ფენტანილის მაქსიმალური დოზაა. ფენტანილის პატჩი: ინსტრუქციები TTS-ის გამოყენების შესახებ, მიმოხილვები. გამოყენების ინსტრუქცია და გამოყენების მეთოდი

მუდმივი ტკივილის სინდრომის აღმოსაფხვრელად და ზოგიერთი ქირურგიული ჩარევის დროს გამართლებულია ფენტანილის გამოყენება. ეს წამალი მიეკუთვნება სინთეზური ოპიოიდური ნარკოტიკული ანალგეტიკების ჯგუფს, ამიტომ მას შეუძლია ჰქონდეს ნარკოტიკული ეფექტი და გამოიწვიოს დამოკიდებულება. პრეპარატის გამოყენება შეიძლება საშიში იყოს, ამიტომ იგი გამოიყენება ექსკლუზიურად ექიმის დანიშნულებით დოზებით, რომლებიც არ აღემატება ინსტრუქციებში მითითებულ მნიშვნელობებს.

INN და პრეპარატის სავაჭრო სახელია Fentanyl. წამლის სახელწოდება ლათინურად არის Fentanyl.

ATX

საერთაშორისო ATX კლასიფიკაციაში ამ პრეპარატს აქვს კოდი N01AH01.

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

მედიკამენტი იწარმოება 2 დოზირებული ფორმით - პაჩი (ტრანსდერმული თერაპიული სისტემა) და ხსნარი ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის. ფენტანილის მთავარი აქტიური ნივთიერება არის ამავე სახელწოდების ნაერთი.

საინექციო ხსნარი ასევე შეიცავს მონოჰიდრატს, ლიმონმჟავას და მომზადებულ წყალს. ლაქები მოიცავს წებოვან ფენას, საყრდენი ფურცელს და გათავისუფლების ლაინერს. ფენტანილის ხსნარი 0.005% ხელმისაწვდომია 2 და 10 მლ ამპულაში. მუყაო შეიცავს 5 ან 10 ამპულას. ლაქები ხელმისაწვდომია 4,2 სმ²-დან 33,6 სმ²-მდე საკონტაქტო ფართობით. მუყაოს კოლოფში წარმოდგენილია 5 ცალი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფენტანილის ტკივილგამაყუჩებელი აქტივობის ეფექტი 0,1 მგ დოზით უდრის 10 მგ მორფინის ეფექტს. ამ პრეპარატის აქტიური ნივთიერება გავლენას ახდენს ცენტრალური ნერვული სისტემის ოპიოიდურ რეცეპტორებზე და პერიფერიულ ნერვულ ბოჭკოებზე. პრეპარატი სწრაფად ზრდის ტკივილის ზღურბლს, რადგან ის თრგუნავს იმპულსების გავრცელებას, რომლებიც სიგნალს აძლევს ტკივილს ნერვული ბოჭკოების გასწვრივ ცენტრალური ნერვული სისტემის უჯრედებამდე, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან მათ ანალიზზე.

ეს ოპიოიდური წამალი ცვლის ტკივილის აღქმას. პრეპარატს აქვს მსუბუქი ჰიპნოზური ეფექტი. პრეპარატი გამოირჩევა არა მხოლოდ გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი და სედატიური ეფექტით, მას შეუძლია გამოიწვიოს ეიფორიის განცდა, შესაბამისად, შესაძლებელია ფიზიკური და გონებრივი დამოკიდებულების განვითარება. გარდა ამისა, პრეპარატის განმეორებითი გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს აქტიური ნივთიერების ფენტანილის მიმართ ტოლერანტობა.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის აქტიური ნივთიერება ცხიმში ხსნადია. პრეპარატის მიღების შემდეგ განაწილება არათანაბარია და თავდაპირველად მისი კვალი ვლინდება თირკმელებში, ღვიძლში და სხვა ორგანოებში, რომლებსაც აქვთ აქტიური სისხლით მომარაგება. მომავალში ის გაჯერებს სხეულის სხვა ქსოვილებს. სისხლში წამლის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება ვენაში შეყვანიდან 3 წუთში, ხოლო კუნთში შეყვანისას ის მაქსიმალურ წერტილს აღწევს ნახევარ საათში.

სისხლში პრეპარატის კონცენტრაციის მაღალი დონე გრძელდება დაახლოებით 2 საათის განმავლობაში. ამ პერიოდის განმავლობაში აღინიშნება გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი. აქტიური ნივთიერების მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად შარდით. დოზის 10%-მდე გამოიყოფა უცვლელი სახით. ერთჯერადი გამოყენების შემდეგ პრეპარატი მთლიანად გამოიყოფა ორგანიზმიდან 6-12 საათში. პლასტირის გამოყენებისას აქტიური ნივთიერება მიეწოდება ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვების ქსოვილებს მინიმუმ 72 საათის განმავლობაში.

პრეპარატის მიღების ეს მეთოდი საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ მისი კონცენტრაცია სისხლში დიდი ხნის განმავლობაში იმავე დონეზე.

გამოყენების ჩვენებები

ფენტანილის გამოყენების ყველაზე გავრცელებული ჩვენებაა ნეიროლეპტანალგეზია. ეს არის ინტრავენური ანესთეზიის მეთოდი, რომლის დროსაც პაციენტი გონზეა, მაგრამ არ გრძნობს ტკივილს ან ემოციას. ტკივილის შემსუბუქების მსგავსი მეთოდი გამოიყენება დიაგნოსტიკური და ქირურგიული ჩარევების ფართო სპექტრში, მათ შორის. მუცლის ღრუს ორგანოებზე.

თაბაშირებს უფრო ხშირად იყენებენ ადგილობრივი ანესთეზიისთვის. მედიკამენტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ანტიფსიქოზური და ტრანკვილიზატორების მიღების ანესთეზირებისთვის, მათ შორის. დროპერიდოლი და ქსანაქსი. გარდა ამისა, პაციენტის ანესთეზიაში შეყვანით შესაძლებელია ფენტანილისა და პროპოფოლის კომბინაცია.

ხშირად ფენტანილის გამოყენება ნაჩვენებია მოზრდილებში და ბავშვებში ონკოლოგიაში მუდმივი ტკივილის აღმოსაფხვრელად. არაოპერაციული სიმსივნეებისთვის, რომელთა ამოღებაც შეუძლებელია რადიაციული და ქიმიოთერაპიის საშუალებით, აგენტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას პაჩის სახით. გარდა ამისა, ნებადართულია მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს ძლიერი ტკივილის აღმოსაფხვრელად წამლის გამოყენება. ფენტანილის გამოყენება გამართლებულია სხვადასხვა პათოლოგიის დროს ქრონიკული ტკივილის სინდრომის აღმოსაფხვრელად, თუ შეუძლებელია დადებითი ეფექტის მიღწევა სხვა პრეპარატების გამოყენებით.

უკუჩვენებები

ფენტანილის გამოყენება მიუღებელია ბრონქული ასთმით და მძიმე რესპირატორული დაავადებების მქონე ადამიანების სამკურნალოდ. არ გამოიყენოთ პროდუქტი, თუ პაციენტებს აქვთ ალერგიული რეაქციებისადმი მიდრეკილება და ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ცალკეული კომპონენტების მიმართ. არ არის რეკომენდებული ფენტანილის გამოყენება საანესთეზიოდ სამეანო ოპერაციებში.

როგორ მივიღო ფენტანილი?

ოპერაციამდე პაციენტის ანესთეზიაში შეყვანამდე დაახლოებით 15 წუთით ადრე, გამოიყენება IV წამალი დოზით 0,05-დან 0,1 მგ-მდე კგ სხეულის წონაზე. ოპერაციის დროს ინტრავენური შეყვანა ტარდება დოზით 0,05-0,2 მგ კგ წონაზე ყოველ 30 წუთში. პათოლოგიების დროს, რომელსაც თან ახლავს ძლიერი ტკივილი, გამოიყენება ფენტანილის ლაქები, რომლებიც კანზე მიმაგრებულია 72 საათის განმავლობაში.

შაქრიანი დიაბეტით

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში ანესთეზიის დროს ანესთეზიის დროს ნაჩვენებია ფენტანილის გამოყენება პროპოფოლთან და დიაზეპამთან ერთად. დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად.

Გვერდითი მოვლენები

ხშირად პრეპარატის გამოყენების ფონზე აღინიშნება რიტმის დარღვევა და არტერიული წნევის დაქვეითება. იშვიათ შემთხვევებში, ამ პრეპარატის მოქმედების გამო, ხდება გულის გაჩერება. ასევე შესაძლებელია სხვა ორგანოებისა და სისტემების გვერდითი მოვლენები.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი

პრეპარატის გამოყენების შემდეგ დიდია ბილიარული კოლიკის განვითარების ალბათობა. გარდა ამისა, ხშირია განავლის დარღვევა, გულისრევა და ღებინება.

ჰემატოპოეზის ორგანოები

ძვლის ტვინის დეპრესია ძალზე იშვიათია.

ცენტრალური ნერვული სისტემა

ფენტანილის გამოყენებისას შესაძლებელია ინტრაკრანიალური წნევის მომატება და ხშირი თავის ტკივილი. სხვა საკითხებთან ერთად, ძილიანობა, ეიფორია და მხედველობის დაქვეითება შეიძლება იყოს გვერდითი ეფექტი.

შარდსასქესო სისტემისგან

იშვიათად, პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ფენტანილით, აღენიშნებათ შარდის მწვავე შეკავება.

სასუნთქი სისტემისგან

მედიკამენტს აქვს დამთრგუნველი ეფექტი თავის ტვინში რესპირატორულ ცენტრზე, ამიტომ შესაძლებელია სუნთქვის გაჩერება.

ალერგიები

როგორც ხსნარის გამოყენებისას, ასევე ლაქების გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს კანის გამონაყარი და ქავილი. იშვიათ შემთხვევებში ვითარდება ლარინგოსპაზმი და კვინკეს შეშუპება.

სპეციალური მითითებები

ფენტანილის ლაქების გამოყენება მოითხოვს მზის აბაზანების პროცედურების სრულ უარყოფას. ასევე უარი უნდა თქვათ საუნებსა და აბანოებზე. თქვენ არ შეგიძლიათ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ანესთეზიისთვის ხელოვნური ვენტილაციის პირობების არარსებობის შემთხვევაში.

ალკოჰოლთან თავსებადობა

ფენტანილით მკურნალობისას უარი უნდა თქვათ ალკოჰოლის მიღებაზე.

გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე

Fentanyl-ით მკურნალობის დროს ავტომობილის მართვა არ უნდა მოხდეს.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს ფენტანილით მკურნალობა დაუშვებელია, ვინაიდან ნაყოფისთვის საშიშროება უკიდურესად მაღალია მძიმე პათოლოგიების განვითარების გაზრდილი ალბათობის გამო. თუ ქალმა მიიღო ეს წამალი ბავშვის ტარების დროს, ახალშობილს შეიძლება გამოავლინოს მოხსნის მძიმე სიმპტომები. თუ მშობიარობის შემდეგ მედიკამენტის გამოყენება აუცილებელია, ბავშვის ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებისთვის ფენტანილის დანიშვნა

ბავშვთა ქირურგიული მკურნალობისას მედიკამენტი გამოიყენება დოზით 0,002 მგ/კგ. ოპერაციის დროს პრეპარატის ინტრავენური შეყვანა შეიძლება დაინიშნოს 0,1-დან 0,15 მგ-მდე კგ-ზე. შესაძლებელია ინტრამუსკულური ინექცია 0,15-დან 0,25 მგ-მდე დოზით.

გამოიყენეთ ხანდაზმულებში

დოზის გადაჭარბება

თუ მედიკამენტის ძალიან დიდი დოზა გამოიყენება, სუნთქვა შეიძლება გაუარესდეს. გარდა ამისა, ზოგიერთ პაციენტში დაფიქსირდა ჰიპოტენზია და კუნთების ძლიერი სპაზმი ამ ოპიატის დოზის გადაჭარბების ფონზე. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია განვითარდეს სისულელე, კრუნჩხვები და კომა.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ფენტანილის გამოყენება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, რომლებსაც აქვთ სედატიური, ჰიპნოზური ეფექტი და ოპიოიდები, ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. თუ პაციენტი იყენებს CYP3A4 ინჰიბიტორებს ფენტანილის გამოყენებისას, ამ უკანასკნელის კონცენტრაცია სისხლში მოიმატებს, რაც გაზრდის ეფექტის ხანგრძლივობას. ინდუქტორი CYP3A4-ის ერთდროული მიღება იწვევს ოპიატის ეფექტურობის დაქვეითებას.

ანალოგები

მედიკამენტები, რომლებიც მოქმედებენ ფენტანილის მსგავსად, მოიცავს:

დუროგეზიკი.
ფენტადოლი.
ფენდივია.
დოლფორინი.
ლუნალდინი.

აფთიაქის გაცემის პირობები

წამალი გაიცემა აფთიაქებში ექიმის დანიშნულებით.

შესაძლებელია თუ არა ყიდვა რეცეპტის გარეშე

არაოფიციალური გამყიდველებისგან პროდუქტის შეძენისას დიდია ყალბი ან ვადაგასული წამლის შეძენის ალბათობა.

ფენტანილის ფასი

რუსეთში ფენტანილის ხსნარის ფასი 125-დან 870 რუბლამდე მერყეობს. პაჩის ღირებულება 1800-დან 4700 რუბლამდეა.

პრეპარატის შენახვის პირობები

პრეპარატის შენახვის ოპტიმალური ტემპერატურაა 25°C.

შენახვის ვადა

თქვენ შეგიძლიათ შეინახოთ პრეპარატი არა უმეტეს 4 წლის განმავლობაში.

ფენტანილი არის ტკივილგამაყუჩებელი ნარკოტიკული საშუალება; ასტიმულირებს ოპიატური რეცეპტორებს.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ფენტანილი ხელმისაწვდომია ხსნარის სახით ინტრავენური და ინტრამუსკულური შეყვანისთვის, რომელიც არის უფერო გამჭვირვალე სითხე (1 მლ და 2 მლ ამპულაში, 5 ამპულა ბლისტერში, მუყაოს კოლოფში 1 ან 2 შეფუთვა სავსე ამპულის დანით/სკარიფიერით. ან მის გარეშე, თუ ამპულებს აქვთ რგოლები ან შესვენების წერტილები).

1 მლ ხსნარის შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერება: ფენტანილი - 50 მკგ;
დამხმარე კომპონენტები: ლიმონმჟავა, საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ფენტანილი არის ხანმოკლე მოქმედების ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება. ის ააქტიურებს ტკივილგამაყუჩებელ (ანტინოციცეპტიურ) სისტემას, არღვევს ტკივილის იმპულსების ინტერნეირონულ გადაცემას და ცვლის ტკივილის ემოციურ ფერს.

მისი ფარმაკოლოგიური თვისებების მიხედვით, ფენტანილი ძალიან ახლოს არის მორფინთან: ის აფერხებს რესპირატორული ცენტრის აქტივობას, ზრდის ტკივილის ზღურბლს სხვადასხვა ტკივილის სტიმულისთვის, თრგუნავს ცენტრალურ ნერვულ სისტემას და აფერხებს პირობით რეფლექსებს. ფენტანილი განსხვავდება მორფინისგან მისი მაღალი აქტივობით (ფენტანილის ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი 100-ჯერ მეტია, ვიდრე მორფინის), რესპირატორული ცენტრის უფრო ძლიერი დათრგუნვის უნარით და თერაპიული ეფექტის ხანმოკლე ხანგრძლივობით.

ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი პრეპარატის შეყვანისას საკმაოდ სწრაფად ვითარდება. ფენტანილის ინტრავენურად შეყვანისას მაქსიმალური ეფექტი ვითარდება ინექციიდან 1-3 წუთის შემდეგ და გრძელდება 15-20 წუთის განმავლობაში; ინტრამუსკულარული ინექციით - 3-10 წუთის შემდეგ და გრძელდება 1-2 საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

ზომიერი ანესთეზიისთვის, პრეპარატის კონცენტრაცია პლაზმაში უნდა იყოს 15-20 ნგ/მლ. ფენტანილი 79-87% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მისი კლირენსი არის 400-500 მლ/წთ, განაწილების მოცულობა 60-80 ლიტრი, ნახევარგამოყოფის პერიოდი 10-30 წუთი. პრეპარატი სწრაფად გადანაწილდება ტვინიდან და სისხლიდან ცხიმოვან ქსოვილსა და კუნთში.

მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში (ჰიდროქსილირებისა და N-დეალკილირების გზით), თირკმელზედა ჯირკვლებში, თირკმელებში და ნაწლავებში. ფენტანილი გამოიყოფა თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (75%) და უცვლელი (10%). პრეპარატის დაახლოებით 9% გამოიყოფა ნაღველში მეტაბოლიტების სახით.

ფენტანილს შეუძლია გადავიდეს დედის რძეში.

გამოყენების ჩვენებები

ზომიერი და მძიმე ინტენსივობის სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილის სინდრომი (მიოკარდიუმის ინფარქტი, სტენოკარდია, ტკივილი კიბოს პაციენტებში, პოსტოპერაციული ტკივილი);
შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმით გამოწვეული ტკივილის სინდრომი (თუ დიაგნოზი დადგენილია); ფენტანილი გამოიყენება სპაზმის საწინააღმდეგო და ატროპინის მსგავს საშუალებებთან ერთად;
პრემედიკაცია ქირურგიულ ჩარევამდე;
პოსტოპერაციული ანესთეზია;
დამატებითი ანესთეზია ადგილობრივი ანესთეზიის ქვეშ ოპერაციის დროს;
ნეიროლეპტანალგეზია (კომბინირებული ინტრავენური ზოგადი ანესთეზია დროპერიდოლთან ერთად).

უკუჩვენებები

აბსოლუტური:

არტერიული ჰიპოტენზია;
ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია;
ბრადიარითმია;
ფილტვის ცირკულაციის მძიმე ჰიპერტენზია;
სასუნთქი ცენტრის მძიმე დეპრესია;
სუნთქვის უკმარისობა (ბრონქული ასთმა, პნევმონია, ბრონქოსპაზმისადმი მიდრეკილება, ფილტვის წილის დაქვეითება ან ფილტვის ინფარქტი);
თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობა;
თავის ტვინის სიმსივნეები;
ექსტრაპირამიდული დარღვევები;
ცნობიერების დარღვევა;
სამეანო ოპერაციები, მათ შორის საკეისრო კვეთა ნაყოფის ექსტრაქციის სტადიამდე (ახალშობილში სუნთქვის დათრგუნვის საფრთხის გამო);
მუცლის ღრუს ორგანოების ქირურგიული დაავადებები მწვავე სტადიაში (ზუსტი დიაგნოზის დადგენამდე);
ბავშვთა ასაკი ერთ წლამდე;
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ.

ნათესავი (ფენტანილი გამოიყენება სიფრთხილით):

თირკმლის და/ან ღვიძლის კოლიკა;
ჰიპოთირეოზი;
შარდსადენის სტრიქტურები;
პროსტატის ჰიპერტროფია;
ჰიპერთერმია;
თვითმკვლელობის ტენდენციები;
ოპიოიდებზე დამოკიდებულების ისტორია;
თავის ტვინის ტრავმული დაზიანება;
გლუკოკორტიკოსტეროიდების, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორების, ინსულინის და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ერთდროული გამოყენება;
დასუსტებული პაციენტები;
ხანდაზმული ასაკი;
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

მიღების წესი და დოზირება

ფენტანილის ხსნარი განკუთვნილია ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის.

მწვავე ტკივილის დროს პრეპარატი შეჰყავთ 25-100 მკგ დოზით ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად (როგორც ერთადერთი საშუალება ან ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან ერთდროულად).

პრემედიკაციისთვის ფენტანილი ინიშნება ინტრამუსკულარულად 50-100 მკგ დოზით ოპერაციის დაწყებამდე 30 წუთით ადრე.

ინდუქციური ანესთეზიის მიზნით პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად 100-200 მკგ დოზით. შემდეგ ყოველ 10-30 წუთში შეჰყავთ დამატებითი 50-150 მკგ ანალგეზიის საჭირო დონის შესანარჩუნებლად (დროპერიდოლთან ერთად).

სპონტანური სუნთქვით ნეიროლეპტანალგეზიის ჩატარებისას (მაგალითად, ექსტრაკავიტარული და მოკლევადიანი ოპერაციების დროს), როდესაც არ გამოიყენება კუნთების რელაქსანტები, ფენტანილი ინიშნება ნეიროლეპტიკების შემდეგ დოზით 50 მკგ 10-20 კგ სხეულის მასაზე. ამ შემთხვევაში საჭიროა სპონტანური სუნთქვის მონიტორინგი და მომზადება გადაუდებელი ინტუბაციისა და მექანიკური ვენტილაციისთვის. ფენტანილის უფრო მაღალი დოზები (50-100 მკგ/კგ) გამოიყენება ექსკლუზიურად ღია გულის ქირურგიისთვის.

ადგილობრივი ანესთეზიის ქვეშ ოპერაციების დროს დამატებითი ანესთეზიისთვის, პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად 25-50 მკგ დოზით (ხშირად ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან ერთად). საჭიროების შემთხვევაში, ფენტანილის ინექციები მეორდება ყოველ 20-30 წუთში.

ბავშვებისთვის პრეპარატი ინიშნება შემდეგი დოზებით:

ქირურგიული ოპერაციების მომზადება: 2 მკგ/კგ;
ზოგადი ქირურგიული ანესთეზია: 150-250 მკგ/კგ ინტრამუსკულარულად ან 10-150 მკგ/კგ ინტრავენურად;
ზოგადი ქირურგიული ანესთეზიის შენარჩუნება: 2 მკგ/კგ ინტრამუსკულარულად ან 1–2 მკგ/კგ ინტრავენურად.

Გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ღებინება, გულისრევა, ღვიძლის კოლიკა (ასეთი ანამნეზში პაციენტებში), ოდის სფინქტერის სპაზმი, ყაბზობა, მეტეორიზმი;
სასუნთქი სისტემა: ლარინგოსპაზმი, ბრონქოსპაზმი; დიდი დოზებით - სუნთქვის დათრგუნვა (სუნთქვის გაჩერებამდე);
ნერვული სისტემა და სენსორული ორგანოები: კრუნჩხვები, თავის ტკივილი, ინტრაკრანიალური წნევის მომატება, ცენტრალური ნერვული სისტემის პარადოქსული აგზნება ან დეპრესია, დიპლოპია, მხედველობის დაბინდვა;
სხვა რეაქციები: არტერიული წნევის დაქვეითება, ბრადიკარდია (ზოგჯერ გულის გაჩერებამდე), კუნთების ხანმოკლე სიმტკიცე, შარდის შეკავება, ოფლიანობა, ალერგიული რეაქციები, ტოლერანტობა, წამალდამოკიდებულება, მოხსნის სინდრომი.

დოზის გადაჭარბება

ფენტანილის დოზის გადაჭარბებისას ვითარდება შემდეგი სიმპტომები: აპნოე, რესპირატორული ცენტრის დათრგუნვა, ბრადიკარდია, სუნთქვის სიხშირის დაქვეითება, კუნთების სიმტკიცე და არტერიული წნევის დაქვეითება.

დოზის გადაჭარბებით მკურნალობა მოიცავს წამლის მიღების შეწყვეტას და ადექვატური ვენტილაციის შენარჩუნებას. ნალოქსონი (სპეციფიკური ოპიოიდური ანტაგონისტი) შეჰყავთ ინტრავენურად 0,4-2 მგ დოზით; თუ ეფექტი არ არის, მაშინ 2-3 წუთის შემდეგ ნალოქსონის მიღება უნდა განმეორდეს. ასევე შესაძლებელია ნალორფინის გამოყენება 5-10 მგ დოზით ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად ყოველ 15 წუთში ერთხელ 40 მგ საერთო დოზის მიღწევამდე. როდესაც ნალორფინი ან ნალოქსონი ინიშნება ფენტანილის ან მორფინის დამოკიდებულების მქონე პაციენტებში, მათ შეიძლება განუვითარდეთ მოხსნის სიმპტომები; ამ შემთხვევებში ანტაგონისტების დოზა თანდათან იზრდება.

დამხმარე და სიმპტომატური თერაპიის სახით ინიშნება კუნთების რელაქსანტები, ხოლო ბრადიკარდიის დროს - ატროპინის 1%-იანი ხსნარი 0,5-1 მლ დოზით.

სპეციალური მითითებები

ფენტანილის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ სპეციალიზებულ სტაციონარულ პირობებში. პრეპარატის შეყვანა უნდა განხორციელდეს მაღალკვალიფიციური სპეციალისტების მიერ.

აუცილებელია პოსტოპერაციულ პერიოდში პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგი.

შემცირებული წონის მქონე პაციენტებში, ხანგრძლივი ქირურგიული ოპერაციების ან პრეპარატის ხშირი განმეორებითი გამოყენებისას, შესაძლებელია მისი მოქმედების ხანგრძლივობის გაზრდა.

თირკმელების, ღვიძლისა და კუჭის კოლიკის დროს ფენტანილი გამოიყენება სპაზმის საწინააღმდეგო და ატროპინის მსგავს საშუალებებთან ერთდროულად, ხოლო პაციენტი უნდა იყოს მჭიდრო მონიტორინგი.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების და რთული მექანიზმების მართვის უნარზე

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს ფენტანილი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისა და ახალშობილისთვის.

პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ფენტანილის გამოყენებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

რეპროდუქციული ასაკის ქალები პრეპარატის გამოყენების პერიოდში განსაკუთრებით ფრთხილად უნდა იყვნენ კონტრაცეპტივების შერჩევაში.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ფენტანილის სედატიურ ანტიჰისტამინებთან და ეთანოლთან ერთდროული გამოყენებისას გვერდითი ეფექტების რისკი იზრდება.

ბენზოდიაზეპინები ახანგრძლივებს პაციენტის გამოსვლას ნეიროლეპტანალგეზიიდან; ბეტა-ბლოკატორებს შეუძლიათ შეამცირონ ჰიპერტენზიული რეაქციების სიხშირე და სიმძიმე კარდიოქირურგიაში ფენტანილის გამოყენებისას, მაგრამ გაზარდონ ბრადიკარდიის ალბათობა.

მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება მძიმე გართულებების რისკი; ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან - ამ უკანასკნელის ეფექტი გაძლიერებულია.

კუნთების რელაქსანტებთან ერთად გამოყენებისას კუნთების სიმტკიცე თავიდან აიცილებს ან აღმოფხვრილია; ვაგოლიზური აქტივობის მქონე კუნთების რელაქსანტები ამცირებენ ჰიპოტენზიის და ბრადიკარდიის რისკს და შეიძლება გაზარდონ ჰიპერტენზიის, ტაქიკარდიის რისკი; კუნთების რელაქსანტები, რომლებსაც არ აქვთ ვაგოლიზური აქტივობა, არ ამცირებენ ჰიპოტენზიის და ბრადიკარდიის რისკს და ზრდის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან მძიმე გვერდითი რეაქციების ალბათობას.

ფენტანილი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ჰიპნოტიკების, ანტიფსიქოტიკების და ზოგადი ანესთეზიის სამკურნალო საშუალებების არსებობისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული რესპირატორული ცენტრის აქტივობის დათრგუნვა და ცენტრალური ნერვული სისტემის გადაჭარბებული დეპრესია. დიაზოტის ოქსიდი ზრდის კუნთების სიმტკიცეს, ხოლო ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები ზრდის რესპირატორული დეპრესიის ალბათობას.

პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ნარკოტიკულ ანალგეტიკებთან ერთად ოპიოიდური რეცეპტორების ანტაგონისტების აგონისტების ჯგუფიდან (ტრამადოლი, ნალბუფინი და ბუტორფანოლი) და ნაწილობრივი აგონისტები (ბუპრენორფინი), რადგან არსებობს ანალგეზიის შესუსტების რისკი.

ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან, გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან და ინსულინთან ერთდროული თერაპიისას ფენტანილი უნდა იქნას გამოყენებული შემცირებული დოზებით. სხვა ოპიოიდური აგონისტების (პრომედოლი, მორფინი) ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი და გვერდითი ეფექტები თერაპიულ დოზებში შერწყმულია ფენტანილის მოქმედებასთან და ეფექტებთან.

ანალოგები

ფენტანილის ანალოგებია: დოლფორინი, ლუნალდინი, ფენტადოლის მატრიქსი, ფენტადოლის რეზერვუარი, ფენდივია.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე სპეციალურად აღჭურვილ ოთახებში (შესაბამისი ლიცენზიით). Მოარიდეთ ბავშვებს.

შენახვის ვადა 4 წელია.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ საავადმყოფოებისთვის.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ფენტანილი არის ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება, მაღალი აფინურობით მუ ოპიოიდური რეცეპტორების მიმართ.

ფენტანილი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ტკივილგამაყუჩებელი კომპონენტი ზოგადი ანესთეზიისთვის ან ცალკე. ფენტანილს შეუძლია შეამციროს გულის გამომუშავება გულისცემის შენელებით, რაც უპირატესობაა გულ-სისხლძარღვთა პირობებში, სადაც სასურველია შემცირდეს სტრესის რეაქცია. 100 მკგ ფენტანილის (2 მლ) ტკივილგამაყუჩებელი აქტივობით დაახლოებით უდრის 10 მგ მორფინს. პრეპარატი თავის ეფექტს სწრაფად ავლენს, თუმცა მაქსიმალური ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი და დამთრგუნველი ეფექტი რესპირატორულ ცენტრზე ხდება მხოლოდ რამდენიმე წუთის შემდეგ. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის ხანგრძლივობა ერთჯერადი ინტრავენური ინექციით 100 მკგ-მდე დოზით არის დაახლოებით 30 წუთი. ანალგეზიის სიღრმე დამოკიდებულია პრეპარატის დოზაზე და შეიძლება დარეგულირდეს ტკივილის ინტენსივობის მიხედვით. ფენტანილს აქვს მაღალი თერაპიული სიგანე. ვირთხებში, თერაპიული ინდექსი (LD 50 / ED 50) ანალგეზიის ყველაზე დაბალი ხარისხისთვის არის 277, მორფინისა და პეტიდინისთვის 69,5 და 4,6-თან შედარებით, შესაბამისად.

სხვა ოპიოიდური ანალგეტიკების მსგავსად, ფენტანილს, დოზისა და შეყვანის სიჩქარის მიხედვით, შეუძლია გამოიწვიოს კუნთების სიმტკიცე, ეიფორია, მიოზი და ბრადიკარდია.

ადამიანის ჰისტამინის გამოყოფის და პრიკის ტესტებმა, ისევე როგორც ძაღლებში in vivo ტესტებმა, აჩვენა, რომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰისტამინის გამოყოფა იშვიათია ფენტანილით. ფენტანილის სპეციფიკური ოპიოიდური ანტაგონისტი არის ნალოქსონი.

ფარმაკოკინეტიკა

ფენტანილი არის ცხიმში ხსნადი პრეპარატი და მისი ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება აღწერილი იყოს სამი განყოფილების მოდელის გამოყენებით. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, ფენტანილის მაღალი კონცენტრაცია სწრაფად ხდება კარგად პერფუზიულ ქსოვილებში, როგორიცაა ფილტვები, თირკმელები და ტვინი. შემდგომში პრეპარატი გადანაწილდება სხვა ქსოვილებში. ის ნელა გროვდება ჩონჩხის კუნთებში და კიდევ უფრო დაბალი სიჩქარით ცხიმოვან ქსოვილში, საიდანაც თანდათან გამოიყოფა სისხლში. ფენტანილის 80%-მდე უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს.

ფენტანილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, სავარაუდოდ N-დეალკილაციით და გამოიყოფა ძირითადად შარდით. 10%-ზე ნაკლები ნაჩვენებია უცვლელად. ფენტანილის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3,7 საათს.

გამოყენების ჩვენებები

ფენტანილი გამოიყენება ნეიროლეპტანალგეზიისთვის (დროპერიდოლთან ერთად), პრემედიკაციისთვის (როგორც გარკვეული რეჟიმის ნაწილი), ანესთეზიის ინდუქციისთვის, ტკივილის შესამსუბუქებლად (მოკლევადიანი ექსტრაკავიტარული ოპერაციებისთვის), როგორც დამატებითი საშუალება ადგილობრივი ანესთეზიის ქვეშ ოპერაციებისთვის, მძიმე და ზომიერი ტკივილის სინდრომი მიოკარდიუმის ინფარქტით, თირკმლის და ღვიძლის კოლიკით.

ფენტანილი გამოიყენება მუდმივი (მუდმივი) ზომიერი და მძიმე ქრონიკული ტკივილის შესამსუბუქებლად, რომელიც მოითხოვს ოპიოიდების მუდმივ, მთელი საათის განმავლობაში გამოწერას ხანგრძლივი დროის განმავლობაში და არ შეიძლება სხვა გზით მკურნალობა (მაგალითად, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (ან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ ჯგუფის პრეპარატების გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები)), ოპიოიდების კომბინაცია ან დაუყოვნებელი გამოთავისუფლების ოპიოიდი).

პოსტოპერაციული ტკივილის შესამსუბუქებლად არ არის რეკომენდებული ფენტანილის გამოყენება, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც კიბოს პალიატიური ოპერაციის შემდეგ საჭიროა მაღალი ანტინოციცეპტური ეფექტის მქონე პრეპარატების მიღება.

პაციენტები, რომლებიც გადიან ოპიოიდურ თერაპიას, მოიცავს მათ, ვინც იღებენ მინიმუმ 60 მგ მორფინს დღეში ერთი კვირის ან მეტი ხნის განმავლობაში, მინიმუმ 30 მგ პერორალურ ოქსიკოდონს დღეში ან მინიმუმ 8 მგ ჰიდრომორფონს დღეში.

მიღების წესი და დოზირების რეჟიმი

ფენტანილის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ მაღალკვალიფიციური პერსონალის მიერ და მექანიკური ვენტილაციისთვის შესაფერის პირობებში.

პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს პაციენტის ასაკის, სხეულის წონის, ფიზიკური მდგომარეობისა და ძირითადი დაავადების შესაბამისად, ასევე დამოკიდებულია ოპერაციის ტიპზე და ანესთეზიაზე და სხვა პრეპარატების მიღებაზე.

ხანდაზმულ და დასუსტებულ პაციენტებში საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს. შემანარჩუნებელი დოზების დასადგენად მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული საწყისი დოზის ეფექტი.

ფენტანილის შეყვანა შესაძლებელია ინტრავენურად და ინტრამუსკულურად. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ინტრავენურად ბავშვებში და მოზრდილებში ბოლუსის ან ინფუზიის სახით.

სტანდარტული დოზირების რეჟიმი:

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები:

200 მკგ-ზე მეტი დოზები გამოიყენება ექსკლუზიურად ანესთეზიისთვის.

პრემედიკაციისთვის, ანესთეზიის ინდუქციის დაწყებამდე პრეპარატის 1-2 მლ შეჰყავთ კუნთში.

პრემედიკაციის გარეშე პაციენტებში ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, 2 მლ ფენტანილს შეუძლია უზრუნველყოს ადექვატური ანალგეზია 10-დან 20 წუთის განმავლობაში დაბალი ტკივილის ოპერაციისთვის. 10 მლ ფენტანილის ბოლუსს შეუძლია ანალგეზიის უზრუნველყოფა დაახლოებით 1 საათის განმავლობაში, რომელიც გამოიყენება ზომიერი ტკივილის მქონე ოპერაციებისთვის. ფენტანილის 50 მკგ/კგ დოზით შეყვანა უზრუნველყოფს ანალგეზიას 4-დან 6 საათამდე ტკივილის მაღალი ინტენსივობის ოპერაციებისთვის.

ფენტანილის შეყვანა ასევე შესაძლებელია ინტრავენური ინფუზიით.

პაციენტებს, რომლებიც იმყოფებიან მექანიკურ ვენტილაციაზე, შეიძლება მიეცეს ფენტანილის ბოლუსური დოზა დაახლოებით 1 მკგ/კგ/წთ პირველი 10 წუთის განმავლობაში, რასაც მოჰყვება ბოლუსური დოზა დაახლოებით 0,1 მკგ/კგ/წთ. ბოლუსის მიღების ალტერნატიული გზა შეიძლება იყოს ბოლუსის შეყვანა. ინფუზიის სიჩქარე უნდა იყოს ტიტრირებული პაციენტის ინდივიდუალური პასუხის მიხედვით; შესაძლოა საჭირო გახდეს შეყვანის სიჩქარის შემცირება. შეყვანა უნდა შეწყდეს ოპერაციის დასრულებამდე დაახლოებით 40 წუთით ადრე, თუ არ არის დაგეგმილი ოპერაციის შემდეგ ხელოვნური ვენტილაციის გაგრძელება.

თუ სპონტანური სუნთქვა შენარჩუნებულია, შეიძლება საჭირო გახდეს ფენტანილის მიღების უფრო დაბალი სიხშირე, მაგალითად, 0,05 - 0,08 მკგ/კგ/წთ. წამლის მიღების უფრო მაღალი მაჩვენებლები (3 მკგ/კგ/წთ-მდე) გამოიყენება გულის ქირურგიისთვის.

ფენტანილის საჭირო დოზის დასადგენად მნიშვნელოვანია სწორად შეფასდეს ტკივილის ინტენსივობის შესაძლო ხარისხი, პრემედიკაციისთვის გამოყენებული წამლების ეფექტი და პროცედურის ხანგრძლივობა.

განაცხადი ბავშვებში. 12 წლიდან ბავშვებში დოზირების რეჟიმი იგივეა, რაც მოზრდილებში.

სტანდარტული დოზირების რეჟიმი 2-დან 12 წლამდე ბავშვებისთვის:

ბავშვებში გამოიყენება ტკივილგამაყუჩებლად ოპერაციის დროს, ანესთეზიის გასაძლიერებლად სპონტანური სუნთქვის შენარჩუნებით.

სპონტანური სუნთქვის მქონე ბავშვებში ანალგეზია უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ საანესთეზიო პროცედურებთან ერთად ან როგორც სედაციის დანამატი (ან სედაციის/ტკივილგამაყუჩებელი ტექნიკის ნაწილი), იმ პირობით, რომ მომზადებული პერსონალი და აღჭურვილობა ხელმისაწვდომი იქნება ტრაქეის ინტუბაციისა და ხელოვნური სუნთქვისთვის.

Გვერდითი მოვლენები

შემდეგი გვერდითი რეაქციების სიხშირის შესაფასებლად გამოიყენებოდა შემდეგი გრადაციები: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100-დან<1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно – частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

იმუნური სისტემიდან:უცნობია - ჰიპერმგრძნობელობა (ანაფილაქსიური შოკი, ანაფილაქსიური რეაქციები, ჭინჭრის ციება).

ფსიქიკური დარღვევები:იშვიათად - ეიფორია.

ნერვული სისტემიდან:ხშირად - დისკინეზია, სედაცია, თავბრუსხვევა; იშვიათად - თავის ტკივილი; უცნობია - კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა, მიოკლონუსი.

გრძნობებიდან:ხშირად - მხედველობის დაქვეითება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:ხშირად - ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, არითმია, ჰიპოტენზია, ჰიპერტენზია, ტკივილი ვენის გასწვრივ; იშვიათად - ფლებიტი, არტერიული წნევის მერყეობა; უცნობია - გულის გაჩერება.

სასუნთქი სისტემისგან: ხშირად - ლარინგოსპაზმი, ბრონქოსპაზმი, აპნოე; იშვიათად - ჰიპერვენტილაცია, სლოკინი; უცნობია - სუნთქვის დათრგუნვა.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან:ძალიან ხშირად - გულისრევა, ღებინება.

კანის მხრიდან: ხშირად - ალერგიული დერმატიტი; უცნობი - ქავილი.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ძალიან ხშირად - კუნთების სიმტკიცე (მკერდის ჩათვლით).

სხვები:ხშირად - პოსტოპერაციული დაბნეულობა; იშვიათად - ჰიპოთერმია, შემცივნება, პოსტოპერაციული აგზნება, სასუნთქი გზების ანესთეზიის გართულებები.

ფენტანილის ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი რეაქციები: შემცივნება და/ან მიოკლონუსი, შფოთვა, პოსტოპერაციული ჰალუცინაციები და ექსტრაპირამიდული სიმპტომები.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, სამეანო ოპერაციები (ნაყოფის ექსტრაქციამდე), მძიმე ჰიპერტენზია ფილტვის მიმოქცევაში, რესპირატორული ცენტრის დათრგუნვა, პნევმონია, ატელექტაზი და ფილტვის ინფარქტი, ბრონქული ასთმა, ბრონქოსპაზმისადმი მიდრეკილება, ექსტრაპირამიული სისტემის დაავადებები. ინტრაკრანიალური არაჰიპერტენზიული დამოკიდებულება, ალკოჰოლიზმი, ნარკომანია, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი (ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს), გამოყენება პაციენტებში სანაღვლე გზებზე ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, ხანმოკლე და მსუბუქი ტკივილის შემსუბუქება.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ნერვიულობა, ზოგადი სისუსტე, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დათრგუნვა, არტერიული წნევის დაქვეითება, ბრადიკარდია, ოფლიანობა, მიოზი, კუნთების სიმტკიცე, რესპირატორული ცენტრის დეპრესია, ბრადიპნოე, აპნოე.

მკურნალობა:სპეციფიკური ანტაგონისტის - ნალოქსონის შეყვანა; სიმპტომური და სასიცოცხლო ფუნქციები ხელს უწყობს თერაპიას (მათ შორის კუნთების რელაქსანტების შეყვანა, ფილტვების ხელოვნური ვენტილაცია, ბრადიკარდიით - ატროპინის შეყვანა, არტერიული წნევის გამოხატული დაქვეითებით - მოცირკულირე სისხლის მოცულობის შევსება).

სიფრთხილის ზომები

ფენტანილის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ მაღალკვალიფიციური პერსონალის მიერ. ფენტანილი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ სპეციალისტებმა, რომლებმაც იციან გრძელვადიანი ტკივილგამაყუჩებელი ოპიოიდური თერაპიის, ჰიპოვენტილაციის მდგომარეობიდან გამოვლენის და მოხსნის წესების შესახებ, საჭიროების შემთხვევაში, ოპიოიდური რეცეპტორების ანტაგონისტებით თერაპიის ჩათვლით.

ფენტანილი, ისევე როგორც სხვა ოპიოიდური ანალგეტიკები, შეიძლება ბოროტად იქნას გამოყენებული, როდესაც გამოიყენება როგორც მითითებულია, ან როდესაც პრეპარატი უკანონოდ არის ხელმისაწვდომი. ეს რისკი გასათვალისწინებელია სამკურნალო პროდუქტის დანიშვნის, დანიშვნისა და გაცემისას იმ შემთხვევებში, როდესაც არსებობს შეშფოთება არასათანადო გამოყენების, ბოროტად გამოყენების და სხვა დარღვევების შესახებ.

ოპიოიდების ბოროტად გამოყენების გაზრდილი რისკის მქონე პაციენტებში შედის ნარკოტიკების ან ალკოჰოლური დამოკიდებულების ან გარკვეული ფსიქიატრიული დარღვევების ოჯახური ისტორია (მაგ. მძიმე დეპრესია). პაციენტისთვის ოპიოიდური ანალგეტიკების დანიშვნამდე უნდა მოხდეს ოპიოიდებზე დამოკიდებულების კლინიკური რისკის შეფასება. ყველა პაციენტი, რომელიც იღებს ოპიოიდებს, უნდა იყოს მონიტორინგი ბოროტად გამოყენების, ბოროტად გამოყენებისა და დამოკიდებულების ნიშნებზე. ოპიოიდების ბოროტად გამოყენების გაზრდილი რისკის მქონე პაციენტებს ურჩევენ დარჩნენ მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ოპიოიდურ პრეპარატებზე; ამ პაციენტებს სჭირდებათ მუდმივი მონიტორინგი ოპიოიდების ბოროტად გამოყენების ნიშნებისთვის.

შეშფოთება ბოროტად გამოყენების, დამოკიდებულების და არასათანადო გამოყენების შესახებ არ უნდა იყოს მიზეზი იმისა, რომ არ მოხდეს ტკივილის ადეკვატური მართვა.

თუმცა, ყველა პაციენტი, რომელიც იღებს ოპიოიდურ ანალგეტიკებს, საჭიროებს ფრთხილად მონიტორინგს დამოკიდებულებისა და ბოროტად გამოყენების ნიშნებზე, ვინაიდან დამოკიდებულების რისკი ასევე არსებობს ოპიოიდური ანალგეტიკების სათანადო გამოყენებისას.

ფენტანილის გამოყენება არ შეიძლება მოკლევადიანი და მსუბუქი ტკივილის შესამსუბუქებლად.

წამლების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც გავლენას ახდენენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, საჭიროებს განსაკუთრებულ შეფასებას და მონიტორინგს.

ფენტანილის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა, რომელიც დოზაზეა დამოკიდებული და შეიძლება შეწყდეს კონკრეტული ანტაგონისტის, ნალოქსონის მიღებით. შეიძლება საჭირო გახდეს ნალოქსონის დამატებითი დოზები, რადგან რესპირატორული დეპრესია შეიძლება გაგრძელდეს ანტაგონისტის ხანგრძლივობაზე მეტხანს. რესპირატორული დათრგუნვა არის ოპიოიდური რეცეპტორების აგონისტური თერაპიის ერთ-ერთი ყველაზე საშიში გართულება, მათ შორის ფენტანილი. რესპირატორული დეპრესიის უფრო მაღალი რისკი შეინიშნება ხანდაზმულ და დასუსტებულ პაციენტებში, როგორც წესი, დიდი საწყისი დოზის შემდეგ პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არ მიუღიათ ოპიოიდური თერაპია, ან იმ შემთხვევებში, როდესაც ოპიოიდები ინიშნება სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც თრგუნავენ რესპირატორულ ფუნქციას. ოპიოიდებით გამოწვეული სუნთქვის დათრგუნვა ვლინდება სუნთქვის სტიმულაციის შესუსტებით და სუნთქვის სიხშირის დაქვეითებით, რაც ხშირად გამოიხატება „არასწორი“ სუნთქვით (ღრმა სუნთქვა წყდება ატიპიურად ხანგრძლივი პაუზით). სუნთქვის დათრგუნვის გამო ნახშირორჟანგის შეკავებამ შეიძლება გააძლიეროს ოპიოიდების სედატიური ეფექტი. ამიტომ განსაკუთრებით საშიშია სედატიური პრეპარატების და ოპიოიდების ჭარბი დოზირება.

ღრმა ანალგეზიას თან ახლავს მძიმე სუნთქვის დათრგუნვა, რომელიც შესაძლოა გაგრძელდეს ან განმეორდეს პოსტოპერაციულ პერიოდში. ამ მიზეზით აუცილებელია პაციენტების ფრთხილად მონიტორინგი, ასევე საჭირო აღჭურვილობისა და რეანიმაციისთვის სპეციფიური ანტაგონისტის არსებობა. ანესთეზიის დროს ჰიპერვენტილაციამ შეიძლება შეცვალოს პაციენტის რეაქცია CO 2 კონცენტრაციაზე და გამოიწვიოს რესპირატორული დეპრესია პოსტოპერაციულ პერიოდში.

ფენტანილი უნდა დაინიშნოს უკიდურესი სიფრთხილით პაციენტებში ფილტვების ობსტრუქციული დაავადების ან ფილტვების კორონარული დაავადების მქონე პაციენტებში, ასევე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ფილტვების ნარჩენი მოცულობის მნიშვნელოვანი შემცირება, ჰიპოქსია, ჰიპერკაპნია ან ადრე ჰქონდათ რესპირატორული დეპრესია. ამ პაციენტებში, ფენტანილის ჩვეულებრივ თერაპიულ დოზებსაც კი შეუძლია მნიშვნელოვნად დათრგუნოს რესპირატორული ფუნქცია აპნოემდე. ალტერნატიული არაოპიოიდური თერაპია უნდა განიხილებოდეს ამ პაციენტების პოპულაციისთვის და ოპიოიდები უნდა დაინიშნოს მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ და ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით.

თავის ტრავმა და ინტრაკრანიალური წნევის მომატება

ფენტანილი არ უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებიც შეიძლება იყვნენ განსაკუთრებით მგრძნობიარენი CO2-ის მომატებული დონის ინტრაკრანიალური ეფექტების მიმართ. პაციენტების ამ კატეგორიაში შედის პირები, რომლებსაც აქვთ ქალასშიდა წნევის მომატების ნიშნები, ცნობიერების დაქვეითება ან კომა. ოპიოიდებს შეუძლიათ გაართულონ ტვინის ტრავმული დაზიანების მქონე პაციენტების კლინიკური მდგომარეობის შეფასება. ფენტანილი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თავის ტვინის სიმსივნის მქონე პაციენტებში.

შესაძლებელია კუნთების დაძაბულობა, მათ შორის გულმკერდის სიმტკიცე, რომლის თავიდან აცილება შესაძლებელია შემდეგი ზომების მიღებით: ნელი ინტრავენური შეყვანა, პრემედიკაცია ბენზოდიაზეპინებით და მიორელაქსანტების გამოყენება.

შესაძლებელია არაეპილეფტოგენური ხასიათის მიოკლონური მოძრაობების გაჩენა. ბრადიკარდია, გულის გაჩერებამდე, შეიძლება განვითარდეს, თუ პაციენტმა მიიღო ანტიქოლინერგული პრეპარატების არასაკმარისი რაოდენობა ან როდესაც ფენტანილი გამოიყენება კუნთების რელაქსანტებთან ერთად, რომლებსაც არ გააჩნიათ ვაგოლიზური აქტივობა. ბრადიკარდიის კონტროლი შესაძლებელია ატროპინის მიღებით.

ფენტანილის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტოლერანტობის განვითარება და ნარკოტიკებზე დამოკიდებულების განვითარება.

ოპიოიდებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით ჰიპოვოლემიის მქონე პაციენტებში. სტაბილური არტერიული წნევის შესანარჩუნებლად აუცილებელია აუცილებელი ზომების მიღება.

ოპიოიდური წამლების სწრაფი ბოლუსური ინექციები თავიდან უნდა იქნას აცილებული პაციენტებში ცერებრალური სისხლძარღვების ელასტიურობის შეცვლით: ასეთ პაციენტებში საშუალო არტერიული წნევის გარდამავალი დაქვეითებას ზოგჯერ თან ახლავს ცერებრალური პერფუზიის წნევის მოკლევადიანი შემცირება.

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ხანგრძლივი ოპიოიდური თერაპია ან ოპიოიდებზე დამოკიდებულნი, შეიძლება მოითხოვონ ფენტანილის უფრო მაღალი დოზები.

ფენტანილის გამოყენება სიფრთხილეს მოითხოვს შემდეგი პირობების მქონე პაციენტებში: უკონტროლო ჰიპოთირეოზი, ფილტვების დაავადება, მოქცევის მოცულობის შემცირება, ალკოჰოლიზმი, ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევა. ასეთ პაციენტებს ასევე სჭირდებათ ხანგრძლივი პოსტოპერაციული მონიტორინგი.

ფენტანილის ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას (როგორიცაა დროპერიდოლი) აუცილებელია ამ პრეპარატების მოქმედების ხანგრძლივობის სხვაობის გათვალისწინება. მათი ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ჰიპოტენზიის რისკი. ანტიფსიქოზურმა საშუალებებმა შეიძლება გამოიწვიონ ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, რომელთა კონტროლი შესაძლებელია ანტიპარკინსონიული პრეპარატების გამოყენებით.

როგორც სხვა ოპიოიდების გამოყენებისას, მისი ანტიქოლინერგული ეფექტის გამო, ფენტანილის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მომატება ნაღვლის სადინარში და ცალკეულ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს ოდდის სფინქტერის სპაზმი.

მიასთენიის გრავიზის მქონე პაციენტებში ფრთხილად უნდა იქნას განხილული გარკვეული ანტიქოლინერგული საშუალებების და ნეირომუსკულური ბლოკირების საშუალებების გამოყენება ზოგადი ანესთეზიის წინ და მის დროს, რომელიც მოიცავს ინტრავენურ ფენტანილს.

მშობიარობის დროს ფენტანილის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა ახალშობილში.

ურთიერთქმედება ალკოჰოლთან და დამოკიდებულ ნარკოტიკებთან

ფენტანილს შეიძლება ჰქონდეს დამატებითი ცნს-ის დამთრგუნველი ეფექტი ალკოჰოლთან, სხვა ოპიოიდებთან ან არალეგალურ წამლებთან ერთად გამოყენებისას, რომლებსაც აქვთ მსგავსი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.

განაცხადი ბავშვებში.ფენტანილის უსაფრთხოება არ არის დადასტურებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ფენტანილის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და რომლებსაც აქვთ ოპიოიდების ტოლერანტობა.

გამოიყენეთ ხანდაზმულებში.ფენტანილის ინტრავენური კვლევების მტკიცებულებები ვარაუდობენ, რომ ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ შემცირებული კლირენსი და ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი და შეიძლება იყვნენ უფრო მგრძნობიარენი ფენტანილის მიმართ, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში. ხანდაზმულ პაციენტებს სჭირდებათ ფრთხილად მონიტორინგი ფენტანილის შესაძლო ჭარბი დოზირების სიმპტომებისთვის, რაც მოითხოვს ფენტანილის დოზის შემცირებას.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.ორსულებში ფენტანილის გამოყენების შესახებ არასაკმარისი მონაცემებია. ფენტანილი კვეთს პლაცენტას ორსულობის ადრეულ პერიოდში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა, მაგრამ ამ ინფორმაციის შესაბამისობა ადამიანებისთვის უცნობია. ორსულობის დროს ფენტანილის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში მოხსნის სიმპტომები, რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს, თუ მკურნალობა არ დარჩება. როდესაც ორსულ ქალებს მოეთხოვებათ ოპიოიდების დიდი ხნის განმავლობაში მიღება, პაციენტი უნდა გააფრთხილოს ახალშობილთა მოხსნის სინდრომის რისკის შესახებ და უზრუნველყოს შესაბამისი მკურნალობის ხელმისაწვდომობა.

მშობიარობის დროს (საკეისრო კვეთის ჩათვლით) ფენტანილის (IV ან IM) გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ფენტანილი კვეთს პლაცენტას და ასევე იმიტომ, რომ ნაყოფის რესპირატორული ცენტრი განსაკუთრებით მგრძნობიარეა ოპიატების მიმართ. თუ გადაწყვეტილება მიიღება ფენტანილის გამოყენების შესახებ, ხელმისაწვდომი უნდა იყოს გამოსაყენებლად მზა ანტიდოტი.

ფენტანილი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია/სუნთქვის დათრგუნვა ბავშვებში, ამიტომ თქვენ უნდა შეწყვიტოთ კვება პრეპარატის მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში. გასათვალისწინებელია ფენტანილის გამოყენების შემდეგ ძუძუთი კვების რისკი/სარგებელი თანაფარდობა.

სეროტონინის სინდრომი

სიფრთხილეა საჭირო ფენტანილის გამოყენებისას წამლებთან ერთად, რომლებიც გავლენას ახდენენ სეროტონერგულ ნეიროტრანსმიტერულ სისტემაზე.

ერთდროულმა გამოყენებამ სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორები, სეროტონინისა და ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები, აგრეთვე წამლები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სეროტონინის მეტაბოლიზმზე (მათ შორის მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან) შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში სეროტონინის სინდრომის განვითარება.

სეროტონინის სინდრომის განვითარება შეიძლება მოხდეს მედიკამენტების რეკომენდებული დოზების გამოყენებისას.

სეროტონინის სინდრომის კლინიკური სურათი შეიძლება შეიცავდეს შემდეგ სიმპტომებს:

ფსიქიკური მდგომარეობის ცვლილებები (აგიტაცია, ჰალუცინაციები, კომა);

ავტონომიური ნერვული სისტემის დარღვევები (ტაქიკარდია, ლაბილური არტერიული წნევა, ჰიპერთერმია);

ნეირომუსკულური დარღვევები (ჰიპერრეფლექსია, კოორდინაციის დარღვევა, კუნთების სიმტკიცე);

კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (მაგ., გულისრევა, ღებინება, დიარეა).

თუ არსებობს ეჭვი სეროტონინის სინდრომის განვითარებაზე, ფენტანილის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე.ავტომობილის მართვა და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვა შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ საკმარისი დრო გავიდა პრეპარატის გამოყენების შემდეგ.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

სხვა მედიკამენტების ზემოქმედება ფენტანილზე

ბარბიტურატები, ბენზოდიაზეპინები, ანტიფსიქოტიკები, ჰალოგენური აირები და სხვა არასელექტიური ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტები (მაგ. ალკოჰოლი), ფენტანილთან ერთად გამოყენებისას, შეუძლიათ გააძლიერონ რესპირატორული დეპრესია. ამ პრეპარატების გამოყენებისას ფენტანილის დოზა უნდა შემცირდეს.

ფენტანილი არის მაღალი კლირენსის პრეპარატი, რომელიც სწრაფად და დიდწილად მეტაბოლიზდება, ძირითადად CYP3A4-ით.

ფენტანილის ერთდროულმა გამოყენებამ ციტოქრომ P450CYP3A4-ის იზოფერმენტის ძლიერ ინჰიბიტორებთან (რიტონავირი, კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ტროლეანდომიცინი, კლარითრომიცინი, ნელფინავირი და ნეფაზოდონი) შეიძლება გამოიწვიოს პლაზმაში არასასურველი რეაქციის რისკების მატება, რაც იწვევს სიცოცხლისუნარიანობის გაზრდის რისკს. , რაც ზრდის სიცოცხლისთვის საშიში არასასურველი რეაქციების რისკს. პაციენტების მდგომარეობა, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ფენტანილს და ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორებს, ყურადღებით უნდა აკონტროლონ დიდი ხნის განმავლობაში, საჭიროების შემთხვევაში დოზირების რეჟიმის ცვლილების უზრუნველსაყოფად.

ფლუკონაზოლის ან ვორიკონაზოლისა და ფენტანილის ერთობლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ფენტანილის მოქმედების ხანგრძლივობის გაზრდა.

რეკომენდებულია MAO ინჰიბიტორების გამოყენების შეწყვეტა ოპერაციამდე ან ანესთეზიამდე ორი კვირით ადრე. თუმცა, არსებობს რამდენიმე ცნობა ფენტანილის არათანმიმდევრული გამოყენების შესახებ ოპერაციის ან ანესთეზიის დროს პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ MAO ინჰიბიტორებით თერაპიას.

ფენტანილისა და კუნთების რელაქსანტების კომბინირებულმა გამოყენებამ, რომლებსაც არ გააჩნიათ ვაგოლიზური თვისებები, შეიძლება გამოიწვიოს ბრადიკარდია, გულის გაჩერებამდე და მათ შორის.

ფენტანილისა და დროპერიდოლის ერთობლივი გამოყენება ზრდის ჰიპოტენზიის რისკს.

ციმეტიდინის წინასწარმა ან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ფენტანილის პლაზმური კონცენტრაცია ამ პრეპარატების განმეორებით გამოყენებისას.

შესაძლებელია ბრადიკარდია გაუარესდეს წინა ან კომბინირებული გამოყენებისას ისეთ პრეპარატებთან, როგორიცაა ბეტა-ბლოკატორები, სუქსამეთონიუმი, ჰალოტანი, ვეკურონიუმი, რომლებსაც თავისთავად აქვთ ბრადიკარდიის გამოწვევის უნარი.

ფენტანილის ზემოქმედება სხვა მედიკამენტებზე

ფენტანილის და სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესანტების ერთობლივი გამოყენებისას ამ უკანასკნელის დოზა უნდა შემცირდეს.

ფენტანილი ზრდის ეთომიდატის კონცენტრაციას პლაზმაში და ზრდის მისი ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდს.

ფენტანილისა და მიდაზოლამის ინტრავენური გამოყენება იწვევს ნახევარგამოყოფის პერიოდის ზრდას და მიდაზოლამის მთლიანი კლირენსის შემცირებას. ზემოაღნიშნული პრეპარატების ფენტანილთან ერთად გამოყენებისას შესაძლოა საჭირო გახდეს მათი დოზის შემცირება.

სეროტონერგული პრეპარატები:ფენტანილის კომბინირებულმა გამოყენებამ სეროტონინერგულ საშუალებებთან, როგორიცაა სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორები, სეროტონინის და ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები, შეიძლება გაზარდოს სეროტონინის სინდრომის განვითარების რისკი.

შენახვის პირობები

ნარკოტიკული საშუალება.

ბნელ ადგილას 15 0 C-დან 25 0 C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

პაკეტი

2 მლ ამპულაში ბლისტერში No5 × 1, No 5 × 2.

გაცემა აფთიაქებიდან

აღწერა

გამჭვირვალე უფერო ხსნარი.

შემადგენლობა ერთი ამპულისთვის

აქტიური ნივთიერება:ფენტანილი - 0,1 მგ;

დამხმარე ნივთიერებები:ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი - 0,068 მგ, საინექციო წყალი - 2 მლ-მდე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ოპიოიდური ანალგეტიკები. ფენილპიპერიდინის წარმოებულები. ATC კოდი: N02AB03.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ფენტანილი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ტკივილგამაყუჩებელი კომპონენტი ზოგადი ანესთეზიისთვის ან ცალკე. ფენტანილს შეუძლია შეამციროს გულის გამომუშავება გულისცემის შენელებით, რაც უპირატესობაა გულ-სისხლძარღვთა პირობებში, სადაც სასურველია შემცირდეს სტრესის რეაქცია. 100 მკგ ფენტანილის (2 მლ) ტკივილგამაყუჩებელი აქტივობით დაახლოებით უდრის 10 მგ მორფინს. პრეპარატი თავის ეფექტს სწრაფად ავლენს, თუმცა მაქსიმალური ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი და დამთრგუნველი ეფექტი რესპირატორულ ცენტრზე ხდება მხოლოდ რამდენიმე წუთის შემდეგ. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის ხანგრძლივობა ერთჯერადი ინტრავენური ინექციით 100 მკგ-მდე დოზით არის დაახლოებით 30 წუთი. ანალგეზიის სიღრმე დამოკიდებულია პრეპარატის დოზაზე და შეიძლება დარეგულირდეს ტკივილის ინტენსივობის მიხედვით. ფენტანილს აქვს მაღალი თერაპიული სიგანე. ვირთხებში, თერაპიული ინდექსი (LD50 / ED50) ანალგეზიის ყველაზე დაბალი ხარისხისთვის არის 277, მორფინისა და პეტიდინისთვის 69.5 და 4.6-თან შედარებით, შესაბამისად.

ჰისტამინის გამოყოფის და პრიკის ტესტები ადამიანებში და ტესტები ჩატარებული ძაღლებზე in ვივო, აჩვენა, რომ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ჰისტამინის გამოყოფა ფენტანილით იშვიათია. ფენტანილის სპეციფიკური ოპიოიდური ანტაგონისტი არის ნალოქსონი.

ფარმაკოკინეტიკა

ფენტანილი არის ცხიმში ხსნადი პრეპარატი და მისი ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება აღწერილი იყოს სამი განყოფილების მოდელის გამოყენებით. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, ფენტანილის მაღალი კონცენტრაცია სწრაფად ვითარდება კარგად პერფუზიულ ქსოვილებში, როგორიცაა ფილტვები, თირკმელები და ტვინი. შემდგომში პრეპარატი გადანაწილდება სხვა ქსოვილებში. ის ნელა გროვდება ჩონჩხის კუნთებში და კიდევ უფრო დაბალი სიჩქარით ცხიმოვან ქსოვილში, საიდანაც თანდათან გამოიყოფა სისხლში. ფენტანილის 80%-მდე უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს.

გამოყენების ჩვენებები

მიღების წესი და დოზირების რეჟიმი

ხანდაზმულ და დასუსტებულ პაციენტებში საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს. შემანარჩუნებელი დოზების დასადგენად მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული საწყისი დოზის ეფექტი. ფენტანილის შეყვანა შესაძლებელია ინტრავენურად და ინტრამუსკულურად. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ინტრავენურად ბავშვებში და მოზრდილებში ბოლუსის ან ინფუზიის სახით.

სტანდარტული დოზირების რეჟიმი:

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები:

200 მკგ-ზე მეტი დოზები გამოიყენება ექსკლუზიურად ანესთეზიისთვის.

პრემედიკაციის გარეშე პაციენტებში ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, 2 მლ ფენტანილს შეუძლია უზრუნველყოს ადეკვატური ანალგეზია 10-20 წუთის განმავლობაში დაბალი ტკივილის ოპერაციისთვის. ბოლუსის ადმინისტრაცია. 10 მლ ფენტანილს შეუძლია გაუტკივაროს დაახლოებით 1 საათის განმავლობაში, რომელიც გამოიყენება ზომიერი ინტენსივობის ტკივილის ოპერაციებისთვის. ფენტანილის 50 მკგ/კგ დოზით შეყვანა უზრუნველყოფს ანალგეზიას 4-6 საათის განმავლობაში მაღალი ინტენსივობის ტკივილის მქონე ოპერაციებისთვის.

ფენტანილის შეყვანა ასევე შესაძლებელია ინტრავენური ინფუზიით.

მექანიკურ ვენტილაციაზე მყოფ პაციენტებს შეიძლება მიეცეს ფენტანილის სწრაფი ბოლუსური დოზა დაახლოებით 1 მკგ/კგ/წთ პირველი 10 წუთის განმავლობაში, რასაც მოჰყვება შეყვანა დაახლოებით 0,1 მკგ/კგ/წთ სიჩქარით. ბოლუსის მიღების ალტერნატიული გზა შეიძლება იყოს ბოლუსის შეყვანა. ინფუზიის სიჩქარე უნდა იყოს ტიტრირებული პაციენტის ინდივიდუალური პასუხის მიხედვით; შესაძლოა საჭირო გახდეს შეყვანის სიჩქარის შემცირება. შეყვანა უნდა შეწყდეს ოპერაციის დასრულებამდე დაახლოებით 40 წუთით ადრე, თუ არ არის დაგეგმილი ოპერაციის შემდეგ ხელოვნური ვენტილაციის გაგრძელება.

თუ სპონტანური სუნთქვა შენარჩუნებულია, შეიძლება საჭირო გახდეს ფენტანილის შეყვანის უფრო დაბალი სიხშირე, მაგალითად, 0,05-0,08 მკგ/კგ/წთ. წამლის მიღების უფრო მაღალი მაჩვენებლები (3 მკგ/კგ/წთ-მდე) გამოიყენება გულის ქირურგიისთვის.

განაცხადი ბავშვებში. 12 წლიდან ბავშვებში დოზირების რეჟიმი იგივეა, რაც მოზრდილებში. სტანდარტული დოზირების რეჟიმი 2-დან 12 წლამდე ბავშვებისთვის:

Გვერდითი მოვლენები

შემდეგი გვერდითი რეაქციების სიხშირის შესაფასებლად გამოიყენებოდა შემდეგი გრადაციები: ძალიან ხშირად (≥1/10), ხშირად (≥1/100-დან

ფსიქიკური დარღვევები:იშვიათად - ეიფორია.

გრძნობებიდან:ხშირად - მხედველობის დაქვეითება.

სასუნთქი სისტემისგან:ხშირად - ლარინგოსპაზმი, ბრონქოსპაზმი, აპნოე; იშვიათად - ჰიპერვენტილაცია, სლოკინი; უცნობია - სუნთქვის დათრგუნვა.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან:ძალიან ხშირად - გულისრევა, ღებინება.

კანის მხრივ:ხშირად - ალერგიული დერმატიტი; უცნობი - ქავილი.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ:უცნობია - ლიბიდოს დაქვეითება, იმპოტენცია, ერექციული დისფუნქცია, მენსტრუაციის ნაკლებობა, უნაყოფობა. ამ გვერდითი რეაქციების განვითარების შემთხვევაში აუცილებელია სასქესო ჰორმონების დონის შეფასება.

ფენტანილის ერთდროული გამოყენებისას სეროტონერგულ საშუალებებთან, პაციენტები უნდა იყვნენ ყურადღებით დაკვირვებული, თუ განვითარდება შემდეგი სიმპტომები: აგზნება, ჰალუცინაციები, გულის პალპიტაცია, ცხელება, მომატებული ოფლიანობა, შემცივნება ან ტრემორი, კუნთების კრუნჩხვა (კუნთების კრუნჩხვები) ან შებოჭილობა (გამკვრივება), დაქვეითება. კოორდინაცია, გულისრევა, ღებინება ან დიარეა (იხილეთ ნაწილი "სიფრთხილის ზომები" - სეროტონინის სინდრომი).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, სამეანო ოპერაციები (ნაყოფის ექსტრაქციამდე), მძიმე ჰიპერტენზია ფილტვის ცირკულაციაში, რესპირატორული ცენტრის დათრგუნვა, პნევმონია, ატელექტაზი და ფილტვის ინფარქტი, ბრონქული ასთმა, ბრონქოსპაზმისადმი მიდრეკილება, ექსტრაპირამიდული სისტემის დაავადებები. ჰიპერტენზია, ნაწლავური ჰიპერტენზია, დამოკიდებულება, ალკოჰოლიზმი, ნარკომანია, ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი (ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს), გამოყენება პაციენტებში სანაღვლე გზების ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, ხანმოკლე და მსუბუქი ტკივილის შემსუბუქება.

დოზის გადაჭარბება

სიფრთხილის ზომები

ფენტანილი, ისევე როგორც სხვა ოპიოიდური ანალგეტიკები, შეიძლება ბოროტად იქნას გამოყენებული, როდესაც გამოიყენება როგორც მითითებულია, ან როდესაც პრეპარატი უკანონოდ არის ხელმისაწვდომი. ეს რისკი მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული სამკურნალო პროდუქტის დანიშვნის, დანიშვნისა და გაცემისას იმ შემთხვევებში, როდესაც არსებობს შეშფოთება არასათანადო გამოყენების, ბოროტად გამოყენების და სხვათა შესახებ. დარღვევები.

შეშფოთება ბოროტად გამოყენების, დამოკიდებულების და არასათანადო გამოყენების შესახებ არ უნდა იყოს მიზეზი იმისა, რომ არ მოხდეს ტკივილის ადეკვატური მართვა. თუმცა, ყველა პაციენტი, რომელიც იღებს ოპიოიდურ ანალგეტიკებს, საჭიროებს ფრთხილად მონიტორინგს დამოკიდებულებისა და ბოროტად გამოყენების ნიშნებზე, ვინაიდან დამოკიდებულების რისკი ასევე არსებობს ოპიოიდური ანალგეტიკების სათანადო გამოყენებისას.

ღრმა ანალგეზიას თან ახლავს მძიმე სუნთქვის დათრგუნვა, რომელიც შესაძლოა გაგრძელდეს ან განმეორდეს პოსტოპერაციულ პერიოდში. ამ მიზეზით აუცილებელია პაციენტების ფრთხილად მონიტორინგი, ასევე საჭირო აღჭურვილობისა და რეანიმაციისთვის სპეციფიური ანტაგონისტის არსებობა. ანესთეზიის დროს ჰიპერვენტილაციამ შეიძლება შეცვალოს პაციენტის რეაქცია CO2 დონეებზე და გამოიწვიოს სუნთქვის დათრგუნვა პოსტოპერაციულ პერიოდში.

თავის ტრავმა და ინტრაკრანიალური წნევის მომატება

ურთიერთქმედება ალკოჰოლთან და დამოკიდებულ ნარკოტიკებთან

განაცხადი გაშვების დროს ქამრები და ლაქტაცია

ორსულებში ფენტანილის გამოყენების შესახებ არასაკმარისი მონაცემებია. ფენტანილი კვეთს პლაცენტას ორსულობის ადრეულ პერიოდში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა, მაგრამ ამ ინფორმაციის შესაბამისობა ადამიანებისთვის უცნობია. ორსულობის დროს ფენტანილის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში მოხსნის სიმპტომები, რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს, თუ მკურნალობა არ დარჩება. როდესაც ორსულ ქალებს მოეთხოვებათ ოპიოიდების დიდი ხნის განმავლობაში მიღება, პაციენტი უნდა გააფრთხილოს ახალშობილთა მოხსნის სინდრომის რისკის შესახებ და უზრუნველყოს შესაბამისი მკურნალობის ხელმისაწვდომობა.

სეროტონინის სინდრომი

ფსიქიკური მდგომარეობის ცვლილებები (აგიტაცია, ჰალუცინაციები, კომა); ავტონომიური ნერვული სისტემის დარღვევები (ტაქიკარდია, ლაბილური არტერიული წნევა, ჰიპერთერმია); ნეირომუსკულური დარღვევები (ჰიპერრეფლექსია, კოორდინაციის ნაკლებობა, კუნთების კრუნჩხვები (კუნთების კრუნჩხვები) ან კუნთების სიმტკიცე); კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (მაგ., გულისრევა, ღებინება, დიარეა).

სიმპტომები ჩვეულებრივ ვითარდება ოპიოიდური თერაპიის დაწყებიდან რამდენიმე საათიდან რამდენიმე დღეში. თუმცა სიმპტომები შესაძლოა მოგვიანებით განვითარდეს, განსაკუთრებით წამლების დოზის გაზრდის შემდეგ.

თუ ეჭვი გაქვთ სეროტონინის სინდრომზე, უნდა შეწყვიტოთ ერთდროულად მიღებული ოპიოიდების და/ან სხვა პრეპარატების გამოყენება.

თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა

პაციენტები უნდა იყვნენ ყურადღებით მონიტორინგი თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, დაღლილობა, სისუსტე, თავბრუსხვევა ან დაბალი არტერიული წნევა. თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის ეჭვის შემთხვევაში, უნდა ჩატარდეს დიაგნოსტიკური ტესტირება. აუცილებლობის შემთხვევაში ტესტის დადებითი შედეგის შემთხვევაში აუცილებელია კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის დანიშვნა და ოპიოიდების შეწყვეტა. თუ ოპიოიდები შეწყვეტილია, უნდა ჩატარდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის შემდგომი შეფასება კორტიკოსტეროიდული თერაპიის გაგრძელების ან შეწყვეტის აუცილებლობის დასადგენად.

ანდროგენის დეფიციტი

ოპიოიდების ქრონიკულმა გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-გონადურ სისტემაზე, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ანდროგენების დეფიციტი, რაც გამოიხატება როგორც დაბალი ლიბიდო, იმპოტენცია, ერექციული დისფუნქცია, ამენორეა და უნაყოფობა. თუ ანდროგენის დეფიციტის სიმპტომები ან ნიშნები გამოჩნდება, აუცილებელია ლაბორატორიული დიაგნოზი.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების და სხვა პროგრამული უზრუნველყოფის მართვის უნარზე პოტენციურად საშიში მექანიზმები

ავტომობილის მართვა და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვა შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ საკმარისი დრო გავიდა პრეპარატის გამოყენების შემდეგ.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

სხვა პრეპარატების გავლენაფენტანილი

ციმეტიდინის წინასწარმა ან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ფენტანილის პლაზმური კონცენტრაცია ამ პრეპარატების განმეორებით გამოყენებისას. შესაძლებელია ბრადიკარდია გაუარესდეს წინა ან კომბინირებული გამოყენებისას ისეთ პრეპარატებთან, როგორიცაა ბეტა-ბლოკატორები, სუქსამეთონიუმი, ჰალოტანი, ვეკურონიუმი, რომლებსაც თავისთავად აქვთ ბრადიკარდიის გამოწვევის უნარი.

Გავლენაფენტანილისხვა მედიკამენტებისთვის

სეროტონერგულიწამლები:ფენტანილის კომბინირებულმა გამოყენებამ სეროტონინერგულ საშუალებებთან, როგორიცაა სეროტონინის უკუმიტაცების შერჩევითი ინჰიბიტორები, სეროტონინის და ნორეპინეფრინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები, შეიძლება გაზარდოს სეროტონინის სინდრომის განვითარების რისკი. თუ ნაჩვენებია ოპიოიდების და სეროტონერგული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება, საჭიროა პაციენტების ფრთხილად მონიტორინგი, განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში და დოზის გაზრდისას (იხ. ნაწილი "სიფრთხილის ზომები" - სეროტონინის სინდრომი).

ქ. Fabricius, 30, t./f .: (+37517) 22037 16,

ელფოსტა: [ელფოსტა დაცულია]

ფენტანილი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

ფენტანილი

დოზირების ფორმა

საინექციო ხსნარი, 0,005% 2 მლ

კომპოზიცია

1 მლ ხსნარი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება -ფენტანილი 0.05 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები -ლიმონის მჟავა, მონოჰიდრატი; საინექციო წყალი.

აღწერა

გამჭვირვალე უფერო სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ანესთეტიკები. ზოგადი ანესთეტიკები. ოპიოიდური ანალგეტიკები. ფენტანილი.

ATX კოდი N01A H01

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

სწრაფად გადანაწილდება სისხლიდან და ტვინიდან კუნთებსა და ცხიმოვან ქსოვილში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება აღწევს 79%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-დეალკილაციით და ჰიდროქსილირებით, აგრეთვე თირკმელებში, ნაწლავებში და თირკმელზედა ჯირკვლებში. კლირენსი არის 0,4-0,5 ლ/წთ, ნახევარგამოყოფის პერიოდი 10-30 წუთი, განაწილების მოცულობა 60-80 ლიტრი. გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 75% მეტაბოლიტების სახით და 10% უცვლელი სახით) და ნაწლავებით (9% მეტაბოლიტების სახით). გამოიყოფა დედის რძეში.

ფარმაკოდინამიკა

ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებელი. მას აქვს გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი. ტკივილგამაყუჩებელი აქტივობის მხრივ საგრძნობლად აღემატება მორფინს.

ოპიატური რეცეპტორების აგონისტი, ძირითადად ურთიერთქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის, ზურგის ტვინის და პერიფერიული ქსოვილების mu რეცეპტორებთან. ზრდის ანტინოციცეპტური სისტემის აქტივობას, ზრდის ტკივილის ზღურბლს. არღვევს აგზნების გადაცემას სპეციფიკური და არასპეციფიკური ტკივილის გზებით თალამუსის, ჰიპოთალამუსის და ამიგდალას ბირთვებში. ამცირებს ტკივილის ემოციურ შეფასებას, იწვევს ეიფორიას, რაც ხელს უწყობს დამოკიდებულების წარმოქმნას (გონებრივი და ფიზიკური). ტკივილის ცენტრების აგზნებადობის შემცირება, აქვს ჰიპნოზური ეფექტი.

განმეორებითი მიღებისას შესაძლებელია ტოლერანტობის და ნარკოტიკებზე დამოკიდებულების განვითარება.

თრგუნავს სასუნთქ ცენტრს, აღგზნებს ღებინების ცენტრს და საშოს ნერვის ცენტრებს, იწვევს ბრადიკარდიის გაჩენას. ზრდის შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების ტონუსს, აგრეთვე ურეთრის, შარდის ბუშტის, ოდის სფინქტერის, სანაღვლე გზების და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ტონუსს პერისტალტიკის ერთდროული დათრგუნვით, აუმჯობესებს წყლის შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ამცირებს თირკმლის სისხლის ნაკადის ინტენსივობას. იწვევს სისხლში ამილაზასა და ლიპაზის შემცველობის მატებას.

ინტრავენური შეყვანისას ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი ვითარდება 1-3 წუთის შემდეგ, მაქსიმუმს აღწევს 5-7 წუთის შემდეგ; ინტრამუსკულური ინექციით მოქმედება იწყება 10 - 15 წუთში; ეფექტის ხანგრძლივობა ერთჯერადი მიღებისას დაახლოებით 30 წუთია.

გამოყენების ჩვენებები

ნეიროლეპტანალგეზია (როგორც ტკივილგამაყუჩებელი და დამხმარე საშუალება)

ზოგადი ანესთეზია და როგორც საანესთეზიო საშუალება ანესთეზიის ინდუქციისთვის

როგორც სუნთქვის დამთრგუნველი საშუალება ინტენსიურ თერაპიაში.

მიღების წესი და დოზირება

ფენტანილი გამოიყენება მხოლოდ საავადმყოფოში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ფენტანილის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად (კლინიკური სიტუაციიდან გამომდინარე).

ფენტანილი ინიშნება ინტრავენურად და ინტრამუსკულურად.

მოზრდილები: სედაციისთვის და პოსტოპერაციულ პერიოდში - ინტრამუსკულურად 1 - 2 მლ (0,05 - 0,1 მგ ფენტანილი);

ინდუქციური ანესთეზიისთვის - ინტრავენურად, 2 - 4 მლ (0.1 - 0.2 მგ ფენტანილი);

ნეიროლეპტანალგეზია - ინტრავენურად, 4 - 12 მლ (0.2 - 0.6 მგ ფენტანილი), შეყვანა მეორდება ყოველ 20 წუთში;

ადგილობრივი ანესთეზიის ქვეშ ოპერაციების დროს - ინტრამუსკულურად ან ინტრავენურად, 0,5 - 1 მლ (0,025 - 0,05 მგ ფენტანილი), შესაძლებელია ხელახლა შეყვანა ყოველ 20 - 30 წუთში;

ძლიერი ტკივილის შესამცირებლად - ინტრამუსკულურად ან ინტრავენურად, 0.5 - 1 - 2 მლ (0.025 - 0.05 - 0.1 მგ ფენტანილი).

200 მკგ-ზე მეტი დოზები გამოიყენება ექსკლუზიურად ანესთეზიისთვის.

2-დან 12 წლამდე ბავშვებში შეჰყავთ ინტრამუსკულარული 0,04 მლ/კგ (0,002 მგ/კგ) სხეულის მასაზე.

Გვერდითი მოვლენები

- ძილიანობა

ცენტრალური ნერვული სისტემის პარადოქსული სტიმულაცია

ცნობიერების დაბნეულობა, ჰალუცინაციები

Ეიფორია

კუნთების სიმტკიცე

- ბრადიკარდია, ტაქიკარდია

- ჰიპოვენტილაცია, ქოშინი, სუნთქვის დათრგუნვა გაჩერებამდე (დიდი დოზებით მიღებისას), ბრონქოსპაზმი, ლარინგოსპაზმი, ხველა

- გულისრევა, ღებინება

ყაბზობა, ოდდის სფინქტერის სპაზმი

გაიზარდა ოფლიანობა

ღვიძლის კოლიკა

- შარდის გადინების დარღვევა

- მხედველობის დაქვეითება, მიოზი

შესაძლო ტოქსიკური რეაქციები: ქავილი, ერითემა კანქვეშ შეყვანისას, სისხლდენა ლორწოვან გარსში შეყვანისას, მწვავე ტოქსიკური დელირიუმი კანქვეშ შეყვანისას, ანაფილაქსიური შოკი

Მშრალი პირი

თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა

ბილიარული სპაზმი, ღვიძლის ფერმენტების რყევები

ორთოსტატული ჰიპოტენზია, გულის გაჩერება

ლიბიდოს და პოტენციის დარღვევები

ინტრაკრანიალური წნევის მომატება

კრუნჩხვები (ბავშვებში), გონების დაკარგვა, მიოკლონუსი

პოსტოპერაციული დეზორიენტაცია დროსა და სივრცეში

შემცივნება, ჰიპოთერმია, პოსტოპერაციული აგიტაცია

ჰაერის ემბოლია

შარდსაწვეთის სპაზმი, შარდის შეკავება (პროსტატის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში)

ექსტრაპირამიდული სიმპტომები

უკუჩვენებები

რესპირატორული დისტრესი სასუნთქი ცენტრის დეპრესიის გამო, ბრონქული ასთმა, სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადება

პაციენტები სანაღვლე გზებზე ოპერაციის შემდეგ

დამოკიდებულება

კრანიალური ჰიპერტენზია

ღვიძლის მძიმე უკმარისობა

ორსულობა და ლაქტაცია (ძუძუთი კვება გამორიცხულია)

გაზრდილი ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების, სხვა ოპიოიდური ანესთეტიკების და მიორელაქსანტების მიმართ

საკეისრო კვეთა ნაყოფის ექსტრაქციამდე, სხვა სამეანო ოპერაციები (შესაძლოა ნაყოფის სასუნთქი ცენტრის დათრგუნვა)

მაო-ს ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენება და მისი შეწყვეტიდან 2 კვირის განმავლობაში

2 წლამდე ასაკის ბავშვები.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ბუპრენორფინი ამცირებს პრეპარატის ეფექტს. სხვა პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას, რომლებსაც აქვთ დეპრესიული მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე (ოპიატები, სედატიური საშუალებები, ჰიპნოტიკები, ფენოთიაზინები, ტრანკვილიზატორები, მიორელაქსანტები, ანტიჰისტამინები, რომლებიც იწვევენ სედაციას, ალკოჰოლი და ა.შ.), გვერდითი ეფექტების ორმხრივი ზრდა (დეპრესია). ცენტრალური ნერვული სისტემა, ჰიპოვენტილაცია, ჰიპოტენზია და ა.შ.). ბარბიტურატების (განსაკუთრებით ფენობარბიტალის) სისტემატური მიღებით შესაძლებელია ნარკოტიკული ანალგეტიკების ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის შემცირება. ბარბიტურატების ან ნარკოტიკული ანალგეტიკების ხანგრძლივი გამოყენება იწვევს ჯვარედინი ტოლერანტობის განვითარებას. ბენზოდიაზეპინები ახანგრძლივებს გამოსვლას ნეიროლეპტანალგეზიიდან. აზოტის ოქსიდი ზრდის კუნთების სიმტკიცეს, ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები - ჰიპოტენზია, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები ზრდის მძიმე გართულებების რისკს.

ნალოქსონი აქრობს რესპირატორულ დათრგუნვას და ნარკოტიკული ანალგეტიკებით გამოწვეულ ანალგეზიას. ნალორფინი აქრობს ნარკოტიკული ანალგეტიკებით გამოწვეულ რესპირატორულ დათრგუნვას, ამასთან ინარჩუნებს მათ ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.

სპეციალური მითითებები

ფენტანილის გამოყენება რეკომენდებულია რეანიმაციისთვის მზადყოფნის პირობებში და მხოლოდ ანესთეზიოლოგის თანდასწრებით. განმეორებითი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს დამოკიდებულება და ნარკომანია. შესაძლებელია ეიფორია. პრეპარატი თანდათანობით მოიხსნება.

სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის, ჰიპოთირეოზის, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის, პროსტატის ჰიპერტროფიის, შოკის, მიასთენია გრავისის, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთებითი დაავადებების დროს, აგრეთვე 60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში. გაფითრებულ და ასთენიურ პაციენტებში მაღალი დოზების გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს მეორადი რესპირატორული დათრგუნვა, რომელიც დაკავშირებულია ფენტანილის გამოყოფასთან კუჭის სანათურში ინექციიდან 1-2 საათის შემდეგ და შემდგომ რეზორბციას.

მოერიდეთ ალკოჰოლის დალევას მკურნალობის დროს.

გვერდითი ეფექტების განვითარებით, გონებაში პაციენტებს შეუძლიათ გამოიყენონ გააქტიურებული ნახშირბადი.

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ფენტანილის გამოყენებისას, კერძოდ, მიასთენიის გრავიტის მქონე პაციენტებში, სადაც აღინიშნება სასუნთქი კუნთების შებოჭილობა. არსებობს ინფორმაცია ფენტანილის გამოყენების უკუჩვენებების შესახებ ოპიოიდზე დამოკიდებულ პაციენტებში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ფატალური რესპირატორული დეპრესიის განვითარება. ფენტანილის გამოყენების შემდეგ პოსტოპერაციული დეპრესიის გამო, პაციენტებს ესაჭიროებათ პოსტოპერაციული დახმარება. რესპირატორული დეპრესიის არსებობისას გამოიყენება ოპიოიდური ანტაგონისტი ნალოქსონი. ყველა პაციენტს სჭირდება მეთვალყურეობა ნალოქსონის ბოლო დოზის მიღებიდან 6 საათის განმავლობაში. სუნთქვის სტიმულაცია ხორციელდება დოქსაპრამის მიღებით, რომელიც არ აფერხებს ანალგეზიას. ხანდაზმულ პაციენტებს აქვთ კუნთების მგრძნობელობა ფენტანილის მიმართ და ამიტომ საჭიროა უფრო დაბალი დოზის გამოყენება.

პრეპარატის გავლენის თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე.

მკურნალობის პერიოდში არ უნდა ჩაერთოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობაში, რომელიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:ყველაზე ადრეული და საშიში გამოვლინებაა სასუნთქი ცენტრის დეპრესია.

მკურნალობა:ზოგადი რეანიმაციული ღონისძიებები, ჟანგბადის ინჰალაცია, ოპიატური რეცეპტორების ანტაგონისტებისა და აგონისტ-ანტაგონისტების (ნალოქსონი, ნალორფინი), რესპირატორული ანალეფტიკების დანიშვნა.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

2 მლ მინის ამპულაში.

5 ამპულა მოთავსებულია პოლივინილ ქლორიდის ფირისა და ლაქირებული ალუმინის ფოლგისგან დამზადებულ ბლისტერში.

20 ბლისტერული ზოლის შეკვრა, სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად სახელმწიფო და რუსულ ენებზე და კერამიკული საჭრელი დისკი ან კერამიკული ამპულის დანა, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.