Koliko dugo možete uzimati Janine? Janine: upute za upotrebu. Upotreba kod starijih pacijenata

Janine, lijek koji je neophodan za zdravlje žene. Upute za upotrebu opisuju sve njegove prednosti od kontracepcije do obnavljanja patološke hormonske neravnoteže.

Obrazac za izdavanje i cijena

1. Tablete:

2. Draže:

• okruglog oblika, mliječne boje, prekriven želatinskom ljuskom;
• cijena Janine dražeja varira od 1020 rubalja. do 2700 rub. za 1 paket.

Compound

Janine (upute za upotrebu tableta i dražeja sadrže nazive njegovih sastavnih elemenata) ima sljedeći sastav:

1. tablete:

• ethylestrateriene diol;
• progestin dostupan u kombinaciji sa estrogenom – dienogestom;
• ugljikohidrat disaharidne grupe;
• ugljikohidratni polimer, prozirna pasta – kukuruzni škrob;
• nepotpuno fermentirani hidrolizirani škrob - melasa;
• šećer od trske;
• vodeni koncentrat monosaharida;
• polietilen glikol;
• vosak od lišća brazilske palme;
• amfoterni titanov oksid;

2. dražeje:

• etinil estratrien diol;
• progestin, u kombinaciji sa estrogenom;
• mliječni šećer;
• leukoplasti krompira;
• hidrolizovani kolagen protein;
• silikatni mineral;
• magnezijeva sol i stearinska kiselina;
• disaharid trske;
• grožđani šećer;
• polietilen glikol;
• ugljična kiselina i kalcijeva sol;
• polivinilpirolidon;
• tetravalentni titanijum;
• palmina voštana supstanca.

Prednosti lijeka

Lijek Janine je kompleksni lijek koji se sastoji od hormona za planiranje trudnoće i liječenje upalnog hormonskog disbalansa u tijelu žene.

Vrijednost lijeka Janine je u sljedećem djelovanju:

Nedostaci lijeka

Janine (upute za upotrebu ne opisuju nedostatke lijeka) ima posebne upute kojih se treba pridržavati:

Ljekovita svojstva

Lijek Janine ima ljekovita svojstva i koristi se za mnoga patološka stanja tijela:

• akutne i kronične bolesti jajnika, šupljine maternice, parnih cijevi koje povezuju ženske organe;
• sa niskim hemoglobinom;
• sprječava nastanak tumora u jajnicima i maternici;
• liječi neke oblike mastopatije;
• koristi se u liječenju akni;
• sa difuznom ćelavošću;
• lijek Zhanine smanjuje funkcioniranje egzokrinih žlijezda, što pomaže u liječenju seboreje;
• jača kosti;
• liječi patološku krhkost kostiju zbog poremećenih metaboličkih procesa;
• ublažava bolove u mliječnim žlijezdama tijekom mastopatije;
• ublažava predmenstrualni edem.

Indikacije za upotrebu

Janine (upute za upotrebu objašnjavaju da je ovaj lijek prije svega oralni kontraceptiv) ima indikacije za sledeća oboljenja:

Kontraindikacije za upotrebu

Janine, kao i svako farmakološko sredstvo, ima kontraindikacije koje su opisane u uputama za upotrebu:

Nuspojave i predoziranje

Upute za upotrebu lijeka Janine opisuju nuspojave na koje možete naići dok uzimate ovaj lijek.

1. Infekcije:

• upalni proces sluzokože u vagini;
• vaginalna kandidijaza;
• upala jajnika i jajovoda;
• cistitis;
• upala grlića materice;
• herpetične lezije usne šupljine;
• upala bronha;
• sinusitis;
• gripa.

2. Tumori nepoznate etiologije:

• fibroidi;
• masni tumor dojke;

3. Krv i limfa:

• smanjenje hemoglobina.

4. Imunitet:

• alergijske reakcije;
• autoimune patologije.

5. Sistem endokrinih žlezda:

• Manifestacija muških karakteristika kod žena (rast kose, produbljivanje glasa).

6. Metabolički procesi:

• povećana želja za jelom;
• psihoemocionalni poremećaj zbog viška kilograma.

7. Mentalni poremećaji:

8. Neurološki poremećaji:

• migrenski bol;
• kršenje koordinacije pokreta;
• cerebralna krvarenja;
• encefalopatija;
• sindrom poremećaja nervne ekscitabilnosti.

9. Vizuelni sistem:

• Sjogrenov sindrom;
• crvenilo očnih membrana;
• escilopsija;
• smanjen vid.

10. Slušni aparat:

11. Srčani sistem:

• povišen krvni pritisak;
• snižavanje krvnog pritiska;
• aritmija.

12. Vaskularni sistem:

• proširene vene;
• Raynaudova bolest;
• tromboza vena i arterija.

13. Organi grudnog koša:

• respiratorna insuficijencija;
• smanjenje nivoa ugljičnog dioksida u krvi.

14. Trbušna šupljina:

• upala želuca;
• crijevna upala;
• poremećaj stolice;
• nagon za povraćanjem;
• mučnina.

15. Koža:

16. Sistem vezivnog tkiva:

• bol u donjem dijelu leđa;
• bol u tijelu i zglobovima;
• upala mišića;
• bol u rukama i nogama.

17. Reproduktivni sistem:

• bol u prsima;
• krvarenje nepoznate etiologije;
• oteklina;
• vaginalna leukoreja;
• bol u šupljini materice;
• difuzno oštećenje mliječnih žlijezda.

18. Poremećaji:

• umor;
• opće oticanje;
• lokalno oticanje.

19. Istraživanje:

• debljanje;
• povećan nivo holesterola i glukoze u krvi;
• gubitak težine.

20. Genetske patologije:

• pojava viška mlečnih žlezda.

Simptomi predoziranja

Teški simptomi prekoračenja dozvoljene doze lijeka Janine su malo vjerojatni.

Mogu se pojaviti samo kod hormonski nezrelih djevojčica u obliku:

Ovo stanje ne zahtijeva poseban tretman. U rijetkim slučajevima potrebno je isprati želudac i koristiti enterosorbente.

Kako preći na uzimanje lijeka sa drugih kontraceptiva

Janine (upute za uporabu pružaju jasne i razumljive preporuke) zahtijeva poseban prijelaz na ovaj lijek s drugih sredstava koja štite od neželjene trudnoće.

1. Promjena oralnih kontraceptiva:

• Obavezno je uzeti lijek Janine sljedeći dan nakon uzimanja druge vrste farmakološkog sredstva.

2. Zamjena prstena od lateksa i TTS-a:

• Tabletu ili dražeju Janine potrebno je uzeti na dan kada je uklonjen lateks prsten ili TTC, a najkasnije narednog dana.

Odabir prvog dana prijema

Ako tijelo nije uzimalo nikakve kontracepcijske lijekove, tada morate početi uzimati lijek Janine od 2-4 dana mjesečnog ciklusa.

Recept u slučaju promjene početka menstrualnog ciklusa

Ako dođe do kršenja menstrualnog ciklusa, potrebno je isključiti moguću trudnoću.

U slučaju negativnog testa potrebno je da uzimate Janine lijek do početka novog ciklusa, a lijek pijete 2-4 dana nakon povratka menstruacije.

U slučaju kršenja režima doziranja

Postoje određena pravila prema kojima morate uzimati lijek Janine.

Ako propustite dozu lijeka, morate:

1. Na 1 – 2 sedmice morate uzeti zaboravljenu dozu lijeka. Možete uzeti nekoliko tableta ili pilula odjednom. Nakon toga morate koristiti lijek kako je propisano prema uputama. Ali u narednih nedelju dana morate koristiti kondom tokom seksualnih odnosa.

2. Sa 3 sedmice. Opasnost od pada zaštite i pojave neželjene trudnoće, nakon sedmične pauze u upotrebi lijeka Janine, vrlo akutno se javlja sljedeće:

• morate uzeti zaboravljenu dozu lijeka i trebate uzeti nekoliko pilula ili tableta. Zatim nastavite terapiju kao i obično prema režimu. Između ploča lijeka ne smije biti prekida. Može doći do blagog krvarenja iz vagine nakon uzimanja sljedeće ploče. Ovo ne bi trebalo biti alarmantno.
• Postoji još jedna opcija za uzimanje lijeka ako ga propustite u trećoj sedmici. Potrebno je ostaviti upotrebu Janine sa preostalog tanjira. U ovoj situaciji, period odsustva lijeka Janine ne bi trebao biti tjedan dana.

Daljnju upotrebu tableta ili dražeja treba nastaviti sa sljedećom tabletom lijeka. U nedostatku krvavog iscjetka, koji je obavezan ako se prekrši režim upotrebe lijeka Janine, može doći do neželjene trudnoće.

Pravila prijema nakon porođaja ili pobačaja

Postoje određena pravila za uzimanje lijeka Janine nakon porođaja i pobačaja:

Odabir lijeka prema dobi

Lijek Janine ne zahtijeva poseban odabir doze prema dobi. Jedini izuzetak je da se ovaj lijek ne mora koristiti u periodu postmenopauze.

Uputstvo za upotrebu

Zhanine tablete ili dražeje moraju se konzumirati prema shemi - 1 kom. dnevno, stalno, u približno jednakim intervalima. Po potrebi popijte s malom količinom vode. Lijek se mora uzimati svaki dan za redom 21 dan, bez propusta i pauza.

S upotrebom dražeja ili tableta iz sljedećeg tanjira treba započeti nakon sedmičnog odmora. Tokom ovog perioda dolazi do krvarenja bez prestanka. Ova vrsta krvarenja, počevši 2-3 dana nakon posljednje doze lijeka sa ploče, završit će se početkom novog tronedjeljnog kursa kontracepcijske terapije.

Janin i endometrioza

Lijek Janine je kombinirani lijek koji nije samo kontraceptiv, već se koristi i za rast vezivnog tkiva šupljine maternice - endometrioze.

Jedna od komponenti lijeka Janine je progestin u kombinaciji sa estrogenom. Ova kombinacija utiče na neprirodan rast vezivnog tkiva endometrijuma, zaustavljajući ga.

Za patologije šupljine maternice, Janine tablete ili dražeje moraju se koristiti prema posebnom režimu - naziva se "dugotrajno". Ono što Janine razlikuje od uobičajene upotrebe lijeka je kontinuirana upotreba pilula ili tableta tijekom 63 dana.

Tokom terapije potrebno je popiti 3 tablete lijeka. Zatim se morate odmoriti nedelju dana. Sa ovom vrstom tretmana neće biti menstrualnog ciklusa čitava 3 mjeseca.

Shema upotrebe lijeka za fibroide maternice

Miome treba liječiti Janine-om ako se poštuju određena pravila. Tablete ili pilule treba koristiti 3 mjeseca bez prekida.

Svaki dan potrebno je popiti 1 tabletu ili tabletu u određeno vrijeme. Za terapiju su potrebne 3 tablete lijeka. Nakon kursa terapije potrebno je odmoriti nedelju dana. Tokom ovog perioda dolazi do krvarenja povezanog sa menstrualnim ciklusom.

Ubuduće je potrebno obaviti kontrolni pregled. Ukoliko je potrebno, tok terapije se produžava za dodatnih 90 dana.

Zašto se Janine propisuje nakon operacije uklanjanja fibroida?

U pravilu, prilikom hirurškog liječenja svih vrsta mioma, materica se mora ukloniti. Stoga je propisivanje lijeka Janine neophodno za vraćanje hormonske neravnoteže.

Efikasnost liječenja lijekovima

Odluku o liječenju Zhanine-om donosi samo liječnik, u skladu sa pregledom i prisustvom kroničnih patologija.

Janine je potrebno koristiti samo dok kvržica ne naraste do 2 cm, ili u postoperativnom periodu, kao hormonsku nadomjesnu terapiju.

Efikasnost upotrebe lijeka Janine je visoka, unutar 80%. Ali liječenje treba provoditi samo kako je propisano i pod nadzorom ljekara.

Analogi lijeka Janine

Lijek Janine ima analoge ili lijekove s odgovarajućim djelovanjem i sastavom.

1. Silueta tableta:

2. Naadin tablete:

• Lijek sadrži progestin, estradiol, polivinilpiralidon, mliječni šećer, etilen glikol polimer, amfoterni titanov oksid, termoplastični polimer, kukuruznu škrobnu pastu, melasu, ugljičnu kiselinu i kalcijevu sol
• Naadin tablete se moraju koristiti kao sistemski oralni kontraceptiv;
• cijena za ovu vrstu tableta varira od 410 rubalja. do 580 rub.

Hormonski lijek Zhanine u uputama za upotrebu opisan je kao moderan, efikasan, kontracepcijski lijek, koji, ako se pravilno koristi, može zaštititi ne samo od neželjene trudnoće, već i izliječiti hormonski disbalans i njegove posljedice, kao što su miomi i proliferacija vezivnog tkiva endometrijuma.

Format članka: Vladimira Velikog

Video o Zhanine tabletama i drugim kontraceptivnim lijekovima

Hormonska kontracepcija. Šta je ovo:

Monofazni oralni kontraceptivi sa antiandrogenim svojstvima

Aktivni sastojci

Etinilestradiol
- dienogest

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Dragee bela, glatka.

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 27,97 mg, krompirov skrob - 15 mg, želatina - 1,5 mg, talk - 1,5 mg, magnezijum stearat - 0,5 mg.

Sastav školjke: saharoza - 23,6934 mg, dekstroza - 1,65 mg, makrogol 35,000 - 1,35 mg, kalcijum karbonat - 2,4 mg, polividon K25 - 0,15 mg, titanijum dioksid (E171) - 0,74244 mg, carnauba 6,0,0 mg, 1x

21 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
21 kom. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Niska doza monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak Janine provodi se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena viskoziteta cervikalne sluzi, zbog čega ona postaje nepropustljiva za spermu.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje uzimaju kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Gestagenska komponenta Janine - dienogest - ima antiandrogenu aktivnost, što potvrđuju rezultati brojnih kliničkih studija. Osim toga, dienogest poboljšava profil lipida u krvi (povećava količinu lipoproteina visoke gustine).

Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet i trajanje krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Farmakokinetika

Dienogest

Usisavanje

Nakon oralne primjene, dienogest se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže nakon 2,5 sata i iznosi 51 ng/ml. Bioraspoloživost je približno 96%.

Distribucija

Dienogest se vezuje za serum i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne steroide (SGBS) i kortikoid vezujući globulin (CBG). Oko 10% ukupne koncentracije u krvnom serumu nalazi se u slobodnom obliku; oko 90% je nespecifično povezano sa serumskim albuminom. Indukcija sinteze SHPS etinil estradiolom ne utiče na vezivanje dienogesta za proteine ​​u serumu.

Nivo SHPS u krvnom serumu ne utiče na farmakokinetiku dienogesta. Kao rezultat svakodnevne primjene lijeka, nivo dienogesta u serumu raste približno 1,5 puta.

Metabolizam

Dienogest se gotovo u potpunosti metabolizira. Serumski klirens nakon pojedinačne doze je približno 3,6 L/h.

Odstranjivanje

T1/2 je oko 8,5-10,8 sati Mali dio dienogesta izlučuje se bubrezima nepromijenjen. Metaboliti se izlučuju urinom i žuči u omjeru od oko 3:1 sa T1/2 jednakim 14,4 sata.

Etinil estradiol

Usisavanje

Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax u krvnom serumu se postiže nakon 1,5-4 sata i iznosi 67 pg/ml. Tokom apsorpcije i "prvog prolaska" kroz jetru, etinil estradiol se metabolizira, što rezultira njegovom oralnom bioraspoloživosti u prosjeku oko 44%.

Distribucija

Etinil estradiol je gotovo u potpunosti (otprilike 98%), iako nespecifično, vezan za albumin. Etinil estradiol indukuje sintezu SHBG. Prividni V d etinil estradiola je 2,8-8,6 l/kg.

C ss se postiže tokom druge polovine ciklusa tretmana.

Metabolizam

Etinil estradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji, kako u sluzokoži tankog crijeva tako i u jetri. Glavni put metabolizma je aromatična hidroksilacija. Brzina klirensa iz krvi je 2,3-7 ml/min/kg.

Odstranjivanje

Smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnom serumu je dvofazno; prvu fazu karakteriše T1/2 prve faze - oko 1 sat, T1/2 druge faze - 10-20 sati.Ne izlučuje se nepromenjeno iz organizma. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 4:6 sa T1/2 od oko 24 sata.

Indikacije

- kontracepcija.

Kontraindikacije

Janine se ne smije koristiti ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja/bolesti. Ako se neko od ovih stanja pojavi po prvi put tokom uzimanja, lek treba odmah prekinuti.

- prisutnost tromboze (venske i arterijske) trenutno ili u anamnezi (na primjer, duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);

- prisutnost ili anamneza stanja koja prethode trombozi (na primjer, prolazni ishemijski napadi, angina pektoris);

— dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;

- trenutna ili anamneza migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;

- prisustvo teških ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući komplikovane lezije valvularnog aparata srca, fibrilaciju atrija, bolesti cerebralnih sudova ili koronarnih arterija srca, nekontrolisanu arterijsku hipertenziju, ozbiljne operacije sa produženom imobilizacijom , pušenje u starijoj dobi od 35 godina);

- zatajenje jetre i teška oboljenja jetre (do normalizacije jetrenih testova);

- pankreatitis ili anamneza sa teškom hipertrigliceridemijom;

- trenutno ili u anamnezi benignih ili malignih tumora jetre;

- identifikovane ili sumnje na hormonski zavisne maligne bolesti genitalnih organa ili mlečnih žlezda;

- vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;

— trudnoća ili sumnja na nju;

- period dojenja;

- preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo

Potencijalne rizike i očekivane koristi od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sljedećih bolesti/stanja i faktora rizika:

- faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije (pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, valvularna bolest srca, produžena imobilizacija, velike hirurške intervencije, opsežna trauma, nasljedna predispozicija za trombozu/trombozu, infarkt miokarda ili infarkta miokarda mladost bilo koji od najbližih srodnika/);

- druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, UC, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena);

- nasledni angioedem;

- hipertrigliceridemija;

- bolesti jetre;

- bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tokom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe polnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučne kese, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja);

- postpartalni period.

Doziranje

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Janine treba uzimati 1 tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Svako naredno pakovanje počinje nakon 7 dana pauze, tokom koje se uočava krvarenje koje se povlači (krvarenje slično menstrualnom). Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće završiti dok ne počnete uzimati novo pakovanje.

Početak uzimanja Janine

At nije uzimao hormonske kontraceptive u prethodnom mjesecu Uzimanje Janine počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi sa uzimanjem od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

At prijelaz s kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalni prsten, transdermalni flaster Uzimanje Janine treba započeti dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze u uzimanju (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete ( za preparate koji sadrže 28 tableta po pakovanju). Prilikom prelaska sa vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, poželjno je početi uzimati Janine na dan kada se prsten ili flaster ukloni, ali najkasnije na dan kada treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.

At prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantati) ili sa intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa gestagen ()žena može preći s uzimanja "mini-pilule" na Janine svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive s gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, sa injekcijskog kontraceptiva - na dan kada je sljedeća injekcija je predviđena. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Poslije pobačaj u prvom tromjesečju trudnoćežena može odmah početi uzimati lijek. U ovom slučaju ženi nisu potrebne dodatne metode kontracepcije.

Poslije porođaj ili pobačaj u drugom tromjesečju trudnoće Preporučuje se početak uzimanja lijeka 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, trudnoću treba isključiti prije uzimanja Zhanine ili mora pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako kasnite sa uzimanjem tableta manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće, a sledeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje u uzimanju tableta bilo više od 12 sati, kontraceptivna zaštita može biti smanjena.

U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

- uzimanje leka nikada ne treba prekidati duže od 7 dana;

— da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe pilula.

Shodno tome, ako je kašnjenje u uzimanju aktivnih tableta bilo više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje aktivne pilule bio je više od 36 sati), može se preporučiti sljedeće:

Prva nedelja uzimanja leka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što se više tableta propusti i što su bliže pauzi u uzimanju aktivnih supstanci, veća je vjerovatnoća trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilulu tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od trudnoće se povećava zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Štaviše, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme, sve dok ne ponestane tableta iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah bez prekida. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja pilule može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.

2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je propustila pilule, a zatim da počne da uzima novo pakovanje.

Ako žena propusti da uzme tabletu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze u uzimanju, trudnoća se mora isključiti.

Da je žena imala povraćanje ili dijareja u roku od 4 sata nakon uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima treba se pridržavati preporuka prilikom preskakanja tableta.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa

To odgoditi početak menstruacije, žena treba da nastavi sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja Janine odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida u uzimanju. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Janine iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

To odgodite početak menstruacije za neki drugi dan u sedmici, žena treba da skrati narednu pauzu od uzimanja tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, veći je rizik da neće imati krvarenje u prekidu i da će i dalje imati krvarenje u obliku mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (isto kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacije).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Djeca i tinejdžeri lijek Zhanine je indiciran tek nakon početka menarhe.

Nakon menopauze lijek Janine nije indiciran.

Lijek Janine je kontraindiciran zene sa teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu.

Lijek Janine nije posebno proučavan pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Dostupni podaci ne ukazuju na promjene u liječenju ovih pacijenata.

Nuspojave

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Tokom uzimanja lijeka Zhanine, žene su iskusile i druge nuspojave navedene u donjoj tabeli. Unutar svake grupe, raspoređene u zavisnosti od učestalosti neželjenog efekta, neželjena dejstva su prikazana prema opadajućoj težini.

Određivanje učestalosti neželjenih reakcija: često (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Često (≥1/100 i<1/10)	Rijetko (≥1/1000 i<1/100)	Rijetko (≥1/10.000 i<1/1000)	Frekvencija nepoznato
Infekcije i infekcije
	Vaginitis/vulvovaginitis Vaginalna kandidijaza ili druge vulvovaginalne infekcije	Salpingooforitis (adneksitis) Infekcije urinarnog trakta Cistitis mastitis Cervicitis Gljivične infekcije Kandidijaza Herpetične lezije usne šupljine Gripa Bronhitis Sinusitis Infekcije gornjih disajnih puteva Virusne infekcije
Benigni, maligni i nespecificirani tumori (uključujući ciste i polipe)
		Fibroidi materice Lipom dojke
Krvni i limfni sistem
		Anemija
Endokrini sistem
		Virilizacija
Metabolizam
	Pojačan apetit	Anoreksija
Psihijatrijski poremećaji
	Smanjeno raspoloženje	Depresija Mentalni poremećaji Nesanica Poremećaji spavanja Agresija	Promjene raspoloženja Smanjen libido Povećajte libido
Nervni sistem
Glavobolja	Vrtoglavica Migrena	Ishemijski moždani udar Cerebrovaskularni poremećaji Distonija
Organi čula
		Suvoća sluzokože očiju Iritacija sluzokože očiju Oscilopsija Iznenadni gubitak sluha Buka u ušima Vrtoglavica Oštećenje sluha	Netolerancija na kontaktna sočiva (neugodne senzacije prilikom nošenja)
Kardiovaskularni sistem
	Arterijska hipertenzija Arterijska hipotenzija	Kardiovaskularni poremećaji Tahikardija, uključujući povećan broj otkucaja srca Tromboza plućne arterije/tromboembolija Tromboflebitis Dijastolička hipertenzija Ortostatska cirkulatorna distonija Plima i oseka Flebeurizma Patologija vena Bol u venama
Respiratornog sistema
		Bronhijalna astma Hiperventilacija
Probavni sustav
	Bol u abdomenu, uključujući bol u gornjem i donjem dijelu trbuha, nelagodu/napuhnutost Mučnina Povraćanje Dijareja	Gastritis Enteritis Dispepsija
Dermatološke reakcije
	Akne Alopecija Osip, uključujući makularni osip Svrab, uključujući generalizovani svrab	Atopijski dermatitis/neurodermatitis Ekcem Psorijaza Hiperhidroza Chloasma Poremećaj pigmentacije/hiperpigmentacija Seborrhea Perut Hirzutizam Patološke promjene na koži Narandžina kora Spider vene	Erythema multiforme
Alergijske reakcije
		Manifestacije alergijskih reakcija, uključujući alergijski dermatitis	Koprivnjača Erythema nodosum
Mišićno-skeletni sistem
		Bol u leđima Osjećaj nelagode u mišićima i kostima Mijalgija Bol u udovima
Reproduktivni sistem i mlečne žlezde
Bol u mliječnim žlijezdama, osjećaj nelagode, napunjenost mliječnih žlijezda	Abnormalno krvarenje u prekidu, uključujući menoragiju, hipomenoreju, oligomenoreju i amenoreju Intermenstrualno krvarenje, uključujući vaginalno krvarenje i metroragiju Povećana veličina mliječnih žlijezda, otok i osjećaj punoće mliječnih žlijezda Oticanje grudi dismenoreja Genitalni trakt/vaginalni iscjedak Ciste na jajnicima Bol u predelu karlice	Cervikalna displazija Ciste materice Bol u predjelu materice Ciste dojke Fibrocistička mastopatija Dipareunia Galaktoreja Menstrualne nepravilnosti	Iscjedak iz mliječnih žlijezda
Opšti simptomi
	Umor Asthenia Loš osjećaj	Bol u prsima Periferni edem Simptomi slični gripi Upala Povećanje temperature Razdražljivost	Zadržavanje tečnosti
Rezultati ankete
	Promjene u tjelesnoj težini (povećanje, gubitak i fluktuacije)	Povećan nivo TG u krvi Hiperholesterolemija
Kongenitalni i genetski poremećaji
		Detekcija dodatnih grudi/polimastije

Kod žena koje primaju kombinovane oralne kontraceptive Prijavljene su sljedeće nuspojave: venske tromboembolijske komplikacije, arterijske tromboembolijske komplikacije, cerebrovaskularne komplikacije, arterijska hipertenzija, hipertrigliceridemija, promjene u toleranciji ili efekti na insulinsku rezistenciju u perifernim tkivima, tumori jetre (benigni ili maligni), disfunkcija jetre, disfunkcija jetre.

Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu pogoršati simptome.

Pojava ili pogoršanje stanja za koja nije jasno dokazana veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva: žutica i/ili svrab udružen sa holestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova horeja, herpes u trudnoći, otoskleroza sa oštećenjem sluha, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, rak grlića materice.

Kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, postoji vrlo mali porast incidencije raka dojke. Jer Rak dojke se rijetko javlja kod žena mlađih od 40 godina, a s obzirom na ukupni rizik od raka dojke, dodatni broj slučajeva je vrlo mali. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije poznata.

Predoziranje

Nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni događaji nakon predoziranja.

Simptomi: mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija.

tretman: sprovesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan antidot.

Interakcije lijekova

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije.

U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.

Utjecaj na metabolizam u jetri

Upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Takvi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, rifampicin; Postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. ) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.

Utjecaj na enterohepatičnu cirkulaciju

Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, čime snižavaju koncentraciju etinil estradiola.

Dok uzima bilo koji od gore navedenih lijekova, žena treba dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).

Supstance koje utiču na metabolizam kombinovanih hormonskih kontraceptiva (inhibitori enzima)

Dienogest je supstrat citokroma P450 (CYP)3A4. Poznati inhibitori CYP3A4, kao što su azolni antifungici (npr. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. eritromicin), diltiazem, antidepresivi i sok od grejpfruta, mogu povećati nivoe dienogesta u plazmi.

Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime i 28 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Prilikom uzimanja antibiotika (sa izuzetkom rifampicina i grizeofulvina) i 7 dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako period upotrebe barijerne metode zaštite završi kasnije od pilule u pakovanju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje Janine bez uobičajene pauze u uzimanju pilule.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. ciklosporin) ili smanjenim (npr. lamotriginom) koncentracijom u plazmi i tkivu.

specialne instrukcije

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Zhanine, potrebno je upoznati se sa životnom istorijom žene, porodičnom anamnezom, obaviti detaljan opći ljekarski pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled. pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled struganja sa grlića materice (test Papanicolaou), isključuje trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno. Tipično, kontrolni pregledi treba da se obavljaju najmanje jednom godišnje.

Ženu treba obavijestiti da Janine ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Ako neko od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi kombinovanih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti na individualnoj osnovi i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako faktori rizika postanu ozbiljniji, pojačaju se ili kada se faktori rizika prvi put pojave, možda će biti potrebno prekinuti primjenu lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularne bolesti) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon intervala doziranja od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata sugeriraju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestuje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti uz upotrebu bilo kojeg kombinovanog oralnog kontraceptiva.

Izuzetno rijetko kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva. Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokaliziranu toplinu u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjenu boje kože na nogu.

Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. sa hemoptizom; oštar bol u grudima, koji se može intenzivirati s dubokim udahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna zbunjenost, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje ekstremiteta, akutni abdomen.

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.

Arterijska tromboembolija može biti fatalna.

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

- sa godinama;

- kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);

- za gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);

- ako postoji porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija se ikada pojavila kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;

- kod produžene imobilizacije, velike operacije, bilo kakve operacije noge ili veće traume. U ovim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti s upotrebom dvije sedmice nakon završetka imobilizacije;

- sa dislipoproteinemijom;

- za arterijsku hipertenziju;

- za migrenu;

- za bolesti srčanih zalistaka;

- sa atrijalnom fibrilacijom.

Moguća uloga proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna. Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i težine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.

Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Tumori

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna papiloma virusna infekcija. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze u vezi sa stepenom u kojem su ovi nalazi povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od raka dojke dijagnosticiranog kod žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive. Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je mali u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeni povećani rizik također može biti posljedica ranije dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Ženama koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticirana je ranija faza raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj tumora jetre, što je u nekim slučajevima dovelo do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se jave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znaci intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s kombiniranim oralnim kontraceptivima nije dokazana: žutica i/ili pruritus povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa su takođe opisani tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (manje od 50 mcg etinil estradiola). Međutim, žene sa dijabetes melitusom treba pažljivo pratiti dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu u trudnoći. Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena ako se propuste tablete, dođe do povraćanja i dijareje ili kao rezultat interakcije lekova.

Uticaj na menstrualni ciklus

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa. Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba izvršiti pažljivu procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, malo je vjerovatno da će žena biti trudna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi ranije nisu redovno uzimali ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Utjecaj na performanse laboratorijskih testova

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski ovisnih tkiva i tumora.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nije pronađeno.

Trudnoća i dojenje

Janine se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Ako se tokom uzimanja Janine otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu pokazale povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, niti teratogene efekte kada su polni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je njihova upotreba kontraindicirana tijekom dojenja. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Rok trajanja - 3 godine.

Janine je monofazni oralni kontraceptiv koji ima antiandrogena svojstva. Ovo je niska doza kombinovanog estrogena i gestagena.

Opis i sastav

Janine je dostupna u bijelim glatkim dražejima. Lijek sadrži etinil estradiol i dienogest kao aktivne sastojke.

Kao dodatne supstance sadrži:

• mliječni šećer;
• krumpirov škrob;
• E572;
• talk;
• želatin.

Ljuska ima sljedeći sastav:

• saharoza;
• glukoza;
• propilen glikol;
• kalcijum karbonat;
• titan bijela;
• polividon;
• Brazilski vosak.

Farmakološka grupa

Aktivne komponente lijeka suzbijaju ovulaciju i mijenjaju viskozitet cervikalne sluzi, a sprječavaju prodiranje sperme u unutrašnjost.

Ako pravilno uzimate lijek, Pearl indeks (broj trudnoća kod 100 žena koje su uzimale kontracepciju 12 mjeseci) je manji od 1. Ako propustite pilulu ili uzimate lijek pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Dienogest ispoljava antiandrogenu aktivnost, poboljšava profil lipida u krvi (povećava sadržaj lipoproteina visoke gustine).

Kod žena koje uzimaju Zhanine, menstruacije postaju redovitije, manje bolne, njihov intenzitet i trajanje se smanjuju, što rezultira smanjenom vjerovatnoćom anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Postoje i dokazi o smanjenju vjerovatnoće raka endometrijuma i jajnika.

Nakon oralne primjene, dienogest se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova maksimalna koncentracija se uočava nakon 2,5 sata, bioraspoloživost dostiže skoro 96%.Do 90% dienogesta se veže za albumin. Metabolizira se u tijelu. Njegovi metaboliti se izlučuju kroz bubrege i crijeva u omjeru 3:1, njihov poluživot doseže 14,4 sata.

Etinil estradiol se takođe dobro apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Njegova maksimalna koncentracija može se primijetiti nakon 1,5-4 sata, njegova bioraspoloživost doseže 44%. Do 98% etinil estradiola je vezano za albumin. Metabolizira se u jetri i sluznici tankog crijeva. Izlučuje se putem bubrega i crijeva u omjeru 4:6, poluvrijeme eliminacije je 1 dan.

Indikacije za upotrebu

za odrasle

Kontracepcija.

za djecu

Djevojčicama se lijek može prepisati nakon menarhe.

Zhanine tablete ne treba uzimati tokom trudnoće ili ako se sumnja na trudnoću. Kada dođe do začeća tokom uzimanja kontraceptiva, njegovu upotrebu treba prekinuti. Studije lijeka nisu otkrile nikakve razvojne abnormalnosti kod djece čije su majke nehotice uzimale Zhanine tablete na početku trudnoće.

Ne treba ih piti tokom dojenja, jer smanjuju količinu mlijeka i mijenjaju njegov sastav, a mala količina aktivnih tvari se izlučuje u majčino mlijeko.

Kontraindikacije

Kontracepcijske pilule ne treba uzimati ako se primijeti bilo koja od dolje navedenih patologija:

• venska i arterijska tromboza, uključujući anamnezu;
• cerebrovaskularni incident;
• infarkt miokarda;
• angina pektoris, tekući ishemijski napadi (trenutni ili u prošlosti);
• koji je praćen vaskularnim komplikacijama;
• migrena, koja je praćena žarišnim neurološkim simptomima (trenutno ili u anamnezi);
• rizik od razvoja tromboze vena i arterija (starost od 35 godina, ovisnost o nikotinu, patologije cerebralnih i miokardnih žila, operacije koje su uzrokovale produženu imobilizaciju, oštećenje srčanih zalistaka, dekompenzirana arterijska hipertenzija, fibrilacija atrija);
• zatajenje jetre i ozbiljne patologije jetre (dok se testovi jetre ne normaliziraju);
• upala pankreasa, koja je praćena snažnim povećanjem razine lipida u krvi (uključujući anamnezu);
• maligne i benigne neoplazme, uključujući u anamnezi;
• hormonski ovisan karcinom genitalija ili dojke (dijagnostikovan ili sumnjiv);
• krvarenje iz genitalnog trakta nepoznate etiologije;
• individualna netolerancija na oralne kontraceptive.

Tablete treba uzimati s oprezom kada:

• patologije koje mogu biti praćene poremećenom perifernom cirkulacijom (SLE, ulcerozni kolitis, upala zidova površinskih vena, anemija srpastih ćelija, granulomatozni enteritis, hemolitičko-uremijski sindrom);
• patologije jetre;
• povećan nivo lipida u krvi;
• nasledni angioedem;
• postporođajno razdoblje (povećava se vjerojatnost tromboembolije);
• patologije koje su se prvi put pojavile ili pogoršale u periodu rađanja ili tokom prethodnog propisivanja polnih hormona (chorea minor, otoskleroza, koja je praćena oslabljenim sluhom, herpes kod trudnica, žutica, stagnacija žuči, patologije žučne kese, porfirinska bolest) ;
• provocirajući faktori tromboze i tromboembolije (infarkt miokarda i poremećaj cerebralne cirkulacije u mladoj životnoj dobi kod nekog od bliskih srodnika, prekomjerna težina, pušenje, visoki krvni tlak, migrena, defekti srčanih zalistaka, produžena imobilizacija, genetska predispozicija za trombozu, teški operativni zahvati i opsežne traume).

Primjene i doze

za odrasle

Tablete treba uzimati oralno, 1 komad dnevno, sa vodom po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme. Lijek trebate piti 21 dan, zatim morate napraviti pauzu od 7 dana, nakon čega trebate započeti novo pakovanje. U pauzi se uočava krvarenje nalik menstrualnom, koje po pravilu počinje 2-3 dana nakon završetka uzimanja 21 tablete i može trajati do početka novog pakovanja.

Ako žena nije uzimala hormonske kontraceptive prije nego što je počela uzimati Zhanine, tada bi trebala početi uzimati Zhanine od 1. dana menstrualnog krvarenja. Možete početi sa uzimanjem od 2-5. dana menstruacije, ali treba koristiti barijernu metodu zaštite od neželjene trudnoće tokom prve sedmice uzimanja kontraceptiva iz 1. pakovanja.

Ako je žena prije početka uzimanja tableta Zhanine uzimala kombinirane oralne kontraceptive ili koristila vaginalni prsten ili transdermalni flaster, Zhanine treba uzeti sljedeći dan nakon što je popijena posljednja aktivna pilula iz prethodnog pakovanja, ali najkasnije do sljedećeg dan nakon uobičajene jednonedeljne pauze u uzimanju (za lekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja poslednje neaktivne tablete (za kontraceptivna sredstva koja sadrže 28 tableta u pakovanju).

Uzimanje Janine treba započeti istog dana kada se ukloni vaginalni prsten ili transdermalni flaster, ali najkasnije onog dana kada treba staviti novi vaginalni prsten ili staviti drugi flaster.

Ako je žena prije Zhanin uzimala kontraceptive koji su uključivali samo gestagene (nekombinovane kontraceptive, implantate, injekcije) ili je koristila spiralu koja oslobađa gestagen ():

• može promijeniti nekombinovanu kontracepciju na Janine svaki dan (bez pauze);
• može preći sa spirale ili implantata na kombinovani proizvod na dan njihovog uklanjanja;
• nakon injekcijskih oblika, Janine treba uzeti na dan kada je trebala biti primijenjena sljedeća doza kontraceptiva koji sadrži gestagen.

Ali u svakom slučaju, morate koristiti dodatnu zaštitnu kontracepciju tokom prve sedmice uzimanja Janine.

Nakon prekida trudnoće u prvom tromjesečju, možete odmah početi uzimati kontracepciju.

Nakon završetka trudnoće u drugom tromjesečju, Janine treba uzimati 21-28 dana nakon prekida trudnoće. Kada se uzimanje tableta započne kasnije, tokom prve sedmice treba koristiti barijernu kontracepciju. Ali ako je žena imala seksualni odnos prije uzimanja Zhaninea, trudnoću treba isključiti.

Ako žena propusti još jednu tabletu i prošlo je manje od 12 sati, tada se zaštitna svojstva kontracepcije ne smanjuju, trebate popiti Janine što je prije moguće i nastaviti uzimati kao i obično.

Kada prođe više od 12 sati, kontraceptivna zaštita može se smanjiti.

U tom slučaju morate slijediti 2 glavna pravila:

• uzimanje Janine ne treba prekidati nedelju dana;
• Da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema, pilule se moraju uzimati bez prekida 7 dana.

Stoga, kada je kašnjenje u uzimanju Janine bilo više od 12 sati, morate učiniti sljedeće:

1. Prva sedmica uzimanja kontraceptiva. Propuštenu pilulu treba uzeti što je prije moguće, čak i ako trebate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Zatim uzmite lijek kao i obično. Osim toga, sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu kontracepciju. Ako je bilo seksualnog odnosa prije preskakanja tableta, trudnoću treba isključiti.
2. Druga sedmica upotrebe lijeka. Uzmite lijek što je prije moguće, čak i kada trebate popiti 2 tablete u isto vrijeme, a zatim uzimati lijek kao i obično. Ako je žena pravilno uzela Janine prije propuštene doze, tada se njegova zaštitna svojstva ne smanjuju. U suprotnom, ili ako propustite nekoliko tableta, trebalo bi da koristite dodatna sredstva barijere kontracepcije nedelju dana.
3. Treća sedmica uzimanja Janine. Zbog predstojeće pauze u uzimanju kontracepcije, povećava se vjerovatnoća trudnoće. Kada je žena pravilno uzimala kontracepciju 7 dana prije nego što je preskočila tablete, nema potrebe za korištenjem dodatnih sredstava protiv neželjene trudnoće. Ako propustite pilulu u tom periodu, možete učiniti sljedeće: uzmite lijek što je prije moguće, čak i ako morate povećati dozu, zatim ga piti kao i obično dok se ne potroši pakovanje i odmah početi uzimati novo pakovanje bez prekid. Takođe je moguće prekinuti uzimanje lijeka iz trenutnog pakovanja, zatim napraviti sedmičnu pauzu, uključujući dan kada je lijek propušten, a zatim započeti novo pakovanje.

Ako žena uzme tabletu i doživi proljev ili otvorenost unutar 4 sata nakon uzimanja lijeka, njegove aktivne komponente se možda neće potpuno apsorbirati i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tom slučaju treba postupiti na isti način kao kada preskačete tablete.

Ako žena želi odgoditi početak menstruacije, treba početi uzimati novo pakovanje lijeka odmah nakon završetka prethodnog. Može piti tablete iz novog pakovanja koliko joj je potrebno (dok ne potroše tablete u pakovanju). Prilikom uzimanja drugog pakovanja može početi obilno krvarenje. Potrebno je da nastavite sa uzimanjem kontraceptiva iz novog pakovanja nakon uobičajene jednosedmične pauze.

Kada žena treba da pomeri menstruaciju na drugi dan u nedelji, trebalo bi da skrati sledeću pauzu u uzimanju leka za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, veća je vjerovatnoća da neće doći do krvarenja nakon povlačenja, a da će se krvarenje u obliku mrlja ili probojno krvarenje pojaviti prilikom uzimanja drugog pakovanja.

Nakon početka menopauze, lijek se ne smije uzimati.

za djecu

Nakon konsultacije sa svojim ljekarom, lijek se može uzimati kao i obično nakon menarhe.

za trudnice i tokom dojenja

Janine se ne prepisuje trudnicama i dojiljama.

Nuspojave

Uzimanje tableta Zhanine može izazvati brojne neželjene reakcije:

• krvavi iscjedak;
• obilno krvarenje;
• gljivične, virusne i bakterijske infekcije (mjehur, cervikalni kanal, mliječne žlijezde, bronhi, paranazalni sinusi, gripa, herpes);
• fibroidi, lipomi mliječnih žlijezda;
• anemija;
• odbijanje jela;
• virilizacija;
• povećana ili smanjena seksualna želja;
• depresija, poremećaji spavanja, agresija, razdražljivost;
• vrtoglavica, migrena, VSD, cerebrovaskularni infarkt, ishemijski moždani udar;
• suhoća i iritacija konjunktive, Bricknerov fenomen, netolerancija na kontaktna sočiva;
• iznenadna gluvoća, zujanje u ušima;
• povećanje i smanjenje tlaka, ubrzan rad srca, tromboza, tromboflebitis, proširene vene, bol u venama;
• bronhijalna astma, prekomjerna ventilacija;
• bol u trbuhu, mučnina, rijetka stolica, nadutost, gastritis, enteritis, dispeptički poremećaji;
• ekcem, akne, pretjerano opadanje kose, svrab, osip, dlakavost, perut, pretjerana pigmentacija, psorijaza, pretjerano znojenje, celulit, multiformni eritem;
• alergija;
• bol u leđima, mišićima i kostima;
• iscjedak iz dojke, bol u mliječnim žlijezdama, napunjenost, otok, povećanje veličine;
• menstrualni poremećaj;
• bol u karlici, tokom menstruacije i seksa;
• ciste jajnika i dojke;
• cervikalna displazija;
• galaktoreja;
• fibrocistična bolest;
• umor, slabost, groznica, zadržavanje tečnosti i oticanje ekstremiteta, stanje nalik gripu;
• povećanje ili gubitak težine;
• povećan holesterol i tireoglobulin u krvi;
• otkrivanje dodatne mliječne žlijezde;
• maligni i benigni tumori jetre;
• promjene u toleranciji glukoze;
• rak dojke i grlića materice;
• žutica;
• porfirinska bolest;
• sistemski eritematozni lupus;
• reumatoidna koreja;
• herpes tokom trudnoće;
• nespecifični ulcerozni kolitis;
• transmuralni ileitis.

Interakcija s drugim lijekovima

Uzimanje Zhanine s lijekovima koji izazivaju indukciju mikrosomalnih enzima jetre može uzrokovati povećanje klirensa polnih hormona.

Blokatori HIV proteaze i nenukleozidni blokatori reverzne transkriptaze i njihove kombinacije također mogu utjecati na metabolizam polnih hormona u jetri.

Neki antibiotici (na primjer, penicilin i tetraciklin) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju polnih hormona.

Prilikom uzimanja navedenih lijekova potrebno je koristiti dodatnu kontracepciju.

Blokatori CYP3A4: sok od grejpfruta, azolni antifungici, makrolidni antibiotici, diltiazem, antidepresivi, mogu povećati nivoe dienogesta u plazmi.

Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime, te 28 dana nakon prestanka uzimanja, vrijedi koristiti zaštitnu zaštitu od neželjene trudnoće.

Tokom terapije antibioticima (osim uzimanja rifampina i rifampicina) i 7 dana nakon završetka njihove primjene, morate dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Kada period upotrebe barijerne metode kontracepcije završi kasnije od tablete u pakovanju, trebalo bi da počnete da pijete tabletu iz sledećeg pakovanja bez uobičajene pauze u uzimanju Janine.

Janin može utjecati na metabolizam drugih lijekova, što uzrokuje povećanje (na primjer, ciklosporin) ili smanjenje (na primjer, lamotrigin) njihove koncentracije u tijelu.

specialne instrukcije

Ako se kontraceptiv uzima prvi put ili se nastavlja, nakon duže pauze, potrebno je prikupiti kompletnu anamnezu žene i obaviti kompletan opšti ljekarski pregled (određivanje indeksa tjelesne mase, mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca) i ginekološki pregled. (uključujući pregled mliječnih žlijezda, struganje grlića materice) treba obaviti.

Također, prije početka liječenja mora se isključiti trudnoća. Kakve preglede žena treba podvrgnuti u svakom konkretnom slučaju, liječnik mora odlučiti na individualnoj osnovi, ovisno o popratnim patologijama. Po pravilu, kontrolne preglede se preporučuje obavljati najmanje jednom godišnje.

Verovatnoća venske tromboembolije je najveća u prvoj godini uzimanja Zhanine-a (naročito tokom prva 3 meseca od prvog uzimanja leka).

Rizik od razvoja ove patologije je posebno visok kada je interval između uzimanja oralnih kontraceptiva veći od 4 tjedna.

Ženu treba informisati o znacima duboke venske tromboze. Sljedeći simptomi mogu ukazivati ​​na razvoj bolesti:

• jednostrano oticanje noge ili vene u donjem ekstremitetu:
• bol u nozi kada osoba hoda ili je u uspravnom položaju;
• lokalno povećanje temperature u bolesnom području;
• crvenilo ili promjene boje kože na nozi.

Sljedeći znakovi mogu ukazivati ​​na plućnu emboliju:

• poremećaj disanja;
• neočekivani kašalj, posebno praćen hemoptizom;
• akutni bol u grudima, koji se pogoršava dubokom inspiracijom;
• poremećaj rada srca;
• osećaj anksioznosti;
• vrtoglavica.

Arterijska tromboembolija može uzrokovati moždani udar, vaskularnu blokadu, infarkt miokarda i smrt.

Sljedeći znakovi mogu ukazivati ​​na razvoj moždanog udara:

• neočekivana slabost;
• gubitak osjeta na licu i udovima, posebno na jednoj strani;
• poremećaj svijesti;
• poremećena koordinacija pokreta, govora i razumijevanja;
• gubitak vida;
• jake i dugotrajne glavobolje;
• gubitak svijesti;
• epileptični napad.

Začepljenje krvnih sudova može biti indicirano neočekivanim bolom, otokom i plavom obojenošću ruku i nogu, te akutnim abdomenom.

Za infarkt miokarda karakteristični su sljedeći znakovi:

• bol, težina, osjećaj kompresije i širenja u grudima, koji može zračiti u ruku, leđa, epigastričnu regiju, jagodičnu kost, larinks;
• vrtoglavica;
• hladan znoj;
• dispneja i anksioznost;
• tahikardija ili nepravilan rad srca;
• mučnina i...

Ako se jave ovi simptomi, trebate potražiti liječničku pomoć što je prije moguće.

Nema direktnih dokaza da uzimanje Zhanine povećava rizik od razvoja malignih neoplazmi grlića maternice i mliječnih žlijezda.

Moguće je da je otkrivanje karcinoma kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive povezano s ranijom dijagnozom raka.

Kod žena s povišenim nivoom lipida u krvi (ili je takvo stanje dijagnosticirano kod nekog od njihovih bliskih rođaka), dok uzimaju Zhanine, povećava se rizik od razvoja upale gušterače.

Dok uzimaju tablete, mnoge žene mogu osjetiti blagi porast krvnog tlaka, što ne zahtijeva prekid kontracepcije. Ali ako se tijekom upotrebe oralnih kontraceptiva primijeti trajna arterijska hipertenzija, vrijedi ih prekinuti i početi uzimati lijekove za normalizaciju krvnog tlaka. Ako je uz pomoć antihipertenzivne terapije moguće normalizirati tlak, uzimanje Zhanine se može nastaviti.

Kod žena sa nasljednim angioedemom, uzimanje estrogena može uzrokovati pogoršanje dobrobiti.

Ako dođe do poremećaja jetre, potrebno je prestati uzimati Zhanine dok se pokazatelji funkcije jetre ne normaliziraju.

Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put pojavila tokom trudnoće ili prethodnog prepisivanja polnih hormona, zahteva hitan prekid uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na rezistenciju na inzulin i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod pacijenata koji uzimaju Janine, ali takvi pacijenti trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom.

Žene koje su sklone hloazmi, dok koriste oralne kontraceptive, trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i izlaganje umjetnim UV zracima.

Tokom uzimanja tableta može doći do nepravilnog krvarenja, posebno tokom prva 3 mjeseca primjene Janine. Stoga, svako krvarenje treba procijeniti nakon što je prošao period adaptacije. Kada ne prestanu, potrebno je provesti temeljit pregled kako bi se isključila onkologija i trudnoća.

Ponekad, tokom uzimanja tableta, žena možda neće imati krvarenje. Ako je lijek pravilno korišten, trudnoća je malo vjerojatna, ali ipak, kada nema, 2 uzastopna krvarenja nalik na menstruaciju, trudnoću treba isključiti.

Uzimanje Zhanine može promijeniti rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući pokazatelje koagulacije, fibrinolize, metabolizma ugljikohidrata, funkcije jetre, funkcije bubrega, funkcije štitnjače, funkcije nadbubrežne žlijezde i sadržaja transportnih proteina u plazmi. Promjene su obično u granicama normale.

Predoziranje

Nisu prijavljeni ozbiljni slučajevi predoziranja lijekovima.

• mučnina;
• krvarenje iz materice;
• pojavljivanje krvavog iscjetka iz genitalnog trakta.

Protuotrov je nepoznat. Propisati lijekove za ublažavanje simptoma intoksikacije.

Uslovi skladištenja

Janine treba čuvati na mestu gde deca ne mogu doći do njih, na maksimalnoj temperaturi od 25 stepeni. Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci.

Tablete se izdaju na recept.

Analogi

Janine je popularan monofazni kontraceptiv koji se koristi za obnavljanje nivoa ženskih hormona. Proizvod pruža prevenciju neželjene trudnoće.

Kombinovani monofazni oralni kontraceptivi sa povećanim sadržajem estrogena. Da bi se spriječila trudnoća, kao i drugi lijekovi ove farmakološke grupe, mora se koristiti kontinuirano. Proizvod se proizvodi u obliku tableta namijenjenih za oralnu primjenu. Sastav je zabranjen za upotrebu od strane trudnica i dojilja.

Glavna svrha propisivanja lijeka je sprječavanje neželjene trudnoće. Proizvod se preporučuje za upotrebu samo ženama koje su imale porođaj. Upotreba preparata od strane nerojenih pacijenata često je povezana sa teškim neželjenim reakcijama.

– kombinovani oralni kontraceptiv čija je svrha sprečavanje neželjene trudnoće. Aktivne komponente sastava potiskuju ovulaciju. U nekim slučajevima proizvod se preporučuje za upotrebu djevojkama s nestabilnim menstrualnim ciklusom kako bi se normaliziralo njegovo trajanje i obilje iscjedka.

Cijena

Trošak Janine je u prosjeku 1114 rubalja.

Janine je kombinirani kontraceptiv za oralnu primjenu. Lijek suzbija ovulaciju, mijenja svojstva endometrija i čini cervikalni sekret nepropusnim za spermu.

Endometrioza je karakterizirana proliferacijom endometrijalnih stanica koje oblažu šupljinu maternice izvan unutrašnjeg sloja organa. Tkivo se može proširiti u zdjelični peritoneum ili urasti u mišiće materice. Bolest uzrokuje akutne bolove u donjem dijelu trbuha, krvarenje iz materice, menstrualne nepravilnosti, a neplodnost se razvija u poodmakloj fazi. Prekomjeran gubitak krvi dovodi do anemije i pogoršanja općeg zdravlja žene.

Endometrioza može uzrokovati neplodnost kod djevojčica u reproduktivnom dobu. Često se patologija kombinira s drugim bolestima uzrokovanim hormonskim poremećajima - to su fibroidi maternice, hiperplazija endometrija.

Gestogen (Dienogest) sadržan u Zhanin-u potiskuje lučenje testosterona, uzrokuje prelazak sluznice iz faze proliferacije u fazu sekrecije i sprječava patološku proliferaciju stanica, eliminira lezije (heterotopija). Supstanca ima visoku bioraspoloživost, pa su male doze dovoljne za postizanje pozitivnog rezultata. u kombinaciji sa Dienogestom stimuliše rast i razvoj folikula, što dovodi do obnavljanja menstrualnog ciklusa i sprečava krvarenje iz materice u pauzama lečenja.

Upotreba Zhanina u liječenju endometrioze daje pozitivan rezultat kako u genitalnom obliku bolesti tako iu ekstragenitalnom obliku, kada endometrij raste u peritonealnom području.

Osim toga, Janine ne uzrokuje debljanje, akne nestaju, intenzitet boli tijekom menstruacije se smanjuje, menstrualni gubitak krvi i simptomi nestaju. Efikasnost kontraceptivnog lijeka potvrđena je kliničkim ispitivanjima. Prema medicinskim pregledima i uputama za uporabu, Janine za endometriozu u 85% pacijenata dovodi do smanjenja patoloških simptoma ili potpunog oporavka. Relapsi bolesti javljaju se samo u 7% slučajeva.

Indikacije za upotrebu Janine

Kombinirani oralni kontraceptivi (COC) propisuju se u sljedećim slučajevima:

• Kao monoterapija za endometriozu, ako nema indikacija za kirurško liječenje.
• U periodu pripreme za operaciju.
• Za neplodnost zbog endometrioze.
• Za sprječavanje recidiva bolesti nakon kirurškog liječenja.

Režim liječenja odabire ginekolog uzimajući u obzir težinu bolesti, prisutnost popratnih patologija, hormonsku pozadinu pacijenta i postojeće kontraindikacije.

Metode korištenja Janine

Prije početka liječenja žena treba da prođe kompletan ginekološki i opći medicinski pregled kako bi se isključila trudnoća, kronične bolesti, tumori, alergijske reakcije i genitalne infekcije.

Nakon što ste shvatili kako uzimati Janine za endometriozu, možete započeti tečaj. Liječenje se provodi prema specifičnom produženom režimu, koji odabire liječnik pojedinačno za svakog pacijenta. Tablete se moraju uzimati dnevno tokom 63-84 dana, a kurs se mora započeti prvog dana menstrualnog ciklusa.

Uzmite 1 kapsulu dnevno, i to u isto vrijeme. Radi praktičnosti, dani u sedmici su naznačeni na blisteru. Ako je interval između posljednje uzete tablete veći od 12 sati, djelotvornost lijeka je smanjena. Ako žena iz nekog razloga propusti sljedeću dozu pilule, mora uzeti COC što je prije moguće. U suprotnom može doći do neželjene trudnoće. Nakon tretmana pravi se razmak od 4-7 dana, a zatim se pilule nastavljaju po istom režimu.

Žene često pitaju: koliko dugo možete piti Janine ako imate endometriozu? Terapija traje oko 6 mjeseci. Lijek umjetno zaustavlja menstruaciju, ona počinje tek u pauzi između tableta. Krvavi iscjedak se pojavljuje 2-3 dana nakon prestanka uzimanja, može biti obilan ili, obrnuto, oskudan i pjegav. Menstruacija prestaje nakon što nastavite sa uzimanjem kontraceptiva.

Janine možete kupiti u apoteci uz ljekarski recept. Cijena za njega je od 1 hiljade rubalja. Postoji nekoliko oblika oslobađanja dražeja: 21 ili 63 komada u jednom pakovanju.

Kontraindikacije

Liječenje Janineom je kontraindicirano za sljedeće bolesti:

• dijabetes melitus, dijabetička angiopatija;
• hormonski ovisni kancerozni tumori jetre, mliječnih žlijezda, genitalnih organa;
• individualna netolerancija na aktivne supstance;
• hipertenzija;
• angina pektoris;
• epilepsija;
• aritmija;
• ateroskleroza;
• pankreatitis;
• bolesti krvi;
• proširene vene, tromboza, posebno kod zrelih žena;
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• kronične bolesti jetre;
• trudnoća i dojenje;
• produžena nepokretnost;
• nedavne hirurške operacije, povrede.

Ako se tijekom liječenja otkrije trudnoća, lijek se prekida, iako Janine nema negativan učinak na razvoj fetusa. Ne treba uzimati tablete tokom dojenja, jer lijek uzrokuje sagorijevanje majčinog mlijeka.

Upotreba Janine uzrokuje blagi porast krvnog tlaka. Ako to pogorša dobrobit žene, stanje se nadoknađuje. U slučaju nekontrolisane hipertenzije, KOK treba prekinuti. Pacijenti sa dijabetesom možda će morati promijeniti dozu hipoglikemijskih lijekova.

Interakcija Janine s drugim lijekovima

U slučaju istovremene terapije sa drugim lekovima, trebalo bi da se posavetujete sa svojim lekarom o njihovoj interakciji sa Janine. Neki antibiotici, barbiturati i antikoagulansi mogu smanjiti učinak kontraceptiva i uzrokovati probojno međumenstrualno krvarenje.

Takva sredstva uključuju:

• antiepileptici;
• anti-tuberkuloza;
• antivirusno;
• antibiotici serije penicilina i tetraciklina;
• sedativi na bazi gospine trave;
• lijekovi koji se koriste za HIV infekciju.

Lijekovi protiv čira, antimikotici, makrolidi i lijekovi za snižavanje krvnog tlaka mogu negativno utjecati na metabolizam aktivnih komponenti Janine. Prilikom posjete stomatološkoj ordinaciji morate reći ljekaru da uzimate oralne kontraceptive.

Moguće komplikacije i nuspojave

Lijek se može uzimati samo po preporuci ljekara. Predugo liječenje povećava rizik od razvoja raka grlića materice, dojke i jetre. Kombinirani kontraceptiv može uzrokovati pankreatitis, povišen krvni tlak, oticanje, osjetljivost dojki, migrenu, povećan umor, smanjen libido, zamagljen vid i povećanje tjelesne težine.

Iz probavnog trakta:

• mučnina;
• povraćati;
• dijareja;
• abdominalni bol.

Kako se alergije razvijaju, pojavljuju se osip na koži, eritem, jak svrab i otok. Ako dođe do obilnih menstruacija tokom povlačenja KOK-a, može se razviti anemija zbog nedostatka željeza.

Tokom perioda povlačenja tableta, menstruacija možda neće početi - u takvim slučajevima potrebno je podvrgnuti pregledu za moguću trudnoću. Začeće djeteta na pozadini endometrioze i Janine je malo vjerojatno, ali ponekad se to dogodi ako preskočite obične tablete. Interval između kurseva liječenja može uzrokovati povećanje nivoa testosterona. Kao rezultat toga, pojavljuju se akne, kosa opada, a žene postaju razdražljive.

Tokom tretmana ne bi trebalo da budete na direktnom suncu niti posećivati ​​solarijum. Lijek ponekad uzrokuje mrlje, mrlje i krvarenje iz materice. Najčešće se to javlja u prvim mjesecima terapije endometrioze i nestaje nakon adaptacije nakon 3 ciklusa. Ako je potrebno nastaviti liječenje duže od 6 mjeseci, žene moraju proći detaljan kontrolni pregled.

U slučaju predoziranja javlja se mučnina, povraćanje, aciklično krvarenje ili oskudne mrlje. Liječenje se provodi simptomatski, o mogućnosti prekida uzimanja KOK odlučuje ginekolog.

Kada treba hitno da posetite lekara

Konsultacija i pregled kod specijaliste je neophodna ako se pojave sljedeći simptomi:

• teško krvarenje iz materice;
• izostanak menstruacije tokom perioda povlačenja;
• povišen krvni pritisak;
• vrtoglavica, nesvjestica;
• ako žena zaboravi da uzme tablete duže od 7 dana;
• oticanje udova;
• bolno otvrdnuće i oticanje mliječnih žlijezda.

Opće pogoršanje zdravlja i razvoj nuspojava razlozi su za posjet liječniku radi eventualne promjene lijeka ili prilagođavanja doze. Žene treba da se podvrgavaju redovnim pregledima tokom lečenja. Na osnovu rezultata instrumentalnog ili laparoskopskog pregleda procjenjuje se rezultat terapije i odlučuje o potrebi produženja ili ukidanja oralnih kontraceptiva.

Janine se učinkovito koristi za liječenje genitalnih i ekstragenitalnih oblika endometrioze kod žena različite dobi. Nakon terapije, patološki rast epitela prestaje, menstrualni ciklus se normalizuje, a bol tokom menstruacije se smanjuje.

Bibliografija

1. Pobačaj, infekcija, urođeni imunitet; Makarov O.V., Bakhareva I.V. (Gankovskaya L.V., Gankovskaya O.A., Kovalchuk L.V.) - "GEOTAR - Media". - Moskva. - 73 str. - 2007.
2. Metabolički sindrom i trombofilija u akušerstvu i ginekologiji. Makatsaria A.D., Pshenichnikova E.B. 2006. Izdavač: MIA.
3. Ženske konsultacije. Menadžment, Urednik: Radzinsky V.E. 2009. Izdavač: Geotar-Media.
4. Pobačaj. Udžbenik za studente, štićenike, postdiplomce i studente FUVL.A. Ozolinya, T.N. Savchenko, T.N., Sumedi.-Moskva.-21s.-2010.

Najnovije ažuriranje opisa od strane proizvođača 25.09.2014

Lista koja se može filtrirati

Aktivna supstanca:

ATX

Farmakološka grupa

3D slike

Compound

Opis doznog oblika

Bijele glatke dražeje.

Karakteristično

Niska doza monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva. Zbog antiandrogenog efekta progestinske komponente, dienogest potiče kliničko poboljšanje kod pacijenata sa upaljenim aknama.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- kontracepcija.

Farmakodinamika

Kontracepcijski učinak Janine® postiže se različitim komplementarnim mehanizmima, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena viskoziteta cervikalne sluzi, uslijed čega ona postaje nepropustljiva za spermu.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje uzimaju kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Gestagenska komponenta Zhanina ® - dienogest - ima antiandrogenu aktivnost, što potvrđuju rezultati brojnih kliničkih studija. Osim toga, dienogest poboljšava profil lipida u krvi (povećava količinu HDL-a).

Kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet i trajanje krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Farmakokinetika

Dienogest

Apsorpcija. Kada se uzima oralno, dienogest se brzo i potpuno apsorbira, njegov Cmax u krvnom serumu od 51 ng/ml postiže se za približno 2,5 sata.Bioraspoloživost je približno 96%.

Distribucija. Dienogest se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne steroide (SGBS) i kortikoid vezujući globulin (CBG). Oko 10% ukupne koncentracije u krvnom serumu nalazi se u slobodnom obliku; oko 90% je nespecifično povezano sa serumskim albuminom. Indukcija sinteze SHPS etinil estradiolom ne utiče na vezivanje dienogesta za serumski albumin.

Metabolizam. Dienogest se gotovo u potpunosti metabolizira. Serumski klirens nakon pojedinačne doze je približno 3,6 L/h.

Izlučivanje. T1/2 iz plazme je oko 8,5-10,8 sati U nepromijenjenom obliku se izlučuje urinom u malim količinama; u obliku metabolita - putem bubrega i kroz gastrointestinalni trakt u omjeru približno 3:1 sa T 1/2 - 14,4 sata.

Ravnotežna koncentracija. Nivo SHPS u krvnom serumu ne utiče na farmakokinetiku dienogesta. Kao rezultat svakodnevne primjene lijeka, nivo supstance u serumu se povećava približno 1,5 puta.

Etinil estradiol

Apsorpcija. Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax u krvnom serumu, jednak približno 67 ng/ml, postiže se za 1,5-4 sata.Tokom apsorpcije i prvog prolaska kroz jetru, etinil estradiol se metaboliše, što rezultira njegovom bioraspoloživošću kada se uzima oralno u prosjeku oko 44%.

Distribucija. Etinil estradiol je gotovo u potpunosti (otprilike 98%), iako nespecifično, vezan za albumin. Etinil estradiol inducira sintezu GSPC. Prividni volumen distribucije etinil estradiola je 2,8-8,6 l/kg.

Metabolizam. Etinil estradiol prolazi kroz predsistemsku biotransformaciju kako u sluznici tankog crijeva tako i u jetri. Glavni put metabolizma je aromatična hidroksilacija. Brzina klirensa iz krvne plazme je 2,3-7 ml/min/kg.

Izlučivanje. Smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnom serumu je dvofazno; prvu fazu karakteriše T1/2 oko 1 sat, drugu - T1/2 10-20 sati.Ne izlučuje se nepromenjeno iz organizma. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 4:6 sa T1/2 od oko 24 sata.

Ravnotežna koncentracija. Ravnotežna koncentracija se postiže tokom druge polovine ciklusa tretmana.

Indikacije za lijek Zhanine®

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Janine ® ne treba koristiti ako imate bilo koje od dole navedenih stanja. Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tokom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti:

preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Zhanin®;

tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija trenutno ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);

stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu) trenutno ili u anamnezi;

migrena sa žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;

dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;

višestruki ili teški faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija srca;

nekontrolirana arterijska hipertenzija;

velika operacija s produženom imobilizacijom;

pušenje starije od 35 godina;

pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u anamnezi;

zatajenje jetre i teške bolesti jetre (do normalizacije jetrenih testova);

tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u anamnezi;

identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući genitalne organe ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;

vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;

trudnoća ili sumnja na nju;

period dojenja.

PAŽLJIVO

Potencijalne rizike i očekivane koristi od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sljedećih bolesti/stanja i faktora rizika:

faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje; gojaznost (dislipoproteinemija); arterijska hipertenzija; migrena; defekti srčanih zalistaka; produžena imobilizacija, ozbiljne hirurške intervencije, opsežna trauma; nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni akcident u mladosti u nekom od uže porodice);

druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije: dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih ćelija; flebitis površinskih vena;

nasledni angioedem;

hipertrigliceridemija;

bolesti jetre;

bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne primjene spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučne kese, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, trudnički herpes, Sydenhamova koreja);

postpartalni period.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Zhanine ® se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Ako se trudnoća otkrije tokom uzimanja lijeka Zhanine ® , treba ga odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu pokazale nikakav povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, niti teratogenost kada su polni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Uzimanje kombinovanih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mleka i promeniti njegov sastav, pa je njihova upotreba kontraindikovana tokom dojenja. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Nuspojave

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe.

Tokom uzimanja lijeka Zhanine®, žene su iskusile druge neželjene efekte navedene u tabeli ispod. Unutar svake grupe, raspoređene u zavisnosti od učestalosti neželjenog efekta, neželjena dejstva su prikazana prema opadajućoj težini.

Po učestalosti, nuspojave se dijele na česte (≥1/100 i<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

Organski sistem	Frekvencija
	Često - ≥1/100	Manje često - ≥1/1000 i<1/100	rijetko -<1/1000	Učestalost nepoznata
Infekcije i infekcije		Vaginitis/vulvovaginitis	Salpingooforitis (adneksitis)
		Vaginalna kandidijaza ili druge vulvovaginalne gljivične infekcije	Infekcije urinarnog trakta
			Cistitis
			Cervicitis
			mastitis
			Gljivične infekcije
			Kandidijaza
			Herpetične lezije usne šupljine
			Gripa
			Bronhitis
			Sinusitis
			Infekcije gornjih disajnih puteva
			Virusna infekcija
Benigni, maligni i nespecificirani tumori (uključujući ciste i polipe)			Fibroidi materice
			Lipom dojke
Krvni i limfni sistem			Anemija
Imuni sistem			Alergijske reakcije
Endokrini sistem			Virilizam
Metabolizam		Pojačan apetit	Anoreksija
Psihijatrijski poremećaji		Smanjeno raspoloženje	Depresija	Promjene raspoloženja
			Mentalni poremećaji	Smanjen libido
			Nesanica	Povećajte libido
			Poremećaj spavanja
			Agresija
Nervni sistem	Glavobolja	Vrtoglavica	Ishemijski moždani udar
		Migrena	Cerebrovaskularni poremećaji
			Distonija
Organ vida			Suvoća sluzokože očiju	Netolerancija na kontaktna sočiva (neugodne senzacije prilikom nošenja)
			Iritacija sluzokože očiju
			Oscilopsija
			Oštećenje vida
Organ sluha			Iznenadni gubitak sluha
			Buka u ušima
			Vrtoglavica
			Oštećenje sluha
Srce			Kardiovaskularni poremećaji
			Tahikardija, uključujući povećan broj otkucaja srca
Plovila		Hipertenzija, hipotenzija	Tromboza/PE
			Tromboflebitis
			Dijastolička hipertenzija
			Ortostatska cirkulatorna distonija
			Plima i oseka
			Proširene vene
			Patologija vena
			Bol u venama
Patologija respiratornog trakta, grudnog koša i medijastinuma			Bronhijalna astma
			Hiperventilacija
Gastrointestinalni trakt		Bol u trbuhu, uključujući bol u donjem i gornjem dijelu abdomena, nelagodu, nadimanje	Gastritis
		Mučnina	Enteritis
		Povraćanje	Dispepsija
		Dijareja
Koža i potkožno tkivo		Akne	Alergijski dermatitis	Koprivnjača
		Alopecija	Atopijski dermatitis/neurodermatitis	Erythema nodosum
		Osip, uključujući makularni osip	Ekcem	Erythema multiforme
		Svrab, uključujući generalizovani svrab	Psorijaza
			Hiperhidroza
			Chloasma
			Poremećaj pigmentacije/hiperpigmentacija
			Seborrhea
			Perut
			Hirzutizam
			Patologija kože
			kožne reakcije
			Narandžina kora
			Spider vene

Sljedeći neželjeni efekti su prijavljeni kod žena koje su primale COC (vidjeti također odjeljak „Posebna uputstva“):

venske tromboembolijske komplikacije;

Arterijske tromboembolijske komplikacije;

Cerebrovaskularne komplikacije;

Hipertenzija;

Hipertrigliceridemija;

Promjene u toleranciji glukoze ili efekti na insulinsku rezistenciju perifernih tkiva;

Tumori jetre (benigni ili maligni);

Disfunkcija jetre;

Chloasma;

Kod žena sa nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu pogoršati simptome;

Pojava ili pogoršanje stanja za koje veza sa upotrebom COC nije jasno dokazana: žutica i/ili svrab povezan sa holestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; otoskleroza sa oštećenjem sluha, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, rak grlića materice.

Žene koje koriste PDA imaju vrlo mali porast incidence otkrivanja raka dojke. Budući da se rak dojke rijetko javlja kod žena mlađih od 40 godina, s obzirom na ukupni rizik od razvoja raka dojke, dodatni broj slučajeva je vrlo mali. Veza sa upotrebom COC nije poznata. Dodatne informacije nalaze se u odjeljcima “Kontraindikacije” i “Posebne upute”.

Interakcija

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije. U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.

Utjecaj na metabolizam u jetri: upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Ovi lijekovi uključuju: fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; Postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.

HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.

Utjecaj na enterohepatičnu cirkulaciju: Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, čime se smanjuje koncentracija etinil estradiola.

Prilikom propisivanja bilo kojeg od navedenih lijekova, žena treba dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).

Supstance koje utiču na metabolizam kombinovanih hormonskih kontraceptiva (inhibitori enzima). Dienogest je supstrat citokroma P450 (CYP)3A4. Poznati inhibitori CYP3A4, kao što su azolni antifungici (npr. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. eritromicin), diltiazem, antidepresivi i sok od grejpfruta, mogu povećati nivoe dienogesta u plazmi.

Prilikom uzimanja lijekova koji utiču mikrozomalni enzimi, a u roku od 28 dana nakon njihovog otkazivanja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Tokom vašeg zakazanog termina antibiotici(osim rifampicina i grizeofulvina) i 7 dana nakon njihovog prestanka treba dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako se period korištenja barijerne metode kontracepcije završi kasnije od tableta u pakiranju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (na primjer, ciklosporina) ili smanjenja (na primjer, lamotrigina) njihove koncentracije u plazmi i tkivu.

Upute za upotrebu i doze

Unutra, sa malom količinom vode, svaki dan u približno isto doba dana, redoslijedom navedenim na pakovanju. Uzimajte 1 tabletu dnevno, neprekidno 21 dan. Sljedeće pakovanje počinje nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta, tokom koje se obično javlja krvarenje. Krvarenje, u pravilu, počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće prestati prije uzimanja novog pakovanja.

Počnite uzimati Janine®:

- u nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu. Uzimanje Janine® počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi sa uzimanjem od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje dodatno korištenje barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja;

- prilikom prelaska sa drugih kombinovanih oralnih kontraceptiva (sa vaginalnog prstena, transdermalnog flastera). Poželjno je početi uzimati Zhanin® sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakovanja, ali ni u kom slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za preparate koji sadrže 21 tabletu), ili nakon uzimanja zadnja neaktivna tableta (za preparate koji sadrže 28 tableta po pakovanju). Prilikom prelaska sa vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, poželjno je početi uzimati Janine ® na dan kada se prsten ili flaster ukloni, ali najkasnije na dan kada treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster;

- pri prelasku s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili intrauterinog kontraceptiva koji otpušta gestagen (Mirena).Žena može preći sa “mini-pilule” na Janine ® svakog dana (bez pauze), sa implantata ili intrauterine kontraceptive sa gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, sa oblika za injekciju - od dana kada je sledeća bila bi data injekcija. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule;

- nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uslov ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontraceptivna zaštita;

- nakon porođaja ili pobačaja u drugom trimestru trudnoće. Preporučuje se početak uzimanja lijeka 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Ako je žena već bila seksualno aktivna, treba isključiti trudnoću prije nego počne uzimati Zhanine ® ili mora pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta. Ako je kašnjenje s uzimanjem lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme pilulu što je pre moguće, sledeću u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule duže od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

Lijek se nikada ne smije prekidati duže od 7 dana;

Da bi se postigla adekvatna supresija regulacije hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je 7 dana kontinuirane primjene pilule.

Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule više od 12 sati (interval od trenutka kada ste uzeli posljednju pilulu je više od 36 sati), možete dati sljedeće savjete.

Prva nedelja uzimanja leka

Žena treba da uzme poslednju tabletu koju je propustila što je pre moguće (čak i ako to znači uzimanje dve tablete u isto vreme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (kao što je kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što je više tableta propušteno i što je bliža pauza u uzimanju aktivnih supstanci, veća je vjerovatnoća trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Žena treba da uzme poslednju tabletu koju je propustila što je pre moguće (čak i ako to znači uzimanje dve tablete u isto vreme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme.

Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilulu tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od smanjenja pouzdanosti je neizbježan zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta.

Žena treba striktno da se pridržava jedne od sljedeće dvije opcije (ako su sve tablete pravilno uzete u 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije):

1. Žena treba da uzme posljednju propuštenu pilulu što je prije moguće (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme, sve dok ne ponestane tableta iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja pilule može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.

2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je propustila pilule, a zatim da počne da uzima novo pakovanje.

Ako žena propusti da uzme pilulu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja pilule, trudnoća se mora isključiti.

Ako žena povraća ili ima dijareju u roku od 4 sata od uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija može biti nepotpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima treba se pridržavati preporuka prilikom preskakanja tableta.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa

Kako bi odgodila početak menstruacije, žena treba nastaviti uzimati tablete iz novog pakovanja Zhanina ® odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Zhanine ® iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Kako bi se početak menstruacije odgodio za neki drugi dan u sedmici, ženi treba savjetovati da sljedeću pauzu u uzimanju tableta skrati za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati krvarenje u prekidu i da će i dalje imati krvarenje u obliku mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (kao i u slučaju kada bi želela da odloži početak menstruacije).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Djeca i tinejdžeri. Lijek Zhanine ® je indiciran tek nakon početka menarhe.

Stariji pacijenti. Nije primjenjivo. Lijek Zhanine® nije indiciran nakon menopauze.

Pacijenti sa poremećajima jetre. Lijek Zhanine ® je kontraindiciran kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu (vidi također odjeljak „Kontraindikacije“).

Pacijenti sa poremećajima bubrega. Zhanine ® nije posebno proučavan kod pacijenata sa oštećenjem bubrega. Dostupni podaci ne ukazuju na promjene u liječenju ovih pacijenata.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija. Nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni događaji nakon predoziranja.

tretman: simptomatsko liječenje. Ne postoji specifičan antidot.

specialne instrukcije

Ako bilo koje od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi od kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti na individualnoj osnovi i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. U slučaju pogoršanja, intenziviranja ili prve manifestacije bilo kojeg od ovih stanja, bolesti ili povećanja faktora rizika, žena treba da se posavjetuje sa svojim ljekarom koji može odlučiti da li će prekinuti primjenu lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na vezu između upotrebe COC-a i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombinovanih oralnih kontraceptiva (nakon intervala doziranja od 4 nedelje ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata ukazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (sadržaj etinil estradiola -<50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

VTE, koji se manifestira kao duboka venska tromboza, ili plućna embolija, može se javiti uz upotrebu bilo kojeg kombiniranog oralnog kontraceptiva.

Izuzetno je rijetko da se pri korištenju kombiniranih oralnih kontraceptiva pojavi tromboza drugih krvnih žila (na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine). Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju sljedeće: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada je u uspravnom položaju ili kada hodate, lokalizirana toplina u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjena boje kožu na nozi.

Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. sa hemoptizom; oštar bol u grudima, koji se može intenzivirati s dubokim udahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znaci drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjećaja u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadnu zbunjenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje ekstremiteta, akutni abdomen.

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca. Arterijska tromboembolija može biti fatalna. Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

Sa godinama;

Za pušače (rizik raste sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, posebno kod žena starijih od 35 godina).

U prisustvu:

Gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);

Porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;

Produžena imobilizacija, velika operacija, svaka operacija noge ili velika trauma. U ovim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 sedmice prije nje) i ne nastaviti s upotrebom dvije sedmice nakon završetka imobilizacije;

dislipoproteinemija;

Arterijska hipertenzija;

migrena;

Bolesti srčanih zalistaka;

Atrijalna fibrilacija.

Moguća uloga proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Loša periferna cirkulacija može se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i težine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.

Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju sljedeće: otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagula).

Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Takođe treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tokom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (sadržaj etinil estradiola -<0,05 мг).

Tumori

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze u vezi sa stepenom u kojem su ovi nalazi povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran kod žena koje su koristile kombinovane oralne kontraceptive (relativni rizik - 1,24). Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je mali u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeni povećani rizik također može biti posljedica ranije dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Ženama koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticirana je ranija faza raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj tumora jetre, što je u nekim slučajevima dovelo do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju jakih bolova u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s kombiniranim oralnim kontraceptivima nije dokazana: žutica i/ili pruritus povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; chorea; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa su takođe opisani tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinovani oralni kontraceptivi mogu uticati na insulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod pacijenata sa dijabetesom koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (sadržaj etinilestradiola -<0,5 мг). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu u trudnoći. Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i UV zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski ovisnih tkiva i tumora.

Laboratorijski testovi

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Smanjena efikasnost

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena u sledećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i dijareja ili kao rezultat interakcije lekova.

Uticaj na menstrualni ciklus

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba izvršiti pažljivu procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.

Kod nekih žena možda neće doći do krvarenja nakon prekida tokom pauze bez tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, malo je vjerovatno da će žena biti trudna. Međutim, ako su se kombinirani oralni kontraceptivi ranije uzimali neredovno ili nema dva uzastopna krvarenja, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Ljekarski pregledi

Prije početka ili nastavka uzimanja lijeka Zhanin®, potrebno je upoznati se sa životnom istorijom žene, porodičnom anamnezom, obaviti detaljan opći ljekarski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled , uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled struganja sa cerviksa (test Papanicolaou test), isključuju trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno. Tipično, kontrolni pregledi treba da se obavljaju najmanje jednom godišnje.

Ženu treba upozoriti da lijekovi kao što je Janine® ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Kontracepcija Intrauterina kontracepcija Lokalna kontracepcija Oralna kontracepcija Kontracepcija kod žena sa fenomenom androgenizacije Lokalna kontracepcija Ugradnja i uklanjanje intrauterinog uloška Z30.0 Opći savjeti i savjeti o kontracepcijiBezbedan seks Intrauterina kontracepcija Kontracepcija Intrauterina kontracepcija Kontracepcija kod adolescenata Oralna kontracepcija Oralna kontracepcija tokom dojenja i kada je estrogen kontraindiciran Postkoitalna kontracepcija Zaštita od trudnoće Prevencija trudnoće (kontracepcija) Sprečavanje neželjene trudnoće Hitna kontracepcija Povremena kontrola rađanja