सक्रिय पदार्थ:मेरोपेनेम;
1 बोतल में मेरोपेनेम ट्राइहाइड्रेट 570 मिलीग्राम (500 मिलीग्राम मेरोपेनेम निर्जल के बराबर) या मेरोपेनेम ट्राइहाइड्रेट 1140 मिलीग्राम (1000 मिलीग्राम मेरोपेनेम निर्जल के बराबर) होता है।
excipients: सोडियम कार्बोनेट निर्जल।
खुराक की अवस्था
इंजेक्शन के लिए घोल तैयार करने के लिए पाउडर।
औषधीय समूह
प्रणालीगत उपयोग के लिए रोगाणुरोधी एजेंट। कार्बापेनम। एटीसी कोड J01D H02.
संकेत
मेरोनेम को 3 महीने की उम्र से वयस्कों और बच्चों में इस तरह के संक्रमण के इलाज के लिए संकेत दिया गया है:
- निमोनिया, समुदाय-अधिग्रहित और अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया सहित,
- सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ ब्रोन्कोपल्मोनरी संक्रमण;
- जटिल मूत्र पथ के संक्रमण
- जटिल इंट्रा-पेट में संक्रमण;
- प्रसव और प्रसवोत्तर संक्रमण के दौरान संक्रमण;
- त्वचा और कोमल ऊतकों के जटिल संक्रमण;
- तीव्र बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस।
मेरोनेम का उपयोग संदिग्ध जीवाणु संक्रमण वाले न्यूट्रोपेनिक और ज्वर रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है।
जीवाणुरोधी दवाओं के उचित उपयोग के लिए औपचारिक सिफारिश प्रदान करने पर विचार किया जाना चाहिए।
मतभेद
सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
कार्बापेनम समूह के किसी अन्य जीवाणुरोधी एजेंट के लिए अतिसंवेदनशीलता।
किसी अन्य प्रकार के बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी एजेंट (जैसे, पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन) के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता (जैसे, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं)।
प्रशासन की विधि और खुराक
मेरोपेनेम की खुराक और उपचार की अवधि रोगज़नक़ के प्रकार, रोग की गंभीरता और रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर निर्भर करती है।
मेरोनेम, जब 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों में दिन में तीन बार 2 ग्राम तक की खुराक पर और बच्चों में दिन में तीन बार 40 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर उपयोग किया जाता है, तो उपचार के लिए विशेष रूप से उपयुक्त हो सकता है। कुछ प्रकार के संक्रमणों के कारण, जैसे अस्पताल में संक्रमण स्यूडोमोनास एरुगिनोसाया बौमानीएसपीपी
संक्रमण | हर 8:00 . पर दी जाने वाली खुराक |
निमोनिया, जिसमें समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, और अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया शामिल हैं | 500 मिलीग्राम या 1 ग्राम |
500 मिलीग्राम या 1 ग्राम |
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500 मिलीग्राम या 1 ग्राम |
|
बच्चे के जन्म और प्रसवोत्तर संक्रमण के दौरान संक्रमण | 500 मिलीग्राम या 1 ग्राम |
500 मिलीग्राम या 1 ग्राम |
|
एक्यूट बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस | |
मेरोनेम को आमतौर पर 15 से 30 मिनट की अवधि के जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।
इसके अलावा, लगभग 5 मिनट में बोलस इंजेक्शन के रूप में 1 ग्राम तक की खुराक दी जा सकती है। वयस्कों में 2 ग्राम के बोलस इंजेक्शन का समर्थन करने वाले सीमित सुरक्षा डेटा हैं।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह
तालिका 2
50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए खुराक, यदि रोगियों में क्रिएटिनिन निकासी 51 मिली / मिनट से कम है
(तालिका 1 देखें) | ||
पूरा एक बार | हर 12:00 |
|
आधा एकल खुराक | हर 12:00 |
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आधा एकल खुराक | हर 24 घंटे |
तालिका 2 में दिखाए गए खुराक के उपयोग का समर्थन करने के लिए सीमित डेटा है, जिसे 2 ग्राम खुराक इकाई के लिए समायोजित किया गया है।
मेरोपेनेम हेमोडायलिसिस और हेमोफिल्ट्रेशन द्वारा उत्सर्जित होता है, इसलिए हेमोडायलिसिस प्रक्रिया पूरी होने के बाद दवा की आवश्यक खुराक दी जानी चाहिए।
जिगर की शिथिलता
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बुजुर्ग मरीजों में खुराक
सामान्य गुर्दे समारोह या 50 मिलीलीटर / मिनट के क्रिएटिनिन निकासी मूल्यों वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
टेबल तीन
3 महीने से 11 साल तक के बच्चों के लिए खुराक और वजन 50 किलो . तक
संक्रमण | हर 8:00 . में प्रवेश करने के लिए |
समुदाय-अधिग्रहित और अस्पताल-अधिग्रहित सहित निमोनिया, | 10 या 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन |
सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ ब्रोन्कोपल्मोनरी संक्रमण | 40 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन |
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण | 10 या 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन |
जटिल इंट्रा-पेट में संक्रमण | 10 या 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन |
जटिल त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण | 10 या 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन |
एक्यूट बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस | 40 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन |
ज्वर न्यूट्रोपेनिया के रोगियों का उपचार | 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन |
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बच्चों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
मेरोनेम को आमतौर पर 15 से 30 मिनट की अवधि के जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। इसके अलावा, मेरोपेनेम की 20 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक को लगभग 5 मिनट में बोलस इंजेक्शन के रूप में दिया जा सकता है। बोल्ट इंजेक्शन के रूप में बच्चों को 40 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर दवा के प्रशासन का समर्थन करने वाले सीमित सुरक्षा डेटा हैं।
50 किलो से अधिक वजन वाले बच्चे
खुराक को वयस्क रोगियों के लिए लागू किया जाना चाहिए।
बोलुस इंजेक्शन
50 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता प्राप्त होने तक इंजेक्शन के लिए पानी में मेरोनेम दवा को घोलकर बोलस इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार किया जाना चाहिए।
तैयार बोल्ट इंजेक्शन समाधान की रासायनिक और भौतिक स्थिरता 3:00 के लिए कमरे के तापमान (15-25 डिग्री सेल्सियस) पर बनाए रखा गया था।
सूक्ष्मजीवविज्ञानी दृष्टिकोण से, दवा का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।
यदि औषधीय उत्पाद का तुरंत उपयोग नहीं किया जाता है, तो तैयारी के बाद इसके भंडारण की अवधि और शर्तों के लिए डॉक्टर जिम्मेदार होता है।
आसव
इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में या इंजेक्शन के लिए 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) घोल में 1-20 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता प्राप्त होने तक दवा मेरोनेम को घोलकर जलसेक के लिए समाधान तैयार किया जाना चाहिए।
0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग करके जलसेक के लिए तैयार समाधान की रासायनिक और भौतिक स्थिरता कमरे के तापमान (15-25 डिग्री सेल्सियस) पर 6:00 या 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 24 घंटे के लिए बनाए रखी गई थी। तैयार समाधान , अगर इसे रेफ्रिजरेट किया गया है और रेफ्रिजरेशन के बाद 2:00 के भीतर इस्तेमाल किया जाना चाहिए। सूक्ष्मजीवविज्ञानी दृष्टिकोण से, दवा का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए। यदि औषधीय उत्पाद का तुरंत उपयोग नहीं किया जाता है, तो तैयारी के बाद इसके भंडारण की अवधि और शर्तों के लिए डॉक्टर जिम्मेदार होता है।
5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) घोल से तैयार मेरोनेम घोल का उपयोग तुरंत किया जाना चाहिए, अर्थात तैयारी के बाद 1:00 के भीतर।
प्रतिकूल प्रतिक्रिया
मेरोपेनेम उपचार के प्रभाव पर 5026 रोगियों के साथ 4872 के आंकड़ों के एक सर्वेक्षण में, मेरोपेनेम से जुड़ी लगातार प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दस्त (2.3%), दाने (1.4%), मतली / उल्टी (1.4%), और इंजेक्शन साइट में सूजन थीं। (1.1%)। मेरोपेनेम के उपयोग से जुड़ी बार-बार रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएं थ्रोम्बोसाइटोसिस (1.6%) और बढ़ी हुई यकृत एंजाइम (1.5-4.3%) थीं।
2367 रोगियों में, जिन्हें मेरोपेनेम के अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए पहले से अनुमोदित नैदानिक परीक्षणों में नामांकित किया गया था, "अज्ञात आवृत्ति" की आवृत्ति के साथ तालिका में इंगित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नहीं देखी गईं, लेकिन दवा के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान दर्ज की गईं।
नीचे दी गई तालिका में, अंग प्रणालियों और आवृत्ति के वर्ग द्वारा इंगित सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100 से . तक)<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).
प्रत्येक आवृत्ति समूह के भीतर, घटती गंभीरता के क्रम में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध किया जाता है।
अवयव की कार्य - प्रणाली | पक्ष प्रतिक्रिया |
|
संक्रमण और आक्रमण | मौखिक और योनि कैंडिडिआसिस। |
|
रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से | आवृत्ति अज्ञात | थ्रोम्बोसाइटेमिया। ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया। एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया। |
प्रतिरक्षा प्रणाली से | आवृत्ति अज्ञात | एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं। |
तंत्रिका तंत्र से | सिरदर्द। पेरेस्टेसिया। आक्षेप। |
|
जठरांत्र संबंधी मार्ग से | आवृत्ति अज्ञात | दस्त, मतली, उल्टी, पेट दर्द। एंटीबायोटिक उपयोग से जुड़े कोलाइटिस। |
जिगर और पित्त पथ से | ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, रक्त में क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, रक्त में लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज के स्तर में वृद्धि। रक्त में बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि। |
|
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से | आवृत्ति अज्ञात | दाने, खुजली। पित्ती। विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म। |
गुर्दे और मूत्र पथ से | रक्त क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, रक्त यूरिया के स्तर में वृद्धि। |
|
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और शर्तें | आवृत्ति अज्ञात | सूजन, दर्द। थ्रोम्बोफ्लिबिटिस। इंजेक्शन स्थल पर दर्द। |
जरूरत से ज्यादा
यदि खुराक को समायोजित नहीं किया जाता है, तो बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में एक सापेक्ष ओवरडोज संभव है।
दवा के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग का सीमित अनुभव इंगित करता है कि यदि ओवरडोज के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो वे इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के प्रोफाइल के अनुरूप होती हैं, और, एक नियम के रूप में, अभिव्यक्तियों की गंभीरता में हल्की होती है और दवा वापसी या खुराक के बाद गायब हो जाती है। कमी। रोगसूचक उपचार की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।
सामान्य गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में, गुर्दे द्वारा दवा तेजी से उत्सर्जित होती है।
हेमोडायलिसिस शरीर से मेरोपेनेम और इसके मेटाबोलाइट्स को हटा देता है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में मेरोपेनेम के उपयोग पर डेटा अनुपस्थित या सीमित है।
पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता के प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष प्रभाव नहीं दिखाए हैं। एक निवारक उपाय के रूप में, गर्भावस्था के दौरान मेरोपेनेम के उपयोग से बचने की सलाह दी जाती है।
यह ज्ञात नहीं है कि मेरोपेनेम स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। मेरोपेनेम जानवरों के स्तन के दूध में बहुत कम मात्रा में पाया जाता है। महिलाओं के लिए चिकित्सा के लाभों को देखते हुए, यह निर्णय लिया जाना चाहिए कि क्या स्तनपान बंद करना है या मेरोपेनेम उपचार बंद करना है।
संतान।
दवा का उपयोग 3 महीने की उम्र के बच्चों में किया जाना चाहिए।
आवेदन की विशेषताएं।
उपचार के रूप में मेरोपेनेम चुनते समय, कार्बापेनम समूह के एक जीवाणुरोधी एजेंट का उपयोग करने की उपयुक्तता को ध्यान में रखा जाना चाहिए, जैसे कि संक्रमण की गंभीरता, अन्य प्रासंगिक जीवाणुरोधी एजेंटों के प्रतिरोध की व्यापकता और जोखिम जैसे कारकों को ध्यान में रखना चाहिए। कार्बापेनम के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के लिए दवा चुनना।
अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
कार्बापेनम, पेनिसिलिन, या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगी भी मेरोपेनेम के प्रति अतिसंवेदनशील हो सकते हैं। मेरोपेनेम के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में पूरी तरह से पूछताछ की जानी चाहिए।
यदि एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और इसके खिलाफ जवाबी कार्रवाई की जानी चाहिए।
एंटीबायोटिक से जुड़े बृहदांत्रशोथ और स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के मामलों की रिपोर्ट मेरोपेनेम सहित लगभग सभी जीवाणुरोधी दवाओं के साथ की गई है, जिनकी गंभीरता हल्के से लेकर जानलेवा तक है।
इसलिए, मेरोपेनेम के उपयोग के दौरान या बाद में दस्त विकसित करने वाले रोगियों में इस तरह के निदान की संभावना को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है। मेरोपेनेम के साथ उपचार बंद करने और इसके खिलाफ विशिष्ट उपचार का उपयोग करने पर विचार किया जाना चाहिए क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल... आपको आंतों की गतिशीलता को दबाने वाली दवाएं नहीं लिखनी चाहिए।
मेरोपेनेम सहित कार्बापेनम के साथ उपचार के दौरान हमलों की शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हो।
यकृत विषाक्तता (कोलेस्टेसिस और साइटोलिसिस के साथ बिगड़ा हुआ यकृत समारोह) के जोखिम के कारण, मेरोपेनेम के साथ उपचार के दौरान यकृत समारोह की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
जिगर की बीमारी वाले मरीजों में दवा का प्रयोग: पहले से मौजूद जिगर की बीमारी वाले मरीजों में मेरोपेनेम का इलाज करते समय, यकृत समारोह की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
मेरोपेनेम के साथ उपचार से सकारात्मक प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण का विकास हो सकता है।
मेरोपेनेम और वैल्प्रोइक एसिड / सोडियम वैल्प्रोएट के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
मेरोनेम में क्रमशः प्रति 500 मिलीग्राम या 1 ग्राम खुराक में लगभग 2.0 meq या 4.0 meq सोडियम होता है, जिसे नियंत्रित सोडियम सामग्री वाले आहार पर रोगियों को दवा निर्धारित करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।
अन्य तंत्रों को चलाते या संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।
वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।
अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत
प्रोबेनेसिड को छोड़कर, व्यक्तिगत दवाओं के साथ दवा की बातचीत पर अध्ययन नहीं किया गया है।
प्रोबेनेसिड सक्रिय ट्यूबलर उत्सर्जन के लिए मेरोपेनेम के साथ प्रतिस्पर्धा करता है और इस प्रकार, मेरोपेनेम के वृक्क स्राव को दबा देता है, जिससे आधे जीवन में वृद्धि होती है और रक्त प्लाज्मा में मेरोपेनेम की एकाग्रता में वृद्धि होती है। मेरोपेनेम के साथ प्रोबेनेसिड का प्रयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
अन्य दवाओं या चयापचय के प्रोटीन बंधन पर मेरोनेम के संभावित प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, प्रोटीन बंधन इतना महत्वहीन है कि इस तंत्र को ध्यान में रखते हुए अन्य यौगिकों के साथ बातचीत की उम्मीद नहीं की जा सकती है।
कार्बापेनम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त में वैल्प्रोइक एसिड के स्तर में कमी दर्ज की गई, जिसके परिणामस्वरूप लगभग दो दिनों में वैल्प्रोइक एसिड के स्तर में 60-100% की कमी आई।
कार्रवाई की तीव्र शुरुआत और कमी की डिग्री के कारण, वैल्प्रोइक एसिड और कार्बापेनम के एक साथ उपयोग को समायोजन के लिए उत्तरदायी नहीं माना जाता है, इसलिए, इस तरह की बातचीत से बचा जाना चाहिए।
वार्फरिन के साथ एंटीबायोटिक दवाओं का एक साथ उपयोग इसके थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। एक साथ जीवाणुरोधी दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में वारफेरिन सहित मौखिक थक्कारोधी दवाओं के थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि की कई रिपोर्टें मिली हैं। अंतर्निहित संक्रमण, रोगी की उम्र और सामान्य स्थिति के आधार पर जोखिम भिन्न हो सकता है, इसलिए INR (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) स्तर में वृद्धि के लिए एंटीबायोटिक दवाओं के योगदान का आकलन करना मुश्किल है। मौखिक थक्कारोधी के साथ एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग के दौरान और उसके तुरंत बाद INR स्तर की लगातार निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स।
मेरोपेनेम का जीवाणुनाशक प्रभाव ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया में पेनिसिलिन बाइंडिंग प्रोटीन (पीबीपी) से जुड़कर बैक्टीरिया की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है।
अन्य बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ, जिस समय मेरोपेनेम की एकाग्रता न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईएस) (टी> एमआईएस) से अधिक हो गई, ने प्रभावकारिता के साथ उच्च स्तर के सहसंबंध का संकेत दिया। प्रीक्लिनिकल मॉडल में, मेरोपेनेम ने प्लाज्मा सांद्रता में संक्रामक सूक्ष्मजीवों के लिए एमआईएस से अधिक खुराक अंतराल के लगभग 40% तक गतिविधि का प्रदर्शन किया। यह लक्ष्य चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं किया गया है।
मेरोपेनेम के लिए जीवाणु प्रतिरोध का परिणाम हो सकता है: (1) ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया की बाहरी झिल्ली की पारगम्यता में कमी (प्लंज के उत्पादन में कमी के कारण), (2) लक्ष्य पीबीपी के साथ आत्मीयता में कमी (3) एफ्लक्स पंप घटकों की अभिव्यक्ति में वृद्धि, और (4) बीटा लैक्टामेस का उत्पादन, जो कार्बापेनम को हाइड्रोलाइज कर सकता है।
यूरोपीय संघ में कार्बापेनम के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रामक रोगों के मामले सामने आए हैं।
लक्ष्य सूक्ष्मजीवों को ध्यान में रखते हुए, मेरोपेनेम और क्विनोलोन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन के वर्गों से संबंधित दवाओं के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है। हालांकि, बैक्टीरिया एक से अधिक वर्ग के रोगाणुरोधी एजेंटों के लिए प्रतिरोध दिखा सकते हैं, जब इसमें शामिल तंत्र में कोशिका झिल्ली की अभेद्यता और / या एफ्लक्स पंप (ओं) की उपस्थिति शामिल होती है।
एमआईएस के लिए सीमा मान, जो यूरोपीय समिति द्वारा रोगाणुरोधी संवेदनशीलता परीक्षण (ईयूसीएएसटी) के लिए नैदानिक परीक्षणों में निर्धारित किए गए हैं, नीचे दिखाए गए हैं।
1 मेनिन्जाइटिस में स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया और हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के लिए मेरोपेनेम का कट-ऑफ मान 0.25 मिलीग्राम / एल / एल है।
S/I सीमा से अधिक MIS मान वाले 2 माइक्रोबियल स्ट्रेन बहुत दुर्लभ हैं या वर्तमान में रिपोर्ट नहीं किए गए हैं। ऐसे किसी भी आइसोलेट की पहचान और रोगाणुरोधी संवेदनशीलता के लिए परखों को दोहराया जाना चाहिए और यदि पुष्टि की जाती है, तो आइसोलेट को एक संदर्भ प्रयोगशाला में भेजा जाता है। जब तक एमआईएस के साथ सत्यापित आइसोलेट्स की नैदानिक प्रतिक्रिया पर डेटा प्रतिरोध के लिए वर्तमान सीमा मूल्यों (इटैलिक में इंगित) से ऊपर है, तब तक आइसोलेट्स को प्रतिरोधी के रूप में दर्ज किया जाना चाहिए।
3 सौ की संवेदनशीलता
लैटिन नाम:मेरोनेम
एटीएक्स कोड: J01DH02
सक्रिय पदार्थ:
मेरोप्रोनेमे ट्राइहाइड्रेट
निर्माता:एस्ट्राजेनेका यूके लिमिटेड,
यूनाइटेड किंगडम
फार्मेसी से वितरण के लिए शर्त:नुस्खे पर
कीमत: 6300 से 12000 रूबल तक।
"मेरोनेम" एक एंटीबायोटिक है जो जीवाणु मूल के अवायवीय और एरोबिक संक्रमणों पर कार्य करता है। कार्बापेनम वर्ग के अंतर्गत आता है। दवा का उपयोग करने का प्रभाव सक्रिय पदार्थ के लिए धन्यवाद प्राप्त किया जाता है, जो बैक्टीरिया कोशिकाओं में स्वतंत्र रूप से प्रवेश करता है और सूक्ष्मजीवों में संश्लेषण प्रक्रियाओं के काम को रोकता है।
उपयोग के संकेत
एंटीबायोटिक "मेरोनेम" वयस्कों और बच्चों दोनों में विभिन्न बीमारियों और स्थितियों के उपचार में प्रयोग किया जाता है:
- फेफड़ों और अन्य श्वसन रोगों की सूजन
- जननांग पथ के संक्रमण
- छोटे श्रोणि में सूजन, एंडोमेट्रैटिस, प्रसव के बाद स्त्री रोग संबंधी जटिलताएं
- बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस
- पेरिटोनियम में भड़काऊ प्रक्रियाएं (पेरिटोनिटिस, एपेंडिसाइटिस)
- कोमल ऊतकों और त्वचा के संक्रमण (डर्मेटोसिस, एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो)
- रक्त विषाक्तता (सेप्सिस)
- न्यूरोपेनिया (एंटीफंगल और एंटीवायरल दवाओं के साथ)।
यदि मेरोनेम को अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के साथ जोड़ा जाए तो पॉलीमिक्रोबियल संक्रमण का प्रभावी ढंग से इलाज किया जाता है।
संयोजन
मुख्य पदार्थ मेरोप्रोनेम ट्राइहाइड्रेट है, जो निर्जल मेरोनेम के बराबर है। अतिरिक्त सामग्री सोडियम कार्बोनेट निर्जल हैं।
औषधीय गुण
एक बार शरीर में, एजेंट विभिन्न जीवाणुओं की कोशिकाओं में काम को रोकता है:
- स्यूडोमोनास एरुगिनोसा
- स्ट्रेप्टोकोकी और स्टेफिलोकोसी
- फुसोबैक्टीरिया
- प्रीवोटेलस
- साइक्लोबैक्टर
- क्लेबसिएला चिपक जाती है।
इससे उनकी क्षति और मृत्यु हो जाती है। संक्रामक प्रक्रियाएं आगे बढ़ना बंद कर देती हैं। दवा "मेरोनेम" की उच्चतम सांद्रता रक्त प्लाज्मा में अंतःशिरा प्रशासन के 40 मिनट बाद देखी जाती है। दवा आसानी से सभी शरीर प्रणालियों में प्रवेश करती है। अंगों के सामान्य कामकाज के अधीन, लगभग 75% दवा 11-12 घंटों की अनुपस्थिति में किसी व्यक्ति के गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है।
औसत मूल्य 6300 से 12000 रूबल तक।
मुद्दे के रूप
एंटीबायोटिक "मेरोनेम" का उत्पादन एक पीले या सफेद पाउडर के रूप में किया जाता है, जिसका उद्देश्य अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए एक समाधान बनाना है। दवा 10, 20 और 30 मिलीलीटर शीशियों में उपलब्ध है। कांच की शीशियों में 500 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम (30 मिलीलीटर क्षमता) की खुराक हो सकती है। प्रत्येक बोतल को रबर स्टॉपर के साथ बंद किया जाता है, शीर्ष पर एक एल्यूमीनियम की अंगूठी और एक प्लास्टिक की टोपी के साथ कवर किया जाता है। शीशियों को 10 टुकड़ों में पैक किया जाता है। गत्ते के पैक में।
आवेदन का तरीका
दवा "मेरोनेम" को दो तरह से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है:
- 5-6 मिनट में बोलस इंजेक्शन के रूप में
- 20-25 मिनट के लिए जलसेक (ड्रॉपर के रूप में) के रूप में।
बोलस इंजेक्शन के लिए, एंटीबायोटिक को बाँझ पानी से पतला किया जाता है, जो प्रक्रिया के लिए प्रति 250 मिलीग्राम दवा के 5 मिलीलीटर पानी की दर से होता है।
ड्रॉपर के लिए, पाउडर "मेरोनेम" और नीचे सूचीबद्ध किसी भी तरल पदार्थ से घोल बनाएं:
- डेक्सट्रोज समाधान 10%
- मन्निटोल घोल 10%
- डेक्सट्रोज 5% और पोटेशियम क्लोराइड 0.15% के घोल का मिश्रण
- डेक्सट्रोज 5% और सोडियम क्लोराइड 0.9% का मिश्रण।
तैयार घोल का उपयोग केवल एक बार किया जा सकता है। दवाओं के कमजोर पड़ने के नियमों का पालन करना आवश्यक है, प्रक्रिया शुरू करने से तुरंत पहले बोतल को हिलाना न भूलें।
दवा के साथ उपचार की एक निश्चित खुराक और पाठ्यक्रम व्यक्तिगत आधार पर स्थापित किया जाता है, यह रोगी के सामान्य स्वास्थ्य और रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता पर निर्भर करता है। मानक उपचार आहार में 5 से 15 दिनों का कोर्स होता है।
- मूत्र पथ और श्वसन अंगों के संक्रमण के लिए, स्त्री रोग संबंधी दिशा की भड़काऊ प्रक्रियाएं - अंतःशिरा, 500 मिलीग्राम 8-9 घंटे के चरण-दर-चरण अंतराल के साथ
- सेप्सिस, निमोनिया, पेरिटोनिटिस की उपस्थिति में - हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम
- मेनिन्जाइटिस के साथ - 2000 मिलीग्राम नियमित रूप से 9 घंटे के बाद दोहराने के साथ।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले वयस्कों के लिए, "मेरोनेम" की खुराक की पुनरावृत्ति की आवृत्ति 11 से 23 घंटे तक होती है, जो वृक्क श्रोणि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के माध्यम से रक्त की गति पर निर्भर करती है।
- 3 महीने से 12 साल तक - संक्रमण के प्रकार और बच्चे की स्थिति की गंभीरता के आधार पर, दवा को हर 8 घंटे, चक्रीय रूप से 10 या 20 मिलीग्राम में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
- यदि बच्चों का वजन 51 किलोग्राम से अधिक है, तो खुराक निर्धारित की जाती है जो वयस्कों के लिए होती है।
- मेनिंगोकोकल संक्रमण के उपचार के लिए, एंटीबायोटिक की खुराक शरीर के वजन के अनुसार कम से कम 40 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम होनी चाहिए, जिसे 7-8 घंटे के बाद दोहराया जाना चाहिए।
- इस बात पर कोई डेटा नहीं है कि जननांग प्रणाली और यकृत के विकारों वाले बच्चों में दवा का उपयोग किया गया था या नहीं।
"मेरोनेम" समाधान को अन्य दवाओं के साथ मिलाना मना है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान
गर्भवती महिलाओं और नर्सिंग माताओं के लिए उपयोग के खतरों के लिए एंटीबायोटिक का परीक्षण नहीं किया गया है। प्रयोगों से पता चला है कि यदि एक वयस्क के लिए अनुशंसित खुराक 12 गुना से अधिक हो गई है, तो सहज गर्भपात की संख्या में वृद्धि हुई है।
चूंकि "मेरोनेम" भ्रूण को जोखिम में डालता है, गर्भवती महिलाओं के साथ-साथ स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग दृढ़ता से निराश होता है। अपवाद ऐसे मामले हैं जब जोखिम उचित है और यह मां और बच्चे के जीवन को बचाने के बारे में है।
मतभेद
ऐसे कारकों की उपस्थिति में दवा "मेरोनेम" का उपयोग नहीं किया जाता है:
- बच्चा तीन महीने की उम्र तक नहीं पहुंचा है
- सेफलोस्पोरिन या पेनिसिलिन श्रृंखला की जीवाणुरोधी दवाओं के प्रति शरीर की संवेदनशीलता
- मेरोपेनेम के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता
- पेट की बीमारियां और कोलाइटिस (सावधानी के साथ निर्धारित)
- गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान।
एहतियाती उपाय
जीवाणु के कारण निचले श्वसन पथ के संक्रामक रोगों के उपचार के लिए व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक "मेरोनेम" का उपयोग करते समय स्यूडोमोनास aeruginosa, आपको इस सूक्ष्म जीव के प्रति संवेदनशीलता के लिए व्यवस्थित रूप से परीक्षण करने की आवश्यकता है।
यदि रोगी को दवा से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो इसे बंद कर देना चाहिए।
जिगर की बीमारी की उपस्थिति में, रोगियों में बिलीरुबिन के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।
जब संक्रमण मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोकस द्वारा उकसाया जाता है, तो चिकित्सा के लिए "मेरोनेम" का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
कार चलाने या मशीनीकृत प्रक्रियाओं को संचालित करने से पहले आपको दवा लेने से बचना चाहिए, क्योंकि दवा के प्रशासन के बाद, आक्षेप, गंभीर सिरदर्द और शरीर के कुछ हिस्सों में सुन्नता हो सकती है।
क्रॉस-ड्रग इंटरैक्शन
निम्नलिखित कारकों पर विचार किया जाना चाहिए:
- हेपरिन के साथ प्रयोग नहीं किया जा सकता
- "मेरोनेम" और नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के संयुक्त उपयोग से खतरनाक स्वास्थ्य जटिलताओं के विकास का खतरा बढ़ जाता है
- मेरोप्रेनेम के साथ वैल्प्रोइक एसिड बैक्टीरिया के रोगजनकों के संपर्क के प्रभाव को कम करता है
- रक्त में यूरिया को कम करने के लिए पदार्थों की जटिल चिकित्सा (प्रोबेनेसिड्स) और एंटीबायोटिक "मेरोनेम" बाद के उत्सर्जन की दर को बढ़ाता है और संचार प्रणाली में इसकी मात्रा बढ़ाता है।
दुष्प्रभाव
दवा लेने से प्रतिकूल प्रभाव आम नहीं हैं। ऐसे परिणामों के बारे में जानकारी है:
- मल विकार, पेट दर्द, उल्टी - पाचन तंत्र में
- चकत्ते, पित्ती, खुजली - त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं
- ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोसिस - संचार प्रणाली
- ऊंचा यूरिया और क्रिएटिनिन स्तर - मूत्र प्रणाली
- सिरदर्द, दौरे, संभावित पारेषण - तंत्रिका तंत्र
- तचीकार्डिया, दिल की विफलता, उच्च रक्तचाप
- एलर्जिक एडिमा और एनाफिलेक्टिक शॉक
- इंजेक्शन स्थलों पर सूजन प्रक्रियाएं, दर्द या थ्रोम्बोफ्लिबिटिस
- कभी-कभी, थ्रश (कैंडिडिआसिस), दोनों मुंह और योनि में प्रकृति में
- अनिद्रा, मतिभ्रम, अवसादग्रस्तता की स्थिति - अवसाद के बारे में अधिक जानकारी लेख में मिल सकती है:।
जरूरत से ज्यादा
दवा के उपयोग के दौरान आकस्मिक ओवरडोज की संभावना है। यह ज्यादातर मामलों में खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों पर लागू होता है। रोगसूचक उपचार और एक हेमोडायलिसिस प्रक्रिया निर्धारित है।
शर्तें और शेल्फ जीवन
"मेरोनेम" बच्चों द्वारा इसकी पहुंच के बिना एक सूखी जगह में संग्रहीत किया जाता है। अधिकतम तापमान 28 डिग्री सेल्सियस रहा।
एक एंटीबायोटिक को प्रयोग करने योग्य माना जाता है यदि उसे उपयुक्त परिस्थितियों में चार साल से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाता है।
एनालॉग
फार्मास्युटिकल उद्योग में, 30 से अधिक एनालॉग हैं, जिनमें सक्रिय संघटक मेरोपेनेम होता है। इसके अलावा, लगभग 100 दवाएं हैं जिनमें अन्य तत्व होते हैं, लेकिन उनका उपयोग इसी तरह की बीमारियों के इलाज के लिए किया जा सकता है।
मेडोकेमी लिमिटेड, साइप्रस
कीमत 340 से 620 रूबल तक। 1 बोतल के लिए
मुख्य पदार्थ मेरोपेनेम है। यह इंजेक्शन के लिए उपयोग किए जाने वाले घोल के लिए तैयार क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में निर्मित होता है।
पेशेवरों
- सस्ती कीमत
खुराक की अवस्था
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate
संयोजन
एक बोतल में शामिल है
सक्रिय पदार्थ -मेरोपेनेम ट्राइहाइड्रेट 570 मिलीग्राम और 1140 मिलीग्राम (निर्जल मेरोपेनेम 500 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम के बराबर)
सहायक पदार्थ -सोडियम कार्बोनेट निर्जल क्रमशः 104 मिलीग्राम और 208 मिलीग्राम।
विवरण
सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर, दृश्य यांत्रिक अशुद्धियों से मुक्त।
भेषज समूह
प्रणालीगत उपयोग के लिए रोगाणुरोधी। अन्य बीटालैक्टम जीवाणुरोधी दवाएं। कार्बापीनेम्स। मेरोपेनेम।
एटीएक्स कोड J01DH02
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
स्वस्थ लोगों में, औसत उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1 घंटा होता है; वितरण की औसत मात्रा लगभग 0.25 एल / किग्रा (11-27 एल) है, और औसत निकासी 500 मिलीग्राम की खुराक पर 239 मिली / मिनट है और 2 ग्राम की खुराक पर घटकर 205 मिली / मिनट हो जाती है। 500 की खुराक , 1000 और 2000 मिलीग्राम, 30 मिनट के भीतर प्रशासित, क्रमशः 23, 49 और 115 माइक्रोग्राम / एमएल के औसत सीमैक्स मूल्यों की ओर ले जाते हैं, जो 39.3 के एयूसी मूल्यों से मेल खाती है; 62.3 और 153 माइक्रोग्राम * एच / एमएल। 5 मिनट के लिए 500 और 1000 मिलीग्राम खुराक के जलसेक के बाद, सीमैक्स मान क्रमशः 52 और 112 माइक्रोग्राम / एमएल हैं। जब सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में 8 घंटे के अंतराल पर कई खुराक दी जाती हैं, तो मेरोपेनेम का कोई संचयन नहीं होता है।
इंट्रा-पेट के संक्रमण के इलाज के लिए सर्जरी के बाद हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम मेरोपेनेम प्राप्त करने वाले 12 रोगियों के एक अध्ययन से पता चला है कि इन रोगियों में सीमैक्स और आधा जीवन मूल्यों की तुलना स्वस्थ लोगों में की गई थी, लेकिन वितरण की मात्रा 27 लीटर था।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन के लिए मेरोपेनेम का औसत बंधन लगभग 2% है और यह इसकी एकाग्रता पर निर्भर नहीं करता है। मेरोपेनेम शरीर के कई तरल पदार्थों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है: फेफड़े, ब्रोन्कियल स्राव, पित्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, जननांग ऊतक, त्वचा, प्रावरणी, मांसपेशियों और पेरिटोनियल एक्सयूडेट सहित।
उपापचय
मेरोपेनेम को माइक्रोबायोलॉजिकल रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए β-लैक्टम रिंग के हाइड्रोलिसिस द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इमिपेनेम के विपरीत, मेरोपेनेम शर्तों के तहत में इन विट्रोमानव डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ -1 (डीएचपी -1) द्वारा हाइड्रोलिसिस के प्रति कम संवेदनशीलता प्रदर्शित करता है और इसके लिए डीएचपी -1 अवरोधक के अतिरिक्त प्रशासन की आवश्यकता नहीं होती है
निकासी
मेरोपेनेम मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है, खुराक का लगभग 70% (50 -75%) 12 घंटों के भीतर अपरिवर्तित होता है। एक और 28% एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है। मल में उत्सर्जन खुराक का केवल 2% है। गुर्दे की निकासी के माप और प्रोबेनेसिड के प्रभाव से संकेत मिलता है कि मेरोपेनेम निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव दोनों से गुजरता है।
बच्चों और वयस्कों में मेरोपेनेम के फार्माकोकाइनेटिक्स समान हैं। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में मेरोपेनेम का आधा जीवन लगभग 1.5 - 2.3 घंटे है, खुराक सीमा में 10 - 40 मिलीग्राम / किग्रा एक रैखिक संबंध है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि मेरोपेनेम निकासी क्रिएटिनिन निकासी से संबंधित है। ऐसे रोगियों में, खुराक समायोजन आवश्यक है।
बुजुर्गों में फार्माकोकाइनेटिक्स के अध्ययन से मेरोपेनेम की निकासी में कमी का पता चला, जो क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में उम्र से संबंधित कमी से संबंधित है।
शराबी सिरोसिस वाले रोगियों के एक अध्ययन से पता चला है कि यह यकृत रोग कई बार लेने पर मेरोपेनेम के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।
फार्माकोडायनामिक्स
मेरोनेम कार्बापेनम वर्ग का एक एंटीबायोटिक है, जो पैरेंटेरल उपयोग के लिए अभिप्रेत है, मानव डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ -1 (डीएचपी -1) के लिए अपेक्षाकृत प्रतिरोधी है, इसके लिए डीएचपी -1 अवरोधक के अतिरिक्त प्रशासन की आवश्यकता नहीं होती है।
जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण को प्रभावित करके मेरोनेम का जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ मेरोनेम के जीवाणुनाशक प्रभाव को मेरोनेम की जीवाणु कोशिका दीवार में प्रवेश करने की उच्च क्षमता, अधिकांश बी-लैक्टामेस के प्रतिरोध के उच्च स्तर और पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन के लिए एक महत्वपूर्ण आत्मीयता द्वारा समझाया गया है। पीबीपी)। न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता (एमबीसी) आमतौर पर न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (एमआईसी) के समान होती है। परीक्षण किए गए 76% बैक्टीरिया के लिए, एमबीसी/एमआईसी अनुपात 2 या उससे कम था।
रोगज़नक़ की संवेदनशीलता का निर्धारण करने के लिए परीक्षणों में मेरोनेम स्थिर है। मेरोनेम विभिन्न एंटीबायोटिक दवाओं के साथ सहक्रियात्मक रूप से काम करता है। मेरोनेम का पोस्ट-एंटीबायोटिक प्रभाव भी होता है।
मेरोनेम की जीवाणुरोधी गतिविधि का स्पेक्ट्रम नैदानिक अनुभव और चिकित्सीय सिफारिशों के आधार परनिम्नलिखित प्रकार शामिल हैं:
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स:
उदर गुहामल(ई. मलस्वभाव से मध्यवर्ती संवेदनशीलता प्रदर्शित कर सकता है), स्टेफिलोकोकस ऑरियस(केवल मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद: मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी, एमआरएसए सहित, मेरोपेनेम के प्रतिरोधी हैं) , जाति की प्रजाति Staphylococcus, समेत स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ(केवल मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद: MRSE सहित मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी, मेरोपेनेम के प्रतिरोधी हैं), स्ट्रैपटोकोकस अगालैक्टिया(ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकी),समूह स्ट्रैपटोकोकस मिलेरी(साथ।एंजिनोसस, एस . नक्षत्र, साथ।मध्यवर्ती), स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया,स्ट्रैपटोकोकस प्योगेनेस(समूह ए स्ट्रेप्टोकोकी)
ग्राम नकारात्मक एरोबिक्स:
सिट्रोबैक्टर फ्रींडी, सिट्रोबैक्टर कोसेरी, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोके, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, मॉर्गनेला मॉर्गनी, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटेरस वल्गेरिस,एमआर्सेसेन्स
अवायवीय ग्राम-पॉजिटिव जीवाणु:
क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, पेप्टोनिफिलस एसैकरोलिटिकस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस प्रजातियां(समेत पी माइक्रो, पी एनारोबियस, पी मैग्नस).
अवायवीय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया
बैक्टेरॉइड्स caccae, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, प्रीवोटेला बिविया, प्रीवोटेला डिसियंस
प्रजातियां जिनके लिए अधिग्रहित प्रतिरोध की समस्या मौजूद हो सकती है:
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स
उदर गुहामल
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स
बौमानीएसपीपी,बर्कहोल्डरियासीपसिया,स्यूडोमोनासaeruginosa
प्रारंभ में प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स
स्टेनोट्रोफोमोनासमाल्टोफिलिया,लीजोनेलाएसपीपी
अन्य प्रारंभिक रूप से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव
क्लैमाइडोफिला न्यूमोनिया, क्लैमाइडोफिला psittaci, कॉक्सिएला बर्नेटी, माइकोप्लाज्मा निमोनिया
अलग-अलग प्रजातियों के लिए अधिग्रहीत प्रतिरोध की व्यापकता भौगोलिक रूप से और समय के साथ भिन्न हो सकती है, इसलिए प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी वांछनीय है, खासकर जब गंभीर संक्रमण का इलाज किया जाता है।
उपयोग के संकेत
अंतःशिरा मेरोनेम को एक या अधिक मेरोपेनेम-अतिसंवेदनशील रोगजनकों के कारण बच्चों और वयस्कों में निम्नलिखित संक्रमणों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
अस्पताल सहित निमोनिया
मूत्र मार्ग में संक्रमण
पेट में संक्रमण
स्त्री रोग संबंधी संक्रमण जैसे एंडोमेट्रैटिस और सूजन
श्रोणि अंगों के रोग
त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण
मस्तिष्कावरण शोथ
पूति
मोनोथेरेपी के रूप में या के साथ संयोजन में अनुभवजन्य उपचार
संदिग्ध के लिए एंटीवायरल या एंटिफंगल एजेंट
ज्वर न्यूट्रोपेनिया के लक्षणों वाले संक्रमण के लिए वयस्क रोगी।
मेरोनेम को मोनोथेरेपी के रूप में या पॉलीमिक्रोबियल संक्रमणों के उपचार में अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के संयोजन में प्रभावी दिखाया गया है।
अंतःशिरा मेरोनेम का उपयोग सिस्टिक फाइब्रोसिस (सिस्टिक फाइब्रोसिस) और क्रोनिक लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन के रोगियों में मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों के संयोजन में प्रभावी रूप से किया जाता है।
न्यूट्रोपेनिया या प्राथमिक या माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में बाल चिकित्सा अभ्यास में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
प्रशासन की विधि और खुराक
उपचार की खुराक और अवधि संक्रमण के प्रकार और गंभीरता और रोगी की स्थिति के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए।
निमोनिया, मूत्र पथ के संक्रमण, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण जैसे एंडोमेट्रैटिस, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण के उपचार के लिए हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम अंतःशिरा में।
अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया, पेरिटोनिटिस, न्यूट्रोपेनिया के लक्षणों वाले रोगियों में संदिग्ध जीवाणु संक्रमण के साथ-साथ सेप्टीसीमिया के उपचार में हर 8 घंटे में 1 ग्राम अंतःशिरा।
स्यूडोमोनास एरुगिनोसा संक्रमण के लिए, अनुशंसित खुराक वयस्कों के लिए हर 8 घंटे में कम से कम 1 ग्राम है (अधिकतम स्वीकार्य खुराक प्रति दिन 6 ग्राम है, जिसे 3 खुराक में विभाजित किया गया है), और बच्चों के लिए हर 8 घंटे में कम से कम 20 मिलीग्राम / किग्रा (अधिकतम) अनुमेय खुराक 120 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन है, जिसे 3 खुराक में विभाजित किया गया है)।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ वयस्क रोगियों में खुराक
50 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, खुराक को निम्नानुसार कम किया जाना चाहिए:
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस खुराक प्रशासन की आवृत्ति
(एमएल / मिनट) (एक खुराक इकाई के आधार पर 500 मिलीग्राम, 1 ग्राम, 2 ग्राम)
26 - 50 एक खुराक इकाई हर 12 घंटे
10 - 25 0.5 खुराक इकाइयाँ हर 12 घंटे
< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа
मेरोनेम हेमोडायलिसिस और हेमोफिल्ट्रेशन द्वारा उत्सर्जित होता है। यदि मेरोनेम के साथ दीर्घकालिक उपचार की आवश्यकता होती है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि एक प्रभावी प्लाज्मा एकाग्रता को बहाल करने के लिए हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के अंत में एक खुराक इकाई (संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के आधार पर) को प्रशासित किया जाए।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले वयस्क रोगियों में खुराक
यकृत हानि वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।
बुजुर्ग रोगी
सामान्य गुर्दे समारोह या 50 मिली / मिनट से अधिक की क्रिएटिनिन निकासी वाले बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
संतान
3 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, संक्रमण के प्रकार और गंभीरता, रोगजनक सूक्ष्मजीव की संवेदनशीलता और रोगी की स्थिति के आधार पर, हर 8 घंटे में अनुशंसित अंतःशिरा खुराक 10 - 20 मिलीग्राम / किग्रा है।
50 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों में, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
4 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में, सिस्टिक फाइब्रोसिस (सिस्टिक फाइब्रोसिस) से पीड़ित, क्रोनिक लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन के तेज होने की अवधि में, हर 8 घंटे में 25 से 40 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक का उपयोग किया जाता है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बच्चों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
परिचय का तरीका
अंतःशिरा उपयोग के लिए मेरोनेम को कम से कम 5 मिनट के लिए अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के रूप में, या 15 से 30 मिनट के लिए अंतःशिरा जलसेक के रूप में, कमजोर पड़ने के लिए उपयुक्त जलसेक तरल पदार्थ का उपयोग करके प्रशासित किया जा सकता है।
अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के लिए मेरोनेम इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी (500 मिलीग्राम प्रति 500 मिलीग्राम मेरोपेनेम) से पतला होना चाहिए, जबकि दवा की एकाग्रता लगभग 50 मिलीग्राम / एमएल है। परिणामी समाधान एक स्पष्ट, रंगहीन या हल्का पीला तरल है।
वयस्कों के लिए 2 ग्राम और बच्चों के लिए 40 मिलीग्राम / किग्रा की बोलस खुराक की सुरक्षा का समर्थन करने के लिए सीमित डेटा है।
अंतःशिरा जलसेक के लिए मेरोनेम को 50 मिलीग्राम / एमएल के बराबर एक संगत जलसेक द्रव से पतला किया जा सकता है।
मेरोनेम को अन्य दवाओं में मिश्रित या जोड़ा नहीं जाना चाहिए।
मेरोनेम निम्नलिखित जलसेक समाधानों के साथ संगत है:
0.9% सोडियम क्लोराइड घोल
5% या 10% ग्लूकोज घोल (डिक्टोज)।
मेरोनेम को पतला करते समय, मानक एंटीसेप्टिक आहार का पालन किया जाना चाहिए। उपयोग करने से पहले पतला घोल अच्छी तरह हिलाएं।
सभी शीशियां केवल एक उपयोग के लिए हैं।
मेरोनेम समाधान जमे हुए नहीं होना चाहिए।
दुष्प्रभाव
अक्सर
थ्रोम्बोसाइटेमिया
सिरदर्द
मतली, उल्टी, दस्त
एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज, एल्कलाइन फॉस्फेटस, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज और γ-ग्लूटामाइल ट्रांसफरेज की सीरम सांद्रता में वृद्धि
दाने, खुजली
इंजेक्शन स्थल पर सूजन और दर्द
कभी कभी
मौखिक कैंडिडिआसिस और योनि कैंडिडिआसिस
ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया
झुनझुनी
सीरम बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि
हीव्स
थ्रोम्बोफ्लिबिटिस
आक्षेप
अग्रनुलोस्यटोसिस
बहुत मुश्किल से ही
हीमोलिटिक अरक्तता
क्विन्के की एडिमा, एनाफिलेक्सिस की अभिव्यक्तियाँ
पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस
एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस
एनोरेक्सिया
बढ़ी हुई उत्तेजना, आंदोलन, चिंता, अवसाद, मतिभ्रम, चिंता, अनिद्रा
परिधीय शोफ, डिसुरिया, रक्तमेह, गुर्दे की शिथिलता
प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया
क्विन्के की एडिमा
आक्षेप
मिरगी के दौरे
कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, पीलिया
कार्डिएक अरेस्ट, दिल की विफलता, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी, सांस की तकलीफ, रक्तचाप में कमी या वृद्धि, रोधगलन, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता
मतभेद
अन्य बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी एजेंटों सहित मेरोपेनेम और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता का इतिहास
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
3 महीने तक के बच्चों की उम्र (इसके लिए प्रभावशीलता और सुरक्षा
रोगी समूहों का अध्ययन नहीं किया गया)।
सावधानी से:
संभावित नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ मेरोनेम का एक साथ प्रशासन। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों वाले व्यक्ति, विशेष रूप से कोलाइटिस।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
प्रोबेनेसिड सक्रिय ट्यूबलर स्राव के लिए मेरोनेम के साथ प्रतिस्पर्धा करता है, गुर्दे के उत्सर्जन को रोकता है और मेरोनेम के उन्मूलन आधे जीवन और प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि का कारण बनता है। चूंकि प्रोबेनेसिड के बिना प्रशासित मेरोनेम की कार्रवाई की प्रभावशीलता और अवधि पर्याप्त है, मेरोनेम के साथ प्रोबेनेसिड के सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
प्रोटीन या चयापचय के लिए अन्य दवाओं के बंधन पर मेरोनेम के संभावित प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। प्रोटीन के लिए मेरोनेम का बंधन कम (लगभग 2%) है, यह माना जाता है कि प्लाज्मा प्रोटीन से विस्थापन के आधार पर अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं होनी चाहिए।
मेरोनेम सीरम वैल्प्रोइक एसिड के स्तर को कम कर सकता है। मेरोनेम के साथ वैल्प्रोइक एसिड / सोडियम वैल्प्रोएट के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
अन्य दवाओं को लेते समय मेरोनेम का उपयोग प्रतिकूल औषधीय बातचीत के विकास के साथ नहीं था। हालांकि, संभावित ड्रग इंटरैक्शन (प्रोबेनेसिड के अपवाद के साथ) पर कोई विशिष्ट डेटा नहीं है।
विशेष निर्देश
मेरोनेम का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, गंभीर रूप से बीमार रोगियों में एक पहचाने गए निचले श्वसन पथ के संक्रमण के कारण होता है स्यूडोमोनास aeruginosaया यदि यह संदेहास्पद है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि आप इस एंटीबायोटिक के प्रति संवेदनशीलता के लिए नियमित रूप से परीक्षण करें और सावधानी बरतें।
दुर्लभ मामलों में, मेरोनेम के उपयोग के साथ, लगभग सभी एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का विकास देखा जाता है, जो हल्के से जीवन-धमकाने वाले रूपों की गंभीरता में भिन्न हो सकता है। इसलिए, जठरांत्र संबंधी रोगों, विशेष रूप से कोलाइटिस वाले रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ एंटीबायोटिक दवाएं दी जानी चाहिए। मेरोनेम लेते समय दस्त विकसित होने पर "स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस" के निदान को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है। हालांकि शोध से पता चला है कि किसके द्वारा उत्पादित विष क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल,एंटीबायोटिक से जुड़े बृहदांत्रशोथ के मुख्य कारणों में से एक है, हालांकि अन्य कारणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
अन्य कार्बापेनम और बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के बीच आंशिक क्रॉस-एलर्जेनिटी का प्रमाण है। मेरोनेम के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी का सावधानीपूर्वक साक्षात्कार करना आवश्यक है, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास पर विशेष ध्यान देना। इस तरह की घटनाओं के संकेत के इतिहास वाले रोगियों में मेरोनेम का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि मेरोनेम से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा के प्रशासन को रोकना और उचित उपाय करना आवश्यक है।
जिगर की बीमारी वाले रोगियों में मेरोनेम का उपयोग ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन के स्तर की करीबी निगरानी में किया जाना चाहिए।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की प्रमुख वृद्धि संभव है, और इसलिए रोगी की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।
मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोकस के कारण होने वाले संक्रमण के लिए दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में मेरोनेम के उपयोग की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान मेरोनेम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित न ठहराए। प्रत्येक मामले में, दवा का उपयोग एक चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं में मेरोनेम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ बच्चे को जोखिम को उचित न ठहराए। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान रोकने पर विचार करना चाहिए।
बाल रोग में उपयोग करें
3 महीने से कम उम्र के बच्चों में दवा की प्रभावकारिता और सहनशीलता का मूल्यांकन नहीं किया गया है, और इसलिए इस उम्र से कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले बच्चों में, न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में, या प्राथमिक और माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी वाले बच्चों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
कार और अन्य उपकरणों को चलाने की क्षमता पर मेरोनेम के प्रभाव का विशेष अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, मेरोनेम का उपयोग करते समय सिरदर्द, दौरे और पेरेस्टेसिया के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
उपचार के दौरान आकस्मिक ओवरडोज संभव है, खासकर जब बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों का इलाज करते हैं।
लक्षण:दवा के दुष्प्रभाव में वृद्धि।
इलाज:रोगसूचक। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, मूत्र में दवा तेजी से उत्सर्जित होती है। गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, हेमोडायलिसिस प्रभावी है।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
0.5 ग्राम की खुराक वाली दवा को एस्ट्राजेनेका लोगो के साथ 20 मिलीलीटर स्पष्ट कांच की शीशियों में या एस्ट्राजेनेका लोगो के साथ 30 मिलीलीटर स्पष्ट कांच की शीशियों में 1 ग्राम खुराक के साथ रखा जाता है, रबर स्टॉपर्स के साथ सील किया जाता है और नीले प्लास्टिक के साथ एल्यूमीनियम कैप के साथ समेटा जाता है। टोपी (0.5 ग्राम की खुराक के लिए) या अनार का रंग (1 ग्राम की खुराक के लिए)।
राज्य और रूसी भाषाओं में उपयोग के निर्देशों के साथ 10 बोतलें एक कार्डबोर्ड बॉक्स में डाल दी जाती हैं।
जमाकोष की स्थिति
30 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
मेरोनेम: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
लैटिन नाम:मेरोनेम
एटीएक्स कोड: J01DH02
सक्रिय पदार्थ:मेरोपेनेम
निर्माता: डेनिपॉन सुमितोमो फार्मास्युटिकल्स कंपनी (जापान), एसीएस डोबफ़र (इटली), एस्ट्रा जेनेका यूके लिमिटेड। (यूनाइटेड किंगडम)
विवरण और फोटो अद्यतन: 14.08.2019
मेरोनेम एक व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवा है।
रिलीज फॉर्म और रचना
मेरोनेम को अंतःशिरा (i / v) प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर के रूप में उत्पादित किया जाता है: सफेद से हल्के पीले (500 मिलीग्राम प्रत्येक कांच की शीशियों में 10 और 20 मिलीलीटर की क्षमता के साथ, कार्डबोर्ड बक्से में 10 शीशियां) पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ; 1000 प्रत्येक) 30 मिलीलीटर की क्षमता वाले कांच की शीशियों में मिलीग्राम, पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ कार्डबोर्ड बक्से में 10 शीशियां)।
सक्रिय संघटक: मेरोपेनेम ट्राइहाइड्रेट, निर्जल मेरोपेनेम के संदर्भ में 1 बोतल में - 500 या 1000 मिलीग्राम।
सहायक घटक: निर्जल सोडियम कार्बोनेट।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
मेरोपेनेम एक एंटीबायोटिक है जो कार्बापेनम वर्ग से संबंधित है। इसका उपयोग पैरेन्टेरली रूप से किया जाता है और इसे डीहाइड्रोपेप्टिडेज़ -1 (डीएचपी -1) के सापेक्ष प्रतिरोध की विशेषता है। इसका उपयोग करते समय, DHP-1 अवरोधक के अतिरिक्त प्रशासन की कोई आवश्यकता नहीं होती है।
मेरोपेनेम के जीवाणुनाशक प्रभाव को जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण पर इसके प्रभाव द्वारा समझाया गया है। एनारोबिक और एरोबिक सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ इस पदार्थ की बढ़ी हुई जीवाणुनाशक गतिविधि मेरोपेनेम की बैक्टीरिया कोशिकाओं की दीवार में घुसने की उच्च क्षमता के कारण है, मेरोनेम के सक्रिय घटक की स्थिरता का उच्च स्तर अधिकांश β-लैक्टामेस और महत्वपूर्ण है। विभिन्न पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (PSP) के लिए आत्मीयता। न्यूनतम जीवाणुनाशक एकाग्रता (एमबीसी) आमतौर पर न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईसी) से मेल खाती है। अध्ययन की गई 76% जीवाणु प्रजातियों के लिए, एमबीसी/एमआईसी अनुपात 2 या उससे कम था।
इन विट्रो अध्ययनों से साबित होता है कि मेरोपेनेम का विभिन्न एंटीबायोटिक दवाओं पर सहक्रियात्मक प्रभाव होता है। कई इन विट्रो और इन विवो परीक्षणों ने इस पदार्थ में एक पोस्टएंटीबायोटिक प्रभाव की उपस्थिति की पुष्टि की है। मेरोपेनेम के प्रतिरोध के निम्नलिखित तंत्रों में से एक या अधिक सूक्ष्मजीवों की विशेषता है: बीटा-लैक्टामेस का उत्पादन जो कार्बापेनम के हाइड्रोलिसिस को बढ़ावा देता है, पोरिन के संश्लेषण के कारण ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया की सेल दीवारों की खराब पारगम्यता, प्रवाह की तीव्रता तंत्र, और लक्ष्य पीएसबी के लिए आत्मीयता में कमी। मेरोनेम के फार्माकोकाइनेटिक्स और सूक्ष्मजीवविज्ञानी और नैदानिक डेटा के सहसंबंध के आधार पर मेरोपेनेम के लिए संवेदनशीलता के मानदंड के रूप में, केवल एमआईसी और क्षेत्र के व्यास की सिफारिश की जाती है, जो संबंधित रोगजनकों के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किए जाते हैं।
14 मिमी से अधिक के ज़ोन व्यास वाले सूक्ष्मजीवों को मेरोपेनेम के लिए अतिसंवेदनशील माना जाता है, मेरोनेम के लिए बैक्टीरिया की मध्यवर्ती संवेदनशीलता 12-13 मिमी के ज़ोन व्यास के साथ देखी जाती है, और 11 मिमी या उससे कम के ज़ोन व्यास वाले सूक्ष्मजीव मेरोनेम के प्रतिरोधी होते हैं।
यूरोपीय संघ ने नैदानिक सेटिंग में विभिन्न रोगजनक बैक्टीरिया के लिए मेरोपेनेम के लिए निम्नलिखित एमआईसी कट-ऑफ मूल्यों को अपनाया है:
- संवेदनशीलता ≤ 2 मिलीग्राम / एल, प्रतिरोध> 8 मिलीग्राम / एल: एंटरोबैक्टीरिया, एसीनेटोबैक्टर, स्यूडोमोनास, ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस;
- संवेदनशीलता ≤ 2 मिलीग्राम / एल, प्रतिरोध> 2 मिलीग्राम / एल: स्ट्रेप्टोकोकस समूह ए, बी, सी, जी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, मोराक्सेला कैटरलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा;
- संवेदनशीलता 2 मिलीग्राम / एल: अन्य स्ट्रेप्टोकोकी;
- संवेदनशीलता 0.25 मिलीग्राम / एल, प्रतिरोध> 0.25 मिलीग्राम / एल: निसेरिया मेनिंगिटिडिस।
जिन उपभेदों के लिए एमआईसी संवेदनशीलता सीमा से ऊपर निकला है, वे अत्यंत दुर्लभ हैं या वर्तमान समय में इसका पता नहीं चला है। इस तरह के स्ट्रेन का पता लगाने के लिए दोबारा एमआईसी टेस्ट की जरूरत होती है। यदि परिणाम की पुष्टि हो जाती है, तो तनाव को एक संदर्भ प्रयोगशाला में स्थानांतरित कर दिया जाता है, जहां इसे तब तक प्रतिरोधी माना जाता है जब तक कि इसके बारे में पूरी तरह से पुष्टि किए गए नैदानिक प्रभाव प्राप्त न हो जाएं।
मेरोपेनेम की संवेदनशीलता मानक विधियों का उपयोग करके निर्धारित की जाती है और परीक्षण के परिणामों की व्याख्या स्थानीय दिशानिर्देशों के अनुसार की जाती है। एक विशेष रोगज़नक़ के खिलाफ मेरोनेम की प्रभावशीलता की पुष्टि एंटीबायोटिक चिकित्सा और नैदानिक अनुभव के लिए दिशानिर्देशों द्वारा की जाती है।
निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों को मेरोपेनेम के लिए अतिसंवेदनशील माना जाता है:
- ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: प्रीवोटेला डिसियंस, प्रीवोटेला बिविया, बैक्टेरॉइड्स कैके, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस;
- ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: जीनस पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस (मैग्नस, पी। एनारोबियस, पी। माइक्रोस सहित), पेप्टोनिफिलस एसैकरोलिटिकस, क्लोस्ट्रीडियम परफिरेंस;
- ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: सेराटिया मार्सेसेन्स, सिट्रोबैक्टर कोसेरी, सिट्रोबैक्टर फ्र्युंडी, प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोटीस मिराबिलिस, एंटरोबैक्टर क्लोके, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, एस्चेरिचिया कोलाई, मॉर्गनेला मॉर्गनी, क्लेबसिएला इन्फ्लुएंसेलिया इन्फ्लुएंजा ओ, क्लेबसिएला इन्फ्लुएंसेलिया ओ, क्लेबसिएला इन्फ्लुएंजा ओ,
- ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स ग्रुप ए, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया ग्रुप बी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी ग्रुप (एस। इंटरमीडियस, एस। कॉन्स्टेलेटस, एस। एंजिनोसस), एंटरोकोकस फेकैलिस, स्टैफिलोकोकस परिवार, स्टैफिलोकोकस (मेथिसिलिन-संवेदनशील) मेथिसिलिन-संवेदनशील। तनाव)।
निम्नलिखित रोगजनक सूक्ष्मजीवों के लिए, अधिग्रहित प्रतिरोध की समस्या तत्काल है:
- ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, बर्कहोल्डरिया सेपसिया, जीनस एसिनेटोबैक्टर;
- ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: एंटरोकोकस फ़ेकियम।
मेरोपेनेम के लिए स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी बैक्टीरिया में शामिल हैं:
- ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: लेजिओनेला एसपीपी।, स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया;
- अन्य रोगजनक: माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, क्लैमाइडोफिला सिटासी, क्लैमाइडोफिला न्यूमोनिया, कॉक्सिएला बर्नेटी।
फार्माकोकाइनेटिक्स
स्वस्थ स्वयंसेवकों को 30 मिनट से अधिक समय तक मेरोपेनेम का अंतःशिरा प्रशासन 250 मिलीग्राम की खुराक पर लगभग 11 माइक्रोग्राम / एमएल की अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता, 500 मिलीग्राम की खुराक पर 23 माइक्रोग्राम / एमएल और 1000 मिलीग्राम की खुराक पर 49 माइक्रोग्राम / एमएल का कारण बनता है। हालांकि, अधिकतम एकाग्रता और एकाग्रता-समय फार्माकोकाइनेटिक वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र के संबंध में, मेरोनेम की प्रशासित खुराक पर कोई पूर्ण आनुपातिक फार्माकोकेनेटिक निर्भरता नहीं है। खुराक सीमा 250 - 2000 मिलीग्राम में प्लाज्मा निकासी में 287 से 205 मिलीलीटर / मिनट की कमी आई है।
5 मिनट के लिए स्वस्थ स्वयंसेवकों के लिए मेरोनेम के अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के साथ, दवा की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 500 मिलीग्राम की खुराक पर 52 माइक्रोग्राम / एमएल और 1000 मिलीग्राम की खुराक पर 112 माइक्रोग्राम / एमएल है। 500 मिलीग्राम की खुराक पर मेरोपेनेम के अंतःशिरा प्रशासन के 6 घंटे बाद, रक्त प्लाज्मा में इसकी सामग्री घटकर 1 μg / ml या उससे कम हो जाती है। लंबे समय तक (3 घंटे या उससे अधिक तक) कार्बापेनम का जलसेक उनके फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को अनुकूलित कर सकता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में हर 8 घंटे में 500 और 2000 मिलीग्राम की दो खुराक पर 30 मिनट के लिए एक मानक जलसेक के साथ, उस समय अवधि के बीच का अनुपात जब मेरोपेनेम का रक्त स्तर एमआईसी से अधिक हो जाता है और खुराक अंतराल (एमआईसी 4 माइक्रोग्राम / एमएल है) है क्रमशः 30% और 58।%। स्वयंसेवकों को हर 8 घंटे में तीन घंटे के जलसेक के माध्यम से समान खुराक की शुरूआत से इस सूचक में क्रमशः 500 मिलीग्राम और 2000 मिलीग्राम की खुराक पर 43% और 73% तक की वृद्धि होती है। 1000 मिलीग्राम की खुराक पर 10 मिनट के लिए मेरोनेम के अंतःशिरा बोलस जलसेक के बाद स्वस्थ स्वयंसेवकों में मेरोपेनेम की औसत प्लाज्मा सांद्रता खुराक अंतराल के 42% के लिए 4 माइक्रोग्राम / एमएल के एमआईसी से अधिक है, जबकि तीन के साथ 59% के विपरीत- 1000 मिलीग्राम मेरोपेनेम के घंटे के अंतःशिरा बोल्ट।
मेरोनेम का सक्रिय घटक बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस के रोगियों में मस्तिष्कमेरु द्रव सहित अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। इसके अलावा, इसकी सांद्रता अधिकांश सूक्ष्मजीवों की महत्वपूर्ण गतिविधि को दबाने के लिए आवश्यक से अधिक है।
8 घंटे के अंतराल के साथ मेरोनेम के बार-बार प्रशासन के साथ, सामान्य रूप से काम करने वाले गुर्दे वाले रोगियों में मेरोपेनेम का कोई संचयन नहीं देखा गया है। रोगियों की इस श्रेणी में, आधा जीवन लगभग 1 घंटे है। मेरोपेनेम प्लाज्मा प्रोटीन को 2% से बांधता है।
मेरोपेनेम की एक अंतःशिरा खुराक का लगभग 70% 12 घंटे की अवधि में मूत्र में अपरिवर्तित होता है, जिसके बाद एक नगण्य गुर्दे का उत्सर्जन नोट किया जाता है। 500 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेने के बाद 5 घंटे तक 10 माइक्रोग्राम / एमएल से अधिक के मूत्र में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता अपरिवर्तित रहती है। मेरोपेनेम के प्रशासन के लिए प्रदान करने वाले उपचार के साथ, हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम या हर 6 घंटे में 1000 मिलीग्राम, सामान्य रूप से काम करने वाले यकृत वाले स्वयंसेवकों में मूत्र और रक्त प्लाज्मा में दवा का कोई संचय नहीं देखा जाता है।
मेरोपेनेम एकमात्र मेटाबोलाइट बनाता है जिसमें कोई सूक्ष्मजीवविज्ञानी गतिविधि नहीं होती है। जिन अध्ययनों में बच्चे प्रतिभागी थे, उनके अनुसार वयस्क रोगियों और बच्चों में मेरोपेनेम के फार्माकोकाइनेटिक्स लगभग समान हैं। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा का आधा जीवन लगभग 1.5-2.3 घंटे है, और 10-40 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक सीमा में खुराक पर इस पैरामीटर की एक रैखिक निर्भरता है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में मेरोनेम के फार्माकोकाइनेटिक्स के अध्ययन पर प्रयोगों ने मेरोपेनेम की निकासी और क्रिएटिनिन की निकासी के बीच एक संबंध की उपस्थिति की पुष्टि की है। ऐसे रोगियों का इलाज करते समय, खुराक समायोजन आवश्यक है।
बुजुर्ग लोगों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन मेरोनेम के सक्रिय घटक की निकासी में कमी की पुष्टि करता है, जो उम्र के कारण क्रिएटिनिन निकासी में कमी के साथ संबंधित है। हेमोडायलिसिस के दौरान मेरोपेनेम को वापस लेने से औरिया के रोगियों में इसकी निकासी की तुलना में लगभग 4 गुना की निकासी में वृद्धि होती है।
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों के अनुसार, जिसमें जिगर की शिथिलता वाले रोगियों ने भाग लिया, ये रोग परिवर्तन मेरोपेनेम के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को प्रभावित नहीं करते हैं।
उपयोग के संकेत
वयस्कों और 3 महीने से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, मेरोनेम संक्रामक और भड़काऊ रोगों के उपचार के लिए निर्धारित है (एक मोनोप्रेपरेशन के रूप में या अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में):
- पेट में संक्रमण
- मूत्र मार्ग में संक्रमण;
- एंडोमेट्रैटिस सहित पैल्विक अंगों के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग;
- सेप्टीसीमिया;
- मस्तिष्कावरण शोथ;
- त्वचा और उसकी संरचनाओं के संक्रमण।
एक मोनोप्रेपरेशन के रूप में या एंटिफंगल / एंटीवायरल एजेंटों के संयोजन में, मेरोनेम को फेब्रियल न्यूट्रोपेनिया के लक्षणों के साथ संदिग्ध संक्रमण वाले वयस्कों में अनुभवजन्य चिकित्सा के लिए निर्धारित किया जाता है।
मतभेद
शुद्ध:
- 3 महीने तक के बच्चे;
- बीटा-लैक्टम संरचना के साथ किसी भी जीवाणुरोधी दवा के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता (गंभीर त्वचा या एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं), यानी। सेफलोस्पोरिन और / या पेनिसिलिन के लिए;
- कार्बापेनम समूह से मेरोपेनेम या अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता का इतिहास।
रिश्तेदार (जटिलताओं के जोखिम के कारण विशेष देखभाल की जानी चाहिए):
- जठरांत्र संबंधी मार्ग (उदाहरण के लिए, दस्त) से शिकायतों की उपस्थिति, विशेष रूप से कोलाइटिस के रोगियों में;
- संभावित नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं का सहवर्ती उपयोग।
गर्भावस्था / दुद्ध निकालना के दौरान, मेरोनेम को केवल तभी निर्धारित किया जा सकता है जब चिकित्सा से अपेक्षित लाभ भ्रूण / बच्चे को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक हो।
मेरोनेम के उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक
मेरोनेम को कम से कम 5 मिनट के लिए बोलस इंजेक्शन के रूप में या 15-30 मिनट से अधिक समय तक जलसेक के रूप में दिया जाता है।
बोल्टस अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए, मेरोनेम बाँझ इंजेक्शन योग्य पानी (250 मिलीग्राम मेरोपेनेम - 5 मिलीलीटर पानी के लिए) से पतला होता है।
अंतःशिरा जलसेक के लिए, मेरोनेम निम्नलिखित जलसेक तरल पदार्थों में से एक (50-200 मिलीलीटर की मात्रा में) से पतला होता है: 5 या 10% डेक्सट्रोज समाधान, 2.5 या 10% मैनिटोल समाधान, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज समाधान के साथ 0.225% सोडियम क्लोराइड घोल, 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल के साथ 5% डेक्सट्रोज घोल, 0.02% सोडियम बाइकार्बोनेट घोल के साथ 5% डेक्सट्रोज घोल, 0.15% पोटेशियम क्लोराइड घोल के साथ 5% डेक्सट्रोज घोल।
पतला करते समय, आपको मानक सड़न रोकनेवाला नियमों का पालन करना चाहिए, प्रशासन से पहले पतला समाधान हिलाएं। मेरोनेम को जल्दी या अन्य दवाओं में नहीं जोड़ा जाना चाहिए। सभी शीशियां एकल उपयोग के लिए हैं।
रोगज़नक़ के प्रकार, रोग की गंभीरता और रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर, खुराक और उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
- निमोनिया, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण, त्वचा और इसकी संरचना: हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम अंतःशिरा;
- पेरिटोनिटिस, सेप्टिसीमिया, नोसोकोमियल निमोनिया, न्यूट्रोपेनिया के लक्षणों वाले रोगियों में संदिग्ध जीवाणु संक्रमण: हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम अंतःशिरा;
- मेनिनजाइटिस: हर 8 घंटे में 2000 मिलीग्राम।
- सीसी 26-50: हर 12 घंटे में 1 खुराक;
- सीसी 10-25: ½ खुराक हर 12 घंटे में;
- सीसी 10 से कम: ½ हर 24 घंटे में खुराक।
हेमोडायलिसिस के दौरान सक्रिय पदार्थ मेरोनेम उत्सर्जित होता है। इस कारण से, लंबे समय तक उपचार के मामले में, रक्त प्लाज्मा में मेरोपेनेम की प्रभावी एकाग्रता को बहाल करने के लिए, हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के अंत में डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है।
पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगियों के उपचार में मेरोनेम का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
3 महीने से 12 साल की उम्र के बच्चों के लिए, बच्चे की स्थिति, संक्रमण के प्रकार, रोगज़नक़ की संवेदनशीलता और गंभीरता के आधार पर, दवा को हर 8 घंटे में 10-20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। रोग।
वयस्कों के लिए 50 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों को निर्धारित खुराक दी जाती है।
बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह वाले बच्चों में मेरोनेम का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
दुष्प्रभाव
सामान्य तौर पर, मेरोनेम रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है; साइड इफेक्ट के लिए शायद ही कभी चिकित्सा बंद करने की आवश्यकता होती है।
संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया:
- हेमटोपोइएटिक प्रणाली: अक्सर - थ्रोम्बोसाइटोसिस; अक्सर - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया; शायद ही कभी - एग्रानुलोसाइटोसिस, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया; बहुत कम ही - हेमोलिटिक एनीमिया;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस, दस्त, मतली और / या उल्टी की गतिविधि में वृद्धि, सीरम बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट और लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज की एकाग्रता में वृद्धि; अक्सर - कब्ज * और कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस *; बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस;
- तंत्रिका तंत्र: अक्सर - पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, अनिद्रा *, उत्तेजना में वृद्धि *, चिंता *, बेहोशी *, अवसाद *, मतिभ्रम *; शायद ही कभी - आक्षेप;
- प्रतिरक्षा प्रणाली: बहुत कम ही - एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा की अभिव्यक्तियाँ;
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: अक्सर - फुफ्फुसीय धमनी की शाखाओं का थ्रोम्बेम्बोलिज्म *, ब्रैडकार्डिया *, टैचिर्डिया *, रक्तचाप में कमी या वृद्धि *, दिल की विफलता *, मायोकार्डियल इंफार्क्शन *, कार्डियक गिरफ्तारी *;
- गुर्दे और मूत्र प्रणाली: अक्सर - रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि;
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: अक्सर - खुजली, दाने और पित्ती; बहुत कम ही - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
- श्वसन प्रणाली: अक्सर - डिस्पेनिया *;
- अन्य: अक्सर - स्थानीय प्रतिक्रियाएं (मेरोनेम के इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सूजन, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस); शायद ही कभी - मौखिक श्लेष्मा कैंडिडिआसिस, योनि कैंडिडिआसिस।
* मेरोनेम के उपयोग के साथ इन दुष्प्रभावों का कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
जरूरत से ज्यादा
मेरोनेम के साथ उपचार के दौरान, एक आकस्मिक ओवरडोज संभव है, खासकर गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में। इस मामले में, रोगसूचक चिकित्सा निर्धारित है। सामान्य अवस्था में, दवा गुर्दे के माध्यम से तेजी से उत्सर्जित होती है। गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में, हेमोडायलिसिस द्वारा मेरोपेनेम और इसके मेटाबोलाइट को शरीर से प्रभावी रूप से समाप्त कर दिया जाता है।
विशेष निर्देश
प्राथमिक / माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी और न्यूट्रोपेनिया वाले बच्चों में मेरोनेम का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
जिगर की बीमारी वाले रोगियों का उपचार बिलीरुबिन की एकाग्रता और ट्रांसएमिनेस की गतिविधि की कड़ी निगरानी में किया जाना चाहिए।
चिकित्सा के दौरान असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के अतिवृद्धि की संभावना के कारण, रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।
स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले निदान या संदिग्ध निचले श्वसन पथ के संक्रमण वाले गंभीर रूप से बीमार रोगियों के उपचार में एक मोनोप्रेपरेशन के रूप में मेरोनेम का उपयोग करते समय, नियमित रूप से संवेदनशीलता परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।
दुर्लभ मामलों में, मेरोनेम स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास में योगदान देता है, जो गंभीरता से हल्के से जीवन के लिए खतरा हो सकता है। दवा लेते समय दस्त होने पर स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के जोखिम के बारे में याद रखना महत्वपूर्ण है।
मेरोनेम और सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के बीच क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। घातक परिणाम सहित मेरोपेनेम के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास के दुर्लभ मामलों की रिपोर्टें हैं। इस कारण से, इस दवा को निर्धारित करने से पहले, बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी एजेंटों के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं पर विशेष ध्यान देते हुए, रोगी का संपूर्ण इतिहास एकत्र करना आवश्यक है। यदि चिकित्सा इतिहास में इस तरह के डेटा उपलब्ध हैं, तो मेरोनेम का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है, यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो मेरोनेम को रद्द कर दिया जाता है और उचित उपाय किए जाते हैं।
किसी व्यक्ति की प्रतिक्रियाओं की गति और ध्यान केंद्रित करने की उसकी क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, किसी को पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, आक्षेप जैसे दुष्प्रभावों के विकास की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
गर्भवती महिलाओं में मेरोनेम का उपयोग करने की सुरक्षा अच्छी तरह से समझ में नहीं आती है। पशु प्रयोगों से पता चला है कि विकासशील भ्रूण पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। गर्भावस्था के दौरान मेरोनेम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि मां के लिए उपचार के संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिमों से काफी अधिक न हों। सभी मामलों में, दवा विशेष रूप से किसी विशेषज्ञ की देखरेख में ली जाती है।
यह ज्ञात है कि मेरोपेनेम स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित नहीं है। हालांकि, यदि मां के लिए महत्वपूर्ण कारणों के लिए स्तनपान के दौरान उपचार आवश्यक है, तो मेरोनेम को रद्द कर दिया जाना चाहिए या स्तनपान छोड़ दिया जाना चाहिए।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए
यकृत हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में मेरोनेम का उपयोग बिलीरुबिन और ट्रांसएमिनेस स्तरों की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ किया जाना चाहिए।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
सामान्य गुर्दे समारोह या 50 मिली / मिनट से अधिक सीसी वाले बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एनालॉग
मेरोनेम के एनालॉग हैं: मेरोपेनेम, मेरोपेनबोल, मेरोपेनेम-वेक्स्टा, मेरोपेनेम स्पेंसर, मेरोपेनेम जोडास, मेरोपेनेम-वायल, मेरोपेनेम-वेरो, प्रोपिनेम, सिरोनेम।
भंडारण के नियम और शर्तें
बच्चों की पहुंच से 30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो।
शेल्फ जीवन 4 वर्ष है।
तलाकशुदा मेरोनेम भी कुछ समय के लिए अपनी प्रभावशीलता बरकरार रखता है।
विलायक प्रकार: रेफ्रिजरेटर में भंडारण समय (4 डिग्री सेल्सियस) / कमरे के तापमान पर भंडारण समय (15-25 डिग्री सेल्सियस):
- इंजेक्शन के लिए पानी: 8 घंटे / 24 घंटे;
- 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान: 8 घंटे / 48 घंटे;
- 5% डेक्सट्रोज समाधान: 3 घंटे / 14 घंटे;
- 10% डेक्सट्रोज समाधान: 2 घंटे / 8 घंटे;
- 5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.225% सोडियम क्लोराइड समाधान: 3 घंटे / 14 घंटे;
- 5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.15% पोटेशियम क्लोराइड समाधान: 3 घंटे / 14 घंटे;
- 5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.02% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान: 2 घंटे / 8 घंटे;
- 5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान: 3 घंटे / 14 घंटे;
- 2.5 या 10% मैनिटोल घोल: 3 घंटे / 14 घंटे।
रचना और रिलीज का रूप
10 या 20 मिलीलीटर की क्षमता वाली कांच की शीशियों में, एक रबर स्टॉपर के साथ बंद, एक एल्यूमीनियम की अंगूठी और एक प्लास्टिक की टोपी के साथ समेटा हुआ; पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 शीशियां।
30 मिलीलीटर की क्षमता वाली कांच की शीशियों में, एक रबर स्टॉपर के साथ बंद, एक एल्यूमीनियम की अंगूठी और एक प्लास्टिक की टोपी के साथ समेटा हुआ; पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 शीशियां।
खुराक के रूप का विवरण
सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर।
औषधीय प्रभाव
औषधीय प्रभाव- जीवाणुरोधी.मेरोनेम® . दवा के संकेत
मेरोनेम ® बच्चों (3 महीने से अधिक) और मेरोपेनेम के लिए अतिसंवेदनशील एक या अधिक रोगजनकों के कारण निम्नलिखित संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के वयस्कों में उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
निमोनिया, नोसोकोमियल निमोनिया सहित;
मूत्र मार्ग में संक्रमण;
पेट में संक्रमण
पैल्विक अंगों के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग, जैसे एंडोमेट्रैटिस;
त्वचा और उसकी संरचनाओं के संक्रमण;
मस्तिष्कावरण शोथ;
सेप्टीसीमिया।
अकेले फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया के लक्षणों के साथ या एंटीवायरल या एंटिफंगल दवाओं के संयोजन में संदिग्ध संक्रमण वाले वयस्कों के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा।
मेरोनेम® की प्रभावशीलता मोनोथेरेपी में और पॉलीमिक्रोबियल संक्रमणों के उपचार में अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के संयोजन में सिद्ध हुई है।
मतभेद
मेरोपेनेम या कार्बापेनम समूह की अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता का इतिहास;
बीटा-लैक्टम संरचना (यानी, पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के लिए) के साथ किसी भी जीवाणुरोधी एजेंट को गंभीर अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं);
3 महीने से कम उम्र के बच्चे
सावधानी से:संभावित नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग; जठरांत्र संबंधी शिकायतों (दस्त) वाले रोगी, विशेष रूप से कोलाइटिस से पीड़ित।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में मेरोनेम® दवा के उपयोग की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। पशु अध्ययनों ने विकासशील भ्रूण पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया है।
गर्भावस्था के दौरान मेरोनेम® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि इसके उपयोग से मां को संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक न हो। प्रत्येक मामले में, दवा का उपयोग एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में किया जाना चाहिए।
दुद्ध निकालना
मेरोपेनेम पशु दूध में बहुत कम सांद्रता में निर्धारित होता है। मेरोनेम® का उपयोग स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि दवा के उपयोग से मां को संभावित लाभ बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक न हो। मां के लिए लाभ का आकलन करने के बाद, स्तनपान रोकने या मेरोनेम® लेने से रोकने का निर्णय लिया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
सामान्य तौर पर, मेरोपेनेम अच्छी तरह से सहन किया जाता है। दुर्लभ मामलों में, साइड इफेक्ट के कारण चिकित्सा बंद हो गई है। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित क्रमांकन के रूप में नीचे दी गई है: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
हेमटोपोइएटिक प्रणाली *:अक्सर - थ्रोम्बोसाइटोसिस; अक्सर - ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस; बहुत कम ही - हेमोलिटिक एनीमिया।
तंत्रिका तंत्र:अक्सर - सिरदर्द, पारेषण, बेहोशी **, मतिभ्रम **, अवसाद **, चिंता **, उत्तेजना में वृद्धि **, अनिद्रा **; शायद ही कभी - आक्षेप।
जठरांत्र पथ:अक्सर - मतली, उल्टी, दस्त, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, क्षारीय फॉस्फेट, एलडीएच और सीरम बिलीरुबिन एकाग्रता; अक्सर - कब्ज **, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस **; बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक:अक्सर - दाने, पित्ती, प्रुरिटस; बहुत कम ही - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
रोग प्रतिरोधक तंत्र:बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस की अभिव्यक्तियाँ।
सीसीसी:अक्सर - दिल की विफलता **, कार्डियक अरेस्ट **, टैचीकार्डिया **, ब्रैडीकार्डिया **, मायोकार्डियल रोधगलन **, रक्तचाप में कमी या वृद्धि **, फुफ्फुसीय धमनी की शाखाओं का थ्रोम्बोम्बोलिज़्म **।
गुर्दे और मूत्र पथ:शायद ही कभी - रक्त में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त में यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि।
श्वसन तंत्र:अक्सर - डिस्पेनिया **।
अन्य:अक्सर - स्थानीय प्रतिक्रियाएं (सूजन, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, इंजेक्शन स्थल पर दर्द); शायद ही कभी - योनि कैंडिडिआसिस और मौखिक श्लेष्म की कैंडिडिआसिस।
* सकारात्मक प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष Coombs परीक्षण के रिपोर्ट किए गए मामले, साथ ही साथ आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय में कमी के मामले।
** मेरोनेम® दवा के उपयोग के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करने वाले संक्रमणों के कारण मेरोनेम® (500 या 1000 मिलीग्राम हर 8 घंटे) के साथ इलाज किए गए 2904 इम्यूनोकोम्पेटेंट वयस्क रोगियों के एक अध्ययन में साइड इफेक्ट देखे गए। प्रतिकूल घटनाओं के कारण 36 रोगियों में उपचार बंद कर दिया गया था। 5 मामलों में, घातक परिणाम और चिकित्सा के बीच संबंध को बाहर नहीं किया जाता है। रोगियों की गंभीर स्थिति, कई बीमारियों और अन्य दवाओं के साथ कई सहवर्ती चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यह निष्कर्ष निकालना संभव नहीं था कि साइड इफेक्ट मेरोनेम® के साथ चिकित्सा से जुड़ा था।
प्रशासन की विधि और खुराक
वयस्कों.
उपचार की खुराक और अवधि संक्रमण के प्रकार और गंभीरता और रोगी की स्थिति के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए।
निमोनिया, मूत्र पथ के संक्रमण, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण जैसे एंडोमेट्रैटिस, त्वचा और त्वचा संरचनाओं के संक्रमण के उपचार में हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम IV;
नोसोकोमियल निमोनिया, पेरिटोनिटिस, न्यूट्रोपेनिया के लक्षणों वाले रोगियों में संदिग्ध जीवाणु संक्रमण के साथ-साथ सेप्टीसीमिया के उपचार में हर 8 घंटे में 1 ग्राम IV।
2 ग्राम बोलस खुराक की सुरक्षा को अच्छी तरह से समझा नहीं गया है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ वयस्क रोगियों में खुराक
51 मिली / मिनट से कम सीएल क्रिएटिनिन वाले रोगियों में, खुराक को निम्नानुसार कम किया जाना चाहिए:
| क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, मिली / मिनट | खुराक (खुराक इकाई के आधार पर 500 मिलीग्राम, 1 ग्राम, 2 ग्राम) | प्रशासन की आवृत्ति |
| 26-50 | एक खुराक इकाई | हर 12 घंटे |
| 10-25 | 0.5 खुराक इकाई | हर 12 घंटे |
| <10 | 0.5 खुराक इकाई | हर 24 घंटे |
हेमोडायलिसिस के दौरान मेरोपेनेम उत्सर्जित होता है। यदि मेरोनेम® के साथ दीर्घकालिक उपचार की आवश्यकता है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि एक प्रभावी प्लाज्मा एकाग्रता को बहाल करने के लिए हेमोडायलिसिस प्रक्रिया के अंत में एक खुराक इकाई (संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के आधार पर) को प्रशासित किया जाए।
वर्तमान में, पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगियों को प्रशासन के लिए मेरोनेम® दवा का उपयोग करने के अनुभव पर कोई डेटा नहीं है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ वयस्क रोगियों में खुराक
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
बुजुर्ग रोगी
सामान्य गुर्दे समारोह या 50 मिली / मिनट से अधिक सीएल क्रिएटिनिन वाले बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
संतान
3 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, संक्रमण के प्रकार और गंभीरता, रोगजनक सूक्ष्मजीव की संवेदनशीलता और रोगी की स्थिति के आधार पर, अंतःशिरा प्रशासन के लिए अनुशंसित खुराक हर 8 घंटे में 10-20 मिलीग्राम / किग्रा है। 50 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों में वयस्क खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
बोल्ट इंजेक्शन के रूप में 40 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक की सुरक्षा को कम समझा जाता है।
बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले बच्चों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
परिचय का तरीका
अंतःशिरा उपयोग के लिए मेरोनेम® को कम से कम 5 मिनट के लिए अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के रूप में, या 15-30 मिनट के लिए अंतःशिरा जलसेक के रूप में, कमजोर पड़ने के लिए उपयुक्त जलसेक तरल पदार्थ का उपयोग करके प्रशासित किया जा सकता है।
विस्तारित जलसेक मोड (3 घंटे तक) में मेरोपेनेम का उपयोग करने की संभावना फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक मापदंडों पर आधारित है। आज तक, इस आहार का समर्थन करने वाले सीमित नैदानिक और सुरक्षा डेटा हैं।
यदि एक विस्तारित जलसेक विधि के साथ रोगी का इलाज करने का निर्णय लिया जाता है, तो संगत जलसेक तरल पदार्थ के लिए स्थिरता डेटा पर ध्यान देना चाहिए (नीचे तालिका देखें)।
अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के लिए मेरोनेम® इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी (मेरोपेनेम के 250 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर) से पतला होना चाहिए, जबकि समाधान की एकाग्रता लगभग 50 मिलीग्राम / एमएल है। परिणामी समाधान एक स्पष्ट, रंगहीन या हल्का पीला तरल है।
अंतःशिरा जलसेक के लिए मेरोनेम® को एक संगत जलसेक द्रव (50 से 200 मिलीलीटर से) के साथ पतला किया जा सकता है।
मेरोनेम® को अन्य दवाओं में मिश्रित या जोड़ा नहीं जाना चाहिए।
मेरोनेम® निम्नलिखित जलसेक तरल पदार्थों के साथ संगत है:
0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान;
5 या 10% डेक्सट्रोज समाधान;
0.02% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान के साथ 5% डेक्सट्रोज समाधान;
0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान और 5% डेक्सट्रोज समाधान;
0.225% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ 5% डेक्सट्रोज समाधान;
0.15% पोटेशियम क्लोराइड समाधान के साथ 5% डेक्सट्रोज समाधान;
2.5 या 10% मैनिटोल घोल।
मेरोनेम® को पतला करते समय, आपको मानक सड़न रोकनेवाला आहार का पालन करना चाहिए। प्रशासन से पहले पतला समाधान हिलाना आवश्यक है।
सभी शीशियां केवल एक उपयोग के लिए हैं।
अंतःशिरा इंजेक्शन और जलसेक के लिए, दवा मेरोनेम® . के ताजा तैयार समाधान का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है
मेरोनेम®, जैसा कि ऊपर वर्णित है, कमरे के तापमान (25 डिग्री सेल्सियस से नीचे) पर संग्रहीत होने पर या निम्न तालिका में इंगित समय के लिए रेफ्रिजरेटर (4 डिग्री सेल्सियस तक) में संग्रहीत होने पर प्रभावी रहता है:
| विलायक | भंडारण अवधि, एच | |
| 15-25 डिग्री सेल्सियस पर | 4 डिग्री सेल्सियस पर | |
|
इंजेक्शन के लिए पानी से पतला तैयारी, बोलस इंजेक्शन के लिए अभिप्रेत है | 8 | 24 |
| समाधान (1-20 मिलीग्राम / एमएल) का उपयोग करके तैयार किया गया: | ||
| 0.9% सोडियम क्लोराइड | 8 | 48 |
| 5% डेक्सट्रोज | 3 | 14 |
| 5% डेक्सट्रोज और 0.225% सोडियम क्लोराइड | 3 | 14 |
| 5% डेक्सट्रोज और 0.9% सोडियम क्लोराइड | 3 | 14 |
| 5% डेक्सट्रोज और 0.15% पोटेशियम क्लोराइड | 3 | 14 |
| आईवी इन्फ्यूजन के लिए 2.5% डेक्सट्रोज या 10% मैनिटोल | 3 | 14 |
| 10% डेक्सट्रोज | 2 | 8 |
| अंतःशिरा जलसेक के लिए 5% डेक्सट्रोज और 0.02% सोडियम बाइकार्बोनेट | 2 | 8 |
मेरोनेम® दवा का घोल जमे हुए नहीं होना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
उपचार के दौरान आकस्मिक ओवरडोज संभव है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।
इलाज:रोगसूचक। आम तौर पर, गुर्दे के माध्यम से दवा तेजी से समाप्त हो जाती है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, हेमोडायलिसिस मेरोपेनेम और इसके मेटाबोलाइट को प्रभावी ढंग से हटा देता है।
विशेष निर्देश
न्यूट्रोपेनिया या प्राथमिक या माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में बाल चिकित्सा अभ्यास में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के साथ ज्ञात या संदिग्ध निचले श्वसन पथ के संक्रमण वाले गंभीर रूप से बीमार रोगियों में मेरोपेनेम मोनोथेरेपी के साथ, नियमित संवेदनशीलता परीक्षण की सिफारिश की जाती है।
दुर्लभ मामलों में, मेरोनेम® दवा का उपयोग करते समय, लगभग सभी एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का विकास देखा जाता है, जो हल्के से जीवन-धमकाने वाले रूपों की गंभीरता में भिन्न हो सकता है। मेरोनेम® दवा का उपयोग करते समय दस्त की स्थिति में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने की संभावना के बारे में याद रखना महत्वपूर्ण है।
अन्य कार्बापेनम और बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के बीच एलर्जी क्रॉस-रिएक्शन के नैदानिक और प्रयोगशाला संकेत हैं। मेरोनेम®, साथ ही साथ अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग करते समय अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (घातक सहित) के मामलों की दुर्लभ रिपोर्टें हैं (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)। मेरोपेनेम के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी का सावधानीपूर्वक साक्षात्कार करना आवश्यक है, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास पर विशेष ध्यान देना। ऐसी घटनाओं के संकेत के इतिहास वाले रोगियों में मेरोनेम® का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। यदि मेरोपेनेम से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा के प्रशासन को रोकना और उचित उपाय करना आवश्यक है।
जिगर की बीमारियों वाले रोगियों में मेरोनेम® दवा का उपयोग ट्रांसएमिनेस की गतिविधि और बिलीरुबिन की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी के तहत किया जाना चाहिए।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों का अतिवृद्धि संभव है, और इसलिए रोगी की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।
विभिन्न रोगजनकों के अधिग्रहित एंटीबायोटिक प्रतिरोध की व्यापकता क्षेत्र और समय के आधार पर भिन्न हो सकती है, विशेष रूप से गंभीर संक्रमणों के उपचार में किसी विशेष क्षेत्र में आम रोगजनकों के प्रतिरोध पर अद्यतन जानकारी होना वांछनीय है। यदि प्रतिरोध ऐसा है कि कम से कम कुछ संक्रमणों के खिलाफ दवा की प्रभावशीलता संदिग्ध हो जाती है, तो आपको एक विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए।
मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोकस के कारण होने वाले संक्रमण के लिए दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
उपकरण के साथ ड्राइव करने और काम करने की क्षमता पर प्रभाव।कार और अन्य उपकरणों को चलाने की क्षमता पर मेरोनेम® दवा के प्रभाव का कोई अध्ययन नहीं किया गया है। हालाँकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मेरोनेम® लेते समय सिरदर्द, पेरेस्टेसिया और ऐंठन हो सकती है।
एक टिप्पणी
दवा का उपयोग करने से पहले, आपको उपयोग के लिए निर्देशों को पढ़ना चाहिए।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।
मेरोनेम® . दवा की भंडारण की स्थिति
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
मेरोनेम® . दवा का शेल्फ जीवन
चार वर्ष।पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
नोसोलॉजिकल समूहों के लिए समानार्थक शब्द
| ICD-10 शीर्षक | ICD-10 के अनुसार रोगों के पर्यायवाची |
|---|---|
| A39 मेनिंगोकोकल संक्रमण | मेनिंगोकोकी की स्पर्शोन्मुख गाड़ी |
| मेनिंगोकोकल संक्रमण | |
| मेनिंगोकोकल कैरिज | |
| मेनिनजाइटिस महामारी | |
| A41.9 सेप्टिसीमिया, अनिर्दिष्ट | बैक्टीरियल सेप्टीसीमिया |
| गंभीर जीवाणु संक्रमण | |
| सामान्यीकृत संक्रमण | |
| सामान्यीकृत प्रणालीगत संक्रमण | |
| सामान्यीकृत संक्रमण | |
| घाव पूति | |
| सेप्टिक विषाक्त जटिलताओं | |
| सेप्टिकॉपीमिया | |
| पूति | |
| सेप्टिसीमिया / बैक्टरेमिया | |
| सेप्टिक रोग | |
| सेप्टिक स्थितियां | |
| सेप्टिक सदमे | |
| सेप्टिक स्थिति | |
| विषाक्त-संक्रामक झटका | |
| सेप्टिक सदमे | |
| एंडोटॉक्सिन शॉक | |
| A49 अनिर्दिष्ट साइट का जीवाणु संक्रमण | जीवाणु संक्रमण |
| जीवाण्विक संक्रमण | |
| जीवाण्विक संक्रमण | |
| संक्रामक रोग | |
| G00 बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं | मेनिन्जियल संक्रमण |
| मस्तिष्कावरण शोथ | |
| बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस | |
| बाहरी पचाइमेनिन्जाइटिस | |
| पुरुलेंट एपिड्यूराइटिस | |
| J18 निमोनिया प्रेरक एजेंट को निर्दिष्ट किए बिना | वायुकोशीय निमोनिया |
| समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया असामान्य | |
| समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, गैर-न्यूमोकोकल | |
| न्यूमोनिया | |
| निचले श्वसन पथ की सूजन | |
| फेफड़ों की सूजन की बीमारी | |
| लोबर निमोनिया | |
| श्वसन पथ और फेफड़ों में संक्रमण | |
| लोअर रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन | |
| फेफड़ों और ब्रांकाई की सूजन संबंधी बीमारियों में खांसी | |
| क्रुपस निमोनिया | |
| लिम्फोइड इंटरस्टिशियल निमोनिया | |
| नोसोकोमियल निमोनिया | |
| क्रोनिक निमोनिया का तेज होना | |
| तीव्र समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया | |
| तीव्र निमोनिया | |
| फोकल निमोनिया | |
| एब्सेसिंग निमोनिया | |
| बैक्टीरियल निमोनिया | |
| क्रुपस निमोनिया | |
| फोकल निमोनिया | |
| थूक के निर्वहन में रुकावट के साथ निमोनिया | |
| एड्स रोगियों में निमोनिया | |
| बच्चों में निमोनिया | |
| सेप्टिक निमोनिया | |
| क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव निमोनिया | |
| जीर्ण निमोनिया | |
| K65 पेरिटोनिटिस | पेट में संक्रमण |
| अंतर्गर्भाशयी संक्रमण | |
| इंट्रा-पेट में संक्रमण | |
| फैलाना पेरिटोनिटिस | |
| पेट में संक्रमण | |
| पेट में संक्रमण | |
| पेट में संक्रमण | |
| गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट इन्फेक्शन | |
| सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस | |
| L08.9 त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों का स्थानीय संक्रमण, अनिर्दिष्ट | नरम ऊतक फोड़ा |
| बैक्टीरियल या फंगल त्वचा संक्रमण | |
| बैक्टीरियल त्वचा संक्रमण | |
| जीवाणु नरम ऊतक संक्रमण | |
| बैक्टीरियल त्वचा संक्रमण | |
| बैक्टीरियल त्वचा के घाव | |
| वायरल त्वचा संक्रमण | |
| वायरल त्वचा संक्रमण | |
| सेल्यूलोज की सूजन | |
| इंजेक्शन स्थलों पर त्वचा की सूजन | |
| सूजन त्वचा रोग | |
| पुष्ठीय त्वचा रोग | |
| पुष्ठीय त्वचा रोग | |
| त्वचा और कोमल ऊतकों की पुरुलेंट-सूजन संबंधी बीमारी | |
| पुरुलेंट-सूजन त्वचा रोग | |
| त्वचा और उसके उपांगों के पुरुलेंट-सूजन संबंधी रोग | |
| कोमल ऊतकों के पुरुलेंट-सूजन संबंधी रोग | |
| पुरुलेंट त्वचा संक्रमण | |
| पुरुलेंट नरम ऊतक संक्रमण | |
| त्वचा में संक्रमण | |
| त्वचा और त्वचा संरचनाओं के संक्रमण | |
| त्वचा संक्रमण | |
| संक्रामक त्वचा रोग | |
| त्वचा संक्रमण | |
| त्वचा और उसके उपांगों का संक्रमण | |
| त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं का संक्रमण | |
| त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली का संक्रमण | |
| त्वचा संक्रमण | |
| त्वचा में जीवाणु संक्रमण | |
| चमड़े के नीचे के संक्रमण को नेक्रोटाइज़ करना | |
| सीधी त्वचा में संक्रमण | |
| जटिल नरम ऊतक संक्रमण | |
| द्वितीयक संक्रमण के साथ सतही त्वचा का क्षरण | |
| गर्भनाल संक्रमण | |
| मिश्रित त्वचा संक्रमण | |
| त्वचा में विशिष्ट संक्रामक प्रक्रियाएं | |
| त्वचा का सुपरइन्फेक्शन | |
| N39.0 स्थानीयकरण के बिना मूत्र पथ के संक्रमण | स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया |
| बैक्टीरियल यूरिनरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन | |
| बैक्टीरियल यूरिनरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन | |
| जननांग प्रणाली के जीवाणु संक्रमण | |
| जीवाणुमेह | |
| बैक्टीरियूरिया, स्पर्शोन्मुख | |
| जीर्ण गुप्त बैक्टीरियूरिया | |
| स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया | |
| स्पर्शोन्मुख बड़े पैमाने पर बैक्टीरियूरिया | |
| सूजन मूत्र पथ रोग | |
| जननांग पथ की सूजन संबंधी बीमारी | |
| मूत्राशय और मूत्र पथ की सूजन संबंधी बीमारियां | |
| मूत्र प्रणाली की सूजन संबंधी बीमारियां | |
| मूत्र पथ के सूजन संबंधी रोग | |
| मूत्रजननांगी प्रणाली की सूजन संबंधी बीमारियां | |
| मूत्रजननांगी पथ के फंगल रोग | |
| मूत्र पथ के फंगल संक्रमण | |
| मूत्र मार्ग में संक्रमण | |
| मूत्र मार्ग में संक्रमण | |
| मूत्र मार्ग में संक्रमण | |
| मूत्र मार्ग में संक्रमण | |
| मूत्र मार्ग में संक्रमण | |
| एंटरोकॉसी या मिश्रित वनस्पतियों के कारण मूत्र पथ के संक्रमण | |
| जटिल मूत्र पथ के संक्रमण | |
| जटिल मूत्र पथ के संक्रमण | |
| जननांग प्रणाली के संक्रमण | |
| मूत्रजननांगी संक्रमण | |
| मूत्र मार्ग में संक्रमण | |
| मूत्र पथ के संक्रमण | |
| मूत्र पथ के संक्रमण | |
| मूत्र पथ के संक्रमण | |
| मूत्र पथ के संक्रमण | |
| मूत्र पथ के संक्रमण | |
| मूत्रजननांगी पथ का संक्रमण | |
| जटिल मूत्र पथ के संक्रमण | |
| जटिल मूत्र पथ के संक्रमण | |
| जटिल मूत्र पथ के संक्रमण | |
| एक पुराने मूत्र पथ के संक्रमण का तेज होना | |
| प्रतिगामी गुर्दा संक्रमण | |
| आवर्तक मूत्र पथ के संक्रमण | |
| आवर्तक मूत्र पथ के संक्रमण | |
| आवर्तक मूत्र पथ के संक्रमण | |
| मिश्रित मूत्रमार्ग में संक्रमण | |
| मूत्रजननांगी संक्रमण | |
| मूत्रजननांगी संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारी | |
| मूत्रजननांगी माइकोप्लाज्मोसिस | |
| संक्रामक एटियलजि के मूत्र संबंधी रोग | |
| जीर्ण मूत्र पथ के संक्रमण | |
| पुरानी श्रोणि सूजन की बीमारी | |
| जीर्ण मूत्र पथ के संक्रमण | |
| मूत्र प्रणाली के पुराने संक्रामक रोग | |
| N71 गर्भाशय ग्रीवा के अलावा अन्य गर्भाशय की सूजन संबंधी बीमारियां | अंतर्गर्भाशयी संक्रमण |
| महिला जननांगों की सूजन संबंधी बीमारियां | |
| महिला जननांग अंगों की सूजन संबंधी बीमारियां | |
| जननांग संक्रमण | |
| क्रोनिक एंडोमायोमेट्राइटिस | |
| गर्भाशय की पुरानी सूजन की बीमारी | |
| Endometritis | |
| एंडोमायोमेट्राइटिस | |
| R78.8.0 * जीवाणु | बच्तेरेमिया |
| लगातार बैक्टरेरिया | |
| T88.9 सर्जरी और चिकित्सा की जटिलता, अनिर्दिष्ट | पश्चात की अवधि में दर्द सिंड्रोम |
| आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद पश्चात की अवधि में दर्द सिंड्रोम | |
| नैदानिक प्रक्रियाओं के बाद दर्द सिंड्रोम | |
| नैदानिक हस्तक्षेप के बाद दर्द सिंड्रोम | |
| सर्जरी के बाद दर्द सिंड्रोम | |
| सर्जरी के बाद दर्द सिंड्रोम | |
| आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद दर्द सिंड्रोम | |
| बवासीर को दूर करने के बाद दर्द सिंड्रोम | |
| सर्जरी के बाद दर्द सिंड्रोम | |
| एक्सीमर लेजर का उपयोग करते समय दर्द सिंड्रोम | |
| आघात में और सर्जरी के बाद दर्द सिंड्रोम | |
| दंत चिकित्सा अभ्यास में दर्द सिंड्रोम | |
| दर्दनाक नैदानिक हस्तक्षेप | |
| दर्दनाक नैदानिक जोड़तोड़ | |
| दर्दनाक वाद्य निदान प्रक्रियाएं | |
| दर्दनाक वाद्य जोड़तोड़ | |
| दर्दनाक उपचार प्रक्रियाएं | |
| दर्दनाक जोड़तोड़ | |
| दर्दनाक ड्रेसिंग | |
| दर्दनाक चिकित्सीय हस्तक्षेप | |
| दर्दनाक सर्जिकल प्रक्रियाएं | |
| सर्जिकल घाव के क्षेत्र में दर्द | |
| पश्चात दर्द | |
| नैदानिक हस्तक्षेप के बाद दर्द | |
| आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद दर्द | |
| सर्जरी के बाद दर्द | |
| नैदानिक प्रक्रियाओं के दौरान दर्द | |
| चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान दर्द | |
| हड्डी रोग में दर्द | |
| पश्चात दर्द | |
| नैदानिक प्रक्रियाओं के बाद दर्द | |
| स्क्लेरोथेरेपी के बाद दर्द | |
| दंत प्रक्रियाओं के बाद दर्द | |
| सर्जरी के बाद दर्द | |
| पश्चात दर्द | |
| पश्चात और अभिघातजन्य दर्द | |
| दांत निकालने के दौरान दर्द | |
| सर्जरी और चोट के बाद सूजन | |
| आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद सूजन | |
| सर्जरी के बाद भड़काऊ प्रक्रियाएं | |
| सर्जरी के बाद सूजन सिंड्रोम | |
| पोस्टऑपरेटिव फिस्टुलस को दबाना | |
| ऑपरेटिंग घाव | |
| दांत निकालने के बाद जटिलताएं | |
| पश्चात दर्द | |
| पश्चात दर्द | |
| पोस्टऑपरेटिव दर्द सिंड्रोम | |
| पश्चात दर्द |
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