نظائرها على المادة الفعالة أرخص. Byzanna - تعليمات الاستخدام والتكوين والمؤشرات والآثار الجانبية والبيان على المادة الفعالة. وصف شكل الجرعة

بنية

كل جهاز لوحي يحتوي على:

المواد النشطة

Dienenogest ميكرون 2000 ملغ

excipients.

Lactoses of Monohydrate - 62،800 ملغ، النشا البطاطس - 36،000 ملغ، سيلولوز ميكروكراسي - 18،000 ملغ، بوفيدون-K25 - 8،100 ملغ، تال سي - 4.050 ملغ، crosspos - 2،700 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 1،350 ملغ.

وصف

أقراص بيضاء أو بيضاء تقريبا مع سطح مسطح وحواف مشيلة، نقش "ب" على جانب واحد.

مجموعة الدوائية

gestagens.

رمز الشفرة: G03DB08

خصائص دوائية

الدوائية الديناميكا

Dienogest هو مشتق من NorthestOsterone ويتميز بنشاط مضاد للمنتج الذي يشكل حوالي ثلث نشاط خلات CiproTerone. يرتبط Dienogest بمستقبلات بروجستيرون في رحم الرجل، امتلاك 10٪ فقط من التقارب النسبي من البروجسترون. على الرغم من التقارب المنخفض لمستقبلات البروجسترون، يتميز Dienogest بتأثير بروجستيني قوي. في. فيفو. لا يحتوي Dienogest على نشاط ANDROGONIOD أو معدن كبير في. فيفو.

يعمل Dienogest على بطانة الرحم، مما يقلل من المنتجات الداخلية من استراديول وبالتالي قمع آثاره الغذائية على حد سواء على بطانة الرحم الداخلي والكتابي. مع الاستخدام المستمر، يخلق Dienogest متوسطة الغدد الصماء غير المتساوية، مما تسبب في العقد الأولي للأنسجة بطانة الرحم تليها ضمور بؤر بطانة الرحم.

بيانات الكفاءة:

في عملية دراسة شهرية تضمنت 198 مريضا مع بطانة الرحم، يتم إظهار ميزة الدواء الوهمي. تم تقييم آلام الحوض المرتبطة بطانة الرحم بواسطة مقياس التناظرية البصرية (0-100 مم). بعد 3 أشهر من العلاج مع إعداد بيزان، تم عرض فرق موثوق إحصائيا بالمقارنة مع الدواء الوهمي (δ \u003d 12.3 مم؛ 95٪ DI: 6.4-18.1؛ ص؛ ص

بعد 3 أشهر من العلاج، في 37.3٪ من المرضى، كان هناك انخفاض في شدة آلام الحوض المرتبطة بطانة الرحم، بنسبة 50٪ وأكثر دون زيادة في جرعة التخدير الإضافي، والتي أخذوها (وهمي: 19.8٪) في 18.6٪ من المرضى، كان هناك انخفاض في شدة آلام الحوض المرتبطة بطانة الرحم، بنسبة 75٪ وأكثر دون زيادة في جرعة مسكنات الألم الإضافية، والتي أخذوها (وهمي: 7.3٪).

في المرحلة المفتوحة الممتدة من هذه الدراسة التي تسيطر عليها الدواء الوهمي، لوحظ انخفاض مستدام في ألم الحوض المرتبط بالطهي الروائي، مع متانة تصل إلى 15 شهرا.

أظهرت فعالية إعداد الدواء في علاج آلام الحوض المرتبطة بطانة الرحم بدراسة مقارنة لمدة 6 أشهر لفعالية إعداد الدواء مقارنة بمهاجم هرمون الغدد التناسلية (GNV)، والتي 252 مريضا شارك.

في ثلاث دراسات، تلقى 252 مريضا جرعة يومية من جرعة 2 ملغ من 2 ملغ، تم إظهار انخفاض كبير في بؤر بطانة الرحم بعد 6 أشهر من العلاج.

في دراسة صغيرة (ن \u003d 8 في كل مجموعة)، حيث كانت جرعة دايتينوجست من Dyatenogest 1 ملغ، فقد أظهر أن دولة مثبطة تحدث خلال الشهر الأول من العلاج. إجراءات منع الحمل لم تتم دراسة إعداد بيزان في دراسات أكبر.

بيانات الأمان:

أثناء العلاج بالمخدرات، يتم قمع مستويات هرمون الاستروجين الداخلي فقط للدرجات المعتدلة.

حاليا، البيانات الطويلة الأجل حول الكثافة المعدنية لأنسجة العظام (IPC) ومخاطر الكسور في المرضى الذين يتلقون إعداد Visanne غير متوفرون. قدرت IPC على 21 مريضا بالغين قبل بدء العلاج وبعد 6 أشهر من تطبيق إعداد Visan، لم يكن هناك انخفاض في متوسط \u200b\u200bمؤشر IPC. يقلل Dienogest بشكل معتدل من إنتاج هرمون الاستروجين في المبايض.

في 29 مريضا يتلقون خلات LEPRORELIN (LA)، تم الإشارة إلى متوسط \u200b\u200bالانخفاض في 4.04٪ ± 4.84 خلال نفس الفترة (بين المجموعات \u003d 4.29٪، 95٪ DI: 1.93 - 6.66، ص

لا يوجد انخفاض في الكثافة المعدنية لأنسجة العظام (IPC)، بالإضافة إلى التأثير الكبير للدواء يتمتع بالمعلمات المختبرية القياسية، بما في ذلك مؤشرات الدم العامة والكيميائية الكيميائية، والإنزيمات الكبيرة والدهون و HBA1C غير ملحوظ.

تطبيق السلامة في المراهقين

مدة الدراسة التي تبلغ 12 شهرا، حيث 111 مريضا من المراهقة (12 إلى

الدوائية

استيعاب

بعد إدارة شفهية، يكون Dienogest بسرعة ويمتصه بالكامل تقريبا. يتم تحقيق الحد الأقصى للتركيز في المصل، مكون 47 نانوغرام / مل، بنحو 1.5 ساعة بعد إدارة عن طريق الفم لمرة واحدة. التوافر الحيوي حوالي 91٪. يتميز الدوائية في Dienogest في جرعة جرعة من 1 إلى 8 ملغ باعتماد الجرعة.

توزيع

يرتبط Dienogest مع الألبومين المصل ولا يرتبط به Globulin الذي يربط الهرمونات الجنسية (GSPG)، وكذلك مع Globulin ربط الكورتيكوستيرويد (KSG). 10٪ من إجمالي تركيز المادة في مصل الدم هو في شكل الستيرويد المجاني، في حين أن حوالي 90٪ غير محددة مرتبطة بالألبومين.

المبلغ الظاهر من Dienethest التوزيع هو 40 لتر.

التمثيل الغذائي

يتم استقلام Dienogest بالكامل تقريبا من خلال المسارات المعروفة من عملية التمثيل الغذائي من المنشطات، وذلك أساسا بتشكيل الأيضات غير النشطة في الغدد الصماء.

بناء على نتائج البحوث في. المختبر. وفي. فيفو, إن الإنزيم الرئيسي الذي يشارك في عملية التمثيل الغذائي في Dienogest هو CYP3A4. يتم اشتقاق الأيض بسرعة كبيرة، بحيث يكون الكسر السائد في بلازما الدم دون تغيير Dienogest.

سرعة التخليص الأيضي من المصل هي 64 مل / دقيقة.

إزالة

يتم تقليل تركيز المصل في dienthest بواسطة مرحلتين. النصف الحياة في المرحلة الطرفية حوالي 9-10 ساعات تقريبا. بعد الاختبار في جرعة من 0.1 ملغم / كجم، يتم اشتقاق Dienogest في شكل الأيضات، والتي يتم تخصيصها من خلال الكلى والأمعاء في نسبة حوالي 3 : 1. نصف الحياة من الأيضات أثناء إفرازها للكلى هي 14 ساعة. بعد إدارة شفهية، يتم اشتقاد حوالي 86٪ من الجرعة التي تم الحصول عليها في غضون 6 أيام، والجزء الرئيسي مستمد لمدة 24 ساعة الأولى، وذلك أساسا من قبل الكلى.

تركيز التوازن

الدوائية Dienogest لا يعتمد على مستوى GSG1G. يزيد تركيز Dienogest في مصل بعد تناوله يوميا بنحو 1.24 مرة، حيث وصل إلى تركيز توازن بعد 4 أيام من الاستقبال. يمكن التنبؤ بالأطباء الدوائية في Dienetheest بعد الاستقبال المتكرر لإعداد Visan على أساس الدوائية بعد استقبال لمرة واحدة.

الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى

لم تتم دراسة إعداد Vizanne بشكل منفصل في المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى.

لم تتم دراسة إعداد Vizanne في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكبد.

بيانات السلامة السابقة

البيانات المبدعة التي تم الحصول عليها في سياق الدراسات القياسية للسلامة الدوائية، السمية مع إدارة متعددة من الجرعات، السمية الوراثية، إمكانات المسرطنة والسمية النظام التناسلي، لا تشير إلى وجود مخاطر محددة لشخص. ومع ذلك، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أن الهرمونات الجنسية يمكن أن تحفز صف عدد من الأنسجة والأورام التابعة بالهرمونات.

مؤشرات للاستخدام

علاج بطانة الرحم

موانع

لا ينبغي تطبيق Visan المخدرات إذا كان هناك أي من الدول المدرجة أدناه، وبعضها شائع في جميع الأدوية التي تحتوي على مكون Gestagne فقط. إذا كانت أي من هذه الدول ستتطور ضد خلفية إعداد Visann المخدرات، فيجب إنهاء استخدام الدواء على الفور.

دول الخنزير الوريدية النشطة؛ أمراض القلب والشرايين (على سبيل المثال، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية، أمراض القلب الإقفارية) في الوقت الحاضر أو \u200b\u200bتاريخ السكر السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية؛ أمراض الكبد الشديدة حاليا أو تاريخ (في غياب تطبيع العينات الوظيفية للكبد)؛ أورام الكبد (حميدة وخبيثة) حاليا أو تاريخ؛ الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات أو المشتبه فيها؛ نزيف من المهبل من الجينات غير الواضحة؛ زيادة الحساسية للمادة النشطة أو أي من المواد المساعدة.

طريقة التطبيق والجرعة

طريقة التطبيق

لتلقي الداخل.

وضع الجرعات

خذ قرص واحد يوميا دون انقطاع، ويفضل أن يكون ذلك في نفس الوقت كل يوم، إذا لزم الأمر أو مياه الشرب أو السائل الآخر. اتصال استقبال المخدرات مفقود.

يجب أن تؤخذ أقراص مستمرة بغض النظر عن النزيف من المهبل. بعد استقبال الأجهزة اللوحية من حزمة واحدة، بدأت الأجهزة اللوحية من العبوة التالية، دون إجراء استراحة في استقبال الدواء.

إن تجربة استخدام إعداد بيزان في المرضى الذين يعانون من بطانة الرحم غائبة لأكثر من 15 شهرا. يمكن بدء تشغيل الأجهزة اللوحية في أي يوم من الدورة الشهرية.

قبل قبول إعداد الدواء، يجب أن يتوقف Vizann عن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية. إذا كنت بحاجة إلى منع الحمل، يجب استخدام طرق غير اللهب (على سبيل المثال، طريقة الحاجز).

استقبال أقراص غاب

عندما تخطي الأجهزة اللوحية وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث ذلك في غضون 3-4 ساعات بعد استلام جهاز الكمبيوتر اللوحي)، فيمكن أن تنخفض فعالية إعداد Visan. في حالة اجتياز قرص واحد أو أكثر، يجب أن تأخذ المرأة جهازيا واحدا بمجرد أن تتذكره، ثم في اليوم التالي لمواصلة تلقي أقراص في الوقت العادي. بدلا من حبوب منع الحمل لم يتم امتصاصها بسبب القيء أو الإسهال، يجب أن تشرب جهاز واحد أيضا.

معلومات إضافية للمجموعات الخاصة من المرضى

مرضى عمر الأطفال

لا يظهر الدواء بيزان للاستخدام في الأطفال قبل ظهور menarche. أظهرت فعالية وسلامة المخدرات فيزان في دراسة سريرية بمدة مدتها 12 شهرا، حيث 111 مراضا من المراهقة (12 إلى

مرضى كبار السن

لا توجد أسباب مناسبة لاستخدام إعداد VISARAN في المرضى المسنين.

المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكبد

يتم بطلان إعداد بيزان في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحاضر في الوقت الحالي أو في التاريخ.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

لا توجد بيانات تشير إلى الحاجة إلى تغيير الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفة الكلى.

اعراض جانبية

وصف الآثار الجانبية القائمة على Meddra.

للإشارة إلى تفاعل جانبي محدد، يتم منح المرادفات والدول ذات الصلة الأرقام من MedDra.

تحدث آثار جانبية في الأشهر الأولى من استقبال دواء دواء بينزان، وبمرار الوقت، ينخفض \u200b\u200bعددهم. التغييرات في طبيعة النزيف، مثل، على سبيل المثال، يمكن ملاحظة مقاطع فصل أو نزيف غير منتظم أو انقطاع الطمث. ولوحظت الآثار الجانبية التالية في النساء ضد خلفية اعتماد غزوان المخدرات. الآثار الجانبية الأكثر شيوعا في علاج إعداد بيزان تشمل: الصداع (9٪)، عدم الراحة في الصدر (5.4٪)، المزاج الاكتئابي (5.1٪) وحب الشباب (5.1٪).

بالإضافة إلى ذلك، في معظم المرضى الذين عولجوا مع إعداد بيزان، لوحظت التغييرات في طبيعة نزيف الحيض.

تم تقييم نزيف الحيض بشكل منهجي على أساس يوميات المريض، وتحليلها باستخدام الفترة المشمولة بالتقرير لمدة 90 يوما من خلال طريقة منظمة الصحة العالمية. خلال أول 90 يوما من العلاج مع إعداد بنيان، لوحظ طبيعة النزيف التالية (ن \u003d 290؛ 100٪): انقطاع الطمث (1.7٪)، نزيف نادر (27.2٪)، نزيف متكرر (13.4٪)، غير النظامية نزيف (35.2٪)، نزيف لفترات طويلة (38.3٪)، نزيف طبيعي، لا شيء مما سبق (19.7٪). خلال الفترة المشمولة بالتقرير الرابع، لوحظت طبيعة النزيف التالية (ن \u003d 149؛ 100٪): انقطاع الطمث (28.2٪)، نزيف نادر (24.2٪)، نزيف متكرر (2.7)، نزيف غير منتظم (21.5٪)، نزيف طويل (4.0٪)، نزيف طبيعي، لا شيء مما سبق (22.8٪). نادرا ما يتم إبلاغ التغييرات في طبيعة نزيف الحيض إلى المرضى كما آثار جانبية.

يوفر الجدول 1 ردود فعل سلبية لوحظ عند إجراء إعداد Visann، موزعة بواسطة فئات من نظام الجهاز وفقا لميددرا. يتم تقديم آثار جانبية في كل مجموعة تردد في ترتيب تنازلي للتردد. يتم تعريف التردد بأنه "في كثير من الأحيان" (من\u003e 1/100 إلى 1/1000 إلى

تستند مؤشرات التردد إلى البيانات المشتركة لأربعة دراسات سريرية بمشاركة 332 مريضا (100٪).

الجدول 1.ردود الفعل الجانبية، المحاكمات السريرية المرحلة الثالثة، ن \u003d 332

عضو النظام	متكرر	نادر
انتهاكات الدم والنظام اللمفاوي		فقر دم
انتهاكات من الأيض والتغذية	زيادة وزن الجسم	كتلة الجسم تقليل رفع التهاب الشهية
اضطرابات النفس	التغيير الاكتئابي غير الإشعال Gotion	قلق القلق
انتهاكات الجهاز العصبي	صداع شقي	نظام عصبي مستقل غير مؤكد
انتهاكات العين		شعور العين الجافة
الانتهاكات عن طريق السمع والتوازن		tinnit.
نبض القلب		الانتهاكات الدورة الدموية غير المحددة
اضطرابات الأوعية الدموية		انخفاض ضغط الدم
الانتهاكات من قبل الجهاز التنفسي والأجهزة من الصدر و mediastinum		ضيق التنفس
انتهاكات من الجهاز الهضمي	noshnotaboli في منطقة مناد البطن من البطن	عبارة تشخيصية في منطقة التهاب المورفيفي التهابي البطن
مزعج من الجلد والأقمشة تحت الجلد	حب الشباب بلاكيا	الجلود الجافةsiaللنمو الحساس
اضطرابات من نظام العضلات الهيكلية ونظام الأنسجة الضامة	ألم في الظهر	ألم في Kostyassasm Musicboli في أقصى جاذبية في الأطراف
اضطرابات من الكلى والنظام البولي		التهاب المسالك البولية
انتهاكات من نظام الجانبين والغدد الثديية	الانزعاج في الدم النزيف / النزيف المهبلي خال من البغيض، بما في ذلك النقل	Candidiasis المهبل اغتيال الغشاء المخاطي واللوازم المهبلي من الأعضاء التناسلية للألم في منطقة الحوض تشكيل الفلور التهاب المفروج الغذائي في الألبان الصادر الخماسي الخلط الخلفي من الغدد الثديية
اضطرابات النظام ومضاعفات في مكان الإدارة	الدول الشهيرة للتهيج	الوذمة

تقليل الكثافة المعدنية من أنسجة العظام

في دراسة سريرية غير منضبط مع مشاركة 111 مريضا (12-18 سنة) الذين تلقوا علاجا مع إعداد بيزان، تم قياس 103 مريضا من قبل IPC. في هذه الدراسة، كشف حوالي 72٪ من المرضى عن انخفاض في IPC من العمود الفقري القطني (L2-L4) بعد استخدام الدواء لمدة 12 شهرا.

تقرير عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

رسالة حول ردود الفعل السلبية بعد تسجيل المنتج الصيدلاني مهم للغاية. هذا يسمح بالمراقبة المستمرة من نسبة المخاطر / الاستحقاقات إلى منتج الأدوية. يجب على المتخصصين عن الصحة الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها.

جرعة مفرطة

لا تشير نتائج الدراسات التي أجريت للسمية الحادة إلى وجود خطر الآثار الجانبية الحادة في حالة الجرعة العشوائية، عدة مرات أكبر من الجرعة العلاجية الداائية في Dienethest. لا ترياق محدد. جرعة DoseAs من 20 إلى 30 ملغ يوميا (10-15 مرة أكبر من الجرعة الواردة في إعداد بيزان) كانت جيدة للغاية في غضون 24 أسبوعا.

التفاعل مع المخدرات الأخرى

ملاحظة: تعليمات الاستخدام الطبي للأدوية المستخدمة في وقت واحد لتحديد التفاعلات المحتملة.

تأثير الأدوية الأخرى للمخدرات بيزان

تم استقلام Gestagens، بما في ذلك Dienogest، بشكل أساسي بمشاركة نظام Cytochrome P450 (CYP3A4)، وتقع في الغشاء المخاطي الأمعائي وفي الكبد. وبالتالي، يمكن أن تؤثر مثبطات المحاثات أو محوانات CYP3A4 على عملية التمثيل الغذائي لاستعدادات Gestagenic.

زيادة التخليص من الهرمونات التناسلية، بسبب تحريض الإنزيمات، يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في التأثير العلاجي لإعداد التأجيل، وكذلك السبب الآثار الجانبية، على سبيل المثال، تغيير في طبيعة نزيف الرحم.

الحد من إزالة الهرمونات الجنسية بسبب تثبيط الإنزيمات يمكن أن يزيد من تعرض dienethest وتسبب آثار جانبية.

المواد التي تزيد من إزالة الهرمونات الجنسية (انخفاض الكفاءة عن طريق تحريض الإنزيمات) على سبيل المثال:

فينيتوين، باربتورات، السجن، كاربامازيبين، ريفامبيسين، وربما Oxcarbazepine، Topiramate، Felbamate، GriseOfullvin والاستعدادات التي تحتوي على John's Jungle.

تميز تحريض الإنزيمات، كقاعدة عامة، بعد بضعة أيام من بدء العلاج، ويتم وضع علامة على الحث الأقصى لعدة أسابيع ويمكن الاحتفاظ بها بعد ذلك لمدة 4 أسابيع بعد إنهاء العلاج.

تمت دراسة تأثير Rifampicin المحث CYP3A4 في النساء الأصحاء في انقطاع الطمث. مع استقبال الاستقبال المتزامن من Rifampicin مع أقراص Estradiol / Dienenest، لوحظ انخفاض كبير في تركيز التوازن ومعرض النظام في Dienethest و Estradiol. تم تخفيض التعرض للنظام من Dienethest و Estradiol في تركيز توازن، يحدده قيمة AUC (0-24 ساعة)، بنسبة 83٪ و 44٪ على التوالي.

المواد ذات التأثير المتغير على إزالة الهرمونات الجنسية:

مع الاستخدام المشترك مع الهرمونات الجنسية، يمكن أن تزيد العديد من الأدوية لعلاج مرض فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد ومثبطات غير الحمض من النسون العكسي أو تقليل تركيزات بلازما الدم. في بعض الحالات، قد تكون هذه التغييرات مهمة سريريا.

المواد التي تقلل من إزالة الهرمونات الجنسية (مثبطات الإنزيم)

Dienogest هو الركيزة من Cytochrome P450 (CYP) 3A4.

الأهمية السريرية للتفاعل المحتمل مع مثبطات الإنزيم غير معروفة. الاستخدام ذو الصلة مع مثبطات الانزيم القوي (CYP) C4 قد يزيد من تركيز Dienthest في بلازما الدم.

مع الاستخدام المشترك لمثبط Ketoconazole قوي، كان الزيادة في AUC من Dienthest (0-24 ساعة) في ولاية توازن 2.9. مع استقبال متزامن لمثبط معتدل من Erythromycin Auc من Dienethest (0-24 ساعة) في حالة توازن زاد بمقدار 1.6.

تأثير إعداد بيزان على الأدوية الأخرى

بناء على تثبيط بيانات البحث في. المختبر., إن التفاعل الكبير سريريا من دواء بيزان مع إنزيمات الوساطة لنظام R450 النيتوكروم من خلال عملية التمثيل الغذائي للمواد الطبية الأخرى أمر غير مرجح.

التفاعل الغذائي

الأكل مع محتوى الدهون العالي لا يؤثر على التوافر الحيوي لإعداد الدواء.

اختبارات المعمل

قد يؤثر استقبال Gestagens على نتائج بعض الدراسات المختبرية، بما في ذلك المعلمات الكيميائية الحيوية لوظيفة الكبد، الغدة الدرقية الغدة الدرقية والغدد الكظرية والكلى، تركيزات البلازما للبروتينات، على سبيل المثال، globulins التي تربط بين الكورتيكوستيرويدات والدهون / الدهون الكسور، معلمات الكربوهيدرات ومعلمات التخثر. التغييرات عادة لا تتجاوز حدود القيم العادية.

تعليمات خاصة

نظرا لأن التحضير ليس سوى عقار مع مكون Gestagne، فيمكن افتراض أن التحذيرات الخاصة والاحتياطات الخاصة عند استخدام الأدوية الأخرى من هذا النوع صالحة وعدم إعداد بيزان، على الرغم من أنه لم يتم تأكيد كل منهم في عملية الدراسات السريرية من تعين المخدرات.

في وجود أو تفاقم أي من الدول المدرجة أدناه أو العوامل الخطر، قبل البدء أو الاستمرار في تلقي إعداد المخدرات في التأشير، من الضروري إجراء تقييم فردي لنسبة المنفعة والمخاطر.

نزيف رخوي قوي

على خلفية استخدام إعداد بيزان، يمكن تعزيز نزيف الرحم، على سبيل المثال، عند النساء المصابات بالديسرائي أو Leomyoma من الرحم. يمكن أن يؤدي نزيف وفيرة وطويلة إلى فقر الدم (في بعض الحالات الثقيلة). في مثل هذه الحالات، من الضروري النظر في إلغاء استخدام إعداد بيزان.

تغيير طبيعة النزيف

معظم النساء يحظى استخدام Visann الدواء يؤثر على طبيعة نزيف الحيض (انظر "الإجراءات الجانبية").

اضطرابات الدورة الدموية

في عملية الدراسات الوبائية، تم الحصول على حقائق كافية تؤكد وجود العلاقة بين استخدام الأدوية فقط مع مكون Gestagne وخطر متزايد من احتشاء عضلة القلب أو ألواح الدماغ. يرتبط خطر حلقات القلب والأوعية الدموية وانتهاكات الدورة الدموية الدماغية، بدلا من زيادة في العمر والارتفاع الشرياني والتدخين. يمكن زيادة خطر السكتة الدماغية في النساء المصابات بفرط الضغط الشرياني بشكل طفيف مقابل خلفية الأدوية فقط مع مكون Gestagne.

تشير الدراسات الوبائية إلى إمكانية زيادة إحصائية غير مهمة في خطر الإصابة بالجلد الوريدي (تجلط الوريد العميق، انسداد الشريان الرئوي) بسبب استخدام الأدوية فقط مع مكون Gestagne. عوامل شائعة المعترف بها لخطر تطوير الخناجر الوريدي (VTE) تشمل تاريخ العائلة المقابل (VTE في الأخ أو الأخوات أو أحد الوالدين في سن مبكرة نسبيا)، والعمر، والسمنة، والتكامل على المدى الطويل، والتدخل الجراحي الواسع أو إصابة ضخمة. في حالة التغليف على المدى الطويل، يوصى بإيقاف استقبال دواء دواء بينزان (مع عملية مخططة، قبل أربعة أسابيع على الأقل) واستئناف استخدام المخدرات بعد أسبوعين فقط من الاستعادة الكاملة للمحرك قدرة.

يجب أن تؤخذ في الاعتبار خطر متزايد من مخاطر الدماغ في فترة ما بعد الولادة.

عند تطوير أو يشتبه في تطوير تجلط الدم الشرياني أو الوريدي، يجب إيقاف الدواء على الفور.

الأورام

كشفت التحليل التلوي 54 من الدراسات الوبائية عن زيادة طفيفة في المخاطر النسبية (OP \u003d 1.24) لتطوير سرطان الثدي في النساء اللائي استخدمن موانع الحمل الفموية في وقت الدراسة (موافق)، والأدوية الاستروجينية - السكنية. يختفي هذه المخاطر المتزايدة تدريجيا في غضون 10 سنوات بعد إنهاء استخدام وسائل منع الحمل مجتمعة عن طريق الفم (COC). منذ نادرا ما يتم العثور على سرطان الثدي في النساء دون سن 40 عاما، فإن بعض الزيادة في عدد التشخيصات المماثلة في النساء اللائي يتناولن وسائل منع الحمل مجتمعة عن طريق الفم في اللحظة الحالية أو استخدامها في وقت سابق، فيما يتعلق بالمخاطر الشاملة لحدوث سرطان الثدي وبعد قد يكون خطر الكشف عن سرطان الثدي في النساء باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية فقط مع مكون Gestagne مشابها في الحجم مع المخاطر المناسبة بسبب استخدام COC. ومع ذلك، تستند الحقائق المتعلقة بالمخدرات فقط مع مكون Gestagne إلى سكان أصغر بكثير باستخدام نساءها وبالتالي أقل إقناعا من البيانات عن كوك. لإنشاء علاقات سببية بناء على هذه الدراسات غير ممكنة. يمكن أن يحدث النمط الذي كشف عن زيادات المخاطرة بسبب تشخيص سابق لسرطان الثدي لدى النساء على موافق أو تأثير بيولوجي موافق أو مزيج من كلا العاملين. أورام الثدي الخبيثة التي يتم تشخيصها عند النساء تستخدمها على الإطلاق، كقاعدة عامة، هي كلية أقل وضوحا من النساء اللائي لم يستخدمن وسائل منع الحمل الهرمونية.

في حالات نادرة، على خلفية استخدام المواد الهرمونية مماثلة لتلك الواردة في إعداد بيزان، وحيد، وحتى أقل في كثير من الأحيان - أورام الكبد الخبيثة. في بعض الحالات، أدت هذه الأورام إلى تشكل تهديدا للنزيف بين الحياة في البطن. إذا كانت المرأة تأخذ إعداد بيزان، فهناك آلام شديدة في الجزء العلوي من البطن، وزيادة الكبد أو هناك علامات على نزيف داخل البطن، ثم ينبغي أن تؤخذ احتمال وجود ورم كبير في الاعتبار في التشخيص التفاضلي.

هشاشة العظام

التغييرات في الكثافة المعدنية العظمية (IPC)

تطبيق المخدرات فيغان في المراهقين (12

يجب أن يكون المرضى الذين يعانون من خطر كبير من تطوير هشاشة العظام تقييم شامل نسبة مخاطر المنفعة قبل استخدام دواء Visann، حيث يتم قمع مستويات هرمون الاستروجين الداخلي فقط على درجة معتدلة أثناء العلاج مع إعداد بيزان وبعد

من المهم نساء أي عمر تناول الكالسيوم وفيتامين (د)، بغض النظر عن الامتثال لنظام اتباع نظام غذائي معين أو استخدام مكملات فيتامينات.

دول أخرى

المرضى الذين يعانون من الاكتئاب في التاريخ يحتاجون إلى مراقبة دقيقة. إذا تكرار الاكتئاب في شكل خطير، يجب إلغاء الدواء.

بشكل عام، لا يؤثر Dienogest على ضغط الدم لدى النساء المصابات بالضغط الشرياني الطبيعي. ومع ذلك، إذا حدث ارتفاع ارتفاع ضغط الدم الشرياني بشكل سريريا في خلفية إعداد بيزان، فمن المستحسن إلغاء الدواء ويوضح علاج خافض الضغط.

مع تكرار اليرقان الدائم و / أو حكة جولستاتية، تنشأ أولا على خلفية الحمل أو تسبق استخدام المنشطات الجرمومية، يجب إلغاء إعداد Wiser.

بيزان يمكن أن يكون لها تأثير طفيف على مقاومة الأنسولين الطرفية والتسامح الجلوكوز. النساء المعاناة من مرض السكري، على وجه الخصوص، بحضور مرض السكري، أثناء الحمل، أثناء استقبال إعداد Visan اللازمين في مراقبة دقيقة.

في بعض الحالات، قد يكون هناك شلوا، خاصة في النساء مع النساء الحوامل في التاريخ. تعرض النساء المعرضات لتطوير كلواسما، أثناء استقبال Visann المخدرات، تأثير أشعة الشمس أو الإشعاعات فوق البنفسجية.

أثناء الحمل، الذي نشأ في النساء باستخدام أدوية منع الحمل فقط مع مكون Gestagne أكبر من احتمال توطينه الخارجي، مقارنة بالحمل الناشئ ضد خلفية حفل الاستقبال من وسائل منع الحمل الفموية مجتمعة. لذلك، فإن مسألة الطلب موجودة في النساء مع الحمل خارج الرحم في التاريخ أو مع انتهاك لوظيفة أنابيب الرحم يجب أن تحل إلا بعد تقييم شامل لنسبة الفوائد والمخاطر المتوقعة.

أثناء استخدام الدواء، قد تحدث بصيلات المبيض المستمرة (يشار إليها كثيرا باسم الخراجات الوظيفية المباشرة). معظم هذه البصيلات بدون أعراض، على الرغم من أن البعض قد يكون مصحبا بألم في منطقة الحوض.

اللاكتوز

في جهاز لوحي واحد، يحتوي إعداد Visanna على 62.8 ملغ من Lactose Monohydrate. يقع في نظام غذائي خال من اللاكتوز للمرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة، مثل عدم تحمل غالاكتوز أو عدم وجود نقص الليكوز أو ماكابضض الدكتوري الجلوكوز - غالاكتوز، وحجم اللاكتوز الوارد في التحضير.

الحمل والرضاعة

حمل

البيانات المتعلقة باستخدام Dienthest أثناء الحمل محدودة.

لم تكشف أبحاث الحيوانات عن علامات سمية التناسلية.

لا ينبغي تحديد الدواء بينزان أثناء الحمل، لأنه لا توجد حاجة لعلاج بطانة الرحم أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا ينصح استقبال إعداد Visagna أثناء فترة الرضاعة الطبيعية.

من غير المعروف ما إذا كان DegeneGens في حليب الثدي يقع. تشهد هذه الدراسات الحيوانية بإفراز Dienogest مع حليب الأم في الفئران.

يجب اتخاذ قرار بشأن جدوى وقف الرضاعة الطبيعية، أو إلغاء الترحيب، مع مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وصالح العلاج للمرأة.

خصوبة

وفقا للتقارير، أثناء حفل الاستقبال، تحدث غالبية المرضى مع قمع الإباضة. ومع ذلك، لا تعد Vizanna وسائل منع الحمل.

إذا كنت بحاجة إلى وسائل منع الحمل، فيجب عليك استخدام طريقة غير متجانسة (انظر القسم "طريقة التطبيق والجرعة").

وفقا للتقارير، يتم استعادة الدورة الشهرية الفسيولوجية في غضون شهرين بعد وقف إعداد إعداد بنيان.

التأثير على القدرة على التحكم في السيارة والآليات

لا يوجد تأثير سلبي لإعداد بيزان على القدرة على التحكم في المركبات والآليات.

نموذج الإصدار

حبوب؛ 14 حبة في نفطة من PVC / PVDX واحباط الألومنيوم. يتم استثمار 2 بثور جنبا إلى جنب مع تعليمات الاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

شروط التخزين

دائرة في درجة الحرارة لا أعلى من 30s.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

مدة الصلاحية

5 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية!

شروط إجازة من الصيدليات

على وصفة طبية.

الصانع

Bayer Weimar GmbH و Co. KG،

Deberer Strasse 20، D-99427، فايمار، ألمانيا

Bayer Weimar GmbH & Co.KG،

تتيح لك هذه المقالة عن تعليماتك لاستخدام الدواء. تأشيروبعد مراجعات زوار الموقع - يتم تقديم مستهلكي هذا الدواء، وكذلك آراء أطباء المتخصصين على استخدام البعوض في ممارساتهم. طلب كبير لإضافة مراجعاتك بشكل أكثر نشاطا حول التحضير: ساعد أو لم يساعد الدواء للتخلص من المرض، والذي لوحظ مضاعفات الآثار الجانبية، ربما لم يذكرها الشركة المصنعة في التعليقات التوضيحية. النظائر هي رسول في وجود النظير الهيكلية المتاحة. استخدام علاج بطانة الرحم في النساء، بما في ذلك أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. تكوين المخدرات الهرمونية.

تأشير - إنه مشتق من نورثوستوستيرون، ويزيد النشاط المضاد للنشاط الذي يشكل حوالي ثلث نشاط خلات CiproTerone. يرتبط Dienogest (مادة نشطة في Vizanna) بمستقبلات بروجستيرون في الرحم البشري، امتلاك 10٪ فقط من التقارب النسبي من هرمون البروجسترون. على الرغم من التقارب المنخفض لمستقبلات البروجسترون، يتميز Dienogest بتأثير بروجستيني قوي. لا يحتوي Dienogest على نشاط كبير في المناصب أو الجلوكورتيكويد في الجسم الحي.

يؤثر Visann على بطانة الرحم من خلال قمع الآثار الغذائية للاستروجين فيما يتعلق بطانة الرحم الظاهري والكوجي، بسبب انخفاض منتجات هرمون الاستروجين في المبايض وتقليل تركيزهم في البلازما.

مع الاستخدام المطول، فإنه يسبب العائق الأولي للأنسجة بطانة الرحم مع ضموم بؤر الرحم اللاحق. يبدو أن الخصائص الإضافية لل Dienethest، مثل الآثار المناعية ومكافحة الأوعية، تسهم في تأثيرها الساحق على انتشار الخلايا.

بنية

Dienoyst (ميكرونيز) + excipients.

الدوائية

بعد الإدارة الفموية، فإن الأشرار بسرعة ويمتص تقريبا تماما. التوافر الحيوي حوالي 91٪. يرتبط Dienogest مع الألبومين المصل ولا يرتبط به Globulin الذي يربط الهرمونات الجنسية (GSPG)، وكذلك مع Globulin ربط الكورتيكوستيرويد (KSG). 10٪ من إجمالي تركيز المادة في مصل الدم هو في شكل الستيرويد المجاني، في حين أن حوالي 90٪ غير محددة مرتبطة بالألبومين. الدوائية في Dienogest لا يعتمد على مستوى GSPG. يتم استقلام Dienogest بالكامل تقريبا بشكل أساسي من خلال هيدروكسيلات مع تكوين العديد من الأباتات غير النشطة عمليا. يتم اشتقاق الأيض بسرعة كبيرة، بحيث يكون الكسر السائد في بلازما الدم دون تغيير Dienogest. بعد أخذ داخل جرعة من 0.1 ملغ / كغم، يتم اشتقاق Dienogest في شكل الأيضات، والتي يتم تخصيصها من خلال الكلى والأمعاء في نسبة حوالي 3: 1. بعد الإدارة الفموية، يتم اشتقاق ما يقرب من 86٪ من الجرعة التي تم الحصول عليها في غضون 6 أيام، والجزء الرئيسي مشتق لأول 24 ساعة، خاصة من قبل الكلى.

دواعي الإستعمال

علاج بطانة الرحم.

أشكال الإصدار

أقراص 2 ملغ.

تعليمات للاستخدام ووضع الجرعات

يتم تعيين الدواء بينزان لمدة 6 أشهر. يتم اتخاذ قرار بشأن العلاج الإضافي من قبل الطبيب، اعتمادا على الصورة السريرية.

يمكن بدء تشغيل الأجهزة اللوحية في أي يوم من الدورة الشهرية. خذ 1 قرص يوميا دون انقطاع، ويفضل أن يكون ذلك في نفس الوقت كل يوم، إذا لزم الأمر، مياه الشرب أو السائل الآخر. يجب أن تؤخذ أقراص مستمرة بغض النظر عن النزيف من المهبل. بعد بدء استقبال الأجهزة اللوحية من حزمة واحدة تلقي أقراص من ما يلي، دون إجراء استراحة في استقبال الدواء.

عندما تختبر الأجهزة اللوحية وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث ذلك في غضون 3-4 ساعات بعد تناول جهاز لوحي)، فقد تنخفض فعالية المخدرات فيغان. في حالة تمرير قرص واحد أو أكثر، يجب أن تأخذ المرأة جهازيا واحدا بمجرد أن تتذكره حولها، ثم في اليوم التالي لمواصلة تلقي أقراص في الوقت العادي. بدلا من جهاز لوحي، لم يتم امتصاصه بسبب القيء أو الإسهال، يجب أن تشرب أيضا جهاز واحد.

اعراض جانبية

نزيف من المهبل (بما في ذلك اختيار الفصل، Metrragia، Menorrhagia، نزيف غير منتظم)؛
صداع الراس؛
عدم الراحة في الغدد اللبنية؛
تخفيض الحالة المزاجية؛
حب الشباب (حب الشباب)؛
فقر دم؛
زيادة في وزن الجسم؛
تقليل وزن الجسم.
زيادة في الشهية؛
صداع نصفي؛
تقليل المزاج.
اضطراب النوم (بما في ذلك الأرق)؛
عصبية
خسارة جانبية
انتهاك الاهتمام
القلق؛
كآبة؛
شعور العين الجافة؛
tinnitus.
اضطراب دائري غير مريح؛
نبض القلب؛
انخفاض ضغط الدم الشرياني؛
ضيق التنفس؛
غثيان، القيء؛
انتفاخ؛
إسهال؛
إمساك؛
الانزعاج في البطن.
التهاب اللثة؛
ثعلبة
جلد جاف؛
ضغط الدم؛
onichoclasia؛
قشرة رأس؛
التهاب الجلد.
ألم في الظهر؛
آلام العظام؛
تشنجات العضلات.
ألم في الأطراف؛
الشعور بالجاذبية في الأطراف؛
كيس المبيض (بما في ذلك كيس نزيف)؛
المبيضات في المهبل.
ألم في منطقة الحوض؛
التهاب الفلوفين الغامض؛
mastopathy الفيبرزنو الكيسي؛
التهيج؛
وذمة (بما في ذلك تورم الوجه).

موانع

الفيتومبيتين الحاد، الخزانة الوريدية في الوقت الحاضر؛
أمراض القلب والشرايين، بناء على أضرار تصلب الشرايين للأوعية (بما في ذلك IBS، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية وهاتفة الإرشاد العابر) أو في التاريخ؛
السكر السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية؛
أمراض الكبد الشديدة حاليا أو تاريخ (في غياب تطبيع العينات الوظيفية للكبد)؛
أورام الكبد (حميدة وخبيثة) حاليا أو تاريخ؛
وكشف أو أورام خبيثة تعتمد على الهرمونات، بما في ذلك. سرطان الثدي
نزيف من المهبل من الجينات غير الواضحة؛
اليرقان الدائم للنساء الحوامل في التاريخ؛
عدم تحمل المجرة، نقص الليكوز، سوء امتصاص الجلوكوز والجلوكوز
سن الأطفال والمراهقين يصل إلى 18 عاما (كفاءة وسلامة الطلبات في المراهقين غير مثبتة)؛
زيادة الحساسية للمواد النشطة أو أي من المواد المساعدة.

تطبيق في الحمل والرضاعة الطبيعية

البيانات المتعلقة باستخدام الدواء بينزان في النساء الحوامل محدودة. لم تكشف البيانات التي تم الحصول عليها في دراسات الحيوانات والبيانات المتعلقة باستخدام Dienogest في النساء أثناء الحمل عن مخاطر محددة للحمل، وتطوير الجنين والولادة وتطوير الطفل بعد الولادة. لا ينبغي أن يوصف المخدرات بينزان للنساء الحوامل بسبب عدم وجود ضرورة لعلاج بطانة الرحم أثناء الحمل.

الاستقبال من Visagna الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية لا ينصح، لأن تشير البحوث الحيوانية إلى إطلاق سراح Dienogest مع حليب الأم.

يتم اتخاذ قرار إيقاف الرضاعة الطبيعية أو رفض الترحيب، بناء على تقييم نسبة الاهتمام للطفل وفوائد العلاج للمرأة.

تطبيق في المرضى المسنين

غير مطبقة لدى النساء في انقطاع بعد انقطاع الطمث.

تطبيق في الأطفال

بطلان في الأطفال والمراهقة تصل إلى 18 عاما (كفاءة وسلامة المراهقين لم يتم تأسيسها).

تعليمات خاصة

قبل استلام إعداد الزمان، من الضروري استبعاد الحمل. أثناء استقبال إعداد Byzanne، إذا لزم الأمر، مرضى منع الحمل، فمن المستحسن استخدام طرق منع الحمل غير اللهب (على سبيل المثال، الجدار).

خصوبة

وفقا للتقارير، أثناء استقبال الدواء، يتم قمع غالبية المرضى عن طريق الإباضة. ومع ذلك، فيزانا ليست وسائل منع الحمل.

وفقا للتقارير، يتم استعادة الدورة الشهرية الفسيولوجية في غضون شهرين بعد وقف إعداد إعداد بنيان.

يجب حل مسألة استخدام استعداد الأظافر في النساء ذوات الحمل خارج الرحم في تاريخ أو تعطل وظيفة أنابيب الرحم إلا بعد تقييم شامل للنسبة المتمثلة في نسبة الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة.

اضطرابات الدورة الدموية

يجب أن تؤخذ في الاعتبار خطر متزايد من مخاطر الدماغ في فترة ما بعد الولادة.

عند تطوير أو يشتبه في تطوير تجلط الدم الشرياني أو الوريدي، يجب إيقاف الدواء على الفور.

الأورام

كشف تحليل التلوي من 54 دراسة ورقية عن زيادة طفيفة في المخاطر النسبية (أو 1.24) من تطوير سرطان الثدي في النساء اللائي استخدمن موانع الحمل الفموية (أجهزة الكمبيوتر) في وقت الدراسة (PC)، والأدوية الاستروجينية - السكنية. يختفي هذه المخاطر المتزايدة تدريجيا خلال 10 سنوات بعد إنهاء استخدام وسائل منع الحمل مجتمعة عن طريق الفم. نظرا لأن سرطان الثدي نادرا ما توجد في النساء أصغر من 40 عاما، فإن الزيادة الطفيفة في عدد التشخيصات المماثلة في النساء اللائي يتناولن وسائل منع الحمل مجتمعة عن طريق الفم في الوقت الحاضر أو \u200b\u200bاستخدام وسائل منع الحمل مجتمعة عن طريق الفم في وقت سابق، فهي صغيرة فيما يتعلق بالمخاطر الشاملة من سرطان الثدي. قد يكون خطر الكشف عن سرطان الثدي في النساء باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية فقط مع مكون Gestagne مشابها في الحجم مع المخاطر المناسبة بسبب استخدام وسائل منع الحمل الفموية مجتمعة. ومع ذلك، تستند الحقائق المتعلقة بالعقاقير فقط مع مكون Gestagne إلى سكان أصغر بكثير باستخدام نساءها وبالتالي أقل إقناعا من البيانات المتعلقة بوسائل منع الحمل الفموية مجتمعة. لإنشاء علاقات سببية بناء على هذه الدراسات غير ممكنة. يمكن أن يحدث النمط المحدد من الزيادات المخاطرة بسبب تشخيص سابق لسرطان الثدي لدى النساء في أخذ أجهزة الكمبيوتر والآثار البيولوجية لجهاز الكمبيوتر أو مزيج من كلا العاملين. عادة ما تكون أورام الثدي الخبيثة التي تم تشخيصها في النساء المستخدمة من قبل أجهزة الكمبيوتر التي تستخدمها سريريا أقل وضوحا من النساء اللائي استخدمن أبدا وسائل منع الحمل الهرمونية.

تغيير طبيعة النزيف

معظم النساء لديهن لحام من المخدرات فيسان يؤثر على طبيعة نزيف الحيض.

على خلفية استخدام إعداد بيزان، يمكن تعزيز نزيف الرحم، على سبيل المثال، عند النساء المصابات بالديسرائي أو Leomyoma من الرحم. يمكن أن يؤدي نزيف وفيرة وطويلة إلى فقر الدم (في بعض الحالات الثقيلة). في مثل هذه الحالات، النظر في إلغاء الدواء بينزان.

دول أخرى

بشكل عام، لا يؤثر Visagna، على الجحيم في النساء مع ضغط الدم الطبيعي. ومع ذلك، إذا حدث ارتفاع ارتفاع ضغط الدم الشرياني بشكل سريريا في خلفية إعداد بيزان، فمن المستحسن إلغاء الدواء ويوضح علاج خافض الضغط.

بيزان يمكن أن يكون لها تأثير طفيف على مقاومة الأنسولين الطرفية والتسامح الجلوكوز. النساء المعاناة من مرض السكري، وخاصة في وجود مرض السكري للحوامل في التاريخ، أثناء استقبال إعداد فيسان بحاجة إلى مراقبة دقيقة.

اللاكتوز

في 1 قرص، يحتوي إعداد Vesanna على 63 ملغ من اللاكتوز مونوهيدرات. يقع في نظام غذائي خال من اللاكتوز للمرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة، مثل عدم تحمل غالاكتوز أو عدم وجود نقص الليكوز أو ماكابضض الدكتوري الجلوكوز - غالاكتوز، وحجم اللاكتوز الوارد في التحضير.

النساء في بعد انقطاع بعد انقطاع الطمث

هذه الفئة من المرضى لا تنطبق.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

لا توجد بيانات تشير إلى الحاجة إلى ضبط الجرعة في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى.

الفحص الطبي

قبل أن تبدأ أو تستأنف قبول دواء Visan، يجب عليك التعرف على تاريخ مرض المريض وإجراء الفحص البدني والحيواني. يجب أن يستند تكرار وطبيعة هذه الدراسات الاستقصائية إلى الممارسات الصحية الحالية مع المحاسبة الضرورية للخصائص الفردية لكل مريض (ولكن على الأقل مرة واحدة في 3-6 أشهر) وينبغي أن تشمل قياس ضغط الدم، وتقييم حالة الغدد الثديية وتجويف البطن وأجهزة الحوض، بما في ذلك الفحص الخلوي للاكتتاب عنق الرحم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

كقاعدة عامة، لا يؤثر إعداد بيزان على القدرة على التحكم في السيارة والعمل مع الآليات، ومع ذلك، ينبغي أن يكون المرضى الذين لديهم اضطرابات تركيز الاهتمام حذرا.

التفاعل الطبي

محاثات منفصلة أو مثبطات الإنزيم (CYP3A Isoenzysis)

Gestagens، بما في ذلك. Dienoyst، المستقلم بشكل رئيسي بمشاركة CYP3A4، تقع على حد سواء في الغشاء المخاطي الأمعاء وفي الكبد. وبالتالي، يمكن أن تؤثر مثبطات المحاثات أو محوانات CYP3A4 على عملية التمثيل الغذائي لاستعدادات Gestagenic.

الحد من إزالة الهرمونات الجنسية بسبب تثبيط الإنزيمات يمكن أن يزيد من تعرض dienethest وتسبب آثار جانبية.

المواد التي يمكن أن تحفز الانزيم

قد يكون هناك تفاعل مع الأدوية الناجم عن الإنزيمات المجهرية (على سبيل المثال، أنظمة السيتوكروم P450)، نتيجة لتخليص الهرمونات الجنسية قد تزيد (مثل هذه الأدوية تشمل الفينيتوين، باربتورات، السجن، كاربامازيبين، ريفامبيسين، وربما oxarbazepine، Topiramate ، falevbamate، نيفيرابين، griseofullvin، وكذلك الاستعدادات التي تحتوي على نبتة سانت جون).

لا يلاحظ أقصى حديثة الإنزيمات، كقاعدة عامة، في وقت سابق من 2-3 أسابيع، ولكن بعد ذلك، يمكن الحفاظ على ما لا يقل عن 4 أسابيع بعد إنهاء العلاج.

تمت دراسة تأثير Rifampicin محث CYP3A4 في النساء الأصحاء في انقطاع الطمث. مع استقبال الاستقبال المتزامن من Rifampicin مع حبوب استراديول / ثابلا، لوحظ انخفاض كبير في تركيز التوازن والتعرض النظامي ل Dienethest. تم تخفيض تعرض نظام dienethest مع تركيز التوازن، الذي يحدده أكبر AUC (0-24 ساعة)، بنسبة 83٪.

المواد التي يمكن أن تمنع الإنزيمات

مثبطات CYP3A4 الشهيرة، مثل الأدوية المضادة للفطناء العزاء (على سبيل المثال، Ketoconazole، Itraconazole، Fluconazole)، Cimetidine، Verapamil، Macrolides (على سبيل المثال، الإريثروميسين، Clarithromycin و Roxitromycin)، Diltiazene، مثبطات البروتيز (على سبيل المثال، Rhythonavir، Saquinavir، Indinavir، Orefinavir ) مضادات الاكتئاب (على سبيل المثال، nefazodon، fluvoxamine، fluxetine) عصير الجريب فروت، يمكن أن يزيد من تركيز gestagen في بلازما الدم وتسبب آثار جانبية.

تأثير dienogest على المواد الطبية الأخرى

استنادا إلى الدراسات التي تثبط في المختبر، فإن التفاعل الكبير سريريا من إعداد Wisered مع الإنزيمات المتعاؤلة لنظام السيتوكروم P450 للمواد الطبية الأخرى غير مرغوبة.

ملاحظة: لتحديد التفاعلات المحتملة، يجب عليك التعرف على تعليمات الأدوية المرفقة.

التفاعل الغذائي

تناول مع محتوى الدهون العالي لم يؤثر على التوافر الحيوي لإعداد Visagna.

أنواع أخرى من التفاعل

يمكن أن يؤثر استقبال Gestagens على نتائج بعض الدراسات المختبرية، بما في ذلك المعلمات الكيميائية الكيميائية لوظيفة الكبد، الغدة الدرقية الغدة الدرقية، الغدد الكظرية والكلى، تركيزات البلازما للبروتينات، على سبيل المثال، الكسور الدهنية / البروتين الدهنية، معلمات تبادل الكربوهيدرات ومعلمات التخثر.

النظير من المخدرات visagna

نظائرها الهيكلية للمادة النشطة، لا تملك العلاج للفيزنا.

النظير على التأثير العلاجي (وسائل لعلاج بطانة الرحم):

buserelin.
مستودع buserelin.
Bususelin طويل FS؛
فيرو دانازول؛
ملحوظة؛
داناسية
Dunol؛
Decapeptyl؛
Depapeptyl Depot؛
سخر
diferelin؛
Duphaston؛
Zoladex؛
indinol.
لوكر مستودع.
nemestrans؛
Norcut؛
omnadren 250؛
ormetril؛
ولا صامت؛
البروستاب
أباد.

في غياب نظائر المخدرات على المادة الفعالة، يمكنك اتباع الروابط أدناه على المرض، مما يساعد الدواء المناسب، ومشاهدة نظائرها على الآثار العلاجية.

Byzanna هو منتج طبي يستخدم على نطاق واسع في الممارسة التوليدية و / أو المتعلمين.

في قلب الآثار العلاجية للمخدرات تقع مشتق من هرمون الستيرويد - Dienogest. أعلن Visan عن خصائص Gestagenic التي تقمع عمل هرمونات الجنس الإناث، هرمون الاستروجين.

في هذه الصفحة ستجد جميع المعلومات حول بيزان: تعليمات كاملة للاستخدام في هذا المتوسط \u200b\u200bالطبي، متوسط \u200b\u200bالأسعار في الصيدليات، نظائره كاملة وغير كاملة من المخدرات، وكذلك الاستعراضات للأشخاص الذين استخدموا بالفعل بيزان. تريد أن تترك رأيك؟ يرجى الكتابة في التعليقات.

المجموعة السريرية والدوائية

gestagen.

شروط إجازة من الصيدليات

الموصى بها من قبل وصفة الطبيب.

الأسعار.

كم تبلغ الفيزان؟ متوسط \u200b\u200bسعر الصيدليات على مستوى 3300 روبل.

الافراج عن شكل وتكوين

شكل جرعة - أقراص: تقريبا بيضاء أو بيضاء، شكل مسطح دائري، مع حواف مشيلة، يتم تطبيق النقش "B" على جانب واحد (14 جهاز كمبيوتر شخصي. في نفطة، في صندوق من الورق المقوى 2، 6 أو 12 بثور).

المادة الفعالة الرئيسية للدواء هي Dienogest، والتي تحتوي على مبلغ 2 ملغ في حبل 1. أيضا، يحتوي الجهاز اللوحي على مكونات مساعدة تشمل:

pisidon k25.
كروسفوفيدون.
talc.
مونوهيدرات اللاكتوز.
السليلوز ميكروبرالين.
نشا البطاطس.
المغنيسيوم ستيرات.

تأثير دوائي

بناء على الصالح - العنصر النشط لل Dienogest. فعاليته هي كما يلي:

انخفاض في إجمالي عدد النهايات العصبية في بؤر بطانة الرحم، مما يعطي تأثير مخدر؛
تقليل العملية الالتهابية؛
تقليل إنتاج البروستاجلاندين التي تثير الألم؛
وقف النمو المفرط بطانة الرحم؛
تطبيع الخلفية الهرمونية نتيجة لقمع إنتاج هرمون الاستروجين الزائد؛
استنزاف الأوعية الدموية التي تغذي النسيج بطانة الربط.

العلاج بمساعدة Mobby ليس لديه أي تأثير على تنضج البيض. لذلك، لا تزال المرأة تخطيط الحمل الفرصة لتصور الطفل. بالإضافة إلى ذلك، وفقا لاستعراضات الأطباء، يحدث الحمل لدى النساء المصابات بطانة الرحم في بعض الأحيان بشكل أسرع بعد فوز الدورة.

مؤشرات للاستخدام

إذا تم تعيين Visan، تعليمات للاستخدام في بطانة الرحم - الأول، والتي من الضروري التعرف عليها.

القراءات الرئيسية لتلقي الدواء:

القضاء على نزيف وفير أثناء الحيض؛
تخفيض الألم أثناء الحيض؛
التحضير للمفهوم.

يتم استخدام Dienogest، الذي يحافظ على أساس Wiser، كجزء من العلاج المعقد وكذرية مستقلة. الأهم من ذلك، خذ الدواء بالضبط مع التعليمات.

موانع

على الرغم من حقيقة أن الدواء تم تعيينه في جميع حالات بطانة الرحم تقريبا، من المهم أن نضع في اعتبارك أنه إذا كان هناك أي من الدول المدرجة، فإن حفل الاستقبال يمكن أن يؤثر سلبا على صحة المرأة.

إلى مثل هذه الموانع يمكن أن تعزى:

سرطان الثدي وغيرها من الأورام الخبيثة التي تعتمد على الهرمونات، بما في ذلك المشتبه فيها؛
أورام الكبد الحميدة والخبيثة (بما في ذلك التاريخ)؛
النزيف المهبلي للجين مجهول الهوية؛
الرضاعة الطبيعية؛
سن ما يصل إلى 18 سنة؛
فرط الحساسية لمكونات الدواء؛
أمراض الكبد وضوحا (بما في ذلك التاريخ) - في غياب ديناميات إيجابية في نتائج العينات الكبيرة؛
مؤشر أناميسيس على اليرقان الدائم للنساء الحوامل؛
نقص اللاكتاز، عدم تحمل غالاكتوز، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجلوكوز
القلب والشرايين الناجمة عن أضرار تصلب الشرايين للأوعية: أمراض القلب الإقفارية، هجوم إرديكي عابر، السكتة الدماغية، احتشاء عضلة القلب (بما في ذلك التاريخ)؛
brombboMbolism الوريدي في الوقت الحاضر
السكري السكر مع مضاعفات الأوعية الدموية.

يجب أن تؤخذ الرعاية عندما تحددها النساء مع الاكتئاب في التاريخ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، قصور القلب المزمن، مرض القلب السكري، بسبب مضاعفات الأوعية الدموية، فرط ضغط الدم، مع الصداع النصفي مع الهالة، تاريخ من الوريد العميق على الثرومبيليت، الخزانة الوريدية الحمل و / أو الحمل خارج الرحم.

تطبيق أثناء الحمل والرضاعة

تعليمات الاستخدام

في تعليمات الاستخدام، يشار إلى أنه يتم تعيين Vizanna لمدة 6 أشهر. يتم اتخاذ قرار بشأن العلاج الإضافي من قبل الطبيب، اعتمادا على الصورة السريرية.

يمكن بدء تشغيل الأجهزة اللوحية في أي يوم من الدورة الشهرية. خذ 1 علامة تبويب. / sut دون استراحة، ويفضل أن يكون ذلك في نفس الوقت كل يوم، إذا لزم الأمر، مياه الشرب أو السائل الآخر. يجب أن تؤخذ أقراص مستمرة بغض النظر عن النزيف من المهبل. بعد بدء استقبال الأجهزة اللوحية من حزمة واحدة تلقي أقراص من ما يلي، دون إجراء استراحة في استقبال الدواء.

عندما تختبر الأجهزة اللوحية وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث ذلك في غضون 3-4 ساعات بعد تناول جهاز لوحي)، فقد تنخفض فعالية المخدرات فيغان.

في حالة تمرير قرص واحد أو أكثر، يجب أن تأخذ المرأة جهازيا واحدا بمجرد أن تتذكره حولها، ثم في اليوم التالي لمواصلة تلقي أقراص في الوقت العادي. بدلا من جهاز لوحي، لم يتم امتصاصه بسبب القيء أو الإسهال، يجب أن تشرب أيضا جهاز واحد.

آثار جانبية

يمكن أن تؤدي الأجهزة اللوحية المستقبلة في Visan إلى تطوير آثار جانبية من مختلف الأجهزة والأنظمة، وهي تشمل:

من النظام الدموي: نادرا ما -.
من الحواس: نادرا ما - الشعور بالتفاح الجاف العين،.
الجهاز البولي: نادرا - عدوى المسالك البولية والمثانة.
اضطرابات الغذائية والتمثيل الغذائي: في كثير من الأحيان - زيادة في وزن الجسم؛ نادرا ما - انخفاض في وزن الجسم أو زيادة في الشهية.
نظام الجنس: في كثير من الأحيان - زيادة الغدد الثديية، ألم الثدي، الآفة الكيسي من المبيض، نزيف الرحم غير النظامية، انقطاع الطمث؛ بشكل غير منتظم - كاندياس في المهبل، وجفاف الأغشية المخاطية للإقليم الفرجي، ألم في منطقة الحوض، والتهاب الفلوفين الغشور، والانفصال عن الأعضاء التناسلية، أو المستأسبية الكيسية الكيسية أو ختم الغدد الثديية من أصل آخر.
من نظام العظام العضلات: في كثير من الأحيان - آلام التي يتم تجميعها في الجزء السفلي من الظهر؛ نادرا ما - ألم العظام، خاصة في الأطراف، تشنجات العضلات قصيرة الأجل، "أطراف غير قبول" (شعور غير سارة بالجاذبية بأيديهم وساقيه).
من جانب الجلد: في كثير من الأحيان - حب الشباب، بلاكيا؛ بشرة جافة بشكل غير منتظم، ارتفاع ضغط الدم، الحكة، الزجاج الثماني، النطاقات، أونيتشوكلاسيا، القشرة، مع مسببات الأمراض المختلفة، ضعف الصبغة، حساسية الصور رد الفعل.
CNS: في كثير من الأحيان - الصداع، والصداع النصفي، وكسر النوم ووضع الاستيقاظ، انخفضت الرغبة الجنسية، تغيير المزاج المتكرر؛ بشكل غير منتظم - اختلال الجهاز العصبي المحيطي، الاكتئاب، انتهاك الاهتمام والقلق.
CSS: غير متكرر - اضطراب الدورة الدموية من سفر التكوين غير المبرر، نبضات سريع سريع، انخفاض ضغط الدم الشرياني.
الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء والألم في مجال الحماية أو أسفل البطن والمعنى الاستحقاق والشعور بالقطع من تجويف البطن؛ بشكل غير منتظم - الحبس أو الإسهال، الأمراض الالتهابية من الجهاز الهضمي، التهاب اللثة.
الآخرين: في كثير من الأحيان - التشنج (زيادة التعب، والضيق والتهيج)؛ نادرا - تورم.

جرعة مفرطة

حول اضطرابات خطيرة في جرعة زائدة لم يتم الإبلاغ عنها. الأعراض التي قد لوحظ في جرعة زائدة: الغثيان والقيء أو نزيف البضائع أو المترراز. لا يوجد ترياق محدد، يجب تنفيذ العلاج الأعراض.

تعليمات خاصة

قبل بدء الاستقبال، يجب أن تكون أقراص Visanna على دراية بعناية بالتعليمات. هناك العديد من المؤشرات الخاصة المتعلقة باستخدام الدواء الذي تشمل ما يلي:

لا يؤثر الدواء على سرعة ردود الفعل النفسية وتركيز الاهتمام.
أثناء استقبال الأجهزة اللوحية، من المستحيل استخدام أساليب منع الحمل عن طريق الفم باستخدام الأدوية الهرمونية بالتوازي.
قبل استخدام الدواء لعلاج بطانة الرحم، من الضروري استبعاد الحمل، لأنه في حالة علاج وجوده لهذا علم الأمراض لا يتم تنفيذه.
لا ينصح استخدام أقراص مميزة للنساء التمريض، لأن المادة الفعالة تخترق حليب الأم، والتي يمكن أن تؤثر على حالة الرضيع.
يمكن أن يتفاعل الدواء مع المخدرات المختلفة، وبالتالي، في حالة حفل الاستقبال الموازي، من الضروري منع الطبيب حول هذا الموضوع.

بحذر من حبوب منع الحمل، يتم استخدام Vizann في النساء مع ميل إلى الاكتئاب، والحمل خارج الرحم في الماضي، والانتهاكات من تبادل الدهون (الدهون)، وجود العمليات الخشجة في الماضي، بما في ذلك التدليل الدولى. ويوضح الدواء في هذه الحالات فقط بعد تحليل شامل لنسبة المخاطر / الاستحقاقات من طلبه.

التفاعل الطبي

مع الاستخدام المتزامن للتمييز:

مثبطات Cyp3A4 مثبطات: عوامل أزول المضادة للفطناء (بما في ذلك Itraconazole، Ketoconazole، Fluconazole)، Verapamil، Cimetidine، Macrolides، Macrolides (بما في ذلك Erythromycin، Roxitromycin، Clarithromycin)، مثبطات البروتيز (مثل Ritonavir، Indinavir، Saquinavir، Orefinavir)، Diltiazene، مضادات الاكتئاب (بما في ذلك Nefazodon، فلوكستين، فلوفوكسامين)، عصير الجريب فروت - تعزيز مستوى تركيز Dienthest في بلازما الدم وخطر النمو الآثار الجانبية.
محاثات إنزيمات المجهرية لنظام السيتوكروم R 450: الفينيتوين، باربيتورات، السجن، كاربامازيبين، Rifampicin، Oxcarbazepine، Topiramate، Felbamate، Nevirapine، GriseOfullvin، يعني احتواء سانت جونز نبتة - تعزيز إزالة الهرمونات الجنسية والحد من التأثير العلاجي للمخدرات.

قبل أخذ أي وسيلة في وقت واحد مع العلاج مع إعداد بيزان، استشر طبيبك.

يصف أطباء النساء الأدوية الهرمونية بالأعمار الإنجابية، والمعاناة من الألم في منطقة الحوض، والتصريفات المتفاعلة وأعراض أخرى تشير إلى وجود مرض مشترك - بطانة الرحم. يتطلب هذا الأمر هذا العلاج الطويل، في غياب العلاج الكافي، يصبح سببا متكررا للعقم الإناث.

خلايا بطانة الرحم (أنسجة بطانة السطح الداخلي للرحم) أثناء بطانة الرحم غير المنضبط بشكل مكثف. يصبحون عائقين للتدفق الطبيعي في الدم الحيض، سبب الالتهاب. تعتمد تغييرات بطانة الرحم على الدورة الشهرية ويتم تنظيمها من خلال مستوى هرمونات الجنس الإناث. الدواء بينزانا له تأثير Gestagne، مما يقلل من إنتاج هرمون الاستروجين. تسبب تقنيةه في إيقاف التنمية ضموم بؤر البؤر التدريجي داخل الرحم.

المقالات عن موضوع تشخيص بطانة الرحم كيفية زيادة الهرمونات النسائية من قبل العلاجات الشعبية Vizarsin موانع الاستعامل

تكوين وشكل الإصدار

يتم إنتاج بيزان في شكل أقراص يمكن حفرها في الصيدليات وغيرها من نقاط البيع الأخرى. الدواء لديه الخصائص التالية:

اسم اللاتينية
المادة الفعالة	المدين المكرر (DIENGEST)
البلد المنتج	ألمانيا
نموذج الإصدار	أقراص بيضاء مستديرة مسطحة تتميز بالحرف "B" من ناحية. يتم تزييف حواف الجهاز اللوحي.
عدد الأقراص في الحزمة	يحتوي نفطة PVC على 14 قرصا من 2 ملغ. التعبئة والتغليف تحتوي على 2، 6 أو 12 بثور.
excipients.	Lactose Monohydrate، Starch Starch، Clulose Microrrostalline (MCC)، بوفيدون إلى 25، Talc، Crosrospidon، Statate Magnesium.

تأثير الأدوية

الوسيلة النشطة على بيزنا - Dienogest - لديها خصائص مماثلة لبروجسترون هرمون الأنثى. إنه يرتبط بمفاعلات الهرمونات ويقلل من إنتاج الكائن الحي من الكائن الحي، دون أي خلايا بطانة الرحم تنمو النمو. يصبح المدخول الطويل الأمد للدواء سبب التوقف التدريجي لنشر بطانة الرحم. بمرور الوقت، يتم رفض الطبقات المتأثرة من الغشاء المخاطي، يتم القضاء على بؤرة بطانة الرحم.

مؤشرات للاستخدام

آلام الحوض المرتبطة دورة الإناث؛
مدة مفرطة من نزيف الحيض؛
العقم؛
اللوحة مع الجماع
الأحاسيس المؤلمة عند التبول وإفراغ الأمعاء.

تعليمات لاستخدام byzanne

الدواء مخصص للإدارة الفموية اليومية ل 1 قرص يوميا في نفس الوقت. لا تعتمد بداية الدورة في يوم الدورة، فليس من الضروري أن تقاطع، حيث يمكن أن يؤدي إلى انتهاك للخلفية الهرمونية للجسم. إذا تم تفويت وقت الاستقبال التالي للكمبيوتر اللوحي، فأخذها في أقرب وقت ممكن. إذا انتهى اليوم من آخر مكتب استقبال، فأنت بحاجة إلى شرب جهاز لوحي آخر بالطريقة المعتادة، دون الزوجي الجرعة. من الممكن تكرار الدواء مع القيء الشديد أو الإسهال الذي حدث في غضون ساعات قليلة من جرعة جرعة.

جرعة زائدة

إذا كان تركيز Mobby في الجسم مرتفعا بشكل مفرط، فمن الضروري مراعاة مظهر أعراض جرعة زائدة ممكنة، إذا لزم الأمر، لإجراء علاج أعراض. العلامات هي:

غثيان، قيء، آلام المعدة؛
اختيار المجللات من المهبل.

تعليمات خاصة

التحضير الهرموني للتأمل يسبب قمع الإباضة. يحدث استعادة الدورة بعد انتهاء نهاية الدورة التدريبية. لا تتم دراسة تأثير وسائل منع الحمل من الوسائل. في علاج النتائج المسنة، قد تكون دراسة بعض المعلمات المختبرية القياسية غير موثوق بها. التغييرات في هذه العينات الوظيفية وأنزيمات الكبد، غدة الغدة الدرقية، الغدد الكظرية والكلى، مؤشرات تركيز البروتين، استقلاب الدهون الكربوهيدرات. للعلاج قد يتم الكشف عن بصيلات مستمرة من المبايض (الخراجات الوظيفية).

أثناء الحمل

لم تتم دراسة تأثير المخدرات بينزان على النساء في انتظار الطفل. استنادا إلى عدم وجود آثار ضارة للأعيانات في الحيوانات، يمكن اعتبارها آمنة نسبيا للأم والجنين. احتمال الحمل غير المعقد، الذي يأتي بعد نهاية الدورة التدريبية مع إعداد بيزان، كما هو الحال في النساء اللائي لا يحتاجن إلى وجود رف. تم العثور على Dienogest في حليب النساء المرضعات، لأن الاستقبال لا ينصح بالرضاعة.

في الطفولة

يجب أن تنفذ علاج الاستعدادات الهرمونية للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما إلا بعد دراسة شاملة للآثار المحتملة للعلاج ونسبة شاملة للمخاطر وفوائد صحة المريض. لم تتم دراسة تأثير Dienthest على كائن حي غير متكرر، لم يتم إجراء الدراسات ذات الصلة، وبالتالي فإن العلاج الخاص بك غير مستخدم في طب الأطفال.

بيزان والكحول

قبول الكحول في علاج بطانة الرحم من خلال إعداد Wisin مسموح به، ولكن يجب أن تكون مبلغها محدودا بدقة. هذه الجرعات مسموح بها:

النبيذ الجاف - 150 مل؛
صامت النبيذ - 70 مل؛
محظور المشروبات الكحولية القوية.

التفاعل الطبي

تخضع عملية التمثيل الغذائي للخلايا الكعكسة ضد خلفية العلاج الهرموني بتغيرات كبيرة. انخفاض مستوى تداول المواد النشطة التي تم اتخاذها كجزء من الأداة، يمكن أن يتجلى الآثار الجانبية للأدوية، والتي لم تكن مرئية في حالة طبيعية. الأدوية الطبية التي تؤثر على التأثير العلاجي والصورة السريرية عند تلقي الوسائل تشمل:

إنزيمات تحفيزها (الفينيتوين، كاربامازيبين ومضادات حيوية ريفامبيكين، السجن)؛
الاستعدادات التي تحتوي على نبتة سانت جون والأدوية المفترضة: Occarbazepine، Topiramat، Felbamat، Ritonavir، Griestoovulvin، Neviropin؛
المواد التي تثبيط الإنزيمات (الأدوية المضادة للفطريات، Verapamil، Cimetidine، erythromycin macrolides، clarithromycin، roxitromycin، مضادات الاكتئاب).

آثار جانبية

يتجلى التأثير الجانبي الأكثر أهمية في دواء الوزراء في المرحلة الأولية من سياق العلاج بالهرمونات. مع مرور الوقت، فإن التأثير السلبي يضعف. مع دون تغيير أو زيادة الأعراض غير السارة، من الضروري التشاور مع الطبيب المعالم حول إمكانية استمرار العلاج للأداة المحددة. يمكن أن يظهر رد الفعل على الدواء عن نفسها من أنظمة دعم الحياة التالية للجسم:

الهيماتيون - الانخفاض في تركيز الهيموغلوبين وعدد حمراء في الدم؛
الأيض - التغيير في وزن الجسم، اضطراب الشهية؛
الجهاز الهضمي - الغثيان، القيء، ألم المعدة، اضطرابات الجهاز الهضمي؛
الجلد - حب الشباب، تساقط الشعر، البشرة الجافة، التعرق العالي، نمو الشعر المفرط على الجسم، زيادة هشاشة الأظافر والشعر، السخرية، التهاب الجلد، تصبغ الجلد؛
النظام الجنسي - زيادة في الغدد في الصدر والألم والاستياء، مظهر الأختام في مجال الصدر، ضعيفة الدورة الشهرية، القلاع، مزود، نزيف الرحم المفتوح؛
الجهاز العصبي المركزي - الصداع النصفي، الصداع المنشط، اضطرابات النوم، التغييرات في الجذب الجنسي، تقلبات المزاج، زيادة القلق، الاكتئاب، اضطراب الاهتمام، استحالة التركيز، ظهور الضوضاء في الأذنين، زيادة التعب؛
نظام القلب والأوعية الدموية - الاضطرابات الدورة الدموية، عدم انتظام دقات القلب، يقفز ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم؛
نظام العضلات الهيكلية - ألم في منطقة العجز والخصر والتشنجات والتزويف الأطراف؛
نظام الفصل هو التعرض المتزايد لعدوى المسالك البولية.

موانع

وجود أي من الدول أو الأمراض التالية هو موانع في العلاج الهرموني. إذا تتطور ضد خلفية الترحيب، فأنت بحاجة إلى مقاطعة مسار العلاج والاستشار إلى الطبيب. يعد تعيين الدواء مستحيلا في الحالات التالية:

مثبت الحساسية للأجهزة اللوحية المكونة؛
phlebeurysm.
التحمل الطويل المخطط لها؛
نزيف مهبلي الاتجاه الهبوطي؛
نزيف داخل البطن.
داء السكري؛
العملية المخطط لها؛
اضطرابات الأوعية الدموية؛
أمراض القلب؛
أمراض الكبد؛
وجود أورام الكبد (خبيث أو حميد)؛
اضطرابات التمثيل الغذائي؛
الأورام التي تعتمد على الهرمونات في الجسم؛
مرض الكلية؛
الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما.

بحذر والسيطرة الطبية المستمرة في مؤسسة طبية ثابتة، من الممكن تعيين الدواء عند التشخيص التالي:

الحمل خارج الرحم في الماضي؛
زيادة ضغط الدم؛
سكتة قلبية؛
صداع نصفي؛
حالات الاكتئاب والمظلل.
حمية اللاكتوز (تحتاج إلى مراعاة حجم اللاكتوز في أقراص)؛
زيادة تركيز الدهون في الدم.

شروط للبيع والتخزين

يتم بيع أجهزة لوحية في شبكة الصيدلة فقط في وجود وصفة من الطبيب. يجب تخزين الدواء ما لا يزيد عن 5 سنوات وفقا للشروط التالية:

درجة حرارة الغرفة لا تتجاوز 30 درجة مئوية؛
الدواء غير متاح للأطفال؛
ضوء الشمس المباشر ضربه.

التناظرية فيزا

إن نظائرها الكاملة للمخدرات توفر علاج جميع مراحل بطانة الرحم، اليوم في الشبكة الصيدلانية غير ممثلة. مع التعصب الفردي للدواء، وإذا لزم الأمر، استبدل الطبيب أن يصف الطبيب التناظرية ذات الكفاءة والسلامة منها أدنى من الدواء الأولي. كيف يمكن تفريغ الاستبدال المزيد من خيارات الميزانية:

تشانين (الاسم الدولي - إيثينيل استراديول + Dienogest) هي وسائل منع الحمل الهرمونية، وجود إيثيلين استراديول في تكوينها وغيرها من المواد التي قد تسبب تطوير الآثار الجانبية في العلاج. الحد الأقصى الرئيسي لهذه العلاج لعلاج بطانة الرحم هو موعد كدمية إلى الدواء غير المقصود لهذا الغرض.
Clayra هو دواء لمنع الحمل الهرموني الذي يحتوي على Dienogest و Estradiol Valerat. لديها نتائج إيجابية عند استخدامها من أجل مكافحة بطانة الرحم، ولكنها غير مصممة لهذا الدواء.

سعر

تكلفة الوسائل مرتفعة، ولكن هذا هو الدواء الوحيد المصمم لعلاج بطانة الرحم. يمكنك شراء أقراص في الصيدليات ومتاجر عبر الإنترنت في موسكو على الأسعار التالية:

اسم البند الصيدلة	تكلفة حزمة 84 حبة، ص.	تكلفة التعبئة والتغليف 28 حبة، ص.
صيدلية البرك

صيدلية 36.6.
صيدلية Wer.ru.
حوار الصيدلية
الرعاىة الصحية

نموذج الإصدار:

أشكال الجرعة الصلبة. حبوب.

بنية:

المواد النشطة: Dienenogest ميكرون 2000 ملغ

المواد الإضافية: اللاكتوس البالغة 62800 ملغ مونوهيدرات، بطاطس النشا 36،000 ملغ، سيلولوز ميكروكرالين 18،000 ملغ، بوفيدون-K25 - 8،100 ملغ، TALC - 4.050 ملغ، Crosspindon -2،700 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 1،350 ملغ

وصف. حبوب أبيض أو بيضاء تقريبا مع سطح مسطح وحواف مشيلة، ونقش "في" على جانب واحد.

المجموعة الزراعية: الهرمونات الجنسية والموارد النظام الجنسي

خصائص دوائية:

الدوائية الديناميكاوبعد Dienogest هو مشتق من NorthestOsterone، وتميز النشاط المضاد للمنتج الذي يشكل حوالي ثلث نشاط خلات Ciproterone. يرتبط Dienogest بمستقبلات بروجستيرون في رحم الرجل، امتلاك 10٪ فقط من التقارب النسبي من البروجسترون. على الرغم من انخفاض التقارب لمستقبلات البروجسترون، يتميز Dienogest بتأثير بروجستيني قوي في الجسم الحي. لا يحتوي Dienogest على نشاط كبير في المناصب أو الجلوكورتيكويد في الجسم الحي.

يعمل Dienogest على بطانة الرحم من خلال قمع الآثار الغذائية للاستروجين فيما يتعلق بطانة الرحم الناتي والكهرباء، بسبب تخفيض منتجات هرمون الاستروجين في المبايض وتقليل تركيزهم في البلازما.

لم يلاحظ أي انخفاض في الكثافة المعدنية لأنسجة العظام (IPC)، بالإضافة إلى التأثير الكبير لإعداد استعدادا في معايير المختبرات القياسية، بما في ذلك الدم العام والكيميائي الحيوي والإنزيمات الكبدية والدهون و HBALC. يقلل Dienogest بشكل معتدل من إنتاج هرمون الاستروجين في المبايض.

الدوائية.

استيعاب

توزيع

المبلغ الظاهر من Dienethest التوزيع هو 40 لتر.

التمثيل الغذائي

يتم استقلام Dienogest بالكامل تقريبا بشكل أساسي من خلال هيدروكسيلات مع تكوين العديد من الأباتات غير النشطة عمليا. بناء على نتائج البحث في المختبر وفي الجسم الحي، فإن الإنزيم الرئيسي الذي يشارك في عملية التمثيل الغذائي في Dienogest هو CYP3A4. يتم اشتقاق الأيض بسرعة كبيرة، بحيث يكون الكسر السائد في بلازما الدم دون تغيير Dienogest.

سرعة التخليص الأيضي من المصل هي 64 مل / دقيقة.

إزالة

يتم تقليل تركيز المصل في dienthest بواسطة مرحلتين. نصف الحياة في المرحلة المحطة الطرفية حوالي 9-10 ساعات بعد تناول وجبة في جرعة من 0.1 ملغم / كجم، يتم استخلاص Dienogest في شكل الأيضات، والتي يتم تخصيصها من خلال الكلى والأمعاء في نسبة حوالي 3: 1. إن نصف العمر من الأيضات أثناء إفرازها من قبل الكلى هو 14 ساعة بعد أن تم استخلاص الإدارة الفموية عن 86٪ من الجرعة التي تم الحصول عليها في غضون 6 أيام، والجزء الرئيسي مشتق لأول 24 ساعة، خاصة من قبل الكلى.

تركيز التوازن

الدوائية في Dienogest لا يعتمد على مستوى GSPG. يزيد تركيز Dienogest في مصل بعد تناوله يوميا بنحو 1.24 مرة، حيث وصل إلى تركيز توازن بعد 4 أيام من الاستقبال. الدوائية في Dienetheest بعد الاستقبال المتكرر، يمكن التنبؤ بالبلدخ على أساس الدوائية بعد استقبال لمرة واحدة.

مؤشرات للاستخدام:

علاج بطانة الرحم

طريقة الاستخدام والجرعة:

لتلقي الداخل.

مخطط الاستقبال

يمكن بدء تشغيل الأجهزة اللوحية في أي يوم من الدورة الشهرية.

خذ قرص واحد يوميا دون انقطاع، ويفضل أن يكون ذلك في نفس الوقت كل يوم، إذا لزم الأمر أو مياه الشرب أو السائل الآخر. يجب أن تؤخذ أقراص مستمرة بغض النظر عن النزيف من المهبل. بعد بدء استقبال الأجهزة اللوحية من حزمة واحدة تلقي أقراص من ما يلي، دون إجراء استراحة في استقبال الدواء.

عند تمرير الأجهزة اللوحية وفي حالة القيء و / أو الإسهال (إذا حدث ذلك في غضون 3-4 ساعات بعد تناول جهاز لوحي)، فقد تنخفض فعالية المخدرات فيغان. في حالة اجتياز قرص واحد أو أكثر، يجب أن تأخذ المرأة جهازيا واحدا بمجرد أن تتذكره، ثم في اليوم التالي لمواصلة تلقي أقراص في الوقت العادي. بدلا من حبوب منع الحمل لم يتم امتصاصها بسبب القيء أو الإسهال، يجب أن تشرب جهاز واحد أيضا.

ميزات التطبيق:

خصوبة

وفقا للتقارير، يتم استعادة الدورة الشهرية الفسيولوجية في غضون شهرين بعد وقف إعداد إعداد بنيان.

اضطرابات الدورة الدموية

يجب أن تؤخذ في الاعتبار خطر متزايد من مخاطر الدماغ في فترة ما بعد الولادة.

عند تطوير أو يشتبه في تطوير تجلط الدم الشرياني أو الوريدي، يجب إيقاف الدواء على الفور.

كشف تحليل التلوي من 54 دراسات ورقية عن زيادة طفيفة في تطور المخاطر النسبية (OR \u003d 1.24) لسرطان الثدي لدى النساء اللائي استخدمن موانع الحمل الفموية (أجهزة الكمبيوتر) في وقت الدراسة، والأدوية في الغالب من هرمون الاستروجين. يختفي هذه المخاطر المتزايدة تدريجيا خلال 10 سنوات بعد إنهاء استخدام وسائل منع الحمل مجتمعة عن طريق الفم. نظرا لأن سرطان الثدي نادرا ما توجد في النساء أصغر من 40 عاما، فإن الزيادة الطفيفة في عدد التشخيصات المماثلة في النساء اللائي يتناولن وسائل منع الحمل مجتمعة عن طريق الفم في الوقت الحاضر أو \u200b\u200bاستخدام وسائل منع الحمل مجتمعة عن طريق الفم في وقت سابق، فهي صغيرة فيما يتعلق بالمخاطر الشاملة من سرطان الثدي. قد يكون خطر الكشف عن سرطان الثدي في النساء باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية فقط مع مكون Gestagne مشابها في الحجم مع المخاطر المناسبة بسبب استخدام وسائل منع الحمل الفموية مجتمعة. ومع ذلك، تستند الحقائق المتعلقة بالعقاقير فقط مع مكون Gestagne إلى سكان أصغر بكثير باستخدام نساءها وبالتالي أقل إقناعا من البيانات المتعلقة بوسائل منع الحمل الفموية مجتمعة. لإنشاء علاقات سببية بناء على هذه الدراسات غير ممكنة. يمكن أن يحدث النمط المحدد من الزيادات المخاطرة بسبب تشخيص سابق لسرطان الثدي لدى النساء في أخذ أجهزة الكمبيوتر والآثار البيولوجية لجهاز الكمبيوتر أو مزيج من كلا العاملين. عادة ما تكون أورام الثدي الخبيثة التي تم تشخيصها في النساء المستخدمة من قبل أجهزة الكمبيوتر التي تستخدمها سريريا أقل وضوحا من النساء اللائي استخدمن أبدا وسائل منع الحمل الهرمونية.

في حالات نادرة، على خلفية استخدام المواد الهرمونية مماثلة للثانية الواردة في إعداد بيزان، وحيد، وحتى أورام الكبد في كثير من الأحيان. في بعض الحالات، أدت هذه الأورام إلى تشكل تهديدا للنزيف بين الحياة في البطن. إذا كانت المرأة تأخذ إعداد بيزان، فهناك آلام شديدة في الجزء العلوي من البطن، وزيادة الكبد أو هناك علامات على نزيف داخل البطن، ثم ينبغي أن تؤخذ احتمال وجود ورم كبير في الاعتبار في التشخيص التفاضلي.

تغيير طبيعة النزيف

معظم النساء لديهن لحام من المخدرات فيسان يؤثر على طبيعة نزيف الحيض.

على خلفية استخدام إعداد بيزان، يمكن تعزيز نزيف الرحم، على سبيل المثال، عند النساء المصابات بالديسرائي أو Leomyoma من الرحم. يمكن أن يؤدي نزيف وفيرة وطويلة إلى فقر الدم (في بعض الحالات الثقيلة). في مثل هذه الحالات، النظر في إلغاء الدواء بينزان.

دول أخرى

بشكل عام، فيسانا، على ما يبدو، لا يؤثر على ضغط الدم لدى النساء المصابات بالضغط الشرياني الطبيعي. ومع ذلك، إذا حدث ارتفاع ارتفاع ضغط الدم الشرياني بشكل سريريا في خلفية إعداد بيزان، فمن المستحسن إلغاء الدواء ويوضح علاج خافض الضغط.

في قرص واحد، يحتوي إعداد Visann على 63 ملغ من اللاكتوز من Monohydrate. يقع في نظام غذائي خال من اللاكتوز للمرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة، مثل عدم تحمل غالاكتوز أو عدم وجود نقص الليكوز أو ماكابضض الدكتوري الجلوكوز - غالاكتوز، وحجم اللاكتوز الوارد في التحضير.

معلومات إضافية عن بعض مجموعات المرضى

بيزان بطلان مطلقة للأطفال والمراهقين الذين يصل عمرهم إلى 18 عاما (فعالية وسلامة التطبيقات في المراهقين غير مثبتة). النساء في بعد انقطاع الطمث لا ينطبق.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

لا توجد بيانات تشير إلى الحاجة إلى ضبط الجرعة في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى.

الفحص الطبي

قبل أن تبدأ أو تستأنف قبول دواء Visan، يجب عليك التعرف على تاريخ مرض المريض وإجراء الفحص البدني والحيواني. يجب أن يستند وتيرة وطبيعة هذه الدراسات الاستقصائية إلى معايير الممارسة الطبية الحالية مع المحاسبة اللازمة للخصائص الفردية لكل مريض (ولكن ليس أقل من 1 مرة في 3 - 6 أشهر) وينبغي أن تشمل قياس ضغط الدم، وتقييم حالة الغدد الثديية وأجهزة البطن والحوض، بما في ذلك الفحص الخلطي للاكتاب العنق الرحم.

التأثير على القدرة على التحكم في السيارة والآليات

كقاعدة عامة، لا يؤثر إعداد بيزان على القدرة على التحكم في السيارة والعمل مع الآليات، ومع ذلك، يجب أن يكون المرضى الذين لديهم انتهاكات لتركيز الاهتمام حذرا.

آثار جانبية:

هيموليم فاتي

التمثيل الغذائي والضعف الغذائي لجسم كتلة الجسم

رفع التهاب الشهية

ألم أنظمة عصبية

تقليل المزاج

اضطراب النوم (بما في ذلك الأرق)

عصبية

فقدان الرغبة الجنسية

تغيير الجهاز العصبي المحيطي

انتهاك الاهتمام

قلق

كآبة

تذبذبات المزاج

العين المحيطة بالجهاز

جسم سلوكازفون في الأذنين

نظام القلب والأوعية الدموية اضطرابات الدم الصوتية

نبض القلب

انخفاض ضغط الدم الشرياني

الجهاز التنفسي

الجهاز الهضمي

ألم في البطن (بما في ذلك الألم في الجزء السفلي من البطن والألم في الحماية)

انتفاخ

إحساس قطع البطن

rvotadiary.

الانزعاج في البطن

الأمراض الالتهابية من الجهاز الهضمي

التهاب اللثة

الجلود والكمولاكاك تحت الجلد

البشرة البشرة

Hypergidrosis.

الشذوذ في نمو الشعر، بما في ذلك التنكرية والفرط

onichoklasia.

التهاب الجلد

ردود الفعل الحساسية

اضطراب التصبغ

جهاز عضلي في ظهورهم في العظام

تشنجات العضلات

ألم في الأطراف

الشعور بالجاذبية في الأطراف

الجهاز البولي للمسالك البولية (بما في ذلك التهاب المثانة)

الجهاز التناسلي والحليب Irondsophobe في الغدد اللبنية (بما في ذلك زيادة في الغدد الثمائية والألم في الغدد النلابية)

كيس المبيض (بما في ذلك كيس نزيف)

الخوف من الحرارة

تنزف الرحم / النزيف من المهبل (بما في ذلك اختيار الفصل، Metrragia، Menorrhagia، نزيف غير منتظم)

amenorrheanacandidide المهبل

جفاف في منطقة الفلفوفينال (بما في ذلك الأغشية المخاطية الجافة)

اختيار الأعضاء التناسلية (بما في ذلك المخصصات من المهبل)

ألم في منطقة الحوض

الفلفوفينيت الضئيلة

Mastopathy فيبرزنو الكيسي

ختم الغدد الثديية

علم الأمراض والشروط العامة في مكان مقدمة Asthenica (بما في ذلك التعب والربثن والضيق)

التهيج (بما في ذلك تورم الوجه)

التفاعل مع الأدوية الأخرى:

تأثير الأدوية الأخرى لإعداد محاثات منفصلة فيسارانة أو مثبطات الإنزيم (CYP3A Isoenzyme)

تم استقلام Gestagens، بما في ذلك Dienogest، بشكل رئيسي بمشاركة نظام Gytochrome P450 3A4 (CYP3A4)، على حد سواء في الغشاء المخاطي الأمعاء وفي الكبد. وبالتالي، يمكن أن تؤثر مثبطات المحاثات أو محوانات CYP3A4 على عملية التمثيل الغذائي لاستعدادات Gestagenic.

الحد من إزالة الهرمونات الجنسية بسبب تثبيط الإنزيمات يمكن أن يزيد من تعرض dienethest وتسبب آثار جانبية.

المواد التي يمكن أن تحفز الانزيم

المواد التي يمكن أن تمنع الإنزيمات

في دراسة واحدة، في عملية تأثير مثبطات CYP3A4 (Ketoconazole، الإريثروميسين)، ارتفع تركيز استراديول من Valeret و Dienogest في بلازما الدم مع تركيز التوازن. في حالة حفل الاستقبال المتزامن مع مثبط قوي من قبل Ketokonazole، ارتفعت قيمة AUC (0-24 ساعة) مع تركيز توازن في Dienthest بنسبة 186٪. مع الاستخدام المتزامن مع مثبط معتدل CYP3A4 Erythromycin، ارتفعت قيمة AUC (0-24 ساعة) في Dienthest في تركيز التوازن بنسبة 62٪. لا يتم توضيح الأهمية السريرية لهذه التفاعلات.

تأثير dienogest على المواد الطبية الأخرى

استنادا إلى الدراسات التي تثبط في المختبر، فإن التفاعل الكبير السريري لإعداد التألق مع الإنزيمات بوساطة نظام السيتوكروم P450 الأيض للمواد الطبية الأخرى غير مرغوبة.

ملاحظة: لتحديد التفاعلات المحتملة، يجب عليك التعرف على تعليمات الأدوية المرفقة.

التفاعل الغذائي

تناول مع محتوى الدهون العالي لم يؤثر على التوافر الحيوي لإعداد Visagna.

أنواع أخرى من التفاعل

موانع الاستعمال:

لا ينبغي تطبيق Visan المخدرات إذا كان هناك أي من الدول المدرجة أدناه، وبعضها شائع في جميع الأدوية التي تحتوي على مكون Gestagne فقط. إذا كانت أي من هذه الدول ستتطور ضد خلفية إعداد إعداد Visan، فيجب إنهاء استخدام الدواء على الفور.

الفيتومبيتين الحاد، الخزانة الوريدية في الوقت الحاضر؛

أمراض القلب والشرايين بناء على أضرار تصلب الشرايين للسفن (بما في ذلك أمراض القلب التاجية، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية وهاتفة الإرشيما العابر) أو في التاريخ؛

مرض السكري مع آفات الأوعية الدموية؛

أمراض الكبد الشديدة حاليا أو تاريخ (في غياب تطبيع العينات الوظيفية للكبد)؛

أورام الكبد (حميدة أو خبيثة) حاليا أو تاريخ؛

حمل

فترة الرضاعة الطبيعية

لا ينصح استقبال إعداد Visagna أثناء فترة الرضاعة الطبيعية، لأن الدراسات الحيوانية تشير إلى إطلاق سراح Dienthest مع حليب الأم. يتم اتخاذ قرار بشأن وقف الرضاعة الطبيعية أو رفض تلقي أكثر حكمة على أساس تقييم نسبة الاستفادة من الرضاعة الطبيعية للطفل وفوائد العلاج بالنسبة للمرأة.

جرعة مفرطة:

شروط التخزين:

تخزينها عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. حياة الجرف هي 5 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية!

مغادرة الشروط:

على وصفة طبية

التعبئة والتغليف:

حبوب؛ 14 حبة في نفطة من PVC / PVDX واحباط الألومنيوم. 2 أو 6 أو 12 بثور مع تعليمات الاستخدام يتم إدراجها في مربع من الورق المقوى.

الصانع:

Bayer Healthcare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmaceutical) ألمانيا.