शरीर के वजन के प्रति 50 किलो Roaccutane खुराक। मुँहासे के लिए Roaccutane। विशेष मामलों में खुराक

मुँहासे वसामय ग्रंथियों और बालों के रोम (2) की एक पुरानी आवर्तक बीमारी है। किशोरावस्था के दौरान यह रोग व्यापक होता है। कम सामान्यतः, शिशुओं और वयस्कों में मुँहासे होते हैं। मुँहासे की उत्पत्ति में मुख्य भूमिका वंशानुगत प्रवृत्ति द्वारा निभाई जाती है, जो पुरुष सेक्स हार्मोन टेस्टोस्टेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स (3, 5) के लिए वसामय ग्रंथि कोशिकाओं के रिसेप्टर्स की संख्या, आकार और बढ़ी हुई संवेदनशीलता को निर्धारित करती है।

मुँहासे के विकास में प्रारंभिक चरण बाल कूप के मुंह के क्षेत्र में प्रतिधारण हाइपरकेराटोसिस का गठन है। हाइपरएंड्रोजेनेमिया हाइपरप्लासिया और वसामय ग्रंथियों के हाइपरसेरेटियन की ओर जाता है। हाइपरकेराटोसिस और अत्यधिक सीबम उत्पादन से वसामय ग्रंथि के उत्सर्जन वाहिनी में रुकावट आती है और कॉमेडोन का निर्माण होता है (6, 7)।

Propionibacterium acnes निर्मित अवायवीय स्थितियों के तहत गुणा करता है। इस सूक्ष्मजीव के महत्वपूर्ण महत्व के बावजूद, स्टेफिलोकोसी भी वसामय ग्रंथियों के क्षेत्र में भड़काऊ प्रक्रिया के विकास में शामिल हैं। बैक्टीरिया की वृद्धि सूजन प्रक्रिया के विकास की शुरुआत करती है, जिससे मुँहासे के भड़काऊ तत्व बनते हैं - पपल्स, पस्ट्यूल, नोड्यूल या सिस्ट। उनके बाद के पुन: उपकलाकरण के साथ अल्सर के बार-बार टूटने से उपकला मार्ग का निर्माण होता है, जो अक्सर विकृत निशान के साथ होता है।

मुँहासे के गंभीर रूप, साथ ही बीमारी के दोबारा होने की प्रवृत्ति, आमतौर पर आनुवंशिक रूप से निर्धारित होती है। इस संबंध में, एंटीबायोटिक दवाओं, सामयिक एजेंटों के साथ-साथ विभिन्न कॉस्मेटिक प्रभावों के साथ पारंपरिक चिकित्सा एक स्थिर चिकित्सीय परिणाम प्राप्त करने की अनुमति नहीं देती है। अक्सर, सामयिक एजेंटों (स्थानीय रूप से अभिनय करने वाले रेटिनोइड्स और एंटीबायोटिक्स, एजेलिक एसिड, संयुक्त दवाएं) का उपयोग सीधे रोगियों के उपचार में बहुत प्रभावी होता है। हालांकि, मानक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ रोग के बार-बार होने से न केवल पोस्ट-मुँहासे के गठन में योगदान होता है, बल्कि किशोर रोगियों पर प्रतिकूल मनोवैज्ञानिक प्रभाव पड़ता है, जिससे डिस्मॉर्फोफोबिया, अवसाद और कुछ मामलों में आत्महत्या हो जाती है। विचार।

प्रणालीगत रेटिनोइड्स मुँहासे के गंभीर रूपों, जीवाणुरोधी दवाओं की अप्रभावीता, हाइपरट्रॉफिक और केलोइड निशान (4, 8, 9, 15) के गठन में प्रभावी चिकित्सीय एजेंट हैं।

हाल के वर्षों में, त्वचा विशेषज्ञ ने मुँहासे के रोगियों के उपचार में इस समूह की दवाओं का अधिक बार उपयोग करना शुरू कर दिया है। यह रूस में वास्तविक नैदानिक अभ्यास में उनके उपयोग के संचित अनुभव के साथ-साथ मुँहासे के गंभीर रूपों वाले व्यक्तियों में लंबे समय तक उपयोग के साथ प्रणालीगत रेटिनोइड्स की उच्च सुरक्षा में विशेषज्ञों के उभरते विश्वास के कारण है।

आइसोट्रेटिनॉइन की लोकप्रियता में एक महत्वपूर्ण भूमिका इसकी कार्रवाई के सार्वभौमिक तंत्र द्वारा निभाई जाती है, जो इसे मुँहासे के रोगजनन के सभी चार घटकों पर लाभकारी प्रभाव डालने की अनुमति देती है। आइसोट्रेटिनॉइन सीबम उत्पादन को 80% तक दबाने में सक्षम है; कूपिक हाइपरकेराटोसिस की घटनाओं को प्रभावी ढंग से कम करता है और अप्रत्यक्ष रूप से एनारोबिक बैक्टीरिया के विकास को रोकता है, वसामय ग्रंथियों और बालों के रोम (10, 11) की सूजन को कम करता है।

इसके अलावा, मानक खुराक और खुराक के नियमों का उपयोग करते समय, आइसोट्रेटिनॉइन रोग की लंबी अवधि की छूट को प्रेरित करता है या रोगियों के स्थायी इलाज (12, 13, 14) की ओर जाता है।

उसी समय, 2010 में, रूसी सोसायटी ऑफ डर्माटोवेनेरोलॉजिस्ट की विशेषज्ञ परिषद ने चिकित्सकों को "कम खुराक" आइसोट्रेटिनॉइन रेजिमेन (1) का उपयोग करके रोग के मध्यम से गंभीर रूपों वाले रोगियों के प्रबंधन के लिए एक नई रणनीति की सिफारिश करना समीचीन माना। सबसे पहले, यह रणनीति मध्यम गंभीरता के आवर्तक मुँहासे से पीड़ित रोगियों के प्रबंधन के उद्देश्य से है, जिनके पास सामयिक एजेंटों के उपयोग से एक अच्छा चिकित्सीय परिणाम था, लेकिन सामयिक चिकित्सा के रद्द होने के बाद प्रक्रिया फिर से शुरू हो गई।

तालिका एक।

Roaccutane (M ± m) के "कम खुराक" आहार का उपयोग करने वाले मुँहासे रोगियों में मुख्य प्रयोगशाला मानकों की गतिशीलता

प्रयोगशाला संकेतक	दाताओं	उपचार से पहले मुँहासे वाले रोगी (एन = 40)	1 महीने के लिए Roaccutane प्राप्त करने वाले मुँहासे रोगी (n = 40)	मुँहासे के रोगी जिन्होंने 2 महीने के लिए Roaccutane प्राप्त किया (n = 40)	3 महीने के लिए Roaccutane प्राप्त करने वाले मुँहासे रोगी (n = 40)
कोलेस्ट्रॉल, μmol / l	3.7 ± 0.1	5.0 ± 0.7	5.1 ± 0.7	5.3 ± 1.2	5.2 ± 2.7	>0,05
ट्राइग्लिसराइड्स, μmol / l	1.7 ± 0.01	१.८ ± ०.०२	1.9 ± 0.02	1.8 ± 0.4	1.9 ± 0.8	>0,05
एएसटी, यू / एल	32 ± 0.5	34 ± 0.9	35 ± 0.9	35 ± 0.7	35 ± 0.8	>0,05
एएलटी, यू / एल	24 ± 0.8	25 ± 0.7	25 ± 0.8	25 ± 1.7	25 ± 1.9	>0,05

नोट: पी - Roaccutane और दाताओं के साथ इलाज किए गए व्यक्तियों के समूह के बीच मतभेदों की विश्वसनीयता

ऐसे मामलों में, दवा की प्रारंभिक खुराक की गणना या तो 0.1-0.15-0.3 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की सीमा में की जानी चाहिए। स्थायी (दैनिक) या आंतरायिक (हर दूसरे दिन) प्रशासन के तरीके, या प्रति दिन 10 मिलीग्राम की मानक खुराक में निर्धारित, शरीर के वजन की परवाह किए बिना, एक चरणबद्ध कमी के बाद (1 महीने के बाद - सप्ताह में 5 बार तक; एक महीने के बाद - सप्ताह में 3 बार तक, दूसरा महीना - सप्ताह में 2 बार तक; दूसरा महीना - सप्ताह में 1 बार तक)। "कम खुराक" योजना के अनुसार आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार की अवधि औसतन 3 से 6 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए। व्यावहारिक दृष्टिकोण से, आइसोट्रेटिनॉइन का उपयोग करने की इस पद्धति का एक महत्वपूर्ण लाभ दवा की कुल खुराक की गणना करने की आवश्यकता का अभाव है।

हमारे अध्ययन का उद्देश्य मध्यम गंभीरता के आवर्तक मुँहासे वाले रोगियों में "कम खुराक" आहार में आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन करना था।

सामग्री और अनुसंधान के तरीके

हमने 18 से 27 वर्ष (महिलाएं - 25 (62.5%), पुरुष - 15 (37.5%) की उम्र के मुँहासे वाले 40 रोगियों को देखा। सभी अध्ययन प्रतिभागियों में, मुँहासे युवावस्था में ही प्रकट हुए।

अध्ययन के लिए समावेशन मानदंड थे: मध्यम से गंभीर मुँहासे की उपस्थिति; मुँहासे के बाद के पुनरुत्थान के साथ रोग की पर्याप्त सामयिक चिकित्सा के 2 या अधिक पाठ्यक्रमों से एक अच्छा चिकित्सीय प्रभाव; अध्ययन में भाग लेने के लिए एक सूचित सहमति पर हस्ताक्षर करना।

बहिष्करण मानदंड थे: प्रणालीगत रेटिनोइड्स, एंटीएंड्रोजेनिक दवाओं के साथ चिकित्सा के संकेतों का इतिहास; पिछले 3 महीनों के भीतर प्रणालीगत एंटीबायोटिक दवाओं या सामयिक रेटिनोइड्स का उपयोग करने का तथ्य; हेमटोलॉजिकल और (या) जैव रासायनिक रक्त परीक्षण में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तनों की उपस्थिति; हल्के या गंभीर मुँहासे होना; गर्भावस्था की उपस्थिति; पुरानी जिगर की विफलता या गिल्बर्ट सिंड्रोम की उपस्थिति।

त्वचा पर, भड़काऊ प्रवाह मुख्य रूप से कई पपल्स और चमकीले गुलाबी रंग के पपल्स-पस्ट्यूल के रूप में दर्ज किए गए थे, आकार में छोटे (व्यास में 0.5 सेमी तक) असमान रूपरेखा के साथ, त्वचा की सतह से थोड़ा ऊपर उठते हैं। 8 (20%) मामलों में, एकल नोड्स (सिस्ट) की भी कल्पना की गई थी।

इस पृष्ठभूमि के खिलाफ, सभी रोगियों में गंभीर सेबोरिया पाया गया, साथ ही मुँहासे के गैर-भड़काऊ रूपों की उपस्थिति - खुले और बंद कॉमेडोन। मुंहासों के लंबे इतिहास के बावजूद, देखे गए व्यक्तियों की त्वचा पर कोई निशान या अन्य पोस्ट-मुँहासे नहीं थे।

32 (80%) में मुँहासे वाले रोगियों को देखा गया, त्वचा के घाव चेहरे के क्षेत्र तक सीमित थे। 8 (20%) मामलों में, छाती और पीठ के ऊपरी तीसरे भाग में कई पैपुलोपस्टुलर तत्व भी स्थानीयकृत थे।

सभी रोगियों को पहले विभिन्न प्रकार की चिकित्सा प्राप्त हुई थी। अध्ययन में भाग लेने से 3 महीने पहले 18 (45%) रोगियों द्वारा प्रणालीगत एंटीबायोटिक्स प्राप्त किए गए थे। सामयिक रेटिनोइड्स का उपयोग पहले देखे गए लोगों में से 26 (65%) द्वारा किया गया था; एजेलिक एसिड की तैयारी - क्रमशः 11 (27.5%); जीवाणुरोधी कार्रवाई के साथ सामयिक एजेंट - 35 (87.5%); संयुक्त दवाएं - 19 (47.5%)। यह उल्लेखनीय है कि, विशेषज्ञों की सिफारिशों के अनुसार, पहले देखे गए सभी 40 ने विभिन्न अन्य सामयिक एजेंटों का उपयोग किया है, जो साक्ष्य-आधारित दवा के दृष्टिकोण से मुँहासे के लिए अप्रभावी हैं।

मुँहासे वाले 16 (40%) रोगियों में चेहरे की त्वचा की देखभाल अप्रभावी थी और इसमें विभिन्न क्लींजिंग जैल, स्क्रब और अल्कोहल युक्त एजेंटों के दिन के दौरान कई अनुप्रयोग शामिल थे जो त्वचा को और अधिक परेशान करते थे। इसके विपरीत, 5 (12.5%) अध्ययन प्रतिभागियों ने सेबोरहाइक क्षेत्रों में तैलीय या शुष्क त्वचा के लिए कोई भी स्वच्छ देखभाल नहीं की।

रोग की गंभीरता और व्यापकता का आकलन करने के लिए, एक्ने डर्मेटोलॉजी इंडेक्स (एडीआई) का उपयोग किया गया था, जो जांच किए गए विषय में कॉमेडोन, पपल्स, पस्ट्यूल, नोड्यूल्स की संख्या को ध्यान में रखता है।

सभी रोगियों को आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane), निर्माता - "F. हॉफमैन-ला-रोश लिमिटेड, स्विट्जरलैंड, तीन महीने के लिए 10 मिलीग्राम / दिन की मानक खुराक पर।

मुँहासे से पीड़ित व्यक्तियों के रक्त सीरम में ट्राइग्लिसराइड्स, कोलेस्ट्रॉल, एएलटी, एएसटी की सामग्री का अध्ययन आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के साथ उपचार शुरू करने से पहले किया गया था, और "छोटे" के साथ चिकित्सा के दौरान भी किया गया था। खुराक" तीन महीने के लिए महीने में एक बार दवा की। नियंत्रण समूह के रूप में 40 स्वस्थ व्यक्तियों की जांच की गई।

आइसोट्रेटिनॉइन के साथ मोनोथेरेपी के 3 महीने के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद, रोगियों की संभावित रूप से 6 महीने तक निगरानी की गई।

परिणाम और उसकी चर्चा। उपचार से पहले, सभी रोगियों में चमकीले गुलाबी रंग के शंक्वाकार आकार के कई माइलरी और लेंटिकुलर पेप्यूल पाए गए, एक तनावपूर्ण अस्तर के साथ pustules, अस्पष्ट सामग्री, एक बैंगनी-सियानोटिक रंग के एकल नोड्स, घने स्थिरता, उतार-चढ़ाव के संकेत के बिना, संबंधित पीठ, छाती और चेहरे पर एडीआई सूचकांक में 9. 7 ± 0.5 (छवि 1) की वृद्धि के साथ।

25 रोगियों (62.5%) में आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के साथ चिकित्सा की शुरुआत से 7 वें दिन तक, डर्मेटोसिस के तेज होने की एक अजीबोगरीब प्रतिक्रिया का विकास दर्ज किया गया था, जो चेहरे और पीठ पर ताजा पिंड और माइलरी फोड़े की उपस्थिति से प्रकट होता है। . हालांकि, उपचार के 14वें दिन पहले से ही, आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) प्राप्त करने वाले सभी रोगियों में सेबोरहिया के लक्षणों में स्पष्ट कमी देखी गई। आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के सेवन की शुरुआत के 3-4 सप्ताह बाद, त्वचा की रोग प्रक्रिया की ओर से एक स्पष्ट सकारात्मक गतिशीलता देखी गई (पपल्स चपटे, फीके, क्रस्ट में सिकुड़ गए, नोड्स आकार में कम हो गए), जो एक के साथ था एडीआई इंडेक्स में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी 5, 1 ± 0.1 (पी .)<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

चावल। 1. मुँहासे वाले रोगियों में एडीआई इंडेक्स के मूल्य की गतिशीलता जिन्होंने आइसोट्रेटिनॉइन (रोकक्यूटेन) के "कम खुराक" आहार का उपयोग किया था।

आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के साथ चिकित्सा की शुरुआत के छह महीने बाद, 38 रोगियों में त्वचा की प्रक्रिया की स्थिति का संभावित रूप से आकलन करना संभव था (व्यक्तिगत कारणों से दो रोगियों को अवलोकन समूह से बाहर कर दिया गया)। तो, 36 लोगों में हमने देखा, सेबोरहाइया और मुँहासे के कोई लक्षण नहीं थे, एडीआई इंडेक्स का मूल्य शून्य था। केवल दो रोगियों में पस्ट्यूल, कॉमेडोन, नोड्यूल और सेबोरिया (एडीआई इंडेक्स = 2.4 ± 0.1) (छवि 1) की पूर्ण अनुपस्थिति की पृष्ठभूमि के खिलाफ पीठ पर एकल लेंटिकुलर पीला गुलाबी नोडुलर प्रवाह था।

यह भी पाया गया कि आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था, और उनकी गंभीरता और स्पेक्ट्रम के संदर्भ में दुष्प्रभाव न्यूनतम थे। इस प्रकार, सभी रोगियों (100%) ने उपचार के 7-14 वें दिन चीलाइटिस विकसित किया। 18 रोगियों (45%) में, चेहरे के रेटिनोइड जिल्द की सूजन की उपस्थिति 22 रोगियों (55%) में - नाक के श्लेष्म की सूखापन बताई गई थी। उपरोक्त साइड इफेक्ट्स के लिए आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के उन्मूलन की आवश्यकता नहीं थी, वे आसानी से और जल्दी से मॉइस्चराइज़र की नियुक्ति से रोक दिए गए थे, विशेष रूप से क्लोबेस दवा।

आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) के साथ चिकित्सा के तीन महीने के पाठ्यक्रम के अंत में सभी रोगियों (विशेष रूप से, एएसटी, एएलटी, ट्राइग्लिसराइड्स) में प्रयोगशाला मापदंडों का पुन: अध्ययन करते समय नियंत्रण मूल्यों के बराबर था। 2 रोगियों में, रक्त में कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता में वृद्धि देखी गई, हालांकि, नियंत्रण समूह (p> 0.05) (तालिका 1) के साथ कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

निष्कर्ष

1. मध्यम से गंभीर प्रकार के मुंहासों वाले रोगियों में आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) की हल्की खुराक का उपयोग अत्यधिक उचित है।

2. आइसोट्रेटिनॉइन (Roaccutane) की छोटी खुराक का उपयोग आपको त्वचा पर चकत्ते का एक त्वरित और स्थिर समाधान प्राप्त करने की अनुमति देता है, रिलेप्स के गठन को रोकता है, साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करता है, और दोनों अंतर्निहित के लिए किसी भी अतिरिक्त चिकित्सा की आवश्यकता नहीं होती है। रोग और उपचार के दौरान पहचाने जाने वाले दुष्प्रभाव। प्रभाव।

ए.एल. बकुलेव, एस.एस. क्रावचेन्या

सेराटोव स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी का नाम वी.आई. रज़ुमोवस्की

बाकुलेव एंड्री लियोनिदोविच - चिकित्सा विज्ञान के डॉक्टर, त्वचा और यौन रोग विभाग के प्रोफेसर

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उपयोग के लिए निर्देश:

Acnecutan - मुँहासे उपाय; वसामय ग्रंथियों की गतिविधि और प्रसार को रोकता है और उनके आकार को कम करने में मदद करता है, वाहिनी के जीवाणु उपनिवेशण को दबाता है, कोशिका भेदभाव की सामान्य प्रक्रिया को बहाल करता है, पुनर्जनन को उत्तेजित करता है, और त्वचा पर एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव डालता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप - हार्ड जिलेटिन कैप्सूल: 8 मिलीग्राम - आकार संख्या 3, भूरा, 16 मिलीग्राम - आकार संख्या 1, हरी टोपी और सफेद शरीर; कैप्सूल की सामग्री - नारंगी-पीले मोमी पेस्ट (10 पीसी। एक ब्लिस्टर में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स 2, 3, 5, 6, 9 या 10 फफोले में; 14 पीसी। एक ब्लिस्टर में, 1, 2 के कार्डबोर्ड बॉक्स में, 4 या 7 फफोले)।

1 कैप्सूल में एक्नेकुटन होता है:

सक्रिय संघटक: आइसोट्रेटिनॉइन - 8 या 16 मिलीग्राम;
सहायक घटक: परिष्कृत सोयाबीन तेल, गेलुसीर 50/13 (ग्लिसरॉल और पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड के स्टीयरिक एसिड एस्टर का मिश्रण), स्पैन 80 (सोर्बिटन ओलेट - सोर्बिटोल और ओलिक एसिड के मिश्रित एस्टर);
कैप्सूल बॉडी और कैप: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन; नंबर 3 / नंबर 1 - आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172) / इंडिगो कारमाइन (E132), आयरन डाई येलो ऑक्साइड (E172)।

उपयोग के संकेत

Conglobata, गांठदार-पुटीय और मुँहासे के अन्य गंभीर रूप, जिनमें निशान पड़ने का जोखिम भी शामिल है;
मुँहासे जो अन्य उपचारों का जवाब नहीं देते हैं।

मतभेद

हाइपरविटामिनोसिस ए;
गंभीर हाइपरलिपिडिमिया;
लीवर फेलियर;
टेट्रासाइक्लिन का एक साथ उपयोग;
स्तनपान की अवधि;
गर्भावस्था स्थापित या नियोजित (भ्रूणविषी और टेराटोजेनिक प्रभावों की एक उच्च संभावना है);
12 वर्ष तक की आयु;
दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।

उपयोग की अवधि के दौरान या चिकित्सा के पूरा होने के बाद पहले महीने के भीतर गर्भावस्था की घटना नवजात शिशु में गंभीर विकृतियों के संभावित खतरे को वहन करती है।

प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए, एक्नेकुटन थेरेपी की अनुमति केवल गंभीर मुँहासे के मामलों में दी जाती है जो पारंपरिक उपचार के लिए उत्तरदायी नहीं हैं। इस मामले में, एक महिला को चाहिए:

डॉक्टर के सभी निर्देशों को समझें और बिना शर्त पालन करें;
चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था के खतरे के बारे में डॉक्टर से जानकारी प्राप्त करें, इसके 1 महीने के भीतर और गर्भावस्था के संदेह के मामले में तत्काल परामर्श की आवश्यकता;
सावधानियों की आवश्यकता और जिम्मेदारी की डिग्री की समझ की पुष्टि करें;
गर्भ निरोधकों की संभावित अप्रभावीता के बारे में जानकारी प्राप्त करें;
Acnecutan के साथ चिकित्सा से 1 महीने पहले, उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के 1 महीने बाद तक गर्भनिरोधक के सबसे प्रभावी तरीकों की आवश्यकता को समझें और लगातार उपयोग करें;
बाधा सहित गर्भनिरोधक के दो अलग-अलग तरीकों का एक साथ (यदि संभव हो) उपयोग करें;
दवा लेने से 11 दिन पहले एक विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण का नकारात्मक परिणाम प्राप्त करें;
उपचार के दौरान मासिक रूप से गर्भावस्था परीक्षण करें और चिकित्सा की समाप्ति के 5 सप्ताह बाद;
सामान्य मासिक धर्म की शुरुआत के 2-3 दिन बाद ही चिकित्सा शुरू करें;
हर महीने डॉक्टर के पास जाने की आवश्यकता का एहसास;
रोग की पुनरावृत्ति के उपचार में गर्भनिरोधक के समान प्रभावी तरीकों का उपयोग करें, चिकित्सा से पहले 1 महीने के लिए, उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के 1 महीने बाद तक, और वही विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण पास करें;
सावधानियों की आवश्यकता को समझें और अपने चिकित्सक द्वारा अनुशंसित गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने के लिए अपनी समझ और इच्छा की पुष्टि करें।

आइसोट्रेटिनॉइन थेरेपी के दौरान उपरोक्त सिफारिशों के अनुसार गर्भ निरोधकों का उपयोग करना आवश्यक है, यहां तक कि उन महिलाओं के लिए भी जो आमतौर पर एमेनोरिया, बांझपन (उन रोगियों के अपवाद के साथ जो हिस्टेरेक्टॉमी से गुजरे हैं) के कारण गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं करते हैं, या जो रिपोर्ट करते हैं कि वे यौन रूप से सक्रिय नहीं हैं।

प्रशासन की विधि और खुराक

कैप्सूल दिन में 1-2 बार मौखिक रूप से लिए जाते हैं, अधिमानतः भोजन के साथ।

चिकित्सक चिकित्सीय प्रभावकारिता और रोगी में दुष्प्रभावों की उपस्थिति को ध्यान में रखते हुए, दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करता है।

अनुशंसित खुराक: प्रारंभिक खुराक - प्रति दिन रोगी के वजन के 0.4 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से, यदि आवश्यक हो, तो प्रति दिन 0.8 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम निर्धारित करना संभव है। ट्रंक मुँहासे या रोग के गंभीर रूपों के उपचार के लिए, खुराक प्रति दिन 2 मिलीग्राम प्रति 1 किलो हो सकती है।

चिकित्सा के एक कोर्स के लिए इष्टतम संचयी खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 100-120 मिलीग्राम है। पूर्ण छूट प्राप्त करने में आमतौर पर 4-6 महीने लगते हैं।

Acnecutan की खराब सहनशीलता वाले रोगियों के लिए, चिकित्सा की अवधि को बढ़ाकर अनुशंसित दैनिक खुराक को कम किया जा सकता है।

मुँहासे आमतौर पर उपचार के एक कोर्स के बाद पूरी तरह से गायब हो जाते हैं।

रिलैप्स के मामले में, उपचार की समाप्ति के बाद 2 महीने से पहले दूसरा कोर्स निर्धारित नहीं किया जा सकता है, क्योंकि सुधार के लक्षणों में कुछ देरी हो सकती है। दूसरा कोर्स प्रारंभिक दैनिक और संचयी खुराक में किया जाता है।

गंभीर क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में, प्रारंभिक खुराक को प्रति दिन 8 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र: मतली, दस्त, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, मसूड़ों की सूजन, मसूड़ों से खून बह रहा है, आंतों से खून बह रहा है, सूजन आंत्र विकृति (इलाइटिस, कोलाइटिस), अग्नाशयशोथ, घातक सहित (अधिक बार 800 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ) ); कुछ मामलों में - हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइम की गतिविधि में एक प्रतिवर्ती क्षणिक वृद्धि;
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: उपयोग के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, मुँहासे खराब हो सकते हैं; तलवों और हथेलियों की त्वचा का छिलना, खुजली, दाने, जिल्द की सूजन या चेहरे की एरिथेमा, पसीना, पैरनीचिया, पाइोजेनिक ग्रेन्युलोमा, ओनिकोडिस्ट्रोफी, बालों का लगातार पतला होना, दानेदार ऊतक की वृद्धि में वृद्धि, बालों का झड़ना, हिर्सुटिज़्म, फुलमिनेंट रूप मुँहासे, प्रकाश संवेदनशीलता, त्वचा हाइपरपिग्मेंटेशन;
तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, थकान में वृद्धि, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर: मतली, उल्टी, सिरदर्द, ऑप्टिक तंत्रिका शोफ, दृश्य हानि), दौरे; शायद ही कभी - मनोविकृति, अवसाद, आत्मघाती विचार;
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द (सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज गतिविधि में वृद्धि के साथ या बिना), गठिया, हाइपरोस्टोसिस, टेंडिनिटिस, टेंडन और स्नायुबंधन का कैल्सीफिकेशन;
संवेदी अंग: फोटोफोबिया, दृश्य तीक्ष्णता गड़बड़ी (पृथक मामले), जेरोफथाल्मिया, अंधेरे अनुकूलन गड़बड़ी (गोधूलि दृष्टि तीक्ष्णता में कमी); शायद ही कभी - रंग धारणा का एक क्षणिक उल्लंघन (रद्द करने के बाद यह अपने आप ठीक हो जाता है), ऑप्टिक न्यूरिटिस, केराटाइटिस, लेंटिकुलर मोतियाबिंद, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ब्लेफेराइटिस, आंखों में जलन, ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन (इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप की अभिव्यक्ति के रूप में), रोगियों में कॉन्टैक्ट लेंस - पहनने में कठिनाई, कुछ ध्वनि आवृत्तियों की श्रवण हानि धारणा;
हेमटोपोइएटिक प्रणाली: हेमटोक्रिट, एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया में कमी, प्लेटलेट काउंट में परिवर्तन, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर का त्वरण;
श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म (अक्सर ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास के साथ);
प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के स्तर में कमी, हाइपरयुरिसीमिया; शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया; नव निदान मधुमेह मेलिटस के मामले; अधिक बार तीव्र शारीरिक गतिविधि के साथ - सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज गतिविधि में वृद्धि; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों) के कारण प्रणालीगत या स्थानीय संक्रमण;
अन्य: प्रोटीनमेह, हेमट्यूरिया, लिम्फैडेनोपैथी, वास्कुलिटिस (एलर्जी एटियलजि, वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस सहित), ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

हाइपरविटामिनोसिस ए से जुड़े लक्षण: ग्रसनी और स्वरयंत्र (घोरपन), होंठ (चीलाइटिस), आंखों (प्रतिवर्ती कॉर्नियल अपारदर्शिता, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, संपर्क लेंस असहिष्णुता), नाक गुहा (रक्तस्राव), त्वचा के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन।

Acnecutan के भ्रूण-विषैले और टेराटोजेनिक प्रभाव: जन्मजात विकृतियाँ - हाइड्रोसिफ़लस, माइक्रोसेफली, माइक्रोफ़थाल्मिया, कपाल नसों का अविकसित होना, पैराथाइरॉइड ग्रंथियों और हृदय प्रणाली की विकृतियाँ, कंकाल गठन विकार (कशेरुक का अविकसित होना, डिजिटल फालंगेस, कमर, ग्रीवा अग्रभाग, फांक तालु, चेहरे की खोपड़ी), अविकसित और / या एरिकल्स का कम स्थान, बाहरी श्रवण नहर की पूर्ण अनुपस्थिति या अविकसितता, रीढ़ की हड्डी और मस्तिष्क की हर्निया, पैर की उंगलियों और हाथों का संलयन, हड्डी का आसंजन, थाइमस विकास संबंधी विकार, प्रसवकालीन में भ्रूण की मृत्यु पशु प्रयोगों में अवधि, गर्भपात, समय से पहले जन्म, एपिफिसियल ग्रोथ ज़ोन का जल्दी बंद होना - फियोक्रोमोसाइटोमा।

विशेष निर्देश

अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिम के अनुपात के गहन प्रारंभिक मूल्यांकन के बाद प्रत्येक रोगी को दवा की नियुक्ति की जानी चाहिए।

यौवन मुँहासे के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

Acnecutan के उपयोग के लिए उपचार से पहले लीवर फंक्शन और लीवर एंजाइम की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है, एक महीने की चिकित्सा के बाद, फिर हर 3 महीने में। यदि यकृत ट्रांसएमिनेस का स्तर पार हो गया है, तो दवा की खुराक को कम या बंद कर दिया जाना चाहिए।

इसके अलावा, उपचार शुरू करने से पहले, रोगी को रक्त सीरम में लिपिड के स्तर का निर्धारण करना चाहिए, फिर, एक महीने के उपयोग के बाद, और हर 3 महीने में या संकेत के अनुसार। आमतौर पर, खुराक को कम करके, आहार का पालन करके या दवा को बंद करके लिपिड सामग्री को सामान्य किया जाता है।

चूंकि ट्राइग्लिसराइड के स्तर में 9 mmol / l या 800 mg / dl से ऊपर की वृद्धि तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास का कारण बन सकती है, जिसमें घातक भी शामिल हैं, रोगी को अपनी सामग्री को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है। लगातार हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया या अग्नाशयशोथ के लक्षणों के मामले में, दवा को बंद कर देना चाहिए।

मानसिक लक्षणों, अवसाद, आत्महत्या के प्रयासों के जोखिम के कारण, अवसाद के इतिहास के मामले में दवा को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित करने और सभी रोगियों में अवसाद के लक्षणों की शुरुआत को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

खुराक समायोजन के बिना, चिकित्सा की शुरुआत में होने वाले मुँहासे का बढ़ना, 7-10 दिनों के भीतर गुजरता है।

थेरेपी की शुरुआत में, शुष्क त्वचा को कम करने के लिए मॉइस्चराइज़र या बॉडी ऑइंटमेंट, लिप बाम का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

चूंकि दवा के प्रभाव से रात की दृष्टि में कमी हो सकती है (कभी-कभी प्रवेश समाप्त होने के बाद भी बनी रहती है), डॉक्टर को रोगी को ऐसी स्थिति की संभावना के बारे में सूचित करना चाहिए, सलाह दें कि वह रात में कार चलाते समय सावधान रहें। कंजाक्तिवा की सूखापन केराटाइटिस के विकास का कारण बन सकती है, इसलिए कृत्रिम आंसू की तैयारी का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है जो आंखों के श्लेष्म झिल्ली को मॉइस्चराइज करने के लिए आंखों के मलहम को मॉइस्चराइज करती है। यदि दृश्य तीक्ष्णता की स्थिति खराब हो जाती है, तो नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है।

अल्ट्रावाइलेट थेरेपी और सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क से बचा जाना चाहिए; उच्च सूर्य संरक्षण कारक (एसपीएफ़ 15 या अधिक) वाली क्रीम का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

यदि आपको सूजन आंत्र रोग है, तो आपको अपने डॉक्टर को देखना चाहिए। गंभीर रक्तस्रावी दस्त के मामले में, दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

बढ़े हुए स्कारिंग के जोखिम के कारण, हाइपो- और हाइपरपिग्मेंटेशन, लेजर उपचार और गहरे रासायनिक डर्मोएब्रेशन की घटना रोगियों में Acnecutan लेने की अवधि के दौरान और चिकित्सा की समाप्ति के बाद 5-6 महीनों के भीतर दोनों में contraindicated है।

एपिडर्मल डिटेचमेंट, डर्मेटाइटिस और स्कारिंग का खतरा होता है जब मोम के अनुप्रयोगों के साथ एपिलेटिंग की जाती है। उपचार के दौरान और दवा बंद होने के छह महीने बाद तक प्रक्रियाओं को अंजाम नहीं दिया जा सकता है।

गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं कैप्सूल की तत्काल वापसी के लिए आधार हैं।

मोटापे, मधुमेह मेलिटस, पुरानी शराब, खराब वसा चयापचय वाले मरीजों को लिपिड और ग्लूकोज के स्तर की अधिक लगातार प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता होती है।

आइसोट्रेटिनॉइन थेरेपी के दौरान, साथ ही उपचार पूरा होने के 1 महीने के भीतर संभावित दाताओं से रक्त नहीं लिया जाना चाहिए।

Acnecutan के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगियों को वाहन चलाते समय और जटिल तंत्र के साथ काम करते समय सावधान रहना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं के साथ एक्नेकुटन का एक साथ उपयोग करने से पहले, साइड इफेक्ट के विकास से बचने के लिए आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

एनालॉग

Acnecutane के अनुरूप हैं: Verocutane, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retinovaya मरहम, मिटाएं।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर एक अंधेरी, सूखी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

Roaccutane केवल गंभीर मुँहासे के लिए एक शक्तिशाली आंतरिक मुँहासे उपाय है। यह विशेष रूप से एक त्वचा विशेषज्ञ द्वारा निर्देशित के रूप में, संकेतित खुराक पर सख्ती से पिया जा सकता है। मुँहासे के लिए Roaccutane शुरू में निर्धारित किया जा सकता है यदि अन्य उपचार काम नहीं करते हैं, और मुँहासे का रूप बेहद गंभीर है। दवा के बहुत अधिक दुष्प्रभाव हैं और Roaccutane को लेने से केवल 50% मुँहासे पूरी तरह से ठीक हो जाते हैं।

Roaccutane मुँहासे का इलाज कैसे करता है

अंत तक, Roaccutane के संचालन का सिद्धांत स्थापित नहीं किया गया है, लेकिन डॉक्टर इसे मुख्य सक्रिय पदार्थ आइसोट्रेटिनॉइन की मदद से सीबम उत्पादन के दमन और कॉमेडोन के आकार में कमी के साथ जोड़ते हैं। Isotretinoin एक एंटीसेप्टिक प्रभाव साबित हुआ है।

आइसोट्रेटिनॉइन एपिडर्मिस के स्ट्रेटम कॉर्नियम को भी पतला करता है ताकि यह अधिक आसानी से प्रभावित क्षेत्र में गहराई से प्रवेश कर सके। इस तथ्य के कारण कि Roaccutane स्वयं वसामय ग्रंथियों को सिकोड़कर सीबम के स्राव को दबा देता है, यह आपको नलिकाओं में बैक्टीरिया के प्रवास को कम करने की अनुमति देता है। और इस तथ्य के कारण कि स्ट्रेटम कॉर्नियम पतला होता है, सीबम के पास एक रास्ता होता है, जिससे छिद्र बंद नहीं होते हैं और परिणामस्वरूप, मुँहासे होते हैं।

मुँहासे के लिए Roaccutane, हम फिर से दोहराते हैं, केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है और, अधिमानतः, एक त्वचा विशेषज्ञ। हल्के से मध्यम मुँहासे के लिए, तुरंत Roaccutane से शुरू न करें। इसकी प्रभावशीलता हमेशा उचित नहीं होती है: दुष्प्रभावों की संख्या एक साफ चेहरा रखने की क्षमता से अधिक होती है। Roaccutane के साथ मुँहासे का इलाज करने वालों में से केवल आधे ने ही पूरी तरह से छुटकारा पा लिया। बाकी को बिल्कुल भी छुटकारा नहीं मिला या दवा बंद करने के बाद, एक आक्रामक विश्राम प्राप्त हुआ।

हम यहां खुराक नहीं लिखेंगे, जैसे वे केवल एक डॉक्टर द्वारा विशेष रूप से आपकी स्थिति के लिए निर्धारित किए जा सकते हैं। लेकिन यह फार्मेसियों में 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम की खुराक में बेचा जाता है। Roaccutane के साथ औसतन मुँहासे का उपचार 4 महीने से 6 महीने तक रहता है। दवा के लंबे समय तक उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। पूरे उपचार समय की निगरानी आपके डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए। अक्सर उपचार के पहले दिनों में, मुँहासे का तेज तेज होता है, और उपचार बंद करने के बाद, त्वचा की स्थिति में सुधार नहीं हो सकता है। Roaccutane को भोजन के साथ कैप्सूल के रूप में लिया जाता है। आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित पूर्ण रक्त गणना और अन्य परीक्षण मासिक रूप से आवश्यक हैं। यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें।

अन्य दवाओं और प्रक्रियाओं के साथ Roaccutane की सहभागिता

Roaccutane को विटामिन A के साथ न मिलाएं, हाइपरविटामिनोसिस A हो सकता है। टेट्रासाइक्लिन और प्रोजेस्टेरोन युक्त गर्भ निरोधकों के साथ प्रयोग न करें।

त्वचा के स्ट्रेटम कॉर्नियम के पतले होने के कारण, धूप में न रहें या उच्च SPF स्तर वाले सनस्क्रीन का उपयोग न करें। उपचार के दौरान और उपचार के बाद 1 वर्ष के लिए, एपिलेशन, सर्जिकल और कॉस्मेटिक हस्तक्षेप, लेजर हस्तक्षेप, डर्माब्रेशन के लिए प्रक्रियाएं निषिद्ध हैं। यह निशान और उम्र के धब्बे के एक उच्च जोखिम से जुड़ा है।

गर्भवती महिलाओं और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को मुँहासे के लिए Roaccutane के साथ कभी भी इलाज नहीं करना चाहिए। इसका सीधा असर भ्रूण पर पड़ता है। उपचार निर्धारित करने से पहले, डॉक्टर आपको दो बार गर्भावस्था परीक्षण करने के लिए बाध्य करता है। Roaccutane के साथ उपचार के दौरान, गर्भ निरोधकों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है, अन्यथा बच्चा पैदा नहीं हो सकता है।

Roaccutane के दुष्प्रभाव

मुँहासे के लिए Roaccutane के कई भयानक दुष्प्रभाव हैं जो दवा के साथ हो सकते हैं। उन्हें दवा के निर्देशों में विस्तार से वर्णित किया गया है, और यहां हम सबसे आम लोगों का वर्णन करेंगे।

हड्डी में दर्द, शुष्क त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली, सिरदर्द, बुखार, मतली, दाने, खुजली, नाक से खून आना, कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता - अधिकांश रोगियों में देखा जाता है। यह हाइपरविटामिनोसिस ए के कारण होता है।
सूजन, हाथ-पांव सुन्न होना, पेट में दर्द, अनिद्रा और, इसके विपरीत, अत्यधिक तंद्रा, प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता, चेहरे का जिल्द की सूजन, दाने, पसीना - लगभग 10%
आक्रामक या पीछे हटने वाला व्यवहार, अवसाद, आत्महत्या की स्थिति, आक्षेप, इंट्राक्रैनील दबाव, आंतरिक रक्तस्राव, आंत्र रोग और बहुत कुछ।

इसी तरह की एक और दवा है Acnecutan। यह 2010 से हाल ही में रूसी बाजार में दिखाई दिया और इसके कम दुष्प्रभाव हैं, हालांकि यह आइसोट्रेटिनॉइन पर भी आधारित है, लेकिन कम आइसोट्रेटिनॉइन रक्त से गुजरता है, और सक्रिय पदार्थों की मात्रा Roaccutane के समान है। लेकिन हमारे पास इस दवा के बारे में एक अलग लेख है।

Roaccutane कितना है

Roaccutane, इसके सभी खतरनाक दुष्प्रभावों के अलावा, खुराक के आधार पर 30 कैप्सूल के प्रति पैकेज 1300 से 2900 रूबल तक की उच्च कीमत भी है।

10 मिलीग्राम प्रत्येक - लगभग 1500 रूबल
20 मिलीग्राम प्रत्येक - लगभग 2600 रूबल

Roaccutane समीक्षा

मैं बहुत खतरनाक स्थिति में था - मेरा पूरा चेहरा खराब हो गया और सूजन हो गई, कुछ भी मदद नहीं मिली: न तो कॉस्मेटोलॉजिस्ट, न त्वचा विशेषज्ञ, न ही विटामिन, इंजेक्शन, रक्त आधान, आदि। त्वचा विशेषज्ञ ने Roaccutane और लो और निहारना निर्धारित किया - एक हफ्ते बाद चेहरा पहले से भी बदतर हो गया। मैं गुस्से में उसके पास आया, लेकिन उसने मुझे आश्वस्त किया कि कई इस तरह से प्रतिक्रिया करते हैं, पहले तो एक उत्तेजना के साथ, फिर - आसान। प्रिय कैप्सूल, मेरे लिए एक महीने के लिए 1 पैकेज काफी था। डेढ़ साल तक इलाज चला। चेहरा काफ़ी बेहतर हो गया, पहले की तरह डरावना नहीं, लेकिन मुंहासे पूरी तरह से दूर नहीं हुए, गड्ढे बने रहे, धब्बे बने रहे और सूजन भी हो। अब मेरे पास इलाज में ब्रेक है, त्वचा विशेषज्ञ चाहते हैं कि मैं 2 महीने में फिर से कोर्स करूं और कहता हूं कि इलाज खत्म होने के बाद या तो एक नया रिलैप्स होगा, या इसमें सुधार होगा।

त्वचा विशेषज्ञ ने सुझाव दिया कि मैं तुरंत Roaccutane से शुरू करता हूं। मैंने निर्देशों का अध्ययन किया और चौंक गया। इसके बाद, आप कम से कम 2 साल और जन्म नहीं दे सकते, क्षमा करें, लेकिन मैं कुछ भूतिया सुधारों के लिए अपने और अपने बच्चे के स्वास्थ्य का त्याग करने के लिए तैयार नहीं हूं। मैंने Roaccutane के साथ इलाज से इनकार कर दिया, मैं सिर्फ विटामिन ए पीऊंगा। वैसे, जब मैं गर्भवती हुई, तो मुँहासे अपने आप गायब हो गए और मेरे पास वे इतने डरावने नहीं थे जितना कि तस्वीरों में है।

फैसलों में लंबे समय तक पीड़ित होने के बावजूद, उन्होंने फिर भी Roaccutane पर फैसला किया। पूरे चेहरे पर कई फोड़े होते हैं, हर दिन 2-3 बाहर निकलते हैं, बहुत सारे चमड़े के नीचे होते हैं। सामयिक दवाओं और एंटीबायोटिक दवाओं ने मदद नहीं की। मैंने Roaccutane लेना शुरू कर दिया, पहले 2 हफ्तों के लिए यह और भी खराब हो गया, लेकिन फिर यह शांत हो गया और मेरा चेहरा चुपचाप साफ होने लगा, लेकिन एक भयानक अवसाद लगभग समाप्त हो गया, मेरे जिगर में बुरी तरह से दर्द हुआ और मैं लगातार सोना चाहता था। लेकिन मैं पूरे पाठ्यक्रम से गुजरा, बच गया, और अब मैं एक साफ चेहरे और खुश होकर चलता हूं। आप सभी का धन्यवाद, Roaccutane ने मुझे बचाया, हालाँकि उसने मुझे अपनी भयानक शक्ति का एहसास कराया।

मुँहासे के लिए Roaccutane पर 33 टिप्पणियाँ:

पता :, मॉस्को, लोमोनोसोव्स्की संभावना, 38, के बारे में। 29-30.

इस साइट पर जानकारी का उपयोग करने से पहले, आपको इसकी शर्तों से परिचित होना चाहिए।

Aknekutan® . दवा की खुराक की गणना

Acnecutan एक प्रणालीगत रेटिनोइड है (सक्रिय संघटक isotretinoin है) जिसका उपयोग मुँहासे के इलाज के लिए किया जाता है। गंभीर मुँहासे के लिए और अन्य उपचार विफल होने पर मध्यम मुँहासे के इलाज के लिए इस दवा की सिफारिश की जाती है (दुर्दम्य मुँहासे)।

दवा की खुराक

Acnecutan® के साथ उपचार से रोगी की क्लिनिकल रिकवरी हो सकती है और रोग की लंबी अवधि की छूट हो सकती है, लेकिन उपचार से अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव की उम्मीद की जा सकती है यदि Acnecutan की अनुशंसित दैनिक और पाठ्यक्रम खुराक देखी जाती है।

Acnecutan® पेटेंट बेल्जियम Lidose तकनीक के अनुसार उत्पादित किया जाता है, जो आपको चिकित्सीय प्रभावकारिता के पूर्ण संरक्षण और दुष्प्रभावों की गंभीरता में संभावित कमी के साथ, दवा की दैनिक और पाठ्यक्रम खुराक को कम करने की अनुमति देता है। लिडोज तकनीक आइसोट्रेटिनॉइन के अवशोषण पर खाद्य निर्भरता को कम करने में भी मदद करती है।

इस दवा के साथ उपचार के एक आंतरायिक पाठ्यक्रम के साथ रोग की पुनरावृत्ति के बढ़ते जोखिम के कारण दवा के साथ उपचार में एक दिन से अधिक समय तक ब्रेक लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि, किसी कारण से, एक्नेकुटन की दैनिक खुराक अनुशंसित सीमा में निर्धारित नहीं की जा सकती है, तो उपचार की अवधि को आनुपातिक रूप से तब तक बढ़ाया जाना चाहिए जब तक कि दवा की खुराक निर्धारित न हो जाए।

Acnecutan मौखिक रूप से लगाया जाता है, अधिमानतः भोजन के साथ, दिन में 1 या 2 बार।

अधिकांश रोगियों में, उपचार के एक ही कोर्स के बाद मुँहासे की अभिव्यक्तियाँ पूरी तरह से गायब हो जाती हैं।

रिलैप्स के मामले में, एक ही दैनिक और पाठ्यक्रम खुराक में उपचार का दूसरा कोर्स करना संभव है। पहले के बाद 8 सप्ताह से पहले एक दोहराया पाठ्यक्रम निर्धारित नहीं है, क्योंकि सुधार में देरी हो सकती है।

Acnecutan के पैक की संख्या isotretinoin 115–120 mg / kg की कोर्स खुराक से मेल खाती है।

इस वेबसाइट में रूस में दवा और फार्मास्यूटिकल्स के क्षेत्र में रोगियों और विशेषज्ञों के लिए जानकारी है, और इसमें YADRAN उत्पादों के बारे में जानकारी हो सकती है, जो एक कारण या किसी अन्य कारण से उपलब्ध नहीं है या आपके देश में आधिकारिक तौर पर स्वीकृत नहीं है। इस साइट की जानकारी का उपयोग स्व-निदान और उपचार के लिए नहीं किया जाना चाहिए और यह डॉक्टर के साथ व्यक्तिगत परामर्श का विकल्प नहीं हो सकता है।

119330, मॉस्को, लोमोनोसोव्स्की संभावना, 38, कार्यालय। 7

नुस्खा और उपचार एक विशेषज्ञ द्वारा किया जाना चाहिए।

एक्नेकुटेन

उपयोग के लिए निर्देश:

ऑनलाइन फार्मेसियों में कीमतें:

रिलीज फॉर्म और रचना

1 कैप्सूल में एक्नेकुटन होता है:

सक्रिय संघटक: आइसोट्रेटिनॉइन - 8 या 16 मिलीग्राम;
सहायक घटक: परिष्कृत सोयाबीन तेल, गेलुसीर 50/13 (ग्लिसरॉल और पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड के स्टीयरिक एसिड एस्टर का मिश्रण), स्पैन 80 (सोर्बिटन ओलेट - सोर्बिटोल और ओलिक एसिड के मिश्रित एस्टर);
कैप्सूल बॉडी और कैप: टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन; नंबर 3 / नंबर 1 - आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172) / इंडिगो कारमाइन (E132), आयरन डाई येलो ऑक्साइड (E172)।

उपयोग के संकेत

Conglobata, गांठदार-पुटीय और मुँहासे के अन्य गंभीर रूप, जिनमें निशान पड़ने का जोखिम भी शामिल है;
मुँहासे जो अन्य उपचारों का जवाब नहीं देते हैं।

मतभेद

हाइपरविटामिनोसिस ए;
गंभीर हाइपरलिपिडिमिया;
लीवर फेलियर;
टेट्रासाइक्लिन का एक साथ उपयोग;
स्तनपान की अवधि;
गर्भावस्था स्थापित या नियोजित (भ्रूणविषी और टेराटोजेनिक प्रभावों की एक उच्च संभावना है);
12 वर्ष तक की आयु;
दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।

डॉक्टर के सभी निर्देशों को समझें और बिना शर्त पालन करें;
चिकित्सा के दौरान गर्भावस्था के खतरे के बारे में डॉक्टर से जानकारी प्राप्त करें, इसके 1 महीने के भीतर और गर्भावस्था के संदेह के मामले में तत्काल परामर्श की आवश्यकता;
सावधानियों की आवश्यकता और जिम्मेदारी की डिग्री की समझ की पुष्टि करें;
गर्भ निरोधकों की संभावित अप्रभावीता के बारे में जानकारी प्राप्त करें;
Acnecutan के साथ चिकित्सा से 1 महीने पहले, उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के 1 महीने बाद तक गर्भनिरोधक के सबसे प्रभावी तरीकों की आवश्यकता को समझें और लगातार उपयोग करें;
बाधा सहित गर्भनिरोधक के दो अलग-अलग तरीकों का एक साथ (यदि संभव हो) उपयोग करें;
दवा लेने से 11 दिन पहले एक विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण का नकारात्मक परिणाम प्राप्त करें;
उपचार के दौरान मासिक रूप से गर्भावस्था परीक्षण करें और चिकित्सा की समाप्ति के 5 सप्ताह बाद;
सामान्य मासिक धर्म की शुरुआत के 2-3 दिन बाद ही चिकित्सा शुरू करें;
हर महीने डॉक्टर के पास जाने की आवश्यकता का एहसास;
रोग की पुनरावृत्ति के उपचार में गर्भनिरोधक के समान प्रभावी तरीकों का उपयोग करें, चिकित्सा से पहले 1 महीने के लिए, उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के 1 महीने बाद तक, और वही विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण पास करें;
सावधानियों की आवश्यकता को समझें और अपने चिकित्सक द्वारा अनुशंसित गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने के लिए अपनी समझ और इच्छा की पुष्टि करें।

प्रशासन की विधि और खुराक

कैप्सूल दिन में 1-2 बार मौखिक रूप से लिए जाते हैं, अधिमानतः भोजन के साथ।

चिकित्सा के एक कोर्स के लिए इष्टतम संचयी खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम मिलीग्राम है। पूर्ण छूट प्राप्त करने में आमतौर पर 4-6 महीने लगते हैं।

मुँहासे आमतौर पर उपचार के एक कोर्स के बाद पूरी तरह से गायब हो जाते हैं।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र: मतली, दस्त, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, मसूड़ों की सूजन, मसूड़ों से खून बह रहा है, आंतों से खून बह रहा है, सूजन आंत्र विकृति (इलाइटिस, कोलाइटिस), अग्नाशयशोथ, घातक सहित (अधिक बार 800 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ) ); कुछ मामलों में - हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइम की गतिविधि में एक प्रतिवर्ती क्षणिक वृद्धि;
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: उपयोग के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, मुँहासे खराब हो सकते हैं; तलवों और हथेलियों की त्वचा का छिलना, खुजली, दाने, जिल्द की सूजन या चेहरे की एरिथेमा, पसीना, पैरनीचिया, पाइोजेनिक ग्रेन्युलोमा, ओनिकोडिस्ट्रोफी, बालों का लगातार पतला होना, दानेदार ऊतक की वृद्धि में वृद्धि, बालों का झड़ना, हिर्सुटिज़्म, फुलमिनेंट रूप मुँहासे, प्रकाश संवेदनशीलता, त्वचा हाइपरपिग्मेंटेशन;
तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, थकान में वृद्धि, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर: मतली, उल्टी, सिरदर्द, ऑप्टिक तंत्रिका शोफ, दृश्य हानि), दौरे; शायद ही कभी - मनोविकृति, अवसाद, आत्मघाती विचार;
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द (सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज गतिविधि में वृद्धि के साथ या बिना), गठिया, हाइपरोस्टोसिस, टेंडिनिटिस, टेंडन और स्नायुबंधन का कैल्सीफिकेशन;
संवेदी अंग: फोटोफोबिया, दृश्य तीक्ष्णता गड़बड़ी (पृथक मामले), जेरोफथाल्मिया, अंधेरे अनुकूलन गड़बड़ी (गोधूलि दृष्टि तीक्ष्णता में कमी); शायद ही कभी - रंग धारणा का एक क्षणिक उल्लंघन (रद्द करने के बाद यह अपने आप ठीक हो जाता है), ऑप्टिक न्यूरिटिस, केराटाइटिस, लेंटिकुलर मोतियाबिंद, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ब्लेफेराइटिस, आंखों में जलन, ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन (इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप की अभिव्यक्ति के रूप में), रोगियों में कॉन्टैक्ट लेंस - पहनने में कठिनाई, कुछ ध्वनि आवृत्तियों की श्रवण हानि धारणा;
हेमटोपोइएटिक प्रणाली: हेमटोक्रिट, एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया में कमी, प्लेटलेट काउंट में परिवर्तन, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर का त्वरण;
श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म (अक्सर ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास के साथ);
प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के स्तर में कमी, हाइपरयुरिसीमिया; शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया; नव निदान मधुमेह मेलिटस के मामले; अधिक बार तीव्र शारीरिक गतिविधि के साथ - सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज गतिविधि में वृद्धि; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों) के कारण प्रणालीगत या स्थानीय संक्रमण;
अन्य: प्रोटीनमेह, हेमट्यूरिया, लिम्फैडेनोपैथी, वास्कुलिटिस (एलर्जी एटियलजि, वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस सहित), ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

विशेष निर्देश

यौवन मुँहासे के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं कैप्सूल की तत्काल वापसी के लिए आधार हैं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एनालॉग

Acnecutane के अनुरूप हैं: Verocutane, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retinovaya मरहम, मिटाएं।

भंडारण के नियम और शर्तें

शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा विसर्जित।

Acnecutan कैप्सूल 8mg 30 पीसी।

Acnecutan कैप्सूल 8 मिलीग्राम 30 पीसी।

एक्नेकुटन कैप्स। 8mg n30

Acnecutan 8 मिलीग्राम N30 कैप्स

Acnecutan कैप्सूल 16mg 30 पीसी।

एक्नेकुटन कैप्स। 16mg n30

Acnecutan कैप्सूल 16 मिलीग्राम 30 पीसी।

दवा के बारे में जानकारी सामान्यीकृत है, केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए प्रदान की जाती है और आधिकारिक निर्देशों को प्रतिस्थापित नहीं करती है। स्व-दवा स्वास्थ्य के लिए खतरनाक है!

ऐसा माना जाता था कि जम्हाई लेने से शरीर में ऑक्सीजन की मात्रा बढ़ जाती है। हालाँकि, इस राय का खंडन किया गया है। वैज्ञानिकों ने सिद्ध किया है कि जम्हाई लेने से व्यक्ति के मस्तिष्क को ठंडक मिलती है और उसकी कार्यक्षमता में सुधार होता है।

अगर आपके लीवर ने काम करना बंद कर दिया तो 24 घंटे के अंदर मौत हो सकती है।

एंटीडिप्रेसेंट लेने वाला व्यक्ति, ज्यादातर मामलों में, फिर से उदास हो जाएगा। यदि कोई व्यक्ति अपने दम पर अवसाद का सामना करता है, तो उसके पास इस स्थिति को हमेशा के लिए भूलने का हर मौका होता है।

मानव रक्त जहाजों के माध्यम से भारी दबाव में "चलता है" और, यदि उनकी अखंडता का उल्लंघन किया जाता है, तो 10 मीटर तक की दूरी पर शूटिंग करने में सक्षम है।

ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के वैज्ञानिकों ने कई अध्ययन किए, जिसके दौरान वे इस निष्कर्ष पर पहुंचे कि शाकाहार मानव मस्तिष्क के लिए हानिकारक हो सकता है, क्योंकि इससे इसके द्रव्यमान में कमी आती है। इसलिए, वैज्ञानिक सलाह देते हैं कि मछली और मांस को अपने आहार से पूरी तरह से बाहर न करें।

जब प्रेमियों चुंबन, उनमें से प्रत्येक प्रति मिनट 6.4 कैलोरी खो देता है, लेकिन वे बैक्टीरिया के लगभग 300 विभिन्न प्रकार का आदान-प्रदान।

दिन में सिर्फ दो बार मुस्कुराने से रक्तचाप कम हो सकता है और दिल के दौरे और स्ट्रोक का खतरा कम हो सकता है।

शरीर का उच्चतम तापमान विली जोन्स (यूएसए) में दर्ज किया गया, जिसे 46.5 डिग्री सेल्सियस तापमान के साथ अस्पताल में भर्ती कराया गया था।

ज्यादातर महिलाएं सेक्स से ज्यादा अपने खूबसूरत शरीर को आईने में देखने से ज्यादा आनंद प्राप्त कर पाती हैं। इसलिए, महिलाएं, सद्भाव के लिए प्रयास करें।

वह काम जो किसी व्यक्ति को पसंद नहीं है, वह उसके मानस के लिए किसी काम के न होने से कहीं अधिक हानिकारक है।

लोगों के अलावा, पृथ्वी पर केवल एक जीवित प्राणी प्रोस्टेटाइटिस से पीड़ित है - कुत्ते। ये वास्तव में हमारे सबसे वफादार दोस्त हैं।

दांतों की सड़न दुनिया में सबसे आम संक्रामक बीमारी है, जिसका फ्लू भी मुकाबला नहीं कर सकता है।

पहले वाइब्रेटर का आविष्कार 19वीं सदी में हुआ था। उन्होंने एक भाप इंजन पर काम किया और इसका उद्देश्य महिला उन्माद का इलाज करना था।

जो लोग नियमित रूप से नाश्ता करने के आदी होते हैं उनके मोटे होने की संभावना बहुत कम होती है।

एक शिक्षित व्यक्ति मस्तिष्क रोग के प्रति कम संवेदनशील होता है। बौद्धिक गतिविधि अतिरिक्त ऊतक के निर्माण में योगदान करती है जो रोगग्रस्त के लिए क्षतिपूर्ति करती है।

Acnecutan: कैप्सूल के उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय संघटक: आइसोट्रेटिनॉइन

निर्माता: एसएमबी टेक्नोलॉजी एसए (बेल्जियम)

फार्मेसी अवकाश: प्रिस्क्रिप्शन

Aknekutan दवा को मुँहासे के विभिन्न गंभीर रूपों का इलाज करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जिन्हें किसी अन्य तरीके से ठीक नहीं किया जा सकता है।

संरचना और खुराक के रूप

दवा दो खुराक में प्रस्तुत की जाती है: एक गोली में 8 और 16 मिलीग्राम आइसोट्रेरिनोइन के साथ। सहायक घटकों की रचनाएँ समान हैं, वे केवल मात्रा में भिन्न हैं: Acnecutan 16 मिलीग्राम की गोलियों में, घटकों की सामग्री दोगुनी है।

8 मिलीग्राम कैप्सूल के अवयव

सहायक सामग्री: गेलुसीर 50/13, स्पैन -80, सोयाबीन तेल
शरीर और ढक्कन: जिलेटिन, E172 (लाल), E171।

कैप्सूल भूरे, जिलेटिनस होते हैं। भरना - पीला-नारंगी पेस्टी द्रव्यमान। गोलियों को 10 और 14 टुकड़ों के फफोले में पैक किया जाता है। कार्डबोर्ड पैकेजिंग में - २, ३, ५, ६, ९, १० कैप्सूल की १० प्लेट या १४ कैप्सूल के १, २, ४, ७ फफोले, उपयोग के लिए निर्देश।

एक 16 मिलीग्राम कैप्सूल के अवयव

Excipients: गेलुसीर 50/13, स्पैन -80, सोयाबीन तेल
बॉडी: E171 जिलेटिन, ढक्कन: - जिलेटिन, E171, E172 (पीला), E132 (इंडिगो + कारमाइन)।

सफेद शरीर और हरे रंग के ढक्कन के साथ कैप्सूल ठोस होते हैं। गोलियों का भरना पीले-नारंगी पेस्ट जैसा द्रव्यमान है। कैप्सूल 10 या 14 टुकड़ों के फफोले में पैक किए जाते हैं। एक कार्टन बॉक्स में: 10 कैप्सूल की 2/3/5/6/9/10 प्लेट या 14 कैप्सूल के 1/2/4/7 फफोले, उपयोग के लिए निर्देश।

चिकित्सा गुणों

दवा का उद्देश्य मुँहासे का इलाज करना है, जिसके लिए इसकी संरचना में आइसोट्रेटिनॉइन शामिल है। पदार्थ विटामिन ए के रूपों में से एक है, या बल्कि, एक कार्बोक्जिलिक एसिड, या ऑल-ट्रांस रेटिनोइक एसिड है। यह पहली पीढ़ी का रेटिनोइड है जिसका सक्रिय रूप से मुँहासे और कूपिक केराटोसिस के उपचार में उपयोग किया जाता है।

शोधकर्ताओं ने अभी तक इस यौगिक की क्रिया के तंत्र का पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया है, लेकिन सुझाव है कि वसामय ग्रंथियों की अत्यधिक गतिविधि को दबाने और उनके आकार को कम करने की क्षमता के कारण चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है। चूंकि अंतःस्रावी ग्रंथियों द्वारा उत्पादित वसा रोगजनकों की आबादी की वृद्धि के लिए एक प्रजनन स्थल है, इसके गठन में कमी बैक्टीरिया कालोनियों को कम करती है।

Acnecutan सामान्य कोशिका निर्माण को पुनर्स्थापित करता है, ऊतक पुनर्जनन और त्वचा में होने वाली प्रक्रियाओं को सक्रिय करता है, डर्मिस और वसामय नलिकाओं की परतों में सूजन को दबाता है।

दवा की उच्च जैव उपलब्धता है, जो भोजन के साथ लेने पर बढ़ जाती है। यह शरीर से मूत्र और पित्त के रूप में उत्सर्जित होता है। Acnecutan के उन्मूलन के दो सप्ताह बाद, अंतर्जात पदार्थों का उत्पादन औसतन बहाल हो जाता है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों के लिए दवा लेना मना है, क्योंकि यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि यह अंग को कैसे प्रभावित करता है।

आवेदन का तरीका

औसत लागत: (30 पीसी।) - 1304 रूबल।

Acnecutan कैप्सूल, उपयोग के निर्देशों के अनुसार, भोजन के साथ पिया जाना चाहिए - दिन में एक या दो बार। बाकी बारीकियां - खुराक, ड्रग्स कैसे लें, पाठ्यक्रम की अवधि - केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

दवा का चिकित्सीय प्रभाव और इसके दुष्प्रभाव खुराक, मुँहासे की गंभीरता और प्रत्येक रोगी में भिन्न के आधार पर भिन्न होते हैं। इसलिए, चिकित्सा की विशेषताएं, दवाओं की गणना हमेशा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

उपयोग की जाने वाली दवा की खुराक की गणना चिकित्सक द्वारा रोगी के वजन, मुँहासे की गंभीरता के अनुसार की जानी चाहिए। सबसे कम दैनिक खुराक, जो चिकित्सा की शुरुआत में और हल्के मुँहासे के साथ निर्धारित की जाती है, शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 0.4 मिलीग्राम है। कुछ रोगियों में, इसे दोगुना किया जा सकता है - 0.8 मिलीग्राम / किग्रा। त्वचा विकृति के गंभीर रूपों का उपचार 2 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक के साथ किया जाता है।

औसतन, हफ्तों के एक कोर्स के बाद पूर्ण इलाज प्राप्त किया जाता है। यदि रोगी को Acnecutan के साथ उपचार स्वीकार करने में कठिनाई होती है, तो एक अलग योजना का उपयोग किया जाता है: खुराक कम हो जाती है और साथ ही साथ चिकित्सा की अवधि बढ़ जाती है।

दवाओं के मजबूत प्रभाव के कारण, अधिकांश रोगियों के लिए, त्वचा रोगविज्ञान से पूरी तरह से ठीक होने के लिए एक्नेकुटन के एक कोर्स से गुजरना पर्याप्त है।

जब पैथोलॉजी वापस आती है, तो उसी खुराक में दवा के साथ बार-बार उपचार की अनुमति है। पिछले एक के 2 महीने बाद एक दोहराया पाठ्यक्रम करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि एक्नेकुटन के विलंबित चिकित्सीय प्रभाव को बाहर नहीं किया जाता है।

अंग के अपर्याप्त कामकाज के साथ, कई खुराक में दवाओं की खुराक प्रति दिन 8 मिलीग्राम तक कम हो जाती है।

बच्चे को ले जाते समय और गर्भावस्था की योजना बनाते समय मुँहासे के लिए एक्नेकुटन का उपयोग करने से मना किया जाता है, क्योंकि दवा के सक्रिय पदार्थ का एक मजबूत टेराटोजेनिक प्रभाव होता है। यदि, सभी सुरक्षात्मक उपायों के बावजूद, एक महिला चिकित्सा के दौरान या इसके पूरा होने के तुरंत बाद गर्भवती हो जाती है, तो इस बात की बहुत अधिक संभावना है कि बच्चा गंभीर विकृति और विकासात्मक विसंगतियों के साथ पैदा होगा।

आइसोट्रेरियोइन के शक्तिशाली टेराटोजेनिक प्रभाव के कारण, इसकी सामग्री के साथ तैयारी न केवल गर्भवती महिलाओं द्वारा की जानी चाहिए, बल्कि मातृत्व की योजना बनाने वाली महिलाओं द्वारा भी की जानी चाहिए। आखिरकार, किसी पदार्थ की छोटी खुराक भी बच्चे के अंतर्गर्भाशयी विकास पर विषाक्त प्रभाव डाल सकती है। इस कारण से, प्रजनन आयु की सभी महिलाओं को बड़ी सावधानी और आरक्षण के साथ दवा दी जाती है। यदि Acnecutan को अन्य दवाओं के साथ प्रतिस्थापित नहीं किया जा सकता है, तो डॉक्टर इसे केवल तभी लिख सकता है जब रोगी कई आवश्यकताओं को पूरा करता है:

गंभीर मुँहासे से निदान, रोग खुद को चिकित्सा के अन्य तरीकों के लिए उधार नहीं देता है।
रोगी दवा की विशिष्टता, उसके प्रभाव और संभावित परिणामों को समझता है। डॉक्टर के नुस्खे का बिल्कुल पालन करने का उपक्रम करता है।
Acnecutan के दौरान गर्भाधान के खतरे का एहसास करता है, उपचार की अवधि के दौरान और इसके समाप्त होने के एक महीने के भीतर सुरक्षा की आवश्यकता के बारे में जानता है। गर्भावस्था के संदेह के मामले में, तुरंत डॉक्टर से संपर्क करें।
रोगी को चेतावनी दी जाती है कि गर्भनिरोधक अप्रभावी हो सकते हैं, दवा के टेराटोजेनिक प्रभाव को समझता है, जानता है कि गर्भ निरोधकों को कैसे संयोजित किया जाए, उनमें से कौन सबसे प्रभावी हैं।
कैप्सूल लेने की शुरुआत से 11 दिन पहले, मैंने यह सुनिश्चित किया कि परीक्षण का उपयोग करके कोई गर्भावस्था नहीं है। उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के एक महीने बाद, इसकी उपस्थिति/अनुपस्थिति के लिए साप्ताहिक जांच की जाएगी।
जानता है कि एमसी के 2-3 दिन से ही आप ड्रग्स लेना शुरू कर सकते हैं।
एक विशेषज्ञ द्वारा मासिक परीक्षा की आवश्यकता को महसूस करता है।
यदि बीमारी वापस आती है, तो वह उसी गर्भ निरोधकों का उपयोग करेगी जो पाठ्यक्रम से पहले, उसके दौरान और बाद में एक महीने तक नियमित रूप से गर्भावस्था परीक्षण करती थी।
रोगी को गर्भनिरोधक उपायों का पालन न करने के सभी परिणामों से पूरी तरह अवगत होना चाहिए और चिकित्सा निर्देशों का पालन करना चाहिए।

औसत लागत: (30 पीसी।) - 2279 रूबल।

इसके अलावा, ऐसी सावधानियों का पालन न केवल उपजाऊ रोगियों द्वारा किया जाना चाहिए, बल्कि उन लोगों द्वारा भी किया जाना चाहिए जो आमतौर पर बांझपन के कारण गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करते हैं (एक हटाए गए गर्भाशय वाली महिलाओं को छोड़कर), एमेनोरिया, या उन रोगियों को जो संभोग नहीं करते हैं।

मुँहासे के लिए दवाएं निर्धारित करते समय, डॉक्टर को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि:

रोगी को मुँहासे का एक गंभीर चरण होता है जिसे अन्य उपचारों से ठीक नहीं किया जा सकता है।
पाठ्यक्रम शुरू होने से पहले, उसके दौरान और उसके समाप्त होने के एक महीने के भीतर एक निश्चित नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण होता है। सभी परिणामों को प्रलेखित किया जाना चाहिए और चिकित्सा इतिहास से जुड़ा होना चाहिए।
रोगी गर्भनिरोधक की आवश्यकता से अवगत है, उपचार के दौरान दो विश्वसनीय गर्भ निरोधकों का उपयोग करता है और चिकित्सा बंद करने के एक महीने बाद तक।
Acnecutan लेने वाली एक महिला गर्भावस्था से बचने के लिए बढ़ी हुई आवश्यकताओं से अवगत है और उनका पालन करती है।
रोगी चिकित्सा की सभी शर्तों को पूरा करता है।

गर्भावस्था परीक्षण लेना

एमसी की शुरुआत से तीन दिनों के लिए परीक्षण को न्यूनतम संवेदनशीलता (25 एमआईयू प्रति 1 मिलीलीटर) पर करने की अनुमति है:

Acnecutan के साथ उपचार से पहले गर्भावस्था की संभावना को बाहर करने के लिए, गर्भावस्था परीक्षण पहले से किया जाना चाहिए। एक नकारात्मक परिणाम का दस्तावेजीकरण किया जाता है और विश्लेषण की तारीख के साथ, अकनेकुटन की डायरी में दर्ज किया जाता है। अनियमित एमसी वाले रोगियों के लिए, परीक्षण के समय को यौन गतिविधि के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए और असुरक्षित पीए के बाद 3 सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए।

एक्नेकुटन की जांच और नियुक्ति के दिन या डॉक्टर के पास जाने से तीन दिन पहले गर्भावस्था परीक्षण किया जाता है। सभी परीक्षण डेटा एक डॉक्टर द्वारा दर्ज किए जाने चाहिए और चिकित्सा इतिहास में दर्ज किए जाने चाहिए। दवा केवल उन रोगियों को निर्धारित की जा सकती है जिन्होंने Acnecutan पाठ्यक्रम शुरू होने से कम से कम एक महीने पहले विश्वसनीय गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है।

Acnecutan लेने वाली महिलाओं को हर 28 दिनों में एक डॉक्टर को देखना चाहिए। मासिक गर्भावस्था जांच की आवश्यकता यौन गतिविधि, एमसी विकार की उपस्थिति / अनुपस्थिति से निर्धारित होती है। डॉक्टर की परीक्षा के दिन या उससे मिलने से तीन दिन पहले गर्भावस्था परीक्षण किया जाता है। इसके परिणाम अकनेकुतन की डायरी में दर्ज किए जाने चाहिए।

चिकित्सा की समाप्ति के 5 सप्ताह बाद गर्भावस्था परीक्षण किया जाता है। अक्नेकुटन का प्रिस्क्रिप्शन, एक दवा के लिए एक नुस्खा केवल एक महीने के लिए प्रजनन आयु के रोगी को जारी किया जाता है; दूसरे कोर्स के लिए, दवाओं को खरीदने और परीक्षण करने के लिए एक नए परमिट की आवश्यकता होती है।

यदि, सभी उपायों के बावजूद, गर्भाधान हुआ (उपचार के दौरान और एक महीने के पाठ्यक्रम के अंत के बाद), तो दवाएं तुरंत रद्द कर दी जाती हैं। गर्भावस्था को बनाए रखने की व्यवहार्यता पर टेराटोजेनिक पदार्थों के विशेषज्ञ के साथ चर्चा की जानी चाहिए, क्योंकि एक बच्चे में विकृति और विकृतियों के विकास की एक उच्च संभावना है।

नर्सिंग महिलाओं को इस तथ्य के कारण Acnecutan निर्धारित नहीं किया जाता है कि इसे दूध में उत्सर्जित किया जा सकता है।

मतभेद और सावधानियां

उपचार के लिए मुँहासे के उपाय का उपयोग करना मना है:

गर्भावस्था (पुष्टि, संदिग्ध या नियोजित)
दुद्ध निकालना
असहिष्णुता या घटकों के प्रति उच्च स्तर की संवेदनशीलता (यह सोया संवेदनशीलता वाले लोगों के लिए विशेष रूप से सच है)
लीवर फेलियर
ग्रुप ए हाइपरविटामिनोसिस
उच्च हाइपरलिपिडिमिया
टेट्रासाइक्लिन समूह के एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार
12 साल से कम उम्र में।

सापेक्ष मतभेद (नियुक्ति संभव है, लेकिन बहुत सावधानियों के साथ) हैं:

मधुमेह
अवसाद का इतिहास
उच्च वजन, मोटापा
लिपिड चयापचय का विकार
मद्यपान।

इस जोखिम समूह के रोगियों के लिए एक्नेकुटन की नियुक्ति के मामले में, चिकित्सकों द्वारा चिकित्सा के पाठ्यक्रम की निगरानी की जानी चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

अन्य दवाओं के साथ संयुक्त होने पर संभावित नकारात्मक प्रतिक्रियाओं को ध्यान में रखते हुए Acnecutan के साथ उपचार किया जाना चाहिए:

टेट्रासाइक्लिन समूह की एंटीबायोटिक दवाएं आइसोट्रेटिनॉइन के प्रभाव को कम करती हैं।
आईसीपी बढ़ाने के लिए टेट्रासाइक्लिन की क्षमता के कारण, उन्हें मुँहासे की दवा के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
त्वचा की प्रकाश संवेदनशीलता को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ Acnecutan के संयोजन से सनबर्न का खतरा बढ़ जाता है।
रेटिनॉल के किसी भी रूप वाली दवाओं के साथ संयोजन हाइपरविटामिनोसिस ए की घटना में योगदान देता है।
Isotretinoin में प्रोजेस्टेरोन युक्त गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करने की क्षमता है, इसलिए, Acnecutan के दौरान, सुरक्षा के विश्वसनीय साधनों (अधिमानतः दो) का उपयोग करना और मौखिक गर्भ निरोधकों को हार्मोन की कम सामग्री के साथ अधिक केंद्रित लोगों के साथ बदलना आवश्यक है। .
Acnecutan लेते समय, आपको गंभीर स्थानीय जलन या त्वचा की क्षति से बचने के लिए केराटोलाइटिक प्रभाव वाले औषधीय या कॉस्मेटिक उत्पादों का उपयोग करने से बचना चाहिए।

दुष्प्रभाव

अवांछित लक्षणों की तीव्रता खुराक पर निर्भर है। आमतौर पर, Acnecutan लेने के प्रतिकूल प्रभाव कम खुराक या दवा बंद करने के साथ कम हो जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में वे चिकित्सा को रोकने के बाद भी बने रह सकते हैं।

हाइपरविटामिनोसिस ए के कारण होने वाले एक्नेकुटन के दुष्प्रभाव विभिन्न अंगों के सामान्य कामकाज के विभिन्न उल्लंघनों के रूप में प्रकट होते हैं:

त्वचा: डर्मिस और श्लेष्मा ऊतकों (होंठों सहित) का सूखापन, नाक से खून बहना, आवाज का स्वर बैठना / स्वर बैठना, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, कॉन्टैक्ट लेंस से एलर्जी, अस्थायी कॉर्नियल अस्पष्टता। यह भी देखा गया: हथेलियों का छिलना, तल की सतह, चकत्ते, खुजली, हाइपरहाइड्रोसिस, चेहरे की एरिथेमा / जिल्द की सूजन, पेरियुंगुअल फेलन, नाखून प्लेटों की डिस्ट्रोफी, बालों का झड़ना (प्रतिवर्ती), पुरुष पैटर्न बाल, हाइपरपिग्मेंटेशन, प्रकाश और यूवी के प्रति संवेदनशीलता विकिरण, आघात त्वचा में वृद्धि। चिकित्सा की शुरुआत में, मुँहासे का तेज होता है, जो कई हफ्तों तक बना रह सकता है।
लोकोमोटर सिस्टम: मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, गठिया, हाइपरोस्टोसिस, टेंडोनाइटिस।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, मानस: तेजी से थकान, एचएफ दबाव में वृद्धि, सिर में दर्द, मतली, धुंधली दृष्टि, आक्षेप, अवसाद, आत्महत्या की प्रवृत्ति।
दृष्टि के अंग: जेरोफथाल्मिया, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, प्रकाश संवेदनशीलता, गोधूलि दृष्टि का तेज होना, केराटाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, विकृत रंग धारणा, ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन, कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति संवेदनशीलता।
जठरांत्र संबंधी मार्ग: शुष्क मुँह, रक्तस्राव और मसूड़ों की सूजन, अग्नाशयशोथ (रोगी की मृत्यु संभव है)।
श्वसन प्रणाली: ब्रोंकोस्पज़म (मुख्य रूप से पिछले अस्थमा वाले लोगों में)।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली: एनीमिया, प्लेटलेट काउंट में वृद्धि या कमी, ल्यूकोपेनिया।
प्रतिरक्षा: स्टेफिलोकोसी द्वारा उकसाए गए संक्रमण।
अन्य विकार: व्यक्तिगत एलर्जी, वास्कुलिटिस, लिम्फैडेनोपैथी, प्रोटीनुरिया।

जरूरत से ज्यादा

विटामिन ए व्युत्पन्न में कम विषाक्तता होती है, लेकिन इसके बावजूद, एक्नेकुटन के ओवरडोज के आकस्मिक या जानबूझकर सेवन से हाइपरविटामिनोसिस ए हो सकता है। लक्षण सिरदर्द, मतली और उल्टी, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, चिड़चिड़ापन, खुजली के रूप में प्रकट होते हैं। हल्के ओवरडोज के साथ, उपचार की आवश्यकता के बिना लक्षण अपने आप दूर हो जाते हैं। लेकिन कुछ मामलों में, पीड़ित को गैस्ट्रिक पानी से धोना पड़ सकता है।

विशेष निर्देश

Acnecutan के साथ चिकित्सा के दौरान, यकृत की स्थिति को व्यवस्थित रूप से जांचा जाना चाहिए: अंग और उसके एंजाइमों के कामकाज का विश्लेषण सेवन शुरू होने से एक महीने पहले, पहले सेवन के 30 दिन बाद और फिर हर तीन महीने में किया जाता है। जैसी जरूरत थी।

चिकित्सा की अवधि के दौरान, यकृत के इंट्रासेल्युलर यौगिकों के स्तर में एक अस्थायी और प्रतिवर्ती वृद्धि संभव है। यदि उनकी सामग्री सामान्य मूल्यों से अधिक है, तो दवाओं की खुराक कम कर दी जाती है या दवा पूरी तरह से रद्द कर दी जाती है।

पाठ्यक्रम शुरू होने से 1 महीने पहले, पहली खुराक के 1 महीने बाद, फिर हर 3 महीने में या आवश्यकतानुसार, संकेतों के आधार पर लिपिड स्तर की जाँच की जाती है। एक नियम के रूप में, Acnecutan की खुराक में कमी, इसके रद्दीकरण या पोषण सुधार के बाद लिपिड चयापचय की गुणवत्ता में सुधार होता है।

ट्राइग्लिसराइड के स्तर को भी नियंत्रण में रखने की आवश्यकता है, क्योंकि यदि वे सामान्य स्तर से अधिक हो जाते हैं, तो संभावित मृत्यु के साथ तीव्र अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है।

यदि, उपचार के दौरान, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया विकसित होता है, जिसे ठीक नहीं किया जा सकता है, या अग्नाशयशोथ के लक्षण दिखाई देते हैं, तो चिकित्सा रद्द कर दी जानी चाहिए।

Acnecutan के दौरान अवसाद और आत्महत्या की प्रवृत्ति काफी दुर्लभ है, और दवा के साथ उनके संबंध को अप्रमाणित माना जाता है। फिर भी, यदि इतिहास में ऐसी स्थितियां हैं, तो रोगी को डॉक्टरों की देखरेख में होना चाहिए, ताकि जब मानस में विचलन के लक्षण दिखाई दें, तो उसे तुरंत एक विशेषज्ञ के पास भेजा जा सके। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा की वापसी अवसाद या आत्महत्या के विचारों के उन्मूलन को प्रभावित नहीं कर सकती है, लेकिन उपचार के बाद जारी रखें। इसलिए, ऐसे रोगियों को कुछ समय के लिए विशेषज्ञों द्वारा देखा जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो उचित चिकित्सा से गुजरना चाहिए।

Acnecutan के पाठ्यक्रम की शुरुआत में मुँहासे का बढ़ना, हालांकि दुर्लभ है, होता है। पाठ्यक्रम जारी रखते हुए यह आमतौर पर अपने आप दूर हो जाता है। कोई खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं है।

एक्नेकुटन को निर्धारित करते समय, डॉक्टर को प्रत्येक रोगी के लिए लाभ / हानि अनुपात का अध्ययन और सही ढंग से मूल्यांकन करना चाहिए।

Acnecutan के उपयोग से डर्मिस का सूखापन बढ़ सकता है, इसके छीलने, इसलिए, त्वचा और श्लेष्म ऊतकों की स्थिति को सामान्य करने के लिए, मॉइस्चराइज़र का उपयोग करना आवश्यक है।

शारीरिक सहनशक्ति में कमी के साथ, दवा मांसपेशियों, जोड़ों में दर्दनाक सिंड्रोम की शुरुआत में योगदान दे सकती है।

Acnecutan के दौरान और इसके पूरा होने के छह महीने के भीतर, त्वचा के संपर्क के आक्रामक तरीकों (रासायनिक या लेजर छीलने) का उपयोग करना अत्यधिक अवांछनीय है, क्योंकि इसमें स्कारिंग, हाइपो- या हाइपरपिग्मेंटेशन की उच्च संभावना होती है। आपको छह महीने के लिए मोम के साथ चित्रण से भी बचना चाहिए, ताकि त्वचा की टुकड़ी, निशान और रंजकता विकारों को भड़काने के लिए नहीं।

दवा शाम और रात में दृश्य तीक्ष्णता में गिरावट का कारण बन सकती है और दवा वापसी के बाद कुछ समय तक बनी रहती है, कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है। आंख के श्लेष्म ऊतकों की सूखापन के मामले में, मॉइस्चराइजिंग नेत्र दवाओं, "कृत्रिम आंसू" की तैयारी का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। केराटाइटिस के विकास को रोकने के लिए आपको किसी विशेषज्ञ के पर्यवेक्षण की भी आवश्यकता होगी। दृष्टिबाधित होने की स्थिति में एक्नेकुटन को रद्द करने का प्रश्न उठाया जाता है।

त्वचा की बढ़ी हुई प्रकाश संवेदनशीलता के कारण, धूप में बिताए गए समय को कम किया जाना चाहिए, यूवी थेरेपी के दौरान खुराक को निलंबित या कम किया जाना चाहिए। त्वचा को अवांछित प्रकाश के संपर्क से बचाने के लिए, बाहर जाने से पहले उच्च सुरक्षा क्रीम लगाने की सलाह दी जाती है।

Acnecutan और शराब को संयोजित करना अत्यधिक अवांछनीय है, ताकि यकृत पर भार न बढ़े और अप्रत्याशित प्रतिक्रियाओं को भड़काए।

यदि आपको सौम्य आईसीएच, आंतों की सूजन, एनाफिलेक्सिस पर संदेह है, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए।

मधुमेह रोगी जो मोटापे से ग्रस्त हैं या शराब के आदी हैं, उन्हें अपने ग्लूकोज और लिपिड के स्तर की अधिक बार जांच करने की आवश्यकता होती है।

Acnecutan के साथ इलाज कर रहे मरीजों और इसके पूरा होने के एक महीने बाद तक गर्भवती महिलाओं को आधान की संभावना और भ्रूण पर बाद के टेराटोजेनिक प्रभावों को बाहर करने के लिए दाताओं के रूप में रक्तदान करने से मना किया जाता है।

Acnecutan के दौरान, जटिल तंत्र या वाहनों का प्रबंधन करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

एनालॉग

गंभीर मुँहासे के इलाज के लिए, आइसोट्रेटिनिन पर आधारित अन्य दवाएं हैं। Acnecutan कैप्सूल के लिए एनालॉग का चयन करने के लिए, रोगी को उपस्थित विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए। Retasol, Roaccutane, Dermoretin और Erase का एक समान प्रभाव होता है।

मिटा देंगे

औसत लागत: 10 मिलीग्राम (10 कैप।) - 1126 रूबल, 20 मिलीग्राम (30 कैप।) - 1948 रूबल।

आइसोट्रेटिनॉइन-आधारित दवाओं का उपयोग मुँहासे के गंभीर रूपों के इलाज के लिए किया जाता है। यह सक्रिय संघटक के विभिन्न सांद्रता वाले दो प्रकार के कैप्सूल में भी निर्मित होता है। इरेज़ या अकंकटन चुनते समय, जो चिकित्सा के लिए बेहतर अनुकूल है, यह ध्यान में रखना चाहिए कि पहले एजेंट में अधिक सक्रिय पदार्थ होता है - एक कैप्सूल में 10 और 20 मिलीग्राम। इसलिए, यह अधिक शक्तिशाली रूप से कार्य करता है।

खुराक आहार समान है, खुराक की गणना रोगी के संकेतों के अनुसार की जाती है।

अच्छा परिणाम
अन्य दवाओं की तुलना में अधिक सस्ती कीमत
रचना में थोड़ा अंतर।

Acnecutan खुराक की गणना कैसे करें

त्वचा विशेषज्ञ एस.ए. अगापोव

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खुराक की अवस्था

कैप्सूल 8 मिलीग्राम और 16 मिलीग्राम

संयोजन

एक कैप्सूल में होता है

सक्रिय पदार्थ - आइसोट्रेटिनॉइन 8.00 मिलीग्राम या 16.00 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ: स्टीयरॉयल मैक्रोगोल्ग्लिसराइड्स, रिफाइंड सोयाबीन तेल, सोर्बिटोल ओलेट,

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 3 (ढक्कन और शरीर) की संरचना: जिलेटिन, आयरन ऑक्साइड रेड (ई 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171),

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1 की संरचना:

कवर: जिलेटिन, पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), इंडिगो कारमाइन (ई 132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171),

शरीर: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

विवरण

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 3, एक नारंगी ढक्कन और शरीर (8 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के साथ।

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1, एक हरे ढक्कन और एक सफेद शरीर (16 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के साथ।

कैप्सूल की सामग्री एक नारंगी मोमी पेस्ट है।

भेषज समूह

मुँहासे के इलाज के लिए दवाएं।

मुँहासे के प्रणालीगत उपचार के लिए रेटिनोइड्स। आइसोट्रेटिनॉइन।

एटीएक्स कोड D10BA01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण परिवर्तनशील होता है, आइसोट्रेटिनॉइन की जैव उपलब्धता कम और परिवर्तनशील होती है - दवा में घुले हुए आइसोट्रेटिनॉइन के अनुपात के कारण और भोजन के साथ दवा लेने पर भी बढ़ सकती है।

मुँहासे वाले रोगियों में, 80 मिलीग्राम आइसोट्रेटिनॉइन को खाली पेट लेने के बाद संतुलन अवस्था में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) 310 एनजी / एमएल (रेंज 188 - 473 एनजी / एमएल) थी और 2-3 घंटे के बाद पहुंच गई थी। एरिथ्रोसाइट्स में खराब पैठ के कारण प्लाज्मा में आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता रक्त की तुलना में 1.7 गुना अधिक है।

वितरण
आइसोट्रेटिनॉइन लगभग पूरी तरह से (99.9%) प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन।

गंभीर मुँहासे वाले रोगियों में आइसोट्रेटिनॉइन की संतुलन रक्त सांद्रता, जिन्होंने दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम दवा ली, 120 से 200 एनजी / एमएल तक थी। इन रोगियों में 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता आइसोट्रेटिनॉइन की तुलना में 2-5 गुना अधिक थी। एपिडर्मिस में आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता सीरम की तुलना में दो गुना कम है।

उपापचय
आइसोट्रेटिनॉइन को प्लाज्मा में तीन मुख्य मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है: 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन, ट्रेटिनॉइन (ऑल-ट्रांस-रेटिनोइक एसिड) और 4-ऑक्सो-रेटिनॉइन, साथ ही ग्लुकुरोनाइड्स सहित कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट्स। मुख्य मेटाबोलाइट 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन है, संतुलन अवस्था में इसका प्लाज्मा स्तर मूल दवा की एकाग्रता से 2.5 गुना अधिक है। साइटोक्रोम प्रणाली के कई एंजाइम आइसोट्रेटिनॉइन को 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन और ट्रेटिनॉइन में बदलने में शामिल हैं: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 और, शायद, CYP3A4, साथ ही CYP2A6 और CYP2E1। इस मामले में, कोई भी आइसोफॉर्म, सबसे अधिक संभावना नहीं है, एक प्रमुख भूमिका निभाता है।

आइसोट्रेटिनॉइन मेटाबोलाइट्स में उच्च जैविक गतिविधि होती है। रोगियों में दवा के नैदानिक प्रभाव आइसोट्रेटिनॉइन और इसके मेटाबोलाइट्स की औषधीय गतिविधि का परिणाम हो सकते हैं। मनुष्यों में आइसोट्रेटिनॉइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में, एंटरोहेपेटिक परिसंचरण एक महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकता है।

निकासी

मुँहासे के रोगियों में अपरिवर्तित आइसोट्रेटिनॉइन के लिए टर्मिनल चरण उन्मूलन आधा जीवन औसतन 19 घंटे है। 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन के अंतिम चरण का आधा जीवन औसतन 29 घंटे लंबा होता है।

Isotretinoin गुर्दे और पित्त द्वारा लगभग समान मात्रा में उत्सर्जित होता है

आइसोट्रेटिनॉइन प्राकृतिक (शारीरिक) रेटिनोइड्स से संबंधित है। Acnecutan सेवन की समाप्ति के लगभग 2 सप्ताह बाद रेटिनोइड्स की अंतर्जात सांद्रता बहाल हो जाती है।
विशेष मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स

चूंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा सीमित है, इसलिए रोगियों के इस समूह में आइसोट्रेटिनॉइन को contraindicated है।

हल्के से मध्यम गंभीरता के गुर्दे की विफलता आइसोट्रेटिनॉइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है।

फार्माकोडायनामिक्स

आइसोट्रेटिनॉइन ऑल-ट्रांस रेटिनोइक एसिड (ट्रेटीनोइन) का एक स्टीरियोइसोमर है।

आइसोट्रेटिनॉइन की क्रिया का सटीक तंत्र अभी तक पहचाना नहीं गया है, लेकिन यह स्थापित किया गया है कि मुँहासे के गंभीर रूपों की नैदानिक तस्वीर में सुधार वसामय ग्रंथियों की गतिविधि के दमन और उनके आकार में हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि की गई कमी से जुड़ा है। प्रोपियोनिबास्टेरियम एक्ने के विकास के लिए सीबम मुख्य सब्सट्रेट है, इसलिए सीबम उत्पादन को कम करने से डक्ट में बैक्टीरिया के उपनिवेशण को रोकता है।

त्वचा पर आइसोट्रेरिनोइन का विरोधी भड़काऊ प्रभाव सिद्ध हो गया है।

प्रशासन की विधि और खुराक

Acnecutan को केवल एक चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए या एक चिकित्सक की देखरेख में उपयोग किया जाना चाहिए, जिसके पास मुँहासे के गंभीर रूपों के उपचार के लिए प्रणालीगत रेटिनोइड्स के उपयोग का अनुभव है और Acnecutan थेरेपी के जोखिमों और उनके उपयोग की आवश्यक निगरानी को समझता है।

Acnecutan की चिकित्सीय प्रभावकारिता और इसके दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं और विभिन्न रोगियों में भिन्न होते हैं। इसलिए, उपचार के दौरान व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन करना महत्वपूर्ण है।

कैप्सूल को भोजन के साथ दिन में एक या दो बार लिया जाता है।

Acnecutan की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.4 मिलीग्राम / किग्रा है, कुछ मामलों में प्रति दिन शरीर के वजन के 0.8 मिलीग्राम / किग्रा तक।

इष्टतम पाठ्यक्रम संचयी खुराक 100-120 मिलीग्राम / किग्रा है। उपचार के 16-24 सप्ताह के भीतर अक्सर मुँहासे की पूर्ण छूट प्राप्त की जाती है।

यदि अनुशंसित खुराक खराब सहन की जाती है, तो उपचार कम दैनिक खुराक पर जारी रखा जा सकता है, लेकिन लंबी अवधि के लिए। उपचार की अवधि बढ़ाने से पुनरावृत्ति का खतरा बढ़ सकता है। ऐसे रोगियों में अधिकतम संभव प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए, सामान्य समय के लिए अधिकतम सहनशील खुराक पर उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

अधिकांश रोगियों में, उपचार के एक ही कोर्स के बाद मुँहासे पूरी तरह से गायब हो जाते हैं।

एक स्पष्ट रिलैप्स के साथ, उपचार का दूसरा कोर्स एक्नेकुटन की समान दैनिक और संचयी खुराक में दिखाया गया है। चूंकि सुधार में देरी हो सकती है, दवा बंद करने के 8 सप्ताह बाद तक, इस अवधि के अंत के बाद से पहले दूसरा कोर्स निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष मामलों में खुराक

गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कम खुराक (जैसे, 8 मिलीग्राम / दिन) पर उपचार शुरू किया जाना चाहिए। फिर खुराक को 0.8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या अधिकतम सहनशील खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए।

18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों के साथ कोई अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इस समूह के लिए खुराक की व्यवस्था स्थापित नहीं की गई है।

दुष्प्रभाव

बहुत बार (≥ 1/10)

एनीमिया, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर में वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस

ब्लेफेराइटिस, कंजक्टिवाइटिस, ड्राई आई म्यूकोसा, आंखों में जलन

बढ़ा हुआ ट्रांसएमिनेस

चेइलाइटिस, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, हथेलियों और तलवों की त्वचा का छीलना, खुजली,

एरिथेमेटस रैश, मामूली त्वचा आघात (आघात का जोखिम)

आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, पीठ दर्द

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में कमी

अक्सर (≥ 1/100,< 1/10)

न्यूट्रोपिनिय

सिरदर्द

एपिस्टेक्सिस, शुष्क नाक म्यूकोसा, राइनोफेरीन्जाइटिस

खालित्य

हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरग्लेसेमिया, हेमट्यूरिया, प्रोटीनुरिया

शायद ही कभी (≥ 1/10 000,< 1/1 000)

एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, अतिसंवेदनशीलता

अवसाद, अवसाद का बिगड़ना, आक्रामकता की प्रवृत्ति, चिंता, मनोदशा की अस्थिरता

बहुत दुर्लभ (≤ 1 / 10,000)

ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण

लिम्फैडेनोपैथी

मधुमेह मेलेटस, हाइपरयुरिसीमिया

आचरण विकार, मनोविकृति, आत्मघाती विचार, आत्महत्या का प्रयास, आत्महत्या

तंद्रा, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, आक्षेप

बिगड़ा हुआ दृश्य तीक्ष्णता, मोतियाबिंद, बिगड़ा हुआ रंग धारणा (जो दवा वापसी के बाद गुजरता है), संपर्क लेंस के लिए असहिष्णुता, कॉर्नियल अस्पष्टता, बिगड़ा हुआ अंधेरा अनुकूलन (गोधूलि दृष्टि में कमी), केराटाइटिस, ऑप्टिक न्यूरिटिस (इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप के संकेत के रूप में), फोटोफोबिया

श्रवण बाधित

वास्कुलिटिस (वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस, एलर्जिक वास्कुलिटिस)

ब्रोंकोस्पज़म (विशेषकर अस्थमा के रोगियों में), स्वर बैठना

बृहदांत्रशोथ, ileitis, सूखा गला, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, रक्तस्रावी दस्त और जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी बीमारियां, मतली, अग्नाशयशोथ

हेपेटाइटिस

एक्ने फुलमिनेंट, मुंहासों का तेज होना, एरिथेमा (चेहरा), एक्सेंथेमा, बालों के रोग, हिर्सुटिज़्म, नेल डिस्ट्रोफी, पैरोनिया, प्रकाश संवेदनशीलता, पाइोजेनिक ग्रेन्युलोमा, त्वचा हाइपरपिग्मेंटेशन, पसीना

गठिया, कैल्सीफिकेशन (स्नायुबंधन और टेंडन का कैल्सीफिकेशन), पीनियल ग्रंथि के विकास क्षेत्र का समय से पहले बंद होना, एक्सोस्टोसिस (हाइपरस्टोसिस), हड्डियों के घनत्व में कमी, टेंडिनाइटिस

स्तवकवृक्कशोथ

बढ़े हुए ग्रैनुलोमैटस ऊतक, अस्वस्थता

बढ़ा हुआ रक्त क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज

आवृत्ति अज्ञात

रबडोमायोलिसिस

मतभेद

सोयाबीन तेल सहित आइसोट्रेटिनॉइन या दवा के सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। सोया एलर्जी वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।

सहवर्ती टेट्रासाइक्लिन थेरेपी

लीवर फेलियर

हाइपरविटामिनोसिस ए

हाइपरलिपीडेमिया

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना अवधि

प्रसव उम्र की महिलाएं, यदि गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम की सभी शर्तें पूरी नहीं होती हैं

सावधानी से

मधुमेह

अवसाद का इतिहास

मोटापा

लिपिड चयापचय का उल्लंघन

शराब

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हाइपरविटामिनोसिस ए के लक्षणों की संभावित तीव्रता के कारण, एक्नेकुटन के एक साथ प्रशासन और विटामिन ए युक्त तैयारी से बचा जाना चाहिए।

अन्य रेटिनोइड्स के साथ एक साथ उपयोग, सहित। एसिट्रेटिन, ट्रेटिनॉइन, रेटिनॉल, टाज़रोटिन, एडैपलीन, भी हाइपरविटामिनोसिस ए के जोखिम को बढ़ाते हैं।

चूंकि टेट्रासाइक्लिन प्रभावशीलता को कम करते हैं, और इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि का कारण भी बन सकते हैं, एक्नेकुटन के साथ संयोजन में उनका उपयोग contraindicated है।

Acnecutane प्रोजेस्टेरोन की तैयारी की प्रभावशीलता को कमजोर कर सकता है, इसलिए प्रोजेस्टेरोन की छोटी खुराक वाले गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग जो प्रकाश संवेदनशीलता (सल्फोनामाइड्स, थियाजाइड मूत्रवर्धक सहित) को बढ़ाते हैं, सनबर्न का खतरा बढ़ जाता है। स्थानीय जलन में संभावित वृद्धि के कारण मुँहासे के उपचार के लिए सामयिक केराटोलिटिक दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

Acnecutan केवल डॉक्टरों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, अधिमानतः त्वचा विशेषज्ञ, जिनके पास प्रणालीगत रेटिनोइड्स के उपयोग का अनुभव है और जो दवा की टेराटोजेनिकिटी के जोखिम से अवगत हैं।

Acnecutan के अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं। साइड इफेक्ट आमतौर पर खुराक समायोजन या दवा वापसी के बाद प्रतिवर्ती होते हैं, लेकिन कुछ उपचार बंद होने के बाद भी जारी रह सकते हैं।

सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप

सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के मामले सामने आए हैं, जिनमें से कुछ टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती प्रशासन से जुड़े हैं। सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के लक्षणों और लक्षणों में सिरदर्द, मतली और उल्टी, दृश्य गड़बड़ी और ऑप्टिक पैपिला की सूजन शामिल हैं। यदि रोगी सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप विकसित करते हैं, तो एक्नेकुटन थेरेपी तुरंत रद्द कर दी जानी चाहिए।

मानसिक विकार

दुर्लभ मामलों में, Acnecutan प्राप्त करने वाले रोगियों में अवसाद, मानसिक लक्षण और आत्महत्या के प्रयासों का वर्णन किया गया है। यद्यपि दवा के उपयोग के साथ उनके कारण संबंध स्थापित नहीं किए गए हैं, अवसाद के इतिहास वाले रोगियों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए और सभी रोगियों को दवा उपचार के दौरान अवसाद के लिए निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो तो उन्हें एक उपयुक्त विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए।

हालांकि, एक्नेकुटन को बंद करना लक्षणों को कम करने के लिए पर्याप्त नहीं हो सकता है और इसलिए अतिरिक्त मनोवैज्ञानिक सलाह की आवश्यकता हो सकती है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के रोग

दुर्लभ मामलों में, चिकित्सा की शुरुआत में, मुँहासे का तेज होता है, जो दवा की खुराक को समायोजित किए बिना 7-10 दिनों के भीतर गायब हो जाता है।

सूर्य के संपर्क और यूवी थेरेपी के संपर्क में सीमित होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो उच्च एसपीएफ़ मान (एसपीएफ़ 15 या अधिक) वाले सनस्क्रीन का उपयोग किया जाना चाहिए।

Acnecutan प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए गहरे रासायनिक डर्मोएब्रेशन और लेजर उपचार से बचें, साथ ही उपचार की समाप्ति के बाद 5-6 महीनों के लिए असामान्य स्थानों में वृद्धि की संभावना के कारण और, कम अक्सर, पोस्ट-इन्फ्लेमेटरी हाइपर- या के जोखिम के साथ उपचारित क्षेत्रों में हाइपोपिगमेंटेशन। Acnecutan के साथ उपचार के दौरान और इसके बाद 6 महीने के लिए, आप एपिडर्मल डिटेचमेंट, निशान और त्वचा रोग के विकास के जोखिम के कारण मोम अनुप्रयोगों का उपयोग करके एपिलेशन नहीं कर सकते हैं।

उपचार के दौरान, स्थानीय केराटोलाइटिक या एक्सफ़ोलीएटिव एंटी-मुँहासे पदार्थों के उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि स्थानीय जलन बढ़ने की संभावना है।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के रोग

डिस्केरटोसिस के उपचार के लिए कई वर्षों तक उच्च खुराक में एक्नेकुटन के उपयोग के बाद, हड्डी में परिवर्तन विकसित हुए, जिसमें एपिफेसियल ग्रोथ ज़ोन का समय से पहले बंद होना, टेंडन और लिगामेंट्स का कैल्सीफिकेशन शामिल है, इसलिए, दवा को निर्धारित करते समय, संभावित लाभों और जोखिमों का अनुपात पहले से सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

Acnecutan लेते समय, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के स्तर में वृद्धि संभव है, जो तीव्र शारीरिक गतिविधि की सहनशीलता में कमी के साथ हो सकती है।

दृश्य हानि

सूखी आंखें, कॉर्नियल अस्पष्टता, रात की दृष्टि में कमी, और केराटाइटिस आमतौर पर उपचार समाप्त होने के बाद ठीक हो जाता है। लूब्रिकेटिंग ऑइंटमेंट या टियर रिप्लेसमेंट थेरेपी लगाने से सूखी आंखों के लक्षणों से राहत मिल सकती है। संपर्क लेंस असहिष्णुता हो सकती है, जिससे चिकित्सा के दौरान चश्मा पहनने की आवश्यकता हो सकती है।

कुछ रोगियों में रात की दृष्टि का बिगड़ना अचानक शुरू हो गया। दृष्टिबाधित रोगियों को नेत्र रोग विशेषज्ञ के परामर्श के लिए रेफर किया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, Acnecutan को रद्द करना आवश्यक हो सकता है।

चूंकि कुछ रोगियों को रात की दृष्टि की तीक्ष्णता में कमी का अनुभव हो सकता है, जो कभी-कभी चिकित्सा की समाप्ति के बाद भी बनी रहती है, रोगियों को इस स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उन्हें रात में गाड़ी चलाते समय सावधान रहने की सलाह दी जानी चाहिए। दृश्य तीक्ष्णता की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

केराटाइटिस के संभावित विकास के लिए शुष्क कंजाक्तिवा वाले रोगियों का निरीक्षण करना आवश्यक है।

जठरांत्रिय विकार

आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की सूजन संबंधी बीमारियों के साथ जुड़ा हुआ है, विशेष रूप से, क्षेत्रीय वेलाइटिस, ऐसे विकारों के लिए बिना किसी शर्त के रोगियों में। गंभीर रक्तस्रावी दस्त के रोगियों में, Acnecutan को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

हेपेटोबिलरी विकार

उपचार से 1 महीने पहले, इसकी शुरुआत के 1 महीने बाद, और फिर हर 3 महीने में, विशेष चिकित्सा परिस्थितियों को छोड़कर, जो अधिक लगातार निगरानी का आधार हैं, यकृत के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यदि यकृत ट्रांसएमिनेस का स्तर आदर्श से अधिक है, तो दवा की खुराक को कम करना या इसे रद्द करना आवश्यक है।

उपवास सीरम लिपिड को उपचार से 1 महीने पहले, दीक्षा के 1 महीने बाद, और फिर हर 3 महीने में मापा जाना चाहिए, जब तक कि अधिक लगातार निगरानी के लिए कोई संकेत न हो। आमतौर पर, लिपिड सांद्रता खुराक में कमी या दवा वापसी के साथ-साथ आहार सेवन के बाद सामान्य हो जाती है। ट्राइग्लिसराइड के स्तर में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि को नियंत्रित करना आवश्यक है, क्योंकि 800 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर उनकी वृद्धि तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास के साथ हो सकती है, संभवतः एक घातक परिणाम के साथ। लगातार हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया या अग्नाशयशोथ के लक्षणों के साथ, Acnecutan को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

एलर्जी

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जो कभी-कभी रेटिनोइड्स के पिछले बाहरी उपयोग के बाद हुआ था। एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं अत्यंत दुर्लभ हैं। गंभीर एलर्जिक वास्कुलिटिस के मामले, अक्सर पुरपुरा (इक्किमोसिस या पेटीचिया) के साथ रिपोर्ट किए गए हैं। तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाएं दवा को बंद करने और रोगी की बारीकी से निगरानी करने की आवश्यकता को निर्धारित करती हैं।

उच्च जोखिम वाले रोगी

Acnecutan के साथ उपचार के दौरान उच्च जोखिम वाले समूह (मधुमेह मेलिटस, मोटापा, शराब या वसा चयापचय के विकार) के मरीजों को ग्लूकोज और लिपिड स्तर की अधिक लगातार प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार के दौरान, उपवास रक्त शर्करा में वृद्धि देखी गई, साथ ही मधुमेह की शुरुआत के मामले भी देखे गए।

उपचार की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के 30 दिनों के भीतर, संभावित दाताओं से रक्त के नमूने को पूरी तरह से बाहर करना आवश्यक है ताकि गर्भवती रोगियों को इस रक्त के मिलने की संभावना को पूरी तरह से बाहर कर दिया जा सके (टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभावों का उच्च जोखिम)।

महिला और पुरुष दोनों रोगियों को रोगी की जानकारी प्रदान करने की आवश्यकता है।

अतिरिक्त सावधानियां:

मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे कभी भी इस दवा को किसी अन्य व्यक्ति को हस्तांतरित न करें, बल्कि चिकित्सा के अंत में अप्रयुक्त कैप्सूल अपने फार्मासिस्ट को वापस कर दें।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवा का टेराटोजेनिक प्रभाव होता है!

Acnecutan जोखिम से जुड़े भ्रूण विकृतियों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की असामान्यताएं (हाइड्रोसेफलस, अनुमस्तिष्क विकृतियां / असामान्यताएं, माइक्रोसेफली), चेहरे की विकृति, फांक तालु, बाहरी कान दोष (बाहरी कान की अनुपस्थिति, छोटी या अनुपस्थित बाहरी श्रवण नहर), के विकार शामिल हैं। दृष्टि का अंग (माइक्रोफथाल्मिया), कार्डियोवैस्कुलर विकार (फैलोट के टेट्राड जैसे विकृतियां, प्रमुख जहाजों का स्थानांतरण, सेप्टल दोष), थाइमस असामान्यताएं और पैराथीरॉइड असामान्यताएं। गर्भपात की अधिक घटनाएं भी देखी गईं।

यदि Acnecutan के साथ इलाज की गई महिलाओं में गर्भावस्था होती है, तो गर्भावस्था को समाप्त कर दिया जाना चाहिए और रोगी को मूल्यांकन और सिफारिशों के लिए टेराटोलॉजी में व्यापक अनुभव वाले एक विशेष चिकित्सक के पास भेजा जाना चाहिए।

प्रसव उम्र की महिलाओं में आइसोट्रेटिनॉइन को contraindicated है, जब तक कि "गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम" में निर्धारित सभी आवश्यकताओं को पूरा नहीं किया जाता है:

रोगी के पास एक तीव्र मुँहासे की धड़कन है (जैसे नोडोज़, गोलाकार, या अन्य मुँहासा जो महत्वपूर्ण निशान छोड़ देता है) जो प्रणालीगत एंटीबायोटिक दवाओं और सामयिक उपचार के क्लासिक उपचार के लिए प्रतिरोधी है

वह विकासात्मक असामान्यताओं के जोखिम को समझती है

वह नियमित मासिक जांच की आवश्यकता को समझती है

वह प्रभावी निरंतर गर्भनिरोधक की आवश्यकता को समझती है, और उपचार के दौरान शुरू होने से एक महीने पहले, पूरे पाठ्यक्रम में और उपचार के अंत के एक महीने बाद लेती है। यांत्रिक सहित, पूर्ण गर्भनिरोधक के कम से कम एक, और अधिमानतः दो, विधियों का उपयोग करना आवश्यक है।

एमेनोरिया के साथ भी, रोगी को प्रभावी गर्भनिरोधक के लिए सभी उचित उपायों का पालन करना चाहिए।

उसके लिए निर्धारित गर्भ निरोधकों का सही ढंग से उपयोग करना आवश्यक है।

उसे सूचित किया जाता है और संभावित गर्भावस्था के सभी संभावित परिणामों और गर्भवती होने के जोखिम होने पर डॉक्टर से तत्काल परामर्श की आवश्यकता को समझती है।

वह उपचार शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान और पांच सप्ताह बाद गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता को समझती है और स्वीकार करती है

यह आइसोट्रेटिनॉइन लेते समय उत्पन्न होने वाले सभी जोखिमों और सावधानियों के बारे में जागरूकता की पुष्टि करता है

ये सावधानियां उन महिलाओं पर भी लागू होती हैं जो यौन रूप से सक्रिय नहीं हैं, जब तक कि प्रिस्क्राइबर इस बात पर जोर न दे कि वास्तव में गर्भधारण की कोई संभावना नहीं है।

नियुक्तिकर्ता को यह पुष्टि करनी चाहिए कि:

रोगी पहले सूचीबद्ध "गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम" की आवश्यकताओं को पूरा करता है और, यदि उसने पुष्टि की है कि उसके पास पर्याप्त स्तर की समझ है

रोगी बताई गई आवश्यकताओं से परिचित है

रोगी ने गर्भनिरोधक के दो प्रभावी तरीकों का इस्तेमाल किया, जिसमें यांत्रिक, उपचार शुरू होने से एक महीने पहले, इसके दौरान और एक महीने बाद

उपचार समाप्त होने से पहले, उसके दौरान और 5 सप्ताह बाद गर्भावस्था परीक्षण नकारात्मक होना चाहिए। परीक्षण के परिणाम रोगी के रिकॉर्ड पर दर्ज किए जाने चाहिए।

गर्भनिरोधक का उपयोग, जैसा कि ऊपर बताया गया है, Acnecutan के साथ उपचार के दौरान उन महिलाओं को भी सिफारिश की जानी चाहिए जो आमतौर पर बांझपन के कारण गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग नहीं करती हैं (उन रोगियों के अपवाद के साथ जो एक हिस्टेरेक्टॉमी से गुजर चुके हैं) या जो रिपोर्ट करते हैं कि वे यौन नहीं हैं सक्रिय।

गर्भावस्था की रोकथाम की जानकारी रोगियों को मौखिक और लिखित रूप से दी जानी चाहिए।

गर्भनिरोध

मरीजों को गर्भावस्था को रोकने के बारे में पूरी जानकारी दी जानी चाहिए और यदि वे प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रहे हैं तो उन्हें गर्भनिरोधक परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए।

न्यूनतम आवश्यकता के रूप में, गर्भावस्था के संभावित जोखिम वाले रोगियों को गर्भनिरोधक की कम से कम एक प्रभावी विधि का उपयोग करना चाहिए। रोगी के लिए गर्भनिरोधक के दो अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना वांछनीय है, जिसमें बाधा विधि भी शामिल है। एक्नेकुटन के साथ उपचार की समाप्ति के बाद गर्भनिरोधक का उपयोग कम से कम 1 महीने तक जारी रहना चाहिए, यहां तक कि एमेनोरिया के रोगियों में भी।

गर्भावस्था की जांच

स्थापित प्रक्रिया के अनुसार, मासिक धर्म चक्र के पहले तीन दिनों के दौरान गर्भावस्था के लिए एक चिकित्सकीय जांच की सिफारिश इस प्रकार की जाती है।

चिकित्सा शुरू करने से पहले:

गर्भावस्था की संभावना को बाहर करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि प्रारंभिक गर्भावस्था परीक्षण चिकित्सकीय देखरेख में किया जाए और गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले तारीख और परिणाम दर्ज किए जाएं। नियमित मासिक धर्म के बिना रोगियों में, इस गर्भावस्था परीक्षण का समय रोगी की यौन गतिविधि पर निर्भर होना चाहिए; परीक्षण पिछले असुरक्षित संभोग के लगभग 3 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए। डॉक्टर को मरीज को गर्भनिरोधक के बारे में पूरी जानकारी देनी चाहिए।

किसी विशेषज्ञ की देखरेख में गर्भावस्था परीक्षण भी आइसोट्रेटिनॉइन के पहले नुस्खे के समय या उस नुस्खे से तीन दिन पहले किया जाना चाहिए। इस परीक्षण की तिथि में तब तक देरी हो सकती है जब तक कि रोगी कम से कम 1 महीने से गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं कर रहा हो। इस परीक्षण का उद्देश्य यह पुष्टि करना है कि आइसोट्रेटिनॉइन उपचार की शुरुआत में रोगी गर्भवती नहीं थी।

अनुवर्ती विज़िट

अनुवर्ती यात्राओं को 28 दिनों के अंतराल पर व्यवस्थित किया जाना चाहिए। हर महीने चिकित्सकीय देखरेख में बार-बार गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता स्थानीय स्थापित प्रक्रिया के अनुसार निर्धारित की जानी चाहिए, रोगी की यौन गतिविधि और मासिक धर्म चक्र (असामान्य मासिक धर्म, एमेनोरिया की अवधि) को ध्यान में रखते हुए। यदि संकेत दिया गया है, तो अनुवर्ती गर्भावस्था परीक्षण डॉक्टर की नियुक्ति के दिन किया जाना चाहिए, जिसके दौरान दवा निर्धारित की जाती है, या डॉक्टर की नियुक्ति से 3 दिन पहले।

चिकित्सा का अंत

गर्भावस्था से इंकार करने के लिए महिलाओं को चिकित्सा बंद करने के पांच सप्ताह बाद एक निश्चित गर्भावस्था परीक्षण करवाना चाहिए।

नियुक्ति और छुट्टी पर प्रतिबंध

प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए, आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार का कोर्स 30 दिनों से अधिक समय तक निर्धारित नहीं किया जा सकता है; उपचार जारी रखने के लिए एक नई नियुक्ति की आवश्यकता है। आदर्श परिस्थितियों में, गर्भावस्था परीक्षण और आइसोट्रेटिनॉइन प्रशासन और वितरण उसी दिन किया जाना चाहिए। इसके प्रशासन के बाद अधिकतम 7 दिनों के भीतर आइसोट्रेटिनॉइन का वितरण किया जाना चाहिए।

पुरुष रोगी

यह मानने का कोई कारण नहीं है कि आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार पुरुषों में शक्ति या अन्य समस्याओं को प्रभावित कर सकता है। हालांकि, पुरुषों को यह याद दिलाने की जरूरत है कि वे किसी के साथ दवा साझा न करें, खासकर महिलाओं के साथ।

स्तनपान की अवधि

Acnecutane अत्यधिक लिपोफिलिक है, इसलिए, यह बहुत संभावना है कि आइसोट्रेटिनॉइन मां के दूध में प्रवेश करेगा। मां और बच्चे में प्रतिकूल घटनाओं की संभावना के कारण, नर्सिंग माताओं में एक्नेकुटन का उपयोग contraindicated है।

दवा में सोर्बिटोल होता है; फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों को Acnecutan का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

चूंकि कुछ रोगियों को रात की दृष्टि में कमी का अनुभव हो सकता है, जो कभी-कभी चिकित्सा की समाप्ति के बाद भी बनी रहती है, रोगियों को इस स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उन्हें रात में कार चलाते या चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

आइसोट्रेटिनॉइन एक विटामिन ए व्युत्पन्न है। हाइपरविटामिनोसिस ए के अल्पकालिक विषाक्त प्रभावों में गंभीर सिरदर्द, मतली और उल्टी, उनींदापन, चिड़चिड़ापन और खुजली शामिल हैं। इन लक्षणों को प्रतिवर्ती माना जाता है और उपचार की आवश्यकता के बिना सुधार होता है।

पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

SMB Technology S.A., Rue du Parc Industrial 39-6900 मार्च-एन-फेमेन, बेल्जियम