Kako zalijepiti Evra flaster. Evra flaster se skinuo - šta učiniti? Šta učiniti ako dođe do trudnoće dok koristite Evra hormonski flaster

Opis:

Moderno kombinovano hormonski kontraceptiv(flaster) za transdermalnu upotrebu.

Proizvođač:
Janssen-Cilag (Belgija).

Sastav i oblik oslobađanja

Transdermalno terapijski sistem(TTS) kvadratnog oblika, sa bež mat podlogom, zaobljenim uglovima, bezbojnim lepljivim slojem i prozirnom zaštitnom folijom; na podlozi je utisnut natpis "EVRA".

Aktivna supstanca: 1 TTC sadrži 6 mg norelgestromina, 600 mcg etinil estradiola (oslobađa norelgestromin 203 mcg, etinil estradiola 33,9 mcg u roku od 24 sata).

Ekscipijensi:
Sastav TTS baze: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustine i unutrašnji sloj od poliestera. Sastav srednjeg sloja TTC: ljepljiva mješavina poliizobutilen-polibutena, krospovidona, poliesterskog netkanog materijala, lauril laktata. Sastav zaštitnog sloja TTS-a koji se može ukloniti: polietilen tereftalatna folija, polidimetilsiloksan premaz.

farmakološki efekat

Kontracepcija za transdermalnu upotrebu. Inhibira gonadotropnu funkciju hipofize, potiskuje razvoj folikula i ometa proces ovulacije. Kontracepcijski učinak se pojačava povećanjem viskoziteta cervikalne sluzi i smanjenjem osjetljivosti endometrija na blastocite. Indeks bisera – 0,90.

Stopa trudnoće ne zavisi od faktora kao što su starost, rasa i povećanje kod žena koje teže od 90 kg.

Farmakokinetika

Nakon primjene Evra flastera, norelgestromin i etinil estradiol se brzo pojavljuju u serumu, dostižući plato nakon otprilike 48 sati i ostaju u ravnotežnoj koncentraciji tijekom cijelog perioda nošenja flastera. Ovo eliminiše dnevni porast i pad nivoa hormona u serumu koji se javlja prilikom upotrebe oralni kontraceptivi. Studija je ispitala farmakokinetiku norelgestromina i etinil estradiola kod 37 žena kada je Evra flaster primijenjen na kožu trbuha, stražnjice, ruku ili leđa tokom 7 dana. U sve tri studije, serumske koncentracije norelgestromina i etinil estradiola ostale su unutar ciljanog raspona tijekom cijelog perioda nošenja Evra flastera, bez obzira na mjesto primjene. Apsorpcija norelgestromina kada se primjenjuje na sva mjesta - zadnjicu, ruku i torzo - bila je terapijski ekvivalentna.

Evra omogućava kontinuirano davanje norelgestromina i etinil estradiola u sistemsku cirkulaciju i potiskuje razvoj folikula za još dva punim danima nakon završetka preporučenog 7-dnevnog perioda nošenja flastera. Čak i nakon 2-dnevnog kašnjenja u zamjeni flastera, koncentracije dva hormona u serumu su ostale unutar ciljanog raspona. Budući da norelgestromin i etinil estradiol nastavljaju da pružaju kontraceptivni učinak tokom ovog dvodnevnog perioda, dodatna kontracepcija nije potrebna ako se propusti do 2 dana. Tokom svakog od tri sedmodnevna perioda vezanosti za Evru, 30 žena je nosilo flaster na stomaku u jednom od šest raznim uslovima: normalna aktivnost, sauna, hidromasaža, traka za trčanje, uranjanje u hladnu vodu ili kombinacija ovoga. Tokom studija pod uticajem povišena temperatura, vlažnost, hladnoća i/ili fizičke vežbe u fitnes klubu, samo jedan (1,1%) od 87 flastera se potpuno sam odvojio. Vrijednosti maksimalna koncentracija Nivoi norelgestromina i etinil estradiola u serumu ukazuju na to da nijedno od ovih stanja nije rezultiralo iznenadnim oslobađanjem viška hormona.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija (upozorenje neželjena trudnoća) među ženama.

Način primjene

Pacijenta treba obavijestiti da bi postigao maksimum kontraceptivni efekat Neophodno je striktno pridržavati se uputstava za upotrebu TTS Evra. Istovremeno se može koristiti samo jedan TTS.

Svaki korišteni TTC se uklanja i odmah zamjenjuje novim istog dana u sedmici (“dan zamjene”) 8. i 15. dana menstrualnog ciklusa(2. i 3. sedmica). TTS se može promijeniti u bilo koje vrijeme na dan zamjene. Tokom 4. sedmice, od 22. do 28. dana ciklusa, TTC se ne koristi. Novi kontraceptivni ciklus počinje dan nakon završetka 4. sedmice; sljedeći TTS treba zaglaviti, čak i ako nije bilo menstruacije ili nije završila.

Pauza u primjeni TTC Evra ni u kojem slučaju ne smije biti duža od 7 dana, jer se u suprotnom povećava rizik od trudnoće. U takvim situacijama potrebno je istovremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije 7 dana, jer rizik od ovulacije raste sa svakim danom prekoračenja preporučenog trajanja menstruacije primjena TTS-a. U slučaju seksualnog odnosa tokom tako dugog perioda, vjerovatnoća začeća je vrlo visoka.

Početak primjene TTS Evra

Ako žena nije koristila hormonsku kontracepciju tokom prethodnog menstrualnog ciklusa
Kontracepcija sa TTC Evra počinje prvog dana menstruacije. Jedan TTC Evra se zalijepi na kožu i koristi se cijelu sedmicu (7 dana). Dan lijepljenja prvog TTS Evra (1. dan/dan početka) određuje naredne dane zamjene. Dan zamjene pada na isti dan svake sedmice (8. i 15. dan ciklusa). 22. dana ciklusa TTC se uklanja, a od 22. do 28. dana ciklusa žena ne koristi TTC Evra. Sljedeći dan se smatra prvim danom novog ciklusa kontracepcije. Ako žena ne počne koristiti TTC Evra od prvog dana ciklusa, tada bi trebala istovremeno koristiti barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana prvog ciklusa kontracepcije.
Ako žena pređe sa upotrebe kombinovanog oralnog kontraceptiva na upotrebu TTC Evra
TTC Evra treba nanijeti na kožu prvog dana menstruacije, koja je počela nakon prestanka uzimanja kombiniranog oralnog kontraceptiva. Ako menstruacija ne počne u roku od 5 dana nakon uzimanja kontracepcijske pilule, onda se trudnoća mora isključiti prije početka primjene TTC Evra.

Ako primjena Evra počne nakon 1. dana menstruacije, tada je 7 dana potrebno istovremeno koristiti barijerne metode kontracepcije. Ako je prošlo više od 7 dana od posljednje kontracepcijske pilule, žena možda ima ovulaciju i stoga bi se trebala posavjetovati s liječnikom prije nego što počne koristiti TTC Evra. Seksualni odnos tokom ovog produženog perioda bez droga kontracepcijske pilule može dovesti do trudnoće.
Ako žena pređe s primjene lijekova koji sadrže samo progestogen na korištenje TTC Evra
Žena može da pređe sa upotrebe leka koji sadrži samo progestagen u bilo kom danu (na dan uklanjanja implantata, na dan sledeće injekcije), ali tokom prvih 7 dana upotrebe TTC Evra treba primeniti barijernu metodu. koristi se za pojačavanje kontraceptivnog efekta.

Nakon abortusa ili pobačaja

Nakon pobačaja ili pobačaja prije 20. sedmice trudnoće, možete odmah početi koristiti TTC Evra. Ako žena počne koristiti TTC Evra odmah nakon abortusa ili pobačaja, onda dodatne metode nije potrebna kontracepcija. Žena treba da zna da ovulacija može nastupiti u roku od 10 dana nakon abortusa ili pobačaja. Nakon abortusa ili pobačaja u 20. nedelji trudnoće ili kasna upotreba TTC Evra se može započeti 21. dana nakon pobačaja ili pobačaja, ili 1. dana prve menstruacije.
Nakon porođaja
Žene koje ne doje treba da počnu da koriste TTC Evra najkasnije 4 nedelje nakon rođenja. Ako žena kasnije počne koristiti TTC Evra, tada tokom prvih 7 dana mora dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako je došlo do spolnog odnosa, trudnoća se mora isključiti prije početka primjene TTC Evra ili žena mora pričekati do prve menstruacije.

U slučaju potpunog ili djelomičnog ljuštenja TTS Evra

Ako se TTS Evra potpuno ili djelomično oljuštio, tada u krv ulazi nedovoljna količina njegovih aktivnih sastojaka. Čak i ako se TTS Evra djelimično oguli za manje od jednog dana (do 24 sata): TTS Evra treba ponovo zalijepiti na isto mjesto ili odmah zamijeniti novim TTS Evra. Dodatna kontracepcija nije potrebna. Sljedeći TTS Evra mora se zalijepiti na uobičajeni "dan zamjene".

Ako se djelomično ljuštenje pojavi duže od 24 sata (24 sata ili duže), i ako žena ne zna tačno kada se TTC Evra djelomično ili potpuno oljuštio, može doći do trudnoće. Žena treba da počne odmah novi ciklus, lijepljenjem novog TTS Evra i smatrajte ovaj dan prvim danom kontraceptivnog ciklusa. Metode barijera kontracepciju treba koristiti istovremeno samo u prvih 7 dana novog ciklusa.

Ne biste trebali pokušavati ponovno zalijepiti TTS Evra ako je izgubio svojstva ljepila; umjesto toga, morate odmah zalijepiti novi TTS Evra. Nemojte koristiti dodatne ljepljive trake ili zavoje da držite Evra TTS na mjestu.

Ako se propusti sljedeći dani zamjene TTS Evra

Na početku svakog kontraceptivnog ciklusa (1. sedmica/1. dan)

Ako postoji povećan rizik od trudnoće, žena treba da zalijepi prvi TTC Evra novog ciklusa čim ga se sjeti. Ovaj dan se smatra novim "1. danom" i računa se novi "zamjenski dan". Nehormonska kontracepcija treba koristiti istovremeno tokom prvih 7 dana novog ciklusa. U slučaju seksualnog odnosa tokom tako dugog perioda bez upotrebe TTC Evra, može doći do začeća.

U sredini ciklusa (2. sedmica/8. dan ili 3. sedmica/15. dan):
ako je prošlo 1 ili 2 dana od datuma zamjene (do 48 sati): žena treba odmah zalijepiti novi TTS. Sljedeći TTS se mora zalijepiti na uobičajeni "dan zamjene". Ako je tokom 7 dana koji prethode prvom propuštenom danu vezivanja TTC-a upotreba TTC-a bila ispravna, tada nije potrebna dodatna kontracepcija;

ako je prošlo više od 2 dana od datuma zamjene (48 sati ili više): postoji povećan rizik nastanak trudnoće. Žena treba da prekine trenutni ciklus kontracepcije i odmah započne novi ciklus od 4 nedelje sa novim Evra TTC. Ovaj dan se smatra novim "1. danom" i računa se novi "zamjenski dan". Barijernu kontracepciju treba koristiti istovremeno tokom prvih 7 dana novog ciklusa;

na kraju ciklusa (4. sedmica/22. dan): ako se TTC ne ukloni na početku 4. sedmice (22. dan), onda ga treba ukloniti što je prije moguće. Sljedeći kontracepcijski ciklus bi trebao početi na uobičajeni "dan zamjene", a to je dan nakon 28. dana. Dodatna kontracepcija nije potrebna.

Promjena dana zamjene

Da bi odgodila menstruaciju za jedan ciklus, žena mora primijeniti novi TTC Evra početkom 4. sedmice (22. dan), čime se preskače period bez upotrebe TTS Evra. Može doći do intermenstrualnog krvarenja ili mrlja. Nakon 6 uzastopnih sedmica upotrebe TTC-a, trebao bi postojati 7-dnevni interval bez TTC-a. Nakon završetka ovog intervala, nastavlja se redovna upotreba lijeka.

Ako, na određeni dan u sedmici bez upotrebe, žena želi promijeniti dan zamjene, mora završiti trenutni ciklus uklanjanjem trećeg TTC Evra; žena može izabrati novi dan zamjene lijepljenjem prvog TTC Evra sljedećeg ciklusa na odabrani dan. Period bez upotrebe TTS Evra ni u kom slučaju ne bi trebao biti duži od 7 dana. Što je ovaj period kraći, veća je vjerovatnoća da žena neće imati još jednu menstruaciju, a tokom sljedećeg kontraceptivnog ciklusa može doći do međumenstrualnog krvarenja ili mrlja.

Kako pravilno zalijepiti TTS Evra

TTC Evra nanositi na čistu, suvu, netaknutu i zdravu kožu zadnjice, stomaka, spoljašnje nadlaktice ili gornjeg dela trupa sa minimalnim rastom dlačica, na mestima gde neće doći u dodir sa uskom odećom.

Da bi se izbjegla moguća iritacija, svaki sljedeći TTC Evra mora se zalijepiti na drugo područje kože; to se može učiniti unutar istog anatomskog područja.

TTC Evra mora biti čvrsto pritisnut tako da njegove ivice budu u dobrom kontaktu sa kožom. Kako biste spriječili smanjenje adhezivnih svojstava TTC Evra, nemojte nanositi šminku, kreme, losione, pudere i drugo lokalni lijekovi na onim dijelovima kože gdje je zalijepljen ili će biti zalijepljen.

Žena treba svakodnevno pregledavati Evra TTC kako bi se uvjerila da je čvrsto pričvršćen.

Korišteni TTS se mora pažljivo odložiti u skladu s uputama.

Nuspojava

Kada koristite TTS Evra, može se primijetiti sljedeće: nuspojave:

Iz centralnog i perifernog nervnog sistema nervni sistem: vrtoglavica, migrena, parestezija, hipoestezija, konvulzije, tremor, emocionalna labilnost, depresija, anksioznost, nesanica, pospanost.

Izvana kardiovaskularnog sistema: povišen krvni pritisak, palpitacije, sindrom edema, proširene vene vene

Izvana probavni sustav: gingivitis, anoreksija ili povećan apetit, gastritis, gastroenteritis, dispepsija, bol u trbuhu, povraćanje, dijareja, nadutost, zatvor, hemoroidi.

Izvana respiratornog sistema: infekcije gornji dijelovi respiratornog trakta, kratak dah, bronhijalna astma.

Izvana reproduktivni sistem: bol za vrijeme spolnog odnosa (dispareunija), vaginitis, dismenoreja, smanjen libido, povećanje mliječnih žlijezda, menstrualne nepravilnosti (uključujući međumenstrualno krvarenje, hipermenoreju), promjene vaginalnog sekreta, promjene u sluzi grlića materice, nepostojanje porođajne sluzi, veza između jajnika i laktacije djeteta mastitis, fibroadenomi dojke, ciste jajnika.

Iz urinarnog sistema: infekcije urinarnog trakta.

Izvana mišićno-koštanog sistema: grčevi mišića, mijalgija, artralgija, ostalgija (uključujući bol u leđima, bol u donjih udova), tendinoza (promjene tetiva), slabost mišića.

Dermatološke reakcije: svrab kože, urtikarija, osip, kontaktni dermatitis, bulozni osip, akne, promjena boje kože, ekcem, pojačano znojenje, alopecija, fotosenzibilnost, suha koža.

Iz organa vida: konjunktivitis, oštećenje vida.

Sa strane metabolizma: debljanje, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija.
Drugi sindrom sličan gripi, osjećaj umora, alergijske reakcije, bol u grudima, astenični sindrom, nesvjestica, anemija, apscesi, limfadenopatija.

Rijetko (sa učestalošću od >0,01% do<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

Kontraindikacije za upotrebu

Venska tromboza, uklj. anamneza (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju);
- Arterijska tromboza, uklj. anamneza (uključujući akutni cerebrovaskularni infarkt, infarkt miokarda, trombozu retinalne arterije) ili prekursori tromboze (uključujući anginu pektoris ili prolazni ishemijski napad);
- Prisustvo ozbiljnih ili višestrukih faktora rizika za arterijsku trombozu: teška arterijska hipertenzija (više od 160/100 mmHg), dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;
- Nasljedna dislipoproteinemija;
- Nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu (na primjer, aktivirana rezistencija na protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela - antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant);
- migrena sa aurom;
- Potvrđen ili sumnjiv rak dojke;
- karcinom endometrijuma i potvrđeni ili sumnjivi tumori zavisni od estrogena;
- Aadenom i karcinom jetre;
- Genitalno krvarenje;
- Postmenopauzalni period;
- Starost do 18 godina;
- Postpartalni period (4 sedmice);
- period laktacije;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Ne koristiti na mliječnim žlijezdama, kao ni na hiperemiranim, nadraženim ili oštećenim dijelovima kože.

Treba biti oprezan kada postoji porodična anamneza venske ili arterijske tromboembolije kod braće, sestara ili roditelja u relativno mladoj dobi; s produženom imobilizacijom; gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2, izračunat kao omjer tjelesne težine u kilogramima i kvadrata visine u metrima); tromboflebitis površinskih vena i proširene vene; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; lezije aparata srčanih zalistaka; atrijalna fibrilacija; dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Kronova bolest; ulcerozni kolitis; disfunkcija jetre; hipertrigliceridemija (uključujući porodičnu anamnezu); akutno oštećenje funkcije jetre tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona; za menstrualne nepravilnosti; bubrežna disfunkcija.

Upotreba lijeka Evra tokom trudnoće i dojenja

Lijek Evra je kontraindiciran u trudnoći i dojenju.

Koristi se kod poremećaja funkcije jetre i bubrega

Evra treba koristiti s oprezom u slučaju disfunkcije jetre; akutno oštećenje funkcije jetre tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona.
Koristiti s oprezom u slučaju oštećene funkcije bubrega.

Upotreba kod djece mlađe od 12 godina

Lijek Evra je kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

specialne instrukcije

Nema kliničkih dokaza da je transdermalni kontraceptivni sistem na bilo koji način sigurniji od oralnih kontraceptiva.

Prije početka ili nastavka primjene TTC Evra, potrebno je pribaviti detaljnu medicinsku anamnezu (uključujući porodičnu) i isključiti trudnoću. Treba izmjeriti krvni pritisak i obaviti fizički pregled, uzimajući u obzir kontraindikacije i upozorenja.

Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju za vensku tromboemboliju (ako se venska tromboembolija javila kod brata, sestre ili roditelja u relativno mladoj dobi), ženu treba uputiti na konsultacije sa specijalistom prije nego što se odluči za korištenje hormonske kontracepcije.

Rizik od vaskularnih komplikacija je povećan kod žena sa tromboflebitisom površinskih vena i proširenih vena, kao i kod gojaznosti (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2).

U slučaju produžene imobilizacije, nakon veće operacije na donjim ekstremitetima ili teške traume, preporučuje se prestanak korištenja hormonskih kontraceptiva (za planiranu operaciju to treba učiniti 4 tjedna prije nje) i nastavak hormonske kontracepcije najkasnije 2 sedmice kasnije. nakon potpune remobilizacije.

Neke epidemiološke studije su otkrile povećan rizik od raka grlića materice kod žena koje koriste kombinovane oralne kontraceptive dugo vremena.

Žene koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive mogu razviti tumore jetre, što može uzrokovati po život opasno intraabdominalno krvarenje. Ako žene koje koriste TTC Evra imaju jake bolove u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili simptome intraabdominalnog krvarenja, potrebno je provesti diferencijalnu dijagnozu kako bi se isključio mogući tumor jetre.

Žene sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom istorijom ove bolesti mogu imati povećan rizik od pankreatitisa kada koriste kombinovane hormonske kontraceptive.

Ako se farmakološki nekontrolirana arterijska hipertenzija pojavi kod žena tijekom primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva, lijek treba prekinuti. Primjena TTC Evra može se nastaviti nakon normalizacije krvnog tlaka.

Prijavljeno je da se sljedeća stanja javljaju ili pogoršavaju oralnom primjenom kombiniranih hormonskih kontraceptiva, ali nema uvjerljivih dokaza da su povezana s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. To uključuje: žuticu i/ili pruritus povezan sa kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemska eritematoza; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; gestacijski herpes, gubitak sluha uzrokovan otosklerozom. Hormonski kontraceptivi mogu utjecati na neke endokrine parametre, markere funkcije jetre i komponente krvi:
povećavaju se koncentracije protrombina i faktora koagulacije VII, VIII, IX i X; nivo antitrombina III se smanjuje; nivoi proteina S se smanjuju; povećava se agregacija trombocita izazvana norepinefrinom;

povećava se koncentracija globulina koji veže tiroksin, što uzrokuje povećanje koncentracije ukupnog hormona štitnjače, što se mjeri sadržajem joda vezanog za proteine, sadržajem T4 (određen hromatografijom ili radioimunološkim testom); Vezivanje slobodnog T3 smolom za jonsku izmjenu se smanjuje, što dokazuje povećanje koncentracije globulina koji vezuje tiroksin, koncentracija slobodnog T4 se ne mijenja. Koncentracije drugih vezujućih proteina u serumu mogu biti povećane;

Povećavaju se koncentracije globulina koji vezuju polne hormone, što dovodi do povećanja koncentracije ukupnih cirkulirajućih endogenih polnih hormona. Istovremeno, koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih polnih steroida se smanjuju ili ostaju nepromijenjene.

Kod žena koje koriste TTC Evra, koncentracije HDL-C, ukupnog holesterola, LDL-C i TG mogu blago porasti, dok omjer LDL-C/HDL-C može ostati nepromijenjen.

Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati smanjenje koncentracije folata u serumu. Ovo može imati potencijalno klinički značajne posljedice ako žena zatrudni ubrzo nakon prestanka hormonske kontracepcije. Trenutno se preporučuje da sve žene uzimaju folnu kiselinu tokom i nakon prekida hormonske kontracepcije.

Kombinirani hormonski kontraceptivi mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, ali nema dokaza da su promjene u terapiji dijabetes melitusa neophodne pri korištenju kombiniranih hormonskih kontraceptiva. Istovremeno, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenata koji boluju od dijabetes melitusa, posebno u ranoj fazi primjene TTC Evra.

Prijavljeno je pogoršanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa kod žena koje su uzimale kombinovane oralne kontraceptive.

Žene koje su imale hiperpigmentaciju lica tokom trudnoće trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti ili umjetnom ultraljubičastom svjetlu dok nose Evra TTC. Često ova hiperpigmentacija nije potpuno reverzibilna.

Žene treba informisati da hormonski kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Žene koje uzimaju lijekove koji induciraju mikrosomalne enzime (hidantoini, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin, modafinil i fenilbutazon) i antibiotike (osim tetraciklinske metode dodavanja TT-a) trebale bi koristiti t.s. Evra ili odaberite drugu metodu kontracepcije. Barijerna metoda se mora primjenjivati u toku liječenja navedenim lijekovima, kao iu roku od 28 dana nakon prestanka uzimanja induktora mikrosomalnih enzima iu roku od 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako period uzimanja istovremenih lijekova prelazi ciklus od 3 sedmice primjene TTC Evra, tada se novi kontracepcijski ciklus mora započeti odmah nakon završetka prethodnog, odnosno bez uobičajenog perioda bez primjene TTC-a. Žene koje primaju dugotrajnu terapiju lijekovima koji induciraju enzime jetre trebale bi odabrati drugu metodu kontracepcije.

Prilikom propisivanja lijekova koji se metaboliziraju izoenzimima CYP3A4 i CYP2C19, posebno onih sa uskim terapijskim indeksom (na primjer, ciklosporin), tokom primjene TTC Evra, treba isključiti mogućnost klinički značajne interakcije.

Kod primjene bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva može doći do poremećaja menstrualnog ciklusa (pjegavost ili međumenstrualno krvarenje), posebno u prvim mjesecima primjene ovih lijekova. Trajanje perioda adaptacije je oko tri ciklusa.

Ako se tokom primjene TTC Evra u skladu s preporukama primijeti perzistencija međumenstrualnog krvarenja ili se takvo krvarenje pojavi nakon prethodnih redovnih ciklusa, onda treba uzeti u obzir druge razloge osim primjene TTC-a. Treba imati na umu mogućnost nehormonskih uzroka menstrualnih nepravilnosti i po potrebi obaviti adekvatan dijagnostički pregled kako bi se isključila organska bolest ili trudnoća.

Kod nekih žena menstruacija možda neće doći tokom perioda bez upotrebe TTC Evra. Ako žena nije poštovala uputstva za upotrebu u periodu koji je prethodio prvoj izostavljenoj menstruaciji, ili ako nije imala dve menstruacije nakon pauze od primene TTC-a, onda se trudnoća mora isključiti pre nastavka korišćenja TTC Evra.

Kod nekih žena prestanak uzimanja hormonskih kontraceptiva može izazvati pojavu amenoreje ili oligomenoreje, posebno ako su bile prisutne prije početka hormonske kontracepcije.

Ako primjena TTC Evra izazove iritaciju kože, tada možete zalijepiti novi TTC na drugi dio kože i nositi ga do sljedećeg dana zamjene.

Kod žena koje teže 90 kg ili više, kontraceptivna efikasnost može biti smanjena.

Ako se jave simptomi disfunkcije jetre, primjenu kombiniranih hormonskih kontraceptiva treba prekinuti dok se markeri funkcije jetre ne normalizuju.

U slučaju recidiva svraba povezanog s holestazom koji se javio tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, kombinirane hormonske kontraceptive treba prekinuti.

Sigurnost i efikasnost TTC Evra utvrđene su samo za žene od 18 do 45 godina.

Odmah nakon vađenja TTS-a iz vrećice, treba ga čvrsto zalijepiti za kožu. Nakon uklanjanja TTS-a, i dalje sadrži značajne količine aktivnih sastojaka. Rezidualni hormoni mogu biti štetni za okolinu ako se ispuste u vodu, te stoga korištene TTC treba pažljivo zbrinuti. Da biste to učinili, odvojite posebnu ljepljivu foliju s vanjske strane vrećice. Stavite korišteni TTC u vrećicu tako da njena ljepljiva strana bude okrenuta prema obojenom području na vrećici i lagano pritisnite da se zatvori. Zapečaćena vrećica se baca. Korišteni TTS ne treba bacati u toalet ili kanalizaciju.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, vaginalno krvarenje.
Liječenje: ne postoji specifičan antidot. TTS treba ukloniti i provesti simptomatsku terapiju.

Interakcije lijekova

Hidantoini, barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin, kao i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin, modafinil i fenilbutazon, mogu uzrokovati ubrzanje metabolizma polnih hormona, što može uzrokovati intermenstrualni poremećaj ili poremećaj začeća. odnosno početak neželjene trudnoće. Mehanizam interakcije između ovih lijekova i aktivnih sastojaka TTS Evra temelji se na sposobnosti navedenih lijekova da induciraju enzime jetre, uz učešće kojih se metaboliziraju polni hormoni. Maksimalna indukcija enzima obično se postiže ne ranije od 2-3 sedmice, a može trajati najmanje 4 sedmice nakon prestanka uzimanja odgovarajućeg lijeka.

Uzimanje biljnih preparata koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum) istovremeno sa upotrebom TTC Evra može dovesti do gubitka kontraceptivnog efekta. Žene koje uzimaju takve biljne lijekove mogu doživjeti međumenstrualno krvarenje i neželjenu trudnoću. To je zbog činjenice da gospina trava indukuje enzime koji metaboliziraju polne hormone. Indukcijski efekat može trajati 2 sedmice. nakon prestanka uzimanja biljnog preparata koji sadrži gospinu travu.

Antibiotici (uključujući ampicilin i tetracikline) mogu uzrokovati gubitak kontraceptivnog učinka. Studija farmakokinetičke interakcije pokazala je da oralna primjena tetraciklin hidrohlorida 3 dana prije i 7 dana tokom upotrebe TTC Evra nema značajan učinak na farmakokinetiku norelgestromina ili etinilestradiola.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi od 15° do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju, ne čuvati u frižideru ili zamrzivaču. Rok trajanja – 2 godine.

Evra flaster je jednostavan način pouzdane kontracepcije. Sam flaster je tanka i glatka ploča male veličine. Zaštita od trudnoće osigurava se zbog činjenice da nakon postavljanja flastera, tvari koje iz njega prodiru u kožu blokiraju ovulaciju i mijenjaju sluz cerviksa. Preduvjet za korištenje flastera je prisustvo stalnog seksualnog partnera, kao i odsustvo spolno prenosivih infekcija kod para. Pogledajmo nedostatke, nuspojave i kontraindikacije Evra flastera.

Nedostaci Evra flastera

Unatoč brojnim prednostima i nedostacima Evra flastera, on ima i neke nedostatke, od kojih su glavni:

mogućnost da se ljušti, a možda to nećete odmah primijetiti. Otprilike 4% svih žena koje koriste Evra flaster se suočavaju sa ovom neprijatnom situacijom;
vjerojatnost razvoja alergijske reakcije kod nekih žena. U trenutku lijepljenja iritacija kože se javlja kod otprilike 2% žena, zbog čega moraju prestati koristiti ovu metodu kontracepcije;
Flaster ne utiče na menstruaciju, kao ni uzimanje kontracepcijskih pilula.

Evra flaster kao kontraceptiv može imati slabu interakciju s nekim lijekovima, tako da ako uzimate lijekove, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom prije upotrebe flastera.

Nuspojave Evra flastera

Kontracepcijski flaster Evra sadrži iste supstance kao i većina oralnih kontraceptiva (kombinacija estrogena i progestina). Evra flaster ima iste nuspojave kao i drugi oblici mikrodozne hormonske kontracepcije. Najneugodniji od njih su oni koji nastaju iz cirkulacijskog sistema. To uključuje pojavu venske insuficijencije, praćene trombozom. Osim toga, uobičajene nuspojave Evra flastera su:

pojava hemoroida;
povišen krvni pritisak;
pojava pojačanog otkucaja srca;
pojava edema.

Iz perifernog i centralnog nervnog sistema moguće je:

pojava glavobolja (uključujući migrene);
pojava vrtoglavice;
pojava povećane osjetljivosti na glasne zvukove, jako svjetlo, bol;
razvoj poremećaja osjetljivosti u obliku osjećaja puzanja po cijelom tijelu;
pojava napadaja;
drhtanje udova i cijelog tijela;
pojava depresije;
pojava anksioznosti;
promjene raspoloženja;
poremećaj spavanja;
razdražljivost.

Što se tiče gastrointestinalnog trakta moguće je:

pojava upalnih procesa u parodontalnom tkivu (gingivitis, parodontitis);
povećan ili smanjen apetit;
pojava upalnih procesa u želucu i crijevima;
pojava mučnine, povraćanja, nestabilne stolice (naizmjenični zatvor i proljev);
nadimanje;
pojava bolova u stomaku.

Može se razviti infekcija u gornjim i donjim respiratornim putevima zbog smanjenog imuniteta, a može doći do bronhijalne astme i kratkog daha.

Kod ženskih genitalnih organa može doći do smanjenja lokalnog imuniteta vanjskih genitalnih organa i razvoja infekcije (kolpitis, drozd), može se promijeniti priroda vaginalnog iscjetka i sluzi koja se izlučuje iz cervikalnog kanala, a može se javiti i bol tokom spolnog odnosa. Osim toga, moguće je:

pojava disfunkcije jajnika;
razvoj cista na jajnicima;
smanjen libido;
pojava iscjetka iz mliječnih žlijezda;
povećanje mliječnih žlijezda;
pojava upalnih procesa i benignih tumora mliječnih žlijezda.

U bubrezima i urinarnom traktu mogu se razviti infektivne i upalne bolesti zbog općeg smanjenja imuniteta.

U mišićno-koštanom sistemu može doći do sljedećeg:

grčevi u mišićima;
bol;
slabost mišića;
bol u zglobovima i kostima.

Nuspojave na koži mogu uključivati:

pojava suhe kože;
razvoj različitih vrsta osipa na koži;
pojava pustularnog osipa na licu i gornjem dijelu tijela;
pojačano znojenje;
promjena tena;
razvoj alergija na sunčevu svjetlost;
gubitak kose.

Što se tiče osjetilnih organa, moguće je oštećenje vida i razvoj konjuktivitisa. Metabolički procesi mogu zatajiti, što rezultira naglim debljanjem i povećanjem nivoa "lošeg" holesterola u krvi.

Pored svega navedenog, nuspojava Evra flastera može biti:

razvoj sindroma sličnog gripi (kašalj, curenje iz nosa, groznica);
pojava stalnog osjećaja umora i slabosti;
pojava gnojnih procesa u mekim tkivima;
pojava boli u srcu;
otečeni limfni čvorovi;
anemija;
nesvjestica je rijetka.

Većina nuspojava je blage do umjerene, što ne ograničava mogućnost korištenja flastera. Osim toga, nuspojave, u pravilu, nestaju 2-3 mjeseca nakon početka korištenja flastera, kada se tijelo prilagodilo tvarima koje se nalaze u njemu.

Kontraindikacije za upotrebu Evra flastera

Postoje neke kontraindikacije za upotrebu Evra flastera, uključujući:

prisustvo tromboze;
period trudnoće i dojenja;
povijest infarkta miokarda ili moždanog udara;
prisustvo sumnje ili utvrđene dijagnoze malignog tumora.

Osim toga, flaster je kontraindiciran kod žena koje su starije od 35 godina i koje puše više od 15 cigareta dnevno.

Nedostaci Evra flastera

Unatoč brojnim prednostima i nedostacima Evra flastera, on ima i neke nedostatke, od kojih su glavni:

mogućnost da se ljušti, a možda to nećete odmah primijetiti. Otprilike 4% svih žena koje koriste Evra flaster se suočavaju sa ovom neprijatnom situacijom;
vjerojatnost razvoja alergijske reakcije kod nekih žena. U trenutku lijepljenja iritacija kože se javlja kod otprilike 2% žena, zbog čega moraju prestati koristiti ovu metodu kontracepcije;
Flaster ne utiče na menstruaciju, kao ni uzimanje kontracepcijskih pilula.

Evra flaster kao kontraceptiv može imati slabu interakciju s nekim lijekovima, tako da ako uzimate lijekove, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom prije upotrebe flastera.

Nuspojave Evra flastera

pojava hemoroida;
povišen krvni pritisak;
pojava pojačanog otkucaja srca;
pojava edema.

Iz perifernog i centralnog nervnog sistema moguće je:

pojava glavobolja (uključujući migrene);
pojava vrtoglavice;
pojava povećane osjetljivosti na glasne zvukove, jako svjetlo, bol;
razvoj poremećaja osjetljivosti u obliku osjećaja puzanja po cijelom tijelu;
pojava napadaja;
drhtanje udova i cijelog tijela;
pojava depresije;
pojava anksioznosti;
promjene raspoloženja;
poremećaj spavanja;
razdražljivost.

Što se tiče gastrointestinalnog trakta moguće je:

pojava upalnih procesa u parodontalnom tkivu (gingivitis, parodontitis);
povećan ili smanjen apetit;
pojava upalnih procesa u želucu i crijevima;
pojava mučnine, povraćanja, nestabilne stolice (naizmjenični zatvor i proljev);
nadimanje;
pojava bolova u stomaku.

Može se razviti infekcija u gornjim i donjim respiratornim putevima zbog smanjenog imuniteta, a može doći do bronhijalne astme i kratkog daha.

pojava disfunkcije jajnika;
razvoj cista na jajnicima;
smanjen libido;
pojava iscjetka iz mliječnih žlijezda;
povećanje mliječnih žlijezda;
pojava upalnih procesa i benignih tumora mliječnih žlijezda.

U bubrezima i urinarnom traktu mogu se razviti infektivne i upalne bolesti zbog općeg smanjenja imuniteta.

U mišićno-koštanom sistemu može doći do sljedećeg:

grčevi u mišićima;
bol;
slabost mišića;
bol u zglobovima i kostima.

Nuspojave na koži mogu uključivati:

pojava suhe kože;
razvoj različitih vrsta osipa na koži;
pojava pustularnog osipa na licu i gornjem dijelu tijela;
pojačano znojenje;
promjena tena;
razvoj alergija na sunčevu svjetlost;
gubitak kose.

Pored svega navedenog, nuspojava Evra flastera može biti:

razvoj sindroma sličnog gripi (kašalj, curenje iz nosa, groznica);
pojava stalnog osjećaja umora i slabosti;
pojava gnojnih procesa u mekim tkivima;
pojava boli u srcu;
otečeni limfni čvorovi;
anemija;
nesvjestica je rijetka.

Kontraindikacije za upotrebu Evra flastera

Postoje neke kontraindikacije za upotrebu Evra flastera, uključujući:

prisustvo tromboze;
period trudnoće i dojenja;
povijest infarkta miokarda ili moždanog udara;
prisustvo sumnje ili utvrđene dijagnoze malignog tumora.

Osim toga, flaster je kontraindiciran kod žena koje su starije od 35 godina i koje puše više od 15 cigareta dnevno.

Evra flaster je transdermalni terapeutski sistem kvadratnog oblika (TTS), sa bež mat podlogom, zaobljenim uglovima, bezbojnim lepljivim slojem i prozirnim zaštitnim filmom; na podlozi je utisnut natpis "EVRA". Pakovanje od 3 komada.

Aktivna supstanca:
1 TTC sadrži 6 mg norelgestromina, 600 mcg etinil estradiola (oslobađa norelgestromin 203 mcg, etinil estradiola 33,9 mcg u roku od 24 sata).

Pomoćne tvari:
Sastav TTC baze: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustine i unutrašnji sloj od poliestera. Sastav srednjeg sloja TTC: ljepljiva mješavina poliizobutilen-polibutena, krospovidona, poliesterskog netkanog materijala, lauril laktata. Sastav zaštitnog sloja TTS-a koji se može ukloniti: polietilen tereftalatna folija, polidimetilsiloksan premaz.

farmakološki efekat

Kontracepcijsko sredstvo za transdermalnu upotrebu. Inhibira gonadotropnu funkciju hipofize, potiskuje razvoj folikula i ometa proces ovulacije. Kontracepcijski učinak se pojačava povećanjem viskoziteta cervikalne sluzi i smanjenjem osjetljivosti endometrija na blastocite. Indeks bisera – 0,90.

Stopa trudnoće ne zavisi od faktora kao što su starost, rasa i povećanje kod žena koje teže od 90 kg.

Farmakokinetika

Nakon primjene Evra flastera, norelgestromin i etinil estradiol se brzo pojavljuju u serumu, dostižući plato nakon otprilike 48 sati i ostaju u ravnotežnoj koncentraciji tijekom cijelog perioda nošenja flastera. Ovo eliminira dnevni porast i pad nivoa hormona u serumu koji se javlja kod oralnih kontraceptiva. Studija je ispitala farmakokinetiku norelgestromina i etinil estradiola kod 37 žena kada je Evra flaster primijenjen na kožu trbuha, stražnjice, ruku ili leđa tokom 7 dana. U sve tri studije, serumske koncentracije norelgestromina i etinil estradiola ostale su unutar ciljanog raspona tijekom cijelog perioda nošenja Evra flastera, bez obzira na mjesto primjene. Apsorpcija norelgestromina kada se primjenjuje na sva mjesta - zadnjicu, ruku i torzo - bila je terapijski ekvivalentna.

Evra omogućava kontinuiranu isporuku norelgestromina i etinil estradiola u sistemsku cirkulaciju i inhibira razvoj folikula još dva puna dana nakon završetka preporučenog 7-dnevnog perioda nošenja flastera. Čak i nakon 2-dnevnog kašnjenja u zamjeni flastera, koncentracije dva hormona u serumu su ostale unutar ciljanog raspona. Budući da norelgestromin i etinil estradiol nastavljaju da pružaju kontraceptivni učinak tokom ovog dvodnevnog perioda, dodatna kontracepcija nije potrebna ako se propusti do 2 dana. Tokom svakog od tri Evrina 7-dnevna perioda vezanosti, 30 žena je nosilo flaster na abdomenu u jednom od šest različitih uslova: normalna aktivnost, sauna, hidromasaža, traka za trčanje, uranjanje u hladnu vodu ili kombinacija ovih. Tokom istraživanja, pod uticajem povišene temperature, vlage, hladnoće i/ili vežbanja u fitnes klubu, samo jedan (1,1%) od 87 flastera je potpuno sam odlegao. Vrijednosti maksimalnih serumskih koncentracija norelgestromina i etinil estradiola ukazuju da ni u jednom od ovih stanja nije došlo do naglog oslobađanja viška količine hormona.

Indikacije za upotrebu

kontracepcija (sprečavanje neželjene trudnoće) kod žena.

Način primjene

Pacijenticu treba informisati da je za postizanje maksimalnog kontraceptivnog efekta potrebno striktno pridržavati se uputstava za upotrebu TTC Evra. Istovremeno se može koristiti samo jedan TTS.

Svaki korišteni TTC se uklanja i odmah zamjenjuje novim istog dana u sedmici (“dan zamjene”) 8. i 15. dana menstrualnog ciklusa (2. i 3. sedmica). TTS se može promijeniti u bilo koje vrijeme na dan zamjene. Tokom 4. sedmice, od 22. do 28. dana ciklusa, TTC se ne koristi. Novi kontraceptivni ciklus počinje dan nakon završetka 4. sedmice; sljedeći TTS treba zaglaviti, čak i ako nije bilo menstruacije ili nije završila.

Pauza u primjeni TTC Evra ni u kojem slučaju ne smije biti duža od 7 dana, jer se u suprotnom povećava rizik od trudnoće. U takvim situacijama potrebno je istovremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije 7 dana, jer rizik od ovulacije raste sa svakim danom prekoračenja preporučenog trajanja perioda bez upotrebe TTC. U slučaju seksualnog odnosa tokom tako dugog perioda, vjerovatnoća začeća je vrlo visoka.

Počinje da koristim Evra flaster

Ako žena nije koristila hormonsku kontracepciju tokom prethodnog menstrualnog ciklusa
Kontracepcija sa TTC Evra počinje prvog dana menstruacije. Jedan TTC Evra se zalijepi na kožu i koristi se cijelu sedmicu (7 dana). Dan lijepljenja prvog TTS Evra (1. dan/dan početka) određuje naredne dane zamjene. Dan zamjene pada na isti dan svake sedmice (8. i 15. dan ciklusa). 22. dana ciklusa TTC se uklanja, a od 22. do 28. dana ciklusa žena ne koristi TTC Evra. Sljedeći dan se smatra prvim danom novog ciklusa kontracepcije. Ako žena ne počne koristiti TTC Evra od prvog dana ciklusa, tada bi trebala istovremeno koristiti barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana prvog ciklusa kontracepcije.
Ako žena pređe sa upotrebe kombinovanog oralnog kontraceptiva na upotrebu TTC Evra
TTC Evra treba nanijeti na kožu prvog dana menstruacije, koja je počela nakon prestanka uzimanja kombiniranog oralnog kontraceptiva. Ako menstruacija ne počne u roku od 5 dana nakon uzimanja kontracepcijske pilule, onda se trudnoća mora isključiti prije početka primjene TTC Evra.
Ako primjena Evra počne nakon 1. dana menstruacije, tada je 7 dana potrebno istovremeno koristiti barijerne metode kontracepcije. Ako je prošlo više od 7 dana od posljednje kontracepcijske pilule, žena možda ima ovulaciju i stoga bi se trebala posavjetovati s liječnikom prije nego što počne koristiti TTC Evra. Seksualni odnos tokom ovog dužeg perioda bez uzimanja kontracepcijskih pilula može dovesti do trudnoće.
Ako žena pređe s primjene lijekova koji sadrže samo progestogen na korištenje TTC Evra
Žena može da pređe sa upotrebe leka koji sadrži samo progestagen u bilo kom danu (na dan uklanjanja implantata, na dan sledeće injekcije), ali tokom prvih 7 dana upotrebe TTC Evra treba primeniti barijernu metodu. koristi se za pojačavanje kontraceptivnog efekta.
Nakon abortusa ili pobačaja
Nakon pobačaja ili pobačaja prije 20. sedmice trudnoće, možete odmah početi koristiti TTC Evra. Ako žena počne koristiti TTC Evra odmah nakon pobačaja ili pobačaja, tada nisu potrebne dodatne metode kontracepcije. Žena treba da zna da ovulacija može nastupiti u roku od 10 dana nakon abortusa ili pobačaja. Nakon pobačaja ili pobačaja u 20. nedjelji trudnoće ili kasnije, primjena TTC Evra može se započeti 21. dana nakon pobačaja ili pobačaja, odnosno 1. dana prve menstruacije.
Nakon porođaja
Žene koje ne doje treba da počnu da koriste TTC Evra najkasnije 4 nedelje nakon rođenja. Ako žena kasnije počne koristiti TTC Evra, tada tokom prvih 7 dana mora dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako je došlo do spolnog odnosa, trudnoća se mora isključiti prije početka primjene TTC Evra ili žena mora pričekati do prve menstruacije.

Kada se Evra flaster potpuno ili djelimično skine

Ako se djelomično ljuštenje pojavi duže od 24 sata (24 sata ili duže), i ako žena ne zna tačno kada se TTC Evra djelomično ili potpuno oljuštio, može doći do trudnoće. Žena treba odmah započeti novi ciklus lijepljenjem novog Evra TTC-a i smatrati ovaj dan prvim danom ciklusa kontracepcije. Barijerne metode kontracepcije treba koristiti istovremeno samo u prvih 7 dana novog ciklusa.

Ako se propusti sljedeći dani zamjene Evra flastera

Na početku svakog kontraceptivnog ciklusa (1. sedmica/1. dan)

Ako postoji povećan rizik od trudnoće, žena treba da zalijepi prvi TTC Evra novog ciklusa čim ga se sjeti. Ovaj dan se smatra novim "1. danom" i računa se novi "zamjenski dan". Nehormonsku kontracepciju treba koristiti istovremeno tokom prvih 7 dana novog ciklusa. U slučaju seksualnog odnosa tokom tako dugog perioda bez upotrebe TTC Evra, može doći do začeća.

U sredini ciklusa (2. sedmica/8. dan ili 3. sedmica/15. dan):

ako je prošlo 1 ili 2 dana od datuma zamjene (do 48 sati): žena treba odmah zalijepiti novi TTS. Sljedeći TTS se mora zalijepiti na uobičajeni "dan zamjene". Ako je tokom 7 dana koji prethode prvom propuštenom danu vezivanja TTC-a upotreba TTC-a bila ispravna, tada nije potrebna dodatna kontracepcija;
ako je prošlo više od 2 dana (48 sati ili više) od datuma zamjene: postoji povećan rizik od trudnoće. Žena treba da prekine trenutni ciklus kontracepcije i odmah započne novi ciklus od 4 nedelje sa novim Evra TTC. Ovaj dan se smatra novim "1. danom" i računa se novi "zamjenski dan". Barijernu kontracepciju treba koristiti istovremeno tokom prvih 7 dana novog ciklusa;
na kraju ciklusa (4. sedmica/22. dan): ako se TTC ne ukloni na početku 4. sedmice (22. dan), onda ga treba ukloniti što je prije moguće. Sljedeći kontracepcijski ciklus bi trebao početi na uobičajeni "dan zamjene", a to je dan nakon 28. dana. Dodatna kontracepcija nije potrebna.

Promjena dana zamjene

Kako pravilno primijeniti Evra flaster

Da bi se izbjegla moguća iritacija, svaki sljedeći TTC Evra mora se zalijepiti na drugo područje kože; to se može učiniti unutar istog anatomskog područja.

TTC Evra mora biti čvrsto pritisnut tako da njegove ivice budu u dobrom kontaktu sa kožom. Kako biste spriječili smanjenje adhezivnih svojstava TTC Evra, ne biste trebali nanositi šminku, kreme, losione, pudere i druge lokalne proizvode na ona područja kože gdje je ili će biti zalijepljena.

Žena treba svakodnevno pregledavati Evra TTC kako bi se uvjerila da je čvrsto pričvršćen.

Korišteni TTS se mora pažljivo odložiti u skladu s uputama.

Nuspojava

Kada koristite TTC Evra, mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Iz centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema
vrtoglavica, migrena, parestezija, hipoestezija, konvulzije, tremor, emocionalna labilnost, depresija, anksioznost, nesanica, pospanost.

Iz kardiovaskularnog sistema
povišen krvni pritisak, palpitacije, sindrom edema, proširene vene.

Iz probavnog sistema
gingivitis, anoreksija ili povećan apetit, gastritis, gastroenteritis, dispepsija, bol u trbuhu, povraćanje, dijareja, nadutost, zatvor, hemoroidi.

Iz respiratornog sistema
infekcije gornjih disajnih puteva, otežano disanje, bronhijalna astma.

Iz reproduktivnog sistema
bol za vrijeme spolnog odnosa (dispareunija), vaginitis, dismenoreja, smanjen libido, povećanje mliječnih žlijezda, menstrualne nepravilnosti (uključujući međumenstrualno krvarenje, hipermenoreju), promjene vaginalnog sekreta, promjene u sluzi grlića materice, nepostojanje porođajne sluzi, veza između jajnika i laktacije djeteta mastitis, fibroadenomi dojke, ciste jajnika.

Iz urinarnog sistema
infekcije urinarnog trakta.

Iz mišićno-koštanog sistema
grčevi u mišićima, mijalgija, artralgija, ostalgija (uključujući bol u leđima, bol u donjim ekstremitetima), tendinoza (promjene tetiva), slabost mišića.

Dermatološke reakcije
svrab, urtikarija, kožni osip, kontaktni dermatitis, bulozni osip, akne, promjena boje kože, ekcem, pojačano znojenje, alopecija, fotoosjetljivost, suha koža.

Sa strane organa vida
konjunktivitis, oštećenje vida.

Metabolizam
debljanje, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija.

Drugi
sindrom sličan gripi, osjećaj umora, alergijske reakcije, bol u grudima, astenični sindrom, nesvjestica, anemija, apscesi, limfadenopatija.

Rijetko (sa učestalošću od >0,01% do<0.1%)
hipertonus ili hipotonus mišića, poremećena koordinacija pokreta, disfonija, hemiplegija, neuralgija, stupor, pojačan libido, depersonalizacija, apatija, paranoja, benigni tumori mliječnih žlijezda, rak grlića materice in situ, bol u perineumu ugenitalnog crijeva, ul atrofija mliječnih žlijezda, sniženi krvni tlak, enantem, suha usta ili pojačano lučenje sline, kolitis, bol pri mokrenju, hiperprolaktinemija, melanoza, poremećaj pigmentacije kože, kloazma, kseroftalmija, gubitak težine ili pretilost, upala potkožnog tkiva, intolerancija na alkohol, holecistitis, holelitijaza, disfunkcija jetre, purpura, "naliv krvi" u lice, tromboza (uključujući duboku vensku trombozu, trombozu plućne arterije), tromboflebitis površinskih vena, bol u venama, plućna embolija.

Kontraindikacije za upotrebu

venska tromboza, uklj. anamneza (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju);
arterijska tromboza, uklj. anamneza (uključujući akutni cerebrovaskularni infarkt, infarkt miokarda, trombozu retinalne arterije) ili prekursori tromboze (uključujući anginu pektoris ili prolazni ishemijski napad);
prisustvo ozbiljnih ili višestrukih faktora rizika za arterijsku trombozu: teška arterijska hipertenzija (više od 160/100 mmHg), dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;
nasljedna dislipoproteinemija;
nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu (npr. aktivirana rezistencija na protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela - antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);
migrena sa aurom;
potvrđen ili sumnjiv rak dojke;
karcinom endometrijuma i potvrđeni ili sumnjivi tumori zavisni od estrogena;
adenom i karcinom jetre;
genitalno krvarenje;
period postmenopauze;
starost ispod 18 godina;
postpartalni period (4 sedmice);
period laktacije;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Ne koristiti na mliječnim žlijezdama, kao ni na hiperemiranim, nadraženim ili oštećenim dijelovima kože.

Pažljivo treba koristiti kada postoji porodična anamneza venske ili arterijske tromboembolije kod braće, sestara ili roditelja u relativno mladoj dobi; s produženom imobilizacijom; gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2, izračunat kao omjer tjelesne težine u kilogramima i kvadrata visine u metrima); tromboflebitis površinskih vena i proširene vene; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; lezije aparata srčanih zalistaka; atrijalna fibrilacija; dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Kronova bolest; ulcerozni kolitis; disfunkcija jetre; hipertrigliceridemija (uključujući porodičnu anamnezu); akutno oštećenje funkcije jetre tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona; za menstrualne nepravilnosti; bubrežna disfunkcija.

Upotreba lijeka Evra tokom trudnoće i dojenja

Lijek Evra je kontraindiciran u trudnoći i dojenju.

Koristi se kod poremećaja funkcije jetre i bubrega

Evra treba koristiti s oprezom u slučaju disfunkcije jetre; akutno oštećenje funkcije jetre tokom prethodne trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona.
Koristiti s oprezom u slučaju oštećene funkcije bubrega.

Upotreba kod djece mlađe od 12 godina

Transdermalni kontraceptivni flaster Evra je kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

specialne instrukcije

Nema kliničkih dokaza da je transdermalni kontraceptivni sistem na bilo koji način sigurniji od oralnih kontraceptiva.

Rizik od vaskularnih komplikacija je povećan kod žena sa tromboflebitisom površinskih vena i proširenih vena, kao i kod gojaznosti (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2).

Neke epidemiološke studije su otkrile povećan rizik od raka grlića materice kod žena koje koriste kombinovane oralne kontraceptive dugo vremena.

Žene sa hipertrigliceridemijom ili porodičnom istorijom ove bolesti mogu imati povećan rizik od pankreatitisa kada koriste kombinovane hormonske kontraceptive.

povećavaju se koncentracije protrombina i faktora koagulacije VII, VIII, IX i X; nivo antitrombina III se smanjuje; nivoi proteina S se smanjuju; povećava se agregacija trombocita izazvana norepinefrinom;
povećava se koncentracija globulina koji veže tiroksin, što uzrokuje povećanje koncentracije ukupnog hormona štitnjače, što se mjeri sadržajem joda vezanog za proteine, sadržajem T4 (određen hromatografijom ili radioimunološkim testom); Vezivanje slobodnog T3 smolom za jonsku izmjenu se smanjuje, što dokazuje povećanje koncentracije globulina koji vezuje tiroksin, koncentracija slobodnog T4 se ne mijenja. Koncentracije drugih vezujućih proteina u serumu mogu biti povećane;
Povećavaju se koncentracije globulina koji vezuju polne hormone, što dovodi do povećanja koncentracije ukupnih cirkulirajućih endogenih polnih hormona. Istovremeno, koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih polnih steroida se smanjuju ili ostaju nepromijenjene.