सक्रिय सामग्री

amlodipine
- रामिप्रिल

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, CONI-SNAP 3, स्व-समापन, हल्के बरगंडी बेस और ढक्कन के साथ; कैप्सूल की सामग्री - सफेद या लगभग के दानों और पाउडर का मिश्रण सफ़ेद, गंधहीन या लगभग गंधहीन।

सहायक पदार्थ: क्रॉस्पोविडोन - 20 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज़ - 1.18 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़ - 114.82 मिलीग्राम, ग्लाइसेरिल डाइबेहेनेट - 2.05 मिलीग्राम।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की संरचना (CONI-SNAP 3), टोपी और आधार रंग कोड 51072:शानदार नीली डाई (E133), आकर्षक लाल डाई (E129), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, CONI-SNAP 0, स्व-समापन, हल्के गुलाबी आधार और हल्के बरगंडी ढक्कन के साथ; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद रंग के दानों और पाउडर का मिश्रण है, बिना या लगभग गंधहीन।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की संरचना (CONI-SNAP 0), टोपी और आधार रंग कोड 51072/37350:आधार - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), लाल आयरन ऑक्साइड डाई (E172), जिलेटिन; कवर - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), शानदार नीली डाई (E133), आकर्षक लाल डाई (E129), जिलेटिन।

10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, CONI-SNAP 0, स्व-समापन, हल्के गुलाबी आधार और गहरे बरगंडी ढक्कन के साथ; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद रंग के दानों और पाउडर का मिश्रण है, बिना या लगभग गंधहीन।

सहायक पदार्थ: क्रॉस्पोविडोन - 40 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज़ - 2.36 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़ - 229.64 मिलीग्राम, ग्लाइसेरिल डाइबेहेनेट - 4.1 मिलीग्राम।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की संरचना (CONI-SNAP 0), टोपी और आधार रंग कोड 33007/37350:आधार - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), लाल आयरन ऑक्साइड डाई (E172), जिलेटिन; कवर - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), एज़ोरूबिन डाई (E122), (E132), जिलेटिन।

10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, CONI-SNAP 0, सेल्फ-क्लोजिंग, डार्क बरगंडी बेस और ढक्कन के साथ; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद रंग के दानों और पाउडर का मिश्रण है, बिना या लगभग गंधहीन।

सहायक पदार्थ: क्रॉस्पोविडोन - 40 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज़ - 2.36 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़ - 229.64 मिलीग्राम, ग्लाइसेरिल डाइबेहेनेट - 4.1 मिलीग्राम।

हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की संरचना (CONI-SNAP 0), टोपी और आधार रंग कोड 33007:डाई एज़ोरूबिन (E122), इंडिगो कारमाइन (E132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), जिलेटिन।

10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

amlodipine

एम्लोडिपाइन एक डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न है। डायहाइड्रोपाइरीडीन रिसेप्टर्स से जुड़कर, यह धीमी गति से ब्लॉक करता है कैल्शियम चैनल, संवहनी और हृदय की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है (कार्डियोमायोसाइट्स की तुलना में संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में अधिक हद तक)। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।

एम्लोडिपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का तंत्र संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर सीधे आराम प्रभाव के कारण होता है।

एम्लोडिपाइन निम्नलिखित दो तरीकों से मायोकार्डियल इस्किमिया को कम करता है:

1) परिधीय धमनियों को फैलाता है और, इस प्रकार, परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करता है, जबकि हृदय गति वस्तुतः अपरिवर्तित रहती है, जिससे ऊर्जा की खपत और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी आती है;

2) मायोकार्डियम के सामान्य और इस्केमिक दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी और परिधीय धमनियों और धमनियों को फैलाता है, जो वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना) वाले रोगियों में मायोकार्डियम में ऑक्सीजन की आपूर्ति बढ़ाता है और धूम्रपान के कारण होने वाले कोरोनरी ऐंठन के विकास को रोकता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, एम्लोडिपाइन की एक दैनिक खुराक 24 घंटे (लेटे हुए और खड़े दोनों स्थिति में) रक्तचाप में कमी प्रदान करती है। इसकी धीमी गति से क्रिया शुरू होने के कारण, एम्लोडिपिन का कारण नहीं बनता है तेज़ गिरावटनरक।

एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, दवा की एक दैनिक खुराक व्यायाम की अवधि को बढ़ा देती है शारीरिक गतिविधि, एनजाइना के अगले हमले के विकास में देरी और शारीरिक गतिविधि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एसटी खंड का अवसाद (1 मिमी तक), एनजाइना हमलों की आवृत्ति और आवश्यकता को कम करता है।

कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में एम्लोडिपिन का उपयोग

रोगों से ग्रस्त रोगियों में कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के(शामिल कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिसएक वाहिका की क्षति से लेकर 3 या अधिक धमनियों का स्टेनोसिस और एथेरोस्क्लेरोसिस मन्या धमनियों), जिन्हें मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन, परक्यूटेनियस ट्रांसल्यूमिनल एंजियोप्लास्टी थी हृदय धमनियां(टीएलपी) या एनजाइना पेक्टोरिस से पीड़ित, एम्लोडिपाइन का उपयोग कैरोटिड धमनियों के इंटिमा-मीडिया को मोटा होने के विकास को रोकता है, जिससे मृत्यु दर में काफी कमी आती है। हृदय संबंधी कारण, रोधगलन, स्ट्रोक, टीएलपी, कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग से अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में कमी आती है गलशोथऔर पुरानी हृदय विफलता की प्रगति, कोरोनरी रक्त प्रवाह को बहाल करने के उद्देश्य से हस्तक्षेप की आवृत्ति कम कर देती है।

रोगियों में अम्लोदीपिन का उपयोगसाथ दिल की धड़कन रुकना

डिगॉक्सिन, मूत्रवर्धक और एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग III-IV की पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में एम्लोडिपाइन मृत्यु या जटिलताओं के विकास और मृत्यु के जोखिम को नहीं बढ़ाता है। गैर-इस्केमिक एटियलजि के एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग III-IV की पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में, एम्लोडिपाइन का उपयोग करते समय, फुफ्फुसीय एडिमा का खतरा होता है। एम्लोडिपिन प्रतिकूल चयापचय प्रभाव का कारण नहीं बनता है। यह लिपिड प्रोफ़ाइल संकेतकों की सामग्री को प्रभावित नहीं करता है।

Ramipril

रामिप्रिल एक एसीई अवरोधक है। रामिप्रिलैट, लीवर एंजाइम की भागीदारी से बनता है, रामिप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, एंजाइम डाइपेप्टिडाइल कार्बोक्सीपेप्टिडेज़ I (समानार्थक शब्द: ACE, किनिनेज़ II) का एक लंबे समय तक काम करने वाला अवरोधक है। रक्त प्लाज्मा और ऊतकों में, यह एंजाइम किनिनेज II एंजियोटेंसिन I को सक्रिय वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर पदार्थ एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है, और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को भी बढ़ावा देता है। एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करने और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को रोकने से वासोडिलेशन होता है और रक्तचाप में कमी आती है।

रक्त और ऊतकों में कल्लिकेरिन-किनिन प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि प्रोस्टाग्लैंडीन प्रणाली की सक्रियता के कारण रामिप्रिल के कार्डियोप्रोटेक्टिव और एंडोथेलियल सुरक्षात्मक प्रभावों को निर्धारित करती है और तदनुसार, प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण में वृद्धि होती है जो नाइट्रिक के गठन को उत्तेजित करती है। एंडोथेलियल कोशिकाओं में ऑक्साइड (NO)।

एंजियोटेंसिन II एल्डोस्टेरोन के उत्पादन को उत्तेजित करता है, इसलिए रैमिप्रिल लेने से एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी आती है और सीरम में पोटेशियम आयनों की मात्रा में वृद्धि होती है।

रक्त में एंजियोटेंसिन II की मात्रा को कम करके, रेनिन स्राव पर इसका नकारात्मक निरोधात्मक प्रभाव समाप्त हो जाता है। प्रतिक्रिया, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है।

यह माना जाता है कि कुछ अवांछनीय प्रतिक्रियाओं (विशेष रूप से, सूखी खांसी) का विकास ब्रैडीकाइनिन गतिविधि में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों मेंरामिप्रिल लेने से हृदय गति में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना, लापरवाह और खड़े होने की स्थिति में रक्तचाप में कमी आती है। रामिप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को काफी कम कर देता है, जिससे गुर्दे के रक्त प्रवाह और जीएफआर में वस्तुतः कोई बदलाव नहीं होता है। दवा की एक खुराक के मौखिक प्रशासन के 1-2 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दिखाई देने लगता है उच्चतम मूल्य 3-6 घंटों के बाद, और 24 घंटों तक बना रहता है। लेने के एक कोर्स के साथ एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे बढ़ सकता है, आमतौर पर दवा के नियमित उपयोग के 3-4 सप्ताह तक स्थिर हो जाता है और फिर लंबे समय तक बना रहता है। दवा को अचानक बंद करने से रक्तचाप में तेजी से और महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं होती है (कोई वापसी सिंड्रोम नहीं)।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रामिप्रिल मायोकार्डियल और संवहनी दीवार हाइपरट्रॉफी के विकास और प्रगति को धीमा कर देता है।

क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों मेंरैमिप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है (हृदय पर भार को कम करता है), शिरापरक बिस्तर की क्षमता को बढ़ाता है और बाएं वेंट्रिकल के भरने वाले दबाव को कम करता है, जिसके परिणामस्वरूप हृदय पर प्रीलोड में कमी आती है। इन रोगियों में रामिप्रिल लेने पर वृद्धि देखी जाती है हृदयी निर्गम, इजेक्शन फ्रैक्शंस और बेहतर व्यायाम क्षमता।

मधुमेह और गैर-मधुमेह नेफ्रोपैथी के लिएरामिप्रिल लेने से गुर्दे की विफलता की प्रगति की दर और शुरुआत का समय धीमा हो जाता है टर्मिनल चरणगुर्दे की विफलता और, इसके कारण, हेमोडायलिसिस प्रक्रियाओं या किडनी प्रत्यारोपण की आवश्यकता कम हो जाती है। पर शुरुआती अवस्थामधुमेह या गैर-मधुमेह नेफ्रोपैथी, रामिप्रिल एल्बुमिनुरिया की गंभीरता को कम करता है।

के रोगियों में भारी जोखिमसंवहनी घावों की उपस्थिति के कारण हृदय प्रणाली के रोगों का विकास(इस्केमिक हृदय रोग का निदान), रोगों को नष्ट करना परिधीय धमनियाँइतिहास, स्ट्रोक का इतिहास) या कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक के साथ मधुमेह मेलेटस (माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया, धमनी का उच्च रक्तचाप, कुल कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि, एचडीएल कोलेस्ट्रॉल में कमी, धूम्रपान) रामिप्रिल को मानक चिकित्सा में शामिल करने से मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक और हृदय संबंधी कारणों से मृत्यु दर में काफी कमी आती है। इसके अलावा, रामिप्रिल समग्र मृत्यु दर को कम करता है, साथ ही पुनरोद्धार प्रक्रियाओं की आवश्यकता को भी कम करता है, और पुरानी हृदय विफलता की शुरुआत या प्रगति को धीमा कर देता है।

यू दिल की विफलता वाले मरीज़ जो पहले दिनों में विकसित हुए तीव्र हृदयाघातमायोकार्डियम(2-9 दिन), रामिप्रिल लेने पर, तीव्र रोधगलन के 3 से 10 दिनों से शुरू होकर, मृत्यु दर का जोखिम कम हो जाता है (27%), जोखिम अचानक मौत(30% तक), एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार चिकित्सा के प्रति प्रतिरोधी क्रोनिक हृदय विफलता के गंभीर - III-IV कार्यात्मक वर्ग में बढ़ने का जोखिम (27% तक), हृदय विफलता के विकास के कारण बाद में अस्पताल में भर्ती होने की संभावना (द्वारा) 26%).

सामान्य रोगी आबादी में, साथ ही साथ रोगियों में भी मधुमेह, धमनी उच्च रक्तचाप और दोनों के साथ सामान्य संकेतकरक्तचाप, रामिप्रिल नेफ्रोपैथी और माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया के विकास के जोखिम को काफी कम कर देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

amlodipine

चूषण

चिकित्सीय खुराक में मौखिक प्रशासन के बाद, अम्लोदीपिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स तक पहुंचने का समय आ जाता है मौखिक रूप से 6-12 घंटे है। पूर्ण जैवउपलब्धता 64-80% है। भोजन का सेवन एम्लोडिपाइन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

Vd लगभग 21 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 97.5% है। दवा बीबीबी में प्रवेश करती है।

सी एसएस 5-15 एनजी/एमएल है और एम्लोडिपिन के 7-8 दिनों के निरंतर उपयोग के बाद प्राप्त होता है।

से हटाना स्तन का दूधअज्ञात।

चयापचय और उत्सर्जन

निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। 10% अपरिवर्तित पदार्थ और 60% मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, 20% आंतों के माध्यम से।

रक्त प्लाज्मा से टी1/2 लगभग 35-50 घंटे है, जो प्रति दिन 1 बार दवा के प्रशासन से मेल खाता है। कुल निकासी - 0.43 लीटर/घंटा/किलोग्राम।

के रोगियों में यकृत का काम करना बंद कर देनाऔर गंभीर क्रोनिक हृदय विफलता T1/2 बढ़कर 56-60 घंटे हो जाती है।

के रोगियों में वृक्कीय विफलतारक्त प्लाज्मा से T1/2 60 घंटे तक बढ़ जाता है। रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की शिथिलता की डिग्री से संबंधित नहीं होता है। हेमोडायलिसिस के दौरान एम्लोडिपाइन को हटाया नहीं जाता है।

बुजुर्ग रोगियों में, एम्लोडिपाइन का टीएमएक्स और सीमैक्स व्यावहारिक रूप से युवा रोगियों से अलग नहीं है। क्रोनिक हृदय विफलता से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में, एम्लोडिपाइन की निकासी में कमी की प्रवृत्ति देखी गई, जिससे एयूसी और टी1/2 में 65 घंटे तक की वृद्धि हुई।

Ramipril

सक्शन और वितरण

मौखिक प्रशासन के बाद, रामिप्रिल तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग (50-60%) से अवशोषित हो जाता है। खाने से इसका अवशोषण धीमा हो जाता है, लेकिन अवशोषण की डिग्री प्रभावित नहीं होती है।

मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिल की जैव उपलब्धता 15% (2.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) से 28% (5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) तक होती है। 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिलैट की जैव उपलब्धता लगभग 45% है (समान खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के बाद इसकी जैव उपलब्धता की तुलना में)।

रैमिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद, रैमिप्रिल और रैमिप्रिलैट के रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स क्रमशः 1 और 2-4 घंटों के बाद पहुंच जाता है। रामिप्रिलैट के प्लाज्मा सांद्रता में कमी कई चरणों में होती है: लगभग 3 घंटे के रामिप्रिलैट के आधे जीवन के साथ एक वितरण और उन्मूलन चरण, फिर लगभग 15 घंटे के रामिप्रिलैट के आधे जीवन के साथ एक मध्यवर्ती चरण, और एक अंतिम चरण रक्त प्लाज्मा में रामिप्रिलैट की बहुत कम सांद्रता और रामिप्रिलैट का टी1/2, जो लगभग 4-5 दिन है। यह अंतिम चरण एसीई रिसेप्टर्स के लिए अपने मजबूत बंधन से रामिप्रिलैट की धीमी गति से रिहाई के कारण है। 2.5 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर दिन के दौरान मौखिक रूप से रामिप्रिल की एक खुराक के साथ लंबे अंतिम चरण के बावजूद, रामिप्रिलैट का सी एसएस लगभग 4 दिनों के उपचार के बाद हासिल किया जाता है। दवा के कोर्स प्रिस्क्रिप्शन के साथ, खुराक के आधार पर "प्रभावी" टी1/2, 13-17 घंटे है।

रामिप्रिल का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 73% है, रामिप्रिलैट - 56%।

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, रामिप्रिल और रामिप्रिलैट का वीडी क्रमशः 90 और 500 लीटर है।

उपापचय

रामिप्रिल व्यापक प्रथम-पास चयापचय/सक्रियण (मुख्य रूप से हाइड्रोलिसिस द्वारा यकृत में) से गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप इसका एकमात्र सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलैट बनता है, जिसमें रामिप्रिल की एसीई निरोधात्मक गतिविधि लगभग 6 गुना है। इसके अलावा, रामिप्रिल के चयापचय के परिणामस्वरूप, डाइकेटोपाइपरज़िन बनता है, जिसमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है, जिसे बाद में ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित किया जाता है। रामिप्रिलैट को ग्लुकुरोनिडेटेड भी किया जाता है और डाइकेटोपाइपेरेज़िक एसिड में मेटाबोलाइज़ किया जाता है।

निष्कासन

रेडियोलेबल्ड रैमिप्रिल (10 मिलीग्राम) के मौखिक प्रशासन के बाद, 39% रेडियोधर्मिता आंतों के माध्यम से और लगभग 60% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है। रामिप्रिल के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, खुराक का 50-60% मूत्र में रामिप्रिल और इसके मेटाबोलाइट्स के रूप में पाया जाता है। रामिप्रिलैट के IV प्रशासन के बाद, लगभग 70% खुराक मूत्र में रामिप्रिलैट और इसके मेटाबोलाइट्स के रूप में पाई जाती है, दूसरे शब्दों में, रामिप्रिल और रामिप्रिलैट के IV प्रशासन के साथ, खुराक का एक महत्वपूर्ण हिस्सा आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है पित्त, गुर्दे को दरकिनार करते हुए (क्रमशः 50% और 30%)। जल निकासी वाले रोगियों में रामिप्रिल 5 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद पित्त नलिकाएंप्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान रामिप्रिल और इसके मेटाबोलाइट्स की लगभग समान मात्रा गुर्दे और आंतों द्वारा उत्सर्जित होती है।

मूत्र और पित्त में लगभग 80-90% मेटाबोलाइट्स की पहचान रामिप्रिलैट और रामिप्रिलैट मेटाबोलाइट्स के रूप में की गई थी। रामिप्रिल ग्लुकुरोनाइड और रामिप्रिल डाइकेटोपाइपरज़ीन लगभग 10-20% बनाते हैं कुल गणना, और मूत्र में अपरिवर्तित रामिप्रिल की सामग्री लगभग 2% है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

60 मिली/मिनट से कम सीसी के साथ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, गुर्दे द्वारा रामिप्रिलैट और इसके मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। इससे रक्त प्लाज्मा में रामिप्रिलैट की सांद्रता में वृद्धि होती है, जो रोगियों की तुलना में अधिक धीरे-धीरे कम होती है सामान्य कार्यकिडनी उच्च खुराक (10 मिलीग्राम) में रामिप्रिल लेने पर, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह रामिप्रिल के सक्रिय रामिप्रिलैट के पहले-पास चयापचय को धीमा कर देता है और रामिप्रिलैट के उन्मूलन को धीमा कर देता है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में रामिप्रिल के साथ 2 सप्ताह के उपचार के बाद रोज की खुराक 5 मिलीग्राम, रामिप्रिल और रामिप्रिलैट का कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण संचय नहीं देखा गया है।

क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में, 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर रामिप्रिल के साथ 2 सप्ताह के उपचार के बाद, रामिप्रिलैट प्लाज्मा सांद्रता और एयूसी में 1.5-1.8 गुना वृद्धि देखी गई।

स्वस्थ बुजुर्ग स्वयंसेवकों (65-76 वर्ष) में, रामिप्रिल और रामिप्रिलैट के फार्माकोकाइनेटिक्स युवा स्वस्थ स्वयंसेवकों से महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होते हैं।

संकेत

- धमनी उच्च रक्तचाप (जिन रोगियों को एगिप्रेस दवा के अनुरूप खुराक में एम्लोडिपाइन और रैमिप्रिल के साथ संयोजन चिकित्सा के लिए संकेत दिया गया है)।

मतभेद

— संवेदनशीलता में वृद्धिअम्लोदीपिन और अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के लिए; रामिप्रिल, अन्य को एसीई अवरोधक; को excipientsदवाई;

- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप)।<90 мм рт.ст.), шок (включая кардиогенный);

- मायोकार्डियल रोधगलन के बाद हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर हृदय विफलता;

- एंजियोएडेमा का इतिहास (वंशानुगत या अज्ञातहेतुक, और एसीई अवरोधकों के साथ पिछले उपचार से भी जुड़ा हुआ);

- महाधमनी या माइट्रल वाल्व का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस, या हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;

- गंभीर हृदय विफलता (NYHA कार्यात्मक वर्ग IV), जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता, "फुफ्फुसीय" हृदय जैसी बीमारियों वाले रोगियों में तीव्र रोधगलन;

- प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;

- गुर्दे की धमनियों का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस (एकल गुर्दे के मामले में द्विपक्षीय या एकतरफा);

- गंभीर गुर्दे की विफलता (सी.के.)<20 мл/мин/1.73 м 2);

- नेफ्रोपैथी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एनएसएआईडी, इम्युनोमोड्यूलेटर और/या अन्य साइटोटोक्सिक एजेंटों के साथ इलाज किया गया (नैदानिक ​​​​उपयोग का अनुभव अपर्याप्त है);

- विघटित क्रोनिक हृदय विफलता (नैदानिक ​​​​उपयोग का अनुभव अपर्याप्त है);

- नकारात्मक रूप से चार्ज की गई सतह वाली कुछ झिल्लियों का उपयोग करके हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन, जैसे उच्च-प्रवाह पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम);

- डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके एलडीएल का एफेरेसिस (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम);

- मधुमक्खियों, ततैया जैसे कीड़ों के जहर के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के लिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी;

- मधुमेह मेलेटस और/या मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि (जीएफआर) वाले रोगियों में एलिसिरिन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела);

- मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एआरए II) के साथ एक साथ उपयोग;

- गर्भावस्था;

- स्तनपान अवधि (स्तनपान);

- 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (सुरक्षा और प्रभावशीलता निर्धारित नहीं की गई है)।

सावधानी सेनिम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों के लिए एम्लोडिपाइन + रैमिप्रिल के संयोजन का उपयोग करें:

- कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियों के एथेरोस्क्लोरोटिक घाव (रक्तचाप में अत्यधिक कमी का खतरा);

- आरएएएस की बढ़ी हुई गतिविधि, जिसमें एसीई निषेध के साथ, गुर्दे के कार्य में गिरावट के साथ रक्तचाप में तेज कमी का खतरा होता है;

- गंभीर, विशेष रूप से घातक धमनी उच्च रक्तचाप;

- पुरानी हृदय विफलता, विशेष रूप से गंभीर या जिसके लिए एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव वाली अन्य दवाएं ली जा रही हों;

- हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण एकतरफा गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस (दोनों गुर्दे की उपस्थिति में);

- मूत्रवर्धक का पिछला उपयोग;

- पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी, रक्त की मात्रा में कमी (मूत्रवर्धक लेने के दौरान, नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी, अत्यधिक पसीना सहित);

- एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग (आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी के साथ, रक्तचाप में तेज कमी, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट का खतरा बढ़ जाता है);

- यकृत की शिथिलता (उपयोग के अनुभव की कमी): रामिप्रिल के प्रभाव को बढ़ाना या कमजोर करना संभव है; जलोदर और एडिमा के साथ यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, आरएएएस का महत्वपूर्ण सक्रियण संभव है;

- बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस >20 मिली/मिनट);

- गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;

- प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, सहित। प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा, दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा जो परिधीय रक्त चित्र (एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड सहित) में परिवर्तन का कारण बन सकती है - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का संभावित निषेध, न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस का विकास;

- मधुमेह मेलेटस - हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा;

- बुढ़ापा - उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव बढ़ने का खतरा;

- हाइपरकेलेमिया;

- हाइपोनेट्रेमिया;

- तीव्र रोधगलन (और इसके बाद 1 महीने की अवधि);

- गलशोथ;

- गैर-इस्किमिक ईटियोलॉजी की पुरानी हृदय विफलता, एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग III-IV;

- महाधमनी का संकुचन;

- एसएसएसयू (गंभीर टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया);

- मित्राल प्रकार का रोग;

- धमनी हाइपोटेंशन;

- एकमात्र कार्यशील किडनी;

- नवीकरणीय उच्च रक्तचाप;

- डैंट्रोलीन, एस्ट्रामुस्टीन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और पोटेशियम की तैयारी, टेबल नमक के लिए पोटेशियम युक्त विकल्प, लिथियम की तैयारी का एक साथ उपयोग;

- सर्जरी/सामान्य संज्ञाहरण;

- CYP3A4 आइसोनिजाइम के अवरोधकों या प्रेरकों के साथ एक साथ उपयोग।

मात्रा बनाने की विधि

सक्रिय घटकों की निश्चित खुराक वाले एगिप्रेस का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा के लिए नहीं किया जाता है। यदि रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है, तो यह केवल मोनोथेरेपी में सक्रिय घटकों की खुराक को शीर्षक देकर किया जाना चाहिए। इसके बाद ही नीचे दिए गए संयोजनों में सक्रिय घटकों की निश्चित खुराक के साथ एगिप्रेस दवा का उपयोग करना संभव है।

एगिप्रेस मौखिक रूप से निर्धारित है वयस्कों 1 कैप्सूल, दिन में एक बार, एक ही समय पर, भोजन की परवाह किए बिना।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में रामिप्रिल और एम्लोडिपाइन दवा के व्यक्तिगत घटकों की पहले से शीर्षकित खुराक के बाद एगिप्रेस की खुराक का चयन किया जाता है।

यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो अलग-अलग घटकों की खुराक के व्यक्तिगत अनुमापन के आधार पर एगिप्रेस की खुराक को बदला जा सकता है: 5 मिलीग्राम 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल या 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 10 मिलीग्राम रैमिप्रिल या 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल या 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 10 मिलीग्राम रैमिप्रिल .

एगिप्रेस की अधिकतम दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 10 मिलीग्राम रैमिप्रिल है; अधिकतम खुराक से अधिक की अनुशंसा नहीं की जाती है। 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल (एम्लोडिपाइन के लिए) और 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 10 मिलीग्राम रैमिप्रिल (रैमिप्रिल के लिए) की खुराक अधिकतम दैनिक खुराक हैं।

पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के जोखिम के कारण मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों को सावधानी के साथ दवा दी जानी चाहिए। इन रोगियों में, गुर्दे के कार्य और रक्त में पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

यू बुजुर्ग रोगीऔर गुर्दे की विफलता वाले मरीज़अम्लोदीपिन और रामिप्रिल और इसके चयापचयों का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। इसलिए, ऐसे रोगियों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। सीसी ≥60 मिली/मिनट वाले रोगियों को एजिप्रेस निर्धारित किया जा सकता है। पर क्यूसी<60 мл/мин, साथ ही धमनी उच्च रक्तचाप वाले मरीज भी चल रहे हैं हीमोडायलिसिस, एगिप्रेस को केवल तभी निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है यदि उन्हें व्यक्तिगत खुराक अनुमापन के दौरान इष्टतम रखरखाव खुराक के रूप में 2.5 मिलीग्राम या 5 मिलीग्राम की खुराक पर रैमिप्रिल प्राप्त हुआ हो। एम्लोडिपिन की अलग-अलग खुराक को शीर्षक देने की कोई आवश्यकता नहीं है बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़. एजिप्रेस के रोगियों में इसे वर्जित माना गया है क्यूसी<20 мл/мин/1.73 м 2 शरीर की ऊपरी सतह पर। रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की गंभीरता से संबंधित नहीं है।

एगिप्रेस को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए जिगर की विफलता वाले मरीज़ऐसे रोगियों में दवा की खुराक के लिए सिफारिशों की कमी के कारण। एगिप्रेस की सिफारिश केवल व्यक्तिगत खुराक अनुमापन के दौरान इष्टतम रखरखाव खुराक के रूप में रैमिप्रिल 2.5 मिलीग्राम प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए की जाती है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में रामिप्रिल की अधिकतम दैनिक खुराक 2.5 मिलीग्राम है।

एजिप्रेस निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोररोगियों के इन समूहों में मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा दोनों में रामिप्रिल और एम्लोडिपाइन के उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण।

दुष्प्रभाव

WHO वर्गीकरण के अनुसार प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार - >1/10 (>10%); अक्सर - >1/100, लेकिन<1/10 (>1%, लेकिन<10%); нечасто - >1/1000, लेकिन<1/100 (>0.1%, लेकिन<1%); редко - >1/10,000, लेकिन<1/1000 (>0.01%, लेकिन<0.1%); очень редко - <1/10 000 (<0.01%).

रक्त और लसीका प्रणाली से:असामान्य - इओसिनोफिलिया 2; शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया 2, जिसमें न्यूट्रोपेनिया 2 और एग्रानुलोसाइटोसिस 2 शामिल हैं, परिधीय रक्त 2 में लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, हीमोग्लोबिन 2 में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 2; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा 1, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 1, ल्यूकोपेनिया 1; आवृत्ति अज्ञात - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस 2, पैन्टीटोपेनिया 2, हेमोलिटिक एनीमिया 2 का दमन।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत कम ही - एंजियोएडेमा 1, एरिथेमा मल्टीफॉर्म 1, पित्ती 1; आवृत्ति अज्ञात - एनाफिलेक्टिक 2 या एनाफिलेक्टॉइड 2 प्रतिक्रियाएं (एसीई निषेध के साथ, कीड़ों के जहर के प्रति एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की संख्या बढ़ जाती है), एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडीज 2 के टिटर में वृद्धि।

चयापचय की ओर से:अक्सर - रक्त में पोटेशियम का स्तर बढ़ जाता है 2; कभी-कभार - एनोरेक्सिया 2, भूख न लगना 2, वजन बढ़ना/घटना 1; आवृत्ति अज्ञात - रक्त 2 में सोडियम सांद्रता में कमी, अनुचित ADH स्राव 2 का सिंड्रोम।

मानसिक विकार:अक्सर - उनींदापन 1; यदा-कदा - मूड अस्थिरता 1, घबराहट 1'2, अवसाद 1, चिंता 1'2,
उदास मनोदशा 2, मोटर बेचैनी 2, नींद की गड़बड़ी 2, उनींदापन 2 सहित; शायद ही कभी - आक्षेप 1, उदासीनता 1, भ्रम 2; आवृत्ति अज्ञात - क्षीण एकाग्रता 2.

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - गर्मी की अनुभूति और चेहरे की त्वचा पर रक्त का प्रवाह 1, बढ़ी हुई थकान 1, चक्कर आना 1, सिरदर्द 1 ' 2, सिर में "हल्कापन" की भावना 2; कभी-कभार - अस्वस्थता 1, बेहोशी 1, अधिक पसीना आना 1, शक्तिहीनता 1, हाइपोस्थेसिया 1, पेरेस्टेसिया 1,2, परिधीय न्यूरोपैथी 1, कंपकंपी 1, अनिद्रा 1, असामान्य सपने 1, माइग्रेन 1, चक्कर आना 2, उम्र बढ़ना (स्वाद संवेदनशीलता का नुकसान) 2, डिस्गेसिया 2 (बिगड़ा हुआ स्वाद संवेदनशीलता); शायद ही कभी - आक्षेप 1, उदासीनता 1, कंपकंपी 2, असंतुलन 2; बहुत कम ही - गतिभंग 1, भूलने की बीमारी 1, एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम 1 के पृथक मामले सामने आए हैं; आवृत्ति अज्ञात - सेरेब्रल इस्किमिया 2, जिसमें इस्केमिक स्ट्रोक और क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, बिगड़ा हुआ साइकोमोटर प्रतिक्रियाएं 2, पेरोस्मिया 2 (गंध धारणा में गड़बड़ी) शामिल हैं।

दृष्टि के अंग की ओर से:असामान्य - दृश्य हानि 1.2, जिसमें धुंधली दृष्टि 2, डिप्लोपिया 1, बिगड़ा हुआ आवास 1, जेरोफथाल्मिया 1, नेत्रश्लेष्मलाशोथ 1, आंखों का दर्द 1 शामिल है; शायद ही कभी - नेत्रश्लेष्मलाशोथ 2।

श्रवण और भूलभुलैया संबंधी विकार:यदा-कदा - कानों में घंटियाँ बजना 1; शायद ही कभी - श्रवण हानि 2, कानों में घंटियाँ बजना 2।

दिल की तरफ से:अक्सर - दिल की धड़कन की अनुभूति 1; असामान्य - मायोकार्डियल इस्किमिया 2, जिसमें एनजाइना या मायोकार्डियल रोधगलन 2, टैचीकार्डिया 2, अतालता (उपस्थिति या तीव्रता) 2, धड़कन 2 के हमले का विकास शामिल है; कभी-कभार -
हृदय विफलता का विकास या बिगड़ना 1; बहुत ही कम - कार्डियक अतालता (ब्रैडीकार्डिया 1, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया 1 और एट्रियल फ़िब्रिलेशन 1 सहित), मायोकार्डियल रोधगलन 1, सीने में दर्द 1।

रक्त वाहिकाओं की ओर से:अक्सर - परिधीय शोफ (टखने और पैर) 1, रक्तचाप में अत्यधिक कमी 2, संवहनी स्वर के बिगड़ा हुआ ऑर्थोस्टेटिक विनियमन (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन) 2, सिंकोप 2; कभी-कभार - रक्तचाप 1 में अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन 1, वास्कुलिटिस 1, चेहरे की त्वचा में रक्त का "फ्लश" 2, परिधीय शोफ 2; शायद ही कभी - स्टेनोटिक संवहनी घाव 2, वास्कुलिटिस 2 की पृष्ठभूमि के खिलाफ संचार संबंधी विकारों की घटना या तीव्रता; आवृत्ति अज्ञात - रेनॉड सिंड्रोम 2।

श्वसन तंत्र से:अक्सर - सूखी खांसी 2 (रात में और लेटने पर बिगड़ती है -), ब्रोंकाइटिस 2, साइनसाइटिस 2, सांस की तकलीफ 2; कभी-कभार - सांस की तकलीफ 1, राइनाइटिस 1, ब्रोंकोस्पज़म 1, जिसमें ब्रोन्कियल अस्थमा 2 का बिगड़ना, नाक बंद 2 शामिल है; बहुत ही कम - खांसी 1.

पाचन तंत्र से:अक्सर - पेट में दर्द 1, मतली 1, 2, पेट और आंतों में सूजन प्रतिक्रियाएं 2, पाचन विकार 2, पेट क्षेत्र में असुविधा 2, अपच 2, दस्त 2, उल्टी 2; कभी-कभार - उल्टी 1, आंत्र की आदतों में बदलाव ( कब्ज 1 "2, पेट फूलना 1), अपच 1, दस्त 1, एनोरेक्सिया 1, शुष्क मौखिक श्लेष्मा 1" 2, प्यास 1, अग्नाशयशोथ 2, घातक सहित (एसीई अवरोधक लेने पर घातक परिणाम वाले अग्नाशयशोथ के मामले बहुत ही कम देखे गए थे) , रक्त प्लाज्मा में अग्नाशयी एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि 2, आंतों की एंजियोएडेमा 2, पेट में दर्द 2, गैस्ट्रिटिस 2; शायद ही कभी - मसूड़े की हाइपरप्लासिया 1, भूख में वृद्धि 1, ग्लोसिटिस 2; बहुत ही कम - गैस्ट्रिटिस 1, अग्नाशयशोथ 1; आवृत्ति अज्ञात - कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस 2 (मौखिक श्लेष्मा की सूजन प्रतिक्रिया)।

यकृत और पित्त पथ से:कभी-कभार - यकृत एंजाइम 2 की बढ़ी हुई गतिविधि और रक्त प्लाज्मा 2 में संयुग्मित बिलीरुबिन की सामग्री; शायद ही कभी - कोलेस्टेटिक पीलिया 2, हेपेटोसेल्यूलर घाव 2; बहुत ही कम - हाइपरबिलिरुबिनमिया 1, पीलिया (आमतौर पर कोलेस्टेटिक 1), यकृत ट्रांसएमिनेस 1 की बढ़ी हुई गतिविधि, हेपेटाइटिस 1; आवृत्ति अज्ञात - तीव्र यकृत विफलता 2, कोलेस्टेटिक 2 या साइटोलिटिक 2 हेपेटाइटिस 2 (मृत्यु अत्यंत दुर्लभ थी)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते 2, विशेष रूप से मैकुलोपापुलर 2; असामान्य - त्वचा की खुजली 1, त्वचा पर लाल चकत्ते 1, गंजापन 1, एंजियोएडेमा 2, सहित। घातक परिणाम के साथ (स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, जिससे मृत्यु हो सकती है), त्वचा में खुजली 2, हाइपरहाइड्रोसिस 2 (पसीना बढ़ना); शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस 1 "2, पित्ती 2, ओनिकोलिसिस 2; बहुत ही कम - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं 2; बहुत ही कम - पेरोस्मिया 1, ज़ेरोडर्मा 1, "ठंडा" पसीना 1, त्वचा रंजकता विकार 1; आवृत्ति अज्ञात - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस 2, सिंड्रोम स्टीवंस-जॉनसन 2, एरिथेमा मल्टीफॉर्म 2, पेम्फिगस 2, सोरायसिस 2 की बिगड़ती गंभीरता, सोरायसिस-जैसे डर्मेटाइटिस 2, पेम्फिगॉइड 2 या लाइकेनॉइड 2 (लाइकेनॉइड) एक्सेंथेमा 2 या एनेंथेमा 2, एलोपेसिया 2।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन 2, मायलगिया 2; असामान्य - आर्थ्राल्जिया 1" 2, मांसपेशियों में ऐंठन 1, मायलगिया 1, पीठ दर्द 1, आर्थ्रोसिस 1; शायद ही - मायस्थेनिया ग्रेविस 1।

मूत्र प्रणाली से:कभी-कभार - बार-बार पेशाब आना 1, दर्दनाक पेशाब 1, नॉक्टुरिया 1, नपुंसकता 1, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य 2, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता 2 का विकास, मूत्र उत्पादन में वृद्धि 2, पहले से मौजूद प्रोटीनूरिया 2 में वृद्धि, यूरिया 2 और क्रिएटिनिन 2 की बढ़ी हुई सांद्रता शामिल है। रक्त में; बहुत ही कम - डिसुरिया 1, पॉल्यूरिया 1।

जननांग अंगों और स्तन से:कभी-कभार - स्तंभन दोष 2 के कारण क्षणिक नपुंसकता, कामेच्छा में कमी 2, गाइनेकोमेस्टिया 1; आवृत्ति अज्ञात - गाइनेकोमेस्टिया 2.

सामान्य विकार:अक्सर - सीने में दर्द 2, थकान महसूस होना 2; कभी-कभार - स्वाद में विकृति 1, ठंड लगना 1, नाक से खून बहना 1, शरीर का तापमान बढ़ना 2; शायद ही कभी - अस्थेनिया 2 (कमजोरी);

प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव:बहुत ही कम - हाइपरग्लेसेमिया 1.

1 एम्लोडिपाइन लेने से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं
2 रामिप्रिल लेने से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट

दवा के जोखिम/लाभ अनुपात की निरंतर निगरानी को सक्षम करने के लिए संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं पर डेटा प्रदान करना बहुत महत्वपूर्ण है।

जरूरत से ज्यादा

एगिप्रेस दवा के ओवरडोज़ के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

amlodipine

लक्षण:रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया और अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन के संभावित विकास के साथ रक्तचाप में स्पष्ट कमी (सदमे और मृत्यु के विकास सहित गंभीर और लगातार धमनी हाइपोटेंशन की संभावना है)।

इलाज:सक्रिय चारकोल का प्रशासन (विशेष रूप से ओवरडोज के बाद पहले 2 घंटों में), गैस्ट्रिक पानी से धोना, अंगों को ऊपर उठाना, हृदय प्रणाली के कार्यों को सक्रिय रूप से बनाए रखना, हृदय और फेफड़ों के प्रदर्शन की निगरानी करना, रक्त की मात्रा और मूत्राधिक्य की निगरानी करना। संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए, यदि कोई मतभेद नहीं हैं, तो वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवाओं का उपयोग उपयोगी हो सकता है। अंतःशिरा प्रशासन का प्रयोग करें. एम्लोडिपाइन सीरम प्रोटीन से अत्यधिक बंधा होता है, इसलिए हेमोडायलिसिस अप्रभावी होता है।

Ramipril

लक्षण:रक्तचाप और सदमे में स्पष्ट कमी के विकास के साथ अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन; ब्रैडीकार्डिया या रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया, पानी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, तीव्र गुर्दे की विफलता, स्तब्धता।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, अवशोषक का प्रशासन, सोडियम सल्फेट (यदि संभव हो तो, पहले 30 मिनट के दौरान)। रक्तचाप में स्पष्ट कमी के मामले में, रोगी को लिटाया जाना चाहिए, पैरों को ऊपर उठाया जाना चाहिए, और हृदय प्रणाली के कार्यों को सक्रिय रूप से समर्थन दिया जाना चाहिए; बीसीसी को फिर से भरने और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को बहाल करने के लिए α 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट (नॉरपेनेफ्रिन, डोपामाइन) और एंजियोटेंसिनमाइड का प्रशासन अतिरिक्त रूप से चिकित्सा में जोड़ा जा सकता है। दवा उपचार के प्रति दुर्दम्य ब्रैडीकार्डिया के मामले में, एक अस्थायी पेसमेकर की स्थापना की आवश्यकता हो सकती है। ओवरडोज के मामले में, रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है। हेमोडायलिसिस द्वारा रामिप्रिलैट को रक्त से खराब तरीके से हटाया जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

amlodipine

थियाजाइड मूत्रवर्धक, अल्फा-ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स या एसीई अवरोधकों के साथ धमनी उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए एम्लोडिपाइन का सुरक्षित रूप से उपयोग किया जा सकता है। स्थिर एनजाइना वाले रोगियों में, एम्लोडिपाइन को अन्य एंटीजाइनल एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है, उदाहरण के लिए, लंबे या छोटे-अभिनय नाइट्रेट, बीटा-ब्लॉकर्स।

अन्य धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (एससीबीसी) के विपरीत, जब एनएसएआईडी के साथ, विशेष रूप से इंडोमिथैसिन के साथ उपयोग किया जाता है, तो एम्लोडिपाइन (III पीढ़ी एससीबीसी) के साथ कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं पाई गई।

थियाजाइड और लूप डाइयुरेटिक्स, वेरापामिल, एसीई इनहिबिटर, बीटा-ब्लॉकर्स और नाइट्रेट्स के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर बीएमसीसी के एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाना संभव है, साथ ही अल्फा 1-ब्लॉकर्स, एंटीसाइकोटिक्स के साथ उपयोग किए जाने पर उनके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाना संभव है।

हालांकि एम्लोडिपाइन अध्ययनों में आम तौर पर नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं देखा गया है, कुछ सीबीएमसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं (उदाहरण के लिए, एमियोडेरोन और क्विनिडाइन)।

एम्लोडिपाइन का उपयोग एंटीबायोटिक दवाओं और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ भी सुरक्षित रूप से किया जा सकता है।

एक खुराक सिल्डेनाफिलआवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में 100 मिलीग्राम की खुराक एम्लोडिपाइन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को प्रभावित नहीं करती है।

10 मिलीग्राम की खुराक पर एम्लोडिपाइन का बार-बार उपयोग एटोरवास्टेटिन 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होते हैं।

सिम्वास्टैटिन: 10 मिलीग्राम की खुराक पर एम्लोडिपाइन और 80 मिलीग्राम की खुराक पर सिमवास्टेटिन के एक साथ बार-बार उपयोग से सिमवास्टेटिन के जोखिम में 77% की वृद्धि होती है। ऐसे मामलों में, सिम्वास्टेटिन की खुराक 20 मिलीग्राम तक सीमित होनी चाहिए।

इथेनॉल (अल्कोहल युक्त पेय पदार्थ): 10 मिलीग्राम की खुराक पर एकल और बार-बार उपयोग के साथ, एम्लोडिपिन का इथेनॉल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

एंटीवायरल (रटनवीर):बीएमसीसी सहित प्लाज्मा सांद्रता बढ़ाता है। और अम्लोदीपिन।

न्यूरोलेप्टिक्स और आइसोफ्लुरेन:डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाना।

कैल्शियम की तैयारीबीएमसीसी के प्रभाव को कम कर सकता है।

जब बीएमसीसी के साथ प्रयोग किया जाता है लिथियम तैयारी(एम्लोडिपाइन के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है) उनकी न्यूरोटॉक्सिसिटी बढ़ सकती है (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस)।

एम्लोडिपाइन और के सहवर्ती उपयोग का अध्ययन साइक्लोस्पोरिनस्वस्थ स्वयंसेवकों और रोगियों के सभी समूहों में, किडनी प्रत्यारोपण के बाद के रोगियों को छोड़कर, यह नहीं किया गया। किडनी प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में साइक्लोस्पोरिन के साथ अम्लोदीपिन की परस्पर क्रिया के विभिन्न अध्ययनों से पता चलता है कि इस संयोजन के उपयोग से कोई प्रभाव नहीं पड़ सकता है या साइक्लोस्पोरिन (सी मिनट) की न्यूनतम सांद्रता अलग-अलग डिग्री तक 40% तक नहीं बढ़ सकती है। इन आंकड़ों को ध्यान में रखा जाना चाहिए और साइक्लोस्पोरिन और एम्लोडिपिन को सह-प्रशासित करते समय रोगियों के इस समूह में साइक्लोस्पोरिन सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

सीरम सांद्रता को प्रभावित नहीं करता डायजोक्सिनऔर इसकी गुर्दे की निकासी।

कार्रवाई पर कोई खास असर नहीं पड़ता warfarin(प्रोथॉम्बिन समय)।

सिमेटिडाइनएम्लोडिपाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

इन विट्रो अध्ययनों में, एम्लोडिपाइन प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग को प्रभावित नहीं करता है डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन, वार्फ़रिन और इंडोमेथेसिन।

अंगूर का रस: 240 मिलीग्राम अंगूर के रस और 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन की एक साथ मौखिक खुराक के साथ अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है। हालाँकि, एक ही समय में अंगूर के रस और एम्लोडिपिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि CYP3A4 आइसोनिजाइम के आनुवंशिक बहुरूपता के साथ, एम्लोडिपाइन की जैवउपलब्धता को बढ़ाना संभव है और, परिणामस्वरूप, हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है।

एक खुराक एल्यूमीनियम/मैग्नीशियम युक्त एंटासिडएम्लोडिपाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

CYP3A4 आइसोनिजाइम अवरोधक:एक साथ उपयोग के साथ diltiazemधमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों (69 से 87 वर्ष) में 180 मिलीग्राम की खुराक और 5 मिलीग्राम की खुराक पर अम्लोदीपिन, अम्लोदीपिन के प्रणालीगत जोखिम में 57% की वृद्धि देखी गई। अम्लोदीपिन का सहवर्ती उपयोग और इरिथ्रोमाइसिनस्वस्थ स्वयंसेवकों (18 से 43 वर्ष की आयु) में एम्लोडिपाइन एक्सपोज़र में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है (एयूसी में 22% वृद्धि)। हालाँकि इन प्रभावों का नैदानिक ​​महत्व स्पष्ट नहीं है, लेकिन बुजुर्ग रोगियों में ये अधिक स्पष्ट हो सकते हैं।

CYP3A4 आइसोनिजाइम के शक्तिशाली अवरोधक (उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल) डिल्टियाज़ेम की तुलना में एम्लोडिपाइन के प्लाज्मा सांद्रता में काफी हद तक वृद्धि हो सकती है। एम्लोडिपाइन और CYP3A4 आइसोनिजाइम के अवरोधकों का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

क्लैरिथ्रोमाइसिन: CYP3A4 आइसोएंजाइम अवरोधक। एक ही समय में क्लैरिथ्रोमाइसिन और एम्लोडिपाइन लेने वाले मरीजों में रक्तचाप कम होने का खतरा बढ़ जाता है। इस संयोजन को लेने वाले मरीजों को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में रहने की सलाह दी जाती है।

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के प्रेरक: एम्लोडिपाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के प्रेरकों के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। एम्लोडिपाइन और CYP3A4 आइसोनिजाइम के इंड्यूसर का उपयोग करते समय रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

टैक्रोलिमस:जब एम्लोडिपाइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में टैक्रोलिमस की सांद्रता बढ़ने का खतरा होता है। अम्लोदीपिन के साथ सहवर्ती उपयोग करने पर टैक्रोलिमस की विषाक्तता से बचने के लिए, रोगियों के रक्त प्लाज्मा में टैक्रोलिमस की सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो टैक्रोलिमस की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

स्तनधारी कोशिकाओं में रैपामाइसिन के यंत्रवत लक्ष्य के अवरोधक एमटीओआर (रैपामाइसिन का स्तनधारी लक्ष्य):टेम्सिरोलिमस, सिरोलिमस और एवरोलिमस जैसे एमटीओआर अवरोधक CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के सब्सट्रेट हैं। एम्लोडिपाइन CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का एक कमजोर अवरोधक है। जब एमटीओआर अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो एम्लोडिपाइन उनके जोखिम को बढ़ा सकता है।

Ramipril

नैदानिक ​​​​अध्ययनों से पता चला है कि एसीई इनहिबिटर, एआरबी II या एलिसिरिन के संयोजन के साथ आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी से उच्च रक्तचाप, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की शिथिलता (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) जैसे दुष्प्रभावों में वृद्धि होती है, जबकि एक ही दवा लेने से प्रभाव पड़ता है। रास.

गर्भनिरोधक संयोजन

एक्स्ट्राकोर्पोरियल उपचार जो रक्त को नकारात्मक रूप से चार्ज की गई सतहों पर उजागर करते हैं, जैसे हेमोडायलिसिस या कुछ उच्च-प्रवाह झिल्ली (पॉलीक्रिलोनिट्राइल झिल्ली) के साथ हेमोफिल्ट्रेशन और डेक्सट्रान सल्फेट के साथ एलडीएल एफेरेसिस

गंभीर एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित होने का जोखिम।

रामिप्रिल और एलिसिरिन युक्त दवाओं का सहवर्ती उपयोग

मधुमेह मेलेटस और/या मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि (जीएफआर 60 मिली/मिनट/1.73 मीटर 2 शरीर की सतह क्षेत्र से कम) वाले रोगियों में रामिप्रिल और एलिसिरिन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग वर्जित है और अन्य रोगियों में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

एआरए II के साथ रामिप्रिल का सहवर्ती उपयोग

एआरए II के साथ रामिप्रिल का सहवर्ती उपयोग मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में वर्जित है और अन्य रोगियों में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

संयोजनों का प्रयोग सावधानी से करें

पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरोन [स्पिरोनोलैक्टोन व्युत्पन्न], एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन), अन्य दवाएं जो रक्त सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता को बढ़ा सकती हैं (एआरबी II, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन सहित; युक्त दवाओं के साथ) सह-trimoxazole

हाइपरकेलेमिया का विकास संभव है (एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में पोटेशियम एकाग्रता की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है)।

उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक और अन्य दवाएं जिनमें उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होते हैं (नाइट्रेट, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, दर्द निवारक, भारी शराब का सेवन, बैक्लोफ़ेन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, प्राज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन)

उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव की प्रबलता संभव है।

वैसोप्रेसर सिम्पैथोमेटिक्स (एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन), आइसोप्रोटीनॉल, डोबुटामाइन, डोपामाइन) के साथ

रामिप्रिल का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कम हो गया; नियमित रक्तचाप की निगरानी की आवश्यकता है।

एलोप्यूरिनॉल, इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस और मिनरलोकॉर्टिकोइड्स), प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स और अन्य दवाओं के साथ जो परिधीय रक्त चित्र को बदल सकते हैं

रक्त विकार विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है।

लिथियम लवण के साथ

लिथियम उत्सर्जन में कमी हो सकती है, जिससे सीरम लिथियम सांद्रता में वृद्धि और विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है। इसलिए, नियमित रूप से सीरम लिथियम सांद्रता की निगरानी करना आवश्यक है।

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ (इंसुलिन, मौखिक प्रशासन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव))

एसीई अवरोधक इंसुलिन प्रतिरोध को कम कर सकते हैं। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में, इंसुलिन प्रतिरोध में इस तरह की कमी से हाइपोग्लाइसीमिया का विकास हो सकता है। यह प्रभाव कई दिनों या महीनों के उपचार के बाद विकसित हो सकता है।

डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ प्रकार IV (DPP-IV) अवरोधकों (ग्लिप्टिन) के साथ, उदाहरण के लिए, सीताग्लिप्टिन, सैक्साग्लिप्टिन, विल्डाग्लिप्टिन, लिनाग्लिप्टिन

एस्ट्रोमुस्टीन के साथ

एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग करने पर एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

रैपामाइसिन एमटीओआर के स्तनधारी लक्ष्य के अवरोधकों के साथ, जैसे टेम्सिरोलिमस, सिरोलिमस, एवरोलिमस

रेसकैडोट्रिल के साथ (तीव्र दस्त के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक एन्केफेलिनेज़ अवरोधक)

एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

एनएसएआईडी के साथ (इंडोमेथेसिन, (3 ग्राम/दिन से अधिक))

रामिप्रिल का प्रभाव कमजोर हो सकता है, गुर्दे की शिथिलता का खतरा और सीरम पोटेशियम एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। सीरम क्रिएटिनिन और पोटेशियम सांद्रता की सख्त निगरानी की सिफारिश की जाती है।

असंवेदनशीलता चिकित्सा के साथ

कीड़ों के जहर के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामलों में, रैमिप्रिल सहित एसीई अवरोधक, कीड़ों के जहर के प्रति एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की संभावना और गंभीरता को बढ़ाते हैं। यह माना जाता है कि अन्य एलर्जी कारकों के प्रति भी ऐसी ही प्रतिक्रियाएँ संभव हैं।

विशेष निर्देश

रैमिप्रिल और एम्लोडिपिन के संबंध में विशेष निर्देश एगिप्रेस पर लागू होते हैं।

उच्च रक्तचाप संकट में दवा एजिप्रेस* और इसके सक्रिय तत्वों की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

एम्लोडिपिन के उपयोग के संबंध में विशेष निर्देश

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में, एम्लोडिपाइन को थियाजाइड मूत्रवर्धक, अल्फा और बीटा ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, लंबे समय तक काम करने वाले नाइट्रेट, सब्लिंगुअल नाइट्रोग्लिसरीन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।

एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में, एम्लोडिपाइन को अन्य एंटीजाइनल दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है। उन रोगियों में जो पर्याप्त मात्रा में नाइट्रेट और/या बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इलाज नहीं कर पा रहे हैं।

एम्लोडिपिन का चयापचय और प्लाज्मा लिपिड पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है और इसका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों के उपचार में किया जा सकता है।

एम्लोडिपाइन का उपयोग उन मामलों में भी किया जा सकता है जहां रोगी को वैसोस्पास्म/वैसोकॉन्स्ट्रिक्शन की संभावना होती है।

कम शरीर के वजन वाले, छोटे कद वाले और गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों को कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

उपचार के दौरान, शरीर के वजन पर नियंत्रण और दंत पर्यवेक्षण आवश्यक है (दर्द, रक्तस्राव और मसूड़ों के हाइपरप्लासिया को रोकने के लिए)।

गैर-इस्केमिक मूल के एनवाईएचए वर्ग III-IV सीएचएफ वाले रोगियों में, बिगड़ती हृदय विफलता के लक्षणों की अनुपस्थिति के बावजूद, एम्लोडिपाइन का उपयोग करने पर फुफ्फुसीय एडिमा की घटनाओं में वृद्धि देखी गई।

रामिप्रिल के उपयोग के संबंध में विशेष निर्देश

हाइपोटेंशन के उच्च जोखिम वाले मरीज़

उल्लेखनीय रूप से बढ़ी हुई RAAS गतिविधि वाले मरीज़एसीई अवरोध के कारण रक्तचाप में तीव्र गिरावट और गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी का खतरा है। आरएएएस की महत्वपूर्ण सक्रियता, जिसके लिए रक्तचाप की निगरानी के साथ चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है, निम्नलिखित रोगियों में अपेक्षित है:

गंभीर उच्च रक्तचाप वाले रोगी;

विघटित कंजेस्टिव हृदय विफलता वाले रोगी;

हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण बाएं वेंट्रिकुलर इनलेट/आउटलेट रुकावट (यानी, महाधमनी या माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस) वाले रोगी;

एक कार्यशील गुर्दे की एकतरफा गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगी;

मौजूदा (या संभावित) द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन वाले रोगी (मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों सहित);

लीवर सिरोसिस और/या जलोदर के रोगी;

बड़ी सर्जरी से गुजरने वाले या एनेस्थीसिया के दौरान एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव वाली दवाएं लेने वाले मरीज।

उपचार शुरू करने से पहले, निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया या नमक की कमी में सुधार की सिफारिश की जाती है (हृदय विफलता वाले रोगियों में, लेकिन ऐसे चिकित्सीय उपायों को रक्तप्रवाह के वॉल्यूमेट्रिक अधिभार के जोखिम के खिलाफ तौला जाना चाहिए)।

रास की दोहरी नाकेबंदी।एसीई इनहिबिटर, एआरबी II या एलिसिरिन के सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की शिथिलता (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) का खतरा बढ़ जाता है। एसीई अवरोधकों, एआरबी II या एलिसिरिन का उपयोग करके आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी बिल्कुल आवश्यक है, तो उपचार विशेषज्ञ की देखरेख और गुर्दे के कार्य, इलेक्ट्रोलाइट्स और रक्तचाप की नियमित निगरानी के तहत किया जाना चाहिए। एसीई इनहिबिटर और एआरबी II का एक साथ उपयोग मधुमेह अपवृक्कता, मधुमेह मेलिटस और/या मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि (जीएफआर 60 मिलीलीटर/मिनट/1.73 मीटर 2 शरीर सतह क्षेत्र से कम) वाले रोगियों में निषिद्ध है।

किडनी के कार्य की निगरानी करना

उपचार से पहले और उसके दौरान पर्याप्त खुराक समायोजन के साथ गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, खासकर उपचार के पहले हफ्तों में। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीजों को अलग से निगरानी की आवश्यकता होती है। विशेष रूप से कंजेस्टिव हृदय विफलता वाले रोगियों में या किडनी प्रत्यारोपण के बाद, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा होता है।

वाहिकाशोफ

रैमिप्रिल सहित एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में एंजियोएडेमा की सूचना मिली है। एमटीओआर इनहिबिटर (टेम्सिरोलिमस, एवरोलिमस, सिरोलिमस), विल्डाग्लिप्टिन या रेसकैडोट्रिल के साथ सह-उपचार करने वाले रोगियों में एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

यदि एंजियोएडेमा होता है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए। आपातकालीन उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए। रोगी को कम से कम 12-24 घंटे तक निगरानी में रखा जाना चाहिए और लक्षण पूरी तरह ठीक होने के बाद ही छुट्टी दी जानी चाहिए।

एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में छोटी आंत की एंजियोएडेमा के मामले देखे गए हैं। ये मरीज़ पेट दर्द (मतली और उल्टी के साथ या बिना) से परेशान थे।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

एसीई निषेध के साथ कीड़ों के जहर और अन्य एलर्जी के प्रति एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की संभावना और गंभीरता बढ़ जाती है। डिसेन्सिटाइजेशन के विकास से पहले दवा एगिप्रेस को अस्थायी रूप से बंद करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोलाइट निगरानी

हाइपरकलेमियारैमिप्रिल दवाएं जैसे एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में देखा गया। हाइपरकेलेमिया विकसित होने के जोखिम वाले मरीजों में शामिल हैं: गुर्दे की विफलता वाले मरीज, बुजुर्ग मरीज (70 वर्ष से अधिक उम्र के), अनियंत्रित मधुमेह मेलिटस वाले मरीज, या पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक और अन्य सक्रिय पदार्थ जो सीरम पोटेशियम सांद्रता को बढ़ाते हैं, का उपयोग करने वाले मरीज। या निर्जलीकरण, हृदय विघटन या मेटाबोलिक एसिडोसिस वाले रोगी। यदि उपरोक्त पदार्थों के एक साथ उपयोग का संकेत दिया गया है, तो सीरम पोटेशियम सांद्रता की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

हाइपोनेट्रेमिया।रामिप्रिल प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में एडीएच की कमी सिंड्रोम और उसके बाद हाइपोनेट्रेमिया देखा गया है। बुजुर्ग रोगियों के साथ-साथ हाइपोनेट्रेमिया विकसित होने के जोखिम वाले अन्य रोगियों में सीरम सोडियम सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस

न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया दुर्लभ थे; अस्थि मज्जा दमन के मामले भी सामने आए हैं। संभावित ल्यूकोपेनिया का पता लगाने के लिए श्वेत रक्त कोशिका गिनती की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। उपचार के प्रारंभिक चरण में, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, सहवर्ती संयोजी ऊतक रोगों (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा) वाले रोगियों में और अन्य दवाओं के साथ उपचार प्राप्त करने वाले सभी रोगियों में अधिक लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है जो रक्त में परिवर्तन का कारण बन सकती हैं। चित्र।

जातीय मतभेद

कोकेशियान रोगियों की तुलना में एसीई अवरोधकों से काले रोगियों में एंजियोएडेमा होने की संभावना अधिक होती है। अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, रामिप्रिल उच्च रक्तचाप वाले काले रोगियों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी हो सकता है, संभवतः इन रोगियों में कम रेनिन स्तर के साथ उच्च रक्तचाप की व्यापकता के कारण।

खाँसी

एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान खांसी के मामले सामने आए हैं। खांसी की एक विशिष्ट विशेषता इसकी सूखापन और दृढ़ता है, साथ ही उपचार बंद करने के बाद इसकी अभिव्यक्तियों का गायब होना भी है। खांसी के विभेदक निदान में एसीई अवरोधकों के कारण होने वाली खांसी पर विचार किया जाना चाहिए।

जिगर की शिथिलता

एसीई अवरोधकों का उपयोग दुर्लभ मामलों में एक सिंड्रोम के विकास के साथ हुआ है जो कोलेस्टेटिक पीलिया या हेपेटाइटिस से शुरू होता है और कभी-कभी मृत्यु के साथ, तीव्र यकृत परिगलन तक बढ़ जाता है। इस सिंड्रोम के विकास का तंत्र अज्ञात है।

इलाज रोकने की जरूरत

यदि उपचार बंद करना आवश्यक हो तो एगिप्रेस की खुराक धीरे-धीरे कम की जानी चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा के साथ उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (चक्कर आना संभव है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, और लेने वाले रोगियों में) मूत्रवर्धक दवाएं, एकाग्रता में कमी)। पहली खुराक के बाद, साथ ही दवा की खुराक में उल्लेखनीय वृद्धि के बाद, कई घंटों तक वाहन चलाने या तकनीकी उपकरणों के साथ काम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है, क्योंकि रामिप्रिल का भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है: भ्रूण के गुर्दे का बिगड़ा हुआ विकास, भ्रूण और नवजात शिशुओं में रक्तचाप में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लेसिया, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, अंगों का संकुचन, खोपड़ी की हड्डियों की विकृति , फुफ्फुसीय हाइपोप्लेसिया।

प्रसव उम्र की महिलाओं में दवा लेना शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो दवा के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए। यदि दवा के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो आपको इसे जल्द से जल्द लेना बंद कर देना चाहिए और रोगी को अन्य दवाएं लेने के लिए स्थानांतरित करना चाहिए, जिसके उपयोग से बच्चे के लिए कम से कम जोखिम होगा।

स्तनपान की अवधि

महिलाओं में स्तन के दूध में रामिप्रिल के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। महिलाओं में स्तन के दूध में एम्लोडिपाइन उत्सर्जित होता है। 31 स्तनपान कराने वाली महिलाओं में एम्लोडिपाइन एकाग्रता के लिए औसत दूध/प्लाज्मा अनुपात 0.85 था, जिन्हें गर्भावस्था से संबंधित उच्च रक्तचाप था और उन्हें एम्प्लोडिपाइन 5 मिलीग्राम / दिन की प्रारंभिक खुराक मिली थी। यदि आवश्यक हो तो दवा की खुराक को समायोजित किया गया (औसत दैनिक खुराक और शरीर के वजन के आधार पर: क्रमशः 6 मिलीग्राम और 98.7 एमसीजी/किग्रा)। एक शिशु को स्तन के दूध के माध्यम से प्राप्त होने वाली अम्लोदीपिन की अनुमानित दैनिक खुराक 4.17 एमसीजी/किग्रा है।

महिलाओं में स्तन के दूध में एम्लोडिपाइन के उत्सर्जन के आंकड़ों को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

उपजाऊपन

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में चूहों की प्रजनन क्षमता पर एम्लोडिपिन का कोई प्रभाव नहीं पाया गया।

बचपन में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा का उपयोग वर्जित है (नैदानिक ​​​​उपयोग का अनुभव अपर्याप्त है)।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

मतभेद: गुर्दे की धमनियों का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस (एकल गुर्दे के मामले में द्विपक्षीय या एकतरफा); गंभीर गुर्दे की विफलता (सी.के.)<20 мл/мин/1.73 м 2); гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен); нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВС, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клинического применения недостаточен).

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 30°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए आधुनिक दृष्टिकोण उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के निश्चित संयोजनों का उपयोग है। यह सुविधाजनक है क्योंकि ली जाने वाली गोलियों की संख्या कम हो जाती है और चिकित्सा का पालन बढ़ जाता है। इन संयोजन दवाओं में से एक एगिप्रेस है, जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एम्लोडिपाइन और रैमिप्रिल।

कार्रवाई की प्रणाली

यह समझने के लिए कि कोई दवा कैसे काम करती है, उसके व्यक्तिगत घटकों की क्रिया के तंत्र को समझना आवश्यक है। सक्रिय पदार्थ, जब एक साथ लिए जाते हैं, तो एक दूसरे के लाभकारी गुणों को बढ़ाते हैं।

amlodipine

एजिप्रेस का यह घटक डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम प्रतिपक्षी से संबंधित है। यह कैल्शियम को सीधे चिकनी मांसपेशी कोशिका में प्रवेश करने से रोकता है, जिससे संवहनी दीवार की मांसपेशी परत को आराम मिलता है। परिणामस्वरूप, संवहनी ऐंठन समाप्त हो जाती है और रक्तचाप कम हो जाता है। हृदय को आपूर्ति करने वाली धमनियों का विस्तार रक्त प्रवाह में वृद्धि और मायोकार्डियल हाइपोक्सिया में कमी के साथ होता है। हृदय पर भार कम हो जाता है, जबकि इसके संकुचन की आवृत्ति अपरिवर्तित रहती है। मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है। इस प्रकार दो मुख्य प्रभाव महसूस होते हैं: एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल।

कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) से पीड़ित अधिकांश रोगियों में, नियमित चिकित्सा कैरोटिड धमनियों में इंटिमा-मीडिया के गाढ़ा होने की प्रक्रिया को धीमा कर देती है। कोरोनरी धमनी रोग के अस्थिर रूपों के विकास और पुरानी हृदय विफलता (सीएचएफ) की प्रगति के कारण एनजाइना हमलों की संख्या और अस्पताल में भर्ती होने की संख्या कम हो गई है। दिल का दौरा और स्ट्रोक जैसी हृदय संबंधी जटिलताओं के कारण होने वाली मृत्यु की संभावना कम हो जाती है। उपचार आपको हृदय की धमनियों पर हस्तक्षेप में देरी करने की अनुमति देता है, जो मायोकार्डियम में रक्त की आपूर्ति में सुधार के लिए आवश्यक हैं।

यह कैल्शियम चैनल अवरोधक उन रोगियों की स्थिति को खराब नहीं करता है जिनका सीएचएफ कार्यात्मक वर्ग III और IV तक पहुंचता है, जब मूत्रवर्धक और डिगॉक्सिन के उपयोग की आवश्यकता होती है। हालांकि जिन लोगों में सीएचएफ इस्केमिक हृदय रोग के कारण नहीं, बल्कि अन्य कारणों से विकसित होता है, उनमें फुफ्फुसीय एडिमा होने की संभावना होती है। दवा का लिपिड सामग्री सहित चयापचय प्रक्रियाओं पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

Ramipril

यह एसीई अवरोधक स्वयं एक सक्रिय पदार्थ नहीं है। यकृत से गुजरते हुए, यह एक सक्रिय मेटाबोलाइट - रामिप्रिलैट के निर्माण के साथ बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। इस यौगिक की क्रिया का उद्देश्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) के प्रभाव को दबाना है। ACE का मुख्य उद्देश्य एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करने की प्रक्रिया में भाग लेना है। यह जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ संवहनी स्वर को बढ़ाता है और ब्रैडीकाइनिन के विनाश को बढ़ावा देता है, जो रक्त वाहिकाओं को फैलाता है। एगिप्रेस लेने के बाद, धमनियों का फैलाव देखा जाता है, जो ब्रैडीकाइनिन के टूटने के दमन से और भी आसान हो जाता है। जैसे ही संवहनी स्वर कम हो जाता है, दबाव कम हो जाता है।

नियमित चिकित्सा से, कार्डियोप्रोटेक्शन प्राप्त होता है और धमनी एंडोथेलियम पर लाभकारी प्रभाव देखा जाता है। रामिप्रिलैट के प्रभाव में, ऊतकों और रक्त में कल्लिकेरिन-किनिन प्रणाली की गतिविधि उत्तेजित होती है। प्रोस्टाग्लैंडिंस के बढ़े हुए उत्पादन के परिणामस्वरूप, संवहनी एंडोथेलियम में नाइट्रिक ऑक्साइड का संश्लेषण उत्तेजित होता है, जो उनके फैलाव में भी योगदान देता है। एंजियोटेंसिन II के निर्माण को अवरुद्ध करने से एल्डोस्टेरोन का उत्पादन कम हो जाता है और प्लाज्मा में पोटेशियम आयनों की मात्रा बढ़ जाती है। इसी समय, सोडियम और पानी बरकरार नहीं रहता है।

ऐसे औषधीय पदार्थ के नियमित उपयोग से, बाएं वेंट्रिकुलर मायोकार्डियम के साथ-साथ संवहनी दीवार की मांसपेशी परत की हाइपरट्रॉफी की प्रक्रिया में मंदी देखी जाती है। हृदय पर आफ्टरलोड और प्रीलोड कम हो जाता है, कार्डियक आउटपुट बढ़ जाता है, और शारीरिक गतिविधि बेहतर ढंग से सहन की जाती है। यदि मधुमेह मेलेटस सहित किसी भी मूल की किडनी विकृति (नेफ्रोपैथी) है, तो एगिप्रेस गुर्दे की विफलता की प्रगति को धीमा करने में मदद करता है, साथ ही मूत्र में प्रोटीन हानि (एल्ब्यूमिन्यूरिया) को कम करता है। यदि ऐसी कोई विकृति नहीं है, तो नेफ्रोपैथी और माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया का खतरा काफी कम हो जाता है।

दवा का नियमित उपयोग क्रोनिक हृदय विफलता के विकास और इसकी प्रगति को धीमा कर देता है। रामिप्रिल के लिए धन्यवाद, दिल के दौरे और स्ट्रोक के जोखिम में कमी आती है, और हृदय और रक्त वाहिकाओं की विकृति से मृत्यु की संभावना भी कम हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सहक्रियात्मक क्रिया के बावजूद, एगिप्रेस बनाने वाले औषधीय पदार्थ मानव शरीर में अलग तरह से व्यवहार करते हैं।

amlodipine

इस सक्रिय पदार्थ के शरीर में प्रवेश करने के बाद, यह सक्रिय रूप से अवशोषित होना शुरू हो जाता है। खाना खाने से इस प्रक्रिया पर कोई असर नहीं पड़ता है. चरम प्लाज्मा सांद्रता 6-12 घंटे बाद पहुंचती है। जैवउपलब्धता औसत 64 से 80% तक है। 97% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा हुआ है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करता है। आधा जीवन 35 से 50 घंटे तक होता है, लेकिन गंभीर यकृत रोग या गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में यह 60 घंटे तक हो सकता है। दवा धीरे-धीरे काम करती है, इसका प्रभाव लेने के 2-4 घंटे बाद दिखाई देता है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है।

एक सप्ताह के नियमित उपयोग के बाद सक्रिय पदार्थ की एक स्थिर सांद्रता बनती है। निष्क्रिय पदार्थों के निर्माण के साथ यकृत में एम्लोडिपाइन का 90% चयापचय होता है। इसकी थोड़ी मात्रा (10%) सक्रिय रूप में रहती है और गुर्दे द्वारा निस्पंदन द्वारा मेटाबोलाइट्स (60%) के साथ शरीर से उत्सर्जित होती है। शेष 20-30% निष्क्रिय पदार्थ जठरांत्र पथ के माध्यम से समाप्त हो जाता है। स्तन के दूध में पारित होने की क्षमता पर फिलहाल कोई डेटा नहीं है।

Ramipril

यह औषधीय पदार्थ पाचन तंत्र में भी जल्दी (60% तक) अवशोषित हो जाता है। यदि भोजन के बाद गोलियाँ (कैप्सूल) ली जाती हैं, तो अवशोषण की दर कम हो जाती है, हालाँकि शरीर में प्रवेश करने वाली दवा की मात्रा कम नहीं होती है। खुराक के आधार पर जैवउपलब्धता 15 से 28% तक हो सकती है, और यकृत में बनने वाला इसका सक्रिय मेटाबोलाइट (रामिप्रिलैट) 45% तक पहुंच जाता है। रामिप्रिल की चरम प्लाज्मा सांद्रता 1 घंटे के बाद होती है, और रामिप्रिलैट 2-4 घंटों के बाद होती है। स्थिर सांद्रता 4 दिनों के बाद प्राप्त की जाती है। रामिप्रिल का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 73% है, और रामिप्रिलट का 56% है।

प्रशासन के 1-2 घंटे बाद रक्तचाप कम होने लगता है। अधिकतम उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव 3-6 घंटों के बाद देखा जाता है। इसका असर 24 घंटे तक रहता है. नियमित उपयोग से रक्तचाप 3-4 सप्ताह में स्थिर हो जाएगा। थेरेपी रोकने के बाद कोई वापसी सिंड्रोम नहीं होता है।

यह धीरे-धीरे शरीर से बाहर निकल जाता है। रामिप्रिल प्लाज्मा और ऊतकों में 4-5 दिनों तक बना रह सकता है। अधिकांश दवा और उसके मेटाबोलाइट्स शरीर से गुर्दे (70% तक) द्वारा निकाल दिए जाते हैं, बाकी आंतों से होकर गुजरता है। यदि किडनी की कार्यात्मक क्षमता कम हो जाती है, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट से कम हो जाता है, तो दवा शरीर में लंबे समय तक रहती है। इसलिए, रक्त में इसकी सांद्रता एक स्वस्थ व्यक्ति की तुलना में अधिक हो जाती है। यदि यकृत का कार्य ख़राब है, तो उच्च खुराक (10 मिलीग्राम) लेने से रामिप्रिलैट के विलंबित गठन और इसके धीमे उन्मूलन के साथ होता है। सीएचएफ वाले रोगियों में, सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता 1.5 गुना बढ़ जाती है, कभी-कभी थोड़ी अधिक।

उपयोग के लिए संकेत और उपयोग के नियम

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, एगिप्रेस दवा का केवल एक संकेत है - धमनी उच्च रक्तचाप। इसका प्रिस्क्रिप्शन उन मामलों में संभव है जहां डॉक्टर एम्लोडिपाइन और रैमिप्रिल दोनों लेने की सलाह देते हैं। एक निश्चित संयोजन के साथ चिकित्सा शुरू करना असंभव है, क्योंकि एक या दूसरे घटक की खुराक को बदलने की कोई संभावना नहीं है। आरंभ करने के लिए, मोनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है - एक दूसरे से अलग सक्रिय पदार्थों का उपयोग। खुराक के चयन के बाद, एगिप्रेस की उचित खुराक निर्धारित की जाती है।

दवा दिन में एक बार ली जाती है। आप इसे भोजन से पहले या बाद में कर सकते हैं, लेकिन अधिमानतः एक ही समय पर। यदि मूत्रवर्धक का उपयोग समानांतर में किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर, साथ ही गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। बुजुर्ग मरीजों और किडनी फेल्योर से पीड़ित लोगों का इलाज करते समय इस नियम का पालन किया जाता है। लीवर की विफलता के मामलों में एसीई अवरोधक को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

जब उपचार वर्जित है

उपयोग के लिए कई मतभेद हैं:

• एगिप्रेस के घटकों के साथ-साथ अन्य एसीई अवरोधकों और डायहाइड्रोपाइरीडीन के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• अत्यधिक निम्न रक्तचाप (90 mmHg से नीचे);
• सदमे की स्थिति;
• हेमोडायनामिक अस्थिरता;
• दोनों गुर्दे की धमनियों और एकमात्र कार्यशील गुर्दे को रक्त की आपूर्ति करने वाली धमनी का स्टेनोसिस (संकुचन);
• अधिग्रहीत और जन्मजात मूल के हृदय दोष - माइट्रल और महाधमनी वाल्वों का गंभीर स्टेनोसिस, महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;
• हृदय की विफलता के विकास के साथ हेमोडायनामिक अस्थिरता की अवधि के दौरान तीव्र रोधगलन, गंभीर अतालता से जटिल और कोर पल्मोनेल की उपस्थिति में;
• हृदय विघटन;
• अधिवृक्क प्रांतस्था द्वारा एल्डोस्टेरोन का अत्यधिक उत्पादन - प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;
• क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम होने पर गुर्दे के कार्य में महत्वपूर्ण कमी;
• एंजियोएडेमा (एंजियोएडेमा) का इतिहास;
• नेफ्रोपैथी, जिसके उपचार के लिए इम्युनोमोड्यूलेटर, अधिवृक्क हार्मोन (ग्लूकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स), एनएसएआईडी या साइटोस्टैटिक्स की आवश्यकता होती है;
• दवाओं का एक साथ उपयोग जिसमें एलिसिरिन जैसे घटक होते हैं। यह मुख्य रूप से स्थापित मधुमेह मेलेटस या कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों पर लागू होता है, जब ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर 60 मिली/मिनट से कम होती है;
• कुछ झिल्लियों का उपयोग करके हेमोडायलिसिस;
• जब डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग किया जाता है तो एफेरेसिस का उपयोग करके कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन को हटाना, क्योंकि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बढ़ने की संभावना होती है;
• गर्भावस्था और स्तनपान;
• मधुमक्खी और ततैया के जहर के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ असंवेदनशीलता के उद्देश्य से एक साथ चिकित्सा;
• 18 वर्ष से कम आयु के व्यक्ति।

कब सावधान रहना है

एगिप्रेस लेते समय कुछ स्थितियों में सावधानी आवश्यक है:

• मस्तिष्क वाहिकाओं, कोरोनरी धमनियों के गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस, दबाव में अत्यधिक कमी की संभावना है;
• गंभीर, दवा प्रतिरोधी घातक उच्च रक्तचाप;
• क्रोनिक हृदय विफलता जब अन्य दवाएं जो रक्तचाप को कम कर सकती हैं, ली जाती हैं;
• इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन - उच्च पोटेशियम स्तर (हाइपरकेलेमिया), निम्न सोडियम स्तर (हाइपोनेट्रेमिया);
• चिकित्सा शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक लेना;
• किसी भी कारण (आहार प्रतिबंध, दस्त, उल्टी, आदि के कारण तरल पदार्थ की हानि) के परिणामस्वरूप शरीर में रक्त संचार की मात्रा में कमी (बीसीवी);
• सामान्य संज्ञाहरण के तहत किए गए ऑपरेशन;
• जिगर की शिथिलता;
• जलोदर की उपस्थिति के साथ एडेमेटस सिंड्रोम द्वारा जटिल सिरोसिस (रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की स्पष्ट सक्रियता);
• दाता से प्राप्त किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;
• एक कार्यशील किडनी;
• गुर्दे की विकृति, जिसमें क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली/मिनट से अधिक है;
• हाइपोटेंशन;
• मधुमेह मेलिटस, जैसे-जैसे हाइपरकेलेमिया की संभावना बढ़ती है;
• गैर-इस्केमिक मूल के सीएचएफ का III और IV कार्यात्मक वर्ग;
• गुर्दे की विकृति के कारण उच्च रक्तचाप;
• प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (एसएलई, स्क्लेरोडर्मा और अन्य, जिनके उपचार के लिए अस्थि मज्जा में हेमटोपोइजिस को रोकने वाली दवाओं का उपयोग किया जाता है);
• यदि दोनों गुर्दे मौजूद हों, तो गुर्दे की धमनियों में से एक का गंभीर स्टेनोसिस;
• उच्च रक्तचाप की जटिल चिकित्सा में एलिसिरिन का उपयोग, क्योंकि हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है, रक्त में पोटेशियम का स्तर बढ़ जाता है, और गुर्दे का कार्य बिगड़ सकता है;
• रोगी की उन्नत आयु;
• सिक साइनस सिंड्रोम;
• पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, लिथियम, एस्ट्रामुस्टीन और डैंट्रोलीन के साथ सहवर्ती चिकित्सा।

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग करें

इस संयोजन का उपयोग गर्भवती महिलाओं में नहीं किया जा सकता, क्योंकि एगिप्रेस में एसीई अवरोधक होता है। दवाओं का यह समूह गर्भावस्था के दौरान सख्त वर्जित है, क्योंकि इसका भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है। इसी समय, गुर्दे का गठन और उनका कार्य प्रभावित होता है, खोपड़ी की हड्डियों का अविकसित होना और उनकी विकृति देखी जाती है, दबाव कम हो जाता है, अंगों में सिकुड़न दिखाई देती है और फेफड़ों का अविकसित होना सामने आता है। बच्चे के रक्त में पोटेशियम की मात्रा काफी बढ़ जाती है। एक गर्भवती महिला को ऑलिगोहाइड्रामनिओस का अनुभव होता है।

यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो दवा पहले ही बंद कर देनी चाहिए और सुरक्षित दवा लिखनी चाहिए। यदि एजिप्रेस का उपयोग करते समय गर्भधारण होता है, तो इसे जल्द से जल्द बदल दिया जाना चाहिए।

एगिप्रेस में मौजूद दवाओं के स्तन के दूध में प्रवेश की संभावना के बारे में कोई विश्वसनीय जानकारी नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

एम्लोडिपाइन और रैमिप्रिल दोनों के कारण एजिप्रेस विभिन्न नकारात्मक प्रभाव पैदा कर सकता है।

1. हृदय प्रणाली: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन सहित दबाव में महत्वपूर्ण कमी; लय गड़बड़ी (हृदय गति में वृद्धि, नाड़ी में कमी, आलिंद फिब्रिलेशन या स्पंदन), दिल की धड़कन की अनुभूति; तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (मायोकार्डियल रोधगलन) का संभावित विकास, सीने में दर्द की उपस्थिति, वास्कुलिटिस; रक्त के तेज बहाव के कारण चेहरे की लालिमा संभव है।
2. तंत्रिका तंत्र: सबसे अधिक बार दर्द और चक्कर आते हैं, बेहोशी संभव है; साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं में गड़बड़ी होने की संभावना है, जो थकान, अस्टेनिया, उदासीनता, मूड में बदलाव, चिड़चिड़ापन, चिंता और अवसादग्रस्तता विकारों से प्रकट होती हैं; चाल में गड़बड़ी (गतिभंग) कभी-कभी देखी जाती है; संवेदनशीलता में परिवर्तन जैसे इसकी कमी (हाइपेस्थेसिया) और जलन (पेरेस्टेसिया); नींद संबंधी विकार, उनींदापन।
3. दृष्टि और श्रवण के अंग: कुछ मामलों में, स्वाद की धारणा प्रभावित होती है, यह विकृत हो सकती है, गंध की धारणा बदल सकती है (पेरोस्मिया); दृष्टि में गिरावट, नेत्रश्लेष्मलाशोथ शायद ही कभी देखा जाता है; कभी-कभी कानों में घंटियां बजने की शिकायत हो जाती है।
4. पाचन तंत्र के अंग: मतली, उल्टी, मल विकार (कब्ज या दस्त), पेट में असुविधा या दर्द, पाचन विकार, पेट फूलना महसूस होना; अग्न्याशय और गैस्ट्रिक म्यूकोसा की सूजन, संभव शुष्क मुंह, भूख में वृद्धि या इसकी कमी; रक्त में लीवर एंजाइम (ट्रांसएमिनेस) और बिलीरुबिन की बढ़ी हुई गतिविधि, कोलेस्टेसिस के कारण पीलिया, हेपेटाइटिस।
5. मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली: मांसपेशियों में दर्द, ऐंठन संकुचन, जोड़ों का दर्द।
6. श्वसन अंग: सांस की तकलीफ, नाक बंद (राइनाइटिस), खांसी।
7. जननांग प्रणाली के अंग: बार-बार पेशाब आना, कभी-कभी प्रचुर मात्रा में पेशाब आना, संभवतः क्षीण शक्ति, गाइनेकोमेस्टिया।
8. रक्त में परिवर्तन: ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स के स्तर में कमी।
9. एलर्जी और त्वचा की अभिव्यक्तियाँ: क्विन्के की सूजन, त्वचा की खुजली, अत्यधिक पसीना, खालित्य; संभावित पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म और अन्य चकत्ते।

अम्लोदीपिन पर विशेष प्रतिक्रियाएँ

एगिप्रेस के उपयोग के दौरान, कैल्शियम प्रतिपक्षी के अन्य नकारात्मक प्रभाव हो सकते हैं:

• संचार और हृदय प्रणाली से: पैरों में सूजन और पैरों के निचले तीसरे भाग की विशेषता है, सीएचएफ की उपस्थिति और प्रगति, माइग्रेन संभव है; थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा;
• तंत्रिका तंत्र: परिधीय न्यूरोपैथी, स्मृति हानि, कंपकंपी, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, असामान्य सपने;
• पाचन और मूत्र प्रणाली: गम हाइपरप्लासिया, प्यास; डिसुरिया और दर्दनाक पेशाब;
• अन्य अभिव्यक्तियाँ: वजन बढ़ने या घटने की दिशा में वजन में उतार-चढ़ाव, नाक से खून आना; नेत्रगोलक में दर्द, ज़ेरोफथाल्मिया; ठंड लगना, ठंडा पसीना; जिल्द की सूजन, त्वचा का मलिनकिरण, ज़ेरोडर्मा; आर्थ्रोसिस, पीठ दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी।

रामिप्रिल पर विशेष प्रतिक्रियाएँ

इस दवा के और भी अधिक दुष्प्रभाव हैं:

• संचार प्रणाली और हृदय संबंधी: रेनॉड सिंड्रोम सहित परिधीय संचार संबंधी विकार; लाल रक्त कोशिकाओं की सामग्री में कमी, हीमोग्लोबिन, पैन्टीटोपेनिया, ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि; हेमोलिटिक एनीमिया का संभावित विकास;
• तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंग: भ्रम, एकाग्रता में कमी; श्रवण बाधित;
• पाचन तंत्र: प्लाज्मा अग्न्याशय एंजाइमों (एमाइलेज) में वृद्धि; मौखिक गुहा में सूजन प्रक्रियाएं (कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस, जीभ की सूजन), अंतरालीय एंजियोएडेमा;
• मूत्र अंग: तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास, प्रोटीनूरिया की प्रगति; जैव रासायनिक विश्लेषण में क्रिएटिनिन और यूरिया में वृद्धि का पता लगाना;
• त्वचा: एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, ओनिकोलिसिस (बिस्तर से नाखून प्लेट की देरी), प्रकाश संवेदनशीलता, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, पेम्फिगस; सोरायसिस जैसे दाने और सोरायसिस का बढ़ना;
• अन्य प्रभाव: उच्च प्लाज्मा पोटेशियम स्तर, सोडियम स्तर में गिरावट, अनुचित एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव का सिंड्रोम; कम श्रेणी बुखार; मधुमक्खी और ततैया के डंक से एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है; एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी टिटर में वृद्धि।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अनुचित रूप से उच्च खुराक का उपयोग करने से कुछ लक्षण उत्पन्न हो सकते हैं।

एम्लोडिपाइन ओवरडोज़

मुख्य लक्षण हैं: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, तेज़ दिल की धड़कन और परिधीय वाहिकाओं का स्पष्ट फैलाव। घातक परिणाम के साथ सदमे की स्थिति का विकास संभव है। यदि ऐसी शिकायतें सामने आती हैं, तो आपको तुरंत अपना पेट धोना चाहिए और सक्रिय चारकोल लेना चाहिए। रोगी को ऊँचे स्थान पर लिटाना चाहिए और उसके पैरों को ऊँचे स्थान पर रखना चाहिए। वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स और ग्लूकोनेट का उपयोग रोगसूचक एजेंटों के रूप में किया जाता है। हेमोडायलिसिस से कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा, क्योंकि एम्लोडिपाइन प्लाज्मा प्रोटीन से कसकर बंध जाता है।

रामिप्रिल ओवरडोज़

गंभीर हाइपोटेंशन के अलावा, सदमे तक, परिधीय वाहिकाओं का अत्यधिक फैलाव और रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया, अन्य लक्षण देखे जा सकते हैं। संभव मंदनाड़ी, तीव्र गुर्दे की विफलता, पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और स्तब्धता। प्राथमिक चिकित्सा उपायों में गैस्ट्रिक पानी से धोना और शर्बत भी शामिल है। सोडियम सल्फेट का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो परिसंचारी रक्त की मात्रा को फिर से भरें और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बहाल करें।

रोगसूचक दवाओं में अल्फा 1-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट (एड्रेनालाईन, डोपामाइन) और एंजियोटेंसिनमाइड शामिल हैं। गंभीर मंदनाड़ी के विकास के साथ, दुर्लभ मामलों में, पेसमेकर की आवश्यकता हो सकती है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है. रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स और क्रिएटिनिन स्तर की निरंतर निगरानी आवश्यक है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अवांछनीय संयोजन

• माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के प्रेरक, जैसे सेंट जॉन पौधा, रिफैम्पिसिन - रक्त में अम्लोदीपिन की एकाग्रता को कम करते हैं;
• यकृत माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइमों के अवरोधक, उदाहरण के लिए, मैक्रोलाइड समूह (एरिथ्रोमाइसिन) से एंटीबायोटिक्स, फंगल संक्रमण के खिलाफ एज़ोल दवाएं (केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल), प्रोटीज़ अवरोधक, रटनवीर - कैल्शियम प्रतिपक्षी के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाते हैं, जिससे प्रतिकूल जोखिम बढ़ जाता है प्रतिक्रियाएँ;
• लिथियम की तैयारी तंत्रिका तंत्र और हृदय पर नकारात्मक प्रभाव बढ़ाती है;
• गैर-डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम प्रतिपक्षी - डिल्टियाज़ेम और वेरापामिल;
• एसीई अवरोधक की उपस्थिति के कारण हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है, ट्राइमेथोप्रिम जैसी दवाएं, मूत्रवर्धक जो पोटेशियम (ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड, वेरोशपिरोन), साइक्लोस्पोरिन, पोटेशियम लवण, टैक्रोलिमस, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स को बनाए रखते हैं।

संभावित संयोजन

ऐसी दवाएं हैं जिनके साथ एगिप्रेस लिया जा सकता है, लेकिन सावधानी बरतनी चाहिए:

• अन्य समूहों की उच्चरक्तचापरोधी दवाएं उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ाती हैं - मूत्रवर्धक, बी-ब्लॉकर्स, अल्फा 1-ब्लॉकर्स (डॉक्साज़ोसिन, तमसुलोसिन);
• एनेस्थेटिक्स, नाइट्रेट्स, बैक्लोफ़ेन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एथिल अल्कोहल, नशीले पदार्थ, नींद की गोलियाँ और एनाल्जेसिक भी रामिप्रिल के प्रभाव को प्रबल करते हैं;
• सिम्पैथोमिमेटिक्स - एड्रेनालाईन, डोबुटामाइन, आइसोप्रोटेरिनॉल और डोबुटामाइन - रामिप्रिल की एंटीहाइपरटेन्सिव गतिविधि को कम करते हैं;
• एस्ट्रोजेन और सोडियम क्लोराइड भी रामिप्रिल के प्रभाव को कमजोर करते हैं;
• प्रोकेनामाइड, प्रणालीगत स्टेरॉयड, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल या साइटोस्टैटिक्स के साथ संयुक्त उपयोग से ल्यूकोपेनिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है;
• मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एसीई अवरोधक की पृष्ठभूमि के खिलाफ इंसुलिन थेरेपी हाइपोग्लाइसीमिया तक रक्त शर्करा के स्तर में महत्वपूर्ण कमी में योगदान कर सकती है;
• रामिप्रिल के साथ एलिसिरिन का एक साथ उपयोग, विशेष रूप से टाइप 2 मधुमेह और क्रोनिक किडनी रोग (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट से कम), स्विल्डैग्लिप्टिन के रोगियों में, एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ जाता है;
• एनएसएआईडी (एस्पिरिन, इंडोमिथैसिन) एसीई अवरोधकों के प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं और हाइपरकेलेमिया का कारण भी बन सकते हैं;
• रामिप्रिल के साथ समानांतर में उपयोग किया जाने वाला हेपरिन, सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ाता है।

सुरक्षित संयोजन

एगिप्रेस को निम्नलिखित दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है:

• सिमेटिडाइन;
• डिगॉक्सिन;
• वारफारिन;
• फ़िनाइटोइन;
• सिल्डेनाफिल;
• एटोरवास्टेटिन।

दवा को अंगूर के रस के साथ लिया जा सकता है, और फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होगा।

याद रखने वाली चीज़ें

उपचार शुरू करने से पहले, मूल निर्देशों को पढ़ना सुनिश्चित करें। एगिप्रेस अधिकांश दवाओं के साथ संगत है, हालांकि बहुत सफल संयोजन नहीं हैं। ऐसे में इससे जुड़े सभी संभावित प्रतिकूल पहलुओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अम्लोदीपिन के लिए विशेष निर्देश

दवा का शरीर पर वस्तुतः कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है, इसलिए इसका उपयोग किसी भी रोगी में किया जा सकता है, जिसमें मधुमेह, गठिया और ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित लोग भी शामिल हैं। यह उपचार संवहनी ऐंठन से ग्रस्त लोगों में प्रभावी होगा। रक्तचाप को कम करने और एनजाइना पेक्टोरिस के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के सभी समूहों के साथ संभावित संयोजन। एनएसएआईडी, रक्त शर्करा कम करने वाली दवाओं और एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जा सकता है।

खुराक की गणना करते समय, शरीर के वजन और ऊंचाई और यकृत की कार्यक्षमता को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो तो छोटी खुराक का उपयोग करें। मसूड़ों की समस्याओं से बचने के लिए आपको नियमित रूप से अपने वजन की निगरानी करनी चाहिए और दंत चिकित्सक के पास जाना चाहिए।

रामिप्रिल के लिए विशेष निर्देश

चिकित्सा शुरू करने से पहले, रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर का आकलन करने की सलाह दी जाती है। यदि पहले किसी मूत्रवर्धक का उपयोग किया गया था, तो एसीई अवरोधक की पहली गोली (कैप्सूल) लेने से पहले, मूत्रवर्धक को रद्द कर दिया जाता है या इसकी खुराक 2-3 दिन कम कर दी जाती है। यदि किसी व्यक्ति को दिल की विफलता है, तो संभावित विघटन और शरीर में तरल पदार्थ की मात्रा में वृद्धि के कारण स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। ऐसे रोगियों में, दबाव में गंभीर गिरावट की संभावना है, जिसके साथ उत्सर्जित मूत्र की मात्रा और एज़ोटेमिया में कमी होगी। दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित होती है।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि वाले बुजुर्ग रोगियों में उपचार के दौरान सावधानी आवश्यक है, क्योंकि रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी संभव है। बहुत उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, उच्च रक्तचाप के घातक रूप से पीड़ित, गंभीर हृदय विफलता के लक्षणों के साथ, विशेष रूप से मायोकार्डियल रोधगलन की तीव्र अवधि में, एसीई अवरोधकों का उपयोग एक रोगी सेटिंग में शुरू होना चाहिए।

मस्तिष्क वाहिकाओं और कोरोनरी धमनियों के गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस वाले रोगियों में उपचार सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। दबाव में तेज गिरावट से अक्सर उनकी स्थिति में महत्वपूर्ण गिरावट आती है।

गर्मी में और तीव्र शारीरिक गतिविधि के साथ, पसीना बढ़ता है, तरल पदार्थ नष्ट हो जाता है, रक्त की मात्रा कम हो जाती है और सोडियम उत्सर्जित होता है। इसलिए, उपचार के साथ हाइपोटेंशन का विकास भी हो सकता है। एसीई अवरोधकों का उपयोग करते समय आपको शराब नहीं पीना चाहिए।

यदि उपचार के दौरान समय-समय पर हाइपोटेंशन देखा जाता है, तो यह दवा बंद करने का कोई कारण नहीं है। जब रक्तचाप सामान्य हो जाए तो चिकित्सा फिर से शुरू कर देनी चाहिए। लेकिन अगर यह स्थिति दोबारा आती है, तो इलाज बंद करने या खुराक कम करने की सिफारिश की जाती है।

एसीई अवरोधक लेते समय, एंजियोएडेमा विकसित हो सकता है। इस मामले में, चेहरे पर सूजन, जीभ, होठों का बढ़ना, स्वरयंत्र, ग्रसनी, पलकें और अंगों में सूजन होती है। सांस लेना और निगलना मुश्किल हो सकता है। ऐसी स्थिति में इलाज तुरंत बंद कर देना चाहिए और चिकित्सकीय सहायता लेनी चाहिए। अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता है. भविष्य में दवाओं के इस समूह को लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

थेरेपी की एक गंभीर जटिलता इंटरस्टिशियल एंजियोएडेमा है। यह पेट दर्द के रूप में प्रकट होता है, जो अक्सर मतली और उल्टी की भावना के साथ होता है। चेहरे पर समानांतर सूजन हो सकती है। नेग्रोइड जाति के प्रतिनिधियों में एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा अधिक होता है, लेकिन रेनिन गतिविधि कम होने के कारण उनका हाइपोटेंशन प्रभाव कम स्पष्ट होता है।

यदि कीड़ों के जहर, विशेष रूप से मधुमक्खियों और ततैया के प्रति संवेदनशील लोगों के लिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी की योजना बनाई गई है, तो एसीई अवरोधकों को पहले ही बंद कर दिया जाना चाहिए या अन्य दवाओं के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए। अन्यथा, एनाफिलेक्टॉइड और एनाफिलेक्टिक प्रकार की प्रतिक्रियाओं को भड़काने की संभावना बढ़ जाती है। इस मामले में, मतली, विभिन्न प्रकार की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ, सांस लेने में कठिनाई और उल्टी देखी जाती है। ये स्थितियाँ जीवन के लिए खतरा हैं।

हेमोडायलिसिस के दौरान गंभीर एनाफिलेक्टॉइड-प्रकार की प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं जब कुछ उच्च-प्रवाह झिल्ली (पॉलीएक्रिलोनिट्राइल) का उपयोग किया गया था। ऐसी प्रतिक्रियाओं के साथ सदमा विकसित हो सकता है और रोगी की मृत्यु भी हो सकती है। इसी तरह के प्रभाव तब संभव होते हैं जब डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करने पर एफेरेसिस द्वारा एलडीएल को हटा दिया जाता है।

यदि लीवर की कार्यप्रणाली काफी ख़राब है, तो रामिप्रिल की प्रतिक्रिया का अनुमान लगाना मुश्किल है: इसे बढ़ाया या कमज़ोर किया जा सकता है। गंभीर यकृत सिरोसिस के विकास के साथ, जब एडिमा और जलोदर का पता चलता है, तो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की गतिविधि बढ़ जाती है, इसलिए ऐसे रोगियों का सावधानीपूर्वक इलाज किया जाना चाहिए।

यदि सर्जरी की योजना बनाई गई है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को उन दवाओं के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है जो आप ले रहे हैं, जिसमें एसीई अवरोधक भी शामिल है। अन्यथा, एनेस्थीसिया के दौरान दबाव में तेज गिरावट हो सकती है। इस समूह की दवाओं को इच्छित ऑपरेशन से एक दिन पहले बंद कर देना चाहिए।

मधुमेह के रोगियों में ग्लूकोज के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, खासकर शुरुआत में। यह इस तथ्य के कारण है कि रैमिप्रिल और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों को एक साथ लेने पर, साथ ही इंसुलिन का उपयोग करते समय, हाइपोग्लाइसेमिक स्थिति का खतरा बढ़ जाता है। क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में यह संभावना और भी अधिक है।

यदि किसी महिला को गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधकों के साथ उपचार मिला है, तो बच्चे के जन्म के बाद गहन जांच आवश्यक है। इस मामले में, निम्न रक्तचाप, हाइपरकेलेमिया और उत्सर्जित मूत्र की मात्रा में कमी का अक्सर पता लगाया जाता है। हाइपोटेंशन के कारण बिगड़ा हुआ मस्तिष्क रक्त प्रवाह के कारण तंत्रिका संबंधी विकार संभव हैं। एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़ा एक सामान्य लक्षण सूखी खांसी है। दवा बंद करने के बाद यह शिकायत दूर हो जाती है।

जो लोग निजी या अन्य वाहन चलाते हैं, या ऐसे वातावरण में काम करते हैं जहां एकाग्रता की आवश्यकता होती है, उन्हें पहले सावधान रहना चाहिए। बेहतर होगा कि शुरुआत में गाड़ी न चलाएं, क्योंकि आपको चक्कर आ सकते हैं और एकाग्रता में कमी आ सकती है। यदि एसीई अवरोधक पहले नहीं लिया गया है या इसकी खुराक बढ़ा दी गई है, तो आप इसके बाद पहले घंटों में गाड़ी नहीं चला सकते हैं।

रामिप्रिल और इससे युक्त दवाओं के उपयोग के दौरान, रक्त परीक्षण की लगातार जांच करना आवश्यक है। उपचार से पहले अध्ययन करने और फिर पहले छह महीनों में महीने में एक बार उन्हें दोहराने की सलाह दी जाती है। कभी-कभी तीन महीने के भीतर परीक्षणों की जांच करना पर्याप्त होता है।

निम्नलिखित संकेतक निगरानी के अधीन हैं:

• गुर्दे के कार्य की स्थिति का आकलन करने के लिए क्रिएटिनिन सामग्री;
• प्लाज्मा में सोडियम और पोटेशियम की मात्रा;
• एक सामान्य रक्त परीक्षण में, सभी गठित तत्वों की सामग्री निर्धारित की जाती है, साथ ही हीमोग्लोबिन का स्तर और ल्यूकोसाइट सूत्र की गणना की जाती है;
• एक जैव रासायनिक रक्त परीक्षण में, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि और बिलीरुबिन की मात्रा निर्धारित की जाती है; यदि पीलिया प्रकट होता है, तो दवा बदल दी जाती है।

रिलीज फॉर्म और प्रतिस्थापन विकल्प

एजिप्रेस कैप्सूल में उपलब्ध है। एम्लोडिपाइन/रेमिप्रिल का खुराक अनुपात भिन्न होता है: 5/5; 5/10; 10/5 और 10/10 मिलीग्राम. यहां इस्तेमाल की जाने वाली दवा एम्लोडिपाइन बेसिलेट है। मुख्य सक्रिय अवयवों के अलावा, कैप्सूल में शामिल हैं: क्रॉस्पोविडोन, हाइपोमेलोज़, एमसीसी और ग्लाइसेरिल डाइबेहेनेट। अतिरिक्त घटकों की मात्रा खुराक के आधार पर भिन्न होती है। कैप्सूल की सामग्री सफेद पाउडर की तरह दिखती है।

कैप्सूल स्वयं घने, जिलेटिनस होते हैं। वे रंग में भिन्न हैं. इस प्रकार, 5/5 मिलीग्राम की एक खुराक में शेल रंग का हल्का बरगंडी होता है; 5/10 मिलीग्राम - आधार हल्का गुलाबी है, और ढक्कन हल्का बरगंडी है; 10/5 मिलीग्राम - आधार गुलाबी है, लेकिन टोपी गहरे बरगंडी है; 10/10 मिलीग्राम - पूरा कैप्सूल गहरे बरगंडी रंग का है। कैप्सूल में जिलेटिन, विभिन्न रंग और टाइटेनियम डाइऑक्साइड होते हैं।

छाले में 7 या 10 कैप्सूल हो सकते हैं। पैकेज में 28, 56, 30 या 90 टुकड़े हैं। हंगरी में फार्मास्युटिकल कंपनी एगिस द्वारा निर्मित। दवा को तीन साल तक 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ फार्मेसी से ही वितरित किया जाना चाहिए।

दवा का फिलहाल कोई एनालॉग नहीं है। यदि किसी कारण से एगिप्रेस का उपयोग करना असंभव है, तो प्रतिस्थापन के रूप में दवा के मुख्य घटकों को अलग से लेने की सिफारिश की जाती है। अम्लोदीपिन और रामिप्रिल के एनालॉग्स पर्याप्त संख्या में हैं।

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के आधुनिक दृष्टिकोण के अनुरूप, संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवाओं का उपयोग सबसे प्रभावी माना जाता है।

मरीज़ ऐसी दवाओं के सुविधाजनक उपयोग पर ध्यान देते हैं, क्योंकि उन्हें एगिप्रेस निर्धारित करने के बाद विभिन्न गोलियाँ लेने की आवश्यकता नहीं होती है। दवा के उपयोग के निर्देशों में साइड इफेक्ट्स या मतभेदों को बाहर करने के लिए सिफारिशों की एक विस्तृत सूची शामिल है।

एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में औषधीय प्रभाव बताया गया है: एक कार्डियोवैस्कुलर, एंटीहाइपरटेन्सिव दवा जिसमें कैल्शियम आयन अवरोधक और एक एसीई अवरोधक होता है।

एगिप्रेस के उपयोग के लिए दिए गए निर्देशों से संकेत मिलता है कि हार्ड जिलेटिन कैप्सूल में दो सक्रिय अवयवों के साथ सफेद पाउडर होता है: एम्लोडिपाइन और रैमिप्रिल, जिसकी खुराक को व्यक्ति के संकेत और कल्याण के अनुसार समायोजित किया जा सकता है।

एक छाले में 10 कैप्सूल होते हैं; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में एगिप्रेस के निर्देशों के साथ 3 छाले होते हैं।

एम्लोडिपाइन एक डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम प्रतिपक्षी है, जो एगिप्रेस के हिस्से के रूप में, कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, कोशिका झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम को प्रवेश करने से रोकता है, जिससे रक्त वाहिकाओं और हृदय की चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है।

इस तरह, रक्त वाहिकाओं की परत में मांसपेशी फाइबर आराम करते हैं और संवहनी ऐंठन बंद हो जाती है। परिणामस्वरूप, रक्त प्रवाह बहाल हो जाता है और रक्तचाप सामान्य हो जाता है।

उपयोग के निर्देश इसके मुख्य घटकों के माध्यम से एजिप्रेस के चिकित्सीय प्रभाव का वर्णन करते हैं। निर्देशों के अनुसार, एम्लोडिपाइन में एक एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, यानी, यह ऑक्सीजन के साथ मायोकार्डियम की संतृप्ति को बढ़ावा देता है और धमनियों में लुमेन का विस्तार करके रक्तचाप को कम करता है:

• (आईएचडी) के मामले में इसमें एथेरोस्क्लोरोटिक और कार्डियोप्रोटेक्टिव गुण होते हैं;
• कोरोनरी धमनी रोग के अस्थिर रूप से जुड़े या क्रोनिक हृदय विफलता (सीएचएफ) के कारण उत्पन्न होने वाले एनजाइना हमलों की संख्या और अवधि को कम करता है;
• मायोकार्डियम की इस्केमिक स्थितियों को रोकता है, जैसा कि उपयोग के निर्देशों में बताया गया है;
• दिल के दौरे, स्ट्रोक की संभावना को कम करता है और मस्तिष्क परिसंचरण में विकारों को रोकता है।

कोरोनरी धमनी रोग वाले लोगों में, एम्लोडिपाइन के निरंतर उपयोग से, कैरोटिड धमनी की परत में आंतरिक और मध्य परत का मोटा होना धीमा हो जाता है। जैसा कि निर्देशों में कहा गया है, एगिप्रेस में एम्लोडिपाइन सामान्य चयापचय प्रक्रियाओं में हस्तक्षेप नहीं करता है और लिपिड चयापचय में हस्तक्षेप नहीं करता है।

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, एम्लोडिपाइन निर्धारित किया जा सकता है जब इसका उपयोग करना आवश्यक हो (एक कार्डियक ग्लाइकोसाइड जो सोडियम-कैल्शियम चयापचय को सक्रिय करता है) और प्राकृतिक या रासायनिक मूल के मूत्रवर्धक। हालाँकि, CHF के मामले में जो फुफ्फुसीय एडिमा से जुड़ा नहीं है, फुफ्फुसीय एडिमा हो सकती है।

महत्वपूर्ण! अम्लोदीपिन का हाइपोटेंशन प्रभाव आवश्यक खुराक पर शरीर की निर्भरता के कारण होता है। जैसा कि निर्देशों में कहा गया है, दवा की एक खुराक से 24 घंटे तक रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आती है। साथ ही, यह दबाव में अचानक परिवर्तन को उत्तेजित नहीं करता है और सक्रिय शारीरिक गतिविधि करने की क्षमता को सीमित नहीं करता है।

यह एसीई अवरोधक एक स्वतंत्र सक्रिय पदार्थ नहीं है; यकृत में अवशोषण के बाद यह सक्रिय मेटाबोलाइट रैमिप्रिलैट में परिवर्तित हो जाता है।

सक्रिय अवरोधक रामिप्रिलैट उस एंजाइम को रोकता है जो एंजियोटेंसिन, एक पेप्टाइड हार्मोन को परिवर्तित करता है जो रक्त वाहिकाओं के संकुचन का कारण बनता है और उच्च रक्तचाप को भड़काता है।

1. मेसेनकाइमल मूल की चपटी कोशिकाओं की परत में नाइट्रिक ऑक्साइड के संश्लेषण को उत्तेजित करता है और रक्त वाहिकाओं के अवरोध कार्य पर लाभकारी प्रभाव डालता है।
2. मिनरलोकॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन एल्डोस्टेरोन के निर्माण में भाग लेता है, जो अधिवृक्क प्रांतस्था में संश्लेषित होता है।
3. बाएं वेंट्रिकुलर मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी की प्रक्रिया और संवहनी दीवारों में मांसपेशियों की परत की वृद्धि को धीमा कर देता है।
4. इसका स्पष्ट वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, हृदय भार को नियंत्रित करता है, जैसा कि उपयोग के निर्देशों में बताया गया है।

महत्वपूर्ण! एगिप्रेस का हाइपोटेंशन प्रभाव एक खुराक लेने के 1.5-2 घंटे बाद दिखाई देता है और पूरे दिन जारी रहता है। निर्देशों के अनुसार लंबे उपचार पाठ्यक्रम के साथ, हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ता है और एक महीने के उपयोग के बाद दवा लंबे समय तक अपना प्रभाव बरकरार रखती है।

मधुमेह मेलेटस सहित गुर्दे की विकृति के मामले में, रामिप्रिल गुर्दे की विफलता (आरएफ) की घटना को रोकता है और मूत्र में प्रोटीन के उत्सर्जन को रोकता है। एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में कहा गया है कि रैमिप्रिल के उपयोग से पीएन के अंतिम चरण में देरी होती है और हेमोडायलिसिस या किडनी प्रतिस्थापन की आवश्यकता समाप्त हो जाती है।

गोलियाँ किस लिए हैं?

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, एगिप्रेस का उपयोग हृदय संबंधी विकृति की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है। मुख्य संकेत:

• कोई भी डिग्री;
• वैसोस्पैस्टिक, धमनियों की ऐंठन के कारण होता है;
• अपर्याप्त रक्त आपूर्ति के साथ;
• विघटित रूप में सीएचएफ।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के निर्देश एगिप्रेस की खुराक और दवा का उपयोग करने के कारण, साइड इफेक्ट्स, साथ ही ऐसे मामले जहां इसका उपयोग वर्जित है, प्रदान करते हैं।

का उपयोग कैसे करें?

निर्देशों के अनुसार, एगिप्रेस को मौखिक रूप से लिया जाता है, 1 कैप्सूल दिन में एक बार, लगभग एक ही समय पर, इसे भोजन से जोड़े बिना।

उपयोग के निर्देश उन मामलों में एगिप्रेस के उपयोग की सलाह देते हैं जहां एम्लोडिपाइन और रैमिप्रिल का एक साथ उपयोग आवश्यक है। आवश्यक खुराक निर्धारित करने के लिए अलग से सक्रिय घटकों का उपयोग करके उपचार मोनोथेरेपी से शुरू होता है। फिर एगिप्रेस दवा के रूप में एक जटिल विकल्प निर्धारित किया जाता है।

यदि मूत्रवर्धक लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की जांच करना और गुर्दे की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। विशेष रूप से सावधानी से, जैसा कि एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में बताया गया है, लीवर की विफलता के मामले में एसीई अवरोधक लें।

मात्रा बनाने की विधि

एम्लोडिपाइन/रेमिप्रिल का अनुपात एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में दर्शाया गया है: 5/5 मिलीग्राम, 5/10 मिलीग्राम, 10/5 मिलीग्राम, 10/10 मिलीग्राम।

उपयोग के निर्देश उच्चतम दैनिक खुराक प्रदान करते हैं जो एगिप्रेस 10/10 मिलीग्राम के उपयोग की अनुमति देता है, जिसका अर्थ है 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन और 10 मिलीग्राम रैमिप्रिल। नकारात्मक परिणामों से बचने के लिए इन खुराक मापदंडों को पार नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष नोट

एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में अलग-अलग स्पष्टीकरण इसके मुख्य घटकों का उल्लेख करते हैं: एम्लोडिपाइन और रैमिप्रिल।

1. एम्लोडिपाइन मानव शरीर में लगभग कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं छोड़ता है, इसलिए इसे बीमार लोगों के विभिन्न समूहों में उपयोग की अनुमति है। उपयोग के निर्देश रक्तचाप को सामान्य करने और विभिन्न रूपों के एनजाइना पेक्टोरिस का इलाज करने के लिए अन्य दवाओं के साथ एगिप्रेस के संयोजन की अनुमति देते हैं। उपयोग के निर्देश निम्नलिखित दवाओं के साथ एगिप्रेस को जोड़ने की अनुमति देते हैं:
   • हृदय और गुर्दे की विफलता के उपचार के लिए निर्धारित एसीई अवरोधक;
   • लंबे समय तक काम करने वाले एजेंटों सहित नाइट्रेट;
   • थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक।

   एम्लोडिपाइन रक्त प्लाज्मा के चयापचय और लिपिड संरचना को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए इसका उपयोग मधुमेह मेलेटस, श्वसन पथ की पुरानी सूजन और चयापचय संबंधी विकारों वाले रोगियों के इलाज के लिए किया जा सकता है। और चीनी और एनएसएआईडी को कम करने के लिए जीवाणुरोधी एजेंटों, हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ एक साथ निर्धारित करें। जिन रोगियों का वजन कम है या कद छोटा है, वे दवा की कम खुराक का चयन कर सकते हैं, जैसा कि एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में बताया गया है। उपचार के दौरान, शरीर के वजन में परिवर्तन की निगरानी करना और सोडियम सेवन की निगरानी के लिए आहार आहार का पालन करना आवश्यक है।

2. रामिप्रिल - इस घटक को निर्धारित करने से पहले, हाइपोवोल्मिया (रक्त प्रवाह की मात्रा में कमी) और हाइपोनेट्रेमिया को खत्म करना आवश्यक है। उपयोग के निर्देश अनुशंसा करते हैं कि हृदय विफलता के लिए रामिप्रिल के साथ उपचार किसी विशेषज्ञ की देखरेख में अस्पताल में किया जाना सबसे अच्छा है।

रक्तचाप में अस्थायी कमी दवा को बंद करने का कारण नहीं है; गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के बार-बार हमले के मामले में, जैसा कि उपयोग के निर्देशों में बताया गया है, खुराक को बदला जाना चाहिए।

यदि आप मूत्रवर्धक का उपयोग करते हैं, तो आपको रैमिप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से कई दिन पहले उनकी खुराक की समीक्षा करनी चाहिए, जैसा कि एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में बताया गया है।

लीवर की शिथिलता और लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में, हार्मोनल प्रणाली का अस्थायी सक्रियण संभव है, जो रक्तचाप के नियमन में शामिल है।

कुछ रोगियों ने चेहरे और अंगों की स्थानीय सूजन की सूचना दी, जिसके साथ पेट में दर्द और उल्टी भी हुई। यदि चेहरे या गर्दन में ऊतकों में सूजन है, या यदि निगलने या सांस लेने की प्रतिक्रिया ख़राब है, तो उपयोग के निर्देश एगिप्रेस के साथ उपचार को तत्काल बंद करने का सुझाव देते हैं।

एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों का पालन करते हुए, उच्च हवा के तापमान की स्थिति में और हाइपरहाइड्रोसिस की शुरुआत और रक्त में कम सोडियम सामग्री की पृष्ठभूमि के खिलाफ तरल पदार्थ के संभावित नुकसान के कारण गंभीर शारीरिक परिश्रम के दौरान सावधानी बरतनी आवश्यक है।

एसीई अवरोधकों और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के संयुक्त उपयोग से रक्त और लसीका में ग्लूकोज का स्तर कम हो जाता है। इनमें से अधिकांश परिणाम संयोजन चिकित्सा के पहले दो से तीन सप्ताह में होते हैं।

यदि दर्द से राहत के लिए एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं का उपयोग किया जाता है, तो एनेस्थेटिक और सर्जरी (दंत सर्जरी सहित) के प्रशासन के बाद रोगियों को एसीई अवरोधक निर्धारित करने से रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आ सकती है। इसलिए, एगिप्रेस के उपयोग के निर्देश सर्जरी से एक दिन पहले एसीई अवरोधक के सेवन को सीमित करने या निलंबित करने की सलाह देते हैं।

बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में, ये सक्रिय पदार्थ बहुत धीरे-धीरे समाप्त हो जाते हैं। इसलिए, एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों का पालन करते हुए, रक्त परीक्षण में पोटेशियम और क्रिएटिनिन के स्तर की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है। दवा विशेष रूप से उन लोगों को सावधानी से दी जाती है जो पानी-नमक असंतुलन को रोकने के लिए मूत्रवर्धक लेते हैं।

दुष्प्रभाव

उपयोग के निर्देशों में सूचीबद्ध सभी दुष्प्रभाव एगिप्रेस दवा में दो घटकों की उपस्थिति के कारण हैं।

1. एम्लोडिपाइन निम्नलिखित विकारों का कारण बन सकता है:
   • हृदय प्रणाली में - अचानक धड़कन और हृदय ताल की गड़बड़ी, हृदय संबंधी विकृति का बिगड़ना, ऑर्थोस्टेटिक;
   • तंत्रिका तंत्र में - चक्कर आना और अस्थिरता, बढ़े हुए तापमान और लालिमा की भावना, थकान और थकावट, लगातार उनींदापन; शायद ही कभी - बेहोशी, परिधीय नसों को नुकसान;
   • मानसिक स्थिति में - संवेदनशीलता में कमी, घबराहट और चिड़चिड़ापन की स्थिति, चिंता; बहुत कम ही - भूलने की बीमारी, समन्वय की हानि; निर्देश मांसपेशियों की टोन के नुकसान के कारण मोटर विकारों के व्यक्तिगत मामलों पर ध्यान देते हैं;
   • मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम में - रीढ़ और जोड़ों में संभावित दर्द, उपास्थि ऊतक में विनाशकारी-डिस्ट्रोफिक परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन में व्यवधान;
   • पाचन तंत्र में - अपच (दर्दनाक पाचन), मतली और उल्टी, भूख न लगना, प्यास लगना; शायद ही कभी - गैस्ट्रिटिस, हेपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ का तेज होना;
   • मूत्र प्रणाली में - बार-बार पेशाब आना, रात्रिकालीन मूत्राधिक्य की प्रबलता, यौन विकार;
   • श्वसन प्रणाली में - सांस की तकलीफ, श्लेष्म सतह की सूजन;
   • हेमटोपोइएटिक प्रणाली में बहुत कम ही - रक्तस्रावी प्रवणता, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, जैसा कि उपयोग के निर्देशों में दर्शाया गया है;
   • इंद्रियों से - आवास और दृश्य कार्य में गड़बड़ी, दोहरी छवि, कंजंक्टिवा की सूजन, असामान्य स्वाद और घ्राण संवेदनाएं, कानों में घंटी बजना;
   • चयापचय संबंधी विकार बहुत दुर्लभ हैं - रक्त सीरम में ग्लूकोज के स्तर में वृद्धि;
   • त्वचा पर चकत्ते और खुजली के रूप में एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जैसा कि निर्देशों में बताया गया है;
   • त्वचा की सतह के रंजकता, पैथोलॉजिकल बालों के झड़ने के रूप में त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं।
2. रामिप्रिल के निम्नलिखित परिणाम हो सकते हैं:
   • हृदय प्रणाली में - रक्तचाप में स्पष्ट कमी, चेतना की हानि, पोस्टुरल हाइपोटेंशन (शरीर की सीधी स्थिति बनाए रखने की क्षमता ख़राब); शायद ही कभी - रोधगलन तक मायोकार्डियल इस्किमिया, रक्त वाहिकाओं की इम्यूनोपैथोलॉजिकल सूजन, परिधीय शोफ, त्वचा में रक्त का "फ्लश";
   • तंत्रिका तंत्र में - चक्कर आना, स्वाद और घ्राण रिसेप्टर्स को नुकसान; शायद ही कभी - संतुलन की हानि और साइकोमोटर प्रक्रियाओं में गड़बड़ी;
   • मानसिक पक्ष से - चिंता, मनोदशा की कमी, नींद में खलल; निर्देश कहते हैं कि शायद ही कभी - भ्रमित सचेत प्रक्रियाएं, ध्यान केंद्रित करने में असमर्थता, स्मृति का उपयोग करें;
   • इंद्रियों से - अस्पष्ट धारणा, बिगड़ा हुआ दृश्य और श्रवण कार्य; टिनिटस, जिसका अर्थ है "कानों में बजना";
   • मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली में - मांसपेशियों और जोड़ों में दर्दनाक संवेदनाएं, अंगों के अनैच्छिक संकुचन, जैसा कि निर्देश कहते हैं;
   • पाचन तंत्र में - पेट और आंतों में दर्द, जठरांत्र संबंधी मार्ग में सूजन, डिस्बैक्टीरियोसिस की अभिव्यक्तियाँ;
   • मूत्र प्रणाली में - गुर्दे की विकृति, बिगड़ा हुआ पेशाब;
   • श्वसन प्रणाली में - सांस की तकलीफ, ब्रांकाई और श्लेष्मा झिल्ली की सूजन, सूखी खांसी (विशेषकर रात में);
   • हेमटोपोइएटिक प्रणाली में, शायद ही कभी - हीमोग्लोबिन में कमी और रक्त में लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या, लाल रक्त कोशिकाओं के जीवन चक्र में कमी, अस्थि मज्जा में हेमटोपोइएटिक प्रक्रियाओं का निषेध;
   • प्रतिरक्षा प्रणाली में - एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के स्तर में बदलाव; एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान कीट जहर के संबंध में एनाफिलेक्सिस, जो निर्देशों में दर्ज किया गया है।

धमनी उच्च रक्तचाप खतरनाक क्यों है?

उपयोग के लिए मतभेद

दवा के उपयोग के लिए संभावित मतभेद इसके सक्रिय घटकों की कार्रवाई पर भी निर्भर करते हैं और एगिप्रेस के उपयोग के निर्देशों में निर्दिष्ट हैं।

1. एगिप्रेस में एम्लोडिपाइन को वर्जित किया गया है यदि:
   • अम्लोदीपिन के प्रति विशेष संवेदनशीलता;
   • निम्न रक्तचाप, निम्न नाड़ी;
   • कार्डियोजेनिक शॉक वाली स्थिति;
   • महाधमनी स्टेनोसिस (वाल्व क्षेत्र में धमनी वाहिका का संकुचन);
   • दिल की विफलता, बाद की स्थिति

नैदानिक ​​और औषधीय समूह:  

तैयारियों में शामिल हैं

सूची में शामिल (रूसी संघ की सरकार का आदेश संख्या 2782-आर दिनांक 30 दिसंबर 2014):

वेद

ओएनएलएस

एटीएक्स:

सी.09.बी.बी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ संयोजन में एसीई अवरोधक

फार्माकोडायनामिक्स:

एम्लोडिपाइन एक डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न है। डायहाइड्रोपाइरीडीन रिसेप्टर्स से जुड़कर, यह धीमे कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, संवहनी और हृदय की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है (कार्डियोमायोसाइट्स की तुलना में संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में अधिक हद तक)। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।

क्रिया की धीमी शुरुआत के कारण, यह रक्तचाप में तेज कमी का कारण नहीं बनता है।

रामिप्रिलैट, लीवर एंजाइम की भागीदारी से बनता है, रामिप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, एंजाइम डाइपेप्टिडाइलकार्बोक्सीपेप्टिडेज़ I (समानार्थक शब्द - ACE, किनिनेज़ II) का एक लंबे समय तक काम करने वाला अवरोधक है। रक्त प्लाज्मा और ऊतकों में, यह एंजाइम किनिनेज II एंजियोटेंसिन I को सक्रिय वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर पदार्थ एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है, और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को भी बढ़ावा देता है। एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करने और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को रोकने से वासोडिलेशन होता है और रक्तचाप में कमी आती है। रक्त और ऊतकों में कल्लिकेरिन-किनिन प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि प्रोस्टाग्लैंडीन प्रणाली की सक्रियता के कारण रामिप्रिल के कार्डियोप्रोटेक्टिव और एंडोथेलियोप्रोटेक्टिव प्रभावों को निर्धारित करती है और तदनुसार, पीजी के संश्लेषण में वृद्धि होती है जो नाइट्रिक ऑक्साइड के गठन को उत्तेजित करती है। (एनओ) एंडोथेलियल कोशिकाओं में। एंजियोटेंसिन II एल्डोस्टेरोन के उत्पादन को उत्तेजित करता है, इसलिए रैमिप्रिल लेने से एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी आती है और सीरम में पोटेशियम आयनों की मात्रा में वृद्धि होती है।

जब सीसीबी का उपयोग लिथियम तैयारियों के साथ किया जाता है (एम्लोडिपाइन के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है), तो उनकी न्यूरोटॉक्सिसिटी (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) बढ़ सकती है।

एम्लोडिपाइन इन विट्रो में डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन, वारफारिन और इंडोमेथेसिन के प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है।

एल्यूमीनियम/मैग्नीशियम युक्त एंटासिड की एक खुराक का एम्लोडिपाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सिल्डेनाफिल की 100 मिलीग्राम की एक खुराक एम्लोडिपाइन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को प्रभावित नहीं करती है।

10 मिलीग्राम की खुराक पर एम्लोडिपाइन और 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन का बार-बार उपयोग एटोरवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण बदलाव के साथ नहीं है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में डिगॉक्सिन के साथ अम्लोदीपिन के एक साथ उपयोग से, सीरम में डिगॉक्सिन की सामग्री और इसकी गुर्दे की निकासी में बदलाव नहीं होता है। 10 मिलीग्राम की खुराक पर एकल और बार-बार उपयोग के साथ, इथेनॉल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर इसका कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

एम्लोडिपाइन वारफारिन के कारण होने वाले पीटी में परिवर्तन को प्रभावित नहीं करता है। साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है।

डेंट्रोलीन (iv प्रशासन) का एक साथ उपयोग, साइटोक्रोम CYP3A4 प्रणाली के आइसोनिजाइम के प्रेरक (उदाहरण के लिए, सेंट जॉन पौधा की तैयारी) और साइटोक्रोम CYP3A4 प्रणाली के आइसोनिजाइम के अवरोधक (प्रोटीज अवरोधक, एजोल समूह की एंटिफंगल दवाएं, मैक्रोलाइड्स ( उदाहरण के लिए या), या).

Ramipril

गर्भनिरोधक संयोजन

हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन के दौरान नकारात्मक रूप से चार्ज की गई सतह (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली) के साथ कुछ उच्च-प्रवाह झिल्ली का उपयोग; एलडीएल एफेरेसिस के दौरान डेक्सट्रान सल्फेट के उपयोग से गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित होने का खतरा होता है।

पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन) और अन्य दवाओं के साथ। एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एआरए II), ट्राइमेथोप्रिम, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन के साथ - हाइपरकेलेमिया का विकास संभव है (एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है)।

संयोजनों का प्रयोग सावधानी से करें

उच्चरक्तचापरोधी दवाओं (विशेष रूप से मूत्रवर्धक) और अन्य दवाएं जो रक्तचाप को कम करती हैं (नाइट्रेट, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सामान्य और स्थानीय एनेस्थीसिया), उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ाती हैं। मूत्रवर्धक के साथ संयुक्त होने पर, सीरम सोडियम स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

नींद की गोलियों, नशीले पदार्थों और अन्य दर्द निवारक दवाओं से रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी संभव है।

वैसोप्रेसर सिम्पैथोमेटिक्स (आइसोप्रोटेरेनॉल) के साथ - रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी, नियमित रक्तचाप की निगरानी की आवश्यकता होती है।

एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और अन्य दवाओं के साथ जो हेमटोलॉजिकल मापदंडों को प्रभावित कर सकते हैं, संयुक्त उपयोग से ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

लिथियम लवण के साथ - सीरम में लिथियम सामग्री में वृद्धि और लिथियम के कार्डियो- और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव में वृद्धि।

मौखिक प्रशासन (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, बिगुआनाइड्स) के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ, इंसुलिन - रामिप्रिल के प्रभाव में इंसुलिन प्रतिरोध में कमी के कारण, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास तक, इन दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।

मधुमेह मेलिटस और गुर्दे की विफलता (60 मिलीलीटर / मिनट से कम सीएल क्रिएटिनिन) के साथ-साथ विल्डाग्लिप्टिन वाले रोगियों में दवाओं का एक साथ उपयोग - एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर एंजियोएडेमा की घटनाओं में वृद्धि के कारण होता है।

विचार करने योग्य संयोजन

एनएसएआईडी (,) के साथ - रामिप्रिल का प्रभाव कमजोर हो सकता है, गुर्दे की शिथिलता का खतरा और रक्त सीरम में पोटेशियम का स्तर बढ़ सकता है।

हेपरिन के साथ, रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री को बढ़ाना संभव है।

सोडियम क्लोराइड के साथ - रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का कमजोर होना और CHF के लक्षणों का कम प्रभावी उपचार।

इथेनॉल के साथ - वासोडिलेशन के लक्षण बढ़ गए। शरीर पर इथेनॉल के प्रतिकूल प्रभाव बढ़ सकते हैं।

एस्ट्रोजेन के साथ - रामिप्रिल (द्रव प्रतिधारण) के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का कमजोर होना।

कीड़ों के जहर के प्रति अतिसंवेदनशीलता के लिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी - एसीई अवरोधकों सहित, कीड़ों के जहर के प्रति गंभीर एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है।

विशेष निर्देश:

amlodipine

उच्च रक्तचाप का इलाज करते समय, इसे थियाजाइड मूत्रवर्धक, अल्फा- और बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, लंबे समय तक काम करने वाले नाइट्रेट, सब्लिंगुअल नाइट्रोग्लिसरीन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।

एनजाइना पेक्टोरिस का इलाज करते समय, इसे अन्य एंटीजाइनल दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है। मरीज़ पर्याप्त मात्रा में नाइट्रेट और/या बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इलाज करने से कतराते हैं।

एम्लोडिपिन का चयापचय और प्लाज्मा लिपिड पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है और इसका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों के उपचार में किया जा सकता है।

एम्लोडिपाइन का उपयोग उन मामलों में भी किया जा सकता है जहां रोगी को वैसोस्पास्म/वैसोकॉन्स्ट्रिक्शन की संभावना होती है।

कम शरीर के वजन वाले, छोटे कद वाले और गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों को कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

उपचार के दौरान, शरीर के वजन पर नियंत्रण और दंत पर्यवेक्षण आवश्यक है (दर्द, रक्तस्राव और मसूड़ों के हाइपरप्लासिया को रोकने के लिए)।

Ramipril

रामिप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोवोलेमिया को ठीक किया जाना चाहिए। जिन रोगियों ने पहले मूत्रवर्धक दवाएं ली हैं, उन्हें रामिप्रिल शुरू करने से 2-3 दिन पहले इसे बंद कर देना चाहिए या कम से कम अपनी खुराक कम कर देनी चाहिए (इस मामले में, रक्त में वृद्धि के साथ उनके विघटन के विकास की संभावना के कारण सीएचएफ वाले रोगियों की स्थिति की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। आयतन)।

दवा की पहली खुराक लेने के बाद, साथ ही इसकी खुराक और/या मूत्रवर्धक (विशेष रूप से लूप वाले) की खुराक बढ़ाते समय, रोगी की कम से कम 8 घंटे तक नियमित चिकित्सा निगरानी सुनिश्चित करना आवश्यक है ताकि उचित उपाय किए जा सकें। रक्तचाप में अत्यधिक कमी होने पर समय पर दवा लेनी चाहिए।

यदि बढ़ी हुई RAAS गतिविधि वाले रोगियों में पहली बार या उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है, तो उनके रक्तचाप की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, खासकर उपचार की शुरुआत में, क्योंकि इन रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का खतरा बढ़ जाता है। घातक उच्च रक्तचाप और हृदय विफलता के मामले में, विशेष रूप से मायोकार्डियल रोधगलन के तीव्र चरण में, रामिप्रिल के साथ उपचार केवल अस्पताल सेटिंग में शुरू किया जाना चाहिए।

सीएचएफ वाले रोगियों में, दवा लेने से रक्तचाप में स्पष्ट कमी आ सकती है, जो कुछ मामलों में ओलिगुरिया या एज़ोटेमिया के साथ होती है और शायद ही कभी तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के साथ होती है।

बुजुर्ग मरीजों का इलाज करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि वे एसीई अवरोधकों के प्रति विशेष रूप से संवेदनशील हो सकते हैं; उपचार के प्रारंभिक चरण में, गुर्दे के कार्य संकेतकों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

उन रोगियों में जिनके लिए रक्तचाप में कमी एक निश्चित जोखिम पैदा कर सकती है (उदाहरण के लिए, कोरोनरी या मस्तिष्क धमनियों के एथेरोस्क्लोरोटिक संकुचन वाले रोगी), उपचार सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत शुरू होना चाहिए।

रक्त की मात्रा में कमी और रक्त में सोडियम सामग्री में कमी के कारण धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ पसीना बढ़ने और निर्जलीकरण के जोखिम के कारण शारीरिक गतिविधि और/या गर्म मौसम के दौरान सावधानी बरती जानी चाहिए।

रक्तचाप के स्थिर होने के बाद उपचार जारी रखने के लिए क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन एक विरोधाभास नहीं है। यदि गंभीर धमनी हाइपोटेंशन दोबारा होता है, तो खुराक कम कर दी जानी चाहिए या दवा बंद कर दी जानी चाहिए। एसीई अवरोधकों से उपचारित रोगियों में चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा के मामले देखे गए हैं। यदि चेहरे (होंठ, पलकें) या जीभ पर सूजन हो, या निगलने या सांस लेने में कठिनाई हो, तो रोगी को तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए। एंजियोएडेमा, जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र के क्षेत्र में स्थानीयकृत (संभावित लक्षण: निगलने या सांस लेने में कठिनाई), जीवन के लिए खतरा हो सकता है और इसे राहत देने के लिए तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है: 0.3-0.5 मिलीग्राम का चमड़े के नीचे प्रशासन या अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन 0.1 मिलीग्राम एपिनेफ्रिन (रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी के नियंत्रण में) इसके बाद कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (iv, इंट्रामस्क्युलर या मौखिक रूप से) का उपयोग; एंटीहिस्टामाइन (H1- और H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर विरोधी) के IV प्रशासन की भी सिफारिश की जाती है, और C1-एस्टरेज़ एंजाइम निष्क्रियकर्ताओं की अपर्याप्तता के मामले में, एपिनेफ्रिन के अलावा C1-एस्टरेज़ एंजाइम अवरोधकों को प्रशासित करने की आवश्यकता पर विचार किया जा सकता है। रोगी को अस्पताल में भर्ती किया जाना चाहिए और लक्षणों से पूरी तरह राहत मिलने तक उसकी निगरानी की जानी चाहिए, लेकिन 24 घंटे से कम नहीं।

एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में आंतों के एंजियोएडेमा के मामले देखे गए हैं, जो मतली और उल्टी के साथ या बिना पेट दर्द से प्रकट होते हैं; कुछ मामलों में, चेहरे की एंजियोएडेमा एक साथ देखी गई। यदि किसी मरीज में एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान ऊपर वर्णित लक्षण विकसित होते हैं, तो विभेदक निदान करते समय आंतों के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

कीड़ों (मधुमक्खियों, ततैया) के जहर के प्रति संवेदनशीलता कम करने के उद्देश्य से उपचार और एसीई अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं शुरू कर सकता है (उदाहरण के लिए, रक्तचाप में कमी, सांस की तकलीफ, उल्टी, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं), जो कभी-कभी जीवन के लिए खतरा हो सकता है। . एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, कीड़ों के जहर (उदाहरण के लिए, मधुमक्खियों, ततैया) के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं तेजी से विकसित होती हैं और अधिक गंभीर होती हैं। यदि कीट के जहर के प्रति असंवेदनशीलता आवश्यक है, तो एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से एक अलग वर्ग की उपयुक्त दवा से बदला जाना चाहिए।

जीवन-घातक, तेजी से विकसित होने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, जो कभी-कभी सदमे की ओर ले जाती हैं, कुछ उच्च-प्रवाह झिल्ली (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस या प्लाज्मा निस्पंदन के दौरान एसीई अवरोधकों के उपयोग के साथ वर्णित की गई हैं (झिल्ली निर्माता के निर्देश भी देखें)। रामिप्रिल और इस प्रकार की झिल्ली के संयुक्त उपयोग (उदाहरण के लिए, तत्काल हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन के लिए) से बचना चाहिए। इस मामले में, अन्य झिल्लियों का उपयोग करना या एसीई अवरोधक लेने से बचना बेहतर है। डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके एलडीएल एफेरेसिस के साथ इसी तरह की प्रतिक्रियाएं देखी गईं। इसलिए, एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में इस पद्धति का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, रामिप्रिल के साथ उपचार की प्रतिक्रिया या तो बढ़ सकती है या कमजोर हो सकती है। इसके अलावा, एडिमा और/या जलोदर के साथ गंभीर लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में, आरएएएस की महत्वपूर्ण सक्रियता संभव है, इसलिए इन रोगियों का इलाज करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।

सर्जरी (दंत सर्जरी सहित) से पहले, सर्जन/एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को एसीई अवरोधक के उपयोग के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है।

प्रमुख सर्जरी और/या सामान्य एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में एसीई अवरोधक के उपयोग से रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आ सकती है यदि हाइपोटेंशन प्रभाव वाले सामान्य एनेस्थेटिक एजेंटों का उपयोग किया जाता है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। इस मामले में, परिसंचारी द्रव की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। सर्जरी से 24 घंटे पहले एसीई अवरोधक लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है। महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों के आधार पर, यह माना जाता है कि एसीई अवरोधक और इंसुलिन, साथ ही मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के एक साथ उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया का विकास हो सकता है। विकास का सबसे बड़ा जोखिम संयोजन चिकित्सा के पहले हफ्तों के दौरान, साथ ही बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा जाता है।

मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, नियमित ग्लाइसेमिक नियंत्रण की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के पहले महीने के दौरान।

ओलिगुरिया में, उचित तरल पदार्थ और वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स देकर रक्तचाप और गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखना आवश्यक है।

इन नवजात शिशुओं में ओलिगुरिया और न्यूरोलॉजिकल विकार विकसित होने का खतरा होता है, संभवतः एसीई अवरोधकों के कारण रक्तचाप में कमी के कारण गुर्दे और मस्तिष्क में रक्त प्रवाह में कमी के कारण।

एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाएं लेने पर खांसी लंबे समय तक बनी रहती है और बंद करने के बाद गायब हो जाती है। यदि किसी मरीज को सूखी खांसी होती है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति के बारे में पता होना चाहिए।

नेग्रोइड जाति के रोगियों में, एसीई अवरोधक लेते समय एंजियोएडेमा अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में अधिक बार विकसित होता है। , अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में नेग्रोइड जाति के रोगियों में कम स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव हो सकता है। यह अंतर इस तथ्य के कारण हो सकता है कि उच्च रक्तचाप वाले काले रोगियों में कम रेनिन गतिविधि होने की संभावना अधिक होती है।

रामिप्रिल के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान प्रयोगशाला मापदंडों की निगरानी (उपचार के पहले 3-6 महीनों में प्रति माह 1 बार तक) में शामिल हैं:

किडनी के कार्य की निगरानी करना (सीरम क्रिएटिनिन का निर्धारण)। एसीई अवरोधकों के साथ इलाज करते समय, उपचार के पहले हफ्तों में और उसके बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। दिल की विफलता, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे के प्रत्यारोपण के बाद, नवीकरणीय रोगों वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, जिसमें दो गुर्दे की उपस्थिति में हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण एकतरफा गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगी भी शामिल हैं (ऐसे रोगियों में, यहां तक ​​कि सीरम में मामूली वृद्धि भी होती है) क्रिएटिनिन का स्तर गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी का सूचक हो सकता है)।

इलेक्ट्रोलाइट सामग्री का नियंत्रण. सीरम पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में महत्वपूर्ण गड़बड़ी और CHF वाले रोगियों के लिए रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

हेमटोलॉजिकल मापदंडों की निगरानी (हीमोग्लोबिन सामग्री, ल्यूकोसाइट्स की संख्या, एरिथ्रोसाइट्स, प्लेटलेट्स, ल्यूकोसाइट फॉर्मूला)। संभावित ल्यूकोपेनिया की पहचान करने के लिए संपूर्ण रक्त गणना की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। उपचार की शुरुआत में और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में या एक साथ अन्य दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में जो परिधीय रक्त चित्र को बदल सकते हैं, अधिक नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

ल्यूकोपेनिया का शीघ्र पता लगाने के लिए ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करना आवश्यक है, जो इसके विकास के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों के साथ-साथ संक्रमण के पहले लक्षणों पर विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। यदि न्यूट्रोपेनिया का पता चला है (न्यूट्रोफिल की संख्या 2000/μl से कम है), तो रामिप्रिल के साथ उपचार बंद करना आवश्यक है। यदि ल्यूकोपेनिया के कारण लक्षण दिखाई देते हैं (उदाहरण के लिए, बुखार, सूजन लिम्फ नोड्स, टॉन्सिलिटिस), तो परिधीय रक्त चित्र की तत्काल निगरानी आवश्यक है। यदि रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं (छोटे पेटीचिया, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर लाल-भूरे चकत्ते), तो परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या की निगरानी करना भी आवश्यक है।

यकृत एंजाइम गतिविधि का निर्धारण, रक्त में बिलीरुबिन एकाग्रता। यदि पीलिया या यकृत एंजाइमों की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो रामिप्रिल के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की चिकित्सकीय निगरानी की जानी चाहिए।

दवा के साथ उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (चक्कर आना संभव है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, और मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में) दवाएं - एकाग्रता में कमी) पहली खुराक के बाद, और दवा की खुराक में उल्लेखनीय वृद्धि के बाद, कई घंटों तक वाहन चलाने या तकनीकी उपकरणों के साथ काम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

निर्देश

Catad_pgroup संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी

एगिप्रेस कैप्सूल - उपयोग के लिए निर्देश

(एम्लोडिपाइन + रामिप्रिल | अम्लोदीपिन + रामिप्रिल)

पंजीकरण संख्या:

एल.पी. 002402

दवा का व्यापार नाम:

एजिप्रेस ®

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

एम्लोडिपाइन + रामिप्रिल

दवाई लेने का तरीका:

कैप्सूल

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ: एम्लोडिपाइन बेसिलेट 3.475/6.95/6.95/13.9/13.9 मिलीग्राम (एम्लोडिपाइन 2.5/5/5/10/10 मिलीग्राम के अनुरूप) और रामिप्रिल 2.5/5/10/5/ 10 मिलीग्राम।
excipients: क्रॉस्पोविडोन 10/20/40/40/40 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 0.59/1.18/2.36/2.36/2.36 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 57.41/114.82/229.64/229.64/229 .64 मिलीग्राम, ग्लाइसेरिल डाइबेहेनेट 1.025/2.05/4 .1/4.1/ 4.1 मिग्रा.
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 3), कैप और बेस कलर कोड 37350 (कैप्सूल 2.5 मिलीग्राम + 2.5 मिलीग्राम) की संरचना: लाल आयरन ऑक्साइड डाई (E172), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (CONI-SNAP 3), कैप और बेस कलर कोड 51072 (कैप्सूल 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम) की संरचना: शानदार नीली डाई (E133), आकर्षक लाल डाई (E129), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की संरचना (CONI-SNAP 0), टोपी और आधार रंग कोड: 51072/37350 (कैप्सूल 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम): टोपी: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ब्रिलियंट ब्लू डाई (E133), आकर्षक लाल डाई (E129), जिलेटिन ; आधार: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, लाल आयरन ऑक्साइड डाई (E172), जिलेटिन।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की संरचना (CONI-SNAP 0), टोपी और आधार रंग कोड: 33007/37350 (कैप्सूल 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम): टोपी: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, एज़ोरूबिन डाई (E122), इंडिगो कारमाइन (E132), जिलेटिन: आधार : गिटेनियम डाइऑक्साइड, लाल आयरन ऑक्साइड डाई (E172), जिलेटिन।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल की संरचना (CONI-SNAP 0), टोपी और आधार रंग कोड: 33007 (कैप्सूल 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम): एज़ोरूबिन डाई (E122)। इंडिगो कारमाइन (E132), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन।

विवरण
कैप्सूल 2.5 मिलीग्राम+2.5 मिलीग्राम: CONI-SNAP 3 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, स्व-समापन, हल्के गुलाबी आधार और टोपी के साथ, जिसमें सफेद या लगभग सफेद रंग के दानों और पाउडर का मिश्रण होता है, बिना या लगभग गंधहीन।
कैप्सूल 5 मिलीग्राम+5 मिलीग्राम: CONI-SNAP 3 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, स्व-समापन, हल्के बरगंडी बेस और टोपी के साथ, जिसमें सफेद या लगभग सफेद कणिकाओं और पाउडर का मिश्रण होता है, जिसमें बहुत कम या कोई गंध नहीं होती है।
कैप्सूल 5 मिलीग्राम+10 मिलीग्राम: CONI-SNAP 0 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, स्व-समापन, हल्के गुलाबी आधार और हल्की बरगंडी टोपी के साथ, जिसमें सफेद या लगभग सफेद कणिकाओं और पाउडर का मिश्रण होता है, जिसमें बहुत कम या कोई गंध नहीं होती है।
कैप्सूल 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: CONI-SNAP 0 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, स्व-समापन, हल्के गुलाबी आधार और गहरे बरगंडी कैप के साथ, जिसमें सफेद या लगभग सफेद रंग के कणिकाओं और पाउडर का मिश्रण होता है, बिना या लगभग गंधहीन।
कैप्सूल 10 मिलीग्राम+10 मिलीग्राम: CONI-SNAP 0 हार्ड जिलेटिन कैप्सूल, स्व-समापन, गहरे बरगंडी बेस और टोपी के साथ, जिसमें सफेद या लगभग सफेद रंग के दानों और पाउडर का मिश्रण होता है, बिना या लगभग गंधहीन।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

संयोजन उच्चरक्तचापरोधी दवा (एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक + धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक)

एटीएक्स कोड:С09ВВ04

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
amlodipine
एम्लोडिपाइन एक डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न है। डायहाइड्रोपाइरीडीन रिसेप्टर्स से जुड़कर, यह "धीमे" कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करता है, संवहनी और हृदय की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम के ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है (कार्डियोमायोसाइट्स की तुलना में संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में अधिक हद तक)। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।
एम्लोडिपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का तंत्र संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर सीधे आराम प्रभाव के कारण होता है।
एम्लोडिपाइन निम्नलिखित दो तरीकों से मायोकार्डियल इस्किमिया को कम करता है:
1. परिधीय धमनियों को फैलाता है और, इस प्रकार, परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करता है, जबकि हृदय गति वस्तुतः अपरिवर्तित रहती है, जिससे ऊर्जा की खपत और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी आती है।
2. मायोकार्डियम के सामान्य और इस्केमिक दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी और परिधीय धमनियों और धमनियों को फैलाता है, जो वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना) के रोगियों में मायोकार्डियम में ऑक्सीजन की आपूर्ति को बढ़ाता है और धूम्रपान के कारण होने वाले कोरोनरी ऐंठन के विकास को रोकता है।
उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, एम्लोडिपिन की एक दैनिक खुराक 24 घंटों में (लेटे हुए और खड़े दोनों स्थिति में) रक्तचाप में कमी प्रदान करती है। अपनी धीमी गति से क्रिया शुरू करने के कारण, एम्लोडिपाइन रक्तचाप में तेज कमी का कारण नहीं बनता है।
एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में, दवा की एक दैनिक खुराक शारीरिक गतिविधि की अवधि को बढ़ाती है, शारीरिक गतिविधि के दौरान एनजाइना और एसटी खंड अवसाद (1 मिमी) के अगले हमले के विकास में देरी करती है, एनजाइना हमलों की आवृत्ति कम करती है और नाइट्रोग्लिसरीन की आवश्यकता.
कोरोनरी धमनी रोग के रोगियों में एम्लोडिपिन का उपयोग
हृदय संबंधी रोगों (एक वाहिका से क्षति के साथ कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस से लेकर 3 या अधिक धमनियों के स्टेनोसिस और कैरोटिड धमनियों के एथेरोस्क्लेरोसिस सहित) वाले रोगियों में, जिन्हें मायोकार्डियल रोधगलन, कोरोनरी धमनियों की परक्यूटेनियस ट्रांसल्यूमिनल एंजियोप्लास्टी (पीसीए) हुई हो या एनजाइना से पीड़ित हों, एम्लोडिपिन का उपयोग इंटिमा-मीडिया को मोटा करने वाली कैरोटिड धमनियों के विकास को रोकता है, हृदय संबंधी कारणों, एमआई से मृत्यु दर को काफी कम करता है। स्ट्रोक, टीएलपी, कोरोनरी धमनी बाईपास सर्जरी, अस्थिर एनजाइना और सीएचएफ की प्रगति के लिए अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में कमी लाती है, कोरोनरी रक्त प्रवाह को बहाल करने के उद्देश्य से हस्तक्षेप की आवृत्ति कम कर देती है।
हृदय विफलता वाले रोगियों में एम्लोडिपिन का उपयोग।
डिगॉक्सिन, मूत्रवर्धक और एआईएफ अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान एनवाईएचए एफसी III-IV" सीएचएफ वाले रोगियों में एम्लोडिपाइन मृत्यु या जटिलताओं के विकास और मृत्यु के जोखिम को नहीं बढ़ाता है। गैर-इस्केमिक एटियलजि के एनवाईएचए एफसी III-IV सीएचएफ वाले रोगियों में जब एम्लोडिपिन का उपयोग करने से फुफ्फुसीय एडिमा का खतरा होता है। एम्लोडिपिन प्रतिकूल चयापचय प्रभाव का कारण नहीं बनता है, जिसमें लिपिड प्रोफाइल संकेतकों की सामग्री को प्रभावित नहीं करना शामिल है।
Ramipril
रामिप्रिलैट, लीवर एंजाइम की भागीदारी से बनता है, रामिप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, एंजाइम डाइपेप्टिडाइलकार्बोक्सीपेप्टिडेज़ I (समानार्थक शब्द: एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एआईएफ), किनिनेज II) का एक लंबे समय तक काम करने वाला अवरोधक है। रक्त प्लाज्मा और ऊतकों में, यह एंजाइम किनिनेज II एंजियोटेंसिन I को सक्रिय वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर पदार्थ एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है, और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को भी बढ़ावा देता है। एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करने और ब्रैडीकाइनिन के टूटने को रोकने से वासोडिलेशन होता है और रक्तचाप (बीपी) में कमी आती है। रक्त और ऊतकों में कल्लिकेरिन्किनिन प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि प्रोस्टाग्लैंडीन प्रणाली की सक्रियता के कारण रामिप्रिल के कार्डियोप्रोटेक्टिव और एंडोथेलियल प्रीटेक्टिव प्रभाव को निर्धारित करती है और तदनुसार, प्रोस्टाग्लैंडीन (पीजी) के संश्लेषण में वृद्धि होती है, जो गठन को उत्तेजित करती है। एंडोथेलियल कोशिकाओं में नाइट्रिक ऑक्साइड (NO) का। एंजियोटेंसिन II एल्डोस्टेरोन के उत्पादन को उत्तेजित करता है, इसलिए रैमिप्रिल लेने से एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी आती है और सीरम में पोटेशियम आयनों की मात्रा में वृद्धि होती है।
रक्त में एंजियोटेंसिन II की सामग्री को कम करने से, नकारात्मक प्रतिक्रिया के प्रकार से रेनिन स्राव पर इसका निरोधात्मक प्रभाव समाप्त हो जाता है, जिससे प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है।
यह माना जाता है कि कुछ अवांछनीय प्रतिक्रियाओं (विशेष रूप से, "सूखी" खांसी) का विकास ब्रैडीकाइनिन गतिविधि में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।
धमनी उच्च रक्तचाप (एएच) वाले रोगियों मेंरामिप्रिल लेने से हृदय गति (एचआर) में प्रतिपूरक वृद्धि के बिना, लापरवाह और खड़े होने की स्थिति में रक्तचाप में कमी आती है। रामिप्रिल कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर) को काफी कम कर देता है, जिससे गुर्दे के रक्त प्रवाह और ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में लगभग कोई बदलाव नहीं होता है। दवा की एक खुराक मौखिक रूप से लेने के 1-2 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव दिखना शुरू हो जाता है, जो 3-6 घंटे के बाद अपने उच्चतम मूल्य तक पहुंचता है और 24 घंटे तक बना रहता है। उपचार के दौरान, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे बढ़ सकता है, आमतौर पर दवा के नियमित उपयोग से 3-4 सप्ताह तक स्थिर हो जाता है और फिर लंबे समय तक बना रहता है। दवा को अचानक बंद करने से रक्तचाप में तेजी से और महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं होती है (कोई वापसी सिंड्रोम नहीं)।
उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रामिप्रिल मायोकार्डियल और संवहनी दीवार हाइपरट्रॉफी के विकास और प्रगति को धीमा कर देता है।
क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में(सीएचएफ) रामिप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (हृदय पर भार को कम करना) को कम करता है, शिरापरक बिस्तर की क्षमता को बढ़ाता है और बाएं वेंट्रिकल (एलवी) के भरने के दबाव को कम करता है, जिसके परिणामस्वरूप हृदय पर प्रीलोड में कमी आती है। इन रोगियों में, रामिप्रिल लेने पर कार्डियक आउटपुट, इजेक्शन फ्रैक्शन में वृद्धि और व्यायाम सहनशीलता में सुधार होता है।
मधुमेह और गैर-मधुमेह नेफ्रोपैथी के लिएरैमिप्रिल लेने से गुर्दे की विफलता की प्रगति की दर और अंतिम चरण की गुर्दे की विफलता की शुरुआत का समय धीमा हो जाता है और इसके कारण, हेमोडायलिसिस या किडनी प्रत्यारोपण की आवश्यकता कम हो जाती है। मधुमेह या गैर-मधुमेह नेफ्रोपैथी के प्रारंभिक चरणों में, रामिप्रिल एल्बुमिनुरिया की गंभीरता को कम कर देता है।
संवहनी घावों की उपस्थिति के कारण हृदय रोग (सीवीडी) विकसित होने के उच्च जोखिम वाले रोगियों में(निदान किया गया कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी), परिधीय धमनी अवरोधी रोग का इतिहास, स्ट्रोक का इतिहास) या कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक के साथ मधुमेह मेलिटस (माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया, उच्च रक्तचाप, कुल कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) कोलेस्ट्रॉल में कमी), धूम्रपान), रामिप्रिल को मानक चिकित्सा में शामिल करने से मायोकार्डियल रोधगलन (एमआई), स्ट्रोक और हृदय संबंधी कारणों से मृत्यु दर में काफी कमी आती है। इसके अलावा, रामिप्रिल समग्र मृत्यु दर, साथ ही पुनरोद्धार प्रक्रियाओं की आवश्यकता को कम करता है, और सीएचएफ की शुरुआत या प्रगति को धीमा कर देता है।
हृदय विफलता (एचएफ) वाले रोगियों में जो तीव्र रोधगलन के पहले दिनों में विकसित हुआ(एएमआई) (2-9 दिन), एएमआई के 3 से 10 दिनों तक रामिप्रिल लेने पर, मृत्यु दर का जोखिम कम हो जाता है (27%), अचानक मृत्यु का जोखिम (30%), का जोखिम कम हो जाता है न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन (एनवाईएचए) वर्गीकरण के अनुसार सीएचएफ की गंभीर - III-IV कार्यात्मक वर्ग (एफसी) में प्रगति - चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी (27% तक), एचएफ के विकास के कारण बाद में अस्पताल में भर्ती होने की संभावना (26% तक) ).
रोगियों की सामान्य आबादी में, साथ ही मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, उच्च रक्तचाप और सामान्य रक्तचाप दोनों के साथ, रामिप्रिल नेफ्रोपैथी और माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया के विकास के जोखिम को काफी कम कर देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
amlodipine
चिकित्सीय खुराक में मौखिक प्रशासन के बाद, एम्लोडिपिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, मौखिक प्रशासन के बाद रक्त प्लाज्मा (टीसीमैक्स) में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 6-12 घंटे है। पूर्ण जैवउपलब्धता 64-80% रहती है। Vd लगभग 21 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन लगभग 97.5% है। भोजन का सेवन एम्लोडिपाइन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। दवा रक्त-मस्तिष्क बाधा को भेदती है।
रक्त प्लाज्मा से टी½ लगभग 35-50 घंटे है, जो दिन में एक बार दवा के प्रशासन से मेल खाता है। लीवर की विफलता और गंभीर CHF वाले रोगियों में, T½ बढ़कर 56-60 घंटे हो जाता है। कुल निकासी 0.43 l/h/kg है।
स्थिर सीएसएस (5-15 एनजी/एमएल) एम्लोडिपिन के निरंतर उपयोग के 7-8 दिनों के बाद प्राप्त किया जाता है; इसे निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। मूल दवा का 10% और 60% मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, और 20% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। स्तन के दूध में उत्सर्जन अज्ञात है। हेमोडायलिसिस के दौरान एम्लोडिपाइन को हटाया नहीं जाता है।
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करें
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा से टी½ 60 घंटे तक बढ़ जाता है। रक्त प्लाज्मा में एम्लोडिपाइन की सांद्रता में परिवर्तन गुर्दे की शिथिलता की डिग्री से संबंधित नहीं होता है।
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में, एम्लोडिपाइन का टीसीमैक्स और सीमैक्स व्यावहारिक रूप से युवा रोगियों से अलग नहीं है। सीएचएफ से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में, एम्लोडिपाइन की निकासी में कमी की प्रवृत्ति देखी गई, जिससे एयूसी और टी½ में 65 घंटे तक की वृद्धि हुई।
Ramipril
मौखिक प्रशासन के बाद, रामिप्रिल तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) (50-60%) से अवशोषित हो जाता है। खाने से इसका अवशोषण धीमा हो जाता है, लेकिन अवशोषण की डिग्री प्रभावित नहीं होती है। रामिप्रिल व्यापक प्रथम-पास चयापचय/सक्रियण (मुख्य रूप से हाइड्रोलिसिस द्वारा यकृत में) से गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप इसका एकमात्र सक्रिय मेटाबोलाइट, रामिप्रिलैट बनता है, जिसकी एसीई निरोधात्मक गतिविधि रामिप्रिल की तुलना में लगभग 6 गुना अधिक है। इसके अलावा, रामिप्रिल के चयापचय के परिणामस्वरूप, डाइकेटोपाइपरज़िन बनता है, जिसमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है, जिसे बाद में ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित किया जाता है। रामिप्रिलैट को ग्लुकुरोनिडेटेड भी किया जाता है और डाइकेटोपाइपेरेज़िक एसिड में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिल की जैव उपलब्धता 15% (2.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) से 28% (5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) तक होती है। 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद रामिप्रिलैट की जैव उपलब्धता लगभग 45% है (समान खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के बाद इसकी जैव उपलब्धता की तुलना में)।
रामिप्रिल को मौखिक रूप से लेने के बाद, रामिप्रिल और रामिप्रिलैट की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) क्रमशः 1 और 2-4 घंटों के बाद पहुंच जाती है। रामिप्रिलैट के प्लाज्मा सांद्रता में कमी कई चरणों में होती है: लगभग 3 घंटे के रामिप्रिलैट के आधे जीवन (T½) के साथ एक वितरण और उन्मूलन चरण, फिर लगभग 15 घंटे के रामिप्रिलैट के T½ के साथ एक मध्यवर्ती चरण, और एक अंतिम चरण रामिप्रिलैट रक्त और रामिप्रिलैट के टी½ की बहुत कम प्लाज्मा सांद्रता के साथ, जो लगभग 4-5 दिन है। यह अंतिम चरण एसीई रिसेप्टर्स के लिए अपने मजबूत बंधन से रामिप्रिलैट की धीमी गति से रिहाई के कारण है। 2.5 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक पर दिन के दौरान रामिप्रिल की एकल मौखिक खुराक के साथ लंबे अंतिम चरण के बावजूद, रामिप्रिलैट का संतुलन प्लाज्मा एकाग्रता (सीएसएस) लगभग 4 दिनों के उपचार के बाद हासिल किया जाता है। एक कोर्स में दवा निर्धारित करते समय, खुराक के आधार पर "प्रभावी" टी½ 13-17 घंटे है।
रामिप्रिल के लिए प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 73% और रामिप्रिलट के लिए 56% है।
अंतःशिरा (IV) प्रशासन के बाद, रामिप्रिल और रामिप्रिलैट के वितरण की मात्रा (Vd) क्रमशः लगभग 90 और 500 L है।
रेडियोलेबल्ड रैमिप्रिल (10 मिलीग्राम) के मौखिक प्रशासन के बाद, 39% रेडियोधर्मिता आंतों के माध्यम से और लगभग 60% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है। रामिप्रिल के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, खुराक का 50-60% मूत्र में रामिप्रिल और इसके मेटाबोलाइट्स के रूप में पाया जाता है। रामिप्रिलैट के IV प्रशासन के बाद, लगभग 70% खुराक मूत्र में रामिप्रिलैट और इसके मेटाबोलाइट्स के रूप में पाई जाती है, दूसरे शब्दों में, रामिप्रिल और रामिप्रिलैट के IV प्रशासन के साथ, खुराक का एक महत्वपूर्ण हिस्सा आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है पित्त, गुर्दे को दरकिनार करते हुए (क्रमशः 50 और 30%)। पित्त नली जल निकासी वाले रोगियों में 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद, प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान लगभग समान मात्रा में रैमिप्रिल और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों द्वारा उत्सर्जित होते हैं।
मूत्र और पित्त में लगभग 80-90% मेटाबोलाइट्स की पहचान रामिप्रिलैट और रामिप्रिलैट मेटाबोलाइट्स के रूप में की गई थी। रामिप्रिल ग्लुकुरोनाइड और रामिप्रिल डाइकेटोपाइपरज़िन की कुल मात्रा लगभग 10-20% है, और मूत्र में अनमेटाबोलाइज़्ड रामिप्रिल की सामग्री लगभग 2% है।
60 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) के साथ खराब गुर्दे समारोह के मामले में, गुर्दे द्वारा रामिप्रिलैट और इसके मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। इससे रामिप्रिलैट के प्लाज्मा सांद्रण में वृद्धि होती है, जो सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में अधिक धीरे-धीरे कम होती है। उच्च खुराक (10 मिलीग्राम) में रामिप्रिल लेने पर, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह रामिप्रिल के सक्रिय रामिप्रिलैट के पहले-पास चयापचय को धीमा कर देता है और रामिप्रिलैट के उन्मूलन को धीमा कर देता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों और उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर रामिप्रिल के साथ 2 सप्ताह के उपचार के बाद, रामिप्रिल और रामिप्रिलैट का कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण संचय नहीं देखा गया। सीएचएफ वाले रोगियों में, 5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर रामिप्रिल के साथ 2 सप्ताह के उपचार के बाद, रामिप्रिलैट प्लाज्मा सांद्रता में 1.5-1.8 गुना वृद्धि और समय के साथ पदार्थ के प्लाज्मा एकाग्रता के फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत क्षेत्र (एयूसी) अवलोकित किया गया।
स्वस्थ बुजुर्ग स्वयंसेवकों (65-76 वर्ष) में, रामिप्रिल और रामिप्रिलैट के फार्माकोकाइनेटिक्स युवा स्वस्थ स्वयंसेवकों से महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होते हैं।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप (जिन रोगियों को एम्लोडिपाइन और रामिप्रिल के संयोजन के रूप में खुराक में संयोजन चिकित्सा के लिए संकेत दिया गया है)

मतभेद

amlodipine

अम्लोदीपिन और अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता; गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (एसबीपी 90 मिमी एचजी से कम), सदमा (कार्डियोजेनिक सहित);
एक अवरोधक प्रक्रिया जो बाएं वेंट्रिकल से रक्त के निष्कासन में बाधा डालती है (उदाहरण के लिए, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण महाधमनी स्टेनोसिस)
मायोकार्डियल रोधगलन के बाद हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर हृदय विफलता;
गर्भावस्था;
आयु 18 वर्ष तक (सुरक्षा और प्रभावशीलता निर्धारित नहीं की गई है)।
Ramipril

रामिप्रिल, अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
एंजियोएडेमा का इतिहास (वंशानुगत या अज्ञातहेतुक, और एसीई अवरोधकों के साथ पिछले उपचार से भी जुड़ा हुआ);
गुर्दे की धमनियों का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस (द्विपक्षीय या एकतरफा, एकान्त गुर्दे के मामले में);
धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप (एसबीपी)<90 мм.рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
महाधमनी या माइट्रल वाल्व का हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस, या हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;
प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;
गंभीर गुर्दे की विफलता (सीआर< 20 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела)
हेमोडायलिसिस (नैदानिक ​​​​उपयोग का अनुभव अपर्याप्त है);
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
नेफ्रोपैथी, जिसका इलाज ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस), गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी), इम्युनोमोड्यूलेटर और/या अन्य साइटोटॉक्सिक एजेंटों (नैदानिक ​​​​उपयोग का अनुभव अपर्याप्त है) के साथ किया जाता है;
विघटित क्रोनिक हृदय विफलता (नैदानिक ​​​​उपयोग का अनुभव अपर्याप्त है);
आयु 18 वर्ष से कम (नैदानिक ​​​​उपयोग का अनुभव अपर्याप्त है);
नकारात्मक रूप से चार्ज की गई सतह वाली कुछ झिल्लियों का उपयोग करके हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन, जैसे उच्च-प्रवाह पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का जोखिम);
डेक्सट्रान सल्फेट (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम) का उपयोग करके कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) का एलोफेरेसिस;
मधुमक्खियों, ततैया जैसे कीड़ों के जहर के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के लिए डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी;
निम्नलिखित रोगों वाले रोगियों में रोधगलन की तीव्र अवस्था:

• गंभीर हृदय विफलता (एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग IV);
• जीवन-घातक वेंट्रिकुलर अतालता;
• "फुफ्फुसीय" हृदय.

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (60 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में एलिसिरिन युक्त दवाओं का सहवर्ती उपयोग।
एम्लोडिपाइन+रेमिप्रिल

दवा में शामिल सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
गुर्दे की विफलता: सी.सी< 20 мл/мин на 1,73 м 2 площади поверхности тела; Возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
सावधानी से

निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों में सावधानी के साथ एम्लोडिपाइन + रैमिप्रिल के संयोजन का उपयोग करें:

• कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियों के एथेरोस्क्लोरोटिक घाव (रक्तचाप में अत्यधिक कमी का खतरा);
• रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) की बढ़ी हुई गतिविधि। जिसमें, एसीई अवरोध के साथ, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट के साथ रक्तचाप में तेज कमी का खतरा होता है:
  • गंभीर, विशेष रूप से घातक उच्च रक्तचाप,
  • सीएचएफ, विशेष रूप से गंभीर या जिसके लिए एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव वाली अन्य दवाएं (जेटीसी) ली जाती हैं,
  • हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण एकतरफा गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस (दोनों गुर्दे की उपस्थिति में),
  • मूत्रवर्धक का पिछला उपयोग,
  • पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी, परिसंचारी रक्त की मात्रा (सीबीवी) में कमी (मूत्रवर्धक लेते समय, नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी, अत्यधिक पसीना सहित);
• एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग (आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी से रक्तचाप में तेज कमी, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में गिरावट का खतरा बढ़ जाता है);
• जिगर की शिथिलता - उपयोग के साथ अपर्याप्त अनुभव: रामिप्रिल के प्रभाव को बढ़ाना या कमजोर करना संभव है; जलोदर और एडिमा के साथ यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, आरएएएस का महत्वपूर्ण सक्रियण संभव है;
• बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 मिली/मिनट से अधिक);
• गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति;
• प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, जिसमें प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा, दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा शामिल है जो परिधीय रक्त चित्र (एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड सहित) में परिवर्तन का कारण बन सकती है - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का संभावित निषेध, न्यूट्रोपेनिया या एग्रानुलोसाइटोसिस का विकास;
• मधुमेह मेलेटस - हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा;
• वृद्धावस्था - उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव बढ़ने का जोखिम;
• हाइपरकेलेमिया;
• हाइपोनेट्रेमिया;
• गैर-इस्किमिक ईटियोलॉजी का सीएचएफ, एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग III-IV;
• महाधमनी का संकुचन;
• सिक साइनस सिंड्रोम;
• मित्राल प्रकार का रोग;
• धमनी हाइपोटेंशन;
• एकमात्र कार्यशील किडनी;
• नवीकरणीय उच्च रक्तचाप;
• डैंट्रोलीन, एस्ट्रामुस्टीन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और पोटेशियम की तैयारी, टेबल नमक के लिए पोटेशियम युक्त विकल्प, लिथियम की तैयारी का एक साथ उपयोग;
• सर्जरी/सामान्य संज्ञाहरण;
• उच्च-प्रवाह झिल्ली (उदाहरण के लिए, AN69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें गर्भावस्था
दवा का उपयोग निषिद्ध है, क्योंकि रामिप्रिल भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है: भ्रूण के गुर्दे का बिगड़ा हुआ विकास, भ्रूण और नवजात शिशुओं में रक्तचाप में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लेसिया, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, सिकुड़न। अंग, खोपड़ी की हड्डियों की विकृति, फुफ्फुसीय हाइपोप्लेसिया। प्रसव उम्र की महिलाओं में दवा लेना शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो दवा के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए। यदि दवा के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो आपको इसे जल्द से जल्द लेना बंद कर देना चाहिए और रोगी को अन्य दवाएं लेने के लिए स्थानांतरित करना चाहिए, जिसके उपयोग से बच्चे के लिए कम से कम जोखिम होगा।
स्तनपान की अवधि
यदि स्तनपान के दौरान दवा के साथ उपचार आवश्यक है, तो इसे बंद कर दिया जाना चाहिए (महिलाओं के स्तन के दूध में एम्लोडिपाइन और रैमिप्रिल के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है)।
उपजाऊपन
amlodipine
कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स से उपचारित कुछ रोगियों ने शुक्राणु सिर में प्रतिवर्ती जैव रासायनिक परिवर्तनों का अनुभव किया है। प्रजनन क्षमता पर एम्लोडिपिन के संभावित प्रभाव का आकलन करने के लिए नैदानिक ​​डेटा अपर्याप्त हैं।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, एगिप्रेस को मौखिक रूप से, 1 कैप्सूल प्रति दिन 1 बार, एक ही समय पर लें। एगिप्रेस की खुराक का चयन दवा के अलग-अलग घटकों की पहले से शीर्षकित खुराक के बाद किया जाता है: उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में रामिप्रिल और एम्लोडिपाइन। सक्रिय घटकों की निश्चित खुराक वाली एगिप्रेस दवा का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा के लिए नहीं किया जा सकता है। यदि रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता है, तो यह केवल मोनोथेरेपी में सक्रिय घटकों की खुराक को शीर्षक देकर किया जाना चाहिए। इसके बाद ही नीचे दिए गए संयोजनों में सक्रिय घटकों की निश्चित खुराक के साथ एगिप्रेस दवा का उपयोग करना संभव है।
यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो अलग-अलग घटकों की खुराक के व्यक्तिगत अनुमापन के आधार पर एगिप्रेस की खुराक को बदला जा सकता है:
2.5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 2.5 मिलीग्राम रैमिप्रिल या
5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल या
5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 10 मिलीग्राम रैमिप्रिल या
10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल या
10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 10 मिलीग्राम रैमिप्रिल।
10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 10 मिलीग्राम रैमिप्रिल की खुराक पर एगिप्रेस दवा की अधिकतम दैनिक खुराक है, जिसे पार करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 5 मिलीग्राम रैमिप्रिल (एम्लोडिपाइन के लिए) और 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन + 10 मिलीग्राम रैमिप्रिल (रैमिप्रिल के लिए) की खुराक अधिकतम दैनिक खुराक हैं।
वयस्कों

मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के जोखिम के कारण दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। इन रोगियों में, गुर्दे के कार्य और रक्त में पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
बुजुर्ग मरीज़ और गुर्दे की विफलता वाले मरीज़

बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में एम्लोडिपाइन और रैमिप्रिल और इसके मेटाबोलाइट्स का उन्मूलन धीमा हो जाता है। इसलिए, ऐसे रोगियों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।
60 मिली/मिनट के बराबर या उससे अधिक सीसी वाले रोगियों को एजिप्रेस निर्धारित किया जा सकता है। सीसी के साथ<60 мл/мин, а также у пациентов с АГ, находящихся на гемодиализе, Эгипрес рекомендуется только пациентам, получавшим 2.5 мг или 5 мг рамиприла как оптимальную поддерживающую дозу по ходу титрования индивидуальной дозы. Нет необходимости титрования индивидуальной дозы амлодипина у пациентов с нарушением функции почек.
जेसी के रोगियों में एजिप्रेस को वर्जित माना जाता है।< 20 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
जिगर की विफलता वाले मरीज़

ऐसे रोगियों में दवा की खुराक के लिए सिफारिशों की कमी के कारण जिगर की विफलता वाले रोगियों को एगिप्रेस निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। व्यक्तिगत खुराक अनुमापन के दौरान इष्टतम रखरखाव खुराक के रूप में 2.5 मिलीग्राम रैमिप्रिल प्राप्त करने वाले रोगियों में ही एगिप्रेस की सिफारिश की जाती है।
बच्चे और किशोर

मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा दोनों के रूप में रोगियों के इन समूहों में रामिप्रिल और अम्लोदीपिन की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को एगिप्रेस निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

खराब असर
निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव WHO वर्गीकरण के अनुसार उनकी घटना की आवृत्ति के निम्नलिखित क्रम के अनुसार दिए गए हैं:
बहुत सामान्य: 1/10 से अधिक (10% से अधिक);
बारंबार: 1/100 से अधिक लेकिन 1/10 से कम (1% से अधिक, लेकिन 10% से कम);
असामान्य: 1/1000 से अधिक लेकिन 1/100 से कम (0.1% से अधिक लेकिन 1% से कम);
दुर्लभ: 1/10000 से अधिक लेकिन 1/1000 से कम (0.01% से अधिक, लेकिन 0.1% से कम);
बहुत दुर्लभ: 1/10000 से कम (0.01% से कम)।
amlodipine
हृदय प्रणाली से: अक्सर- परिधीय शोफ (टखने और पैर), धड़कन; कभी कभी- रक्तचाप में अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, वास्कुलिटिस; कभी-कभार- हृदय विफलता का विकास या बिगड़ना; बहुत मुश्किल से ही- हृदय ताल गड़बड़ी (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और एट्रियल फाइब्रिलेशन सहित), मायोकार्डियल रोधगलन, सीने में दर्द, माइग्रेन।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: असामान्य- जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, मायलगिया, पीठ दर्द, आर्थ्रोसिस; कभी-कभार- मायस्थेनिया।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर- गर्मी की अनुभूति और चेहरे की त्वचा पर रक्त का प्रवाह, थकान में वृद्धि, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन; कभी कभी- अस्वस्थता, बेहोशी, अधिक पसीना आना, शक्तिहीनता, हाइपोस्थेसिया, पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, अनिद्रा, मनोदशा में अस्थिरता, असामान्य सपने, घबराहट, अवसाद, चिंता; कभी-कभार- आक्षेप, उदासीनता; बहुत मुश्किल से ही- गतिभंग, भूलने की बीमारी, एक्स्ट्रापाइरामाइडल सिंड्रोम के अलग-अलग मामले सामने आए हैं।
अक्सर पाचन तंत्र से- पेट दर्द, मतली; कभी कभी- उल्टी, आंत्र की आदतों में बदलाव (कब्ज, पेट फूलना सहित), अपच, दस्त, एनोरेक्सिया, शुष्क मौखिक श्लेष्मा, प्यास; कभी-कभार- गम हाइपरप्लासिया, भूख में वृद्धि; बहुत मुश्किल से ही- गैस्ट्रिटिस, अग्नाशयशोथ, हाइपरबिलीरुबिनमिया, पीलिया (आमतौर पर कोलेस्टेटिक), "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, हेपेटाइटिस।
रक्त विकार: बहुत दुर्लभ- थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया।
चयापचय संबंधी विकार: बहुत दुर्लभ- हाइपरग्लेसेमिया।
श्वसन तंत्र से: असामान्य- सांस की तकलीफ, राइनाइटिस; बहुत मुश्किल से ही- खाँसी।
- बार-बार पेशाब आना, दर्दनाक पेशाब, रात्रिचर, नपुंसकता; बहुत मुश्किल से ही-डिसुरिया, बहुमूत्रता।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: असामान्य- त्वचा की खुजली, दाने; बहुत मुश्किल से ही- एंजियोएडेमा, एर्थीमा मल्टीफॉर्म, पित्ती।
अन्य: यदा-कदा- गंजापन, कानों में घंटियाँ बजना, गाइनेकोमेस्टिया, वजन बढ़ना/घटना, धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया, आवास में गड़बड़ी, जेरोफथाल्मिया, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, आंखों में दर्द, स्वाद विकृति, ठंड लगना, नाक से खून आना; कभी-कभार- जिल्द की सूजन; बहुत मुश्किल से ही- पेरोस्मिया, ज़ेरोडर्मा, "ठंडा" पसीना, त्वचा रंजकता विकार।
Ramipril
हृदय: असामान्य- मायोकार्डियल इस्किमिया, जिसमें एनजाइना या एमआई, टैचीकार्डिया, अतालता (उपस्थिति या तीव्रता), धड़कन, परिधीय शोफ के हमले का विकास शामिल है।
रक्त वाहिकाओं से: अक्सर- रक्तचाप में अत्यधिक कमी, संवहनी स्वर के बिगड़ा हुआ ऑर्थोस्टेटिक विनियमन (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन), ​​बेहोशी; कभी कभी- चेहरे की त्वचा पर रक्त का "फ्लश"; कभी-कभार- स्टेनोटिक संवहनी घावों, वास्कुलिटिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ संचार संबंधी विकारों की घटना या तीव्रता; आवृत्ति अज्ञात- रेनॉड सिंड्रोम.
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) से: अक्सर- सिरदर्द, सिर में "हल्कापन" की भावना; कभी कभी- चक्कर आना, एजुसिया (स्वाद संवेदनशीलता का नुकसान), डिस्गेसिया (स्वाद संवेदनशीलता में कमी), पेरेस्टेसिया (जलन); कभी-कभार- कंपकंपी, असंतुलन; आवृत्ति अज्ञात- सेरेब्रल इस्किमिया, जिसमें इस्केमिक स्ट्रोक और क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, बिगड़ा हुआ साइकोमोटर प्रतिक्रियाएं, पेरोस्मिया (गंध धारणा में गड़बड़ी) शामिल हैं।
दृष्टि के अंग की ओर से: यदा-कदा- धुंधली दृष्टि सहित दृश्य हानि; कभी-कभार- आँख आना।
श्रवण संबंधी विकार: दुर्लभ- श्रवण हानि, कानों में घंटियाँ बजना।
मानसिक विकार: असामान्य- उदास मनोदशा, चिंता, घबराहट, बेचैनी, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन सहित; कभी-कभार- भ्रम; आवृत्ति अज्ञात- बिगड़ा हुआ एकाग्रता.
श्वसन तंत्र से: अक्सर- "सूखी" खांसी (रात में और लेटने पर बदतर होना), ब्रोंकाइटिस, साइनसाइटिस, सांस की तकलीफ; कभी कभी- ब्रोंकोस्पज़म, जिसमें ब्रोन्कियल अस्थमा का बिगड़ना, नाक बंद होना शामिल है।
पाचन तंत्र से: अक्सर- पेट और आंतों में सूजन संबंधी प्रतिक्रियाएं, पाचन संबंधी विकार, पेट क्षेत्र में परेशानी, अपच, दस्त, मतली, उल्टी; कभी कभी- अग्नाशयशोथ, सहित। और एक घातक परिणाम के साथ (एसीई अवरोधक लेने पर घातक परिणाम वाले अग्नाशयशोथ के मामले बहुत ही कम देखे गए थे), रक्त प्लाज्मा में अग्नाशयी एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, आंतों के एंजियोएडेमा, पेट में दर्द, गैस्ट्रिटिस, कब्ज, शुष्क मौखिक श्लेष्मा; कभी-कभार- जिह्वा की सूजन; आवृत्ति अज्ञात- कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस (मौखिक श्लेष्मा की सूजन प्रतिक्रिया)।
हेपेटोबिलरी सिस्टम से: असामान्य- यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि और रक्त प्लाज्मा में संयुग्मित बिलीरुबिन की सामग्री; कभी-कभार- कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटोसेल्यूलर घाव; आवृत्ति अज्ञात- तीव्र यकृत विफलता, कोलेस्टेटिक या साइटोलिटिक हेपेटाइटिस (मृत्यु अत्यंत दुर्लभ थी)।
गुर्दे और मूत्र पथ से: असामान्य- बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास, मूत्र उत्पादन में वृद्धि, पहले से मौजूद प्रोटीनमेह में वृद्धि, रक्त में यूरिया और क्रिएटिनिन की सांद्रता में वृद्धि शामिल है।
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से: असामान्य- स्तंभन दोष के कारण क्षणिक नपुंसकता, कामेच्छा में कमी; आवृत्ति अज्ञात- गाइनेकोमेस्टिया।
रक्त और लसीका प्रणाली से: असामान्य- ईोसिनोफिलिया; कभी-कभार- ल्यूकोपेनिया, जिसमें न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस शामिल है, परिधीय रक्त में लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, हीमोग्लोबिन में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; आवृत्ति अज्ञात - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया का दमन।
त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली से: अक्सर- त्वचा पर लाल चकत्ते, विशेष रूप से मैकुलोपापुलर; असामान्य - एंजियोएडेमा, सहित। और एक घातक परिणाम के साथ (स्वरयंत्र की सूजन वायुमार्ग में रुकावट पैदा कर सकती है, जिससे मृत्यु हो सकती है), खुजली, हाइपरहाइड्रोसिस (पसीना बढ़ना); कभी-कभार- एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, पित्ती, ओनिकोलिसिस; बहुत मुश्किल से ही- प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; आवृत्ति अज्ञात- टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, पेम्फिगस, सोरायसिस का बिगड़ना, सोरायसिस-जैसे डर्मेटाइटिस, पेम्फिगॉइड या लाइकेनॉइड (लाइकेनॉइड) एक्सेंथेमा या एनेंथेमा, एलोपेसिया।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर- मांसपेशियों में ऐंठन, मायालगिया; कभी-कभार - जोड़ों का दर्द।
चयापचय, पोषण और प्रयोगशाला पैरामीटर: अक्सर- रक्त में पोटेशियम की मात्रा में वृद्धि; कभी-कभार - एनोरेक्सिया, भूख न लगना; आवृत्ति अज्ञात- रक्त में सोडियम की मात्रा में कमी, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव का सिंड्रोम।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: आवृत्ति अज्ञात- एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (एसीई निषेध के साथ, कीड़ों के जहर के प्रति एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की संख्या बढ़ जाती है), एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के टिटर में वृद्धि।
सामान्य विकार: अक्सर- सीने में दर्द, थकान महसूस होना; कभी कभी- शरीर के तापमान में वृद्धि; कभी-कभार- अस्थेनिया (कमजोरी)।

जरूरत से ज्यादा

एगिप्रेस दवा के ओवरडोज़ के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
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लक्षण: रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया और अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन के संभावित विकास के साथ रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी (सदमे और मृत्यु के विकास सहित गंभीर और लगातार धमनी हाइपोटेंशन की संभावना है)।
इलाज:सक्रिय चारकोल निर्धारित करना (विशेष रूप से ओवरडोज के बाद पहले 2 घंटों में), गैस्ट्रिक पानी से धोना, अंगों को ऊंचा स्थान देना, हृदय प्रणाली के कार्यों को सक्रिय रूप से बनाए रखना, हृदय और फेफड़ों के प्रदर्शन की निगरानी करना, रक्त की मात्रा और मूत्राधिक्य की निगरानी करना।
संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए, यदि कोई मतभेद नहीं हैं, तो वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवाओं का उपयोग उपयोगी हो सकता है। कैल्शियम ग्लूकोनेट के अंतःशिरा प्रशासन का उपयोग करें।
एम्लोडिपाइन सीरम प्रोटीन से अत्यधिक बंधा होता है, इसलिए हेमोडायलिसिस अप्रभावी होता है।
Ramipril

लक्षण: रक्तचाप, सदमे में स्पष्ट कमी के विकास के साथ अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन; ब्रैडीकार्डिया या रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया, पानी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी। तीव्र गुर्दे की विफलता, स्तब्धता।
इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, अवशोषक का प्रशासन, सोडियम सल्फेट (यदि संभव हो तो पहले 30 मिनट के भीतर)। रक्तचाप में स्पष्ट कमी के मामले में, रोगी को लिटाया जाना चाहिए, पैर ऊपर उठाए जाने चाहिए और हृदय संबंधी कार्यों को सक्रिय रूप से समर्थन दिया जाना चाहिए; रक्त की मात्रा को फिर से भरने और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को बहाल करने के लिए अल्फा 1-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट (नॉरपेनेफ्रिन, डोपामाइन) और एंजियोटेंसिनमाइड का प्रशासन अतिरिक्त रूप से चिकित्सा में जोड़ा जा सकता है। दवा उपचार के प्रति प्रतिरोधी मंदनाड़ी के मामले में, एक अस्थायी कृत्रिम पेसमेकर की स्थापना की आवश्यकता हो सकती है। ओवरडोज के मामले में, रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है। हेमोडायलिसिस द्वारा रामिप्रिलैट को रक्त से खराब तरीके से हटाया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

amlodipine
यह उम्मीद की जा सकती है कि लीवर माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइमों के अवरोधक (युवाओं में एरिथ्रोमाइसिन, बुजुर्गों में डिल्टियाजेम, केटोकोनाज़ोल, इग्राकोनाज़ोल, रीतोनवीर) रक्त प्लाज्मा में एम्लोडिपाइन की एकाग्रता में वृद्धि करेंगे, जिससे साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाएगा, और लीवर के प्रेरक माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइम इसे कम कर देंगे। सिमेटिडाइन के साथ अम्लोदीपिन के एक साथ उपयोग से, अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है।
240 मिलीलीटर अंगूर के रस और 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन की एक साथ मौखिक खुराक के साथ अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। अन्य "धीमे" कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (एससीबीसी) के विपरीत, एनएसएआईडी, विशेष रूप से इंडोमिथैसिन के साथ उपयोग किए जाने पर एम्लोडिपिन (III पीढ़ी सीएमसीसी) के साथ कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं पाई गई।
थियाजाइड और लूप डाइयुरेटिक्स, वेरापामिल, एसीई इनहिबिटर, बीटा-ब्लॉकर्स और नाइट्रेट्स के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर बीएमसीसी के एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाना संभव है, साथ ही अल्फा 1-ब्लॉकर्स, एंटीसाइकोटिक्स के साथ उपयोग किए जाने पर उनके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
हालांकि एम्लोडिपाइन अध्ययनों में आम तौर पर नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं देखा गया है, कुछ सीबीएमसी एंटीरैडमिक दवाओं के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं (उदाहरण के लिए, एमियोडेरोन और क्विनिडाइन)।
जब बीएमसीसी का उपयोग लिथियम तैयारियों के साथ किया जाता है (एम्लोडिपाइन के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है), तो उनकी न्यूरोटॉक्सिसिटी (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) बढ़ सकती है।
अम्लोदीपिन का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है कृत्रिम परिवेशीयप्लाज्मा प्रोटीन के लिए डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन, वार्फ़रिन और इंडोमिथैसिन के बंधन की डिग्री पर।
एल्यूमीनियम/मैग्नीशियम युक्त एंटासिड की एक खुराक का एम्लोडिपाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है
आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सिल्डेनाफिल की 100 मिलीग्राम की एक खुराक एम्लोडिपाइन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को प्रभावित नहीं करती है।
10 मिलीग्राम की खुराक पर एम्लोडिपाइन और 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन का बार-बार उपयोग एटोरवास्टेटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण बदलावों के साथ नहीं होता है। जब स्वस्थ स्वयंसेवकों में डिगॉक्सिन के साथ एम्लोडिपाइन का उपयोग किया जाता है, तो सीरम में डिगॉक्सिन की सामग्री और इसके गुर्दे की निकासी नहीं बदलती। 10 मिलीग्राम की खुराक पर एकल और बार-बार उपयोग के साथ, एम्लोडिपाइन का इथेनॉल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।
एम्लोडिपाइन वारफारिन के कारण होने वाले प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन को प्रभावित नहीं करता है। एम्लोडिपाइन साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।
अनुशंसित संयोजन नहीं
डेंट्रोलीन (iv प्रशासन) का एक साथ उपयोग, साइटोक्रोम SURZA4 प्रणाली के आइसोनिजाइम के प्रेरक (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा तैयारी) और साइटोक्रोम SURZA4 प्रणाली के आइसोनिजाइम के अवरोधक (प्रोटीज अवरोधक, एजोल समूह की एंटिफंगल दवाएं, मैक्रोलाइड्स) , उदाहरण के लिए, एरिथ्रोमाइसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन, वेरापामिल या डिल्टियाज़ेम)।
Ramipril
गर्भनिरोधक संयोजन
हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन के दौरान नकारात्मक रूप से चार्ज की गई सतह (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली) के साथ कुछ उच्च-प्रवाह झिल्ली का उपयोग; एलडीएल एफेरेसिस के दौरान डेक्सट्रान सल्फेट के उपयोग से गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित होने का खतरा होता है।
संयोजन अनुशंसित नहीं हैं
पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन, स्पिरोनोलैक्टोन) और अन्य दवाओं (एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एआरए II), ट्राइमेथोप्रिम, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन सहित) के साथ - हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है (एक साथ उपयोग के साथ, नियमित निगरानी की जाती है) आवश्यक सीरम पोटेशियम सामग्री)।
संयोजनों का प्रयोग सावधानी से करें
उच्चरक्तचापरोधी दवाओं (विशेष रूप से मूत्रवर्धक) और अन्य दवाओं के साथ जो रक्तचाप को कम करती हैं (नाइट्रेट, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सामान्य और स्थानीय एनेस्थीसिया के लिए दवाएं, इथेनॉल, बैक्लोफेन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, प्राज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन) - उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव की प्रबलता। मूत्रवर्धक के साथ संयुक्त होने पर, सीरम सोडियम स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
नींद की गोलियों, नशीले पदार्थों और दर्द निवारक दवाओं से रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी संभव है।
वैसोप्रेसर सिम्पैथोमेटिक्स (एपिनेफ्रिन, आइसोप्रोटेरेनॉल, डोबुटामाइन, डोपामाइन) के साथ - रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी; नियमित रक्तचाप की निगरानी की आवश्यकता होती है।
एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट के साथ। प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और अन्य दवाएं जो हेमटोलॉजिकल मापदंडों को प्रभावित कर सकती हैं - संयुक्त उपयोग से ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
लिथियम लवण के साथ - सीरम में लिथियम सामग्री में वृद्धि और लिथियम के कार्डियो- और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव में वृद्धि।
मौखिक प्रशासन (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, बिगुआनाइड्स) के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ, इंसुलिन - रैमिप्रिल के प्रभाव में इंसुलिन प्रतिरोध में कमी के कारण, इन दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास तक।
मधुमेह मेलिटस और गुर्दे की विफलता (60 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के रोगियों में एलिसिरिन युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग, साथ ही साथ विल्डाग्लिप्टिन - एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर एंजियोएडेमा की बढ़ती घटनाओं के कारण होता है।
विचार करने योग्य संयोजन
एनएसएआईडी (इंडोमेथेसिन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ - रामिप्रिल का प्रभाव कमजोर हो सकता है, गुर्दे की शिथिलता का खतरा और रक्त सीरम में पोटेशियम का स्तर बढ़ सकता है।
हेपरिन के साथ, रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री को बढ़ाना संभव है।
सोडियम क्लोराइड के साथ - रामिप्रिल के एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव का कमजोर होना और CHF के लक्षणों का कम प्रभावी उपचार,
इथेनॉल के साथ - वासोडिलेशन के लक्षण बढ़ गए। रामिप्रिल शरीर पर इथेनॉल के प्रतिकूल प्रभाव को बढ़ा सकता है।
एस्ट्रोजेन के साथ - रामिप्रिल (द्रव प्रतिधारण) के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का कमजोर होना।
कीड़ों के जहर के प्रति अतिसंवेदनशीलता के लिए डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी - रैमिप्रिल सहित एसीई अवरोधक, कीड़ों के जहर के प्रति गंभीर एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित होने की संभावना को बढ़ाते हैं।

विशेष निर्देश

रैमिप्रिल और एम्लोडिपिन के संबंध में विशेष निर्देश एगिप्रेस पर लागू होते हैं।
एम्लोडिपिन के उपयोग के संबंध में विशेष निर्देश

उच्च रक्तचाप के उपचार में, एम्लोडिपाइन को थियाजाइड मूत्रवर्धक, अल्फा- और बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, लंबे समय तक काम करने वाले नाइट्रेट, सब्लिंगुअल नाइट्रोग्लिसरीन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ जोड़ा जा सकता है।
एनजाइना के उपचार में, एम्लोडिपाइन को अन्य एंटीजाइनल दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है, जिसमें पर्याप्त मात्रा में नाइट्रेट और/या बीटा-ब्लॉकर्स के उपचार के लिए प्रतिरोधी रोगियों में भी शामिल है।
एम्लोडिपिन का चयापचय और प्लाज्मा लिपिड पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है और इसका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों के उपचार में किया जा सकता है।
एम्लोडिन का उपयोग उन मामलों में भी किया जा सकता है जहां रोगी को वैसोस्पास्म/वैसोकॉन्स्ट्रिक्शन की संभावना होती है।
कम शरीर के वजन वाले, छोटे कद वाले और गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों को कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
उपचार के दौरान, शरीर के वजन पर नियंत्रण और दंत पर्यवेक्षण आवश्यक है (दर्द, रक्तस्राव और मसूड़ों के हाइपरप्लासिया को रोकने के लिए)।
रामिप्रिल के उपयोग के संबंध में विशेष निर्देश

रामिप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोवोलेमिया को ठीक किया जाना चाहिए। जिन रोगियों ने पहले मूत्रवर्धक दवाएं ली हैं, उन्हें रामिप्रिल शुरू करने से 2-3 दिन पहले इसे बंद कर देना चाहिए या कम से कम अपनी खुराक कम कर देनी चाहिए (इस मामले में, सीएचएफ वाले रोगियों की स्थिति की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि रक्त में वृद्धि के साथ विघटन विकसित होने की संभावना है) आयतन )।
दवा की पहली खुराक लेने के बाद, साथ ही इसकी खुराक और/या मूत्रवर्धक (विशेष रूप से लूप मूत्रवर्धक) की खुराक बढ़ाते समय, समय पर लेने के लिए रोगी की कम से कम 8 घंटे तक नियमित चिकित्सा निगरानी सुनिश्चित करना आवश्यक है। रक्तचाप में अत्यधिक कमी की स्थिति में उचित उपाय।
यदि रामिप्रिल का उपयोग पहली बार या बढ़ी हुई आरएएएस गतिविधि वाले रोगियों में उच्च खुराक में किया जाता है, तो उनके रक्तचाप की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, खासकर उपचार की शुरुआत में, क्योंकि इन रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का खतरा बढ़ जाता है। घातक उच्च रक्तचाप और हृदय विफलता के मामले में, विशेष रूप से मायोकार्डियल रोधगलन के तीव्र चरण में, रामिप्रिल के साथ उपचार केवल अस्पताल सेटिंग में शुरू किया जाना चाहिए।
सीएचएफ वाले रोगियों में, दवा लेने से रक्तचाप में स्पष्ट कमी आ सकती है, जो कुछ मामलों में ओलिगुरिया या एज़ोटेमिया के साथ होती है और शायद ही कभी तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के साथ होती है।
बुजुर्ग मरीजों का इलाज करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि वे एसीई अवरोधकों के प्रति विशेष रूप से संवेदनशील हो सकते हैं; उपचार के प्रारंभिक चरण में, गुर्दे के कार्य संकेतकों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
उन रोगियों में जिनके लिए रक्तचाप में कमी एक निश्चित जोखिम पैदा कर सकती है (उदाहरण के लिए, कोरोनरी या मस्तिष्क धमनियों के एथेरोस्क्लोरोटिक संकुचन वाले रोगियों में), उपचार सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत शुरू होना चाहिए।
रक्त की मात्रा में कमी और रक्त में सोडियम सामग्री में कमी के कारण धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ पसीना बढ़ने और निर्जलीकरण के जोखिम के कारण शारीरिक गतिविधि और/या गर्म मौसम के दौरान सावधानी बरती जानी चाहिए।
उपचार के दौरान शराब पीने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
रक्तचाप के स्थिर होने के बाद उपचार जारी रखने के लिए क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन एक विरोधाभास नहीं है। यदि गंभीर धमनी हाइपोटेंशन दोबारा होता है, तो खुराक कम कर दी जानी चाहिए या दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
एसीई अवरोधकों से उपचारित रोगियों में चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा के मामले देखे गए हैं। यदि चेहरे (होंठ, पलकें) या जीभ पर सूजन हो, या निगलने या सांस लेने में कठिनाई हो, तो रोगी को तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए। एंजियोएडेमा, जीभ, ग्रसनी, या स्वरयंत्र के क्षेत्र में स्थानीयकृत (संभावित लक्षण: निगलने या सांस लेने में कठिनाई), जीवन के लिए खतरा हो सकता है और इसे राहत देने के लिए तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है: 0.3-0.5 मिलीग्राम का चमड़े के नीचे प्रशासन या अंतःशिरा ड्रिप 0.1 मिलीग्राम एपिनेफ्रीन (रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी के नियंत्रण में) इसके बाद कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (iv, इंट्रामस्क्युलर, या मौखिक रूप से) का उपयोग; एंटीहिस्टामाइन (एच1 और एच2-हिस्टामाइन रिसेप्टर विरोधी) के अंतःशिरा प्रशासन की भी सिफारिश की जाती है, और सी1-एस्टरेज़ एंजाइम निष्क्रियकर्ताओं की अपर्याप्तता के मामले में, एपिनेफ्रिन के अलावा सी1-एस्टरेज़ एंजाइम अवरोधकों को प्रशासित करने की आवश्यकता पर विचार किया जा सकता है। रोगी को अस्पताल में भर्ती किया जाना चाहिए और लक्षणों से पूरी तरह राहत मिलने तक उसकी निगरानी की जानी चाहिए, लेकिन 24 घंटे से कम नहीं।
एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में आंतों के एंजियोएडेमा के मामले देखे गए हैं, जो मतली और उल्टी के साथ या बिना पेट दर्द से प्रकट होते हैं; कुछ मामलों में, चेहरे की एंजियोएडेमा एक साथ देखी गई। यदि किसी मरीज में एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान ऊपर वर्णित लक्षण विकसित होते हैं, तो विभेदक निदान करते समय आंतों के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
कीड़ों (मधुमक्खियों, ततैया) के जहर के प्रति संवेदनशीलता कम करने के उद्देश्य से उपचार और एसीई अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं शुरू कर सकता है (उदाहरण के लिए, रक्तचाप में कमी, सांस की तकलीफ, उल्टी, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं), जो कभी-कभी जीवन के लिए खतरा हो सकता है। . एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, कीड़ों के जहर (उदाहरण के लिए, मधुमक्खियों, ततैया) के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं तेजी से विकसित होती हैं और अधिक गंभीर होती हैं। यदि कीट के जहर के प्रति असंवेदनशीलता आवश्यक है, तो ACE अवरोधक को अस्थायी रूप से एक अलग वर्ग के संबंधित J1C द्वारा प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।
जीवन-घातक, तेजी से विकसित होने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, जो कभी-कभी सदमे की ओर ले जाती हैं, कुछ उच्च-प्रवाह झिल्ली (उदाहरण के लिए, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस या प्लाज़्माफिल्ट्रेशन के दौरान एसीई अवरोधकों के उपयोग के साथ वर्णित की गई हैं (झिल्ली निर्माता के निर्देश भी देखें)। रामिप्रिल और इस प्रकार की झिल्ली के संयुक्त उपयोग (उदाहरण के लिए, आपातकालीन हेमोडायलिसिस या हेमोफिल्ट्रेशन के लिए) से बचना चाहिए। इस मामले में, अन्य झिल्लियों का उपयोग करना या एसीई अवरोधक लेने से बचना बेहतर है।
डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके एलडीएल एफेरेसिस के साथ इसी तरह की प्रतिक्रियाएं देखी गईं।
इसलिए, एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में इस पद्धति का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, रामिप्रिल के साथ उपचार की प्रतिक्रिया या तो बढ़ सकती है या कमजोर हो सकती है। इसके अलावा, एडिमा और/या जलोदर के साथ गंभीर लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में, आरएएएस की महत्वपूर्ण सक्रियता संभव है, इसलिए इन रोगियों का इलाज करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
सर्जरी (दंत सर्जरी सहित) से पहले, सर्जन को चेतावनी देना आवश्यक है। एसीई अवरोधक के उपयोग के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट। प्रमुख सर्जरी और/या सामान्य एनेस्थीसिया से गुजरने वाले रोगियों में एसीई अवरोधक के उपयोग से रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आ सकती है यदि हाइपोटेंशन प्रभाव वाले सामान्य एनेस्थेटिक एजेंटों का उपयोग किया जाता है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। इस मामले में, परिसंचारी द्रव की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। सर्जरी से 24 घंटे पहले एसीई अवरोधक लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों के आधार पर, यह माना जाता है कि एसीई अवरोधक और इंसुलिन, साथ ही मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के एक साथ उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया का विकास हो सकता है। विकास का सबसे बड़ा जोखिम संयोजन चिकित्सा के पहले हफ्तों के दौरान, साथ ही बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा जाता है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, नियमित ग्लाइसेमिक नियंत्रण की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के पहले महीने के दौरान।
यह अनुशंसा की जाती है कि गर्भाशय में एसीई अवरोधकों के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं की हाइपोटेंशन, ऑलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के लिए बारीकी से निगरानी की जाए।
ओलिगुरिया में, उचित तरल पदार्थ और वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स देकर रक्तचाप और गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखना आवश्यक है। इन नवजात शिशुओं में ओलिगुरिया और न्यूरोलॉजिकल विकार विकसित होने का खतरा होता है, संभवतः एसीई अवरोधकों के कारण रक्तचाप में कमी के कारण गुर्दे और मस्तिष्क में रक्त प्रवाह में कमी के कारण।
एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, "सूखी" खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाएं लेने पर खांसी लंबे समय तक बनी रहती है और बंद करने के बाद गायब हो जाती है। यदि किसी मरीज को "सूखी" खांसी होती है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति को याद रखना चाहिए।
नेग्रोइड जाति के रोगियों में, एसीई अवरोधक लेते समय एंजियोएडेमा अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में अधिक बार विकसित होता है। अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, रामिप्रिल का अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में काली जाति के रोगियों में कम स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव हो सकता है। शायद यह अंतर इस तथ्य के कारण है कि नेग्रोइड जाति के उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में अक्सर कम रेनिन गतिविधि होती है
रामिप्रिल से उपचार से पहले और उसके दौरान प्रयोगशाला मापदंडों की निगरानी करना(उपचार के पहले 3-6 महीनों में प्रति माह 1 बार तक) में शामिल हैं:
किडनी के कार्य की निगरानी (सीरम क्रिएटिनिन का निर्धारण)

एसीई अवरोधकों के साथ इलाज करते समय, उपचार के पहले हफ्तों में और उसके बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। दिल की विफलता, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे के प्रत्यारोपण के बाद, नवीकरणीय रोगों वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, जिसमें दो गुर्दे की उपस्थिति में हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण एकतरफा गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगी भी शामिल हैं (ऐसे रोगियों में, यहां तक ​​कि सीरम में मामूली वृद्धि भी होती है) क्रिएटिनिन का स्तर गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी का सूचक हो सकता है)।
इलेक्ट्रोलाइट नियंत्रण

सीरम पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में महत्वपूर्ण गड़बड़ी और CHF वाले रोगियों के लिए रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
हेमटोलॉजिकल मापदंडों की निगरानी (हीमोग्लोबिन सामग्री, ल्यूकोसाइट्स की संख्या, एरिथ्रोसाइट्स, प्लेटलेट्स, ल्यूकोसाइट फॉर्मूला)

संभावित ल्यूकोपेनिया की पहचान करने के लिए संपूर्ण रक्त गणना की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। उपचार की शुरुआत में और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में या एक साथ अन्य जेआईसी प्राप्त करने वाले रोगियों में अधिक नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है जो परिधीय रक्त चित्र को बदल सकते हैं। ल्यूकोपेनिया का शीघ्र पता लगाने के लिए ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करना आवश्यक है, जो इसके विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। साथ ही संक्रमण के पहले लक्षण दिखने पर भी।
यदि न्यूट्रोपेनिया का पता चला है (न्यूट्रोफिल की संख्या 2000/μl से कम है), तो रामिप्रिल के साथ उपचार बंद करना आवश्यक है। यदि ल्यूकोपेनिया के कारण लक्षण दिखाई देते हैं (उदाहरण के लिए, बुखार, बढ़े हुए लिम्फ नोड्स, टॉन्सिलिटिस), तो परिधीय रक्त चित्र की तत्काल निगरानी आवश्यक है। यदि रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं (छोटे पेटीचिया, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर लाल-भूरे चकत्ते), तो परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या की निगरानी करना भी आवश्यक है।
"यकृत" एंजाइमों की गतिविधि का निर्धारण, रक्त में बिलीरुबिन की एकाग्रता

यदि पीलिया या यकृत एंजाइमों की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो रामिप्रिल के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा के साथ उपचार के दौरान, वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (चक्कर आना संभव है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, और मूत्रवर्धक दवाएं लेने वाले रोगियों में, कमी हो जाती है) एकाग्रता)। पहली खुराक के बाद, साथ ही दवा की खुराक में उल्लेखनीय वृद्धि के बाद, कई घंटों तक वाहन चलाने या तकनीकी उपकरणों के साथ काम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

कैप्सूल 2.5 मिलीग्राम + 2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम। द्वारा
संयुक्त "कोल्ड" फिल्म (पॉलियामाइड/एल्यूमीनियम फ़ॉइल/पीवीसी)/एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने छाले में 7 या 10 कैप्सूल। उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 4 या 8 छाले (प्रत्येक 7 कैप्सूल) या 3 या 9 छाले (प्रत्येक 10 कैप्सूल)।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक तापमान पर नहीं.
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन से.

उत्पादक

सीजेएससी फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस, हंगरी
1106 बुडापेस्ट, सेंट। केरेस्टुरी, 30-38 हंगरी
जेएससी फार्मास्युटिकल प्लांट ईजीआईएस (हंगरी), मॉस्को का प्रतिनिधि कार्यालय

121108, मॉस्को, सेंट। इवाना फ्रेंको, नंबर 8।