तैयारी
नई एलिसा परीक्षण प्रणाली का मूल्यांकन
"रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट"
12Zhirakovskaya E.V., 3Ignatiev G.M., 3Indikova I.N., 12Tikunova N.V.
1 FGUN SSC VB "वेक्टर" Rospotrebnadzor, Koltsovo समझौता, नोवोसिबिर्स्क क्षेत्र;
2 इंस्टीट्यूट ऑफ केमिकल बायोलॉजी एंड फंडामेंटल मेडिसिन, नोवोसिबिर्स्क;
3 स्टेट इंस्टीट्यूट फॉर स्टैंडर्डाइजेशन एंड कंट्रोल ऑफ मेडिकल बायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स का नाम वी.आई. एल.ए. तारसेविचैग मॉस्को
CJSC "वेक्टर-बेस्ट" (नोवोसिबिर्स्क) में विकसित अभिकर्मकों "रोटावायरस-एंटीजन-आईएफए-बेस्ट" के एक नए सेट की संवेदनशीलता, विशिष्टता और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता के परीक्षण के परिणाम प्रस्तुत किए गए हैं। प्राप्त डेटा नैदानिक सामग्री में समूह ए रोटावायरस के एंटीजन का पता लगाने के लिए इस परीक्षण प्रणाली का उपयोग करते समय परिणामों की नैदानिक विश्वसनीयता की भविष्यवाणी करना संभव बनाता है।
मुख्य शब्द: एलिसा परीक्षण प्रणाली, दक्षता, रोटावायरस ए
ग्रुप ए रोटावायरस (परिवार रेविरिडे, जीनस रोटावायरस) दुनिया भर में छोटे बच्चों में गंभीर गैस्ट्रोएंटेराइटिस का सबसे आम कारण है। कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले वयस्क अक्सर बीमार पड़ते हैं। रोटावायरस संक्रमण (आरवीआई) संचरण के कई मार्गों के साथ एक अत्यधिक संक्रामक रोग है। संक्रमण का स्रोत रोग के एक स्पष्ट या स्पर्शोन्मुख रूप के साथ-साथ एक वायरस वाहक वाला व्यक्ति है। बच्चों और वयस्कों में, आरवीआई छिटपुट मामलों, स्थानीय समूह रोगों, प्रकोपों के रूप में खुद को प्रकट कर सकता है और व्यापक है। इस संक्रमण के फेकल-ओरल ट्रांसमिशन तंत्र को भोजन (दूध और डेयरी उत्पाद, शिशु आहार), पानी और संपर्क-घरेलू मार्गों द्वारा महसूस किया जाता है।
नैदानिक तस्वीर द्वारा रोटावायरस गैस्ट्रोएंटेराइटिस का निदान, विशेष रूप से छिटपुट रुग्णता के साथ, कुछ कठिनाई का है, क्योंकि इस संक्रमण के लक्षण विभिन्न एटियलजि के अन्य तीव्र आंतों के संक्रमण (एईआई) के लक्षणों से बहुत कम भिन्न होते हैं। रोटावायरस गैस्ट्रोएंटेराइटिस के रोगियों में विभेदक निदान खाद्य विषाक्तता और अन्य वायरल एईआई (नोरोवायरस, एस्ट्रोवायरस, एडेनोवायरस, कोरोनविर्यूज़, कॉक्ससेकी एंटरोवायरस और ईसीएचओ) और बैक्टीरियल (साल्मोनेलोसिस, पेचिश, हैजा सूक्ष्मजीव) एटियलजि दोनों के साथ किया जाता है। दुर्भाग्य से, रूसी संघ के सभी विशिष्ट चिकित्सा संस्थान रोटावायरस संक्रमण का निदान नहीं करते हैं।
आरवीआई के निदान के तरीकों का उद्देश्य मल में पूरे विषाणु, वायरल एंटीजन या वायरस-विशिष्ट आरएनए का पता लगाना है। नैदानिक सामग्री और पर्यावरणीय वस्तुओं दोनों में वायरस का प्रत्यक्ष पता लगाने के लिए एक आशाजनक दृष्टिकोण रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन की विधि है - पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (आरटी-पीसीआर)। हाल के वर्षों में, रोटावायरस का पता लगाने के लिए विभिन्न तरीकों के संयोजन के साथ आधुनिक वैज्ञानिक विकास के आधार पर परीक्षण प्रणाली बनाई गई है: मल्टीप्लेक्स पीसीआर के साथ "अंत बिंदु पर" प्रवर्धन उत्पादों के संकरण-फ्लोरोसेंट का पता लगाना; वास्तविक समय का पता लगाने के साथ एंडपॉइंट-आधारित इम्यूनो-पीसीआर (आईपीसीआर); वास्तविक समय का पता लगाने के साथ मात्रात्मक आरटी-पीसीआर। रोटावायरस का शीघ्रता से पता लगाने के लिए अनुसंधान प्रयोगशालाएं इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोपी का उपयोग करती हैं। हालाँकि, उपरोक्त सभी विधियाँ श्रमसाध्य हैं और इसके लिए महंगे उपकरणों और उच्च योग्य कर्मियों की आवश्यकता होती है। इसलिए, अस्पतालों में और एक आउट पेशेंट के आधार पर प्रयोगशाला निदान करते समय, रोटावायरस के लिए मोनो- और पॉलीकोनल एंटीबॉडी के साथ एंजाइम-लिंक्ड इम्युनोसॉरबेंट परख (एलिसा) का उपयोग करके मल में वायरल एंटीजन का पता लगाने के आधार पर विधियों को वरीयता दी जाती है। यह विधि व्यावहारिक प्रयोगशालाओं के लिए उपलब्ध है, स्थापित करना आसान है और आपको जल्दी से परिणाम प्राप्त करने की अनुमति देता है।
इस कार्य का उद्देश्य जेएससी "वेक्टर-बेस्ट", नोवोसिबिर्स्क में विकसित अभिकर्मकों "रोटावायरस-एंटीजन-आईएफए-बेस्ट" के एक नए सेट की नैदानिक दक्षता का अध्ययन करना है।
^ सितंबर-दिसंबर
सामग्री और तरीके
अध्ययन की सामग्री एईआई के निदान और आंतों के संक्रमण के नैदानिक अभिव्यक्तियों के बिना छोटे बच्चों के मल के नमूने थे, जिन्हें बच्चों के सिटी क्लिनिकल अस्पताल नंबर 3, नोवोसिबिर्स्क के आंतों के संक्रमण और श्वसन संक्रमण के विभागों में अस्पताल में भर्ती कराया गया था। अस्पताल विभाग में मरीजों के प्रवेश पर 2-3 मिलीलीटर की मात्रा में डिस्पोजेबल बाँझ प्लास्टिक के कंटेनरों में फेकल के नमूने एकत्र किए गए और 15 दिनों के लिए -20 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया गया। सामग्री का लंबा भंडारण - 70 डिग्री सेल्सियस पर किया गया।
ओसीआई रोगजनकों की उपस्थिति के लिए 104 मल नमूनों के एक पैनल का प्रारंभिक परीक्षण किया गया था। उनमें से:
30 नमूने जिनमें एलिसा और आरटी-पीसीआर द्वारा केवल समूह ए रोटावायरस का पता लगाया गया था; आरटी-पीसीआर द्वारा जीनोटाइपिंग से पता चला है कि फेकल नमूनों में जीनोटाइप पीजी1 (18 नमूने), पीजी2 (4 नमूने), पीजी3 (3 नमूने), पीजी4 (2 नमूने), पीजी4 (1 नमूना), पीजी9 (1 नमूना) के रोटावायरस शामिल हैं। PG3 (1 नमूना);
14 नमूने जिनमें आरटी-पीसीआर द्वारा केवल दूसरे जीनोटाइप के नोरोवायरस का पता लगाया गया था, जिसकी पुष्टि न्यूक्लियोटाइड अनुक्रम 5 "के निर्धारण से हुई थी - 5085-5485 घंटे के क्षेत्र में नोरोवायरस के जीनोम पर स्थित कैप्सिड जीन का क्षेत्र। ।;
15 नमूने जिनमें आरटी-पीसीआर द्वारा केवल एस्ट्रोवायरस का पता लगाया गया था, जिसकी पुष्टि न्यूक्लियोटाइड अनुक्रम 5 के निर्धारण से हुई थी "- 4526 - 4955 एन के क्षेत्र में एस्ट्रोवायरस जीनोम पर स्थित कैप्सिड जीन का क्षेत्र; में 15 नमूने जो पीसीआर द्वारा केवल एडेनोवायरस का पता लगाया गया था;
आंतों के संक्रमण के नैदानिक अभिव्यक्तियों के बिना बच्चों से 30 मल के नमूने (नियंत्रण), अस्पताल के श्वसन विभाग में अस्पताल में भर्ती; प्रारंभिक विश्लेषण से इन नमूनों में उपरोक्त वायरल रोगजनकों का पता नहीं चला।
आरटी-पीसीआर द्वारा रोट-, नोरो-, एस्ट्रो- और एडेनोवायरस की उपस्थिति या अनुपस्थिति के लिए नमूनों का परीक्षण वाणिज्यिक किट "एम्प्लीसेंस नो गो वायरस 1, 2 जीनोटाइप - 306/322", "एम्प्लीसेंस एस्ट्रोवायरस -165" का उपयोग करके किया गया। रूसी संघ, "AmpliSens Adenovirus - 462", "AmpliSens रोटावायरस - 290" (सेंट्रल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी, RF द्वारा निर्मित)। शेल्फ जीवन के दौरान संबंधित अभिकर्मक किट के उपयोग के निर्देशों के अनुसार नमूनों की जांच की गई। रोटावायरस की उपस्थिति के लिए सकारात्मक नमूने आरटी-पीसीआर द्वारा जीनोटाइप किए गए थे। रोटावायरस एंटीजन की उपस्थिति या अनुपस्थिति का निर्धारण भी एलिसा द्वारा किट निर्देशों के अनुसार एक वाणिज्यिक परीक्षण प्रणाली आईडीईआईए ™ रोटावायरस, (डकोसाइटोमेशन, यूके) का उपयोग करके किया गया था।
रोटा-वायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट अभिकर्मक किट का परीक्षण करते समय, उपरोक्त सभी नमूनों (104) को एन्क्रिप्ट किया गया और परीक्षण किट के साथ तीन बार परीक्षण किया गया। परीक्षण पूरा होने पर, नमूनों को डिकोड किया गया और परिणामों का विश्लेषण किया गया।
परिणाम और चर्चा
"रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट" अभिकर्मक किट की संवेदनशीलता का मूल्यांकन परीक्षण परीक्षण प्रणाली और संदर्भ दवाओं का उपयोग करके परीक्षण नमूनों के सकारात्मक परिणामों (% में) के संयोगों की संख्या से किया गया था। उसी समय, यह पता चला कि "रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट" अभिकर्मक किट का उपयोग करते समय, रोटावायरस ए की पुष्टि की उपस्थिति वाले सभी 30 नमूने सकारात्मक थे (तालिका 1)। नतीजतन, रोटावायरस ए का पता लगाने के लिए परीक्षण किट की संवेदनशीलता 100% थी। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि पैनल में रोटावायरस के सात अलग-अलग जीनोटाइप वाले नमूने शामिल थे, और उन सभी का सफलतापूर्वक रोटावायरस - एंटीजन - I FAB-EST अभिकर्मक किट के साथ पता लगाया गया था।
परीक्षण प्रणाली की विशिष्टता का मूल्यांकन प्रस्तुत प्रारंभिक अध्ययनों के साथ परीक्षण किए गए परीक्षण प्रणाली का उपयोग करके परीक्षण नमूनों के नकारात्मक परिणामों (% में) के संयोगों की संख्या से किया गया था। विशिष्टता का आकलन करने के लिए, इस्तेमाल किए गए पैनल में 30 नमूने शामिल थे जिनमें कोई वायरल रोगजनकों का पता नहीं चला था, साथ ही 14 नमूने जिनमें आरटी-पीसीआर विधि का उपयोग करके दूसरे जीनोटाइप के केवल नोरोवायरस का पता लगाया गया था, 15 नमूने जिनमें आरटी-पीसीआर विधि थी। केवल एस्ट्रोवायरस का पता चला था; 15 नमूने जिनमें पीसीआर द्वारा केवल एडेनोवायरस का पता लगाया गया था। यह निर्धारित किया गया था कि 74 नकारात्मक नमूनों में से 69 में रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट अभिकर्मक किट के साथ पता लगाने के दौरान ऑप्टिकल घनत्व मान रोटावायरस ए की उपस्थिति के लिए पृष्ठभूमि मानों से अधिक नहीं था, अर्थात मान नियंत्रण नकारात्मक नमूनों में ऑप्टिकल घनत्व को मापने के परिणामस्वरूप प्राप्त किया गया। एस्ट्रोवायरस युक्त दो नमूने, एक नमूना - दूसरे जीनोटाइप के नोरोवायरस, एक नमूना - एडेनोवायरस और दो नमूने जिनमें उपरोक्त वायरल रोगजनकों में से कोई भी नहीं पाया गया था, सकारात्मक ऑप्टिकल घनत्व सूचकांक दिखाते हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि जिन नमूनों में पहले किसी भी वायरल रोगजनकों का पता नहीं चला था, सकारात्मक संकेत केवल दोहराए गए अध्ययनों (तालिका 2) में से एक में दर्ज किए गए थे। इस प्रकार, रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट रिएजेंट किट की विशिष्टता 93.2% थी।
परीक्षणों के दौरान, नैदानिक सामग्री पर अभिकर्मकों "रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट" के परीक्षण किट का उपयोग करके प्राप्त परिणामों की प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता का मूल्यांकन किया गया था - परिणामों में भिन्नता निर्धारित करने के लिए सभी नमूनों की विभिन्न प्रयोगों में तीन बार जांच की गई थी। . लगभग सभी मामलों में, समान परिणाम प्राप्त हुए: परीक्षण प्रणाली ने एक ही तरह से सभी नकारात्मक और सकारात्मक नमूनों का पता लगाया। अपवाद दो नमूने थे, जिनमें पहले किसी भी वायरल रोगजनकों का पता नहीं चला था: दोनों नमूनों के दोहराव में से एक में, ऑप्टिकल घनत्व मान ODcrit से अधिक था। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अतिरिक्त महत्वहीन था (तालिका 2)। इस प्रकार, परिणामों की प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता 98.8% थी।
किए गए परीक्षणों के परिणामों से पता चला है कि इसकी नैदानिक दक्षता - विशिष्टता, संवेदनशीलता और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्यता में अभिकर्मकों "रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट" का परीक्षण सेट रूसी संघ में उपलब्ध निदान के साथ तुलनीय है।
क्लिनिकल सामग्री में समूह ए रोटावायरस के एंटीजन का पता लगाने के लिए अभिकर्मकों "रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट" के परीक्षण किट का उपयोग करना।
साहित्य
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"रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट" अभिकर्मक किट की संवेदनशीलता और विशिष्टता का मूल्यांकन
तालिका एक
नमूनों की संख्या संदर्भ दवाओं के साथ जांच के परिणाम आईडीईआईए रोटावायरस एस्ट्रो-पीसीआर होपो 2-पीसीआर एडेनो-पीसीआर "रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट" किट के साथ जांच परिणाम
1. 30 30 0 0 0 30
2. 15 0 15 0 0 2
3. 14 0 0 14 0 1
4. 15 0 0 0 15 1
"रोटावायरस-एंटीजन-एलिसा-बेस्ट" अभिकर्मक किट की विशिष्टता का मूल्यांकन -
तालिका 2
पीसीआर एम्पलीसेंस
रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस
0,443 1,306 0,676 0,418
रोटावायरस-एंटीजन-आईएफए-बेस्ट सीजेएससी "वेक्टर-बेस्ट"
ओपक्रिट ओपक्रिट
0,250 0,263 0,251
> 4,000 > 4,000 > 4,000 3,926 > 4,000 3,939
> 4,000 > 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000 > 4,000
£ सितंबर
दिसंबर 2009
एम्पलीसेंस
रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस रोटावायरस एस्ट्रोवायरस एस्ट्रोवायरस एस्ट्रोवायरस एस्ट्रोवायरस एस्ट्रोवायरस
आईडीईआईए रोटावायरस डकोसाइटोमेशन ओपीक्रिट = 0.150
0,401 0,322 1,659 0,566 0,518 1,278 1,285 0,809 1,160 0,407 0,218 0,703 1,889 1,069 1,302 0,879 1,842 0,747 0,793 1,013 1,124 0,670 0,726 0,683 0,814 0,997 0,206 0,052 0,050 0,034 0,040 0,048 0,040
रोटावायरस
ओपीक्रिट 0.250
> 4,000 3,933 3,987 3,918 3,853 3,972
> 4,000 3,864 3,879 3,897 3,800
> 4,000 3,981
> 4,000 3,713
> 4,000 4.000
> 4,000 3,989
> 4,000 3,872 0,088 0,103 0,230 0,240 0,268 1,819 0,062
एंटीजन-एलिसा-बेस्ट "वेक्टर-बेस्ट"
ओपक्रिट ओपीक्रिट 0.263 0.251
> 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000 3,821 3,899
> 4,000 3,964 3,845 3,923 3,962 3,871
> 4,000 3,929
> 4,000 3,881 3,884 > 4,000
> 4,000 > 4,000 3,800 3,851 3,818 >4,000
> 4,000 > 4,000
> 4,000 3,995
> 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000 3,837 3,839
> 4,000 > 4,000
> 4,000 > 4,000
> 4,000 3,986
> 4,000 > 4,000
> 4,000 3,998
> 4,000 > 4,000
> 4,000 3,823 0,063 0,073 0,054 0,061 0,255 0,250 0,256 0,244 0,278 0,560 1,117 1,235 0,052 0,052
astrovirus
आईडीईआईए रोटावायरस डाकोसाइटोमेशन ओआईआईकेपीएचटी = 0.150
0,043 0,043 0,041 0,052 0,040 0,046 0,041 0,040 0,037 0,039 0,030 0,045 0,032 0,030 0,037 0,042 0,034 0,039 0,043 0,043 0,045 0,039 0,050 0,034 0,050 0,043 0,050 0,042 0,041 0,042 0,038 0,047 0,039
PoTaBHpyc-aHTHreH-HOA-EECT 3AO "BeKTop-EecT"
ओएनकेपीएचटी ओनकेपीएचटी ओआईआईकेपीएचटी
0,250 0,263 0,251
0,115 0,075 0,082
0,053 0,046 0,058
0,233 0,198 0,189
0,144 0,105 0,128
0,243 0,062 0,073
0,043 0,040 0,046
0,069 0,043 0,041
0,143 0,044 0,058
0,220 0,206 0,230
3,475 2,577 2,405
0,223 0,247 0,240
0,232 0,236 0,231
0,048 0,042 0,041
0,121 0,085 0,093
0,132 0,111 0,174
0,122 0,052 0,063
0,061 0,044 0,054
0,073 0,035 0,048
0,089 0,046 0,046
0,047 0,043 0,044
0,041 0,039 0,044
0,083 0,046 0,038
0,168 0,074 0,097
0,247 0,118 0,099
0,248 0,251 0,242
0,243 0,259 0,250
0,054 0,048 0,055
0,048 0,040 0,037
0,058 0,045 0,046
0,053 0,045 0,049
0,069 0,058 0,065
0,912 0,344 0,379
0,089 0,037 0,042
दिसंबर 2009
पीसीआर एम्पलीसेंस
एडेनोवायरस एडेनोवायरस एडेनोवायरस एडेनोवायरस नकारात्मक लापरवाही लापरवाही नकारात्मक
आईडीईआईए रोटावायरस डकोसाइटोमेशन ओपीक्रिट = 0.150
0,040 0,044 0,039 0,041 0,260 0,044 0,046 0,042 0,047 0,041 0,039 0,048 0,055 0,035 0,039 0,040 0,041 0,033 0,046 0,049 0,048 0,038 0,039 0,029 0,037 0,036 0,043 0,043 0,039 0,042 0,034 0,037 0,041 0,036
रोटावायरस - एंटीजन - IFA-BEST CJSC "वेक्टर-बेस्ट"
ओपक्रिट ओपक्रिट ओपीक्रिट
0,250 0,263 0,251
0,105 0,042 0,043
0,046 0,143 0,133
0,227 0,045 0,042
0,065 0,068 0,054
0,125 0,039 0,042
0,196 0,191 0,182
0,209 0,170 0,154
0,316 0,071 0,073
0,058 0,043 0,049
0,171 0,056 0,061
0,049 0,060 0,064
0,047 0,062 0,065
0,058 0,047 0,066
0,073 0,072 0,066
0,188 0,120 0,109
0,180 0,074 0,072
0,057 0,063 0,058
0,047 0,060 0,047
0,162 0,146 0,143
0,248 0,248 0,260
0,063 0,066 0,104
0,247 0,223 0,251
0,054 0,053 0,070
0,242 0,240 0,248
0,073 0,061 0,103
0,066 0,065 0,064
0,108 0,123 0,192
0,072 0,067 0,071
0,079 0,079 0,087
0,104 0,079 0,164
0,169 0,150 0,162
0,140 0,166 0,146
0,114 0,133 0,131
बच्चों में हेल्मिंथियासिस का उपचार अत्यंत महत्वपूर्ण है, क्योंकि इसके परिणाम शारीरिक और मानसिक, आंतरिक अंगों और प्रणालियों की रोग प्रक्रियाओं और यहां तक कि मृत्यु के विकास में अंतराल हो सकते हैं। इसके अलावा, हेल्मिंथिक संक्रमण बहुत संक्रामक होते हैं, यही वजह है कि वे पूर्वस्कूली और स्कूल संस्थानों में इतनी आसानी से फैलते हैं। इसके आधार पर यह स्पष्ट होता है कि बच्चों में कृमि रोग का समय पर उपचार कितना महत्वपूर्ण है।
बच्चों में कृमि के पहले लक्षण
कीड़े मानव शरीर के सशर्त रूप से रोगजनक एजेंट हैं, कीड़े जिसके लिए एक व्यक्ति अंतिम मालिक है। इसके अलावा, इस मामले में, मालिक की उम्र कोई भूमिका नहीं निभाती है, बच्चों और वयस्क रोगियों दोनों में विभिन्न प्रकार के हेल्मिंथियासिस देखे जा सकते हैं।
हेल्मिंथियासिस एक बच्चे के लिए खतरनाक क्यों है?
जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, बच्चों में कृमि गंभीर बीमारियों और विकृति का कारण बन सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप मानसिक और शारीरिक विकास धीमा हो जाता है। प्रत्येक प्रकार के हेल्मिंथियासिस के लिए संभावित जटिलताएं पूरी तरह से भिन्न हो सकती हैं, उदाहरण के लिए:
इसलिए, बच्चों के हेलमनिथेसिस को और भी अधिक ध्यान देने, समय पर चिकित्सा सहायता, किसी विशेषज्ञ द्वारा दीर्घकालिक अनुवर्ती कार्रवाई और रोकथाम की आवश्यकता होती है।
बच्चों में मुख्य लक्षण
कीड़े के प्रकार के आधार पर एक बच्चे में हेल्मिंथियासिस के लक्षण भिन्न हो सकते हैं:
1. राउंडवॉर्म तुरंत बच्चे में एलर्जी की प्रतिक्रिया, बुखार और मतली के रूप में प्रकट होते हैं। पहली उपस्थिति आमतौर पर उज्ज्वल होती है, लेकिन जल्दी से कम हो जाती है। उसके बाद, निम्नलिखित लक्षण देखे जा सकते हैं: 
- शूल और डिस्बिओसिस और नवजात शिशु;
- 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, नाभि में दर्द, मल की समस्या, एलर्जी और डायथेसिस;
- बड़े बच्चों को नींद की समस्या, बेचैन व्यवहार, बुरे सपने आते हैं;
- 3-7 साल के बच्चों को मतली, बुखार, खांसी और पेट में दर्द, दाने की विशेषता है।
2. एंटरोबियासिस, जिसके प्रेरक एजेंट पिनवॉर्म हैं, खुद को मिटाए गए नैदानिक तस्वीर के रूप में प्रकट करता है। और 1 महीने के बाद ही निम्नलिखित लक्षण देखे जा सकते हैं:
- नवजात शिशुओं में, सूजन, सूजन और गुदा की लालिमा, खाने से इनकार, रात में रोना, भूख न लगना;
- एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों को समान लक्षणों के साथ-साथ रात में गुदा की गंभीर खुजली (23.00 से 1.00 तक) की विशेषता होती है, लड़कियां जननांगों की सूजन से पीड़ित होती हैं;
- बड़े बच्चों में, नाभि के पास पेट में दर्द, नींद में खलल, नितंबों में खुजली।
3. शरीर के कम तापमान और एलर्जी (दाने, पित्ती, खुजली और सूजन) को छोड़कर, टोक्सोकेरियासिस के लक्षणों को पहचानना मुश्किल है। संक्रमण के बाद खांसी हो सकती है, जो आगे चलकर निमोनिया या ब्रोंकाइटिस का कारण बनती है, खासकर छोटे रोगियों में। 
ट्रिचिनोसिस नवजात शिशुओं में हल्के लक्षण सुझाता है, अन्यथा निम्नलिखित लक्षण देखे जाते हैं:
- बुखार की स्थिति;
- चेहरे की सूजन;
- मांसपेशियों में दर्द;
- एलर्जी;
- 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में बढ़े हुए टॉन्सिल, प्लीहा, दाने और गले में खराश हो सकती है।
2 साल और उससे कम उम्र के बच्चों में हेल्मिंथियासिस के लक्षणों का निदान करना सबसे कठिन है, क्योंकि बच्चा अपने व्यवहार और स्थिति की व्याख्या नहीं कर सकता है। इसलिए, बच्चे के किसी भी असामान्य अभिव्यक्तियों और व्यवहार के लिए, डॉक्टर को दिखाना बेहतर होता है।
सबसे पहले क्या करना है?
बच्चे के मल में पाए जाने वाले कीड़े इस बीमारी के सबसे महत्वपूर्ण लक्षण हैं, जिसके बाद आपको तुरंत डॉक्टर की मदद लेने की जरूरत होती है। ठीक से किए गए निदान के बिना कोई भी हेल्मिंथ उपचार सफल नहीं हो सकता है। इस मामले में सर्वेक्षण के तरीके जटिल होने चाहिए, जिनमें निम्नलिखित प्रक्रियाएं शामिल हैं: 
- गुदा से स्क्रैपिंग लेना;
- बच्चे के मल का अध्ययन;
- रक्त परीक्षण;
- संदिग्ध ट्राइकिनोसिस के साथ दुर्लभ मामलों में मांसपेशी बायोप्सी;
- सीरोलॉजिकल रक्त परीक्षण;
- एक्स-रे, अल्ट्रासाउंड, टोमोग्राफी;
- एलिसा रक्त में एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए।
उपचार के तरीके
बच्चों में हेल्मिंथियासिस का उपचार व्यापक, सुविचारित, सटीक खुराक और दवा प्रशासन की आवृत्ति के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। यह इस तथ्य के कारण है कि जहरीले घटकों वाली दवाओं का उपयोग कृमिनाशक प्रभाव के लिए किया जाता है, जिसका अर्थ है कि तर्कहीन उपयोग से दुष्प्रभाव हो सकते हैं। इसके अलावा, घर पर, औषधीय पौधों के साथ वैकल्पिक उपचार उपयुक्त है।
लोक उपचार
बच्चों के लिए ऐसी बीमारियों के लिए लोक उपचार के साथ आधुनिक उपचार में 4 प्रभावी तरीके शामिल हैं: 
किसी भी घरेलू उपचार पद्धति के बारे में अपने डॉक्टर से पहले ही चर्चा कर लेनी चाहिए। यह याद रखना चाहिए कि व्यक्तिगत असहिष्णुता के रूप में जड़ी-बूटियों और लोक उपचार के लिए मतभेद हैं।
दवा से इलाज
- एंटरोबियासिस और एस्कारियासिस के साथ, आमतौर पर पिरेंटेल और मेबेंडाजोल जैसी दवाओं का उपयोग किया जाता है। पिनवार्म से प्रत्येक किलोग्राम वजन के लिए 10 मिलीग्राम पदार्थ और एस्केरिस से 5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर पिरेंटेल लेना उचित है। मेबेंडाजोल दिन में दो बार 50 मिलीग्राम पर 2-3 साल के बच्चों के लिए लगातार तीन दिनों के लिए लिया जाता है, 3 साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए लगातार तीन दिनों के लिए 100 मिलीग्राम के लिए दो बार, 3 सप्ताह के बाद चिकित्सा दोहराई जाती है।
- टोक्सोकेरियासिस के साथ, मेबेंडाजोल एक अलग खुराक में निर्धारित किया जाता है - 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, दिन में दो बार, 14-10 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम।
- ट्रिचिनोसिस उपचार मेबेंडाजोल 5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम वजन स्वीकार करता है, जिसके बाद खुराक को प्रति दिन तीन खुराक में विभाजित किया जाता है। एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में उपचार का कोर्स 1 सप्ताह है।
हेल्मिंथियासिस की रोकथाम
- जानवरों के संपर्क में आने के तुरंत बाद, सड़क और रेत के गड्ढों के बाद, शौचालय जाने और खाने से पहले हाथ धोना;
- केवल स्वच्छ भोजन खाना;
- मांस और मछली उत्पादों का उचित रूप से आयोजित गर्मी उपचार;
- उबला हुआ पानी पीना;
- व्यक्तिगत स्वच्छता और स्वच्छता का पालन;
- पालतू जानवरों की नियमित डीवर्मिंग;
- 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में निवारक डीवर्मिंग करना।
टोक्सोकार्स के लिए रक्त परीक्षण
टोक्सोकेरिएसिस के साथ मानव संक्रमण की विशेषताएं
संक्रमण के वाहक कुत्ते हैं, कम अक्सर बिल्लियाँ। टोक्सोकारा अंडे आवारा कुत्तों के मल के साथ वितरित किए जाते हैं। एक बार जमीन पर, पानी में या किसी जानवर के फर पर रहने के बाद, उन्हें विभिन्न तरीकों से एक स्वस्थ शरीर में पेश किया जाता है।
घुसपैठ की प्रतिक्रिया
चिकित्सा आँकड़ों से यह ज्ञात होता है कि वयस्कों में टॉक्सोकेरियासिस होने की संभावना कम होती है, जब तक कि उनका व्यवसाय जोखिम में न हो। बच्चों में संक्रमण होने की संभावना बहुत अधिक होती है।
टोक्सोकेरिएसिस के सबसे आम लक्षण:
- बिना किसी बीमारी के बुखार।
- तापमान में वृद्धि।
- सिर या पेट में दर्द का बढ़ना और कम होना।
- एक त्वचा लाल चकत्ते की उपस्थिति जिसे समाप्त नहीं किया जा सकता है।
- चेहरे का फड़कना।
- रक्त में ईोसिनोफिल के स्तर में वृद्धि, एक सामान्य विश्लेषण से पता चला है।
एक सटीक निदान करने के लिए, टॉक्सोकार्स के लिए एक प्रतिरक्षाविज्ञानी परीक्षण निर्धारित है। रक्त में प्रोटीन यौगिकों की उपस्थिति, हेल्मिंथ (एंटीजन) की आनुवंशिक जानकारी ले जाने से, आईजीजी वर्ग के एंटीबॉडी के उत्पादन के लिए प्रतिरक्षा को उत्तेजित करता है। यह टोक्सोकेरियासिस संक्रमण का पहला संकेत है।
प्रारंभिक निदान
रोगी के इतिहास का प्रारंभिक चरण सामूहिक है। टोक्सोकेरियासिस के लिए रक्त परीक्षण करने के लिए रोगी को भेजने से पहले, रोग के इतिहास का अध्ययन करना और प्रारंभिक परीक्षा करना आवश्यक है।
प्राथमिक निदान:
- गंभीर परिस्थितियों का अध्ययन जो संक्रमण को भड़का सकता है - जानवरों के साथ विशिष्ट कार्य या पालतू जानवर की उपस्थिति, संभावित खतरनाक क्षेत्रों में खुदाई, बच्चे उन जगहों पर खेल रहे हैं जहां कुत्ते चल रहे हैं।
- रोगी की शारीरिक जांच। टोक्सोकार्स, पलकों और नेत्रगोलक, पैल्पेशन द्वारा चमड़े के नीचे के आक्रमण के लिए त्वचा की जांच।
- एक विस्तृत रक्त परीक्षण की नियुक्ति। टोक्सोकारियासिस के संक्रमण के दौरान, कुछ संकेतकों में उल्लेखनीय वृद्धि विशेषता है - ईोसिनोफिल्स (70-80%), लिम्फोसाइट्स, ईएसआर। जबकि हीमोग्लोबिन का स्तर काफी गिर जाता है।
- जिगर के नमूने लेना। गंभीर आक्रमण के साथ, यकृत पर भार प्रभावित होता है, जो बिलीरुबिन में एक मजबूत उछाल से प्रकट होता है।
नियमित परीक्षणों (रक्त, कोप्रोग्राम, स्मीयर) का उपयोग करके टोक्सोकार आक्रमण की प्रत्यक्ष पुष्टि प्राप्त करना असंभव है। इसके अलावा, ग्रहणी संबंधी अध्ययन सूचनात्मक नहीं है, क्योंकि लार्वा को पलायन करना मुश्किल है।
प्रारंभिक परीक्षा के परिणाम प्राप्त करने के बाद, टोक्सोकार्स के साथ संभावित संक्रमण का संकेत मिलता है, और समान लक्षणों वाले रोगों से कथित निदान को अलग करते हुए, रोगी को टॉक्सोकेरियासिस के लिए एलिसा से गुजरना पड़ता है।
लिंक्ड इम्युनोसॉरबेंट परख
इस अध्ययन का मुख्य लक्ष्य मानव शरीर में विषाक्त पदार्थों की उपस्थिति की पुष्टि करना है। इन कृमियों के प्रति एंटीबॉडी रक्त प्लाज्मा में पाए जाते हैं, इसलिए इसे एक नस से लिया जाता है।
टोक्सोकार्स के विश्लेषण के लिए कुछ तैयारी की आवश्यकता होती है:
- प्रक्रिया से एक दिन पहले वसायुक्त या भारी भोजन न करें।
- प्रयोगशाला में जाने से एक दिन पहले मीठा, कार्बोनेटेड या मादक पेय न पिएं।
- खाली पेट सैंपल लें।
- पिछले दिन और जिस दिन विश्लेषण निर्धारित है, उस दिन दवाएँ न लें।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि आक्रमण का पता लगाने का यह बहुत ही जानकारीपूर्ण तरीका कुछ परिस्थितियों से प्रभावित हो सकता है। यदि रोगी के पास गलत सकारात्मक परिणाम हो सकता है:
- ऑन्कोलॉजिकल रोग।
- फेफड़े का क्षयरोग।
- गंभीर यकृत विकृति।
- ऑटोइम्यून सिंड्रोम।
- एंटीफॉस्फोलिपिड सिंड्रोम।
- गर्भावस्था।
इस मामले में, 100% पुष्टि विश्लेषण प्राप्त करना संभव नहीं होगा, क्योंकि सूचीबद्ध परिस्थितियों में, रक्षा प्रणाली भी इम्युनोग्लोबुलिन (एंटीबॉडी) का उत्पादन करती है। अतिरिक्त निदान करना और सूचीबद्ध कारकों से टॉक्सोकेरियासिस को अलग करना आवश्यक है।
आईजीजी वर्ग के इम्युनोग्लोबुलिन (टिटर) की एकाग्रता आक्रमण की शुरुआत से 2-3 महीने के बाद अधिकतम संभव मूल्य तक पहुंच जाती है। संक्रमण जितना गंभीर होगा, यह आंकड़ा उतना ही अधिक होगा।
एलिसा परिणाम
निदान करने के लिए, एक एंजाइम इम्युनोसे का सावधानीपूर्वक अध्ययन किया जाता है, प्राप्त परिणामों की तुलना संदर्भ मूल्यों के साथ की जाती है। मानदंड ०.९ से कम के सकारात्मकता सूचकांक के साथ १:१०० का एंटीबॉडी टिटर है।
शीर्षकों के संख्यात्मक मान
प्राप्त परिणाम नकारात्मक, सकारात्मक, कमजोर सकारात्मक या संदिग्ध हो सकते हैं। एटी टाइटर्स की संख्या आक्रमण की गंभीरता और इसकी घटना की उम्र पर निर्भर करती है।
विश्लेषण डिकोडिंग:
- 1: 100 तक टिटर - परिणाम नकारात्मक है। मरीज के शरीर में कोई टोक्सोकारा लार्वा नहीं पाया गया।
- 1: 400 तक टिटर - परिणाम कमजोर रूप से सकारात्मक है। रोगी का कमजोर आक्रमण होता है या टॉक्सोकेरियासिस का ओकुलर रूप विकसित होता है। कुछ मामलों में, संकेतक हाल के संक्रमण की बात करता है।
- 1: 600 तक टिटर - परिणाम सकारात्मक है। एक व्यक्ति हेल्मिंथियासिस के नैदानिक रूप से पीड़ित होता है, जिसका पता चलने पर तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता होती है।
- 1: 800 तक टिटर - परिणाम सकारात्मक है। यह एक प्रगतिशील प्रकृति के गंभीर आक्रमण और आंतरिक अंगों की रोग प्रक्रिया के विकास की संभावना के उच्च अनुपात की बात करता है।
दुर्लभ अपवादों के साथ, एलिसा अध्ययन एक अलग मूल के हेल्मिन्थियस के मिश्रण के साथ आक्रमण के एक उपेक्षित रूप को प्रकट करता है। इस मामले में, कुल एंटीबॉडी 1: 800 से अधिक हो सकते हैं।
सकारात्मकता गुणांक
एक एंजाइम से जुड़े इम्युनोसॉरबेंट परख में टोक्सोकारियासिस के लिए 1: 400 - 1: 600 के टिटर के साथ साइड फैक्टर से आक्रमण को अलग करने के लिए, प्राप्त संकेतकों की तुलना संदर्भ मूल्य के साथ की जाती है। इन संख्याओं के बीच के अंतर को आमतौर पर सूचकांक या सकारात्मकता का गुणांक कहा जाता है।
आमतौर पर, आयोजित एलिसा के रूप में, एक संकेतक दूसरे के विपरीत खड़ा होता है। पहला आदर्श है, दूसरे का अर्थ हो सकता है:
- 0.9 तक - परिणाम नकारात्मक है। कोई टोक्सोकारा लार्वा नहीं मिला।
- 0.9-1.1 - परिणाम संदिग्ध है। इस मामले में, बार-बार निदान सौंपा जाता है।
- १.१-२.२ - परिणाम कमजोर सकारात्मक है। एक व्यक्ति कमजोर आक्रमण वाला वाहक होता है।
- २.२-४.२ - परिणाम सकारात्मक है। मध्यम टोक्सोकेरियासिस लंबे समय से विकसित हो रहा है।
- 4.4 से ऊपर - परिणाम हेल्मिंथिक आक्रमण या हाल ही में हेल्मिंथियासिस के चरम को इंगित करता है।
4.4 के परिणाम के साथ केपी और ईोसिनोफिलिया में 10% की वृद्धि हुई है, जो टोक्सोकेरियासिस के ओकुलर रूप के विकास और क्रॉस-आक्रमण के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति का संकेत दे सकता है, कुल मिलाकर टोक्सोकेरियासिस।
एंटीबॉडी की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और ऑप्टिकल घनत्व (सकारात्मकता का गुणांक) टॉक्सोकार्स के साथ संक्रमण की डिग्री और उनके स्थान पर निर्भर करता है। सबसे छोटा टिटर और सीपी इंडिकेटर केवल हमें हेल्मिन्थ्स की अनुपस्थिति को मानने की अनुमति देता है, लेकिन इस पर जोर नहीं देता।
प्रदान की गई जानकारी स्व-निदान या स्व-दवा के स्रोत के रूप में काम नहीं कर सकती है। प्रारंभिक परीक्षा के संयोजन में एलिसा के परिणाम केवल एक विशेषज्ञ को किसी समस्या की उपस्थिति के बारे में बता सकते हैं। इनविट्रो प्रयोगशाला में, रक्त निदान उच्च सटीकता के साथ किया जाता है, विश्लेषण का परिणाम सकारात्मकता गुणांक के बारे में विशेषज्ञों की टिप्पणियों के साथ होता है। यह डॉक्टर को अधिक सटीक निदान करने में बहुत मदद करता है।
निर्धारणों की संख्या 96 (डुप्लिकेट में 48)
वर्किंग टैबलेट प्रारूप: 12x8 छीन लिया, 1 छेद तोड़ दिया।
संवेदनशीलता: 1.5 यू / एमएल।
माप सीमा: 0-400 यू / एमएल।
परीक्षण नमूने की मात्रा 25 μl से अधिक नहीं है।
37 डिग्री सेल्सियस पर थर्मोस्टैटेड शेकर में क्रोमोजेन के साथ एंजाइमेटिक प्रतिक्रिया करने के लिए शर्तों का मानकीकरण।
सेट में शामिल हैं:
1. धारीदार प्लेट 12 x 8 कुएं, उपयोग के लिए तैयार - 1 पीसी।
2. रेडी-टू-यूज़ कैलिब्रेशन सैंपल (0-400 यू / एमएल) एकाग्रता के आधार पर अलग-अलग डिग्री के साथ रंगीन - 6 शीशियां।
3. नियंत्रण नमूना - 1 बोतल।
4. एक-घटक संयुग्म, उपयोग के लिए तैयार, कमजोर पड़ने की आवश्यकता नहीं है - 1 बोतल।
5. सीरम कमजोर पड़ने का घोल - 1 बोतल।
6. क्रोमोजेनिक सब्सट्रेट, एक-घटक - टेट्रामेथिलबेज़िडिन प्लस (टीएमबी +) समाधान, उपयोग के लिए तैयार, कमजोर पड़ने की आवश्यकता नहीं है - 1 बोतल।
7. बीच के साथ बफर समाधान फॉस्फेट-खारा - 2 शीशियां।
8. अभिकर्मक बंद करो, उपयोग के लिए तैयार - 1 बोतल।
9. टैबलेट को सील करने के लिए फिल्म - 1 पीसी।
10. अंशांकन ग्राफ बनाने के लिए स्टैंसिल - 1 पीसी।
11. अभिकर्मक स्नान - 2 पीसी।
12. 5-200 μl - 16 पीसी के लिए पिपेट युक्तियाँ।
टैबलेट पैकेजिंग - ज़िप-लॉक टीक बैग।
+2 ... 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर कम से कम 5 दिनों के लिए एफएसटी-टी कार्य समाधान की स्थिरता।
किट को +2 ... 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। समाप्ति तिथि - उत्पादन की तारीख से 1 वर्ष।
Roszdravnadzor के साथ पंजीकृत।
अग्रणी रूसी निर्माता संक्रमण के निदान के लिए अभिकर्मक किट के खंड में: - सीजेएससी वेक्टर-बेस्ट, नोवोसिबिर्स्क; - एलएलसी एनपीओ डायग्नोस्टिक सिस्टम्स, एन। नोवगोरोड; - सीजेएससी "इकोलैब", इलेक्ट्रोगोर्स्क, मॉस्को क्षेत्र। गैर-संक्रामक रोगों और शारीरिक स्थितियों के निदान के लिए अभिकर्मक किट के क्षेत्र में: - एलएलसी "अल्कोर-बायो", सेंट पीटर्सबर्ग; - सीजेएससी "वेक्टर-बेस्ट", नोवोसिबिर्स्क; - एलएलसी "हेमा-मेडिका", मॉस्को। एलर्जी के प्रयोगशाला निदान के लिए अभिकर्मकों के खंड में: - एलएलसी "अल्कोर-बायो", सेंट पीटर्सबर्ग; - सीजेएससी "वेक्टर-बेस्ट", नोवोसिबिर्स्क; - एलएलसी एनपीओ इम्यूनोटेक्स, स्टावरोपोल। प्रयोगशाला उपकरणों का उत्पादन: - एलएलसी "पिकोन, मॉस्को"
परीक्षणों के नामकरण द्वारा संभावित आयात प्रतिस्थापन की डिग्री का आकलन विश्लेषणों, इकाइयों का नामकरण आरएफ में उपयोग के लिए स्वीकृत आरएफ में उत्पादित संभावित आयात प्रतिस्थापन की डिग्री संक्रामक रोगों के मार्कर% गैर-संक्रामक रोगों के मार्कर और शारीरिक स्थितियों के संकेतक% एलर्जी के मार्कर% कुल:%
टैबलेट एलिसा मार्केट सेगमेंट के लिए उत्पादों के लिए बाजार की मात्रा द्वारा आयात प्रतिस्थापन की डिग्री का आकलन रूसी संघ में बाजार की मात्रा, एमएलएन। घरेलू निर्माताओं की बिक्री की मात्रा, एमएलएन रगड़। आयात प्रतिस्थापन का हिस्सा संक्रामक रोगों के मार्कर% गैर-संचारी रोगों के मार्कर और शारीरिक स्थितियों के संकेतक% एलर्जी के मार्कर% उपकरण 50051% कुल:%
पूरे बाजार खंड के रूप में इम्यूनोकेमिकल विधियों के लिए उत्पादों के लिए बाजार की मात्रा से आयात प्रतिस्थापन की डिग्री का आकलन रूसी संघ में बाजार की मात्रा, एमएलएन। घरेलू निर्माताओं की बिक्री की मात्रा, एमएलएन रगड़। आयात प्रतिस्थापन का हिस्सा संक्रामक रोगों के मार्कर% गैर-संचारी रोगों के मार्कर और शारीरिक स्थितियों के संकेतक% एलर्जी के मार्कर% उपकरण% कुल:%
उद्योग में घरेलू निर्माताओं की समस्याएं: एलिसा पद्धति अप्रचलित होती जा रही है। आयातित रसायनयुक्त रसायन के साथ घरेलू IF-अभिकर्मकों का क्रमिक प्रतिस्थापन है; सार्वजनिक खरीद की मौजूदा प्रणाली या तो सबसे सस्ते सामान की खरीद को प्रोत्साहित करती है, या अद्वितीय विशेषताओं वाले आयातित उत्पादों को; स्वचालित उपकरणों के घरेलू निर्माताओं के अविकसित होने और आयातित उत्पादों के उत्पादन के स्थानीयकरण के मुख्य कारणों में से एक सीमा शुल्क प्रशासनिक बाधा है; हाल के दिनों की मुख्य समस्या RZN में नए उत्पादों के राज्य पंजीकरण की प्रणाली का पतन है। बाजार में नए उत्पादों का प्रवेश व्यावहारिक रूप से बंद हो गया है और जो विदेशी निर्माता पहले लंबी सूची के साथ पंजीकृत हैं, उन्हें घरेलू उत्पादों पर लाभ होता रहता है; तकनीकी अंतराल का मुख्य कारण आधुनिक उपकरणों के लिए संगत उत्पादों के उत्पादन का अधिकार प्राप्त करने में असमर्थता है; घरेलू उत्पादकों के समेकन की निम्न डिग्री और आपस में निरंतर मूल्य युद्धों ने उन्नत उत्पादों को विकसित करना और विदेशी बाजारों सहित प्रमुख खिलाड़ियों के साथ समान स्तर पर प्रतिस्पर्धा करना असंभव बना दिया है।
प्रस्ताव: एफसीसी के ढांचे के भीतर चिकित्सा उपकरणों की सार्वजनिक खरीद के लिए एक गैर-प्रतिस्पर्धी प्रक्रिया का परिचय दें, जिसके बाद स्थितिगत प्रकाशन हो। औसत बाजार मूल्य के आधार पर फंडिंग की सीमा का निर्धारण घरेलू उत्पादकों को कुछ लाभ देगा, महंगे आयातित अभिकर्मकों की खपत को सीमित करने और बजट फंड के उपयोग को अधिक कुशलता से नियंत्रित करने में मदद करेगा; आधुनिक उत्पादों के विकास पर संसाधनों को केंद्रित करने और अंतरराष्ट्रीय बाजार में प्रवेश करने के लिए घरेलू निर्माताओं के विस्तार और समेकन को बढ़ावा देना। गैर-प्रतिस्पर्धी सार्वजनिक खरीद प्रक्रिया जल्दी ही बाजार पर केवल वास्तव में प्रतिस्पर्धी उद्यमों को छोड़ देगी; सार्वजनिक-निजी भागीदारी के सिद्धांतों पर प्रोत्साहित करने के लिए राज्य निधि आवंटित करने के लिए, देश की जैविक सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त परीक्षणों की एक श्रृंखला का विकास; सीमा शुल्क लाभ घटकों के लिए होना चाहिए न कि तैयार उत्पादों के लिए; यूरोपीय प्रणाली के साथ पंजीकरण प्रणाली का सामंजस्य स्थापित करें, जहां कम स्तर के संभावित जोखिम वाले चिकित्सा उपकरणों को अनुरूपता की घोषणा के आधार पर पंजीकृत किया जाता है।
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