Кумулятивная доза роаккутана таблица. Роаккутан от прыщей: инструкция по применению. Побочные действия Роаккутан

Роаккутан представляет собой средство нового поколения, которое нужно принимать внутрь курсами. Его активность направлена на временное подавление работы сальных желез. Данный препарат прекрасно справляется с акне.

Основной действующий компонент капсул Роаккутан изотретиноин является стереоизомером витамина А. Он изменяет активность метаболических (обменных) процессов в сальных железах кожи, чем обуславливает снижение их функциональной активности.

На фоне применения препарата он оказывает противовоспалительное и противосеборейное терапевтическое действие.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения угрей. Ретиноид.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Роаккутан в аптеках? Средняя цена находится на уровне 1 800 рублей за 10 капсул.

Состав и форма выпуска

Роаккутан выпускают в виде непрозрачных капсул овальной формы. В состав данного средства входит однородная суспензия.

Активным веществом препарата является изотретиноин в дозировке 10 или 20 мг. К вспомогательным ингредиентам относят пчелиный воск, масло соевых бобов, желатин, красители.

Фармакологическое действие

Активный компонент лекарства - это изотретиноин. Он имеет противовоспалительный и противомикробный эффекты. Вещество способно привести в норму функционирование работы регенерационных, восстановительных и окислительных процессов. Компонент разрушает экспрессию генов, отвечающих за выработку белка, положительно влияет на микрофлору и препятствует инфекционным заболеваниям.

Действие препарата останавливает выработку кожного сала, благодаря чему кожные покровы остаются чистыми в течение длительного периода времени, а поры не загрязняются. Изотретиноин успешно используется как в дерматологии, так и в косметологии.

Лекарственное средство является системным ретиноидом. Эта группа медикаментов восстанавливает регенерацию кожи и ингибирует лишнее количество сала кожных покровов. Препарат оказывает влияние на мочеполовую, нервную, опорно-двигательную системы, а также на желудок и кишечник.

Показания к применению

Роаккутан назначают для лечения вульгарных угрей тяжелого генеза и течения (с формированием рубцов, пигментных пятен, гнойничков, геморрагий), не поддающихся лечению другими методами.

Медикамент показан при нарушении процесса ороговения: красный волосистый питириаз, ладоно-подошвенная форма кератодермии, ихтиоз, фолликулярный кератоз. Таблетки эффективны при гнойном гидрадените, фолликулите (если возбудитель относится к грамотрицательной флоре), (тяжелый вариант течения).

Противопоказания

При некоторых патологических и физиологических состояниях организма прием капсул Роаккутан противопоказан, к ним относятся:

Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклины.
Беременность на любом сроке и период лактации (грудное вскармливание).
Возраст ребенка до 12 лет.
Гипервитаминоз (повышенное поступление в организм и накапливание в нем) витамина А.
Выраженная недостаточность функциональной активности печени.
Гиперлипидемия – состояние, характеризующееся повышенным уровня липидов (жиры) в крови.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью капсулы Роаккутан применятся при сахарном диабете, депрессии (длительное снижение настроения), в том числе перенесенной в прошлом, алкоголизме, ожирении. Перед началом применения препарата следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Назначение при беременности и лактации

Беременность – абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин – препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный; у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
она должна начинать лечение Роаккутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии :

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения препарата Роаккутан® или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 месяца до начала терапии препаратом Роаккутан®.

Во время терапии :

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии :

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Роаккутан® женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу препарата Роаккутан® в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.
Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия препарата Роаккутан® на плод, компания-производитель создала «Программу предохранения от беременности», направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Роаккутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Роаккутана.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию Роаккутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Роаккутан нельзя назначать кормящим матерям.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению принимают Роаккутан внутрь, во время еды один или два раза в день.

Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.

Лечение Роаккутаном следует начинать с дозы 0.5 мг/кг массы тела/сут. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы – до 2.0 мг/кг/сут. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120 -150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сутки или максимально переносимой.

Побочное действие

Большинство возникающих побочных эффектов Роаккутана зависят от дозы. Как правило, побочные действия проходят после отмены препарата или коррекции принимаемой дозы, но некоторые могут сохраняться и после прекращения лечения.

Нарушения могут проявляться как:

Система кроветворения: снижение гематокрита, анемия, нейтропения, уменьшение или увеличение числа тромбоцитов, лейкопения, ускорение СОЭ;
Костно-мышечная система: боли в суставах и мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, тендиниты, гиперостоз, обызвествление сухожилий и связок, артрит, другие изменения костей;
Психическая сфера и центральная нервная система: депрессия, нарушение поведения, головная боль, судорожные припадки, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: нарушение зрения, тошнота, головная боль, рвота, отек зрительного нерва);
Дыхательная система: редко – бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
Иммунная система: системные или местные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus);
Органы чувств: светобоязнь, отдельные случаи нарушения остроты зрения, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко – раздражение глаз, нарушение цветовосприятия (проходит после отмены препарата), кератит, лентикулярная катаракта, конъюнктивит, блефарит, нарушение слуха на определенных звуковых частотах, отек зрительного нерва (связано с внутричерепной гипертензией);
Эффекты, обусловленные гипервитаминозом А: сухость гортаноглотки (охриплость голоса), слизистых оболочек (хейлит), кожи, носовой полости (кровотечения), глаз (обратимое помутнение роговицы, конъюнктивит, непереносимость контактных линз);
Дерматологические реакции: фульминантные формы акне, стойкое истончение волос, паронихии, легкая травмируемость кожи, зуд, сыпь, потливость, эритема лица/дерматит, пиогенная гранулема, усиленное разрастание грануляционной ткани, ониходистрофии, обратимое выпадение волос, гиперпигментация, гирсутизм, фотоаллергия, фотосенсибилизация. В начале терапии может наблюдаться обострение акне, сохраняющееся в течение нескольких недель;
Пищеварительная система: диарея, тошнота, воспалительные заболевания кишечника (илеит, колит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), обратимое и транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Описаны отдельные случаи развития гепатита и панкреатита с фатальным исходом. Часто эти нарушения не выходят за границы нормы и возвращаются к исходным показателям во время терапии, однако в иногда возникает необходимость снизить дозу Роаккутана или отменить его;
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, понижение уровня липопротеинов высокой плотности; редко – гипергликемия. Были зарегистрированы отдельные случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых пациентов, особенно имеющих интенсивную физическую нагрузку, зафиксированы отдельные случаи увеличения активности КФК в сыворотке;
Прочее: гематурия, лимфаденопатия, протеинурия, системные реакции гиперчувствительности, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), гломерулонефрит.

В постмаркетинговых наблюдениях при приеме Роаккутана были описаны случаи развития тяжелых кожных реакций: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка

Проявляются те же симптомы, что и при переизбытке витамина А в организме. В начале может оказаться необходимым промыть желудок.

Особые указания

Роаккутан следует принимать только по назначению врача, предпочтительно дерматолога, имеющего опыт применения системных ретиноидов и знающего о риске их тератогенности. Препарат может быть назначен только после тщательной оценки соотношения пользы и возможных рисков для пациента.

Каждому человеку при назначении Роаккутана необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

До назначения препарата, через 1 месяц после начала лечения, далее – каждые 3 месяца или по показаниям рекомендуется контролировать печеночные ферменты и функцию печени. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, нужно снизить дозу препарата, либо отменить его совсем.

С такими же интервалами следует определять уровень липидов в сыворотке крови натощак. В случае превышения нормы также необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. В некоторых случаях нормализации концентрации липидов удается достичь благодаря соблюдению диеты.

Кроме того, во время лечения необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, т. к. их увеличение более 800 мг/дл или 9 ммоль/л может привести к развитию острого панкреатита и даже к летальному исходу. При стойкой гипертриглицеридемии или появлении симптомов панкреатита Роаккутан отменяют.

Во избежание случайного воздействия изотретиноина на организм других людей, в течение 1 месяца после окончания лечения нельзя сдавать/брать донорскую кровь.

В редких случаях у пациентов, получавших Роаккутан, возникали психотическая симптоматика, депрессия, очень редко – суицидальные попытки. И хотя причинно-следственная связь с применением ретиноида не установлена, пациенты с депрессией в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским контролем. Причем отмена препарата не всегда приводит к исчезновению симптомов, поэтому может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В начале терапии для уменьшения сухости слизистых и кожи пациентам рекомендуется использовать бальзам для губ, увлажняющий крем или мазь для тела.

Во время лечения Роаккутаном и в течение 5–6 месяцев после его окончания пациентам не следует проводить терапию лазером и глубокую химическую дермоабразию (связано с риском возникновения гипер- и гипопигментации, усиленного рубцевания в атипичных местах), а также проводить восковую эпиляцию (возрастает риск отслойки эпидермиса, развития дерматита и рубцов).

В связи с вероятностью снижения остроты ночного зрения во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля в вечернее время суток. Остроту зрения необходимо тщательно контролировать.

Ухудшение ночного зрения, помутнение роговицы, кератит и сухость конъюнктивы глаз обычно проходят после отмены Роаккутана. При сухости слизистой глаз можно применять препараты искусственной слезы или аппликации увлажняющей глазной мази. В случае появления жалоб на зрение, пациента нужно направить на консультацию к офтальмологу.

При непереносимости контактных линз во время лечения следует использовать очки.

В период терапии необходимо ограничить воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей, в крайнем случае – использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора (SPF не менее 15).

При развитии выраженной геморрагической диареи Роаккутан немедленно отменяют.

Тяжелые аллергические реакции также являются показанием к незамедлительной отмене препарата.

При наличии сахарного диабета или подозрении на него стоит более часто определять гликемию.

Пациентам из группы риска (с нарушениями жирового обмена, ожирением, сахарным диабетом, хроническим алкоголизмом) во время терапии может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня липидов и глюкозы.

Беременность является абсолютным противопоказанием к назначению Роаккутана. Если, несмотря на все предостережения, беременность наступает во время лечения или в течение месяца после его окончания, существует очень высокий риск рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Документально подтверждены в том числе такие тяжелые врожденные пороки развития плода, связанные с применением Роаккутана: микрофтальмия, пороки развития мозжечка, микроцефалия, гидроцефалия, сердечно-сосудистые аномалии (транспозиция магистральных сосудов, тетрада Фалло, дефекты перегородок), аномалии наружного уха (отсутствие или сужение наружного слухового прохода, микротия), патология паращитовидных желез, пороки развития вилочковой железы и лица (волчья пасть).

По этой причине женщинам детородного возраста Роаккутан назначают только в том случае, если они страдают тяжелой формы акне, устойчивой к обычным видам терапии. При этом женщина должна быть информирована обо всех рисках и предупреждена о возможной неэффективности контрацептивов. Женщина должна подтвердить, что понимает суть всех мер предосторожности, необходимость строго выполнять указания врача и использовать надежные методы контрацепции (не менее одного, а предпочтительно два, включая барьерный) весь период лечения ретиноидом и 1 месяц после его окончания.

Препарат может быть назначен только тем пациенткам, которые применяли эффективные методы контрацепции не менее 1 месяца до начала применения Роаккутана. Лечение начинают на 2-3 день следующего нормального менструального цикла после получения отрицательного результата достоверного теста на беременность. Кроме того, тест на беременность рекомендуется делать ежемесячно в течение всего курса лечения и через 5 недель после его окончания. Каждые 28 дней пациентка должна посещать врача.

Использование эффективных противозачаточных средств рекомендуется даже тем женщинам, которые сообщают, что не живут половой жизнью, обычно не применяют методы контрацепции из-за аменореи или бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию).

В связи с вышесказанным, рецепт на Роаккутан женщине детородного возраста выписывают только на 30 дней. Если требуется продолжение терапии, необходимо новое назначение препарата врачом. Делать тест на беременность, выписывать рецепт и получать препарат рекомендуется в один день.

Выдача препарата в аптеках осуществляется только в течение 7 дней с даты выписки рецепта.

Чтобы помочь пациентам, врачам и фармацевтам предупредить негативное воздействие изотретиноина на плод, компания-производитель Роаккутана создала «Программу предохранения от беременности», цель которой – предупредить тератогенность препарата и подчеркнуть абсолютно обязательное использование эффективных мер контрацепции женщинами, способными к деторождению. Она содержит следующие материалы:

для медицинских специалистов: руководство для врача по назначению Роаккутана женщинам, форма учета назначения препарата женщинам, форма информированного согласия для пациентки;
для пациенток: что нужно знать о контрацепции, информационная брошюра для пациента;
для фармацевта: руководство для фармацевта по отпуску препарата Роаккутан.

Полную информацию о тератогенном действии изотретиноина и необходимости строгого соблюдения мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять не только женщинам, но и мужчинам.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Роаккутана и витамина А.
Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Роаккутаном противопоказано.
Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.
Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Прыщи, угревая сыпь, высыпания на теле в тяжелой форме – распространенные проблемы мужчин и женщин всех возрастов, которые мешают им жить полноценной жизнью.

Когда испробованы все средства лечения: дорогостоящие мази, крема, бальзамы, лосьоны, рецепты народной медицины, косметические и лечебные маски, скрабы, препараты, которые отпускаются в аптеках без рецепта и о «чудодейственном» эффекте которых человек узнал от знакомых, вычитал в интернете или журнале, встает вопрос о том, чтобы заняться вопросом излечения вплотную.

В таком случае человек идет к врачу, который после осмотра и результатов анализов назначает сильнодействующий лекарственный препарат. Одним из наиболее популярных препаратов является Роаккутан.

Необходимо четко знать, что входит в состав этого лекарства, какие его лечебные свойства, характеристика, противопоказания, особенности применения, возможные побочные эффекты от принятия лекарства, чтобы достичь максимального эффекта от лечения и не навредить своему организму. Прочитайте эту статью и проконсультируйтесь со специалистом!

Состав лекарства и лечебные свойства

В лекарстве используется изотретиноин в качестве основного вещества, а также масла сои, соевых бобов, пчелиный воск желтого цвета, белый желатин, крахмал как вспомогательные.

Лечебные свойства проявляются в том, что Роаккутан:

снижает роговой слой эпидермиса;
уменьшает кожные воспаления;
обладает антисептическим эффектом;
дезактивирует и уменьшает сальные железы;
препятствует появлению бактерий и воспалений внутри организма;

Благодаря всем этим свойствам лекарства количество прыщей на коже значительно сокращается, а новые прыщи не появляются. Препарат назначают при акне в тяжелой форме, угревой сыпи, для лечения прыщей на лице и теле, когда другие формы лечения и препараты не оказали необходимого действия.

Аналоги

Аналогом выступает Акнекутан, который не обладает такой эффективностью в борьбе с прыщами, как Роаккутан, но вызывает меньшее количество побочных эффектов.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в капсулах, в упаковке – 30 штук по 10 или 20 миллиграмм. Капсулы имеют форму овала, непрозрачные, одна половина белого цвета, другая – красная с коричневым, внутри находится однородная жидкость желтого цвета. Сверху имеется надпись черным цветом “ROA” и цифра, соответствующая количеству миллиграмм, содержащихся в препарате.

Препарат отпускают в аптеках строго по рецепту врача.

Применение и дозировка

Прежде чем начать принимать Роаккутан необходимо:

Проконсультироваться с врачом. Консультация необходима для того чтобы врач назначил все необходимые анализы для уточнения диагноза и назначения верной дозировки лекарства.
Пройти обследование и сдать анализы. По результатам обследования и анализов выясняется реальная причина появления прыщей и ставится точный диагноз.
Ознакомиться с инструкцией.

Принимая лекарство необходимо соблюдать следующие требования:

Принимать только в соответствии с рекомендованной дозировкой и по инструкции, чтобы лечение было максимально эффективным и качественным.
Не менять самопроизвольно дозу лекарства. Если самостоятельно увеличить дозу, есть риск пресыщения организма активными веществами, что очень опасно.
Не прекращать прием лекарства без консультации с врачом. Иначе вы только зря травили организм химией без достижения желаемого результата.
Не соединять препарат с другими лекарствами без предварительного согласования с врачом, потому что в таком случае есть риск отравления организма, возникновения побочных эффектов, аллергии.
Следить за самочувствием, при появлении малейших признаков недомогания или ухудшения самочувствия – обратиться за медицинской консультацией и помощью. Возможно в таком случае необходимо отменить прием лекарства или откорректировать дозировку, которая подобрана неверно.

Дозировка лекарства сугубо индивидуальна и устанавливается врачом-дерматологом

Как правило, таблетки принимают 1 или 2 раза в день во время приема пищи, в начале лечения назначается доза 0,5 миллиграмм Роаккутана на килограмм веса ежедневно, при необходимости доза увеличивается врачом. При тяжелых формах или отсутствии эффекта используют дозу 1 или 2 миллиграмма на килограмм веса пациента в день. Максимальная ежедневная доза лекарства – 2 миллиграмма на килограмм.

Наиболее оптимальная доза лекарства на курс лечения составляет 120 или 150 миллиграмм на килограмм.

Большинству пациентов достаточно одного курса лечения для достижения эффекта. Как правило, эффект от приема лекарства появляется уже через месяц приема, иногда необходим более длительный срок (3-5 месяцев), максимальный возможный курс лечения препаратом – полгода. Иногда эффект от лекарственного средства заметен лишь спустя пару месяцев после окончания приема.

Особенности назначения препарата женщинам

Препарат ни в коем случае нельзя принимать во время беременности независимо от срока, потому что он приводит к аномалии плода, развитию уродства. Также таблетки противопоказаны во время лактации.

Прежде чем прописать Роаккутан, врач потребует у женщины сдать несколько раз тест на беременность с перерывом в пару недель и только тогда назначит лечение и дозировку. Во время курса лечения обязательным является предохранение от беременности.

Побочные действия

Прием Роаккутана не является безопасным и должен проводиться только под постоянным контролем специалиста, так как велика вероятность возникновения побочных эффектов:

зуда;
появления сыпи и дерматита;
повышения потливости;
боли в суставах и мышцах;
спазмов в бронхах;
головных болей;
судорог;
депрессивных состояний, нервозности, апатии;
тошноты, рвоты;
ухудшения зрения, слуха;
катаракты;
деформации плода;
сухости кожи, шелушения кожи, губ;
бессонницы;
выпадения волос;
лихорадки, озноба;
гепатита в обратимой форме;
воспаления в кишечнике и кровотечения;
снижения иммунитета;
кровотечения из носа;
хрипоты голоса;
повышения уровня холестерина и сахара;
высокой температуры;
сухости слизистых оболочек;
отека лица;
затруднения дыхания;
болей в животе, колик, вздутия;
отдышки;
почерневшего стула, крови в кале, в моче;
потери концентрации, утомляемости, сонного состояния;
диареи;
резкого снижения или увеличения веса;
конъюнктивита;
панкреатита;
сыпи, язв в ротовой полости или других изменений;
повышения чувствительности к свету;
потери аппетита;
нарушения режима сна и питания;
галлюцинаций;
учащения пульса;
заражения инфекционными заболеваниями;
склонности к суициду;
агрессии;
замкнутости, скованности;
снижения эритроцитов и лейкоцитов в крови;
изменения уровня тромбоцитов;
усиления акне, особенно в начале приема лекарства;
острого лецкоза;
свертываемости крови, что может привести к инсульту;
аллергии на контактные линзы;
внутричерепного давления;
внутреннего кровотечения;
шума или звона в ушах;
желтушности кожи;
аллергии;
мутности глазной роговицы;
головокружения;

При возникновении побочных эффектов нужно срочно обратиться к врачу или вызвать скорую, так как в единичных случаях есть вероятность летального исхода.

Сухость кожи, слизистой, увеличение температуры тела, тошнота, рвота, нарушение зрения, изменения в ротовой полости, сыпь, зуд, головные боли – наиболеее распространенные побочные действия препарата и встречаются у трети пациентов, принимающих Роаккутан.

Меры предосторожности

Лекарственный препарат нельзя принимать лицам:

не достигшим возраста 12 лет;
беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью;
имеющим индивидуальную непереносимость и чувствительность к лекарственным компонентам, входящим в состав Роаккутана;
имеющим гипервитаминоз А, печеночную недостаточность.
принимающим тетрациклин. Оба препарата повышают внутричерепное давление;
принимающим витамин А. Так как может возникнуть гипервитаминоз;
употребляющим контрацептивы, которые в составе имеют прогестерон, потому что Роаккутан снижает его действие.

Назначение препарата лицам, имеющим сахарный диабет, страдающим алкоголизмом, ожирением, склонным к депрессивным и суицидальным состояниям, проводится крайне осторожно и под постоянным контролем курса лечения специалистом.

Принимая Роаккутан, следует соблюдать следующие правила:

не пребывать под прямыми солнечными лучами, а если избежать пребывания не удастся – использовать сильные солнцезащитные средства;
не проводить процедуры эпиляции, другие косметические процедуры (во время лечения и год после окончания);
избегать лазерных и хирургических процедур;
не становиться донором крови (в том числе и спустя месяц после окончания лечения), возможно случайное воздействие вещества препарата на организм других людей;
контролировать работу печени и ее ферменты;
увлажнять кожу лица, губ и тела бальзамами, кремами, гелями;
избегать вождения автомобиля в ночное время суток;
контролировать изменения зрения, регулярно посещать окулиста;
носить очки вместо контактных линз, применять увлажняющие капли или мази для глаз;
воздержаться от приема спиртных напитков, так как препарат и алкоголь оказывают опасное, серьезное влияние на печень и почки;
женщинам необходимо каждый месяц посещать гинеколога и сдавать тест на беременность;
женщинам, ведущим половой образ жизни, необходимо предохраняться 2 противозачаточными во время лечения и месяц после окончания;
не проводить дермабразию;
избегать интенсивных физических нагрузок и активных занятий спортом.

Роаккутан – лекарственный препарат противовоспалительного и противосеборейного действия для лечения угрей. Относится к ретиноидам (структурным аналогам витамина A).

Форма выпуска и состав

Роаккутан выпускается в форме капсул: овальных, непрозрачных, с корпусом и крышечкой коричнево-красного и белого цвета и черной надписью на поверхности «ROA 10» или «ROA 20»; содержимое – однородная суспензия желтого или темно-желтого цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 10 блистеров).

В 1 капсуле содержится:

Действующее вещество: изотретиноин – 10 или 20 мг;
Вспомогательные компоненты: воск пчелиный желтый, соевых бобов масло, соевых бобов масло частично гидрогенизированное, соевых бобов масло гидрогенизированное;
Корпус и крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, 85% глицерол, краситель оксид железа красный, Карион 83 (маннитол, крахмал картофельный гидролизованный, сорбитол);
Состав чернил: краситель оксид железа черный, шеллак (допускается применение готовых чернил Opacode Black S-1-27794).

Показания к применению

Роаккутан применяют для лечения тяжелых форм акне (конглобатные акне, акне с риском образования рубцов или узелково-кистозные акне) и акне, не поддающихся другим видам терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

Выраженная гиперлипидемия;
Гипервитаминоз A;
Печеночная недостаточность;
Одновременное лечение тетрациклинами;
Беременность;
Период кормления грудью;
Детский возраст до 12 лет;
Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (принимают с осторожностью, повышен риск побочных эффектов):

Сахарный диабет;
Нарушение липидного обмена;
Ожирение;
Алкоголизм;
Депрессия в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Роаккутан принимают внутрь во время приема пищи один или два раза в сутки. Доза подбирается индивидуально в ходе лечения и зависит от терапевтической эффективности и побочных действий препарата.

Начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела в сутки. У большинства пациентов доза колеблется в диапазоне 0,5-1,0 мг/кг массы тела в сутки. При тяжелых формах заболевания или при наличии акне туловища суточная доза Роаккутана может составлять до 2 мг/кг массы тела. Установлено, что профилактика рецидивов и частота ремиссии оптимальны при курсовой дозе 120-150 мг/кг, поэтому длительность лечения различна и зависит от суточной дозы у конкретного пациента. Как правило, полной ремиссии удается добиться за 16-24 недели терапии. При плохой переносимости препарата лечение продолжают в меньших дозах и, соответственно, его длительность увеличивается.

В большинстве случаев для полного выздоровления достаточно одного курса терапии. При явных рецидивах назначают повторный курс в тех же суточных и курсовых дозах. После отмены препарата улучшения наблюдаются еще в течение 8 недель, поэтому повторный курс возможен только после окончания этого срока.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью Роаккутан назначают в меньших дозах, начиная с 10 мг в сутки, с последующим постепенным увеличением дозы до 1 мг/кг в сутки или максимально переносимой.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата в большинстве случаев зависят от дозы. При применении Роаккутана в рекомендованных дозах соотношение польза-риск (с учетом тяжести заболевания) приемлемо для пациента. Как правило, побочные действия обратимы и исчезают после отмены препарата или коррекции дозы, но некоторые из них могут сохраняться даже после прекращения терапии.

При применении Роаккутана возможны побочные явления со стороны следующих систем и органов:

Пищеварительная система: диарея, панкреатит (описаны отдельные случаи с фатальным исходом), тошнота, кровотечения, илеит, колит, гепатит (в редких случаях), транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз;
Дыхательная система: редко – бронхоспазм (как правило, у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
Костно-мышечная система: артрит, тендиниты, боли в мышцах с повышением или без повышения уровня креатинфосфокиназы в сыворотке, гиперостоз, обызвествление сухожилий и связок, боли в суставах, другие изменения костей;
Система кроветворения: снижение гематокрита, нейтропения, ускорение скорости оседания эритроцитов, анемия, лейкопения, уменьшение или увеличение числа тромбоцитов;
Центральная нервная система и психическая сфера: головная боль, судорожные припадки, депрессия, нарушение поведения, повышение внутричерепного давления;
Органы чувств: светобоязнь, нарушение остроты зрения, нарушение темновой адаптации; редко – кератит, конъюнктивит, отек зрительного нерва, нарушение цветовосприятия, блефарит, раздражение глаз, лентикулярная катаракта, нарушение слуха на определенных звуковых частотах;
Иммунная система: системные или местные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями;
Эффекты, обусловленные гипервитаминозом A: сухость слизистых оболочек, в том числе носовой полости (кровотечения), губ (хейлит), глаз (обратимое помутнение роговицы, конъюнктивит, непереносимость контактных линз) и гортаноглотки (охриплость голоса);
Дерматологические реакции: зуд, потливость, паронихии, сыпь, эритема лица/дерматит, ониходистрофии, пиогенная гранулема, стойкое истончение волос, усиленное разрастание грануляционной ткани, фульминантные формы акне, обратимое выпадение волос, гиперпигментация, фотоаллергия, гирсутизм, фотосенсибилизация, обострение акне (в начале лечения), легкая травмируемость кожи;
Лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко – гипергликемия; в отдельных случаях – впервые выявленный сахарный диабет, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке (особенно у пациентов, получающих интенсивную физическую нагрузку);
Прочие реакции: гематурия, васкулит, гломерулонефрит, лимфаденопатия, протеинурия, системные реакции гиперчувствительности.

В ходе постмаркетингового наблюдения описаны случаи развития тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).

Особые указания

Роаккутан должен назначать врач-дерматолог, знающий о риске тератогенности препарата и имеющий опыт применения системных ретиноидов.

У пациентов, получающих Роаккутан или применявших его в течение последнего месяца, нельзя брать донорскую кровь.

До лечения, через один месяц после его начала и каждые три месяца рекомендуется контролировать печеночные ферменты, уровень липидов в сыворотке натощак и функцию печени.

Обострение акне, отмечающееся в редких случаях в начале лечения, проходит в течение 7-10 дней и не требует коррекции дозы.

У больных, получающих Роаккутан, и в течение 5-6 месяцев после окончания курса необходимо избегать лечения лазером, проведения глубокой химической дермабразии и эпиляции с помощью аппликаций воска.

В случае непереносимости контактных линз на время лечения препаратом следует использовать очки.

Необходимо ограничивать воздействие ультрафиолетовых и солнечных лучей, и использовать солнцезащитные кремы со значением защитного фактора не менее 15 SPF.

При развитии доброкачественной внутричерепной гипертензии, воспалительных заболеваниях кишечника с выраженной геморрагической диарей и тяжелых аллергических реакциях Роаккутан следует немедленно отменить.

Из-за возможного снижения остроты ночного зрения пациенты должны соблюдать осторожность, управляя автомобилем в ночное время. Следует тщательно контролировать состояние остроты зрения.

Лекарственное взаимодействие

Из-за риска повышения внутричерепного давления одновременный прием Роаккутана и тетрациклинов противопоказан.

Препарат может ослаблять эффективность прогестеронсодержащих средств, поэтому не рекомендуется применять контрацептивы с малыми дозами прогестерона.

Из-за возможного усиления местного раздражения противопоказано одновременное применение изотретиноина и местных кератолитических или эксфолиативных препаратов для лечения акне.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Для некоторых людей борьба с угревой сыпью превращается в мучительный марафон длиною в годы. Кожа, очистившись на время, снова воспаляется и покрывается ненавистными прыщами. Не стоит отчаиваться и заниматься самолечением. Врач подскажет верное средство под названием «Роаккутан». Эффективный препарат имеет противопоказания. Чтобы его назначить, специалист должен проверить, насколько он подходит конкретному пациенту.

Особенности препарата

Роаккутан, благодаря основному действующему веществу под названием изотретиноин, сдерживает процессы развития рогового слоя эпидермиса и подавляет размножение болезнетворных бактерий.

Роаккутан (фото «до» и «после»)

Лекарственные формы

Роаккутан выпускается в виде капсул, которые иногда ошибочно называют таблетками. Иных лекарственных форм препарата не существует.

Красно-коричневые капсулы имеют овальную форму. Внутреннее содержимое, которое представляет собой суспензию желтого цвета, не просматривается. На каждой капсуле есть надпись черного цвета «ROA 10».
Капсулы могут содержать 10 или 20 мг действующего вещества. Продается Роаккутан в картонных пачках по 3 блистера (30 капсул в пачке) и по 10 блистеров (100 капсул в пачке).

В это видео девушка расскажет о своем лечении Роаккутаном:

Состав Роаккутана

Цены

Роаккутан не относится к категории дешевых лекарственных средств. В аптеках и интернет-аптеках его можно приобрести в пределах:

10 мг №30 — от 1700 до 2300 руб
20 мг №30 — от 2800 до 3500 руб
10 мг №100 — от 4000 руб
20 мг №100 — от 10000 руб

Стоимость препарата зависит от страны-производителя, количества действующего вещества и количества капсул в упаковке, ценовой политики конкретной аптечной сети.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противовоспалительное и противосеборейное воздействие на кожу.

Упаковка Роаккутана

Фармакодинамика

Изотретиноин, основной действующий компонент Роаккутана, является биологически активной формой витамина А. Он оказывает следующее воздействие на кожу:

уменьшая роговой слой, быстро проникает в пораженную зону эпидермиса
тормозит образование кожного сала, уменьшая размеры самих сальных желез
глушит размножение болезнетворных бактерий

Такое действие препарата снижает уровень закупоривания сальных желез и препятствует образованию новых прыщей.

Фармакокинетика

Концентрацию действующего вещества в крови можно рассчитать на основании данных, полученных уже после первого приема препарата. Она увеличивается, если лекарственное средство принимать вместе с пищей. Этот показатель будет в 2 раза выше по сравнению с приемом капсул натощак.

Процентное соотношение вывода препарата из организма с помощью желчи и почек примерно одинаковое. Через две недели после окончания курса терапии лекарство выводится полностью из организма.

Врач в видеоролике ниже расскажет, как правильно принимать этот препарат:

Показания

Роаккутан назначают, если диагностировано одно из кожных заболеваний:

(вульгарные угри) с образованием , рубцов и патологических кровоизлияний
Розовые угри
Нарушение процессов ороговения (фолликулярный кератоз, красный волосяной питириаз)

Инструкция по применению

Аптечный препарат укомплектован инструкцией по применению. Самолечение может только навредить. Схему и длительность терапии определяет лечащий врач.

До и после приема

Взрослым

Капсулы принимают внутрь вместе с пищей 1 — 2 раза в день. Схему лечения начинают с 0,5 мг/кг в сутки. Длительность первого этапа терапии — от 2 недель до 1 месяца. На следующем этапе дозу препарата увеличивают до 1 мг/кг и длится он от 3 до 5 месяцев.

Врач корректирует схему лечения в соответствии с терапевтическим эффектом, побочными реакциями, переносимостью лекарственного средства пациентом. Ощутимые результаты лечения обычно наблюдаются через 1 — 2 месяца приема препарата. Иногда выраженный терапевтический эффект может наступить только через 4 — 5 месяцев. Если за это время количество кожных высыпаний уменьшилось более, чем на 70%, прием лекарственного средства прекращают.

В случае рецидива врач назначает перерыв в лечении на 2 месяца. Если на фоне приема препарата случается обострение заболевания, то суточную дозу уменьшают сроком на две недели до 0,5 мг/кг.
Для лечения розовых угрей, гнойного гидроденита, фолликулита курс терапии Роаккутаном назначают на 4 месяца из расчета 0,5 — 1 мг/кг в сутки.
При нарушениях ороговения курс лечения капсулами Роаккутан длится не менее 4 месяцев с суточной нормой до 4 мг/кг. Дозу снижают, если наблюдается улучшение состояния пациента.

Детям и новорожденным

При беременности и лактации

Роаккутан абсолютно противопоказан беременным женщинам и мамочкам, кормящим грудью, так как существует серьезный риск развития патологий у ребенка.
Женщинам детородного возраста при лечении препаратом нужно позаботиться о надежных методах контрацепции.

Применение для роста волос

На фоне лечения препаратом может наблюдаться повышенное выпадение волос. Такая реакция вызывается тем, что под воздействием препарата происходит сужение сосудов кожи головы, что ведет к недостатку питания волос. Этот неприятный эффект сохраняется еще какое-то время после окончания терапии.

Совмещать прием капсул Роаккутана с масками для волос не стоит, так как большинство из них содержат высокую дозу витамина А, который запрещен для одновременного применения с данным лекарственным средством. Рост волос восстановится через небольшой промежуток времени после того, как будет закончен курс лечения Роаккутаном.

Противопоказания

У препарата есть ряд серьезных противопоказаний для применения:

гипервитаминоз А
индивидуальная непереносимость к компонентам лекарства
нарушение функций печени
сильно завышенный уровень липидов в крови
одновременное лечение препаратами из группы тетрациклинов
детский возраст до 12 лет
период планирования беременности
беременность
лактация

С осторожностью препарат нужно использовать, если существуют такие проблемы, как:

сахарный диабет
нарушение липидного обмена
ожирение

Побочные действия

При приеме Роаккутан могут возникнуть нежелательные реакции со стороны разных органов и систем организма:

Органы и системы организма	Побочные эффекты
ЦНС	Депрессия, изменения в поведении, судорожные припадки, нарушение зрения.
Органы чувств	Светобоязнь, отек зрительного нерва, нарушение восприятия цвета, раздражение глаз, катаракта, конъюнктивит, ухудшение слуха.
Пищеварительная система	, тошнота, понос, колит, кровотечения.
Кроветворная система	Лейкопения, анемия, нейтропения.
Дыхательная система	У больных может случится бронхоспазм.
Опорно-двигательная система	Суставная и мышечная боль, артрит, гиперостоз, кальциноз сухожилий и связок.
Кожные покровы	, потливость, истончение и выпадение волос, гиперпигментация, усиление травмируемости кожи, инфекции.
Эффекты от гипервитаминоза А	Носовые кровотечения, сухость кожи, охриплость голоса, конъюнктивит, временная непереносимость линз.
Иммунная система	Повышенный риск инфекционных заболеваний, вызванных грамположительными возбудителями.
Лабораторные показатели	Увеличение количества холестерина и триглицеридов, снижение в крови ЛПВП.
Другие реакции	, лимфоденопатия.

Чаще всего побочные реакции носят обратимый характер, но некоторые из них могут сохраняться еще долгое время после окончания лечебных мероприятий.

Особые указания

Донорам во время приема Роаккутана запрещено сдавать кровь.
Во время терапии рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.
Больным сахарным диабетом нужно наладить постоянный контроль уровня сахара в крови во время лечения Роаккутаном.
Женщинам репродуктивного возраста нужно тщательно избегать зачатия в период терапии препаратом.
Весь период терапии следует избегать воздействия ультрафиолета.
При появлении побочных эффектов препарат отменяют.
При приеме лекарственного средства не рекомендуется садиться за руль и управлять сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Препараты из группы тетрациклинов ослабляют действие Роаккутана и повышают внутричерепное давление.
Увеличивается риск получения при одновременном приеме Роаккутана с лекарствами, повышающими фоточувствительность кожи, например, с сульфонаминадами и тиазидными диуретиками.
Гипервитаминоз А развивается при одновременном приеме с ретиноидами.
Одновременный прием препарата и алкоголя может привести к серьезным побочным эффектам.

Роаккутан – ретиноид; препарат для лечения угрей.

Форма выпуска и состав

капсулы 10 мг: овальные, непрозрачные, коричнево-красного цвета, с черной надписью на поверхности «ROA 10»; содержимое – однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, 3 или 10 блистеров в пачке картонной);
капсулы 20 мг: овальные, непрозрачные, одна половина белого цвета, другая – коричнево-красного, с черной надписью на поверхности «ROA 20»; содержимое – однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, 3 или 10 блистеров в пачке картонной).

Активное вещество: изотретиноин, в 1 капсуле – 10 или 20 мг.

Вспомогательные компоненты: воск пчелиный желтый, масло соевых бобов, гидрогенизированное и частично гидрогенизированное масло соевых бобов.

Состав капсульной оболочки: желатин, глицерол 85%, Карион 83 (маннитол, крахмал картофельный гидролизованный, сорбитол), титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).

Состав чернил: краситель железа оксид черный (E172) и шеллак; возможно использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

Показания к применению

тяжелые формы акне: конглобатные, узелково-кистозные и акне с риском образования рубцов;
акне, не поддающиеся другим способам лечения.

Противопоказания

Абсолютные:

выраженная гиперлипидемия;
гипервитаминоз A;
печеночная недостаточность;
возраст до 12 лет;
период беременности и грудного вскармливания;
сопутствующее применение тетрациклинов;
повышенная чувствительность к компонентам Роаккутана.

Относительные:

нарушение липидного обмена;
ожирение;
сахарный диабет;
депрессия в анамнезе;
алкоголизм.

Способ применения и дозировка

Роаккутан следует принимать внутрь во время еды 1–2 раза в сутки.

Дозу для каждого пациента подбирает врач в зависимости от эффективности и индивидуальной переносимости препарата.

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг/кг в сутки. Для большинства пациентов достаточной суточной дозой является 0,5–1 мг/кг, но при тяжелых формах заболевания и акне туловища возможно увеличение дозы до 2 мг/кг/сутки.

Установлено, что оптимальная курсовая доза (на полный курс лечения), позволяющая снизить частоту ремиссии акне, составляет 120–150 мг/кг.

Длительность лечения зависит от применяемой суточной дозы. Полной ремиссии заболевания, как правило, удается достичь в течение 16–24 недель терапии. Пациентам, которые плохо переносят препарат в назначенной дозе, рекомендуется снизить дозу, но проводить лечение дольше.

У большинства пациентов акне полностью исчезает после проведения одного курса терапии. В случае явного рецидива назначают повторный курс в тех же дозах, что и первый раз, но не ранее чем через 8 недель (именно столько обычно продолжается улучшение состояния).

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью начальную дозу снижают (обычно до 10 мг в сутки), а в последующем постепенно увеличивают до максимальной переносимой дозы или до 1 мг/кг/сутки.

Побочные действия

со стороны центральной нервной системы и психики: головная боль, нарушение поведения, судорожные припадки, депрессия, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: тошнота, головная боль, рвота, отек зрительного нерва, нарушение зрения);
со стороны пищеварительной системы: воспалительные заболевания кишечника (илеит, колит), диарея, тошнота, кровотечения, транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит (особенно у пациентов с сопутствующей гипертриглицеридемией выше 800 мг/дл; описаны редкие случаи развития панкреатита с фатальным исходом); в отдельных случаях – гепатит;
со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
со стороны органов чувств: редко – отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии), преходящее нарушение цветовосприятия, раздражение глаз, конъюнктивит, кератит, лентикулярная катаракта, блефарит, нарушение слуха на определенных звуковых частотах; в отдельных случаях – нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), светобоязнь, нарушения остроты зрения;
со стороны костно-мышечной системы: обызвествление связок и сухожилий, боли в суставах, тендиниты, артрит, гиперостоз, боли в мышцах (в том числе с повышением уровня креатинфосфокиназы в сыворотке), другие изменения костей;
со стороны системы кроветворения: ускорение СОЭ, нейтропения, лейкопения, анемия, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, снижение гематокрита;
со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus);
дерматологические реакции: в начале лечения – обострение акне (обычно проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата); эритема лица или дерматит, зуд, сыпь, паронихии, пиогенная гранулема, ониходистрофии, потливость, усиленное разрастание грануляционной ткани, фотосенсибилизация, гиперпигментация, легкая травмируемость кожи, фотоаллергия, гирсутизм, фульминантные формы акне, обратимое выпадение волос, стойкое истончение волос;
эффекты, обусловленные гипервитаминозом A: сухость глаз (непереносимость контактных линз, конъюнктивит и обратимое помутнение роговицы), слизистых оболочек, в т. ч. губ (хейлит), гортаноглотки (охриплость голоса), носовой полости (кровотечения), кожи;
лабораторные показатели: снижение уровня липопротеинов высокой плотности, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко – гипергликемия, впервые возникший сахарный диабет; в отдельных случаях у пациентов, занимающихся интенсивной физической нагрузкой – повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке;
прочее: системные реакции гиперчувствительности, протеинурия, гематурия, гломерулонефрит, лимфаденопатия, васкулит (аллергический васкулит, гранулематоз Вегенера);
побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения: тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона.

Большинство побочных эффектов Роаккутана носит дозозависимый характер. Соотношение пользы с учетом тяжести акне и рисков при назначении оптимальных доз препарата, как правило, приемлемо для пациента. Побочные реакции обычно проходят после снижения дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться даже после прекращения терапии.

Особые указания

Каждому человеку при назначении Роаккутана необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

При непереносимости контактных линз во время лечения следует использовать очки.

При развитии выраженной геморрагической диареи Роаккутан немедленно отменяют.

Тяжелые аллергические реакции также являются показанием к незамедлительной отмене препарата.

При наличии сахарного диабета или подозрении на него стоит более часто определять гликемию.

Выдача препарата в аптеках осуществляется только в течение 7 дней с даты выписки рецепта.

для медицинских специалистов: руководство для врача по назначению Роаккутана женщинам, форма учета назначения препарата женщинам, форма информированного согласия для пациентки;
для пациенток: что нужно знать о контрацепции, информационная брошюра для пациента;
для фармацевта: руководство для фармацевта по отпуску препарата Роаккутан.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременно назначать тетрациклины, т. к. они, так же как и изотретиноин, могут повышать внутричерепное давление.

В связи с риском усиления местного раздражения не следует одновременно применять местные кератолитические или эксфолиативные средства для лечения акне.

Изотретиноин может снижать эффективность препаратов, содержащих прогестерон, поэтому в период лечения не следует принимать пероральные контрацептивы, содержащие малые дозы прогестерона.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.