Kontracepcijske pilule Novinet, upotreba, nuspojave, kontraindikacije. "Novine": upute za upotrebu. "Novinet": nuspojave, analozi, recenzije Rokovi i uslovi skladištenja

Navedene su prosječne cijene za lijekove iste doze koji se izdaju iz ruskih ljekarni u 2019. godini. Podijelite svoje iskustvo korištenja Novineta

Je li ovaj lijek skup?

Da li ste imali nuspojave sa ovim lijekom?

Kako uštedjeti novac Kako odabrati Analogi preporučeni u tabeli uključuju lijekove s najprikladnijim sadržajem aktivne tvari korištene u Novinetu. Za svaki od ovih lijekova date su prosječne cijene za minimalnu količinu, koje se redovno ažuriraju uzimajući u obzir tržišne uslove. Novinet u različitim oblicima izdanja može se razlikovati u cijeni, to je normalno. Zamjene sa istim ljekovitim svojstvima mogu biti i skuplje i jeftinije. Zašto su analozi skuplji ili jeftiniji od Novineta? Obično se puno vremena i novca troši na proizvodnju hemijske formule lijeka, te se provode testovi. Farmaceutska kompanija tada kupuje patent i čini ga komercijalno dostupnim. Cijena lijeka je visoka jer potrebno je nadoknaditi investiciju. Ostali lijekovi sličnog sastava, manje poznati, ali vremenski provjereni, ostaju nekoliko puta jeftiniji. Kako uočiti lažnjak Kako ne biste kupili krivotvoreni lijek, morate pažljivo pogledati svoju kupovinu.
Pažnja Postoje kontraindikacije! Prije zamjene određenog lijeka, posavjetujte se sa svojim ljekarom. Pridržavajte se doze koju vam je propisao ljekar! Lijekovi se ne mogu koristiti kasnije od datuma navedenog na pakovanju.

Novinet: upute za upotrebu i recenzije

Novinet je monofazni oralni kontraceptiv.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja – filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, svijetložute boje, sa oznakom “RG” na jednoj strani, “P9” na drugoj (21 kom u blisterima, 1 ili 3 blistera u kartonskom pakovanju).

  • Etinil estradiol – 20 mcg;
  • Desogestrel – 150 mcg.

Pomoćne komponente: alfa-tokoferol, koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat, stearinska kiselina, krompirov skrob, povidon, laktoza monohidrat, kinolin žuta boja (E104).

Sastav omotača filma: hipromeloza, makrogol 6000, propilen glikol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Novinet spada u grupu kombinovanih oralnih kontraceptiva. Njegov glavni kontracepcijski učinak je smanjenje proizvodnje gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Takođe, kada se koristi, povećava se viskoznost cervikalne sluzi, što otežava kretanje spermatozoida kroz cervikalni kanal, a menja se i stanje endometrijuma, usled čega se oplođeno jaje ne implantira u zid materice.

Etinil estradiol je sintetički analog endogenog estradiola. Desogestrel se odlikuje izraženim gestagenim i antiestrogenim efektom, koji podsjeća na endogeni progesteron, kao i manjom anaboličkom i androgenom aktivnošću. Novinet ima blagotvoran učinak na metabolizam lipida: povećava sadržaj lipoproteina visoke gustine u krvnoj plazmi, bez promjene koncentracije lipoproteina niske gustine. Tokom upotrebe lijeka dolazi do značajnog smanjenja količine krvi koja se mjesečno gubi tokom menstruacije (sa početnom dijagnozom menoragije), normalizacije menstrualnog ciklusa i poboljšanja stanja kože (posebno u prisustvu akni vulgaris). .

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, desogestrel se gotovo potpuno i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Biološki aktivni metabolit ovog spoja je 3-keto-desogestrel. Prosječni maksimalni nivo dezogestrela u krvnom serumu je 2 ng/ml i bilježi se 1,5 sat nakon uzimanja tablete. Bioraspoloživost supstance je 62-81%.

3-keto-desogestrel se vezuje za proteine ​​plazme, uglavnom globulin koji vezuje polne hormone i albumin. Volumen distribucije je 1,5 l/kg.

Pored 3-keto-dezogestrela, koji se formira u crijevnom zidu i jetri, poznati su i drugi metaboliti dezogestrela: 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-desogestrel i 3α-OH-5α-H-desogestrel, koji su metaboliti prve faze. Ne karakterizira ih farmakološka aktivnost i djelomično, konjugacijom (druga faza metabolizma), prelaze u oblik polarnih metabolita (glukuronata i sulfata). Klirens iz krvne plazme je približno 2 ml/min po 1 kg tjelesne težine.

Prosječno poluvrijeme 3-keto-dezogestrela je 30 sati. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i bubrege u omjeru 6:4. U drugoj polovini ciklusa opaža se stabilna koncentracija dezogestrela u tijelu. Tokom ovog perioda, nivo ove supstance se povećava 2-3 puta.

Etinil estradiol se prilično brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. U prosjeku, maksimalna koncentracija u krvnom serumu je 80 pg/ml i postiže se 1-2 sata nakon uzimanja tablete. Zbog efekta "prvog prolaza" i presistemske konjugacije, bioraspoloživost supstance dostiže 60%.

Etinil estradiol je 100% vezan za proteine ​​plazme, uglavnom albumin. Volumen distribucije je 5 l/kg.

Presistemska konjugacija ovog jedinjenja je veoma značajna. Nakon prolaska kroz crijevni zid (prva faza metabolizma), etinil estradiol učestvuje u procesu konjugacije u jetri (druga faza metabolizma). Supstanca i njeni konjugati, nastali u prvoj fazi metabolizma (glukuronidi i sulfati), izlučuju se u žuč i postaju elementi enterohepatične cirkulacije. Klirens etinil estradiola iz krvne plazme je približno 5 ml/min po 1 kg tjelesne težine. Njegovo prosječno poluvrijeme je otprilike 24 sata. Oko 60% tvari se izlučuje kroz crijeva, a oko 40% kroz bubrege.

Stabilan nivo etinil estradiola u organizmu se uspostavlja 3-4. dana nakon uzimanja Novineta. Istovremeno, sadržaj supstance u krvnom serumu je 30-40% veći nego nakon uzimanja jedne doze.

Indikacije za upotrebu

Upotreba Novineta je indicirana za žene za oralnu kontracepciju.

Kontraindikacije

  • Angina pektoris, prolazni ishemijski napad i drugi prekursori tromboze (uključujući kada je to indicirano u anamnezi);
  • Umjerena ili teška arterijska hipertenzija (krvni tlak (BP) 160/100 mmHg ili više) i drugi višestruki i/ili teški faktori rizika za arterijsku ili vensku trombozu;
  • Migrena sa žarišnim neurološkim simptomima, uključujući anamnezu;
  • Povijest venske tromboembolije;
  • Infarkt miokarda, duboka venska tromboza noge, moždani udar, plućna embolija i drugi oblici venske ili arterijske tromboze ili tromboembolije, trenutno i u anamnezi;
  • dislipidemija;
  • Dijabetes melitus (sa angiopatijom);
  • Bolest žučnih kamenaca, uključujući anamnezu;
  • Neoplazme jetre, uključujući anamnezu;
  • Teške bolesti jetre, holestatska žutica (uključujući i tijekom trudnoće), hepatitis, uključujući anamnezu (prije normalizacije laboratorijskih i funkcionalnih parametara i unutar 3 mjeseca nakon toga);
  • Pankreatitis (uključujući anamnezu), koji se javlja s teškom hipertrigliceridemijom;
  • Žutica uzrokovana glukokortikosteroidima (GCS);
  • Dubin-Johnsonov sindrom, Gilbertov sindrom, Rotorov sindrom;
  • Jaki svrab kože, otoskleroza i njeno napredovanje tokom uzimanja GCS ili tokom prethodne trudnoće;
  • Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
  • Hormonski ovisni maligni tumori mliječnih žlijezda i genitalnih organa ili sumnje na njih;
  • dojenje;
  • Period trudnoće, uključujući sumnju na to;
  • Pušenje više od 15 cigareta dnevno starijih od 35 godina;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka.

Potreban je oprez kod žena sa stanjima koja povećavaju rizik od razvoja arterijske ili venske tromboze i tromboembolije: gojaznost (indeks tjelesne težine prelazi 30 kg/m2), pušenje, starost preko 35 godina, porodična anamneza, dislipoproteinemija, migrena, arterijska hipertenzija, epilepsija, fibrilacija atrija, valvularni defekti, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, anemija srpastih ćelija, hronične i akutne patologije jetre, hipertrigliceridemija (uključujući porodičnu anamnezu), produžena imobilizacija, teški hirurški zahvat, operacije na donjim ekstremitetima, površinski vetrombotični vetrombociti teška trauma, postporođajni period, teška depresija (uključujući anamnezu), sistemski eritematozni lupus (SLE), dijabetes melitus (bez vaskularnih komplikacija), promjene biohemijskih parametara, uključujući hiperhomocisteinemiju, aktiviranu otpornost na protein C, antitrombin III i nedostatak proteina S ili C, antifosfolipidna antitijela, uključujući antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant.

Uputstvo za upotrebu Novineta: način i doziranje

Novinet se uzima 21 dan, počevši od prvog dana menstrualnog krvarenja, 1 tableta oralno u isto doba dana. Nakon uzimanja svih tableta iz blistera, napravite pauzu od 7 dana, tokom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom. Uzimanje tableta iz sljedećeg blistera treba započeti sljedeći dan nakon pauze, čak i ako se krvarenje nastavi. Ovaj režim lijekova pruža kontracepcijski učinak sve dok je to potrebno.

Ako žena počne uzimati prvu tabletu prvog dana menstrualnog ciklusa, dodatne mjere kontracepcije nisu potrebne. Prilikom početka primjene od drugog do petog dana menstruacije u prvom ciklusu, potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije prvih 7 dana. Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, ne biste trebali početi uzimati tablete u ovom ciklusu.

Nakon porođaja, uzimanje lijeka može se započeti najkasnije 21 dan bez dodatnih mjera kontracepcije, uz prethodnu konsultaciju s liječnikom i izostanak dojenja. Ako je žena imala seksualni kontakt u tom periodu, početak terapije treba odgoditi do početka njene prve menstruacije. Ako se s upotrebom započne više od 21 dan nakon rođenja, zaštitne kontraceptive treba koristiti istovremeno prvih 7 dana.

U nedostatku kontraindikacija, uzimanje tableta nakon pobačaja treba započeti na dan operacije bez korištenja dodatnih kontracepcijskih mjera.

Prilikom prelaska sa oralnog hormonskog kontraceptiva koji sadrži 30 mcg etinil estradiola i uzima se po rasporedu od 21 dan, Novinet treba uzeti sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete prethodnog kontraceptiva bez pauze od sedam dana i upotrebe dodatne kontracepcije.

Prilikom prelaska s proizvoda koji sadrže 28 tableta, korištenje Novineta počinje sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete iz pakovanja prethodnog kontraceptiva.

Nakon prethodne primjene oralnih hormonskih mini-pilula koje sadrže samo progestogen, preporučuje se prelazak na Novinet od 1. dana ciklusa bez upotrebe dodatnih metoda kontracepcije.

Ukoliko tokom uzimanja mini-pilule nema menstruacije, potrebno je isključiti prisutnost trudnoće i tek tada prijeći na uzimanje Novineta bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa uz pomoć dodatnih metoda kontracepcije u prvih 7 dana. Kao dodatne metode kontracepcije u ovom periodu preporučuje se upotreba kondoma, cervikalne kapice sa spermicidnim gelom ili seksualna apstinencija. Ne preporučuje se korištenje kalendarske metode zaštite tokom prvih 7 dana uzimanja lijeka.

Ako žena želi odgoditi početak menstruacije, tada treba odmah započeti uzimanje tableta iz sljedećeg blistera, prema uobičajenom režimu, bez 7-dnevne pauze. U tom periodu može doći do probojnog ili pjegavog krvarenja, što ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Nakon propisane pauze od 7 dana, vraća se redovna upotreba lijeka.

Ako slučajno propustite dozu u zakazano vrijeme, trebate uzeti pilulu čim se sjetite. Ako je period kašnjenja kraći od 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka nije narušen, daljnja upotreba se može nastaviti kao i obično. Kašnjenje duže od 12 sati smatra se propuštenom tabletom i narušava pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu (potrebna je upotreba dodatnih metoda kontracepcije).

Ako propustite jednu tabletu tokom prve dvije sedmice ciklusa, sljedećeg dana morate uzeti 2 tablete i nastaviti uzimati uz pomoć dodatnih metoda kontracepcije do kraja ciklusa.

Ako ste propustili tabletu u trećoj sedmici ciklusa, trebate je uzeti i nastaviti uzimati Novinet bez pauze od 7 dana u ovom ciklusu. Budući da je sadržaj estrogena minimalan, ako propustite sljedeću dozu, povećava se rizik od pojavljivanja mrlja i/ili ovulacije, pa je upotreba dodatnih metoda kontracepcije obavezna.

Ako dođe do povraćanja ili proljeva odmah nakon uzimanja druge tablete Novinet, proces apsorpcije može biti nepotpun. Ako se želučane tegobe povuku u roku od 12 sati, trebate uzeti dodatnu tabletu i nastaviti s uobičajenim režimom kontracepcije. Ako povraćanje ili dijareja traje duže od 12 sati, žena mora koristiti barijerne metode kontracepcije tokom perioda bolesti i narednih 7 dana.

Nuspojave

  • Reproduktivni sistem: amenoreja tokom povlačenja lijeka, vaginalne mrlje ili aciklično krvarenje, promjene u stanju vaginalne sluzi, kandidijaza, razvoj vaginalne upale, galaktoreja, bol, napetost, uvećane mliječne žlijezde;
  • Nervni sistem: glavobolja, nestabilnost raspoloženja, depresija, migrena;
  • Probavni sistem: mučnina, povraćanje, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, egzacerbacija ili razvoj žutice i/ili svraba uzrokovane kolestazom, holelitijazom;
  • Metabolizam: povećana tjelesna težina, zadržavanje tekućine u tijelu, smanjena tolerancija na ugljikohidrate;
  • Organ vida: kod pacijenata sa kontaktnim sočivima – povećana osetljivost rožnjače;
  • Dermatološke reakcije: osip, nodozni eritem, kloazma, eksudativni eritem;
  • Ostalo: razvoj alergijskih reakcija.

Upotreba lijeka može uzrokovati nuspojave koje zahtijevaju hitan prekid primjene lijeka:

  • Kardiovaskularni sistem: arterijska hipertenzija; rijetko - venska i arterijska tromboembolija (uključujući plućnu emboliju, moždani udar, infarkt miokarda, duboku vensku trombozu nogu); vrlo rijetko - venska ili arterijska tromboembolija bubrežnih, jetrenih, mezenteričnih, retinalnih vena i arterija;
  • Čulni organi: gubitak sluha uzrokovan otosklerozom;
  • Ostalo: porfirija, hemolitičko-uremijski sindrom; rijetko - egzacerbacija reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - prolazna Sydenhamska koreja.

Predoziranje

Prema uputstvu, Novinet u visokim dozama može izazvati simptome kao što su mučnina i povraćanje, kao i mrlje iz vagine kod djevojčica. Lijek nema specifičan antidot, pa se propisuje simptomatsko liječenje. Ako se uoče znaci predoziranja u prva 2-3 sata nakon uzimanja tableta, ispiranje želuca može biti efikasno.

specialne instrukcije

Novinet je pouzdano sredstvo hormonske kontracepcije.

Primenu leka treba započeti nakon kompletnog opšteg medicinskog i ginekološkog pregleda, uključujući detaljnu ličnu i porodičnu anamnezu, laboratorijske pretrage, merenje krvnog pritiska, pregled karličnih organa, mlečnih žlezda i citološku analizu brisa grlića materice. Zaključak ginekologa o mogućnosti upotrebe lijeka donosi se na osnovu dobivenih podataka. Nakon što je pacijentkinju obavijestio o mogućim negativnim efektima i prednostima hormonske kontracepcije, ljekar joj daje pravo da donese konačnu odluku.

Primjenu lijeka treba provoditi uz redovan (jednom svakih 6 mjeseci) pregled kod ginekologa i pažljivo individualno praćenje zdravstvenog stanja. Žena treba da zna da je razlog za trenutni prekid uzimanja lijeka pojava jedne od sljedećih abnormalnosti:

  • Bolesti ili stanja koja doprinose razvoju bubrežne, kardiovaskularne insuficijencije;
  • Abnormalnosti u laboratorijskim testovima koji procjenjuju funkciju jetre;
  • Patologije hemostatskog sistema;
  • migrena;
  • epilepsija;
  • Prijetnja od razvoja ginekoloških bolesti zavisnih od estrogena ili neoplazmi zavisnih od estrogena;
  • Teška depresija (preporučuje se uzimanje vitamina B6 za ispravljanje stanja povezanog s patologijom metabolizma triptofana);
  • Dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
  • Anemija srpastih ćelija.

Prilikom uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva povećava se rizik od razvoja venskih i arterijskih tromboembolijskih patologija, posebno kod starijih žena ili sa porodičnom anamnezom tromboembolijskih bolesti (roditelji, sestra, brat). Rizik se povećava kod obilnog pušenja, dislipoproteinemije, pretilosti, dijabetes melitusa sa vaskularnim lezijama, bolesti srčanih zalistaka s hemodinamskim poremećajima, arterijske hipertenzije, atrijalne fibrilacije, tijekom produžene imobilizacije povezane s velikom operacijom (uključujući operaciju na donjim ekstremitetima) ili nakon teške traume. .

Korištenje kontraceptiva treba prekinuti 4 sedmice prije planirane operacije i nastaviti 2 sedmice nakon remobilizacije.

Nakon porođaja povećava se vjerovatnoća nastanka venske tromboembolijske bolesti.

Dijabetes melitus, hemolitičko-uremijski sindrom, sistemski eritematozni lupus, Crohnova bolest, anemija srpastih ćelija, ulcerozni kolitis povećavaju rizik od razvoja venskih tromboembolijskih bolesti.

S nedostatkom proteina C i S, otpornošću na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemijom, prisustvom antifosfolipidnih antitijela i nedostatkom antitrombina III, povećava se vjerojatnost razvoja venskih ili arterijskih tromboembolijskih patologija.

Ciljana terapija gore navedenih stanja pomaže u smanjenju rizika od tromboembolije s karakterističnim simptomima kao što su iznenadni bol u grudima koji zrači u lijevu ruku, iznenadni nedostatak daha, neuobičajeno jaka glavobolja koja traje dugo (naročito ako se glavobolja pojavi prvi put u kombinaciji sa vrtoglavicom, slabošću, akutnim abdomenom, djelomičnim ili potpunim gubitkom vida, diplopijom, afazijom, fokalnom epilepsijom, kolapsom, poremećajima kretanja, utrnulošću polovine tijela, jakim jednostranim bolom u mišiću lista).

Uzimanje kontracepcije može se smatrati jednim od mnogih faktora rizika za razvoj raka dojke.

Dugotrajna upotreba lijeka može dovesti do razvoja benignih ili malignih tumora jetre. Ovo treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnostičkoj procjeni abdominalnog bola, koji može biti povezan s intraperitonealnim krvarenjem ili povećanjem veličine jetre.

Žene koje imaju istoriju ove patologije tokom trudnoće su u opasnosti od razvoja hloazme, pa im se savetuje da izbegavaju direktnu sunčevu svetlost ili ultraljubičasto zračenje.

Na djelotvornost oralne kontracepcije može utjecati istovremena primjena drugih lijekova, u kom slučaju je potrebna upotreba dodatnih metoda barijerne kontracepcije.

Djelovanje lijeka je smanjeno zbog nepravilnog krvarenja u obliku mrlja ili probojnog krvarenja koje se javlja nakon nekoliko mjeseci kontracepcije. U tom slučaju potrebno je nastaviti sa uzimanjem pilula do kraja sljedećeg ciklusa, a u slučaju izostanka krvarenja nalik menstrualnom tokom 7 dana pauze ili nastavka acikličkog krvarenja, prestati uzimati tablete dok se ne isključi trudnoća.

Osim toga, preskakanje tablete, povraćanje ili dijareja mogu utjecati na djelovanje lijeka.

Djelovanje tableta može uzrokovati promjene u laboratorijskim parametrima funkcije bubrega, nadbubrežne žlijezde, jetre, štitne žlijezde, nivoa transportnih proteina i lipoproteina, te pokazatelja hemostaze.

Nakon akutnog virusnog hepatitisa, primjena lijeka može se započeti nakon potpunog obnavljanja funkcije jetre (6 mjeseci ili više).

Novinet ne štiti od polno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekciju (AIDS).

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama nije ispitivan.

Za oštećenu funkciju bubrega

U slučaju zatajenja bubrega (uključujući anamnezu), Novinet se propisuje s oprezom i tek nakon pažljive procjene ravnoteže štete i koristi.

Za disfunkciju jetre

Lijek se ne smije propisivati ​​za hepatitis (uključujući hepatitis u anamnezi, dok se laboratorijski i funkcionalni parametri ne normalizuju i 3 mjeseca nakon njihove normalizacije), holestatsku žuticu (uključujući i onu koja prati trudnoću) i tešku disfunkciju jetre. Kontraceptiv se koristi s oprezom kod akutnih i kroničnih oboljenja jetre.

Upotreba u starijoj dobi

Budući da je Novinet kontracepcijski lijek, ne koristi se kod starijih pacijenata.

Interakcije lijekova

Istovremena primjena Novineta s lijekovima koji induciraju enzime jetre (barbiturati, hidantoin, primidon, rifampicin, karbamazepin, okskarbazepin, felbamat, gospina trava, topiramat, grizeofulvin) smanjuje učinkovitost kontracepcije i povećava rizik od prekida trudnoće. Treba imati na umu da se maksimalni stepen indukcije bilo kojeg od ovih lijekova postiže nakon 2-3 sedmice primjene, ali može trajati i do 4 sedmice nakon prestanka uzimanja lijeka.

Budući da tetraciklin i ampicilin smanjuju efikasnost lijeka, potrebno je koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije u kombinaciji s Novinetom tokom cijelog perioda terapije i 7 (za rifampicin - 28) dana nakon njihovog prekida.

Može doći do smanjenja tolerancije na ugljikohidrate i povećane potrebe za oralnim antidijabeticima ili inzulinom.

Analogi

Analozi Novineta su: Marvelon, Regulon, Mercilon, Tri-Mercy.

Uslovi skladištenja

Čuvati na 15-30 °C. Čuvati dalje od djece.

Rok trajanja – 3 godine.

Novinet (etinil estradiol + desogestrel) je kombinovana tableta za kontracepciju mađarske farmaceutske kompanije GEDEON RICHTER. Prema statistikama, oko 40% žena ne koristi farmakološku kontracepciju. U međuvremenu, sa gledišta embriologije, ljudski život počinje fuzijom zametnih ćelija žene i muškarca, što rezultira formiranjem jezgra koje sadrži jedinstveni genetski materijal. A ovaj novi ljudski organizam genetski se ni na koji način ne može smatrati stranim (tj. majčinskim) dijelom tijela. Stoga, abortus treba smatrati namjernim oduzimanjem života novoj biološkoj individui. Kombinovane kontracepcijske tablete koriste se nekoliko decenija. Gestageni prve dvije generacije nemaju odgovarajući nivo selektivnosti djelovanja. Osim toga, karakterizira ih niz nepoželjnih nuspojava, uklj. arterijska hipertenzija, pogoršanje lipidnog profila i inzulinska rezistencija. Desogestrel nema gore navedene nedostatke. Ova tvar je jedna od komponenti lijeka Novinet. Estrogenska komponenta lijeka je etinil estradiol. Desogestrel je progestagen 3. generacije. Ima visoku (više od 80% bioraspoloživosti). Podvrgava se metaboličkim transformacijama u jetri s formiranjem aktivnog derivata - 3-ketodesogestrel. Desogestrel ispoljava najveći stepen selektivnosti prema progesteronskim receptorima, što određuje njegovo snažno gestageno dejstvo.

Istovremeno, njegov androgeni i estrogenski učinak se praktički ne manifestira. Od svih trenutno poznatih gestagena, desogestrel ima najveći indeks selektivnosti. Novine poboljšava lipidni profil: povećava nivo “dobrog” holesterola u krvi – lipoproteina visoke gustine, bez uticaja na nivo lipoproteina niske gustine. Kod upotrebe Novineta značajno se smanjuje gubitak krvi tokom menstruacije, a stanje kože se poboljšava, posebno u prisustvu akni. Učinkovitost Novineta kao kontraceptiva povezana je s njegovom sposobnošću da potisne funkcioniranje jajnika, uključujući inhibiciju stvaranja folikula. Sa ove tačke gledišta, Novinet je jedan od najboljih kontraceptiva. Učestalost nuspojava prilikom uzimanja ovog kontraceptiva je relativno niska. To se obično dešava tokom prva tri mjeseca farmakoterapije, kada se tijelo prilagođava funkcionisanju u novim uslovima. Istovremeno, nuspojave ne predstavljaju nikakvu prijetnju zdravlju i dobrobiti pacijentice i gotovo potpuno nestaju do četvrtog ciklusa kontracepcijske farmakoterapije. Nuspojava karakteristična za tablete kontracepcije - debljanje - u slučaju Novineta pojavljuje se mnogo rjeđe. Lijek ima vrlo mali učinak na hemodinamiku u perifernom vaskularnom krevetu, te stoga nema izražen utjecaj na razinu krvnog tlaka.

Farmakologija

Monofazni hormonski kontraceptiv za oralnu primjenu koji sadrži kombinaciju estrogena (etinil estradiol) i progestina (desogestrel). Glavni kontraceptivni učinak je inhibicija gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Osim toga, povećanjem viskoznosti cervikalne tekućine usporava se kretanje spermatozoida kroz cervikalni kanal, a promjene u stanju endometrija onemogućavaju implantaciju oplođenog jajnog stanica.

Etinil estradiol je sintetički analog folikularnog hormona estradiola.

Desogestrel ima izražen gestageni i antiestrogeni učinak, sličan endogenom progesteronu, te slabu androgenu i anaboličku aktivnost.

Lijek ima povoljan učinak na metabolizam lipida: povećava sadržaj HDL u plazmi bez utjecaja na sadržaj LDL.

Prilikom uzimanja lijeka značajno se smanjuje gubitak menstrualne krvi (u slučaju početne menoragije), normalizira se menstrualni ciklus, a primjećuje se blagotvorno djelovanje na kožu, posebno u prisustvu akni vulgaris.

Farmakokinetika

Desogestrel

Usisavanje

Desogestrel se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i metabolizira u 3-keto-desogestrel, koji je biološki aktivan metabolit dezogestrela.

Cmax se postiže nakon 1,5 sata i iznosi 2 ng/ml. Bioraspoloživost - 62-81%.

Distribucija

3-keto-desogestrel se vezuje za proteine ​​plazme, uglavnom albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG).

V d je 1,5 l/kg. C ss se uspostavlja do druge polovine menstrualnog ciklusa, kada se nivo 3-keto-dezogestrela povećava 2-3 puta.

Metabolizam

Osim 3-keto-dezogestrela (koji se stvara u jetri i u crijevnoj stijenci), nastaju i drugi metaboliti: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (prvi fazni metaboliti). Ovi metaboliti nemaju farmakološku aktivnost i djelomično se, konjugacijom (druga faza metabolizma), pretvaraju u polarne metabolite - sulfate i glukuronate. Klirens iz krvne plazme je oko 2 ml/min/kg tjelesne težine.

Odstranjivanje

T1/2 je 30 sati Metaboliti se izlučuju urinom i fecesom (u omjeru 4:6).

Etinil estradiol

Usisavanje

Etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže 1-2 sata nakon uzimanja lijeka i iznosi 80 pg/ml. Bioraspoloživost lijeka zbog presistemske konjugacije i efekta “prvog prolaska” kroz jetru je oko 60%.

Distribucija

Etinil estradiol je u potpunosti vezan za proteine ​​plazme, uglavnom albumin.

Vd je 5 l/kg. Css se uspostavlja do 3-4. dana primjene, dok je nivo etinil estradiola u serumu 30-40% viši nego nakon jedne doze lijeka.

Metabolizam

Presistemska konjugacija etinil estradiola je značajna. Zaobilazeći crijevni zid (prva faza metabolizma), dolazi do konjugacije u jetri (druga faza metabolizma). Etinil estradiol i njegovi konjugati prve faze metabolizma (sulfati i glukuronidi) se izlučuju u žuč i ulaze u enterohepatičnu cirkulaciju. Klirens iz krvne plazme je oko 5 ml/min/kg tjelesne težine.

Odstranjivanje

T1/2 etinil estradiola je u prosjeku oko 24 sata.Oko 40% se izlučuje urinom, a oko 60% fecesom.

Obrazac za oslobađanje

Svijetlo žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s oznakom “P9” na jednoj strani i “RG” na drugoj strani.

Pomoćne supstance: kinolin žuta boja (E104), α-tokoferol, magnezijum stearat, koloidni silicijum dioksid, stearinska kiselina, povidon, krompirov skrob, laktoza monohidrat.

Sastav omotača filma: propilen glikol, makrogol 6000, hipromeloza.

21 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
21 kom. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Lijek se propisuje oralno.

Uzimanje tableta počinje od 1. dana menstrualnog ciklusa. Prepisati 1 tabletu dnevno tokom 21 dana, ako je moguće u isto doba dana. Nakon što uzmete posljednju tabletu iz pakovanja, napravite pauzu od 7 dana, tokom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom zbog povlačenja lijeka. Sljedećeg dana nakon 7 dana pauze (4 sedmice nakon uzimanja prve tablete, istog dana u sedmici), nastavite sa uzimanjem lijeka iz sljedećeg pakovanja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo. Ovaj režim uzimanja tableta se primjenjuje sve dok postoji potreba za kontracepcijom. Ako se pridržavate pravila primjene, kontracepcijski učinak ostaje tokom 7-dnevne pauze.

Prva doza lijeka

Prvu tabletu treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju nije potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu primjene lijeka, morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta.

Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebali biste odgoditi početak primjene lijeka do sljedeće menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon porođaja

Žene koje ne doje mogu početi uzimati pilule najkasnije 21 dan nakon porođaja, nakon konsultacije sa svojim ljekarom. U tom slučaju nema potrebe za korištenjem drugih metoda kontracepcije. Ako je već bilo seksualnog kontakta nakon porođaja, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada se u prvih 7 dana moraju koristiti dodatne metode kontracepcije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja

Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, tablete treba početi uzimati od prvog dana nakon operacije, au tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prelazak sa drugog oralnog kontraceptiva

Nakon upotrebe drugog hormonskog oralnog kontraceptiva koji sadrži 30 mcg etinil estradiola, prema režimu od 21 dan, preporučuje se uzimanje prve tablete Novinet dan nakon završetka kursa prethodnog lijeka. Nema potrebe za pauzom od 7 dana ili čekanjem početka menstruacije. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Prilikom prelaska s lijeka koji sadrži 28 tableta, dan nakon što istekne tableta u pakovanju, trebali biste započeti novo pakovanje Novineta ® .

Prelazak na Novinet nakon upotrebe oralnih hormonskih lijekova koji sadrže samo progestagen ("mini-pilule")

Prvu Novinet® tabletu treba uzeti 1. dana ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Ako se menstruacija ne pojavi tokom uzimanja "mini-pilule", onda nakon isključivanja trudnoće možete početi uzimati Novinet bilo kojeg dana ciklusa, ali u tom slučaju u prvih 7 dana potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije. (upotreba cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili apstinencija od seksualnog odnosa). Upotreba kalendarske metode u ovim slučajevima se ne preporučuje.

Kašnjenje menstrualnog ciklusa

Ako postoji potreba za odlaganjem menstruacije, morate nastaviti sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja, bez pauze od 7 dana, prema uobičajenom režimu. Kada menstruacija kasni, može doći do probojnog ili pjegavog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovno korištenje Novineta može se nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Propuštene tablete

Ako je žena zaboravila da uzme tabletu na vrijeme, a nije prošlo više od 12 sati od izostavljanja, potrebno je da uzme zaboravljenu tabletu, a zatim da je nastavi uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako je između uzimanja tableta prošlo više od 12 sati, to se smatra propuštenom tabletom; pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu nije zagarantovana i preporučuje se korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Ako propustite jednu tabletu u prvoj ili drugoj sedmici ciklusa, trebate uzeti 2 tablete. sljedećeg dana, a zatim nastaviti s redovnom upotrebom uz pomoć dodatnih metoda kontracepcije do kraja ciklusa.

Ako propustite tabletu u trećoj nedelji ciklusa, trebalo bi da uzmete zaboravljenu pilulu, nastavite da je uzimate redovno i ne pravite pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da se zbog minimalne doze estrogena povećava rizik od ovulacije i/ili mrlja ako propustite tabletu i stoga se preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Povraćanje/proliv

Ako nakon uzimanja lijeka dođe do povraćanja ili proljeva, apsorpcija lijeka može biti neadekvatna. Ako simptomi prestanu u roku od 12 sati, potrebno je uzeti još jednu tabletu. Nakon toga, trebate nastaviti uzimati tablete kao i obično. Ako povraćanje ili dijareja traju duže od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tokom povraćanja ili dijareje i narednih 7 dana.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, kod djevojčica - krvarenje iz vagine.

Liječenje: u prva 2-3 sata nakon uzimanja lijeka u velikoj dozi preporučuje se ispiranje želuca. Ne postoji specifičan antidot, liječenje je simptomatsko.

Interakcija

Lijekovi koji induciraju enzime jetre, kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, preparati gospine trave, smanjuju efikasnost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od proboja. Maksimalni nivo indukcije obično se postiže ne ranije od 2-3 nedelje, ali može trajati i do 4 nedelje nakon prestanka uzimanja leka.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju efikasnost Novineta (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena neophodna, preporučuje se korištenje dodatne barijerne metode kontracepcije tijekom cijelog tijeka liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prestanka uzimanja lijeka.

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate i povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Nuspojave

Nuspojave koje zahtijevaju prekid primjene lijeka

Iz kardiovaskularnog sistema: arterijska hipertenzija; rijetko - arterijska i venska tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju); vrlo rijetko - arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, retinalnih arterija i vena.

Od čula: gubitak sluha uzrokovan otosklerozom.

Ostalo: hemolitičko-uremijski sindrom, porfirija; rijetko - egzacerbacija reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - Sydenhamova koreja (prolazi nakon prestanka uzimanja lijeka).

Ostale nuspojave su češće, ali manje ozbiljne. Preporučljivost nastavka upotrebe lijeka odlučuje se individualno nakon konsultacije sa ljekarom, na osnovu omjera korist/rizik.

Iz reproduktivnog sistema: aciklično krvarenje/krvavi iscjedak iz vagine, amenoreja nakon prestanka uzimanja lijeka, promjene u stanju vaginalne sluzi, razvoj upalnih procesa u vagini, kandidijaza, napetost, bol, uvećane mliječne žlijezde, galaktoreja.

Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, pojava ili pogoršanje žutice i/ili svraba povezanog sa kolestazom, holelitijaza.

Dermatološke reakcije: eritem nodozum, eksudativni eritem, osip, kloazma.

Od centralnog nervnog sistema: glavobolja, migrena, labilnost raspoloženja, depresija.

Sa strane organa vida: povećana osjetljivost rožnjače (kod nošenja kontaktnih sočiva).

Metabolizam: zadržavanje tečnosti u organizmu, promena (povećanje) telesne težine, smanjena tolerancija na ugljene hidrate.

Ostalo: alergijske reakcije.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

  • prisustvo teških i/ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući tešku ili umjerenu arterijsku hipertenziju s krvnim tlakom ≥ 160/100 mm Hg);
  • prisutnost ili indikacija u anamnezi prekursora tromboze (uključujući prolazni ishemijski napad, anginu pektoris);
  • migrena sa žarišnim neurološkim simptomima, uklj. u anamnezi;
  • venska ili arterijska tromboza/tromboembolija (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu nogu, plućnu emboliju) trenutno ili u anamnezi;
  • anamneza venske tromboembolije;
  • dijabetes melitus (sa angiopatijom);
  • pankreatitis (uključujući anamnezu), praćen teškom hipertrigliceridemijom;
  • dislipidemija;
  • teške bolesti jetre, holestatska žutica (uključujući i tokom trudnoće), hepatitis, uklj. anamneza (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije);
  • žutica prilikom uzimanja GCS-a;
  • bolest žučnih kamenaca trenutno ili u istoriji;
  • Gilbertov sindrom, Dubin-Johnsonov sindrom, Rotorov sindrom;
  • tumori jetre (uključujući anamnezu);
  • jak svrab, otoskleroza ili njeno napredovanje tokom prethodne trudnoće ili uzimanja kortikosteroida;
  • hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa i mliječnih žlijezda (uključujući i ako se sumnja na njih);
  • vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
  • pušenje starijih od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
  • trudnoća ili sumnja na nju;
  • period laktacije;
  • preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek se treba propisivati ​​s oprezom u stanjima koja povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze/tromboembolije: starost preko 35 godina, pušenje, porodična anamneza, gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2), dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, epilepsija, valvularni defekti srca, fibrilacija atrija, produžena imobilizacija, opsežna operacija, operacije na donjim ekstremitetima, teške traume, proširene vene i površinski tromboflebitis, postporođajni period, prisustvo teške depresije (uključujući anamnezu), promjene u biohemiji parametri (otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, antifosfolipidna antitela, uključujući antitela na kardiolipin, lupus antikoagulant), dijabetes melitus koji nije komplikovan vaskularnim poremećajima, SLE, Crohnova kolitis bolest, čir ćelijska anemija, hipertrigliceridemija (uključujući porodičnu anamnezu), akutne i kronične bolesti jetre.

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Novinet ® je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindikovana kod teških oboljenja jetre, holestatske žutice (uključujući trudnoću), hepatitisa, uklj. anamneza (prije normalizacije funkcionalnih i laboratorijskih parametara i unutar 3 mjeseca nakon njihove normalizacije). Lijek se mora propisivati ​​s oprezom kod akutnih i kroničnih oboljenja jetre.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Uz oprez i tek nakon detaljne procjene koristi i rizika primjene, lijek treba propisati za zatajenje bubrega (uključujući anamnezu),

specialne instrukcije

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći ljekarski pregled (detaljna porodična i lična anamneza, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, citološku analizu brisa grlića materice). ). Ovakvi pregledi tokom perioda uzimanja leka se sprovode redovno, svakih 6 meseci.

Lijek je pouzdano kontraceptivno sredstvo: Pearl indeks (indikator broja trudnoća koje su se dogodile tokom upotrebe kontracepcijske metode kod 100 žena u dobi od jedne godine) kada se pravilno koristi iznosi oko 0,05.

U svakom slučaju, prije propisivanja hormonskih kontraceptiva, individualno se procjenjuju koristi ili mogući negativni efekti njihove primjene. O ovom pitanju se mora razgovarati sa pacijentkinjom, koja će, nakon što dobije potrebne informacije, donijeti konačnu odluku o preferiranju hormonske ili bilo koje druge metode kontracepcije.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ako se neko od sljedećih stanja/bolesti pojavi ili pogorša tokom uzimanja lijeka, morate prestati uzimati lijek i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije:

  • bolesti hemostatskog sistema;
  • stanja/bolesti predisponirajuća za razvoj kardiovaskularne i bubrežne insuficijencije;
  • epilepsija;
  • migrena;
  • rizik od razvoja tumora ovisnog o estrogenu ili ginekoloških bolesti zavisnih od estrogena;
  • dijabetes melitus koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
  • teška depresija (ako je depresija povezana s kršenjem metabolizma triptofana, tada se vitamin B 6 može koristiti za korekciju);
  • anemija srpastih ćelija, jer u nekim slučajevima (na primjer, infekcije, hipoksija), lijekovi koji sadrže estrogen za ovu patologiju mogu izazvati tromboemboliju;
  • pojava abnormalnosti u laboratorijskim testovima koji procjenjuju funkciju jetre.

Tromboembolijske bolesti

Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućnu emboliju). Dokazano je povećan rizik od venskih tromboembolijskih bolesti, ali je znatno manji nego u trudnoći (60 slučajeva na 100 hiljada trudnoća). Kod primjene oralnih kontraceptiva vrlo rijetko se opaža arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili retinalnih žila.

Povećava se rizik od arterijske ili venske tromboembolijske bolesti:

  • sa godinama;
  • kod pušenja (faktori rizika su obilnije pušenje i starost preko 35 godina);
  • ako postoji porodična anamneza tromboembolijskih bolesti (na primjer, roditelji, brat ili sestra). Ako se sumnja na genetsku predispoziciju, prije upotrebe lijeka potrebno je konzultirati se sa specijalistom;
  • za gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);
  • s dislipoproteinemijom;
  • s arterijskom hipertenzijom;
  • za bolesti srčanih zalistaka komplicirane hemodinamskim poremećajima;
  • sa atrijalnom fibrilacijom;
  • kod dijabetes melitusa kompliciranog vaskularnim lezijama;
  • kod produžene imobilizacije, nakon velikih operacija, nakon operacija na donjim ekstremitetima, nakon teške traume.

U tim slučajevima, pretpostavlja se da će se lijek privremeno prestati koristiti (najkasnije 4 tjedna prije operacije, a nastavak ne prije 2 tjedna nakon remobilizacije).

Žene nakon porođaja imaju povećan rizik od venske tromboembolijske bolesti.

Treba imati u vidu da dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis i anemija srpastih ćelija povećavaju rizik od razvoja venske tromboembolijske bolesti.

Treba uzeti u obzir da otpornost na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III i prisustvo antifosfolipidnih antitijela povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Prilikom procjene omjera koristi i rizika uzimanja lijeka, treba uzeti u obzir da ciljano liječenje ovog stanja smanjuje rizik od tromboembolije. Simptomi tromboembolije su:

  • iznenadni bol u grudima koji se širi u lijevu ruku;
  • iznenadni nedostatak daha;
  • svaka neuobičajeno jaka glavobolja koja traje duže vrijeme ili se pojavljuje prvi put, posebno kada je u kombinaciji s iznenadnim potpunim ili djelomičnim gubitkom vida ili diplopijom, afazijom, vrtoglavicom, kolapsom, fokalnom epilepsijom, slabošću ili teškom utrnućem polovice tijela, pokretom poremećaji, jaki jednostrani bol u mišiću potkoljenice, akutni abdomen.

Tumorske bolesti

Neke studije su prijavile povećanu učestalost raka grlića materice kod žena koje su dugo uzimale hormonske kontraceptive, ali rezultati studija su nedosljedni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi faktori igraju značajnu ulogu u nastanku raka grlića materice.

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji relativno povećanje rizika od raka dojke među ženama koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive, ali je veća stopa otkrivanja raka dojke možda povezana s redovnijim medicinskim pregledom. Rak dojke je rijedak među ženama mlađim od 40 godina, bez obzira na to uzimaju li hormonsku kontracepciju ili ne, a povećava se s godinama. Uzimanje tableta može se smatrati jednim od mnogih faktora rizika. Međutim, žena treba biti upoznata sa mogućim rizikom od razvoja raka dojke na osnovu procjene omjera koristi i rizika (zaštita od raka jajnika i endometrijuma).

Malo je izvještaja o razvoju benignih ili malignih tumora jetre kod žena koje su dugo uzimale hormonske kontraceptive. Ovo treba imati na umu kada se različito procjenjuje bol u abdomenu, koji može biti povezan s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

Hloazma se može razviti kod žena sa istorijom ove bolesti tokom trudnoće. One žene koje su u riziku od razvoja kloazme trebale bi izbjegavati kontakt sa sunčevom svjetlošću ili ultraljubičastim zračenjem dok uzimaju Novinet.

Efikasnost

Efikasnost lijeka može biti smanjena u sljedećim slučajevima: propuštene tablete, povraćanje i dijareja, istovremena upotreba drugih lijekova koji smanjuju efikasnost kontracepcijskih pilula.

Ako pacijentkinja istovremeno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti djelotvornost kontracepcijskih pilula, treba koristiti dodatne metode kontracepcije.

Efikasnost lijeka može se smanjiti ako se nakon nekoliko mjeseci primjene pojavi neredovna, mrljasta ili probojna krvarenja, u takvim slučajevima je preporučljivo nastaviti sa uzimanjem tableta dok ne ponestane u sljedećem pakovanju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne krvarenje nalik menstrualnom ili aciklično krvarenje ne prestane, prestanite s uzimanjem tableta i nastavite ga tek nakon što se isključi trudnoća.

Promjene u laboratorijskim parametrima

Pod uticajem oralnih kontraceptivnih pilula - zbog estrogenske komponente - može se promeniti nivo nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni pokazatelji jetre, bubrega, nadbubrežne žlezde, štitne žlezde, pokazatelji hemostaze, nivoi lipoproteina i transportnih proteina).

Dodatne informacije

Nakon akutnog virusnog hepatitisa, lijek treba uzimati nakon normalizacije funkcije jetre (ne prije 6 mjeseci).

Uz dijareju ili crijevne smetnje, povraćanje, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Dok nastavljate sa uzimanjem lijeka, potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja vaskularnih bolesti sa ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik zavisi od starosti (posebno kod žena starijih od 35 godina) i od broja popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nisu sprovedene studije koje bi proučavale uticaj Novineta na sposobnosti potrebne za upravljanje automobilom i rukovanje mašinama.

Kontracepcija kod žena se značajno razlikuje u dobi od 40 nego u dobi od 25 godina. Reproduktivno zdravlje vremenom opada nakon 40. godine. Jajnici i dalje proizvode hormone (estrogen i progesteron), ali u znatno malim količinama. Time se u potpunosti počinje obnavljati tijelo, što otežava začeće djeteta u takvom periodu.Da bi se održala aktivnost jajnika i izbjeglo nastajanje bolesti genitalnog područja, doktori su izmislili posebnu kontracepciju. U tu svrhu postoji lijek - Novinet za žene nakon 40 godina.

Compound

Aktivne komponente:

  • Etinil estradiol - 0,020 mg;
  • Desogestrel - 0,150 mg.

Dodatne komponente:

  • Kinolinska žuta boja E 104;
  • Magnezijum stearat;
  • Stearinska kiselina;
  • Krompirov škrob;
  • Laktoza monohidrat.

Gornji sloj:

  • propilen glikol;
  • Macrogol 6000;
  • Pipromeloza.

Opis

Konveksne tablete su okruglog oblika i blijedo žute boje.

farmakološki efekat

Djelovanje lijeka je da aktivne komponente inhibiraju sazrijevanje jajeta.
Prije početka primjene Novineta potrebno je obaviti jednoobrazan i ginekološki pregled kako bi se isključile bolesti koje mogu predstavljati prijetnju pri korištenju hormonskih lijekova.
Prilikom uzimanja lijeka, trebali biste stalno biti podvrgnuti medicinskom nadzoru svakih 6 mjeseci.

Indikacije za upotrebu

Novinet se koristi za postizanje kontraceptivnog efekta.

Kontraindikacije

Lijek ima sljedeće kontraindikacije:

  • Ozbiljni faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu;
  • Glavobolje neurološke prirode, uključujući prošle bolesti;
  • Tromboflebitis i druga oboljenja krvnih sudova i srca (srčani udar, moždani udar, začepljenje dubokih vena, tromboembolija) u tekućem periodu, uključujući i preležane bolesti;
  • dijabetes;
  • Pankreatitis (treba uzeti u obzir čak i ako je pankreatitis bio u prošlosti);
  • Nastanak kronične ateroskleroze, koju karakterizira stvrdnjavanje i sužavanje krvnih žila;
  • Bolesti jetre, žutica, hepatitis (dok se sve karakteristike ne vrate na normalne vrijednosti);
  • Formiranje žučnih kamenaca;
  • Benigni i maligni tumori jetre (uključujući ranije bolesti);
  • Iritacija, svrab, otoskleroza;
  • Vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka;
  • Pušenje duvana starijih od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
  • laktacija;
  • Visoka osjetljivost tijela na komponente Novineta.

Novinet tablete: upute za upotrebu

Novinet je potrebno uzimati 1. dana kritičnih dana. Recept je 1 tableta, uzima se jednom dnevno tokom 3 nedelje, bolje je uzimati svaki dan u isto vreme. Kada se posljednja tableta uzme 21. dana, potrebno je napraviti pauzu od nedelju dana. U pravilu, kritični dani počinju u ovom periodu. Nakon nedelju dana, morate ponovo da počnete da uzimate pilule, čak i kada menstruacija nije prestala. Sličan režim uzimanja lijeka treba slijediti sve dok postoji potreba za rezultatom kontracepcije. Ako se pridržavate uputa i preporuka, kontracepcijski rezultat će trajati i uz 7-dnevnu pauzu.

Prva doza lijeka

Prva tableta se mora koristiti od prvog dana mjesečnog ciklusa. U ovoj situaciji nema potrebe za korištenjem pomoćnih metoda zaštite seksualnog kontakta. Moguće je odgoditi početak upotrebe za 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali će u takvim situacijama biti potrebno koristiti pomoćne metode za zaštitu spolnog odnosa tokom cijele sedmice.

Ako je od početka kritičnih dana prošlo više od 5 dana, potrebno je odgoditi uzimanje Novineta do početka sljedećeg menstrualnog procesa.

Uzimanje lijeka nakon porođaja

Ono na šta odmah treba da obratite pažnju je da je uzimanje tableta tokom dojenja zabranjeno. Međutim, ako je period dojenja već prošao ili još nije počeo, pilule možete uzimati najkasnije tri sedmice nakon rođenja, nakon prethodnog savjetovanja sa svojim ljekarom. U takvim okolnostima nema potrebe koristiti druge metode zaštite od seksualnog odnosa. Ako ste imali seksualni odnos nakon porođaja, uzimanje lijeka treba odgoditi do početka menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja

Nakon operacije, ako nema kontraindikacija, treba početi uzimati Novinet odmah nakon prvog dana nakon pobačaja. U ovoj situaciji nema potrebe za korištenjem pomoćnih metoda zaštite seksualnog kontakta.

Prelazak sa drugog kontraceptiva

Nakon upotrebe drugog hormonskog kontraceptiva, prema tronedeljnom režimu upotrebe, preporučuje se uzimanje prve doze Novineta sledećeg dana po prestanku uzimanja prethodnog leka. Nema potrebe da čekate nedelju dana da prestanete da uzimate tablete. Nema potrebe za korištenjem pomoćne kontracepcije.
Ako planirate da pređete sa leka koji sadrži 28 tableta, trebalo bi da počnete da uzimate novi lek odmah sledećeg dana nakon završetka prethodnog.

Novinet tabletu morate uzeti na početku menstruacije. Nije potrebno koristiti pomoćne metode zaštite seksualnog kontakta.

Ako nakon upotrebe Mini-Pill nema menstrualnih dana, potrebno je istraživanje kako bi se isključila moguća trudnoća. Nakon toga, dozvoljeno je koristiti lijek na bilo koji dan menstrualnog ciklusa, ali dodatnu zaštitu od seksualnog kontakta treba provoditi tijekom cijele sedmice.

Kašnjenje menstrualnog ciklusa

Ako postoji potreba za odgodom kritičnih dana, potrebno je produžiti Novinet sa sljedećeg paketa, bez sedmične pauze. Kada se kritični dani odgode, može doći do probojnog krvarenja ili krvarenja. Međutim, to ne smanjuje kontracepcijski učinak. Sistematsko korištenje Novineta može se nastaviti nakon obične jednonedeljne pauze.

Propuštene tablete

Ako ste propustili tabletu, a nije prošlo više od 12 sati, potrebno je da uzmete propuštenu pilulu, a zatim nastavite uzimati tablete kao i obično. Ako je između uzimanja tableta prošlo više od 12 sati, ovo je propuštena pilula, sigurnost spolnog odnosa u tom slučaju neće biti osigurana i preporučuje se korištenje pomoćnih metoda zaštite.

Ako se tableta propusti u 1. ili 2. nedelji ciklusa, trebalo bi da uzmete 2 tablete sledećeg dana, a zatim nastavite prema uobičajenom režimu, uz pomoć pomoćnih metoda zaštite do kraja ciklusa.

Ako ste propustili tabletu u 3. sedmici ciklusa, trebali biste uzeti zaboravljenu pilulu i nastaviti sistematski. Istovremeno, nemojte praviti pauzu od nedelju dana.

Povraćanje i dijareja

Postoje situacije kada tokom uzimanja lijeka može doći do povraćanja ili želučanih tegoba. U takvim situacijama, apsorpcija lijeka u tijelu može biti neispravna. Ako znaci povraćanja i proljeva nestanu nakon 12 sati, potrebno je uzeti još jednu tabletu. Zatim morate uzimati tablete prema rasporedu. Ako povraćanje ili dijareja traju duže od 12 sati, potrebno je koristiti pomoćne metode zaštite u periodu povraćanja ili dijareje i u narednih 7 dana.

Nuspojave

Srce i vaskularni sistem: stalno povećanje krvnog pritiska; manje često – tromboembolija (uključujući srčani udar, moždani udar);
Čulni organi: gubitak sluha, što se objašnjava nastankom otoskleroze.
Reproduktivni sistem: neperiodična vaginalna menoragija ili mrlje, izostanak menstruacije nakon prestanka uzimanja Novineta, promjena vaginalne sluzi, stvaranje upalnih tokova u vagini, kandidijaza, bol.
Probavni trakt: povraćanje, formiranje ili pogoršanje žutice.
Kožne reakcije: Nodozni eritem, iritacija, hiperpigmentacija kože lica.
Nervni sistem: promjene u emocionalnom stanju.
Organi vida: povećana osjetljivost rožnjače (ako se nose kontaktna sočiva).
Metabolizam: sporije uklanjanje tečnosti iz organizma, promena (povećanje) težine.
ostalo: Mogu se javiti alergijske reakcije; eritematozni lupus se rijetko pogoršava.
Druge manje manifestacije mogu se pojaviti češće, ali su manje teške. O racionalnosti nastavka upotrebe proizvoda odlučuje se lično nakon konsultacije sa lekarom, na osnovu koristi i rizika za osobu.

Analogi

Na osnovu identiteta aktivne tvari razlikuju se sljedeći analozi:

  1. Regulon.
  2. Marvelon.
  3. Mercilon.

Cijena u ljekarnama

Prosječna cijena Novineta na farmaceutskim punktovima u Moskvi je 450 rubalja.

Međunarodno ime

Etinilestradiol+Desogestrel

Grupna pripadnost

Kontracepcija

Oblik doziranja

Tablete, filmom obložene tablete

farmakološki efekat

Kontracepcijski lijek. Inhibira lučenje gonadotropnih hormona hipofize. Kontraceptivni efekat je posledica dejstva na sistem hipotalamus-hipofiza-jajnici. Etinil estradiol je sintetički analog folikularnog hormona estradiola, koji zajedno sa hormonom žutog tijela učestvuje u menstrualnom ciklusu. Progestinski lijek (desogestrel) inhibira sintezu LH i FSH od strane hipofize (sprečavajući sazrijevanje folikula) itd. blokira ovulaciju. Uz naznačene centralne i periferne mehanizme koji sprečavaju sazrijevanje jajne stanice sposobne za oplodnju, kontracepcijski učinak je posljedica smanjenja osjetljivosti endometrija na blastocistu, kao i povećanja viskoziteta sluzi koja se nalazi u cerviksa, što ga čini relativno neprobojnim za spermu.

Povoljno djeluje na metabolizam lipida: povećava koncentraciju HDL-a u plazmi bez utjecaja na sadržaj LDL-a. Tokom liječenja dolazi do značajnog smanjenja količine izgubljene krvi (sa početnom menoragijom). Blagotvorno deluje na kožu, posebno poboljšava njeno stanje u slučajevima akni vulgaris, a redovnom upotrebom ima i terapeutski efekat, normalizujući menstrualni ciklus i pomaže u sprečavanju razvoja niza ginekoloških oboljenja, uklj. priroda tumora.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, trudnoća, zatajenje jetre, kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotor sindromi), tumori jetre (hemangiom, karcinom jetre), tromboembolija (uključujući anamnezu i povećani rizik od njenog razvoja), cerebrovaskularne nezgode (ishemijski moždani udar, hemor moždani udar), ishemijska bolest srca, arterijska hipertenzija (teški oblici), ateroskleroza, dekompenzirane srčane mane, miokarditis, dijabetes melitus, retinopatija, angiopatija, anemija srpastih stanica, karcinom dojke i endometrija, hiperplazija endometrija, endometrioza, metroademija dojke etiologija), poremećaji metabolizma lipida, žutica ili svrab tokom prethodne trudnoće, otoskleroza sa pogoršanjem tokom trudnoće, porfirija, pušačice starije od 35 godina.

Nuspojave

Glavobolja, gastralgija, mučnina, povraćanje; bol i napunjenost mliječnih žlijezda; debljanje, poremećena tolerancija glukoze, zadržavanje tečnosti u organizmu, promene libida, smanjeno raspoloženje, oticanje očnih kapaka, osip na koži, nodozum eritem, konjuktivitis, nelagodnost prilikom nošenja kontaktnih sočiva, poremećaj percepcije (oštećenje vida, gubitak sluha, treperenje oči), tromboflebitis, tromboembolija, generalizirani svrab, holestatska žutica, kolelitijaza, povišen krvni tlak, međumenstrualno krvarenje, promjene vaginalnog sekreta (moguć razvoj vaginalne kandidijaze).

Uz dugotrajnu upotrebu (izuzetno rijetko) - kloazma, hepatocelularni adenom.

Primjena i doziranje

Oralno, 1 tableta dnevno (počevši najkasnije 5. dana ciklusa; 1. dan ciklusa je 1. dan menstruacije) dnevno, u isto vrijeme, bez pauze, 21 dan, zatim napravite pauzu od 7 dana. U prvih 14 dana moraju se koristiti dodatne mjere kontracepcije.

Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, tada uzimanje tableta počinje sa sljedećim ciklusom. Nakon porođaja, lijek treba uzeti prvog dana prve samostalne menstruacije. Nakon pobačaja ili induciranog pobačaja, lijek se mora odmah uzeti. Potpuni kontracepcijski efekat se održava pod uslovom da se tablete uzimaju sistematski (maksimalno kašnjenje nije više od 12 sati). Ako je prošlo više vremena, onda sljedećeg dana u uobičajeno vrijeme treba uzeti 2 tablete lijeka, ali morate koristiti dodatnu kontracepciju sljedećih 14 dana ili do sljedeće menstruacije.

specialne instrukcije

Prije početka i svakih 6 mjeseci primjene lijeka preporučuje se opći medicinski i ginekološki pregled (uključujući ginekološku kontrolu, pregled mliječnih žlijezda, funkcije jetre, praćenje krvnog tlaka i koncentracije kolesterola u krvi, analizu urina). Pouzdan je kontraceptivni lijek: Pearl indeks (broj trudnoća nastalih tokom primjene kontracepcijske metode kod 100 žena u periodu od jedne godine) – 0,05. Zbog činjenice da se kontracepcijski učinak lijeka od početka primjene u potpunosti manifestira do 14. dana, u prve 2 sedmice liječenja preporučuje se dodatno korištenje nehormonskih metoda kontracepcije.

Nakon akutnog virusnog hepatitisa, treba ga uzimati nakon normalizacije funkcije jetre (ne prije 6 mjeseci). U slučaju proljeva ili crijevnih poremećaja, povraćanja, kontracepcijski učinak može se smanjiti (bez prekida primjene lijeka, potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije). Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja vaskularnih bolesti sa ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik zavisi od starosti (posebno kod žena starijih od 35 godina) i od broja popušenih cigareta. Tokom dojenja, izlučivanje mlijeka može se smanjiti; male količine se izlučuju u majčino mlijeko. Lijekovi koji sadrže estrogen povećavaju rizik od tromboze kod žena koje su bile podvrgnute operaciji ili produženoj imobilizaciji. Žene koje imaju hloazmu trebale bi izbjegavati izlaganje suncu.

Interakcija

Rifampicin, izoniazid, ampicilin, neomicin, penicilini, tetraciklin, hloramfenikol, grizeofulvin, barbiturati, karbamazepin, aktivni ugalj i laksativi smanjuju efikasnost i doprinose nastanku “probojnog” krvarenja.

Smanjuje efikasnost oralnih antikoagulansa, anksiolitika (diazepama), tricikličkih antidepresiva, teofilina, kofeina, hipoglikemika, klofibrata, kortikosteroida.

Recenzije o lijeku Novinet: 8

Catherine

Zdravo, imam 20 godina. Prvih mjesec dana pila sam samoinicijativno i bez konsultacije sa ljekarom. Nakon 21 dana menstruacija mi je počela 3. dana. Dok sam uzimao tablete, grudi su mi bile pune i boljele. Koliko je ovo normalno? Ili je ovo period adaptacije na drogu? Nikada ranije nisam uzimala takve kontraceptive.



Katerina

Poštovani, pijem Novinet vec 2 nedelje.Mestruca mi je prošla,ali i dalje se neke fleke (braonkasti iscjedak) nastavljaju i bole me grudi.Prije skoro 3 mjeseca imala sam prekid trudnoće u 21 sedmici.Recite mi šta bi moglo biti?


26 godina Pila i prethodno nova, 3 godine. Ne sećam se šta je bilo na početku, ali na kraju treće godine mi je već bilo muka od tableta, jako, samo u ustima, i ona je odmah počela da se vraća (((Sad sam uzimam 1 pakovanje da mi malo pomerim menstruaciju (za praznike) Samo uzasno, mucnina, gubitak apetita, mrlje (neka vrsta adaptacije na lek) i jako trzanje u stomaku! Hvala Bogu ostalo je 4 tablete i to je SVE! Plus: dobro štiti, a ja se ne debljam!


Pijem Novinet nedelju dana, menstruacija mi je gotova, ali teče neka smeđa mrlja, konstantan osećaj mučnine, slabosti, krvni pritisak koleba, generalno je nekakav nered. Ako je ovo nuspojava, kada će se završiti? Prestao sam da uzimam ovaj lek, očigledno nije prikladan.


Završim 1 pakiranje Novineta, što se promijenilo na gore: libido se definitivno smanjio, pojavili su se bolovi u mišićima. udovima i grčevima noću. Na bolje: PMS je manje izražen, tj. Ne osećam promene raspoloženja, grudi su mi uvećane, ali ne bole. Videćemo kako će proći prva menstruacija (pre uzimanja sam se brinula za njihovo obilje).


Katerina 19 godina

Uzimam 8 tableta. Svaki dan me boli donji deo stomaka. Danas je počeo proliv..i ne razumem da li su tablete ili šta.


Natalija, 27.01.2016, 40 godina

Novinet uzimam skoro 4 godine. Sada mi ništa ne smeta, osećam se odlično, nema mučnine.

Napišite svoju recenziju

Koristite li Novinet kao analog ili obrnuto od njegovih analoga?
Učitavanje...Učitavanje...