Л тироксин инструкция по применению побочные действия. Л тироксин – инструкция по применению для похудения

Важнейшим гормоном, который образуется в щитовидной железе, является тироксин. У него есть немало названий, но это не столь важно. Намного важнее учитывать, каким образом на организм действует специальный препарат, заменяющий естественный тироксин. Его называют Л-тироксином. Такое вещество прописывают при различных заболеваниях, а еще используют в целях похудения. Но при в любом варианте использования подобного препарата важно понимать, какие побочные действия он способен принести. В этом помогут как научные исследования, так и отзывы использовавших подобный продукт.

До того, как изучать, побочку Л-тироксина и отзывы о нем, стоит немного разобраться в назначении средства. При грамотном применении Л-тироксин способен приводить к каким изменениям в организме:

  • увеличивает запас физических сил и повышает работоспособность;
  • нормализует терморегуляцию;
  • подавляет аппетит за счет регуляции всасывания сахара;
  • ускоряет метаболизм и способствует избавлению от жира;
  • повышает умственную активность, приводит в норму ЦНС.

К сожалению, неправильное применение Л-тироксина способно привести к негативным изменениям. Их можно увидеть и в отзывах, но сначала стоит узнать о взгляде медицины на данный аспект.

Побочные воздействия

В связи с тем, что препарат заменяет вырабатываемый щитовидкой гормон, его побочные последствия зачастую оказываются весьма серьезными. Поэтому зачастую и говорится о вреде Л-тироксина. В теории он способен привести к таким проблемам.

  1. Чрезмерная возбужденность. Так происходит, когда препарат негативно сказывается на ЦНС.
  2. Чувство жара, повышение температуры тела. Не каждый организм нормально реагирует на изменения процесса терморегуляции.
  3. Скачки давления. В большинстве случаев побочкой становится повышение давления, хотя может возникать и обратный эффект, что подтверждается отзывами.
  4. Нарушения пищеварения. В отзывах иногда говорится о появлении диарея или запора. Предсказать точный негативный эффект здесь тоже нельзя.
  5. Бессонница. Возбуждающее действие Л-тироксина у некоторых принимающих приводит к проблемам со сном.

Но реально ли появляется подобная побочка? Стоит перейти к отзывам.

Отзывы о Л-тироксине

«Почти облысела от Л-тироксина»

Отзывы пишут, что Л-тироксин хорошо подходит в качестве жиросжигателя. Но мне он требовался с совершенно противоположной целью, поскольку я его принимала для того, чтобы победить худобу. Курс приема таблеток продлился 3 месяца, после чего стали возникать проблемы с волосами. Они лезли буквально целыми прядками. Хорошо, что эндокринолог вовремя отменил прием. В отзыве, как сами понимаете, не могу сказать что-то хорошее.

«Похудела, но потеряла здоровье»

В целях избавления от полноты мне как-то пришлось принимать Л-тироксин. Хотя я знала, что он обладает побочными действиями, такого результата не ожидала. Наряду с похудением появилась одышка, снизилась работоспособность, стало подниматься давление. Как объяснил врач, все дело было именно в препарате. Поэтому не стоит забывать, что у него неслабые отрицательные последствия.

«Побочки не заметила, как и результатов»

Ознакомившись с отзывами на Л-тироксин, решила попробовать его на себя. Моей целью было избавиться от лишнего веса. После месяца приема результатов не заметила. Вес остался на том же уровне, но зато и негативных последствий не было. Спасибо хотя бы на этом.

Препарат Л-тироксин ускоряет процесс сжигания лишнего жира, особенно если принимать его вместе с пятью продуктами. Узнайте, что это за продукты, и худейте быстрее!

Тироксин является одним из основных гормонов, который вырабатывается щитовидной железой. Он активизирует синтез и распад белков, а также усиливает процесс превращения углеводов в клетках. Предназначение тироксина – стимуляция метаболизма. Именно поэтому его синтетический аналог — левотироксин натрия или L-тироксин обладает способностью убирать лишние килограммы, он нормализует обмен веществ и ускоряет биологические процессы.

Состав и форма выпуска

В одной таблетке препарата содержится 25, 50 или 100 микрограммов левотироксина натрия. Также в состав входит декстрин, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат. Л-тироксин 50 и 100 микрограммов – наиболее распространенные и удобные для приема дозировки. Л-тироксин 200 мкг в настоящее время не представлен в российских аптеках.

Л-тироксин выпускается исключительно в таблетках для перорального применения. Они имеют одностороннюю риску для деления таблетки, с обратной стороны указана дозировка.

Фармакологическое действие

  • Повышает потребность тканей в кислороде.
  • Ускоряет липидный, углеводный и белковый метаболизм.
  • Увеличивает выработку тепла (термогенез): усиливается потоотделение, кровоток, что приводит к увеличению темпа сжигания жира.
  • Снимает отечность и выводит избыток жидкости из организма, благодаря слабому мочегонному эффекту.
  • Благодаря возбуждению деятельности нервных клеток, повышает работоспособность и выносливость человека, снижает аппетит и потребность во сне.

Побочные эффекты

Во время приема препарата «L-Тироксин» могут возникать такие побочные эффекты:

Прием этого гормонального препарата ускоряет все обменные процессы, в том числе и липидный, однако вместе с жировой тканью уходит и белок. Таким образом, при похудении теряется не только жир, но и мышцы, состоящие из белков.

Длительный прием «L-тироксина» сильно ослабляет сердечную мышцу, поэтому перед началом курса приёма препарата с целью похудения необходимо тщательно проанализировать все аргументы за и против.

Схема приема

При приеме любого препарата для похудения, важно оценить соотношение пользы и вреда от него, особенно это касается гормональных средств. Перед началом курса Л-тироксина рекомендуется получить консультацию специалиста, например, врача-диетолога.

Инструкция по применению

Если индивидуально подобранной схемы нет, то можно придерживаться такого порядка:

  • Начальная доза препарата составляет 50 мкг, ее необходимо разделить на 2 приема. Во второй половине дня таблетку принимают строго до 18 часов. Рекомендуется принимать препарат за час до или спустя два часа после приема пищи, так как еда уменьшает способность всасывания. Во избежание нарушения сердечного ритма утром следует принять бета-блокатор «Метопролол» – 25 мг. При повышении частоты пульса (в спокойном состоянии) выше 70 ударов, рекомендуется принять еще 25 мг Метопролола во второй половине дня.
  • Максимальная суточная доза L-тироксина составляет от 150 до 300 мкг. Данное количество необходимо разделить на три раза. Дозу Метопролола следует так же увеличить до 100 мг, принимая бета-блокатор дважды в день. При повышенной частоте пульса, дозировку Метопролола подбирают индивидуально.
  • При достижении максимальной дозы гормона необходимо внимательно следить за любыми изменениями самочувствия, регулярно измерять артериальное давление и частоту пульса. При повышении давления выше 100/140 мм рт. ст. следует откорректировать дозу Метопролола в сторону увеличения.
  1. Во время приема гормона Л-тироксин для похудения необходимо откорректировать меню, снизив количество употребляемых калорий. Основной акцент необходимо сделать на постном мясе, нежирной рыбе, свежих овощах и фруктах, блюдах из цельных зерен, а также обезжиренных молочных продуктах. Исключите из рациона животные жиры, ароматизаторы, красители и усилители вкуса.
  2. Обязательно увеличьте физическую активность: несколько раз в неделю проводите силовые тренировки, а также пробежки, прогулки пешком или на велосипеде. Если такой возможности нет, то рекомендуется больше времени проводить на свежем воздухе, а также делать легкую зарядку по утрам.
  3. Соблюдайте питьевой режим, исключите напитки с повышенным содержанием сахара.
  4. Препараты железа или кальция следует принимать минимум через 4 часа после приема гормона.

Особенно полезны во время приема гормона такие продукты:

  • лимоны;
  • помидоры;
  • огурцы;
  • сельдерей;
  • листовой салат.

Эти продукты ускоряют вывод из организма вредных веществ, которые препятствуют процессу синтеза гормонов щитовидной железы.

Еще некоторые моменты по приему Л-тироксина с целью снижения веса:

  • в случае пропуска приема препарата, увеличивать количество таблеток на следующий день не нужно;
  • продолжительность одного курса Л-тироксина составляет 1-2 месяца;
  • отмену препарата следует осуществлять плавно, снижая дозу в течение недели;
  • перерыв между курсами должен быть не менее 4-х недель;
  • спустя месяц после начала приема Л-тироксина рекомендуется сдать анализ крови на гормоны ТТГ, Т4 (свободный) и Т3 (свободный). По результатам должен наблюдаться незначительный гипотериоз: ТТГ должен быть понижен, а Т4 и Т3 – повышены;
  • в случае появления учащенного сердцебиения, необходимо начать прием антагонистов (бета-блокаторов), которые помогут нормализовать пульс и уменьшить выраженность других побочных эффектов.

Дозировка

Эффект похудения зависит от дозировки левотироксина натрия:

  • малые дозы – анаболическое действие, активизируется синтез белка. Гормон ускоряет процессы регенерации и обновления клеточных структур, тканей и мышц;
  • средние дозы – активизация роста клеточных структур и тканей, усиление потребности в кислороде, повышение активности, белкового, углеводного и липидного обмена веществ, стимулирование функционирования нервной и сердечнососудистой систем;
  • повышенные дозы – снижает выделение ТТГ гипофизом, в этих дозах для похудения не используется.

При нормальных, вписывающихся в нормы показателях уровня гормонов щитовидной железы, для снижения веса человеку необходимо начать прием большей дозы. Это необходимо для того, чтобы в организме начал развиваться тиреотоксикоз. Начинать прием L-тироксина рекомендуется с дозы 50 мкг в сутки, разделенной на два раза, увеличивая ее каждые несколько дней еще на 25 мкг. Максимальная доза – 300 мкг в сутки.

Стоимость

Чтобы приобрести Л-тироксин в аптеках, необходим рецепт врача. В российских аптеках представлен «L-Тироксин Берлин-Хеми» (Германия), «L-Тироксин» ООО «Озон» (Россия), «L-Тироксин-Акри» (Россия). Наиболее дорогие таблетки предлагают иностранные компании, стоимость гормона российского производства меньше. Следует отметить, что «L-Тироксин» от иностранных фармацевтических компаний имеет множество вариантов дозировки (от 50 до 150 мкг). Средняя стоимость упаковки из 100 таблеток немецкого производства составляет:

  • 50 мкг – 111 рублей;
  • 75 мкг – 123 рубля;
  • 100 мкг – 140 рублей;
  • 125 мкг – 160 рублей;
  • 150 мкг – 163 рубля.

Также в аптеках можно приобрести синоним препарата – немецкий (ООО «Мерк») с тем же действующим веществом. Данный препарат имеет большое количество разных форм дозировки, что очень удобно для людей с повышенной чувствительностью к препарату.

Стоимость «Эутирокса» за упаковку 100 таблеток:

  • 25 мкг – 98 рублей;
  • 50 мкг – 120 рублей;
  • 75 мкг – 125 рублей;
  • 88 мкг – 134 рубля;
  • 100 мкг – 131 рубль;
  • 112 мкг – 159 рублей;
  • 125 мкг – 164 рубля;
  • 137 мкг – 165 рублей;
  • 150 мкг – 166 рублей.

Российская компания ООО «Озон» предлагает препарат в дозировке 50 микрограммов № 50 стоимостью от 98 рублей за упаковку, а также 100 микрограммов № 50 – от 115 рублей и № 100 – от 120 рублей. Экономически выгоднее для похудения покупать большие упаковки, так как для достижения необходимого эффекта снижения веса может потребоваться курс в несколько месяцев.

Противопоказания

  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет;
  • перенесенный инфаркт;
  • недостаточность надпочечников;
  • нарушение функции всасывания в тонком кишечнике;
  • непереносимость галактозы.

Препарат «Эль-Тироксин» - синтетический гормон щитовидной железы, аналог природного тироксина. После приема лекарственного средства происходит частичное превращение тироксина в трийодтиронин, йодсодержащий гормон, который участвует во всех обменных процессах и оказывает немалое влияние на функции многих органов. Препарат используют в случаях, когда существенно снижена функция щитовидки.

Применение медикамента показано после удаления щитовидки и при разрастании ее ткани, когда функция железы не нарушена. Иногда лекарство назначают людям, у которых повышена функция щитовидной железы, но сначала выполняют терапию, направленную на подавление секреции йодсодержащих гормонов. У таких пациентов после применения «Эль-Тироксина» подавляется процесс выработки ТТГ, который участвует в синтезе тироксина.

Форма выпуска лекарства, компоненты

«Эль-Тироксин» выпускается в таблетках. Активным веществом является В составе препарата может присутствовать разное количество основного компонента, подходящее лекарственное средство назначает врач. Вспомогательные ингредиенты представлены натрием крахмалгликолятом, кальция гидрофосфат дигидратом, глицеридами парциальными длинноцепочечными, декстрином и целлюлозой микрокристаллической. У разных производителей состав вспомогательных ингредиентов может немного различаться.

Фармакодинамика, фармакокинетика «Эль-Тироксина»

Активный компонент препарата и тироксин, выработка которого происходит в организме, выполняют одинаковые функции. «Эль-Тироксин» способствует нормализации обменных процессов, процессов развития и роста. Действие медикамента определяется содержанием активного вещества. Употребление небольших доз «Эль-Тироксина» приводит к развитию анаболического эффекта, более высоких - к повышению потребности клеток и тканей в кислороде, стимуляции окислительных процессов, ускорению обмена и расщепления углеводов, протеинов, жиров. Кроме того, в больших дозах препарат активирует функции ЦНС, сердечно-сосудистой системы.

Медикамент начинает действовать примерно через пять суток после первого применения. За три-шесть месяцев непрерывного лечения удается избавиться от или уменьшить его размеры.

Всасывание происходит в основном в тонком кишечнике, в результате приема таблеток натощак составляет не более 80%, при употреблении пищи снижается. Хорошо связывается с белками плазмы «Эль-Тироксин», инструкция показывает, что связь составляет практически 100%, поэтому на препарат не влияют ни гемодиализ, ни гемоперфузия.

Максимальная концентрация основного компонента в организме фиксируется через пять часов после употребления лекарственного средства. Частичное выведение лекарства у пациентов происходит по-разному и зависит от уровня гормонов железы в организме.

При гипотиреозе его удаление осуществляется за девять или десять дней, при эутиреоидном состоянии - за шесть или семь, при тиреотоксикозе полувыведение протекает наиболее быстро - за три или четыре дня.

Примерно треть принятой дозы основного ингредиента лекарства откладывается в печени, при этом отмечается быстрое взаимодействие с тироксином, который присутствует в составе крови. Происходит образование метаболитов после употребления таблеток «Эль-Тироксин». Инструкция по применению сообщает, что метаболизм основной части препарата осуществляется в мозге, мышцах, почках и печени. Выведение метаболитов производится кишечником и почками.

Показания к применению препарата «Эль-Тироксин»

Заместительная терапия, основанная на применении этого лекарственного средства, назначается пациентам с гипотиреоидными состояниями разной этиологии, в т. ч. с гипотиреозом (первичным, вторичным), возникшим после выполнения операции, и состояниями, спровоцированными приемом средств, которые имеют в своем составе «Эль-Тироксин» инструкция по применению позволяет назначать в таких случаях:

  • церебрально-гипофизарные заболевания;
  • гипотиреоз врожденный и приобретенный;
  • эутиреоидный зоб;
  • заболевание Грейвса (лечение в комплексе);
  • ожирение с симптомами гипотиреоза или кретинизм, сопровождающийся такими же признаками;
  • эутиреоидная гиперплазия (комбинированное лечение);
  • узловой рецидивирующий зоб после выполнения резекции при отсутствии нарушений функции железы (таблетки применяются в качестве профилактического медикамента);
  • опухоли злокачественного характера (заместительная и супрессивная терапия);
  • новообразования, которые характеризуются как высокодифференцированные, гормонозависимые, имеют злокачественный характер.

Медикамент используют для проведения диагностических тестов. Иногда люди принимают «Эль-Тироксин» для похудения при отсутствии проблем со щитовидной железой, но врачи не одобряют применение лекарственного средства с такой целью.

Противопоказания к приему препарата «Эль-Тироксин»

Медикамент не назначают пациентам с чувствительностью к его компонентам. К противопоказаниям относятся:

  • инфаркт миокарда (острая стадия);
  • запущенный гипокортицизм или невылеченный ранее тиреотоксикоз;
  • воспалительные процессы в сердечной мышце острого характера;
  • наследственная галактоземия;
  • синдром, при котором нарушается всасывание в кишечнике;
  • лактазная недостаточность.

Лекарственный препарат используют с осторожностью у больных сахарным диабетом, при тяжело протекающем гипотиреозе, который долгое время не лечили, и при заболеваниях, связанных с сердечно-сосудистыми поражениями:

Если у больного имеются некоторые из перечисленных заболеваний, дозу препарата снижают или подбирают аналог.

Терапия

В период лечения средством «Эль-Тироксин» дозы подбираются для каждого пациента отдельно с учетом показаний. Таблетки не разжевывают, пьют натощак, минимум за 30 мин. до употребления пищи. Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и достигшим пятидесяти пяти лет на 1 кг веса назначают максимум 0,9 мкг препарата. Остальным показано от 1,6 мкг до 1,8. На начальном этапе лечения рекомендованные дозы медикамента для больных гипотиреозом выглядят следующим образом:

  • Больным, у которых нет проблем с сердечно-сосудистой системой, назначают от 75 мкг препарата до 150, что соответствует суточной дозе.
  • При сердечно-сосудистых поражениях, а также пожилым больным назначают препарат в количестве 25 мкг. Через два месяца дозу увеличиваются до 50 мкг. В дальнейшем этот показатель меняют с таким же интервалом, повышая на 25 мкг, пока не будет определено оптимальное количество препарата и не нормализуется уровень ТТГ.

Как принимать «Эль-Тироксин» в разных случаях, надо узнавать у врача. Если состояние сосудов и сердца ухудшается, необходимо пересмотреть способ лечения болезней сердечно-сосудистой системы.

Среди других побочных явлений - беспокойство, тревожные состояния, появление тремора конечностей, проблемы со сном, проявления аритмии и тахикардии. Также могут наблюдаться снижение веса и развитие диареи, наличие рвоты. Возможно усиленное потоотделение, наличие симптомов, которыми сопровождается приступ стенокардии. У некоторых больных возникает аллергический дерматит. При развитии негативных реакций организма снижают дозу «Тироксина» или временно отменяют препарат и позже используют меньшую дозу.

Сочетание лекарственного средства с алкоголем

Обычно однократный прием небольшого количества алкоголя низкой крепости не оказывает никакого влияния на действие средства «Эль-Тироксин». Отзывы показывают, что употреблять алкоголь в период лечения могут только те люди, у которых нет проблем с сосудами и сердцем. В остальных случаях сочетание лекарства со спиртными напитками приводит к нежелательным последствиям. Возможно не только снижение эффективности терапии, но и нарушение работы печени, ЦНС.

Аналоги препарата «Эль-Тироксин»

Из структурных аналогов вместо «Эль-Тироксина» могут применяться «Эутирокс», «Баготирокс». Наиболее часто выбирают препарат «Эутирокс», который имеет аналогичные показания, противопоказания и дозировку. От «Эль-Тироксина» он отличается только концентрацией активного вещества. Если пациентам не подходит «Эль-Тироксин», аналоги назначаются специалистом с учетом особенностей организма.

L-Тироксин (Л-Тироксин) - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы, тиреоидное лекарственное средство.
После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Показания к применению:
Препарат L-Тироксин (Л-Тироксин) применяют для заместительной терапии при гипотиреозах различной этиологии, в том числе первичные и вторичные гипотиреозы после оперативных вмешательств на щитовидной железе и после курса терапии радиоактивным йодом.
Как заместительная терапия при врожденном и приобретенном гипотиреозе. При микседеме, кретинизме, ожирении с проявлениями гипотиреоза. При церебрально-гипофизарных заболеваниях.
Для профилактики при рецидивирующем узловом зобе после резекций при ненарушенной функции щитовидной железы.
В монотерапии диффузного эутиреоидного зоба. При эутиреоидной гиперплазии щитовидной железы. В комбинированной терапии диффузного токсического зоба после компенсаций тиреотоксикоза тиреостатическими препаратами.
В комплексном лечении болезни Грейвса и аутоиммунного тиреоидита Хашимото.
Для лечения гормонозависимых высокодифференцированных злокачественных опухолей щитовидной железы, в том числе фолликулярных или папиллярных карцином.
Препарат применяют также для заместительной и супрессивной терапии при злокачественных опухолях щитовидной железы, в том числе после оперативных вмешательств по поводу рака щитовидной железы.
Как диагностическое средство в тестах тиреоидной супрессии.

Способ применения:
Всю дозу препарата L-Тироксин (Л-Тироксин) принимают за один раз, желательно утром, натощак за 30 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Грудным детям таблетку измельчают и растворяют в небольшом количестве воды, образовавшуюся суспензию дают за 30 минут до первого утреннего кормления, готовить суспензию необходимо непосредственно перед приемом.
Дозу препарата подбирают индивидуально, учитывая вес, возраст, тяжесть и характер заболевания, лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние щитовидной железы.
Обычно начальная доза для взрослых при гипотиреозе и эутиреоидном зобе 25-100мкг в сутки, далее дозу постепенно увеличивают каждые 2-3 недели на 25-50мкг до достижения поддерживающей дозы. Для детей начальная доза 12,5-50мкг в сутки, достижение поддерживающей дозы производится так же, как и для взрослых.
При тяжелой форме гипотиреоза или в случае гипотиреоза, который давно существует, начальные дозы уменьшают и повышение дозы проводят медленнее.
При злокачественных опухолях щитовидной железы после оперативных вмешательств назначают 150-300мкг в сутки.
При гипотиреозе, вызванном удалением части или всей щитовидной железы, левотироксин принимают в течение всей жизни.
Для проведения диагностики методом супрессионной сцинтиграммы левотироксин назначают в дозе 200мкг в сутки в течение 14 дней, либо по 3мг 1 раз в неделю перед повторным тестом.

Побочные действия:
При соблюдении рекомендованных дозировок препарата L-Тироксин (Л-Тироксин) побочные эффекты наблюдаются крайне редко, однако возможны такие их проявления как увеличение массы тела вследствие повышения аппетита под действием препарата, кроме того, возможно выпадение волос, нарушение работы почек. У детей, страдающих эпилепсией или склонных к судорожным припадкам, может наблюдаться ухудшение течения данных заболеваний.
При приеме завышенных доз или слишком быстром увеличении дозы в процессе терапии возможны проявления гипертиреоза. В частности возможно развитие тахикардии, аритмий, нарушения режима сна и бодрствования, тремор конечностей, появление беспричинной тревоги и чувства беспокойства. Кроме того, возможны приступы стенокардии, гипергидроз, диарея, рвота, потеря веса.
Крайне редко возможно развитие аллергического дерматита.
В случае появления побочных эффектов необходимо снизить терапевтическую дозу или прекратить прием препарата до их исчезновения и возобновить курс лечения с несколько меньшей разовой дозой препарата.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата L-Тироксин (Л-Тироксин) являются: индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата; тиреотоксикоз различной этиологии, который не был вылечен; нарушения сердечного ритма; ишемическая болезнь сердца, стенокардия, недостаточность коронарного кровообращения, атеросклероз, острый инфаркт миокарда; органические поражения сердца, в том числе миокардит, перикардит; тяжелые формы гипертонической болезни и сердечной недостаточности; недостаточность функции надпочечников, болезнь Аддисона; возраст старше 65 лет.
Данные противопоказания касаются применения препарата для супрессивной, моно- и комбинированной терапии заболеваний и не относятся к заместительной терапии.
Для заместительной терапии препаратом противопоказанием к применению является только индивидуальная повышенная чувствительность, в остальных случаях после консультации с лечащим врачом препарат может быть использован.
В состав препарата входит лактоза, что следует учитывать при назначении L-тироксина пациентам с лактазной недостаточностью.

Беременность :
Препарат L-Тироксин (Л-Тироксин) не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Плохо проникает через плацентарный барьер. В незначительных дозах проникает в грудное молоко даже при терапии большими дозами. Во втором и третьем триместре беременности потребность в тиреоидных гормонах возрастает, поэтому необходимо сообщать лечащему врачу о беременности для возможной коррекции доз препарата.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими средствами в период беременности и лактации не рекомендуется, так как вследствие этого у ребенка может развиться гипотиреоз, показана только монотерапия левотироксином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат L-Тироксин (Л-Тироксин) снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому при назначении левотироксина пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств.
При одновременном приеме препарат уменьшает эффект сердечных гликозидов.
Препарат усиливает фармакологический эффект антидепрессантов.
Левотироксин способен увеличивать протромбиновое время при совместном приеме с антикоагулянтами, особенно сильно это взаимодействие выражено с производными кумарина.
Эстрогены снижают эффективность левотироксина.
Обволакивающие средства, в частности гидрооксид алюминия и гидрооксид магния, а также кальция карбонат, колестипол, сукральфат и холестирамин снижают всасываемость левотироксина из желудочно-кишечного тракта, поэтому при одновременном назначении этих средств с левотироксином необходимо делать перерыв между приемами в 4-5 часов.
Клофибрат, дикумарол, производные салициловой кислоты, большие дозы фуросемида повышают содержание левотироксина в крови, повышают риск развития аритмий.
Анаболические гормоны способны изменять степень связывания левотироксина с белками плазмы. Такой же эффект оказывает одновременное применение аспарагиназы и тамоксифена с левотироксином.
Хлорохин повышает интенсивность превращений левотироксина в печени.
Леводопа, дофамин, диазепам, карбамазепин, аминосалициловая кислота, амиодарон, аминоглутетимид, метоклопрамид, сомастатин, ловастатин и антитиреоидные препараты изменяют уровень тиреоидных гормонов в организме, их влияние распространяется и на эндогенные гормоны и на гормоны, введенные в организм в виде препаратов.
Сертралин снижает эффективность левотироксина у пациентов с гипотиреозом.
При приеме ритонавира повышается потребность организма в левотироксине.

Передозировка :
Проявления передозировки могут появиться сразу после приема или спустя несколько дней. При передозировке препарата L-Тироксин (Л-Тироксин) возникают симптомы тиреотоксикоза, в тяжелых случаях вплоть до тиреотоксического криза. Характеризуются ощущением сердцебиения, диареей, болью в эпигастральной области, тахикардией, приступами стенокардии. Также характерны проявления сердечной недостаточности, тремор, нарушения режима сна и бодрствования, лихорадка, непереносимость жары, усиленное потоотделение, повышенная раздражительность. Повышаются лабораторные показатели свободного тироксинового индекса и уровень Т3 и Т4. Может наблюдаться снижение массы тела.
Лечение заключается в отмене препарата. При острой передозировке показано внутримышечное введение глюкокортикостероидов (преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон) или назначение B-адреноблокаторов. В критических случаях при отравлении левотироксином показан плазмаферез.

Условия хранения:
Препарат L-Тироксин (Л-Тироксин) следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Срок годности - 3 года.

Форма выпуска:
L-Тироксин (Л-Тироксин) - таблетки по 25, 50 или 100мкг.
Упаковка: по 50 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Состав :
1 таблетка препарата L-Тироксин (Л-Тироксин) содержит: левотироксина натрия - 25, 50 или 100мкг.
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

  • Инструкция по применению L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
  • Состав препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
  • Показания препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
  • Условия хранения препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ
  • Срок годности препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03) > Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (H03A) > Гормоны щитовидной железы (H03AA) > Levothyroxine sodium (H03AA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 100 мкг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 3357/94/99/04/09/14 от 04.12.2014 - Действующее

Таблетки круглые, слегка выпуклые, от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления на одной стороне и тиснением "100" - на другой; таблетки можно разделить на две равные части с одинаковой дозировкой.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), декстрин (из крахмала кукурузного), глицериды парциальные длинноцепочечные.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.04.2011 г.


Фармакологическое действие

Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном препарате L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, идентичен по своему действию естественно образующемуся в организме тиреоидному гормону, который вырабатывается, главным образом, щитовидной железой. После того, как левотироксин частично преобразуется в лиотиронин (ТЗ), в частности, в печени и в почках, и проникнет в клетки организма, наблюдаются характерные эффекты развития, роста и обмена веществ, свойственные гормонам щитовидной железы.

Данные доклинических исследований по безопасности

  • острая токсичность. Острая токсичность левотироксина очень низкая;
  • хроническая токсичность. Исследования хронической токсичности выполнялись на различных видах животных (крысы, собаки). При высоких дозах у крыс наблюдались признаки гепатопатии, была повышена частота самопроизвольного нефроза, а также изменялась масса органов. У собак значительные нежелательные эффекты не наблюдались;
  • онкогенный и мутагенный потенциал. Длительные исследования на животных с целью изучения мутагенного потенциала левотироксина не выполнялись. Исследовательских данных о мутагенном потенциале левотироксина не имеется. К настоящему времени не имеется подозрений или указаний на поражение плода в результате изменения генома;
  • репродуктивная токсичность. Тиреоидные гормоны проникают через плаценту в очень малых количествах.

Фармакокинетика

При пероральном приеме натощак до 80% левотироксина абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Степень абсорбции в значительной степени зависит от типа галенического препарата. C max достигаются примерно через 6 ч после приема. В начале пероральной терапии действие препарата наступает обычно через 3 - 5 сут. Рассчитанный объем распределения составляет 1/2 л/кг. Левотироксин более чем на 99 % связывается с белками плазмы. Метаболический клиренс составляет 1.2 литра плазмы в сут; разложение препарата происходит в, основном, в печени, почках, мозгу и мышцах. Вследствие высокой степени связывания с белками, тиреоидные гормоны в очень малых количествах обнаруживаются в гемодиализате.

Показания к применению

  • замещение тиреоидного гормона при гипотиреозе различной этиологии;
  • профилактика рецидива зоба после резекции зоба при эутиреоидной функции щитовидной железы. Доброкачественный зоб с эутиреоидной функцией щитовидной железы;
  • вспомогательное средство для тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния;
  • подавляющая и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, главным образом, после тиреоидэктомии;
  • тест с супрессией щитовидной железы.

Режим дозирования

Таблетка L-Тироксин 100 Берлин-Хеми содержит 106.4 - 113.6 мкг левотироксин натрия х Н 2 О (эквивалентно 100 мкг левотироксин натрия).

Сведения о дозировке следует рассматривать в качестве рекомендаций. В случае сохранения остаточной функции щитовидной железы следует использовать наименьшую замещающую дозу. Индивидуальная суточная доза должна определяться по результатам лабораторных анализов и клинических обследований. Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать пожилым пациентам, пациентам с заболеванием коронарных артерий, и пациентам с тяжелым или длительным гипотиреозом, т. е. следует выбирать наименьшую суточную дозу и медленно повышать ее через продолжительные интервалы времени с частым контролем тиреоидных гормонов. Опыт показывает, что наименьшая доза также является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узелковом зобе.

Детям первоначально назначается доза 12.5 - 50 мкг, новорожденным 25-50 мкг левотироксин натрия в сутки. При назначении замещающей дозы во время длительной терапии учитываются, наряду с другими показателями, возраст и масса тела отдельного ребенка.

При врожденном гипотиреозе для обеспечения нормального психомоторного развития жизненно важно начать терапию как можно раньше. Уровень Т4 должен быть скорректирован до нормальных значений в течение первых трех или четырех лет жизни. В первые 6 месяцев жизни в качестве контрольного параметра надежнее использовать значения уровня Т4, а не TSH. В отдельных случаях для нормализации уровня TSH может потребоваться до двух лет, несмотря на адекватное замещение Т4.

Полную суточную дозу следует проглотить, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за 1/2 часа до завтрака.

Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за 1/2 часа до первого приема пищи. Для этого таблетку следует растворить в небольшом количестве воды и дать младенцу полученную суспензию (каждый раз доза должна быть свежеприготовленной!) с несколько большим количеством жидкости.

Длительность применения:

  • при гипотиреозе: обычно на протяжении всей жизни;
  • при профилактике рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни;
  • при эутиреоидном зобе: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни. Для лечения эутиреоидного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение L-Тироксином 100 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические возможности;
  • в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза: в соответствии с длительностью применения тиреостатического препарата
  • после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни.

Побочные действия

Указанные ниже значения приняты в качестве основы при оценке частоты возникновения побочных реакций:

  • очень часто ≥ 1/10, часто ≥ от 1/100 до < 1/10, нечасто ≥ от 1/1000 до < 1/100, редко ≥ от 1 /10000 до < 1/1000б очень редко < 1/10000, не известно (невозможно оценить, исходя из доступных данных).

В случае правильного применения препарата и контроля клинических и лабораторно-диагностических параметров при лечении лекарственным препаратом L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не ожидается возникновение побочных реакций. Если дозировка не переносится пациентом (что бывает очень редко) или в случае передозировки, особенно, при слишком быстром повышении дозы в начале лечения, возможно возникновение таких симптомов как тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, осложнение стенокардии, тремор, состояние беспокойства, бессонница, гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры, потеря веса, рвота, диарея, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, нарушение менструального цикла, ложная опухоль головного мозга. В таких случаях следует снизить дозу или прервать прием препарата на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного эффекта рекомендуется возобновить лечение, с осторожностью выбрав дозу препарата.

В случае гиперчувствительностью к левотироксину или любому из вспомогательных веществ могут возникнуть аллергические реакции, такие как уртикария, бронхоспазм и отек гортани. В очень редких случаях сообщалось об анафилактическом шоке. В этом случае прием препарата следует отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и, особенно, во время грудного вскармливания, замещающая терапия тиреоидными гормонами должна быть адекватной и непрерывной. Несмотря на широкое применение препарата во время беременности, до настоящего времени его риск для плода не выявлен. Количество тиреоидного гормона, попадающего в грудное молоко во время вскармливания даже при терапии высокими дозами левотироксина недостаточно, чтобы спровоцировать развитие гипертиреоза или подавление секреции TSH у младенца.

Из-за изменения уровня эстрогена у пациенток с гипотиреозом во время беременности может быть повышена потребность в левотироксине. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности, а замещающую дозу следует корректировать в соответствии потребностями организма.

Во время беременности противопоказано применение левотироксина в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза тиреостатиками, поскольку это требует более высоких доз тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут проникать через плацентарный барьер в эффективных дозах, а это может спровоцировать гипотиреоз у плода. По этой причине во время беременности для лечения гипертиреоза всегда следует использовать монотерапию низкими дозами тиреостатиков.

Во время беременности запрещается выполнять тест на подавление функции щитовидной железы

Особые указания

Перед началом лечения тиреоидным гормоном следует исключить или нормализовать состояние при следующих заболеваниях:

  • коронарная болезнь сердца;
  • стенокардия;
  • гипертензия;
  • недостаточность гипофиза или коры надпочечников;
  • автономия щитовидной железы.

При любых обстоятельствах следует избегать даже слабого гипертиреоза, вызванного приемом лекарственного препарата, при наличии коронарной болезни сердца, сердечной недостаточности или тахиаритмии. В этих случаях следует более часто проверять параметры тиреоидного гормона.

При вторичном гипотиреозе следует выяснить, сопровождается ли это состояние недостаточностью коры надпочечников. При подтверждении диагноза сначала следует провести замещающее лечение этого заболевания (гидрокортизон).

При терапии левотироксином женщин в постменопаузном периоде с высоким риском остеопороза, функцию щитовидной железы следует проверять чаще для того, чтобы избежать повышенного уровня левотироксина в крови.

В очень редких сообщалось о случаях возникновения гипотиреоза у пациентов, получающих одновременно севеламер и левотироксин. Поэтому для пациентов, принимающих оба лекарственных препарата, рекомендован тщательный контроль уровня TSH.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к вождению автомобилей и управлению механизмами не выполнялись.

Передозировка

После передозировки или интоксикации происходит усиление обмена веществ от умеренной до сильной степени. Рекомендуется прервать прием препарата и контролировать состояние пациента. В случае заметных бета-симпатомиметических эффектов (например, при тахикардии), состояние пациента может быть облегчено при помощи блокаторов бета-рецепторов. Применение тиреостатиков нежелательно, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. В случае очень сильного превышения дозы (суицидальной попытке) может быть полезен плазмоферез.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин и колестипол подавляют абсорбцию левотироксина, поэтому должны приниматься не ранее, чем через 4 - 5 ч после приема L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.

Абсорбция левотироксина может уменьшиться при сопутствующем приеме алюминийсодержащих антацидных препаратов, связывающих кислоту в желудке, карбоната кальция и железосодержащих препаратов. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать не менее чем за два часа до приема этих препаратов.

Севеламер, возможно, снижает биодоступность левотироксина. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 ч до приема севеламера.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, β-блокаторы и рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод, подавляют преобразование Т4 в ТЗ.

Из-за высокого содержания йода амиодарон может вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять в случае узелкового зоба с возможной невыявленной функциональной автономией щитовидной железы.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышенному уровню свободного левотироксина в плазме крови и, в отдельных случаях, облегчить развитие аритмии.

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин с мест связывания с белками плазмы и, таким образом, приводить к повышению уровня свободного левотироксина в плазме.

Сертралин и хлорокин/прогуанил уменьшают эффективность левотироксина и повышают уровень TSH в сыворотке.

Барбитураты и другие лекарственные препараты с фермент-индуцирующим воздействием на печень могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Потребность в левотироксине может быть повышена в период приема эстроген-содержащих контрацептивных препаратов или при гормон-замещающей терапии в постменопаузном периоде.

Левотироксин может ослаблять сахароснижающий эффект антидиабетических препаратов. Поэтому, в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами, у диабетиков необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. Может потребоваться корректировка дозы антидиабетического препарата.

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их с мест связывания с белками плазмы. Поэтому при сопутствующем лечении требуется регулярный контроль параметров свертываемости крови и может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

Условия хранения препарата

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в алюминиево-алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 30 °С.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в блистер из ПВДХ/ПВХ-пленку и алюминиевую фольгу, хранить при температуре не выше 25 °С.

Loading...Loading...