კონტრაცეპტული პაჩი არის ერთ-ერთი ყველაზე ეფექტური და ახალი მეთოდი არასასურველი ორსულობის წინააღმდეგ ბრძოლაში. როგორც ჩანს, ჩვეულებრივი ლაქა, კვადრატის ფორმისაა, რომლის ზომებია დაახლოებით 5 სმ 5 სმ და ფართობი 20 კვადრატული მეტრი. ის შეიცავს ორი ქალის სასქესო ჰორმონის ანალოგს (ესტროგენი და პროგესტერონი), რომლებიც თრგუნავენ ოვულაციას და ამით ხელს უშლიან არასასურველი ორსულობა. კონტრაცეფციის ეს მეთოდი შედარებით ცოტა ხნის წინ შემუშავდა, მაგრამ უკვე დიდი პოპულარობა მოიპოვა მისი მარტივი გამოყენებისა და კარგი ეფექტის გამო. მოქმედების მექანიზმის გათვალისწინებით, კონტრაცეპტული პლასტირის სინონიმია ტრანსდერმული.

კონტრაცეპტული პლასტირი არის კონტრაცეფციის მეთოდი, რომელიც გავლენას ახდენს ჰორმონალურ დონეზე. ასეთი პაჩის მოქმედების მექანიზმი საკმაოდ მარტივია. მასში ესტროგენისა და პროგესტერონის ანალოგების არსებობის გამო, ის:

1. სრულად თრგუნავს კვერცხუჯრედის გამოყოფას საკვერცხედან, რის შედეგადაც ოვულაცია არ შეინიშნება. მაშინაც კი, თუ იყო სქესობრივი კავშირი ეაკულაციასთან ერთად ქალის სასქესო ორგანოების ღრუში, განაყოფიერება არანაირად არ შეიძლება მოხდეს, რადგან გასანაყოფიერებელი არაფერია.
2. ჰორმონების გავლენით საშვილოსნოს ყელი გამოყოფს ძალიან სქელ ლორწოს, რომელიც ხელს უშლის სპერმის გადაადგილებას საშვილოსნოს ყელში. ფალოპის მილები. ეს ასევე ათხელებს საშვილოსნოს კედელს. ამის გამო განაყოფიერებული კვერცხუჯრედი ვერ მიმაგრდება.

ჰორმონალური პლასტირის მიმაგრების შემდეგ ესტროგენისა და პროგესტერონის ანალოგები ყოველდღიურად ხვდება სისხლში ტრანსდერმულად (კანის მეშვეობით) და მთელი კვირის განმავლობაში ასრულებს თავის ფუნქციებს.

როგორ ვიყიდოთ კონტრაცეპტული პლასტირი?

დღესდღეობით არ არის რთული კონტრაცეპტული პლასტირის ყიდვა. განსხვავებით ჩასახვის საწინააღმდეგო აბი, ინექციები ან იმპლანტები, არ საჭიროებს ექიმის დანიშნულებას და არ საჭიროებს სამედიცინო შემოწმებას გამოყენებამდე. ამიტომ, ჰორმონალური პლასტირის ყიდვა არ არის რთული - ის ყველა აფთიაქშია და ყველაზე ხშირად გვხვდება ევრას ჰორმონალური პლასტირი (დღეს ის ყველაზე გავრცელებული და საიმედოა).

Evra კონტრაცეპტული პლასტირი: ინსტრუქციები

ჰორმონალური პატჩი იყიდება აფთიაქში, შეფუთვაში მოყვება გამოყენების ინსტრუქცია. სანამ კონტრაცეპტივის გამოყენებას დაიწყებდეთ, ყურადღებით უნდა წაიკითხოთ ინსტრუქციები და დარწმუნდეთ, რომ ორსულობისგან დასაცავად ამ პროდუქტის გამოყენებას არანაირი უკუჩვენება არ აქვს. Evra კონტრაცეპტული პლასტირი შეიძლება დამაგრდეს მხოლოდ სხეულის გარკვეულ ნაწილებზე:

• ჰიპოგასტრიუმი;
• გლუტალური კუნთი;
• ზურგზე მხრის პირის მიდამოში;
• მხრის.

პროცედურის დაწყებამდე სასურველია შხაპის მიღება და კანის გაშრობა. არ არის რეკომენდებული ტანის ლოსიონების ან კრემების გამოყენება, წინააღმდეგ შემთხვევაში, ნაყენი შეიძლება ჩამოიჭრას. ასევე, არ წაისვათ ნაყენი გამონაყარის, გაღიზიანების ან სხვა დაზიანებების მქონე კანზე. დასაშვებია მხოლოდ ერთი პაჩის წებოვნება (ორზე მეტი პაჩის ერთდროულად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე შედეგები). შემდგომში, ევრას ახალი კონტრაცეპტული პლასტირი უნდა იქნას გამოყენებული სხეულის ერთსა და იმავე ნაწილზე, მაგრამ სხვადასხვა ადგილას (წინა დამაგრების ადგილის ზემოთ ან ქვემოთ).

ტრანსდერმული კონტრაცეპტული პლასტირის გამოყენების სქემა:

1. პირველი დანართი უნდა დაეცეს დაწყების დღეს მენსტრუალური ციკლიან ბოლო მენსტრუაციის შემდეგ პირველ ორშაბათს;
2. მე-7 დღის შემდეგ პატჩი იცვლება;
3. მე-15 დღის შემდეგ, პატჩი იცვლება;
4. 21 დღის შემდეგ, პატჩი ამოღებულია და შესვენება ხდება ერთი კვირის განმავლობაში. როგორც წესი, მენსტრუაცია ჩნდება 22 დღის შემდეგ, ამიტომ ამ კვირის განმავლობაში არ არის საჭირო პლასტირის გამოყენება.
5. ვადის გასვლისას 7 დღემენსტრუაციისთვის, პაჩი ხელახლა უნდა დამაგრდეს.

ამ ტიპის კონტრაცეფციის გამოყენების რეჟიმი უნდა განმეორდეს მანამ, სანამ არ გადაწყვეტთ მასზე უარის თქმას ან ბავშვის გაჩენას.

რა უპირატესობა აქვს ამ ტიპის კონტრაცეფციას?

ბევრ ფორუმზე შეგიძლიათ ნახოთ Evra-ს კონტრაცეპტული პაჩის განხილვა, რომლის მიმოხილვები ძირითადად დადებითია. ეს გამოწვეულია იმით, რომ:

• მას აქვს მაღალი ეფექტურობა. კვლევების მიხედვით, არასასურველი ორსულობისგან დაცვის ხარისხი 99%-ზე მეტია;
• პლასტირის შეცვლა საჭიროა მხოლოდ კვირაში ერთხელ, რომლის დროსაც კონტრაცეფციის პრობლემა არ შეგაწუხებთ;
• არ არის საჭირო ყოველ ჯერზე ექიმთან მისვლა. ლაქების შეცვლის პროცედურა მარტივია და არ საჭიროებს სპეციალურ უნარებს.
• გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ ამ მეთოდით, ოვულაცია და დაორსულების უნარი ძალიან სწრაფად ბრუნდება;
• არ იწვევს უნაყოფობას;
• თუ გვერდითი მოვლენები მოხდება, თქვენ უბრალოდ უნდა მოიცილოთ პლასტირი და ისინი გაქრება;
• შეიძლება ჰქონდეს თერაპიული ეფექტი მტკივნეული მენსტრუაცია, მძიმე პრემენსტრუალური სინდრომი;
• გარკვეული გინეკოლოგიური დაავადებების წარმოშობის პროფილაქტიკა (მასტოპათია, ავთვისებიანი ნეოპლაზმებისარძევე ჯირკვლები, საშვილოსნოს ფიბრომა, ენდომეტრიოზი);
• მენოპაუზის ჰორმონალური პაჩი ხელს უწყობს ჰორმონების ბალანსის ნორმალიზებას;
• მოწევა და ალკოჰოლის დალევა არ იმოქმედებს პაჩის მუშაობაზე;
• ნებადართულია მართვის, მუშაობის შერწყმა რთული მექანიზმებიდა ჰორმონალური პაჩის გამოყენება;
• ამ კონტრაცეპტივის ფასისა და ეფექტურობის გამო, ფასი და ხარისხი სრულად ამართლებს ერთმანეთს.

რა არის ამ ტიპის კონტრაცეფციის უარყოფითი მხარეები?

კონტრაცეპტივების შესახებ პოზიტიური განცხადებების რაოდენობის მიუხედავად, მიმოხილვები შეიძლება ასევე შეიცავდეს ქალების უკმაყოფილებას. ეს გამოწვეულია კონტრაცეპტული ლაქების არსებობით, ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა ტიპის ჰორმონალური წამალი, უარყოფითი მხარეებით:

1. აბაზანის ან შხაპის მიღების, აუზებში ცურვისას ან ტანსაცმელთან მუდმივი ხახუნის დროს, კონტრაცეპტივი შეიძლება ჩამოვარდეს;
2. ნაყენი ჩანს კანზე;
3. ვერ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან ან შეუმოწმებელ პარტნიორთან სექსის დროს;
4. მენსტრუაციის შესაძლო დარღვევა, რადგან პატჩი გავლენას ახდენს ქალის ჰორმონალურ დონეზე;
5. რადგან ეს ჰორმონალური პრეპარატიწონა შეიძლება შეიცვალოს ან ლიბიდო შემცირდეს;
6. ნებისმიერი სხვა წამლის მსგავსად, ჰორმონალურმა პლასტირმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქცია და მკერდის მგრძნობელობა.

რა უნდა გავაკეთო, თუ კონტრაცეპტული პლასტიკი ჩამოიშლება?

იმ შემთხვევებში, როდესაც პლასტირი ბოლომდე არ ჩამოცვივდა, უნდა დააჭიროთ მას ხელით, სანამ პატჩი მთლიანად არ დამაგრდება. თუ ეს არ მუშაობს, შეცვალეთ იგი სხვა. როდესაც ნაყენი მთლიანად მოიცილება კანიდან და ამას შეამჩნევთ ამოღებიდან 24 საათის განმავლობაში, უბრალოდ მიამაგრეთ იგი იმავე ადგილას ან დადეთ სხვა. შემდგომში, მიჰყევით პატჩების შეცვლის იგივე სქემას, როგორც ადრე.

თუ პატჩი ჩამოიშლება და შეამჩნევთ მას 24 საათის შემდეგ, აიღეთ ახალი პლასტირი და ჩათვალეთ მისი გამოყენების დღე მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს. მომდევნო კვირის განმავლობაში არასასურველი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია კონტრაცეფციის გამოყენება, რომელიც არ შეიცავს ჰორმონებს.

საიდუმლო არ არის, რომ ნებისმიერ ქალს, ვინც მას მცირე ხნით იღებდა, ერთხელ მაინც დაავიწყდა აბის მიღება. უდავოა, რომ ეს ფაქტი ყოველთვის ამცირებს ეფექტურობას კონტრაცეპტივი, და ასევე ძალიან საზიანო გავლენას ახდენს მდგომარეობაზე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი. დღეს ეს პრობლემა ადვილად გვარდება ჰორმონალური პატჩებით, რომლებიც საკმაოდ ეფექტურად აერთიანებს პაჩის მოხერხებულობას და ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობას. ისინი ხანგრძლივი მოქმედების წამლებია და უზრუნველყოფენ ჰორმონების ერთგვაროვან მარაგს მთელი დღის განმავლობაში. ჰორმონალური და კერატოლიზური ლაქები წებოვანია მუცლის ან დუნდულების მშრალ კანზე, ზოგჯერ მხრის გარე ზედაპირზე ან ზედა ნაწილიტორსი, სადაც მათ ექნებათ მინიმალური შეხება მიმდებარე ტანსაცმელთან.

ოპერაციული პრინციპი ჰორმონალური ლაქები

კონტრაცეპტული პაჩი, ისევე როგორც თავის ტკივილის პლასტი, შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას, რომელიც თანდათანობით ხვდება სხეულში კანის მეშვეობით. პლასტირი ათავისუფლებს ჰორმონების დღიურ დოზას სისხლში, ჩასახვის საწინააღმდეგო აბების მსგავსად. მათი მთავარი მიზანია ოვულაციის შეჩერება.

ჰორმონალური ლაქების სარგებელი

ჰორმონალური პაჩის ძირითადი უპირატესობები შემდეგი ასპექტებია:

• ადვილი გამოსაყენებელია.
• თქვენ არ გჭირდებათ ამაზე ფიქრი სქესობრივი აქტის დაწყებამდე ან მის შემდეგ.
• თქვენ არ გჭირდებათ ამაზე ფიქრი ყოველდღე (პაჩი გამოიყენება კვირაში ერთხელ).
• ტაბლეტებისგან განსხვავებით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მდგომარეობა სრულიად უმნიშვნელოა პლასტირის შეწოვისთვის.
• პატჩი საშუალებას გაძლევთ დაარეგულიროთ მენსტრუალური ციკლი, რაც მას ნაკლებად მტკივნეული და მძიმე გახდის.
• პაჩი საგრძნობლად ამსუბუქებს PMS-ს.
• პლასტირი ამცირებს საკვერცხის, საშვილოსნოს და მსხვილი ნაწლავის კიბოს განვითარების რისკს.
• პლასტირი ამცირებს სარძევე ჯირკვლებსა და საკვერცხეებში ფიბროადენომების და ცისტების განვითარების რისკს.

Გვერდითი მოვლენები

ზოგჯერ ჰორმონალური ლაქები შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენებიცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: შაკიკი, თავბრუსხვევა, პარესთეზია, ჰიპოესთეზია, ტრემორი, კრუნჩხვები, ძილიანობა, შფოთვა, დეპრესია. მათ ასევე შეუძლიათ ყველაზე არასასურველი რეაგირება ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებზე კონიუნქტივიტით და მხედველობის დაქვეითებით. Გარედან გულ-სისხლძარღვთა სისტემისშესაძლებელია პალპიტაცია, შეშუპება, ვარიკოზული ვენები. საჭმლის მომნელებელი სისტემაშესაძლოა ჰორმონის მიღებაზე რეაგირება მოახდინოს გასტრიტით, გასტროენტერიტით, მუცლის ტკივილით, დისპეფსიით, მეტეორიზმით, დიარეით ან ყაბზობით. დარღვევები შეიძლება აღმოჩნდეს რეპროდუქციულ სისტემაშიც - ვაგინიტი, გადიდებული სარძევე ჯირკვლები, საკვერცხეების დისფუნქცია, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, სასქესო სისტემის ინფექციები. კანის მხრივ, ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გამოიწვიოს ქავილი, ჭინჭრის ციება, აკნე და გამონაყარი კანზე.

ჰორმონალური ლაქები. გამოყენების უკუჩვენებები

ჰორმონალური ლაქების გამოყენების ძირითად უკუჩვენებად ითვლება ვენური თრომბოზი, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური დაავადებები, მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია, ბადურის არტერიის თრომბოზი, აგრეთვე ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. შაქრიანი დიაბეტი და მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია ხშირად განიხილება ჰორმონალური ლაქების გამოყენების უკუჩვენებად. ჰორმონზე დამოკიდებული სიმსივნეები, მათ შორის ენდომეტრიუმის და სარძევე ჯირკვლის ნეოპლაზმები, ღვიძლის ადენოკარცინომა და ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზია ასევე განიხილება პრეპარატის გამოყენების უკუჩვენებად.

• რეტინოპათია, მიკროანგიოპათია;
• შაკიკი აურათი;
• ასაკი 18 წლამდე;
• ნებისმიერი ეტიოლოგიის საშვილოსნოს სისხლდენა;
• ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი;
• ადრეული მშობიარობის შემდგომი პერიოდი;
• პოსტმენოპაუზის.

არავითარ შემთხვევაში არ არის რეკომენდებული ჰორმონალური ლაქების გამოყენება სარძევე ჯირკვლების მიდამოში, ასევე კანის გაღიზიანებულ ან ჰიპერემიულ უბნებზე. თაბაშირი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული მწეველი ქალები 35 წელზე მეტი ასაკის, აგრეთვე ქალების ხანგრძლივი იმობილიზაციის, სიმსუქნისა და მძიმე თრომბოფლებიტის მდგომარეობაში.

ზემოაღნიშნული ფაქტების გათვალისწინებით, ახლა ყველა ქალს შეუძლია სრულიად შეგნებულად გამოიტანოს შესაბამისი დასკვნები ჰორმონალურ ლაქებთან დაკავშირებით: მომხრე ან წინააღმდეგ.

ამ სტატიაში შეგიძლიათ წაიკითხოთ პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია ეურა. წარმოდგენილია საიტის ვიზიტორების - მომხმარებლების გამოხმაურება ამ წამლის, ასევე სპეციალისტ ექიმების მოსაზრებები მათ პრაქტიკაში ევრას გამოყენების შესახებ. გთხოვთ, აქტიურად დაამატოთ თქვენი მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ: დაეხმარა თუ არა წამალმა დაავადებისგან თავის დაღწევა, რა გართულებები და გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა, შესაძლოა მწარმოებლის მიერ ანოტაციაში არ არის ნათქვამი. ევრას ანალოგები არსებული სტრუქტურული ანალოგების თანდასწრებით. გამოყენება როგორც კონტრაცეპტივად მოზრდილებში, ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შედეგები.

ეურა- კონტრაცეპტივი ტრანსდერმული (კანის მეშვეობით) გამოყენებისთვის. თრგუნავს ჰიპოფიზის გონადოტროპულ ფუნქციას, თრგუნავს ფოლიკულის განვითარებას და ხელს უშლის ოვულაციის პროცესს. კონტრაცეპტული ეფექტი ძლიერდება საშვილოსნოს ყელის ლორწოს სიბლანტის გაზრდით და ენდომეტრიუმის მგრძნობელობის შემცირებით ბლასტოციტების მიმართ. მარგალიტის ინდექსი - 0,90.

ორსულობის მაჩვენებელი არ არის დამოკიდებული ისეთ ფაქტორებზე, როგორიცაა ასაკი, რასა და მატულობს 90 კგ-ზე მეტი წონის ქალებში.

ფარმაკოკინეტიკა

ნორელგესტრომინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მეტაბოლიტის ნორგესტრელის, აგრეთვე სხვადასხვა ჰიდროქსილირებული და კონიუგირებული მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ეთინილ ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება სხვადასხვა ჰიდროქსილირებულ ნაერთებად და მათ გლუკურონიდულ და სულფატ კონიუგატებად. ნორელესტრომინისა და ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და განავლით.

ჩვენებები

• კონტრაცეფცია ქალებში.

გამოშვების ფორმები

კონტრაცეპტული პაჩი ან ტრანსდერმული თერაპიული სისტემა(TTC) 203 მკგ + 33,9 მკგ/დღეში.

გამოყენებისა და გამოყენების ინსტრუქცია

პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ მაქსიმალური კონტრაცეპტული ეფექტის მისაღწევად, აუცილებელია მკაცრად დაიცვას TTC Evra-ს გამოყენების ინსტრუქცია. მხოლოდ ერთი TTS შეიძლება გამოყენებულ იქნას ერთდროულად.

თითოეული გამოყენებული TTC ამოღებულია და დაუყოვნებლივ იცვლება ახლით კვირის იმავე დღეს („ჩანაცვლების დღე“) მენსტრუალური ციკლის მე-8 და მე-15 დღეებში (2 და 3 კვირა). TTS შეიძლება შეიცვალოს ნებისმიერ დროს ჩანაცვლების დღეს. მე-4 კვირის განმავლობაში, ციკლის 22-დან 28-ე დღემდე, TTC არ გამოიყენება. ახალი კონტრაცეპტული ციკლი იწყება მე-4 კვირის დასრულებიდან მეორე დღეს; შემდეგი TTS უნდა დარჩეს, მაშინაც კი, თუ მენსტრუაცია არ იყო ან არ დასრულებულა.

არავითარ შემთხვევაში არ უნდა მოხდეს TTC Evra-ს გამოყენების შესვენება 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, წინააღმდეგ შემთხვევაში ორსულობის რისკი იზრდება. ასეთ სიტუაციებში აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის ერთდროულად გამოყენება 7 დღის განმავლობაში, რადგან ოვულაციის რისკი იზრდება ყოველ დღე, რაც გადააჭარბებს TTC გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდის რეკომენდებულ ხანგრძლივობას. ასეთ გახანგრძლივებულ პერიოდში სქესობრივი კავშირის შემთხვევაში ჩასახვის ალბათობა ძალიან მაღალია.

TTS Evra-ს აპლიკაციის დაწყება

თუ ქალი წინა მენსტრუალური ციკლის დროს არ იყენებდა ჰორმონალურ კონტრაცეფციას

კონტრაცეფცია TTC Evra-ით იწყება მენსტრუაციის პირველ დღეს. ერთი TTC Evra წებდება კანზე და გამოიყენება მთელი კვირის განმავლობაში (7 დღე). პირველი TTS Evra-ს წებოვნების დღე (1 დღე/დაწყების დღე) განსაზღვრავს ჩანაცვლების შემდგომ დღეებს. ჩანაცვლების დღე დაეცემა ყოველი კვირის ერთსა და იმავე დღეს (ციკლის მე-8 და მე-15 დღე). ციკლის 22-ე დღეს TTC მოიხსნება და ციკლის 22-დან 28-ე დღიდან ქალი არ იყენებს TTC Evra-ს. მეორე დღე ითვლება ახალი კონტრაცეპტული ციკლის პირველ დღეს. თუ ქალი არ იწყებს TTC Evra-ს გამოყენებას ციკლის პირველი დღიდან, მაშინ მან ერთდროულად უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები პირველი კონტრაცეპტული ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში.

თუ ქალი გადადის კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებაზე TTC Evra-ზე

TTC Evra უნდა დაიტანოთ კანზე მენსტრუაციის პირველ დღეს, რომელიც დაიწყო კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების შეწყვეტის შემდეგ. თუ მენსტრუაცია არ იწყება კონტრაცეპტული აბების მიღებიდან 5 დღის განმავლობაში, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს TTC Evra-ს გამოყენების დაწყებამდე.

თუ ევრას გამოყენება იწყება მენსტრუაციის პირველი დღის შემდეგ, მაშინ 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების ერთდროულად გამოყენება.

თუ ბოლო კონტრაცეპტული აბების მიღებიდან 7 დღეზე მეტი გავიდა, ქალს შეიძლება ჰქონდეს ოვულაცია და ამიტომ უნდა მიმართოს ექიმს TTC Evra-ს გამოყენებამდე. სქესობრივი კავშირი ამ ხანგრძლივი ნარკომანიის პერიოდში კონტრაცეპტული აბებიშეიძლება გამოიწვიოს ორსულობა.

თუ ქალი გადადის მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველი მედიკამენტების გამოყენებაზე TTC Evra-ზე

ქალს შეუძლია გადართოს მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველი წამლის გამოყენებაზე ნებისმიერ დღეს (იმპლანტის ამოღების დღეს, მომდევნო ინექციის დღეს), მაგრამ TTC Evra-ს გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში ბარიერული მეთოდი უნდა იყოს. გამოიყენება კონტრაცეპტული ეფექტის გასაძლიერებლად.

აბორტის ან სპონტანური აბორტის შემდეგ

ორსულობის მე-20 კვირამდე აბორტის ან აბორტის შემდეგ, შეგიძლიათ დაუყოვნებლივ დაიწყოთ TTC Evra-ს გამოყენება. თუ ქალი იწყებს TTC Evra-ს გამოყენებას დაუყოვნებლივ აბორტის ან აბორტის შემდეგ, მაშინ დამატებითი მეთოდებიარ არის საჭირო კონტრაცეფცია. ქალმა უნდა იცოდეს, რომ ოვულაცია შეიძლება მოხდეს აბორტის ან აბორტის შემდეგ 10 დღის განმავლობაში. ორსულობის მე-20 კვირაში ან უფრო გვიან აბორტის ან აბორტის შემდეგ, TTC Evra-ს გამოყენება შეიძლება დაიწყოს აბორტის ან აბორტის შემდეგ 21-ე დღეს, ან პირველი მენსტრუაციის პირველ დღეს.

მშობიარობის შემდეგ

ქალებმა, რომლებიც ძუძუთი არ იკვებებიან, უნდა დაიწყონ TTC Evra-ს გამოყენება დაბადებიდან არა უადრეს 4 კვირისა. თუ ქალი მოგვიანებით იწყებს TTC Evra-ს გამოყენებას, მაშინ პირველი 7 დღის განმავლობაში მან დამატებით უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი. თუ მოხდა სქესობრივი კავშირი, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს TTC Evra-ს გამოყენების დაწყებამდე, ან ქალმა უნდა დაელოდოს პირველ მენსტრუაციას.

TTS Evra-ს სრული ან ნაწილობრივი პილინგის შემთხვევაში

თუ TTS Evra მთლიანად ან ნაწილობრივ ამოიწურა, მაშინ მისი აქტიური ინგრედიენტების არასაკმარისი რაოდენობა შედის სისხლში.

მაშინაც კი, თუ TTS Evra ნაწილობრივ მოიხსნება ერთ დღეზე ნაკლებ დროში (24 საათამდე): TTS Evra ხელახლა უნდა ჩაიკეტოს იმავე ადგილას ან დაუყოვნებლივ შეიცვალოს ახალი TTS Evra. დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო. შემდეგი TTS Evra უნდა იყოს წებოვანი ჩვეულებრივ "ჩანაცვლების დღეს".

თუ ნაწილობრივი პილინგი ხდება 24 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში (24 საათი ან მეტი), და თუ ქალმა ზუსტად არ იცის, როდის მოხდა TTC Evra ნაწილობრივ ან მთლიანად ამოღება, შეიძლება მოხდეს ორსულობა. ქალმა სასწრაფოდ უნდა დაიწყოს ახალი ციკლი, დააწებეთ ახალი TTS Evra და ჩათვალეთ ეს დღე კონტრაცეპტული ციკლის პირველ დღეს. ბარიერული მეთოდებიკონტრაცეფცია ერთდროულად უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ახალი ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში.

არ უნდა შეეცადოთ ხელახლა დააწებოთ TTS Evra, თუ მან დაკარგა წებოვანი თვისებები; ამის ნაცვლად, თქვენ დაუყოვნებლივ უნდა დააწებოთ ახალი TTS Evra. არ გამოიყენოთ დამატებითი წებოვანი ლენტები ან სახვევები Evra TTS-ის ადგილზე დასამაგრებლად.

თუ გამოტოვებულია TTS Evra-ს გამოცვლის შემდეგი დღეები

ნებისმიერი კონტრაცეპტული ციკლის დასაწყისში (1 კვირა/1 დღე): თუ არსებობს ორსულობის გაზრდილი რისკი, ქალმა უნდა ჩაიტაროს ახალი ციკლის პირველი TTC Evra, როგორც კი გაახსენდება. ეს დღე ითვლება ახალ „1 დღედ“ და ითვლება ახალი „ჩანაცვლების დღე“. არაჰორმონალური კონტრაცეფციაუნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად ახალი ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში. ასეთი ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში სქესობრივი კავშირის შემთხვევაში TTC Evra-ს გამოყენების გარეშე, შეიძლება მოხდეს ჩასახვა.

ციკლის შუაში (მე-2 კვირა/მე-8 დღე ან მე-3 კვირა/15 დღე):

• თუ ჩანაცვლების დღიდან გავიდა 1 ან 2 დღე (48 საათამდე): ქალმა დაუყოვნებლივ უნდა დააწებოს ახალი TTS. შემდეგი TTS უნდა იყოს წებოვანი ჩვეულებრივ "ჩანაცვლების დღეს". თუ TTC-ს მიმაგრების პირველი გამოტოვებული დღის წინა 7 დღის განმავლობაში TTC-ის გამოყენება სწორი იყო, მაშინ დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო;
• თუ ჩანაცვლების თარიღიდან 2 დღეზე მეტი გავიდა (48 საათი ან მეტი): არსებობს გაზრდილი რისკიორსულობის შემთხვევა. ქალმა უნდა შეწყვიტოს კონტრაცეფციის მიმდინარე ციკლი და დაუყოვნებლივ დაიწყოს ახალი 4-კვირიანი ციკლი ახალი Evra TTC-ით. ეს დღე ითვლება ახალ „1 დღედ“ და ითვლება ახალი „ჩანაცვლების დღე“. ბარიერული კონტრაცეფცია უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად ახალი ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში;
• ციკლის ბოლოს (მე-4 კვირა/22 დღე): თუ TTC არ მოიხსნება მე-4 კვირის დასაწყისში (22 დღე), მაშინ ის უნდა მოიხსნას რაც შეიძლება სწრაფად. შემდეგი კონტრაცეპტული ციკლი უნდა დაიწყოს ჩვეულებრივ „ჩანაცვლების დღეს“, რომელიც არის 28-ე დღის შემდეგ. დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო.

შეცვლის დღის შეცვლა

მენსტრუაციის ერთი ციკლით გადადების მიზნით, ქალმა უნდა გამოიყენოს ახალი TTC Evra მე-4 კვირის დასაწყისში (22-ე დღე), რითაც გამოტოვოს TTS Evra-ს გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდი. შეიძლება მოხდეს ინტერმენსტრუალური სისხლდენა ან ლაქები. TTC-ის გამოყენების ზედიზედ 6 კვირის შემდეგ, უნდა იყოს 7 დღიანი TTC-ის თავისუფალი ინტერვალი. ამ ინტერვალის დასრულების შემდეგ, პრეპარატის რეგულარული გამოყენება განახლდება.

თუ სარგებლობისგან თავისუფალი კვირის დანიშნულ დღეს ქალს სურს შეცვალოს ჩანაცვლების დღე, მან უნდა დაასრულოს მიმდინარე ციკლი მესამე TTC Evra-ს მოხსნით; ქალს შეუძლია აირჩიოს ჩანაცვლების ახალი დღე არჩეულ დღეს შემდეგი ციკლის პირველი TTC Evra-ს წებებით. TTS Evra-ს გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდი არავითარ შემთხვევაში არ უნდა იყოს 7 დღეზე მეტი. რაც უფრო მოკლეა ეს პერიოდი, მით უფრო მაღალია იმის ალბათობა, რომ ქალს აღარ ექნება მენსტრუაცია და მომდევნო კონტრაცეპტული ციკლის დროს შეიძლება მოხდეს მენსტრუალური სისხლდენა ან ლაქები.

განაცხადის რეჟიმი

TTC Evra უნდა წაისვათ დუნდულოების, მუცლის, ზედა მხარის ან ზედა ტანის სუფთა, მშრალ, ხელუხლებელ და ჯანსაღ კანზე თმის მინიმალური ზრდის მქონე ადგილებში, სადაც ის არ შეხება მჭიდრო ტანსაცმელთან.

შესაძლო გაღიზიანების თავიდან აცილების მიზნით, ყოველი მომდევნო TTC Evra უნდა იყოს წებოვანი კანის სხვადასხვა უბანზე; ეს შეიძლება გაკეთდეს იმავე ანატომიურ ზონაში.

TTC Evra მჭიდროდ უნდა დაიჭიროთ ისე, რომ მისი კიდეები კარგ შეხებაში იყოს კანთან. TTC Evra-ს წებოვანი თვისებების შემცირების თავიდან ასაცილებლად, არ უნდა წაისვათ მაკიაჟი, კრემები, ლოსიონები, ფხვნილები და სხვა ადგილობრივი პროდუქტები კანის იმ ადგილებში, სადაც ის არის ან იქნება წებოვანი.

ქალმა ყოველდღიურად უნდა შეამოწმოს Evra TTC, რათა დარწმუნდეს, რომ იგი მყარად არის დამაგრებული.

გამოყენებული TTS უნდა განადგურდეს ფრთხილად ინსტრუქციის მიხედვით.

Გვერდითი მოვლენები

• თავბრუსხვევა;
• შაკიკი;
• პარესთეზია, ჰიპოესთეზია;
• კრუნჩხვები;
• თრთოლა;
• დეპრესია, შფოთვა;
• უძილობა, ძილიანობა;
• არტერიული წნევის მომატება, პალპიტაცია;
• შეშუპების სინდრომი, ვარიკოზული ვენებივენები;
• გინგივიტი;
• ანორექსია ან მომატებული მადა;
• გასტრიტი, გასტროენტერიტი;
• დისპეფსია, მუცლის ტკივილი;
• ღებინება;
• დიარეა, მეტეორიზმი, ყაბზობა;
• ტკივილი სქესობრივი აქტის დროს (დისპარეუნია);
• ვაგინიტი;
• დისმენორეა;
• ლიბიდოს დაქვეითება;
• სარძევე ჯირკვლების გადიდება;
• მენსტრუალური დარღვევები (მათ შორის ინტერმენსტრუალური სისხლდენა, ჰიპერმენორეა);
• ლაქტაცია, რომელიც არ ხდება მშობიარობასთან დაკავშირებით;
• საკვერცხის დისფუნქცია;
• საკვერცხის ცისტები;
• კუნთების კრუნჩხვები;
• მიალგია, ართრალგია, ოსტალგია (ზურგის ტკივილის ჩათვლით, ტკივილი ქვედა კიდურებში);
• კუნთების სისუსტე;
• კანის ქავილი, ჭინჭრის ციება, კანის გამონაყარიკონტაქტური დერმატიტი;
• ეგზემა;
• მშრალი კანი;
• კონიუნქტივიტი, დარღვევები;
• გრიპის მსგავსი სინდრომი;
• დაღლილობის შეგრძნება;
• მკერდის ტკივილი.

უკუჩვენებები

• ვენური თრომბოზი, მათ შორის. ისტორია (მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია);
• არტერიული თრომბოზი, მათ შორის. ისტორია (მათ შორის მწვავე დარღვევაცერებროვასკულური ავარია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ბადურის არტერიის თრომბოზი) ან თრომბოზის წინამორბედები (სტენოკარდიის ან გარდამავალი იშემიური შეტევის ჩათვლით);
• არტერიული თრომბოზის სერიოზული ან მრავალჯერადი რისკ-ფაქტორების არსებობა: მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია (160/100 მმ Hg-ზე მეტი), შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა დაზიანებით;
• მემკვიდრეობითი დისლიპოპროტეინემია;
• მემკვიდრეობითი მიდრეკილება ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი (მაგ., გააქტიურებული ცილის C რეზისტენტობა, ანტითრომბინ 3 დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები - ანტიკარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი);
• შაკიკი აურათი;
• დადასტურებული ან საეჭვო ძუძუს კიბო;
• ენდომეტრიუმის კიბო და დადასტურებული ან საეჭვო ესტროგენზე დამოკიდებული სიმსივნეები;
• ღვიძლის ადენომა და კარცინომა;
• გენიტალური სისხლდენა;
• პოსტმენოპაუზის პერიოდი;
• ასაკი 18 წლამდე;
• მშობიარობის შემდგომი პერიოდი (4 კვირა);
• ლაქტაციის პერიოდი;
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

არ გამოიყენოთ სარძევე ჯირკვლებზე, ასევე კანის ჰიპერემიულ, გაღიზიანებულ ან დაზიანებულ უბნებზე.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

პრეპარატი ევრა უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

თუ ორსულობა მოხდა, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. გვერდითი ეფექტები ნაყოფზე ორსული ქალების მიღების კვლევის დროს კონტრაცეპტული პრეპარატი, არ აღინიშნა.

სპეციალური მითითებები

არ არსებობს კლინიკური მტკიცებულება იმისა, რომ ტრანსდერმული კონტრაცეპტიული სისტემა რაიმე მხრივ უფრო უსაფრთხოა, ვიდრე ორალური კონტრაცეპტივები.

TTC Evra-ს გამოყენების დაწყებამდე ან განახლებამდე აუცილებელია დეტალური სამედიცინო ისტორიის (მათ შორის ოჯახის ისტორიის) მიღება და ორსულობის გამორიცხვა. უნდა გაიზომოს არტერიული წნევა და ჩატარდეს ფიზიკური გამოკვლევა უკუჩვენებებისა და გაფრთხილებების გათვალისწინებით.

თუ არსებობს საეჭვო მემკვიდრეობითი მიდრეკილება ვენური თრომბოემბოლიისადმი (თუ ვენური თრომბოემბოლია მოხდა ძმასთან, დასთან ან მშობელთან შედარებით ახალგაზრდა ასაკში), გამოყენებამდე ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან კონსულტაციაზე ჰორმონალური კონტრაცეფცია.

სისხლძარღვთა გართულებების რისკი იზრდება ქალებში ზედაპირული ვენების და ვარიკოზული ვენების თრომბოფლებიტით, აგრეთვე სიმსუქნით (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი).

ხანგრძლივი იმობილიზაციის დროს, შემდეგ ფართო ოპერაციაქვედა კიდურებზე ან მძიმე დაზიანებაზე, რეკომენდებულია გამოყენების შეწყვეტა ჰორმონალური კონტრაცეპტივები(გეგმიური ოპერაციისთვის ეს უნდა გაკეთდეს 4 კვირით ადრე) და განაახლეთ ჰორმონალური კონტრაცეფცია არა უადრეს 2 კვირის შემდეგ. სრული რემობილიზაციის შემდეგ.

ზოგიერთმა ეპიდემიოლოგიურმა კვლევამ აჩვენა საშვილოსნოს ყელის კიბოს გაზრდილი რისკი ქალებში, რომლებიც იყენებენ კომბინირებულ აბებს დიდი ხნის განმავლობაში. ორალური კონტრაცეპტივები.

თუ კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას ქალებში გამოვლინდა ფარმაკოლოგიურად უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. TTC Evra-ს გამოყენება შეიძლება განახლდეს არტერიული წნევის ნორმალიზების შემდეგ.

კომბინირებულმა ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობაზე, მაგრამ არ არსებობს მტკიცებულება, რომ შაქრიანი დიაბეტის თერაპიაში ცვლილებები აუცილებელია კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. თუმცა, პაციენტების მდგომარეობა განიცდის შაქრიანი დიაბეტი, განსაკუთრებით ადრეული სტადია TTS Evra-ს გამოყენება.

დაფიქსირდა გამწვავება ენდოგენური დეპრესია, ეპილეფსია, კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს.

ქალებმა, რომლებსაც ორსულობის დროს ჰქონდათ სახის ჰიპერპიგმენტაცია, თავიდან უნდა აიცილონ მზის სხივების ან ხელოვნური ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედება Evra TTC-ის ტარების დროს. ხშირად ეს ჰიპერპიგმენტაცია არ არის მთლიანად შექცევადი.

ქალებს უნდა აცნობონ, რომ ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ იცავს აივ ინფექციას (შიდსი) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

ნებისმიერი კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას, მენსტრუალური ციკლი შეიძლება დაირღვეს (ლაქები ან მენსტრუალური სისხლდენა), განსაკუთრებით ამ პრეპარატების გამოყენების პირველ თვეებში. ადაპტაციის პერიოდის ხანგრძლივობა დაახლოებით სამი ციკლია.

ზოგიერთ ქალში მენსტრუაცია შეიძლება არ მოხდეს TTC Evra-ს გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდის განმავლობაში. თუ ქალმა არ შეასრულა გამოყენების ინსტრუქცია პირველი გამოტოვებული მენსტრუაციის წინა პერიოდში, ან თუ მას არ ჰქონდა ორი მენსტრუაცია TTC-ის გამოყენების შესვენების შემდეგ, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს TTC Evra-ს გამოყენების გაგრძელებამდე.

ზოგიერთ ქალში, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ამენორეის ან ოლიგომენორეის გაჩენის პროვოცირება, განსაკუთრებით თუ ისინი არსებობდნენ ჰორმონალური კონტრაცეფციის დაწყებამდე.

90 კგ-ზე მეტი წონის ქალებში, კონტრაცეპტივების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

TTC Evra-ს უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილია მხოლოდ 18-დან 45 წლამდე ასაკის ქალებისთვის.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აღინიშნება შემდეგი სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ვაგინალური სისხლდენა.

მკურნალობა: სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. TTS უნდა მოიხსნას და ჩატარდეს სიმპტომური თერაპია.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ჰიდანტოინებმა, ბარბიტურატებმა, პრიმიდონმა, კარბამაზეპინმა და რიფამპიცინმა, ასევე ოქსკარბაზეპინმა, ტოპირამატმა, ფელბამატიმ, რიტონავირმა, გრიზეოფულვინმა, მოდაფინილმა და ფენილბუტაზონმა შეიძლება გამოიწვიოს სქესობრივი ჰორმონების მეტაბოლიზმის დაჩქარება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუალური სისხლდენა. ანუ არასასურველი ორსულობის დაწყება. ამ წამლებსა და TTS Evra-ს აქტიურ ინგრედიენტებს შორის ურთიერთქმედების მექანიზმი ემყარება ზემოაღნიშნული პრეპარატების უნარს, გამოიწვიონ ღვიძლის ფერმენტები, რომელთა მონაწილეობით ხდება სასქესო ჰორმონების მეტაბოლიზება. ფერმენტის მაქსიმალური ინდუქცია ჩვეულებრივ მიიღწევა არა უადრეს 2-3 კვირისა და შეიძლება გაგრძელდეს მინიმუმ 4 კვირის განმავლობაში შესაბამისი პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ.

წმინდა იოანეს ვორტის (Hypericum perforatum) შემცველი მცენარეული პრეპარატების მიღებამ TTC Evra-ს გამოყენებასთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს კონტრაცეპტული ეფექტის დაკარგვა. ქალებში, რომლებმაც მიიღეს ეს მცენარეული საშუალებებიშეიძლება მოხდეს მენსტრუალური სისხლდენა და არასასურველი ორსულობა. ეს გამოწვეულია იმით, რომ წმინდა იოანეს ვორტი იწვევს ფერმენტებს, რომლებიც მეტაბოლიზებენ სასქესო ჰორმონებს. გამომწვევი ეფექტი შეიძლება გაგრძელდეს 2 კვირის განმავლობაში. გაუქმების შემდეგ მცენარეული მომზადება, რომელიც შეიცავს წმინდა იოანეს ვორტი.

ანტიბიოტიკებმა (მათ შორის ამპიცილინი და ტეტრაციკლინები) შეიძლება გამოიწვიოს კონტრაცეპტული ეფექტის დაკარგვა. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევამ აჩვენა, რომ პერორალური მიღებატეტრაციკლინის ჰიდროქლორიდი 3 დღით ადრე და 7 დღის განმავლობაში TTC Evra-ს გამოყენებისას არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ნორელესტრომინის ან ეთინილ ესტრადიოლის ფარმაკოკინეტიკაზე.

Evra კონტრაცეპტული პლასტირის ანალოგები

სტრუქტურული ანალოგების მიხედვით აქტიური ნივთიერებაევრას პაჩი არ აქვს.

თუ არ არსებობს პრეპარატის ანალოგები აქტიური ნივთიერებისთვის, შეგიძლიათ მიჰყევით ქვემოთ მოცემულ ბმულებს იმ დაავადებებზე, რომლებშიც შესაბამისი პრეპარატი ეხმარება და გადახედეთ თერაპიული ეფექტისთვის არსებულ ანალოგებს.

Catad_pgroup კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივები

ყველაზე ფიზიოლოგიური კონტრაცეპტივი, რომელიც ინარჩუნებს ხარისხს სექსუალური ცხოვრება. მძიმე და/ან ხანგრძლივი მკურნალობისთვის მენსტრუალური სისხლდენაორგანული პათოლოგიის გარეშე.
ინფორმაცია მოწოდებულია მკაცრად
ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის

Evra - ოფიციალური* გამოყენების ინსტრუქცია

*რეგისტრირებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ (grls.rosminzdrav.ru-ს მიხედვით)

ინსტრუქციები
სამკურნალო პროდუქტის სამედიცინო გამოყენების შესახებ

Რეგისტრაციის ნომერი

- P N016120/01

სავაჭრო სახელი

- ევრა ®

საერთაშორისო არასაკუთრების ან ზოგადი სახელი

- ნორელესტრომინი + ეთინილ ესტრადიოლი

დოზირების ფორმა

- ტრანსდერმალური პაჩი

ნაერთი

თითოეული ტრანსდერმული პაჩი შეიცავს 6 მგ ნორელესტრომინს (NG) და 600 მკგ ეთინილ ესტრადიოლს (EE).
თითოეული პაჩი გამოყოფს 203 μg NG და 33.9 μg EE-ს 24 საათის განმავლობაში.
ტრანსდერმული პაჩი შედგება შემდეგი ფენებისგან:
დამხმარე ნივთიერებები:პოლიიზობუტილენისა და პოლიბუტილენის წებოვანი ნარევი - 221,4 მგ, ლაურილის ლაქტატი - 12 მგ, კროსპოვიდონი - 60 მგ.
პოლიესტერი უქსოვი ქსოვილი - 34 მგ, საყრდენი ფილმი - 110,70 მგ, დამცავი ფილმი - 208,95 მგ.

აღწერა
კვადრატული ტრანსდერმალური ნაჭერი კრემისფერი მქრქალი საყრდენით, მომრგვალებული კუთხეებით, პერფორაციით ცრემლის ხაზის გასწვრივ, უფერო წებოვანი ფენით და გამჭვირვალე დამცავი ფილმით. ზურგზე ამოტვიფრულია წარწერა „EVRA“. ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის ზომა სიგრძეში და სიგანეში (დამცავ გარსთან ერთად) არის (51,0+1,0) მმ × (51,0+1,0) მმ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

კომბინირებული კონტრაცეპტივები (ესტროგენი + გესტაგენი)

ATX კოდი: G03AA13

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

თრგუნავს ჰიპოფიზის გონადოტროპულ ფუნქციას, თრგუნავს ფოლიკულის განვითარებას და ხელს უშლის ოვულაციის პროცესს. კონტრაცეპტული ეფექტი ასევე გაძლიერებულია საშვილოსნოს ყელის სეკრეციის სიბლანტის გაზრდით და ენდომეტრიუმის მგრძნობელობის შემცირებით ბლასტოციტის მიმართ. Pearl-ის ინდექსი (0.90) ასახავს ორსულობის მაჩვენებელს 100 ქალში კონტრაცეფციის არჩეული მეთოდის გამოყენების 12 თვის განმავლობაში.
ორსულობის მაჩვენებელი არ არის დამოკიდებული ასაკზე ან რასაზე, მაგრამ იზრდება 90 კგ-ზე მეტი წონის ქალებში.

ფარმაკოკინეტიკა
აბსორბცია
ნორელესტრომინისა და ეთინილ ესტრადიოლის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღწევს წონასწორობის მნიშვნელობებს ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის გამოყენებიდან 48 საათის შემდეგ და არის 0,8 ნგ/მლ და 50 პგ/მლ, შესაბამისად.
ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის ხანგრძლივი გამოყენებისას, წონასწორობის კონცენტრაცია (C ss) და კონცენტრაცია-დროის მრუდის ქვეშ არსებული ფართობი (AUC) ოდნავ იზრდება. სხვადასხვა ტემპერატურაზე და ფიზიკური აქტივობაარ არის მნიშვნელოვანი ცვლილებები ნორელესტრომინის C ss-სა და AUC-ში, ხოლო ეთინილ ესტრადიოლის AUC ოდნავ იზრდება ვარჯიშის დროს, ხოლო Css უცვლელი რჩება.
ნორელესტრომინისა და ეთინილ ესტრადიოლის სამიზნე C ss მნიშვნელობები შენარჩუნებულია ტრანსდერმალური Evra ® პაჩის გამოყენების 10 დღის განმავლობაში, ე.ი. ტრანსდერმალური პაჩის კლინიკური ეფექტურობა შეიძლება შენარჩუნდეს მაშინაც კი, თუ ქალი შეცვლის მას დაგეგმილ შვიდდღიან პერიოდზე 2 სრული დღის შემდეგ.
დისტრიბუცია
ნორელგესტრომინი და ნორგესტრელი (ნორელგესტრომინის შრატის მეტაბოლიტი). მაღალი ხარისხი(>97%) უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ნორელგესტრომინი აკავშირებს ალბუმინს, ნორგესტრელი კი უპირველეს ყოვლისა სქესის ჰორმონების დამაკავშირებელ გლობულინებს.
ეთინილ ესტრადიოლს აქვს პლაზმის ალბუმინთან შეკავშირების მაღალი ხარისხი.
ბიოტრანსფორმაცია
ნორელგესტრომინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მეტაბოლიტის ნორგესტრელის, აგრეთვე სხვადასხვა ჰიდროქსილირებული და კონიუგირებული მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ეთინილ ესტრადიოლი მეტაბოლიზდება სხვადასხვა ჰიდროქსილირებულ ნაერთებად და მათ გლუკურონიდულ და სულფატ კონიუგატებად.
პროგესტოგენები და ესტროგენები აინჰიბირებენ ციტოქრომ P-450 სისტემის ბევრ ფერმენტს (მათ შორის CYP 3A4, CYP 2C19) ადამიანის ღვიძლის მიკროსომებში.
აღმოფხვრა
ნორელესტრომინისა და ეთინილ ესტრადიოლის ნახევარგამოყოფის საშუალო პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 28 და 17 საათს, შესაბამისად. ნორელესტრომინისა და ეთინილ ესტრადიოლის მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით და ნაწლავებით.
ასაკის, სხეულის წონის და სხეულის ზედაპირის ეფექტები
ნორელესტრომინისა და ეთინილ ესტრადიოლის C ss და AUC მნიშვნელობები ოდნავ მცირდება ასაკის, სხეულის წონის ან სხეულის ზედაპირის ფართობის მატებასთან ერთად.

გამოყენების ჩვენებები

კონტრაცეფცია ქალებში.

უკუჩვენებები

ტრანსდერმული პატჩი Evra ® უკუნაჩვენებია ქალებში შემდეგი პირობებით:

• თრომბოზი (არტერიული და ვენური) და თრომბოემბოლია ამჟამად ან ისტორიაში (თრომბოზის, ღრმა ვენების თრომბოფლებიტის ჩათვლით; თრომბოემბოლია ფილტვის არტერია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, ცერებროვასკულური დარღვევები);
• თრომბოზის წინა მდგომარეობები (მათ შორის გარდამავალი იშემიური შეტევები, სტენოკარდია) ამჟამად ან ისტორიაში;
• მემკვიდრეობითი მიდრეკილება ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი, მათ შორის. გააქტიურებული ცილის C რეზისტენტობა, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტისხეულების არსებობა ფოსფოლიპიდების მიმართ (ანტისხეულები კარდიოლიპინის მიმართ, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი) და სხვ.;
• ვენური ან არტერიული თრომბოზის მრავალი ან მძიმე რისკ-ფაქტორები, მათ შორის გართულებული სარქვლოვანი დაავადება, ქვემწვავე ბაქტერიული ენდოკარდიტი, წინაგულების ფიბრილაცია, ცერებროვასკულური დაავადება ან კორონარული არტერიებიუკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია, 35 წელზე უფროსი ასაკის მოწევა, მემკვიდრეობითი დისლიპოპროტეინემია, მოცულობითი ქირურგიული ჩარევაგახანგრძლივებული იმობილიზაციით, სიმსუქნით (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი, გამოითვლება როგორც სხეულის წონის თანაფარდობა კილოგრამებში სიმაღლის კვადრატთან მეტრებში);
• შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა დაზიანებით;
• შაკიკი ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომებით;
• დადასტურებული ან საეჭვო ძუძუს კიბო;
• დიაგნოზირებული (ისტორიის ჩათვლით) ესტროგენზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები(მაგალითად, ენდომეტრიუმის კიბო) ან მათზე ეჭვი;
• უცნობი ეტიოლოგიის საშოდან სისხლდენა;
• ქოლესტაზური სიყვითლე ორსულობის დროს ან სიყვითლე ჰორმონალური კონტრაცეპტივების ადრე გამოყენებისას;
• ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით;
• ღვიძლის კეთილთვისებიანი ან ავთვისებიანი სიმსივნეები;
• მშობიარობის შემდგომი პერიოდი (4 კვირა);
• ცნობილი ან საეჭვო ორსულობა;
• ლაქტაციის პერიოდი;
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
• ასაკი 18 წლამდე.

ფრთხილად
- ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლია ძმებში, დებში ან მშობლებში შედარებით ახალგაზრდა ასაკში;
- ზედაპირული ვენების და ვარიკოზული ვენების თრომბოფლებიტი;
- კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია;
- მძიმე შაკიკი კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომების გარეშე;
- შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა გართულებების გარეშე;
- არსებული (ან ისტორია) მძიმე დეპრესია;
- არსებული (ან ისტორიაში) ქოლელითიაზი;
- ქრონიკული იდიოპათიური სიყვითლე;
- ქოლესტაზური სიყვითლე ოჯახურ ისტორიაში (მაგალითად, როტორის, დუბინ-ჯონსონის სინდრომები);
- ღვიძლის მწვავე დისფუნქცია წინა ორსულობის ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენებისას;
- სისტემური წითელი მგლურა;
- წყლულოვანი კოლიტი;
- Კრონის დაავადება;
- ჰიპერტრიგლიცერილემია;
- ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი;
- სიდენჰემის ქორეა;
- პორფირია;
- ჰერპესი ორსულობის დროს;
- ოტოსკლეროზი;
- გაფანტული სკლეროზის;
- ქლოაზმა;
- საშვილოსნოს ფიბრომა და ენდომეტრიოზი;
- ძუძუს კიბოს მქონე 1-ლი ხარისხის ნათესავების არსებობა.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

ტრანსდერმული პატჩი Evra ® უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

დოზა
კანქვეშა
მაქსიმალური კონტრაცეპტული ეფექტის მისაღწევად, ქალებმა უნდა გამოიყენონ Evra ® ტრანსდერმული პლასტირი ინსტრუქციის მკაცრად დაცვით.
Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირის გამოყენების დაწყების ინსტრუქცია მოცემულია ქვემოთ განყოფილებაში „როგორ დავიწყოთ Evra ® ტრანსდერმული პაჩის გამოყენება“.
მხოლოდ ერთი Evra ® ტრანსდერმული პლასტირის გამოყენება შესაძლებელია ერთდროულად.
თითოეული გამოყენებული Evra ® ტრანსდერმული პლასტირი ამოღებულია და დაუყოვნებლივ იცვლება ახლით კვირის იმავე დღეს („ჩანაცვლების დღე“) წამლის გამოყენების ციკლის მე-8 და მე-15 დღეს (მე-2 და მე-3 კვირა). Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირი შეიძლება შეიცვალოს ჩანაცვლების დღის ნებისმიერ დროს. მე-4 კვირის განმავლობაში, ციკლის 22-დან 28-ე დღემდე, Evra ® ტრანსდერმული პლასტირი არ გამოიყენება.
ახალი კონტრაცეპტული ციკლი იწყება მე-4 კვირის დასრულებიდან მეორე დღეს; შემდეგი ტრანსდერმული Evra ® პლასტირი უნდა იქნას გამოყენებული მაშინაც კი, თუ არ ყოფილა მენსტრუალური სისხლდენის „გაუქმება“ ან არ დასრულებულა. არავითარ შემთხვევაში არ უნდა მოხდეს ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის ტარების შესვენება 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, წინააღმდეგ შემთხვევაში ორსულობის რისკი იზრდება. ასეთ სიტუაციებში აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის ერთდროულად გამოყენება 7 დღის განმავლობაში, ვინაიდან ოვულაციის რისკი იზრდება ყოველ დღე, როდესაც გადააჭარბებს ტრანსდერმალური Evra ® პაჩის გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდის რეკომენდებულ ხანგრძლივობას. ასეთ გახანგრძლივებულ პერიოდში სქესობრივი კავშირის შემთხვევაში ჩასახვის ალბათობა ძალიან მაღალია.

განაცხადის რეჟიმი
Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირი უნდა წაისვათ დუნდულოების, მუცლის, ზედა მხარის ან ზედა ტანის გარე ზედაპირზე სუფთა, მშრალ, დაუზიანებელ და ჯანსაღ კანზე, მინიმალური თმის ზრდის მქონე ადგილებში, იმ ადგილებში, სადაც ის არ შედის კონტაქტში მჭიდროდ. ტანსაცმელი.
შესაძლო გაღიზიანების თავიდან აცილების მიზნით, ყოველი შემდეგი Evra ® ტრანსდერმული პლასტირი უნდა წაისვათ კანის სხვადასხვა უბანზე; ეს შეიძლება გაკეთდეს იმავე ანატომიურ ზონაში. დაუშვებელია სარძევე ჯირკვლებზე ტრანსდერმული პლასტირის გამოყენება.
Evra ® ტრანსდერმული პლასტირი მჭიდროდ უნდა დაიჭიროთ ისე, რომ მისი კიდეები კარგ შეხებაში იყოს კანთან. Evra ® ტრანსდერმალური პაჩის წებოვანი თვისებების შემცირების თავიდან ასაცილებლად, არ წაისვათ მაკიაჟი, კრემები, ლოსიონები, ფხვნილები და სხვა ადგილობრივი პროდუქტები კანის იმ ადგილებში, სადაც ის არის ან იქნება წებოვანი.
ქალმა ყოველდღიურად უნდა შეამოწმოს Evra ® ტრანსდერმული პლასტირი, რათა დარწმუნდეს, რომ იგი მყარად არის მიმაგრებული.
გამოყენებული ტრანსდერმალური პლასტირი გულდასმით უნდა განადგურდეს რეკომენდაციების შესაბამისად.

რეკომენდაციები განკარგვის შესახებ
ვინაიდან გამოყენებული ტრანსდერმალური პლასტირი შეიცავს მნიშვნელოვან რაოდენობას აქტიურ ინგრედიენტებს, ის ფრთხილად უნდა განადგურდეს. ამისათვის გამოყავით სპეციალური წებოვანი ფილმი ჩანთის გარედან. მოათავსეთ გამოყენებული ტრანსდერმალური ნაჭერი ჩანთაში ისე, რომ მისი წებოვანი მხარე ჩანთაზე შეღებილი უბნისკენ იყოს მიმართული და მსუბუქად დააწექით, რომ დაიხუროს. დალუქული ჩანთა გადაყრილია. გამოყენებული ტრანსდერმალური პლასტირი არ უნდა ჩააგდოთ ტუალეტში ან კანალიზაციაში.

როგორ დავიწყოთ Evra ® ტრანსდერმული პაჩის გამოყენება
თუ ქალი წინა მენსტრუალური ციკლის დროს არ იყენებდა ჰორმონალურ კონტრაცეფციას
კონტრაცეფცია ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის გამოყენებით იწყება მენსტრუაციის პირველ დღეს. ერთი ტრანსდერმალური Evra ® პატჩი წებდება კანზე და გამოიყენება მთელი კვირის განმავლობაში (7 დღე). პირველი Evra ® ტრანსდერმული პლასტირის გამოყენების დღე (დღე 1/დაწყების დღე) განსაზღვრავს შემდგომ ჩანაცვლების დღეებს. ჩანაცვლების დღე დაეცემა ყოველი კვირის ერთსა და იმავე დღეს (ციკლის მე-8 და მე-15 დღე). ციკლის 22-ე დღეს ხდება ტრანსდერმალური პლასტირის მოცილება, ხოლო ციკლის 22-დან 28-ე დღიდან ქალი არ იყენებს Evra ® ტრანსდერმულ პლასტირს. მეორე დღე ითვლება ახალი კონტრაცეპტული ციკლის პირველ დღეს.
თუ ქალი მენსტრუაციის პირველივე დღიდან არ იწყებს ტრანსდერმალური პაჩის Evra® გამოყენებას, მაშინ მან ერთდროულად უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები პირველი კონტრაცეპტული ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში.

თუ ქალი გადადის კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივიდან Evra ® ტრანსდერმულ პლასტირზე
Evra ® ტრანსდერმული პლასტირი უნდა წაისვათ კანზე მენსტრუაციის მსგავსი „მოხსნის“ სისხლდენის პირველ დღეს, რომელიც იწყება კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების შეწყვეტის შემდეგ. თუ კონტრაცეპტული აბების მიღებიდან 5 დღის განმავლობაში მენსტრუალური სისხლდენა არ იწყება, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირის გამოყენების დაწყებამდე. თუ დაიწყება ევრას ® გამოყენება უფრო გვიან ვიდრე პირველიმენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენის დღე, შემდეგ 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების ერთდროულად გამოყენება. თუ ბოლო კონტრაცეპტული აბების მიღებიდან 7 დღეზე მეტი გავიდა, ქალს შეიძლება ჰქონდეს ოვულაცია და ამიტომ უნდა მიმართოს ექიმს Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირის გამოყენების დაწყებამდე. ამ ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში სქესობრივი კავშირი კონტრაცეპტული აბების მიღების გარეშე შეიძლება გამოიწვიოს ორსულობა.

თუ ქალი გადადის კონტრაცეპტივებიდან, რომლებიც შეიცავს მხოლოდ პროგესტოგენს, ტრანსდერმულ პაჩის Evra ® გამოყენებაზე.
ქალს შეუძლია გადართოს პრეპარატის გამოყენება, რომელიც შეიცავს მხოლოდ პროგესტოგენს ნებისმიერ დღეს (იმპლანტის ამოღების დღეს, მომდევნო ინექციის დღეს), მაგრამ ტრანსდერმალური Evra ® ბარიერის გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში. მეთოდი უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეპტული ეფექტის გასაძლიერებლად.

აბორტის ან სპონტანური აბორტის შემდეგ
ორსულობის მე-20 კვირამდე აბორტის ან სპონტანური აბორტის შემდეგ, შეგიძლიათ დაუყოვნებლივ დაიწყოთ ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის გამოყენება. თუ ქალი იწყებს Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირის გამოყენებას აბორტის ან სპონტანური აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ, არ არის საჭირო კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდის გამოყენება. ქალმა უნდა იცოდეს, რომ ოვულაცია შეიძლება მოხდეს აბორტის ან აბორტის შემდეგ 10 დღის განმავლობაში.
ორსულობის მე-20 კვირაში ან უფრო გვიან აბორტის ან აბორტის შემდეგ, ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის გამოყენება შეიძლება დაიწყოს აბორტის ან აბორტის შემდეგ 21-ე დღეს, ან პირველი მენსტრუაციის პირველ დღეს (რომელიც პირველი მოდის).

მშობიარობის შემდეგ
ქალებს, რომლებიც არ იკვებებიან ძუძუთი, შეუძლიათ დაიწყონ ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის გამოყენება დაბადებიდან არა უადრეს 4 კვირისა. თუ ქალი მოგვიანებით იწყებს Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირის გამოყენებას, მაშინ პირველი 7 დღის განმავლობაში მან დამატებით უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი. თუ მოხდა სქესობრივი კავშირი, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის გამოყენების დაწყებამდე, ან ქალმა უნდა დაელოდოს პირველ მენსტრუაციას.

ტრანსდერმალური პაჩის Evra ® სრული ან ნაწილობრივი პილინგის შემთხვევაში
თუ Evra ® ტრანსდერმული პლასტი მთლიანად ან ნაწილობრივ იშლება, მაშინ მისი აქტიური ინგრედიენტების არასაკმარისი რაოდენობა შედის სისხლში.
ტრანსდერმალური Evra ® პაჩის ნაწილობრივი პილინგის შემთხვევაშიც კი

• 24 საათზე ნაკლებ დროში (24 საათამდე): Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირი ხელახლა უნდა დაიწებოს იმავე ადგილას ან დაუყოვნებლივ შეიცვალოს ახალი Evra ® ტრანსდერმული პლასტირით. დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო. შემდეგი ტრანსდერმული პაჩი Evra ® უნდა იქნას გამოყენებული ჩვეულ „ჩანაცვლების დღეს“.
• 24 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში (24 საათი ან მეტი) და ასევე, თუ ქალმა ზუსტად არ იცის, როდის ჩამოიშალა Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირი ნაწილობრივ ან მთლიანად: შეიძლება მოხდეს ორსულობა. ქალმა დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოს ახალი ციკლი ახალი ტრანსდერმალური პაჩის Evra ® გამოყენების გზით და ჩათვალოს ეს დღე კონტრაცეპტული ციკლის პირველ დღეს. კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები ერთდროულად უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ახალი ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში.

არ უნდა სცადოთ Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირის ხელახლა წებოვნება, თუ მან დაკარგა წებოვანი თვისებები; ამის ნაცვლად, თქვენ დაუყოვნებლივ უნდა წაისვათ ახალი Evra ® ტრანსდერმული პაჩი. არ გამოიყენოთ დამატებითი წებოვანი ლენტები ან სახვევები Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირის ადგილზე დასამაგრებლად.

თუ ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის გამოცვლის მომდევნო დღეები გამოტოვებულია

ნებისმიერი კონტრაცეპტული ციკლის დასაწყისში (1 კვირა/1 დღე):
თუ არსებობს ორსულობის გაზრდილი რისკი, ქალმა უნდა გამოიყენოს ახალი ციკლის პირველი ტრანსდერმული პლანტი Evra ® როგორც კი გაახსენდება. ეს დღე ითვლება ახალ „1 დღედ“ და ითვლება ახალი „ჩანაცვლების დღე“. კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად ახალი ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუ თქვენ გაქვთ სქესობრივი კავშირი ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში კონტრაცეფციის გამოყენების გარეშე, შეიძლება დაორსულდეს.
ციკლის შუაში (მე-2 კვირა/მე-8 დღე ან მე-3 კვირა/15 დღე):

• ჩანაცვლების დღიდან გავიდა ერთი ან ორი დღე (48 საათამდე): ქალმა დაუყოვნებლივ უნდა წაისვას ახალი ტრანსდერმული პაჩი Evra ®. შემდეგი ტრანსდერმული პაჩი Evra ® უნდა იქნას გამოყენებული ჩვეულ „ჩანაცვლების დღეს“. თუ ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის დამაგრების პირველ გამოტოვებულ დღეს წინა 7 დღის განმავლობაში ქალმა სწორად გამოიყენა ტრანსდერმული Evra ® პლასტირი, მაშინ დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო;
• ჩანაცვლებიდან ორ დღეზე მეტი (48 საათი ან მეტი) გავიდა: არსებობს ორსულობის გაზრდილი რისკი. ქალმა უნდა შეწყვიტოს კონტრაცეფციის მიმდინარე ციკლი და დაუყოვნებლივ დაიწყოს ახალი 4-კვირიანი ციკლი ახალი Evra ® ტრანსდერმული პლასტირის გამოყენებით. ეს დღე ითვლება ახალ „1 დღედ“ და ითვლება ახალი „ჩანაცვლების დღე“. ბარიერული კონტრაცეფცია უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად ახალი ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში;
• ციკლის ბოლოს (მე-4 კვირა/22 დღე): თუ Evra ® ტრანსდერმული პლასტირი არ მოიხსნება მე-4 კვირის დასაწყისში (22 დღე), მაშინ ის უნდა მოიხსნას რაც შეიძლება სწრაფად. შემდეგი კონტრაცეპტული ციკლი უნდა დაიწყოს ჩვეულებრივ „ჩანაცვლების დღეს“, რომელიც არის 28-ე დღის შემდეგ. დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო.

შეცვლის დღის შეცვლა
თუ ქალი საჭიროდ ჩათვლის ჩანაცვლების დღის გადადებას, მიმდინარე ციკლი უნდა დასრულდეს. მესამე ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის მოცილება უნდა მოხდეს ჩანაცვლების ჩვეულებრივ დღეს. გამოუყენებლობის კვირის განმავლობაში, ქალს შეუძლია აირჩიოს ახალი ჩანაცვლების დღე შემდეგი ციკლის პირველი Evra ® ტრანსდერმული პლასტირის გამოყენებისას შერჩეულ დღეს. ტრანსდერმული Evra ® პაჩის გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდი არავითარ შემთხვევაში არ უნდა იყოს 7 დღეზე მეტი. რაც უფრო მოკლეა ეს პერიოდი, მით მეტია ალბათობა იმისა, რომ ქალს აღარ ექნება მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა და მომდევნო კონტრაცეპტული ციკლის დროს შეიძლება მოხდეს აციკლური მძიმე ან მწირი სისხლდენა. სისხლიანი საკითხები.

Გვერდითი მოვლენები

- ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები დაფიქსირებული კლინიკურ კვლევებში, იყვნენ დისკომფორტისარძევე ჯირკვლებში, თავის ტკივილი, რეაქციები განაცხადის ადგილზე და გულისრევა. ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები, რამაც გამოიწვია ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის გამოყენების შეწყვეტა, იყო რეაქციები გამოყენების ადგილზე, დისკომფორტი სარძევე ჯირკვლებში (მათ შორის დისკომფორტი და ტკივილი სარძევე ჯირკვლებში, სარძევე ჯირკვლების შეშუპება), გულისრევა, თავის ტკივილი და ემოციური არასტაბილურობა. ასევე დროს კლინიკურ კვლევებშიდაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები, გამოვლენილია პაციენტების ერთ პროცენტზე ნაკლებში: გალაქტორეა, პრემენსტრუალური სინდრომის მსგავსი სიმპტომების კომპლექსი, ვაგინალური სეკრეციის ცვლილებები, უძილობა, ლიბიდოს ცვლილებები.

გვერდითი ეფექტების სიხშირე იყოფა შემდეგნაირად:
- ძალიან ხშირი ≥ 1/10
- ხშირი ≥ 1/100 და - არახშირი ≥ 1/1000 და - იშვიათი ≥ 1/10000 და - ძალიან იშვიათი შემდეგი არასასურველი ეფექტები აღინიშნა:
ზოგადი დარღვევები და რეაქციები განაცხადის ადგილზე:
ხშირად:კანის რეაქციები გამოყენების ადგილზე (წვა, სიმშრალე, ნაწიბურები, სისხლჩაქცევები, ფოტომგრძნობელობა, აქერცვლა, შეშუპება, ქერქი, პარესთეზია, სისხლდენა, ანთება, გასქელება, ატროფია, ექსკორაცია, მგრძნობელობის დაკარგვა, ინფექცია, წყლულები, ეგზემა, კვანძების წარმოქმნა, პუსტულები, გამონადენი, აბსცესი, სიმსივნის ზრდა, ეროზია, ცუდი სუნი), დაღლილობა, სისუსტე.
იშვიათად:გაღიზიანება, პერიფერიული შეშუპება, ჰიპერმგრძნობელობა;

დარღვევები ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ:
ხშირად:თავის ტკივილი;
ხშირად:თავბრუსხვევა, შაკიკი;
Ძალიან იშვიათად:ცერებროვასკულური ავარიები (გარდამავალი ცერებროვასკულური ავარიების ჩათვლით; იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტები, ცერებრალური სისხლძარღვების ოკლუზიები და სტენოზი), შაკიკი ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომებით, სუბარაქნოიდული სისხლჩაქცევები, დისგეუზია.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევები:
იშვიათად:არტერიული ჰიპერტენზია;
იშვიათად: ვენური თრომბოზი; კიდურების ვენების თრომბოფლებიტი;
Ძალიან იშვიათად:მიოკარდიუმის ინფარქტი, არტერიული თრომბოზი და თრომბოემბოლია, ჰიპერტონული კრიზისი.

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები:
ხშირად:გულისრევა;
ხშირად:მუცლის ტკივილი, ღებინება, დიარეა, შებერილობა;
Ძალიან იშვიათად:კოლიტი

დარღვევების მიერ რეპროდუქციული სისტემადა სარძევე ჯირკვლები:
ხშირად:სარძევე ჯირკვლებში დისკომფორტის შეგრძნება, სარძევე ჯირკვლის გადიდება, შეშუპება, ტკივილი, შეშუპება, მომატებული მგრძნობელობა, ფიბროკისტოზური ცვლილებები სარძევე ჯირკვლებში;
ხშირად:მტკივნეული მოხსნის სისხლდენა, საშვილოსნოს სპაზმი, ვაგინალური გამონადენი;
იშვიათად:სარძევე ჯირკვლის სიმსივნეები, გალაქტორეა, საშოსა და ვულვას მშრალი ლორწოვანი გარსი, გამონადენი სასქესო ტრაქტიდან;
იშვიათად:მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენის არარსებობა, იშვიათი მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა;
Ძალიან იშვიათად:საშვილოსნოს ყელის დისპლაზია, მწირი/მძიმე მენსტრუალური სისხლდენა, აციკლური სისხლდენა, ლაქტაციის ჩახშობა.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების დარღვევები:
ხშირად:ქავილი, კანის რეაქციები, აკნე;
იშვიათად:ალოპეცია, ალერგიული დერმატიტიერითემა, ქლოაზმა, ეგზემა, ფოტომგრძნობელობის რეაქციები, ჭინჭრის ციება;
იშვიათად:გენერალიზებული ქავილი, ერითემატოზული გამონაყარი, ქავილი გამონაყარი;
Ძალიან იშვიათად:ანგიონევროზული შეშუპება, მულტიფორმული, კვანძოვანი ერითემა, ექსფოლიაციური გამონაყარი, სებორეული დერმატიტი.

მეტაბოლური და კვების დარღვევები:
ხშირად:წონის მომატება
Ძალიან იშვიათად:ჰიპერგლიკემია, მადის მომატება, ინსულინის წინააღმდეგობა.

ჰეპატობილიარული დარღვევები:
იშვიათად:ქოლელითიაზი, ქოლეცისტიტი;
Ძალიან იშვიათად:ქოლესტაზი, ღვიძლის დაზიანება, ქოლესტაზური სიყვითლე.

ვიზუალური დარღვევები:
Ძალიან იშვიათად:კონტაქტური ლინზების მიმართ შეუწყნარებლობა.

ფსიქიკური დარღვევები:
ხშირად:ემოციური არასტაბილურობა, შფოთვა, აფექტი, აგრესიულობა, დეპრესია, ცრემლდენა;
იშვიათად:უძილობა, ლიბიდოს ცვლილებები;
Ძალიან იშვიათად:გაბრაზება, იმედგაცრუება.

კეთილთვისებიანი, ავთვისებიანი და უცნობი ეტიოლოგიის ნეოპლაზმები (კისტებისა და პოლიპების ჩათვლით):
იშვიათად:საშვილოსნოს ლეიომიომა;
Ძალიან იშვიათად:ძუძუს კიბო, საშვილოსნოს ყელის კიბო, მკერდის ფიბროადენომა, ღვიძლის ადენომა, ღვიძლის სიმსივნეები.

Გარედან კუნთოვანი სისტემა
ხშირად:კუნთების კრუნჩხვები.

ინფექციები და ინფექციები:
ხშირად: სოკოვანი ინფექციებისაშო;
Ძალიან იშვიათად:პუსტულური ამოფრქვევები.

ცვლილებები ლაბორატორიულ პარამეტრებში
Ძალიან იშვიათად:სისხლში ქოლესტერინის კონცენტრაციის ცვლილება, სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის ცვლილება, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების კონცენტრაციის მომატება.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ვაგინალური სისხლდენა.
მკურნალობა: სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ტრანსდერმალური პლასტირი უნდა მოიხსნას და ჩატარდეს სიმპტომური თერაპია.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
კონტრაცეპტივების ეფექტურობის ცვლილებები, რომლებიც დაკავშირებულია ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის კომბინირებულ გამოყენებასთან სხვა პრეპარატებთან
თუ ქალი, რომელიც იყენებს Evra ® ტრანსდერმულ პლასტირს, ღებულობს წამალს ან მედიკამენტს მცენარეული წარმოშობარომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომურ ფერმენტებს (რიფამპიცინის გარდა), CYP3A4-ის ჩათვლით, რომლებიც მეტაბოლიზებენ კონტრაცეპტიულ ჰორმონებს, ის უნდა იყოს გაფრთხილებული დამატებითი კონტრაცეფციის ან კონტრაცეფციის სხვა მეთოდის გამოყენების აუცილებლობის შესახებ ასეთი სამკურნალო საშუალებების მიღებისას და მისი შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში. ქალებმა, რომლებიც იღებენ რიფამპიცინს, უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ევრა ® ტრანსდერმალური პლასტირის გარდა რიფამპიცინის მიღებისას და მისი შეწყვეტიდან 28 დღის განმავლობაში.
ქალები, რომლებიც იღებენ ანტიბიოტიკებს (რიფამპიცინის გარდა) უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი მათი გამოყენების შეწყვეტიდან მე-7 დღემდე. ამ პრეპარატებით 3 კვირაზე მეტი ხნის გრძელვადიანი თერაპიით, კონტრაცეფციის ახალი ციკლი დაუყოვნებლივ იწყება, უფასო გამოყენების ჩვეულებრივი პერიოდის გარეშე.
მედიკამენტებიან მცენარეული მედიკამენტები, რომლებიც იწვევენ მიკროსომურ ღვიძლის ფერმენტებს, ამცირებენ კონტრაცეპტული ჰორმონების კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში და შეიძლება შეამცირონ ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის ეფექტურობა ან გამოიწვიოს აციკლური სისხლდენა. ზოგიერთი წამალი ან მცენარეული საშუალება, რომლებმაც შეიძლება შეამცირონ ჰორმონალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობა, მოიცავს:

• ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური პრეპარატი (მაგ., კარბამაზეპინი, ესლიკარბაზეპინის აცეტატი, ფელბამატი, ოქსკარბაზეპინი, ფენიტოინი, რუფინამიდი, ტოპირამატი)
• (ფოს)აპრეპიტანტი
• ბარბიტურატები
• ბოსენტანი
• გრიზოფულვინი
• აივ პროტეაზას ზოგიერთი ინჰიბიტორი ან მათი კომბინაცია (მაგალითად, ნელფინავირი, რიტონავირი, რიტონავირით გაძლიერებული პროტეაზას ინჰიბიტორები)
• მოდაფინილი
• ზოგიერთი არანუკლეოზიდური ინჰიბიტორი საპირისპირო ტრანსკრიპტაზა(მაგ. ნევირაპინი)
• რიფამპიცინი და რიფაბუტინი
• იოანეს ვორტის პრეპარატები

ინდუქციური ეფექტი შეიძლება გაგრძელდეს 4 კვირის განმავლობაში წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი მცენარეული პრეპარატის მიღების შეწყვეტიდან.
აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები და აივ ნუკლეოზიდის საპირისპირო ტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორები: პლაზმაში ესტროგენისა და პროგესტინის დონის მნიშვნელოვანი ცვლილებები (მატება ან შემცირება) დაფიქსირდა ზოგიერთ შემთხვევაში, როდესაც აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები და აივ ნუკლეოზიდის უკუ ტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორები ერთობლივად იღებდნენ.
ანტიბიოტიკები: დაფიქსირებულია ორსულობის შემთხვევები ჰორმონალური კონტრაცეპტივებისა და ანტიბიოტიკების გამოყენებით, მაგრამ ფარმაკოკინეტიკური კლინიკური კვლევები არ გამოავლენს ანტიბიოტიკების მნიშვნელოვან გავლენას სინთეზური სტეროიდების პლაზმურ კონცენტრაციაზე. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევის დროს წამლები 500 მგ ტეტრაციკლინის ჰიდროქლორიდის პერორალური მიღება 4-ჯერ დღეში ევრა ® ტრანსდერმალური პლასტირის გამოყენებამდე 3 დღით ადრე და მისი გამოყენებიდან 7 დღის განმავლობაში არ ახდენდა მნიშვნელოვან გავლენას ნორელესტრომინის ან ეთინილ ესტრადიოლის ფარმაკოკინეტიკაზე.

პლაზმური ჰორმონის დონის მომატება, რომელიც დაკავშირებულია წამლების ერთდროულ გამოყენებასთან
ზოგიერთი ნარკოტიკი და გრეიფრუტის წვენიშეიძლება გაზარდოს პლაზმაში ეთინილ ესტრადიოლის დონეები ერთად მიღებისას. Ესენი მოიცავს:

• პარაცეტამოლი
• ასკორბინის მჟავა
• CYP3A4 ინჰიბიტორები (იტრაკონაზოლის, კეტოკონაზოლის, ვორიკონაზოლის, ფლუკონაზოლის და გრეიფრუტის წვენის ჩათვლით)
• ეტორიკოქსიბი
• აივ პროტეაზას ზოგიერთი ინჰიბიტორი (მაგ. ატაზანავირი, ინდანავირი)
• HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები (ატორვასტატინის და როზუვასტატინის ჩათვლით)
• ზოგიერთი არანუკლეოზიდური საპირისპირო ტრანსკრიპტაზის ინჰიბიტორი (მაგ., ეტრავირინი)

კონტრაცეპტივებთან ერთად შეყვანილი პრეპარატების პლაზმური დონის ცვლილებები
ორალური კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენების შედეგად მიღებული მონაცემები ასევე მიუთითებს მათი ზემოქმედების შესაძლებლობაზე ზოგიერთი სხვა წამლის ფარმაკოკინეტიკაზე ერთად გამოყენებისას. წამლები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ მომატებული პლაზმური დონე (CYP ინჰიბიციის გამო) მოიცავს:

• ციკლოსპორინი
• ომეპრაზოლი
• პრედნიზოლონი
• სელეგილინი
• თეოფილინი
• ტიზანიდინი
• ვორიკონაზოლი

წამლები, რომელთა პლაზმური დონე შეიძლება შემცირდეს (გლუკურონიდაციის ინდუქციის გამო) მოიცავს:

• პარაცეტამოლი
• კლოფიბრატი
• ლამოტრიგინი (იხ. ქვემოთ)
• მორფინი
• სალიცილის მჟავა
• თემაზეპამი

ლამოტრიგინი: სავარაუდოდ ლამოტრიგინის გლუკურონიდაციის ინდუქციის გამო, აღმოჩნდა, რომ კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები მნიშვნელოვნად ამცირებენ ლამოტრიგინის კონცენტრაციას პლაზმაში ერთდროული მიღებისას. ამან შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვების შეტევა; ლამოტრიგინის დოზის კორექცია შესაძლებელია.
რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ერთობლივად მიღებული მედიკამენტების ეტიკეტირების შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის მათი ურთიერთქმედების შესახებ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებთან ან ფერმენტის ცვლილების პოტენციალთან დაკავშირებით დოზის კორექტირების შესაძლო საჭიროებით.

სპეციალური მითითებები

ტრანსდერმალური პაჩის Evra ® გამოყენების დაწყებამდე აუცილებელია შეაგროვოთ დეტალური სამედიცინო ისტორია უახლოეს ნათესავებთან დაკავშირებით, მათ შორის მონაცემები მემკვიდრეობის შესახებ და გამოირიცხოს ორსულობა.

ზოგადი (მათ შორის გაზომვა) უნდა განხორციელდეს სისხლის წნევა, სარძევე ჯირკვლის გამოკვლევა, მამოგრაფია) და გინეკოლოგიური გამოკვლევა. თუ არსებობს ეჭვი ვენური თრომბოემბოლიისადმი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე (თუ ძმას, დას ან მშობელს აქვს ვენური თრომბოემბოლია), ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან კონსულტაციაზე.

ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის დანიშვნისას აუცილებელია გავითვალისწინოთ თრომბოემბოლიური გართულებების ალბათობა (თრომბოფლებიტი, ვენური თრომბოემბოლია, მათ შორის ფილტვის ემბოლია, ცერებროვასკულური დაავადებები და ბადურის სისხლძარღვთა თრომბოზი). რომელიმე ამ დაავადების სიმპტომების ოდნავი გამოვლენის შემთხვევაში, ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ჩატარდა რამდენიმე ეპიდემიოლოგიური კვლევა ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) რისკის შესაფასებლად ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ Evra ® ტრანსდერმულ პლასტირს ქალებთან შედარებით, რომლებიც იღებენ სხვადასხვა ორალურ კონტრაცეპტივები. VTE-ის სავარაუდო ინდექსი ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ Evra ® ტრანსდერმულ პლასტირს, მერყეობდა 0,9-დან (რისკი არ იზრდება) 2,4-მდე (რისკი იზრდება 2,4-ჯერ).

სისხლძარღვთა გართულებების რისკი იზრდება ქალებში ზედაპირული ვენების და ვარიკოზული ვენების თრომბოფლებიტით, აგრეთვე სიმსუქნით (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი).

ქვედა კიდურებზე ხანგრძლივი იმობილიზაციის ან ქირურგიული ჩარევის პირობებმა, სიმსუქნემ ან თრომბოემბოლიური გართულებების ოჯახის ისტორიამ შეიძლება გაზარდოს ვენური თრომბოემბოლიური გართულებების განვითარების რისკი. ამასთან დაკავშირებით რეკომენდებულია ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენების შეწყვეტა 4 კვირით ადრე ქირურგიული ჩარევა(გეგმიური ოპერაციის დროს) და გადაუდებელი ოპერაციიდან ორი კვირის განმავლობაში, ასევე ხანგრძლივი იმობილიზაციის დროს და მის შემდეგ.

ზოგიერთმა ეპიდემიოლოგიურმა კვლევამ აჩვენა სარძევე ჯირკვლის კიბოს გაზრდილი რისკი კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით ახალგაზრდა ასაკში, პირველ ორსულობამდე. ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა, რომ ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღება დაკავშირებულია საშვილოსნოს ყელის სიმსივნეების, მათ შორის კიბოს განვითარების რისკთან.

ქალებს, რომლებიც იყენებენ კომბინირებულ კონტრაცეპტივებს, შეიძლება განუვითარდეთ ღვიძლის კეთილთვისებიანი ადენომა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში ინტრააბდომინალური სისხლდენა. მათი გაჩენის რისკი იზრდება 4 ან მეტი წლის გამოყენების შემდეგ.

იმ შემთხვევაში, თუ მწვავე ტკივილიმუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდება ან სიმპტომები ინტრააბდომინალური სისხლდენა, უნდა განხორციელდეს დიფერენციალური დიაგნოზიღვიძლის სიმსივნეების გამოსარიცხად.

თუ ფარმაკოლოგიურად უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია გამოვლინდა ქალებში კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას, პრეპარატი უნდა შეწყდეს; ტრანსდერმული პლასტირის გამოყენება შეიძლება განახლდეს არტერიული წნევის ნორმალიზების შემდეგ.

ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ჯირკვლის ფუნქციის გარკვეულ ტესტებს შინაგანი სეკრეციაღვიძლის ფუნქციის მარკერები და სისხლის კომპონენტები:
- იზრდება პროთრომბინისა და კოაგულაციის ფაქტორების VII, VIII, IX და X კონცენტრაციები; ანტითრომბინ III დონის შემცირება; პროტეინის S დონე მცირდება; იზრდება თრომბოციტების აგრეგაცია;
- იზრდება თიროქსინის დამაკავშირებელი გლობულინის შემცველობა, რაც იწვევს მთლიანი ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის კონცენტრაციის ზრდას. თავისუფალი ტრიიოდთირონინის (T3) შებოჭვა იონგამცვლელი ფისით მცირდება, რასაც მოწმობს თიროქსინის დამაკავშირებელი გლობულინის კონცენტრაციის მატება, თავისუფალი თიროქსინის (T4) კონცენტრაცია არ იცვლება;
- სხვა დამაკავშირებელი ცილების პლაზმური დონე შეიძლება იყოს ამაღლებული;
- იზრდება გლობულინების კონცენტრაცია, რომლებიც აკავშირებენ სასქესო ჰორმონებს, რაც იწვევს მთლიანი მოცირკულირე ენდოგენური სასქესო ჰორმონების კონცენტრაციის ზრდას. ამავდროულად, თავისუფალი ან ბიოლოგიურად აქტიური სასქესო ჰორმონების კონცენტრაცია მცირდება ან უცვლელი რჩება;
- ლიპოპროტეინების ქოლესტერინის კონცენტრაცია იზრდება მაღალი სიმკვრივის(HDL-C), მთლიანი ქოლესტერინი, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების ქოლესტერინი (LDL-C) და ტრიგლიცერიდები, ხოლო LDL-C/HDL-C თანაფარდობა შეიძლება დარჩეს უცვლელი;
- მცირდება გლუკოზის ტოლერანტობა;
- შრატში ფოლიუმის კონცენტრაცია მცირდება, რასაც შეიძლება ჰქონდეს პოტენციური კლინიკური შედეგები მნიშვნელოვანი შედეგებიორსულობის შემთხვევაში ჰორმონალური კონტრაცეპტივების შეწყვეტიდან მალევე. ამჟამად, ყველა ქალი, ვინც იცის მათი დეფიციტი ფოლიუმის მჟავა, რეკომენდებულია მისი მიღება ადრეორსულობა.

კომბინირებულმა ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობაზე, მაგრამ არ არსებობს მტკიცებულება, რომ შაქრიანი დიაბეტის თერაპიაში ცვლილებები აუცილებელია კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. ამავდროულად, უნდა მოხდეს შაქრიანი დიაბეტის მქონე ქალების ჯანმრთელობის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის გამოყენების ადრეულ ეტაპზე.

არსებობს კლინიკური დაკვირვებები ბადურის სისხლძარღვთა თრომბოზის შემთხვევების შესახებ, რომლებიც დაკავშირებულია ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან. პერორალური კონტრაცეპტივების მიღება უნდა შეწყდეს მოულოდნელად გარდამავალი, ნაწილობრივი ან საერთო დანაკარგიხედვა; ბუნდოვანი ხედვის ან დიპლოპიის შეტევები; პაპილას შეშუპება ან ბადურის სისხლძარღვების მთლიანობის დარღვევა. შესაბამისი დიაგნოსტიკური და თერაპიული ზომებიდაუყოვნებლივ უნდა იქნას მიღებული.

ქლოაზმა: ქალებმა, რომლებსაც ორსულობის დროს აღენიშნებოდათ სახის ჰიპერპიგმენტაცია, თავიდან უნდა აიცილონ მზის სხივების ან ხელოვნური ულტრაიისფერი შუქის ზემოქმედება Evra ® ტრანსდერმული პლასტირის გამოყენებისას, რადგან ასეთი ჰიპერპიგმენტაცია შეიძლება არ იყოს სრულიად შექცევადი.
ქალებს უნდა აცნობონ, რომ Evra ® ტრანსდერმული პლასტირი არ იცავს აივ ინფექციას (შიდსს) და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა დაავადებებისგან. კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს ლაქები და ლაქები, განსაკუთრებით კონტრაცეფციის პირველი 3 თვის განმავლობაში. თუ ტრანსდერმალური პაჩის Evra® ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში რეკომენდაციების შესაბამისად, აციკლური სისხლდენა შეინიშნება დიდი ხნის განმავლობაში ან ასეთი გამონადენი ხდება წინა რეგულარული ციკლების შემდეგ, მაშინ გასათვალისწინებელია სხვა მიზეზების გარდა. ტრანსდერმალური პაჩის გამოყენება. ჩვენ უნდა გვახსოვდეს არაჰორმონალური მიზეზებინარკოტიკების მოხმარების ციკლის დარღვევა და ქალის უფრო ფრთხილად გამოკვლევა, რათა გამოირიცხოს ორგანული დაავადებები და ორსულობა. ზოგიერთ ქალში შეიძლება არ იყოს მენსტრუალური მოხსნის სისხლდენა ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდის განმავლობაში. თუ ქალმა დაარღვია გამოყენების ინსტრუქცია პირველი წარუმატებელი მენსტრუალური მოხსნის სისხლდენის წინა პერიოდში, ან თუ მას არ ჰქონდა ორი მენსტრუაციის მსგავსი მოხსნის სისხლდენა ტრანსდერმული პლასტირის გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს მანამდე. აგრძელებს ტრანსდერმული პაჩის Evra®-ს გამოყენებას.

ზოგიერთ ქალში, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუაციის მსგავსი „მოხსნის“ სისხლდენის არარსებობა ან იშვიათი მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა, განსაკუთრებით თუ ეს იყო ჰორმონალური კონტრაცეფციის დაწყებამდე.

თუ ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის გამოყენება იწვევს კანის გაღიზიანებას, მაშინ შეგიძლიათ დააწებოთ ახალი ტრანსდერმალური Evra ® პლასტი კანის სხვა უბანზე და აცვიათ სანამ შემდეგი დღეჩანაცვლება. მხოლოდ ერთი ტრანსდერმული პაჩის გამოყენება შესაძლებელია ერთდროულად.

Evra ® ტრანსდერმალური პლასტირი არ უნდა იყოს დაზიანებული ან მოჭრილი. თუ Evra ® ტრანსდერმალური პლასტი დაზიანებულია (ფორმის შეცვლა, ტრანსდერმალური პლასტირის ნაწილი მოწყვეტილია, ან არსებობს სხვა ხილული დაზიანებები), მაშინ შეიძლება შემცირდეს კონტრაცეპტული ეფექტის ეფექტურობა.

90 კგ-ზე მეტი წონის ქალებში, კონტრაცეპტივების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

მოწევა ტრანსდერმული Evra ® პლასტირის გამოყენებისას ზრდის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან გვერდითი ეფექტების რისკს (იხ. Გვერდითი მოვლენები"). ქალებს, რომლებიც იყენებენ Evra ® ტრანსდერმულ პლასტირს, მკაცრად ურჩევენ თავი შეიკავონ მოწევისგან.

ტრანსდერმული Evra ® პაჩის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილია მხოლოდ ქალებისთვის 18 წლიდან მენოპაუზის ჩათვლით.

ტრანსდერმალური Evra ® პლასტირის გამოყენებისას ქალებმა უნდა გაიარონ რეგულარული პროფილაქტიკური ზომები სამედიცინო გამოკვლევები. ამ გამოკვლევების სიხშირე და მოცულობა უნდა ეფუძნებოდეს შესაბამის გაიდლაინებს და უნდა იყოს ინდივიდუალური თითოეული ქალისთვის კლინიკური სურათი, მაგრამ ექვს თვეში ერთხელ მაინც.

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე
ტრანსდერმული პაჩი Evra ® არ ახდენს გავლენას ან ოდნავ მოქმედებს მანქანის მართვისა და სხვა მექანიზმების გამოყენების უნარზე.

გამოშვების ფორმა

ტრანსდერმული პლასტირი, 6 მგ ნორელესტრომინი (NG) და 600 მკგ ეთინილ ესტრადიოლი (EE); ერთი ტრანსდერმული პაჩი ლამინირებულ ქაღალდის ჩანთაში და ალუმინის ფოლგა, 3 ჩანთა ერთად მოთავსებულია პოლიმერული ფირისგან დამზადებულ გამჭვირვალე ჩანთაში.
3 ან 9 ტრანსდერმული პლასტირი (1 ან 3 პაკეტი) მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან და სპეციალურ კალენდარულ სტიკერებთან ერთად ტრანსდერმალური პლასტირის ვადის გასვლის თარიღის აღსანიშნავად.

საუკეთესოა თარიღამდე

2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები

არაუმეტეს 30 °C ტემპერატურაზე.
შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
Მოარიდეთ ბავშვებს.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით.

მწარმოებელი:

მზა პროდუქციის წარმოება დოზირების ფორმა:
LTS Lohmann - AG თერაპიული სისტემები, AD-56626, ანდერნახი, გერმანია

პირველადი, მეორადი შეფუთვა და გამოშვების კონტროლი:
Janssen Pharmaceuticals N.V., Beerse, Turnhoutseweg 30, B-2340, Belgium

მფლობელი რეგისტრაციის სერტიფიკატიდა ორგანიზაცია, რომელიც იღებს პრეტენზიებს:
Johnson & Johnson LLC:
რუსეთი, 121614, მოსკოვი, ქ. კრილაცკაია, 17/2

ინსტრუქციის ეს ვერსია სამედიცინო გამოყენებაძალაშია 2014 წლის 15 მაისიდან

ევრას პლასტირი არის კვადრატული ფორმის ტრანსდერმალური თერაპიული სისტემა (TTS), კრემისფერი მქრქალი საყრდენით, მომრგვალებული კუთხეებით, უფერო წებოვანი ფენით და გამჭვირვალე დამცავი ფილმით; ზურგზე ამოტვიფრულია წარწერა „EVRA“. შეფუთვა 3 ცალი.

აქტიური ნივთიერება:
1 TTC შეიცავს ნორელესტრომინს 6 მგ, ეთინილ ესტრადიოლს 600 მკგ (ათავისუფლებს ნორელგესტრომინს 203 მკგ, ეთინილ ესტრადიოლს 33,9 მკგ 24 საათის განმავლობაში).

დამხმარე ნივთიერებები:
TTS ბაზის შემადგენლობა: გარე ფენადამზადებულია პიგმენტური დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენისგან და შიდა ფენადამზადებულია პოლიესტერისგან. TTC შუა ფენის შემადგენლობა: პოლიიზობუტილენ-პოლიბუტენის, კროსპოვიდონის, პოლიესტერის უქსოვი მასალის, ლაურილის ლაქტატის წებოვანი ნარევი. TTS-ის მოსახსნელი დამცავი ფენის შემადგენლობა: პოლიეთილენ ტერეფტალატის ფილმი, პოლიდიმეთილსილოქსანის საფარი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

კონტრაცეპტული საშუალება ტრანსდერმული გამოყენებისთვის. თრგუნავს ჰიპოფიზის გონადოტროპულ ფუნქციას, თრგუნავს ფოლიკულის განვითარებას და ხელს უშლის ოვულაციის პროცესს. კონტრაცეპტული ეფექტი ძლიერდება საშვილოსნოს ყელის ლორწოს სიბლანტის გაზრდით და ენდომეტრიუმის მგრძნობელობის შემცირებით ბლასტოციტების მიმართ. მარგალიტის ინდექსი – 0,90.

ორსულობის მაჩვენებელი არ არის დამოკიდებული ისეთ ფაქტორებზე, როგორიცაა ასაკი, რასა და მატულობს 90 კგ-ზე მეტი წონის ქალებში.

ფარმაკოკინეტიკა

ევრას პლასტირის გამოყენების შემდეგ, ნორელესტრომინი და ეთინილ ესტრადიოლი სწრაფად ჩნდება შრატში, აღწევს პლატოს დაახლოებით 48 საათის შემდეგ და რჩება წონასწორულ კონცენტრაციებში პლასტირის ტარების პერიოდში. ეს გამორიცხავს შრატში ჰორმონის დონის ყოველდღიურ მატებას და დაცემას, რაც ხდება ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. კვლევამ შეისწავლა ნორელესტრომინისა და ეთინილ ესტრადიოლის ფარმაკოკინეტიკა 37 ქალში, როდესაც ევრას პატჩი დაიტანეს მუცლის, დუნდულოების, მკლავების ან ზურგის კანზე 7 დღის განმავლობაში. სამივე კვლევაში ნორელგესტრომინისა და ეთინილ ესტრადიოლის შრატში კონცენტრაცია რჩებოდა სამიზნე დიაპაზონში ევრას პაჩის ტარების მთელი პერიოდის განმავლობაში, განურჩევლად გამოყენების ადგილისა. ნორელგესტრომინის აბსორბცია ყველა უბანზე გამოყენებისას - დუნდულოებზე, მკლავზე და ტანზე - თერაპიულად ექვივალენტური იყო.

ევრა იძლევა ნორელესტრომინისა და ეთინილ ესტრადიოლის უწყვეტ შეყვანას სისტემურ მიმოქცევაში და თრგუნავს ფოლიკულების განვითარებას კიდევ ორისთვის. სრული დღეებიპაჩის ტარების რეკომენდებული 7 დღიანი პერიოდის დასრულების შემდეგ. პლასტირის ჩანაცვლების 2-დღიანი დაგვიანების შემდეგაც კი, ორი ჰორმონის შრატში კონცენტრაცია რჩებოდა სამიზნე დიაპაზონში. იმის გამო, რომ ნორელგესტრომინი და ეთინილ ესტრადიოლი აგრძელებენ კონტრაცეპციულ ეფექტს ამ 2 დღის განმავლობაში, დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო, თუ 2 დღემდე გამოტოვებულია. ევრას სამი 7-დღიანი მიმაგრების პერიოდის განმავლობაში 30 ქალი ატარებდა პაჩს მუცელზე ექვსიდან ერთ-ერთში: ნორმალური აქტივობა, საუნა, ჰიდრომასაჟი, სარბენი ბილიკი, გრილი წყალში ჩაძირვა ან მათი კომბინაცია. კვლევის დროს, მომატებული ტემპერატურის, ტენიანობის, სიცივის ან/და გავლენის ქვეშ ფიზიკური ვარჯიშიფიტნეს კლუბში 87 პაჩიდან მხოლოდ ერთი (1.1%) ამოიშალა მთლიანად თავისით. ღირებულებები მაქსიმალური კონცენტრაციანორელესტრომინისა და ეთინილ ესტრადიოლის შრატში დონე მიუთითებს, რომ არცერთ ამ მდგომარეობას არ მოჰყოლია ზედმეტი ჰორმონების უეცარი გამოყოფა.

გამოყენების ჩვენებები

• კონტრაცეფცია (არასასურველი ორსულობის პრევენცია) ქალებში.

განაცხადის რეჟიმი

პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ მაქსიმალური კონტრაცეპტული ეფექტის მისაღწევად, აუცილებელია მკაცრად დაიცვას TTC Evra-ს გამოყენების ინსტრუქცია. მხოლოდ ერთი TTS შეიძლება გამოყენებულ იქნას ერთდროულად.

თითოეული გამოყენებული TTC ამოღებულია და დაუყოვნებლივ იცვლება ახლით კვირის იმავე დღეს („ჩანაცვლების დღე“) მენსტრუალური ციკლის მე-8 და მე-15 დღეებში (2 და 3 კვირა). TTS შეიძლება შეიცვალოს ნებისმიერ დროს ჩანაცვლების დღეს. მე-4 კვირის განმავლობაში, ციკლის 22-დან 28-ე დღემდე, TTC არ გამოიყენება. ახალი კონტრაცეპტული ციკლი იწყება მე-4 კვირის დასრულებიდან მეორე დღეს; შემდეგი TTS უნდა დარჩეს, მაშინაც კი, თუ მენსტრუაცია არ იყო ან არ დასრულებულა.

არავითარ შემთხვევაში არ უნდა მოხდეს TTC Evra-ს გამოყენების შესვენება 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, წინააღმდეგ შემთხვევაში ორსულობის რისკი იზრდება. ასეთ სიტუაციებში აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდის ერთდროულად გამოყენება 7 დღის განმავლობაში, რადგან ოვულაციის რისკი იზრდება ყოველ დღე, რაც გადააჭარბებს TTC გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდის რეკომენდებულ ხანგრძლივობას. ასეთ გახანგრძლივებულ პერიოდში სქესობრივი კავშირის შემთხვევაში ჩასახვის ალბათობა ძალიან მაღალია.

იწყება Evra პაჩის გამოყენება

• თუ ქალი წინა მენსტრუალური ციკლის დროს არ იყენებდა ჰორმონალურ კონტრაცეფციას
  კონტრაცეფცია TTC Evra-ით იწყება მენსტრუაციის პირველ დღეს. ერთი TTC Evra წებდება კანზე და გამოიყენება მთელი კვირის განმავლობაში (7 დღე). პირველი TTS Evra-ს წებოვნების დღე (1 დღე/დაწყების დღე) განსაზღვრავს ჩანაცვლების შემდგომ დღეებს. ჩანაცვლების დღე დაეცემა ყოველი კვირის ერთსა და იმავე დღეს (ციკლის მე-8 და მე-15 დღე). ციკლის 22-ე დღეს TTC მოიხსნება და ციკლის 22-დან 28-ე დღიდან ქალი არ იყენებს TTC Evra-ს. მეორე დღე ითვლება ახალი კონტრაცეპტული ციკლის პირველ დღეს. თუ ქალი არ იწყებს TTC Evra-ს გამოყენებას ციკლის პირველი დღიდან, მაშინ მან ერთდროულად უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები პირველი კონტრაცეპტული ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში.
• თუ ქალი გადადის კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებაზე TTC Evra-ზე
  TTC Evra უნდა დაიტანოთ კანზე მენსტრუაციის პირველ დღეს, რომელიც დაიწყო კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების შეწყვეტის შემდეგ. თუ მენსტრუაცია არ იწყება კონტრაცეპტული აბების მიღებიდან 5 დღის განმავლობაში, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს TTC Evra-ს გამოყენების დაწყებამდე.

  თუ ევრას გამოყენება იწყება მენსტრუაციის პირველი დღის შემდეგ, მაშინ 7 დღის განმავლობაში აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების ერთდროულად გამოყენება. თუ ბოლო კონტრაცეპტული აბების მიღებიდან 7 დღეზე მეტი გავიდა, ქალს შეიძლება ჰქონდეს ოვულაცია და ამიტომ უნდა მიმართოს ექიმს TTC Evra-ს გამოყენებამდე. ამ ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში სქესობრივი კავშირი კონტრაცეპტული აბების მიღების გარეშე შეიძლება გამოიწვიოს ორსულობა.

• თუ ქალი გადადის მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველი მედიკამენტების გამოყენებაზე TTC Evra-ზე
  ქალს შეუძლია გადართოს მხოლოდ პროგესტოგენის შემცველი წამლის გამოყენებაზე ნებისმიერ დღეს (იმპლანტის ამოღების დღეს, მომდევნო ინექციის დღეს), მაგრამ TTC Evra-ს გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში ბარიერული მეთოდი უნდა იყოს. გამოიყენება კონტრაცეპტული ეფექტის გასაძლიერებლად.
• აბორტის ან სპონტანური აბორტის შემდეგ
  ორსულობის მე-20 კვირამდე აბორტის ან აბორტის შემდეგ, შეგიძლიათ დაუყოვნებლივ დაიწყოთ TTC Evra-ს გამოყენება. თუ ქალი იწყებს TTC Evra-ს გამოყენებას დაუყოვნებლივ აბორტის ან აბორტის შემდეგ, მაშინ არ არის საჭირო კონტრაცეფციის დამატებითი მეთოდები. ქალმა უნდა იცოდეს, რომ ოვულაცია შეიძლება მოხდეს აბორტის ან აბორტის შემდეგ 10 დღის განმავლობაში. ორსულობის მე-20 კვირაში ან უფრო გვიან აბორტის ან აბორტის შემდეგ, TTC Evra-ს გამოყენება შეიძლება დაიწყოს აბორტის ან აბორტის შემდეგ 21-ე დღეს, ან პირველი მენსტრუაციის პირველ დღეს.
• მშობიარობის შემდეგ
  ქალებმა, რომლებიც ძუძუთი არ იკვებებიან, უნდა დაიწყონ TTC Evra-ს გამოყენება დაბადებიდან არა უადრეს 4 კვირისა. თუ ქალი მოგვიანებით იწყებს TTC Evra-ს გამოყენებას, მაშინ პირველი 7 დღის განმავლობაში მან დამატებით უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი. თუ მოხდა სქესობრივი კავშირი, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს TTC Evra-ს გამოყენების დაწყებამდე, ან ქალმა უნდა დაელოდოს პირველ მენსტრუაციას.

როდესაც ევრას პატჩი მთლიანად ან ნაწილობრივ იშლება

თუ TTS Evra მთლიანად ან ნაწილობრივ ამოიწურა, მაშინ მისი აქტიური ინგრედიენტების არასაკმარისი რაოდენობა შედის სისხლში. მაშინაც კი, თუ TTS Evra ნაწილობრივ მოიხსნება ერთ დღეზე ნაკლებ დროში (24 საათამდე): TTS Evra ხელახლა უნდა ჩაიკეტოს იმავე ადგილას ან დაუყოვნებლივ შეიცვალოს ახალი TTS Evra. დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო. შემდეგი TTS Evra უნდა იყოს წებოვანი ჩვეულებრივ "ჩანაცვლების დღეს".

თუ ნაწილობრივი პილინგი ხდება 24 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში (24 საათი ან მეტი), და თუ ქალმა ზუსტად არ იცის, როდის მოხდა TTC Evra ნაწილობრივ ან მთლიანად ამოღება, შეიძლება მოხდეს ორსულობა. ქალმა დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოს ახალი ციკლი ახალი Evra TTC-ის წებებით და ეს დღე ჩათვალოს კონტრაცეპტული ციკლის პირველ დღეს. კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები ერთდროულად უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ ახალი ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში.

არ უნდა შეეცადოთ ხელახლა დააწებოთ TTS Evra, თუ მან დაკარგა წებოვანი თვისებები; ამის ნაცვლად, თქვენ დაუყოვნებლივ უნდა დააწებოთ ახალი TTS Evra. არ გამოიყენოთ დამატებითი წებოვანი ლენტები ან სახვევები Evra TTS-ის ადგილზე დასამაგრებლად.

თუ ევრას პაჩის გამოცვლის შემდეგი დღეები გამოტოვებულია

ნებისმიერი კონტრაცეპტული ციკლის დასაწყისში (1 კვირა/1 დღე)

თუ ორსულობის გაზრდილი რისკია, ქალმა უნდა დააწებოს ახალი ციკლის პირველი TTC Evra, როგორც კი გაახსენდება. ეს დღე ითვლება ახალ „1 დღედ“ და ითვლება ახალი „ჩანაცვლების დღე“. არაჰორმონალური კონტრაცეფცია უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად ახალი ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში. ასეთი ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში სქესობრივი კავშირის შემთხვევაში TTC Evra-ს გამოყენების გარეშე, შეიძლება მოხდეს ჩასახვა.

ციკლის შუაში (მე-2 კვირა/მე-8 დღე ან მე-3 კვირა/15 დღე):

• თუ ჩანაცვლების დღიდან გავიდა 1 ან 2 დღე (48 საათამდე): ქალმა დაუყოვნებლივ უნდა დააწებოს ახალი TTS. შემდეგი TTS უნდა იყოს წებოვანი ჩვეულებრივ "ჩანაცვლების დღეს". თუ TTC-ს მიმაგრების პირველი გამოტოვებული დღის წინა 7 დღის განმავლობაში TTC-ის გამოყენება სწორი იყო, მაშინ დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო;
• თუ ჩანაცვლების დღიდან გავიდა 2 დღეზე მეტი (48 საათი ან მეტი): არსებობს ორსულობის გაზრდილი რისკი. ქალმა უნდა შეწყვიტოს კონტრაცეფციის მიმდინარე ციკლი და დაუყოვნებლივ დაიწყოს ახალი 4-კვირიანი ციკლი ახალი Evra TTC-ით. ეს დღე ითვლება ახალ „1 დღედ“ და ითვლება ახალი „ჩანაცვლების დღე“. ბარიერული კონტრაცეფცია უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად ახალი ციკლის პირველი 7 დღის განმავლობაში;
• ციკლის ბოლოს (მე-4 კვირა/22 დღე): თუ TTC არ მოიხსნება მე-4 კვირის დასაწყისში (22 დღე), მაშინ ის უნდა მოიხსნას რაც შეიძლება სწრაფად. შემდეგი კონტრაცეპტული ციკლი უნდა დაიწყოს ჩვეულებრივ „ჩანაცვლების დღეს“, რომელიც არის 28-ე დღის შემდეგ. დამატებითი კონტრაცეფცია არ არის საჭირო.

შეცვლის დღის შეცვლა

მენსტრუაციის ერთი ციკლით გადადების მიზნით, ქალმა უნდა გამოიყენოს ახალი TTC Evra მე-4 კვირის დასაწყისში (22-ე დღე), რითაც გამოტოვოს TTS Evra-ს გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდი. შეიძლება მოხდეს ინტერმენსტრუალური სისხლდენა ან ლაქები. TTC-ის გამოყენების ზედიზედ 6 კვირის შემდეგ, უნდა იყოს 7 დღიანი TTC-ის თავისუფალი ინტერვალი. ამ ინტერვალის დასრულების შემდეგ, პრეპარატის რეგულარული გამოყენება განახლდება.

თუ სარგებლობისგან თავისუფალი კვირის დანიშნულ დღეს ქალს სურს შეცვალოს ჩანაცვლების დღე, მან უნდა დაასრულოს მიმდინარე ციკლი მესამე TTC Evra-ს მოხსნით; ქალს შეუძლია აირჩიოს ჩანაცვლების ახალი დღე არჩეულ დღეს შემდეგი ციკლის პირველი TTC Evra-ს წებებით. TTS Evra-ს გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდი არავითარ შემთხვევაში არ უნდა იყოს 7 დღეზე მეტი. რაც უფრო მოკლეა ეს პერიოდი, მით უფრო მაღალია იმის ალბათობა, რომ ქალს აღარ ექნება მენსტრუაცია და მომდევნო კონტრაცეპტული ციკლის დროს შეიძლება მოხდეს მენსტრუალური სისხლდენა ან ლაქები.

როგორ გამოვიყენოთ ევრას პატჩი სწორად

TTC Evra უნდა წაისვათ დუნდულოების, მუცლის, ზედა მხარის ან ზედა ტანის სუფთა, მშრალ, ხელუხლებელ და ჯანსაღ კანზე თმის მინიმალური ზრდის მქონე ადგილებში, სადაც ის არ შეხება მჭიდრო ტანსაცმელთან.

შესაძლო გაღიზიანების თავიდან აცილების მიზნით, ყოველი მომდევნო TTC Evra უნდა იყოს წებოვანი კანის სხვადასხვა უბანზე; ეს შეიძლება გაკეთდეს იმავე ანატომიურ ზონაში.

TTC Evra მჭიდროდ უნდა დაიჭიროთ ისე, რომ მისი კიდეები კარგ შეხებაში იყოს კანთან. TTC Evra-ს წებოვანი თვისებების შემცირების თავიდან ასაცილებლად, არ უნდა წაისვათ მაკიაჟი, კრემები, ლოსიონები, ფხვნილები და სხვა ადგილობრივი პროდუქტები კანის იმ ადგილებში, სადაც ის არის ან იქნება წებოვანი.

ქალმა ყოველდღიურად უნდა შეამოწმოს Evra TTC, რათა დარწმუნდეს, რომ იგი მყარად არის დამაგრებული.

გამოყენებული TTS უნდა განადგურდეს ფრთხილად ინსტრუქციის მიხედვით.

Გვერდითი მოვლენები

TTC Evra-ს გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ცენტრალური ნერვული სისტემიდან და პერიფერიული ნერვული სისტემიდან
თავბრუსხვევა, შაკიკი, პარესთეზია, ჰიპოესთეზია, კრუნჩხვები, ტრემორი, ემოციური ლაბილობა, დეპრესია, შფოთვა, უძილობა, ძილიანობა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემიდან
არტერიული წნევის მომატება, პალპიტაცია, შეშუპების სინდრომი, ვარიკოზული ვენები.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან
გინგივიტი, ანორექსია ან მადის მომატება, გასტრიტი, გასტროენტერიტი, დისპეფსია, მუცლის ტკივილი, ღებინება, დიარეა, მეტეორიზმი, ყაბზობა, ბუასილი.

სასუნთქი სისტემისგან
ზედა ინფექციები სასუნთქი გზები, ქოშინი, ბრონქული ასთმა.

რეპროდუქციული სისტემისგან
ტკივილი სქესობრივი აქტის დროს (დისპარეუნია), ვაგინიტი, დისმენორეა, ლიბიდოს დაქვეითება, სარძევე ჯირკვლების გადიდება, მენსტრუალური დარღვევები (მენსტრუალური სისხლდენის ჩათვლით, ჰიპერმენორეა), ვაგინალური სეკრეციის ცვლილებები, საშვილოსნოს ყელის ლორწოს ცვლილებები, ლაქტაცია, რომელიც არ ხდება ბავშვის დაბადებასთან დაკავშირებით, მასტიტი, სარძევე ჯირკვლის ფიბროადენომა, საკვერცხის ცისტები.

შარდსასქესო სისტემისგან
საშარდე გზების ინფექციები.

ძვალ-კუნთოვანი სისტემიდან
კუნთების კრუნჩხვები, მიალგია, ართრალგია, ოსტალგია (ზურგის ტკივილის ჩათვლით, ტკივილი ქვედა კიდურებში), ტენდინოზი (მყესების ცვლილებები), კუნთების სისუსტე.

დერმატოლოგიური რეაქციები
ქავილი, ჭინჭრის ციება, კანის გამონაყარი, კონტაქტური დერმატიტი, ბულოზური გამონაყარი, აკნე, კანის ფერის შეცვლა, ეგზემა, გაიზარდა ოფლიანობაალოპეცია, ფოტომგრძნობელობა, კანის სიმშრალე.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან
კონიუნქტივიტი, მხედველობის დაქვეითება.

მეტაბოლიზმი
წონის მომატება, ჰიპერტრიგლიცერიდემია, ჰიპერქოლესტერინემია.

სხვები
გრიპის მსგავსი სინდრომი, დაღლილობის შეგრძნება, ალერგიული რეაქციები, გულმკერდის ტკივილი, ასთენიური სინდრომი, სისუსტე, ანემია, აბსცესები, ლიმფადენოპათია.

იშვიათად (სიხშირით >0.01%-დან<0.1%)
კუნთების ჰიპერტონიურობა ან ჰიპოტონურობა, მოძრაობების კოორდინაციის დარღვევა, დისფონია, ჰემიპლეგია, ნევრალგია, სტუპორი, ლიბიდოს მომატება, დეპერსონალიზაცია, აპათია, პარანოია, სარძევე ჯირკვლების კეთილთვისებიანი სიმსივნეები, საშვილოსნოს ყელის კიბო in situ, ტკივილი პერინეუმში, სასქესო ორგანოების წყლულები. სარძევე ჯირკვლების ატროფია, არტერიული წნევის დაქვეითება, ენანთემა, პირის სიმშრალე ან მომატებული ნერწყვდენა, კოლიტი, ტკივილი შარდვისას, ჰიპერპროლაქტინემია, მელანოზი, კანის პიგმენტაციის დარღვევები, ქლოაზმა, ქსეროფთალმია, წონის დაკლება ან სიმსუქნე, კანქვეშა ქსოვილის ანთება, ალკოჰოლის აუტანლობა, ქოლეცისტიტი, ქოლელითიაზი, ღვიძლის დისფუნქცია, პურპურა, სახეზე სისხლის „გამოწურვა“, თრომბოზი (ღრმა ვენების თრომბოზის, ფილტვის არტერიის თრომბოზის ჩათვლით), ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი, ტკივილი ვენებში, ფილტვის ემბოლია.

გამოყენების უკუჩვენებები

• ვენური თრომბოზი, მათ შორის. ისტორია (მათ შორის ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია);
• არტერიული თრომბოზი, მათ შორის. ისტორია (მათ შორის მწვავე ცერებროვასკულური ავარია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ბადურის არტერიის თრომბოზი) ან თრომბოზის წინამორბედები (სტენოკარდიის ან გარდამავალი იშემიური შეტევის ჩათვლით);
• არტერიული თრომბოზის სერიოზული ან მრავალჯერადი რისკ-ფაქტორების არსებობა: მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია (160/100 მმ Hg-ზე მეტი), შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა დაზიანებით;
• მემკვიდრეობითი დისლიპოპროტეინემია;
• მემკვიდრეობითი მიდრეკილება ვენური ან არტერიული თრომბოზისადმი (მაგ., გააქტიურებული ცილის C რეზისტენტობა, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები - ანტიკარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი);
• შაკიკი აურათი;
• დადასტურებული ან საეჭვო ძუძუს კიბო;
• ენდომეტრიუმის კიბო და დადასტურებული ან საეჭვო ესტროგენზე დამოკიდებული სიმსივნეები;
• ღვიძლის ადენომა და კარცინომა;
• გენიტალური სისხლდენა;
• პოსტმენოპაუზის პერიოდი;
• ასაკი 18 წლამდე;
• მშობიარობის შემდგომი პერიოდი (4 კვირა);
• ლაქტაციის პერიოდი;
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

არ გამოიყენოთ სარძევე ჯირკვლებზე, ასევე კანის ჰიპერემიულ, გაღიზიანებულ ან დაზიანებულ უბნებზე.

ფრთხილადუნდა იქნას გამოყენებული ძმებში, დებში ან მშობლებში შედარებით მცირე ასაკში ვენური ან არტერიული თრომბოემბოლიის ოჯახური ანამნეზის დროს; ხანგრძლივი იმობილიზაციით; სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი, გამოითვლება როგორც სხეულის წონის თანაფარდობა კილოგრამებში სიმაღლის კვადრატთან მეტრებში); ზედაპირული ვენების და ვარიკოზული ვენების თრომბოფლებიტი; დისლიპოპროტეინემია; არტერიული ჰიპერტენზია; გულის სარქვლის აპარატის დაზიანებები; წინაგულების ფიბრილაცია; შაქრიანი დიაბეტი; სისტემური წითელი მგლურა; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; Კრონის დაავადება; წყლულოვანი კოლიტი; ღვიძლის დისფუნქცია; ჰიპერტრიგლიცერიდემია (ოჯახის ისტორიის ჩათვლით); ღვიძლის ფუნქციის მწვავე დარღვევა წინა ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენებისას; მენსტრუალური ციკლის დარღვევებისთვის; თირკმლის დისფუნქცია.

პრეპარატის ევრას გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

პრეპარატი ევრა უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

გამოიყენეთ ღვიძლისა და თირკმელების დისფუნქციის დროს

• ევრა სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის დისფუნქციის დროს; ღვიძლის ფუნქციის მწვავე დარღვევა წინა ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენებისას.
• გამოიყენეთ სიფრთხილით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში.

გამოიყენეთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში

ტრანსდერმალური კონტრაცეპტული პაჩი Evra უკუნაჩვენებია ბავშვებსა და 18 წლამდე მოზარდებში.

სპეციალური მითითებები

არ არსებობს კლინიკური მტკიცებულება იმისა, რომ ტრანსდერმული კონტრაცეპტიული სისტემა რაიმე მხრივ უფრო უსაფრთხოა, ვიდრე ორალური კონტრაცეპტივები.

TTC Evra-ს გამოყენების დაწყებამდე ან განახლებამდე აუცილებელია დეტალური სამედიცინო ისტორიის (მათ შორის ოჯახის ისტორიის) მიღება და ორსულობის გამორიცხვა. უნდა გაიზომოს არტერიული წნევა და ჩატარდეს ფიზიკური გამოკვლევა უკუჩვენებებისა და გაფრთხილებების გათვალისწინებით.

თუ საეჭვოა ვენური თრომბოემბოლიის მემკვიდრეობითი მიდრეკილება (თუ ვენური თრომბოემბოლია აღენიშნებოდა ძმას, დას ან მშობელს შედარებით ახალგაზრდა ასაკში), ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან კონსულტაციაზე, სანამ გადაწყვეტს ჰორმონალური კონტრაცეფციის გამოყენებას.

სისხლძარღვთა გართულებების რისკი იზრდება ქალებში ზედაპირული ვენების და ვარიკოზული ვენების თრომბოფლებიტით, აგრეთვე სიმსუქნით (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი).

გახანგრძლივებული იმობილიზაციის შემთხვევაში, ქვედა კიდურებზე სერიოზული ოპერაციის ან მძიმე ტრავმის შემდეგ, რეკომენდებულია ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენების შეწყვეტა (დაგეგმილი ოპერაციისთვის ეს უნდა გაკეთდეს 4 კვირით ადრე) და ჰორმონალური კონტრაცეფციის განახლება არა უადრეს 2 კვირის შემდეგ. სრული რემობილიზაციის შემდეგ.

ზოგიერთმა ეპიდემიოლოგიურმა კვლევამ აჩვენა საშვილოსნოს ყელის კიბოს გაზრდილი რისკი ქალებში, რომლებიც იყენებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს დიდი ხნის განმავლობაში.

ქალებს, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს, შესაძლოა განუვითარდეთ ღვიძლის სიმსივნე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში ინტრააბდომინალური სისხლდენა. თუ ქალებს, რომლებიც იყენებენ TTC Evra-ს, აღენიშნებათ ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდება ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის სიმპტომები, დიფერენციალური დიაგნოზი უნდა ჩატარდეს ღვიძლის შესაძლო სიმსივნის გამოსარიცხად.

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს ან ამ დაავადების ოჯახურ ისტორიას შეიძლება ჰქონდეთ პანკრეატიტის განვითარების რისკი კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას.

თუ კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას ქალებში გამოვლინდა ფარმაკოლოგიურად უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია, პრეპარატი უნდა შეწყდეს. TTC Evra-ს გამოყენება შეიძლება განახლდეს არტერიული წნევის ნორმალიზების შემდეგ.

აღწერილია შემდეგი მდგომარეობების განვითარება ან გამწვავება კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების პერორალური გამოყენებისას, მაგრამ არ არსებობს დამაჯერებელი მტკიცებულება, რომ ისინი დაკავშირებულია კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან. ესენია: სიყვითლე და/ან ქავილი, რომელიც დაკავშირებულია ქოლესტაზთან; ქოლელითიაზი; პორფირია; სისტემური ერითემატოზი; ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი; სიდენჰამის ქორეა; გესტაციური ჰერპესი, ოტოსკლეროზთან დაკავშირებული სმენის დაქვეითება. ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ზოგიერთ ენდოკრინულ პარამეტრზე, ღვიძლის ფუნქციის მარკერებსა და სისხლის კომპონენტებზე:

• პროთრომბინისა და VII, VIII, IX და X ფაქტორების კონცენტრაცია იზრდება; მცირდება ანტითრომბინ III დონე; პროტეინის S დონე მცირდება; ნორეპინეფრინით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაცია იზრდება;
• იზრდება თიროქსინის დამაკავშირებელი გლობულინის კონცენტრაცია, რაც იწვევს მთლიანი ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის კონცენტრაციის მატებას, რომელიც იზომება ცილებთან დაკავშირებული იოდის შემცველობით, T4 შემცველობით (განისაზღვრება ქრომატოგრაფიის ან რადიოიმუნოანალიზის გამოყენებით); თავისუფალი T3-ის შეკავშირება იონგამცვლელი ფისით მცირდება, რასაც მოწმობს თიროქსინის დამაკავშირებელი გლობულინის კონცენტრაციის მატება, თავისუფალი T4-ის კონცენტრაცია არ იცვლება. სხვა დამაკავშირებელი ცილების შრატში კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს;
• იზრდება სასქესო ჰორმონების დამაკავშირებელი გლობულინების კონცენტრაცია, რაც იწვევს მთლიანი მოცირკულირე ენდოგენური სასქესო ჰორმონების კონცენტრაციის ზრდას. ამავდროულად, თავისუფალი ან ბიოლოგიურად აქტიური სქესობრივი სტეროიდების კონცენტრაცია მცირდება ან უცვლელი რჩება.

ქალებში, რომლებიც იყენებენ TTC Evra-ს, HDL-C, საერთო ქოლესტერინის, LDL-C და TG კონცენტრაცია შეიძლება ოდნავ გაიზარდოს, ხოლო LDL-C/HDL-C თანაფარდობა შეიძლება დარჩეს უცვლელი.

ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გამოიწვიოს შრატში ფოლიუმის კონცენტრაციის დაქვეითება. ამას შეიძლება ჰქონდეს პოტენციურად კლინიკურად მნიშვნელოვანი შედეგები, თუ ქალი დაორსულდება ჰორმონალური კონტრაცეფციის შეწყვეტისთანავე. ამჟამად რეკომენდებულია ყველა ქალმა მიიღოს ფოლიუმის მჟავა ჰორმონალური კონტრაცეფციის შეწყვეტის დროს და მის შემდეგ.

კომბინირებულმა ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და გლუკოზის ტოლერანტობაზე, მაგრამ არ არსებობს მტკიცებულება, რომ შაქრიანი დიაბეტის თერაპიაში ცვლილებები აუცილებელია კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. ამავდროულად, უნდა მოხდეს შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული პაციენტების მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით TTC Evra-ს გამოყენების ადრეულ ეტაპზე.

ენდოგენური დეპრესიის, ეპილეფსიის, კრონის დაავადებისა და წყლულოვანი კოლიტის გამწვავება აღინიშნა ქალებში, რომლებიც იღებდნენ კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებს.

ქალებმა, რომლებსაც ორსულობის დროს ჰქონდათ სახის ჰიპერპიგმენტაცია, თავიდან უნდა აიცილონ მზის სხივების ან ხელოვნური ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედება Evra TTC-ის ტარების დროს. ხშირად ეს ჰიპერპიგმენტაცია არ არის მთლიანად შექცევადი.

ქალებს უნდა აცნობონ, რომ ჰორმონალური კონტრაცეპტივები არ იცავს აივ ინფექციას (შიდსი) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

ქალებმა, რომლებიც იღებენ მიკროსომული ფერმენტების გამომწვევ საშუალებებს (ჰიდანტოინები, ბარბიტურატები, პრიმიდონი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი, ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი, ფელბამატი, რიტონავირი, გრიზეოფულვინი, მოდაფინილი და ფენილბუტაზონი) და ანტიბიოტიკებს (გარდა ტეტრაციკლინების ტეტრაციკლინების გარდა T კონტრაცეპტული მეთოდით) ევრა ან აირჩიე კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი. ბარიერული მეთოდი უნდა იქნას გამოყენებული ზემოაღნიშნული პრეპარატებით მკურნალობის დროს, აგრეთვე მიკროსომური ფერმენტების ინდუქტორების შეწყვეტიდან 28 დღის განმავლობაში და ანტიბიოტიკების შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში. თუ თანმხლები მედიკამენტების მიღების პერიოდი აღემატება TTC Evra-ს გამოყენების 3-კვირიან ციკლს, მაშინ ახალი კონტრაცეპტული ციკლი უნდა დაიწყოს წინა ციკლის დასრულებისთანავე, ანუ ჩვეულებრივი პერიოდის გარეშე TTC გამოყენებისგან თავისუფალი. ქალებმა, რომლებიც იღებენ ხანგრძლივ თერაპიას ღვიძლის ფერმენტების გამომწვევი მედიკამენტებით, უნდა აირჩიონ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი.

წამლების დანიშვნისას, რომლებიც მეტაბოლიზდება CYP3A4, CYP2C19 იზოფერმენტებით, განსაკუთრებით ვიწრო თერაპიული ინდექსით (მაგალითად, ციკლოსპორინი), TTC Evra-ს გამოყენებისას, უნდა გამოირიცხოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების შესაძლებლობა.

ნებისმიერი კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას, მენსტრუალური ციკლი შეიძლება დაირღვეს (ლაქები ან მენსტრუალური სისხლდენა), განსაკუთრებით ამ პრეპარატების გამოყენების პირველ თვეებში. ადაპტაციის პერიოდის ხანგრძლივობა დაახლოებით სამი ციკლია.

თუ TTC Evra-ს რეკომენდაციების შესაბამისად გამოყენებისას შეინიშნება მენსტრუალური სისხლდენის მდგრადობა ან ასეთი სისხლდენა ხდება წინა რეგულარული ციკლების შემდეგ, მაშინ მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული TTC-ის გამოყენების გარდა სხვა მიზეზები. უნდა გვახსოვდეს მენსტრუალური ციკლის დარღვევის არაჰორმონალური მიზეზების შესაძლებლობა და, საჭიროების შემთხვევაში, ჩატარდეს ადეკვატური დიაგნოსტიკური გამოკვლევა ორგანული დაავადების ან ორსულობის გამოსარიცხად.

ზოგიერთ ქალში მენსტრუაცია შეიძლება არ მოხდეს TTC Evra-ს გამოყენებისგან თავისუფალი პერიოდის განმავლობაში. თუ ქალმა არ შეასრულა გამოყენების ინსტრუქცია პირველი გამოტოვებული მენსტრუაციის წინა პერიოდში, ან თუ მას არ ჰქონდა ორი მენსტრუაცია TTC-ის გამოყენების შესვენების შემდეგ, მაშინ ორსულობა უნდა გამოირიცხოს TTC Evra-ს გამოყენების გაგრძელებამდე.

ზოგიერთ ქალში, ჰორმონალური კონტრაცეპტივების შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ამენორეის ან ოლიგომენორეის გაჩენის პროვოცირება, განსაკუთრებით თუ ისინი არსებობდნენ ჰორმონალური კონტრაცეფციის დაწყებამდე.

თუ TTC Evra-ს გამოყენება იწვევს კანის გაღიზიანებას, მაშინ შეგიძლიათ დააწებოთ ახალი TTC კანის სხვა უბანზე და აცვიათ იგი გამოცვლის მეორე დღემდე.

90 კგ-ზე მეტი წონის ქალებში, კონტრაცეპტივების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

ღვიძლის დისფუნქციის სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება უნდა შეწყდეს ღვიძლის ფუნქციის მარკერების ნორმალიზებამდე.

ქოლესტაზთან დაკავშირებული ქავილის განმეორების შემთხვევაში, რომელიც განვითარდა წინა ორსულობის დროს ან სქესობრივი ჰორმონების წინა გამოყენებისას, კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები უნდა შეწყდეს.

TTC Evra-ს უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილია მხოლოდ 18-დან 45 წლამდე ასაკის ქალებისთვის.

TTS-ის ჩანთიდან ამოღებისთანავე, ის მყარად უნდა იყოს წებოვანი კანზე. TTS მოხსნის შემდეგ, ის კვლავ შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტებს მნიშვნელოვან რაოდენობას. ნარჩენი ჰორმონები შეიძლება იყოს საზიანო გარემოსთვის, თუ წყალში მოხვდება, ამიტომ გამოყენებული TTC-ები ფრთხილად უნდა განადგურდეს. ამისათვის გამოყავით სპეციალური წებოვანი ფილმი ჩანთის გარედან. მოათავსეთ გამოყენებული TTC ჩანთაში ისე, რომ მისი წებოვანი მხარე ჩანთაზე შეღებილი უბნისკენ იყოს მიმართული და მსუბუქად დააწექით, რომ დაიხუროს. დალუქული ჩანთა გადაყრილია. გამოყენებული TTS არ უნდა ჩააგდოთ ტუალეტში ან კანალიზაციაში.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:გულისრევა, ღებინება, ვაგინალური სისხლდენა.
მკურნალობა:არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი. TTS უნდა მოიხსნას და ჩატარდეს სიმპტომური თერაპია.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ჰიდანტოინებმა, ბარბიტურატებმა, პრიმიდონმა, კარბამაზეპინმა და რიფამპიცინმა, ასევე ოქსკარბაზეპინმა, ტოპირამატმა, ფელბამატიმ, რიტონავირმა, გრიზეოფულვინმა, მოდაფინილმა და ფენილბუტაზონმა შეიძლება გამოიწვიოს სქესობრივი ჰორმონების მეტაბოლიზმის დაჩქარება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მენსტრუალური სისხლდენა. ანუ არასასურველი ორსულობის დაწყება. ამ წამლებსა და TTS Evra-ს აქტიურ ინგრედიენტებს შორის ურთიერთქმედების მექანიზმი ემყარება ზემოაღნიშნული პრეპარატების უნარს, გამოიწვიონ ღვიძლის ფერმენტები, რომელთა მონაწილეობით ხდება სასქესო ჰორმონების მეტაბოლიზება. ფერმენტის მაქსიმალური ინდუქცია ჩვეულებრივ მიიღწევა არა უადრეს 2-3 კვირისა და შეიძლება გაგრძელდეს მინიმუმ 4 კვირის განმავლობაში შესაბამისი პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ.

წმინდა იოანეს ვორტის (Hypericum perforatum) შემცველი მცენარეული პრეპარატების მიღებამ TTC Evra-ს გამოყენებასთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს კონტრაცეპტული ეფექტის დაკარგვა. ქალებს, რომლებიც იღებენ ასეთ მცენარეულ საშუალებებს, შეიძლება განიცადონ მენსტრუალური სისხლდენა და არასასურველი ორსულობა. ეს გამოწვეულია იმით, რომ წმინდა იოანეს ვორტი იწვევს ფერმენტებს, რომლებიც მეტაბოლიზებენ სასქესო ჰორმონებს. გამომწვევი ეფექტი შეიძლება გაგრძელდეს 2 კვირის განმავლობაში. წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი მცენარეული პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ.

ანტიბიოტიკებმა (მათ შორის ამპიცილინი და ტეტრაციკლინები) შეიძლება გამოიწვიოს კონტრაცეპტული ეფექტის დაკარგვა. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევამ აჩვენა, რომ ტეტრაციკლინის ჰიდროქლორიდის პერორალური მიღება 3 დღით ადრე და 7 დღის განმავლობაში TTC Evra-ს გამოყენებისას არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ნორელესტრომინის ან ეთინილ ესტრადიოლის ფარმაკოკინეტიკაზე.

შენახვის პირობები და ვადები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 15°-დან 25°C-მდე ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, არ შეინახოთ მაცივარში ან საყინულეში. შენახვის ვადა 2 წელი.