Противотуберкулезная вакцина бцж. Описание прививок

Вакцина БЦЖ – это специфическая активная профилактика туберкулёза. Процесс её введения должен происходить у новорожденных на 2-7 день их жизни. Затем проводится ревакцинация, когда дети достигают возраста 7 и 14 лет соответственно. Чтобы применять эту вакцину, чтобы правильно осуществлять процесс её введения, должна быть досконально рассмотрена и изучена инструкция по применению, а также разнотипные противопоказания и особенности проведения вакцинации.

Вариации

Есть две основных вариации данной вакцины. Первая – это как раз БЦЖ, основная вакцина, которая проводится в первые дни жизни ребёнка, а также в 7/14 лет.

БЦЖ-М – это вариация, которая предназначена для проведения щадящей первичной иммунизации. Она будет подходить для:

недоношенных новорожденных, масса тела которых менее двух килограмм, которым необходимо восстанавливать первоначальную массу тела;
недоношенным новорожденным с массой тела от 2,3 кг или же более – всё это на втором этапе выхаживания перед выпиской со стационара домой;
детей, которые не получили в роддоме противотуберкулёзную прививку по медицинским противопоказаниям.
всех новорождённых, которые родились на территориях, на которых эпидемиологическая ситуация по туберкулёзу является удовлетворительной.

Противопоказания

В некоторых ситуациях необходимо воздержаться от введения вакцины – тут есть сразу несколько различных ситуаций, её применение противопоказано. Необходимо отдельно рассматривать БЦЖ и БЦЖ-М, потому что, ввиду различной интенсивности их воздействия, их противопоказания к применению также могут заметным образом изменяться, равно как и техника проведения вакцинации. Для БЦЖ противопоказания к применению являются следующими:

недоношенность;
острые заболевания;
внутриутробная инфекция;
гемолитическая болезнь;
кожные поражения генерализированного типа;
заболевания гнойно-септической категории;
иммунодефицит первичного типа;
злокачественные новообразования;
лучевая терапия;
одновременный приём иммунодепрессантов;
генерализированный туберкулёз, который проявляется у прочих детей семейства;
наличие у матери ВИЧ-инфекции.

При ревакцинации противопоказания такие:

острые заболевания, либо обострение хронических заболеваний, включая аллергические;
иммунодефицит;
лучевая терапия или приём иммунодепрессантов;
злокачественные новообразования и/или заболевания крови;
туберкулёз и неоднозначная реакция на Манту;
осложнения при предыдущей вакцинации;
контакт с инфекционными больными.

У БЦЖ-М частично совпадают противопоказания, но всё же есть отличия:

недоношенность, но менее 2000 г (у БЦЖ менее 2500 г);
острые заболевания;
внутриутробная инфекция;
генерализированный туберкулёз, который проявляется у прочих детей в семье;
наличие у матери ВИЧ-инфекции;
гемолитическая болезнь;
тяжёлые поражения нервной системы;
первичный иммунодефицит;
лучевая терапия;
заболевания гнойно-септического типа.

Могут иметься противопоказания и другого типа, потому нужно обязательно обговорить это с врачом, чтобы он помог принять необходимое решение.

Применение

Далее будет рассмотрена техника проведения вакцинации. Процесс введения БЦЖ осуществляется внутрикожно. Сухая вакцина разводится перед введением раствором NaCl. Чтобы получить требуемые 0.05 мг вакцины в 1 мл, необходимо перенести в ампулу с 20-дозной рассматриваемой вакциной 2 мл NaCl (соответственно, если это 10-дозная ампула, то тогда 1 м). Вакцина должна раствориться целиком через примерно минуту после 2-3-кратного тщательного встряхивания.

При вакцинации, как гласит инструкция, техника такова: шприцом набирают две дозы разведённой вакцины, затем в стерильный ватный тампон через иглу выпускают 0.1 мл, чтобы вытеснить воздух и оставить только необходимое количество вакцины в шприце. Не стоит забывать перемешивать вакцину шприцом после набора.

Что касается того, какое место введения должно применяться, то это должна быть граница верхней, а также средней трети внешней поверхности левого плеча (необходимо сначала тщательно обработать это место этанолом). Вводится игла в это место введения срезом вверх точно в поверхностный слой крепко натянутой кожи. Процесс введения нужно осуществлять не за раз, сначала надо ввести чуть-чуть, чтобы убедиться, что игла введена корректно. И только потом вводят всё до конца.

Если всё введено корректно, то тогда там, где было место введения, появится небольшая беловатая папула 7-9 мм в диаметре. Она исчезнет минут через пятнадцать, её появление является абсолютно нормальным.

Побочные эффекты

У подавляющего большинства вакцинированных там, где находится место введения может появиться поверхностный рубец до 10 миллиметров в диаметре. Это нормально, вовсе не вредит здоровью, техника вакцинации подразумевает такие последствия.

Замечания

Интервал между временем постановки пробы Манту и ревакцинацией БЦЖ, как гласят правила, должен находится в промежутке между 3 днями и 2 неделями, тогда техника прививания не будет нарушена.
Если в первые дни жизни ребёнку не была проведена вакцинация, то ничего страшного, её реально провести в течение примерно первых двух месяцев жизни без проведения предварительной туберкулинодиагностики.
Если ребёнка не привили впервые дни жизни по причине инфекционных заболеваний, то тогда необходимо применять в качестве вакцины не БЦЖ, а БЦЖ-М.
Место введения необходимо максимально предохранять от грубоватых механических раздражений, особенно когда проводятся различные водные процедуры.

Проведение прививки на дому категорически запрещается, потому что необходимо создание определённых условий и постоянного контроля за ребёнком в день, когда осуществляется прививка.

Что такое БЦЖ: расшифровка, история термина и назначение прививки
БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом Прививка БЦЖ: возможные поствакцинальные реакции и причины их появления

– это опасный инфекционный недуг, которым в России ежегодно заболевает более 50000 человек, в их числе и дети до 14 лет. Для защиты детского населения от наиболее тяжелых форм туберкулеза во многих странах мира проводится массовая иммунизация новорожденных вакциной БЦЖ или БЦЖ-м.

История применения вакцины

БЦЖ – это единственная существующая и признанная мировым сообществом вакцина от туберкулеза, готовят ее из ослабленных коровьих туберкулезных палочек, выращенных в искусственных условиях. Первые дозы этого препарата, пригодные для применения у людей, были созданы еще в 1921 году, однако широкое распространение иммунопрофилактика туберкулеза получила только после окончания Второй мировой войны.

Сегодня вакцинация БЦЖ входит в национальные календари иммунизации в России, Украине, Белоруссии, Молдове, Венгрии, Польше, Литве, Латвии и других государствах. Некоторые страны Европы отказались от массовой иммунизации маленьких детей от туберкулеза и прививают более взрослых ребят и малышей, относящихся к группам риска.

В 1985 году детям с противопоказаниями для применения вакцины БЦЖ начали вводить вакцину БЦЖ-м. Этот иммунобиологический препарат имеет меньшую антигенную нагрузку (количество микобактерий в одной дозе препарата) и считается более щадящим для вакцинируемых.

Эффективность прививки БЦЖ

Вопросу эффективности вакцинации БЦЖ в последнее время уделяется особое внимание. Вызван такой ажиотаж большими расхождениями в результатах исследований эффективности противотуберкулезной вакцины в разных регионах. Ученые предполагают, что такая неоднозначность полученных данных связана со следующими факторами:

Важно! Единственным доказанным фактом, не требующим подтверждений, является защитное действие БЦЖ против двух форм туберкулеза у детей (они наиболее тяжелые) – туберкулезного и диссеминированного туберкулеза. А вот заражение микобактериями и активацию «спящего» туберкулеза прививки не предотвращают. Этот существенный минус нынешней вакцины БЦЖ дает стимул для разработки и испытаний новых вакцин от туберкулеза, обладающих более выраженными протекторными свойствами .

Пока же более эффективных иммунобиологических препаратов нет, ВОЗ рекомендует использовать БЦЖ. Причем в странах с высокой заболеваемостью туберкулезом и наличием у многих больных открытых форм заболевания (когда больной выделяет микобактерии в окружающую среду) делать прививку необходимо всем детям, не имеющим противопоказаний, в ближайшие дни после рождения.

Взрослым прививку от туберкулеза не проводят, поскольку практически у всех них положительна , и независимо от того, чем вызвана такая реакция (вакцинацией БЦЖ, проведенной в детстве, или микобактерией, полученной из окружающей среды), дополнительные дозы иммунобиологического препарата противотуберкулезный иммунитет не усилят.

Делать ли БЦЖ?

Россия, Украина и другие постсоветские государства относятся к странам, в которых туберкулез имеет широкое распространение. Болеют им и взрослые, и дети. Многие из таких больных выделяют микобактерию туберкулеза и при этом не изолируются, поэтому представляют большую опасность для окружающих.

В условиях такой неблагополучной эпидемиологической ситуации новорожденный ребенок может встретиться с этой страшной инфекцией где угодно: в подъезде (ведь нельзя быть уверенным в том, что все соседи здоровы), поликлинике, магазине и даже дома (близкие семьи вполне могут и не знать о своем заболевании). Поэтому все маленькие дети обязательно должны иметь защиту от туберкулеза, которую на сегодняшний день может дать только вакцинация БЦЖ.

БЦЖ: сроки проведения

В соответствии с российским национальным календарем прививок вакцинация от туберкулеза проводится в роддоме на 3-7 день жизни новорожденного (как правило, перед выпиской). Если есть противопоказания, иммунизацию откладывают, а когда придет время, то делают уже не в роддоме, а в поликлинике, к которой приписан ребенок.

Отсрочка вакцинации БЦЖ имеет значительные минусы:

Если ребенку на момент планируемой вакцинации будет более 2 месяцев, ему предварительно необходимо делать .
Проведение вакцинации БЦЖ не по графику приводит к смещению всех остальных прививок (после БЦЖ нельзя вводить никакие иммунобиологические препараты минимум 1 месяц).
Нет никакой уверенности, что за время отсрочки не произойдет инфицирование микобактерией и у ребенка не разовьется тяжелая форма туберкулеза .

На эти минусы стоит особое внимание обратить тем родителям, которые щадят своего ребенка и откладывают прививки «на потом».

Ревакцинация от туберкулеза, в отличие от других контролируемых иммунопрофилактикой инфекционных заболеваний, проводится далеко не всем детям, получившим в младенчестве прививку БЦЖ. Показанием к ревакцинации, которая осуществляется в возрасте 6-7 лет, является отрицательная проба Манту (такой результат говорит об отсутствии иммунитета к туберкулезу).

БЦЖ: противопоказания

Противотуберкулезная вакцинация в роддоме не проводится при наличии следующих противопоказаний:

Детки, имеющие противопоказания, после полного выздоровления прививаются ослабленной вакциной БЦЖ-м.

Ревакцинация также имеет свои противопоказания:

Положительная либо сомнительная проба Манту.
Туберкулез в настоящем или прошлом.
Любые острые заболевания.
Патологическая реакция на вакцинацию БЦЖ.
Иммунодефициты.
Лечение иммуносупресантами и радиоактивными лучами.
Контакт с инфекционным больным (ревакцинация проводится после окончания карантина).

Рубец после прививки БЦЖ

Вакцину БЦЖ вводят в левое плечо строго внутрикожно. В этом месте в среднем через 4-6 недель появляется красное уплотнение – это местная специфическая реакция, которая свидетельствует о формировании иммунитета к туберкулезу. Уплотнение постепенно преобразуется в гнойничок, после разрешения которого остается небольшой рубчик.

Прививка БЦЖ-м также провоцирует появление местной реакции на плече малыша, но она менее выражена и рубчик не оставляет. После ревакцинации небольшой инфильтрат и последующий гнойничок появляются на несколько недель быстрее, поскольку организм уже «знаком» с вводимым возбудителем.

Бояться этих кожных поствакцинальный реакций не стоит. Все, что необходимо делать, так это не вмешиваться в их течение: обрабатывать антисептиками и прижигать гнойничок, бинтовать плечо, сдирать корочку с ранки и проводить другие подобные манипуляции.

Обратите внимание: бояться же необходимо отсутствия реакции на БЦЖ. Отсутствие изменений на коже ребенка в указанные сроки может свидетельствовать о низкой эффективности проведенной вакцинации.

Возможные осложнения после прививки БЦЖ

После вакцинации и ревакцинации БЦЖ у ребенка могут развиться осложнения, но редко. Среди осложнений чаще всего встречаются локальные, то есть возникающие в месте введения вакцины, – лимфаденит (воспаление регионарных лимфатических узлов), крупный инфильтрат, абсцесс, язва, поражение плечевой кости. Все эти последствия развиваются преимущественно из-за неправильного проведения прививки.

У ослабленных детей, имеющих иммунодефицит, вакцинация может спровоцировать генерализованную форму БЦЖ-инфекции, а у малышей, склонных к аллергии, – вызвать бурную

На сегодняшний день остро стоит проблема заболевания туберкулезом. Он является инфекционной бактериальной болезнью, которая поражает легкие и страшен во многом потому, что распространяется воздушно-капельным путём. Один инфицированный с активной открытой формой может заразить 10 – 15 человек в год. Болезнь забрала уже множество жизней.

Выработать защитные функции и усилить реакции организма в момент борьбы с заболеванием помогает всем известная прививка БЦЖ, которую мы получаем ещё в роддоме. Название прививки происходит от латинских букв BCG, что в свою очередь означает bacillus Calmette–Guerin и переводится как «бацилла Кальметта-Герена».

Для чего предназначена прививка. Её состав и механизм действия

Прививка делается для того, чтобы предотвратить смертельный туберкулез. Вакцина водится детям в руку и обеспечивает развитие локального туберкулеза, который не опасен для общего состояния организма. В результате происходит выработка антител, которые активно борются с недугом.

В состав прививки входят микробактерии Бовиса, которые специалисты добывают путем недельного выращивания клетки в питательной среде. Затем хорошо фильтруют, очищают, концентрируют и превращают в однородную массу, которую разбавляют чистой водой. Получающаяся в результате вакцина содержит мертвые и живые бактерии, создающие защиту от туберкулеза. Благодаря им организм намного быстрее и легче может справиться с болезнью и предотвратить ее развитие в более сложные формы.

Виды вакцины и их отличие

Существует два вида прививок:

БЦЖ-м.

Обычная вакцина БЦЖ предназначена для доношенных новорожденных. БЦЖ-м предназначается для прививания недоношенных детей и для тех новорожденных, кому прививку делают уже после выписки из роддома. Отличие между этими двумя вакцинами состоит только в том, что в БЦЖ-м содержится только половинная доза микробактерий, которые входят в обычную вакцину БЦЖ.

График вакцинации. Способ и место введения

В России вакцинацию БЦЖ проводят 3 раз в следующем порядке:

На 3 – 7 день жизни новорожденных в роддоме.
В возрасте 7-и лет.
В возрасте 14-и лет.

В России её делают всем новорожденным детям. Считается, что вакцинация прививкой БЦЖ применятся в обязательном порядке для всех новорожденных только в тех странах, где ситуация с туберкулезом стоит наиболее остро. Но, если родители ребенка против, то от прививки можно отказаться. В развитых странах прививку делают только новорожденным из группы риска.

Первую прививку обычно вводят ещё в роддоме, примерно на третий день жизни маленького человечка, когда он находится под пристальным вниманием врачей и любая негативная реакция отслеживается и устраняется.

Детям 7 и 14 лет вакцинацию проводят выборочно. Для определения того стоит ли прививать ребенка, детям вводят инъекцию Манту в кисть руки. Реакция используется для подтверждения диагноза туберкулеза. Результаты Манту обычно бывают известны после 72 часов. Врачи измеряют диаметр папулы и уже потом определяют, когда делать прививку от туберкулеза. Прививку БЦЖ в 7 и 14 лет вводят только тем детям, у кого проба Манту отрицательная.

Прививку БЦЖ вводят в наружную сторону левого плеча внутрикожно. Инъекцию запрещается вводить подкожно или внутримышечно. Если для введения вакцины в плечо имеются противопоказания, то выбирают другое место, где наиболее толстая кожа. Обычно таким местом является бедро.

Что стоит делать до и после прививки БЦЖ для того, чтобы минимизировать риск осложнений

Перед вакцинацией стоит определиться с тем, что можно и нельзя делать до и после введения вакцины БЦЖ:

До введения прививки следует провести аллергический тест на совместимость лекарства с организмом и посмотреть, какая реакция возникнет на вакцину.
После вакцинации запрещается мочить, смазывать ранку мазями или антисептическими средствами.
В период прорывания корочки, если она образуется, и вытекания гноя нельзя накладывать йодную сетку, выдавливать гной, смывать и т.п.
Родители должны следить за тем, чтобы ребенок не чесал место, куда сделана прививка.
Во время вакцинации, за несколько дней до и после не стоит менять рацион питания ребенка, потому что при возникновении аллергической реакции трудно будет определить чем она вызвана – прививкой БЦЖ или каким-нибудь новым продуктом.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний, при наличии которых прививка не делается:

Обычная вакцина БЦЖ запрещена, как уже отмечалось выше, недоношенным детям. Недоношенными считаются дети, рожденные с весом до 2,5 кг.
Еще одним противопоказанием является иммунодефицит.
Так же не стоит делать прививку БЦЖ, если у ребенка имеется гемолитическая болезнь, внутриутробные инфекции, гнойно-септические заболевания.
Не допускается вакцинация при наличии кожных инфекций, злокачественных новообразований, нарушений нервной системы, то есть ребенок должен быть здоров.
Ребенку так же не делают прививку, если мать заражена ВИЧ-инфекцией.
Повторную прививку в 7 лет не делают, если первая вакцинация проходила с серьезными осложнениями.

Важно знать, что в день прививки БЦЖ новорожденному не делается никакая другая прививка. Это противопоказано. В роддоме, конечно же, врачи знают об этом, но родителям знать так же необходимо. Вакцина БЦЖ наиболее совместима с прививкой от гепатита В, но их так же нельзя делать в один день. Разница должна составлять около трех дней. Все другие прививки вводятся только через месяц после вакцинации прививкой БЦЖ.

Нормальная реакция на прививку

После прививки БЦЖ, которая делается в роддоме, формируется круглый рубец диаметром около одного сантиметра. Он должен быть белого цвета и всего через несколько месяцев, при правильном уходе, исчезнуть, оставив после себя небольшой шрам. Если у ребенка наблюдается такая реакция на прививку, то она считается нормальной.

Нормальными считаются так же следующие ощущения и видимые процессы:

прививка БЦЖ покраснела или воспалился участок вокруг нее;
началось небольшое нагноение или нарыв — не спешите волноваться, это нормальная реакция;
плечо чешется или зудит;
опухлость, которая не выходит за пределы прививки и не распространяется по всему плечу;
в некоторых случаях возможно повышении температуры тела, но когда термометр показывает больше 38 градусов, стоит обратиться к врачу.

Все перечисленные симптомы являются нормальными. Они связаны с тем, что место вакцинации заживает, и организм ведет естественную борьбу с чужеродными телами, которые делают его сильнее.

После вакцинации у некоторых новорожденных след от прививки полностью отсутствует – это означает, что иммунитет к туберкулезу не выработался, и вакцина оказалась не эффективной. В такой ситуации вакцинацию делают повторно, если проба Манту отрицательная, либо дожидаются следующего прививания в 7 лет.

По некоторым данным, реакция организма на первую прививку БЦЖ отсутствует примерно у 5 – 10 % детей. 2 % людей вообще имеют врожденную устойчивость к микробактериям, то есть риск заболеть туберкулезом у них практически нулевой. У этой категории след от прививок БЦЖ так же полностью отсутствует.

Возможные осложнения и действия родителей в случае их возникновения

Осложнения после БЦЖ могут носить различный характер. Наиболее часто возникают следующие:

Холодный абсцесс – может развиться, когда вакцину ввели не внутрикожно, а подкожно. Осложнение возникает примерно через месяц-полтора после прививания. Требует хирургического вмешательства.
Обширная язва в месте введения вакцины, которая составляет 10 мм в диаметре. Означает, что ребенок обладает особой чувствительностью к компонентам препарата. Проводится местное лечение и данные заносятся в медицинскую карточку ребенка.
Воспаление лимфоузла. Может возникнуть, когда микробактерии из кожи попали в лимфоузлы. Осложнение требует экстренного лечения, если лимфоузел увеличился в диаметре более чем на 1 см.
Келоидный рубец – это кожная реакция на саму вакцину. Рубец представляет собой красную и набухшую кожу в месте введения инъекции. Свидетельствует о том, что БЦЖ нельзя вводить повторно, то есть прививки в 7 и 14 лет не делаются.
Генерализованная БЦЖ-инфекция – это наиболее тяжело осложнение, которое вызвана наличием тяжелых иммунных нарушений у ребенка. Недуг встречается редко. Среди миллиона привитых заболевает один.
Остеит – туберкулез кости, который развивается только через 0,5 — 2 года после введения препарата. Остеит показывает, что в иммунной системе ребенка произошли серьезные нарушения. Осложнения возникает у одного ребенка на двести тысяч привитых.

В роддоме эти осложнения практически нельзя выявить, так как они формируются намного позже. Родители должны сами наблюдать за реакцией на прививку и ухаживать за ребенком. При правильном уходе осложнения возникают достаточно редко. Берегите своих детей.

Прививка БЦЖ. Рассказывает фтизиатр Сергей Стерликов

Ответа

БЦЖ М – это щадящая вакцина против туберкулёза, которую используют для вакцинации ослабленных и недоношенных детей в роддоме . От обыкновенной вакцины БЦЖ она отличается особым, облегчённым составом, в вакцине содержится всего половина инактивированных микобактерий туберкулёза. Показаниями к вакцинации таким препаратом считается недоношенность и малый вес детей, показано такое вакцинирование и новорождённым, у которых резус-конфликт с матерью или наблюдаются неврологические нарушения после тяжёлых родов.

Показания к применению вакцин

Есть два вида препаратов для предупреждения туберкулёза. Одна из них – это вакцина БЦЖ, её вводят основной массе новорождённый детей в роддоме. Ревакцинация проводится по показаниям сначала в 7, а потом в 14 лет.

Прививку БЦЖ М используют для проведения первичной щадящей иммунизации. Этот препарат рекомендовано применять в таких случаях:

Если вес новорождённого ребёночка менее 2 килограмм и ему необходимо повысить массу тела.
Если ребёнок недоношенный, но его вес составляет более 2,3 кг. В этом случае прививку делают на втором этапе выхаживания, за пару дней до выписки домой.
Ослабленным детям, которые по медицинским показаниям не были вакцинированы в роддоме.
Такой препарат может использоваться для вакцинации всех новорождённых детей в регионах, где неблагоприятная обстановка по заболеваемости туберкулёзом.

Препарат БЦЖ назван так в честь своих разработчиков (bacillus Gelmette–Guerin). Буква М обозначает, что препарат модифицирован.

Единственной эффективной защитой против туберкулёза является вакцинация. Даже если человек и заболевает, то болезнь у него протекает легко и редко даёт осложнения.

Отличия двух препаратов

Вакцины БЦЖ М и БЦЖ не имеют явных отличий. Они одинаково вводятся и оказывают одинаковое действие на организм человека. Даже состав у них довольно похожий. Но всё-таки некоторые отличия имеются, и их следует знать.

	БЦЖ	БЦЖ-М
Когда разработали вакцину	Первое применение – 1921 год	Предложили для вакцинации в 1985 году
Показания	Предупреждение туберкулёза
Активное вещество	Mycobacteria bovis
Состав	0,05 мг микобактерий и 0,3 мг глутамата натрия	0,025 мг микобактерий и 0,1 мг глутамата натрия
Когда применяют	На 3-7 день после рождения. Ревакцинация в 7 и 14 лет по показаниям	В те же самые сроки
Кого можно вакцинировать	Здоровых деток, у которых нет противопоказаний	Недоношенных детей, новорождённых с патологиями неврологического плана, а также тех. Кто имеет резус-конфликт с матерью
Вес ребёнка	Более 2,5 кг	2-2,5 кг
При малом весе, при аутоиммунных и тяжёлых системных заболеваниях	Нельзя применять	Применяется, после стабилизации состояния ребёнка и набора веса
Неврологические патологии	Вакцинация категорически запрещена	Можно при лёгкой степени отклонений
При ВИЧ-положительном резусе у матери	Ребёнка прививать нельзя	Можно прививать ребёнка в полтора года, если у него инфекция ВИЧ не выявлена
Особенности применения	Целесообразно использовать в неблагоприятных регионах с большим числом больных туберкулёзом	Можно применять в районах, где ситуация с туберкулёзом нормальная

Как видно из таблицы, отличия в препаратах не сильно большие. Большей частью эти вакцины отличаются лишь содержанием микобактерий в одной дозе. Препарат БЦЖ М более мягко действует на ослабленный организм.

Срок годности обоих препаратов составляет 12 месяцев. Хранить их следует при температуре от + 5 до +8 градусов. Готовят раствор непосредственно перед введением, хранить такой состав можно не более часа при температуре до +8 градусов.

Вакцинацию детей проводят ещё в роддоме, и действие прививки продолжается более 15 лет. При необходимости отдельным людям проводят ревакцинацию. Прививки во взрослом возрасте большого эффекта не дают.

Противопоказания

В некоторых случаях использование вакцины против туберкулёза не рекомендуется. Есть ряд противопоказаний. Основными противопоказаниями для препарата БЦЖ являются:

Глубокая недоношенность ребёнка.
Заболевания в острой форме.
Внутриутробное инфицирование.
Некоторые заболевания крови.
Тяжёлые заболевания кожи.
Патологии гнойного типа.
Иммунодефицит.
Раковые опухоли.
Химиотерапия и лучевая терапия.
Приём иммунодепрессантов.
Патологии неврологического характера.
Туберкулёз у кого-то из членов семьи.
Младенцы, рождённые от матерей с ВИЧ.

Не стоит забывать о том, что к ревакцинации препаратом БЦЖ тоже есть ряд противопоказаний. Ревакцинацию нельзя проводить в таких случаях:

При хронических заболеваниях, в стадии обострения.
При острых патологиях.
При прохождении лучевой терапии или лечении иммунодепрессантами.
При раковых опухолях и тяжёлых заболеваниях крови.
При туберкулёзе или атипичной реакции Манту.
Если были осложнения при предыдущем введении вакцины.
При контакте ребёнка с инфекционными больными.

В инструкции по применению препарата БЦЖ М тоже есть противопоказания, но их не так много. Вводить вакцину БЦЖ М запрещено в таких случаях:

При весе ребёнка меньше 2 кг.
При внутриутробной инфекции.
При острых заболеваниях.
При туберкулёзе у других членов семьи.
Если роды были тяжёлыми и у новорождённого наблюдаются тяжёлые поражения нервной системы.
Первые полтора года нельзя колоть детям, рождённым от ВИЧ-инфицированных матерей. Далее применяют только в том случае, если инфекция у ребёночка не обнаружена.
При тяжких заболеваниях крови.
При патологиях септического типа.

Могут быть и иные противопоказания к проведению вакцинации. В любом случае решение о введении той или другой вакцины принимает врач. Если у доктора есть какие-то сомнения, может быть собран консилиум врачей.

Перед вакцинацией ребёнка родителям дают подписать заявление, о том, что они дают согласие на введение препарата. Делать или не делать прививку ребёнку, могут решать только родители!

Правила введения

Вакцины БЦЖ и БЦЖ М вводят только подкожно . Сухую вакцину перед введением разводят физраствором. Далее одноразовым шприцем набирают две дозы вакцины, потом для вытеснения воздуха выпускают через иглу 0,1 мл. В шприце после этого остаётся только одна доза.

Местом введения является граница между верхней и средней частью предплечья. Место введения предварительно обрабатывают ватой, смоченной в медицинском спирте. Иглу вводят срезом вверх, в натянутый верхний слой кожи. Препарат вводится медленно, не за один раз. Это необходимо для того, чтобы понять, что игла введена правильно.

Если препарат введён правильно, то на месте укола появляется белесая папула, около 7 мм диаметром. Она бесследно исчезает спустя 15 минут.

На что обратить внимание

Промежуток между реакцией Манту и ревакцинацией препаратом БЦЖ должен составлять от 3 дней до 2 недель.
Если по каким-то причинам ребёнка не привили в роддоме, его следует привить на протяжении 2 месяцев жизни, но только если нет противопоказаний.
Если у ребёнка признаки внутриутробной инфекции, после выздоровления его прививают вакциной БЦЖ М.
Место ввода препарата не следует тереть во время купания ребёнка.

Вакцинацию БЦЖ проводят только в условиях поликлиники, так как за ребёнком некоторое время должен понаблюдать врач.

Если ребёнок родился недоношенным, то ему вводят вакцину БЦЖ М. Этот препарат является более щадящим, так как в нём содержится всего половина микобактерий, в сравнении с вакциной БЦЖ.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

Вакцинация:

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
истекшем сроке годности;
наличии трещин и насечек на ампуле;
изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000574 от 2015-02-10
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001969/01 от 2018-07-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ №