2014 -ben új Pneumococcus elleni védőoltás jelent meg az Orosz Föderáció nemzeti naptárában. Védi az emberi testet a Streptococcus okozta betegségektől.
Fertőzés elleni védőoltás Nemcsak a megelőzés, hanem a szövődmények elleni védelem is. A védőoltás megkönnyíti a légzőrendszert érintő betegségek elviselését. Csökkenti a krónikus betegségek kockázatát.
A 20. század elején az orvosi gyakorlatban megjelent a "pneumococcus fertőzés" kifejezés. E név alatt különféle veszélyes betegségek rejtőznek. Mindegyik a pneumococcusok lenyelése miatt fejlődik ki. A fertőzés által kiváltott legsúlyosabb betegségek az akut középfülgyulladás, ízületi gyulladás, tüdőgyulladás, mellhártyagyulladás.
Ebben a listában vannak olyan betegségek, amelyek a beteg halálához vezetnek, és néhányuk rokkanttá teheti az embert.
Pneumokokkuszok- ezek patogén elemekkel rokon mikroorganizmusok. Az élőhely a légutak.
Az orvosok megtalálják őket, amikor a csecsemők orrgaratát vizsgálják. De mindaddig nem veszélyesek, amíg az immunrendszer védett. Ezek a mikroorganizmusok megtámadják az embert, amikor az immunrendszer legyengül. Ez a helyzet például akkor fordul elő, amikor a baba valamilyen betegségben szenvedett.
A statisztikák szerint ezt a fertőzést tekintik a gyermekek halálának okának.
A 6 hónapos és 2 éves kor közötti babák rendkívül érzékenyek a fertőzésekre. Hat hónapig a betegség nem fejlődik ki, mivel még mindig vannak specifikus antitestek a vérben, amelyeket születéskor anyjától kapott.
A betegség fő tünetei a testhőmérséklet éles emelkedése 40 fokig. Ezenkívül légszomj, súlyos köhögés, nasopharyngealis torlódás jelenik meg. Az idősebb gyermekek torokfájásra panaszkodnak. Megfelelő kezelés nélkül a vírus a tüdőbe, az agyba és a szinuszokba terjed.
A meningococcus fertőzés kezelését bonyolítja az a tény, hogy a vírus nem érzékeny a legtöbb gyógyszerre. Még egy jól megtervezett kezelési terv mellett sem tudják az orvosok mindig megmenteni a beteget. Ezért azt tanácsolják a szülőknek, hogy oltassák be magukat.
A pneumococcus fertőzött lehet beteg emberektől és a vírus hordozóitól. Maguk a baktériumhordozók meglehetősen egészségesek, de a tüsszentéssel együtt káros baktériumokat továbbítanak, amelyek a nasopharynxben élnek. A fertőzés nem jut be a légzőrendszerükbe, mivel van egy védőszerv. Szaporodását pedig a nyálkahártya, a szekréció akadályozza meg. Az immunrendszer gyengülése miatt azonban a betegség kihat a hordozójára.
Pneumokokkusz fertőzés elleni védőoltás
Oroszországban a vakcinázás során az orvosok két gyógyszert - a Prevenar 13 -at és a Pnevmo 23. - használhatnak. Az első hét vegyértékű, és amerikai gyógyszerészek állítják elő. Összetételében a gyógyszer nem tartalmaz élő pneumoniae baktériumokat, poliszacharidjait tartalmazza. A gyógyszer 13 részecskéket tartalmaz pneumococcusból.
Ezenkívül a készítmény diftériafehérjét tartalmaz, amely lehetővé teszi, hogy a gyógyszer jelentős ideig a szervezetben legyen. És alumínium -hidroxid, amely az injekciós folyadékot egy helyzetben tartja.
A Pneumo 23 -at francia orvosok fejlesztették ki. A névből egyértelműen kiderül, hogy a gyógyszer egyszerre 23 típusú fertőzés szerotípusával küzd. A készítmény élettelen baktériumokat, fenolt, vizet, foszfátot tartalmaz.
Ez annak köszönhető, hogy a készítményben sok mikroorganizmus található. És a baba nem képes megbirkózni annyi káros baktériummal. Pneumococcus vakcina A Pneumo 23 felnőtteknek készült.
A szülők oltással megvédhetik gyermeküket a fertőzéstől. Nincs más módja annak, hogy megvédje magát a betegségtől. A vakcinázás során az életképtelen kórokozók bejutnak a véráramba. És a szervezet fokozatosan reagál az új baktériumokra. Magas leukocitaszám szabadul fel. Ők azok, akik harcolnak a káros vírusok ellen.
Az emberi test könnyebben és gyorsabban tud megbirkózni a nem élő baktériumokkal. Ezt követően nem kell harcolnia egy erős vírussal, mivel immunissá válik a kórokozóval szemben. Még a betegség esetén is könnyebb lesz a gyereknek. A vérben már kifejlődött az immunitás és a vírus elleni antitestek.
Pneumokokkusz fertőzés elleni védőoltás gyermekeknél
A gyermekek injekciót kapnak, de a magánintézményekben a vakcina ára 1200 rubeltől kezdődik. Az injekciót intramuszkulárisan kell beadni. Két év alatti gyermekek számára a injekciót a combba, nevezetesen a külső helyre adják be. Két éves kor kezdete után a vakcinát a vállízületbe, a deltoid izomszövetbe fecskendezik.
Ha az első oltást Prevenar 13 -mal végezték, akkor az újraoltást is ezzel kell elvégezni. Fontos, hogy a gyógyszert csak a gyermek testére tervezték. És amikor a vakcinázás felnőtt nem használják.
Az első sorozat során a vakcina immunválaszt alakít ki a szervezetben. Valójában a naptár szerint egy 2 hónapos kortól egy csecsemőnek három oltásra van szüksége, 45 napos különbséggel. Ez lehetővé teszi az antitestek szintézisét a vérben. Az újraoltás után másodlagos immunizálás jön létre. Hatása életre szól.
A gyógyszer adagja egy oltás esetén 0,5 mg az utasításoknak megfelelően.
Pneumokokkusz fertőzés elleni vakcinázás felnőtteknél
A Pneumococcus mikroorganizmus felnőtteknél ritka. Fertőzés esetén azonban a betegség lefolyása sokkal bonyolultabb, mint a csecsemőké. Emiatt az orvosok felnőtteknek pneumococcus elleni védőoltást javasolnak.
A pneumococcus által kiváltott betegség különböző antibakteriális csoportba tartozó gyógyszerekkel kezelhető. De az elmúlt években az egészségügyi szakemberek észrevették, hogy a vírus kevésbé érzékeny a jelenlegi gyógyszerekre. És az orvosoknak jelentős időbe telik a megfelelő gyógyszer kiválasztása.
A betegség elleni védekezés egyetlen hatékony módja az oltás beadása.
Felnőtteknél a pneumococcus elleni védőoltást csak egyszer kell elvégezni, a Pnevmo 23. gyógyszer alkalmazásával. Ha egy személy veszélyben van, akkor ötévente vakcinázni kell.
Hogyan készüljünk fel az oltásra
Az oltás előtt bizonyos szabályokat be kell tartani. Az oltás napján a beteg nem mutathat megfázás jeleit. Ezért először vér- és vizeletvizsgálaton kell átesnie. Ha egy felnőtt tud a krónikus betegségek jelenlétéről, akkor a vakcinázás előtt kezelni kell őket, mielőtt a remisszió bekövetkezik.
Az oltásra akkor van szükség, amikor az egészséges gyermek napját bejelentik a klinikán. Erre azért van szükség, hogy csökkentsük a beteg gyermekekkel való érintkezés kockázatát. A fertőzés jelei csak néhány nap múlva jelentkezhetnek, és komplikációt okozhatnak a reakcióban. Fontos, hogy az oltások teljesen ingyenesek legyenek.
Oltási ütemterv
A pneumococcus fertőzés elleni vakcina más oltási formákkal kombinálható. Ezért nincs pontos ütemterv az eljáráshoz, de nem kompatibilis a BCG -vel. Az injekció beadásának helyét az orvos választja, mivel nincsenek szigorú korlátozások.
Oltási ütemterv:
- 2-6 hónap - a gyógyszert háromszor injektálják a szervezetbe;
- 7 hónapos kortól legfeljebb 2 év - az oltást kétszer kell elvégezni, 45 napos intervallummal;
- 2 éves kortól a gyermekeket egyszer oltják be.
A gyógyszer a testbe való belépés első perceiben kezd hatni.
Oltási reakció
A gyermekek egészen nyugodtan tolerálják az oltást, és nincsenek helyi reakciók.
Az oltás után a beteg megfigyelheti:
- csökkent étvágy;
- álmosság;
- a gyerekek gyakran kedvetlenek;
- ingerlékenység;
- megnövekedett testhőmérséklet;
- bőrkeményedés vagy bőrpír az injekció beadásának helyén;
- fájdalom az injekció beadása után.
Leggyakrabban ezek a reakciók kis számú betegnél fordulnak elő. És ez a test felépítésének egyedi jellemzőinek köszönhető. A statisztikák szerint minden mellékhatás egy napon belül eltűnik.
Ellenjavallatok
Az oltás során csak kiváló minőségű gyógyszereket használnak. Ezért az oltást az élet és az egészség félelme nélkül lehet elvégezni. A gyógyszerek csúcstechnológiai jellemzői miatt nincsenek komoly ellenjavallatok.
A fő tilalom a beteg egyéni intoleranciája a gyógyszerek összetevőivel szemben. Az oltás idején a személynek teljesen egészségesnek kell lennie. A terhes nőknek meg kell tagadniuk a vakcinázást a terhesség első három hónapjában. A krónikus betegségek súlyosbodásának időszakában nem végeznek vakcinázást.
Lehetséges szövődmények
A vakcina nemcsak ártalmatlan mellékhatásokkal jár, hanem súlyos szövődmények kialakulását is kiválthatja.
A leggyakoribb negatív következmények a következők:
- allergia-Quincke ödéma, csalánkiütés;
- görcsök;
- hányinger;
- hányás;
- hasmenés;
- anafilaxiás sokk.
A felsorolt betegségek bármelyike esetén orvoshoz kell fordulni. Mivel a tünetek súlyos következményekhez vezethetnek.
Az orvos teljes diagnózist készít, és megfelelő kezelést ír elő. Komplikációk esetén az ismételt oltást nem hajtják végre.
Komarovsky orvos véleménye a pneumococcus elleni védőoltásról
A káros pneumococcus baktériumok provokálhatják a meningitis betegség kialakulását. Ez egy meglehetősen súlyos patológia, amely kómához, majd a beteg halálához vezet. A legjobb esetben a gyógyulás után neurológiai problémák jelennek meg.
Ezenkívül a tüdőgyulladás veszélyes a 2 év alatti gyermekek számára. Tüdőjük és légzőszervük nagyrészt érintett. A középfülgyulladás pedig rendkívül veszélyes a baba hallására. De mindez teljesen megelőzhető, ha a gyermeket időben beoltják. Dr. Komarovsky úgy véli, hogy a pneumococcus elleni védőoltás biztonságos.
Pneumo 23: használati utasítás és vélemények
Latin név: Pneumo 23
ATX kód: J07AL02
Hatóanyag: vakcina a pneumococcus fertőzések megelőzésére
Gyártó: Sanofi Pasteur (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 26.10.2018
A Pneumo 23 egy vakcina a pneumococcus fertőzés megelőzésére.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - oldat intramuszkuláris és szubkután adagolásra: tiszta, színtelen folyadék [1 adag (0,5 ml) 1 ml -es fecskendőben klór -bróm -butil -dugattyúval és rögzített tűvel, védősapkával lezárva; minden fecskendő zárt cellás csomagolásba (buborékcsomagolás), 1 csomag kartondobozba kerül].
A vakcina 1 adagjának összetétele:
- hatóanyagok: a Streptococcus pneumoniae 23 szerotípusának tisztított kapszuláris poliszacharidjai: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - egyenként 0,025 mg;
- további összetevők: nátrium -hidrogén -foszfát -dihidrát, nátrium -dihidrogén -foszfát -dihidrát, nátrium -klorid, injekcióhoz való víz, fenol (tartósítószer).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A gyógyszer hatóanyaga a Streptococcus pneumoniae pneumococcus 23 szerotípusának tisztított poliszacharidja, amely az invazív pneumococcus fertőzést okozó szerotípusok legalább 90% -a.
A vakcina beadására adott immunválasz jellege T-független. 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél az alacsony immunogenitás és az ismételt injekciók utáni újbóli vakcinázás hiánya jellemzi.
A specifikus immunitás 2-3 héttel az oltás után alakul ki.
A Pnevmo 23 immunogenitási vizsgálatai szerint az oltóanyagban található szerotípusok által okozott fertőzések kialakulásának megelőzésében az összes járványügyi hatékonyság 57%.
Az immunizálás hatékonysága különböző betegségekben szenvedő betegeknél:
- cukorbetegség - 85% (95% CI - 50-95%);
- anatómiai asplenia - 77% (95% CI - 14–95%);
- krónikus tüdőbetegségek - 65% (95% CI - 26–83%);
- pangásos szívelégtelenség - 69% (95% CI - 17–88%);
- ischaemiás szívbetegség - 73% (95% CI - 23–90%).
Hatékonyság immunkompetens idős betegeknél (65 év felett) - 75% (95% CI - 57-85%).
Tanulmányok szerint a hatékonyság nem csökken az oltás utáni idő növekedésével: 5–8 év elteltével ez körülbelül 71% (95% CI - 24–89%), 9 év után vagy tovább - 80% (95% CI - 16–95 %).
A Pneumo 23 járványügyi hatékonyságát nem határozták meg krónikus veseelégtelenségben, cirrhosisban, alkoholizmusban, leukémiában, limfómában, mielómában és sarlósejtes vérszegénységben, ami e csoportok kis mintájának köszönhető.
Az immunizálás után ≥ 300 ng / ml -es antitest -titereket az alanyok legalább 84% -ánál értünk el 21 szerotípus esetén 22 -ből, ebből 100% -ban - 16 sztereotípia esetén - 65% -ban - a 9N sztereotípia esetében. Ezenkívül a 6B szerotípus miatt a vakcina a 6A szerotípus elleni antitestek termelését is stimulálta: a nem immunizált betegek 90% -ánál legalább kétszeres szerokonverziót értek el, az antitest titer átlagosan 5,4-szeresére nőtt.
A Pneumo 23 a kutatási adatok szerint hatástalan a pneumococcus szerotípusok által okozott fertőzések esetén, amelyek nincsenek jelen a vakcinában (95% CI az epidemiológiai hatékonyság - -73 és 18% között; p ~ 0,15).
Használati jelzések
Az utasítások szerint a Pneumo 23 -at olyan embereknél alkalmazzák, akik veszélyeztetettek a vakcinában bemutatott Streptococcus pneumoniae szerotípusok által okozott pneumococcus pneumonia és generalizált pneumococcus fertőzések specifikus megelőzésére.
A kockázati csoport magában foglalja:
- 65 év feletti idős emberek;
- legyengült immunrendszerű személyek: nephrotikus szindróma, krónikus veseelégtelenség, limfóma, Hodgkin -kór, myeloma multiplex, sarlósejtes vérszegénység, a lép hiánya vagy működési zavara, onkohematológiai betegségek, szervátültetés;
- krónikus betegségekben szenvedők: cukorbetegség, cirrhosis, alkoholizmus, tüdőbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb .;
- cerebrospinális folyadék szivárgásban szenvedő betegek;
- HIV -fertőzött betegek (beleértve a tüneteket);
- olyan személyek, akik a fogyatékkal élők vagy az idősek gondozására szolgáló speciális intézményekben vannak, vagy a pneumococcus fertőzések vagy szövődményeik fokozott kockázatának feltételei között dolgoznak, vagy szervezett csoportokba tartoznak (szállókban, katonai személyzetben, diákokban).
Ellenjavallatok
- 2 év alatti gyermekek;
- a krónikus betegségek súlyosbodása;
- akut betegségek (fertőző és nem fertőző);
- allergiás reakció a pneumococcus elleni vakcina előző beadására vagy a vakcina bármely összetevőjére.
Használati utasítás Pneumo 23: módszer és adagolás
A Pneumo 23 vakcina szubkután vagy intramuszkuláris adagolásra szolgál. Az előnyösebb módszer az intramuszkuláris. Tilos a gyógyszert az érrendszerbe fecskendezni, ezért az oldat beadása előtt győződjön meg arról, hogy a tű nem jut be az erekbe. Ehhez a dugattyút kissé vissza kell húzni, és ellenőrizni kell a fecskendő csövét, nem lehet benne vér.
Az elsődleges immunizáláshoz egy adag Pnevmo 23 -at (0,5 ml) adnak be.
Ismételt oltás esetén az egyszeri adag beadása is javasolt.
A vakcinát beadás előtt fel kell melegíteni szobahőmérsékletre, miután néhány percre kivette a hűtőszekrényből.
Rázza fel a gyógyszert közvetlenül az injekció beadása előtt.
A beadás után 30 percen belül a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani. Az irodát sokk elleni terápiával kell ellátni.
A Pneumo 23 vagy Pneumo 23 és bármely más pneumococcus poliszacharid vakcina beadása között legalább 3 éves intervallumokat kell tartani.
Mellékhatások
A Pneumo 23, mint bármely más biológiailag aktív gyógyszer, gyakran okoz:
- fájdalom, duzzanat, bőrpír vagy bőrkeményedés az injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók mérsékelten kifejezettek és gyorsan elmúlnak;
- a testhőmérséklet emelkedése (egyes esetekben több mint 39 ° C) az oltás napján, legfeljebb 24 óráig.
Nagyon ritka esetekben kifejezett helyi reakciók fordulnak elő. Általában olyan emberekben fejlődnek ki, akik magas szintű pneumococcus elleni antitestekkel rendelkeznek, reverzibilisek, komplikációk és következmények nélkül múlnak el.
Egyedi esetekben lehetséges: a bőr alatti szövet gyulladása az injekció beadásának helyén, fejfájás, fáradtság, rossz közérzet, izomfájdalom, arthralgia, limfadenopátia, csalánkiütés, kiütés, Quincke ödéma, anafilaxiás reakció, beleértve a sokkot, lázgörcsök.
Elszigetelt jelentések vannak a végtag perifériás ödémájának előfordulásáról, amelybe a vakcinát beadták.
Figyelmeztetni kell a beteget, hogy minden mellékhatást, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek az utasításokban, jelenteni kell a kezelőorvosnak.
Túladagolás
A vakcinát egészségügyi szakember adja be kórházi körülmények között. A fecskendő csak egy adagot tartalmaz, ezért túladagolás nem lehetséges.
Különleges utasítások
Ha splenektómia vagy immunszuppresszív kezelés (pl. Kemoterápia) szükséges, a vakcinázást legalább 2 héttel korábban meg kell adni.
Ha az oltást immunszuppresszív kezelés alatt adják be, az immunválasz csökken, ezért az oltást el kell halasztani a kezelés befejezéséig. Kivételt képeznek a krónikus immunhiányos emberek (például HIV -fertőzésben szenvedők) - ebben az esetben a Pneumo 23 bevezetése továbbra is ajánlott, még akkor is, ha az immunválasz csökkenésére számítanak.
Az intramuszkulárisan beadott hematoma kialakulásának fokozott kockázata miatt a gyógyszert rendkívül óvatosan alkalmazzák vérzési rendellenességekben (hemofília vagy trombocitopénia) és véralvadásgátlót kapó betegeknél. Hemophiliában szenvedő gyermekeknél a vérzés kockázata intramuszkuláris injekcióval megnő, ezért a Pneumo 23 vakcinát a véralvadási faktorok támogatásával szubkután kell beadni arra a helyre, ahol a fertőzés helye megnyomható.
Befolyásolja a járművezetési képességet és a komplex mechanizmusokat
Nem végeztek vizsgálatokat a Pnevmo 23 gépjárművezetésre és egyéb mechanizmusokra gyakorolt hatásáról.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nem ismert, hogy a gyógyszer összetevői kiválasztódnak -e az anyatejbe.
Az orvos minden esetben egyénileg dönt a vakcinázásról, miután felmérte a pneumococcus fertőzés valódi veszélyét és a Pneumo 23 bevezetésével járó lehetséges kockázatokat. A gyógyszer alkalmazása csak akkor lehetséges, ha egyértelműen szükséges, ha az nő meghaladja a magzatra / gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Gyermekkori használat
A Pneumo 23 alkalmazható 2 éves kortól gyermekek oltására. 2 év alatti gyermekeknél a gyógyszer beadására adott immunválasz jellegét alacsony immunogenitás jellemzi, és nincs hatása az újraoltás során.
Alkalmazása időseknél
A 65 év feletti idős embereknél fennáll a veszélye a pneumococcusos tüdőgyulladás és a generalizált pneumococcus fertőzések kialakulásának, ezért ebben a korban a speciális megelőzés érdekében ajánlott a Pneumo 23 -mal történő vakcinázás.
Gyógyszerkölcsönhatások
Ugyanazon a napon, mint a Pnevmo 23, megengedett más vakcinák beadása, de különböző fecskendőkkel és a test különböző részein, kivéve a tuberkulózis megelőzésére szolgáló vakcinát.
Az immunszuppresszív gyógyszerek csökkentik a védőoltás beadására adott immunválaszt, ezért az immunszuppresszív kezelés befejezése után ajánlott vakcinázni.
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy tájékoztatni kell az orvost minden olyan gyógyszerről, amely egybeesik az oltással vagy az azt megelőző immunizálással.
Analógok
A Pneumo 23 analógjai a következők: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Tárolási feltételek
Eltarthatósága 2 év.
Tárolja sötét helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten. Nem fagyasztható. Gyermekektől elzárva tartandó.
A vakcinázás fontos szerepet játszik a pneumococcus által okozott betegségek megelőzésében. Végül is senkinek sem sikerül elkerülnie az érintkezést ezekkel a baktériumokkal.
Ebben a cikkben a pneumococcus fertőzés megelőzésére szolgáló vakcinát tárgyaljuk - Pneumo 23, amely gyermekeknek és felnőtteknek egyaránt alkalmas. Milyen vakcina ez, használati indikációi és ellenjavallatai, az oltás utáni intézkedések, a test milyen reakciója tekinthető normának, és hogy ennek a gyógyszernek vannak -e analógjai - derítsük ki.
Miért veszélyes a pneumococcus fertőzés?
A pneumococcus fertőzést, amely egyesíti a streptococcus egy speciális alfaja - pneumococcus - által okozott betegségek csoportját, rendkívül gyakorinak tartják minden korosztály körében. Ennek oka az ilyen típusú mikrobák meglehetősen könnyű átvitele (a fertőzés levegőben lévő cseppekkel történik), valamint a pneumococcusok sok antibiotikummal szembeni rezisztenciája.
A pneumococcusok a következő betegségek leggyakoribb okai:
A pneumococcus veszélye a hordozás gyakori fejlődésével is összefügg, amikor a fertőzés hosszú ideig a hordozó személy nyálkahártyáján lehet, anélkül, hogy súlyos betegségformákat okozna nála, de beszélgetés vagy tüsszentés során a baktériumok a levegőbe kerül, és megfertőz másokat. Azokban a családokban, ahol a gyermekek óvodai intézménybe járnak, a felnőttek 60% -ánál regisztrálnak pneumococcus hordozást.
Szinte lehetetlen nem találkozni a pneumococcusokkal egy aktív életmódot folytató felnőttnél, vagy bármely oktatási intézménybe járó gyermeknél. A betegség vagy a pneumococcus fertőzés szállításának hatékony megelőzése érdekében a "Pnevmo 23" gyógyszerrel történő vakcinázást alkalmazzák.
Milyen vakcina "Pneumo 23"
A "Pnevmo 23" pneumococcus elleni védőoltást Franciaországban állítják elő. A Sanofi Pasteur gyár (ez a gyártó "Pnevmo 23") a Sanofi-Aventis csoport része, amelynek vállalatai az immunbiológiai gyógyszerek piacának egyik vezetőjének számítanak. A vakcina formája egy eldobható fecskendő, amely 1 adag "Pneumo 23" -t tartalmaz.
A vakcina összetétele lehetővé teszi az aktív immunitás kialakulását huszonhárom szerológiai típusú pneumococcus ellen (a vakcina 23 szerotípusú poliszacharidot és fenolos pufferoldatot tartalmaz).
Egy "Pnevmo 23" oltófecskendő, az utasítások szerint, 0,5 ml gyógyszert tartalmaz, ami egy oltási adag minden korosztály számára.
Utasítás
A pneumococcus fertőzés elleni védőoltás érdekében fel kell keresnie a poliklinika helyi orvosát (vagy a magán oltási iroda orvosát), aki meghatározza az általános egészségi állapotot és az oltás szükségességét. Ezenkívül az orvos vizsgálatot végez, méri a testhőmérsékletet, értékeli az általános vér- és vizeletvizsgálatokat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a személy teljesen egészséges az oltás idején.
A vakcinázás előtti speciális előkészítést nem kell elvégezni magától a pácienstől, de nem tanácsos éhgyomorra és kimerítő fizikai aktivitás után vakcinázni, valamint az oltás napján sem ajánlott a medence vagy a szauna látogatása és masszázs, ill. kozmetikai eljárások azon a végtagon, ahol a Pneumo 23 vakcinát beadták ". A gyógyszer beadásának helyét az orvos választja - ez a váll vagy a csípő. Az alkalmazás módja intramuszkuláris vagy szubkután injekció.
A BCG oltás mellett a gyógyszer más oltásokkal egyidejűleg is beadható (különösen gyakran gyermekeknél DPT -vel vagy felnőtteknél az influenza elleni vakcinával együtt). Az oltás utáni immunitás legkorábban egy hónappal később alakul ki, ezért ezt a pontot figyelembe kell venni az oltás időzítésének kiválasztásakor - annak érdekében, hogy a szervezet immunitást alakítson ki, és teljes mértékben ellenálljon a pneumococcusoknak a légúti fertőzések megnövekedett előfordulásának időszakában , az oltást 4 héttel az állítólagos járvány kezdete előtt kell elvégezni ...
A Pneumo 23 oltás indikációi
Hosszú távú tudományos kutatások igazolták, hogy az ezzel a vakcinával vakcinázott emberi test magas fokú védelmet nyújt a legveszélyesebb pneumokokkok ellen. A "Pnevmo 23" gyógyszer hatékonyságát felnőttek és gyermekek esetében az incidencia arányának csökkentésével értékelték: a hörghurut és a tüdőgyulladás kialakulása az oltott kontingensben az esetek közel 90% -ában elkerülhető, és azoknál, akik még kaptak légúti fertőzések, csak a betegség enyhe formáit figyelték meg ...
A "Pneumo 23" nem szerepel a kötelező oltási ütemtervben, ezért a 2 éves és idősebb személyek tetszés szerint vagy a javallatok függvényében történik. A pneumococcus fertőzés elleni védőoltás ajánlott mindazok számára, akiknek nagy a kockázata bármilyen típusú pneumococcus megbetegedésének és súlyos szövődmények kialakulásának, és ezek a következő betegkategóriák.
Ellenjavallatok a "Pneumo 23" bevezetéséhez
A Pneumo 23 vakcina ellenjavallatai abszolútra és relatívra oszthatók. Az abszolút ellenjavallat, amelyben a vakcina semmilyen körülmények között nem adható be, allergia a gyógyszer bármely összetevőjére. A "Pneumo 23" relatív ellenjavallatai a következők:
A terhesség alatt a "Pneumo 23" bevezetése csak a terhesség harmadik trimeszterében megengedett az orvos döntése alapján, amikor nagy a kismama megbetegedésének kockázata (például az őszi-tél előestéjén) szezon az influenza elleni oltással együtt); a szoptató anyának nincs ellenjavallata a vakcinázásra, a vakcina összetevői nem hatolnak be az anyatejbe.
Van egy vélemény, hogy a pneumococcus elleni védőoltás ellenjavallata egy korábbi tüdőgyulladás, mert ha egy személy tüdőgyulladásban szenvedett és immunitása alakult ki, akkor miért van szükség ebben az esetben a Pneumo 23 oltásra, és mitől védhet. De ez téves állítás, mert az átadott pneumococcus fertőzés után 1-2 típusú mikrobával szemben immunitás lesz, míg a vakcina bevezetésével mind a 23 legveszélyesebb pneumokokkusz elleni védelem kialakul.
Mi a teendő a "Pneumo 23" oltás után
Az oltás után legalább fél órára nem szabad elhagynia az egészségügyi intézményt. Erre az időre azért van szükség, hogy a Pnevmo 23 oltásra adott akut helyi vagy általános reakció esetén a szükséges orvosi segítséget időben megkapják. Általában azonban az emberek 95% -a az oltást követően nem tapasztal kellemetlen érzéseket vagy változásokat az egészségi állapotában, ezért a Pneumo 23 -mal oltást tervezők aggodalmai a vakcina tolerálhatóságával kapcsolatban általában alaptalanok.
Az oltás után a gyermek korlátozás nélkül járhat és járhat oktatási intézményekbe.
Lehetséges reakciók és szövődmények az oltás után
Az esetek 5% -ában helyi reakciók jelentkezhetnek a vakcinával szemben (égő érzés, bőrpír, fájdalmas érzés vagy bénulás az injekció beadásának helyén). Ezek a kellemetlen tünetek általában az injekció beadását követő 24 órán belül megszűnnek. Általános reakcióként a "Pneumo 23" oltás utáni hőmérsékletemelkedést írják le, de az oltás utáni hőmérséklet általában gyorsan normalizálódik önmagában vagy egyetlen lázcsillapító gyógyszer dózisának hátterében.
Az oltóanyag -gyártók rámutatnak arra, hogy a "Pneumo 23" vakcinázás után elhanyagolható valószínűséggel fordulnak elő ilyen szövődmények, például duzzadt nyirokcsomók, ízületi fájdalom, bőrkiütés megjelenése, anafilaxiás allergiás reakciók kialakulása a vakcina beadása után. Az ilyen szövődmények meglehetősen kivételek, mivel ez a vakcina az esetek túlnyomó többségében jól tolerálható. De a páciensnek tisztában kell lennie a Pneumo 23 bevezetését követő összes lehetséges következménnyel, és készen kell állnia arra, hogy orvoshoz forduljon, ha az oltás utáni egészségi állapot megváltozik, legyen szó helyi változásokról vagy általános rossz közérzetről. -lény.
Újraoltás "Pneumo 23"
Amikor a "Pneumo 23" gyógyszert a pneumococcus fertőzés megelőzésére használják, az oltási rendszer egyetlen oltás injekcióból áll (elsődleges immunizálás), amely 5 évig nyújt védelmet. A gyógyszer ismételt injekcióját (újraoltás) 5 év után írják fel, és néha 3 év múlva vagy még korábban az orvos döntése alapján a következő esetekben:
- súlyos immunhiányos betegek (lép hiánya, HIV -fertőzés);
- a bronchopulmonalis, vese- és szívbetegségek kockázatának kitett személyek;
- 65 év feletti emberek;
- dohányosok;
- 10 évnél idősebb, sarlósejtes vérszegénységgel diagnosztizált gyermekeknek is ajánlott a korábbi "Pneumo 23" oltás.
"Pnevmo 23" analógok
A francia "Pneumo 23" vakcina mellett léteznek analógok a pneumococcus fertőzés elleni immunbiológiai készítményekhez. Hasonló vakcinákat állítanak elő:
- USA - Prevenar;
- Belgium - Sinflorix.
A "Prevenar" gyógyszer 7 vagy 13 (a vakcina típusától függően) immunitást biztosít a pneumococcus, a "Synflorix" - 10, míg a "Pneumo 23" - 23 típusú mikrobához (10 közülük figyelembe veszik) "felnőttek", elvégre gyakrabban a felnőtt lakosság beteg, 13 - gyermekek). A "Pnevmo 23" másik előnye az ára - sokkal alacsonyabb, mint a "Sinflorix" és különösen a "Prevenar".
A "Pnevmo 23" egyetlen hátránya, hogy milyen korban használható ez a vakcina. Ha az amerikai és a belga vakcinákat a gyermek életének hat hetétől kezdve lehet beadni, akkor a francia vakcina csak kétévesnél idősebb gyermekeknél használható - azaz a Pneumo 23 nem alkalmas újszülöttek pneumococcus -betegségeinek megelőzésére. .
A Pneumo 23 vakcina bizonyított biztonsága és magas klinikai hatása miatt ez a gyógyszer pótolhatatlan a pneumococcus betegségek speciális profilaxisaként az emberek széles köre számára, mivel az oltás után kialakult immunitás lehetővé teszi, hogy ritkábban és könnyebben megbetegedjen, kevesebbet használjon antibiotikumok kezelésére, és normális, nem elszigetelt életet élnek a légúti fertőzések terjedésének időszakában.
Hatóanyag
Pneumokokkusz konjugátumok (poliszacharid-CRM 197) (pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (felszívódott))
Kiadási forma, összetétel és csomagolás
Szuszpenzió intramuszkuláris injekcióhoz fehér, homogén.
| 1 adag (0,5 ml) | |
| pneumococcus konjugátumok (poliszacharid-CRM 197) | |
| poliszacharid 1. szerotípus | 2,2 μg |
| poliszacharid 3. szerotípus | 2,2 μg |
| poliszacharid 4. szerotípus | 2,2 μg |
| poliszacharid 5. szerotípus | 2,2 μg |
| poliszacharid 6A szerotípus | 2,2 μg |
| poliszacharid 6B szerotípus | 4,4 μg |
| poliszacharid 7F szerotípus | 2,2 μg |
| poliszacharid 9V szerotípus | 2,2 μg |
| poliszacharid 14. szerotípus | 2,2 μg |
| 18C szerotípusú oligoszacharid | 2,2 μg |
| poliszacharid 19A szerotípus | 2,2 μg |
| 19F szerotípusú poliszacharid | 2,2 μg |
| poliszacharid 23F szerotípus | 2,2 μg |
| hordozó fehérje CRM 197 | ~ 32 μg |
Segédanyagok: alumínium -foszfát - 0,5 mg (alumíniumban - 0,125 mg), - 4,25 mg, borostyánkősav - 0,295 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg, d / i víz - legfeljebb 0,5 ml.
0,5 ml - 1 ml űrtartalmú fecskendő átlátszó színtelen üvegből (1) - műanyag csomagolás (1) steril tűvel kiegészítve - kartondobozok.
0,5 ml - 1 ml űrtartalmú fecskendő átlátszó színtelen üvegből (5) - műanyag csomagolás (2) steril tűvel (10 db) - kartondoboz.
farmakológiai hatás
Vakcina a pneumococcus fertőzések megelőzésére. A Prevenar13 vakcina 13 pneumococcus szerotípusból álló kapszuláris poliszacharid: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F, egyenként CRM 197 diftériafehérjével konjugálva és alumínium -foszfáton adszorbeálva.
Immunológiai tulajdonságok
A Prevenar 13 vakcina beadása antitestek termelését indukálja a kapszuláris poliszacharidok ellen Streptococcus pneumoniae, ezáltal specifikus védelmet nyújtva az 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F oltóanyagban található pneumococcus szerotípusok által okozott fertőzések ellen.
A WHO új konjugált pneumococcus vakcinákra vonatkozó ajánlásai szerint a vakcina 13 immunválaszának egyenértékűségét három kritérium szerint határozták meg: azon betegek százalékos aránya, akik elérték a specifikus IgG antitestek koncentrációját ≥ 0,35 μg / ml; baktericid antitestek átlagos geometriai koncentrációja (SGC) és opsonophagocytic aktivitása (OFA) (OFA titer ≥1: 8 és geometriai átlag titer (SGT)). Felnőtteknél a pneumococcus elleni antitestek védő szintjét nem határozták meg, és szerotípus-specifikus OPA-t (SGT) alkalmaznak.
A Prevenar 13 vakcina az invazív pneumococcus fertőzést (IPI) okozó szerotípusok akár 90% -át is magában foglalja, beleértve a ellenáll az antibiotikum kezelésnek.
Immunválasz három vagy két adag alkalmazásával az elsődleges oltási sorozatban
A bevezető után három adag A Prevenar 13 vakcinák 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek elsődleges oltása során jelentős növekedést mutattak a vakcina összes szerotípusa elleni antitestek szintjében.
A bevezető után két adag a Prevenar 13 -mal végzett elsődleges oltás során, az azonos korú gyermekek tömeges immunizálásának részeként, a vakcina minden összetevőjével szembeni antitestek titereinek jelentős növekedése is megfigyelhető; a 6B és 23F szerotípusok esetében az IgG -szint ≥ 0,35 μg / ml -t a gyermekek kisebb százalékában határozták meg. Ugyanakkor minden szerotípus esetében az emlékeztető oltás fokozott válaszát figyelték meg. Az immunmemória kialakulását mindkét fenti oltási rend esetében kimutatták. Másodlagos immunválasz az emlékeztető oltásra a második életév gyermekeinél, amikor használják három vagy kettő az elsődleges oltási sorozat dózisa összehasonlítható mind a 13 szerotípus esetében.
Koraszülöttek (terhességi korban született) oltásakor<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.
Immunogenitás 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél
5 éves kortól<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.
A Prevenar vakcina egyszeri injekciója 13 5-17 éves gyermeknek képes biztosítani a szükséges immunválaszt a kórokozó összes szerotípusával szemben, amelyek a vakcina részét képezik.
A vakcina hatékonysága Prevenar 13
Invazív pneumococcus fertőzés (IPI)
A Prevenar vakcina bevezetése után a 2 + 1 kezelési rendbe (2 adag az első életévben és ismételt oltás a második életévben) négy év után, 94% -os oltási lefedettség mellett, 98% (95% CI: 95 99) a vakcinák által okozott IPI incidenciájának csökkenését észlelték -specifikus szerotípusok. A Prevenar 13-ra való áttérést követően a vakcina-specifikus további szerotípusok által okozott IPI incidenciájának további csökkenését figyelték meg, a 2 évesnél fiatalabb gyermekek 76% -áról az 5–14 éves gyermekek 91% -ára.
Az IPI elleni szerotípus-specifikus hatékonyság a Prevenar 13 vakcinák további szerotípusaira ≤5 éves gyermekeknél, 68% és 100% között (3. és 6.A szerotípus), és 91% volt az 1., 7.F és 19A szerotípusok esetében) A Prevenar 13 nemzeti immunizációs programokba való bevonása után a 3-as szerotípus IPD regisztrálási aránya 68% -kal (95% CI 6-89%) csökkent 5 év alatti gyermekeknél. Egy ebben a korcsoportban elvégzett eset-kontroll vizsgálatban 79,5% -os csökkenést mutattak ki a 3. szerotípus okozta IPI incidenciájában (95% CI 30,3-94,8).
Fülgyulladás (CO)
A Prevenar vakcinázás bevezetése, majd a 2 + 1 séma szerinti Prevenar 13 -ra való áttérés után a 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F és 6A szerotípus okozta CO incidencia 95% -os csökkenése következett be. kiderült, valamint 89% -kal csökkent az 1, 3, 5, 7F és 19A szerotípusok által okozott CO gyakorisága.
Tüdőgyulladás
A Prevenar-ról a Prevenar 13-ra való áttéréskor 16% -kal csökkent az összes közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) előfordulásának gyakorisága 1 hónapos és 15 éves gyermekek között. A pleurális effúzióval járó PFS -esetek 53% -kal csökkentek (p<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
A szállítás és a népesség hatása
A Prevenar 13 hatékonyságát bizonyították a vakcina-specifikus szerotípusok szállításának csökkentésében a nasopharynxben, mindkettő gyakori a Prevenar vakcinával (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) és további 6 (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) és a kapcsolódó 6C szerotípus.
Népességhatást (szerotípus-specifikus csökkenés a vakcinázatlan egyedek előfordulási gyakoriságában) figyeltek meg azokban az országokban, ahol a Prevenar 13-at több mint 3 éve alkalmazzák a tömeges immunizálásban, magas oltási lefedettséggel és az immunizálási ütemterv betartásával. 13, 65 éves és idősebb személynél, akiket nem oltottak be Prevenar -val, az IPI 25% -kal csökkent, míg a 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F szerotípusok okozta IPI 89% -kal csökkent, és az IPI okozta további 6 szerotípussal (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). A 3. szerotípus okozta fertőzések gyakorisága 44%-kal, a 6A szerotípus - 95%-kal, a 19A szerotípus - 65%-kal csökkent.
A Prevenar 13 vakcina immunogenitása felnőtteknél
A Prevenar 13 klinikai vizsgálatai immunogenitási adatokat szolgáltatnak 18 éves és idősebb felnőttekről, beleértve a 65 éves és idősebbeket, valamint azokat, akik korábban 5 vagy több dózist kaptak a poliszacharidos pneumococcus 23-valens oltóanyagból (PPV23) 5 évvel a vizsgálatba való felvétel előtt . Mindegyik vizsgálatban egészséges felnőtteket és immunkompetens betegeket vettek fel a kompenzáció stádiumában lévő krónikus betegségekkel, beleértve a társbetegségeket, amelyek fokozott érzékenységet képeznek a pneumococcus fertőzésre (krónikus szív- és érrendszeri betegségek, krónikus tüdőbetegségek, beleértve az asztmát; vesebetegség és cukorbetegség, krónikus májbetegség, beleértve alkoholkárosodás), valamint a szociális kockázati tényezőkkel rendelkező felnőttek - dohányzás és alkohollal való visszaélés. A Prevenar 13 immunogenitását és biztonságosságát 18 éves és idősebb felnőtteknél igazolták, beleértve a korábban PPV23 -mal oltott betegeket is. Immunológiai egyenértékűséget állapítottak meg a PPV23 -val közös 12 szerotípus esetében. Ezenkívül a PPV23-mal közös 8 szerotípus és a Prevenar 13 vakcina esetében egyedülálló 6A szerotípus esetében statisztikailag szignifikánsan magasabb immunválaszt mutattak ki a Prevenar 13-ra. A Prevenar 13 oltóanyag szerotípusai nem voltak alacsonyabbak, mint a 60- 64 év. Ezenkívül az 50-59 éves egyének statisztikailag magasabb immunválaszt mutattak 13 szerotípus közül 9-ben, mint a 60-64 évesek.
A Prevenar 13 vakcina klinikai hatékonyságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos CAPITA vizsgálatban (több mint 84 000 beteg) igazolták közösségben szerzett pneumococcusos tüdőgyulladás (CAP) esetében 65 éves és idősebb felnőtteknél: 45% az első epizódban a Prevenar 13 (invazív és nem invazív) átfedő szerotípusok által okozott CAP; 75% a Prevenar 13 által lefedett szerotípusok által okozott invazív fertőzések esetén.
Immunválasz a korábban PPV23 -mal oltott felnőtteknél
70 éves vagy idősebb felnőtteknél, akik legalább 5 évvel ezelőtt PPV23 -mal oltották be, a Prevenar 13 beadása 12 gyakori szerotípus immunológiai egyenértékűségét igazolta a PPV23 -ra adott válaszhoz képest, 10 általános szerotípus és 6A szerotípus volt a Prevenar 13 elleni immunválasz statisztikailag szignifikánsan magasabb a PPV23 -ra adott válaszhoz képest. A Prevenar 13 kifejezettebb immunválaszt ad a PPV23 -mal végzett újraoltáshoz képest.
Immunválasz speciális betegpopulációkban
Az alábbiakban ismertetett állapotú betegeknél fokozott a pneumococcus fertőzés kockázata.
Sarlósejtes vérszegénység
Egy nyílt, nem összehasonlító vizsgálatban, 158 ≥6 éves és annál idősebb gyermek és serdülő bevonásával<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
HIV fertőzés
HIV-fertőzött gyermekek és felnőttek, akiknek CD4 száma ≥200 sejt / μl (átlagosan 717,0 sejt / μL), vírusterhelés<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.
Hematopoietikus őssejt -transzplantáció
Azok a gyermekek és felnőttek, akik allogén hematopoietikus őssejt -transzplantáción (HSCT) estek át, legalább 2 évesek, az alapbetegség teljes hematológiai remissziójával, vagy limfóma és mielóma esetén kielégítő részleges remisszióval, három adag Prevenar 13 vakcinát kaptak, időközönként az adagok között legalább 1 hónap. A gyógyszer első adagját 3-6 hónappal a HSCT után adták be. A Prevenar 13 negyedik (emlékeztető) adagját 6 hónappal a harmadik adag után adták be. Az általános ajánlásoknak megfelelően egyszeri PPV23 adagot adtak be 1 hónappal a Prevenar 13 negyedik adagja után. Ebben a vizsgálatban nem határozták meg a funkcionálisan aktív antitestek (OPA SGT) titereit. A Prevenar 13 vakcina beadása minden egyes adag után növelte az FGC szerotípus-specifikus antitestek számát. A Prevenar 13 vakcina emlékeztető dózisára adott immunválasz minden szerotípus esetében szignifikánsan magasabb volt, mint az elsődleges immunizálási sorozathoz adott válasz.
Javallatok
- a pneumococcus fertőzések megelőzése, beleértve az invazív (beleértve az agyhártyagyulladást, a bakterémiát, a szepszist, a súlyos tüdőgyulladást) és a nem invazív (közösség által szerzett tüdőgyulladás és középfülgyulladás) formákat, Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F szerotípusok 2 hónapos kortól, korhatár nélkül:
- a megelőző védőoltások nemzeti naptárának keretein belül;
- azon személyek csoportjaiban, akiknél fokozott a pneumococcus fertőzés kialakulásának kockázata.
Az oltást a megelőző oltások nemzeti naptárának keretein belül, a jóváhagyott feltételeknek megfelelően végzik, valamint a pneumococcus fertőzés kialakulásának veszélyeztetett személyek esetében: immunhiányos állapotokkal, pl. HIV -fertőzés, rák, immunszuppresszív terápia; anatómiai / funkcionális aspleniával; az erre a műveletre felszerelt vagy tervezett cochleáris implantátummal; betegek szivárgó cerebrospinális folyadékkal; a tüdő, a szív- és érrendszer, a máj, a vesék és a cukorbetegség krónikus betegségeivel; bronchiális asztmában szenvedő betegek; koraszülöttek; szervezett csoportokba tartozó személyek (árvaházak, internátusok, hadseregcsoportok); akut középfülgyulladás, agyhártyagyulladás, tüdőgyulladás lábadozói; hosszú távú és gyakran beteg gyermekek; mycobacterium tuberculosis fertőzött betegek; minden 50 év feletti személy; dohányosok.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a Prevenar 13 vagy a Prevenar korábbi beadásával szemben (beleértve az anafilaxiás sokkot, súlyos általános allergiás reakciókat);
- túlérzékenység a diftériatoxoidra és / vagy segédanyagokra;
- akut fertőző vagy nem fertőző betegségek, krónikus betegségek súlyosbodása. A vakcinázást gyógyulás után vagy remisszió alatt végzik.
Adagolás
A vakcinát egyetlen, 0,5 ml / m2 dózisban adják be. Az élet első éveinek gyermekei számára a vakcinát a comb középső harmadának felső külső felületébe, 2 év feletti személyeket - a váll deltaizmába - injektálják.
Használat előtt a Prevenar 13 vakcinával ellátott fecskendőt jól fel kell rázni, amíg homogén szuszpenziót nem kap. Ne használja, ha a fecskendő tartalmának vizsgálatakor idegen részecskéket észlel, vagy a tartalma más, mint az "Adagolási forma, összetétel és csomagolás" részben.
Ne adja be a Prevenar 13 -at intravaszkulárisan és intramuszkulárisan a gluteális régióba!
Ha megkezdik a Prevenar 13 -mal történő vakcinázást, akkor azt a Prevenar 13 -nal is be kell fejezni. Ha a fenti oltási kurzusok bármelyikének injekciózási időköze kénytelen megnövekedni, nincs szükség további Prevenar 13 adagok bevezetésére.
Oltási ütemterv
| Életkor az oltás megkezdésekor | Oltási ütemterv | Időközök és adagolás |
| 2-6 hónap | 3+1 vagy 2+1 |
Egyéni immunizálás: 3 adag, legalább 4 hetes intervallummal az injekciók között. Az első adag 2 hónapos kortól adható. Ismételt oltás 11-15 hónapos korban. Gyermekek tömeges immunizálása: 2 adag, legalább 8 hetes intervallummal az injekciók között. Ismételt oltás 11-15 hónapos korban. |
| 7-11 hónap | 2+1 | 2 adag, legalább 4 hetes intervallummal az injekciók között. Ismételt oltás az élet második évében |
| 12-23 hónap | 1+1 | 2 adag, legalább 8 hetes intervallummal az injekciók között |
| 2 éves és idősebb | 1 | Egyszer |
Gyermekek, akiket korábban Prevenar -val oltottak
A pneumococcus fertőzés elleni vakcinázás, amelyet 7-vegyértékű Prevenar vakcinával kezdtek, a Prevenar 13-mal folytatható az immunizálási ütemterv bármely szakaszában.
18 éves és idősebb személyek
A Prevenar 13 -at egyszer kell beadni. A Prevenar 13 -mal történő ismételt vakcinázás szükségességét nem állapították meg. A Prevenar 13 és a PPV23 vakcinák beadása közötti intervallumról a hivatalos iránymutatásoknak megfelelően kell dönteni.
Speciális betegcsoportok
Van betegek vérképző őssejt -transzplantáció után egy immunizálási sorozat ajánlott, amely 4 adag Prevenar 13 0,5 ml -t tartalmaz. Az első oltási sorozat a gyógyszer 3 adagjának beadását jelenti: az első adagot a transzplantációt követő 3. és 6. hónap között kell beadni. Az injekciók közötti intervallumnak 1 hónapnak kell lennie. Az emlékeztető oltást 6 hónappal a harmadik adag beadása után javasolt alkalmazni.
Koraszülöttek négyszeres oltás javasolt. Az első oltási sorozat 3 adagból áll. Az első adagot 2 hónapos korban kell beadni, függetlenül a gyermek testtömegétől, 1 hónapos intervallummal az adagok között. A negyedik (emlékeztető) adag bevezetése 12-15 hónapos korban ajánlott.
A Prevenar 13 vakcina immunogenitását és biztonságosságát megerősítették idős betegek.
Mellékhatások
A Prevenar 13 vakcina biztonságosságát 6 hetes és 11-16 hónapos kor közötti egészséges gyermekeknél (4429 gyermek / 14 267 vakcinaadag) és 100 idő előtt született gyermeknél vizsgálták.<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Ezenkívül a Prevenar 13 vakcina biztonságosságát 354 7 hónapos és 5 éves kor közötti gyermeknél értékelték, akik korábban nem kaptak vakcinát a pneumococcus konjugált vakcinákkal. A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, láz, ingerlékenység, étvágycsökkenés és alvászavarok voltak. Az idősebb gyermekeknél a Prevenar 13 -mal végzett elsődleges oltás során gyakrabban figyeltek meg helyi reakciókat, mint az első életévben élő gyermekeknél.
A Prevenar oltás során 13 koraszülött (≤37 hetes terhesség alatt született), beleértve a mélyen koraszülött csecsemőket, akik 28 hetesnél fiatalabb terhességi korban születtek, és a rendkívül alacsony testtömegű gyermekek (≤500 g), nem különböztek egymástól a vakcináció utáni reakciók jellegétől, gyakoriságától és súlyosságától a teljes korú csecsemőknél.
A 18 éves és idősebb egyéneknek kevesebb mellékhatása volt, függetlenül a korábbi oltásoktól. A reakciók gyakorisága azonban ugyanaz volt, mint a vakcinázott fiatalabbaknál.
Általában a mellékhatások gyakorisága azonos volt a 18–49 éves és az 50 év feletti betegeknél, kivéve a hányást. Ez a mellékhatás gyakoribb volt a 18–49 éves betegeknél, mint az 50 év feletti betegeknél.
A HIV -fertőzésben szenvedő felnőtt betegeknél a mellékhatások gyakorisága ugyanaz volt, mint az 50 éves és idősebb betegeknél, kivéve a lázat és a hányást, amelyek nagyon gyakoriak voltak, és hányingert, amelyet gyakran megfigyeltek.
A vérképző őssejt -transzplantációt követő betegeknél a mellékhatások gyakorisága ugyanaz volt, mint az egészséges felnőtt betegeknél, kivéve a lázat és a hányást, amelyek nagyon gyakoriak voltak a transzplantációt követően. A sarlósejtes betegségben, HIV-fertőzésben vagy vérképző őssejt-transzplantációt követően szenvedő gyermekek és serdülők ugyanolyan gyakoriságú mellékhatásokat tapasztaltak, mint 2-17 éves egészséges betegeknél, kivéve a fejfájást, a hányást, a hasmenést, a lázat, a fáradtságot, az arthralgiákat és a myalgiákat. , amelyeket ezeknél a betegeknél „nagyon gyakorinak” találtak.
Az alább felsorolt mellékhatásokat az összes korcsoportban előforduló gyakoriságuk szerint az alábbiak szerint osztályozzák: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, de<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).
A Prevenar vakcina klinikai vizsgálatai során azonosított mellékhatások 13
Gyakran: hipertermia; ingerlékenység; bőrpír, fájdalom, bőrkeményedés vagy duzzanat 2,5-7 cm méretű az injekció beadásának helyén (újraoltás után és / vagy 2-5 éves gyermekeknél); hányás (18–49 éves betegeknél), álmosság, rossz alvás, rossz étvágy, fejfájás, általános új vagy súlyosbodó meglévő ízületi fájdalom és izomfájdalom, hidegrázás, fáradtság.
Gyakran: hipertermia 39 ° C felett; fájdalom az injekció beadásának helyén, ami a végtag mozgási tartományának rövid távú korlátozásához vezet; hiperémia, bőrkeményedés vagy ödéma 2,5-7 cm méretű az injekció beadásának helyén (6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél végzett elsődleges védőoltások után), hányás, hasmenés, kiütés.
Ritkán: bőrpír, bőrkeményedés vagy duzzanat 7 cm -nél nagyobb az injekció beadásának helyén; könnyezés, görcsök (beleértve a lázgörcsöket), túlérzékenységi reakciók az injekció beadásának helyén (csalánkiütés, bőrgyulladás, viszketés) **, hányinger.
Ritkán: hipotóniás összeomlás *, az arc kipirulása **, túlérzékenységi reakciók, beleértve a nehézlégzést, hörgőgörcsöt, különböző lokalizációjú Quincke -ödémát, beleértve az arc ödémáját **, anafilaxiás / anafilaktoid reakciót, beleértve a sokkot **, limfadenopátia az injekció beadásának helyén.
Nagyon ritkán: regionális limfadenopátia **, erythema multiforme **.
* csak a Prevenar vakcina klinikai vizsgálatai során figyelték meg, de lehetséges a Prevenar 13 vakcina esetében.
** a Prevenar vakcina forgalomba hozatalát követő megfigyelések során észlelték; teljesen lehetségesnek tekinthetők a Prevenar 13 vakcina esetében.
Más korcsoportokban megfigyelt mellékhatások 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél is előfordulhatnak. A klinikai vizsgálatok során azonban a résztvevők kis száma miatt nem jegyezték meg őket.
A PPV23 -mal korábban oltott és nem oltott felnőtteknél nem volt jelentős különbség a mellékhatások gyakoriságában.
Túladagolás
A Prevenar 13 vakcina túladagolása nem valószínű, mert a vakcinát csak egy adagot tartalmazó fecskendőben adják ki.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nincs adat a Prevenar 13 más pneumococcus konjugált vakcinákkal való felcserélhetőségéről. A Prevenar 13 -mal és más vakcinákkal történő egyidejű immunizálás során az injekciókat a test különböző részein végezzük.
2 hónapos-5 éves gyermekek
A Prevenar 13 -at kombinálják más vakcinákkal, amelyek szerepelnek az immunizálási ütemtervben a gyermekek életének első éveiben, a BCG kivételével. A Prevenar 13 vakcina egyidejű beadása az alábbi antigének bármelyikével, mind a monovalens, mind a kombinált vakcinákban: diftéria, tetanusz, sejtes vagy egészsejtes pertussis, Haemophilus influenzae b típusú, gyermekbénulás, hepatitis A, hepatitis B, kanyaró, mumpsz, rubeola, bárányhimlő és rotavírus - nem befolyásolja ezen vakcinák immunogenitását. A lázas reakciók kialakulásának nagyobb kockázata miatt a görcsrohamokban szenvedő gyermekek, pl. lázas rohamok kórtörténetében, és azok, akik a Prevenar 13-at teljes sejtes pertussis vakcinákkal egyidejűleg kapják, tüneti lázcsillapító szereket javasolnak. A Prevenar 13 vakcinák együttes alkalmazásával és a lázas reakciók gyakorisága egybeesett a Prevenar (PCV7) és az Infanrix-hexa vakcinák együttes alkalmazásával. A Prevenar 13 és az Infanrix-hexa vakcinák együttes alkalmazásával megfigyelték a görcsrohamok jelentésének gyakoriságát (testhőmérséklet-emelkedéssel és anélkül) és a hipotonikus-hipo-reagáló epizódokat (HGE). A lázcsillapító gyógyszereket a görcsrohamokkal küzdő vagy lázgörcsben szenvedő gyermekek kezelésére vonatkozó helyi ajánlásoknak megfelelően kell elkezdeni, és minden olyan gyermeknél, aki a Prevenar 13-at egyidejűleg kapta a teljes sejtes pertussis komponenst tartalmazó vakcinákkal.
A Prevenar 13 oltóanyag elleni immunválaszra adott lázcsillapító szerek profilaktikus alkalmazását követő forgalomba hozatal utáni tanulmány szerint feltételezhető, hogy az acetaminofen () profilaktikus beadása csökkentheti a Prevenar 13-mal végzett elsődleges védőoltások immunválaszát. a Prevenar 13 -mal végzett ismételt vakcinázásra adott válasz 12 hónapos korban profilaktikus alkalmazással a paracetamol nem változik. Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
6-17 éves gyermekek és serdülők
Nincsenek adatok a Prevenar 13 humán papillomavírus-fertőzés elleni vakcinával, konjugált meningococcus-vakcinával, tetanusz-, diftéria- és pertussis-vakcinával, kullancs-encephalitis egyidejű alkalmazására vonatkozóan.
18-49 éves személyek
Nincs adat a Prevenar 13 más vakcinákkal történő egyidejű alkalmazásáról.
50 éves és idősebb személyek
A Prevenar 13 szezonális inaktivált háromértékű influenza elleni oltással (DVT) együtt alkalmazható. A Prevenar 13 és a DVT vakcinák együttes használatával a DVT vakcinára adott immunválaszok egybeestek a csak a DVT vakcinával kapott válaszokkal, a Prevenar 13 vakcinára adott immunválaszok alacsonyabbak voltak, mint a Prevenar 13 önmagában történő alkalmazásakor. ennek a ténynek a klinikai jelentősége nem ismert. A helyi reakciók előfordulási gyakorisága nem nőtt, ha a Prevenar 13 -at egyidejűleg inaktivált influenza elleni védőoltással adták be, míg az általános reakciók (fejfájás, hidegrázás, kiütés, étvágytalanság, ízületi és izomfájdalom) gyakorisága nőtt az egyidejű immunizálással. Más vakcinákkal való egyidejű alkalmazását nem vizsgálták.
Különleges utasítások
Figyelembe véve az oltóanyag alkalmazása során fellépő anafilaxiás reakciók ritka eseteit, a vakcinázott beteget az immunizálás után legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell tartani. Az immunizációs helyeket sokk elleni terápiával kell ellátni.
A koraszülött (valamint a koraszülött) csecsemők oltását az élet második hónapjától (útlevél kor) kell kezdeni. Amikor eldönti, hogy oltja -e a koraszülött babát (határidőben született)<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
A többi intramuszkuláris injekcióhoz hasonlóan, a thrombocytopeniában és / vagy a véralvadási rendszer egyéb rendellenességeiben szenvedő betegeknél és / vagy véralvadásgátló kezelés esetén a Prevenar 13 -mal történő oltást óvatosan kell végezni, feltéve, hogy a beteg állapota stabilizálódott és a vérzéscsillapítás kontrollált. elért. Talán a Prevenar 13 oltóanyag s / c beadása e betegcsoportnak.
A Prevenar 13 nem tudja megakadályozni a más szerotípusú pneumokokkok által okozott betegségeket, amelyek antigénjei nem szerepelnek ebben a vakcinában.
A nagy kockázatú, 2 év alatti gyermekeket életkoruknak megfelelően meg kell kapni az elsődleges védőoltást Prevenar 13-mal. Károsodott immunreaktivitású betegeknél az oltást az antitest termelés csökkent szintje kísérheti.
A Prevenar 13 és a PPV23 alkalmazása
Az immunmemória kialakulásához a pneumococcus fertőzés elleni védőoltást célszerű a Prevenar 13 vakcinával kezdeni, az újraoltás szükségességét nem határozták meg. A magas kockázatú csoportokban a PPV23-at később lehet ajánlani a szerotípus-lefedettség bővítése érdekében. A PPV23-mal végzett vakcinázás klinikai vizsgálatainak adatai vannak 1 év után, és 3,5-4 év elteltével a Prevenar 13 oltás után. A vakcinázások közötti 3,5-4 éves intervallummal a PPV23-ra adott immunválasz magasabb volt, anélkül, hogy megváltoztak volna a reakciók.
Azok a gyermekek, akiket Prevenar 13 -mal oltottak, és akik nagy kockázatnak vannak kitéve (pl. Sarlósejtes betegség, asplenia, HIV -fertőzés, krónikus betegség vagy immunrendszeri diszfunkció), legalább 8 hetes időközönként PPV23 -at kapnak. Viszont azok a betegek, akiknek nagy a kockázata a pneumococcus fertőzésnek (sarlósejtes betegségben vagy HIV -fertőzésben szenvedő betegek), beleértve azokat a betegeket is, akiket korábban egy vagy több PPV23 adaggal oltottak be, legalább egy adag Prevenar 13 vakcinát kaphatnak.
A PPV23 és a Prevenar 13 beadása közötti intervallumról a hivatalos iránymutatásoknak megfelelően kell dönteni. Egyes országokban (USA) az ajánlott intervallum legalább 8 hét (legfeljebb 12 hónap). Ha a beteget korábban már oltották PPV23 -mal, a Prevenar 13 -at legkorábban 1 évvel később kell beadni. Az Orosz Föderációban a PCV13 vakcinázást minden felnőttnek, aki elérte az 50. életévét, és a veszélyeztetett betegeknek ajánlott, először a PCV13 vakcinát kell beadni, majd ezt követően legalább 8 hetes időközönként esetlegesen ezt követően újra kell oltani a PPV23 -at.
A Prevenar 13 kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nem tartalmaz nátriumot.
A megadott eltarthatósági időn belül a Prevenar 13 4 napig stabil 25 ° C -ig. Ezen időszak végén a gyógyszert azonnal fel kell használni, vagy vissza kell helyezni a hűtőszekrénybe. Ezek az adatok nem irányelvek a tárolási és szállítási feltételekre vonatkozóan, de alapul szolgálhatnak a vakcina alkalmazásával kapcsolatos döntéshez, amennyiben a tárolás és szállítás során átmeneti hőmérséklet -ingadozásokat észlelnek.
Hatás a gépjárművezetésre és a mechanizmusok használatára
A Prevenar 13 kismértékben vagy egyáltalán nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A "Mellékhatások" részben említett reakciók egy része azonban átmenetileg befolyásolhatja a gépjárművezetést és a potenciálisan veszélyes gépeket.
Terhesség és szoptatás
A vakcina biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták.
Nincs adat a Prevenar 13 vakcina terhesség alatti alkalmazásáról.
Nincs adat a vakcina antigének vagy az oltás utáni antitestek anyatejbe történő felszabadulásáról a szoptatás alatt.
A gyógyszertárakból történő kiszállítás feltételei
Az 1 fecskendőből álló csomag receptre kapható.
A 10 fecskendővel ellátott csomag egészségügyi intézményeknek készült.
Tárolási feltételek és időszakok
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni; ne fagyassza le. Eltarthatósága 3 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Szállítási feltételek
Szállítás 2 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható. A szállítás 2-8 ° C feletti hőmérsékleten legfeljebb 5 napig megengedett.
Képlet, kémiai név: nincs adat.
Farmakológiai csoport: immunotróp szerek / vakcinák, szérumok, fágok és toxoidok.
Farmakológiai hatás: immunmoduláló, immunstimuláló.
Farmakológiai tulajdonságok
A pneumococcus fertőzések megelőzésére szolgáló vakcina a Streptococcus pneumoniae szerotípusok (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C) tisztított poliszacharidjait tartalmazza , 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), amelyek invazív pneumococcus fertőzést okoznak a fejlődő és a fejlett országokban. Az immunizálás után 2-3 héttel specifikus immunitás alakul ki. Az immunválasz T-független, ismétlődő injekciók esetén nincs emlékeztető hatás, és két év alatti betegeknél alacsony az immunogenitás.
Javallatok
Speciális profilaxis a Streptococcus pneumoniae szerotípusok által okozott generalizált pneumococcus fertőzések és pneumococcus pneumonia kockázatának kitett személyeknél.
A vakcina adagolása és beadása a pneumococcus fertőzések megelőzésére
A pneumococcus fertőzések megelőzésére szolgáló vakcinát intramuszkulárisan vagy szubkután adják be. Ne adja be az edényekbe. A bevezetés előtt meg kell győződni arról, hogy a tű ne kerüljön az edénybe; ehhez a fecskendő dugattyúját kissé magához kell húzni, aminek következtében a vér nem jelenhet meg a fecskendőben. A gyógyszert elsődleges immunizálásként és újraoltásként használják. Az adagolás a gyógyszer kereskedelmi formájától függ. A fel nem használt vakcinamaradványokat a nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
A pneumococcus betegség kockázati csoportja a következő kategóriákat foglalja magában: krónikus betegségekben szenvedő személyek (például tüdőbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, alkoholizmus, cukorbetegség, cirrhosis); 65 éves és idősebb emberek; legyengült immunrendszerű betegek (a lép működésének károsodása vagy hiánya, Hodgkin -kór, myeloma multiplex, sarlósejtes vérszegénység, limfóma, onkohematológiai betegségek, nephrotikus szindróma, krónikus veseelégtelenség, szervátültetés); cerebrospinális folyadék szivárgásban szenvedő betegek; HIV -fertőzött betegek (klinikai megnyilvánulásokkal és tünetmentesen); olyan emberek, akik olyan körülmények között dolgoznak, amelyek növelik a pneumococcus fertőzések vagy szövődményeik kockázatát; a fogyatékkal élő vagy idős betegek ellátására szolgáló speciális intézményekben tartózkodó személyek; személyek, akik szervezett csoportokban vannak (katonák, hostelben élő diákok).
A vakcinát legalább két héttel ajánlott beadni az immunszuppresszív kezelés (kemoterápia és mások) megkezdése vagy a lép eltávolítása előtt. A vakcinára adott immunválasz csökkenthető az immunszuppresszív kezelés során, ezért ajánlott a vakcinázást a tanfolyam végéig elhalasztani. A krónikus immunhiányos betegek (pl. HIV -fertőzés) elleni vakcinázás azonban ajánlott, bár az immunválasz korlátozott lehet.
A vakcina beadásakor szükség van sokk elleni terápiára. A vakcina beadása után legalább fél órán keresztül orvosi felügyeletre van szükség a betegnél.
Ellenjavallatok a használatra
Túlérzékenység (beleértve a pneumococcus elleni vakcina korábbi beadását is), krónikus betegségek, akut fertőző és nem fertőző betegségek súlyosbodása.
Használati korlátozások
Véralvadási zavarok (thrombocytopenia, hemophilia), véralvadásgátlók szedése (intramuszkuláris injekcióval fokozott a hematoma kialakulásának kockázata).
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A vakcina alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, mivel terhes nőkön kevés tapasztalat áll rendelkezésre. Nem ismert, hogy a vakcina átjut -e az anyatejbe. A nők terhesség és szoptatás idején történő vakcinázásáról csak akkor szabad dönteni, ha fennáll a pneumococcus fertőzés valódi kockázata, ha az anya számára várható előny nagyobb, mint a magzatra vagy gyermekre gyakorolt lehetséges kockázat.
A vakcina mellékhatásai a pneumococcus fertőzések megelőzésére
Helyi reakciók: duzzanat, fájdalmas érzés, bőrkeményedés, bőrpír, végtagi ödéma, a bőr alatti szövet gyulladása, kifejezett helyi reakciók kialakulása lehetséges.
Egyéb: láz, aszténia, myalgia, hidegrázás, fejfájás, fáradtság, rossz közérzet, limfadenopátia, kiütés, arthralgia, allergiás reakciók (angioödéma, csalánkiütés, lázgörcsök, anafilaxiás reakció, beleértve a sokkot is).
A pneumococcus fertőzések megelőzésére szolgáló vakcina kölcsönhatása más anyagokkal
A vakcina beadása előtt a betegnek tájékoztatnia kell orvosát a gyógyszerek szedéséről. A gyógyszert egyidejűleg (ugyanazon a napon) injektálhatja más vakcinákkal (kivéve a tuberkulózis megelőzésére szolgáló vakcinákat) a test különböző részein, különböző fecskendők használatával. Az immunszuppresszív gyógyszerek csökkentik a vakcina elleni immunválaszt. A certolizumab -pegol nem gátolja a vakcinával szembeni humorális immunválaszt.
Betöltés ...