घरेलू दवा बाजार में चिकित्सा उत्पादों का एक विशेष स्थान है।
रूसी संघ का नियामक ढांचा उन्हें बाजार में लाने, बेचने और संग्रहीत करने के लिए एक विशेष प्रक्रिया स्थापित करता है।
चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न वर्गीकरण हैं, यह इस बात पर निर्भर करता है कि वे किन प्रक्रियाओं के लिए अभिप्रेत हैं, मनुष्यों के लिए उनका संभावित खतरा क्या है।
लेख में आप चिकित्सा उपकरणों की सभी मौजूदा सूची डाउनलोड कर सकते हैं।
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चिकित्सा उपकरणों की परिभाषा
चिकित्सा उत्पाद चिकित्सा देखभाल प्रदान करने की प्रक्रिया में उपयोग किए जाने वाले सभी प्रकार के सहायक उपकरण, उपकरण, देखभाल आइटम, अभिकर्मक, उपभोग्य वस्तुएं और अन्य वस्तुएं हैं।
चिकित्सा उपकरणों में कई विशिष्ट विशेषताएं हैं:
- वे अकेले या अन्य उत्पादों के संयोजन में उपयोग किए जाते हैं;
- कुछ उत्पादों का उपयोग केवल निवारक उपायों, निदान, चिकित्सा और बीमारी से उबरने के लिए आवश्यक अन्य वस्तुओं के संयोजन के साथ-साथ रोगी के शरीर की स्थिति, अनुसंधान, प्रतिस्थापन, पुनर्वास, शारीरिक गुणों में संशोधन या मानव शरीर रचना विज्ञान की निगरानी के लिए किया जा सकता है;
- दक्षता और सुरक्षा के लिए चिकित्सा उपकरणों पर महत्वपूर्ण आवश्यकताओं को लगाया जाता है। उन्हें अपने उपयोग के बाद सकारात्मक प्रभाव प्राप्त करने में मदद करनी चाहिए, लेकिन साथ ही, इन उत्पादों को रोगी को नुकसान पहुंचाने की अनुमति नहीं है;
चिकित्सा उपकरणों को उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर और नामकरण वर्गीकरण के अनुसार प्रकारों में विभाजित किया जाता है।
- 6 जून, 2012 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से एन 4 एन, चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण और उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर वर्गों द्वारा चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण को मंजूरी दी गई थी।
- माप की एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए राज्य विनियमन के क्षेत्र में माप उपकरणों से संबंधित चिकित्सा उपकरणों की सूची, जिसके संबंध में माप उपकरणों के प्रकार को अनुमोदित करने के लिए परीक्षण किए जाते हैं, स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित हैं रूस दिनांक १५.०८.२०१२ एन ८९एन।
- स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में गतिविधियों के कार्यान्वयन में किए गए माप की एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए राज्य विनियमन के क्षेत्र से संबंधित मापों की सूची, और माप सटीकता संकेतकों सहित उनके लिए अनिवार्य मेट्रोलॉजिकल आवश्यकताओं को मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था। रूस के स्वास्थ्य का दिनांक २१ फरवरी २०१४ एन ८१एन।
चिकित्सा उपकरण सुरक्षा निगरानी: आंतरिक नियंत्रण के लिए एसओपी
यहां रोगी देखभाल के लिए चिकित्सा उत्पादों के साथ-साथ उपचार और रोगनिरोधी, स्वच्छता और स्वच्छ कार्यों के लिए लक्षित उत्पादों का एक अनुमानित वर्गीकरण है:
- फार्मेसी व्यक्तिगत सेट;
- रक्त सक्शन बैंक;
- पट्टियाँ;
- आँखों के लिए स्नान;
- टखने;
- स्पंज;
- हीटिंग पैड;
- रक्त को रोकने के लिए टूर्निकेट्स;
- इंजेक्शन सुई;
- कैथेटर;
- गर्भाशय के छल्ले;
- चिकित्सा, पॉलीविनाइल क्लोराइड, ऑइलक्लोथ सेक;
- बच्चों के लिए शुरुआती छल्ले;
- विभिन्न प्रकार की बैसाखी;
- बैकिंग सर्कल;
- संदंश;
- घुटने का पैड;
- विभिन्न कृत्रिम अंग;
- सर्जिकल कैंची;
- उंगलियों;
- आंखों के लिए स्कैपुला;
- स्तन पंप;
- एक बार उपयोग कर फेंक देने वाली लंगोट;
- दस्ताने;
- पैड और टैम्पोन;
- आईड्रॉपर;
- ऑक्सीजन कुशन;
- व्यक्तिगत रबर बेल्ट;
- मास्क और श्वासयंत्र;
- सीरिंज;
- शिशु शांत करनेवाला;
- अभिकर्मक;
- अभिकर्मक;
- सुरक्षा के साधन;
- दवाओं के लिए चश्मा;
- परीक्षण प्रणाली;
- चिकित्सा थर्मामीटर;
- निलंबन;
- ट्यूब;
- सहायक कपड़े (मोज़ा और घुटने-ऊंचे);
- चिकित्सा सीरिंज।
रोगी देखभाल सुविधाओं में शामिल हैं:
- संपीड़न कागज;
- युक्तियाँ;
- थूक;
- अस्तर का तेल;
- मूत्रालय और कोलोस्टॉमी बैग;
- पीने वाले और बैकिंग सर्कल;
- बतख और जहाज;
- बेंत और बैसाखी।
बैंडिंग एड्स से मिलकर बनता है:
- नैपकिन;
- कपास और धुंध उत्पाद;
- चिपकने वाला आधारित ड्रेसिंग सामग्री;
- सर्जरी के लिए टैम्पोन;
- जिप्सम;
- पट्टियां
चिकित्सा उपकरण, Roszdravnadzor चेकलिस्ट के अनुसार जांचें
चेकलिस्ट के अनुसार, Roszdravnadzor ने यह जांचना शुरू किया कि क्लीनिक में चिकित्सा उपकरणों को संभालने की प्रणाली कैसे व्यवस्थित की जाती है। ऐसी परीक्षा की तैयारी कैसे करें और क्या देखें, सिस्टम चीफ नर्स की सिफारिशें पढ़ें।
विशेषज्ञ ने बताया कि विभाग द्वारा जुर्माना न लगाने के क्रम में आठ चरणों का पालन कैसे किया जाए। आवश्यक दस्तावेजों का पैकेज डाउनलोड करें - चिकित्सा उपकरणों के साथ काम करने के लिए अप-टू-डेट एसओपी और चेकलिस्ट।
चिकित्सा उपकरण उनकी कार्यक्षमता और दायरे में विविध हैं, हालांकि, मुख्य समूहों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है:
- चिमटी;
- संज्ञाहरण के लिए जांच और साँस लेना मास्क;
- स्त्री रोग, शल्य चिकित्सा, सूक्ष्म शल्य चिकित्सा, लैप्रोस्कोपिक और एंडोस्कोपिक उपकरण;
- संवेदनाहारी किट;
- एंडोस्कोपिक ट्रोकार्स;
- रीढ़ की हड्डी की सुई;
- ऊष्मायन ट्यूब;
- कॉस्मोपोर्स;
- फुरियर सुई;
- क्युवेट्स;
- स्टिलेटोस;
- ट्रोकार्स;
- ट्रेकियोस्टोमी किट;
- फराबेफ हुक;
- विभिन्न कुदाल;
- स्थानिक;
- बैक्टीरियोलॉजिकल लूप;
- दबाना;
- हार्नेस;
- दर्पण;
- सुई धारक;
- उपकरण के लिए cuvettes;
- नसबंदी मोती और बॉक्स;
- जीवाणुनाशक विकिरणक;
- तिपाई;
- तज़ोमर;
- ललाट परावर्तक;
- मैनुअल नेत्रगोलक;
- कांटा;
- दबाव मापने के उपकरण;
- विस्तारक;
- गतिमापी;
- रंग संवेदना और दृश्य तीक्ष्णता की जांच के लिए टेबल;
- रक्त गणना संकेतकों के पाठक।
याद रखें कि रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता चिकित्सा उपकरणों के लिए प्रशासनिक दंड प्रदान करती है जो स्थापित नियमों का पालन नहीं करते हैं।
चिकित्सा उपकरण, हैंडलिंग
चिकित्सा उपकरणों के रूप में संदर्भित सभी प्रकार के सामान अपनी स्थापना के बाद से क्रमिक चरणों की एक श्रृंखला से गुजरते हैं, जिनमें से समग्रता चिकित्सा उपकरणों के संचलन की प्रक्रिया का गठन करती है।
रूस के क्षेत्र में, देश के कानून के अनुसार पंजीकृत चिकित्सा उपकरणों का प्रचलन निषिद्ध नहीं है।
चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों के वे उत्पाद जो रोगी के व्यक्तिगत आदेश के अनुसार बनाए जाते हैं और केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं, राज्य पंजीकरण के अधीन नहीं हैं।
नर्स के लिए तैयार संकलन
Roszdravnadzor के निरीक्षण को पारित करने के लिए हेड नर्स के लिए चिकित्सा उपकरणों के साथ काम को कैसे नियंत्रित किया जाए
Roszdravnadzor ने चिकित्सा संगठनों के नियमित निरीक्षण के दौरान चेकलिस्ट का उपयोग करना शुरू किया। संघीय पर्यवेक्षी सेवा ने उन्हें 20 दिसंबर, 2017 नंबर 10449 के आदेश द्वारा अनुमोदित किया। दस्तावेज़ 6 फरवरी, 2018 को लागू हुआ।
चिकित्सा उपकरणों के साथ काम पर आंतरिक नियंत्रण को व्यवस्थित करने के लिए, Roszdravnadzor की नई चेकलिस्ट का उपयोग करें।
Ildar Bulatovich Minulin, Roszdravnadzor, Ph.D के संघीय राज्य बजटीय संस्थान "निगरानी और नैदानिक और आर्थिक विशेषज्ञता केंद्र" के मुख्य विशेषज्ञ। एन। अस्पताल में चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता और सुरक्षा को नियंत्रित करने का तरीका बताया:
- जिम्मेदारी को परिभाषित करें
- रखरखाव दस्तावेजों की समीक्षा करें और समय सीमा को नियंत्रित करें
- समय पर ढंग से तकनीकी स्थिति की जाँच करें
- घटिया, अपंजीकृत और नकली चिकित्सा उत्पादों को प्रचलन से हटा दें
विशेषज्ञ ने सिर को मेमो-प्रस्तुति के रूप में चिकित्सा उपकरणों के साथ काम करते समय गुणवत्ता नियंत्रण और सुरक्षा के लिए पूर्ण एल्गोरिथम प्रस्तुत किया। निर्देश "मुख्य नर्स" पत्रिका में उपलब्ध है।
चिकित्सा उपकरणों के आयात की प्रक्रिया
संघीय अधिकारी उस प्रक्रिया का निर्धारण करते हैं जिसके अनुसार चिकित्सा उत्पादों को उनके आगे के आधिकारिक पंजीकरण के लिए देश में आयात किया जाना चाहिए।
रूसी संघ की सरकार डोपिंग नियंत्रण के आयोजन के लिए आधार और नियम स्थापित करती है, जिसके दौरान परीक्षण प्रणाली या विशेष सामग्री का उपयोग किया जाता है।
रूसी संघ के क्षेत्र में आयात के चरण में ऐसा उपाय आवश्यक है।
पंजीकरण
पंजीकरण कार्यों से पहले, यह निर्धारित किया जाता है कि उत्पाद कितना उच्च-गुणवत्ता और प्रभावी है, जिसके लिए इसे तकनीकी और नैदानिक दोनों तरह के गंभीर परीक्षणों की एक श्रृंखला से गुजरना होगा।
विष विज्ञान परीक्षण और अन्य परीक्षण भी किए जा सकते हैं। चिकित्सा उपकरण की जांच के लिए प्रारंभिक उपायों का एक सेट इसके प्रकार और परिचालन विशेषताओं पर निर्भर करता है।
इस तरह की घटनाओं को अंजाम देने की प्रक्रिया अधिकृत राज्य निकाय द्वारा स्थापित की जाती है।
सफल परीक्षण के बाद, जिस संगठन के पास चिकित्सा उपकरण के अधिकार हैं, उसे इस विपणन प्राधिकरण की पुष्टि करने वाला एक आधिकारिक दस्तावेज प्राप्त करना होगा। इसके पंजीकरण के लिए, आपको एक राज्य शुल्क का भुगतान करना होगा, जिसकी राशि रूसी संघ के टैक्स कोड में निर्दिष्ट है।
- पंजीकृत वस्तुओं के नाम (उदाहरण के लिए, सीरिंज, सर्जिकल कैंची, सुई, आदि);
- पंजीकरण की तिथि और संख्या, प्रमाण पत्र की वैधता अवधि;
- प्रयोजन;
- शोषण के संभावित जोखिम का वर्ग;
- ओकेपी कोड;
- संगठन का नाम और स्थान;
- निर्माता का पता;
- विनिमेयता पर जानकारी।
प्रतिलिपि
1 2012 के लिए तातारस्तान गणराज्य के क्षेत्र में रूसी संघ के नागरिकों को मुफ्त चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए राज्य की गारंटी का कार्यक्रम GAUZ "सेंट्रल सिटी क्लिनिकल हॉस्पिटल 18 में इनपेशेंट चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उत्पादों की सूची" "कज़ान एब्सॉर्बेंट में, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, बायोमटेरियल बैंक ने थूक इकट्ठा करने के लिए बैंक से स्नातक किया बैंक पॉलीमेरिक बेड लिनन और सर्जिकल, कपड़ा, कपड़े, रोगी के लिए जूते और स्टाफ बेबी फ़ूड के लिए बोतल कंप्रेस के लिए पेपर कॉटन वूल ईयर फ़नल इलेक्ट्रोड जेल एनेस्थेटिक जेल रबर गर्म पानी की बोतल, थर्मोकेमिकल, आदि। हेमोस्टैटिक टूर्निकेट धमनी सुई और शिरापरक सुई एट्रूमैटिक सर्जिकल सुई लेरिंजियल सुई रक्त लेने के लिए सुई रक्त आधान के लिए सुई दिल के पंचर के लिए सुई न्यूमोथोरैक्स के लिए सुई हाइपोडर्मिक इंजेक्शन के लिए सुई टीकाकरण के लिए सुई पंचर के लिए सुई योनि के पीछे के अग्रभाग की सुई पंचर और जल निकासी के लिए ऊपरी जबड़ा (मैक्सिलरी) गुहा सबक्लेवियन नस के पंचर के लिए सुई पंचर के लिए सुई गाइड और कैथेटर का इंट्रावास्कुलर परिचय पंचर बायोप्सी के लिए सुई एंडोस्कोपी और लैप्रोस्कोपी के लिए सुई एपिड्यूरल एनेस्थीसिया के लिए सुई और स्पाइनल पंचर के लिए सेट इंसुलिन सुई एकल उपयोग इंजेक्शन सुई लिगेशन सुई दंत संज्ञाहरण सुई
2 फिस्टुला सुई सर्जिकल सुई संयुक्ताक्षर कांटा-सुई सुई धारक एट्रूमैटिक सुइयों के लिए सामान्य सर्जिकल सुई धारक संवहनी सुई धारक धातु सुई धारक रोगी देखभाल के लिए चिकित्सा शोषक उत्पाद स्थिरीकरण प्लास्टर और बहुलक के लिए उत्पाद रक्तचाप को सामान्य करने के लिए उत्पाद पुनर्निर्माण सर्जरी के लिए उत्पाद व्यक्तिगत स्वच्छता के लिए चिकित्सा उत्पाद ओस्टोमी रोगी व्यक्तिगत ड्रेसिंग उत्पाद पॉलिमर कनेक्टिंग उत्पाद नसबंदी प्रक्रिया का संकेतक न्यूनतम इनवेसिव हस्तक्षेपों के लिए सर्जिकल उपकरण मौखिक गुहा सिंचाईकर्ता कलोप्रिएमनिक चिकित्सा ट्यूनिंग कांटा प्रवेशनी मूत्र मोड़ के लिए अंतःशिरा और गर्भनाल प्रवेशनी के जंक्शन के लिए मैक्सिलरी (मैक्सिलरी) ऑरिकल धोने के लिए सुपरप्यूबिक कैनुला साइनस क्लिनिकल रिसर्च के लिए मेडिकल कैनुला सक्शन और ड्रेनेज कैथेटर के लिए हेमटोलॉजिकल कैसेट कैथेटर (जांच) (जांच) रेक्टल कैथेटर (स्टेंट) यूरेटरल कैथेटर (स्टेंट) रेडियोपैक (आंत, रीढ़ की हड्डी, सेरेब्रल) कैथेटर (स्टेंट) रेडियोपैक यूरेटरल, यूरोलॉजिक कैथेटर (स्टेंट) सिलिकॉन, वेंट्रिकुलर कैथेटर इंट्रावेनस पेरीफेरल कैथेटर, इंट्रावास्कुलर (तितली सुई) गैस्ट्रिक कैथेटर धातु कैथेटर मूत्राशय जल निकासी के लिए नेलाटन कैथेटर नाक (नासोफेरींजल) कैथेटर (otorhinolaryngological) Pezcera कैथेटर स्व-रिटेनिंग लार्ज-हेडेड लेटेक्स कैथेटर सबक्लेवियन लेटेक्स कैथेटर, पॉलीमर कैथेटर महिला थोरैसिक कैथेटर पुरुष ट्रेचेटर सेट ईयर कैथेटर मूत्राशय के जल निकासी के लिए फोले कैथेटर
3 एंडोब्रोनचियल और एंडोट्रैचियल पॉलीमर कैथेटर एपिड्यूरल कैथेटर कैथेटर, ट्यूब, एनेस्थिसियोलॉजी के लिए लाइन ड्रेनेज कैथेटर बैकिंग शीट मेडिकल ग्लू रक्त वाहिकाओं के लिए क्लैंप रक्त वाहिकाओं के लिए क्लैंप-होल्डर क्लिप-ब्लेफेरोस्टेट क्लिप होल्डर इंट्रावेनस इन्फ्यूजन के लिए लैप्रोस्कोपिक कोवोटॉम को ठीक करने वाली क्लिप्स कूलिंग कंटेनर (हाइपोथर्मिक पैकेज) काम करना काम करने वाले कंटेनरों के लिए कंटेनर और उपकरण जलसेक समाधान के लिए थर्मल इंसुलेटिंग कंटेनर इंटरबॉडी के साथ परिवहन कंटेनर कंचोटॉम कर्व्ड कॉर्नज़ैंग स्ट्रेट कॉर्नज़ैंग स्टेरलाइज़ेशन बॉक्स (बीएक्स) बाँझ उपकरणों और सामग्री के भंडारण के लिए बोन होल्डर बैसाखी अंडरवायर सर्कल हुक एस्मार्च डिकैपिटेशन हुक कान से विदेशी निकायों को हटाने के लिए हुक तंत्रिका चड्डी को अलग करना राइनोप्लास्टी के लिए हुक (नाक के पंखों को खींचने के लिए) K जाइगोमैटिक आर्क के लिए हुक विदेशी निकायों और पॉलीप्स को हटाने के लिए हुक नाक से विदेशी निकायों को हटाने के लिए हुक शार्प हुक फराबेफ प्लेट हुक ब्लैडर हुक ट्रेकोटॉमी हुक सर्जिकल टूथ हुक कोगुलेटर हुक डहलग्रेन के निपर्स अंडे को हटाने के लिए पहली पसली के लिए निपर्स क्यूरेट क्यूरेट और प्लेसेंटल टिश्यू लैरिंजियल और नाक इलाज ब्लेड धारक सर्जिकल ब्लेड (सूक्ष्म ब्लेड)
स्केलपेल के लिए 4 ब्लेड चिपकने वाला मलहम टेप (शासक) संयुक्ताक्षर को मापने के लिए स्त्री रोग संबंधी चम्मच स्वरयंत्र पर सूक्ष्म संचालन के लिए चम्मच परानासल साइनस के लिए चम्मच पित्त पथरी को हटाने के लिए चम्मच हड्डी चम्मच इलाज चम्मच श्लेष्म झिल्ली एकत्र करने के लिए चिकित्सा चम्मच आंतों को खुरचने के लिए चिकित्सा स्क्रैपिंग किडनी- आकार की ट्रे मेडिकल मैग्निफायर हैंड मैग्निफायर ब्लड प्रेशर कफ मेडिकल गौज प्रोटेक्टिव मास्क एनेस्थेटिक, ब्रीदिंग मास्क सर्जिकल मास्क हड्डी के ऊतकों के उत्थान के लिए सामग्री सिवनी सामग्री (कैटगट) सिवनी सामग्री (सर्जिकल थ्रेड्स) सिवनी सामग्री मोनोफिलामेंट पॉलीप्रोपाइलीन सामग्री सिवनी रेशम और भंडारण उपभोग्य रक्त के नमूने पैकेजिंग सामग्री बैग (कंटेनर) मूत्र एकत्र करने के लिए मैक्सिलरी और मैक्सिलरी साइनस धोने के लिए माइक्रो-कक्ष मूत्र संग्राहक सटीक माप के लिए मूत्र संग्रहकर्ता वेनोसेक्शन के लिए सेट चाकू (सुई) पैरासेंटेसिस संगीन चाकू विच्छेदन प्लास्टर के लिए कण्ठस्थ चाकू मौखिक गुहा और नाक में संचालन के लिए चाकू प्लास्टर पट्टियों को काटने के लिए चाकू चाकू हुक के आकार का, केला चाकू लैरींगोलॉजिकल कैंची नेत्र शल्य चिकित्सा चाकू, कैप्सुलोटोम लकीर चाकू (भाले के आकार का) सख्त चाकू शारीरिक कैंची आंख कैंची, क्षैतिज के लिए अंतःस्रावी कैंची धातु के लिए लैप्रोस्कोपिक कैंची
5 नाखून कैंची otorhinolaryngology के लिए कैंची ड्रेसिंग के लिए कैंची लकीर और जमावट के लिए कैंची साइनसोटमी के लिए कैंची घुमावदार कैंची रेक्टल बायोप्सी के लिए रेक्टोस्कोप के लिए कैंची मेडिकल कैंची माइक्रोसर्जिकल कैंची तेज-नुकीली कैंची फ्लैट-घुमावदार कैंची सीधे कैंची एक तेज अंत के साथ राइनोस्कोपिक कैंची संवहनी कैंची कान की कैंची सर्जिकल कैंची सर्जिकल कैंची लंबवत घुमावदार सर्जिकल कैंची गहरी गुहाओं में नरम ऊतकों के विच्छेदन के लिए एंडोस्कोपिक कैंची ओलिवा नाक लिफ्टर नाक और श्रवण ट्यूबों को बाहर निकालने के लिए कीटाणुशोधन स्प्रेयर एक्स-रे सुरक्षात्मक डायपर चिकित्सा दस्ताने एक्स-रे सुरक्षात्मक पॉलीपिनसेटिन दस्ताने एनसेटेट एनाटोमोलॉजिकल, ऑप्थेल्मिक धातु स्टेपल लगाने और हटाने के लिए संदंश इलेक्ट्रोकोएग्यूलेशन के लिए संवहनी चिमटी तकनीकी चिमटी यूरोलॉजिकल चिमटी कान चिमटी गोलियों के वितरण के लिए सर्जिकल चिमटी चम्मच नेत्र पिपेट (नेत्र) हीमोग्लोबिनोमीटर के लिए ग्लास पिपेट पिपेट केशिका (पाश्चर) शल्य चिकित्सा उपचार के लिए प्लाज्मा फिल्टर फिल्म एक्स-रे फिल्म
6 हेडरेस्ट एक्स-रे सुरक्षात्मक डायपर-जाँघिया पीने का कप घाव कवर पट्टी, मूत्र के एक्सप्रेस विश्लेषण के लिए संकेतक प्लेट कंडोम टेस्ट ट्यूब और कैथेटर के लिए माइक्रोट्यूब स्टॉपर जीवाणु वायु प्रदूषण का निर्धारण करने के लिए नमूना कैथेटर सम्मिलन के लिए कार्डिएक इलेक्ट्रोड गाइड वायर ट्यूब (मैंड्रेल) प्रोस्थेसिस के लिए दिशानिर्देश (एंडोप्रोस्थेसिस) पित्त नलिकाओं के प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस) रक्त वाहिकाओं के (एक्सनोप्रोस्थेसिस, एंडोप्रोस्थेसिस) ट्रेकिआ और स्वरयंत्र के प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस) बर्फ के लिए रबर का बुलबुला संक्रामक रोगों के अभिकर्मक, प्रतिरक्षाविज्ञानी अनुसंधान के लिए अभिकर्मक, हेमोस्टेसिस के अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, रेडियोइम्यूनोलॉजिकल अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, सीरोलॉजिकल अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, अभिकर्मक, हेमटोलॉजिकल अध्ययन के लिए सामग्री अभिकर्मक, अभिकर्मक, समाधान, तैयारी नैदानिक प्रयोगशाला अध्ययन के लिए दरें एक्स-रे फिल्म के प्रसंस्करण के लिए अभिकर्मक एस्पिरेट स्त्री रोग संबंधी उदर स्केलपेल का संग्रह नेत्र संबंधी स्केलपेल नेत्र संबंधी स्केलपेल सामान्य सर्जिकल (माइक्रोसर्जिकल) नुकीला स्केलपेल घावों को सिलने के लिए सर्जिकल स्केलपेल लार बेदखलदार निप्पल सिरिंज चिकित्सा एरिथ्रोसाइट्स समुच्चय को कैलिब्रेट करने और परीक्षण करने के लिए साधन, फिल्में व्यक्तिगत संक्रामक सामग्री के साथ काम करते समय चिकित्सा कर्मियों के लिए सुरक्षात्मक उपकरण आंदोलन के साधन ड्रेसिंग के लिए साधन (धुंध, पट्टियाँ, बैग, पट्टियाँ) पट्टी प्रकार की पट्टियों के लिए पट्टियाँ फिक्सिंग और संपीड़न के लिए पट्टियाँ, लोचदार पट्टियाँ, रबर कीटाणुशोधन के लिए स्वच्छता और स्वच्छ साधन पोर्टेबल के लिए साधन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के लिए सैनिटरी और हाइजीनिक रेडियोपैक एजेंट उपकरणों की कीटाणुशोधन के लिए ग्लास बायोप्सी सामग्री के लिए ग्लास कप को मापना कवर और नमूना ग्लास
सीडीएल किडनी के आकार के बेसिन के लिए 7 अस्तर पोत सीरम कीटाणुनाशक टैम्पोन पैकेजिंग कंटेनर मूत्र विश्लेषण के लिए परीक्षण स्ट्रिप्स परीक्षण प्रणाली, किट, स्ट्रिप्स परीक्षण प्रणाली, स्ट्रिप्स, जैव रासायनिक अध्ययन के लिए प्लेट परीक्षण प्रणाली, रक्त ग्लूकोज निर्धारित करने के लिए स्ट्रिप्स प्यूरुलेंट गुहाओं को धोने के लिए टिट्रेटर ट्यूब ड्रेनेज ट्यूब इंटुबैषेण ट्यूब मेडिकल रबर ट्यूब, एंडोस्कोप के लिए पीवीसी ऑप्टिकल ट्यूब रेक्टल, योनि ट्यूब एक्स-रे ट्यूब ट्रेकिअल, एंडोट्रैचियल, ट्रेकोस्टोमी, ट्रेकोटॉमी ट्यूब, उनके लिए ट्यूब और एक्सेसरीज़ का एक सेट इंट्रावेनस इन्फ्यूजन के लिए डिवाइस एंटरल फीडिंग के लिए एक डिवाइस एंटरल फीडिंग के लिए एक डिवाइस रक्त, हीमोफिल्टर मेडिकल फोटोग्राफिक फिल्म त्सपकी ऑवरग्लास साउंड सिग्नल के साथ ऑवरग्लास पेट्री डिश एक लाश के लिए केस-बैग कपास या धुंध की गेंदें आवल वोयाचेका स्त्री रोग संबंधी रंग हिस्टोलॉजिकल स्पैटुला आई स्पैटुला जीभ स्पैटुला लैरींगोलॉजिकल स्पैटुला सिरिंज के लिए अंतर्गर्भाशयी संक्रमण के लिए सिरिंज अंतर्गर्भाशयी संक्रमण के लिए सिरिंज और रूट कैनाल की नसबंदी के लिए सिरिंज सहायक उपकरण के साथ गुहाओं को धोने के लिए सिरिंज मलाशय के संक्रमण के लिए सिरिंज सिरिंज इंसुलिन एकल उपयोग सिरिंज चिकित्सा और इंजेक्शन उपकरण एकाधिक उपयोग के लिए सिरिंज चिकित्सा इंजेक्शन एकल उपयोग एक्यूपंक्चर सिरिंज के लिए ब्रश (संदंश)
8 रक्तस्रावी संदंश स्त्रीरोग संबंधी संदंश स्वरयंत्र संदंश विदारक संदंश नाक सेप्टम और परानासल साइनस पर संचालन के लिए संदंश कान, नाक और गले को टैम्पोन करने के लिए संदंश पेपिलोमा को हटाने के लिए संदंश डिंब को हटाने के लिए संदंश एक कृत्रिम रकाब संदंश स्थापित करने के लिए संदंश संदंश लगाने के लिए साधन संदंश के लिए एंडोस्कोप के लिए सिस्टोस्कोप संदंश आंत्र संदंश गर्भाशय संदंश, दो-दांतेदार संदंश, तीन-दांतेदार संदंश नाक संदंश एकल-दांतेदार संदंश गर्भाशय को खींचने के लिए (बुलेट) नेत्र संबंधी संदंश पॉलीपस फेनेस्टेड संदंश सर्जिकल परिवहन कैथेटर के लिए रीढ़ के लिए मूत्रमार्ग संदंश) जीभ को हटाने के लिए धारक
रोगी चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरणों की सूची अवशोषक, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterial मोतियाबिंद हटाने उपकरण,
इनपेशेंट चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरणों की सूची इनपेशेंट चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरणों की सूची, और
सर्जिकल उपकरण प्रस्तावित सर्जिकल उपकरणों का निर्माण चिस्टोपोल, निज़नी नोवगोरोड, येकातेरिनबर्ग की कई निर्माण कंपनियों के सहयोग से किया जाता है। 2006 से उद्यम उत्पादन कर रहा है
जेएससी "एमआईजेड आईएम। वी। आई। लेनिन "चिकित्सा के सभी क्षेत्रों के लिए चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन वी। आई। लेनिन के नाम पर एक्वाइंटेंस मेडिकल इंस्ट्रूमेंटल प्लांट रूस में चिकित्सा के उत्पादन के लिए सबसे बड़ा उद्यम है।
वर्णमाला सूचकांक: बदली गाइड ट्यूब और युक्तियों के साथ स्वरयंत्र काटता है ...
कला। 118 206 14-15 (410-411) उजबेकिस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्री का आदेश 118 गणराज्य में चिकित्सा पद्धति में उपयोग के लिए अनुमत चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर
शीर्षक की आवश्यकता 207-208 प्रतिशत उपलब्ध फर्नीचर और चिकित्सा उपकरण :. कुर्सियाँ 2 2.2 व्हीलचेयर पीसी। मालिश सोफे। 4 मोबाइल टेबल 6 5 8% हेरफेर। 5 भंडारण अलमारियाँ
कार्यक्रम के अनुसार दंत चिकित्सा देखभाल के प्रावधान में प्रयुक्त सामग्री, उपकरण, डिस्पोजेबल वस्तुओं की सूची
कार्यालय के सामग्री उपकरण 8 "स्त्री रोग" एन / ए उपकरण वस्तुओं का नाम मात्रा I. महिला परामर्श .. एक दाई-डॉक्टर के लिए तालिका। ऊंचाई मीटर 3. मेडिकल स्केल 4. टूल टेबल
17 जनवरी, 2005 की डिक्री, उन रोगों की श्रेणियों की सूची के अनुमोदन पर, जिनके लिए दस्तावेज़ और चिकित्सा उत्पाद डॉक्टर के नुस्खे द्वारा जारी किए जाते हैं
जीबीपीओयू "चेचन बेसिक मेडिकल कॉलेज" शाखा "नर्सिंग" पी / पी नाम क्षेत्र उपकरण कैब की कक्षाओं के बारे में जानकारी। 1 2 3 4 5 1 202 ऑफिस 32 विजुअल एड्स 2 204 ऑफिस ओएसडी
ओपीके सक्षमता कोड- क्लिनिकल शैक्षिक कार्यक्रम "बाल चिकित्सा में नर्सिंग हेरफेर" ज्ञान, कौशल और क्षमताओं की सूची स्थापित करने के लिए बच्चों की नर्सिंग परीक्षा
1 माध्यमिक व्यावसायिक के बुनियादी शैक्षिक कार्यक्रमों में महारत हासिल करने वाले व्यक्तियों की प्राथमिक मान्यता के दूसरे चरण के दौरान नकली परिस्थितियों में मूल्यांकन के लिए व्यावहारिक कौशल की सूची
वोल्गोग्राड राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय सर्जिकल रोग विभाग, बाल चिकित्सा और दंत चिकित्सा संकाय बाल चिकित्सा छात्रों के लिए व्यावहारिक कौशल प्रदान करने के लिए प्रश्नों की सूची
कार्यालय उपकरण की तालिका "चिकित्सा सेवाओं की तकनीक" 35 कार्यालय क्षेत्र 35 = 48.1 मीटर 2 कार्यालय उपकरण 10 छात्रों के लिए डिज़ाइन किया गया है। फर्नीचर और चिकित्सा उपकरण। - शैक्षिक बोर्ड - बेड
कार्यालय की सामग्री और तकनीकी उपकरण 23 "चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान के लिए प्रौद्योगिकियां" कार्यालय क्षेत्र 43 मीटर 2 कार्यालय के उपकरण 10 छात्रों के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। फर्नीचर और चिकित्सा उपकरण। - शैक्षिक बोर्ड-1
सामग्री कुज़्को के अनुसार स्त्री रोग संबंधी वीक्षक 3-4 स्त्री रोग परीक्षा सेट "ईवा" 5-7 साइटोब्रश 8 मूत्रजननांगी जांच पेपेल 9 यूनिवर्सल मूत्रजनन जांच 10 संयुक्त मूत्रजननांगी जांच
विकास प्राथमिकताओं को निर्धारित करने के लिए प्राथमिकता चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर रूसी संघ के आदेश के स्वास्थ्य और चिकित्सा उद्योग मंत्रालय फरवरी 20, 1996 एन 64
विशेषता में पेशेवर मॉड्यूल पर क्रेडिट हेरफेर की सूची 34.02.01 नर्सिंग PM.01। निवारक उपाय करना 1. ऊंचाई मापना 2. शरीर के वजन को मापना 3. बाहर ले जाना
1. प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए मूत्र का संग्रह। रेफरल बनाना। 2. नैदानिक मृत्यु। निदान। संकेत। कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के तरीके (छाती संपीड़न और कृत्रिम
माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा की विशेषता में छात्रों के पेशेवर कौशल की रिपब्लिकन प्रतियोगिता 34.02.01। "नर्सिंग" योग्यता और कार्य के दायरे का विवरण 1.1। प्रतियोगिता
माध्यमिक व्यावसायिक के बुनियादी शैक्षिक कार्यक्रमों के विकास को पूरा करने वाले व्यक्तियों की प्राथमिक मान्यता के दूसरे चरण के लिए नकली परिस्थितियों में मूल्यांकन के लिए व्यावहारिक कौशल की सूची
4 जुलाई, 1995 N 588 के मास्को सरकार के निर्णय पर "मास्को शहर के कानून के अनुच्छेद 2 के संशोधन और परिवर्धन पर" दरों और आय कर पर लाभ "अभ्यास पर"
2. स्टाफिंग स्टाफ का पूरा नाम। स्टाफिंग की स्थिति 1. डेनेझकिना वी.एल. शिक्षक 2. बोरिसोवा जीजी .. शिक्षक 3. इज़ोटोव ए.एस. शिक्षक 4. अनिशेंको ओ.ए. शिक्षक
1 परिशिष्ट 2 कजाकिस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्री के आदेश के लिए "" 2014 मुफ्त चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के भीतर चिकित्सा उपकरणों की सूची, के अधीन
पीपुल्स फ्रेंडशिप यूनिवर्सिटी ऑफ रशिया डिपार्टमेंट ऑफ एनाटॉमी, फिजियोलॉजी एंड सर्जरी ऑफ एनिमल्स ऑपरेशन के चरण: सामान्य और विशेष सर्जिकल उपकरण एसए याग्निकोव, वाईए कुलेशोवा "ऑपरेशन" की अवधारणा। मुख्य
पासपोर्ट कैबिनेट 405 PM.02 उपचार, निदान और पुनर्वास प्रक्रिया में भागीदारी, विशेषता नर्सिंग पीएम। चिकित्सा गतिविधि क्षेत्र: 49.6 वर्ग मीटर कार्यस्थलों की संख्या 15 सिर
भोजन की स्थिति और छात्रों की स्वास्थ्य सुरक्षा MBDOU 126 में भोजन की स्थिति SanPin 2.4.1.3049-13 के अनुरूप है "ऑपरेटिंग मोड के उपकरण, सामग्री और संगठन के लिए स्वच्छता और महामारी विज्ञान संबंधी आवश्यकताएं
योग्यता परीक्षा के लिए विशेषता नर्सिंग में व्यावहारिक कौशल की सूची। 1. अंतःशिरा इंजेक्शन की तकनीक। 2. द्रव के अंतःस्राव ड्रिप की तकनीक। 3. तकनीक
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान उच्च शिक्षा "इवानोवो स्टेट मेडिकल एकेडमी" व्यक्तिगत कार्य
1 कोर्स एलपीएफ, पीएफ उत्पादन अभ्यास: अभ्यास के परिणामों पर जूनियर मेडिकल स्टाफ रिपोर्ट फॉर्म के सहायक प्रदर्शन किए गए जोड़तोड़ की सूची न्यूनतम आवश्यक मात्रा 1. स्वच्छता उपचार
GBUZ SK "Pyatigorsk इंटरडिस्ट्रिक्ट मैटरनिटी हॉस्पिटल" में चिकित्सा उपकरणों, उपभोग्य सामग्रियों, अभिकर्मकों और प्रयोगशाला निदान की सूची
मंत्रालय के आंतरिक सैनिकों की उच्च व्यावसायिक शिक्षा के लिए संरचनाओं, सैन्य इकाइयों और सैन्य शैक्षणिक संस्थानों को चिकित्सा उत्पादों के प्रावधान के मानकों के लिए अनुलग्नक नंबर 1
2014 मास्को के रूसी संघ के डिक्री का मसौदा सरकार के लिए विदेशों से आने वाले माल (कुछ प्रकार के चिकित्सा उपकरणों) के प्रवेश पर प्रतिबंध की स्थापना पर
क्षेत्रीय राज्य बजटीय व्यावसायिक शैक्षणिक संस्थान "रियाज़ान मेडिकल कॉलेज" प्रशिक्षण अनुशासन प्रबंधन प्रौद्योगिकी का कार्य कार्यक्रम 015 सामग्री पी। 1. पासपोर्ट
48 परिशिष्ट 7 राज्य गारंटी के क्षेत्रीय कार्यक्रम के लिए 2010 के लिए सेवरडलोव्स्क क्षेत्र में रहने वाले रूसी संघ के नागरिकों को मुफ्त चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए उत्पादों की सूची
चिकित्सा उत्पादों की सूची और नागरिकों की कुछ श्रेणियों के लिए डेन्चर के निर्माण और मरम्मत के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्रियों की सूची (29 अक्टूबर, 2012 को खंटी-मानसी स्वायत्त ऑक्रग-युगरा की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित) संख्या।
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के उच्च व्यावसायिक शिक्षा "कज़ान राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय" का राज्य बजट शैक्षिक संस्थान
# संकेतक मानकुलुई मोल्डोवियन देखभाल संकेतक मानकुलुई मोल्डोवियन शीर्षक मानकुली मोल्डोवियन अनुलत nlocuieşte standardul anulat sau care este n anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 थर्मामीटर
प्रशिक्षण अभ्यास कार्यक्रम प्राथमिक व्यावसायिक कौशल प्राप्त करने के लिए अभ्यास, अनुसंधान गतिविधियों सहित "नर्सिंग द बीमार" क्षमता कोड OK-7 OPK-4 OPK-10 सूची
स्टावरोपोल क्षेत्र "प्यतिगोर्स्क मेडिकल कॉलेज" के राज्य बजटीय व्यावसायिक शैक्षणिक संस्थान
पर प्रकाशित ??????????? - ???????????????????????????????????? ?????????????????????????? (http://www.medcity.ru) ??????? > ???????????? Otorhinolaryngology विभाग: सेवाओं की सूची सेवा का नाम मूल्य 25115
स्टावरोपोल क्षेत्र "प्यतिगोर्स्क मेडिकल कॉलेज" के राज्य बजटीय व्यावसायिक शैक्षणिक संस्थान
योग्यता: "ऑपरेटिंग रूम नर्स" प्रथम योग्यता श्रेणी 1. न्यूमोनेक्टॉमी। लोबेक्टोमी। संचालन के चरण, उपकरणों का सेट, संभावित जटिलताएं। 2. प्राथमिक शल्य चिकित्सा के प्रकार
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय (GBOU VPO) के उच्च व्यावसायिक शिक्षा "स्मोलेंस्क स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी" का राज्य बजटीय शैक्षणिक संस्थान
GBPOU "चेचन बेसिक मेडिकल कॉलेज" की कक्षाओं के बारे में जानकारी पी / पी के चिकित्सा सहायक विभाग नाम क्षेत्र उपकरण नोट कैब। 1 2 3 4 5 1 300 कैबिनेट "स्वस्थ व्यक्ति और 18 पुतला सिम्युलेटर
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश 2 दिसंबर, 1997 एन 349 फार्मास्युटिकल (फार्मेसी) संगठनों के माध्यम से माल की बिक्री की सूची में प्रदान की गई सेवाओं का विस्तार और उपयोग करने के लिए
बेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्री यूओ "विटेबस्क स्टेट ऑर्डर ऑफ पीपल फ्रेंडशिप मेडिकल यूनिवर्सिटी"
गैलाटिया लिमिटेड के मुख्य चिकित्सक डायनोव ई.वी. 2018 वर्ष। चिकित्सा केंद्र "गैलेटिया" सेवा का नाम लागत, रगड़। एक ईएनटी डॉक्टर का परामर्श 1 900 ईएनटी डॉक्टर द्वारा पुनर्नियुक्ति 1 000 परीक्षा बाड़
योग्यता परीक्षा के लिए प्रश्न PM.04 एक कर्मचारी की स्थिति में काम का प्रदर्शन रोगी देखभाल के लिए जूनियर नर्स विशेषता: 34.02.01 "नर्सिंग"। समूह २६१, २६२, २६३, 264,
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14 अप्रैल, 2011 एन 270 . के रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा स्वीकृत
पी आर ई एस के यू आर ए एन टी सेवाएं वैकल्पिक पशु चिकित्सा क्लिनिक पर्सनेटर पशु चिकित्सा सेवाओं का नाम माप मूल्य की इकाई, आरयूबी। 1. सामान्य माप 1 पशु चिकित्सक का प्रस्थान
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान उच्च शिक्षा "इवानोवो स्टेट मेडिकल एकेडमी" व्यक्तिगत कार्य
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान उच्च शिक्षा "इवानोवो स्टेट मेडिकल एकेडमी" व्यक्तिगत कार्य
मेडिकल स्कूलों और कॉलेजों के लिए पाठ्यपुस्तक एम.ए. शारोचेवा, वी.ए. शिक्षण सहायता के रूप में अनुशंसित नर्सिंग देखभाल में हेरफेर के लिए सरल चिकित्सा सेवाओं के प्रदर्शन के लिए तिखोमीरोवा तकनीक
उच्च शिक्षा के संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान "केमेरोवो स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी" रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के उच्च शिक्षा के संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान केएमएसएमयू
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के संघीय राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान उच्च शिक्षा "इवानोवो स्टेट मेडिकल एकेडमी" व्यक्तिगत कार्य
पशु चिकित्सा सेवाओं का नाम इकाई लागत 1. स्वागत, परामर्श: प्रारंभिक नियुक्ति (परीक्षा, निदान, उपचार के नुस्खे) पुनर्नियुक्ति (वर्तमान रोग के अनुसार) (परीक्षा, सुधार)
उच्च-तीव्रता वाले लेजर विकिरण और बोन प्लास्टिक का उपयोग करने वाले बोन सिस्ट के सर्जिकल उपचार की संयुक्त विधि बेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय उपयोग के लिए निर्देश
एक न्यूरोलॉजिस्ट की सेवाएं 1 बोटुलिनम टॉक्सिन तैयारियों का प्रशासन (xeomin 50 ml) 12900 2 बोटुलिनम टॉक्सिन तैयारियों का प्रशासन (xeomin 100 ml) 21300 मनोचिकित्सक-नार्कोलोजिस्ट की सेवाएं 3 ड्रग परीक्षण 375 4 अनिवार्य
उपरोक्त सेवाओं की लागत में सेवाओं के प्रावधान में उपयोग की जाने वाली पशु चिकित्सा दवाओं, एनेस्थीसिया के लिए दवाएं, सीरिंज, दवाओं के अंतःशिरा प्रशासन के लिए आदि की लागत शामिल नहीं है।
जनरल डायरेक्टर माज़ुरोव्स्की ए.वी. अक्टूबर 01, 2019 कोड सेवा का नाम मूल्य रगड़ में। I. थेरेपी I-001 एक चिकित्सक के साथ प्रारंभिक नियुक्ति 900 I-002 एक चिकित्सक के साथ अनुवर्ती नियुक्ति 700 I-003 औषधालय
कीटाणुशोधन और पूर्व-नसबंदी सफाई के लिए Alaminol (FGUP SSC NIOPIK, रूस) के उपयोग के लिए निर्देश A-18/06।
कीटाणुशोधन और पूर्व-नसबंदी सफाई के लिए अलोल एजेंट (FSUE SSC "NIOPIK, रूस) के उपयोग पर निर्देश A-18/06। कार्य समाधान की तैयारी एजेंट के कार्य समाधान कांच में तैयार किए जाते हैं,
वीफार्मेसियों के वर्गीकरण में आवश्यक रूप से सैनिटरी और हाइजीनिक उद्देश्यों के लिए सामान और रोगी देखभाल के लिए सामान शामिल होना चाहिए, क्योंकि गंभीर बीमारियों के मामले में, सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद, गैर-एम्बुलेटरी रोगियों के लिए और अन्य मामलों में, वे मानव जीवन को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक हैं। वे चिकित्सा उत्पादों से संबंधित हैं, जिनमें स्वच्छता और ड्रेसिंग, चिकित्सा कपड़े और बहुत कुछ हैं।
चिकित्सा उपकरण (आईएमएन)- ये कांच, बहुलक, रबर, कपड़ा और अन्य सामग्री, अभिकर्मक किट और उनके लिए नियंत्रण सामग्री, अन्य उपभोग्य सामग्रियों और उत्पादों से बने चिकित्सा उत्पाद हैं, जो मुख्य रूप से एकल उपयोग के हैं, जिन्हें उपयोग के दौरान रखरखाव की आवश्यकता नहीं होती है (स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश) 13.12. 2001 के रूसी संघ संख्या 444 के "चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र की वैधता की शर्तों पर")।
उत्पादों के इस समूह का चिकित्सा उपकरणों के कुल बाजार का लगभग 20% हिस्सा है, जो चिकित्सा उद्योग के लिए इसके महत्व को रेखांकित करता है। वर्तमान में, इस प्रकार के उत्पादन का केवल पांचवां (20%) घरेलू उत्पादन पर पड़ता है।
06/09/95 के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 161 का आदेश चिकित्सा उत्पादों, रोगी देखभाल, प्रोफिलैक्सिस, स्वच्छता और स्वच्छता के लिए वस्तुओं की वर्गीकरण सूची को नियंत्रित करता है, जो फार्मेसियों में होना चाहिए।
चिकित्सा उत्पादों की वर्गीकरण सूची,
रोगी देखभाल, रोकथाम, स्वच्छता की वस्तुएं
और फार्मेसियों के लिए स्वच्छता
(रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या १६१ दिनांक ९ जून १९९५)
- प्राथमिक चिकित्सा किट (सेट), व्यक्तिगत, प्राथमिक चिकित्सा, सार्वभौमिक, माताओं और बच्चों के लिए - पट्टियाँ - रक्त चूसने वाले बैंक - संपीड़ित कागज - नेत्र स्नान - टखने - हीटिंग पैड - स्पंज - हेमोस्टैटिक टूर्निकेट - इंजेक्शन सुई - मौखिक संग्राहक और संग्रह बैग - कैथेटर - अस्तर ऑइलक्लोथ, कंप्रेसर, पॉलीविनाइल क्लोराइड, बच्चों के लिए मेडिकल रिंग "डेंटल रिंग" गर्भाशय के छल्ले - वयस्कों, बच्चों, किशोरों के लिए बैसाखी और उनके लिए टिप्स - बैकिंग सर्कल - एस्मार्च मग (सिंचाई) - आई ब्लेड - दूध पंप - मूत्र बैग - घुटने के पैड - अंगुलियों के खाट | - मेडिकल कैंची - डिस्पोजेबल डायपर - महिलाओं के हाइजीनिक बैग (पैड), टैम्पोन - मेडिकल ग्लव्स - आई पिपेट - स्पिटून - ड्रिंकिंग कप - ऑक्सीजन पिलो - हाइजीनिक रबर बेल्ट - आइस ब्लिस्टर - रेस्पिरेटर, मेडिकल मास्क - बच्चों के निपल्स - डूश - सावधानियां ( टोपियां) , कंडोम, अंतर्गर्भाशयी सर्पिल) - दवा लेने के लिए कप - अस्तर के बर्तन - सस्पेंशन डिवाइस - मेडिकल थर्मामीटर - चलने की छड़ें - मेडिकल ट्यूब - मेडिकल स्टॉकिंग्स, हाफ-सॉक्स (घुटने तक) - मेडिकल सीरिंज |
अन्य विषयों में व्यक्तिगत उत्पादों (कैथेटर, कैंची, थर्मामीटर, सीरिंज, आदि) पर चर्चा की जाती है। यह विषय अन्य वस्तुओं के समूहों से संबंधित है।
उनके कार्यात्मक उद्देश्य के अनुसार, स्वच्छता, स्वच्छता उत्पादों और रोगी देखभाल वस्तुओं को अंजीर में दिखाए गए समूहों में व्यवस्थित किया जा सकता है। दस.
चावल। 10. कार्यात्मक उद्देश्य से स्वच्छता और स्वच्छता उत्पादों, रोगी देखभाल वस्तुओं का वर्गीकरण।
रोगी देखभाल वस्तुओं के लिए दवाएँ लेने के लिए,मुख्य रूप से तरल, पानी, कप, पीने के कप, आंखों के पिपेट आदि।
कुछ चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिएब्लड-सक्शन बैंक, एस्मार्च मग, हेमोस्टैटिक टूर्निकेट, दस्ताने, सीरिंज, थर्मामीटर आदि का उपयोग किया जाता है।
रोगी के बिस्तर पर आराम के मामले में, स्वच्छता और स्वच्छता उत्पादों की आवश्यकता होती है शौचालय के लिए:बेडसाइड वेसल्स, यूरिन बैग्स, कोलोस्टॉमी बैग्स, ऑइलक्लोथ।
व्यक्तिगत उत्पादों का इरादा है रोगियों की व्यक्तिगत स्वच्छता के लिए,विशेष रूप से, पट्टियाँ, कैथेटर, गर्भाशय के छल्ले, थूकदान, निलंबन, आदि।
साथ ही, वर्गीकरण में आवश्यक स्वच्छता और स्वच्छता उत्पाद भी शामिल हैं स्वस्थ लोग, बच्चे, महिलाएं,सहित और गर्भवती महिलाएं, उदाहरण के लिए, प्राथमिक चिकित्सा किट, बच्चों के दांतों के छल्ले, स्तन पंप, उंगलियों, निपल्स, महिलाओं के बैग, मास्क, चिकित्सा श्वासयंत्र, आदि।
हाल के वर्षों में, स्वस्थ या बीमार लोगों की कुछ समस्याओं को हल करने के लिए डिज़ाइन किए गए रूसी दवा बाजार में उत्पादों के समूह या श्रृंखला दिखाई दी हैं। उदाहरण के लिए: कंपनी Artana (इटली) उत्पादों का एक समूह प्रदान करती है - नवजात शिशुओं और छोटे बच्चों की देखभाल के लिए उत्पाद, साथ ही साथ नर्सिंग महिलाओं के लिए सहायक उपकरण, जिनमें शामिल हैं:
शारीरिक परियोजना KiKKO:
- शारीरिक निपल्समूल डिजाइन विशेषताएं हैं, अर्थात्: डिस्चार्ज चैनल-नाली के साथ संयोजन में एक एंटी-किक वाल्व जो बोतल में हवा के प्रवाह को नियंत्रित करता है;
- शारीरिक "ड्रॉप" शांत करनेवालाएक अश्रु आकार है;
- शारीरिक बोतलेंएक कैप-कप, एक शारीरिक, स्वच्छ प्लग का एक निप्पल, एक बोतल, एक वाल्व जो बच्चों में शूल को रोकता है, और एक हटाने योग्य तल से मिलकर बनता है;
- समायोज्य स्तन पंपस्तनपान कराने वाली महिलाओं में स्तन के दूध को व्यक्त करने का इरादा।
उत्पादन श्रेणी टेना- मूत्र असंयम के रोगियों की देखभाल के लिए, वयस्क डायपर, शोषक चादरें शामिल हैं। इन एजेंटों का उपयोग रोगी की देखभाल को सरल करता है और रोगी को आराम की भावना प्रदान करता है।
घरेलू रूप से उत्पादित वस्तुओं के प्रकार: एसएसएच हेडज़िन उत्पाद (रूस):
महिलाओं के लिए "लेडी" पैड, एक संरचनात्मक आकार है, दोनों रात और दिन के दौरान उपयोग के लिए उपयुक्त हैं, कपड़ों के नीचे अदृश्य; प्रकार 7-12 पीसी के पैक में सामान्य, अतिरिक्त, सुपर उत्पादित होते हैं।
पर्ची पैड 2 आकारों में निर्मित होते हैं: एम - मध्यम, एल - बड़े, 10 पीसी। पैक किया हुआ;
कम्फर्ट पैड फिक्सिंग ब्रीफ के साथ पूर्ण रूप से निर्मित होते हैं;
चादरें "बिस्तर", आकार 60x60 या 60x90, 20-30 पीसी। पैक किया हुआ
उत्पादों का एक निश्चित समूह मासिक धर्म के दिनों और हर दिन महिलाओं के लिए व्यक्तिगत स्वच्छता उत्पादों से बना होता है। इनमें पैड, टैम्पोन, बैग शामिल हैं जो एक कार्य करते हैं - शरीर के स्राव का अवशोषण (अवशोषण) और महिलाओं के आराम को सुनिश्चित करना।
"महत्वपूर्ण" दिनों में उपयोग के लिए स्वच्छ अंतर्गर्भाशयी उत्पाद - टैम्पोन टैम्पैक्सविशेष रूप से प्रक्षालित कपास फाइबर, विस्कोस या उसके मिश्रण से बने, एक वापसी कॉर्ड है। 3 प्रकारों में उपलब्ध: मिनी, सामान्य और सुपर-सुपर प्लस; पैकेज में 8 पीसी।
वे कॉम्पैक्ट हैं और एक महिला को एक सक्रिय जीवन शैली का नेतृत्व करने की अनुमति देते हैं। रशियन एसोसिएशन ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट्स के शोधकर्ताओं ने साबित किया है कि वे योनि के माइक्रोफ्लोरा में बदलाव का कारण नहीं बनते हैं और महिलाओं के स्वास्थ्य के लिए सुरक्षित हैं। टैम्पोन को हर 4-8 में बदलना चाहिए। घंटा। साथ ही आपको सावधानियों को जानने की जरूरत है, क्योंकि यदि, टैम्पोन का उपयोग करते समय, स्वास्थ्य में अप्रत्याशित गिरावट (बुखार, उल्टी, दस्त, मांसपेशियों में दर्द, चक्कर आना, आदि) होती है, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, क्योंकि इसका कारण स्टेफिलोकोकस द्वारा उत्पादित विषाक्त पदार्थ हो सकता है। इन स्वास्थ्य परिवर्तनों को टॉक्सिक शॉक सिंड्रोम के रूप में जाना जाता है। रूस में अभी तक टीएसएस का कोई मामला सामने नहीं आया है। प्रसवोत्तर अवधि में टैम्पोन का उपयोग, विशेष रूप से सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, अवांछनीय है और डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही संभव है। प्रॉक्टर एंड गैंबल (यूएसए) के सहयोगियों द्वारा निर्मित।
प्रॉक्टर एंड गैंबल (यूएसए) महिलाओं के लिए स्वच्छता उत्पादों की एक श्रृंखला भी तैयार करता है, विशेष रूप से:
हमेशा अल्ट्रा- "महत्वपूर्ण" दिनों में उपयोग के लिए स्वच्छता उत्पाद, और महिलाओं में इन दिनों के प्रवाह की विशेषताओं के आधार पर 4 प्रकार का उत्पादन किया जाता है: 1) प्रकाश - पैड की लंबाई 240 मिमी है; 2) सामान्य - 284 मिमी; 3) सुपर - 284 मिमी; 4) रात - 302 मिमी।
ये पैड नमी को अच्छी तरह से अवशोषित करते हैं, क्योंकि उनके पास एक अद्वितीय शीर्ष परत "ड्राइव-विव" होती है, जिसमें सबसे छोटे त्रि-आयामी फ़नल-आकार के छिद्र होते हैं। यह नमी को पैड में जाने देता है और इसे दबाव में सतह पर जाने से रोकता है। अंडरवियर में सुरक्षित रूप से फिट होने के लिए पैड में लोचदार "पंख" होते हैं। जिन सामग्रियों से पैड बनाए जाते हैं वे बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन का समर्थन नहीं करते हैं, त्वचा को परेशान नहीं करते हैं और एलर्जी का कारण नहीं बनते हैं। पैड दिन में 4-6 बार बदले जाते हैं। शेल्फ जीवन 2 साल। जर्मनी, हंगरी, तुर्की में कंपनी की शाखाओं द्वारा उत्पादित।
दैनिक उपयोग के लिए पैड की एक श्रृंखला उपलब्ध है पुराने।उनके पास एक नरम सतह है, एक अप्रिय गंध की उपस्थिति को नियंत्रित करते हैं, महिला शरीर के लिए आरामदायक स्थिति बनाते हैं, त्वचा की जलन और डायपर दाने की भावना को रोकते हैं।
गास्केट उपलब्ध ओल्डेज़ ब्लैककाले रंग, ओल्डेज़ ब्लैक तांगा- काले रंग, ओल्डेज़ तांगा- सामान्य रंग, अंडरवियर के नीचे आकार बदलने के साथ, ओल्डेज़ लुज- बड़ा, साधारण- मध्यम, पिच- छोटे आकार, 16-22 टुकड़ों के पैक में, शेल्फ जीवन 2 वर्ष। जर्मनी में बना।
श्रृंखला ओबीआई।(ओ.बी.) - टैम्पोन विस्कोस, कॉटन से बने होते हैं, एक गैर-बुना सतह और एक रिटर्न कॉर्ड होता है। विभिन्न डिस्चार्ज वॉल्यूम के अनुरूप विभिन्न आकारों में उपलब्ध है। उन्हें हर 3-6 घंटे में बदलाव की आवश्यकता होती है। टैम्पोन ओबीआई। आरामएक विशेष रेशमी सतह है। 8 और 16 पीसी के पैक में। जॉनसन एंड जॉनसन (ऑस्ट्रिया) द्वारा निर्मित।
दैनिक उपयोग के लिए सैनिटरी नैपकिन (पैड) की श्रृंखला कार फ्राइज़कपास से बना, सतह नरम है, एक विशेष समाधान के साथ गर्भवती है जिसमें विभिन्न पदार्थ होते हैं जो अंतरंग क्षेत्र के प्राकृतिक एसिड-बेस संतुलन का समर्थन करते हैं, कैमोमाइल निकालने सूजन और जलन को रोकता है। पतला, लचीला, आकार शरीर की रेखाओं का अनुसरण करता है, जो अंडरवियर पर सुरक्षित रूप से तय होता है। 16 से 30 पीसी के पैक में।, काला हो सकता है,
विभिन्न प्रकार का उत्पादन किया जाता है: कार फ्री, कार फ्री ब्लैक, कार फ्री फ्लेक्सिफॉर्म(सांस लेने योग्य), कार फ्री फ्रेश(ताजगी की खुशबू के साथ), कार फ्राइज़ अल्ट्रा(महत्वपूर्ण दिनों में उपयोग के लिए), आदि। जॉनसन एंड जॉनसन (इटली) द्वारा निर्मित।
रबड़ संरचना:
1.1 शुद्ध क्षार में 90% से अधिक रबर होता है, शेष सल्फर होता है।
1.2. अनफिल्ड बेस - इसमें लगभग 90% रबर, सल्फर, एक्सेलेरेटर, एक्टिवेटर, एंटीऑक्सिडेंट आदि होते हैं।
2. वल्केनाइजिंग एजेंट। वल्केनाइजेशन उन पदार्थों का जोड़ है जिनकी मदद से रबर के मैक्रोमोलेक्यूल्स को डबल बॉन्ड की साइट पर सल्फर की मदद से क्रॉसलिंक किया जाता है। यह प्रक्रिया केवल कुछ शर्तों के तहत ही हो सकती है:
1) तीन प्रकार के सल्फर का उपयोग करना: ग्राउंड सल्फर, अवक्षेपित सल्फर और "सल्फर रंग"
2) धातु ऑक्साइड और कुछ सिंथेटिक रेजिन का उपयोग करना
3) कच्चे रबर के मिश्रण के परमाणु विकिरण का उपयोग करना
4) विकिरण-रासायनिक वल्केनाइजेशन।
3. वल्केनाइजेशन त्वरक:
3.1 अकार्बनिक - धातु ऑक्साइड, केंद्रित एसिड।
३.२.ऑर्गेनिक - थियूरेंस, थियाजोल।
4. सॉफ्टनर - थियोफेनोल्स, थियोनाफ्थोल, पेंटोन, रेनासाइट्स।
5. फिलर्स:
5.1. सक्रिय - सफेद कार्बन, सिलिकॉन ऑक्साइड, काला कार्बन।
5.2. निष्क्रिय फिलर्स - थिनर - चाक, तालक, बैराइट, जिप्सम।
6.एंटीऑक्सिडेंट (एंटीऑक्सिडेंट)।
रबड़ की बुढ़ापा विनाश के परिणामस्वरूप होती है। बाहरी रूप से खुद को नाजुकता, नाजुकता, दरारें, कठोरता के रूप में प्रकट करता है। ये प्रक्रियाएं ऑक्सीजन, हीटिंग और विकिरण के प्रभाव में प्रकट होती हैं। पदार्थ जो गर्मी और ऑक्सीकरण उम्र बढ़ने से बचाते हैं, उन्हें इसमें विभाजित किया गया है:
1) शारीरिक क्रिया: मोम, पैराफिन, ओज़ोकेराइट, सेरेसिन। ये पदार्थ, पसीना, सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म बनाते हैं, अर्थात वे उत्पाद को उम्र बढ़ने से बचाते हैं।
2) रासायनिक क्रिया: फिनोल, एमाइन, सुगंधित हाइड्रोकार्बन। ये पदार्थ बहुत सक्रिय होते हैं और ये सबसे पहले वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं।
7. विशेष पदार्थ:
7.1. एंटी-डिटॉक्सिफाइंग एजेंट - पी-फेनिलडायमाइन
7.2.एंटीओज़ोनेंट्स - एंटीलक्स, सेंटाफ्लक्स और फ्लेक्सोसन
7.3. फिनोल हल्की उम्र बढ़ने से बचाते हैं।
रबर के प्रकार:
1.स्टाइरीन ब्यूटाडीन रबर - 19वीं सदी में सबसे आम प्रकार। यह वर्तमान में सबसे सस्ता है। यह तापमान के प्रभावों के लिए प्रतिरोधी नहीं है, इसलिए यह जल्दी से टूट जाता है।
2. पॉलीक्लोरोप्रोपाइलीन रबर प्रकाश, ओजोन, तेलों के लिए प्रतिरोधी है। गैर-बुने हुए वस्त्रों के लिए उपयोग किया जाता है।
3. पॉलीसोप्रीन रबर - सूई से बने उत्पादों को बदलने का काम करता है।
4. सिलिकॉन घिसने वाले बहुत महंगे हैं, लेकिन एक विस्तृत तापमान सीमा पर उच्च स्थायित्व है। इनका उपयोग प्लास्टिक सर्जरी में, कैथेटर आदि के निर्माण के लिए किया जाता है।
5.Thermoelastoplastics थर्मोप्लास्टिक्स और रबर के गुणों को मिलाते हैं। उनका उपयोग उन हिस्सों को बनाने के लिए किया जाता है जिनका शरीर के साथ दीर्घकालिक संपर्क होता है।
इसी तरह की जानकारी।
प्रकार द्वारा चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण में प्रजातियों की खोज करने के निर्देश
प्रकार द्वारा चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण (बाद में नामकरण वर्गीकरण के रूप में संदर्भित) को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा 6 जून, 2012 को संख्या 4n "चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण के अनुमोदन पर" अनुमोदित किया गया था।
नामकरण वर्गीकरण इंटरनेट में स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा की आधिकारिक वेबसाइट पर इलेक्ट्रॉनिक रूप में पोस्ट किया गया है।
नामकरण वर्गीकरण में शामिल हैं:
चिकित्सा उपकरण के प्रकार का संख्यात्मक पदनाम तालिका के पहले कॉलम ("कोड" कॉलम) में वेबसाइट पर प्रस्तुत रिकॉर्ड की छह अंकों की विशिष्ट पहचान संख्या है,
चिकित्सा उपकरण के प्रकार का नाम (कॉलम "नाम"),
चिकित्सा उपकरण के प्रकार का विवरण (कॉलम "विवरण")।
प्रकार का नाम किसी विशिष्ट चिकित्सा उपकरण के लिए एक मानकीकृत नाम नहीं है, लेकिन एक प्रकार या प्रजाति समूह को परिभाषित करता है, जो समान या समान उद्देश्य और डिवाइस (डिज़ाइन) वाले उत्पादों का एक संग्रह है।
किसी प्रजाति की खोज मुख्य रूप से नाम से की जाती है। असाइनमेंट को स्पष्ट करने के लिए, प्रजातियों के विवरण की खोज का उपयोग किया जाता है, जिसमें एक चिकित्सा उपकरण के गुणों और वर्गीकरण संकेतों का विवरण होता है।
नामकरण वर्गीकरण में एक प्रजाति की खोज निम्नलिखित तरीकों से की जा सकती है:
किसी प्रजाति के नाम पर किसी शब्द या शब्द के हिस्से की खोज नाम खोज स्ट्रिंग में किसी शब्द या उसके हिस्से को रखकर की जाती है।
लाइन "उन्नत खोज" आपको नेविगेट करने की अनुमति देती है:
कोड टाइप करके;
प्रजातियों के विवरण में शब्द या किसी शब्द के भाग से;
किसी अनुभाग शीर्षक में किसी शब्द या शब्द के भाग द्वारा।
पृष्ठ के बाईं ओर अनुभागों और उपखंडों की एक सूची है, जो आपको इस अनुभाग (उपखंड) में निहित प्रकारों का चयन करने की अनुमति देती है। एक दृश्य कई वर्गों (उपखंडों) को संदर्भित कर सकता है। यदि आपको कीवर्ड द्वारा कोई प्रजाति नहीं मिल रही है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि संबंधित अनुभाग में शामिल प्रजातियों की सावधानीपूर्वक समीक्षा करें। यह आपको किसी प्रजाति की खोज के लिए अतिरिक्त कीवर्ड लेने की अनुमति देता है।
नाम और विवरण द्वारा खोज का एक साथ उपयोग, या नाम से एक साथ खोज और उपयुक्त अनुभाग (उपखंड) का चयन आपको वांछित प्रजातियों की खोज को कम करने की अनुमति देता है।
खोज उदाहरण।
उत्पाद का नाम: कोबाल्ट-क्रोमियम कोरोनरी स्टेंट।
चरण 1।
खोज बार में "स्टेंट" शब्द को नाम से दर्ज करें। तालिका में 174 प्रजातियों के रिकॉर्ड हैं जिनमें ऐसे शब्द हैं जिनमें अक्षरों का यह संयोजन शामिल है।
चरण 2।
अपनी खोज को सीमित करने के लिए, आप एक साथ "उन्नत खोज" पंक्ति में "विवरण" पंक्ति में "कोरोनरी" शब्द का हिस्सा दर्ज कर सकते हैं। चयनित 14 रिकॉर्ड, उनमें - 6 अलग-अलग प्रकार (कुछ प्रकार दोहराए जाते हैं, क्योंकि वे कई उपखंडों से संबंधित हैं)।
चरण 3।
स्क्रीन पर प्रदर्शित दृश्यों को देखने से आप वांछित दृश्य का चयन कर सकते हैं:
218190 कोरोनरी धमनियों के लिए बेयर मेटल स्टेंट।
फार्मेसियों के वर्गीकरण में आवश्यक रूप से सैनिटरी और हाइजीनिक उद्देश्यों और रोगी देखभाल के लिए सामान होना चाहिए, क्योंकि गंभीर बीमारियों के मामले में, सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद, गैर-एम्बुलेटरी रोगियों के लिए और अन्य मामलों में, वे मानव जीवन को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक हैं।
वे चिकित्सा उत्पादों से संबंधित हैं, जिनके वर्गीकरण में स्वच्छ और ड्रेसिंग, चिकित्सा कपड़े आदि हैं।
चिकित्सा उत्पाद (IMD) कांच, बहुलक, रबर, कपड़ा और अन्य सामग्रियों, अभिकर्मक किट और उनके लिए नियंत्रण सामग्री, अन्य उपभोग्य सामग्रियों और उत्पादों से बने चिकित्सा उत्पाद हैं, जो मुख्य रूप से एकल उपयोग के होते हैं, जिन्हें उपयोग किए जाने पर रखरखाव की आवश्यकता नहीं होती है। 13.12.2001 का स्वास्थ्य मंत्रालय आरएफ नंबर 444 "चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र की वैधता अवधि पर")।
उत्पादों के इस समूह का चिकित्सा उपकरणों के कुल बाजार का लगभग 20% हिस्सा है, जो चिकित्सा उद्योग के लिए इसके महत्व को रेखांकित करता है। वर्तमान में, इस प्रकार के उत्पादन का केवल पांचवां (20%) घरेलू उत्पादन पर पड़ता है।
06/09/95 के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 161 का आदेश चिकित्सा उत्पादों, रोगी देखभाल, रोकथाम, स्वच्छता और स्वच्छता के लिए वस्तुओं की वर्गीकरण सूची को नियंत्रित करता है, जो फार्मेसियों में होना चाहिए।
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फार्मेसियों के लिए चिकित्सा उत्पादों, रोगी देखभाल वस्तुओं, रोकथाम, स्वच्छता और स्वच्छता की वर्गीकरण सूची (06/09/95 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 161)
प्राथमिक चिकित्सा किट (सेट), व्यक्तिगत, प्राथमिक चिकित्सा, सार्वभौमिक, माँ और बच्चे
कोलोस्टॉमी बैग और संग्रह बैग
अस्तर ऑयलक्लोथ, सेक, परमवीर चक्र, चिकित्सा
बच्चों के दांतों के छल्ले
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वयस्कों, बच्चों, किशोरों के लिए बैसाखी और उनके लिए टिप्स
एस्मार्च सर्कल (सिंचाई)
महिलाओं के लिए स्वच्छ बैग (पैड), टैम्पोन
स्वच्छ रबर बेल्ट
बर्फ के बुलबुले
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श्वासयंत्र, चिकित्सा मास्क
उपचार (टोपी, कंडोम, अंतर्गर्भाशयी सर्पिल)
मेडिसिन कप
सस्पेंशन डिवाइस - मेडिकल थर्मामीटर
मेडिकल स्टॉकिंग्स, हाफ-मोजे (घुटने-ऊंचे)
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अन्य विषयों में व्यक्तिगत उत्पादों (कैथेटर, कैंची, थर्मामीटर, सीरिंज, आदि) पर चर्चा की जाती है। यह विषय अन्य वस्तुओं के समूहों से संबंधित है।
उनके कार्यात्मक उद्देश्य के अनुसार, स्वच्छता, स्वच्छता उत्पादों और रोगी देखभाल वस्तुओं को प्रस्तुत समूहों में व्यवस्थित किया जा सकता है
कार्यात्मक उद्देश्य से स्वच्छता और स्वच्छता उत्पादों, रोगी देखभाल वस्तुओं का वर्गीकरण
कप, पीने के कप, आंखों के पिपेट, आदि दवा लेने के लिए रोगी देखभाल वस्तुओं के लिए अभिप्रेत हैं, मुख्य रूप से तरल, पानी।
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कुछ चिकित्सा प्रक्रियाओं को करने के लिए, रक्त-चूषण बैंक, एस्मार्च मग, हेमोस्टैटिक टूर्निकेट, दस्ताने, सीरिंज, थर्मामीटर आदि का उपयोग किया जाता है।
बिस्तर पर आराम के मामले में, रोगी को शौचालय के लिए स्वच्छता और स्वच्छता उत्पादों की आवश्यकता होती है: बिस्तर के बर्तन, मूत्र बैग, कोलोस्टॉमी बैग, ऑयलक्लोथ।
कुछ उत्पाद रोगियों की व्यक्तिगत स्वच्छता के लिए अभिप्रेत हैं, विशेष रूप से, पट्टियाँ, कैथेटर, गर्भाशय के छल्ले, थूकदान, निलंबन, आदि।
इसी समय, वर्गीकरण में स्वच्छता और स्वच्छता उत्पाद भी शामिल हैं जिनकी आवश्यकता स्वस्थ लोगों, बच्चों, गर्भवती महिलाओं सहित महिलाओं को होती है, उदाहरण के लिए, प्राथमिक चिकित्सा किट, बच्चों के डेंटल रिंग, ब्रेस्ट पंप, फिंगर कॉट, निपल्स, महिलाओं के बैग , मास्क, चिकित्सा श्वासयंत्र और आदि।
हाल के वर्षों में, स्वस्थ या बीमार लोगों की कुछ समस्याओं को हल करने के लिए डिज़ाइन किए गए रूसी दवा बाजार में उत्पादों के समूह या श्रृंखला दिखाई दी हैं। उदाहरण के लिए, कंपनी Artana (इटली) उत्पादों का एक समूह प्रदान करती है - देखभाल के लिए उत्पाद
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नवजात शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए, साथ ही साथ नर्सिंग महिलाओं के लिए सहायक उपकरण, जिनमें शामिल हैं:
KiKKO की शारीरिक परियोजना:
शारीरिक निपल्स में मूल डिजाइन विशेषताएं होती हैं, अर्थात्: डिस्चार्ज चैनल-खांचे के संयोजन में एक एंटी-टिक वाल्व, जो बोतल में हवा के प्रवाह को नियंत्रित करता है;
शारीरिक "ड्रॉप" pacifiers में एक अश्रु आकार होता है;
शारीरिक बोतलों में एक कप-कैप, एक शारीरिक निप्पल, एक स्वच्छ प्लग, एक बोतल, एक वाल्व होता है जो शूल शिशुओं की घटना को रोकता है, और एक हटाने योग्य तल;
समायोज्य स्तन पंप को स्तनपान कराने वाली महिलाओं से स्तन के दूध को व्यक्त करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
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टेना उत्पाद लाइन - मूत्र असंयम के रोगियों की देखभाल के लिए, वयस्कों के लिए डायपर, शोषक चादरें शामिल हैं। इन एजेंटों का उपयोग रोगी की देखभाल को सरल करता है और रोगी को आराम की भावना प्रदान करता है।
महिलाओं के लिए "लेडी" पैड, एक संरचनात्मक आकार है, दोनों रात और दिन के दौरान उपयोग के लिए उपयुक्त हैं, कपड़ों के नीचे अदृश्य; 7-12 पीसी के पैक में सामान्य, अतिरिक्त, सुपर प्रकार का उत्पादन किया जाता है;
पर्ची पैड दो आकारों में निर्मित होते हैं: एम - मध्यम, एल - बड़े, 10 पीसी। पैक किया हुआ;
कम्फर्ट पैड फिक्सिंग ब्रीफ के साथ पूर्ण रूप से निर्मित होते हैं;
चादरें "बिस्तर", आकार 60 × 60 या 60 × 90, 20-30 पीसी। पैक किया हुआ
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ये सामान घरेलू उत्पादन के हैं: कंपनी "एसएसएच हेडज़िन प्रोडक्ट्स" (रूस)।
उत्पादों का एक निश्चित समूह मासिक धर्म के दिनों और हर दिन महिलाओं के लिए व्यक्तिगत स्वच्छता उत्पादों से बना होता है। इनमें पैड, टैम्पोन, बैग शामिल हैं जो एक कार्य करते हैं - शरीर के स्राव का अवशोषण (अवशोषण) और महिलाओं के आराम को सुनिश्चित करना।
"महत्वपूर्ण" दिनों में उपयोग के लिए स्वच्छ इंट्रावैजिनल उत्पाद - "टैम्पैक्स" टैम्पोन विशेष रूप से प्रक्षालित कपास फाइबर, विस्कोस या उनके मिश्रण से बने होते हैं, जिनमें एक रिटर्न कॉर्ड होता है। तीन प्रकारों में उपलब्ध: मिनी, सामान्य और सुपर-सुपर प्लस; पैकेज में 8 पीसी।
वे कॉम्पैक्ट हैं और एक महिला को एक सक्रिय जीवन शैली का नेतृत्व करने की अनुमति देते हैं। रूसी एसोसिएशन ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन-गायनेकोलॉजिस्ट के शोधकर्ताओं ने साबित किया है कि वे योनि के माइक्रोफ्लोरा में बदलाव का कारण नहीं बनते हैं, और महिलाओं के स्वास्थ्य के लिए सुरक्षित हैं। टैम्पोन को हर 4-8 घंटे में बदलना चाहिए। उसी समय, आपको सावधानियों को जानने की जरूरत है, क्योंकि अगर टैम्पोन (बुखार, उल्टी, दस्त, मांसपेशियों में दर्द, चक्कर आना, आदि) का उपयोग करते समय स्वास्थ्य में अप्रत्याशित गिरावट आती है, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। इसका कारण स्टेफिलोकोकस द्वारा उत्पादित विषाक्त पदार्थ हो सकता है। इन स्वास्थ्य परिवर्तनों को टॉक्सिक शॉक सिंड्रोम कहा जाता है। रूस में अभी तक टीएसएस का कोई मामला सामने नहीं आया है। प्रसवोत्तर अवधि में टैम्पोन का उपयोग, विशेष रूप से सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, अवांछनीय है और डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही संभव है। प्रॉक्टर एंड गैंबल (यूएसए) की शाखाओं द्वारा निर्मित।
प्रॉक्टर एंड गैंबल (यूएसए) महिलाओं के लिए स्वच्छता उत्पादों की एक श्रृंखला भी तैयार करता है, विशेष रूप से:
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"ऑलवेज अल्ट्रा" - "महत्वपूर्ण" दिनों में उपयोग के लिए स्वच्छता उत्पाद, और महिलाओं में इन दिनों के प्रवाह की विशेषताओं के आधार पर चार प्रकार होते हैं: 1) प्रकाश - पैड की लंबाई 240 मिमी है; 2) सामान्य मिमी; 3) सुपर - 284 मिमी; 4) रात मिमी।
ये पैड नमी को अच्छी तरह से अवशोषित करते हैं, क्योंकि उनके पास एक अद्वितीय शीर्ष परत "ड्राइव" होती है, जिसमें सबसे छोटे त्रि-आयामी फ़नल-आकार के छिद्र होते हैं। यह नमी को पैड में जाने देता है और इसे दबाव में सतह पर जाने से रोकता है। अंडरवियर में सुरक्षित रूप से फिट होने के लिए पैड में लोचदार "पंख" होते हैं। जिन सामग्रियों से पैड बनाए जाते हैं वे बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन का समर्थन नहीं करते हैं, त्वचा को परेशान नहीं करते हैं और एलर्जी का कारण नहीं बनते हैं। पैड दिन में 4-6 बार बदले जाते हैं। शेल्फ जीवन 2 साल। जर्मनी, हंगरी, तुर्की में कंपनी की शाखाओं द्वारा उत्पादित।
दैनिक उपयोग के लिए, पैड "ओल्डेज़" की एक श्रृंखला का उत्पादन किया जाता है। उनके पास एक नरम सतह है, अप्रिय गंध की उपस्थिति को नियंत्रित करते हैं, महिला शरीर के लिए आरामदायक स्थिति बनाते हैं, त्वचा की जलन और डायपर दाने की भावना को रोकते हैं।
पैड ब्लैक ओल्डीज़ ब्लैक, ब्लैक ओल्डीज़ ब्लैक टैंगा, ब्लैक ओल्डीज़ टांगा, रेगुलर कलर में अंडरवियर के नीचे मॉडिफाइड शेप के साथ, बिगर लज, नॉर्मल मीडियम, स्मॉल रेजिन, पैक्स ऑफ पीस, शेल्फ लाइफ 2 साल में उपलब्ध हैं। जर्मनी में बना।
ओबीआई श्रृंखला (ओ.बी.) - टैम्पोन विस्कोस, कॉटन से बने होते हैं, एक गैर-बुना सतह और एक रिटर्न कॉर्ड होता है। विभिन्न डिस्चार्ज वॉल्यूम के अनुरूप विभिन्न आकारों में उपलब्ध है। उन्हें हर 3-6 घंटे में बदलाव की आवश्यकता होती है। टैम्पोन आराम की एक विशेष रेशमी सतह होती है। 8 और 16 पीसी के पैक में। जॉनसन एंड जॉनसन (ऑस्ट्रिया) द्वारा निर्मित।
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दैनिक उपयोग के लिए सैनिटरी नैपकिन (पैड) की एक श्रृंखला "केयर फ्राइज़" कपास से बनी होती है, सतह नरम होती है, एक विशेष समाधान के साथ संसेचित होती है जिसमें विभिन्न पदार्थ होते हैं जो अंतरंग क्षेत्र के प्राकृतिक एसिड-बेस बैलेंस का समर्थन करते हैं, कैमोमाइल अर्क सूजन को रोकता है। और जलन। पतला, लचीला, आकार शरीर की रेखाओं का अनुसरण करता है, जो अंडरवियर पर सुरक्षित रूप से तय होता है। 16 से 30 पीसी के पैक में।, काला हो सकता है,
विभिन्न प्रकार का उत्पादन किया जाता है: "कार फ्री", "कार फ्री ब्लैक", "कार फ्री फ्लेक्सिफॉर्म" (सांस लेने योग्य), "कार फ्री फ्रेश" (ताजगी की खुशबू के साथ), "कार फ्री अल्ट्रा" (महत्वपूर्ण दिनों में उपयोग के लिए) , आदि। जॉनसन एंड जॉनसन (इटली) द्वारा निर्मित।
चिकित्सा उत्पाद
रूसी दवा बाजार में बड़ी संख्या में विभिन्न उत्पाद प्रस्तुत किए जाते हैं। इस सूची में एक विशेष स्थान पर चिकित्सा उपकरणों (एमपी) का कब्जा है। कानून उनके पंजीकरण, भंडारण और बिक्री के लिए एक विशेष प्रक्रिया स्थापित करता है।
कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के लिए नियम, रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित संख्या 55 "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के नियमों के अनुमोदन पर, टिकाऊ सामानों की सूची, जो अधीन नहीं हैं खरीदार की आवश्यकता उसे मरम्मत या प्रतिस्थापन की अवधि के लिए समान सामान के मुफ्त प्रावधान के साथ प्रदान करने के लिए, और अच्छी गुणवत्ता के गैर-खाद्य सामानों की एक सूची, अन्य आकार, आकार, आयाम, शैली के समान सामान के लिए वापसी या विनिमय के अधीन नहीं है , रंग या विन्यास "(इसके बाद नियम के रूप में संदर्भित), IMN समूह से संबंधित सामानों की एक सूची प्रदान करें।
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कला के आधार पर। चिकित्सा उपकरणों के नियमों के 72 में शामिल हैं:
चिकित्सा उपकरण उत्पाद, जिसमें उपकरण, उपकरण, उपकरण और चिकित्सा उपकरण शामिल हैं;
रबर, कपड़ा, कांच, बहुलक और अन्य सामग्री और उनके लिए स्पेयर पार्ट्स से बने चिकित्सा उत्पाद, रोकथाम, निदान, घर पर रोगों के उपचार, पुनर्वास और रोगी देखभाल के लिए अभिप्रेत हैं;
दृष्टि सुधार के लिए सुधारात्मक चश्मे और लेंस के लिए फ्रेम;
प्रोस्थेटिक और ऑर्थोपेडिक उत्पाद और उनके लिए स्पेयर पार्ट्स;
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अभिकर्मक किट और नैदानिक उपकरण;
होम (कार) फार्मेसी किट (सेट);
अन्य चिकित्सा आपूर्ति और साधन।
रूसी संघ का कानून, अर्थात् आदेश संख्या 735 "चिकित्सा उत्पादों के पंजीकरण के राज्य कार्य के निष्पादन के लिए स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास में निगरानी के लिए संघीय सेवा के प्रशासनिक नियमों के अनुमोदन पर" (बाद में - आदेश संख्या 735) ) रूसी संघ में बेचे जाने वाले चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए एक विशेष प्रक्रिया स्थापित करता है।
चिकित्सा उपकरणों का पंजीकरण रूसी संघ के क्षेत्र में उत्पादन, आयात, बिक्री और उपयोग के लिए चिकित्सा उपकरणों को स्वीकार करने के उद्देश्य से स्वास्थ्य सेवा और सामाजिक विकास में निगरानी के लिए संघीय सेवा द्वारा किया जाने वाला एक राज्य नियंत्रण और पर्यवेक्षी कार्य है। आदेश संख्या 735 के खंड 1.3 के अनुसार, रूसी संघ में चिकित्सा उपयोग के लिए अभिप्रेत सभी चिकित्सा उत्पाद और उपकरण, उपकरण, उपकरण, उपकरण, किट, सॉफ़्टवेयर उपकरण, उपकरण, उपकरण, ड्रेसिंग और टांके, दंत सामग्री के साथ सिस्टम शामिल हैं। अभिकर्मक किट, नियंत्रण सामग्री और मानक नमूने, अंशशोधक, विश्लेषक के लिए उपभोग्य वस्तुएं, बहुलक, रबर और अन्य सामग्रियों से बने उत्पाद, सॉफ्टवेयर जो व्यक्तिगत रूप से या एक दूसरे के साथ संयोजन में चिकित्सा उद्देश्यों के लिए उपयोग किए जाते हैं। पंजीकरण आवेदन में इंगित कानूनी इकाई या व्यक्तिगत उद्यमी के नाम पर चिकित्सा उपकरणों का पंजीकरण किया जाता है। राज्य पंजीकरण करते समय, रूसी और विदेशी चिकित्सा उपकरणों पर समान आवश्यकताएं लगाई जाती हैं। उत्पादों की गुणवत्ता, प्रभावशीलता और सुरक्षा की पुष्टि करने वाले प्रासंगिक परीक्षणों और मूल्यांकनों के परिणामों के आधार पर स्वास्थ्य सेवा और सामाजिक विकास में निगरानी के लिए संघीय सेवा द्वारा पंजीकरण किया जाता है। चिकित्सा उपकरण के पंजीकरण की संख्या और तारीख के बारे में जानकारी उपभोक्ता के लिए उपलब्ध होनी चाहिए (पैकेजिंग, लेबल, उपयोग के लिए निर्देश, संचालन निर्देश पर मुद्रित), और अंतिम उपभोक्ता के लिए लक्षित विज्ञापन उत्पादों पर भी निहित होनी चाहिए।
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साथ ही, कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के नियम चिकित्सा उपकरणों की बिक्री के लिए एक विशेष प्रक्रिया और नियम स्थापित करते हैं। सबसे महत्वपूर्ण निम्नलिखित आवश्यकताएं हैं।
1. इन उत्पादों के विक्रेता राज्य व्यापार मानकों के साथ-साथ स्वच्छता, पशु चिकित्सा और अग्नि सुरक्षा नियमों में स्थापित उनकी गतिविधियों की प्रोफ़ाइल और विशेषज्ञता को ध्यान में रखते हुए अनिवार्य आवश्यकताओं का पालन करने के लिए बाध्य हैं।
2. विक्रेता के पास आवश्यक परिसर, उपकरण और सूची होनी चाहिए जो मानकों की आवश्यकताओं के अनुसार, बिक्री के बिंदु पर उनके भंडारण और बिक्री के दौरान माल की गुणवत्ता और सुरक्षा के संरक्षण, उचित व्यापारिक स्थितियों के रूप में सुनिश्चित करती है। साथ ही खरीदारों की सही सामान चुनने की क्षमता।
3. विक्रेता के पास समीक्षाओं और सुझावों की एक पुस्तक होनी चाहिए, जो खरीदार को उसके अनुरोध पर प्रदान की जाती है।
4. खरीदार के ध्यान में उसके संगठन का फर्म नाम (नाम), उसका स्थान (कानूनी पता) और संचालन का तरीका लाने के लिए बाध्य है, इस जानकारी को संगठन के संकेत पर रखकर।
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5. विक्रेता खरीदार के ध्यान में सामान और उनके निर्माताओं के बारे में आवश्यक और विश्वसनीय जानकारी एक दृश्य और सुलभ रूप में समय पर लाने के लिए बाध्य है, जो माल की सही पसंद की संभावना सुनिश्चित करता है।
जानकारी में अनिवार्य रूप से शामिल होना चाहिए:
माल के निर्माता का फर्म का नाम (नाम) और स्थान (कानूनी पता), निर्माता (विक्रेता) द्वारा अधिकृत संगठन (संगठनों) का स्थान जो खरीदारों से दावों को स्वीकार करता है और माल की मरम्मत और रखरखाव करता है;
मानकों का पदनाम, जिनकी अनिवार्य आवश्यकताएं उत्पाद के अनुरूप होनी चाहिए;
उत्पाद के मुख्य उपभोक्ता गुणों के बारे में जानकारी;
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उत्पाद के प्रभावी और सुरक्षित उपयोग के लिए नियम और शर्तें;
वारंटी अवधि, यदि यह किसी विशिष्ट उत्पाद के लिए निर्धारित है;
सेवा जीवन या शेल्फ जीवन, यदि वे एक विशिष्ट उत्पाद के लिए निर्धारित हैं, साथ ही निर्दिष्ट समय सीमा के बाद खरीदार के आवश्यक कार्यों के बारे में जानकारी और संभावित परिणाम यदि ऐसी कार्रवाइयां नहीं की जाती हैं, यदि निर्दिष्ट अवधि के बाद माल एक खरीदार के जीवन, स्वास्थ्य और संपत्ति के लिए खतरा या इच्छित उपयोग के लिए अनुपयोगी हो जाना;
माल की खरीद के लिए मूल्य और शर्तें।
6. सामान बेचते समय, खरीदार को स्वतंत्र रूप से या विक्रेता की मदद से आवश्यक सामान से परिचित होने का अवसर दिया जाता है। खरीदार को प्रस्तावित माल का निरीक्षण करने का अधिकार है, मांग है कि संपत्तियों की जांच या उसकी कार्रवाई का प्रदर्शन उसकी उपस्थिति में किया जाए, अगर इसे माल की प्रकृति के कारण बाहर नहीं किया जाता है और अपनाए गए नियमों का खंडन नहीं करता है खुदरा व्यापार में।
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7. चिकित्सा उत्पादों, बिक्री क्षेत्र में वितरित होने से पहले, पूर्व-बिक्री तैयारी से गुजरना होगा, जिसमें माल की अनपैकिंग, सॉर्टिंग और निरीक्षण शामिल है; उत्पाद की गुणवत्ता (बाहरी संकेतों द्वारा) और उत्पाद और उसके निर्माता (आपूर्तिकर्ता) के बारे में आवश्यक जानकारी की उपलब्धता की जाँच करना। चिकित्सा उपकरणों की पूर्व-बिक्री की तैयारी में, यदि आवश्यक हो, फैक्ट्री ग्रीस को हटाने, पूर्णता की जांच, असेंबली और कमीशनिंग शामिल है।
यह भी याद रखना महत्वपूर्ण है कि उचित गुणवत्ता के चिकित्सा उपकरण जो आकार, आकार, आयाम, शैली, रंग या विन्यास में खरीदार को फिट नहीं होते हैं, उनका आदान-प्रदान या वापस नहीं किया जा सकता है।
रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के लिए स्थापित नियमों के उल्लंघन के लिए प्रशासनिक दंड का प्रावधान करती है। इस प्रकार, अधिकारियों के लिए इन नियमों का उल्लंघन 1 से 3 हजार रूबल की राशि में प्रशासनिक जुर्माना लगाने पर जोर देता है; कानूनी संस्थाओं के लिए - 10 से 30 हजार रूबल से।
ल्यूडमिला तुलीनोवा, कानूनी सलाहकार, सीजेएससी फार्मेसी चेन 36.6 प्रबंधन कंपनी
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चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर (29 जून, 2017 को संशोधित)
साइट संस्करण: 2.2.9
प्रत्येक तकनीकी विशेषज्ञ के लिए: बिल्डर, डिजाइनर, पावर इंजीनियर, श्रम सुरक्षा विशेषज्ञ।
घर पर, कार्यालय में, सड़क पर: आपका विश्वसनीय कानूनी समर्थन, कभी भी, कहीं भी।
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साइट पर वर्तमान में 4 अतिथि हैं और कोई पंजीकृत उपयोगकर्ता नहीं है
चिकित्सा उत्पादों की सूची
चिकित्सा उत्पादों की सूची,
रोगी चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक,
साथ ही एम्बुलेंस और आपातकालीन चिकित्सा देखभाल
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शोषक, सोखने वाला, शर्बत, एंटरोसॉर्बेंट, हेमोसॉर्बेंट, बायोमटेरियल
मोतियाबिंद हटानेवाला, फेकमूल्सीफायर
थूक संग्रह जार
रोगी और कर्मचारियों के लिए बिस्तर लिनन और सर्जिकल लिनन, कपड़ा, कपड़े, जूते
बेबी फ़ूड बोतल
बुगी मूत्रमार्ग और इसके लिए गाइड
कंप्रेस पेपर
उपकरण हैंगर
संयुक्ताक्षर को कम करने और बांधने के लिए कांटा
कंडोम स्नेहक जेल
हीटिंग पैड रबर, थर्मोकेमिकल, आदि।
सुई (माइक्रोनेडल) नेत्रहीन
धमनी और शिरापरक सुई
एट्रूमैटिक सर्जिकल सुई
रक्त नमूना सुई
कांच का चूषण सुई
रक्त आधान सुई
दिल पंचर सुई
न्यूमोथोरैक्स सुई
हाइपोडर्मिक नीडल
मंटौक्स प्रतिक्रिया के मंचन के लिए सुई
टीकाकरण सुई
योनि के पीछे के फोर्निक्स के पंचर के लिए सुई
मैक्सिलरी (मैक्सिलरी) कैविटी के पंचर और ड्रेनेज के लिए सुई
सबक्लेवियन नस पंचर सुई
गाइड और कैथेटर के पंचर इंट्रावास्कुलर परिचय के लिए सुई
पंचर बायोप्सी सुई
फॉन्टानेल पंचर सुई
पैलेटिन आर्च की सिलाई के लिए सुई
एंडोस्कोपी और लैप्रोस्कोपी सुई
एपिड्यूरल एनेस्थीसिया सुई
काठ का पंचर सुई और किट
एकल उपयोग इंजेक्शन सुई
अस्थि मज्जा सुई जोर के साथ
अंतःशिरा दबाव सुई
स्पाइनल सुई (उपकरण)
दंत संज्ञाहरण सुई
लैक्रिमल कैनालिकुलस के लिए कुंद सुई
त्वचा कैंसर के इलाज के लिए कांटा सुई
एट्रूमैटिक सुइयों के लिए सुई धारक
संपीड़न उत्पाद (कपड़े)
रोगी देखभाल के लिए चिकित्सा शोषक उत्पाद
स्थिरीकरण के लिए प्लास्टर और बहुलक उत्पाद
रक्तचाप के सामान्यीकरण के लिए उत्पाद
पुनर्निर्माण सर्जरी उत्पाद
आघात विज्ञान और हड्डी रोग के लिए उत्पाद और सहायक उपकरण
मैक्सिलोफेशियल सर्जरी के लिए हाइड्रोक्सीपाटाइट उत्पाद
व्यक्तिगत स्वच्छता के लिए चिकित्सा और रोगनिरोधी उत्पाद
ओस्टोमी रोगियों के लिए डिस्पोजेबल उत्पाद
व्यक्तिगत ड्रेसिंग
मानव शरीर के विभिन्न हिस्सों की गति को ठीक करने और सीमित करने के लिए कृत्रिम और आर्थोपेडिक उत्पाद
पॉलिमर कनेक्टिंग उत्पाद
दाता (मृत व्यक्ति) की हड्डी और कोमल ऊतकों से प्रत्यारोपण (भ्रष्टाचार)
नेत्र प्रत्यारोपण (भ्रष्टाचार)
स्थापना के लिए उपकरणों के साथ दंत प्रत्यारोपण (भ्रष्टाचार)
सर्जिकल प्रत्यारोपण (भ्रष्टाचार)
बंध्याकरण प्रगति संकेतक
ड्रिप रक्त आधान मोड संकेतक
फेकमूल्सीफिकेशन के लिए उपकरण के लिए उपकरण
न्यूनतम इनवेसिव हस्तक्षेप के लिए सर्जिकल उपकरण
ग्रोथ हार्मोन इंजेक्टर
मौखिक सिंचाई
नहर भराव (रूट सुई)
कार्डिएक सर्जरी कैनुलास
अंतःशिरा और गर्भनाल प्रवेशनी
सुप्राप्यूबिक यूरिन डायवर्सन कैनुला
मस्तिष्क के निलय के पंचर के लिए प्रवेशनी
मैक्सिलरी (मैक्सिलरी) साइनस धोने के लिए प्रवेशनी
अटारी धोने के लिए कान प्रवेशनी
नैदानिक अनुसंधान केशिका
चूषण और जल निकासी के लिए कैथेटर (जांच)
रेक्टल कैथेटर (जांच)
कार्डियोलॉजी और एंजियोग्राफी के लिए कैथेटर (स्टेंट)
मूत्रवाहिनी कैथेटर (स्टेंट)
रेडियोपैक कैथेटर (स्टेंट) (आंत, रीढ़ की हड्डी, मस्तिष्क)
रेडियोपैक यूरेरल कैथेटर (स्टेंट), यूरोलॉजिकल
सिलिकॉन कैथेटर (स्टेंट), वेंट्रिकुलर कैथेटर
अंतःशिरा परिधीय कैथेटर, इंट्रावास्कुलर एकल उपयोग
छोटी शिरा आसव कैथेटर (तितली सुई)
नवजात रक्त आधान कैथेटर
मालेको कैथेटर सेल्फ-रिटेनिंग लार्ज-हेडेड लेटेक्स सिंगल यूज
नेलाटन मूत्राशय ड्रेनेज कैथेटर
नाक (नासोफेरींजल) कैथेटर (otorhinolaryngological)
Pezcera कैथेटर बड़े सिर वाले लेटेक्स को स्वयं बनाए रखता है
रबर कैथेटर, लेटेक्स, पॉलिमर
बलगम चूषण (सेट) के लिए Tracheobronchial कैथेटर
महिला मूत्रमार्ग कैथेटर
पुरुष मूत्रमार्ग कैथेटर
मूत्राशय जल निकासी के लिए फोली कैथेटर
एंडोब्रोनचियल और एंडोट्रैचियल पॉलीमेरिक कैथेटर
एनेस्थिसियोलॉजी के लिए कैथेटर, ट्यूब, लाइन
रक्त वाहिका दबाना
रक्त वाहिका दबाना
ढांकता हुआ रबर चटाई
लेप्रोस्कोपिक नसबंदी के लिए सिलिकॉन की अंगूठी
रेडियोसर्कुलोग्राफिक अटैचमेंट का एक सेट
किट बनाना
चालकता मीटर (कुल खनिजकरण मीटर)
Konikotom (सुई वाला उपकरण)
चतुर्थ कनेक्टर
कूलिंग कंटेनर (हाइपोथर्मिक पैकेज)
कार्य कंटेनर के लिए कार्य कंटेनर और उपकरण
जलसेक समाधान के लिए थर्मल इन्सुलेट कंटेनर
इंटरबॉडी ट्रांसपोर्ट कंटेनर
अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (सर्पिल)
बाँझ उपकरणों और सामग्री के भंडारण के लिए बंध्याकरण बॉक्स (bix)
रंग और डाई सेट
तरल नाइट्रोजन के लिए क्रायोएप्लिकेटर
कान के झुमके
तंत्रिका चड्डी के अलगाव के लिए हुक
राइनोप्लास्टी हुक (नाक के पंखों को पीछे खींचने के लिए)
दिल का हुक
जाइगोमैटिक आर्च हुक
विदेशी निकायों और पॉलीप्स को हटाने के लिए हुक
विदेशी निकायों को नाक से निकालने के लिए हुक
फराबेफ लैमेलर हुक
सर्जिकल हुक, दाँतेदार
पहली पसली के लिए निपर्स
आघात विज्ञान के लिए निपर्स
क्यूरेट प्रसूति, स्त्री रोग और डिंब और अपरा ऊतक को हटाने के लिए
स्वरयंत्र और नाक का इलाज
सर्जिकल ब्लेड (सूक्ष्म ब्लेड)
ब्लेड से छुरी तक
मापने टेप (शासक)
अंतर्गर्भाशयी लेंस (आंख का लेंस) और आरोपण के लिए उपकरण
नेत्र लेंस और प्रिज्म
संपर्क लेंस और सहायक उपकरण
तमाशा लेंस और उनके लिए रिक्त स्थान
आई स्पून (लेंस मास के लिए)
स्वरयंत्र माइक्रोसर्जरी चम्मच
स्पाइन स्पून
परानासल साइनस के लिए चम्मच
गॉलस्टोन रिमूवल स्पून
रेक्टल म्यूकोसा से स्क्रैपिंग लेने के लिए मेडिकल चम्मच
नालव्रण के इलाज के लिए चिकित्सा चम्मच
अंतड़ियों को पीछे धकेलने के लिए बायल्स्की का स्कैपुला
ऊतक विभाजक रंग
विदेशी शरीर स्कूप
हेमोडायलाइजर्स, हेमोफिल्टर और हेमोकॉन्ट्रेटर्स, सिस्टम-ट्रंक के लिए लाइनें
दवा प्रशासन के लिए राजमार्ग
रक्तचाप खांसी
पैर के अनुप्रस्थ मेहराब को कसने के लिए कफ
नवजात कफ और लॉकेट
संवेदनाहारी श्वास मास्क
धमनी एम्बोलिज़ेशन सामग्री
अस्थि उत्थान सामग्री
कांच के प्रतिस्थापन के लिए जैविक सामग्री
सिवनी सामग्री (कैटगट)
सिवनी सामग्री (सर्जिकल धागे)
धातु के तार से बनी सीवन सामग्री
सिवनी सामग्री लिनन
सिवनी सामग्री मोनोफिलामेंट पॉलीप्रोपाइलीन
सिवनी रेशम सामग्री
रक्त के नमूने लेने और संग्रहीत करने के लिए उपभोग्य वस्तुएं
डिवाइस "कृत्रिम किडनी" और हेमोडायलिसिस के लिए उपभोग्य वस्तुएं
हेमोडायलिसिस के लिए झिल्ली
मस्कुलोस्केलेटल पैथोलॉजी के उपचार के लिए यांत्रिक उपकरण
मूत्र एकत्र करने के लिए थैला (कंटेनर)
मैक्सिलरी और मैक्सिलरी साइनस को धोने के लिए माइक्रोजेनस
माइक्रोबीड्स (एंटी-बर्न बेड के लिए)
माइक्रोएम्बोलस पॉलिमर रेडियोपैक
वातानुकूलित सड़न रोकनेवाला मॉड्यूल
सटीक माप के लिए मूत्र कंटेनर
शिरापरक वाल्व सेट
वेनोसेक्शन सेट
चाकू (सुई) पैरासेन्टेसिस संगीन
मौखिक गुहा और नाक में संचालन के लिए चाकू
प्लास्टर कास्ट चाकू
हुक के आकार का चाकू, केले के आकार का
नेत्र शल्य चिकित्सा चाकू, कैप्सूल
लकीर चाकू (भाले के आकार का)
कार्टिलाजिनस कॉस्टल चाकू
आँख कैंची, अंतर्गर्भाशयी
लैप्रोस्कोपी कैंची
धातु कैंची
नाख़ून काटने की कैंची
ईएनटी कैंची
ड्रेसिंग कैंची
गर्भनाल काटने वाली कैंची क्षैतिज रूप से घुमावदार
एक बटन के साथ पट्टियाँ काटने के लिए कैंची
भ्रूण विच्छेदन कैंची, लंबवत घुमावदार
लकीर और जमावट कैंची
साइनसटॉमी कैंची
बाल कैंची
मूत्रविज्ञान कैंची
एन्यूक्लिएशन कैंची
रेक्टल बायोप्सी के लिए रेक्टोस्कोप कैंची
एक तेज सिरे वाली कैंची, सीधी
सर्जिकल कैंची लंबवत घुमावदार
गहरी गुहाओं में कोमल ऊतकों को विदारक करने के लिए सर्जिकल कैंची
नाक और श्रवण नलियों को बाहर निकालने के लिए जैतून
उपकरण अनुकूलक
वायु नली अनुकूलक
ग्रीवा और वक्षीय कशेरुकाओं के कर्षण के लिए लूप
नेत्र संदंश, नेत्र
धातु के स्टेपल लगाने और हटाने के लिए चिमटी
ब्रेन ट्यूमर धारण करने के लिए चिमटी फ़ेनेस्टेड
होंठ के श्लेष्म झिल्ली को लेने के लिए घुमावदार फेनेस्टेड संदंश
इलेक्ट्रोकोएग्यूलेशन के लिए प्लेट चिमटी
सर्जिकल संदंश सीधे
गोलियों के वितरण के लिए चिमटी-चम्मच
नेत्र पिपेट (नेत्र)
हीमोग्लोबिनोमीटर के लिए ग्लास पिपेट
केशिका पिपेट (पाश्चर)
अंतड़ियों को बाहर निकालने के लिए प्लेट
हड्डी के टुकड़ों को जोड़ने के लिए प्लेट
स्पाइन फिक्सेशन प्लेट
पलक की सर्जरी के लिए प्लेट
सीमेंट मिलाने के लिए प्लेट, कांच
सर्जिकल फिल्म
हर्निया सर्जिकल फिल्म
एक्स-रे मेडिकल फिल्म
मूत्र के स्पष्ट विश्लेषण के लिए संकेतक पट्टी
ब्लेड, देखा ब्लेड
बेल्ट (पट्टी) sacro-लम्बर
एलर्जी संबंधी परीक्षण के लिए तैयारी, अभिकर्मक
टेस्ट ट्यूब और माइक्रोट्यूब
कैथेटर प्लग
जीवाणु वायु प्रदूषण के निर्धारण के लिए नमूना
कैथेटर प्रविष्टि गाइड
तार देखा गाइड
पाइप कंडक्टर (मैंड्रिन)
पॉलीप लूप तार
स्प्लिंटिंग तार
स्तन (स्तन) कृत्रिम अंग (एंडो-एक्सोप्रोस्थेसिस)
स्थापना उपकरणों के साथ ऊपरी अंग कृत्रिम अंग (एंडोप्रोस्थेसिस)
नेत्रगोलक का प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस)
खोपड़ी दोषों के प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस)
पित्त नली कृत्रिम अंग (एंडोप्रोस्थेसिस)
रक्त वाहिकाओं के प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस) (एक्सनोप्रोस्थेसिस, एंडोप्रोस्थेसिस)
प्रत्यारोपण के लिए अंगों और उपकरणों के जोड़ों के प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस)
स्पाइन प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस)
श्वासनली और स्वरयंत्र के प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस)
हृदय के वाल्व और वेंट्रिकल के प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस, बायोप्रोस्थेसिस, ज़ेनोबायोप्रोस्थेसिस)
श्लेष द्रव कृत्रिम अंग
रबर बर्फ मूत्राशय
जीवाणु अनुसंधान के लिए अभिकर्मक और उपभोग्य वस्तुएं
जैव रासायनिक अनुसंधान के लिए अभिकर्मक, अभिकर्मक
संक्रामक रोगों के निदान के लिए अभिकर्मक, अभिकर्मक
अभिकर्मक, प्रतिरक्षाविज्ञानी अनुसंधान के लिए अभिकर्मक
हेमोस्टेसिस के अध्ययन के लिए अभिकर्मक, अभिकर्मक
रेडियोइम्यूनोलॉजिकल रिसर्च के लिए अभिकर्मक, अभिकर्मक
सीरोलॉजिकल अनुसंधान के लिए अभिकर्मक, अभिकर्मक
अभिकर्मक, अभिकर्मक, रुधिर अनुसंधान के लिए सामग्री
नैदानिक प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए अभिकर्मक, अभिकर्मक, समाधान, दवाएं
एक्स-रे फिल्म प्रसंस्करण अभिकर्मक
चलते समय स्टंप पर अभिनय करने वाले घूर्णी क्षणों को हटाने के लिए रोटेटर
तार आरी के लिए हैंडल
स्त्री रोग महाप्राण संग्रह
क्रैनियोटॉमी ड्रिल
ओप्थाल्मिक स्केलपेल
जनरल सर्जिकल शार्प-पॉइंट स्केलपेल (माइक्रोसर्जिकल)
कंकाल कर्षण ब्रेस
अम्बिलिकल कॉर्ड स्टेपल
हड्डियों, स्नायुबंधन आदि को जोड़ने के लिए कोष्ठक।
घाव भरने के लिए स्टेपल
अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक
एरिथ्रोसाइट एकत्रीकरण विश्लेषक के सत्यापन और परीक्षण के लिए साधन
सर्जरी एड्स: पट्टियां, नैपकिन, फिल्म
संक्रामक सामग्री के साथ काम करते समय चिकित्सा कर्मचारियों के लिए व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण
गतिशीलता सहायता
ड्रेसिंग (धुंध, पट्टियाँ, बैग, ड्रेसिंग)
प्लास्टर-प्रकार की ड्रेसिंग
फिक्सिंग और संपीड़न ड्रेसिंग, लोचदार पट्टियां, रबड़, मार्टेंस, पट्टियां
टर्बाइन, माइक्रोमोटर्स, हैंडपीस के लिए देखभाल उत्पाद
पोर्टेबल स्वच्छता-स्वच्छ उत्पाद
जठरांत्र संबंधी मार्ग के लिए रेडियोपैक एजेंट
उपकरणों के लिए कीटाणुशोधन कांच
बायोप्सी कप
वोयाचेक की छेनी (सपाट और अंडाकार)
कवर और नमूना ग्लास
अस्थिसंश्लेषण के लिए छड़
सीडीएल के लिए सीरम
पैकेजिंग के लिए कंटेनर
मूत्र परीक्षण स्ट्रिप्स
थायरॉयड ग्रंथि के रोगों का पता लगाने के लिए परीक्षण प्रणाली
घातक रोगों का पता लगाने के लिए परीक्षण प्रणाली
टेस्ट सिस्टम, किट, स्ट्रिप्स
परीक्षण प्रणाली, संक्रामक रोगों का पता लगाने के लिए स्ट्रिप्स
परीक्षण प्रणाली, गर्भावस्था के निर्धारण के लिए स्ट्रिप्स
जैव रासायनिक अनुसंधान के लिए परीक्षण प्रणाली, स्ट्रिप्स, प्लेट्स
परीक्षण प्रणाली, रक्त ग्लूकोज स्ट्रिप्स
फाउंड्री उपकरण के लिए क्रूसिबल
अस्थि गुहा भ्रष्टाचार
शुद्ध गुहाओं को धोने के लिए ट्यूब
मेडिकल रबर ट्यूब, पीवीसी
बाहरी और आंतरिक जल निकासी के लिए सिलिकॉन न्यूरोसर्जिकल ट्यूब
एंडोस्कोप के लिए ऑप्टिकल ट्यूब
रेक्टल ट्यूब, योनि
ट्रेकिअल ट्यूब, एंडोट्रैचियल, ट्रेकोस्टोमी, ट्रेकोटॉमी, ट्यूब सेट और सहायक उपकरण
टफर हीरे के आकार का ड्रेसिंग
टर्नस्टाइल, वायवीय टूर्निकेट (वायवीय रक्तस्राव नियंत्रण प्रणाली)
अंतःस्रावी उपकरण
एंटरल फीडिंग डिवाइस
ऑस्टियोसिंथेसिस के लिए फिक्सेटर और फिक्सेशन सेट
कंकाल कर्षण के लिए वायर क्लिप
मेटल टी-रिटेनर
रक्त उत्पाद फिल्टर, हीमोफिल्टर
फोटोमीटर के लिए फिल्टर, लाइट फिल्टर
क्रैनियोटॉमी के लिए सर्जिकल कटर
फंडस कैमरा, रेटिनल कैमरा
एक सिरिंज के बाँझ भंडारण के लिए मामला
ध्वनि संकेत के साथ प्रक्रियात्मक घड़ी
शव रखने की बोरी
मेडिकल-प्रोफिलैक्टिक और एंटी-वैरिकाज़ स्टॉकिंग्स (चड्डी)
कपास की गेंदें या धुंध
प्लास्टर स्पैटुला
थोरैसिक सर्जरी स्पैटुला
जीभ स्पैटुला
इंट्रा-लेरिंजियल इन्फ्यूजन के लिए सिरिंज
अंतर्गर्भाशयी जलसेक के लिए सिरिंज
जड़ नहरों की कीटाणुशोधन और नसबंदी के लिए सिरिंज
सहायक उपकरण के साथ सिरिंज को धोना
रेक्टल सिरिंज
एकल उपयोग इंसुलिन सिरिंज
चिकित्सा सिरिंज और पुन: प्रयोज्य इंजेक्शन उपकरण
एकल उपयोग चिकित्सा इंजेक्शन सिरिंज
अस्थिसंश्लेषण के लिए पोस्ट
एंडोस्कोप के लिए ब्रश (रफ)
बच्चों के लिए योनि संदंश
पिक-अप सरौता
ट्यूबलर हड्डियों को पकड़ने और पकड़ने के लिए संदंश
फेफड़े लोभी संदंश
अस्थि टुकड़ा निष्कर्षण संदंश (अनुक्रमिक)
गुर्दे और पित्त पथरी, मूत्राशय की पथरी निकालने के लिए संदंश
तार की छड़ें बनाने के लिए चिमटे
अम्बिलिकल कॉर्ड स्टेपलिंग संदंश
नाक सेप्टम और साइनस सर्जरी के लिए संदंश
प्लास्टर झुकने वाले सरौता
कंटेनर बैग खोलने के लिए चिमटे
कान, गले और नाक को टैम्पोन करने के लिए संदंश
पेपिलोमा हटाने के लिए संदंश
भ्रूण अंडा हटाने संदंश
कृत्रिम रकाब सरौता
गैर-वियोज्य ईएनटी उपकरण के लिए संदंश
सिस्टोस्कोप संदंश
एंडोस्कोप संदंश
ताज के लिए चोंच संदंश
गर्भाशय संदंश, दो दांतेदार
गर्भाशय संदंश, तीन-दांतेदार
गर्भाशय (बुलेट) को खींचने के लिए एकल-दांतेदार संदंश
पॉलीप फेनेस्टेड संदंश
पॉलीप कान संदंश
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स्थापित कार्य के अनुसार चिकित्सा संगठनों में उच्च तकनीक चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक अन्य चिकित्सा उत्पाद।
स्थापित कार्य के अनुसार चिकित्सा संगठनों में उच्च तकनीक चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक अन्य चिकित्सा उत्पाद
स्थापित कार्य के अनुसार चिकित्सा संगठनों में दर्दनाक, आर्थोपेडिक, न्यूरोसर्जिकल, माइक्रोसर्जिकल और मैक्सिलोफेशियल सर्जिकल हस्तक्षेप करने के लिए आवश्यक धातु संरचनाएं।
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1. उद्देश्य और दायरा
यह दस्तावेज़ नागरिकों के जीवन और स्वास्थ्य, व्यक्तियों या कानूनी संस्थाओं की संपत्ति, राज्य या नगरपालिका संपत्ति की रक्षा के लिए अपनाया गया है; पर्यावरण संरक्षण और खरीदारों को गुमराह करने वाली कार्रवाइयों की रोकथाम।
उत्पादों की सुरक्षा की पुष्टि करने के लिए चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों (बाद में - एमपी और बीएमआई) का स्वच्छता और स्वच्छ मूल्यांकन किया जाता है।
इस दस्तावेज़ की वस्तुओं को संदर्भित उत्पादों की सूची में चिकित्सा उत्पाद और चिकित्सा उपकरण शामिल हैं, जिनमें शामिल हैं:
स्वचालन के लिए सॉफ्टवेयर और हार्डवेयर कॉम्प्लेक्स, चिकित्सा जानकारी का प्रसंस्करण, जिसमें शामिल हैं:
चिकित्सा उत्पाद:
ड्रेसिंग, टांके और सहायक सामग्री (ड्रेसिंग, फिल्म, पट्टियाँ, मलहम, सैनिटरी नैपकिन; मेडिकल हीड्रोस्कोपिक सर्जिकल कॉटन, हाइजीनिक, आंख, बाँझ और गैर-बाँझ; प्लास्टर पट्टियाँ; एंटी-बर्न ड्रेसिंग, हेमोस्टैटिक शोषक, आदि, कपास-धुंध नैपकिन, पट्टियाँ, ड्रेसिंग बैग सहित उत्पाद; चिपकने वाला मलहम, क्षतिग्रस्त त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के संपर्क के लिए अन्य साधन; सर्जिकल टांके; चिपकने वाले, शर्बत, हेमोस्टैटिक पाउडर, अल्ट्रासाउंड के लिए जैल) (TN VED कोड 3005.00 0.10 0.10 0.00 0.00 0.00 0) ;
रक्त के संपर्क में उत्पाद, रक्त की तैयारी, इंट्रावास्कुलर प्रशासन के लिए पदार्थ (बहिष्कार, जलसेक और आधान उपकरण, एकल-उपयोग इंजेक्शन सीरिंज, इंट्रावास्कुलर कैथेटर्स, मेडिकल ट्यूब, रक्त वाहिकाओं को सील करने के लिए स्टॉपर्स, आदि; रक्त के लिए कंटेनर, रक्त से तैयारी, रक्त के विकल्प और जलसेक समाधान; शरीर के अंगों और प्रणालियों के कार्यों को बदलने के लिए तंत्र और उपकरणों के लिए फाइबर, झिल्ली, शर्बत: हेमोसर्प्शन के लिए हृदय-फेफड़े की मशीनें, कृत्रिम किडनी; उपकरणों के लिए लाइनों और कार्यात्मक तत्वों के सेट) (कोड टीएन VED00 0.00 0.00.00 1.00 1.00);
चिकित्सा उपकरण, उपकरण, उपकरण (कैथेटर, जांच, नालियां, विभिन्न प्रकार के गुलदस्ते, बहुलक उपभोग्य और आकांक्षा, जल निकासी और आंत्र पोषण के लिए उपकरणों के लिए घटक; एंडोस्कोप, सेंसर, इलेक्ट्रोड और त्वचा या श्लेष्म झिल्ली के संपर्क में अन्य उपकरणों के हिस्से) , बहुलक सामग्री से बने स्त्री रोग संबंधी उपकरण - दर्पण, आदि; इनहेलर, स्पाइरोमीटर के लिए माउथपीस, आदि; केस, साउंड-कंडक्टिंग ट्यूब, श्रवण यंत्र के लिए ईयरमोल्ड; "क्लिनिट्रॉन" जैसे एंटी-बर्न बेड के लिए माइक्रोस्फीयर) (कोड TN VED00 0 , );
अस्पताल लिनन, चिकित्सा कर्मियों के लिए चौग़ा, चिकित्सा उत्पादों के लिए सामग्री (गैर-बुना सामग्री से बने डिस्पोजेबल चिकित्सा उत्पाद: सर्जिकल अंडरवियर, अंडरवियर और रोगी देखभाल उत्पाद (चादरें, तौलिये, आदि), चिकित्सा कर्मियों के लिए कपड़े; डिस्पोजेबल चिकित्सा के निर्माण के लिए गैर-बुना सामग्री संसेचन और योजक के साथ और बिना उत्पाद; चिकित्सा लिनन, संपीड़न उत्पाद, लोचदार पट्टियाँ, स्टॉकिंग्स, मोज़े, घुटने-ऊँची, पैंट, पट्टियाँ, आदि; रबर यौगिक, रबर और लेटेक्स सामग्री और उत्पादों के निर्माण के लिए कच्चे माल; तेल के कपड़े का अस्तर ; एक्स-रे सुरक्षात्मक सामग्री और उत्पाद - एप्रन, बिब्स, दस्ताने, जूता कवर) (कोड टीएन वीईडी00 0.00 0, 4014, 4015);
स्वच्छता और स्वच्छता उत्पाद, रोगी देखभाल के लिए आइटम और (स्त्री स्वच्छता पैड, डायपर, डायपर, बच्चों और वयस्कों के लिए डायपर; सर्जिकल दस्ताने, परीक्षा, शारीरिक; स्त्री स्वच्छता टैम्पोन; कंडोम; सीरिंज, एस्मार्च मग, एनीमा टिप्स; मूत्र और कोलोस्टॉमी बैग , बिस्तर के बर्तन, हीटिंग पैड, बर्फ के बुलबुले, क्रायोपैकेज) (TN VED00 कोड 0.00 0.00 0, 4014, 4015, 4818.10 0.30 0.00 0.00 0.00 0.00);
नेत्र विज्ञान के लिए उत्पाद (इंट्राओकुलर, कॉन्टैक्ट लेंस, अन्य उत्पाद; नेत्र कृत्रिम अंग; दृष्टि सुधार के लिए तमाशा लेंस, तमाशा फ्रेम; नेत्र शल्य चिकित्सा के लिए जैल) (TN VED कोड 9003.00 0,);
आंतरिक और बाहरी प्रोस्थेटिक्स के लिए उत्पाद (हृदय वाल्व, कार्डियो और न्यूरोमस्कुलर उत्तेजक, आंतरिक अंगों के कृत्रिम अंग, इम्प्लांटेबल सेंसर, दवाओं के निरंतर मीटर्ड प्रशासन के लिए उपकरण, हड्डी सीमेंट, अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक और अंगूठियां; इम्प्लांटेबल जैल; स्तन एक्सोप्रोस्थेसिस, उत्पाद प्रोस्थेटिक और आर्थोपेडिक और उनके लिए अर्ध-तैयार उत्पाद) (कोड TN VED00 0, 9021.00 0.00 0);
चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों के घटक और भाग (आवास और चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों के हिस्से, हाइपरबेरिक ऑक्सीजन के लिए कक्ष, आदि, समायोज्य संपीड़न उपकरण, ऑक्सीजन टेंट; नवजात शिशु कक्षों के बच्चे की त्वचा के संपर्क में सामग्री, नवजात शिशुओं के लिए इनक्यूबेटर; भागों ऑक्सीजन और एनेस्थीसिया और श्वसन उपकरण, जिसमें मास्क, श्वास सर्किट, आदि, ऑक्सीजन कुशन, अन्य सामग्री और मानव शरीर के साथ प्रत्यक्ष और अप्रत्यक्ष संपर्क के लिए उत्पाद शामिल हैं) (कोड TN VED00 0.00 0, 9019.00 00.00 1 , 00 0.00 0) .
चिकित्सा उपकरण उत्पाद
आसव और सिंचाई के लिए वैक्यूम-इंजेक्शन उपकरण: आकांक्षा और जल निकासी प्रणाली, चूषण, पंप, insufflators, सिंचाई (TN VED कोड 4001, 9018)
ईएनटी कार्यालयों के लिए नैदानिक उपकरण, ओटोस्कोपी, नेत्र विज्ञान के लिए (कोड टीएन वीईडी 9018)
श्रवण और भाषण के पुनर्वास के लिए उपकरण, भाषण अनुवाद उपकरण और इलेक्ट्रॉनिक श्रवण यंत्र (TN VED कोड 9021.00 0)
अंगों और शरीर प्रणालियों के कार्यों को बदलने के लिए उपकरण और उपकरण, हेमोकॉन्ट्रेटर्स (TN VED कोड 9018.00)
हेमोडायलिसिस उपकरण (कृत्रिम गुर्दे, कृत्रिम किडनी मशीन और अपोहक) (TN VED00 0)
कृत्रिम फेफड़े के वेंटिलेशन के लिए उपकरण और उपकरण, एनेस्थीसिया और श्वास तंत्र, इनहेलर और टर्बाइन इनहेलर, जिसमें अल्ट्रासोनिक वाले, एरोसोल थेरेपी के लिए उपकरण, ऑक्सीजन की कमी का मुआवजा और उपचार (कोड TN VED00 0, 9019) शामिल हैं।
त्वचाविज्ञान, कॉस्मेटोलॉजी, दंत चिकित्सा, सर्जरी, नेत्र विज्ञान, फिजियोथेरेपी, आदि के लिए लेजर उपकरण (कोड टीएन VED00 0)
एयर आयनाइज़र, एयर कंडीशनिंग उपकरण, चिकित्सा वायु शोधन और संवर्धन उपकरण (TN VED00 0 कोड)
तनाव परीक्षण के लिए ट्रेडमिल, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी के लिए तनाव प्रणाली (TN VED कोड 9018)
अल्ट्रासोनिक और इलेक्ट्रोसर्जिकल डिस्ट्रक्टर्स-एस्पिरेटर्स, इलेक्ट्रोसर्जिकल इंस्ट्रूमेंट्स, वेसल ब्रूइंग के लिए जनरेटर (TN VED कोड 9018)
बाहरी स्वचालित डिफाइब्रिलेटर (TN VED कोड 9018)
एंजियोग्राफी, गणना और चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग, इंजेक्टर पेन (TN VED00 0 कोड) के लिए स्वचालित सिरिंज इंजेक्टर
सिलाई के उपकरण, काटने के उपकरण आदि। एक ड्राइव के साथ शल्य चिकित्सा (विदेश व्यापार कोड 9018 के अधीन माल का नामकरण)
अल्ट्रासाउंड स्कैनर के लिए सेंसर के सेट (TN VED00 0 कोड)
चिकित्सा उपकरण (अपघर्षक सामग्री, समाधान, तेल) की देखभाल के लिए उपभोग्य वस्तुएं (कोड TN VED00 0.10 0)
चिकित्सा फर्नीचर (टेबल, बेडसाइड टेबल, कार्यात्मक बिस्तर, व्हीलचेयर, आर्मचेयर, वार्डरोब), गद्दे और पानी के बिस्तर (विदेश व्यापार कोड 9402, 9403, 9404 के अधीन माल का नामकरण)
पुनर्जीवन मॉनिटर, कार्डियक मॉनिटर, मॉड्यूलर, पोर्टेबल, आदि सहित (कोड TN VED00 0)
पराबैंगनी जीवाणुनाशक विकिरणक (TN VED00 0 कोड)
डेन्चर उपकरण (विदेश व्यापार कोड 9018 के अधीन माल का नामकरण)
इंटरवेंशनल इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी, बाहरी काउंटरपल्सेशन सिस्टम (TN VED कोड 9018) के लिए चिकित्सा और नैदानिक उपकरण
दंत चिकित्सा उपकरण: एक दंत चिकित्सक, रोगी, सहायक, दंत चिकित्सा उपकरण का कार्यस्थल (कोड TN VED00 0)
रक्तचाप और नाड़ी की दर को मापने के लिए उपकरण, ऑक्सीमीटर, कैप्नोमीटर, आदि। सेंसर के साथ और बिना (कोड TN VED00 0)
रेडियोथेरेपी, एक्स-रे थेरेपी उपकरण और उपकरण (शोर विशेषताओं, विद्युत चुम्बकीय क्षेत्र, आदि के माप और मूल्यांकन के संदर्भ में) (TN VED कोड 9022)
स्वचालित प्रणालियों के लिए सॉफ्टवेयर और हार्डवेयर कॉम्प्लेक्स, चिकित्सा सूचना के स्वचालन और प्रसंस्करण (विदेश व्यापार कोड 9018, 9030 के अधीन माल का नामकरण)
नवजात शिशुओं के लिए हीटिंग और पुनर्जीवन के लिए सिस्टम (इनक्यूबेटर्स, फोटोथेरेपी इंस्टॉलेशन और लैंप) (विदेश व्यापार कोड 9018 के अधीन माल का नामकरण)
रोगी हीटिंग सिस्टम (इलेक्ट्रिक कंबल) (TN VED00 0)
मॉनिटरिंग सिस्टम, टेलीमेट्रिक मेडिकल सिस्टम (कोड TN VED00 0)
समायोज्य संपीड़न के लिए चिकित्सीय प्रणाली (विदेश व्यापार कोड 9018 के अधीन माल का नामकरण)
दंत रेडियोविजियोग्राफ, विजियोग्राफिक उपकरण (विदेश व्यापार कोड 9022 के अधीन माल का नामकरण)
विकलांग लोगों के पुनर्वास के लिए तकनीकी साधन (विदेश व्यापार कोड 9021 के अधीन माल का नामकरण)
चुंबकीय अनुनाद टोमोग्राफ, लिथोट्रिप्टर, शॉक वेव थेरेपी उपकरण (कोड TN VED00 0.00 05)
अल्ट्रासोनिक उपकरण, नैदानिक, शल्य चिकित्सा और चिकित्सीय, अल्ट्रासोनिक स्केलपेल (TN VED कोड 9018.00 0)
धोने, कीटाणुशोधन, नसबंदी (पराबैंगनी विकिरण, अल्ट्रासाउंड, माइक्रोवेव के आधार पर), भाप, शुष्क गर्मी, सहित के लिए प्रतिष्ठान। चिकित्सा अपशिष्ट के निपटान के लिए लचीले एंडोस्कोप के स्वत: कीटाणुशोधन के लिए (TN VED0 कोड)
इलेक्ट्रोडायग्नोस्टिक उपकरण: रियोग्राफिक कंप्यूटर कॉम्प्लेक्स, कार्डियक मॉनिटर और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राफ, न्यूरो-, मायो-डायग्नोस्टिक कॉम्प्लेक्स (TN VED कोड 9018.00 0.00 0.00 0, 9030)
एंडोस्कोपिक और वीडियो एंडोस्कोपिक डिवाइस, उपकरण और सिस्टम; मल्टीमीडिया, वीडियो इंडोस्कोपिक, मैग्नीफाइंग सिस्टम (विदेश व्यापार कोड 9018.00 0.00 0) के अधीन माल का नामकरण
फिजियोथेरेपी, मेडिकल कॉस्मेटोलॉजी के लिए उपकरण (विदेश व्यापार कोड 9018 के अधीन माल का नामकरण)
मालिश और त्वचा की सफाई के लिए उपकरण (TN VED कोड, 00 00)
छूट और वसूली प्रणाली (विदेश व्यापार कोड 9018 के अधीन माल का नामकरण)
इलेक्ट्रो- और चुंबकीय चिकित्सा के लिए उत्तेजक, ऑटोबायोरेसोनेंस एप्लिकेटर (विदेश व्यापार कोड 9018.50 के अधीन माल का नामकरण)
भौतिक चिकित्सा उपकरण (अल्ट्रासाउंड, लेजर, अवरक्त विकिरण, थर्मल विकिरण के संपर्क के आधार पर), कम आवृत्ति, उच्च आवृत्ति, क्वांटम इलेक्ट्रोथेरेपी उपकरण, आदि, स्थिर, स्पंदित धाराओं और चुंबकीय क्षेत्रों, आदि के आधार पर। (कोड टीएन वीईडी00 0, 9018.00 0)
विकिरण चिकित्सा उपचार और नैदानिक इकाइयां, कंप्यूटेड टोमोग्राफ, मैमोग्राफ, डेंसिटोमीटर, कंप्यूटेड रेडियोग्राफी सिस्टम, स्किन्टिग्राफिक उपकरण (विदेश व्यापार कोड 9018.00 0, 9022 के अधीन माल का नामकरण)
इस दस्तावेज़ के प्रावधान चिकित्सा उपकरणों के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले व्यक्ति की त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के साथ प्रत्यक्ष और अप्रत्यक्ष संपर्क के लिए अभिप्रेत सामग्री पर लागू होते हैं।
इस दस्तावेज़ के प्रावधान इस पर लागू नहीं होते हैं:
इन विट्रो नैदानिक चिकित्सा उपकरणों में;
दवाएं, जिनमें मानव रक्त और प्लाज्मा से बनी दवाएं शामिल हैं;
मानव: रक्त या रक्त घटक, प्लाज्मा, रक्त या प्लाज्मा से प्राप्त दवाएं, साथ ही उन उत्पादों के लिए, जिन्हें संचलन में डालने पर, उल्लिखित पदार्थ शामिल होते हैं;
मानव कोशिकाएं या ऊतक जो प्रत्यारोपण के लिए अभिप्रेत हैं, साथ ही उन उत्पादों पर जो मानव शरीर के ऊतकों या कोशिकाओं का उपयोग करके या स्वयं से बनाए जाते हैं;
पशु मूल के ऊतक या कोशिकाएं, प्रत्यारोपण के लिए अभिप्रेत हैं, उन उत्पादों को छोड़कर जो या तो उपयोग किए जाते हैं, या स्वयं, पशु मूल के मृत ऊतकों से;
कांच और धातु उत्पाद (सिरिंज, कंटेनर, पैकेजिंग, चिकित्सा उपकरण, फर्नीचर);
वयस्कों के लिए तराजू, ऊंचाई मीटर।
टीएन वीईडी कोड के साथ चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों की सूची, जिसके लिए एक स्वच्छता और महामारी विज्ञान निष्कर्ष की आवश्यकता है, परिशिष्ट 1 में प्रस्तुत की गई है।
2. बुनियादी अवधारणाएं
इस दस्तावेज़ में निम्नलिखित शब्दों का उपयोग किया गया है:
चिकित्सा उत्पाद (IMN) - चिकित्सा पद्धति में उपयोग के लिए अभिप्रेत उत्पाद - उपकरण, ड्रेसिंग और टांके, दंत सामग्री, बहुलक, रबर और अन्य सामग्रियों से बने उत्पाद, जिनका उपयोग चिकित्सा प्रयोजनों के लिए अलग से या एक दूसरे के संयोजन में किया जाता है और जिनका इरादा है के लिये:
रोकथाम, निदान, रोगों का उपचार, पुनर्वास, चिकित्सा प्रक्रियाएं, चिकित्सा अनुसंधान, ऊतकों, अंगों और मानव शरीर के कुछ हिस्सों का प्रतिस्थापन या संशोधन, बिगड़ा या खोए हुए शारीरिक कार्यों की बहाली या क्षतिपूर्ति, गर्भाधान पर नियंत्रण;
मानव शरीर पर इस तरह से प्रभाव डालते हैं कि मानव शरीर के साथ रासायनिक, औषधीय, प्रतिरक्षाविज्ञानी या चयापचय बातचीत के माध्यम से उनके कार्यात्मक उद्देश्य को महसूस नहीं किया जाता है।
चिकित्सा उपकरण उत्पाद (बीएमआई) - उपकरण, उपकरण, उपकरण, उपकरण, कॉम्प्लेक्स, सॉफ्टवेयर-नियंत्रित सिस्टम, उपकरण जिसका उद्देश्य किसी व्यक्ति पर उपयोग के लिए है: अनुसंधान, निदान, अवलोकन, उपचार, रोकथाम, बीमारी से राहत, के लिए मुआवजा चोट या अक्षमता और शारीरिक कार्यों को बनाए रखना;
चिकित्सा उपकरण: चिकित्सा उपकरण और चिकित्सा उपकरण - कोई भी उपकरण, उपकरण, उपकरण, उपकरण, सामग्री या अन्य उत्पाद जो व्यक्तिगत रूप से या एक दूसरे के साथ संयोजन में उपयोग किए जाते हैं, जिसमें उनके इच्छित उपयोग के लिए आवश्यक सॉफ़्टवेयर भी शामिल है, जिसका उद्देश्य निर्माता द्वारा लागू किया जाना है उद्देश्य वाला व्यक्ति:
रोग का निदान, रोकथाम, निगरानी, उपचार या उपशमन,
निदान, अवलोकन, उपचार, राहत या चोट या विकलांगता के लिए मुआवजा,
शरीर रचना विज्ञान का अनुसंधान, प्रतिस्थापन या परिवर्तन या शारीरिक कार्यों का रखरखाव,
बशर्ते कि उनका मुख्य प्रभाव आवेदन के औषधीय, प्रतिरक्षाविज्ञानी या चयापचय प्रभाव पर आधारित न हो, लेकिन जो शरीर में परिचय, या एजेंटों के मानव शरीर की सतह पर वितरण में योगदान दे सकता है जो उपरोक्त प्रभाव का कारण बनते हैं;
सहायक उपकरण: वे आइटम जो, हालांकि वे अपने आप में चिकित्सा उपकरण नहीं हैं, विशेष रूप से निर्माता द्वारा उनके साथ संयोजन के रूप में उपयोग करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, ताकि चिकित्सा उपकरणों का उपयोग इच्छित उद्देश्य के अनुसार किया जा सके;
व्यक्तिगत उत्पाद: संदर्भ की शर्तों के अनुसार निर्मित एक उत्पाद, जिसमें एक विधिवत योग्य चिकित्सक या लिखित रूप में उपयुक्त योग्यता और अधिकार वाला कोई अन्य व्यक्ति, अपनी जिम्मेदारी पर, डिजाइन या निर्माण के लिए विशेष आवश्यकताएं बनाता है। ऐसा उत्पाद केवल एक विशिष्ट रोगी के लिए होना चाहिए। एक बड़े पैमाने पर उत्पादित उत्पाद जो विधिवत योग्य चिकित्सक, या उपयुक्त योग्यता और अधिकार वाले किसी अन्य व्यक्ति की विशिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार निर्मित या संशोधन से गुजरता है, एक व्यक्तिगत उत्पाद नहीं है;
निर्माता: एक कानूनी इकाई या व्यक्ति, एक व्यक्तिगत उद्यमी के रूप में, जो जिम्मेदार है, जब इस उत्पाद के डिजाइन, निर्माण, पैकेजिंग और / या लेबलिंग, सिस्टम की असेंबली या उत्पाद के संशोधन के लिए अपनी ओर से प्रचलन में लाया जाता है। , भले ही यह गतिविधि व्यक्ति द्वारा स्वयं या उसकी ओर से किसी तीसरे पक्ष द्वारा की गई हो। निर्माता ऐसे व्यक्ति नहीं हैं जो किसी विशेष रोगी के लिए उत्पादों को इकट्ठा या संशोधित करते हैं, बशर्ते कि ऐसे उत्पादों को पहले ही प्रचलन में लाया जा चुका हो;
इच्छित उद्देश्य: लेबल पर, निर्देशों और / या विज्ञापन सामग्री में इंगित निर्माता की जानकारी के अनुसार उत्पाद का उपयोग;
उपयोग के लिए निर्देश (ऑपरेशन मैनुअल), परिचालन दस्तावेज - उत्पादों और सुरक्षा उपायों के संचालन (उपयोग) के तरीकों की जानकारी वाले दस्तावेज;
चिकित्सा कर्मी - वे व्यक्ति जो अपनी गतिविधि की प्रकृति से, चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के साथ लगातार या अस्थायी रूप से काम करते हैं और इन उत्पादों द्वारा उत्पन्न भौतिक, रासायनिक और जैविक कारकों के संपर्क में आ सकते हैं;
हानिकारक रसायनों का मॉडल वातावरण में प्रवास - कुछ प्रायोगिक स्थितियों के तहत स्वच्छता और रासायनिक परीक्षणों के दौरान सामग्री या उत्पादों से मॉडल वातावरण (वायु, आसुत जल, आदि) में रसायनों की रिहाई;
नुस्खा (उत्पाद सामग्री) - इसके निर्माण में प्रयुक्त कच्चे घटकों की सामग्री में प्रतिशत (बहुलक, सिंथेटिक, कृत्रिम, रबर, रबर-कपड़े);
रचना (उत्पाद सामग्री) - इसके निर्माण में प्रयुक्त सामग्री (बहुलक, सिंथेटिक, कृत्रिम, रबर, रबर-कपड़े) में कच्चे माल की एक सूची;
साथ में दस्तावेज - उत्पाद के साथ दस्तावेज (तकनीकी पासपोर्ट, विवरण, ऑपरेटिंग मैनुअल या उपयोग के लिए निर्देश, लेबल, परीक्षण रिपोर्ट, प्रमाण पत्र, सैनिटरी और महामारी विज्ञान निष्कर्ष, आदि), जिसमें इसकी तकनीकी विशेषताओं, उपयोग के लिए सुरक्षा आवश्यकताएं आदि शामिल हैं। .
उपयोगकर्ता योग्यता के लिए आवश्यकताएं - ज्ञान, क्षमताओं, कौशल और अनुभव की एक सूची जो उपयोगकर्ता के पास उत्पादों का सुरक्षित रूप से उपयोग करने के लिए होनी चाहिए;
पराबैंगनी जीवाणुनाशक स्थापना - जीवाणुनाशक विकिरणकों का एक समूह जो कमरे में जीवाणुनाशक दक्षता का एक निश्चित स्तर प्रदान करता है:
खुले विकिरणक - विकिरणक जिसमें लैंप से एक सीधा जीवाणुनाशक प्रवाह होता है और एक परावर्तक (या इसके बिना) अंतरिक्ष में एक विस्तृत क्षेत्र को 4 के ठोस कोण तक कवर करता है;
बंद विकिरणक और (पुनरावर्तक) - विकिरणक जिसमें विकिरणक निकाय के एक छोटे से संलग्न स्थान में स्थित लैंप से जीवाणुनाशक प्रवाह बाहर की ओर नहीं होता है;
संयुक्त विकिरणक - दो जीवाणुनाशक लैंप से लैस विकिरण, एक स्क्रीन द्वारा अलग किए गए ताकि एक दीपक से प्रवाह कमरे के निचले क्षेत्र में और दूसरे से ऊपरी तक निर्देशित हो, जबकि लैंप को एक साथ और अलग से स्विच किया जा सकता है ;
विद्युतीकरण (सामग्री का) - इलेक्ट्रोस्टैटिक चार्ज जमा करने के लिए सामग्री की क्षमता।
3. चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के लिए सामान्य आवश्यकताएं
ऑपरेशन के दौरान, चिकित्सा उपकरणों को चिकित्सा कर्मियों और अन्य उपयोगकर्ताओं के कार्यस्थलों पर हानिकारक कारकों (भौतिक, रासायनिक और जैविक) के स्तर का निर्माण नहीं करना चाहिए जो कि सैनिटरी कानून की आवश्यकताओं के अनुसार अधिकतम अनुमेय से अधिक हो।
उत्पादों को रोगी की सुरक्षा या उपयोगकर्ताओं की सुरक्षा और स्वास्थ्य सुनिश्चित करना चाहिए या, जहां लागू हो, अन्य, और उनके उपयोग से जुड़े किसी भी जोखिम को रोगी के लाभ और स्वास्थ्य और सुरक्षा के सापेक्ष स्वीकार्य होना चाहिए।
निर्माता के निर्देशों के अनुसार उपयोग किए जाने पर, निर्माता द्वारा निर्दिष्ट उत्पाद के जीवन के लिए उत्पाद विनिर्देश और प्रदर्शन रोगियों और चिकित्सा कर्मियों या अन्य लोगों की सुरक्षा के लिए हानिकारक नहीं होना चाहिए।
प्रत्येक प्रकार के चिकित्सा उपकरण, कच्चे माल और उनके निर्माण के लिए सामग्री के लिए, निर्माता नुस्खा या संरचना सहित, निर्धारित तरीके से नियामक और तकनीकी दस्तावेज तैयार करता है और अनुमोदित करता है।
स्वच्छता और स्वच्छ मूल्यांकन के लिए प्रस्तुत चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक दस्तावेज और अन्य सामग्री इंगित करती है:
उत्पादों और दायरे का उद्देश्य;
उत्पाद का विवरण (यदि आवश्यक हो) शरीर के साथ संपर्क के प्रकार और अवधि को दर्शाता है;
प्रयुक्त सामग्री की संरचना या सूत्रीकरण;
स्वच्छ रूप से महत्वपूर्ण तकनीकी पैरामीटर और विशेषताएं (चिकित्सा उपकरणों के लिए),
चिकित्सा उपकरणों के परिचालन प्रलेखन में, सभी संभावित प्रकार के खतरे (अर्थात इस उपकरण द्वारा उत्पन्न भौतिक और अन्य कारक), उनके स्वच्छ रूप से महत्वपूर्ण तकनीकी पैरामीटर और विशेषताएं, साथ ही उत्पादों के संचालन और रखरखाव के दौरान सुरक्षा सुनिश्चित करने की आवश्यकताएं और साधन हैं संकेत दिया।
चिकित्सा उपकरणों के लिए जो भौतिक कारकों के स्रोत हैं, निम्नलिखित जानकारी संलग्न दस्तावेज में प्रदान की जाती है (तकनीकी डेटा शीट में या तकनीकी स्थितियों में या तकनीकी पासपोर्ट में):
उन सभी उत्पादों के लिए जो शोर या कंपन के स्रोत हैं (चलने वाले हिस्सों, पंपों, कंप्रेसर, प्रशंसकों, इलेक्ट्रिक मोटर इत्यादि सहित) - ध्वनि स्तरों के बारे में जानकारी (यदि आवश्यक हो, तो स्थानीय या सामान्य कंपन के स्तर और आवृत्तियों के बारे में) सभी को रेट किए जाने पर रिकॉर्ड किया जाता है उपकरण के संचालन के तरीके;
नैदानिक, चिकित्सीय, सहायक (कीटाणुनाशक) उपकरण के लिए, जो अल्ट्रासाउंड का एक स्रोत है - अल्ट्रासाउंड स्रोतों के ध्वनिक मापदंडों के बारे में जानकारी - सभी सेंसर, चिकित्सीय प्रमुखों या अन्य स्रोतों का ध्वनिक आउटपुट: ऑपरेटिंग आवृत्तियों, अल्ट्रासाउंड आउटपुट पावर (पीक मान) कंपन वेग, अल्ट्रासाउंड तीव्रता), सेंसर की क्षेत्र कार्यशील सतहें (चिकित्सा प्रमुख);
उपकरण के लिए जो विद्युत चुम्बकीय क्षेत्र का स्रोत है - उत्पाद बनाने वाले सभी स्रोतों की एक सूची, प्रत्येक स्रोत की विशेषताएं, जिनमें शामिल हैं: उत्पन्न विद्युत चुम्बकीय क्षेत्रों की आवृत्ति, उत्पन्न शक्ति, यदि संभव हो तो - बिजली के अधिकतम मूल्य और (या) चुंबकीय क्षेत्र की ताकत, ऊर्जा प्रवाह घनत्व, प्रेरण निरंतर चुंबकीय क्षेत्र (एमआरआई के लिए - इसके अलावा, चुंबकीय क्षेत्र के परिवर्तन की दर, ढाल, विशिष्ट अवशोषण); स्पंदित मोड में काम करने वाले स्रोतों के लिए - दालों की आवृत्ति, आकार, अवधि और पुनरावृत्ति अवधि, साथ ही प्रत्येक स्रोत की अनुमानित अधिकतम अवधि; यदि आवश्यक हो - सुरक्षित दूरी (सुरक्षित या नियंत्रित पहुंच के क्षेत्र);
फोटोथेरेप्यूटिक, जीवाणुनाशक उपकरण के लिए जो पराबैंगनी विकिरण का एक स्रोत है, निम्नलिखित संकेत दिए गए हैं: प्रकार, शक्ति, पराबैंगनी लैंप की संख्या, तरंग दैर्ध्य रेंज में यूवी विकिरण की वर्णक्रमीय विशेषताएं 100 से 400 एनएम या रेंज ए में विकिरण तीव्रता (उच्च) ), बी (उच्च), सी (रिले), उपकरण के संचालन के दौरान हवा में जारी ओजोन की एकाग्रता के साथ-साथ अनुशंसित दूरी और संचालन की अवधि के बारे में जानकारी; जीवाणुनाशक विकिरणकों के लिए, यह इंगित किया जाना चाहिए कि क्या उन्हें उपस्थिति में या लोगों की अनुपस्थिति में संचालन की अनुमति है;
उन उपकरणों के लिए जो दृश्यमान, अवरक्त तरंगदैर्घ्य रेंज में विकिरण का स्रोत हैं, निम्नलिखित संकेत दिए गए हैं: तरंगदैर्घ्य, तीव्रता या विकिरण की शक्ति अधिकतम कार्यशील पल्स पर; यदि आवश्यक हो - चमक, रोशनी, तरंग गुणांक; एलईडी स्रोतों के लिए - अक्षीय चमकदार तीव्रता, विकिरण का ठोस कोण, एलईडी की अन्य पासपोर्ट विशेषताएं;
उपकरण जो लेजर विकिरण का स्रोत है, इंगित किया गया है (स्थापना में शामिल सभी स्रोतों के लिए): लेजर प्रकार, तरंग दैर्ध्य, आउटपुट पावर, ऑपरेटिंग मोड (निरंतर, आंतरायिक, आवधिक, स्पंदित), बीम व्यास और विचलन, नोजल का व्यास और ऑप्टिकल फाइबर, विकिरणित सतह पर स्पॉट व्यास, स्पंदित मोड के लिए - बीम में ऊर्जा घनत्व, पल्स पैरामीटर, पल्सेशन आवृत्ति, एक्सपोजर अवधि, पायलट लेजर की विकिरण विशेषताओं - विकिरण तरंगदैर्ध्य और शक्ति, सभी स्रोतों के लेजर खतरे वर्ग;
समायोज्य संपीड़न प्रणालियों और संपीड़न उत्पादों पर - दबाव स्तर;
वायु-आयनीकरण उपचार और रोगनिरोधी उपकरणों के लिए, निम्नलिखित संकेत दिए गए हैं: आयनकारी इलेक्ट्रोड पर वोल्टेज, विभिन्न ऑपरेटिंग मोड के दौरान गठित सकारात्मक और नकारात्मक वायुयानों की सांद्रता, प्रत्येक ऑपरेटिंग मोड के लिए अनुशंसित दूरी और संचालन की अवधि, साथ ही साथ की एकाग्रता के बारे में जानकारी। उपकरण के संचालन के दौरान हवा में जारी ओजोन;
चिकित्सा उपकरणों के सभी विद्युत उत्पादों के लिए, बिजली आपूर्ति की विशेषताओं को प्रस्तुत किया जाता है (प्रत्यक्ष या प्रत्यावर्ती धारा, वोल्टेज, मुख्य धारा की आवृत्ति, बिजली की खपत, चरण);
सभी चिकित्सा उपकरणों या उनके घटकों के लिए चिकित्सा कर्मियों के हाथों से संपर्क करने के लिए, सतह सामग्री की संरचना, साथ ही उपकरणों के विभिन्न ऑपरेटिंग मोड के तहत सतहों के तापमान को इंगित किया जाना चाहिए।
उत्पादों के डिजाइन को, जहां तक संभव हो, इंटरलॉक, बाड़, स्क्रीन, फिल्टर, सुरक्षात्मक कवर और आश्रयों, लाइट सिग्नलिंग डिवाइस, टाइमर का आयोजन और उपयोग करके ऑपरेटिंग कर्मियों और उपयोगकर्ता पर भौतिक कारकों के बढ़े हुए स्तर के प्रभाव को बाहर करना चाहिए। रिमोट कंट्रोल, आदि एनएस।) शोर और कंपन उपकरण शोर और कंपन अलगाव तत्वों से लैस होना चाहिए। विद्युत उत्पादों में सुरक्षात्मक अर्थिंग होनी चाहिए। यूवी उपकरण का संचालन करते समय, जहां आवश्यक और संभव हो, ऐक्रेलिक सुरक्षा का उपयोग किया जाना चाहिए। कक्षा III, IV के लेजर उत्पाद, स्पेक्ट्रम के अदृश्य भाग में विकिरण उत्पन्न करते हैं, मुख्य लेजर बीम (पायलट, लक्ष्य लेजर) की कल्पना करने के लिए दृश्य विकिरण के साथ अंतर्निहित कक्षा I, II लेज़रों से लैस होना चाहिए।
लेजर खतरे की डिग्री के अनुसार चिकित्सा उपकरणों को वर्तमान सैनिटरी मानदंडों और नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार गणना पद्धति द्वारा विकिरण की आउटपुट विशेषताओं के अनुसार निर्माता द्वारा वर्गीकृत किया जाता है। निर्माता लेजर के खतरनाक वर्ग को निर्धारित करने के लिए जिम्मेदार है। राज्य स्वच्छता नियंत्रण (पर्यवेक्षण) के अधिकृत निकायों द्वारा लेजर वर्ग की स्थापना की शुद्धता पर नियंत्रण किया जाता है।
घरेलू लेजर उत्पादों के लिए तकनीकी शर्तों को राज्य सेनेटरी कंट्रोल (पर्यवेक्षण) के अधिकृत निकायों के साथ बिना किसी असफलता के सहमति दी जाती है।
लेजर उत्पादों के प्रोटोटाइप में इन एकीकृत स्वच्छता आवश्यकताओं के अनुपालन पर राज्य स्वच्छता नियंत्रण (पर्यवेक्षण) के अधिकृत निकायों द्वारा जारी किया गया निष्कर्ष होना चाहिए, इसके बाद धारावाहिक उत्पादन की अनुमति होनी चाहिए।
रोगी और सेवा कर्मियों को प्रभावित करने वाले लेजर विकिरण के स्तर को मापने के लिए चिकित्सा लेजर उत्पादों को साधनों से लैस किया जाना चाहिए।
उनके संचालन की शुरुआत से पहले, III-IV कक्षाओं के लेजर उत्पादों को संस्था के प्रशासन द्वारा नियुक्त आयोग द्वारा स्वीकार किया जाना चाहिए, जिसमें राज्य सेनेटरी कंट्रोल (पर्यवेक्षण) के अधिकृत निकायों के प्रतिनिधियों को शामिल करना अनिवार्य है। आयोग इन समान स्वच्छता आवश्यकताओं की पूर्ति स्थापित करता है, लेजर उत्पादों को संचालन में लगाने के मुद्दे को तय करता है। आयोग के निर्णय को एक अधिनियम द्वारा औपचारिक रूप दिया जाता है।
तृतीय और चतुर्थ श्रेणी के लेजर उत्पाद को चालू करने के लिए, निर्माता आयोग को निम्नलिखित दस्तावेज प्रस्तुत करता है:
एक लेजर उत्पाद के लिए पासपोर्ट;
संचालन और सुरक्षा निर्देश;
लेजर उत्पादों की नियुक्ति के लिए स्वीकृत योजना;
स्वच्छता पासपोर्ट (निर्धारित प्रपत्र में)
लेजर उत्पादों के संचालन के दौरान कार्यस्थल की सुरक्षा उत्पाद के डिजाइन द्वारा सुनिश्चित की जानी चाहिए। कार्य क्षेत्र के भीतर, लेजर विकिरण और अन्य प्रतिकूल उत्पादन कारकों के संपर्क का स्तर सैनिटरी मानदंडों और नियमों और अन्य नियामक दस्तावेजों द्वारा स्थापित मूल्यों से अधिक नहीं होना चाहिए।
जिन क्षेत्रों में लेजर विकिरण का प्रसार होता है, उन्हें लेजर खतरे के संकेतों से चिह्नित किया जाना चाहिए। यदि लेजर बीम नियंत्रित क्षेत्र को छोड़ देता है, तो इसके उपयोगी पथ के अंत में एक लिमिटर होना चाहिए।
व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरणों के उपयोग से खुले लेजर उत्पादों के साथ काम करते समय सुरक्षा सुनिश्चित की जाती है।
उत्पादन सुविधाएं जिनमें लेजर उत्पाद संचालित होते हैं, उन्हें लागू बिल्डिंग कोड और विनियमों की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और उत्पाद रखरखाव की सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए।
किसी भी वर्ग के लेजर और लेजर उत्पादों को इस प्रकार के उत्पाद के लिए आवश्यकताओं के अनुसार लेबल किया जाना चाहिए, जिसमें व्याख्यात्मक संकेत शामिल होना चाहिए (कक्षा I उत्पादों को छोड़कर): निर्माता के बारे में जानकारी, लेजर विकिरण की अधिकतम उत्पादन ऊर्जा (शक्ति) और लंबाई विकिरण तरंगें, लेजर खतरा वर्ग।
लेजर उत्पाद के लिए पासपोर्ट (प्रपत्र) को इंगित करना चाहिए: विकिरण तरंग दैर्ध्य; उत्पादन शक्ति (ऊर्जा); लेजर विकिरण की समय विशेषताओं, लेजर खतरा वर्ग; संबद्ध खतरनाक और हानिकारक कारक ”।
और उत्पादों को इस तरह से डिज़ाइन, निर्मित और पैक किया जाना चाहिए कि उनकी तकनीकी विशेषताओं और परिचालन गुणों को उनके इच्छित उद्देश्य के लिए उत्पादों के उपयोग की अवधि के दौरान उत्पाद के परिवहन और भंडारण के दौरान किसी भी हानिकारक प्रभाव का अनुभव न हो।
चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों को एक लेबल (अंकन) प्रदान किया जाना चाहिए जो उपयोगकर्ता को निर्माता, उत्पाद के दायरे, उपयोग और भंडारण के नियमों और शर्तों के साथ-साथ उत्पाद के संचालन के दौरान सुरक्षा उपायों के बारे में चेतावनी देता है।
बीएमआई के निर्माता जो अनुमेय से अधिक भौतिक कारकों के स्तर उत्पन्न करते हैं, उन्हें डिलीवरी सेट में कम से कम 2 टुकड़ों की मात्रा में व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण (एंटी-शोर पैड, गॉगल्स, दस्ताने) शामिल करना चाहिए।
4. चिकित्सा प्रयोजन और चिकित्सा उपकरणों के लिए परीक्षणों के प्रकार
उत्पाद सामग्री का स्वच्छता और रासायनिक परीक्षण:
Odorimetric अध्ययन (सामग्री की गंध की तीव्रता का आकलन);
उत्पादों की सामग्री से मॉडल वातावरण (वायु, आसुत जल) में हानिकारक पदार्थों के प्रवास के स्तर का गुणात्मक और मात्रात्मक अध्ययन;
पानी के इनलेट्स की स्थिति के अभिन्न संकेतकों का आकलन:
जलीय अर्क का संगठनात्मक अध्ययन (गंध, रंग, मैलापन की तीव्रता का आकलन);
उत्पादों की सामग्री से पानी के अर्क में हाइड्रोजन आयनों (पीएच) की गतिविधि के संकेतक का मापन और नियंत्रण की तुलना में इसके परिवर्तन;
अशुद्धियों को कम करने का मूल्यांकन
तरंग दैर्ध्य रेंज में यूवी अवशोषण का मूल्यांकन
त्वचा पर उत्पादों और / या उनसे जलीय अर्क की सामग्री के परेशान प्रभाव का मूल्यांकन;
आंखों के श्लेष्म झिल्ली पर उत्पादों की सामग्री से सामग्री और / या जलीय अर्क के परेशान प्रभाव का मूल्यांकन;
पेरिटोनियम, पेट, चमड़े के नीचे, आदि में प्रशासित होने पर तीव्र विषाक्तता के संकेतकों का मूल्यांकन);
उत्पाद सामग्री और / या उनसे पानी के अर्क के संवेदीकरण प्रभाव का मूल्यांकन;
इन विट्रो (विषाक्तता सूचकांक) में मोटाइल कोशिकाओं की संस्कृति पर उत्पादों की सामग्री से जलीय अर्क के सामान्य विषाक्त और त्वचा-परेशान प्रभाव का मूल्यांकन;
हेमोलिटिक गतिविधि का आकलन;
सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण (परिशिष्ट 2, खंड 1.1.2 देखें)
चिकित्सा उपकरणों के लिए शारीरिक परीक्षण के तरीके
उत्पाद सामग्री के विद्युतीकरण का आकलन
विकिरण संकेतकों का मूल्यांकन (प्राकृतिक खनिज सामग्री और कच्चे माल का उपयोग करने वाले उत्पादों के लिए)
चिकित्सा उपकरणों के लिए शारीरिक परीक्षण के तरीके
उत्पन्न भौतिक कारकों के स्तर का मापन (शोर, सामान्य और स्थानीय कंपन, वायु और संपर्क अल्ट्रासाउंड, विकिरण: पराबैंगनी, ऑप्टिकल रेंज, अवरक्त, लेजर, एक्स-रे, विद्युत, चुंबकीय और विद्युत चुम्बकीय क्षेत्र और विकिरण, वायु आयन संरचना, तापमान संपर्क उपयोगकर्ता के लिए उपलब्ध बीएमआई सतहों की।
स्वयंसेवकों की भागीदारी के साथ परीक्षण (स्त्री सैनिटरी नैपकिन, डायपर, डायपर, बच्चों और चिकित्सा वयस्कों के लिए डायपर)।
चिकित्सा प्रयोजन और चिकित्सा उपकरणों और उपयोगकर्ता जानकारी के उपभोक्ता लेबलिंग के लिए आवश्यकताएँ
निर्माता द्वारा उत्पाद लेबलिंग और इसके लिए प्रलेखन में चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के बारे में जानकारी बताई जानी चाहिए। जानकारी, उत्पादों के निर्माता के पते के अलावा, सुरक्षात्मक और परिचालन गुणों से संबंधित संकेतकों की एक सूची होनी चाहिए, उत्पादों को बाजार पर रखने के कानूनी पहलुओं के साथ-साथ कोई अन्य जानकारी जो इच्छित प्रदान करती है उपयोगकर्ता के पास उत्पाद का पर्याप्त विकल्प और उपयोग है और यह उसके स्वास्थ्य और सुरक्षा से संबंधित हो सकता है।
अंकन सीधे उत्पाद पर लागू होता है।
अंकन स्पष्ट रूप से दृश्यमान, सुपाठ्य, अमिट होना चाहिए, और उत्पाद पर या उपयोग के निर्देशों में ही लागू होना चाहिए। यदि संभव हो तो, मार्क को बिक्री पैकेजिंग पर लागू किया जाना चाहिए। बाँझ रूप में प्रचलन में आने वाले उत्पादों के लिए, लेबलिंग को बाँझ पैकेजिंग पर भी लागू किया जाना चाहिए। यदि उत्पाद बहुत छोटा है या उसके विशिष्ट गुणों द्वारा अनुमत नहीं है, तो अंकन लागू नहीं होता है।
प्रतीकों या शिलालेखों का उपयोग करने के लिए निषिद्ध है जो तीसरे पक्ष को बाजार परिसंचरण चिह्न के साथ चिह्न के अर्थ या ग्राफिक प्रतिनिधित्व के रूप में गुमराह कर सकते हैं। उत्पाद, उसकी पैकेजिंग या उत्पाद मैनुअल पर कोई अन्य अंकन लागू किया जा सकता है, बशर्ते यह अंकन की दृश्यता और सुगमता पर प्रतिकूल प्रभाव न डाले।
उत्पाद पर सीधे लागू किए गए अंकन में शामिल होना चाहिए: निर्माता का नाम और / या उसका ट्रेडमार्क; सुरक्षात्मक गुण; आकार (यदि उपलब्ध हो); नियामक दस्तावेज, जिन आवश्यकताओं को उत्पाद पूरा करता है; अपील का संकेत; निर्माण की तारीख और समाप्ति तिथि; निर्माता के तकनीकी दस्तावेज के अनुसार अन्य जानकारी।
उत्पाद की पैकेजिंग पर लागू अंकन में शामिल होना चाहिए: मूल देश का नाम; निर्माता का नाम, कानूनी पता, ट्रेडमार्क; प्रोडक्ट का नाम; नियामक दस्तावेज, जिसकी आवश्यकताएं उत्पाद के अनुरूप हैं; आकार (यदि उपलब्ध हो); उत्पाद की देखभाल के तरीके; निर्माण का वर्ष, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि; अपील का संकेत; निर्माता के दस्तावेज के अनुसार अन्य जानकारी।
सूचना को राहत (एम्बॉसिंग, उत्कीर्णन, कास्टिंग, स्टैम्पिंग) में लागू किया जाना चाहिए। इसे चित्रलेख के रूप में जानकारी लागू करने की अनुमति है, साथ ही उत्पाद पर सीधे हार्ड-टू-रिमूव पेंट भी। भंडारण, परिवहन, बिक्री और अपने इच्छित उद्देश्य के लिए उत्पादों के उपयोग के दौरान जानकारी आसानी से पठनीय और स्थिर होनी चाहिए।
अंकन रूसी में लिखा जाना चाहिए। निर्माता (विक्रेता) और उपभोक्ता के बीच अनुबंध में निर्दिष्ट मामले में अन्य भाषाओं के अतिरिक्त उपयोग की अनुमति है, जबकि एक विदेशी भाषा से रूसी में अनुवाद को प्रेरित किया जाना चाहिए।
उत्पादों के पैकेजों को नियामक (परिचालन) प्रलेखन के अनुसार निर्माता द्वारा स्थापित उत्पादों के भंडारण और / या परिवहन के लिए शर्तों को निर्धारित करते हुए चित्रलेख (संकेत और / या पाठ) के साथ चिह्नित किया जाना चाहिए।
अंकन उत्पाद के सुरक्षित संचालन को सुनिश्चित करने के लिए सभी आवश्यक जानकारी को इंगित करता है: इसकी मुख्य तकनीकी विशेषताओं, चेतावनी नोटिस, खतरनाक संकेत (बीएमआई के लिए चुंबकीय, लेजर या अन्य; उस सामग्री के बारे में जानकारी जिससे चिकित्सा उपकरण बनाया जाता है, आदि) , व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण, सुरक्षा दूरी या अनुमेय संचालन समय आदि के उपयोग की आवश्यकता के लिए आवश्यकताएं। बीएमआई के लिए।
चिकित्सा उपकरणों का संचालन विशिष्ट उत्पादों और स्वच्छता कानून के अन्य दस्तावेजों के लिए नियामक दस्तावेज के अनुसार किया जाता है जिसमें बीएमआई की प्रासंगिक विशेषताओं के लिए आवश्यकताएं होती हैं।
उनके संचालन के दौरान बीएमआई की सुरक्षा सुनिश्चित करने की आवश्यकताएं, विशेष प्लेटों पर इंगित की जाती हैं, साथ ही चेतावनी के संकेत और शिलालेख उन उत्पादों के प्रमुख स्थानों पर रखे जाते हैं जिनमें वे स्थित हैं।
निर्माता को जानकारी प्रदान करनी चाहिए ताकि उचित सावधानी बरती जा सके और सुरक्षात्मक उपायों की पूरी श्रृंखला का उपयोग करके सभी खतरों को ठीक से नियंत्रित किया जा सके।
एक उच्च संभावित स्वास्थ्य खतरे (यूवी उपकरणों, लेजर उत्पादों, आदि) की विशेषता वाले बीएमआई के उपयोगकर्ता को मौजूदा जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। उत्पादों के खतरे को तदनुसार इंगित किया गया है। रोजमर्रा की जिंदगी में आबादी के लिए इच्छित चिकित्सा उपकरणों का उपयोग डॉक्टर के पर्चे के अनुसार, चिकित्सा सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए।
यूवी उपकरणों को एक चेतावनी संकेत के साथ चिह्नित किया गया है: "ध्यान दें! यूवी विकिरण आंखों और त्वचा को नुकसान पहुंचा सकता है। निर्देशों को ध्यान से पढ़ें। कृपया आपूर्ति किए गए सुरक्षा चश्मे पहनें।" सौंदर्य सैलून और इसी तरह के स्थानों में उपयोग के लिए लक्षित यूवी उपकरणों के लिए, यूवी डिवाइस पर स्थायी रूप से चिपकाए गए पोस्टर पर चेतावनी लेबल प्रदर्शित किए जा सकते हैं।
सीडी / एम 2 से अधिक चमक वाले यूवी उपकरणों को एक चेतावनी संकेत के साथ चिह्नित किया गया है: "शक्तिशाली प्रकाश। उत्सर्जक को मत देखो।"
लोगों की अनुपस्थिति में संचालन के लिए लक्षित यूवी विकिरण प्रतिष्ठानों को संबंधित चेतावनी लेबल के साथ चिह्नित किया जाता है।
विभिन्न वर्गों के लेजर उत्पादों को चेतावनी नोटिस के साथ चिह्नित किया जाता है - "बीम में न देखें", "लेजर विकिरण", "आंखों और त्वचा के प्रत्यक्ष और बिखरे हुए विकिरण के संपर्क से बचें", "लेजर एपर्चर", आदि। लेजर उत्पाद के वर्ग का संकेत। स्पेक्ट्रम के अदृश्य भाग में विकिरण उत्पन्न करने वाले लेजर उत्पादों को संबंधित चेतावनी शिलालेख - "अदृश्य लेजर विकिरण", आदि के साथ चिह्नित किया जाता है।
परिचालन प्रलेखन के अनुभाग "सुरक्षा आवश्यकताएं" में उत्पादों के सुरक्षित संचालन को सुनिश्चित करने के लिए बुनियादी आवश्यकताएं शामिल हैं, साथ ही इन दस्तावेजों के संदर्भ में सैनिटरी कानून के मुख्य दस्तावेजों के अनुसार इसके उत्पादन के लिए, जिनमें शामिल हैं: उपयोग किए गए उत्पादन उपकरण के लिए और कार्यस्थलों पर खतरनाक कारकों का स्तर, सामूहिक और व्यक्तिगत सुरक्षा के साधन, कार्य व्यवस्थाएं, श्रमिकों के पीएमओ को अंजाम देना और उत्पादन नियंत्रण (यदि आवश्यक हो)। इस खंड में संकेत होना चाहिए कि उत्पाद उत्पादन और उपयोग के दौरान सुरक्षित होना चाहिए और एक औपचारिक स्वच्छता और महामारी विज्ञान निष्कर्ष होना चाहिए।
एचएस कोड के साथ चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों की सूची, जो इन समान स्वच्छता आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए स्वच्छता और स्वच्छ मूल्यांकन के अधीन हैं।
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