Kontracepcijski flaster je jedna od najefikasnijih i novih metoda u borbi protiv neželjene trudnoće. Izgleda kao obična zakrpa, u obliku kvadrata dimenzija približno 5 cm x 5 cm i površine 20 kvadratnih metara. vidi. Sadrži analoge dvaju ženskih polnih hormona (estrogena i progesterona), koji potiskuju ovulaciju i time sprečavaju. neželjena trudnoća. Ova metoda kontracepcije razvijena je relativno nedavno, ali je već stekla veliku popularnost zbog svoje jednostavnosti upotrebe i dobar efekat. S obzirom na mehanizam djelovanja, sinonim za kontracepcijski flaster je transdermalni.

Kontracepcijski flaster je metoda kontracepcije koja utiče na nivo hormona. Mehanizam djelovanja takvog flastera je prilično jednostavan. Zbog prisustva analoga estrogena i progesterona u njemu, on:

Potpuno potiskuje oslobađanje jajašca iz jajnika, zbog čega se ovulacija ne opaža. Čak i ako je došlo do spolnog odnosa sa ejakulacijom u šupljinu ženskih genitalnih organa, do oplodnje nikako ne može doći, jer se nema šta oploditi.
Pod uticajem hormona, grlić materice luči veoma gustu sluz, koja sprečava kretanje spermatozoida kroz grlić materice. jajovode. Ovo takođe istanjuje zid materice. Zbog toga se oplođeno jaje ne može vezati.

Nakon pričvršćivanja hormonskog flastera, analozi estrogena i progesterona svakodnevno ulaze u krv transdermalno (kroz kožu), a tokom cijele sedmice obavlja svoje funkcije.

Kako kupiti kontracepcijski flaster?

Danas nije teško kupiti kontracepcijski flaster. Za razliku od kontracepcijske pilule, injekcije ili implantati, ne zahtijeva recept koji je izdao ljekar i ne zahtijeva ljekarski pregled prije upotrebe. Stoga kupovina hormonskog flastera nije teška - može se naći u svakoj ljekarni i najčešće se nalazi Evra hormonski flaster (danas je najčešći i najpouzdaniji).

Evra kontracepcijski flaster: upute

Hormonski flaster se prodaje u apoteci, a uputstvo za upotrebu je priloženo u pakovanju. Prije nego počnete koristiti kontracepcijsko sredstvo, pažljivo pročitajte upute i uvjerite se da nema kontraindikacija za korištenje ovog proizvoda za zaštitu od trudnoće. Dozvoljeno je pričvršćivanje Evra kontraceptivnog flastera samo na određene dijelove tijela:

Donji dio trbuha;
Glutealni mišić;
Na leđima u predjelu lopatice;
Rame.

Prije početka postupka poželjno je istuširati se i osušiti kožu. Upotreba losiona ili krema za tijelo se ne preporučuje jer se u suprotnom flaster može skinuti. Takođe, nemojte stavljati flaster na kožu sa osipom, iritacijom ili bilo kojim drugim povredama. Dozvoljeno je zalijepiti samo jedan flaster (upotreba više od dva flastera u isto vrijeme može rezultirati teške posledice). Nakon toga, novi Evra kontracepcijski flaster treba koristiti na istom dijelu tijela, ali u različitim mjestima(iznad ili ispod mjesta pričvršćivanja prethodnog).

Shema za korištenje transdermalnog kontraceptivnog flastera:

Prvi prilog mora pasti na dan početka menstrualni ciklus ili prvog ponedjeljka nakon posljednje menstruacije;
Nakon 7. dana, flaster se mijenja;
Nakon 15. dana, flaster se mijenja;
Nakon 21 dana, flaster se uklanja i pravi se pauza od nedelju dana. Obično se menstruacija javlja nakon 22. dana, tako da nema potrebe za korištenjem flastera tokom ove sedmice.
Po isteku 7 dana za menstruaciju, flaster se mora ponovo pričvrstiti.

Režim korištenja ove vrste kontracepcije mora se ponavljati sve dok ne odlučite odustati od nje ili imati dijete.

Koje su prednosti ove vrste kontracepcije?

Na mnogim forumima možete vidjeti raspravu o Evra kontracepcijskom flasteru, čije su recenzije uglavnom pozitivne. Ovo je zbog činjenice da:

Ima visoku efikasnost. Prema studijama, stepen zaštite od neželjene trudnoće je više od 99%;
Flaster je potrebno mijenjati samo jednom sedmično, pri čemu vam problem kontracepcije neće smetati;
Nema potrebe svaki put posjećivati ljekara. Procedura za promjenu zakrpa je jednostavna i ne zahtijeva posebne vještine.
Nakon prestanka upotrebe ovu metodu, ovulacija i sposobnost da se zatrudni vraćaju se vrlo brzo;
Ne uzrokuje neplodnost;
Ako se pojave nuspojave, samo trebate odlijepiti flaster i oni će nestati;
Može pružiti lekovito dejstvo at bolna menstruacija, teški predmenstrualni sindrom;
Prevencija nastanka određenih ginekoloških oboljenja (mastopatija, maligne neoplazme mliječne žlijezde, fibroidi maternice, endometrioza);
Hormonski flaster za menopauzu pomaže u normalizaciji ravnoteže hormona;
Pušenje i pijenje alkohola neće uticati na učinak flastera;
Dozvoljeno je kombinovati vožnju, rad sa složeni mehanizmi i upotreba hormonskog flastera;
Zbog cijene i efikasnosti ovog kontraceptiva, cijena i kvalitet u potpunosti se međusobno opravdavaju.

Koji su nedostaci ove vrste kontracepcije?

Uprkos broju pozitivnih izjava upućenih kontracepcijski flasteri, recenzije mogu sadržavati i nezadovoljstvo žena. To je zbog prisutnosti kontracepcijskih flastera, kao i bilo koje druge vrste hormonskih lijekova, s nedostacima:

Prilikom kupanja ili tuširanja, plivanja u ribnjacima ili stalnog trenja s odjećom, kontraceptiv može otpasti;
Flaster je vidljiv na koži;
Nemogućnost zaštite od venerične bolesti ili tokom seksa sa neprovjerenim partnerom;
Mogući poremećaj menstruacije, jer flaster utiče na hormonalni nivo žene;
Jer ovo hormonski lek, težina se može promijeniti ili se libido može smanjiti;
Kao i svaki drugi lijek, hormonski flaster može uzrokovati nuspojave kao što su glavobolja, vrtoglavica, alergijska reakcija i osjetljivost dojki.

Šta učiniti ako se kontracepcijski flaster skine?

U slučajevima kada flaster nije u potpunosti skinut, mora se pritisnuti rukom dok se flaster potpuno ne pričvrsti. Ako ovo ne uspije, zamijenite ga drugom. Kada se flaster potpuno skine s kože, a to primijetite prije 24 sata od trenutka ljuštenja, jednostavno ga zalijepite na isto mjesto ili zalijepite drugi. Nakon toga, slijedite isti obrazac mijenjanja zakrpa kao i prije.

Ako se flaster skine i primijetite ga nakon 24 sata, uzmite novi flaster i brojite dan kada ste ga postavili kao prvi dan vašeg menstrualnog ciklusa. Tokom naredne sedmice, kako bi se spriječila neželjena trudnoća, potrebno je koristiti kontracepciju koja ne sadrži hormone.

Nije tajna da je svaka žena koja ga je uzela makar na kratko zaboravila da uzme pilulu barem jednom. Bez sumnje, ova činjenica će uvijek smanjiti efikasnost kontracepcija, a takođe veoma štetno utiče na stanje gastrointestinalnog trakta. Danas se ovaj problem lako rješava hormonskim flasterima, koji prilično efikasno kombinuju praktičnost flastera i efikasnost oralnih kontraceptiva. To su lijekovi dugog djelovanja i obezbjeđuju ujednačenu opskrbu hormonima tokom cijelog dana. Hormonski i keratolitički flasteri se lijepe na suhu kožu trbuha ili stražnjice, ponekad na vanjsku površinu ramena ili na gornji dio torzo, gdje će imati minimalan kontakt sa susjednom odjećom.

Princip rada hormonski flasteri

Kontracepcijski flaster, kao i flaster protiv glavobolje, sadrži aktivnu tvar koja postepeno ulazi u tijelo kroz kožu. Flaster oslobađa dnevnu dozu hormona u krvotok, djelujući kao kontracepcijske pilule. Njihova glavna svrha je zaustavljanje ovulacije.

Prednosti hormonskih flastera

Glavne prednosti hormonskog flastera su sljedeći aspekti:

Jednostavan je za upotrebu.
Ne morate razmišljati o tome prije ili poslije seksualnog odnosa.
Ne morate razmišljati o tome svaki dan (flaster se stavlja jednom sedmično).
Za razliku od tableta, stanje gastrointestinalnog trakta je potpuno nevažno za apsorpciju flastera.
Flaster vam omogućava da regulišete menstrualni ciklus, čineći ga manje bolnim i teškim.
Flaster značajno ublažava PMS.
Flaster smanjuje rizik od razvoja raka jajnika, materice i debelog crijeva.
Flaster smanjuje rizik od razvoja fibroadenoma i cista u mliječnim žlijezdama i jajnicima.

Nuspojave

Ponekad hormonalni flasteri mogu uzrokovati nuspojave sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: migrena, vrtoglavica, parestezija, hipoestezija, tremor, konvulzije, pospanost, anksioznost, depresija. Mogu na najnepoželjniji način reagirati i na hormonske kontraceptive s konjuktivitisom i oštećenjem vida. Izvana kardiovaskularni sistem moguće lupanje srca, otok, proširene vene. Probavni sistem može reagirati na primjenu hormona gastritisom, gastroenteritisom, bolovima u trbuhu, dispepsijom, nadimanjem, dijarejom ili zatvorom. Mogu se javiti i poremećaji u reproduktivnom sistemu - vaginitis, uvećane mlečne žlezde, disfunkcija jajnika, menstrualne nepravilnosti, infekcije genitourinarnog trakta. Izvana kože Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati svrab, koprivnjaču, akne i osip na koži.

Hormonski flasteri. Kontraindikacije za upotrebu

Glavnim kontraindikacijama za upotrebu hormonskih flastera smatraju se venska tromboza, infarkt miokarda, cerebrovaskularne bolesti, teška arterijska hipertenzija, tromboza retinalnih arterija, kao i preosjetljivost na komponente lijeka. Dijabetes melitus i teška arterijska hipertenzija često se smatraju kontraindikacijama za primjenu hormonskih flastera. Hormonski ovisni tumori, uključujući neoplazme endometrija i mliječne žlijezde, adenokarcinom jetre i hiperplaziju endometrija također se smatraju kontraindikacijom za primjenu lijeka.

retinopatija, mikroangiopatija;
migrena sa aurom;
starost ispod 18 godina;
krvarenje iz maternice bilo koje etiologije;
trudnoća, period laktacije;
rani postporođajni period;
postmenopauza.

Ni u kom slučaju se ne preporučuje upotreba hormonskih flastera u području mliječnih žlijezda, kao i na nadraženim ili hiperemijskim područjima kože. Flastere treba koristiti s oprezom pušačke žene starije od 35 godina, kao i žene u stanju produžene imobilizacije, gojaznosti i teškog tromboflebitisa.

Uzimajući u obzir gore navedene činjenice, svaka žena sada sasvim svjesno može izvući odgovarajuće zaključke o hormonskim flasterima: za ili protiv.

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Eura. Predstavljene su povratne informacije posjetitelja stranice – potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja lekara specijalista o upotrebi Evre u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Analogi Evre ako su dostupni strukturni analozi. Upotreba kao kontraceptiva kod odraslih, kao i posledice upotrebe tokom trudnoće i dojenja.

Eura - kontracepcija za transdermalnu (kroz kožu) upotrebu. Inhibira gonadotropnu funkciju hipofize, potiskuje razvoj folikula i sprečava proces ovulacije. Kontracepcijski učinak se pojačava povećanjem viskoziteta cervikalne sluzi i smanjenjem osjetljivosti endometrija na blastocite. Indeks bisera - 0,90.

Stopa trudnoće ne zavisi od faktora kao što su starost, rasa i povećanje kod žena koje teže od 90 kg.

Farmakokinetika

Norelgestromin se metabolizira u jetri u metabolit norgestrel, kao i razne hidroksilirane i konjugirane metabolite. Etinil estradiol se metabolizira u različite hidroksilirane spojeve i njihove glukuronidne i sulfatne konjugate. Metaboliti norelgestromina i etinil estradiola izlučuju se urinom i izmetom.

Indikacije

kontracepcija kod žena.

Obrasci za oslobađanje

Kontracepcijski flaster ili transdermalni terapijski sistem(TTC) 203 mcg + 33,9 mcg/dan.

Uputstvo za upotrebu i upotrebu

Pacijenta treba obavijestiti da bi postigao maksimum kontraceptivni efekat Neophodno je striktno pridržavati se uputstava za upotrebu TTS Evra. Istovremeno se može koristiti samo jedan TTS.

Svaki korišteni TTC se uklanja i odmah zamjenjuje novim istog dana u sedmici (“dan zamjene”) 8. i 15. dana menstrualnog ciklusa (2. i 3. sedmica). TTS se može promijeniti u bilo koje vrijeme na dan zamjene. Tokom 4. sedmice, od 22. do 28. dana ciklusa, TTC se ne koristi. Novi kontraceptivni ciklus počinje dan nakon završetka 4. sedmice; sljedeći TTS treba zaglaviti, čak i ako nije bilo menstruacije ili nije završila.

Pauza u primjeni TTC Evra ni u kojem slučaju ne smije biti duža od 7 dana, jer se u suprotnom povećava rizik od trudnoće. U takvim situacijama potrebno je istovremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije 7 dana, jer rizik od ovulacije raste svakim danom u odnosu na preporučeno trajanje menstruacije primjena TTS-a. U slučaju seksualnog odnosa tokom tako dugog perioda, vjerovatnoća začeća je vrlo visoka.

Početak primjene TTS Evra

Ako žena nije koristila hormonsku kontracepciju tokom prethodnog menstrualnog ciklusa

Kontracepcija sa TTC Evra počinje prvog dana menstruacije. Jedan TTC Evra se zalijepi na kožu i koristi se cijelu sedmicu (7 dana). Dan lijepljenja prvog TTS Evra (1. dan/dan početka) određuje naredne dane zamjene. Dan zamjene pada na isti dan svake sedmice (8. i 15. dan ciklusa). 22. dana ciklusa TTC se uklanja, a od 22. do 28. dana ciklusa žena ne koristi TTC Evra. Sljedeći dan se smatra prvim danom novog ciklusa kontracepcije. Ako žena ne počne koristiti TTC Evra od prvog dana ciklusa, tada bi trebala istovremeno koristiti barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana prvog ciklusa kontracepcije.

Ako žena pređe sa upotrebe kombinovanog oralnog kontraceptiva na upotrebu TTC Evra

TTC Evra treba nanijeti na kožu prvog dana menstruacije, koja počinje nakon prestanka uzimanja kombiniranog oralnog kontraceptiva. Ako menstruacija ne počne u roku od 5 dana nakon uzimanja kontracepcijske pilule, onda se trudnoća mora isključiti prije početka primjene TTC Evra.

Ako primjena Evra počne nakon 1. dana menstruacije, tada je 7 dana potrebno istovremeno koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako je prošlo više od 7 dana od posljednje kontracepcijske pilule, žena možda ima ovulaciju i stoga bi se trebala posavjetovati s liječnikom prije nego što počne koristiti TTC Evra. Seksualni odnos tokom ovog dužeg perioda bez uzimanja kontraceptivnih pilula može dovesti do trudnoće.

Ako žena pređe s primjene lijekova koji sadrže samo progestogen na korištenje TTC Evra

Žena može da pređe sa upotrebe leka koji sadrži samo progestagen u bilo kom danu (na dan uklanjanja implantata, na dan kada je sledeća injekcija), ali tokom prvih 7 dana upotrebe TTC Evra treba koristiti barijernu metodu. koristi se za pojačavanje kontraceptivnog efekta.

Nakon abortusa ili pobačaja

Nakon pobačaja ili pobačaja prije 20. sedmice trudnoće, možete odmah početi koristiti TTC Evra. Ako žena počne koristiti TTC Evra odmah nakon abortusa ili pobačaja, onda dodatne metode nije potrebna kontracepcija. Žena treba da zna da ovulacija može nastupiti u roku od 10 dana nakon abortusa ili pobačaja. Nakon pobačaja ili pobačaja u 20. nedjelji trudnoće ili kasnije, primjena TTC Evra može se započeti 21. dana nakon pobačaja ili pobačaja, odnosno 1. dana prve menstruacije.

Nakon porođaja

Žene koje ne doje treba da počnu da koriste TTC Evra najkasnije 4 nedelje nakon rođenja. Ako žena kasnije počne koristiti TTC Evra, tada tokom prvih 7 dana mora dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako je došlo do spolnog odnosa, trudnoća se mora isključiti prije početka primjene TTC Evra ili žena mora pričekati do prve menstruacije.

U slučaju potpunog ili djelomičnog ljuštenja TTS Evra

Ako se TTS Evra potpuno ili djelomično oljuštio, tada u krv ulazi nedovoljna količina njegovih aktivnih sastojaka.

Čak i ako se TTS Evra djelimično oljušti za manje od 24 sata (do 24 sata): TTS Evra treba ponovo zalijepiti na isto mjesto ili odmah zamijeniti novim TTS Evra. Dodatna kontracepcija nije potrebna. Sljedeći TTS Evra mora se zalijepiti na uobičajeni "dan zamjene".

Ako se djelomično ljuštenje pojavi duže od 24 sata (24 sata ili duže), i ako žena ne zna tačno kada se TTC Evra djelomično ili potpuno oljuštio, može doći do trudnoće. Žena treba da počne odmah novi ciklus, lijepljenjem novog TTS Evra i smatrajte ovaj dan prvim danom kontraceptivnog ciklusa. Metode barijera kontracepciju treba koristiti istovremeno samo u prvih 7 dana novog ciklusa.

Ne biste trebali pokušavati ponovno zalijepiti TTS Evra ako je izgubio svojstva ljepila; umjesto toga, morate odmah zalijepiti novi TTS Evra. Nemojte koristiti dodatne ljepljive trake ili zavoje da držite Evra TTS na mjestu.

Ako se propusti sljedeći dani zamjene TTS Evra

Na početku bilo kog kontraceptivnog ciklusa (1. sedmica/1. dan): ako postoji povećan rizik od trudnoće, žena treba staviti prvi TTC Evra novog ciklusa čim ga se sjeti. Ovaj dan se smatra novim "1. danom" i računa se novi "zamjenski dan". Nehormonska kontracepcija treba koristiti istovremeno tokom prvih 7 dana novog ciklusa. U slučaju seksualnog odnosa tokom tako dugog perioda bez upotrebe TTC Evra, može doći do začeća.

U sredini ciklusa (2. sedmica/8. dan ili 3. sedmica/15. dan):

ako je prošlo 1 ili 2 dana od datuma zamjene (do 48 sati): žena treba odmah zalijepiti novi TTS. Sljedeći TTS mora se zalijepiti na uobičajeni "dan zamjene". Ako je tokom 7 dana koji prethode prvom propuštenom danu vezivanja TTC-a upotreba TTC-a bila ispravna, tada nije potrebna dodatna kontracepcija;
ako je prošlo više od 2 dana od datuma zamjene (48 sati ili više): postoji povećan rizik nastanak trudnoće. Žena treba da prekine trenutni ciklus kontracepcije i odmah započne novi ciklus od 4 nedelje sa novim Evra TTC. Ovaj dan se smatra novim "1. danom" i računa se novi "zamjenski dan". Barijernu kontracepciju treba koristiti istovremeno tokom prvih 7 dana novog ciklusa;
na kraju ciklusa (4. sedmica/22. dan): ako se TTC ne ukloni na početku 4. sedmice (22. dan), onda ga treba ukloniti što je prije moguće. Sljedeći kontracepcijski ciklus bi trebao početi na uobičajeni "dan zamjene", a to je dan nakon 28. dana. Dodatna kontracepcija nije potrebna.

Promjena dana zamjene

Da bi odgodila menstruaciju za jedan ciklus, žena mora primijeniti novi TTC Evra početkom 4. sedmice (22. dan), čime se preskače period bez upotrebe TTS Evra. Može doći do intermenstrualnog krvarenja ili mrlja. Nakon 6 uzastopnih sedmica upotrebe TTC-a, trebao bi postojati 7-dnevni interval bez TTC-a. Nakon završetka ovog intervala, nastavlja se redovna upotreba lijeka.

Ako, na određeni dan u sedmici bez upotrebe, žena želi promijeniti dan zamjene, mora završiti trenutni ciklus uklanjanjem trećeg TTC Evra; žena može izabrati novi dan zamjene lijepljenjem prvog TTC Evra sljedećeg ciklusa na odabrani dan. Period bez upotrebe TTS Evra ni u kom slučaju ne bi trebao biti duži od 7 dana. Što je ovaj period kraći, veća je vjerovatnoća da žena neće imati još jednu menstruaciju, a tokom sljedećeg kontraceptivnog ciklusa može doći do međumenstrualnog krvarenja ili mrlja.

Uputstvo za upotrebu

TTC Evra nanositi na čistu, suvu, netaknutu i zdravu kožu zadnjice, stomaka, spoljašnje nadlaktice ili gornjeg dela trupa sa minimalnim rastom dlačica, na mestima gde neće doći u dodir sa uskom odećom.

Da bi se izbjegla moguća iritacija, svaki sljedeći TTC Evra mora se zalijepiti na drugo područje kože, to se može učiniti unutar istog anatomskog područja.

TTC Evra mora biti čvrsto pritisnut tako da njegove ivice budu u dobrom kontaktu sa kožom. Kako biste spriječili smanjenje adhezivnih svojstava TTC Evra, nemojte nanositi šminku, kreme, losione, pudere i drugo lokalni lijekovi na onim dijelovima kože gdje je zalijepljen ili će biti zalijepljen.

Žena treba svakodnevno pregledavati Evra TTC kako bi se uvjerila da je čvrsto pričvršćen.

Korišteni TTS se mora pažljivo odložiti u skladu s uputama.

Nuspojava

vrtoglavica;
migrena;
parestezija, hipoestezija;
konvulzije;
tremor;
depresija, anksioznost;
nesanica, pospanost;
povišen krvni pritisak, palpitacije;
sindrom edema, proširene vene vene;
gingivitis;
anoreksija ili povećan apetit;
gastritis, gastroenteritis;
dispepsija, bol u abdomenu;
povraćati;
dijareja, nadutost, zatvor;
bol tokom seksualnog odnosa (dispareunija);
vaginitis;
dismenoreja;
smanjen libido;
povećanje mliječnih žlijezda;
menstrualne nepravilnosti (uključujući intermenstrualno krvarenje, hipermenoreju);
laktacija koja se ne javlja u vezi s porodom;
disfunkcija jajnika;
ciste jajnika;
grčevi u mišićima;
mijalgija, artralgija, ostalgija (uključujući bol u leđima, bol u donjih udova);
slabost mišića;
svrab kože, urtikarija, kožni osip, kontaktni dermatitis;
ekcem;
suha koža;
konjunktivitis, poremećaji;
sindrom sličan gripi;
osjećaj umora;
bol u grudima.

Kontraindikacije

venska tromboza, uklj. anamneza (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju);
arterijska tromboza, uklj. istoriju (uključujući akutni poremećaj cerebralnu cirkulaciju, infarkt miokarda, tromboza retinalne arterije) ili prekursori tromboze (uključujući anginu pektoris ili prolazni ishemijski napad);
prisustvo ozbiljnih ili višestrukih faktora rizika za arterijsku trombozu: teška arterijska hipertenzija (više od 160/100 mm Hg), dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;
nasljedna dislipoproteinemija;
nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu (npr. aktivirana rezistencija na protein C, nedostatak antitrombina 3, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela - antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);
migrena sa aurom;
potvrđen ili sumnjiv rak dojke;
karcinom endometrijuma i potvrđeni ili sumnjivi tumori zavisni od estrogena;
adenom i karcinom jetre;
genitalno krvarenje;
period postmenopauze;
starost ispod 18 godina;
postpartalni period (4 sedmice);
period laktacije;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Ne koristiti na mliječnim žlijezdama, kao ni na hiperemiranim, nadraženim ili oštećenim dijelovima kože.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek Evra je kontraindiciran u trudnoći i dojenju.

Ako dođe do trudnoće, lijek se mora odmah prekinuti. Negativne radnje na fetus tokom studije na trudnicama kontracepcijski lijek, nije zabilježeno.

Posebna uputstva

Nema kliničkih dokaza da je transdermalni kontraceptivni sistem na bilo koji način sigurniji od oralnih kontraceptiva.

Prije početka ili nastavka primjene TTC Evra, potrebno je pribaviti detaljnu medicinsku anamnezu (uključujući porodičnu) i isključiti trudnoću. Treba izmjeriti krvni pritisak i obaviti fizički pregled, uzimajući u obzir kontraindikacije i upozorenja.

Ako postoji sumnja na nasljednu predispoziciju za vensku tromboemboliju (ako se venska tromboembolija javila kod brata, sestre ili roditelja u relativnoj u mladosti), ženu treba uputiti na konsultaciju sa specijalistom prije nego što se odluči za upotrebu hormonska kontracepcija.

Rizik od vaskularnih komplikacija je povećan kod žena sa tromboflebitisom površinskih vena i proširenih vena, kao i kod gojaznosti (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2).

Tokom duže imobilizacije, nakon opsežna operacija na donjim ekstremitetima ili teškim ozljedama, preporučuje se prekid upotrebe hormonske kontracepcije(u elektivna hirurgija ovo treba uraditi 4 sedmice unaprijed. prije) i nastavite s hormonskom kontracepcijom najkasnije 2 sedmice kasnije. nakon potpune remobilizacije.

Neke epidemiološke studije su otkrile povećan rizik od raka grlića materice kod žena koje dugo koriste kombinovane tablete. oralni kontraceptivi.

Ako je farmakološki nekontrolisano arterijska hipertenzija kod žena tokom upotrebe kombinovanih hormonskih kontraceptiva, lek treba prekinuti. Primjena TTC Evra može se nastaviti nakon normalizacije krvnog tlaka.

Kombinirani hormonski kontraceptivi mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, ali nema dokaza da su promjene u terapiji dijabetes melitusa neophodne pri korištenju kombiniranih hormonskih kontraceptiva. Međutim, stanje pacijenata koji pate od dijabetes melitus, posebno na ranoj fazi upotreba TTS Evra.

Prijavljena je egzacerbacija endogena depresija, epilepsiju, Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Žene koje su imale hiperpigmentaciju lica tokom trudnoće trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti ili umjetnom ultraljubičastom svjetlu dok nose Evra TTC. Često ova hiperpigmentacija nije potpuno reverzibilna.

Žene treba informisati da hormonski kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Kod primjene bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva može doći do poremećaja menstrualnog ciklusa (pjegavost ili međumenstrualno krvarenje), posebno u prvim mjesecima primjene ovih lijekova. Trajanje perioda adaptacije je oko tri ciklusa.

Kod nekih žena menstruacija možda neće doći tokom perioda bez upotrebe TTC Evra. Ako žena nije poštovala uputstva za upotrebu u periodu koji je prethodio prvoj izostavljenoj menstruaciji, ili ako nije imala dve menstruacije nakon prekida u primeni TTC-a, onda se trudnoća mora isključiti pre nastavka primene TTC Evra.

Kod nekih žena prestanak uzimanja hormonskih kontraceptiva može izazvati pojavu amenoreje ili oligomenoreje, posebno ako su bile prisutne prije početka hormonske kontracepcije.

Kod žena koje teže 90 kg ili više, kontraceptivna efikasnost može biti smanjena.

Sigurnost i efikasnost TTC Evra utvrđene su samo za žene od 18 do 45 godina.

Predoziranje

U slučaju predoziranja javljaju se sljedeći simptomi: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje.

Liječenje: ne postoji specifičan antidot. TTS treba ukloniti i simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Hidantoini, barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin, kao i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin, modafinil i fenilbutazon, mogu uzrokovati ubrzanje metabolizma polnih hormona, što može uzrokovati intermenstrualni poremećaj ili poremećaj začeća. odnosno početak neželjene trudnoće. Mehanizam interakcije između ovih lijekova i aktivnih sastojaka TTS Evra temelji se na sposobnosti navedenih lijekova da induciraju enzime jetre, uz učešće kojih se metaboliziraju polni hormoni. Maksimalna indukcija enzima obično se postiže ne ranije od 2-3 sedmice, a može trajati najmanje 4 sedmice nakon prestanka uzimanja odgovarajućeg lijeka.

Uzimanje biljnih preparata koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum) istovremeno sa upotrebom TTC Evra može dovesti do gubitka kontraceptivnog efekta. Kod žena koje su ovo uzimale biljni lijekovi, može doći do međumenstrualnog krvarenja i neželjene trudnoće. To je zbog činjenice da gospina trava indukuje enzime koji metaboliziraju polne hormone. Indukcijski efekat može trajati 2 sedmice. nakon otkazivanja biljni preparat, koji sadrži gospinu travu.

Antibiotici (uključujući ampicilin i tetracikline) mogu uzrokovati gubitak kontraceptivnog učinka. Studija farmakokinetičkih interakcija je to pokazala oralna primjena tetraciklin hidrohlorid 3 dana pre i 7 dana tokom upotrebe TTC Evra nema značajan uticaj na farmakokinetiku norelgestromina ili etinil estradiola.

Analogi Evra kontraceptivnog flastera

Strukturni analozi prema aktivna supstanca Evra flaster ga nema.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

Catad_pgroup Kombinirani oralni kontraceptivi

Najfiziološki kontraceptiv koji održava kvalitetu seksualni život. Za liječenje teških i/ili produženih menstrualno krvarenje bez organske patologije.
INFORMACIJE SE DAJU STROGO
ZA ZDRAVSTVENE STRUČNJAKE

Evra - službeno* uputstvo za upotrebu

*registrovano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

UPUTSTVA
o upotrebi medicinskog proizvoda za medicinsku upotrebu

Registracijski broj

- P N016120/01

Trgovačko ime

- Evra®

Međunarodni nevlasnički ili generički naziv

- norelgestromin+etinilestradiol

Oblik doziranja

- transdermalni flaster

Compound

Svaki transdermalni flaster sadrži 6 mg norelgestromina (NG) i 600 mcg etinil estradiola (EE).
Svaki flaster oslobađa 203 μg NG i 33,9 μg EE tokom 24 sata.
Transdermalni flaster se sastoji od sljedećih slojeva:
Ekscipijensi: ljepljiva mješavina poliizobutilena i polibutilena - 221,4 mg, lauril laktata - 12 mg, krospovidona - 60 mg.
Poliesterski netkani materijal - 34 mg, potporni film - 110,70 mg, zaštitni film - 208,95 mg.

Opis
Kvadratni transdermalni flaster sa bež mat podlogom, zaobljenim uglovima, perforacijom duž linije kidanja, bezbojnim lepljivim slojem i prozirnim zaštitnim filmom. Na podlozi je utisnut natpis “EVRA”. Veličina transdermalnog Evra ® flastera po dužini i širini (zajedno sa zaštitnim filmom) je (51,0+1,0) mm × (51,0+1,0) mm.

Farmakološka grupa:

kombinirani kontraceptiv (estrogen + gestagen)

ATX kod: G03AA13

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Inhibira gonadotropnu funkciju hipofize, potiskuje razvoj folikula i sprečava proces ovulacije. Kontracepcijski učinak se također pojačava povećanjem viskoznosti cervikalnog sekreta i smanjenjem osjetljivosti endometrija na blastocistu. Pearl indeks (0,90) odražava stopu trudnoće kod 100 žena tokom 12 mjeseci korištenja odabrane metode kontracepcije.
Stopa trudnoće ne ovisi o dobi ili rasi, ali se povećava kod žena koje teže od 90 kg.

Farmakokinetika
Apsorpcija
Koncentracije norelgestromina i etinil estradiola u krvnoj plazmi dostižu vrijednosti u stanju dinamičke ravnoteže 48 sati nakon primjene transdermalnog Evra® flastera i iznose 0,8 ng/ml i 50 pg/ml, respektivno.
Uz dugotrajnu upotrebu transdermalnog Evra ® flastera, ravnotežna koncentracija (C ss) i površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) se neznatno povećavaju. U različitim temperaturni uslovi I fizička aktivnost nema značajnih promjena u C ss i AUC norelgestromina, a AUC etinil estradiola se blago povećava s vježbanjem, dok C ss ostaje nepromijenjen.
Ciljne vrijednosti C ss norelgestromina i etinil estradiola održavaju se 10 dana upotrebe transdermalnog Evra ® flastera, tj. kliničku efikasnost Transdermalni flaster može postojati čak i ako ga žena ponovo zamijeni puna 2 dana kasnije od predviđenog sedmodnevnog perioda.
Distribucija
Norelgestromin i norgestrel (serumski metabolit norelgestromina). visok stepen(>97%) vezivanje za proteine plazme. Norelgestromin se vezuje za albumin, dok se norgestrel prvenstveno vezuje za globuline koji vezuju polne hormone.
Etinil estradiol ima visok stepen vezivanja za albumin plazme.
Biotransformacija
Norelgestromin se metabolizira u jetri u metabolit norgestrel, kao i razne hidroksilirane i konjugirane metabolite. Etinil estradiol se metabolizira u različite hidroksilirane spojeve i njihove glukuronidne i sulfatne konjugate.
Progestogeni i estrogeni inhibiraju mnoge enzime sistema citokroma P-450 (uključujući CYP 3A4, CYP 2C19) u mikrozomima ljudske jetre.
Eliminacija
Prosječni poluvijek eliminacije norelgestromina i etinil estradiola je približno 28 odnosno 17 sati. Metabolite norelgestromina i etinil estradiola eliminiraju bubrezi i crijeva.
Efekti starosti, tjelesne težine i tjelesne površine
Vrijednosti Css i AUC norelgestromina i etinil estradiola blago se smanjuju s povećanjem starosti, tjelesne težine ili površine tijela.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija kod žena.

Kontraindikacije

Transdermalni flaster Evra ® je kontraindiciran kod žena sa sljedećim stanjima:

tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući trombozu, duboki venski tromboflebitis; tromboemboliju plućna arterija, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularni poremećaji);
stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi;
nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. aktivirana rezistencija na protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija, prisustvo antitijela na fosfolipide (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant) itd.;
višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući kompliciranu bolest srčanih zalistaka, subakutni bakterijski endokarditis, fibrilaciju atrija, cerebrovaskularnu bolest ili koronarne arterije, nekontrolirana arterijska hipertenzija, pušenje starije od 35 godina, nasljedna dislipoproteinemija, volumetrijska operacija sa produženom imobilizacijom, gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2, izračunat kao omjer tjelesne težine u kilogramima prema kvadratu visine u metrima);
dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;
migrena sa žarišnim neurološkim simptomima;
potvrđen ili sumnjiv rak dojke;
dijagnosticirana (uključujući anamnezu) zavisna od estrogena malignih tumora(na primjer, rak endometrija) ili sumnja na njih;
krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;
holestatska žutica tokom trudnoće ili žutica kada ste prethodno koristili hormonske kontraceptive;
akutna ili hronična bolest jetra s oštećenom funkcijom jetre;
benigni ili maligni tumori jetre;
postpartalni period (4 sedmice);
poznata ili sumnjiva trudnoća;
period laktacije;
preosjetljivost na komponente lijeka;
starosti do 18 godina.

Sa oprezom
- venska ili arterijska tromboembolija kod braće, sestara ili roditelja u relativno mladoj dobi;
- tromboflebitis površinskih vena i proširene vene;
- kontrolirana arterijska hipertenzija;
- teška migrena bez fokalnih neuroloških simptoma;
- dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
- postojeća (ili istorija) teške depresije;
- postojeći (ili u istoriji) kolelitijaza;
- hronična idiopatska žutica;
- holestatska žutica u porodičnoj anamnezi (na primjer, Rotor, Dubin-Johnson sindrom);
- akutna disfunkcija jetre tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona;
- sistemski eritematozni lupus;
- ulcerozni kolitis;
- Crohnova bolest;
- hipertriglicerilemija;
- hemolitičko-uremijski sindrom;
- Sydenhamova koreja;
- porfirija;
- herpes tokom trudnoće;
- otoskleroza;
- multipla skleroza;
- kloazma;
- fibroidi materice i endometrioza;
- prisustvo srodnika 1. stepena sa rakom dojke.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja.

Transdermalni flaster Evra ® je kontraindiciran tokom trudnoće i dojenja.

Upute za upotrebu i doze

Doza
Na koži
Da bi se postigla maksimalna kontracepcija, žene treba da koriste Evra ® transdermalni flaster strogo u skladu sa uputstvima.
Upute za početak korištenja Evra ® transdermalnog flastera date su u nastavku u odjeljku “Kako početi koristiti Evra ® transdermalni flaster”.
Istovremeno se može koristiti samo jedan Evra® transdermalni flaster.
Svaki korišteni Evra ® transdermalni flaster se uklanja i odmah zamjenjuje novim istog dana u sedmici (“dan zamjene”) 8. i 15. dana ciklusa uzimanja lijeka (2. i 3. sedmica). Evra ® transdermalni flaster se može promijeniti u bilo koje vrijeme u toku dana zamjene. Tokom 4. sedmice, od 22. do 28. dana ciklusa, Evra ® transdermalni flaster se ne koristi.
Novi kontraceptivni ciklus počinje dan nakon završetka 4. sedmice; Sljedeći transdermalni Evra ® flaster treba primijeniti čak i ako nije došlo do „otkazivanja“ krvarenja nalik menstrualnom ili nije prestalo. Ni pod kojim okolnostima pauza u nošenju transdermalnog Evra ® flastera ne smije biti duža od 7 dana, u suprotnom se povećava rizik od trudnoće. U takvim situacijama potrebno je istovremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije 7 dana, jer se rizik od ovulacije povećava svakim danom prekoračenja preporučenog trajanja perioda bez primjene transdermalnog Evra ® flastera. U slučaju seksualnog odnosa tokom tako dugog perioda, vjerovatnoća začeća je vrlo visoka.

Uputstvo za upotrebu
Evra ® transdermalni flaster treba primijeniti na čistu, suhu, netaknutu i zdravu kožu stražnjice, abdomena, vanjske površine nadlaktice ili gornjeg dijela trupa sa minimalnim rastom dlačica, na područjima gdje neće doći u kontakt sa zategnutim odjeća.
Da bi se izbjegla moguća iritacija, svaki sljedeći Evra® transdermalni flaster se mora staviti na drugo područje kože, to se može učiniti unutar istog anatomskog područja. Upotreba transdermalnog flastera na području mliječne žlijezde je neprihvatljiva.
Evra ® transdermalni flaster mora biti čvrsto pritisnut tako da su njegovi rubovi u dobrom kontaktu s kožom. Kako biste spriječili smanjenje adhezivnih svojstava Evra ® transdermalnog flastera, nemojte nanositi šminku, kreme, losione, pudere i druge lokalne proizvode na ona područja kože gdje je ili će biti zalijepljena.
Žena treba svakodnevno pregledavati Evra ® transdermalni flaster kako bi se uvjerila da je čvrsto pričvršćen.
Korišteni transdermalni flaster mora se pažljivo zbrinuti u skladu s preporukama.

Preporuke za odlaganje
Budući da korišteni transdermalni flaster sadrži značajne količine aktivnih sastojaka, treba ga pažljivo zbrinuti. Da biste to učinili, odvojite posebnu ljepljivu foliju s vanjske strane vrećice. Stavite korišteni transdermalni flaster u vrećicu tako da njegova ljepljiva strana bude okrenuta prema obojenom području na vrećici i lagano pritisnite da se zapečati. Zapečaćena vrećica se baca. Korišteni transdermalni flaster ne treba bacati u toalet ili u odvod.

Kako početi koristiti Evra ® transdermalni flaster
Ako žena nije koristila hormonsku kontracepciju tokom prethodnog menstrualnog ciklusa
Kontracepcija transdermalnim Evra® flasterom počinje prvog dana menstruacije. Jedan transdermalni Evra ® flaster se zalijepi na kožu i koristi se cijelu sedmicu (7 dana). Dan kada se prvi Evra ® transdermalni flaster stavi (dan 1/dan početka) određuje naredne dane zamjene. Dan zamjene pada na isti dan svake sedmice (8. i 15. dan ciklusa). 22. dana ciklusa transdermalni flaster se uklanja, a od 22. do 28. dana ciklusa žena ne koristi Evra ® transdermalni flaster. Sljedeći dan se smatra prvim danom novog ciklusa kontracepcije.
Ako žena ne počne koristiti transdermalni flaster Evra ® od prvog dana menstruacije, tada bi trebala istovremeno koristiti barijerne metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana prvog ciklusa kontracepcije.

Ako žena pređe sa kombinovanog oralnog kontraceptiva na upotrebu Evra® transdermalnog flastera
Evra ® transdermalni flaster treba nanijeti na kožu prvog dana krvarenja poput menstruacije koje počinje nakon prestanka uzimanja kombiniranog oralnog kontraceptiva. Ako krvarenje nalik menstrualnom ne počne u roku od 5 dana nakon uzimanja kontracepcijske pilule, onda se trudnoća mora isključiti prije početka korištenja Evra ® transdermalnog flastera. Ako počne upotreba Evra ® kasnije od prvog dana krvarenja nalik menstrualnom, zatim je 7 dana potrebno istovremeno koristiti barijerne metode kontracepcije. Ako je prošlo više od 7 dana od posljednje kontracepcijske pilule, žena može imati ovulaciju i stoga bi se trebala posavjetovati s liječnikom prije nego što počne koristiti Evra ® transdermalni flaster. Seksualni odnos tokom ovog dužeg perioda bez uzimanja kontraceptivnih pilula može dovesti do trudnoće.

Ako žena prijeđe s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo progestagen na upotrebu transdermalnog flastera Evra ®
Žena može da pređe sa upotrebe leka koji sadrži samo progestogen u bilo kom danu (na dan uklanjanja implantata, na dan kada je sledeća injekcija), ali tokom prvih 7 dana upotrebe transdermalnog Evra ® flastera, barijera treba koristiti metodu kako bi se pojačao kontracepcijski učinak.

Nakon abortusa ili pobačaja
Nakon pobačaja ili pobačaja prije 20. sedmice trudnoće, možete odmah početi koristiti transdermalni Evra ® flaster. Ako žena počne koristiti Evra® transdermalni flaster odmah nakon pobačaja ili pobačaja, nema potrebe pribjegavati dodatnoj metodi kontracepcije. Žena treba da zna da ovulacija može nastupiti u roku od 10 dana nakon abortusa ili pobačaja.
Nakon pobačaja ili pobačaja u 20. tjednu trudnoće ili kasnije, korištenje Evra ® transdermalnog flastera može se započeti 21. dana nakon pobačaja ili pobačaja, ili prvog dana prve menstruacije (što prije nastupi).

Nakon porođaja
Žene koje ne doje mogu početi koristiti transdermalni Evra® flaster ne prije 4 sedmice nakon rođenja. Ako žena počne koristiti Evra ® transdermalni flaster kasnije, tada tokom prvih 7 dana mora dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako je došlo do seksualnog kontakta, trudnoća se mora isključiti prije početka korištenja transdermalnog Evra ® flastera ili žena mora pričekati do prve menstruacije.

U slučaju potpunog ili djelomičnog ljuštenja transdermalnog flastera Evra ®
Ako se Evra ® transdermalni flaster potpuno ili djelomično skine, tada u krvotok ulazi nedovoljna količina njegovih aktivnih sastojaka.
Čak i sa djelomičnim ljuštenjem transdermalnog Evra ® flastera

za manje od 24 sata (do 24 sata): Evra ® transdermalni flaster treba ponovo zalijepiti na isto mjesto ili odmah zamijeniti novim Evra ® transdermalnim flasterom. Dodatna kontracepcija nije potrebna. Sljedeći transdermalni flaster Evra ® mora se primijeniti na uobičajeni „dan zamjene“.
duže od 24 sata (24 sata ili duže), kao i ako žena ne zna tačno kada je Evra ® transdermalni flaster djelomično ili potpuno otpao: može doći do trudnoće. Žena treba odmah započeti novi ciklus primjenom novog transdermalnog flastera Evra ® i smatrati ovaj dan prvim danom ciklusa kontracepcije. Barijerne metode kontracepcije treba koristiti istovremeno samo u prvih 7 dana novog ciklusa.

Ne biste trebali pokušavati ponovo zalijepiti Evra ® transdermalni flaster ako je izgubio svojstva prianjanja; umjesto toga, morate odmah staviti novi Evra® transdermalni flaster. Nemojte koristiti dodatne ljepljive trake ili zavoje da držite Evra ® transdermalni flaster na mjestu.

Ako se propusti sljedeći dani zamjene transdermalnog Evra ® flastera

Na početku svakog kontraceptivnog ciklusa (1. sedmica/1. dan):
Ako postoji povećan rizik od trudnoće, žena treba da stavi prvi Evra ® transdermalni flaster novog ciklusa čim ga se sjeti. Ovaj dan se smatra novim "1. danom" i računa se novi "zamjenski dan". Barijerne metode kontracepcije treba koristiti istovremeno tokom prvih 7 dana novog ciklusa. Ako imate seksualni odnos tokom dužeg perioda bez upotrebe kontracepcije, može doći do začeća.
U sredini ciklusa (2. sedmica/8. dan ili 3. sedmica/15. dan):

Prošlo je jedan ili dva dana od datuma zamjene (do 48 sati): žena treba odmah staviti novi transdermalni Evra ® flaster. Sljedeći transdermalni flaster Evra ® mora se primijeniti na uobičajeni „dan zamjene“. Ako je tokom 7 dana koji prethode prvom propuštenom danu postavljanja transdermalnog Evra ® flastera, žena pravilno stavila transdermalni Evra ® flaster, tada dodatna kontracepcija nije potrebna;
Prošlo je više od dva dana (48 sati ili više) od zamjene: postoji povećan rizik od trudnoće. Žena treba prekinuti svoj trenutni kontracepcijski ciklus i odmah započeti novi ciklus od 4 sedmice primjenom novog Evra ® transdermalnog flastera. Ovaj dan se smatra novim "1. danom" i računa se novi "zamjenski dan". Barijernu kontracepciju treba koristiti istovremeno tokom prvih 7 dana novog ciklusa;
na kraju ciklusa (4. sedmica/22. dan): ako se Evra ® transdermalni flaster ne ukloni na početku 4. sedmice (22. dan), tada ga treba ukloniti što je prije moguće. Sljedeći kontracepcijski ciklus bi trebao početi na uobičajeni "dan zamjene", a to je dan nakon 28. dana. Dodatna kontracepcija nije potrebna.

Promjena dana zamjene
Ako žena smatra da je potrebno odgoditi dan zamjene, trenutni ciklus mora biti završen. Uklanjanje trećeg transdermalnog Evra ® flastera treba da se uradi na dan uobičajene zamene. Tokom sedmice neupotrebe, žena može izabrati novi zamjenski dan primjenom prvog Evra ® transdermalnog flastera sljedećeg ciklusa na odabrani dan. Period bez upotrebe transdermalnog Evra ® flastera ni u kom slučaju ne smije biti duži od 7 dana. Što je ovaj period kraći, veća je vjerovatnoća da žena neće imati još jedno krvarenje nalik menstrualnom, a tokom sljedećeg kontraceptivnog ciklusa može doći do acikličnog obilnog ili oskudnog krvarenja. uočavanje.

Nuspojava

- Najčešći neželjeni efekti uočeni u klinička ispitivanja, su bili nelagodnost u mlečnim žlezdama, glavobolja, reakcije na mjestu primjene i mučnina. Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida primjene transdermalnog Evra® flastera bile su reakcije na mjestu primjene, nelagoda u mliječnim žlijezdama (uključujući nelagodu i bol u mliječnim žlijezdama, oticanje mliječnih žlijezda), mučnina, glavobolja i emocionalna nestabilnost. Takođe tokom klinička ispitivanja uočeno je sljedeće nuspojave utvrđeno kod manje od jednog procenta pacijenata: galaktoreja, kompleks simptoma sličan predmenstrualni sindrom, promjene vaginalnog sekreta, nesanica, promjene libida.

Učestalost neželjenih efekata je klasifikovana na sledeći način:
- Vrlo često ≥ 1/10
- Često ≥ 1/100 i - Manje često ≥ 1/1000 i - Rijetko ≥ 1/10000 i - Vrlo rijetko Primijećena su sljedeća neželjena dejstva:
Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
Često: kožne reakcije na mjestu primjene (peckanje, suhoća, ožiljci, modrice, fotoosjetljivost, ljuštenje, otok, stvaranje kora, parestezija, krvarenje, upala, zadebljanje, atrofija, ekskorijacija, gubitak osjetljivosti, infekcija, čirevi, ekcem, stvaranje čvorova, pustule, iscjedak, apsces, rast tumora, erozija, loš miris), umor, malaksalost.
neuobičajeno: iritacija, periferni edem, preosjetljivost;

Poremećaji centralnog i perifernog nervnog sistema:
Vrlo često: glavobolja;
Često: vrtoglavica, migrena;
Vrlo rijetko: cerebrovaskularne nezgode (uključujući prolazne cerebrovaskularne nezgode; ishemijske i hemoragijske moždane udare, okluzije i stenoze cerebralnih žila), migrena sa fokalnim neurološkim simptomima, subarahnoidno krvarenje, disgeuziju.

Poremećaji kardiovaskularnog sistema:
neuobičajeno: arterijska hipertenzija;
rijetko: venska tromboza; tromboflebitis vena ekstremiteta;
Vrlo rijetko: infarkt miokarda, arterijska tromboza i tromboembolija, hipertenzivna kriza.

Gastrointestinalni poremećaji:
Vrlo često: mučnina;
Često: bol u trbuhu, povraćanje, proljev, nadimanje;
Vrlo rijetko: kolitis

Violations by reproduktivni sistem i mlečne žlezde:
Vrlo često: osjećaj nelagode u mliječnim žlijezdama, povećanje mliječne žlijezde, otok, bol, otok, povećana osjetljivost, fibrocistične promjene u mliječnim žlijezdama;
Često: bolno krvarenje pri povlačenju, grč materice, vaginalni iscjedak;
neuobičajeno: tumori dojke, galaktoreja, suha sluznica vagine i vulve, iscjedak iz genitalnog trakta;
rijetko: odsustvo krvarenja nalik menstrualnom, rijetka krvarenja nalik menstrualnom;
Vrlo rijetko: cervikalna displazija, oskudno/obilno menstrualno krvarenje, aciklično krvarenje, supresija laktacije.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
Često: svrab, kožne reakcije, akne;
neuobičajeno: alopecija, alergijski dermatitis, eritem, kloazma, ekcem, fotosenzitivne reakcije, urtikarija;
rijetko: generalizirani svrab, eritematozni osip, osip koji svrbi;
Vrlo rijetko: angioedem, multiformni, nodozni eritem, eksfolijativni osip, seboroični dermatitis.

Metabolički i nutritivni poremećaji:
Često: debljanje
Vrlo rijetko: hiperglikemija, povećan apetit, insulinska rezistencija.

Hepatobilijarni poremećaji:
neuobičajeno: kolelitijaza, holecistitis;
Vrlo rijetko: holestaza, oštećenje jetre, holestatska žutica.

Vizualni poremećaji:
Vrlo rijetko: netolerancija na kontaktna sočiva.

Mentalni poremećaji:
Često: emocionalna nestabilnost, anksioznost, afekt, agresivnost, depresija, plačljivost;
neuobičajeno: nesanica, promjene libida;
Vrlo rijetko: ljutnja, frustracija.

Neoplazme benigne, maligne i nepoznate etiologije (uključujući ciste i polipe):
rijetko: leiomiom materice;
Vrlo rijetko: rak dojke, rak grlića materice, fibroadenom dojke, adenom jetre, tumori jetre.

Izvana mišićno-koštanog sistema
Često: grčevi mišića.

Infekcije i infestacije:
Često: gljivične infekcije vagina;
Vrlo rijetko: pustularne erupcije.

Promjena laboratorijski parametri
Vrlo rijetko: promjene koncentracije kolesterola u krvi, promjene koncentracije glukoze u krvi, povećanje koncentracije lipoproteina niske gustoće.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje.
Liječenje: ne postoji specifičan antidot. Transdermalni flaster treba ukloniti i provesti simptomatsku terapiju.

Interakcija s drugim lijekovima
Promjene u djelotvornosti kontracepcije povezane s kombiniranom primjenom transdermalnog Evra® flastera s drugim lijekovima
Ako žena koja koristi Evra ® transdermalni flaster uzima lijek ili lijek biljnog porijekla koji induciraju mikrosomalne enzime jetre (osim rifampicina), uključujući CYP3A4, koji metaboliziraju kontracepcijske hormone, treba je upozoriti na potrebu korištenja dodatne kontracepcije ili druge metode kontracepcije tijekom uzimanja takvih lijekova i 7 dana nakon prestanka uzimanja. Žene koje uzimaju rifampicin trebale bi koristiti i barijernu metodu kontracepcije uz Evra® transdermalni flaster dok uzimaju rifampicin i 28 dana nakon prestanka.
Žene koje uzimaju antibiotike (osim rifampicina) trebale bi koristiti barijernu metodu kontracepcije do 7. dana nakon prestanka uzimanja. At dugotrajna terapija korišćenjem ovih lekova duže od 3 nedelje, novi kontraceptivni ciklus počinje odmah, bez uobičajenog perioda besplatne upotrebe.
Lijekovi ili biljni lijekovi koji induciraju mikrosomalne enzime jetre, smanjuju koncentraciju kontracepcijskih hormona u krvnoj plazmi i mogu smanjiti djelotvornost transdermalnog Evra ® flastera ili uzrokovati aciklično krvarenje. Neki lijekovi ili biljni lijekovi koji mogu smanjiti djelotvornost hormonskih kontraceptiva uključuju:

neki antiepileptički lijekovi (npr. karbamazepin, eslikarbazepin acetat, felbamat, okskarbazepin, fenitoin, rufinamid, topiramat)
(fos)aprepitant
barbiturati
bosentan
griseofulvin
neki od inhibitora HIV proteaze ili njihove kombinacije (npr. nelfinavir, ritonavir, inhibitori proteaze pojačani ritonavirom)
modafinil
neki nenukleozidni inhibitori reverzna transkriptaza(npr. nevirapin)
rifampicin i rifabutin
preparati od kantariona

Induktivni efekat može trajati 4 nedelje nakon prestanka uzimanja biljnog preparata koji sadrži kantarion.
Inhibitori HIV proteaze i inhibitori HIV nukleozid reverzne transkriptaze: Zabilježene su značajne promjene (povećanja ili smanjenja) nivoa estrogena i progestina u plazmi u nekim slučajevima kada su inhibitori HIV proteaze i HIV nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze bili prijavljeni istovremeno.
Antibiotici: Bilo je izvještaja o slučajevima trudnoće uz upotrebu hormonskih kontraceptiva i antibiotika, ali farmakokinetičke kliničke studije nisu otkrile značajan učinak antibiotika na koncentraciju sintetičkih steroida u plazmi. Tokom studije farmakokinetičkih interakcija lijekovi Oralna primjena 500 mg tetraciklin hidrohlorida 4 puta dnevno 3 dana prije upotrebe transdermalnog Evra® flastera i 7 dana nakon njegove primjene nije imala značajan utjecaj na farmakokinetiku norelgestromina ili etinilestradiola.

Povećani nivoi hormona u plazmi povezani s istovremenom primjenom lijekova
Neki lekovi i sok od grejpa mogu povećati nivoe etinil estradiola u plazmi kada se daju zajedno. To uključuje:

paracetamol
askorbinska kiselina
Inhibitori CYP3A4 (uključujući itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, flukonazol i sok od grejpa)
etorikoksib
neki inhibitori HIV proteaze (npr. atazanavir, indanavir)
inhibitori HMG-CoA reduktaze (uključujući atorvastatin i rosuvastatin)
neki nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. etravirin)

Promjene u plazmatskim razinama lijekova koji se primjenjuju zajedno s kontraceptivima
Podaci dobiveni primjenom oralnih kombiniranih hormonskih kontraceptiva također ukazuju na mogućnost njihovog utjecaja na farmakokinetiku nekih drugih lijekova, pod uslovom da se koriste. zajednička primjena. Lijekovi koji mogu imati povišene razine u plazmi (zbog inhibicije CYP) uključuju:

ciklosporin
omeprazol
prednizolon
selegiline
teofilin
tizanidin
vorikonazol

Lijekovi čiji nivoi u plazmi mogu biti smanjeni (zbog indukcije glukuronidacije) uključuju:

paracetamol
klofibrat
lamotrigin (vidi dolje)
morfijum
salicilna kiselina
temazepam

Lamotrigin: Vjerovatno zbog indukcije glukuronidacije lamotrigina, utvrđeno je da kombinirani hormonski kontraceptivi značajno smanjuju koncentraciju lamotrigina u plazmi kada se primjenjuju istovremeno. Ovo može izazvati napad napadaja; Moguće je prilagođavanje doze lamotrigina.
Preporučuje se da se konsultuju lekari o obeležavanju istovremeno primenjenih lekova za dodatne informacije u vezi sa njihovim interakcijama sa hormonskim kontraceptivima ili potencijalom promene enzima uz moguću potrebu za prilagođavanjem doze.

Posebna uputstva

Prije početka primjene transdermalnog flastera Evra ® potrebno je prikupiti detaljnu anamnezu najbližih srodnika, uključujući podatke o naslijeđu, te isključiti trudnoću.

Općenito (uključujući mjerenje) treba izvršiti krvni pritisak, pregled dojki, mamografija) i ginekološki pregled. Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju za vensku tromboemboliju (ako brat, sestra ili roditelj ima vensku tromboemboliju), ženu treba uputiti na konsultacije sa specijalistom.

Prilikom propisivanja transdermalnog Evra® flastera potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost tromboembolijskih komplikacija (tromboflebitis, venska tromboembolija, uključujući plućnu emboliju, cerebrovaskularne bolesti i vaskularnu trombozu retine). Pri najmanjoj manifestaciji simptoma bilo koje od ovih bolesti, primjenu transdermalnog Evra ® flastera treba odmah prekinuti. Provedeno je nekoliko epidemioloških studija koje procjenjuju rizik od venske tromboembolije (VTE) među ženama koje koriste Evra® transdermalni flaster u poređenju sa ženama koje uzimaju različite oralne kontraceptivi. Vjerovatni indeks pojave VTE kod žena koje koriste Evra ® transdermalni flaster kretao se od 0,9 (rizik se ne povećava) do 2,4 (rizik se povećava za 2,4 puta).

Rizik od vaskularnih komplikacija je povećan kod žena sa tromboflebitisom površinskih vena i proširenih vena, kao i kod gojaznosti (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2).

Stanja produžene imobilizacije ili hirurških intervencija na donjim ekstremitetima, gojaznost ili porodična anamneza tromboembolijskih komplikacija mogu povećati rizik od razvoja venskih tromboembolijskih komplikacija. S tim u vezi, preporučuje se prestanak upotrebe hormonskih kontraceptiva 4 sedmice prije hirurška intervencija(tokom planirane operacije) i u roku od dvije sedmice nakon hitne operacije, kao i tokom i nakon produžene imobilizacije.

Neke epidemiološke studije su otkrile povećan rizik od raka dojke kod dugotrajne primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva, posebno u mladoj dobi, prije prve trudnoće. Neka istraživanja su pokazala da je uzimanje hormonskih kontraceptiva povezano s povećanim rizikom od razvoja tumora grlića materice, uključujući rak.

Kod žena koje koriste kombinovane kontraceptive, mogu se pojaviti benigni adenomi jetre, koji mogu uzrokovati opasan po život intraabdominalno krvarenje. Rizik od njihovog nastanka se povećava nakon 4 ili više godina upotrebe.

U slučaju jak bol u gornjem dijelu abdomena, povećanje jetre ili simptomi intraabdominalno krvarenje, treba izvršiti diferencijalna dijagnoza kako bi se isključili tumori jetre.

Ako se kod žena pojavi farmakološki nekontrolirana arterijska hipertenzija tijekom primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva, primjenu transdermalnog flastera treba prekinuti nakon normalizacije krvnog tlaka.

Hormonski kontraceptivi mogu ometati određene testove funkcije žlijezda unutrašnja sekrecija, markeri funkcije jetre i komponente krvi:
- povećavaju se koncentracije protrombina i faktora koagulacije VII, VIII, IX i X; smanjenje nivoa antitrombina III; nivoi proteina S se smanjuju; povećava se agregacija trombocita;
- povećava se sadržaj globulina koji vezuje tiroksin, što uzrokuje povećanje koncentracije ukupnog hormona štitnjače. Vezivanje slobodnog trijodtironina (T3) smolom za jonsku izmjenu se smanjuje, što dokazuje povećanje koncentracije globulina koji vezuje tiroksin, koncentracija slobodnog tiroksina (T4) se ne mijenja;
- Nivoi drugih vezujućih proteina u plazmi mogu biti povišeni;
- povećavaju se koncentracije globulina koji vezuju polne hormone, što dovodi do povećanja koncentracije ukupnih cirkulirajućih endogenih polnih hormona. Istovremeno, koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih polnih hormona se smanjuju ili ostaju nepromijenjene;
- povećava se koncentracija holesterola lipoproteina visoke gustine(HDL-C), ukupni holesterol, holesterol lipoproteina niske gustine (LDL-C) i trigliceridi, dok odnos LDL-C/HDL-C može ostati nepromenjen;
- smanjuje se tolerancija na glukozu;
- koncentracije folata u serumu se smanjuju, što može imati potencijalne kliničke implikacije značajne posledice ako trudnoća nastupi ubrzo nakon prestanka uzimanja hormonskih kontraceptiva. Trenutno sve žene koje su svjesne svog nedostatka folna kiselina, preporučuje se uzimanje na rano trudnoća.

Kombinirani hormonski kontraceptivi mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, ali nema dokaza da su promjene u terapiji dijabetes melitusa neophodne pri korištenju kombiniranih hormonskih kontraceptiva. Istovremeno, treba pažljivo pratiti zdravstveno stanje žena sa šećernom bolešću, posebno u ranoj fazi upotrebe transdermalnog Evra ® flastera.

Postoje klinička opažanja slučajeva vaskularne tromboze retine povezane s upotrebom hormonskih kontraceptiva. Oralne kontraceptive treba prekinuti ako je neočekivano prolazno, djelomično ili totalni gubitak vizija; napadi zamagljenog vida ili diplopije; oticanje papile ili narušavanje integriteta retinalnih sudova. Odgovarajuća dijagnostika i terapijske mjere mora se odmah uzeti.

Kloazma: Žene koje su imale hiperpigmentaciju lica tokom trudnoće trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti ili umjetnom ultraljubičastom svjetlu dok koriste Evra® transdermalni flaster, jer takva hiperpigmentacija možda neće biti potpuno reverzibilna.
Žene treba obavijestiti da Evra ® transdermalni flaster ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti. Kod primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva mogu se pojaviti mrlje i mrlje, posebno u prva 3 mjeseca kontracepcije. Ako se u slučajevima dugotrajne primjene transdermalnog Evra ® flastera u skladu s preporukama, dugo vremena primijeti aciklično krvarenje ili se takav iscjedak pojavi nakon prethodnog redovnim ciklusima, onda treba uzeti u obzir druge razloge osim upotrebe transdermalnog flastera. Moramo zapamtiti nehormonski razlozi kršenja ciklusa upotrebe droga i pažljivije pregledati ženu kako bi se isključile organske bolesti i trudnoća. Kod nekih žena možda neće biti menstrualnog krvarenja tokom perioda bez upotrebe transdermalnog Evra ® flastera. Ako je žena prekršila upute za uporabu u periodu koji je prethodio prvom neuspjelom krvarenju ili ako nije imala dva krvarenja nakon prekida u primjeni transdermalnog flastera, trudnoća se mora isključiti prije nastavka primjene Evra ® transdermalni flaster.

Kod nekih žena prestanak uzimanja hormonskih kontraceptiva može izazvati izostanak krvarenja povlačenja nalik na menstruaciju ili rijetka krvarenja nalik menstrualnom, posebno ako je bila prisutna prije početka hormonske kontracepcije.

Ako upotreba transdermalnog Evra ® flastera uzrokuje iritaciju kože, tada možete zalijepiti novi transdermalni Evra ® flaster na drugo područje kože i nositi ga dok sljedećeg dana zamjene. Istovremeno se može koristiti samo jedan transdermalni flaster.

Evra ® transdermalni flaster se ne sme oštetiti ili preseći. Ako je Evra ® transdermalni flaster oštećen (promijenjen je oblik, dio transdermalnog flastera je odsječen ili postoje druga vidljiva oštećenja), onda se učinkovitost kontracepcijske akcije može smanjiti.

Kod žena koje teže 90 kg ili više, kontraceptivna efikasnost može biti smanjena.

Pušenje tokom upotrebe transdermalnog Evra® flastera povećava rizik od nuspojava na kardiovaskularni sistem (vidjeti dio " Nuspojave"). Ženama koje koriste Evra ® transdermalni flaster se snažno savjetuje da se suzdrže od pušenja.

Sigurnost i djelotvornost transdermalnog Evra ® flastera utvrđene su samo za žene od 18 godina do menopauze.

Tokom upotrebe transdermalnog Evra ® flastera, žene se moraju redovno podvrgnuti preventivi ljekarski pregledi. Učestalost i obim ovih pregleda treba da se zasnivaju na odgovarajućim smernicama i da budu individualizovani za svaku ženu na osnovu kliničku sliku, ali najmanje jednom u šest mjeseci.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Transdermalni flaster Evra ® ne utiče ili neznatno utiče na sposobnost upravljanja automobilom i drugih mehanizama.

Obrazac za oslobađanje

Transdermalni flaster, 6 mg norelgestromina (NG) i 600 mcg etinil estradiola (EE); jedan transdermalni flaster u laminiranoj papirnoj vrećici i aluminijumska folija, 3 vrećice zajedno se stavljaju u prozirnu vrećicu od polimer filma.
3 ili 9 transdermalnih flastera (1 ili 3 paketa) u kartonskoj kutiji zajedno sa uputstvima za upotrebu i posebnim kalendarskim nalepnicama za označavanje datuma isteka transdermalnog flastera.

Najbolje do datuma

2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi skladištenja

Na temperaturi koja ne prelazi 30 °C.
Čuvati u originalnom pakovanju.
Čuvati van domašaja djece.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Po receptu.

Proizvođač:

Proizvodnja gotovih dozni oblik:
LTS Lohmann - AG terapijski sistemi, AD-56626, Andernach, Njemačka

Primarno, sekundarno pakovanje i kontrola oslobađanja:
Janssen Pharmaceuticals N.V., Beerse, Turnhoutseweg 30, B-2340, Belgija

Holder potvrda o registraciji i organizacija koja prima zahtjeve:
Johnson & Johnson LLC:
Rusija, 121614, Moskva, ul. Krylatskaya, 17/2

Ova verzija uputstva za medicinska upotreba važi od 15.05.2014

Evra flaster je transdermalni terapeutski sistem kvadratnog oblika (TTS), sa bež mat podlogom, zaobljenim uglovima, bezbojnim lepljivim slojem i prozirnim zaštitnim filmom; na podlozi je utisnut natpis "EVRA". Pakovanje od 3 komada.

Aktivni sastojak:
1 TTC sadrži 6 mg norelgestromina, 600 mcg etinil estradiola (oslobađa norelgestromin 203 mcg, etinil estradiola 33,9 mcg u roku od 24 sata).

Pomoćne tvari:
Sastav TTS baze: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustine i unutrašnji sloj od poliestera. Sastav srednjeg sloja TTC: ljepljiva mješavina poliizobutilen-polibutena, krospovidona, poliesterskog netkanog materijala, lauril laktata. Sastav zaštitnog sloja TTS-a koji se može ukloniti: polietilen tereftalatna folija, polidimetilsiloksan premaz.

Farmakološko djelovanje

Kontracepcijsko sredstvo za transdermalnu upotrebu. Inhibira gonadotropnu funkciju hipofize, potiskuje razvoj folikula i sprečava proces ovulacije. Kontracepcijski učinak se pojačava povećanjem viskoziteta cervikalne sluzi i smanjenjem osjetljivosti endometrija na blastocite. Indeks bisera – 0,90.

Stopa trudnoće ne zavisi od faktora kao što su starost, rasa i povećanje kod žena koje teže od 90 kg.

Farmakokinetika

Nakon primjene Evra flastera, norelgestromin i etinil estradiol se brzo pojavljuju u serumu, dostižući plato nakon otprilike 48 sati i ostaju u ravnotežnoj koncentraciji tijekom cijelog perioda nošenja flastera. Ovo eliminira dnevni porast i pad nivoa hormona u serumu koji se javlja kod oralnih kontraceptiva. Studija je ispitivala farmakokinetiku norelgestromina i etinilestradiola kod 37 žena kada je Evra flaster primijenjen na kožu abdomena, stražnjice, ruku ili leđa tokom 7 dana. U sve tri studije, serumske koncentracije norelgestromina i etinil estradiola ostale su unutar ciljanog raspona tijekom cijelog perioda nošenja Evra flastera, bez obzira na mjesto primjene. Apsorpcija norelgestromina kada se primjenjuje na sva mjesta - zadnjicu, ruku i torzo - bila je terapijski ekvivalentna.

Evra omogućava kontinuirano davanje norelgestromina i etinil estradiola u sistemsku cirkulaciju i potiskuje razvoj folikula za još dva pune dane nakon završetka preporučenog 7-dnevnog perioda nošenja flastera. Čak i nakon 2-dnevnog kašnjenja u zamjeni flastera, koncentracije dva hormona u serumu su ostale unutar ciljanog raspona. Budući da norelgestromin i etinil estradiol nastavljaju da pružaju kontraceptivni učinak tokom ovog dvodnevnog perioda, dodatna kontracepcija nije potrebna ako se propusti do 2 dana. Tokom svakog od tri Evrina 7-dnevna perioda vezanosti, 30 žena je nosilo flaster na abdomenu u jednom od šest različitih uslova: normalna aktivnost, sauna, hidromasaža, traka za trčanje, uranjanje u hladnu vodu ili kombinacija ovih. Tokom studija, pod uticajem povišene temperature, vlage, hladnoće i/ili fizičke vežbe u fitnes klubu, samo jedan (1,1%) od 87 flastera se potpuno sam odvojio. Vrijednosti maksimalna koncentracija Nivoi norelgestromina i etinil estradiola u serumu ukazuju na to da nijedno od ovih stanja nije rezultiralo iznenadnim oslobađanjem viška hormona.

Indikacije za upotrebu

kontracepcija (sprečavanje neželjene trudnoće) kod žena.

Uputstvo za upotrebu

Pacijenticu treba informisati da je za postizanje maksimalnog kontraceptivnog efekta potrebno striktno pridržavati se uputstava za upotrebu TTC Evra. Istovremeno se može koristiti samo jedan TTS.

Pauza u primjeni TTC Evra ni u kojem slučaju ne smije biti duža od 7 dana, jer se u suprotnom povećava rizik od trudnoće. U takvim situacijama potrebno je istovremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije 7 dana, jer rizik od ovulacije raste sa svakim danom prekoračenja preporučenog trajanja perioda bez upotrebe TTC. U slučaju seksualnog odnosa tokom tako dugog perioda, vjerovatnoća začeća je vrlo visoka.

Počinje da koristim Evra flaster

Ako žena nije koristila hormonsku kontracepciju tokom prethodnog menstrualnog ciklusa
Kontracepcija sa TTC Evra počinje prvog dana menstruacije. Jedan TTC Evra se zalijepi na kožu i koristi se cijelu sedmicu (7 dana). Dan lijepljenja prvog TTS Evra (1. dan/dan početka) određuje naredne dane zamjene. Dan zamjene pada na isti dan svake sedmice (8. i 15. dan ciklusa). 22. dana ciklusa TTC se uklanja, a od 22. do 28. dana ciklusa žena ne koristi TTC Evra. Sljedeći dan se smatra prvim danom novog ciklusa kontracepcije. Ako žena ne počne koristiti TTC Evra od prvog dana ciklusa, tada bi trebala istovremeno koristiti barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana prvog ciklusa kontracepcije.
Ako žena pređe sa upotrebe kombinovanog oralnog kontraceptiva na upotrebu TTC Evra
TTC Evra treba nanijeti na kožu prvog dana menstruacije, koja počinje nakon prestanka uzimanja kombiniranog oralnog kontraceptiva. Ako menstruacija ne počne u roku od 5 dana nakon uzimanja kontracepcijske pilule, onda se trudnoća mora isključiti prije početka primjene TTC Evra.
Ako primjena Evra počne nakon 1. dana menstruacije, tada je 7 dana potrebno istovremeno koristiti barijerne metode kontracepcije. Ako je prošlo više od 7 dana od posljednje kontracepcijske pilule, žena možda ima ovulaciju i stoga bi se trebala posavjetovati s liječnikom prije nego što počne koristiti TTC Evra. Seksualni odnos tokom ovog dužeg perioda bez uzimanja kontraceptivnih pilula može dovesti do trudnoće.
Ako žena pređe s primjene lijekova koji sadrže samo progestogen na korištenje TTC Evra
Žena može da pređe sa upotrebe leka koji sadrži samo progestogen u bilo kom danu (na dan uklanjanja implantata, na dan sledeće injekcije), ali tokom prvih 7 dana upotrebe TTC Evra treba primeniti barijernu metodu. koristi se za pojačavanje kontraceptivnog efekta.
Nakon abortusa ili pobačaja
Nakon pobačaja ili pobačaja prije 20. sedmice trudnoće, možete odmah početi koristiti TTC Evra. Ako žena počne koristiti TTC Evra odmah nakon pobačaja ili pobačaja, tada nisu potrebne dodatne metode kontracepcije. Žena treba da zna da ovulacija može nastupiti u roku od 10 dana nakon abortusa ili pobačaja. Nakon pobačaja ili pobačaja u 20. nedjelji trudnoće ili kasnije, primjena TTC Evra može se započeti 21. dana nakon pobačaja ili pobačaja, odnosno 1. dana prve menstruacije.
Nakon porođaja
Žene koje ne doje trebaju početi koristiti TTC Evra najkasnije 4 sedmice nakon rođenja. Ako žena kasnije počne koristiti TTC Evra, tada tokom prvih 7 dana mora dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako je došlo do spolnog odnosa, trudnoća se mora isključiti prije početka primjene TTC Evra ili žena mora pričekati do prve menstruacije.

Kada se Evra flaster potpuno ili djelimično skine

Ako se TTS Evra potpuno ili djelomično oljuštio, tada u krv ulazi nedovoljna količina njegovih aktivnih sastojaka. Čak i ako se TTS Evra djelimično oljušti za manje od 24 sata (do 24 sata): TTS Evra treba ponovo zalijepiti na isto mjesto ili odmah zamijeniti novim TTS Evra. Dodatna kontracepcija nije potrebna. Sljedeći TTS Evra mora se zalijepiti na uobičajeni "dan zamjene".

Ako se djelomično ljuštenje pojavi duže od 24 sata (24 sata ili duže), i ako žena ne zna tačno kada se TTC Evra djelomično ili potpuno oljuštio, može doći do trudnoće. Žena treba odmah započeti novi ciklus lijepljenjem novog TTC Evra i smatrati ovaj dan prvim danom ciklusa kontracepcije. Barijerne metode kontracepcije treba koristiti istovremeno samo u prvih 7 dana novog ciklusa.

Ako se propusti sljedeći dani zamjene Evra flastera

Na početku svakog kontraceptivnog ciklusa (1. sedmica/1. dan)

Ako postoji povećan rizik od trudnoće, žena treba da zalijepi prvi Evra TTC novog ciklusa čim ga se sjeti. Ovaj dan se smatra novim "1. danom" i računa se novi "zamjenski dan". Nehormonsku kontracepciju treba koristiti istovremeno tokom prvih 7 dana novog ciklusa. U slučaju seksualnog odnosa tokom tako dužeg perioda bez upotrebe TTC Evra, može doći do začeća.

U sredini ciklusa (2. sedmica/8. dan ili 3. sedmica/15. dan):

ako je prošlo 1 ili 2 dana od datuma zamjene (do 48 sati): žena treba odmah zalijepiti novi TTS. Sljedeći TTS mora se zalijepiti na uobičajeni "dan zamjene". Ako je tokom 7 dana koji prethode prvom propuštenom danu vezivanja TTC-a upotreba TTC-a bila ispravna, tada nije potrebna dodatna kontracepcija;
ako je prošlo više od 2 dana (48 sati ili više) od datuma zamjene: postoji povećan rizik od trudnoće. Žena treba da prekine trenutni ciklus kontracepcije i odmah započne novi ciklus od 4 nedelje sa novim Evra TTC. Ovaj dan se smatra novim "1. danom" i računa se novi "zamjenski dan". Barijernu kontracepciju treba koristiti istovremeno tokom prvih 7 dana novog ciklusa;
na kraju ciklusa (4. sedmica/22. dan): ako se TTC ne ukloni na početku 4. sedmice (22. dan), onda ga treba ukloniti što je prije moguće. Sljedeći kontracepcijski ciklus bi trebao početi na uobičajeni "dan zamjene", a to je dan nakon 28. dana. Dodatna kontracepcija nije potrebna.

Promjena dana zamjene

Kako pravilno primijeniti Evra flaster

Da bi se izbjegla moguća iritacija, svaki sljedeći TTC Evra mora se zalijepiti na drugo područje kože, to se može učiniti unutar istog anatomskog područja.

TTC Evra mora biti čvrsto pritisnut tako da njegove ivice budu u dobrom kontaktu sa kožom. Kako biste spriječili smanjenje adhezivnih svojstava TTC Evra, ne biste trebali nanositi šminku, kreme, losione, pudere i druge lokalne proizvode na ona područja kože gdje je zalijepljena ili će biti zalijepljena.

Žena treba svakodnevno pregledavati Evra TTC kako bi se uvjerila da je čvrsto pričvršćen.

Korišteni TTS se mora pažljivo odložiti u skladu s uputama.

Nuspojava

Kada koristite TTC Evra, mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Iz centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema
vrtoglavica, migrena, parestezija, hipoestezija, konvulzije, tremor, emocionalna labilnost, depresija, anksioznost, nesanica, pospanost.

Iz kardiovaskularnog sistema
povišen krvni pritisak, palpitacije, sindrom edema, proširene vene.

Iz probavnog sistema
gingivitis, anoreksija ili povećan apetit, gastritis, gastroenteritis, dispepsija, bol u trbuhu, povraćanje, dijareja, nadutost, zatvor, hemoroidi.

Iz respiratornog sistema
infekcije gornji dijelovi respiratornog trakta, kratak dah, bronhijalna astma.

Iz reproduktivnog sistema
bol za vrijeme spolnog odnosa (dispareunija), vaginitis, dismenoreja, smanjen libido, povećanje mliječnih žlijezda, menstrualne nepravilnosti (uključujući međumenstrualno krvarenje, hipermenoreju), promjene vaginalnog sekreta, promjene u sluzi grlića materice, nepostojanje porođajne sluzi, veza između jajnika i laktacije djeteta mastitis, fibroadenom dojke, ciste jajnika.

Iz urinarnog sistema
infekcije urinarnog trakta.

Iz mišićno-koštanog sistema
grčevi u mišićima, mijalgija, artralgija, ostalgija (uključujući bol u leđima, bol u donjim ekstremitetima), tendinoza (promjene tetiva), slabost mišića.

Dermatološke reakcije
pruritus, urtikarija, kožni osip, kontaktni dermatitis, bulozni osip, akne, promjena boje kože, ekcem, pojačano znojenje, alopecija, fotosenzibilnost, suha koža.

Sa strane organa vida
konjunktivitis, oštećenje vida.

Metabolizam
debljanje, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija.

Drugi
sindrom sličan gripi, osjećaj umora, alergijske reakcije, bol u grudima, astenični sindrom, nesvjestica, anemija, apscesi, limfadenopatija.

Rijetko (sa učestalošću od >0,01% do<0.1%)
hipertonus ili hipotonus mišića, poremećena koordinacija pokreta, disfonija, hemiplegija, neuralgija, stupor, pojačan libido, depersonalizacija, apatija, paranoja, benigni tumori mliječnih žlijezda, rak grlića materice in situ, bol u perineumu, ugenitalni trakt atrofija mliječnih žlijezda, sniženi krvni tlak, enantem, suha usta ili pojačano lučenje sline, kolitis, bol pri mokrenju, hiperprolaktinemija, melanoza, poremećaj pigmentacije kože, kloazma, kseroftalmija, gubitak težine ili gojaznost, upala potkožnog tkiva, intolerancija na alkohol, holecistitis, kolelitijaza, disfunkcija jetre, purpura, "nalivi" krvi u lice, tromboza (uključujući duboku vensku trombozu, trombozu plućne arterije), tromboflebitis površinskih vena, bol u venama, plućna embolija.

Kontraindikacije za upotrebu

venska tromboza, uklj. anamneza (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju);
arterijska tromboza, uklj. anamneza (uključujući akutni cerebrovaskularni infarkt, infarkt miokarda, trombozu retinalne arterije) ili prekursori tromboze (uključujući anginu pektoris ili prolazni ishemijski napad);
prisustvo ozbiljnih ili višestrukih faktora rizika za arterijsku trombozu: teška arterijska hipertenzija (više od 160/100 mm Hg), dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;
nasljedna dislipoproteinemija;
nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu (npr. aktivirana rezistencija na protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela - antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);
migrena sa aurom;
potvrđen ili sumnjiv rak dojke;
karcinom endometrijuma i potvrđeni ili sumnjivi tumori zavisni od estrogena;
adenom i karcinom jetre;
genitalno krvarenje;
period postmenopauze;
starost ispod 18 godina;
postpartalni period (4 sedmice);
period laktacije;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Ne koristiti na mliječnim žlijezdama, kao ni na hiperemiranim, nadraženim ili oštećenim dijelovima kože.

Sa oprezom treba koristiti kada postoji porodična anamneza venske ili arterijske tromboembolije kod braće, sestara ili roditelja u relativno mladoj dobi; s produženom imobilizacijom; gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2, izračunat kao omjer tjelesne težine u kilogramima i kvadrata visine u metrima); tromboflebitis površinskih vena i proširene vene; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; lezije aparata srčanih zalistaka; atrijalna fibrilacija; dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Crohnova bolest; ulcerozni kolitis; disfunkcija jetre; hipertrigliceridemija (uključujući porodičnu anamnezu); akutno oštećenje funkcije jetre tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona; za menstrualne nepravilnosti; bubrežna disfunkcija.

Upotreba lijeka Evra tokom trudnoće i dojenja

Lijek Evra je kontraindiciran u trudnoći i dojenju.

Koristi se kod poremećaja funkcije jetre i bubrega

Evra treba koristiti s oprezom u slučaju disfunkcije jetre; akutno oštećenje funkcije jetre tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona.
Koristiti s oprezom u slučaju oštećenja bubrežne funkcije.

Upotreba kod djece mlađe od 12 godina

Transdermalni kontraceptivni flaster Evra je kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Posebna uputstva

Nema kliničkih dokaza da je transdermalni kontraceptivni sistem na bilo koji način sigurniji od oralnih kontraceptiva.

Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju za vensku tromboemboliju (ako se venska tromboembolija javila kod brata, sestre ili roditelja u relativno mladoj dobi), ženu treba uputiti na konsultacije sa specijalistom prije nego što se odluči za korištenje hormonske kontracepcije.

Rizik od vaskularnih komplikacija je povećan kod žena sa tromboflebitisom površinskih vena i proširenih vena, kao i kod gojaznosti (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2).

U slučaju produžene imobilizacije, nakon veće operacije na donjim ekstremitetima ili teške traume, preporučuje se prestanak korištenja hormonskih kontraceptiva (za planiranu operaciju to treba učiniti 4 tjedna prije nje) i nastavak hormonske kontracepcije najkasnije 2 sedmice kasnije. nakon potpune remobilizacije.

Neke epidemiološke studije su otkrile povećan rizik od raka grlića materice kod žena koje koriste kombinovane oralne kontraceptive dugo vremena.

Žene koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive mogu razviti tumore jetre, koji mogu uzrokovati po život opasno intraabdominalno krvarenje. Ako žene koje koriste TTC Evra imaju jak bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili simptome intraabdominalnog krvarenja, potrebno je provesti diferencijalnu dijagnozu kako bi se isključio mogući tumor jetre.

Žene sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom istorijom ove bolesti mogu imati povećan rizik od pankreatitisa kada koriste kombinovane hormonske kontraceptive.

Ako se farmakološki nekontrolirana arterijska hipertenzija pojavi kod žena tijekom primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva, lijek treba prekinuti. Primjena TTC Evra može se nastaviti nakon normalizacije krvnog tlaka.

Prijavljeno je da se sljedeća stanja javljaju ili pogoršavaju oralnom primjenom kombiniranih hormonskih kontraceptiva, ali nema uvjerljivih dokaza da su povezana s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. To uključuje: žuticu i/ili pruritus povezan sa kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemska eritematoza; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; gestacijski herpes, gubitak sluha uzrokovan otosklerozom. Hormonski kontraceptivi mogu utjecati na neke endokrine parametre, markere funkcije jetre i komponente krvi:

povećavaju se koncentracije protrombina i faktora koagulacije VII, VIII, IX i X; nivo antitrombina III se smanjuje; nivoi proteina S se smanjuju; povećava se agregacija trombocita izazvana norepinefrinom;
povećava se koncentracija globulina koji veže tiroksin, što uzrokuje povećanje koncentracije ukupnog hormona štitnjače, što se mjeri sadržajem joda vezanog za proteine, sadržajem T4 (određen hromatografijom ili radioimunološkim testom); Vezivanje slobodnog T3 smolom za jonsku izmjenu se smanjuje, što dokazuje povećanje koncentracije globulina koji vezuje tiroksin, koncentracija slobodnog T4 se ne mijenja. Koncentracije drugih vezujućih proteina u serumu mogu biti povećane;
Povećavaju se koncentracije globulina koji vezuju polne hormone, što dovodi do povećanja koncentracije ukupnih cirkulirajućih endogenih polnih hormona. Istovremeno, koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih polnih steroida se smanjuju ili ostaju nepromijenjene.

Kod žena koje koriste TTC Evra, koncentracije HDL-C, ukupnog holesterola, LDL-C i TG mogu blago porasti, dok omjer LDL-C/HDL-C može ostati nepromijenjen.

Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati smanjenje koncentracije folata u serumu. Ovo može imati potencijalno klinički značajne posljedice ako žena zatrudni ubrzo nakon prestanka hormonske kontracepcije. Trenutno se preporučuje da sve žene uzimaju folnu kiselinu tokom i nakon prekida hormonske kontracepcije.

Kombinirani hormonski kontraceptivi mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, ali nema dokaza da su promjene u terapiji dijabetes melitusa neophodne pri korištenju kombiniranih hormonskih kontraceptiva. Istovremeno, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenata koji boluju od dijabetes melitusa, posebno u ranoj fazi primjene TTC Evra.

Prijavljeno je pogoršanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa kod žena koje su uzimale kombinovane oralne kontraceptive.

Žene treba informisati da hormonski kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Žene koje uzimaju lijekove koji induciraju mikrosomalne enzime (hidantoini, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin, modafinil i fenilbutazon) i antibiotike (osim tetraciklinske metode dodavanja TT-a) trebale bi koristiti t.s. Evra ili odaberite drugu metodu kontracepcije. Barijerna metoda se mora primjenjivati u toku liječenja navedenim lijekovima, kao iu roku od 28 dana nakon prestanka uzimanja induktora mikrosomalnih enzima iu roku od 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako period uzimanja istovremenih lijekova prelazi ciklus od 3 sedmice primjene TTC Evra, tada se novi kontracepcijski ciklus mora započeti odmah nakon završetka prethodnog, odnosno bez uobičajenog perioda bez primjene TTC-a. Žene koje primaju dugotrajnu terapiju lijekovima koji induciraju enzime jetre trebale bi odabrati drugu metodu kontracepcije.

Prilikom propisivanja lijekova koji se metaboliziraju izoenzimima CYP3A4 i CYP2C19, posebno onih sa uskim terapijskim indeksom (na primjer, ciklosporin), tokom primjene TTC Evra, treba isključiti mogućnost klinički značajne interakcije.

Ako se tokom primjene TTC Evra u skladu s preporukama primijeti perzistencija međumenstrualnog krvarenja ili se takvo krvarenje pojavi nakon prethodnih redovnih ciklusa, onda treba uzeti u obzir druge razloge osim primjene TTC-a. Treba imati na umu mogućnost nehormonskih uzroka menstrualnih nepravilnosti i po potrebi obaviti adekvatan dijagnostički pregled kako bi se isključila organska bolest ili trudnoća.

Kod nekih žena prestanak uzimanja hormonskih kontraceptiva može izazvati pojavu amenoreje ili oligomenoreje, posebno ako su bile prisutne prije početka hormonske kontracepcije.

Ako primjena TTC Evra izaziva iritaciju kože, tada možete zalijepiti novi TTC na drugo područje kože i nositi ga do sljedećeg dana zamjene.

Kod žena koje teže 90 kg ili više, kontraceptivna efikasnost može biti smanjena.

Ako se jave simptomi disfunkcije jetre, primjenu kombiniranih hormonskih kontraceptiva treba prekinuti dok se markeri funkcije jetre ne normalizuju.

U slučaju recidiva svraba povezanog s holestazom koji se javio tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, kombinirane hormonske kontraceptive treba prekinuti.

Sigurnost i efikasnost TTC Evra utvrđene su samo za žene od 18 do 45 godina.

Odmah nakon vađenja TTS-a iz vrećice, treba ga čvrsto zalijepiti za kožu. Nakon uklanjanja TTS-a, i dalje sadrži značajne količine aktivnih sastojaka. Rezidualni hormoni mogu biti štetni za okolinu ako se ispuste u vodu, te stoga korištene TTC treba pažljivo zbrinuti. Da biste to učinili, odvojite posebnu ljepljivu foliju s vanjske strane vrećice. Stavite korišteni TTC u vrećicu tako da njena ljepljiva strana bude okrenuta prema obojenom području na vrećici i lagano pritisnite da se zatvori. Zapečaćena vrećica se baca. Korišteni TTS ne treba bacati u toalet ili kanalizaciju.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje.
tretman: ne postoji specifičan antidot. TTS treba ukloniti i provesti simptomatsku terapiju.

Interakcije lijekova

Uzimanje biljnih preparata koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum) istovremeno sa upotrebom TTC Evra može dovesti do gubitka kontraceptivnog efekta. Žene koje uzimaju takve biljne lijekove mogu doživjeti međumenstrualno krvarenje i neželjenu trudnoću. To je zbog činjenice da gospina trava indukuje enzime koji metaboliziraju polne hormone. Indukcijski efekat može trajati 2 sedmice. nakon prestanka uzimanja biljnog preparata koji sadrži gospinu travu.

Antibiotici (uključujući ampicilin i tetracikline) mogu uzrokovati gubitak kontraceptivnog učinka. Studija farmakokinetičke interakcije pokazala je da oralna primjena tetraciklin hidrohlorida 3 dana prije i 7 dana tokom upotrebe TTC Evra nema značajan učinak na farmakokinetiku norelgestromina ili etinilestradiola.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi od 15° do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju, ne čuvati u frižideru ili zamrzivaču. Rok trajanja 2 godine.