Инструкции за медицинска употреба

лекарствен продукт

Хепа-Мерц

Търговско наименование

Хепа-Мерц

Международно непатентно наименование

Доза от

Концентрат за инфузионен разтвор, 10 мл

Съединение

10 мл концентрат съдържат

активно вещество- L-орнитин-L-аспартат 5.00g,

помощно вещество- вода за инжекции

Описание

Бистър, безцветен до бледожълт разтвор

Фармакотерапевтична група

Препарати за лечение на заболявания на черния дроб и жлъчните пътища. Лекарства за лечение на чернодробни заболявания.

ATX код A05BA

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Орнитин аспартат има кратък период на елиминиране - 0,3-0,4 часа.

Екскретира се в урината чрез цикъла на урея.

Фармакодинамика

Намалява повишените нива на амоняк в организма, особено при чернодробни заболявания. Действието на лекарството се свързва с участието му в орнитин цикъла на Кребс (образуване на урея от амоняк). Насърчава производството на инсулин и растежен хормон. Подобрява протеиновия метаболизъм при заболявания, изискващи парентерално хранене.

Показания за употреба

чернодробна енцефалопатия (латентна и тежка)

Дозировка и приложение

Интравенозно се инжектира до 40 ml (4 ампули) на ден, като съдържанието на ампулите се разтваря в 500 ml инфузионен разтвор.

При начални симптоми на нарушено съзнание (прекома) и потъмняване на съзнанието (кома) в зависимост от тежестта на състоянието се прилагат до 80 ml (8 ампули) дневно.

Продължителността на инфузията, честотата и продължителността на лечението се определят индивидуално.

Максималната скорост на интравенозно приложение е 5 g на час (съответства на съдържанието на 1 ампула).

Не разтваряйте повече от 60 ml (6 ампули) в 500 ml инфузионен разтвор!

Като инфузионен разтвор се използва изотоничен разтвор, разтвор на глюкоза или разтвор на Рингер.

Странични ефекти

Понякога (≥1/1000,<1/100)

гадене

Рядко (≥1/10 000,<1/1000)

- повръщане

Тези нежелани реакции са преходни и не изискват спиране на лекарството. Ако се появят, дозата и скоростта на приложение на лекарството трябва да бъдат намалени.

Противопоказания

Свръхчувствителност към L-орнитин-L-аспартат

Бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс над 3 mg/100 ml.

Лекарствени взаимодействия

Не е инсталирано

специални инструкции

При високи дози от концентрата за приготвяне на инфузионни разтвори Hepa-Merz трябва да се следи нивото на урея в кръвния серум и урината.

При значително нарушение на чернодробната функция скоростта на инфузия трябва да бъде избрана индивидуално, за да се избегне гадене и повръщане.

Педиатрия

Няма надеждни данни за употребата на лекарството в педиатричната практика.

Бременност и кърмене

Използвайте с повишено внимание по време на бременност, като вземете предвид съотношението полза / риск за майката и плода.

Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми.

В зависимост от хода на заболяването способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми може да се влоши.

Предозиране

Симптоми:повишени странични ефекти.

Лечение:симптоматично.

Форма за освобождаване и опаковка

10 ml от лекарството се поставят в кафяви ампули с цветни маркиращи пръстени и бяла точка. 5 ампули се поставят в пластмасова тава. 2 палети заедно с инструкции за употреба на държавния и руския език се поставят в опаковка от картон.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 30°C, на защитено от светлина място.

Да се пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D-60318, Франкфурт на Майн, Германия

Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: [имейл защитен]

Притежател на удостоверение за регистрация

Merz Pharma GmbH, Германия

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите (стоките) на територията на Република Казахстан

Представителство на компанията в Република Казахстан Pharma Garant GmbH в Република Казахстан

050002, Алмати, ул. Жибек-Жоли 64, офис 305

Хепа-Мерц е лекарство, което се използва за лечение на заболявания на жлъчните пътища и черния дроб. Лекарството се предлага под формата на гранули за приготвяне на суспензии за перорално приложение, 5 g в сашета, 1 опаковка - 30 броя, както и концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор, 5 g в ампула (10 мл), по 10 броя в опаковка.

Фармакологично действие на Hepa-Merz

Според инструкциите Hepa-Merz има хепатопротективни и детоксикиращи свойства. Съставът на лекарството съдържа два активни компонента - аминокиселините аспартат и орнитин, които превръщат амоняка в урея и глутамин. Орнитинът е катализатор за ензимите карбамоил фосфат синтетаза и орнитин карбамоил трансфераза, които са в основата на синтеза на урея. В допълнение, Hepa-Merz насърчава активирането на цикъла на орнитин-урея, което от своя страна също води до намаляване на нивата на амоняк.

Лекарството има и допълнителни свойства, които са да оптимизира протеиновия метаболизъм и да участва в производството на инсулин и хормон на растежа.

Полуживотът на лекарството отнема 30-50 минути. Hepa-Merz се екскретира под формата на метаболити главно чрез бъбреците.

Аналози на Hepa-Merz

Аналозите на Hepa-Merz са средства, които са възможно най-сходни по отношение на механизма на действие. Те включват: Hepatosan, Peponen, Cholenol, Methionine, Potassium orotate, Glutargin, Geptrong, Karsil, Silimar, Dipana, Maksar, Legalon, Phosphogliv, Liv.52, Tykveol, Remaxol, Silibinin, Prohepar, Thiotriazolin, Rosilymarin, Ropren, Silibor.

Показания за употреба Hepa-Merz

Според инструкциите Hepa-Merz е показан за такива заболявания като:

Чернодробна енцефалопатия на етапа на кома и прекома;
Цироза на черния дроб;
Детоксикация при хепатит;
Различни патологии на черния дроб, включително тези, причинени от злоупотребата с алкохолни напитки.

Инструкции за употреба Hepa-Merz

Лекарството под формата на гранули трябва да се разтвори във вода: 200 ml 3-6 g. Разтворът се приема перорално 3 пъти на ден след хранене.

Когато използвате концентрат, разтворете 20 g от лекарството (4 ампули) в 500 ml инфузионен разтвор и инжектирайте интравенозно. При тежки случаи, като кома и прекома, се допуска увеличаване на дозата до 8 ампули на ден. По време на въвеждането на Hepa-Merz във вената трябва да се контролира скоростта на инфузия, тъй като не трябва да се превишават 5 g от лекарството на час. Лекарственият концентрат се разтваря в 5% разтвор на глюкоза, разтвор на Рингер или физиологичен разтвор.

Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално за всеки пациент. Този параметър зависи от вида на заболяването, неговата тежест и състоянието на пациента като цяло. При тежки чернодробни нарушения е необходим строг контрол върху състоянието на пациента и, ако е необходимо, коригиране на скоростта на приложение на лекарството. Това е необходимо, за да се предотврати появата на гадене и повръщане.

Странични ефекти на Hepa-Merz

Съдейки по положителните отзиви за Hepa-Merz, употребата на лекарството рядко провокира развитието на странични ефекти. Въпреки това, понякога може да се появи гадене и повръщане, както и алергични реакции.

Противопоказания за употреба

Противопоказания за употребата на Hepa-Merz са:

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
Краен стадий на бъбречна недостатъчност.

Регистрационен номер в Руската федерация P N015093/02 от 22.03.2007 г

Търговско наименованиеХепа-Мерц

Международно непатентно наименование

Доза от

концентрат за инфузионен разтвор

Съединение

1 ампула съдържа 5 g L-орнитин-L аспартат, вода за инжекции до 10 ml.

Описание

Прозрачен разтвор със светложълт цвят.

Фармакотерапевтична група

Хипоазотемичен агент ATX код: A05BA

Фармакологични свойства

Намалява повишените нива на амоняк в организма, особено при чернодробни заболявания. Действието на лекарството се свързва с участието му в орнитиновия цикъл на образуване на урея на Кребс (образуване на урея от

амоняк). Насърчава производството на инсулин и растежен хормон. Подобрява протеиновия метаболизъм при заболявания, изискващи парентерално хранене. Фармакокинетика: Екскретира се чрез бъбреците.

Показания за употреба

Остри и хронични чернодробни заболявания, придружени от хиперамонемия. Чернодробна енцефалопатия вкл. като част от комплексната терапия на нарушения на съзнанието (прекома и кома).

Като коригираща добавка към препарати за парентерално хранене при пациенти с протеинов дефицит.

Противопоказания

Тежка бъбречна недостатъчност с ниво на креатинина над 3 mg/100 ml. Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, кърмене. С повишено внимание - бременност.

Дозировка и приложение

Интравенозно се инжектират до 4 ампули на ден, като съдържанието на ампулите се разтваря в 500 ml инфузионен разтвор. При чернодробна енцефалопатия, в зависимост от тежестта на състоянието, се прилагат до 8 ампули на ден. Продължителността на инфузията, честотата и продължителността на лечението се определят индивидуално. Максималната скорост на интравенозно приложение е 5 g на час. Не разтваряйте повече от 6 ампули в 500 ml инфузионен разтвор!

Страничен ефект

Възможни са алергични реакции, в някои случаи гадене и повръщане.

Предозиране

Симптоми: повишена тежест на нежеланите реакции.

Взаимодействие с други лекарства

Не е описано

специални инструкции

При диагностициране на чернодробна енцефалопатия, дължаща се на основното заболяване, трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Ако се появи гадене или повръщане, скоростта на приложение трябва да се намали.

Форма за освобождаване

Концентрат за инфузионен разтвор, 500 mg/ml, 10 ml в тъмни стъклени ампули тип I, DAB 10 с два цветни маркиращи пръстена и
бяла точка. 10 ампули (2 пластмасови табла по 5 ампули) с инструкции за употреба в картонена кутия.

Най-доброто преди среща

3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25 °C. На място, недостъпно за деца.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

Производствена компания

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA"
D-60318, Германия,
Франкфурт на Майн
Изпратете искове на
Адрес: LLC "Merz Pharma"
123242, Москва,
пер. Капранова, д.з., сграда 2

Hepa-Merz: инструкции за употреба и прегледи

Hepa-Merz е хипоамонемично лекарство за лечение на заболявания на черния дроб и жлъчните пътища.

Форма на освобождаване и състав

Дозирани форми на лекарството:

Гранули за приготвяне на разтвор за перорално приложение: смес от бели и оранжеви гранули (5 g в сашета, в картонена кутия от 10 или 30 сашета);
Концентрат за инфузионен разтвор: прозрачна течност със светложълт цвят (10 ml в тъмни стъклени ампули, 10 ампули в картонена кутия).

Активна съставка - L-орнитин L-аспартат:

1 саше - 3 гр.;
1 ампула - 5гр.

Помощни вещества:

Гранули: аромат на портокал, безводна лимонена киселина, натриев захаринат (натриев захарин), аромат на лимон, натриев цикламат, поливинилпиролидон (повидон), багрило сънсет жълто, фруктоза (левулоза);
Концентрат: вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Хепа-Мерц се характеризира с детоксикиращ ефект, като намалява повишената концентрация на амоняк в организма. По-специално, това състояние се среща при заболявания на черния дроб. L-орнитин-L-аспартатът участва в цикъла на орнитин урея на Кребс (спомага за активирането на цикъла чрез повишаване на активността на ензимите на чернодробните клетки – карбамоил фосфат синтетаза и орнитин карбамоил трансфераза).

Лекарството подобрява производството на растежен хормон и инсулин, нормализира протеиновия метаболизъм при заболявания, които изискват парентерално хранене. Активният компонент на Hepa-Merz намалява болката, диспептичните и астеничните синдроми, а също така осигурява намаляване на повишеното телесно тегло (със стеатохепатит и стеатоза).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат претърпява бърза дисоциация на аспартат и орнитин. Лекарството започва да действа в рамките на 15-25 минути след приложението и има кратък полуживот. Активното вещество се екскретира с урината по време на цикъла на урея.

Показания за употреба

Хронични и остри чернодробни заболявания, придружени от хиперамонемия;
Латентна или тежка чернодробна енцефалопатия.

В допълнение, употребата на концентрата е показана като част от комплексната терапия на тежка чернодробна енцефалопатия в състояние на пациента в прекома или кома и като коригираща добавка към парентералното хранене в случай на протеинов дефицит.

Противопоказания

Тежка степен на бъбречна недостатъчност (ниво на креатинин 3 mg / 100 ml);
Периодът на кърмене;
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Според инструкциите Hepa-Merz в гранули се предписва с повишено внимание по време на бременност.

Инструкции за употреба Hepa-Merz: метод и дозировка

Гранулите се приемат през устата, след хранене, разтворени в течност - 1 саше на 200 ml, 2-3 пъти дневно;
Концентратът се прилага интравенозно капково, разтворен в 500 ml инфузионен разтвор до 40 ml (4 ампули) дневно. При чернодробна енцефалопатия (в зависимост от тежестта на заболяването) се прилагат венозно до 80 ml (8 ампули) дневно. Лекарят предписва дозата и продължителността на лечението въз основа на клиничните показания индивидуално. Максимално допустимата скорост на инфузия е 5 g на час. В 500 ml инфузионен разтвор се препоръчва да се разтворят не повече от 60 ml (6 ампули) от лекарството.

Странични ефекти

Храносмилателна система: в някои случаи - повръщане, гадене;
Други: алергични реакции.

Предозиране

При приемане на Hepa-Merz в дози, значително по-високи от терапевтичните, е възможно да се увеличи тежестта на страничните ефекти на лекарството. В този случай стомахът незабавно се измива, предписват се активен въглен и симптоматична терапия.

специални инструкции

В случай на гадене или повръщане скоростта на приложение на лекарството трябва да се намали.

Пациентите, диагностицирани с чернодробна енцефалопатия, трябва да бъдат внимателни, когато се занимават с потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква концентрация на вниманието и бързина на психомоторните реакции, включително при шофиране.

лекарствено взаимодействие

Няма данни за клинично значими лекарствени взаимодействия на лекарството.

Аналози

Аналозите на Хепа-Мерц са: Орнилатекс, Орнитин, Орницетил.

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца. Да се съхранява под 25°C.

Срок на годност - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Гранулите се отпускат без рецепта, концентратът се предлага по рецепта.

Хепа Мерц е хепатопротектор и детоксикатор. Действа върху два основни пътя на детоксикация на амоняка - синтез на урея и синтез на глутамин - чрез аминокиселините орнитин и аспартат.

Аспартат (L-аспартат) и орнитин (L-орнитин) са две аминокиселини, които участват пряко в превръщането на амоняка в урея и глутамин.

Орнитинът действа като катализатор за ензимите орнитин карбамоилтрансфераза и карбамоилфосфат синтетаза. В допълнение, това вещество е основата за синтеза на урея.

Употребата на Hepa-Merz насърчава активирането на цикъла на орнитин урея, като по този начин намалява нивото на амоняк. Лекарството помага за оптимизиране на протеиновия метаболизъм, а неговите активни компоненти участват в производството на инсулин и хормон на растежа.

Полуживотът отнема 30-50 минути, екскретира се под формата на метаболити главно чрез бъбреците.

Показания за употреба

Какво помага на Хепа Мерц? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

детоксикация при цироза, хепатит (включително токсичен), други чернодробни заболявания, както и при преяждане и злоупотреба с алкохол;
чернодробна енцефалопатия (на етапа на прекома и кома).

Гранулат за разтвор за перорално приложение:

нарушение на детоксикационната функция на черния дроб (при преяждане и пиене на алкохол);
лечение на свързани усложнения, по-специално чернодробна енцефалопатия.

Инструкции за употреба Hepa Merz, дозировка

Лекарството под формата на гранули трябва да се разтвори във вода: 1 саше на 200 ml. Разтворът се приема перорално 2-3 пъти на ден след хранене.

Концентратът се прилага интравенозно капково, разтворен в 500 ml инфузионен разтвор до 40 ml (4 ампули) дневно. При чернодробна енцефалопатия (в зависимост от тежестта на заболяването) се прилагат венозно до 80 ml (8 ампули) дневно. Лекарят предписва дозата и продължителността на лечението въз основа на клиничните показания индивидуално.

Максимално допустимата скорост на инфузия е 5 g на час. В 500 ml инфузионен разтвор се препоръчва да се разтворят не повече от 60 ml (6 ампули) от лекарството. Лекарственият концентрат се разтваря в 5% разтвор на глюкоза, разтвор на Рингер или физиологичен разтвор.

В случай на гадене или повръщане скоростта на приложение на лекарството трябва да се намали.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните нежелани реакции при предписване на Hepa Merz:

алергични реакции към компонентите на лекарството,
понякога - гадене и повръщане.

Симптомите са краткотрайни и не изискват спиране на лекарството.

Противопоказания

Предписването на Хепа Мерц е противопоказано в следните случаи:

свръхчувствителност към L-орнитин-L-аспартат или към някоя от съставките на лекарството;
кърмене;
тежка бъбречна недостатъчност (ниво на серумен креатинин 3 mg/100 ml).

По време на бременност лекарството трябва да се приема само под строг контрол на лекар.

Предозиране

Когато приемате лекарството в съответствие с инструкциите, предозирането е малко вероятно. Понякога може да има нарушения на стомашно-чревния тракт.

В случай на симптоми, свързани с предозиране, лекарството трябва да се преустанови и да се проведе симптоматично лечение.

Аналози на Hepa Merz, цена в аптеките

Ако е необходимо, можете да замените Hepa Merz с аналог на активното вещество - това са лекарства:

Орнилатекс,
орнитин,
Орницетил.

При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Hepa Merz, цената и прегледите на лекарства с подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар и да не правите независима подмяна на лекарството.

Цена в руските аптеки: Hepa-Merz гранули 3 g 10 бр. - от 708 до 839 рубли, гранули 3 g 30 бр. - от 1693 до 1792 рубли, според 538 аптеки.

Дръж далеч от деца. Да се съхранява под 25°C. Срок на годност - 5 години. В аптеките гранулите се отпускат без рецепта, концентрат по рецепта.