Paracetamol uputstvo za upotrebu 500 mg za djecu. Paracetamol tablete: upute za upotrebu. Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Aktivni sastojak: paracetamol

Dostava: radnim danima od 10:00 do 18:00 sati

PANADOL EXTRA №12 TAB. P/A (GlaxoSmithKline Consumer Helsker, UK)

FERVEX br. 8 POR. LIMUN B/SAH. (Upsa Laboratories (UPSA), Francuska)

MIGRENOL №8 TAB. (Magno Humphreys Laboratories (MAGNO-HUMPHRIES LAB.), Sjedinjene Američke Države (SAD))

TRIGAN D №100 TAB. (Kadila Pharmaceuticals Ltd (CADILA), Republika Indija)

ANTIFLU №5 PAK. (Sagmel Inc., Sjedinjene Američke Države (SAD))

COLDREX MAXGRIP LIMUN №10 PORD. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beacham, Kraljevina Španija)

COLDREX MAXGRIP LEMON №5 PORD. (SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE/SERLPHARMA, Rusija)

RINZASIP SA VIT.S NARANĐAMA 5G. br. 10 PAK. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republika Indija)

RINZASIP SA VIT.S LIMUNOM 5G. br. 10 PAK. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republika Indija)

RINZASIP SA VIT.S LIMUNOM 5G. br. 5 PAK. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republika Indija)

RINZASIP SA VIT.S NARANĐAMA 5G. br. 5 PAK. (JEDINSTVENI FARMACEUTSKI LAB, Republika Indija)

CITRAMON P №10 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA OJSC, Rusija)

CITRAMON P №20 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA OJSC, Rusija)

COLDREX HOTREM LIMUN №5 (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beacham, Kraljevina Španija)

COLDREX HOTREM MED+LIMUN №5 PORR. (SMITKLINE BEECHAM CONSUMER, Kraljevina Španija)

GRIPPEKS №12 TAB. (Unipharm Inc. (UNIPHARM), Sjedinjene Američke Države (SAD))

COLDREX JUNIOR TOPLO PIĆE №10 PORR. (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beacham, Kraljevina Španija)

COLDREX HOTREM LIMUN №10 (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/SmithKline Beacham, Kraljevina Španija)

RINZASIP SA VIT.S CRNIM RIBIZLA 5G. br. 5 PAK. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republika Indija)

NOVALGIN №12 TAB. (Koncern Stirol, OJSC, Ukrajina)

FERVEX br. 8 POR. LEMON SAH. (Upsa Laboratories (UPSA), Francuska)

COLDREX HOTREM MED+LIMUN №10 PORR. (SMITKLINE BEECHAM CONSUMER, Kraljevina Španija)

IBUKLIN 400MG/325MG. №10 TAB. P / P / O (Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Dr. REDDY's), Republika Indija)

BRUSTAN 725MG. №10 TAB. (Ranbaxy Laboratories Limited, Republika Indija)

IBUKLIN 100MG/125MG. №20 TAB. D/CHILDREN (JUNIOR) (Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Dr. REDDY's), Republika Indija)

IBUKLIN 400MG/325MG. №20 TAB. P/P/O (Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Republika Indija)

ANTIFLU KIDS 12G. #5 POR. D/R-RA PAK. (Sagmel Inc., Sjedinjene Američke Države (SAD))

RINICOLD LUT MIX ANANAS №10 PORR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Republika Indija)

THERAFLU LIMUN OD GRIPE I PREHLADE №10 PAKOVANJE. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Švicarska Konfederacija)

PANADOL 500MG. 12 TAB. (Famar S.A. za SmithKline Beecham Consumer Healthcare / FAMAR /, Grčka Republika)

PANOXEN №20 TAB. P / O (ANGLO-FRENCH DRUGS&INDUSTRIES LTD (ANGLO FRENCH), Republika Indija)

COLDREX №12 TAB. (SMITHKLINE BEECHAM CONSUMER HEALTHCARE, Irska)

ASKOFEN-P №10 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA dd, Rusija)

SARIDON №10 TAB. (ROCHE, Švicarska Konfederacija)

RINZA №10 TAB. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republika Indija)

COLDACT FLUE PLUS №10 KAPA. (Ranbaxy Laboratories Limited, Republika Indija)

RINICOLD №10 TAB. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Republika Indija)

CITRAMON ULTRA №10 TAB. P/O (OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CJSC, Rusija)

THERAFLU EXTRA OD GRIPE I PREHLADE №10 PAKOVANJE. LIMUN (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Švicarska Konfederacija)

THERAFLU LIMUN OD GRIPE I PREHLADE №4 PAKOVANJE. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Švicarska Konfederacija)

PANADOL DJECA 120MG/5ML. 100ML. br. 1 SUSP. FL. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Glaxo Welcome Pr, Francuska)

PANADOL 500MG. №12 TAB. P/P/O /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Consumer Helsker, UK)

SOLPADEIN FAST №8 TAB.SOLUTION (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Irska)

PANADOL DJECA 125MG. br. 10 SUPP. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Sante Grand Public/Glaxo Welcome Pr, Francuska)

PANADOL DJECA 250MG. br. 10 SUPP. /GLAXO/ (GlaxoSmithKline Sante Grand Public/Glaxo Welcome Pr, Francuska)

PARACETAMOL EXTRATAB 500MG.+150MG. №10 TAB. (OBOLENSKOE FARMACEUTSKO PREDUZEĆE CJSC, Rusija)

RINICOLD HOT MIX ORANGE №10 PORR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Republika Indija)

SOLPADEIN FAST №12 TAB.SOLUTION (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Irska)

MIGRENOL PM №8 TAB. NOĆ (Magno Humphreys Laboratories (MAGNO-HUMPHRIES LAB.), Sjedinjene Američke Države (SAD))

MAXICOLD №10 TAB. P / P / O (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA OJSC, Rusija)

ASKOFEN-P №20 TAB. (PHARMSTANDARD LEKSREDSTVA OJSC, Rusija)

EXCEDRIN №20 TAB. P/O (NOVARTIS CONSUMER HICH, Kraljevina Španija)

EXCEDRIN №10 TAB. P/O (NOVARTIS CONSUMER HICH, Kraljevina Španija)

RINICOLD HOT MIX ORANGE №5 PORR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Republika Indija)

FERVEX br. 8 POR. RASPBERRY SAH. (Bristol-Myers Squibb S.r.L., Italijanska Republika)

THERAFLU ŠUMSKO BOBIČE OD GRIPA I PREHLADE BR.10 PAKOVANJE. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Švicarska Konfederacija)

STOPGRIPAN LIMUN №10 POR. D/PRIG. R-RA (RUSAN PHARMA (RUSAN PHARMA), Republika Indija)

TOFF PLUS №10 KAP. (Panacea Biotech Ltd, Republika Indija)

GRIPPOSTAD S №10 KAPE. (STADA, Savezna Republika Njemačka)

CITRAPACK №20 TAB. (Pharmstandard-Ufimsky vitaminska biljka, Rusija)

DOLOSP №20 TAB. (Nabros Pharma Pvt Ltd (NABROS), Republika Indija)

UNISPAZ N №12 TAB. (JEDINSTVENI FARMACEUTSKI LAB, Republika Indija)

TRIGAN D №20 TAB. (Kadila Pharmaceuticals Ltd (CADILA), Republika Indija)

STAR FLU LIMUN 15G. #10 POR. (DANAFA FARMACEUTSKO AKCIONARSKO DRUŠTVO / DANAFA, Vijetnamska Socijalistička Republika)

RINZASIP SA VIT.S MALINOM DJETETA. 3G. br. 10 PAK. (Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Ke Division, Republika Indija)

SOLPADEIN FAST №12 TAB. P/P/O (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Irska)

SOLPADEIN FAST №24 TAB. P/P/O (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Dungarvan Limited, Irska)

MIGRENOL EXTRA №16 TAB. (Magno Humphreys Laboratories (MAGNO-HUMPHRIES LAB.), Sjedinjene Američke Države (SAD))

UNISPAZ №12 TAB. (JEDINSTVENI FARMACEUTSKI LAB, Republika Indija)

ZVEZDA DIM NARANĐA 15G. #10 POR. (DANAFA FARMACEUTSKO AKCIONARSKO DRUŠTVO / DANAFA, Vijetnamska Socijalistička Republika)

FERVEX №4 POR. LIMUN B/SAH. (Upsa Laboratories (UPSA), Francuska)

FERVEX №4 POR. LEMON SAH. (Upsa Laboratories (UPSA), Francuska)

THERAFLU LIMUN OD GRIPE I PREHLADE №14 PAKOVANJE. (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, Švicarska Konfederacija)

CITRAMON ULTRA №20 TAB. P/O (OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CJSC, Rusija)

RINICOLD HOT MIX LIMUN №5 PORR. (Shreya Life Sciences Pvt Ltd, Republika Indija)

MIGRENOL PM №16 TAB. P / O (Magno Humphreys Laboratories (MAGNO-HUMPHRIES LAB.), Sjedinjene Američke Države (SAD))

izvor

Pomoćne tvari:želatin, krompirov skrob, talk, glicerin, kalcijum stearat i granulirani šećer.

Tablete okruglog oblika, sa ravno-cilindričnom površinom i udubljenjem, bijele ili bijele s kremastom ili ružičastom nijansom, sa rizikom na jednoj strani.

Analgetici. Ostali analgetici-antipiretici. Anilidi. Paracetamol.

Farmakokinetika

Paracetamol, kada se uzima oralno, brzo se i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalni nivo koncentracije u krvi postiže se nakon 0,5-2 sata. Paracetamol se brzo i ravnomjerno raspoređuje po tkivima tijela. Proteini plazme vezuju 10-15% uzete doze. Vrijednosti volumena distribucije i bioraspoloživosti kod djece i odraslih ne razlikuju se značajno. Lijek prolazi placentnu barijeru. Manje od 1% prihvaćene doze ulazi u majčino mlijeko dojilja. Paracetamol se metabolizira mikrosomalnim enzimima jetre, oko 80% formira konjugate s glukuronskom kiselinom i sulfatima, do 17% se podvrgava hidroksilaciji uz stvaranje aktivnih metabolita koji se konjugiraju s glutationom.

Uz predoziranje ili nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu uzrokovati nekrozu hepatocita. Poluvrijeme eliminacije paracetamola je 1,5-2,5 sata. Može se povećati kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre i starijih pacijenata. 24 sata nakon ingestije, 85-90% paracetamola se izlučuje urinom u obliku glukuronida i sulfata, a 3% nepromijenjeno. U djece mlađe od 10-12 godina, stvaranje konjugata sa sulfatima je glavni put metabolizma i izlučivanja paracetamola. Vjerojatnost hepatotoksičnog efekta kod djece je manja nego kod odraslih.

Ostali farmakokinetički parametri odraslih i djece se ne razlikuju.

Farmakodinamika

Ne-narkotički analgetik. Ima antipiretički i analgetski efekat. Lijek blokira ciklooksigenazu u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulaciju. Gubitak tjelesne topline tokom stanja s groznicom povećava se kao rezultat vazodilatacije i povećanja perifernog krvotoka. U upaljenim tkivima, ćelijske peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava gotovo potpuni nedostatak protuupalnog djelovanja lijeka.

infektivne i upalne bolesti praćene porastom tjelesne temperature (ARI, gripa, dječje infekcije, reakcije nakon vakcinacije)

sindrom boli slabog i umjerenog intenziteta različitog porijekla, uključujući glavobolju, zubobolju, neuralgiju, algomenoreju, bol kod ozljeda, opekotine, mijalgiju.

Odrasli i djeca starija od 15 godina pojedinačna oralna doza – 500 mg ; maksimalna pojedinačna doza je 1000 mg. Maksimalna dnevna doza je 4000 mg.

Deti od 6 do 9 godine(sa tjelesnom težinom od 22-30 kg: pojedinačna doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 250 mg, maksimalna dnevna doza je 1000-1500 mg; uzrasta 9-12 godina(težine do 40 kg) pojedinačna doza od 500 mg, maksimalna dnevna doza od 2000 mg; stariji od 12 godina (težina preko 40 kg) pojedinačna doza 500 mg, maksimalna dnevna doza 2000-4000 mg.

Trajanje liječenja nije duže od 3 dana kao antipiretik i ne duže od 5 dana kao anestetik.

O potrebi nastavka liječenja lijekom odlučuje ljekar.

iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, bol u stomaku,

rijetko pri dugotrajnoj primjeni - oštećenje funkcije jetre

alergijske reakcije: kožni osip, urtikarija, angioedem, angioedem, Lyellov sindrom

iz urinarnog sistema: rijetko pri dugotrajnoj primjeni, oštećenje funkcije bubrega

iz hematopoetskog sistema: rijetko pri dugotrajnoj primjeni - anemija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Ako se pojave neželjene reakcije, prestanite sa uzimanjem lijeka i obratite se ljekaru.

preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka

teški poremećaji u radu jetre i bubrega

bolesti krvi, uključujući anemiju

nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

trudnoća i dojenje

Ako pacijent istovremeno uzima i druge lijekove, potrebno je konsultovati ljekara. Kofein može povećati analgetski učinak paracetamola. Paracetamol može pojačati djelovanje indirektnih antikoagulansa, derivata kumarina, indola. Prilikom propisivanja u visokim terapijskim dozama i istovremenog uzimanja antihistaminika, glukokortikoida, rifampicina, fenobarbitala, etakrinske kiseline, alkohola, pojačava se hepatotoksični učinak. Prilikom primjene kolestiramina u periodu kraćem od 1 sata nakon uzimanja paracetamola, moguće je smanjenje apsorpcije potonjeg, a pri korištenju metoklopramida moguće je povećanje adsorpcije. Barbiturati smanjuju antipiretičku aktivnost. Nemojte koristiti s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol. Kada se uzimaju istovremeno sa salicilatima, značajno se povećava rizik od nefrotoksičnog djelovanja. Paracetamol pojačava djelovanje antispazmodika.

Budite oprezni imenovati bolesnike s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i starijim pacijentima. Rizik od razvoja oštećenja jetre se povećava kod pacijenata sa alkoholnom hepatozom.

Iskrivljuje indikatore laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Kod produžene primjene lijeka potrebno je kontrolirati obrazac periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol stvara methemoglobin.

Ako se pojave nuspojave, trebate prestati uzimati lijek.

Ako je potrebno, primjenu lijeka tijekom dojenja treba prekinuti dojenje.

Osobine utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

O pitanju mogućnosti bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija treba odlučiti tek nakon procjene individualnog odgovora pacijenta na lijek.

Simptomi: bljedilo kože, znojenje, vrtoglavica, nedostatak apetita, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, povećana aktivnost jetrenih enzima, povećano protrombinsko vrijeme, kasnije se javlja bol u jetri. U teškim slučajevima razvijaju se zatajenje jetre, koma i encefalopatija, zujanje u ušima, oligurija, kolaps, konvulzije.

tretman: ispiranje želuca, slani laksativi, uzimanje enterosorbenata, oralna primjena metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina nakon 12 sati Utvrđuje se potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena acetilcisteina) ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu proteklom nakon uzimanja.

10 tableta se stavlja u blister pakovanje od PVC ili slične uvozne folije i štampane lakirane ili slične uvozne aluminijumske folije.

Primarna pakovanja, zajedno sa odgovarajućim brojem uputstva za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u kutiju od valovitog kartona ili sličnog uvoznog.

Čuvati na suvom i tamnom mestu na temperaturi ne višoj od 25 ºS.

Čuvati van domašaja djece!

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

DOO "Pavlodar Farmaceutski kombinat"

Kazahstan, Pavlodar, 140011, ul. Kamzina, 33

DOO "Pavlodar Farmaceutski kombinat".

Kazahstan, Pavlodar, 140011, ul. Kamzina, 33.

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan

izvor

Proizvođač: Pharmstandard-Leksredstva OJSC Rusija

Oblik za oslobađanje: Čvrsti oblici doziranja. Tablete.

Aktivni sastojak: 500 mg paracetamola u svakoj tableti.

Pomoćne supstance: krompirov skrob, kroskarmeloza natrijum (kroskarmeloza natrijum), povidon (medicinski polivinilpirolidon niske molekularne težine), stearinska kiselina, talk.

Farmakodinamika. Paracetamol ima analgetsko i antipiretičko djelovanje.

Lijek blokira ciklooksigenazu u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulaciju. U upaljenim tkivima, ćelijske peroksidaze neutraliziraju djelovanje paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava nedostatak značajnog protuupalnog djelovanja. Lijek ne utječe negativno na metabolizam vode i soli i na sluznicu gastrointestinalnog trakta.

Farmakokinetika. Apsorpcija je visoka, maksimalna koncentracija (Cmax) je 5-20 μg/ml, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (Tmax) je 0,5-2 sata; veza sa proteinima plazme - 15%. Terapeutski efikasna koncentracija paracetamola u plazmi se postiže kada se primjenjuje u dozi od 10-15 mg/kg.

Prodire kroz krvno-moždanu barijeru. 1-2% doze lijeka koju uzima majka koja doji prelazi u majčino mlijeko.

Metabolizira se u jetri: 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima sa stvaranjem neaktivnih metabolita, 17% prolazi kroz hidroksilaciju sa stvaranjem 8 aktivnih metabolita, koji se konjugiraju s glutationom i formiraju neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sisteme hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu.

Poluvrijeme (T1/2) je 1-4 sata. Uglavnom se izlučuje putem bubrega u obliku metabolita - glukuronida i sulfata, 3% - nepromijenjen.

Kod starijih pacijenata dolazi do smanjenja klirensa lijeka i povećanja T1/2.

Bolni sindrom blagog do umjerenog intenziteta (artralgija, mijalgija, neuralgija, migrena, zubobolja i glavobolja, algomenoreja), groznica kod infektivnih i upalnih bolesti (uključujući virusne infekcije).

Unutar, prije jela ili 1-2 sata nakon obroka, uz dosta tečnosti.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesna težina preko 40 kg) pojedinačna doza - 500 mg; maksimalna pojedinačna doza je 1 g. Maksimalna dnevna doza je 4 g.

Za djecu, doza paracetamola se izračunava ovisno o dobi i tjelesnoj težini.

Djeca uzrasta 6-9 godina (masa do 30 kg): pojedinačna doza - 250 mg (1/2 tablete); maksimalna dnevna doza je 1 g; u dobi od 9-12 godina (težina od 30 do 40 kg): pojedinačna doza - 250-500 mg (1/2 tablete - 1 tableta), maksimalna dnevna doza - 2 g (4 tablete).

Brojnost prijema nije veća od 4 puta dnevno s intervalom od najmanje 4 sata.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, s benignom hiperbilirubinemijom i u starijih osoba, dnevnu dozu treba smanjiti, a razmak između doza povećati.

Trajanje liječenja nije duže od 3 dana kao antipiretik i ne duže od 5 dana kao anestetik. Nastavak liječenja lijekom moguć je samo nakon konsultacije sa ljekarom.

Nemojte prekoračiti propisanu dozu! Predoziranje paracetamolom može uzrokovati zatajenje jetre.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja. Paracetamol prolazi kroz placentu; kada se uzima u terapijskim dozama, lijek je siguran za fetus, tako da se režim doziranja mora strogo pridržavati.

Kod dojenja koncentracija u majčinom mlijeku je niska (1-2% majčine doze). Nisu prijavljeni nikakvi neželjeni efekti na dojenčad. Primjena je moguća uz striktno pridržavanje režima doziranja.

Treba izbjegavati istovremenu primjenu paracetamola s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, jer to može uzrokovati predoziranje paracetamolom.

Kod primjene lijeka duže od 5 dana potrebno je pratiti parametre periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol iskrivljuje rezultate laboratorijskih ispitivanja glukoze i mokraćne kiseline u krvnoj plazmi.

Alergijske reakcije (kožni osip, svrab, urtikarija, angioedem).

Uz dugotrajnu primjenu u velikim dozama - hepatotoksično i nefrotoksično (intersticijski nefritis i papilarna nekroza) djelovanje; hemolitička anemija, aplastična anemija, methemoglobinemija, pancitopenija.

Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj teške intoksikacije s malim predoziranjem.

Istovremena primjena s etanolom povećava rizik od akutnog pankreatitisa.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Kada se uzima zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući salicilate, povećava se nefrotoksični učinak paracetamola.

Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50%, što povećava rizik od hepatotoksičnosti.

Paracetamol pojačava dejstvo indirektnih antikoagulansa i smanjuje efikasnost urikozuričnih lekova.

Individualna preosjetljivost na komponente lijeka;

Uzrast djece do 6 godina (za ovaj oblik doze).

Pažljivo. Zatajenje bubrega i jetre, virusni hepatitis, alkoholna bolest jetre, alkoholizam, benigna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotor sindromi), nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, starost, trudnoća, dojenje.

Simptomi: bljedilo kože, mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u stomaku; poremećeni metabolizam glukoze, metabolička acidoza. Simptomi poremećene funkcije jetre mogu se pojaviti 12-48 sati nakon predoziranja. U teškom predoziranju - zatajenje jetre s progresivnom encefalopatijom, koma, smrt; akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom; aritmija, pankreatitis. Hepatotoksični učinak kod odraslih se manifestira pri uzimanju 10 g ili više.

Liječenje: ispiranje želuca najkasnije 4 sata nakon trovanja, uzimanje adsorbenata (aktivni ugalj). Uvođenje metionina relevantno je 8-9 sati, acetilcisteina - 8 sati.Potreba za dodatnim terapijskim mjerama određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu proteklom nakon njegove primjene.

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C. Čuvati van domašaja djece. Rok upotrebe - 4 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

10 tableta u konturnom pakovanju bez ćelija ili konturnim ćelijama.

1, 2, 3, 4 ili 5 blistera sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.

Dozvoljeno je stavljanje blistera i blistera bez ćelija sa jednakim brojem uputstava za upotrebu u grupno pakovanje.

izvor

Kompozicija
1 tableta sadrži:
Aktivna supstanca: paracetamol 200 ili 500 mg,
Pomoćne supstance: želatin, krompirov skrob, stearinska kiselina, mlečni šećer (laktoza).

farmakološki efekat
Paracetamol je analgetik i antipiretik. Blokira sintezu prostaglandina u centralnom nervnom sistemu zbog inhibicije ciklooksigenaze 1 i ciklooksigenaze 2, utičući na centre bola i termoregulacije. Ne pokazuje protuupalno djelovanje. Nedostatak utjecaja na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima određuje odsustvo negativnog utjecaja na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrijuma i vode) i sluznicu gastrointestinalnog trakta.

Farmakokinetika
Paracetamol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Veže se za proteine plazme za 15%. Paracetamol prolazi krvno-moždanu barijeru. Manje od 1% doze paracetamola koju uzme majka koja doji prelazi u majčino mlijeko. Terapeutski efikasna koncentracija paracetamola u plazmi postiže se kada se primjenjuje u dozi od 10-15 mg/kg tjelesne težine. Poluvrijeme eliminacije je 1-4 sata Paracetamol se metabolizira u jetri i izlučuje urinom, uglavnom u obliku glukuronida i sulfoniranih konjugata, manje od 5% se izlučuje u nepromijenjenom obliku urinom.

Indikacije
Koristi se za brzo ublažavanje glavobolje, uključujući bolove od migrene, zubobolje, neuralgije, bolove u mišićima i reumatske bolove, kao i algomenoreje, bolove od povreda, opekotina; za smanjenje temperature kod prehlade i gripa.

Kontraindikacije
preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak lijeka;
teška oštećenja jetre ili bubrega;
dječiji uzrast (do 3 godine)
Oprezno: koristiti s oprezom kod benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, alkoholizma, trudnoće, dojenja, u starijoj dobi. Lijek se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Doziranje i primjena
Za odrasle, pojedinačna doza paracetamola je 0,35-0,5 g 3-4 puta dnevno, maksimalna pojedinačna doza za odrasle je 1,5 g, maksimalna dnevna doza je 3-4 g. Lijek treba uzimati nakon jela sa dosta vode.
Za djecu od 9 do 12 godina maksimalna dnevna doza je 2 g.
Za djecu od 3 do 6 godina maksimalna dnevna doza je 1-2 g paracetamola, po stopi od 60 mg na 1 kg tjelesne težine djeteta u 3-4 doze.

Nuspojave
U preporučenim dozama, lijek se obično dobro podnosi. Paracetamol rijetko izaziva nuspojave. Ponekad se mogu primijetiti alergijske reakcije (kožni osip, svrab, urtikarija, Quinckeov edem), eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vrtoglavica, mučnina, bol u epigastriju; anemija, trombocitopenija, agranulocitoza; nesanica. Uz produženu primjenu u velikim dozama, povećava se vjerojatnost oštećenja funkcije jetre i bubrega, kao i hematopoetskog sistema.
Sa strane probavnog sistema: mučnina, bol u epigastriju, povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatonekroza. Iz endokrinog sistema: hipoglikemija. Ukoliko osetite neobične simptome, trebalo bi da se obratite lekaru.

specialne instrukcije
Prije uzimanja, posavjetujte se sa svojim ljekarom ako:
imate tešku bolest jetre ili bubrega;
Uzimate lijekove protiv mučnine i povraćanja (metoklopramid, domperidon) i lijekove za snižavanje kolesterola (holestiramin);
Uzimate antikoagulanse i trebate lijekove protiv bolova svaki dan dugo vremena. Paracetamol se u ovom slučaju može uzimati povremeno;
DA BI SE IZBJEGLA OŠTEĆENJA TOKSIČNOM JETROM, PARACETAMOL NE SMIJE SE KOMBINOVATI SA ALKOHOLNIM PIĆIMA, TAKOĐER GA UZIMAJU OSOBE SKLONE HRONIČNOM KONZUMIRANJU ALKOHOLA.
Tokom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

interakcija lijekova
Lijek, ako se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Induktori mikrozomalnih oksidacijskih enzima u jetri (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon i triciklički antidepresivi) povećavaju rizik od hepatotoksičnosti u slučaju predoziranja.
Produžena upotreba barbiturata smanjuje efikasnost paracetamola.
Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.
Inhibitori mikrozomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti. Dijeljenje s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava nefrotoksični učinak.
Istovremena dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega i mokraćne bešike. Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.
Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka. Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

Predoziranje
Znakovi predoziranja paracetamolom su mučnina, povraćanje, bol u stomaku, bljedilo kože, anoreksija. Nakon dan-dva utvrđuju se znaci oštećenja jetre. U teškim slučajevima dolazi do zatajenja jetre i kome. Specifični antidot za trovanje paracetamolom je N-acetilcistein.
Simptomi: bljedilo kože, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze direktno zavisi od stepena predoziranja). Ako sumnjate na predoziranje, odmah potražite medicinsku pomoć. Toksični učinak lijeka kod odraslih moguć je nakon uzimanja više od 10-15 g paracetamola: povećanje aktivnosti "jetrenih" transaminaza, povećanje protrombinskog vremena (12-48 sati nakon primjene); detaljna klinička slika oštećenja jetre pojavljuje se nakon 1-6 dana. Rijetko, disfunkcija jetre se razvija brzinom munje i može biti zakomplikovana zatajenjem bubrega (tubularna nekroza).
Liječenje: žrtvi treba isprati želudac tokom prva 4 sata od trovanja, uzeti adsorbente (aktivni ugalj) i konsultovati ljekara, uvođenje donatora SH-grupa i prekursora za sintezu glutationa - metionina 8-9 sati nakon predoziranje i N-acetilcistein - nakon 12 sati Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljom primjenom metionina, intravenskom primjenom N-acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu istekao nakon njegove administracije.

Uslovi skladištenja
Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti i van domašaja dece, na temperaturi ne višoj od +25°C.

Je medicinski proizvod. Potrebna je konsultacija ljekara.

izvor

Analgetik-antipiretik. Ima analgetsko, antipiretičko i slabo protuupalno djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je sa inhibicijom sinteze prostaglandina, s dominantnim djelovanjem na termoregulacijski centar u hipotalamusu.

Nakon oralne primjene, paracetamol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, uglavnom u tankom crijevu, uglavnom pasivnim transportom. Nakon pojedinačne doze od 500 mg, Cmax u plazmi se postiže nakon 10-60 minuta i iznosi oko 6 μg/ml, zatim se postepeno smanjuje i nakon 6 sati iznosi 11-12 μg/ml.

Široko je distribuiran u tkivima i uglavnom u tjelesnim tečnostima, sa izuzetkom masnog tkiva i likvora.

Vezivanje za proteine je manje od 10% i blago se povećava sa predoziranjem. Metaboliti sulfata i glukuronida se ne vezuju za proteine plazme čak i pri relativno visokim koncentracijama.

Paracetamol se metaboliše pretežno u jetri konjugacijom sa glukuronidom, konjugacijom sa sulfatom i oksidacijom uz učešće mešanih oksidaza jetre i citokroma P450.

Hidroksilirani metabolit s negativnim djelovanjem, N-acetil-p-benzokinon imin, koji nastaje u vrlo malim količinama u jetri i bubrezima pod utjecajem miješanih oksidaza i obično se detoksificira vezivanjem na glutation, može eskalirati predoziranjem paracetamola i uzrokuju oštećenje tkiva.

Kod odraslih se većina paracetamola veže za glukuronsku kiselinu i, u manjoj mjeri, za sumpornu kiselinu. Ovi konjugirani metaboliti nisu biološki aktivni. Kod prijevremeno rođenih beba, novorođenčadi i u prvoj godini života dominira sulfatni metabolit.

T 1 / 2 je 1-3 sata Kod pacijenata sa cirozom jetre T 1 / 2 je nešto veći. Bubrežni klirens paracetamola je 5%.

Izlučuje se urinom uglavnom u obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Manje od 5% se izlučuje kao nepromijenjeni paracetamol.

Iz probavnog sistema: rijetko - dispeptični fenomeni, uz produženu primjenu u visokim dozama - hepatotoksični učinak.

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, neutropenija, agranulocitoza.

Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrab, urtikarija.

Primjenjivati s oprezom kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i kod starijih pacijenata.

Kod produžene primjene paracetamola potrebno je kontrolirati obrazac periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Koristi se za liječenje sindroma predmenstrualne napetosti u kombinaciji s pamabromom (diuretik, derivat ksantina) i mepiraminom (blokator histaminskih H1 receptora).

Paracetamol prolazi placentnu barijeru. Do danas nisu zabilježeni negativni učinci paracetamola na fetus kod ljudi.

Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko: sadržaj u mlijeku je 0,04-0,23% doze koju uzima majka.

Ako je neophodno koristiti paracetamol tokom trudnoće i dojenja (dojenja), potrebno je pažljivo odmeriti očekivanu korist terapije za majku i potencijalni rizik za fetus ili dete.

AT eksperimentalne studije embriotoksični, teratogeni i mutageni efekti paracetamola nisu utvrđeni.

Uz istovremenu primjenu s induktorima mikrosomalnih enzima jetre, lijekovima koji imaju hepatotoksični učinak, postoji rizik od povećanja hepatotoksičnog učinka paracetamola.

Uz istovremenu primjenu s antikoagulansima, moguće je blago ili umjereno povećanje protrombinskog vremena.

Uz istovremenu primjenu s antiholinergicima, moguće je smanjenje apsorpcije paracetamola.

Uz istovremenu primjenu s oralnim kontraceptivima, ubrzava se izlučivanje paracetamola iz organizma i može se smanjiti njegov analgetski učinak.

Uz istovremenu primjenu s urikozuričnim sredstvima, njihova učinkovitost se smanjuje.

Uz istovremenu primjenu aktivnog uglja, bioraspoloživost paracetamola se smanjuje.

Uz istovremenu primjenu s diazepamom, moguće je smanjenje izlučivanja diazepama.

Postoje izvještaji o mogućnosti pojačavanja mijelosupresivnog efekta zidovudina kada se koristi istovremeno s paracetamolom. Opisan je slučaj teškog toksičnog oštećenja jetre.

Opisani slučajevi ispoljavanja toksičnih efekata paracetamola uz istovremenu upotrebu sa izoniazidom.

Uz istovremenu primjenu s karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, primidonom, smanjuje se djelotvornost paracetamola, što je posljedica povećanja njegovog metabolizma (procesi glukuronizacije i oksidacije) i izlučivanja iz organizma. Opisani su slučajevi hepatotoksičnosti uz istovremenu primjenu paracetamola i fenobarbitala.

Kada se holestiramin koristi u periodu kraćem od 1 sata nakon uzimanja paracetamola, moguće je smanjenje apsorpcije potonjeg.

Uz istovremenu primjenu s lamotriginom, izlučivanje lamotrigina iz tijela se umjereno povećava.

Uz istovremenu primjenu s metoklopramidom, moguće je povećati apsorpciju paracetamola i povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Uz istovremenu primjenu s probenecidom, moguće je smanjenje klirensa paracetamola; s rifampicinom, sulfinpirazonom - moguće je povećati klirens paracetamola zbog povećanja njegovog metabolizma u jetri.

Uz istovremenu primjenu s etinil estradiolom, povećava se apsorpcija paracetamola iz crijeva.

Unutar ili rektalno kod odraslih i adolescenata težine preko 60 kg, primjenjuje se u jednoj dozi od 500 mg, učestalost primjene je do 4 puta dnevno. Maksimalno trajanje terapije je 5-7 dana.

Maksimalne doze: pojedinačna - 1 g, dnevna - 4 g.

Pojedinačne doze za oralnu primjenu za djecu od 6-12 godina - 250-500 mg, 1-5 godina - 120-250 mg, od 3 mjeseca do 1 godine - 60-120 mg, do 3 mjeseca - 10 mg / kg. Pojedinačne doze za rektalnu primjenu u djece u dobi od 6-12 godina - 250-500 mg, 1-5 godina - 125-250 mg.

Višekratnost primjene - 4 puta dnevno sa intervalom od najmanje 4 sata Maksimalno trajanje tretmana je 3 dana.

Maksimalna doza: 4 pojedinačne doze dnevno.

izvor

Paracetamol-UBF: upute za upotrebu i recenzije

Latinski naziv: Paracetamol-UBF

Aktivni sastojak: paracetamol (paracetamol)

Proizvođač: OJSC "Uralbiofarm" (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 07.09.2019

Paracetamol-UBF je analgetik koji nije narkotik.

Oblik doziranja - tablete: ravne cilindrične, bijele ili bijele sa kremastom nijansom, sa kosom i rizikom (10 kom. u ćelijskim/nećelijskim pakovanjima bez kartona ili 1-5 pakovanja u kartonu; 10, 20, 25 , 30, 40, 50 ili 60 kom u plastičnim limenkama bez pakovanja ili 1 limenka u kartonskoj kutiji, svaka kutija sadrži uputstvo za upotrebu Paracetamola-UBF).

aktivna tvar: paracetamol - 500 mg;
pomoćne komponente: stearinska kiselina, jestivi želatin, skrobni sirup, krompirov skrob.

Paracetamol je ne-narkotički analgetik. Mehanizam njegovog djelovanja je zbog sposobnosti da blokira aktivnost oba izoforma ciklooksigenaze – COX1 i COX2 – uglavnom u centralnom nervnom sistemu, što rezultira djelovanjem na centre termoregulacije i boli.

U upaljenim tkivima, učinak lijeka na COX neutraliziraju ćelijske peroksidaze, pa je protuupalni učinak paracetamola gotovo potpuno odsutan.

Paracetamol-UBF ne blokira sintezu prostaglandina u perifernim tkivima, te stoga ne utječe negativno na sluznicu gastrointestinalnog trakta i metabolizam vode i soli (ne uzrokuje zadržavanje jona natrijuma i vode).

Paracetamol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija je 5–20 μg/ml i postiže se u roku od 0,5–2 sata.Približno 15% doze se vezuje za proteine plazme. Lijek prodire kroz krvno-moždanu barijeru. U vrlo malim količinama (ne više od 1%) prelazi u majčino mlijeko.

Metabolizira se u jetri na tri glavna načina: konjugacijom s glukuronidima i konjugacijom sa sulfatima, kao i oksidacijom mikrozomalnim enzimima jetre. U potonjem slučaju nastaju srednji toksični metaboliti. Potom se konjugiraju s glutationom, zatim s cisteinom i merkapturnom kiselinom. Izoenzimi citokroma P 450 su uglavnom uključeni u ovaj metabolički put: pretežno CYP2E1, u manjoj mjeri CYP3A4 i CYP1A2. U slučaju nedostatka glutationa, ovi metaboliti mogu uzrokovati oštećenje hepatocita i nekrozu.

Dodatni metabolički putevi: metoksilacija u 3-metoksiparacetamol i hidroksilacija u 3-hidroksiparacetamol, koji su dalje konjugirani sa sulfatima ili glukuronidima. Kod odraslih pacijenata prevladava glukuronidacija, u male djece (uključujući prijevremeno rođenu djecu) - sulfatacija.

Metaboliti konjugovani paracetamolom (glukuronidi, sulfati i konjugati sa glutationom) imaju nisku farmakološku i toksičnu aktivnost.

Lijek se izlučuje putem bubrega u obliku metabolita (uglavnom konjugata). Samo oko 3% se izlučuje nepromijenjeno. Poluvrijeme (T ½) je 1-4 sata.

Kod starijih osoba zabilježeno je smanjenje klirensa paracetamola i povećanje T ½.

blagi i umjereni bolni sindrom: zubobolja i glavobolja, migrena, mijalgija, neuralgija, artralgija, algomenoreja;
febrilni sindrom uzrokovan zaraznim bolestima.

uzrast djece do 8 godina;
preosjetljivost na komponente tableta.

Paracetamol-UBF treba oprezno primjenjivati kod starijih osoba, kao i kod pacijenata sa bubrežnom/hepatičnom insuficijencijom, ovisnošću o alkoholu, alkoholnim oštećenjem jetre, virusnim hepatitisom, benignom hiperbilirubinemijom (uključujući Gilbertov sindrom).

Trudnicama/dojiljama je dozvoljeno da uzimaju Paracetamol-UBF, pod uslovom da očekivana korist za majku premašuje očekivane rizike za fetus/dijete.

Paracetamol-UBF treba uzimati oralno, najbolje između obroka (u razmacima od 1-2 sata, jer hrana odlaže razvoj terapeutskog efekta). Tablete treba uzimati sa dosta vode.

Odrasli i adolescenti od 12 godina starosti (teži od 40 kg) trebaju uzimati 500-1000 mg do 4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 4000 mg.

Maksimalne dnevne doze Paracetamola-UBF za djecu:

9-12 godina (manja od 40 kg) - 2000 mg;
8-9 godina - 1500 mg.

Učestalost prijema - do 4 puta dnevno sa intervalima od najmanje 4 sata.

Starije osobe, pacijenti s Gilbertovim sindromom, oštećenom funkcijom bubrega i jetre trebaju povećati interval između doza i smanjiti dnevnu dozu lijeka.

Bez lekarskog nadzora, Paracetamol-UBF možete uzimati najviše 3 dana u slučaju febrilnog sindroma i ne duže od 5 dana za sindrom bola.

Paracetamol-UBF se općenito dobro podnosi.

U rijetkim slučajevima javljaju se sljedeće nuspojave:

iz hematopoetskog sistema: leukopenija, neutropenija, pancitopenija, trombocitopenija, agranulocitoza;
iz probavnog sistema: dispeptički poremećaji; s dugotrajnom primjenom visokih doza - hepatotoksični učinak;
alergijske reakcije: osip na koži, svrab, urtikarija.

Prvih dana nakon predoziranja paracetamolom obično se javljaju sljedeći simptomi: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, bljedilo kože, metabolička acidoza, poremećaj metabolizma glukoze. Nakon 12-48 sati mogu se pojaviti znaci poremećene funkcije jetre. U teškim slučajevima mogući su pankreatitis, aritmija, zatajenje jetre s progresivnom encefalopatijom, akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom (čak i bez teškog oštećenja jetre), koma, smrt.

Uz dugotrajnu primjenu paracetamola u visokim dozama, moguć je razvoj hepatotoksičnih i nefrotoksičnih učinaka, što se manifestira bubrežnom kolikom, hemolitičkom ili aplastičnom anemijom, pancitopenijom, methemoglobinemijom.

Kod odraslih se hepatotoksični učinak manifestira pri uzimanju doze od 10 000 mg.

Kao terapijske mjere indicirano je uvođenje acetilcisteina i donatora SH grupa i prekursora sinteze glutation-metionina tokom prvih 8 sati nakon predoziranja. Potreba za drugim terapijskim mjerama ovisi o koncentraciji paracetamola u plazmi i vremenu proteklom od njegove primjene, određuje liječnik pojedinačno.

Ako se povišena tjelesna temperatura zadrži nakon 3 dana uzimanja paracetamola, a sindrom bola nakon 5 dana uzimanja lijeka, obavezno se obratite ljekaru.

Kod produžene primjene Paracetamola-UBF potrebno je praćenje parametara periferne krvi i stanja funkcije jetre.

Paracetamol se ne preporučuje uzimati istovremeno sa alkoholnim pićima, kao ni pacijentima sklonim hroničnoj konzumaciji alkohola. Kod pacijenata sa alkoholnom hepatozom povećava se rizik od oštećenja jetre tokom terapije lekovima.

Prilikom provođenja studije o kvantitativnom sadržaju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi, moguće je dobiti lažne rezultate.

Nema podataka koji potvrđuju negativan uticaj Paracetamola-UBF na sposobnost koncentracije, brzo i precizno izvođenje pokreta.

Poznato je da paracetamol može proći placentnu barijeru iu vrlo malim količinama u majčino mlijeko. U eksperimentalnim studijama nisu otkriveni teratogeni, embriotoksični i mutageni efekti. Tijekom kliničkog iskustva s primjenom lijeka nije zabilježen negativan učinak na razvoj fetusa.

Paracetamol-UBF 500 mg tablete tokom trudnoće i dojenja mogu se koristiti u slučajevima kada je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.

Paracetamol-UBF ne treba davati deci mlađoj od 8 godina.

Paracetamol-UBF treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa funkcionalnim oštećenjem bubrega.

Paracetamol-UBF treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa funkcionalnim poremećajima jetre.

Starije osobe trebaju biti oprezne tokom perioda liječenja lijekom.

Učinak paracetamola na druge lijekove:

povećava učinak antikoagulansa;
smanjuje učinak urikozuričnih lijekova;
povećava rizik od razvoja raka mokraćne bešike ili bubrega kod pacijenata koji primaju salicilate;
smanjuje lučenje diazepama;
blago povećava izlučivanje lamotrigina;
povećava rizik od razvoja analgetske nefropatije i renalne papilarne nekroze, početka završnog stadijuma zatajenja bubrega kod pacijenata koji dugo primaju nesteroidne protuupalne lijekove;
povećava vjerojatnost blagog ili umjerenog povećanja protrombinskog vremena kod pacijenata koji primaju antikoagulanse;
može pojačati mijelodepresivni učinak zidovudina. Poznat je slučaj teškog toksičnog oštećenja jetre.

Učinak drugih lijekova na paracetamol:

inhibitori mikrosomalne oksidacije (uključujući cimetidin) - smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja;
kolestiramin i antiholinergici - smanjuju apsorpciju;
etinilestradiol i metoklopramid - povećavaju apsorpciju;
aktivni ugljen - smanjuje bioraspoloživost;
probenecid - smanjuje klirens;
rifampicin i sulfinpirazon - povećavaju klirens;
barbiturati - smanjuju efikasnost;
diflunisal - povećava koncentraciju u plazmi i rizik od razvoja hepatotoksičnosti;
izoniazid i fenobarbital - mogu povećati toksične efekte;
mijelotoksični lijekovi - povećavaju manifestacije hematotoksičnosti;
hepatotoksični lijekovi, etanol, induktori mikrosomalnih enzima u jetri (triciklički antidepresivi, barbiturati, fenitoin, fenilbutazon, rifampicin) - povećavaju proizvodnju aktivnih hidroksiliranih metabolita paracetamola, što povećava rizik od razvoja teške intoksikacije čak i u slučaju malog predoziranja ;
karbamazepin, primidon, fenobarbital, fenitoin, oralni kontraceptivi - ubrzavaju izlučivanje i, kao rezultat, smanjuju učinak.

Analozi Paracetamola-UBF su: Analgin, Baralgin M, Daleron, Kalpol, Migrenol, Panadol, Perfalgan, Strimol, Solpadein Fast, Cefecon D, Efferalgan itd.

Čuvati van domašaja dece, na suvom i tamnom mestu na temperaturi ispod 25°C.

Prema recenzijama, Paracetamol-UBF dobro ublažava bol i smanjuje povišenu tjelesnu temperaturu. Ovo je jedan od rijetkih lijekova koji mogu uzimati trudnice i dojilje. Lijek je jeftin. Dobro se podnosi, glavna stvar je ne kršiti preporučeni režim doziranja.

Nedostaci uključuju nedostatak uputa o pakiranju tableta bez kartonskih pakiranja. Ponekad pacijenti ukazuju na slab učinak kod nekih vrsta boli.

Približna cijena za Paracetamol-UBF 500 mg za pakovanje od 10 tableta je 3-5 rubalja, za pakovanje od 20 tableta - 12-16 rubalja.

izvor

Opis je ažuran 07.07.2015

latinski naziv: paracetamol
ATX kod: N02BE01
Aktivna supstanca: paracetamol (paracetamol)
Proizvođač: Rozpharm doo, Pharmstandard-Leksredstva, Biohemičar, Pharmproekt, Dalkhimpharm, Irbit Chemical Pharmaceutical Plant, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Rusija), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Kina), LLC Farmaceutska kompanija "Health" (Ukrajina)

dio Paracetamol tablete uključuje 500 ili 200 mg aktivne tvari.

Sastav lijeka u obliku rektalne supozitorije uključuje 50, 100, 150, 250 ili 500 mg aktivne supstance.

Sastav paracetamola, proizveden u obliku sirup, aktivna tvar je uključena u koncentraciji od 24 mg/ml.

tablete(6 ili 10 komada u blisterima ili pakovanju bez ćelija);
sirup 2,4%(bočice 50 ml);
suspenzija 2,4%(boce od 100 ml);
rektalne supozitorije 0,08, 0,17 i 0,33 g (5 kom u blister pakovanju, 2 pakovanja u pakovanju).

OKPD kod za paracetamol je 24.41.20.195.

Farmakološka grupa kojoj lijek pripada: nenarkotični analgetici , uključujući nesteroidni i druge protuupalne lijekove .

Droga ima antipiretik i analgetik akcija.

Paracetamol je ne-narkotično sredstvo protiv bolova , čija su svojstva i mehanizam djelovanja posljedica sposobnosti da blokiraju (uglavnom u centralnom nervnom sistemu) COX-1 i COX-2, a istovremeno utiču na centre termoregulacije i bola.

Lijek nema protuupalni učinak (protuupalni učinak je toliko neznatan da se može zanemariti) zbog činjenice da je učinak tvari na COX neutraliziran u upaljenim tkivima enzimom peroksidazom.

Odsustvo blokirajućeg efekta na sintezu Pg u perifernim tkivima određuje odsustvo negativnog efekta na razmjenu vode i elektrolita u tijelu, kao i na sluznicu probavnog kanala.

Apsorpcija lijeka je visoka, Cmax se kreće od 5 do 20 μg / ml. Koncentracija u krvi dostiže maksimum u roku od 0,5-2 sata. Supstanca može proći kroz BBB.

Paracetamol s HB prodire u mlijeko dojilje u količini koja ne prelazi 1%.

Supstanca se biotransformiše u jetri. Ako se metabolizam odvija pod utjecajem mikrosomalnih enzima jetre, nastaju toksični produkti srednjeg metabolizma (posebno N-acetil-b-benzokinonimin), koji na niskom nivou glutation u tijelu može izazvati oštećenje i nekrozu stanica jetre.

Rezerve glutationa se troše kada se uzima 10 ili više grama paracetamola.

Druga dva puta metabolizma paracetamola su sulfatna konjugacija (preovlađujuća kod novorođenčadi, posebno prerano rođenih) i konjugacija glukuronida (preovlađujuća kod odraslih).

Konjugirani metabolički proizvodi pokazuju nisku farmakološku aktivnost (uključujući toksičnu).

T1 / 2 - od 1 do 4 sata (kod starijih osoba ova brojka može biti velika). Izlučuje se uglavnom u obliku konjugata putem bubrega. Samo 3% uzetog paracetamola se izlučuje u čistom obliku.

Indikacije za upotrebu paracetamola:

sindrom bola (lijek se uzima za zubobolju, s algomenoreja , sa glavoboljom, neuralgija , mijalgija , artralgija , migrena );
razvija u pozadini zaraznih bolesti grozničavih stanja .

Tableta u prahu je hitna pomoć od akne (nanesite lijek na zahvaćeno područje ne duže od 10 minuta).

Kada je potrebno brzo ublažiti bol i upalu (na primjer, nakon operacije), kao i u situacijama kada oralna primjena tableta / suspenzije nije moguća, paracetamol se može primijeniti intravenozno.

Lijek je namijenjen za simptomatsku terapiju, smanjenje intenziteta upale i boli u vrijeme primjene. Ne utiče na napredovanje bolesti.

Šta je paracetamol? Ovo ne-opojne droge s izraženom antipiretskom djelotvornošću, koja vam omogućava da zaustavite bol sa što manje negativnih posljedica za tijelo.

Izvodljivost upotrebe lijeka prehlade zbog činjenice da su karakteristični simptomi epizode prehlade: visoka (često spazmodična) temperatura, sve veća slabost, opšta slabost, bol (obično izražen kao migrena) pri porastu tjelesne temperature.

Glavna prednost primjene paracetamola na temperaturu je to antipiretičko dejstvo lijek je blizak prirodnim mehanizmima hlađenja tijela.

Utječući na središnji nervni sistem, agens lokalizira djelovanje u hipotalamusu, što doprinosi normalizaciji procesa termoregulacije i omogućava vam da aktivirate odbrambene mehanizme tijela.

Osim toga, u usporedbi s većinom drugih NSAIL, lijek djeluje selektivno i izaziva minimalan broj nuspojava.

Lijek je efikasan za sve bolove umjerenog intenziteta. Međutim, namijenjen je za simptomatsko liječenje. To znači da lijek pomaže u uklanjanju simptoma bez uklanjanja uzroka koji ih je izazvao. Treba ga koristiti jednom.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka su preosjetljivost, kongenitalna hiperbilirubinemija , Nedostatak enzima G6PD , teška patologija bubrega/jetre , bolesti krvi , alkoholizam , leukopenija , izraženo anemija .

Nuspojave se najčešće manifestiraju u obliku reakcija preosjetljivosti. Simptomi alergije za lijek: osip , svrab kože , pojava osipa , angioedem .

Ponekad uzimanje lijeka može biti popraćeno kršenjima hematopoeza (agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija, leukopenija, neutropenija ) i dispeptične pojave .

Uz produženu upotrebu visokih doza, moguće je hepatotoksični efekat .

Doziranje za odrasle i djecu stariju od 12 godina (pod uvjetom da njihova tjelesna težina prelazi 40 kg) - do 4 g / dan. (20 tableta od 200 mg ili 8 tableta od 500 mg).

Doza Paracetamola MS, Paracetamola UBF i lijekova drugih proizvođača, koji su dostupni u obliku tableta, je 500 mg (po potrebi - 1 g) po 1 dozi. Paracetamol tablete možete uzimati do 4 rublje dnevno. Liječenje se nastavlja 5-7 dana.

Dječije tablete Paracetamol mogu se davati djetetu od 2 godine. Optimalna doza Paracetamol tableta za malu djecu je 0,5 tab. 200 mg svakih 4-6 sati Od 6. godine djetetu treba dati cijelu tabletu od 200 mg sa istom učestalošću primjena.

Paracetamol u tabletama 325 mg koristi se od 10. godine života. Djeci od 10-12 godina propisano je da ga uzimaju oralno u dozi od 325 mg 2 ili 3 rublje / dan. (ne prelazi maksimalno dozvoljenu dozu, koja za ovu grupu pacijenata iznosi 1,5 g / dan.).

Odrasli i djeca starija od 12 godina preporučuju uzimanje 1-3 tablete svakih 4-6 sati.Razmaci između doza ne smiju biti manji od 4 sata, a doza ne smije biti veća od 4 g/dan.

Tokom dojenja i trudnoće, Paracetamol nije na listi zabranjenih lijekova. Ako ga uzimate tokom dojenja u terapijskoj dozi i u intervalima koje preporučuje uputstvo, koncentracija u mlijeku neće prelaziti 0,04-0,23% ukupne doze lijeka.

Upute za svijeće: koliko često mogu uzimati i nakon kojeg vremena lijek djeluje u obliku supozitorija?

Svijeće su namijenjene za rektalnu upotrebu. Supozitorije treba davati u rektum nakon čišćenja crijeva.

Pokazano je da odrasli uzimaju 1 tab. 500 mg od 1 do 4 r / dan; najveća doza je 1 g po prijemu ili 4 g / dan.

Doza lijeka u čepićima za djecu izračunava se ovisno o težini djeteta i njegovoj dobi. Dječije svijeće 0,08 g koriste se od trećeg mjeseca starosti, svijeće 0,17 g se preporučuju za djecu od 12 mjeseci do 6 godina, svijeće 0,33 g se koriste za liječenje djece od 7-12 godina.

Primjenjuju se jedan po jedan, uz održavanje intervala od najmanje 4 sata između injekcija, 3 ili 4 kom. tokom dana (u zavisnosti od stanja djeteta).

Ako uporedimo efikasnost paracetamol sirupa s djelotvornošću čepića (upravo ovi oblici doziranja se najčešće propisuju za djecu), onda prvi djeluje brže, a drugi duže.

Budući da je upotreba čepića praktičnija i sigurnija u odnosu na tablete, njihova je upotreba relevantnija nego što je dijete mlađe. Odnosno, čepići s paracetamolom za novorođenčad su optimalni oblik doziranja.

Toksična doza za dijete je 150 (ili više) mg/kg. Odnosno, ako dijete ima 20 kg, smrt od lijeka može nastupiti već kada se uzima 3 g / dan.

Prilikom odabira pojedinačne doze koristi se formula: 10-15 mg/kg 2-3 puta dnevno, nakon 4-6 sati. Najviša doza paracetamola za djecu ne smije prelaziti 60 mg/kg/dan.

Dječji sirup je dozvoljen za liječenje beba starijih od 3 mjeseca. Dječja suspenzija, s obzirom da ne sadrži šećer, može se koristiti od 1 mjeseca.

Jednokratna doza sirupa za djecu od 3-12 mjeseci je ½-1 kašičica, za djecu od 12 mjeseci do 6 godina - 1-2 kašičice, za djecu od 6-14 godina - 2-4 kašičice. Učestalost aplikacija varira od 1 do 4 puta dnevno (djetetu treba dati lijek najviše 1 put u 4 sata).

Suspenzija za djecu se dozira slično. Kako dati lijek djeci do 3 mjeseca, može reći samo ljekar.

Dozu paracetamola za djecu također treba odabrati uzimajući u obzir tjelesnu težinu djeteta. Doza ne bi trebalo da prelazi 10-15 mg/kg po dozi i 60 mg/kg/dan. Odnosno, ako dijete ima 3 godine, doza lijeka (s prosječnom težinom od 15 kg) bit će 150-225 mg po dozi.

Ako u naznačenoj dozi sirup ili suspenzija za djecu nema željeni učinak, lijek se mora zamijeniti analogom s drugom aktivnom tvari.

Ponekad kombinacija paracetamola i Analgin (na temperaturama od 38,5°C i više, što se ne miješa dobro). Doziranje lijekova je sljedeće:

Paracetamol - prema uputama, uzimajući u obzir težinu / godine;
Analgin - 0,3-0,5 mg/kg.

Ova kombinacija se ne može često koristiti, jer aplikacija Analgin doprinosi nepovratnim promjenama u sastavu krvi.

Lekari Hitne pomoći, kako bi srušili veoma visoku temperaturu, koriste lek u kombinaciji sa antihistaminici i drugi analgetici-antipiretici .

Jedna od varijanti takozvane "trojčatke" - " Analgin + Aspirin + Paracetamol”. Kao dodatak paracetamolu, mogu se koristiti formulacije: No-shpa + Suprastin , No-shpa + Analgin ili Analgin + Suprastin .

No-shpa (može se zamijeniti papaverin ) potiče otvaranje grčevitih kapilara, antihistaminici (Suprastin , Tavegil ) pojačati akciju antipiretici .

Koliko dugo lijeku treba da djeluje ovisi o tome kada je uzet. Da bi efekat nastupio što brže, lek se uzima sat-dva nakon jela. Ako ga popijete odmah nakon obroka, djelovanje se razvija sporije.

As antipiretik može se koristiti najviše 3 dana za redom.

Trajanje kursa, ako se lijek koristi za ublažavanje boli, ne smije biti duži od 5 dana. Svrsishodnost dalje upotrebe treba da odredi lekar.

Kada uzimate Paracetamol za zubobolju ili glavobolju, imajte na umu da lijek ublažava simptome, ali ne liječi osnovnu bolest.

Simptomi predoziranja koji se pojavljuju prvog dana:

mučnina;
bljedilo kože;
povraćati;
abdominalni bol;
anoreksija;
metabolička acidoza;
poremećen metabolizam glukoze.

Može se pojaviti nakon 12-48 sati znakovi disfunkcije jetre .

Teško trovanje izaziva:

Najteža posljedica predoziranja je smrt .

Liječenje uključuje uvođenje pacijenta u roku od 8-9 sati acetilcistein i metionin , koji su prekursori za sintezu glutationa, kao i donatori SH-grupa.

Daljnje liječenje ovisi o tome koliko dugo se lijek uzimao i kolika je njegova koncentracija u krvi.

Lijek smanjuje efikasnost urikozurični agensi . Istodobna primjena visokih doza lijeka povećava učinak antikoagulanata smanjujući proizvodnju prokoagulanata u jetri.

Lijekovi koji induciraju mikrosomalnu oksidaciju u jetri, etanol i hepatotoksični agensi stimuliraju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što može izazvati razvoj teške intoksikacije čak i uz blago predoziranje.

Efikasnost lijeka se smanjuje s produženim liječenjem. barbiturati . Etanol izaziva razvoj akutni pankreatitis . Lijekovi koji inhibiraju mikrosomalnu oksidaciju u jetri smanjuju rizik od hepatotoksičnih učinaka.

Dugotrajna kombinovana upotreba sa drugim NSAIL može dovesti do razvoja papilarna nekroza bubrega , "analgetska" nefropatija , ofanzivno terminalni (distrofični) stadijum zatajenja bubrega .

Istovremena primjena lijeka (u visokim dozama) i salicilate dugoročno povećava vjerovatnoću razvoja karcinom mokraćne bešike ili bubrega . Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u krvnoj plazmi za 50% i, posljedično, rizik od razvoja hepatotoksičnost .

Mijelotoksični agensi povećati hematotoksičnost lijeka, antispazmodici - odgoditi njegovu apsorpciju, enterosorbenti i holesterol - smanjiti bioraspoloživost.

Čuvati dalje od svjetlosti i vlage, van domašaja djece. Optimalna temperatura za čuvanje sirupa nije niža od 18 ° C (zabranjeno je zamrzavanje lijeka), supozitorije - ne više od 20 ° C.

Svijeće i sirup - 2 godine, tablete - 3 godine.

Lijek nije antibiotik, njegovo djelovanje je usmjereno na smanjenje boli i snižavanje temperature. Antibiotici inhibiraju rast i razmnožavanje bakterija.

Pouzdano je poznato da lijek nema utjecaja na krvni tlak (BP).

Lijek može doprinijeti normalizaciji tlaka samo indirektno, ako je njegovo povećanje reakcija na bol (smanjenjem njegove jačine, Paracetamol snižava i krvni tlak).

Preparati različitih proizvođača mogu se neznatno razlikovati u sastavu pomoćnih komponenti i cijeni. Osnova je ista supstanca.

Dakle, nema razlike u čemu pomaže Paracetamol MS i u čemu pomaže Paracetamol UBF u tabletama.

Recept na latinskom (uzorak):
Rp: Sup. Paracetamoli 0,05 (0,1; 0,25)
D.t.d. N 10 sup.

Rep: Tab. Paracetamoli 0,2
D.t.d. N 1 pak.
S. ½ tablete 2-3 puta dnevno

Lijekovi koji sadrže paracetamol: Paracetamol 325 , Paracetamol MS , Strimol , Flutabs , Perfalgan , Paracetamol Extratab , Paracetamol UBF , Cefekon D , Efferalgan , Panado Daleron , Ifimol .

Analogi sa sličnim mehanizmom djelovanja, ali odličnim aktivnim sastojkom: Antigrippin , Antiflu , Kaffetin , Coldrex , Maxicold , Novalgin , Panadol Extra , Solpadein , TeraFlu , Femizol , Fervex .

ibuprofen (Nurofen ) ima širi spektar djelovanja i povoljnije u odnosu na paracetamol utiče na temperaturnu krivu. Učinak njegove upotrebe dolazi brže (nakon 15-25 minuta) i traje duže (do 8 sati), osim toga, lijek se smatra manje štetnim i manje je vjerojatno da će izazvati alergijske reakcije.

ibuprofen bolje od svog analoga uklanja kritično visoke temperature. Ponavljano (za kontrolu hipertermije), koristi se mnogo rjeđe od paracetamola.

Snaga antipiretičkog djelovanja je uporediva, međutim, ibuprofen , pored analgetskog i antipiretskog dejstva, efikasno ublažava upale u perifernim tkivima. To je zbog činjenice da paracetamol djeluje pretežno na centralni nervni sistem, a ibuprofen - inhibira sintezu Pg ne toliko u centralnom nervnom sistemu koliko u upaljenim perifernim tkivima.

Odnosno, kod teške periferne upale, izbor treba napraviti u korist Nurofen i drugi lijekovi na bazi ibuprofen .

Odgovarajući na pitanje "Šta odabrati, paracetamol ili nurofen?", liječnici preporučuju početak liječenja male djece monoterapijom. Ibuprofen . Ako je potrebno, hitno smanjite temperaturu, možete koristiti bilo koji od lijekova. Naknadno liječenje mora biti dogovoreno sa ljekarom. Trebali biste znati da su supozitorije sa ibuprofen su kontraindicirana kod djece do 6 kg, a suspenzija kod djece mlađe od 3 mjeseca.

Da li mogu da menjam Nurofen i Paracetamol?

Upotreba paracetamola i ibuprofen zajedno može biti opravdano ako je temperatura loše kontrolirana kada se svaki od lijekova koristi u monoterapiji. Sredstva se koriste naizmjenično. Ovisno o situaciji, liječnik može, na primjer, savjetovati davanje djeteta Nurofen , a nakon 10 minuta stavio mu supozitorije sa paracetamolom.

Ako uporedimo lijekove, onda imaju isti učinak kada je potrebno smanjiti visoku temperaturu.

Šta se desilo aspirin ? Analgetik i antipiretik zasnovano acetilsalicilna kiselina , NSAIL sa svim nuspojavama svojstvenim lijekovima iz ove grupe.

Kada birate ono što je najbolje za temperaturu, to treba da znate Aspirin brže i efikasnije ublažava groznicu, ali je rizik od predoziranja mnogo veći od rizika od predoziranja paracetamolom, osim toga, upotreba aspirin kod virusne infekcije može izazvati dijete Rayov sindrom - komplikacija koja u svakom 5. slučaju dovodi do smrti.

Aspirin djeluje na iste strukture mozga i jetre kao i pojedinačni virusi, stoga se koristi kao siguran i najefikasniji lijek za hipertermiju koja je praćena bakterijske infekcije (pijelonefritis , angina itd.). Paracetamol je lijek izbora virusne infekcije .

Paracetamol i Aspirin zajedno su dio droge parkocet koji se koristi za lečenje prehlade i gripa .

Paracetamol i alkohol su nekompatibilni.

Wikipedia navodi da je smrtonosna doza paracetamola za odraslu osobu 10 grama ili više. Vodi u smrt teško oštećenje jetre , čiji je uzrok naglo smanjenje rezervi glutationa i nakupljanje toksičnih produkata srednjeg metabolizma, koji imaju hepatotoksični učinak.

Kod muškaraca koji sistematski konzumiraju više od 200 ml vina ili 700 ml piva dnevno (za žene je to 100 ml vina ili 350 ml piva), čak i terapijska doza lijeka može biti smrtonosna, posebno ako prošlo je malo vremena između uzimanja paracetamola i alkohola.

Antipiretici može se koristiti u kombinaciji sa antibiotici . Pri tome je vrlo važno da se lijekovi ne uzimaju na prazan želudac, a razmak između uzimanja je najmanje 20-30 minuta.

Uputa pokazuje da lijek prolazi kroz placentu, ali do sada nije utvrđeno negativno djelovanje paracetamola na razvoj fetusa.

U toku studija je utvrđeno da upotreba leka tokom trudnoće (posebno u drugoj polovini trudnoće) povećava rizik od respiratornih poremećaja kod deteta, astma , alergijske manifestacije, piskanje.

Istovremeno, u 3. tromjesečju, toksični učinak infekcija nije ništa manje opasan od djelovanja određenih lijekova. Hipertermija majke može uzrokovati hipoksija kod fetusa.

Uzimanje lijeka u 2. tromjesečju (odnosno od 3 mjeseca do oko 18 sedmica) može uzrokovati malformacije unutrašnjih organa kod djeteta, koje se često javljaju tek nakon rođenja. S tim u vezi, lijek je propisan za periodičnu upotrebu i to samo u ekstremnim slučajevima.

Međutim, ovaj lijek se smatra najsigurnijim. analgetik za buduće majke.

Na pitanje da li je moguće piti paracetamol u ranoj trudnoći, nema definitivnog odgovora. U prvim sedmicama uzimanje lijeka može izazvati pobačaj i, kao i svaki drugi lijek, uzrokovati malformacije nespojive sa životom.

Dakle, mogu li trudnice uzimati paracetamol? Moguće je, ali samo ako postoje dokazi. Prije nego što uzmete tabletu, trebali biste odmjeriti prednosti i nedostatke. Ponekad je visoka temperatura kod majke manje opasna za fetus nego anemija ili bubrežne kolike zbog lijekova.

Upotreba visokih doza lijeka tijekom trudnoće može negativno utjecati na stanje jetre i bubrega. Trudnice s povećanjem temperature u pozadini gripa ili SARS trebalo bi da počnete da uzimate lek sa 0,5 tab. za 1 termin. Maksimalno trajanje tretmana je 7 dana.

Paracetamol prelazi u majčino mlijeko u minimalnim količinama tokom dojenja. Stoga, ako se lijek koristi tijekom dojenja ne više od 3 dana za redom, nema potrebe za prekidom dojenja.

Optimalna doza za dojenje nije veća od 3-4 tab. 500 mg dnevno. Lijek treba uzimati nakon hranjenja. U ovom slučaju, sljedeći put dijete je bolje hraniti ne prije 3 sata nakon uzimanja pilule.

Većina recenzija o lijekovima koje se nalaze na internetu su recenzije paracetamola za djecu. Djeca su najčešće bolesna SARS , a paracetamol je sredstvo koje je najefikasnije kod ovih bolesti.

Općenito, majke pozitivno govore o lijeku. Lijek brzo ublažava groznicu, smanjuje težinu neželjenih efekata groznice i dobro ga podnose pacijenti različite dobi, rijetko izazivajući nuspojave tipične za NSAIL.

Doktori kažu da je najvažnije kod upotrebe lijeka odabrati pravi oblik doziranja, pravilno izračunati potrebnu dozu, zapamtiti da je lijek namijenjen za ublažavanje simptoma, a ne za liječenje osnovne bolesti, te da je potrebno snižavanje temperatura nije uvek opravdana.

Cijena Paracetamol tablete- od 3,5 UAH / 2,3 rublja. Cijena paracetamol za djecu u sirupu- 14 UAH / 40 rubalja, suspenzija može se kupiti za 17 UAH / 64 rublje. Svijeće za djecu košta 10-17 UAH / 32-88 rubalja.

Mnoge bolesti su praćene visokom temperaturom i bolom. Najprovjereniji lijek za takve slučajeve je paracetamol. Ima nekoliko oblika oslobađanja, pa je važno uzeti u obzir količinu lijeka pri liječenju djece. Morate znati u kojoj dobi je lijek dopušten, za šta je, koje su kontraindikacije i nuspojave moguće, kao i analozi lijekova koji imaju pristupačnu cijenu i širok spektar djelovanja.

Oblik oslobađanja i sastav lijeka

Lijek ima pet glavnih oblika oslobađanja: tablete, kapsule, rektalne supozitorije, sirup i suspenziju. U novije vreme postoje šumeće tablete i rastvorljivi prašak koji su efikasni kao i dokazani komercijalni oblici. U srcu svake vrste je aktivna tvar paracetamol, ovisno o obliku oslobađanja, prisutni su pomoćni sastojci. Tabela prikazuje glavni sastav svake vrste lijeka.

Forma	Aktivna supstanca	Pomoćne komponente
Tablete	200, 325 i 500 mg	želatin, mlečni šećer, krompirov skrob i stearinska kiselina
Kapsule	325 mg
Sirup	120 ili 125 mg po 5 ml	riboflavin, limunska kiselina, natrijum benzoat, etil alkohol, aroma
Suspenzija	120 po 5 ml za odrasle i 24 mg po 1 ml za djecu	celuloza, prehrambeni sorbitol, aroma, glicerin, saharoza, prečišćena voda, ksantan guma, propilen glikol
Svijeće	50, 100, 250 i 500 mg za odrasle i 50, 100, 125 i 250 mg za djecu	polusintetički gliceridi, čvrsta mast
Šumeće tablete	0,5 g	limunska kiselina, natrijum bikarbonat, sorbitol, natrijum saharinat, povidon
Dissolving Powder	650 mg	askorbinska kiselina

Za djecu je poželjno koristiti sirup ili rektalne supozitorije, ali je dopušteno koristiti tablete jednostavnim izračunom norme. Ne postoje oblici oslobađanja paracetamola za lokalnu anesteziju sluzokože i kože.

Djelovanje paracetamola

Lijek se brzo otapa u tankom crijevu. Prilikom uzimanja 0,5 g lijeka u krvnoj plazmi tijekom 10-60 minuta, ima do 6 μg / ml aktivne tvari. Nadalje, za 6 sati, ova brojka doseže 11 μg / ml. Lijek se brzo distribuira po cijelom tijelu, osim u masnom sloju i cerebrospinalnoj tekućini. Prerada komponenti paracetamola odvija se u jetri i urinarnom traktu. Zato je potrebno pratiti dozu lijeka: nakupljanje tvari može uzrokovati oštećenje tkiva jetre.

Posebnost lijeka je u tome što je glavna komponenta usmjerena na blokiranje ciklooksigeneze u centralnom nervnom sistemu. To ima pozitivan učinak na ublažavanje bolnog napada i snižavanje temperature, a nema opterećenja na sluznicu želuca. Lijek nema upalni učinak, što mu omogućava da se koristi prije posjete ljekaru.

Paracetamol je najmoćniji lijek u odnosu na druge. Ima širok spektar djelovanja, osim što snižava temperaturu: pomaže u ublažavanju umjerenih bolova kod gripe, neuralgije, menstruacije i bolova u glavi ili zubima.

Indikacije za upotrebu lijeka

Sve vrste paracetamola imaju potpuno iste indikacije za upotrebu. Svi znaju da lijek pomaže kod povišene temperature, ali će pomoći i kod blagih bolova.

Alat je dozvoljeno uzimati sa:

reumatski bolovi;
nelagoda u mišićima kod prehlade;
glavobolja, zubobolja;
periodični ženski bolovi;
neuralgija.

Snažan učinak primjetan je kod gripe ili SARS-a, kada se uz temperaturu javljaju i bolovi u zglobovima i mišićima. Važno je imati na umu da je lijek usmjeren samo na ublažavanje bolova i smanjenje visoke temperature, ali ne i na liječenje. Za prevenciju komplikacija potrebno je koristiti kompleksnu terapiju.

Uputstvo za upotrebu i doziranje Paracetamola

Prilikom liječenja bilo koje bolesti moraju se uzeti u obzir sve nijanse. Ovo posebno važi za upotrebu paracetamola kod male dece. Predoziranje lijekom može uzrokovati opasne komplikacije. Da biste izbjegli posljedice, važno je znati koliko se tvari može dati dnevno, ovisno o obliku oslobađanja.

Od koje godine ga mogu uzimati i kako izračunati dozu za dijete?

U kojoj dobi se paracetamol može koristiti kod djece? Dozvoljena je upotreba lijeka u obliku tableta za pacijente starije od 24 mjeseca. Jednogodišnjem djetetu preporučuje se korištenje rektalnih čepića, a sa 2 godine - sirupa ugodnog okusa. Ako nije moguće kupiti sirup ili čepiće, bebi možete dati pilulu. Prvo se mora usitniti u prah i pomiješati s vodom.

U zavisnosti od uzroka lošeg zdravlja, deci je potrebno dati određenu dozu Paracetamola. Za male pacijente izračunava se na sljedeći način: potrebno je 10 mg lijeka na 1 kg težine. U dobi od 5-6 godina, djetetu se daje oko 200 mg dnevno, nakon 12 godina doza se može povećati na 0,5 g dnevno.

Primjena sirupa

Za djecu od 2 godine u terapiji je bolje koristiti supozitorije i sirup. Ovi oblici oslobađanja odlikuju se efikasnošću i pristupačnom cijenom. Osim toga, laki su za korištenje za male pacijente.

Prije upotrebe, bočica sa lijekom se protrese. Bebi treba ponuditi sirup prije jela, dajući puno čiste vode za piće. Nemojte razrjeđivati tekućinu kompotom ili sokom, jer lijek ima prijatan okus. Za bebe je dozvoljeno mešati proizvod sa mlekom ili kašom.

Doziranje se bira individualno, na osnovu starosti, težine i dijagnoze bebe. Bebe mlađe od 2 meseca svakako treba da se konsultuju sa lekarom. U starijoj dobi (12 mjeseci) dozvoljeno je koristiti 20 ml lijeka dnevno, u dobi od 1 godine - 28 ml, nakon dvije godine - 36 ml. Za predškolce je prikladan volumen od 40 ml, a nakon 7 godina - 56 ml. U dobi od 9-12 godina, dozvoljeno je 80 ml lijeka.

Sirup ne možete davati više od četiri puta dnevno, dok vremenski razmak između doza treba da bude 4-5 sati. Tok terapije je otprilike tri dana, duža upotreba je nepoželjna.

Korištenje svijeća

Svijeće se mogu koristiti i za najmanju djecu. Prije upotrebe operite ruke, izvadite čepić iz pakovanja i nježno umetnite bebu u anus. Preporučljivo je provesti postupak nakon pražnjenja crijeva ili klistiranja. Za manju dozu, dopušteno je podijeliti svijeću na nekoliko dijelova, zaglađujući rubove reza.

Svijeće treba koristiti 2-4 puta dnevno sa intervalom od 3 sata. Dozvoljena doza se također mora izračunati pomoću jednostavne formule: pomnožite težinu sa 10 mg. Ne treba koristiti više od 60 mg/kg lijeka dnevno. Alat je dostupan u različitim dozama. U dobi do 3 godine potrebno je koristiti ne više od 100 mg, nakon 3 - do 200 mg. Od 5 do 10 godina preporučuje se odabir doze od 250 mg odjednom. Trajanje liječenja - ne više od 3-5 dana.

Doziranje tableta

Doziranje tableta se izračunava na sljedeći način: do 15 mg lijeka na 1 kg težine. Trajanje tretmana je do 3-5 dana. U nedostatku simptoma, količinu lijeka treba postepeno smanjivati. Tablete nije potrebno često davati: maksimalna dnevna doza se dijeli u nekoliko doza i primjenjuje se u intervalima od 4 sata. Koja je doza sigurna? Dozvoljeno je koristiti do 60 mg na 1 kg djetetovog tijela dnevno.

Kontraindikacije

Lijek ima relativno malu listu kontraindikacija. To uključuje individualnu netoleranciju i alergijsku reakciju na komponente proizvoda. Tablete se ne smiju koristiti kod pacijenata mlađih od 2 godine. Peptički čir na želucu ili erozija na sluznici, sklonost unutrašnjem krvarenju i druge bolesti gastrointestinalnog trakta također su prepreka za primjenu paracetamola za dijete. Sa visokim nivoom kalijuma u krvi, ne preporučuje se pribegavanje takvom tretmanu.

Nuspojave

Glavna posljedica negativnog djelovanja tvari na tijelo je alergijska reakcija koja se očituje svrabom, crvenilom ili osipom na koži. Vrlo rijetko, uzimanje lijeka može uzrokovati krvarenje ili gastrointestinalne smetnje. Ako se nakon upotrebe lijeka na djetetovom tijelu pojavi alergija ili se ono pogoršava, tada je potrebno prekinuti liječenje i odmah pokazati bebu liječniku.

Simptomi predoziranja i postupci roditelja

Važno je precizno izračunati dnevnu stopu ili se pridržavati propisane šeme. Predoziranje lijekom može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre ili smrt. Kod blagog trovanja primjećuje se mučnina ili povraćanje, kao i crijevne smetnje. Umjerene i teške karakteriziraju jaki bolovi u desnoj strani, povećana jetra, pospanost. Možda razvoj žutice, pad krvnog tlaka ili poremećaji u radu unutarnjih organa.

Ako postoje znakovi trovanja lijekovima, odmah isperite želudac prokuhanom toplom vodom, a zatim bebi dati aktivni ugalj. Protuotrov ovog lijeka je acetilcistein, pa se preporučuje pozvati hitnu pomoć.

Otkazivanje jetre nakon predoziranja se liječi u bolnici, ponekad je potrebna transplantacija jetre. Lagano trovanje se može liječiti kod kuće uz dosta tečnosti, mirovanje u krevetu i dijetu.

Znači analozi

Direktne zamjene za paracetamol sa sličnim aktivnim sastojkom:

Efferalgan;
Panadol;
Kalpol;
Ibuklin Junior (paracetamol + ibuprofen).

Među lijekovima sličnog djelovanja su i nesteroidni protuupalni lijekovi (ibuprofen, diklofenak, nimesulid itd.). Ovi lijekovi su ponekad skupi, ali imaju slične indikacije. Nisu svi lijekovi proizvedeni posebno za djecu, tako da morate sami izračunati dozu. Bolje je dati prednost dokazanom paracetamolu zbog pristupačne cijene i male liste kontraindikacija.

Aktivni sastojak: paracetamol 500 mg u 1 tableti

Obrazac za oslobađanje

Tablete za oralnu primenu u pakovanju od 20 kom

farmakološki efekat

Analgetik ne-opojne droge

Paracetamol ima analgetsko i antipiretičko djelovanje. Paracetamol blokira ciklooksigenazu I i II samo u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre boli i termoregulacije (u upaljenim tkivima ćelijske peroksidaze neutrališu dejstvo paracetamola na ciklooksigenazu), što objašnjava gotovo potpuno odsustvo antiinflamatornog dejstva. Nedostatak utjecaja na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima određuje odsustvo negativnog utjecaja na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrijuma i vode) i gastrointestinalnu sluznicu. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

Indikacije za upotrebu

Umjereni ili blagi bolni sindrom (glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, mijalgija).
Povišena tjelesna temperatura kod prehlade i drugih infektivnih i upalnih bolesti.

Načini primjene i doze

Primjenjuje se unutra sa velikom količinom tekućine 0,5 g-1 g 2-3 puta dnevno u intervalima od najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina (tjelesna težina preko 40 kg) je 1 g, dnevna - 4 g.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, sa Gilbertovim sindromom i kod starijih pacijenata, interval između doza leka treba da bude najmanje 8 sati, a dnevnu dozu treba smanjiti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak lijeka;
teška oštećenja jetre ili bubrega;
dječiji uzrast (do 3 godine)

specialne instrukcije

Prije uzimanja, posavjetujte se sa svojim ljekarom ako:

imate tešku bolest jetre ili bubrega;
Uzimate lijekove protiv mučnine i povraćanja (metoklopramid, domperidon) i lijekove za snižavanje kolesterola (holestiramin);
Uzimate antikoagulanse i trebate lijekove protiv bolova svaki dan dugo vremena.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s alkoholnim pićima.

Tokom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom, tamnom mestu i van domašaja dece, na temperaturi ne višoj od +25 °C.

Paracetamol 500 mg.

Pomoćne supstance: želatin, krompirov skrob, stearinska kiselina, mlečni šećer (laktoza).

Doziranje i primjena

Unutar ili rektalno kod odraslih i adolescenata težine preko 60 kg, primjenjuje se u jednoj dozi od 500 mg, učestalost primjene je do 4 puta dnevno. Maksimalno trajanje terapije je 5-7 dana.

Maksimalne doze: pojedinačna - 1 g, dnevna - 4 g.

Učestalost upotrebe je 4 puta dnevno sa intervalom od najmanje 4 sata.Maksimalno trajanje tretmana je 3 dana.

Maksimalna doza: 4 pojedinačne doze dnevno.

Nuspojave

U preporučenim dozama, lijek se obično dobro podnosi. Paracetamol rijetko izaziva nuspojave. Ponekad se mogu primijetiti alergijske reakcije (kožni osip, svrab, urtikarija, Quinckeov edem), eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vrtoglavica, mučnina, bol u epigastriju; anemija, trombocitopenija, agranulocitoza; nesanica. Uz produženu primjenu u visokim dozama, povećava se vjerojatnost oštećenja funkcije jetre i bubrega, kao i hematopoetskog sistema.

Sa strane probavnog sistema: mučnina, bol u epigastriju, povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatonekroza. Iz endokrinog sistema: hipoglikemija. Ukoliko osetite neobične simptome, trebalo bi da se obratite lekaru.

Indikacije

Bolni sindrom blagog i umjerenog intenziteta različitog porijekla (uključujući glavobolju, migrenu, zubobolju, neuralgiju, mijalgiju, algomenoreju; bol od povreda, opekotina). Povišena temperatura kod infektivnih i upalnih bolesti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak lijeka;
teška oštećenja jetre ili bubrega;
dječijeg uzrasta (do 3 godine).

Oprezno: koristiti s oprezom kod benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, alkoholizma, trudnoće, dojenja, u starijoj dobi. Lijek se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Paracetamol prolazi placentnu barijeru. Do danas nisu zabilježeni negativni učinci paracetamola na fetus kod ljudi.

Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko: sadržaj u mlijeku je 0,04-0,23% doze koju uzima majka.

Ako je neophodno koristiti paracetamol tokom trudnoće i dojenja (dojenja), potrebno je pažljivo odmeriti očekivanu korist terapije za majku i potencijalni rizik za fetus ili dete.

U eksperimentalnim studijama nisu utvrđeni embriotoksični, teratogeni i mutageni efekti paracetamola.

specialne instrukcije

Primjenjivati s oprezom kod pacijenata s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i kod starijih pacijenata.

Kod produžene primjene paracetamola potrebno je kontrolirati obrazac periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Koristi se za liječenje sindroma predmenstrualne napetosti u kombinaciji s pamabromom (diuretik, derivat ksantina) i mepiraminom (blokator histaminskih H1 receptora).

Paracetamol

Međunarodni nevlasnički naziv

Paracetamol

Oblik doziranja

Tablete 500 mg

Kompozicija

Jedna tableta sadrži

aktivnothsupstancea- paracetamol 500 mg,

Pomoćne tvari:želatin, krompirov skrob, talk, glicerin, kalcijum stearat i granulirani šećer.

Opis

Tablete okruglog oblika, sa ravno-cilindričnom površinom i udubljenjem, bijele ili bijele s kremastom ili ružičastom nijansom, sa rizikom na jednoj strani.

Farmakoterapijska grupa

Analgetici. Ostali analgetici-antipiretici. Anilidi. Paracetamol.

ATX kod N02BE01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Ostali farmakokinetički parametri odraslih i djece se ne razlikuju.

Farmakodinamika

Indikacije za upotrebu

infektivne i upalne bolesti praćene porastom tjelesne temperature (ARI, gripa, dječje infekcije, reakcije nakon vakcinacije)

sindrom boli slabog i umjerenog intenziteta različitog porijekla, uključujući glavobolju, zubobolju, neuralgiju, algomenoreju, bol kod ozljeda, opekotine, mijalgiju.

Doziranje i primjena

Odrasli i djeca starija od 15 godina pojedinačna doza unutra - 500 mg ; maksimalna pojedinačna doza je 1000 mg. Maksimalna dnevna doza je 4000 mg.

Deti od 6 do9 godine(sa tjelesnom težinom od 22-30 kg: pojedinačna doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 250 mg, maksimalna dnevna doza je 1000-1500 mg; uzrasta 9-12 godina(težine do 40 kg) pojedinačna doza od 500 mg, maksimalna dnevna doza od 2000 mg; stariji od 12 godina (težina preko 40 kg) pojedinačna doza 500 mg, maksimalna dnevna doza 2000-4000 mg.

Trajanje liječenja nije duže od 3 dana kao antipiretik i ne duže od 5 dana kao anestetik.

O potrebi nastavka liječenja lijekom odlučuje ljekar.

Nuspojave

iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje, bol u stomaku,

rijetko pri dugotrajnoj primjeni - oštećenje funkcije jetre

alergijske reakcije: kožni osip, urtikarija, angioedem, angioedem, Lyellov sindrom

iz urinarnog sistema: rijetko pri dugotrajnoj primjeni, oštećenje funkcije bubrega

iz hematopoetskog sistema: rijetko pri dugotrajnoj primjeni - anemija, agranulocitoza, trombocitopenija.

Ako se pojave neželjene reakcije, prestanite sa uzimanjem lijeka i obratite se ljekaru.

Kontraindikacije

preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka

teški poremećaji u radu jetre i bubrega

bolesti krvi, uključujući anemiju

nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

trudnoća i dojenje

hronični alkoholizam

dječiji uzrast do 6 godina.

Drug Interactions

specialne instrukcije

Iskrivljuje indikatore laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Kod produžene primjene lijeka potrebno je kontrolirati obrazac periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol stvara methemoglobin.

Ako se pojave nuspojave, trebate prestati uzimati lijek.

Trudnoća i dojenje

Ako je potrebno, primjenu lijeka tijekom dojenja treba prekinuti dojenje.

Osobine utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Predoziranje

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

10 tableta se stavlja u blister pakovanje od PVC ili slične uvozne folije i štampane lakirane ili slične uvozne aluminijumske folije.

Primarna pakovanja, zajedno sa odgovarajućim brojem uputstva za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u kutiju od valovitog kartona ili sličnog uvoznog.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom i tamnom mestu na temperaturi ne višoj od 25 ºS.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Bez recepta

Proizvođač

DOO "Pavlodar Farmaceutski kombinat"

Kazahstan, Pavlodar, 140011, ul. Kamzina, 33

Packer

DOO "Pavlodar Farmaceutski kombinat".

Kazahstan, Pavlodar, 140011, ul. Kamzina, 33.

Vlasnik potvrde o registraciji

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Kazahstan

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan