Гепа мерц описание. Гепа-Мерц: инструкция по применению. Описание лекарственной формы

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: смесь гранул оранжевого и белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротективное .

Фармакодинамика

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий T 1/2 . Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания препарата Гепа-Мерц

острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;

печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);

стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл;

период лактации;

детский возраст (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью: беременность.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — боль в конечностях.

Краситель «Солнечный закат» желтый может вызвать аллергические реакции.

Взаимодействие

Не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, по 1-2 пак. гранул, предварительно растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пак. (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку.

Производитель

Предприятие-производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА». D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне.

Претензии направлять по адресу: OOO «Мерц Фарма». 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной», блок С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Гепа-Мерц

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гепа-Мерц

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E72 Другие нарушения обмена аминокислот Аминоацидурия
Аминокислотная недостаточность
Валинемия
Дефицит аминокислот
Дефицит глутамина
Наследственные аномалии аминокислотного обмена
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины Аргининемия
Аргининсукцинатемия
Гипераммониемия
Дефицит орнитинтранскарбамилазы
Недостаточность ферментов цикла мочевины
Цитруллинемия
K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень] Алкогольный стеатогепатит
Жировая дистрофия печени алкогольного генеза
Стеатоз
Стеатозные состояния
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная Латентная печеночная энцефалопатия
Острая печеночная недостаточность
Острая печеночно-почечная недостаточность
Печеночная недостаточность
Печеночная прекома
K74 Фиброз и цирроз печени Воспалительные заболевания печени
Кистозный фиброз печени
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени
Прецирротическое состояние
Цирроз печени c портальной гипертензией
Цирроз печени с асцитом
Цирроз печени с асцитом и отеками
Цирроз печени с портальной гипертензией
Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом
Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии
Цирротический асцит
Цирротическое и прецирротическое состояние
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
K76.9 Болезнь печени неуточненная Восстановление нарушенных функций печени
Выраженные нарушения функции печени
Гепатит
Гепатиты
Гепатоз
Гепатопатия
Дисфункция печени
Заболевания печени
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Нарушение функции печени
Нарушения функции печени
Нарушения функции печени воспалительной этиологии
Функциональная недостаточность печени
Функциональные нарушения печени
Хронические заболевания печени
Хроническое диффузное поражение печени
Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени

Лечение практически любого заболевания сводится к назначению основных препаратов для уничтожения возбудителя патологии и сопутствующих медикаментов, призванных восстановить спровоцированные болезнью нарушения. Так и лечение гепатита С включает прием таргетных лекарств в обязательном сочетании с гепатопротекторами. Среди широкого разнообразия медикаментов для восстановления печени выделяется препарат Гепа-Мерц. Особенностью лекарства служит состав, представленный комбинацией аминокислот.

Именно эти вещества являются природным физиологическим звеном обменных процессов азотистых соединений. Ведь нарушения распада аммиака и, как следствие, формирование токсических для гепатоцитов веществ, считают одним из основных звеньев патогенеза цирроза и других необратимых функциональных расстройств. Кроме того, аминокислотная составляющая препарата является природным для организма соединением, что минимизирует риск развития побочных реакций и осложнений.

Но комплексным лечением гепатита С показания к применению Гепа-Мерц не ограничиваются. Благодаря высокому профилю безопасности гепатологи считают препарат лучшим средством для восстановления печени. Расширению спектра применения способствует и выбор лекарственных форм. Так, при тяжелом состоянии пациента средство прописывают для инъекционного использования, в остальных случаях подойдет пероральный прием.

Производитель

Производитель препарата Гепа-Мерц - немецкая фармацевтическая компания Merz Pharma, главный офис располагается во Франкфурте-на-Майне. Деятельность корпорации направлена на выпуск рецептурных и безрецептурных медикаментов (в том числе и для наружного использования), широко применяющихся в дерматологии, неврологии, общей терапевтической практике для купирования метаболических расстройств. Все выпускаемые Merz лекарства отличаются точно скомбинированным, уникальным и безопасным составом.

История корпорации к настоящему времени насчитывает более 100 лет. Годовой оборот превышает 1 млрд. долларов. Несколько лет назад началось постепенное распространение работы корпорации на территории США.

Инструкция по применению

Несмотря на безопасный состав и короткий список противопоказаний, перед приемом Гепа-Мерц не достаточно только изучить инструкцию по применению. Назначать препарат и контролировать эффективность его приема, длительность курса лечения должен врач. Самостоятельное использование средства не допускается, более того, лекарство включено в рецептурный перечень.

Фармакологическая группа

В соответствии с международной классификацией, Гепа-Мерц относят к гепатопротекторам, препаратам для коррекции метаболических расстройств и гипоазотемическим средствам.

Лекарственная форма

Из-за особенностей производственного процесса медикамент не выпускается в капсулах и таблетках. Формы выпуска:

  • гранулы (порошок), расфасованы в саше массой по 5 г, и по 10 г (в одной картонной пачке содержится 10 или 30 пакетиков);
  • ампулы по 10 мл с концентрированным раствором для инфузий, который требует предварительного разведения (расфасован по 10 штук).

Как применять и в какой лекарственной форме, решает лечащий врач. Как правило, при выраженных расстройствах функциональной активности печени терапию начинают с инъекционного введения, а затем больного переводят на пероральный прием лекарства.

Описание и состав

Состав препарата представлен сочетанием двух аминокислот, которое обозначается как L-орнитин-L-аспартат. Количественное содержание действующего вещества различно в зависимости от формы выпуска. Так, в пакетиках по 10 г и 5 г массовая доля аминокислотного гранулята составляет 6 г и 3 г соответственно.

Остальное приходится на вспомогательные вещества:

  • лимонную кислоту;
  • соли Nа;
  • повидон;
  • подсластители (фруктозу);
  • ароматизаторы;
  • красители.

В ампулах с раствором объемом 10 мл содержится 5 г активного вещества. Из дополнительных ингредиентов в состав препарата входит только вода для инъекций.

Фармакодинамика

Комбинация L-орнитин-L-аспартат принимает участие практически во всех метаболических процессах. Кроме того каждое соединение по отдельности влияет на строго специфичные звенья обмена веществ. Суть гепатопротекторного действия лекарства заключается в описании цикла Кребса. Это строгая последовательность биохимических реакций, постоянно происходящих в гепатоцитах. Их результатом является расщепление аммиака и других деструктивных азотсодержащих соединений до мочевины, которая не оказывает негативного влияния на структуру печени, растворима в воде и поэтому легко выводится из организма.

Необратимые повреждения печени и полиорганную недостаточность, в частности при циррозе, связывают с влиянием эндогенных расстройств метаболизма азота. Нарушения в процессе расщепления аммиака приводит его проникновению в структуры центральной нервной системы, происходит накопление глутамина, триптофана. Подобные изменения сказываются на качестве сна, особенностях поведенческих и психоэмоциональных реакций.

Орнитин и аспартат являются неотъемлемой частью большинства биохимических превращений цикла Кребса. Таким образом, их поступление с препаратом Гепа-Мерц замыкает процесс инактивации азотистых соединений и образования мочевины. Она впоследствии безопасно выводится почками.

Недавно установлено, что препарат обладает и дополнительным терапевтическим действием. Средство способствует нормализации синтеза большинства амино- и нуклеиновых кислот. Кроме того, прием Гепа-Мерца сопровождается восстановлением белкового обмена в целом, коррекцией выработки инсулина и некоторых других гормонов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетическом профиле препарата описаны в недостаточной степени. Практически сразу же после поступления в организм (как при использовании в виде гранулята, так и при инъекционном введении) действующее вещество лекарства расщепляется на две аминокислоты - аспартат и орнитин. Далее эти соединения участвуют в физиологических обменных процессах. Ориентировочный период полувыведения вне зависимости от используемой лекарственной формы составляет порядка получаса.

Информации об особенностях фармакокинетики у отдельных категорий пациентов производителем не представлена.

Действующие вещества

Международное непатентованное название (МНН) препарата - L-Ornithine-L-Aspartate. Код по АТХ - А05ВА. Является искусственно синтезированным аналогом физиологических аминокислот.

Показания к применению

Официальная аннотация к препарату предусматривает назначение Гепа-Мерц при состояниях, вызванных нарушениями азотистого обмена, в том числе при печеночной энцефалопатии. Однако данные клинических исследований позволили расширить спектр показаний к применению лекарства.

В настоящее время пероральные формы препарата прописывают в следующих случаях:

В виде инъекций Гепа-Мерц показан, когда пациент находится в тяжелом состоянии после приема алкоголя (уколы препарата делают при похмелье, которое носит выраженный, затянувшийся характер). Показанием к парентеральному введению лекарства служит тяжелое течение печеночной энцефалопатии. Помогает средство и от гепатита С, когда болезнь сопровождается полиорганной недостаточностью.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями к применению лекарства (как в виде раствора, так и в форме гранулята) служат:

  • почечная недостаточность с показателями клиренса креатинина 0,03 мг/мл и менее;
  • индивидуальные аллергические реакции;
  • возраст до 18 лет (нет достоверных данных клинических испытаний о переносимости препарата и безопасности применения у детей и подростков);
  • период грудного вскармливания.

Относительным противопоказанием к использованию служит беременность. Специалисты предполагают, что Гепа-Мерц не обладает тератогенным действием, но и исключить подобную возможность не могут из-за отсутствия результатов клинических исследований. Однако применение лекарства допускается, но только по жизненным показаниям.

Дозировка и как принимать

Относительно вопроса, как принимать Гепа-Мерц в каждом конкретном случае, следует обратиться к врачу. В аннотации описан стандартный рекомендованный способ применения медикамента.

Использование гранулята

Суточная дозировка составляет до 6 пакетиков общей массой 5 г и до 3 пакетиков по 10 г. Это количество делят на равные доли и принимают трижды в сутки. Практически все пациенты интересуются, до еды или после пить лекарство. По словам специалистов, для обеспечения соответствующих фармакологических свойств лекарства употреблять его нужно после еды.

Если доктор прописал пить Гепа-Мерц в порошке, обычно возникает вполне закономерный вопрос, как разводить пакетик. Содержимое саше необходимо высыпать в стакан, наполненный 200-250 мл жидкости. В идеале это должна быть кипяченая вода комнатной температуры, но подойдет остывший чай (без сахара), сок. Пить лекарство нужно сразу же после размешивания.

Сколько дней длится курс лечения, определяет только врач в зависимости от состояния больного. Так, при HCV-инфекции восстановительная терапия для печени продолжается до полугода и более, при алкогольном отравлении - около 10-15 дней.

Использование концентрата для инъекций

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 ампул. Но такое количество препарата допускается только при тяжелых осложнениях печеночной энцефалопатии (кома, прекома). Средняя терапевтически целесообразная дозировка составляет 4 ампулы в сутки. Вводят внутривенно через одинаковые промежутки времени. Но скорость инфузии не должна превышать 5 г активного компонента препарата в 60 минут.

Для приготовления инфузионного раствора для капельниц концентрат, содержащийся в одной или нескольких ампулах (но не более 5 одновременно), смешивают с 0,5 л изотонического раствора NаCl. Использовать готовое средство нужно сразу же. Инъекционное введение Гепа-Мерц продолжают до стабилизации состояния больного, впоследствии возможна замена парентеральной формы пероральной.

Препарат нельзя колоть внутримышечно. Средство предназначено только для внутривенных инфузий.

Ребенку введение раствора Гепа-Мерц противопоказано даже при строгом контроле дозировки. Это связано с отсутствием клинического опыта использования препарата в детском возрасте.

Курс лечения при гепатите С

Особенности применения медикамента Гепа-Мерц от осложнений гепатита С указаны в таблице.

Лекарственная форма Особенности дозирования и использования
1-6 разновидности HCV, в том числе на фоне цирроза или ВИЧ
Концентрат для приготовления парентерального раствора

Применяют только при тяжелых поражениях печени либо при выраженной полиорганной недостаточности.

Суточная доза составляет от 4 до 8 ампул. Необходимое количество концентрата (но не более 50 мл) добавляют в 500 мл физраствора и используют для капельницы.

Применение препарата продолжают до улучшения состояния, а затем больного переводят на гранулы
Порошок в саше по 10 г

Назначают при декомпенсированном циррозе и наличии факторов риска быстрого прогрессирования поражений печени.

Принимают по 1 пакетику трижды в день после еды. Порошок высыпают в стакан с водой и сразу же выпивают.

Продолжительность лечения определяется врачом, но редко бывает менее полугода
Порошок в саше по 5 г

Прописывают, когда HCV-инфекция диагностирована до развития необратимых поражений печени.

Пьют по 1 пакетику 3 раза в сутки (суспензию готовят таким же образом).

Длительность курса терапии также регулируется врачом

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится у подавляющего числа пациентов. Побочные эффекты возникают крайне редко. Но больных предупреждают о возможности развития:

  • симптомов аллергии (обычно появляются при использовании пероральных форм, содержащих красители и ароматизаторы);
  • кратковременные нарушения пищеварения, проявляющиеся в виде тошноты, метеоризма, расстройства стула, дискомфорта в животе.

При внутривенном введении препарата иногда отмечался незначительный болевой синдром в мышцах и суставах.

Взаимодействие

Целевых клинических тестов относительно возможности комбинации Гепа-Мерц с другими препаратами не проводилось. Но приведем ответы на наиболее частые вопросы пациентов гепатологу.

Можно ли принимать Гептрал одновременно с Гепа-Мерц? Прямых противопоказаний нет. Однако оба средства содержат аминокислоты. Гептрал в большей степени влияет на липидный профиль и чаще назначается при стеатозе печени. Гепа-Мерц «работает» быстрее и оказывает комплексный эффект.

Совместим ли Гепа-Мерц с противовирусными средствами? Медикамент можно принимать на протяжении всего курса таргетной терапии гепатита С. Активные компоненты препарата не влияют на фармакологический профиль лекарств, предназначенных для эрадикации HCV.

Совместимость с антибиотиками . Большинство антибактериальных средств обладают побочным гепатотоксическим эффектом. Поэтому их применение должно строго согласовываться с врачом.

Можно ли дополнительно пить другие препараты из группы гепатопротекторов? Гепа-Мерц влияет на метаболические процессы, но также обладает и гепатопротекторной активностью. Иногда доктора дополняют курс лечения назначением препаратов, содержащих фосфолипиды.

Совместимость с алкоголем

Но Гепа-Мерц и алкоголь несовместимы. Средство прописывают при выраженных нарушениях функций печени, а спиртное провоцирует дальнейшее поражение гепатоцитов. Поэтому последствия такой совместимости могут быть непредсказуемыми.

Беременность и лактация

Клинических исследований с участием беременных женщин относительно влияния компонентов Гепа-Мерц на развитие плода не проводилось. Но если у пациентки отмечают выраженные симптомы энцефалопатии, применение препарата допускается, но под строгим медицинским контролем. Но лактацию на время лечения рекомендуют прекратить.

Особые указания и меры предосторожности

Возможность управления транспортом и заниматься работой, требующей концентрации внимания, определяется не применением Гепа-Мерц, а общим состоянием пациента.

При приготовлении инфузионного средства запрещается использование каких-либо растворов за исключением NаCl.

Передозировка

Данных о случаях передозировки нет. Пациенту показан прием адсорбентов и другая симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат вне зависимости от формы выпуска хранят при комнатной температуре.

Срок хранения

Составляет 3 года для ампул и 5 лет для гранулята.

Прекращение терапии

Остановка лечения возможна по усмотрению врача.

Аналоги

Российский РЛС (реестр лекарственных средств) содержит десятки наименований препаратов из группы гепатопротекторов. Но дженериками оригинального Гепа-Мерц (заменителями с таким же составом) можно назвать:

  • Ларнамин (ФармАК, Украина);
  • Орнилатекс (ЗАО Сотекс, Россия);
  • Орнитин (ФП Оболенское, Россия);
  • Орнитин Канон (Канонфарма, Россия).

Перечисленные препараты являются более дешевыми аналогами Гепа-Мерц. Но стоит учитывать, что заменители могут отличаться количественным соотношением действующих веществ.

Чем отличается от аналогов

Многие пациенты интересуются, что лучше Гептрал или Гепа-Мерц, поэтому основные вопросы, касающиеся разницы в принципе действия разных гепатопротекторов, приведены в таблице.

Наименование препарата, влияющего на печень Отличия от Гепа-Мерц
Урсосан Содержит урсодезоксихолевую кислоту. Обычно назначают при патологиях печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей, связанных с формированием конкрементов в полости желчного пузыря
Фосфоглив Содержит смесь фосфолипидов и глицирризиновой кислоты. Ускоряет восстановление клеточных мембран гепатоцитов, практически не влияет на обмен белков и азотистых соединений
Эссенциале Форте В состав препарата входят фосфолипиды, служащие «строительным материалом» для оболочки клеток печени
Гептрал Также как и Гепа-Мерц содержит аминокислоты. Но они преимущественно влияют на липидный профиль. Поэтому основным показанием к назначению Гептрала служит ожирение печени

При подборе, чем заменить препарат Гепа-Мерц, следует консультироваться с врачом.

Цена и где купить

Гепа-Мерц в виде гранулята и концентрата для приготовления раствора зарегистрирован в России. Препарат есть в свободной продаже в аптеках. Стоимость гранулята 5 г (30 пакетиков) колеблется в пределах 900-1300 рублей за упаковку. Цена 10 ампул достигает 2600 рублей.

Гепа-Мерц - оригинальный немецкий препарат - детоксикант-гепатопротектор.
Эффект гепатопротекции (защиты печени) обеспечивается снижением токсической нагрузки на печень, а также метаболической поддержкой клеток печени двумя аминокислотами - орнитином и аспартатом, которые входят в состав препарата. Гепа-Мерц обладает и многими другими положительными свойствами, в числе которых - эффект снижения инсулинорезистентности. Это позволяет применять Гепа-Мерц во многих случаях, когда необходима поддержка печени: при гепатитах различного происхождения, при алкогольной и неалкогольной болезни печени, при сахарном диабете І и ІІ типа, при детоксикации в случае пищевых, алкогольных и медикаментозных отравлений; для защиты печени при острых и хронических заболеваниях печени различного происхождения.
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. Особенно при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат — это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что снижающее уровень аммиака свойство L-орнитина-L-аспартата вызвано ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было установлено это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
Фармакокинетика. T½ и орнитина, и аспартата короткий — 0,3-0,4 ч. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:
Препарат Гепа-Мерц применяется для лечения сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

Способ применения:
Гранулят Гепа-Мерц принимать внутрь: содержимое 1-2 пакетов Гепа-Мерц гранулята растворяют в большом количестве жидкости (например, в стакане воды или сока) и принимают вовнутрь до 3 раз в день во время или после приема еды. Срок лечения определяется индивидуально.
Концентрат д/п инф. р-ра в/в Гепа-Мерц : обычно вводят до 20 г (4 ампулы - 40 мл) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного р-ра.
Больным с нарушением сознания (прекома или кома) — до 8 ампул (80 мл) в течение 24 ч в зависимости от тяжести состояния.
Рекомендуется растворять не более 6 ампул на 500 мл инфузионного р-ра. Гепа-Мерц смешивают с обычными инфузионными р-рами (5% р-р глюкозы, р-р Рингера).
Вводят препарат капельно, максимальная скорость инфузии — 5 г/ч (что соответствует 1 ампуле). Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально, в зависимости от клинического состояния больного.
Если функция печени значительно снижена, с целью предупреждения тошноты и рвоты скорость введения следует корректировать в соответствии с состоянием больного.
Нет данных о применении концентрата для приготовления инфузионного р-ра для лечения детей.

Побочные действия:
Гранулят Гепа-Мерц :
Желудочно-кишечные расстройства: редко распространены(>1/10 000 <1/1000) - тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея.
Реакции со стороны скелетно-мышечной системы: очень редко распространены(<1/10 000) - боль в суставах.
Концентрат д/п инф. р-ра Гепа-Мерц :
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко (<1/10000): тошнота.
Редко (>1/10000 <1/1000): рвота.
Эти побочные реакции обычно кратковременны и не нуждаются в прекращении приема препарата. Возможные аллергические реакции.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Гепа-Мерц являются: гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или любому компоненту препарата; почечная недостаточность тяжелой степени (уровень креатинина в плазме крови >3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

Беременность:
Данные относительно применения препарата Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L- орнитина- L- аспартата для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применения препарата Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательным образом взвесить соотношение "возможный риск для плода/ребенка - ожидаемая польза для матери".
Неизвестно проникает ли L- орнитин- L- аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования по взаимодействию не проводились. Однако не рекомендуется вводить конц. д/п инф. р-ра Гепа-Мерц в одном инфузионном р-ре вместе с пенициллином, витамином К, рифампицином, мепробаматом, диазепамом, клометиазолом, тиопенталом натрия, винкамином.

Передозировка:
До сегодняшнего дня признаков интоксикации в результате передозировки L- орнитина- L- аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов.
В случае передозировки препаратом Гепа-Мерц рекомендуется симптоматическое лечение.

Условия хранения:
Препарат Гепа-Мерц следует хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Гепа-Мерц - гранулят с цитрусовым вкусом 3 г/5 г, по 5 г гранулята в пакете, по 30, 50, 100 пакетов в картонной коробке.
Гепа-Мерц - концентрат для приготовления инфузионного р-ра 5 г амп. 10 мл, по 10 амп. в картонной коробке.

Состав:
1 пакет Гепа-Мерц содержит 3 г L-орнитина-L-аспартата.
10 мл концентрата Гепа-Мерц содержат L-орнитина-L-аспартата 5 г
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Дополнительно:
Поскольку исследования на совместимость не проводились, Гепа-Мерц не следует смешивать с другими препаратами. Гепа-Мерц можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять больше 6 ампул в 500 мл раствора для инфузий.
При введении Гепа-Мерц концентрата для приготовления инфузионного р-ра в высоких дозах следует контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче. При выраженном нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного р-ра с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Гепа-Мерц концентрат д/п р-ра не следует вводить в артерию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами: само заболевание влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, поэтому у пациентов, получающих Гепа-Мерц, может быть ухудшена такая способность, следовательно, следует избегать такого вида деятельности во время лечения.
Дети: опыт применения детям ограниченный, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Орнитина аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты- аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Фармакодинамика

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата осуществляется посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глютамина посредством аминокислот – орнитина и аспартата.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глютамина происходит в околовенозных гепатоцитах. При патологических условиях аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там в форме глютамина для связывания аммиака.

Глутамат служит в качестве аминокислоты, связывающей аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (внутриклеточный обмен глютамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины.

Препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.


Фармакологическое действие:
Обладает детоксикационными и гепатопротекторными свойствами. В состав препарата Гепа-Мерц входит две аминокислоты: аспартат(L-аспартат) и орнитин(L-орнитин), с помощью которых происходит превращение аммиака в мочевину и глутамин. Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, Гепа-Мерц активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака.
К дополнительным свойствам препарата можно отнести оптимизацию белкового обмена и участие в выработке СТГ и инсулина.
In vivo Гепа-Мерц образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, которые имеют период полувыведения 30-50 минут и выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

- дезинтоксикация при циррозе, гепатитах (в том числе и токсических), других заболеваниях печени, а также при переедании и злоупотреблении алкоголем;
- печеночная энцефалопатия (на стадии прекомы и комы).

Способ применения

Гепа-Мерц может применяться как в виде гранул, так и парентерально, в форме инъекций
Для приема внутрь необходимо растворить 1-2 пакетика препарата (3-6 г) в достаточном количестве жидкости (около 200 мл), полученный раствор принимать трижды в день, после еды.
Для внутривенных капельных инфузий Гепа-Мерц растворяют в 500 мл раствора для инфузий, средняя терапевтическая дозировка 4 ампулы(20г препарата), в тяжелых случаях (кома, прекома) возможно повышение дозировки до 8 ампул в сутки. При введении препарата внутривенно капельно необходимо контролировать скорость инфузии, она не должна превышать 5г/ч, растворять препарат следует в физ. растворе, растворе Рингера или 5% растворе глюкозы. Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Побочные действия

Обычно применение препарата не вызывает развитие побочных эффектов. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций и диспепсии (тошноты и рвоты).

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата является непереносимость действующего вещества или какого-либо из дополнительных компонентов, а также терминальные стадии почечной недостаточности.

Беременность

За время использования препарата не было зарегистрировано негативного влияния препарата на плод, тем не менее, во время беременности, препарат может применяться только под строгим врачебным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не вводить одновременно с витамином К, некоторыми антибиотиками, диазепамом, тиопенталом натрия, винкамином.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы, предположительно, симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны ЖКТ. В этом случае терапия должна быть направлена на симптоматическое лечение и ускорение выведения препарат из организма.

Форма выпуска

Гранулы 5 г 30 пакетиков в упаковке
Концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 г, ампулы по 10 мл, 10 ампул в упаковке.

Условия хранения

При хранении препарата важно соблюдать правильный температурный режим, температура в помещении не должна превышать 23-27 градусов Цельсия.

Состав

Гранулы:
Активное вещество: орнитин 3г/5г.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора:
Активное вещество: орнитин 0.5 г /1 мл.

Дополнительно

Применение препарата у женщин во время лактации должно осуществляться по строгим показаниям.
С осторожностью назначать лицам, деятельность которых связана со сложными механизмами, учитывая, что заболевание, из-за которого должен приниматься препарат, может влиять на скорость психофизиологических реакций.

Основные параметры

Название: ГЕПА-МЕРЦ
Код АТХ: A05BA06 -
Loading...Loading...