Норбактин: инструкция по применению. Инструкция по применению норбактин Норбактин инструкция по применению аналоги

Норбактин показан для лечения взрослых пациентов со следующими инфекционными заболеваниями, вызванными чувствительными штаммами указанных микроорганизмов:

Инфекции мочевыводящих путей

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит), вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophytics, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, или Streptococcus agalactiae.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, или Serratia marcescens.

Инфекции, передающиеся половым путем

Неосложнённая уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.

Простатит

Простатит, вызванный Escherichia coli.

Производство пенициллиназы не оказывает влияния на действие норфлоксацина. До начала лечения должны быть выполнены соответствующие тесты посева культуры и восприимчивости для того, чтобы изолировать и идентифицировать организмы, вызывающие инфекцию, и определить их восприимчивость к норфлоксацину. Терапия с применением норфлоксацина может быть инициирована до получения результатов данных тестов; когда станут известны результаты, проводится соответствующая терапия. Повторные тесты посева культуры и восприимчивости выполняются периодически во время терапии, что позволяет проконтролировать терапевтический эффект антимикробных средств, а также определить возможное появление бактериальной устойчивости.

Для снижения развития резистентных бактерий и поддержания эффективности Норбактина и других антибактериальных препаратов, Норбактин следует использовать только для лечения или профилактики инфекционных заболеваний, которые вызваны (с подтверждением или с высокой степенью вероятности) чувствительными к препарату бактериями. Когда информация о культуре и чувствительности бактерий доступна, она должна использоваться при выборе или модификации антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных местная эпидемиологическая картина и местные данные с чувствительности могут применяться при эмпирическом выборе терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим производным хинолонов, а также в случае повышенной чувствительности к любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата.

Пациенты, которые имеют в анамнезе тендиниты или разрывы сухожилий, связанные с лечением производными хинолонов. Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки Норбактина принимаются по меньшей мере за один час до или через два часа после еды или приёма молока и/или других молочных продуктов.

Не принимать поливитамины, другие продукты, содержащие железо или цинк, антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат, или диданозин, жевательные/буферизованные таблетки или детский порошок для перорального раствора в течение 2 часов после введения норфлоксацина. Таблетки Норбактина принимать со стаканом воды. Пациенты, принимающие Норбактин, должны получать достаточное количество воды.

Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) (цистит), вызванный Е. Coli, К. pneumoniae или Р. Mirabilis - 400 мг каждые 12 ч в течение 3 дней по 800 мг Неосложненные ИМП, вызванные другими указанными микроорганизмами - 400 мг каждые 12 ч в течение 7-10 дней по 800 мг Осложнённые ИМП - 400 мг каждые 12 ч в течение 10-21 дней по 800 мг

Инфекции, передающиеся половым путем:

Неосложненная гонорея - 800 мг однократно 1 день.

Острый или хронический простатит - 400 мг каждые 12 ч в течение 28 дней по 800 мг.

Почечная недостаточность

Норбактин может применяться для лечения инфекций мочевыводящих путей у больных с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73м2 или менее рекомендуемая доза составляет одну таблетку 400 мг один раз в день в течение всего срока лечения, указанного выше. При такой дозировке концентрация препарата в моче превышает МПК для большинства микроорганизмов мочевыводящих путей, чувствительных к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина менее 10 мл/мин/1,73 м2.

Если указан только показатель клиренса креатинина сыворотки, используется следующая формула (по признакам пола, веса и возраста пациента) для преобразования данного значения в показатель клиренса креатинина. Креатинин сыворотки должен представлять устойчивое состояние почечной функции.

Мужчины: (вес в кг) × (140 - возраст) (72) × креатинин сыворотки (мг/100 мл)

Женщины: (0,85) × (вышеприведённые значения)

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты с инфекциями мочевыводящих путей, которые имеют клиренс креатинина более 30 мл/мин/1,73 м2, должны получать дозы, рекомендованные для пациентов с нормальной функцией почек.

Пожилые пациенты с инфекциями мочевыводящих путей, которые имеют клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее, должны получать однократную дозу 400 мг один раз в день в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе Почечная недостаточность.

С осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.

Необходимо строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Выдерживать длительность терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительного тракта : анорексия, горечь во рту, сухость во рту, дисгевзия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном использовании), гепатит, повышенная активность «печеночных» тансаминаз, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, умеренная гастралгия, изжога, панкреатит, стоматит, язвы на слизистых рта, желтуха, метеоризм, диспепсия, запор, анальный зуд, анальная/ректальная боль.

Со стороны мочевыделительной системы : кристаллурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатиниемия, почечная недостаточность, почечная колика, увеличение мочевины в сыворотке крови, глюкозурия.

Нарушения со стороны половых органов: дисменорея.

Со стороны центральной нервной системы : головная боль, головокружение, обмороки, сонливость, галлюцинации, утомление, астения, смена настроения, парестезия, нарушение сна, бессонница, депрессии, беспокойные состояния, раздражительность, эйфория, дезориентация, тревожные состояния, психические нарушения, включая психотические реакции и спутанность сознания, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептические припадки, атаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, тахикардия, аритмия, понижение артериального давления, потеря сознания, инфаркт миокарда, боли в груди, васкулит, желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (torsades de pointes ) (сообщалось преимущественно у пациентов с известным риском удлинения интервала QT ), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Меры предосторожности», «Передозировка»).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, отеки, экзантема, анафилаксия, петехии, геморрагические боли и папилломы с формированием корки как проявление закупорки сосудов (васкулит), ангионевротический отек. В отдельных случаях наблюдается эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром, синдром Лайелла, эскудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, артрит, боли в спине, бурсит, обострение миастении гравис.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, уменьшение концентрации гемоглобина, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Изменение лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, увеличение значения глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови.

Нарушения со стороны органов чувств: потеря слуха, шум в ушах, диплопия, увеит, нарушения вкуса, затуманенное зрение, дизопия, усиленное слезоотделение.

У больных, принимавших препараты на основе норфлоксацина, было отмечено несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия, которое могло привести к разрыву ахиллова сухожилия.

Псевдомембранозный колит

В случае возникновения псевдомембранозного колита врач обязан, независимо от показаний, рассмотреть вопрос о приостановлении лечения с применением норфлоксацина и незамедлительно начать соответствующее лечение побочной реакции (например, применение соответствующих антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых доказана в клинических условиях). При этом не должны применяться лекарственные средства, которые угнетают перистальтику.

Тяжелые реакции гиперчувствительности (см . раздел Меры предосторожности)

При возникновении подобных реакций лечения с применением норфлоксацина следует незамедлительно приостановить прием препарата и применить соответствующие неотложные меры (например, ввести антигистаминные препараты, кортикостероиды, симпатомиметики, при необходимости - искусственная вентиляция).

С лучаи эпилептиформных припадков

В подобных случаях необходимо применить соответствующие неотложные меры (например, поддержка открытыми дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, кроме диазепама или барбитуратов).

Другие побочные реакции, вызванные приемом фторхинолонов

Агранулоцитоз, альбуминурия, кандидоз, кристаллурия, цилиндрурия, дисфагия, повышение уровня глюкозы в крови, повышение холестерина в сыворотке крови, повышение сывороточного калия, повышение триглицеридов в сыворотке крови, гематурия, некроз печени, симптоматическая гипогликемия, нистагм, постуральная гипотензия, удлинение протромбинового времени и вагинальный кандидоз, озноб, повышение температуры, гипергидроз, увеличение концентрации креатинфосфокиназы в сыворотке крови, увеличение концентрации лактатдегидрогеназы в сыворотке крови, мышечные спазмы.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: повышение температуры тела, одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, желудочно-кишечные расстройства, почечная недостаточность.

Лечение: в случае острой передозировки необходимо очистить желудок путем вызова рвоты или промыть желудок с последующим тщательным наблюдением за пациентом и соответствующим симптоматическим и поддерживающим лечением. Обеспечить адекватный водный баланс. Необходимо осуществлять мониторинг ЭКГ и показателей жизненно важных функций.

Прием препарата в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан.

В период кормления грудью препарат не назначается, поскольку норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в молоко матери. При необходимости приема препарата кормление грудью необходимо приостановить.

Дети

Детям до 18 лет прием препарата противопоказан.

Меры предосторожности

Прием Норбактина или других лекарственных препаратов, принадлежащих к группе хинолонов, может привести к повышению фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от долговременного и интенсивного солнечного воздействия. В данный период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение препаратом следует приостановить.

Применение при нарушениях функции печени

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Норбактин содержит в 1 таблетке менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически «свободен от натрия».

Были отмечены случаи тендинита и разрыва сухожилия вращающей манжеты плеча (плечо), руки, бицепса, большого пальца руки, а также других сухожилий. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий, вызванный приёмом фторхинолонов, возрастает у пожилых пациентов, как правило, в возрасте старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, и у пациентов после трансплантации почек, сердца или легких. Факторы (в дополнение к возрасту и использованию кортикостероидов), которые могут самостоятельно увеличить риск разрыва сухожилия, включают напряженную физическую активность, почечную недостаточность и предшествующие сухожильные нарушения, такие как ревматоидный артрит. Тендинит и разрыв сухожилия также отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, у которых не имелось указанных выше факторов риска. Разрыв сухожилия может произойти во время или после завершения терапии; отмечались случаи, произошедшие в период до нескольких месяцев после завершения терапии. Приём Норбактина должен быть прекращён, если пациент испытывает боли, отёк, воспаление или разрыв сухожилия. Пациентам следует рекомендовать отдых при первых признаках тендинита или разрыва сухожилия и обращение к врачу для изменения терапии с использованием нехинолонового антимикробного препарата.

Обострение миастении гравис: фторхинолоны, включая Норбактин, обладают нервно-мышечной блокирующей активностью, и их приём может усугубить мышечную слабость у пациентов, страдающих от злокачественной миастении. Согласно пост-маркетинговым исследованиям отмечались серьёзные побочные реакции, в том числе летальные исходы и необходимость искусственной вентиляции лёгких, которые были связаны с приёмом фторхинолонов пациентами, страдающими от злокачественной миастении. Рекомендуется избегать применения Норбактина у пациентов с миастенией гравис в анамнезе. При возникновении одышки во время лечения с применением норфлоксацина следует применять соответствующие меры предосторожности и неотложные меры.

Нарушения/расстройства центральной нервной системы: у пациентов, принимающих норфлоксацин, были зарегистрированы случаи возникновения судорог. Судороги, повышение внутричерепного давления (в том числе мозговой псевдотумор) и токсические психозы были отмечены у пациентов, получавших препараты этого класса. Приём хинолонов также может вызвать стимуляцию центральной нервной системы (ЦНС) с последующим развитием тремора, беспокойного состояния, легкомысленности, спутанности сознания и галлюцинаций. Если такие реакции отмечаются у пациентов, принимающих норфлоксацин, препарат должен быть отменён, и должны быть предприняты соответствующие восстановительные меры.

Последствия воздействия норфлоксацина на функции головного мозга или на электрическую активность мозга не были проверены. Таким образом, пока не поступит более подробная информация, норфлоксацин, как и все другие хинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов с известными или подозреваемыми заболеваниями ЦНС, такими как выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия и другие факторы, которые предрасполагают к возникновению судорог.

Как и при приеме других хинолонов, может иметь место гемолитическая реакция у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD) отмечается при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая Норбактин. Лечение с применением антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору кишечника и стимулирует рост Clostridium difficile.

Норфлоксацин необходимо отменить незамедлительно, если пациент испытывает симптомы периферической нейропатии, включая боли, жжение, покалывание, онемение и/или слабость или другие изменения в ощущениях, включая чувствительность к свету, боль, температуру, потерю ориентации и ощущение вибрации.

Согласно исследованиям норфлоксацин не проявил эффективность в лечении сифилиса. Противомикробные препараты, используемые в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи, могут маскировать или отсрочить проявление симптомов инкубации сифилиса. Все больные гонореей должны пройти серологический тест на сифилис в момент диагностики. Пациенты, принимавшие норфлоксацин, должны пройти последующие серологические тесты на сифилис по истечении трёх месяцев после завершения лечения.

В моче некоторых добровольцев, которые получали либо плацебо, либо 800 мг норфлоксацина или 1600 мг норфлоксацина (в рекомендуемой суточной дозе или в два раза больше, соответственно) во время участия в двойном слепом перекрестном исследовании сравнения разовых доз норфлоксацина с плацебо были обнаружены игольчатые кристаллы. Поскольку кристаллурия не ожидается при обычных условиях с режимом дозирования 400 мг дважды в день, в качестве меры предосторожности не рекомендуется превышать ежедневную рекомендуемую дозу, и пациент должен пить достаточное количество жидкости, чтобы обеспечить надлежащее состояние гидратации и адекватного диуреза.

Корректировка режима дозирования необходима для пациентов с нарушениями функции почек.

Реакции гиперчувствительности: Серьёзные реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок), некоторые даже после приёма первой дозы, были зарегистрированы у пациентов, получающих хинолоновую терапию. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отёком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только некоторые пациенты имели в анамнезе реакции гиперчувствительности. При возникновении аллергической реакции на норфлоксацин отменить препарат незамедлительно. Серьёзные острые реакции гиперчувствительности требуют немедленного оказания неотложной помощи с адреналином. Кислород, растворы для внутривенных вливаний, антигистаминные препараты, кортикостероиды, контроль дыхания, в том числе интубация, должны применяться в таких случаях.

Другие серьёзные реакции, некоторые из-за повышенной чувствительности, некоторые неопределенной этиологии, изредка отмечались у пациентов, получающих хинолоновую терапию, в том числе Норбактин. Данные реакции могут быть серьёзными и обычно происходят после приёма нескольких доз препарата. Клинические проявления могут включать в себя одну или более из следующих реакций:

Лихорадка, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона); васкулит, боль в суставах, миалгия, сывороточная болезнь; аллергический пневмонит; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность или дисфункция; гепатит, желтуха, острый некроз печени или дисфункция печени; анемия, в том числе гемолитическая и апластическая, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, агранулоцитоз; панцитопения и/или другие гематологические нарушения.

Препарат следует немедленно отменить при первом появлении кожной сыпи, желтухи или любых других признаков гиперчувствительности, и необходимо применить поддерживающую терапию.

Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе Норбактина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT :

Врожденный синдром удлинения интервала QT ; сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервала ОТ (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия; пожилой возраст; заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

(см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Побочные реакции», «Передозировка»).

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами

Во время приема препарата необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Согласно исследованиям in vitro, хинолоны, в том числе норфлоксацин, ингибируют фермент CYP1A2. Совместное применение с препаратами (например, кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин) может привести к повышению концентрации субстрата препарата при приеме обычных доз.

Нитрофурантоин . В условиях in vitro наблюдается антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому следует избегать их совместного приема.

Пробенецид : Пробенецид снижает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Теофиллин : Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови пациентов при его одновременном приеме с норфлоксацином, а также о побочных эффектах, вызванных теофиллином. Поэтому в случае одновременного приема норфлоксацина и теофиллина необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и регулировать дозировку соответственно.

Кофеин : Как и другие хинолоны, норфлоксацин вмешивается в метаболизм кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы. Это следует принимать во внимание при употреблении кофе, а также при приеме лекарственных препаратов, содержащих кофеин (в особенности, болеутоляющих).

Циклоспорин: Сообщалось об увеличении концентрации циклоспорина в сыворотке крови при его одновременном приеме с норфлоксацином. Поэтому, следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и регулировать дозировку соответственно.

Варфарин : Хинолоны, включающие норфлоксацин, могут потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпропарона, аценокумарола), поэтому при одновременном приеме этих лекарственных препаратов необходимо внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Глибурид (и другие производные сульфонилмочевины):

Одновременное применение вызывает, в редких случаях, тяжелую гипогликемию. Рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови.

Гормональные контрацептивы : противозачаточное действие пероральных контрацептивов в отдельных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении, связанном с приемом антибиотиков, поэтому при одновременном приеме норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется прием негормональных противозачаточных средств.

Фенбуфен : Данные исследований на животных показали, что прием хинолонов в комбинации с фенбуфеном может стать причиной эпилептических припадков, поэтому совместный прием хинолонов и фенбуфена необходимо исключить.

Другие препараты (мул ь тивитамины, или другие продукты, содержащие железо или цинк, антациды или сукрал ь фат не следует вводить одновременно с Норбактином или в течение 2 часов.

Диданозин жевательные таблетки или детский порошок для перорального раствора не следует вводить одновременно с норфлоксацином или в течение 2 часов, так как данный препарат может снизить абсорбцию норфлоксацина, что вызовет его снижение в крови и моче.

Совместный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с препаратами группы хинолонов, в том числе норфлоксацином, может увеличить риск стимуляции ЦНС и судорожных припадков. Норфлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов, одновременно получающих НПВП.

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT :

Норбактин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики (см. раздел «Меры предосторожности»).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Норфлоксацин подавляет синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет воздействия на фермент ДНК-гиразу и благодаря этому оказывает бактерицидное воздействие.

Механизм действия

Норфлоксацин ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты и обладает бактерицидным действием.

Норфлоксацин обладает активностью in vitro против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Норфлоксацин проявляет активность против большинства штаммов следующих микроорганизмов, как в лабораторных условиях, так и при клиническом применении при лечении инфекционных заболеваний.

Грамположителъные аэробы:

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus saprophytics

Streptococcus agalactiae

Грамотрицателъные аэробы :

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Neisseria gonorrhoeae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Норбактин, как правило, не проявляет активность в отношении облигатных анаэробов.

Согласно исследованиям, норфлоксацин не проявляет активность в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Норфлоксацин быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40%. Абсорбция происходит быстро после приема препарата дозировкой 200 мг, 400 мг и 800 мг. Средние пиковые концентрации препарата в сыворотке и плазме (0,8, 1,5 и 2,4 мкг/мл соответственно) достигаются примерно через час после приема препарата. Присутствие пищевых и/или молочных продуктов может снизить степень абсорбции. Эффективный период полувыведения норфлоксацина из сыворотки и плазмы составляет 3-4 часа. Статичная концентрация норфлоксацина достигается в течение двух дней приема дозы препарата. Норфлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

У здоровых пожилых добровольцев (в возрасте 65-75 лет с нормальной функцией почек для их возраста) норфлоксацин выводился медленнее по причине небольшого снижения почечной функции. После одной дозы 400 мг норфлоксацина среднее (±стандартное отклонение) AUC и Сmах у здоровых пожилых добровольцев составило 9,8 (2,83) мкг*ч/мл и 2,02 (0,77) мкг/мл соответственно. Степень системного воздействия была несколько выше, чем у молодых взрослых добровольцев (AUC 6,4 мкг*ч/мл и Сmах 1,5 мкг/мл). Степень абсорбции лекарственного средства оказалась одинаковой. Однако эффективный период полувыведения норфлоксацина у этих пожилых добровольцев составил 4 ч.

Информации об аккумулировании норфлоксацина в организме пациентов пожилого возраста при повторном приёме препарата не отмечено. При этом корректировка дозировки только в зависимости от возраста не требуется. У пожилых пациентов со сниженной функцией почек доза должна быть скорректирована, как и для других пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Способ применения и дозировка).

Распределение норфлоксацина у пациентов с уровнем клиренса креатинина более 30 мл/мин/1,73 м2 аналогично распределению у здоровых добровольцев.

У пациентов с уровнем клиренса креатинина, равным или менее 30 мл/мин/1,73 м2, почечное выведение норфлоксацина уменьшается таким образом, что эффективный период полувыведения из сыворотки крови составляет 6,5 часов. У таких пациентов необходимо производить корректировку дозировки (см. раздел Способ применения и дозировка). Степень абсорбции препарата, по всей видимости, не зависит от снижения функции почек.

Норфлоксацин удаляется из организма путём обмена веществ, с желчью и через почки. После однократной 400 мг дозы норфлоксацина средние значения противомикробного действия составили 278, 773 и 82 мкг норфлоксацина / г фекалий после 12, 24 и 48 часов соответственно. Почечная экскреция происходит путём как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, о чем свидетельствует высокий уровень почечного клиренса (приблиз. 275 мл/мин).

В течение 24 часов после введения препарата от 26 до 32% введённой дозы выводится с мочой в виде норфлоксацина и дополнительно 5-8% выводится в виде шести активных метаболитов меньшей противомикробной активности. Впоследствии с мочой выводится лишь небольшой процент (менее 1%) дозы. Фекальное выведение составляет ещё 30% от введённой дозы. У пожилых пациентов (средний клиренс креатинина 91 мл/мин/1,73 м2) примерно 22% от введённой дозы выводится с мочой, и почечный клиренс в среднем составляет 154 мл/мин.

Через два-три часа после введения однократной дозы 400 мг в моче наблюдалась концентрация препарата 200 мкг/мл или более. У здоровых добровольцев средняя концентрация норфлоксацина в моче превышает 30 мкг/мл в течение по меньшей мере 12 часов после введения дозы 400 мг. pH мочи может оказывать влияние на растворимость норфлоксацина. Норфлоксацин является наименее растворимым в моче с уровнем pH 7,5 с увеличением растворимости при уровне pH выше или ниже указанного значения. Связывание норфлоксацина с сывороточным белком составляет от 10 до 15%.

Фармацевтические характеристики

Осно вные физико-химические свойства

Белые или почти белые, удлиненные таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «NBT 400» на одной стороне и разделительной бороздкой - на другой; обе стороны таблетки имеют особые скошенные края и форму.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Норбактин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Норбактина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Норбактина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения цистита, пиелонефрита и уретрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие антибиотика с алкоголем.

Норбактин - противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli (кишечная палочка), Salmonella spp. (сальмонелла), Shigella spp. (шигелла), Proteus spp. (протей), Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Состав

Норфлоксацин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь:

заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ;
гонорея;
профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".

Для местного применения:

конъюнктивит;
кератит;
кератоконъюнктивит;
язвы роговицы;
блефарит;
блефароконъюнктивит;
острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит;
профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах;
наружный отит;
острый средний отит;
хронический средний отит;
профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

При острых инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель и по 400 мг в сутки до 12 недель в случае рецидива.

При инфекциях половых органов - по 400-600 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При острой неосложненной гонококковой инфекции - 800 мг однократно.

Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией - по 400 мг 3 раз в сутки в течение 8 недель.

При инфекциях ЖКТ - по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах - 400 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При Cl креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Побочное действие

тошнота;
изжога;
анорексия;
диарея;
боли в животе;
головная боль;
головокружение;
чувство усталости;
расстройства сна;
раздражительность;
чувство тревоги;
кожная сыпь;
отек Квинке;
интерстициальный нефрит.

Противопоказания

беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст (до 15 лет);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норбактин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Одновременный прием Норбактина и алкоголя запрещен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме Норбактина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение Норбактина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Аналоги лекарственного препарата Норбактин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Локсон 400;
Нолицин;
Норилет;
Нормакс;
Нороксин;
Норфацин;
Норфлоксацин;
Ренор;
Софазин;
Чиброксин;
Ютибид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Препарат «Норбактин» относится к бактерицидным антибиотикам широкого спектра действия. Такие медикаменты должны использоваться по назначению врача и только после предварительной диагностики. Чтобы медикамент оказался действительно эффективным, пациенту необходимо сдать анализы для бактериологического исследования. Такая диагностика позволяет определить чувствительность микроорганизмов к тому или иному антибиотику. Самостоятельно использовать лекарство «Норбактин», аналоги которого будут представлены вам в статье, не рекомендуется.

Характеристика препарата

Какие имеет медикамент «Норбактин» аналоги - вы узнаете далее. Для начала стоит познакомиться с самим лекарством. Медикамент имеет в своем составе действующее вещество норфлоксацин. Выпускается препарат в таблетках. Одна пилюля содержит 400 миллиграмм основного компонента.

Препарат оказывает бактерицидное действие на чувствительные к нему микроорганизмы. Действующее вещество относится ко второму поколению фторхинолонов. Лекарство воздействует на важный фермент - ДНК-гиразу. Благодаря ему возникает устойчивость бактерий ко многим препаратам. Нарушение этой резистентности способствует гибели бактериальных клеток и устранению заболевания. Именно так описывает медикамент «Норбактин» инструкция по применению. Цена, аналоги препарата будут представлены вам ниже.

Чем заменить препарат?

Перед тем как представить вам, какие есть у препарата «Норбактин» аналоги (цена будет указана), нужно сказать несколько слов о такой замене. Медикамент относится к антибиотикам, он назначается по определенным показаниям. Его не следует использовать для самолечения. Поэтому самостоятельно подбирать заменитель препарата недопустимо. Если по каким-то причинам вы не можете приобрести указанное лекарство, то нужно обратиться к доктору для назначения замены. Неправильное использование антибиотиков влечет за собой неприятные последствия: препараты попросту перестанут вам помогать. Отметим, что лекарство «Норбактин» стоит относительно недорого. Приобрести медикамент в количестве 10 таблеток можно всего за 150 рублей.

Имеет препарат «Норбактин» аналоги структурные. Это такие лекарства, в которых содержится норфлоксацин. Их торговые наименования и цены следующие:

«Норфлоксацин» (160 руб.).
«Нолицин» (200 руб.).
«Нормакс» (180 руб.).

Также вы можете приобрести средства «Ренор», «Софазин», «Ютибид», «Чиброксин» и другие. Все они являются абсолютными заменителями таблеток «Норбактин».

Другие аналоги

Имеет лекарство «Норбактин» аналоги относительные. Такие препараты оказывают на организм такое же действие, как и оригинальное средство. Но в них содержится другое действующее вещество. Это медикаменты «Монурал» (500 руб.), «Нитроксолин» (100 руб.), «Палин» (300 руб.), «Фурагин» (350 руб.) и так далее.

Все описанные средства имеют отдельные противопоказания и побочные реакции. Применять их нужно по-разному. По этой причине нельзя их обобщить воедино. Нужно рассматривать каждый препарат индивидуально. При выборе того или другого средства учитывайте все особенности.

Показания к использованию препарата «Норбактин»: инструкция по применению

Аналоги медикамента, которые являются структурными, имеют такие же показания к использованию, как и оригинальное средство. Аннотация говорит, что препараты эффективны при следующих патологиях:

инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, уретрит, бактериурия, цистит);
бактериальные поражения половых органов (эндометрит, цервицит, вагинит, простатит);
болезни желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез, язва);
гонорея и диарея путешественников.

Обратите внимание на то, что медикамент «Норбактин» будет эффективен только в случае отсутствия резистентности у микроорганизмов, которые вызвали заболевание. Препарат не лечит вирусные и грибковые патологии.

Информация, с которой нужно ознакомиться каждому потребителю

В упаковке препарата всегда есть инструкция по использованию. Там указаны основные пункты, при которых прием медикамента противопоказан. Обращайте на них внимание. Если вы имеете хоть один из перечисленных признаков, то лечение этим средством запрещено. В противном случае в разы вырастает риск побочных эффектов. Итак, когда препарат «Норбактин» нужно заменить аналогом?

При гиперчувствительности к главному компоненту.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Будущим мамам.
Представительницам слабого пола, ведущим грудное вскармливание.
При некоторых сосудистых заболеваниях и патологиях головного мозга.

Побочные реакции, которые были зафиксированы документально, могут проявляться следующими симптомами:

тошнота, боль в животе, нарушение пищеварения и стула;
дизурия, полиурия, кровотечения;
головная боль, бессонница;
аллергия, отек, шок.

Способ приема

В зависимости от симптоматики и тяжести заболевания подбираются индивидуальные дозы медикамента. Препарат может назначаться в объеме от 200 до 800 миллиграмм действующего вещества в сутки. Лечение продолжается от нескольких дней до трех месяцев. Вот некоторые нормы приема таблеток:

при инфекциях мочевыделительной системы по 1 таблетке 2 раза в день в течение недели;
для лечения цистита по 1 пилюле дважды в сутки три дня;
чтобы устранить обострение хронических инфекций мочевыводящих путей, используют по 1 таблетке дважды в течение месяца, а потом по 1 капсуле в сутки еще 12 недель;
с целью лечения гонококковых инфекций назначают 2 таблетки медикамента однократно;
при кишечных инфекциях бактериального характера принимают по 1 капсуле два раза в день 5 суток.

Согласно инструкции, препарат иногда назначают в целях профилактики. Его прописывают женщинам, склонным к частым рецидивирующим инфекциям мочевыделительной системы. Препарат используют по половине таблетки после каждого полового контакта. Лекарство «Норбактин» применяется для профилактики диареи путешественников по одной пилюле в день, но не более трех недель подряд. Для лучшего эффекта антибиотик употребляют за час до еды или через два после нее. При стандартном курсовом использовании стоимость лечения составит около 150-300 руб. Как видите, довольно доступная на медикамент «Норбактин» цена.

Фармакодинамика . Антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого базируется на ингибировании ДНК-гиразы бактериальной клетки, вследствие чего нарушается функция ДНК-бактерии.
Норбактин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к действию пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов, сульфаниламидов. Основной частью спектра действия норфлоксацина с возможными географическими отличиями чувствительности является влияние на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей , таких как E. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens . Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих энтериты, таких как E. coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp.
Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum . Следует ожидать резистентности от Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium.
Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (за исключением отдельных штаммов C. perfringens ) и Peptostreptococcus spp. , а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis . Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Нет перекрестной резистентности со структурно неродственными препаратами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды и сульфаниламиды, 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (ко-тримоксазол). Метициллинрезистентные стафилококки в большинстве устойчивы к действию фторхинолонов.
Фармакокинетика . Норфлоксацин быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата — 30-40%. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1-2 ч после приема внутрь в дозе 400 мг. Период полувыведения препарата составляет около 4 ч, увеличивается при почечной недостаточности и при повышении дозы препарата. Около 14% препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин создает высокие концентрации в тканях урогенитального тракта, в моче и желчи. Примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч. Около 30% дозы выводится с калом.

Показания к применению препарата Норбактин

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: острые и хронические (осложненные или неосложненные) инфекции верхних и нижних отделов мочевыделительной системы (цистит, пиелит, цистопиелит, пиелонефрит); инфекции мочевыводящих путей , связанные с хирургическими вмешательствами и урологическими процедурами или мочекаменной болезнью.
Профилактика инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями у пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелой нейтропенией .

Применение препарата Норбактин

Норбактин применяют у взрослых. Препарат принимают с жидкостью натощак или во время приема пищи. Лучше принимать 2 раза в сутки (утром и вечером), но можно принимать 1 раз в сутки (в одно и то же время).
Дозирование зависит от чувствительности патогенных микроорганизмов к препарату и тяжести заболевания, поэтому перед началом лечения определяют чувствительность возбудителей к норфлоксацину. Однако лечение можно начать до получения результатов исследования на чувствительность. В этом случае до начала планируемой терапии необходимо отобрать материал для лабораторной диагностики, чтобы иметь возможность изменить лечение в случае отсутствия чувствительности возбудителей к норфлоксацину.

1) Некоторые симптомы инфекций мочевыводящих путей (жжение во время мочеиспускания, повышение температуры, боль) купируются уже через 1-2 дня, однако лечение продолжают согласно рекомендациям;
2) если желаемый терапевтический эффект достигается на протяжении первых 4 нед, доза Норбактина может быть снижена до 1 таблетки в сутки;
3) в настоящее время нет данных в отношении продолжительности лечения свыше 8 нед.

Почечная недостаточность . Норбактин может применяться при почечной недостаточности. При клиренсе креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2 доза Норбактина не должна превышать 1 таблетки в сутки.
Пациенты пожилого возраста. При отсутствии почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу Норбактина.

Противопоказания к применению препарата Норбактин

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим компонентам препарата, а также другим препаратам группы фторхинолонов, тяжелая почечной недостаточность, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью, тендиниты или разрывы сухожилий, связанные с применением хинолонов, в анамнезе.

Побочные эффекты препарата Норбактин

со стороны ЖКТ: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительном применении), гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, умеренная гастралгия, изжога, панкреатит, желтуха;
со стороны мочевыделительной системы : кристаллурия , гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия , полиурия , альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия;
со стороны ЦНС : головная боль , головокружение , сонливость, галлюцинации, повышенная утомляемость, изменение настроения, парестезии, диссомния, депрессия , беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, беспокойство, полинейропатия , включая синдром Гийена — Барре, эпилептиформные приступы;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, обморочные состояния, васкулит;
аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, отеки, экзантема, анафилаксия, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит), ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация;
со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, тендинит, тендовагинит , разрывы сухожилий, миалгия , артрит;
со стороны системы крови: лейкопения , эозинофилия , снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения ;
со стороны лабораторных показателей: нейтропения , повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и ЩФ в плазме крови;
другие: вагинальный кандидоз, дизопия, слезотечение, звон в ушах .
При применении препаратов на основе норфлоксацина наблюдали несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия , которое может приводить к его разрыву.
Псевдомембранозный колит . В зависимости от показаний решают вопрос о прекращении терапии норфлоксацином и немедленно начинают соответствующее лечение побочной реакции (применение соответствующих антибиотиков/ химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). При этом не следует применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику.
Тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия) . При возникновении подобных реакций лечение норфлоксацином немедленно прекращают и предпринимают соответствующие неотложные мероприятия (введение антигистаминных препаратов, ГКС, симпатомиметиков, при необходимости — ИВЛ).
Эпилептиформные приступы. Предпринимают соответствующие неотложные меры (восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей, введение антиконвульсантов — диазепам или барбитураты).

Особые указания по применению препарата Норбактин

При применении Норбактина или других препаратов группы хинолонов может развиваться фотосенсибилизация, поэтому во время лечения необходимо избегать продолжительного и сильного воздействия солнечного облучения, а также посещения солярия. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение прекращают.
Как и для других препаратов группы хинолонов, при применении норфлоксацина иногда наблюдали случаи возникновения тендинита и/или разрывов сухожилий (особенно ахиллова сухожилия). Наиболее предрасположены к таким побочным эффектам пациенты пожилого возраста и пациенты, принимающие ГКС. При возникновении боли или других первых признаков воспаления необходима иммобилизация воспаленных суставов и консультация врача. Если нельзя исключить возникновение тендинита или разрыва сухожилия, применение норфлоксацина прекращают.
При применении Норбактина может развиться злокачественная миастения (недиагностированная до начала лечения), которая может приводить к угрожающей жизни недостаточности дыхательных мышц. При возникновении одышки во время применения норфлоксацина проводят соответствующие неотложные мероприятия.
С осторожностью назначать пациентам с эпилепсией и другими нарушениями функции ЦНС . Больным необходимо употреблять достаточное количество жидкости во избежание развития кристаллурии.
Как и при применении других хинолонов, могут иметь место гемолитические реакции у пациентов с латентным или выраженным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности препарат противопоказан.
В период кормления грудью препарат не применяют, поскольку норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью прекращают.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами .

Взаимодействия препарата Норбактин

Норфлоксацин ингибирует фермент CYP 1A2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого фермента.
Нитрофурантоин. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому нежелательно их сочетанное применение.
Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его концентрацию в плазме крови.
Теофиллин . Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови при его сочетанном применении с норфлоксацином, а также об усилении проявлений побочных эффектов норфлоксацина. При данном сочетании препаратов необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.
Кофеин. Как и другие хинолоны, норфлоксацин тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, которые содержат кофеин (анальгетики).
Циклоспорин . Сообщалось о повышении концентрации циклоспорина в плазме крови при его сочетанном применении с норфлоксацином. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и при необходимости откорректировать дозу.
Варфарин . Хинолоны, включая норфлоксацин, могут потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (фенпрокумон, аценокумарол), поэтому при их сочетанном применении контролируют протромбиновое время и другие параметры коагуляции.
Гормональные контрацептивы . Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может ослабевать при лечении с применением антибиотиков, поэтому при сочетанном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуют примененять негормональные противозачаточные методы.
Фенбуфен . Согласно данным исследований на животных, сочетанное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать этого взаимодействия.
Препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк, препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться сочетанно с Норбактином, поскольку может уменьшаться абсорбция норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и моче. Это также касается питательных р-ров, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт). Норбактин принимают за 2 ч до или через 4 ч после применения данных препаратов или продуктов.

Передозировка препарата Норбактин, симптомы и лечение

Симптомы: повышение температуры тела вплоть до фебрильных показателей, одышка, лейкопения , тромбоцитопения , острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, нарушения со стороны ЖКТ, почечная недостаточность.
Лечение: при острой передозировке внутрь принимают кальцийсодержащие р-ры для превращения норфлоксацина в комплекс с кальцием, который в очень незначительном количестве всасывается в ЖКТ. Пациента тщательно обследуют и при необходимости назначают симптоматическое лечение; обеспечивают достаточное поступление жидкости, проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Условия хранения препарата Норбактин

В cухом месте при температуре до 25 °C.

Список аптек, где можно купить Норбактин:

Санкт-Петербург

Содержание

Чтобы быстро истребить патогенную флору при остром цистите, врачи назначают медицинский препарат Норбактин. Таблетки продают в аптеке без рецепта, но использовать их как способ самолечения категорически противопоказано. При первых симптомах инфицирования мочевыводящих путей требуется обратиться к врачу, совместно подобрать схему медикаментозной терапии.

Состав и форма выпуска

Норбактин выпускают в форме круглых таблеток белого цвета с гравировкой. Препарат распределяют на блистеры по 10 шт. в каждом. В 1 картонную пачку фасуют по 1 или 2 блистера, прилагают инструкцию по применению. Норбактин предназначен для приема внутрь полным курсом. Лечебное действие медикамента обеспечивают действующие вещества и их взаимодействие в химическом составе:

Фармакологические свойства

Норбактин – это медицинский препарат из фармакологической группы фторхинолонов, который обладает обширным спектром терапевтической активности к патогенной флоре. Таблетки оказывают бактерицидное действие: компонент норфлоксацин после приема внутрь разовой дозы проникает через кровь к клеткам-возбудителям, разрушает и уничтожает ДНК, тем самым обеспечивает массовую гибель патогенной флоры. Чувствительны к Норбактину стафилококки, стрептококки, энтеробактерии, шигеллы, сальмонеллы, клебсиеллы. Энтерококки устойчивы к лечебному действию норфлоксацина.

По инструкции медицинский препарат принимают только на голодный желудок, иначе снижается скорость абсорбции действующих веществ. Максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 1–2 часа после приема разовой дозы. Степень связывания с белками при пероральном применении – 14%, показатель биодоступности – 40%. Период полувыведения – до 6,5 часов. Метаболизируется медикамент в печени. Выводится частично с желчью, основная масса – с мочой и калом.

Норбактин – это антибиотик или нет

Указанный медикамент по химическому составу – антибиотик широкого спектра действия. Норбактин активен в отношении большинства анаэробных и аэробных бактерий, ряда простейших. Ввиду системного действия в организме побочные явления затрагивают важные органы и системы. Требуется соблюдать врачебные рекомендации, иначе состояние пациента ухудшается.

Показания к применению Норбактина

Таблетки назначают после предварительной оценки чувствительности возбудителя инфекции к Норфлоксацину, в противном случае положительная динамика отсутствует, выздоровление затягивается. Согласно инструкции по применению, медицинские показания:

воспалительный процесс простаты у мужчин;
неосложненная гонококковая инфекция;
инфекции органов пищеварительной, половой и мочевыделительной системы;
«диарея путешественников»;
нейропатия (профилактика сепсиса).

В инструкции указаны диагнозы, при которых уместно применение Норбактина в составе комплексного лечения. Это:

простатит;
сальмонеллез;
цервицит;
эндометрит;
шигеллез.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, лекарство Норбактин предназначено для применения внутрь. Таблетки употребляют натощак, предварительно не разжевывают, глотают целиком, запивают большим количеством воды. Курс лечения – 7–10 дней. Суточные дозы зависят от диагноза, особенностей организма, возраста пациента. В инструкции описано, как правильно принимать лекарство:

Норбактин при цистите неосложненной формы: дважды в сутки выпивать по 200–400 мг, лечиться на протяжении 1 недели.
Норбактин при пиелонефрите, инфекциях мочевыводящей системы –по 400 мг 2 раза за день на протяжении недели.
Гонококковая инфекция неосложненной формы – однократно 800 мг.
Инфекции органов ЖКТ – по 400 мг 3 раза за сутки курсом 5 дней.
Инфицирование половых органов – по 400–600 мг 2 р./д. на протяжении 7 дней.
Профилактика сепсиса при нейропатии – по 400 мг 3 р./сутки курсом 8 нед.
Лечение инфекционного заболевания при печеночной, почечной недостаточности – по 200 мг трижды за день.

Особые указания

Инструкция по применению Норбактина указывает на то, что при эпилепсии, судорожном синдроме, печеночной и почечной недостаточности врачи индивидуально корректируют суточную дозировку (снижают вдвое). Другие указания по применению медикамента:

При лечении контролируют и поддерживают водный баланс организма.
Медикамент принимают только натощак, иначе лечебное действие слабеет.
Медицинские препараты с цинком, железом, магнием, кальцием или сукральфатом принимают за 2 ч. или спустя пару часов после дозы Норбактина. Тоже самое касается лечения пациента антацидными средствами.
Прием медикамента влияет на психомоторные реакции организма, поэтому при лечении не рекомендуется управлять транспортным средством, выполнять работы, требующие концентрации внимания.
Курс медикаментозной терапии варьируется в пределах 10–14 дней, не дольше. Если на третий день лечения положительная динамика отсутствует, требуется обратиться к врачу и сменить лекарство.
При болях в суставах и сухожилиях предстоит немедленно прекратить дальнейший прием указанного медикамента.
Чтобы исключить вероятность фотосенсибилизации, на период медикаментозной терапии пациенты ограничивают визиты в солярий. Особенно опасен загар, полученный под открытыми солнечными лучами.
Краситель в составе медикамента у пациентов со склонностью к аллергической реакции провоцирует сильный бронхоспазм.

Норбактин при беременности

При вынашивании плода и лактации фармацевтическое назначение противопоказано. Объясняется это результатами клинических исследований таких категорий пациенток. После приема Норбактина при беременности возникает артропатия (вторичное поражение суставов на фоне основного заболевания). При лактации компонент лекарства выделяется с материнским молоком, что вредит здоровью грудного ребенка.

Лекарственное взаимодействие

По инструкции таблетки Норбактин чаще используют в составе комплексной терапии. Врачи не исключают риск лекарственного взаимодействия:

Параллельный прием с барбитуратами или анестезирующими препаратами замедляет сердечный ритм, повышает артериальное давление.
Если одновременно принимать Норфлоксацин и препараты против судорожного синдрома, развиваются эпилептиформные судороги.
В комплексе с Варфарином требуется систематический контроль показателей коагуляции.
Норфлоксацин уменьшает клиренс Теофиллина, повышает плазменные концентрации Циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, тормозит лечебный эффект нитрофуранов.
Антациды с гидроксидом магния или алюминия, препараты с железом, сукральфатом или цинком снижают адсорбцию Норфлоксацина из органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

Побочные действия и передозировка

В инструкции по применению Норбактина сказано, что в начале курса самочувствие пациента может неожиданно ухудшиться. Речь идет о таких побочных явлениях:

со стороны органов ЦНС (центральной нервной системы): головная боль, мигрень, бессонница, головокружение, слуховые и зрительные галлюцинации, сонливость;
со стороны пищеварительной системы: псевдомембранозный энтероколит, диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, уретральное кровотечение, дизурия, задержка мочи, полиурия, пиелонефрит;
со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (острые боли суставов), разрывы сухожилий;
со стороны кожного покрова: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, отечности и покраснения эпидермиса;
прочие: кандидоз, повышение температуры тела, задержка желчи, гранулоцитопения.

При регулярном превышении предписанных суточных дозировок интенсивность побочных явлений усиливается. Пациент жалуется на головокружение и тошноту, постоянно хочет спать, страдает от приступов мигрени. Чтобы нормализовать состояние, требуется спровоцировать рвоту и принять энтеросорбенты. В домашних условиях необходимо проводить симптоматическое лечение. В стационаре назначают гидратационную терапию с форсированным диурезом, наблюдают пациента.

Противопоказания

Применение указанного антибактериального препарата разрешено не каждому пациенту, имеются ограничения. В инструкции указаны медицинские противопоказания:

хронические болезни печени и почек;
периоды беременности, грудного вскармливания;
возраст пациента до 14 лет;
врожденная лактазная недостаточность.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускают только по рецепту. Хранят лекарство в сухом, темном месте при температуре до 25 градусов. Перед применением обязательно проверяют срок годности. Не рекомендуется использовать просроченное лекарство.

Аналоги

Если при лечении цистита или другого инфекционного заболевания медикамент бездействует или провоцирует побочные явления, можно подобрать замену. Аналоги Норбактина:

Норфлоксацин. При цистите или уретрите принимают по 1 таб. дважды за сутки на протяжении недели. При гонорее назначают по 1–2 таб. трижды за сутки.
Нормакс. Препарат в форме таблеток рекомендован пациентам старше 12 лет, способ применения и дозы подробно описаны в инструкции.

Норбактин или Нолицин – что лучше

Медицинские препараты Норбактин и Нолицин – аналоги, которые имеют идентичный принцип действия в пораженном организме, одинаковый химический состав. Отличается концентрация активного компонента в 1 таблетке – 200 или 400 мг. Незначительные различия заключается и в цене. Медикамент Нолицин обходится пациенту дороже на 100 рублей. Окончательный выбор лекарства остается за специалистом.

Цена Норбактина

Лекарственный препарат продают в аптеках. Со скидкой и не выходя из дома его заказывают через интернет. Средняя цена по Москве – 200–300 рублей.