दवाएं क्या हैं? समूहों में उनका वर्गीकरण। बी (शक्तिशाली दवाओं की सूची) दवाओं के भंडारण की सूची

बी (शक्तिशाली दवाओं की सूची)- दवाओं का एक समूह, जिसे निर्धारित, उपयोग, खुराक और भंडारण करते समय, देखभाल की जानी चाहिए।

सूची बी में औषधीय कच्चे माल, गैलेनिक (टिंचर, अर्क) और नोवोगैलेनिक तैयारी, साथ ही तैयार दवाएं (गोलियों और ampoules में) शामिल हैं जिनमें एल्कलॉइड और उनके लवण, हिप्नोटिक्स, एंटीपीयरेटिक्स, एनाल्जेसिक, एनेस्थेटिक्स और हृदय दवाएं, सल्फोनामाइड्स, सेक्स हार्मोन की तैयारी शामिल हैं। , कुछ विटामिन, आदि।

फार्मेसियों में, सूची बी की दवाएं और उनसे युक्त तैयार उत्पादों को अलग-अलग लॉकर में शिलालेख "बी - हीरोइका" (शक्तिशाली) के साथ संग्रहीत किया जाता है; चिकित्सा संस्थानों में - विशेष लॉकर में। नियंत्रण और विश्लेषणात्मक प्रयोगशालाओं में, सूची बी दवाओं को गैर-शक्तिशाली के साथ संग्रहीत किया जा सकता है, और सूची बी से संबंधित अभिकर्मकों के स्टॉक को केवल ताला और चाबी के नीचे संग्रहीत किया जा सकता है। फार्मास्युटिकल गोदामों और फार्मास्युटिकल उद्योग उद्यमों में, शक्तिशाली पदार्थों को अलग-अलग कमरों में या अलमारी में ताला और चाबी के नीचे रखा जाता है।

सूची बी की दवाएं एक चिकित्सक के पर्चे द्वारा एक चिकित्सा संस्थान की मुहर या एक व्यक्तिगत चिकित्सा मुहर के साथ, आवेदन की विधि को इंगित किए बिना छोड़ दी जाती हैं। उच्चतम से अधिक मात्रा में शक्तिशाली पदार्थों को निर्धारित करते समय, पदार्थ की मात्रा को विस्मयादिबोधक चिह्न के साथ शब्दों में दर्शाया जाना चाहिए। पैरामेडिक्स और दाई उनके लिए अनुमोदित सीमा के अनुसार शक्तिशाली दवाएं लिख सकते हैं। दूसरे समूह के फ़ार्मेसी स्टोर, कियोस्क और फ़ार्मेसी पॉइंट से शक्तिशाली पदार्थों वाली दवाओं के वितरण की अनुमति स्वीकृत सीमा के भीतर है।

3 जुलाई, 1968 के यूएसएसआर नंबर 523 के स्वास्थ्य मंत्री के आदेश और आदेश के अनुबंधों में शक्तिशाली दवाओं को निर्धारित करने, वितरित करने और संग्रहीत करने के नियम निर्धारित किए गए हैं।

सूची बी राज्य फार्माकोपिया में शामिल है; सूची में सभी परिवर्धन और परिवर्तन यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय के निर्देशात्मक दस्तावेजों के आधार पर किए जाते हैं।

शक्तिशाली दवाओं की सूची, साथ ही उच्चतम या औसत चिकित्सीय खुराक - तालिका 1, 2 देखें।

तालिका नंबर एक

शक्तिशाली औषधीय उत्पादों की सूची और वयस्कों के लिए उच्च या मध्यम चिकित्सीय खुराक (एकाग्रता) ग्राम में प्रशासन के विभिन्न तरीकों के लिए या (जहां संकेत दिया गया है) मिलीलीटर में, ड्रॉप एक्स आधिकारिक फार्मास्यूटिकल्स) * 1 फार्मास्युटिकल इकाइयां

औषधीय उत्पाद का नाम		प्रशासन का तरीका	उच्च या मध्यम (* 3 द्वारा इंगित) चिकित्सीय खुराक (एकाग्रता)
रूसी * 2	लैटिन			दैनिक
एडोनिसाइड्स - देखें। अदोनिस				120 बूँदें
एपिनेफ्रीन हाइड्रोटार्ट्रेट - देखें। एड्रेनालिन	एड्रेनालिनी हाइड्रोटार्ट्रास
एपिनेफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड - देखें। एड्रेनालिन	एड्रेनालिनी हाइड्रोक्लोरिडम
एमिडोपाइरिन
एमिल नाइट्राइट		साँस लेने के लिए	0.1 मिली (6 बूँदें)	0.5 मिली (30 बूंद)
अमीनाज़िन
		पेशी
गुदा
		त्वचा के नीचे, इंट्रामस्क्युलर और शिरा में
एनेस्टेज़िन
एंटीपायरीन
एप्रेसिन
		त्वचा के नीचे और इंट्रामस्क्युलरली
बरबामिली
बार्बिटॉल
बार्बिटल सोडियम	बारबिटलम-नेट्रियम	त्वचा के नीचे और इंट्रामस्क्युलर रूप से
बेंज़िलपेनिसिलिन पोटेशियम नमक - पेनिसिलिन (अर्ध-सिंथेटिक) देखें	बेंज़िलपेनिसिलिनम-कलियम	इंट्रामस्क्युलर और त्वचा के नीचे		१ ५०० ००० यूनिट्स * ३
बेंज़िलपेनिसिलिन सोडियम नमक - पेनिसिलिन (अर्ध-सिंथेटिक) देखें	बेंज़िलपेनिसिलिनम-नेट्रियम	इंट्रामस्क्युलर और त्वचा के नीचे	50,000 -300,000 इकाइयाँ * 3	200,000-1,500,000 इकाइयाँ * 3
बेंज़िलपेनिसिलिन नोवोकेन नमक - पेनिसिलिन (अर्ध-सिंथेटिक) देखें	बेंज़िलपेनिसिलिनम-नोवोकेनम	पेशी
बेंज़ोहेक्सोनियम
बेंज़ोनल
बिगुमल
ब्रोमाइज्ड
Butadion
		पेशी
गंगलेरोन
		त्वचा के नीचे और इंट्रामस्क्युलरली
हेक्सामिडाइन
हेक्सनल
हेक्सोबार्बिटल
griseofulvin
डीऑक्सीकोर्टिकोस्टेरोन एसीटेट। डीओक्सीकोर्टिकोस्टेरोन	Desoxycorticosteroni acetas	पेशी
डायज़ोलिन
डिगलेन-नियो - फॉक्सग्लोव देखें			0.65 मिली (20 बूंद)	1.95 मिली (60 बूंद)
डियोडोटायरोसिन - आयोडोटायरोसिन देखें
		त्वचा के नीचे और इंट्रामस्क्युलरली
diphenhydramine
		पेशी
डिप्राज़ीन
		पेशी
डिप्रोफिलिन
		एक नस में और इंट्रामस्क्युलर रूप से
डिट्राज़िन साइट्रेट - देखें डिट्राज़िन	डिट्राज़िनी सिट्रस
diethylstilbestrol	डायएथिलस्टिलबोस्ट्रोलम	अंदर और इंट्रामस्क्युलर रूप से
डायथाइलस्टिलबेस्ट्रोल प्रोपियोनेट - डायथाइलस्टिलबेस्ट्रोल देखें	डायथाइलस्टिलबोएस्ट्रोली प्रोपियोनास	पेशी	0.05 (हर 3-4 दिन में एक बार) **
आइसोनियाज़िड - आइसोनिकोटिनिक एसिड हाइड्राज़ाइड देखें
		पेशी
कनामाइसिन मोनोसल्फेट - कनामाइसिन देखें	कनामाइसिन मोनोसल्फा
नारब्रोमाला
क्वाटेरोन
निकोटिनिक एसिड - निकोटिनिक एसिड देखें	एसिडम निकोटिनिकम
		एक नस में (सोडियम नमक के रूप में)
पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड	एसिडम हाइड्रोक्लोरिकम dilutum		(40 बूँदें)	(120 बूँदें)
कोडीन फॉस्फेट - कोडीन देखें	कोडिनी फास्फास
		अंदर, त्वचा के नीचे और शिरा में
कोर्ग्लिकॉन - घाटी के लिली देखें
कॉर्डियामिन		त्वचा के अंदर और नीचे
		नशीली दवाओं के जहर के मामले में त्वचा के नीचे और नस में
कोर्टिसोन एसीटेट-देखें। कोर्टिसोन	कोर्टिसोनी एसिटास
कॉर्टिकोट्रोपिन इंजेक्शन - एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन देखें	कॉर्टिकोट्रोपिनम प्रो इंजेक्शनिबस	पेशी
कोटार्नीना क्लोराइड - देखें। कोटर्निन	कोटार्नीनी क्लोरिडम
कैफीन-सोडियम बेंजोएट - कैफीन देखें	कॉफ़ीनम-नाट्री बेंजोअस
लैंटोसाइड - देखें। डिजिटालिस			0.5 मिली (25 बूंद)	1.5 मिली (75 बूंद)
लेवोमाइसेटिन
प्रक्षालित शीट - देखें। हेनबैन	फोलियम हायोसायमी
धतूरे का पत्ता - जड़ी बूटी देखें	फोलियम स्ट्रैमोनी
बेलाडोना शीट - देखें। बेल्लादोन्ना	फोलियम बेलाडोना
फॉक्सग्लोव पत्ता - फॉक्सग्लोव देखें	फोलियम डिजिटलिस
कॉपर, सल्फेट - देखें। तांबा			0.5 (एक बार इमेटिक के रूप में)
		त्वचा के नीचे और इंट्रामस्क्युलरली
मेप्रोटान
मर्काज़ोलिल
मेथेंड्रोस्टेनोलोन	मेथेंड्रोस्टेनोलोनम
Methylandrostenediol - एनाबॉलिक स्टेरॉयड देखें	मेथिलेंड्रोस्टेन्डिओलम	अंदर और जहर भाषा
मिथेलटेस्टोस्टेरोन	मिथाइलटेस्टोस्टेरोनम
मिथाइलथियोरासिल	मिथाइलथियोरासिलम
मेथिसिलिन सोडियम नमक। मेथिसिल्लिन	मेथिसिलिनम-नेट्रियम	पेशी
बेलाडोना टिंचर - बेलाडोना देखें	टिंचुरा बेलाडोनाए		0.5 मिली (23 बूंद)	1.5 मिली (70 बूंद)
अफीम-बेंजोइक टिंचर	टिंचुरा ओपी बेंज़ोइका
चिलिबुही टिंचर	टिंचुरा स्ट्रीचनिस		0.3 मिली (15 बूंद)	0.6 मिली (30 बूंद)
सोडियम नाइट्राइट
नेफ्तामोन
नियोमाइसिन सल्फेट - नियोमाइसिन देखें	नियोमाइसिनी सल्फास
नाइट्रानोलो
नाइट्रोग्लिसरीन			4 बूँदें (1.5 गोलियाँ)	16 बूँदें (6 गोलियाँ)
नोवोबिओसिन सोडियम नमक - नोवोबिओसिन देखें	नोवोबिओसिनम-नेट्रियम
नोवोकेन
		इंट्रामस्क्युलर (2% समाधान)
		एक नस में (0.25% समाधान)
		घुसपैठ संज्ञाहरण के लिए	ऑपरेशन की शुरुआत में पहली एकल खुराक 0.25% समाधान का उपयोग करते समय 1.25 और 0.5% समाधान का उपयोग करते समय 0.75 से अधिक नहीं होती है। भविष्य में, ऑपरेशन के प्रत्येक घंटे के लिए, 0.25% समाधान का उपयोग करते समय 2.5 से अधिक नहीं और 0.5% समाधान का उपयोग करते समय 2.0
नोवोकेनामाइड	नोवोकेन अमिड यू एम
नोरसल्फाज़ोल
नोरसल्फाज़ोल सोडियम - देखें।	नोरसल्फाज़ोलम-नेट्रियम
नोरसल्फाज़ोल			०.५-२.० (१०-२० मिली 5-10% घोल) * "
ऑक्सासिलिन सोडियम नमक। ओक्सासिल्लिन	ऑक्सैसिलिनम-नेट्रियम
ऑक्सीलिडाइन		अंदर, त्वचा के नीचे और इंट्रामस्क्युलर रूप से
ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड - ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन देखें	ऑक्सीटेट्रासाइक्लिनी हाइड्रोक्लोरिडम
ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन डाइहाइड्रेट - ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन देखें	ऑक्सीटेट्रासाइक्लिनी डायहाइड्रास
ऑक्टेस्ट्रोल - सिंथेटिक गैर-स्टेरायडल एस्ट्रोजेन देखें
Papaverine हाइड्रोक्लोराइड - Papaverine देखें	Papaverini हाइड्रोक्लोरिडम
		त्वचा के नीचे, शिरा में और इंट्रामस्क्युलर रूप से
खुमारी भगाने
पचिकारपीना हाइड्रोआयोडाइड - पचिकारपिन देखें	पचीकारपिनी हाइड्रोआयोडिडम
पेंटामिन		पेशी
प्रेडनिसोलोन
प्रेडनिसोन
प्रोजेस्टेरोन		पेशी
प्रोपेज़िन
		पेशी
अल्कोहल आयोडीन घोल 5%	सॉल्युटियो आयोडी स्पिरिटुओसा 5%
अल्कोहल आयोडीन घोल 10%	सॉल्युटियो आयोडी स्पिरिटुओसा 10%
साल्सोलिन हाइड्रोक्लोराइड - साल्सोलिन देखें	साल्सोलिनी हाइड्रोक्लोरिडम
सिनेस्ट्रोल
		घातक नवोप्लाज्म के लिए इंट्रामस्क्युलर रूप से
अरगट
स्ट्रेप्टोमाइसिन सल्फेट - स्ट्रेप्टोमाइसिन देखें	स्ट्रेप्टोमाइसिनी सल्फास	पेशी
स्ट्रेप्टोसाइड
सल्फाडीमेज़िन
सल्फासिल सोडियम - सल्फासिल देखें	सल्फासिलम-नेट्रियम
स्फेरोफिसिन बेंजोएट - देखें स्फेरोफिसिन	स्फेरोफिसिनी बेंजोअस
		त्वचा के नीचे और इंट्रामस्क्युलरली
थियोब्रोमाइन
थियोफिलाइन		अंदर और रेक्टली
टेस्टोस्टेरोन प्रोपियोनेट - टेस्टोस्टेरोन देखें	टेस्टोस्टेरोन प्रोपियोनास	पेशी
टेट्रासाइक्लिन - टेट्रासाइक्लिन देखें
टेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड - टेट्रासाइक्लिन देखें	टेट्रासाइक्लिनी हाइड्रोक्लोरिडम
		पेशी
थियोपेंटल सोडियम	थियोपेंटलम-नेट्रियम
थायराइडिन
एडोनिस जड़ी बूटी - देखें। अदोनिस	हर्बा एडोनिडिस वर्नालिस
घाटी जड़ी बूटी की लिली - देखें। कामुदिनी	हर्बा convallariae
थर्मोप्सिस जड़ी बूटी - थर्मोप्सिस देखें	हर्बा थर्मोप्सिडिस
ट्रिमेटिन
ट्रिफ्ताज़िन
ट्राइकोमोनासिड
यूरोसल्फान
फेनासेटिन
फेनोबार्बिटल
फेनोक्सीमिथाइलपेनिसिलिन	फेनोक्सीमिथाइलपेनिसिलिनम
Phthalazol
फ्तिवाज़िद
फुराडोनिन
फ़राज़ोलिडोन
फुरसिलिन
हिंगामिन
हिनियोफोन
क्लोरल हाईड्रेट	क्लोरलम हाइड्रैटम	अंदर और एनीमा में
क्लोरासीज़िन
क्लोरोफार्म
क्लोरप्रोपामाइड
क्लोरटेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड - देखें क्लोरटेट्रासाइक्लिन	क्लोरटेट्रासाइक्लिनी हाइड्रोक्लोरिडम
क्लोरट्रियनिसेन	क्लोर्ट्रिएनिसनम
घने बेलाडोना अर्क - देखें। बेल्लादोन्ना	एक्सट्रेक्टम बेलाडोना स्पिसम
सूखी बेलाडोना अर्क - देखें। बेल्लादोन्ना	एक्सट्रेक्टम बेलाडोना सिक्यूम
घने नर फ़र्न का सत्त - नर फ़र्न देखें	एक्सट्रेक्टम फिलिसिस मैरिस स्पिसम		8.0 (एक बार)
एमेटिन हाइड्रोक्लोराइड - एमेटिन देखें	एमेटिनी हाइड्रोक्लोरिडम	त्वचा के नीचे और इंट्रामस्क्युलरली
एर्गोटल - देखें। अरगट
				0 ,0005- 0,001**
इरीथ्रोमाइसीन
एटाज़ोल सोडियम - एटाज़ोल देखें	एथेज़ोलम-नेट्रियम
			0.5-2.0 (10-20% घोल का 5-10 मिली) **
एथैक्रिडीन लैक्टेट - एथैक्रिडीन देखें	एथेक्रिडिनी लैक्टस
एटामिनल सोडियम	एथेमिनालम-नैट्रियम
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल	एथिनिलोएस्ट्राडियोलम
यूफिलिन		मौखिक रूप से, इंट्रामस्क्युलर और रेक्टली
एफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड - इफेड्रिन देखें	एफेड्रिनि हाइड्रोक्लोरिडम	त्वचा के अंदर और नीचे
मेडिकल ईथर - एथिल ईथर देखें	ईथर मेडिसिनलिस		0.33 मिली (20 बूंद)	(60 बूँदें)

* 1 60 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए उच्चतम खुराक की गणना करते समय, दवाओं के विभिन्न समूहों के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता को ध्यान में रखा जाता है:

ए) दवाओं की खुराक जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (हिप्नोटिक्स, ब्रोमाइड्स), साथ ही कार्डियक ग्लाइकोसाइड, मूत्रवर्धक को कम करती है, तालिका में इंगित खुराक 1/2 तक कम हो जाती है;

बी) अन्य शक्तिशाली दवाओं की खुराक तालिका में संकेतित खुराक के 2/3 होनी चाहिए;

सी) एंटीबायोटिक्स, सल्फा दवाओं और विटामिन की खुराक आमतौर पर सभी वयस्कों के लिए समान होती है।

* 2 इटैलिकाइज़्ड टेक्स्ट को एक स्वतंत्र लेख के रूप में प्रकाशित किया जाता है।

* 3 संकेतित चिकित्सीय खुराक औसत हैं।

वी.पी. कलाश्निकोव।

फार्मास्युटिकल तैयारियों में दवाओं का एक समूह होता है, जिसकी छोटी खुराक पहले से ही शरीर पर महत्वपूर्ण प्रभाव डालती है। ऐसी दवाओं के एक छोटे से ओवरडोज से शरीर में अपरिवर्तनीय प्रक्रियाएं होती हैं और मृत्यु हो जाती है। ये दवाएं जहरीली और शक्तिशाली दवाओं की सूची में शामिल हैं और विशेष लेखांकन और भंडारण नियमों के अधीन हैं। दवाओं के उपयोग के निर्देश हमेशा दवा के एक निश्चित समूह से संबंधित होने का संकेत देते हैं। जहरीली और शक्तिशाली दवाएं सूची ए और बी से संबंधित हैं, जिन्हें रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है। लापरवाही या स्वास्थ्य को जानबूझकर नुकसान पहुंचाने से होने वाली दुर्घटनाओं से बचने के लिए उन्हें सावधानी से निपटने और डॉक्टर के निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करने की आवश्यकता होती है।

जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों की सूची के बुनियादी प्रावधान

जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों की सूची को ड्रग कंट्रोल पर स्थायी समिति (पीसीसीएन) द्वारा अनुमोदित किया जाता है और समय-समय पर समीक्षा और अद्यतन किया जाता है।

इसे ध्यान में रखते हुए संकलित किया गया है:

• मनुष्यों पर प्राकृतिक या रासायनिक पदार्थों के शारीरिक प्रभाव;
• विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशें;
• मादक दवाओं के अवैध वितरण को रोकने वाले वर्तमान अंतर्राष्ट्रीय विधायी अधिनियम और प्रोटोकॉल;
• शरीर पर पदार्थों के प्रभाव के बारे में आपराधिक अभ्यास से जानकारी।

शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित सूची ए और बी से भिन्न होती है, क्योंकि उनमें न केवल विभिन्न रोगों के उपचार के लिए चिकित्सा संस्थानों में उपयोग की जाने वाली दवाएं शामिल हैं, बल्कि ऐसे पदार्थ भी शामिल हैं जो राज्य में शामिल नहीं हैं। दवाओं का रजिस्टर (स्वास्थ्य संबंधी अंगों में उपयोग के लिए निषिद्ध)।

पीकेकेएन सूची में सभी पदार्थ उनके अंतरराष्ट्रीय गैर-स्वामित्व वाले नामों के अनुसार सूचीबद्ध हैं, और सभी ज्ञात समानार्थक शब्द इंगित किए गए हैं।

जहरीले पदार्थों और दवाओं की सूची

जहरीले पदार्थों की सूची (पीकेकेएन सूची की शीट 2) में पौधे, पशु या संश्लेषित मूल के पदार्थों के 65 नाम शामिल हैं, जो किसी जीवित जीव के संपर्क में आने पर तीव्र या पुरानी विषाक्तता का कारण बनते हैं, जिससे अक्सर मृत्यु हो जाती है। ये मुख्य रूप से प्राकृतिक या रासायनिक मूल के जहर हैं, उदाहरण के लिए:

• साँप;
• मधुमक्खी;
• आर्सेनिक;
• साइनाइड पोटेशियम (कैल्शियम, कैडमियम, सोडियम, तांबा);
• बुध;
• हाइड्रोसायनिक एसिड;
• एकोनाइट;
• बेलाडोना एल्कलॉइड और अन्य पदार्थों का योग।

दवाओं की सूची ए (वेनेना) में जहरीली और मादक पदार्थों पर आधारित 116 दवाएं शामिल हैं, जो नारकोटिक और साइकोट्रोपिक पदार्थों की सूची या जहरीले पदार्थों की पीसीसीएन सूची में शामिल हैं। इनमें निधियों के निम्नलिखित समूह शामिल हैं:

• एंटीनाप्लास्टिक (ब्लोमाइसिन, विन्क्रिस्टाइन, इमीफोस);
• कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स (डिगोटॉक्सिन, कॉर्डिगिट, मेथिलडिगॉक्सिन);
• एनेस्थेटिक्स (केटामाइन, ब्यूटोरफेनॉल, टेट्राकोइन);
• साइकोस्टिमुलेंट्स (मिथाइलफेनिडेट)
• इम्यूनोसप्रेसिव (अज़ैथियोप्रिन);
• मांसपेशियों को आराम देने वाले (अल्कुरोनियम क्लोराइड, मिवाकुरिया क्लोराइड, पाइपक्यूरियम ब्रोमाइड);
• एम-एंटीकोलिनर्जिक्स (एट्रोपिन, मेथोसिनिया आयोडाइड, प्लैटिफिलिन) और अन्य।

ऐसी दवाएं फार्मेसी से सख्ती से पर्चे के अनुसार जारी की जाती हैं, जिस चिकित्सा संस्थान ने इसे जारी किया है। सार्वजनिक डोमेन में दवाओं को खोजना असंभव है।

सभी जहरीली दवा तैयारियों के लेबल को इंगित करना चाहिए:

• आवेदन का तरीका;
• दवा की संरचना;
• उत्पादन की तारीख;
• शेल्फ जीवन;
• निर्माण की जगह;
• इसकी तैयारी की प्रक्रिया में भाग लेने वाले व्यक्तियों के हस्ताक्षर।

ज़हर, मनोदैहिक पदार्थ या नशीले पदार्थों से युक्त तैयारी को चेतावनी शिलालेख "ज़हर" के साथ लेबल पर मुहर लगाई जानी चाहिए।

शक्तिशाली पदार्थों और दवाओं की सूची

प्राकृतिक या सिंथेटिक मूल के पदार्थ, जिनकी छोटी खुराक का शरीर पर ध्यान देने योग्य प्रभाव होता है, शक्तिशाली पदार्थ कहलाते हैं। वे जहरीली और शक्तिशाली दवाओं की सूची की शीट 1 में शामिल हैं और इनमें 126 आइटम हैं।

इस सूची के आधार पर, लिस्ट बी (हीरोइका) को विभिन्न रूपों में 326 तैयार औषधीय उत्पादों (टिंचर्स, टैबलेट, आहार पूरक, ampoules, suppositories, आदि) में संकलित किया गया था। इनमें शामिल हैं, उदाहरण के लिए:

• NSAIDs (डिक्लोफेनाक, इबुप्रोफेन, इंडोमेथेसिन);
• एंटीबायोटिक्स (एज़िथ्रोमाइसिन, जेंटामाइसिन, ऑक्सैसिलिन);
• हिप्नोटिक्स (ज़ोलपिडेमा टार्ट्रेट, ज़ोपिक्लोन);
• ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (हाइड्रोकार्टिसोन, डेक्सामेथासोन, प्रेडनिसोलोन);
• एंटीडिपेंटेंट्स (क्लोमीप्रामाइन, मैप्रोटिलिन, मेट्रोलिंडोल);
• हार्मोन युक्त दवाएं (क्लोमीफीन, मेस्ट्रानोल, टेस्टोस्टेरोन);
• विटामिन (हाइड्रोक्सोकोबालामिन, कैल्शियम पैंटोथेनेट, निकोटिनिक एसिड) और दवाओं के अन्य समूह।

सभी शक्तिशाली तैयार औषधीय उत्पाद, जैसे जहरीले वाले, नुस्खे द्वारा बेचे जाने चाहिए, लेकिन व्यवहार में, ज्यादातर फार्मासिस्टों को उनमें से अधिकांश को बेचते समय नुस्खे की आवश्यकता नहीं होती है; उन्हें किसी भी फार्मेसी नेटवर्क में स्वतंत्र रूप से खरीदा जा सकता है। स्व-दवा के दौरान आबादी के लिए यह उनका खतरा है।

जहरीली और शक्तिशाली दवाओं का भंडारण कैसे किया जाता है?

व्यक्तिगत या आपराधिक उद्देश्यों के लिए विषाक्तता या दुरुपयोग को रोकने के लिए, स्वास्थ्य मंत्रालय सूची ए और बी से जहर, दवाओं और शक्तिशाली दवाओं के भंडारण के लिए नियम प्रदान करता है। दवाओं के इन समूहों के लिए, विशेष भंडारण शर्तों को सुनिश्चित करने के लिए देखा जाना चाहिए। गुणवत्ता और सुरक्षा जब डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार उपयोग की जाती है।

किसी फार्मेसी में जहरीली और शक्तिशाली दवाओं का भंडारण करते समय, संगठन के पास आवश्यक परिसर, उपकरण और सूची होनी चाहिए जो कानून की सभी आवश्यकताओं को पूरा करती हो।

1. दवाओं के साथ फार्मेसी स्टोर एक लाइसेंस प्राप्त सुरक्षा संगठन के 24 घंटे के निगरानी पैनल से जुड़े बहु-स्तरीय अलार्म सिस्टम से लैस है। एक फायर अलार्म की आवश्यकता है।
2. भंडारगृह लोहे के प्रवेश द्वार या लकड़ी से सुसज्जित होना चाहिए, लेकिन स्टील प्रोफाइल द्वार के साथ धातु (जिसकी मोटाई कम से कम 40 मिमी है) के साथ असबाबवाला होना चाहिए।
3. फार्मेसी की सभी खिड़कियों पर महीन पैटर्न वाली स्टील की छड़ें दी गई हैं।

1997 में रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के आधार पर शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण किया जाता है। फार्मेसी में इसके लिए विशेष अलमारियाँ और तिजोरियाँ आवंटित की जाती हैं। तिजोरी के आंतरिक, बंद, डिब्बे में विशेष रूप से जहरीले पदार्थों को अन्य जहरों और दवाओं से अलग रखा जाता है।

मादक और जहरीली दवाओं को एक तिजोरी में एक निशान के साथ संग्रहीत किया जाता है: "ए। वेनेना" इसमें संग्रहीत सभी दवाओं के नाम और उनकी मात्रा को इंगित करता है। साथ ही इस कैबिनेट में चिकित्सकीय दवाओं की तैयारी के लिए उपयोग किए जाने वाले आवश्यक उपकरणों और उपकरणों को संग्रहीत किया जाता है। तिजोरी को दिन के दौरान बंद किया जाना चाहिए (इसे केवल तभी खोला जाता है जब ऐसा करने के लिए अधिकृत किसी फार्मेसी कर्मचारी द्वारा या चाबी रखने वाले प्रबंधक द्वारा आवश्यक हो)। रात में तिजोरी को सील कर सील कर दिया जाता है।

जिस कमरे में यह तिजोरी है उसका प्रवेश प्रतिबंधित है। एटीसी की अनुमति से केवल उन लोगों के लिए इसका उपयोग जारी किया जाता है, जिनका काम सीधे तौर पर जहरीले, मनोदैहिक और मादक पदार्थों से दवाओं की तैयारी से संबंधित है।

शक्तिशाली औषधियों से युक्त तिजोरी के दरवाजे अंकित हैं: “बी. हीरोइका "। इसमें निहित तैयारियों की संख्या और नाम का उल्लेख किया जाना चाहिए। विषाक्त पदार्थों के भंडारण के लिए ऐसी कोई सख्त आवश्यकताएं नहीं हैं - अधिकृत फार्मासिस्टों के पास कैबिनेट तक पहुंच है, तिजोरी को रात में ही चाबी से बंद कर दिया जाता है।

जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों को संभालने के लिए सावधानियां

जहरीले पदार्थों को संभालने में अत्यधिक सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है। निम्नलिखित नियमों का पालन करना और उनका पालन करना महत्वपूर्ण है।

1. केवल 18 वर्ष से अधिक आयु के विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मी, जो शरीर पर विषाक्त पदार्थों के प्रभाव और इस तरह के काम से जुड़े जोखिमों से अच्छी तरह वाकिफ हैं, शक्तिशाली, मादक और जहरीली दवाओं के साथ काम कर सकते हैं।
2. गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए जहर और दवाओं के साथ काम करना मना है।
3. आबादी या चिकित्सा संस्थान को जहरीली दवाएं केवल एक विशेष रूप से स्थापित फॉर्म के अनुसार जारी की जाती हैं - एक नुस्खा। यह एक योग्य विशेषज्ञ द्वारा त्रुटियों और सुधारों के बिना सुपाठ्य लिखावट में लिखा गया है, जो उनके उपनाम और आद्याक्षर को दर्शाता है। नुस्खा में अशुद्धियाँ या गलतियाँ दुर्घटना का कारण बन सकती हैं।
4. दवाओं की तैयारी के लिए उपयोग किए जाने वाले उपकरणों की लगातार जांच और समायोजन किया जाना चाहिए, और उपकरणों और उपकरणों को अच्छी तरह से धोया और कीटाणुरहित किया जाना चाहिए।
5. जहरीले और मादक पदार्थ केवल चरम मामलों में निर्धारित किए जाते हैं, और खुराक, जो कि डॉक्टर द्वारा सटीक रूप से गणना की जाती है, रोगी की उम्र और वजन को ध्यान में रखते हुए, उपचार के दौरान अधिक होने की सख्त मनाही है।
6. सूची ए से दवाओं की उच्च खुराक के आकस्मिक या जानबूझकर उपयोग के मामले में, पीड़ित को जल्द से जल्द आपातकालीन सहायता के लिए एक चिकित्सा सुविधा में ले जाना चाहिए (मिनटों की गिनती)। पुनर्जीवन उपायों के बिना (एक वेंटिलेटर से कनेक्शन, हेमोडायलिसिस, समाधान और मूत्रवर्धक के अंतःशिरा प्रशासन), जहर से जहर वाले व्यक्ति का जीवन नहीं बचाया जा सकता है।

मजबूत दवाएं, जब अनुशंसित एकल या दैनिक खुराक से अधिक हो जाती है, तो गंभीर विषाक्तता के लक्षण पैदा होते हैं। ऐसी दवाओं के लंबे समय तक उपयोग के साथ, आंतरिक अंगों और शरीर प्रणालियों के कामकाज में परिवर्तन, व्यसन और वापसी सिंड्रोम, कभी-कभी मृत्यु की ओर ले जाने वाले, देखे जा सकते हैं।

छोटी खुराक में जहरीली और शक्तिशाली दवाओं का चिकित्सीय प्रभाव होता है, लेकिन यहां तक ​​​​कि उनकी नगण्य अधिकता और दुरुपयोग से स्वास्थ्य पर बेहद नकारात्मक परिणाम होते हैं, जिससे विकलांगता और मृत्यु हो जाती है। किसी भी दवा को संभालते समय (विभिन्न रोगों के लक्षणों को दूर करने के लिए रोजमर्रा की जिंदगी में एक व्यक्ति द्वारा बड़ी संख्या में शक्तिशाली दवाओं का उपयोग किया जाता है और स्वतंत्र रूप से निर्धारित किया जाता है), किसी को सावधान रहना चाहिए और सावधान रहना चाहिए।

जहरीली, मादक या मनोदैहिक दवाओं का दुरुपयोग हमेशा दुखद रूप से समाप्त होता है।

ओटीसी दवाओं का भंडारण खुली अलमारियों पर संभव है

"ए" सूची की दवाएं

सी सूची "ए" और "बी" की दवाओं की सूची को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 472 दिनांक 31 दिसंबर, 1999 द्वारा अनुमोदित किया गया था। मई 2010 में, यह आदेश रद्द कर दिया गया था, लेकिन कोई भंडारण नहीं है सूची "ए" और "बी" में दवाओं की।

सूची "ए" और "बी" के रूप में वर्गीकृत औषधीय पदार्थों की अंतिम सूची और इन अवधारणाओं की परिभाषाएं जीएफ एक्स संस्करण में दी गई हैं। (१९६८) ०१.११.०१ के रूसी संघ संख्या ३८८ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश ने स्थापित किया कि फार्माकोपिया हर ५ साल में एक बार प्रकाशित होता है और मोनोग्राफ का प्रभाव ५ साल से अधिक नहीं हो सकता है। क्या इस मामले में जीएफ (1968) को एक वैध नियामक दस्तावेज के रूप में माना जाना संभव है, यह एक सवाल है।

GF XII संस्करण में। (2007) सूचियों "ए" और "बी" की कोई अवधारणा नहीं है।

इसलिए, यह माना जा सकता है कि फार्मेसी और थोक संगठनों के लिए इन सूचियों में दवाओं का संबंध केवल उपयोग के निर्देशों द्वारा निर्धारित किया जा सकता है, क्योंकि 12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून संख्या 61 के अनुसार "दवाओं के संचलन पर" निर्माताओं

औषधीय उत्पादों पर लेबल लगाते समय, उन्हें औषधीय उत्पाद के वितरण के लिए भंडारण की स्थिति और शर्तों को इंगित करना चाहिए ("डॉक्टर के पर्चे के बिना वितरित", सूची बी, सूची ए)

 "ए" सूची की दवाएं एक लॉक के नीचे लॉक करने योग्य धातु कैबिनेट में अलग-अलग संग्रहित की जाती हैं

कैबिनेट के दरवाजे के अंदर एक शिलालेख "ए" होना चाहिए

("वेनेना") और उच्चतम के संकेत के साथ सूचियों पर दवाओं की एक सूची

एकल और दैनिक खुराक

जिन सलाखों पर "ए" सूची की दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, वे एक काली पृष्ठभूमि पर सफेद होनी चाहिए और उनकी उच्चतम एकल और दैनिक खुराक का संकेत दिया जाना चाहिए।

 काम के घंटों के दौरान, दवाओं के साथ धातु कैबिनेट की चाबियां ( दवाओं) सहायक कक्ष में स्थित सूची "ए" को फार्मेसी संगठन के अधिकृत कर्मचारी द्वारा रखा जाना चाहिए। कार्य दिवस की समाप्ति के बाद, अलमारियाँ सील या सील कर दी जाती हैं, और उनकी चाबियां, मुहर और मुहर फ़ार्मेसी संगठन के प्रमुख या फ़ार्मेसी संगठन के आदेश द्वारा अधिकृत व्यक्तियों द्वारा रखी जानी चाहिए।

सूची "ए" की दवाएं रात में ड्यूटी फार्मेसियों में छोड़ दी जाती हैं, जिन्हें फार्मेसी के ड्यूटी कर्मचारी द्वारा एक अलग लॉकर में रखा जाता है, आपातकालीन चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक मात्रा और वर्गीकरण में। घड़ी की समाप्ति के बाद, इस कैबिनेट को सील या सील कर दिया जाता है।

सूची "ए" की दवाओं वाले और काम के दौरान एक रसायनज्ञ-विश्लेषक या रसायनज्ञ-प्रौद्योगिकीविद् की मेज पर स्थित अभिकर्मकों को काम के अंत के बाद, ताला और चाबी के नीचे एक कैबिनेट में संग्रहीत किया जाना चाहिए।

"बी" सूची की दवाएं

लिस्ट बी दवाओं को लकड़ी के अलमारियाँ में ताला और चाबी के नीचे अलग रखा जाता है

कैबिनेट के दरवाजों के अंदर जिसमें दवाओं(दवाएं) सूची "बी" में एक शिलालेख "बी" ("हीरोका") और उच्चतम एकल और दैनिक खुराक के संकेत के साथ दवाओं की एक सूची होनी चाहिए।

सलाखों पर शिलालेख जिसमें "बी" सूची की दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, एक सफेद पृष्ठभूमि पर लाल होनी चाहिए और उनकी उच्चतम एकल और दैनिक खुराक का संकेत देना चाहिए।

दवाओं के भंडारण के लिए लकड़ी के अलमारियाँ ( दवाएं)कार्य दिवस की समाप्ति के बाद सूची "बी" को लॉक किया जाना चाहिए

रात में ड्यूटी पर फार्मेसियों में, "बी" सूचियों की दवाएं छोड़ दी जाती हैं, जिन्हें फार्मेसी के ड्यूटी कर्मचारी द्वारा एक अलग कोठरी में रखा जाता है, लॉक किया जाता है, मात्रा में और आपातकालीन चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक वर्गीकरण। घड़ी की समाप्ति के बाद, इस कैबिनेट को सील या सील कर दिया जाता है;

ऐलेना नेवोलिना
एनपी "फार्मेसी गिल्ड" के कार्यकारी निदेशक, पीएच.डी.

NS और POP को फार्मेसियों में लागू करना लाभदायक नहीं है

शक्तिशाली दवाओं को बेचने के अधिकार के लाइसेंस की कीमत 200 से 650 हजार रूबल है। क्षेत्र के आधार पर। आपको तिजोरी को बदलना होगा, दरवाजों को मजबूत करना होगा, अलार्म को अपडेट करना होगा। मधुमेह की दवाओं के भंडारण की समस्या का समाधान अभी तक नहीं हो पाया है। शक्तिशाली दवाओं के भंडारण के लिए बढ़ी हुई सुरक्षा आवश्यकताओं को प्रस्तुत करके, फार्मेसी उद्यम अतिरिक्त कठिनाइयाँ पैदा करते हैं जो उनके भंडारण की वास्तविक स्थितियों के साथ अतुलनीय हैं।

फार्मेसी के मालिक को आवश्यक दवाओं के साथ एक निश्चित श्रेणी के रोगियों को प्रदान करने के बोझिल कार्य को लेने के लिए "धन्यवाद" कहने की आवश्यकता है, और इसके बजाय, वे रखरखाव सुनिश्चित करने के लिए नियामक कृत्यों की आवश्यकताओं के साथ उसे कुचलने की कोशिश कर रहे हैं। जर्नल, कर्मियों का अतिरिक्त प्रशिक्षण और स्वास्थ्य कर्मियों द्वारा छुट्टी पर नियंत्रण, दवाएं।

उदाहरण।खंड ३.४. रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 20.12.12 नंबर 1175 "औषधीय उत्पादों को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के साथ-साथ औषधीय उत्पादों के लिए नुस्खे के रूपों के अनुमोदन पर, इन रूपों को तैयार करने, उन्हें रिकॉर्ड करने और संग्रहीत करने की प्रक्रिया "(PR-1175) आपको डिस्चार्ज के लिए अनुमेय खुराक को दो बार बढ़ाने की अनुमति देता है। वहीं, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 12/14/05 के आदेश को किसी ने रद्द नहीं किया। नंबर 785, पैराग्राफ 2.5 "मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर ..." कहता है कि "पर्चे के लिए अनुमत खुराक की मात्रा को पार करना असंभव है" (पीआर -785)। पीआर-1175 के अनुसार, किसी भी उत्पत्ति के गंभीर दर्द सिंड्रोम वाले रोगियों को अनुसूची II और अनुसूची III दोनों की दवाएं निर्धारित की जा सकती हैं। सवाल उठता है कि वर्तमान में अनुसूची II से दवाओं की रिहाई कैसे की जाती है? यदि संकेत के कारण दवा तत्काल निर्धारित की गई थी, इसे कैसे संलग्न किया जाए, दवा लिखने का अधिकार रखने वाले डॉक्टर के हस्ताक्षर कैसा दिखता है, उसकी व्यक्तिगत मुहर कैसी दिखती है? PR-1175 की उपस्थिति के बावजूद, फार्मेसी उद्यम अनुसूचियों II और III से औषधीय उत्पादों को संलग्न करके जारी रखते हैं।

मुख्य उल्लंघन - भंडारण की स्थिति के कारण

फार्मेसियों के निरीक्षण के दौरान जो मुख्य उल्लंघन सामने आए हैं, वे नियोजित और असाधारण दोनों हैं, भंडारण की स्थिति हैं। अब तक, निरीक्षण निकायों के अक्षम कर्मचारी हैं जो सूची ए और बी से दवाओं पर विशेष ध्यान देते हैं, इस तथ्य को ध्यान में नहीं रखते हुए कि रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के संबंधित आदेश संख्या 380 दिनांक 05.24.10 से ये सूचियां ... रद्द कर दिया गया है!

उदाहरण।सूची बी की दवाओं के भंडारण का उल्लंघन - और फार्मेसी संगठन ताले के साथ पर्याप्त संख्या में लकड़ी के अलमारियाँ प्रदान करने के लिए निर्धारित करता है। दवा निर्माताओं की लापरवाही के लिए फार्मेसी कब तक जिम्मेदार होगी, जो नियामक कानूनी कृत्यों के अनुसार, इसके उपयोग के निर्देशों में संशोधन करने के लिए बाध्य थे? पते पर फार्मेसी के एफई नंबर 851 पर: सेंट। कस्तनेवस्काया, 17, निरीक्षण अधिनियम दिनांक 05.10.13 द्वारा, 40 हजार रूबल की राशि में जुर्माना लगाया गया था। सूची बी से औषधीय उत्पादों के अनुचित भंडारण के लिए। भविष्य के लिए फार्मेसियों के लिए मेरी एक इच्छा है: किसी और की निगरानी के लिए भुगतान न करने के लिए, निम्नलिखित को ध्यान में रखें। जब कोई फ़ार्मेसी किसी औषधीय उत्पाद को बिक्री के लिए स्वीकार करती है और उपयोग के लिए निर्देशों के पाठ में नियामक कानूनी कृत्यों का अनुपालन नहीं करती है, तो वह इस दवा के बेईमान निर्माता के साथ जिम्मेदारी साझा करती है।

दुर्भाग्य से, स्वास्थ्य मंत्रालय के पास लापरवाह निर्माताओं को प्रभावित करने के लिए कोई उपाय नहीं है, जिनमें से अधिकांश वही करते हैं जो उनके लिए आसान है। बदले में, फार्मेसी सिद्धांतों का अत्यधिक पालन करेगी और बिक्री के लिए "सूची ए और बी" से औषधीय उत्पाद को स्वीकार करने से इंकार कर देगी, और उपभोक्ता आवश्यक औषधीय उत्पाद खो सकता है।

उद्योग मानक "फार्मेसी संगठनों में दवाओं के वितरण (बिक्री) के लिए नियम" के खंड 5.6 के अनुसार। मूल प्रावधान "ओएसटी 91500.05.0007-2003, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 04.03.03 नंबर 80 (18.04.07 को संशोधित) के आदेश द्वारा अनुमोदित, सूची ए और बी में दवाओं के भंडारण पर विशेष आवश्यकताएं लगाई गई हैं। फार्मेसी संगठनों में। इस मामले में, उपरोक्त नियामक अधिनियम के अनुच्छेदों को रद्द करने की मांग करना आवश्यक है।

XV अखिल रूसी सम्मेलन "PharmMedObjection 2013" के ढांचे के भीतर अनुभाग की सामग्री के आधार पर

"मॉस्को फार्मेसियों", 2010, एन 10
सूची ए और सूची बी की दवाएं:
हमें आज क्या स्टोर करना चाहिए
1922 में वापस, पीपुल्स कमिश्रिएट ऑफ हेल्थ के निर्देश "दवाओं में व्यापार को खोलने और निर्माण करने के अधिकार पर" ने शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों (ऐसे पदार्थों में व्यापार और उनके भंडारण) के संचलन के लिए नियम स्थापित किए। उदाहरण के लिए, निर्देशों ने संकेत दिया कि "जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों को ताला और चाबी के नीचे विशेष डिब्बों में संग्रहित किया जाना चाहिए ..."। इसके अलावा, इस दस्तावेज़ के कई प्रावधानों ने शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की परिभाषा, उनकी सूचियों की स्थापना के मौजूदा दृष्टिकोणों का खुलासा किया।
यह निर्धारित करने के लिए कि कौन से विशिष्ट पदार्थ शक्तिशाली और जहरीले हैं, निर्देश रूसी फार्माकोपिया को भी संदर्भित करता है। विशेष रूप से, निर्देश के 4 में यह कहा गया था कि "रूसी फार्माकोपिया के 6 वें संस्करण की सूची ए के अनुसार जहरों के आगमन और वितरण को रिकॉर्ड करने के लिए, स्वास्थ्य विभाग द्वारा प्रमाणित एक विशेष कॉर्डेड पुस्तक होनी चाहिए। थोक गोदामों में रखा।"
इंस्पेक्टर हमेशा सही होता है?! यह कथन-प्रश्न "यादगार" सूचियों ए और बी को संदर्भित करता है, जिनकी सूची 24 मई, 2010 को स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय एन 380 के आदेश के अनुसार समाप्त हो गई है। लेकिन उनके भंडारण की शर्तों के लिए , रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 04.03.03 N 80 के आदेश द्वारा स्थापित "उद्योग मानक के अनुमोदन पर" फार्मेसी संगठनों में दवाओं के वितरण (बिक्री) के लिए नियम। मुख्य प्रावधान ", वे लागू रहे। इसके अलावा, वे विशेष रूप से स्वास्थ्य और स्वास्थ्य विभागों के क्षेत्रीय मंत्रालयों द्वारा सावधानीपूर्वक जाँच की जाती हैं और उन्हें" लाइसेंस आवश्यकताओं और शर्तों के घोर उल्लंघन "के रूप में वर्गीकृत किया जाता है और एक के रूप में एक प्रशासनिक जुर्माना लगाया जाता है। 40 हजार रूबल का जुर्माना या 90 दिनों तक की अवधि के लिए लाइसेंस का निलंबन। उनका तर्क - सूची ए और बी की अवधारणा राज्य फार्माकोपिया (जीएफ) में दी गई है, जिसमें एक विधायी चरित्र है। सच है, उनके मामले पर बहस करते हुए, जांच करने वाले विशेषज्ञ यह उल्लेख नहीं करते हैं कि उन्हें इस जीएफ के किस संस्करण में मिला है। यह पता लगाने का फैसला किया कि आज हमें सूची ए और बी की आवश्यकताओं के अनुसार क्या स्टोर करना चाहिए। सूची ए और बी की परिभाषा राज्य में दी गई है फार्माकोपिया एक्स - 1968 का संस्करण, "परिचय" खंड में:
"सूची ए में दवाएं शामिल हैं, जिनकी नियुक्ति, उपयोग, खुराक और भंडारण, उनकी उच्च विषाक्तता के कारण, अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। उसी सूची में नशीली दवाओं की लत का कारण बनने वाली दवाएं शामिल हैं।
सूची बी में औषधीय उत्पाद शामिल हैं, नियुक्ति, उपयोग, खुराक और भंडारण को चिकित्सा पर्यवेक्षण के बिना उपयोग करते समय संभावित जटिलताओं के संबंध में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
फार्मेसियों और दवाओं के अन्य सभी संस्थानों में सूची ए और बी के अनुसार भंडारण और वितरण यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित एक विशेष निर्देश में दिए गए नियमों के अनुपालन में किया जाता है। "यहां शामिल औषधीय पदार्थों की एक सूची भी है। सूची ए, जिसमें 121 नाम हैं, और सूची बी - 340 आइटम, वैसे, जीएफ आठवीं संस्करण (1 9 48) सूची ए में 36 औषधीय पदार्थ शामिल हैं, और सूची बी - 1 9 2। सूची ए में मादक दवाएं भी शामिल हैं, क्योंकि उन्हें एक स्वतंत्र समूह के रूप में नहीं, बल्कि एक प्रकार के जहरीले पदार्थ के रूप में माना जाता था।
इतिहास में एक गहरी पूर्वव्यापी नज़र से पता चला है कि ऐतिहासिक रूप से "मजबूत" कार्रवाई की सभी दवाओं को समूह बी (सूची बी), और "अत्यधिक विषाक्त" दवाओं को समूह (सूची) ए को आवंटित किया गया था।
समूह ए दवाएं स्थायी रूप से बंद तिजोरियों या अलमारियाँ में अन्य दवाओं से अलग संग्रहीत की जाती हैं, जिसके दरवाजे के अंदर एक शिलालेख "ए। वेनेना" होना चाहिए जो संग्रहीत पदार्थों की सूची, उनकी एकल और दैनिक खुराक को दर्शाता है। काम के बाद, तिजोरियाँ या अलमारियाँ सील कर दी जाती हैं। समूह बी की दवाएं अलग से विशेष अलमारियाँ में संग्रहीत की जाती हैं, जो कार्य दिवस के अंत में बंद हो जाती हैं। दरवाजे के अंदर "बी हीरोइका" एक शिलालेख होना चाहिए।
तथ्य यह है कि सोवियत काल में सभी जहरीली और मादक दवाओं की पहचान "सूची ए ड्रग्स" की अवधारणा के साथ की गई थी, और "शक्तिशाली दवाओं" की अवधारणा - "लिस्ट बी ड्रग्स" की अवधारणा के साथ भी पहले से मान्य नियामक द्वारा पुष्टि की गई है। दस्तावेज़, उदाहरण के लिए, पैराग्राफ 3.3। "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन के लिए निर्देश", यूएसएसआर के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 05.15.81 एन 520 द्वारा अनुमोदित (वैसे, स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश में दिनांकित १३.११.९६ एन ३७७, जिसने आदेश एन ५२० को बदल दिया, "सूची "ए" और "बी" की अवधारणा गायब हो गई, और केवल "मादक, मनोदैहिक और शक्तिशाली दवाएं" बनी रहीं), "भंडारण के लिए नियम" के पैराग्राफ 2 और 4 , स्वावलंबी फार्मेसियों में जहरीली, मादक और शक्तिशाली दवाओं का लेखा और वितरण", यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय के ०७/०३/६८ एन ५२३ के आदेश द्वारा अनुमोदित, सूची "ए" की व्याख्या करने का कारण भी देते हैं - जहरीला और मादक दवाओं, और "बी" को शक्तिशाली के रूप में सूचीबद्ध करें।
दस्तावेजों के एक अध्ययन से पता चला है कि 1991 तक, ग्लोबल फंड में दी गई सूची ए और बी एकमात्र पेशेवर सूची थी जो पीकेकेएन द्वारा दवाओं के संबंध में प्रकाशित मादक दवाओं की सूची के साथ-साथ शक्तिशाली, जहरीली दवाओं के समूहों को परिभाषित करती थी। वे एक अनिवार्य कानूनी दस्तावेज थे जो डॉक्टरों, फार्मेसी श्रमिकों और अन्य चिकित्सा विशेषज्ञों की गतिविधियों को निर्धारित करते थे, इन दवाओं की रसीद, भंडारण, लेखांकन और वितरण को व्यवस्थित करते थे, अनिवार्य थे, एक कानूनी दस्तावेज थे जो फार्मेसियों की गतिविधियों को सम्मान के साथ निर्धारित करते थे इन दवाओं को।
हालाँकि, रूसी संघ के सर्वोच्च न्यायालय के प्लेनम ने ०४/२७/९३ एन २ के अपने संकल्प द्वारा संकेत दिया कि यह निर्धारित करने के लिए कि कौन सी दवाओं को मादक, शक्तिशाली, जहरीली के रूप में वर्गीकृत किया गया है, द्वारा प्रकाशित सूचियों का उपयोग करना आवश्यक है ड्रग कंट्रोल पर स्थायी समिति (पीकेकेएन)। यह बिना कहे चला जाता है कि इस मुद्दे के इस तरह के समाधान ने जीएफ एक्स (1968) में सूचीबद्ध सूची ए और बी की कानूनी स्थिति को मौलिक रूप से बदल दिया। पीकेकेएन द्वारा प्रकाशित अनुसूचियों में कई दवाएं शामिल हैं जिन्हें पहले अनुसूचियों ए और बी दोनों में समानांतर में सूचीबद्ध किया गया था।
उपरोक्त के संबंध में, एक सैद्धांतिक दृष्टिकोण से, दवाओं ए और बी की सूची को संशोधित करने के लिए, उनके गठन के लिए मानदंड विकसित करने के लिए आवश्यक हो गया, क्योंकि दवाओं के नामकरण में काफी हद तक बदलाव किया गया था और इसके अलावा, वस्तुतः थे सूची ए और बी के लिए दवाओं को जिम्मेदार ठहराने के लिए कोई स्पष्ट मानदंड नहीं है। स्वास्थ्य मंत्रालय के सामने मादक, जहरीले, शक्तिशाली पदार्थों के क्षेत्र में सभी कानूनी मानदंडों और इन दवाओं के आयात और निर्यात और प्रक्रिया को विनियमित करने वाले कानूनी कृत्यों के आधार पर कार्य हुआ। मादक, शक्तिशाली, जहरीले पदार्थों के लिए नुस्खे लिखने के लिए, पहली बार सूची ए और बी के लिए दवाओं के गठन और असाइनमेंट के लिए स्पष्ट मानदंड विकसित करने के साथ-साथ पूरी कानूनी प्रणाली में सूची ए और बी के लिए एक उपयुक्त स्थान खोजने और परिभाषित करने के लिए कानूनी सीमाएं और क्षमता की सीमाएं। नियम-निर्माताओं ने सफलतापूर्वक क्या किया, और 31 दिसंबर, 1999 को, आदेश एन 472 "सूची ए और बी की सूची पर" जारी किया गया था। सूची की प्रस्तावना में यह उल्लेख किया गया है कि "सूची की दवाएं" ए "और" बी "के पास" शक्तिशाली दवाओं और जहरीले पदार्थों "के लिए कोई वैकल्पिक नाम नहीं है, पीकेकेएन के एडीडी और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल नहीं हैं। , मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की सूची में अनुपस्थित हैं और उनकी सूची "ए" में आईएनएन द्वारा सौ से अधिक दवाएं शामिल हैं, सूची "बी" 1000 आईएनएन से बहुत आगे निकल गई है। 1999 से 24 मई, 2010 के बाद से मौजूद सूची समाप्त हो गई अस्तित्व के लिए।
इसलिए, उपरोक्त को ध्यान में रखते हुए, हम संक्षेप में बताते हैं कि सभी दवाओं को निम्नलिखित नियंत्रण समूहों में विभाजित किया जा सकता है:
- नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थ, सूची को आरएफ सरकार द्वारा दिनांक 30.06.98 एन 681 द्वारा अनुमोदित किया गया है;
- शक्तिशाली एजेंट और जहरीले पदार्थ, सूची आरएफ सरकार विनियमन संख्या 964 द्वारा अनुमोदित है;
- सूची ए और बी की दवाएं, सूची को 31 दिसंबर, 1999 एन 472 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था, 05.24.10 एन 380 के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश से रद्द कर दिया गया था;
- ओटीसी दवाएं, सूची को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के एन 578 के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया है।
अब उद्योग मानक के बारे में "फार्मेसी संगठनों में दवाओं की रिहाई (बिक्री) के लिए नियम। बुनियादी प्रावधान" और राज्य फार्माकोपिया। इसलिए, खंड 5.6 में उद्योग मानक में, जो सूची ए और बी की दवाओं के भंडारण की स्थिति निर्धारित करता है, हम पढ़ते हैं: "दवाओं (दवाओं) की सूची" ए "और" बी "के अनुसार निर्धारित की जाती है। वर्तमान नियामक दस्तावेज "... मुख्य शब्द "अभिनय" है।
सूची ए और बी के रूप में वर्गीकृत औषधीय पदार्थों की अंतिम सूची जीएफ एक्स (1968) में दी गई है। 01.11.01 एन 388 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश ने स्थापित किया कि फार्माकोपिया 5 वर्षों में 1 बार प्रकाशित होता है और फार्माकोपियल मोनोग्राफ का प्रभाव 5 वर्ष से अधिक नहीं हो सकता है। क्या इस मामले में, GF X को एक वैध नियामक दस्तावेज के रूप में मानना ​​संभव है? इसके अलावा, वर्तमान संघीय कानून संख्या 86-एफजेड यह निर्धारित करता है कि जीएफ "औषधीय उत्पाद के लिए राज्य मानकों का एक संग्रह है जिसमें औषधीय उत्पाद की गुणवत्ता को नियंत्रित करने के लिए संकेतकों और विधियों की एक सूची है।" इस तथ्य के संबंध में कि यह संग्रह, जो एक विधायी प्रकृति का है, औषधीय पदार्थों की सूची ए और बी को स्थापित करता है, मुख्य कानून कुछ नहीं कहता है! इसके अलावा, जीएफ XII (2007) में हमें सूचियों ए और बी की अवधारणा बिल्कुल नहीं मिली, हालांकि, जीएफ इलेवन (1987) में।
यह माना जा सकता है कि "इंस्पेक्टर" उपयोग के निर्देशों के आधार पर बी को सूचीबद्ध करने के लिए एक दवा से संबंधित स्थापित करते हैं, लेकिन औपचारिक रूप से वे मानक कार्य नहीं हैं जो दवाओं के थोक और खुदरा व्यापार संगठनों पर बाध्यकारी हैं। वैसे, थोक विक्रेताओं के लिए इस अर्थ में यह आसान है, जिनके लिए, उनके उद्योग मानक में, "सूची ए और बी की दवाओं के भंडारण की आवश्यकताएं निर्धारित तरीके से निर्धारित की जाती हैं।" चूंकि किसी ने भी ऐसा आदेश स्थापित नहीं किया है, इसलिए कोई आवश्यकता भी नहीं है।
एक बात अच्छी है कि 1919 की अखिल रूसी केंद्रीय कार्यकारी समिति "ऑन द चेका" के डिक्री को समय पर रद्द कर दिया गया, जिसने "प्रत्यक्ष प्रतिशोध (निष्पादन तक ..., जहरीले के साथ अवैध कार्यों सहित) का अधिकार प्रदान किया। सूची ए) और शक्तिशाली (सूची बी) पदार्थ) ... "। अन्यथा ...
यह अफ़सोस की बात है कि क्षेत्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों में सेवारत "निरीक्षकों" के लिए हर 5 साल में कम से कम एक बार उन्नत प्रशिक्षण प्रदान नहीं किया जाता है। अन्यथा, शायद यह नियामक ढांचे को समझने और अंत में इसे क्रम में रखने के लिए पर्याप्त स्मार्ट होगा।
कार्यकारी निदेशक
गैर-लाभकारी साझेदारी
फार्मेसी उद्योग के विकास को बढ़ावा देना
"फार्मेसी गिल्ड", पीएच.डी.
ई. वी. नेवोलिना
प्रिंट करने के लिए हस्ताक्षरित
25.10.2010