Pilules de Sorvasta à partir de ce qu'elles prennent. Tevastor - thérapie pour améliorer l'état des vaisseaux sanguins Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Est un médicament qui appartient au groupe des statines. Le principal ingrédient actif du médicament est la rosuvastatine calcique.

Le médicament abaisse la concentration sanguine globale d'une substance telle que les lipoprotéines de basse densité. Dans le même temps, pendant le processus d'ingestion, la quantité totale de cholestérol dans le sang est considérablement réduite.

Comment fonctionne le médicament ?

Dans le corps de chaque personne, il existe des graisses spéciales capables d'avoir un effet vraiment négatif sur le corps, de réduire les indicateurs de sa santé.

Les graisses de cholestérol ont tendance à se déposer sur les parois des vaisseaux sanguins, de petites plaques se forment et entravent grandement la bonne nutrition de tous les tissus, artères et veines, y compris. Tout cela conduit à diverses maladies, à la fois des vaisseaux eux-mêmes et du cœur.

Les médecins modernes prescrivent Tevastor pour que l'agent ait un effet spécial sur le foie, où une réaction spéciale est effectuée pour la dégradation complète des graisses, c'est-à-dire d'une substance aussi importante que les lipoprotéines.

Les premiers résultats positifs du traitement avec ce médicament peuvent être ressentis environ une semaine après la première dose du médicament. L'effet maximal peut être obtenu et observé en un mois.

Pour effectuer un contrôle compétent, des études standard de la composition du sang sont réalisées, qui montrent des changements généraux dans le niveau de concentration dans le plasma de tous les types de lipoprotéines.

Dans le même temps, le médicament donne un effet positif en cas de dysfonctionnement éventuel de l'endothélium humain, améliore la qualité rhéologique globale de la composition sanguine, c'est-à-dire la fluidité du sang.

Plus important encore, le médicament est idéal comme agent antiprolifératif et antioxydant. Dans le même temps, les propriétés pharmacocinétiques suivantes du médicament peuvent être notées:

  1. Tevastor, dont les instructions d'utilisation sont tout à fait compréhensibles, a un effet tout aussi positif sur le corps, quels que soient le sexe et l'âge.
  2. Avec une forme grave et prononcée d'insuffisance hépatique, la concentration de la principale substance médicinale dans le sang sera environ trois fois plus élevée que la normale.
  3. Les caractéristiques de la pharmacocinétique dépendent de la nationalité et du lieu de résidence des patients. Les Japonais et les Chinois ont un doublement de la moyenne de base, ce qui n'est pas observé chez les Européens.

Dans tous les cas, le processus de traitement médicamenteux se caractérise par des taux d'efficacité élevés et un nombre minimal d'effets secondaires, à l'exception de l'intolérance individuelle.

Formulaire de décharge et règles de base pour l'admission

Tevastor, dont les instructions doivent être suivies pendant le traitement, sont des comprimés médicinaux produits avec différents niveaux de concentration du composant principal, à savoir la rosuvastine. Vous devez le prendre uniquement sur la base des recommandations du médecin et des instructions du médicament lui-même.

Parmi les règles de base pour la prise du médicament figurent:

  • Le médicament est pris indépendamment de la prise alimentaire;
  • Le traitement commence par une dose minimale, en l'augmentant progressivement sous un examen minutieux.
  • spécialistes;
  • S'il est nécessaire d'effectuer un traitement avec des dosages gonflés, le patient bénéficie également d'une attention extrême et complète ;
  • Avant de commencer le traitement, il est conseillé au patient de suivre un régime hypolipémiant spécial. Il devra être respecté pendant toute la durée du traitement.

Important! La posologie du médicament doit être déterminée exclusivement par un spécialiste qui s'appuie sur les résultats des tests et autres examens visuels.

Les principales indications d'utilisation

Le médicament est prescrit pour divers problèmes associés à l'hypertriglycéridémie. Un remède irremplaçable dans le traitement de l'hypercholestérolémie.

Le médicament peut être utilisé en complément d'un régime alimentaire qui consomme des aliments contenant un minimum de matières grasses. Un résultat positif peut être obtenu pendant le traitement de l'athérosclérose.

Ce sont tous les diagnostics les plus courants pour lesquels les médecins prescrivent Tevastor. L'avantage de ce médicament est la possibilité de son utilisation comme prévention efficace des maladies cardiaques et vasculaires.

Par exemple, le médicament à sa dose minimale peut être pris par tous les hommes de plus de 55 ans et les femmes de plus de 60 ans. L'utilisation prophylactique du médicament est montrée à tous les fumeurs et à ceux qui ont d'autres problèmes de santé similaires.

À propos d'un médicament tel que Tevastor, les avis des patients peuvent être trouvés aussi positifs que possible.

Contre-indications

Les principales contre-indications à l'utilisation de Tevastor résident dans les caractéristiques posologiques. Le médicament avec une dose de 5 à 20 mg est contre-indiqué dans des phénomènes désagréables tels que la myopathie, des problèmes graves et prononcés des reins et du foie.

Non prescrit si le patient prend des médicaments contenant de la cyclosporine. Il est inacceptable de traiter avec un remède les violations du métabolisme général des glucides, qui se manifestent par une intolérance à une substance telle que le lactose.

Les enfants et les adolescents ne sont pas traités avec le médicament à cette dose.

Le remède est pris aussi soigneusement que possible par les femmes en âge de procréer; au cours du traitement, on leur montre une contraception garantie minutieuse.

Une autre dose courante est de 40 mg du médicament. Ce volume est contre-indiqué pour des problèmes tels que l'hypothyroïdie, le risque de rhabdomyolyse, c'est-à-dire la myopathie et ses effets sur le corps.

La principale contre-indication à l'utilisation du médicament à n'importe laquelle de ses doses est l'alcoolisme chronique.

Surdosage et effets secondaires possibles

L'effet secondaire le plus courant du traitement médicamenteux est la nausée. Ce phénomène désagréable, ainsi que d'autres symptômes lors de la prise de Tevastor, ne sont pas prononcés, généralement tout disparaît tout seul.

La fréquence, ainsi que la gravité des effets secondaires, dépendent directement de la posologie prescrite et prise.

D'autres signes, moins fréquents que les nausées, comprennent :

Après une utilisation à long terme du médicament, de petits changements dans le sang peuvent être observés. Une augmentation du glucose, de la bilirubine est notée et une activité GGT peut également être présente.

Quant aux signes et caractéristiques d'un surdosage, ce sont tous les symptômes énumérés ci-dessus, qui apparaissent sous une forme plus prononcée et plus prolongée. Leur élimination et leur traitement dépendent directement des caractéristiques des symptômes.

Important! Les femmes qui se voient attribuer du Tevastor doivent être très soigneusement protégées. En cas de grossesse accidentelle, la prise du médicament doit être immédiatement annulée et consulter votre médecin.

Si vous prévoyez de prendre les comprimés de Tevastor en même temps que d'autres médicaments, vous devez d'abord vous familiariser avec les caractéristiques de leur interaction.

Au tout début du traitement avec le médicament ou avant d'augmenter la posologie chez les patients qui suivent simultanément un traitement par la vitamine K, c'est-à-dire la warfarine, le temps de prothrombose peut être augmenté. Aucun changement dans le corps n'est observé lors de la prise du médicament avec un médicament tel que l'ézétimibe.

L'utilisation simultanée de médicaments tels que Gemfibrozil et Tevastor peut entraîner une augmentation de la concentration totale de la principale substance active dans le sang.

Au cours d'études ciblées, il a été déterminé qu'il n'existe aucune interaction pharmacocinétique spécifique avec les fénofibrates. Chaque médicament a un effet strictement autonome sur le corps.

Important! Si vous prenez le médicament simultanément avec le fénofibrate et l'hémofibrozil, il existe un risque d'apparition et de développement d'une myopathie.

Le mécanisme le plus précis pour l'utilisation simultanée du médicament et de différents inhibiteurs n'a pas été déterminé. Dans le même temps, leur utilisation simultanée est capable de provoquer une augmentation persistante de la rosuvastine, pouvant dépasser deux, voire trois fois.

Cela s'applique aux médicaments tels que le Lopinavir ainsi que le Ritonavir. Sur cette base, l'administration simultanée du médicament avec des inhibiteurs est inacceptable, en particulier pour ceux qui ont des problèmes de santé.

L'utilisation simultanée de Tevastor avec des agents contenant une grande quantité de magnésium et d'aluminium peut réduire sa principale propriété cicatrisante d'environ 50 %. Pour éviter ce phénomène indésirable, les antiacides doivent être pris strictement deux heures après le produit contenant de la rosuvastine.

Tevastor et l'érythromycine, dans leur utilisation simultanée, peuvent entraîner une diminution d'environ 20% de la concentration totale des substances médicinales des médicaments. En outre, les patients font face à des problèmes dans les intestins.

Une attention particulière est accordée à l'administration simultanée de Tevastor avec des contraceptifs oraux. Cette association entraîne une augmentation de l'éthinylœstradiol d'environ 26 % et du norgestrel de 36 %. Dans le processus de sélection des contraceptifs, ce facteur doit être pris en compte.

Lors de la prise du médicament décrit, il existe un risque de déviation du processus de la fonction rénale, c'est-à-dire qu'il existe un phénomène tel que la protéinurie.

Un phénomène similaire apparaît lors de l'utilisation d'un dosage de 40 mg. Au cours du traitement, dans ce cas, le patient est constamment surveillé sur le travail des reins.

Lors de la prise d'une dose de 20 mg, il peut y avoir un effet indésirable sur les muscles et les os du patient.

Avec un traitement à long terme, vous pouvez rencontrer des maladies telles que la myalgie, la myopathie, la rhabdomiliose.

Important! Le traitement avec ce médicament, le moment de son utilisation et la posologie doivent être déterminés exclusivement par un spécialiste. Les problèmes d'effets secondaires doivent également être traités par un professionnel. L'automédication dans ce cas est inacceptable.

Analogues de médicaments

Tevastor a des analogues, comme tous les autres médicaments. Il est produit par différents fabricants, c'est pourquoi son nom, son dosage et la présence de composants supplémentaires peuvent être différents.

Les analogues du médicament comprennent un groupe de médicaments dont le principal principe actif est la rosuvastine.

Les médicaments de cette catégorie se caractérisent par les mêmes indications d'utilisation, contre-indications, et sont également susceptibles de provoquer les mêmes effets secondaires. Un tel outil, Tevastor, les analogues de substituts peuvent être les suivants:

  • Rosikor ;
  • Rosulip.




Les analogues, comme le médicament lui-même, doivent être prescrits exclusivement par un médecin expérimenté qui dirige le traitement. Il tiendra compte des particularités de l'évolution de la maladie, de son intolérance individuelle, ainsi que de la richesse matérielle du patient, car le coût des médicaments dépend du fabricant.

Le prix de Tevastor est fixé à un prix abordable, le médicament est vendu à un prix moyen de 220 roubles pour les comprimés dosés à 5 mg et pour Tevastor 20 mg, le prix est fixé à environ 800 roubles.

Tevastor - avis

À propos d'un médicament tel que Tevastor, les critiques sur le réseau ne peuvent être trouvées que positives. Chez les patients, il y a une diminution significative des taux élevés de cholestérol dans le sang et le bien-être général s'améliore.

À propos du médicament Tevastor, les avis des médecins sont également positifs. En voici quelques-uns à titre d'exemple.

Natalya Sergeevna, thérapeute Les personnes âgées viennent souvent me voir pour un examen et presque toutes ont certains problèmes de cholestérol élevé dans le corps. En tant que traitement efficace, je leur prescris Tevastor, car pour le moment je ne connais pas de médicament plus efficace et plus efficace. Il s'agit d'un médicament abordable, le prix du Tevastor 10 mg est fixé à un niveau acceptable.

Igor, 34 ans Malgré mon âge relativement jeune, il y a environ un an, j'ai eu des problèmes de santé dus à mon surpoids. L'hypercholestérolémie était l'une des plus grandes nuisances, ce qui était très mauvais pour ma santé. Le médecin vers qui je me suis tourné m'a aidé à rétablir ma norme de cholestérol avec un minimum de temps et de dépenses matérielles. Maintenant, je maintiens juste l'effet que j'ai obtenu - je bouge plus et je m'en tiens à une bonne nutrition.

Vadim Anatolyevitch, 57 ans. Pendant environ un an, avec des intervalles établis par le médecin, j'ai pris le médicament Tevastor. Le traitement s'est avéré assez efficace, ma santé s'est rétablie très rapidement et sans aucun effet secondaire. Le médicament est facile à prendre, tout est simple et clair, l'essentiel est de suivre les instructions, à la fois du médicament lui-même et des recommandations des professionnels.

Catad_pgroup Statines et autres agents hypolipémiants

Tevastor - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement :

LP 001357-151211

Nom commercial du médicament :

Tévastor

Dénomination commune internationale :

(AUBERGE): rosuvastatine

Forme posologique :

comprimés pelliculés

Composition:

comprimés de 5 mg
1 comprimé contient :
Substance active: rosuvastatine (rosuvastatine calcique) 5,00 (5,21) mg;
Excipients: microcristallin 47,82 mg, crospovidone 30,00 mg, lactose 54,97 mg, povidone-KZO 8,50 mg, stéarylfumarate de sodium 3,50 mg ; shell Opadray II 85F23426 orange (alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé 1 800 mg, dioxyde de titane (E171) 1,025 mg, macrogol-3350 0,909 mg, talc 0,666 mg, colorant fer oxyde jaune (E172) 0,075 mg, fer colorant oxyde noir (E172) 0,003 mg, colorant jaune orangé (E110) 0,022 mg).
Comprimés 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 comprimé contient :
Substance active: rosuvastatine (rosuvastatine calcique) 10,00 (10,42) / 20,00 (20,83) / 40,00 (41,67) mg ;
Excipients: cellulose microcristalline 45,22 / 90,45 / 80,03 mg, crospovidone 30,00 / 60,00 / 60,00 mg, lactose 52,36 / 104,72 / 94,30 mg, povidone-KZO 8,50 / 17,00 / 17,00 mg, stéarylfumarate de sodium 3,50 / 7,00 / 7,00 mg ; coque Opadray II 85F24155 rose (alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé 1 800 / 3 600 / 3 600 mg, dioxyde de titane (E171) 1,105 / 2,210 / 2,210 mg, macrogol-3350 0,909 / 1,818 / 1,818 mg, talc 0,666 / 1,332 / 1,332 mg, colorant fer oxyde jaune (E172) 0,009 / 0,018 / 0,018 mg, colorant fer oxyde rouge (E172) 0,005 / 0,010 / 0,010 mg, colorant azorubine vernis aluminium (E 122) 0,005 / 0,009 / 0,009 mg, vernis aluminium carmin d'indigo (E132) 0,001 / 0,003 / 0,003 mg).

La description:
comprimés de 5 mg ... Comprimés pelliculés ronds biconvexes allant du jaune clair ou orange clair (éventuellement teinte grisâtre) à l'orange, gravés "N" d'un côté et "5" de l'autre. Sur une coupe transversale, le noyau est de blanc à presque blanc.
Comprimés de 10 mg ... Comprimés pelliculés ronds biconvexes allant du rose clair au rose, gravés "N" d'un côté et "10" de l'autre. Sur la section transversale - le noyau est du blanc au presque blanc.
Comprimés 20 mg ... Comprimés pelliculés ronds biconvexes allant du rose clair au rose, gravés "N" d'un côté et "20" de l'autre. Sur la section transversale - le noyau est du blanc au presque blanc.
Comprimés 40 mg ... Comprimés pelliculés ovales allant du rose clair au rose, gravés "N" d'un côté et "40" de l'autre. Sur la section transversale - le noyau est du blanc au presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique :

hypolipidémiant - inhibiteur de l'HMG-CoA réductase
Code ATX S10AA07

Propriétés pharmacologiques :

Pharmacodynamique ... La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A en mévalonate, un précurseur du cholestérol (CS). La cible principale de l'action de la rosuvastatine est le foie, où s'effectuent la synthèse de Xc et le catabolisme des lipoprotéines de basse densité (LDL). La rosuvastatine augmente le nombre de récepteurs "hépatiques" des LDL à la surface cellulaire, augmentant l'absorption et le catabolisme des LDL, ce qui entraîne à son tour l'inhibition de la synthèse des lipoprotéines de très basse densité (VLDL), réduisant ainsi la quantité totale de LDL et de VLDL .
La rosuvastatine réduit la concentration accrue de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), de cholestérol total, de triglycérides (TG), augmente la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (cholestérol HDL) et abaisse également la concentration d'apolipoprotéine B (ApoV ), C-non-LDL Cholestérol-VLDL, TG-VLDL et augmente la concentration d'apolipoprotéine A-1 (ApoA-1), réduit le rapport cholestérol-LDL/cholestérol-HDL, cholestérol total/cholestérol-HDL et cholestérol- non-HDL/cholestérol-HDL et le rapport ApoV/ApoA-1. L'effet thérapeutique apparaît dans la semaine suivant le début du traitement par la rosuvastanine, après 2 semaines de traitement, il atteint 90 % de l'effet maximal possible. L'effet thérapeutique maximal est généralement atteint en 4 semaines et est maintenu avec une utilisation régulière.

Pharmacocinétique
Succion... La concentration maximale (C max) de rosuvastatine dans le plasma sanguin est atteinte environ 5 heures après l'administration orale. La biodisponibilité absolue est d'environ 20 %.
Distribution... La rosuvastatine s'accumule principalement dans le foie, principal organe de la synthèse du Xc et de la clairance du Xc-LDL. Le volume de distribution (V d) est d'environ 134 litres. La liaison aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) est d'environ 90 %.
Métabolisme... Il est biotransformé dans une faible mesure (environ 10 %), étant un substrat non essentiel pour le métabolisme par les enzymes du système du cytochrome P450. La principale isoenzyme impliquée dans le métabolisme de la rosuvastatine est le CYP2C9. Les isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont impliquées dans une moindre mesure dans le métabolisme. Les principaux métabolites identifiés de la rosuvastatine sont les métabolites N-disméthyl et lactone. Le N-disméthyl est environ 50 % moins actif que la rosuvastatine, les métabolites lactones sont pharmacologiquement inactifs. Plus de 90 % de l'activité pharmacologique d'inhibition de l'HMG-CoA réductase circulante est fournie par la rosuvastatine, le reste est fourni par ses métabolites.
Retrait... Environ 90 % de la dose de rosuvastatine est excrétée sous forme inchangée dans les selles. Le reste est excrété dans les urines. La demi-vie (T½) est d'environ 19 heures. T½ ne change pas avec l'augmentation de la dose du médicament. La clairance plasmatique moyenne est d'environ 50 l/h (coefficient de variation - 21,7 %). Comme dans le cas d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, le transporteur anionique membranaire Xc est impliqué dans le processus de captation hépatique de la rosuvastatine, qui joue un rôle important dans l'élimination hépatique de la rosuvastatine.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières... Le sexe et l'âge n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine.
Des études comparatives de la pharmacocinétique de la rosuvastatine chez des patients japonais et chinois vivant en Asie ont montré une multiplication par deux environ des valeurs moyennes de l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC), par rapport à celles des Européens vivant en Europe et Asie. L'influence des facteurs génétiques et environnementaux sur les différences obtenues dans les paramètres pharmacocinétiques n'a pas été révélée. L'analyse pharmacocinétique parmi les différents groupes ethniques de patients n'a pas révélé de différences cliniquement significatives entre les Européens, les Hispaniques, les Noirs ou les Afro-Américains.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, la concentration plasmatique de rosuvastatine ou de N-disméthyl ne change pas de manière significative.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Chez les patients présentant divers stades d'insuffisance hépatique, il n'y a pas eu d'augmentation de la T½ de la rosuvastatine (patients avec un score de 7 et moins sur l'échelle de Child-Pugh). Chez 2 patients avec des points 8 et 9 sur l'échelle de Child-Pugh, une augmentation de T½ a été notée, au moins 2 fois. Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation de la rosuvastatine chez les patients ayant un score supérieur à 9 sur l'échelle de Child-Pugh.

Indications pour l'utilisation:

  • Hypercholestérolémie primaire (type IIa, y compris hypercholestérolémie hétérozygote familiale) ou hypercholestérolémie mixte (type 116) en complément d'un régime lorsque le régime et les autres traitements non médicamenteux (p. ex., exercice physique, perte de poids) sont insuffisants ;
  • hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'un régime alimentaire et d'autres traitements hypocholestérolémiants ou dans les cas où un tel traitement ne convient pas au patient.

Contre-indications :

Pour comprimés 5, 10 et 20 mg ... Hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des composants du médicament; maladie du foie en phase active, incluant une augmentation persistante de l'activité des transaminases « hépatiques » ou toute augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques » (plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la normale (UHN)), insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml/min) ; myopathie; utilisation concomitante de cyclosporine; grossesse; période d'allaitement; manque de méthodes de contraception fiables; Intolérance au lactose; déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (le médicament contient du lactose); âge jusqu'à 18 ans (données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité); dysfonctionnement hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh) (aucune expérience d'utilisation).
Pour les comprimés de 40 mg ... Hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des composants du médicament; utilisation concomitante de cyclosporine, grossesse; période d'allaitement; manque de méthodes de contraception fiables; intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (le médicament contient du lactose); âge jusqu'à 18 ans (données insuffisantes sur l'efficacité et la tolérance), maladie hépatique en phase active, incluant une augmentation persistante de l'activité des transaminases « hépatiques » et toute augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques » (plus de 3 fois par rapport avec VGN).
Patients présentant des facteurs de risque de myopathie/rhabdomyolyse : insuffisance rénale (CC inférieur à 60 ml/min) ; hypothyroïdie; analyse personnelle ou familiale des maladies musculaires; myotoxicité lors de la prise d'autres inhibiteurs ou fibrates de l'HMG-Co-A réductase dans l'histoire ; consommation excessive d'alcool; conditions pouvant entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine; réception simultanée de fibrates; utilisation chez les patients de race asiatique; dysfonctionnement hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh) (aucune expérience d'utilisation).

Avec attention
Pour comprimés 5, 10 et 20 mg ... La présence de facteurs de risque de développement de myopathie et/ou de rhabdomyolyse - insuffisance rénale, hypothyroïdie, analyse personnelle ou familiale de maladies musculaires héréditaires et antécédents de toxicité musculaire avec l'utilisation d'autres inhibiteurs ou fibrates de l'HMG-Co-A réductase ; consommation excessive d'alcool, âge supérieur à 65 ans, conditions dans lesquelles une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine est notée; race (race asiatique), utilisation simultanée avec des fibrates, antécédents de maladie du foie, septicémie, hypotension artérielle, interventions chirurgicales majeures, traumatisme, troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques sévères ou convulsions incontrôlées.
Pour les comprimés de 40 mg... Insuffisance rénale (CC supérieur à 60 ml/min), âge supérieur à 65 ans, antécédents de maladie du foie, septicémie, hypotension artérielle, interventions chirurgicales majeures, traumatisme, troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques sévères ou convulsions incontrôlées.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement
Le médicament Tevastor est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Lorsqu'une grossesse est diagnostiquée pendant le traitement, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables. Étant donné que le cholestérol et ses produits biosynthétiques sont importants pour le développement du fœtus, le risque potentiel d'inhibition de l'HMG-CoA réductase l'emporte sur les avantages du médicament.
Il n'y a pas de données sur la libération de rosuvastatine dans le lait maternel. Par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament Tevastor pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Mode d'administration et posologie :

A l'intérieur à tout moment de la journée, quelle que soit la prise alimentaire. Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau, sans croquer ni écraser. Si vous devez prendre le médicament à une dose de 5 mg, vous devez diviser le comprimé de 10 mg en deux.
Avant de commencer le traitement par la rosuvastatine, le patient doit commencer à suivre un régime hypolipémiant standard et continuer à le suivre pendant le traitement. La dose du médicament doit être choisie individuellement en fonction des indications et de la réponse thérapeutique, en tenant compte des recommandations actuelles pour les taux de lipides cibles. La dose initiale recommandée de rosuvastatine pour les patients commençant à prendre le médicament, ou pour les patients transférés après avoir pris d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, est de 5 ou 10 mg 1 fois/jour. Lors du choix d'une dose initiale, la teneur en cholestérol du patient doit être guidée et le risque de complications cardiovasculaires doit être pris en compte, ainsi que le risque potentiel d'effets secondaires doit être évalué. Si nécessaire, la dose peut être augmentée après 4 semaines.
Patients présentant un degré sévère d'hypercholestérolémie et un risque élevé de complications cardiovasculaires (en particulier les patients présentant une hypercholestérolémie familiale) qui n'ont pas obtenu le résultat souhaité lors de la prise d'une dose de 20 mg pendant 4 semaines de traitement, avec une augmentation de la dose de médicament à 40 mg, doit être sous la surveillance d'un médecin en raison d'un risque accru d'effets secondaires. Une surveillance particulièrement attentive des patients recevant le médicament à la dose de 40 mg est recommandée. Après 2 à 4 semaines de traitement et/ou une augmentation de la dose de Tevastor, il est nécessaire de surveiller le métabolisme des lipides.
Il est recommandé aux patients âgés (plus de 65 ans) de commencer le traitement avec une dose de 5 mg.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. L'utilisation de Tevastor quelle que soit la dose est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml/min). L'utilisation de Tevastor à la posologie de 40 mg est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC inférieur à 60 ml/min). Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une dose initiale de 5 mg est recommandée. Pour les patients de race asiatique, la dose initiale recommandée est de 5 mg. L'utilisation du médicament Tevastor à une dose de 40 mg chez les patients de race asiatique est contre-indiquée.
Il est contre-indiqué de prescrire le médicament Tevastor à la dose de 40 mg aux patients présentant des facteurs pouvant indiquer une prédisposition au développement d'une myopathie (voir rubrique " instructions spéciales"). Lors de la prescription de doses de 10 et 20, une dose initiale de 5 mg pour les patients de ce groupe est recommandée.

Effet secondaire:

Les effets secondaires sont classés selon la fréquence suivante : très souvent - au moins 10 % ; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement (y compris les messages individuels) - moins de 0,01 % ; fréquence inconnue - données insuffisantes pour estimer la fréquence de l'événement dans la population.
Réactions allergiques: rarement - urticaire, prurit, éruption cutanée; rarement œdème de Quincke, la fréquence est inconnue - syndrome de Stevens-Johnson. Du système nerveux : souvent - mal de tête, vertige ; très rarement - polyneuropathie, perte de mémoire.
Du système digestif: souvent - constipation, nausées, douleurs abdominales; rarement - augmentation insignifiante, asymptomatique, transitoire, dose-dépendante de l'activité des enzymes "hépatiques"; très rarement - jaunisse, hépatite; fréquence inconnue - diarrhée. Comme avec les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, l'incidence des effets secondaires est dose-dépendante.
Du système musculo-squelettique: souvent - myalgie ; rarement, myopathie; très rarement - rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë, arthralgie. Une augmentation dose-dépendante de l'activité de la créatinine phosphokinase (CPK) est observée chez un petit nombre de patients prenant de la rosuvastatine. Dans la plupart des cas, l'augmentation de l'activité CPK était insignifiante, asymptomatique et temporaire. En cas d'augmentation de l'activité CPK plus de 5 fois supérieure à celle du VGN, le traitement par la rosuvastatine doit être suspendu.
Du système urinaire: souvent - protéinurie pour une dose de 40 mg, rarement - protéinurie pour une dose de 10-20 mg (dans la plupart des cas, la protéinurie diminue ou disparaît pendant le traitement, rarement - hématurie).
Autre: souvent - syndrome asthénique.
Indicateurs de laboratoire: augmentation de la concentration de glucose, bilirubine, activité de la gamma-glutamyl transpeptidase, de la phosphatase alcaline, dysfonctionnement thyroïdien.

Surdosage :

Avec l'administration simultanée de plusieurs doses quotidiennes, les paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine ne changent pas.
Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué, une surveillance de la fonction hépatique et de l'activité CPK est nécessaire. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Interactions avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de ciclosporine, l'ASC de la rosuvastatine était en moyenne 7 fois plus élevée que la valeur observée chez des volontaires sains, la concentration plasmatique de ciclosporine n'a pas changé. L'utilisation simultanée entraîne une augmentation de 11 fois de la concentration plasmatique de rosuvastatine dans le plasma sanguin.
L'instauration d'un traitement par la rosuvastatine ou une augmentation de la dose du médicament chez les patients recevant en même temps des antagonistes de la vitamine K (p. ex., warfarine) peut entraîner une augmentation du temps de Quick (augmentation du rapport international normalisé (MHO)). L'annulation de la rosuvastatine ou une diminution de sa dose peut entraîner une diminution de la MHO (dans de tels cas, une surveillance de la MHO est recommandée).
L'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'ézétimibe n'a révélé aucune modification de l'ASC ou de la C max dans aucun médicament. Cependant, leur interaction pharmacodynamique et la survenue d'effets indésirables ne peuvent être exclues.
L'utilisation simultanée de rosuvastatine et de gemfibrozil entraîne une augmentation de 2 fois de la C max dans le plasma sanguin et de l'ASC de la rosuvastatine. Selon des études spéciales, il n'y a pas eu d'interactions pharmacocinétiques correspondantes avec le fénofibrate, cependant, il peut y avoir d'autres interactions pharmacodynamiques. L'hémofibrozil, le fénofibrate, d'autres fibrates et des doses hypolipidémiques d'acide nicotinique augmentent le risque de myopathie lorsqu'ils sont utilisés en association avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Probablement dû au fait que les inhibiteurs de l'HMG-CoA peuvent provoquer une myopathie lorsqu'ils sont utilisés en monothérapie.
Bien que le mécanisme exact de l'interaction de la rosuvastatine avec les inhibiteurs de protéase soit inconnu, leur utilisation simultanée peut provoquer une augmentation persistante de l'action de la rosuvastatine. Dans les études pharmacocinétiques chez des volontaires sains, l'utilisation combinée de 20 mg de rosuvastatine et d'une association d'inhibiteurs de protéase (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg) a entraîné une augmentation d'environ deux et cinq fois de l'ASC et de la C max, respectivement. Par conséquent, l'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'inhibiteurs de protéase dans le traitement des patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) n'est pas recommandée.
L'utilisation simultanée de rosuvastatine et de suspensions antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium entraîne une diminution de la concentration plasmatique de rosuvastatine d'environ 50 %. Cet effet est moins prononcé si les antiacides sont utilisés 2 heures après la prise de rosuvastatine. La signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.
L'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'érythromycine entraîne une diminution de l'ASC de la rosuvastatine de 20 % et de la C max de la rosuvastatine de 30 %, probablement en raison de l'augmentation de la motilité intestinale causée par la prise d'érythromycine. L'utilisation simultanée de rosuvastatine et de contraceptifs oraux augmente l'ASC de l'éthinylestradiol et l'ASC du norgestrel de 26 % et 34 %, respectivement. Une telle augmentation de la concentration plasmatique doit être prise en compte lors du choix de la dose de contraceptifs oraux lors de l'utilisation de la rosuvastatine.
Sur la base d'études sur l'interaction de la rosuvastatine avec la digoxine, aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée.
Les résultats d'études in vivo et in vitro ont montré que la rosuvastatine n'est ni un inhibiteur ni un inducteur des isoenzymes du système du cytochrome P450. De plus, la rosuvastatine est un substrat faible pour ces isoenzymes. Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative entre la rosuvastatine et le fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9 et du CYP3A4) et le kétoconazole (un inhibiteur du CYP2A6 et du CYP3A4). L'utilisation combinée de rosuvastatine et d'itraconazole (un inhibiteur du CYP3A4) augmente l'ASC de la rosuvastatine de 28 % (cliniquement non significatif). Ainsi, aucune interaction associée au système du cytochrome P450 n'est attendue.

instructions spéciales

Une protéinurie, principalement d'origine rénale, trouvée à la suite de tests, est observée chez les patients prenant de la rosuvastatine à une dose de 40 mg ou plus, et est dans la plupart des cas de nature transitoire. Cette protéinurie n'est pas un symptôme d'insuffisance rénale aiguë ou évolutive. Le nombre total de cas de complications rénales graves est observé avec l'utilisation de la rosuvastatine à la dose de 40 mg. Lors de l'utilisation du médicament Tevastor à une dose de 40 mg, il est recommandé de surveiller les indicateurs de la fonction rénale. L'effet sur les muscles squelettiques (myalgie, myopathie et très rarement rhabdomyolyse) est observé chez les patients prenant Tevastor, en particulier à une posologie supérieure à 20 mg. De très rares cas de rhabdomyolyse ont été rapportés avec l'utilisation d'ézétimibe avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. La probabilité de développer une rhabdomyolyse, à la fois avec l'utilisation de la rosuvastatine et d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, est plus élevée avec une dose de 40 mg.
La détermination de l'activité CPK ne doit pas être effectuée après un effort physique intense ou en présence d'autres raisons possibles d'une augmentation de l'activité CPK due à la distorsion possible des résultats obtenus. Si l'activité CPK initiale est significativement augmentée (5 fois plus élevée que la LSN), une deuxième mesure doit être effectuée après 5 à 7 jours. Vous ne devez pas commencer le traitement si un test répété confirme l'activité CPK initiale (5 fois supérieure à la LSN).
Les patients doivent être avertis de la nécessité d'informer immédiatement le médecin en cas d'apparition de nouveaux symptômes non remarqués auparavant, de douleurs musculaires inexpliquées, de faiblesse ou de convulsions, en particulier lorsqu'ils sont associés à de la fièvre et un malaise. Le traitement doit être interrompu si l'activité de la CPK est 5 fois supérieure à la LSN ou s'il existe des symptômes musculaires sévères provoquant une gêne persistante. Avec la disparition des symptômes et la normalisation de l'activité des CPK, la question de la réutilisation de la rosuvastatine avec une dose minimale et une surveillance attentive doit être envisagée. La surveillance de routine de l'activité CPK en l'absence de symptômes est inappropriée. Il est recommandé d'effectuer un diagnostic fonctionnel du foie avant et dans les 3 mois suivant le début du traitement. Chez les patients présentant une hypercholestérolémie secondaire due à une hypothyroïdie ou à un syndrome néphrotique, la maladie primaire doit être traitée avant que Tevastor ne soit prescrit.

Influence sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des équipements
Aucune étude visant à étudier l'effet de Tevastor sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des équipements n'a été menée. Lors de l'utilisation de Tevastor, des précautions doivent être prises en raison du fait que des étourdissements peuvent se développer.

Formulaire de décharge:

Comprimés pelliculés, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg.
10 comprimés sous blister PVC/PVA/aluminium.
3 ou 9 blisters avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.

Durée de conservation :

2 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de délivrance en pharmacie :


Sur ordonnance.

Personne morale au nom de laquelle l'EF a été émise:
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israël.

Fabricant:

Entreprises pharmaceutiques Teva Ltée,
64 HaShikma Str., P.O. Box 353, Kfar Sava 44102, Israël.

Adresse de réception des réclamations
119049, Moscou, st. Shabolovka, 10 ans, bâtiment 1,

L'apport sanguin normal aux organes et aux tissus dépend de l'état des vaisseaux.

Avec l'âge ou sous l'influence de facteurs aggravants (tabagisme, abus d'alcool, surpoids, mauvaise alimentation, maladie du foie, troubles endocriniens, stress) les graisses se déposent sur les parois des vaisseaux sanguins la plaque peut se former et bloquer ou obstruer la circulation sanguine.

En conséquence, le travail du cœur s'aggrave, une privation d'oxygène des tissus se produit. Une quantité accrue de graisse dans le sang est appelée hypercholestérolémie.

Avec cette condition, le risque de développer une athérosclérose augmente considérablement. Si une pathologie est détectée, il faut limiter la consommation de graisses animales, réduire la quantité de glucides dans l'alimentation, abandonner les mauvaises habitudes, mener une vie saine et active.

Mais ces mesures ne suffisent pas toujours à normaliser le taux de cholestérol, dans de tels cas, des médicaments sont prescrits par exemple.

Instructions pour le médicament

L'ingrédient actif Tevastor affecte les récepteurs hépatiques. Le médicament a été réaffecté pour réduire la quantité de graisses dans le sang, pour empêcher leurs dépôts sur les parois des vaisseaux sanguins. L'effet thérapeutique est perceptible après une semaine d'admission, mais la durée du traitement pour un résultat durable est d'au moins un mois.

Tevastor est pris selon les directives d'un médecin, qui choisit la posologie et la durée du cours thérapeutique.

Composition de la forme de libération du médicament

La substance active est la rosuvastatine le médicament contient sous forme de rosuvastatine calcique. Il est produit sous forme de comprimés enrobés à des doses de 5, 10, 20 et 40 mg de principe actif.

Composants auxiliaires : cellulose, crospovidone, povidone, lactose, fumarate de stéaryle sodique.

La composition de la coque du film: colorants, dioxyde de titane, macrogol.

Pays d'origine : Israël.

Application du médicament

Tevastor est efficace dans les conditions suivantes :

  • Hypercholestérolémie (cholestérol sanguin élevé), primaire et mixte. Le médicament est prescrit si les méthodes non médicamenteuses ne donnent pas l'effet souhaité.
  • L'hypertriglycéridémie est une augmentation de la teneur en graisses dans le sang, y compris héréditaires.
  • Avec la progression de l'athérosclérose pour ralentir le processus. Doit être associé à un régime spécial.
  • Les patients présentant un risque accru d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque et de pathologies vasculaires prennent Tevastor pour améliorer l'état vasculaire.

Avant de commencer le traitement par Tevastor, vous devez connaître le taux de cholestérol dans le sang. Cela peut être fait en utilisant des tests de laboratoire spéciaux.

La prise de nourriture, l'heure de la journée n'affectent pas l'absorption du médicament. Le comprimé ne peut pas être écrasé ou mâché, mais peut être coupé en deux. Assurez-vous de suivre un régime hypolipémiant tout au long du traitement.

Le dosage est choisi individuellement. Il est recommandé de prendre la plus petite quantité de médicament qui permet d'obtenir l'effet souhaité. Lors du choix d'une posologie, le médecin se concentre sur le taux de cholestérol réel du patient, il est donc impératif de se soumettre à un examen avant de procéder au traitement.

En règle générale, le traitement est commencé avec 5 à 10 mg par jour. Pour les personnes âgées et les patients de race asiatique, il est recommandé de prendre Tevastor à la dose de 5 mg par jour.

Une posologie de 40 mg par jour est contre-indiquée en cas de maladies chroniques concomitantes et d'affaiblissement général de l'organisme.

Interactions médicamenteuses

Vous ne pouvez pas prendre de la rosuvastatine en même temps cyclosporine, car la concentration de rosuvastatine dans le sang du patient augmente de 7 à 10 fois. En conséquence, une charge accrue sur le foie est créée et les effets secondaires sont aggravés.

Utilisez Tevastor avec prudence avec antagonistes de la vitamine K... Une augmentation du temps de coagulation du sang est possible, et si le médicament est interrompu ou une forte diminution de la dose - une diminution du temps de coagulation.

Gemfibrozil augmente la concentration dans le sang de la rosuvastatine d'environ deux fois. Les médicaments de ce type, les fibrates, l'acide nicotinique affectent le métabolisme dans les tissus, lorsqu'ils sont pris simultanément avec Tevastor, ils provoquent des douleurs musculaires.

Lors de la sélection contraceptifs oraux il convient de garder à l'esprit que la rosuvastatine augmente la concentration de certaines hormones dans le sang.

Lors de l'interaction avec antiacides, qui contiennent de l'aluminium et du magnésium, il y a une diminution de la quantité de rosuvastatine dans le sang jusqu'à 50 %. L'érythromycine affaiblit également l'action de Tevastor.

La compatibilité avec d'autres médicaments est déterminée au cas par cas par un médecin. Le médecin doit être informé des médicaments pris afin d'exclure un effet négatif sur le corps.

Effets secondaires

Les effets indésirables lors de la prise du médicament à la dose prescrite sont extrêmement rares. Fondamentalement, les effets secondaires disparaissent d'eux-mêmes après avoir diminué la dose, sauf dans les cas d'intolérance individuelle aux composants du médicament.

Les effets secondaires fréquents (de 1 à 10 manifestations pour 100 cas d'admission) comprennent : Rare (à partir de 1 cas pour mille, jusqu'à 1 cas pour dix mille) : Indicateurs de certains tests de laboratoire :
  • violation de la dégradation du glucose;
  • mal de tête;
  • indigestion;
  • tabouret bouleversé;
  • vertiges;
  • douleur musculaire;
  • détérioration de la fonction thyroïdienne;
  • sensation de faiblesse, fatigue accrue.
  • intolérance individuelle, parfois choc anaphylactique ;
  • perturbation du pancréas;
  • éruptions cutanées, démangeaisons;
  • faiblesse musculaire;
  • troubles métaboliques dans les muscles;
  • dans le foie, une augmentation de l'activité des enzymes est possible.
  • la quantité de protéines dans l'urine augmente (chez environ 1 à 3% des patients);
  • les niveaux de glucose dans le sang augmentent;
  • les indicateurs des enzymes hépatiques sont déformés.

Contre-indications et restrictions d'utilisation

Le médicament avec une posologie allant jusqu'à 20 mg inclus est contre-indiqué:

De plus, Tevastor à une dose de 40 mg ou plus n'est pas utilisé chez les patients de race asiatique.

Avec prudence et sous la surveillance d'un médecin, le médicament est prescrit:

  • patients âgés;
  • avec empoisonnement du sang;
  • pendant la période de prise de médicaments pour le foie;
  • avec des violations des processus métaboliques dans le corps, des pathologies endocriniennes;
  • avec des crises incontrôlées;
  • si une intervention chirurgicale est nécessaire ou en cas de blessures importantes.

S'il existe un risque de complications, il est conseillé de prendre Tevastor à une dose minimale de 5 mg.

Des cas isolés de pneumonie se sont développés lors de la prise de statines(un groupe de médicaments pour abaisser le taux de cholestérol sanguin).

Par conséquent, si le patient présente des symptômes de pneumonie pendant le traitement : toux sèche, essoufflement, faiblesse générale, fatigue, augmentation de la température corporelle, vous devez alors arrêter de prendre Tevastor.

Vidéo : "Comment faire baisser le taux de cholestérol ?"

Pendant la grossesse et l'allaitement

Tevastor affecte négativement le fœtus, il n'est donc pas prescrit pendant la grossesse.

La substance active abaisse le taux de cholestérol, qui est important pour le développement normal de l'enfant, il a été prouvé que le risque de complications chez le fœtus l'emporte sur les avantages possibles pour la mère. Si une grossesse est détectée pendant le traitement avec un médicament, l'administration est immédiatement arrêtée.

Aucune étude n'a été menée pour savoir si le médicament passe dans le lait maternel. Il n'est pas recommandé de prescrire Tevastor pendant l'allaitement.

Durée de conservation et conservation du médicament

À des températures supérieures à 25 degrés, Tevastor peut perdre ses qualités médicinales. La durée de conservation est de 24 mois à compter de la date de production.

Coût moyen du médicament

Le moyen le plus simple de trouver des comprimés sur le marché est de 20 mg.

Dosage Prix ​​en Russie Prix ​​en Ukraine
5 mg -- à partir de 360 ​​UAH
10 mg -- 560 heures.
20 mg 550 roubles 710 heures.

Pour apprendre plus…

La simvastatine est un médicament aux propriétés hypolipémiantes. La préparation est obtenue par synthèse chimique à partir du produit du métabolisme enzymatique d'Aspergillus terreus.

Selon sa structure chimique, la substance est une forme inactive de lactone. Le cholestérol est synthétisé par des transformations biochimiques. L'utilisation du médicament empêche l'accumulation de lipides hautement toxiques dans le corps.

Les molécules de la substance aident à réduire la concentration plasmatique de triglycérides, les fractions de lipoprotéines athérogènes, ainsi que le taux de cholestérol total. La suppression de la synthèse des lipides athérogènes est due à la suppression de la formation de cholestérol dans les hépatocytes et à une augmentation du nombre de structures réceptrices des LDL sur la membrane cellulaire, ce qui conduit à l'activation et à l'utilisation des LDL.

En outre, les fonds augmentent le niveau de lipoprotéines de haute densité, réduisent le rapport lipides athérogènes/antiathérogènes et le niveau de cholestérol libre/fractions antiathérogènes.

Selon les essais cliniques, le médicament ne provoque pas de mutations cellulaires. La vitesse d'apparition de l'effet thérapeutique Le début de la manifestation de l'effet est de 12 à 14 jours, l'effet thérapeutique maximal se produit un mois après le début de l'utilisation. L'effet est permanent avec un traitement prolongé. Si vous arrêtez de prendre le médicament, le taux de cholestérol endogène revient au niveau d'origine.

La composition du médicament est représentée par la substance active Simvastatine et ses composants auxiliaires.

La substance a une absorption élevée et une faible biodisponibilité. En entrant dans la circulation sanguine, il se lie à l'albumine. La forme active de l'agent est synthétisée par des réactions biochimiques spécifiques.

Le métabolisme de la simvastatine se produit dans les hépatocytes. A pour effet de "passage primaire" à travers les cellules du foie. L'utilisation se fait par voie digestive (jusqu'à 60%) sous forme de métabolites inactifs. Une petite partie de la substance est utilisée par les reins sous une forme désactivée.

Indications pour l'utilisation

Le traitement par la simvastatine est prescrit pour abaisser les lipides sanguins, car le médicament appartient aux médicaments hypolipémiants.

Le médicament est prescrit pour être pris exclusivement par le médecin traitant, l'auto-administration du médicament est strictement interdite.

Les indications de prescription sont des affections accompagnées de taux élevés de cholestérol et de lipides athérogènes.

Ces maladies comprennent les pathologies suivantes:

  • L'état d'hypercholestérolémie primaire avec une efficacité insuffisante des mesures de contrôle non pharmacologiques chez les patients à risque de développer une athérosclérose des artères coronaires.
  • La forme combinée d'hypercholestérolémie et d'hypertriglycéridémie, ne se prêtant pas à une correction par un régime pauvre en cholestérol et un exercice dosé.
  • Cardiopathie ischémique pour prévenir le risque de mortalité par syndrome coronarien aigu (afin de ralentir la vitesse de progression de l'athérosclérose des artères coronaires), perturbation aiguë du flux sanguin cérébral et perturbations transitoires du flux sanguin cérébral.
  • Réduire le risque de revascularisation.

La forme posologique du médicament est constituée de comprimés oraux dosés à 10, 20 et 40 milligrammes. Le dosage du médicament est choisi individuellement, en tenant compte des caractéristiques du corps de l'individu.

Le médicament est inclus dans la liste des médicaments non recommandés pour l'auto-administration.

Instructions pour l'utilisation de Simvastatine

Avant de commencer le traitement, le patient se voit prescrire un régime hypocholestérolémiant classique, qui doit être prolongé pendant toute la durée du traitement. Le comprimé de Simvastatine est destiné à une administration orale. Le médicament doit être pris 1 fois en 24 heures le soir avec beaucoup de liquide. Au moment de la prise du médicament, il ne devrait pas y avoir de prise alimentaire.

La durée du traitement par Simvastatine est choisie exclusivement par le médecin traitant du patient.

Pour l'hypercholestérolémie, la dose thérapeutique minimale efficace est de 5 à 80 mg une fois par jour. S'il n'y a pas d'effet à une dose de 40 mg, le traitement doit être modifié. Cela est dû à la forte myotoxicité du médicament à une dose supérieure à 40 mg. La dose thérapeutique maximale est prescrite pour les patients chez qui le traitement à 40 mg s'est avéré inefficace. La concentration thérapeutique minimale est de 10 mg.

Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie génétique, la concentration optimale de simvastatine est de 40 mg. Il est recommandé de diviser la dose quotidienne en deux prises. En cas d'hypercholestérolémie sévère, un traitement hypolipémiant combiné est recommandé.

Pour le traitement des patients atteints de maladie coronarienne ou à risque de développer une maladie coronarienne, l'effet thérapeutique est obtenu lors de l'utilisation de Simvastatine de 20 à 40 mg pendant 24 heures. Il est recommandé de modifier la dose au plus tôt un mois après le début de l'utilisation. L'efficacité du traitement vient déjà à 20 mg de la substance.

Si nécessaire, la dose est doublée.

Interaction avec d'autres médicaments

Le médicament est un agent hypolipémiant hautement actif.

À cet égard, l'agent entre facilement dans des réactions et des interactions pharmacologiques avec d'autres médicaments.

La concentration quotidienne de Simvastatine chez les personnes prenant certains médicaments ne doit pas dépasser 10 mg.

Ces médicaments sont des immunosuppresseurs (cyclosporine); androgènes synthétiques (Danazol); fibrates; préparations d'acide nicotinique;

Pour les patients prenant de l'amiodarone et du vérapamil, la quantité de médicament ne doit pas dépasser 20 mg. Lors du traitement par Diltiazem, la quantité maximale de Simvastatine doit être de 40 mg.

Chez les patients plus âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale compensée ou sous-compensée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. Chez les patients présentant une insuffisance rénale décompensée, avec une diminution de la clairance de la créatinine inférieure à 30 millilitres, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament à une dose supérieure à 10 mg. S'il est nécessaire d'augmenter la dose, une surveillance médicale de ce groupe de patients doit être assurée.

Le traitement concomitant avec d'autres médicaments doit être convenu avec votre médecin. Lors du premier rendez-vous, les antécédents du patient doivent être soigneusement recueillis et le traitement concomitant doit être clarifié.

Effets indésirables de la simvastatine

Lors de la prise du médicament, le patient peut avoir tout un spectre d'effets indésirables.

Les effets indésirables de la simvastatine sont dose-dépendants.

Plus la quantité de médicament prise est importante, plus le risque d'effets secondaires est grand.

Les réactions secondaires les plus courantes de la simvastatine comprennent :

  1. Réactions gastro-intestinales : douleurs abdominales, constipation ou diarrhée, ballonnements, maldigestion, malabsorption, nausées avec vomissements, inflammation du pancréas, hépatose ou hépatite, syndrome ictérique, dysfonctionnement hépatique.
  2. Du système nerveux : syndrome asthénique, maux de tête, paresthésie, vertiges, polyneuropathie, troubles du sommeil, altération des fonctions mnésiques.
  3. Structures musculaires : crampes et contractions musculaires, troubles de l'accommodation, myasthénie grave, faiblesse musculaire, myopathie ; rhabdomyolyse, douleurs musculaires.
  4. Du côté du système sensoriel : perception gustative altérée.
  5. Réactions d'hypersensibilité : œdème de Quincke, réactions rhumatismales, vascularite, dermatomyosite, urticaire, prurit, éruption cutanée, sensibilité accrue aux rayons UV.
  6. Du côté de l'hématopoïèse : une diminution du nombre de plaquettes, des éosinophiles, une augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, une anémie.
  7. Du système musculo-squelettique : arthrite, arthrose, douleurs articulaires
  8. Du CVS: tachycardie, augmentation de la pression artérielle.
  9. Réactions rares : dysfonction sexuelle chez l'homme, alopécie.

La complication la plus redoutable est l'insuffisance rénale aiguë due à la libération massive de myoglobine due à la destruction musculaire au cours de la rhabdomyolyse.

Si l'un de leurs symptômes apparaît, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Le médecin traitant est obligé d'ajuster la dose du médicament.

Contre-indications et restrictions d'utilisation

La nomination de Simvastatin a beaucoup de limitations.

Cela est dû au fait que l'agent a un certain effet sur le corps dans son ensemble, régulant le métabolisme des graisses.

En général, le médicament est dangereux s'il est prescrit et utilisé de manière incorrecte.

Les contre-indications à la simvastatine comprennent les conditions suivantes :

  • pathologie hépatique active;
  • activité élevée des enzymes hépatiques d'origine inconnue;
  • utilisation concomitante d'itraconazole, de kétoconazole, de HAART, de macrolides ;
  • maladies des muscles striés;
  • la grossesse et l'allaitement;
  • enfance;
  • taux de cholestérol abaissés;
  • carence en lactase,
  • malabsorption des glucides;
  • hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires,
  • hypersensibilité aux statines.

L'utilisation de Simvastatine pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée. Cela est dû au fait que le médicament a un effet tératogène prononcé. En outre, le médicament est contre-indiqué pour l'allaitement, car il peut passer dans le lait.

Les femmes en âge de procréer, pendant le traitement par Simvastatine, doivent être protégées de la grossesse.

Chez les patients plus âgés, en particulier chez les femmes, la prise du médicament doit être limitée.

Le médicament est contre-indiqué chez les enfants.

Au début du traitement par Simvastatine, une augmentation transitoire de la quantité de transaminases est notée. Avant de commencer à prendre et pendant toute la prise, vous devez surveiller régulièrement la fonction hépatique.

Avec une augmentation de la quantité de transaminases de plus de 3 fois, le traitement par Simvastatine doit être interrompu.

Caractéristiques de l'utilisation de la simvastatine

Le médicament doit être prescrit par un thérapeute ou un cardiologue. La simvastatine est un médicament de nouvelle génération, les instructions d'utilisation obligatoires présupposent les particularités de la thérapie, qui sont dues au coût élevé du traitement.

Le produit est fabriqué par le groupe pharmaceutique international "Zentiva" situé en République tchèque. Le fabricant produit un médicament de marque générique.

Le médicament abaisse rapidement et qualitativement le cholestérol, entraîne une perte de poids et une amélioration générale de l'état des patients présentant une altération du métabolisme lipidique.

Le médicament est sur ordonnance.

Afin d'économiser de l'argent, vous pouvez acheter un substitut de médicament. Les analogues directs de la simvastatine sont Aterostat, Zokor, Simvacard, etc. Le nom peut différer selon le fabricant.

Les dommages causés par le médicament, dans la plupart des cas, sont dus à une violation du régime d'apport et de dosage.

En général, le produit a reçu une critique positive et de nombreuses réponses positives de la part des professionnels de la santé. Le médicament est un agent de nouvelle génération avec une efficacité élevée et la plus faible toxicité.

Cependant, toutes les instructions d'utilisation doivent être suivies. Il est interdit de boire de l'alcool pendant le traitement. Il est important de contrôler la glycémie pendant le traitement des patients atteints de diabète sucré, car les statines affectent la glycémie.

L'approche du traitement de l'hypercholestérolémie et de l'athérosclérose doit être complexe. La prise de Simvastatine doit être associée à une alimentation rationnelle et à une activité physique régulièrement dosée.

Avec l'inefficacité du traitement par Simvastatine, les groupes de fonds suivants peuvent être prescrits:

  1. Les autres représentants du groupe des statines sont l'atorvastatine, la rosuvastatine, le Rosulip, etc.
  2. Fibrate.
  3. Préparations d'acide nicotinique.
  4. Acides gras oméga.

Chaque groupe de médicament a l'une ou l'autre toxicité. Seuls les acides gras oméga-3 et oméga-6 sont sans danger. Ils sont efficaces à titre préventif. Lorsqu'il est introduit précocement dans l'alimentation, le risque de mortalité par problèmes cardiaques et vasculaires est réduit de 40 %. Il y a un nettoyage des vaisseaux sanguins des plaques d'athérosclérose et une diminution du niveau de lipides athérogènes.

Le prix varie en Russie en fonction de la chaîne de pharmacies et de la date d'achat. Le médicament de production tchèque a reçu de bonnes critiques. Le coût sur le territoire de la Russie commence à partir de 93 roubles.

Des informations sur le médicament Simvastatin sont fournies dans la vidéo de cet article.

  • Stabilise les niveaux de sucre pendant longtemps
  • Restaure la production d'insuline par le pancréas

Pour apprendre plus…

Médicament efficace Simvastatine pour l'hypercholestérolémie

Konstantin Ilitch Boulychev

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La simvastatine est un médicament utilisé pour traiter les affections causées par des taux élevés de cholestérol dans le sang. Désigne les hypolipémiants. Dans quels cas Simvastatin pour le cholestérol est-il utilisé, comment cela fonctionne-t-il, quels sont ses effets secondaires, ses contre-indications d'utilisation?

L'action du médicament

Ce médicament a un effet hypolipémiant prononcé. La substance active est synthétisée à partir de produits obtenus par fermentation de variétés spéciales de moisissures Aspergillus terreus. Formulaire de libération - comprimés. Lors de sa pénétration dans le corps humain, cette substance subit un cycle de transformations avec formation de dérivés cliniquement actifs.

Le mécanisme d'action est que le médicament est impliqué dans l'inhibition de l'activité des enzymes impliquées dans les étapes initiales de la formation du cholestérol. Lorsqu'un tel médicament est pris dans le corps, la toxicité des lipoprotéines de basse densité, qui sont nocives, diminue. Cela est particulièrement vrai pour les patients ayant une hérédité familiale défavorable.

Lors de la prise de ce médicament contre le cholestérol, il y a une légère augmentation de la teneur en lipoprotéines de haute densité dans le sang. L'effet de la prise de telles pilules se développe progressivement, dans les 14 jours suivant le début du traitement. L'effet maximal d'un tel traitement ne se développe chez le patient qu'après 4 semaines. Après avoir cessé de prendre le médicament, son taux de cholestérol augmentera lentement jusqu'au niveau qu'il avait avant le début du traitement.

Cet agent pénètre bien dans la circulation sanguine dans la région intestinale. Les concentrations les plus élevées de la substance active dans le plasma sont notées dans les 2 heures. Au cours des 12 heures suivantes, la teneur en substance active est considérablement réduite. La plus grande partie de la simvastatine se lie aux protéines du plasma sanguin. Le médicament est métabolisé principalement dans le foie.

La demi-vie du médicament est d'environ 2 heures. Une partie importante est excrétée dans les fèces, tandis qu'une plus petite quantité sous une forme inactivée est excrétée dans l'urine.

Indications et méthodes d'utilisation du médicament

Les indications d'utilisation de ce médicament sont l'hypercholestérolémie primaire ou secondaire, la dyslipidémie mixte. La prise d'un médicament est justifiée si d'autres méthodes de correction de ces conditions sont inefficaces.

Les comprimés de Simvastatine sont également prescrits dans les cas suivants :

  • type héréditaire homozygote d'hypercholestérolémie;
  • comme complément à l'exercice et à la nutrition diététique;
  • comme médicament pour la prévention du diabète ;
  • comme médicament supplémentaire pour la cardiopathie ischémique;
  • pour prévenir la formation de complications de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins.

Les instructions pour l'utilisation de Simvastatin indiquent qu'il est pris uniquement par voie orale. Vous devez boire la pilule entière, sans la mâcher. Une dose d'un tel médicament est nécessaire par jour. La dose journalière est déterminée en tenant compte des caractéristiques de chaque patient. Elle peut être augmentée si le test sanguin montre un maintien supplémentaire de quantités élevées de cholestérol. La durée de la prise du médicament est indiquée par le médecin.

Les pilules prophylactiques, même si le taux de cholestérol sanguin est élevé, ne peuvent être prescrites que par un médecin. L'utilisation indépendante est interdite en raison du risque de certains effets secondaires.

Si le patient a manqué une dose du médicament indiqué, il doit être pris plus tôt. Il n'est pas recommandé de doubler le nombre de comprimés en raison du fait qu'il n'y a pas eu de dose précédente.

Le patient doit suivre un régime alimentaire standard pendant qu'il prend ce médicament. N'arrêtez pas de faire de l'exercice pendant que vous prenez de la simvastatine.

Quand ce médicament est contre-indiqué

Les contre-indications à l'utilisation de la simvastatine sont les suivantes :

Il convient de noter qu'en raison du risque de vertiges, il n'est pas recommandé de conduire une voiture pendant le traitement par Simvastatine.

Effets secondaires de la prise de Simvastatine

Lorsqu'ils sont traités avec un tel médicament, les effets secondaires suivants peuvent se développer :

Un tel médicament est annulé avec une augmentation significative et persistante de l'activité des enzymes hépatiques. Dans ce cas, l'hypercholestérolémie est abaissée à l'aide d'autres méthodes.

Si le patient prend des doses élevées d'un tel médicament pendant une longue période, il peut alors développer un surdosage prolongé. Elle se caractérise par la gravité des effets secondaires ci-dessus. Dans les cas graves, elle se manifeste par des lésions musculaires et une rhabdomyolyse. En cas de surdosage aigu, le patient se voit prescrire un lavage gastrique et un traitement visant à éliminer les symptômes apparus.

En cas d'insuffisance hépatique aiguë, le patient se voit prescrire des médicaments diurétiques à base de bicarbonate de sodium dans des compte-gouttes. En cas d'hyperkaliémie, le gluconate de calcium ou le chlorure de calcium sont indiqués. Dans les cas graves, la dialyse est prescrite.

Simvastatine et autres médicaments

L'utilisation simultanée de ce médicament avec l'itraconazole, le kétoconazole, l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, la néfazodone n'est pas autorisée. Vous devez être prudent lorsque vous utilisez des médicaments tels que la cyclosporine, le vérapamil, le diltiazem, l'amiodarone. Dans de tels cas, il est possible d'augmenter les manifestations de la myopathie. Lors de la prise d'anticoagulants, il est nécessaire de surveiller l'augmentation ou la diminution du temps de Quick.

Les données de recherche clinique montrent que les patients ne doivent pas boire de jus de pamplemousse pendant le traitement avec ce médicament. Avec cette combinaison, des réactions indésirables peuvent apparaître.

Les comprimés de simvastatine sont un médicament efficace pour le traitement des maladies associées à un taux élevé de cholestérol dans le sang. Comme tout autre remède, il doit être pris exactement comme indiqué par votre médecin. Le non-respect de cette règle peut provoquer des réactions indésirables ou une exacerbation de maladies existantes.

Liste des statines pour abaisser le cholestérol

Le danger d'un taux de cholestérol élevé réside dans son invisibilité. Les dépôts minimes de plaques de cholestérol peuvent être trouvés après 20 ans. Et lorsque les symptômes apparaissent - à 40, 50, 60 ans - ces plaques ont déjà plus d'une dizaine d'années. Mais une personne, ayant découvert des problèmes en elle-même - une cardiopathie ischémique ou des plaques dans les vaisseaux du cou, est sincèrement surprise - après tout, rien ne l'avait dérangé auparavant! Il n'avait aucune idée qu'il avait un taux de cholestérol élevé depuis longtemps.

Certains des médicaments hypocholestérolémiants les plus efficaces sont les statines. Leur utilisation, en plus de l'excellent résultat, s'accompagne de certains effets secondaires, il est donc important de savoir comment prendre correctement les statines.

Comment fonctionnent les statines

En pharmacologie, ces médicaments sont appelés inhibiteurs de l'enzyme HMG-Co-A réductase. Cela signifie que la molécule de statine inhibe l'enzyme. Cet effet conduit à une diminution de la teneur en cholestérol à l'intérieur de la cellule et à un traitement plus accéléré du cholestérol de basse densité (le plus dangereux). Résultat : le cholestérol sanguin diminue. Les statines agissent directement dans le foie.

De plus, les statines ont des effets anti-inflammatoires et antioxydants, ce qui signifie que la plaque déjà formée sera plus résistante et moins susceptible de provoquer une thrombose (qui est à l'origine d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral).

Seul le médecin traitant doit prescrire des statines : certains des effets secondaires des statines sont mortels. Avant de les recommander, le médecin évaluera tous les paramètres des tests sanguins et les maladies existantes.

Médicaments à base de statines

En Russie, vous pouvez trouver plusieurs types de médicaments contre le cholestérol :

  • Atorvastatine
  • Simvastatine
  • Rosuvostatine
  • Lovastatine
  • Fluvastatine

Les trois premières statines sont les plus utilisées : elles sont les plus étudiées.

Dosages des médicaments et exemples de comprimés

  • La simvastatine est le médicament le plus faible. Il est logique de l'utiliser uniquement pour les personnes dont le cholestérol est légèrement élevé. Ce sont des pilules telles que Zokor, Vasilip, Simvacard, Sivagexal, Simvastol. Ils sont disponibles en doses de 10, 20 et 40 mg.
  • L'atorvastatine est déjà plus forte. Il peut être utilisé si le taux de cholestérol est très élevé. Ce sont des comprimés pour le cholestérol Liprimar, Atoris, Torvakard, Novosostat, Liptonorm. La posologie peut être de 10, 20, 30, 40 et 80 mg.
  • La rosuvostatine est la plus forte. Les médecins le prescrivent lorsque le taux de cholestérol est très élevé et doit être abaissé rapidement. Ce sont des comprimés de Crestor, Roxera, Mertenil, Rosulip, Tevastor. Rosucard. Il a les doses suivantes : 5, 10, 20 et 40 mg.
  • La lovastatine se trouve dans la cardiostatine, le cholétar, le mevacor. Ce médicament n'est disponible qu'à la dose de 20 mg par comprimé.
  • Jusqu'à présent, la fluvastatine n'a qu'un seul type de comprimés - Lescor (20 ou 40 mg chacun)

Comme vous pouvez le voir, les dosages des médicaments sont similaires. Mais en raison des différences d'efficacité, 10 mg de rosuvostatine abaissent le cholestérol plus rapidement que 10 mg d'atorvastatine. Et 10 mg d'Atoris sont plus efficaces que 10 mg de Vasilip. Par conséquent, les statines ne peuvent être prescrites que par le médecin traitant, après avoir évalué tous les facteurs, les contre-indications et la probabilité d'effets secondaires.

Comment prendre des statines ?

Les statines sont prises une fois par jour pour abaisser le cholestérol. C'est mieux si c'est le soir, car les lipides se forment activement le soir. Mais pour l'atorvastatine et la rosuvostatine, ce n'est pas si important : elles agissent de la même manière tout au long de la journée.

Vous ne pouvez pas penser que si une personne boit des médicaments hypocholestérolémiants, un régime n'est pas nécessaire. Si rien ne change dans le mode de vie d'une personne, le traitement aux statines est inutile. Le régime devrait inclure l'arrêt du tabac et de l'alcool, en réduisant la quantité de sel dans les aliments. La nourriture doit être variée, contenant au moins trois portions de poisson par semaine et 400 grammes de légumes ou de fruits par jour. Il est généralement admis qu'il ne sert à rien de réduire la teneur en calories des aliments s'il n'y a pas d'excès de poids.

Une activité physique modérée au grand air est très utile : elle améliore l'état des vaisseaux sanguins. 30 à 45 minutes 3 à 4 fois par semaine suffiront.

La dose de statines est individuelle, seul un médecin doit la prescrire. Cela dépend non seulement du taux de cholestérol, mais aussi des maladies humaines.

Par exemple, votre médecin vous a prescrit 20 mg d'Atoris et un voisin ayant le même taux de cholestérol - 10 mg. Cela n'indique pas l'analphabétisme d'un spécialiste. Cela signifie simplement que vous avez des maladies différentes et que la dose de statines est donc différente.

Puis-je prendre des statines ?

Il a déjà été dit plus haut que les pilules de cholestérol agissent dans le foie. Par conséquent, le traitement doit prendre en compte les maladies de cet organe.

Contre-indications

Vous ne pouvez pas boire de statines lorsque :

  • Maladies du foie en phase active : hépatite aiguë, exacerbation.
  • Augmentation des enzymes ALT et AST plus de 3 fois.
  • Augmenter le niveau CPK de plus de 5 fois.
  • Grossesse, allaitement.

Il n'est pas souhaitable d'utiliser des statines issues du cholestérol chez les femmes en âge de procréer qui sont mal protégées et ont une forte probabilité de grossesse.

Contre-indications relatives

Les statines sont utilisées avec prudence :

  • Avec des maladies du foie qui étaient autrefois.
  • Avec hépatose graisseuse avec une légère augmentation du niveau d'enzymes.
  • Dans le diabète sucré de type 2, décompensé, lorsque le taux de sucre n'est pas maintenu.
  • Femmes maigres de plus de 65 ans qui prennent déjà beaucoup de drogues.

Cependant, avec prudence ne signifie pas ne pas prescrire.

Après tout, l'avantage des statines du cholestérol est qu'elles protègent une personne de maladies telles que l'infarctus du myocarde, les troubles du rythme (pouvant provoquer un arrêt cardiaque), l'accident vasculaire cérébral, la thrombose. Ces pathologies entraînent la mort de milliers de personnes chaque jour et sont considérées comme l'une des principales causes de décès. Mais le risque de mourir d'une hépatose graisseuse est minime.

Par conséquent, n'ayez pas peur si vous avez déjà eu une maladie du foie et que l'on vous prescrit maintenant des statines. Le médecin vous conseillera de faire une prise de sang avant de prendre une statite de cholestérol et un mois après. Si les niveaux d'enzymes hépatiques sont en ordre, cela signifie qu'il supporte bien la charge et que le cholestérol diminuera.

Effets secondaires des statines

  • Du système gastro-intestinal : diarrhée, nausées, inconfort dans le foie, constipation.
  • Du système nerveux : insomnie, maux de tête.

Cependant, ces effets secondaires sont temporaires et, à en juger par les opinions des gens, disparaissent après 2-3 semaines d'utilisation constante de statines.

Une complication dangereuse mais extrêmement rare est la rhabdomyolyse. C'est la destruction de vos propres muscles. Il se manifeste par une douleur intense dans les muscles, un œdème, un assombrissement de l'urine. D'après les études, les cas de rhabdomyolyse ne sont pas fréquents : sur 900 000 qui ont pris des statines, seulement 42 personnes ont eu des lésions musculaires. Mais en cas de suspicion de cette complication, vous devriez consulter un spécialiste dès que possible.

Association avec d'autres médicaments

Les effets nocifs des statines augmentent si elles sont prises simultanément avec d'autres médicaments : diarétique thiazidique (hypothiazide), macrolides (azithromycine), antagonistes du calcium (amlodipine). Il vaut la peine d'éviter la statite d'auto-prescription pour le cholestérol - le médecin doit évaluer tous les médicaments qu'une personne prend. Il décidera si une telle combinaison n'est pas contre-indiquée.

Combien de temps prendre les statines

Souvent, une situation survient lorsqu'une personne boit un paquet de Crestor et pense qu'elle est maintenant en bonne santé. C'est une mauvaise opinion. L'augmentation du cholestérol (athérosclérose) est une maladie chronique, il est impossible de la guérir avec un seul paquet de pilules.

Mais il est tout à fait réaliste de maintenir les niveaux de cholestérol afin que de nouvelles plaques ne se forment pas et que les anciennes se dissolvent. Pour cela, il est important de suivre un régime et de prendre des statines pendant une longue période.

Mais la dose qui était initialement - au fil du temps, peut diminuer considérablement.

Ce que vous devez contrôler si vous buvez des statines

Pendant et avant le traitement, les taux de lipides sont mesurés : cholestérol total, triglycérides et lipides de haute et basse densité. Si le taux de cholestérol ne diminue pas, il est alors possible que le dosage soit trop faible. Le médecin peut vous conseiller de l'augmenter ou d'attendre.

Étant donné que les médicaments qui abaissent le cholestérol affectent le foie, vous devez effectuer périodiquement un test sanguin biochimique afin de déterminer le niveau d'enzymes. Celui-ci sera surveillé par le médecin traitant.

  • Avant la nomination des statines: AST, ALT, KFK.
  • 4 à 6 semaines après le début de la prise : AST, ALT.

Avec une augmentation de la norme d'AST et d'ALT plus de trois fois, le test sanguin est répété. Si les résultats sont les mêmes avec un deuxième test sanguin, les statines sont annulées jusqu'à ce que le niveau revienne au même niveau. Le médecin peut décider que les statines peuvent être substituées à d'autres médicaments contre le cholestérol.



Caractéristiques générales. Composition:

comprimés de 5 mg
1 comprimé contient :
Ingrédient actif : rosuvastatine (rosuvastatine calcique) 5,00 (5,21) mg ;
Excipients : microcristallin 47,82 mg, crospovidone 30,00 mg, lactose 54,97 mg, povidone-KZO 8,50 mg, stéarylfumarate de sodium 3,50 mg ; shell Opadray II 85F23426 orange (alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé 1 800 mg, dioxyde de titane (E171) 1,025 mg, macrogol-3350 0,909 mg, talc 0,666 mg, colorant fer oxyde jaune (E172) 0,075 mg, fer colorant oxyde noir (E172) 0,003 mg, colorant jaune orangé (E110) 0,022 mg).
Comprimés 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 comprimé contient :
Ingrédient actif : rosuvastatine (rosuvastatine calcique) 10,00 (10,42) / 20,00 (20,83) / 40,00 (41,67) mg ;
Excipients : cellulose microcristalline 45,22 / 90,45 / 80,03 mg, crospovidone 30,00 / 60,00 / 60,00 mg, lactose 52,36 / 104,72 / 94,30 mg, povidone-KZO 8 , 50 / 17,00 / 17,00 mg, stéarylfumarate de sodium 3,50 / 7,00 / 7,00 mg ; coque Opadray II 85F24155 rose (alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé 1 800 / 3 600 / 3 600 mg, dioxyde de titane (E171) 1,105 / 2,210 / 2,210 mg, macrogol-3350 0,909 / 1,818 / 1,818 mg, talc 0,666 / 1,332 / 1,332 mg, colorant fer oxyde jaune (E172) 0,009 / 0,018 / 0,018 mg, colorant fer oxyde rouge (E172) 0,005 / 0,010 / 0,010 mg, colorant azorubine vernis aluminium (E 122) 0,005 / 0,009 / 0,009 mg, vernis aluminium carmin d'indigo (E132) 0,001 / 0,003 / 0,003 mg).

La description:
Comprimés à 5 mg. Comprimés pelliculés ronds biconvexes allant du jaune clair ou orange clair (éventuellement teinte grisâtre) à l'orange, gravés "N" d'un côté et "5" de l'autre. Sur une coupe transversale, le noyau est de blanc à presque blanc.
Comprimés à 10 mg. Comprimés pelliculés ronds biconvexes allant du rose clair au rose, gravés "N" d'un côté et "10" de l'autre. Sur la section transversale - le noyau est du blanc au presque blanc.
Comprimés 20 mg. Comprimés pelliculés ronds biconvexes allant du rose clair au rose, gravés "N" d'un côté et "20" de l'autre. Sur la section transversale - le noyau est du blanc au presque blanc.
Comprimés 40 mg. Comprimés pelliculés ovales allant du rose clair au rose, gravés "N" d'un côté et "40" de l'autre. Sur la section transversale - le noyau est du blanc au presque blanc.


Propriétés pharmacologiques :

Pharmacodynamique. La rosuvastatine est un inhibiteur sélectif et compétitif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A en mévalonate, un précurseur du cholestérol (CS). La cible principale de l'action de la rosuvastatine est le foie, où s'effectuent la synthèse de Xc et le catabolisme des lipoprotéines de basse densité (LDL). La rosuvastatine augmente le nombre de récepteurs "hépatiques" des LDL à la surface cellulaire, augmentant l'absorption et le catabolisme des LDL, ce qui entraîne à son tour l'inhibition de la synthèse des lipoprotéines de très basse densité (VLDL), réduisant ainsi la quantité totale de LDL et de VLDL .
La rosuvastatine réduit la concentration accrue de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), de cholestérol total, de triglycérides (TG), augmente la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (cholestérol HDL) et abaisse également la concentration d'apolipoprotéine B (ApoV ), C-non-LDL Cholestérol-VLDL, TG-VLDL et augmente la concentration d'apolipoprotéine A-1 (ApoA-1), réduit le rapport cholestérol-LDL/cholestérol-HDL, cholestérol total/cholestérol-HDL et cholestérol- non-HDL/cholestérol-HDL et le rapport ApoV/ApoA-1. L'effet thérapeutique apparaît dans la semaine suivant le début du traitement par la rosuvastanine, après 2 semaines de traitement, il atteint 90 % de l'effet maximal possible. L'effet thérapeutique maximal est généralement atteint en 4 semaines et est maintenu avec une utilisation régulière.

Pharmacocinétique. Succion. La concentration maximale (Cmax) de rosuvastatine dans le plasma sanguin est atteinte environ 5 heures après l'administration orale. La biodisponibilité absolue est d'environ 20 %.
Distribution. La rosuvastatine s'accumule principalement dans le foie, principal organe de la synthèse du Xc et de la clairance du Xc-LDL. Le volume de distribution (Vd) est d'environ 134 litres. La liaison aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) est d'environ 90 %.
Métabolisme. Il est biotransformé dans une faible mesure (environ 10 %), étant un substrat non essentiel pour le métabolisme par les enzymes du système du cytochrome P450. La principale isoenzyme impliquée dans le métabolisme de la rosuvastatine est le CYP2C9. Les isoenzymes CYP2C19, CYP3A4 et CYP2D6 sont impliquées dans une moindre mesure dans le métabolisme. Les principaux métabolites identifiés de la rosuvastatine sont les métabolites N-disméthyl et lactone. Le N-disméthyl est environ 50 % moins actif que la rosuvastatine, les métabolites lactones sont pharmacologiquement inactifs. Plus de 90 % de l'activité pharmacologique d'inhibition de l'HMG-CoA réductase circulante est fournie par la rosuvastatine, le reste est fourni par ses métabolites.
Excrétion. Environ 90 % de la dose de rosuvastatine est excrétée sous forme inchangée dans les selles. Le reste est excrété dans les urines. La demi-vie (T½) est d'environ 19 heures. T½ ne change pas avec l'augmentation de la dose du médicament. La clairance plasmatique moyenne est d'environ 50 l/h (coefficient de variation - 21,7 %). Comme dans le cas d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, le transporteur anionique membranaire Xc est impliqué dans le processus de captation hépatique de la rosuvastatine, qui joue un rôle important dans l'élimination hépatique de la rosuvastatine.
Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières. Le sexe et l'âge n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine.
Des études comparatives de la pharmacocinétique de la rosuvastatine chez des patients japonais et chinois vivant en Asie ont montré une multiplication par deux environ des valeurs moyennes de l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC), par rapport à celles des Européens vivant en Europe et Asie. L'influence des facteurs génétiques et environnementaux sur les différences obtenues dans les paramètres pharmacocinétiques n'a pas été révélée. L'analyse pharmacocinétique parmi les différents groupes ethniques de patients n'a pas révélé de différences cliniquement significatives entre les Européens, les Hispaniques, les Noirs ou les Afro-Américains.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, la concentration plasmatique de rosuvastatine ou de N-disméthyl ne change pas de manière significative.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC)<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Chez les patients à divers stades, il n'y a pas eu d'augmentation de la T½ de la rosuvastatine (patients avec un score de 7 et moins sur l'échelle de Child-Pugh). Chez 2 patients avec des points 8 et 9 sur l'échelle de Child-Pugh, une augmentation de T½ a été notée, au moins 2 fois. Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation de la rosuvastatine chez les patients ayant un score supérieur à 9 sur l'échelle de Child-Pugh.

Indications pour l'utilisation:

Mode d'administration et posologie :

A l'intérieur à tout moment de la journée, quelle que soit la prise alimentaire. Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau, sans croquer ni écraser. Si vous devez prendre le médicament à une dose de 5 mg, vous devez diviser le comprimé de 10 mg en deux.
Avant de commencer le traitement par la rosuvastatine, le patient doit commencer à suivre un régime hypolipémiant standard et continuer à le suivre pendant le traitement. La dose du médicament doit être choisie individuellement en fonction des indications et de la réponse thérapeutique, en tenant compte des recommandations actuelles pour les taux de lipides cibles. La dose initiale recommandée de rosuvastatine pour les patients commençant à prendre le médicament, ou pour les patients transférés après avoir pris d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, est de 5 ou 10 mg 1 fois/jour. Lors du choix d'une dose initiale, la teneur en cholestérol du patient doit être guidée et le risque de complications cardiovasculaires doit être pris en compte, ainsi que le risque potentiel d'effets secondaires doit être évalué. Si nécessaire, la dose peut être augmentée après 4 semaines.
Patients présentant un degré sévère d'hypercholestérolémie et un risque élevé de complications cardiovasculaires (en particulier les patients présentant une hypercholestérolémie familiale) qui n'ont pas obtenu le résultat souhaité lors de la prise d'une dose de 20 mg pendant 4 semaines de traitement, avec une augmentation de la dose de médicament à 40 mg, doit être sous la surveillance d'un médecin en raison d'un risque accru d'effets secondaires. Une surveillance particulièrement attentive des patients recevant le médicament à la dose de 40 mg est recommandée. Après 2 à 4 semaines de traitement et/ou une augmentation de la dose de Tevastor, il est nécessaire de surveiller le métabolisme des lipides.
Il est recommandé aux patients âgés (plus de 65 ans) de commencer le traitement avec une dose de 5 mg.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. L'utilisation de Tevastor quelle que soit la dose est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieur à 30 ml/min). L'utilisation de Tevastor à la posologie de 40 mg est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC inférieur à 60 ml/min). Pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une dose initiale de 5 mg est recommandée. Pour les patients de race asiatique, la dose initiale recommandée est de 5 mg. L'utilisation du médicament Tevastor à une dose de 40 mg chez les patients de race asiatique est contre-indiquée.
Il est contre-indiqué de prescrire le médicament Tevastor à une dose de 40 mg aux patients présentant des facteurs pouvant indiquer une prédisposition au développement d'une myopathie (voir la section « Instructions spéciales »). Lors de la prescription de doses de 10 et 20, une dose initiale de 5 mg pour les patients de ce groupe est recommandée.

Caractéristiques de l'application :

Une protéinurie, principalement d'origine rénale, trouvée à la suite de tests, est observée chez les patients prenant de la rosuvastatine à une dose de 40 mg ou plus, et est dans la plupart des cas de nature transitoire. Il ne s'agit pas d'un symptôme d'insuffisance rénale aiguë ou évolutive. Le nombre total de cas de complications rénales graves est observé avec l'utilisation de la rosuvastatine à la dose de 40 mg. Lors de l'utilisation du médicament Tevastor à une dose de 40 mg, il est recommandé de surveiller les indicateurs de la fonction rénale. L'effet sur les muscles squelettiques (myalgie, et très rarement) est observé chez les patients prenant Tevastor, en particulier, à une posologie supérieure à 20 mg. De très rares cas de rhabdomyolyse ont été rapportés avec l'utilisation d'ézétimibe avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. La probabilité de développer une rhabdomyolyse, à la fois avec l'utilisation de la rosuvastatine et d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, est plus élevée avec une dose de 40 mg.
La détermination de l'activité CPK ne doit pas être effectuée après un effort physique intense ou en présence d'autres raisons possibles d'une augmentation de l'activité CPK due à la distorsion possible des résultats obtenus. Si l'activité CPK initiale est significativement augmentée (5 fois plus élevée que la LSN), une deuxième mesure doit être effectuée après 5 à 7 jours. Vous ne devez pas commencer le traitement si un test répété confirme l'activité CPK initiale (5 fois supérieure à la LSN).
Les patients doivent être avertis de la nécessité d'informer immédiatement le médecin en cas d'apparition de nouveaux symptômes non remarqués auparavant, de douleurs musculaires inexpliquées, de faiblesse ou, en particulier associés à de la fièvre et un malaise. Le traitement doit être interrompu si l'activité de la CPK est 5 fois supérieure à la LSN ou s'il existe des symptômes musculaires sévères provoquant une gêne persistante. Avec la disparition des symptômes et la normalisation de l'activité des CPK, la question de la réutilisation de la rosuvastatine avec une dose minimale et une surveillance attentive doit être envisagée. La surveillance de routine de l'activité CPK en l'absence de symptômes est inappropriée. Il est recommandé d'effectuer un diagnostic fonctionnel du foie avant et dans les 3 mois suivant le début du traitement. Chez les patients présentant une hypercholestérolémie secondaire due à une hypothyroïdie ou à un syndrome néphrotique, la maladie primaire doit être traitée avant que Tevastor ne soit prescrit.

Influence sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des équipements
Aucune étude visant à étudier l'effet de Tevastor sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des équipements n'a été menée. Lors de l'utilisation de Tevastor, il convient d'être prudent car un développement est possible.

Effets secondaires:

Les effets secondaires sont classés selon la fréquence suivante : très souvent - au moins 10 % ; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement (y compris les messages individuels) - moins de 0,01 % ; fréquence inconnue - données insuffisantes pour estimer la fréquence de l'événement dans la population.
Réactions allergiques : rarement -, éruption cutanée ; rarement œdème de Quincke, la fréquence est inconnue - syndrome de Stevens-Johnson. Du système nerveux : souvent -, vertiges ; très rarement - polyneuropathie, perte de mémoire.
Du système digestif : souvent -, douleur abdominale ; rarement - augmentation insignifiante, asymptomatique, transitoire, dose-dépendante de l'activité des enzymes "hépatiques"; très rarement - jaunisse; fréquence inconnue -. Comme avec les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, l'incidence des effets secondaires est dose-dépendante.
Du côté du système musculo-squelettique : souvent - ; rarement, myopathie; très rarement - rhabdomyolyse avec ou sans insuffisance rénale aiguë. Une augmentation dose-dépendante de l'activité de la créatinine phosphokinase (CPK) est observée chez un petit nombre de patients prenant de la rosuvastatine. Dans la plupart des cas, l'augmentation de l'activité CPK était insignifiante, asymptomatique et temporaire. En cas d'augmentation de l'activité CPK plus de 5 fois supérieure à celle du VGN, le traitement par la rosuvastatine doit être suspendu.
Du système urinaire : souvent - protéinurie pour une dose de 40 mg, rarement - protéinurie pour une dose de 10-20 mg (dans la plupart des cas, la protéinurie diminue ou disparaît pendant le traitement, rarement -).
Autres : souvent -.
Indicateurs de laboratoire: concentration accrue de glucose, bilirubine, activité de la gamma-glutamyl transpeptidase, phosphatase alcaline, dysfonctionnement thyroïdien.

Interactions avec d'autres médicaments :

Avec l'utilisation simultanée de rosuvastatine et de ciclosporine, l'ASC de la rosuvastatine était en moyenne 7 fois plus élevée que la valeur observée chez des volontaires sains, la concentration plasmatique de ciclosporine n'a pas changé. L'utilisation simultanée entraîne une augmentation de 11 fois de la concentration plasmatique de rosuvastatine dans le plasma sanguin.
L'instauration d'un traitement par la rosuvastatine ou une augmentation de la dose du médicament chez les patients recevant en même temps des antagonistes de la vitamine K (p. ex., warfarine) peut entraîner une augmentation du temps de Quick (augmentation du rapport international normalisé (MHO)). L'annulation de la rosuvastatine ou une diminution de sa dose peut entraîner une diminution de la MHO (dans de tels cas, une surveillance de la MHO est recommandée).
L'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'ézétimibe n'a révélé aucune modification de l'ASC ou de la Cmax pour aucun médicament. Cependant, leur interaction pharmacodynamique et la survenue d'effets indésirables ne peuvent être exclues.
L'utilisation simultanée de rosuvastatine et de gemfibrozil entraîne une augmentation de 2 fois de la Cmax plasmatique et de l'ASC de la rosuvastatine. Selon des études spéciales, il n'y a pas eu d'interactions pharmacocinétiques correspondantes avec le fénofibrate, cependant, il peut y avoir d'autres interactions pharmacodynamiques. L'hémofibrozil, le fénofibrate, d'autres fibrates et des doses hypolipidémiques d'acide nicotinique augmentent le risque de myopathie lorsqu'ils sont utilisés en association avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Probablement dû au fait que les inhibiteurs de l'HMG-CoA peuvent provoquer une myopathie lorsqu'ils sont utilisés en monothérapie.
Bien que le mécanisme exact de l'interaction de la rosuvastatine avec les inhibiteurs de protéase soit inconnu, leur utilisation simultanée peut provoquer une augmentation persistante de l'action de la rosuvastatine. Dans les études pharmacocinétiques chez des volontaires sains, l'utilisation combinée de rosuvastatine 20 mg et d'une association d'inhibiteurs de protéase (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg) a entraîné une augmentation d'environ deux et cinq fois de l'ASC et de la Cmax, respectivement. Par conséquent, l'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'inhibiteurs de protéase dans le traitement des patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) n'est pas recommandée.
L'utilisation simultanée de rosuvastatine et de suspensions antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium entraîne une diminution de la concentration plasmatique de rosuvastatine d'environ 50 %. Cet effet est moins prononcé si les antiacides sont utilisés 2 heures après la prise de rosuvastatine. La signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.
L'utilisation simultanée de rosuvastatine et d'érythromycine entraîne une diminution de l'ASC de la rosuvastatine de 20 % et de la Cmax de la rosuvastatine de 30 %, probablement en raison de l'augmentation de la motilité intestinale causée par la prise d'érythromycine. L'utilisation simultanée de rosuvastatine et de contraceptifs oraux augmente l'ASC de l'éthinylestradiol et l'ASC du norgestrel de 26 % et 34 %, respectivement. Une telle augmentation de la concentration plasmatique doit être prise en compte lors du choix de la dose de contraceptifs oraux lors de l'utilisation de la rosuvastatine.
Sur la base d'études sur l'interaction de la rosuvastatine avec la digoxine, aucune interaction cliniquement significative n'a été identifiée.
Les résultats d'études in vivo et in vitro ont montré que la rosuvastatine n'est ni un inhibiteur ni un inducteur des isoenzymes du système du cytochrome P450. De plus, la rosuvastatine est un substrat faible pour ces isoenzymes. Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative entre la rosuvastatine et le fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9 et du CYP3A4) et le kétoconazole (un inhibiteur du CYP2A6 et du CYP3A4). L'utilisation combinée de rosuvastatine et d'itraconazole (un inhibiteur du CYP3A4) augmente l'ASC de la rosuvastatine de 28 % (cliniquement non significatif). Ainsi, aucune interaction associée au système du cytochrome P450 n'est attendue.

Contre-indications :

Pour comprimés 5, 10 et 20 mg. Hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des composants du médicament; en phase active, incluant une augmentation persistante de l'activité des transaminases « hépatiques » ou toute augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques » (plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la normale (UHN)), une insuffisance rénale sévère (CC moins de 30 ml/min) ; myopathie; utilisation concomitante de cyclosporine; grossesse; période d'allaitement; manque de méthodes de contraception fiables; Intolérance au lactose; déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (le médicament contient du lactose); âge jusqu'à 18 ans (données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité); dysfonctionnement hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh) (aucune expérience d'utilisation).
Pour comprimés de 40 mg. Hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l'un des composants du médicament; utilisation concomitante de cyclosporine, grossesse; période d'allaitement; manque de méthodes de contraception fiables; intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (le médicament contient du lactose); âge jusqu'à 18 ans (données insuffisantes sur l'efficacité et la tolérance), maladie hépatique en phase active, incluant une augmentation persistante de l'activité des transaminases « hépatiques » et toute augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques » (plus de 3 fois par rapport avec VGN).
Patients présentant des facteurs de risque de myopathie/rhabdomyolyse : insuffisance rénale (CC inférieur à 60 ml/min) ; ; analyse personnelle ou familiale des maladies musculaires; myotoxicité lors de la prise d'autres inhibiteurs ou fibrates de l'HMG-Co-A réductase dans l'histoire ; consommation excessive d'alcool; conditions pouvant entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine; réception simultanée de fibrates; utilisation chez les patients de race asiatique; dysfonctionnement hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh) (aucune expérience d'utilisation).

Avec attention
Pour comprimés 5, 10 et 20 mg. La présence de facteurs de risque de développement de myopathie et/ou de rhabdomyolyse - insuffisance rénale, hypothyroïdie, analyse personnelle ou familiale de maladies musculaires héréditaires et antécédents de toxicité musculaire avec l'utilisation d'autres inhibiteurs ou fibrates de l'HMG-Co-A réductase ; consommation excessive d'alcool, âge supérieur à 65 ans, conditions dans lesquelles une augmentation de la concentration plasmatique de rosuvastatine est notée; race (race asiatique), utilisation concomitante avec des fibrates, antécédents de maladie du foie, chirurgie majeure, traumatisme, troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques sévères ou convulsions incontrôlées.
Pour comprimés de 40 mg. (CC supérieur à 60 ml/min), âge supérieur à 65 ans, antécédents de maladie du foie, septicémie, hypotension artérielle, interventions chirurgicales majeures, traumatisme, troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques sévères ou convulsions incontrôlées.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement
Le médicament Tevastor est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Lorsqu'une grossesse est diagnostiquée pendant le traitement, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables. Étant donné que le cholestérol et ses produits biosynthétiques sont importants pour le développement du fœtus, le risque potentiel d'inhibition de l'HMG-CoA réductase l'emporte sur les avantages du médicament.
Il n'y a pas de données sur la libération de rosuvastatine dans le lait maternel. Par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament Tevastor pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Surdosage :

Avec l'administration simultanée de plusieurs doses quotidiennes, les paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine ne changent pas.
Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué, une surveillance de la fonction hépatique et de l'activité CPK est nécessaire. Inefficace.

Conditions de stockage:

Durée de conservation 2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage. Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de vacances :

Sur ordonnance

Emballer:

Comprimés pelliculés, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg.
10 comprimés sous blister PVC/PVA/aluminium.
3 ou 9 blisters avec notice d'utilisation dans une boîte en carton.


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