Инструкция
Торговое название
Полиоксидоний®
Международное непатентованное название
Азоксимера бромид
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг
Состав
Одна ампула или флакон содержит
активное вещество - азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.
Описание
Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы
Код АТС L0З
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови - 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) - 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) - 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.
Фармакодинамика
Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Показания к применению
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
Хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии
Острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)
Туберкулеза
Острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией
Ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ
В онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений
Для профилактики гриппа и ОРВИ
У детей в комплексной терапии:
Острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)
Острых аллергических и токсико-аллергических состояний
Бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта
Атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
Дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
Для реабилитации часто и длительно болеющих
Профилактики гриппа и ОРВИ
Способ применения и дозы
Д ля взрослых :
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.
Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.
Парентерально:
При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.
У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.
При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.
При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.
У онкологических больных:
До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.
Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.
Способ применения и дозы для детей
Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.
Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.
Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы, указанной ниже в таблице.
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг - в 2 мл дистиллированной воды, 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора содержится 0,05 мл Полиоксидоний®, которые назначают на 1 кг массы тела ребенка.
Раствор для сублингвального и интраназального применения хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25 о С).
При острых воспалительных заболеваниях: внутримышечно или внутривенно капельно по 0,1 мг/кг ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: внутримышечно по 0,15 мг/кг 2 раза в неделю курсом до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 5-7 инъекций в сочетании с противоаллергическими препаратами.
Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг/кг курсом 5 инъекций с интервалом 48 часов.
Для лечения дисбактериоза кишечника сублингвально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.
Интраназально вводят по 1-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа (2 раза в сутки) 5-10 дней
Для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов (синуситы, риниты, аденоидиты,тонзиллиты, ОРВИ и др,;
Для профилактики инфекционных осложнений и рецидивов заболеваний при предоперационной подготовке больных и послеоперационном лечении;
Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
Для профилактики ОРВИ и гриппа;
Побочные действия
Нечасто 1/1000 возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность
Беременность и период лактации (клинический опыт применения отсутствует)
С осторожностью: острая почечная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен).
Лекарственные взаимодействия
Полиоксидоний® совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками.
Особые указания
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25 % раствора прокаина при условии отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Беременность и лактация
Не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не оказывает влияния.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения по 4,5 мг препарата (для дозировки 3 мг) или по 9 мг препарата (для дозировки 6 мг) в ампулах или флаконах из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Полиоксидоний . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Полиоксидония в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Полиоксидония при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения иммунодефицитов и связанных с этим инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Полиоксидоний - иммуномодулирующий препарат.
Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.
Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Наряду с иммуномодулирующим действием. Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение препарата Полиоксидоний на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Полиоксидоний после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. Фармакокинетика Полиоксидония является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует (не накапливается в организме).
Состав
Азоксимера бромид + вспомогательные вещества.
Показания
Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
У взрослых в комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии;
- острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в т.ч. урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний);
- туберкулеза;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами;
- при осложненном ОРЗ течении ревматоидного артрита;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
- для профилактики гриппа и ОРЗ.
У детей в комплексной терапии:
- острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ);
- острых аллергических и токсико-аллергических состояний;
- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями дыхательных путей;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);
- для реабилитации часто и длительно болеющих;
- профилактики гриппа и ОРЗ.
Формы выпуска
Таблетки 12 мг.
Свечи для вагинального или ректального применения 6 мг и 12 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения (уколы в ампулах) 3 мг и 6 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки
Таблетки Полиоксидония применяют перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 1, 2 или 3 раза в сутки: взрослые - в дозах 12 мг или 24 мг, подростки от 12 лет - в дозе 12 мг. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.
Сублингвально
При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки (бактериальной, вирусной или грибковой природы) Полиоксидоний назначают в дозе 12 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч в течение 10-14 дней.
При тяжелых формах герпетической или грибковой инфекции ротовой полости - в дозе 12 мг 3 раза в сутки с интервалом 8 ч в течение 15 дней.
При хронических синуситах и хронических отитах - по 12 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При хроническом тонзиллите - по 12 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки с интервалом 8 ч в течение 10-15 дней.
При хронических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей взрослым - в дозе 24 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, подросткам - в дозе 12 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч в течение 10-14 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций иммунокомпрометированным пациентам, болеющим ОРЗ более 4 раз в год, в предэпидемический период препарат назначают взрослым в дозе 24 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, подросткам в дозе 12 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 10-15 дней.
Перорально
При хронических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей Полиоксидоний взрослым назначают в дозе 24 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч, подросткам - в дозе 12 мг (1 таблетки) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч в течение 10-14 дней.
Свечи
Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 свече 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.
Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет ректально; у взрослых ректально и интравагинально в качестве поддерживающей терапии.
Ректально свечи вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положение лежа 1 раз в сутки на ночь.
Стандартная схема применения
По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.
Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, с онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).
При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.
При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.
При туберкулезе препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 свечей, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю продолжительностью до 2-3 мес.
На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.
Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите - по 1 свече через день. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, в т.ч. возникающих вследствие старения, Полиоксидоний применяется по 12 мг (1 супп.) 2 раза в неделю. Курс - не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год.
В качестве монотерапии
Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев.
Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.
При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.
Побочное действие
- болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении.
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и лактации противопоказано (клинический опыт применения отсутствует).
Экскреция Полиоксидония с грудным молоком не изучалась.
Особые указания
Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения.
При болезненности в месте инъекции при внутримышечном введении препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в протеинсодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками, бета-адреномиметиками.
Аналоги лекарственного препарата Полиоксидоний
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Полиоксидоний не имеет.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
В современной медицине с каждым днем появляется все больше лекарственных средств. Одни из них – аналоги старых, другие – принципиально новые разработки. Создатели Полиоксидония награждены государственной премией, а препарат внесен в список жизненно важных медикаментов. Так что такое Полиоксидоний – лекарство или плацебо? Как его применять и что интересного в разработке российских врачей и химиков?
Состав и действие препарата
Основное действующее вещество Полиоксидония – озоксимера бромид. В зависимости от формы выпуска, количество действующего и вспомогательные вещества отличаются. Максимальная концентрация Полиоксидония в крови достигается через 35-40 минут. При ректальном введении – через 1 час.
| Лекарственная форма | Иозоксимера бромид, мг | Вспомогательные вещества | Рекомендуемый возраст пациента |
| Таблетки | 12 | Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum) | с 12 лет |
| 6 | с 3 лет | ||
| Суппозитории | 12 | Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), масло какао (Butyrum Cacao) | с 18 лет |
| 6 | с 6 лет | ||
| Лиофилизат для инъекций | 6 | Маннитол (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum) | с 6 месяцев |
| 3 |
Препарат обладает иммуномодулирующими свойствами, помогает бороться и восстанавливаться организму при инфекционных заболеваниях разного характера (бактерии, вирусы, грибы), травмах, опухолях, ожогах и аутоиммунных заболеваниях. Полиоксидоний также работает как антиоксидант и выводит токсины.
Во время заболевания вирус, попадая в организм, молниеносно размножается, вследствие чего возникает местная реакция. Далее он разносится по всему органам, вызывая резкое ухудшение состояния и интоксикацию – появляется головная боль, ломота в теле. Активное вещество Полиоксидония блокирует токсины и помогает вывести их максимально быстро.
Полиоксидоний восстанавливает клетки, поврежденные во время болезни, насыщая организм антиоксидантами, улучшает самочувствие, снижает интоксикацию и повышает иммунитет. Организм активирует самозащиту, и все процессы протекают естественно.
Когда ребенку выписывают Полиоксидоний?
Полиоксидоний назначает лечащий врач. Для приобретения его в аптеке вам не потребуется рецепт. Педиатр определит правильную форму, дозировку и частоту приема лекарства в зависимости от состояния, потребности и особенностей организма вашего ребенка. Наиболее часто его применяют, как дополнение к основному курсу лечения.
Полиоксидоний можно использовать как для профилактики ОРЗ и гриппа, так и в очень серьезных случаях – инфекции и воспаления слизистой, синусит, ринит, аденоиды, сильные аллергические реакции, атопический дерматит, бронхит и бронхиальная астма, дисбактериоз. Его назначают даже при лечении злокачественных образований и лучевой терапии.
Наличие нескольких форм выпуска и употребления и простота применения позволяют широко применять препарат во многих областях с маленького возраста (с шести месяцев) в минимальных дозировках.
Полиоксидоний легко переносится организмом. Исследования, проводимые у детей не выявили аллергические или токсические реакции. Отмечено улучшение самочувствия и повышение показателей общего иммунного статуса. Более, чем в 60%, сократился объем применяемых антибиотиков и кортикостероидов.
- Бронхиальная астма. Особенно актуально в острый период заболевания, если присоединились вирусные или бактериальные инфекции или появилась зависимость от кортикостероидов. Применяется и в период ремиссии, удлиняя его. Снижает вероятность появления обострений, стабилизирует состояние пациента, облегчая его.
- Хронический бронхит. Бронхиальный эпителий становится уязвимым для бактерий и вирусов, нарушается защитная функция слизистой бронхов. Использование Полиоксидония снижает количество медикаментов при лечении, уменьшая их побочные воздействия. Действие избирательно и не влияет на другие области.
- Иерсиниозы (самые известные – энтеровирусы, менингит, геморрагическая лихорадка). Отмечается положительная динамика – исчезает сыпь, боли в животе, прекращается диарея, уменьшается размер лимфоузлов.
- Атопический дерматит. Важную роль в этом случае играют детоксицирующие свойства препарата. Кожные высыпания часто осложняются присоединением инфекции, при этом необходимо употребление иммуномодулирующих средств. Полиоксидоний помогает восстановить кожные покровы в 2 раза быстрее, сыпь исчезает почти полностью, увеличивается период ремиссии, пропадает зуд. В этой области проведено множество исследований с участием детей, отмечается положительная динамика.
Полиоксидоний – эффективный иммуномодулятор, имеющий огромный спектр применения, поэтому врачи очень часто назначают его при различных заболеваниях - Кишечный дисбактериоз. Ученые доказали, что проявления кишечного дисбактериоза напрямую связаны с иммунодефицитом, поэтому для восстановления микрофлоры кишечника наиболее эффективно применение пробиотиков в сочетании с иммуномодуляторами. В этом случае состояние микрофлоры улучшается за максимально короткий период.
- Профилактика гриппа и ОРЗ. Иммунитет ребенка в период вспышек и эпидемии гриппа часто не справляется, поэтому ему необходима дополнительная поддержка. Исследования показали, что риск заболеваемости уменьшается, также снижается количество рецидивов.
Противопоказания, возможные осложнения и передозировка
Полиоксидоний противопоказан для беременных и в период грудного вскармливания. Далее противопоказания зависят от формы выпуска:
- в таблетках Полиоксидоний противопоказан до 3-х лет;
- в свечах – до 6 и 18 лет (в зависимости от количества действующего вещества);
- в растворе для инъекций – до шести месяцев.
Случаев передозировки отмечено не было, как и побочных явлений. Препарат легко переносится взрослыми и детьми.
Стоит обратить особое внимание, если у вас редкая наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или хроническая почечная недостаточность. Сообщите об этом вашему лечащему врачу, он снизит дозировку или выберет более подходящий препарат и курс лечения.
Инструкция по применению различных форм выпуска
Производителями препарат выпускается в трех лекарственных формах – таблетках, свечах и растворе, который вводят внутривенно или принимают интраназально (капли в нос) или сублингвально (под язык, до полного растворения или рассасывания). Ребенку удобнее принимать Полиоксидоний в таблетках или каплях, но при тяжелой форме заболевания врач назначит уколы.
Суппозитории (свечи)
- по 1 суппозиторию 3 дня;
- 1 день перерыв;
- по 1 через день (до 20 суппозиториев).
Для грудных детей идеальной форма препарата – ректальные суппозитории Таблетки
Таблетки употребляют перед приемом пищи сублингвально или перорально за полчаса до еды ежедневно 2 раза в сутки. Длительность приема – от 7 до 10 дней в зависимости от тяжести заболевания и основного курса лечения. Дозировку препарата детям и взрослым определяет доктор. Таблетки применяют:
- при воспалениях и инфекциях полости рта и носоглотки у детей и взрослых;
- при хронических отитах, синуситах, тонзиллитах;
- при заболеваниях верхних дыхательных путей;
- для профилактики ОРЗ у часто болеющих детей (как иммуностимулирующее средство).
С 1 июня 2017 года внесены изменения в инструкцию. Теперь Полиоксидоний можно принимать с 3-х лет. Длительность курса может отличаться. Иногда применяют курсовое лечение каждые 3-4 месяца. Примерные дозировки:
- от 3 до 10 лет – по 1/2 таблетки
- старше 10 лет – по 1 таблетке.
В 2-3 года ребенок начинает посещать детский сад, поэтому сильно увеличивается нагрузка на иммунную систему. Часто первый год становится сложным испытанием для родителей. Постоянные сопли, кашель и возникающие осложнения доставляют массу проблем. В этот период детям крайне нужна профилактика респираторных заболеваний и гриппа, своевременная вакцинация современными препаратами. Хорошим способом защиты от гриппа и ОРЗ будет Полиоксидоний.
Капли в нос
Для нужной концентрации раствора содержимое ампулы разводят в 1 мл раствора NaCl (0,9%), дистиллированной или кипяченой воды.
В этом случае одна капля полученного раствора содержит 0,15 мг действующего вещества для детей (ампула 3 мг) и 0,3 мг – для взрослых (ампула 6 мг разводится 2 мл NaCl). Вода берется комнатной температуры, комфортной для пациента. Перед использованием раствор необходимо согреть. Хранится он в холодильнике не дольше недели.
При хроническом дисбактериозе кишечника препарат применяют под язык. Длительности приема – от 10 до 20 дней. Дозировку определяют в расчете 1 капля (0,15 мг) на 1 кг веса ребенка. Полиоксидоний в виде капель в нос полезен детям при наличии показаний.
Уколы
Укол очень болезненный. Вводят препарат медленно. При отсутствии аллергии на новокаин последний добавляют при разведении раствора. После укола возможен отек. Инъекции Полиоксидония эффективны при комплексной терапии, запущенных или хронических воспалительных процессах. Комбинируют их с разными медикаментами. Например, при лечении хронического герпеса дополнительно применяют препараты Интерфорона или стимулирующие его выработку.
Как препарат взаимодействует с другими лекарствами?
Полиоксидоний – современное высокомолекулярное соединение, обладающие интересными свойствами. Оно стимулирует процесс выработки интерферонов, фагоцитоз, защищает организм от антигенов.
Таким образом, это иммуномодулятор, обладающий детокситационными и антиоксидантными свойствами, влияющий на врожденный иммунитет путем усиления в разы природной защиты клеточных мембран.
Проведены исследования свойства гепатопротектора: при одновременном введении Полиоксидония с сульфатом меди (ядовитым веществом, приводящим к летальному исходу) животным происходит полная защита организма. Препарат входит в состав вакцины для профилактики гриппа Гриппол.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами он сокращает курс их приема, снижает вредное воздействие (токсичность) и в некоторых случаях помогает избежать приема сильнодействующих препаратов, таких, как антибиотики или глюкокортикостероиды. Увеличиваются сроки ремиссии, вплоть до полного выздоровления. Полиоксидоний сочетается со всеми лекарственными средствами.
Аналоги Полиоксидония для детей
По основному действующему веществу аналогов у Полиоксидония нет. Все известные препараты, которыми заменяют это средство, – лекарства с иммуномодулирующим эффектом. В их основе – различные действующие вещества, поэтому терапевтический эффект у лекарств несколько отличается.
Наиболее распространенные названия:
- Анаферон и Эргоферон (рекомендуем прочитать: ). Рекомендованы для профилактики гриппа и ОРЗ у взрослых и детей.
- Гриппферон. Капли в нос, разрешенные к применению с первых дней жизни.
- Деринат (рекомендуем прочитать: ). Предназначен для профилактики и лечения вирусных заболеваний, гайморита.
- Кагоцел. Противовирусное средство. Профилактика гриппа и ОРЗ.
- Цитовир. Способствует выработке интерферона.
- Имунофан. Показан при поражении иммунной системы. Также обладает гепатопротекторным и детоксикационным действиями.
- Арбидол (рекомендуем прочитать: ). Противовирусный препарат, оказывающий умеренное иммуномодулирующее действие.
- Иммунал, Иммунорм (рекомендуем прочитать: ). Бюджетные по стоимости терапевтические аналоги в таблетках.
Есть множество препаратов со схожими свойствами Российского производства и иностранные аналоги, произведенные в Германии, Словении, Беларуси или Украине. В состав нескольких аналогов входит эхинацея, обладающая иммуностимулирующими свойствами. Пред приемом любого лекарственного средства изучите инструкцию по применению и убедитесь, что в составе нет веществ, на которые у вашего ребенка есть аллергия.
Об укреплении иммунитета у ребенка задумывается каждая мама часто болеющего малыша. В аптеках предлагают много лекарств, которые относят к группе иммуномодуляторов.
Среди них есть и отечественный медикамент под названием Полиоксидоний. Назначают ли его детям, и как он действует на детский организм?
Форма выпуска
Полиоксидоний изготавливается российской компанией НПО Петровакс Фарм в трех вариантах:
- Таблетки . Они продаются в ячейковых упаковках по 10 штук, а в одной коробке находится 1-2 упаковки (10 или 20 таблеток). Такой Полиоксидоний характеризуется круглой формой, наличием на одной стороне риски, а на другой – букв «ПО». Цвет таблеток обычно белый, но может быть с желтым оттенком.
- Суппозитории . У такой формы лекарства однородная структура, светло-желтый оттенок, специфический аромат (его придает масло какао) и торпедообразная форма. Медикамент продается по 10 свечей в одной пачке, упакованных по 5 штук в поливинилхлоридную пленочную оболочку.
- Лиофилизат . Такой Полиоксидоний представляет собой помещенную в стеклянные ампулы пористую массу бело-желтого цвета. Флакончики закрыты резиновой пробкой и колпачком из алюминия. Внутри одного флакона в зависимости от дозировки находится 4,5 или 9 грамм лекарства. В одной коробке продается 5 флаконов, которые могут находиться как между картонными вставками, так и в пленочной упаковке. Специально для стационаров выпускаются коробки с картонными перегородками, внутри которых помещено 50 флаконов лиофилизата.
Состав
Главный ингредиент любой из форм Полиоксидония называется азоксимера бромид. Его количество в разных препаратах отличается:
- в одной таблетке это вещество содержится в дозе 12 мг и дополнено маннитолом, крахмалом из картофеля, повидоном К17, стеариновой кислотой, моногидратом лактозы;
- одна свеча может содержать как 6 мг, так и 12 мг азоксимера, а также масло какао, повидон К17 и маннитол;
- в одном флаконе лиофилизата азоксимер представлен дозировкой 3 мг либо 6 мг и совмещен с повидоном К17 и маннитолом.
Принцип действия
У Полиоксидония есть комплексное воздействие на организм человека:
- Такой препарат обладает иммуномодулирующим действием, связанным с непосредственным влиянием на клетки-фагоциты и естественные киллеры. Кроме того, азоксимера бромид стимулирует выработку антител и интерферонов типов альфа и гамма.
- Медикамент имеет антиоксидантные свойства, обусловленные высокомолекулярной природой его главного компонента и особенностями его структуры. Он способен перехватывать свободные радикалы и препятствовать перекисному окислению липидов вследствие уничтожения активных ионов железа.
- Прием Полиоксидония оказывает и детоксикационный эффект. Он заключается в блокировании токсинов и солей тяжелых металлов, а также в стимуляции их выведения.
- Препарат также обладает умеренным противовоспалительным воздействием, так как нормализует соотношение противовоспалительных и провоспалительных цитокинов.
Применение Полиоксидония повышает стойкость организма как к локальным, так и к генерализованным инфекциям. При этом медикамент улучшает защиту и от бактерий, и от вирусной или грибковой инфекции.
Благодаря использованию Полиоксидония, возможно восстановление нормального состояния иммунитета, если иммунодефицит является вторичным (если к нему привели разные инфекции, послеоперационные осложнения или травмы).
Если препарат используется под язык, он активирует раннюю иммунную защиту от инфекционных агентов посредством стимуляции бактерицидных свойств иммунных клеток и слюны.
Если Полиоксидоний проглатывается, то препарат стимулирует клетки лимфатических узлов в кишечнике. При этом у лекарства отсутствует канцерогенное, тератогенное и аллергизующее влияние.
Кроме того, медикамент не провоцирует раздражение слизистых оболочек рото- и носоглотки при местном применении.
Введенная ректально свеча или принятая внутрь таблетка быстро всасывается в ЖКТ и обладает биодоступностью примерно 70%. После проглатывания максимум азоксимера бромида в плазме отмечают через 3 часа, при введении в прямую кишку препарата в суппозиториях – через 1 час.
При инъекционном введении биодоступность медикамента выше (около 90%), а максимальная концентрация в крови достигается быстрее (через 40 минут). Лекарство не накапливается, а превращается в низкомолекулярные соединения и выводится в основном почками.
Показания
Монотерапия Полиоксидонием (прием только этого препарата) назначается с профилактической целью:
- для предотвращения рецидивов герпеса на губах или в области носа (назначают таблетки), а также при поражении герпесом урогенитальных органов (применяют свечи);
- чтобы снизить частоту обострений при хронических воспалительных процессах в области ротоглотки, среднего или внутреннего уха, приносовых синусов или верхних дыхательных путей (используют суппозитории и таблетки);
- для снижения риска вторичного иммунодефицита (применяют таблетированную форму и свечи);
- для профилактики ОРВИ и гриппа во время эпидемии либо в период перед сезонной вспышкой таких заболеваний (назначают свечи или лиофилизат);
- для уменьшения риска инфекции после операции (используется лиофилизат).
С целью лечения Полиоксидоний в любой форме используют в детском возрасте в комплексе с другими препаратами при инфекции или остром воспалительном процессе в области рта, носа, бронхов, ушей, глотки, околоносовых пазух.
Кроме того, медикамент назначают и при аллергических заболеваниях , если они осложнены инфекцией (в том числе при атопическом дерматите и бронхиальной астме). Лиофилизат дополнительно применяется у детей с дисбактериозом кишечника.
Полиоксидоний в свечах также выписывают:
- при туберкулезе;
- при циститах, пиелонефритах, уретритах и прочих воспалительных болезнях в области малого таза;
- при ревматоидном артрите;
- при трофических язвах, ожогах или переломах (чтобы активизировать регенерацию тканей);
- при онкологических патологиях, чтобы уменьшить отрицательное действие других лекарств, лучевой и химиотерапии.
С какого возраста назначается?
Детям первых лет жизни допустимо давать лишь лиофилизат, поскольку в такой форме Полиоксидоний разрешен с 6-месячного возраста . Если ребенку уже исполнилось 3 года, в его лечении могут использоваться и таблетки.
Что касается свечей, то в детском возрасте показан лишь медикамент с дозировкой 6 мг. Такие суппозитории применяют у пациентов старше 6 лет.
Противопоказания
Полиоксидоний нельзя использовать в таких случаях:
- если у маленького пациента обнаружена повышенная чувствительность к азоксимера бромиду или другому компоненту выбранной формы препарата;
- если у ребенка развилась острая почечная недостаточность.
Таблетированную форму не назначают детям с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также при дефиците лактазы и непереносимости молочного сахара.
Если у ребенка диагностировали хроническую почечную недостаточность, то лечение проводят осторожно и применяют лекарство не чаще двух раз в неделю.
Побочные действия
Какие-либо отрицательные эффекты во время приема Полиоксидония в таблетках не отмечаются. Медикамент в свечах у детей с гиперчувствительностью провоцирует зуд, отек или покраснение области вокруг анального отверстия.
При использовании лиофилизата в редких случаях повышается температура тела, развивается аллергическая реакция или поведение ребенка становится беспокойным. Кроме того, при инъекции возможно появление озноба, уплотнения, покраснения или болезненности в месте укола.
Если ребенок при лечении или профилактическом применении такого препарата почувствовал недомогание, следует сообщить об этом врачу.
Инструкция по применению
Таблетки
Полиоксидоний в твердой форме может приниматься двумя способами:
Рассасываться под языком. Такое применение назначают детям старше 3 лет.
Проглатываться при запивании водой. Такой способ рекомендован пациентам старше 10 лет только при заболеваниях дыхательных путей.
Медикамент дают до еды примерно за 20-30 минут. Если такой Полиоксидоний применяется для лечения, то препарат нужно рассасывать или проглатывать дважды в день. Разовой дозировкой для маленьких пациентов 3-10 лет является половинка таблетки, для детей старше 10 лет – целая таблетка.
С профилактической целью твердую форму Полиоксидония дают в таких же дозах – по половине таблетки ребенку младше 10 лет и по целой таблетке пациенту, которому уже исполнилось 10 лет.
Чтобы не допустить ОРВИ, гриппа или осложнения хронической инфекции, лекарство принимается 1 раз в сутки. Если же препарат выписан для профилактики рецидивов герпеса, его, как и при лечении, следует давать ребенку дважды в день.
Длительность курса в детском возрасте в большинстве случаев составляет 7 дней.
Для профилактики обострений каких-либо хронических инфекций таблетки рассасываются в течение 10 дней.
10-дневный курс нужен и при лечении патологий дыхательных путей, если таблетки назначены перорально. Повторный прием после окончания курса возможен спустя 3-4 месяца.
Свечи
Эту форму Полиоксидония в детском возрасте применяют исключительно ректально. Свеча вводится в прямую кишку после ее очистки с помощью клизмы либо после дефекации.
Разовой дозировкой для пациентов 6-18 лет является один суппозиторий, содержащий 6 мг активного соединения. В зависимости от причины применения используют такие схемы:
- Три дня по 1 свече ежедневно, а затем еще 7 суппозиториев через день (всего 10 свечей за курс). Такой прием Полиоксидония назначают при лечении обострений хронических патологий инфекционной природы.
- По 1 свече каждый день в течение 10 дней. Эту схему используют при острых инфекциях, аллергических заболеваниях с инфицированием, обострении урологических болезней или с целью активизации процессов регенерации. Кроме того, так препарат принимается и для профилактики ОРВИ и гриппа.
- Три дня по 1 суппозиторию каждый день, а далее 17 свечей через день (всего 20 свечей за курс). Такой режим применяется при поражении легких туберкулезной палочкой. После окончания курса может назначаться поддерживающее лечение на 2-3 месяца, во время которого суппозитории ставят дважды в неделю.
- По 1 суппозиторию через день в течение 20 дней (всего 10 свечей). Эту схему назначают для лечения ревматоидного артрита, а также для профилактики обострения герпеса или других хронических инфекций.
- По 1 свече ежедневно в течение 2-3 дней, а далее по 1 суппозиторию дважды в неделю (всего до 10 свечей). По такой схеме Полиоксидоний выписывают пациентам с онкопатологиями, начиная лечение за 2-3 дня до лучевой или химиотерапии.
Лиофилизат
Такая форма Полиоксидония может использоваться тремя способами:
- Парентерально – лекарство вводят в мышечную ткань или капельно в вену.
- Интраназально – медикамент капают в нос (в один из носовых ходов).
- Сублингвально – препарат капают в рот под язык.
Способ применения, нужную дозу и длительность терапии определяет врач с учетом тяжести болезни и возраста ребенка. Перед парентеральным применением содержимое флакона смешивают с растворителем, которым обычно служит стерильный физраствор.
Для внутримышечных инъекций может применяться и специальная стерильная вода, а если ребенок тяжело переносит уколы, то лиофилизат допустимо разбавлять 0,5%-ным раствором новокаина (при отсутствии аллергии на такой анестетик).
Залив пористую массу жидкостью, ее оставляют на 2-3 минуты, а когда лекарство набухнет, аккуратно перемешивают, совершая вращательные движения. Если назначено капельное введение в вену, то далее разбавленный препарат вводят в пакет или флакон физраствора.
Чтобы использовать лиофилизат сублингвально или в нос , его тоже нужно сделать жидким. Для этого в один флакон с дозировкой 3 мг добавляют 1 мл негорячей кипяченой воды, физраствора или дистиллированной воды. При таком разведении получается 20 капель лекарства по 0,15 мг активного ингредиента в каждой капле. Если используется флакон с дозировкой 6 мг, в него добавляют 2 мл растворителя, благодаря чему получают 40 капель по 0,15 мг.
Суточная доза лиофилизата в детском возрасте определяется по весу и составляет 0,1 мг/кг для парентерального лечения и 0,15 мг/кг (1 каплю) при использовании в нос либо под язык. Максимальной суточной дозировкой медикамента считают 40 капель, то есть детям с весом больше 40 кг дают не более 40 капель в сутки.
Рассчитанную в сутки дозу при интраназальном использовании делят на 3 приема, а при сублингвальном – на 2. Интервал между применением капель должен быть минимум 1-2 часа. Длительность курса обычно составляет до 10 дней, но для профилактики ОРВИ и гриппа медикамент можно капать до 1 месяца.
Передозировка
Случаев негативного влияния Полиоксидония в превышенной дозировке до этого времени не было. Если после случайного приема любой формы лекарства в слишком высокой дозе появились какие-то отрицательные симптомы, следует показать пациента врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Согласно информации от производителя, Полиоксидоний можно сочетать с антигистаминными средствами, антибиотиками, противовирусными лекарствами и многими другими медикаментами.
Условия продажи
Единственной формой Полиоксидония, для покупки которой нужен рецепт от врача, является лиофилизат. Другие виды препарата можно свободно приобрести в любой аптеке без рецепта, но консультация врача желательна. Средняя цена 10 таблеток составляет 700-750 рублей, одна упаковка из 10 суппозиториев по 6 мг стоит примерно 850-900 рублей, а за 5 флаконов лиофилизата по 3 мг нужно заплатить от 700 до 800 рублей.
Особенности хранения
Срок годности всех видов Полиоксидония составляет 2 года и отмечен на упаковке. Если он истек, применение такого препарата у детей недопустимо. Для хранения любого из медикаментов нужно подыскать место, в котором он будет недоступным для детей.
Температурный режим для каждой формы Полиоксидония будет отличаться:
- таблетки можно держать при температуре от +2 до +25 градусов;
- для хранения суппозиториев требуется прохладное место с температурой от +2 до +15 градусов;
- запечатанный лиофилизат следует держать в холодильнике, поскольку рекомендованной производителям температурой хранения для такой формы является диапазон от +2 до +8 градусов;
- разведенный лиофилизат, который собираются капать под язык или в нос, допустимо хранить при комнатной температуре в течение 48 часов с момента вскрытия и разведения. Если препарат развели для инъекционного введения, хранить его нельзя.
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.
Форма выпуска
Таблетки от белого с желтоватым оттенком до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны и надписью "ПО" - с другой стороны; допускается наличие едва заметных вкраплений более интенсивной окраски.
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Дозировка
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет - по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Сублингвально:
Для лечения взрослым:
гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней; воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней; обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней; аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней; воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней; аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней; воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней; обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней; аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней; рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней; обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней; вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
Гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней; рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней; обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней; рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней; обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения взрослым:
Для лечения детям старше 10 лет:
заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Взаимодействие
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Побочные эффекты не зарегистрированы. Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Показания
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), не поддающихся стандартной терапии, у взрослых и подростков старше 12 лет, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии.
В составе комплексной терапии:
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма);
- для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц.
В виде монотерапии:
- профилактика рецидивирующей герпетической инфекции;
- сезонная профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- у иммунокомпрометированных лиц для профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический период;
- для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет; острая почечная недостаточность; редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Loading...