Šta je ELISA? Metoda enzimskog imunološkog testa: suština, princip, nedostaci. HIV test

Teva Pharma, S.L.U. (Španija)

farmakološki učinak

Farmakodinamika.

Inhibira aktivnost H + / K + -ATPaze u parijetalnim stanicama želuca i na taj način blokira posljednju fazu lučenja klorovodične kiseline.

Učinak omelrazola na posljednju fazu procesa stvaranja klorovodične kiseline ovisi o dozi i osigurava učinkovitu inhibiciju bazalne i stimulirane sekrecije, bez obzira na prirodu stimulacijskog faktora.

Kada se svakodnevno uzima, omeprazol osigurava brzu i učinkovitu inhibiciju dnevnog i noćnog lučenja klorovodične kiseline.

Maksimalni učinak postiže se u roku od 4 dana.

Kod pacijenata s ulkusom dvanaesnika, uzimanje 20 mg omeprazola održava intragastričnu kiselost na pH više od 3 tijekom 17 sati.

Djelovanje omeprazola zajedno s antibakterijskim lijekovima dovodi do iskorjenjivanja Helicobacter pylori, što vam omogućuje brzo zaustavljanje simptoma bolesti, postizanje visokog stupnja zacjeljivanja oštećene sluznice i stabilnu dugotrajnu remisiju te smanjuje vjerojatnost krvarenja iz gastrointestinalnog trakta<ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.

Farmakokinetika.

Apsorpcija i distribucija.

Nakon uzimanja lijeka, omeprazol se brzo apsorbira iz tankog crijeva, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 0,5-3,5 sata.

Bioraspoloživost je 30-40%, sa zatajenjem jetre - 100%.

Vezivanje za proteine ​​plazme (albumin i kiselinski alfa1-glikoprotein) je oko 90%.

Metabolizam i izlučivanje.

Omeprazol se gotovo potpuno metabolizira u jetri uz sudjelovanje enzimskog sustava CYP2C19 uz stvaranje šest farmakološki neaktivnih metabolita (hidroksiomeprazol, derivati ​​sulfida i sulfona itd.).

Inhibitor je izoenzima CYP2C19.

Poluvrijeme eliminacije je 0,5-1 sat, sa zatajenjem jetre-3 sata.

Očistiti 300-600 ml / min.

Izlučuje se bubrezima (70-80%) i kroz crijeva (20-30%) u obliku metabolita.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama.

Kod kroničnog zatajenja bubrega izlučivanje se smanjuje proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina.

U starijih osoba izlučivanje omeprazola se smanjuje, a bioraspoloživost raste.

Nuspojava

Od strane krvnog i limfnog sistema:

• rijetko - hipokromna mikrocitna anemija kod djece;
• vrlo rijetko - reverzibilna trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, agranulocitoza.

Od imunog sistema:

• veoma retko - osip,
• povećanje telesne temperature,
• angioedem,
• sužavanje bronha,
• alergijski vaskuli,
• vrućica
• anafilaktički šok.

Iz nervnog sistema:

• često - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost, letargija (navedene nuspojave se pogoršavaju s produljenom terapijom); rijetko - parestezije, konfuzija, halucinacije, posebno kod starijih pacijenata ili u teškim slučajevima bolesti;
• vrlo rijetko - anksioznost, depresija, posebno kod starijih pacijenata ili s teškim tijekom bolesti.

Na dijelu organa vida:

• rijetko - oštećenje vida,
• uklj. smanjenje vidnih polja,
• smanjena oštrina i jasnoća vizualne percepcije (obično nestaju nakon prestanka terapije).

Sa strane organa sluha i poremećaja labirinta:

• rijetko - oštećena slušna percepcija,
• uklj. "Zujanje u ušima" (obično nestaje nakon prestanka terapije).

Iz gastrointestinalnog trakta:

• često - mučnina, povraćanje, nadutost, zatvor, proljev, bol u trbuhu (u većini slučajeva ozbiljnost ovih pojava se povećava nastavkom terapije); rijetko - perverzija okusa (obično nestaje nakon prestanka terapije); rijetko - promjena boje jezika u smeđe -crnu i pojava benignih cista žlijezda slinovnica uz istovremenu primjenu s klaritromicinom (pojave su reverzibilne nakon prestanka terapije); vrlo rijetko - suha usta, stomatitis, kandidijaza, pankreatitis.

Iz jetre i bilijarnog trakta:

• rijetko - promjene pokazatelja aktivnosti enzima "jetre" (reverzibilne); vrlo rijetko - hepatitis, žutica, zatajenje jetre, encefalopatija, posebno kod pacijenata sa oboljenjem jetre.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva:

• rijetko - osip, pruritus, alopecija, multiformni eritem, fotoosjetljivost, povećano znojenje;
• vrlo rijetko - Stevens -Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Poremećaji mišićno -koštanog sustava i vezivnog tkiva:

• rijetko - prijelomi kralježaka, kostiju zglobova, glave bedrene kosti;
• rijetko - mijalgija, artralgija;
• vrlo rijetko - slabost mišića.

Iz bubrega i urinarnog trakta:

• rijetko - intersticijski nefritis.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja:

• rijetko - periferni edemi (obično nestaju nakon prestanka terapije); rijetko hiponatremija;
• vrlo rijetko - hipomagneziemija, ginekomastija.

Indikacije za upotrebu

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika, uklj. prevencija recidiva; gastroezofagealna refluksna bolest (GERB), refluksni ezofagitis, uklj. prevencija recidiva; erozivne i ulcerozne lezije želuca i duodenuma povezane s upotrebom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID); erozivne i ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori (kao dio kombinirane terapije); Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka stanja povezana s povećanom želučanom sekrecijom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na omeprazol ili bilo koju od komponenti lijeka; netolerancija na fruktozu; nedostatak sukraze / izomaltaze; malapsorpcija glukoze-galaktoze; istovremena primjena s klaritromicinom u bolesnika s jetrenom insuficijencijom, atazanavirom, gospinom travom; period dojenja; starosti do 18 godina.

Način primjene i doziranje

Unutra, ujutro prije jela ili za vrijeme obroka, s malo vode; sadržaj kapsule se ne smije žvakati.

Odrasli.

Uz pogoršanje čira želuca, čira na dvanaesniku i refluksnog ezofagitisa.

20 mg jednom dnevno.

Tok tretmana je 4-8 nedelja.

U nekim slučajevima moguće je povećati dozu na 40 mg dnevno.

Uz terapiju održavanja GERB -a za sprječavanje recidiva.

Na 10-20 mg tijekom 26-52 tjedana, ovisno o kliničkom učinku, s teškim ezofagitisom-doživotno.

U liječenju erozivnih i ulceroznih lezija želuca i duodenuma povezanih s upotrebom NSAID -a (uključujući za sprječavanje recidiva).

10-20 mg dnevno.

Sa Zollinger-Ellisonovim sindromom.

Doza se određuje pojedinačno.

Ako je potrebno, doza se povećava na 80-120 mg dnevno, u tom slučaju treba je podijeliti u dvije doze.

Erozivne i ulcerozne lezije želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori.

20 mg 2 puta dnevno u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima 7 dana.

U pacijenata s ulkusom želuca i / ili dvanaesnikom u akutnom stadiju, moguće je produžiti monoterapiju omeprazolom.

Kod starijih pacijenata nije potrebno prilagođavanje doze.

U pacijenata s nedovoljnom noćnom funkcijom nije potrebno prilagođavanje doze.

U pacijenata s zatajenjem jetre, maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Ako imate poteškoća s gutanjem cijele kapsule, možete progutati njezin sadržaj nakon otvaranja ili resorpcije kapsule, ili možete pomiješati sadržaj kapsule s blago zakiseljenom tekućinom (sok, jogurt) i dobivenu suspenziju upotrijebiti u roku od 30 minuta.

Predoziranje

Simptomi:

• oštećenje vida,
• pospanost,
• uzbuđenje,
• zabuna
• glavobolja,
• pojačano znojenje,
• suha usta
• mučnina
• aritmija.

Liječenje:

• provođenje simptomatske terapije,
• hemodijaliza nije dovoljno efikasna.

Nisu poznati specifični protuotrovi.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu s omeprazolom, apsorpcija ketokonazola može se smanjiti.

Uz istovremenu primjenu s omeprazolom, bioraspoloživost digoksina povećava se za 10% zbog povećanja pH.

Omeprazol može smanjiti apsorpciju vitamina B12 pri duljoj upotrebi.

Omeprazol se ne smije koristiti istodobno s pripravcima gospine trave zbog izražene klinički značajne interakcije.

Istodobnom primjenom omeprazola i klaritromicina povećava im se koncentracija u plazmi.

Kada se koristi istodobno s omeprazolom, površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme atazanavira smanjuje se za 75%, pa je njihova istovremena primjena kontraindicirana.

Istodobnom primjenom s omeprazolom moguće je usporiti izlučivanje varfarina, diazspama i fenitoina, kao i iminramina, klomipramina, citaloprama, heksabarbitala, disulfirama, budući da se omeprazol biotransformira u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP2C19.

Možda će biti potrebno smanjiti doze ovih lijekova.

Pri upotrebi omeprazola s kofeinom, propranololom, teofilinom, metoprololom, lidokainom, kinidinom, eritromicinom, fenacetinom, estradiolom, amoksicilinom, budezonidom, diklofenakom, metronidazolom, naproksenom, piroksikamom i antacidima nije utvrđena klinički značajna interakcija.

specialne instrukcije

Pažljivo.

Nedostatak funkcije jetre; zatajenje funkcije bubrega; trudnoća; istovremena primjena s klaritromicinom.

Primjena tokom trudnoće i dojenja.

Upotreba lijeka tijekom trudnoće moguća je ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Ako je potrebno, upotreba lijeka tijekom dojenja treba prekinuti dojenje.

Prije početka terapije potrebno je isključiti prisutnost malignog procesa u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta, jer uzimanje lijeka može prikriti simptome i odgoditi postavljanje tačne dijagnoze.Smanjivanje želučane kiselosti, uključujući i upotrebu blokatora protonske pumpe, povećava broj bakterija u gastrointestinalnom traktu, što povećava rizik od gastrointestinalnih infekcija.

Kod pacijenata s teškim zatajenjem jetre, potrebno je tijekom terapije lijekovima redovito pratiti parametre "jetrenih" enzima.

Lijek sadrži saharozu i stoga je kontraindiciran kod pacijenata s urođenim poremećajima metabolizma ugljikohidrata (netolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze).

Prilikom liječenja erozivnih i ulcerativnih lezija povezanih s uzimanjem NSAID -a, trebali biste pažljivo razmotriti mogućnost ograničavanja ili prestanka uzimanja NSAIL -a kako biste povećali učinkovitost terapije protiv čira.

Lijek sadrži natrij, što treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija.

Omjer rizika i koristi kod dugotrajne (više od 1 godine) terapije održavanja lijekom treba redovno procjenjivati.

Postoje dokazi o povećanom riziku od prijeloma kralježaka, kostiju zglobova, glave bedrene kosti uglavnom kod starijih pacijenata, kao i u prisutnosti predisponirajućih čimbenika.

Pacijenti kod kojih postoji rizik od razvoja osteoporoze trebaju osigurati odgovarajući unos vitamina D i kalcija. Postoje izvještaji o teškoj hipomagnezijemiji kod pacijenata koji su na terapiji inhibitorima protonske pumpe, uključujući omeprazol, duže od 1 godine.

Pacijentima koji dugo primaju terapiju omeprazolom, posebno u kombinaciji s digoksinom ili drugim lijekovima koji smanjuju razinu magnezija u plazmi (diuretici), potrebno je redovito praćenje razine magnezija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s opremom.

S obzirom na mogućnost neželjenih efekata na dio centralnog nervnog sistema i organa vida, tokom perioda liječenja omeprazolom mora se voditi računa o upravljanju vozilima i bavljenju potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotorne reakcije.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka. Omeprazol... Prikazani su pregledi posjetitelja web stranica - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi omeprazola u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavanje vaših recenzija o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, koje su komplikacije i nuspojave primijećene, a koje proizvođač možda nije naveo u napomeni. Analozi omeprazola u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Primjenjuje se za liječenje gastritisa i čira želuca i dvanaesnika kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Omeprazol- inhibitor protonske pumpe. Smanjuje proizvodnju kiseline - inhibira aktivnost H + / K + ATP -aze u parijetalnim stanicama želuca i na taj način blokira posljednju fazu lučenja klorovodične kiseline.

Smanjuje bazalnu i stimuliranu sekreciju bez obzira na prirodu podražaja. Antisekrecijski učinak nakon uzimanja 20 mg javlja se unutar prvog sata, maksimalno - nakon 2 sata.Inhibicija 50% maksimalne sekrecije traje 24 sata.

Jedna doza dnevno osigurava brzo i učinkovito suzbijanje dnevne i noćne želučane sekrecije, dostižući svoj maksimum nakon 4 dana liječenja i nestajući do kraja 3-4 dana nakon završetka uzimanja. Kod pacijenata s ulkusom dvanaesnika, uzimanje 20 mg omeprazola održava intragastrični pH = 3 tijekom 17 sati.

Farmakokinetika

Apsorpcija je visoka. Gotovo se potpuno metabolizira u jetri uz stvaranje 6 metabolita (hidroksiomeprazol, derivati ​​sulfida i sulfona i drugi), farmakološki neaktivan. Izlučuje se bubrezima (70-80%) i sa žučom (20-30%).

Indikacije

• peptički ulkus želuca i dvanaesnika (uključujući prevenciju recidiva);
• refluksni ezofagitis;
• hipersekretorna stanja (Zollinger-Ellisonov sindrom, stresni čirevi u probavnom sistemu, poliendokrina adenomatoza, sistemska mastocitoza);
• Gastropatija NSAID -a;
• iskorjenjivanje Helicobacter pylori u zaraženih pacijenata s ulkusom želuca i dvanaesnikom (kao dio kombinirane terapije).

Oblici izdavanja

Kapsule, topive u crijevima, 10 mg, 20 mg i 40 mg.

Upute za uporabu i režim doziranja

Pojedinac. Kada se uzima oralno, pojedinačna doza je 20-40 mg. Dnevna doza je 20-80 mg; učestalost upotrebe - 1-2 puta dnevno.Trajanje tretmana - 2-8 sedmica.

Unutra, s malom količinom vode (sadržaj kapsule se ne može žvakati).

Čir na dvanaesniku u akutnoj fazi - 1 kap. (20 mg) dnevno 2-4 sedmice (u rezistentnim slučajevima - do 2 kapsule dnevno).

Čir na želucu u akutnoj fazi i erozivno-ulcerozni ezofagitis-1-2 kapi. dnevno tokom 4-8 sedmica.

Erozivne i ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta uzrokovane uzimanjem NSAID -a - 1 kapsula. dnevno tokom 4-8 sedmica.

Iskorjenjivanje Helicobacter pylori - 1 kap. 2 puta dnevno tokom 7 dana u kombinaciji sa antibakterijskim sredstvima.

Liječenje protiv recidiva čira na želucu i dvanaesniku - 1 kaps. po danu.

Liječenje protiv recidiva refluksnog ezofagitisa - 1 kaps. dnevno duže vrijeme (do 6 mjeseci).

Zollinger -Ellisonov sindrom - doza se odabire pojedinačno ovisno o početnoj razini želučane sekrecije, obično počevši od 60 mg / dan. Ako je potrebno, doza se povećava na 80-120 mg / dan, u ovom slučaju se dijeli u 2 doze.

Nuspojava

• mučnina;
• proljev, zatvor;
• bol u stomaku;
• nadutost;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• slabost;
• anemija, eozinopenija, neutropenija, trombocitopenija;
• hematurija, proteinurija;
• artralgija;
• slabost mišića;
• mialgija;
• osip.

Kontraindikacije

• hronična bolest jetre (uključujući anamnezu);
• preosjetljivost na omeprazol.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka kliničkog iskustva, omeprazol se ne preporučuje za upotrebu u trudnoći. Ako je potrebno, upotreba tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

specialne instrukcije

Prije početka terapije potrebno je isključiti mogućnost zloćudnog procesa (posebno kod čira na želucu), jer liječenje omeprazolom može prikriti simptome i odgoditi ispravnu dijagnozu.

S obzirom na upotrebu omeprazola, moguće je iskriviti rezultate laboratorijskih ispitivanja funkcije jetre i pokazatelje koncentracije gastrina u krvnoj plazmi.

Upotreba u pedijatriji

Zbog nedostatka iskustva u kliničkoj primjeni, omeprazol se ne preporučuje za primjenu u djece.

Interakcije lijekova

Kada se koristi istovremeno s atrakurijevim besilatom, učinci atrakurijevog besilata su produženi.

Uz istovremenu primjenu s bizmutom, trikalijevim dicitratom, moguće je neželjeno povećanje apsorpcije bizmuta.

Uz istovremenu primjenu s digoksinom, moguće je blago povećanje koncentracije omeprazola u krvnoj plazmi.

Uz istovremenu primjenu s disulfiramom, opisan je slučaj oslabljene svijesti i katatonije; s indinavirom - moguće je smanjenje koncentracije indinavira u krvnoj plazmi; s ketokonazolom - smanjenje apsorpcije ketokonazola.

Uz dugotrajnu istovremenu primjenu s klaritromicinom, dolazi do povećanja koncentracija omeprazola i klaritromicina u krvnoj plazmi.

Opisani su slučajevi smanjenja izlučivanja metotreksata iz tijela kod pacijenata koji su primali omeprazol.

Uz istovremenu primjenu s teofilinom, moguće je blago povećanje klirensa teofilina.

Vjeruje se da je uz istovremenu primjenu visokih doza omeprazola i fenitoina moguće povećanje koncentracije fenitoina u krvnoj plazmi.

Opisani su slučajevi povećanja koncentracije ciklosporina u krvnoj plazmi uz istovremenu primjenu s ciklosporinom.

Uz istovremenu primjenu s eritromicinom, opisan je slučaj povećanja koncentracije omeprazola u krvnoj plazmi, dok se učinkovitost omeprazola smanjila.

Analozi lijeka Omeprazol

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Vero-Omeprazol;
• Gastrozol;
• Demeprazol;
• Zhelkizole;
• Zerocide;
• Zolser;
• Krismel;
• Losek;
• Losek MAPS;
• Omez;
• Omez Insta;
• Omezol;
• Omecaps;
• Omeprazol Sandoz;
• Omeprazol-AKOS;
• Omeprazol-Acri;
• Omeprazol-Richter;
• Omeprazol-FPO;
• Omeprus;
• Omefez;
• Omizak;
• Omipix;
• Omitox;
• Ortanol;
• Ocid;
• Pepticum;
• Pleom-20;
• Promez;
• Romesec;
• Ulsol;
• Ulkozol;
• Ultop;
• Helicide;
• Helol;
• Cisagast.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

Detaljna uputstva za upotrebu objavljena su na ovoj stranici. Omeprazol... Navedeni su dostupni dozni oblici lijeka (kapsule ili tablete 10 mg, 20 mg, 40 mg), kao i njegovi analozi. Pružaju se informacije o nuspojavama koje omeprazol može izazvati, interakcijama s drugim lijekovima. Osim informacija o bolestima za čije liječenje i prevenciju se propisuje lijek (gastritis, čir), detaljno su opisani algoritmi unosa, moguće doze za odrasle, kod djece, pojašnjava se mogućnost primjene tijekom trudnoće i dojenja . Napomene o Omeprazolu dopunjene su pregledima pacijenata i ljekara.

Upute za uporabu i režim doziranja

Pojedinac. Kada se uzima oralno, pojedinačna doza je 20-40 mg. Dnevna doza je 20-80 mg; učestalost upotrebe je 1-2 puta dnevno. Trajanje lečenja je 2-8 nedelja.

Unutra, s malom količinom vode (sadržaj kapsule se ne može žvakati).

Čir dvanaesnika u akutnoj fazi - 1 kapsula (20 mg) dnevno 2-4 sedmice (u rezistentnim slučajevima - do 2 kapsule dnevno).

Peptički ulkus u akutnoj fazi i erozivno-ulcerozni ezofagitis-1-2 kapsule dnevno tokom 4-8 tjedana.

Erozivne i ulcerozne lezije gastrointestinalnog trakta uzrokovane unosom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID)-1 kapsula dnevno tijekom 4-8 tjedana.

Iskorjenjivanje Helicobacter pylori (Helicobacter) - 1 kapsula 2 puta dnevno tijekom 7 dana u kombinaciji s antibakterijskim sredstvima.

Liječenje protiv recidiva čira na želucu i dvanaesniku - 1 kapsula dnevno.

Antirelapsno liječenje refluksnog ezofagitisa - 1 kapsula dnevno dugo (do 6 mjeseci).

Zollinger -Ellisonov sindrom - doza se odabire pojedinačno ovisno o početnoj razini želučane sekrecije, obično počevši od 60 mg / dan. Ako je potrebno, doza se povećava na 80-120 mg / dan, u ovom slučaju se dijeli u 2 doze.

Oblici izdavanja

Kapsule, topive u crijevima, 10 mg, 20 mg i 40 mg (ponekad se pogrešno nazivaju tablete).

Omeprazol- inhibitor protonske pumpe. Smanjuje proizvodnju kiseline-inhibira aktivnost H / C-ATP-aze u parijetalnim stanicama želuca i na taj način blokira završnu fazu lučenja klorovodične kiseline.

Smanjuje bazalnu i stimuliranu sekreciju bez obzira na prirodu podražaja. Antisekrecijski učinak nakon uzimanja 20 mg javlja se unutar prvog sata, maksimalno - nakon 2 sata.Inhibicija 50% maksimalne sekrecije traje 24 sata.

Jedna doza dnevno osigurava brzo i učinkovito suzbijanje dnevne i noćne želučane sekrecije, dostižući svoj maksimum nakon 4 dana liječenja i nestajući do kraja 3-4 dana nakon završetka uzimanja. Kod pacijenata s ulkusom dvanaesnika, uzimanje 20 mg omeprazola održava intragastrični pH = 3 tijekom 17 sati.

Farmakokinetika

Apsorpcija je visoka. Gotovo se potpuno metabolizira u jetri uz stvaranje 6 metabolita (hidroksiomeprazol, derivati ​​sulfida i sulfona i drugi), farmakološki neaktivan. Izlučuje se bubrezima (70-80%) i sa žučom (20-30%).

Indikacije

• peptički ulkus želuca i dvanaesnika (uključujući prevenciju recidiva);
• refluksni ezofagitis;
• hipersekretorna stanja (Zollinger-Ellisonov sindrom, stresni čirevi u probavnom sistemu, poliendokrina adenomatoza, sistemska mastocitoza);
• Gastropatija NSAID -a;
• iskorjenjivanje Helicobacter pylori u zaraženih pacijenata s ulkusom želuca i dvanaesnikom (kao dio kombinirane terapije).

Kontraindikacije

• hronična bolest jetre (uključujući anamnezu);
• preosjetljivost na omeprazol.

specialne instrukcije

Prije početka terapije potrebno je isključiti mogućnost zloćudnog procesa (posebno kod čira na želucu), jer liječenje omeprazolom može prikriti simptome i odgoditi ispravnu dijagnozu.

S obzirom na upotrebu omeprazola, moguće je iskriviti rezultate laboratorijskih ispitivanja funkcije jetre i pokazatelje koncentracije gastrina u krvnoj plazmi.

Nuspojava

• mučnina;
• proljev, zatvor;
• bol u stomaku;
• nadutost;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• slabost;
• anemija, eozinopenija, neutropenija, trombocitopenija;
• hematurija, proteinurija;
• artralgija;
• slabost mišića;
• mialgija;
• osip.

Interakcije lijekova

Kada se koristi istovremeno s atrakurijevim besilatom, učinci atrakurijevog besilata su produženi.

Uz istovremenu primjenu s bizmutom, trikalijevim dicitratom, moguće je neželjeno povećanje apsorpcije bizmuta.

Uz istovremenu primjenu s digoksinom, moguće je blago povećanje koncentracije omeprazola u krvnoj plazmi.

Uz istovremenu primjenu s disulfiramom, opisan je slučaj oslabljene svijesti i katatonije; s indinavirom - moguće je smanjenje koncentracije indinavira u krvnoj plazmi; s ketokonazolom - smanjenje apsorpcije ketokonazola.

Uz dugotrajnu istovremenu primjenu s klaritromicinom, dolazi do povećanja koncentracija omeprazola i klaritromicina u krvnoj plazmi.

Opisani su slučajevi smanjenja izlučivanja metotreksata iz tijela kod pacijenata koji su primali omeprazol.

Uz istovremenu primjenu s teofilinom, moguće je blago povećanje klirensa teofilina.

Vjeruje se da je uz istovremenu primjenu visokih doza omeprazola i fenitoina moguće povećanje koncentracije fenitoina u krvnoj plazmi.

Opisani su slučajevi povećanja koncentracije ciklosporina u krvnoj plazmi uz istovremenu primjenu s ciklosporinom.

Uz istovremenu primjenu s eritromicinom, opisan je slučaj povećanja koncentracije omeprazola u krvnoj plazmi, dok se učinkovitost omeprazola smanjila.

Analozi lijeka Omeprazol

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Vero Omeprazol;
• Gastrozol;
• Demeprazol;
• Zhelkizole;
• Zerocide;
• Zolser;
• Krismel;
• Losek;
• Losek MAPS;
• Omez;
• Omez Insta;
• Omezol;
• Omecaps;
• Omeprazol Sandoz;
• Omeprazol Akos;
• Omeprazol Acri;
• Omeprazol Richter;
• Omeprazol FPO;
• Omeprus;
• Omefez;
• Omizak;
• Omipix;
• Omitox;
• Ortanol;
• Ocid;
• Pepticum;
• Pleom-20;
• Promez;
• Romesec;
• Ulsol;
• Ulkozol;
• Ultop;
• Helicide;
• Helol;
• Cisagast.

Primjena kod djece

Zbog nedostatka iskustva u kliničkoj primjeni, omeprazol se ne preporučuje za primjenu u djece.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka kliničkog iskustva, omeprazol se ne preporučuje za upotrebu u trudnoći. Ako je potrebno, upotreba tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Kompozicija

Jedna kapsula sadrži: aktivna tvar- omeprazol (u obliku omeprazolnih peleta 8,5%) - 20 mg; Pomoćne tvari: manitol, saharoza, kalcijum karbonat, laktoza, dinatrijum hidrogen fosfat, natrijum lauril sulfat, hidroksipropil metilceluloza, metakrilna kiselina L30D, propilen glikol, cetil alkohol, natrijum hidroksid, polisorbat 80, povidon S-630, titanijum dioksid E 171.
Sastav kapsule: želatina, titanijum dioksid E 171, metil parahidroksibenzoat E 218, propil parahidroksibenzoat E 216.

Opis

Kapsule tvrdog želatinoznog cilindričnog oblika sa poluloptastim krajevima, bijele.

Farmakoterapijska grupa

Sredstva za liječenje stanja povezanih s poremećajima kiselosti.
Lijekovi protiv čira i lijekovi koji se koriste u gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti. Inhibitori protonske pumpe (H / K-ATP-aza).
ATX kod- A02BC01.
Farmakodinamika
Omeprazol ima antisekrecijski učinak.
Mehanizam djelovanja povezan je sa sposobnošću omeprazola da blokira "protonsku" pumpu H / K-ATPaze. Nakon oralne primjene, kapsula omeprazola se otapa u kiselom sadržaju želuca i oslobađa pelete (mikrogranule). Peleti ulaze u duodenum, gdje se omeprazol oslobađa u alkalnom okruženju. Nakon apsorpcije, s krvotokom, omeprazol ulazi u želučanu sluznicu i lumen tubula parijetalnih stanica, gdje postoji kisela podloga (pH<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Omeprazol ovisno o dozi smanjuje razinu bazalnog (natašte) i stimulirano (postprandijalno) lučenje želučanog soka. Smanjuje ukupni volumen želučane sekrecije, oslobađanje pepsina. Učinkovito inhibira i noćnu i dnevnu proizvodnju kiseline.
Nakon pojedinačne doze od 20 mg, maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 1-2 sata. Inhibicija stimulirane sekrecije za 50% traje 24 sata, dok razina intragastričnog pH> 3,0 traje 17 sati. Stabilno smanjenje sekrecije razvija se do četvrtog dana terapije. Sposobnost parijetalnih stanica za proizvodnju klorovodične kiseline obnavlja se 2-3 dana nakon prestanka primjene omeprazola.
Omeprazol je koncentriran u parijetalnim stanicama žlijezda želuca i ima citoprotektivni učinak (potiče lučenje sluzi i bikarbonata, umnožavanje epitelnih stanica, sprječava obrnutu difuziju protona iz lumena želuca u njegovu sluznicu) .
Iskorjenjivanje Helicobacter pylori pri propisivanju omeprazola i antibakterijskih lijekova povezuje se s velikom stopom zarastanja ulkusa i dugotrajnom remisijom peptičkog ulkusa. U liječenju čira na dvanaesniku u roku od 4 sedmice, ožiljci ulkusa javljaju se u 93% pacijenata, u liječenju ulkusa želuca u roku od 8 tjedana ta je brojka 96%, ožiljci peptičkog ulkusa jednjaka postižu se u 90% slučajeva pacijenata.
Upotreba lijekova koji potiskuju lučenje klorovodične kiseline povezana je s povećanjem odgovora u razini serumskog gastrina. S smanjenjem kiselosti želučanog soka povećava se razina kromogranina A, što može iskriviti rezultate studija prilikom provođenja dijagnostičkog pregleda radi otkrivanja neuroendokrinih tumora. Dostupni objavljeni podaci ukazuju na to da bi inhibitore protonske pumpe trebalo prekinuti 5 do 14 dana prije planiranog mjerenja CgA. Ovo normalizira razinu kromogranina A na normalne vrijednosti, koje mogu biti lažno pozitivne nakon uzimanja inhibitora protonske pumpe.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene brzo se i gotovo potpuno apsorbira u gastrointestinalnom traktu (GIT). Bioraspoloživost je 30-40% zbog efekta "prvog prolaska" kroz jetru. Istodobni unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Nakon uzimanja doze od 40 mg, maksimalna koncentracija u plazmi je 1,26 ± 0,41 μg / ml i postiže se nakon 1,38 ± 0,32 sata.Uz ponovljenu primjenu, bioraspoloživost se povećava na 60%.
U krvi je 95% vezan za proteine ​​plazme (albumin, kiseli α1-glikoprotein). Volumen distribucije je 0,2-0,5 l / kg.
Metabolizira se u jetri uz sudjelovanje citokroma P450 CYP2C19 uz stvaranje 6 neaktivnih metabolita: hidroksiomeprazola, sulfida i derivata sulfona omeprazola. U ovom slučaju, R-enantiomer omeprazola djeluje kao inhibitor vlastitog metabolizma, smanjujući aktivnost CYP2C19. U europskoj populaciji 3-5% ljudi ima neispravne gene CYP2C19 i sporo metabolizira omeprazol. U populaciji Azije udio sporih metabolizatora je 4 puta veći. Zbog činjenice da omeprazol kompetitivno inhibira CYP2C19, postoji rizik od metaboličke interakcije između omeprazola i drugih tvari čiji je metabolizam povezan sa CYP2C19. Međutim, zbog niskog afiniteta za CYP3A4, omeprazol ne inhibira metabolizam drugih supstrata CYP3A4. Osim toga, omeprazol nema inhibitorni učinak na glavne CYP enzime.
Izlučuje se uglavnom bubrezima u obliku metabolita (72-80%) i kroz crijeva (18-23%). Ukupni klirens je 7,14–8,57 ml / min / kg. Poluvrijeme eliminacije u ljudi s normalnom funkcijom jetre je 0,5–1 h, u kroničnom zatajenju jetre može se povećati na 3 h. U kroničnoj bubrežnoj insuficijenciji eliminacija omeprazola opada proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina.
U starijih pacijenata moguće je usporiti metabolizam omeprazola i povećati njegovu bioraspoloživost.

Indikacije za upotrebu

Čir na želucu i dvanaesnik (liječenje i prevencija recidiva);
- eradikacijska terapija Helicobacter pylori u inficiranih pacijenata s ulkusom želuca i dvanaesnikom (samo kao dio kombinirane terapije);
-peptički ulkus želuca i dvanaesnika koji je povezan s upotrebom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), stresni ulkusi (liječenje i prevencija kod pacijenata u riziku od njihove pojave);
- refluksni ezofagitis;
- dugotrajno liječenje pacijenata sa izliječenim refluksnim ezofagitisom;
- gastroezofagealni refluks (uključujući simptomatski);
- Zollinger-Ellisonov sindrom.
Djeca:
Deca starija od 1 godine i teška najmanje 10 kg:
- liječenje refluksnog ezofagitisa;
- Simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline u gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti.
Deca starija od 4 godine:
- ulkusna bolest duodenuma uzrokovana Helicobacter pylori (kao dio složene terapije).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na omeprazol ili bilo koju pomoćnu tvar, djeca do 1 godine (tjelesna težina manja od 10 kg). Omeprazol se, kao i drugi inhibitori protonske pumpe (PPI), ne smije koristiti istodobno s nelfinavirom.

Način primjene i doziranje

Preporučuje se uzimanje kapsula ujutro, najbolje prije jela, progutajući cijele s pola čaše vode, bez žvakanja ili drobljenja kapsule. Pacijentima s poremećajima gutanja ili djeci možete otvoriti kapsulu i uzeti sadržaj, prethodno ga pomiješajući s malom količinom negazirane vode ili blago kiselom tekućinom (voćni sok, umak od jabuka), isprati s malo vode. Miješanje sadržaja kapsule s tekućinom provodi se neposredno prije upotrebe ili ne više od 30 minuta prije uzimanja lijeka.
Ako propustite propisanu dozu, morate uzeti kapsulu što je prije moguće. Ako se bliži vrijeme za uzimanje sljedeće doze, morate je uzeti kao i obično i nastaviti uzimati Omeprazol prema režimu koji vam je preporučio ljekar. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Doziranje kod odraslih
Liječenje ulkusa dvanaesnika u akutnoj fazi
Preporučena doza je 20 mg / dan. Prosečan tok lečenja je 2 nedelje. U slučajevima kada se nakon prvog tijeka uzimanja omeprazola ne pojave potpuni ožiljci, obično se propisuje drugi dvotjedni tijek terapije. U slučaju ulkusne bolesti dvanaesnika, otporne na terapiju, propisuje se 40 mg / dan; ožiljci se javljaju u roku od 4 sedmice.
Prevencija pogoršanja čira želuca i dvanaesnika
Preporučena doza je 20 mg / dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 40 mg / dan.
Liječenje čira na želucu u akutnoj fazi
Preporučena doza je 20 mg / dan. Prosečan tok lečenja je 4 nedelje. U slučajevima kada nakon prvog uzimanja lijeka čir nije potpuno zacijelio, obično se propisuje ponovljeni četveronedeljni tijek liječenja, tijekom kojeg se postiže izlječenje. U slučaju čira na želucu otpornog na terapiju, lijek se propisuje u dozi od 40 mg / dan; izliječenje se obično javlja u roku od 8 sedmica.
Uklanjanje Helicobacter pylori u čir na želucu
Moguće je koristiti različite režime liječenja s izborom antibiotika za određenog pacijenta. Odabir treba izvršiti u skladu s nacionalnim, regionalnim i lokalnim podacima o rezistenciji i smjernicama za liječenje.
Prilikom izvođenja "trostruke terapije":
omeprazol 20 mg + klaritromicin 500 mg + amoksicilin 1000 mg, svaki uzeti 2 puta dnevno tokom jedne sedmice, ili
omeprazol 20 mg + klaritromicin 250 mg ili 500 mg + metronidazol 400 mg (ili 500 mg ili tinidazol 500 mg), svaki uzeti 2 puta dnevno tokom jedne sedmice, ili
omeprazol 40 mg + amoksicilin 500 mg + metronidazol 400 mg (ili 500 mg ili tinidazol 500 mg), svaki uzeti 3 puta dnevno tokom jedne sedmice.
Nakon likvidacije Helicobacter pylori daljnje liječenje čira na želucu u akutnoj fazi treba provoditi prema standardnom režimu liječenja. U slučajevima kada se nakon terapije izvrši test za Helicobacter pylori ostaje pozitivan, tijek liječenja se može ponoviti.
Liječenje čira želuca i dvanaesnika koji je povezan s NSAIL-om
Preporučena doza je 20 mg / dan. Većina pacijenata ozdravi u roku od četiri sedmice. U slučajevima kada nakon prvog tijeka liječenja čir nije potpuno zacijelio, obično se propisuje ponovljeni četveronedeljni kurs.
Za prevenciju ulkusa želuca i duodenuma povezanih s NSAIL-om kod rizičnih pacijenata(starost preko 60 godina, istorija čira na želucu i dvanaesniku, istorija gastrointestinalnog krvarenja) preporučena doza je 20 mg / dan.
Liječenje refluksnog ezofagitisa
Preporučena doza je 20 mg / dan. Većina pacijenata će ozdraviti u roku od 4 sedmice. U slučajevima kada nakon prvog tijeka liječenja čir nije potpuno zacijelio, obično se propisuje ponovljeni četveronedeljni kurs. U bolesnika s teškim refluksnim ezofagitisom preporučuje se doza od 40 mg / dan, tijek liječenja je u prosjeku 8 tjedana.
Za dugotrajno liječenje pacijenata s izliječenim refluksnim ezofagitisom(u fazi remisije) propisuje se 10 mg / dan u obliku dugih tečajeva terapije održavanja. Ako je potrebno, doza se može povećati na 20-40 mg.
Za simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti režim doziranja se postavlja pojedinačno. Dodijelite 10-20 mg / dan. Tok tretmana je 4 nedelje. Ako na kraju terapije simptomi ne nestanu, preporučuje se promjena režima liječenja.
Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma
Kod Zollinger-Ellisonovog sindroma, režim doziranja se bira pojedinačno, a liječenje se nastavlja prema kliničkim indikacijama sve dok je to potrebno. Preporučena početna doza je 60 mg / dan. Sve pacijente s teškim oblikom bolesti, kao i u slučajevima kada druge terapijske metode nisu dovele do željenog rezultata, treba učinkovito kontrolirati i više od 90% pacijenata održava se u dozi od 20-120 mg / dan . U slučajevima kada dnevna doza omeprazola prelazi 80 mg, dozu treba podijeliti u dvije doze dnevno.
Doziranje kod djece
Kliničko iskustvo s omeprazolom u djece je ograničeno. Liječenje treba nadzirati stručnjak.
U slučaju teškog refluksnog ezofagitisa, otporne na druge vrste terapije, djeci starijoj od 2 godine s tjelesnom težinom većom od 20 kg propisuje se 20 mg / dan (ekvivalentno oko 1 mg / kg / dan). Lečenje traje 4-8 nedelja. Djeca u dobi od 1 do 2 godine propisuju se u dozi od 10 mg / dan. U tom se slučaju sadržaj kapsule ulije u 50 ml vode za piće, nakon miješanja izmjerite polovinu te zapremine tekućine i dajte je djetetu da popije. Ako je potrebno, doza za djecu od 1 do 2 godine može se povećati na 20 mg, za djecu stariju od 2 godine - do 40 mg.
Za liječenje ulkusne bolesti dvanaesnika uzrokovane Helicobacter pylori Za djecu i adolescente, izbor režima liječenja trebao bi biti u skladu s nacionalnim, regionalnim i lokalnim smjernicama u pogledu rezistencije na bakterije, trajanja liječenja (obično 7 dana, ali ponekad i do 14 dana) i odgovarajuće upotrebe antibakterijskih sredstava.
Deca težine 15-30 kg: omeprazol 10 mg + amoksicilin 25 mg / kg + klaritromicin 7,5 mg / kg tjelesne težine, svaki lijek 2 puta dnevno tokom jedne sedmice.
Deca težine 31-40 kg: omeprazol 20 mg + amoksicilin 750 mg + klaritromicin 7,5 mg / kg tjelesne težine, svaki lijek 2 puta dnevno tokom jedne sedmice.
Deca sa telesnom težinom većom od 40 kg: omeprazol 20 mg + amoksicilin 1000 mg + klaritromicin 500 mg, svaki lijek 2 puta dnevno tokom jedne sedmice.
Posebne populacije
U pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom i starijih pacijenata (starijih od 65 godina) nije potrebno prilagođavanje doze.
U pacijenata s oštećenom funkcijom jetre, doza ne smije prelaziti 10-20 mg / dan.

Nuspojave

Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pokazateljima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do 1/10), rijetko (≥ 1/1000 do<1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Poremećaji krvi i limfnog sistema
Rijetko: leukopenija, trombocitopenija.
Vrlo rijetko: agranulocitoza, pancitopenija.
Poremećaji imunološkog sistema
Rijetko: reakcije preosjetljivosti poput vrućice, angioedema i anafilaktičke reakcije / šok.
Metabolički i nutritivni poremećaji
Rijetko: hiponatrijemija.
Nepoznato: hipomagnezemija, koja u teškim slučajevima može dovesti do hipokalcemije. Hipomagnezemija se također može povezati s hipokalemijom.
Mentalni poremećaji
Manje često: nesanica.
Rijetko: uznemirenost, konfuzija, depresija.
Vrlo rijetko: agresija, halucinacije.
Poremećaji nervnog sistema
Često: glavobolja.
Retko: vrtoglavica, parestezija, pospanost.
Retko: iskrivljen ukus.
Povrede organa vida
Rijetko: zamagljen vid.
Poremećaji sluha i labirinta
Manje često: vrtoglavica.
Gastrointestinalni poremećaji
Često: želučani polipi (benigni), bol u trbuhu, zatvor, proljev, nadutost, mučnina, povraćanje.
Rijetko: suha usta, stomatitis, gastrointestinalna kandidijaza.
Nepoznato: mikroskopski kolitis.
Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinuma
Rijetko: bronhospazam.
Poremećaji jetre i bilijarnog trakta
Manje često: povećane razine jetrenih enzima.
Rijetko: hepatitis sa ili bez žutice.
Vrlo rijetko: zatajenje jetre, encefalopatija kod pacijenata s već postojećom bolešću jetre.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Manje često: dermatitis, pruritus, osip, urtikarija.
Rijetko: alopecija, fotoosjetljivost.
Vrlo rijetko: multiformni eritem, Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Poremećaji mišićno -koštanog sustava i vezivnog tkiva
Manje često: prijelomi kuka, ručnog zgloba, kralježnice.
Rijetko: artralgija, sijalgija.
Vrlo rijetko: slabost mišića.
Poremećaji bubrega i urinarnog trakta
Rijetko: intersticijski nefritis.
Poremećaji genitalija i dojki
Vrlo rijetko: ginekomastija.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja
Manje često: malaksalost, periferni edemi.
Rijetko: pojačano znojenje.
Djeca
Sigurnost omeprazola procijenjena je kod ukupno 310 djece u dobi od 0 do 16 godina sa bolestima povezanim s kiselinama. Postoje ograničeni dugoročni podaci o sigurnosti zasnovani na iskustvu s omeprazolom u kliničkoj studiji na 46 djece koja su primala terapiju održavanja za teški erozivni ezofagitis do 749 dana. Profil neželjenih događaja bio je općenito isti kao i kod odraslih osoba s kratkotrajnim i dugotrajnim liječenjem. Nema dokaza o učinku dugotrajnog liječenja omeprazolom na pubertet i rast.
U slučaju navedenih ili bilo kojih drugih nuspojava koje nisu navedene u ovom uputstvu, trebate se obratiti liječniku.

Mjere opreza

Prije početka primjene omeprazola potrebno je isključiti prisustvo malignog procesa (posebno kod čira na želucu) jer liječenje, prikrivajući simptome, može odgoditi postavljanje tačne dijagnoze. Sindromi anksioznosti uključuju značajno nenamjerno smanjenje tjelesne težine, ponavljane napade povraćanja, disfagiju, povraćanje krvi, anemiju ili melenu (crna, bezoblična stolica s karakterističnim neugodnim mirisom).
Ne preporučuje se istodobna primjena atazanavira s inhibitorima protonske pumpe; ako je potrebna takva kombinirana terapija, preporučuje se pažljiva klinička kontrola (na primjer, virusno opterećenje) s povećanjem doze atazanavira na 400 mg sa 100 mg ritonavira: ne smije se prekoračiti dnevna doza omeprazola od 20 mg.
Omeprazol, kao i svi lijekovi koji blokiraju lučenje klorovodične kiseline, može smanjiti apsorpciju vitamina B12 (cijanokobalamin) zbog hipo- i ahlorhidrije. To treba uzeti u obzir pri dugotrajnoj terapiji kod pacijenata s niskom tjelesnom težinom ili s povećanim rizikom od smanjene apsorpcije vitamina B12, ili ako postoje odgovarajući klinički simptomi.
Omeprazol je inhibitor CYP2C19. Na početku ili na kraju liječenja omeprazolom treba razmotriti mogućnost interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem CYP2C19. Postoji interakcija između klopidogrela i omeprazola, čiji klinički značaj nije utvrđen. Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavanje istovremene primjene omeprazola i klopidogrela.
Povišene razine kromogranina A (CgA) mogu iskriviti rezultate testova za dijagnostičke testove za otkrivanje neuroendokrinih tumora. Da bi se to izbjeglo, inhibitore protonske pumpe treba prekinuti najmanje pet dana prije mjerenja serumskog nivoa kromogranina. Ako se nakon početnog mjerenja razine CgA i gastrina nisu vratile u normalu, kromogranin treba ponovno odrediti 14 dana nakon prestanka uzimanja inhibitora protonske pumpe. Upotreba inhibitora protonske pumpe može dovesti do blagog povećanja rizika od gastrointestinalnih infekcija uzrokovanih bakterijama iz roda Salmonella spp. i Campylobacter spp.
Nekoj djeci s kroničnim stanjima možda će trebati dugotrajno liječenje, iako se to ne preporučuje.
Postoje izvještaji o razvoju simptomatske i asimptomatske hipomagnezijemije kod pacijenata koji su uzimali inhibitore protonske pumpe najmanje 3 mjeseca, u većini slučajeva nakon 1 godine terapije. Ozbiljni nuspojave uključuju tetaniju, aritmije i napadaje. Većina pacijenata zahtijevala je soli magnezija i prekinula s primjenom inhibitora protonske pumpe.
Pacijentima koji planiraju dugotrajnu primjenu inhibitora protonske pumpe ili istodobnu primjenu digoksina ili drugih lijekova koji mogu uzrokovati smanjenje sadržaja magnezija (na primjer, diuretike), potrebno je odrediti koncentraciju magnezija u serumu prije primjene protona inhibitori pumpe i povremeno tokom upotrebe ... Uz dulju uporabu i / ili u visokim dozama inhibitora protonske pumpe, moguć je povećan rizik od prijeloma kuka, ručnog zgloba i kralježnice. S dugotrajnim liječenjem, osobito ako se nastavlja dulje od 1 godine, pacijente treba redovito liječiti.
Lijek sadrži natrij u količini manjoj od 1 mmol (23 mg) po dozi, tj. praktično "bez natrijuma".
Zbog sadržaja parabena može izazvati alergijske reakcije (moguće odgođene), u rijetkim slučajevima - bronhospazam. Zbog prisutnosti saharoze u sastavu, ovaj lijek nije prikladan za pacijente s rijetkom urođenom intolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze. Ako nemate intoleranciju na neke šećere, prije upotrebe morate se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Lijek sadrži laktozu, stoga pacijenti s urođenom netolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju koristiti ovaj lijek.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkih mehanizama

Uzimanje omeprazola ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja motornim vozilom ili na druge aktivnosti operatera. U slučaju vrtoglavice i oštećenja vida, pacijenti ne bi trebali voziti automobil ili raditi s opremom.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu s antacidima, nisu zabilježene klinički značajne interakcije.
Usporava apsorpciju lijekova, ovisno o pH - ampicilin, itrakonazol, ketokonazol, pripravci željeza.
Usporava eliminaciju i pojačava učinak lijekova koji se metaboliziraju putem citokroma CYP2C19 - varfarina, diazepama, fenitoina. Omeprazol, kada se koristio u dozama od 40 mg kod zdravih ljudi u studiji, povećao je Cmax i AUC cilostazola za 18% odnosno 26%, a jednog od njegovih aktivnih metabolita za 29% i 69%, respektivno.
Preporučuje se kontrolirati koncentraciju fenitoina u plazmi tijekom prve dvije sedmice nakon početka liječenja omeprazolom, a ako se doza fenitoina prilagodi, kontrolu i prilagodbu doze treba provesti nakon završetka liječenja omeprazol.
Budući da se omeprazol metabolizira putem sistema citokroma CYP2C19 i CYP3A4, uzimanje lijekova koji inhibiraju CYP2C19 i CYP3A4 (na primjer, klaritromicin i vorikonazol) može dovesti do povećanja koncentracije omeprazola u serumu krvi smanjenjem njegovog metabolizma.
Pojačava hematotoksični učinak kloramfenikola, tiamazola (merkazolila), preparata litija.
Kombinirana primjena omeprazola i klopidogrela dovodi do smanjenja terapijskog učinka klopidogrela.
Kombinirana uporaba omeprazola i digoksina može dovesti do povećanja bioraspoloživosti digoksina za 10%. Opisani su slučajevi intoksikacije digitalisom. Potreban je oprez pri zajedničkom propisivanju lijekova, posebno kod starijih pacijenata.
Koncentracija nelfinavira i atazanavira u plazmi smanjuje se istodobnom primjenom s omeprazolom. Istodobna primjena omeprazola i nelfinavira je kontraindicirana (vidjeti dio "Kontraindikacije"). Zbog značajnog smanjenja apsorpcije posakonazola i erlotiniba kada se uzimaju zajedno s omeprazolom, ovu kombinaciju treba izbjegavati. Kada se koristi istodobno s omeprazolom, povećava se koncentracija sakvinavira / ritonavira u plazmi. Istodobnom primjenom omeprazola i takrolimusa povećava se koncentracija takrolimusa u serumu. Potrebno je pratiti koncentraciju takrolimusa u serumu i bubrežnu funkciju (klirens kreatinina). Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima CYP2C19 i / ili CYP3A4 (na primjer, rifampicin i pripravci gospine trave) mogu smanjiti koncentraciju omeprazola u serumu zbog povećanja njegove brzine metabolizma. Uz istovremenu primjenu metotreksata s inhibitorima protonske pumpe, koncentracija potonjeg raste kod nekih pacijenata. Pri visokim dozama metotreksata može biti potrebno privremeno obustaviti liječenje.

• Upute za upotrebu omeprazola
• Sastav lijeka Omeprazol
• Indikacije za upotrebu lijeka Omeprazol
• Uslovi skladištenja omeprazola
• Rok trajanja lijeka Omeprazol

ATX kod: Probavni trakt i metabolizam (A)> Lijekovi koji se koriste za stanja povezana s poremećajima kiselosti (A02)> Lijekovi protiv čira i lijekovi koji se koriste za gastroezofagealni refluks (A02B)> Inhibitori protonske pumpe (A02BC)> Omeprazol (A02BC01)

Oblik ispuštanja, sastav i pakovanje

caps. 20 mg: 30 kom.
Reg. Br: 17/03/1195 od 09.03.2017 - Period važenja reg. beats nije ograničen

Kapsule tvrda želatinozna bijela, cilindričnog oblika, s poluloptastim krajevima.

Pomoćne tvari: manitol, šećer, kalcijum karbonat, laktoza, dinatrijum hidrogenfosfat, natrijum lauril sulfat, hidroksipropil metilceluloza, metakrilna kiselina L30D, propilen glikol, cetil alkohol, natrijum hidroksid, polisorbat 80, povidon S-630, titanijum dioksid.

Sastav ljuske kapsule:želatina, titanijev dioksid, metiparahidroksibenzoat E218, propil parahidroksibenzoat E216.

10 komada. - blister pakovanja (3) - kartonska pakovanja.

Opis lijeka OMEPRAZOLE stvorena 2011. godine na temelju uputa objavljenih na službenoj web stranici Ministarstva zdravstva Republike Bjelorusije. Ažurirano: 18.05.2012

farmakološki učinak

Omeprazol ima antisekretorni i antiulkusni učinak.

Mehanizam djelovanja povezan je sa sposobnošću omeprazola da blokira "protonsku" pumpu H + / K + -ATPaze. Nakon oralne primjene, kapsula omeprazola se otapa u kiselom sadržaju želuca i oslobađa pelete (mikrogranule). Peleti ulaze u duodenum, gdje se omeprazol oslobađa u alkalnom okruženju. Nakon apsorpcije, s krvotokom, omeprazol ulazi u sluznicu želuca i u lumen tubula parijetalnih stanica, gdje postoji kisela podloga (pH<3.0), окисляется в активную форму - сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-0 связывает SH-группы Н + /К + -АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.

Omeprazol ovisno o dozi smanjuje razinu bazalnog (natašte) i stimulirano (postprandijalno) lučenje želučanog soka. Smanjuje ukupni volumen želučane sekrecije, oslobađanje pepsina. Učinkovito inhibira i noćnu i dnevnu proizvodnju kiseline.

Nakon pojedinačne doze od 20 mg, učinak se javlja unutar prvog sata i dostiže maksimum nakon 2 sata.Inhibicija stimulirane sekrecije za 50% traje 24 sata, dok razina intragastričnog pH> 3,0 traje 17 sati. smanjenje sekrecije se razvija do 4. dana terapije. Sposobnost parijetalnih stanica za proizvodnju klorovodične kiseline obnavlja se 2-3 dana nakon prestanka uzimanja omeprazola.

Omeprazol je koncentriran u parijetalnim stanicama želučanih žlijezda i ima citoprotektivni učinak (potiče lučenje sluzi i bikarbonata, umnožavanje epitelnih stanica, sprječava obrnutu difuziju protona iz lumena želuca u njegovu sluznicu).

Ima baktericidno djelovanje na Helicobacter pylori (vrijednost minimalne inhibitorne koncentracije je 25-50 μg / ml), povećava osjetljivost bakterija na antibiotike i eradikacijsku terapiju. Kombinacije antibiotika protiv Helicobacter, uključujući omeprazol, osiguravaju iskorjenjivanje bakterija za najmanje 85%.

U liječenju čira na dvanaesniku u roku od 4 sedmice, ožiljci ulkusa javljaju se kod 93% pacijenata, u liječenju čira na želucu u roku od 8 tjedana ta je brojka 96%, ožiljci peptičkog ulkusa jednjaka postižu se u 90 godina % pacijenata.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene brzo se i gotovo potpuno apsorbira u gastrointestinalnom traktu (GIT). Bioraspoloživost je 30-40% zbog efekta "prvog prolaska" kroz jetru. Nakon uzimanja u dozi od 40 mg, C max u plazmi je 1,26 ± 0,41 μg / ml i postiže se nakon 1,38 ± 0,32 sata.Uz ponovljenu primjenu, zbog inhibicije vlastitog metabolizma, apsorpcija omeprazola se povećava, a njegova bioraspoloživost povećava.

U krvi je 95% vezan za proteine ​​plazme (albumin, kiseli α1-glikoprotein). V d je 0,2-0,5 l / kg.

Metabolizira se u jetri uz učešće citokroma P450 CYP2D19 uz stvaranje 6 neaktivnih metabolita:

• hidroksiomeprazol, sulfidi i derivati ​​sulfona omeprazola. U ovom slučaju, R-enantiomer omeprazola djeluje kao inhibitor vlastitog metabolizma, smanjujući aktivnost CYP2D19. U europskoj populaciji 3-5% ljudi ima neispravne gene CYP2D19 i sporo metabolizira omeprazol. U populaciji Azije udio sporih metabolizatora je 4 puta veći.

Izlučuje se uglavnom bubrezima u obliku metabolita (72-80%) i kroz crijeva (18-23%). Ukupni klirens je 7,14-8,57 ml / min / kg. Razdoblje polu eliminacije kod osoba s normalnom funkcijom jetre je 0,5-1 h, kod kroničnog zatajenja jetre može se povećati do 3 sata.U kroničnom zatajenju bubrega eliminacija omeprazola opada proporcionalno smanjenju klirensa kreatinina.

U starijih pacijenata moguće je usporiti metabolizam omeprazola i povećati njegovu bioraspoloživost.

Indikacije za upotrebu

• čir na želucu i dvanaesnik (liječenje i prevencija recidiva);
• eradikacijska terapija Helicobacter pylori u inficiranih pacijenata s ulkusom želuca i dvanaesnikom (samo kao dio kombinirane terapije);
• čir na želucu i dvanaesnik koji je povezan s upotrebom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), stresni ulkusi (liječenje i prevencija kod pacijenata u riziku od njihove pojave);
• refluksni ezofagitis;
• gastroezofagealni refluks (uključujući simptomatski);
• Zollinger-Ellisonov sindrom.

Djeca:

Deca starija od 1 godine i teška najmanje 10 kg:

• liječenje refluksnog ezofagitisa;
• simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline u gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti.

Deca starija od 4 godine:

• peptički ulkus duodenalnog ulkusa uzrokovan Helicobacter pylori (kao dio složene terapije).

Režim doziranja

Preporučuje se uzimanje kapsula ujutro, najbolje prije jela, progutajući cijele s pola čaše vode, bez žvakanja ili drobljenja kapsule. Pacijentima s poremećajima gutanja ili djeci možete otvoriti kapsulu i uzeti sadržaj, prethodno ga pomiješajući s malom količinom negazirane vode ili blago kiselom tekućinom (voćni sok, umak od jabuka), te ispirati s malo vode. Miješanje sadržaja kapsule s tekućinom provodi se neposredno prije upotrebe ili ne više od 30 minuta prije uzimanja lijeka.

Doziranje kod odraslih

Liječenje ulkusa dvanaesnika u akutnoj fazi

Preporučena doza je 20 mg / dan. Prosečan tok lečenja je 2 nedelje. U slučajevima kada se nakon prvog tijeka uzimanja omeprazola ne pojave potpuni ožiljci, obično se propisuje drugi dvotjedni tijek terapije. U slučaju ulkusne bolesti dvanaesnika, otporne na terapiju, propisuje se 40 mg / dan; ožiljci se javljaju u roku od 4 sedmice.

Prevencija pogoršanja ulkusa dvanaesnika

Liječenje čira na želucu u akutnoj fazi

Preporučena doza je 20 mg / dan. Prosečan tok lečenja je 4 nedelje. U slučajevima kada nakon prvog uzimanja lijeka čir nije potpuno zacijelio, obično se propisuje ponovljeni četveronedeljni tijek liječenja, tijekom kojeg se postiže izlječenje. U slučaju čira na želucu otpornog na terapiju, lijek se propisuje u dozi od 40 mg / dan; izliječenje se obično javlja u roku od 8 sedmica.

Za sprječavanje pogoršanja čira na želucu

Uklanjanje Helicobacter pylori u čir na želucu

Moguće je koristiti različite režime liječenja s izborom antibiotika za određenog pacijenta. Odabir treba izvršiti u skladu s nacionalnim, regionalnim i lokalnim podacima o rezistenciji i smjernicama za liječenje.

Prilikom izvođenja "trostruke terapije":

Omeprazol 20 mg + klaritromicin 500 mg + amoksicilin 1000 mg, svaki uzeti 2 puta dnevno tokom jedne sedmice, ili

Omeprazol 20 mg + klaritromicin 250 mg ili 500 mg + metronidazol 400 mg (ili 500 mg ili tinidazol 500 mg), svaki uzeti 2 puta dnevno tokom jedne sedmice, ili

Omeprazol 40 mg + amoksicilin 500 mg + metronidazol 400 mg (ili 500 mg ili tinidazol 500 mg), svaki uzeti 3 puta dnevno tokom jedne sedmice.

Nakon eliminacije Helicobacter pylori, potrebno je dalje liječenje ulkusa želuca u akutnoj fazi prema standardnom režimu liječenja. U slučajevima kada nakon terapije test na Helicobacter pylori ostane pozitivan, tijek liječenja se može ponoviti.

Liječenje čira želuca i dvanaesnika koji je povezan s NSAIL-om

Preporučena doza je 20 mg / dan. Većina pacijenata ozdravi u roku od četiri sedmice. U slučajevima kada nakon prvog tijeka liječenja čir nije potpuno zacijelio, obično se propisuje ponovljeni četveronedeljni kurs.

Za prevenciju ulkusa želuca i duodenuma povezanih s NSAIL-om kod rizičnih pacijenata(starost preko 60 godina, istorija želuca i duodenuma, istorija gastrointestinalnog krvarenja) preporučena doza je 20 mg / dan.

Liječenje refluksnog ezofagitisa

Preporučena doza je 20 mg / dan. Kod većine pacijenata ozdravljenje se javlja u roku od 4 sedmice. U slučajevima kada nakon prvog tijeka liječenja čir nije potpuno zacijelio, obično se propisuje ponovljeni četveronedeljni kurs. U bolesnika s teškim refluksnim ezofagitisom preporučuje se doza od 40 mg / dan, tijek liječenja je u prosjeku 8 tjedana.

Za dugotrajno liječenje pacijenata s izliječenim refluksnim ezofagitisom (u remisiji), propisuje se 10 mg / dan u obliku dugih tečajeva terapije održavanja. Ako je potrebno, doza se može povećati na 20-40 mg.

Za simptomatsko liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti, režim doziranja postavlja se pojedinačno. Odredite 10-20 mg / dan. Tok tretmana je 4 nedelje. Ako na kraju terapije simptomi ne nestanu, preporučuje se promjena režima liječenja.

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma

Kod Zollinger-Ellisonovog sindroma, režim doziranja se bira pojedinačno, a liječenje se nastavlja prema kliničkim indikacijama sve dok je to potrebno. Preporučena početna doza je 60 mg / dan. Sve pacijente s teškim oblikom bolesti, kao i u slučajevima kada druge terapijske metode nisu dovele do željenog rezultata, treba učinkovito kontrolirati i više od 90% pacijenata održava se u dozi od 20-120 mg / dan . U slučajevima kada dnevna doza omeprazola prelazi 80 mg, dozu treba podijeliti u dvije doze dnevno.

Doziranje kod djece

Ograničeno kliničko iskustvo s omeprazolom u djece ... Liječenje treba nadzirati stručnjak.

U slučaju teškog refluksnog ezofagitisa, otporne na druge vrste terapije, djeci starijoj od 2 godine s tjelesnom težinom većom od 20 kg propisuje se 20 mg / dan (ekvivalentno oko 1 mg / kg / dan). Trajanje lečenja je 4-8 nedelja. Djeca u dobi od 1 do 2 godine propisuju se u dozi od 10 mg / dan. U tom se slučaju sadržaj kapsule ulije u 50 ml vode za piće, nakon miješanja izmjerite polovinu te zapremine tekućine i dajte je djetetu da popije. Doza se može povećati na 40 mg 1 put / dan ako je potrebno.

Za liječenje ulkusne bolesti dvanaesnika uzrokovane Helicobacter pylori Za djecu i adolescente, izbor režima liječenja trebao bi biti u skladu s nacionalnim, regionalnim i lokalnim smjernicama u pogledu rezistencije na bakterije, trajanja liječenja (obično 7 dana, ali ponekad i do 14 dana) i odgovarajuće upotrebe antibakterijskih sredstava.

Deca težine 15-30 kg: omeprazol 10 mg + amoksicilin 25 mg / kg + klaritromicin 7,5 mg / kg tjelesne težine, svaki lijek 2 puta dnevno tokom jedne sedmice.

Deca težine 31-40 kg: omeprazol 20 mg + amoksicilin 750 mg + klaritromicin 7,5 mg / kg tjelesne težine, svaki lijek 2 puta dnevno tokom jedne sedmice.

Deca sa telesnom težinom većom od 40 kg: omeprazol 20 mg + amoksicilin 1000 mg + klaritromicin 500 mg, svaki lijek 2 puta dnevno tokom jedne sedmice.

Posebne populacije

U pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom i starijih pacijenata (starijih od 65 godina) nije potrebno prilagođavanje doze.

U pacijenata s oštećenom funkcijom jetre, doza ne smije prelaziti 10-20 mg / dan.

Nuspojave

Najčešće nuspojave (1-10% pacijenata) su glavobolja, bol u trbuhu, zatvor, proljev, nadutost, mučnina i povraćanje. U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti sljedeće, obično reverzibilne nuspojave.

Iz probavnog sistema: suha usta, poremećaj okusa, stomatitis, prolazno povećanje razine "jetrenih" enzima u plazmi; u pacijenata s prethodnom teškom bolešću jetre - hepatitisom (uključujući žuticu), disfunkcijom jetre;

Iz nervnog sistema: vrtoglavica, uznemirenost, pospanost, nesanica, parestezije, depresija, halucinacije;

u pacijenata s teškim popratnim somatskim bolestima, s prethodnom teškom bolesti jetre - encefalopatijom.

Sa strane mišićno -koštanog sistema: mišićna slabost, mijalgija, artralgija.

Sa strane sistema hematopoeza: leukopenija, trombocitopenija;

u nekim slučajevima - agranulocitoza, pancitopenija.

Sa strane kože: svrab;

rijetko, u nekim slučajevima - fotoosjetljivost, multiformni eritem, alopecija.

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, bronhospazam, intersticijski nefritis i anafilaktički šok.

Ostali: hipomagnezijemija, oštećenje vida, periferni edemi, povećano znojenje, groznica, ginekomastija;

rijetko - stvaranje želučanih žljezdanih cista tijekom dugotrajnog liječenja (posljedica inhibicije lučenja klorovodične kiseline, benigno je, reverzibilno).

Kontraindikacije za uporabu

Preosjetljivost na omeprazol ili bilo koju pomoćnu tvar, djeca do 1 godine (tjelesna težina manja od 10 kg). Omeprazol se, kao i drugi inhibitori protonske pumpe (PPI), ne smije koristiti istodobno s nelfinavirom.

specialne instrukcije

Prije početka primjene omeprazola potrebno je isključiti prisustvo malignog procesa (posebno kod čira na želucu) jer liječenje, prikrivajući simptome, može odgoditi postavljanje tačne dijagnoze.

Lijek sadrži laktozu, stoga pacijenti s urođenom netolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju koristiti ovaj lijek.

Postoje izvještaji o razvoju simptomatske i asimptomatske hipomagnezijemije kod pacijenata koji su uzimali inhibitore protonske pumpe najmanje 3 mjeseca, u većini slučajeva nakon 1 godine terapije. Ozbiljni nuspojave uključuju tetaniju, aritmije i napadaje. Većina pacijenata zahtijevala je soli magnezija i prekinula s primjenom inhibitora protonske pumpe.

Pacijentima koji planiraju dugotrajnu primjenu inhibitora protonske pumpe ili istodobnu primjenu digoksina ili drugih lijekova koji mogu uzrokovati smanjenje sadržaja magnezija (na primjer, diuretike), potrebno je odrediti koncentraciju magnezija u serumu prije primjene protona inhibitori pumpe i povremeno tokom upotrebe ...

Trudnoća i dojenje. Nekoliko je studija pokazalo da omeprazol ne utječe negativno na trudnoću ili zdravlje fetusa / novorođenčeta, pa se omeprazol može koristiti tijekom trudnoće nakon pažljive analize omjera rizika i koristi lijeka.

Omeprazol se izlučuje u majčino mlijeko, međutim, kada se koriste preporučene terapijske doze, nema negativan učinak na dijete.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkih mehanizama

Uzimanje omeprazola ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja motornim vozilom ili na druge aktivnosti operatera.

Predoziranje

Omeprazol ima nisku toksičnost. Kada se koristi u dozama do 270 mg / dan, omeprazol nije uzrokovao razvoj intoksikacije. Pacijenti s teškom insuficijencijom jetre, kada se primjenjuju u izuzetno visokim dozama, mogu razviti zbunjenost, zamagljen vid, pospanost, suha usta, glavobolju, mučninu, tahikardiju, aritmije.

Ne postoji specifičan protuotrov. Mjere olakšanja uključuju povlačenje lijekova, suportivnu i simptomatsku terapiju usmjerenu na uklanjanje nastalih poremećaja. Hemodijaliza nije dovoljno efikasna.

Interakcije s lijekovima

Uz istovremenu primjenu s antacidima, nisu zabilježene klinički značajne interakcije.

Usporava apsorpciju lijekova, što ovisi o pH ampicilina, itrakonazola, ketokonazola, pripravaka željeza.

Usporava eliminaciju i pojačava učinak lijekova koji se metaboliziraju putem citokroma CYP2D19 - varfarina, diazepama, fenitoina.

Klaritromicin i omeprazol, kada se koriste zajedno, međusobno povećavaju međusobnu koncentraciju i pojačavaju anti-Helicobacter učinak.

Pojačava hematotoksični učinak kloramfenikola, tiamazola (merkazola), preparata litija.

Kombinirana primjena omeprazola i klopidogrela dovodi do smanjenja terapijskog učinka klopidogrela.

Kombinirana uporaba omeprazola i digoksina može dovesti do povećanja bioraspoloživosti digoksina za 10%. Opisani su slučajevi intoksikacije digitalisom. Potreban je oprez pri zajedničkom propisivanju lijekova, posebno kod starijih pacijenata.