Zoladex: Petunjuk penggunaan kapsul dan mortar. Zoladex: petunjuk penggunaan dan ulasan tentang aksi farmakologis orang zoladex

Formulir Rilis: Formulir Dosis Padat. Pil.



Karakteristik umum. Struktur:

Zat aktif: Gozereline Acetate 10.8 mg (dalam hal Goozelin-Foundation)
Zat bantu: kopolimer asam susu dan glikolat (50:50) ke total berat 18,0 mg (obat zoladex® 3,6 mg), susu berat molekul rendah dan kopolimer asam glikolat (95: 5) dan susu berat molekul tinggi dan glikol Copolymer asam (95: 5) dengan berat total 36,0 mg (rasio antara berat molekul rendah dan kopolimer berat molekul tinggi adalah 3: 1, dengan berat) (zoladex® 10,8 mg persiapan).
DESKRIPSI
Potongan silinder putih atau krim dari bahan polimer padat, bebas atau praktis bebas dari inklusi yang terlihat.

Sifat farmakologis:

Farmakodinamik. Zoladex® adalah analog sintetis dari hormon gonadotropin-rillation (GNV). Dengan penggunaan konstan, obat Zoladex® menghambat pelepasan hormon hormon luteinisasi (LH), yang mengarah pada penurunan konsentrasi testosteron dalam serum darah pada pria dan konsentrasi estradiol pada serum pada wanita. Efek ini reversibel setelah membatalkan terapi. Pada tahap awal, persiapan Zoladex®, seperti agonis GNVG lainnya, dapat menyebabkan peningkatan sementara dalam konsentrasi testosteron dalam serum pada pria dan konsentrasi estradiol dalam serum darah pada wanita. Pada tahap awal terapi dengan obat Zoladex®, beberapa wanita mungkin mengalami perdarahan vagina dari berbagai durasi dan intensitas.
Pada pria, sekitar 21 hari setelah diperkenalkannya kapsul pertama, konsentrasi testosteron menurun menjadi level casting dan terus berkurang selama pengobatan konstan, dilakukan setiap 28 hari dalam kasus obat Zoladex® 3,6 mg atau setiap 3 bulan kasus obat zoladex® 10,8 mg. Penurunan konsentrasi testosteron terhadap latar belakang penggunaan obat Zoladex® 3,6 mg pada sebagian besar pasien mengarah pada regresi tumor prostat dan peningkatan simtomatik.
Pada wanita, konsentrasi estradiol dalam serum juga berkurang menjadi sekitar 21 hari setelah diperkenalkannya kapsul pertama zoladex® 3,6 mg dan, dengan administrasi reguler obat setiap 28 hari, tetap sebanding dengan tingkat yang sebanding dengan apa yang diamati pada wanita dalam menopause. Penurunan ini menyebabkan efek positif dalam bentuk kanker payudara, endometriosis, fibroman rahim, dan penindasan perkembangan folikel di ovarium. Ini juga menyebabkan penipisan endometrium dan merupakan penyebab amenore pada kebanyakan pasien.
Setelah pemberian obat Zoladex® 10.8 mg, konsentrasi estradiol dalam serum pada wanita berkurang dalam waktu 4 minggu setelah diperkenalkan kapsul pertama dan tetap sebanding dikurangi dengan tingkat apa yang diamati pada menopause. Dengan penggunaan awal analog lain dari GNRG dan transisi ke obat Zoladex® 10,8 mg, penindasan tingkat estradiol diawetkan. Penindasan kadar estradiol menyebabkan efek terapeutik selama endometriosis dan fibrom rahim.
Diperlihatkan bahwa obat Zoladex® 3,6 mg dalam kombinasi dengan persiapan zat besi menyebabkan amenore dan peningkatan tingkat hemoglobin dan parameter hematologis yang sesuai pada wanita dengan fibroman rahim dan anemia bersamaan.
Terhadap latar belakang penerimaan agonis GNVG, menopause dapat terjadi. Jarang, beberapa wanita tidak memiliki pemulihan menstruasi setelah akhir terapi.
Pengenalan obat Zoladex® 3,6 mg setiap empat minggu atau obat Zoladex® 10,8 mg setiap 12 minggu memastikan pemeliharaan konsentrasi yang efektif. Kumulasi dalam jaringan tidak terjadi. Obat Zoladex® tidak terkait dengan protein, dan paruh kehidupan dari serum adalah 2 hingga 4 jam pada pasien dengan fungsi ginjal normal. Peningkatan paruh pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Dengan pemberian bulanan obat Zoladex® 3,6 mg atau obat Zoladex® 10,8 mg, perubahan ini tidak akan memiliki konsekuensi yang signifikan, sehingga tidak diperlukan untuk mengubah dosis untuk data pasien. Pada pasien dengan insufisiensi hepatik, perubahan signifikan dalam farmakokinetik tidak diamati.

Farmakokinetik. Pengenalan obat Zoladex® 3,6 mg setiap empat minggu atau obat Zoladex® 10,8 mg setiap 12 minggu memastikan pemeliharaan konsentrasi yang efektif. Kumulasi dalam jaringan tidak terjadi. Obat Zoladex® tidak terkait dengan protein, dan paruh kehidupan dari serum adalah 2 hingga 4 jam pada pasien dengan fungsi ginjal normal. Peningkatan paruh pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Dengan pemberian bulanan obat Zoladex® 3,6 mg atau obat Zoladex® 10,8 mg, perubahan ini tidak akan memiliki konsekuensi yang signifikan, sehingga tidak diperlukan untuk mengubah dosis untuk data pasien. Pada pasien dengan insufisiensi hepatik, perubahan signifikan dalam farmakokinetik tidak diamati.

Indikasi untuk digunakan:

Untuk obat Zoladex® 10.8 mg
. Kanker prostat
. Endometriosis.
. Fibrom rahim

Penting! Berkenalan dengan perawatan

Metode Penggunaan dan Dosis:

Pria dewasa
Persiapan Zoladex® 10.8 mg
Obat Zoladex® 10,8 mg dikelola secara subkutan ke dinding perut bagian depan setiap 3 bulan.
Wanita dewasa
Obat Zoladex® 10.8 mg diberikan secara subkutan ke dinding perut bagian depan setiap 12 minggu.
Pasien lanjut usia, pasien dengan gagal ginjal atau hati: koreksi dosis tidak diperlukan.

Fitur Aplikasi:

Seharusnya berhati-hati untuk meresepkan wajah Zoladex® wajah laki-laki, rentan terhadap risiko spesial obstruksi ureters atau kompresi sumsum tulang belakang. Pasien-pasien ini harus dipantau dengan hati-hati selama bulan pertama terapi. Dalam hal kompresi sumsum tulang belakang atau gagal ginjalDilakukan oleh obstruksi ureter, ada tempat atau berkembang, pengobatan harus diresepkan untuk komplikasi ini.
. Pada wanita, obat Zoladex® 10,8 mg hanya ditampilkan untuk pengobatan endometriosis dan serat uterus. Bagi wanita yang membutuhkan merawat GozerleLine untuk indikasi lain, obat Zoladex® digunakan 3,6 mg.
. Saat menggunakan obat Zoladex® pada wanita, metode kontrasepsi non-koreksi harus diterapkan hingga memulihkan menstruasi.
. Seperti halnya penggunaan analog lain dari GNW, dengan menggunakan obat Zoladex® 3,6 mg dalam kombinasi dengan gonadotropin, kasus-kasus langka pengembangan sindrom hiperstimulasi ovarium dilaporkan (CGU). Diasumsikan bahwa desensitisasi yang disebabkan oleh penggunaan obat Zoladex® 3,6 mg dapat menyebabkan peningkatan dosis gonadotropin yang diperlukan. Penting untuk memantau stimulasi siklus secara menyeluruh untuk mengidentifikasi pasien dengan risiko mengembangkan pengembangan sindrom, karena tingkat keparahan dan frekuensi manifestasi sindrom dapat bergantung pada rezim dosis gonadotropin. Pengenalan Gonadotropin Chorionic manusia harus dihentikan jika diperlukan.
. Penggunaan agonis GNVG pada wanita dapat menyebabkan penurunan densitas mineral jaringan tulang. Setelah akhir perawatan, mayoritas perempuan terjadi pemulihan kepadatan mineral tulang. Pada pasien yang menerima obat Zoladex® 3,6 mg untuk pengobatan endometriosis, penambahan terapi substitusi hormon (estrogen dan progestogensi setiap hari) mengurangi hilangnya tulang dan gejala vasomotor. Saat ini, tidak ada pengalaman dalam menggunakan terapi hormon-substitusi dalam pengobatan Zoladex® 10,8 mg.
. Dimulainya kembali menstruasi setelah pengobatan akhir dengan obat Zoladex® pada beberapa pasien dapat terjadi dengan penundaan. Dalam kasus yang jarang terjadi, beberapa wanita selama pengobatan dengan analog GNVG dapat terjadi tanpa memulihkan menstruasi setelah akhir terapi.
. Penggunaan obat Zoladex® dapat menyebabkan peningkatan resistensi serviks, perawatan harus diambil selama dilatasi serviks.
. Tidak ada data tentang efektivitas dan keselamatan terapi dengan obat-obatan Zoladex® jinak ginekologis penyakit selama lebih dari 6 bulan.
. Obat Zoladex® 3,6 mg harus digunakan in vitro incense hanya di bawah pengawasan seorang spesialis yang memiliki pengalaman di bidang ini.
. Disarankan untuk menggunakan obat zoladex® 3,6 mg persiapan dengan pemupukan ekstra-perusahaan pada pasien dengan sindrom ovarium polikistik, karena mungkin untuk merangsang sejumlah besar folikel.
. Menurut data pendahuluan, penggunaan bifosfonat dalam kombinasi dengan agonis GNVG pada pria membantu mengurangi hilangnya kepadatan mineral tulang. Karena kemungkinan untuk mengembangkan penurunan toleransi glukosa terhadap latar belakang penerimaan agonis GNVG pada pria, disarankan untuk memantau kandungan glukosa dalam darah secara berkala.
Berdampak pada kemampuan untuk mengendarai mobil dan mekanisme lain
Tidak ada informasi bahwa obat Zoladex® mengarah pada kemunduran kegiatan ini.

Efek samping:

Frekuensi terjadinya efek yang tidak diinginkan disajikan sebagai berikut:
Sering (\u003e 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
NEOF Formation.
Sangat jarang: tumor hipofisis.
Frekuensi najis: degenerasi node fibromatous pada wanita dengan fibromi rahim.
Dari sistem kekebalan tubuh
Jarang: reaksi hipersensitivitas.
Jarang: reaksi anafilaksis.
Dari sistem endokrin:
Sangat jarang: perdarahan di hipofisis.
Gangguan metabolisme:
Seringkali: pelanggaran toleransi glukosa. Pada pria yang menerima agonis GNVG, ada penurunan toleransi glukosa. Mengurangi toleransi glukosa dimanifestasikan oleh pembangunan gula Diabetes. atau memburuknya kontrol atas glukosa darah pada pasien dengan diabetes dalam sejarah.
Jarang: hypercalcemia. (di antara wanita).
Dari sisi sistem saraf dan bola mental:
Sangat sering: penurunan libido yang terkait dengan tindakan farmakologis obat dan, dalam kasus-kasus jarang, yang menyebabkan penghapusannya.
Seringkali: penurunan mood, depresi (pada wanita), parestesia, kompresi sumsum tulang belakang (pada pria), sakit kepala (pada wanita).
Sangat jarang: gangguan psikotik.
Dari sisi sistem kardiovaskular:
Sangat sering: pasang surut yang terkait dengan tindakan farmakologis obat dan, dalam kasus-kasus jarang, yang menyebabkan pembatalannya.
Sering: infark miokard (pada pria); gagal jantung (pada pria), risiko yang meningkat dengan tujuan simultan obat antandrogenik. Perubahan tekanan darah, bermanifestasi sebagai hipotensi atau hipertensi. Perubahan ini biasanya transit, dan diizinkan baik dalam proses terapi dengan obat Zoladex®, atau setelah penghentiannya. Dalam kasus yang jarang terjadi, perubahan ini memerlukan intervensi medis, termasuk penghapusan obat Zoladex®.
Dari sisi kulit dan serat subkutan:
Sangat sering: peningkatan keringat yang terkait dengan efek farmakologis obat dan, dalam kasus jarang, yang menyebabkan pembatalannya.
Seringkali: alopecia (pada wanita) biasanya sedikit diucapkan, termasuk pasien muda dengan neoplasme jinak; Ruam, kebanyakan, sedikit diucapkan, yang sering diselesaikan dengan latar belakang terapi yang berkelanjutan.
Frekuensi yang tidak nyaman: alopecia (pada pria), yang memanifestasikan dirinya sebagai rambut rontok di seluruh tubuh karena penurunan androgen.
Dari sistem muskuloskeletal:
Seringkali: Arthralgia (pada wanita), rasa sakit di tulang (pada pria). Pada awal pengobatan, pasien dengan kanker prostat sering dapat mengalami peningkatan sementara nyeri tulang, yang diperlakukan secara gejala.
Jarang: arthralgia (pada pria).
Dari sistem urogenital:
Sangat sering: disfungsi ereksi (pada pria), kekeringan membran lendir vagina dan peningkatan ukuran kelenjar mammary (pada wanita).
Sering: ginekomastia (pada pria).
Jarang: rasa sakit dada (pada pria), obstruksi ureter (pada pria)
Jarang: kista ovarium (pada wanita), syndrome sindrom hiperstimulasi ovarium (pada wanita, dengan penggunaan bersama dengan gonadotropin).
Frekuensi najis: perdarahan vagina (wanita)
Lainnya:
Sangat sering: reaksi di tempat administrasi obat (pada wanita)
Seringkali: reaksi di tempat pemberian obat (pada pria); Penguatan sementara dari gejala penyakit pada pasien dengan kanker payudara pada awal terapi.
Penelitian Laboratorium:
Seringkali: penurunan kepadatan mineral jaringan tulang, peningkatan berat badan.

Interaksi dengan obat lain:

Tidak diketahui.

Kontraindikasi:

Peningkatan sensitivitas terhadap gorokelin atau analog lain dari GNVG
- Kehamilan dan laktasi
- Masa kecil
Dengan hati-hati
Orang-orang laki-laki rentan terhadap risiko spesial obstruksi ureters atau kompresi sumsum tulang belakang. Dengan pemupukan ekstra-perusahaan pada pasien dengan sindrom ovarium polikistik.

Overdosis:

Pengalaman overdosis obat pada orang terbatas. Dalam hal pemberian obat Zoladex® yang tidak disengaja sebelum tenggat waktu atau pada dosis yang lebih tinggi, tidak ada fenomena yang tidak diinginkan secara klinis yang tidak diinginkan. Tidak ada data mengenai overdosis orang. Dalam hal overdosis, pasien harus memaksakan perawatan simtomatik.

Kondisi penyimpanan:

Simpan pada suhu di bawah 25 ° C. Simpan di tempat-tempat yang tidak dapat diakses oleh anak-anak. Umur simpan adalah 3 tahun. JANGAN berlaku setelah tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada paket.

Tinggalkan istilah:

Pada resep

Pengemasan:

Kapsul untuk pemberian subkutan dari tindakan berkepanjangan 10, 8 mg dalam aplikator jarum suntik dengan mekanisme pelindung (pengenalan aman dari luncuran keselamatan).
Satu aplikator jarum suntik ditempatkan dalam amplop aluminium laminasi. Amplop dengan kotak centang bergerak yang bergerak ditempatkan dalam paket kardus dengan instruksi untuk digunakan.


Menurut klasifikasi medis, Zoladex (Zoladex) mengacu pada sarana antitumor, analog hormon gonadotropin-rillation. Kapsul untuk administrasi subkutan memiliki efek berkepanjangan karena komponen pengemajin aktif. Obat-obatan diproduksi oleh perusahaan Inggris Astra Zenec. Periksa instruksi Anda.

Komposisi dan bentuk rilis

Zoladex diwakili oleh kapsul yang dimasukkan secara subkutan. Komposisi mereka:

Sebagai tindakan narkoba

Sarana berkaitan dengan analog sintetis gonadotropin alami hormon rilizing, dengan penggunaan konstan menekan pelepasan hormon hormon luteinisasi. Ini mengarah pada penurunan tingkat testosteron pada serum pria dan estradiol - pada wanita. Setelah membatalkan terapi, efeknya dapat dibalik. Pada tahap pertama, penggunaan sarana dapat meningkatkan sementara konsentrasi testosteron dan estradiol.

Pada hari ke-21 perawatan pada pria, tingkat testosteron berkurang ke tingkat casting dan tetap dalam posisi ini dengan perawatan konstan (sekali dalam 28 hari kapsul baru diperkenalkan 3,6 mg, atau setiap 3 bulan - 10,8 mg). Juga pada wanita hingga 21 hari, kadar estradiol berkurang sebelum diamati dengan menopause. Itu berakhir dengan penipisan endometrium dan munculnya amenore.

Dalam kombinasi dengan persiapan glasir, ZDEEX menyebabkan amenore, meningkatkan hemoglobin dengan anemia. Terhadap latar belakang penerimaannya, menopause dapat terjadi, setelah pembatalan menstruasi dikembalikan. Masuknya obat setiap 4-12 minggu mendukung tingkat hormon dalam norma. Zat aktif komposisi tidak diumulkan dalam jaringan, mereka kurang terhubung dengan protein, paruhnya adalah 2-4 jam pada fungsi ginjal normal dan banyak lagi - dengan berkurang. Dengan insufisiensi hepatik, farmakokinetik hampir tidak berubah.

Aplikasi obat zoladexa

Instruksi mengalokasikan sejumlah indikasi untuk penggunaan sarana. Ini termasuk:

  • kanker prostat, payudara;
  • endometriosis;
  • serat uterus;
  • kebutuhan untuk menipis endometrium;
  • fertilisasi ekstrakorporal (ECO).

Metode aplikasi dan dosis

Menurut instruksi, konsentrasi obat 3,6 mg diberikan secara subkutan ke dinding perut setiap 28 hari. Ini dapat digunakan untuk waktu yang lama dalam neoplasma ganas, tidak lebih dari enam bulan - dengan penyakit ginekologis jinak. Untuk penipisan endometrium, ada 2 suntikan pada interval 4 minggu, ablasi uterus diproduksi dalam 14 hari pertama setelah diperkenalkannya dosis kedua.

Untuk desensitisasi hipofisis, agen digunakan di ECO. Sepanjang terapi, mereka memantau tingkat estradiol dalam serum darah, mencapai konsentrasi yang diperlukan antara 7 dan 21 hari. Setelah desensitisasi, dokter menghabiskan stimulasi superstar dengan gonadotropin.

Konsentrasi 10,8 mg diberikan secara subkutan ke dinding perut depan pria setiap 3 bulan, perempuan - setiap 12 minggu. Kursus pengobatan endometriosis berulang tidak dilakukan karena risiko hilangnya mineralisasi dan mengurangi kepadatan jaringan tulang. Ini dapat dihindari jika kita menggabungkan penerimaan Zoladex dengan estrogen dan progestogensi. Jika rahimnya besar, maka kapsul kedua mungkin diperlukan untuk menipis endometrium.

Dengan anemia yang disebabkan oleh fibromi rahim, obat disuntikkan dengan 3,6 mg dalam kombinasi dengan persiapan zat besi dengan kursus hingga 3 bulan sebelum operasi. Petunjuk Khusus untuk penggunaan Zoladexa dari instruksi:

  1. Persiapan dengan hati-hati digunakan pada indeks berat badan rendah, menerima dana untuk antikoagulasi penuh.
  2. Kapsul dibuka dan segera digunakan, tidak dapat disimpan dicetak.
  3. Kapsul diperkenalkan dalam posisi di mana bagian atas tubuh pasien sedikit terangkat. Dokter harus memasuki obat dengan hati-hati, karena di dinding perut terdapat arteri kiri bawah dan cabang-cabangnya. Dengan tudung yang terlalu menonjol, Anda dapat merusak kapal.
  4. Lidah pelindung dikeluarkan dari jarum dan jarum suntik, gelembung udara tidak dihapus. Dokter menggantikan kulit pasien, memperkenalkan jarum pada sudut 3-45 derajat di kulit, di kain subkutan di bawah garis pusar, memegang jarum ke atas.
  5. Syringe tidak dapat digunakan untuk aspirasi. Jika jarum diberi tusukan kapal, Anda perlu menghentikan pendarahan, segera lepaskan jarum dan, jika perlu, masukkan kapsul lain.
  6. Dilarang membuat suntikan ke otot atau rongga perut. Jika perlu menghapus kapsul dengan bedah, lokasi dapat ditentukan menggunakan pemindaian ultrasound.
  7. Zoladex 10,8 mg pada wanita hanya digunakan pada endometriosis dan fibrom rahim, dalam semua kasus lain, obat 3,63 mg ditunjukkan.
  8. Dengan terapi ke sarana sebelum memulihkan menstruasi, perempuan harus menggunakan kontrasepsi non-nyala. Setelah membatalkan pengobatan, menstruasi dapat dimulai dengan penundaan. Jarang terjadi menopause yang tidak dapat diperbaiki.
  9. Kombinasi zoladex dengan gonadotropin jarang dapat mengarah pada pengembangan sindrom hiperstimulasi ovarium.
  10. Penggunaan obat dapat berakhir dengan peningkatan resistensi serviks, sehingga kehati-hatian harus diambil ketika dilatasi serviks.
  11. Ini belum ditetapkan untuk efektivitas terapi Zoladex dari penyakit ginekologis jinak yang berlangsung selama enam bulan.
  12. Dalam ECO, obat ini diresepkan untuk pasien dengan sindrom ovarium polikistik karena kemungkinan stimulasi sejumlah besar folikel.
  13. Penerimaan obat tidak mempengaruhi konsentrasi perhatian.
  14. Obat dengan hati-hati digunakan dengan adanya risiko pembangunan osteoporosis, termasuk alkoholisme kronis, merokok, keturunan.

Zoladex dan Alkohol

Dokter secara ketat melarang minum alkohol kepada pasien yang menerima terapi oleh Zoladex. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa etanol mampu memicu peningkatan gejala yang merugikan atau untuk mengakhiri dengan hasil yang tidak dapat diprediksi untuk kesehatan manusia.

Interaksi obat.

Dalam instruksi aplikasi, ini berguna untuk menjelajahi bagian interaksi obat Zoladex dengan obat lain. Tips Berguna:

  1. Terapi perusakan androgen mampu memperpanjang interval QT, sehingga kehati-hatian dikombinasikan dengan obat antiaritmia, antipsikotik, amiodaron, chinidine, moxifloxacin, sotalol, dispeciamide, metadon, dlsetride.
  2. Pada tahap awal terapi tiga hari sebelum dan 3 minggu setelah anti aniandrogen diresepkan, ciproteron asetat, yang mencegah efek samping yang memungkinkan.
  3. Mengurangi frekuensi mengurangi kepadatan jaringan tulang akan membantu kombinasi sarana dengan estrogen dan progestainen pada wanita dan dengan bifosfonat - pada pria.

Efek Samping Zoladex

Overdosis ke sarana tidak mungkin, dengan penampilan tanda-tandanya, perawatan simtomatik diresepkan. Efek Samping Zoladex:

  • neoplasma, tumor hipofisis, degenerasi node fibromatous fibrom rahim;
  • hipersensitivitas;
  • diabetes;
  • hiperkalsemia;
  • mengurangi libido;
  • menurunkan suasana hati, depresi, parestesia, sakit kepala, meremas sumsum tulang belakang;
  • gangguan psikotik;
  • pasang, hipotensi, hipertensi;
  • peningkatan berkeringat, alopecia, ruam;
  • arthralgia, sakit tulang;
  • alergi, apoplexy, anafilaksis;
  • obstruksi ureter, kista ovarium, perdarahan dari vagina;
  • rasa sakit di tempat administrasi.

Kontraindikasi.

Persiapan dengan hati-hati digunakan dalam obstruksi ureter, meremas sumsum tulang belakang, sindrom ovarium polikistik. Kontraindikasi adalah:

  • kehamilan, laktasi;
  • masa kecil;
  • hipersensitivitas terhadap komponen komposisi.

Istilah untuk dijual dan disimpan

Obat ini dijual sesuai dengan resep, disimpan jauh dari anak-anak pada suhu hingga 25 derajat selama 3 tahun.

Zoladex - Antitumor, analog hormon rilisasi gonadotropin.

Farmakodinamik.

Analog sintetis gnrg alami. Dengan penggunaan konstan, obat Zoladex® menghambat pelepasan hipofism LG, yang mengarah pada penurunan konsentrasi testosteron pada serum pada pria dan konsentrasi estradiol pada serum pada wanita. Efek ini reversibel setelah membatalkan terapi. Pada tahap awal, persiapan Zoladex®, seperti agonis GNVG lainnya, dapat menyebabkan peningkatan sementara dalam konsentrasi testosteron dalam serum pada pria dan konsentrasi estradiol dalam serum darah pada wanita. Pada tahap awal terapi dengan obat Zoladex®, beberapa wanita mungkin mengalami perdarahan vagina dari berbagai durasi dan intensitas.

Pada pria, tentang hari ke-21 setelah diperkenalkannya kapsul pertama, konsentrasi testosteron berkurang pada level casting dan terus berkurang dengan pengobatan konstan, dilakukan setiap 3 bulan dalam kasus obat Zoladex® 10,8 mg. Penurunan konsentrasi testosteron terhadap latar belakang penggunaan obat Zoladex® 10,8 mg pada sebagian besar pasien mengarah pada regresi tumor prostat dan peningkatan simtomatik.

Setelah pemberian obat Zoladex® 10.8 mg, konsentrasi estradiol dalam serum pada wanita berkurang dalam waktu 4 minggu setelah diperkenalkannya kapsul pertama dan tetap sebanding dengan tingkat sebanding dengan apa yang diamati pada wanita dalam menopause. Dengan aplikasi awal analog lain dari GNW dan transisi ke obat Zoladex® 10,8 mg, penindasan tingkat estradiol dipertahankan. Penindasan kadar estradiol menyebabkan efek terapeutik selama endometriosis dan fibrom rahim.

Terhadap latar belakang penerimaan agonis GNVG pada wanita, menopause mungkin terjadi. Jarang, beberapa wanita tidak mengembalikan menstruasi setelah akhir terapi.

Farmakokinetik

Pengenalan kapsul setiap 12 minggu memastikan pemeliharaan konsentrasi yang efektif. Kumulasi dalam jaringan tidak terjadi. Obat Zoladex® tidak terkait dengan protein, T1 / 2 dari serum - 2-4 jam pada pasien dengan fungsi ginjal normal. T1 / 2 meningkat pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Dengan diperkenalkannya obat Zoladex® 10.8 mg, setiap 12hed perubahan ini tidak akan memiliki konsekuensi yang signifikan, sehingga tidak diperlukan untuk mengubah dosis data pasien. Pada pasien dengan insufisiensi hepatik, perubahan signifikan dalam farmakokinetik tidak diamati.

Zoladex - obat antitumor asal sintetis, yang merupakan zat dengan sifat-sifat yang mirip dengan hormon gonadotropin-rilizing. Perawatan dilakukan terhadap tumor prostat yang bergantung pada hormon, kanker payudara.

Formulir Rilis, Komposisi dan Pengemasan

Obat ini diproduksi oleh pabrikan dalam bentuk kapsul yang ditujukan untuk injeksi di bawah kulit.

Dalam persiapan foto Zoladex 10,8 mg

Kapsul dijual dengan jarum suntik yang dilengkapi dengan perangkat dengan aplikator untuk administrasi. Kapsul dengan perangkat tertanam dalam paket aluminium, dikemas dalam sekawanan kardus.

Obat ini memiliki bentuk butiran silinder cahaya yang mengandung gosereline dalam jumlah 10,8 m dan 3,6 mg. Bahan aktif - Gozerelin.

Pabrikan

Ini menghasilkan Agen Antitumor AstraZeneca, Inggris Raya, Obat Nama Perdagangan - Zoladex.

Indikasi

Kapsul dengan tindakan berkepanjangan yang mengandung Goserelin digunakan dalam pengobatan tumor yang bergantung pada hormon ganas, formasi jinak.

Kapsul dengan Gosereline 3, 6 mg

Alat ini ditujukan untuk perawatan:

  • formasi jinak uterus - endometriosis;

Obat, kecuali untuk pengobatan kanker, tumor jinak, digunakan untuk melakukan operasi di mana penipisan endometrium diperlukan, serta dalam protokol fertilisasi ekstrakorporeal (ECO).

Kapsul dengan Goserine 10.8 mg

Obat diperlakukan ketika terjadi:

  • kanker prostat;
  • fibrom uterus;
  • endometriosis.

Kontraindikasi.

Dilarang menggunakan:

  • wanita hamil, serta wanita memberi makan anak-anak ASI;
  • dalam masa kecil;
  • dengan sensitivitas individu.

Zoladex ditunjuk dengan kemungkinan manfaat bagi perempuan dan bahaya bagi janin kepada wanita dengan ECO dalam kasus polycystosis ovarium.

Pada pria, obat ini digunakan dengan hati-hati dengan risiko obstruksi urin dalam ureter.

Mekanisme aksi

Perawatan Zoladex memungkinkan Anda untuk mencari:

  • kurangi hormon testosteron pada pria;
  • mengurangi kandungan hormon estradiol pada seorang wanita.

Efek obat didasarkan pada kemampuan Goozereline memblokir sintesis hormon lute di hipofisis.

Gozerelin tidak menumpuk di jaringan. Konsentrasi terapeutik dengan penggunaan Zoladex 3,6 mg tetap 28 hari, ketika menggunakan Zoladex, 10,8 mg dipertahankan dalam nilai yang diperlukan 12 minggu.

Half-life hingga 4 jam, dengan gagal ginjal, periode diperpanjang. Penyakit hati tidak mempengaruhi farmakokinetik obat.

Farmakodinamik.

Pada fase perawatan awal, konten estradiol meningkat sementara, kadang-kadang berdarah dari vagina.

Dengan pemupukan ekstrakorporeal, obat ini digunakan untuk menurunkan kelenjar hipofisis dan mengurangi estradiol menjadi 150 PMOL / L, yang sesuai dengan 7-21 hari siklus menstruasi.

Setelah penggunaan pertama dari kapsul, konsentrasi estradiol berkurang dalam 3 minggu ke level yang sebanding dengan tingkat hormon ini selama menopause. Untuk mempertahankan konsentrasi estradiol yang rendah, pasien memperkenalkan kapsul dengan interval yang didasari selama 4 minggu.

Konsentrasi rendah diperlukan untuk mencapai efek terapeutik ketika menekan neoplasms yang bergantung pada hormon - tumor payudara, fibrom rahim.

Efek samping dalam perawatan adalah penindasan pematangan folikel, endometrium yang menipis, tidak menstruasi.

Konsentrasi estradiol setelah penggunaan pertama dari sarana dengan isi Goserine 10,8 mg dikurangi menjadi tingkat menopause selama 4 minggu. Efek terapeutik ketika menerapkan obat pada wanita dicapai sehubungan dengan endometriosis, fibrom uterus.

Farmakodinamik pada pria.

Setelah peningkatan jangka pendek dalam testosteron, yang ditemukan pada tahap pertama pengobatan, konsentrasi testosteron secara bertahap menurun.

Pada akhir 3 minggu, level yang sesuai dengan pengebirian tercapai. Penurunan reversibel dalam testosteron diperlukan untuk pengobatan kanker prostat.

Untuk mencapai penurunan tumor dan hilangnya gejala klinis, pasien diperkenalkan:

  • Zoladex, di mana 3,6 mg Gozerellina - Interval - 28 hari
  • Zoladex 10.8 mg - Interval - 3 Bulan

Petunjuk Penggunaan

Zoladex diberikan menggunakan apling-aplikator ke dinding perut secara subkutan.

Zoladex 3, 6 mg

Interval pemberian obat 3, 6 mg adalah 28 hari. Perbedaan dalam pola pengobatan tumor terdiri dari durasi kursus.

  1. Pengobatan tumor ganas - kursus panjang.
  2. Terapi untuk penyakit jinak ginekologis berlanjut hingga 6 bulan.
  3. Penipisan endometrium dicapai dengan dua suntikan dalam 28 hari, ablasi dilakukan setelah 14 hari.

Zoladex 10, 8 mg

  • Untuk pria - kapsul diperkenalkan dengan interval 3 bulan sekali
  • Wanita membuat suntikan obat dalam 12 minggu

Efek samping

Efek samping langka dari Zoladex meliputi:

  • Pengembangan neoplasma tumor;
  • Patologi dari sistem inframerah - perdarahan darah di hipofisis
  • penyakit sistem kekebalan tubuh adalah hipersensitivitas ,.

Efek samping dari tindakan obat lebih sering dimanifestasikan:

  • penurunan Metabolisme - Meningkatkan Risiko Mengembangkan Diabetes, Hipercalcemia;
  • patologi dari sistem saraf - penurunan libido, depresi, sakit kepala, gangguan psikotik, pada pria - meremas sumsum tulang belakang;
  • penyakit urin, sistem seksual - pria mendeteksi disfungsi ereksi, ginekomastia, obstruksi ureter, untuk wanita - vagina kering, kista, perdarahan;
  • patologi dari sistem kardiovaskular - perubahan tekanan darah, pasang surut pada wanita, serangan jantung, gagal jantung pada pria;
  • penyakit kulit - berkeringat, alopecia, ruam;
  • rasa sakit pada sendi, tulang;
  • dengan mengurangi kepadatan tulang, meningkatkan berat badan, iritasi kulit di lokasi injeksi.

Overdosis

Dalam hal pemberian obat yang tidak disengaja dalam dosis besar tidak ada kemunduran pada negara pasien. Tidak ada data tentang overdosis Zoladex.

Petunjuk Khusus

  • Tidak ada informasi tentang efek pada kemampuan untuk mengontrol kendaraan.
  • Dalam pengobatan perempuan harus digunakan oleh alat kontrasepsi non-kopral.
  • Normalisasi menstruasi setelah menggunakan Zoladex dapat terjadi dengan penundaan. Ada kasus timbulnya menopause.
  • Diperlukan untuk terus-menerus mengendalikan glukosa dalam darah pada pria dalam pengobatan dengan obat karena risiko pengembangan diabetes.

Kesesuaian

Pengobatan dengan Zoladex dalam kombinasi dengan penerimaan dengan obat-obatan yang mengandung besi mengarah pada penghentian menstruasi.

Penerimaan simultan dengan obat antandrogen meningkatkan risiko gagal jantung pada pria. Tidak mungkin menggunakan Zoladex dengan alkohol karena risiko menurunkan kepadatan mineral tulang.

Zoladex (Zoladex) berisi zat aktif gozerelina Acetat. serta komponen tambahan berikut: kopolimer glikolat dan mectoys. , sebaik berat molekul rendah dan glikolisme kopolimer molekul tinggi dan mectoys. .

Bentuk rilis

Zoladex 3,6 mg dan 10,8 mg dalam bentuk kapsul untuk administrasi subkutan diproduksi.

Efek farmologis

Obat antitumor.

Farmakodinamik dan farmakokinetik.

Obat ini adalah analog sintetis alami . Saya t menghambat pilihan hormon luteenizing. Karena ini, pria dan konsentrasi pada wanita berkurang. Ini mengarah pada regresi kelenjar prostat dan kelenjar susu. Selain itu, obatnya efektif saat mencegah pembangunan folikel Di ovarium I. fibroma matties. . Mengarah pada penipisan.

Konsentrasi Zoladex yang efektif didukung oleh administrasi subkutan setiap bulan. Obat ini ditandai dengan hubungan yang rendah dengan protein plasma. Waktu paruh biasanya sekitar 3 jam.

Indikasi untuk digunakan

Agen ini diresepkan di:

  • prostat atau kanker payudara yang bergantung pada hormon;
  • fibrom uterus. ;
  • kebutuhan akan penipisan endometrium sebelum operasi;
  • endometriosis. ;
  • Eco (Jika diperlukan desensitisasi. kelenjar di bawah otak).

Kontraindikasi.

Obat ini dikontraindikasikan di:

  • hipersensitivitas terhadap komponennya dan analog lainnya gonadotropin Rilizing Hormone. ;
  • masa kecil;

Efek samping

Efek Samping Saat Mengambil Zoladex adalah sebagai berikut:

  • SCC: hipotensi arteri atau hipertensi ;
  • sistem otot tulang: arthralgia. ;
  • kulit:;
  • sistem saraf: Kasus nonspesifik dan jarang pitam kelenjar di bawah otak
  • alergi: anafilaksis. (Dalam kasus jarang).

Perempuan juga mengidentifikasi reaksi berikut: kekeringan pada membran lendir, meningkat, mengubah suasana hati, perubahan libido, mengubah ukuran kelenjar susu ,. Pada awal kursus pada pasien di hadapan kanker payudara dapat diamati hypercalcemia. , serta sementara menyatakan manifestasi tanda dan gejala penyakit. Pada wanita S. fibroma rahim Dalam beberapa kasus, penindasan pembangunan dicatat node fibromatous. .

Pria juga memiliki efek samping berikut penurunan, pembengkakan dan sensasi menyakitkan dari kelenjar susu. Dalam kasus yang jarang terjadi, meremas sumsum tulang belakang dan pelanggaran ureteral dicatat. Pada pasien dengan kanker prostat di awal kursus, kadang-kadang ada peningkatan sementara pada tulang.

Petunjuk Penggunaan Zoladex (Metode dan Dosis)

Kapsul diperkenalkan secara subkutan ke dinding perut. Petunjuk untuk Zoladex 3,6 mg melaporkan bahwa obat perlu digunakan setiap 4 minggu. Dengan tumor ganas dan patologi ginekologis jinak, kursus ini dirancang untuk 6 kapsul.

Untuk penipisan endometrium Sebelum operasi, suntikan dua kapsul disuntikkan, kesenjangan antara yang 28 hari. Ablasi. Rahim antara minggu keempat dan keenam setelah menggunakan kapsul pertama.

Petunjuk penggunaan Zoladex 10.8 mg melaporkan bahwa obat harus diperkenalkan setiap 90 hari.

Overdosis

Fenomena yang tidak diinginkan secara klinis yang tidak diinginkan pada dosis tinggi obat tidak ditandai. Dengan overdosis, pengobatan bersifat gejala.

Interaksi

Efek yang signifikan secara klinis ketika dikombinasikan dengan obat lain tidak dijelaskan.

Ketentuan Penjualan

Zoladex dijual hanya dengan resep.

Kondisi penyimpanan

Simpan obat diperlukan dalam kemasan asli pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan.

Umur simpan dari dana ini adalah 3 tahun. Gunakan setelah waktu ini dilarang ketat.

Analog.

Kebetulan pada kode tingkat ATX 4:

Analog Zoladex di apotek adalah sebagai berikut:

  • Decapeptyl Depot. ;
  • Leiprorelin Sandoz.;
  • LUPRAID DEPOT. ;

Di antara mereka, persiapan terakhir sangat umum.

Apa yang lebih baik - aligard atau zoladex?

Banyak pasien tertarik pada dua obat apa yang lebih efektif: Eligard atau zoladex. Spesialis merekomendasikan dengan tegas menggunakan yang terakhir. Zoladex memiliki reaksi samping yang lebih sedikit, selain itu, itu tidak mempengaruhi penggerak mobil. Jadi obat ini dalam banyak kasus lebih disukai daripada analognya.

Dengan alkohol

Aplikasi analog. gonadotropin Rilizing Hormone. Beberapa pria dapat mengarah pada penurunan kepadatan mineral tulang. Sekelompok risiko khusus adalah pasien yang sering mengambil alkohol, melewati perawatan yang panjang. kortikosteroids. atau obat antikonvulsan, asap, dan juga dimiliki anamnesis. . Dengan demikian, dengan penggunaan Zoladex, perlu untuk mengamati kehati-hatian khusus. Pria yang sering menggunakan alkohol harus berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan obat.

Ulasan tentang Zoladex.

Pasien yang meninggalkan umpan balik pada Zoladex sering dilaporkan dengan reaksi yang merugikan. Mereka menulis tentang apa yang muncul sakit kepala , sering menstruasi . Obat, bagaimanapun, membantu. Ulasan tentang Zoladex menunjukkan bahwa bagi mereka yang membutuhkan biaya tanpa efek samping, penerimaan dana ini benar-benar tanpa rasa sakit dan efisien.

Harga Zoladex tempat untuk membeli

Beli di Moskow dan kota-kota lain di Rusia, Zoladex 3,6 mg rata-rata 8.400 rubel. Biaya pengepakan adalah 10,8 mg - sekitar 22.000 rubel. Harga Zoladex di Ukraina adalah sekitar 2000 hryvnia per paket 3,6 mg dan 6000 hryvnia per bungkus dalam 10,8 mg.

  • Apotek internet RusiaRusia
  • Apotek Internet UkrainaUkraina.

Luxfarma. * penawaran istimewa

    Aplikator jarum suntik Zoladex 10,8mg 1 pc

Memuat ...Memuat ...