Janine - upute za uporabu, recenzije, analozi i oblici oslobađanja (tablete i dražeje) kontraceptivnog lijeka. Nuspojave (krvarenje, bol) i trudnoća tokom uzimanja lijeka. Pitanja Koristiti za bubrežnu disfunkciju

Kontraceptiv na bazi estrogena (etinil estradiol) i progestagena (dienogest). Jedno pakovanje sadrži jedan blister sa 21 tabletom i 3 blistera sa 21 tabletom.

Zhanine pripada novoj generaciji kontraceptiva i monofazni je lijek niske doze. Janine efekat se postiže kompleksnim delovanjem na organizam:

supresija ovulacije;
utjecaj na svojstva cervikalne sluzi - postaje gušća i nepropusna za spermu;
utjecaj na strukturu endometrija, zbog čega se oplođena stanica ne može vezati za njega.

Poput mnogih modernih kontraceptiva, Janine se odlikuje niskim sadržajem hormona i ima minimalne nuspojave. Međutim, postoji niz situacija u kojima je uzimanje Janine ili potpuno kontraindicirano ili ga treba provoditi s velikim oprezom, posebno u prvim mjesecima.

Kontraindikacije su:

tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija, trenutno dijagnosticirana i prisutna ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda);
stanja koja prethode trombozi, na primjer, prolazni ishemijski napadi, angina pektoris;
migrena;
dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
bolesti kardiovaskularnog sistema, kao što su: oštećenje valvularnog aparata srca, poremećaji srčanog ritma, bolesti cerebralnih sudova ili koronarnih arterija srca, visoki krvni pritisak;
pankreatitis sa teškom hipertrigliceridemijom;
zatajenje jetre i teška bolest jetre; tumori jetre;
dijagnostikovane hormonski zavisne maligne bolesti ili sumnja na njih;
vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.

Janine se ne smije uzimati tokom trudnoće, ako se sumnja na trudnoću ili tokom dojenja. Doziranje treba otkazati (ili odgoditi početak doziranja) u situacijama koje uključuju produženo ograničenje fizičke aktivnosti, planiranu ili hitnu operaciju ili ozbiljne ozljede.

Janine treba koristiti s oprezom, slušajući reakcije tijela u sljedećim slučajevima:

teški poremećaji metabolizma masti (gojaznost, hiperlipidemija);
tromboflebitis površinskih vena;
otoskleroza s oštećenjem sluha;
kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson i Rotor sindrom);
dijabetes;
sistemski eritematozni lupus;
hemolitičko-uremijski sindrom;
Kronova bolest;
anemija srpastih ćelija;
hipertenzija.

Ako se trudnoća otkrije tijekom uzimanja lijeka Zhanine, mora se odmah prekinuti. Ne treba paničariti i misliti da kontracepcijsko sredstvo uzeto u ranim fazama trudnoće može uzrokovati tešku trudnoću ili fetalne patologije. Brojne i velike studije jasno ukazuju da do ovakvih posljedica neće doći.

U nastavku ćemo vam reći koliko brzo nakon porođaja možete početi uzimati Janine. Međutim, uvijek treba imati na umu da to prvenstveno ovisi o tome da li majka doji ili ne. Zapamtite: hormonski kontraceptivi utiču na sastav i količinu majčinog mleka, njihova upotreba tokom dojenja je neprihvatljiva!

Shema prijema

Tablete se uzimaju svaki dan, najbolje u isto vrijeme. Redoslijed odabira tableta određen je strelicama na blisteru. Preporučuje se uzimanje tableta sa vodom za piće. Trajanje tretmana: 21 dan. Nakon toga slijedi sedmična pauza, tokom koje se obično javlja krvarenje nalik menstrualnom (u većini slučajeva počinje drugog ili trećeg dana nakon uzimanja posljednje tablete).

Početak uzimanja Janine

Izbor prvog dana prijema zavisi od mnogo faktora. Konkretno, to zavisi od toga koja je kontraceptivna sredstva žena ranije koristila.

Ako hormonski kontraceptivi nisu korišteni u prethodnom mjesecu (drugim riječima, u prethodnom menstrualnom ciklusu), tada treba početi uzimati Zhanine prvog dana menstrualnog ciklusa, odnosno na dan kada je počelo menstrualno krvarenje. Takođe je moguće početi sa uzimanjem od drugog do petog dana ciklusa, ali u tom slučaju treba dodatno koristiti barijerne kontraceptive nedelju dana (dok se ne uzme sedam tableta iz pakovanja).

Ako ste prethodnog mjeseca uzeli drugi oralni kontraceptiv, onda je bolje početi uzimati Zhanine sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete prethodnog lijeka. Nije bitno da li je ovaj lijek bio dvofazni ili monofazni (odnosno, sadržavao je 21 ili 28 tableta u pakovanju). Dakle, između dva ciklusa uzimanja kontraceptiva nema pauze od nedelju dana.

Moguće je početi uzimati Janine sa pauzom između ciklusa, ali ne treba dozvoliti da pauza bude duža od sedam dana.

Ako ste u prethodnom mjesecu uzimali oralni kontraceptiv koji sadrži samo gestagene („mini-pilule”), tada možete prijeći na uzimanje Janine bilo kojeg dana. Pauza između dva lijeka nije potrebna.

Ako je u prethodnom mjesecu korištena kontracepcijska injekcija, tada se prelazak na Janine vrši na dan kada je trebala biti data sljedeća injekcija.

Ako je korišten intrauterini kontraceptiv ili implantat, tada se prijelaz na Janine provodi na dan uklanjanja kontraceptiva ili implantata.

Bilješka: u svim slučajevima prijelaza s gestagenskih lijekova ili agenasa, preporučuje se dodatno korištenje barijernih metoda kontracepcije tjedan dana u prvoj sedmici uzimanja Zhanine.

Počinje nakon pobačaja ili porođaja

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, Zhanine možete početi uzimati odmah, istog dana. Dodatna kontracepcija u ovom slučaju nije potrebna.

Nakon prijevremenog porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, uzimati Zhanine treba započeti 21.-28. Ako je dan uzimanja prve pilule kasniji, onda tokom sedmice treba koristiti i barijernu kontracepciju. Imajte na umu: ako je došlo do seksualnog kontakta tokom vremena koje je prošlo od porođaja ili pobačaja, prije uzimanja Zhanine morate se uvjeriti da nema trudnoće. Kao opcija, pričekajte do prve menstruacije nakon porođaja ili pobačaja i počnite uzimati lijek prema gore navedenom režimu.

Šta učiniti ako zaboravite da uzmete pilulu?

Ako je kašnjenje manje od 12 sati, kontracepcijski učinak se ne smanjuje. Lijek i dalje ima svoje djelovanje na tijelo. Stoga, u takvoj situaciji, trebate uzeti pilulu što je prije moguće. Nisu potrebne nikakve druge mjere. Sledeća tableta se uzima prema uobičajenom rasporedu.

Ako je kašnjenje duže od 12 sati, kontracepcijski učinak je smanjen i začeće postaje vjerojatnije. Radnje u takvoj situaciji zavise od toga u kojoj sedmici prijema se to dogodilo. Također morate uvijek zapamtiti dva pravila:

Prijem Janine ne treba prekidati na period duži od sedam dana.
Da bi se postigao maksimalni kontraceptivni efekat potrebno je uzimati lijek najmanje sedam dana.

Radnje kada razmak između dvije tablete prelazi 36 sati (kašnjenje uzimanja duže od 12 sati):

Prva nedelja uzimanja leka

Morate uzeti propuštenu pilulu što je prije moguće - ako se kašnjenje približava 24 sata, tada trebate uzeti dvije tablete u isto vrijeme. Zatim se prijem nastavlja po uobičajenom rasporedu, ali se tokom sedmice koriste i barijerne metode zaštite. Potrebno je uzeti u obzir da ukoliko je došlo do seksualnog ugovora tokom sedmice prije propuštanja pilule, postoji mogućnost trudnoće. Zapamtite: što više tableta propustite i što su bliže sedmičnoj pauzi, veća je šansa za trudnoću. Drugim rečima, propuštena pilula u trećoj nedelji upotrebe podrazumeva veću verovatnoću trudnoće nego propuštena pilula u prvoj nedelji.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Uzmite propuštenu pilulu što je prije moguće, a zatim nastavite prema uobičajenom rasporedu. Ako je žena sigurna da se pridržavala rasporeda doziranja tokom sedmice prije nego što je propustila uzeti pilulu, dodatne mjere opreza nisu potrebne. Ako se prethodni sastanak dogodio s ozbiljnim odstupanjima od rasporeda, onda ima smisla dodatno koristiti metode barijera.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Ako propustite da uzmete tabletu u trećoj nedelji, rizik od smanjenja kontraceptivnog efekta, kao i rizik od moguće trudnoće, je neizbežan. U takvoj situaciji možete djelovati prema dvije sheme.

Prva šema

Uzmite propuštenu pilulu što je prije moguće, a zatim uzmite lijek prema uobičajenom rasporedu.
Kada se potroše sve tablete iz trenutnog pakovanja, prelaze na sledeće pakovanje – to jest, bez pauze od sedam dana.

Uz ovaj režim, pojava krvarenja nalik menstrualnom u trenutnom ciklusu je malo vjerojatna; mogu se pojaviti oskudne mrlje i probojno krvarenje tijekom uzimanja drugog pakovanja.

Druga shema

Smatramo da je trenutno pakovanje kompletno. Ne uzimamo preostale tablete u njemu – pravimo pauzu od nedelju dana, čiji se prvi dan smatra danom kada ste propustili da uzmete tabletu.
Nakon pauze, počinjemo uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja.

Ako tokom pauze dođe do krvarenja, trudnoća se mora isključiti.

Slučajevi u kojima se povraćanje ili dijareja javljaju u roku od 4 sata nakon uzimanja pilule treba smatrati propuštanjem pilule. I postupajte u skladu s gore navedenim preporukama.

Moguće nuspojave:

bolne senzacije, povećanje i napetost mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda;
mrlje i krvarenje u danima uzimanja tableta, bol u trbuhu;
glavobolja, migrena, mučnina, povraćanje, dijareja;
promjena libida;
promjene raspoloženja, razdražljivost, umor;
loša tolerancija na kontaktna sočiva, zamagljen vid;
kožni osip, svrab, alergijske reakcije;
zadržavanje tečnosti u tijelu, oticanje;
promjene tjelesne težine, bol u nogama, grčevi.

Ponekad uzimanje Janine može izazvati hloazmu, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. U takvim slučajevima treba izbjegavati produženo izlaganje suncu.

Još nekoliko stvari koje je važno znati

Ako ste podvrgnuti elektivnoj operaciji, trebali biste prestati uzimati Janine četiri sedmice unaprijed. Nakon operacije, možete ga početi uzimati najkasnije dvije sedmice kasnije.
Ukoliko uzimate lekove koji utiču na mikrosomalne enzime, morate dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije tokom ovog perioda, kao i 28 dana nakon prestanka uzimanja ovih lekova.
Prilikom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini), kao i nedelju dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Trebalo bi da prestanete da uzimate lek i da se obratite lekaru u sledećim slučajevima:
- bol u nogama, oticanje nogu;
- iznenadni jak bol u grudima ili abdomenu;
- iznenadna kratkoća daha, slabost, vrtoglavica;
- napadi kašlja bez prehlade;
- svaka neuobičajena, jaka, dugotrajna glavobolja;
- problemi sa vidom i govorom.
Tijekom uzimanja tableta može doći do nepravilnog laganog krvarenja ili probojnog krvarenja, posebno tokom prvih mjeseci upotrebe. Ako se takvo krvarenje pojavi nakon tri mjeseca redovne primjene Janine, treba se obratiti ljekaru. Konsultacija je potrebna i u situacijama kada se nakon nekoliko redovnih ciklusa javlja neredovno krvarenje.
Prije početka primjene Zhaninea, preporučuje se podvrgnuti temeljitom općem medicinskom i ginekološkom pregledu (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi) i isključiti trudnoću. Osim toga, treba isključiti poremećaje u sistemu koagulacije krvi.
Uz dugotrajnu primjenu lijeka, potrebno je provoditi kontrolne preglede svakih šest mjeseci.

Janine (etinil estradiol + dienogest) je kombinirani oralni kontraceptiv njemačke farmaceutske kompanije Bayer Schering Pharma AG. Proizvodi ove kompanije poznati su u cijelom svijetu. Dovoljno je reći da je prva tableta kontracepcije Anovlar u Europi također zasluga Bayer Schering Pharma AG. Od tada je rad na stvaranju efikasne i sigurne kontracepcije značajno uznapredovao. Istraživanja su se razvijala u dva smjera: određivanje optimalne doze estrogena i stvaranje nove generacije poboljšanih progestina. Kulminacija ovog rada bio je razvoj dienogesta, inovativnog progestina, koji je aktivni sastojak kontracepcije Janine. Za razliku od progestina ranijih generacija, dienogest ne sadrži etinil grupu, što isključuje mogućnost njegovog utjecaja na citokrom zavisne enzime jetre. Osim toga, dienogest ima vrlo kratko vrijeme poluraspada, tako da se ne akumulira u tijelu. Inovativnost kompozicije daje Janine visok stepen pouzdanosti kontracepcije, sposobnost da pozitivno utiče na menstrualni ciklus (smanjuje intenzitet i trajanje krvarenja, eliminiše njegovu bol), što zauzvrat smanjuje rizik od razvoja gvožđa. anemija deficita. Dienogest je lišen androgenih svojstava (što je "grijeh" drugih gestagena). Štoviše: ima najpozitivniji učinak na kosu i kožu (mijenja veličinu žlijezda lojnica prema smanjenju, potiskuje višak lučenja sebuma), što Janine daje ne samo terapeutski, već i estetski učinak. Rezultati multicentričnih randomiziranih, placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja pokazali su visoku efikasnost i povoljan sigurnosni profil Zhanine-a.

Isto su potvrdile i postmarketinške studije provedene nakon što je lijek ušao na globalno farmaceutsko tržište.

Kontracepcijski učinak Zhanine-a ostvaruje se kroz nekoliko komplementarnih fizioloških obrazaca, od kojih su ključni inhibicija ovulacije i povećanje debljine cervikalne sluzi u epitelu cervikalnog kanala, zbog čega sperma ne može prodrijeti do jajne stanice. Pravila za uzimanje lijeka - svaki dan u približno isto vrijeme u strogom skladu s onim što je naznačeno u uputstvu. Početak upotrebe treba da se poklopi sa početkom menstrualnog ciklusa. Trajanje tretmana: 3 sedmice. Učestalost primjene je jednom dnevno. Novi paket Janine trebalo bi započeti sedam dana nakon što se prethodni završi. Preskakanje sljedeće doze unutar 12 sati ne smanjuje kontracepcijsku zaštitu. U tom slučaju, sljedeću dozu morate uzeti što je prije moguće. Ako kasnite više od 12 sati, kontracepcijski učinak je smanjen. Smanjenje kontraceptivnog efekta također se javlja u slučaju povraćanja i proljeva unutar 4 sata nakon uzimanja lijeka. Janine nije indiciran za žene tokom menopauze. Prije propisivanja lijeka potrebno je prikupiti sveobuhvatne anamnestičke podatke o ženi i njenoj porodici, provesti niz dijagnostičkih studija, uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje BMI, pregled mliječnih žlijezda, Papanicolaou test. Potreba za dodatnim laboratorijskim i instrumentalnim studijama utvrđuje se pojedinačno u svakom konkretnom slučaju.

Farmakologija

Niska doza monofaznog oralnog kombinovanog estrogen-progestagenskog kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak Janine provodi se kroz komplementarne mehanizme, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena viskoziteta cervikalne sluzi, zbog čega ona postaje nepropustljiva za spermu.

Kada se pravilno koristi, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje uzimaju kontraceptiv tokom godine) je manji od 1. Ako se pilule propuste ili koriste pogrešno, Pearl indeks se može povećati.

Gestagenska komponenta Janine - dienogest - ima antiandrogenu aktivnost, što potvrđuju rezultati brojnih kliničkih studija. Osim toga, dienogest poboljšava profil lipida u krvi (povećava količinu lipoproteina visoke gustine).

Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne menstruacije su rjeđe, intenzitet i trajanje krvarenja se smanjuje, što rezultira smanjenim rizikom od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Farmakokinetika

Dienogest

Usisavanje

Nakon oralne primjene, dienogest se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže nakon 2,5 sata i iznosi 51 ng/ml. Bioraspoloživost je približno 96%.

Distribucija

Dienogest se vezuje za serumski albumin i ne vezuje se za globulin koji vezuje polne steroide (SGBS) i kortikoid vezujući globulin (CBG). Oko 10% ukupne koncentracije u krvnom serumu nalazi se u slobodnom obliku; oko 90% je nespecifično povezano sa serumskim albuminom. Indukcija sinteze SHPS etinil estradiolom ne utiče na vezivanje dienogesta za proteine u serumu.

Nivo SHPS u krvnom serumu ne utiče na farmakokinetiku dienogesta. Kao rezultat svakodnevne primjene lijeka, nivo dienogesta u serumu raste približno 1,5 puta.

Metabolizam

Dienogest se gotovo u potpunosti metabolizira. Serumski klirens nakon pojedinačne doze je približno 3,6 L/h.

Odstranjivanje

T1/2 je oko 8,5-10,8 sati Mali dio dienogesta izlučuje se bubrezima nepromijenjen. Metaboliti se izlučuju urinom i žuči u omjeru od oko 3:1 sa T1/2 jednakim 14,4 sata.

Etinil estradiol

Usisavanje

Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax u krvnom serumu se postiže nakon 1,5-4 sata i iznosi 67 pg/ml. Tokom apsorpcije i "prvog prolaska" kroz jetru, etinil estradiol se metabolizira, što rezultira njegovom oralnom bioraspoloživosti u prosjeku oko 44%.

Distribucija

Etinil estradiol je gotovo u potpunosti (otprilike 98%), iako nespecifično, vezan za albumin. Etinil estradiol indukuje sintezu SHBG. Prividni V d etinil estradiola je 2,8-8,6 l/kg.

C ss se postiže tokom druge polovine ciklusa tretmana.

Metabolizam

Etinil estradiol se podvrgava presistemskoj konjugaciji, kako u sluzokoži tankog crijeva tako i u jetri. Glavni put metabolizma je aromatična hidroksilacija. Brzina klirensa iz krvne plazme je 2,3-7 ml/min/kg.

Odstranjivanje

Smanjenje koncentracije etinil estradiola u krvnom serumu je dvofazno; prvu fazu karakteriše T1/2 prve faze - oko 1 sat, T1/2 druge faze - 10-20 sati.Ne izlučuje se nepromenjeno iz organizma. Metaboliti etinil estradiola se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 4:6 sa T1/2 od oko 24 sata.

Obrazac za oslobađanje

Dražeje su bijele, glatke.

Pomoćne supstance: laktoza monohidrat - 27,97 mg, krompirov skrob - 15 mg, želatina - 1,5 mg, talk - 1,5 mg, magnezijum stearat - 0,5 mg.

Sastav ljuske: saharoza - 23,6934 mg, dekstroza - 1,65 mg, makrogol 35 000 - 1,35 mg, kalcijum karbonat - 2,4 mg, polividon K25 - 0,15 mg, titanijum dioksid (E171) - 0,7424 mgwa -1424 mgwa -1424 mg

21 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
21 kom. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Tablete treba uzimati oralno po redosledu naznačenom na pakovanju, svaki dan u približno isto vreme, sa malom količinom vode. Zhanine ® treba uzimati 1 tabletu dnevno u kontinuitetu 21 dan. Svako naredno pakovanje počinje nakon 7 dana pauze, tokom koje se uočava krvarenje koje se povlači (krvarenje slično menstrualnom). Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i možda neće završiti dok ne počnete uzimati novo pakovanje.

Početak uzimanja Janine

Ako niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive u prethodnom mjesecu, trebali biste početi uzimati Zhanine 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Moguće je početi sa uzimanjem od 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporučuje upotreba barijerne metode kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakovanja.

Prilikom prelaska s kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, uzimanje Zhanine treba započeti dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali ni u kojem slučaju ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze. uzimanje (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za lijekove koji sadrže 28 tableta po pakovanju). Prilikom prelaska sa vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, poželjno je početi uzimati Janine na dan kada se prsten ili flaster ukloni, ali najkasnije na dan kada treba staviti novi prsten ili staviti novi flaster.

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantat) ili s intrauterine kontracepcije koja oslobađa gestagen (Mirena), žena može preći s uzimanja "mini-pilula" na Zhanine® svakog dana ( bez prekida), od implantata ili intrauterinog kontraceptiva sa gestagenom - na dan njegovog uklanjanja, od injekcijskog kontraceptiva - na dan kada je potrebna sljedeća injekcija. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, žena može odmah početi uzimati lijek. U ovom slučaju ženi nisu potrebne dodatne metode kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, preporučuje se početak uzimanja lijeka 21-28 dana nakon porođaja ili pobačaja u drugom trimestru trudnoće. Ako se s upotrebom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tokom prvih 7 dana uzimanja pilule. Međutim, ako je žena već bila seksualno aktivna, trudnoću treba isključiti prije uzimanja Zhanine ili mora pričekati do prve menstruacije.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba da uzme propuštenu pilulu što je pre moguće, a sledeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vreme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem pilule duže od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena.

U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

uzimanje leka nikada ne treba prekidati duže od 7 dana;
Da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamus-hipofizno-jajničkog sistema, potrebno je 7 dana kontinuirane upotrebe pilula.

Shodno tome, ako je kašnjenje u uzimanju aktivnih tableta bilo više od 12 sati (interval od trenutka uzimanja posljednje aktivne pilule bio je više od 36 sati), može se preporučiti sljedeće:

Prva nedelja uzimanja leka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Dodatno, narednih 7 dana treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se polni odnos dogodio u roku od nedelju dana pre propuštanja tableta, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što se više tableta propusti i što su bliže pauzi u uzimanju aktivnih supstanci, veća je vjerovatnoća trudnoće.

Druga sedmica uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Pod uslovom da je žena pravilno uzimala pilulu tokom 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za korištenjem dodatnih mjera kontracepcije. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) 7 dana.

Treća sedmica uzimanja lijeka

Rizik od trudnoće se povećava zbog predstojeće pauze u uzimanju tableta. Žena se mora striktno pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Štaviše, ako su tokom 7 dana koji prethode prvoj propuštenoj piluli sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

1. Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim je se žena sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme, sve dok ne ponestane tableta iz trenutnog pakovanja. Sledeće pakovanje treba započeti odmah bez prekida. Malo je vjerovatno da će doći do povlačenja krvarenja dok se ne završi drugo pakovanje, ali tokom uzimanja pilule može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.

2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakovanja. Zatim treba da napravi pauzu od 7 dana, uključujući i dan kada je propustila pilule, a zatim da počne da uzima novo pakovanje.

Ako žena propusti da uzme tabletu, a zatim nema krvarenje u prekidu tokom pauze u uzimanju, trudnoća se mora isključiti.

Ako žena povraća ili ima dijareju u roku od 4 sata od uzimanja aktivnih tableta, apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je poduzeti dodatne mjere kontracepcije. U tim slučajevima treba se pridržavati preporuka prilikom preskakanja tableta.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa

Da bi odgodila početak menstruacije, žena treba da nastavi uzimati tablete iz novog pakovanja Janine odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz ovog novog pakovanja mogu se uzimati koliko god žena želi (dok se ne potroši pakovanje). Prilikom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može osjetiti mrlja ili probojno krvarenje iz materice. Trebali biste nastaviti uzimati Janine iz novog pakovanja nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Da bi početak menstruacije pomerila na drugi dan u nedelji, žena treba da skrati sledeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, veći je rizik da neće imati krvarenje u prekidu i da će i dalje imati krvarenje u obliku mrlja i probojnog krvarenja tokom uzimanja drugog pakovanja (isto kao u slučaju kada bi željela odgoditi početak menstruacije).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Za djecu i adolescente, Zhanine ® je indiciran samo nakon menarhe.

Nakon menopauze, Zhanine ® nije indiciran.

Zhanine ® je kontraindiciran kod žena s teškim oboljenjem jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu.

Lijek Zhanine ® nije posebno ispitivan kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega. Dostupni podaci ne ukazuju na promjene u liječenju ovih pacijenata.

Predoziranje

Nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni događaji nakon predoziranja.

Simptomi: mučnina, povraćanje, mrlje ili metroragija.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifičan antidot.

Interakcija

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije.

U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.

Utjecaj na metabolizam u jetri

Upotreba lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa polnih hormona. Takvi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; Postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparate koji sadrže kantarion.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije takođe imaju potencijal da utiču na metabolizam u jetri.

Utjecaj na enterohepatičnu cirkulaciju

Prema pojedinačnim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičnu cirkulaciju estrogena, čime snižavaju koncentraciju etinil estradiola.

Dok uzima bilo koji od gore navedenih lijekova, žena treba dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).

Supstance koje utiču na metabolizam kombinovanih hormonskih kontraceptiva (inhibitori enzima)

Dienogest je supstrat citokroma P450 (CYP)3A4. Poznati inhibitori CYP3A4, kao što su azolni antifungici (npr. ketokonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. eritromicin), diltiazem, antidepresivi i sok od grejpfruta, mogu povećati nivoe dienogesta u plazmi.

Prilikom uzimanja lijekova koji djeluju na mikrosomalne enzime i 28 dana nakon njihovog prestanka potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije.

Prilikom uzimanja antibiotika (sa izuzetkom rifampicina i grizeofulvina) i 7 dana nakon njihovog prestanka, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako period upotrebe barijerne metode zaštite završi kasnije od pilule u pakovanju, potrebno je prijeći na sljedeće pakiranje Janine bez uobičajene pauze u uzimanju pilule.

Oralni kombinirani kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. ciklosporin) ili smanjenim (npr. lamotriginom) koncentracijom u plazmi i tkivu.

Nuspojave

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Tokom uzimanja lijeka Zhanine®, žene su iskusile druge neželjene efekte navedene u tabeli ispod. Unutar svake grupe, raspoređene u zavisnosti od učestalosti neželjenog efekta, neželjena dejstva su prikazana prema opadajućoj težini.

Određivanje učestalosti neželjenih reakcija: često (≥1/100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Često (≥1/100 i<1/10)	Rijetko (≥1/1000 i<1/100)	Rijetko (≥1/10.000 i<1/1000)	Frekvencija nepoznato
Infekcije i infekcije
	Vaginitis/vulvovaginitis Vaginalna kandidijaza ili druge vulvovaginalne infekcije	Salpingooforitis (adneksitis) Infekcije urinarnog trakta Cistitis mastitis Cervicitis Gljivične infekcije Kandidijaza Herpetične lezije usne šupljine Gripa Bronhitis Sinusitis Infekcije gornjih disajnih puteva Virusne infekcije
Benigni, maligni i nespecificirani tumori (uključujući ciste i polipe)
		Fibroidi materice Lipom dojke
Krvni i limfni sistem
		Anemija
Endokrini sistem
		Virilizacija
Metabolizam
	Pojačan apetit	Anoreksija
Psihijatrijski poremećaji
	Smanjeno raspoloženje	Depresija Mentalni poremećaji Nesanica Poremećaji spavanja Agresija	Promjene raspoloženja Smanjen libido Povećajte libido
Nervni sistem
Glavobolja	Vrtoglavica Migrena	Ishemijski moždani udar Cerebrovaskularni poremećaji Distonija
Organi čula
		Suvoća sluzokože očiju Iritacija sluzokože očiju Oscilopsija Iznenadni gubitak sluha Buka u ušima Vrtoglavica Oštećenje sluha	Netolerancija na kontaktna sočiva (neugodne senzacije prilikom nošenja)
Kardiovaskularni sistem
	Arterijska hipertenzija Arterijska hipotenzija	Kardiovaskularni poremećaji Tahikardija, uključujući povećan broj otkucaja srca Tromboza plućne arterije/tromboembolija Tromboflebitis Dijastolička hipertenzija Ortostatska cirkulatorna distonija Plima i oseka Flebeurizma Patologija vena Bol u venama
Respiratornog sistema
		Bronhijalna astma Hiperventilacija
Probavni sustav
	Bol u abdomenu, uključujući bol u gornjem i donjem dijelu trbuha, nelagodu/napuhnutost Mučnina Povraćanje Dijareja	Gastritis Enteritis Dispepsija
Dermatološke reakcije
	Akne Alopecija Osip, uključujući makularni osip Svrab, uključujući generalizovani svrab	Atopijski dermatitis/neurodermatitis Ekcem Psorijaza Hiperhidroza Chloasma Poremećaj pigmentacije/hiperpigmentacija Seborrhea Perut Hirzutizam Patološke promjene na koži Narandžina kora Spider vene	Erythema multiforme
Alergijske reakcije
		Manifestacije alergijskih reakcija, uključujući alergijski dermatitis	Koprivnjača Erythema nodosum
Mišićno-skeletni sistem
		Bol u leđima Osjećaj nelagode u mišićima i kostima Mijalgija Bol u udovima
Reproduktivni sistem i mlečne žlezde
Bol u mliječnim žlijezdama, osjećaj nelagode, napunjenost mliječnih žlijezda	Abnormalno krvarenje u prekidu, uključujući menoragiju, hipomenoreju, oligomenoreju i amenoreju Intermenstrualno krvarenje, uključujući vaginalno krvarenje i metroragiju Povećana veličina mliječnih žlijezda, otok i osjećaj punoće mliječnih žlijezda Oticanje grudi dismenoreja Genitalni trakt/vaginalni iscjedak Ciste na jajnicima Bol u predelu karlice	Cervikalna displazija Ciste materice Bol u predjelu materice Ciste dojke Fibrocistička mastopatija Dipareunia Galaktoreja Menstrualne nepravilnosti	Iscjedak iz mliječnih žlijezda
Opšti simptomi
	Umor Asthenia Loš osjećaj	Bol u prsima Periferni edem Simptomi slični gripi Upala Povećanje temperature Razdražljivost	Zadržavanje tečnosti
Rezultati ankete
	Promjene u tjelesnoj težini (povećanje, gubitak i fluktuacije)	Povećan nivo TG u krvi Hiperholesterolemija
Kongenitalni i genetski poremećaji
		Detekcija dodatnih grudi/polimastije

Sljedeći neželjeni efekti su prijavljeni kod žena koje su primale kombinirane oralne kontraceptive: venske tromboembolijske komplikacije, arterijske tromboembolijske komplikacije, cerebrovaskularne komplikacije, hipertenzija, hipertrigliceridemija, promjene u toleranciji glukoze ili efekti na insulinsku rezistenciju perifernih tkiva, maligni tumori jetre (benigni tumori jetre). poremećaji funkcije jetre, kloazma.

Kod žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu pogoršati simptome.

Pojava ili pogoršanje stanja za koja nije jasno dokazana veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva: žutica i/ili svrab udružen sa holestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova horeja, trudnički herpes, otoskleroza sa gubitkom sluha, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, rak grlića materice.

Kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, postoji vrlo mali porast incidencije raka dojke. Jer Rak dojke se rijetko javlja kod žena mlađih od 40 godina, a s obzirom na ukupni rizik od raka dojke, dodatni broj slučajeva je vrlo mali. Veza sa upotrebom kombinovanih oralnih kontraceptiva nije poznata.

Indikacije

kontracepcija.

Kontraindikacije

Janine ® ne treba koristiti ako imate bilo koje od stanja/bolesti navedenih u nastavku. Ako se neko od ovih stanja pojavi po prvi put tokom uzimanja, lek treba odmah prekinuti.

prisutnost tromboze (venske i arterijske) trenutno ili u anamnezi (na primjer, duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);
prisutnost ili povijest stanja koja prethode trombozi (na primjer, prolazni ishemijski napadi, angina pektoris);
dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
trenutna ili anamneza migrene sa žarišnim neurološkim simptomima;
prisutnost teških ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uključujući komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilaciju atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija srca, nekontroliranu arterijsku hipertenziju, tešku operaciju s produženom imobilizacijom, pušenje starije od 35 godina);
zatajenje jetre i teške bolesti jetre (do normalizacije jetrenih testova);
trenutna ili anamneza pankreatitisa sa teškom hipertrigliceridemijom;
prisutnost ili povijest benignih ili malignih tumora jetre;
identificirane ili sumnje na hormonski zavisne maligne bolesti genitalnih organa ili mliječnih žlijezda;
vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
trudnoća ili sumnja na nju;
period dojenja;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo

Potencijalne rizike i očekivane koristi od korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odmjeriti u svakom pojedinačnom slučaju u prisustvu sljedećih bolesti/stanja i faktora rizika:

faktori rizika za nastanak tromboze i tromboembolije (pušenje, gojaznost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena, valvularna bolest srca, produžena imobilizacija, velike hirurške intervencije, opsežna trauma, nasljedna predispozicija za trombozu/trombozu, miokardni infarkt kod mladih godine u kojoj – ili jedan od najbližih srodnika/);
druge bolesti kod kojih se mogu javiti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija, flebitis površinskih vena);
nasledni angioedem;
hipertrigliceridemija;
bolesti jetre;
bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne upotrebe spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, bolest žučne kese, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja);
postpartalni period.

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Zhanine ® se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.

Ako se tokom uzimanja Janine otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu pokazale povećan rizik od razvojnih defekata kod djece rođene od žena koje su primale polne hormone prije trudnoće, niti teratogene efekte kada su polni hormoni nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je njihova upotreba kontraindicirana tijekom dojenja. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

Koristi se za disfunkciju jetre

Ako dođe do poremećaja funkcije jetre, može biti potreban privremeni prekid Zhanine-a dok se laboratorijski parametri ne normalizuju. Ako se razvije holestatska žutica ili holestatski svrab (prvi put tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona), Zhanine ® treba prekinuti.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Uzimanje Zhanine može uticati na biohemijske pokazatelje funkcije bubrega.

specialne instrukcije

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Zhanin ®, potrebno je upoznati se sa životnom istorijom žene, porodičnom anamnezom, obaviti detaljan opći medicinski pregled (uključujući mjerenje krvnog pritiska, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled, uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled struganja sa grlića materice (test Papanicolaou), isključuje trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno. Tipično, kontrolni pregledi treba da se obavljaju najmanje jednom godišnje.

Ženu treba informisati da Janine ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Ako neko od stanja, bolesti i faktora rizika navedenih u nastavku trenutno postoji, potencijalne rizike i očekivane koristi kombinovanih oralnih kontraceptiva treba pažljivo odvagnuti na individualnoj osnovi i razgovarati sa ženom prije nego što odluči da počne uzimati lijek. Ako faktori rizika postanu ozbiljniji, pojačaju se ili kada se faktori rizika prvi put pojave, možda će biti potrebno prekinuti primjenu lijeka.

Bolesti kardiovaskularnog sistema

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularne bolesti) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne upotrebe oralnih kontraceptiva ili nastavka upotrebe istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon intervala doziranja od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 grupe pacijenata sugeriraju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tokom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE kod pacijenata koji uzimaju niske doze kombinovanih oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venska tromboembolija (VTE), koja se manifestuje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se javiti uz upotrebu bilo kojeg kombinovanog oralnog kontraceptiva.

Izuzetno je rijetko da se pri korištenju kombiniranih oralnih kontraceptiva pojavi tromboza drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila retine. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva. Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite ili hodate, lokaliziranu toplinu u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjenu boje kože na nogu.

Simptomi plućne embolije (PE) uključuju: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. sa hemoptizom; oštar bol u grudima, koji se može intenzivirati s dubokim udahom; osećaj anksioznosti; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratak dah, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija respiratornog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, posebno na jednoj strani tijela, iznenadna zbunjenost, problemi s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičnog napadaja. Ostali znaci vaskularne okluzije: iznenadni bol, otok i blago plavo obojenje ekstremiteta, akutni abdomen.

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili grudima; nelagoda koja se širi u leđa, jagodicu, grkljan, ruku, stomak; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, teška slabost, anksioznost ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.

Arterijska tromboembolija može biti fatalna.

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

sa godinama;
kod pušača (sa povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);
za gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);
ako postoji porodična anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija se ikada pojavila kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalista kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
s produženom imobilizacijom, velikom operacijom, bilo kakvom operacijom noge ili većom traumom. U ovim situacijama preporučljivo je prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri sedmice prije nje) i ne nastaviti s upotrebom dvije sedmice nakon završetka imobilizacije;
s dislipoproteinemijom;
s arterijskom hipertenzijom;
za migrene;
za bolesti srčanih zalistaka;
sa atrijalnom fibrilacijom.

Moguća uloga proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna. Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i težine migrene tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti osnova za trenutni prekid uzimanja ovih lekova.

Biohemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da adekvatan tretman relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Najznačajniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je perzistentna papiloma virusna infekcija. Postoje izvještaji o blagom povećanju rizika od razvoja raka grlića materice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, veza s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Ostaju kontroverze u vezi sa stepenom u kojem su ovi nalazi povezani sa skriningom za patologiju grlića materice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijernih metoda kontracepcije).

Metaanaliza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od raka dojke dijagnosticiranog kod žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive. Povećani rizik postepeno nestaje u roku od 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je mali u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Nije dokazana njegova povezanost s upotrebom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Uočeni povećani rizik također može biti posljedica ranije dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Ženama koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticirana je ranija faza raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj tumora jetre, što je u nekim slučajevima dovelo do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se jave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znaci intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom (ili porodičnom istorijom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan kod mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su prijavljivana klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, ove lijekove treba prekinuti i započeti liječenje hipertenzije. Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju kako tokom trudnoće tako i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s kombiniranim oralnim kontraceptivima nije dokazana: žutica i/ili pruritus povezani s kolestazom; formiranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes tokom trudnoće; gubitak sluha povezan sa otosklerozom. Slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa su takođe opisani tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Kod žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvija tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, zahteva prekid upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (manje od 50 mcg etinil estradiola). Međutim, žene sa dijabetes melitusom treba pažljivo pratiti dok uzimaju kombinovane oralne kontraceptive.

Ponekad se može razviti hloazma, posebno kod žena koje su imale hloazmu tokom trudnoće. Žene sklone hloazmi trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Efikasnost kombinovanih oralnih kontraceptiva može biti smanjena ako se propuste tablete, dođe do povraćanja i dijareje ili kao rezultat interakcije lekova.

Uticaj na menstrualni ciklus

Prilikom uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (krvarenje ili probojno krvarenje), posebno tokom prvih meseci upotrebe. Stoga, svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon perioda adaptacije od približno tri ciklusa. Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovnih ciklusa, treba izvršiti pažljivu procjenu kako bi se isključio malignitet ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tokom pauze od uzimanja tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, malo je vjerovatno da će žena biti trudna. Međutim, ako se kombinirani oralni kontraceptivi ranije nisu redovno uzimali ili ako nema uzastopnih krvarenja u prekidu, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Utjecaj na performanse laboratorijskih testova

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući parametre jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, razine transportnih proteina u plazmi, metabolizam ugljikohidrata, koagulaciju i parametre fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da seksualni steroidi mogu potaknuti rast određenih hormonski ovisnih tkiva i tumora.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Ažurirano:

Jedna od najpouzdanijih metoda kontracepcije za žene su hormonske tablete. Ovdje su detaljno opisane i prikupljene sve činjenice i saznanja o lijeku Janine, upute za upotrebu za sve vrste zdravstvenih stanja.

Lijek se prodaje u obliku dražeja, 21 kom. u tanjir koji je sa jedne strane prekriven folijom. Naziv i doza lijeka moraju biti napisani na foliji. Analog Janinea teško je pronaći na domaćem farmakološkom tržištu, jer se lijek odlikuje kvalitetom aktivnih sastojaka, o kojima je proizvođač pažljivo vodio računa.

opći opis

Aktivni sastojci su dienogest i etinil estradiol - to su kemijske tvari koje pripadaju kontraceptivnoj farmakološkoj skupini lijekova. Smatra se jednim od najboljih u podgrupi “ženski polni hormoni: estrogeni, gestageni”.

Hormonski lijek Zhanine je kombinovani lijek koji ima nisku dozu estrogena i gestagena u željenom omjeru. Uzima se isključivo interno, odnosno oralno, ispira se sa dosta vode. Potrebno je striktno pridržavati se istih vremenskih intervala između uzimanja tableta.

Janine djelovanje uzrokovano je supresijom procesa ovulacije, kao i zadebljanjem sluzi cervikalnog kanala materice. Promjena gustine ove sluzi utječe na prodiranje sperme u maternicu, što ne samo da otežava proces začeća fetusa, već i smanjuje mogućnost infekcije i ulaska bakterija u materničnu šupljinu.

Prema rezultatima studije, dugotrajna i redovna upotreba (prema uputama) Zhanine kontracepcijskih pilula dovodi do stabilizacije menstrualnog ciklusa, pomaže u smanjenju krvarenja tokom menstruacije i smanjuje bolove povezane s protokom krvi u organe tokom menstruacije. .

Tokom istraživanja uočeno je da je od 1000 žena koje uzimaju lijek bez prekida godinu dana prema uputstvu, postotak neželjene trudnoće 0,001%.

Žene koje ne uzimaju kombinovane oralne kontraceptive gube oko 200 ml krvi tokom menstruacije. Sa takvim mjesečnim gubitkom krvi, djevojčice često razvijaju anemiju zbog nedostatka željeza. Ova bolest je povezana s nedostatkom željeza u tijelu i praćena je smanjenjem hemoglobina u krvi, kao i općim manifestacijama astenovegetativnog sindroma. Uzimanje Janine smanjuje gubitak krvi tokom menstruacije i skraćuje trajanje krvarenja.

Efekat leka

Kontracepcijski učinak lijeka povezan je sa supresijom ovulatorne faze menstrualnog ciklusa. Janine održava željenu koncentraciju estrogena u krvi žene, što eliminira mogućnost trudnoće.

Jedno od kontracepcijskih svojstava Janine je i zgušnjavanje sluzi cervikalnog kanala cerviksa. Normalno, jajna ćelija se najčešće oplodi ili u jajovodu ili u materničkoj šupljini. Nakon oplodnje, jajna ćelija se implantira u zid materice 7-8 dana nakon začeća.

Promjena fizičkih karakteristika cervikalne sluzi sprječava ulazak sperme u šupljinu materice, što smanjuje rizik od trudnoće. Zgušnjavanje sluzi grlića materice smanjuje mogućnost upalnih bolesti maternice zbog prodora bakterija, virusa i protozoa.

Odgovor tijela na uzimanje Janine

Janin sadrži hormonske supstance, pa se uzima isključivo oralno i ispira s puno vode. To vam omogućava da povećate brzinu rastvaranja pilula i ubrzate apsorpciju lijeka u tijelo.

Pijenje vode nakon gutanja tableta sprječava da se tableta zalijepi za različite dijelove jednjaka. Nakon što se tablete otope u probavnom traktu, aktivna tvar lijeka se apsorbira u krvotok i nakon 2-3 sata njegova koncentracija u krvi raste do maksimuma. Nakon ulaska u krv kroz krvne sudove tankog crijeva, lijek se vezuje za serumske proteine koji su dio krvnih elemenata, najčešće s albuminom, te se isporučuje u organe reproduktivnog sistema.

Lijek se potpuno eliminira iz organizma u roku od dva dana, pa je za održavanje dobre koncentracije potrebno lijek uzimati svaki dan u isto vrijeme. Smanjenje koncentracije hormona u krvi može smanjiti kontracepcijski učinak.

Pravila za korištenje lijeka Janine za razne bolesti

Tokom trudnoće i dojenja, upotreba Janine je apsolutno kontraindikovana. Vrijedi pojasniti da studije provedene na lijeku nisu pokazale nikakve negativne učinke na fenotipske i genetske karakteristike djeteta. Ali s dubljim proučavanjem učinka kontracepcijskih sredstava na žensko tijelo, javlja se zabrinutost oko njihove bezopasnosti za malu djecu.

Kada planirate trudnoću, trebate prestati uzimati kombinirane kontraceptive 1-3 mjeseca prije začeća djeteta. Ovo će vratiti osnovne hormonalne nivoe. Za neke bolesti, naprotiv, preporučuje se planiranje začeća djeteta odmah nakon prestanka uzimanja lijeka. Ovo pitanje možete razjasniti kod Vašeg ljekara.

Trebali biste biti vrlo oprezni kada uzimate Janine za bilo koju bolest bubrega, jer je filtraciona barijera bubrega ta koja uklanja ovaj kontraceptiv iz tijela. Stoga, ako dođe do bolesti bubrega, odmah se obratite ginekologu-endokrinologu o problemu. Naravno, često ovaj problem ne stvara poteškoće za urologe, ali specijalizirane konzultacije sa specijalistom nikada neće škoditi.

Ženama s teškim oboljenjima jetre, posebno u fazi subkompenzacije i dekompenzacije, kontraindicirano je propisivanje i uzimanje bilo kakvih oralnih kontraceptiva. To je zbog percepcije bilo koje droge od strane našeg tijela kao otrova.

A kada bilo koji lijek uđe u tijelo, jetra počinje aktivno raditi kako bi ga se riješila u najkraćem vremenskom periodu. Ovo stanje jetre veoma loše utiče na celokupno zdravlje i često dovodi do pogoršanja bolesti.

Djevojke bi se svakako trebale posavjetovati sa ginekologom o mogućnosti uzimanja ovog lijeka, a također je vrijedno napomenuti da se preporučuje korištenje tek nakon početka redovnog menstrualnog ciklusa. Ženama u menopauzi se također ne preporučuje uzimanje Zhanine zbog visokog rizika od tromboembolijskih komplikacija.

Pravila upotrebe i doziranja

Mnoge žene se obraćaju ginekolozima tražeći od njih da im kažu kako pravilno i koliko dugo uzimati hormonske lijekove. Ovaj paragraf ovog članka detaljno opisuje sve glavne tačke uputstava za upotrebu.

Pravila za uzimanje kombiniranih hormonskih lijekova moraju se tretirati vrlo savjesno. Uzimanje prema uputama ne samo da će osigurati gotovo stopostotne rezultate kontracepcije, već će i smanjiti moguće nuspojave.

Lijek se uzima oralno svaki dan u isto vrijeme, ispira se vodom. Izričito se preporučuje da se Janine prvi put uzima tek nakon početka redovne seksualne aktivnosti i početka redovnog menstrualnog ciklusa. Obično se lijek može uzimati od prvog dana menstruacije (prvi dan menstrualnog ciklusa). Trajanje primene je 21 dan prema redosledu naznačenom na pakovanju. Nakon uzimanja tri sedmice, potrebno je napraviti pauzu od jedne sedmice. Menstruacija počinje u roku od 2-4 dana. Nakon 7 dana takozvanog odmora potrebno je započeti novi kurs.

Morate početi uzimati lijekove za kontracepciju uzimajući u obzir određene okolnosti:.

Isključiti bolesti bubrega, jetre i štitne žlijezde.
Konsultujte se sa ginekologom o potrebi da vidite Janine.
Isključite hormonski disbalans i ginekološka oboljenja.
Prilikom prelaska s jedne vrste kontracepcije na drugu potrebno je konzultirati liječnika, jer u ovom slučaju postoje mnoge karakteristike. Ali glavna je izbjegavanje pauze između uzimanja kontraceptiva.
Kada se odlučite za uzimanje kombiniranih lijekova za kontracepciju, morate biti sigurni da nema trudnoće.

Ako se odlučite da ih uzmete, oni će vam pružiti potpunu zaštitu od neželjene trudnoće. Ali postoje situacije kada je uzimanje tablete lijeka propušteno, a onda se rizik od moguće trudnoće povećava ovisno o broju propuštenih dana.

Ako propustite jedan dan primjene (vrijeme između doza je manje od 36 sati), morate uzeti propuštenu pilulu što je prije moguće. U tom slučaju, u narednih 7 dana morate koristiti dodatnu kontracepciju, na primjer kondom (ako je propuštena tableta nastupila u 1. ili 3. sedmici ciklusa).

Ako uzimate Janine kontinuirano drugu sedmicu i propustite jedan dan doziranja, uzmite propuštenu pilulu što je prije moguće, čak i ako morate popiti 2 tablete odjednom. Dodatna kontracepcija u ovom slučaju nije potrebna.

Ako nakon uzimanja Janine 21 dan i prekida od 22. dana menstrualnog ciklusa, menstruacija ne počne u roku od 3-4 dana, tada je potrebno isključiti trudnoću, kao i bolesti genitourinarnog sistema kod žene.

Simptomi predoziranja

Predoziranje Janine izuzetno je rijetko u medicinskoj praksi, ali se ipak ne može u potpunosti isključiti sa liste mogućih stanja. Kada se uzima pravilno, predoziranje je nemoguće, jer se lijek gotovo u potpunosti eliminira iz tijela u roku od 48 sati.

Kod nekih bolesti je i dalje moguće predoziranje. To uključuje glomerulonefritis i pijelonefritis, amiloidozu bubrega, policističnu bolest bubrega, kronični hepatitis, masnu hepatozu jetre, kronični holecistitis u fazi dekompenzacije i druge bolesti koje uzrokuju promjene u organima gastrointestinalnog trakta i genitourinarnog sistema žene. Simptomi predoziranja Janine počinju postepeno, a žene ih često ne povezuju s uzimanjem lijeka. Specifični simptomi predoziranja bit će mučnina, povremeno povraćanje i bol u trbuhu.

Da biste otklonili predoziranje, potrebno je prestati uzimati lijek. Simptomi predoziranja su vrlo slični drugim bolestima. Potrebno je da se obratite specijalistu koji će se nakon pregleda uvjeriti da je ovo stanje uzrokovano predoziranjem i propisati neophodan tretman.

Nuspojave

Kombinovani kontraceptivi imaju mnogo nuspojava. To je zbog njihovog utjecaja na mnoge tjelesne sisteme. Ali često ispravan recept za pravi lijek, kao i uzimanje prema uputama, minimizira moguće nuspojave.

Tokom ispitivanja lijeka, neke žene su iskusile neke nuspojave dok su uzimale Janine. Iz gastrointestinalnog trakta najčešće su zabilježene mučnina i bol u donjem dijelu trbuha. Povraćanje ili rijetka stolica, nadimanje, crijevne kolike i zatvor bili su rijetki.

Iz genitourinarnog sistema, bol i povećanje mliječnih žlijezda i povećana količina vaginalnog iscjetka se uočava u jednakim omjerima. Fenomen iscjedka iz mliječnih žlijezda je rijedak.

Kod zdrave žene iscjedak je bistar ili blago mutne boje, bez mirisa i raznih nečistoća. Uz razne upalne bolesti ili hormonsku neravnotežu, iscjedak mijenja svoj karakter. Boja varira od smeđe do zelene u zavisnosti od uzročnika bolesti. Miris postaje neprijatan.

Patološke nečistoće, na primjer, krv, ukazivat će na ozbiljan zdravstveni problem. Nemojte brkati krvarenje, koje je povremeno moguće kada koristite Janine, s krvavim nečistoćama u iscjetku.

Na dijelu centralnog nervnog sistema, najčešće manifestacije nuspojava lijeka su glavobolja i loše raspoloženje. Ali ove nuspojave su vjerojatnije povezane s pretjeranom pažnjom na vlastito stanje, kao i fokusiranjem na male stvari.

Na dijelu vidnog sistema rijetko se javlja netolerancija na očna sočiva, odnosno neugodne senzacije pri njihovom nošenju. Neke žene primjećuju debljanje. Većina primjećuje njegovo smanjenje, što ih je jako obradovalo. Alergijske reakcije se primjećuju prilično rijetko i najvjerojatnije su povezane s dodatnim i pomoćnim tvarima koje su dio lijeka.

Kada ne treba uzimati Janine?

Najopasnija nuspojava Janine je stvaranje krvnih ugrušaka, njihovo kretanje u tijelu, koji, ako uđu u plućni sistem, mogu izazvati tromboemboliju. Postoje zdravstvena stanja žena u kojima je strogo zabranjeno koristiti Janine. Bolesti koje su kontraindikacije za uzimanje kontraceptiva uključuju:

alergijska reakcija;
patologija sistema koagulacije krvi;
prethodne bolesti: infarkt miokarda, moždani udar, plućna embolija, tromboflebitis krvnih žila donjih ekstremiteta, vaskularna tromboza, proširene vene;
prisutnost kroničnih bolesti: angina pektoris, dijabetes melitus u fazi dekompenzacije, slučajevi prolaznih ishemijskih napada;
migrena, posebno u kombinaciji sa žarišnim neurološkim simptomima;
dijabetes melitus i njegove komplikacije;
zdravstveno stanje u kojem je rizik od tromboembolijske bolesti vrlo visok: gojaznost, sjedilački način života, česta dugotrajna putovanja avionom, ovisnost o alkoholu, pušenje;
hipertenzija s visokim krvnim tlakom;
hirurške intervencije koje su praćene imobilizacijom jednog dijela tijela duže od 3-5 dana;
uporni poremećaji metabolizma lipida;
bolesti jetre koje se ne mogu ispraviti ishranom;
visok rizik od raka;
teška patologija hormonskog sistema tijela;
nestabilnost menstrualnog ciklusa nepoznate etiologije;
moguća trudnoća;
period laktacije.

Da li je moguće uzimati Janine s drugim farmakološkim lijekovima?

Kombinovani oralni kontraceptivi značajno utiču na sve funkcije tjelesnih sistema, pa kombinacija s drugim lijekovima uz stalnu upotrebu može negativno utjecati na zdravlje i, što je najvažnije, povećati mogućnost neželjenih nuspojava.

Preparati koji sadrže gospinu travu, kao i barbiturate, rifampicin, felbamat, povećavaju izlučivanje lijeka iz organizma, što smanjuje njegovu koncentraciju i značajno smanjuje svojstva kontracepcije.

Lijekovi koji se bore protiv HIV infekcije i konvencionalni antivirusni lijekovi mogu negativno utjecati na jetru, pa će se lijek sporije eliminirati iz tijela. Odlaganje uzimanja lijeka može dovesti do velikog broja nuspojava, kao i pogoršati neželjene efekte uzimanja oba lijeka.

Prilikom uzimanja antibiotika treba koristiti drugu metodu kontracepcije, jer antibiotska terapija smanjuje djelotvornost COC-a, što može povećati rizik od trudnoće.

Obilje ženskih hormona pozitivno utiče na raspoloženje žene, stanje njene kože, kose i noktiju. Obično, dok uzimaju Janine, žene primjećuju smanjenje umora tokom radnog dana, poboljšanje sna i povećanje libida. Jedna od najpopularnijih recenzija je smanjenje glavobolje, koja prilično često prati mlade djevojke tokom cijelog dana. Pozitivan efekat uzimanja Janine je u svim slučajevima vidljiv u stanju nervnog sistema devojčice.

Uzimanje kombinovanih kontraceptivnih lekova opravdano je i kod određenih oboljenja ženskog reproduktivnog sistema. Takve bolesti uključuju:

endometrioza;
nepravilan menstrualni ciklus;
prekancerozne bolesti maternice i adneksalnih organa;
sindrom policističnih jajnika;
bolesti mliječnih žlijezda koje su povezane s hormonskom neravnotežom.

Za endometriozu se vrlo često propisuje kontracepcijski lijek Janine. Endometriozu karakterizira patološka proliferacija endometrijalnih stanica šupljine maternice izvan njenih granica. U zavisnosti od stepena proliferacije ovog tkiva, razlikuju se kategorije težine bolesti. Janin smanjuje bol i krvarenje tokom menstruacije, a takođe poboljšava zdravstveno stanje.

zaključci

Sumirajući sve navedeno o kombinovanom kontraceptivu njemačkog porijekla Janine, a također uzimajući u obzir sva saznanja o pravilima i uputama za upotrebu i recept, potrebno je sumirati analizu djelovanja ovog lijeka na organizam žene. .

Pozitivni aspekti uzimanja Janine nesumnjivo će biti kontracepcijski učinak na ženski organizam, promjena nabolje u hormonalnom nivou žene, što pozitivno utiče na njeno raspoloženje, stanje kože, kose i noktiju.

Takođe, ovaj lijek je zauzeo vodeću poziciju u nizu lijekova za prevenciju neželjene trudnoće, jer je trenutno planiranje trudnoće osnova zdravlja nerođenog djeteta i njegove majke. Proizvod se dokazao u liječenju endometrioze, sindroma policističnih jajnika, kao i drugih poremećaja ženskog reproduktivnog sistema.

Lijek ima negativne učinke zbog raznolikosti i mnoštva učinaka na gotovo sve tjelesne sisteme. Uzimanje Janine može izazvati nuspojave iz probavnog, reproduktivnog i cirkulatornog sistema.

Janine tretman je indiciran za djevojčice sa redovnim seksualnim životom koje imaju jednog seksualnog partnera.

Pravilno pridržavanje uputa za uzimanje Janine osigurat će stopostotnu prevenciju neželjene trudnoće, a također će smanjiti rizik od malignih novotvorina kod žena i olakšati prijelaz u menopauzu. Prije kupovine lijeka, obavezno se posavjetujte s ginekologom kako biste isključili moguće patologije genitourinarnog sistema, kao i procijenili nivo hormona u vrijeme pregleda.

Kontracepcijske pilule "Zhanine" su moderni hormonski lijekovi niske doze. Imaju izraženo ljekovito djelovanje. Pomažu u suočavanju s bolovima tokom menstruacije i pobjeđuju endometriozu. Normalizujte menstrualni ciklus i zaštitite od neželjene trudnoće. Treba ih koristiti samo onako kako ih je propisao ljekar.

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

Kontracepcijske pilule "Janine" sadrže dva aktivna sastojka: etinil estradiol u količini od 0,03 mg i dienogest u dozi od 2 mg. Podaci su dati po kapsuli.

Dodatne komponente u tabletama su laktoza monohidrat, talk, krompirov skrob, želatin, magnezijum stearat. Oklop pilule se sastoji od dekstroze, saharoze, povidona K25, makrogola 35000, kalcijum karbonata, karnauba voska i titanijum dioksida.

Tablete su bijele i okruglog oblika. Pakovano u blistere od 21 kom. U kartonskoj kutiji nalaze se jedan ili tri aluminijumska blistera. Radi lakšeg uzimanja, dan u nedelji je ispisan iznad svake pilule, što pomaže ženi da se ne izgubi i da pažljivije prati unos tableta.

Farmakološke karakteristike

Kontracepcijske pilule "Zhanine" imaju izražen kontracepcijski učinak, koji se manifestira samo kada su izloženi različitim komplementarnim mehanizmima. Prije svega, ovo je prevencija ovulacije, kao i promjena viskoziteta cervikalne sluzi, zbog čega ona postaje jednostavno nepropusna za spermu.

Ako koristite lijek u skladu s uputama, tada broj žena koje zatrudnje nakon uzimanja kapsula ne dostiže ni jednu. Ako se kontracepcija koristi nepravilno i propusti tablete, Pearl indeks stalno raste.

Dienogest u Zhanini karakterizira antiandrogena aktivnost. Pozitivno utiče na lipidni profil krvi.

Žene koje koriste kombinovanu kontracepciju oralno primjećuju normalizaciju menstrualnog ciklusa. U kritičnim danima gotovo ih ne muči bol, smanjuje se volumen iscjetka, a trajanje menstruacije se skraćuje. Ovo smanjuje vjerovatnoću anemije zbog nedostatka željeza, raka jajnika i endometrijuma kod žena.

Dienogest se potpuno apsorbira u crijevni zid. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi se opaža 2,5 sata nakon uzimanja pilule. Bioraspoloživost lijeka je 96%, a njegovo poluvrijeme iz plazme kreće se od 8,5 do 10,8 sati. Mali dio lijeka se izlučuje nepromijenjen, zajedno s urinom, a najveći dio se izlučuje u obliku metabolita kroz bubrege u omjeru 3:1.

Etinil estradiol, kao i dienogest, ima potpunu i brzu apsorpciju. Maksimalna koncentracija u plazmi se opaža nakon 1,5-4 sata. Kada se prvi put uzme, metabolizira se u jetri, što utiče na bioraspoloživost komponente, koja iznosi 44%. Etinil estradiol se distribuira u potpunosti (98%), u kombinaciji sa albuminom. Podvrgava se predsistemskoj biotransformaciji u jetri i tankom crijevu. Prerađeno aromatičnom hidroksilacijom. Ne izlučuje se nepromijenjen iz ljudskog tijela. Metaboliti se izlučuju žučom i urinom.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcijske pilule "Janine" koriste se za zaštitu od neželjene trudnoće. Ovo su glavne indikacije za upotrebu lijeka.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije koristiti ako ste preosjetljivi na aktivne sastojke lijeka ili njegove dodatne komponente. Ne preporučuje se uzimanje tableta za arterijsku i vensku trombozu, tromboemboliju. Upotreba "Janine" je zabranjena u stanjima koja prethode nastanku tromboze. Ne treba uzimati tablete za migrene praćene fokalnim neurološkim fenomenima.

Zabrana upotrebe dražeja je dijabetes melitus, kod kojeg se uočavaju vaskularne komplikacije, kao i vjerojatnost venske ili arterijske tromboze. To su bolesti koje nastaju zbog ozljede srčanog zaliska, patologije moždanih žila, fibrilacije atrija i bolesti koronarnih srčanih arterija.

Lijek se ne propisuje u slučaju arterijske hipertenzije i ozbiljne hirurške intervencije. Lijek ne smiju uzimati pušači stariji od 35 godina.

Osobama sa pankreatitisom, zatajenjem jetre i teškim oboljenjima jetre zabranjeno je uzimanje tableta.

Ne biste trebali koristiti kontraceptiv ako imate tumore, hormonski zavisne maligne patologije ili ako postoji i najmanja sumnja na njihovo prisustvo u organizmu. Nemojte koristiti proizvod za vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla. Trudnoća i dojenje su kontraindikacije za upotrebu.

Uputstvo za upotrebu, doziranje

Lijek "Zhanine" se uzima oralno. Tablete treba uzimati u isto vrijeme, redoslijedom prikazanim na blisteru.

Lijek se uzima po jednu tabletu dnevno tokom dvadeset i jednog dana, a zatim napravite pauzu od nedelju dana. U to vrijeme bi trebala doći menstruacija. Tada počinju uzimati tablete iz novog pakovanja. Menstruacija dolazi 2-3. dana nakon upotrebe zadnje kapsule iz starog pakovanja. Možda neće isteći do trenutka kada trebate uzeti kapsulu iz novog blistera.

Primjena lijeka počinje ako u prethodnom mjesecu nisu korišteni drugi kontraceptivi, kao ni prvog dana menstruacije. Lijek se može koristiti 2-5 dana mjesečnog krvarenja, ali će to zahtijevati sekundarne mjere zaštite od nepotrebne trudnoće tokom naredne sedmice, kada se uzimaju tablete iz novog pakovanja.

Kada prelazite na "Zhanine" s drugih kombiniranih kontraceptiva, trebate uzeti kapsulu sljedećeg dana nakon upotrebe posljednje pilule ili neaktivne kapsule iz blistera lijeka koji ste prethodno uzimali. Pauza između uzimanja tableta iz novog i starog pakovanja ne bi trebalo da prelazi nedelju dana. Ako žena prijeđe na kontraceptiv s transdermalnog flastera ili vaginalnog prstena, tada treba početi koristiti na dan uklanjanja ovih elemenata. Žena se može prebaciti s gestagenskih kontraceptiva („mini-pilula“) na „Žanin“ svakog dana, bez pauze. Prelazak sa implantata ili kontracepcije sa gestagenom, koji se daje intrauterino, vrši se na dan njihovog uklanjanja. Prelazak sa injekcija treba izvršiti u trenutku kada se očekuje sledeća injekcija. U svim ovim slučajevima morate koristiti dodatnu kontracepciju tokom prve sedmice primjene Janine.

Ovaj lijek se koristi nakon pobačaja, koji se dogodio u prvom tromjesečju trudnoće. U tom slučaju, žena može uzeti lijek odmah nakon navedene procedure. “Janine” je dozvoljeno piti 21-28 dana nakon rođenja djeteta i nakon abortusa u drugom tromjesečju. Ako tablete uzmete kasnije, trebalo bi da koristite dodatne metode zaštite tokom sedam dana upotrebe tableta.

Ako je žena već bila seksualno aktivna prije uzimanja tableta, prije upotrebe "Janine" trebate isključiti moguću trudnoću ili pričekati dok ne dođe do menstruacije.

Preskakanje tableta

Ako je žena propustila kontracepcijsku pilulu "Janine", a kašnjenje nije bilo duže od dvanaest sati, zaštitni učinak ovog lijeka se ne smanjuje. Trebate uzeti pilulu prvom prilikom. Naredne tablete se uzimaju kao i obično.

Ako se izgubi jedna kontracepcijska pilula „Janine“, šta da radim? Ako je odlaganje uzimanja lijeka više od dvanaest sati, kontracepcijska zaštita je smanjena. Ovdje se trebate osloniti na sljedeće koncepte:

Pauza u uzimanju tableta ne bi trebalo da prelazi sedam dana.
Da biste postigli efikasnu blokadu regulacije hipotalamus-hipofiza-jajnici, potrebno je da lek uzimate neprekidno sedam dana.

Ako kasnite više od 12-36 sati s uzimanjem ovog lijeka, trebali biste uzeti pilule što je prije moguće, čak i ako morate uzeti dvije kapsule u isto vrijeme. Nakon toga, lijek se uzima uobičajenom brzinom. Dodatnu kontracepciju treba koristiti nedelju dana.

Ako se polni odnos dogodio prije nego što je žena propustila da uzme lijek, tada je moguć proces oplodnje jajne stanice.

Ako propustite kapsulu u drugoj nedelji upotrebe hormonskog kontraceptiva, tada morate da uzmete pilulu što je pre moguće. Sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme. Ako žena nije napravila pauzu u uzimanju tableta tokom prethodne sedmice, nema potrebe za korištenjem pomoćnih mjera kontracepcije. Situacija je drugačija ako propustite dvije ili više kapsula, ovdje treba pribjeći dodatnim mjerama zaštite tokom cijele sedmice uzimanja hormonskog lijeka.

Da li je moguće zatrudnjeti dok uzimate Janine kontracepcijske pilule? Ne osim ako propustite da uzmete tablete. Preskakanje tablete, posebno u trećoj nedelji, povećava rizik od trudnoće zbog blizine pauze u upotrebi leka. Ako nije bilo pauze u prethodnih sedam dana uzimanja lijeka, onda se ne moraju primjenjivati sekundarne mjere opreza. Ako je tokom navedenog perioda bilo propuštenih tableta, tada:

Žena treba da uzme pilulu prvom prilikom, čak i ako mora uzeti dvije odjednom. Sljedeće kapsule treba uzimati u uobičajeno vrijeme, sve dok ne nestanu sve tablete u blisteru. Trebalo bi da počnete da uzimate tablete iz novog pakovanja odmah, bez pauze od nedelju dana. Za vrijeme uzimanja lijeka može doći do pojave mrlja ili probojnog krvarenja.
Žena može prestati uzimati tablete iz postojećeg pakovanja i napraviti pauzu od nedelju dana, uključujući i dan sa propuštenom pilulom, a zatim početi uzimati kapsule, ali iz novog blistera.

Trudnoća nakon uzimanja Zhanine kontracepcijskih pilula može nastupiti ako je propuštena doza pilule, a menstruacija nije došla tokom jednonedeljne pauze.

Posebne situacije tokom prijema

Ako žena tokom uzimanja aktivnih tableta doživi povraćanje ili proljev u roku od četiri sata, tada će apsorpcija lijeka biti nepotpuna. U tom slučaju poduzmite sekundarne zaštitne mjere i uzmite Zhanine kontracepcijske pilule na isti način kao da ste propustili tablete.

Da biste odložili početak menstruacije, ne bi trebalo da pravite pauzu od nedelju dana, već treba da nastavite da uzimate tablete iz novog blistera do dana kada to žena želi. Drugi paket dama može koristiti u potpunosti bez pauze od sedam dana. Prilikom uzimanja tableta iz drugog blistera može doći do probojnog krvarenja, kao i manjih mrlja. Trebalo bi da nastavite sa uzimanjem leka nakon nedelju dana pauze.

Ako nemate menstruaciju dok uzimate Zhanine kontracepcijske pilule, to ukazuje na pretjeranu supresiju hormonske funkcije jajnika. U tom slučaju trebate se obratiti liječniku radi sveobuhvatne dijagnoze i utvrđivanja uzroka ove pojave.

Nuspojave

Kontracepcijske pilule "Zhanine" treba koristiti samo prema prepisu ginekologa. Upute za upotrebu u potpunosti opisuju sve nijanse uzimanja ovog proizvoda. Često, kada koriste lijek, žene doživljavaju negativne pojave kao što su mučnina i refleks usta. U genitalnom području mogu se uočiti promjene u vaginalnom sekretu, bolnost mliječnih žlijezda i njihovo napunjenost, poremećeno izlučivanje iz dojki, nedostatak seksualne želje.

Pilule također mogu uzrokovati loše raspoloženje, glavobolje, migrene i depresiju. Tokom upotrebe lijeka uočena je kloazma, zadržavanje tekućine u organizmu, zabilježena je netolerancija na kontaktna sočiva i alergije.

Analogi

Oni ne samo da imaju kontracepcijski učinak, već i liječe kontracepcijske pilule "Janine". Upute su priložene uz njih i moraju se proučiti prije upotrebe lijeka. Ako iz nekog razloga ovaj lijek nije prikladan, može se zamijeniti sljedećim tabletama:

"Yarina."
"Jess."
Marvelon.
"Trikvilar."
"Loveston".
"Benatex".
"Chloe."
"Mikrolut."

Ne biste trebali sami zamijeniti hormonski lijek, jer samo liječnik, koji je procijenio stanje zdravlja žena, može ispravno odabrati pravi analog.

Cijena

Kontracepcijske pilule "Janine" (uputstva detaljno opisuju kontraindikacije koje treba uzeti u obzir prije upotrebe ovog kontraceptiva) prodaju se u pakiranju od dvadeset i jedne tablete iu kutiji koja sadrži tri blistera (63 kapsule). Prva opcija košta oko 800 rubalja, druga - 2000 rubalja.

Kontracepcijske pilule "Zhanine": recenzije

Ovaj lijek ima različite kritike. Pozitivna mišljenja o tabletama govore da 100% štite od neželjene trudnoće, liječe endometriozu, sindrom policističnih jajnika i hiperplaziju žlijezda. Pomažu u normalizaciji menstrualnog ciklusa i ublažavanju simptoma PMS-a. Žene napominju da nakon uzimanja ne debljaju, već, naprotiv, gube. Nekima se stanje kose i kože primjetno poboljšalo. Ove dame su bile zadovoljne lijekom i nastavljaju uzimati Zhanine kontracepcijske pilule.