Классификация бад и х форма выпуска. Группы БАД: нутрицевтики, парафармацевтики Биологически активные добавки нутрицевтики и парафармацевтики

Биодобавки для удобства рассмотрения делят на три группы: нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики. Однако эта классификация биологически активных добавок несколько условна, и это связано с многофункциональностью большинства т.е. с их разносторонним положительным действием на организм - комплексным влиянием на органы и системы органов.

К тому же в составе парафармацевтиков часто находятся компоненты пищи (пищевые вещества), по причине чего их можно было бы отнести к категории нутрицевтиков. А нутрицевтики, как и парафармацевтики, оказывают многофункциональное воздействие на организм.

Нутрицевтики

Нутрицевтики представляют собой биодобавки, концентраты биологически активных веществ (БАВ), которые обогащают рацион человека отдельными веществами, либо комплексами, чтобы уровень их содержания в рационе соответствовал физиологической потребности человека.

К нутрицевтикам относят , витаминоподобные вещества, аминокислоты или пептидные комплексы, пищевые волокна и т.д.

В большей степени составляющие нутрицевтиков являются хорошо изученными, точно определена их суточная потребность для разных групп населения с учетом пола и возраста. Уровень их содержания регулируется приказами Министерства здравоохранения: количество минеральных солей не выше шестикратной величины суточной нормы, уровень витаминов (кроме E и С) - не более трехкратной величины нормы, для витаминов E и С разрешен десятикратный размер физиологической потребности.

Функции нутрицевтиков:

• покрывают быстро и легко недостаток жизненно необходимых пищевых веществ;
• дают возможность откорректировать индивидуальный рацион питания для конкретного человека с отсутствием болезней, принимая во внимание такие факторы, как его работа, пол, возраст, генетические факторы, биоритмы, физиологические особенности (период беременности или лактации), экологические условия и т.д.;
• повышают устойчивость организма у людей с помощью усиления ферментной защиты клеток к влиянию неблагоприятных факторов среды, особенно в экологически неблагополучных районах;
• направленно изменяют обмен веществ в организме, чтобы максимально удовлетворить потребности в пищевых веществах у человека с наличием заболеваний;
• обладают иммуномодулирующими свойствами, усиливают выведение из организма токсичных и чужеродных веществ (радионуклидов, различных тяжелых металлов).

Нутрицевтики подразделяют на следующие группы БАД:

1. Растительные препараты (модификаторы рациона).
2. Минеральные вещества (микро- и макроэлементы).
3. Макроэлементы (кальций, фосфор, сера, калий, натрий, магний).
4. Микроэлементы (цинк, марганец, железо, хром, селен, медь, йод, фтор, кобальт).
5. Источники минеральных веществ.
6. Источники витаминов.
7. Препараты поливитаминные (комплексные).
8. Препараты моновитаминные.
9. Источники полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК).
10. Источники балластных веществ (пищевых волокон).
11. БАД для поддержания микрофлоры толстой кишки.

Нутрицевтики все шире используются в лечебном питании. В настоящее время они являются достаточно эффективной формой профилактики и лечения ряда заболеваний: атеросклероза, ожирения, сердечно-сосудистых патологий, злокачественных опухолей, иммунодефицитных состояний.

Парафармацевтики

Парафармацевтики является классом биодобавок, которые по внешнему виду и действию схожи с лекарственными препаратами (таблетками, капсулами, настойками и пр.). Это могут быть препараты на основе лекарственных и пищевых растений, продуктов пчеловодства, морепродуктов. Парафармацевтики обладают общеоздоровительными, общеукрепляющими свойствами, могут применяться в целях профилактики и в комплексном лечении болезней. В их составе, как правило, природные биологически активные вещества минерального или растительного происхождения.

К парафармацевтикам можно отнести:

1. Органические и минеральные субстраты - мумиё (горная смола).
2. Продукты жизнедеятельности пчел и животных: растительные и животные яды, мед, желчь, прополис (смолистое вещество, которое вырабатывается пчелами для замазывания щелей в улье), панты (растущие рога оленей).
3. Фиточаи и травяные сборы.
4. Растительные экстракты с высоким содержанием физиологически активных веществ: элеутерококк, женьшень, лимонник, золотой корень - радиола, морские водоросли.

Основная парафармацевтиков - активировать и стимулировать работу отдельных органов и систем.

Однако стоит помнить и знать, что уровень содержания в организме многих биологически активных веществ парафармацевтиков не установлена. Также не определена и норма потребления для взрослого здорового человека.

Чем отличаютсяот лекарственных препаратов?

1. Большинство парафармацевтиков получают из природного сырья.
2. Парафармацевтики отличают от лекарств по более широкому диапазону применяемых доз. Но количество действующего вещества в суточной норме парафармацевтика не должно быть выше количества в разовой терапевтической дозе в лекарственном средстве в химически чистом виде.
3. В настоящее время парафармацевтики относятся к пищевым продуктам и употребляются только внутрь.
4. Их реализация производится без рецепта.
5. Требуется консультация врача, если парафармацевтики применяются в качестве дополнительного .
6. Парафармацевтики обладают значительно более низкой вероятностью развития токсических и побочных проявлений по сравнению с лекарственными препаратами. Возможна индивидуальная непереносимость, что характерно также и для пищевых продуктов.

Классификация парафармацевтиков:

1. Иммуномодуляторы.
2. Адаптогены (повышают сопротивляемость организма к вредным влияниям среды).
3. Тонизаторы (оказывают тонизирующее воздействие).
4. Гиполипидемианты (снижают уровень «плохого холестерина» - ЛПНП).
5. Регуляторы систем и функций организма.
6. Анорексигенные средства - регуляторы чувства голода.
7. Парафармацевтики с природными ферментами.

Группе посвящена отдельная статья.

Группы БАД

В соответствии с нормативными документами выделяют также следующие группы БАД.

Нижеперечисленные группы БАД и их состав базируются на санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» от 2001 года.

Биологические активные добавки, в составе которых преобладают определенные компоненты:

1. Аминокислоты, белки и их комплексы.
2. Растительные и животные жиры: рыбий жир , растительные масла, жиры животного происхождения и на смешанной основе.
3. Усвояемые , включая мед с добавками сиропов, биологически активных компонентов и пр.
4. Балластные вещества (пищевые волокна): камедь, целлюлоза, пектин, микрокристаллическая целлюлоза, отруби, хитозан, фруктолигосахара и иные полисахариды.
5. Чистые субстанции (минеральные вещества, органические кислоты, витамины и др.) либо их концентраты (к примеру, экстракты растений) с применением разного рода наполнителей, включая сухие концентраты для напитков.
6. Природные минералы (например, цеолиты), включая мумиё.
7. Растительная основа: цветочная пыльца, сухие смеси лекарственных растений (чаи), жидкие (эликсиры, бальзамы, сиропы, настойки и пр.), капсулированные, таблетированные, порошкообразные, в том числе с добавками микроорганизмов - пребиотиков.

Краткие итоги

Существует классификация биологически активных добавок , определяющая три группы БАД: нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики.

Нутрицевтики - это биодобавки, содержащие отдельные биологически активные вещества (витамины, минеральные элементы, пищевые волокна и пр.) или их комплексы. Нутрицевтики хорошо изучены наукой и их дозировка четко определена. Они обладают широким спектром действий и подразделяются на несколько групп.

Парафармацевтики представляют собой биологически активные добавки, которые изготавливаются на основе продуктов пчеловодства, морепродуктов, пищевых и лекарственных растений. Схожи с лекарственными препаратами, но таковыми не являются, имеют ряд отличий. Обладают общеоздоравливающими свойствами, их основной целью является стимулирование работы отдельных органов и систем. В отличие от нутрицевтиков фарафармацевтики не настолько изучены. Так, норма содержания в организме многих биологически активных веществ, которые находятся в их составе, не установлена, так же, как и норма их потребления. Парафармацевтики также подразделяются на несколько групп.

Помимо данной классификации биологически активных добавок, существуют группы БАД, деление которых обусловлено преобладающим в их составе компонентом.

Бад для похудения – загадочное средство, непонятно полезное или вредное, насколько эффективное и стоит ли их использовать? Одним из видов БАДов для похудения являются нутрицевтики. Нутрицевтики (блин слово то какое)) – это заменители еды или попросту идеальная еда.

Чаще всего нутрицевтик – это белковый (протеиновый) порошок из которого можно приготовить коктейль на основе сока, молока, кефира или йогурта с фруктами или ягодами. Звучит заманчиво вкусно.

Почему это идеальная еда? Дело в том, что заменитель еды содержит (по крайней мере должен (!) содержать) качественный белок (протеин) , который необходим для полноценного эффективного похудения. Если вы об этом еще не читали, предлагаю ознакомиться со статьей о Белках для снижения веса Часть 1 и Часть 2, где подробно разобирали, зачем и почему необходим белок.

Кроме этого в состав этих БАД входят витамины или их предшественники, макро- и микроэлементы и полиненасыщенные жирные кислоты. Благодаря своему составу, нутрицевтики, насыщая организм всеми этими полезными веществами, улучшают его состояние. Тем самым давая сигнал о том, что в нем находится достаточное количество всего необходимого и от лишнего можно избавляться незамедлительно.

Проще говоря – лишний вес, а точнее жир – это болезнь организма, недостаток белков, витаминов и необходимых веществ и избыток сахара, красителей, пестицидов, удобрений и химикатов. Давая необходимое – избавляемся от ненужного.

Еще БАД для похудения или нутрицевтик очень ценная штука для очень занятых людей, т.к.для приготовления полноценного приема пищи вам понадобиться всего 1-2 минуты.

Для похудения заменяется 1-2-3 приема пищи в день и при минимуме калорий (специально рассчитано производителем, составляет 200 -250 калорий) ваш организм получает максимум питательной ценности.

ВАЖНО: почему бы просто не попить витаминчиков, добавок и т.д. Во-первых, витамины и микроэлементы усваиваются при достаточном количестве белка в рационе (при употреблении нутрицевтика все это сбалансировано в одной порции) , в обратном случае они просто проходят транзитом в туалет. Ко всему прочему в состав нутрицевтика входит оптимальное количество витаминов, белка и всех веществ в необходимом количестве. Вследствие этого – нет необходимости самостоятельно просчитывать свой рацион и можно быть уверенным за оптимальное соотношение цены и качества.

Кстати о качестве. Перед тем как начать употреблять то или иное средство ознакомьтесь с отзывами, сертификатами, убедитесь в качестве продукции. От себя могу добавить, что лидирующий производитель БАДов для похудения во всем мире является компания Гербалайф, выпускающая продукцию для контроля и снижения веса. Несомненно, БАД для похудения – нутрицевтик - полезная и удобная штука. Но, что будет, если прекратить его использование, неужели вес наберется???

Действительно, этот способ похудения для тех, кто хочет в кратчайшие сроки, с пользой для организма, без диет и голодовок получить отличный результат. Необходимо помнить, что после окончания использования продукта вы берете на себя ответственность за качество вашего рациона (по секрету скажу, что обеспечить самостоятельно такое качество практически невозможно, т.к. будет либо недобор полезных веществ, либо перебор калорий и количества). Поэтому если средства позволяют, сделайте такой вклад в свое здоровье – это выгодная инвестиция.

uroki-pitaniya.ru

Биологически активные добавки к пище (БАД) специально разработаны в помощь нашему организму. При этом БАД – не лекарства от болезней или лишнего веса, а один из способов дополнить ежедневный рацион комплексом полезных и питательных веществ, большинство из которых организм не синтезирует самостоятельно, а может получить только с пищей.

БАД традиционно принято подразделять на нутрицевтики и парафармацевтики. Однако в настоящее время такое разделение можно считать условным, так как большинство продуктов являются комплексными препаратами, то есть проявляют свое действие и как нутрицевтики и парафармацевтики одновременно.

Нутрицевтики – незаменимые (эссенциальные) компоненты питания, обеспечивающие защиту организма от внешних и внутренних факторов риска. Это белки, аминокислоты, полиненасыщенные жирные кислоты, фосфолипиды, углеводы, пищевые волокна.

Нутрицевтики уникальны тем, что могут применяться ежедневно неограниченное количество времени вместе с потребляемыми нами продуктами, улучшая их усвояемость и поддерживая наше здоровье на высшем уровне. Нутрицевтики являются эффективными средствами профилактики “болезней цивилизации” – сахарный диабет, ожирение, иммунодефицитные состояния, заболевания желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, опорно-двигательного аппарата.

Нутрицевтики – это необходимая составная часть пищи , не требующие специальных показаний к назначению и не имеющие противопоказаний. Их применяют и больные и здоровые люди.

Нутрицевтики Компании Коралловый Клуб – Алтимейт, Априкотабс, Детские вкусные витамины, Омега 3/60, Противити, Молозиво (ФерстФут), Селен, Цинк и др.

Употребление нутрицевтиков в повседневном питании разных групп населения (детей. молодых и пожилых людей, спортсменов, людей с ослабленным здоровьем) позволяет:

– восполнить недостаток незаменимых пищевых веществ у детей и взрослых;

– учесть в питании каждого конкретного человека его индивидуальные потребности, которые зависят не только от пола, возраста, но также и от генетически обусловленных особенностей метаболизма отдельного организма, его биоритмов, экологических условий обитания, физиологических состояний (эмоциональный стресс, физические нагрузки и т.д.);

– обеспечить максимально потребность болеющего человека в пищевых полезных веществах;

– повысить защитную реакцию организма от воздействия неблагоприятных факторов среды;

– оказывать влияние на ферментные системы, ускорять и усиливать выведение и связывание из организма токсинов и чужеродных веществ.

Парафармацевтики – это натуральные средства, которые имеют направленное физиологическое действие и применяются для профилактики разных болезней. Состав парафармацевтиков – комплексы биоактивных веществ, выделенных из растений: гликозиды, алкалоиды,фенольные соединения, ферменты,органические кислоты, фитонциды, сапонины, эфирные масла, терпеноиды, флавоноиды, дубильные вещества и др.

Парафармацевтики в подавляющем большинстве – безопасны в применении. По сравнению с лекарственными препаратами, они оказывают благотворное оздоравливающее действие на функции отдельных органов и систем организма, значительно более низкой вероятности проявления побочных и токсических эффектов.

В больших дозах эти биологически активные добавки рассматриваются уже как лекарственные средства.

Преимущества парафармацевтиков перед лекарствами:

1. Получены из лекарственных или пищевых растений экологической ниши;

2. В своем составе содержат натуральные водо-и жирорастворимые комплексы биологически активных природных компонентов;

Действие парафармацевтиков осуществляется по следующим направлениям:

– активируются системы, которые участвуют в развитии адаптационных реакций организма;

– регулируется функциональная активность отдельных органов и систем;

– стимулируется деятельность нервной системы, физической и умственной работоспособности;

– регулируется обмен веществ, а также моторно-эвакуаторная функция желудочно-кишечного тракта.

Парафармацевтики Компании Коралловый Клуб – Диозин, Кора муравьиного дерева, Кошачий коготь, Наборы трав, Люцерна, Листья черного ореха, Очанка, Эхинацея и др.

Комплексные продукты – Микрогидрин, Биошейп, продукты из спирулины, Фито-Си, Эндуро-макс и др.

coralvada.com

История

С пищевыми дефицитами (не принимая во внимание голодание, как таковое) сезонными и эндемическими человечество сталкивалось всегда, издревле же делались эмпирические попытки справиться с их последствиями. Полезными были наблюдения за животными, а некоторые традиции и ритуальные действия при рассмотрении с позиции нутрициологии выглядят разумными, а вовсе не варварскими, как то питие крови убитых животных, до сих пор практикуемое на крайнем севере. С ростом культурного уровня человек утратил, подавил некоторые из основополагающих защитных механизмов, взамен приобретя трудовые навыки и интеллект, зачатки экономики в ущерб биологической целесообразности.

Человек расширял свой ареал обитания в корне не меняя основного принципа решения продовольственной программы - накопление, концентрация, хранение; выживание рода было первостатейным, а о разнообразии и полноценности питания речь не шла, что в общих чертах сохранилось и по сей день.

Первые письменные описания странных болезней, как и попытки борьбы с ними относят к периоду великих завоеваний и длительных походов, когда, например, капитан был вынужден в ущерб продовольствию грузить судно порохом, а то и золотом, или экспедиция, оставшаяся на зимовку или ожидавшая попутного транспорта несколько месяцев вдруг оказывалась поражена неизвестным заболеванием, что у местных не наблюдается, или, что ещё более замечательно, носит название «болезни пришельцев». Кровоточивость десен в сочетанием с малокровием и ломкостью, деформированностью ногтей, получившая название цинга, наблюдалась у вынужденно отказавшихся от свежей растительной пищи, спасением же оказывались лимон и дикорастущие луковичные, традиционно используемые аборигенами в пищу; от характерного болевого и судорожного синдрома (бери-бери), частого у моряков-европейцев, осваивавших прибережные воды Индокитая, устанялся дрожжевой закваской; характерная деформация скелета у детей (рахит) наблюдалась в семьях, вынужденно экономящих на продуктах животного происхождения, а средством профилактики, уверенно зарекомендовавшим себя, была паровая вытяжка жира из печени трески или кита - рыбий жир.

В настоящее время экспериментально-гигиенические исследования по обоснованию целесообразности применения БАД являются важным направлением деятельности многих медицинских институтов , .

Профессор В.А. Дадали (зав. кафедрой биологической химии лечебного факультета ГОУ ВПО СПбГМА им. И.И.Мечникова) выступает за активное использование БАД в питании российского населения .

Несколько систем классификации БАД

Поколения БАД по степени технологической модификации продукта

• природные концентраты пищевых веществ, находящие применение как самостоятельные продукты питания и добавки в пищу, так же как фактор физиотерапии и др.; например: вода минеральных источников, отложения солей морского и термального происхождения, продукты пчеловодства, мумиё, водоросли, икра и печень рыб (первое поколение) ;
• традиционные для кухни многих народов пригодные для длительного хранения(как правило высушиванием) пищевые концентраты, пищевкусовые добавки, травы и их смеси для приготовления чаёв(не путать с лечебными сборами, чьё место в фитотерапии); пример: сухофрукты, соления, продукты брожения(спиртового и молочнокислого);
• вытяжки, экстракты, настойки(по аналогии с галеновыми препаратами); смеси экстрактов в виде сиропов, паст, пастилок, брикетов, бальзамов;
• высококонцентрированные и чистые экстракты, искусственные и синтетические витаминные препараты, фосфолипидные, полипепдидные и гликопротеидные комплексные препараты, нашедшие широкое применение в фармакологии; появление и популяризация вышеназванных средств - заслуга исследователей и оформившейся медицинской индустрии;


• препараты сочетающие достоинства всех вышеназванных, витаминизированные продукты питания, обогащённые «элитными» штаммами молочнокислых бактерий кефир и йогурт, появление самого термина «БАД»; период ознаменован появлением самой индустрии БАД, конфликтами на фоне конкуренции;
• продукт с задействованием высоких технологий - биоинженерии, информационных; ориентирован на максимальную приближенность к индивидуальным и сиюминутным потребностям(в процессе формирования);

По происхождению основных компонент

• растительные экстракты, цельные части растений
• продукты пчеловодства
• морепродукты
• животные вытяжки
• минеральные компоненты
• продукты ферментации
• продукты биотехнологии
• синтетические аналоги природных пищевых веществ

Нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики

БАД также условно подразделяют на три группы:

Нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон). Функциональная роль нутрицевтиков направлена на:

• восполнение дефицита эссенциальных пищевых веществ;
• направленные изменения метаболизма веществ;
• повышение не специфической резистентности организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;
• иммуномодулирующее действие;
• связывание и выведение ксенобиотиков;
• лечебное питание.

Конечной целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний.

Парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Суточная доза парафармацевтика или, в случае композиции, суточная доза действующего начала парафармацевтика, не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки. Все растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены по отечественной и международной нормативной документации в плане разрешения их применения в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями: Российской Фармакопеи; зарубежных Фармакопеи; Методических указаний о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств (Минздравмедпром Российской Федерации 08.04.94); Flavouring substance sand natural sources of flavourings, 111 ed, Council of Europe, 1981; Flavors and Fragrance Materials. A Worldwide reference list of materials used in compounding flavors and fragrances with sources of supply, 1993.

Эубиотики - биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры и моторику пищеварительного тракта; эубиотики подчас включают в себя и субстрат, способствующий росту дружественной флоры, но не усваиваемый человеческим организмом. Пробиотики - принятый синоним понятия «эубиотики», однако, под эту категорию вполне подпадают средства не содержащие живой флоры. Упомянутые средства ещё обобщают категорией «средства микроэкологической терапии».

Основные отличия БАД - парафармацевтиков от лекарств

1. БАД - парафармацевтики в большинстве случаев являются источниками природных компонентов пищи, не обладающих питательной ценностью, однако относящихся к незаменимым факторам питания - органическим компонентам пищевых и лекарственных растений, продуктов моря и компонентов животных тканей. Реже действующие начала БАД - парафармацевтиков могут быть получены биотехнологическими или химическими способами. К БАД - парафармацевтикам относятся и продукты, приготовленные на основе композиций микроорганизмов предназначенные для нормализации и поддержания микробиоценоза кишечника (эубиотики/пробиотики).
   Действующие начала БАД - парафармацевтиков специфически поддерживают или регулируют в физиологических пределах функции отдельных органов и систем. Применяются исключительно «per os». Реализуются в свободной продаже как через специальные отделы продовольственных магазинов, так и через отделы безрецептурных средств аптек. При использовании БАД - парафармацевтиков в качестве вспомогательных средств при диетотерапии заболеваний человека или в качестве специфических профилактических средств перед их применением необходима консультация врача - специалиста.
2. Эффект БАД - парафармацевтиков реализуется путем инициации универсальных механизмов адаптационно - приспособительных реакций организма на воздействие раздражителей самой различной природы.
3. Количественные изменения параметров функционирования систем и органов организма лежат в пределах их физиологической нормы.
4. Широкий (гораздо более чем у лекарств) диапазон используемых доз, при которых БАД - парафармацевтики оказывают свое нормализующее и корректирующее действие на функции отдельных органов и систем организма человека при отсутствии токсичных и побочных эффектов.

Законодательное регулирование

Терминология в России

Согласно российскому законодательству - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» вводит следующую терминологию:

• Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) - это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.
• Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Регистрационные требования в России

Для получения легального статуса на территории РФ, каждое конкретное наименование БАД подлежит государственной регистрации с выдачей соответствующего свидетельства. Выдачу и аннулирование свидетельств производит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

10 августа 1998 г. Правительством России была одобрена концепция государственной политики в области здорового питания, в которой БАД отводится существенная роль. Профессор В. Княжев, заместитель министра науки и технологий России написал по этому поводу: «Осуществление концепции государственной политики… предусматривает развитие отечественной промышленности:… производство биологически активных добавок к пище (БАД), позволяющих достаточно легко и быстро восполнять дефицит эссенциальных пищевыъ веществ. Применение БАД повышает неспецифическую резистентность организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, открывает безопасный, не медикаментозный путь регулирования, поддержки функций отдельных органов и систем организма, обеспечивая тем самым снижение заболеваемости, укрепление здоровья, продление жизни…»

Согласно существующему в настоящее время в России законодательству БАД перед их представлением массовому потребителю проходят тщательный и всесторонний контроль в Сертификационном центре Госсанэпиднадзора РФ, продолжительные клинические исследования, подтверждающие их эффективность. Именно поэтому разработкой БАД имеют возможность заниматься только НИИ и фирмы, имеющие высокий научно-технический потенциал.

Особенности разработки и контроля БАД

Основанием для рекомендации по применению БАД являются клинические испытания. Причем, требования к проведению таких исследований достаточно жесткие и предполагают включение в обязательном порядке целого комплекса современных методов, имеющихся только в крупных научно-исследовательских и клинических учреждениях. Более того, клинические испытания могут быть проведены только в медицинских учреждениях, аккредитованных на проведение подобных исследований в порядке, установленном Минздравом РФ. Утвержден список подобных учреждений.

Перед проведением клинических испытаний осуществляются лабораторные исследования новых продуктов. Например, для изучения в эксперименте иммуномодулирующего действия БАД рекомендуется комплекс исследований с использованием лабораторных животных с определением следующих показателей :

• влияние БАД на неспецифическую резистентность мышей к бактериальной инфекции;
• уровень антител в сыворотке крови мышей к корпускулярному тимусзависимому антигену, а также к растворимому тимусзависимому антигену;
• поликлональная активность В-лимфоцитов;
• гиперчувствительность замедленного типа к эритроцитам барана;
• фагоцитарная активность макрофагов;
• продукция растворимых медиаторов иммуногенеза — цитокинов фактора некроза опухоли и интерлейкина-2;
• пролиферация Т-лимфоцитов при циклоспорин-индуцированной иммунодепрессии; гуморальный иммунный ответ.

При проведении клинических испытаний БАД, обладающих, например, желчегонными и гепатопротекторными свойствами, в число обязательных методов исследований входят :

• изучение желчевыделительной функции гепатобилиарной системы с использованием дуоденального зондирования;
• ультразвуковое исследование желчного пузыря и печени;
• определение таких биохимических показателей крови, как холестерин, билирубин, ферменты аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза и амилаза;
• а также проведение тимоловой и сулемовой проб.

Применение

Биологически активные добавки к пище используются:

• для восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот (в частности, полиненасыщенных высших жирных кислот), углеводов и сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов, эфирных масел, экстрактивных веществ и др.;
• для уменьшения калорийности рациона, регулирования (снижения или повышения) аппетита и массы тела;
• для повышения не специфической резистентности организма, снижения риска развития заболеваний и обменных нарушений;
• для осуществления в физиологических границах регуляции функций организма;
• для связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чужеродных веществ;
• для поддержания нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.

Первоначально БАД рассматривались, как компенсаторная добавка к рациону лиц, имеющих повышенные требования к каким-либо (недостающим) компонентам нормального питания (напр., спортсмены). Позже БАД стали считать средством профилактики заболеваний, что закономерно приводит к вопросу об индивидуализации назначения БАД и разработке «индивидуальных БАД» (см. метабономика).

В настоящее время отдельно от БАД рассматривают такие направления, как:

• Спортивное питание
• Функциональное питание
• Диетическое питание
• Профилактическое питание (на предприятиях)
• Государственные программы по введению добавок некоторых веществ в продукты для населения (например, иодидов или периодатов в соль («Иодированная соль») в регионах естественной геологической депрессии иода в окружающей среде).

Особенности продажи БАД в России

В отличие от лекарственных средств, в России не предусмотрена обязательная сертификация или декларирование (проверка качества независимыми лабораториями) каждой партии БАД.

Качество БАД проверяется практически только при производстве, чем зачастую пользуются недобросовестные производители, нарушая технологию и рецептуру. Кроме того, не являются обязательными клинические исследования применения и действия БАД. Всё выше перечисленное, в сумме с недостоверной (а зачастую и агрессивной) рекламой, создает благоприятную почву для махинаций и обмана при производстве и продажах БАД.

В Российской Федерации экспертиза документации, медико-биологическая оценка, санитарно-химические, микробиологические и другие необходимые исследования БАД к пище, равно как и, при необходимости, принятие решения о проведении их клинической апробации, возложены на Центр гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ, который расположен на базе Института питания РАМН. В некоторых случаях эта работа проводится совместно с другими уполномоченными на это учреждениями.

На БАД, прошедших государственную регистрацию в соответствии с Постановлением Главного государственного врача РФ «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище» №21 от 15.09.97. Ведется федеральный реестр биологически активных добавок (БАД). Основным документом дающим право на оборот БАД в РФ является свидетельство о регистрации. Достоверность последнего проверяется по Реестру на официальном сайте Роспотребнадзора http://fp.crc.ru . Свидетельство содержит информацию о названии БАД, фирме изготовителе и получателе свидетельства на БАД, их адреса, номер свидетельства и дата его выдачи, область применения БАД, состав и гигиеническую характеристику БАД.

Производство, оборот и реализацию БАД в РФ регулирует СанПиН 2.3.2.1290-03 . Право на производство, применение, реализацию БАД на территории РФ, а также ввоз БАД, дает Свидетельство о государственной регистрации (СГР). Перечень прошедших государственной регистрацию БАД содержится в Федеральном Реестре БАД , за ведение которого отвечает Роспотребнадзор. Информация о БАД, согласованная с Роспотребнадзором, является открытой и поддерживается в актуальном состоянии на его Поисковом сервере. СГР действует на весь период производства БАД, т.е. фактически является бессрочным документом. До введения процедуры государственной регистрации БАД проходили санитарно-эпидемиологическую экспертизу, результаты которой вносились в санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) или регистрационное удостоверение (РУ). Эти документы действовали в течение 3-5 лет, после чего была необходима повторная экспертиза. Все СЭЗ и РУ, сроки действия которых еще не истекли, продолжают действовать вместе с СГР на более новые БАД. Сведения о большинстве действующих СЭЗ и РУ также внесены в базу Поискового сервера Роспотребнадзора.

Не допускается реализация БАД:

• не прошедших государственной регистрации;
• без удостоверения о качестве и безопасности;
• не соответствующих санитарным правилам и нормам;
• с истекшим сроком годности;
• при отсутствии надлежащих условий реализации;
• без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
• при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

См. также

• Витамины
• Диетология
• Нутрициология
• Космецевтика
• Биодобавки
• Пищевые добавки
• Артлайф
• ЕЭС Регистр БАД

Примечания

1. http://www.mechnik.spb.ru/podrazdel_academy/faculty/kaf/kafedra_gigieny_pitaniya_i_dietologii_s_kursom_gigieny_detei_i_podrostkov/index.php
2. http://www.mechnik.spb.ru/podrazdel_academy/faculty/kaf/kafedra_tradicionnoi_mediciny_i_gomeopatii/index.php
3. http://vision.rambler.ru/users/best4link/1/1/
4. Методические указания МУК 2.3.2.721-98
5. http://www.golkom.ru/book/31_7.html
6. см. выше

dic.academic.ru

Разбираемся, что это

«Что же это такое?» — наверняка спросите вы, и у нас будет ответ. Нутрицевтика – это особый вид БАДов (биологически-активных добавок), основной задачей которого является восполнение запасов витаминов, минералов и других биологически-активных веществ, которые необходимы для нормальной жизнедеятельности человека. Если часть питательных веществ, которые не могут синтезироваться в нашем организме, мы получаем из потребляемых продуктов, то остальное должны восполнить именно нутрицевтики. Само понятие «нутрицевтика» — это синтез слов «Питание» (Nutrition) и «Фармацея» (Pharmaceutical). Другими словами, это способ питания, одновременно имеющий лечебные возможности для профилактики и предупреждения болезней.
Наиболее известным и понятным всем примером нутрицевтиков является спортивное питание. Ведь это протеиновый порошок, который не только содержит идеальную дозу белка для нашего организма, но ещё и помогает заменить приём пищи. Вот почему нутрицевтики называют идеальным питанием – они доводят содержание в организме человека питательных веществ до уровня, на котором находится суточная потребность человека.
Какие эффекты на организм человека могут оказывать нутрицевтики:
они восполняют запасы незаменимых нутриентов в организме человека;
позволяют индивидуализировать питание;
повышают иммунитет;
выводят шлаки;
ускоряют метаболизм (а значит и способствуют похудению);
улучшают работоспособность;
помогают предотвратить развитие ожирения, раковых опухолей, остеопороза.

В зависимости от набора питательных веществ выделяют определённые виды нутрицевтиков:
витаминно-минеральные комплексы (это всем привычные сочетания витаминов и минералов);
антиоксидантные комплексы (витамины А, С, а также ферменты и биофлавоноиды);
препараты с полиненасыщенными жирными кислотами (например, омега-3 и омега-6);
препараты с веществами-источниками фосфолипидов (например, лицентин);
препараты, в состав которых входит диетическая клетчатка (пектин, хитин и другое).

Гомеопатические средства

Характеристика основных пищевых веществ

В настоящее время в России сложилась сложная ситуация со здоровьем людей, что требует неотложных мер по её решению. Важным фактором роста заболеваемости населения является отрицательное влияние различных факторов окружающей среды на организм человека, к числу которых относятся ухудшение экологии, снижение иммунитета вследствие стрессовых ситуаций, неправильное питание.

Еще древние врачеватели указывали на важную роль лечебного действия пищевых веществ растительного, животного и минерального происхождения.

Благодаря биохимическому анализу в пищевых продуктах выделяют следующие основные пищевые вещества:

Макронутриенты:

Углеводы

Микронутриенты:

Пребиотики

Пробиотики

Ферменты

Парафармацевтики

Полипептиды

Витамины

Макроэлементы

Микроэлементы

Аминокислоты

Макронутриенты – это класс главных пищевых веществ, к которым относятся белки, жиры, углеводы. Они присутствуют в пище в больших количествах и являются основными источниками энергии.

Микронутриенты – это класс минорных пищевых веществ, присутствующих в пище в минимальных концентрациях. Именно они обеспечивают большинство лечебно-профилактических эфектов пищи.

Витамины, витаминоподобные вещества, микро- и макроэлементы, аминокислоты, полипептиды, ферменты были известны давно, но значительная часть микронутриентов стала изучаться относительно недавно. Это:

липиды – микронутриенты липидной природы, к которым относят полиненасыщенные жирные кислоты, гамма- линоленовую кислоту, фосфолипиды и фитостерины;

пребиотики – это микронутриенты углеводной природы, в т.ч. пищевые волока, неусваиваемые олигосахариды, полисахаридные адъюванты;

пробиотики – живые кишечные микроорганизмы;

парафармацевтики – гликозиды, алкалоиды, индолы, аллилы, фитоэстрогены, сапонины, терпены и др. Всего их около тысячи.

В настоящее время достаточно хорошо изучен и клинически апробирован целый класс биологически активных компонентов пищи, которые оказывают физиологическое действие, адекватное эффекту известных фармакологических препаратов. Созданы технологии выделения их из натуральных источников, в результате чего появился новый класс лечебно-профилактических препаратов, получивших названиебиологически активных пищевых добавок (БАД) илибиологически активные добавки к пище.

Биологически активные добавки: определение, характеристика

БАД – это композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми БАД из растительного, животного или минерального сырья, а также химическими или биологически активными веществами и их комплексами.

БАД – подразделяются на 2 группы.

БАД-нутрицевтики – это биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека.

БАД-нутрицевтики восполняют дефицит эссенциальных пищевых веществ, улучшают обмен веществ, укрепляют иммунитет, способствуют адаптогенному эффекту к неблагоприятным факторам внешней среды.

БАД-парафармацевтики – это биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

Следует знать, что пока не известна физиологическая потребность в них взрослого человека, а у многих БАД вообще не идентифицированы действующие вещества. В связи с этим применение БАД-парафармацевтиков может привести к неадекватным реакциям организма человека.

Парафармацевтики содержат компоненты растительного, животного, минерального или другого происхождения, способные оказывать регулирующие влияние на функции отдельных органов и систем организма человека (органические кислоты, гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества, биофливиноиды и др.).

К числу основных физиологических функций БАД относят регуляцию жирового, углеводного, белкового и минерального обмена, активацию ферментных систем, антиоксидантную защиту, обеспечение процессов клеточного дыхания, поддержание электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия, регуляцию репродуктивной функции и иммунной активности, свертываемости крови, возбудимости миокарда и сосудистого тонуса, нервной деятельности и биотрансформации ксенобиотиков и др.

Регламентация разных аспектов БАД осуществляется согласно Методическим указаниям «Определение безопасности и эффективности БАД» (№2.3.2.721-98, введены в действие с 01.01.1999 г.).

БАД не должны содержать сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества, а также растительное сырье, не применяемое в медицинской практике и не используемое в питании. Кроме того, не допускается в производстве БАД использовать растительное сырье и продукцию животноводства, полученные с применением генной инженерии.

БАД выпускаются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и др. форм.

Российский рынок БАД оценивается в настоящее время примерно в 1 млрд.руб. По прогнозам экспертов, ожидается его дальнейший рост и развитие, т.к ежегодно регистрируется примерно тысяча различных БАД.

(или попросту биологически активные вещества, добавляемые в рацион) необходимы для компенсации дефицита нужных организму веществ.

Функционирование нашего организма зависит от правильного и сбалансированного питания. Баланс полезных витаминов и микроэлементов позволяет нам получить все необходимые ресурсы для нормальной жизнедеятельности. Некоторые витамины организм синтезирует в малых количествах самостоятельно (например, витамин D). А некоторые полезные вещества в нашем организме не синтезируются и могут попадать к нам только извне, вместе с пищей. Это аминокислоты, минералы, витамины, и жирные кислоты. Они получили общее наименование - нутрицевтики.

Ценность здорового и правильного питания определяется качеством продуктов, а не их избыточным количеством. Очень часто наш пищеварительный тракт страдает от того, что еда содержит переизбыток сахара и жиров. Это утомляет и перегружает пищеварительную систему. Еще одной причиной неправильного питания является чрезмерная термическая и химическая обработка продуктов, которая лишает их важных витаминов и микроэлементов.

Недостаток витаминов в таких дозах не является критичным, но всё-таки он понемногу ослабляет Ваш организм и делает его более уязвимым для заболеваний.

Микронутриенты должны поступать извне в организм, потому что в организме они не синтезируются. При этом их поступление в наш организм вместе с едой не является оптимальным вариантом устранения дефицита. Это происходит потому, что стремительный прогресс техники и науки в двадцатом столетии повлияли на пищевой рацион. Интенсивная, беспрестанная эксплуатация земли в сельском хозяйстве привела к тому, что её минеральные запасы истощились. За последние четверть века капуста потеряла более 85% кальция, и 80% железа; яблоки утратили 40 - 50% железа и 40% витамина А, а также 40% витамина C.

Именно поэтому проблему нехватки микронутриентов рациональнее всего решать с помощью биологически активных витаминно-минеральных добавок к пище.

Большинство биологически активных добавок (БАДы) по своим свойствам относятся к естественным компонентам пищи и имеют выраженные фармакологические и физиологические свойства, которые влияют на протекание основных метаболических и регуляторных процессов в организме.

Микронутриентология занимается синтезированием новых видов БАДов путём выявления роли биологически активных веществ и изучения фармакологических свойств, присущих пище.

Употребление БАДов очень часто вызывает противоречивые толки. Это происходит потому, что выпуском добавок стали заниматься различные недобросовестные коммерческие фирмы, производящие добавки кустарным образом, не проводя при этом никаких фармакологических исследований. Эти фирмы значительно подпортили репутацию БАДов. Именно поэтому среди потребителей добавок начали распространяться серьёзные заблуждения и недоверие к ним.
Тем не менее, официальная медицина признала пользу БАДов.

Предыстория нутрицевтиков

Издавна человек в качестве лекарств использовал те продукты и вещества, которые шли в пищу. Плоды, кора, корни, стебли и листья растений, минералы и почва, органы и части тела разных животных (даже тех, которые вообще считались несъедобными) - все это применялась в попытках отыскать средство от болезней.

Древневосточная медицина донесла до нашего времени сведения об оздоровительном и лечебном влиянии пищевых веществ. Все компоненты, входившее тогда в состав лекарств, имели исключительно природное происхождение.

Двадцатый век был ознаменован прорывом в фармакологии - открытие пенициллина, например, стало одним из величайших медицинских достижений. Широчайшее распространение фармакологических средств повлияло на возникновение аллергических и токсических осложнений. В связи с этим, производителям современных фармакологических средств пришлось вернуться к старинным рецептам восточной медицины. Как одно из последствий такого комбинированного подхода в фармакологии, началось широкое использование БАДов.

С пищевым дефицитом (не связанным с голоданием), сезонным или эндемическим, люди сталкивались издревле. И тогда же были попытки компенсировать последствия такого пищевого дефицита, однако ограниченные знания и возможности людей в то время не позволяли справиться с этим полностью.

Какие вещества и продукты содержат микронутриенты?

• Части растений, растительные экстракты.
• Животные вытяжки.
• Продукты ферментации.
• Продукты пчеловодства.
• Минеральные компоненты.
• Морепродукты.

Нутрицевтики

Существует условная классификация БАДов на три группы. Первая группа - нутрицевтики, вторая группа - парафармацевтики, третья группа - эубиотики.

Нутрицевтики применяют для корректирования химической структуры пищи. Долговременное применение этих веществ улучшает пищевой статус, укрепляет здоровье.

Некоторые из нутрицевтиков имеют растительное происхождение, другие - животное.

Спектр их применения широчайший, поскольку дефицит этих веществ, имеющих витальное значение, может привести к сложнейшим расстройствам организма (нарушение иммунитета, бессонница, нервозность, падение концентрации памяти и внимания, быстрая утомляемость, выпадение волос, избыточный вес, плохое пищеварение).

Сочетание биологически активных веществ, предназначенных для перорального приёма вместе с пищей или для введения в качественный состав продуктов питания, считается одним из самых эффективных способов устранения нехватки витаминов, при условии сбалансированного содержания витаминов в биодобавках, которое соответствует потребностям организма.

Парафармацевтики применяют в профилактических целях; для поддержки здоровья; в качестве вспомогательной терапии. Растения, части которых входят в состав парафармацевтиков, должны пройти проверку на получение разрешения их употребления в пищевой промышленности.

Эубиотики в своём составе содержат некоторое количество живых микроорганизмов, а также их метаболиты.

Парафармацевтики имеют более выраженное действие, чем нутрицевтики. Они ближе к лекарственным средствам, хотя в них содержится более низкая суточная доза активных веществ. Парафармацевтики обладают некоторыми противопоказаниями. Некоторые из них не сочетаются с лекарственными средствами (которые могут назначаться как основная терапия), а также с немедикаментозными средствами терапии. Если врач Вам рекомендует принимать парафармацевтики, он должен обладать немалыми познаниями в области фитофармакологии, чтобы не навредить своими рекомендациями.

Нутрицевтики - это значимые химические элементы, функцией которых является избирательное снабжение энергией тех тканей и клеток, которые становятся активными при получении травмы или при болезни. Они увеличивают сопротивляемость человеческого организма к инфекции. Нутрицевтики были разработаны для того, чтобы увеличить содержание полезных веществ, устранить питательную недостаточность, удовлетворить индивидуальную потребность органов и тканей в специфических нутриентах.

Например, при заболеваниях ЖКТ крайне необходимо полноценно обеспечить организм нутриентами. При этом зачастую предполагается использование ряда методов, которые отличаются от привычного приёма пищи: вместе с оральным питанием - энтеральное питание, осуществляющееся через зонд.

Поддержка организма нутриентами направлена на сбережение биологического баланса при протекании метаболических процессов, и на сохранение функций систем и органов.

Основные нутрицевтики, проявляющие стимулирующее и метаболическое действие на кишечник - это аргинин, глутамин, некоторые жирные кислоты, аминокислоты.

Глутамин

Глутамин считается условно незаменимой аминокислотой, присутствующей в большом количестве в организме. При высвобождении из скелетных мышц, где глутамин синтезируется, он расходится по организму. В дальнейшем глутамин используется почти всеми органами. Он играет немаловажную роль в азотистом обмене, являясь донором и акцептором азота.

Без глутамина невозможен синтез пиримидинов и пуринов. Он является важным составляющим дезоксирибонуклеиновых и рибонуклеиновых кислот, которые участвуют в белковом синтезе. Глутамин необходим для процесса деления клеток поджелудочной железы, клеток ЖКТ, лейкоцитов, являясь энергетическим субстратом для них.

Если метаболические потребности в поглощении глутамина повышаются, то большое его количество выделяется из скелетных мышц, и соответственно, в крови его концентрация снижается. Образовавшаяся нехватка приводит к различным нарушениям: к прогрессирующей атрофии кишечника, нарушению ферментации, бактериальной инвазии, уплощению и регрессу слизистой оболочки в кишечнике.

Энтеральное и парентеральное введение глутамина сможет предотвратить атрофию тонкого кишечника, и уменьшить проявления нарушений кишечного тракта.

Аргинин

Считается условно незаменимой аминокислотой. Это промежуточный метаболит в цикле орнитина и мочевины. Так же, как и глутамин, является источником получения энергии; оказывает защитное действие для организма при аммиачной интоксикации. Еще одной немаловажной функцией аргинина является стимуляция секреции гормонов: глюкагона, инсулина и гормона роста.


Аргинин применяется для лечения воспалительных заболеваний кишечника, сепсиса; в послеоперационном периоде.

Чем отличаются между собой лекарства и БАДы?

БАДы должны соответствовать нормам безопасности и быть эффективными. Министерство здравоохранения ответственно за определение эффективности и безопасности добавок. В связи с этим были созданы, а в настоящее время - постоянно дорабатываются и улучшаются различные положения о БАДах.

1. Вещества, входящие в состав БАДов, являются незаменимыми факторами питания. Они относятся к органическому составу лекарственных и пищевых растений, к компонентам животных тканей, к продуктам моря. Некоторые БАДы (эубиотики) содержат микроорганизмы для поддержки микробиоценоза.
2. Активные вещества БАДов регулируют в границах физиологических норм функции отдельных систем органов. Их применение производится исключительно методом «per os» (т.е. через рот).
3. Диапазон применяемых дозировок БАДов гораздо более широкий, чем у лекарств. При этом никаких побочных или токсичных действий БАДы не оказывают. Они проявляют только корректирующее и нормализующее действие на органы.
4. БАДы являются методом вспомогательной терапии, в то время как лекарства - это специфические средства для основной терапии, за исключением некоторых.
5. Лекарства применяют по показаниям, БАДы - рекомендуют.
6. В лекарствах содержатся терапевтические дозы активных веществ, а БАДы содержат физиологическую дозу, которая не превышает терапевтическую.
7. БАДы выпускаются в самой биодоступной форме - в жидкой и твёрдой форме. Это могут быть суспензии, сиропы, эмульсии, таблетки, капсулы.

Преимуществом БАДов можно считать минимум противопоказаний и безрецептурный отпуск.

Основанием для рекомендаций по употреблению БАДов являются клинически достоверные испытания их эффективности. Причём нормативные требования к протоколу проведения подобных исследований поставлены достаточно жёсткие. Требования в обязательном порядке предполагают включение в исследование целого комплекса самых проверенных диагностических методик. Испытания проводятся исключительно в медицинских учреждениях, у которых есть аккредитация, позволяющая проведение подобных исследований в установленном Министерством Здравоохранения порядке.

Пример экспериментального изучения иммуномодулирующего действия БАДа, при котором проводятся комплексные исследования с привлечением к ним лабораторных животных.

Эксперимент состоит в определении таких показателей:

• Действие БАДа на неспецифическую резистентность к бактериальной инфекции у мышей (насколько они устойчивы к инфекции).
• Исследование уровня антител в мышиной сыворотке крови.
• Фагоцитарная активность клеток - макрофагов.
• Изучение реакции гиперчувствительности.

Если выполняется клиническое испытание БАДа, обладающего гепатопротекторными и желчегонными свойствами, то обязательными методиками исследования будут:

• Изучение функционирования гепатобилиарной системы и желчевыделительной функции. В этом исследовании применяется методика дуоденального зондирования.
• УЗИ печени и жёлчного пузыря.
• Биохимия крови (холестерин, различные ферменты, билирубин, амилаза, фосфатаза).

Нутрицевтики используются:

• Для снижения калорийности рациона, а также для регуляции аппетита (при анорексии - повышение аппетита; при ожирении - снижение).
• Для восполнения нехватки белка, липидов, незаменимых аминокислот, биофлавоноидов, углеводов и сахаров, витаминов, витаминоподобных веществ, пищевых волокон, различных экстрактивных веществ, эфирных масел.
• Для соединения и выведения из желудочно-кишечного тракта различных чужеродных веществ.
• Для поддержки нормальной функциональной активности кишечного микробиоценоза.

Изначально БАДы рассматривались в качестве компенсаторной добавки в пищевой рацион лиц, по роду своей деятельности работающих в сложных условиях, требующих усиленного и улучшенного питания (например, спортсмены).

В настоящее время существует несколько узкоспециализированных направлений отдельно от БАДов:

• Функциональное питание (относится к лечебно-профилактическому или диетическому питанию).
• Профилактическое питание.
• Диетическое питание.
• Спортивное питание.
• Государственные программы поддержки регионов, где наблюдается дефицит йода (промышленное создание йодированной соли).

Главные физиологические функции нутриентов, входящих в составе БАДов:

• Регуляция углеводного, жирового, минерального и белкового обмена.
• Влияние на активность ферментных систем.
• Обеспечение и регуляция клеточного дыхания.
• Антиоксидантная активность.
• Поддержка кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса.
• Гормоноподобное воздействие на структуры, органы и ткани.
• Регуляция процессов эмбриогенеза и репродуктивной функции в целом.
• Регуляция деятельности иммунной системы.
• Стимулирование кроветворения и регулирование процессов свёртываемости.
• Регуляция деятельности нервной системы.
• Стимуляция выработки соединительной ткани.
• Регуляция процессов возбудимости сосудистого тонуса и миокарда.
• Выполнение процесса детоксикации в организме.
• Поддержка микробиоценоза в организме.
• Обеспечение опорно-двигательного аппарата.

Главное, из-за чего происходит неконструктивная критика БАДов среди медработников, это недостаток опыта и знаний в области микронутриентологии. В медицинских институтах и на курсах повышения квалификации и переподготовки врачей нет должного освещения этой темы. Отсутствует специальная литература по основам микронутриентологии, или же она отличается поверхностью суждений.

Очень часто в средствах массовой информации наблюдается засилье недобросовестной рекламы. Некоторые компании активно пропагандируют БАДы и приписывают им «чудодейственные» свойства, которые не свойственны им.

Эти же компании выпускают некачественную продукцию - в предлагаемых ими пищевых добавках присутствует только некоторый процент от общей части заявленных микронутриентов.

Однако деятельность подобных компаний отслеживает и пресекает служба по контролю над исполнением прав потребителей. Поэтому с каждым годом таких недобросовестных предпринимателей остается меньше. Такие же службы проверяют условия реализации добавок и соответствие информации на этикетке и требований действующего законодательства.

Если пищевая добавка упоминается как лекарственный препарат - это обман.

Иногда к пищевым добавкам причисляют еще одну группу препаратов - пробиотики.

Пробиотиками называют средства, содержащие микроорганизмы, которые помогают восстановить нарушенный баланс кишечной микрофлоры.

В общую классификацию БАДов входят и энтеросорбенты. Их отличительными признаками являются стойкость к перевариванию в ЖКТ и способность соединять и выводить токсические вещества из организма.

К пищевым энтеросорбентам относят растительные пищевые волокна (являющиеся элементами клеточных стенок растений). Они регулируют пищеварение, это основная их функция. Большинство пищевых волокон с помощью микроорганизмов переваривается и расщепляется кишечником до простых углеводов и других метаболитов, и только в таком виде всасывается в кровь.

Еще одна разновидность биологически активных добавок - это космецевтики. Их создали путём введения активных добавок в структуру косметических препаратов. То есть, космецевтика - это направление, которое сформировалось на стыке фармакологии и косметологии. Космецевтики используются для сугубо косметологических целей. Стоит учитывать, что кожа, на которую мы наносим биологически активные вещества, является проницаемым защитным барьером нашего организма, и она способна не только выводить наружу токсические вещества, но и может способствовать проникновению активных веществ внутрь организма трансдермальным методом. Полезные активные вещества при нанесении на кожу способствуют оздоровлению кожных покровов и улучшению внутриклеточных обменных процессов.

Таким образом, косметологические препараты, содержащие биологически активные вещества - космецевтики - наряду с ЖКТ, являются действенным каналом введения данных веществ во внутреннюю среду.

Считается, что термин «космецевтика» был предложен в 1980 году А. Клигманом, как соединение частей слов «косметика» и «фармацевтика». Однако он всего лишь популяризовал данное слово.

Основным вопросом космецевтики в данное время является формирование адекватного регулирования на законодательном уровне космецевтических продуктов. Само производство космецевтических средств не требует проведения клинических испытаний. Главным критерием качества этих средств является незасоренность их разными микроорганизмами.

На просторах бывшего СССР космецевтика реализуется под названием «лечебная косметика». Лечебная косметика - это косметика, в составе которой находятся лекарственные средства.

В США есть регламенты, четко указывающие на то, какое средство может считаться косметическим, а какое - космецевтическим. К примеру, шампуни относятся к косметическим средствам, так как они очищают волосы от грязи. А вот шампуни против перхоти - это и косметические и лекарственные средства.

Нутрикосметика

Нутрикосметикой называют биологически активные добавки к еде, которые улучшают состояние волос, ногтей. Нутрикосметика отличается от лекарственных препаратов тем, что имеет более низкую концентрацию активных веществ и практически не даёт побочных реакций. А вот от косметологических продуктов её отличает способ применения.

История нутрикосметики

В 60-х гг. японские учёные заговорили о создании «таблеток красоты», которые спасают кожу от возрастных изменений. Вскоре такие таблетки разработали и во Франции. Первое место по количеству реализуемой нутрикосметики на сегодняшний день принадлежит именно Франции. Второе место делят между собой Япония и Америка.

Разновидности нутрикосметических препаратов

Нутрикосметические средства по своему действию подразделяются на несколько групп:

• Средства для улучшения состояния волос и ногтей.
• Средства для уменьшения возрастных изменений кожи.
• Средства, способствующие нормализации обменных процессов и похудению.
• Антицеллюлитные средства.
• Противоотёчные препараты.
• Средства для загара.

Область применения нутрикосметических средств

Нутрикосметические средства широко распространились в области косметологии, поскольку обладают направленным и весьма полезным действием.

Косметические препараты, косметические процедуры и БАДы тесно связаны. Применение исключительно наружных средств и процедур не всегда даёт нужный эффект. А если подкрепить их действие влиянием на организм изнутри, то действующие вещества попадают прямиком в кровяное русло и действуют изнутри, что приводит к большим позитивным изменениям.

Если эффект от применения препаратов нутрикосметики отсутствует, это может быть тесно связано с различными гастроэнтерологическими проблемами. Если нарушается всасывание активных действующих компонентов в кишечном тракте, то в этом случае никаких положительных изменений после приёма БАДов не будет.

Состав препаратов нутрикосметики

В составе данных препаратов содержатся необходимые микро- и макроэлементы, обладающие направленным действием. Это натуральные вещества, снабжающие наш организм жизненно необходимыми веществами, которые не получается взять из нашего пищевого рациона. Было доказано, что рационально подобранное и сбалансированное питание не в состоянии снабдить организм абсолютно всеми нужными элементами. В качестве примера можно привести коэнзим Q10 - это вещество, укрепляющее организм и замедляющее процессы старения. Оно применяется в профилактических и лечебных целях. В коэнзиме остро нуждается сердечная мышца - иначе её функционирование будет нарушено. Так вот, чтобы дать организму суточную дозу этого природного антиоксиданта, нужно съесть 2 килограмма говядины, или целых 7 килограмм брокколи. Естественно, что ни один суточный рацион не содержит в себе 7 кг капусты - человек просто не осилит её съесть. Поэтому снабдить организм коэнзимом Q10 могут только дополнительные добавки к пище.

Компоненты, применяющиеся для создания нутрикосметических препаратов:

• Витамины группы B - они защищают кожу и участвуют в процессе синтеза белков.
• Витамин A - влияет на обновление клеток, является катализатором синтеза коллагена.
• Витамин C - уменьшает проницаемость сосудов, стимулирует кровообращение, участвует в тканевой регенерации и в углеродном обмене.
• Коэнзим Q10 - замедляет протекание возрастных изменений, улучшает тонус кожи и её эластичность, уменьшает глубину уже существующих морщин.
• Витамин E - является защитой кожи от ультрафиолета, улучшает клеточное питание, предотвращает тромбообразование и помогает рассасыванию уже существующих тромбов.
• Цинк - способствует росту волос.
• Жирные кислоты - способствуют эластичности кожи.

Перед использованием нутрикосметического средства нелишне будет проконсультироваться с врачом, а при необходимости - нужно будет пройти комплексное обследование всего организма.

Внимательно изучите аннотацию, обратите внимание на протяжённость курса приёма.

Принимая нутрикосметическое средства, не стоит отказываться от обычных средств красоты, так как кожу нужно поддерживать и снаружи, а не только изнутри!

При некоторых заболеваниях (атеросклероз, гипертония), а также при беременности приём нутрикосметики ограничен и подлежит постоянному контролю врача.

Безопасность при приёме нутрикосметических средств

Большая часть всех «таблеток красоты» разрешается применять с 18 лет. Однако в каждом индивидуальном случае могут возникнуть свои противопоказания. Например, БАДы с добавлением фитоэстрогенов или женьшеня не желательно принимать девушкам, эти препараты показаны женщинам после 30 лет. БАДы с добавлением витамина A летом лучше не принимать, поскольку они усиливают чувствительность к ультрафиолетовым лучам.
Если Ваша кожа склонна к гиперпигментации, то принимая эти таблетки летом, Вы нанесёте себе вред. А вот зимой их принимать весьма полезно, именно в это время года наблюдается авитаминоз.

Нельзя пытаться усилить действие нутрикосметических средства прочими витаминными комплексами, иначе появляется высокая вероятность передозировки. Важно строго придерживаться рекомендаций по длительности применения добавок.

Некоторые добавки могут вызвать у Вас индивидуальную непереносимость, поэтому будьте готовы в таком случае прекратить приём этого БАДа.

Нутрикосметические средства, как и другие витаминные комплексы, надо принимать или во время еды или сразу после неё. Если человек голоден, то полезные вещества просто не смогут усвоиться. Если Вы забыли вчера выпить таблетку, то не стоит сегодня принимать две сразу - в каждой таблетке содержится необходимое суточное количество микроэлементов и витаминов. Прерывание курса не грозит никакими последствиями для Вашего здоровья. Если Вы по какой-либо причине несколько дней не принимали таблеток - просто возобновите приём.

БАДы и долголетие

Популярная книга американского доктора Д. Уоллока под названием «Умершие доктора не лгут» утверждает, что люди и животные умирают от того, что их питание не насыщено полезными веществами. То есть, у них в рационе дефицит питательных веществ. Предположение автора благодаря биохимическим и химическим анализам подтвердилось. По его мнению, человек обладает генетическим потенциалом продолжительности жизни в 120 или даже в 140 лет. Как пример, он приводит данные о долгожителях Тибета и Кавказа.

Одним из примеров долголетия, была история про землячку доктора Уоллока, которая умерла в 115 лет от осложнения после падения. А это состояние можно расценивать как недостаточность кальция в организме, из-за чего развился остеопороз. Если бы недостатка кальция не было - женщина бы легко перенесла перелом. Или возможно, она даже бы его не получила. Так что летальный исход вследствие осложнений после падения вызван именно дефицитом кальция.

Когда Уоллока спросили: «Что же необходимо есть, чтобы жить долго?» - он подсчитал, что для полноценной долгой и здоровой жизни человеку требуется 60 минералов, 90 добавок к пище, 12 незаменимых аминокислот, 16 основных витаминов, 3 жирные кислоты.

Недостаток тех или других микроэлементов напрямую связан с развитием различных заболеваний. К примеру:

Причина популярности БАДов

Медицинская статистика за несколько предыдущих столетий дотошно зафиксировала симптомы различных заболеваний, тактику терапии и успехи врачей в лечении. Когда медики проанализировали статистические данные, они заметили, что во второй половине 20 века стало больше заболеваний, ранее редко встречающихся. Это гипертоническая болезнь, язва, атеросклероз. Они пришли к мнению, что перенаселение Земли и экологические катастрофы повинны в том, что люди стали больше болеть.

А вот аборигены Новой Гвинеи или Амазонии, например, абсолютно не болеют «цивилизованными» болезнями. За последние столетия в укладе их жизни и в рационе изменений никаких не было.

А жители мегаполисов стали употреблять много жирного, сладкого, консервированного. Все это не содержит полезных веществ или содержит их в весьма малых количествах. От этого происходят болезни. Лекарства против них устраняют последствия заболевания, но не саму причину.

Изобретённые фармакологические средства, обладая множественными побочными эффектами, и сами зачастую провоцировали появление новых болезней. Если лечение такими средствами могло еще быть оправдано превалированием пользы над вредом, то для профилактики болезней такие средства не годились. Постепенно медики пришли к выводу, что массивная атака фармакологическими средствами ведёт вовсе не к излечению, а к усугублению заболеваний. Вскоре возникла идея атаковать не саму болезнь, а её причину. Для этого фармацевты занялись изучением проблемы восстановления нормального баланса полезных веществ в организме. Достижение гомеостаза приведет к тому, что организм сам сможет справиться с болезнью. А может быть, даже и болезни не будет. И риск заболеть ею сведётся к минимуму. Именно с этих рассуждений и началась история БАДов. Поскольку в течении некоторого времени мысли о необходимости насыщения организма полезными веществами возникали у совершенно разных деятелей медицины, то постепенно в разных институтах и лабораториях начались клинические испытания различных фармакологических средств. Поскольку БАДы - это естественные, природные вещества, которые приносят только пользу и никакого вреда, то все больше медиков становятся их сторонниками.

1. Даже в давние времена в Египте, Тибете, Китае для предотвращения или лечения болезней применяли вытяжки из тканей животных и минеральное сырье. При этом недостаток знаний физиологии и анатомии вынуждал их к интуитивному поиску средств лечения. Люди наблюдали за животными, и замечали, что больной зверь, отказываясь от еды, может жевать определённую траву. И постепенно ему становится легче. Древние врачи приходили к мнению, что данное растение обладает какими-то полезными свойствами и начинали экспериментировать с его применением.
2. Русский учёный, Н. Лунин, в конце 19 века открыл витамины. Он смог доказать своими исследованиями, что организму человека помимо жиров, углеводов и белков требуются некие вещества, которые наличествуют в продуктах питания, но совсем в малых дозах.
3. Казимир Функ, польский биохимик, высказал теорию, что рахитом и цингой заболевают люди, у которых недостаточное питание вызывает нехватку каких-то нужных организму веществ. Впоследствии он выделил витамин, который излечивал болезнь бери-бери. Это заболевание вызвано нехваткой витамина B1. Его последствия ужасны: страдает нервная система, поражается мозг. На сегодняшний день эта болезнь крайне редко встречается, потому, что достаточное количество этого витамина попадает к нам в обычном пищевом рационе.
4. Полвека тому назад суточная доза витамина C «умещалась» в одном апельсине. А сегодня надо съесть едва ли не 2 кг цитрусовых, чтобы получить нужное количество витамина C. Это явление можно объяснить обеднением почвы, соответственно, продукты питания тоже беднеют, и содержание полезных веществ в них снижается.
5. В 1994 году в Америке приняли специальный акт, в котором была подчеркнута роль БАДов в улучшении здоровья. Производство этих добавок было названо одним из важнейших направлений в сфере здравоохранения.
6. Нутрициологи при изучении рациона среднестатистического человека выяснили, что нужное количество нутриентов можно получить, если съедать в сутки пищу, общая калорийность которой составляет от 3 500 килокалорий до 7 000, вместо 2 500. Если употреблять 7 000 ккал, то ожирение станет неизбежным. Именно поэтому и нужны добавки, чтобы получить все необходимые микроэлементы, не прибегая к увеличению количества съедаемой пищи.
7. Статистика ВОЗ показывает, что человеческое здоровье зависит от нескольких факторов: от уровня медицины в стране (10%), от генетически обусловленной предрасположенности (15%), от состояния экологии (20%) и самое главное - от образа жизни и питания (целых 55%).

История начала производства специальных фармакологических форм для лечения болезней человека относится примерно к 130-200 гг. н.э., когда К. Галеном впервые были разработаны технологические приемы изготовления лекарств (настоев, экстрактов, порошков) из природного сырья. Однако выдающиеся достижения химии конца XIX и XX веков текущего столетия, особенно в области органического синтеза, позволили получать настолько высокоэффективные лекарственные средства, что многие ученые-медики стали отказываться от прежних фитотерапевтических средств. В то время ученые считали, что именно этот путь позволит наиболее эффективно бороться с болезнями. Казалось, что неограниченные возможности органической химии в получении чистых химических соединений с известной структурой и заданными фармакологическими свойствами, их высокая эффективность и возможность точного дозирования, узкая направленность действия - вот те достаточно убедительные аргументы, которые до недавнего времени не позволяли делать сколько-нибудь оптимистических прогнозов в области, так называемой традиционной медицины. Однако такого рода взгляды оказались ошибочными.

Последние годы характеризуются бурным развитием новой, пограничной между наукой о питании и фармакологией области знаний, которую можно назвать фармаконутрициологией. Выдающийся отечественный ученый А.А. Покровский в своей книге “Метаболические аспекты фармакологии и токсикологии пищи” (М.: Медицина, 1979) отмечал, что “пища - определение гораздо более емкое, чем это принято представлять. Это комплекс многих сотен тысяч (и, быть может, миллионов) веществ, каждое из которых обладает определенной мерой биологической активности... Многие из биологически активных веществ обнаруживаются в продуктах питания в равных, а иногда и более высоких дозах, чем они используются в фармакопее... Пищу следует рассматривать не только как источник энергии и пластических веществ, но и как весьма сложный фармакологический комплекс”.

Использование биологически активных добавок к пище в повседневном питании больных и здоровых людей позволяет:

достаточно легко и быстро восполнить дефицит эссенциальных пищевых веществ, в первую очередь микронутриентов;

в определенной степени направленно изменять метаболизм отдельных веществ, в частности токсикантов;

повысить неспецифическую резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды;

получить механизм немедикаментозного, безопасного пути регулирования и поддержки функции отдельных органов и систем организма человека, обеспечивая тем самым повышение уровня здоровья, снижение заболеваемости, продление жизни человека

Несомненно, что создание достаточного ассортимента и разнообразия БАД к пище, в том числе и специального назначения, представляется исключительно важным и единственно надежным средством улучшения структуры питания и достижения оптимальной сбалансированности рациона населения экономически развитых стран в целом, равно как и населения, проживающего в экологически неблагоприятных зонах.

Анализ многочисленных данных литературы как отечественных, так и зарубежных авторов последних лет позволяет сделать вывод о том, что предлагаемый путь решения обсуждаемой проблемы может явиться серьезным инструментом профилактики отрицательного действия на организм человека радиационных факторов, снижения риска развития онкологических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, обменных и других видов наиболее распространенных заболеваний человека.

С определенной степенью условности БАД к пище можно подразделить на нутрицевтики и парафармацевтики.

Нутрицевтики - незаменимые пищевые вещества или их близкие предшественники (например, бета-каротин и другие каротиноиды, омега-3 и другие полиненасыщенные жирные кислоты, некоторые микроэлементы - селен, железо, фтор, цинк, йод, макроэлементы - кальций и магний, отдельные незаменимые аминокислоты и их комплексы, некоторые моно- и дисахариды, пищевые волокна и т.д.).

БАД как дополнительные источники витаминов давно и хорошо известны и очень широко используются в повседневной и медицинской практике. В настоящее время ассортимент витаминосодержащих БАД как отечественного, так и особенно зарубежного производства в России представлен исключительно обширно. Основанием для этого является:

повсеместно выявляемый существенный дефицит витаминов в питании детей и взрослых, граничащий нередко с клиническими проявлениями гиповитаминозов (установлен благодаря проведению беспрецедентных по масштабам эпидемиологических исследований в рамках программы ГКНТ в 80-90-е годы);

повысившийся в последнее время уровень образования населения в вопросах профилактики гиповитаминозов и значения витаминов в сохранении и поддержании здоровья, способствующий, в свою очередь, усилению спроса на эти виды БАД;

реальные успехи витаминологии, с одной стороны, и витаминной, пищевой и фармацевтической промышленности - с другой, позволившие создать широкую гамму витаминных препаратов, витаминизированных напитков и продуктов, предназначенных для удовлетворения потребностей в этих микронутриентах любых категорий здоровых и больных людей - для детей всех возрастных групп, лиц пожилого возраста, беременных и кормящих женщин, женщин в различные периоды жизненного цикла, для мужчин, для раз личных профессиональных групп населения, спортсменов, для населения, проживающего на территориях, контаминированных вредными для человека элементами и химическими соединениями, и др. Примечательно, что, несмотря на обилие форм препаратов и фирм, их производящих, основные субстанции (т.е. химически чистые формы отдельных витаминов, сырье для производства витаминов) изготавливаются очень ограниченным числом компаний, лидером среди которых, безусловно, является компания “Гофман Ля Рош” (Австрия). Это в определенной степени гарантирует безопасность и высокое качество большинства известных в России витаминосодержащих БАД.

Необходимо подчеркнуть, что одной из наиболее эффективных форм БАД являются сухие витаминизированные напитки, обеспечивающие возможность хорошей сохранности витаминов, минимизации их потерь в процессе производства и хранения, их точной дозировки и удобства использования. Примером такого напитка является весьма популярный в настоящее время “Золотой шар”, покрывающий за один прием (стакан) от 30 до 50% суточной потребности взрослого человека в 12 витаминах. Этот напиток выпускается с включением сахарозы или фруктозы, дополнительным внесением кальция или железа.

В последние годы ведущие компании мира, осуществляющие выпуск витаминных препаратов, производят все большее количество сложных комплексных витаминно-минеральных БАД, в которые наряду с витаминами включены многие эссенциальные минеральные вещества и микроэлементы в высокоусвояемых (в частности, в биотрансформированных) формах. Такой подход абсолютно обоснован и весьма удобен для потребителя. Следует отметить, что по мере накопления научных фактов о биологической роли отдельных элементов и уровнях обеспеченности ими населения число микроэлементов, включаемых в комплексные БАД, постоянно возрастает. Одним из последних по времени включения в такие БАД микроэлементов является селен.

Парафармацевтики - это, как правило, продукты, содержащие минорные компоненты пищи - органические кислоты, биофлавоноиды, дубильные, фенольные соединения, гликозиды, кофеин, биогенные амины, органические кислоты, регуляторные дипептиды и олигопептиды, некоторые олигосахариды и многие другие так называемые натуропродукты. Их действие направлено на активацию и стимуляцию функции отдельных органов и систем в пределах физиологических границ (например, стимуляция секреторной, моторно-эвакуаторной функции кишечника пищевыми волокнами, стимуляция умственной и физической работоспособности адаптогенами, регуляция липидно-холестеринового обмена, функции ЦНС, сердечнососудистой системы и т. д) (схема 9.2). Однако следует иметь в виду, что физиологический уровень содержания действующих начал многих парафармацевтиков в клетках и тканях организма неизвестен (например, биогенные амины, олигопептиды, гликозиды, органические кислоты, сапонины и др.), равно как и неизвестна физиологическая потребность в них взрослого здорового человека. Более того, у достаточно большого количества парафармацевтиков вообще не идентифицированы активные компоненты, т.е. действующие начала. Примером таких соединений могут служить экстракты, получаемые из сложных комплексов пищевых и лекарственных растений и других видов природного сырья или смеси сухих лекарственных трав. Отсутствие нормы количественного содержания в организме действующих веществ парафармацевтиков, а также физиологической потребности в них в ряде случаев предопределяет необходимость изучения их действия на организм в целом или отдельные его системы и органы, т.е. возникает задача исследования функциональной активности (эффективности) парафармацевтиков.

Следует помнить о том, что применение парафармацевтиков, состоящих из лекарственных растений или их компонентов, без четко установленных доз и знания механизмов их действия во многих случаях требует чрезвычайной осторожности, поскольку у отдельных индивидуумов может привести к тому, что компенсаторно-адаптационные реакции их организма на прием парафармацевтика могут оказаться неадекватными: более сильными, чем нужно, или ослабленными, или извращенными. Это может стать причиной развития патологических изменений в организме. Так, если при общем адаптационном синдроме секреция глюкокортикоидов окажется чрезмерной, они будут угнетать развитие иммунных, неспецифических защитных реакций (воспаление), и тогда резко повышается риск развития огромного числа заболеваний, связанных с недостаточной функциональной активностью иммунной системы (В.И. Пыцкий, 1994). По этой причине некоторые виды парафармацевтиков, в особенности в состав которых входят малоизвестные лекарственные растения или растения, содержащие биологически активные вещества с высокой, узконаправленной активностью, подвергаются доклиническим и клиническим испытаниям для выявления их эффективности только в медицинских учреждениях (НИИ, крупные клиники). Одним из универсальных подходов к таким исследованиям является определение влияния парафармацевтиков на показатели систем, участвующих в механизмах развития компенсаторно-приспособительных реакций организма, на основании которых можно было бы судить в конечном счете об эффективности этих продуктов, которая в большинстве случаев заключается в их профилактическом (в отношении развития патологических процессов) или общеукрепляющем действии (Лебедев В.В., Тутельян А.В., 1998).

Парафармацевтики не относятся к лекарствам и не могут их заменять. Основное отличие их от лекарств состоит в следующем:

• 1. количество действующего начала в суточной дозе парафармацевтика не должно превышать разовую терапевтическую дозу этого вещества в случае, если оно применяется в химически чистом виде в качестве лекарственного средства (Приказ Минздрава России № 117 от 15.04.97 г.). При невозможности выделения такого действующего начала из лекарственного растения или их комплекса в конкретном виде БАД расчет проводится по содержанию каждого лекарственного растения. При этом их суточная доза в БАД не должна превышать той величины лекарственного растения, которая применяется с лечебной целью в качестве разовой дозы в традиционной медицине;
• 2. парафармацевтики в большинстве случаев являются источниками природных компонентов пищи, чаще всего не обладающих питательной ценностью, однако в силу того, что они способны мягко регулировать функции отдельных органов и систем, они также рассматриваются как незаменимые факторы питания. Реже действующие начала парафармацевтиков могут быть получены биотехнологическими или химическими способами. К парафармацевтикам относятся и продукты, приготовленные на основе композиций микроорганизмов, предназначенные для нормализации и поддержания микробиоценоза кишечника (эубиотики/пробиотики). Применяются парафармацевтики исключительно внутрь. В настоящее время классифицируются как пищевые продукты. Реализуются в свободной продаже как через специальные отделы продовольственных магазинов, так и через отделы безрецептурных средств аптек или иным, не запрещенным законом Российской Федерации способом. При использовании парафармацевтиков в качестве вспомогательных средств при лечении заболеваний человека или в качестве специфических профилактических средств перед их применением в большинстве случаев необходима консультация врача-специалиста;
• 3. эффект парафармацевтиков чаще всего реализуется путем инициации универсальных механизмов адаптационно-приспособительных реакций организма на воздействие раздражителей самой различной природы;
• 4количественные изменения параметров функционирования систем и органов организма при применении парафармацевтиков лежат в пределах их физиологической нормы;
• 5. широкий (более, чем у лекарств) диапазон используемых доз, при которых парафармацевтики оказывают свое нормализующее или корректирующее действие на функции отдельных органов и систем организма человека при существенно более низкой вероятности проявления, по сравнению с лекарственными средствами, токсических и побочных эффектов. При применении парафармацевтиков не исключены и явления индивидуальной непереносимости реципиентом отдельных их компонентов, что характерно и для некоторых пищевых продуктов и еще более - для лекарственных средств. Эти явления чаще могут наблюдаться у людей с различными хроническими заболеваниями.

С лекарствами парафармацевтики сближает то, что они вырабатываются в виде таблетированных или инкапсулированных форм, в виде сухих экстрактов, настоев, настоек, порошков, сиропов и т.д. Основой лекарства могут быть те же активные вещества, что и в парафармацевтиках, но их дозы в парафармацевтике существенно ниже, чем в лекарственной форме.

Обсуждая проблему использования БАД для регуляции физиологических функций организма, целесообразно вновь вернуться к характеристике питания древнего человека. С высокой долей вероятности можно предположить, что древний человек с огромным количеством разнообразной растительной пищи получал и значительное количество присущих растениям биологически активных компонентов, таких, как гликозиды, алкалоиды, фенольные соединения, биогенные амины и др., которые либо непосредственно, либо после активации цитохром Р-450-содержащими и другими ферментными системами метаболизма ксенобиотиков, либо через системы эндогенной регуляции взаимодействовали с клетками и органами-мишенями, осуществляя тем самым экзогенную регуляцию их функциональной активности. Изменение структуры питания и “достижения” пищевой индустрии почти полностью отсекли поток экзогенных регуляторов и лишили человека этой, по-видимому, достаточно эффективной формы симбиоза с природой. Почему бы не предположить, что широкое применение БАД-парафармацевтического ряда является попыткой человека на новом витке спирали развития вновь прийти к гармонии с природой и существенно расширить свои адаптационные возможности в условиях постоянно нарастающего техногенного физического, химического и эмоционального стресса. Есть все основания полагать, что в мировой медицинской практике внимание и интерес к БАД будут прогрессивно возрастать. В пользу этого свидетельствуют практически неисчерпаемые возможности биоресурсов Земли как потенциальных источников биологически активных веществ.

Ассортимент отечественных и в особенности импортных биологически активных добавок к пище достаточно разнообразен и постоянно расширяется.

Накопившийся к настоящему времени материал позволяет, хотя и весьма условно, эту группу безрецептурных пищевых и профилактических средств подразделить на следующие подгруппы:

БАД к пище, применяемые для коррекции питания человека (дополнительные источники пищевых веществ - белков, аминокислот, жирных кислот, витаминов, минеральных элементов и т.д.);

БАД, влияющие на функциональную активность отдельных органов и систем (желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистая, центральная нервная, выделительная, детоксицирующая системы и т.д.);

БАД, повышающие усвояемость пищи (содержащие протеолитические и другие ферменты, стимулирующие секреторную активность пищеварительных желез);

БАД-пробиотики (эубиотики) - регулирующие микробиоценоз кишечника;

БАД, способствующие выведению из организма чужеродных и токсичных веществ, продуктов обмена веществ;

БАД, повышающие общую устойчивость организма к факторам окружающей среды (общеукрепляющие, тонизирующие, адаптогенного действия и др.);

БАД, регулирующие функцию конкретных органов и систем.

Эта классификация весьма условна. Каждая группа ее содержит различные по составу и механизму действия компоненты, равно как и одновременно может объединять в себе несколько групп БАД. Например, БАД, содержащая пищевые волокна - регуляторы моторно-секреторной и эвакуаторной функции кишечника, аппетита, детоксицирующий компонент, регуляторы микробиоценоза кишечника, витамины и минеральные элементы (нутрипарафармацевтики).

Экспериментальное изучение функциональной активности парафармацевтиков

Физиологический уровень содержания действующих начал многих парафармацевтиков в клетках и тканях организма не известен (например, биогенные амины, олигопептиды, гликозиды, органические кислоты, сапонины и др.), равно как и не известна физиологическая потребность в них взрослого здорового человека. Более того, у достаточно большого количества таких БАД вообще не идентифицированы активные компоненты, т.е. действующие начала. Примером таких соединений могут служить экстракты, получаемые из сложных комплексов пищевых и лекарственных растений и других видов природного сырья. Отсутствие нормы количественного содержания в организме действующих веществ парафармацевтиков, а также физиологической потребности в них в ряде случаев вызывает необходимость оценки их действия на организм в целом или отдельные его системы и органы, т.е. возникает задача исследования функциональной активности парафармацевтиков.

Назначение парафармацевтиков, состоящих из лекарственных растений с высоким уровнем.