Монофазный препарат для гормональной заместительной терапии.
Препарат: ФЕМОСТОН® 1/5
Активное вещество препарата:
dydrogesterone, estradiol
Кодировка АТХ: G03FA14
КФГ: Противоклимактерический препарат
Регистрационный номер: П №014320/01-2002
Дата регистрации: 26.08.02
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}
Форма выпуска Фемостон 1/5, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки и гравировкой «S» над значком — на другой.
1 таб.
эстрадиол
1 мг
дидрогестерон
5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry оранжевый Y-8734 (макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172)).
28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Фемостон 1/5
Монофазный препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. К факторам риска, способствующим развитию остеопороза в постменопаузе, относятся раннее наступление менопаузы, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение.
Прием препарата Фемостон 1/5 ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.
Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью.
Для достижения максимального эффекта ЗГТ следует начинать как можно раньше после наступления менопаузы.
Фармакокинетика препарата.
Эстрадиол
Всасывание
После приема препарата внутрь эстрадиол легко абсорбируется.
Метаболизм и выведение
Эстрадиол подвергается стандартным метаболическим превращениям в печени в эстрон и эстрон сульфат. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.
Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.
Дидрогестерон
Всасывание
В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.
Выведение
T1/2 дидрогестерона составляет 5-7 ч, T1/2 ДГД — 14-17 ч. Через 72 ч дидрогестерон выводится полностью.
Показания к применению:
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном периоде;
Профилактика постменопаузного остеопороза.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат назначают внутрь по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток), без перерыва.
Побочное действие Фемостон 1/5:
Со стороны половой системы: ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненность и нагрубание молочных желез; редко — изменение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея.
Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки.
Прочие: редко — судороги мышц нижних конечностей, непереносимость контактных линз, изменение массы тела.
Противопоказания к препарату:
Диагностированный или подозреваемый рак молочной железы (также рак молочной железы в анамнезе);
Рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
Подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;
Нарушения мозгового кровообращения;
Острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
Установленная или предполагаемая беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Фемостон 1/5.
Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.
Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.
При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостона 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.
Пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе), должны находиться под наблюдением врача: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы риска их развития в анамнезе, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, бронхиальная астма, порфирия, холелитиаз, эпилепсия, гемоглобинопатии, отосклероз, рассеянный склероз, мигрень или интенсивная головная боль.
Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.
Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.
При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.
Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон 1/5 следует отменить.
Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.
Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявленного рака молочной железы у женщин, получавших длительно (более 10 лет) ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ.
Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.
Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.
Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.
Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5.
Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка препаратом:
До настоящего времени не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. Возможно усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие Фемостон 1/5 с другими препаратами.
Одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон 1/5.
Взаимодействия дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон 1/5, с другими лекарственными средствами не известны.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Фемостон 1/5.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Может произойти и раньше. Для раннего и стандартного климактерия свойственны одинаковые проявления, которые выражаются в нарушении менструального цикла, а иногда и в полном отсутствии выделений. Кроме того, у женщин происходят психоэмоциональные расстройства, проявляющиеся в излишней раздражительности и бессоннице наряду с чрезмерной утомляемостью. С такими неприятными проявлениями помогают бороться различные средства. Одним из прекрасных решений в облегчении климактерия может стать комплексное лечение препаратом «Фемостон 2/10».
Отзывы о нем рассмотрим в данной статье.
Описание средства
Как известно, с наступлением климактерического периода значительно снижается формирование основных гормонов, в особенности эстрогенов. На помощь приходит искусственное введение в организм недостающего количества таких гормонов для того, чтобы стабилизировать фон. На каждом этапе климактерия, будь то менопауза или постменопауза, уровень содержания гормонов абсолютно различен.
«Фемостон 2/10» служит наиболее распространенным представителем препаратов, который применяют при климаксе. В его состав включены синтетические гормоны, полностью моделирующие действие натуральных компонентов. Учитывая то, что с появлением климактерического периода, прежде всего, страдает психоэмоциональная система, этот препарат ликвидирует подобные проявления. Таким образом, благодаря ему, устраняется рассеянность и резкие перепады в настроении наряду со стрессами, беспричинной грустью, раздражительностью, апатией, повышенной утомляемостью и бессонницей. Это подтверждают инструкция и отзывы к «Фемостону 2/10».
Гормональные скачки отправляют гипофизу, который отвечает за терморегуляцию, ложные сигналы, в результате чего женщины могут мучиться из-за приливов до тридцати раз в день. Ознобы с повышенной потливостью проявляются все чаще. Нарушение в работе половых органов проявляется в виде болей и снижением либидо. В особом дефиците в такой период оказывается кальций, по причине чего костные ткани значительно истончаются, возникают боли и судороги в конечностях. Не редко появление тянущих болей в районе поясницы, а также не исключено и развитие остеохондроза. Страдают также и кожные покровы, которые теряют свою эластичность, образуя морщины. Не меньше остальных страдает сердце и сосуды, давая о себе знать головными болями, а также скачками артериального давления. Средство «Фемостон 2/10» помогает справиться абсолютно со всеми перечисленными симптомами.
Помимо того, что препарат борется с симптоматикой климакса, этот препарат благоприятно воздействует на уплотнение эндометрия. При раннем климаксе это дает возможность вызвать овуляцию, увеличив шансы на беременность.
Отзывы о «Фемостоне 2/10» интересуют многих.
Состав
Медикамент является комбинированным гормональным средством, обладающим двухфазным действием. Его главными активными веществами выступают бета-эстрадиол в комбинации с дидрогестероном. Действие первого компонента идентично функциям натурального эстрадиола, второй подобен воздействию прогестерона.
Эстрогенный элемент восполняет запас эстрогенов в организме женщины, позволяя восстанавливать равновесие психоэмоциональной системы и купируя вегетативные признаки климактерия. На ступени постменопаузы это вещество препятствует ухудшению костной массы. Гестагенное вещество способствует естественному течению секреции в эндометрии и устраняет тем самым развитие новообразований, предотвращая появление некоторых гормонозависимых заболеваний. По отзывам «Фемостон 2/10» при планировании очень эффективен. Об этом далее.
Механизм действия
В обоюдной комбинации данные вещества помогают эффективно ликвидировать симптомы климакса, стабилизируя обмен веществ и снижая уровень холестерина. В определенной мере они помогают омолодиться всему женскому организму, причем не только изнутри, но и снаружи.
Эксперты заявляют, что эстрадиол, равно как и дидрогестерон, при попадании в организм быстро абсорбируется. Оба компонента выводятся с мочой спустя семьдесят часов. Вспомогательными веществами в этом препарате служат кукурузный крахмал, стеарт магния, а также диоксид кремния наряду с моногидратом лактозы.
По отзывам, инструкция к «Фемостону 2/10» очень подробная.
Противопоказания по использованию препарата
Учитывая то, что это средство является гормональным, оно обладает широким спектром различных противопоказаний, к которым можно отнести следующие состояния:
- Наличие индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов, включенных в состав лекарственного средства.
- Состояние беременности, а также период кормления младенца.
- Развитие рака молочной железы либо подозрение на него.
- Новообразования, которые зависят от эстрогена, либо подозрения на таковые.
- Наличие эндометрической гиперплазии.
- Присутствие вагинальных либо маточных кровотечений непонятного происхождения.
- Любые патологии печени.
- Болезни почек и надпочечная недостаточность.
- Порфирия наряду с тромбоэмболией вен, либо подозрение на нее.
- Наличие артериальной тромбоэмболии.
Особая осторожность
С особой осторожностью следует употреблять этот препарат диабетикам, а, кроме того, людям, которые страдают сердечными и сосудистыми недугами. Прежде чем употреблять средство, требуется пройти обширное обследование, а также учесть возможные риски появления наследственных болезней.
Побочные эффекты
По отзывам, «Фемостон 2/10» способен вызывать большое количество побочных явлений. К примеру, могут наблюдаться следующие неприятные последствия:
- Возникновение кровотечений прорывного типа.
- Появление болей в районе таза и молочных желез наряду с их увеличением.
- Эрозийные патологии в шейке матки.
- Проблемы в половой жизни.
- Сбои пищеварительной системы в виде рвоты, тошноты, диареи и метеоризма.
- Появление головокружений.
- Аллергические реакции в виде зуда, различных высыпаний и покраснений.
Кроме того, необходимо отметить, что в рамках приема данного препарата может произойти увеличение веса и появиться вагинальный кандидоз. Это подтверждают многочисленные отзывы.
«Фемостон 2/10» при планировании беременности также может назначаться.
Планирование беременности
Врачами применяется препарат для решения проблем, которые мешают женщине забеременеть. Это недостаточная выработка эстрогена и тонкий эндометрий. Благодаря дидрогестерону, входящему в состав, быстрее наступает фаза секреции. Все это способствует утолщению и росту слизистой оболочки матки, что требуется для легкого прикрепления оплодотворенной яйцеклетки. Медикамент восстанавливает овуляцию, правда она наступает только после отмены препарата.
Отзывы о «Фемостоне 2/10»
Препарат отличается наличием достаточно противоречивых отзывов, как врачей, так и пациенток. Многие говорят об эффективности этого средства на любых стадиях климакса, а другие и вовсе выступают ярыми противниками гормональной терапии. Тем не менее большинство отзывов в интернете сообщают о положительном воздействии представленного средства на организм женщины. Это подтверждает инструкция по применению.
Отзывы о «Фемостоне 2/10» от врачей
Все мнения врачей схожи в том, что женское здоровье требует поддержки в любом возрасте и периоде. Доктора уверены, что в том случае, если наступает ранний климакс, ни в коем случае нельзя просто рассчитывать на молодость своего организма и терпеливо ждать от него, что тот справится сам. Процесс гормональной перестройки - это процедура не из легких. На фоне ее крайне важно поддерживать свой организм извне.
Возраст от тридцати пяти до сорока пяти лет является детородным периодом и тридцать восемь процентов беременностей выпадает именно на него. По этой причине появление климакса в такой момент может оказаться для многих психологическим ударом. В результате его появления формируется целый ряд неприятных симптомов, а, кроме того, заболеваний. В связи с этим, понимая всю опасность климакса для женского организма, врачи прибегают к применению «Фемостона 2/10». Отзывы по этому поводу имеются.
Врачи пишут, что, по сравнению с препаратами на основе растительного происхождения и биодобавками в том числе, медикамент способен оказывать в действительности эффективное влияние, в полной мере выполняя функции гормонов, которые оказались в дефиците. По заверениям врачей в восьмидесяти пяти процентах случаев прохождения лечения с применением этого лекарства менструальный цикл у женщин приходил в норму, также вовремя наступала овуляция, благодаря чему пациенткам удавалось забеременеть. Какие еще имеются отзывы врачей «Фемостоне 2/10»?
При удалении яичников
Эффективность и результативность препарата отмечается докторами и в отношении удаления яичников. Благодаря восполнению запаса необходимых гормонов, данное средство дает возможность женскому организму комфортно переходить к завершающему этапу репродуктивных функций, избавляясь от тех или иных неприятных проявлений такого процесса.
Стандартный климакс
«Фемостон 2/10» очень часто врачи назначают уже на фоне стандартного климакса. Прописывают препарат при условии отсутствия менструации больше шести месяцев, то есть непосредственно на пороге перед наступлением менопаузы. Доктора отмечают, что именно в это время симптоматика проявляется наиболее сильно. В особенности половые органы начинают медленно атрофироваться, вызывая боли. Возникающие приливы могут доставлять неприятные ощущения до тридцати раз в день. Особенно часто весь этот процесс сопровождается раздражительностью, а, кроме того, неврозами и недомоганием, которое одолевает женщин на каждом шагу. По заверениям врачей «Фемостон 2/10» помогает справляться с этими симптомами. Причем пропадают они уже после первой недели употребления этого лекарственного средства.
Постменопауза
На фоне постменопаузы препарат прописывается докторами в основном в качестве профилактики всевозможных заболеваний, в особенности костной недостаточности, а также таких недугов, как остеохондроз, скачки артериального давления и заболевания сердца. Отзывы женщин о «Фемостоне 2/10» представлены ниже.
- Дата: 30-04-2019
- Просмотров: 344
- Комментариев:
- Рейтинг: 0
Комбинированный медицинский препарат Фемостон 2/10 назначают при проведении гормональной заместительной терапии. В его составе имеются аналоги гормонов, вырабатывающихся в организме девушки или женщины, — эстрадиола с прогестероном. Первый способен заменить микронизированный 17-бета-эстрадиол, а второй — дидрогестерон. Это средство считается достаточно эффективным, однако и у него имеются побочные действия.
Основные характеристики средства
Эстрадиол без труда впитывается. Данный компонент хорошо метаболизируется. Этот процесс полностью осуществляется в печени. Образуется эстрон и эстрон-сульфат. Глюкурониды эстрадиола и эстрона из организма выводятся через мочеполовую систему.
Дидрогестерон всасывается из желудочно-кишечного тракта. Главный метаболит — это 20-дигидродидрогестерон. Отмечается его присутствие в моче как конъюгата глюкуроновой кислоты. Полностью из организма дидрогестерон выводится спустя 72 часа после приема лекарства. Показанием к приему Фемостона является заместительная терапия при расстройствах, появляющихся в организме из-за менопаузы.
Фемостон 2/10 назначают каждый день по 1 таблетке. Пропускать нельзя. Первые 2 недели цикла, состоящего из 28 дней, пациентки пьют оранжевые таблетки, в составе каждой из которых содержится 2 мг эстрадиола. Следующие 2 недели женщины принимают желтые драже. Они состоят из 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
При наличии менструации Фемостон 2/10 принимают в первый день месячного цикла. Когда менструации не являются регулярными, к приему лекарства нужно переходить после монотерапии гестагеном в течение 10-14 дней. Если менструация пропала больше 12 месяцев назад, пациентка может начать принимать Фемостон 2/10, когда захочет.
ARVE Ошибка:
Препарат выпускается в следующей дозировке:
- Фемостон 1/5 Конти, где содержится 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона;
- Фемостон 1/10, в состав которого входит 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона;
- Фемостон 2/10 с содержанием эстрадиола — 2 мг, дидрогестерона — 10 мг.
Эффективность курса терапии
Инструкция по применению лекарственного препарата должна строго соблюдаться. Дозировка препарата может быть разной, и только специалист сможет определить ее правильно. Самолечение гормональными препаратами способно вывести из строя жизненно важные системы организма. Рекомендуется до начала курса заместительной гормональной терапии собрать анамнез: медицинский и семейный.
Женщине следует пройти обследование, чтобы выявить, имеются ли у нее противопоказания. Часто наблюдаются состояния, когда лечение с помощью препарата возможно, однако необходимо принять все меры предосторожности. Пациентка, принимающая Фемостон 2/10, должна постоянно наблюдаться у врача. Во время курса гормональной терапии необходимо проводить регулярные обследования, что позволяет назначить индивидуально частоту применения препарата.
С целью исследования молочных желез сделайте маммографию. Эстрогены влияют на результаты обследования печени и щитовидной железы. Они изменяют анализ на сахар с нагрузкой. Риск образования тромбозов появляется при избыточной массе тела.
Когда после проведения оперативного вмешательства требуется продолжительная иммобилизация, тогда целесообразно не принимать Фемостон 2/10 перед операцией в течение 4 или 5 недель.
ARVE Ошибка: id and provider shortcodes attributes are mandatory for old shortcodes. It is recommended to switch to new shortcodes that need only url
Если у пациентки рецидивирующий тромбоз глубоких вен и ее лечение проводится с помощью антикоагулянтов, тогда понадобится оценить вероятные риски. Когда после начала курса заместительной терапии у пациенток развивается тромбоз, необходимо его отменить. Женщины должны обращаться к лечащему врачу, как только появятся следующие симптомы:
- отеки ног;
- потеря сознания;
- появление проблем со зрением;
- диспноэ.
Если пациентка раньше лечилась эстрогенными препаратами, то ей требуется особенно тщательное обследование перед ЗГТ. В процессе проведения исследования врач сможет выявить проблему гиперстимуляции эндометрия. Фемостон 2/10 в первые месяцы приема становится причиной гормональной перестройки организма. У женщины могут наблюдаться кровотечения: маточные и менструальноподобные. В этом случае необходима корректировка дозы. Если кровотечение не прекратится, Фемостон 2/10 отменяют. Важно выяснить причину его появления.
Противопоказания к приему
К применению Фемостона есть противопоказания. В каждом случае предстоит разбираться тщательно, чтобы принять правильное решение. Негативные эффекты от приема лекарственного препарата могут серьезно навредить человеческому здоровью. Если у пациентки рак эндометрия или молочной железы, Фемостон 2/10 назначать нельзя. Любые гормонозависимые новообразования могут начать прогрессировать. Особенное внимание стоит обратить на гиперплазию эндометрия.
При заболеваниях печени препарат в большинстве случаев не используют при заместительной терапии. Отклонения от нормы, как правило, могут спровоцировать тяжелые осложнения и вызвать ухудшение состояния больной. Острые венозные тромбоэмболические расстройства являются противопоказаниями для приема Фемостона.
Если у пациентки есть генитальные кровотечения, этиология которых неизвестна, курс препарата может оказаться нецелесообразным. Нельзя принимать лекарственное средство беременным женщинам. Осторожность нужно соблюдать при почечной недостаточности. Когда организм обладает повышенной чувствительностью, тогда он может реагировать на какой-нибудь компонент препарата. Кроме аналогов гормонов в состав входят дополнительные вещества:
- лактоза моногидрат;
- кремния диоксид коллоидный;
- гипромеллоза;
- магния стеарат;
- крахмал кукурузный;
- Opadry OY-6957 и OY-02В22764.
Принимать Фемостон не рекомендуется, когда самочувствие пациентки ухудшилось после того, как она приняла таблетку. Тревожный признак — это ощущение болезненности в молочных железах. Обязательно проконсультируйтесь со своим врачом, который сможет подобрать более подходящий препарат. Женщине не выписывают такой медикамент в период лактации.
Он является нежелательным при серьезных нарушениях мозгового кровообращения. Пациентка должна знать, как принимать таблетки. Недопустима неправильная дозировка лекарства. Прием в сутки двух драже вместо одного может привести к серьезным последствиям. При передозировке появляется сонливость, тошнота, рвота, головокружение.
Лечение проводится с помощью симптоматической терапии. При этом важно принять необходимые меры своевременно. Будьте внимательны, заведите себе календарь, где будете отмечать дни приема медикамента. Инструкция по применению напомнит о дозировке в случае, если вы потеряете рецепт врача.
ARVE Ошибка: id and provider shortcodes attributes are mandatory for old shortcodes. It is recommended to switch to new shortcodes that need only url
Проведенные исследования подтвердили, что при регулярном приеме Фемостона у женщины не наблюдается никаких нарушений в работе двигательного аппарата. Пациентка может проявлять физическую активность. Она в состоянии управлять сложными механизмами или садиться за руль автотранспортного средства.
Взаимодействие с лекарствами и эффективные аналоги
Одновременное применение различных медикаментов может замедлять процесс выздоровления. Фемостон 2/10 не рекомендуется использовать, когда больная лечит печень с помощью индукторов микросомальных ферментов. Сюда относятся барбитураты, рифампицин, фенитоин и др. При взаимодействии с перечисленными средствами эстрогенное действие Фемостона становится слабее.
Нелфинавир или Ритонавир будут индукторами, хотя являются ингибиторами микросомального метаболизма. Травяные сборы, где содержится зверобой, стимулируют обмен эстрогенов. Если рассматривать, как дидрогестерон взаимодействует с другими медикаментами, на сегодняшний момент об этом ничего не известно.
Аналог Фемостону по структуре подобрать невозможно: действующее вещество используется только в этом препарате. В какой-то степени способны заменить медикамент по лечебному эффекту следующие средства:
- Анжелик;
- Гинодиан Депо;
- Артемида;
- Дюфастон;
- Иноклим и др.
Вышеперечисленные медикаменты не обладают универсальностью Фемостона. Эстрадиол способен полностью восполнить в организме женщины нехватку эстрогенов. В результате в период менопаузы женщину практически не беспокоят климактерические симптомы, включая приливы, бессонницу, повышенное потоотделение, сухость слизистой влагалища. Она легче переносит возрастные изменения.
Дидрогестерон является прогестагеном. В эндометрии именно он обеспечивает фазу секреции. Его прием снижает развитие гиперплазии. Дидрогестерон не проявляет эстрогенную, андрогенную, анаболическую и глюкортикостероидную активность. Когда женщина не может забеременеть из-за тонкого эндометрия, эффективно помогает Фемостон. Препарат способствует нормализации уровня женских половых гормонов. В результате эндометрий начинает развиваться правильно.
ARVE Ошибка: id and provider shortcodes attributes are mandatory for old shortcodes. It is recommended to switch to new shortcodes that need only url
Побочные эффекты
Если пациентке назначили Фемостон, ей требуется быть внимательнее к своему состоянию, чтобы не пропустить побочные эффекты. В картонной коробке есть блистеры, 1, 3 или 10, инструкция. Со стороны половой системы могут наблюдаться следующие проявления: болезненность молочных желез, изменение либидо, кандидоз половых органов, боль внизу живота, выделения с кровью из половых органов.
Пищеварительная система может также отреагировать на действие гормонального препарата нежелательными проявлениями. Пациентка может испытывать тошноту, боли в животе. Рвота с метеоризмом и холестатической желтухой свидетельствует о наличии побочных эффектов.
Если Фемостон не подойдет, то появятся проблемы с центральной нервной системой. Пациентку будут мучить головные боли, головокружения, депрессия, мигрень и хорея. Женщина постоянно испытывает чувство нервного напряжения. Ее нервозность раздражает всех окружающих.
Кожные реакции проявляются в виде сыпи. Больная постоянно ощущает сильный зуд. У женщины может появиться геморрагическая пурпура, хлоазма, меланодермия, порфирия или эритема, узловатая и многоформная.
Со стороны сердечно-сосудистой системы можно ожидать повышения артериального давления. Одними из самых опасных побочных эффектов считаются тромбозы с тромбоэмболиями. Среди негативных воздействий гемолитическая анемия. При серьезных нарушениях функционирования сердечно-сосудистой системы прием Фемостона может закончиться инфарктом миокарда.
Предотвратить нежелательные последствия можно. Пациентка должна рассказать лечащему врачу, какие у нее есть заболевания и какое лечение она получает. Это поможет не ошибиться при назначении лекарственного средства и правильно подобрать дозировку.
ARVE Ошибка: id and provider shortcodes attributes are mandatory for old shortcodes. It is recommended to switch to new shortcodes that need only url
Нельзя умалчивать о наличии серьезных болезней: действие гормональных препаратов настолько сильное, что может привести к сбоям нормального функционирования человеческого организма.
Отнеситесь к состоянию своего здоровья серьезно. Фемостон может вызвать изменение веса. Некоторые пациентки начинают страдать непереносимостью контактных линз. Икроножные мышцы сводит судорогами. У женщин появляются периодические отеки.
Есть женщины, которым приходится бороться за счастье материнства. После нескольких месяцев тщетных попыток забеременеть они обращаются за медицинской помощью. Врач проводит обследование и назначает комплекс процедур, на первом месте стоит гормональная терапия. В настоящее время получил широкое распространение препарат Фемостон 2/10. Он способен создать благоприятные условия для оплодотворения яйцеклетки и оказать существенную помощь женскому организму в подготовке к родительству.
Форма выпуска – блистер с 28 выпуклыми таблетками, покрытыми специальной оболочкой. Половина из них имеют розоватый оттенок, вторая половина – желтоватый. Главное действующее вещество таблетки розового цвета – два миллиграмма эстрадиола. А в желтоватых таблетках помимо этого гормона содержится еще десять миллиграммов дидрогестерона. Часто выписываемая дозировка препарата 2/10 означает, что в нем содержится два миллиграмма эстрадиола и десять миллиграммов дидрогестерона. Средство выпускается еще в двух дозировках – 1/10 и 1/5.
Однако гормональный препарат, который выписывают пациенткам, желающим иметь ребенка, по инструкции не показан женщинам, планирующим беременность. Нонсенс?
Главные действующие вещества этого средства – два женских половых гормона. Действие их направлено на нормализацию гормонального фона во время наступления климакса, на снятие симптомов менопаузы. Эстрадиол способен восполнить нехватку эстрогенов, а дидрогестерон заставляет эндометрий секретировать. Препарат изначально разработан для помощи женщинам, у которых наступает климакс.
Гинекологи изменили назначение таблеток с эстрогеном. Они пытаются при помощи этого препарата решить проблему женщин, которым не удается забеременеть самостоятельно. Часто причиной этого является истончение эндометрия и нехватка эстрогенов. Гормон дидрогестерон способствует утолщению эндометрия, увеличению объема слизистой полости матки. Это очень благоприятная среда для прикрепления оплодотворенной яйцеклетки.
Видео — Фемостон при планировании беременности
Показания к применению на этапе планирования
Прежде чем назначить Фемостон, специалист обязательно определяет толщину эндометрия женщины на текущий период. Делается это с помощью процедуры УЗИ. Если по завершению первой фазы менструального цикла этот показатель равен семи миллиметрам, то все ведет к сбою овуляции. Беременность при таком раскладе не наступает. В качестве показания к приему препарата гинекологи расценивают истонченный эндометрий.
Схема приема на этапе планирования
Для чего принимать
Схема приема
Для лечения гипоэстрогенного состояния (или истонченной слизистой матки)
Пить таблетки начинают с самого первого дня менструального цикла. Выпивают по одной таблетке на протяжении четырех недель. Прерывание приема недопустимо. Остановка терапии на половине пачки приведет к мощнейшему гормональному сбою и кровяным выделениям. При этом шансы забеременеть станут мизерными
Для усиления лютеиновой фазы цикла
Принимают одну таблетку в сутки. После двух недель приема к Фемостону добавляется Дюфастон. Схема приема Дюфастона немного отличается: его принимают дважды в сутки следующие две недели. Сочетание этих препаратов способно положительно повлиять на размеры эндометрия
Если женщина случайно забыла выпить таблетку, то употребить ее необходимо сразу же после обнаружения пропуска при условии, что с момента обычного принятия не прошло двенадцать часов. Если же пациентка обнаружила пропуск слишком поздно, то не стоит пить сразу две таблетки. Нужно продолжить прием лекарства в обычном темпе. Двойная доза препарата может спровоцировать кровотечение.
В подавляющем большинстве случаев Фемостон переносится хорошо. Однако в сети можно найти и отрицательные отзывы о препарате, связанные с побочными эффектами от его приема. Они могут проявляться по отдельности, возможно появление нескольких действий сразу.
Побочные эффекты:
- выделения из матки с кровянистой слизью;
- обострение кандидоза;
- увеличение груди;
- появление болезненных ощущений в области малого таза и груди;
- тошнота и рвотные рефлексы;
- боли в области живота, вздутие и метеоризм;
- головные боли и головокружения;
- кожные высыпания, крапивница, кожный зуд;
- отекание конечностей;
- значительный рост кровяного давления;
- снижение либидо;
- частая смена настроения, появление раздражительности и нервозности;
- депрессивные состояния;
- сбой менструального цикла.
Могут наблюдаться ощутимые скачки веса, никак не зависящие от аппетита. При этом масса тела как увеличивается, так и уменьшается. В редких случаях возможно ухудшение зрения, отторжение контактных линз.
Противопоказания и опасности при планировании
Далеко не все врачи поддерживают практику поголовного назначения Фемостона для стимуляции зачатия. И вот почему:
Также у Фемостона есть множество противопоказаний. Нельзя принимать препарат женщинам, имеющих злокачественные опухоли, рост и состояние которых зависит от концентрации гормона эстрогена и прогестерона. Возникновение периодических кровотечений неизвестного характера и гипоплазия эндометрия также являются причинами отменить прием препарата.
Опасно начинать терапию Фемостоном пациенткам с острым нарушением функционирования печени и с порфириновой болезнью, с венозной тромбоэмболией, а также с предрасположенностью к инфаркту.
А вдруг беременность?
Как только женщина, принимающая Фемостон 2/10 на этапе планирования, узнает о своей беременности, необходимо незамедлительно прекратить прием таблеток. После этого нужно обратиться к гинекологу, встать на учет и сдать обязательные анализы. Лабораторные исследования анализа крови и мазка дадут специалисту полную картину об уровне гормонов в крови женщины.
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Состав:1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, розового цвета содержит:
Активное вещество: эстрадиола гемигидрат - 2,06 мг (в пересчете на эстрадиол -2,0 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 118,2 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 14,9 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат- 0,7 мг.
Пленочная оболочка : Опадрай OY -6957 розовый (гипромеллоза - 2,5056 мг, тальк - 0,6 мг, титана диоксид (Е171) - 0,6 мг, макрогол 400 - 0,248 мг, железа оксид красный - 0,04632 мг, железа оксид черный - 0,00004 мг, железа оксид желтый - 0,00004 мг) - 4,0 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, светло-желтого цвета содержит:
Активные вещества: эстрадиола гемигидрат - 2,06 мг в пересчете на эстрадиол -2,0 мг и дидрогестерон 10 мг.
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 109,4 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 13,7 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай OY -02 B 22764 желтый (гипромеллоза - 2,5 мг, тальк - 0,6244 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,6116 мг, макрогол 400 - 0,25 мг, железа оксид желтый - 0,014 мг) - 4,0 мг.
Описание:Таблетки 2 мг эстрадиола:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой "379" - на одной стороне таблетки.
Таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой "379" - на одной стороне таблетки.
Вид таблетки на изломе: белая шероховатая поверхность.
Фармакотерапевтическая группа: Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген). АТХ:G.03.F.A.14 Дидрогестерон и эстроген
Фармакодинамика:Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон® 2/10, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 2/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии. - прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.
При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.
Фармакокинетика:Всасывание
Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц, микронизированный легко
всасывается из желудочно-кишечного тракта.Распределение
Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52% с альбумином и около 46- 69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм
Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
Эстрон и выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/ 2) составляет 10-16 ч. Эстрогены проникают в грудное молоко.
Зависимость кониентраиии эстрадиола от времени и дозы
При ежедневном приеме препарата Фемостон® 2/10 концентрация эстрадиола в плазме крови
достигает постоянной величины примерно через 5 дней.Дидрогестерон
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени наступления максимальной концентрации (Т
m ах ) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов. Биодоступность дидрогестерона - 28%.Распределение
Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы.
Метаболизм
Основным метаболитом дидрогестерона является 20
α -дигидродидрогестерон (ДГД). Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений площади под кривой "концентрация-время" (AUC ) и максимальной концентрации (С m ах ) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5-7 часов, для ДГД 14-17 часов.Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-З-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.
Выведение
Полностью выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы
выводится почками. Общий плазменный клиренс - 6,4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозы
Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические
свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз.Равновесная концентрация дидрогестерона была достигнута через 3 дня после лечения.
Показания:Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе.
Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.
Противопоказания:Беременность и период грудного вскармливания.
Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы.
Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).
Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
Нелеченная гиперплазия эндометрия.
Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).
Множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий.
Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени.
Порфирия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Прием препарата Фемостон® 2/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:
Желтухи и/или нарушения функции печени;
Неконтролируемой артериальной гипертензии;
Впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.
С осторожностью:ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:
Лейомиома матки, эндометриоз.
Наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы).
Артериальная гипертензия.
Доброкачественные опухоли печени.
Сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия.
Холелитиаз.
Мигрень или сильная головная боль.
Системная красная волчанка.
Гиперплазия эндометрия в анамнезе.
Эпилепсия.
Бронхиальная астма.
Отосклероз.
Беременность и лактация:Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® 2/10 терапия должна быть немедленно прекращена.
Способ применения и дозы:Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.
Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Обычно лечение следует начинать с препарата Фемостон® 1/10. В зависимости от клинической эффективности, дозы активных веществ можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью. Если жалобы, связанные с недостаточностью эстрогенов сохраняются, дозировку можно увеличить, используя препарат Фемостон ® 2/10. Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон® 2/10. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии могут начать прием Фемостон® 2/10 в любой день.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" маточного кровотечения.
Побочные эффекты:В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.
В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):
очень часто - от 1 на 10 случаев;
часто - от 1 на 100 до 1 на 10 случаев;
нечасто - от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев;
редко - от 1 на 10000 до 1 на 1000 случаев;
очень редко - менее 1 на 10000 случаев.
Со стороны нервной системы:
Очень часто - головная боль.
Часто - мигрень, головокружение.
Психические нарушения:
Часто - депрессия, нервозность.
Нечасто - изменение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто - венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления.
Редко - инфаркт миокарда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто - боль в животе.
Часто - тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Нечасто - заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Очень часто - напряжение/болезненность молочных желез.
Часто - "мажущие" кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.
Нечасто - увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез,
предменструальноподобный синдром.Со стороны иммунной системы:
Нечасто - повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:
Очень часто - боль в спине (пояснице).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто - аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд.
Редко - сосудистая пурпура, ангионевротический отек.
Инфекционные заболевания:
Нечасто - цистит.
Общие расстройства:
Часто - астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.
Прочие:
Часто - увеличение массы тела.
Нечасто - снижение массы тела.
Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена
(включая эстрадиол/дидрогестерон):
- Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома).
- Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия.
- Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.
- Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ, в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.
- Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема.
- Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия.
- Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи.
- Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.
- Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.
- Нарушение обмена веществ: гипертриглицеридемия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).
- Диагностические исследования: повышенный уровень тиреоидных гормонов.
Передозировка:В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение "отмены". Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:Эстрогенное и гестагенное действие препарата Фемостон® 2/10 может снижаться в следующих случаях:
Метаболизм эстрогенов и гестагенов может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (Р450 2В6, ЗА4, ЗА5, ЗА7): противосудорожными ( , ) и противомикробными препаратами ( , ).
- Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum ), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов через CYP 450 ЗА4.
- Ритонавир и , хотя и известны как сильные ингибиторы CYP 450 ЗА4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.
- Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств:
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами
(CYP 450), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как и A (CYP 450 ЗА4, ЗАЗ), (CYP 450 ЗА4) и (CYP 450 1А2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приёмом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Особые указания:Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.
Медицинское обследование
Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон® 2/10 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время
лечения препаратом Фемостон® 2/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.
Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени. Гиперплазия эндометрия
Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.
Циклическое применение прогестагена (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.
В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.
Кровянистые выделения из влагалища
В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться "прорывные" кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1,3-3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.
При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе,
необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты,
необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон
® 2/10 с точки зрения соотношения "польза/риск". До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон® 2/10 не назначается.При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина Ш, протеина
S или С, а также при комбинации дефектов), препарат Фемостон® 2/10 противопоказан.Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон® 2/10, который увеличивает этот риск, противопоказано.
В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м 2), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.
В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4-6 недель до
этого рекомендуется прекратить прием препарата Фемостон ® 2/10, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность. Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).Рак молочной железы и рак яичников
У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса "эстроген-прогестаген", увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии. Увеличение риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться до 2-х раз.
На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая
WHI , указывают на то, что длительная комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.
Риск ишемического инсульта
Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.
Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ
эстрогеном+прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск
ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.
Другие состояния
Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.
У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.
Эстрогены увеличивают концентрацию тиреодсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов
Тз (трийодтиронин) и Т4 (тироксин) обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в плазме крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, а-1- антитрипсин, церулоплазмин).Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.
Препарат Фемостон® 2/10 не является контрацептивным средством.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Нидерланды Производитель: Представительство: ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия Дата обновления информации: 28.01.2016 Иллюстрированные инструкции
Loading...