टीकाकरण न्यूमोकोकल निर्देश। वयस्कों और बच्चों में न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण: टीकाकरण और contraindications की शर्तें। वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

2014 में, रूसी संघ के राष्ट्रीय कैलेंडर में एक नया न्यूमोकोकल टीकाकरण दिखाई दिया। यह मानव शरीर को स्ट्रेप्टोकोकस के कारण होने वाले रोग से बचाता है।

संक्रमण के खिलाफ टीकाकरणन केवल रोकथाम है, बल्कि जटिलताओं से भी सुरक्षा है। टीकाकरण से श्वसन तंत्र को प्रभावित करने वाली किसी भी प्रकार की बीमारी को सहन करना आसान हो जाता है। यह पुरानी बीमारियों के जोखिम को कम करता है।

20 वीं शताब्दी की शुरुआत में, "न्यूमोकोकल संक्रमण" शब्द चिकित्सा पद्धति में दिखाई दिया। इस नाम के तहत कई तरह की खतरनाक बीमारियां छिपी हैं। ये सभी न्यूमोकोकी के अंतर्ग्रहण के कारण विकसित होते हैं। संक्रमण से उकसाने वाली सबसे गंभीर बीमारियां तीव्र ओटिटिस मीडिया, गठिया, निमोनिया, फुफ्फुस हैं।

इस सूची में ऐसी बीमारियाँ हैं जो रोगी की मृत्यु का कारण बनती हैं, और उनमें से कुछ व्यक्ति को विकलांग बना सकती हैं।

न्यूमोकोकी- ये रोगजनक तत्वों से संबंधित सूक्ष्मजीव हैं। निवास स्थान श्वसन पथ है।

शिशुओं में नासॉफिरिन्क्स की जांच करते समय डॉक्टर उन्हें ढूंढते हैं। लेकिन वे तब तक खतरनाक नहीं हैं जब तक प्रतिरक्षा प्रणाली सुरक्षित रहती है। प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर होने पर ये सूक्ष्मजीव किसी व्यक्ति पर हमला करते हैं। उदाहरण के लिए, यह स्थिति तब होती है जब शिशु को किसी प्रकार की बीमारी हो गई हो।

आंकड़ों के मुताबिक इस संक्रमण को ही बच्चों की मौत का कारण माना जा रहा है।

6 महीने से 2 साल तक के बच्चे संक्रमण के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। छह महीने तक, रोग विकसित नहीं होता है, क्योंकि रक्त में अभी भी विशिष्ट एंटीबॉडी मौजूद हैं, जो उसे जन्म के समय अपनी मां से मिली थी।

रोग के मुख्य लक्षण शरीर के तापमान में 40 डिग्री तक की तेज वृद्धि हैं। इसके अलावा, सांस की तकलीफ, गंभीर खांसी, नासोफेरींजल भीड़ दिखाई देती है। बड़े बच्चों को गले में खराश की शिकायत होती है। उचित उपचार के बिना, वायरस फेफड़ों, मस्तिष्क और साइनस में फैल जाता है।

मेनिंगोकोकल संक्रमण का उपचार इस तथ्य से जटिल है कि वायरस अधिकांश दवाओं के प्रति संवेदनशील नहीं है। यहां तक ​​​​कि एक अच्छी तरह से डिजाइन की गई उपचार योजना के साथ, डॉक्टर हमेशा एक मरीज को नहीं बचा सकते। इस कारण वे माता-पिता को टीका लगवाने की सलाह देते हैं।

न्यूमोकोकस बीमार लोगों और इस वायरस के वाहक से संक्रमित हो सकता है। जीवाणु वाहक स्वयं काफी स्वस्थ होते हैं, लेकिन छींकने के साथ-साथ वे नासॉफिरिन्क्स में रहने वाले हानिकारक जीवाणुओं को भी प्रसारित करते हैं। संक्रमण उनके श्वसन पथ में प्रवेश नहीं करता है, क्योंकि एक बाधा अंग है। और इसके प्रजनन को श्लेष्मा झिल्ली, स्राव द्वारा रोका जाता है। हालांकि, प्रतिरक्षा प्रणाली के कमजोर होने के कारण रोग उसके वाहक को प्रभावित करता है।

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण

रूस में, टीकाकरण के दौरान, चिकित्सक दो दवाओं का उपयोग कर सकते हैं - Prevenar 13 और Pnevmo 23। पहला सात-वैलेंट है और अमेरिकी फार्मासिस्ट द्वारा निर्मित है। इसकी संरचना में, दवा में जीवित जीवाणु निमोनिया नहीं होता है, इसमें इसके पॉलीसेकेराइड होते हैं। दवा में न्यूमोकोकस के 13 कण होते हैं।

इसके अलावा, संरचना में एक डिप्थीरिया प्रोटीन होता है, जो दवा को शरीर में एक महत्वपूर्ण अवधि के लिए रहने की अनुमति देता है। और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन द्रव को एक स्थिति में रखते हुए।

न्यूमो 23 को फ्रांस के चिकित्सकों द्वारा विकसित किया गया था। नाम से ही स्पष्ट है कि यह दवा 23 प्रकार के संक्रमण सेरोटाइप से एक साथ लड़ती है। रचना में निर्जीव बैक्टीरिया, फिनोल, पानी, फॉस्फेट शामिल हैं।

यह इस तथ्य के कारण है कि संरचना में कई सूक्ष्मजीव हैं। और बच्चा इतने हानिकारक बैक्टीरिया का सामना नहीं कर पाता है। न्यूमोकोकल वैक्सीन न्यूमो 23 वयस्कों के लिए है।

माता-पिता टीका लगवाकर अपने बच्चे को संक्रमण से बचा सकते हैं। बीमारी से खुद को बचाने के और कोई उपाय नहीं हैं। टीकाकरण के दौरान, गैर-व्यवहार्य रोगजनक रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं। और शरीर धीरे-धीरे नए बैक्टीरिया के प्रति प्रतिक्रिया करने लगता है। एक उच्च ल्यूकोसाइट गिनती की रिहाई है। वे वही हैं जो हानिकारक वायरस से लड़ते हैं।

मानव शरीर के लिए निर्जीव जीवाणुओं का सामना करना आसान और तेज होता है। भविष्य में, उसे एक मजबूत वायरस से लड़ने की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि रोगज़नक़ के लिए प्रतिरक्षा प्रकट होती है। बीमारी की स्थिति में भी संतान को आसानी होगी। रक्त में पहले से ही वायरस के प्रति प्रतिरोधक क्षमता और एंटीबॉडी विकसित हो चुकी होगी।

बच्चों में न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण

बच्चों को बिना असफलता के एक इंजेक्शन दिया जाता है, लेकिन निजी संस्थानों में वैक्सीन की कीमत 1200 रूबल से शुरू होती है। इंजेक्शन को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। दो साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, जांघ में एक इंजेक्शन दिया जाता है, अर्थात् बाहर ऊपरी जगह पर। दो साल की उम्र की शुरुआत के बाद, टीके को कंधे के जोड़ में, डेल्टोइड मांसपेशी ऊतक में इंजेक्ट किया जाता है।

यदि प्रीवेनर 13 के साथ पहला टीकाकरण दिया गया था, तो इसके साथ टीकाकरण भी किया जाता है। यह महत्वपूर्ण है कि दवा केवल बच्चे के शरीर के लिए डिज़ाइन की गई है। और जब टीकाकरण एक वयस्क का उपयोग नहीं किया जाता है।

पहली श्रृंखला के दौरान, टीका शरीर में एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाता है। दरअसल, कैलेंडर के अनुसार, 2 महीने के बच्चे को 45 दिनों के अंतर के साथ तीन टीकाकरण की आवश्यकता होती है। यह एंटीबॉडी को रक्त में संश्लेषित करने की अनुमति देता है। टीकाकरण के बाद, एक माध्यमिक टीकाकरण बनता है। इसका असर जीवन भर रहता है।

निर्देशों के अनुसार एक टीकाकरण के लिए दवा की खुराक 0.5 मिलीग्राम है।

वयस्कों में न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण

वयस्कों में सूक्ष्मजीव न्यूमोकोकस दुर्लभ है। लेकिन संक्रमित होने पर, रोग का पाठ्यक्रम शिशुओं की तुलना में बहुत अधिक जटिल होता है। इस कारण से, डॉक्टर वयस्कों के लिए न्यूमोकोकल टीकाकरण की सलाह देते हैं।

न्यूमोकोकस द्वारा उकसाया गया रोग जीवाणुरोधी समूह से संबंधित विभिन्न दवाओं के साथ उपचार योग्य है। लेकिन हाल के वर्षों में, स्वास्थ्य पेशेवरों ने नोटिस करना शुरू कर दिया है कि वायरस वर्तमान दवाओं के प्रति कम संवेदनशील हो गया है। और सही दवा का चयन करने में डॉक्टरों को काफी समय लगता है।

अपने आप को बीमारी से बचाने का एकमात्र प्रभावी तरीका टीका लगाना है।

वयस्कों के लिए न्यूमोकोकल टीकाकरण केवल एक बार Pnevmo 23 दवा का उपयोग करके किया जाता है। यदि किसी व्यक्ति को जोखिम है, तो हर पांच साल में टीकाकरण करना आवश्यक है।

टीकाकरण की तैयारी कैसे करें

टीकाकरण से पहले, कुछ नियमों का पालन किया जाना चाहिए। टीकाकरण के दिन, रोगी को सर्दी के लक्षण नहीं दिखाने चाहिए। इस कारण से, आपको पहले रक्त और मूत्र परीक्षण पास करना होगा। जब एक वयस्क को पुरानी बीमारियों की उपस्थिति के बारे में पता चलता है, तो टीका देने से पहले, उनका इलाज किया जाना चाहिए, इससे पहले कि छूट हो।

क्लिनिक में स्वस्थ बच्चे के दिन की घोषणा होने पर टीकाकरण की आवश्यकता होती है। बीमार बच्चों के संपर्क के जोखिम को कम करने के लिए यह आवश्यक है। संक्रमण के लक्षण कुछ दिनों के बाद ही प्रकट हो सकते हैं और प्रतिक्रिया को जटिलता दे सकते हैं। यह महत्वपूर्ण है कि टीकाकरण पूरी तरह से नि: शुल्क दिया जाए।

टीकाकरण कार्यक्रम

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीके को टीकाकरण के अन्य रूपों के साथ जोड़ा जा सकता है। इसलिए, प्रक्रिया के लिए कोई सटीक समय-सारणी नहीं है, लेकिन इसमें बीसीजी के साथ संगतता नहीं है। इंजेक्शन साइट डॉक्टर द्वारा चुनी जाती है, क्योंकि कोई सख्त प्रतिबंध नहीं हैं।

टीकाकरण कार्यक्रम:

• 2 से 6 महीने तक - दवा को तीन बार शरीर में इंजेक्ट किया जाता है;
• ७ महीने से 2 साल तक - टीकाकरण दो बार किया जाता है, 45 दिनों के अंतराल के साथ;
• 2 साल की उम्र के बच्चों को एक बार टीका लगाया जाता है।

दवा शरीर में प्रवेश करने के पहले मिनटों से कार्य करना शुरू कर देती है।

टीकाकरण प्रतिक्रिया

बच्चे टीकाकरण को काफी शांति से सहन करते हैं, और कोई स्थानीय प्रतिक्रिया नहीं होती है।

टीकाकरण के बाद, रोगी देख सकता है:

• कम हुई भूख;
• उनींदापन;
• बच्चों में अक्सर मिजाज होता है;
• चिड़चिड़ापन;
• शरीर के तापमान में वृद्धि;
• इंजेक्शन स्थल पर संकेत या लालिमा;
• इंजेक्शन के बाद दर्द।

सबसे अधिक बार, ये प्रतिक्रियाएं कम संख्या में रोगियों में होती हैं। और यह शरीर की संरचना की व्यक्तिगत विशेषताओं के कारण है। आंकड़ों के अनुसार, सभी दुष्प्रभाव एक दिन के भीतर गायब हो जाते हैं।

मतभेद

टीकाकरण के दौरान, केवल उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं का उपयोग किया जाता है। इसलिए, जीवन और स्वास्थ्य के लिए भय के बिना टीकाकरण किया जा सकता है। दवाओं की उच्च तकनीक विशेषताओं के कारण, कोई गंभीर मतभेद नहीं हैं।

मुख्य निषेध दवाओं के घटकों के लिए रोगी की व्यक्तिगत असहिष्णुता है। टीकाकरण के समय व्यक्ति का पूर्ण रूप से स्वस्थ होना आवश्यक है। गर्भवती महिलाओं को गर्भधारण के पहले तीन महीनों में टीकाकरण से मना कर देना चाहिए। पुरानी बीमारियों के बढ़ने की अवधि के दौरान, टीकाकरण नहीं किया जाता है।

संभावित जटिलताएं

वैक्सीन के न केवल हानिरहित दुष्प्रभाव हैं, बल्कि गंभीर जटिलताओं के विकास को भी भड़का सकते हैं।

सबसे आम नकारात्मक परिणाम हैं:

• एलर्जी- क्विन्के की एडिमा, पित्ती;
• आक्षेप;
• जी मिचलाना;
• उलटी करना;
• दस्त;
• तीव्रगाहिता संबंधी सदमा।

सूचीबद्ध बीमारियों में से किसी के लिए, आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। चूंकि लक्षण गंभीर परिणाम दे सकते हैं।

डॉक्टर एक पूर्ण निदान करेगा और एक सक्षम उपचार निर्धारित करेगा। जटिलताओं के मामले में, पुन: टीकाकरण नहीं किया जाता है।

न्यूमोकोकल टीकाकरण पर डॉक्टर कोमारोव्स्की की राय

हानिकारक न्यूमोकोकल बैक्टीरिया मेनिन्जाइटिस रोग के विकास को भड़का सकता है। यह एक गंभीर विकृति है जो कोमा की ओर ले जाती है, और बाद में रोगी की मृत्यु हो जाती है। सबसे अच्छा, ठीक होने के बाद, तंत्रिका संबंधी समस्याएं दिखाई देंगी।

इसके अलावा, निमोनिया 2 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए खतरनाक है। उनके फेफड़े और श्वसन तंत्र काफी हद तक प्रभावित होते हैं। और ओटिटिस मीडिया बच्चे की सुनने की क्षमता के लिए बेहद खतरनाक है। लेकिन यह सब पूरी तरह से रोका जा सकता है अगर बच्चे को समय पर टीका लगाया जाए। डॉ. कोमारोव्स्की का मानना ​​है कि न्यूमोकोकल वैक्सीन सुरक्षित है।

न्यूमो 23: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:न्यूमो 23

एटीएक्स कोड: J07AL02

सक्रिय पदार्थ:न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए टीका

निर्माता: सनोफी पाश्चर (फ्रांस)

विवरण और फोटो अद्यतन: 26.10.2018

न्यूमो 23 न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए एक टीका है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप - इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान: स्पष्ट, रंगहीन तरल [1 खुराक (0.5 मिली) 1 मिली ग्लास सिरिंज में क्लोरोब्रोम्बुटिल प्लंजर के साथ और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ बंद एक निश्चित सुई; प्रत्येक सिरिंज को एक बंद सेल पैकेज (ब्लिस्टर) में रखा जाता है, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 पैकेज]।

टीके की 1 खुराक की संरचना:

• सक्रिय पदार्थ: स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया 23 सीरोटाइप के शुद्ध कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20 , 22F, 23F, 33F - 0.025 mg प्रत्येक;
• अतिरिक्त घटक: सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी, फिनोल (संरक्षक)।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

दवा का सक्रिय संघटक स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया न्यूमोकोकस के 23 सेरोटाइप के पॉलीसेकेराइड को शुद्ध किया जाता है, जो कि सभी सेरोटाइप का कम से कम 90% है जो आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण का कारण बन सकता है।

वैक्सीन प्रशासन के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की प्रकृति टी-स्वतंत्र है। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, यह कम इम्युनोजेनेसिटी और बार-बार इंजेक्शन के बाद टीकाकरण के प्रभाव की अनुपस्थिति की विशेषता है।

टीकाकरण के 2-3 सप्ताह बाद विशिष्ट प्रतिरक्षा विकसित होती है।

Pnevmo 23 के इम्युनोजेनेसिटी अध्ययनों के अनुसार, टीके में निहित सीरोटाइप के कारण होने वाले संक्रमणों के विकास को रोकने में समग्र महामारी विज्ञान दक्षता 57% है।

विभिन्न रोगों के रोगियों में टीकाकरण की प्रभावशीलता:

• मधुमेह मेलेटस - 85% (95% सीआई - 50-95%);
• एनाटोमिकल एस्प्लेनिया - ७७% (९५% सीआई - १४-९५%);
• फेफड़ों के पुराने रोग - ६५% (९५% सीआई - २६-८३%);
• दिल की विफलता - ६९% (९५% सीआई - १७-८८%);
• इस्केमिक हृदय रोग - 73% (95% सीआई - 23-90%)।

प्रतिरक्षा सक्षम बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक आयु) में दक्षता - 75% (95% सीआई - 57-85%)।

अध्ययनों के अनुसार, टीकाकरण के बाद का समय बढ़ने पर प्रभावशीलता कम नहीं होती है: 5-8 वर्षों के बाद यह लगभग 71% (95% CI - 24–89%), 9 वर्ष या उससे अधिक के बाद - 80% (95% CI - 16-95%)।

न्यूमो 23 की महामारी विज्ञान की प्रभावकारिता क्रोनिक रीनल फेल्योर, सिरोसिस, शराब, ल्यूकेमिया, लिम्फोमा, मायलोमा और सिकल सेल एनीमिया में निर्धारित नहीं की गई थी, जो इन समूहों में छोटे नमूने के आकार के कारण है।

प्रतिरक्षण के बाद एंटीबॉडी टाइटर्स ३०० एनजी / एमएल २२ में से २१ सीरोटाइप के लिए कम से कम ८४% विषयों में हासिल किया गया था, जिनमें से १००% टीकाकरण - १६ स्टीरियोटाइप के लिए, ६५% में - ९एन स्टीरियोटाइप के लिए। इसके अलावा, टीके में सीरोटाइप ६बी के कारण, सीरोटाइप ६ए के प्रति एंटीबॉडी के उत्पादन को भी प्रेरित किया गया था: ९०% गैर-प्रतिरक्षा रोगियों में, कम से कम दो गुना सेरोकोनवर्जन हासिल किया गया था, जबकि एंटीबॉडी टिटर में औसत वृद्धि नोट की गई थी 5.4 गुना।

शोध के आंकड़ों के अनुसार, न्यूमो 23, न्यूमोकोकल सेरोटाइप के कारण होने वाले संक्रमणों के लिए अप्रभावी है, जो टीके में मौजूद नहीं हैं (महामारी विज्ञान की प्रभावशीलता का 95% सीआई - -73 से 18% तक; पी ~ 0.15)।

उपयोग के संकेत

निर्देशों के अनुसार, न्यूमोकोकल न्यूमोनिया की विशिष्ट रोकथाम और टीके में प्रस्तुत स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सीरोटाइप के कारण सामान्यीकृत न्यूमोकोकल संक्रमण के जोखिम वाले लोगों में न्यूमो 23 का उपयोग किया जाता है।

जोखिम समूह में शामिल हैं:

• 65 वर्ष से अधिक आयु के बुजुर्ग लोग;
• कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले व्यक्ति: नेफ्रोटिक सिंड्रोम, क्रोनिक रीनल फेल्योर, लिम्फोमा, हॉजकिन्स डिजीज, मल्टीपल मायलोमा, सिकल सेल एनीमिया, प्लीहा की अनुपस्थिति या शिथिलता, ऑन्कोमेटोलॉजिकल रोग, अंग प्रत्यारोपण;
• पुरानी बीमारियों वाले लोग: मधुमेह मेलेटस, सिरोसिस, शराब, फेफड़े की बीमारी, हृदय रोग, आदि;
• मस्तिष्कमेरु द्रव रिसाव वाले रोगी;
• एचआईवी संक्रमण वाले रोगी (स्पर्शोन्मुख सहित);
• जो लोग विकलांगों या बुजुर्गों की देखभाल के लिए विशेष संस्थानों में हैं, या न्यूमोकोकल संक्रमण या उनकी जटिलताओं के बढ़ते जोखिम की स्थिति में काम करते हैं, या संगठित समूहों (हॉस्टल में रहने वाले, सैन्य कर्मियों, छात्रों) में हैं।

मतभेद

• 2 साल से कम उम्र के बच्चे;
• पुरानी बीमारियों का तेज होना;
• तीव्र रोग (संक्रामक और गैर-संक्रामक दोनों);
• न्यूमोकोकल वैक्सीन के पिछले प्रशासन या वैक्सीन में निहित किसी भी घटक से एलर्जी की प्रतिक्रिया।

न्यूमो 23 के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

वैक्सीन न्यूमो 23 चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए है। अधिक पसंदीदा मार्ग इंट्रामस्क्युलर है। दवा को संवहनी बिस्तर में इंजेक्ट करना मना है, इसलिए, समाधान को इंजेक्ट करने से पहले, सुनिश्चित करें कि सुई रक्त वाहिका में प्रवेश नहीं करती है। ऐसा करने के लिए, पिस्टन को थोड़ा पीछे खींचने की जरूरत है और सिरिंज बैरल का निरीक्षण करें, इसमें खून नहीं होना चाहिए।

प्राथमिक टीकाकरण के लिए, Pnevmo 23 (0.5 मिली) की एक खुराक दी जाती है।

टीकाकरण के साथ, एकल खुराक के एकल प्रशासन का भी संकेत दिया जाता है।

कुछ मिनटों के लिए रेफ्रिजरेटर से निकालने के बाद, वैक्सीन को प्रशासन से पहले कमरे के तापमान पर गर्म किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन से तुरंत पहले दवा को हिलाएं।

प्रशासन के बाद 30 मिनट के भीतर, रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। कार्यालय को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

न्यूमो 23 या न्यूमो 23 के इंजेक्शन और किसी अन्य न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड वैक्सीन के बीच कम से कम 3 साल का अंतराल देखा जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

न्यूमो 23, किसी भी अन्य जैविक रूप से सक्रिय दवा की तरह, अक्सर इसका कारण बनता है:

• इंजेक्शन साइट पर दर्द, सूजन, लाली, या अवधि। ये प्रतिक्रियाएं मध्यम रूप से व्यक्त की जाती हैं और जल्दी से गुजरती हैं;
• 24 घंटे तक चलने वाले टीकाकरण के दिन शरीर के तापमान में वृद्धि (कुछ मामलों में 39 डिग्री सेल्सियस से अधिक)।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, स्पष्ट स्थानीय प्रतिक्रियाएं होती हैं। वे विकसित होते हैं, एक नियम के रूप में, उच्च स्तर के एंटीन्यूमोकोकल एंटीबॉडी वाले लोगों में, प्रतिवर्ती होते हैं, बिना किसी जटिलता और परिणामों के गुजरते हैं।

व्यक्तिगत मामलों में, यह संभव है: इंजेक्शन स्थल पर चमड़े के नीचे के ऊतकों की सूजन, सिरदर्द, थकान, अस्वस्थता, माइलियागिया, आर्थ्राल्जिया, लिम्फैडेनोपैथी, पित्ती, दाने, क्विन्के की एडिमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, जिसमें झटका, ज्वर संबंधी आक्षेप शामिल हैं।

उस अंग के परिधीय शोफ की घटना की अलग-अलग रिपोर्टें हैं जिसमें टीका लगाया गया था।

रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं किए गए सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को उपस्थित चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

टीका एक अस्पताल की स्थापना में एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा प्रशासित किया जाता है। सिरिंज में केवल एक खुराक होती है, इसलिए अधिक मात्रा में संभव नहीं है।

विशेष निर्देश

यदि स्प्लेनेक्टोमी या इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी (जैसे कीमोथेरेपी) की आवश्यकता है, तो टीकाकरण कम से कम 2 सप्ताह पहले दिया जाना चाहिए।

यदि टीकाकरण को इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी के दौरान प्रशासित किया जाता है, तो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो जाती है, इसलिए उपचार के अंत तक टीकाकरण को स्थगित कर दिया जाना चाहिए। अपवाद क्रोनिक इम्युनोडेफिशिएंसी वाले लोग हैं (उदाहरण के लिए, एचआईवी संक्रमण के साथ) - इस मामले में, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में कमी की उम्मीद करते हुए भी, न्यूमो 23 की शुरूआत की सिफारिश की जाती है।

इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित होने पर हेमेटोमा के गठन के बढ़ते जोखिम के कारण, रक्तस्राव विकारों (हीमोफिलिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) वाले रोगियों और एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाता है। हीमोफिलिया वाले बच्चों में, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए, न्यूमो 23 वैक्सीन को उस क्षेत्र में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाना चाहिए जहां संक्रमण स्थल को कोगुलेशन कारकों के समर्थन से दबाया जा सकता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों और अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता पर Pnevmo 23 के प्रभाव पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में दवा के घटक उत्सर्जित होते हैं या नहीं।

प्रत्येक मामले में, डॉक्टर न्यूमोकोकल संक्रमण के वास्तविक खतरे और न्यूमो 23 की शुरूआत से जुड़े संभावित जोखिमों का आकलन करने के बाद व्यक्तिगत रूप से टीकाकरण पर निर्णय लेता है। दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो, यदि लाभ हो महिला भ्रूण/बच्चे के लिए संभावित जोखिमों से अधिक है।

बचपन का उपयोग

न्यूमो 23 का उपयोग 2 वर्ष की आयु के बच्चों को टीका लगाने के लिए किया जा सकता है। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, दवा के प्रशासन के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की प्रकृति कम इम्युनोजेनेसिटी की विशेषता है और टीकाकरण के दौरान कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्गों को न्यूमोकोकल निमोनिया और सामान्यीकृत न्यूमोकोकल संक्रमण होने का खतरा होता है, इसलिए, इस उम्र में, विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस के लिए न्यूमो 23 के साथ टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

उसी दिन Pnevmo 23 के रूप में, अन्य टीकों को प्रशासित करने की अनुमति है, लेकिन विभिन्न सीरिंज के साथ और शरीर के विभिन्न हिस्सों में, तपेदिक की रोकथाम के लिए टीके के अपवाद के साथ।

इम्यूनोसप्रेसिव दवाएं टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम करती हैं, इसलिए, इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी की समाप्ति के बाद टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

रोगी को टीकाकरण या पूर्ववर्ती टीकाकरण के साथ समय पर ली गई सभी दवाओं के बारे में डॉक्टर को सूचित करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

एनालॉग

न्यूमो 23 के अनुरूप हैं: न्यूमोवैक्स 23, प्रीवेनर, प्रीवेनर 13, सिनफ्लोरिक्स।

भंडारण के नियम और शर्तें

शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

एक अंधेरी जगह में 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

न्यूमोकोकल संक्रमण से होने वाली बीमारियों की रोकथाम में टीकाकरण महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। आखिरकार, कोई भी इन जीवाणुओं के संपर्क से नहीं बच सकता।

इस लेख में हम न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए एक टीके पर चर्चा करेंगे - न्यूमो 23, जो बच्चों और वयस्कों दोनों के लिए उपयुक्त है। यह किस तरह का टीका है, इसके उपयोग के लिए संकेत और मतभेद, टीकाकरण के बाद की कार्रवाई, शरीर की इसके प्रति क्या प्रतिक्रिया आदर्श मानी जाती है और क्या इस दवा के एनालॉग हैं - आइए जानें।

न्यूमोकोकल संक्रमण खतरनाक क्यों है?

न्यूमोकोकल संक्रमण, जो स्ट्रेप्टोकोकस - न्यूमोकोकस की एक विशेष उप-प्रजाति के कारण होने वाली बीमारियों के एक समूह को एकजुट करता है, को सभी उम्र के लोगों में बेहद आम माना जाता है। यह इस प्रकार के रोगाणुओं (संक्रमण हवाई बूंदों से होता है) और कई एंटीबायोटिक दवाओं के लिए न्यूमोकोकी के प्रतिरोध के कारण आसान संचरण के कारण होता है।

न्यूमोकोकी निम्नलिखित बीमारियों का सबसे आम कारण है:

न्यूमोकोकस का खतरा गाड़ी के लगातार विकास से भी जुड़ा होता है, जब संक्रमण वाहक व्यक्ति के श्लेष्म झिल्ली पर लंबे समय तक हो सकता है, बिना उसमें रोग के गंभीर रूप पैदा किए, लेकिन बात करते या छींकते समय, बैक्टीरिया होते हैं हवा में छोड़ते हैं और दूसरों को संक्रमित करते हैं। जिन परिवारों में बच्चे पूर्वस्कूली संस्थानों में जाते हैं, उनमें 60% वयस्कों में न्यूमोकोकल संक्रमण के मामले दर्ज किए जाते हैं।

एक सक्रिय जीवन शैली का नेतृत्व करने वाले वयस्क, या किसी शैक्षणिक संस्थान में भाग लेने वाले बच्चे में न्यूमोकोकस से मिलना लगभग असंभव है। रोग या न्यूमोकोकल संक्रमण की गाड़ी को प्रभावी ढंग से रोकने के लिए, दवा "Pnevmo 23" के साथ टीकाकरण का उपयोग किया जाता है।

किस तरह का टीका "न्यूमो 23"

न्यूमोकोकल वैक्सीन "Pnevmo 23" फ्रांस में निर्मित होता है। Sanofi पाश्चर संयंत्र (यह Pnevmo 23 का निर्माता है) Sanofi-Aventis समूह का हिस्सा है, जिसके उद्यमों को इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के बाजार में अग्रणी माना जाता है। वैक्सीन का रूप एक डिस्पोजेबल व्यक्तिगत सिरिंज है जिसमें "न्यूमो 23" की 1 खुराक होती है।

टीके की संरचना तेईस सीरोलॉजिकल प्रकार के न्यूमोकोकस के खिलाफ सक्रिय प्रतिरक्षा के विकास की अनुमति देती है (टीके में 23 सेरोटाइप के पॉलीसेकेराइड और एक फेनोलिक बफर समाधान होता है)।

निर्देशों के अनुसार एक टीकाकरण सिरिंज "न्यूमो 23" में 0.5 मिली दवा होती है, जो सभी उम्र के लिए एक टीकाकरण खुराक है।

निर्देश

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीका लगवाने के लिए, आपको पॉलीक्लिनिक के स्थानीय डॉक्टर (या एक निजी टीकाकरण कार्यालय के डॉक्टर) से मिलना चाहिए, जो स्वास्थ्य की सामान्य स्थिति और टीकाकरण की आवश्यकता का निर्धारण करेगा। इसके अलावा, डॉक्टर एक परीक्षा आयोजित करेगा, शरीर के तापमान को मापेगा, सामान्य रक्त और मूत्र परीक्षण का मूल्यांकन करेगा ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि टीकाकरण के समय व्यक्ति पूरी तरह से स्वस्थ है।

टीकाकरण से पहले विशेष तैयारी रोगी से स्वयं की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन खाली पेट और शारीरिक गतिविधि को समाप्त करने के बाद टीकाकरण की सलाह नहीं दी जाती है, और टीकाकरण के दिन पूल या सौना में जाने और मालिश या मालिश करने की भी सिफारिश नहीं की जाती है। अंग पर कॉस्मेटिक प्रक्रियाएं जहां न्यूमो 23 टीका इंजेक्ट किया गया था "। दवा के इंजेक्शन का स्थान चिकित्सक द्वारा चुना जाता है - यह या तो कंधे या कूल्हे है। प्रशासन का मार्ग इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे इंजेक्शन है।

बीसीजी वैक्सीन के अलावा, दवा को अन्य टीकाकरणों (विशेषकर अक्सर बच्चों में डीपीटी के साथ या वयस्कों में इन्फ्लूएंजा के टीके के साथ) के साथ प्रशासित करने की अनुमति है। टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा एक महीने से पहले नहीं विकसित की जाएगी, इसलिए, टीकाकरण के समय का चयन करते समय इस बिंदु को ध्यान में रखा जाना चाहिए - ताकि शरीर में प्रतिरक्षा विकसित हो सके और श्वसन संक्रमण की बढ़ती घटनाओं की अवधि के दौरान न्यूमोकोकी का पूरी तरह से प्रतिरोध हो सके। , कथित महामारी की शुरुआत से 4 सप्ताह पहले टीकाकरण किया जाना चाहिए ...

टीकाकरण के लिए संकेत "न्यूमो 23"

लंबे समय तक वैज्ञानिक अनुसंधान ने सबसे खतरनाक न्यूमोकोकी से इस टीके से टीका लगाए गए मानव शरीर की उच्च स्तर की सुरक्षा की पुष्टि की है। वयस्कों और बच्चों के लिए दवा "Pnevmo 23" की प्रभावशीलता का मूल्यांकन घटना दर को कम करके किया गया था: लोगों के टीकाकरण दल में ब्रोंकाइटिस और निमोनिया के विकास से लगभग 90% मामलों में बचा जा सकता है, और उन लोगों में जिन्हें अभी भी टीका लगाया गया है श्वसन संक्रमण, रोग के केवल हल्के रूपों का उल्लेख किया गया था ...

"न्यूमो 23" अनिवार्य टीकाकरण अनुसूची में शामिल नहीं है, इसलिए यह इच्छा पर या 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए संकेतों के आधार पर किया जाता है। उन सभी लोगों के लिए न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण की सिफारिश की जाती है, जिन्हें किसी भी प्रकार के न्यूमोकोकस के अनुबंध के उच्च जोखिम होते हैं और गंभीर जटिलताएं होती हैं, और ये रोगियों की निम्नलिखित श्रेणियां हैं।

"न्यूमो 23" की शुरूआत के लिए मतभेद

न्यूमो 23 वैक्सीन के लिए मौजूद अंतर्विरोधों को निरपेक्ष और सापेक्ष में विभाजित किया जा सकता है। एक पूर्ण contraindication, जिसमें टीका किसी भी परिस्थिति में प्रशासित नहीं किया जा सकता है, दवा के किसी भी घटक के लिए एलर्जी है। "न्यूमो 23" के उपयोग के लिए सापेक्ष मतभेदों में शामिल हैं:

गर्भावस्था के दौरान, डॉक्टर के निर्णय से केवल गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में "न्यूमो 23" की शुरूआत की अनुमति दी जाती है, जब गर्भवती मां की बीमारी का उच्च जोखिम होता है (उदाहरण के लिए, शरद ऋतु-सर्दियों की पूर्व संध्या पर) फ्लू के टीके के साथ मौसम); एक नर्सिंग मां के पास टीकाकरण के लिए कोई मतभेद नहीं है, टीके के घटक मां के दूध में प्रवेश नहीं करते हैं।

एक राय है कि न्यूमोकोकस के खिलाफ टीकाकरण के लिए एक contraindication पिछले निमोनिया है, क्योंकि यदि कोई व्यक्ति निमोनिया से बीमार है और प्रतिरक्षा विकसित करता है, तो इस मामले में, न्यूमो 23 टीकाकरण की आवश्यकता क्यों है, और यह किससे रक्षा कर सकता है। लेकिन यह एक गलत कथन है, क्योंकि स्थानांतरित न्यूमोकोकल संक्रमण के बाद, 1-2 प्रकार के रोगाणुओं के लिए प्रतिरक्षा होगी, जबकि वैक्सीन की शुरूआत से सभी 23 सबसे खतरनाक न्यूमोकोकी के खिलाफ सुरक्षा विकसित होगी।

टीकाकरण "न्यूमो 23" के बाद क्या करें

टीकाकरण के बाद, आपको कम से कम आधे घंटे के लिए चिकित्सा सुविधा नहीं छोड़नी चाहिए। इस समय की आवश्यकता है ताकि Pnevmo 23 टीकाकरण के लिए एक तीव्र स्थानीय या सामान्य प्रतिक्रिया की स्थिति में, समय पर आवश्यक चिकित्सा सहायता प्रदान की जा सके। लेकिन सामान्य तौर पर, टीकाकरण के बाद 95% लोगों को अपने स्वास्थ्य की स्थिति में किसी भी तरह की अप्रिय उत्तेजना या परिवर्तन का अनुभव नहीं होता है, इसलिए जो लोग "न्यूमो 23" का टीकाकरण करने की योजना बनाते हैं, उनकी चिंता आमतौर पर निराधार होती है।

टीकाकरण के बाद, एक बच्चा बिना किसी प्रतिबंध के उसी शासन में शैक्षणिक संस्थानों में चल सकता है और जा सकता है।

टीकाकरण के बाद संभावित प्रतिक्रियाएं और जटिलताएं

5% मामलों में, टीके के प्रति स्थानीय प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं (इंजेक्शन स्थल पर जलन, लालिमा, दर्द या जलन)। ये अप्रिय लक्षण आमतौर पर इंजेक्शन के 24 घंटों के भीतर हल हो जाते हैं। एक सामान्य प्रतिक्रिया के रूप में, "न्यूमो 23" के साथ टीकाकरण के बाद तापमान में वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन टीकाकरण के बाद का तापमान आमतौर पर अपने आप या एंटीपीयरेटिक दवाओं की एकल खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ जल्दी से सामान्य हो जाता है।

वैक्सीन निर्माता "Pnevmo 23" टीकाकरण के बाद सूजन लिम्फ नोड्स, जोड़ों में दर्द, त्वचा पर लाल चकत्ते की उपस्थिति, वैक्सीन के लिए एनाफिलेक्टिक एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के बाद ऐसी जटिलताओं की एक नगण्य संभावना की ओर इशारा करते हैं। इस तरह की जटिलताएं अपवाद हैं, क्योंकि यह टीका, अधिकांश मामलों में, अच्छी तरह से सहन किया जाता है। लेकिन रोगी को न्यूमो 23 की शुरूआत के बाद सभी संभावित परिणामों के बारे में पता होना चाहिए, और टीकाकरण के बाद स्वास्थ्य की स्थिति में किसी भी बदलाव की स्थिति में डॉक्टरों को देखने के लिए तैयार रहना चाहिए, चाहे वह स्थानीय परिवर्तन हो, या सामान्य रूप से खराब हो- हो रहा।

टीकाकरण "न्यूमो 23"

न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए दवा "न्यूमो 23" का उपयोग करते समय, टीकाकरण योजना में टीकाकरण (प्राथमिक टीकाकरण) का एक इंजेक्शन होता है, जो 5 साल तक सुरक्षा प्रदान करता है। निम्नलिखित मामलों में डॉक्टर के निर्णय से 5 साल के बाद, और कभी-कभी 3 साल बाद या उससे भी पहले दवा का एक बार-बार इंजेक्शन (पुनरावृत्ति) निर्धारित किया जाता है:

• गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगी (तिल्ली की अनुपस्थिति, एचआईवी संक्रमण);
• ब्रोन्कोपल्मोनरी, गुर्दे और हृदय रोगों के जोखिम वाले व्यक्ति;
• 65 से अधिक लोग;
• धूम्रपान करने वालों;
• सिकल सेल एनीमिया के एक स्थापित निदान के साथ 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भी पहले "न्यूमो 23" टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

एनालॉग्स "पनेवमो 23"

फ्रांसीसी वैक्सीन "न्यूमो 23" के अलावा, न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी के अनुरूप हैं। इसी तरह के टीकों का उत्पादन किया जाता है:

• यूएसए - प्रीवेनर;
• बेल्जियम - सिनफ्लोरिक्स।

दवा "प्रीवेनर" 7 या 13 (टीके के प्रकार के आधार पर) न्यूमोकोकस के सीरोटाइप, "सिनफ्लोरिक्स" - 10 तक, जबकि "न्यूमो 23" - 23 प्रकार के सूक्ष्म जीवों (उनमें से 10 को माना जाता है) के लिए प्रतिरक्षा का विकास प्रदान करता है। "वयस्क" आखिरकार, वयस्क आबादी अधिक बार बीमार होती है, 13 - बच्चे)। "Pnevmo 23" का एक अन्य लाभ इसकी कीमत है - यह "Sinflorix" और विशेष रूप से "Prevenar" की तुलना में बहुत कम है।

"Pnevmo 23" का एकमात्र दोष वह उम्र है जिस पर इस टीके का उपयोग किया जा सकता है। यदि अमेरिकी और बेल्जियम के टीके बच्चे के जीवन के छह सप्ताह से शुरू किए जा सकते हैं, तो फ्रांसीसी वैक्सीन केवल दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए अनुमत है - अर्थात, न्यूमो 23 नवजात शिशुओं में न्यूमोकोकल रोगों की रोकथाम के लिए उपयुक्त नहीं है। .

न्यूमो 23 वैक्सीन की सिद्ध सुरक्षा और उच्च नैदानिक ​​प्रभाव इस दवा को लोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए न्यूमोकोकल रोगों के विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस के रूप में अपरिहार्य बनाता है, क्योंकि टीकाकरण के बाद विकसित प्रतिरक्षा कम बार और अधिक आसानी से बीमार होना संभव बनाती है, कम उपयोग करें उपचार के लिए एंटीबायोटिक्स, और श्वसन संक्रमण के बढ़ने की अवधि में एक सामान्य, गैर-पृथक जीवन जीते हैं।

सक्रिय पदार्थ

न्यूमोकोकल संयुग्म (पॉलीसेकेराइड-सीआरएम 197) (न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड संयुग्म वैक्सीन (अवशोषित))

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए निलंबन सफेद, सजातीय।

	1 खुराक (0.5 मिली)
न्यूमोकोकल संयुग्म (पॉलीसेकेराइड-सीआरएम 197)
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 1	२.२ माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 3	२.२ माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 4	२.२ माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 5	२.२ माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 6A	२.२ माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 6B	4.4 माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 7F	२.२ माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 9वी	२.२ माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 14	२.२ माइक्रोग्राम
ओलिगोसेकेराइड सीरोटाइप 18C	२.२ माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 19A	२.२ माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 19F	२.२ माइक्रोग्राम
पॉलीसेकेराइड सीरोटाइप 23F	२.२ माइक्रोग्राम
वाहक प्रोटीन सीआरएम १९७	~ 32 माइक्रोग्राम

Excipients: एल्यूमीनियम फॉस्फेट - 0.5 मिलीग्राम (एल्यूमीनियम के संदर्भ में - 0.125 मिलीग्राम), - 4.25 मिलीग्राम, स्यूसिनिक एसिड - 0.295 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम, पानी डी / आई - 0.5 मिलीलीटर तक।

0.5 मिली - पारदर्शी रंगहीन कांच से बने 1 मिली की क्षमता वाली सीरिंज (1) - प्लास्टिक पैकेज (1) एक बाँझ सुई के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड पैक।
0.5 मिली - पारदर्शी रंगहीन कांच (5) से बने 1 मिली की क्षमता वाली सीरिंज - प्लास्टिक पैकेज (2) बाँझ सुइयों (10 पीसी।) के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए टीका। Prevenar13 वैक्सीन 13 न्यूमोकोकल सीरोटाइप का एक कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड है: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F, व्यक्तिगत रूप से डिप्थीरिया प्रोटीन CRM 197 के साथ संयुग्मित और एल्यूमीनियम फॉस्फेट पर adsorbed।

प्रतिरक्षाविज्ञानी गुण

Prevenar 13 वैक्सीन का प्रशासन कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड के लिए एंटीबॉडी के उत्पादन को प्रेरित करता है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, इस प्रकार टीके 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F में शामिल न्यूमोकोकल सेरोटाइप के कारण होने वाले संक्रमणों से विशिष्ट सुरक्षा प्रदान करता है।

नए संयुग्मित न्यूमोकोकल टीकों के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, टीके 13 की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की तुल्यता तीन मानदंडों के अनुसार निर्धारित की गई थी: उन रोगियों का प्रतिशत जिन्होंने विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी ≥0.35 μg / ml की एकाग्रता हासिल की; माध्य ज्यामितीय सांद्रता (SGC) और जीवाणुनाशक एंटीबॉडी (OFA अनुमापांक 1: 8 और ज्यामितीय माध्य अनुमापांक (SGT)) की opsonophagocytic गतिविधि (OFA)। वयस्कों के लिए, एंटीन्यूमोकोकल एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर निर्धारित नहीं किया गया है और सीरोटाइप-विशिष्ट ओपीए (एसजीटी) का उपयोग किया जाता है।

Prevenar 13 टीके में 90% तक सीरोटाइप शामिल हैं जो इनवेसिव न्यूमोकोकल संक्रमण (IPIs) का कारण बनते हैं। एंटीबायोटिक उपचार के लिए प्रतिरोधी।

प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में तीन या दो खुराक का उपयोग करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

परिचय के बाद तीन खुराक 6 महीने से कम उम्र के बच्चों के प्राथमिक टीकाकरण के दौरान प्रीवेनर 13 टीकों ने टीके के सभी सीरोटाइप के प्रति एंटीबॉडी के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि दिखाई।

परिचय के बाद दो खुराकएक ही आयु वर्ग के बच्चों के बड़े पैमाने पर टीकाकरण के हिस्से के रूप में प्रीवेनर 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, टीके के सभी घटकों के लिए एंटीबॉडी टाइटर्स में उल्लेखनीय वृद्धि भी नोट की जाती है; सीरोटाइप 6B और 23F के लिए, 0.35 μg का IgG स्तर / एमएल बच्चों के एक छोटे प्रतिशत में निर्धारित किया गया था। उसी समय, सभी सीरोटाइप के लिए प्रत्यावर्तन के लिए एक स्पष्ट बूस्टर प्रतिक्रिया नोट की गई थी। उपरोक्त दोनों टीकाकरण नियमों के लिए प्रतिरक्षा स्मृति गठन दिखाया गया है। जीवन के दूसरे वर्ष के बच्चों में बूस्टर खुराक के लिए माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया जब उपयोग की जाती है तीनया दोप्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में खुराक सभी 13 सीरोटाइप के लिए तुलनीय हैं।

समय से पहले बच्चों का टीकाकरण करते समय (गर्भकालीन उम्र में पैदा हुए)<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

5 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में प्रतिरक्षण क्षमता

5 से तक के बच्चे<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

5-17 वर्ष की आयु के 13 बच्चों को प्रीवेनर वैक्सीन का एक इंजेक्शन वैक्सीन का हिस्सा होने वाले रोगज़नक़ के सभी सीरोटाइप के लिए आवश्यक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करने में सक्षम है।

वैक्सीन प्रभावकारिता Prevenar 13

आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (आईपीआई)

प्रीवेनर वैक्सीन को 2 + 1 रेजिमेन (जीवन के पहले वर्ष में 2 खुराक और जीवन के दूसरे वर्ष में एक बार पुन: टीकाकरण) में पेश करने के बाद, चार वर्षों के बाद, 94% टीकाकरण कवरेज के साथ, 98% (95% सीआई) : ९५; ९९) टीकों के कारण आईपीआई की घटनाओं में कमी नोट की गई थी - विशिष्ट सीरोटाइप। प्रीवेनर 13 में स्विच करने के बाद, टीके-विशिष्ट अतिरिक्त सीरोटाइप के कारण आईपीआई की घटनाओं में और कमी देखी गई, 2 साल से कम उम्र के बच्चों में 76% से 5-14 वर्ष की आयु के बच्चों में 91% तक।

5 वर्ष की आयु के बच्चों में प्रीवेनर 13 टीकों के अतिरिक्त सीरोटाइप के लिए आईपीआई के खिलाफ सीरोटाइप-विशिष्ट प्रभावकारिता, ६८% से १००% (क्रमशः सीरोटाइप ३ और ६ए) और सीरोटाइप १, ७एफ और १९ए के लिए ९१% थी। सीरोटाइप 5 आईपीडी का कोई मामला नहीं था। प्रीवेनर 13 को राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों में शामिल किए जाने के बाद, 5 साल से कम उम्र के बच्चों में सीरोटाइप 3 आईपीडी की पंजीकरण दर में 68% (95% सीआई 6-89%) की कमी आई। इस आयु वर्ग में किए गए केस-कंट्रोल अध्ययन में, सीरोटाइप 3 के कारण आईपीआई की घटनाओं में 79.5% की कमी दिखाई गई (95% सीआई 30.3-94.8)।

ओटिटिस मीडिया (सीओ)

प्रीवेनर टीकाकरण की शुरूआत के बाद, 2 + 1 योजना के अनुसार प्रीवेनर 13 में स्विच करने के बाद, सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ, 23एफ और सीरोटाइप 6ए के कारण होने वाले सीओ की घटनाओं में 95% की कमी आई थी। पता चला, साथ ही सीरोटाइप 1, 3, 5, 7F और 19A के कारण होने वाली CO की आवृत्ति में 89% की कमी आई है।

न्यूमोनिया

Prevenar से Prevenar 13 पर स्विच करते समय, 1 महीने से 15 वर्ष की आयु के बच्चों में समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (CAP) के सभी मामलों की घटनाओं में 16% की कमी आई। फुफ्फुस बहाव के साथ पीएफएस के मामलों में ५३% की कमी आई (पी<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

कैरिज और जनसंख्या प्रभाव

प्रीवेनर 13 की प्रभावशीलता नासॉफरीनक्स में वैक्सीन-विशिष्ट सीरोटाइप की गाड़ी को कम करने में प्रदर्शित की गई है, दोनों प्रीवेनर वैक्सीन (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), और 6 अतिरिक्त (1, 3,) के साथ आम हैं। 5, 6A, 7A, 19A) और संबंधित सीरोटाइप 6C।

उन देशों में जनसंख्या प्रभाव (बिना टीकाकरण वाले व्यक्तियों की घटनाओं में सीरोटाइप-विशिष्ट कमी) देखा गया है, जहां उच्च टीकाकरण कवरेज और टीकाकरण अनुसूची के पालन के साथ 3 साल से अधिक समय से बड़े पैमाने पर टीकाकरण में Prevenar 13 का उपयोग किया गया है। 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के 13 व्यक्तियों में, जिन्हें प्रीवेनर का टीका नहीं लगाया गया था, आईपीआई में 25% की कमी का प्रदर्शन किया गया था, जबकि 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ, 23एफ सेरोटाइप के कारण आईपीआई में 89% की कमी आई और आईपीआई का कारण बना। 6 अतिरिक्त सीरोटाइप (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) द्वारा। सेरोटाइप 3 के कारण होने वाले संक्रमण की घटनाओं में 44%, सीरोटाइप 6A में 95% और सेरोटाइप 19A में 65% की कमी आई है।

वयस्कों में Prevenar 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षण क्षमता

Prevenar 13 के क्लिनिकल परीक्षण 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में इम्युनोजेनेसिटी डेटा प्रदान करते हैं, जिनमें 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोग शामिल हैं और जिन्हें पहले पॉलीसेकेराइड न्यूमोकोकल 23-वैलेंट वैक्सीन (PPV23) की 1 या अधिक खुराक प्राप्त हुई है, जो अध्ययन में शामिल होने से 5 साल पहले हैं। . प्रत्येक अध्ययन में स्वस्थ वयस्कों और प्रतिरक्षात्मक रोगियों को मुआवजे के चरण में पुरानी बीमारियों के साथ शामिल किया गया था, जिसमें कॉमरेडिडिटीज शामिल हैं जो न्यूमोकोकल संक्रमण (पुरानी कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों, अस्थमा सहित पुरानी फेफड़ों की बीमारियों, गुर्दे की बीमारी और मधुमेह मेलिटस, पुरानी जिगर की बीमारी, सहित) में वृद्धि की संवेदनशीलता बनाती हैं। शराब की क्षति), और सामाजिक जोखिम वाले कारकों वाले वयस्क - धूम्रपान और शराब का दुरुपयोग। Prevenar 13 की प्रतिरक्षण क्षमता और सुरक्षा 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में प्रदर्शित की गई है, जिनमें पहले PPV23 के साथ टीका लगाए गए रोगी भी शामिल हैं। PPV23 के साथ 12 सामान्य सीरोटाइप के लिए इम्यूनोलॉजिकल तुल्यता स्थापित की गई थी। इसके अलावा, पीपीवी23 के साथ आम 8 सीरोटाइप के लिए और सीरोटाइप 6ए के लिए, जो प्रीवेनर 13 वैक्सीन के लिए अद्वितीय है, प्रीवेनर 13 के लिए सांख्यिकीय रूप से काफी उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया गया था। प्रीवेनर 13 वैक्सीन के सीरोटाइप 60 वर्ष की आयु के वयस्कों की तुलना में कम नहीं थे- 64 साल। इसके अलावा, ५०-५९ वर्ष की आयु के व्यक्तियों ने ६०-६४ वर्ष की आयु के लोगों की तुलना में १३ में से ९ सीरोटाइप के लिए सांख्यिकीय रूप से उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाई।

प्रीवेनर 13 वैक्सीन की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में समुदाय-अधिग्रहित न्यूमोकोकल न्यूमोनिया (सीएपी) के लिए यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित कैपिटा परीक्षण (84,000 से अधिक रोगियों) में प्रदर्शित की गई है: पहले एपिसोड के लिए 45% अतिव्यापी सीरोटाइप प्रीवेनर 13 (आक्रामक और गैर-आक्रामक) के कारण सीएपी का; प्रीवेनर 13 वैक्सीन द्वारा कवर किए गए सीरोटाइप के कारण होने वाले आक्रामक संक्रमणों के लिए 75%।

वयस्कों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पहले पीपीवी 23 के साथ टीका लगाया गया था

70 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में, एक बार पीपीवी23 5 साल पहले टीका लगाया गया था, प्रीवेनर 13 के प्रशासन ने पीपीवी23 की प्रतिक्रिया की तुलना में 12 सामान्य सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी समानता का प्रदर्शन किया, जिसमें 10 सामान्य सीरोटाइप और सीरोटाइप 6ए प्रीवेनर 13 के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया थी। PPV23 की प्रतिक्रिया की तुलना में सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक है। PPV23 के साथ प्रत्यावर्तन की तुलना में Prevenar 13 अधिक स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देता है।

विशेष रोगी आबादी में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

नीचे वर्णित शर्तों वाले मरीजों में न्यूमोकोकल संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है।

दरांती कोशिका अरक्तता

ओपन-लेबल में, 6 और आयु वर्ग के 158 बच्चों और किशोरों का गैर-तुलनात्मक अध्ययन<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

एचआईवी संक्रमण

सीडी4 वाले एचआईवी संक्रमित बच्चे और वयस्क 200 कोशिकाओं / μL (औसत 717.0 कोशिकाओं / μL), वायरल लोड की गणना करते हैं<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण

जिन बच्चों और वयस्कों में एलोजेनिक हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांट (एचएससीटी) हुआ है, जिनकी आयु ≥2 वर्ष है, अंतर्निहित बीमारी के पूर्ण हेमटोलोगिक छूट के साथ या लिम्फोमा और मायलोमा के मामले में संतोषजनक आंशिक छूट के साथ, प्रीवेनर 13 वैक्सीन की तीन खुराक के अंतराल के साथ प्राप्त की गई है। खुराक के बीच कम से कम 1 महीने। एचएससीटी के 3-6 महीने बाद दवा की पहली खुराक दी गई। Prevenar 13 की चौथी (बूस्टर) खुराक तीसरी खुराक के 6 महीने बाद दी गई। सामान्य सिफारिशों के अनुसार, PPV23 की एक खुराक Prevenar 13 की चौथी खुराक के 1 महीने बाद दी गई थी। इस अध्ययन में कार्यात्मक रूप से सक्रिय एंटीबॉडी (OPA SGT) के अनुमापांक निर्धारित नहीं किए गए थे। Prevenar 13 वैक्सीन के प्रशासन ने प्रत्येक खुराक के बाद FGC सीरोटाइप-विशिष्ट एंटीबॉडी में वृद्धि का कारण बना। प्रीवेनर 13 वैक्सीन की बूस्टर खुराक के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला की प्रतिक्रिया की तुलना में सभी सीरोटाइप के लिए काफी अधिक थी।

संकेत

• इनवेसिव (मेनिन्जाइटिस, बैक्टरेमिया, सेप्सिस, गंभीर निमोनिया सहित) और गैर-इनवेसिव (सामुदायिक-अधिग्रहित निमोनिया और ओटिटिस मीडिया) सहित न्यूमोकोकल संक्रमणों की रोकथाम के कारण होने वाली बीमारियों के रूप स्ट्रैपटोकोकस निमोनियासीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F 2 महीने की उम्र से बिना उम्र के प्रतिबंध के:
• निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर;
• समूहों के व्यक्तियों में न्यूमोकोकल संक्रमण विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

टीकाकरण स्वीकृत शर्तों के साथ-साथ न्यूमोकोकल संक्रमण के विकास के जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर किया जाता है: इम्युनोडेफिशिएंसी राज्यों के साथ, सहित। एचआईवी संक्रमण, कैंसर, प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा प्राप्त करना; शारीरिक / कार्यात्मक एस्प्लेनिया के साथ; इस ऑपरेशन के लिए स्थापित या नियोजित कर्णावत प्रत्यारोपण के साथ; मस्तिष्कमेरु द्रव के रिसाव वाले रोगी; फेफड़े, हृदय प्रणाली, यकृत, गुर्दे और मधुमेह के पुराने रोगों के साथ; ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगी; समय से पहले बच्चे; वे व्यक्ति जो संगठित समूहों (अनाथालय, बोर्डिंग स्कूल, सेना समूह) में हैं; तीव्र ओटिटिस मीडिया, मेनिन्जाइटिस, निमोनिया के आक्षेप; लंबे समय तक और अक्सर बीमार बच्चे; माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित रोगी; 50 वर्ष से अधिक आयु के सभी व्यक्ति; तम्बाकू धूम्रपान करने वाले।

मतभेद

• Prevenar 13 या Prevenar (एनाफिलेक्टिक शॉक, गंभीर सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाओं सहित) के पिछले प्रशासन के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• डिप्थीरिया टॉक्सोइड और / या excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• तीव्र संक्रामक या गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना। वसूली के बाद या छूट के दौरान टीकाकरण किया जाता है।

मात्रा बनाने की विधि

वैक्सीन को 0.5 मिली / मी की एकल खुराक में प्रशासित किया जाता है। जीवन के पहले वर्षों के बच्चों के लिए, टीके को जांघ के मध्य तीसरे भाग की ऊपरी-बाहरी सतह में, 2 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों को - कंधे की डेल्टोइड मांसपेशी में इंजेक्ट किया जाता है।

उपयोग करने से पहले, प्रीवेनर 13 वैक्सीन के साथ सिरिंज को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए। यदि सिरिंज की सामग्री की जांच करते समय, विदेशी कणों का पता लगाया जाता है, या सामग्री "खुराक का रूप, संरचना और पैकेजिंग" अनुभाग से भिन्न दिखती है, तो इसका उपयोग न करें।

प्रीवेनर 13 को इंट्रावास्कुलर और इंट्रामस्क्युलर रूप से ग्लूटल क्षेत्र में इंजेक्ट न करें!

यदि प्रीवेनर 13 के साथ टीकाकरण शुरू किया जाता है, तो इसे प्रीवेनर 13 के साथ भी पूरा करने की सिफारिश की जाती है। यदि टीकाकरण के उपरोक्त पाठ्यक्रमों में से किसी के इंजेक्शन के बीच अंतराल को बढ़ाने के लिए मजबूर किया जाता है, तो प्रीवेनर 13 की अतिरिक्त खुराक की शुरूआत की आवश्यकता नहीं होती है।

टीकाकरण कार्यक्रम

टीकाकरण की शुरुआत में उम्र	टीकाकरण कार्यक्रम	अंतराल और खुराक
2-6 महीने	3+1 या 2+1	व्यक्तिगत टीकाकरण: इंजेक्शन के बीच कम से कम 4 सप्ताह के अंतराल के साथ 3 खुराक। पहली खुराक 2 महीने से दी जा सकती है। 11-15 महीने में एक बार टीकाकरण। बच्चों का सामूहिक टीकाकरण: इंजेक्शन के बीच कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक। 11-15 महीने में एक बार टीकाकरण।
7-11 महीने	2+1	इंजेक्शन के बीच कम से कम 4 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक। जीवन के दूसरे वर्ष में एक बार टीकाकरण
12-23 महीने	1+1	इंजेक्शन के बीच कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक
2 साल और उससे अधिक	1	एक बार

बच्चों को पहले Prevenar के साथ टीका लगाया गया

प्रीवेनर 7-वैलेंट वैक्सीन के साथ शुरू किए गए न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण, टीकाकरण कार्यक्रम के किसी भी चरण में प्रीवेनर 13 वैक्सीन के साथ जारी रखा जा सकता है।

18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति

Prevenar 13 को एक बार प्रशासित किया जाता है। Prevenar 13 के साथ प्रत्यावर्तन की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है। Prevenar 13 और PPV23 टीकों के प्रशासन के बीच अंतराल पर निर्णय आधिकारिक दिशानिर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

विशेष रोगी समूह

पास होना हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद रोगीटीकाकरण की एक श्रृंखला की सिफारिश की जाती है, जिसमें प्रीवेनर की 4 खुराक 13 0.5 मिली प्रत्येक शामिल है। टीकाकरण की पहली श्रृंखला में दवा की 3 खुराक का प्रशासन होता है: पहली खुराक प्रत्यारोपण के बाद तीसरे से छठे महीने तक दी जाती है। इंजेक्शन के बीच का अंतराल 1 महीने होना चाहिए। तीसरी खुराक के 6 महीने बाद बूस्टर खुराक देने की सिफारिश की जाती है।

समय से पहले बच्चेचार बार टीकाकरण की सिफारिश की जाती है। टीकाकरण की पहली श्रृंखला में 3 खुराक शामिल हैं। पहली खुराक 2 महीने की उम्र में दी जानी चाहिए, बच्चे के शरीर के वजन की परवाह किए बिना, खुराक के बीच 1 महीने के अंतराल के साथ। चौथी (बूस्टर) खुराक की शुरूआत 12-15 महीने की उम्र में करने की सलाह दी जाती है।

Prevenar 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षण क्षमता और सुरक्षा की पुष्टि की गई है बुजुर्ग रोगी.

दुष्प्रभाव

Prevenar 13 वैक्सीन की सुरक्षा का अध्ययन 6 सप्ताह से 11-16 महीने की आयु के स्वस्थ बच्चों (4429 बच्चे / 14 267 वैक्सीन की खुराक) और समय से पहले जन्म लेने वाले 100 बच्चों में किया गया है।<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

इसके अलावा, 7 महीने से 5 साल की उम्र के 354 बच्चों में प्रीवेनर 13 वैक्सीन की सुरक्षा का आकलन किया गया था, जिन्हें पहले किसी भी न्यूमोकोकल संयुग्म टीके से टीका नहीं लगाया गया था। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं, बुखार, चिड़चिड़ापन, भूख में कमी और नींद की गड़बड़ी थीं। बड़े बच्चों में, प्रीवेनर 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, जीवन के पहले वर्ष के बच्चों की तुलना में स्थानीय प्रतिक्रियाओं की उच्च आवृत्ति देखी गई।

जब प्रीवेनर के साथ टीकाकरण किया जाता है, तो १३ समय से पहले के बच्चे (≤37 सप्ताह की गर्भकालीन उम्र में पैदा हुए), जिनमें २८ सप्ताह से कम की गर्भकालीन उम्र में पैदा हुए गहरे समय से पहले बच्चे और बेहद कम शरीर के वजन (≤500 ग्राम) वाले बच्चे शामिल हैं, प्रकृति, टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता पूर्ण अवधि के शिशुओं से भिन्न नहीं थी।

पिछले टीकाकरण की परवाह किए बिना 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों के कम दुष्प्रभाव थे। हालांकि, प्रतिक्रियाओं के विकास की आवृत्ति टीकाकरण वाले युवाओं की तरह ही थी।

सामान्य तौर पर, 18-49 वर्ष की आयु के रोगियों में और 50 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, उल्टी के अपवाद के साथ साइड इफेक्ट की घटना समान थी। 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों की तुलना में 18-49 वर्ष की आयु के रोगियों में यह दुष्प्रभाव अधिक आम था।

एचआईवी संक्रमण वाले वयस्क रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति 50 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों के समान होती है, बुखार और उल्टी के अपवाद के साथ, जो बहुत सामान्य और मतली थी, जो आम थी।

हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में, प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना स्वस्थ वयस्क रोगियों के समान थी, बुखार और उल्टी के अपवाद के साथ, जो प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में बहुत आम थे। सिकल सेल रोग, एचआईवी संक्रमण या हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद बच्चों और किशोरों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति 2-17 वर्ष की आयु के स्वस्थ रोगियों में सिरदर्द, उल्टी, दस्त, बुखार, थकान, गठिया और मायलगिया के अपवाद के साथ होती है। , जो इन रोगियों में "बहुत बार-बार" के रूप में मिले।

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सभी आयु समूहों में उनकी घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100, लेकिन<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

Prevenar टीका के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं 13

अक्सर:अतिताप; चिड़चिड़ापन; इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की लालिमा, दर्द, सूजन या आकार में 2.5-7 सेमी की सूजन (पुनरावृत्ति के बाद और / या 2-5 वर्ष की आयु के बच्चों में); उल्टी (18-49 वर्ष की आयु के रोगियों में), उनींदापन, खराब नींद, खराब भूख, सिरदर्द, सामान्यीकृत नया या मौजूदा जोड़ों का दर्द और मांसपेशियों में दर्द, ठंड लगना, थकान।

अक्सर: 39 डिग्री सेल्सियस से ऊपर अतिताप; इंजेक्शन साइट पर दर्द, अंग की गति की सीमा की एक अल्पकालिक सीमा के लिए अग्रणी; इंजेक्शन स्थल पर आकार में हाइपरमिया, संकेत या एडिमा 2.5-7 सेमी (6 महीने से कम उम्र के बच्चों में प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला के बाद), उल्टी, दस्त, दाने।

अक्सर:त्वचा की लाली, इंजेक्शन स्थल पर 7 सेमी से अधिक सूजन या सूजन; अशांति, आक्षेप (ज्वर संबंधी आक्षेप सहित), इंजेक्शन स्थल पर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, जिल्द की सूजन, खुजली) **, मतली।

शायद ही कभी:हाइपोटोनिक पतन के मामले *, चेहरे की निस्तब्धता **, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, डिस्पेनिया सहित, ब्रोन्कोस्पास्म, विभिन्न स्थानीयकरण के क्विन्के की एडिमा, चेहरे की एडिमा सहित **, एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, सदमे सहित **, इंजेक्शन स्थल पर लिम्फैडेनोपैथी।

बहुत मुश्किल से ही:क्षेत्रीय लिम्फैडेनोपैथी **, एरिथेमा मल्टीफॉर्म **।

* केवल प्रीवेनर वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षणों में देखा गया, लेकिन प्रीवेनर 13 वैक्सीन के लिए संभव है।
** प्रीवेनर वैक्सीन के पोस्ट-मार्केटिंग अवलोकनों के दौरान नोट किया गया था; उन्हें Prevenar 13 वैक्सीन के लिए काफी संभव माना जा सकता है।

अन्य आयु समूहों में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं 5-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में भी हो सकती हैं। हालांकि, नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, प्रतिभागियों की कम संख्या के कारण उन्हें नोट नहीं किया गया था।

पीपीवी23 के साथ पहले से टीका लगाए गए और असंबद्ध वयस्कों में साइड इफेक्ट की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

जरूरत से ज्यादा

Prevenar 13 वैक्सीन की अधिक मात्रा की संभावना नहीं है क्योंकि वैक्सीन को केवल एक खुराक वाली सिरिंज में दिया जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य न्यूमोकोकल संयुग्म टीकों के साथ Prevenar 13 की अदला-बदली पर कोई डेटा नहीं है। Prevenar 13 और अन्य टीकों के साथ एक साथ टीकाकरण के साथ, शरीर के विभिन्न भागों में इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

2 महीने-5 साल की उम्र के बच्चे

Prevenar 13 को बीसीजी के अपवाद के साथ, जीवन के पहले वर्षों में बच्चों के लिए टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल किसी भी अन्य टीके के साथ जोड़ा जाता है। निम्नलिखित में से किसी भी एंटीजन के साथ प्रीवेनर 13 वैक्सीन का एक साथ प्रशासन, दोनों मोनोवैलेंट और संयोजन टीकों में शामिल हैं: डिप्थीरिया, टेटनस, अकोशिकीय या संपूर्ण-कोशिका पर्टुसिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाटाइप बी, पोलियो, हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस बी, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला, चिकनपॉक्स और रोटावायरस - इन टीकों की इम्युनोजेनेसिटी को प्रभावित नहीं करता है। ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं के विकास के उच्च जोखिम के कारण, जब्ती विकार वाले बच्चों में शामिल हैं। ज्वर के दौरे के इतिहास के साथ, और प्रीवेनर 13 प्राप्त करने वालों के साथ-साथ पूरे सेल पर्टुसिस टीके, रोगसूचक ज्वरनाशक दवाओं की सिफारिश की जाती है। Prevenar 13 टीकों के संयुक्त उपयोग के साथ और ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति Prevenar (PCV7) और Infanrix-hexa टीकों के संयुक्त उपयोग के साथ मेल खाती है। Prevenar 13 और Infanrix-hexa टीकों के संयुक्त उपयोग के साथ जब्ती रिपोर्टिंग (शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ और बिना) और हाइपोटोनिक-हाइपोरेस्पॉन्सिव एपिसोड (HGE) की आवृत्ति में वृद्धि देखी गई। एंटीपीयरेटिक दवाओं को जब्ती विकारों वाले बच्चों या ज्वर के दौरे के इतिहास वाले बच्चों के इलाज के लिए स्थानीय सिफारिशों के अनुसार शुरू किया जाना चाहिए, और उन सभी बच्चों में जो एक ही समय में प्रीवेनर 13 प्राप्त करते हैं, जैसे कि पूरे सेल पर्टुसिस घटक वाले टीके।

प्रीवेनर 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए एंटीपीयरेटिक्स के रोगनिरोधी उपयोग के एक पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के अनुसार, यह माना जाता है कि एसिटामिनोफेन () का रोगनिरोधी प्रशासन प्रीवेनर 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम कर सकता है। प्रतिरक्षा प्रोफिलैक्टिक उपयोग के साथ 12 महीनों में Prevenar 13 के साथ प्रत्यावर्तन की प्रतिक्रिया पेरासिटामोल नहीं बदलती है। इन निष्कर्षों के चिकित्सालीय महत्व अज्ञात है।

6-17 आयु वर्ग के बच्चे और किशोर

मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण, संयुग्मित मेनिंगोकोकल वैक्सीन, टेटनस, डिप्थीरिया और पर्टुसिस वैक्सीन, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के खिलाफ टीके के साथ-साथ प्रीवेनर 13 के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

18-49 आयु वर्ग के व्यक्ति

अन्य टीकों के साथ Prevenar 13 के एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

50 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति

Prevenar 13 का उपयोग मौसमी निष्क्रिय ट्रिवेलेंट इन्फ्लूएंजा वैक्सीन (DVT) के संयोजन के साथ किया जा सकता है। Prevenar 13 और DVT टीकों के संयुक्त उपयोग के साथ, DVT वैक्सीन के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अकेले DVT वैक्सीन के साथ प्राप्त प्रतिक्रियाओं के साथ मेल खाती है, Prevenar 13 वैक्सीन के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अकेले Prevenar 13 के उपयोग की तुलना में कम थी। इस तथ्य का नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है। एक निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के साथ Prevenar 13 के एक साथ प्रशासन के साथ स्थानीय प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई, जबकि सामान्य प्रतिक्रियाओं (सिरदर्द, ठंड लगना, दाने, भूख न लगना, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द) की आवृत्ति एक साथ टीकाकरण के साथ बढ़ गई। अन्य टीकों के साथ सहवर्ती उपयोग की जांच नहीं की गई है।

विशेष निर्देश

किसी भी टीके के उपयोग के साथ होने वाली एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों को ध्यान में रखते हुए, टीका लगाए गए रोगी को टीकाकरण के बाद कम से कम 30 मिनट के लिए चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

समय से पहले (साथ ही पूर्ण अवधि के) बच्चों का टीकाकरण जीवन के दूसरे महीने (पासपोर्ट उम्र) से शुरू किया जाना चाहिए। यह तय करते समय कि समय से पहले जन्मे बच्चे का टीकाकरण करना है या नहीं<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

अन्य आई / एम इंजेक्शन की तरह, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और / या रक्त जमावट प्रणाली के अन्य विकारों और / या थक्कारोधी उपचार के मामले में, प्रीवेनर 13 के साथ टीकाकरण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, बशर्ते कि रोगी की स्थिति स्थिर हो और हेमोस्टेसिस हो नियंत्रण हासिल किया जाता है। शायद रोगियों के इस समूह के लिए वैक्सीन Prevenar 13 का प्रशासन।

Prevenar 13 अन्य सीरोटाइप के न्यूमोकोकी के कारण होने वाली बीमारियों को नहीं रोक सकता है, जिनमें से एंटीजन इस टीके में शामिल नहीं हैं।

2 वर्ष से कम उम्र के उच्च जोखिम वाले बच्चों को उनकी उम्र के अनुसार Prevenar 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण प्राप्त करना चाहिए। बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षण क्षमता वाले रोगियों में, टीकाकरण के साथ एंटीबॉडी उत्पादन का स्तर कम हो सकता है।

Prevenar 13 और PPV23 का आवेदन

प्रतिरक्षा स्मृति के निर्माण के लिए, न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण Prevenar 13 वैक्सीन से शुरू करने के लिए बेहतर है। प्रत्यावर्तन की आवश्यकता निर्धारित नहीं की गई है। उच्च जोखिम वाले समूहों में, बाद में सीरोटाइप कवरेज का विस्तार करने के लिए पीपीवी23 की सिफारिश की जा सकती है। 1 वर्ष के बाद पीपीवी23 टीकाकरण के नैदानिक ​​अध्ययनों के डेटा हैं, साथ ही प्रीवेनर 13 वैक्सीन के 3.5-4 साल बाद। 3.5-4 वर्षों के टीकाकरण के बीच के अंतराल के साथ, पीपीवी23 की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रतिक्रियाशीलता में बदलाव के बिना अधिक थी।

जिन बच्चों को प्रीवेनर 13 का टीका लगाया गया है और जो उच्च जोखिम में हैं (जैसे, सिकल सेल रोग, एस्प्लेनिया, एचआईवी संक्रमण, पुरानी बीमारी, या प्रतिरक्षा रोग) को कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल पर PPV23 दिया जाता है। बदले में, जिन रोगियों को न्यूमोकोकल संक्रमण (सिकल सेल रोग या एचआईवी संक्रमण वाले रोगी) के उच्च जोखिम में हैं, जिनमें पीपीवी 23 की एक या अधिक खुराक के साथ पहले से टीका लगाए गए रोगियों को प्रीवेनर 13 टीका की कम से कम एक खुराक मिल सकती है।

PPV23 और Prevenar 13 के प्रशासन के बीच अंतराल पर निर्णय आधिकारिक दिशानिर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए। कुछ देशों (यूएसए) में अनुशंसित अंतराल कम से कम 8 सप्ताह (12 महीने तक) है। यदि रोगी को पहले PPV23 का टीका लगाया गया है, तो Prevenar 13 को 1 वर्ष से पहले नहीं दिया जाना चाहिए। रूसी संघ में, उन सभी वयस्कों के लिए PCV13 टीकाकरण की सिफारिश की जाती है जो 50 वर्ष की आयु तक पहुँच चुके हैं और जोखिम वाले रोगियों के लिए, PCV13 वैक्सीन को पहले प्रशासित किया जाता है, इसके बाद कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल पर PPV23 के साथ संभावित पुन: टीकाकरण किया जाता है।

Prevenar 13 में प्रति खुराक 1 mmol सोडियम (23 mg) से कम होता है, यानी व्यावहारिक रूप से इसमें सोडियम नहीं होता है।

निर्दिष्ट शेल्फ जीवन के भीतर, प्रीवेनर 13 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 4 दिनों के लिए स्थिर है। इस अवधि के अंत में, दवा को या तो तुरंत इस्तेमाल किया जाना चाहिए या रेफ्रिजरेटर में वापस कर दिया जाना चाहिए। ये डेटा भंडारण और परिवहन की स्थिति के लिए दिशानिर्देश नहीं हैं, लेकिन भंडारण और परिवहन के दौरान अस्थायी तापमान में उतार-चढ़ाव की स्थिति में टीके के उपयोग पर निर्णय का आधार हो सकते हैं।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

Prevenar 13 का मशीनरी चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हालांकि, "दुष्प्रभाव" खंड में उल्लिखित कुछ प्रतिक्रियाएं वाहन और संभावित खतरनाक मशीनरी को चलाने की क्षमता को अस्थायी रूप से प्रभावित कर सकती हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान टीके की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

गर्भावस्था के दौरान Prevenar 13 वैक्सीन के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

स्तनपान के दौरान स्तन के दूध में वैक्सीन एंटीजन या पोस्ट-टीकाकरण एंटीबॉडी की रिहाई पर कोई डेटा नहीं है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

1-सिरिंज पैक नुस्खे द्वारा उपलब्ध है।

स्वास्थ्य संस्थानों के लिए 10 सीरिंज वाला एक पैक अभिप्रेत है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

परिवहन की स्थिति

2 डिग्री सेल्सियस - 25 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर परिवहन। स्थिर नहीं रहो। 2-8 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर परिवहन की अनुमति 5 दिनों से अधिक नहीं है।

सूत्र, रासायनिक नाम:कोई डेटा नहीं है।
औषधीय समूह:इम्युनोट्रोपिक एजेंट / टीके, सीरा, फेज और टॉक्सोइड्स।
औषधीय प्रभाव:इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग।

औषधीय गुण

न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए टीके में स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सीरोटाइप (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C) के शुद्ध पॉलीसेकेराइड शामिल हैं। , 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) जो विकासशील और विकसित देशों में आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण का कारण बनते हैं। टीकाकरण के 2 - 3 सप्ताह बाद, विशिष्ट प्रतिरक्षा विकसित होती है। प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया टी-स्वतंत्र है, जिसमें दो साल से कम उम्र के रोगियों में बार-बार इंजेक्शन के साथ कोई बूस्टर प्रभाव नहीं होता है, और कम इम्युनोजेनेसिटी होती है।

संकेत

सामान्यीकृत न्यूमोकोकल संक्रमण और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सीरोटाइप के कारण न्यूमोकोकल न्यूमोनिया के जोखिम वाले व्यक्तियों में विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस।

न्यूमोकोकल संक्रमण और खुराक की रोकथाम के लिए टीके का उपयोग करने की विधि

न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए टीका इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे दिया जाता है। जहाजों में इंजेक्ट न करें। परिचय से पहले, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि सुई बर्तन में प्रवेश नहीं करती है, इसके लिए सिरिंज सवार को थोड़ा अपनी ओर खींचा जाता है, जिसके परिणामस्वरूप सिरिंज में रक्त नहीं दिखना चाहिए। दवा का उपयोग प्राथमिक टीकाकरण और पुनर्संयोजन के रूप में किया जाता है। खुराक दवा के व्यापार रूप पर निर्भर करते हैं। किसी भी अप्रयुक्त टीके के अवशेषों का निपटान राष्ट्रीय नियमों के अनुसार किया जाना चाहिए।
न्यूमोकोकल रोग के जोखिम समूह में लोगों की निम्नलिखित श्रेणियां शामिल हैं: जिन लोगों को पुरानी बीमारियां हैं (उदाहरण के लिए, फेफड़े की बीमारी, हृदय रोग, शराब, मधुमेह मेलेटस, सिरोसिस); 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोग; कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगी (बिगड़ा हुआ कार्य या प्लीहा की अनुपस्थिति, हॉजकिन की बीमारी, मल्टीपल मायलोमा, सिकल सेल एनीमिया, लिम्फोमा, ऑन्कोमेटोलॉजिकल रोग, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, क्रोनिक रीनल फेल्योर, अंग प्रत्यारोपण); मस्तिष्कमेरु द्रव रिसाव वाले रोगी; एचआईवी संक्रमण वाले रोगी (नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों और स्पर्शोन्मुख के साथ); ऐसी परिस्थितियों में काम करने वाले लोग जो न्यूमोकोकल संक्रमण या उनकी जटिलताओं के जोखिम को बढ़ाते हैं; जो लोग विकलांग या बुजुर्ग रोगियों की देखभाल के लिए विशेष संस्थानों में हैं; वे व्यक्ति जो संगठित समूहों में हैं (सैन्यकर्मी, छात्रावास में रहने वाले छात्र)।
यह अनुशंसा की जाती है कि टीका इम्यूनोसप्रेसिव उपचार (कीमोथेरेपी और अन्य) शुरू करने या प्लीहा को हटाने से कम से कम दो सप्ताह पहले दिया जाए। इम्यूनोसप्रेसिव उपचार के दौरान टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम किया जा सकता है, इसलिए पाठ्यक्रम के अंत तक टीकाकरण को स्थगित करने की सिफारिश की जाती है। लेकिन क्रोनिक इम्युनोडेफिशिएंसी (जैसे, एचआईवी संक्रमण) वाले रोगियों के टीकाकरण की सिफारिश की जाती है, हालांकि प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सीमित हो सकती है।
जब टीका लगाया जाता है, तो एंटी-शॉक थेरेपी उपलब्ध होना आवश्यक है। टीका लगाने के बाद कम से कम आधे घंटे तक रोगी की चिकित्सकीय देखरेख आवश्यक है।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (न्यूमोकोकल वैक्सीन के पिछले प्रशासन सहित), पुरानी बीमारियों का तेज होना, तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग।

उपयोग पर प्रतिबंध

रक्त के थक्के विकार (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हीमोफिलिया), एंटीकोआगुलंट्स लेना (इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ हेमेटोमा के गठन का खतरा)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भवती महिलाओं में टीके के सीमित अनुभव के कारण गर्भावस्था के दौरान टीके के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यह ज्ञात नहीं है कि टीका स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं को टीका लगाने का निर्णय केवल तभी किया जाना चाहिए जब न्यूमोकोकल संक्रमण का वास्तविक जोखिम हो, जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।

न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए टीके के दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:सूजन, व्यथा, संकेत, लालिमा, अंग के परिधीय शोफ, चमड़े के नीचे के ऊतकों की सूजन, स्पष्ट स्थानीय प्रतिक्रियाओं का विकास संभव है।
अन्य:बुखार, अस्थेनिया, मायलगिया, ठंड लगना, सिरदर्द, थकान, अस्वस्थता, लिम्फैडेनोपैथी, दाने, जोड़ों का दर्द, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा, पित्ती, ज्वर संबंधी आक्षेप, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, सदमे सहित)।

अन्य पदार्थों के साथ न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए टीके की सहभागिता

टीका देने से पहले, रोगी को किसी भी दवा लेने के बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। दवा को एक साथ (उसी दिन) अन्य टीकों (तपेदिक की रोकथाम के लिए टीकों को छोड़कर) के साथ शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज का उपयोग करके इंजेक्ट किया जा सकता है। इम्यूनोसप्रेसिव दवाएं टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम करती हैं। Certolizumab pegol टीके के प्रति ह्यूमरल प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबाता नहीं है।