Miért hozta létre a bolygó egyik leggazdagabb embere a legnagyobb jótékonysági alapítványt, amely támogatja az oltások fejlesztését és gyártását? Bill Gates csaknem 6 milliárd dollárt különített el oltásokra: gyermekbénulás, malária, kanyaró, hepatitis B, rotavírus és AIDS elleni küzdelemre. Ez része az emberiség történetének legnagyobb emberbaráti projektjének. Bill Gates az üzleti élethez intézett beszédeiben a „kapitalista jótékonyság” fogalmát használja – hosszú távú befektetések a szociális szférában (egészségügy, oktatás), amikor az állam, a tudomány és az üzleti élet átlátható és szisztematikus programokat valósít meg. Szerinte a globális egészségügynek szüksége van a magánszektorra, de rámutat, hogy az orvosi hatékonyság és a jövedelem nem zárja ki egymást. A jövő technológiáinak megalkotásával a Microsoftnál ma ez a személy megérti, hogy az oltásmegelőzés ugyanaz a technológia, amely ma lefekteti az egészséges jövő alapjait több generáció számára. Az oltásmegelőzést a világgyógyászat egyik leghatékonyabb találmányaként tartják számon az elmúlt évszázadokban. Nem tudunk sok olyan betegségről, amely több millió ember életét követelte az oltásnak köszönhetően (himlőt, veszettséget, gyermekbénulást és másokat legyőztek). A világ népességének átlagos várható élettartama 20-30 évvel nőtt.
A kezelés és a kezelés drágább
A vakcinázás gazdaságilag hatékony megelőző intézkedés. A Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI) szerint minden oltásokba fektetett dollár után a befektetés megtérülése 18 dollár. A Center for Infectious Disease Control (Atlanta, USA) szakértői szerint minden kanyaró elleni oltásba fektetett dollár 11,9 dollár megtérülést eredményez. A gyermekbénulás elleni védőoltás nyeresége 10,3 dollár, a rubeola elleni oltásé - 7,7 dollár, a mumpsz elleni oltásé - 6,7 dollár. A szamárköhögés és a Haemophilus influenzae által okozott fertőzés immunprofilaxisa 2,1-3,1 dollár, illetve 3,8 dollár hasznot hoz.
A himlő felszámolására 313 millió dollárt költöttek, az évente kivédett károk összege 1-2 milliárd dollár, a nemzetgazdaságnak egyetlen más ágazata sem nyújt ekkora megtérülést. A WHO égisze alatt a himlő felszámolása érdekében végzett tevékenységek összes költsége a felszámolás bejelentését követő egy hónapon belül megtérült.
Ha Oroszországról beszélünk, a rotavírus fertőzés miatti éves gazdasági veszteség több mint 6,8 milliárd rubel, a humán papillomavírus (HPV) miatt pedig több mint 20 milliárd rubel. Ezek a betegségek gazdasági terheivel és az oltási programok gazdasági hatásaival foglalkozó tanulmány első eredményei, amelyet az Effective Healthcare platform szakértői készítettek, és amelyet a 2018-as Gaidar Forumon mutattak be.
2017-ben az Effective Healthcare szakértői elkezdték kidolgozni a vakcinázás hatékonyságának felmérésére szolgáló modellt. A modell a közvetlen gazdasági károk (orvosi költségek), a közvetett (munkaképesség elvesztése), a szocio-demográfiai (rokkantság, halálozás, a szaporodási képesség elvesztése okozta esetek), az életminőség (minőségi életévek) számítási algoritmusokon alapul. , várható élettartam).
Ezzel a megközelítéssel kiszámították a rotavírus és a HPV gazdasági terheit.
A közvetlen károk felméréséhez a szakértők a kötelező egészségbiztosítási díjakat, egy eset tényleges költségét az egészségügyi intézményekben, a klinikai ajánlásokat, a gyógyszerek és az egészségügyi szolgáltatások árait alkalmazták. A közvetett károk kiszámításakor gazdasági mutatókat vettek figyelembe, például a GDP-t, a foglalkoztatási rátát és a betegszabadság időtartamát.
Szakértők szerint a költségek nagy része elkerülhető lenne védőoltással, és több mint 5000 HPV-vel összefüggő rák okozta haláleset megelőzhető lenne. Ráadásul a fiatal nők reproduktív betegségeinek megelőzése évente 1350 gyermek születését eredményezheti.
A Global Alliance for Vaccines and Immunization kutatása szerint mintegy 100 millió embert fenyeget az elszegényedés az egészségügyi költségek miatt, míg a 2016-tól 2020-ig tartó időben elvégzett védőoltás 24 millió embert tart meg a szegénységtől a szövetség 41 országában.
Csúcstechnológiák a fertőzések ellen
A vakcina előállítása összetett, több lépésből álló folyamat, amely átlagosan 4-36 hónapot vesz igénybe, míg a szilárd dózisforma (tabletta) előállítása körülbelül három hétig tarthat. Ugyanakkor ennek az időnek a nagy részét (legfeljebb 70%-át) a minőség-ellenőrzés foglalja le, amely több száz különböző vizsgálatot foglal magában, és ez normális, mert az egészséges újszülött gyermekeket vakcinákkal oltják be. Ezért általában a vakcina előállításának és forgalomba hozatalának költségei lényegesen magasabbak a szilárd adagolási formához képest. Még a technológia oroszországi gyártóhelyre történő átadása is három-öt évig tarthat. Arról nem is beszélve, hogy az oltások alapból történő kifejlesztése dollármilliárdokat jelent, 10-15 évvel a piacra lépés előtt. Így a vakcinagyártás egy folyamat, amelynek üzleti eredménye halasztott, az immunizálás pedig befektetés a fertőző betegségek megelőzésében, és az egészségügyi rendszer számára késleltetett hatékonysággal jár.
A vakcinák használatának nagy keresletét és egyértelmű előnyeit megértve az iparág tovább fejlődik, és egészségügyi technológiai és tudományos megoldásokat kínál az életveszélyes fertőzések terjedése elleni küzdelemben, amelyeknek nincsenek földrajzi határai. Minden helyi gyártó saját országában tartja a védelmet, megakadályozva a vírusok terjedését. A világ vezetői globális szinten kezelik a kihívást. Akárhogy is legyen, a védőoltás az egyik legjövedelmezőbb befektetési forma volt és lesz az egészségügyben, mert jelentősen csökkentheti az állam és maguk az állampolgárok költségeit a fertőző betegségek kezelésében, és megoldja a visszaesés problémáját is. a fertőzések okozta morbiditás és mortalitás mértéke, és ezáltal az ország lakosságának várható élettartama.
Az elmúlt években a fertőző betegségek helyzete meredeken romlott Oroszország-szerte, különösen a nagyvárosokban. Magas növekedés figyelhető meg az úgynevezett kontrollált fertőzések csoportjában. Ez azt jelenti, hogy a gyerekek nagyobb valószínűséggel kapnak diftériát, szamárköhögést, mumpszot és más fertőző betegségeket. A tudósok ezt a társadalmi-gazdasági feltételek változásának, más szóval az életkörülmények romlásának tulajdonítják. De nem csak! A kontrollált fertőzések előfordulási gyakoriságának növekedése a jogosult gyermek- és felnőttcsoportok nem megfelelő oltottsági lefedettségével, valamint az oltások indokolatlan elutasításának magas gyakoriságával függ össze.
Az emberiség egyetlen orvostudománynak sem köszönheti annyi élet megmentését, mint a vakcinázásnak, amely a fertőző betegségek megelőzésére szolgáló gyógyszerek kifejlesztését és alkalmazását vizsgálja – az oltásmegelőzés lenyűgöző sikereket ért el, és kétségtelenül bebizonyította, hogy a fertőző betegségek megelőzésének leghatékonyabb módja. Az egyik ilyen eredmény a himlő felszámolása a 20. században. A közeljövőben a gyermekbénulás felszámolásának, valamint a kanyaró, rubeola, diftéria és mumpsz előfordulásának csökkentését tűzik ki célul. A gyermekklinikákon széles körű oltóhelyiség-hálózatot alakítottak ki, és oltószobákat nyitottak a gyermekek fizetős immunizálására. Kidolgozták és végrehajtották az oltásmegelőzés jogi kereteit.
Az elkövetkező évszázadban a vakcina megelőzése egyre fontosabb szerepet fog játszani a lakosság fertőzésekkel szembeni védelmében. A 21. században várhatóan 35-40 fertőzés elleni immunizálás szerepel majd a megelőző védőoltások naptárában. Ma már teljes bizalommal kijelenthetjük, hogy a védőoltás hatékony módszer számos fertőző betegség megelőzésére.
Védőoltás és immunprofilaxis
A védőoltás gyermekek és felnőttek számára egyaránt védelmet nyújt számos súlyos fertőző betegség ellen. Ez a sorozat olyan fertőzéseket tartalmaz, mint a tuberkulózis, hepatitis, diftéria, tetanusz, szamárköhögés, gyermekbénulás, kanyaró, rubeola, mumpsz, meningococcus fertőzés, hemofil fertőzés, influenza és mások. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint világszerte évente 4-5 millió gyermek hal meg vagy válik rokkanttá a fenti fertőzések következtében. Az orvostudomány sikeres fejlődése lehetővé tette, hogy hatékony módszert találjanak ezeknek a betegségeknek a megelőzésére és az ellenük való védekezésre - az időben történő védőoltás módszerére. Az időben történő védőoltás immunprofilaxis a nemzeti oltási naptárban megadott határidőn belül (minden ország rendelkezik saját, nemzetközi követelményeknek megfelelő oltási naptárral).
Az immunprofilaxis a lakosság egyéni vagy tömeges védelme a fertőző betegségek ellen mesterséges immunitás létrehozásával vagy fokozásával. Az immunitás az emberi szervezet azon képessége, hogy ellenálljon a kedvezőtlen külső tényezőknek, például baktériumoknak, vírusoknak, gombáknak, különféle eredetű mérgeknek, amelyek táplálékkal és levegővel kerülnek a szervezetbe. Hagyományosan az immunitás általánosra és specifikusra osztható. Az általános immunitás megvalósítása magában foglalja az immunitás központi szerveit (csecsemőmirigy, palatinus mandulák stb.), a bőrt, a nyálkahártyákat, a vérfehérjéket stb. A specifikus immunitást elősegítő szerek (antitestek - G és M immunglobulinok) szelektívek, és egy immunglobulin után jönnek létre. betegség vagy védőoltás. A magas szintű általános immunitással rendelkező gyermek nemcsak az oltás utáni szövődmények kockázatát csökkenti, hanem annak a fertőző betegségnek a valószínűségét is, amely ellen beoltották.
- Az immunprofilaxis a következő:
- specifikus (egy adott kórokozó ellen irányul)
- nem specifikus (a szervezet egészének immunrendszerének aktiválása)
- aktív (védő antitestek termelése a szervezet által a vakcinára adott válaszként)
- passzív (kész antitestek bejuttatása a szervezetbe) Az orvostudomány sikeres fejlődése lehetővé tette a fertőző betegségek megelőzésének és védekezésének hatékony módszerét - az időben történő védőoltás módszerét.
A vakcinázás egy legyengített vagy elpusztított kórokozó (vagy a kórokozó fehérjéjével azonos, mesterségesen előállított fehérje) bejuttatása az emberi szervezetbe, hogy immunitást alakítsanak ki a kórokozó elleni antitestek termelésével. Az oltással sikeresen leküzdött mikroorganizmusok között lehetnek vírusok (például kanyaró, rubeola, mumpsz, gyermekbénulás, hepatitis A és B stb. kórokozói) vagy baktériumok (tuberkulózis kórokozói, diftéria, szamárköhögés, tetanusz stb.). Minél több ember immunis egy adott betegségre, annál kevésbé valószínű, hogy a többiek (nem immunisak) megbetegednek, és annál kisebb az esélye a járvány bekövetkezésének. A projektív (védő) szintű specifikus immunitás kialakítása egyetlen oltással (kanyaró, mumpsz, tuberkulózis) vagy többszöri oltással (poliomyelitis, DTP) érhető el.
A védőoltás a modern orvostudomány által ismert fertőző betegségek elleni védekezés leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb módja.
A vakcinák olyan biológiai készítmények, amelyek célja az emberek, állatok és madarak immunitása a fertőző betegségek kórokozóival szemben. Legyengített vagy elpusztult mikroorganizmusokból vagy anyagcseretermékeikből nyerik. Minden vakcina alapját a védő antigének képezik, amelyek a baktériumsejtnek vagy vírusnak csak egy kis részét képviselik, és biztosítják a specifikus immunválasz kialakulását.
Kinek van szüksége védőoltásra és miért?
Tömeges oltási eseményekre van szükség ahhoz, hogy felkészítsük a szervezetet a kórokozó mikrobával való gyors és hatékony találkozásra. A baktériumokat, vírusokat vagy azok antigénjeit biztonságos formában tartalmazó vakcinákat azért adják be, hogy az immunrendszernek legyen ideje először „megismerkedni” ezzel a kórokozóval, és mozgósítani a védekező erőforrásait. Már az igazi „ellenséggel” való második találkozáskor a szervezet készen áll arra, hogy nagyon gyorsan olyan reakciót fejlesszen ki, amely képes eltávolítani a behatoló vírust vagy baktériumot, mielőtt azok megtelepednének és szaporodni kezdenének.
A vakcinákat különböző módon juttatják be a szervezetbe.
A vakcinák beadásának módszerei
Orális (szájon keresztül). Az orális vakcina klasszikus példája az OPV – élő gyermekbénulás elleni vakcina. Jellemzően a bélfertőzések (poliomyelitis, tífusz) ellen védő élő oltóanyagokat adják be ilyen módon. Ez a fajta oltás nem igényel speciális oktatást vagy képzést.
Intradermálisan és bőrön. Az intradermális beadásra szánt klasszikus példa a BCG. Egyéb intradermális vakcinák közé tartozik az élő tularémia elleni vakcina és a himlőoltás. A vakcinák bőrön történő beadásának hagyományos helye vagy a váll (a deltoid izom felett), vagy az alkar – a csukló és a könyök között félúton.
A vakcina szubkután beadási módja. A védőoltások és egyéb immunbiológiai gyógyszerek beadásának meglehetősen hagyományos módja a volt Szovjetunió területén, a jól ismert „lapocka alá” történő injekció (így adják be a gangrén és staphylococcus toxoidokat). Általában ezt az utat élő és inaktivált vakcinákhoz egyaránt alkalmazzák. Az oltás helye lehet a váll (a váll- és könyökízületek közötti középső oldal oldalsó felülete), vagy a comb középső harmadának anterolaterális felülete.
A vakcina intramuszkuláris beadásának módja- a legelőnyösebb oltási módszer. Gyermekeknek a farizomba való oltás nem javasolt, hiszen ebben az életkorban a bőr alatti zsírréteg jól fejlett, a farizomba nagyon nehéz bejutni. Ezenkívül a gluteális régióba történő bármilyen injekciót az ülőideg károsodásának bizonyos kockázata kíséri azoknál az embereknél, akiknek anatómiai jellemzői az izmokon való áthaladása miatt. Ezért a vakcinák intramuszkuláris injekciójának legelőnyösebb helye 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a comb anterolateralis felszíne (a középső harmadában). Ezen a helyen az izomtömeg jelentősen fejlett, a bőr alatti zsírréteg vékonyabb, mint a gluteális régióban.
18 hónaposnál idősebb gyermekeknél és felnőtteknél a vakcinázás előnyben részesített helye a deltoid izom (a felkar felső részén, a humerus feje alatt megvastagodó izom). Ez az injekció beadásának helye nem használható kisgyermekek oltására az elégtelen izomtömeg és a nagyobb fájdalom miatt.
Egyes vakcinákat (például az élő influenza ellen) az orron keresztül, speciális porlasztókkal adják be. Az oltóanyagnak a szájüreg és a felső légutak nyálkahártyájára történő beadásának aeroszolos módszere fejlesztés alatt áll, valamint tabletták vagy pasztillák formájában a szájban történő reszorpcióra.
Az újraoltás (az oltás ismételt beadása) célja a korábbi oltások során kialakult immunitás fenntartása.
- Az oltás utáni immunitás kialakulását a következő tényezők befolyásolják:
- magával a vakcinával kapcsolatos tényezők
- a szervezettől függő tényezők:
- az egyéni immunreaktivitás állapota
- kor
- immunhiány jelenléte
- a test egészének állapota
- genetikai hajlam
- a külső környezettel kapcsolatos tényezők:
- az emberi táplálkozás minősége
- munka- és életkörülmények
- éghajlat
- fizikai és kémiai környezeti tényezők
Megelőző védőoltások
A megelőző védőoltásokhoz használt vakcinák.
A megelőző védőoltások nemzeti naptára.
| Kor | Az oltás neve |
|---|---|
| Az élet első 24 órájában | Első oltás - hepatitis B ellen |
| Újszülöttek (3-7 nap) | Tuberkulózis elleni védőoltás (BCG) |
| 3 hónap | Második oltás vírusos hepatitis B ellen, első oltás diftéria, szamárköhögés, tetanusz, gyermekbénulás ellen |
| 4,5 hónap | Második oltás diftéria, szamárköhögés, tetanusz, gyermekbénulás ellen |
| 6 hónap | Harmadik oltás vírusos hepatitis ellen, diftéria, szamárköhögés, tetanusz, gyermekbénulás ellen |
| 12 hónap | Negyedik oltás vírusos hepatitis B, kanyaró, mumpsz, rubeola ellen |
| 18 hónap | Első újraoltás diftéria, szamárköhögés, tetanusz, gyermekbénulás ellen |
| 20 hónap | Második újraoltás gyermekbénulás ellen |
| 6 év | Újraoltás kanyaró, mumpsz, rubeola ellen |
| 6-7 év | Második újraoltás diftéria, tetanusz ellen |
| 7 év | Újraoltás tuberkulózis ellen (BCG) |
| 14 év | Harmadik újraoltás diftéria, tetanusz, tuberkulózis ellen, harmadik újbóli oltás gyermekbénulás ellen |
| 18 év feletti felnőttek | Újraoltás diftéria, tetanusz ellen - 10 évente az utolsó újraoltástól számítva |
| 1 éves és 17 év közötti gyermekek, 18 és 55 év közötti felnőttek, akik korábban nem kaptak védőoltást | Vírusos hepatitis B elleni védőoltás |
Az oltások általános jellemzői az oltási naptárban
- Oroszországban körülbelül 40 fajta vakcinát gyártanak. Közöttük:
- Élő vakcinák (influenza, kanyaró, mumpsz, gyermekbénulás, lépfene, tuberkulózis, Q-láz, tularemia, pestis, brucellózis)
- Elölt (inaktivált) vakcinák (veszettség, tífusz, influenza, kullancsencephalitis, szamárköhögés, kolera, leptospirózis, tífusz, herpesz)
- Vegyi védőoltások (meningococcus fertőzés, kolera, tífusz)
- Toxoidok (diftéria, tetanusz, botulizmus)
- Rekombináns vakcinák (hepatitis B)
Az élő vakcinákat apatogén kórokozókból, pl. mesterséges vagy természetes körülmények között legyengült. A vakcinatörzsek elveszítik kórokozó tulajdonságaikat, és elveszítik azt a képességüket, hogy fertőző betegséget okozzanak az emberben, de megtartják a szaporodási képességüket az injekció beadásának helyén, majd ezt követően a nyirokcsomókban és a belső szervekben. A vakcina bejuttatásával mesterségesen okozott fertőzés egy bizonyos ideig folytatódik, nem kíséri a betegség klinikai képe, és serkenti a patogén mikroorganizmus-törzsek elleni immunitás kialakulását. Elszigetelt esetekben előfordulhatnak olyan betegségek, amelyeket közvetlenül a vakcina beadása okoz. Az ok néha a beoltott személy legyengült immunitása, néha a vakcinatörzs maradék virulenciája. Az élő vakcinák hosszabb ideig tartó és erősebb immunitást hoznak létre, mint az inaktivált és kémiai vakcinák. Egy ilyen tartós immunitás létrehozásához elegendő egyetlen vakcina injekció. Tekintettel arra, hogy az oltóanyagok élő mikroorganizmusokból készülnek, számos követelmény teljesül a vakcinák tartósításával kapcsolatban.
Az inaktivált vakcinákat inaktivált (hevítéssel, alkohollal, acetonnal, formaldehiddel végzett kezeléssel) virulens baktérium- és vírustörzsekből állítják elő, amelyek rendelkeznek a szükséges antigénkészlettel. A fenti feldolgozási módszerekkel az antigének szerkezete szinte nem sérül, és ezzel egyidejűleg a vakcinák teljes inaktiválása érhető el.
A hosszú távú védelem megteremtéséhez inaktivált vakcinák ismételt beadása szükséges (mivel hatékonyságuk alacsonyabb, mint az élőké).
A kémiai vakcinák reaktogenitása gyenge, és ismételten és nagy dózisokban is beadhatók. Ellenállóak a környezeti hatásokkal szemben, különféle társulásokban használhatók, egyszerre több fertőzés ellen is.
A toxoidok serkentik az antitoxikus immunitás kialakulását, amely gyengébb, mint a természetes (betegségben szenvedés után) vagy élő vakcinák beadása után kialakuló immunitás. Az antitoxikus immunitás nem garantálja, hogy a beoltott személy nem lesz baktériumhordozó. Ha a toxoid nincs teljesen inaktiválva (ez a termelés közbeni elégtelen kontroll miatt lehet), akkor erre a betegségre jellemző tünetek jelentkezhetnek.
A rekombináns vakcinák meglehetősen új irányt jelentenek a vakcinagyártásban. Ezek géntechnológiával előállított vakcinák. A kórokozó vírusból származó DNS egy szakaszát beillesztik egy nem patogén vírus genetikai apparátusába. A gyakorlatban bebizonyították hatékonyságukat, biztonságosságukat és más oltóanyagokkal kombinált használatra való alkalmasságukat. Eddig azonban csak a hepatitis B elleni rekombináns vakcina foglalta el a helyét az oltási naptárban és általában az oltási gyakorlatban.
A világgyakorlatban széles körben alkalmazzák a kombinált (komplex) vakcinákat. Többek között: DTP, élő komplex vakcina kanyaró, mumpsz és rubeola megelőzésére (csak külföldön gyártják), kanyaró, mumpsz és rubeola elleni oltóanyag gyermekbénulás és bárányhimlő elleni élő vakcinákkal kombinálva, háromértékű polio vakcina (élő, inaktivált), meningococcus vakcina, influenza elleni védőoltás stb.
A megelőző védőoltások ellenjavallatai.
Mellékhatások. Komplikációk.
Az orvosok hozzáállása a vakcinázás ellenjavallataihoz folyamatosan változik. Egyre kevesebb indok van a „mentességre”, ahogy egyre rövidül a védőoltás alól mentesített betegségek listája. Például sok krónikus betegség jelenleg nem ellenjavallat a vakcinázásnak. Éppen ellenkezőleg, csak az ilyen betegek időben történő vakcinázása csökkentheti a szövődmények számát a következő exacerbáció során. Ilyen például a súlyos kanyaró tuberkulózissal és HIV-vel fertőzött táplálkozási zavarban szenvedő betegeknél, szamárköhögés koraszülötteknél, rubeola diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, influenza bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, pneumococcus fertőzés vérbetegségben szenvedő betegeknél, vírusos hepatitis májbetegségben szenvedő betegeknél , bárányhimlő leukémiás betegeknél. A vakcinázási ellenjavallatok csökkenése az oltóanyag-előállítási technológia fejlesztésével is összefügg.
Az összes ellenjavallat a következőkre oszlik:
Hamis - ellenjavallatok, amelyek nem. Ez a lista olyan diagnózisokat tartalmaz, amelyek képzeletbeli patológiát jeleznek, például normális székletű gyermekek dysbiosisát. Az oltás kérdését minden esetben az orvos dönti el.
Relatív (időbeli)- jelenleg van ellenjavallat, de idővel eltávolítható. A rutin vakcinázás átmeneti ellenjavallata egy akut betegség vagy egy krónikus folyamat súlyosbodása. Ilyen esetekben a vakcinázást legkorábban a gyógyulás után 1 hónappal adják be.
Abszolút (állandó)- ellenjavallatok, amelyeket gondosan be kell tartani. Ezeket az ellenjavallatokat a vakcina használati utasítása tartalmazza, és minden oltás előtt orvosi vizsgálat szükséges. Ha van ilyen ellenjavallat, ezt az oltást semmilyen körülmények között nem végzik el, mivel nő az oltás utáni szövődmények kialakulásának kockázata. Az állandó ellenjavallatok között minden vakcina közös. Ez egy korábbi vakcina túlzottan erős reakciója vagy szövődménye. Vannak ellenjavallatok az élő vakcinák beadására: rosszindulatú daganatok, terhesség és egyes immunrendszeri betegségek. Emellett minden oltásnak megvan a maga ellenjavallata, például a hepatitis B vakcina esetében a sütőélesztőre adott allergiás reakció, az influenza elleni oltásnál pedig a csirkefehérjére való allergia.
| Állapot | Vakcina |
|---|---|
| Súlyos reakció egy korábbi vakcina adagra | Minden vakcina |
| Elsődleges immunhiány, HIV-fertőzés | BCG, OPV, ZhKV, ZhPV |
| Progresszív neurológiai patológia | DTP |
| Görcsök | DTP |
| Az allergiás betegségek súlyos formái (anafilaxiás sokk, visszatérő angioödéma, polimorf exudatív ekcéma, szérumbetegség) | DTP (administrált DPT) |
| Rosszindulatú vérbetegségek, daganatok | Minden vakcina |
| Allergiás reakciók aminoglikozidokra | Minden vakcina |
| A csirkefehérje anafilaxiája | Importolt vakcinák |
OPV - legyengített polio vakcina LCV - élő kanyaró vakcina LPV - élő mumpsz elleni vakcina
| Nozológiai formák | Vakcina | Oltási ajánlások | Akut lázas betegségek | Minden vakcina | 2 hét múlva |
|---|---|---|
| Krónikus betegségek akut stádiumban | Minden vakcina | Teljes vagy részleges remisszió elérésekor (24 hét után) | Koraszülöttség (2000 g-nál kisebb testtömeg), méhen belüli fertőzések, újszülöttek hemolitikus betegségei stb. | Minden vakcina | Normális testi és szellemi fejlődés mellett az újszülöttkorban be nem oltott gyermekek gyógyulás után kapják meg az oltást |
| Gamma-globulin, vérplazma-készítmények és intravénás immunglobulin beadása után | Élő vakcinák | A vakcinázást a gyógyszer beadása után bizonyos idővel végezzük (a dózistól függően) |
Hamis ellenjavallatok az oltáshoz
- az idegrendszer különböző eredetű stabil szerves elváltozásai
- veleszületett rendellenességek a kompenzációs szakaszban
- allergiás állapotok és megnyilvánulások látens állapotban
- nem progresszív perinatális encephalopathia
- angolkór
- mérsékelt vérszegénység
- csecsemőmirigy megnagyobbodás
- krónikus betegségek fenntartó terápiája
- laboratóriumi vizsgálatokkal kimutatott dysbacteriosis klinikai megnyilvánulások nélkül
Az oltás alóli kivételek
Gyakran születnek döntések a rossz egészségi állapotú gyermekek beoltásának lehetetlenségéről. A WHO ajánlásai szerint azonban a legyengült gyermekeket kell először beoltani, mivel ők a legsúlyosabban megbetegedtek a fertőzésekben. A közelmúltban a vakcinázás ellenjavallatának tekintett betegségek listája jelentősen szűkült.
Ha a kedvezőtlen járványügyi helyzet miatt fennáll a szamárköhögés, diftéria vagy tetanusz elkapásának veszélye, akkor az oltás előnyei meghaladhatják a szövődmények kockázatát, és ilyen esetekben a gyermeket be kell oltani. Ezek a feltételek a következők:
- a testhőmérséklet 40°C-ot meghaladó emelkedése az oltást követő 48 órán belül (nem más ok miatt)
- összeomlás vagy hasonló állapot (hipotóniás epizód) az oltást követő 48 órán belül
- folyamatos, vigasztalhatatlan sírás 3 vagy több órán keresztül, az oltást követő első két napon
- görcsök (lázzal vagy anélkül), amelyek az oltást követő 3 napon belül jelentkeznek
Különös kihívást jelent az ismert vagy potenciális neurológiai rendellenességekkel küzdő gyermekek vakcinázása. Az ilyen gyermekeknél megnövekedett (más gyermekekhez képest) az alapbetegség megnyilvánulásának (megnyilvánulásának) a kockázata először 1-3 nappal az oltás után. Egyes esetekben ajánlatos elhalasztani a DPT vakcinával történő oltást a diagnózis tisztázásáig, a kezelés előírásáig és a gyermek állapotának stabilizálásáig.
Példák az ilyen állapotokra: progresszív encephalopathia, kontrollálatlan epilepszia, csecsemőkori görcsök, görcsrohamok az anamnézisben, és bármilyen neurológiai károsodás, amely a DTP-dózisok között jelentkezik.
A stabil neurológiai állapotok és a fejlődési késések nem ellenjavallatok a DTP-oltásnak. Az ilyen gyermekeknek azonban ajánlott paracetamolt adni az oltáskor.
Olyan helyzetek, amikor a vakcinát óvatosan írják fel.
Az oltást elhalasztják, ha a gyermek súlyos vagy közepesen súlyos fertőző betegségben szenved.
A DTP vakcina további adagolása ellenjavallt, ha a gyermek az előző beadást követően anafilaxiás sokkot vagy encephalopathiát tapasztalt (7 napon belül, és nem egyéb okok miatt).
Oltási reakciók és vakcinázás utáni szövődmények
A vakcina gyakran okoz enyhe oltási reakciókat: emelkedik a testhőmérséklet (általában nem haladja meg a 37,5°C-ot), mérsékelt fájdalom, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén, étvágytalanság. A hőmérsékleti reakció csökkentése érdekében ajánlott paracetamolt adni. Ha egy gyermeknél 24 órával az oltás után hőmérsékleti reakció lép fel, vagy egy napnál tovább tart, akkor úgy tekintjük, hogy ez nem kapcsolódik az oltáshoz, és más ok okozza. Ezt az állapotot orvosnak meg kell vizsgálnia, hogy elkerülje egy súlyosabb állapot, például középfülgyulladás vagy agyhártyagyulladás kihagyását.
A DPT beadása által okozott súlyos vakcinareakciók ritkák. A beoltott emberek kevesebb mint 0,3%-ánál fordulnak elő. Ezek közé tartozik a 40,5 °C feletti testhőmérséklet, az összeomlás (hipotóniás epizód), a görcsök hőmérséklet-emelkedéssel vagy anélkül.
Vannak általános és helyi posztoltási reakciók.
Az általános reakciókat a testhőmérséklet mérsékelt emelkedése és enyhe rossz közérzet fejezi ki. A vakcina szubkután beadásakor fájdalom, ritkábban duzzanat jelentkezik az injekció beadásának helyén (helyi reakció). Mind az általános, mind a helyi reakciók a vakcinázás után könnyen tolerálhatók, és legfeljebb 3 napig tartanak.
A vakcina beadási helyén fellépő súlyos általános mérgezés, duzzanat és gennyedés az oltás utáni szövődménynek minősül.
Az oltás utáni gyakori reakciók a következők: láz, általános rossz közérzet, fejfájás, ízületi fájdalom, hasi fájdalom, hányás, hányinger, alvászavarok stb. A hőmérséklet az általános reakció legobjektívebb mutatója. A hőmérséklet-emelkedés mértéke alapján az általános reakciókat gyenge (37-37,5 °C), közepes (37,6-38,5 °C) és erős (38,5 °C feletti) reakciókra osztják. Az általános reakció kezdetének időpontja a különböző vakcinák esetében eltérő. Így a hőmérsékleti reakció a DTP vakcina beadása után főként az oltást követő első napon lép fel, és gyorsan elmúlik. A kanyaró elleni vakcina beadására adott hőmérsékleti reakció az oltást követő 6. és 12. napon léphet fel. Ugyanakkor megfigyelhető a garat hiperémia, orrfolyás, enyhe köhögés és néha kötőhártya-gyulladás. Kevésbé gyakori az általános rossz közérzet, az étvágytalanság, az orrvérzés és a kanyarószerű kiütés.
A mumpsz elleni oltást követő 8. és 16. nap között alkalmanként hőmérséklet-emelkedés, garat hyperemia, nátha, valamint a fültőmirigy nyálmirigyeinek rövid távú (1-3 napos) növekedése figyelhető meg. A hurutos jelenségek hosszan tartó megnyilvánulása vagy a nyálmirigyek kifejezettebb megnagyobbodása indokolja az orvoshoz fordulást.
A helyi reakciók közvetlenül a gyógyszer beadási helyén alakulnak ki. A DPT vakcinára adott helyi reakció az injekció beadásának helyén vörösségben és enyhe megvastagodásban (kb. 2,5 cm átmérőjű) nyilvánul meg. Helyi reakció a kanyaró vakcinára, amely csak alkalmanként jelenik meg: hiperémia, enyhe szövetduzzanat a vakcina beadási helyén 1-2 napig. A rubeola vakcinára adott lehetséges helyi reakció a vakcina beadási helyén kialakuló hiperémia, esetenként limfadenitis.
Tehát a helyi reakció helyi fájdalom, duzzanat, hiperémia, beszivárgás, gyulladás formájában nyilvánul meg.
Az aeroszolos vakcina beadási módszerrel helyi reakciók, például kötőhártya-gyulladás és a felső légúti hurutos jelenségek figyelhetők meg.
Az általános és helyi reakciók jelenléte, valamint megnyilvánulásuk mértéke nagymértékben függ a vakcina típusától. Élő vakcinák beadásakor tünetek jelentkezhetnek maguknak a törzseknek a jellegzetes tulajdonságai és az oltással fertőző folyamatok miatt.
Az elölt és kémiailag adszorbeált vakcinák, valamint a toxoidok bevezetésekor a helyi reakciók általában egy napon belül kialakulnak, és általában 2-7 nap múlva eltűnnek. A láz és az általános reakció egyéb jelei egy-két napig tartanak.
Ismételt oltás esetén allergiás reakciók léphetnek fel az oltóanyaggal szemben, ami a vakcina beadási helyén fellépő duzzanatban és hiperémiában, valamint az általános reakciók szövődményeiben nyilvánul meg lázzal, alacsony vérnyomással, bőrkiütéssel stb. Az allergiás reakciók előfordulhatnak. közvetlenül a gyógyszer beadása után, de később is megjelenhetnek, egy-két nappal az oltás után. Az a helyzet, hogy a vakcinák sokféle allergén anyagot tartalmaznak, amelyek egy része azonnali allergiás reakciót, más részük fokozott érzékenységet okoz, aminek a következményei idővel jelentkezhetnek. Például bizonyos számú gyermek allergiás a tojásfehérjére, a szarvasmarha-albuminra, a szarvasmarha-savóra és más heterológ fehérjékre. Bebizonyosodott, hogy nem mindegyik gyermeknél van allergiás reakció az ezt a fehérjét tartalmazó vakcinára, és az ilyen gyermekek elvileg beolthatók ezzel a gyógyszerrel.
Az utazók oltása
Külföldi utazás előtt minden gyermeket életkorának megfelelően be kell oltani. Az utolsó védőoltást legkésőbb a tervezett utazás előtt 2 héttel célszerű beadni. Az utazással kapcsolatos különleges felmentések elfogadhatatlanok, ellenkezőleg, ha szükséges, felgyorsíthatók az oltások, például 2 hónapos kortól kezdődően, hogy 4 hónapos korára a gyermek teljesen be legyen oltva. Bármilyen életkorú, nem teljesen beoltott gyermek egyidejűleg megkapja az összes hiányzó vakcinát. Ezek az ajánlások a külföldiek által örökbefogadott gyermekekre is vonatkoznak.
Ugyanez vonatkozik azokra a felnőttekre, akiknek meg kell kapniuk az adott lakóhely szerinti országban előírt védőoltásokat.
Attól függően, hogy melyik régióba utazik, a következő betegségek elleni védőoltás javasolt.
Diftéria és tetanusz. E betegségek elleni védőoltást minden országba utazva el kell végezni.
Gyermekbénulás. Azoknak a személyeknek, akik olyan régiókba utaznak, ahol még mindig előfordul a gyermekbénulás, el kell végezniük az alapoltás teljes kúráját. Gyermekek esetében, ha szükséges, módosíthatja az időzítést és lerövidítheti az oltások közötti intervallumot.
Kanyaró és mumpsz. Minden olyan személyt, aki nem kapott legalább egy adag megfelelő oltóanyagot, és nem volt beteg, be kell oltani indulás előtt, országtól függetlenül.
Tuberkulózis. A védőoltás minden olyan személy számára ajánlott (különösen az orvosoknak és tanároknak), akik hosszú időre utaznak dolgozni azon országok lakossága körében, ahol magas a fertőzés előfordulási aránya. Utazás előtt és visszaérkezés után célszerű tuberkulin tesztet (Mantoux teszt) végezni, ami különösen fontos a terepen dolgozók és a velük élő gyerekek számára.
Sárgaláz. A betegség elleni védőoltás szükséges Afrika és Dél-Amerika egyes országaiba való beutazáshoz.
Hepatitis B. A hepatitis B elleni védőoltás azoknak ajánlott, akik Délkelet-Ázsia, Afrika és a Közel-Kelet országaiba utaznak.
Tífusz láz. A fejlődő országokba (India, Észak-Afrika, Közép-Ázsia stb.) hosszabb időre (több mint 4 hétre) utazó személyek védőoltás alatt állnak.
Meningococcus fertőzés. A védőoltás azoknak javasolt, akik hosszú időre utaznak olyan országokba, ahol magas a fertőzésveszély (Szahara régió, Egyesült Arab Emírségek, Szaúd-Arábia).
Japán encephalitis. A vakcinázás azon személyek számára javasolt, akik Délkelet-Ázsia és Távol-Kelet számos országának endémiás területére utaznak, hogy nyár végén vagy kora ősszel több mint egy hónapig terepen dolgozzanak.
Kolera. Mivel a védőoltás és a gyógyszerek nem biztosítják a szervezet teljes védelmét és megakadályozzák a kolerát, a WHO 1973 óta nem kér igazolást erre a betegségre a forró országokba való belépéskor.
Pestis. A pestis elleni oltás hatékonysága megközelítőleg 70%, így a turisták számára nem kötelező. Csak az úgynevezett kockázati csoportok kapnak védőoltást, vagyis azok, akik olyan területen dolgoznak, ahol előfordulhat a pestis.
Veszettség. Ez a betegség széles körben elterjedt olyan országokban, mint Vietnam, India, Kína, Thaiföld és a dél-amerikai országok. Az oltási tanfolyamot a tervezett utazás előtt egy hónappal célszerű elvégezni.
Kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás. A fertőzés valószínűsége a leginkább releváns a következő országokban és régiókban: Ausztria, Csehország, Karélia, az Urál, Krasznojarszk, Habarovszki Területek, Novoszibirszk régió és a Volga régió.
Minden országnak megvannak a saját védőoltási követelményei az ide érkező vagy onnan indulók számára. Ha külföldi útra készül, és nem tudja, milyen védőoltásokat kell beszereznie, forduljon az ország nagykövetségéhez, ahol minden szükséges információt megadnak.
Védőoltás epidemiológiai javallatok szerint.
Veszettség
A veszettség egy vírusos betegség, amely elsősorban az idegrendszert érinti. A fertőző kórokozó forrása a veszettségben szenvedő állatok (kutya, macska, róka, farkas). A világon évente mintegy 50 ezer ember hal meg veszettségben.
Az ember harapással fertőződik meg, valamint ha a beteg állat nyála a sérült bőrre, nyálkahártyára kerül, ritkábban nyállal szennyezett tárgyakon, tetemek vágásakor stb. A vírus megjelenhet az állat nyálában is. legkorábban 10 nappal a veszettség tüneteinek megjelenése előtt, amely meghatározza a harapás utáni megfigyelési időszakot.
Az oltóanyag-profilaxist számos szakmában, sürgősségi - beteg állattal érintkező személyek számára végezzük.
Vakcinás megelőzés (aktív immunizálás, specifikus immunprofilaxis) - Ez az immunválasz mesterséges reprodukálása vakcina beadásával a fertőzésekkel szembeni immunitás megteremtése érdekében.
Vakcinás megelőzés specifikus antigént tartalmazó vakcinakészítményekkel végezzük.
Az antigén szervezetbe való bejutására adott válaszként az immunrendszer aktiválása természetesen több egymást követő szakaszban történik:
- antigén befogása makrofágok által;
- az antigén peptidfragmenseinek hasítása (feldolgozása) és bemutatása (bemutatása) T-sejteknek (1. ábra);
- T-sejtek proliferációja és differenciálódása szabályozó segítők és szuppresszorok megjelenésével, citotoxikus T-sejtek, memóriasejtek;
- a B-sejtek aktiválása plazma antitest-termelő sejtekké történő átalakulásával;
- immunológiai memória kialakulása;
- specifikus antitestek termelése;
- az antitestszint csökkenése.
Amint az 1-3. ábrákon látható, az antigén bejut a szervezetbe, és egy antigénprezentáló sejt (APC) – egy makrofág (valamint Langerhans-sejtek, dendritikus sejtek) – befogja, amely a feldolgozott jelet kétféle limfocitákhoz továbbítja. - egy B-sejt és egy T-sejt. Ugyanakkor a B-sejt jelet kap a segítő T-limfocitától. A B-sejt csak ezután kezd el osztódni, és antitest-termelő vagy memóriasejtté válik. Az APC és a T-sejt közötti kölcsönhatás a „kettős felismerésnek” nevezett jelenségen alapul. Ennek a jelenségnek az a jelentése, hogy a makrofág nem bármely T-limfocitára, hanem csak a „saját”, hisztokompatibilitási génjeiben azonos génre képes jelet továbbítani az antigénről. A hisztokompatibilitási gének az MHC fő szöveti hisztokompatibilitási komplexumhoz tartoznak (az angol „major histocompatibility complex”), amely az immunreakciók genetikai szabályozását gyakorolja. Napjainkban különféle emlősfajok MHC-ját tanulmányozták, és kétféle MHC-t vizsgáltak a legteljesebben: az egér - a H-2 rendszer és az ember - a HLA (Human Leukocyte Antigen) rendszer. A HLA rendszer a legteljesebben tanulmányozott genetikai rendszer nemcsak az emberi genomban, hanem az emlősökben is.
A fagocitózis által befogott antigének peptidfragmensekké dolgozódnak fel, és az antigénprezentáló sejt felszínén jelennek meg komplexben HLA-molekulákkal (a fő hisztokompatibilitási komplex sejtdeterminánsai) I. és II. osztályú, ami tovább vezet a specifikus helper aktiválásához. CD4+) és citolitikus (CD8+) T-sejtek -limfociták.
Az immunválasz szabályozását a T helper sejtek végzik citokineken keresztül. 1986-ban T. Mosmann et al. A T helper (Th) sejtek két alternatív szubpopulációját írta le: a Th1-et, amely IL-2-t, gamma-IFN-t és limfotoxint (TNF-béta) termel, amelynek fő funkciója a válasz sejt-közvetített formájának szabályozása. késleltetett típusú túlérzékenység (DTH) és citotoxikus T-limfociták (CTL), valamint Th2 – antitestképző segítők, amelyek IL-4-et, IL-5-öt, IL-IL-6-ot, IL-10-et és IL-13-at termelnek. A fenti alpopulációk mellett további klónokat izoláltak: a Th0-t, amely egyidejűleg termel Th1-et és Th2-t, valamint a Th3-at, amely transzformáló növekedési faktorokat (TGF) termel, amelyek antigén enterális beadásával jönnek létre a nyálkahártya immunrendszerében és szabályozzák. az IgA lokális szintézise.
Elméletileg mind a sejtes, mind a humorális tényezők részt vesznek a fertőzésellenes védekezés kialakulásának mechanizmusában, azonban minden fertőzést az immunitás egyik vagy másik típusának túlsúlya jellemez. A kísérlet kimutatta, hogy a Th1-típusú válasz a protektív immunitás kialakulásához kapcsolódik az intracelluláris szaporodási útvonallal rendelkező kórokozók által okozott fertőzésekben (tuberkulózis, listeriózis, szalmonellózis, tularemia, brucellózis, toxoplazmózis, rickettsiosis).
Scott P. (1993) a Mycobacterium tuberculosis hatását a T-sejtes immunitás aktiválásával hozza összefüggésbe.
Ugyanakkor az immunválasz humorális mechanizmusainak kialakulása számos vírusfertőzésre (rubeola, bárányhimlő, kullancs-encephalitis, gyermekbénulás, mumpsz, kanyaró) jellemző (Vorobiev A.A., Medunitsyn N.V., 1995). Az immunválasz alapvető mechanizmusai a különböző oltóanyagokkal történő immunizálás során is működnek, ami láthatóan meghatározza a vakcina hatékonyságát. Például kísérletileg bebizonyosodott, hogy az élő légúti szincitiális vírus (RSV) Th1-szerű immunválaszt, az inaktivált pedig Th2-reakciót indukál, ami a gyermekek inaktivált alegységű RSV vakcinával (Graham) való oltásának hatástalanságával függött össze. B és munkatársai 1993; Welliver R és munkatársai, 1994).
1. és 2. ábra
3. ábra
Sok kutató leírta a vakcinák immunmoduláló hatását, amely a Th. különböző típusainak kialakulásához kapcsolódik. Köztudott, hogy a DTP vakcina pertussis komponensének milyen erős nem specifikus hatása van az immunrendszerre.
Medunitsyn N.V. (2004) megjegyzi, hogy számos fertőző ágens és vakcina képes nem specifikusan serkenteni az antitestképződést, a fagocitózist és más sejtes immunválaszokat, ami az immunválasz elnyomását eredményezheti.
Zheleznikova szerint G.F. (2003) szerint az autoreaktív Th1 által okozott autoimmun patológiás gyermekek oltásánál figyelembe kell venni azoknak az oltásoknak az immunmoduláló hatását, amelyek bizonyos immunfunkciók elnyomását és aktiválását is okozhatják (2000). A szerző különösen azt a feltételezést fogalmazza meg, hogy az ilyen gyermekeknél a túlnyomórészt Th1-szerű immunválaszt kiváltó vakcinákat óvatosan kell alkalmazni. Éppen ellenkezőleg, az olyan allergiás betegségekben szenvedő gyermekeket, akiknél feltételezik a Th2 részvételét az azonnali allergia IgE-függő mechanizmusával, fokozott elővigyázatossággal kell beoltani fehérje- vagy inaktivált vírusvakcinákkal, túlnyomórészt Th2-szerű típusú vakcinával. immunválasz.
Jelentős különbségek mutatkoznak az élő és inaktivált vakcinák beadására, valamint a vakcina antigének elsődleges és ismételt beadására adott immunválaszban. Medunitsyn N.V. „Vaccinology” (2004) monográfiájában megjegyzi, hogy a vakcinák bevezetésére adott immunválasz kialakulásának folyamata többlépcsős, az antigén beadási helyén kezdődik. Ebben az esetben a vakcina antigén feldolgozása és bemutatása helyi segédsejtek (Langerhans, dendritikus sejtek, intestinalis M-sejtek stb.) segítségével történik, majd az antigént ezt követően rögzítik a regionális nyirokcsomókban, lépben, májban stb. szervek, amelyekben ugyanez történik az antigénfeldolgozás és -prezentáció folyamata is.
Az immunitás kialakulásának természete kétségtelenül függ a vakcina típusától (élő vagy elölt).
Élő vírus vakcina nem immun szervezetben történő kezdeti beadása (oltás) során a kórokozó vakcinatörzs bejut a trópusi szervbe, ahol szaporodik, majd szabad keringésbe kerül, és immunológiai reakciók láncolata beépül. megegyezik a természetes fertőzés során tapasztaltakkal. Éppen ezért az élő vakcinák beadására adott reakció különösen gyakran a lappangási idő letelte után jelentkezik, és egy természetes fertőzés legyengült tünetegyüttesében nyilvánul meg (az occipitalis nyirokcsomók megnagyobbodása rubeola vakcina beadásakor, a parotis nyál). mirigyek a mumpsz vakcinához stb.). Az immunválaszt ebben az esetben az IgM osztályú antitestek megjelenése jellemzi a vérben a 3-6. napon, majd az IgG osztályú antitestek szintézisére való átállás. Az is nyilvánvaló, hogy az ilyen interakció során immunológiai memóriasejtek is kialakulnak, amelyek az immunitás időtartamáért felelősek. A vakcina ismételt beadása esetén az IgG antitestek gyors és intenzív képződése következik be.
Az immunológiai memória kialakulása a T- és B-memóriasejtek populációinak kialakulásához kapcsolódik, amelyek jellemzője a gyors proliferáció egy specifikus antigén hatására, nagyszámú effektor sejtpopuláció kialakulásával és ennek megfelelően egy sejt szintézisével. nagyszámú antitest és citokin. Az immunológiai memória évekig, sőt néha egy életen át is fennmaradhat (himlő, kanyaró stb.).
R.M. Khaitov, B.V. Pinegin (2000) megjegyzi, hogy az immunológiai emlékezet az oltás utáni immunitás alapja, és a szervezet rendkívül hatékony védekezését jelenti az újrafertőződés ellen, pl. újrafertőződés ugyanazzal a kórokozóval. Elvileg az immunrendszer „tanulni képes”, ha bármilyen vakcinát beadnak. Inaktivált adszorbeált vakcinák (DTP, ADS) beadásakor azonban az immunválaszt alacsony és rövid élettartamú antitest-termelés jellemzi, ami a gyógyszer ismételt beadását igényli.
Az élő vírusvakcinák, amelyek célja a vírus szaporítása a beoltott személy szervezetében, az első injekció után tartós immunitást hoznak létre. Az ismételt oltás lehetővé teszi azon személyek fertőzések elleni vakcinázását, akiknél az oltás első adagja valamilyen okból nem vezetett immunitás kialakulásához.
Itt a következő lehetőségek állnak rendelkezésre:
- emlékeztető adagot adnak be olyan gyermeknek, aki az oltás után fenntartotta a specifikus antitestek szintjét;
- emlékeztető adagot adnak be olyan gyermeknek, akinek immunitása elveszett, de még vannak memóriasejtjei;
- az oltóanyag elsődleges adagja „rossz minőségűnek” bizonyult, ami gyakran előfordul, ha nem követik a hidegláncot, vagy egyéb okok miatt (a vakcinatörzs elpusztulása, a replikáció hiánya egy trópusi szervben stb.).
Feltételezhető, hogy az első lehetőségnél a vírus emlékeztető dózisát a vérben keringő antitestek inaktiválják, és nagy valószínűséggel nem fokozódik a specifikus antitest képződés, vagy az immunválasz gyenge lesz az esetleges lehetőségei miatt. immunkomplexek általi stimuláció. A második lehetőségnél (egy elvesztett immunitású, de memóriasejtekkel rendelkező gyermek újraoltása) a vakcina második adagja gyors és nagyon hatékony immunválaszhoz vezet.
Utóbbi esetben a gyermeknek nemcsak az immunitása hiányzik, hanem a memóriasejtek is, így az emlékeztető adag bevezetése szekvenciális immunreakciók láncolatát idézi elő, amelyek jellemzőek azokra az antigénnel való első találkozáskor. A gyermek immunrendszere megfelelően reagál több antigén egyidejű beadására, és ezekre az antigénekre válaszul az antitestek termelődése ugyanúgy történik, mint külön beadva (lásd a „Kombinált vakcinák” című fejezetet). Ezenkívül egyes vakcinák egyidejű beadása esetén adjuváns hatást fejthetnek ki, pl. fokozza az immunválaszt más antigénekkel szemben. A Bordetella pertussis toxin immunmoduláló tulajdonságai jól ismertek (Kraskina N. A. és munkatársai (1989), Caspi R. és munkatársai (1996)).
Oroszországban a komplex vakcinák közé tartozik a DPT vakcina, az ADS, az ADS-M, az OPV, az influenza elleni vakcina, a meningococcus A+C vakcina és az opportunista flóra elleni vakcina.
Körülbelül 20 kombinált vakcinát hoztak létre a világon, amelyek közül a legbonyolultabb kombináció a DPT vakcina és az inaktivált polio, a Haemophilus influenzae b típusú és a rekombináns hepatitis B vakcinák kombinációja.
1980-ban felfedezték az immunválasz vagy immunválasz gének genetikai szabályozásának mechanizmusait, az úgynevezett Ir-géneket, amelyek meghatározzák, hogy az egyedben magas vagy alacsony immunválasz alakul-e ki egy adott antigénre. Az immunválasz erősségét a genetikai komponensen kívül a szervezet élet során megszerzett fenotípusos jellemzői is befolyásolják. Az immunpatológia különféle típusai fontosak, pl. immunhiányos állapotok. N.V. szerint Medunitsyna (2001) szerint az emberek immunválaszának szintjét demográfiai, természeti, szakmai tényezők, szezonális ritmusok stb.
R.Z. Knyazev, P.M. Luzin (1998) kimutatta, hogy a IV-es vércsoportú emberek nagyobb valószínűséggel tapasztalják a T-rendszer hiányát, ami növeli a fertőzések kockázatát. A diftéria és tetanusz elleni antitestek alacsonyabb titereit figyelték meg az I. és III. vércsoportú emberekben (Prilutsky A.S., Sokhin A.A., Maylyan E.A., 1994). A hepatitis B elleni antitestek alacsony titerével rendelkező egyéneknél a G, M és A osztályba tartozó immunholobulinok csökkent koncentrációját határozzák meg (Platkov E. és munkatársai, 1990).
Így az immunológusok azzal a feladattal szembesültek, hogy módszereket alkossanak az immunitás génszabályozásának fenotípusos korrekciójára, azaz az immunitás génszabályozására. módszerek arra, hogy a genetikailag gyengén reagáló egyedeket egy adott antigénre erősen reagálóvá alakítsák át. Az orosz tudósok sokéves munkájának eredménye, amelyet R.M. akadémikus vezetett. A Khaitov az immunogenetika területén erősen immunogén immunstimuláló polimereket hoz létre, amelyek konjugációja (kémiai kötődése) egy antigénnel, például az influenzavírussal az antitestképződés stimulálásához vezet további adjuvánsok nélkül. Ragyogó példa a gyorsított vakcinák létrehozására az inaktivált Grippol influenza vakcina, az allergia elleni védőoltások és a jövőben a tuberkulózis, diftéria stb. elleni vakcinák.
Vannak természetes (veleszületett) és mesterséges; aktív és passzív immunitás. A természetes, aktívan szerzett immunitás betegség után, a mesterségesen megszerzett immunitás a vakcinázás után jön létre. Az anyától a magzatig terjedő IgG antitestek passzívan szerzett természetes immunitást biztosítanak az első életévben élő gyermekeknél. Az anyatejen keresztül a gyermek szekréciós IgM-et és IgA-t is kap.
A passzívan megszerzett mesterséges immunitás a kész antitestek specifikus immunglobulinok (kanyaró, influenza elleni, antistaphylococcus stb.) formájában történő bejuttatása, illetve szérum, plazma és vér beadása után is kialakul. akik felépültek a betegségből.
A passzív immunitás gyorsabban fejlődik ki, mint az aktív immunitás, ami különösen fontos számos betegség, például kullancsencephalitis, expozíció utáni megelőzésében, valamint számos fertőzés sürgősségi megelőzésében (hepatitis A és B, bárányhimlő, stb.), beleértve az immunszuppresszív gyógyszert kapó személyeket is.
Az oltások közötti intervallum mind élő, mind elölt gyógyszerekkel nem lehet rövidebb 28 napnál, ellenkező esetben a vakcina első beadásakor keletkező antitestek inaktiválják az újonnan bevitt antigént, aminek következtében az immunválasz intenzitása csökken. csökken.
A VAKCINÁK JELLEMZŐI
VAKCINÁK OSZTÁLYOZÁSA
Jelenleg az aktív immunitást létrehozó gyógyszerek egységes osztályozását fogadták el: élő, elölt, kémiai vakcinák és toxoidok. A kémiai vakcinák és a toxoidok az inaktivált gyógyszerek egy fajtája. Ezen kívül léteznek rekombináns vakcinák, megerősített vakcinák, társult vagy kombinált vakcinák.
Az élő vakcinákat perzisztens avirulenciájú legyengített törzsek alapján állítják elő (a virulencia a kórokozó betegséget okozó képessége). Mivel megfosztják őket attól, hogy fertőző betegséget okozzanak, a beoltott személy testében megtartják szaporodási képességüket. Az ennek eredményeként kialakuló vakcinafertőzés, bár a beoltott emberek többségénél kifejezett klinikai tünetek nélkül fordul elő, általában stabil immunitás kialakulásához vezet.
Az élő vakcinák előállításához használt vakcinatörzseket különböző módon állítják elő: legyengített mutánsok izolálásával betegekből (a mumpszvírus Jeryl Lynn vakcinatörzse) vagy a külső környezetből; vakcina klónok kiválasztása (STI anthrax törzs); hosszú távú áthaladás kísérleti állatok és csirkeembriók szervezetében (sárgaláz vírustörzs 17D).
Az élő influenza elleni oltóanyagok előállítására szánt, biztonságos vakcinatörzsek gyors elkészítéséhez hazánk azt a technikát alkalmazza, hogy a jelenlegi járványos vírustörzseket hibridizálja a hideghez alkalmazkodó, emberre ártalmatlan törzsekkel. A nem glikolizált virionfehérjéket kódoló gén legalább egyikének hideghez alkalmazkodó donortól való öröklése a virulencia elvesztéséhez vezet. Azokat a rekombinánsokat, amelyek legalább 3 fragmentumot örököltek a donor genomjából, vakcinatörzsként használják.
A legtöbb élő vakcinával végzett oltás után kialakuló immunitás sokkal tovább tart, mint az inaktivált vakcinákkal végzett oltás után. Tehát a kanyaró, rubeola és mumpsz elleni vakcinák egyszeri beadása után az immunitás időtartama eléri a 20 évet, a sárgaláz elleni vakcina - 10 év, a tularemia elleni vakcina - az 5 év. Ez határozza meg a jelentős intervallumokat ezen gyógyszerek első és azt követő beadása között. Ugyanakkor a gyermekbénulás elleni teljes immunitás elérése érdekében az első életévben háromszor adják be a háromértékű, élő vakcinát, a második, harmadik és hatodik életévben pedig újraoltást végeznek. A vakcina ismételt beadása az oltóanyagban található három vírustípus közötti lehetséges interferenciának köszönhető, amely egyikükre elégtelen immunválaszt eredményezhet.
Az élő vakcinákat a gyermekbénulás kivételével liofilizált formában állítják elő, ami viszonylag hosszú ideig biztosítja stabilitásukat.
Mind az élő, mind az inaktivált vakcinákat gyakrabban használják egyedi készítményként.
Az inaktivált vagy elölt vakcinák a következő alcsoportokba sorolhatók: Corpuscularis (teljes virionos) vakcinák, amelyek kémiai (formalin, alkohol, fenol) vagy fizikai (hő, ultraibolya besugárzás) vagy a két tényező kombinációjával inaktivált baktériumok és vírusok. A korpuszkuláris vakcinák elkészítéséhez általában virulens mikroorganizmus-törzseket használnak, mivel ezek rendelkeznek a legteljesebb antigénkészlettel. Egyedi vakcinák (például veszettségtenyészet) előállításához legyengített törzseket használnak. Példák a corpuscularis vakcinákra a pertussis (a DPT összetevője), a veszettség, a leptospirosis, az inaktivált teljes virion influenza elleni vakcinák, a kullancs- és japán agyvelőgyulladás elleni vakcinák és számos más gyógyszer. A gyakorlatban a teljes virionos vakcinák mellett hasított vagy szétesett készítményeket is alkalmaznak (split vakcinák), amelyekben detergensek segítségével választják el a virion szerkezeti komponenseit. Ebbe a kategóriába tartozhatnak a vírus egyedi szerkezeti komponenseit tartalmazó inaktivált alegység vírusvakcinák is, például egy hemagglutininből és neuraminidázból álló alegység-influenza vakcina. A lipidmentes alegység és split vakcinák jól tolerálhatók és erősen immunogének.
A kémiai vakcinák egy mikrobiális sejtből kivont antigén komponensek, amelyek meghatározzák az utóbbi immunogén hatását. Előállításukhoz különféle fizikai és kémiai módszereket alkalmaznak. Az ilyen típusú vakcinák közé tartoznak az A és C csoportba tartozó meningococcus fertőzések, a b típusú hemophilus influenza, a pneumococcus fertőzések elleni poliszacharid vakcinák, valamint a tífusz elleni vakcina – a tífuszbaktériumok Vi-antigénje. Mivel a bakteriális poliszacharidok csecsemőmirigy-független antigének, konjugátumaik fehérjehordozóval (diftéria vagy tetanusz toxoid olyan mennyiségben, amely nem serkenti a megfelelő antitestek termelődését, vagy magának a mikroba fehérjéjével, pl. pneumococcus) T-sejtes immunológiai memória kialakítására használják.
A kémiai vakcinák fontos megkülönböztető jellemzője alacsony reaktogenitásuk. A kémiai vakcinák az elölt vakcinák egy fajtája. Rekombináns vakcinák. Példa erre a hepatitis B vakcina, amelyet rekombináns technológiával állítanak elő. A hepatitis B vírus S alegység génjének a HBsAg szintézisét kódoló régiója beépül az élesztősejtek DNS-ébe, amelyek szaporodva szintetizálják ezt az antigént. A HBsAg fehérjét élesztősejtekből úgy izolálják, hogy elpusztítják és fizikai és kémiai módszerekkel megtisztítják. Az így kapott HBsAg készítmény teljesen élesztő DNS-től mentes, és csak nyomokban tartalmaz élesztőfehérjét. Az ilyen vakcinák inaktiváltnak is besorolhatók. Az inaktivált bakteriális és vírusos vakcinák száraz (liofilizált) és folyékony formában is kaphatók. A folyékony vakcinák általában tartósítószert tartalmaznak. A teljes immunitás megteremtéséhez általában két vagy három adag inaktivált vakcina szükséges. Az ezt követően kialakuló immunitás időtartama viszonylag rövid ideig tart, és annak magas szinten tartásához újraoltások szükségesek.
A toxoidok bakteriális exotoxinok, amelyek ártalmatlanná válnak a formaldehidnek való hosszan tartó, magasabb hőmérsékleten való kitettség hatására. Ez a toxoidok előállítására szolgáló technológia, miközben megőrzi a toxinok antigén és immunogén tulajdonságait, lehetetlenné teszi toxicitásuk visszafordítását. Az előállítás során a toxoidokat megtisztítják a ballasztanyagoktól (tápközeg, egyéb anyagcsere- és mikrobiális sejtek bomlástermékei) és koncentrálják. Ezek az eljárások csökkentik reaktogenitásukat, és lehetővé teszik kis mennyiségű gyógyszer alkalmazását immunizáláshoz. A toxinemiás fertőzések (diftéria, tetanusz, botulizmus, gázgangréna, staphylococcus fertőzés) aktív megelőzésére különféle ásványi adszorbensekre adszorbeált toxoid készítményeket használnak. A toxoidok adszorpciója jelentősen növeli antigén aktivitásukat és immunogenitásukat. Ez egyrészt annak köszönhető, hogy a beadás helyén a gyógyszer „depója” képződik az antigén fokozatos bejutásával a keringési rendszerbe, másrészt a gyógyszer adjuváns hatása. szorbens, amely a helyi gyulladás kialakulása miatt a regionális nyirokcsomókban a plazmacitikus reakció fokozódását okozza.
A toxoidokat egyedi gyógyszerek (diftéria, tetanusz, staphylococcus stb.) és kapcsolódó gyógyszerek (diphtheria-tetanus, botulinum trianatoxin) formájában állítják elő. Az elmúlt években olyan pertussis toxoid készítményt fejlesztettek ki, amely számos külföldi országban az acelluláris pertussis vakcina egyik összetevőjévé vált. Oroszországban normál humán immunglobulint használnak magas pertussis toxoid tartalommal, amelyet a szamárköhögés súlyos formáinak kezelésére szánnak. Az intenzív antitoxikus immunitás elérése érdekében a toxoid készítmények általában kétszeres beadást, majd ezt követő újraoltást igényelnek. Sőt, megelőzési hatékonyságuk eléri a 95-100%-ot, és több évig fennáll. A toxoidok fontos tulajdonsága az is, hogy biztosítják a stabil immunológiai memória megőrzését a beoltott szervezetben. Ezért, amikor újra behelyezik azokat az emberekbe, akiket 10 vagy több évvel ezelőtt teljesen beoltottak, gyorsan magas titerű antitestek képződnek. A gyógyszereknek ez a tulajdonsága teszi indokolttá alkalmazásukat a diftéria expozíció utáni megelőzésében járványkor, valamint tetanusz sürgősségi profilaxis esetén. A toxoidok másik ugyanolyan fontos jellemzője viszonylag alacsony reaktogenitásuk, amely lehetővé teszi a használat ellenjavallatok listájának minimalizálását.
Kiemelt vakcinák. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az új generációs vakcinák, amelyeket immunmodulátorok kémiai kovalens kötésével (konjugációjával) állítanak elő a vakcinákban lévő immunizáló antigénekkel. Egyes szintetikus, nem természetes polielektrolitokat szabályozott szerkezettel használnak immunmodulátorként. A polielektrolitok antitestogenezisét serkentő hatása összefügg a sejtmembránon való felszívódási képességükkel, és közvetlenül aktiválják a limfociták osztódását és antigénfüggő differenciálódását (Petrov R.V., Khaitov R.M., 1998). A szintetikus polielektrolitok egyik képviselője a hazai polioxidónium készítmény, amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának Immunológiai Intézetében hoztak létre R. V. vezetésével. Petrova.
Az immunmoduláló gyógyszerek oltásban történő alkalmazását elsősorban a beadott antigén dózisának csökkentésének szükségessége diktálja. Példa erre a Grippol konjugált polimer-alegység influenzavakcina, amelyben a polioxidónium immunmodulátor jelenléte lehetővé tette az antigének vakcinázási dózisának 3-szoros csökkentését (Khaitov R.M., Nekrasov A.V. et al., 1999).
A polioskidonium, valamint a lykopid, myelopid (MP-3) olyan gyógyszerek, amelyek túlnyomórészt a makrofág-monocita rendszer sejtjeire hatnak. Az immunrendszer T-rendszerére ható immunmodulátorok közé tartozik a szarvasmarha csecsemőmirigyéből származó számos gyógyszer, az ősük, a T-aktivin, valamint a legújabb generációs immunmodulátorok - a mielopid (frakciója MP-1) és az immunofan, amelyeket a vakcinázási folyamat fokozásaként használnak. .
Jelenleg fejlesztési és tesztelési stádiumban van a B és O antigéneken alapuló kényszertífusz elleni vakcina (forcifier - polioxidónium), hepatitis A és B elleni vakcina "GEP-A+B-in-Vac" (forcifier - polioxidónium), többkomponensű VP -4 vakcina opportunista mikrobák ellen (forcing agent - multiplet peptidek), acelluláris pertussis vakcina (fozifikáló szer - polioxidónium).
Ígéretes lehet a vakcinák és az immuntróp gyógyszerek együttes alkalmazása is, amelyek helyreállítják az immunválaszokat, beleértve az antitestek termelésének képességét is. Ebből a szempontból az immunológusok figyelmét a kísérlet egyszerűsége és a gyors hatás elérésének képessége vonzza. Osztályunkon a rosszindulatú daganatos gyermekek hepatitis B elleni oltására adott immunválasz fokozására tett kísérletek a polikemoterápia hátterében, rekombináns vakcina és immunmodulátorok kombinált beadásával általában ennek a megközelítésnek az ígéretét mutatják. Végső soron az immunszuppresszióban szenvedő gyermekeknél az immunstimulánsok beadása után megnő a rekombináns vakcina elleni specifikus antitestek termelésének képessége. Az immunofan, a polioxidónium és a Gepon beadásával szemben szinte mindig emelkedett az antitestek szintje (átlagosan 46-77-szeresére). Szignifikáns különbségeket kaptunk minden kísérletsorozatban a polioxidónium és Gepon adagolásakor mért antitest-titerek geometriai átlagának elemzésekor.
Ma már alapvetően fontos, hogy a kényszeroltás módszere relevánsnak tekinthető, amely távlatokat nyit a vakcinák fejlesztésére a védőimmunitás kialakításának fontos kérdésének megoldásában, így az immunhiányos egyénekben is.
VAKCINÁK ÖSSZETÉTELE
A specifikus immunitás kialakulását biztosító legyengített mikroorganizmusok vagy antigének mellett a vakcinák egyéb összetevőket is tartalmaznak. Két csoportra oszthatók.
Az első olyan anyagokat tartalmaz, amelyeket a gyógyszerhez adnak annak érdekében, hogy biztosítsák az antigén tulajdonságainak stabilitását (stabilizátorok), fenntartsák a sterilitást (tartósítószerek) és növeljék az immunogenitást (adjuvánsok).
Stabilizátorként csak azokat az anyagokat használjuk, amelyekről van gyógyszerkönyvi monográfia: szacharóz, laktóz, humán albumin, nátrium-glutamát. Jelenlétük a gyógyszerben nincs hatással a reaktogenitására.
A tartósítószerek, a baktériumölő hatású vegyi anyagok célja a sterilen kibocsátott inaktivált vakcinák sterilitásának biztosítása. Ez utóbbi megszakadhat, ha az egyes ampullákban mikrorepedések képződnek, és nem tartják be a gyógyszer nyitott ampullában (fiola) történő tárolására vonatkozó szabályokat az oltási eljárás során.
A WHO elsősorban a szorbeált vakcinákhoz, valamint a többadagos kiszerelésben előállított gyógyszerekhez javasolja a tartósítószerek használatát. A leggyakoribb tartósítószer mind Oroszországban, mind a világ összes fejlett országában a mertiolát (tiomersál), amely egy szerves higanysó, amely természetesen nem tartalmaz szabad higanyt. A DPT, a toxoidok, a hepatitis B vakcina és egyéb szorbeált gyógyszerek mertiolát tartalma (dózisonként legfeljebb 50 µkg), minőségi és ellenőrzési módszerei hazánkban nem térnek el az USA-ban, Nagy-Britanniában és Franciaországban tapasztaltaktól. , Németország, Kanada stb.
Mivel a mertiolát károsan befolyásolja az inaktivált poliovírusok antigénjeit, a 2-fenoxi-etanolt tartósítószerként használják inaktivált polio-vakcinát tartalmazó külföldi készítményekben. Adjuváns tulajdonságokkal rendelkező ásványi szorbensként alumínium-hidroxidot, alumínium-foszfátot, poli-1,4-etilén-piperazin-polioxidónium N-oxidált származékot, koleratoxint és labilis E. coli toxint használnak, amelyek serkentik a kiválasztó IgA antitestek képződését. Jelenleg más típusú adjuvánsokat tesztelnek. Gyakorlati felhasználásuk lehetővé teszi a gyógyszer antigénterhelésének csökkentését és ezáltal reaktogenitásának csökkentését.
A második csoportba azok az anyagok tartoznak, amelyeknek a vakcinákban való jelenlétét előállításuk technológiája határozza meg (a tenyésztési szubsztrát heterológ fehérjéi, a vírusvakcinák előállítása során a sejttenyészethez adott antibiotikumok, a táptalaj komponensei, az inaktiválásra használt anyagok). A vakcinák ezen ballasztszennyeződésektől való tisztításának modern módszerei lehetővé teszik az utóbbi tartalom csökkentését a megfelelő gyógyszerre vonatkozó szabályozási dokumentáció által szabályozott minimális értékekre. Így a WHO előírásai szerint a parenterálisan beadott vakcinák heterológ fehérjetartalma oltási adagonként nem haladhatja meg a 0,5 µkg-ot, a kanyaró, mumpsz és rubeola elleni oltásokban pedig az antibiotikumok (kanamicin vagy monomicin) tartalma nem haladhatja meg a 10 egységet. az oltási adagban. Itt érdemes megjegyezni, hogy a vírusos vakcinák előállítása során tilos olyan antibiotikumokat használni, amelyek kifejezett szenzibilizáló vagy toxikus tulajdonságokkal rendelkeznek (penicillin és származékai, sztreptomicin, tetraciklinek).
A bakteriális vakcinák előállítása során nem használnak antibiotikumot. Az oltási történetben az adott gyógyszerben lévő anyagokkal szembeni azonnali allergiás reakciók kialakulására utaló jelek jelenléte (az ezekre vonatkozó információk a használati utasítás bevezető részében találhatók) ellenjavallatot jelent annak használatára.
VAKCINÁK GYÁRTÁSA ÉS MINŐSÉGÜK ÁLLAMI FELÜGYELETE
Az Orosz Föderáció 1998. június 22-én jóváhagyott „Gyógyszerekről szóló” törvényének megfelelően az immunbiológiai készítményeket is magában foglaló gyógyszerek előállítását olyan gyógyszergyártó vállalkozások végzik, amelyek rendelkeznek engedéllyel a gyártásukra. Oroszországban 16 vállalkozás 50 féle vakcinát állít elő 28 fertőző betegség ellen (2. táblázat). Szinte minden vakcina megfelel a WHO követelményeinek az alapvető biztonsági és hatékonysági mutatók tekintetében, mindegyik további fejlesztésre szorul az aktivitás tekintetében.
2. táblázat
Az Orosz Föderációban gyártott vakcinák
| A vakcinák típusai | Megelőzhető fertőzések vakcinákat használnak |
| Élő vakcinák | Brucellózis, influenza, kanyaró, Q-láz, sárgaláz, mumpsz, gyermekbénulás, lépfene, tuberkulózis, tífusz, tularemia, pestis |
| Elölt (inaktivált) és alegység vakcinák | Veszettség, tífusz, influenza, kullancsencephalitis, szamárköhögés, kolera, leptospirosis, hepatitis A, tífusz, I. és II. típusú herpesz |
| Vegyi vakcinák | Meningococcus fertőzés, kolera, tífusz |
| Anatoxinok | Diftéria, tetanusz, gangréna, botulizmus, kolera, staphylococcus és pseudomonas fertőzések |
| Rekombináns vakcinák | Hepatitisz B |
| Vakcinák mesterséges adjuvánssal | Influenza elleni vakcina polioxidóniummal, hepatitis A vakcina polioxidóniummal |
A vakcinák, valamint az egyéb MIBP-k modern gyártásának az SP 3.3.2.015-94 „Orvosi immunbiológiai készítmények gyártása és ellenőrzése azok minőségének biztosítása érdekében” című egészségügyi szabályok betartásán kell alapulnia, amely a külföldi „Helyes Gyártási Gyakorlatnak” megfelel. (GMP). Ez a szabályozó dokumentum egy sor követelményrendszert tartalmaz a MIBP előállítására és ellenőrzésére, amelyek garantáltan garantálják tevékenységüket, biztonságukat és stabilitásukat, és minden MIBP-t gyártó vállalkozásra vonatkozik, függetlenül azok osztályától. A fent említett törvény értelmében tilos olyan (ideértve a külföldön gyártott) gyógyszereket is előállítani, értékesíteni és felhasználni, amelyek nem mentek át állami nyilvántartásba, pl. nem szerepel az állami gyógyszernyilvántartásban.
A fő szabályozási dokumentum, amely meghatározza a MIBP minőségi követelményeit és az ellenőrzésének módszereit, a gyógyszerkönyvi cikk (PM), amelyet az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma hagyott jóvá. Ez a dokumentum, amely egy állami szabvány, tartalmazza a WHO által a biológiai termékekre támasztott követelményeket, amelyek lehetővé teszik a hazai gyógyszerek előállítását a világszabványok szintjén.
A MIBP előállításának technológiáját meghatározó dokumentum a Gyógyszergyártási Szabályzat (RP), amelyről a GISC-vel állapodtak meg. L. A. Tarasevich vagy más irányító szervezet.
A szabályozási dokumentumok tartalmazzák a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat is. Az Orosz Föderáció 1998. szeptember 17-én jóváhagyott, a fertőző betegségek immunoprofilaxisáról szóló törvénye (lásd a 2. számú mellékletet) a MIBP minőségének, elsősorban biztonságának és hatékonyságának kiemelt fontosságot tulajdonítva meghatározta a készítmény előállításának kötelező tanúsítását. a GISC által elnevezett gyógyszer. L. A. Tarasevich, valamint az Orvosi Ipari Minisztérium által kiadott engedély a gyógyszer előállítására és értékesítésére. Az orvosbiológiai termékek – így az importált termékek – minőségének állami ellenőrzését az Orvosbiológiai Készítmények Szabványosítási és Ellenőrzési Állami Kutatóintézete végzi. L. A. Tarasevich, az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma (GISC L. A. Tarasevich néven).
Az Orosz Föderáció kormányának 1995. december 18-án kelt 1241. számú rendelete a GISC-nél. L. A. Tarasevichet az Orvosi Immunbiológiai Készítmények Ellenőrzési Hatósága feladataival bízták meg.
37. Vakcinás megelőzés és vakcinaterápia.
Vakcinás megelőzés– a fertőző betegségek kialakulását megakadályozó gyógyszerek beadása.
Vakcina terápia– terápiás célú gyógyszerek beadása.
A vakcinakészítményeket orálisan, szubkután, intradermálisan, parenterálisan, intranazálisan és inhalálással adják be. Az adagolás módját a gyógyszer tulajdonságai határozzák meg. A szükséglet mértékétől függően megkülönböztetik a rutin vakcinázást és az epidemiológiai indikációkra történő oltást. Az elsőt a leggyakoribb vagy veszélyes fertőzések immunprofilaxisának szabályozott naptárának megfelelően hajtják végre. A járványügyi javallatok szerinti vakcinázást a fertőzés kialakulásának kockázatának kitett személyek sürgős immunitásának megteremtése érdekében végzik, például fertőzőkórházak személyzete körében, lakott területen fertőző betegség kitörése vagy endémiás területekre tervezett utazás során (sárga láz, hepatitis A)
38. Élő vakcina: előállítás, vakcinatörzsekre vonatkozó követelmények, előnyei és hátrányai.
Nyugta:
Két alapelv alapján érhető el:
Jenner elve– a fertőző állatbetegségek kórokozóinak olyan törzseinek felhasználása, amelyek genetikailag szoros rokonságban állnak hasonló emberi betegségekkel. Ezen elv alapján vaccinia vakcinát és BCG vakcinát kaptak. Ezeknek a mikrobáknak a védőanyagai (immunogének) szinte azonosnak bizonyultak.
Pasteur elve– vakcinák beszerzése humán fertőző ágensek mesterségesen legyengített (gyengített) virulens törzseiből. A módszer a megváltozott örökletes tulajdonságokkal rendelkező törzsek kiválasztásán alapul. Ezek a törzsek abban különböznek az eredeti törzsektől, hogy elvesztették virulenciájukat, de megőrizték immunogén tulajdonságaikat. Pasteur így szerzett veszettség elleni oltást, majd később lépfene, pestis és tularémia elleni oltást.
A következő módszereket alkalmazzák a kórokozó mikrobák legyengített törzseinek előállítására:
A kórokozó virulenciájának megváltoztatása kedvezőtlen környezeti tényezők hatásának kitéve, majd szelekció
Avirulens törzsek kiválasztása meglévő mikrobagyűjteményekből.
A vakcinatörzsekre vonatkozó követelmények:
csökkent virulenciájú és megőrzött immunogén tulajdonságú foltos mutánsok kiválasztása bizonyos körülmények között történő tenyésztéssel vagy a bentikus fertőzésekkel szemben ellenálló állatok testén való áthaladás útján.
Előnyök– egy teljesen megőrzött kórokozó Ags készlet, amely egyetlen immunizálás után is biztosítja a hosszú távú immunitás kialakulását.
Hibák– nyilvánvaló fertőzés kialakulásának kockázata a vakcinatörzs csökkent gyengülése következtében.
39. Elölt vakcinák. A befogadás elve. Vegyi oltások.
Megölt vakcinák.
A fertőző ágensek erősen verulens törzseiből állítják elő, amelyek antigénszerkezetükben jellemzőek. A baktériumtörzseket szilárd vagy folyékony tápközegen tenyésztik (a vírustörzseket állati testekben vagy tenyésztett sejtekben tenyésztik).
melegítés, farmalinnal, acetonnal és alkohollal történő kezelés biztosítja a kórokozók megbízható inaktiválását és az Ag minimális károsodását.
A termelés ellenőrzése sterilitás, ártalmatlanság, reaktogenitás, immunogenitás szempontjából történik. A vakcinákat sterilen ampullákba töltik, majd vákuumban, alacsony hőmérsékleten szárítják.
A vakcinák szárítása biztosítja a gyógyszerek nagy stabilitását (2 vagy több évig tárolható), és csökkenti egyes szennyeződések (formalin, fenol) koncentrációját.
A vakcinákat 4-8 fokos hőmérsékleten tárolják. Az elölt vakcinákkal végzett immunizálás aktív antimikrobiális immunitás kialakulásához vezet.
Az immunizálás hatékonyságát epidemiológiai kísérletekben értékelik, összehasonlítva az oltott és nem oltott emberek előfordulási arányát, valamint az oltott emberekben meghatározott protektív Abs-szintet. Ezeknek a vakcináknak a hatékonysága általában alacsonyabb, mint az élőké, de ismételt beadás esetén meglehetősen stabil immunitást hoznak létre, a beadás leggyakoribb módja a parenterális.
Vegyi vakcinák
Mikroorganizmusokból különféle, főleg kémiai módszerekkel nyert Ag-ből állnak. Erre a célra savas hidrolízist és triklór-ecetsavas extrakciót is alkalmaznak. A leggyakrabban alkalmazott módszer azonban az enzimatikus emésztés Raistrick és Topley szerint.
A főzés lépései:
Vakcinatörzs-tenyészet tenyésztése folyékony tápközegben, majd a baktériumok elpusztítása pankreatinnal és szupercentrifugálás a korpuszkuláris elemek eltávolítására.
Immunogén kicsapása a felülúszóból alkohollal és szupercentrifugálás az Ag kicsapására
A kicsapódott komplett Ag fagyasztva szárítása tartósítószer (0,3%-os fenolos oldat) és szorbens (alumínium-hidroxid) hozzáadásával.
A kémiai vakcinák fehérjékből, poliszacharidokból és lipidekből álló egyedi szerves vegyületek keverékét tartalmazzák. Egyes esetekben a mikrobák riboszomális frakcióit használják.
Ezen vakcinák beszerzésének fő elve a védő Ag izolálása és tisztítása, amelyek biztosítják a megbízható immunitás kialakulását.
A vegyszer egy fajtája A vakcinák osztott és alegységes vakcinák. Az emésztett vakcinák a vírus belső és külső fehérjéit tartalmazzák frakciókra lebontva. Az alegység vakcinák csak a vírus külső fehérjéit tartalmazzák, a fennmaradó Ag-eket eltávolítják.
A kémiai vakcinák reaktogenitása gyenge. Nagy adagokban és többször is beadhatók. Az adjuvánsok, mint immunválaszt fokozó szerek alkalmazása növeli a vakcinák hatékonyságát. Chem. A védőoltások, különösen a szárazak, ellenállnak a környezeti hatásoknak, jól szabványosítottak, és többféle, egyidejűleg számos fertőzés ellen célzó egyesületekben alkalmazhatók.
Betöltés...