Perusahaan Jerman STADA AG adalah pendiri produksi massal obat generik. Perusahaan ini telah memproduksi obat generik di seluruh dunia selama lebih dari 120 tahun. Salah satu prioritas perusahaan adalah membuat obat-obatan yang efektif dan aman lebih mudah diakses oleh pasien.
Saat ini STADA adalah pemimpin dalam produksi obat generik INN di Rusia*. Obat generik perusahaan memiliki harga rata-rata per bungkus terendah di antara 15 perusahaan farmasi TOP.
Portofolio produk STADA di Rusia mencakup 175 jenis obat dari berbagai kelas ATC dan bentuk pelepasan yang diproduksi oleh perusahaan farmasi terkemuka Rusia dan internasional - NIZHFARM, STADA AG, Hemofarm A.D dan Grünenthal.
Saat membentuk portofolionya, STADA memberikan perhatian prioritas pada obat-obatan di bidang kedokteran yang penting secara sosial seperti kardiologi, neurologi, ginekologi, urologi dan lain-lain.
Setiap tahun portofolio Rusia diisi ulang dengan rata-rata 10 produk baru. Karyawan divisi STADA PharmDevelopment (R&D) terus berupaya meningkatkan formula obat, menemukan cara baru untuk mengirimkan bahan aktif, dan membawa obat populer ke pasar Rusia. Portofolio produk perusahaan 90% sesuai dengan struktur permintaan apotek.
*menurut Kesehatan IMS
Portofolio produk yang terdiversifikasi
obat generik MHH
Persiapan tradisional
Merek generik
Produk medis
Pertanyaan Umum
Apa itu obat generik?
Obat generik adalah obat yang bahan aktifnya sama dengan produk pemasok aslinya dan mempunyai efek terapeutik yang sama, yang setelah berakhirnya masa paten atau hak milik industri lainnya, dapat ditawarkan dengan harga yang jauh lebih rendah.
Apa itu paten?
Paten adalah seperangkat hak eksklusif yang diberikan kepada penemu untuk jangka waktu terbatas sebagai imbalan atas penemuan produk baru. Dalam industri farmasi, paten memperbolehkan suatu obat untuk dijual hanya kepada perusahaan yang mengembangkannya. Periode eksklusivitas ini memungkinkan pemegang paten menutup biaya pengembangan dan pembuatan obat asli serta memperoleh keuntungan yang wajar. Setelah paten habis masa berlakunya, versi generik dari obat asli dapat diproduksi secara legal. Anda dapat mematenkan formula obat generik, tetapi bahan aktifnya tidak dapat dipatenkan.
Berapa masa berlaku paten obat asli?
20 tahun untuk paten standar - sama seperti di industri lain. Namun, baik di industri farmasi maupun industri lainnya di Uni Eropa, paten dapat diperpanjang untuk lima tahun berikutnya setelah menerima Sertifikat Perlindungan Tambahan (SPC).
Apa itu INN?
Nama non-kepemilikan internasional (INN) adalah nama unik bahan aktif suatu obat yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).
INN pada dasarnya hanya ditetapkan untuk zat tunggal yang dapat diidentifikasi dengan jelas dan dapat dikarakterisasi secara jelas berdasarkan tata nama (atau rumus) kimia. Proses pemilihan INN memakan waktu yang lama (rata-rata 26,4 bulan). Semua nama yang dipilih dipublikasikan oleh WHO setelah diberitahukan kepada pemohon di jurnal WHO Drug Information. Sejak tahun 1997, sebagai suatu peraturan, dua daftar nama yang direkomendasikan dan dua daftar nama yang disarankan telah diterbitkan setiap tahun; daftar ini disusun dalam tiga bahasa: Inggris, Perancis dan Spanyol, dan juga mencakup versi Latin dari setiap nama non-kepemilikan internasional.
Daftar lengkap INN juga diterbitkan, yang diperbarui secara berkala. Ini mencantumkan nama INN dalam bahasa Latin, Inggris, Perancis, Spanyol, Arab, Cina dan Rusia, serta nama umum lainnya untuk zat yang sama. Pada tahun 2010, lebih dari 8.000 nama non-pemilik internasional telah diterbitkan.
Apa itu obat generik INN dan obat generik bermerek?
Obat generik dijual dengan nama non-kepemilikan internasional (INN generik) atau dengan nama kepemilikan (merek generik), yang berbeda dengan nama merek pengembang obat.
Mengapa obat generik lebih murah dibandingkan obat asli?
Apakah mutu dan efektivitas obat generik berbeda dengan obat asli?
Obat generik mempunyai karakteristik yang sama dalam hal kualitas, efektivitas dan keamanan dengan produk aslinya. 50% produsen obat asli memproduksi obat generik. Seringkali mereka membuat salinan obat asli mereka sendiri, namun menjualnya bukan dengan nama dagang/merek, melainkan dengan nama generik internasional, yang sesuai dengan nama komponen kimia aktif dalam obat tersebut. Obat generik dan obat asli hanya dibedakan berdasarkan harga dan tampilannya saja.
Produsen obat generik menginvestasikan antara 6% dan 16% pendapatannya dalam penelitian dan pengembangan untuk memastikan kualitas, keamanan, dan efektivitas produk mereka. Karena obat generik diproduksi sesuai dengan peraturan yang ditetapkan, obat tersebut sama aman dan efektifnya dengan obat asli, namun pada saat yang sama harganya lebih terjangkau.
Dimana saya bisa mendapatkan informasi mengenai obat generik?
Salah satu sumber paling resmi dengan informasi lebih rinci tentang obat generik adalah situs web Generic Pharmaceutical Association www.gphaonline.org
Kami juga menyarankan Anda menggunakan daftar obat negara yang terdapat di sini: http://grls.rosminzdrav.ru/. Jika Anda ingin menanyakan tentang obat apa pun, masukkan namanya di kolom yang sesuai. Di sana Anda akan melihat nama dagang dan nama non-kepemilikan internasionalnya. Seperti diketahui, dokter saat ini hanya diperbolehkan meresepkan obat berdasarkan INN. Dengan memasukkan INN pada baris yang sesuai, Anda dapat melihat semua nama dagang yang terkait dengan INN ini. Di sana Anda juga bisa mengetahui informasi tentang produsen obatnya.
Permintaan obat generik meningkat di seluruh dunia dan perusahaan farmasi menyadari potensi besarnya. Dalam waktu dekat, pasar obat generik global diproyeksikan tumbuh sebesar 8,7% per tahun, yaitu pada periode 2016 hingga 2021. Volume pasar global akan meningkat dari 352 miliar dolar AS menjadi 533 miliar. European Pharmaceutical Review telah menyiapkan peringkat produsen obat generik terbesar menurut pendapatan yang diterima pada tahun 2018.
1. Industri Farmasi Teva– $18,9 miliar
Teva, yang berbasis di Yerusalem, adalah produsen obat generik terkemuka di dunia. Perusahaan yang didirikan pada tahun 1901 ini dimulai sebagai penjual grosir kecil obat-obatan impor. Pada tahun 1980-an Teva telah memasuki pasar global, termasuk pasar Amerika. Saat ini perusahaan mempunyai 43 ribu karyawan. Pada tahun 2018, Teva memproduksi 120 miliar tablet; setiap resep kesembilan di Amerika Serikat ditulis untuk obat-obatan dari perusahaan Israel.
Sebagaimana disampaikan oleh Presiden dan CEO Teva Kare Schultz, penerapan rencana restrukturisasi bisnis dimulai pada tahun 2018, namun hal ini tidak menghalangi perusahaan untuk mencapai seluruh tujuan yang telah ditetapkan untuk perusahaan. “Selama periode ini, kami mampu mengurangi biaya sebesar $2,2 miliar, dan pada tahun 2019, penghematan seharusnya mencapai $3 miliar dibandingkan dengan baseline tahun 2017.”, ”Schultz menekankan.
2. Mylan NV– $4 miliar
Perusahaan farmasi ini beroperasi di lebih dari 165 negara, Mylan mempekerjakan sekitar 35 ribu orang. Portofolio perusahaan mencakup lebih dari 7.500 produk dan 12 pusat penelitian.
Perusahaan ini didirikan pada tahun 1961 di West Virginia dan saat ini terdaftar di Belanda. Merek Mylan tidak hanya menjual obat generik, tetapi juga obat terdaftar dan biosimilar. Sebagian besar produk perusahaan dijual dan diproduksi di AS. Melalui akuisisi sejumlah pemain kecil, Mylan telah menjadi salah satu pemasok obat generik terkemuka di dunia.
3. Sandoz– $9,9 miliar
Sandoz adalah divisi obat generik dan biosimilar dari Novartis. Perusahaan yang berkantor pusat di Munich bergabung dengan Ciba-Geigy pada tahun 1996 untuk membentuk Grup Novartis.
Sandoz adalah salah satu pemasok biosimilar dan antibiotik generik terkemuka di dunia. Pada bulan Januari 2019, perusahaan mengumumkan telah menerima sertifikasi Top Global Employer.
4. Farmasi Matahari– $4 miliar
Berkantor pusat di Mumbai, Sun Pharmaceuticals menawarkan lebih dari 2.000 produk. Selain menjadi salah satu produsen obat generik terkemuka, perusahaan juga memproduksi sejumlah bahan aktif farmasi.
Sun Pharmaceuticals didirikan pada tahun 1983, hingga tahun 1996 menjual produknya hanya di India, namun pada tahun 1996 memasuki pasar global. Perusahaan telah membentuk portofolio 10 obat khusus, lima di antaranya telah dipasarkan. Sun Pharmaceuticals memperkirakan obat generik akan menjadi pendorong utama kesuksesan di tahun keuangan baru ini.
5. Farmasi Lupin– $2,3 miliar
Lupin Pharmaceuticals berbasis di Mumbai dan merupakan anak perusahaan Lupin Limited dan salah satu dari lima perusahaan farmasi terkemuka di negara tersebut, menjadikannya pemain kunci dalam industri ini. Perusahaan ini didirikan pada tahun 1968, meskipun fokus utamanya adalah obat generik, namun juga memproduksi obat asli dan bahan aktif farmasi.
Program penelitian perusahaan mencakup seluruh rantai produk farmasi, dan departemen Litbang Farmasi Lupin mempekerjakan 1.400 orang. Menurut berbagai perkiraan, produk perusahaan yang dijual di 70 negara di seluruh dunia; Lupin Pharmaceuticals saat ini sedang berupaya memasuki pasar Amerika.
Tren Perkembangan Industri Farmasi
Abstrak >> Ekonomi... Registrasi obat-obatan dalam negeri; 7. pelatihan tenaga ahli untuk perkembangan ... umum) dan menyalin obat (copy). 2.2.1 Obat-obatan obat generik dan salinan Obat-umum disebut obat sebuah obat... yang terkuat negara bagian. DI DALAM...
Aspek ekonomi dan hukum dari berfungsinya perusahaan di pasar farmasi
Abstrak >> Teori EkonomiDi negara-negara Uni Eropa pasar farmasi... peran aktif negara bagian. Kementerian Kesehatan... di Registrasi obat... perkembangan dokumentasi peraturan dan teknis dan teknologi produksi produk obat jadi, terutama narkoba-obat generik ...
Pekerjaan penelitian di sebuah perusahaan farmasi
Abstrak >> Negara dan hukumIndikator penting dari kemungkinan tersebut negara bagian menangkal eksternal dan... narkoba-obat generik. Seiring dengan kimia-farmasi tradisional perkembangan, ... prosedur yang diketahui Registrasi membutuhkan waktu beberapa tahun... kesehatan dan Uni Eropa berdiri untuk...
Tren perkembangan pasar farmasi global
Abstrak >> PemasaranNegara Uni Eropa pasar farmasi... Kapan Registrasi di... di negara-negara CIS. Amerika Asia Tengah meliputi... narkoba dengan profitabilitas rendah. Fakta ini secara signifikan membatasi kemungkinan berinvestasi perkembangan inovatif obat generik ...
Peran apoteker dalam menjamin berfungsinya suatu institusi farmasi
Kursus >> Kedokteran, kesehatanindependen baru negara bagian. Memandu perkembangan dan implementasi... tentang sinonim yang tersedia dan obat generik, informasi harga... narkoba, dan bukan penjualan langsung, sehingga apoteker banyak diminati di sana dalam bidang pemasaran, sertifikasi dan Registrasi ...
Di seluruh dunia, jumlah orang yang menabung untuk membeli obat-obatan terus meningkat. Di Rusia, lebih dari separuh pasar dikuasai oleh obat generik - salinan murah dari obat asli yang patennya telah habis masa berlakunya. Apakah ada perbedaan mencolok antara produk yang dipatenkan dan produk analognya?
Dan yang asli
Pada awal November, Duma Negara harus mengajukan pertimbangan rancangan undang-undang “Tentang Amandemen Undang-Undang Federal “Tentang Peredaran Obat-obatan” dan Pasal 333.32.1 Bagian Kedua Kode Pajak Federasi Rusia.” Untuk pertama kalinya dalam sejarah farmasi Rusia, pembuat undang-undang mencoba memberikan definisi hukum tentang obat yang dapat dipertukarkan. Perhatian yang begitu dekat terhadap masalah tersebut merupakan bukti terbaik bahwa salinan obat-obatan asli yang patennya telah habis masa berlakunya (generik) telah tertanam kuat dalam kehidupan kita. Terlebih lagi, pertama-tama, masa depan layanan kesehatan dikaitkan dengan mereka, dan tidak hanya di Rusia, di mana, menurut beberapa perkiraan, mereka sudah menguasai lebih dari separuh pasar. Jika Anda mempercayai perkiraan PwC, pada tahun 2020 Rusia akan menghabiskan $10,9 miliar setiap tahunnya untuk obat generik dan tidak lebih dari $3,9 miliar untuk obat inovatif.
Fungsi pasar farmasi sederhana. Produsen dari waktu ke waktu merilis produk baru ke pasar, yang didasarkan pada molekul asli dan teknologi produksi baru. Karena pengembangannya memerlukan dana yang besar dan waktu yang lama, selama dua dekade pertama hak produsen untuk memproduksi obat asli dilindungi oleh hak paten. Setelah periode ini, perusahaan lain memiliki kesempatan untuk membuat salinan - obat generik. Dalam hal ini, Anda tidak perlu lagi mengeluarkan sumber daya untuk pengembangan, penelitian, dan promosi, sehingga obatnya akan lebih murah. Harga obat asli dan generik rata-rata berbeda 30-40 persen.
Untuk dapat dipasarkan, produsen obat generik harus membuktikan kesetaraan farmasi, farmakokinetik, dan terapeutik dengan obat aslinya. Kesetaraan farmasi berarti bahwa obat generik mengandung bahan aktif yang sama dalam bentuk sediaan yang sama, dimaksudkan untuk cara pemberian yang sama dan identik dengan aslinya dalam hal potensi atau konsentrasi zat aktif. Farmakokinetik, atau bioekivalensi, menunjukkan bahwa jumlah bahan aktif kedua obat yang sama diserap ke dalam tubuh dengan kecepatan yang sama.
Obat generik dianggap setara secara terapeutik jika obat tersebut bekerja pada tubuh pasien dengan cara yang sama seperti obat aslinya.
Di Rusia, obat generik hanya diuji bioekivalensinya. Dipercaya bahwa tidak perlu membuktikan identitas efek zat aktifnya pada tubuh: rumus kimia obat asli dan analognya sama.
Ketika mengumumkan lelang khusus untuk pengadaan publik di tender, Kementerian Kesehatan menunjukkan nama non-kepemilikan internasional (INN) dalam dokumentasi; perusahaan mengajukan permohonan untuk penyediaan obat asli dan analognya. Setelah membandingkan beberapa kriteria, termasuk harga, kementerian memilih obat yang paling sesuai.
Presiden Liga Advokat Pasien Alexander Saversky percaya: jika kita berbicara tentang penyelesaian masalah persediaan obat skala nasional, maka obat generik diperlukan. Misalnya, ketika Kementerian Kesehatan mulai membeli obat-obatan di bawah program “7 nosologi”, karena rendahnya harga obat generik, timbul persaingan antar produsen farmasi dan harga terapi hemofilia turun hingga 40 persen. Hasilnya, dengan menggunakan anggaran yang dialokasikan untuk program tersebut, negara akan menyediakan obat-obatan kepada lebih banyak masyarakat yang membutuhkan.
Kepala Departemen Pengendalian Lingkungan Sosial dan Perdagangan Layanan Antimonopoli Federal (FAS) Timofey Nizhegorodtsev mengatakan bahwa negara menggunakan dana yang dihemat dari pendekatan ini untuk program layanan kesehatan baru. Menurutnya, pengenalan dan perluasan program asuransi obat di Amerika Serikat menjadi mungkin berkat penggunaan aktif obat generik.
Memang dalam pengobatan banyak penyakit kronis, terutama penyakit kardiovaskular, asupan obat secara teratur dengan dosis yang tepat sangatlah penting. Penting agar pasien dapat selalu membeli obat dengan harga terjangkau. Dan dalam hal ini, obat generik, karena harganya yang murah, menjamin penggunaan obat yang konstan dan efektivitas pengobatan.
Selain itu, Nizhegorodtsev yakin, perkembangan pasar obat generik mendorong produsen obat asli untuk melanjutkan pengembangan dan menciptakan produk baru: “Jika tidak ada wali dalam bentuk perusahaan generik, maka pencetusnya dapat mengeksploitasi perkembangan yang sudah ketinggalan zaman tanpa batas waktu dan tidak terlibat dalam inovasi.” Selain itu, menurut perwakilan FAS, para pencetusnya “menutup” biaya mereka selama perlindungan paten obat mereka berlaku, karena harganya praktis tidak terkendali.
Pendapat para ahli sepakat pada satu hal: obat generik adalah ide yang bagus, sangat relevan untuk Rusia, yang saat ini terpaksa menghemat bahkan pada layanan kesehatan. Namun, mungkin hanya sedikit dari mereka yang merekomendasikan untuk mempercayai obat ini sepenuhnya.
Menurut sejumlah ahli, obat generik berbeda satu sama lain, tergantung bahan baku, komponen teknologi, kemasan, dan bahan pengisi. Terkadang ini adalah obat yang sangat berbeda yang digabungkan dalam satu INN. “Kami melihat hal ini pada pasien,” kata psikiater tersebut Valery Zarubin.
Memang benar, dalam upaya memangkas biaya, oknum produsen obat generik membeli bahan baku yang lebih murah. Manajer produk sebuah perusahaan farmasi besar asing meyakinkan: obat asli dibedakan berdasarkan konsentrasi zat aktif yang stabil, sedangkan untuk obat generik konsentrasinya tidak diatur secara ketat, tetapi dalam kisaran tertentu. Saat mengobati dengan obat tertentu, fluktuasi dosis tidak dapat diterima.
Contoh klasiknya adalah. Konsentrasi yang tidak stabil dapat meniadakan efek bakterisidal, infeksi akan muncul kembali, namun sudah beradaptasi dengan antibiotik ini. Selain itu, tidak ada bahan pembantu yang lembam, dan bahan berkualitas rendah dapat menyebabkan reaksi yang merugikan.
Guru Besar Departemen Teknologi Farmasi Umum dan Biomedis, Doktor Ilmu Pengetahuan Universitas RUDN Praskovya Mizina mencatat bahwa eksipien adalah salah satu faktor farmasi terpenting yang mempengaruhi efek terapeutik suatu obat dan kesetaraannya: “Eksipien pada akhirnya bisa, saya tidak mengatakan bahwa hal itu selalu terjadi, tetapi dapat berdampak pada kesetaraan terapeutik; tidak ada eksipien yang benar-benar acuh tak acuh".
Direktur Institute of Health Economics di National Research University Higher School of Economics mempunyai pandangan serupa mengenai perlunya pemilihan obat generik yang lebih hati-hati. Larisa Popovich: “Masalahnya bukan pada penyakitnya, tapi reaksi individu tubuh terhadap obat generik. Bioekivalensi suatu obat generik tidak berarti kesetaraan terapeutik.” Pemilihan dosis dan sifat obat dengan indeks terapeutik yang sangat sempit (misalnya di bidang transplantasi organ) adalah murni individual. Dalam situasi seperti itu, mengganti obat (dengan obat generik atau, sebaliknya, asli) tidak diinginkan jika ada dinamika positif pada obat yang dipilih, Larisa Popovich yakin.
Di negara kita, hanya orang-orang malas yang tidak mengatakan bahwa obat generik adalah obat yang kualitasnya rendah, tidak efektif, tetapi tidak ada bukti, yang ada hanya kesan pribadi. Kita memerlukan penyelidikan dan kesimpulan yang nyata, katanya Timofey Nizhegorodtsev, yang yakin akan keamanan dan efektivitas obat generik. - Persepsi mengenai isu pertukaran lebih terletak pada bidang pendidikan, etika, persyaratan, dibandingkan sains. Beberapa dokter mengatakan bahwa obat generik mengandung zat penstabil yang berbeda - sebuah molekul yang mempengaruhi efek terapeutik obat tersebut. Ini tidak masuk akal, karena jika zat penstabil setidaknya memiliki efek tertentu, akan ada indikasi penggunaan lain, ini adalah obat yang berbeda.
Mengingat meningkatnya preferensi terhadap obat tiruan, tampaknya produsen farmasi secara bertahap akan beralih secara eksklusif ke produksi obat yang lebih murah - obat generik, dan masa depan perkembangan inovatif akan dipertanyakan. Para ahli meyakinkan: tidak ada ancaman terhadap obat-obatan asli yang baru.
Wakil Presiden Pembangunan Strategis di Akrikhin Rustam Iksanov Saya yakin pasar obat-obatan inovatif sedang berubah. “Jika inovasi sebelumnya terkonsentrasi pada bidang molekul kimia baru, saat ini inovasi berkembang seputar molekul biologis, teknologi gen, dan sarana penghantaran obat.”
Setiap tahun di Eropa dan Amerika jumlah molekul baru yang sama terdaftar - sekitar 25-30, lapor kepala departemen solusi bisnis di Zentiva. Vadim Ryabokon: “Artinya selama 5-7 tahun terakhir semua pencetusnya berada dalam situasi stabil. Setiap tahun, undang-undang memberlakukan semakin banyak pembatasan pada mereka - pendaftaran menjadi lebih mahal, dan semakin sulit untuk menghasilkan molekul. Namun, kita harus mengakui: para pencetusnya sejauh ini mampu mengatasi tugas ini.”
Setelah krisis tahun 2008 dan hingga saat ini, terjadi pertumbuhan pesat dalam penjualan obat generik, salinan obat asli yang patennya telah habis masa berlakunya: dengan efek yang sama pada tubuh, harga salinannya jauh lebih murah daripada aslinya.
Generik (Bahasa Inggris: generik, obat perbanyakan) adalah obat tiruan yang sesuai dengan aslinya baik dari segi jumlah zat aktif maupun pengaruhnya terhadap tubuh.
Ketika suatu obat baru ditemukan, obat tersebut diteliti dan diuji dalam waktu yang lama, dan kemudian dikeluarkan patennya. Ketika patennya habis masa berlakunya, perusahaan lain juga bisa memproduksi obat serupa – obat generik. Namun di Rusia hak pemegang paten sering dilanggar Tentang masalah kekayaan intelektual di pasar narkoba, dan obat generik didaftarkan dan dijual bahkan sebelum paten obat aslinya habis masa berlakunya.
Apakah obat generik memiliki nama yang rumit?
Tidak perlu. Setiap obat memiliki beberapa nama: bahan kimia, nama non-kepemilikan internasional (INN) dan nama dagang.
Nama kimia adalah frasa yang tidak dapat diucapkan dan tidak memberi tahu Anda apa pun. INN adalah nama unik bahan aktif yang disetujui oleh WHO dan harus dicantumkan pada kemasan obat.
Selain itu, produsen obat dapat memberikan nama dagang pada produknya, yang akan ditulis pada kemasan dengan huruf besar.
- Nama kimia: asam 2-(2-(2,6-Diklorofenilamino)fenil)asetat (sebagai garam natrium).
- PENGINAPAN: diklofenak.
- Nama dagang: “Voltaren”, “Vurdon”, “Diklak”, “Dikloberl”, “Olfen”, “Ortofen” dan banyak lainnya.
Mengapa orang lebih memilih obat generik?
Karena harganya jauh lebih murah. Sebelum mematenkan obat baru, produsen menghabiskan banyak uang untuk pengembangan dan pengujiannya, dan ini mempengaruhi biaya akhir. Prosedur pendaftaran obat generik jauh lebih sederhana dan cepat. Ini menjelaskan murahnya mereka.
Dan tidak ada penelitian yang dilakukan?
Dalam hukum Seni. 18 Undang-Undang Federal 12 April 2010 N 61-FZ (sebagaimana diubah pada 28 Desember 2017) “Tentang Peredaran Obat” Untuk mendaftarkan obat generik, alih-alih laporan studi praklinis Anda sendiri, Anda dapat memberikan tinjauan makalah ilmiah tentang hasil studi praklinis obat generik, dan alih-alih laporan studi klinis Anda sendiri, Anda dapat memberikan a laporan hasil studi bioekivalensi obat generik.
Bioekivalensi menunjukkan derajat dan laju penyerapan, waktu mencapai konsentrasi maksimum dalam darah, distribusi dalam jaringan dan cairan tubuh, serta laju ekskresi.
Oleh karena itu, penelitian masih dilakukan untuk membuktikan keefektifan dan keamanan obat generik baru, namun penelitian tersebut tidak bersifat jangka panjang dan mahal seperti obat asli.
Dan apakah banyak obat generik yang beredar di pasaran?
Menurut laporan itu Pasar farmasi di Rusia, Desember 2017 perusahaan analitik DSM Group, pada tahun 2017, pasar Rusia berisi 86,2% obat generik. Dan ini 0,5% lebih banyak dibandingkan tahun 2016.
20,1% dari seluruh obat generik yang dijual adalah obat yang mempengaruhi saluran pencernaan dan , 14,2% adalah obat untuk pengobatan penyakit pada sistem saraf, 14,0% adalah obat untuk pengobatan penyakit pada sistem kardiovaskular.
Bagaimana dengan efektivitasnya?
Belajar Statin generik: apakah semuanya begitu sederhana dengan bukti kesetaraan klinis? Tahun 2012 menunjukkan bahwa dari empat obat generik simvastatin (obat penurun kolesterol darah), hanya dua yang sepenuhnya sesuai dengan aslinya dalam hal keamanan dan efektivitas.
Dan pada tahun 2013 ternyata Keamanan dan kemanjuran obat generik sehubungan dengan formulasi merek bahwa karena berkurangnya efektivitas, obat generik dapat menambah durasi pengobatan atau bahkan sama sekali. Sebaliknya, jika Anda menambah dosis obat untuk mempercepat pengobatan, Anda bisa menimbulkan efek negatif.
Ternyata ini benar-benar lotere: beberapa obat generik sama efektif dan amannya dengan obat asli, sementara obat generik lainnya dapat memperpanjang pengobatan dan menimbulkan efek samping.
Mengapa obat generik mungkin kurang efektif?
Efektivitas obat dipengaruhi oleh banyak faktor, termasuk tingkat pemurnian zat aktif dan komponen tambahan yang mungkin terkandung dalam obat generik. Jika sebuah perusahaan membeli bahan aktif yang murah, obat generiknya mungkin tidak cukup efektif. Dan komponen tambahan dapat menyebabkan efek samping.
Bagaimana cara membedakan obat generik yang berkualitas tinggi?
Pertama-tama, Anda bisa fokus pada harga. Jika suatu obat sangat murah bahkan dibandingkan dengan obat generik lainnya, maka produsennya jelas telah menghemat sesuatu. Misalnya tentang kualitas bahan aktif atau pengendalian selama produksi.
Indikator kualitas produk yang baik: adanya sertifikat GMP (Good Manufacturing Practice) untuk produksi farmasi. Jika suatu perusahaan memiliki sertifikat seperti itu, berarti produknya diproduksi dalam kondisi yang dipersyaratkan (kebersihan, suhu, kelembaban), tidak ada zat yang tidak perlu yang masuk ke dalam obat, dikemas dengan baik dan mempertahankan semua khasiatnya.
Haruskah Anda menggunakan obat generik?
Mengingat pangsa obat generik di pasar Rusia, kita dapat mengatakan bahwa kita semua pernah diobati dengan obat-obatan tersebut dan tidak ada yang salah dengan hal itu. Obat generik membuat pengobatan dapat diakses oleh orang-orang dengan pendapatan berapa pun dan memberikan efek terapeutik serta keamanan relatif.
Saat menulis resep, dokter menunjukkan nama zat aktif, sehingga Anda dapat secara mandiri memilih obat generik atau asli tertentu (daftar obat asli dan obat generiknya dapat ditemukan). Seringkali dokter merekomendasikan obat generik yang terbukti, dalam hal ini lebih baik menggunakannya. Jika obat tersebut memberikan efek samping, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter Anda: mungkin dia akan meresepkan obat generik atau asli yang lebih mahal.
Memuat...