Противозачатъчни хапчета Novinet, употреба, странични ефекти, противопоказания. "Новине": инструкции за употреба. "Novinet": странични ефекти, аналози, прегледи Срокове и условия на съхранение

Посочени са средните цени на лекарства със същата дозировка, отпуснати от руските аптеки през 2019 г. Споделете опита си от използването на Novinet

Това лекарство скъпо ли е?

Имали ли сте някакви нежелани реакции с това лекарство?

Как да спестим пари Как да изберемАналозите, препоръчани в таблицата, включват лекарства с най-подходящото съдържание на активното вещество, използвано в Novinet. За всяко от тези лекарства са дадени средни цени за минималния обем, редовно актуализирани, като се вземат предвид пазарните условия. Novinet в различни форми на освобождаване може да се различава в цената, това е нормално. Заместителите със същите лечебни свойства могат да бъдат както по-скъпи, така и по-евтини. Защо аналозите са по-скъпи или по-евтини от Novinet?Обикновено много време и пари се изразходват за производството на химичната формула на лекарството и се извършват тестове. След това фармацевтичната компания купува патента и го прави търговски достъпен. Цената на лекарството е висока, защото е необходимо да се възстанови инвестицията. Други лекарства, подобни по състав, по-малко известни, но изпитани във времето, остават няколко пъти по-евтини. Как да разпознаете фалшификатЗа да не купите фалшиво лекарство, трябва внимателно да погледнете покупката си.

вниманиеИма противопоказания! Преди да замените определено лекарство, консултирайте се с Вашия лекар. Спазвайте предписаната от Вашия лекар дозировка! Лекарствата не могат да се използват по-късно от датата, посочена на опаковката им.

Novinet: инструкции за употреба и прегледи

Novinet е монофазен орален контрацептив.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, светложълти на цвят, с надпис "RG" от едната страна, "P9" от другата (21 броя в блистери, 1 или 3 блистера в картонена опаковка).

Етинил естрадиол - 20 mcg;
Дезогестрел - 150 mcg.

Помощни компоненти: алфа-токоферол, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, стеаринова киселина, картофено нишесте, повидон, лактоза монохидрат, хинолиново жълто багрило (E104).

Състав на филмовата обвивка: хипромелоза, макрогол 6000, пропилей гликол.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Novinet принадлежи към комбинираните орални контрацептиви. Основният му контрацептивен ефект е да намали производството на гонадотропини и да потисне овулацията. Също така, когато се използва, вискозитетът на цервикалната слуз се увеличава, което затруднява движението на спермата през цервикалния канал и състоянието на ендометриума се променя, в резултат на което оплодената яйцеклетка не се имплантира в стената на матката.

Етинил естрадиол е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол. Дезогестрел се характеризира с изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, напомнящ този на ендогенния прогестерон, както и с незначителна анаболна и андрогенна активност. Novinet има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава съдържанието на липопротеини с висока плътност в кръвната плазма, без да променя концентрацията на липопротеини с ниска плътност. По време на употребата на лекарството се наблюдава значително намаляване на количеството кръв, загубено месечно по време на менструация (с първоначалната диагноза менорагия), нормализиране на менструалния цикъл и подобряване на състоянието на кожата (особено при наличие на акне вулгарис) .

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, дезогестрел се абсорбира почти напълно и бързо от стомашно-чревния тракт. Биологично активният метаболит на това съединение е 3-кето-дезогестрел. Средното максимално ниво на дезогестрел в кръвния серум е 2 ng/ml и се регистрира 1,5 часа след приема на таблетката. Бионаличността на веществото е 62-81%.

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно глобулин, свързващ половите хормони, и албумин. Обемът на разпределение е 1,5 l/kg.

В допълнение към 3-кето-дезогестрел, който се образува в чревната стена и черния дроб, са известни и други метаболити на дезогестрел: 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-дезогестрел и 3α-OH-5α-H-дезогестрел, които са метаболити от първа фаза. Те не се характеризират с фармакологична активност и частично чрез конюгация (вторият етап на метаболизма) преминават под формата на полярни метаболити (глюкуронати и сулфати). Клирънсът от кръвната плазма е приблизително 2 ml/min на 1 kg телесно тегло.

Средният полуживот на 3-кето-дезогестрел е 30 часа. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците в съотношение 6:4. Стабилна концентрация на дезогестрел в организма се наблюдава през втората половина на цикъла. През този период нивото на това вещество се повишава 2-3 пъти.

Етинил естрадиол се абсорбира от стомашно-чревния тракт доста бързо и напълно. Средно максималната концентрация в кръвния серум е 80 pg/ml и се постига 1-2 часа след приема на таблетката. Благодарение на ефекта на "първото преминаване" и пресистемната конюгация, бионаличността на веществото достига 60%.

Етинил естрадиолът се свързва 100% с плазмените протеини, главно албумин. Обемът на разпределение е 5 l/kg.

Пресистемното конюгиране на това съединение е много важно. След преминаване през чревната стена (първа фаза на метаболизма) етинилестрадиолът участва в процеса на конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Веществото и неговите конюгати, образувани в първата фаза на метаболизма (глюкурониди и сулфати), се екскретират в жлъчката и стават елементи на ентерохепаталната циркулация. Клирънсът на етинил естрадиол от кръвната плазма е приблизително 5 ml/min на 1 kg телесно тегло. Средният му полуживот е приблизително 24 часа. Около 60% от веществото се екскретира през червата и около 40% през бъбреците.

Стабилно ниво на етинил естрадиол в организма се установява на 3-4-ия ден след началото на Novinet. В същото време съдържанието на веществото в кръвния серум е с 30-40% по-високо, отколкото след приемане на еднократна доза.

Показания за употреба

Употребата на Novinet е показана за жени като орална контрацепция.

Противопоказания

Ангина пекторис, преходна исхемична атака и други предвестници на тромбоза (включително когато е посочено в анамнезата);
Умерена или тежка артериална хипертония (кръвно налягане (АН) 160/100 mmHg или повече) и други множествени и/или тежки рискови фактори за артериална или венозна тромбоза;
Мигрена с фокални неврологични симптоми, включително анамнеза;
Анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
Инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза на крака, инсулт, белодробна емболия и други форми на венозна или артериална тромбоза или тромбоемболия, в момента и в историята;
дислипидемия;
Захарен диабет (с ангиопатия);
Жлъчнокаменна болест, включително медицинска история;
Чернодробни неоплазми, включително медицинска история;
Тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, включително анамнеза (преди нормализиране на лабораторните и функционални параметри и в рамките на 3 месеца след това);
Панкреатит (включително анамнеза), протичащ с тежка хипертриглицеридемия;
Жълтеница, дължаща се на глюкокортикостероиди (GCS);
Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Гилбърт, Синдром на Ротор;
Тежък кожен сърбеж, отосклероза и нейното прогресиране по време на приема на GCS или по време на предишна бременност;
Вагинално кървене с неясен произход;
Хормонално зависими злокачествени тумори на млечните жлези и гениталиите или съмнения за тях;
Кърмене;
Периодът на бременност, включително съмнение за това;
Пушенето на повече от 15 цигари на ден на възраст над 35 години;
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава при жени със състояния, които повишават риска от развитие на артериална или венозна тромбоза и тромбоемболия: затлъстяване (индекс на телесно тегло над 30 kg/m2), тютюнопушене, възраст над 35 години, фамилна обремененост, дислипопротеинемия, мигрена, артериална хипертония, епилепсия, предсърдно мъждене, клапни сърдечни дефекти, улцерозен колит, болест на Crohn, сърповидно-клетъчна анемия, хронични и остри чернодробни патологии, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), продължително обездвижване, големи операции, операции на долните крайници, повърхностен тромбофлебит, разширени вени, тежка травма, следродилен период, тежка депресия (включително анамнеза), системен лупус еритематозус (SLE), захарен диабет (без съдови усложнения), промени в биохимичните параметри, включително хиперхомоцистеинемия, резистентност към активиран протеин С, антитромбин III и дефицит на протеин S или C, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант.

Инструкции за употреба на Novinet: метод и дозировка

Novinet се приема в продължение на 21 дни, като се започне от първия ден на менструалното кървене, по 1 таблетка през устата по едно и също време на деня. След като вземете всички таблетки от блистера, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструалноподобно кървене. Приемът на таблетки от следващия блистер трябва да започне на следващия ден след почивката, дори ако кървенето продължава. Тази лекарствена схема осигурява контрацептивен ефект, докато е необходим.

Ако жената започне да приема първото хапче на първия ден от менструалния цикъл, не са необходими допълнителни контрацептивни мерки. При започване на употреба от втория до петия ден на менструацията в първия цикъл е необходимо да се използват бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни. Ако са минали повече от 5 дни от началото на менструацията, не трябва да започвате да приемате хапчета в този цикъл.

След раждането приемането на лекарството може да започне не по-рано от 21 дни без допълнителни контрацептивни мерки, при предварителна консултация с лекар и липса на кърмене. Ако една жена е имала сексуален контакт през този период, началото на терапията трябва да се отложи до началото на първата й менструация. Ако употребата е започнала повече от 21 дни след раждането, бариерните контрацептиви трябва да се използват едновременно през първите 7 дни.

При липса на противопоказания, приемането на хапчета след аборт трябва да започне в деня на операцията, без да се използват допълнителни контрацептивни мерки.

При преминаване от перорален хормонален контрацептив, съдържащ етинил естрадиол 30 mcg и приеман по 21-дневна схема, Novinet трябва да се приема на следващия ден след приема на последната таблетка от предишния контрацептив без седемдневна почивка и използване на допълнителна контрацепция.

При преминаване от продукти, съдържащи 28 таблетки, употребата на Novinet започва на следващия ден след приемане на последната таблетка от опаковката на предишния контрацептив.

След предишна употреба на перорални хормонални мини-хапчета, съдържащи само прогестоген, се препоръчва да започнете да преминавате към Novinet на 1-вия ден от цикъла, без да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Ако няма менструация по време на приема на мини-хапчето, е необходимо да се изключи наличието на бременност и едва след това да се премине към приемане на Novinet във всеки ден от менструалния цикъл, като се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни. Като допълнителни методи за контрацепция през този период се препоръчва използването на презерватив, цервикална капачка със спермициден гел или сексуално въздържание. Не се препоръчва използването на календарния метод на защита през първите 7 дни от приема на лекарството.

Ако жената иска да отложи началото на менструацията, тогава приемането на таблетки от следващия блистер трябва да започне незабавно, съгласно обичайната схема, без да се прави 7-дневна почивка. През този период може да се появи пробивно или зацапващо кървене, което не намалява контрацептивния ефект на лекарството. След предписаната 7-дневна почивка редовната употреба на лекарството се възстановява.

Ако случайно пропуснете доза в определеното време, трябва да вземете хапчето веднага щом си спомните. Ако периодът на забавяне е по-малък от 12 часа, контрацептивният ефект на лекарството не е нарушен, по-нататъшната употреба може да продължи както обикновено. Закъснение от повече от 12 часа се счита за пропуснато хапче и нарушава надеждността на контрацепцията в този цикъл (необходимо е използването на допълнителни методи за контрацепция).

Ако едно хапче е пропуснато през първите две седмици от цикъла, на следващия ден трябва да вземете 2 таблетки и да продължите да го приемате, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако се пропусне хапче през третата седмица от цикъла, трябва да го вземете и да продължите да приемате Novinet без 7-дневна почивка в този цикъл. Тъй като съдържанието на естроген е минимално, ако пропуснете следващата доза, рискът от зацапване и/или овулация се увеличава, така че използването на допълнителни методи за контрацепция е задължително.

Ако се появят повръщане или диария веднага след приема на друга таблетка Новинет, процесът на абсорбция може да е непълен. Ако стомашното разстройство отшуми в рамките на 12 часа, трябва да вземете допълнителна таблетка и да продължите обичайния си контрацептивен режим. Ако продължителността на повръщане или диария надвишава 12 часа, жената трябва да използва бариерни методи за контрацепция по време на периода на заболяването и през следващите 7 дни.

Странични ефекти

Репродуктивна система: аменорея по време на спиране на лекарството, вагинално зацапване или ациклично кървене, промени в състоянието на вагиналната слуз, кандидоза, развитие на вагинално възпаление, галакторея, болка, напрежение, уголемени млечни жлези;
Нервна система: главоболие, нестабилност на настроението, депресия, мигрена;
Храносмилателна система: гадене, повръщане, улцерозен колит, болест на Crohn, обостряне или развитие на жълтеница и / или сърбеж, причинени от холестаза, холелитиаза;
Метаболизъм: повишено телесно тегло, задържане на течности в организма, намалена толерантност към въглехидрати;
Орган на зрението: при пациенти с контактни лещи - повишена чувствителност на роговицата;
Дерматологични реакции: обрив, еритема нодозум, хлоазма, ексудативна еритема;
Други: развитие на алергични реакции.

Употребата на лекарството може да причини нежелани реакции, които изискват незабавно спиране на лекарството:

Сърдечно-съдова система: артериална хипертония; рядко - венозен и артериален тромбоемболизъм (включително белодробна емболия, инсулт, инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза на краката); много рядко - венозен или артериален тромбоемболизъм на бъбречните, чернодробните, мезентериалните, ретиналните вени и артерии;
Сетивни органи: загуба на слуха, причинена от отосклероза;
Други: порфирия, хемолитично-уремичен синдром; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - преходна хорея на Sydenham.

Предозиране

Според инструкциите Novinet във високи дози може да причини симптоми като гадене и повръщане, както и зацапване от влагалището при момичета. Лекарството няма специфичен антидот, така че се предписва симптоматично лечение. Ако се наблюдават признаци на предозиране през първите 2-3 часа след приема на таблетките, стомашната промивка може да бъде ефективна.

специални инструкции

Novinet е надеждно средство за хормонална контрацепция.

Употребата на лекарството трябва да започне след пълен общ медицински и гинекологичен преглед, включващ подробна лична и фамилна анамнеза, лабораторни изследвания, измерване на кръвното налягане, изследване на тазовите органи, млечните жлези и цитологичен анализ на цервикална намазка. Заключението на гинеколога относно възможността за използване на лекарството се прави въз основа на получените данни. След като информира пациента за възможните отрицателни ефекти и ползи от хормоналната контрацепция, лекарят й дава правото да вземе окончателното решение.

Употребата на лекарството трябва да се извършва с редовен (веднъж на всеки 6 месеца) преглед от гинеколог и внимателно индивидуално наблюдение на здравословното състояние. Жената трябва да знае, че причината за незабавното спиране на лекарството е появата на една от следните аномалии:

Заболявания или състояния, които допринасят за развитието на бъбречна, сърдечно-съдова недостатъчност;
Аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция;
Патологии на хемостатичната система;
мигрена;
епилепсия;
Заплаха от развитие на естроген-зависими гинекологични заболявания или естроген-зависими неоплазми;
Тежка депресия (препоръчително е да се приема витамин В6, за да се коригира състоянието, свързано с патологията на метаболизма на триптофана);
Захарен диабет без съдови усложнения;
Сърповидно-клетъчна анемия.

Докато приемате орални хормонални контрацептиви, рискът от развитие на венозни и артериални тромбоемболични патологии се увеличава, особено при по-възрастни жени или с фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (родители, сестра, брат). Рискът се увеличава при тежко тютюнопушене, дислипопротеинемия, затлъстяване, захарен диабет със съдови лезии, заболяване на сърдечната клапа с хемодинамични нарушения, артериална хипертония, предсърдно мъждене, при продължително обездвижване, свързано с голяма операция (включително операция на долните крайници) или след тежка травма. .

Употребата на контрацептив трябва да се спре 4 седмици преди планираната операция и да се възобнови 2 седмици след ремобилизация.

След раждането вероятността от венозна тромбоемболия се увеличава.

Захарен диабет, хемолитично-уремичен синдром, системен лупус еритематозус, болест на Crohn, сърповидно-клетъчна анемия, улцерозен колит повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

При дефицит на протеини С и S, резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, наличие на антифосфолипидни антитела и липса на антитромбин III, вероятността от развитие на венозни или артериални тромбоемболични патологии се увеличава.

Целевата терапия на горните състояния спомага за намаляване на риска от тромбоемболизъм с характерни симптоми като внезапна болка в гърдите, излъчваща се към лявата ръка, внезапен задух, необичайно силно главоболие, което продължава дълго време (особено ако главоболието се появява за първи път в комбинация със замаяност, слабост, остър корем, частична или пълна загуба на зрение, диплопия, афазия, фокална епилепсия, колапс, двигателни нарушения, изтръпване на половината тяло, силна едностранна болка в мускула на прасеца).

Приемът на контрацептив може да се разглежда като един от многото рискови фактори за развитие на рак на гърдата.

Дългосрочната употреба на лекарството може да доведе до развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори. Това трябва да се вземе предвид при диференциалната диагностична оценка на коремна болка, която може да бъде свързана с интраперитонеално кървене или увеличаване на размера на черния дроб.

Жените, които имат анамнеза за тази патология по време на бременност, са изложени на риск от развитие на хлоазма, така че се препоръчва да избягват пряка слънчева светлина или ултравиолетово лъчение.

Ефективността на оралната контрацепция може да бъде повлияна от едновременната употреба на други лекарства, в който случай е необходимо използването на допълнителни бариерни контрацептивни методи.

Ефектът на лекарството се намалява поради нередовно, зацапващо или пробивно кървене, което се появява след няколко месеца контрацепция. В този случай е необходимо да продължите да приемате хапчетата до края на следващия цикъл и при липса на менструално кървене по време на 7-дневна почивка или продължаване на ациклично кървене, спрете приема на хапчетата, докато не се изключи бременност.

В допълнение, пропускането на хапче, повръщането или диарията могат да повлияят на ефекта на лекарството.

Действието на таблетките може да предизвика промени в лабораторните параметри на бъбречната функция, надбъбречните жлези, черния дроб, щитовидната жлеза, нивата на транспортните протеини и липопротеините и показателите за хемостаза.

След остър вирусен хепатит, употребата на лекарството може да започне след пълно възстановяване на чернодробната функция (6 месеца или повече).

Novinet не предпазва от болести, предавани по полов път, включително HIV инфекция (СПИН).

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и машини не е проучен.

При нарушена бъбречна функция

В случай на бъбречна недостатъчност (включително анамнеза), Novinet се предписва с повишено внимание и само след внимателна оценка на баланса на вредата и ползата.

За чернодробна дисфункция

Лекарството не трябва да се предписва при хепатит (включително анамнеза за хепатит, докато лабораторните и функционални параметри не се нормализират и в продължение на 3 месеца след тяхното нормализиране), холестатична жълтеница (включително тези, придружаващи бременност) и тежка чернодробна дисфункция. Контрацептивът се използва с повишено внимание при остри и хронични чернодробни заболявания.

Използвайте в напреднала възраст

Тъй като Novinet е контрацептивно лекарство, не се използва при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на Novinet с лекарства, които индуцират чернодробните ензими (барбитурати, хидантоин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, жълт кантарион, топирамат, гризеофулвин) намалява ефективността на контрацепцията и повишава риска от пробивно кървене. Трябва да се има предвид, че максималната степен на индукция на някое от тези лекарства се постига след 2-3 седмици употреба, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Тъй като тетрациклин и ампицилин намаляват ефективността на лекарството, е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция, когато се комбинират с Novinet през целия период на лечение и 7 (за рифампицин - 28) дни след прекратяването им.

Може да има намаление на въглехидратния толеранс и повишена нужда от перорални антидиабетни средства или инсулин.

Аналози

Аналози на Novinet са: Marvelon, Regulon, Mercilon, Tri-Mercy.

Условия за съхранение

Да се съхранява при 15-30 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност – 3 години.

Novinet (етинил естрадиол + дезогестрел) е комбиниран таблетен контрацептив на унгарската фармацевтична компания GEDEON RICHTER. Според статистиката около 40% от жените не използват фармакологична контрацепция. Междувременно, от гледна точка на ембриологията, човешкият живот започва със сливането на зародишните клетки на жена и мъж, което води до образуването на ядро, съдържащо уникален генетичен материал. И този нов човешки организъм генетично по никакъв начин не може да се счита за чужда (т.е. майчина) част от тялото. Следователно абортът трябва да се счита за умишлено отнемане на живота на нов биологичен индивид. Комбинираните противозачатъчни хапчета се използват от няколко десетилетия. Прогестогените от първите две поколения нямат подходящо ниво на селективност на действие. Освен това те се характеризират с редица нежелани странични реакции, вкл. артериална хипертония, влошаване на липидния профил и инсулинова резистентност. Дезогестрел няма горните недостатъци. Това вещество е един от компонентите на лекарството Novinet. Естрогенният компонент в лекарството е етинил естрадиол. Дезогестрел е прогестоген от 3-то поколение. Има висока (над 80% бионаличност). Претърпява метаболитни трансформации в черния дроб с образуването на активно производно - 3-кетодезогестрел. Дезогестрелът проявява най-голяма степен на селективност към прогестероновите рецептори, което определя неговия мощен гестагенен ефект.

В същото време неговият андрогенен и естрогенен ефект практически не се проявява. Сред всички известни в момента прогестогени дезогестрелът има най-висок индекс на селективност. Novine подобрява липидния профил: повишава нивото на "добрия" холестерол в кръвта - липопротеините с висока плътност, без да засяга нивото на липопротеините с ниска плътност. При използване на Novinet загубата на кръв по време на менструация значително намалява и състоянието на кожата се подобрява, особено при наличие на акне. Ефективността на Novinet като контрацептив се свързва със способността му да потиска функционирането на яйчниците, включително образуването на фоликули. От тази гледна точка Novinet е един от най-добрите контрацептиви. Честотата на страничните ефекти при приема на този контрацептив е сравнително ниска. Това обикновено се случва през първите три месеца от фармакотерапията, когато тялото се адаптира към функционирането в нови условия. В същото време страничните ефекти не представляват заплаха за здравето и благосъстоянието на пациента и изчезват почти напълно до четвъртия цикъл на контрацептивна фармакотерапия. Страничен ефект, характерен за таблетните контрацептиви - наддаване на тегло - в случая на Novinet се появява много по-рядко. Лекарството има много малък ефект върху хемодинамиката в периферното съдово легло и следователно няма изразен ефект върху нивата на кръвното налягане.

Фармакология

Монофазен хормонален контрацептив за перорално приложение, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и прогестин (дезогестрел). Основният контрацептивен ефект е инхибиране на гонадотропините и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната течност, движението на спермата през цервикалния канал се забавя и промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинил естрадиол е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол.

Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, и слаба андрогенна и анаболна активност.

Лекарството има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава съдържанието на HDL в плазмата, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството значително се намалява загубата на менструална кръв (при начална менорагия), нормализира се менструалният цикъл и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и се метаболизира в 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрел.

Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng/ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG).

V d е 1,5 l/kg. C ss се установява през втората половина на менструалния цикъл, когато нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

В допълнение към 3-кето-дезогестрел (който се образува в черния дроб и в чревната стена) се образуват и други метаболити: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (първ. фазови метаболити). Тези метаболити нямат фармакологична активност и частично се превръщат чрез конюгация (втората фаза на метаболизма) в полярни метаболити - сулфати и глюкуронати. Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 е 30 ч. Метаболитите се екскретират с урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg/ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинил естрадиол се свързва напълно с плазмените протеини, главно албумин.

Vd е 5 l/kg. C ss се установява на 3-4-ия ден от приложението, докато нивото на етинил естрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинил естрадиол и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 на етинил естрадиол е средно около 24 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

Форма за освобождаване

Светложълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, маркирани с “P9” от едната страна и “RG” от другата.

Помощни вещества: хинолиново жълто багрило (Е104), α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на филмовата обвивка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
21 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

Дозировка

Лекарството се предписва перорално.

Приемането на хапчета започва на 1-вия ден от менструалния цикъл. Предписвайте 1 таблетка/ден за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече е имало сексуален контакт след раждането, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

След използване на друг хормонален орален контрацептив, съдържащ 30 mcg етинил естрадиол, съгласно 21-дневен режим, се препоръчва да вземете първата таблетка Novinet на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да правите 7-дневна почивка или да чакате началото на менструацията. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване от лекарство, съдържащо 28 таблетки, на следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката, трябва да започнете нова опаковка Новинет ® .

Преминаване към Novinet след употреба на перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапче")

Първата таблетка Novinet ® трябва да се приеме на 1-ия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако по време на приема на „мини-хапчето“ не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Novinet на всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Novinet може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа от пропуска, тя трябва да вземе забравеното хапче и след това да продължи да го приема в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчета, това се счита за пропуснато хапче; надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане/диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - кървене от влагалището.

Лечение: през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Взаимодействие

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Novinet (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на курса на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Странични ефекти

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата: загуба на слуха, причинена от отосклероза.

Други: хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции са по-чести, но по-леки. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

От репродуктивната система: ациклично кървене / кърваво изпускане от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемени млечни жлези, галакторея.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, ексудативна еритема, обрив, хлоазма.

От централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението: повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

Метаболизъм: задържане на течности в организма, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

Други: алергични реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
захарен диабет (с ангиопатия);
панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
дислипидемия;
тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
жълтеница при приемане на GCS;
жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
чернодробни тумори (включително анамнеза);
силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);
вагинално кървене с неизвестна етиология;
тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
бременност или подозрение за нея;
период на кърмене;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапни сърдечни дефекти, предсърдно мъждене, продължителна имобилизация, обширна хирургия, хирургия на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупусен антикоагулант), захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидна болест - клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Novinet ® е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране). Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при остри и хронични чернодробни заболявания.

Употреба при бъбречно увреждане

С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, лекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност (включително анамнеза),

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна фамилна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка ). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

заболявания на хемостатичната система;
състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
епилепсия;
мигрена;
рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушение на метаболизма на триптофана, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

с възрастта;
при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
с дислипопротеинемия;
с артериална хипертония;
при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
с предсърдно мъждене;
със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитично-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозният колит и сърповидно-клетъчната анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
внезапен задух;
всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замайване, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, движение нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Novinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да бъде намалена в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Новинета върху способностите, необходими за шофиране и работа с машини.

Контрацепцията при жените е значително различна на 40-годишна възраст от тази на 25-годишна възраст. Репродуктивното здраве се влошава с времето след 40-годишна възраст. Яйчниците продължават да произвеждат хормони (естроген и прогестерон), но в значително малки количества. Това напълно започва да възстановява тялото, което затруднява зачеването на дете през такъв период.За да поддържат активността на яйчниците и да избегнат образуването на заболявания на гениталната област, лекарите са измислили специална контрацепция. За тази цел има лекарство - Novinet за жени след 40 години.

Съединение

Активни компоненти:

Етинил естрадиол - 0,020 mg;
Дезогестрел - 0,150 mg.

Допълнителни компоненти:

Хинолиново жълто багрило Е 104;
Магнезиев стеарат;
Стеаринова киселина;
Картофено нишесте;
Лактоза монохидрат.

Горен слой:

Пропиленгликол;
Макрогол 6000;
Пипромелоза.

Описание

Изпъкналите таблетки са с кръгла форма и бледожълт цвят.

фармакологичен ефект

Ефектът на лекарството е, че активните компоненти инхибират узряването на яйцето.
Преди да започнете да използвате Novinet, е необходимо да се извърши единен и гинекологичен преглед, за да се изключат заболявания, които могат да представляват заплаха при употребата на хормонални лекарства.
Когато приемате лекарството, трябва постоянно да се подлагате на медицински контрол на всеки 6 месеца.

Показания за употреба

Novinet се използва за постигане на контрацептивен ефект.

Противопоказания

Лекарството има следните противопоказания:

Сериозни рискови фактори за венозна или артериална тромбоза;
Главоболие от неврологичен характер, включително минали заболявания;
Тромбофлебит и други заболявания на кръвоносните съдове и сърцето (инфаркт, инсулт, запушване на дълбоки вени, тромбоемболия) в настоящия период, включително минали заболявания;
Диабет;
Панкреатит (трябва да се има предвид, дори ако панкреатитът е бил в миналото);
Образуването на хронична атеросклероза, която се характеризира с втвърдяване и стесняване на кръвоносните съдове;
Чернодробни заболявания, жълтеница, хепатит (докато всички характеристики се върнат към нормалните стойности);
Образуване на жлъчни камъни;
Доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори (включително минали заболявания);
Дразнене, сърбеж, отосклероза;
Вагинално кървене с неизвестна причина;
Тютюнопушене над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
кърмене;
Висока чувствителност на тялото към компонентите на Novinet.

Таблетки Novinet: инструкции за употреба

Необходимо е да вземете Novinet на първия ден от критичните дни. Предписанието е 1 таблетка, приемана веднъж дневно в продължение на 3 седмици, по-добре е всеки ден по едно и също време. Когато вземете последното хапче на 21-ия ден, трябва да направите едноседмична почивка. По правило критичните дни започват през този период от време. След една седмица трябва да започнете да приемате хапчетата отново, дори когато менструацията не е спряла. Подобен режим на приемане на лекарството трябва да се следва, докато има нужда от контрацептивен резултат. Ако следвате инструкциите и препоръките, контрацептивният резултат ще продължи дори и при 7-дневна пауза.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се използва от първия ден на месечния цикъл. В тази ситуация не е необходимо да се използват спомагателни методи за защита на сексуалния контакт. Възможно е да се забави началото на употребата с 2-5 дни от менструалния цикъл, но в такива ситуации ще е необходимо да се използват спомагателни методи за защита на половия акт през цялата седмица.

Ако са минали повече от 5 дни от началото на критичните дни, е необходимо да се пренасрочи приемът на Novinet до началото на следващия менструален процес.

Прием на лекарството след раждане

Това, на което трябва да обърнете внимание веднага, е, че приемането на хапчета по време на кърмене е забранено. Въпреки това, ако периодът на кърмене вече е преминал или все още не е започнал, можете да приемате хапчетата не по-рано от три седмици след раждането, след предварителна консултация с Вашия лекар. При такива обстоятелства не е необходимо да се използват други методи за защита на половия акт. Ако сте имали полов акт след раждането, тогава приемането на лекарството трябва да се забави до началото на менструацията.

Прием на лекарството след аборт

След операцията, ако няма противопоказания, трябва да започнете да приемате Novinet веднага след първия ден след аборта. В тази ситуация не е необходимо да се използват спомагателни методи за защита на сексуалния контакт.

Преминаване от друг контрацептив

След използване на друг хормонален контрацептив, съгласно триседмичен режим на употреба, първата доза Novinet се препоръчва да се приеме на следващия ден след края на приема на предишното лекарство. Няма нужда да чакате една седмица, за да спрете приема на хапчетата. Не е необходимо да използвате спомагателна контрацепция.
Ако планирате да преминете от лекарство, което съдържа 28 таблетки, тогава трябва да започнете да приемате новото лекарство веднага на следващия ден след приключване на предишното.

Таблетката Novinet трябва да се приема в началото на менструацията. Не е необходимо да се използват спомагателни методи за защита на сексуалния контакт.

Ако след употребата на Mini-Pill няма менструални дни, тогава е необходимо изследване, за да се изключи възможна бременност. След това е разрешено да се използва лекарството във всеки ден от менструалния цикъл, но трябва да се извършва допълнителна защита на сексуалния контакт през цялата седмица.

Забавен менструален цикъл

Ако има нужда от забавяне на критичните дни, трябва да удължите Novinet от следващата опаковка, без седмична почивка. Когато критичните дни се забавят, може да се появи пробивно или зацапващо кървене. Това обаче не намалява контрацептивния ефект. Системното използване на Novinet може да се възобнови след обикновена едноседмична почивка.

Пропуснати хапчета

Ако пропуснете хапче и не са изминали повече от 12 часа, трябва да вземете пропуснатото хапче и след това да продължите да приемате хапчетата както обикновено. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчета, това е пропуснато хапче; безопасността на полов акт в този случай няма да бъде гарантирана и се препоръчва използването на спомагателни методи за защита.

Ако се пропусне таблетка през 1-вата или 2-рата седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите по обичайната схема, като използвате спомагателни методи за защита до края на цикъла.

Ако се пропусне хапче през 3-та седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче и да продължите системно. В същото време не правете едноседмична почивка.

Повръщане и диария

Има ситуации, при които по време на приема на лекарството може да се появи повръщане или стомашно разстройство. В такива ситуации усвояването на лекарството от тялото може да бъде дефектно. Ако признаците на повръщане и диария изчезнат след 12 часа, тогава трябва да вземете друга таблетка. След това трябва да вземете хапчетата според схемата. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да се използват спомагателни средства за защита по време на периода на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Странични ефекти

Сърце и съдова система:постоянно повишаване на кръвното налягане; нечести - тромбоемболизъм (включително инфаркт, инсулт);
Сетивни органи:загуба на слуха, което се обяснява с образуването на отосклероза.
Репродуктивна система:непериодична вагинална менорагия или зацапване, липса на менструация след спиране на Novinet, промяна във вагиналната слуз, образуване на възпалителни потоци във влагалището, кандидоза, болка.
Храносмилателен тракт:повръщане, образуване или влошаване на жълтеница.
Кожни реакции:Еритема нодозум, дразнене, хиперпигментация на кожата на лицето.
Нервна система:промени в емоционалното състояние.
Органи на зрението:повишена чувствителност на роговицата (ако се носят контактни лещи).
Метаболизъм:по-бавно отстраняване на течности от тялото, промяна (увеличаване) на теглото.
Други:Могат да се появят алергични реакции; лупус еритематозус рядко се влошава.
Други незначителни прояви могат да се появят по-често, но са по-леки. Рационалността от продължаване на употребата на продукта се решава лично след консултация с лекар, въз основа на ползите и рисковете за лицето.

Аналози

Въз основа на идентичността на активното вещество се разграничават следните аналози:

Регулон.
Марвелон.
Мерсилон.

Цена в аптеките

Средната цена на Novinet във фармацевтичните пунктове в Москва е 450 рубли.

Международно име

Етинилестрадиол+дезогестрел

Групова принадлежност

Контрацептив

Доза от

Таблетки, филмирани таблетки

фармакологичен ефект

Контрацептивно лекарство. Инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Контрацептивният ефект се дължи на ефекта върху системата хипоталамус-хипофиза-яйчници. Етинил естрадиол е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол, който участва заедно с хормона на жълтото тяло в менструалния цикъл. Прогестин (дезогестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза (предотвратява съзряването на фоликула) и др. блокира овулацията. Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за сперматозоидите.

Има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в плазмата, без да влияе върху съдържанието на LDL. По време на лечението се наблюдава значително намаляване на количеството загубена кръв (с начална менорагия). Има благоприятен ефект върху кожата, особено като подобрява състоянието й при акне вулгарис, а при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. природата на тумора.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Свръхчувствителност, бременност, чернодробна недостатъчност, вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson и Rotor), чернодробни тумори (хемангиома, рак на черния дроб), тромбоемболизъм (включително анамнеза и повишен риск от неговото развитие), мозъчно-съдови инциденти (исхемичен инсулт, хеморагичен инсулт), исхемична болест на сърцето, артериална хипертония (тежки форми), атеросклероза, декомпенсирани сърдечни пороци, миокардит, захарен диабет, ретинопатия, ангиопатия, сърповидно-клетъчна анемия, рак на гърдата и ендометриума, хиперплазия на ендометриума, ендометриоза, фиброаденом на гърдата, метрорагия (на неясни етиология), нарушения на липидния метаболизъм, жълтеница или сърбеж по време на предишна бременност, отосклероза с влошаване по време на бременност, порфирия, пушачи при жени над 35 години.

Странични ефекти

Главоболие, гастралгия, гадене, повръщане; болезненост и подуване на млечните жлези; повишаване на теглото, нарушен глюкозен толеранс, задържане на течности в тялото, промени в либидото, понижено настроение, подуване на клепачите, кожен обрив, еритема нодозум, конюнктивит, дискомфорт при носене на контактни лещи, нарушено възприятие (зрително увреждане, загуба на слуха, трептене пред очите), тромбофлебит, тромбоемболизъм, генерализиран сърбеж, холестатична жълтеница, холелитиаза, повишено кръвно налягане, междуменструално кървене, промени във вагиналната секреция (възможно развитие на вагинална кандидоза).

При продължителна употреба (изключително рядко) - хлоазма, хепатоцелуларен аденом.

Приложение и дозировка

Перорално по 1 таблетка на ден (започвайки не по-късно от 5-ия ден от цикъла; 1-ви ден от цикъла е 1-ви ден на менструация) дневно, по едно и също време, без прекъсване, в продължение на 21 дни, след което направете почивка за 7 дни. През първите 14 дни трябва да се използват допълнителни контрацептивни мерки.

Ако са минали повече от 5 дни от началото на менструацията, приемането на хапчетата започва със следващия цикъл. След раждането лекарството трябва да се приема на първия ден от първата независима менструация. След спонтанен или изкуствен аборт, лекарството трябва да се приеме незабавно. Пълният контрацептивен ефект се поддържа при систематично приемане на таблетките (максималното забавяне е не повече от 12 часа). Ако е минало повече време, тогава на следващия ден в обичайното време трябва да вземете 2 таблетки от лекарството, но трябва да използвате допълнителна контрацепция през следващите 14 дни или до настъпването на следващата менструация.

специални инструкции

Преди започване и на всеки 6 месеца от употребата на лекарството се препоръчва общ медицински и гинекологичен преглед (включително гинекологичен контрол, изследване на млечните жлези, чернодробна функция, проследяване на кръвното налягане и концентрацията на холестерол в кръвта, анализ на урината). Това е надеждно контрацептивно лекарство: индекс на Pearl (броят на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година) - 0,05. Поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството от началото на приложението се проявява напълно до 14-ия ден, през първите 2 седмици от лечението се препоръчва допълнително да се използват нехормонални методи за контрацепция.

След остър вирусен хепатит трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца). В случай на диария или чревни нарушения, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее (без спиране на лекарството е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция). Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари. По време на кърмене секрецията на мляко може да намалее, малки количества се екскретират в кърмата. Естроген-съдържащите лекарства повишават риска от тромбоза при жени, които са претърпели операция или продължително обездвижване. Жените, които имат хлоазма, трябва да избягват излагането на слънце.

Взаимодействие

Рифампицин, изониазид, ампицилин, неомицин, пеницилини, тетрациклин, хлорамфеникол, гризеофулвин, барбитурати, карбамазепин, активен въглен и лаксативи намаляват ефективността и допринасят за появата на "пробивно" кървене.

Намалява ефективността на пероралните антикоагуланти, анксиолитици (диазепам), трициклични антидепресанти, теофилин, кофеин, хипогликемични лекарства, клофибрат, кортикостероиди.

Отзиви за лекарството Novinet: 8

Катрин

Здравейте, аз съм на 20 години. Пих хапчетата първия месец по собствена инициатива и без консултация с лекар. След 21 дни цикълът ми започна на 3-тия ден. Докато приемах хапчетата, гърдите ми бяха пълни и ме боляха. Колко нормално е това? Или това е период на адаптация към лекарството? Никога не бях приемала такива контрацептиви.

Катерина

Здравейте, приемам Новинет от 2 седмици. Менструацията ми свърши, но все още има някакво зацапване (кафеникаво течение) и гърдите ме болят. Преди почти 3 месеца имах прекъсване на бременността в 21 седмица. Кажете ми какво може да е?

26 години Saw и преди нов, 3 години. Не помня какво се случи в началото, но в края на третата година вече ми беше лошо от хапчетата, много, само в устата и тя веднага започна да се връща (((Сега съм вземам 1 опаковка, за да преместя малко цикъла си (за празниците) Просто е ужасно, гадене, загуба на апетит, зацапване (нещо като адаптация към лекарството) и много силно подръпване в стомаха! Слава Богу, останаха 4 таблетки и това е ВСИЧКО! Плюс: предпазва добре и не напълнявам!

Приемам Novinet от една седмица, цикълът ми свърши, но тече някакво кафяво петно, постоянно усещане за гадене, слабост, кръвното налягане варира, като цяло е някаква бъркотия. Ако това е страничен ефект, кога ще свърши? Спирам да приемам това лекарство, явно не е подходящо.

Завърших 1 опаковка Novinet, която се промени към по-лошо: либидото определено намаля, появиха се мускулни болки. крайници и крампи през нощта. За по-добро: ПМС е по-слабо изразен, т.е. Не усещам промени в настроението, гърдите ми са уголемени, но не ме болят, ще видим как ще мине първата менструация (преди приема се притеснявах от изобилието им).

Катерина на 19 години

Вземам 8 табл. Всеки ден ме боли долната част на корема. Днес започна диария.. и не разбирам дали от хапчетата или от какво.

Наталия, 27.01.2016 г., възраст: 40

Приемам Novinet вече почти 4 години. Сега нищо не ме притеснява, чувствам се страхотно, няма гадене.

Напишете вашето мнение

Използвате ли Novinet като аналог или обратно неговите аналози?