Kada mogu koristiti Mirena IUD? Mirena intrauterini uložak: pogodnost koja nije dostupna svima. Postoji visok rizik od zaraze SPI

Mirena spirala je hormonski intrauterini sistem koji se koristi i za kontracepciju i za liječenje mnogih ginekoloških bolesti. Ko može koristiti Mirenu prema uputstvu i u kojim situacijama je njena upotreba opravdana?

Princip rada

Hormonska spirala sadrži sintetički gestagen - levonorgestrel, koji se oslobađa u malim dozama svaki dan (20 mcg).

Upute opisuju spiralu na sljedeći način: Mirena izgleda kao dvostrana udica u obliku slova "T", koja će se nalaziti u šupljini maternice. Tu je i duga cijev za vođenje pomoću koje doktor može instalirati sistem. Nakon isteka roka upotrebe ili ako se pojave razne komplikacije, spirala se uklanja posebnim navojima koji nimalo ne ometaju svakodnevni život.

Mirena spirala radi na sljedeći način:

1. Supstanca koju oslobađa spirala ima vezujući učinak na sekret, što dovodi do zgušnjavanja i povećanja viskoznosti potonjeg. Ovo sprečava spermu da uđe u šupljinu materice i ometa kasniju oplodnju.
2. Ako su spermatozoidi ušli u matericu, levonorgestrel potiskuje njihovu pokretljivost. Ovo otežava spermijima da dođu do jajne ćelije i sprečava oplodnju. Ako do oplodnje ipak dođe, spirala mehanički sprečava pričvršćivanje oplođene jajne ćelije.
3. Lijek sprječava sazrijevanje folikula i stvaranje dominantnog među njima.
4. Levonorgestrel ima antiproliferativni učinak - inhibira proliferaciju tkiva endometrija, što dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstruacije. Zbog ovog efekta Mirena spirala se koristi u liječenju mnogih ginekoloških bolesti. Prilikom upotrebe lijeka u početku dolazi do pojačanog iscjedka tokom menstruacije, ali onda postaje oskudniji i može potpuno prestati.
5. Mirena ne utiče na plodnost nakon uklanjanja i ne menja nivo estradiola u krvi.
6. Nema jaku lokalnu reakciju na prisustvo stranog tijela u šupljini maternice.

Indeks bisera: 0,1-0,5. Pokazuje pouzdanost metode kontracepcije i izračunava se prema broju trudnoća kod 100 djevojčica godišnje sa redovnom seksualnom aktivnošću. Što je indeks niži, to je metoda pouzdanija.

Indikacije i kontraindikacije za upotrebu spirale

Mirena se koristi u sljedećim situacijama:

• Kontracepcija.
• Liječenje ginekoloških bolesti: idiopatska menoragija (obilno i produženo krvarenje iz materice).
• Prevencija hiperplazije endometrijuma kod žena koje uzimaju estrogene kao zamjensku terapiju.

Kontraindikacije:

• Trudnoća.
• Upala endometrijuma i cerviksa (endometritis i cervicitis).
• Neoplazme genitalija.
• Krvarenje iz materice nepoznatog uzroka.
• Abnormalnosti materice.
• Preosjetljivost na komponente Mirena IUD.

Postoji mnogo kontraindikacija: potrebna je konsultacija sa lekarom.

Neželjena dejstva zbog Mirene

Što se tiče nuspojava, njihova pojava se ne može unaprijed predvidjeti. Najčešće žene odlaze kod doktora sa pritužbama na produženo trajanje menstruacije i neredovno krvarenje. Do kraja prve godine spirale ovi fenomeni prestaju ili postaju beznačajni.

Mogu se javiti i reakcije različitih organa i sistema:

• glavobolja;
• bol u stomaku;
• mučnina;
• depresivno raspoloženje;
• depresija.

Iz reproduktivnog sistema:

• infekcije;
• bol u prsima;
• promjena u pražnjenju.

Komplikacije: zašto je spirala opasna za ženu

Komplikacije nakon primjene Mirene nastaju rijetko i najčešće zbog nepoštivanja preporuka liječnika ili ugradnje nekvalitetne hormonske spirale.

Spirala ispada

Najčešća komplikacija, koja se obično javlja u prvim mjesecima korištenja sistema. Prati bol u donjem dijelu trbuha, koji se ne ublažava uzimanjem analgetika i antispazmodika. Ako se pojave takvi simptomi, odmah se obratite ljekaru.

Da bi se razjasnila lokacija spirale, propisan je ultrazvuk zdjeličnih organa. Zatim se odlučuje o potrebi očuvanja sistema (ponekad spirala ne odgovara veličini, pogrešno je instalirana itd.). Moguće je ukloniti spiralu, a zatim prepisati drugu kontracepciju. Ista spirala se ne koristi dva puta.

Ponekad spirala ispadne bez očiglednih simptoma, a to može dovesti do neželjene trudnoće. Ako se začeće djeteta dogodi u pozadini spirale, tada se često bilježe slučajevi ektopične trudnoće i ranih pobačaja.

Perforacija materice

Prema riječima ljekara, najrjeđa i najteža komplikacija je perforacija materice spiralom. Ovo se obično dešava zbog pogrešnog, grubog postavljanja kontraceptiva od strane lekara. U prvim satima (sa potpunom perforacijom) žena osjeća slabost, pada krvni pritisak, ubrzava se puls i disanje, a na tijelu se pojavljuje hladan ljepljivi znoj. Ovi simptomi ukazuju na intraabdominalno krvarenje i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć!

U slučaju nepotpune perforacije, svi simptomi se mogu razviti tokom nekoliko dana i zahtijevaju hitan kontakt sa ginekologom!

Priprema za uvođenje hormonske spirale

Ako odlučite koristiti Mirenu, prije nego što je instalirate, morate proći niz studija koje će vam omogućiti da procijenite moguće kontraindikacije.

Standardna dijagnostička shema prije ugradnje spirale:

• Vaginalni brisevi (za floru - da se isključi moguća upala i širenje infekcije, za citologiju - da se osigura odsustvo raznih bolesti grlića maternice (kancerogenih i prekanceroznih) i mogućnost ugradnje hormonskog aparata).
• Ultrazvuk karličnih organa.
• Test krvi na hCG (humani korionski gonadotropin) za isključivanje trudnoće.

Kada možete staviti Mirenu?

Postupak za umetanje spirale je bezbolan, ali može uzrokovati određenu nelagodu. Prije instaliranja sistema, liječnik će provesti sve potrebne testove i još jednom provjeriti prisutnost ili odsutnost trudnoće. Mirena se ubacuje u matericu pomoću vodilice koja je već na spirali. Zatim, doktor učvršćuje spiralu u materničnu šupljinu posebnim antenama, koje bi trebale biti u vagini. Dužina antena je minimalna i ne izaziva nelagodu ženi, iako ih ponekad partner oseti tokom seksa.

Prilikom ugradnje spirale, žena treba da poseti ginekologa u prvih 7 dana ciklusa (1. dan ciklusa – 1. dan početka menstrualnog krvarenja). Tokom ovog perioda, cerviks je blago otvoren, što olakšava ugradnju spirale. Takođe je u ovom trenutku verovatnoća trudnoće svedena na minimum.

Nakon porođaja, spirala se može postaviti najmanje 2 mjeseca kasnije. Zavisi od individualnih karakteristika ženskog tijela. Nakon što se beba rodi, materica bi se trebala vratiti na prethodnu veličinu. Ovaj fenomen se naziva involucija materice (za neke žene ovaj proces traje 4 mjeseca).

Ako žena odluči da ugradi spiralu nakon pobačaja, liječnik bi trebao promatrati pacijentkinju najmanje tjedan dana kako bi se isključile moguće infekcije i komplikacije.

Mirena spirala se postavlja do 5 godina i ne preporučuje se za dalju upotrebu nakon isteka roka trajanja.

Praćenje nakon ugradnje spirale

Nakon umetanja Mirena spirale veoma je važno pratiti stanje pacijenta. Treba obratiti pažnju na krvni pritisak, puls, boju kože i, naravno, osećanja žene. Ovo je neophodno kako bi se razjasnilo pravilno postavljanje spirale i prepoznale komplikacije koje su mogle nastati prilikom postavljanja.

Kada maternica perforira, žena osjeća bol u donjem dijelu trbuha, pada krvni tlak, povećava se puls i disanje. Svi ovi simptomi ukazuju na intraabdominalno krvarenje.

Ako se žena osjeća ugodno, onda je potrebno posjetiti ljekara na njegovu preporuku radi periodičnih pregleda i mjesečne kontrole prisustva spiralnih vitica u blizini grlića materice.

Dešava se da se žena u početku osjeća dobro, ali se kasnije stanje pogorša: javlja se mučni bol u donjem dijelu trbuha, mučnina, nelagoda u grudima, krvarenje iz materice.

Ako Vam bilo koji simptomi smetaju, odmah se obratite ljekaru. Ono što vam se čini beznačajnim može se pokazati kao značajan simptom u progresivnom pogoršanju stanja!

Samo ginekolog uklanja spiralu, jer samostalno uklanjanje može oštetiti sluznicu genitalnih organa i dovesti do neželjenih posljedica (na primjer, infekcije). Uklanjanje se vrši tokom menstruacije, nakon prethodnog ginekološkog pregleda. Da bi uklonio spiralu, doktor treba da povuče antene, a spirala će izaći iz šupljine materice. Prema recenzijama pacijenata, uklanjanje spirale ne uzrokuje značajnu nelagodu ili bol.

Postoje i direktne indikacije za uklanjanje i želja same žene. IUD se mora ukloniti u sledećim uslovima:

• Rok trajanja spirale je istekao.
• Upala materničnih dodataka.
• Rast ili njegova primarna pojava.
• Spirala ispada.
• Začeće deteta.

Trudnoća sa spiralom: postoje li šanse?

Intrauterini uložak nije 100% garancija za sprečavanje neželjene trudnoće. Ponekad se bilježe slučajevi vezanja oplođenog jajašca u maternicu i njegov daljnji razvoj. Žena može posumnjati na ovo stanje po mučnom, paroksizmalnom bolu u abdomenu koji zrači u sakrum, promjeni menstrualnog ciklusa u vidu kašnjenja ili pojave acikličnog iscjetka. Odmah se obratite ljekaru i razjasnite prisustvo ili odsustvo trudnoće. Nakon pregleda, doktor postavlja dijagnozu (ektopična ili maternična trudnoća, termin) i donosi zajedničku odluku sa pacijentkinjom o produženju ili prekidu trudnoće.

Odgovori na često postavljana pitanja

Može li Mirena ispasti?

Da, Mirena može ispasti. To ovisi o stručnosti liječnika koji postavlja spiralu, usklađenosti s preporukama ginekologa nakon ugradnje i nizu drugih faktora. Ako sumnjate na prolaps, odmah se obratite ljekaru.

Što učiniti ako se antene spirale ne vide u vagini?

Spiralne antene ne bi trebale biti vidljive, ali bi trebale biti dostupne ženi radi taktilnog prepoznavanja. Ako žena prstima ne može pronaći antene, treba se odmah obratiti liječniku kako bi odredila lokaciju ili razjasnila prolaps spirale. Preporučljivo je da žena nakon menstruacije opipa antene spirale, jer postoji opasnost od asimptomatskog gubitka, što znači da postoji mogućnost neplanirane trudnoće. Što se prije žena posavjetuje s liječnikom sa svojim zabrinutostima, prije će se moći procijeniti mogućnost trudnoće i daljnje taktike.

Ko bi trebao instalirati i ukloniti zavojnicu?

Samo kvalifikovani akušer-ginekolog može instalirati i ukloniti spiralu.

Da li se Mirena može davati nerođajnim ženama?

Da li je moguće koristiti Mirenu ako imate dijabetes?

Da, možeš. Dijabetes melitus nije kontraindikacija za ugradnju spirale.

Šta se događa ako se Mirena ne ukloni na vrijeme?

Mirena je hormonski lijek. Nakon isteka roka valjanosti, levonorgestrel se ne oslobađa i ne ispoljava svoje hormonsko djelovanje. Povećava se i učestalost komplikacija povezanih s dugotrajnim nošenjem spirale:

• upala dodataka maternice;
• kršenje reproduktivnog zdravlja žena;
• upala grlića materice;
• kršenje vaginalne biocenoze itd.

Može li se Mirena koristiti za hitnu kontracepciju?

Ne, hormonska spirala se ne koristi za hitnu kontracepciju nakon što se snošaj već dogodio. Postoji mnogo drugih lijekova za sprječavanje neželjene trudnoće.

Može li se Mirena dati majci koja doji?

Da, možeš. Spirala ne utječe na laktaciju, levonorgestrel ne prelazi u majčino mlijeko i, shodno tome, lijek nije opasan za bebu.

U kontaktu sa

Intrauterini uložak Mirena u ginekologiji se smatra jednim od najskupljih, ali ujedno i najefikasnijih kontraceptiva, jer djeluje i kao spirala i kao oralni kontraceptiv. Pruža pouzdanu zaštitu od trudnoće. Mirena je efikasna i kod endometrioze, fibroida materice, polipa i hiperplazije endometrijuma. Namijenjen samo za jednokratnu upotrebu.

Proizvođač: BAYER OY (Bayer Oy), Finska. Pensiontje 47, 20210, Turku, Finska/Bayer Oy, Finska. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Finska. Bayer Schering Pharma AG (Njemačka)

Aktivna supstanca: Levonorgestrel

Oblik i sastav izdanja.
Mirena kao intrauterini hormonski sistem (IUD) za upotrebu u ginekologiji je struktura koja oslobađa levonorgestrel smještena u cijev za vođenje (komponente za vođenje: cijev za umetanje, klip, indeksni prsten, ručka i klizač). Mirena spirala se isporučuje u Rusiju u obliku šipke u obliku slova T, opremljena fleksibilnim ramenima i prstenom za lako uklanjanje. Štap također sadrži posudu s lijekom levonorgestrel sa posebnom školjkom, koja osigurava ravnomjerno oslobađanje lijeka u šupljinu maternice (20 mcg/24 sata dnevno). Telo u obliku slova T.

Namjena Mirene- terapeutsko i kontraceptivno sredstvo.

Uputstvo za upotrebu

Sastav medicinskog proizvoda.

Fotografija spirale Mirena - kako izgleda pakovanje

Kontracepcijski i terapijski efekti sistema

Mirena® IUD je intrauterini sistem (IUD) koji oslobađa levonorgestrel i ima prvenstveno lokalni efekat. Progestin (levonorgestrel) se oslobađa direktno u materničnu šupljinu, što mu omogućava da se koristi u izuzetno niskoj dnevnoj dozi. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju pomažu u smanjenju osjetljivosti njegovih receptora, čineći endometrijum otpornim na ženske spolne hormone i snažno inhibirajući njegov rast. Nakon toga, izražena supresija rasta debljine endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja. Oskudne menstruacije često ustupaju mjesto rijetkim menstruacijama ili njihovim potpunim odsustvom.

Nakon ugradnje Mirene®, uočavaju se strukturne promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisustvo stranog tijela u maternici. Povećanje viskoznosti cervikalnog sekreta sprječava prodiranje sperme u maternicu. Mirena® IUD sprečava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije spermatozoida u maternici i jajovodima. Kod nekih žena je i ovulacija potisnuta.

Prethodna upotreba Mirena® hormonskog intrauterinog sistema nema trajne negativne efekte na reproduktivnu funkciju. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudni u roku od 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale.

Indikacije Mirene

1. kontracepcija;
2. idiopatska menoragija i obilan menstrualni gubitak krvi;
3. prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom.

Primjena prema uputama:

Z30.0 Opći savjeti i savjeti o kontracepciji,
N92 Obilne, česte i neredovne menstruacije,
N85.0 Glandularna hiperplazija endometrijuma

Mirena® se može koristiti kod žena koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju u kombinaciji s oralnim ili transdermalnim preparatima estrogena koji ne sadrže progestagene. Ovaj proizvod se ne koristi za postkoitalnu (hitnu) kontracepciju.

Tajming Mirene

Nakon umetanja u materničnu šupljinu, Mirena® ima rok trajanja od 5 godina. Dalja upotreba se ne preporučuje zbog iscrpljivanja rezervi hormona u spirali i povećane mogućnosti razvoja zaraznih bolesti karličnih organa. Dakle, nakon petogodišnjeg perioda, Mirena zavojnica mora biti uklonjena iz materice. Prema indikacijama ili po potrebi, žena se može javiti ginekologu i prije ovog datuma odstraniti Mirenu.

Vrijeme za instaliranje Mirene

U svrhu kontracepcije za žene u reproduktivnoj dobi, Mirena® hormonski intrauterini uložak treba ugraditi u materničnu šupljinu u roku od 7 dana od početka menstruacije. Mirena® se može zamijeniti novom spiralom na bilo koji dan menstrualnog ciklusa. IUD se može hitno ugraditi i nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, pod uvjetom da nema upalnih bolesti genitalnih organa.

Nakon porođaja, ugradnju intrauterine Mirene treba izvršiti kada dođe do involucije maternice, ali ne prije 6 tjedana nakon rođenja. Kod produžene subinvolucije potrebno je isključiti postporođajni endometritis i odgoditi odluku o uvođenju Mirena® spirale dok se involucija ne završi. Ako postoji poteškoća sa umetanjem spirale i/ili vrlo jak bol ili krvarenje tokom ili nakon zahvata, potrebno je odmah izvršiti fizički i ultrazvučni pregled kako bi se isključila perforacija.

Video "Kako instalirati spiralu Mirena"

Za zaštitu endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom kod žena sa amenorejom, Mirena® se može instalirati u bilo kom trenutku; kod žena sa nastavljenom menstruacijom, ugradnja se izvodi u zadnjim danima menstrualnog krvarenja ili krvarenja u povlačenju.

Neželjene reakcije

1. vrlo često - promjene u volumenu gubitka krvi, uključujući povećanje i smanjenje intenziteta krvarenja, mrlje, oligomenoreju, amenoreju, vulvovaginitis, iscjedak iz genitalnog trakta;
2. često - infekcije zdjeličnih organa, ciste jajnika, dismenoreja, bol u mliječnim žlijezdama, napunjenost mliječnih žlijezda, izbacivanje spirale (potpuno ili djelomično);
3. rijetko - perforacija materice (uključujući penetraciju).

Mirena u ginekologiji

Mirena® se može koristiti u ginekološkoj praksi za liječenje idiopatske menoragije, tj. veliki gubitak krvi u odsustvu hiperplastičnih procesa u endometriju (karcinom endometrija, metastatske lezije materice, submukozni ili veliki intersticijski čvor mioma materice koji dovode do deformacije maternične šupljine, adenomioza), endometritis, ekstragenitalna oboljenja i stanja kod žena nakon 40 godina i predmenopauzalna dob, praćena teškom hipokoagulacijom (npr. von Willebrandova bolest, teška trombocitopenija), čiji su simptomi menoragija.

3 mjeseca nakon ugradnje Mirene, menstrualni gubitak krvi kod žena s menoragijom se smanjuje za 70%, a do 90% nakon 6 mjeseci upotrebe. Kod primjene Mirena® tijekom 2 godine, učinkovitost lijeka (smanjenje menstrualnog gubitka krvi) je uporediva sa hirurškim metodama liječenja (ablacija ili resekcija endometrija). Manje povoljan odgovor na liječenje moguć je kod menoragije uzrokovane submukoznim fibroidima maternice. Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Hormonski uređaj Mirena smanjuje težinu simptoma dismenoreje.

Efikasnost hormonskog aparata Mirena u praktičnoj ginekologiji kod hiperplazije endometrijuma, polipa materice ili cervikalnog kanala nakon njihovog uklanjanja, mioma i endometrioze nakon 40 godina tokom stalne terapije estrogenom bila je podjednako visoka i kod oralne i transdermalne primene hormonskih sredstava.

Kontraindikacije za upotrebu

Trudnoća ili sumnja na nju;
. upalne bolesti karličnih organa (uključujući rekurentne);
. infekcije donjeg genitourinarnog trakta;
. postporođajni endometritis;
. septički pobačaj u posljednja 3 mjeseca;
. cervicitis;
. bolesti praćene povećanom osjetljivošću na infekcije;
. displazija i leukoplakija cerviksa;
. maligne neoplazme maternice ili grlića materice;
. tumori zavisni od progestagena, uklj. karcinom dojke;
. patološko krvarenje iz materice nepoznate etiologije;
. urođene i stečene anomalije maternice, koje dovode do deformacije šupljine maternice;
. akutne bolesti jetre, tumori jetre;
. starost preko 65 godina (nisu sprovedene studije kod ovih pacijenata);
. urođene srčane mane ili bolesti zalistaka (rizik od razvoja endokarditisa);
. preosjetljivost na komponente proizvoda.

Dojenje djeteta tokom primjene lijeka nije kontraindikovano. Prema mišljenju ginekologa, upotreba Mirena® spirale 6 sedmica nakon porođaja ne utiče štetno na rast i razvoj djeteta kroz količinu i kvalitet majčinog mlijeka. Zabilježeni su rijetki slučajevi krvarenja iz materice kod žena koje su koristile Mirena® tokom dojenja.

Ciste sa Mirenom

Kada nose hormonsku spiralu, žene u plodnoj dobi obično imaju ovulatorne cikluse s rupturom folikula. Ponekad je obrnuti razvoj folikula odgođen i njihov rast se može nastaviti. Ovako uvećani folikuli se ne mogu klinički razlikovati od cista. Takva nuspojava kao što je cista jajnika s Mirenom javlja se kod 5-7% žena. U većini slučajeva, ovi folikuli ne izazivaju nikakve simptome, iako su ponekad praćeni bolom u donjem dijelu trbuha ili bolom tokom spolnog odnosa. U pravilu, ciste na jajnicima nestaju same od sebe u roku od dva do tri mjeseca od promatranja. Ukoliko se to ne dogodi, preporučuje se nastavak praćenja ultrazvukom karlice, te terapijskim i dijagnostičkim mjerama. U nekim slučajevima potrebno je pribjeći hirurškoj intervenciji.

Mirena za endometriozu

Mirena spirala za endometriozu rješava 2 problema, pružajući kontracepcijske i terapeutske efekte. Hormonski intrauterini uložak vrijedi 5 godina. Izbor ove metode liječenja vrši se prema indikacijama i uz obavezno uvažavanje kontraindikacija i nuspojava. Visoka terapeutska učinkovitost intrauterinog kontraceptiva za endometriozu i miome maternice je nesumnjiva: recenzije liječnika su jednoglasne - metoda pomaže usporiti rast miomatoznih čvorova i širenje endometriotskih lezija.

Upotreba Mirena spirale za endometriozu i miome omogućava liječenje bolesti kroz sljedeće faktore utjecaja:

Sprečavanje napredovanja bolesti;
. postepeno smanjenje gubitka krvi tokom menstruacije;
. uklanjanje sindroma boli;
. stvaranje uslova za bezbolne intimne odnose;
. sprečavanje neplanirane trudnoće;
. liječenje anemije očuvanjem krvi u ženskom tijelu;
. obnavljanje hormonske ravnoteže tokom hiperestrogenizma.

Uređaj s lokalnim endokrinim djelovanjem postaje glavni faktor liječenja adenomioze, kada žena razvija mjesečni začarani krug povezan s bolovima, velikim gubitkom menstrualne krvi i psiho-emocionalnim poremećajima.

Stoga je Mirena za endometriozu pouzdana kontracepcija i liječenje bolesti. Recenzije žena koje koriste ovu metodu ukazuju na olakšanje od bolnih i obilnih menstruacija. Tokom čitavih 5 godina korištenja intrauterinog hormonskog sistema, ne morate brinuti o dodatnim mjerama zaštite - neželjena trudnoća neće nastupiti.

Mirena za miome materice

Miomi maternice zauzimaju veliku nišu u ginekološkom morbiditetu. Prema nekim izvještajima, do 25% ženske populacije pati od ove bolesti. Fibroidi se najčešće javljaju kod žena u kasnom reproduktivnom periodu i prije menopauze. Vrhunac incidencije se javlja u dobi od 35-40 godina, kada je žena još u reproduktivnom periodu. Mirena hormonalni intrauterini sistem u ginekologiji zauzima vodeću poziciju u savremenom lečenju mioma materice. Stvoren je ne samo za kontracepciju, već i za liječenje. Levonorgestrel, koji se oslobađa u minimalnim dozama za tijelo - 20 mcg, ne utječe na opću hormonsku pozadinu žene, ali ima lokalni terapeutski učinak na endometrij i miomatozni čvor.

Koliko je Mirena spirala efikasna za miome? Hormonska spirala se može postaviti ako se ženi dijagnosticira mali čvor bez prateće patologije koja zahtijeva kirurško liječenje. Mirena se može preporučiti kako za liječenje mioma, tako i za prevenciju drugih bolesti reproduktivnog sistema. Mirena za submukozne miome materice efikasna je i kao preventivna mjera za recidiv bolesti nakon uklanjanja čvora. Ginekolog može ugraditi hormonski sistem ako nema kontraindikacija u vrijeme primjene.

Hiperplazija i Mirena

Mirena se koristi za hormonsku terapiju hiperplazije endometrijuma. Mirena IUD ima gestageni učinak, njegova aktivna komponenta levonorgestrel se oslobađa u šupljinu maternice. Visoke koncentracije aktivne supstance smanjuju osjetljivost estrogenskih i progesteronskih receptora. Kao što je poznato, estrogen izaziva prekomjernu diobu ćelija tkiva, što može pojačati simptome hiperplazije i uzrokovati rak. Zahvaljujući levonorgestrelu, endometrijum postaje otporan na ženske polne hormone i inhibira njegov rast.

Dakle, Mirena je učinkovita kao terapeutsko i profilaktičko sredstvo za hiperplaziju i druge patologije endometrija.

Polip i Mirena

Neke manifestacije polipoze ili raka endometrijuma mogu biti maskirane nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potrebno je dodatno ispitivanje radi razjašnjenja dijagnoze. Ginekolozi ne ugrađuju Mirenu u prisustvu intrauterinih formacija. Polip je rast tkiva (strome i žlijezda) u šupljini materice. Zašto se to dešava nije poznato. Uvođenje sistema za patologiju endometrijuma (hiperplazija, polip) moguće je tek nakon uklanjanja sadržaja šupljine materice histeroskopijom uz odvojenu terapijsku i dijagnostičku kiretažu (cervikalnog kanala i šupljine). Mirena za polipe endometrijuma nakon njihovog uklanjanja pomaže u sprečavanju recidiva ove ginekološke bolesti.

Recenzije žena i doktora o spirali Mirena

Ginekolozi, u svojim recenzijama uređaja Mirena, primjećuju sljedeće važne aspekte i karakteristike ovog intrauterinog kontraceptiva:

• IUD ne utiče na nivo hormona.
• Nije kontraindicirano kod žena s alergijama na metal.
• Njeno prisustvo je nevidljivo i samoj ženi i njenom partneru.
• Odobreno za upotrebu tokom dojenja.
• To je spirala treće generacije.

Dok koriste Mirena®, žene, prema njihovim recenzijama, često nemaju menstrualno krvarenje. Izostanak menstruacije ne znači nužno trudnoću. Ako žena nema menstruaciju, a istovremeno postoje i drugi znaci začeća (mučnina, umor, bol u mliječnim žlijezdama), potrebno je konzultirati liječnika radi pregleda i testa trudnoće.

Zatrudnjeti sa Mirenom - da li je moguće i šta učiniti?

Ako žena zatrudni dok koristi Mirena® spiralu, ginekolozi ostavljaju iste recenzije - preporučuju uklanjanje, jer Svaki intrauterini kontraceptiv koji ostane u maternici povećava rizik od spontanog pobačaja i prijevremenog porođaja. Uklanjanje Mirene® ili sondiranje materice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako se Mirena ne može pažljivo ukloniti, treba razgovarati o izvodljivosti medicinskog pobačaja u klinici.

Ako žena želi da nastavi trudnoću, a spirala se ne može ukloniti, pacijentkinju treba informirati o mogućem riziku od infekcije fetusa i pobačaja u drugom tromjesečju, postporođajnih gnojno-septičkih bolesti koje se mogu zakomplikovati sepsom, septičkim šokom i smrću. , kao i moguće posljedice prijevremenog porođaja po dijete. U takvim slučajevima treba pažljivo pratiti tok trudnoće. Neophodno je isključiti ektopičnu trudnoću.

Ženi treba objasniti da mora obavijestiti ljekara o svim simptomima koji upućuju na komplikacije trudnoće, a posebno o pojavi grčevitih bolova u donjem dijelu trbuha, krvarenju ili mrljama iz vagine i povišenoj tjelesnoj temperaturi.

Hormon sadržan u Mireni® oslobađa se u šupljinu materice. To znači da je fetus izložen relativno visokoj lokalnoj koncentraciji hormona, iako hormon u nju ulazi u malim količinama kroz krv i placentnu barijeru (mogućnost virilizirajućeg djelovanja na fetus). Zbog visoke kontracepcijske učinkovitosti Mirena IUD, kliničko iskustvo u pogledu ishoda trudnoće s njegovom primjenom je ograničeno. Međutim, ženu treba obavijestiti da u ovom trenutku nema dokaza o urođenim posljedicama uzrokovanim upotrebom proizvoda u slučajevima trudnoće koja se nastavlja do porođaja bez uklanjanja hormonskog uređaja.

Instalacija Mirene

Mirena® spiralu postavlja samo ginekolog koji ima iskustva sa ovom spiralom ili je dobro obučen za izvođenje ove procedure. Prije umetanja hormonske spirale, žena treba biti informirana o djelotvornosti, rizicima i nuspojavama ove spirale. Preliminarni pregled će eliminirati kontraindikacije i minimizirati rizik od razvoja negativnih reakcija tijela na uvođenje sistema.

Testovi prije Mirene:

1. konsultacije sa ginekologom-endokrinologom;
2. ginekološki pregled na stolici;
3. test krvi za određivanje razine spolnih hormona;
4. indikatori hemostaze (zgrušavanja), biohemija;
5. onkocitologija cerviksa;
6. bris na floru, PCR za infekcije i spolno prenosive bolesti;
7. proširena kolposkopija;
8. Ultrazvuk karličnih organa;
9. pregled mliječnih žlijezda i ultrazvuk.

Uvod Mirena - tehnički aspekti

1. Obavite ginekološki pregled kako biste utvrdili veličinu i položaj materice i isključili znakove akutnih genitalnih infekcija, trudnoće ili drugih ginekoloških kontraindikacija za ugradnju Mirene® prema gore navedenoj listi.

2. Cerviks treba vizualizirati pomoću spekuluma, a cerviks i vaginu u potpunosti očistiti odgovarajućim antiseptičkim rastvorom. Tehnika uvođenja Mirene je nešto drugačija od one za uvođenje konvencionalnih spirala, zbog velikog promjera uređaja zbog prisustva rezervoara s hormonskim lijekom. Stoga je ponekad za uvođenje potrebna dilatacija cervikalnog kanala i lokalna anestezija (paracervikalna).

3. Mirena® se zatim ubrizgava u matericu kroz tanku fleksibilnu plastičnu cijev. Posebno je važno da se Mirena® pravilno pozicionira u fundusu materice, čime se obezbeđuje ravnomerno dejstvo gestagena na endometrijum, sprečava izbacivanje spirale i stvaraju se uslovi za njenu maksimalnu efikasnost.

Žena može osjetiti umetanje sistema, ali to ne bi trebalo da joj uzrokuje jak bol. Prije umetanja, ako je potrebno, može se primijeniti lokalna anestezija cerviksa. Lijek se ne smije instalirati nakon što istekne mjesec i godina naznačeni na pakovanju.

Nakon instaliranja Mirene

Ponekad se nakon umetanja spirale primećuju bol, vrtoglavica, znojenje i bleda koža. Ženama se savjetuje da se odmore neko vrijeme nakon ugradnje Mirena® spirale u klinici. Ako, nakon pola sata u mirnom položaju, ove pojave ne nestanu, moguće je da spirala nije pravilno postavljena. Obavezno obaviti ginekološki pregled i ultrazvuk; ako je potrebno, sistem se uklanja. Mirena® relativno rijetko izaziva nuspojave u vidu alergijskih kožnih reakcija.

Jedan od najznačajnijih nedostataka ovog uređaja je amenoreja, odnosno potpuni nestanak menstruacije, koji se uočava kod otprilike 20% žena i povezan je sa supresijom rasta endometrijuma malim dozama hormona.

Dugoročno, većina žena nakon ugradnje Mirene doživljava promjenu prirode cikličkog krvarenja. Tokom prvih 90 dana upotrebe Mirene®, povećanje trajanja menstrualnog krvarenja bilježi 25% žena, a neredovno krvarenje opaženo je kod 65% žena; učestalost ovih pojava opada na 5%, odnosno 20%, do kraja prve godine upotrebe.

Upalne bolesti karličnih organa kod pacijenata koji koriste spiralu, uključujući hormonske spirale, često se klasificiraju kao spolno prenosive bolesti. Utvrđeno je da je postojanje više seksualnih partnera faktor rizika za „ženske“ infekcije. Upala jajnika i drugih karličnih organa može imati ozbiljne posljedice: može narušiti reproduktivnu funkciju i povećati rizik od vanmaterične trudnoće.

Ženu treba ponovo pregledati 4-12 sedmica nakon umetanja hormonske spirale, a zatim jednom godišnje ili češće ako je to klinički indikovano.

Uklanjanje Mirene

Sistem treba ukloniti 5 godina nakon instalacije. Kod žena u reproduktivnoj dobi, Mirena se uklanja tokom menstruacije, pod uslovom da se održava menstrualni ciklus. Mirena® intrauterini uložak se uklanja pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom. Ako se konci ne vide, a sistem se nalazi u šupljini materice, može se ukloniti pomoću vučne kuke za uklanjanje spirale. Ovo može zahtijevati dilataciju cervikalnog kanala. Ako žena želi da nastavi koristiti isti metod, novi sistem se može instalirati odmah nakon što se riješi prethodnog.

Nakon uklanjanja Mirena® IUD, potrebno je provjeriti integritet sistema. Kada je bilo teško ukloniti spiralu, postojali su izolirani slučajevi klizanja hormonsko-elastomernog jezgra na horizontalne krakove tijela u obliku slova T, zbog čega su bili skriveni unutar jezgre. Kada se potvrdi integritet uklonjenog proizvoda, ova situacija ne zahtijeva dodatnu intervenciju ginekologa.

Mirena cijena

Mirena u Moskvi

Dakle, prema mišljenju ginekologa i samih žena, Mirena je jedna od veoma efikasnih metoda kontracepcije. Kao i svako sredstvo zaštite od neplanirane trudnoće, treba ga koristiti u skladu sa indikacijama i kontraindikacijama, te kao metodu kontracepcije - individualno i posebno za svaku pacijentkinju, uzimajući u obzir dob, prateće bolesti, stanje reproduktivnog sistema i drugo. karakteristike ženskog tijela. Za sva pitanja u vezi sa spiralom Mirena (cijena kupovine, ugradnje ili uklanjanja, gdje je najbolje to učiniti u Moskvi), možete se obratiti stručnjacima naše klinike!

Ova usluga može imati kontraindikacije; prije postavljanja ili uklanjanja Mirena® spirale, posavjetujte se sa specijalistom. Sve cijene navedene na web stranici date su kao referentne informacije i nisu javna ponuda u skladu sa odredbama člana 437 Građanskog zakonika Ruske Federacije i mogu se promijeniti u bilo koje vrijeme bez prethodnog upozorenja. Za detaljne informacije o cijeni usluga obratite se osoblju recepcije telefonom u radno vrijeme ambulante.

Intrauterini uložak Mirena je visokoefikasna kontracepcija, koja ima i terapeutski učinak. Proizvođač ovog lijeka je finska kompanija Bayer, čije se predstavništvo nalazi u Njemačkoj. Prema anatomskoj i terapijskoj klasifikaciji, proizvod spada u plastične intrauterine uloške sa gestagenima. Aktivna tvar koja se oslobađa iz spirale je levonorgestrel. Tokom dana postepeno se oslobađa 20 mcg ovog hormona.

Šta je droga

Mirena hormonska spirala se sastoji od jezgra ispunjenog sadržajem hormonskog elastomera, smještenog na tijelu u obliku slova T. Kontraceptiv je na vrhu prekriven membranom koja postepeno oslobađa hormonski sadržaj u količini od 20 mcg na 24 sata. Brzina izlučivanja se postepeno smanjuje i nakon 5 godina iznosi 10 mcg na 24 sata.

Na slobodnom kraju tijela nalazi se omča; na nju su pričvršćene niti koje pomažu u uklanjanju spirale. Cijela ova struktura je smještena u provodnu cijev.

Sastav Mirena spirale: jedan kontraceptiv sadrži 52 mg levonorgestrela. Osim toga, sastav uključuje 52 mg polidimetileloksan elastomera, neutralne tvari koja djeluje kao rezervoar za lijek.

Pakovanje sadrži jednu kontracepciju. Unutrašnji sadržaj pakovanja je sterilan, pa nemojte postavljati spiralu ako je spoljna obloga oštećena.

Uticaj na organizam

Intrauterini uređaj koji sadrži hormon Mirena oslobađa levonorgestrel u materničnu šupljinu. U ovom slučaju, dnevno oslobađanje gestagena je izuzetno nisko, ali je sadržaj hormona direktno u sluznici materice visok. Lijek ulazi u krv u vrlo malim količinama i praktično ne proizvodi sistemske efekte. Ne utiče na metabolizam lipida, ne izaziva značajno povećanje šećera u krvi i krvnog pritiska i ne povećava zgrušavanje krvi. Stoga je kod zdravih žena upotreba Mirene praktički sigurna.

Levonorgestrel smanjuje osjetljivost seksualnih receptora i na gestagene i na estrogene. U tom slučaju endometrijum postaje neosjetljiv na estradiol, prestaje da se razmnožava (raste) i odbacuje se. Rezultat je stanjivanje sloja endometrijuma. Ovo je glavni mehanizam kontracepcijskih i terapijskih učinaka lijeka.

U maternici se formira blagi lokalni odgovor na strano tijelo. Cervikalna sluz se zgušnjava, što otežava spermi da uđe u šupljinu organa. Mirena također potiskuje njihovo kretanje u maternici i jajovodima. Kod nekih žena ovaj lijek čak i neznatno potiskuje ovulaciju. Time se postiže potpuni kontracepcijski efekat.

Lijek također utiče na hormonsku regulaciju: pod njegovim utjecajem u hipofizi dolazi do smanjenja proizvodnje luteinizirajućeg hormona.

Trudnoća nakon uklanjanja proizvoda kod 80-90% žena nastupa u roku od godinu dana.

U prvih nekoliko mjeseci primjene Mirene dolazi do suzbijanja proliferacije (ciklični rast) endometrija, uslijed čega dolazi do blagog povećanja lučenja krvi iz genitalnog trakta. Postupno se smanjuje trajanje i volumen menstruacije, kao rezultat toga, menstruacija sa spiralom Mirena je izuzetno oskudna ili potpuno odsutna. Tokom ovog procesa jajnici funkcionišu normalno, a u krvi ostaje zadovoljavajuća koncentracija polnih hormona, prvenstveno estradiola. Ovulacija i regresija žutog tijela su samo malo inhibirane.

Ne postoje analozi intrauterinog terapijskog sistema Mirena. Kao alternativa, nude se kombinovani preparati levonorgestrela i estrogena za oralnu primenu. Ovaj hormon u svom čistom obliku koristi se samo za postkoitalnu kontracepciju.

Indikacije za upotrebu

Intrauterini uložak Mirena koristi se u sljedećim situacijama:

• zaštita od trudnoće;
• idiopatska menoragija;
• prevencija hiperplastičnih procesa endometrijuma (njegov pretjerani rast) tijekom liječenja estrogenima.

Jedna od glavnih indikacija za upotrebu je idiopatska menoragija. Ovo je stanje koje se manifestuje obilnim krvarenjem u odsustvu hiperplazije endometrijuma. Javlja se kod karcinoma materice, velikih, kao i kod bolesti sa teškim poremećajima zgrušavanja krvi (von Willebrandtova bolest, trombocitopenija). Nakon šest mjeseci upotrebe, gubitak krvi se smanjuje za polovicu, a nakon dvije godine učinak je uporediv sa uklanjanjem materice.

Kod (submukoznih) mioma materice efekat je manje izražen. Međutim, upotreba Mirene može smanjiti jačinu boli tokom menstruacije, kao i smanjiti manifestacije anemije zbog nedostatka željeza. Mirena spirala za endometriozu ima izražen terapeutski učinak, uzrokujući atrofiju endometrioidnih žarišta.

U bazi zavojnice u obliku slova T nalazi se barijum sulfat. Vidljivo je na rendgenskim pregledima, kao što je kompjuterska tomografija. Da li je moguće uraditi magnetnu rezonancu? Da, nema kontraindikacija niti bilo koje druge dijagnostičke procedure sa instaliranim Mirena sistemom.

Da li je moguće koristiti Mirena zavojnicu za mastopatiju? Ova bolest nije kontraindikacija ako se isključi rak dojke.

Način primjene

Lijek se primjenjuje intrauterino, njegov rok važenja je najmanje pet godina. Levonorgestrel se u početku oslobađa u količini od 20 mcg dnevno, postepeno se smanjuje na 10 mcg dnevno. Prosječna doza levonorgestrela koju žena dobije dnevno je 14 mg hormona.

Mirena se može koristiti sa bilo kojim lijekovima za nadomjesnu hormonsku terapiju (tablete, flasteri) koji sadrže samo estrogene.

Da li je moguće zatrudnjeti sa Mirena spiralom?

Trudnoća može nastupiti kod jedne od 500 žena koje koriste ovaj proizvod u godini. Tokom pet godina upotrebe, trudnoća se javlja kod 7 od 1000 žena koje koriste kontracepciju.

Na koji dan ciklusa se stavlja spirala?

U svrhu kontracepcije, primjenjuje se u jednom od prvih 7 dana od početka menstrualnog krvarenja. Može se primijeniti odmah nakon pobačaja. Zavojnica se zamjenjuje novom svakog dana ciklusa.

U postporođajnom periodu potrebno je pričekati involuciju maternice, odnosno njenu kontrakciju na normalnu veličinu. Obično se javlja mjesec i po nakon završetka trudnoće. Ako je obrnuti razvoj spor, liječnik isključuje postporođajni endometritis. Mirena se instalira kada se maternica potpuno obnovi.

Ako se proizvod koristi za zaštitu endometrijuma tokom tretmana estrogenom, onda se u nedostatku menstruacije može primijeniti u bilo koje vrijeme. Ako pacijentkinja nastavi da ima menstrualno krvarenje, spiralu treba postaviti u prvim danima.

Ako se tokom ili nakon umetanja javi bol ili obilno krvarenje, potrebno je hitno pregledati bolesnicu kako bi se isključila perforacija maternice.

Uvođenje spirale

Umetanje spirale treba da obavi dobro obučen specijalista.

Neophodno istraživanje prije instaliranja sistema:

• opšti testovi krvi i urina;
• određivanje nivoa humanog korionskog gonadotropina kako bi se isključila trudnoća;
• ginekološki pregled, dvoručni pregled;
• pregled i pregled mliječnih žlijezda;
• analiza brisa s površine grlića maternice;
• testovi na infekcije koje se prenose seksualnim kontaktom;
• materica i njeni dodaci;
• produženo

Kontraceptiv se daje u odsustvu upale genitourinarnih organa, zadovoljavajućem opštem stanju, normalne telesne temperature.

Tehnika umetanja spirale Mirena

Uvodi se vaginalni spekulum, a cerviks se tretira antiseptikom pomoću tampona. Provodnik - tanka plastična cijev - postavlja se u šupljinu maternice kroz cervikalni kanal, a sama spirala se provlači unutar nje. Trebali biste pažljivo pratiti ispravnu lokaciju "rukova" lijeka u maternici kako biste spriječili spontano oslobađanje - izbacivanje spirale.

Da li je bolno instalirati Mirena sistem?

Umetanje spirale može biti osjetljivo, ali nema jakog bola. Uz povećanu osjetljivost na bol, lokalna anestezija cerviksa nije isključena. Ako je cervikalni kanal sužen ili postoje druge prepreke, bolje je ne instalirati kontracepciju "nasilno". U tom slučaju je bolje proširiti cervikalni kanal pod lokalnom anestezijom. Mirena zavojnica je deblja nego inače jer sadrži rezervoar hormonskih agenasa.

Nakon davanja proizvoda, žena odmara pola sata. U to vrijeme može osjetiti vrtoglavicu, slabost, znojenje i pad krvnog tlaka. Ako ovi znakovi potraju nakon 30 minuta, radi se ultrazvučni pregled kako bi se osiguralo da je uređaj pravilno pozicioniran u maternici. Ako se ne locira prema potrebi, uklanja se.

Prvih dana nakon primjene lijeka može se pojaviti svrab kože, urtikarija i druge alergijske manifestacije. U tom slučaju žena treba da se konsultuje sa lekarom. Ponekad se alergije mogu liječiti lijekovima. U težim slučajevima, zavojnicu će možda trebati ukloniti.

Žena treba da dođe na kontrolni pregled za mesec dana, zatim za šest meseci, pa jednom godišnje.

Ako se striktno pridržavaju uputa za upotrebu, nakon uvođenja Mirena sistema ne uočavaju se komplikacije.

Nakon svake menstruacije, pacijentkinju se mora naučiti da provjeri prisutnost spiralnih niti u vagini kako ne bi propustila izbacivanje („gubitak“) kontraceptiva. Ako se sumnja na takvo stanje, potrebno je uraditi ultrazvučni pregled.

Uklanjanje Mirena zavojnice

Izvucite spiralu za konce koje se hvataju pincetom. Ako to nije moguće, cervikalni kanal se proširuje, a kontracepcija se uklanja pomoću kuke. Takvo uklanjanje se obično obavlja pet godina nakon umetanja. Ako pacijent želi, odmah se ugrađuje sljedeća spirala.

Kontraceptiv je bolje ukloniti tokom menstruacije. Ako uklonite spiralu usred ciklusa bez ugradnje nove, žena može zatrudnjeti ako je imala seksualni odnos u roku od nedelju dana pre uklanjanja. Tokom ovih sedam dana moglo bi doći do oplodnje, jajna ćelija migrira kroz cijev i izađe u materničnu šupljinu, gdje se može pričvrstiti. Odgođena ovulacija se praktički ne događa kada se hormonska spirala prekine.

Nakon uklanjanja kontraceptiva može doći do krvarenja, nesvjestice, pa čak i epileptičkih napadaja kod predisponiranih pacijenata. Stoga zahvat mora obaviti obučeni ljekar u specijalizovanoj medicinskoj ustanovi.

Neželjeni efekti

Tokom prvih mjeseci neredovna krvarenja perzistiraju kod 2/3 žena, kod petine postaju intenzivnija, a kod svake desete pacijentkinje rjeđa. Gotovo nijedna pacijentica ne prestaje da ima menstruaciju. Do kraja prve godine, većina žena i dalje ima rijetka i nepravilna krvarenja, što se uočava samo kod 16% pacijenata. Sve ove pojave smatraju se normalnim. Smanjenje gubitka krvi bez utjecaja na hipotalamus i hipofizu je čak i prednost Mirene, njeno terapeutsko djelovanje.

Neželjeni efekti spirale Mirena najčešće (u više od 1% slučajeva) uključuju sljedeća stanja:

• smanjena emocionalna pozadina, čak i depresija;
• glavobolja i migrena;
• bol u abdomenu, donjem dijelu trbuha, mučnina;
• akne, manifestacije hirzutizma (na primjer, elementi muške kose - brkovi);
• bol u leđima;
• vulvovaginitis, druge infekcije genitalnog trakta, težina u mliječnim žlijezdama;
• pojave, koje se u većini slučajeva povlače nakon nekog vremena bez liječenja.

Mnogi od ovih neugodnih simptoma ne zahtijevaju liječenje i nestaju sami nakon nekog vremena.

Manje uobičajene nuspojave:

• netolerancija, alergijske reakcije;
• gubitak kose, ekcem;
• arterijska hipertenzija.

Kada ne treba koristiti lijek

Kontraindikacije za Mirena zavojnicu:

• trudnoća ili neizvjesnost o njegovom odsustvu;
• infekcije mokraćnih i genitalnih organa;
• prekancerozna stanja (cervikalna intraneoplazija stepena 2-3) i rak grlića materice;
• maligni tumor maternice i mliječne žlijezde;
• krvarenje iz materice nepoznatog porijekla;
• deformacija šupljine maternice, uključujući fibroide; Mirena spirala za fibroide maternice može se ugraditi ako su čvorovi male veličine, njihova lokacija u debljini miometrija ili;
• tumori i druga teška oboljenja jetre (hepatitis, ciroza);
• starost preko 65 godina;
• individualna netolerancija;
• tromboflebitis (upala vena), tromboembolija drugih organa, sumnja na sistemski eritematozni lupus.

Mirena sistem se može koristiti s velikim oprezom u sljedećim situacijama:

• prolazni ishemijski napadi, migrena, napadi intenzivne glavobolje;
• visoki krvni tlak;
• prethodni infarkt miokarda;
• ozbiljno zatajenje cirkulacije;
• srčane mane i druge valvularne lezije zbog rizika od infektivnog endokarditisa;
• dijabetes melitus tipa 1 i 2, posebno sa visokim nivoom glukoze u krvi i komplikacijama.

Ako dođe do trudnoće tokom upotrebe spirale, kontraceptiv se pažljivo uklanja. Ako to nije moguće, ženi se nudi prekid trudnoće. Razvoj fetusa u materici, gdje se nalazi strano tijelo, može dovesti do septičkog pobačaja u 2. tromjesečju, gnojnog postporođajnog endometritisa i drugih ozbiljnih komplikacija. Ako se trudnoća može održati, dijete se obično rađa bez značajnih razvojnih abnormalnosti. Iako postoji visoka koncentracija levonorgestrela u šupljini materice, on retko utiče na fetus izazivajući virilizaciju (pojačane muške karakteristike) jer je beba u razvoju zaštićena placentom i membranama.

Žena treba da se posavetuje sa lekarom ako oseti sledeće simptome:

• izostanak menstruacije mjesec i po da bi se isključila trudnoća;
• produženi bol u donjem dijelu trbuha;
• zimica s temperaturom, znojenje noću;
• bol tokom seksualnog odnosa;
• iscjedak iz genitalnog trakta neobičnog volumena, boje ili mirisa;
• povećanje zapremine krvi koja se oslobađa tokom menstruacije (znak spiralnog izbacivanja).

Postoje različite metode kontracepcije. Neke žene se štite od neželjene trudnoće upotrebom oralnih kontraceptiva. Drugi koriste kondom, dok drugi pribjegavaju injekcijskim metodama zaštite. Postoje i posebni flasteri i prstenovi koji sprečavaju proces oplodnje. I ne posljednje mjesto na ovoj listi zauzima spirala. Sistem Mirena je posebno popularan u posljednje vrijeme. Ne doživljavaju sve žene nuspojave od njegove upotrebe. Neki ljudi jednostavno ne primjećuju spiralu i smatraju je odličnim sredstvom za kontracepciju.

Sastav i opis

Mirena intrauterini uložak ne samo da štiti od neželjene trudnoće, već i liječi. Sadrži hormonsku supstancu levonorgestrel u količini od 52 ml. Sekundarna komponenta u spirali je polidimetilsiloksan elastomer.

Izgled intrauterinog terapijskog sistema podsjeća na slovo "T", smješteno u posebnu provodnu cijev, koja ima bijelo jezgro i elastomerno hormonsko punjenje. Spiralno tijelo je opremljeno petljom na jednoj strani i dva kraka s druge strane. Na petlju su pričvršćene niti, uz pomoć kojih se spirala uklanja iz vagine.

Farmakološka svojstva

Terapeutski intrauterini uložak Mirena (nuspojave od upotrebe proizvoda detaljno su opisane u uputstvu za upotrebu i treba ih proučiti prije upotrebe sistema) ima lokalni gestageni učinak oslobađanjem levonorgestrela u šupljinu maternice. To omogućava korištenje hormonske supstance u minimalnoj dnevnoj dozi.

Vremenom se levonorgestrel akumulira u endometrijumu, a njegov visok sadržaj smanjuje osjetljivost progesteronskih i estrogenskih receptora. Kao rezultat toga, endometrijum ne percipira estradiol i ima antiproliferativni učinak.

Mirena spirala (nuspojave i kontraindikacije moraju se uzeti u obzir pre upotrebe terapijskog sistema) kada se koristi utiče na morfološke promene u endometrijumu. Izaziva prilično slabu reakciju tijela na prisustvo stranog tijela. Utiče na zadebljanje sluznice cervikalnog kanala, što sprječava prodiranje sperme u maternicu. Spirala sprečava proces oplodnje, potiskuje aktivnost spermatozoida i njihove motoričke funkcije. Postoje dame kod kojih proizvod inhibira ovulaciju.

Upotreba Mirene nema negativan učinak na reproduktivni sistem žene. U pravilu, nakon uklanjanja spirale, žena zatrudni u roku od godinu dana.

Tokom prve upotrebe terapijskog intrauterinog sistema, mogu se pojaviti mrlje i mrlje. S vremenom, supresija endometrija dovodi do smanjenja trajanja menstruacije i smanjenja njihovog obilja. Učinak spirale na žensko tijelo ne utječe na funkcioniranje jajnika niti na količinu estradiola u plazmi.

Korištenje spirale u liječenju idiopatske menoragije je dopušteno, ali pod uvjetom da žena nema ginekološke i ekstragenitalne bolesti, kao i bolesti s teškom hipokoagulacijom.

Nakon 90 dana nakon umetanja spirale u matericu, volumen menstrualnog protoka se smanjuje za 88%. Ako postoji menoragija uzrokovana fibroidima, onda rezultat liječenja terapijskim sistemom nije izražen. Smanjenje trajanja menstruacije smanjuje vjerovatnoću anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Smanjuje negativne simptome dismenoreje.

Indikacije i kontraindikacije

Koje još kritike možete čuti o Mireni? Nuspojave su vrlo rijetke. Prema ženama, spirala može izazvati negativne simptome ne samo zbog svoje nepravilne upotrebe, već i zbog individualne netolerancije organizma. U tom slučaju liječnici savjetuju uklanjanje terapijskog sistema i odabir drugih metoda kontracepcije.

Glavne indikacije za upotrebu terapijskog sistema Mirena (nuspojave nakon upotrebe ove spirale uočene su kod mnogih žena, samo kod nekih žena nestaju s vremenom, dok se kod drugih negativni simptomi pogoršavaju, što tjera ženu da napusti ovaj medicinski proizvod ) su zaštita od neželjene trudnoće i idiopatske menoragije. Intrauterini uložak se preporučuje kako bi se spriječila hiperplazija endometrija, koja se može javiti uz terapiju zamjene estrogena.

Primenu Mirene treba izbegavati tokom trudnoće i ako postoji i najmanja sumnja na trudnoću. Spirala se ne koristi za ginekološke upalne bolesti. Intrauterini sistem treba napustiti ako postoje bolesti genitourinarnog sistema, postporođajni endometritis, cervikalna displazija, kao i maligne i benigne formacije u tijelu.

IUD se ne smije koristiti nakon septičkog pobačaja, kod cervicitisa, krvarenja različitog porijekla, abnormalnosti organa materice, oboljenja jetre ili kod preosjetljivosti na komponente koje su dio terapijskog sistema.

Mirenu treba koristiti samo nakon konsultacije sa specijalistom ako pacijent pati od migrene, jakih glavobolja i ako postoji arterijska hipertenzija. Zavojnica se koristi s velikim oprezom u slučaju žutice, slabe cirkulacije i nakon moždanog udara ili infarkta miokarda.

Vjeruje se da u malim dozama levonorgestrel može prodrijeti u mlijeko dojilje, ali ako je beba stara šest sedmica, nije sposobna naštetiti bebi. Stoga je za korištenje spirale tijekom dojenja potrebna dodatna konsultacija sa specijalistom.

"Mirena". Uputstvo za upotrebu, doziranje

Spirala se ubacuje u šupljinu materice. Vek trajanja mu je pet godina. Na samom početku upotrebe spirale, dnevna brzina oslobađanja levonorgesrela je 20 mcg. Vremenom se ova brojka smanjuje. Nakon pet godina iznosi 11 mcg dnevno. Približna prosječna dnevna brzina oslobađanja hormonske supstance je 14 mcg.

Terapeutski uterini sistem može se koristiti kod žena koje su u liječenju koristile hormonsku zamjensku terapiju. Najvažnije je da lijekovi koji se koriste u liječenju sadrže estrogen, a ne progestagen. Ako je Mirena spirala pravilno postavljena, ona je jednaka 0,1%.

Mirena proizvod se prodaje u sterilnom pakovanju. Ako proizvod prilikom kupovine nije imao sterilno pakovanje, ne bi ga trebalo koristiti. Također nema potrebe za pohranjivanjem spirale izvađene iz grlića maternice, jer još uvijek sadrže ostatke hormonske supstance.

Sterilno pakovanje spirale se otvara tek prije unošenja proizvoda u tijelo žene. Samo iskusan lekar sa relevantnim iskustvom u ovoj oblasti treba da instalira Mirenu. Prije uvođenja terapijskog sistema, liječnik mora upoznati ženu sa kontraindikacijama i mogućim negativnim efektima. Obavite ginekološki pregled. Uzmite ginekološki bris. Pošaljite ženu na analizu krvi. Liječnik pregleda mliječne žlijezde prije ugradnje Mirena proizvoda. Nuspojave (uputstva upozoravaju na sve negativne posljedice koje se često javljaju nakon umetanja spirale) bit će svedena na minimum ako se pacijent pregleda i pravilno instalira terapijski sistem.

Prilikom pregleda pacijentkinje potrebno je isključiti trudnoću, kao i zarazne i upalne bolesti. Sve otkrivene bolesti moraju se eliminisati prije uvođenja spirale u tijelo žene.

Prije umetanja spirale pregleda se maternica i parametri njene šupljine. Smatra se ispravnim postavljanje Mirene na dno organa materice. U tom slučaju osigurava se ujednačen učinak aktivne tvari proizvoda na okoliš maternice.

Prvi put se žena pregleda nakon ugradnje spirale nakon 3 mjeseca, zatim jednom godišnje. Ukoliko je potrebno, pacijent se češće pregledava.

Ako je žena u reproduktivnoj dobi, tada se spirala postavlja u roku od sedam dana od početka njenih kritičnih dana. Mirena se može zamijeniti drugom intrauterinom uloškom u bilo koje prikladno vrijeme. Dozvoljeno je ugraditi spiralu odmah nakon pobačaja koji je obavljen u prvom tromjesečju.

Nakon porođaja, spirala se može umetnuti šest mjeseci nakon involucije materice. Ako se involucija dogodi sa zakašnjenjem, tada biste trebali pričekati njen završetak. Ukoliko se ugradnja spirale odvija uz komplikacije, jak bol ili je praćena krvarenjem, ultrazvučni pregled treba uraditi što je prije moguće kako bi se isključila mogućnost perforacije.

Tokom terapije zamjene estrogena, kako bi se održale funkcije endometrija, ženama s dijagnozom amenoreje u svakom trenutku se ugrađuje Mirena spirala. Kod pacijenata sa produženom menstruacijom, terapijski sistem se primenjuje u poslednjim danima menstruacije. IUD se ne koristi za postkoitalnu kontracepciju.

Terapijski sistem Mirena se pažljivo uklanja, izvlačeći niti pincetom. Ako se niti ne mogu otkriti, tada se za uklanjanje spirale koristi vučna kuka. Ponekad je potrebno proširiti cerviks da bi se uklonila spirala.

Sistem, ako nema nuspojava, uklanja se nakon pet godina. Ako žena želi da nastavi da koristi ovu metodu kontracepcije, onda se nova spirala uvodi odmah nakon uklanjanja prethodnog sistema.

Hormonska spirala "Mirena". Nuspojave

Negativni simptomi kod pacijenata mogu se pojaviti u prvim danima nakon uvođenja terapijskog sistema u matericu. Tako se tijelo navikava na strani element. U pravilu, ako se spirala koristi duže vrijeme, nuspojave ubrzo nestaju.

Vrlo često nuspojave nakon instalacije Mirene uključuju sljedeće simptome:

• krvarenje, vaginalno i maternično;
• mrlje, krvavi iscjedak;
• ciste jajnika;
• oligo- i amenoria;
• loše raspoloženje i nervoza;
• smanjena seksualna želja;
• migrena;
• bol u donjem dijelu trbuha i leđima;
• mučnina;
• akne;
• napetost i bol u mliječnim žlijezdama;
• debljanje;
• gubitak kose;
• otok.

Ako se pojave negativni fenomeni, trebate se obratiti ginekologu. Kod upotrebe terapijskog sistema Mirena mnogi ljudi gotovo odmah iskuse nuspojave, ali se tijelo postepeno navikava na strani element.

specialne instrukcije

Žene tokom terapije Mirena terapijskim sistemom treba da obrate pažnju na pojavu znakova venske tromboze. Ako se pojave, preporučuje se konsultacija sa ljekarom i poduzimanje svih mjera za liječenje ove bolesti.

Mnoge žene su iskusile nuspojave kada su koristile terapijski sistem. Recenzije Mirena IUD primjećuju da su prilikom korištenja ove metode kontracepcije žene dobile na težini i razvile akne na koži. Ako se pojave negativni simptomi, kontraceptiv treba ukloniti iz tijela i zamijeniti drugim.

IUD bi trebale koristiti s oprezom kod žena sa problemima sa srčanim zaliscima. U tom slučaju postoji rizik od septičkog endokarditisa. Takvim pacijentima se propisuje tečaj antibiotika u dane manipulacija povezanih s ugradnjom i uklanjanjem spirale kako bi se spriječila pojava ove bolesti.

Male doze levonorgestrela mogu uticati na toleranciju glukoze, tako da bi žene s dijabetesom trebale redovno testirati šećer u krvi kada koriste spiralu.

U 20% slučajeva Mirena može izazvati oligo- i amenoreju. Ako žena nema menstruaciju duže od šest mjeseci, trudnoća mora biti potpuno isključena. Amenoreja kod žena se može posmatrati tokom cele godine ako se spirala koristi zajedno sa drugim hormonskim agensima u terapiji zamene estrogena.

Mirena spirala se uklanja u slučaju infektivnih i bakterijskih bolesti vagine, endometritisa, bolova i krvarenja. Terapijski sistem treba ukloniti iz materice ako nije pravilno umetnut.

Doktor obavještava ženu o tome kako provjeriti niti proizvoda odmah nakon što je ugradio Mirena spiralu. Prema recenzijama, nuspojave nakon umetanja spirale trebale bi upozoriti damu. Ako se pojave, trebate odmah posjetiti liječnika kako biste isključili moguće komplikacije i patologije. Mnoge pacijentice su zadovoljne kontracepcijom, jer utiče na izostanak obilnih menstruacija i pouzdanu kontracepciju tokom pet godina upotrebe.

Cijena intrauterinog uloška

Mirena spirala ne samo da štiti od neželjene trudnoće, već i liječi. To objašnjava povećano interesovanje žena za ovaj proizvod. Možete ga kupiti u apoteci. Trošak terapijskog vaginalnog sistema kreće se od 9-12 hiljada rubalja.

Intrauterina kontracepcija

Aktivna supstanca

Levonorgestrel (mikronizirani)

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Sistem intrauterine terapije (IUD) je struktura u obliku slova T koja oslobađa levonorgestrel smještena u cijev za vođenje (komponente za vođenje: cijev za umetanje, klip, indeksni prsten, ručka i klizač). IUD se sastoji od bijelog ili gotovo bijelog hormonskog elastomernog jezgra postavljenog na tijelo u obliku slova T i prekrivenog neprozirnom membranom koja regulira oslobađanje levonorgestrela (20 mcg/24 sata). Tijelo u obliku slova T ima petlju na jednom kraju i dva kraka na drugom; niti su pričvršćene za petlju za uklanjanje sistema. IUD ne sadrži vidljive nečistoće.

Ekscipijensi: polidimetilsiloksan elastomerna jezgra; membrana od polidimetilsiloksanskog elastomera koji sadrži koloidni bezvodni silicijum dioksid 30-40% masenog udjela.

Ostale komponente: Telo u obliku slova T od polietilena koji sadrži 20-24 tež.%, tanke niti od smeđeg polietilena, obojene crnom gvožđe-oksidom ≤1 tež.%.
Uređaj za dostavu: provodnik - 1 kom.

IUD (1) - sterilni blisteri (1) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Lijek Mirena je intrauterini terapijski sistem (IUD) koji oslobađa levonorgestrel i ima uglavnom lokalni gestageni učinak. Progestin (levonorgestrel) se oslobađa direktno u materničnu šupljinu, što mu omogućava da se koristi u izuzetno niskoj dnevnoj dozi. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju pomažu u smanjenju osjetljivosti njegovih receptora za estrogen i progesteron, čineći endometrijum otpornim na estradiol i imaju snažan antiproliferativni učinak. Prilikom primjene lijeka Mirena uočavaju se morfološke promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisustvo stranog tijela u maternici. Povećanje viskoznosti cervikalnog sekreta sprječava prodiranje sperme u maternicu. Lijek Mirena sprječava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije spermatozoida u maternici i jajovodima. Kod nekih žena je i ovulacija potisnuta.

Prethodna upotreba Mirene ne utiče na reproduktivnu funkciju. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudni u roku od 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale.

U prvim mjesecima primjene Mirene, zbog procesa suzbijanja proliferacije endometrija, može se uočiti početno povećanje mrlja i mrlja iz vagine. Nakon toga, izražena supresija proliferacije endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja kod žena koje koriste Mirenu. Oskudno krvarenje često prelazi u oligo- ili amenoreju. Istovremeno, funkcija jajnika i koncentracija estradiola u krvi ostaju normalni.

Mirena se može koristiti za liječenje idiopatske menoragije, tj. menoragija u odsustvu hiperplastičnih procesa u endometriju (karcinom endometrija, metastatske lezije maternice, submukozni ili veliki intersticijski čvor mioma materice koji dovode do deformacije maternične šupljine, adenomioza), endometritis, ekstragenitalne bolesti i stanja praćena hipoguikom na primjer, von Willebrandova bolest, teška trombocitopenija), čiji su simptomi menoragija.

Nakon 3 mjeseca primjene Mirene, menstrualni gubitak krvi kod žena s menoragijom se smanjuje za 62-94%, a nakon 6 mjeseci upotrebe za 71-95%. Kada se Mirena koristi 2 godine, učinkovitost lijeka (smanjenje menstrualnog gubitka krvi) može se usporediti s kirurškim metodama liječenja (ablacija ili resekcija endometrija). Manje povoljan odgovor na liječenje moguć je kod menoragije uzrokovane submukoznim fibroidima maternice. Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Mirena smanjuje težinu simptoma dismenoreje.

Efikasnost Mirene u prevenciji hiperplazije endometrijuma tokom hronične terapije estrogenom bila je podjednako visoka i pri oralnoj i transdermalnoj primeni estrogena.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon primjene Mirene, levonorgestrel se odmah počinje oslobađati u materničnu šupljinu, što je dokazano mjerenjem njegove koncentracije u krvnoj plazmi. Visoka lokalna izloženost lijeku u šupljini maternice, neophodna za lokalni učinak Mirene na endometrij, osigurava visok gradijent koncentracije u smjeru od endometrija ka miometriju (koncentracija levonorgestrela u endometriju je veća od njegove koncentracije u miometrija za više od 100 puta) i niske koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi (koncentracija levonorgestrela u endometriju je veća od njegove koncentracije u krvnoj plazmi za više od 1000 puta). Brzina oslobađanja levonorgestrela u materničnu šupljinu in vivo je u početku približno 20 mcg/dan, a nakon 5 godina se smanjuje na 10 mcg/dan.

Nakon primjene lijeka Mirena, levonorgestrel se detektuje u krvnoj plazmi nakon 1 sata.Cmax se postiže 2 sedmice nakon primjene lijeka Mirena. U skladu sa smanjenjem brzine oslobađanja, srednja koncentracija levonorgestrela u plazmi kod žena reproduktivne dobi s tjelesnom težinom iznad 55 kg opada sa 206 pg/ml (25.-75. percentil: 151 pg/ml-264 pg/ml) utvrđeno nakon 6 mjeseci , do 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) nakon 12 mjeseci i do 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) nakon 60 mjeseci.

Distribucija

Levonorgestrel se nespecifično vezuje za serum i posebno za globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). Oko 1-2% cirkulirajućeg levonorgestrela je prisutno kao slobodni steroid, dok je 42-62% specifično vezano za SHBG. Tokom upotrebe lijeka Mirena, koncentracija SHBG-a se smanjuje. Shodno tome, frakcija povezana sa SHBG tokom perioda upotrebe Mirene opada, a slobodna frakcija raste. Prosječni prividni V d levonorgestrela je oko 106 L.

Pokazalo se da tjelesna težina i koncentracije SHBG u plazmi utiču na sistemske koncentracije levonorgestrela. one. s malom tjelesnom težinom i/ili visokim koncentracijama SHBG, koncentracije levonorgestrela su veće. Kod žena reproduktivne dobi s malom tjelesnom težinom (37-55 kg), srednja koncentracija levonorgestrela u krvnoj plazmi je približno 1,5 puta veća.

Kod žena u postmenopauzi koje koriste Mirenu istovremeno s primjenom estrogena intravaginalno ili transdermalno, srednja koncentracija levonorgestrela u krvnoj plazmi opada sa 257 pg/ml (25.-75. percentil: 186 pg/ml-326 pg/ml), utvrđeno nakon 12 mjeseci. , do 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) nakon 60 mjeseci. Kada se Mirena koristi istovremeno s oralnom terapijom estrogenom, koncentracija levonorgestrela u plazmi, određena nakon 12 mjeseci, povećava se na približno 478 pg/ml (25.-75. percentil: 341 pg/ml-655 pg/ml), što je posljedica indukcije SHBG sinteza.

Metabolizam

Levonorgestrel se ekstenzivno metabolizira. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi su nekonjugirani i konjugirani oblici 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrela. Na osnovu rezultata in vitro i in vivo studija, glavni izoenzim uključen u metabolizam levonorgestrela je CYP3A4. Izoenzimi CYP2E1, CYP2C19 i CYP2C9 također mogu biti uključeni u metabolizam levonorgestrela, ali u manjoj mjeri.

Odstranjivanje

Ukupni plazma klirens levonorgestrela je približno 1 ml/min/kg. Nepromijenjeni levonorgestrel se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i bubrege s koeficijentom izlučivanja od približno 1,77. T1/2 u terminalnoj fazi, predstavljen uglavnom metabolitima, iznosi oko jedan dan.

Linearnost/nelinearnost

Farmakokinetika levonorgestrela ovisi o koncentraciji SHBG-a, na koju, zauzvrat, utiču estrogeni i androgeni. Prilikom primjene lijeka Mirena uočeno je smanjenje prosječne koncentracije SHBG-a za približno 30%, što je praćeno smanjenjem koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi. Ovo ukazuje na nelinearnost farmakokinetike levonorgestrela tokom vremena. S obzirom na pretežno lokalno djelovanje Mirene, efekat promjene sistemskih koncentracija levonorgestrela na djelotvornost Mirene je malo vjerojatan.

Indikacije

- kontracepcija;

- idiopatska menoragija;

— prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom.

Kontraindikacije

— trudnoća ili sumnja na nju;

— upalne bolesti karličnih organa (uključujući one koje se ponavljaju);

- infekcije spoljašnjih genitalija;

- postporođajni endometritis;

- septički pobačaj u posljednja 3 mjeseca;

- cervicitis;

- bolesti praćene povećanom osjetljivošću na infekcije;

— cervikalna displazija;

- dijagnosticirana ili sumnja na maligne neoplazme materice ili grlića materice;

- tumori zavisni od progestagena, uklj. ;

- krvarenje iz materice nepoznate etiologije;

- urođene i stečene anomalije materice, uklj. fibroidi koji dovode do deformacije šupljine maternice;

- akutna oboljenja jetre, tumori jetre;

— starost preko 65 godina (nisu sprovedene studije na ovoj kategoriji pacijenata);

- preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo i tek nakon konsultacije sa specijalistom lijek treba koristiti za dolje navedena stanja:

- urođene srčane mane ili bolesti srčanih zalistaka (zbog rizika od razvoja septičkog endokarditisa);

- dijabetes.

Treba razgovarati o preporučljivosti uklanjanja sistema ako je prisutno ili se prvo pojavi bilo koji od sljedećih stanja:

- migrena, fokalna migrena sa asimetričnim gubitkom vida ili drugi simptomi koji ukazuju na prolaznu cerebralnu ishemiju;

- neobično jaka glavobolja;

- žutica;

- teška arterijska hipertenzija;

- teški poremećaji cirkulacije, uklj. moždani udar i infarkt miokarda.

Doziranje

Mirena se ubrizgava u materničnu šupljinu. Efikasnost traje 5 godina.

In vivo stopa oslobađanja levonorgestrela na početku je približno 20 mcg/dan i smanjuje se nakon 5 godina na približno 10 mcg/dan. Prosječna brzina oslobađanja levonorgestrela je približno 14 mcg/dan do 5 godina.

Mirena IUD se može koristiti kod žena koje primaju oralnu ili transdermalnu hormonsku nadomjesnu terapiju (HRT) koja sadrži samo estrogen.

Uz pravilnu instalaciju lijeka Mirena, koja se provodi u skladu s uputama za medicinsku upotrebu, indeks Pearl (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje koriste kontracepciju tijekom godine) iznosi približno 0,2% u roku od 1 godine. Kumulativna stopa, koja odražava broj trudnoća na 100 žena koje koriste kontracepciju u periodu od 5 godina, iznosi 0,7%.

Pravila za upotrebu spirale

Mirena se isporučuje u sterilnom pakovanju koje se otvara samo neposredno pre umetanja spirale. Neophodno je pridržavati se aseptičkih pravila prilikom rukovanja otvorenim sistemom. Ako se čini da je sterilnost pakovanja ugrožena, spiralu treba odložiti kao medicinski otpad. IUD izvađen iz materice treba tretirati na isti način, jer sadrži ostatke hormona.

Instalacija, uklanjanje i zamjena spirale

Prije instalacije Uz Mirenu, žene bi trebale biti informirane o djelotvornosti, rizicima i nuspojavama ove spirale. Neophodno je obaviti opšti i ginekološki pregled, uključujući pregled karličnih organa i mlečnih žlezda, kao i pregled brisa sa grlića materice. Treba isključiti trudnoću i polno prenosive bolesti, a potpuno izliječiti upalne bolesti genitalnih organa. Određuje se položaj maternice i veličina njene šupljine. Ako je potrebno vizualizirati maternicu, potrebno je uraditi ultrazvuk zdjelice prije umetanja Mirena IUD. Nakon ginekološkog pregleda, poseban instrument, takozvani vaginalni spekulum, ubacuje se u vaginu i cerviks se tretira antiseptičkim rastvorom. Mirena se zatim ubrizgava u matericu kroz tanku, fleksibilnu plastičnu cijev. Posebno je važna pravilna lokacija lijeka Mirena u fundusu materice, čime se osigurava ujednačeno djelovanje gestagena na endometrij, sprječava izbacivanje spirale i stvaraju se uvjeti za njenu maksimalnu učinkovitost. Stoga pažljivo slijedite upute za instaliranje Mirene. Budući da je tehnika ugradnje različitih spirala u matericu različita, posebnu pažnju treba posvetiti uvježbavanju ispravne tehnike za ugradnju određenog sistema. Žena može osjetiti umetanje sistema, ali to ne bi trebalo da joj uzrokuje jak bol. Prije umetanja, ako je potrebno, može se primijeniti lokalna anestezija cerviksa.

U nekim slučajevima pacijenti mogu imati stenozu cervikalnog kanala. Kod primjene lijeka Mirena takvim pacijentima ne treba koristiti pretjeranu silu.

Ponekad se nakon umetanja spirale primećuju bol, vrtoglavica, znojenje i bleda koža. Ženama se savetuje da se odmore neko vreme nakon primanja Mirene. Ako, nakon pola sata u mirnom položaju, ove pojave ne nestanu, moguće je da spirala nije pravilno postavljena. Obavezno se obavi ginekološki pregled; ako je potrebno, sistem se uklanja. Kod nekih žena upotreba Mirene izaziva alergijske reakcije na koži.

Ženu treba ponovo pregledati 4-12 sedmica nakon ugradnje, a zatim jednom godišnje ili češće ako je to klinički indikovano.

Kod žena u reproduktivnom dobu Mirenu treba staviti u materničnu šupljinu u roku od 7 dana od početka menstruacije. Mirena se može zamijeniti novom spiralom na bilo koji dan menstrualnog ciklusa. IUD se takođe može odmah umetnuti nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće pod uslovom da nema upalnih oboljenja genitalnih organa.

Korištenje spirale preporučuje se ženama s istorijom barem jednog rođenja. Instalacija Mirena IUD u postporođajnom periodu treba obaviti tek nakon potpune involucije materice, ali ne prije 6 sedmica nakon rođenja. Kod produžene subinvolucije potrebno je isključiti postporođajni endometritis i odgoditi odluku o primjeni Mirene dok se involucija ne završi. Ako postoje poteškoće sa umetanjem spirale i/ili vrlo jak bol ili krvarenje tokom ili nakon zahvata, odmah treba uraditi pregled karlice i ultrazvuk kako bi se isključila perforacija.

Za prevenciju hiperplazije endometrijuma kada se provodi HNL s lijekovima koji sadrže samo estrogen, kod žena s amenorejom, Mirena se može instalirati u bilo koje vrijeme; kod žena sa nastavljenom menstruacijom, ugradnja se izvodi u zadnjim danima menstrualnog krvarenja ili krvarenja u povlačenju.

Izbriši Mirena pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom. Ako se konci ne vide, a sistem se nalazi u šupljini materice, može se ukloniti pomoću vučne kuke za uklanjanje spirale. Ovo može zahtijevati dilataciju cervikalnog kanala.

Sistem treba ukloniti 5 godina nakon instalacije. Ako žena želi da nastavi koristiti isti metod, novi sistem se može instalirati odmah nakon uklanjanja prethodnog.

Ako je neophodna dalja kontracepcija, kod žena u reproduktivnoj dobi, uklanjanje spirale treba obaviti tokom menstruacije, pod uslovom da se održava menstrualni ciklus. Ako se sistem ukloni sredinom ciklusa, a žena je imala seksualni odnos tokom prethodne sedmice, postoji rizik da zatrudni osim ako se novi sistem ne instalira odmah nakon uklanjanja starog.

Postavljanje i uklanjanje spirale može biti praćeno bolom i krvarenjem. Postupak može uzrokovati sinkopu zbog vazovagalne reakcije, bradikardije ili napadaja kod pacijenata s epilepsijom, posebno kod pacijenata sa predispozicijom za ova stanja ili u slučajevima cervikalne stenoze.

Nakon uklanjanja Mirene, potrebno je provjeriti integritet sistema. Kada je bilo teško ukloniti spiralu, postojali su izolirani slučajevi klizanja hormonsko-elastomernog jezgra na horizontalne krakove tijela u obliku slova T, zbog čega su bili skriveni unutar jezgre. Kada se potvrdi integritet spirale, ova situacija ne zahtijeva dodatnu intervenciju. Čepovi na horizontalnim krakovima obično sprečavaju da se jezgro potpuno odvoji od T-tijela.

Posebne grupe pacijenata

Djeca i tinejdžeri Mirena je indicirana tek nakon početka menarhe (uspostavljanja menstrualnog ciklusa).

žene starije od 65 godina Stoga se primjena Mirene ne preporučuje za ovu kategoriju pacijenata.

Mirena nije lijek prvog izbora za žene u postmenopauzi mlađe od 65 godina sa teškom atrofijom materice.

Mirena je kontraindicirana kod žena sa akutne bolesti ili tumori jetre.

Mirena nije proučavana pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

Upute za umetanje spirale

Instaliraju samo doktori koristeći sterilne instrumente.

Mirena se isporučuje sa žicom vodilicom u sterilnom pakovanju koje se ne sme otvarati pre ugradnje.

Ne treba ponovo sterilisati. IUD je namijenjen samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte koristiti Mirenu ako je unutrašnje pakovanje oštećeno ili otvoreno. Ne biste trebali instalirati Mirenu nakon što istekne mjesec i godina naznačeni na paketu.

Prije instalacije pročitajte informacije o korištenju Mirene.

Priprema za uvod

1. Sprovesti ginekološki pregled radi utvrđivanja veličine i položaja materice i isključivanja bilo kakvih znakova akutnih upalnih bolesti genitalnih organa, trudnoće ili drugih ginekoloških kontraindikacija za ugradnju Mirene.

2. Cerviks treba vizualizirati pomoću spekuluma, a cerviks i vaginu potpuno očistiti antiseptičkim rastvorom.

3. Ako je potrebno, koristite pomoć pomoćnika.

4. Prednju usnu grlića materice treba uhvatiti pincetom. Blagom trakcijom pincetom ispravite cervikalni kanal. Pincete treba da budu u ovom položaju tokom cele primene Mirene kako bi se obezbedila nežna trakcija grlića materice prema umetnutom instrumentu.

5. Pažljivo pomerajući uterinu sondu kroz šupljinu do fundusa materice, treba odrediti pravac cervikalnog kanala i dubinu uterusa (udaljenost od spoljašnjeg osa do fundusa materice), isključiti pregrade u šupljini materice, sinehije i submukoznog fibroma. Ako je cervikalni kanal preuzak, preporučuje se proširenje kanala i eventualno korištenje lijekova protiv bolova/paracervikalne blokade.

Uvod

1. Otvorite sterilno pakovanje. Nakon toga, sve manipulacije treba obaviti sterilnim instrumentima i nositi sterilne rukavice.

2. Pomerite klizač naprijed na samom daleka pozicija kako bi se spirala uvukla u cijev za vođenje.

Klizač ne treba pomerati nadole, jer ovo može uzrokovati prerano otpuštanje Mirene. Ako se to dogodi, sistem se neće moći vratiti unutar provodnika.

3. Držeći klizač u najdaljoj poziciji, postavite gornja ivica indeksni prsten u skladu sa udaljenosti izmjerenom sondom od vanjskog ždrijela do fundusa materice.

4. Nastavljajući da držite klizač na najdaljoj pozicijižicu vodilicu treba pažljivo provući kroz cervikalni kanal u matericu sve dok indeksni prsten ne bude otprilike 1,5-2 cm od grlića materice.

Provodnik ne treba gurati naprijed silom. Ako je potrebno, treba proširiti cervikalni kanal.

5. Držeći vodič mirno, pomerite klizač do oznake za otvaranje horizontalnih ramena lijeka Mirena. Trebali biste pričekati 5-10 sekundi dok se horizontalna ramena potpuno ne otvore.

6. Pažljivo gurnite žicu vodilicu do indeksni prsten neće dodirivati ​​cerviks. Lijek Mirena bi sada trebao biti u osnovnoj poziciji.

7. Dok držite provodnik u istom položaju, otpustite lijek Mirena, pomeranje klizača što je dalje moguće. Držeći klizač u istom položaju, pažljivo uklonite provodnik povlačenjem. Odrežite niti tako da njihova dužina bude 2-3 cm od vanjskog osa materice.

Ako doktor sumnja da je sistem ispravno instaliran, potrebno je provjeriti položaj lijeka Mirena, na primjer ultrazvukom ili, ako je potrebno, ukloniti sistem i umetnuti novi, sterilni sistem. Sistem treba ukloniti ako nije u potpunosti u materničkoj šupljini. Uklonjeni sistem ne treba ponovo koristiti.

Uklanjanje/zamjena Mirene

Prije uklanjanja/zamjene Mirene, pročitajte upute za korištenje Mirene.

Mirena se uklanja pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom.

Lekar može da ugradi novi Mirena sistem odmah nakon uklanjanja starog.

Nuspojave

Za većinu žena, nakon ugradnje Mirene, priroda cikličkog krvarenja se mijenja. Tokom prvih 90 dana upotrebe Mirene, povećanje trajanja krvarenja bilježi 22% žena, a neredovno krvarenje je uočeno kod 67% žena, učestalost ovih pojava se smanjuje na 3%, odnosno 19%, do kraja prve godine upotrebe. Istovremeno, amenoreja se razvija u 0%, a rijetka krvarenja kod 11% pacijenata tokom prvih 90 dana upotrebe. Do kraja prve godine upotrebe, učestalost ovih događaja raste na 16%, odnosno 57%.

Kada se Mirena koristi u kombinaciji s dugotrajnom nadomjesnom terapijom estrogenom, većina žena postepeno zaustavlja ciklično krvarenje tokom prve godine primjene.

U nastavku se nalaze podaci o učestalosti nuspojava prijavljenih pri primjeni Mirene. Određivanje učestalosti neželjenih reakcija: vrlo često (≥1/10), često (od ≥1/100 do< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Neželjene reakcije prijavljene tokom kliničkih ispitivanja Mirene za indikaciju „Prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom” (u kojima je učestvovalo 514 žena) primećene su sa istom učestalošću, sa izuzetkom slučajeva naznačenih fusnotama (*, **).

Često	Često	Rijetko	Rijetko	Učestalost nepoznata
Od imunološkog sistema
				Preosjetljivost na lijek ili komponentu lijeka, uključujući osip, urtikariju i angioedem
Mentalni poremećaji
	Depresivno raspoloženje Depresija
Iz nervnog sistema
Glavobolja	Migrena
Iz probavnog sistema
Bol u abdomenu/zdjelici	Mučnina
Iz kože i potkožnog tkiva
	Akne Hirzutizam	Alopecija Svrab Ekcem Hiperpigmentacija kože
Iz mišićno-koštanog sistema
	bol u leđima**
Iz genitalnih organa i dojke
Promjene u gubitku krvi, uključujući povećanje i smanjenje intenziteta krvarenja, mrlje, oligomenoreju i amenoreju vulvovaginitis* Iscjedak iz genitalnog trakta*	Infekcije zdjeličnih organa Ciste na jajnicima dismenoreja Bol u mliječnim žlijezdama** Nagomilavanje grudi Izbacivanje spirale (potpuno ili djelomično)		Perforacija materice (uključujući penetraciju) ***
Laboratorijski i instrumentalni podaci
				Povišen krvni pritisak

* "Često" prema indikaciji "Prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom."

** „Vrlo često“ za indikaciju „Prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom“.

***Ova učestalost je zasnovana na podacima iz kliničkih studija koje nisu uključivale žene koje doje. U velikoj, prospektivnoj, komparativnoj, neinterventnoj kohortnoj studiji žena koje koriste spirale, perforacija materice kod žena koje su dojile ili kojima je spirala umetnuta prije 36 sedmica nakon porođaja je prijavljena kao „neuobičajena”.

Terminologija u skladu s MedDRA se u većini slučajeva koristi za opisivanje određenih reakcija, njihovih sinonima i povezanih stanja.

Dodatne informacije

Ako žena zatrudni dok uzima Mirenu, povećava se relativni rizik od vanmaterične trudnoće.

Partner može osjetiti niti tokom seksa.

Rizik od raka dojke kada se Mirena koristi za indikaciju “Prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom” nije poznat. Prijavljeni su slučajevi raka dojke (učestalost nepoznata).

Sljedeće nuspojave su prijavljene u vezi sa ugradnjom ili uklanjanjem Mirene: bol tokom zahvata, krvarenje tokom zahvata, vazovagalna reakcija povezana sa ugradnjom praćena vrtoglavicom ili nesvjesticom. Postupak može izazvati epileptični napad kod pacijenata koji pate od epilepsije.

Infekcija

Prijavljeni su slučajevi sepse (uključujući streptokoknu sepsu grupe A) nakon umetanja spirale.

Predoziranje

Kod ovog načina primjene predoziranje je nemoguće.

Interakcije lijekova

Moguće je pojačati metabolizam gestagena uz istovremenu primjenu supstanci koje su induktori enzima, posebno izoenzima sistema citokroma P450 koji učestvuju u metabolizmu lijekova, kao što su antikonvulzivi (npr. fenitoin, karbamazepin) i lijekovi za liječenje infekcija (na primjer, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Učinak ovih lijekova na djelotvornost Mirene nije poznat, ali se pretpostavlja da nije značajan jer Mirena ima uglavnom lokalno djelovanje.

specialne instrukcije

Prije ugradnje Mirene potrebno je isključiti patološke procese u endometriju, jer se u prvim mjesecima primjene često primjećuju nepravilna krvarenja/pjegavost. Patološke procese u endometriju treba isključiti i ako dođe do krvarenja nakon početka nadomjesne terapije estrogenom kod žene koja nastavlja koristiti Mirenu, prethodno propisanu za kontracepciju. Odgovarajuće dijagnostičke mjere moraju se poduzeti i kada se tokom dugotrajnog liječenja razvije nepravilno krvarenje.

Mirena se ne koristi za postkoitalnu kontracepciju.

Mirenu treba primjenjivati ​​s oprezom kod žena s urođenom ili stečenom valvularnom bolešću srca, imajući na umu rizik od septičkog endokarditisa. Prilikom postavljanja ili uklanjanja spirale, ovim pacijentima treba davati profilaktičke antibiotike.

Levonorgestrel u niskim dozama može utjecati na podnošljivost, te je stoga potrebno redovno pratiti njegovu koncentraciju u plazmi kod žena sa dijabetes melitusom koje koriste Mirenu. U pravilu nije potrebno prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova.

Neke manifestacije polipoze ili raka endometrijuma mogu biti maskirane nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potrebno je dodatno ispitivanje radi razjašnjenja dijagnoze.

Korištenje intrauterine kontracepcije poželjno je kod žena koje su rodile. Mirenane spiralu treba smatrati metodom izbora kod mladih nerojenih žena i treba je koristiti samo ako se ne mogu koristiti druge efikasne metode kontracepcije. Mirenane IUD treba smatrati metodom prvog izbora kod žena u postmenopauzi sa teškom atrofijom materice.

Dostupni dokazi sugeriraju da upotreba Mirene ne povećava rizik od razvoja raka dojke kod žena u postmenopauzi mlađih od 50 godina. Zbog ograničenih podataka dobijenih tokom ispitivanja Mirene za indikaciju „Prevencija hiperplazije endometrijuma tokom terapije zamene estrogenom“, rizik od raka dojke kada se Mirena koristi za ovu indikaciju ne može se potvrditi ili opovrgnuti.

Oligo- i amenoreja

Oligo- i amenoreja kod žena fertilne dobi razvijaju se postepeno, u približno 57% odnosno 16% slučajeva do kraja prve godine primjene Mirene. Ako menstruacija izostane unutar 6 sedmica nakon početka posljednje menstruacije, trudnoću treba isključiti. Ponovljeni testovi trudnoće za amenoreju nisu potrebni osim ako nema drugih znakova trudnoće.

Kada se Mirena koristi u kombinaciji sa kontinuiranom nadomjesnom terapijom estrogenom, većina žena postepeno razvija amenoreju tokom prve godine.

Upalne bolesti karličnih organa

Vodeća cijev pomaže u zaštiti Mirene od infekcije tokom umetanja, a Mirena uređaj za injekcije je posebno dizajniran da smanji rizik od infekcije. Upalne bolesti karličnih organa kod žena koje koriste intrauterinu kontracepciju često su uzrokovane spolno prenosivim infekcijama. Utvrđeno je da je postojanje više seksualnih partnera faktor rizika za infekcije zdjelice. Upalne bolesti zdjelice mogu imati ozbiljne posljedice: mogu narušiti reproduktivnu funkciju i povećati rizik od vanmaterične trudnoće.

Kao i kod drugih ginekoloških ili hirurških zahvata, teška infekcija ili sepsa (uključujući streptokoknu sepsu grupe A) mogu se razviti nakon umetanja spirale, iako je to izuzetno rijetko.

U slučaju rekurentnog endometritisa ili upalnih bolesti zdjeličnih organa, kao i kod teških ili akutnih infekcija koje su otporne na liječenje više dana, Mirenu treba ukloniti. Ako žena ima uporne bolove u donjem dijelu trbuha, drhtavicu, groznicu, bol povezanu sa seksualnim odnosom (dispareunija), produženo ili obilno krvarenje/krvarenje iz vagine, ili promjenu prirode vaginalnog iscjetka, odmah se obratite svom ljekaru . Jaka bol ili groznica koja se javlja ubrzo nakon umetanja spirale može ukazivati ​​na ozbiljnu infekciju koja se mora odmah liječiti. Čak i u slučajevima kada samo pojedinačni simptomi ukazuju na mogućnost infekcije, indicirani su bakteriološki pregled i praćenje.

Protjerivanje

Mogući znaci djelomičnog ili potpunog izbacivanja bilo koje spirale su krvarenje i bol. Kontrakcije mišića maternice za vrijeme menstruacije ponekad dovode do pomicanja spirale ili čak do njenog izbacivanja iz maternice, što dovodi do prestanka djelovanja kontracepcije. Djelomično izbacivanje može smanjiti djelotvornost Mirene. Budući da Mirena smanjuje menstrualni gubitak krvi, povećanje gubitka krvi može ukazivati ​​na izbacivanje spirale. Ženi se savjetuje da prstima provjerava konce, na primjer, dok se tušira. Ako žena pokaže znakove pomicanja ili ispadanja spirale, ili ne može osjetiti niti, treba izbjegavati seksualne odnose ili koristiti druge metode kontracepcije, te se obratiti liječniku što je prije moguće.

Ako je položaj u materničkoj šupljini nepravilan, spirala se mora ukloniti. U ovom trenutku može biti instaliran novi sistem.

Potrebno je objasniti ženi kako provjeriti Mirene niti.

Perforacija i penetracija

Perforacija ili penetracija tijela ili cerviksa spirale se rijetko javlja, uglavnom tokom umetanja, i može smanjiti efikasnost Mirene. U tim slučajevima, sistem treba ukloniti. Ako postoji kašnjenje u dijagnosticiranju perforacije i migracije spirale, mogu se pojaviti komplikacije kao što su adhezije, peritonitis, opstrukcija crijeva, perforacija crijeva, apscesi ili erozije susjednih unutarnjih organa.

U velikoj prospektivnoj komparativnoj neinterventnoj kohortnoj studiji žena koje koriste IUD (n=61.448 žena), stopa perforacije je bila 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) na 1000 umetanja u cijeloj studijskoj kohorti; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) na 1000 umetanja u kohorti Mirena i 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) na 1000 umetanja u kohorti bakrene IUD.

Studija je pokazala da su i dojenje u vrijeme umetanja i umetanje do 36 sedmica nakon porođaja bili povezani s povećanim rizikom od perforacije (vidi tabelu 1). Ovi faktori rizika su bili nezavisni od vrste korišćene spirale.

Tabela 1. Stope perforacije na 1000 umetanja i omjeri rizika stratificirani prema dojenju i vremenu nakon porođaja pri ubacivanju (porođajne žene, cijela kohorta studije).

Povećan rizik od perforacije prilikom umetanja spirale postoji kod žena sa fiksiranim abnormalnim položajem maternice (retroverzija i retrofleksija).

Ektopična trudnoća

Žene s anamnezom vanmaterične trudnoće, operacije jajovoda ili infekcije karlice su pod većim rizikom od ektopične trudnoće. Mogućnost ektopične trudnoće treba razmotriti u slučaju bolova u donjem dijelu trbuha, posebno ako je u kombinaciji sa prestankom menstruacije, ili kada žena s amenorejom počne krvariti. Incidencija vanmaterične trudnoće uz upotrebu Mirene je približno 0,1% godišnje. U velikoj prospektivnoj komparativnoj neinterventnoj kohortnoj studiji sa periodom praćenja od 1 godine, incidencija ektopične trudnoće sa Mirenom bila je 0,02%. Apsolutni rizik od vanmaterične trudnoće kod žena koje koriste Mirenu je nizak. Međutim, ako žena zatrudni dok uzima Mirenu, relativna vjerovatnoća vanmaterične trudnoće je veća.

Izgubljene teme

Ako se tokom ginekološkog pregleda ne mogu otkriti niti za vađenje spirale u predjelu grlića materice, potrebno je isključiti trudnoću. Konci se mogu uvući u materničnu šupljinu ili cervikalni kanal i ponovo postati vidljivi nakon sljedeće menstruacije. Ako je trudnoća isključena, lokacija niti se obično može odrediti pažljivim sondiranjem odgovarajućim instrumentom. Ako se niti ne mogu otkriti, moguća je perforacija zida materice ili izbacivanje spirale iz šupljine materice. Može se uraditi ultrazvuk kako bi se utvrdilo ispravno postavljanje sistema. Ako je nedostupan ili neuspješan, radi se rendgenski pregled kako bi se utvrdila lokalizacija lijeka Mirena.

Ciste na jajnicima

Budući da je kontracepcijski učinak Mirene uglavnom zbog njenog lokalnog djelovanja, žene u fertilnoj dobi obično imaju ovulatorne cikluse s rupturom folikula. Ponekad folikularna atrezija kasni i razvoj folikula se može nastaviti. Ovako uvećani folikuli se ne mogu klinički razlikovati od cista jajnika. Ciste na jajnicima prijavljene su kao nuspojava kod otprilike 7% žena koje su koristile Mirenu. U većini slučajeva, ovi folikuli ne izazivaju nikakve simptome, iako su ponekad praćeni bolom u donjem dijelu trbuha ili bolom tokom spolnog odnosa. U pravilu, ciste na jajnicima nestaju same od sebe u roku od dva do tri mjeseca od promatranja. Ukoliko se to ne dogodi, preporučuje se nastavak praćenja ultrazvukom, te terapijskih i dijagnostičkih mjera. U rijetkim slučajevima potrebno je pribjeći hirurškoj intervenciji.

Upotreba Mirene u kombinaciji sa nadomjesnom terapijom estrogenom

Prilikom primjene Mirene u kombinaciji s estrogenima, potrebno je dodatno uzeti u obzir podatke navedene u uputama za upotrebu odgovarajućeg estrogena.

Pomoćne tvari sadržane u Mireni

Baza lijeka Mirena u obliku slova T sadrži barijum sulfat, koji postaje vidljiv tokom rendgenskog pregleda.

Mora se imati na umu da Mirena ne štiti od HIV infekcije i drugih polno prenosivih bolesti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nije primećeno.

Dodatne informacije za pacijente

Redovni pregledi

Vaš ljekar treba da vas pregleda 4-12 sedmica nakon umetanja spirale; nakon toga su obavezni redovni ljekarski pregledi najmanje jednom godišnje.

Posavjetujte se sa svojim ljekarom što je prije moguće ako:

Više ne osjećate niti u svojoj vagini.

Možete osjetiti donji kraj sistema.

Mislite da ste trudni.

Osjećate uporni bol u trbuhu, groznicu ili primijetite promjenu u normalnom vaginalnom iscjetku.

Vi ili vaš partner osjećate bol tokom snošaja.

Primjećujete iznenadne promjene u svom menstrualnom ciklusu (na primjer, ako ste imali slabe menstruacije ili ih nije bilo, a zatim su počele imati stalno krvarenje ili bol, ili su menstruacije postale pretjerano obilne).

Imate druge zdravstvene probleme, kao što su migrenske glavobolje ili teške glavobolje koje se ponavljaju, iznenadne promjene vida, žutica, povišen krvni pritisak ili bilo koje druge bolesti ili stanja navedena u odjeljku Kontraindikacije.

Šta učiniti ako planirate trudnoću ili želite ukloniti lijekMirenaiz drugih razloga

Vaš lekar može lako ukloniti spiralu u bilo kom trenutku, nakon čega trudnoća postaje moguća. Uklanjanje je obično bezbolno. Nakon uklanjanja Mirene, reproduktivna funkcija se obnavlja.

Kada je trudnoća nepoželjna, Mirenu treba ukloniti najkasnije 7. dana menstrualnog ciklusa. Ako se Mirena ukloni kasnije od sedmog dana ciklusa, trebate koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) najmanje 7 dana prije uklanjanja. Ako nemate menstruaciju za vrijeme primjene Mirene, trebali biste početi koristiti barijerne metode kontracepcije 7 dana prije uklanjanja spirale i nastaviti ih koristiti dok se menstruacija ne obnovi. Također možete umetnuti novu spiralu odmah nakon uklanjanja prethodne; u ovom slučaju nisu potrebne dodatne mjere za sprječavanje trudnoće.

Koliko dugo možete koristiti Mirenu?

Mirena pruža zaštitu od trudnoće 5 godina, nakon čega je treba ukloniti. Ako želite, možete instalirati novu spiralu nakon što uklonite stari.

Vraćanje plodnosti (Da li je moguće zatrudnjeti nakon prestanka liječenja Mirene?)

Da, možeš. Kada se Mirena ukloni, više ne utiče na vašu normalnu reproduktivnu funkciju. Trudnoća može nastupiti tokom prvog menstrualnog ciklusa nakon uklanjanja Mirene

Utjecaj na menstrualni ciklus (Može li Mirena utjecati na vaš menstrualni ciklus?)

Mirena utiče na menstrualni ciklus. Pod njegovim uticajem, menstruacija se može promeniti i dobiti karakter „mrljaja“, postati duža ili kraća, javiti se sa većim ili manjim krvarenjem nego inače ili potpuno prestati.

U prvih 3-6 mjeseci nakon ugradnje Mirene, mnoge žene, pored normalne menstruacije, imaju i česte mrlje ili oskudna krvarenja. U nekim slučajevima se tokom ovog perioda primećuje veoma teško ili produženo krvarenje. Ako primijetite ove simptome, posebno ako ne nestanu, obavijestite svog ljekara.

Najvjerovatnije je da će se prilikom korištenja Mirene broj dana krvarenja i količina izgubljene krvi postepeno smanjivati ​​sa svakim mjesecom. Neke žene na kraju otkriju da su im menstruacije potpuno prestale. Budući da se količina krvi izgubljene tokom menstruacije obično smanjuje kada se koristi Mirena, većina žena iskusi povećanje hemoglobina u krvi.

Nakon što se sistem ukloni, menstrualni ciklus se vraća u normalu.

Izostanak menstruacije (da li je normalno da nema menstruacije?)

Da, ako koristite Mirenu. Ako nakon ugradnje Mirene primijetite nestanak menstruacije, to je zbog djelovanja hormona na sluznicu materice. Nema mjesečnog zadebljanja sluzokože, stoga se ne odbacuje tokom menstruacije. To ne znači nužno da ste ušli u menopauzu ili da ste trudni. Koncentracija vlastitih hormona u krvnoj plazmi ostaje normalna.

U stvari, izostanak menstruacije može biti od velike koristi za udobnost žene.

Kako možete saznati da li ste trudni?

Trudnoća je malo vjerojatna kod žena koje koriste Mirenu, čak i ako nemaju menstruaciju.

Ako niste imali menstruaciju 6 sedmica i zabrinuti ste, uradite test na trudnoću. Ako je rezultat negativan, nema potrebe za dodatnim testovima osim ako nemate druge znakove trudnoće, kao što su mučnina, umor ili osjetljivost dojki.

Može li Mirena uzrokovati bol ili nelagodu?

Neke žene osjećaju bol (slično menstrualnim grčevima) u prve 2-3 sedmice nakon umetanja spirale. Ako osjetite jak bol ili ako bol traje duže od 3 sedmice nakon instaliranja sistema, obratite se svom ljekaru ili zdravstvenoj ustanovi u kojoj ste instalirali Mirenu.

Da li Mirena utiče na seksualni odnos?

Ni vi ni vaš partner ne biste trebali osjetiti spiralu tokom seksualnog odnosa. U suprotnom, seksualni odnos treba izbegavati sve dok se lekar ne uveri da je sistem u ispravnom položaju.

Koliko vremena treba proći između postavljanja Mirene i seksualnog odnosa?

Kako bi se tijelo odmorilo, najbolje je suzdržati se od seksualnih odnosa 24 sata nakon što se Mirena ubaci u matericu. Međutim, Mirena ima kontracepcijski učinak od trenutka ugradnje.

Mogu li koristiti tampone?

Šta se dešava ako Mirena spontano napusti šupljinu materice?

Vrlo rijetko, tokom menstruacije može doći do izbacivanja spirale iz šupljine materice. Neuobičajeno povećanje gubitka krvi tokom menstrualnog krvarenja može značiti da je Mirena iskliznula kroz vaginu. Moguće je i djelomično izbacivanje spirale iz šupljine materice u vaginu (vi i vaš partner to možete primijetiti tokom seksualnog odnosa). Ako se Mirena u potpunosti ili djelomično ukloni iz maternice, njen kontracepcijski učinak odmah prestaje.

Koji su znakovi koji ukazuju da je Mirena na mjestu?

Možete sami provjeriti da li su Mirena niti još uvijek na mjestu nakon završetka menstruacije. Nakon završetka menstruacije, pažljivo uvucite prst u vaginu i opipajte niti na kraju, blizu ulaza u matericu (cerviks).

Ne vuci niti, jer Možete slučajno izvući Mirenu iz materice. Ako ne osjetite niti, obratite se ljekaru.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Upotreba Mirene je kontraindikovana tokom trudnoće ili sumnje na trudnoću.

Trudnoća kod žena kojima je instalirana Mirena je izuzetno rijetka. Ali ako spirala ispadne iz šupljine materice, žena više nije zaštićena od trudnoće i prije savjetovanja s liječnikom treba koristiti druge metode kontracepcije.

Dok koriste Mirenu, neke žene nemaju menstrualno krvarenje. Izostanak menstruacije ne znači nužno trudnoću. Ako žena nema menstruaciju, a istovremeno postoje i drugi znaci trudnoće (mučnina, umor, osjetljivost dojki), potrebno je obratiti se ljekaru radi pregleda i testa trudnoće.

Ukoliko dođe do trudnoće kod žene tokom upotrebe Mirene, preporučuje se uklanjanje spirale, jer Bilo koja intrauterina kontracepcijska naprava ostavljena in situ povećava rizik od spontanog pobačaja i prijevremenog porođaja. Uklanjanje Mirene ili sondiranje materice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako pažljivo uklanjanje intrauterinog kontraceptivnog uređaja nije moguće, treba razgovarati o izvodljivosti medicinskog pobačaja. Ako žena želi da nastavi trudnoću, a spirala se ne može ukloniti, pacijentkinju treba informisati o mogućem riziku od septičkog pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, postporođajnih gnojno-septičkih bolesti koje se mogu zakomplikovati sepsom, septičkim šokom i smrću. , kao i moguće posljedice prijevremenog porođaja po dijete. U takvim slučajevima treba pažljivo pratiti tok trudnoće. Neophodno je isključiti ektopičnu trudnoću.

Ženi treba objasniti da mora obavijestiti ljekara o svim simptomima koji upućuju na komplikacije trudnoće, a posebno o pojavi grčevitih bolova u donjem dijelu trbuha, krvarenju ili mrljama iz vagine i povišenoj tjelesnoj temperaturi.

Hormon sadržan u Mireni se oslobađa u materničnu šupljinu. To znači da je fetus izložen relativno visokoj lokalnoj koncentraciji hormona, iako hormon u nju ulazi u malim količinama kroz krv i placentnu barijeru. Zbog intrauterine primjene i lokalnog djelovanja hormona, potrebno je uzeti u obzir mogućnost virilizirajućeg djelovanja na fetus. Zbog visoke kontracepcijske učinkovitosti Mirene, kliničko iskustvo u pogledu ishoda trudnoće s njenom primjenom je ograničeno. Međutim, ženu treba upozoriti da u ovom trenutku nema dokaza o urođenim efektima uzrokovanim upotrebom Mirene u slučajevima trudnoće koja se nastavlja do porođaja bez uklanjanja spirale.

Period dojenja

Dojenje djeteta dok se koristi Mirena nije kontraindikovano. Oko 0,1% doze levonorgestrela može ući u djetetov organizam tokom dojenja. Međutim, malo je vjerovatno da će predstavljati rizik za bebu pri dozama koje se oslobađaju u matericu nakon umetanja Mirena.

Smatra se da upotreba Mirene 6 sedmica nakon rođenja nema štetan učinak na rast i razvoj djeteta. Monoterapija gestagenima ne utiče na količinu i kvalitet majčinog mleka. Zabilježeni su rijetki slučajevi krvarenja iz materice kod žena koje su koristile Mirenu tokom dojenja.

Plodnost

Nakon uklanjanja Mirene, plodnost žene se vraća.

Za disfunkciju jetre

Kontraindicirano kod akutnih oboljenja jetre, tumora jetre.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 30°C. Rok trajanja - 3 godine.