A fentanil a maximális adag. Fentanil tapasz: utasítások a TTS használatához, áttekintések. Használati utasítás és felhasználási mód

A tartós fájdalom szindróma megszüntetésére és egyes sebészeti beavatkozások során a fentanil alkalmazása indokolt. Ez a gyógyszer a szintetikus opioid kábító fájdalomcsillapítók csoportjába tartozik, ezért kábító hatású és függőséget okozhat. A gyógyszer alkalmazása veszélyes lehet, ezért kizárólag az orvos utasítása szerint, a használati utasításban megadott értékeket meg nem haladó adagokban alkalmazzák.

Az INN és a gyógyszer kereskedelmi neve Fentanyl. A gyógyszer neve latinul Fentanyl.

ATX

A nemzetközi ATX osztályozásban ez a gyógyszer N01AH01 kóddal rendelkezik.

A kibocsátás és összetétel formái

A gyógyszert 2 adagolási formában állítják elő - tapasz (transzdermális terápiás rendszer) és oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra. A fentanil fő hatóanyaga az azonos nevű vegyület.

Az injekciós oldat monohidrátot, citromsavat és előkészített vizet is tartalmaz. A tapaszok tartalmaznak egy ragasztóréteget, egy hátlapot és egy lehúzható fóliát. A 0,005%-os fentanil oldat 2 és 10 ml-es ampullákban kapható. A kartondoboz 5 vagy 10 ampullát tartalmaz. A tapaszok 4,2 cm² és 33,6 cm² közötti érintkezési felülettel kaphatók. Kartondobozban 5 darabban kerülnek forgalomba.

farmakológiai hatás

A fentanil fájdalomcsillapító hatásának hatása 0,1 mg-os dózisban egyenértékű 10 mg morfin hatásával. A gyógyszer hatóanyaga befolyásolja a központi idegrendszer opioid receptorait és a perifériás idegrostokat. A gyógyszer gyorsan növeli a fájdalomküszöböt, mivel elnyomja a fájdalmat jelző impulzusok terjedését az idegrostok mentén a központi idegrendszer sejtjei felé, amelyek azok elemzéséért felelősek.

Ez az opioid gyógyszer megváltoztatja a fájdalom érzékelését. A gyógyszer enyhe hipnotikus hatással rendelkezik. A gyógyszert nemcsak kifejezett fájdalomcsillapító és nyugtató hatás jellemzi, hanem eufória érzetet kelt, ezért lehetséges a fizikai és mentális függőség kialakulása. Ezenkívül a gyógyszer ismételt használatával a fentanil hatóanyaggal szembeni tolerancia jelentkezhet.

Farmakokinetika

A gyógyszer hatóanyaga zsírban oldódik. A gyógyszer eloszlása a beadás után egyenetlen, nyomait eleinte a vesében, a májban és más aktív vérellátású szervekben találjuk. A jövőben telíti a test más szöveteit. A gyógyszer legmagasabb koncentrációja a vérben a vénába adott injekció után 3 percen belül észlelhető, izomba fecskendezve pedig fél óra alatt éri el legmagasabb pontját.

A magas gyógyszerkoncentráció a vérben körülbelül 2 óráig tart. Ebben az időszakban kifejezett fájdalomcsillapító hatás figyelhető meg. A hatóanyag metabolizmusa a májban megy végbe. A gyógyszer főként a vizelettel ürül. Az adag legfeljebb 10%-a változatlan formában ürül ki. Egyszeri használat után a gyógyszer 6-12 óra alatt teljesen kiürül a szervezetből. A tapasz használatakor a hatóanyag legalább 72 órán keresztül eljut a központi idegrendszer szöveteibe és a perifériás idegekbe.

A gyógyszer ezen adagolási módja lehetővé teszi, hogy a vérben lévő koncentrációját hosszú ideig ugyanazon a szinten tartsa.

Használati javallatok

A fentanil alkalmazásának leggyakoribb indikációja a neuroleptanalgézia. Ez az intravénás érzéstelenítés olyan módszere, amelyben a beteg eszméleténél van, de nem érez fájdalmat vagy érzelmeket. Hasonló fájdalomcsillapítási módszert alkalmaznak a diagnosztikai és sebészeti beavatkozások széles körében, pl. a hasi szerveken.

A tapaszokat gyakrabban használják helyi érzéstelenítésre. A gyógyszer használható antipszichotikumokat és nyugtatókat szedők érzéstelenítésére, beleértve a Droperidol és Xanax. Ezenkívül a páciens érzéstelenítésbe történő bevezetésével a fentanil és a propofol kombinációja lehetséges.

A fentanil alkalmazása gyakran javallt a tartós onkológiai fájdalmak megszüntetésére felnőtteknél és gyermekeknél. A sugárkezeléssel és kemoterápiával nem távolítható el inoperábilis daganatok esetén a szer tapasz formájában alkalmazható. Ezenkívül megengedett a szívizominfarktusban szenvedő intenzív fájdalom megszüntetésére szolgáló gyógyszer alkalmazása. A fentanil alkalmazása indokolt a krónikus fájdalom szindróma kiküszöbölésére különböző patológiákban, ha lehetetlen pozitív hatást elérni más gyógyszerek használatával.

Ellenjavallatok

A fentanil alkalmazása elfogadhatatlan bronchiális asztmában és súlyos légúti betegségekben szenvedők kezelésére. Ne használja a terméket, ha a betegek hajlamosak allergiás reakciókra és túlérzékenyek a gyógyszer egyes összetevőire. Nem javasolt a fentanilt érzéstelenítésként használni szülészeti műtéteknél.

Hogyan kell bevennem a fentanilt?

Körülbelül 15 perccel azelőtt, hogy a beteget altatásba helyeznék a műtét előtt, iv. gyógyszert alkalmaznak 0,05-0,1 mg/ttkg dózisban. A műtét során az intravénás beadást 30 percenként 0,05-0,2 mg/ttkg dózisban végezzük. Erős fájdalommal járó patológiák esetén fentanil tapaszokat használnak, amelyeket 72 órán keresztül a bőrön rögzítenek.

Cukorbetegséggel

Cukorbetegségben szenvedő betegek érzéstelenítésében, érzéstelenítésben a fentanil propofollal és diazepammal kombinációban történő alkalmazása javasolt. Az adagot egyénileg választják ki.

Mellékhatások

Gyakran a gyógyszer használatának hátterében ritmuszavarok és a vérnyomás csökkenése figyelhető meg. Ritka esetekben ennek a gyógyszernek a hatása miatt szívmegállás lép fel. Más szervek és rendszerek mellékhatásai is lehetségesek.

Gasztrointesztinális traktus

A gyógyszer alkalmazása után nagy a valószínűsége az epekólika kialakulásának. Emellett gyakoriak a székletzavarok, hányinger és hányás.

Hematopoietikus szervek

A csontvelő-depresszió rendkívül ritka.

központi idegrendszer

A fentanil alkalmazásakor a koponyaűri nyomás növekedése és gyakori fejfájás lehetséges. Mellékhatás lehet többek között az álmosság, az eufória és a látásromlás.

A húgyúti rendszerből

A fentanillal kezelt betegek ritkán akut vizeletretenciót tapasztalnak.

A légzőrendszerből

A gyógyszer nyomasztó hatással van az agy légzőközpontjára, ezért légzésleállás lehetséges.

Allergiák

Mind az oldat, mind a tapaszok használatakor bőrkiütés és viszketés léphet fel. Ritka esetekben laryngospasmus és Quincke-ödéma lép fel.

Különleges utasítások

A fentanil tapaszok használata a napozási eljárások teljes elutasítását igényli. A szaunák és fürdők látogatását is meg kell tagadnia. Ezt a gyógyszert nem használhatja érzéstelenítésre mesterséges lélegeztetés feltételeinek hiányában.

Alkohol kompatibilitás

A fentanillal történő kezelés során meg kell tagadnia az alkoholfogyasztást.

Befolyásolás a mechanizmusok irányításának képességére

A fentanil-kezelés alatti gépjárművezetést meg kell semmisíteni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A fentanillal történő kezelés elfogadhatatlan a terhesség alatt, mivel a magzatra gyakorolt kockázat rendkívül magas a súlyos patológiák kialakulásának valószínűsége miatt. Ha egy nő gyermekhordás közben szedte ezt a gyógyszert, az újszülött súlyos elvonási tüneteket mutathat. Ha szülés után szükséges a gyógyszer alkalmazása, a gyermek szoptatását fel kell hagyni.

A fentanil felírása gyermekek számára

Gyermekek sebészeti kezelésében a gyógyszert 0,002 mg / kg dózisban alkalmazzák. A műtét során intravénás gyógyszeradagolás 0,1-0,15 mg/kg dózisban írható elő. Lehetséges intramuszkuláris injekció 0,15-0,25 mg dózisban.

Használata időseknél

Túladagolás

Ha túl nagy adag gyógyszert alkalmaznak, a légzés károsodhat. Ezenkívül egyes betegeknél hipotenziót és súlyos izomgörcsöt figyeltek meg az opiát túladagolásának hátterében. Súlyos esetekben kábultság, görcsök és kóma alakulhat ki.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A fentanil más nyugtató, hipnotikus hatású gyógyszerekkel és opioidokkal együtt történő alkalmazása növeli a mellékhatások kockázatát. Ha a beteg fentanil alkalmazása közben CYP3A4-gátlókat használ, az utóbbi koncentrációja a vérben megnő, ami növeli a hatás időtartamát. A CYP3A4 induktor egyidejű alkalmazása az opiát hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

Analógok

A fentanilhoz hasonlóan ható gyógyszerek a következők:

Durogesic.
Fentadol.
Fendivia.
Dolforin.
Lunaldin.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert a gyógyszertárakban orvosi rendelvényre adják ki.

Lehetséges-e vény nélkül vásárolni

Ha nem hivatalos eladóktól vásárol egy terméket, nagy a valószínűsége annak, hogy hamis vagy lejárt gyógyszert vásárol.

Fentanil ára

Oroszországban a fentanil oldat ára 125 és 870 rubel között mozog. A tapasz ára 1800-4700 rubel.

A gyógyszer tárolási feltételei

A gyógyszer optimális tárolási hőmérséklete 25 ° C.

Szavatossági idő

A gyógyszert legfeljebb 4 évig tárolhatja.

A fentanil fájdalomcsillapító kábítószer; stimulálja az opiát receptorokat.

Kiadási forma és összetétel

A fentanil intravénás és intramuszkuláris beadásra szolgáló oldat formájában kapható, amely színtelen, átlátszó folyadék (1 ml és 2 ml ampullákban, 5 ampulla buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 vagy 2 kiszerelés, ampulla késsel / fertőtlenítővel kiegészítve) vagy nélküle, ha az ampullákban gyűrűk vagy töréspontok vannak).

1 ml oldat összetétele:

hatóanyag: fentanil - 50 mcg;
segédkomponensek: citromsav, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A fentanil egy rövid hatású opioid fájdalomcsillapító. Aktiválja a fájdalomcsillapító (antinociceptív) rendszert, megzavarja a fájdalomimpulzusok interneuronális átvitelét és megváltoztatja a fájdalom érzelmi színét.

Farmakológiai tulajdonságaiban a fentanil nagyon közel áll a morfiumhoz: gátolja a légzőközpont aktivitását, növeli a fájdalomküszöböt a különböző fájdalmas ingerekre, lenyomja a központi idegrendszert és gátolja a kondicionált reflexeket. A fentanil a morfiumtól nagyobb aktivitásában (a fentanil fájdalomcsillapító hatása 100-szor nagyobb, mint a morfiumé), a légzőközpontot erősebben lenyomó képességében és a terápiás hatás rövidebb időtartamában különbözik.

A fájdalomcsillapító hatás a gyógyszer bevezetésével meglehetősen gyorsan fejlődik. A fentanil intravénás beadásakor a maximális hatás az injekció beadása után 1-3 perccel alakul ki, és 15-20 percig tart; intramuszkuláris injekcióval - 3-10 perc múlva és 1-2 óráig tart.

Farmakokinetika

Mérsékelt érzéstelenítés esetén a gyógyszer koncentrációja a plazmában 15-20 ng / ml legyen. A fentanil 79-87%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. Clearance 400-500 ml / perc, eloszlási térfogata 60-80 liter, felezési ideje 10-30 perc. A gyógyszer gyorsan újraoszlik az agyból és a vérből a zsírszövetbe és az izomba.

Az anyagcsere a májban (hidroxiláció és N-dealkilezés révén), a mellékvesékben, a vesékben és a belekben megy végbe. A fentanil metabolitok formájában (75%) és változatlan formában (10%) választódik ki a vesén keresztül. A gyógyszer körülbelül 9% -a metabolitok formájában ürül az epével.

A fentanil képes átjutni az anyatejbe.

Használati javallatok

különböző eredetű, közepes és súlyos intenzitású fájdalom-szindróma (miokardiális infarktus, angina pectoris, daganatos betegek fájdalma, posztoperatív fájdalom);
fájdalom szindróma, amelyet a belső szervek simaizmainak görcse okoz (ha a diagnózist megállapították); A fentanilt görcsoldó és atropinszerű szerekkel kombinálva alkalmazzák;
premedikáció a sebészeti beavatkozások előtt;
posztoperatív érzéstelenítés;
további érzéstelenítés a műtét során helyi érzéstelenítésben;
neuroleptanalgesia (kombinált intravénás általános érzéstelenítés droperidollal egyidejűleg).

Ellenjavallatok

Abszolút:

artériás hipotenzió;
intracranialis magas vérnyomás;
bradyarrhythmia;
a tüdő keringésének súlyos magas vérnyomása;
a légzőközpont súlyos depressziója;
légzési elégtelenség (bronchiális asztma, tüdőgyulladás, bronchospasmusra való hajlam, a tüdő lebenyének csökkenése vagy tüdőinfarktus);
vese- és/vagy májkárosodás;
agydaganatok;
extrapiramidális rendellenességek;
tudatzavarok;
szülészeti műtétek, beleértve a császármetszést a magzati extrakció szakasza előtt (az újszülött légzésdepressziójának veszélye miatt);
a hasi szervek sebészeti megbetegedései az akut stádiumban (a pontos diagnózis felállításáig);
gyermekek életkora legfeljebb egy év;
túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Relatív (a fentanilt óvatosan kell alkalmazni):

vese- és/vagy májkólika;
hypothyreosis;
a húgycső szűkületei;
a prosztata hipertrófiája;
hipertermia;
öngyilkos hajlamok;
opioid-függőség anamnézisében;
traumás agysérülés;
glükokortikoszteroidok, monoamin-oxidáz inhibitorok, inzulin és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
legyengült betegek;
idős kor;
a terhesség és a szoptatás időszaka.

Az alkalmazás módja és adagolása

A fentanil oldat intravénás vagy intramuszkuláris beadásra szolgál.

Akut fájdalom esetén a gyógyszert 25-100 mcg dózisban intravénásan vagy intramuszkulárisan (egyedüli szerként vagy antipszichotikumokkal egyidejűleg) adják be.

Premedikáció céljából a fentanilt intramuszkulárisan adják be 50-100 mcg dózisban, 30 perccel a műtét megkezdése előtt.

Indukciós érzéstelenítés céljából a gyógyszert intravénásan adják be 100-200 mcg dózisban. Ezután 10-30 percenként további 50-150 mcg injekciót adnak be a fájdalomcsillapítás szükséges szintjének fenntartásához (droperidollal kombinálva).

Spontán légzéssel végzett neuroleptanalgézia esetén (például extracavitáris és rövid távú műtéteknél), ha nem használnak izomrelaxánsokat, a fentanilt neuroleptikumok után adják be 50 μg / 10-20 testtömeg-kg dózisban. Ebben az esetben a spontán légzést figyelni kell, és fel kell készíteni a sürgősségi intubációra és a gépi lélegeztetésre. A fentanyl nagyobb dózisait (50-100 mcg/kg) kizárólag nyitott szívműtéteknél alkalmazzák.

A helyi érzéstelenítésben végzett műveletek során végzett további érzéstelenítéshez a gyógyszert intravénásan vagy intramuszkulárisan adják be 25–50 μg dózisban (gyakran antipszichotikumokkal kombinálva). Ha szükséges, a fentanil injekciókat 20-30 percenként meg kell ismételni.

Gyermekek számára a gyógyszert a következő adagokban írják fel:

sebészeti beavatkozások előkészítése: 2 μg / kg;
általános sebészeti érzéstelenítés: 150-250 μg / kg intramuszkulárisan vagy 10-150 μg / kg intravénásan;
általános sebészeti érzéstelenítés fenntartása: 2 μg / kg intramuszkulárisan vagy 1-2 μg / kg intravénásan.

Mellékhatások

emésztőrendszer: hányás, hányinger, májkólika (olyan betegeknél, akiknek anamnézisében ilyen előfordult), az Oddi záróizom görcse, székrekedés, puffadás;
légzőrendszer: laryngospasmus, bronchospasmus; nagy adagokban - légzésdepresszió (a légzésleállásig);
idegrendszer és érzékszervek: görcsök, fejfájás, megnövekedett koponyaűri nyomás, paradox izgalom vagy központi idegrendszeri depresszió, diplopia, homályos látás;
egyéb reakciók: vérnyomáscsökkenés, bradycardia (néha szívmegállás előtt), rövid távú izommerevség, vizeletvisszatartás, fokozott izzadás, allergiás reakciók, tolerancia, gyógyszerfüggőség, elvonási szindróma.

Túladagolás

A fentanil túladagolásakor a következő tünetek alakulnak ki: apnoe, légzőközpont depresszió, bradycardia, csökkent légzésszám, izommerevség és vérnyomáscsökkenés.

A túladagolás kezelése a gyógyszeradagolás leállításából és a megfelelő szellőzés fenntartásából áll. A naloxont (specifikus opioid antagonista) intravénásan adják be 0,4-2 mg dózisban; Ha nincs hatás, akkor 2-3 perc elteltével a naloxon beadását meg kell ismételni. A nalorfin 5-10 mg-os adagja intravénásan vagy intramuszkulárisan is alkalmazható 15 percenként, amíg el nem éri a 40 mg-os összdózist. Ha nalorfint vagy naloxont adnak fentanil- vagy morfiumfüggő betegeknek, elvonási tünetek léphetnek fel; ezekben az esetekben az antagonisták adagját fokozatosan emelik.

Az izomrelaxánsokat támogató és tüneti terápiaként, bradycardia esetén pedig 1% -os atropin oldatot írnak fel 0,5-1 ml dózisban.

Különleges utasítások

A fentanilt csak speciális fekvőbeteg-körülmények között lehet alkalmazni. A gyógyszer bevezetését magasan képzett szakembereknek kell elvégezniük.

A posztoperatív időszakban a beteg gondos megfigyelése szükséges.

Csökkent súlyú betegeknél, hosszan tartó sebészeti beavatkozásokkal vagy a gyógyszer gyakori ismételt alkalmazásával, a hatás időtartama megnövekedhet.

Vese-, máj- és gyomorkólika esetén a fentanilt görcsoldó és atropinszerű gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, miközben a beteget szorosan ellenőrizni kell.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt a fentanilt csak olyan esetekben alkalmazzák, amikor az anya számára várható előny meghaladja a magzatra és az újszülöttre gyakorolt lehetséges kockázatot.

A gyógyszer átjut az anyatejbe, ezért a fentanil alkalmazása során a szoptatást fel kell függeszteni.

A reproduktív korú nőknek a gyógyszer szedésének ideje alatt különösen óvatosnak kell lenniük a fogamzásgátlók kiválasztásánál.

Gyógyszerkölcsönhatások

A fentanil nyugtató antihisztaminokkal és etanollal történő egyidejű alkalmazása esetén a mellékhatások kockázata nő.

A benzodiazepinek meghosszabbítják a beteg neuroleptanalgéziából való kilépését; A béta-blokkolók csökkenthetik a hipertóniás reakciók gyakoriságát és súlyosságát, ha a fentanilt szívsebészetben alkalmazzák, de növelik a bradycardia valószínűségét.

A monoamin-oxidáz inhibitorokkal való egyidejű alkalmazás esetén a súlyos szövődmények kockázata nő; vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel - ez utóbbiak hatása fokozódik.

Ha izomrelaxánsokkal együtt alkalmazzák, az izommerevség megelőzhető vagy megszűnik; A vagolitikus aktivitású izomrelaxánsok csökkentik a hipotenzió és a bradycardia kockázatát, és növelhetik a magas vérnyomás, a tachycardia kockázatát; A vagolitikus aktivitással nem rendelkező izomrelaxánsok nem csökkentik a hipotenzió és a bradycardia kockázatát, és növelik a szív- és érrendszerből származó súlyos mellékhatások valószínűségét.

A fentanilt óvatosan kell alkalmazni hipnotikumok, antipszichotikumok és általános érzéstelenítésre szánt gyógyszerek jelenlétében, hogy elkerülhető legyen a légzőközpont aktivitásának elnyomása és a központi idegrendszer túlzott depressziója. A dinitrogén-oxid növeli az izommerevséget, a triciklikus antidepresszánsok pedig a légzésdepresszió valószínűségét.

A gyógyszert nem szabad az opioid receptor antagonisták (tramadol, nalbufin és butorfanol) és részleges agonisták (buprenorfin) csoportjába tartozó kábító fájdalomcsillapítókkal együtt alkalmazni, mivel fennáll a fájdalomcsillapítás gyengülésének veszélye.

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, glükokortikoszteroidokkal és inzulinnal történő egyidejű kezelés esetén a fentanilt csökkentett adagokban kell alkalmazni. Más opioid agonisták (promedol, morfin) fájdalomcsillapító hatása és mellékhatásai a terápiás dózistartományban kombinálódnak a fentanil hatásával és hatásaival.

Analógok

Fentanil analógok: Dolforin, Lunaldin, Fentadol Matrix, Fentadol Reservoir, Fendivia.

Tárolási feltételek

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó speciálisan felszerelt helyiségekben (megfelelő engedéllyel). Gyermekek elől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 4 év.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert kizárólag kórházak számára szánják.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely nagy affinitással rendelkezik a mu opioid receptorokhoz.

A fentanil fájdalomcsillapító komponensként használható általános érzéstelenítéshez vagy önmagában is. A fentanil csökkentheti a perctérfogatot azáltal, hogy lassítja a pulzusszámot, ami előnyt jelent olyan kardiovaszkuláris állapotokban, ahol kívánatos a stresszreakció csökkentése. 100 μg fentanil (2 ml) fájdalomcsillapító hatásában megközelítőleg 10 mg morfinnak felel meg. A gyógyszer gyorsan kifejti hatását, azonban a maximális fájdalomcsillapító és a légzőközpontot nyomó hatás csak néhány perc múlva jelentkezik. A fájdalomcsillapító hatás időtartama egyetlen intravénás injekcióval legfeljebb 100 μg dózisban körülbelül 30 perc. A fájdalomcsillapítás mélysége a gyógyszer dózisától függ, és a fájdalom intenzitásától függően módosítható. A fentanil nagy terápiás hatással rendelkezik. Patkányokban a legalacsonyabb fájdalomcsillapító terápiás index (LD 50 / ED 50) 277, szemben a morfin és a petidin 69,5 és 4,6 értékével.

Más opioid fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan a fentanil az adagtól és az adagolás sebességétől függően izommerevséget, eufóriát, miózist és bradycardiát okozhat.

Humán hisztamin felszabadulás és prick tesztek, valamint kutyákon végzett in vivo tesztek kimutatták, hogy a fentanil esetében ritka a klinikailag jelentős hisztamin felszabadulás. A fentanil specifikus opioid antagonistája a naloxon.

Farmakokinetika

A fentanil egy zsírban oldódó gyógyszer, és farmakokinetikája háromrekeszes modellel írható le. Intravénás beadást követően a fentanil magas koncentrációja gyorsan fellép a jól perfundált szövetekben, például a tüdőben, a vesében és az agyban. Ezt követően a gyógyszert újra elosztják más szövetekben. Lassan halmozódik fel a vázizomzatban és még kisebb ütemben a zsírszövetben, ahonnan fokozatosan a vérbe kerül. A fentanil legfeljebb 80%-a kötődik a vérplazmafehérjékhez.

A fentanil főként a májban metabolizálódik, valószínűleg N-dealkiláció útján, és elsősorban a vizelettel ürül. Kevesebb mint 10% változatlan formában jelenik meg. A fentanil felezési ideje 3,7 óra.

Használati javallatok

A fentanilt neuroleptanalgéziára (droperidollal kombinálva), premedikációra (bizonyos kezelési rendek részeként), érzéstelenítésre, fájdalomcsillapításra (rövid távú extracavitáris műtétekhez), kiegészítő szerként helyi érzéstelenítésben végzett műtétekhez, súlyos és mérsékelt fájdalom szindróma szívinfarktussal, vese- és májkólikával.

A fentanilt tartós (tartós) közepesen súlyos vagy súlyos krónikus fájdalom enyhítésére használják, amely állandó, éjjel-nappali opioid felírást igényel hosszú ideig, és nem kezelhető más módon (például nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel). (vagy olyan betegeknél, akiknél az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt), opioidok kombinációja vagy azonnali hatóanyag-leadású opioid).

A fentanil alkalmazása a posztoperatív fájdalom enyhítésére nem javasolt, kivéve azokat az eseteket, amikor a rák palliatív műtétje után magas antinociceptív hatású gyógyszerek adása szükséges.

Az opioidterápiában részesülő betegek közé tartoznak azok, akik legalább napi 60 mg morfint szednek egy hétig vagy tovább, legalább napi 30 mg orális oxikodont vagy legalább 8 mg hidromorfont naponta.

Az alkalmazás módja és adagolási rendje

A fentanilt csak magasan képzett személyzet és mechanikus szellőztetésre alkalmas körülmények között használhatja.

A gyógyszer adagját a beteg életkorának, testtömegének, fizikai állapotának és alapbetegségének megfelelően egyénileg kell megválasztani, és ez függ a műtét és az érzéstelenítés típusától, valamint az egyéb gyógyszerek bevitelétől is.

Idős és legyengült betegeknél a kezdő adagot csökkenteni kell. A fenntartó dózisok meghatározásakor figyelembe kell venni a kezdő adag hatását.

A fentanilt intravénásan és intramuszkulárisan is be lehet adni. A gyógyszer intravénásan adható be gyermekeknek és felnőtteknek bolus vagy infúzió formájában.

Standard adagolási rend:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:

A 200 mcg feletti adagokat kizárólag érzéstelenítésre használják.

A premedikációhoz 1-2 ml gyógyszert intramuszkulárisan injektálnak az érzéstelenítés megkezdése előtt.

Premedikáció nélküli betegek intravénás beadása után 2 ml fentanil elegendő fájdalomcsillapítást biztosít 10-20 percig alacsony fájdalomcsillapító műtét esetén. Egy 10 ml-es fentanil bólus körülbelül 1 órán át fájdalomcsillapító hatású, amelyet mérsékelt fájdalommal járó műtétekhez használnak. A fentanil 50 mikrogramm / kg dózisban történő bevezetése 4-6 órán át fájdalomcsillapítást biztosít nagy intenzitású fájdalommal járó műveleteknél.

A fentanilt intravénás infúzióban is be lehet adni.

A gépi lélegeztetésben részesülő betegek az első 10 percben körülbelül 1 μg/ttkg/perc sebességgel bolusban kaphatnak fentanilt, majd körülbelül 0,1 μg/ttkg/perc bolusban. A bólus beadás másik módja lehet a bolus beadás. Az infúzió sebességét a beteg egyéni reakciójának megfelelően kell titrálni; szükség lehet a bevezetés arányának csökkentésére. Körülbelül 40 perccel a műtét vége előtt meg kell szakítani a bevezetést, kivéve, ha a műtét után a mesterséges lélegeztetés folytatását tervezik.

Ha a spontán légzés megmarad, alacsonyabb sebességű fentanil adagolásra lehet szükség, például 0,05-0,08 μg/kg/perc. A szívsebészetnél magasabb gyógyszeradagolási sebességet (legfeljebb 3 μg / kg / perc) alkalmaznak.

A fentanil szükséges adagjának meghatározásához fontos a fájdalom lehetséges mértékének, a premedikációhoz használt gyógyszerek hatásának és a beavatkozás időtartamának helyes felmérése.

Alkalmazás gyermekeknél. 12 évesnél idősebb gyermekeknél az adagolási rend megegyezik a felnőttekkel.

Standard adagolási rend 2 és 12 év közötti gyermekek számára:

Gyermekeknél fájdalomcsillapításra használják műtét közben, erősítik az érzéstelenítést, miközben fenntartják a spontán légzést.

A spontán légzésben szenvedő gyermekek fájdalomcsillapítása csak érzéstelenítési eljárások kiegészítéseként vagy szedáció kiegészítéseként (vagy szedáció/fájdalomcsillapító technika részeként) alkalmazható, feltéve, hogy a légcső intubációjához és a mesterséges lélegeztetéshez képzett személyzet és felszerelés áll rendelkezésre.

Mellékhatás

A következő mellékhatások előfordulásának értékeléséhez a következő fokozatokat alkalmazták: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100-tól<1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно – частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Az immunrendszerből: ismeretlen - túlérzékenység (anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, csalánkiütés).

Mentális zavarok: ritkán - eufória.

Az idegrendszerből: gyakran - dyskinesia, szedáció, szédülés; ritkán - fejfájás; ismeretlen - görcsök, eszméletvesztés, myoclonus.

Az érzékszervekből: gyakran - látássérülés.

A szív- és érrendszer részéről: gyakran - bradycardia, tachycardia, aritmia, hipotenzió, magas vérnyomás, fájdalom a véna mentén; ritkán - phlebitis, vérnyomás-ingadozások; ismeretlen - szívleállás.

A légzőrendszerből: gyakran - laryngospasmus, bronchospasmus, apnoe; ritkán - hiperventiláció, csuklás; ismeretlen - légzésdepresszió.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger, hányás.

A bőr oldaláról: gyakran - allergiás dermatitis; ismeretlen - viszketés.

A mozgásszervi rendszerből: nagyon gyakran - izommerevség (beleértve a mellkast is).

Egyéb: gyakran - posztoperatív zavartság; ritkán - hipotermia, hidegrázás, posztoperatív izgatottság, a légúti érzéstelenítés szövődményei.

Ha a fentanilt antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák, a következő mellékhatások léphetnek fel: hidegrázás és/vagy myoclonus, szorongás, posztoperatív hallucinációk és extrapiramidális tünetek.

Ellenjavallatok

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, szülészeti műtétek (magzat eltávolítása előtt), súlyos pulmonalis magas vérnyomás, légzőközpont elnyomása, tüdőgyulladás, atelektázia és tüdőinfarktus, bronchiális asztma, bronchospasmusra való hajlam, extrapiramidális rendszer betegségei, intracranialis non-hipertónia függőség, alkoholizmus, kábítószer-függőség, terhesség, szoptatási időszak (a szoptatást fel kell függeszteni), epeúti műtéti beavatkozások utáni betegeknél, rövid távú és enyhe fájdalmak csillapítása.

Túladagolás

Tünetek: szédülés, álmosság, idegesség, általános gyengeség, a szív- és érrendszer működésének elnyomása, csökkent vérnyomás, bradycardia, nyirkos verejtékezés, miózis, izommerevség, a légzőközpont depressziója, bradypnea, apnoe.

Kezelés: specifikus antagonista - naloxon - bevezetése; tüneti és létfontosságú funkciók támogatják a terápiát (beleértve az izomrelaxánsok bevezetését, a tüdő mesterséges lélegeztetését, bradycardiával - atropin bevezetését, kifejezett vérnyomáscsökkenéssel - a keringő vérmennyiség pótlását).

Elővigyázatossági intézkedések

A fentanilt csak magasan képzett személyzet használhatja. A fentanilt csak olyan szakorvos írhatja fel, aki ismeri a hosszú távú fájdalomcsillapító opioid terápia szabályait, a hipoventilláció észlelését és megszüntetését, beleértve, ha szükséges, az opioid receptor antagonistákkal végzett kezelést is.

A fentanillal, más opioid fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan, visszaélhetnek, ha az utasításoknak megfelelően használják, vagy ha a kábítószerhez illegálisan hozzáférnek. Ezt a kockázatot figyelembe kell venni a gyógyszer felírásakor, felírásakor és kiadásakor olyan esetekben, amikor aggodalomra ad okot a nem megfelelő használat, visszaélés vagy egyéb jogsértések miatt.

Az opioidokkal való visszaélés fokozott kockázatával rendelkező betegek közé tartoznak azok, akiknek a családjában szerepelt kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy bizonyos pszichiátriai rendellenességek (pl. súlyos depresszió). Mielőtt opioid fájdalomcsillapítót írna fel egy betegnek, értékelni kell az opioid-függőség klinikai kockázatát. Minden opioidot kapó beteget ellenőrizni kell a visszaélés, a visszaélés és a függőség jelei tekintetében. Az opioidokkal való visszaélés fokozott kockázatának kitett betegeknek azt tanácsoljuk, hogy továbbra is alkalmazzanak módosított hatóanyag-leadású opioid készítményeket; ezeknek a betegeknek állandó monitorozásra van szükségük az opioidokkal való visszaélés jelei tekintetében.

A bántalmazás, a függőség és a nem megfelelő használat miatti aggodalmak nem lehetnek okok a megfelelő fájdalomkezelés hiányára.

Mindazonáltal minden opioid fájdalomcsillapítót kapó beteg gondos monitorozása szükséges a függőség és a visszaélés jelei tekintetében, mivel az opioid fájdalomcsillapítók megfelelő alkalmazása esetén is fennáll a függőség kockázata.

A fentanilt nem szabad rövid távú és enyhe fájdalomcsillapításra alkalmazni.

A központi idegrendszerre ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása speciális értékelést és ellenőrzést igényel.

A fentanil alkalmazása légzésdepressziót okozhat, amely dózisfüggő, és egy specifikus antagonista, a naloxon adásával megállítható. A naloxon további adagjaira lehet szükség, mert a légzésdepresszió tovább tarthat, mint az antagonista időtartama. A légzésdepresszió az opioid receptor agonista terápia egyik legveszélyesebb szövődménye, beleértve a fentanilt is. A légzésdepresszió nagyobb kockázata figyelhető meg idős és legyengült betegeknél, általában nagy kezdeti adag beadása után olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak opioidterápiát, vagy olyan esetekben, amikor opioidokat írnak fel egyidejűleg más, a légzést elnyomó gyógyszerekkel. Az opioidok által okozott légzésdepresszió a légzési stimuláció gyengülésében és a légzési gyakoriság csökkenésében nyilvánul meg, ami gyakran "helytelen" légzésben nyilvánul meg (a mély lélegzetet atipikusan hosszú szünet szakítja meg). A légzésdepresszió miatti szén-dioxid-visszatartás fokozhatja az opioidok nyugtató hatását. Ezért a nyugtató gyógyszerek és opioidok túladagolása különösen veszélyes.

A mély fájdalomcsillapítást súlyos légzésdepresszió kíséri, amely a posztoperatív időszakban fennmaradhat vagy újra megjelenhet. Emiatt szükséges a betegek gondos megfigyelése, valamint az újraélesztéshez szükséges felszerelés és specifikus antagonista rendelkezésre állása. Az érzéstelenítés alatti hiperventiláció megváltoztathatja a páciens CO 2 -koncentrációra adott válaszát, és légzésdepressziót okozhat a posztoperatív időszakban.

A fentanilt rendkívül óvatosan kell alkalmazni obstruktív tüdőbetegségben vagy cor pulmonale-ban szenvedő betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél jelentősen csökkent a reziduális tüdőtérfogat, hipoxia, hypercapnia vagy korábban légzésdepresszió volt. Ezeknél a betegeknél a fentanil szokásos terápiás dózisai is jelentősen elnyomhatják a légzésfunkciót az apnoéig. Alternatív, nem opioid terápia megfontolandó ebben a betegpopulációban, és az opioidokat csak szoros orvosi felügyelet mellett és a legalacsonyabb hatásos dózisban szabad felírni.

Fejsérülés és megnövekedett koponyaűri nyomás

A fentanilt nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik különösen érzékenyek lehetnek a megnövekedett CO2-szint koponyán belüli hatásaira. A betegek ebbe a kategóriába tartoznak azok az egyének, akiknél fokozott koponyaűri nyomás, tudatzavar vagy kóma jelei vannak. Az opioidok megnehezíthetik a traumás agysérülésben szenvedő betegek klinikai állapotának felmérését. A fentanilt óvatosan kell alkalmazni agydaganatban szenvedő betegeknél.

Lehetséges izommerevség, beleértve a mellmerevséget is, amely elkerülhető a következő intézkedésekkel: lassú intravénás beadás, benzodiazepin premedikáció, izomrelaxánsok alkalmazása.

Nem epileptogén jellegű myoklonus mozgások előfordulása lehetséges. Bradycardia, akár szívmegállásig fordulhat elő, ha a beteg nem kapott elegendő mennyiségű antikolinerg gyógyszert, vagy ha a fentanilt olyan izomrelaxánsokkal együtt alkalmazzák, amelyeknek nincs vagolitikus hatása. A bradycardia atropin adásával szabályozható.

A fentanil hosszú távú alkalmazása tolerancia és gyógyszerfüggőség kialakulásához vezethet.

Az opioidok hipotenziót okozhatnak, különösen hipovolémiában szenvedő betegeknél. A stabil vérnyomás fenntartása érdekében meg kell tenni a szükséges intézkedéseket.

Az opioid gyógyszerek gyors bolus injekciói kerülendők azoknál a betegeknél, akiknél megváltozott az agyi érelaszticitás: ilyen betegeknél az átlagos artériás nyomás átmeneti csökkenése néha az agyi perfúziós nyomás rövid távú csökkenésével jár.

A hosszan tartó opioid terápiában vagy opioid-függőségben szenvedő betegeknél nagyobb dózisú fentanilra lehet szükség.

A fentanil alkalmazása körültekintést igényel a következő betegségekben szenvedő betegeknél: kontrollálatlan pajzsmirigy-alulműködés, tüdőbetegség, csökkent légzési térfogat, alkoholizmus, károsodott máj- vagy vesefunkció. Az ilyen betegek hosszú távú posztoperatív monitorozást is igényelnek.

Ha a fentanilt antipszichotikumokkal (például droperidol) együtt alkalmazzák, figyelembe kell venni e gyógyszerek hatástartamának különbségét. Egyidejű alkalmazásuk esetén megnő a hipotenzió kockázata. Az antipszichotikumok extrapiramidális tüneteket okozhatnak, amelyek kontrollálhatók Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel.

Más opioidokhoz hasonlóan antikolinerg hatásai miatt a fentanil alkalmazása nyomásnövekedéshez vezethet az epevezetékben, és egyes esetekben az Oddi-záróizom görcsök léphetnek fel.

Myasthenia gravisban szenvedő betegeknél gondosan mérlegelni kell bizonyos antikolinerg szerek és neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazását az általános érzéstelenítés előtt és alatt, beleértve az intravénás fentanilt.

A fentanil szülés közbeni alkalmazása légzésdepressziót okozhat az újszülöttben.

Kölcsönhatások alkohollal és függőséget okozó drogokkal

A fentanil additív központi idegrendszeri depresszív hatást fejthet ki, ha alkohollal, más opioidokkal vagy olyan tiltott gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek hasonló hatással vannak a központi idegrendszerre.

Alkalmazás gyermekeknél. A fentanil biztonságossága 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított. A fentanilt csak 2 évesnél idősebb gyermekeknél lehet alkalmazni, akik opioid toleranciát mutattak.

Használata időseknél. Az intravénás fentanillal végzett vizsgálatokból származó bizonyítékok arra utalnak, hogy az idős betegek clearance-e és eliminációs felezési ideje csökkent, és érzékenyebbek lehetnek a fentanillal, mint a fiatalabb betegek. Az idős betegeknél szoros megfigyelés szükséges az esetleges fentanil-túladagolás tüneteire, ami a fentanil adagjának csökkentését teszi szükségessé.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a fentanil terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. A fentanil a terhesség korai szakaszában átjut a placentán. Az állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak ki, de ennek az információnak az emberre gyakorolt relevanciája nem ismert. A fentanil terhesség alatti hosszú távú alkalmazása újszülötteknél elvonási tüneteket okozhat, amelyek kezelés nélkül életveszélyesek lehetnek. Ha a terhes nőknek huzamosabb ideig opioidokat kell szedniük, a beteget figyelmeztetni kell az újszülöttkori elvonási szindróma kockázatára, és gondoskodni kell a megfelelő kezelés elérhetőségéről.

Szülés közben (beleértve a császármetszést is) nem javasolt fentanil (IV vagy IM) alkalmazása, mert A fentanil átjut a placentán, és azért is, mert a magzat légzőközpontja különösen érzékeny az opiátokra. Ha a fentanil alkalmazása mellett döntenek, rendelkezésre kell állnia egy használatra kész ellenszernek.

A fentanil kiválasztódik az anyatejbe, és gyermekeknél szedációt/légzésdepressziót okozhat, ezért a gyógyszer alkalmazása után 24 órán belül abba kell hagynia a táplálást. Figyelembe kell venni a szoptatás kockázat/haszon arányát a fentanil alkalmazása után.

Szerotonin szindróma

Óvatosan kell eljárni, ha a fentanilt olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, amelyek befolyásolják a szerotoninerg neurotranszmitter rendszert.

A szerotoninerg gyógyszerekkel, például szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, szerotonin- és noradrenalin-visszavétel-gátlókkal, valamint a szerotonin-anyagcserét befolyásoló gyógyszerekkel (beleértve a monoamin-oxidáz-gátlókat is), életveszélyes szerotonin-szindróma kialakulásához vezethet.

A szerotonin-szindróma kialakulása a gyógyszerek ajánlott dózisban történő alkalmazása esetén fordulhat elő.

A szerotonin szindróma klinikai képe a következő tüneteket foglalhatja magában:

Mentális állapot változásai (izgatottság, hallucinációk, kóma);

Az autonóm idegrendszer rendellenességei (tachycardia, labilis vérnyomás, hipertermia);

Neuromuszkuláris rendellenességek (hiperreflexia, koordinációs zavar, izommerevség);

Emésztőrendszeri tünetek (pl. hányinger, hányás, hasmenés).

Ha a szerotonin szindróma kialakulásának gyanúja merül fel, a fentanil alkalmazását azonnal le kell állítani.

A járművek és más potenciálisan veszélyes mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt hatás. Vezetni és más potenciálisan veszélyes tevékenységet folytatni csak akkor lehetséges, ha elegendő idő telt el a gyógyszer alkalmazása után.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más gyógyszerek hatása a fentanilra

A fentanillal együtt alkalmazva a barbiturátok, benzodiazepinek, antipszichotikumok, halogéngázok és egyéb nem szelektív központi idegrendszeri depresszánsok (pl. alkohol) fokozhatják a légzésdepressziót. Ezen gyógyszerek alkalmazásakor csökkenteni kell a fentanil adagját.

A fentanil nagy clearance-ű gyógyszer, amely gyorsan és nagymértékben metabolizálódik, főként a CYP3A4 által.

A fentanil és a citokróm P450CYP3A4 izoenzim erős inhibitoraival (ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin, nelfinavir és nefazodon) egyidejű alkalmazása a fentanil plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet, ami növeli az életveszélyes reakciók kockázatát. , ami növeli a nemkívánatos életveszélyes reakciók kockázatát. A fentanilt és erős CYP3A4 gátlókat egyidejűleg kapó betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell hosszú időn keresztül, biztosítva, hogy az adagolási rendet szükség esetén módosítsák.

A flukonazol vagy a vorikonazol és a fentanil együttes alkalmazása esetén a fentanil hatástartamának növekedése lehetséges.

A MAO-gátlók alkalmazásának abbahagyása javasolt két héttel a műtét vagy az érzéstelenítés előtt. Számos jelentés érkezett azonban a fentanil inkonzisztens alkalmazásáról sebészeti beavatkozás vagy érzéstelenítés során olyan betegeknél, akik MAO-gátló kezelésben részesültek.

A fentanil és a vagolitikus tulajdonságokkal nem rendelkező izomrelaxánsok együttes alkalmazása bradycardiához, akár szívmegálláshoz is vezethet.

A fentanil és a droperidol együttes alkalmazása növeli a hipotenzió kockázatát.

A cimetidin előzetes vagy egyidejű alkalmazása növelheti a fentanil plazmakoncentrációját e gyógyszerek ismételt alkalmazása esetén.

Lehetséges, hogy a bradycardia súlyosbodhat olyan gyógyszerekkel való korábbi vagy kombinált használat esetén, mint a béta-blokkolók, szuxametónium, halotán, vekurónium, amelyek önmagukban is képesek bradycardiát okozni.

A fentanil hatása más gyógyszerekre

A fentanil és más központi idegrendszeri depresszánsok együttes alkalmazása esetén az utóbbi adagját csökkenteni kell.

A fentanil növeli az etomidát plazmakoncentrációját és meghosszabbítja eliminációs felezési idejét.

A fentanil és az intravénás midazolám együttes alkalmazása a midazolám felezési idejének meghosszabbodásához és teljes clearance-ének csökkenéséhez vezet. Ha a fenti gyógyszereket fentanillal együtt alkalmazzák, előfordulhat, hogy dózisukat csökkenteni kell.

Tárolási feltételek

Kábítószer.

Sötét helyen, 15 0 C és 25 0 C közötti hőmérsékleten.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Csomag

2 ml-es ampullákban 5 × 1, 5 × 2 számú buborékcsomagolásban.

Kiadás a gyógyszertárakból

Leírás

Átlátszó színtelen oldat.

Összetétel egy ampullához

hatóanyag: fentanil - 0,1 mg;

Segédanyagok: citromsav-monohidrát - 0,068 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2 ml.

Farmakoterápiás csoport

Opioid fájdalomcsillapítók. Fenil-piperidin-származékok. ATC kód: N02AB03.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely nagy affinitással rendelkezik a mu opioid receptorokhoz.

A fentanil fájdalomcsillapító komponensként használható általános érzéstelenítéshez vagy önmagában is. A fentanil csökkentheti a perctérfogatot azáltal, hogy lassítja a pulzusszámot, ami előnyt jelent olyan kardiovaszkuláris állapotokban, ahol kívánatos a stresszreakció csökkentése. 100 μg fentanil (2 ml) fájdalomcsillapító hatásában megközelítőleg 10 mg morfinnak felel meg. A gyógyszer gyorsan kifejti hatását, azonban a maximális fájdalomcsillapító és a légzőközpontot nyomó hatás csak néhány perc múlva jelentkezik. A fájdalomcsillapító hatás időtartama egyetlen intravénás injekcióval legfeljebb 100 μg dózisban körülbelül 30 perc. A fájdalomcsillapítás mélysége a gyógyszer dózisától függ, és a fájdalom intenzitásától függően módosítható. A fentanil nagy terápiás hatással rendelkezik. Patkányokban a legalacsonyabb fájdalomcsillapító terápiás index (LD50 / ED50) 277, szemben a morfin és a petidin 69,5 és 4,6 értékével.

Más opioid fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan a fentanil az adagtól és az adagolás sebességétől függően izommerevséget, eufóriát, miózist és bradycardiát okozhat.

Hisztamin felszabadulási és szúrási tesztek embereken, valamint kutyákon végzett vizsgálatok ban ben vivo, kimutatta, hogy a fentanillal klinikailag jelentős hisztamin felszabadulás ritka. A fentanil specifikus opioid antagonistája a naloxon.

Farmakokinetika

A fentanil egy zsírban oldódó gyógyszer, és farmakokinetikája háromrekeszes modellel írható le. Intravénás beadást követően a fentanil magas koncentrációja gyorsan fejlődik a jól perfúziós szövetekben, például a tüdőben, a vesében és az agyban. Ezt követően a gyógyszert újra elosztják más szövetekben. Lassan halmozódik fel a vázizomzatban és még kisebb ütemben a zsírszövetben, ahonnan fokozatosan a vérbe kerül. A fentanil legfeljebb 80%-a kötődik a vérplazmafehérjékhez.

A fentanil főként a májban metabolizálódik, valószínűleg N-dealkiláció útján, és főként a vizelettel ürül. Kevesebb mint 10% változatlan formában jelenik meg. A fentanil felezési ideje 3,7 óra.

Használati javallatok

Az alkalmazás módja és adagolási rendje

A fentanilt csak magasan képzett személyzet és mechanikus szellőztetésre alkalmas körülmények között használhatja.

Idős és legyengült betegeknél a kezdő adagot csökkenteni kell. A fenntartó dózisok meghatározásakor figyelembe kell venni a kezdő adag hatását. A fentanilt intravénásan és intramuszkulárisan is be lehet adni. A gyógyszer intravénásan adható be gyermekeknek és felnőtteknek bolus vagy infúzió formájában.

Standard adagolási rend:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:

A 200 mcg feletti adagokat kizárólag érzéstelenítésre használják.

A premedikációhoz 1-2 ml gyógyszert intramuszkulárisan injektálnak az érzéstelenítés megkezdése előtt.

Premedikáció nélküli betegek intravénás beadása után 2 ml fentanil 10-20 percen belül megfelelő fájdalomcsillapítást biztosít alacsony fájdalomcsillapító műtét esetén. Bolus beadása. 10 ml fentanil körülbelül 1 órán át fájdalomcsillapító hatású, amelyet mérsékelt intenzitású fájdalommal járó műtétekhez használnak. A fentanil 50 μg / kg dózisban történő bevezetése 4-6 órás fájdalomcsillapítást biztosít nagy intenzitású fájdalommal járó műveleteknél.

A fentanilt intravénás infúzióban is be lehet adni.

A gépi lélegeztetésben részesülő betegek az első 10 percben körülbelül 1 μg/ttkg/perc sebességű, gyors bolus fentanilt kaphatnak, majd körülbelül 0,1 μg/kg/perc sebességgel. A bólus beadás másik módja lehet a bolus beadás. Az infúzió sebességét a beteg egyéni reakciójának megfelelően kell titrálni; szükség lehet a bevezetés arányának csökkentésére. Körülbelül 40 perccel a műtét vége előtt meg kell szakítani a bevezetést, kivéve, ha a műtét után a mesterséges lélegeztetés folytatását tervezik.

Alkalmazás gyermekeknél. 12 évesnél idősebb gyermekeknél az adagolási rend megegyezik a felnőttekkel. Standard adagolási rend 2 és 12 év közötti gyermekek számára:

Gyermekeknél fájdalomcsillapításra használják műtét közben, erősítik az érzéstelenítést, miközben fenntartják a spontán légzést.

Mellékhatás

A következő mellékhatások előfordulásának értékeléséhez a következő fokozatokat alkalmazták: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100-tól

Az immunrendszerből: ismeretlen - túlérzékenység (anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, csalánkiütés).

Mentális zavarok: ritkán - eufória.

Az idegrendszerből: gyakran - dyskinesia, szedáció, szédülés; ritkán - fejfájás; ismeretlen - görcsök, eszméletvesztés, myoclonus.

Az érzékszervekből: gyakran - látássérülés.

A légzőrendszerből: gyakran - laryngospasmus, bronchospasmus, apnoe; ritkán - hiperventiláció, csuklás; ismeretlen - légzésdepresszió.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger, hányás.

A bőr részéről: gyakran - allergiás dermatitis; ismeretlen - viszketés.

A mozgásszervi rendszerből: nagyon gyakran - izommerevség (beleértve a mellkast is).

A reproduktív rendszer részéről: ismeretlen - csökkent libidó, impotencia, merevedési zavar, menstruáció hiánya, meddőség. Ezen mellékhatások kialakulása esetén fel kell mérni a nemi hormonok szintjét.

Egyéb: gyakran - posztoperatív zavartság; ritkán - hipotermia, hidegrázás, posztoperatív izgatottság, a légúti érzéstelenítés szövődményei.

Fentanil szerotonerg gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása esetén a betegeket gondosan ellenőrizni kell, ha a következő tünetek jelentkeznek: izgatottság, hallucinációk, szívdobogásérzés, láz, fokozott izzadás, hidegrázás vagy remegés, izomrángások (izomgörcsök) vagy merevség (merevség), károsodott koordinációs zavar, hányinger, hányás vagy hasmenés (lásd az "Óvintézkedések" című részt - szerotonin szindróma).

Ellenjavallatok

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, szülészeti műtétek (magzat eltávolítása előtt), súlyos pulmonalis magas vérnyomás, légzőközpont elnyomása, tüdőgyulladás, atelektázia és tüdőinfarktus, bronchiális asztma, bronchospasmusra való hajlam, extrapiramidális rendszer betegségei, intracranialis hypertonia, intestinalis hypertonia, függőség, alkoholizmus, kábítószer-függőség, terhesség, szoptatási időszak (a szoptatást fel kell függeszteni), epeúti műtéti beavatkozások utáni betegeknél, rövid távú és enyhe fájdalmak csillapítása.

Túladagolás

Elővigyázatossági intézkedések

A fentanillal, más opioid fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan, visszaélhetnek, ha az utasításoknak megfelelően használják, vagy ha a kábítószerhez illegálisan hozzáférnek. Ezt a kockázatot figyelembe kell venni a gyógyszer felírásakor, felírásakor és kiadásakor olyan esetekben, amikor aggályok merülnek fel a nem megfelelő használattal, visszaélésekkel és másokkal kapcsolatban. jogsértéseket.

A bántalmazás, a függőség és a nem megfelelő használat miatti aggodalmak nem lehetnek okok a megfelelő fájdalomkezelés hiányára. Mindazonáltal minden opioid fájdalomcsillapítót kapó beteg gondos monitorozása szükséges a függőség és a visszaélés jelei tekintetében, mivel az opioid fájdalomcsillapítók megfelelő alkalmazása esetén is fennáll a függőség kockázata.

A fentanilt nem szabad rövid távú és enyhe fájdalomcsillapításra alkalmazni.

A központi idegrendszerre ható gyógyszerek egyidejű alkalmazása speciális értékelést és ellenőrzést igényel.

A mély fájdalomcsillapítást súlyos légzésdepresszió kíséri, amely a posztoperatív időszakban fennmaradhat vagy újra megjelenhet. Emiatt szükséges a betegek gondos megfigyelése, valamint az újraélesztéshez szükséges felszerelés és specifikus antagonista rendelkezésre állása. Az érzéstelenítés alatti hiperventiláció megváltoztathatja a páciens CO2-szintre adott válaszát, és légzésdepressziót okozhat a posztoperatív időszakban.

Fejsérülés és megnövekedett koponyaűri nyomás

A fentanil hosszú távú alkalmazása tolerancia és gyógyszerfüggőség kialakulásához vezethet.

Az opioidok hipotenziót okozhatnak, különösen hipovolémiában szenvedő betegeknél. A stabil vérnyomás fenntartása érdekében meg kell tenni a szükséges intézkedéseket.

A hosszan tartó opioid terápiában vagy opioid-függőségben szenvedő betegeknél nagyobb dózisú fentanilra lehet szükség.

Más opioidokhoz hasonlóan antikolinerg hatásai miatt a fentanil alkalmazása nyomásnövekedéshez vezethet az epevezetékben, és egyes esetekben az Oddi-záróizom görcsök léphetnek fel.

A fentanil szülés közbeni alkalmazása légzésdepressziót okozhat az újszülöttben.

Kölcsönhatások alkohollal és függőséget okozó drogokkal

Alkalmazás futás közben övek és laktáció

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a fentanil terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. A fentanil a terhesség korai szakaszában átjut a placentán. Az állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak ki, de ennek az információnak az emberre gyakorolt relevanciája nem ismert. A fentanil terhesség alatti hosszú távú alkalmazása újszülötteknél elvonási tüneteket okozhat, amelyek kezelés nélkül életveszélyesek lehetnek. Ha a terhes nőknek huzamosabb ideig opioidokat kell szedniük, a beteget figyelmeztetni kell az újszülöttkori elvonási szindróma kockázatára, és gondoskodni kell a megfelelő kezelés elérhetőségéről.

Szerotonin szindróma

Óvatosan kell eljárni, ha a fentanilt olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, amelyek befolyásolják a szerotoninerg neurotranszmitter rendszert.

A szerotonin-szindróma kialakulása a gyógyszerek ajánlott dózisban történő alkalmazása esetén fordulhat elő.

A szerotonin szindróma klinikai képe a következő tüneteket foglalhatja magában:

Mentális állapot változásai (izgatottság, hallucinációk, kóma); az autonóm idegrendszer rendellenességei (tachycardia, labilis vérnyomás, hipertermia); neuromuszkuláris rendellenességek (hiperreflexia, koordináció hiánya, izomrángások (izomgörcsök) vagy izommerevség); gyomor-bélrendszeri tünetek (pl. hányinger, hányás, hasmenés).

A tünetek általában órákon vagy napokon belül alakulnak ki más gyógyszerekkel történő egyidejű opioid terápia megkezdése után. A tünetek azonban később is kialakulhatnak, különösen a gyógyszeradag emelése után.

Ha szerotonin szindrómára gyanakszik, abba kell hagynia az opioidok és/vagy más, egyidejűleg szedett gyógyszerek szedését.

Mellékvese-elégtelenség

A betegeket gondosan ellenőrizni kell, ha a mellékvese-elégtelenség tüneteit, például hányingert, hányást, étvágytalanságot, fáradtságot, gyengeséget, szédülést vagy alacsony vérnyomást észlelnek. Ha a mellékvese-elégtelenség gyanúja merül fel, diagnosztikai vizsgálatot kell végezni. Ha szükséges, pozitív vizsgálati eredmény esetén kortikoszteroid kezelést kell előírni és az opioidok leállítását. Ha az opioidok adását abbahagyják, a mellékvese működésének utóellenőrzését kell végezni annak megállapítására, hogy szükséges-e folytatni vagy abbahagyni a kortikoszteroid-kezelést.

Androgén hiány

A krónikus opioidhasználat befolyásolhatja a hipotalamusz-hipofízis-ivarmirigy rendszert, ami androgénhiányhoz vezethet, ami alacsony libidó, impotencia, merevedési zavar, amenorrhoea és meddőség formájában nyilvánul meg. Ha az androgénhiány tünetei vagy jelei jelentkeznek, laboratóriumi diagnózis szükséges.

Befolyásolja a járművezetési képességet és más szoftvereket potenciálisan veszélyes mechanizmusok

Vezetni és más potenciálisan veszélyes tevékenységet folytatni csak akkor lehetséges, ha elegendő idő telt el a gyógyszer alkalmazása után.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más gyógyszerek hatása afentanil

A fentanil nagy clearance-ű gyógyszer, amely gyorsan és nagymértékben metabolizálódik, főként a CYP3A4 által.

A flukonazol vagy a vorikonazol és a fentanil együttes alkalmazása esetén a fentanil hatástartamának növekedése lehetséges.

A fentanil és a vagolitikus tulajdonságokkal nem rendelkező izomrelaxánsok együttes alkalmazása bradycardiához, akár szívmegálláshoz is vezethet.

A fentanil és a droperidol együttes alkalmazása növeli a hipotenzió kockázatát.

A cimetidin előzetes vagy egyidejű alkalmazása növelheti a fentanil plazmakoncentrációját e gyógyszerek ismételt alkalmazása esetén. Lehetséges, hogy a bradycardia súlyosbodhat olyan gyógyszerekkel való korábbi vagy kombinált használat esetén, mint a béta-blokkolók, szuxametónium, halotán, vekurónium, amelyek önmagukban is képesek bradycardiát okozni.

Hatásfentanilegyéb gyógyszerekhez

A fentanil és más központi idegrendszeri depresszánsok együttes alkalmazása esetén az utóbbi adagját csökkenteni kell.

A fentanil növeli az etomidát plazmakoncentrációját és meghosszabbítja eliminációs felezési idejét.

Szerotonerggyógyszerek: a fentanil szerotonerg gyógyszerekkel, például szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókkal, szerotonin- és noradrenalin-visszavétel-gátlókkal, monoamin-oxidáz-gátlókkal kombinált alkalmazása növelheti a szerotonin-szindróma kialakulásának kockázatát. Ha opioidok és szerotonerg szerek egyidejű alkalmazása kimutatható, a betegek gondos megfigyelése szükséges, különösen a terápia kezdetén és a dózis emelésekor (lásd az "Óvintézkedések" című részt). - Szerotonin szindróma).

utca. Fabricius, 30, t./f .: (+37517) 22037 16,

email: [e-mail védett]

fentanil

Nemzetközi nem védett név

fentanil

Dózisforma

Oldatos injekció, 0,005% 2 ml

Fogalmazás

1 ml oldat tartalmaz

hatóanyag - fentanil 0,05 mg,

Segédanyagok - citromsav, monohidrát; injekcióhoz való víz.

Leírás

Átlátszó színtelen folyadék.

Farmakoterápiás csoport

Anesztetikumok. Általános érzéstelenítők. Opioid fájdalomcsillapítók. fentanil.

ATX kód: N01A H01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Gyorsan újraoszlik a vérből és az agyból az izomba és a zsírszövetbe. A plazmafehérjékhez való kötődés eléri a 79%-ot. Metabolizálódik a májban N-dealkilezés és hidroxiláció útján, valamint a vesében, a belekben és a mellékvesékben. A clearance 0,4-0,5 l / perc, a felezési idő 10-30 perc, az eloszlási térfogat 60-80 liter. A vesén (körülbelül 75% metabolitként és 10% változatlan formában) és a beleken (9% metabolitként) választódik ki. Az anyatejbe kiválasztódik.

Farmakodinamika

Opioid fájdalomcsillapító. Kifejezett fájdalomcsillapító hatása van. Fájdalomcsillapító hatását tekintve jelentősen meghaladja a morfiumot.

Az opiátreceptorok agonistája, elsősorban a központi idegrendszer, a gerincvelő és a perifériás szövetek mu receptoraival lép kölcsönhatásba. Növeli az antinociceptív rendszer aktivitását, növeli a fájdalomküszöböt. Megzavarja a gerjesztés átvitelét specifikus és nem specifikus fájdalomútvonalak mentén a talamusz, a hipotalamusz és az amygdala magjaiba. Csökkenti a fájdalom érzelmi megítélését, eufóriát okoz, ami hozzájárul a függőség kialakulásához (lelki és fizikai). Csökkenti a fájdalomközpontok ingerlékenységét, hipnotikus hatású.

Ismételt adagolás esetén tolerancia és gyógyszerfüggőség kialakulása lehetséges.

Elnyomja a légzőközpontot, izgatja a hányásközpontot és a vagus ideg központjait, ami bradycardia megjelenését okozza. Növeli a belső szervek simaizmainak tónusát, valamint a húgycső, a húgyhólyag, az Oddi-záróizom, az epeutak és a gyomor-bél traktus tónusát, a perisztaltika egyidejű elnyomásával, javítja a gyomor-bél traktus vízfelvételét. Csökkenti a vese véráramlásának intenzitását. A vér amiláz- és lipáz-tartalmának növekedéséhez vezet.

Intravénás beadás esetén a fájdalomcsillapító hatás 1-3 perc után alakul ki, maximumát 5-7 perc múlva éri el; intramuszkuláris injekcióval a hatás 10-15 percen belül kezdődik; a hatás időtartama egyetlen beadással körülbelül 30 perc.

Használati javallatok

neuroleptanalgézia (fájdalomcsillapítóként és kiegészítő szerként)

általános érzéstelenítésben és érzéstelenítésben alkalmazott érzéstelenítőként

légzésdepresszióként az intenzív osztályon.

Az alkalmazás módja és adagolása

A fentanilt csak kórházban, orvos felügyelete mellett alkalmazzák. A fentanil adagját egyénileg kell kiválasztani (a klinikai helyzettől függően).

A fentanilt intravénásan és intramuszkulárisan adják be.

Felnőttek: szedációra és posztoperatív időszakban - intramuszkulárisan 1-2 ml (0,05-0,1 mg fentanil);

indukciós érzéstelenítéshez - intravénásan, 2-4 ml (0,1-0,2 mg fentanil);

neuroleptanalgézia - intravénásan, 4-12 ml (0,2-0,6 mg fentanil), a bevezetést 20 percenként megismételjük;

helyi érzéstelenítésben végzett műveletek során - intramuszkulárisan vagy intravénásan, 0,5 - 1 ml (0,025 - 0,05 mg fentanil), 20 - 30 percenként újra beadható;

súlyos fájdalom csökkentésére - intramuszkulárisan vagy intravénásan, 0,5 - 1 - 2 ml (0,025 - 0,05 - 0,1 mg fentanil).

A 200 mcg-ot meghaladó adagokat kizárólag érzéstelenítésre használják.

A 2-12 éves gyermekeket intramuszkulárisan 0,04 ml / kg (0,002 mg / testtömeg-kg) adagolják.

Mellékhatások

- álmosság

A központi idegrendszer paradox stimulálása

Tudatzavar, hallucinációk

Eufória

Izommerevség

- bradycardia, tachycardia

- hipoventiláció, légszomj, légzésdepresszió egészen leállásig (nagy adagok alkalmazása esetén), hörgőgörcs, gégegörcs, köhögés

- hányinger, hányás

Székrekedés, az Oddi záróizmának görcse

Fokozott izzadás

Májkólika

- a vizelet kiáramlásának megsértése

- látásromlás, miózis

Lehetséges toxikus reakciók: viszketés, bőrpír szubkután beadáskor, vérzés a nyálkahártya alatti injekció esetén, akut toxikus delírium szubkután injekció esetén, anafilaxiás sokk

Száraz száj

Fejfájás, szédülés

Epegörcs, májenzimek ingadozása

Ortosztatikus hipotenzió, szívmegállás

Libidó és potenciazavarok

Megnövekedett koponyaűri nyomás

Görcsök (gyermekeknél), eszméletvesztés, myoclonus

Posztoperatív dezorientáció időben és térben

Hidegrázás, hipotermia, posztoperatív izgatottság

Légembólia

Húgycsőgörcs, vizeletvisszatartás (prosztata hipertrófiában szenvedő betegeknél)

Extrapiramidális tünetek

Ellenjavallatok

Légzési nehézség a légzőközpont depressziója miatt, bronchiális asztma, obstruktív légúti betegség

Betegek az epeúti műtét után

Függőség

Cranialis hipertónia

Súlyos májelégtelenség

Terhesség és szoptatás (szoptatás kizárva)

Fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer összetevőire, más opioid érzéstelenítőkre és izomrelaxánsokra

Császármetszés a magzat eltávolítása előtt, egyéb szülészeti műtétek (esetleg a magzat légzőközpontjának elnyomása)

MAO-gátlókkal egyidejűleg és annak megszüntetését követő 2 héten belül

2 év alatti gyermekek.

Gyógyszerkölcsönhatások

A buprenorfin csökkenti a gyógyszer hatását. Más, a központi idegrendszerre depresszív hatású gyógyszerekkel (ópiátok, nyugtatók, altatók, fenotiazinok, nyugtatók, izomrelaxánsok, szedációt okozó antihisztaminok, alkohol stb.) történő egyidejű alkalmazása esetén a mellékhatások kölcsönös fokozódása (depresszió) központi idegrendszer, hipoventiláció, hipotenzió stb.). A barbiturátok (különösen a fenobarbitál) szisztematikus bevitelével csökkenthető a kábító fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatása. A barbiturátok vagy kábító fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazása kereszttolerancia kialakulásához vezet. A benzodiazepinek meghosszabbítják a neuroleptanalgéziából való kilépést. A dinitrogén-oxid növeli az izommerevséget, a vérnyomáscsökkentő szerek - hipotenzió, a monoamin-oxidáz inhibitorok növelik a súlyos szövődmények kockázatát.

A naloxon megszünteti a légzésdepressziót és a kábító fájdalomcsillapítók által okozott fájdalomcsillapítást. A nalorfin megszünteti a kábító fájdalomcsillapítók által okozott légzésdepressziót, miközben fenntartja fájdalomcsillapító hatásukat.

Különleges utasítások

A fentanil alkalmazása újraélesztési készenléti feltételek mellett és csak aneszteziológus jelenlétében javasolt. Ismételt használat esetén függőség és kábítószer-függőség alakulhat ki. Lehetséges az eufória. A gyógyszert fokozatosan visszavonják.

Károsodott máj- és vesefunkció, pajzsmirigy alulműködés, mellékvese-elégtelenség, prosztata hipertrófia, sokk, myasthenia gravis, gyomor-bél traktus gyulladásos megbetegedései, valamint 60 év feletti betegek esetén óvatosan alkalmazzák. Lesoványodott és aszténiás betegeknél nagy dózisok alkalmazásakor másodlagos légzésdepresszió kialakulása lehetséges, amely a fentanil gyomorüregbe történő beadása után 1-2 órával a gyomor lumenébe történő felszabadulásával és az azt követő reszorpcióval jár.

Kerülje az alkoholfogyasztást a kezelés alatt.

A mellékhatások kialakulásával a betegek az elmében használhatják az aktív szenet.

Különösen óvatosnak kell lennie a fentanil alkalmazásakor, különösen myasthenia gravisban szenvedő betegeknél, akiknél a légzőizmok merevsége tapasztalható. Vannak információk a fentanil alkalmazásának ellenjavallatairól opioidfüggő betegeknél, amelyek halálos légzésdepresszió kialakulásához vezethetnek. A fentanil alkalmazását követő posztoperatív depresszió miatt a betegeknek posztoperatív ellátásra van szükségük. Légzésdepresszió esetén opioid antagonistát, a naloxont alkalmaznak. Minden beteget 6 órán keresztül követni kell a naloxon utolsó adagja után. A légzésstimulációt Doxapram adásával hajtják végre, amely nem befolyásolja a fájdalomcsillapítást. Az idős betegek izmai érzékenyek a fentanillal szemben, ezért alacsonyabb adagot kell alkalmazniuk.

A gyógyszer gépjárművezetéshez vagy potenciálisan veszélyes gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásának jellemzői.

A kezelés ideje alatt nem szabad olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytatni, amely a pszichomotoros reakciók sebességét igényli.

Túladagolás

Tünetek: a legkorábbi és legveszélyesebb megnyilvánulása a légzőközpont depressziója.

Kezelés:általános újraélesztés, oxigén inhaláció, opiátreceptor antagonisták és agonisták-antagonisták (naloxon, nalorfin), légúti analeptikumok kijelölése.

Kiadási forma és csomagolás

2 ml-es üvegampullákban.

5 ampulla polivinil-klorid fóliából és lakkozott alumíniumfóliából készült buborékfóliába van helyezve.

20 buborékfólia-csomag, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal és egy kerámia vágókoronggal vagy egy kerámia ampullával egy kartondobozban van elhelyezve.