2. maja 2012.
U skladu sa članom 44. Saveznog zakona "o osnovama zdravlja građana u Ruskoj Federaciji", Vlada Ruske Federacije odlučuje:
Odobriti prateću:
Pravila za održavanje federalnog registra osoba koje pate od životnih i hroničnih progresivnih retkih (siročadnih) bolesti, što dovodi do smanjenja životnog vijeka građana ili njihovih invaliditeta i njihov regionalni segment;
Popis opasnih životnih i hroničnih progresivnih retkih (siročadi) bolesti koje vode do smanjenja životnog vijeka građana ili njihovim invaliditetom.
Predsjednik Vlade
Ruska Federacija V. Putin
pravila
Održavanje Federalnog registra osoba koje pate od životnih i hroničnih progresivnih retkih (sirotinskih) bolesti, što dovodi do smanjenja životnog vijeka građana ili njihovih invaliditeta i njegov regionalni segment
1. Ova pravila uspostavljaju postupak za održavanje saveznog registra osoba koje pate od životnih i hroničnih progresivnih rijetkih (sirotinskih) bolesti, što dovodi do smanjenja životnog vijeka građana ili njihovo invaliditet (u daljnjem tekstu) i regionalni segment Federalnog registra (u daljnjem tekstu naziva se regionalni segment).
2. Federalni registar je federalni informacioni sistem koji uključuje regionalne segmente. Ministarstvo zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije je operator navedenog sistema i osigurava nespremljeno funkcioniranje.
3. Federalni registar vrši se u elektroničkom obliku koristeći automatizirani sustav tako što će registrirati evidenciju s dodjelom jedinstvenog broja evidencije registra i ukazivanje na datum njegovog uvođenja.
4. Referenca Federalnog registra iznosi Ministarstvo zdravlja i društvenog razvoja Ruske Federacije na osnovu slučajeva sadržanih u regionalnom segmentu informacija o osobama koje pate od bolesti uključenih u popis opasnih po život i hroničnog Progresivne retke (siroče) bolesti koje vode do smanjenja životnog vijeka građana ili njihovim invaliditetom odobrili su uredbu Vlade Ruske Federacije od 26. aprila 2012. godine br. 403 (u daljem tekstu).
5. Održavanje regionalnog segmenta obavlja ovlaštena tijela Izvršnog organa konstitutivnih subjekata Ruske Federacije.
6. Regulacija odnosa vezanih za upravljanje Federalnim registru i regionalni segment provode se u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije o informacijama, informacionim tehnologijama i zaštiti informacija.
7. Ministarstvo zdravlja i društvenog razvoja Ruske Federacije i ovlaštene izvršne vlasti konstitutivnih subjekata Ruske Federacije osiguravaju povjerljivost podataka sadržanih u Federalnom registru i regionalnom segmentu, skladištenju i zaštitu takvih podataka u skladu sa Savezni zakon "o ličnim podacima".
8. Postavljanje podataka u Federalni registar vrši se pomoću poboljšanog kvalificiranog elektronskog potpisa u skladu sa saveznim zakonom "o elektroničkom potpisu".
9. Federalni registar i regionalni segment sadrže sljedeće informacije o osobama koje pate od bolesti uključene u popis:
a) broj osiguranja pojedinačnog ličnog računa u sistemu obaveznog penzijskog osiguranja (ako je dostupan);
b) prezime, ime, patronim i prezime, pri rođenju;
c) datum rođenja;
d) pod;
e) adresu prebivališta (što ukazuje na kôd pod all-ruski klasifikator administrativnih i teritorijalnih subjekata);
e) serija, broj pasoša (izvod iz matične knjige rođenih) ili lične karte, datum izdavanja ovih dokumenata;
g) serija i broj politike obaveznog zdravstvenog osiguranja i naziv medicinske organizacije osiguranja, izdata;
h) informacije o invalidnosti (u slučaju uspostavljanja grupe invalidske grupe ili kategorije invalidske dece);
i dijagnoza bolesti (stanje), uključujući njegov kod na međunarodnoj statističkoj klasifikaciji bolesti i problemima koji se odnose na zdravlje;
c) naziv medicinske organizacije u kojoj građanin prvo ima dijagnozu bolesti uključene u popis;
l) Informacije o uključivanju u savezni registar osoba koje imaju pravo na javnu socijalnu pomoć u skladu sa saveznim zakonom "o državnoj socijalnoj pomoći";
m) informacije o ispuštanju lijekova za medicinsku upotrebu za liječenje bolesti uključene na popis;
n) informacije o lijekovima odmora za medicinsku upotrebu za liječenje bolesti uključene na popis;
O) Informacije o medicinskoj organizaciji izdale su zahtev za uključivanje informacija o osobama koje pate od bolesti uključene u popis u Federalni registar (pravca za izmenu informacija o osobama koje pate od bolesti koje pate od bolesti uključenih na popis Isključenje navedenih informacija iz Federalnog registra), - naziv, glavni državni registarski broj, kod za potpuno ruski klasifikator preduzeća i organizacija;
n) datum uključivanja informacija (izmjene i dopune informacija) o osobama koje pate od bolesti uključenih na popis, u Federalni registar;
p) datum isključivanja podataka o osobama koje pate od bolesti uključene u popis iz Federalnog registra;
c) jedinstveni broj režise režima.
10. Regionalni segment provodi ovlaštene izvršne vlasti konstitutivnih subjekata Ruske Federacije i formiraju se na osnovu podataka o osobama koje pate od bolesti uključenih na popis. Te se informacije podnose ovlašćenom izvršnom tijelu konstitutivnog entiteta Ruske Federacije u kojem ove osobe žive, sa medicinskim organizacijama u kojima su ove osobe u zdravstvenoj zaštiti, uključujući medicinske organizacije u nadležnosti savezne medicinske i biološke agencije i Federalna kaznionica.
11. U slučaju da informacije o podstavcima "A" "," W "od klauzule 9 ovih pravila ne predstavlja medicinska organizacija, ovlašteno izvršno tijelo konstitutivnih subjekata Ruske Federacije samostalno zahteva Relevantne informacije u državnim vanbračnim sredstvima.
12. Medicinske organizacije provode:
a) Podnošenje ovlaštenim izvršnim vlastima konstitutivnih subjekata Ruske Federacije za uključivanje informacija o osobama koje pate od bolesti uključene na popis, u regionalne segmente u roku od 5 radnih dana od dana uspostavljanja dijagnoze bolesti uključene u Lista, u obliku i kako bi odobrila Ministarstvo zdravlja i društvenog razvoja Ruske Federacije;
b) Podnošenje ovlaštenim izvršnim vlastima konstitutivnih subjekata Ruske Federacije za izmene informacija o osobama koje pate od bolesti uključenih u popis sadržane u regionalnim segmentima i obavijestima o isključenju naznačenih informacija iz regionalnih segmenata u obliku i na način koji je odobrio Ministarstvo zdravlja i društvenog razvoja Ruske Federacije;
c) Registracija izdatih područja i obaveštenja o podstavcima "A" i "B" ovog stavka, u časopisu, čiji je obrazac odobren od Ministarstva zdravlja i društvenog razvoja Ruske Federacije.
13. Informacije o osobi kojoj se dijagnosticira bolest uključene na listu uspostavljena je prije stupanja na snagu uredbe Vlade Ruske Federacije od 26. aprila 2012. godine, podliježu uključivanju u regionalnu Segment.
14. Podaci navedeni u podstavkama "A" i B "od klauzule 12 i stav 13 ovih pravila predstavljeni su na papiru i (ili) u elektroničkom obliku.
15. Prilikom promjena u podatke navedene u podstavcima "A", "B" i "G" - "O", treba pohraniti jedinstveni broj evidentiranja evidencije i povijest promjena.
Informacije o osobama koje pate od bolesti uključenih na popis ili se njihove promjene traju u roku od 3 godine od datuma izuzetaka od informacija saveznog registra.
16. U slučaju odlaska osoba koje pate od bolesti uključenih na listu, izvan teritorije konstitutivnog entiteta Ruske Federacije, u kojoj su živjeli, u vezi s promjenom mjesta prebivališta ili više od 6 mjeseci, Informacije o njima podložno je izuzeću od regionalnog segmenta ove teme Ruske Federacije i uključivanja u regionalni segment tema Ruske Federacije, čiji je teritorij koji se državljanin vozio na teritoriju ne više od 10 dana od datum primitka relevantnih informacija.
U slučaju putovanja izvan teritorije Ruske Federacije na stalno mjesto prebivališta, kao i u slučaju smrti osoba koje pate od bolesti uključenih na popis, informacije o njima podliježu izuzeću iz regionalnog segmenta.
17. Ovlaštene izvršne vlasti konstitutivnih subjekata Ruske Federacije u roku od 5 radnih dana od dana primitka iz medicinskih organizacija informacija predviđenih podstavcima "A" i B "od klauzule 12 i stav 13 ovih pravila, izvedi odgovarajuće promjene u regionalnom segmentu.
Svitak
Životni razgradnju i hronične progresivne rijetke (siroče) bolesti koje vode do smanjenja životnog vijeka građana ili njihovim invaliditetom
(aparat. Uredba Vlade Ruske Federacije od 26. aprila 2012. godine br. 403)
Kod bolesti *
1. Hemolitički-uremički sindrom D5.3
2. Paroksizmalna noć Hemoglobinurija (Markyafava-Mikekee) D5.5.5
3. APLASTIC ANEMIA Neodređena D61.9
4. Zdrav nedostatak faktora II (fibrinogen), vii (labilan),
X (Stuart Puera) D68.2
5. Idiopatska trombocitopenična purpura (Evans sindrom) D69.3
6. Defekt u kompletnom sistemu D84.1
7. Prerano seksualno zrelost centralnog porijekla E22.8
8. Kršenja razmjene aromatičnih aminokiselina (klasična fenilketonurija, ostale vrste hiperfejnilalaninemije) E70.0, E70.1
9. Tirosinemija E70.2.
10. BOLESTI "MAPLE SYROP" E71.0
11. Ostale vrste kršenja razmjene aminokiseline
S razgranatim lancem (Izovalear Atcidemiya, metilmalon acidemiya, propionska heterizacija) E71.1
12. Kršenja razmjene masnih kiselina E71.3
13. Homocystinuria E72.1.
14. GlutarianCiduria E72.3.
15. Galaktozhemija E74.2.
16. Ostali spuštajući fodoze:
Fabryal bolest (Fabry-Anderson), Nimana-Peak E75.2
17. Mukopolisaccharedeos, tip I E76.0
18. MukopolisaccharedeoSiza, tip II E76.1
19. MukopolisaccharedeosIS, tip VI E76.2
20. Akutna razumljiva (jetreni) porfirija E80.2
21. Kršenja berza bakra (Vilsonova bolest) E83.0
22. Nedovršena osteogeneza Q78.0
23. plućna (arterijska) hipertenzija (idiopatski) (primarna) i27.0
24. Omladinski artritis sa sistemom Start M08.2
______________________________
* Navedeno je u skladu s međunarodnom statističkom klasifikacijom uvjeta i problema vezanim za zdravstvo, X reviziju.
Pregled dokumenta
Lista životnih i hroničnih progresivnih retkih (sirotinskih) bolesti koja dovodi do smanjenja životnog vijeka građana ili njihove invaliditet, te pravila za provođenje federalnog registra koji pate od pojedinaca i njenog regionalnog segmenta.
Lista uključuje 24 bolesti. Ovo je hemolitički uremični sindrom, umanjenje aromatičnih aminokiselina, masnih kiselina, homocistinurije, galactosemije, akutnih porijekla (jetrenih) porfirija, nedovršena osteogeneza, itd. Za svaki položaj, kôd na međunarodnoj statističkoj klasifikaciji bolesti i problemi povezane sa zdravljem , X Revizija je obezbeđena.
Registar je federalni informacioni sistem koji sadrži regionalne segmente.
Operator sistema je Ministarstvo zdravlja i društvenog razvoja Rusije. On je odgovoran za svoje neprekidno funkcioniranje.
Registrirajte se održava Ministarstvo, segmente - ovlaštene izvršne vlasti regiona. Posljednje informacije o medorganizaciji, a u njenom odsustvu - podaci dobiveni na osnovu zahtjeva za izvanproračunskim državnim fondovima.
Registar je u elektroničkom obliku koristeći automatizirani sistem. Snimanje registra dodijeljeno je jedinstven broj, naznačen je datumom svog uvođenja.
Za svaku osobu, ime, datum rođenja, serija, serija, broj pasoša (izvod iz matične knjige rođenih) ili identitet, serija i broj CHA politike, dijagnoza o pražnji i odmoru lijekova i praznika, itd .
Predsjednik Vlade Ruske Federacije Dmitrij Medvedev Odluku 26. novembra 2018. godine br. 1416 "o postupku organiziranja pružanja lijekova osoba sa hemofilijem, fibrozom, hipofiznam žlijezdama, bolesti limfoita, hematopoetskih tkiva, skleroze, hemolitika -umični sindrom, omladinski artritis sa pokretanjem sistema, mukopolizmahardeoze I, II i VI, osobe nakon transplantacije organa i (ili) tkiva, kao i priznanje nekih akata Vlade Ruske Federacije sa nevaljanom snagom.
Prema dokumentu, saveznog zakona "o osnovama zdravlja građana u Ruskoj Federaciji", koji je proširio popis opasnih životnih i hroničnih progresivnih retkih (siročadnih) bolesti koje su dovele do smanjenja životnog vijeka ili Invalidnost, za tretman od kojih su lijekovi u središnjem proračunu nabavljaju saveznim budžetom. Prethodno takav popis uključivalo sedam bolesti: Hemofilija, fibroza, hipofize Nanice, bolest bože, maligne neoplazme limfoida, hematopoetika i pripadajućih tkiva, višestruko skleroza - tzv. Sedam nosologija. Sada su na saveznom nivou, dozvole za kupovinu lijekova za liječenje dodatno prenesene. više od pet siročadnih bolesti: Hemolitički-uremički sindrom, omladinski artritis sa pokretanjem sistema, mukopolisahachideoze I, II i VI Vrste. Federalni zakon je također utvrdio da postupak pružanja pacijenata s jednim od tih od 12 lijekova s \u200b\u200bdrogom i postupak za održavanje federalnog registra takvih pacijenata utvrđuje Vlada Rusije.
Takođe je odobrio pravila za održavanje saveznog registra pojedinaca koji pate od ovih rijetkih bolesti.
Pravila određuju postupak prenosa lijekova Ministarstvom zdravlja ruskih lijekova u vlasništvo nad subjektima Federacije. Utvrđeno je da će se odrediti potreba za lijekom uzimajući u obzir standarde medicinske njege, kliničkih preporuka (protokoli liječenja) i prosječna tečajna doza lijeka na temelju informiranja saveznog registra pacijenata i nužnosti rezervirajte formiranje 15 meseci.
Pacijent, u slučaju odlaska izvan teritorije predmeta Federacije, lijek će biti imenovan za razdoblje prijema, ali ne više od šest mjeseci. Da bi se racionalno korišteno droga, predviđena mogućnost preraspodjele lijekova između predmeta Federacije s promjenom broja pacijenata.
Za razmatranje primjena predmeta Federacije, Ministarstvo zdravlja Rusije bit će formirano posebnu komisiju. Takođe, Ministarstvo zdravlja Rusije obdareno je ovlaštenjem nad nadgledanjem pokreta i uzimajući u obzir lijekove.
1. Rijetke (siroče) bolesti su bolesti koje imaju prevalenciju ne više od 10 slučajeva bolesti na 100 hiljada stanovnika.
2. Popis rijetkih (siročad) bolesti formira ovlašteno savezno izvršno tijelo na temelju statističkih podataka i objavljuje se na službenoj web stranici na Internetu.
3. Popis opasnih životnih i hroničnih progresivnih retkih (siročadi) bolesti koje vode do smanjenja životnog vijeka građana ili njihovih invaliditeta, od među bolestima navedenim u stavku 2. ovog člana, odobrava Vlada ruskog Federacija.
Rijetke bolesti, orphan bolest (Eng. rijetka bolest, siročad bolest) - Bolesti koje utiču na mali deo stanovništva. Da bi se potaknulo njihovo istraživanje i stvaranje lijekova za njih (siročad), obično se traži podrška iz države.
Mnoge rijetke bolesti su genetički, pa stoga prate osobu tokom cijelog života, čak i ako se simptomi ne pojave odmah. Mnoge rijetke bolesti nastaju u djetinjstvu, a oko 30% djece s rijetkim bolestima ne živi do 5 godina.
Ne postoji niti jedan nivo prevalencije bolesti u populaciji na kojem se započinje rijetko. Bolest može biti rijetka u jednom dijelu svijeta ili među nekim grupom ljudi, ali istovremeno se često događaju u drugim regijama ili između ostalih grupa ljudi.
Ne postoji niti jedna, široko uzeta definicija rijetkih bolesti. Neke se definicije oslanjaju na broj ljudi koji žive s bolešću, drugi mogu uključivati \u200b\u200bi druge faktore, na primjer, dostupnost liječenja bolesti ili mogućnost olakšavanja njegovog protoka.
Medicinska literatura usvojila je slične definicije s razinom prevalencije od 1 od 1000 do 1 od 200.000.
Lista siročadske bolesti u Rusiji, Ministarstvo zdravlja i društvenog razvoja u početku je napravio 86 bolesti. Broj Rusa s tim bolestima procijenjen je na nešto manje od 13 hiljada ljudi
Međutim, postepeno je popis takvih bolesti proširen i od 7. maja 2014. godine u popisu su uključene 215 bolesti.
EURORDIS organizacija procjenjuje da postoji od 5 hiljada do oko 7 hiljada različitih rijetkih bolesti. Iako za svakog od njih, pojava u populaciji bit će niska, kumulativno rijetke bolesti bolesne od 6 do 8 posto stanovnika Europske unije.
Među raznim populacijama, pojava rijetkih bolesti bit će različita, ova bolest, rijetka u jednoj populaciji može biti česta među ostalim populacijama. Ovo je posebno karakteristično za genetske i zarazne bolesti. Na primjer, fibroza (cistična fibroza) je genetska bolest, rijetka za mnoge dijelove Azije, ali prilično često u Europi i bivšim evropskim kolonijama. U malim zemljama ili populacijama, učinak osnivača može dovesti do činjenice da je bolest rijetka u većini svjetskih populacija, postaje vrlo česta za ovu zajednicu. Mnoge zarazne bolesti često se nalaze na bilo kojem određenom teritoriju i rijetkim na drugim mjestima planete. Ostale vrste bolesti, na primjer, rijetki oblici raka, nemaju nekuh nekuh neku, jednostavno su rijetke. Na primjer, bilo koji oblici raka kod djece smatra se rijetkim, jer se rak razvija u malom broju djece.
Većina rijetkih bolesti je genetska, pa, stoga, hronično. Eurordis procjenjuje da najmanje 80% rijetkih bolesti ima genetska odstupanja povezana s njima.
Od početka 2019. godine, droga za pet siročadske bolesti u središtu je kupovina Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Pitanje centralizacije nabavke razgovarano je iz trenutka stvaranja liste siročadi koji su podstakli države - "Lista 24" (2012). To je neophodno, jer se regije samostalno ne suočavaju sa finansiranjem liječenja rijetkih bolesti, što je kritično odbijeno u stanju pacijenata.
Broj osoba uključenih u regionalne segmente saveznog registra pacijenata sa rijetkim (sirotićnim) bolestima u 2018. godini dostigle su 17.015 ljudi u Rusiji, od čega su 8639 (50,8%) djece. Orphan bolesti su jedno od najskupljih stavki regionalnog zdravstvenog budžeta. Od 2013. troškovi ovih ciljeva porastao su četiri puta - do 20 milijardi rubalja. 2018. godine.
Pokušaji centralizacije
U februaru 2019. godine, premijer Dmitrij Medvedev rekao je na sastanku sa članovima Saveta Federacije, koji "deli ideologiju" centralizovane nabavke droga iz svih siročadnih bolesti. Prije toga, šef Komiteta Vijeća socijalne politike Valery Ryazan izveden je s takvom inicijativom.
Po prvi put se jasan koncept siročadske bolesti pojavio u Zakonu o zdravstvenoj zaštiti, usvojenom 2012. godine. Prema zakonu, to su bolesti koje imaju prevalenciju ne više od 10 slučajeva na 100 hiljada ljudi. Tada je pretpostavljeno da će Vlada odobriti Federalni registar rijetkih bolesti koji bi upotpunio državni program sedam visokoteških nosologija. Kao rezultat toga, pojavila se "lista 24", iako je Ministarstvo zdravlja brojalo 270 siročadnih bolesti. Istovremeno, obveza kupovine lijekova za liječenje rijetkim bolestima dodijeljena je regijama, a od tada je pitanje potrebe za centraliziranjem nabavke pokrenuto više puta. Razlog je nepostojanje lijekova u regijama potrebnim za pružanje svih pacijenata u cijelosti. Kao rezultat odbijanja lokalnih vlasti, pacijenti su bili prisiljeni da se prijave na Sud. Ali čak i ako je sud preuzeo stranu pacijenata, odluke o izdavanju potrebnih lijekova često nisu ispunjene.
Najaktivnije pitanje centralizacije raspravlja se u posljednje dvije godine. U oktobru 2017. godine, države DUMA predstavili su račun koji sugerira širenje državnog programa sedam visokih nosologija za šest najskuplja bolesti sa "liste 24": paroksizmalna noćna hemoglobinurija, hemolitički-uremički sindrom, idiopatsko trombocitopenično ljubičasto i vrsta mukopolisahachideoze I, II i VI. Prema riječima državne zamjenice Duma Olga Epifanova, samo 30 regija "" manje ili više nose sa pružanjem siročadnih bolesti ". Još jedan autor Bill-a, zamjenik države Duma Oleg Nikolaev, dodao je da su pacijenti bili prisiljeni tražiti liječenje preko suda. Istovremeno je doveo do primjera Chuvashija, gdje su dvije porodice mogle pobijediti u slučaju na sudu, ali u vladi regije, gospodin Nikolaev je odgovorio da je riješio njihov problem, dok je cijela riješila njihov problem, dok je cijela Program siročadi bolesti u proračunu regije osigurao je 114 miliona rubalja. u godini.
U 2018. godini nastavio je razgovor o potrebi centraliziranja nabavki lijekova za siroče bolesti. Članovi Saveta Federacije poslali su Vladu da proširi širenje državnog programa sedam nosologija za pet bolesti sa "liste 24": hemolitički-uremički sindrom, omladinski artritis sa pokretanjem sistema, mukopolisahachideoze (I, II, II, VI vrste). U to su vrijeme pretrpjeli 2,1 hiljadu ljudi. Troškovi njihovog tretmana, prema gornjoj komori parlamenta, iznosi oko 10 milijardi rubalja. Pretpostavljalo se da će lijekovi za liječenje ovih bolesti kupiti Ministarstvo zdravlja od 2019. godine. Vjerovao je s poteškoćama. Ali usvojene su izmjene i dopune Savjeta Federacije. Račun je čitao u državnoj dumi, a u novembru prošle godine, Dmitrij Medvedev potpisao je uredbu Vlade Ruske Federacije o izmjeni postupka za pružanje lijekova lijekovima koji pate od rijetkih bolesti.
Dokument koji širi saveznog programa "Sedam nosologije", stupio je na snagu 1. januara 2019. godine. Kao rezultat toga, savezni nivoi prebačeni su na nabavku lijekova za liječenje pet siročadske bolesti: hemolitički-uremički sindrom, omladinski artritis sa pokretanjem sistema, mukopolizmahardeoze I, II i VI Vrste. Kako je Tatiana Golikova primijetila, za to u saveznom budžetu Ruske Federacije za 2019.-20121, godišnja raspodjela od 10 milijardi rubalja dodatno se planira.
Dokument je takođe odobrio pravila za održavanje federalnog registra pojedinaca koji pati od rijetkih bolesti. Pacijent koji je napustio regiju prebivališta dobit će lijekove za prijem, ali ne više od šest mjeseci. Pored toga, moguće je preraspodjetiti lijekove između regija s promjenom broja pacijenata. Ministarstvo zdravlja Rusije obdareno je relevantnim moći moći pokreta i uzimajući u obzir lijekove.
Terapija bez prekida
Centralna kupovina lijekova za liječenje siročadske bolesti u Ministarstvu zdravlja odlučilo je da se rano provodi, bez čekanja na snagu stupanja. O takvoj odluci u novembru 2018. direktor Odeljenja za medicinsku službu i regulisanje Minisatry Odeljenja Ministarstva Elene Maksimkin, pozivajući se na odluku Vrhovnog suda, prema kojima je povreda zakona moguća ako je povreda zakona moguća Pitanje je povezano sa životom ili zdravljem građana, objasnila je gospođa Mortymina.
Kao rezultat, u decembru 2018. godine Ministarstvo zdravlja provelo je deset tendera sa ukupno gotovo 4 milijarde rubalja. Za opskrbu lijekova za liječenje siročadske bolesti. Na osnovu materijala državne nabavke, tenderi su održani za isporuku četiri lijeka za pacijente sa omladinskim artritisom sa sustavom: Tocilizumab (205,8 hiljada paketa), kanakinumab (190,5 hiljada), alalimumab (175 paketa) i etioncyt (405 paketa) i etionyt (405 , 3 hiljade paketa). Pored toga, Ministarstvo je kupilo 87,5 hiljada paketa od ekulizma koje se koristi u lečenju hemolitičkim-uremičkim sindromom, 78,5 hiljada perlakidačkih paketa, dizajniran za liječenje mukopolisahardoze i unos pakiranja 15,7 hiljada Huderfase (vrsta mukopolisaka) (tip II sluznica).
Među regijama primatelja, Moskva je vodila djelić od 16,8%, računa se u alfanševima. Uslijedilo ga je Moskva i Lenjingradski region (6,96% i 5,25%, kao i Sankt Peterburg sa udjelom od 3,29%. Najveći obim nabavke u monetarnim pojmovima (644,3 milijuna rubalja) pao je na Centar za medicinsku podršku Ministarstva zdravlja Moskva.
Novi centralizirani sustav državne nabavke lijekova za siročad bolest već radi. Na primjer, u prosincu 2018. aukcija za opskrbu lijekovima za lijek za liječenje mukopolisaharidoze II tipa II proglašena je dovoljnom količinom paketa, omogućujući osigurati potrebe pacijenata sa ovom bolešću za 2019. godinu. Do 10. februara, lijek je već dostavljen svim regijama u ugovoru, dok se pauza u liječenju tijekom tranzicije iz regionalnog sistema nabavke nije dogodila.
Farmprodules Novi sustav je također zgodan, jer podrazumijeva rad kao dio jednog državnog tendera sa jednim kupcem - Ministarstvom zdravlja, primijećeno u Takedi. Vjerojatno će centralizacija uštedjeti do 30% budžetskih sredstava, jer prilikom kupovine lijekova za njihov trošak neće utjecati na regionalne ocjene ...
Otvori listu
Ali centralizacija nabavke lijekova za pet siročad bolesti nije u potpunosti riješila problem. Još uvijek postoje 19 rijetkih bolesti, a u tim su slučajevima regije i dalje odgovorne za pružanje pacijenata sa lijekovima. Važno je da se tijekom godina "liste 24" u Rusiji pojavilo najnoviji lijekovi za liječenje ovih bolesti, ali problem pravovremenog pristupa im se ne rješava dosad. Sama činjenica postojanja ovih lijekova daje nadu ozbiljno bolesnim ljudima, ali prepreke u obliku duge procesa dijagnoze, koji se mogu protegnuti godinama, kao i regionalno financiranje, često ih ne ostavljaju šanse za liječenje. Iskustvo inkluzije u saveznom finansiranju drugih nosologija sugerira da će centralizacija značajno poboljšati pružanje pacijenata sa potrebnim lijekovima, te stoga rezultati liječenja i zdravstvenog stanja pacijenata. Zahvaljujući širenju državnog programa visoko trošak nosologija, tržište na lijekovima za liječenje siročad bolesti postat će transparentnije, civiliziranije, sa manje posrednika i povoljnijeg strukture nabavke, a cijene su predvidive i stabilnije.
Alisa Leonidov
Učitavanje ...