Состав и форма выпуска

во флаконах темного стекла или пластмассовых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противосудорожное, противоэпилептическое .

Способ применения и дозы

Внутрь , во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Разовые и суточные дозы

Доза Суксилепа ® зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших начальных доз, постепенно их повышают.

Лечение детей и взрослых начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг.

Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо в соответствии с достижением равновесного состояния — 8-10 дней).

Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг — у детей и 15 мг/кг — у взрослых.

Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг — у детей и 30 мг/кг — у взрослых.

Суточную дозу принимают в 2-3 приема. В связи с длительным T 1/2 этосуксимида, при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.

Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл.

В таблице 1 представлены примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг.

Таблица 1

Примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 15 мг/кг

В таблице 2 даны примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг.

Таблица 2

Примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг

Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе требуется дополнительная доза или изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.

В основном, противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом ® должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.

Обычно уменьшение дозы с возможной последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается «вырастать» из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей ЭЭГ .

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Суксилеп

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Суксилеп

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
G25.3 Миоклонус	Клонус
	Кортикальная миоклония
	Миоклонические припадки
	Миоклонические судороги
	Миоклония
	Юношеские миоклонические припадки
G40 Эпилепсия
	Атонические припадки
	Большие припадки
	Большие припадки у детей
	Большие судорожные припадки
	Генерализованные абсансы
	Джексоновская эпилепсия
	Диффузный большой судорожный припадок
	Диэнцефальная эпилепсия
	Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
	Первично-генерализованные припадки
	Первично-генерализованный припадок
	Первично-генерализованный судорожный припадок
	Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
	Пикнолептический абсанс
	Повторные эпилептические припадки
	Припадок генерализованный
	Припадок судорожный
	Рефрактерная эпилепсия у детей
	Сложные судорожные припадки
	Смешанные припадки
	Смешанные формы эпилепсии
	Судорожное состояние
	Судорожные припадки
	Судорожные состояния
	Судорожные формы эпилепсии
	Эпилепсия grand mal
	Эпилептические припадки
G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы	Генерализованная форма эпилепсии
	Генерализованная эпилепсия
	Генерализованные и парциальные припадки
	Генерализованные первичные тонико-клонические припадки
	Генерализованные субмаксимальные припадки
	Генерализованный приступ
	Идиопатическая генерализованная эпилепсия
	Полиморфный генерализованный припадок
	Полиморфный припадок
	Психомоторное возбуждение эпилептического характера
	Эпилепсия генерализованная
G40.7 Малые припадки неуточненные без припадков grand mal	Petit mal
	Атипичные малые припадки
	Атипичные судорожные припадки
	Импульсивный малый припадок
	Клонико-астатический малый припадок
	Малые припадки
	Малые приступы эпилепсии
	Малые эпилептические припадки
	Малые эпилептические припадки у детей
	Малый генерализованный припадок
	Миоклонико-астатические малые припадки
	Пропульсивные малые припадки в раннем детском возрасте
	Типичные малые припадки
	Частичный припадок
	Эпилепсия типа petit mal

Брутто-формула

C 7 H 11 NO 2

Фармакологическая группа вещества Этосуксимид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

77-67-8

Фармакология

Фармакологическое действие - анальгезирующее, противосудорожное, миорелаксирующее .

Угнетает синаптическую передачу в моторных зонах коры головного мозга, повышает судорожный порог. Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептиформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Эффективен также при миоклонических приступах.

Оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ . C max в крови достигается через 1-4 ч. Терапевтическая концентрация составляет 40-100 мкг/мл. Незначительно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ , плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Т 1/2 у взрослых составляет 56-60 ч, у детей — 30-36 ч. Выводится преимущественно почками (20% в неизмененном виде).

Применение вещества Этосуксимид

Малые эпилептические припадки: пикнолептические абсансы, сложные или атипичные судорожные припадки, миоклонико-астатические малые припадки (petit mal), юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания крови, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Этосуксимид

Со стороны нервной системы и органов чувств: возможны — атаксия, дискинезия, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, повышенная усталость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства, паркинсонизм.

Со стороны органов ЖКТ : возможны — икота, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея/запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возможны — лейко-, тромбоцито-, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия.

Прочие: возможны — синдром Стивенса — Джонсона, волчаночноподобный синдром, фотофобия, альбуминурия, снижение массы тела.

Взаимодействие

Карбамазепин ускоряет метаболизм и снижает содержание в плазме. Значимо изменяет уровень (уменьшает или увеличивает) этосуксимида в крови вальпроевая кислота.

Передозировка

Симптомы: усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проведение симптоматической терапии в условиях стационара.

ЭТОСУКСИМИД (Ethosuximide)

ЭТОСУКСИМИД (Ethosuximide) Синонимы: Суксилеп.

Фармакологическое действие . Противосудорожное лекарственное средство. Механизм противосудорожного действия до конца не ясен. Полагают, что препарат оказывает угнетающее влияние на нейроны моторных зон головного мозга, что влечет за собой повышение их судорожного порога. Также подавляет пароксизмальные разряды типа пик-волна с частотой 3 Герца, характерные для малой формы эпилепсии. Помимо противосудорожного действия обладает миорелаксирующими и антиноцицептивными свойствами. Снижает частоту малых припадков эпилепсии, эпилептоформных атак, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность, ассоциированную с характерными для абсансов нарушениями сознания. Не оказывает в терапевтических дозах влияния на концентрацию ГАМК в мозге. Полномасштабный терапевтический эффект препарата реализуется через 4-8 недель.

Показания к применению . Первичные и вторичные генерализованные эпилепсии. Малые формы эпилепсии, миоклонические припадки. тройничного нерва.

Способ применения и дозы . Начальная суточная доза для взрослых - 5-10 мг/кг, затем ее повышают на 5 мг/кг каждые 4-7 дней. Поддерживающая доза для взрослых - 15 мг/кг. Максимальная суточная доза для взрослых - 30 мг/кг. Суточная доза может приниматься однократно или разбиваться на 2- 3 приема (после еды). Курс лечения - 2-3 года с момента проявления клинического результата. Детям младше 6 лет назначают в начале лечения по 1 капсуле в день с постепенным повышением дозы до 20-30 мг/кг массы тела. Детям старше 6 лет лечение начинают с 2 капсул в день (по 1 капс., утром и вечером) с постепенным повышением дозы до 15-20 мг/кг массы тела. Поддерживающая доза для детей - 20 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей - 40 мг/кг. При назначении детям 5% сиропа этосуксимида используют следующие дозировки: на 2-3 году жизни - 5 мл сиропа в один или два раздельных приема; на 4-7 году жизни - 5-10 мл сиропа в один или два раздельных приема; на 8-14 году жизни - 10-15 мл сиропа в сутки в 2-3 приема; на 15-18 году жизни - 15 мл сиропа в 3 приема. Для лечения невралгии этосуксимид назначают 1 раз в сутки по 1 капсуле (0,25 г). При отсутствии эффекта и хорошей переносимости препарата дозу постепенно увеличивают до 0,5-1 г в сутки в 1-2 приема. Лечение длительное. Поддерживающая доза - 0,25 г в сутки.

Противопоказания . Гиперчувствительность, печеночная и , кормление грудью (обязателен отказ от грудного вскармливания).

Форма выпуска . Капс. по 0,25 г. 5% сироп во фл. по 100 и 150 мл (1 мл сиропа- 50 мг этосуксимида; 15 капель-0,25 г этосуксимида).

Условия хранения. Список Б.