Таблетки пилобакт ам инструкция по применению. Пилобакт (пилобакт АМ, пилобакт НЕО). Что это за препарат и для чего он применяется? Показания, противопоказания и инструкция по применению. Побочные реакции при приеме препарата. Цены и отзывы. Использование

таблеток и капсул набор

Владелец/регистратор

RANBAXY LABORATORIES, Ltd.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

K25 Язва желудка K26 Язва двенадцатиперстной кишки

Фармакологическая группа

Противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori

Фармакологическое действие

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H + К + -АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. C max достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после пероралыюго приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C max увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

Беременность;

Период лактации;

Порфирия;

Детский возраст;

Почечная и/или печеночная недостаточность;

Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизируюшихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При почечной недостаточности

Противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушении функций печен

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.

Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних,

При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены.

При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт AM, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью "утро" и синей с надписью "вечер".

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части "утро" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части "вечер" полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Пилобакт – лекарственное средство с выраженным противоязвенным и противомикробным эффектом. Совместное действие следующих препаратов, входящих в его состав, гарантируют высокую эрадикацию Helicobacter pylori.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Пилобакт, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Пилобакт можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Пилобакт выпускается в форме капсул и таблеток, расфасованных в стрипы, содержащие суточную дозу для приема. Упаковка включает 7 блистеров.

В каждом стрипе, рассчитанном на день лечения, содержится:

Омепразол (20 мг) – 2 капсулы;
Кларитромицин (250 мг) – 2 таблетки;
Тинидазол (500 мг) – 2 таблетки.

Клинико-фармакологическая группа: противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori.

Показания к применению

Фармакологическое действие

Препарат Пилобакт обладает противоязвенным действием. Такое сочетание компонентов позволяет достичь высокого уровня эрадикации Helicobacter pylori (хеликобактер пилори).

Омепразол относится к группе лекарственных средств-ингибиторов протонной помпы. Подавляет секрецию слизистой желудка соляной кислоты за счет ингибирования фермента (Н+-К+-АТФ-азы), который локализуется на мембранах париетальных клеток. Уменьшает как уровень базальной секреции, так и стимулированной пищей. Уже в течение 60 минут после приема начинает действовать в желудке, эффект сохраняется на протяжении суток. В случае повторного введения омепразола в дозировке 20 мг в сутки происходит уменьшение кислотности желудка на 97%.
Амоксициллин – антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, имеет достаточно широкий спектр действия. Обладает выраженной активностью против Helicobacter pylori. Комбинация двух антибактериальных препаратов позволяет усилить противомикробный эффект в отношении Helicobacter pylori, что играет большую роль при эрадикационной терапии.
Кларитромицин – антибиотик, относящийся к группе макролидов, активный по отношению к Helicobacter pylori. Подавляет в микроорганизме синтез белка.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению назначают Пилобакт внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.

Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.

Продолжительность терапии 7 дней.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

Тяжелые заболевания центральной нервной системы;
Нарушение функции костномозгового кроветворения;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет ввиду отсутствия опыта и не доказанной безопасности препарата;
Тяжелые аллергические реакции на антибиотики в прошлом, особенно на лекарства из группы макролидов и пенициллинов;
Тяжелые поражения печени и почек, острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Вследствие применения препарата Пилобакт могут развиваться такие побочные явления:

Со стороны ЦНС: головные боли, головокружение, повышенная слабость и утомляемость, бессонница, сонливость, возбуждение, атаксия, депрессия, парестезии, спутанность сознания, эпилептические реакции, судороги, галлюцинации, кошмарные сновидения, периферическая невропатия, психоз, чувство страха, шум в ушах, деперсонализация, дезориентация.
Пищеварительная система: сухость во рту, метеоризм, дисбактериоз, запор или диарея, рвота, металлический привкус во рту, стоматит, тошнота, боль в животе, нарушение вкуса, понижение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, функциональные нарушения печени, гепатит (в т.ч. с желтухой), энцефалопатия при заболеваниях печени в анамнезе; редко – псевдомембранозный энтероколит;
Согласно отзывам о Пилобакте, препарат может вызвать побочные реакции со стороны опорно-двигательного аппарата – миалгию, мышечную слабость или артралгию.
Кожные покровы: зуд; редко – кожная сыпь; очень редко – мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция;
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, анемия.
Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.

В своих отзывах о Пилобакте некоторые пациенты жалуются на такие побочные эффекты, как лихорадка, тахикардия, усиленное потоотделение, нарушение зрения, интерстициальный нефрит, гинекомастия и периферические отеки.

При употреблении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно появление: диареи, рвоты, тошноты, спутанности сознания, нарушения водно-электролитного баланса. Лечение – промывание желудка, симптоматическая терапия.

Аналоги Пилобакт

Структурные аналоги по действующему веществу:

Пептипак;
Пилобакт АМ;
Пилобакт Нео.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена ПИЛОБАКТ в аптеках (Москва) 1 100 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Настя
Муж страдал от язвенной болезни желудка и 12 п.к. на протяжении 28 лет. Лечился многократно на стационаре, лечили и народными средствами. Но эффект был кратковременным. Спасение пришло с пилобактом. Правда, учитывая, что препарат содержит антибиотик, я давала ему бифиформ. Провели 2 семидневных курса с перерывом в 10 дней. С тех пор прошло 7 лет. Ни одного обострения больше не было! Состояние отличное. Спасибо разработчикам.
Кристина
Врачь прпоисала Пилобакт АМ от гастродуоденита плюсом с хилакобактерий! Курс назначила в 14 дней, потом Де-Нол в 14 дней! Начала пить Пилобакт в первый же день в вчерений прием появилась ужасная побочка! Головокружение, тошнота, онемение языка, спутонность сознания, было просто ужасно!!! бросила его пить после 1го дня! Я конечно доверяю врачам, а что еще делать! Но при обычном гастродоудените прописыать такое лечение, считаю безолаберно, особенно учитывая мой вс в 48кг! это что бы наверника мне там все убить, и хилако и вообще всю флору кишечника! Пилобакт может и хороший препарат и кому-т оон действительно необходим и помогает, но очень тяжелый!
Владимир
Мне его прописали две коробки. Пропил первую коробку- всё нормально. Сегодня утром выпил три таблетки из новой пачки. Чувствую, что стало крышу сносить, спутанность сознание. Чувствую, что впадать в депрессию. Сейчас вечером пить не стал полегчало. А то запаниковал. Может и надо было выпить всего одну пачку, как указано в инструкции? Тогда зачем врач прописал две? Непонятно
Бахыт
После приема пилобакт может исчезнуть запах из-зо рта

Пилобакт АМ
Купить Пилобакт АМ в аптеках
Пилобакт АМ в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблеток и капсул набор

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)

ГРУППА
Противоязвенные средства

СОСТАВ
Таблеток и капсул набор (кларитромицин - таблетки покрытые пленочной оболочкой, амоксициллин - капсулы, омепразол - капсулы кишечнорастворимые).

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Амоксициллин+Кларитромицин+Омепразол

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достич высокий процент эрадикации Неlicobacter pylori. Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+ К+-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Руlori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н.Ру1оri. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н.Ру1оri. Все три препарата, входящие в состав Пилобакта АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме. Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 0,5 - 1 час. Связь с белками плазмы - высокая. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения - с мочой. Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Выделяется почками и с каловыми массами в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов. Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена. Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина - высокая. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Большая часть принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Эрадикационная терапия Н. Ру1оri при язвенной болезни 12-типерстной кишки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
. Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов; . Запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфинадином; . Беременность; . Период лактации; . Порфирия; . Детский возраст; . Почечная и/или печеночная недостаточность.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме, нарушение функции печени, редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия. Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок. Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Одновременное назначение кларитромицина с терфинадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT. Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних. При одновременном назначении с кларитромицином уровни карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина могут быть повышены. Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. При одновременном назначение амоксициллина с пероральными контрацептивами возможно снижение эффекта последних.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Каждый набор Пилобакта АМ содержит две капсулы омепразола (20 мг), две таблетки кларитромицина (500 мг) и четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и рассчитан на один день лечения. Принимать внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и две капсулы амоксициллина два раза в сутки перед едой утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения 7 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данных нет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Комбинированный набор (суточная доза)
Блистер содержит:

6 шт. (в комплекте - таблетки двух видов и капсулы) - блистеры (7) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + К + -АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париетальных глеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Кларитромицин - полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Оказывает действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает активностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, его биодоступность составляет 30–40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. С max достигается через 0,5–1 ч. Связь с белками составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после перорального приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. T 1/2 кларитромицина составляет 3–4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42 до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20–30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение С max увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении с омепразолом также повышена.

Биодоступность тинидазола около 100%. Связь с белками плазмы 12%. Время достижения C max 2 ч. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые могут усиливать действие тинидазола. T 1/2 составляет 12-14 ч. Выводится с желчью 50%, почками - 25% в неизменном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания

— эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также к антибиотикам группы макролидов;

— запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом;

— беременность;

— период лактации;

— органические заболевания ЦНС;

— порфирия;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— детский возраст;

— почечная и/или печеночная недостаточность.

Дозировка

Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения.

Принимать внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком.

Продолжительность лечения 7 дней.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, металлический привкус во рту, снижение аппетита, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, гепатит(а т.ч. с желтухой), у больных с предшествующим заболеванием печени - энцефалопатия; редко псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия, судороги, страх, кошмарные сновидения, дезориентация, психоз, деперсонализация, шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Передозировка

Кларитромицин

Симптомы: со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Амоксициллин

Симптомы : тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, лекарственные средства для коррекции водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Тинидазол

При передозировке тинидазола назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина. Кларитромицин уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением препаратов должен быть интервал не менее 4 часов). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Одновременное назначение кларитромицина с непрямыми антикоагулянтами может потенцировать действие последних.

Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина, а также влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа за счет ингибирования секреции кислоты в желудке. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения и других лекарственных средств.

Тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и действие этанола - возможны дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется назначать вместе с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

С осторожностью назначают на фоне приема лекарственных средств, метаболизирующихся печенью. В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Тинидазол вызывает темное окрашивание мочи.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противоязвенный препарат, оказывающий бактерицидное действие на Helicobacter pylori

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Комбинированный набор (суточная доза)
Стрип содержит:

8 шт. - стрипы (7) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Кларитромицин - антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной активностью. Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. C max достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения - с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после пероралыюго приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C max увеличивается на 10%, минимальная концентрация - на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Показания

— эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

— запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

— беременность;

— период лактации;

— порфирия;

— детский возраст;

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов.

Дозировка

Побочные действия

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопровождается повышением концентрации теофиллина.