Mõõdukas ja tugev erineva päritoluga valusündroom (sealhulgas pahaloomuliste kasvajate, ägeda müokardiinfarkti, neuralgia, trauma) korral. Valusate diagnostiliste või terapeutiliste protseduuride läbiviimine.
Ravimi Tramadol retard vabanemisvorm
toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid 100 mg; blister 10, papp 3;
Koostis
1 toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi; kontuuris acheikova pakkimine 10 tk., karbis 3 pakki.
Ravimi Tramadol retard farmakodünaamika
Opioidanalgeetikum, tsükloheksanooli derivaat. Kesk-, delta- ja kappa-retseptorite mitteselektiivne agonist kesknärvisüsteemis. See on (+) ja (-) isomeeride (kummaski 50%) ratsemaat, mis on valuvaigistava toimega seotud mitmel viisil. Isomeer (+) on opioidiretseptorite puhas agonist, tal on madal tropism ja tal puudub väljendunud selektiivsus erinevate retseptoritüüpide suhtes. Isomeer (-), inhibeerides norepinefriini neuronaalseid krampe, aktiveerib kahanevaid noradrenergilisi mõjusid. Selle tõttu on valuimpulsside edastamine seljaaju želatiinsele ainele häiritud.
Põhjustab sedatsiooni. Terapeutilistes annustes praktiliselt ei suru see hingamist alla. Sellel on köhavastane toime.
Ravimi Tramadol retard farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult (umbes 90%). Cmax plasmas saavutatakse 2 tundi pärast suukaudset manustamist. Biosaadavus ühekordse annusega on 68% ja suureneb korduval kasutamisel.
Seondumine plasmavalkudega - 20%. Tramadool on kudedes laialt levinud. Vd pärast suukaudset manustamist ja intravenoosset manustamist on vastavalt 306 l ja 203 l. Tungib läbi platsentaarbarjääri kontsentratsioonis, mis on võrdne toimeaine kontsentratsiooniga plasmas. 0,1% eritub rinnapiima.
See metaboliseerub demetüleerimise ja konjugeerimise teel kuni 11 metaboliidini, millest ainult 1 on aktiivne.
See eritub neerude kaudu - 90% ja soolestiku kaudu - 10%.
Ravimi Tramadol retard kasutamine raseduse ajal
Raseduse ajal tuleb vältida tramadooli pikaajalist kasutamist, kuna on oht lootele sõltuvuse tekkeks ja vastsündinute perioodil võõrutussündroomi tekkeks.
Kui seda on vaja kasutada imetamise ajal (rinnaga toitmine), tuleb meeles pidada, et tramadool eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Vastunäidustused ravimi Tramadol retard kasutamisel
Äge alkoholimürgitus ja kesknärvisüsteemi pärssivalt mõjutavad ravimid, alla 1 -aastased lapsed, ülitundlikkus tramadooli suhtes.
Ravimi Tramadol retard kõrvaltoimed
Kesknärvisüsteemi küljest: pearinglus, nõrkus, unisus, segasus; mõnel juhul - aju geneesi krambid (intravenoosse manustamise korral suurtes annustes või antipsühhootikumide samaaegsel manustamisel).
Kardiovaskulaarsüsteemist: tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon, kollaps.
Seedesüsteemist: suukuivus, iiveldus, oksendamine.
Ainevahetuse poolelt: suurenenud higistamine.
Lihas -skeleti süsteemist: mioos.
Ravimi Tramadol retard annus ja manustamine
Toas, olenemata toidu tarbimisest, väikese koguse vedelikuga, tavaliselt 100-200 mg 2 korda päevas (hommikul ja õhtul) 12-tunnise intervalliga Maksimaalne ööpäevane annus on 400 mg.
Ravimi Tramadol retard koostoime teiste ravimitega
Samaaegsel kasutamisel koos kesknärvisüsteemi pärssiva toimega ravimitega koos etanooliga on võimalik kesknärvisüsteemi pärssiva toime suurenemine.
Samaaegsel kasutamisel koos MAO inhibiitoritega on võimalik serotoniinisündroomi tekkimine.
Samaaegsel kasutamisel koos serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, tritsükliliste antidepressantide, antipsühhootikumide ja teiste krambiläve vähendavate ravimitega suureneb krampide oht.
Samaaegsel kasutamisel suureneb varfariini ja fenprokumooni antikoagulantne toime.
Samaaegsel kasutamisel karbamasepiiniga väheneb tramadooli kontsentratsioon vereplasmas ja selle analgeetiline toime.
Samaaegsel kasutamisel paroksetiiniga kirjeldatakse serotoniinisündroomi tekkimise juhtumeid, krampe.
Sertraliini ja fluoksetiini samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud serotoniinisündroomi tekkimise juhtumeid.
Samaaegsel kasutamisel on opioidanalgeetikumide valuvaigistava toime vähenemise võimalus. Opioidanalgeetikumide või barbituraatide pikaajaline kasutamine stimuleerib risttolerantsuse teket.
Naloksoon aktiveerib hingamist, kõrvaldades analgeesia pärast opioidanalgeetikumide kasutamist.
Erijuhised ravimi Tramadol retard võtmisel
Seda tuleb kasutada ettevaatusega tsentraalse päritoluga krampide, narkomaania, segasuse korral, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti ülitundlikkuse korral teiste opioidiretseptori agonistide suhtes.
Tramadooli ei tohi kasutada kauem kui ravi seisukohast õigustatud periood. Pikaajalise ravi korral ei saa välistada uimastisõltuvuse võimalust.
Ei ole soovitatav ravimi ärajätmise raviks.
Vältige kombinatsiooni MAO inhibiitoritega.
Ravi ajal vältige alkoholi joomist.
Tramadooli toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide kujul ei tohi kasutada alla 14-aastastel lastel.
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele
Tramadooli kasutamise ajal ei ole soovitatav tegeleda tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust.
Ravimi Tramadol retard säilitustingimused
Temperatuuril mitte üle 25 ° C.
Ravimi Tramadol retard kõlblikkusaeg
Ravimi Tramadol retard kuulumine ATX klassifikatsiooni:
N Närvisüsteem
N02 Valuvaigistid
N02A Opioidid
N02AX Muud opioidid
Ravimi koostis ja vabanemisvorm
Toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid valge või peaaegu valge, ümmargune, ümmargune, kaksikkumer; ristlõikes on südamik valge või peaaegu valge.
Abiained: hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos) K15M CR - 64 mg, mikrokristalne tselluloos (tüüp 200) - 52,8 mg, kolloidne ränidioksiid (Aerosil) - 1,6 mg, magneesiumstearaat - 1,6 mg.
Kesta koostis: opadry white (85F28751) või muu kile moodustav süsteem - 10 mg: (polüvinüülalkohol - 4 mg, talk - 1,48 mg, makrogool (polüetüleenglükool) - 2,02 mg, titaandioksiid - 2,5 mg).
10 tükki. - kontuurrakkude pakend (1) - kartongpakendid.
10 tükki. - kontuurrakkude pakend (2) - kartongpakendid.
10 tükki. - kontuurrakkude pakend (3) - kartongpakendid.
farmakoloogiline toime
Tsükloheksanooli opioidderivaat. Kesk- närvisüsteemi μ-, Δ- ja κ-retseptorite mitteselektiivne agonist. See on (+) ja (-) isomeeride (kummaski 50%) ratsemaat, mis on valuvaigistava toimega seotud mitmel viisil. Isomeer (+) on opioidiretseptorite puhas agonist, sellel on madal tropism ja tal puudub väljendunud selektiivsus erinevate retseptoritüüpide suhtes. Isomeer (-), inhibeerides neuronite omastamist, aktiveerib kahanevaid noradrenergilisi mõjusid. Selle tõttu on valuimpulsside edastamine seljaaju želatiinsele ainele häiritud.
Põhjustab sedatsiooni. Terapeutilistes annustes praktiliselt ei suru see hingamist alla. Sellel on köhavastane toime.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult (umbes 90%). Cmax saavutatakse 2 tundi pärast suukaudset manustamist. Biosaadavus ühekordse annusega on 68% ja suureneb korduval kasutamisel.
Seondumine plasmavalkudega - 20%. Tramadool on kudedes laialt levinud. V d pärast suukaudset manustamist ja intravenoosset manustamist on vastavalt 306 l ja 203 l. Tungib läbi platsentaarbarjääri kontsentratsioonis, mis on võrdne toimeaine kontsentratsiooniga plasmas. 0,1% eritub rinnapiima.
See metaboliseerub demetüleerimise ja konjugeerimise teel kuni 11 metaboliidini, millest ainult 1 on aktiivne.
See eritub neerude kaudu - 90% ja soolestiku kaudu - 10%.
Näidustused
Mõõdukas ja tugev erineva päritoluga valusündroom (sealhulgas pahaloomuliste kasvajate, ägeda müokardiinfarkti, neuralgia, trauma) korral. Valusate diagnostiliste või terapeutiliste protseduuride läbiviimine.
Vastunäidustused
Äge alkoholimürgitus ja kesknärvisüsteemi pärssivalt mõjutavad ravimid, alla 1 -aastased lapsed, ülitundlikkus tramadooli suhtes.
Annustamine
Täiskasvanutele ja üle 14 -aastastele lastele on suukaudseks manustamiseks ühekordne annus 50 mg, rektaalselt - 100 mg, intravenoosselt aeglaselt või intramuskulaarselt - 50-100 mg. Kui parenteraalse manustamise korral on efektiivsus ebapiisav, on 20-30 minuti pärast võimalik suukaudne manustamine annuses 50 mg.
Lastele vanuses 1 kuni 14 aastat määratakse annus 1-2 mg / kg.
Ravi kestus määratakse individuaalselt.
Maksimaalne annus: täiskasvanud ja üle 14 -aastased lapsed, sõltumata manustamisviisist - 400 mg päevas.
Kõrvalmõjud
Kesknärvisüsteemi küljelt: pearinglus, nõrkus, unisus, segasus; mõnel juhul - aju geneesi krambid (intravenoosse manustamise korral suurtes annustes või antipsühhootikumide samaaegsel manustamisel).
Kardiovaskulaarsüsteemist: tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon, kollaps.
Seedesüsteemist: suukuivus, iiveldus, oksendamine.
Ainevahetuse poolelt: suurenenud higistamine.
Lihas -skeleti süsteemist: lihaste nõrkus.
Ravimite koostoimed
Samaaegsel kasutamisel koos kesknärvisüsteemi pärssiva toimega ravimitega koos etanooliga on võimalik kesknärvisüsteemi pärssiva toime suurenemine.
Samaaegsel kasutamisel koos MAO inhibiitoritega on võimalik serotoniinisündroomi tekkimine.
Samaaegsel kasutamisel koos tagasihaarde inhibiitorite, tritsükliliste antidepressantide, antipsühhootikumide ja teiste krambiläve vähendavate ravimitega suureneb krampide oht.
Samaaegsel kasutamisel suureneb varfariini ja fenprokumooni antikoagulantne toime.
Samaaegsel kasutamisel vähendab tramadooli kontsentratsioon vereplasmas ja selle analgeetiline toime.
Samaaegsel kasutamisel paroksetiiniga kirjeldatakse serotoniinisündroomi tekkimise juhtumeid, krampe.
Sertraliiniga samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud serotoniinisündroomi tekkimise juhtumeid.
Samaaegsel kasutamisel on opioidanalgeetikumide valuvaigistava toime vähenemise võimalus. Opioidanalgeetikumide või barbituraatide pikaajaline kasutamine stimuleerib risttolerantsuse teket.
Naloksoon aktiveerib hingamist, kõrvaldades analgeesia pärast opioidanalgeetikumide kasutamist.
erijuhised
Seda tuleb kasutada ettevaatusega tsentraalse päritoluga krampide, narkomaania, segasuse korral, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti ülitundlikkuse korral teiste opioidiretseptori agonistide suhtes.
Tramadooli ei tohi kasutada kauem kui ravi seisukohast õigustatud periood. Pikaajalise ravi korral ei saa välistada uimastisõltuvuse võimalust.
Vältige kombinatsiooni MAO inhibiitoritega.
Ravi ajal vältige alkoholi joomist.
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele
Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal tuleb vältida tramadooli pikaajalist kasutamist, kuna on oht lootele sõltuvuse tekkeks ja vastsündinute perioodil võõrutussündroomi tekkeks.
Kui seda on vaja kasutada imetamise ajal (rinnaga toitmine), tuleb meeles pidada, et väikestes kogustes tramadool eritub rinnapiima.
Lapsepõlves kasutamine
Vastunäidustatud alla 1 -aastastel lastel. Lastele vanuses 1 kuni 14 aastat määratakse annus kiirusega 1-2 mg / kg.
Tramadooli toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide kujul ei tohi kasutada alla 14-aastastel lastel.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb seda kasutada ettevaatusega.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Maksakahjustusega patsientidel tuleb seda kasutada ettevaatusega.
farmakoloogiline toime
Opioidanalgeetikum, tsükloheksanooli derivaat. Kesk-, delta- ja kappa-retseptorite mitteselektiivne agonist kesknärvisüsteemis. See on (+) ja (-) isomeeride (kummaski 50%) ratsemaat, mis on valuvaigistava toimega seotud mitmel viisil. Isomeer (+) on opioidiretseptorite puhas agonist, tal on madal tropism ja tal puudub väljendunud selektiivsus erinevate retseptoritüüpide suhtes. Isomeer (-), inhibeerides norepinefriini neuronaalseid krampe, aktiveerib kahanevaid noradrenergilisi mõjusid. Selle tõttu on valuimpulsside edastamine seljaaju želatiinsele ainele häiritud.
Põhjustab sedatsiooni. Terapeutilistes annustes praktiliselt ei suru see hingamist alla. Sellel on köhavastane toime.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub see seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult (umbes 90%). C max plasmas saavutatakse 2 tundi pärast suukaudset manustamist. Biosaadavus ühekordse annusega on 68% ja suureneb korduval kasutamisel.
Seondumine plasmavalkudega - 20%. Tramadool on kudedes laialt levinud. V d pärast suukaudset manustamist ja intravenoosset manustamist on vastavalt 306 l ja 203 l. Tungib läbi platsentaarbarjääri kontsentratsioonis, mis on võrdne toimeaine kontsentratsiooniga plasmas. 0,1% eritub rinnapiima.
See metaboliseerub demetüleerimise ja konjugeerimise teel kuni 11 metaboliidini, millest ainult 1 on aktiivne.
See eritub neerude kaudu - 90% ja soolestiku kaudu - 10%.
Näidustused
Mõõdukas ja tugev erineva päritoluga valusündroom (sealhulgas pahaloomuliste kasvajate, ägeda müokardiinfarkti, neuralgia, trauma) korral. Valusate diagnostiliste või terapeutiliste protseduuride läbiviimine.
Annustamisskeem
Täiskasvanutele ja üle 14 -aastastele lastele on suukaudseks manustamiseks ühekordne annus 50 mg, rektaalselt - 100 mg, intravenoosselt aeglaselt või intramuskulaarselt - 50-100 mg. Kui parenteraalse manustamise korral on efektiivsus ebapiisav, on 20-30 minuti pärast võimalik suukaudne manustamine annuses 50 mg.
Lastele vanuses 1 kuni 14 aastat määratakse annus 1-2 mg / kg.
Ravi kestus määratakse individuaalselt.
Maksimaalne annus: täiskasvanud ja üle 14 -aastased lapsed, sõltumata manustamisviisist - 400 mg päevas.
Kõrvalmõju
Kesknärvisüsteemi küljelt: pearinglus, nõrkus, unisus, segasus; mõnel juhul - aju geneesi krambid (intravenoosse manustamise korral suurtes annustes või antipsühhootikumide samaaegsel manustamisel).
Kardiovaskulaarsüsteemist: tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon, kollaps.
Seedesüsteemist: suukuivus, iiveldus, oksendamine.
Ainevahetuse poolelt: suurenenud higistamine.
Lihas -skeleti süsteemist: mioos.
Kasutamise vastunäidustused
Äge alkoholimürgitus ja kesknärvisüsteemi pärssivalt mõjutavad ravimid, alla 1 -aastased lapsed, ülitundlikkus tramadooli suhtes.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ajal tuleb vältida tramadooli pikaajalist kasutamist, kuna on oht lootele sõltuvuse tekkeks ja vastsündinute perioodil võõrutussündroomi tekkeks.
Kui seda on vaja kasutada imetamise ajal (rinnaga toitmine), tuleb meeles pidada, et väikestes kogustes tramadool eritub rinnapiima.
Kasutamine lastel
Vastunäidustatud alla 1 -aastastel lastel. Lastele vanuses 1 kuni 14 aastat määratakse annus kiirusega 1-2 mg / kg.
Ravimite koostoimed
Samaaegsel kasutamisel koos kesknärvisüsteemi pärssiva toimega ravimitega koos etanooliga on võimalik kesknärvisüsteemi pärssiva toime suurenemine.
Samaaegsel kasutamisel koos MAO inhibiitoritega on võimalik serotoniinisündroomi tekkimine.
Samaaegsel kasutamisel koos serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, tritsükliliste antidepressantide, antipsühhootikumide ja teiste krambiläve vähendavate ravimitega suureneb krampide oht.
Samaaegsel kasutamisel suureneb varfariini ja fenprokumooni antikoagulantne toime.
Samaaegsel kasutamisel karbamasepiiniga väheneb tramadooli kontsentratsioon vereplasmas ja selle analgeetiline toime.
Samaaegsel kasutamisel paroksetiiniga kirjeldatakse serotoniinisündroomi tekkimise juhtumeid, krampe.
Sertraliini ja fluoksetiini samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud serotoniinisündroomi tekkimise juhtumeid.
Samaaegsel kasutamisel on opioidanalgeetikumide valuvaigistava toime vähenemise võimalus. Opioidanalgeetikumide või barbituraatide pikaajaline kasutamine stimuleerib risttolerantsuse teket.
Naloksoon aktiveerib hingamist, kõrvaldades analgeesia pärast opioidanalgeetikumide kasutamist.
Taotlus maksafunktsiooni rikkumise korral
Maksakahjustusega patsientidel tuleb seda kasutada ettevaatusega.
Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb seda kasutada ettevaatusega.
erijuhised
Seda tuleb kasutada ettevaatusega tsentraalse päritoluga krampide, narkomaania, segasuse korral, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti ülitundlikkuse korral teiste opioidiretseptori agonistide suhtes.
Tramadooli ei tohi kasutada kauem kui ravi seisukohast õigustatud periood. Pikaajalise ravi korral ei saa välistada uimastisõltuvuse võimalust.
Vältige kombinatsiooni MAO inhibiitoritega.
Ravi ajal vältige alkoholi joomist.
Tramadooli toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide kujul ei tohi kasutada alla 14-aastastel lastel.
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele
rahvusvaheline ja keemiline nimetus:(±) -trans -2 -[(dimetüülamino) metüül] -1- (3 -metoksüfenüül) tsükloheksanoolvesinikkloriid;
põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: valged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid;
koostis: 1 tablett sisaldab 100 mg tramadoolvesinikkloriidi;
Abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos 4000, hüpromelloos 100 000, hüpromelloos 6, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, talk, makrogool, titaandioksiid.
Vabastamisvorm
Pikendatud vabanemisega tabletid.
Farmakoterapeutiline rühm
Valuvaigistid. Tramadol. ATC -kood: N02A X02.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika. Tramadooli retard on tugev keskanalgeetikum. Valuvaigistavat toimet teostatakse kahel viisil: see kutsub esile kesksüsteemi nõrga stimuleerimise valu pärssimiseks, seondudes opioidiretseptoritega, vähendades seeläbi valuaistingut, ning see mõjutab ka monoaminergilist süsteemi, suurendades pärssimist valuimpulsid selgroos. See valuvaigistav toime tuleneb mõlema toimemehhanismi sünergistlikust toimest. Tramadool ei põhjusta hingamisdepressiooni ega kardiovaskulaarseid häireid. Toiming toimub kiiresti ja kestab mitu tundi. Tramadooli retard tablettide kujul koos toimeaine pikendatud vabanemisega on spetsiaalne ravimvorm, mis tagab tramadooli pikaajalise hüpostaatilise terapeutilise kontsentratsiooni veres.
Farmakokineetika. Pärast suukaudset manustamist imendub Tramadol retard seedetraktis kiiresti ja peaaegu täielikult. Terapeutiline kontsentratsioon saavutatakse umbes 2 tunni pärast, tipp saavutatakse 4 tunni pärast ja kestab kuni 12 tundi. Seondumine plasmavalkudega on 20%. Tramodool tungib läbi platsenta ja selle kontsentratsioon nabaveres on 80% ema vere kontsentratsioonist.
90% tramadoolist ja selle metaboliitidest eritub neerude kaudu ja ülejäänu eritub väljaheitega. Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5-6 tundi ning tramadooli ja selle metaboliitide puhul sama.
Näidustused kasutamiseks
Erineva päritoluga tugev kuni mõõdukas valu.
Manustamisviis ja annus
Annus määratakse sõltuvalt patsiendi valu tõsidusest.
1–2 Tramadol retard tabletti kaks korda päevas. Annuste vaheline intervall peaks olema 12 tundi, põhimõtteliselt, olenemata toidust, võetakse tablett hommikul ja tablett õhtul, pestakse väikese koguse vedelikuga. Tramadooli ööpäevast annust, mis on suurem kui 400 mg, ei soovitata kasutada, välja arvatud vähihaigete ja tugeva operatsioonijärgse valuga patsientide valu leevendamiseks, kelle puhul ööpäevast annust võib suurendada 600 mg -ni.
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel on soovitatav annust vähendada ja annuste vahelist intervalli suurendada. Patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min. Ravi alguses on soovitatav süstimiste vaheline intervall kahekordistada.
Kõrvalmõju
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti ja kesknärvisüsteemi reaktsioonid. Neid esineb ligikaudu 5-30% patsientidest, kes võtavad tramadooli terapeutilistes annustes.
Üle 5% patsientidest esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad pearinglus, iiveldus, kõhukinnisus, peavalu, unisus, oksendamine, sügelus, kesknärvisüsteemi stimuleerimine, asteenia, higistamine, õhupuudus, suukuivus, kõhulahtisus.
Muud kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1% patsientidest:
kesknärvisüsteem: ärevus, segasus, koordinatsiooni puudumine, eufooria, emotsionaalne ebastabiilsus, unehäired;
seedetraktist: kõhuvalu, isutus, kõhupuhitus;
nahk: nahalööbed;
Urogenitaalsüsteem: uriinipeetus, sage urineerimine, menopausi sümptomid;
kardiovaskulaarne süsteem: vasodilatatsioon;
meeleelundid: nägemiskahjustus.
Kõrvaltoimed, mis esinevad vähem kui 1% patsientidest ja võivad olla seotud tramadooli kasutamisega:
kesknärvisüsteem: krambid, paresteesia, kognitiivse funktsiooni halvenemine, hallutsinatsioonid, värinad, amneesia, keskendumisraskused, kõnnak;
nahk: urtikaaria;
Urogenitaalsüsteem: düsuuria, menstruaaltsükli häired;
kardiovaskulaarsüsteem: minestus, ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia, südamepekslemine, hüpertensioon, kardiovaskulaarne kollaps;
muud kõrvaltoimed: lihastoonuse tõus, neelamisraskused, kehakaalu langus.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus tramadooli või ravimi teiste koostisosade suhtes. Pikendatud vabanemisega tablette ei tohi anda alla 14-aastastele lastele. Äge mürgitus kesknärvisüsteemi inhibiitoritega (alkohol, antidepressandid, antipsühhootikumid, rahustid, anksiolüütikumid, uinutid). Ravi MAO inhibiitoritega.
Üleannustamine
Kui ravimit kasutatakse soovitatavaid annuseid oluliselt ületavates annustes, võivad tekkida joobeseisundi nähud: teadvusekaotus (sh kooma), üldised krambid, hüpotensioon, tahhükardia, pupillide ahenemine või laienemine, hingamisdepressioon. Tramadooli raske mürgistuse korral, millega kaasneb teadvuse kaotus ja pindmine hingamine, on soovitatav manustada naloksooni ning krambid tuleb kõrvaldada intravenoosse diasepaami lisamisega.
Rakenduse omadused
Tramadooli võib kasutada opioiditundlike patsientide raviks, kuid ettevaatusega. Tramadooli ei soovitata patsientidele, kellel on kalduvus kuritarvitada (alkoholism, narkootikumide kuritarvitamine ja narkomaania).
Ravi ajal ja ka mõnda aega pärast ravi on soovitatav hoolikalt jälgida ajuhoogudega patsiente.
Tramadol retard'i ei kasutata opioidipeetuse asendusravina.
Pikaajalise tramadooli kasutamise korral ei saa täielikult välistada uimastisõltuvuse võimalust.
Neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel, kellel on eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud, on soovitatav süstimise vaheline intervall vähemalt kahekordistada vähemalt ravi alguses.
Maksakahjustusega patsientidel, kellel on tingitud maksakliirensist, suurenenud seerumi kontsentratsioonist ja eliminatsiooni poolväärtusajast, on soovitatav annust vähendada või annuste vahelist intervalli suurendada.
Tramadooli võib kasutada patsientidel, kellel on suurenenud sisemine kraniaalne rõhk (näiteks traumaatiline ajukahjustus) või kopsuhaigus, kuid ettevaatusega.
Rasedus ja imetamine
Ravimi kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole kindlaks tehtud. Suured annused võivad lootele ja vastsündinule kahjustada. Mõnel kiireloomulisel juhul on ravimi kasutamine lubatud ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all ja juhul, kui oodatav ravist saadav kasu emale õigustab võimalikku ohtu lootele.
Ravimi kasutamisel imetamise ajal tuleb arvestada, et ligikaudu 0,1% ravimist eritub rinnapiima. Tramadolurethardi ühekordsel kasutamisel ei ole üldiselt vaja rinnaga toitmist katkestada.
Mõju autojuhtimise võimele ja muudele mehaanilistele vahenditele
Sellel ravimil on võimas mõju psühhofüüsilisele tegevusele. Seetõttu on patsientidel ravi ajal keelatud autot juhtida või mehaaniliste seadmetega töötada.
Koostoimed teiste ravimitega
Tramadooli ei soovitata kasutada koos MAO inhibiitoritega. Tramadooli samaaegsel kasutamisel kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimitega (anesteetikumid, antidepressandid, antipsühhootikumid, rahustid, anksiolüütikumid, uinutid) või alkohoolsete jookidega on võimalik koostoime, mis väljendub sedatiivse toime tugevnemises või tugevamana. valuvaigistav toime. Samaaegsel kasutamisel koos karbamasepiiniga aeglustub tramadooli metabolism, mis nõuab tramadooli annuse suurendamist. Tramadooli ja spetsiifiliste serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide samaaegne manustamine võib suurendada krampide riski.
Zberigani tingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Säilivusaeg on 5 aastat.
vahekaart. pikenenud. tegevused, kate. õhukese polümeerikattega, 100 mg: 30 tk. Reg. Nr .: P nr 011326/01
Kliiniline ja farmakoloogiline rühm:
Segatud toimemehhanismiga opioidanalgeetikum. Toimeainet prolongeeritult vabastav ravim
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
10 tükki. - kontuurrakkude pakend (3) - kartongpakendid.
Ravimi aktiivsete komponentide kirjeldus " Tramadol»
farmakoloogiline toime
Opioidanalgeetikum, tsükloheksanooli derivaat. Kesk-, delta- ja kappa-retseptorite mitteselektiivne agonist kesknärvisüsteemis. See on (+) ja (-) isomeeride (kummaski 50%) ratsemaat, mis on valuvaigistava toimega seotud mitmel viisil. Isomeer (+) on opioidiretseptorite puhas agonist, tal on madal tropism ja tal puudub väljendunud selektiivsus erinevate retseptoritüüpide suhtes. Isomeer (-), inhibeerides norepinefriini neuronaalseid krampe, aktiveerib kahanevaid noradrenergilisi mõjusid. Selle tõttu on valuimpulsside edastamine seljaaju želatiinsele ainele häiritud.
Põhjustab sedatsiooni. Terapeutilistes annustes praktiliselt ei suru see hingamist alla. Sellel on köhavastane toime.
Näidustused
Mõõdukas ja tugev erineva päritoluga valusündroom (sealhulgas pahaloomuliste kasvajate, ägeda müokardiinfarkti, neuralgia, trauma) korral. Valusate diagnostiliste või terapeutiliste protseduuride läbiviimine.
Annustamisskeem
Täiskasvanutele ja üle 14 -aastastele lastele on suukaudseks manustamiseks ühekordne annus 50 mg, rektaalselt - 100 mg, intravenoosselt aeglaselt või intramuskulaarselt - 50-100 mg. Kui parenteraalse manustamise korral on efektiivsus ebapiisav, on 20-30 minuti pärast võimalik suukaudne manustamine annuses 50 mg.
Lastele vanuses 1 kuni 14 aastat määratakse annus 1-2 mg / kg.
Ravi kestus määratakse individuaalselt.
Maksimaalne annus: täiskasvanud ja üle 14 -aastased lapsed, sõltumata manustamisviisist - 400 mg päevas.
Kõrvalmõju
Kesknärvisüsteemi küljelt: pearinglus, nõrkus, unisus, segasus; mõnel juhul - aju geneesi krambid (intravenoosse manustamise korral suurtes annustes või antipsühhootikumide samaaegsel manustamisel).
Kardiovaskulaarsüsteemist: tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon, kollaps.
Seedesüsteemist: suukuivus, iiveldus, oksendamine.
Ainevahetuse poolelt: suurenenud higistamine.
Lihas -skeleti süsteemist: mioos.
Vastunäidustused
Äge alkoholimürgitus ja kesknärvisüsteemi pärssivalt mõjutavad ravimid, alla 1 -aastased lapsed, ülitundlikkus tramadooli suhtes.
Rasedus ja imetamine
Raseduse ajal tuleb vältida tramadooli pikaajalist kasutamist, kuna on oht lootele sõltuvuse tekkeks ja vastsündinute perioodil võõrutussündroomi tekkeks.
Kui seda on vaja kasutada imetamise ajal (rinnaga toitmine), tuleb meeles pidada, et väikestes kogustes tramadool eritub rinnapiima.
Taotlus maksafunktsiooni rikkumise korral
Maksakahjustusega patsientidel tuleb seda kasutada ettevaatusega.
Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb seda kasutada ettevaatusega.
Taotlus lastele
Vastunäidustatud alla 1 -aastastel lastel. Lastele vanuses 1 kuni 14 aastat määratakse annus kiirusega 1-2 mg / kg.
erijuhised
Seda tuleb kasutada ettevaatusega tsentraalse päritoluga krampide, narkomaania, segasuse korral, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel, samuti ülitundlikkuse korral teiste opioidiretseptori agonistide suhtes.
Tramadooli ei tohi kasutada kauem kui ravi seisukohast õigustatud periood. Pikaajalise ravi korral ei saa välistada uimastisõltuvuse võimalust.
Vältige kombinatsiooni MAO inhibiitoritega.
Ravi ajal vältige alkoholi joomist.
Tramadooli toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide kujul ei tohi kasutada alla 14-aastastel lastel.
Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele
Ravimite koostoimed
Ravimite koostoimed
Samaaegsel kasutamisel koos kesknärvisüsteemi pärssiva toimega ravimitega koos etanooliga on võimalik kesknärvisüsteemi pärssiva toime suurenemine.
Samaaegsel kasutamisel koos MAO inhibiitoritega on võimalik serotoniinisündroomi tekkimine.
Samaaegsel kasutamisel koos serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, tritsükliliste antidepressantide, antipsühhootikumide ja teiste krambiläve vähendavate ravimitega suureneb krampide oht.
Samaaegsel kasutamisel suureneb varfariini ja fenprokumooni antikoagulantne toime.
Samaaegsel kasutamisel karbamasepiiniga väheneb tramadooli kontsentratsioon vereplasmas ja selle analgeetiline toime.
Samaaegsel kasutamisel paroksetiiniga kirjeldatakse serotoniinisündroomi tekkimise juhtumeid, krampe.
Sertraliini ja fluoksetiini samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud serotoniinisündroomi tekkimise juhtumeid.
Samaaegsel kasutamisel on opioidanalgeetikumide valuvaigistava toime vähenemise võimalus. Opioidanalgeetikumide või barbituraatide pikaajaline kasutamine stimuleerib risttolerantsuse teket.
Naloksoon aktiveerib hingamist, kõrvaldades analgeesia pärast opioidanalgeetikumide kasutamist.
Laadimine ...