Tabletta 2-es típusú cukorbetegség Amaryl. Amaryl tabletta: használati utasítás. Hatás a vérlemezke-aggregációra

1 tabletta tartalma:

Hatóanyagok: glimepirid - 2 mg.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nátrium-karboximetil-keményítő (A típusú), povidon 25 000, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, indigókármin (E132).

Az adagolási forma leírása

Amaryl 1 mg: rózsaszín, hosszúkás, lapos tabletta, mindkét oldalán törővonallal. Mindkét oldalán "NMK" és stilizált "h" felirat.

Amaryl 2 mg: zöld, hosszúkás, lapos tabletta, mindkét oldalán törővonallal. Mindkét oldalán "NMM" és stilizált "h" felirat.

Amaryl 3 mg: halványsárga, hosszúkás, lapos tabletta, mindkét oldalán törővonallal. Mindkét oldalán gravírozott „NMN” és stilizált „h”.

Amaryl 4 mg: kék, hosszúkás, lapos tabletta, mindkét oldalán törővonallal. Gravírozott "NMO" és stilizált "h" mindkét oldalon.

Farmakokinetika

A glimepirid egyszeri és többszöri (1 alkalom/nap) adásával kapott adatok összehasonlítása során a farmakokinetikai paraméterek között nem tártak fel szignifikáns különbségeket, és a különböző betegek közötti variabilitásuk nagyon alacsony volt. A gyógyszernek nincs jelentős felhalmozódása.

Szívás

A gyógyszer napi 4 mg-os ismételt orális adagolásával a vérszérum Cmax-ja körülbelül 2,5 óra alatt érhető el, és 309 ng/ml. Lineáris összefüggés van a glimepirid dózisa és plazma Cmax értéke, valamint a dózis és az AUC között. Szájon át szedve a glimepirid biohasznosulása 100%. A táplálékfelvételnek nincs jelentős hatása a felszívódásra, kivéve annak sebességének enyhe lassulását.

terjesztés

A glimepiridet nagyon alacsony Vd (körülbelül 8,8 l), megközelítőleg az albumin Vd értékével egyenlő, nagyfokú plazmafehérjékhez való kötődés (több mint 99%) és alacsony clearance (körülbelül 48 ml/perc) jellemzi.

A glimepirid kiválasztódik az anyatejbe, és áthatol a placenta gáton.

Anyagcsere

A glimepirid a májban metabolizálódik (főleg a CYP2C9 izoenzim részvételével) 2 metabolit - hidroxilezett és karboxilezett származékok - képződésével, amelyek a vizeletben és a székletben találhatók.

Eltávolítás

A T1/2 a gyógyszer plazmakoncentrációinál a szérumban a többszöri adagolási rendnek megfelelően körülbelül 5-8 óra, nagy dózisú glimepirid bevétele után a T1/2 enyhén megemelkedik. Egyszeri orális adag után a glimepirid 58%-a a vesén, 35%-a pedig a beleken keresztül választódik ki. Változatlan hatóanyag nem mutatható ki a vizeletben.

A glimepirid hidroxilált és karboxilált metabolitjainak T1/2-e körülbelül 3-5 óra, illetve 5-6 óra volt.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A farmakokinetikai paraméterek hasonlóak a különböző nemű és különböző korcsoportú betegeknél.

Károsodott veseműködésű (alacsony kreatinin-clearance-ű) betegeknél hajlamos a glimepirid clearance-e emelkedik, és átlagos szérumkoncentrációja csökken, ami valószínűleg a gyógyszer gyorsabb eliminációjának köszönhető, mivel alacsonyabb fehérjekötődése miatt. . Így ebben a betegcsoportban nem áll fenn a glimepirid felhalmozódásának további kockázata.

Farmakodinamika

Az orális hipoglikémiás gyógyszer egy harmadik generációs szulfonilurea-származék.

A glimepirid csökkenti a vércukorszintet, főként azáltal, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigy β-sejtjéből. Hatása elsősorban a hasnyálmirigy β-sejtjeinek azon képességének javításával függ össze, hogy fiziológiás glükóz stimulációra reagáljanak. A glibenklamiddal összehasonlítva az alacsony dózisú glimepirid kevesebb inzulin felszabadulását okozza, miközben megközelítőleg ugyanolyan mértékben csökkenti a vércukorszintet. Ez a tény arra utal, hogy a glimepirid extrapancreas hipoglikémiás hatással rendelkezik (fokozott szöveti érzékenység az inzulinra és inzulinomimetikus hatás).

Inzulin szekréció. Mint minden más szulfonilurea, a glimepirid is szabályozza az inzulinszekréciót a β-sejtmembránok ATP-érzékeny káliumcsatornáival való kölcsönhatás révén. Más szulfonilurea-származékokkal ellentétben a glimepirid szelektíven kötődik egy 65 kilodalton molekulatömegű fehérjéhez, amely a hasnyálmirigy β-sejtjeinek membránjában található. A glimepiridnek ez a kölcsönhatása a kötőfehérjével szabályozza az ATP-érzékeny káliumcsatornák nyitását vagy zárását.

A glimepirid bezárja a káliumcsatornákat. Ez a β-sejtek depolarizációját okozza, és feszültségérzékeny kalciumcsatornák megnyílásához és kalcium bejutásához vezet a sejtbe. Ennek eredményeként az intracelluláris kalciumkoncentráció növekedése exocitózison keresztül aktiválja az inzulinszekréciót.

A glimepirid sokkal gyorsabban kötődik és szabadul fel a kötőfehérjéből, és ennek megfelelően gyakrabban, mint a glibenklamid. Feltételezhető, hogy a glimepiridnek a hozzá kötődő fehérjével való nagy cseréjének ez a tulajdonsága határozza meg a β-sejtek glükózra való szenzibilizáló hatását, valamint a deszenzitizáció és az idő előtti kimerülés elleni védelmét.

A szövetek inzulinérzékenységét növelő hatása. A glimepirid fokozza az inzulin hatását a perifériás szövetek glükózfelvételére.

Inzulinomimetikus hatás. A glimepirid az inzulinhoz hasonló hatással van a perifériás szövetek glükózfelvételére és a máj glükózkibocsátására.

A glükózt a perifériás szövetek szívják fel úgy, hogy az izomsejtekbe és zsírsejtekbe szállítják. A glimepirid közvetlenül növeli a glükóz transzport molekulák számát az izomsejtek és zsírsejtek plazmamembránjaiban. A glükóz sejtekbe való bejutásának növekedése a glikozil-foszfatidil-inozitol-specifikus foszfolipáz C aktiválásához vezet. Ennek eredményeként az intracelluláris kalciumkoncentráció csökken, ami a protein kináz A aktivitásának csökkenését okozza, ami viszont a glükóz metabolizmus stimulálásához vezet. .

A glimepirid gátolja a glükóz felszabadulását a májból a fruktóz-2,6-biszfoszfát koncentrációjának növelésével, amely gátolja a glükoneogenezist.

Hatás a vérlemezke-aggregációra. A glimepirid in vitro és in vivo csökkenti a vérlemezke-aggregációt. Úgy tűnik, hogy ez a hatás a COX szelektív gátlásának köszönhető, amely a tromboxán A, egy fontos endogén thrombocyta-aggregációs faktor képződéséért felelős. Antiatherogén hatás. A glimepirid segít normalizálni a lipidszintet, csökkenti a malonaldehid szintjét a vérben, ami a lipidperoxidáció jelentős csökkenéséhez vezet. Állatokban a glimepirid jelentősen csökkenti az ateroszklerotikus plakkok képződését.

Az oxidatív stressz súlyosságának csökkentése, amely folyamatosan jelen van a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A glimepirid növeli az endogén α-tokoferol szintjét, a kataláz, a glutation-peroxidáz és a szuperoxid-diszmutáz aktivitását.

Szív- és érrendszeri hatások. A szulfonilureák az ATP-érzékeny káliumcsatornákon keresztül a szív- és érrendszerre is hatással vannak. A glimepirid a hagyományos szulfonilurea származékokhoz képest lényegesen kisebb hatással van a szív- és érrendszerre, ami a hozzá kötődő ATP-érzékeny káliumcsatorna-fehérjével való kölcsönhatásának sajátos természetével magyarázható.

Egészséges önkénteseknél a glimepirid minimális hatásos dózisa 0,6 mg. A glimepirid hatása dózisfüggő és reprodukálható. A fizikai aktivitásra adott élettani válasz (csökkent inzulinszekréció) megmarad a glimepirid szedése során.

Nincsenek szignifikáns különbségek a hatásban attól függően, hogy a gyógyszert étkezés előtt 30 perccel vagy közvetlenül étkezés előtt vették-e be. Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer egyszeri adagjával 24 órán belül elegendő metabolikus kontroll érhető el. Ezenkívül egy klinikai vizsgálatban 16 veseelégtelenségben szenvedő betegből 12 (kreatinin-clearance 4-79 ml/perc) szintén megfelelő metabolikus kontrollt ért el.

Kombinált terápia metforminnal. Azoknál a betegeknél, akiknél a glimepirid maximális adagját alkalmazzák, az anyagcsere-kontroll nem kielégítő, glimepiriddel és metforminnal kombinált kezelés kezdhető. Két vizsgálat jobb anyagcsere-szabályozást mutatott ki kombinált terápia esetén, mint bármelyik gyógyszer önmagában.

Kombinált terápia inzulinnal. Azoknál a betegeknél, akiknél a glimepirid maximális adagját szedik, az anyagcsere-kontroll nem kielégítő, egyidejű inzulinkezelés is megkezdhető. Két tanulmány kimutatta, hogy ez a kombináció ugyanolyan javulást ért el az anyagcsere szabályozásában, mint az inzulin önmagában. A kombinált terápia azonban alacsonyabb inzulinadagot igényel.

Használati javallatok Amaryl

2-es típusú diabetes mellitus (monoterápiaként vagy metforminnal vagy inzulinnal kombinált terápia részeként).

Az Amaryl használatának ellenjavallatai

1-es típusú diabetes mellitus;
diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma és kóma;
súlyos májműködési zavar (klinikai tapasztalat hiánya);
súlyos veseműködési zavar, beleértve. hemodializált betegek (klinikai tapasztalat hiánya);
terhesség;
laktáció (szoptatás);
gyermekek életkora (klinikai tapasztalat hiánya);
ritka örökletes betegségek, mint például galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció;
túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
túlérzékenység más szulfonilurea-származékokkal és szulfonamid gyógyszerekkel szemben (túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata).

Óvatosan: a gyógyszert a kezelés első heteiben kell alkalmazni (a hipoglikémia fokozott kockázata); ha fennállnak a hipoglikémia kialakulásának kockázati tényezői (a glimepirid adagjának vagy a teljes terápia módosítására lehet szükség); a kezelés során vagy a betegek életmódjának megváltoztatásakor (diéta és étkezési idő megváltoztatása, fizikai aktivitás növelése vagy csökkentése) fellépő egyidejű betegségek esetén; glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén; élelmiszerek és gyógyszerek gyomor-bél traktusból történő felszívódásának károsodása esetén (bélelzáródás, bélparézis).

Amaryl Használata terhesség és gyermekek alatt

Az Amaryl terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Tervezett terhesség vagy terhesség esetén a nőt inzulinkezelésre kell átállítani.

Megállapítást nyert, hogy a glimepirid kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás alatt a nőt inzulinra kell váltani, vagy le kell állítani a szoptatást.

Amaryl Mellékhatások

Metabolikus: hipoglikémia lehetséges, amely más szulfonilurea-származékokhoz hasonlóan elhúzódhat. A hipoglikémia tünetei - fejfájás, éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, szorongás, agresszivitás, csökkent koncentráció, éberség és reakciósebesség, depresszió, zavartság, beszédzavarok, afázia, látászavarok, remegés, parézis, érzékszervi zavarok, szédülés, önkontroll elvesztése, delírium, agyi görcsök, álmosság vagy eszméletvesztés egészen kómáig, felületes légzés, bradycardia. Ezenkívül a hipoglikémiára adott válaszként az adrenerg ellenszabályozás megnyilvánulásai is előfordulhatnak, például hideg, nyirkos verejték, szorongás, tachycardia, magas vérnyomás, angina, szívdobogásérzés és szívritmuszavarok. A súlyos hipoglikémia klinikai képe stroke-hoz hasonlíthat. A hipoglikémia tünetei szinte mindig eltűnnek, miután kijavították.

A látószerv részéről: átmeneti látásromlás lehetséges (különösen a kezelés kezdetén), amelyet a vér glükózkoncentrációjának változása okoz. Oka a lencsék duzzadásának átmeneti változása, amely a vér glükózkoncentrációjától függ, és ennek következtében a lencsék törésmutatója.

Az emésztőrendszerből: ritkán - hányinger, hányás, nehéz vagy teltségérzet az epigastriumban, hasi fájdalom, hasmenés; egyes esetekben - hepatitis, megnövekedett májenzim-aktivitás és/vagy epehólyag és sárgaság, amely életveszélyes májelégtelenségig terjedhet, de a gyógyszer abbahagyásakor megfordulhat.

A hematopoietikus rendszerből: ritkán - thrombocytopenia; bizonyos esetekben - leukopenia, hemolitikus anémia, eritrocitopénia, granulocitopénia, agranulocitózis és pancitopénia. A gyógyszer forgalomba hozatalát követő alkalmazása során súlyos thrombocytopenia eseteit jelentettek vérlemezkeszámmal.< 10 000/мкл и тромбоцитопенической пурпуре (частота неизвестна).

Allergiás reakciók: ritkán - allergiás és pszeudoallergiás reakciók, például viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés. Az ilyen reakciók szinte mindig enyhék, de súlyos reakciókká alakulhatnak ki légszomjjal, a vérnyomás éles csökkenésével, amelyek néha anafilaxiás sokkhoz vezethetnek; bizonyos esetekben - allergiás vasculitis.

Egyéb: bizonyos esetekben - hyponatraemia, fényérzékenység.

Ha csalánkiütés tünetei jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz.

Gyógyszerkölcsönhatások

A glimepirid a CYP2C9 izoenzim részvételével metabolizálódik, amelyet figyelembe kell venni, ha a gyógyszert CYP2C9 induktorokkal (például rifampicin) vagy inhibitorokkal (például flukonazol) egyidejűleg alkalmazzák.

A hipoglikémiás hatás fokozódása és bizonyos esetekben a hipoglikémia lehetséges kialakulása figyelhető meg, ha az Amaryl-t a következő gyógyszerek valamelyikével kombinálják: inzulin, egyéb orális hipoglikémiás szerek, ACE-gátlók, anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok, kloramfenikol, kumarin származékok, ciklofoszfamid, dizopiramid, fenfluramin, feniramidol, fibrátok, fluoxetin, guanetidin, ifoszfamid, MAO-gátlók, flukonazol, PAS, pentoxifillin (magas parenterális dózisok), fenilbutazon, oxil-bután, azapropazon szulfinpirazon, klaritromicin, szulfonamidok , tetraciklinek, tritoqualin, trofoszfamid.

A hipoglikémiás hatás csökkenése és a vércukorszint emelkedése lehetséges, ha a következő gyógyszerek egyikével kombinálják: acetazolamid, barbiturátok, kortikoszteroidok, diazoxid, diuretikumok, szimpatomimetikus szerek (beleértve az epinefrint is), glukagon, hashajtók (hosszú távon). használat ), nikotinsav (nagy dózisban), ösztrogének és progesztogének, fenotiazinok, fenitoin, rifampicin, jódtartalmú pajzsmirigyhormonok.

A hisztamin H2-receptor-blokkolók, a béta-blokkolók, a klonidin és a rezerpin egyaránt fokozhatják és csökkenthetik a glimepirid hipoglikémiás hatását.

A szimpatolitikus szerek, például a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a rezerpin hatása alatt a hipoglikémiára adott adrenerg ellenszabályozás jelei csökkenhetnek vagy hiányozhatnak.

A glimepirid szedése közben a kumarin-származékok hatása fokozódhat vagy gyengülhet.

Az egyszeri vagy krónikus alkoholfogyasztás fokozhatja vagy gyengítheti a glimepirid hipoglikémiás hatását.

Epesav-megkötők: A kolesevelám a glimepiridhez kötődik, és csökkenti a glimepirid felszívódását a gyomor-bél traktusból. Ha a glimepiridet legalább 4 órával a kolesevelám orális beadása előtt alkalmazzák, nem figyeltek meg kölcsönhatást. Ezért a glimepiridet legalább 4 órával a kolesevelám bevétele előtt be kell venni.

Amaryl adagolása

Az Amaryl adagját általában a vércukor célkoncentrációja határozza meg. A gyógyszert a szükséges anyagcsere-szabályozás eléréséhez elegendő minimális dózisban kell alkalmazni.

Az Amaryl-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet. Ezenkívül a glikozilált hemoglobin szintjének rendszeres ellenőrzése javasolt.

A gyógyszer szedésének megsértése, például egy adag kihagyása, nem kompenzálható a gyógyszer utólagos nagyobb dózisának beadásával.

Az orvosnak előzetesen tájékoztatnia kell a beteget azokról a teendőkről, amelyeket az Amaryl gyógyszer bevétele során elkövetett hibák esetén (különösen egy adag kihagyása vagy egy étkezés kihagyása esetén), vagy olyan helyzetekben, amikor a gyógyszer nem lehetséges bevenni. .

Az Amaryl tablettát egészben, rágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal (kb. 1/2 csésze) kell bevenni. Szükség esetén az Amaryl tabletta hosszában két egyenlő részre osztható.

Az Amaryl kezdeti adagja 1 mg naponta egyszer. Szükség esetén a napi adag fokozatosan (1-2 hetes időközönként) növelhető a vércukorszint rendszeres ellenőrzése mellett, a következő sorrendben: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) naponta .

A jól kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a gyógyszer napi adagja általában 1-4 mg. A 6 mg-nál nagyobb napi adag csak kis számú betegnél hatásosabb.

Az orvos határozza meg az Amaryl bevételének idejét és az adagok elosztását a nap folyamán, figyelembe véve a beteg életmódját (étkezés ideje, fizikai aktivitás mértéke). A napi adagot 1 adagban kell felírni, általában közvetlenül a teljes reggeli előtt, vagy ha a napi adagot nem vették be, közvetlenül az első főétkezés előtt. Nagyon fontos, hogy az Amaryl tabletta bevétele után ne hagyja ki az étkezéseket.

Mert A javuló anyagcsere-szabályozás fokozott inzulinérzékenységgel jár, és a kezelés során csökkenhet a glimepirid iránti igény. A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében azonnal csökkenteni kell az adagot, vagy abba kell hagyni az Amaryl gyógyszer szedését.

Olyan állapotok, amelyek a glimepirid adagjának módosítását is szükségessé tehetik:

fogyás;
életmódbeli változások (az étrend, az étkezési idő, a fizikai aktivitás változása);
egyéb tényezők előfordulása, amelyek hipoglikémia vagy hiperglikémia kialakulására hajlamosak.

A glimepirid-kezelés általában hosszú távú.

A beteg átállítása egy másik orális hipoglikémiás gyógyszerről az Amaryl szedésére

Nincs pontos kapcsolat az Amaryl és más orális hipoglikémiás gyógyszerek adagjai között. Az ilyen gyógyszerekről az Amaryl-re való áttéréskor az utóbbi ajánlott kezdő napi adagja 1 mg (még akkor is, ha a beteget egy másik orális hipoglikémiás gyógyszer maximális adagjáról Amaryl-re helyezik át). Bármilyen dózisemelést szakaszosan kell végrehajtani a glimepiridre adott válasz alapján, a fent javasolt módon. Figyelembe kell venni az előző hipoglikémiás szer hatásának intenzitását és időtartamát. A kezelés megszakítása szükséges lehet a hipoglikémia kockázatát növelő additív hatások elkerülése érdekében.

Használja metforminnal együtt

Nem megfelelően kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik maximális napi adagban szedik a glimepiridet vagy a metformint, a kezelés megkezdhető e két gyógyszer kombinációjával. Ebben az esetben a korábbi glimepiriddel vagy metforminnal végzett kezelést ugyanazokkal a dózisokkal folytatják, és a metformin vagy glimepirid további adagolását alacsony dózissal kezdik, amelyet azután a metabolikus kontroll célszintjétől függően titrálnak a napi maximumig. dózis. A kombinált kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.

Használja inzulinnal kombinálva

A rosszul kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a glimepirid maximális napi adagja mellett inzulin is írható fel. Ebben az esetben a betegnek felírt utolsó glimepirid adag változatlan marad. Ebben az esetben az inzulinkezelés alacsony dózisokkal kezdődik, amelyeket fokozatosan emelnek a vércukorszint szabályozása mellett. A kombinált kezelést szoros orvosi felügyelet mellett végezzük.

A károsodott vesefunkciójú betegek érzékenyebbek lehetnek a glimepirid hipoglikémiás hatására. Az Amaryl veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.

Az Amaryl májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.

Túladagolás

Tünetek: akut túladagolás, valamint túlzottan nagy dózisú glimepirid hosszú távú kezelés esetén súlyos, életveszélyes hipoglikémia alakulhat ki.

Kezelés: A hipoglikémia szinte mindig gyorsan visszafordítható szénhidrátok (glükóz vagy egy darab cukor, édes gyümölcslé vagy tea) azonnali bevitelével. E tekintetben a betegnek mindig legyen nála legalább 20 g glükóz (4 darab cukor). Az édesítőszerek hatástalanok a hipoglikémia kezelésében.

Amíg az orvos úgy nem dönt, hogy a beteg túl van a veszélyen, a beteg gondos orvosi megfigyelést igényel. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a vércukorszint kezdeti helyreállítása után a hipoglikémia kiújulhat.

Ha egy cukorbeteg beteget különböző orvosok kezelnek (például baleset utáni kórházi tartózkodáskor, hétvégi betegen), köteles tájékoztatni őket betegségéről és korábbi kezeléséről.

Néha szükséges lehet a beteg kórházba helyezése, még ha csak elővigyázatosságból is. A jelentős túladagolás és az olyan súlyos reakciók, amelyek olyan megnyilvánulásokkal járnak, mint az eszméletvesztés vagy más súlyos neurológiai károsodás, orvosi vészhelyzetek, amelyek azonnali kezelést és kórházi kezelést igényelnek.

Eszméletvesztés esetén dextróz (glükóz) koncentrált oldatát intravénásan kell beadni (felnőtteknek 40 ml 20%-os oldattal kezdve). Alternatív megoldásként a felnőttek beadhatják a glukagont IV, SC vagy IM, például 0,5-1 mg dózisban.

Csecsemőknél vagy kisgyermekeknél az Amaryl® véletlen lenyelése következtében fellépő hipoglikémia kezelésekor a dextróz adagját gondosan módosítani kell a veszélyes hiperglikémia lehetőségének elkerülése érdekében; a dextróz beadását a vércukorkoncentráció folyamatos ellenőrzése mellett kell végezni.

Az Amaryl® túladagolása esetén gyomormosás és aktív szén alkalmazása válhat szükségessé.

A vércukorkoncentráció gyors helyreállítása után elengedhetetlen a dextróz oldat intravénás infúziója alacsonyabb koncentrációban, hogy megakadályozzák a hipoglikémia újbóli kiújulását. Az ilyen betegek vércukorszintjét 24 órán keresztül folyamatosan ellenőrizni kell.Súlyos esetekben, hosszan tartó hipoglikémiával, a vércukorszint csökkenésének kockázata több napig fennállhat.

Amint túladagolást észlel, azonnal értesítse orvosát.

Elővigyázatossági intézkedések

Specifikus klinikai stresszhelyzetekben, mint például trauma, műtét, fertőzések és lázas láz, cukorbetegeknél romolhat az anyagcsere-szabályozás, ezért átmeneti inzulinkezelésre lehet szükség a megfelelő anyagcsere-szabályozás fenntartásához.

A kezelés első heteiben megnőhet a hipoglikémia kialakulásának kockázata, ami a vércukorszint különösen gondos ellenőrzését teszi szükségessé.

A hipoglikémia kialakulásának kockázatát befolyásoló tényezők a következők:

a beteg vonakodása vagy képtelensége (gyakrabban idős betegeknél figyelhető meg) az orvossal való együttműködésre;
alultápláltság, rendszertelen étkezés vagy étkezések kihagyása;
étrend megváltoztatása;
alkoholfogyasztás, különösen étkezések kihagyásával kombinálva;
súlyos veseelégtelenség;
súlyos májműködési zavar (súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknél inzulinkezelésre kell áttérni, legalább az anyagcsere-szabályozás eléréséig);
glimepirid túladagolása;
bizonyos dekompenzált endokrin rendellenességek, amelyek károsítják a szénhidrát-anyagcserét vagy az adrenerg ellenszabályozást hipoglikémiára válaszul (például a pajzsmirigy és az elülső agyalapi mirigy bizonyos rendellenességei, mellékvese-elégtelenség);
bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
glimepirid szedése a használatára vonatkozó javallatok hiányában.

A szulfonilurea-származékokkal, köztük a glimepiriddel végzett kezelés hemolitikus anémia kialakulásához vezethet, ezért glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél a glimepirid felírásakor fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, célszerű olyan hipoglikémiás szereket alkalmazni, amelyek nem szulfonil-karbamid származékok.

Ha a hipoglikémia fenti kockázati tényezői fennállnak, valamint ha a kezelés során vagy a beteg életmódjában bekövetkező változások lépnek fel, akkor a glimepirid adagjának vagy a teljes terápia módosítására lehet szükség.

A hipoglikémiára adott válaszként a szervezet adrenerg ellenszabályozásából eredő hipoglikémia tünetei enyhék vagy hiányozhatnak, ha a hipoglikémia fokozatosan alakul ki, idős betegeknél, vegetatív idegrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknél, vagy béta-blokkolókat, klonidint, reszerpin, guanetidin és más szimpatolitikus szerek.

A hipoglikémia gyorsan korrigálható gyorsan emészthető szénhidrátok (glükóz vagy szacharóz) azonnali beadásával. Más szulfonilureákhoz hasonlóan a hipoglikémia kezdeti sikeres enyhülése ellenére a hipoglikémia kiújulhat. Ezért a betegeket állandó megfigyelés alatt kell tartani. A súlyos hipoglikémia ezenkívül azonnali kezelést és orvosi felügyeletet, valamint egyes esetekben a beteg kórházi kezelését igényli.

A glimepirid-kezelés alatt a májfunkció és a perifériás vérminták (különösen a leukociták és vérlemezkék számának) rendszeres ellenőrzése szükséges.

Az olyan mellékhatások, mint a súlyos hipoglikémia, súlyos vérképváltozások, súlyos allergiás reakciók, májelégtelenség, életveszélyesek lehetnek, ezért ilyen reakciók esetén a betegnek azonnal értesítenie kell a kezelőorvost, abba kell hagynia a gyógyszer szedését és ne folytassa a szedését orvosi javaslat nélkül.

Használata gyermekgyógyászatban

Nincsenek adatok a gyógyszer hosszú távú hatékonyságáról és biztonságosságáról gyermekeknél.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és más olyan mechanizmusokat, amelyek fokozott koncentrációt igényelnek

A kezelés kezdetén, a kezelés megváltoztatása után, vagy a glimepirid rendszertelen szedése esetén a koncentráció és a pszichomotoros reakciók sebességének csökkenése figyelhető meg a hipo- vagy hiperglikémia következtében. Ez hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a különféle gépek és mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

A 2-es típusú cukorbetegségben a megnövekedett cukorszint az életminőség romlásának oka. Az Amaryl a glimepirid hatása miatt a vércukorszint korrekciójára szolgál. Ez az anyag szulfonil-karbamid-származék.

Az Amaryl egy hosszú hatású gyógyszer, amely nemcsak a vércukorszintet csökkenti, hanem serkenti a hasnyálmirigy béta-sejtjeit is.

Ez egy olyan gyógyszer, amely átment a tesztelés és a klinikai vizsgálatok minden szakaszán, és nem étrend-kiegészítő.

Kapcsolatban áll

Amaryl cukorbetegség kezelésére

Az Amaryl-t endokrinológus írja fel emelkedett vércukorszint és 2-es típusú cukorbetegség esetén.

Összetett

Különböző mennyiségű glimepiridet tartalmaz:

A rózsaszín tabletták 1 g hatóanyagot tartalmaznak;
Zöldek - 2 g;
sárga - 3 g;
Kék - 4 g

Ezenkívül a csomagoláson jelöléseket helyeznek el. A készítmény a glimepiroidon kívül elenyésző mennyiségben tartalmaz laktózt, nátrium-keményítőt, mikrokristályos cellulózt és polividiont, valamint a gyógyszerjelölésnek megfelelő festékanyagot.

A készítményben lévő összes anyag alkalmas a 2-es típusú cukorbetegségben való használatra a tablettában található adagokban.

A felszabadulási forma tabletta, a nemzetközi név Glimepirid, az Amaryl ára 617 rubeltől kezdődik.

Előnyök és hátrányok

A gyógyszer előnyei:

harmadik generációs származékok használata;
a cselekvés sebessége;
védelem a hipoglikémia ellen;
egyszerű használat;
elhúzódó cselekvés.

az adagot az orvos választja ki;
viszonylag magas ár;
Túladagolás esetén mellékhatások lehetségesek;
nem alkalmas ketoacidózisban szenvedő cukorbetegek számára;
nem alkalmas laktóz intoleranciára;
nem kompatibilis az alkohollal.

Javallatok

Az Amaryl célja, hogy „újraindítsa” a hasnyálmirigy működését 2-es típusú cukorbetegségben, és normálisra korrigálja a szövetek inzulinérzékenységét.

A vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerként használják. A diagnózis egyénileg történik, és az orvos dönt a gyógyszer felírásáról, ha az éhomi cukorszint meghaladja a 6,9-et.

Általában a gyógyszert életmód-korrekcióval és racionális étrenddel együtt írják fel, és nem tablettaként, amely „még az esélyét” növeli egy cukorbetegnek és egy hétköznapi embernek az édes ételek fogyasztása során.

A gyógyszert nem írják fel prediabetesre és a glükózszint átmeneti növekedésére. 1-es típusú cukorbetegségben ellenjavallt.

Egyidejűleg 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára a gyógyszer Metforminnal együtt is felírható, ezek közül az orvos választ a beteg hasnyálmirigyének állapota alapján.

Működési elve

Ez egy „kettős hatású” gyógyszer:

Stimulálja saját inzulin termelését a hasnyálmirigyben.
Csökkenti az inzulinrezisztenciát és normalizálja a glükóz felszívódását a szövetekben.

Az Amarilt az olcsóbb, a hipoglikémia nagyobb kockázatával járó gyógyszerek alternatívájaként fejlesztették ki. Hatóanyagának köszönhetően lehetővé teszi a hasnyálmirigy számára, hogy kis adagokban inzulint termeljen. A kockázat növekszik, ha az adagot helytelenül választják ki, vagy a gyógyszer adagja túl magas.

Az Amaryl antitrombotikus és antiacidotikus hatással rendelkezik, blokkolja a neoglukogenezist a májban, korrigálja a lipogenezist és a glikogenezist.

Fontos: Az elhízott cukorbetegeknek be kell tartaniuk a diétát. A termék nem „zsírblokkoló”, és az elfogyasztott felesleges kalóriákat a szokásos módon tároljuk.

Használati útmutató

Az Amaryl-t reggeli előtt vagy azzal együtt kell bevenni, rágás nélkül és elegendő mennyiségű vízzel. A kezdeti adag 1 mg.

Glükométert kell használni az állapotának egész napos megfigyelésére. Ha a gyógyszer nem hozza meg a kívánt vércukorszint-csökkenést, az adagot növelni kell. Ebben az esetben további Amaryl adagok írhatók fel.

A gyógyszer együtt is használható, ha az utóbbi nem csökkenti a cukorszintet a normál szintre. Ebben az esetben a Metformin adagja változatlan marad, és az Amaryl nő.

Kompatibilitás

Az Amaryl fokozza az összes cukorszintet csökkentő gyógyszer hatását. Nem ajánlott önállóan hozzáadni a kezelési tervhez hasonló hatású étrend-kiegészítőket.

Az Amaryl hatását anabolikus szteroidok, MAO-gátlók, fluoxetin, tetraciklinek és szulfonamidok, valamint fenfluramin fokozzák.

A gyógyszer hatékonyságát csökkentik a hashajtók, a különböző szorbensek, a pajzsmirigyhormonok, az adrenalin, a glukagon és a tiazid diuretikumok.

A gyógyszert nem használják alkohollal. Az Amaryl alkohollal együtt váratlan hipoglikémiát és toxikus hatást okozhat. Az alkoholfogyasztás előtt 18-24 órával javasolt bevenni egy tablettát, utána pedig ugyanennyit, ami azt jelenti, hogy a legtöbb ember számára könnyebben lemond az alkoholról.

Nincs tudományosan megalapozott információ az alkoholmentes sörről és az Amarylről.

Az alkoholfogyasztás ellenjavallata annak a ténynek köszönhető, hogy az Amaryl növeli a májra gyakorolt toxikus hatást, és gyomorfekélyt és vérzést okozhat. Ha alkoholfogyasztás után szédülés, fülzúgás és egyéb mérgezési tünetek jelentkeznek, hívjon mentőt, mossa ki a gyomrot, vegyen be szorbenseket, majd kövesse a kezelési tervet.

Hogyan csökkentsük az adagot és hagyjuk abba a gyógyszer szedését

Önálló adagcsökkentés nem megengedett. Az orvosnak elemeznie kell a vércukorszint dinamikáját, tanulmányoznia kell a hasnyálmirigyet, és figyelembe kell vennie a beteg összes egészségügyi paraméterét.

A beteg semmilyen körülmények között nem hagyhatja abba a gyógyszer szedését. Az adagok csökkentése, más gyógyszerek kiválasztása - csak a kezelőorvos utasításai szerint.

Amaryl analógjai

A legolcsóbb analóg az orosz gyártmányú Glimepirid Pharmstandard gyógyszer.

Rajta kívül van még Diameride és Glimepirid Canon is a piacon.

Minden analóg ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és olcsóbbak.

Ellenjavallatok, mellékhatások

Az Amaryl ellenjavallt:

laktóz intolerancia, súlyos májkárosodás és ketoacidózis esetén.
A gyógyszert nem írják fel 1-es típusú cukorbetegségre.
Terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazzák.

Mellékhatás lehet a hipoglikémia. Ez a hatóanyag túladagolásakor vagy az Amaryl más cukorcsökkentő gyógyszerekkel való helytelen kombinációja esetén nyilvánul meg.

– szédülés, hideg verejték, zavartság, súlyos esetekben – eszméletvesztés. A szédülés első megjelenésekor enni kell 20 g cukrot, vagy glükózt kell beadni, és mentőt kell hívni.

Az Amaryl egy modern gyógymód, amelyet a cukorbetegek életminőségének javítására terveztek. 2-es típusú cukorbetegség esetén alkalmazzák. Az adagolást az orvos választja ki, az étrend változásai, valamint a gyógyszer más anyagokkal való együttes alkalmazásának lehetőségével, valamint az elvonással kapcsolatban jobb, ha konzultál egy endokrinológussal. A gyógyszer analógokkal rendelkezik, és hosszú ideig használható.

Összetett

Egy Amarsha 1 mg tabletta tartalma: hatóanyag: glimepirid - 1 mg;

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (t SP A), povidon 25000 (E1201), mikrokristályos cellulóz (E460), magnézium-sztearát (E470), vörös vas-oxid festék (E172).

Egy Amarsha 2 mg tabletta tartalma: hatóanyag: glimepirid - 2 mg;

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nátrium-karboximetil-keményítő (A típus), povidon 25000 (E1201), mikrokristályos cellulóz (E460), magnézium-sztearát (E470), vas-oxid sárga festék (E172), indigókármin alumínium lakk (E132).

Egy Amarsha 3 mg tabletta a következőket tartalmazza: hatóanyag: glimepirid - 3 mg.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nátrium-karboximetil-keményítő (A típus), povidon 25000 (E1201), mikrokristályos cellulóz (E460), magnézium-sztearát (E470), sárga vas-oxid festék (E172).

Egy Amarsha 4 mg tabletta a következőket tartalmazza: hatóanyag: glimepirid - 4 mg.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), povidon 25000 (E1201), mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát (E460), indigókármin alumíniumlakk (E132).

Leírás

Amarsh 1 mg: hosszúkás, mindkét oldalán lapos, rózsaszín tabletta, mindkét oldalán elválasztó hornyokkal. Felső bélyegző: NMK/Márkajelzés. Alsó bélyegző: Márka/NMK.

Amarsh 2 mg: hosszúkás, mindkét oldalán lapos, zöld tabletta, mindkét oldalán elválasztó hornyokkal. Felső bélyegző: NMM/Márkajelzés. Alsó bélyegző: Márkanév/ NMM.

Amarsh 3 mg: hosszúkás, mindkét oldalán lapos, világossárga tabletta, mindkét oldalán elválasztó hornyokkal. Felső bélyegző: NMN / Márkanév. Alsó bélyegző: Márkanév/ NMN.

Amarsh 4 mg: hosszúkás, mindkét oldalán lapos, kék színű tabletta, mindkét oldalán elválasztó hornyokkal. Felső bélyegző: NMO/Márkajelzés. Alsó bélyegző: Márka/NMO.

farmakológiai hatás

A glimepirid, az Amaryl hatóanyaga, hipoglikémiás (diabétesz-csökkentő) orális gyógyszer - szulfonilurea-származék.

A glimepirid serkenti az inzulin szekrécióját és felszabadulását a hasnyálmirigy béta sejtjeiből (hasnyálmirigy hatás), javítja a perifériás szövetek (izom és zsír) érzékenységét saját inzulinának hatására (extrapancreas hatás).

Inzulin felszabadulás

A szulfonilureák szabályozzák az inzulinszekréciót azáltal, hogy lezárják a hasnyálmirigy béta-sejtek citoplazmatikus membránjában található ATP-függő káliumcsatornákat. A káliumcsatornák bezárásával a béta-sejtek depolarizációját idézik elő, ami elősegíti a kalciumcsatornák megnyílását és fokozott kalcium bejutást a sejtekbe. A glimepirid nagy kiszorítási sebességgel kötődik és disszociál a hasnyálmirigy béta-sejt fehérjéhez (MW 65 kDa/SURX), amely ATP-függő káliumcsatornákhoz kapcsolódik, de eltér a hagyományos származékok szokásos kötőhelyétől

szulfonil-karbamidok (140 kD/SUR1 molekulatömegű fehérje). ................ - X p>

Ez a folyamat exocitózissal inzulin felszabadulásához vezet, míg. - a szekretált inzulin minősége lényegesen alacsonyabb, mint a hagyományos szulfonilureáknál. A glimepirid inzulinszekrécióra gyakorolt legkevésbé stimuláló hatása egyben csökkenti a hipoglikémia kialakulásának kockázatát is.

Extrapancuealis tevékenység

Emellett kimutatták a glimepirid kifejezett extrapancreatikus hatását (inzulinrezisztencia csökkenése, szív- és érrendszerre gyakorolt kisebb hatás, antiatherogén, aggregációgátló és antioxidáns hatás), amelyek a hagyományos szulfonil-karbamid származékoknál is rendelkeznek, de jóval kisebb mértékben.

A perifériás szövetek (izom és zsír) fokozott glükózfelhasználása a vérből a sejtmembránokban található speciális transzportfehérjék (GLUT1 és GLUT4) segítségével történik. A 2-es típusú diabetes mellitusban a glükóz e szövetekbe történő szállítása a glükózfelhasználás sebességkorlátozó lépése. A glimepirid nagyon gyorsan növeli a glükóz transzport molekulák (GLUT1 és GLUT4) számát és aktivitását, ami a perifériás szövetek fokozott glükózfelvételéhez vezet.

A glimepirid gyengébb gátló hatással van a szívizomsejtek KA tf csatornáira. A glimepirid szedése során megmarad a szívizom metabolikus adaptációs képessége az ischaemiához.

A glimepirid növeli a glikozil-foszfatidil-inozitol-specifikus foszfolipáz C aktivitását, amellyel a gyógyszer által kiváltott lipogenezis és glikogenezis korrelálhat izolált izom- és zsírsejtekben.

A glimepirid gátolja a máj glükóztermelését a fruktóz-2,6-biszfoszfát intracelluláris koncentrációjának növelésével, ami viszont gátolja a glükoneogenezist.

A glimepirid szelektíven gátolja a ciklooxigenázt, és csökkenti az arachidonsav átalakulását tromboxán A2-vé, ami elősegíti a vérlemezke-aggregációt, ezáltal antitrombotikus hatást fejt ki.

A glimepirid segít normalizálni a lipidszintet, csökkenti a kis mennyiségű aldehid szintjét a vérben, ami a lipidperoxidáció jelentős csökkenéséhez vezet, ez hozzájárul a gyógyszer antiatherogén hatásához. A glimepirid növeli az endogén α-tokoferol szintjét, a kataláz, a glutation-peroxidáz és a szuperoxid-diszmutáz aktivitását, ami segít csökkenteni a 2-es típusú diabetes mellitusban folyamatosan jelen lévő oxidatív stressz súlyosságát a páciens szervezetében.

Általános információ

Egészséges egyénekben a glimepirid minimális hatékony orális adagja körülbelül 0,6 mg. A glimepirid hatása dózisfüggő és reprodukálható. A nehéz fizikai aktivitásra és a csökkent inzulinszekrécióra adott fiziológiai válasz a glimepirid mellett megmarad.

Nincs szignifikáns hatáskülönbség attól függően, hogy a gyógyszert étkezés előtt 30 perccel vagy közvetlenül étkezés előtt veszik-e be, cukorbetegeknél napi egyszeri adag bevételével 24 órás kielégítő anyagcsere-szabályozás érhető el.

Bár a glimepirid hidroxi-metabolitja kismértékben, de jelentős mértékben csökkentette a vércukorszintet egészséges betegekben, ez a metabolit a gyógyszer összhatásának csak kis részéért felelős.

Kombinált terápia metforminnal

Egy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a maximális metformindózis ellenére sem voltak kielégítő kezelési eredmények, a glimepirid és a metformin egyidejű alkalmazása jobb anyagcsere-szabályozást biztosított, mint a metformin monoterápia.

Kombinált terápia inzulinnal

A glimepirid inzulinnal történő kombinációjára vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre. Azok a betegek, akiknél a glimepirid maximális dózisával végzett kezelés eredménye nem kielégítő, megkezdheti az egyidejű inzulinkezelést. Két klinikai vizsgálatban a kombinált terápia hasonló metabolikus javulást eredményezett, mint az inzulin monoterápia, de a kombinált terápia alacsonyabb inzulinadagokat igényelt.

A szabadalmak speciális csoportjai

Gyermekek és tinédzserek

Egy 24 hetes aktív-kontrollos klinikai vizsgálatot (glimepirid napi 8 mg-ig vagy metformin legfeljebb 2000 mg naponta) végeztek 285, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermeken (8-17 évesek). Mindkét vegyület, a glimepirid és a metformin szignifikáns csökkenést mutatott a HbAlc-értékben a kiindulási értékhez képest [glimepirid -0,95 (szérum 0,41); metformin -1,39 (szérum 0,40)]. Ennek ellenére a glimepirid nem érte el a metformin státusz nem inferioritási kritériumait, a HbAlc kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásával mérve. A különbség 0,44% volt a metformin javára. Felső határ (1,05) 95%-os megbízhatóság

a különbség intervalluma meghaladta a megengedett 0,3%-os nem inferioritási határt.

A glimepirid-kezelés nem tárt fel további biztonsági aggályokat gyermekeknél, összehasonlítva a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésével. Gyermekgyógyászati betegeknél nincsenek hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatok.

Farmakokinetika

Szívás

Ha a glimepiridet szájon át veszik be, a biohasznosulása teljes. A táplálékfelvételnek nincs jelentős hatása a felszívódásra, kivéve a felszívódási sebesség enyhe lassulását. A glimepirid napi 4 mg-os ismételt adagja esetén a vérszérum maximális koncentrációja (Cmax) körülbelül 2,5 óra elteltével érhető el, és 309 ng/ml; Lineáris kapcsolat van a dózis és a Cmax, valamint a dózis és az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) között.

terjesztés

A glimepiridet nagyon alacsony eloszlási térfogat (körülbelül 8,8 l), megközelítőleg az albumin megoszlási térfogatával, nagyfokú plazmafehérjékhez való kötődése (több mint 99%) és alacsony clearance-e (körülbelül 48 ml/perc) jellemzi. .

Biopanformáció és kiválasztás

A glimepirid egyszeri orális adagja után 58% ürül a vizelettel és 35% a széklettel. A vizeletben változatlan anyag nem volt kimutatható. A gyógyszer felezési ideje többszöri adagolási rendnek megfelelő plazma szérumkoncentráció mellett 5-8 óra. Nagy dózisok bevétele után a felezési idő kissé megnő.

A vizeletben és a székletben két inaktív metabolitot mutatnak ki, amelyek a májban zajló anyagcsere eredményeként képződnek, az egyik hidroxi-, a másik egy karboxi-származék. A glimepirid szájon át történő alkalmazását követően ezen metabolitok terminális felezési ideje 3-5 óra, illetve 5-6 óra.

A glimepirid kiválasztódik az anyatejbe, és áthatol a placenta gáton. A gyógyszer rosszul hatol át a vér-agy gáton.

A glimepirid egyszeri és többszöri (napi egyszeri) dózisának összehasonlítása nem mutatott ki szignifikáns különbségeket a farmakokinetikai paraméterek között, és ezek variabilitása nagyon alacsony volt a különböző betegek között. Nem volt jelentős a gyógyszer felhalmozódása.

A szabadalmak speciális csoportjai

A farmakokinetikai paraméterek hasonlóak a különböző nemű és különböző korcsoportú betegeknél. Károsodott vesefunkciójú (alacsony kreatinin-clearance-ű) betegeknél a glimepirid megnövekedett clearance-e és átlagos szérumkoncentrációjának csökkenése volt megfigyelhető, ami valószínűleg a gyógyszer gyorsabb eliminációjának tudható be az alacsonyabb fehérjekötődése miatt. Így ebben a betegcsoportban nem áll fenn a gyógyszer felhalmozódásának további kockázata.

Egy 1 mg-os glimepirid egyszeri dózisának farmakokinetikáját, biztonságosságát és tolerálhatóságát vizsgáló vizsgálat 30, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekgyógyászati betegen (4 gyermek 10-12 éves korig és 26 gyermek 12-17 éves korig) kimutatta, hogy az átlagos AUC -i mint t, C max és X\a analógok chny felnőtteknél korábban megfigyelt értékek.

Használati javallatok

2-es típusú diabetes mellitus (monoterápiában vagy metforminnal vagy inzulinnal kombinált terápia részeként), ha nem lehet megfelelően kontrollálni diétával, testmozgással vagy fogyással.

Ellenjavallatok

A glimepiridet nem szabad alkalmazni, ha:

túlérzékenység a glimepiriddel vagy a gyógyszer bármely inaktív összetevőjével, más szulfonilurea-származékokkal vagy szulfonamid-gyógyszerekkel szemben (túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata);

Inzulinfüggő diabetes mellitus;

Diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma és kóma;

Súlyos májműködési zavar;

Súlyos veseműködési zavar (beleértve a hemodializált betegeket is);

Terhesség és szoptatás.

Terhesség és szoptatás

A glimepirid terhes nőknél ellenjavallt. Tervezett terhesség vagy terhesség esetén a nőt inzulinkezelésre kell átállítani.

Mivel úgy tűnik, hogy a glimepirid bejut az anyatejbe, szoptatás alatt nem írható fel nőknek. Ebben az esetben át kell váltani inzulinterápiára vagy abba kell hagyni a szoptatást.

Használati utasítás és adagolás

Orális használatra szánt.

A cukorbetegség sikeres kezelésének alapja a megfelelő étrend, a rendszeres testmozgás, valamint a vér- és vizeletszám rendszeres ellenőrzése. Az étrendi ajánlásoktól való eltérést nem lehet tablettákkal vagy inzulinnal kompenzálni.

Kezdeti adag és dózis kiválasztása

A glimepirid adagját a vér és a vizelet glükózszintjének elemzése alapján határozzák meg.

A kezdő adag napi 1 mg glimepirid, sikeres metabolikus kontroll elérése esetén ezt az adagot fenn kell tartani a kezelés alatt.

A megfelelő adagolású tabletták más adagolási rendekhez is rendelkezésre állnak.

Szükség esetén a napi adag fokozatosan növelhető a vércukorszint rendszeres ellenőrzése mellett (1-2 hetes időközönként), a következő sorrendben: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg glimepirid naponta.

A napi 4 mg-ot meghaladó glimepirid adag csak kivételes esetekben vezet jobb eredményhez. A maximális ajánlott napi adag 6 mg.

A napi adag bevételének idejét és gyakoriságát az orvos határozza meg, figyelembe véve a beteg életmódját. Általában elegendő a napi adagot 1 adagban közvetlenül bőséges reggeli előtt vagy közben beadni, vagy ha a napi adag nem

közvetlenül az első nagy étkezés előtt vagy alatt vették be. A kihagyott adagot nem szabad nagyobb adag későbbi beadásával korrigálni. Az Amaryl tablettákat egészben, rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal (körülbelül 0,5 csésze). Nagyon fontos, hogy az Amaryl bevétele után ne hagyja ki az étkezéseket.

Használja metforminnal együtt

A metformint szedő betegek vércukorszintjének elégtelen stabilizálása esetén a glimepiriddel történő egyidejű kezelés megkezdhető. A metformin dózisának szinten tartása mellett a glimepirid kezelés a minimális adaggal kezdődik, majd a kívánt glikémiás kontrollszinttől függően fokozatosan emelik a maximális napi 6 mg-os adagig. A kombinált terápiát szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni.

Használja inzulinnal kombinálva

Azokban az esetekben, amikor nem lehet elérni a vércukorszint normalizálását a glimepirid maximális dózisának monoterápiában történő bevételével vagy a metformin maximális dózisával kombinálva, lehetséges a glimepirid és az inzulin kombinációja. Ebben az esetben a betegnek felírt utolsó glimepirid adag változatlan marad. Ebben az esetben az inzulinkezelés minimális adaggal kezdődik, az inzulin adagjának esetleges későbbi fokozatos emelésével a vércukorszint szabályozása mellett. A kombinált kezelés kötelező orvosi felügyeletet igényel. A hosszú távú glikémiás kontroll fenntartása mellett ez a kombinációs terápia akár 40%-kal is csökkentheti az inzulinszükségletet.

A beteg átállítása másik orális hipoglikémiás gyógyszerről glimepiridre Nincs pontos kapcsolat a glimepirid és más orális hipoglikémiás szerek dózisai között. Az ilyen gyógyszerekről glimepiridre való áttéréskor az utóbbi kezdő napi adagja 1 mg (még akkor is, ha a beteget egy másik orális hipoglikémiás gyógyszer maximális adagjáról glimepiridre helyezik át). A glimepirid adagjának bármilyen emelését szakaszosan kell végrehajtani, figyelembe véve a glimepiridre adott választ a fenti ajánlásoknak megfelelően. Figyelembe kell venni az alkalmazott adagot és az előző hipoglikémiás szer hatásának időtartamát. Egyes esetekben, különösen hosszú felezési idejű hipoglikémiás gyógyszerek (például klórpropamid) szedése esetén, szükség lehet a kezelés átmeneti felfüggesztésére néhány napra, hogy elkerüljék a hipoglikémia kockázatát növelő additív hatásokat.

A beteg átvitele inzulinról glimepiridre

Kivételes esetekben, ha a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek inzulinkezelésben részesülnek, akkor a betegség kompenzálódása és a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek szekréciós funkciója megőrzése esetén indokolt lehet glimepiridre való áttérés. Az áthelyezést orvos szoros felügyelete mellett kell elvégezni. Ebben az esetben a beteg glimepiridre való átállítása 1 mg-os minimális glimepirid adaggal kezdődik.

Használata vese- és májelégtelenség esetén

Nem áll rendelkezésre elegendő információ a gyógyszer vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról (lásd az Ellenjavallatok részt).

Gyermekek és tinédzserek

Nincsenek adatok a glimepirid 8 év alatti betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan. 8-17 éves gyermekek esetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a glimepirid monoterápiaként történő alkalmazásáról (lásd a Farmakokinetika és farmakodinamika című részt). A hatásosságra és biztonságosságra vonatkozó rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a glimepirid gyermekgyógyászati alkalmazásának alátámasztására, ezért az ilyen alkalmazás nem javasolt.

Mellékhatás

Az alábbiakban a glimepirid és más szulfonilurea-származékok szedésének mellékhatásaira vonatkozó klinikai vizsgálatokból származó adatok találhatók. A mellékhatások szervrendszeri osztályok szerint vannak csoportosítva, és csökkenő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori: > 1/10; gyakori: > 1/100,< 1/10, нечасто: > 1/1000, < 1/100, редко: > 1/10000, < 1/1000, очень редко: < 1/10000; частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основании имеющихся данных)).

A nyirokrendszer és a hematopoietikus rendszer rendellenességei

Ritkán: thrombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytosis,

erythrocytopenia, hemolitikus anaemia és pancytopenia, amelyek általában reverzibilisek a gyógyszer abbahagyásakor.

Immunrendszeri rendellenességek

Nagyon ritka: leukocitoplasztikus vasculitis, mérsékelt túlérzékenységi reakciók, amelyek életveszélyes állapotokká alakulhatnak, vérnyomáseséssel, nehézlégzéssel és néha anafilaxiás sokkkal együtt.

Gyakorisága ismeretlen: Lehetséges keresztallergiás reakciók más szulfonilureákkal, szulfonamidokkal és hasonló anyagokkal.

Anyagcserezavarok Ritka: hipoglikémia.

Ezek a reakciók főként röviddel a gyógyszer bevétele után jelentkeznek, veszélyessé válhatnak, és nem mindig könnyen kontrollálhatók. Az ilyen reakciók előfordulása más típusú hipoglikémiás kezelésekhez hasonlóan számos egyéni tényezőtől függ, például az étkezési szokásoktól és a gyógyszer adagolásától (további információért lásd a Különleges utasítások és óvintézkedések az alkalmazással kapcsolatban című részt).

Látászavarok

Gyakoriság ismeretlen: a glükózkoncentráció változása miatt átmeneti látászavarok léphetnek fel, különösen a kezelés kezdetén.

Az emésztőrendszerből

Nagyon ritka: hányinger, hányás, hasmenés, nyomásérzés, nehézség vagy kellemetlen érzés a hasban, hasi fájdalom, ami ritkán a kezelés abbahagyásához vezet.

A hepatobiliáris rendszerből

Gyakorisága ismeretlen – a májenzimek szintjének emelkedése.

Nagyon ritka: kóros májműködés (pl. cholestasis vagy epefolyás), hepatitis és májelégtelenség.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Gyakorisága ismeretlen." Bőr túlérzékenységi reakciók, például viszketés, kiütés, csalánkiütés és fényérzékenység léphetnek fel.

Laboratóriumi eredmények

Nagyon ritka: csökkent nátriumkoncentráció a vérben.

Túladagolás

Nagy dózisú glimepirid bevétele után 12-72 óráig tartó hipoglikémia alakulhat ki, amely a vércukorszint kezdeti helyreállítása után kiújulhat. A hipoglikémia szinte mindig gyorsan visszafordítható szénhidrátok (glükóz vagy cukor, például kockacukor, édes gyümölcslé vagy tea formájában) azonnali bevitelével. E tekintetben a betegnek mindig legyen nála legalább 20 g glükóz (4 darab cukor). Az édesítőszerek hatástalanok a hipoglikémia kezelésében. A legtöbb esetben a kórházi megfigyelés javasolt. A kezelés része a hányás kiváltása, folyadékbevitel (víz vagy limonádé aktív szénnel (adszorbens) és nátrium-szulfáttal (hashajtó). Nagy mennyiségű gyógyszer bevétele esetén gyomormosás, majd aktív szén és nátrium-szulfát adása javasolt. A súlyos hipoglikémia klinikai képe hasonló lehet a stroke klinikai képéhez, ezért azonnali orvosi felügyelet melletti kezelést, bizonyos körülmények között a beteg kórházi kezelését igényli. 50 ml 40%-os oldat intravénás sugárinjekciója, majd 10%-os oldat infúziója formájában a vércukorkoncentráció gondos ellenőrzése mellett.A további kezelésnek tünetinek kell lennie.

A hipoglikémia tünetei enyhülhetnek vagy teljesen hiányozhatnak idős betegeknél, autonóm neuropátiában szenvedő betegeknél, vagy p-blokkolóval, klonidinnel, reszerpinnel, guanetidinnel vagy más szimpatolitikus szerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél.

Az Amaryl csecsemőknek vagy kisgyermekeknek való véletlen beadása következtében kialakult hipoglikémia kezelésekor gondosan ellenőrizni kell a dextróz jelzett adagját (50 ml 40%-os oldat) a veszélyes hiperglikémia elkerülése érdekében. Ebben a tekintetben a vércukorszint folyamatos és gondos ellenőrzése szükséges.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Bizonyos egyéb gyógyszerek glimepiriddel történő egyidejű alkalmazása esetén a glimepirid hipoglikémiás hatásának nemkívánatos csökkenése és nemkívánatos fokozódása is előfordulhat. Ebben a tekintetben más gyógyszereket csak az orvos engedélyével (vagy előírása szerint) lehet bevenni.

A glimepiridet a citokróm P4502C9 metabolizálja, amit figyelembe kell venni, ha induktorokkal (például rifampicin) vagy inhibitorokkal (például flukonazol) egyidejűleg alkalmazzák.

A glimepiriddel és más szulfonilureákkal szerzett tapasztalatok alapján a következő kölcsönhatásokat kell megjegyezni.

A glimepirid és a következő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén a hipoglikémiás hatás fokozódása és az ezzel járó lehetséges hipoglikémia kialakulása figyelhető meg:

fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon,

Az inzulin és más hipoglikémiás szerek, például a metformin,

szalicilátok és aminoszalicilsav,

Anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok,

klóramfenikol, néhány hosszú hatású szulfonamid, tetraciklinek, kinolonok és klaritromicin,

kumarin antikoagulánsok,

fenfluramin,

dizopiramid,

Fibrátok,

Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók,

fluoxetin, monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k),

Allopurinol, probenecid, szulfinpirazon,

szimpatolitikumok,

Ciklo-, tro- és ifoszfamidok,

mikonazol, flukonazol,

pentoxifillin (nagy dózisban parenterálisan alkalmazva),

Tritoqualine.

A hipoglikémiás hatás gyengülése és ezzel összefüggésben a vércukorszint növekedése figyelhető meg, ha a glimepiridet a következő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák:

Ösztrogének és progesztogének,

Saluretikumok és tiazid diuretikumok,

Pajzsmirigyhormonok, glükokortikoszteroidok

fenotiazinok, klórpromazinok,

epinefrin és egyéb szimpatomimetikumok,

Nikotinsav (nagy dózisban) és nikotinsav származékai,

Hashajtók (hosszú távú használat esetén),

fenitoin, diazoxid,

glukagon, barbiturátok és rifampicin,

Acetazolamid.

A H2-receptor-blokkolók, a klonidin és a rezerpin egyaránt fokozhatják és gyengíthetik a glimepirid hipoglikémiás hatását.

A glimepirid szedése során a kumarin-származékok hatásának növekedése vagy csökkenése figyelhető meg.

Az egyszeri vagy krónikus alkoholfogyasztás fokozhatja vagy gyengítheti a glimepirid hipoglikémiás hatását.

Az alkalmazás jellemzői

A glimepiridet közvetlenül étkezés előtt vagy közben kell bevenni.

Ha rendszertelen időközönként eszik, vagy teljesen kihagyja, a glimepirid-kezelésben részesülő betegnél kialakulhat

hipoglikémia. A hipoglikémia lehetséges tünetei: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, szorongás, agresszivitás, koncentráció-, figyelem- és reakciózavar, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, afázia, remegés, parézis, érzékszervi zavarok, szédülés, tehetetlenség érzése, önkontroll elvesztése, delírium, agyi görcsök, zavartság és eszméletvesztés, beleértve a kómát, felületes légzést, bradycardiát. Ezenkívül az adrenerg visszacsatolási mechanizmus következtében olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a hideg, nyirkos verejték, szorongás, tachycardia, magas vérnyomás, szívdobogásérzés, angina pectoris és szívritmuszavarok.

A súlyos hipoglikémia klinikai képe hasonlíthat a stroke-éhoz.

A tünetek szinte minden esetben gyorsan kontrollálhatók szénhidrát (cukor) azonnali bevitelével. A mesterséges édesítőszerek nem hatékonyak.

Amint az más szulfonil-karbamidokkal kapcsolatos tapasztalatokból ismeretes, az ellenintézkedések kezdeti sikere ellenére a hipoglikémia később kiújulhat.

Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia, amely csak átmenetileg szabályozható normál mennyiségű cukor bevitelével, azonnali orvosi ellátást vagy akár kórházi kezelést igényel.

A hipoglikémia kialakulásához hozzájáruló tényezők a következők:

A betegek vonakodása vagy (általában idős korban) elégtelen együttműködési képessége az orvossal, nem megfelelő, rendszertelen táplálkozás, étkezések kihagyása, koplalás,

Változások a szokásos étrendben

Kiegyensúlyozatlanság a fizikai aktivitás és a szénhidrátbevitel között,

alkoholfogyasztás, különösen étkezések kihagyásával kombinálva,

Veseműködési zavar, súlyos májműködési zavar,

A glimepirid túladagolása,

Az endokrin rendszer bizonyos nem kompenzált betegségei, amelyek befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét, vagy visszacsatolásos hipoglikémia (például bizonyos pajzsmirigy-működési zavarok, hipofízis-elégtelenség vagy mellékvese-elégtelenség), bizonyos más gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd: Kölcsönhatások más gyógyszerekkel).

A glimepirid-kezelés megköveteli a vér és a vizelet glükózkoncentrációjának rendszeres ellenőrzését. Ezenkívül ajánlott a glikozilált hemoglobin szintjének meghatározása.

Ezenkívül a glimepirid-kezelés során rendszeres májfunkciós vizsgálatok és vérsejtszám (különösen a leukociták és vérlemezkék) ellenőrzése szükséges.

Stresszes helyzetekben (például balesetek, sürgős műtétek, lázas fertőzések stb. után) átmeneti inzulinra való átállás javasolt.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő vagy hemodialízisre szoruló betegeknél nincs tapasztalat a glimepirid alkalmazásával kapcsolatban. Súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknek javasolt inzulinra váltani.

A szulfonilureákkal végzett kezelés hemolitikus anémiához vezethet glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél. Mivel a glimepirid a szulfonilureák osztályába tartozik, óvatosan kell alkalmazni glükóz-β-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél. Ezenkívül mérlegelni kell a szulfonil-karbamidokat nem tartalmazó kezelési lehetőségeket.

Az Amaryl laktóz-monohidrátot tartalmaz, és örökletes laktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-laktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik.

A glimepiridnek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták. A páciens válaszreakciója vagy koncentrációs képessége csökkenhet hipoglikémia vagy hiperglikémia következtében, vagy például látásromlás következtében. Ezek a hatások veszélyesek lehetnek olyan helyzetekben, ahol ezek a képességek különösen fontosak (például autó vagy gép kezelésekor).

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy óvintézkedéseket kell tenni a vezetés közbeni hipoglikémia elkerülése érdekében. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél gyakori a hipoglikémia, vagy akiknek alig vagy egyáltalán nincs tudatában a hipoglikémia korai jeleinek. Ezekben az esetekben mérlegelni kell a járművezetés vagy a berendezés kezelésének célszerűségét.

A szulfonil-karbamid csoport egyik leggyakoribb antidiabetikus gyógyszere az Amaryl.

Az aktív és kiegészítő komponenseknek köszönhetően a gyógyszer segít csökkenteni a glükózkoncentrációt és hatékonyan csökkenti a cukorbetegség tüneteinek súlyosságát.

Az Amaryl antidiabetikus gyógyszer szájon át történő alkalmazásra elfogadott. A gyógyszer általánosan elfogadott nemzetközi neve Amaryl. A gyógyszert Németországban gyártják, az Aventis Pharma Deutschland GmbH gyártja.

Ezen az oldalon minden információt megtalál az Amarylről: a gyógyszer teljes használati utasítását, a gyógyszertárak átlagos árait, a gyógyszer teljes és hiányos analógjait, valamint az Amaryl-t már használó emberek véleményét. Szeretnéd elmondani a véleményedet? Kérlek írd meg kommentben.

Klinikai és farmakológiai csoport

Orális hipoglikémiás gyógyszer.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Orvosi rendelvényre kiadva.

Árak

Mennyibe kerül az Amaryl? A gyógyszertárak átlagos ára a kiadás formájától függ:

Amaryl tabletta 1 mg, 30 db. - 262 dörzsöléstől.
Amaryl tabletta 2 mg, 30 db. - 498 dörzsöléstől.
Amaryl tabletta 3 mg, 30 db. - 770 rubeltől.
Amaryl tabletta 4 mg, 30 db. – 1026 dörzsöléstől.

Kiadási forma és összetétel

Az Amaryl tabletta formájában többféle dózisban kapható: 1, 2, 3 és 4 mg. Tulajdonságai a hatóanyagnak – a glimepiridnek, egy szulfonilurea-származéknak köszönhetők. Segédanyagként laktóz-monohidrátot, povidont, magnézium-sztearátot, mikrokristályos cellulózt és E172 vagy E132 festékeket használnak.

Az adagolástól függetlenül minden tablettán van elválasztó vonal és gravírozás. Különlegességként maga a tabletta színe: 1 mg rózsaszín, 2 mg zöld, 3 mg halványsárga és 4 mg kék.

farmakológiai hatás

A gyógyszer hatóanyaga, a glimepirid pozitív hatással van a hasnyálmirigyre, segít szabályozni az inzulintermelést és a vérbe jutását. Az inzulin viszont csökkenti a cukor mennyiségét a vérben.

A glimepirid hatásának köszönhetően a vérből származó kalcium bejut a szövetsejtekbe, és segít megelőzni az atheroscleroticus plakkok képződését az erek falán.

A metformin szintén segít csökkenteni a vércukorszintet, de más módon: javítja a máj keringését, és a vércukrot glikogénné alakítja, amely a cukorbetegek számára biztonságos anyag. Ezenkívül a metmorfin elősegíti a glükóz jobb felszívódását az izomsejtekben.

Megállapítást nyert, hogy a glimepirid hatékonyabb metforminnal kombinálva. Emiatt hozták létre az Amaryl M-t - a betegek és az orvosok számára egyaránt kényelmes gyógyszert.

Használati javallatok

Az utasítások szerint az Amaryl-t 2-es típusú diabetes mellitus (nem inzulinfüggő cukorbetegség) kezelésére írják fel.

A glimepirid hatóanyag serkenti a hasnyálmirigy inzulintermelését és annak vérbe jutását. Az inzulin viszont csökkenti a vércukor mennyiségét. A glimepirid javítja a kálium anyagcserét a sejtekben, és segít megelőzni az atheroscleroticus plakkok képződését az erek falán.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint az Amaryl a következő esetekben ellenjavallt:

Ritka örökletes betegségek (laktázhiány, galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar);
A gyógyszer aktív vagy segédkomponenseivel szembeni túlérzékenység;
1-es típusú diabetes mellitus;
Súlyos májműködési zavar;
Diabetikus precoma és kóma, diabéteszes ketoacidózis;
Terhesség és szoptatás;
Súlyos májműködési zavar (beleértve a hemodializált betegeket is);
Gyermekkor.

Az Amaryl alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, ha:

Az élelmiszerek és gyógyszerek felszívódásának károsodása a gyomor-bél traktusból (bélparézis, bélelzáródás);
A hipoglikémia kialakulásának kockázati tényezőinek jelenléte;
Egyidejű betegségek a terápia során vagy a beteg életmódjának megváltozásakor (az étrend vagy az étkezési idő megváltozása, a fizikai aktivitás csökkenése vagy növelése);
Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az Amaryl terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Tervezett terhesség vagy terhesség esetén a nőt inzulinkezelésre kell átállítani.

Megállapítást nyert, hogy a glimepirid kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás alatt a nőt inzulinra kell váltani, vagy le kell állítani a szoptatást.

Használati utasítás Amaryl

A használati utasítás azt jelzi, hogy az Amaryl tablettákat szájon át kell bevenni, ne rágja meg őket, és körülbelül 150 ml vízzel mossák le. Fontos, hogy a gyógyszer bevétele után ne felejtsen el enni. A kezdő és fenntartó adagot az orvos egyénileg határozza meg, a vérszérum glükóz szintjétől és a vizelettel történő kiválasztódásától függően.

Először is, a gyógyszert napi 1 mg-mal alkalmazzák, szükség esetén a napi adagot fokozatosan 6 mg-ra emelheti. Az adagot 1-2 hetes időközönként emelik a következő séma szerint: 1 mg/nap-2 mg/nap-3 mg/nap-4 mg/nap-6 mg/nap amaril. Javasoljuk, hogy ne lépje túl a 6 mg/nap amaril adagot. A gyógyszer alkalmazásának gyakoriságát és idejét az orvos egyénileg határozza meg, ami a beteg életmódjától függ. Általában az Amaryl napi adagját naponta egyszer írják fel az első nagy étkezés (reggeli) alatt vagy előtt. Ha a reggeli adagot nem vette be, akkor a második étkezés alatt vagy előtt. A terápia hosszú távú.

Amaril-metformin kombináció alkalmazása. Azoknál a metformint szedő betegeknél, akiknél a szérum glükózszintje nem csökken kellő mértékben, kiegészítő amaril-kezelés elkezdhető. Ha a metformin napi adagja nem változik, akkor az Amaryl-terápia napi 1 mg-os adaggal kezdődik. Ezt követően az Amaryl adagja növelhető a szérum glükózszint kívánt csökkentése érdekében, legfeljebb napi 6 mg-ra.

Amaril-inzulin kombináció alkalmazása. A vérszérum glükózszintjének stabilizálására olyan esetekben, amikor a monoterápia vagy az amaril-metformin kombináció alkalmazása nem hatékony, inzulin és amaril kombinációját alkalmazzák. Ebben az esetben az amaril adagja változatlan marad, és az inzulinterápia kis adagokkal kezdődik. A jövőben lehetőség van a beadott inzulin növelésére. A terápiát a szérum glükózkoncentráció monitorozásával kell kísérni. A kezelést a kezelőorvos felügyelete mellett végzik. Az inzulin-amaril kezelés körülbelül 40%-kal csökkentheti az inzulinszükségletet.

Egy másik antidiabetikus gyógyszer amarillal való helyettesítése. A kezdeti kezelés napi 1 mg amarillal kezdődik, függetlenül az előző gyógyszer adagjától (még akkor is, ha az volt a maximális). Az amaril terápiás hatásától függően a fenti szabályok szerint növelheti az adagot. Egyes esetekben az Amaryl alkalmazását le kell állítani az esetleges hipoglikémia miatt (különösen, ha az Amaryl előtt magas felezési idejű gyógyszert, klórpropramidot használtak). A terápiát több napra leállítják (a valószínű additív hatás miatt).

Az inzulin helyettesítése amarillal. Azokban az esetekben, amikor a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek inzulint írnak fel, de a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek inzulin-kiválasztó funkciója érintetlen marad, a beteg átállítható az Amaryl szedésére, az inzulin kivételével. Ebben az esetben az Amaryl-terápia napi 1 mg-os adaggal kezdődik.

Mellékhatások

Az Amaryl alkalmazása a következő mellékhatásokat okozhatja:

Emésztőrendszer: ritkán - hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás, teltség- és nehézség érzése az epigastriumban; egyes esetekben - a kolesztázis és/vagy a májenzimek fokozott aktivitása, hepatitis, sárgaság, életveszélyes májelégtelenség.
Látószerv: a terápia kezdetén átmeneti látászavarok lehetségesek, amelyeket a vércukorszint változása vált ki.
Hematopoietikus rendszer: egyes esetekben - granulocitopénia, leukopenia, pancitopénia, hemolitikus anémia, agranulocitózis és eritrocitopénia; ritkán - thrombocytopenia. Súlyos thrombocytopenia és thrombocytopeniás purpura eseteiről számoltak be az Amaryl forgalomba hozatalát követően.
Allergiás megnyilvánulások: ritkán - pszeudoallergiás és allergiás reakciók (urticaria, bőrkiütések és viszketés). Az ilyen reakciók általában enyhék, de súlyos reakciókká alakulhatnak, amelyek a vérnyomás éles csökkenésével, légszomjjal, anafilaxiás sokkkal és allergiás érgyulladással (ritka esetekben) jelentkezhetnek.
Metabolizmus: más szulfonilurea-származékokhoz hasonlóan elhúzódó hipoglikémia lehetséges. Ennek a rendellenességnek a jelei az émelygés, fejfájás, hányás, éhség és fáradtság, koncentrációs zavarok, álmosság, parézis, alvászavarok, önkontroll elvesztése, szorongás, bradycardia, agresszivitás, érzékszervi zavarok, éberség és reakciósebesség elvesztése, látászavarok, depresszió, delírium, zavartság, beszédzavarok, afázia, remegés, szédülés, agyi görcsök, felületes légzés, eszméletvesztés kómáig. Ezenkívül a hipoglikémiára adott válaszként adrenerg ellenszabályozás jelei is megfigyelhetők (nyugtalanság, ragadós hideg verejték megjelenése, angina pectoris, tachycardia, szívritmuszavarok, szívdobogásérzés és artériás magas vérnyomás). A súlyos hipoglikémia klinikai képe stroke-hoz hasonlít.
Egyéb: bizonyos esetekben - fényérzékenység, hyponatraemia.

A túladagolás tünetei: súlyos, életveszélyes hipoglikémia (hosszú távú, nagy dózisú glimepirid-kezeléssel és a gyógyszer akut túladagolásával).

Túladagolás

Az Amaryl túladagolása esetén hányinger, hasi fájdalom és hányás léphet fel. Hipoglikémia léphet fel, ami remegést, szorongást, látászavarokat, álmosságot, koordinációs problémákat, görcsöket és kómát okozhat.

Túladagolás esetén gyomormosás, majd enteroszorbensek alkalmazása javasolt. A glükóz adagolását a lehető leghamarabb el kell kezdeni. A további terápia tüneti. Súlyos túladagolás esetén kórházi kezelésre van szükség az intenzív osztályon.

Különleges utasítások

Az Amaryl vagy Amaryl M felírásakor az orvosnak figyelmeztetnie kell a mellékhatások lehetőségére, és ami a legfontosabb, a hipoglikémia előfordulására, ha a beteg beveszi a gyógyszert, de elfelejt enni. Ebben az esetben a betegnek ajánlott mindig magával vinni cukorkát vagy cukordarabkákat, hogy gyorsan meg tudja emelni a vércukorszintjét.

A vér és a vizelet glükózszintjének szisztematikus ellenőrzése mellett az Amaryl és Amaryl M kezelés során a vérösszetételt és a májfunkciót is rendszeresen ellenőrizni kell.

Stresszes körülmények között, amelyet az adrenalin felszabadulása kísér a vérben, az Amaryl és az Amaryl M hatékonysága csökken. Ilyen helyzetek lehetnek balesetek, családi vagy munkahelyi konfliktusok, magas hőmérséklet-emelkedéssel járó betegségek. Ilyen esetekben a gyakorlat az, hogy a beteget átmenetileg inzulinra helyezik át.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hipoglikémiás hatást fokozza az Amaryl inzulinnal, más hipoglikémiás gyógyszerekkel, egyes antibiotikumokkal (tetraciklinek, szulfonamidok, klaritromicin), nagy dózisú pentoxifillin, fluoxetin, flukonazol, anabolikus szteroidok, ACE-gátlók (kaptopril, ramipril, perindopril, enalapril) egyidejű alkalmazása. , lizinopril stb.) . Az amaril kombinációja barbiturátokkal, hashajtókkal, vízhajtókkal, nagy dózisú nikotinsavval és rifampicinnel ellentétes hatást fejt ki.

A béta-blokkolók (carvedilol, atenolol, bisoprolol, metoprolol stb.), rezerpin, klonidin, kumarin származékok és alkohol fokozhatják vagy csökkenthetik az amaril hipoglikémiás hatását.

Egy tabletta a gyógyszer hatóanyagát tartalmazza - glimepirid – 1-4 mg és segédkomponensek: laktóz-monohidrát, povidon, nátrium-karboximetil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, indigókármin és magnézium-sztearát.

Kiadási űrlap

Az Amaryl 1-4 mg-os tablettákban kapható, amelyek buborékfóliánként 15 darabot tartalmaznak. A gyógyszer egy csomagja 2, 4, 6 vagy 8 buborékcsomagolást tartalmazhat.

farmakológiai hatás

Az Amaryl tabletták hipoglikémiás hatással rendelkeznek.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A használat ellenjavallatai

Az Amaryl szedésének ellenjavallatainak meglehetősen nagy listája van:

1 típus;
súlyos máj- és vesebetegségek;
, precoma és kóma;
, ;
ritka örökletes betegségek jelenléte, például galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy laktázhiány;
gyermekkor;
intolerancia vagy érzékenység a gyógyszerre, és így tovább.

Óvatosság szükséges a betegek kezdeti kezelése során, mivel ekkor fennáll a hipoglikémia kialakulásának veszélye. Ha továbbra is fennáll a hipoglikémia lehetősége, az adagolást gyakran módosítani kell. glimepirid vagy terápiás rendet. Ezen túlmenően az interkurrens és egyéb betegségek jelenléte, az életmód, a táplálkozás és így tovább különös figyelmet igényel.

Mellékhatások

Az Amarillal történő kezelés során számos nemkívánatos jelenség alakulhat ki, amelyek így vagy úgy szinte az összes testrendszer működését érintik. A mellékhatások gyakran hipoglikémiában nyilvánulnak meg, amelynek tüneteit a következők fejezik ki: éhségérzet, hányinger , hányás , , , , és sok más tünet. Néha a hipoglikémia súlyos klinikai képe stroke-hoz hasonlít. Megszűnése után a nem kívánt tünetek teljesen eltűnnek.

A kezelés kezdeti szakaszában problémák léphetnek fel a látással, az emésztőrendszer működésével és a vérképzéssel. Lehet fejleszteni is ami szövődményekhez vezethet. Ezért, ha nem kívánt tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz.

Útmutató az Amaryl használatához (módszer és adagolás)

A tablettákat teljes egészében, rágás nélkül, bő folyadékkal történő belső használatra szánják.

Általában a gyógyszer adagját a vérben lévő glükóz koncentrációja határozza meg. A kezeléshez a legalacsonyabb dózist írják elő, amely segít elérni a szükséges anyagcsere-szabályozást

Az Amaryl használati utasítása azt is jelzi, hogy a kezelés során rendszeresen meg kell határozni a glükóz koncentrációját a vérben és a glikozilált hemoglobin szintjét.

A tabletták helytelen bevételét, valamint a következő adag kihagyását nem ajánlott pótadagolással pótolni. Az ilyen helyzeteket előzetesen meg kell beszélni orvosával.

A kezelés kezdetén a betegek napi 1 mg-os adagot írnak elő. Ha szükséges, az adagot fokozatosan növelik, rendszeresen ellenőrizve a vér glükózkoncentrációját a következő séma szerint: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg-8 mg. A szokásos napi adag jól kontrollált betegeknél 1-4 mg hatóanyag. A napi 6 mg-os vagy nagyobb adag csak kis számú betegnél fejt ki hatást.

A gyógyszer napi adagolási rendjét az orvos határozza meg, mivel különféle tényezőket kell figyelembe venni, például az étkezési időket, a fizikai aktivitás mértékét stb.

A gyógyszer napi egyszeri adagját gyakran a teljes reggeli vagy az első főétkezés előtt írják fel. Fontos, hogy a tabletták bevétele után ne hagyja ki az étkezést.

Ismeretes, hogy a javuló anyagcsere-szabályozás összefüggésben áll a fokozott inzulinérzékenységgel, és a kezelés során szükséges glimepirid csökkenhet. A hipoglikémia kialakulása elkerülhető az adag időben történő csökkentésével vagy az Amaryl szedésének abbahagyásával.

A terápiás folyamat során az adagolás módosítása glimepirid akkor hajtható végre, ha:

a beteg súlyának csökkentése;
életmódbeli változások;
egyéb tényezők előfordulása, amelyek hipoglikémiára vagy hiperglikémiára hajlamosak.

Az Amaryl-kezelést általában hosszú ideig végzik.

Túladagolás

Akut túladagolás vagy nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása esetén glimepirid súlyos hipoglikémia alakulhat ki, ami életveszélyes.

Ha túladagolást észlel, azonnal forduljon orvoshoz. A hipoglikémia megállítható szénhidrát, például glükóz vagy egy kis darab édesség bevitelével. Amíg a hipoglikémia tünetei teljesen megszűnnek, a beteg gondos orvosi megfigyelést igényel, mivel a nemkívánatos megnyilvánulások kiújulhatnak. A további terápia a tünetektől függ.

Kölcsönhatás

A glimepirid egyidejű alkalmazása bizonyos gyógyszerekkel hipoglikémia kialakulását okozhatja, például Inzulin és egyéb hipoglikémiás szerek, ACE-gátlók, anabolikus szteroidok És férfi nemi hormonok, származékai Kumarin, ciklofoszfamid, dizopiramid, fenfluramin, feniramidol, fibrátok, fluoxetin, guanetidin, ifoszfamid, MAO-gátlók, para-aminoszalicilsav, fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon, szalicilátok, szulfon-pirazonés mások.

Recepció , barbiturátok, GKS, diazoxidok, diuretikumok, és egyéb szimpatomimetikumok, hashajtók (hosszú távú használat esetén), (nagy adagokban), ösztrogén És progesztogének, fenotiazinok, fenitoinok, rifampicinek,jódtartalmú pajzsmirigyhormonok a hipoglikémiás hatás gyengülését okozza, és ennek megfelelően növeli a glükóz koncentrációját a vérben.

A H2-hisztamin receptor blokkolók fokozhatják vagy gyengíthetik a glimepirid hipoglikémiás hatását. , és béta-blokkolók.

Eladási feltételek

A gyógyszer a gyógyszertárakban receptre kapható.

Tárolási feltételek

Az Amaryl tárolásához sötét, gyermekektől védett helyen kell lennie, legfeljebb 30 C-os hőmérsékletű.

Legjobb megadás dátuma

Amaryl analógjai

A 4-es szintű ATX kód egyezik:

A modern farmakológia számos hasonló cselekvési lehetőséget kínál. Az Amaryl leggyakoribb analógjai azonban , Glemaz, Glemauno, Diamerid És Meglimid .

Alkohol és Amaryl

Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt, különösen az elején, abba kell hagynia az alkoholfogyasztást. Az a tény, hogy mind az egyszeri, mind a krónikus alkoholfogyasztás jelentősen fokozhatja vagy gyengítheti a hipoglikémiás hatást glimepirid .

Vélemények Amarilról

A betegek és a szakemberek számos értékelése azt mutatja, hogy a diabetes mellitus kezelésében különösen fontos az adagolás és a terápiás rend megfelelő megválasztása.

Ugyanakkor az Amaryl áttekintései azt mutatják, hogy ez a gyógyszer nem alkalmas minden cukorbeteg számára. Gyakran a kezelés kezdeti szakaszában a betegek éles változást tapasztalnak a vércukorszintben. A szakértők azonban biztosak abban, hogy ilyen esetekben az adagot felfelé kell módosítani, és ez egyáltalán nem jelzi a gyógyszer hatástalanságát.

Természetesen az adag növelésével vagy csökkentésével kapcsolatos bármilyen módosítást szakember szoros felügyelete mellett kell elvégezni. Megállapítást nyert, hogy az Amaryl helytelen használata a betegség szövődményeit okozhatja.

Amaryl ár, hol lehet vásárolni

A gyógyszertárakban ezt a gyógyszert többféle változatban kínálják, különböző hatóanyag-tartalommal. A gyógyszer átlagos költsége 238-286 rubel, az Amaryl 4 mg ára 868-1080 rubel, a 3 mg 633-829 rubel. és 2 mg – 453-562 rubel.

Online gyógyszertárak Oroszországban Oroszország
Online gyógyszertárak Ukrajnában Ukrajna
Online gyógyszertárak Kazahsztánban Kazahsztán

ZdravCity

Amaryl tabletta 4 mg 30 db.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl tabletta 1 mg 30 db.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl tabletta 2 mg 90 db.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl tabletta 3 mg 30 db.Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl tabletta 3 mg 90 db.Sanofi-Aventis S.P.A.

Gyógyszertári párbeszédpanel

Amaryl (30-as 3 mg-os tabletta) Sanofi-Aventis

Amaryl (30-as 1 mg-os tabletta) Sanofi-Aventis

Amaryl (3 mg-os 90-es tabletta) Sanofi-Aventis

Amaryl (tab. 2 mg No. 90) Sanofi-Aventis

Amaryl (tab. 4 mg No. 30) Sanofi-Aventis