Торговое название: Окситоцин

Международное непатентованное название (МНН): Окситоцин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество - окситоцин синтетический 5 МЕ; вспомогательные вещества - хлоробутанола гемигидрат (хлоробутанол) 5,0 мг; уксусной кислоты раствор 1 М до рН 3,0-4,5; вода для инъекций до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа:

родовой деятельности стимулятор – препарат окситоцина.

Код АТХ: Н01ВВ02.

Фармакологическое свойства

Фармакодинамика. Окситоцин – синтетический полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза – стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки (особенно беременной) и миоэпителиальных клеток молочной железы. Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость для ионов калия, понижается потенциал и повышается возбудимость мембран. С уменьшением мембранного потенциала увеличивается частота, интенсивность и продолжительность сокращений. Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку лактогенного гормона передней доли гипофиза (пролактина).

Окситоцин оказывает слабый антидиуретический эффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление.

Эффект наступает через 1-2 мин при подкожном и внутримышечном введении, длится 20-30 мин; при внутривенном введении – через 0,5 - 1 мин.

Фармакокинетика. Т ½- 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы низкая (30 %).

Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах – мишенях, плаценте увеличивается содержание окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение в основном почками в неизменном виде.

Показания к применению
Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности; для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки: для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления плода).

Противопоказания
Применение окситоцина противопоказано при повышенной чувствительности к препарату, повышенном артериальном давлении, почечной недостаточности, предрасположенности к разрыву матки, несоответствии размеров таза матери и размеров плода, поперечном и косом положении плода, наличии рубцов на матке после перенесенного кесаревого сечения или других операций на матке, подозрении на преждевременную отслойку плаценты, внутриутробную гипоксию плода, при предлежании плаценты.

Способ применения и дозы

Окситоцин вводят внутривенно или внутримышечно. Для возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5-2,0 МЕ окситоцина. При необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.

Для внутривенного капельного введения разводят 1мл окситоцина (5 МЕ) в 500 мл 5 % раствора глюкозы. Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 капель в минуту. Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 МЕ 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 МЕ 2-3 раза в день в течение 3 суток.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3-5 МЕ.

Побочное действие
При применении окситоцина возможны: тошнота, рвота, аритмия и брадикардия (у матери и плода), аллергические реакции, бронхоспазм, задержка мочи и повышение артериального давления, шок, субарахноидальное кровотечение, неонатальная желтуха, снижение фибриногена у плода, задержка воды, а также чрезмерно активная родовая деятельность, что может вызвать гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки. При проявлении симптомов этих осложнений следует немедленно прекратить введение препарата.

Передозировка
Симптомы гиперстимуляции матки, что может привести к гипертонусу и тетаническим сокращениям матки, которые, в свою очередь, могут привести к разрыву матки, послеродовому кровотечению, различным изменениям со стороны сердечной деятельности плода, гипоксии смерти плода: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, маточно- плацентарная гипоперфузия, гиперкапния, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.

Лечение: следует немедленно прекратить введение окситоцина, уменьшить введение жидкости, форсировать диурез, вводить симптоматические препараты, гипертонические солевые растворы (с целью нормализации электролитного баланса), барбитураты (с осторожностью). За плацентой необходимо тщательное наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками (потенциирует прессорное действие симпатомиметиков). Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии. В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления.

Особые указания
Окситоцин применяют только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния женщины.

Форма выпуска
По 1 мл Окситоцина раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл в ампулы.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку.
5 или 10 ампул с препаратом вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 4°С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

отпускают по рецепту.

Производитель:

ООО Медицинский центр «Эллара»

601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20

Претензии принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Catad_pgroup Средства для акушерской практики

Окситоцин -Гедеон Рихтер - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013027/01

Торговое название препарата: ОКСИТОЦИН

Международное непатентованное название (МНН): окситоцин

Химическое название: окситоцин

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Состав:

Действующее вещество – окситоцин 5 ME в каждой ампуле. Вспомогательные вещества – уксусная кислота ледяная 2,50 мг; хлорбутанол гемигидрат 3,00 мг; этанол (96%) 40,00 мг; вода для инъекций до получения 1,00 мл раствора в каждой ампуле.

Описание:
Бесцветный, прозрачный раствор, практически свободный от механических включений.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Родовой деятельности стимулятор-препарат окситоцина.
Код ATX: Н01В В02
Фармакодинамика: Синтетическое гормональное средство, по фармакологическим и клиническим свойствам сходно с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза.
Взаимодействует с окситоциноспецифическими рецепторами маточного миометрия, относящимися к суперсемейству G-протеинов. Количество рецепторов и реакция на действие окситоцина, возрастают по мере прогрессирования беременности и достигают максимума к концу её. Стимулирует родовую деятельность матки за счёт увеличения проницаемости клеточных мембран для Са + и увеличения внутриклеточной концентрации иона, последующего снижения потенциала покоя мембраны и повышения её возбудимости. Вызывает схватки, подобные нормальным спонтанным родам, временно ухудшая кровоснабжение матки. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. В соответствующих количествах способен усилить сократительную способность матки от умеренной по силе и частоте, характерной для самопроизвольной моторной активности, до уровня продолжительных тетанических сокращений.
Вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам грудной железы, улучшая выделение грудного молока.
Воздействуя на гладкую мускулатуры сосудов, вызывает вазодилятацию и увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головною мозга. Обычно, АД остаётся неизменным, однако при внутривенном введении больших доз или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за начальным снижением АД следует продолжительное, хотя и небольшое, его повышение.
В отличие от вазопрессина, окситоцин обладает минимальным антидиуретическим действием, однако, гипергидратация возможна при введении окситоцина с большими количествами безэлектролитных жидкостей и/или при слишком быстром введении их. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Фармакокинетика: При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При внутримышечном введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 мин и длится в течение 2-3 ч.
Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, видимо, попадают в кровообращение плода. Период полувыведения составляет 1-6 мин, он короче в позднем периоде беременности и в период лактации. Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы (окситокиназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится с мочой в неизменном виде.

Показания
Окситоцин предназначен для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности.
Родовозбуждение на поздних или близких к ним сроках беременности, при необходимости досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резусконфликтом, ранним или преждевременным разрывом оболочек плода и отхождением околоплодных вод, переношенной беременностью (более 42 недель), внутриутробной задержкой развития плода, внутриутробной гибелью плода.
Стимуляция родовой деятельности: при первичной или вторичной слабости родовой деятельности в первом или во втором периодах родов.
Профилактика и лечение гипотонических кровотечений после родов и аборта, при кесаревом сечении (после рождения ребёнка и отделения последа), для ускорения послеродовой инволюции.
Другие: в качестве дополнительной терапии при неполном или несостоявшемся (inevitable) аборте.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к окситоцину; наличие противопоказаний для влагалищных родов (например, предлежание или выпадение пуповины, полное или частичное (vasa previa) предлежание плаценты; узкий таз (несоответствие размеров головки плода и таза роженицы); поперечное и косое положение плода, препятствующее самопроизвольному родоразрешению; экстренные, требующие хирургического вмешательства ситуации, вызванные состоянием роженицы или плода; состояния дистресса плода задолго до терминальных сроков беременности; длительное применение при инертности матки; тяжёлый гестоз (высокое артериальное давление, нарушение функции почек); гипертонус матки (возникшие не в ходе родов); маточный сепсис, заболевания сердца, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, лицевое предлежание плода, чрезмерное растяжение матки, сдавление плода.
За исключением особых обстоятельств, препарат также противопоказан в следующих ситуациях: преждевременные роды; объёмная операция на матке или шейке матки (в том числе кесарево сечение) в анамнезе; гипертонус матки; многопподная беременность; инвазивная стадия карциномы шейки матки.

Беременность и лактация
В первом триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении предписаний по применению, окситоцин не влияет на формирование пороков развития плода.
В небольших количествах проникает в грудное молоко.
При применении препарата для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только по завершении курса лечения окситоцином.

Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
С цепью индукции и усиления родовой деятельности окситоцин применяют исключительно внутривенно, в условиях стационара, при соответствующем медицинском наблюдении. Одновременное применение препарата внутривенно и внутримышечно противопоказано. Доза подбирается с учётом иидивидуальной чувствительности беременной и плода.
Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности окситоцин применяется исключительно в виде внутривенной капепьной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения окситоцина во время индукции и усиления родов необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.
1) Прежде, чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий окситоцин.
2) Для приготовления стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 1 мл (5 ME) окситоцина и тщательно перемешать, вращая бутыль. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5 мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление.
3) Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5-4 миллиединиц в минуту (мЕД/мин) (соответствует 2-16 кап/мин, т.к.1 каппя инфузии содержит 0,25 мЕД окситоцина). Каждые 20-40 минут её можно увеличивать на 1-2 мЕД/мин, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности, и раскрытии зева матки до 4-6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном её ускорению.
На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8-9 мЕД/ мин. В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (80 кап/мин).
1) Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу её сокращений.
2) В случае маточной гиперактивности либо фетального дистресса следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть вновь проконтролировано врачом-специалистом.
Профилактика и лечение гипотонических кровотечений в послеродовом периоде:
1) Внутривенная капельная инфузия: в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 ME окситоцина, для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин окситоцина.
2) Внутримышечное введение: 5 МЕ/мл окситоцина после отделения плаценты.
Неполный или несостоявшийся аборт:
10 МЕ/мл окситоцина добавить в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% декстрозы с физиологическим раствором. Скорость внутривенной инфузии 20-40 капель/мин.

Побочное действие
У рожениц:
Со стороны половой системы: при больших дозах или повышенной чувствительности – гипертония матки, спазм, тетания, разрыв матки, усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами, риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при больших дозах – аритмия; желудочковая экстрасистолия; тяжёлая гипертония (в случая применения вазопрессорных препаратов); гипотония (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном); рефлекторная тахикардия; шок; при слишком быстром введении: брадикардия, субарахноидальное кровотечение.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота.
Со стороны водно-электролитного обмена: тяжёлая гипергидратация при длительном внутривенном введении (обычно при 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретическоий эффект окситоцина), протекающая с судорогами и комой возможна при 24-часовой, медленной инфузии окситоцина; редко – летальный исход.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко – летальный исход
У плода или новорожденного:
Как следствие введения окситоцина матери – в течение 5 минут низкая оценка по шкале Апгар, желтуха новорожденных, при слишком быстром введении – снижение фибриногена в крови плода, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие усиления сократительной активности матки – синусная брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, остаточные изменения центральной нервной системы, гибель плода в результате асфиксии.

Передозировка
Симптомы зависят, главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базовым тонусом ≥15-20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведёт к беспорядочной родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии, сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьёзным осложнением и развивается при продолжительном введении больших доз (40-50 мл/мин).
Лечение гипергидратации: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для форсирования диуреза, внутривенное введение гипертонического солевого раствора, корректировка электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение профессионального ухода за пациенткой в состоянии комы.

Лекарственное взаимодействие
При введении окситоцина через 3-4 часа после применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией возможна тяжёлая артериальная гипертония.
При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусной брадикардией и атриовентрикулярным ритмом у роженицы во время анестезии.

Особые указания
Прежде, чем приступить к применению окситоцина следует сопоставить ожидаемый благоприятный эффект терапии с возможностью, хотя и редкой, развития гипертонии и тетании матки.
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родов нельзя.
Каждая пациентка, получающая окситоцин внутривенно, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, хорошо знакомых с препаратом и признанных квалифицированными в распознавании осложнений. Должна быть обеспечена незамедлительная, в случае необходимости, помощь врача-специалиста. Во время применения препарата следует постоянно контролировать маточные сокращения, сердечную деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы во избежание осложнений. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина; в результате этого маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно, вскоре стихают.
При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует считаться с риском развития афибриногенемии и увеличения кровопотерь.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимулирования в первом и во втором периодах родов.
В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употреблении жидкости внутрь.
Препарат можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлората и глюкозы. Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч после приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.
Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связанна с повышенным риском травматизма: окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Форма выпуска
1 мл раствора для инъекций в стеклянной ампуле, 5 ампул в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре 2-15 °С, защищая от света, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Гедеон Рихтер А.О.
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия Московское Представительство: ул. Красная Пресня, д.1-7.

Наименование:

Окситоцин (Oxytocin)

Фармакологическое
действие:

Обладает стимулирующим действием на гладкую мускулатуру матки , повышает сократительную активность и тонус миометрия (мышечного слоя матки), способствует сокращению миоэпителиальных клеток (специальных секреторных клеток), окружающих альвеолы (структурно-функциональные образования) молочных желез (что облегчает продвижение молока в крупные протоки и молочные синусы), обладает слабыми вазопрессиноподобными антидиуретическими свойствами (усиливает обратное всасывание воды почками, т.е. уменьшает мочеотделение).
При быстром струйном введении раслабляюше действует на гладкие мышцы сосудов, что приводит к временной артериальной гипотонии (снижению артериального давления) и рефлекторной тахикардии (учащенному пульсу).

Фармакокинетика . При в/в введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и длится в течение 1 ч. При введении миотоническое действие наступает в первые 3–7 мин и продолжается в течение 2–3 ч.
Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Незначительное количество окситоцина, вероятно, попадает в кровоток плода.
Т1/2 окситоцина составляет 1–6 мин, он короче в поздний период беременности и период кормления грудью. Большая часть препарата метаболизируется в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза окситоцин инактивируется, главным образом под действием тканевой окситокиназы (окситокиназа находится также в плаценте и плазме крови). Лишь незначительное количество окситоцина выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к
применению:

Окситоцин применяется для индукции и стимуляции сократительной деятельности матки .

Показания к применению в дородовой период
Индукция родов : Индукция родовой деятельности с помощью окситоцина показана на последних или близких к ним сроках беременности при наличии АГ (например преэклампсия, эклампсия или при наличии сердечно-сосудистого и почечного заболевания), эритробластоз плода, материнский или гестационный сахарный диабет, дородовое кровотечение или необходимость досрочного родоразрешения, преждевременный разрыв плодных оболочек, при которых не происходит спонтанной сократительной деятельности матки. Плановая индукция сократительной деятельности матки с помощью окситоцина может быть показана при переношенной беременности (более 42 нед). Индукция сократительной деятельности матки может также быть показана в случаях внутриутробной смерти плода, внутриутробной задержки развития плода.
Усиление сократительной деятельности матки : В первый или второй период родов можно применять в/в в виде инфузии для усиления схваток при длительных родах, при отсутствии или вялости сокращений матки.

Показания в послеродовой период
При гипотонии матки, для остановки послеродового кровотечения.
Другие показания к применению : В качестве адъювантной терапии при неполном или несостоявшемся аборте.
Применение с целью диагностики : Для определения эмбрионально-плацентарной дыхательной способности плода (нагрузочный тест с окситоцином).

Способ применения:

Дозу определяют с учетом индивидуальной чувствительности беременной и плода.
Для индукции или стимуляции родовой деятельности окситоцин применяют исключительно в виде в/в капельной инфузии. Соблюдение предложенной скорости инфузии обязательно. Для безопасного применения окситоцина необходимо использование инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует сразу же остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.
Инфузию окситоцина нельзя проводить в течение первых 6 ч после применения вагинальных простагландинов.
1. Прежде чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический р-р, не содержащий окситоцина.
2. Для приготовления стандартного р-ра для инфузии содержимое 1 ампулы - 1 мл (5 МЕ) окситоцина растворить в стерильных условиях в 1000 мл растворителя (0,9% р-р натрия хлорида, 5% р-р глюкозы) и тщательно перемешать, вращая емкость. В 1 мл приготовленного таким образом р-ра содержится 5 мМЕ окситоцина. Для точного дозирования инфузионного р-ра следует применять инфузионную помпу или другое подобное устройство.
3. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5–4 мМЕ/мин. Каждые 20–40 минут ее можно повышать на 1–2 мМЕ/мин, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. После достижения желаемой частоты маточных сокращений, соответствующей нормальной родовой деятельности, при отсутствии признаков фетального дистресса и при раскрытии зева матки на 4–6 см можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном ее ускорению. На поздних сроках беременности проведение инфузии с высокой скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, достигающая 8–9 мМЕ/мин. В случае преждевременных родов может понадобиться ускоренное введение окситоцина, редко скорость может превышать 20 мМЕ/мин.
Если у женщины на последних или близких к ним сроках беременности не была достигнута адекватная сократительная деятельность матки после инфузии в общем количестве 5 МЕ окситоцина, то рекомендуется прекратить попытки стимуляции родов. Стимуляция родов может быть возобновлена на следующий день, начиная с дозы 0,5–4 мМЕ/мин.
4. Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу ее сокращений.
5. При маточной гиперактивности или фетальном дистрессе следует немедленно прекратить введение окситоцина. Роженице следует обеспечить кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должны находиться под контролем врача.
Контроль маточных кровотечений в послеродовой период:
а) в/в инфузия (капельный метод): в 1000 мл растворителя (0,9% р-р натрия хлорида, 5% р-р глюкозы) растворить 10–40 МЕ окситоцина, для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20–40 мМЕ/мин окситоцина;
б) в/м введение 1 мл (5 МЕ) окситоцина после отделения плаценты.
Адъювантная терапия при неполном или несостоявшемся аборте
В/в инфузия 10 МЕ окситоцина в 500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или смеси 5% декстрозы с физиологическим р-ром со скоростью 20–40 капель/мин.
Диагностика маточно-плацентарной недостаточности (нагрузочный тест с окситоцином)
Начать инфузию со скоростью 0,5 мМЕ/мин и каждые 20 мин удваивать скорость до тех пор, пока не будет достигнута эффективная доза, которая обычно составляет 5–6 мМЕ/мин, до 20 мМЕ/мин. После появления в течение 10-минутного периода 3 умеренных сокращений матки продолжительностью по 40–60 с каждое следует прекратить введение окситоцина и проследить за изменением, то есть замедлением сердечной деятельности плода.

Побочные действия:

Со стороны эндокринной системы : вазопрессиноподобное действие.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : нарушение сердечного ритма.
Со стороны репродуктивной системы : гипертонус матки, дискоординированная или чрезмерно сильная родовая деятельность, разрыв матки, внутриутробные страдания плода (брадикардия, аритмия, асфиксия), преждевременная отслойка плаценты.
Аллергические реакции : кожные высыпания, зуд.

Противопоказания:

Окситоцин, р-р для инъекций, противопоказан при любом из следующих состояний :
- клинически узкий таз;
- неблагоприятное положение плода препятствует спонтанному родоразрешению без предварительного вмешательства (поперечное положение плода);
- так называемые акушерские экстренные ситуации, в которых соотношение польза/риск для плода или роженицы требует хирургического вмешательства;
- в случаях фетального дистресса задолго до терминальных сроков беременности;
- длительное применение при инертности матки или сепсис;
- гипертонус матки;
- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
- индукция или увеличение сократительной деятельности матки в случаях, когда вагинальные роды противопоказаны (например при предлежании или выпадении пуповины, полном предлежании плаценты или предлежании сосудов);
- тяжелые сердечно-сосудистые нарушения.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Сообщалось о тяжелой АГ , когда окситоцин назначали через 3–4 ч после профилактического введения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией.
Анестезия с помощью циклопропана , энфлурана, галотана, изофлурана может изменить влияние окситоцина на сердечно-сосудистую систему, приводя к таким неожиданным результатам, как артериальная гипотензия. Также известно, что одновременное применение окситоцина и циклопропановой анестезии может вызвать синусовую брадикардию и атриовентрикулярный ритм.
Окситоцин следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, которые могут удлинять Q–Tс интервал.
Оказалось, что простагландины усиливают действие окситоцина , поэтому их применение не рекомендуется. В связи с усилением сократительной деятельности матки следует соблюдать осторожность при последовательном применении простагландинов и окситоцина.
Одновременное применение окситоцина с другими индукторами родов или аборта может привести к гипертонии матки (повышение тонуса), ее разрыву или травме шейки матки (например применение простагландинов может повысить стимуляцию родовой деятельности и стимуляцию миометрия).
Поэтому при применении препарата у пациентов необходимо строго контролировать: кислотно-щелочной баланс; частоту, продолжительность и силу сокращений матки; сердцебиение плода; ЧСС и АД матери; тонус матки; баланс жидкости.

Несовместимость . Препарат можно разводить в 0,9% р-ре натрия хлорида для инфузий, 5% р-ре глюкозы, р-рах натрия лактата. Готовый р-р физически и химически стабилен в течение 8 ч после приготовления. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Не следует вводить в одном объеме с другими лекарственными средствами.

Беременность:

Нет никаких известных показаний для применения в I триместр беременности, кроме как в связи со спонтанным или искусственным прерыванием беременности. Широкий опыт применения препарата, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при применении этого лекарственного средства по показаниям оно не приводит к формированию пороков развития плода.
В небольших количествах проникает в грудное молоко.
В случаях применения препарата для остановки маточного кровотечения кормление грудью возможно только после окончания курса лечения окситоцином.
Дети . Не применяют у детей.

Передозировка:

Симптомы зависят главным образом от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция может привести к интенсивным (гипертоническим) и длительным (тетаническим) сокращениям матки или стремительным родам с характерным базальным тонусом миометрия 15–20 и более мм водн. ст., измеряемым между двумя сокращениями, а также может вызвать разрыв тела или шейки матки, влагалища, кровотечение в послеродовой период, маточно-плацентарную гипоперфузию, замедление сердечной деятельности плода, гипоксию, гиперкапнию и гибель плода.

Раствор для инъекций и местного применения - 1 мл содержит:
Активный компонент - Окситоцин 5 МЕ
Прочие ингредиенты : кислота уксусная, хлоробутанол, спирт этиловый.

Латинское название: Oxytocin
Код АТХ: Н01ВВ02
Действующее вещество: Окситоцин
Производитель: Микроген, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат Окситоцин является синтетическим гормональным средством, которое применяется для повышения тонуса матки и активизаций сократительной функции миометрия, что, в свою очередь, стимулирует родовую деятельность.

Показания к применению

Окситоцин колют с целью:

• Стимуляции родоразрешения в первый и второй период родов при недостаточно сильных схватках
• Родовозбуждения при задержке внутриутробного развития у ребенка, выраженном гестозе, преждевременном разрыве плодных оболочек и излитии околоплодных вод, замирании плода, сильно переношенной беременности (более 42 нед.), резус-конфликте
• Предупреждения, а также лечение кровотечений, которые возникли после родов, операции кесарева сечения, а также после аборта
• Проведения дополнительной лечебной терапии при несостоявшемся аборте или же после неполного выкидыша.

Состав

В ампуле объемом 1 мл содержится активный компонент – окситоцин вместе с рядом дополнительных веществ:

• Кислотой уксусной
• Этанолом
• Хлорбутанолом гемигидратом
• Очищенной водой.

Лечебные свойства

МНН (международное непатентованное название) препарата совпадает с названием гормона, который производится в человеческом организме и способствует нормальному протеканию родов, стимулирует сокращение матки в послеродовой период. На латинском языке название лекарства звучит точно так же, как и на русском.

Если же рассматривать фармакологические группы препаратов, то окситоцин относится к гормонам гипоталамуса (фарм группа гонадотропинов, антогонистов и утеротоников).

Гормон белковой природы, механизм действия основан на стимуляции сокращения мышечной структуры матки в последнем триместре беременности вплоть до наступления родов. Он корректирует поведенческие реакции, которые связаны непосредственно с беременностью и родоразрешением.

На сегодняшний день получение окситоцина осуществляется синтетическим путем, аналог гормона не содержит каких-либо примесей, поэтому его действие на миометрий избирательно. Так как синтетический гормон освобожден от беков, он показан к внутривенному использованию, не оказывает анафилактического влияния. Действие окситоцина связано с особыми механизмами влияния на ткани миометрия, благодаря чему повышается проницаемость клеточных мембран для ионов К, наряду с этим повышается их возбудимость. Существенно увеличивается как частота сокращения матки, так и их продолжительность.

Фармакологическая группа препарата объясняет его влияние на секрецию грудного молока. Под действием гормона существенно повышается производство пролактина, усиливается сокращение клеток, которые расположены в молочных железах. Препарат оказывает слабо выраженное антидиуретическое воздействие. При этом не влияет на показатель АД.

Фармакокинетика

После введения в вену лекарство начинает мгновенно действовать, эффект от применения постепенно снижается на протяжении 60 мин. При введении в мышцу терапевтический эффект можно оценить по прошествии 3-5 мин., он сохраняется на протяжении 0,5-3 ч. Стоит отметить, что действие препарата на организм индивидуально, это объясняется плотностью размещения так называемых окситоциновых рецепторов мышечных клеток, расположенных в матке.

Достаточно быстро раствор попадает в общий кроток благодаря абсорбации через слизистые носовых ходов. Связь с альбуминами составляет на уровне 30%. Период полувыведения — около 1-6 мин., он сокращается на позднем сроке беременности и в период лактации. Метаболические процессы протекают в клетках печени, а также почек. Выведение метаболитов осуществляется почечной системой.

Форма выпуска

Цена от 23 до 76 руб.

Раствор для инъекций прозрачный и полностью бесцветный без наличия каких-либо вкраплений и примесей выпускается в ампулах объемом 1 мл. В картонной пачке ампулы размещены в ячейковой упаковке (5 шт.) вместе с инструкцией.

Окситоцин: инструкция по использованию

Использование окситоцина (уколы) для возбуждения недостаточной родовой деятельности в 3 триместре возможно только по назначению врача. Вводят окситоцин внутримышечно, используя дозу 0,5-2 МЕ. Каждая инъекция лекарственного средства вводится с промежутком 30-60 мин. Если же потребуется капельное введение гормонального препарата, в этом случае следует развести 1 мл раствора 500 мл 5%-ного раствора глюкозы. Перед применением стоит исключить повышенную чувствительность к синтетическому окситоцину. В первый день гормон вводится с небольшой скоростью — 5-8 кап. за одну минуту, в зависимости от наблюдаемого эффекта скорость можно повысить до 40 кап. за минуту.

Для предупреждения маточного кровотечения в послеродовой период на протяжении первых суток назначают применение 5 - 8 МЕ окситоцина, вводится он в мышцу трехкратно за сутки курсом в 3 дня. Если нет каких-либо побочных явлений, введение препарата на 3 день должно быть завершающим. Сколько именно необходимо ставить уколы в отдельно взятом случае стоит уточнить у врача. Во время кесарева сечения уколы ставят внутрь маточной стенки, дозировка составляет 3-5 МЕ, процедуру проводят непосредственно после извлечения малыша.

Параллельно могут назначаться гормональные кремы и мази. Как использовать гормональную мазь, необходимо уточнить у лечащего врача.

Окситоцин для прерывания беременности

Если использовать Окситоцин при беременности, особенно на раннем сроке, начинаются схваткообразные боли, в результате этого происходит выкидыш. Стоит отметить, что медикаментозное прерывание беременности должно проходить под строгим медицинским контролем. Решение о том можно ли начинать терапию окситоцином принимается с учетом анамнеза пациентки, точно спрогнозировать насколько быстро действует препарат для прерывания беременности на ранних сроках невозможно.

Не исключено применение окситоцина с 14 нед. с целью проведения индуцированных абортов, прерывание на таких сроках осуществляется по медицинским показаниям (замирание плода, тяжелые пороки развития у плода). Применяют препарат путем введения раствора в шейку матки после приема таблетки Мифепристона или же Мизопростола, если медикаментозный аборт прошел с осложнениями (неполное выведение плодного яйца) или при неполном спонтанном выкидыше. Зачастую осуществляются инфузионное введение в вену. Но даже применение стандартной дозировки средства чревато маточным гипертонусом. Если ставили уколы, соблюдая инструкцию к препарату, не исключено гипертоническое сокращение матки вследствие развития чрезмерной восприимчивости к окситоцину.

Дозировку лекарственного средства подбирает врач, количество введенного окситоцина влияет на интенсивность сокращений матки, а также их длительность. При аборте важно контролировать состояние женщины, в абортивном действии стоит учитывать и негативные последствия для женского организма, высок риск возникновения гормонального дисбаланса. Решение о том прервать беременность или нет, должно быть взвешенным, ведь от этого зависит здоровье женщины.

Окситоцин после медикаментозного аборта способствует лучшему сокращению матки и быстрому восстановлению ее размеров (как описывает инструкция по применению). После медикаментозного прерывания беременности и применения окситоцина следует начать пить антибиотики, чтобы предупредить развитие инфекции в матке. Если даже нет признаков инфицирования после аборта, все же стоит провести антибактериальную терапию, дозировка рассчитывается индивидуально.

Противопоказания

• Повышенном тонусе матки, что развился не в ходе родоразрешения
• Наличии серьезных противопоказаний для проведения естественных родов
• Экстренных случаях, которые требуют немедленного оперативного вмешательства
• Развитии артериальной гипртензии
• Тяжелой форме гестоза
• Лицевом предлежании или же при сдавливании ребенка
• Сильном растяжении стенок матки
• Серьезных недугах ССС
• Нарушении функционирования почечной системы.

Других противопоказаний к использованию нет.

Меры предосторожности

Прерывать беременность в домашних условиях строго запрещено. Если женщина самостоятельно колола препарат, следует как можно скорее обратиться за помощью в женскую консультацию, домашнее использование гормональных ЛС в течение нескольких дней может привести к непоправимым последствиям. При домашнем прерывании беременности прием таблеток и постановка уколов даже при небольшом маточном кровотечении чревато осложнениями вплоть до летального исхода.

Перед абортом стоит проконсультироваться с врачом и узнать о возможных последствиях для собственного здоровья.

Пациентам, страдающим нарушениями деятельности ССС, лекарственное средство стоит использовать с осторожностью.

При маточных кровотечениях, которые возникли после укола, нужно срочно обратиться к врачу.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время использования раствора Оксистоцина и препаратов, что используют для ингаляционного наркоза, может снижаться терапевтический эффект синтетического гормона, повышается риск возникновения артериальной гипотензии.

При применении с гормональным препаратом средств-простагландинов, дротаверина гидрохлорида и иных спазмолитиков наблюдается подавление действия окситоцина.

Побочные эффекты

Перед тем как колоть окситоцин, стоит ознакомиться с тем, какие реакции может провоцировать препарат:

• Сильная тошнота и позывы к рвоте
• Проявления аллергии
• Резкий скачок АД
• Задержка мочеиспускания
• Снижение фибриногена у малыша
• Развитие аритмии или брадикардии
• Чрезмерное стимулирование родовой деятельности, что приводит к отслоению плаценты, при этом повышается вероятность разрыва матки
• Возникновение неонатальной желтухи
• Открытие субарахноидального кровотечения.

Передозировка

При передозировке наблюдается чрезмерное сокращение матки, которое приводит к кровотечениям и разрыву матки.

При наблюдении признаков гиперстимуляции на окситоцине стоит отменить его введение, снизить употребление жидкости, обеспечить прием мочегонных препаратов, гипертонических растворов. Другого лечения передозировки нет.

Условия хранения и срок годности

Ампулы с раствором должны храниться при температуре 4-15 С на протяжении 2 лет.

Аналоги

Гриндекс, Латвия

Цена от 650 до 802 руб.

Окситоцин в таблетках используется в тех же целях, что и раствор. Применение препарата рекомендовано для стимуляции сократительной функции матки и во время раннего послеродового периода для стимуляции лактации. В таблетке имеется трудно растворимый в жидкости порошок, он устойчив к действию ферментов, разрушающих окситоцин.

Плюсы:

• Удобная схема приема
• Быстрый эффект от применения
• Нет необходимости хранить таблетки при низкой температуре.

Минусы:

• Высокая цена
• Необходим рецепт на приобретение
• Противопоказан при угрозе разрыва матки.

Лекарство «Окситоцин» является медикаментом, способным повысить тонус и активность сокращений миометрия.

Терапевтическое действие средства «Окситоцин»

Инструкция по применению поясняет, что лекарство является гормональным синтетическим препаратом, взаимодействующим с рецепторами (окситоциноспецифическими) миометрия матки. По степени развития беременности возрастает реакция организма на активное вещество, а к концу она достигает максимума. Лекарство стимулирует роды. После приема препарата ухудшается кровоснабжение матки, в результате происходят схватки, схожие со спонтанными нормальными родами. Кроме этого медикамент стимулирует вырабатывание грудного молока. «Окситоцин» в таблетках не выпускается. Производится препарат только в форме раствора для инъекций.

Показания средства «Окситоцин»

Инструкция по применению говорит, что лекарство следует использовать для родовозбуждения при внутриутробной задержке роста плода, раннем разрыве оболочек и отхождении вод, внутриутробной гибели плода, резус-конфликте. «Окситоцин» (уколы) назначают в первом и втором триместрах при слабости родовой деятельности, срочности родоразрешения в связи с гестозом, а также переношенной беременности. Кроме этого медикамент применяют для профилактики и терапии гипотонических кровотечений, связанных с абортом или родами с кесаревым сечением.

Противопоказания «Окситоцин»

Инструкция по применению рекомендует изучить список запретов перед началом лечения. Назначения не производятся при гиперчувствительности, чрезмерном растяжении матки, заболеваниях сердца, сдавливании плода, дисфункции почек, лицевом предлежании плода, инертности матки, артериальной гипертензии. Не следует принимать медикамент при тяжелом гестозе, состоянии дистресса, гипертонусе матки, косом или поперечном размещении плода, выпадении или предлежании пуповины, полном или частичном предлежании плаценты, узком тазе.

Побочные действия «Окситоцин»

Инструкция по применению указывает, что при использовании лекарства могут развиваться негативные проявления. Отзывы рожениц подтверждают данный факт. Так, при очень быстром введении укола развивается брадикардия, субарахноидальное кровоизлияние. При передозировке может возникнуть тахикардия рефлекторная, шок, экстрасистолия, гипотония, гипертония. Прием лекарства может спровоцировать разрыв или гипертонию матки, спазм, тетанию. После родов могут усилиться кровотечение, вызванное тромбоцитопенией, афиброногенемией, гипопротромбинемией.

Средство «Окситоцин»: инструкция по применению

Лекарство вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировку подбирает врач. Стандартное количество препарата составляет 5 единиц. При введении медикамента осуществляют контроль за сердцебиением плода, силой и продолжительностью сокращений матки и ее тонусом в состоянии покоя. В случае симптомов фетального дистресса или гиперактивности матки введение лекарства прекращают, а пациентке предоставляют кислородную терапию.