Pilules contraceptives Novinet, utilisation, effets secondaires, contre-indications. "Novine": mode d'emploi. "Novinet": effets secondaires, analogues, avis Périodes et conditions de stockage

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Attention Il y a des contre-indications ! Avant de remplacer un médicament en particulier, consultez votre médecin. Suivez la posologie prescrite par votre médecin ! Les médicaments ne peuvent être utilisés au-delà de la date indiquée sur leur emballage.

Novinet : mode d'emploi et avis

Novinet est un contraceptif oral monophasique.

Forme et composition de la version

Forme posologique – comprimés pelliculés : ronds, biconvexes, de couleur jaune clair, marqués « RG » sur une face, « P9 » sur l'autre (21 pièces sous plaquettes thermoformées, 1 ou 3 plaquettes thermoformées dans une boîte en carton).

• Éthinylestradiol – 20 mcg ;
• Désogestrel – 150 mcg.

Composants auxiliaires : alpha-tocophérol, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, acide stéarique, fécule de pomme de terre, povidone, lactose monohydraté, colorant jaune de quinoléine (E104).

Composition de l'enveloppe du film : hypromellose, macrogol 6000, propylène glycol.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Novinet appartient aux contraceptifs oraux combinés. Son principal effet contraceptif est de réduire la production de gonadotrophines et de supprimer l'ovulation. De plus, lorsqu'elle est utilisée, la viscosité de la glaire cervicale augmente, ce qui rend difficile le déplacement des spermatozoïdes dans le canal cervical et l'état de l'endomètre change, de sorte que l'ovule fécondé ne s'implante pas dans la paroi utérine.

L'éthinylestradiol est un analogue synthétique de l'estradiol endogène. Le désogestrel se caractérise par un effet gestagène et anti-œstrogénique prononcé, rappelant celui de la progestérone endogène, ainsi que par une activité anabolisante et androgène mineure. Novinet a un effet bénéfique sur le métabolisme lipidique : il augmente la teneur en lipoprotéines de haute densité dans le plasma sanguin, sans modifier la concentration des lipoprotéines de basse densité. Lors de l'utilisation du médicament, il y a une diminution significative de la quantité de sang perdue mensuellement pendant la menstruation (avec le diagnostic initial de ménorragie), une normalisation du cycle menstruel et une amélioration de l'état de la peau (en particulier en présence d'acné vulgaire). .

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, le désogestrel est presque complètement et rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le métabolite biologiquement actif de ce composé est le 3-céto-désogestrel. Le taux maximal moyen de désogestrel dans le sérum sanguin est de 2 ng/ml et est enregistré 1,5 heure après la prise du comprimé. La biodisponibilité de la substance est de 62 à 81 %.

Le 3-céto-désogestrel se lie aux protéines plasmatiques, principalement à la globuline liant les hormones sexuelles et à l'albumine. Le volume de distribution est de 1,5 l/kg.

Outre le 3-céto-désogestrel, qui se forme dans la paroi intestinale et le foie, d'autres métabolites du désogestrel sont connus : le 3β-OH-désogestrel, le 3α-OH-désogestrel et le 3α-OH-5α-H-désogestrel, qui sont métabolites de première phase. Ils ne sont pas caractérisés par une activité pharmacologique et passent partiellement, par conjugaison (la deuxième étape du métabolisme), sous forme de métabolites polaires (glucuronates et sulfates). La clairance du plasma sanguin est d'environ 2 ml/min pour 1 kg de poids corporel.

La demi-vie moyenne du 3-céto-désogestrel est de 30 heures. Les métabolites sont excrétés par les intestins et les reins dans un rapport de 6:4. Une concentration stable de désogestrel dans l'organisme est observée dans la seconde moitié du cycle. Pendant cette période, le niveau de cette substance augmente de 2 à 3 fois.

L'éthinylestradiol est absorbé assez rapidement et complètement par le tractus gastro-intestinal. En moyenne, la concentration maximale dans le sérum sanguin est de 80 pg/ml et est atteinte 1 à 2 heures après la prise du comprimé. Grâce à l'effet « premier passage » et à la conjugaison présystémique, la biodisponibilité de la substance atteint 60 %.

L'éthinylestradiol est lié à 100 % aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Le volume de distribution est de 5 l/kg.

La conjugaison présystémique de ce composé est très significative. Après avoir traversé la paroi intestinale (première phase du métabolisme), l'éthinylestradiol participe au processus de conjugaison dans le foie (deuxième phase du métabolisme). La substance et ses conjugués, formés dans la première phase du métabolisme (glucuronides et sulfates), sont excrétés dans la bile et deviennent des éléments de la circulation entérohépatique. La clairance de l'éthinylestradiol du plasma sanguin est d'environ 5 ml/min pour 1 kg de poids corporel. Sa demi-vie moyenne est d'environ 24 heures. Environ 60 % de la substance est excrétée par les intestins et environ 40 % par les reins.

Un niveau stable d'éthinylestradiol dans le corps est établi 3-4 jours après le début de Novinet. Dans le même temps, la teneur de la substance dans le sérum sanguin est de 30 à 40 % plus élevée qu'après la prise d'une dose unique.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Novinet est indiquée chez les femmes pour la contraception orale.

Contre-indications

• Angine de poitrine, accident ischémique transitoire et autres précurseurs de thrombose (y compris lorsque cela est indiqué dans l'anamnèse) ;
• Hypertension artérielle modérée ou sévère (tension artérielle (TA) 160/100 mmHg ou plus) et autres facteurs de risque multiples et/ou sévères de thrombose artérielle ou veineuse ;
• Migraine avec symptômes neurologiques focaux, y compris antécédents médicaux ;
• Antécédents de thromboembolie veineuse ;
• Infarctus du myocarde, thrombose veineuse profonde de la jambe, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire et autres formes de thrombose veineuse ou artérielle ou thromboembolie, actuelles et passées ;
• Dyslipidémie ;
• Diabète sucré (avec angiopathie);
• Maladie des calculs biliaires, y compris les antécédents médicaux ;
• Tumeurs du foie, y compris les antécédents médicaux ;
• Maladies hépatiques sévères, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, y compris antécédents (avant la normalisation des paramètres de laboratoire et fonctionnels et dans les 3 mois qui suivent) ;
• Pancréatite (y compris antécédents médicaux), survenant avec une hypertriglycéridémie sévère ;
• Jaunisse due aux glucocorticoïdes (GCS) ;
• Syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Gilbert, syndrome de Rotor ;
• Démangeaisons cutanées sévères, otosclérose et sa progression lors de la prise de GCS ou lors d'une grossesse précédente ;
• Saignement vaginal d'origine inconnue ;
• Tumeurs malignes hormono-dépendantes des glandes mammaires et des organes génitaux ou suspicion de celles-ci ;
• Allaitement maternel;
• La période de grossesse, y compris sa suspicion ;
• Fumer plus de 15 cigarettes par jour après 35 ans ;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

La prudence est de mise chez les femmes présentant des pathologies augmentant le risque de développer une thrombose artérielle ou veineuse et une thromboembolie : obésité (indice de poids corporel supérieur à 30 kg/m2), tabagisme, âge supérieur à 35 ans, antécédents familiaux, dyslipoprotéinémie, migraine, hypertension artérielle, épilepsie, fibrillation auriculaire, malformations cardiaques valvulaires, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, drépanocytose, pathologies hépatiques chroniques et aiguës, hypertriglycéridémie (y compris antécédents familiaux), immobilisation prolongée, chirurgie majeure, chirurgie des membres inférieurs, thrombophlébite superficielle, varices, traumatisme grave, période post-partum, dépression sévère (y compris antécédents), lupus érythémateux disséminé (LED), diabète sucré (sans complications vasculaires), modifications des paramètres biochimiques, notamment hyperhomocystéinémie, résistance à la protéine C activée, antithrombine III et déficit en protéine S ou C, anticorps antiphospholipides, y compris anticorps dirigés contre la cardiolipine et l'anticoagulant lupique.

Mode d'emploi de Novinet : méthode et posologie

Novinet se prend pendant 21 jours, à compter du premier jour des saignements menstruels, 1 comprimé par voie orale à la même heure de la journée. Après avoir pris tous les comprimés de la plaquette thermoformée, faites une pause de 7 jours, pendant laquelle des saignements de type menstruel se produisent. La prise des comprimés de la plaquette suivante doit être commencée le lendemain de la pause, même si le saignement persiste. Ce régime médicamenteux procure un effet contraceptif aussi longtemps que nécessaire.

Si une femme commence à prendre la première pilule le premier jour de son cycle menstruel, aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est requise. Lors du début de l'utilisation entre le deuxième et le cinquième jour des règles du premier cycle, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception barrière pendant les 7 premiers jours. Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début des règles, vous ne devez pas commencer à prendre des pilules au cours de ce cycle.

Après l'accouchement, la prise du médicament peut être commencée au plus tôt 21 jours sans mesures contraceptives supplémentaires, sous réserve de consultation préalable d'un médecin et de l'absence d'allaitement. Si une femme a eu des rapports sexuels pendant cette période, le début du traitement doit être reporté jusqu'au début de ses premières règles. Si l'utilisation est commencée plus de 21 jours après la naissance, les contraceptifs barrières doivent être utilisés simultanément pendant les 7 premiers jours.

En l'absence de contre-indications, la prise de pilules après un avortement doit être commencée le jour de l'intervention chirurgicale sans recourir à des mesures contraceptives supplémentaires.

Lors du passage d'un contraceptif hormonal oral contenant 30 mcg d'éthinylestradiol et pris selon un schéma de 21 jours, Novinet doit être pris le lendemain de la prise du dernier comprimé du contraceptif précédent, sans interruption de sept jours ni utilisation d'une contraception supplémentaire.

Lors du passage de produits contenant 28 comprimés, l'utilisation de Novinet commence le lendemain de la prise du dernier comprimé de l'emballage du contraceptif précédent.

Après une utilisation antérieure de mini-pilules hormonales orales contenant uniquement du progestatif, il est recommandé de commencer à passer à Novinet le 1er jour du cycle sans utiliser de méthodes de contraception supplémentaires.

S'il n'y a pas de règles pendant la prise de la mini-pilule, il est nécessaire d'exclure la présence d'une grossesse et ensuite seulement de passer à la prise de Novinet n'importe quel jour du cycle menstruel en utilisant des méthodes de contraception supplémentaires pendant les 7 premiers jours. Comme méthodes de contraception supplémentaires pendant cette période, il est recommandé d'utiliser un préservatif, une cape cervicale avec gel spermicide ou l'abstinence sexuelle. Il n'est pas recommandé d'utiliser la méthode de protection calendaire pendant les 7 premiers jours de prise du médicament.

Si une femme souhaite retarder le début de ses règles, la prise des comprimés de la plaquette suivante doit être commencée immédiatement, selon le schéma habituel, sans prendre de pause de 7 jours. Pendant cette période, des saignements intermenstruels ou ponctuels peuvent survenir, ce qui ne réduit pas l'effet contraceptif du médicament. Après la pause prescrite de 7 jours, l'utilisation régulière du médicament est rétablie.

Si vous oubliez accidentellement une dose à l’heure prévue, vous devez prendre la pilule dès que vous vous en rendez compte. Si le délai est inférieur à 12 heures, l'effet contraceptif du médicament n'est pas altéré et l'utilisation peut être poursuivie comme d'habitude. Un retard de plus de 12 heures est considéré comme un oubli de pilule et viole la fiabilité de la contraception dans ce cycle (l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est requise).

Si vous oubliez un comprimé au cours des deux premières semaines du cycle, vous devez prendre 2 comprimés le lendemain et continuer à le prendre en utilisant des méthodes de contraception supplémentaires jusqu'à la fin du cycle.

Si vous oubliez une pilule au cours de la troisième semaine du cycle, vous devez la prendre et continuer à prendre Novinet sans interruption de 7 jours au cours de ce cycle. Étant donné que la teneur en œstrogènes est minime, si vous oubliez la dose suivante, le risque de spotting et/ou d'ovulation augmente, c'est pourquoi l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est obligatoire.

Si des vomissements ou de la diarrhée surviennent immédiatement après la prise d'un autre comprimé de Novinet, le processus d'absorption peut être incomplet. Si les maux d'estomac disparaissent dans les 12 heures, vous devez prendre un comprimé supplémentaire et poursuivre votre régime contraceptif habituel. Si la durée des vomissements ou de la diarrhée dépasse 12 heures, la femme doit utiliser des méthodes de contraception barrière pendant la période de maladie et pendant les 7 jours suivants.

Effets secondaires

• Système reproducteur : aménorrhée lors du retrait du médicament, saignements vaginaux ou acycliques, modifications de l'état de la glaire vaginale, candidose, développement d'une inflammation vaginale, galactorrhée, douleur, tension, hypertrophie des glandes mammaires ;
• Système nerveux : maux de tête, instabilité de l'humeur, dépression, migraine ;
• Système digestif : nausées, vomissements, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, exacerbation ou développement d'un ictère et/ou démangeaisons provoqués par une cholestase, une lithiase biliaire ;
• Métabolisme : augmentation du poids corporel, rétention d'eau dans le corps, diminution de la tolérance aux glucides ;
• Organe de vision : chez les patients portant des lentilles de contact – sensibilité accrue de la cornée ;
• Réactions dermatologiques : éruption cutanée, érythème noueux, chloasma, érythème exsudatif ;
• Autre : développement de réactions allergiques.

L'utilisation du médicament peut provoquer des effets secondaires nécessitant l'arrêt immédiat du médicament :

• Système cardiovasculaire : hypertension artérielle ; rarement - thromboembolie veineuse et artérielle (y compris embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, thrombose veineuse profonde des jambes) ; très rarement - thromboembolie veineuse ou artérielle des veines et artères rénales, hépatiques, mésentériques, rétiniennes ;
• Organes des sens : perte auditive causée par l'otospongiose ;
• Autres : porphyrie, syndrome hémolytique et urémique ; rarement - exacerbation du lupus érythémateux systémique réactif ; très rarement - chorée de Sydenham transitoire.

Surdosage

Selon les instructions, Novinet à fortes doses peut provoquer des symptômes tels que des nausées et des vomissements, ainsi que des pertes vaginales chez les filles. Le médicament n'ayant pas d'antidote spécifique, un traitement symptomatique est prescrit. Si des signes de surdosage sont observés dans les 2 à 3 heures suivant la prise des comprimés, un lavage gastrique peut être efficace.

instructions spéciales

Novinet est un moyen fiable de contraception hormonale.

L'utilisation du médicament doit commencer après un examen médical et gynécologique général complet, comprenant des antécédents personnels et familiaux détaillés, des tests de laboratoire, une mesure de la tension artérielle, un examen des organes pelviens, des glandes mammaires et une analyse cytologique d'un frottis cervical. La conclusion du gynécologue sur la possibilité d’utiliser le médicament est tirée sur la base des données obtenues. Après avoir informé la patiente des éventuels effets négatifs et bénéfices de la contraception hormonale, le médecin lui donne le droit de prendre la décision finale.

L'utilisation du médicament doit être effectuée avec un examen régulier (une fois tous les 6 mois) par un gynécologue et une surveillance individuelle attentive de l'état de santé. Une femme doit savoir que la raison de l'arrêt immédiat du médicament est l'apparition de l'une des anomalies suivantes :

• Maladies ou affections qui contribuent au développement d'une insuffisance rénale ou cardiovasculaire ;
• Anomalies dans les tests de laboratoire évaluant la fonction hépatique ;
• Pathologies du système hémostatique ;
• Migraine;
• Épilepsie;
• Menace de développer des maladies gynécologiques dépendantes des œstrogènes ou des néoplasmes dépendants des œstrogènes ;
• Dépression sévère (il est recommandé de prendre de la vitamine B6 pour corriger l'état associé à la pathologie du métabolisme du tryptophane) ;
• Diabète sucré sans complications vasculaires ;
• L'anémie falciforme.

Lors de la prise de contraceptifs hormonaux oraux, le risque de développer des pathologies thromboemboliques veineuses et artérielles augmente, notamment chez les femmes âgées ou ayant des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques (parents, sœur, frère). Le risque augmente en cas de tabagisme important, de dyslipoprotéinémie, d'obésité, de diabète sucré avec lésions vasculaires, de valvulopathies cardiaques avec troubles hémodynamiques, d'hypertension artérielle, de fibrillation auriculaire, lors d'une immobilisation prolongée associée à une intervention chirurgicale lourde (y compris une intervention chirurgicale des membres inférieurs) ou après un traumatisme grave. .

L'utilisation du contraceptif doit être arrêtée 4 semaines avant l'intervention chirurgicale programmée et reprise 2 semaines après la remobilisation.

Après l'accouchement, le risque de maladie thromboembolique veineuse augmente.

Le diabète sucré, le syndrome hémolytique et urémique, le lupus érythémateux systémique, la maladie de Crohn, la drépanocytose, la colite ulcéreuse augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques veineuses.

Avec un déficit en protéines C et S, une résistance à la protéine C activée, une hyperhomocystéinémie, la présence d'anticorps antiphospholipides et un manque d'antithrombine III, le risque de développer des pathologies thromboemboliques veineuses ou artérielles augmente.

Un traitement ciblé des affections ci-dessus aide à réduire le risque de thromboembolie avec des symptômes caractéristiques tels qu'une douleur thoracique soudaine irradiant vers le bras gauche, un essoufflement soudain, des maux de tête inhabituellement sévères qui persistent pendant une longue période (surtout si le mal de tête apparaît pour la première fois). en association avec des vertiges, une faiblesse, un abdomen aigu, une perte partielle ou totale de la vision, une diplopie, une aphasie, une épilepsie focale, un collapsus, des troubles du mouvement, un engourdissement de la moitié du corps, une douleur unilatérale sévère dans le muscle du mollet).

La prise d’un contraceptif peut être considérée comme l’un des nombreux facteurs de risque de développer un cancer du sein.

L'utilisation à long terme du médicament peut entraîner le développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes. Ceci doit être pris en compte dans l’évaluation diagnostique différentielle des douleurs abdominales, qui peuvent être associées à un saignement intrapéritonéal ou à une augmentation de la taille du foie.

Les femmes qui ont des antécédents de cette pathologie pendant la grossesse risquent de développer un chloasma. Il leur est donc conseillé d'éviter la lumière directe du soleil ou les rayons ultraviolets.

L'efficacité de la contraception orale peut être affectée par l'utilisation simultanée d'autres médicaments, auquel cas l'utilisation de méthodes contraceptives barrières supplémentaires est nécessaire.

L'effet du médicament est réduit en raison de saignements irréguliers, localisés ou intermenstruels qui apparaissent après plusieurs mois de contraception. Dans ce cas, il est nécessaire de continuer à prendre les pilules jusqu'à la fin du cycle suivant et en l'absence de saignements de type menstruel pendant l'interruption de 7 jours ou de poursuite des saignements acycliques, arrêter de prendre les pilules jusqu'à exclure une grossesse.

De plus, sauter une pilule, vomir ou avoir la diarrhée peuvent interférer avec l’effet du médicament.

L'action des comprimés peut entraîner des modifications des paramètres de laboratoire de la fonction rénale, des glandes surrénales, du foie, de la glande thyroïde, des niveaux de protéines de transport et de lipoprotéines et des indicateurs d'hémostase.

Après une hépatite virale aiguë, l'utilisation du médicament peut être commencée après une restauration complète de la fonction hépatique (6 mois ou plus).

Novinet ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles, notamment l'infection par le VIH (SIDA).

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des machines n'a pas été étudié.

En cas d'insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale (y compris des antécédents), Novinet est prescrit avec prudence et seulement après une évaluation minutieuse de la balance bénéfice/risque.

Pour un dysfonctionnement hépatique

Le médicament ne doit pas être prescrit en cas d'hépatite (y compris des antécédents d'hépatite, jusqu'à ce que les paramètres de laboratoire et fonctionnels soient normalisés et pendant 3 mois après leur normalisation), d'ictère cholestatique (y compris ceux accompagnant une grossesse) et de dysfonctionnement hépatique sévère. Le contraceptif est utilisé avec prudence dans les maladies hépatiques aiguës et chroniques.

Utilisation chez les personnes âgées

Novinet étant un médicament contraceptif, il n'est pas utilisé chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation concomitante de Novinet avec des médicaments induisant des enzymes hépatiques (barbituriques, hydantoïne, primidone, rifampicine, carbamazépine, oxcarbazépine, felbamate, millepertuis, topiramate, griséofulvine) réduit l'efficacité de la contraception et augmente le risque d'hémorragie intermenstruelle. Il convient de garder à l’esprit que le degré maximum d’induction de l’un de ces médicaments est atteint après 2 à 3 semaines d’utilisation, mais peut durer jusqu’à 4 semaines après l’arrêt du médicament.

Étant donné que la tétracycline et l'ampicilline réduisent l'efficacité du médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception barrière supplémentaires lorsqu'elles sont associées à Novinet pendant toute la durée du traitement et 7 (pour la rifampicine - 28) jours après leur arrêt.

Il peut y avoir une diminution de la tolérance aux glucides et un besoin accru d’antidiabétiques oraux ou d’insuline.

Analogues

Les analogues de Novinet sont : Marvelon, Regulon, Mercilon, Tri-Mercy.

Conditions générales de stockage

Conserver à 15-30 °C. Garder loin des enfants.

Durée de conservation – 3 ans.

Novinet (éthinylestradiol + désogestrel) est un contraceptif combiné en comprimés de la société pharmaceutique hongroise GEDEON RICHTER. Selon les statistiques, environ 40 % des femmes n'utilisent pas de contraception pharmacologique. Pendant ce temps, du point de vue de l'embryologie, la vie humaine commence par la fusion des cellules germinales d'une femme et d'un homme, aboutissant à la formation d'un noyau contenant un matériel génétique unique. Et ce nouvel organisme humain, génétiquement, ne peut en aucun cas être considéré comme une partie étrangère (c’est-à-dire maternelle) du corps. Ainsi, l’avortement doit être considéré comme le fait de mettre délibérément fin à la vie d’un nouvel individu biologique. Les pilules contraceptives combinées sont utilisées depuis plusieurs décennies. Les progestatifs des deux premières générations n'ont pas le niveau de sélectivité d'action approprié. De plus, ils se caractérisent par un certain nombre de réactions secondaires indésirables, incl. hypertension artérielle, détérioration du profil lipidique et résistance à l'insuline. Le désogestrel ne présente pas les inconvénients ci-dessus. Cette substance est l'un des composants du médicament Novinet. Le composant œstrogénique du médicament est l’éthinylestradiol. Le désogestrel est un progestatif de 3ème génération. Il a une biodisponibilité élevée (plus de 80%). Il subit des transformations métaboliques dans le foie avec formation d'un dérivé actif - le 3-cétodésogestrel. Le désogestrel présente le plus grand degré de sélectivité envers les récepteurs de la progestérone, ce qui détermine son puissant effet gestagène.

Dans le même temps, son effet androgène et œstrogénique ne se manifeste pratiquement pas. Parmi tous les progestatifs actuellement connus, le désogestrel possède l'indice de sélectivité le plus élevé. Novine améliore le profil lipidique : il augmente le taux de « bon » cholestérol dans le sang – lipoprotéines de haute densité, sans affecter le taux de lipoprotéines de basse densité. Lors de l'utilisation de Novinet, la perte de sang pendant la menstruation est considérablement réduite et l'état de la peau s'améliore, notamment en présence d'acné. L'efficacité de Novinet en tant que contraceptif est associée à sa capacité à supprimer le fonctionnement des ovaires, y compris la formation de follicules. De ce point de vue, Novinet fait partie des meilleurs contraceptifs. L'incidence des effets secondaires lors de la prise de ce contraceptif est relativement faible. Cela se produit généralement au cours des trois premiers mois de pharmacothérapie, lorsque le corps s'adapte au fonctionnement dans de nouvelles conditions. Dans le même temps, les effets secondaires ne constituent aucune menace pour la santé et le bien-être de la patiente et disparaissent presque complètement au quatrième cycle de pharmacothérapie contraceptive. Un effet secondaire caractéristique des contraceptifs sous forme de comprimés - la prise de poids - apparaît beaucoup moins fréquemment dans le cas de Novinet. Le médicament a très peu d'effet sur l'hémodynamique du lit vasculaire périphérique et n'a donc pas d'effet prononcé sur les niveaux de pression artérielle.

Pharmacologie

Contraceptif hormonal monophasique pour administration orale contenant une association d'œstrogène (éthinylestradiol) et d'un progestatif (désogestrel). Le principal effet contraceptif est d’inhiber les gonadotrophines et de supprimer l’ovulation. De plus, en augmentant la viscosité du liquide cervical, le mouvement des spermatozoïdes dans le canal cervical ralentit et les modifications de l'état de l'endomètre empêchent l'implantation d'un ovule fécondé.

L'éthinylestradiol est un analogue synthétique de l'hormone folliculaire estradiol.

Le désogestrel a un effet gestagène et anti-œstrogénique prononcé, similaire à celui de la progestérone endogène, et une faible activité androgène et anabolisante.

Le médicament a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides : il augmente la teneur en HDL dans le plasma sans affecter la teneur en LDL.

Lors de la prise du médicament, la perte de sang menstruel est considérablement réduite (en cas de ménorragie initiale), le cycle menstruel est normalisé et un effet bénéfique sur la peau est noté, notamment en présence d'acné vulgaire.

Pharmacocinétique

Désogestrel

Succion

Le désogestrel est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal et métabolisé en 3-céto-désogestrel, qui est un métabolite biologiquement actif du désogestrel.

La Cmax est atteinte après 1,5 heures et est de 2 ng/ml. Biodisponibilité - 62-81%.

Distribution

Le 3-céto-désogestrel se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG).

Vd est de 1,5 l/kg. C ss est établi dans la seconde moitié du cycle menstruel, lorsque le niveau de 3-céto-désogestrel augmente de 2 à 3 fois.

Métabolisme

En plus du 3-céto-désogestrel (qui se forme dans le foie et dans la paroi intestinale), d'autres métabolites se forment : 3α-OH-désogestrel, 3β-OH-désogestrel, 3α-OH-5α-H-désogestrel (premier métabolites de phase). Ces métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique et sont partiellement convertis, par conjugaison (la deuxième phase du métabolisme), en métabolites polaires - sulfates et glucuronates. La clairance du plasma sanguin est d'environ 2 ml/min/kg de poids corporel.

Suppression

T1/2 est de 30 heures. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et les selles (dans un rapport de 4:6).

Éthinylestradiol

Succion

L'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte 1 à 2 heures après la prise du médicament et est de 80 pg/ml. La biodisponibilité du médicament due à la conjugaison présystémique et à l'effet de « premier passage » à travers le foie est d'environ 60 %.

Distribution

L'éthinylestradiol est entièrement lié aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.

Vd est de 5 l/kg. La C ss est établie au 3-4ème jour d'administration, tandis que le niveau d'éthinylestradiol dans le sérum est de 30 à 40 % plus élevé qu'après une dose unique du médicament.

Métabolisme

La conjugaison présystémique de l'éthinylestradiol est significative. Contournant la paroi intestinale (première phase du métabolisme), il subit une conjugaison dans le foie (deuxième phase du métabolisme). L'éthinylestradiol et ses conjugués de la première phase du métabolisme (sulfates et glucuronides) sont excrétés dans la bile et pénètrent dans la circulation entérohépatique. La clairance du plasma sanguin est d'environ 5 ml/min/kg de poids corporel.

Suppression

La T1/2 de l'éthinylestradiol dure en moyenne environ 24 heures. Environ 40 % sont excrétés dans l'urine et environ 60 % dans les selles.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés jaune clair, ronds, biconvexes, marqués « P9 » sur une face et « RG » sur l'autre.

Excipients : colorant jaune de quinoléine (E104), α-tocophérol, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, acide stéarique, povidone, fécule de pomme de terre, lactose monohydraté.

Composition de l'enveloppe du film : propylène glycol, macrogol 6000, hypromellose.

21 pièces. - blisters (1) - emballages en carton.
21 pièces. - blisters (3) - emballages en carton.

Dosage

Le médicament est prescrit par voie orale.

La prise des pilules commence le 1er jour du cycle menstruel. Prescrire 1 comprimé/jour pendant 21 jours, si possible à la même heure de la journée. Après avoir pris le dernier comprimé de l'emballage, faites une pause de 7 jours, pendant laquelle des saignements de type menstruel surviennent en raison de l'arrêt du médicament. Le lendemain, après une pause de 7 jours (4 semaines après la prise du premier comprimé, le même jour de la semaine), reprenez la prise du médicament de la boîte suivante, contenant également 21 comprimés, même si le saignement ne s'est pas arrêté. Ce régime de pilules est suivi aussi longtemps qu’une contraception est nécessaire. Si vous suivez les règles d'administration, l'effet contraceptif persiste pendant la pause de 7 jours.

Première dose du médicament

Le premier comprimé doit être pris le premier jour du cycle menstruel. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. Vous pouvez commencer à prendre des pilules à partir du 2 au 5ème jour de vos règles, mais dans ce cas, lors du premier cycle d'utilisation du médicament, vous devez utiliser des méthodes de contraception supplémentaires au cours des 7 premiers jours de prise des pilules.

Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début des règles, vous devez retarder le début du traitement jusqu'à vos prochaines règles.

Prendre le médicament après l'accouchement

Les femmes qui n'allaitent pas peuvent commencer à prendre la pilule au plus tôt 21 jours après l'accouchement, après avoir consulté leur médecin. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser d’autres méthodes de contraception. S'il y a déjà eu des rapports sexuels après l'accouchement, la prise des pilules doit être reportée jusqu'à la première menstruation. Si la décision est prise de prendre le médicament plus de 21 jours après la naissance, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.

Prendre le médicament après un avortement

Après un avortement, en l'absence de contre-indications, vous devez commencer à prendre des pilules dès le premier jour après l'intervention chirurgicale et, dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Passer d'un autre contraceptif oral

Après avoir utilisé un autre contraceptif oral hormonal contenant 30 mcg d'éthinylestradiol, selon un schéma de 21 jours, il est recommandé de prendre le premier comprimé de Novinet le lendemain de la fin du traitement précédent. Il n'est pas nécessaire de faire une pause de 7 jours ou d'attendre le début des règles. Il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Lorsque vous passez d'un médicament contenant 28 comprimés, le lendemain de l'épuisement des comprimés de l'emballage, vous devez commencer un nouveau paquet de Novinet ® .

Passage à Novinet après avoir utilisé des médicaments hormonaux oraux contenant uniquement un progestatif (« mini-pilule »)

Le premier comprimé Novinet ® doit être pris le 1er jour du cycle. Il n’est pas nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Si les règles ne surviennent pas pendant la prise de la mini-pilule, après avoir exclu la grossesse, vous pouvez commencer à prendre Novinet n'importe quel jour du cycle, mais dans ce cas, au cours des 7 premiers jours, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires (en utilisant une cape cervicale avec du gel spermicide, un préservatif ou l'abstinence de rapports sexuels). L’utilisation de la méthode du calendrier dans ces cas n’est pas recommandée.

Retard du cycle menstruel

S'il est nécessaire de retarder les règles, vous devez continuer à prendre les comprimés de la nouvelle boîte, sans interruption de 7 jours, selon le schéma habituel. Lorsque les menstruations sont retardées, des saignements intermenstruels ou ponctuels peuvent survenir, mais cela ne réduit pas l'effet contraceptif du médicament. L'utilisation régulière de Novinet peut être reprise après la pause habituelle de 7 jours.

Pilules oubliées

Si une femme a oublié de prendre une pilule à temps et que pas plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'omission, elle doit prendre la pilule oubliée, puis continuer à la prendre à l'heure habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées entre la prise des pilules, cela est considéré comme une pilule oubliée ; la fiabilité de la contraception au cours de ce cycle n'est pas garantie et l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est recommandée.

Si vous oubliez un comprimé au cours de la première ou de la deuxième semaine du cycle, vous devez prendre 2 comprimés. le lendemain, puis continuez l'utilisation régulière en utilisant des méthodes de contraception supplémentaires jusqu'à la fin du cycle.

Si vous oubliez une pilule au cours de la troisième semaine du cycle, vous devez prendre la pilule oubliée, continuer à la prendre régulièrement et ne pas faire de pause de 7 jours. Il est important de se rappeler qu'en raison de la dose minimale d'œstrogènes, le risque d'ovulation et/ou de spotting augmente si vous oubliez une pilule et c'est pourquoi l'utilisation de méthodes de contraception supplémentaires est recommandée.

Vomissements/diarrhée

Si des vomissements ou de la diarrhée surviennent après la prise du médicament, l'absorption du médicament peut alors être insuffisante. Si les symptômes disparaissent dans les 12 heures, vous devez alors prendre un comprimé supplémentaire. Après cela, vous devez continuer à prendre les comprimés comme d'habitude. Si les vomissements ou la diarrhée persistent pendant plus de 12 heures, il est alors nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires pendant les vomissements ou la diarrhée et pendant les 7 jours suivants.

Surdosage

Symptômes : nausées, vomissements, chez les filles - saignements du vagin.

Traitement : dans les 2-3 heures suivant la prise du médicament à forte dose, un lavage gastrique est recommandé. Il n’existe pas d’antidote spécifique, le traitement est symptomatique.

Interaction

Les médicaments qui induisent des enzymes hépatiques, tels que l'hydantoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations à base de millepertuis, réduisent l'efficacité des contraceptifs oraux et augmentent le risque d'hémorragie intermenstruelle. Le niveau d'induction maximal est généralement atteint au plus tôt 2 à 3 semaines, mais peut durer jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du médicament.

L'ampicilline et la tétracycline réduisent l'efficacité de Novinet (le mécanisme d'interaction n'a pas été établi). Si la co-administration est nécessaire, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant toute la durée du traitement et pendant 7 jours (pour la rifampicine - dans les 28 jours) après l'arrêt du médicament.

Les contraceptifs oraux peuvent diminuer la tolérance aux glucides et augmenter le besoin d'insuline ou d'agents antidiabétiques oraux.

Effets secondaires

Effets secondaires nécessitant l'arrêt du médicament

Du côté du système cardiovasculaire : hypertension artérielle ; rarement - thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire) ; très rarement - thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes.

Du côté des sens : perte auditive causée par l'otospongiose.

Autres : syndrome hémolytique et urémique, porphyrie ; rarement - exacerbation du lupus érythémateux systémique réactif ; très rarement - chorée de Sydenham (passant après l'arrêt du médicament).

D'autres effets secondaires sont plus fréquents mais moins graves. L'opportunité de continuer à utiliser le médicament est décidée individuellement après consultation d'un médecin, en fonction du rapport bénéfice/risque.

Du système reproducteur : saignements acycliques/écoulements sanglants du vagin, aménorrhée après l'arrêt du médicament, modifications de l'état du mucus vaginal, développement de processus inflammatoires dans le vagin, candidose, tension, douleur, hypertrophie des glandes mammaires, galactorrhée.

Du système digestif : nausées, vomissements, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, apparition ou exacerbation d'un ictère et/ou de démangeaisons associées à une cholestase, lithiase biliaire.

Réactions dermatologiques : érythème noueux, érythème exsudatif, éruption cutanée, chloasma.

Du système nerveux central : maux de tête, migraine, instabilité de l'humeur, dépression.

Du côté de l'organe de la vision : sensibilité accrue de la cornée (lors du port de lentilles de contact).

Métabolisme : rétention d'eau dans le corps, modification (augmentation) du poids corporel, diminution de la tolérance aux glucides.

Autre : réactions allergiques.

Les indications

La contraception.

Contre-indications

• la présence de facteurs de risque sévères et/ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (y compris une hypertension artérielle sévère ou modérée avec une pression artérielle ≥ 160/100 mm Hg) ;
• présence ou indication dans les antécédents de précurseurs de thrombose (y compris accident ischémique transitoire, angine de poitrine) ;
• migraine avec symptômes neurologiques focaux, incl. dans l'anamnèse;
• thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde de la jambe, embolie pulmonaire) actuellement ou dans le passé ;
• des antécédents de thromboembolie veineuse ;
• diabète sucré (avec angiopathie);
• pancréatite (y compris des antécédents), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère ;
• dyslipidémie;
• maladies hépatiques graves, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, incl. antécédents (avant normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les 3 mois après leur normalisation) ;
• jaunisse lors de la prise de GCS ;
• maladie de calculs biliaires actuelle ou antérieure ;
• Syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor ;
• tumeurs du foie (y compris les antécédents) ;
• démangeaisons sévères, otosclérose ou sa progression lors d'une précédente grossesse ou prise de corticoïdes ;
• tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris si elles sont suspectées) ;
• saignements vaginaux d'étiologie inconnue ;
• fumer après 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
• grossesse ou suspicion de grossesse;
• période de lactation;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être prescrit avec prudence dans les pathologies augmentant le risque de thrombose/thromboembolie veineuse ou artérielle : âge supérieur à 35 ans, tabagisme, antécédents familiaux, obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2), dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, épilepsie, malformations cardiaques valvulaires, fibrillation auriculaire, immobilisation prolongée, chirurgie étendue, chirurgie des membres inférieurs, traumatisme grave, varices et thrombophlébite superficielle, période post-partum, présence d'une dépression sévère (y compris des antécédents), modifications des paramètres biochimiques paramètres (résistance activée à la protéine C, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C ou S, anticorps antiphospholipides, dont anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique), diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires, LED, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, drépanocytose - anémie cellulaire, hypertriglycéridémie (y compris antécédents familiaux), maladies hépatiques aiguës et chroniques.

Caractéristiques de l'application

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Novinet ® est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique

Contre-indiqué dans les maladies hépatiques graves, l'ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), l'hépatite, incl. antécédents (avant normalisation des paramètres fonctionnels et de laboratoire et dans les 3 mois après leur normalisation). Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas de maladies hépatiques aiguës et chroniques.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Avec prudence et seulement après une évaluation approfondie des bénéfices et des risques d'utilisation, le médicament doit être prescrit en cas d'insuffisance rénale (y compris ses antécédents),

instructions spéciales

Avant de commencer à utiliser le médicament, il est nécessaire de procéder à un examen médical général (antécédents familiaux et personnels détaillés, mesure de la tension artérielle, tests de laboratoire) et un examen gynécologique (y compris examen des glandes mammaires, des organes pelviens, analyse cytologique d'un frottis cervical). ). De tels examens pendant la période de prise du médicament sont effectués régulièrement, tous les 6 mois.

Le médicament est un contraceptif fiable : l'indice de Pearl (un indicateur du nombre de grossesses survenues lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive chez 100 femmes sur 1 an) lorsqu'il est utilisé correctement est d'environ 0,05.

Dans chaque cas, avant de prescrire des contraceptifs hormonaux, les bénéfices ou les éventuels effets négatifs de leur utilisation sont évalués individuellement. Cette question doit être discutée avec la patiente qui, après avoir reçu les informations nécessaires, prendra la décision finale quant à la préférence pour une méthode de contraception hormonale ou toute autre méthode de contraception.

L'état de santé de la femme doit être soigneusement surveillé. Si l’une des affections/maladies suivantes apparaît ou s’aggrave pendant la prise du médicament, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale :

• maladies du système hémostatique;
• conditions/maladies prédisposant au développement d’une insuffisance cardiovasculaire et rénale ;
• épilepsie;
• migraine;
• le risque de développer une tumeur œstrogène-dépendante ou des maladies gynécologiques œstrogènes-dépendantes ;
• diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires;
• dépression sévère (si la dépression est associée à une violation du métabolisme du tryptophane, la vitamine B 6 peut être utilisée pour la correction) ;
• l'anémie falciforme, parce que dans certains cas (par exemple, infections, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes pour cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie ;
• l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire évaluant la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques

Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe un lien entre la prise de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de développer des maladies thromboemboliques artérielles et veineuses (notamment infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire). Un risque accru de maladies thromboemboliques veineuses a été prouvé, mais il est nettement inférieur à celui de la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses). Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rarement observée.

Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente :

• avec l'âge;
• en fumant (un tabagisme excessif et un âge supérieur à 35 ans sont des facteurs de risque) ;
• s'il existe des antécédents familiaux de maladies thromboemboliques (par exemple, parents, frère ou sœur). Si une prédisposition génétique est suspectée, il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament ;
• pour l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
• avec dislipoprotéinémie;
• avec hypertension artérielle;
• pour les maladies des valvules cardiaques compliquées de troubles hémodynamiques ;
• avec fibrillation auriculaire;
• avec diabète sucré compliqué de lésions vasculaires;
• en cas d'immobilisation prolongée, après une intervention chirurgicale lourde, après une opération des membres inférieurs, après un traumatisme grave.

Dans ces cas, il est supposé arrêter temporairement l'utilisation du médicament (au plus tard 4 semaines avant l'intervention chirurgicale, et reprendre au plus tôt 2 semaines après la remobilisation).

Après l'accouchement, les femmes courent un risque accru de maladie thromboembolique veineuse.

Il convient de garder à l'esprit que le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et la drépanocytose augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques veineuses.

Il faut tenir compte du fait que la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en protéines C et S, le déficit en antithrombine III et la présence d'anticorps antiphospholipides augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de la prise du médicament, il convient de tenir compte du fait qu'un traitement ciblé de cette affection réduit le risque de thromboembolie. Les symptômes de la thromboembolie sont :

• douleur thoracique soudaine qui irradie vers le bras gauche ;
• essoufflement soudain ;
• tout mal de tête inhabituellement sévère qui persiste pendant une longue période ou apparaît pour la première fois, en particulier lorsqu'il est associé à une perte soudaine, complète ou partielle de la vision ou à une diplopie, à une aphasie, à des étourdissements, à un collapsus, à une épilepsie focale, à une faiblesse ou à un engourdissement sévère de la moitié du corps, à des mouvements. troubles, douleur unilatérale sévère dans le muscle du mollet, abdomen aigu.

Maladies tumorales

Certaines études ont signalé une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période, mais les résultats des études sont incohérents. Le comportement sexuel, l'infection par le virus du papillome humain et d'autres facteurs jouent un rôle important dans le développement du cancer du col de l'utérus.

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé qu'il existe une augmentation relative du risque de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux, mais que le taux de détection plus élevé du cancer du sein pourrait avoir été associé à un dépistage médical plus régulier. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, qu'elles prennent ou non une contraception hormonale, et augmente avec l'âge. La prise de pilules peut être considérée comme l’un des nombreux facteurs de risque. Cependant, la femme doit être informée du risque éventuel de développer un cancer du sein sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice-risque (protection contre le cancer de l'ovaire et de l'endomètre).

Il existe peu de cas de développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période. Ceci doit être gardé à l’esprit lors de l’évaluation différentielle des douleurs abdominales, qui peuvent être associées à une augmentation de la taille du foie ou à un saignement intrapéritonéal.

Le chloasma peut se développer chez les femmes ayant des antécédents de cette maladie pendant la grossesse. Les femmes qui risquent de développer un chloasma doivent éviter tout contact avec la lumière du soleil ou les rayons ultraviolets pendant qu'elles prennent Novinet.

Efficacité

L'efficacité du médicament peut être réduite dans les cas suivants : oubli de pilule, vomissements et diarrhée, utilisation simultanée d'autres médicaments réduisant l'efficacité de la pilule contraceptive.

Si la patiente prend simultanément un autre médicament susceptible de réduire l’efficacité de la pilule contraceptive, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.

L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'utilisation, des saignements irréguliers, localisés ou intermenstruels apparaissent. Dans de tels cas, il est conseillé de continuer à prendre les comprimés jusqu'à ce qu'ils soient épuisés dans le prochain emballage. Si, à la fin du deuxième cycle, les saignements de type menstruel ne commencent pas ou si les saignements acycliques ne s'arrêtent pas, arrêtez de prendre la pilule et ne la reprenez qu'une fois que la possibilité d'une grossesse a été exclue.

Modifications des paramètres de laboratoire

Sous l'influence des pilules contraceptives orales - en raison de la composante œstrogène - le niveau de certains paramètres de laboratoire (indicateurs fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, indicateurs d'hémostase, niveaux de lipoprotéines et de protéines de transport) peut changer.

Informations Complémentaires

Après une hépatite virale aiguë, le médicament doit être pris après normalisation de la fonction hépatique (au plus tôt 6 mois).

En cas de diarrhée ou de troubles intestinaux, de vomissements, l'effet contraceptif peut être réduit. Tout en continuant à prendre le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires.

Les femmes qui fument ont un risque accru de développer des maladies vasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées.

La femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Aucune étude n'a été menée pour étudier l'effet de Novineta sur les capacités nécessaires à la conduite automobile et à l'utilisation de machines.

La contraception chez les femmes est significativement différente à 40 ans qu’à 25 ans. La santé reproductive décline avec le temps après 40 ans. Les ovaires continuent de produire des hormones (œstrogènes et progestérone), mais en quantités très faibles. Cela commence complètement à reconstruire le corps, ce qui rend plus difficile la conception d'un enfant pendant une telle période.Pour maintenir l'activité des ovaires et éviter la formation de maladies de la région génitale, les médecins ont inventé une contraception spéciale. A cet effet, il existe un médicament - Novinet pour les femmes après 40 ans.

Composé

Composants actifs :

• Éthinylestradiol - 0,020 mg ;
• Désogestrel - 0,150 mg.

Composants supplémentaires :

• Colorant jaune de quinoléine E 104 ;
• Stéarate de magnésium;
• Acide stéarique;
• Purée de pomme de terre;
• Lactose monohydraté.

Couche supérieure:

• Propylène glycol;
• Macrogol 6000 ;
• Pipromellose.

Description

Les comprimés convexes sont de forme ronde et de couleur jaune pâle.

effet pharmacologique

L'effet du médicament est que les composants actifs inhibent la maturation de l'ovule.
Avant de commencer à utiliser Novinet, il est nécessaire de procéder à un examen uniforme et gynécologique pour exclure les maladies pouvant constituer une menace lors de l'utilisation de médicaments hormonaux.
Lorsque vous prenez ce médicament, vous devez constamment vous soumettre à une surveillance médicale tous les 6 mois.

Indications pour l'utilisation

Novinet est utilisé pour obtenir un effet contraceptif.

Contre-indications

Le médicament a les contre-indications suivantes :

• Facteurs de risque sérieux de thrombose veineuse ou artérielle ;
• Maux de tête de nature neurologique, y compris des maladies antérieures ;
• Thrombophlébite et autres maladies des vaisseaux sanguins et du cœur (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, blocage des veines profondes, thromboembolie) dans la période actuelle, y compris les maladies passées ;
• Diabète;
• Pancréatite (doit être envisagée même si une pancréatite est antérieure) ;
• La formation d'athérosclérose chronique, caractérisée par un durcissement et un rétrécissement des vaisseaux sanguins ;
• Maladies du foie, jaunisse, hépatite (jusqu'à ce que toutes les caractéristiques reviennent à des valeurs normales) ;
• Formation de calculs biliaires ;
• Tumeurs hépatiques bénignes et malignes (y compris les maladies antérieures) ;
• Irritation, démangeaisons, otosclérose ;
• Saignement vaginal de cause inconnue ;
• Tabagisme à partir de 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
• Lactation;
• Haute sensibilité du corps aux composants de Novinet.

Comprimés Novinet : mode d'emploi

Il est nécessaire de prendre Novinet le 1er jour des jours critiques. La prescription est de 1 comprimé, à prendre une fois par jour pendant 3 semaines, il est préférable de le prendre à la même heure chaque jour. Lorsque la dernière pilule est prise le 21e jour, vous devez faire une pause d’une semaine. En règle générale, les jours critiques commencent pendant cette période. Après une semaine, vous devez recommencer à prendre les pilules, même si les règles ne se sont pas arrêtées. Un schéma similaire de prise du médicament doit être suivi tant qu'un résultat contraceptif est nécessaire. Si vous suivez les instructions et recommandations, le résultat contraceptif durera même avec une pause de 7 jours.

Première dose du médicament

Le premier comprimé doit être utilisé dès le premier jour du cycle mensuel. Dans cette situation, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes auxiliaires pour protéger les contacts sexuels. Il est possible de retarder le début de l'utilisation de 2 à 5 jours du cycle menstruel, mais dans de telles situations, il sera nécessaire d'utiliser des méthodes auxiliaires pour protéger les rapports sexuels tout au long de la semaine.

Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début des jours critiques, il est nécessaire de reprogrammer la prise de Novinet jusqu'au début du processus menstruel suivant.

Prendre le médicament après l'accouchement

Ce à quoi il faut faire attention tout de suite, c'est qu'il est interdit de prendre des pilules pendant l'allaitement. Toutefois, si la période d'allaitement est déjà terminée ou n'a pas encore commencé, vous êtes autorisée à prendre les pilules au plus tôt trois semaines après la naissance, après avoir consulté votre médecin au préalable. Dans de telles circonstances, il n’est pas nécessaire de recourir à d’autres méthodes pour protéger les rapports sexuels. Si vous avez eu des rapports sexuels après l'accouchement, la prise du médicament doit être retardée jusqu'au début des règles.

Prendre le médicament après un avortement

Après l'opération, s'il n'y a pas de contre-indications, vous devez commencer à prendre Novinet immédiatement après le premier jour après l'avortement. Dans cette situation, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes auxiliaires pour protéger les contacts sexuels.

Passer d'un autre contraceptif

Après avoir utilisé un autre contraceptif hormonal, selon un schéma d'utilisation de trois semaines, il est recommandé de prendre la première dose de Novinet le lendemain de la fin de la prise du médicament précédent. Il n’est pas nécessaire d’attendre une semaine pour arrêter de prendre les pilules. Il n’est pas nécessaire d’utiliser une contraception auxiliaire.
Si vous envisagez de passer d'un médicament contenant 28 comprimés, vous devez commencer à prendre le nouveau médicament immédiatement le lendemain après avoir terminé le précédent.

Le comprimé Novinet doit être pris au début des règles. Il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes auxiliaires pour protéger les contacts sexuels.

Si, après avoir utilisé la Mini-Pilule, il n'y a pas de jours menstruels, des recherches sont nécessaires pour exclure une éventuelle grossesse. Après cela, il est permis d'utiliser le médicament n'importe quel jour du cycle menstruel, mais une protection supplémentaire des contacts sexuels doit être assurée tout au long de la semaine.

Cycle menstruel retardé

S'il est nécessaire de retarder les jours critiques, vous devez prolonger Novinet à partir du pack suivant, sans pause hebdomadaire. Lorsque les jours critiques sont retardés, des saignements intermenstruels ou ponctuels peuvent survenir. Toutefois, cela ne réduit pas l’effet contraceptif. L'utilisation systématique de Novinet peut être reprise après une pause ordinaire d'une semaine.

Pilules oubliées

Si vous oubliez une pilule et que 12 heures au maximum se sont écoulées, vous devez prendre la pilule oubliée, puis continuer à la prendre comme d'habitude. Si plus de 12 heures se sont écoulées entre la prise des pilules, il s'agit d'une pilule oubliée ; dans ce cas, la sécurité des rapports sexuels ne sera pas assurée et l'utilisation de méthodes de protection auxiliaires est recommandée.

En cas d'oubli d'un comprimé au cours de la 1ère ou de la 2ème semaine du cycle, vous devez prendre 2 comprimés le lendemain puis continuer selon le schéma habituel, en utilisant des méthodes de protection auxiliaires jusqu'à la fin du cycle.

Si une pilule est oubliée à la 3ème semaine du cycle, vous devez prendre la pilule oubliée et continuer systématiquement. En même temps, ne faites pas de pause d’une semaine.

Vomissements et diarrhée

Il existe des situations où des vomissements ou des maux d'estomac peuvent survenir pendant la prise du médicament. Dans de telles situations, l’absorption du médicament par l’organisme peut être défectueuse. Si les signes de vomissements et de diarrhée disparaissent après 12 heures, vous devez alors prendre un autre comprimé. Ensuite, vous devez prendre les pilules selon le calendrier. Si les vomissements ou la diarrhée persistent pendant plus de 12 heures, des méthodes de protection auxiliaires doivent être utilisées pendant la période de vomissements ou de diarrhée et dans les 7 jours suivants.

Effets secondaires

Système cardiaque et vasculaire : augmentation persistante de la pression artérielle; peu fréquent – ​​thromboembolie (y compris crise cardiaque, accident vasculaire cérébral) ;
Organes sensoriels: perte auditive, qui s'explique par la formation d'otosclérose.
Système reproducteur: ménorragie vaginale non périodique ou spotting, absence de règles après l'arrêt de Novinet, modification de la glaire vaginale, formation de flux inflammatoires dans le vagin, candidose, douleur.
Tube digestif: vomissements, formation ou aggravation d'un ictère.
Réactions cutanées :Érythème noueux, irritation, hyperpigmentation de la peau du visage.
Système nerveux: changements dans l'état émotionnel.
Organes de vision : sensibilité accrue de la cornée (si des lentilles de contact sont portées).
Métabolisme:élimination plus lente des liquides du corps, changement (augmentation) du poids.
Autre: Des réactions allergiques peuvent survenir ; le lupus érythémateux est rarement aggravé.
D’autres manifestations mineures peuvent survenir plus fréquemment, mais sont moins graves. La rationalité de continuer à utiliser le produit est décidée personnellement après consultation d'un médecin, en fonction des bénéfices et des risques pour la personne.

Analogues

Sur la base de l'identité de la substance active, on distingue les analogues suivants :

1. Régulon.
2. Marvelon.
3. Mercilon.

Prix ​​en pharmacie

Le coût moyen de Novinet dans les points pharmaceutiques de Moscou est de 450 roubles.

Nom international

Éthinylestradiol+Désogestrel

Affiliation à un groupe

Contraceptif

Forme posologique

Comprimés, comprimés pelliculés

effet pharmacologique

Médicament contraceptif. Inhibe la sécrétion hypophysaire d'hormones gonadotropes. L'effet contraceptif est dû à l'effet sur le système hypothalamo-hypophyso-ovarien. L'éthinylestradiol est un analogue synthétique de l'hormone folliculaire estradiol, qui participe avec l'hormone du corps jaune au cycle menstruel. Un médicament progestatif (désogestrel) inhibe la synthèse de LH et de FSH par l'hypophyse (empêchant la maturation folliculaire), etc. bloque l'ovulation. Outre les mécanismes centraux et périphériques indiqués qui empêchent la maturation d'un ovule capable de féconder, l'effet contraceptif est dû à une diminution de la sensibilité de l'endomètre au blastocyste, ainsi qu'à une augmentation de la viscosité du mucus situé dans le col, ce qui le rend relativement impénétrable pour les spermatozoïdes.

Il a un effet bénéfique sur le métabolisme lipidique : il augmente la concentration de HDL dans le plasma sans affecter la teneur en LDL. Pendant le traitement, on observe une diminution significative de la quantité de sang perdue (avec ménorragie initiale). Il a un effet bénéfique sur la peau, en améliorant notamment son état en cas d'acné vulgaire ; lorsqu'il est pris régulièrement, il a également un effet thérapeutique, normalisant le cycle menstruel et aidant à prévenir le développement d'un certain nombre de maladies gynécologiques, notamment la peau. nature de la tumeur.

Les indications

La contraception.

Contre-indications

Hypersensibilité, grossesse, insuffisance hépatique, hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor), tumeurs du foie (hémangiome, cancer du foie), thromboembolie (incluant des antécédents et un risque accru de son développement), accidents vasculaires cérébraux (accident vasculaire cérébral ischémique, hémorragie accident vasculaire cérébral), cardiopathie ischémique, hypertension artérielle (formes graves), athérosclérose, malformations cardiaques décompensées, myocardite, diabète sucré, rétinopathie, angiopathie, drépanocytose, cancer du sein et de l'endomètre, hyperplasie de l'endomètre, endométriose, fibroadénome du sein, métrorragie (d'origine incertaine). étiologie), troubles du métabolisme lipidique, ictère ou démangeaisons lors d'une grossesse antérieure, otospongiose avec aggravation au cours de la grossesse, porphyrie, tabagisme chez la femme de plus de 35 ans.

Effets secondaires

Maux de tête, gastralgie, nausées, vomissements ; douleur et engorgement des glandes mammaires; prise de poids, altération de la tolérance au glucose, rétention d'eau dans le corps, modifications de la libido, diminution de l'humeur, gonflement des paupières, éruption cutanée, érythème noueux, conjonctivite, inconfort lors du port de lentilles de contact, altération de la perception (déficience visuelle, perte auditive, scintillement avant les yeux ), thrombophlébite, thromboembolie, démangeaisons généralisées, ictère cholestatique, lithiase biliaire, augmentation de la pression artérielle, saignements intermenstruels, modifications de la sécrétion vaginale (développement possible d'une candidose vaginale).

Avec une utilisation à long terme (extrêmement rare) - chloasma, adénome hépatocellulaire.

Application et posologie

Par voie orale, 1 comprimé par jour (en commençant au plus tard le 5ème jour du cycle ; le 1er jour du cycle est le 1er jour des règles) quotidiennement, à la même heure, sans pause, pendant 21 jours, puis faire une pause de 7 jours. jours. Au cours des 14 premiers jours, des mesures contraceptives supplémentaires doivent être utilisées.

Si plus de 5 jours se sont écoulés depuis le début des règles, la prise des pilules commence au cycle suivant. Après l'accouchement, le médicament doit être pris le premier jour de la première menstruation indépendante. Après une fausse couche ou un avortement provoqué, le médicament doit être pris immédiatement. Le plein effet contraceptif est maintenu à condition que les comprimés soient pris systématiquement (le délai maximum ne dépasse pas 12 heures). Si plus de temps s'est écoulé, le lendemain, à l'heure habituelle, vous devez prendre 2 comprimés du médicament, mais vous devez utiliser une contraception supplémentaire pendant les 14 jours suivants ou jusqu'à la prochaine menstruation.

instructions spéciales

Avant de commencer et tous les 6 mois d'utilisation du médicament, un examen médical et gynécologique général est recommandé (comprenant un contrôle gynécologique, un examen des glandes mammaires, de la fonction hépatique, une surveillance de la tension artérielle et des taux de cholestérol dans le sang, une analyse des urines). C'est un médicament contraceptif fiable : indice de Pearl (nombre de grossesses survenues lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive chez 100 femmes sur 1 an) – 0,05. Étant donné que l'effet contraceptif du médicament dès le début de l'administration se manifeste pleinement au 14ème jour, il est recommandé d'utiliser en outre des méthodes de contraception non hormonales au cours des 2 premières semaines de traitement.

Après une hépatite virale aiguë, il doit être pris après normalisation de la fonction hépatique (au plus tôt 6 mois). En cas de diarrhée ou de troubles intestinaux, de vomissements, l'effet contraceptif peut diminuer (sans arrêter le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales complémentaires). Les femmes qui fument ont un risque accru de développer des maladies vasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées. Pendant l'allaitement, la sécrétion de lait peut diminuer ; de petites quantités sont excrétées dans le lait maternel. Les médicaments contenant des œstrogènes augmentent le risque de thrombose chez les femmes ayant subi une intervention chirurgicale ou une immobilisation prolongée. Les femmes atteintes de chloasma devraient éviter de s'exposer au soleil.

Interaction

La rifampicine, l'isoniazide, l'ampicilline, la néomycine, les pénicillines, la tétracycline, le chloramphénicol, la griséofulvine, les barbituriques, la carbamazépine, le charbon actif et les laxatifs réduisent l'efficacité et contribuent à l'apparition de saignements « percés ».

Réduit l'efficacité des anticoagulants oraux, des anxiolytiques (diazépam), des antidépresseurs tricycliques, de la théophylline, de la caféine, des hypoglycémiants, du clofibrate, des corticostéroïdes.

Avis sur le médicament Novinet : 8

Catherine

Bonjour, j'ai 20 ans. J'ai pris les pilules le premier mois de ma propre initiative et sans consulter un médecin. Après 21 jours, mes règles ont commencé le 3ème jour. Pendant que je prenais les pilules, ma poitrine était pleine et douloureuse. Est-ce normal ? Ou s'agit-il d'une période d'adaptation à la drogue ? Je n'avais jamais pris de tels contraceptifs auparavant.

Catherine

Bonjour, je prends Novinet depuis 2 semaines maintenant. Mes règles sont terminées, mais certaines sortes de saignements (écoulements brunâtres) persistent et j'ai mal à la poitrine. Il y a presque 3 mois, j'ai eu une interruption de grossesse à 21 semaines. Dites-moi qu'est-ce qui pourrait se passer ?

Scie de 26 ans et auparavant neuve, 3 ans. Je ne me souviens pas de ce qui s'est passé au début, mais à la fin de la troisième année, j'étais déjà très malade à cause des pilules, juste dans sa bouche, et elle a immédiatement commencé à revenir (((Maintenant, je suis je prends 1 paquet pour décaler un peu mes règles (pour les vacances) C'est juste affreux, des nausées, une perte d'appétit, des spottings (sorte d'adaptation au médicament) et un tiraillement très fort au ventre !Dieu merci il reste 4 comprimés et c'est TOUT !Le plus : ça protège bien, et je ne prends pas de poids !

Je prends Novinet depuis une semaine, mes règles sont terminées, mais une sorte de tache brune coule, une sensation constante de nausée, de faiblesse, la tension artérielle fluctue, en général c'est une sorte de gâchis. S’il s’agit d’un effet secondaire, quand cela prendra-t-il fin ? J’arrête de prendre ce médicament, il n’est clairement pas adapté.

Je termine 1 paquet de Novinet, ce qui a changé pour le pire : la libido a nettement diminué, des douleurs musculaires sont apparues. membres et crampes la nuit. Pour le mieux : le syndrome prémenstruel est moins prononcé, c'est-à-dire Je ne ressens aucune saute d'humeur, mes seins sont hypertrophiés, mais ils ne me font pas mal. On verra comment se déroulent les premières règles (avant de les prendre, je m'inquiétais de leur abondance).

Katerina 19 ans

Je prends 8 comprimés. Chaque jour, j’ai mal au bas-ventre. Aujourd'hui, la diarrhée a commencé... et je ne comprends pas si ce sont les pilules ou quoi.

Natalia, 27/01/2016, âge : 40 ans

Je prends Novinet depuis presque 4 ans maintenant. Maintenant, plus rien ne me dérange, je me sens bien, il n'y a plus de nausée.

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