Acnecutan नई पैकेजिंग। अक्नेकुटन: कैप्सूल के उपयोग के लिए निर्देश। उपयोग के लिए अक्नेकुटन निर्देश

खुराक की अवस्था

कैप्सूल 8 मिलीग्राम और 16 मिलीग्राम

संयोजन

एक कैप्सूल में होता है

सक्रिय पदार्थ - आइसोट्रेटिनॉइन 8.00 मिलीग्राम या 16.00 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ: स्टीयरॉयल मैक्रोगोल्ग्लिसराइड्स, रिफाइंड सोयाबीन तेल, सोर्बिटोल ओलेट,

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 3 (ढक्कन और शरीर) की संरचना: जिलेटिन, आयरन ऑक्साइड रेड (ई 172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171),

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1 की संरचना:

ढक्कन: जिलेटिन, पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), इंडिगो कारमाइन (ई 132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171),

शरीर: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

विवरण

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 3, एक नारंगी ढक्कन और शरीर (8 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के साथ।

जिलेटिन कैप्सूल नंबर 1, एक हरे ढक्कन और एक सफेद शरीर (16 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के साथ।

कैप्सूल की सामग्री एक नारंगी मोमी पेस्ट है।

भेषज समूह

मुँहासे के इलाज के लिए दवाएं।

मुँहासे के प्रणालीगत उपचार के लिए रेटिनोइड्स। आइसोट्रेटिनॉइन।

एटीएक्स कोड D10BA01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण परिवर्तनशील होता है, आइसोट्रेटिनॉइन की जैव उपलब्धता कम और परिवर्तनशील होती है - दवा में घुले हुए आइसोट्रेटिनॉइन के अनुपात के कारण और भोजन के साथ दवा लेने पर भी बढ़ सकती है।

मुँहासे वाले रोगियों में, एक खाली पेट पर 80 मिलीग्राम आइसोट्रेटिनॉइन लेने के बाद एक संतुलन अवस्था में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) 310 एनजी / एमएल (रेंज 188 - 473 एनजी / एमएल) थी और 2-3 घंटे के बाद पहुंच गई थी। एरिथ्रोसाइट्स में खराब पैठ के कारण प्लाज्मा में आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता रक्त की तुलना में 1.7 गुना अधिक है।

वितरण
आइसोट्रेटिनॉइन लगभग पूरी तरह से (99.9%) प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन।

गंभीर मुँहासे वाले रोगियों में आइसोट्रेटिनॉइन का संतुलन रक्त सांद्रता, जिन्होंने दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम दवा ली, 120 से 200 एनजी / एमएल तक थी। इन रोगियों में 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता आइसोट्रेटिनॉइन की तुलना में 2-5 गुना अधिक थी। एपिडर्मिस में आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता सीरम की तुलना में दो गुना कम है।

उपापचय
प्लाज्मा में तीन मुख्य मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए आइसोट्रेटिनॉइन को मेटाबोलाइज़ किया जाता है: 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन, ट्रेटिनॉइन (ऑल-ट्रांस-रेटिनोइक एसिड) और 4-ऑक्सो-रेटिनॉइन, साथ ही ग्लूकोरोनाइड्स सहित कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट्स। मुख्य मेटाबोलाइट 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन है, संतुलन अवस्था में इसका प्लाज्मा स्तर मूल दवा की एकाग्रता से 2.5 गुना अधिक है। साइटोक्रोम प्रणाली के कई एंजाइम आइसोट्रेटिनॉइन को 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन और ट्रेटिनॉइन में बदलने में शामिल हैं: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 और, शायद, CYP3A4, साथ ही CYP2A6 और CYP2E1। इस मामले में, कोई भी आइसोफॉर्म, सबसे अधिक संभावना नहीं है, एक प्रमुख भूमिका निभाता है।

आइसोट्रेरिनोइन मेटाबोलाइट्स में उच्च जैविक गतिविधि होती है। रोगियों में दवा के नैदानिक ​​​​प्रभाव आइसोट्रेरिनोइन और इसके मेटाबोलाइट्स की औषधीय गतिविधि के परिणामस्वरूप हो सकते हैं। मनुष्यों में आइसोट्रेरिनोइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में, एंटरोहेपेटिक परिसंचरण एक महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकता है।

निकासी

मुँहासे वाले रोगियों में अपरिवर्तित आइसोट्रेटिनॉइन के लिए टर्मिनल चरण उन्मूलन आधा जीवन औसतन 19 घंटे है। 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन के अंतिम चरण का आधा जीवन औसतन 29 घंटे लंबा होता है।

Isotretinoin गुर्दे और पित्त द्वारा लगभग समान मात्रा में उत्सर्जित होता है

आइसोट्रेटिनॉइन प्राकृतिक (शारीरिक) रेटिनोइड्स से संबंधित है। Acnecutan सेवन की समाप्ति के लगभग 2 सप्ताह बाद रेटिनोइड्स की अंतर्जात सांद्रता बहाल हो जाती है।
विशेष मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स

चूंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा सीमित है, इसलिए रोगियों के इस समूह में आइसोट्रेरिनोइन को contraindicated है।

हल्के से मध्यम गंभीरता के गुर्दे की विफलता आइसोट्रेटिनॉइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है।

फार्माकोडायनामिक्स

आइसोट्रेटिनॉइन ऑल-ट्रांस रेटिनोइक एसिड (ट्रेटीनोइन) का एक स्टीरियोइसोमर है।

आइसोट्रेटिनॉइन की क्रिया का सटीक तंत्र अभी तक पहचाना नहीं गया है, हालांकि, यह स्थापित किया गया है कि मुँहासे के गंभीर रूपों की नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार वसामय ग्रंथियों की गतिविधि के दमन और उनके में हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि की कमी के साथ जुड़ा हुआ है। आकार। प्रोपियोनिबास्टेरियम एक्ने के विकास के लिए सीबम मुख्य सब्सट्रेट है, इसलिए सीबम उत्पादन को कम करने से डक्ट में बैक्टीरिया के उपनिवेशण को रोकता है।

त्वचा पर आइसोट्रेरिनोइन का विरोधी भड़काऊ प्रभाव सिद्ध हो गया है।

प्रशासन की विधि और खुराक

Acnecutan केवल एक चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए या एक चिकित्सक की देखरेख में उपयोग किया जाना चाहिए, जिसके पास मुँहासे के गंभीर रूपों के उपचार के लिए प्रणालीगत रेटिनोइड्स के उपयोग का अनुभव है और Acnecutan थेरेपी के जोखिमों और उनके उपयोग की आवश्यक निगरानी को समझता है।

Acnecutan की चिकित्सीय प्रभावकारिता और इसके दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं और विभिन्न रोगियों में भिन्न होते हैं। इसलिए, उपचार के दौरान व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन करना महत्वपूर्ण है।

कैप्सूल को भोजन के साथ दिन में एक या दो बार लिया जाता है।

Acnecutan की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.4 मिलीग्राम / किग्रा है, कुछ मामलों में प्रति दिन शरीर के वजन के 0.8 मिलीग्राम / किग्रा तक।

इष्टतम पाठ्यक्रम संचयी खुराक 100-120 मिलीग्राम / किग्रा है। उपचार के 16-24 सप्ताह के भीतर अक्सर मुँहासे की पूर्ण छूट प्राप्त की जाती है।

यदि अनुशंसित खुराक खराब सहन की जाती है, तो उपचार कम दैनिक खुराक पर जारी रखा जा सकता है, लेकिन लंबी अवधि के लिए। उपचार की अवधि बढ़ाने से पुनरावृत्ति का खतरा बढ़ सकता है। ऐसे रोगियों में अधिकतम संभव प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए, सामान्य समय के लिए अधिकतम सहनशील खुराक पर उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

अधिकांश रोगियों में, उपचार के एक ही कोर्स के बाद मुँहासे पूरी तरह से गायब हो जाते हैं।

एक स्पष्ट विश्राम के साथ, एक्नेकुटन की समान दैनिक और संचयी खुराक में उपचार का एक दोहराया कोर्स दिखाया गया है। चूंकि सुधार में देरी हो सकती है, दवा बंद करने के 8 सप्ताह बाद तक, इस अवधि की समाप्ति के बाद से पहले दूसरा कोर्स निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष मामलों में खुराक

गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, कम खुराक (जैसे, 8 मिलीग्राम / दिन) पर उपचार शुरू किया जाना चाहिए। फिर खुराक को 0.8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या अधिकतम सहनशील खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए।

18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों में कोई अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इस समूह के लिए खुराक की व्यवस्था स्थापित नहीं की गई है।

दुष्प्रभाव

बहुत बार (≥ 1/10)

एनीमिया, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर में वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस

ब्लेफेराइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, शुष्क आंख म्यूकोसा, आंखों में जलन

बढ़ा हुआ ट्रांसएमिनेस

चेइलाइटिस, डर्मेटाइटिस, रूखी त्वचा, हथेलियों और तलवों की त्वचा का छिलना, खुजली,

एरिथेमेटस रैश, मामूली त्वचा आघात (आघात का जोखिम)

आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, पीठ दर्द

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में कमी

अक्सर (≥ 1/100,< 1/10)

न्यूट्रोपिनिय

सिरदर्द

एपिस्टेक्सिस, शुष्क नाक म्यूकोसा, राइनोफेरीन्जाइटिस

खालित्य

हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरग्लेसेमिया, हेमट्यूरिया, प्रोटीनुरिया

शायद ही कभी (≥ 1/10 000,< 1/1 000)

एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, अतिसंवेदनशीलता

अवसाद, अवसाद का बिगड़ना, आक्रामकता की प्रवृत्ति, चिंता, मनोदशा की अस्थिरता

बहुत दुर्लभ (≤ 1 / 10,000)

ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण

लिम्फैडेनोपैथी

मधुमेह मेलेटस, हाइपरयुरिसीमिया

आचरण विकार, मनोविकृति, आत्महत्या का विचार, आत्महत्या का प्रयास, आत्महत्या

तंद्रा, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, आक्षेप

दृश्य तीक्ष्णता हानि, मोतियाबिंद, रंग दृष्टि हानि (दवा वापसी के बाद गुजरना), संपर्क लेंस असहिष्णुता, कॉर्नियल अस्पष्टता, अंधेरे अनुकूलन हानि (गोधूलि दृष्टि में कमी), केराटाइटिस, ऑप्टिक न्यूरिटिस (इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप के संकेत के रूप में), फोटोफोबिया

श्रवण बाधित

वास्कुलिटिस (वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस, एलर्जिक वास्कुलिटिस)

ब्रोंकोस्पज़म (विशेषकर अस्थमा के रोगियों में), स्वर बैठना

बृहदांत्रशोथ, ileitis, शुष्क गला, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, रक्तस्रावी दस्त और जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी बीमारियां, मतली, अग्नाशयशोथ

हेपेटाइटिस

एक्ने फुलमिनेंट, मुंहासे की बीमारी का गहरा होना, एरिथेमा (चेहरा), एक्सेंथेमा, बालों के रोग, हिर्सुटिज़्म, नेल डिस्ट्रोफी, पैरोनिया, प्रकाश संवेदनशीलता, पाइोजेनिक ग्रेन्युलोमा, त्वचा हाइपरपिग्मेंटेशन, पसीना

गठिया, कैल्सीफिकेशन (स्नायुबंधन और टेंडन का कैल्सीफिकेशन), पीनियल ग्रंथि के विकास क्षेत्र का समय से पहले बंद होना, एक्सोस्टोसिस (हाइपरस्टोसिस), हड्डियों के घनत्व में कमी, टेंडोनाइटिस

स्तवकवृक्कशोथ

बढ़े हुए दानेदार ऊतक, अस्वस्थता

बढ़ा हुआ रक्त क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज

आवृत्ति अज्ञात

रबडोमायोलिसिस

मतभेद

सोयाबीन तेल सहित आइसोट्रेटिनॉइन या दवा के सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। सोया एलर्जी वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।

सहवर्ती टेट्रासाइक्लिन थेरेपी

लीवर फेलियर

हाइपरविटामिनोसिस ए

हाइपरलिपीडेमिया

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना अवधि

प्रसव उम्र की महिलाएं, यदि गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम की सभी शर्तें पूरी नहीं होती हैं

सावधानी से

मधुमेह

अवसाद का इतिहास

मोटापा

लिपिड चयापचय का उल्लंघन

शराब

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हाइपरविटामिनोसिस ए के लक्षणों की संभावित तीव्रता के कारण, एक्नेकुटन के एक साथ प्रशासन और विटामिन ए युक्त तैयारी से बचा जाना चाहिए।

अन्य रेटिनोइड्स के साथ एक साथ उपयोग, सहित। एसिट्रेटिन, ट्रेटिनॉइन, रेटिनॉल, टाज़रोटिन, एडैपलीन, भी हाइपरविटामिनोसिस ए के जोखिम को बढ़ाते हैं।

चूंकि टेट्रासाइक्लिन प्रभावशीलता को कम करते हैं, और इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि का कारण भी बन सकते हैं, Acnecutan के साथ संयोजन में उनका उपयोग contraindicated है।

Acnecutane प्रोजेस्टेरोन की तैयारी की प्रभावशीलता को कमजोर कर सकता है, इसलिए प्रोजेस्टेरोन की छोटी खुराक वाले गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो प्रकाश संवेदनशीलता (सल्फोनामाइड्स, थियाजाइड मूत्रवर्धक सहित) को बढ़ाते हैं, सनबर्न का खतरा बढ़ जाता है। स्थानीय जलन में संभावित वृद्धि के कारण मुँहासे के उपचार के लिए सामयिक केराटोलिटिक दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

Acnecutan केवल डॉक्टरों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, अधिमानतः त्वचा विशेषज्ञ, जिनके पास प्रणालीगत रेटिनोइड्स के उपयोग का अनुभव है और जो दवा की टेराटोजेनिकिटी के जोखिम से अवगत हैं।

Acnecutan के अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं। साइड इफेक्ट आमतौर पर खुराक समायोजन या दवा वापसी के बाद प्रतिवर्ती होते हैं, लेकिन कुछ उपचार बंद होने के बाद भी जारी रह सकते हैं।

सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप

सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के मामले सामने आए हैं, जिनमें से कुछ टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के सहवर्ती प्रशासन से जुड़े हैं। सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के लक्षणों और लक्षणों में सिरदर्द, मतली और उल्टी, दृश्य गड़बड़ी और ऑप्टिक पैपिला की सूजन शामिल हैं। यदि रोगी सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप विकसित करते हैं, तो Acnecutan चिकित्सा तुरंत रद्द कर दी जानी चाहिए।

मानसिक विकार

दुर्लभ मामलों में, Acnecutan प्राप्त करने वाले रोगियों में अवसाद, मानसिक लक्षण और आत्महत्या के प्रयासों का वर्णन किया गया है। यद्यपि दवा के उपयोग के साथ उनके कारण संबंध स्थापित नहीं किए गए हैं, अवसाद के इतिहास वाले रोगियों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए और सभी रोगियों को दवा उपचार के दौरान अवसाद के लिए निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो तो उन्हें एक उपयुक्त विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए।

हालांकि, एक्नेकुटन को बंद करना लक्षणों को कम करने के लिए पर्याप्त नहीं हो सकता है और इसलिए, अतिरिक्त मनोवैज्ञानिक परामर्श की आवश्यकता हो सकती है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के रोग

दुर्लभ मामलों में, चिकित्सा की शुरुआत में, मुँहासे का तेज होता है, जो दवा की खुराक को समायोजित किए बिना 7-10 दिनों के भीतर गायब हो जाता है।

सूर्य के संपर्क और यूवी थेरेपी के संपर्क में सीमित होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो उच्च SPF मान (SPF 15 या अधिक) वाले सनस्क्रीन का उपयोग किया जाना चाहिए।

Acnecutan प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए गहरे रासायनिक डर्मोएब्रेशन और लेजर उपचार से बचें, साथ ही उपचार की समाप्ति के बाद 5-6 महीनों के लिए असामान्य स्थानों में वृद्धि की संभावना के कारण और, कम अक्सर, पोस्ट-इन्फ्लेमेटरी हाइपर- या के जोखिम के साथ उपचारित क्षेत्रों में हाइपोपिगमेंटेशन। Acnecutan के साथ उपचार के दौरान और इसके बाद 6 महीने के लिए, एपिडर्मल टुकड़ी के जोखिम, निशान और जिल्द की सूजन के विकास के कारण मोम अनुप्रयोगों का उपयोग करके एपिलेशन नहीं किया जाना चाहिए।

उपचार के दौरान, स्थानीय केराटोलाइटिक या एक्सफ़ोलीएटिव एंटी-मुँहासे पदार्थों के उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि स्थानीय जलन बढ़ने की संभावना है।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के रोग

डिस्केरटोसिस के उपचार के लिए कई वर्षों तक उच्च खुराक में एक्नेकुटन के उपयोग के बाद, हड्डी में परिवर्तन विकसित हुए, जिसमें एपिफेसियल ग्रोथ ज़ोन का समय से पहले बंद होना, टेंडन और लिगामेंट्स का कैल्सीफिकेशन शामिल है, इसलिए, दवा को निर्धारित करते समय, संभावित लाभों और जोखिमों का अनुपात सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

Acnecutan लेते समय, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के स्तर में वृद्धि संभव है, जो तीव्र शारीरिक गतिविधि की सहनशीलता में कमी के साथ हो सकती है।

दृश्य हानि

सूखी आंखें, कॉर्नियल अस्पष्टता, रात की दृष्टि में कमी, और केराटाइटिस आमतौर पर उपचार समाप्त होने के बाद ठीक हो जाता है। सूखी आंख के लक्षणों को एक मरहम लगाने से राहत मिल सकती है जो आंख को चिकनाई देता है या आंसू प्रतिस्थापन चिकित्सा के साथ। संपर्क लेंस असहिष्णुता हो सकती है, जिससे चिकित्सा के दौरान चश्मा पहनने की आवश्यकता हो सकती है।

कुछ रोगियों में रात की दृष्टि का बिगड़ना अचानक शुरू हो गया। दृष्टिबाधित रोगियों को नेत्र रोग विशेषज्ञ के परामर्श के लिए रेफर किया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, Acnecutan को रद्द करना आवश्यक हो सकता है।

चूंकि कुछ रोगियों को रात की दृष्टि में कमी का अनुभव हो सकता है, जो कभी-कभी चिकित्सा की समाप्ति के बाद भी बनी रहती है, रोगियों को इस स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उन्हें रात में वाहन चलाते समय सावधान रहने की सलाह दी जानी चाहिए। दृश्य तीक्ष्णता की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

केराटाइटिस के संभावित विकास के लिए शुष्क कंजाक्तिवा वाले रोगियों का निरीक्षण करना आवश्यक है।

जठरांत्रिय विकार

आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की सूजन संबंधी बीमारियों के साथ जुड़ा हुआ है, विशेष रूप से, क्षेत्रीय वेलाइटिस, ऐसे विकारों के लिए बिना किसी शर्त के रोगियों में। गंभीर रक्तस्रावी दस्त के रोगियों में, Acnecutan को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

हेपेटोबिलरी विकार

उपचार से 1 महीने पहले, इसकी शुरुआत के 1 महीने बाद, और फिर हर 3 महीने में, विशेष चिकित्सा परिस्थितियों को छोड़कर, जो अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता होती है, यकृत समारोह की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। यदि यकृत ट्रांसएमिनेस का स्तर आदर्श से अधिक है, तो दवा की खुराक को कम करना या इसे रद्द करना आवश्यक है।

उपवास सीरम लिपिड को उपचार से 1 महीने पहले, दीक्षा के 1 महीने बाद और फिर हर 3 महीने में मापा जाना चाहिए, जब तक कि अधिक लगातार निगरानी के लिए कोई संकेत न हो। आमतौर पर, लिपिड सांद्रता खुराक में कमी या दवा वापसी के बाद सामान्य हो जाती है, और जब आहार का पालन किया जाता है। ट्राइग्लिसराइड के स्तर में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि को नियंत्रित करना आवश्यक है, क्योंकि 800 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर उनकी वृद्धि तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास के साथ हो सकती है, संभवतः एक घातक परिणाम के साथ। लगातार हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया या अग्नाशयशोथ के लक्षणों के साथ, Acnecutan को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

एलर्जी

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जो कभी-कभी रेटिनोइड्स के पिछले बाहरी उपयोग के बाद होता है। एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं अत्यंत दुर्लभ हैं। गंभीर एलर्जिक वास्कुलिटिस के मामले, अक्सर पुरपुरा (इक्किमोसिस या पेटीचिया) के साथ रिपोर्ट किए गए हैं। तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाएं दवा को बंद करने और रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता को निर्धारित करती हैं।

उच्च जोखिम वाले रोगी

उच्च जोखिम वाले रोगियों (मधुमेह मेलेटस, मोटापा, शराब या वसा चयापचय विकारों के साथ) को एक्नेकुटन के साथ उपचार के दौरान ग्लूकोज और लिपिड स्तर की अधिक लगातार प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार के दौरान, उपवास रक्त शर्करा में वृद्धि देखी गई, साथ ही साथ मधुमेह की शुरुआत के मामले भी देखे गए।

उपचार की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के 30 दिनों के भीतर, संभावित दाताओं से रक्त के नमूने को पूरी तरह से बाहर करना आवश्यक है ताकि गर्भवती रोगियों को इस रक्त के मिलने की संभावना को पूरी तरह से बाहर कर दिया जा सके (टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभावों का उच्च जोखिम)।

महिला और पुरुष दोनों रोगियों को रोगी की जानकारी प्रदान करने की आवश्यकता है।

अतिरिक्त सावधानियां:

मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे कभी भी इस दवा को किसी अन्य व्यक्ति को हस्तांतरित न करें, लेकिन उपचार के अंत में अप्रयुक्त कैप्सूल अपने फार्मासिस्ट को वापस कर दें।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवा का टेराटोजेनिक प्रभाव होता है!

Acnecutan जोखिम से जुड़े भ्रूण विकृतियों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की असामान्यताएं (हाइड्रोसेफलस, अनुमस्तिष्क विकृतियां / असामान्यताएं, माइक्रोसेफली), चेहरे की विकृति, फांक तालु, बाहरी कान दोष (बाहरी कान की अनुपस्थिति, छोटी या अनुपस्थित बाहरी श्रवण नहर), के विकार शामिल हैं। दृष्टि का अंग (माइक्रोफथाल्मिया), कार्डियोवैस्कुलर विकार (फैलोट के टेट्राड जैसे विकृतियां, प्रमुख जहाजों का स्थानांतरण, सेप्टल दोष), थाइमस असामान्यताएं और पैराथीरॉइड असामान्यताएं। गर्भपात की घटनाएं भी अधिक देखी गईं।

यदि Acnecutan के साथ इलाज की गई महिलाओं में गर्भावस्था होती है, तो गर्भावस्था को समाप्त कर दिया जाना चाहिए और रोगी को मूल्यांकन और सिफारिशों के लिए टेराटोलॉजी में व्यापक अनुभव वाले एक विशेष चिकित्सक के पास भेजा जाना चाहिए।

प्रसव उम्र की महिलाओं में आइसोट्रेटिनॉइन को contraindicated है, जब तक कि "गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम" में निर्धारित सभी आवश्यकताओं को पूरा नहीं किया जाता है:

रोगी के पास एक तीव्र मुँहासे की धड़कन है (जैसे नोडोज़, गोलाकार, या अन्य मुँहासा जो महत्वपूर्ण निशान छोड़ देता है) जो प्रणालीगत एंटीबायोटिक दवाओं और सामयिक उपचार के क्लासिक उपचार के लिए प्रतिरोधी है

वह विकासात्मक असामान्यताओं के जोखिम को समझती है

वह नियमित मासिक जांच की आवश्यकता को समझती है

वह प्रभावी निरंतर गर्भनिरोधक की आवश्यकता को समझती है, और उपचार के दौरान शुरू होने से एक महीने पहले, पूरे पाठ्यक्रम में और उपचार के अंत के एक महीने बाद लेती है। यांत्रिक सहित, पूर्ण गर्भनिरोधक के कम से कम एक, और अधिमानतः दो, विधियों का उपयोग करना आवश्यक है।

एमेनोरिया के साथ भी, रोगी को प्रभावी गर्भनिरोधक के लिए सभी उचित उपायों का पालन करना चाहिए।

उसके लिए निर्धारित गर्भ निरोधकों का सही ढंग से उपयोग करना आवश्यक है।

उसे सूचित किया जाता है और संभावित गर्भावस्था के सभी संभावित परिणामों और गर्भवती होने के जोखिम होने पर डॉक्टर से तत्काल परामर्श की आवश्यकता को समझती है।

वह उपचार शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान और पांच सप्ताह बाद गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता को समझती है और स्वीकार करती है

वह आइसोट्रेटिनॉइन लेते समय उत्पन्न होने वाले सभी जोखिमों और सावधानियों के बारे में जागरूकता की पुष्टि करती है

ये सावधानियां उन महिलाओं पर भी लागू होती हैं जो यौन रूप से सक्रिय नहीं हैं, जब तक कि प्रिस्क्राइबर यह अनिवार्य मामला नहीं बनाता कि वास्तव में गर्भधारण की कोई संभावना नहीं है।

नियुक्तिकर्ता को यह पुष्टि करनी चाहिए कि:

रोगी पहले सूचीबद्ध "गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम" की आवश्यकताओं को पूरा करता है और, यदि उसने पुष्टि की है कि उसके पास पर्याप्त स्तर की समझ है

रोगी बताई गई आवश्यकताओं से परिचित है

रोगी ने गर्भनिरोधक के दो प्रभावी तरीकों का इस्तेमाल किया, जिसमें यांत्रिक, उपचार शुरू होने से एक महीने पहले, इसके दौरान और एक महीने बाद

उपचार समाप्त होने से पहले, उसके दौरान और 5 सप्ताह बाद गर्भावस्था परीक्षण नकारात्मक होना चाहिए। परीक्षण के परिणाम रोगी के रिकॉर्ड पर दर्ज किए जाने चाहिए।

गर्भनिरोधक का उपयोग, जैसा कि ऊपर बताया गया है, एक्नेकुटन के साथ उपचार के दौरान उन महिलाओं को भी सिफारिश की जानी चाहिए जो आमतौर पर बांझपन के कारण गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग नहीं करती हैं (उन रोगियों के अपवाद के साथ जो हिस्टेरेक्टॉमी से गुजर चुके हैं) या जो रिपोर्ट करते हैं कि वे यौन रूप से सक्रिय नहीं हैं .

गर्भधारण को रोकने की जानकारी रोगियों को मौखिक और लिखित दोनों तरह से दी जानी चाहिए।

गर्भनिरोध

मरीजों को गर्भावस्था को रोकने के बारे में पूरी जानकारी दी जानी चाहिए और यदि वे प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रहे हैं तो उन्हें गर्भनिरोधक परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए।

न्यूनतम आवश्यकता के रूप में, गर्भावस्था के संभावित जोखिम वाले रोगियों को गर्भनिरोधक की कम से कम एक प्रभावी विधि का उपयोग करना चाहिए। रोगी के लिए गर्भनिरोधक के दो अतिरिक्त तरीकों का उपयोग करना वांछनीय है, जिसमें बाधा विधि भी शामिल है। एक्नेकुटन के साथ उपचार की समाप्ति के बाद गर्भनिरोधक का उपयोग कम से कम 1 महीने तक जारी रहना चाहिए, यहां तक ​​कि एमेनोरिया के रोगियों में भी।

गर्भावस्था की जांच

स्थापित प्रक्रिया के अनुसार, मासिक धर्म चक्र के पहले तीन दिनों के दौरान गर्भावस्था के लिए एक चिकित्सा जांच की सिफारिश इस प्रकार की जाती है।

चिकित्सा शुरू करने से पहले:

गर्भावस्था की संभावना को बाहर करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि प्रारंभिक गर्भावस्था परीक्षण चिकित्सकीय देखरेख में किया जाए और गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले तारीख और परिणाम दर्ज किए जाएं। नियमित मासिक धर्म के बिना रोगियों में, इस गर्भावस्था परीक्षण का समय रोगी की यौन गतिविधि पर निर्भर होना चाहिए; परीक्षण पिछले असुरक्षित संभोग के लगभग 3 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए। डॉक्टर को मरीज को गर्भनिरोधक के बारे में पूरी जानकारी देनी चाहिए।

किसी विशेषज्ञ की देखरेख में गर्भावस्था परीक्षण भी आइसोट्रेटिनॉइन के पहले नुस्खे के समय या उस नुस्खे से तीन दिन पहले किया जाना चाहिए। इस परीक्षण की तिथि में तब तक देरी हो सकती है जब तक कि रोगी कम से कम 1 महीने से गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं कर रहा हो। इस परीक्षण का उद्देश्य यह पुष्टि करना है कि आइसोट्रेटिनॉइन उपचार की शुरुआत में रोगी गर्भवती नहीं थी।

अनुवर्ती विज़िट

अनुवर्ती यात्राओं को 28 दिनों के अंतराल पर व्यवस्थित किया जाना चाहिए। हर महीने चिकित्सकीय देखरेख में बार-बार गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता स्थानीय स्थापित प्रक्रिया के अनुसार निर्धारित की जानी चाहिए, रोगी की यौन गतिविधि और मासिक धर्म चक्र (असामान्य मासिक धर्म, एमेनोरिया की अवधि) को ध्यान में रखते हुए। यदि संकेत दिया गया है, तो अनुवर्ती गर्भावस्था परीक्षण डॉक्टर की नियुक्ति के दिन किया जाना चाहिए, जिस दिन दवा निर्धारित की जाती है, या डॉक्टर की नियुक्ति से 3 दिन पहले।

चिकित्सा का अंत

गर्भावस्था से इंकार करने के लिए महिलाओं को चिकित्सा बंद करने के पांच सप्ताह बाद एक निश्चित गर्भावस्था परीक्षण करवाना चाहिए।

नियुक्ति और छुट्टी पर प्रतिबंध

प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए, आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार का कोर्स 30 दिनों से अधिक समय तक निर्धारित नहीं किया जा सकता है; उपचार जारी रखने के लिए एक नई नियुक्ति की आवश्यकता है। आदर्श परिस्थितियों में, गर्भावस्था परीक्षण और आइसोट्रेटिनॉइन प्रशासन और वितरण उसी दिन किया जाना चाहिए। प्रशासन के बाद अधिकतम 7 दिनों के भीतर आइसोट्रेटिनॉइन का वितरण किया जाना चाहिए।

पुरुष रोगी

यह मानने का कोई कारण नहीं है कि आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार पुरुषों में शक्ति या अन्य समस्याओं को प्रभावित कर सकता है। हालांकि, पुरुषों को यह याद दिलाने की जरूरत है कि वे किसी के साथ दवा साझा न करें, खासकर महिलाओं के साथ।

स्तनपान की अवधि

Acnecutane अत्यधिक लिपोफिलिक है, इसलिए, यह बहुत संभावना है कि आइसोट्रेटिनॉइन मां के दूध में प्रवेश करेगा। मां और बच्चे में प्रतिकूल घटनाओं की संभावना के कारण, नर्सिंग माताओं में एक्नेकुटन का उपयोग contraindicated है।

दवा में सोर्बिटोल होता है; फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों को Acnecutan का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

चूंकि कुछ रोगियों को रात की दृष्टि में कमी का अनुभव हो सकता है, जो कभी-कभी चिकित्सा की समाप्ति के बाद भी बनी रहती है, रोगियों को इस स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उन्हें रात में कार चलाते या चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

आइसोट्रेटिनॉइन एक विटामिन ए व्युत्पन्न है। हाइपरविटामिनोसिस ए के अल्पकालिक विषाक्त प्रभावों में गंभीर सिरदर्द, मतली और उल्टी, उनींदापन, चिड़चिड़ापन और खुजली शामिल हैं। इन लक्षणों को प्रतिवर्ती माना जाता है और उपचार की आवश्यकता के बिना सुधार होता है।

पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

SMB Technology S.A., Rue du Parc Industrial 39-6900 मार्च-एन-फेमेन, बेल्जियम

एक दवा एक्नेकुटेन- मुँहासे का उपचार
आइसोट्रेटिनॉइन ऑल-ट्रांस रेटिनोइक एसिड (ट्रेटीनोइन) का एक स्टीरियोइसोमर है।
आइसोट्रेटिनॉइन की क्रिया का सटीक तंत्र अभी तक पहचाना नहीं गया है, हालांकि, यह स्थापित किया गया है कि मुँहासे के गंभीर रूपों की नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार वसामय ग्रंथियों की गतिविधि के दमन और उनके में हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि की कमी के साथ जुड़ा हुआ है। आकार। प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने के विकास के लिए सीबम मुख्य सब्सट्रेट है, इसलिए सीबम उत्पादन को कम करने से वाहिनी के जीवाणु उपनिवेशण को रोकता है।
Acnecutan सेबोसाइट्स के प्रसार को रोकता है और मुँहासे पर कार्य करता है, सेल भेदभाव की सामान्य प्रक्रिया को बहाल करता है, पुनर्जनन प्रक्रियाओं को उत्तेजित करता है।
इसके अलावा, त्वचा पर आइसोट्रेरिनोइन का विरोधी भड़काऊ प्रभाव साबित हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन और इसके मेटाबोलाइट्स के कैनेटीक्स रैखिक हैं, उपचार के दौरान इसकी प्लाज्मा एकाग्रता का अनुमान एकल खुराक के बाद प्राप्त आंकड़ों के आधार पर लगाया जा सकता है। दवा की यह संपत्ति यह भी बताती है कि यह दवाओं के चयापचय में शामिल यकृत एंजाइमों की गतिविधि को प्रभावित नहीं करती है।
Acnecutan की उच्च जैवउपलब्धता दवा में घुलित आइसोट्रेटिनॉइन के बड़े अनुपात के कारण है, और अगर दवा को भोजन के साथ लिया जाए तो यह बढ़ सकता है।
मुँहासे वाले रोगियों में, 80 मिलीग्राम आइसोट्रेटिनॉइन को खाली पेट लेने के बाद संतुलन अवस्था में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) 310 एनजी / एमएल (रेंज 188-473 एनजी / एमएल) थी और 2-4 घंटों के बाद पहुंच गई थी। एरिथ्रोसाइट्स में आइसोट्रेटिनॉइन के खराब प्रवेश के कारण प्लाज्मा में आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता रक्त की तुलना में 1.7 गुना अधिक है। प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) के साथ संबंध 99.9% है।
गंभीर मुँहासे वाले रोगियों में रक्त (सीएसएस) में आइसोट्रेटिनॉइन की संतुलन सांद्रता, जो दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम दवा लेती है, 120 से 200 एनजी / एमएल तक होती है। इन रोगियों में 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन (मुख्य मेटाबोलाइट) की सांद्रता आइसोट्रेटिनॉइन की तुलना में 2.5 गुना अधिक थी।
एपिडर्मिस में आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता सीरम की तुलना में 2 गुना कम है।
यह 3 मुख्य जैविक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स - 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन (मुख्य), ट्रेटीनोइन (पूरी तरह से ट्रांस-रेटिनोइक एसिड) और 4-ऑक्सो-रेटिनोइन, साथ ही ग्लुकुरोनाइड्स सहित कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए चयापचय किया जाता है। चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन और ट्रेटिनॉइन विवो में एक दूसरे में विपरीत रूप से परिवर्तित होते हैं, इसलिए ट्रेटिनॉइन का चयापचय आइसोट्रेटिनॉइन के चयापचय से जुड़ा होता है। आइसोट्रेरिनोइन की खुराक का 20-30% आइसोमेराइजेशन द्वारा चयापचय किया जाता है। मनुष्यों में आइसोट्रेटिनॉइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में एंटरोहेपेटिक परिसंचरण महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकता है।
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि कई CYP एंजाइम आइसोट्रेटिनॉइन को 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन और ट्रेटिनॉइन में बदलने में शामिल हैं। इस मामले में, कोई भी आइसोफॉर्म, सबसे अधिक संभावना नहीं है, एक प्रमुख भूमिका निभाता है। आइसोट्रेटिनॉइन और इसके मेटाबोलाइट्स CYP एंजाइम की गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करते हैं।
आइसोट्रेटिनॉइन का टर्मिनल चरण आधा जीवन औसतन 19 घंटे है। 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन के लिए टर्मिनल चरण का आधा जीवन औसतन 29 घंटे है।
Isotretinoin गुर्दे और पित्त द्वारा लगभग समान मात्रा में उत्सर्जित होता है।
प्राकृतिक (शारीरिक) रेटिनोइड्स को संदर्भित करता है। दवा के सेवन की समाप्ति के लगभग 2 सप्ताह बाद रेटिनोइड्स की अंतर्जात सांद्रता बहाल हो जाती है।
विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
चूंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा सीमित है, इसलिए रोगियों के इस समूह में आइसोट्रेरिनोइन को contraindicated है।
हल्के से मध्यम गंभीरता के गुर्दे की विफलता आइसोट्रेटिनॉइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है।

उपयोग के संकेत

एक दवा एक्नेकुटेनमुँहासे के गंभीर रूपों के उपचार के लिए अभिप्रेत है (गांठदार - सिस्टिक, कॉग्लोबेट, निशान के जोखिम वाले मुँहासे)। मुँहासे जो अन्य उपचारों का जवाब नहीं देते हैं।

आवेदन का तरीका

गोलियाँ एक्नेकुटेनमौखिक रूप से लिया जाता है, अधिमानतः भोजन के साथ, दिन में 1-2 बार।
Acnecutan की चिकित्सीय प्रभावकारिता और इसके दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं और विभिन्न रोगियों में भिन्न होते हैं। इससे उपचार के दौरान व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन करना आवश्यक हो जाता है।
Acnecutan की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.4 मिलीग्राम / किग्रा है, कुछ मामलों में प्रति दिन 0.8 मिलीग्राम / किग्रा तक। रोग के गंभीर रूपों में या ट्रंक के मुँहासे के साथ, प्रति दिन 2 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक की आवश्यकता हो सकती है। इष्टतम पाठ्यक्रम संचयी खुराक 100-120 मिलीग्राम / किग्रा है। पूर्ण छूट आमतौर पर 16-24 सप्ताह के भीतर हासिल की जाती है। यदि अनुशंसित खुराक खराब सहन की जाती है, तो उपचार कम खुराक पर जारी रखा जा सकता है, लेकिन लंबी अवधि के लिए।
अधिकांश रोगियों में, उपचार के एक ही कोर्स के बाद मुँहासे पूरी तरह से गायब हो जाते हैं। रिलैप्स के मामले में, एक ही दैनिक और संचयी खुराक पर उपचार का दूसरा कोर्स करना संभव है। पहले के बाद 8 सप्ताह से पहले एक दोहराया पाठ्यक्रम निर्धारित नहीं है, क्योंकि सुधार में देरी हो सकती है।
गंभीर पुरानी गुर्दे की विफलता में, प्रारंभिक खुराक को 8 मिलीग्राम / दिन तक कम किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं। साइड इफेक्ट आमतौर पर खुराक समायोजन या दवा वापसी के बाद प्रतिवर्ती होते हैं, लेकिन कुछ उपचार बंद होने के बाद भी जारी रह सकते हैं।
हाइपरविटामिनोसिस ए से जुड़े लक्षण: शुष्क त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली, झुकाव। होंठ (चीलाइटिस), नाक गुहा (रक्तस्राव), स्वरयंत्र और ग्रसनी (घोरपन), आंखें (नेत्रश्लेष्मलाशोथ, प्रतिवर्ती कॉर्नियल अस्पष्टता और संपर्क लेंस असहिष्णुता)।
त्वचा और उसके उपांग: हथेलियों और तलवों की त्वचा का छिलना, दाने, खुजली, चेहरे की एरिथेमा / जिल्द की सूजन, पसीना, पाइोजेनिक ग्रेन्युलोमा, पैरोनिया, ओनिकोडिस्ट्रोफी, दानेदार ऊतक का प्रसार बढ़ जाना, बालों का लगातार पतला होना, बालों का झड़ना प्रतिवर्ती, मुँहासे, हाइपरपिग्सुमेंटेशन, प्रकाश संवेदनशीलता, आसान त्वचा आघात के पूर्ण रूप। उपचार की शुरुआत में, मुँहासे खराब हो सकते हैं और कई हफ्तों तक रह सकते हैं।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: सीरम सीपीके के स्तर में वृद्धि के साथ या बिना मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों का दर्द, हाइपरोस्टोसिस, गठिया, स्नायुबंधन और टेंडन का कैल्सीफिकेशन, टेंडिनाइटिस।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और मानसिक क्षेत्र: अत्यधिक थकान, सिरदर्द, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि ("मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर": सिरदर्द, मतली, उल्टी, दृश्य हानि, ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन), दौरे, शायद ही कभी - अवसाद, मनोविकृति, आत्मघाती विचार।
संवेदी अंग: ज़ेरोफथाल्मिया, दृश्य तीक्ष्णता गड़बड़ी के अलग-अलग मामले, फोटोफोबिया, अंधेरे अनुकूलन गड़बड़ी (गोधूलि दृष्टि में कमी), शायद ही कभी - रंग धारणा गड़बड़ी (दवा वापसी के बाद गुजरना), लेंटिकुलर मोतियाबिंद, केराटाइटिस, ब्लेफेराइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंखों में जलन, ऑप्टिक न्यूरिटिस , ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन (इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप की अभिव्यक्ति के रूप में); कुछ ध्वनि आवृत्तियों पर श्रवण दोष, कॉन्टैक्ट लेंस पहनने में कठिनाई।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: मौखिक श्लेष्म की सूखापन, मसूड़ों से खून बह रहा है, मसूड़ों की सूजन, मतली, दस्त, सूजन आंत्र रोग (कोलाइटिस, इलाइटिस), रक्तस्राव; अग्नाशयशोथ (विशेषकर 800 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर सहवर्ती हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ)। घातक अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में क्षणिक और प्रतिवर्ती वृद्धि, हेपेटाइटिस के पृथक मामले। इनमें से कई मामलों में, परिवर्तन सामान्य सीमा से आगे नहीं गए और उपचार के दौरान आधारभूत मूल्यों पर लौट आए, लेकिन कुछ स्थितियों में खुराक को कम करना या एक्नेकुटन को रद्द करना आवश्यक हो गया।
श्वसन अंग: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म (अक्सर ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले रोगियों में)।
रक्त प्रणाली: एनीमिया, हेमटोक्रिट में कमी, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, प्लेटलेट्स की संख्या में वृद्धि या कमी, त्वरित ईएसआर।
प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के स्तर में कमी, शायद ही कभी हाइपरग्लाइसेमिया।

Acnecutan लेने के दौरान, नव निदान मधुमेह मेलिटस के मामले दर्ज किए गए थे। कुछ रोगियों में, विशेष रूप से गहन शारीरिक गतिविधि में शामिल लोगों में, सीरम सीपीके गतिविधि में वृद्धि के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।
प्रतिरक्षा प्रणाली: ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों (स्टैफिलोकोकस ऑरियस) के कारण स्थानीय या प्रणालीगत संक्रमण।
अन्य: लिम्फैडेनोपैथी, हेमट्यूरिया, प्रोटीनुरिया, वास्कुलिटिस (वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस, एलर्जिक वास्कुलिटिस), प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस।
टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव: जन्मजात विकृतियां - हाइड्रो- और माइक्रोसेफली, कपाल नसों का अविकसितता, माइक्रोफथाल्मिया, सीवीएस की विकृतियां, पैराथायरायड ग्रंथियां, कंकाल गठन विकार - डिजिटल फालेंज, खोपड़ी, ग्रीवा कशेरुक, फीमर, टखने की हड्डियों, टखनों का अविकसित होना खोपड़ी, फांक तालु, ऑरिकल्स का कम स्थान, ऑरिकल्स का अविकसित होना, बाहरी श्रवण नहर का अविकसित होना या पूर्ण अनुपस्थिति, मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी की हर्निया, हड्डियों का आसंजन, उंगलियों और पैर की उंगलियों का संलयन, थाइमस ग्रंथि के विकास संबंधी विकार; प्रसवकालीन अवधि के दौरान भ्रूण की मृत्यु, समय से पहले जन्म, गर्भपात), एपिफ़िशियल ग्रोथ ज़ोन का समय से पहले बंद होना; जानवरों पर एक प्रयोग में - फियोक्रोमोसाइटोमा।

मतभेद

दवा के उपयोग के लिए मतभेद एक्नेकुटेनहैं: गर्भावस्था, स्थापित और नियोजित (संभवतः टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव), दुद्ध निकालना अवधि, जिगर की विफलता, हाइपरविटामिनोसिस ए, गंभीर हाइपरलिपिडिमिया, सहवर्ती टेट्रासाइक्लिन थेरेपी; दवा या उसके घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए एक्नेकुटन की सिफारिश नहीं की जाती है।
देखभाल के साथ: मधुमेह मेलेटस, अवसाद का इतिहास, मोटापा, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, शराब।

गर्भावस्था

गर्भावस्था चिकित्सा के लिए एक पूर्ण contraindication है एक्नेकुटेन.
यदि गर्भावस्था होती है, चेतावनियों के बावजूद, उपचार के दौरान या चिकित्सा समाप्त होने के एक महीने के भीतर, गंभीर विकृतियों वाले बच्चे को जन्म देने का बहुत अधिक जोखिम होता है।
आइसोट्रेरिनोइन एक मजबूत टेराटोजेनिक प्रभाव वाली दवा है। यदि गर्भावस्था उस अवधि के दौरान होती है जब एक महिला आइसोट्रेरिनोइन मौखिक रूप से ले रही है (किसी भी खुराक में और यहां तक ​​​​कि थोड़े समय के लिए), तो विकास संबंधी दोषों वाले बच्चे के होने का बहुत अधिक जोखिम होता है। जब तक महिला की स्थिति निम्नलिखित सभी मानदंडों को पूरा नहीं करती है, तब तक प्रसव उम्र की महिलाओं में एक्नेकुटन को contraindicated है: -उसे गंभीर रूप से मुँहासे से पीड़ित होना चाहिए जो पारंपरिक उपचारों के लिए प्रतिरोधी है;
- उसे डॉक्टर के निर्देशों को अवश्य समझना चाहिए और उनका पालन करना चाहिए;
- उसे एक्नेकुटन के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था के खतरे के बारे में डॉक्टर द्वारा सूचित किया जाना चाहिए, इसके एक महीने के भीतर और गर्भावस्था का संदेह होने पर तत्काल परामर्श;
- उसे गर्भ निरोधकों की संभावित अप्रभावीता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए; -उसे पुष्टि करनी चाहिए कि वह सावधानियों के सार को समझती है;
- उसे एक्नेकुटन के साथ उपचार से पहले, उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के एक महीने के भीतर गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों की आवश्यकता को समझना चाहिए और लगातार उपयोग करना चाहिए (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत" देखें); बाधा सहित गर्भनिरोधक के 2 अलग-अलग तरीकों का एक साथ उपयोग करना वांछनीय है;
- उसने दवा शुरू करने से पहले 11 दिनों के भीतर एक वैध गर्भावस्था परीक्षण का नकारात्मक परिणाम प्राप्त किया होगा; उपचार के दौरान मासिक रूप से और चिकित्सा की समाप्ति के 5 सप्ताह बाद गर्भावस्था परीक्षण करने की जोरदार सिफारिश की जाती है;
- उसे अगले सामान्य मासिक धर्म के 2-3 दिन ही एक्नेकुटन से उपचार शुरू करना चाहिए;
- उसे हर महीने डॉक्टर के पास अनिवार्य रूप से मिलने की आवश्यकता को समझना चाहिए;
- जब बीमारी से छुटकारा पाने के लिए इलाज किया जाता है, तो उसे लगातार एक महीने के लिए गर्भनिरोधक के समान प्रभावी तरीकों का उपयोग करना चाहिए, उपचार के दौरान, उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के एक महीने के भीतर, साथ ही साथ एक ही विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण से गुजरना चाहिए;
- उसे सावधानियों की आवश्यकता को पूरी तरह से समझना चाहिए और अपनी समझ और गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की इच्छा की पुष्टि करनी चाहिए, जिसे डॉक्टर ने उसे समझाया था।
आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार के दौरान उपरोक्त निर्देशों के अनुसार गर्भनिरोधक के उपयोग की सिफारिश उन महिलाओं के लिए भी की जानी चाहिए जो आमतौर पर बांझपन के कारण गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं करती हैं (उन रोगियों को छोड़कर जो हिस्टेरेक्टॉमी से गुजर चुके हैं), एमेनोरिया, या जो रिपोर्ट करते हैं कि वे यौन नहीं हैं सक्रिय।
डॉक्टर को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि:
- रोगी मुँहासे के एक गंभीर रूप से पीड़ित होता है (गांठदार-सिस्टिक, कॉग्लोबेटिक मुँहासे या मुँहासे के निशान के जोखिम के साथ); मुँहासे जो अन्य प्रकार की चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं;
- एक विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण का नकारात्मक परिणाम दवा लेने की शुरुआत से पहले, चिकित्सा के दौरान और चिकित्सा के अंत के 5 सप्ताह बाद प्राप्त हुआ था; गर्भावस्था परीक्षण की तारीखों और परिणामों का दस्तावेजीकरण किया जाना चाहिए;
- रोगी कम से कम 1, अधिमानतः गर्भनिरोधक के 2 प्रभावी तरीकों का उपयोग करता है, जिसमें बाधा विधि शामिल है, एक्नेकुटन के साथ उपचार शुरू करने से एक महीने के भीतर, उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के एक महीने के भीतर;
- रोगी गर्भावस्था को रोकने के लिए उपरोक्त सभी आवश्यकताओं को समझने और पूरा करने में सक्षम है;
- रोगी उपरोक्त सभी शर्तों को पूरा करता है।
गर्भावस्था परीक्षण वर्तमान अभ्यास के अनुसार, मासिक धर्म चक्र के पहले 3 दिनों में न्यूनतम संवेदनशीलता 25 एमएमई / एमएल के साथ गर्भावस्था परीक्षण किया जाना चाहिए:
चिकित्सा शुरू करने से पहले:
... संभावित गर्भावस्था को रद्द करने के लिए, प्रारंभिक गर्भावस्था परीक्षण के परिणाम और तारीख को चिकित्सक द्वारा गर्भनिरोधक से पहले दर्ज किया जाना चाहिए। अनियमित मासिक धर्म वाले रोगियों में, गर्भावस्था परीक्षण का समय यौन गतिविधि पर निर्भर करता है और असुरक्षित संभोग के 3 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए। डॉक्टर को रोगी को गर्भनिरोधक विधियों के बारे में सूचित करना चाहिए।
... जिस दिन एक्नेकुटन निर्धारित किया जाता है या रोगी के डॉक्टर के पास जाने से 3 दिन पहले गर्भावस्था परीक्षण किया जाता है। परीक्षण के परिणाम तकनीशियन द्वारा दर्ज किए जाने चाहिए। Acnecutan थेरेपी शुरू करने से पहले कम से कम 1 महीने के लिए प्रभावी गर्भनिरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों को ही दवा निर्धारित की जा सकती है।
चिकित्सा के दौरान:
... रोगी को हर 28 दिनों में एक डॉक्टर को देखना चाहिए। मासिक गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता स्थानीय अभ्यास और यौन गतिविधि, पिछले मासिक धर्म की अनियमितताओं को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है। यदि संकेत दिया गया है, तो यात्रा के दिन या डॉक्टर की यात्रा से तीन दिन पहले गर्भावस्था परीक्षण किया जाता है, परीक्षण के परिणाम दर्ज किए जाने चाहिए।
चिकित्सा का अंत:
... चिकित्सा की समाप्ति के 5 सप्ताह बाद, गर्भावस्था को बाहर करने के लिए एक परीक्षण किया जाता है।
प्रसव में सक्षम महिला के लिए Acnecutan के लिए एक नुस्खा केवल 30 दिनों के उपचार के लिए निर्धारित किया जा सकता है, चिकित्सा की निरंतरता के लिए डॉक्टर द्वारा दवा के एक नए नुस्खे की आवश्यकता होती है। यह अनुशंसा की जाती है कि गर्भावस्था परीक्षण, नुस्खे और दवा प्रशासन उसी दिन किया जाए। यदि, सावधानी बरतने के बावजूद, Acnecutan के साथ उपचार के दौरान या इसके समाप्त होने के एक महीने के भीतर, गर्भावस्था अभी भी होती है, तो बहुत गंभीर भ्रूण विकृतियों का एक उच्च जोखिम होता है।
यदि गर्भावस्था होती है, तो Acnecutan के साथ चिकित्सा बंद कर दी जाती है। गर्भावस्था को बनाए रखने की व्यवहार्यता पर टेराटोलॉजी में विशेषज्ञता वाले चिकित्सक के साथ चर्चा की जानी चाहिए। चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन अत्यधिक लिपोफिलिक है, यह अत्यधिक संभावना है कि यह स्तन के दूध में गुजरता है। संभावित दुष्प्रभावों के कारण, Acnecutan को नर्सिंग माताओं को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
पुरुष रोगी:
मौजूदा आंकड़ों से संकेत मिलता है कि महिलाओं में, एक्नेकुटन लेने वाले पुरुषों के वीर्य और वीर्य द्रव से प्राप्त दवा का एक्सपोजर एक्नेकुटन के टेराटोजेनिक प्रभावों के प्रकट होने के लिए पर्याप्त नहीं है।
पुरुषों को दूसरों, विशेषकर महिलाओं द्वारा दवा लेने की संभावना को बाहर करना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

टेट्रासाइक्लिन श्रृंखला के एंटीबायोटिक्स, जीसीएस प्रभावशीलता को कम करते हैं।
एक साथ उपयोग एक्नेकुटानादवाओं के साथ जो प्रकाश संवेदनशीलता (सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, थियाजाइड मूत्रवर्धक सहित) को बढ़ाते हैं, सनबर्न का खतरा बढ़ जाता है।
अन्य रेटिनोइड्स (एसिट्रेटिन, ट्रेटिनॉइन, रेटिनॉल, टैज़ोरोटिन, एडैपलीन सहित) के साथ एक साथ उपयोग से हाइपरविटामिनोसिस ए का खतरा बढ़ जाता है। आइसोट्रेटिनॉइन प्रोजेस्टेरोन की तैयारी की प्रभावशीलता को कमजोर कर सकता है, इसलिए, प्रोजेस्टेरोन की छोटी खुराक वाले गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
स्थानीय जलन में संभावित वृद्धि के कारण मुँहासे के उपचार के लिए सामयिक केराटोलिटिक दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
चूंकि टेट्रासाइक्लिन बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव के जोखिम को बढ़ाते हैं, आइसोट्रेटिनॉइन के साथ सहवर्ती उपयोग को contraindicated है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में एक्नेकुटेनहाइपरविटामिनोसिस ए के लक्षण दिखाई दे सकते हैं।
ओवरडोज के बाद पहले कुछ घंटों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना आवश्यक हो सकता है।

जमाकोष की स्थिति

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।

रिलीज़ फ़ॉर्म

Acnecutan - 8 मिलीग्राम और 16 मिलीग्राम कैप्सूल.
एल्यूमीनियम पन्नी से ढके पीवीसी ब्लिस्टर में 10 या 14 कैप्सूल।
फफोले-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; फफोले-14-N1, N2, N4, N7 एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ।

संयोजन

1 कैप्सूल एक्नेकुटन 8 मिलीग्रामसक्रिय पदार्थ होते हैं: आइसोट्रेरिनोइन - 8.0 मिलीग्राम।
Excipients: गेलुसीर 50/13 (पॉलीथीन ऑक्साइड और ग्लिसरीन के स्टीयरिक एसिड एस्टर का मिश्रण) - 96, 00 मिलीग्राम; रिफाइंड सोयाबीन तेल - 52.00 मिलीग्राम।
स्पैन 80 (सोर्बिटन ओलेट - ओलिक एसिड और सोर्बिटोल के मिश्रित एस्टर) - 8.00 मिलीग्राम।

1 कैप्सूल एक्नेकुटन 16 मिलीग्रामसक्रिय पदार्थ होते हैं: आइसोट्रेरिनोइन - 16.0 मिलीग्राम।
Excipients: गेलुसीर 50/13 (पॉलीथीन ऑक्साइड और ग्लिसरीन के स्टीयरिक एसिड एस्टर का मिश्रण) - 192, 00 मिलीग्राम; रिफाइंड सोयाबीन तेल - 104.00 मिलीग्राम।
स्पैन 80 (सोर्बिटन ओलेट - ओलिक एसिड और सोर्बिटोल के मिश्रित एस्टर) - 16.00 मिलीग्राम

कैप्सूल संरचना:
एक्नेकुटन 8 मिलीग्राम: शरीर और ढक्कन: जिलेटिन, डाई आयरन ऑक्साइड रेड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।
एक्नेकुटन 16 मिलीग्राम: शरीर: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।
कवर: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), येलो आयरन ऑक्साइड डाई (E172), इंडिगो कारमाइन (E132)।

इसके साथ ही

उपचार से पहले, इसके शुरू होने के 1 महीने बाद, और फिर हर 3 महीने में या यदि संकेत दिया जाए तो लीवर के कार्य और लीवर एंजाइम की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। सामान्य सीमा के भीतर ज्यादातर मामलों में, यकृत ट्रांसएमिनेस में एक क्षणिक और प्रतिवर्ती वृद्धि हुई थी। यदि यकृत ट्रांसएमिनेस का स्तर आदर्श से अधिक है, तो दवा की खुराक को कम करना या इसे रद्द करना आवश्यक है। उपवास सीरम लिपिड स्तर भी उपचार से पहले, दीक्षा के 1 महीने बाद, और फिर हर 3 महीने या संकेत के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए। आमतौर पर, लिपिड सांद्रता खुराक में कमी या दवा वापसी के बाद सामान्य हो जाती है, और जब आहार का पालन किया जाता है। ट्राइग्लिसराइड के स्तर में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि को नियंत्रित करना आवश्यक है, क्योंकि 800 मिलीग्राम / डीएल या 9 मिमीोल / एल से ऊपर उनकी वृद्धि तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास के साथ हो सकती है, संभवतः एक घातक परिणाम के साथ।
लगातार हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया या अग्नाशयशोथ के लक्षणों के साथ, Acnecutan को रद्द कर दिया जाना चाहिए। दुर्लभ मामलों में, एक्नेकुटन प्राप्त करने वाले रोगियों में अवसाद, मानसिक लक्षण और, बहुत कम ही, आत्महत्या के प्रयासों का वर्णन किया गया है। यद्यपि दवा के उपयोग के साथ उनके कारण संबंध स्थापित नहीं किए गए हैं, अवसाद के इतिहास वाले रोगियों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए और सभी रोगियों को दवा उपचार के दौरान अवसाद के लिए निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो तो उन्हें एक उपयुक्त विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए। हालांकि, एक्नेकुटन को वापस लेने से लक्षण गायब नहीं हो सकते हैं और किसी विशेषज्ञ द्वारा आगे के अवलोकन और उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
दुर्लभ मामलों में, चिकित्सा की शुरुआत में, मुँहासे का तेज होता है, जो दवा की खुराक को समायोजित किए बिना 7-10 दिनों के भीतर गायब हो जाता है।
दवा निर्धारित करते समय, किसी भी रोगी को पहले संभावित लाभों और जोखिमों के अनुपात का सावधानीपूर्वक आकलन करना चाहिए।
Acnecutan प्राप्त करने वाले रोगियों को चिकित्सा की शुरुआत में शुष्क त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली को कम करने के लिए मॉइस्चराइजिंग मरहम या बॉडी क्रीम, लिप बाम का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। Acnecutan लेते समय, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द संभव है, सीरम क्रिएटिनिन फॉस्फोकाइनेज में वृद्धि, जो तीव्र शारीरिक गतिविधि की सहनशीलता में कमी के साथ हो सकती है।
Acnecutan प्राप्त करने वाले रोगियों में गहरे रासायनिक डर्मोएब्रेशन और लेजर उपचार से बचा जाना चाहिए, साथ ही उपचार के अंत के 5-6 महीनों के भीतर असामान्य स्थानों में वृद्धि की संभावना और हाइपर- और हाइपोपिगमेंटेशन की घटना के कारण। Acnecutan के साथ उपचार के दौरान और इसके बाद 6 महीने के लिए, एपिडर्मल टुकड़ी के जोखिम, निशान और जिल्द की सूजन के विकास के कारण मोम अनुप्रयोगों का उपयोग करके एपिलेशन नहीं किया जाना चाहिए। चूंकि कुछ रोगियों को रात की दृष्टि में कमी का अनुभव हो सकता है, जो कभी-कभी चिकित्सा की समाप्ति के बाद भी बनी रहती है, रोगियों को इस स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उन्हें रात में वाहन चलाते समय सावधान रहने की सलाह दी जानी चाहिए। दृश्य तीक्ष्णता की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। आंखों के कंजाक्तिवा का सूखापन, कॉर्नियल अस्पष्टता, रात की दृष्टि में गिरावट और केराटाइटिस आमतौर पर दवा बंद करने के बाद हल हो जाती है। यदि आंखों की श्लेष्मा झिल्ली सूखी है, तो मॉइस्चराइजिंग आई ऑइंटमेंट या कृत्रिम आंसू की तैयारी के अनुप्रयोगों का उपयोग किया जा सकता है। केराटाइटिस के संभावित विकास के लिए शुष्क कंजाक्तिवा वाले रोगियों का निरीक्षण करना आवश्यक है। दृष्टि संबंधी शिकायतों वाले मरीजों को एक नेत्र रोग विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए और एक्नेकुटन को रद्द करने की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए। यदि आप कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णु हैं, तो उपचार के दौरान चश्मे का उपयोग किया जाना चाहिए।
सूर्य के संपर्क और यूवी थेरेपी के संपर्क में सीमित होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो कम से कम 15 एसपीएफ़ के उच्च एसपीएफ़ वाले सनस्क्रीन का उपयोग किया जाना चाहिए।
सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप ("मस्तिष्क के स्यूडोट्यूमर") के विकास के दुर्लभ मामले, सहित। टेट्रासाइक्लिन के साथ संयुक्त होने पर। ऐसे रोगियों में अक्नेकुटन का सेवन तुरंत बंद कर देना चाहिए।
Acnecutan चिकित्सा के साथ, सूजन आंत्र रोग हो सकता है। गंभीर रक्तस्रावी दस्त के रोगियों में, Acnecutan को तुरंत बंद कर देना चाहिए। वर्णित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले हैं जो रेटिनोइड्स के पिछले बाहरी उपयोग के बाद ही हुए हैं। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दवा को बंद करने और रोगी की बारीकी से निगरानी करने की आवश्यकता को निर्धारित करती हैं।
Acnecutan के साथ उपचार के दौरान उच्च जोखिम वाले समूह (मधुमेह मेलिटस, मोटापा, पुरानी शराब या वसा चयापचय के विकार) के मरीजों को ग्लूकोज और लिपिड स्तर की अधिक लगातार प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। मधुमेह की उपस्थिति या संदेह में, ग्लाइसेमिया के अधिक लगातार निर्धारण की सिफारिश की जाती है। मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों को रक्त ग्लूकोज की अधिक लगातार निगरानी करने की सलाह दी जाती है।
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (पहली खुराक लेते समय)।
उपचार की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के 30 दिनों के भीतर, संभावित दाताओं से रक्त के नमूने को पूरी तरह से बाहर करना आवश्यक है ताकि गर्भवती रोगियों को इस रक्त के मिलने की संभावना को पूरी तरह से बाहर कर दिया जा सके (टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभावों का उच्च जोखिम)।

मुख्य पैरामीटर

नाम:	एक्नेकुटानी
एटीएक्स कोड:	D10BA01 -

आधुनिक समय में लोग दस साल पहले की तुलना में मुंहासों की समस्या को ज्यादा महत्व देते हैं। उपस्थिति का आकर्षण सफलता का पहला घटक है, जिसका चेहरे पर लाल धब्बे और प्यूरुलेंट मुँहासे से कोई लेना-देना नहीं है।

सहमत हूं कि तस्वीर सुखद नहीं है - किसी अन्य व्यक्ति के चेहरे के सूजन वाले क्षेत्रों की प्रशंसा करने के लिए। स्वयं वार्ताकार, जो अपनी शारीरिक बाधा को समझता है, भी असहज महसूस करता है। लेकिन इससे निपटना इतना आसान नहीं है, जैसा कि अभ्यास ने दिखाया है।

कई मलहम और दवाएं केवल स्थिति को सुचारू करती हैं, लेकिन मौलिक रूप से इसे नहीं बदलती हैं। किसी व्यक्ति के चेहरे और शरीर पर मुंहासे, मुंहासे न केवल मनोवैज्ञानिक परेशानी का कारण बनते हैं, बल्कि शारीरिक दर्द भी होते हैं।

बेशक, हर कोई इस समस्या का सामना नहीं करता है। लेकिन जो लोग पहले से जानते हैं कि चेहरे पर सूजन वाले मुंहासे क्या होते हैं, वे इतने कम नहीं हैं। और यह समस्या न केवल किशोरावस्था, युवावस्था, बल्कि परिपक्व लोगों की भी है, जिन्होंने चालीस साल की सीमा पार कर ली है।

तो सवाल उठता है: "क्या वास्तव में मानव शरीर पर मुँहासे का कारण बनता है, जो उनकी सूजन के साथ उपस्थिति के आकर्षण को चोट पहुंचाते हैं और विकृत करते हैं?" और तथ्य यह है कि ये घटनाएं वसामय ग्रंथियों की खराबी से संबंधित हैं।

विशेषज्ञ डॉक्टर तीन मुख्य कारकों की पहचान करते हैं जो प्रश्न में बीमारी के विकास को भड़काते हैं:

वसामय नलिकाओं द्वारा वसा का अत्यधिक उत्पादन;

रोम के अविकसित स्ट्रेटम कॉर्नियम, जिसे चिकित्सा पद्धति में कूपिक हाइपरकेराटोसिस कहा जाता है;

Propionibacterium acnes बैक्टीरिया स्टैफिलोकोकस, कवक और त्वचा के कण के साथ मानव शरीर पर गुणा करता है।

एक सक्षम विशेषज्ञ से मदद मांगते समय, रोगी को परीक्षणों की एक श्रृंखला से गुजरना पड़ता है ताकि डॉक्टर सही और प्रभावी उपचार लिख सके, जो सूजन वाले मुँहासे और मुँहासे की उपस्थिति और विकास के मौजूदा कारण को प्रभावित करता है।

चेहरे पर एक या दो फुंसी कार्रवाई के लिए एक संकेत है, अर्थात, एक विरोधी भड़काऊ दवा की खोज, खासकर अगर संरचनाओं को छूने के दौरान दर्द होता है और न केवल। कुछ ही दिनों में मुंहासों के पृथक तत्व अधिक गंभीर समस्या में विकसित हो सकते हैं और पूरे चेहरे, हाथ, पीठ या छाती पर फैल सकते हैं। अगर शरीर के कई अंगों को कपड़ों से ढका जा सकता है तो चेहरे को दूसरों की नजरों से नहीं छुपाया जा सकता। सलाह लेने और प्रभावी उपचार निर्धारित करने के लिए एक पेशेवर डॉक्टर से मिलने का एकमात्र तरीका है। यह वही है जो अभी भी एक साफ चेहरा रखने का सपना देखते हैं जो लोगों को डराता नहीं है, बल्कि इसके विपरीत, उन्हें संवाद करने के लिए प्रेरित करता है, आधुनिक समय में ऐसा करता है।

रोगी को प्राथमिक चिकित्सा सहायता सौंदर्य प्रसाधनों की नियुक्ति है जो दर्द और लाली से छुटकारा पाती है। यदि वे मदद नहीं करते हैं, तो वे अधिक प्रभावी दवाओं पर स्विच करते हैं जो समस्या से छुटकारा दिलाते हैं, लेकिन उपचार के एक लंबे और सही पाठ्यक्रम की आवश्यकता होती है।

वर्तमान समय में, "अक्नेकुटन" दवा के बारे में रोगियों की सकारात्मक समीक्षाओं पर अक्सर चर्चा की जाती है। तो हम इस लेख में विचार करेंगे कि एक ऐसा उपाय क्या है जो चेहरे और शरीर की त्वचा के स्वास्थ्य के साथ गंभीर समस्या से छुटकारा पाने में कई लोगों की मदद करता है।

मुँहासे के खिलाफ दवा "अक्नेकुटन" की संरचना

यह उपाय अक्सर मुँहासे के जटिल रूपों के लिए निर्धारित किया जाता है, जब चेहरा पूरी तरह से मुँहासे से ढका होता है और अन्य दवाएं काम नहीं करती हैं। कई रोगियों के लिए, दवा "अक्नेकुटन" (समीक्षा इसकी पुष्टि करती है) ठीक होने की आखिरी उम्मीद है।

इस उत्पाद की संरचना में आइसोट्रेटिनॉइन, विटामिन ए का तथाकथित सिंथेटिक एनालॉग, साथ ही आवश्यक तेलों, सॉर्बिटन ओलियन और सोया ध्यान का मिश्रण शामिल है।

दवा का उत्पादन किस रूप में किया जाता है?

मुँहासे और मुँहासे के लिए उपाय "अक्नेकुटन" (निर्देश, कई रोगियों की समीक्षा इस पर ध्यान दें) कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है। बाजार में आप 8 मिलीग्राम या 16 मिलीग्राम के मुख्य सक्रिय संघटक की खुराक पर हार्ड जिलेटिन कैप्सूल पा सकते हैं। दवा की खुराक हमेशा डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। इस दवा के साथ उपचार के दौरान स्व-गतिविधि अनुचित है और स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकती है।

औषधीय उत्पाद के औषधीय गुण

दवा "अक्नेकुटन" के बारे में बहुत सारी समीक्षाओं का मूल्यांकन करते हुए, हम डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा लेने की शुरुआत के कुछ महीनों बाद ही रोगी की स्थिति में सुधार की शुरुआत की प्रवृत्ति को नोट कर सकते हैं। कौन दूसरे महीने में पहले से ही परिणाम नोटिस करता है, चौथे में कौन, और चेहरे और शरीर पर त्वचा की सफाई प्राप्त करने के लिए छह महीने से अधिक की अवधि की आवश्यकता होती है।

आज, "अक्नेकुटन" दवा के बारे में समीक्षाओं से भरी जानकारी के अनुसार, यह सबसे प्रभावी दवाओं में से एक है, जो कि उपस्थित चिकित्सक की सख्त देखरेख में मुँहासे के गंभीर रूपों के साथ हताश स्थितियों में निर्धारित है।

दवा की औषधीय क्रिया क्या है? आइसोट्रेटिनिन पर बहुत अधिक शोध का उद्देश्य इसके प्रभावों के लिए सटीक एल्गोरिथम की पहचान करना है। हालांकि, अभी तक इसका पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है। इसलिए, डॉक्टरों की समीक्षा "अक्नेकुटन" दवा के बारे में बेहद सावधान रहने की चेतावनी देती है। और साथ ही आपको खुराक बढ़ाने के मामले में स्वतंत्र पहल नहीं करनी चाहिए।

दवा "अक्नेकुटन" (समीक्षा, नीचे रोगियों की तस्वीरें, पुष्टि करें) चेहरे को बेहद प्रभावी ढंग से साफ कर सकती हैं।

यह वह है जो वसामय ग्रंथियों की गतिविधि को दबाता है, वसा के उत्पादन को कम करता है, जो प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने के विकास के लिए अनुकूल वातावरण है। इस प्रकार, वसामय वाहिनी हानिकारक जीवों से छुटकारा पाती है, जिसके कारण सूजन के फोकस को बुझाना संभव है। जब सही चिकित्सा निर्धारित की जाती है, तो त्वचा कोशिकाओं के विकास की प्रक्रिया और पुनर्जनन प्रक्रियाओं की उत्तेजना सामान्य हो जाती है।

यह एक शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ, रोगाणुरोधी, जीवाणुरोधी, एंटीसेप्टिक दवा है।

मतलब "अक्नेकुटन" (समीक्षा, इसे लेने से पहले और बाद की तस्वीरें साबित होती हैं) मुँहासे, मुँहासे, विभिन्न प्रकार के चकत्ते से राहत देती है, लेकिन संघर्ष के अन्य तरीके गड्ढों और निशान से प्रभावी होते हैं। बेशक, त्वचा पर धक्कों और डेंट रहते हैं, लेकिन सूजन को दूर करने के कारण वे कम ध्यान देने योग्य होते हैं। इसका एक उदाहरण उदाहरण नीचे दी गई तस्वीर में दिखाया गया है।

Aknekutan . के साथ उपचार निर्धारित करने के लिए संकेत

त्वचा पर निशान और निशान मुँहासे उपचार का सबसे अवांछनीय परिणाम हैं। यही कारण है कि वे इससे छुटकारा पाने की जल्दी में हैं जब इसकी उपस्थिति त्वचा के बड़े क्षेत्रों को कवर नहीं करती है। हालांकि, इस त्वचा दोष को समय पर खत्म करने के लिए प्रभावी दवाओं को लागू करना हमेशा संभव नहीं होता है। कई दवाएं बहुत अधिक सूजन वाले क्षेत्रों पर प्रभावी रूप से अकनेकुटन के रूप में काम नहीं करती हैं। कई लोगों की समीक्षाओं का कहना है कि वे इस दवा के साथ तभी इलाज करते हैं जब अन्य दवाएं शक्तिहीन होती हैं।

और उसे निर्देश कहता है कि उपाय विशेष रूप से मुँहासे के जटिल रूपों के उपचार के लिए है। जब आप एक डॉक्टर को देखते हैं, तो आप अपनी बीमारी की जटिलता की डिग्री का पता लगाएंगे, अर्थात्: क्या आपकी उपस्थिति को इतना खराब कर देता है - गांठदार-पुटीय मुँहासे, या तो जमा हो जाते हैं या निशान बन जाते हैं। मुँहासे के पाठ्यक्रम की गंभीरता के आधार पर, दवा की कुछ खुराक निर्धारित की जाती हैं।

मतभेद

"अक्नेकुटन" दवा के बारे में लोगों की कई समीक्षाओं में यह भी कहा गया है कि यह सभी के लिए उपचार के लिए उपयुक्त नहीं है। इसलिए, निर्देश कई बिंदुओं पर केंद्रित है जब रोगियों के स्वास्थ्य में गिरावट की रोकथाम के कारण इस दवा को लेना अस्वीकार्य है।

तो, मधुमेह मेलेटस, शराब, मोटापा, यकृत की विफलता, हाइपरविटामिनोसिस ए के रोगियों के उपचार के लिए दवा "अक्नेकुटन" की सिफारिश नहीं की जाती है। गर्भावस्था, स्तनपान, बारह वर्ष से कम उम्र के दौरान इस दवा को लेने की बिल्कुल आवश्यकता नहीं है, टेट्रासाइक्लिन के साथ चिकित्सा के दौरान, दवा के घटकों को अतिसंवेदनशीलता ...

इस तथ्य के बावजूद कि "अक्नेकुटन" उपाय पुरुषों और महिलाओं दोनों के लिए निर्धारित है, यह मजबूत सेक्स के प्रतिनिधि हैं जो अधिक प्रभावी उपचार परिणाम प्राप्त कर सकते हैं। और सब कुछ इस तथ्य के कारण है कि बच्चों को गर्भ धारण करने और प्रभावी गर्भनिरोधक के अपने कार्य के बारे में चिंता किए बिना एक डॉक्टर के निर्देशों का पालन करना एक आदमी के लिए बहुत आसान है।

बात यह है कि इस दवा के मुख्य सक्रिय संघटक का भ्रूण के स्वास्थ्य और भ्रूण के बाद के विकास पर अवांछनीय प्रभाव पड़ता है। इसलिए Acnecutan को लेने के रास्ते में प्रेग्नेंसी सबसे बड़ी बाधा होती है। उपचारित महिलाओं की समीक्षा इस पर ध्यान केंद्रित करती है। यदि उपचार एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है, तो महिला सभी सिफारिशों का सख्ती से पालन करती है, इसमें थोड़ी सी भी कमी नहीं होती है। बेशक, चिकित्सा के दौरान मुख्य समस्या विश्वसनीय गर्भनिरोधक है। Isotretionine मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को काफी कम कर देता है, उनके साथ सुरक्षा के बाधा तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।

एक भी सक्षम डॉक्टर एक्नेकुटन वाली महिला का इलाज तब तक नहीं करेगा जब तक कि वह सुनिश्चित न हो कि:

वह वास्तव में मुँहासे के एक जटिल रूप से पीड़ित है;

जब दवा निर्धारित की जाती है तो वह गर्भवती नहीं होती है;

वह उपचार की गंभीरता और विकसित भ्रूण विकृतियों की संभावना को समझती है;

वह मासिक डॉक्टर से मिलने और गर्भावस्था परीक्षण के लिए तैयार है।

यह बहुत आसान है, निश्चित रूप से, उन महिलाओं के लिए जो यौन रूप से सक्रिय नहीं हैं और जिन्हें बांझपन का निदान किया गया है। लेकिन यहां तक ​​कि इन व्यक्तियों को भी डॉक्टर हमेशा विश्वसनीय गर्भनिरोधक दवाएं और अन्य प्रभावी तरीके अपनाने की सलाह देते हैं।

आपको किस पर ध्यान देना चाहिए?

दवा "अक्नेकुटन" (इसे विशेष रूप से लेने के बाद) के बारे में कई समीक्षाओं में यह जानकारी है कि गर्भावस्था परीक्षण मासिक रूप से किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि कोई गर्भावस्था नहीं है। यदि ऐसा होता है, तो रोगी को इसे ऑपरेशनल (गर्भपात) में बाधा डालने की सलाह दी जाती है।

आइसोट्रेटिनॉइन में उच्च लिपोफिलिसिटी गुण होता है, यह आसानी से स्तन के दूध में प्रवेश कर जाता है और बच्चे के स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकता है। आपको इसके बारे में जानने और मुँहासे के इलाज के लिए दवा लेने के सभी जोखिमों को समझने की जरूरत है।

दवा "एक्नेकुटन", जिसकी समीक्षा इस लेख में मानी जाती है, इसकी उच्च प्रभावशीलता के बावजूद, किशोर मुँहासे के लिए निर्धारित नहीं है। ऐसा करने के लिए, मलहम और क्रीम के रूप में सुरक्षित दवाओं का उपयोग करें।

Acnecutan के साथ उपचार निर्धारित करते समय रोगियों का मार्गदर्शन करने वाले बुनियादी नियम इस प्रकार हैं:

कैप्सूल लेने की खुराक और आहार का सख्त पालन;

अन्य साधनों के साथ निर्धारित दवा को संयोजित करने से इनकार;

खेल खेलने से इनकार, शारीरिक गतिविधि को कम करना;

एक लेजर विधि के साथ मुँहासे का इलाज करने से इनकार करना;

एपिलेशन से इनकार;

नेत्र रोग विशेषज्ञ के नियमित दौरे के माध्यम से दृष्टि का नियंत्रण;

कॉन्टैक्ट लेंस से इनकार, उन्हें चश्मे से बदलना;

त्वचा के लिए सनस्क्रीन का उपयोग करना और धूप के लंबे समय तक संपर्क से बचना;

रक्तदान करने से इंकार;

आपकी शारीरिक भलाई की स्पष्ट निगरानी, ​​​​इसके बिगड़ने के क्षणों में, उपस्थित चिकित्सक को इस बारे में हमेशा एक सूचना दी जाती है;

शरीर, चेहरे, होंठ और आंखों की त्वचा के लिए मॉइस्चराइज़र का उपयोग करना;

परिवहन को नियंत्रित करने से इनकार, विशेष रूप से रात में;

सभी आंतरिक अंगों के सामान्य कामकाज की जांच के लिए मासिक परीक्षण प्रस्तुत करना।

मुँहासों के उपचार की सही खुराक

प्रशासन के बाद अधिकांश दवा "अक्नेकुटन" समीक्षा सकारात्मक हैं। यह वास्तव में मदद करता है, लेकिन त्वचा की सफाई के वांछित परिणाम को प्राप्त करने के लिए, आपको धैर्य रखना चाहिए और उपरोक्त सभी सिफारिशों और नियमों का पालन करना चाहिए। विशेष रूप से, हम डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक के बारे में बात कर रहे हैं।

कैप्सूल दिन में एक से दो बार लिया जाता है। यदि आप उन लोगों से मिलते हैं जो आपको सूचित करते हैं कि आपको एक दिन में दवा "अक्नेकुटन" 3 कैप्सूल लेने की आवश्यकता है, तो आपको यह समझने की आवश्यकता है कि यह एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित एक व्यक्तिगत खुराक है। यह उपचार के पाठ्यक्रम की प्रभावशीलता और रोगी की स्थिति के आधार पर घट और बढ़ सकता है।

प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार सक्रिय सक्रिय संघटक का 4 मिलीग्राम है, मुँहासे के जटिल रूपों के साथ, सेवन 8 मिलीग्राम आइसोट्रेरिनोइन की खुराक से शुरू हो सकता है।

चूंकि दवा 8 मिलीग्राम और 16 मिलीग्राम की सांद्रता में उपलब्ध है, इसका मतलब है कि सबसे उन्नत मामलों में खुराक 16 मिलीग्राम से शुरू हो सकती है, लेकिन एक चिकित्सक की सख्त निगरानी में।

मुँहासे और मुँहासे के लिए इस उपाय के साथ उपचार की अवधि तीस सप्ताह या उससे अधिक है। किसी को प्रवेश के पहले महीनों में सुधार दिखाई देता है, और कौन केवल छह महीने के बाद।

अधिक बार, दवा "अक्नेकुटन" (8 मिलीग्राम) अभी भी चिकित्सा पद्धति में लागू होती है। उन लोगों की समीक्षा जो वास्तव में त्वचा दोष से लड़ने के लिए दृढ़ हैं, सकारात्मक हैं, और उनमें से अधिकांश फोटोग्राफिक सामग्री के साथ उत्पाद की प्रभावशीलता साबित करते हैं। यह सबसे अच्छी पुष्टि है कि दवा मदद कर रही है।

डॉक्टर के नुस्खे की निरंतर पूर्ति एक साफ चेहरे की ओर ले जाती है, कई मामलों में यह रोगी के लिए मुँहासे और मुँहासे के साथ समस्या को स्थायी रूप से हल करने के लिए पर्याप्त होता है, उपचार के एक कोर्स से गुजरना पड़ता है। ऐसे लोग भी हैं जिन्हें आगे के इलाज की जरूरत है।

दुष्प्रभाव

जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, दवा "अक्नेकुटन" दुष्प्रभाव (रोगियों की समीक्षा और दवा के निर्देश यह कहते हैं) इस तरह के रूपों में प्रकट हो सकते हैं:

त्वचा की नमी के आदान-प्रदान का उल्लंघन, जिसके कारण उनका छीलना, सूखापन देखा जाता है, यह दोष होंठ, चेहरे, हथेलियों, पैरों पर बहुत ही ध्यान देने योग्य होता है;

नकसीर;

नेत्र रोग - नेत्रश्लेष्मलाशोथ, कॉर्नियल अस्पष्टता, उज्ज्वल प्रकाश के प्रति असहिष्णुता;

एलर्जी की अभिव्यक्तियों के समान प्रतिक्रियाएं - दाने, खुजली, जिल्द की सूजन;

आवर्तक सिरदर्द;

अस्पष्टीकृत मतली, उल्टी, पेट दर्द, आंत्र विकार;

ब्लैकहेड्स और मुँहासे की उपस्थिति में वृद्धि;

अवसादग्रस्तता की स्थिति, आत्म-संदेह, उदासीनता और उनींदापन;

ध्यान देने योग्य बालों का झड़ना;

पसीने की ग्रंथियों का बढ़ा हुआ काम;

वापसी के समान जोड़ों और मांसपेशियों में दर्दनाक संवेदनाएं;

स्टामाटाइटिस;

शरीर के सुरक्षात्मक कार्यों में तेज कमी, संक्रामक रोगों के विकास का एक उच्च स्तर;

गर्भपात, समय से पहले प्रसव।

सबसे आम दोष शरीर और होंठों पर शुष्क त्वचा है।

दवा की कीमत कितनी है?

उत्पाद बेल्जियम की कंपनी "एसएमबी टेक्नोलॉजी एसए" द्वारा निर्मित है, इसलिए यह सस्ता नहीं है। तो, 8 मिलीग्राम कैप्सूल की खुराक में दवा का एक पैकेज (फफोले की संख्या 3 पीसी है।) औसतन 1200 रूबल की लागत, 16 मिलीग्राम (फफोले की संख्या 3 पीसी है।) - 2000 रूबल।

पाठ्यक्रम काफी लंबा है, लेकिन प्रभावी है। इसलिए, दवा की उच्च लागत के बावजूद, यह बहुत मांग में है और उन लोगों के लिए एक वास्तविक मोक्ष है जो पहले से ही अपनी समस्या के सकारात्मक समाधान में पूरी तरह से विश्वास खो चुके हैं।

ड्रग एनालॉग्स

इसलिए हमने "अक्नेकुटन" दवा के गुणों और समीक्षाओं की समीक्षा की। उपचार से गुजरने के बाद, अधिकांश रोगी अपने परिणाम से संतुष्ट हैं। यह वह दवा है जो त्वचा को स्वास्थ्य बहाल करती है। लेकिन, जैसा कि हमने ऊपर उल्लेख किया है, यह मुँहासे के बाद बनने वाले धक्कों, अवसादों और निशानों को प्रभावित नहीं करता है। अन्य कॉस्मेटिक तकनीकों जैसे कि लेजर, पीलिंग, रिसर्फेसिंग द्वारा त्वचा की राहत को ठीक किया जाता है।

सूजन वाले मुँहासे के खिलाफ लड़ाई में दवा "अक्नेकुटन" एकमात्र प्रभावी उपाय नहीं है। फार्मेसियों में आज आप इस दवा के एनालॉग्स खरीद सकते हैं, जैसे बाहरी त्वचा उपचार के लिए क्रीम "ज़िनोकैप", कैप्सूल "रोक्यूटेन", शैम्पू "फ्रिडर्म जिंक", त्वचा को पोंछने के लिए समाधान "रेटासोल", पाउडर "पाइरिथियन जिंक"। उन सभी का उपयोग केवल रोगी की गहन जांच के बाद डॉक्टर की सिफारिश पर किया जाता है।

दवा "अक्नेकुटन" के रिलीज, संरचना और उद्देश्य के रूप में निकटतम कैप्सूल "रोक्यूटेन" हैं। माना जाने वाली प्रभावी दवा की तुलना में, यह लगभग आधी महंगी है, इसके दुष्प्रभावों की एक बड़ी सूची है और यह केवल भोजन के साथ अवशोषित होती है।

बहुत से लोग अभी भी "अक्नेकुटन" दवा चुनते हैं और परिणाम से संतुष्ट हैं, हालांकि उन्हें लंबे समय तक इंतजार करना पड़ता है।

एक कठिन समस्या हमेशा अपने आप में समय और ध्यान लेती है। लेकिन जो हार नहीं मानता उसे अंत में सकारात्मक बदलाव ही मिलते हैं। अपनी त्वचा के सुधार पर नज़र रखने में आपकी सहायता के लिए मासिक स्नैपशॉट लें। यह वे हैं जो दवा की धीमी लेकिन काफी स्थिर क्रिया दिखाते हैं, जो अंततः एक साफ त्वचा की ओर ले जाती है।

अक्नेकुटन के साथ उपचार के पाठ्यक्रम को बाधित करना अवांछनीय है। अक्सर, उपाय के दुष्प्रभाव सूजन और दर्दनाक प्यूरुलेंट मुँहासे से निपटने में आसान होते हैं।

आंतरिक उपयोग के लिए एक अन्य दवा मुँहासे के लिए Acnecutan है। यह उपकरण रूस में केवल 2010 में बाजार में दिखाई दिया और एक एनालॉग है, केवल कम साइड इफेक्ट के साथ। लेकिन Acnecutan केवल एक त्वचा विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाता है, और यदि अन्य प्रकार के उपचार ने मुँहासे से छुटकारा पाने में मदद नहीं की है। इससे पहले कि आप Acnecutan पीना शुरू करें, साइड इफेक्ट्स पढ़ें और फिर से सोचें कि क्या आप मुंहासों से छुटकारा पाने के लिए इसके लिए तैयार हैं। दरअसल, केवल 50% रोगियों में, मुँहासे हमेशा के लिए चले जाते हैं, शेष 50% में Acnecutan के इनकार के बाद एक विश्राम या तेज होता है।

मुँहासे के लिए Acnecutan कैसे काम करता है

Acnecutan का सक्रिय पदार्थ isotretinoin है। यह पदार्थ वसामय ग्रंथियों को नियंत्रित करता है। यह न केवल सीबम के सक्रिय स्राव को दबाता है, बल्कि वसामय ग्रंथियों के आकार को भी कम करता है। इसके अलावा, डॉक्टरों ने साबित किया है कि आइसोट्रेटिनॉइन में एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है, जो मुँहासे बैक्टीरिया में फैलता है। Acnecutan के लंबे समय तक उपयोग के कारण, वसामय ग्रंथियां हमेशा के लिए कम रूप में रह सकती हैं, जिससे मुंहासों से छुटकारा मिलेगा।

साथ ही, आइसोट्रेटिनॉइन के साथ एपिडर्मिस की ऊपरी परतों के पतले होने के कारण एक्नेकुटन के साथ मुँहासे के उपचार का प्रभाव बढ़ जाता है। सक्रिय पदार्थों के लिए रक्तप्रवाह में प्रवेश करना बहुत आसान है, और दृश्यमान परिणाम जल्दी दिखाई देते हैं।

आइसोट्रेटिनॉइन एक प्रणालीगत रेटिनोइड है और मुँहासे के लिए सबसे प्रभावी उपचार है। लेकिन इन दवाओं को केवल एक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत खुराक में निर्धारित किया जा सकता है, वजन, उम्र और मुँहासे के रूप को ध्यान में रखते हुए। यह पता चला है कि मुँहासे का कारण वसामय ग्रंथियों का अत्यधिक सक्रिय कार्य और बड़ी मात्रा में सीबम का उत्पादन है, जो बैक्टीरिया के प्रसार के लिए अनुकूल वातावरण है Propionibacterium acnes मुँहासे। Acnecutan सफलतापूर्वक इस प्रक्रिया से लड़ता है, स्वयं सेबम स्राव और स्वयं वसामय ग्रंथियों दोनों को कम करता है। इसके अलावा, Acnecutan एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव होने पर, सामान्य सेल पुनर्जनन और भेदभाव को पुनर्स्थापित करता है।

Acnecutan के उपयोग के लिए निर्देश

Acnecutan को भोजन के साथ दिन में 1-2 बार मौखिक रूप से लिया जाता है। वजन और मुँहासे के रूप के आधार पर डॉक्टर द्वारा खुराक निर्धारित की जाती है। Acnecutan कैप्सूल 8 और 16 मिलीग्राम, प्रति पैकेज 30 टुकड़े में उत्पादित होते हैं। Acnecutan के साथ उपचार की औसत अवधि 4-6 महीने है, रोगी की स्थिति में साइड इफेक्ट, सुधार या गिरावट के आधार पर डॉक्टर का समय ऊपर या नीचे भिन्न होता है।

Acnecutan के साथ उपचार के एक पूर्ण पाठ्यक्रम के बाद, विश्राम की संभावना है, उपचार को दोहराना संभव है, लेकिन पिछले एक के अंत के 2 महीने से पहले नहीं। यह बाधित उपचार की संभावना के कारण है, अर्थात। परिणाम तुरंत सामने नहीं आया।

Acnecutan के दुष्प्रभाव

चूंकि Acnecutan में विटामिन ए की अधिकतम मात्रा होती है, सबसे पहले, साइड इफेक्ट विटामिन ए हाइपरविटामिनोसिस से जुड़े होंगे:

रूखी त्वचा

श्लेष्मा झिल्ली (नाक, गला, आंख),

हाथ, पैर,

छीलने और जलन

बालों का झड़ना, भंगुर नाखून,

दाने, खुजली, अत्यधिक पसीना,

उपचार की शुरुआत में मुँहासे का बढ़ना,

हड्डी और मांसपेशियों में दर्द

सिरदर्द, थकान, अवसाद, दृश्य हानि, पेट दर्द, मसूड़ों की बीमारी, मतली, दस्त।

Acnecutan के दुष्प्रभाव उपचार के प्रारंभिक चरणों में हुए और उपचार के दौरान सामान्य हो गए। कभी-कभी दवा की दैनिक खुराक को कम करना आवश्यक होता है ताकि स्थिति में वृद्धि न हो।

Acnecutan के दुष्प्रभावों की इतनी बड़ी सूची के संबंध में, आपको इसे न केवल नुस्खे पर लेना चाहिए, बल्कि आंतरिक अंगों, रक्त की स्थिति की निगरानी और दुष्प्रभावों को रोकने के लिए हर महीने परीक्षण भी करना चाहिए।

Acnecutan के साथ मुँहासे उपचार के दौरान, उपचार से पहले, उपचार के दौरान और उपचार के अंत के एक महीने बाद तक लड़कियों को गर्भवती नहीं होना चाहिए। विकासात्मक दोषों वाले बच्चे के होने का एक उच्च जोखिम होता है, इसलिए लड़कियों को विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करने की आवश्यकता होती है।

उपरोक्त सभी के अलावा, उपचार समाप्त होने के 6 महीने के भीतर, यांत्रिक और लेजर सफाई, संचालन और शरीर के किसी भी हिस्से के एपिलेशन का उपयोग नहीं किया जा सकता है। निशान और निशान का उच्च जोखिम

Acnecutan की लागत कितनी है

Roaccutane की तुलना में Acnecutane की कीमत 2 गुना सस्ती है। जाहिर है, यह रूसी बाजार में अल्पकालिक उपस्थिति और दवा के कुछ अविश्वास के साथ-साथ बेल्जियम में पेटेंट की गई अधिक कुशल उत्पादन तकनीक के कारण है। इसलिए, Acnecutan की लागत लगभग 40% कम है।

30 पीसी के लिए कैप्सूल अकनेकुटन 8 मिलीग्राम - 1070 रूबल

30 पीसी के लिए कैप्सूल अकनेकुटन 16 मिलीग्राम - 1800 रूबल

कैसे Acnecutane Roaccutane से अलग है

आइसोट्रेटिनॉइन एक सक्रिय पदार्थ है जो Roaccutane और Acnecutane दोनों में पाया जाता है। लेकिन Acnecutan में दो अतिरिक्त पदार्थ होते हैं जो isotretinoin को 20% अधिक कुशलता से काम करने की अनुमति देते हैं। डॉक्टरों ने तुलनात्मक अध्ययन किया और यह साबित हुआ कि 16 मिलीग्राम एक्नेक्यूटेन 20 मिलीग्राम Roaccutane के बराबर है। इसका मतलब है कि पाचन तंत्र से गुजरने वाले आइसोट्रेटिनॉइन की मात्रा आधी है, जिसका मतलब है कि 2 गुना कम दुष्प्रभाव हैं।

उदाहरण के लिए, Roaccutane के 20 मिलीग्राम कैप्सूल लेने से, केवल 12 मिलीग्राम आइसोट्रेटिनॉइन रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है और मुँहासे के खिलाफ कार्य करता है, शेष 8 मिलीग्राम रक्तप्रवाह में प्रवेश किए बिना पाचन तंत्र से गुजरता है। Acnecutan का एक 16 mg कैप्सूल लेने से, 12 mg isotretinoin (समान मात्रा) मुंहासों के इलाज के लिए रक्तप्रवाह में चला जाता है, और शेष 4 mg पाचन तंत्र से होकर गुजरता है। वे। पाचन तंत्र के माध्यम से आइसोट्रेटिनॉइन का मार्ग 2 गुना कम है, आंतरिक अंगों पर भार कम है। यह मुख्य अंतर है।

Acnecutan का एक और महत्वपूर्ण प्लस यह है कि यह बिना भोजन के आसानी से अवशोषित हो जाता है। चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन विटामिन ए का एक एनालॉग है, और यह वसा में घुलनशील विटामिन से संबंधित है, लेकिन वसायुक्त खाद्य पदार्थों से दवा अधिक आसानी से अवशोषित हो जाती है। लेकिन रोगी हमेशा Acnecutan को भोजन या पर्याप्त वसायुक्त भोजन के साथ नहीं ले पाएगा। शोध के दौरान, यह पता चला कि Acnecutane भोजन के बिना 70% द्वारा अवशोषित होता है, जबकि Roaccutane केवल 37% होता है। इसका मतलब है कि इलाज पर पूरा भरोसा है कि बिना भोजन के भी दवा शरीर द्वारा अवशोषित कर ली जाएगी।

मुँहासे के इलाज के लिए एक दवा। आइसोट्रेटिनॉइन ऑल-ट्रांस रेटिनोइक एसिड (ट्रेटीनोइन) का एक स्टीरियोइसोमर है।

आइसोट्रेटिनॉइन की क्रिया का सटीक तंत्र अभी तक पहचाना नहीं गया है, हालांकि, यह स्थापित किया गया है कि मुँहासे के गंभीर रूपों की नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार वसामय ग्रंथियों की गतिविधि के दमन और उनके में हिस्टोलॉजिकल रूप से पुष्टि की कमी के साथ जुड़ा हुआ है। आकार।

प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने के विकास के लिए सीबम मुख्य सब्सट्रेट है, इसलिए सीबम उत्पादन को कम करने से वाहिनी के जीवाणु उपनिवेशण को रोकता है। Acnecutan सेबोसाइट्स के प्रसार को रोकता है और मुँहासे पर कार्य करता है, सेल भेदभाव की सामान्य प्रक्रिया को बहाल करता है, पुनर्जनन प्रक्रियाओं को उत्तेजित करता है। इसके अलावा, त्वचा पर आइसोट्रेरिनोइन का विरोधी भड़काऊ प्रभाव साबित हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन और इसके मेटाबोलाइट्स के कैनेटीक्स रैखिक हैं, उपचार के दौरान इसकी प्लाज्मा एकाग्रता का अनुमान एकल खुराक के बाद प्राप्त आंकड़ों के आधार पर लगाया जा सकता है। दवा की यह संपत्ति यह भी बताती है कि यह दवा चयापचय में शामिल यकृत माइक्रोसोमल एंजाइम की गतिविधि को प्रभावित नहीं करती है।

Acnecutan की उच्च जैवउपलब्धता दवा में घुलित आइसोट्रेटिनॉइन के बड़े अनुपात के कारण है, और अगर दवा को भोजन के साथ लिया जाए तो यह बढ़ सकता है। मुँहासे वाले रोगियों में, खाली पेट पर 80 मिलीग्राम की खुराक पर आइसोट्रेटिनॉइन लेने के बाद संतुलन में सी अधिकतम 310 एनजी / एमएल (रेंज 188-473 एनजी / एमएल) था और 2-4 घंटों के बाद पहुंच गया था। आइसोट्रेरिनोइन की एकाग्रता एरिथ्रोसाइट्स में आइसोट्रेटिनॉइन के खराब प्रवेश के कारण प्लाज्मा में रक्त की तुलना में 1.7 गुना अधिक होता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) - 99.9%।

गंभीर मुँहासे वाले रोगियों के रक्त में आइसोट्रेटिनॉइन का सी ss, जिन्होंने दवा 40 मिलीग्राम 2 बार / दिन में 120 एनजी / एमएल से 200 एनजी / एमएल तक ली। इन रोगियों में 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन (मुख्य मेटाबोलाइट) की सांद्रता उनसे 2.5 गुना अधिक थी। एपिडर्मिस में आइसोट्रेटिनॉइन की सांद्रता सीरम की तुलना में 2 गुना कम है।

उपापचय

यह 3 मुख्य जैविक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स - 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन (मुख्य मेटाबोलाइट), ट्रेटीनोइन (ऑल-ट्रांस-रेटिनोइक एसिड) और 4-ऑक्सो-रेटिनोइन, साथ ही ग्लूकोरोनाइड्स सहित कम महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए चयापचय किया जाता है। चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन और ट्रेटिनॉइन विवो में एक दूसरे में विपरीत रूप से परिवर्तित होते हैं, इसलिए ट्रेटिनॉइन का चयापचय आइसोट्रेटिनॉइन के चयापचय से जुड़ा होता है। आइसोट्रेरिनोइन की खुराक का 20-30% आइसोमेराइजेशन द्वारा चयापचय किया जाता है। मनुष्यों में आइसोट्रेटिनॉइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में एंटरोहेपेटिक परिसंचरण महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकता है।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि कई साइटोक्रोम P450 एंजाइम आइसोट्रेटिनॉइन को 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन और ट्रेटिनॉइन में बदलने में शामिल हैं। इस मामले में, कोई भी आइसोफॉर्म, सबसे अधिक संभावना नहीं है, एक प्रमुख भूमिका निभाता है। आइसोट्रेटिनॉइन और इसके मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 एंजाइम की गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करते हैं।

निकासी

आइसोट्रेटिनॉइन के लिए टर्मिनल चरण का टी 1/2 औसतन 19 घंटे है। 4-ऑक्सो-आइसोट्रेटिनॉइन के लिए टर्मिनल चरण का टी 1/2 औसतन 29 घंटे है।

Isotretinoin गुर्दे और पित्त द्वारा लगभग समान मात्रा में उत्सर्जित होता है। प्राकृतिक (शारीरिक) रेटिनोइड्स को संदर्भित करता है। दवा के सेवन की समाप्ति के लगभग 2 सप्ताह बाद रेटिनोइड्स की अंतर्जात सांद्रता बहाल हो जाती है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

चूंकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा सीमित है, इसलिए रोगियों के इस समूह में आइसोट्रेरिनोइन को contraindicated है।

हल्के से मध्यम गंभीरता के गुर्दे की विफलता आइसोट्रेटिनॉइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, आकार संख्या 3, भूरा; कैप्सूल की सामग्री पीले-नारंगी मोमी पेस्ट हैं।

	1 टोपियां।
isotretinoin	8 मिलीग्राम

Excipients: गेलुसीर® 50/13 (पॉलीथीन ऑक्साइड और ग्लिसरॉल के स्टीयरिक एसिड एस्टर का मिश्रण), परिष्कृत सोयाबीन तेल, स्पैन 80® (सोर्बिटन ओलेट - ओलिक एसिड और सोर्बिटोल के मिश्रित एस्टर)।

कैप्सूल बॉडी और कैप की संरचना: जिलेटिन, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।

10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (5) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (6) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (9) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी। - फफोले (4) - कार्डबोर्ड पैक।
14 पीसी। - फफोले (7) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर, अधिमानतः भोजन के साथ, 1-2 बार / दिन।

Acnecutan की चिकित्सीय प्रभावकारिता और इसके दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर करते हैं और विभिन्न रोगियों में भिन्न होते हैं। इससे उपचार के दौरान व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन करना आवश्यक हो जाता है।

Acnecutan की प्रारंभिक खुराक 400 एमसीजी / किग्रा / दिन है, कुछ मामलों में 800 एमसीजी / किग्रा / दिन तक। रोग के गंभीर रूपों में या ट्रंक के मुँहासे के साथ, 2 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

इष्टतम पाठ्यक्रम संचयी खुराक 100-120 मिलीग्राम / किग्रा है। पूर्ण छूट आमतौर पर 16-24 सप्ताह के भीतर हासिल की जाती है। यदि अनुशंसित खुराक खराब सहन की जाती है, तो उपचार कम खुराक पर जारी रखा जा सकता है, लेकिन लंबी अवधि के लिए। अधिकांश रोगियों में, उपचार के एक ही कोर्स के बाद मुँहासे पूरी तरह से गायब हो जाते हैं।

रिलैप्स के मामले में, एक ही दैनिक और संचयी खुराक पर उपचार का दूसरा कोर्स करना संभव है। दोहराया पाठ्यक्रम पहले एक के बाद 8 सप्ताह से पहले निर्धारित नहीं है, क्योंकि सुधार में देरी हो सकती है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में, हाइपरविटामिनोसिस ए के लक्षण दिखाई दे सकते हैं।

ओवरडोज के बाद पहले कुछ घंटों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना आवश्यक हो सकता है।

परस्पर क्रिया

टेट्रासाइक्लिन श्रृंखला के एंटीबायोटिक्स, जीसीएस एक्नेकुटन की प्रभावशीलता को कम करते हैं।

दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो प्रकाश संवेदनशीलता (सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, थियाजाइड मूत्रवर्धक सहित) को बढ़ाते हैं, सनबर्न का खतरा बढ़ जाता है।

अन्य रेटिनोइड्स (एसिट्रेटिन, ट्रेटिनॉइन, रेटिनॉल, टाज़रोटीन, एडैपलीन सहित) के साथ एक साथ उपयोग से हाइपरविटामिनोसिस ए का खतरा बढ़ जाता है।

आइसोट्रेटिनॉइन प्रोजेस्टेरोन दवाओं की प्रभावशीलता को कमजोर कर सकता है, इसलिए प्रोजेस्टेरोन की छोटी खुराक वाले गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

स्थानीय जलन में संभावित वृद्धि के कारण मुँहासे के उपचार के लिए सामयिक केराटोलिटिक दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

चूंकि टेट्रासाइक्लिन बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव के जोखिम को बढ़ाते हैं, आइसोट्रेटिनॉइन के साथ सहवर्ती उपयोग को contraindicated है।

दुष्प्रभाव

अधिकांश दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं। साइड इफेक्ट आमतौर पर खुराक समायोजन या दवा वापसी के बाद प्रतिवर्ती होते हैं, लेकिन कुछ उपचार बंद होने के बाद भी जारी रह सकते हैं।

हाइपरविटामिनोसिस ए से जुड़े लक्षण: शुष्क त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली, झुकाव। होंठ (चीलाइटिस), नाक गुहा (रक्तस्राव), स्वरयंत्र और ग्रसनी (घोरपन), आंखें (नेत्रश्लेष्मलाशोथ, प्रतिवर्ती कॉर्नियल अस्पष्टता और संपर्क लेंस असहिष्णुता)।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: हथेलियों और तलवों की त्वचा का छीलना, दाने, खुजली, चेहरे की एरिथेमा / जिल्द की सूजन, पसीना, पाइोजेनिक ग्रेन्युलोमा, पैरोनिचिया, ओनिकोडिस्ट्रोफी, दानेदार ऊतक प्रसार में वृद्धि, लगातार बालों का पतला होना, बालों का झड़ना, मुँहासे के फुलमिनेंट रूप, हिर्सुटिज़्म , अतिसंवेदनशीलता आसान त्वचा आघात। उपचार की शुरुआत में, मुँहासे खराब हो सकते हैं और कई हफ्तों तक रह सकते हैं।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: सीरम सीपीके के स्तर में वृद्धि के साथ या बिना मांसपेशियों में दर्द, जोड़ों का दर्द, हाइपरोस्टोसिस, गठिया, स्नायुबंधन और टेंडन का कैल्सीफिकेशन, टेंडिनिटिस।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अत्यधिक थकान, सिरदर्द, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर: सिरदर्द, मतली, उल्टी, धुंधली दृष्टि, ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन), दौरे; शायद ही कभी - अवसाद, मनोविकृति, आत्मघाती विचार।

इंद्रियों की ओर से: ज़ेरोफथाल्मिया, दृश्य तीक्ष्णता विकारों के पृथक मामले, फोटोफोबिया, अंधेरे अनुकूलन हानि (गोधूलि दृश्य तीक्ष्णता में कमी); शायद ही कभी - रंग धारणा का उल्लंघन (दवा के बंद होने के बाद गुजरना), लेंटिकुलर मोतियाबिंद, केराटाइटिस, ब्लेफेराइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंखों में जलन, ऑप्टिक न्यूरिटिस, ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन (इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप की अभिव्यक्ति के रूप में); कुछ ध्वनि आवृत्तियों पर श्रवण दोष, कॉन्टैक्ट लेंस पहनने में कठिनाई।

पाचन तंत्र से: मौखिक श्लेष्म की सूखापन, मसूड़ों से खून बह रहा है, मसूड़ों की सूजन, मतली, दस्त, सूजन आंत्र रोग (कोलाइटिस, इलाइटिस), रक्तस्राव; अग्नाशयशोथ (विशेषकर 800 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर सहवर्ती हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ)। घातक अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक क्षणिक और प्रतिवर्ती वृद्धि हुई थी, हेपेटाइटिस के कुछ मामले। इनमें से कई मामलों में, परिवर्तन सामान्य सीमा से आगे नहीं गए और उपचार के दौरान आधारभूत मूल्यों पर लौट आए, लेकिन कुछ स्थितियों में खुराक को कम करना या एक्नेकुटन को रद्द करना आवश्यक हो गया।

श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म (अक्सर ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले रोगियों में)।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: एनीमिया, हेमटोक्रिट में कमी, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, प्लेटलेट्स की संख्या में वृद्धि या कमी, त्वरित ईएसआर।

प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, एचडीएल के स्तर में कमी; शायद ही कभी, हाइपरग्लेसेमिया। Acnecutan लेने के दौरान, नव निदान मधुमेह मेलिटस के मामले दर्ज किए गए थे। कुछ रोगियों में, विशेष रूप से गहन शारीरिक गतिविधि में शामिल लोगों में, सीरम सीपीके गतिविधि में वृद्धि के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।

संक्रमण: ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों (स्टैफिलोकोकस ऑरियस) के कारण स्थानीय या प्रणालीगत संक्रमण।

अन्य: लिम्फैडेनोपैथी, हेमट्यूरिया, प्रोटीनुरिया, वास्कुलिटिस (वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस, एलर्जिक वास्कुलिटिस), प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस।

टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव: जन्मजात विकृतियाँ - हाइड्रो- और माइक्रोसेफली, कपाल नसों का अविकसित होना, माइक्रोफथाल्मिया, हृदय प्रणाली की विकृतियाँ, पैराथायरायड ग्रंथियाँ, कंकाल गठन विकार (डिजिटल फालंगेस, खोपड़ी, ग्रीवा कशेरुक, फीमर, हड्डियों के अग्रभाग, चेहरे की खोपड़ी का अविकसित होना) , फांक तालु), ऑरिकल्स का कम स्थान, ऑरिकल्स का अविकसित होना, बाहरी श्रवण नहर का अविकसित होना या पूर्ण अनुपस्थिति, मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी की हर्निया, हड्डियों का आसंजन, उंगलियों और पैर की उंगलियों का संलयन, थाइमस ग्रंथि के विकास संबंधी विकार; प्रसवकालीन अवधि के दौरान भ्रूण की मृत्यु, समय से पहले जन्म, गर्भपात, एपिफ़िशियल ग्रोथ ज़ोन का समय से पहले बंद होना; जानवरों पर एक प्रयोग में - फियोक्रोमोसाइटोमा।

संकेत

• मुँहासे के गंभीर रूप (गांठदार-सिस्टिक, समूह, निशान के जोखिम के साथ मुँहासे);
• मुँहासे जो अन्य प्रकार की चिकित्सा के लिए उत्तरदायी नहीं है।

मतभेद

• गर्भावस्था, स्थापित और नियोजित (संभवतः टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव);
• स्तनपान की अवधि;
• लीवर फेलियर;
• हाइपरविटामिनोसिस ए;
• गंभीर हाइपरलिपिडिमिया;
• सहवर्ती टेट्रासाइक्लिन थेरेपी;
• दवा या उसके घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, दवा को मधुमेह मेलेटस, अवसाद का इतिहास, मोटापा, लिपिड चयापचय संबंधी विकार, शराब के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था Acnecutan चिकित्सा के लिए एक पूर्ण contraindication है।

यदि गर्भावस्था होती है, चेतावनियों के बावजूद, उपचार के दौरान या चिकित्सा समाप्त होने के एक महीने के भीतर, गंभीर विकृतियों वाले बच्चे को जन्म देने का बहुत अधिक जोखिम होता है।

आइसोट्रेरिनोइन एक मजबूत टेराटोजेनिक प्रभाव वाली दवा है। यदि गर्भावस्था उस अवधि के दौरान होती है जब एक महिला आइसोट्रेरिनोइन मौखिक रूप से ले रही है (किसी भी खुराक में और यहां तक ​​​​कि थोड़े समय के लिए), तो विकास संबंधी दोषों वाले बच्चे के होने का बहुत अधिक जोखिम होता है।

जब तक महिला की स्थिति निम्नलिखित सभी मानदंडों को पूरा नहीं करती है, तब तक प्रसव उम्र की महिलाओं में एक्नेकुटन को contraindicated है:

• गंभीर मुँहासे जो पारंपरिक उपचारों के लिए प्रतिरोधी हैं;
• रोगी को डॉक्टर के निर्देशों को समझना और उनका पालन करना चाहिए;
• रोगी को डॉक्टर द्वारा Acnecutan के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था के खतरे के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, इसके एक महीने के भीतर और गर्भावस्था का संदेह होने पर तत्काल परामर्श;
• रोगी को गर्भ निरोधकों की संभावित अप्रभावीता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए;
• रोगी को यह पुष्टि करनी चाहिए कि वह सावधानियों के सार को समझती है;
• रोगी को एक्नेकुटन के साथ उपचार से पहले, उपचार के दौरान और इसके समाप्त होने के एक महीने के भीतर गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों की आवश्यकता को समझना चाहिए और लगातार उपयोग करना चाहिए; बाधा सहित गर्भनिरोधक के 2 अलग-अलग तरीकों का एक साथ उपयोग करना वांछनीय है;
• रोगी को दवा शुरू करने से 11 दिनों के भीतर एक नकारात्मक वैध गर्भावस्था परीक्षण परिणाम प्राप्त करना चाहिए; उपचार के दौरान मासिक रूप से और चिकित्सा की समाप्ति के 5 सप्ताह बाद गर्भावस्था परीक्षण करने की जोरदार सिफारिश की जाती है;
• रोगी को अगले सामान्य मासिक धर्म चक्र के 2-3 दिन पर ही एक्नेकुटन के साथ उपचार शुरू करना चाहिए;
• रोगी को हर महीने डॉक्टर के पास अनिवार्य रूप से मिलने की आवश्यकता को समझना चाहिए;
• बीमारी के दोबारा होने का इलाज करते समय, रोगी को एक्नेकुटन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के एक महीने के भीतर गर्भनिरोधक के समान प्रभावी तरीकों का लगातार उपयोग करना चाहिए, और उसी विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण से भी गुजरना चाहिए;
• रोगी को सावधानियों की आवश्यकता को पूरी तरह से समझना चाहिए और उसकी समझ और गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की इच्छा की पुष्टि करनी चाहिए, जिसे डॉक्टर ने उसे समझाया था।

आइसोट्रेटिनॉइन के साथ उपचार के दौरान उपरोक्त निर्देशों के अनुसार गर्भनिरोधक के उपयोग की सिफारिश उन महिलाओं के लिए भी की जानी चाहिए जो आमतौर पर बांझपन के कारण गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं करती हैं (उन रोगियों को छोड़कर जो हिस्टेरेक्टॉमी से गुजर चुके हैं), एमेनोरिया, या जो रिपोर्ट करते हैं कि वे यौन नहीं हैं सक्रिय।

डॉक्टर को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि:

• रोगी गंभीर मुँहासे से पीड़ित होता है (गांठदार-सिस्टिक, कॉग्लोबेटिक मुँहासे या मुँहासे के निशान के जोखिम के साथ); मुँहासे जो अन्य प्रकार की चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं;
• एक विश्वसनीय गर्भावस्था परीक्षण का नकारात्मक परिणाम दवा लेने की शुरुआत से पहले, चिकित्सा के दौरान और चिकित्सा के अंत के 5 सप्ताह बाद प्राप्त किया गया था; गर्भावस्था परीक्षण की तारीखों और परिणामों का दस्तावेजीकरण किया जाना चाहिए;
• रोगी कम से कम एक, अधिमानतः दो, गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग करता है, जिसमें बाधा विधि शामिल है, एक्नेकुटन के साथ उपचार शुरू करने से एक महीने के भीतर, उपचार के दौरान और इसके अंत के एक महीने के भीतर;
• गर्भावस्था को रोकने के लिए रोगी उपरोक्त सभी आवश्यकताओं को समझने और पूरा करने में सक्षम है;
• रोगी उपरोक्त सभी शर्तों को पूरा करता है।

गर्भावस्था परीक्षण

वर्तमान अभ्यास के अनुसार, मासिक धर्म चक्र के पहले 3 दिनों में न्यूनतम संवेदनशीलता 25 mME / ml के साथ गर्भावस्था परीक्षण किया जाना चाहिए:

चिकित्सा शुरू करने से पहले

संभावित गर्भावस्था को रद्द करने के लिए, प्रारंभिक गर्भावस्था परीक्षण के परिणाम और तारीख को चिकित्सक द्वारा गर्भनिरोधक से पहले दर्ज किया जाना चाहिए। अनियमित मासिक धर्म वाले रोगियों में, गर्भावस्था परीक्षण का समय यौन गतिविधि पर निर्भर करता है और असुरक्षित संभोग के 3 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए। डॉक्टर को रोगी को गर्भनिरोधक विधियों के बारे में सूचित करना चाहिए।

जिस दिन एक्नेकुटन निर्धारित किया जाता है या रोगी के डॉक्टर के पास जाने से 3 दिन पहले गर्भावस्था परीक्षण किया जाता है। परीक्षण के परिणाम तकनीशियन द्वारा दर्ज किए जाने चाहिए। Acnecutan के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले कम से कम 1 महीने के लिए प्रभावी गर्भनिरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों को ही दवा निर्धारित की जा सकती है।

चिकित्सा के दौरान

रोगी को हर 28 दिनों में एक डॉक्टर को देखना चाहिए। मासिक गर्भावस्था परीक्षण की आवश्यकता स्थानीय अभ्यास और यौन गतिविधि, पिछले मासिक धर्म की अनियमितताओं को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है। यदि संकेत दिया गया है, तो यात्रा के दिन या डॉक्टर की यात्रा से 3 दिन पहले गर्भावस्था परीक्षण किया जाता है, परीक्षण के परिणाम दर्ज किए जाने चाहिए।

चिकित्सा का अंत

चिकित्सा की समाप्ति के 5 सप्ताह बाद, गर्भावस्था को बाहर करने के लिए एक परीक्षण किया जाता है।

प्रसव में सक्षम महिला के लिए Acnecutan के लिए एक नुस्खा केवल 30 दिनों के उपचार के लिए निर्धारित किया जा सकता है, चिकित्सा की निरंतरता के लिए डॉक्टर द्वारा दवा के एक नए नुस्खे की आवश्यकता होती है। यह अनुशंसा की जाती है कि गर्भावस्था परीक्षण, नुस्खे और दवा प्रशासन उसी दिन किया जाए।

यदि, सावधानी बरतने के बावजूद, Acnecutan के साथ उपचार के दौरान या इसके समाप्त होने के एक महीने के भीतर, गर्भावस्था अभी भी होती है, तो बहुत गंभीर भ्रूण विकृतियों का एक उच्च जोखिम होता है।

यदि गर्भावस्था होती है, तो Acnecutan के साथ चिकित्सा बंद कर दी जाती है। गर्भावस्था को बनाए रखने की व्यवहार्यता पर टेराटोलॉजी में विशेषज्ञता वाले चिकित्सक के साथ चर्चा की जानी चाहिए।

चूंकि आइसोट्रेटिनॉइन अत्यधिक लिपोफिलिक है, यह अत्यधिक संभावना है कि यह स्तन के दूध में गुजरता है। संभावित दुष्प्रभावों के कारण, Acnecutan को नर्सिंग माताओं को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

पुरुष रोगी

मौजूदा आंकड़ों से संकेत मिलता है कि महिलाओं में, एक्नेकुटन लेने वाले पुरुषों के वीर्य और वीर्य द्रव से प्राप्त दवा का एक्सपोजर एक्नेकुटन के टेराटोजेनिक प्रभावों के प्रकट होने के लिए पर्याप्त नहीं है। पुरुषों को दूसरों, विशेषकर महिलाओं द्वारा दवा लेने की संभावना को बाहर करना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

गंभीर पुरानी गुर्दे की विफलता में, प्रारंभिक खुराक को 8 मिलीग्राम / दिन तक कम किया जाना चाहिए।

बच्चों में आवेदन

यौवन के दौरान मुँहासे के उपचार के लिए एक्नेकुटन का संकेत नहीं दिया जाता है और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

विशेष निर्देश

उपचार से पहले, इसकी शुरुआत के 1 महीने बाद, और फिर हर 3 महीने में या संकेत के अनुसार लीवर के कार्य और लीवर एंजाइम की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। सामान्य सीमा के भीतर ज्यादातर मामलों में, यकृत ट्रांसएमिनेस में एक क्षणिक और प्रतिवर्ती वृद्धि हुई थी। यदि यकृत ट्रांसएमिनेस का स्तर आदर्श से अधिक है, तो दवा की खुराक को कम करना या इसे रद्द करना आवश्यक है।

उपवास सीरम लिपिड भी उपचार से पहले, दीक्षा के 1 महीने बाद, और फिर हर 3 महीने या संकेत के अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए। आमतौर पर, लिपिड सांद्रता खुराक में कमी या दवा वापसी के बाद सामान्य हो जाती है, और जब आहार का पालन किया जाता है।

ट्राइग्लिसराइड के स्तर में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि को नियंत्रित करना आवश्यक है, क्योंकि 800 मिलीग्राम / डीएल या 9 मिमीोल / एल से ऊपर उनकी वृद्धि तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास के साथ हो सकती है, संभवतः एक घातक परिणाम के साथ। लगातार हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया या अग्नाशयशोथ के लक्षणों के साथ, Acnecutan को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, एक्नेकुटन प्राप्त करने वाले रोगियों में अवसाद, मानसिक लक्षण और, बहुत कम ही, आत्महत्या के प्रयासों का वर्णन किया गया है। यद्यपि दवा के उपयोग के साथ उनके कारण संबंध स्थापित नहीं किए गए हैं, अवसाद के इतिहास वाले रोगियों में विशेष देखभाल की जानी चाहिए और सभी रोगियों को दवा उपचार के दौरान अवसाद के लिए निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो तो उन्हें एक उपयुक्त विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए। हालांकि, एक्नेकुटन को वापस लेने से लक्षण गायब नहीं हो सकते हैं और किसी विशेषज्ञ द्वारा आगे के अवलोकन और उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

दुर्लभ मामलों में, चिकित्सा की शुरुआत में, मुँहासे का तेज होता है, जो दवा की खुराक को समायोजित किए बिना 7-10 दिनों के भीतर गायब हो जाता है।

दवा निर्धारित करते समय, किसी भी रोगी को पहले संभावित लाभों और जोखिमों के अनुपात का सावधानीपूर्वक आकलन करना चाहिए।

Acnecutan लेते समय, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द संभव है, सीरम CPK में वृद्धि, जो तीव्र शारीरिक गतिविधि की सहनशीलता में कमी के साथ हो सकती है।

Acnecutan प्राप्त करने वाले रोगियों में गहरे रासायनिक त्वचीय घर्षण और लेजर उपचार से बचें, साथ ही उपचार के अंत के 5-6 महीनों के भीतर असामान्य स्थानों में वृद्धि की संभावना और हाइपर- और हाइपोपिगमेंटेशन की घटना के कारण। Acnecutan के साथ उपचार के दौरान और इसके बाद 6 महीने के भीतर, एपिडर्मल डिटेचमेंट, निशान और त्वचा रोग के विकास के जोखिम के कारण मोम अनुप्रयोगों का उपयोग करके एपिलेशन नहीं किया जा सकता है।

चूंकि कुछ रोगियों को रात की दृष्टि में कमी का अनुभव हो सकता है, जो कभी-कभी चिकित्सा की समाप्ति के बाद भी बनी रहती है, रोगियों को इस स्थिति की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, उन्हें रात में वाहन चलाते समय सावधान रहने की सलाह दी जानी चाहिए। दृश्य तीक्ष्णता की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। आंखों के कंजाक्तिवा का सूखापन, कॉर्नियल अस्पष्टता, रात की दृष्टि में गिरावट और केराटाइटिस आमतौर पर दवा बंद करने के बाद हल हो जाती है। यदि आंखों की श्लेष्मा झिल्ली सूखी है, तो मॉइस्चराइजिंग आई ऑइंटमेंट या कृत्रिम आंसू की तैयारी के अनुप्रयोगों का उपयोग किया जा सकता है। केराटाइटिस के संभावित विकास के लिए शुष्क कंजाक्तिवा वाले रोगियों का निरीक्षण करना आवश्यक है। दृष्टि संबंधी शिकायतों वाले मरीजों को एक नेत्र रोग विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए और एक्नेकुटन को रद्द करने की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए। यदि आप कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णु हैं, तो उपचार के दौरान चश्मे का उपयोग किया जाना चाहिए।

सूर्य के संपर्क और यूवी थेरेपी के संपर्क में सीमित होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो कम से कम 15 एसपीएफ़ के उच्च एसपीएफ़ वाले सनस्क्रीन का उपयोग किया जाना चाहिए।

सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क के स्यूडोट्यूमर) के विकास के दुर्लभ मामले, सहित। टेट्रासाइक्लिन के साथ संयुक्त होने पर। ऐसे रोगियों में अक्नेकुटन का सेवन तुरंत बंद कर देना चाहिए।

Acnecutan चिकित्सा के साथ, सूजन आंत्र रोग हो सकता है। गंभीर रक्तस्रावी दस्त के रोगियों में, Acnecutan को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

वर्णित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले हैं जो रेटिनोइड्स के पिछले बाहरी उपयोग के बाद ही हुए हैं। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दवा को बंद करने और रोगी की बारीकी से निगरानी करने की आवश्यकता को निर्धारित करती हैं।

Acnecutan के साथ उपचार के दौरान उच्च जोखिम वाले समूह (मधुमेह मेलिटस, मोटापा, पुरानी शराब या वसा चयापचय के विकार) के मरीजों को ग्लूकोज और लिपिड स्तर की अधिक लगातार प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। मधुमेह की उपस्थिति या संदेह में, ग्लाइसेमिया के अधिक लगातार निर्धारण की सिफारिश की जाती है। मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों को रक्त ग्लूकोज की अधिक लगातार निगरानी करने की सलाह दी जाती है।

उपचार की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के 30 दिनों के भीतर, संभावित दाताओं से रक्त के नमूने को पूरी तरह से बाहर करना आवश्यक है ताकि गर्भवती रोगियों को इस रक्त के मिलने की संभावना को पूरी तरह से बाहर कर दिया जा सके (टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक प्रभावों का उच्च जोखिम)।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (पहली खुराक लेते समय)।