პლასტმასის მილებში 10 ან 20 ც.; მუყაოს შეფუთვაში 1 ან 2 ტუბი.

დამახასიათებელი

მრგვალი ტაბლეტები თეთრიდან თეთრამდე მოყვითალო ბზინვარებით.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი- სიცხის დამწევი, ტკივილგამაყუჩებელი.

თრგუნავს PG-ს სინთეზს, მოქმედებს ჰიპოთალამუსში თერმორეგულაციის ცენტრზე. ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას I და II, ძირითადად ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. ანთებით ქსოვილებში, უჯრედული პეროქსიდაზები ანეიტრალებს პარაცეტამოლის ეფექტს ციკლოოქსიგენაზაზე, რაც ხსნის ანთების საწინააღმდეგო ეფექტის თითქმის სრულ არარსებობას. არ ბლოკავს PG-ს სინთეზს პერიფერიულ ქსოვილებში, რაც იწვევს წყალ-მარილის მეტაბოლიზმზე (ნატრიუმის და წყლის შეკავება) და კუჭ-ნაწლავის ლორწოვან გარსზე უარყოფითი გავლენის არარსებობას.

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია მაღალია, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 15%. C max პლაზმაში მიიღწევა 0,5-2 საათის შემდეგ, გადის BBB-ში, შედის დედის რძეში (მიღებული დოზის 1%-ზე ნაკლები). ეფექტური თერაპიული კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 10-15 მგ/კგ დოზით მიღებისას.

მეტაბოლიზდება ღვიძლში: 80% კონიუგირდება გლუკურონის მჟავასთან და სულფატებთან არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, 17% ჰიდროქსილირებულია აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, რომლებიც კონიუგირდება გლუტათიონთან და ქმნიან არააქტიურ მეტაბოლიტებს. გლუტათიონის ნაკლებობით, ამ მეტაბოლიტებს შეუძლიათ დაბლოკონ ჰეპატოციტების ფერმენტული სისტემები და გამოიწვიოს მათი ნეკროზი. T 1/2 - 2-3 საათის განმავლობაში, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება და ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება. გამოიყოფა თირკმელებით - 3% უცვლელი სახით.

პარაცეტამოლი-ჰემოფარმის ჩვენებები

მსუბუქი ან ზომიერი ინტენსივობის ტკივილის სინდრომი (თავის ტკივილი, ნევრალგია, მიალგია, ართრალგია, ალგომენორეა, კბილის ტკივილი), სხეულის ამაღლებული ტემპერატურის დაქვეითება ინფექციური და ანთებითი დაავადებების დროს (გაციების ჩათვლით).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი, ორსულობა, ძუძუთი კვება, 6 წლამდე ასაკის ბავშვები.

Გვერდითი მოვლენები

ალერგიული რეაქციები - გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება; გულისრევა, ეპიგასტრიკული ტკივილი; ანემია, თრომბოციტოპენია. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - ჰეპატოტოქსიური ეფექტი, ნეფროტოქსიური ეფექტი (თირკმლის კოლიკა, ასეპტიური პიურია, ინტერსტიციული ნეფრიტი, პაპილარული ნეკროზი), ჰემოლიზური ანემია, აპლასტიკური ანემია, მეტემოგლობინემია, პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი. ძალიან იშვიათად - არტერიული წნევის დაქვეითება, ჰიპოგლიკემია, ქოშინი, ვასკულიტი.

ურთიერთქმედება

ღვიძლში მიკროსომური დაჟანგვის სტიმულატორები (ფენიტოინი, ეთანოლი, ბარბიტურატები, რიფამპიცინი, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ესტროგენის შემცველი კონტრაცეპტივები) ზრდის ჰიდროქსილირებული აქტიური მეტაბოლიტების გამომუშავებას, რაც შესაძლებელს ხდის მძიმე ინტოქსიკაციის განვითარებას მცირე დოზის გადაჭარბებით. ეთანოლი ხელს უწყობს მწვავე პანკრეატიტის განვითარებას. მიკროსომური ჟანგვის ინჰიბიტორები (ციმეტიდინი) ამცირებს ჰეპატოტოქსიური ეფექტების რისკს. ამცირებს ურიკოზურიული პრეპარატების ეფექტურობას. აძლიერებს წამლების მოქმედებას, რომლებიც თრგუნავენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემას, ეთანოლს. როდესაც კუჭის დაცლა (პროპანთელინი) შენელდება, პარაცეტამოლის მოქმედების დაწყება შეიძლება შეფერხდეს და დაჩქარებისას (მეტოკლოპრამიდი) პრეპარატი იწყებს უფრო სწრაფად მოქმედებას. ქლორამფენიკოლის ტოქსიკურობა იზრდება. სიფრთხილეა საჭირო პარაცეტამოლის გახანგრძლივებული გამოყენებისას და პერორალური პრეპარატების თანმხლები თერაპიის დროს, რომლებიც აფერხებენ სისხლის შედედებას.

მიღების წესი და დოზირება

შიგნით,სასურველია კვებას შორის, შუშხუნა ტაბლეტი მთლიანად იხსნება ჭიქა წყალში და მიღებულ ხსნარს დაუყოვნებლივ სვამენ. თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს, პრეპარატის გამოყენებისას უნდა დაიცვან შემდეგი დოზები:

მოზრდილები: 500-1000 მგ (1-2 შუშხუნა ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში, მაქსიმალური დოზაა 4 გ/დღეში.

ბავშვები: დოზა ბავშვის სხეულის წონის მიხედვით გულისხმობს 10-15 მგ/კგ დოზის მიღებას. მოსახერხებელი დოზირების რეჟიმი ნაჩვენებია ცხრილში.

დოზებს შორის რეკომენდებული ინტერვალია 6-8 საათი (მინიმუმ 4 საათი). ბავშვებისთვის მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 3 დღე, მოზრდილებში - არა უმეტეს 5 დღისა საანესთეზიო საშუალებად და არაუმეტეს 3 დღისა სიცხის დამწევი საშუალებად დანიშვნისას. მკურნალობის დაწყებიდან 5 დღის შემდეგ ტარდება პერიფერიული სისხლის ტესტი.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:კანის ფერმკრთალი, ანორექსია, გულისრევა, ღებინება; ჰეპატონეკროზი (ინტოქსიკაციის გამო ნეკროზის სიმძიმე პირდაპირ დამოკიდებულია დოზის გადაჭარბების ხარისხზე).

მკურნალობა:კუჭის ამორეცხვა, გააქტიურებული ნახშირბადის დანიშვნა.

სიფრთხილის ზომები

სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს სისხლის დაავადებები (თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი), კონსტიტუციური (გილბერტის სინდრომი) და თანდაყოლილი (დუბინ-ჯონსონის სინდრომი, როტორის სინდრომი) ჰიპერბილირუბინემია, ალკოჰოლიზმი, სიბერეში.

სპეციალური მითითებები

სხვა მედიკამენტების ერთდროული გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.

პრეპარატის გამოყენების 5 დღის შემდეგ აუცილებელია პერიფერიული სისხლის სურათის და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის კონტროლი.

ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანების თავიდან აცილების მიზნით, პარაცეტამოლი არ უნდა იყოს შერწყმული ალკოჰოლურ სასმელებთან და ასევე ალკოჰოლის ქრონიკული მოხმარებისკენ მიდრეკილი ადამიანების მიერ.

არსებობს მტკიცებულება, რომ პარაცეტამოლის შემცველი პრეპარატების ხშირი გამოყენება იწვევს ბრონქული ასთმის სიმპტომების გაუარესებას.

პრეპარატის პარაცეტამოლი-ჰემოფარმის შენახვის პირობები

ბნელ ადგილას 15-25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

პრეპარატის პარაცეტამოლი-ჰემოფარმის ვარგისიანობის ვადა

3 წელი.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე დაბეჭდილი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ნოზოლოგიური ჯგუფების სინონიმები

ICD-10 სათაური	დაავადებების სინონიმები ICD-10-ის მიხედვით
J06 ზედა სასუნთქი გზების მწვავე ინფექციები მრავალ და დაუზუსტებელ ადგილას	ზედა სასუნთქი გზების ბაქტერიული ინფექციები
	ბაქტერიული რესპირატორული ინფექციები
	ტკივილი გაციებით
	ტკივილი ზედა სასუნთქი გზების ინფექციური და ანთებითი დაავადებების დროს
	ვირუსული რესპირატორული დაავადება
	სასუნთქი გზების ვირუსული ინფექციები
	ზედა სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადება
	ზედა სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადებები
	ზედა სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადებები რთული ნახველის გამონადენით
	სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადება
	მეორადი გრიპის ინფექციები
	მეორადი ინფექციები გაციების დროს
	გრიპის პირობები
	ნახველის გამოყოფის სირთულე მწვავე და ქრონიკული რესპირატორული დაავადებების დროს
	ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები
	ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები
	სასუნთქი გზების ინფექციები
	სასუნთქი გზების და ფილტვების ინფექციები
	ENT ინფექციები
	ზედა სასუნთქი გზების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები
	ზედა სასუნთქი გზების და ENT ორგანოების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები
	ზედა სასუნთქი გზების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები მოზრდილებში და ბავშვებში
	ზედა სასუნთქი გზების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები
	სასუნთქი გზების ინფექციური ანთება
	სასუნთქი გზების ინფექცია
	ზედა სასუნთქი გზების კატარა
	ზედა სასუნთქი გზების კატარალური ანთება
	ზედა სასუნთქი გზების კატარალური დაავადება
	კატარალური მოვლენები ზედა სასუნთქი გზებიდან
	ხველა ზედა სასუნთქი გზების დაავადებებით
	ცივი ხველა
	ცხელება გრიპით
	ARVI
	ARI
	ARI რინიტის სიმპტომებით
	მწვავე რესპირატორული ინფექცია
	ზედა სასუნთქი გზების მწვავე ინფექციური და ანთებითი დაავადება
	მწვავე გაციება
	მწვავე რესპირატორული დაავადება
	გრიპის ხასიათის მწვავე რესპირატორული დაავადება
	ყელის ან ცხვირის ტკივილი
	Ცივი
	გაციებები
	გაციებები
	რესპირატორული ინფექცია
	რესპირატორული ვირუსული ინფექციები
	რესპირატორული დაავადებები
	რესპირატორული ინფექციები
	სასუნთქი გზების მორეციდივე ინფექციები
	სეზონური გაციება
	სეზონური გაციება
	ხშირი გაციება ვირუსული დაავადებები
K08.8.0 * კბილის ტკივილი	ანესთეზია სტომატოლოგიაში
	ტკივილის სინდრომები სტომატოლოგიურ პრაქტიკაში
	სტომატოლოგიური ტკივილი
	პულპიტის ტკივილები
	ტკივილი კბილის კბილის ამოღების შემდეგ
	ტკივილი სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ
	ტკივილი კბილის ამოღების დროს
	დენტინის ტკივილი
	Კბილის ტკივილი
M25.5 სახსრების ტკივილი	ართრალგია

	ტკივილის სინდრომი ოსტეოართრიტის დროს
	ტკივილის სინდრომი ოსტეოართრიტის დროს
	ტკივილის სინდრომი კუნთოვანი სისტემის მწვავე ანთებითი დაავადებების დროს

	მტკივნეული შეგრძნებები სახსრებში
	მტკივა სახსრები
	სახსრების ტკივილი მძიმე ფიზიკური დატვირთვის დროს
	სახსრების მტკივნეული ანთებითი დაზიანებები

	სახსრების მტკივნეული პირობები
	სახსრების მტკივნეული ტრავმული დაზიანებები

	მხრის ტკივილი
	სახსრების ტკივილი
	სახსრების ტკივილი
	სახსრების ტკივილი ტრავმების გამო
	კუნთოვანი ტკივილი
	ოსტეოართრიტის ტკივილი
	ტკივილი სახსრების პათოლოგიით
	ტკივილი რევმატოიდული ართრიტის დროს
	ტკივილი ძვლის ქრონიკული დეგენერაციული დაავადების დროს
	ტკივილი სახსრების ქრონიკული დეგენერაციული დაავადებების დროს
	ოსტეოარტიკულური ტკივილი
	რევმატული ტკივილი
	რევმატული ტკივილები
	სახსრების ტკივილი
	რევმატული წარმოშობის სახსრების ტკივილი
	სახსრების ტკივილის სინდრომი
	სახსრების ტკივილი
M79.1 მიალგია	ტკივილის სინდრომი კუნთოვანი სისტემის დაავადებებში
	ტკივილის სინდრომი კუნთოვანი სისტემის ქრონიკული ანთებითი დაავადებების დროს
	მტკივნეული შეგრძნებები კუნთებში
	Კუნთების ტკივილი
	კუნთების ტკივილი მძიმე ფიზიკური დატვირთვის დროს
	კუნთოვანი სისტემის მტკივნეული პირობები
	კუნთოვანი ტკივილი
	Კუნთების ტკივილი
	დასვენების ტკივილი
	Კუნთების ტკივილი
	Კუნთების ტკივილი
	კუნთოვანი ტკივილი
	მიალგია
	მიოფასციალური ტკივილის სინდრომები
	Კუნთების ტკივილი
	კუნთების ტკივილი დასვენების დროს
	Კუნთების ტკივილი
	არარევმატული წარმოშობის კუნთების ტკივილები
	რევმატული წარმოშობის კუნთების ტკივილები
	კუნთების მწვავე ტკივილი
	რევმატული ტკივილი
	რევმატული ტკივილები
	მიოფასციალური სინდრომი
	ფიბრომიალგია
M79.2 ნევრალგია და ნევრიტი, დაუზუსტებელი
	ბრაქიალგია
	კეფის და ნეკნთაშუა ნევრალგია
	ნევრალგია
	ნევრალგიური ტკივილები
	ნევრალგია
	ნეკნთაშუა ნერვის ნევრალგია
	უკანა წვივის ნერვის ნევრალგია
	ნევრიტი
	ტრავმული ნევრიტი
	ნევრიტი
	ნევროლოგიური ტკივილის სინდრომები
	ნევროლოგიური კონტრაქტურები სპაზმებით
	მწვავე ნევრიტი
	პერიფერიული ნევრიტი
	პოსტტრავმული ნევრალგია
	მძიმე ნეიროგენული ტკივილი
	ქრონიკული ნევრიტი
	ესენციური ნევრალგია
N94.6 დისმენორეა, დაუზუსტებელი	ალგოდისმენორეა
	ალგომენორეა
	ტკივილის სინდრომი გლუვი კუნთების სპაზმით
	ტკივილის სინდრომი გლუვი კუნთების სპაზმით (თირკმლის და ბილიარული კოლიკა, ნაწლავის სპაზმი, დისმენორეა)
	ტკივილის სინდრომი შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმით
	ტკივილის სინდრომი შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმით (თირკმლის და ბილიარული კოლიკა, ნაწლავის სპაზმი, დისმენორეა)
	მტკივნეული შეგრძნებები მენსტრუაციის დროს
	მტკივნეული არარეგულარული პერიოდები
	ტკივილი მენსტრუაციის დროს
	ტკივილი მენსტრუაციის დროს
	დისალგომენორეა
	დისმენორეა
	დისმენორეა (ესენციალური) (ექსფოლიაციური)
	მენსტრუაციის დარღვევა
	მენსტრუალური ნამსხვრევები
	მენსტრუაცია მტკივნეულია
	მეტრორაგია
	მენსტრუალური ციკლის დარღვევა
	მენსტრუაციის დარღვევა
	პირველადი დისალგომენორეა
	პროლაქტინზე დამოკიდებული მენსტრუალური დარღვევები
	პროლაქტინზე დამოკიდებული მენსტრუალური დისფუნქცია
	მენსტრუაციის დარღვევა
	სპაზმური დისმენორეა
	მენსტრუალური ციკლის ფუნქციური დარღვევები
	მენსტრუალური ციკლის ფუნქციური დარღვევები
R50 უცნობი წარმოშობის ცხელება	ჰიპერთერმია, ავთვისებიანი
R50 უცნობი წარმოშობის ცხელება	ავთვისებიანი ჰიპერთერმია
R51 თავის ტკივილი	თავის ტკივილი
	ტკივილი სინუსიტით
	Ზურგის ტკივილი
	თავის ტკივილი
	ვაზომოტორული წარმოშობის თავის ტკივილი
	ვაზომოტორული წარმოშობის თავის ტკივილი
	თავის ტკივილი ვაზომოტორული დარღვევებით
	თავის ტკივილი
	ნევროლოგიური თავის ტკივილი
	სერიული თავის ტკივილი
	ცეფალალგია
R52.2 სხვა მუდმივი ტკივილი	არარევმატული წარმოშობის ტკივილის სინდრომი
	ტკივილის სინდრომი ხერხემლის დაზიანებით
	ტკივილის სინდრომი ნევრალგიით
	ტკივილის სინდრომი დამწვრობით
	ტკივილის სინდრომი მსუბუქი ან ზომიერია
	ნეიროპათიური ტკივილი
	ნეიროპათიური ტკივილი
	პერიოპერაციული ტკივილი
	ზომიერი და ძლიერი ტკივილი
	ზომიერი ან მსუბუქი ტკივილის სინდრომი
	ზომიერი და ძლიერი ტკივილის სინდრომი
	ყურის ტკივილი შუა ოტიტით

თქვენი კარგი სამუშაოს გაგზავნა ცოდნის ბაზაში მარტივია. გამოიყენეთ ქვემოთ მოცემული ფორმა

სტუდენტები, კურსდამთავრებულები, ახალგაზრდა მეცნიერები, რომლებიც იყენებენ ცოდნის ბაზას სწავლასა და მუშაობაში, ძალიან მადლობლები იქნებიან თქვენი.

გამოქვეყნებულია http://www.allbest.ru/

შესავალი
ნომენკლატურა
დამხმარე ნივთიერებები
დასკვნა
ლიტერატურა

შესავალი

თანამედროვე ფარმაცევტული ტექნოლოგიის ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი ამოცანაა დოზის ფორმების შექმნა, რომლებიც ზრდის წამლების ბიოშეღწევადობას. ეს მიიღწევა სხვადასხვა გზით, რომელთა შორის შეიძლება გამოირჩეოდეს სპეციალური დამხმარე ნივთიერებების გამოყენება (აირწარმომქმნელი ნარევები, სუპერდეზინტეგრატორები, კომპლექსური აგენტები, გამხსნელები) და ტექნოლოგიური მეთოდები (მყარი დისპერსიების მიღება), რომლებიც ზრდის სამკურნალო კომპონენტების ხსნადობას ან დისპერსიულობას. სწრაფად ხსნადი დოზირების ფორმების ჯგუფს შორის განსაკუთრებული ადგილი უკავია შუშხუნა პრეპარატებს, რომლებშიც სწრაფი დაშლის ეფექტი მიიღწევა გაზწარმომქმნელი კომპონენტების შეყვანით. დოზის სწრაფად დაშლის ფორმების უპირატესობები მოიცავს მაღალ ბიოშეღწევადობას, გვერდითი რეაქციების შემცირების უნარს, კომპონენტების შერწყმას, რომლებიც რეაგირებენ ერთმანეთთან და ასწორებენ სამკურნალო ნივთიერებების უსიამოვნო ორგანოლეპტიკურ თვისებებს.

შუშხუნა ტაბლეტები მოიცავს დოზის ფორმებს, რომლებიც შეიცავს, გარდა აქტიური ნივთიერებისა, ორგანული საკვების მჟავებისა და კარბონატების ისეთ თანაფარდობას, რაც საშუალებას გაძლევთ სრულად ან ნაწილობრივ გაიაროთ შუშხუნა (ნახშირორჟანგის გამოყოფით) ნეიტრალიზაციის რეაქცია, როდესაც ტაბლეტი შედის წყალში ან პირის ღრუში.

შუშხუნა ტაბლეტების მახასიათებლები

შუშხუნა ტაბლეტები იყოფა ხსნად და დისპერსიად. ხსნადი შუშხუნა ტაბლეტები ქმნიან გამჭვირვალე ხსნარს წყალში, ხოლო დისპერსიული ტაბლეტები ქმნიან სამკურნალო და დამხმარე ნივთიერებების წვრილად დისპერსიულ სუსპენზიას. გაზის ევოლუცია ჩვეულებრივ საჭიროა აქტიური ინგრედიენტების დისპერსიისა და დაშლის დასაჩქარებლად და მიღებული ხსნარისთვის „გაზიანი სასმელის“ სასიამოვნო ორგანოლეპტიკური თვისებების მისაცემად.

შუშხუნა ტაბლეტების მოქმედების პრინციპია აქტიური და დამხმარე ნივთიერებების სწრაფი გათავისუფლება ორგანული კარბოქსილის მჟავების (ლიმონმჟავა, ღვინის მჟავა, ადიპინის მჟავა) და საცხობი სოდას (NaHCO 3) წყალთან კონტაქტში რეაქციის გამო. ამ რეაქციის შედეგად წარმოიქმნება არასტაბილური ნახშირბადის მჟავა (H 2 CO 3), რომელიც მაშინვე იშლება წყალში და ნახშირორჟანგად (CO 2). გაზი აყალიბებს ბუშტებს, რომლებიც მოქმედებენ როგორც სუპერ საფუარი აგენტი. ეს რეაქცია შესაძლებელია მხოლოდ წყალში. არაორგანული კარბონატები პრაქტიკულად უხსნადია ორგანულ გამხსნელებში, რაც შეუძლებელს ხდის რეაქციას სხვა გარემოში.

ტექნოლოგიურად, სწრაფი დაშლის რეაქცია ხდება მყარ და თხევად დოზის ფორმას შორის. წამლის მიწოდების ასეთი სისტემა საუკეთესო საშუალებაა მყარი დოზირების ფორმების (აქტიური ნივთიერების კუჭში ნელი დაშლა და განთავისუფლება) და თხევადი დოზირების ფორმების (ქიმიური და მიკრობიოლოგიური არასტაბილურობა წყალში) უარყოფითი მხარეების თავიდან ასაცილებლად. წყალში გახსნილი შუშხუნა ტაბლეტები ხასიათდება სწრაფი შეწოვით და თერაპიული ეფექტით, არ აზიანებს საჭმლის მომნელებელ სისტემას და აუმჯობესებს აქტიური ინგრედიენტების გემოს.

შუშხუნა ნაწილის თანაფარდობა აქტიურ ნივთიერებასთან შუშხუნა დოზირების ფორმებში შეიძლება განსხვავდებოდეს პრეპარატის დანიშნულების მიხედვით.

ასე რომ, ვიტამინ-მინერალურ პრეპარატებს აქვთ მასა 3-4 გ, სადაც შუშხუნა ნაწილი მასის 95%-მდეა, ასპირინის შემცველი პრეპარატები - 90%-მდე, ხოლო ხველის საწინააღმდეგო ტაბლეტებს "მუკალტინი" წონით 0,3 გ აქვს 83. შუშხუნა ნაწილის %.

ნომენკლატურა

შუშხუნა ტაბლეტები წარმოდგენილია რუსეთის ფარმაცევტულ ბაზარზე როგორც უცხოური კომპანიების, ასევე რუსი მწარმოებლების მიერ. ასეთი შუშხუნა ტაბლეტები ცნობილია როგორც Berocca, Antigrippin, ACC, Aspirin C, Efferalgan, Prospan, Alka-Seltzer და სხვა.

ბეროკა

დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ბიკარბონატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ასპარტამი, ჭარხლის წითელი, ბეტაკაროტინი 1% CWS, ფორთოხლის არომატი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, მანიტოლი.

ანტიგრიპინი

შუშხუნა ტაბლეტები თეთრი ფერის, ხილის სუნით.

შუშხუნა ტაბლეტები, თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, მაყვლის სუნით.

დამხმარე ნივთიერებები: ლიმონმჟავას ანჰიდრიდი - 679,85 მგ, ნატრიუმის ბიკარბონატი - 291 მგ, მანიტოლი - 65 მგ, ასკორბინის მჟავა - 12,5 მგ, ლაქტოზას ანჰიდრიდი - 75 მგ, ნატრიუმის ციტრატი - 0,65 მგ, საქარინი - 6 მგ, მაყვლის არომატი "B" მგ.

ასპირინი C

შუშხუნა ტაბლეტები თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, კიდემდე მოჭრილი, სასაქონლო ნიშნის ("Bayer" ჯვრის) სახით ანაბეჭდით ერთ მხარეს, მეორე მხარეს გლუვი.

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ციტრატი - 1206 მგ, ნატრიუმის ბიკარბონატი - 914 მგ, ლიმონმჟავა - 240 მგ, ნატრიუმის კარბონატი - 200 მგ.

ეფერალგანი

შუშხუნა მოყავისფრო ტაბლეტები ჩაშლილი, მრგვალი, ცალ მხარეს გაჭრილი, ფორთოხლის გემოთი და სუნით.

დამხმარე ნივთიერებები: უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ბიკარბონატი, ნატრიუმის კარბონატი უწყლო, მანიტოლი, სიმეთიკონი, ნატრიუმის საქარინატი, ნატრიუმის ციკლამატი, ნატრიუმის ციტრატი, სორბიტოლი, ტრიგლიცერიდები, მაკროგოლგლიცეროლის ჰიდროქსისტეარატი, ფორთოხლის არომატი.

1 ტაბლეტი შეიცავს 382 მგ ნახშირწყლებს (0.03 XE).

ალკა-სელცერი

1 შუშხუნა ტაბლეტი შეიცავს: აცეტილსალიცილის მჟავას 324 მგ,

ლიმონის მჟავა უწყლო 965 მგ,

ნატრიუმის კარბონატი მონოჩანაცვლებული 1625 მგ.

შუშხუნა ტაბლეტები პოპულარობას იძენს სხვა მყარ ფორმებთან შედარებით მრავალი უპირატესობის გამო:

1.გამოყენების სიმარტივე ყველა ასაკობრივი ჯგუფის მიერ, რადგან ტაბლეტის მიღებამდე ის იხსნება (ან იშლება) წყალში;

2. თერაპიული მოქმედების სიჩქარე, რადგან აქტიური ნივთიერება იხსნება ან იშლება წყალში;

3. მაღალი შთანთქმის სიჩქარე და მაღალი ბიოშეღწევადობა;

4. მისაღები ფსიქოლოგიური ბარიერის არარსებობა, რადგან ორგანოლეპტიკური თვისებები ახლოსაა საკვებ პროდუქტებთან (სასმელები, წვენები);

5.კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან არასასურველი რეაქციების რაოდენობის შემცირება

6. დოზირების სიზუსტე,

7. შენახვის მოხერხებულობა,

8. ურთიერთსაპასუხო კომპონენტების გაერთიანების შესაძლებლობა.

ხსნარის (ან წყლის დისპერსიის) სახით გამოყენება განსაკუთრებით ეფექტურია, როდესაც საჭიროა გადაუდებელი თერაპიული მოქმედება, მაგალითად, ანტისპაზმური, ტკივილგამაყუჩებელი, გულ-სისხლძარღვთა, დიაგნოსტიკური, სიცხის დამწევი საშუალებების, აგრეთვე ტაბლეტების კომპონენტების ბიოშეღწევადობის გაზრდისთვის. შეიცავს ვიტამინებს, მიკროელემენტებს, ადაპტოგენებს და ა.შ.

დამხმარე ნივთიერებები

დამხმარე ნივთიერებების მნიშვნელოვანი როლი აქტიური ნივთიერებების პოტენციური აქტივობის რეალიზებაში დოზირების ფორმებში, ისევე როგორც ტექნოლოგიურ პროცესში, განსაზღვრავს მათ მიმართ მთელ რიგ მოთხოვნებს. მათ უნდა ჰქონდეთ საჭირო ქიმიური სისუფთავე, ფიზიკური პარამეტრების სტაბილურობა და ფარმაკოლოგიური გულგრილობა. ერთად აღებული, მათ უნდა უზრუნველყონ ოპტიმალური ტექნოლოგიური პროცესი, ჰქონდეს ნარჩენი საწარმოო ბაზა და ხელმისაწვდომი ღირებულება. კონკრეტული დამხმარე ნივთიერებების გამოყენების თითოეული შემთხვევა და მათი რაოდენობა მოითხოვს სპეციალურ შესწავლას და მეცნიერულ დასაბუთებას, რადგან მათ უნდა უზრუნველყონ პრეპარატის საკმარისი სტაბილურობა, მაქსიმალური ბიოშეღწევადობა და მისი ფარმაკოლოგიური მოქმედების თანდაყოლილი სპექტრი.

დოზის ფორმა შუშხუნა ტაბლეტი

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებისთვის გამოყენებულ ყველა ნედლეულს უნდა ჰქონდეს წყალში ხსნადობის კარგი მნიშვნელობები.

Ფქვილი.

ორგანული მჟავები.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებისთვის შესაფერისი ორგანული მჟავების რაოდენობა შეზღუდულია. საუკეთესო არჩევანია ლიმონის მჟავა: კარბოქსილის მჟავა, რომელიც შეიცავს სამ ფუნქციურ კარბოქსილის ჯგუფს, რომლებიც, როგორც წესი, საჭიროებენ ნატრიუმის ბიკარბონატის სამ ეკვივალენტს. უწყლო ლიმონმჟავა ჩვეულებრივ გამოიყენება შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში. თუმცა, ლიმონმჟავას და ნატრიუმის ბიკარბონატის ნაერთი ძალიან ჰიგიროსკოპიულია და მიდრეკილია წყლის შთანთქმისკენ და კარგავს რეაქტიულობას, ამიტომ აუცილებელია სამუშაო ოთახში ტენიანობის დონის მკაცრი კონტროლი. ალტერნატიული ორგანული მჟავებია ღვინის, ფუმარიული და ადიპიური, მაგრამ ისინი არც თუ ისე პოპულარულია და გამოიყენება მაშინ, როდესაც ლიმონმჟავა არ არის ხელმისაწვდომი.

ჰიდროკარბონატები

ნატრიუმის წყალბადის კარბონატი (NaHCO 3) გვხვდება შუშხუნა ტაბლეტების ფორმულირებების 90%-ში. NaHCO 3-ის გამოყენების შემთხვევაში, სტოიქიომეტრია ზუსტად უნდა განისაზღვროს აქტიური ნივთიერების და შემადგენლობის სხვა მჟავების ან ფუძეების ბუნებიდან გამომდინარე. მაგალითად, თუ აქტიური ნივთიერება მჟავეა, მაშინ NaHCO 3-ის მაჩვენებელი შეიძლება გადააჭარბოს ტაბლეტის ხსნადობის გასაუმჯობესებლად. თუმცა, NaHCO 3-ის ამჟამინდელი პრობლემა არის ნატრიუმის მაღალი შემცველობა, რომელიც უკუნაჩვენებია მაღალი წნევის და თირკმელების დაავადების მქონე ადამიანებში.

მაღალეფექტურ დეზინტეგრატორებს აქვთ ფართო გამოყენება, როგორც დეზინტეგრატორები, როგორიცაა ჯვარედინი პოლივინილპიროლიდონი (PVP, კროსპოვიდონი) Kolidon CL, Poliplasdon XL სავაჭრო ნიშნები, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა (NaKMC) Ac სავაჭრო ნიშნების - Di-Sol, Primellose; ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი ხელმისაწვდომია ბრენდებიდან Primelose, Explotab, Vi - vastar P 134. ეს ზენატანები შეიძლება დაემატოს გრანულაციამდე (გრანულების შიგნით) ან გრანულაციის შემდეგ (დასხმა). მათ ემატება მცირე რაოდენობით 0,5-5%.

როგორც შემავსებლები (ტაბლეტების მისაღებად აქტიური ნივთიერების დოზით 10 მგ-მდე), ყველაზე ხშირად გამოიყენება გრანულატში შეყვანილი კარტოფილის სახამებელი, ასევე საქაროზა, ლაქტოზა, გლუკოზა, მაგნიუმის კარბონატი, კალციუმის კარბონატი, შარდოვანა, მანიტოლი, მიკროკრისტალური. ცელულოზა და ა.შ.

რთული ფხვნილებისა და გრანულატების დაჭერისას განსაკუთრებული მნიშვნელობა ენიჭება შემკვრელებს, ისინი გამოიყენება სითხის გასაუმჯობესებლად, ფხვნილის მასალის დოზირების სიზუსტის გაზრდის და გრანულებისა და ტაბლეტების აუცილებელი თვისებების უზრუნველსაყოფად. შემკვრელების არჩევანი და მათი რაოდენობა დამოკიდებულია დაწნეხილი მასალების ფიზიკურ-ქიმიურ თვისებებზე, რაც გამორიცხავს მიკროკრისტალური ან ფხვნილის ცელულოზის, ორბაზური კალციუმის ფოსფატის გამოყენებას და ა.შ. ძირითადად, წარმოებაში მხოლოდ ორი წყალში ხსნადი შემკვრელის გამოყენებაა შესაძლებელი - შაქარი (დექსტრატები ან გლუკოზა) და პოლიოლი (სორბიტოლი, მანიტოლი). ვინაიდან შუშხუნა ტაბლეტის ზომა შედარებით დიდია (2-4 გ), დამხმარე ნივთიერების არჩევანი გადამწყვეტი ფაქტორია ტაბლეტის წარმოებაში. ფორმულირების გასამარტივებლად და დამხმარე ნივთიერებების რაოდენობის შესამცირებლად საჭიროა შემავსებელი კარგი დამაკავშირებელი მახასიათებლებით. დექსტრატები და სორბიტოლი ფართოდ გამოიყენება დამხმარე ნივთიერებები. ცხრილი ადარებს ორივე დამხმარე ნივთიერებას.

დექსტრატებისა და სორბიტოლის შედარება შუშხუნა ტაბლეტებისთვის

დამახასიათებელი
კომპრესიულობა	Ძალიან კარგი	Ძალიან კარგი
ხსნადობა	შესანიშნავი	Ძალიან კარგი
ჰიგიროსკოპიულობა
მყიფეობა	Ძალიან კარგი	ზომიერი
ბიძგების ძალა		ზომიერი
წებოვნება
სითხე	Ძალიან კარგი	Ძალიან კარგი
უშაქრო
ტრანსფორმაციულობა გაცვლის პროცესში	დიახ, სრულიად	ნაწილობრივ
შედარებითი სიტკბო

სორბიტოლი შესაფერისია უშაქრო ტაბლეტებისთვის, თუმცა ამ პოლიოლმა შეიძლება გამოიწვიოს შებერილობა და დისკომფორტი მაღალ დონეზე. ტაბლეტების პრესის პუნჩებზე ადჰეზია გარკვეულ სირთულეს წარმოადგენს სორბიტოლთან მიმართებაში, მაგრამ კარგი შეკუმშვა ხდის ამ დამხმარე საშუალებას შესაფერისი ფორმულირებისთვის, რომელთა წარმოება რთულია. სორბიტოლის ჰიგიროსკოპიულობამ შეიძლება შეზღუდოს მისი გამოყენება შუშხუნა ტაბლეტებში ამ ტაბლეტების მაღალი მგრძნობელობის გამო ტენიანობის მიმართ. ამის მიუხედავად, სორბიტოლი რჩება ერთ-ერთ ყველაზე გამოყენებულ პოლიოლად შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში.

დექსტრაქტები არის სპრეით კრისტალიზებული დექსტროზა, რომელიც შეიცავს მცირე რაოდენობით ოლიგოსაქარიდებს. დექსტრაქტები არის უაღრესად სუფთა პროდუქტი, რომელიც შედგება თეთრი თავისუფლად დინებადი დიდი ფორების სფეროებისგან (ნახ. 1).

ბრინჯი. 1. დექსტრაქტები არის უაღრესად სუფთა პროდუქტი, რომელიც შედგება თეთრი თავისუფლად დინებადი დიდი ფოროვანი სფეროებისგან.

ამ მასალას აქვს კარგი სითხის, შეკუმშვისა და დაშლის უნარი. წყალში ხსნადობის შესანიშნავი მნიშვნელობები უზრუნველყოფს სწრაფ დაშლას და მოითხოვს ნაკლებ საპოხი მასალას. დექსტრაქტებს აქვთ კარგი სითხე, რაც იძლევა გრავირებული ტაბლეტების დამზადების საშუალებას, ხსნის პუნჩებთან მასალის გადაბმის პრობლემას.

მაღალი ხარისხის ტაბლეტების წარმოების უზრუნველსაყოფად, გრანულატის გამტარიანობის გაზრდის, ტაბლეტის მასის შეწებების თავიდან ასაცილებლად, ტაბლეტის მატრიციდან გამოდევნის გასაადვილებლად, დაჭერის პროცესის ენერგიის მოხმარების შესამცირებლად და პრესის აცვიათ წინააღმდეგობის გაზრდის მიზნით. ინსტრუმენტი, ანტიფრიქციული დამხმარე ნივთიერებების ჯგუფი ფართოდ გამოიყენება. ისინი იყოფა სამ ქვეჯგუფად:

სრიალი (სახამებელი, ტალკი, კაოლინი, აეროსილი, უცხიმო რძის ფხვნილი, პოლიეთილენოქსიდი-4000);

· ლუბრიკანტები (სტეარინის მჟავა და მისი მარილები, თხევადი პარაფინი, თვინი, პოლიეთილენოქსიდი-400, სილიციუმის ნახშირბადები);

· ნივთიერებები, რომლებიც ხელს უშლიან ადჰეზიას (ტალკი, სახამებელი, სტეარინის მჟავა და მისი მარილები).

თუმცა, ზოგიერთი ფართოდ გამოყენებული ანტიფრიქციული ნივთიერება, როგორიცაა ტალკი, სტეარინის მჟავა და მისი მარილები, გამოიყენება მხოლოდ დისპერსიულ შუშხუნა გრანულებში და ტაბლეტებში, რადგან ისინი წყალში უხსნადია და არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას გამჭვირვალე ხსნარების მისაღებად განკუთვნილი წამლების წარმოების ტექნოლოგიაში. ...

გრანულებისა და ტაბლეტების წარმოებასა და შესანახად გამოყენებული კონსერვანტები მოიცავს ბენზოატებს, სორბინის მჟავას მარილებს, პ-ჰიდროქსიბენზოის მჟავას ეთერებს. ბენზოატების და სორბინის მჟავას მარილების ანტიმიკრობული აქტივობა დამოკიდებულია pH მნიშვნელობაზე და სწრაფად მცირდება pH 4.0-ზე მეტის შემთხვევაში; პ-ჰიდროქსიბენზოატები თავისუფალია ამ მინუსისგან. პარაბენების აქტივობაზე გავლენას ახდენს ტაბლეტებში მათი შეყვანის წესი: მშრალი შერევა გრანულატთან, კონსერვანტის ხსნარის სველი შერევა გრანულატთან, კონსერვანტის წყალხსნარის შესხურება გრანულატზე, კონსერვანტის ალკოჰოლური ხსნარის შესხურება ( ბოლო ორი მეთოდი იძლევა საუკეთესო შედეგებს).

დამხმარე ნივთიერებების კლასიფიკაციის მიხედვით გამოიყოფა არომატის შემდეგი სახეობები: ფერი, გემო და სუნი. საღებავები და პიგმენტები მყარი დოზირების ფორმების, მათ შორის ტაბლეტების წარმოებაში, გამოიყენება მზა პროდუქტის პრეზენტაციის გასაუმჯობესებლად, ისევე როგორც მარკერები, რომლებიც მიუთითებენ მოცემული წამლის განსაკუთრებულ თვისებებზე: მისი კუთვნილება გარკვეულ ფარმაკოთერაპიულ ჯგუფს (ჰიპნოტიკა, ნარკოტიკი). ნარკოტიკები); მაღალი დონის ტოქსიკურობა (შხამიანი) და სხვა. შიდა ფარმაცევტული საღებავებიდან გამოიყენება ინდიგო (ლურჯი); ტროპეოლინი 0 (ყვითელი); მჟავა წითელი 2C (წითელი); ტიტანის დიოქსიდი (თეთრი) და ა.შ. საზღვარგარეთ, პიგმენტების ჯგუფის საღებავები გამოიყენება მყარი დოზირების ფორმების შესაღებად.

კომპოზიციები შეიძლება შეიცავდეს ნივთიერებებს, რომლებიც ასწორებენ „შუშხუნა“ სასმელის გემოს და სუნს: დარიჩინის, პიტნის, ანისის, დაფნის, ევკალიპტის, მიხაკის, თიმის, ციტრუსის ნაყოფი (ლიმონი, ფორთოხალი, გრეიფრუტი), კედარი, ჯავზი, სალბი, სუნამოებში ასევე გამოიყენება ვანილინი და ხილის ესენციები.

მოთხოვნები დამხმარე ნივთიერებების მიმართ:

1. ქიმიური სისუფთავე.

2. სტაბილურობა.

3. ფარმაკოლოგიური ინდიფერენტულობა.

4. უნდა უზრუნველყოს ოპტიმალური ტექნოლოგიური პროცესი.

5. უნდა ჰქონდეს ნარჩენი საწარმოო ბაზა.

6. ხელმისაწვდომი ღირებულება.

შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგია.

შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგია განისაზღვრება მათი შემადგენლობის სპეციფიკით, ასევე კომპონენტების ფიზიკოქიმიური და ტექნოლოგიური თვისებებით. როგორც წესი, ეს არის დიდი დიამეტრის (50 მმ-მდე) და დიდი წონის (5000 მგ-მდე) შეუფარავი მრავალკომპონენტიანი ტაბლეტები, მათში ტენიანობა არ უნდა აღემატებოდეს 1%-ს, ხოლო დაშლის დრო არ უნდა აღემატებოდეს 5 წუთს. 200 მლ წყალში.

შუშხუნა დოზირების ფორმების შექმნის მთავარი სირთულე არის ორგანული მჟავების და ტუტე ლითონის მარილების ქიმიური ურთიერთქმედების თავიდან აცილება წამლების დამზადებისა და შენახვის დროს. ტაბლეტის მასაში ტენიანობის მცირე რაოდენობამაც კი შეიძლება გამოიწვიოს ამ კომპონენტებს შორის ურთიერთქმედების პროვოცირება. ქიმიური რეაქციის დროს წარმოიქმნება წყალი, რამაც შეიძლება მნიშვნელოვნად იმოქმედოს ტაბლეტების ხარისხზე, რაც გამოიწვევს მათ შემდგომ განადგურებას. კონდიცირებული ტაბლეტების მისაღებად, რომლებიც აკმაყოფილებენ სტაბილურობის მოთხოვნებს, ხშირად გამოიყენება ტაბლეტის მასების მომზადება სველი ან მშრალი გრანულაციის მეთოდით ან პირდაპირი შეკუმშვით.

შუშხუნა ტაბლეტების მიღება ტაბლეტის მასის კომპონენტების პირდაპირი შეკუმშვით მცირდება იქამდე, რომ მშრალი ფხვნილის ნარევი გრანულაციის გარეშე შეკუმშულია ტაბლეტის პრესაზე. არაერთი ავტორის აზრით, შუშხუნა ტაბლეტების პირდაპირი შეკუმშვის მეთოდით წარმოებისას, მაღალსიჩქარიანი ტაბლეტების აპარატები უნდა იქნას გამოყენებული დაფხვნილი პუნჩებით და მატრიცებით მაგნიუმის სტეარატის თხელი ფხვნილით. პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგია არის თანამედროვე, ყველაზე მისაღები ტექნოლოგია მყარი დოზირების ფორმების წარმოებისთვის. შუშხუნა ტაბლეტის ფხვნილი ძალიან მგრძნობიარეა ტენიანობის მიმართ და წყლის მცირე რაოდენობამაც კი შეიძლება გამოიწვიოს ქიმიური რეაქცია. პირდაპირი შეკუმშვა არის ეკონომიური ტექნოლოგია, რომელიც დაზოგავს წარმოების დროს და ამცირებს ციკლის დროს. პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგია არ საჭიროებს სპეციალურ აღჭურვილობას და შესაფერისია წყლისადმი მგრძნობიარე მასალებისთვის. პირდაპირი დაჭერის მთავარი უპირატესობაა ტექნოლოგიის სიმარტივე და დაბალი ღირებულება. პირდაპირი შეკუმშვის მოწყობილობა შედგება ნაკლები ნაწილისგან, საჭიროებს ნაკლებ ადგილს და ნაკლებად ძვირი და შრომატევადი შენახვაა. პროცესის საფეხურების რაოდენობის შემცირება თავისთავად იწვევს უფრო ეკონომიურ წარმოებას.

შუშხუნა ტაბლეტებში გაზწარმომქმნელი ნარევის მასური წილი 25-95%. დაწნეხვისთვის მომზადებისას საჭიროა გამოირიცხოს ტაბლეტის მასის კონტაქტი წყალთან, რათა არ მოხდეს გაზის წარმოქმნის რეაქცია და ნახშირორჟანგის დაკარგვა. ამიტომ ფხვნილის ნარევის პირდაპირი შეკუმშვა ითვლება პირველ არჩევან ტექნოლოგიად, რადგან ის არ საჭიროებს სველი გრანულაციის გამოყენებას. თუმცა ცნობილია, რომ მყარ ფაზაში მჟავე და ტუტე კომპონენტების ზედაპირულ შეხებაზე ხდება მათი ურთიერთქმედება და ნახშირორჟანგის დაკარგვა. მაგალითად, როდესაც უწყლო ლიმონმჟავას და ნატრიუმის ბიკარბონატის ნარევი ინახებოდა 50 საათის განმავლობაში, დანაკარგმა მიაღწია 1%-ს წონით და უკუპროპორციული იყო ფხვნილების ნაწილაკების ზომისა. დაჭერამდე ასეთი დანაკარგების შესამცირებლად, კომპონენტები აშრობენ დასაშვებ რბილ ტემპერატურაზე და ტაბლეტების დაყენება იწყება მშრალი შერევისთანავე, ტექნოლოგიური შეფერხების თავიდან აცილების მიზნით.

პირდაპირი შეკუმშვისას, ფხვნილების შერევის ეტაპი გადამწყვეტია ტაბლეტების ხარისხისთვის. ნარევში ყველა კომპონენტის თანაბარი განაწილების მისაღწევად, ტაბლეტების გარეგნული დეფექტების თავიდან ასაცილებლად (მარმარილო ან მოზაიკა) და აქტიური ნივთიერების დოზის ერთგვაროვნებაში, საჭიროა მიმართოთ ფხვნილების წვრილ დაფქვას. ეს უარყოფითად აისახება შეკუმშვისთვის ტაბლეტების ნარევების ისეთ აუცილებელ დამუშავების თვისებებზე, როგორიცაა გამტარობა (სითხეობა), შეკუმშვა და ცურვა. დამხმარე ნივთიერებების თანამედროვე ასორტიმენტი და ტაბლეტების პრესის თანამედროვე დიზაინი ზოგჯერ შესაძლებელს ხდის წარმოშობილი ტექნოლოგიური და ტექნიკური პრობლემების გადაჭრას, მაგრამ სხვა შემთხვევებში აუცილებელია ფხვნილის ნარევის წინასწარი სველი გრანულაციის გამოყენება. შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგიაში აუცილებელია როგორც გაზწარმომქმნელი ნარევის, ასევე აქტიური ნივთიერების სტაბილურობის უზრუნველყოფა. როდის არ გამოიყენება პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგია?

* იმ შემთხვევაში, როდესაც გამოყენებული მასალების ნაყარი სიმკვრივეებს შორის დიდი განსხვავებაა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტაბლეტის ფხვნილის დესეგრეგაცია;

* აქტიური ნივთიერებები მცირე ნაწილაკების ზომით გამოიყენება მცირე დოზებით. ამ შემთხვევაში შეიძლება წარმოიშვას კომპოზიციის ერთგვაროვნებასთან დაკავშირებული პრობლემა, მაგრამ ამის თავიდან აცილება შესაძლებელია შემავსებლის ნაწილის დაფქვით და აქტიურ ნივთიერებასთან წინასწარ შერევით;

* წებოვანი ან ჟანგბადისადმი მგრძნობიარე ნივთიერებები საჭიროებენ დამხმარე ნივთიერებებს ძალიან კარგი სითხის, წყალში ხსნადობის და შთანთქმის, როგორიცაა დექსტრატები მათი ფოროვანი, მრგვალი ნაწილაკებით. ეს დამხმარე ნივთიერება, რომელიც გამოიყენება პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგიაში, შესაფერისია კომპლექსური ფორმულირებისთვის, არ საჭიროებს დამატებით შემკვრელებს ან შემაკავშირებელ აგენტებს.

ცხადია, პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგია შეიძლება არ იყოს გამოყენებული ყველა შემთხვევაში, მაგრამ უნდა იყოს ნომერ პირველი არჩევანი შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში, მაგრამ წინააღმდეგ შემთხვევაში გამოყენებული უნდა იყოს სველი გრანულაციის მეთოდი.

ჩვეულებრივ გამოიყენება სამი მეთოდი:

ცალკე გრანულაცია... ფხვნილის ნაზავი იყოფა ორ ნაწილად, ხოლო მჟავე და ტუტე კომპონენტები შეჰყავთ სხვადასხვა ნაწილად. მაღალი მოლეკულური წონის ნივთიერებების წყალხსნარები გამოიყენება გრანულაციის სითხეში. ეს მეთოდი მოსახერხებელია ტენიანობის შემცველი ADV-ების შეყვანისთვის SHT-ის შემადგენლობაში (კრისტალური ჰიდრატები, ჰიგიროსკოპიული ნივთიერებები, თხევადი, სქელი, მშრალი მცენარეული ექსტრაქტები და ა.შ.). გამხმარი გრანულატები შერეულია, ფხვნილი და ტაბლეტები.

ერთობლივი გრანულაცია. კომპონენტების ფხვნილი ნარევი გრანულირებულია 96%-იანი ეთილის სპირტის ან სპირალის ალკოჰოლური ხსნარების (კოლიკუტი, კოლიდონები, პოვიდონი, შელაკი და ა.შ.) გამოყენებით გრანულაციური სითხის სახით. გამხმარი გრანულატი ფხვნილდება და ტაბლეტდება.

კომბინირებული გრანულაცია. გაზის წარმომქმნელი ნარევი გრანულირებულია 96% ეთილის სპირტის ან სპირალის ალკოჰოლური ხსნარის გამოყენებით გრანულაციური სითხის სახით. დარჩენილი კომპონენტების ნარევი გრანულირებულია სპირალის წყალხსნარით. გამხმარი გრანულატები შერეულია, ფხვნილი და ტაბლეტები.

პირველი მეთოდის წყალობით მიიღწევა კომპონენტების ფრაგმენტაცია, სპეციფიური საკონტაქტო ზედაპირის და რეაქტიულობის დაქვეითება; მეორე და მესამე მეთოდების გამოყენება ასევე ამცირებს პრეპარატის აქტიური და დამხმარე ნივთიერებების რეაქტიულობას. ტექნოლოგიის სიმარტივისა და მიღებული პრეპარატების სტაბილურობის თვალსაზრისით უფრო სასურველია სახსრის გრანულაციის მეთოდი. თუმცა, აფეთქების კომპონენტების სარეაქციო ნარევმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის სტაბილურობაზე. ამიტომ, ეს მეთოდი შეიძლება რეკომენდირებული იყოს მხოლოდ ნეიტრალური ბუნების მშრალი ნივთიერებებისთვის, სტაბილური სუსტი მჟავებისა და ტუტეების ზემოქმედებისას. ცალკე გრანულაციის მეთოდი უფრო მრავალმხრივია და შეიძლება გამოყენებულ იქნას ტენიანობის შემცველი კომპონენტების (თხევადი, სქელი და მშრალი მცენარის ექსტრაქტები, კრისტალური ჰიდრატები, ჰიგიროსკოპიული ნივთიერებები) შუშხუნა ტაბლეტების ან გრანულების შემადგენლობაში, აგრეთვე ნივთიერებების შესატანად, რომლებიც სტაბილურია. მჟავე ან ტუტე გარემო. გარდა ამისა, ცალ-ცალკე მომზადებულ გრანულებს შერევამდე არ საჭიროებს შენახვის განსაკუთრებული პირობები (ჰაერის დაბალი ტენიანობის დროს). ცალკეული გრანულაციის უარყოფითი ასპექტებია: ორნაკადის სქემა, პროცესის ხანგრძლივობა, გრანულატების ნაკლები სტაბილურობა შერევის შემდეგ, ტაბლეტის ზედაპირის შესაძლო მოზაიკა ან მარმარილო.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგიაში 2 ძირითადი პრობლემაა.

1. გაზწარმომქმნელი კომპონენტების გრანულატების მიღების და მათი შემდგომი გაშრობისას წყდება გრანულების დასაშვები ნარჩენი ტენიანობის საკითხი. ერთის მხრივ, დაბალი ტენიანობის მქონე გრანულატი ცუდად არის შეკუმშული, მეორეს მხრივ, გრანულების ან ტაბლეტების მაღალი ტენიანობა ააქტიურებს გაზის წარმომქმნელი კომპონენტების ურთიერთქმედებას შენახვის დროს და, ამრიგად, ხელს უწყობს პრეპარატის დაშლას. როგორც წესი, ამ ინდიკატორის მნიშვნელობა ოპტიმალურად ითვლება 0,5-2% დიაპაზონში. თუმცა, ნარჩენი ტენიანობის 1,5-2%-ზე მეტი მატება არ გამორიცხავს შენახვის დროს კომპონენტებს შორის რეაქციის შესაძლებლობას. ტენიანობა, რომელიც შეიძლება გამოიყოფა შუშხუნა ნაწილიდან გრანულების ან ტაბლეტების შენახვის დროს, შეიძლება შეიწოვოს შეფუთვაში მოთავსებული სპეციალური ადსორბენტით, მაგალითად, სილიკა გელი. ამასთან დაკავშირებით წარმოებული შუშხუნა წამლების მნიშვნელოვანი ნაწილი იფუთება სპეციალურ პოლიპროპილენის კოლოფებში, რომლის სახურავები შეიცავს სილიკა გელს. შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგიაში ასევე გამოიყენება ნივთიერებები (წყალმომგვრელი), რომლებიც, როდესაც თანაბრად ნაწილდება შეკუმშული მასალის ნაწილაკებს შორის, შეუძლია გარკვეულწილად თავიდან აიცილოს შეუთავსებელი კომპონენტების ურთიერთქმედება მაღალი ტენიანობის გარემოში და ასევე ნაწილობრივ ლოკალიზდეს მასის უბნები. რომელშიც ქიმიური რეაქცია მოხდა. გამოიყენება გრანულატის ნაწილაკებზე, მაგალითად, ხსნარის სახით არაწყლიან ძლიერ აქროლად გამხსნელებში, ეს ნივთიერებები ქმნიან ფენებს რამდენიმე მოლეკულის სისქით გრანულატის ნაწილაკების ზედაპირზე, რაც ხელს უშლის ტენის შეღწევას და რეაქციას შორის. გაზის წარმომქმნელი კომპონენტები. ამ კუთხით, მაგალითად, გამოიყენება ცელულოზის წარმოებულები, პარაფინის ცვილი და სხვა.

2. შუშხუნა გრანულები და ტაბლეტები საჭიროებენ სწრაფ დაშლას ან დისპერსიას წყლის დამატებისას. შესაბამისად, დამხმარე ნივთიერებებმა (შემაკავშირებელმა შემკვრელებმა, გამხსნელებმა, მოცურების აგენტებმა და ა.შ.) არ უნდა აღკვეთონ სწრაფი დატენიანება, წყლის ღრმად შეღწევა ტაბლეტში და შუშხუნა რეაქცია პრეპარატის მთელი მოცულობით.

შუშხუნა დოზის ფორმების მოპოვების სირთულეებს შორის ზოგჯერ უწოდებენ მათი კომპონენტების გადაბმას, ყალიბის ლითონის ზედაპირებზე გადაბმას, რაც იწვევს უხარისხო ტაბლეტების წარმოებას. ასეთი ფენომენების აღმოფხვრა მიიღწევა მცირე რაოდენობით ანტიფრიქციული ნივთიერებების შეყვანით, რომლებიც ხელს უშლიან მასალების ადჰეზიას დარტყმების ზედაპირზე.

მიუხედავად ჩამოთვლილი სირთულეებისა შუშხუნა გრანულებისა და ტაბლეტების შექმნისას, ეს დოზის ფორმები ეფექტური და მოსახერხებელია გამოსაყენებლად, რაც ნათლად ასახავს მათ ფართო და მუდმივად მზარდ ასორტიმენტს თანამედროვე ფარმაცევტულ ბაზარზე.

სურათი 2 - შუშხუნა ტაბლეტების და გრანულების ტექნოლოგიის განვითარების ძირითადი ეტაპები (ბლოკ-სქემა).

სტანდარტიზაცია.

ტაბლეტების ხარისხის კონტროლი ჩვეულებრივ ხორციელდება შემდეგი ინდიკატორების მიხედვით: აღწერა, ავთენტურობა; ტაბლეტების მექანიკური სიძლიერის განსაზღვრა; ნახშირორჟანგის შემცველობა; ნარჩენი ტენიანობა; მიკრობიოლოგიური სისუფთავე; რაოდენობრივი შეფასება; ტაბლეტების საშუალო წონა და გადახრა საშუალო წონაში; დაშლის დრო.

აღწერა. ტაბლეტების გარეგნობის შეფასება ხორციელდება შეუიარაღებელი თვალით 20 ტაბლეტის გამოკვლევით. მოცემულია ტაბლეტების ფორმისა და ფერის აღწერა. ტაბლეტის ზედაპირი უნდა იყოს გლუვი, ერთგვაროვანი, თუ სხვა რამ არ არის დასაბუთებული. ტაბლეტის ზედაპირზე შეიძლება გამოყენებულ იქნას შტრიხები, გაყოფის ნიშნები, წარწერები და სხვა სიმბოლოები. 9 მმ ან მეტი დიამეტრის ტაბლეტები რისკის ქვეშ უნდა იყოს.

ავთენტურობა, უცხო საგანი. ტესტები ტარდება მონოგრაფიის მოთხოვნების შესაბამისად.

ტაბლეტების მექანიკური სიძლიერის განსაზღვრა. ტაბლეტების მექანიკური სიმტკიცის განსაზღვრა ხორციელდება მოწყობილობებზე, რომელთაგან ზოგიერთი საშუალებას გაძლევთ განსაზღვროთ კომპრესიული სიმტკიცე (მოტეხილობა), სხვები - აბრაზიამდე. ტაბლეტების მექანიკური თვისებების ობიექტური შეფასება შეიძლება მიღებულ იქნას მათი სიძლიერის ორივე მეთოდით განსაზღვრით. ეს განპირობებულია იმით, რომ რიგ ტაბლეტიან პრეპარატებს, რომლებიც აკმაყოფილებენ შეკუმშვის მოთხოვნებს, აქვთ ადვილად გახეხილი კიდეები და, ამ მიზეზით, უხარისხო აღმოჩნდებიან. უნდა აღინიშნოს, რომ კომპრესიული სიძლიერის განსაზღვრა არ არის ფარმაკოპეული მეთოდი.

ინდივიდუალური ტაბლეტების საშუალო წონა და წონაში განსხვავება. აწონეთ 20 ტაბლეტი 0,001 გ სიზუსტით და შედეგი გაყავით 20-ზე. ცალკეული ტაბლეტების მასა განისაზღვრება 20 ტაბლეტის ცალკე წონით 0,001 გ სიზუსტით, ცალკეული ტაბლეტების მასის გადახრით (გარდა ტაბლეტების დაფარული ტაბლეტებისა. დაფარვა გაფართოების მეთოდით) დასაშვებია შემდეგ ფარგლებში:

· 0,1 გ ან ნაკლები ± 10% მასის ტაბლეტებისთვის;

· წონა 0,1 გ-ზე მეტი და 0,3 გ ± 7,5% ნაკლები;

· წონით 0,3 და მეტი ± 5%;

· გაგრძელების მეთოდით მიღებული ცალკეული შემოგარსული ტაბლეტების მასა არ უნდა განსხვავდებოდეს საშუალო მასისგან ± 15%-ზე მეტით.

მხოლოდ ორ ტაბლეტს შეიძლება ჰქონდეს გადახრები საშუალო წონისგან, რომელიც აღემატება მითითებულ ზღვრებს, მაგრამ არა უმეტეს ორჯერ.

გაზის გამომუშავება და გაზის გაჯერების კოეფიციენტები. გაზის გაჟონვის კოეფიციენტი არის გამოთავისუფლებული ნახშირორჟანგის ME-ის მასური ფრაქციის თანაფარდობა თეორიულად შესაძლო MT-თან: ახასიათებს გაზის წარმომქმნელი ნარევის რეაქციის ხარისხს წარმოებისა და შენახვის დროს. გაზის გაჯერების კოეფიციენტი - ნახშირორჟანგის მასური ფრაქციის თანაფარდობა მიღებულ ხსნარში M R მის მასურ ნაწილთან შუშხუნა ტაბლეტში M e: ახასიათებს ხსნარის რეალურ გაჯერებას ნახშირორჟანგით. შუშხუნა დოზირების ფორმებში ნახშირორჟანგის დასადგენად შეიძლება გამოყენებულ იქნას Chittika მეთოდი, რომლის მიხედვითაც გოგირდმჟავას ხსნარის გავლენით დოზირებული ფორმიდან გადაადგილებული მისი მოცულობა ფიქსირდება, შემდეგ გამოითვლება ნახშირორჟანგის მასური წილი დოზირების ფორმაში. სპეციალური ცხრილების გამოყენებით.

დაშლა. დაშლის ტესტი სავალდებულოა. ტარდება 200-400 მლ წყალში 37°C-ზე მორევის გარეშე. დაშლის მაქსიმალური დასაშვები დროა 3 წუთი.

ნარჩენი ტენიანობა. ეს ტესტი სავალდებულოა, რადგან წყლის შემცველობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს აქტიური ნივთიერების თვისებებზე, პრეპარატის სტაბილურობაზე და ა.შ. განსაზღვრა ხორციელდება ზოგადი ფარმაკოპეის სტატიების მოთხოვნების შესაბამისად "მასის დაკარგვა გაშრობისას" ან "წყლის განსაზღვრა"

მიკრობიოლოგიური სისუფთავე. სისუფთავის ტესტირება ტარდება ზოგადი ფარმაკოპეის მონოგრაფიის „მიკრობიოლოგიური სიწმინდის“ შესაბამისად.

რაოდენობრივი. ანალიზისთვის აიღეთ დაქუცმაცებული ტაბლეტების ნიმუში (მინიმუმ 20 ტაბლეტი). თუ ტაბლეტის დაქუცმაცებამ შეიძლება გამოიწვიოს აქტიური ნივთიერების დაშლა ან ძნელია ერთნაირად დაფქული ფხვნილის მიღება, ტესტი ტარდება მთელ ტაბლეტზე ან ტაბლეტებზე. ამ შემთხვევაში რეკომენდებულია მინიმუმ 10 ტაბლეტის გამოყენება.

რაოდენობრივი შედეგი შეიძლება მივიღოთ, როგორც სერიული ერთგვაროვნების ტესტის საშუალო.

მარკირება. ხსნადი, შუშხუნა და დისპერსიული ტაბლეტების შეფუთვაზე უნდა იყოს გამაფრთხილებელი წარწერა გამოყენებამდე ტაბლეტების წინასწარ დაშლის აუცილებლობის შესახებ.

შუშხუნა ტაბლეტების შეფუთვა.

დამხმარე მასალების ფიზიკური თვისებებიდან გამომდინარე, შუშხუნა ტაბლეტების შეფუთვა მაქსიმალურად ეფექტური უნდა იყოს, რათა დაიცვას ისინი გარედან და ნარჩენი ტენიანობისგან, რომელიც შეიძლება გამოიყოფა შენახვის დროს. შეფუთვის ყველაზე გავრცელებული ტიპებია ზოლიანი შეფუთვა ლამინირებული ქაღალდის ან კომპოზიციური ფილმების (ბუფლენი, პოლიფლენი, მულტიფოლი) და ფანქრის ყუთების გამოყენებით. ზოლის მოცულობა უნდა იყოს საკმარისად დიდი, რათა მოთავსდეს ტაბლეტები ფოლგაზე სტრესის გარეშე და რაც შეიძლება მცირე, რათა მინიმუმამდე დაიყვანოს "ოთახის" ჰაერის რაოდენობა, რომელსაც შეუძლია ტაბლეტების დაჭერა. შუშხუნა ტაბლეტებით ოპერაციების დროს ჰაერის ძალიან დაბალი ტენიანობის გათვალისწინებით, მათში ნარჩენი ტენიანობა იმდენად დაბალია, რომ ფარდობითი ტენიანობა 10%-საც კი საკმაოდ მაღალია დახურულ შეფუთვაში მჭიდრო კონტაქტისთვის. ფანქრის ყუთები დამზადებულია პლასტმასისგან, მინისგან ან წნეხილი ალუმინისგან, ჩაშენებული თავსახურით, რომელიც შეიცავს გამშრალ ნივთიერებებს (მარცვლოვანი სილიკა გელი, უწყლო ნატრიუმის სულფატი), რომელსაც შეუძლია შეინარჩუნოს ეს ტენიანობა.

თანამედროვე შუშხუნა ტაბლეტების შესაფუთი მანქანა არის Romaco Siebler HM 1E / 240, სადაც პროდუქტი, რომელიც მიეწოდება ჰორიზონტალურ შუშხუნა ტაბლეტების შეფუთვის ხაზს, შეიძლება კონტროლდეს თვალის დონეზე. ზოლების შეფუთვის მთელი პროცესი მიმდინარეობს ჰორიზონტალურად მოსახერხებელ სამუშაო სიმაღლეზე 90 სმ. ინტელექტუალური გამყოფი სისტემა ათავსებს პროდუქტებს ზუსტად თბოდამკეტი მანქანის დალუქვის განყოფილებაში.

შუშხუნა ტაბლეტები იკვებება სპეციალურად შექმნილი კონვეიერის ლენტებით ოთხ ჰორიზონტალურ საკვებ არხზე. შემდეგ საფეხურზე პროდუქტების ბუდეებში მოთავსება ხდება სერვო კონტროლირებადი მოძრაობების საშუალებით. შეფუთვის სიჩქარე მნიშვნელოვნად იზრდება ტაბლეტების ჰორიზონტალური დალუქვის განყოფილებაში პირდაპირი მიწოდებით.

კიდევ ერთი უპირატესობა ის არის, რომ შუშხუნა ტაბლეტები, რომლებიც მგრძნობიარეა ტენიანობისა და ტემპერატურის ცვლილებების მიმართ, აღარ ექვემდებარება სითბოს და ორთქლს, რომელიც წარმოიქმნება თბოდალუქვის განყოფილების მიერ ჰორიზონტალურად შეფუთვისას. შედეგად, ნარჩენების რაოდენობა მნიშვნელოვნად მცირდება. ჰორიზონტალური სითბოს დალუქვის განყოფილების ხაზში დაყენებას აქვს უპირატესობა, რომ პროდუქტი აღარ უნდა გადაიტანოს კონვეიერზე ტაბლეტის პრესიდან აპარატის ზედა ნაწილში, როგორც ეს ხდება ვერტიკალური კვების შემთხვევაში. შესაბამისად, Romaco Siebler ჰორიზონტალური ხაზის მონაკვეთები უფრო მოკლეა, რაც ზოგავს დროს, სივრცეს და ფულს.

ჰორიზონტალური ხაზი Romaco Siebler HM 1E / 240 შუშხუნა ხსნადი ტაბლეტების შესაფუთად.

რობოტული გადაცემის სადგური სწრაფად ეგუება შეფუთვის ახალ ფორმატებს. როდესაც შუშხუნა ტაბლეტები დალუქულია დაფარული ალუმინის ფოლგაში, ზოლები პერფორირებულია და ზომით იჭრება. Siebler FlexTrans FT 400 გადამცემი სადგური გადააქვს მზა ტაბლეტების პაკეტებს Romaco Promatic P 91 წყვეტილ მანქანაში მუყაოს მოსაწყობად. ჩამტვირთავი რობოტები გადასცემენ დალუქულ პაკეტებს კონვეიერის სარტყელიდან სპეციალურ უჯრებში წუთში 400 შეფუთვამდე სიჩქარით. დაწყობილი პაკეტები გადადის პირდაპირ მუყაოს მანქანაში. რობოტული გადამცემი სადგური ამგვარად გამორიცხავს კომპლექსურ დაწყობის სექციებს, რომლებიც არ არის საჭირო.

სერვო ძრავის კონტროლის პრინციპზე დაყრდნობით, რობოტულ გრიპერებს შეუძლიათ გაუმკლავდნენ სხვადასხვა ზომის და ფორმატის ზოლის პაკეტებს - ათი ზოლიდან კლინიკური გამოყენებისთვის ერთ პაკეტებამდე აზიის ბაზრისთვის. პირველად შუშხუნა ტაბლეტის ხაზში, ფორმატის სწრაფი შეცვლა შესაძლებელია შიდა რობოტიკის წყალობით. თავად რობოტული სისტემები პრაქტიკულად არ არის ტექნიკური მომსახურება და ფუნქციონირებს ფორმატის შეცვლის ხელსაწყოების გამოყენების გარეშე, რაც ამცირებს საოპერაციო ხარჯებს. Siebler-ის ამ ინოვაციურ ტექნოლოგიას მოაქვს შეფუთვის ხაზის მრავალფეროვნება და ხელმისაწვდომობა ახალი დონის შესაფუთი შეფუთვის მწარმოებლების ძირითადი მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად.

უაღრესად ავტომატიზირებული Romaco Siebler ხაზი ხელს უწყობს წარმოების პროცესის მუდმივ მონიტორინგს. დეფექტური პაკეტები მყისიერად იდენტიფიცირებულია და ინდივიდუალურად ამოღებულია ხაზიდან. სრული ჭრის ციკლების სავალდებულო გამოყოფა წარსულის საგანია. ოცზე მეტი სერვო დისკი უზრუნველყოფს პროცესის სიზუსტეს და ეფექტურობას. ოთხი რიგის Siebler HM 1E / 240 ხაზი შუშხუნა გამხსნელი ტაბლეტების შესაფუთად უზრუნველყოფს შეფუთვის მაქსიმალურ სიჩქარეს 1500 ც. წუთში. ეს დაახლოებით შეესაბამება რვა რიგიანი ვერტიკალური შუშხუნა ტაბლეტის თბოდამკეტი აპარატის სიმძლავრეს. სიგრძით მხოლოდ 14 მ და სიგანე 2,5 მ, ეს ხაზი კომპაქტურია. საერთო ჯამში, ჰორიზონტალური შეფუთვის ხაზი უზრუნველყოფს აღჭურვილობის საერთო ეფექტურობის მაღალ დონეს.

ინდოეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკების მწარმოებელი ეყრდნობა Romaco Siebler ტექნოლოგიას. ამ ფარმაცევტულ კომპანიაში ამჟამად ფუნქციონირებს შუშხუნა ტაბლეტების ორი ჰორიზონტალური შეფუთვის ხაზი.

დასკვნა

შუშხუნა ტაბლეტები არის შეუფარავი ტაბლეტები, რომლებიც ჩვეულებრივ შეიცავს მჟავე ნივთიერებებს და კარბონატებს ან ბიკარბონატებს, რომლებიც სწრაფად რეაგირებენ წყალში ნახშირორჟანგის გამოყოფის მიზნით.

წყალში გახსნის შემდეგ შუშხუნა ტაბლეტები ქმნიან გაზიანი სასმელის მსგავს ხსნარს სასიამოვნო გემოთი. ამ დოზირების ფორმას ახასიათებს სწრაფი ფარმაკოლოგიური მოქმედება და ტაბლეტებთან შედარებით ნაკლებ ზიანს აყენებს კუჭს. ამ მხრივ, შუშხუნა ტაბლეტები მოთხოვნადია როგორც მომხმარებლების, ასევე მწარმოებლების მიერ.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოებაში სასურველია არამარცვლოვანი ფხვნილების პირდაპირი შეკუმშვა, მაგრამ მისი გამოყენება ყოველთვის არ არის შესაძლებელი. სველი გრანულაციის სხვადასხვა ვარიანტების გამოყენება ასევე ტექნოლოგიურად გამართლებულია და საშუალებას იძლევა მნიშვნელოვნად გააფართოვოს ისეთი თანამედროვე დოზირების ფორმით წარმოებული მედიკამენტების სპექტრი, როგორიცაა შუშხუნა ტაბლეტები. კონკრეტული შემადგენლობის შუშხუნა ტაბლეტების ამა თუ იმ ტექნოლოგიური ვარიანტის სასარგებლოდ არჩევანი შეიძლება გაკეთდეს მხოლოდ კომპონენტების ფიზიკოქიმიური თვისებების შესწავლის შემდეგ და ყოველთვის ექსპერიმენტული კვლევის შედეგია.

ლიტერატურა

1. სტოიანოვი ე.ვ. შუშხუნა ტაბლეტების წარმოება / Stoyanov E.V., Vollmer R.V. // ინდუსტრიული მიმოხილვა. - 2009. - No5. - S. 60-61.

2. Belyatskaya A.V. მყისიერი (შუშხუნა) გრანულების და ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგიის მახასიათებლები / Belyatskaya A.V. // აფთიაქი. - 2008. - No3. - S. 38-39.

3. კაჩალინი დ.ს. შუშხუნა გრანულები და ტაბლეტები / Kachalin D.S., N.Yu. მამა // ფარმაცევტული ქიმია. - 2010. - No3. - გვ.17-19.

4. გრომოვა ლ.ი. / შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგიის მახასიათებლები / Gromova L.I., Marchenko A.L. // GOU VPO პეტერბურგის სახელმწიფო ქიმიურ-ფარმაცევტული აკადემია - 2008. - გვ.60-65.

5. გუმეროვი რ.ხ. შუშხუნა ტაბლეტები წამლების სპექტრში / Gumerov R.Kh., Galiullin T.N., Egorova S.N. // ახალი აფთიაქი. - 2002. - No5. - გვ.17-19.

6. გალიულინა ტ.ნ. აცეტილსალიცილის მჟავას ხსნადი შუშხუნა ტაბლეტების შემადგენლობისა და ტექნოლოგიის შემუშავება / T.N. გალიულინა. // აფთიაქი. - 2003. - No8. - გვ.9-11

7. შევჩენკო, ა.მ. მყისიერი დოზირების ფორმების წარმოების თავისებურებები / A.M. შევჩენკო // სამედიცინო ბიზნესი. - 2005. - No2-3. - ს.50-51.

8. შევჩენკო, ა.მ. ტექნოლოგიის განვითარების მეთოდოლოგიური ასპექტები მყარი სწრაფად ხსნადი დოზირების ფორმებისთვის: ავტორი. დის. დოქტ. ფერმა. მეცნიერებები / ა.მ. შევჩენკო; PGFA. - პიატიგორსკი, 2007 წ.-- 48 გვ.

9. შევჩენკო, ა.მ. დამხმარე კომპონენტების შერჩევის კრიტერიუმების შემუშავება და შუშხუნა დოზირების ფორმების გრანულაციის მეთოდი / A.M. შევჩენკო // აფთიაქი. - 2004. - No 1. - გვ.32-34.

10. დოზის ფორმის სტანდარტიზაცია "ტაბლეტები" Kovaleva EL, LI მიტკინა, ნ.ვ., ზაინკოვა, ო.ა. მატვეევა გვ 3-7

11.http: //www.dissercat.com // კალციუმის კარბონატის შემცველი შუშხუნა ტაბლეტების შემადგენლობისა და ტექნოლოგიის შემუშავება ვიტამინებით ატლასოვა, ირინა აფანასიევნა 2008 წ.

12.http: //www.dissercat.com // ტექნოლოგიის განვითარების მეთოდოლოგიური ასპექტები მყარი მყისიერი დოზირების ფორმებისთვის შევჩენკო, ალექსანდრე მიხაილოვიჩი 2009 წ.

13. საიტის პროპატენტი [ელექტრონული რესურსი]. - წვდომის რეჟიმი http://www.propatent.ru, უფასო

14. მედიკამენტების ცნობარი Vidal [ელექტრონული რესურსი]. - წვდომის რეჟიმი http://www.vidal.ru უფასოა

15. მედიკამენტების სამედიცინო ბაზარი [ელექტრონული რესურსი]. - წვდომის რეჟიმი http://www.mr.ru უფასოა

16. სახელმწიფო ფარმაკოპეა Xl გამოცემა 2, გვ 154-160

17. პროდუქტის პროფილი: effervescent-PAK® Süd-Chemie Performance Packaging, 2003 წ.

გამოქვეყნებულია Allbest.ru-ზე

...

მსგავსი დოკუმენტები

მედიკამენტების ბიოშეღწევადობის კონცეფცია. ფარმაკოტექნოლოგიური მეთოდები სხვადასხვა ფორმის სამკურნალო საშუალებებიდან სამკურნალო ნივთიერების დაშლის, დაშლისა და გამოყოფის შეფასების. სამკურნალო ნივთიერებების გავლა მემბრანებში.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 10/02/2012

ტაბლეტების ტექნოლოგიური წარმოების მახასიათებლები. ხარისხის კრიტერიუმები მზა პროდუქტისთვის. რუსეთში და მის ფარგლებს გარეთ გამოყენებული დამხმარე ნივთიერებების შედარებითი მახასიათებლები, მათი გავლენა მზა პროდუქტზე. არომატიზატორები სამკურნალო პროდუქტებში.

ნაშრომი, დამატებულია 16.12.2015

ფარმაცევტული ქიმიისა და ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის პრობლემებს შორის კავშირი. ბიოფარმაცევტული ფაქტორების კონცეფცია. მედიკამენტების ბიოშეღწევადობის დადგენის მეთოდები. მეტაბოლიზმი და მისი როლი სამკურნალო ნივთიერებების მოქმედების მექანიზმში.

რეზიუმე, დამატებულია 16/11/2010

აბების დადებითი და უარყოფითი მხარეები. ძირითადი მოთხოვნები ტაბლეტების წარმოებისთვის. მდგრადი გამოშვების ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგია. ტაბლეტების წარმოების ძირითადი სქემა. დოზირების სიზუსტე, ტაბლეტების მექანიკური სიძლიერე.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 29/03/2010

დამხმარე ნივთიერებების, როგორც ფარმაცევტული ფაქტორის კონცეფცია; მათი კლასიფიკაცია წარმოშობისა და დანიშნულების მიხედვით. სტაბილიზატორების, პროლონატორების და არომატიზატორების თვისებები. დამხმარე ნივთიერებების ნომენკლატურა თხევადი დოზის ფორმებში.

რეზიუმე, დამატებულია 05/31/2014

მყარი დოზირების ფორმების განმარტება, შედარებითი მახასიათებლები და კლასიფიკაცია. ბიოფარმაცევტული ფაქტორების გავლენის შესწავლა ფხვნილების, ტაბლეტების, პრეპარატების, დრაჟეების, გრანულების, კაფსულების, გახანგრძლივებული დოზირების ფორმების თერაპიულ აქტივობაზე.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 13.11.2014

ფარმაკოლოგიის განვითარების მოკლე ისტორიული მონახაზი. მყარი დოზირების ფორმების დანიშვნის წესები: ტაბლეტები, კაფსულები. სამკურნალო ნივთიერებების განაწილება ორგანიზმში. ნერვულ სისტემაზე მოქმედი წამლები. ადრენერგული რეცეპტორების კლასიფიკაცია და მათი ლოკალიზაცია.

გაკვეთილი დამატებულია 03/12/2015

მყარი დოზირების ფორმების კლასიფიკაცია. ტაბლეტების კლასიფიკაცია დანიშნულებისა და მიღების მეთოდის მიხედვით. სააფთიაქო ასორტიმენტის ფორმირების თავისებურებები. მყარი დოზირების ფორმების ასორტიმენტის ანალიზი საწარმო MKP "აფთიაქი No2"-ის მაგალითზე.

ტესტი, დამატებულია 10/13/2010

ფარმაცევტული ანალიზის კრიტერიუმები, სამკურნალო ნივთიერებების ავთენტურობის შემოწმების ზოგადი პრინციპები, კარგი ხარისხის კრიტერიუმები. დოზირების ფორმების ექსპრეს ანალიზის თავისებურებები აფთიაქში. ანალგინის ტაბლეტების ექსპერიმენტული ანალიზი.

საკურსო ნაშრომი, დამატებულია 21/08/2011

მასის ერთგვაროვნება სამკურნალო პროდუქტის დოზირების ერთეულისთვის. სუპოზიტორების წინააღმდეგობა განადგურებისადმი. დაუფარავი ტაბლეტების აბრაზიული წინააღმდეგობა. ლიპოფილური სუპოზიტორების დეფორმაციის დროის განსაზღვრა. ტაბლეტების და კაფსულების დაშლა.

აქტიური ნივთიერება

აცეტილსალიცილის მჟავა

დოზირების ფორმა

ხსნადი ტაბლეტები

მწარმოებელი

Bayer Pharma AG, გერმანია

კომპოზიცია

1 შუშხუნა ტაბლეტი შეიცავს:

აქტიური ინგრედიენტები აცეტილსალიცილის მჟავა - 500 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ასპირინი ექსპრესი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს და აქვს ტკივილგამაყუჩებელი, სიცხის დამწევი და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.

ჩვენებები

სიმპტომური მკურნალობა:

Კბილის ტკივილი.
Ყელის ტკივილი.
თავის ტკივილი.
კუნთებისა და სახსრების ტკივილი.
ტკივილი მენსტრუაციის დროს.ტკივილი ზურგში.
მსუბუქი ართრიტის ტკივილი.

სხეულის ტემპერატურის მომატება გაციებით და სხვა ინფექციური და ანთებითი დაავადებებით (მოზარდებში და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში).

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში სალიცილატების დიდი დოზების გამოყენება დაკავშირებულია ნაყოფის დეფექტების სიხშირესთან (სასის ნაპრალი, გულის დეფექტები). ორსულობის მეორე ტრიმესტრში სალიცილატების დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ რისკისა და სარგებლის შეფასების საფუძველზე. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში სალიცილატების დანიშვნა უკუნაჩვენებია.

სალიცილატები და მათი მეტაბოლიტები გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში სალიცილატების შემთხვევით მიღებას არ ახლავს ბავშვში არასასურველი რეაქციების განვითარება და არ საჭიროებს ძუძუთი კვების შეწყვეტას. თუმცა ხანგრძლივი გამოყენებისას ან მაღალი დოზებით მიღებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

უკუჩვენებები

ასთმა გამოწვეული სალიცილატების ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებით ცხვირის პოლიპებთან ერთად.
მეტოტრექსატის კომბინირებული გამოყენება კვირაში 15 მგ დოზით ან მეტი.
ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დისფუნქცია.
ჰიპერმგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავას და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანება (მწვავე ფაზაში).
კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა.
ჰემორაგიული დიათეზი.
ჰემოფილია, თრომბოციტოპენია.
გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი.
ორსულობა (I და III ტრიმესტრი).
ძუძუთი კვების პერიოდი.
ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე).

სიფრთხილით შემდეგ შემთხვევებში:

თანმხლები ანტიკოაგულანტული თერაპიით.
პოდაგრა.
კუჭის და/ან თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული (ისტორია).
ეროზიული გასტრიტი.
კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისადმი მიდრეკილება.
ჰიპოპროთრომბინემია.
ჰიპოვიტამინოზი K.
ანემია.
მდგომარეობები, რომლებიც მიდრეკილია ორგანიზმში სითხის შეკავებისკენ (მათ შორის გულის ფუნქციის დარღვევა, არტერიული ჰიპერტენზია).
თირეოტოქსიკოზი.

Გვერდითი მოვლენები

ცენტრალური ნერვული სისტემიდან

თავბრუსხვევა, ტინიტუსი (ჩვეულებრივ დოზის გადაჭარბების ნიშნები).

სისხლმბადი სისტემიდან

ჰემორაგიული სინდრომი, თრომბოციტოპენია.

შარდსასქესო სისტემისგან

მაღალი დოზებით გამოყენებისას ჰიპეროქსალურია და კალციუმის ოქსალატისგან საშარდე ქვების წარმოქმნა, თირკმელების გლომერულური აპარატის დაზიანება.

ალერგიული რეაქციები

გამონაყარი კანზე, ანაფილაქსიური რეაქციები, ბრონქოსპაზმი, კვინკეს შეშუპება.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან

მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, აშკარა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება) ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ლატენტური ნიშნები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს რკინადეფიციტური ანემია, ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებები, მათ შორის პერფორაცია, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის.

იშვიათად - ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატება, AST, ALT).

ურთიერთქმედება

ნარკოტიკების გაზრდილი ტოქსიკურობა

ის აძლიერებს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას, ნარკოტიკული ანალგეტიკების, სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების, ჰეპარინის, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, თრომბოლიტიკების და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორების, სულფონამიდების (მათ შორის კო-ტრიმოქსაზოლის), რეიოდსეროთირონის ეფექტებს.

ამცირებს ურიკოზურიული პრეპარატების ეფექტს

ამცირებს შარდმდენი საშუალებების (ბენზბრომარონი, სულფინპირაზონი), ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების და შარდმდენების (სპირონოლაქტონი, ფუროსემიდი) ეფექტებს.

ზრდის შემდეგი პრეპარატების კონცენტრაციას პლაზმაში

ზრდის დიგოქსინის, ბარბიტურატების და ლითიუმის პრეპარატების კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში.

აძლიერებს წამლების დამაზიანებელ ეფექტს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსზე

გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ალკოჰოლი და ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატები აძლიერებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსზე მავნე ზემოქმედებას, ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის განვითარების რისკს.

აცეტილსალიცილის მჟავას შეწოვის გაუარესება

როგორ მივიღოთ, კურსი და დოზა

შიგნით, ჭამის შემდეგ, ტაბლეტის გახსნის შემდეგ ჭიქა წყალში.

ერთჯერადი დოზაა 1-2 შუშხუნა ტაბლეტი. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 2 შუშხუნა ტაბლეტი. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს.

პრეპარატის დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 4 საათი.

ექიმთან კონსულტაციის გარეშე მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს - საანესთეზიოდ დანიშვნისას და 3 დღეს - როგორც სიცხის დამწევ საშუალებას.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნება, თავბრუსხვევა, ძლიერი თავის ტკივილი, სმენის დაქვეითება, მხედველობის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, სუნთქვის გაძლიერება.
მოწამვლის გვიან სტადიაზე: ძილიანობა, კრუნჩხვები, ანურია, ცნობიერების დათრგუნვა კომამდე, სუნთქვის უკმარისობა, წყლისა და ელექტროლიტების მეტაბოლიზმის დარღვევა.

მკურნალობა: უნდა მიმართოთ ექიმს. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სპეციალიზებულ განყოფილებაში. მოწამვლის ნიშნებით - ღებინების გამოწვევა ან კუჭის ამორეცხვა, გააქტიურებული ნახშირის და საფაღარათო საშუალება.

სპეციალური მითითებები

არასასურველია სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან და გლუკოკორტიკოიდებთან კომბინირებული გამოყენება. ოპერაციამდე 5-7 დღით ადრე უნდა გააუქმოთ მიღება (ოპერაციის დროს და პოსტოპერაციულ პერიოდში სისხლდენის შესამცირებლად).

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო გასტროპათიის განვითარების ალბათობა მცირდება ჭამის შემდეგ, ბუფერული ტაბლეტების გამოყენებით ან სპეციალური ნაწლავური საფარით დაფარული. ჰემორაგიული გართულებების რისკი ყველაზე დაბალია ყოველდღიური დოზებით გამოყენებისას.

გასათვალისწინებელია, რომ მიდრეკილ პაციენტებში აცეტილსალიცილის მჟავა (თუნდაც მცირე დოზებით) ამცირებს ორგანიზმიდან შარდმჟავას გამოყოფას და შეიძლება გამოიწვიოს პოდაგრის მწვავე შეტევა.

დოზის ფორმა შუშხუნა ტაბლეტი

Ფქვილი.

ორგანული მჟავები.

ჰიდროკარბონატები

დექსტრატებისა და სორბიტოლის შედარება შუშხუნა ტაბლეტებისთვის

დამახასიათებელი
კომპრესიულობა	Ძალიან კარგი	Ძალიან კარგი
ხსნადობა	შესანიშნავი	Ძალიან კარგი
ჰიგიროსკოპიულობა
მყიფეობა	Ძალიან კარგი	ზომიერი
ბიძგების ძალა		ზომიერი
წებოვნება
სითხე	Ძალიან კარგი	Ძალიან კარგი
უშაქრო
ტრანსფორმაციულობა გაცვლის პროცესში	დიახ, სრულიად	ნაწილობრივ
შედარებითი სიტკბო

ბრინჯი. 1.

სრიალი (სახამებელი, ტალკი, კაოლინი, აეროსილი, უცხიმო რძის ფხვნილი, პოლიეთილენოქსიდი-4000);
· ლუბრიკანტები (სტეარინის მჟავა და მისი მარილები, თხევადი პარაფინი, თვინი, პოლიეთილენოქსიდი-400, სილიციუმის ნახშირბადები);
· ნივთიერებები, რომლებიც ხელს უშლიან ადჰეზიას (ტალკი, სახამებელი, სტეარინის მჟავა და მისი მარილები).

მოთხოვნები დამხმარე ნივთიერებების მიმართ:

1. ქიმიური სისუფთავე.
2. სტაბილურობა.
3. ფარმაკოლოგიური ინდიფერენტულობა.
4. უნდა უზრუნველყოს ოპტიმალური ტექნოლოგიური პროცესი.
5. უნდა ჰქონდეს ნარჩენი საწარმოო ბაზა.
6. ხელმისაწვდომი ღირებულება.

შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგია.

* იმ შემთხვევაში, როდესაც გამოყენებული მასალების ნაყარი სიმკვრივეებს შორის დიდი განსხვავებაა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტაბლეტის ფხვნილის დესეგრეგაცია;
* აქტიური ნივთიერებები მცირე ნაწილაკების ზომით გამოიყენება მცირე დოზებით. ამ შემთხვევაში შეიძლება წარმოიშვას კომპოზიციის ერთგვაროვნებასთან დაკავშირებული პრობლემა, მაგრამ ამის თავიდან აცილება შესაძლებელია შემავსებლის ნაწილის დაფქვით და აქტიურ ნივთიერებასთან წინასწარ შერევით;
* წებოვანი ან ჟანგბადისადმი მგრძნობიარე ნივთიერებები საჭიროებენ დამხმარე ნივთიერებებს ძალიან კარგი სითხის, წყალში ხსნადობის და შთანთქმის, როგორიცაა დექსტრატები მათი ფოროვანი, მრგვალი ნაწილაკებით. ეს დამხმარე ნივთიერება, რომელიც გამოიყენება პირდაპირი შეკუმშვის ტექნოლოგიაში, შესაფერისია კომპლექსური ფორმულირებისთვის, არ საჭიროებს დამატებით შემკვრელებს ან შემაკავშირებელ აგენტებს.

ჩვეულებრივ გამოიყენება სამი მეთოდი:

ცალკე გრანულაცია... ფხვნილის ნაზავი იყოფა ორ ნაწილად, ხოლო მჟავე და ტუტე კომპონენტები შეჰყავთ სხვადასხვა ნაწილად. მაღალი მოლეკულური წონის ნივთიერებების წყალხსნარები გამოიყენება გრანულაციის სითხეში. ეს მეთოდი მოსახერხებელია ტენიანობის შემცველი ADV-ების შეყვანისთვის SHT-ის შემადგენლობაში (კრისტალური ჰიდრატები, ჰიგიროსკოპიული ნივთიერებები, თხევადი, სქელი, მშრალი მცენარეული ექსტრაქტები და ა.შ.). გამხმარი გრანულატები შერეულია, ფხვნილი და ტაბლეტები.

ერთობლივი გრანულაცია.კომპონენტების ფხვნილი ნარევი გრანულირებულია 96%-იანი ეთილის სპირტის ან სპირალის ალკოჰოლური ხსნარების (კოლიკუტი, კოლიდონები, პოვიდონი, შელაკი და ა.შ.) გამოყენებით გრანულაციური სითხის სახით. გამხმარი გრანულატი ფხვნილდება და ტაბლეტდება.

კომბინირებული გრანულაცია.გაზის წარმომქმნელი ნარევი გრანულირებულია 96% ეთილის სპირტის ან სპირალის ალკოჰოლური ხსნარის გამოყენებით გრანულაციური სითხის სახით. დარჩენილი კომპონენტების ნარევი გრანულირებულია სპირალის წყალხსნარით. გამხმარი გრანულატები შერეულია, ფხვნილი და ტაბლეტები.

შუშხუნა ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგიაში 2 ძირითადი პრობლემაა.

1. გაზწარმომქმნელი კომპონენტების გრანულატების მიღების და მათი შემდგომი გაშრობისას წყდება გრანულების დასაშვები ნარჩენი ტენიანობის საკითხი. ერთის მხრივ, დაბალი ტენიანობის მქონე გრანულატი ცუდად არის შეკუმშული, მეორეს მხრივ, გრანულების ან ტაბლეტების მაღალი ტენიანობა ააქტიურებს გაზის წარმომქმნელი კომპონენტების ურთიერთქმედებას შენახვის დროს და, ამრიგად, ხელს უწყობს პრეპარატის დაშლას. როგორც წესი, ამ ინდიკატორის მნიშვნელობა ოპტიმალურად ითვლება 0,5-2% დიაპაზონში. თუმცა, ნარჩენი ტენიანობის 1,5-2%-ზე მეტი მატება არ გამორიცხავს შენახვის დროს კომპონენტებს შორის რეაქციის შესაძლებლობას. ტენიანობა, რომელიც შეიძლება გამოიყოფა შუშხუნა ნაწილიდან გრანულების ან ტაბლეტების შენახვის დროს, შეიძლება შეიწოვოს შეფუთვაში მოთავსებული სპეციალური ადსორბენტით, მაგალითად, სილიკა გელი. ამასთან დაკავშირებით წარმოებული შუშხუნა წამლების მნიშვნელოვანი ნაწილი იფუთება სპეციალურ პოლიპროპილენის კოლოფებში, რომლის სახურავები შეიცავს სილიკა გელს. შუშხუნა ტაბლეტების ტექნოლოგიაში ასევე გამოიყენება ნივთიერებები (წყალმომგვრელი), რომლებიც, როდესაც თანაბრად ნაწილდება შეკუმშული მასალის ნაწილაკებს შორის, შეუძლია გარკვეულწილად თავიდან აიცილოს შეუთავსებელი კომპონენტების ურთიერთქმედება მაღალი ტენიანობის გარემოში და ასევე ნაწილობრივ ლოკალიზდეს მასის უბნები. რომელშიც ქიმიური რეაქცია მოხდა. გამოიყენება გრანულატის ნაწილაკებზე, მაგალითად, ხსნარის სახით არაწყლიან ძლიერ აქროლად გამხსნელებში, ეს ნივთიერებები ქმნიან ფენებს რამდენიმე მოლეკულის სისქით გრანულატის ნაწილაკების ზედაპირზე, რაც ხელს უშლის ტენის შეღწევას და რეაქციას შორის. გაზის წარმომქმნელი კომპონენტები. ამ კუთხით, მაგალითად, გამოიყენება ცელულოზის წარმოებულები, პარაფინის ცვილი და სხვა.
2. შუშხუნა გრანულები და ტაბლეტები საჭიროებენ სწრაფ დაშლას ან დისპერსიას წყლის დამატებისას. შესაბამისად, დამხმარე ნივთიერებებმა (შემაკავშირებელმა შემკვრელებმა, გამხსნელებმა, მოცურების აგენტებმა და ა.შ.) არ უნდა აღკვეთონ სწრაფი დატენიანება, წყლის ღრმად შეღწევა ტაბლეტში და შუშხუნა რეაქცია პრეპარატის მთელი მოცულობით.

სტანდარტიზაცია.

· 0,1 გ ან ნაკლები ± 10% მასის ტაბლეტებისთვის;
· წონა 0,1 გ-ზე მეტი და 0,3 გ ± 7,5% ნაკლები;
· წონით 0,3 და მეტი ± 5%;
· გაგრძელების მეთოდით მიღებული ცალკეული შემოგარსული ტაბლეტების მასა არ უნდა განსხვავდებოდეს საშუალო მასისგან ± 15%-ზე მეტით.

შუშხუნა ტაბლეტების შეფუთვა.

ჰორიზონტალური ხაზი Romaco Siebler HM 1E / 240 შუშხუნა ხსნადი ტაბლეტების შესაფუთად.

შუშხუნა ტაბლეტები არის დოზის ფორმა, რომელსაც სიამოვნებით იღებენ არა მხოლოდ მოზრდილები, არამედ ბავშვებიც. წყალში გახსნის შემდეგ შუშხუნა ტაბლეტები ქმნიან გაზიანი სასმელის მსგავს ხსნარს სასიამოვნო გემოთი. ამ დოზის ფორმას ახასიათებს სწრაფი ფარმაკოლოგიური მოქმედება.

ვიკიპედიაში ნათქვამია, რომ შუშხუნა ტაბლეტები არის შეუფარავი ტაბლეტები, რომლებიც ჩვეულებრივ შეიცავს მჟავე ნივთიერებებს და კარბონატებს ან ბიკარბონატებს, რომლებიც წყალში სწრაფად რეაგირებენ ნახშირორჟანგის გამოყოფით; ისინი განკუთვნილია წამლის წყალში დასაშლელად ან დასაშლელად მის მიღებამდე დაუყოვნებლივ.

როგორ ხდება ტაბლეტები "შუშხუნა"?

შუშხუნა ტაბლეტების მოქმედების პრინციპი მარტივია - გვტაბლეტის წყალთან კონტაქტის შემდეგ, ტაბლეტმა სწრაფად უნდა გაათავისუფლოს აქტიური და დამხმარე ნივთიერებები.

მაგრამ კითხვა რჩება "როგორ ხდება ეს?" ეს პროცესი რამდენიმე ეტაპისგან შედგება:

წყალთან კონტაქტი (H2O)... წყალთან რეაქციის უშუალო მონაწილეები არიან ორგანული კარბოქსილის მჟავები(ლიმონის მჟავა, ღვინის მჟავა, ადიპინის მჟავა) და საცხობი სოდა (NaHCO3).

გაფუჭება . ამ კონტაქტის შედეგად წარმოიქმნება არასტაბილური ნახშირბადის მჟავა.(H2CO3) რომელიც მაშინვე იშლება წყალში და ნახშირორჟანგად(CO2) .

სუპერ გამაფხვიერებელი . გაზი აყალიბებს ბუშტებს, რომლებიც მოქმედებენ როგორც სუპერ საფუარი აგენტი.

ეს სუპერ გამაფხვიერებელი რეაქცია შესაძლებელია მხოლოდ წყალში. არაორგანული კარბონატები პრაქტიკულად უხსნადია ორგანულ გამხსნელებში, რაც შეუძლებელს ხდის რეაქციას სხვა გარემოში.

რა უპირატესობა აქვს ასეთ აბებს?

და ორგანიზმისთვის სასარგებლო ნივთიერების მიწოდების რა ფორმები გახსენდებათ? ეს არის ჩვეულებრივი ტაბლეტები და კაფსულები, თხევადი კოქტეილის ფორმები... წვეთები, ინექციები და ა.შ. ჩვენ არ შევეხებით.

გამოდის, რომ შუშხუნა ტაბლეტებს არაერთი სარგებელი აქვს გასათვალისწინებელი. წამლის მიწოდების ეს შუშხუნა სისტემა საუკეთესო საშუალებაა უარყოფითი მხარეების თავიდან ასაცილებლად:

მყარი დოზირების ფორმები
- ნელი დაშლა
- აქტიური ნივთიერების ნელი გამოყოფა კუჭში

თხევადი დოზის ფორმები
- ქიმიური
- მიკრობიოლოგიური არასტაბილურობა წყალში

Fizz Active NSP

ამავე პრინციპით იქმნება Nature s Sunshine-ის Fiz Active ტაბლეტები. წყალში გახსნილი შუშხუნა ტაბლეტები ხასიათდება: