გრიპის ინფექცია არის ერთ-ერთი ვირუსული დაავადება, რომელიც ყოველწლიურად იწვევს ეპიდემიებს ჩვენი ქვეყნის ამა თუ იმ რეგიონში. ადამიანების უმეტესობა დაავადებას უშედეგოდ მოითმენს, მაგრამ არის შემთხვევები, როდესაც გრიპის ვირუსი ძალიან აგრესიულად იქცევა და გართულებების განვითარების პროვოცირებას ახდენს.
ინფექციურმა დაავადებამ შეიძლება გამოიწვიოს ფილტვების, გულის და ტვინის ქსოვილის ვირუსული დაზიანება. ხშირად ასეთი პათოლოგიური პროცესები სწრაფად პროგრესირებს, რაც იწვევს პაციენტების სიკვდილს. სწორედ ამიტომ, ეპიდემიოლოგები დაჟინებით ურჩევენ ადამიანებს გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია, რათა თავი დაიცვან შესაძლო საფრთხისგან.
ბავშვები, ხანდაზმული პაციენტები და დასუსტებული იმუნური სისტემის მქონე ადამიანები ყველაზე დაუცველები არიან გრიპის ინფექციის მიმართ. მოსახლეობის ეს კატეგორიები ჯერ უნდა იყოს აცრილი.
თანამედროვე ფარმაცევტული ბაზარი გვთავაზობს გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინების რამდენიმე ვარიანტს, მათ შორის ინაქტივირებული სამვალენტიანი გაყოფილი ვაქცინა ვაქსიგრიპი პატივცემული და პოპულარულია.
ეს პროფილაქტიკური საშუალება არის მაღალგანწმენდილი იმუნური პრეპარატი 6 თვის ასაკიდან ბავშვებში დაავადების პროფილაქტიკისთვის.
ვაქსიგრიპი ხელს უწყობს ჰუმორული და ფიჭური იმუნიტეტის ფორმირებას, რომელიც ნარჩუნდება ორგანიზმში მთელი წლის განმავლობაში.
რა შტამები შედის?
ვაქსიგრიპის ვაქცინის თითოეული დოზა მოზრდილებში ან ბავშვებში შეიცავს გრიპის ვირუსის სამ შტამს ინაქტივირებულ მდგომარეობაში. ეს ხსნარი არის უფერო იმუნური სითხე ჩანართებისა და მექანიკური ნაწილაკების გარეშე.
წამლის შტამების შემადგენლობა ყოველწლიურად განიხილება ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ, რომელიც სთავაზობს თავის ხედვას ჩრდილოეთ რეგიონებისთვის.
ვაქსიგრიპის ვაქცინა
როგორც წესი, ვაქსიგრიპის ვაქცინის ანტიგენური შემადგენლობა მოიცავს A ტიპის გრიპის ვირუსის ორ ყველაზე საშიშ შტამს და B ტიპის გრიპის ვირუსის ერთ შტამს.
პრეპარატში ისინი წარმოდგენილია როგორც A(HnNn), A(HnNn) და B, სადაც n არის ჰემაგლუტინინისა და ნეირამინიდაზას ტიპი, შესაბამისი და რეკომენდებული ჯანმო-ს მიერ კონკრეტულ სეზონზე.
როდის უნდა მიიღოთ გრიპის აცრა?
გრიპის ვაქცინის გამოყენების ძირითადი ჩვენება არის გრიპის პრევენცია ბავშვებში და მოზრდილებში, რაც საშუალებას აძლევს ადამიანს თავიდან აიცილოს ინფექციური დაავადება ან განიცადოს იგი მსუბუქი ფორმით და ყოველგვარი გართულების გარეშე.
იმუნოლოგები ნებას რთავენ ვაქსიგრიპის გამოყენებას ყველა ასაკის ადამიანზე. ინსტრუქციის თანახმად, ვაქცინის იმუნიზაცია შესაძლებელია ბავშვებში ექვსი თვიდან.
- 60 წელზე უფროსი ასაკის პირები;
- სკოლამდელი ასაკის ბავშვები და ზოგადსაგანმანათლებლო სკოლების, ლიცეუმების, ტექნიკური სასწავლებლების და სხვა მოსწავლეები;
- მომსახურე მუშაკები და სამედიცინო პერსონალი, რომლებიც ყოველდღიურად შედიან კონტაქტში დიდი რაოდენობით სხვა ადამიანებთან;
- შემცირებული იმუნიტეტის მქონე ადამიანები, რომლებიც ხშირად განიცდიან გაციებას ან შინაგანი ორგანოების ქრონიკულ პათოლოგიებს;
- გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიებით დაავადებული პაციენტები;
- რესპირატორული დაავადებების მქონე ადამიანები, განსაკუთრებით ბრონქული ასთმა;
- პაციენტები თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით;
- დიაბეტით დაავადებულები ან სხვა მეტაბოლური დარღვევების მქონე ადამიანები;
- პაციენტები, რომლებიც იღებენ ქიმიოთერაპიას ან ციტოსტატიკებს, რომლებიც თრგუნავენ იმუნურ სისტემას.
თუ ორგანიზმში ხდება პათოლოგიური პროცესები, ექსპერტები რეკომენდაციას აძლევენ, რომ ადამიანმა თავი დაიცვას გრიპისგან და ეს გააკეთოს ნარკოტიკების ვაქსიგრიპის გამოყენებით.
მოგეხსენებათ, გრიპის ვირუსი სიცოცხლის განმავლობაში გამოყოფს სახიფათო ტოქსინს, რომელსაც შეუძლია შეაფერხოს შინაგანი ორგანოების მუშაობა. თანმხლები პათოლოგიებით დაავადებულ ადამიანებში ეს მავნე ნივთიერება აძლიერებს ქრონიკული მდგომარეობების გამწვავებას და იწვევს დაზიანებულ ქსოვილებში გართულებების განვითარებას.
ვაქსიგრიპის ვაქცინის გამოყენების ინსტრუქცია
ანოტაცია, რომელიც მოყვება ვაქცინას, მიუთითებს პრეპარატის ძირითად დოზებზე:
- 6 თვიდან სამ წლამდე ბავშვებს ეძლევათ 0,25 მლ ხსნარი;
- სამ წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და მოზრდილებისთვის, რომლებსაც ადრე არ გაუკეთებიათ ვაქცინაცია, ვაქცინა შეჰყავთ 0,5 მლ დოზით ორჯერ, ერთი თვის ინტერვალით;
- სამი წლის ასაკის ბავშვებსა და ზრდასრულ პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ვაქცინა, ეძლევა 0,5 მლ დოზა ერთხელ.
აკრძალულია პრეპარატის გამოყენება, თუ მას აქვს მოღრუბლული სითხის ფორმა ან აქვს რაიმე ჩანართები, უცხო ნაწილაკები ან ნალექი. ვაქცინის ხსნარი შეჰყავთ ინტრამუსკულურად ან ღრმად კანის ქვეშ. თქვენ უნდა მოერიდოთ იმუნური პრეპარატის სისხლძარღვთა საწოლში მოხვედრას, ანუ არ მიიღოთ ხსნარი ინტრავენურად.
ვაქცინა მოთავსებულია ერთჯერადი შპრიცში, რომელიც შეიცავს 0,5 მლ ხსნარს. ბავშვის ვაქცინაციისას 0,25 მლ დოზით, შპრიცის შიგთავსის ნახევარი უნდა განთავისუფლდეს დგუშით და მხოლოდ ამის შემდეგ უნდა შეიყვანოთ ხსნარი ბავშვის სხეულში.
თუ პრეპარატს იღებთ ამპულიდან, საჭიროა მისი მიღება საჭირო რაოდენობით და დარჩენილი სითხის გადაყრა. გამოყენებამდე უშუალოდ ვაქცინა უნდა გაათბოს ოთახის ტემპერატურამდე და კარგად შეანჯღრიოს ერთგვაროვანი შემადგენლობის მიღებამდე.
ვაქცინის მიღების შემდეგ პაციენტს უვითარდება საიმედო ჰუმორული და ფიჭური იმუნიტეტი, რომელიც გრძელდება 1 წელი.
ჩვენში რეკომენდებულია ვაქსიგრიპის ინექციის გაკეთება შემოდგომის დასაწყისში, რაც თავიდან აიცილებს შესაძლო ინფექციას.
გამოყენების უკუჩვენებები
ვაქსიგრიპის გამოყენების ძირითადი შეზღუდვებია:
- გაიზარდა ადამიანის მგრძნობელობა ვაქცინის კომპონენტების, ნეომიცინის, კვერცხის ცილის მიმართ;
- წინა ვაქცინაციის ეპიზოდების შესახებ ინფორმაციის ხელმისაწვდომობა;
- ექვს თვემდე ბავშვები;
- მწვავე დაავადებები, რომლებსაც თან ახლავს ცხელება და კატარალური სიმპტომები;
- ქრონიკული პათოლოგიის გამწვავება;
- ეპილეფსია.
ორსულობის დროს ვაქცინა ინიშნება მხოლოდ დამსწრე ექიმის ნებართვის შემდეგ. იმისდა მიუხედავად, რომ სამედიცინო პრაქტიკაში არ არსებობს ინფორმაცია ნაყოფზე პრეპარატის ტოქსიკური ეფექტის შესახებ, ექსპერტები კრძალავენ მის გამოყენებას ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ძუძუთი კვების პერიოდში ქალებს შეუძლიათ მიიღონ ვაქსიგრიპი, მაგრამ მხოლოდ ექიმის მიერ პაციენტის დეტალური გამოკვლევის შემდეგ.
დოზის გადაჭარბება და გვერდითი მოვლენები
ზოგჯერ ვაქცინის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი რეაქციების განვითარების პროვოცირება, რომლებიც კლინიკური შემთხვევების დიდ უმრავლესობაში უკვალოდ ქრება 1-2 დღის შემდეგ და არ საჭიროებს წამლის კორექციას.
ვაქცინის პრეპარატ ვაქსიგრიპზე ადგილობრივ რეაქციებს შორის უნდა აღინიშნოს შემდეგი:
- სიწითლე ინექციის ადგილზე;
- საინექციო ნიშნის ირგვლივ რბილი ქსოვილების შეშუპება;
- შეშუპება და ზომიერი ტკივილი ვაქცინაციის შემდეგ;
- ინფილტრატის წარმოქმნა ინექციის ადგილზე ქსოვილის დატკეპნით.
ძალზე იშვიათია ექიმების მიერ ვაქცინაციის საერთო გვერდითი ეფექტების დიაგნოსტირება, კერძოდ:
- სხეულის ზოგადი ტემპერატურის მომატება სუბფებრილულ მნიშვნელობებამდე;
- შემცივნება;
- სისუსტის და ზოგადი სისუსტის განვითარება;
- ლეტარგია და შესრულების დაქვეითება;
- კატარალური გამოვლინების გაჩენა ცხვირიდან გამონადენის, ხველების, ყელის ტკივილის სახით;
- თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა;
- კუნთების ტკივილი და სახსრების ტკივილი;
- კრუნჩხვები - უკიდურესად იშვიათი;
- ნევროლოგიური დარღვევები.
იმისთვის, რომ ვაქცინაციის არასასურველი შედეგები არ შეგვხვდეს, პროცედურის დაწყებამდე აუცილებელია სისხლის ანალიზის ჩატარება ანთების ფარული სიმპტომების დასადგენად და ექიმის მიერ სრული გამოკვლევა.
პრეპარატის დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად შეუძლებელია, ვინაიდან მთელ პროცედურას ატარებენ და მეთვალყურეობენ სპეციალური განათლებისა და უნარების მქონე სპეციალისტები.
ფასი აფთიაქებში და ვაქცინის ანალოგებში
წამლის ღირებულებას ძნელად შეიძლება ეწოდოს ბიუჯეტი. Vaxigrip-ის ერთი დოზის შეძენა შესაძლებელია აფთიაქებში ღირებულებით, რომელიც მერყეობს 1200-1400 რუბლს შორის. ვაქცინის ფასი დამოკიდებულია მისი გავრცელების რეგიონზე და აფთიაქის საფასო პოლიტიკაზე.
- აგრიპალუსი– სამვალენტიანი ქვედანაყოფის ინაქტივირებული გრიპის ვაქცინა დამზადებულია შვეიცარიაში;
- Grippol Neo და Grippol Plus- შინაური წარმოშობის ინაქტივირებული დამხმარე სამვალენტიანი სუსპენზია, უაღრესად ეფექტური და გვერდითი რეაქციების გარეშე;
- ინფლუვაკიარის პოპულარული ინაქტივირებული გრიპის ვაქცინა, რომელიც კეთდება ბავშვებს ექვსი თვის შემდეგ და მოზრდილებში.
გრიპის პროფილაქტიკისთვის, ინაქტივირებული (სპლიტ) (გრიპის ვაქცინა (სპლიტ ვირიონი), ინაქტივირებული)
პრეპარატის შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
სუსპენზია ინტრამუსკულარული და კანქვეშა შეყვანისთვის ოდნავ მოთეთრო, ოდნავ მოლურჯო.
დამხმარე ნივთიერებები: ბუფერული ხსნარი (კალიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროფოსფატის დიჰიდრატი, კალიუმის დიჰიდროფოსფატი, საინექციო წყალი) - 0,25 მლ-მდე.
არ შეიცავს დამხმარე და კონსერვანტებს.
სამრეწველო მინარევები (შიგთავსი 1 დოზაში):ფორმალდეჰიდი - არაუმეტეს 15 მკგ, ოქტოქსინოლი-9 - არაუმეტეს 100 მკგ, - არაუმეტეს 10 პკგ, ოვალბუმინი - არაუმეტეს 0,025 მკგ.
0.25 მლ - შპრიცები (1) - დახურული უჯრედოვანი შეფუთვა (1) - მუყაოს პაკეტები.
ვაქცინის შტამების შემადგენლობა შეესაბამება ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის რეკომენდაციებს ჩრდილოეთ ნახევარსფეროზე და ევროკავშირის გადაწყვეტილებას ვაქცინების შემადგენლობის შესახებ მიმდინარე ეპიდემიური გრიპის სეზონისთვის.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ინაქტივირებული გასუფთავებული გაყოფილი გრიპის ვაქცინა. ხელს უშლის A და B ტიპის გრიპის ვირუსით გამოწვეულ დაავადებებს.
იწვევს ჰემაგლუტინინების მიმართ ჰუმორული ანტისხეულების წარმოქმნას, ანეიტრალებს გრიპის ვირუსებს. სეროპროტექტორული ანტისხეულების დონეები ჩვეულებრივ მიიღწევა ვაქცინის მიღებიდან 7-10 დღეში. ჰომოლოგიური ან მონათესავე შტამების მიმართ ვაქცინაციის შემდგომი იმუნიტეტის ხანგრძლივობა მერყეობს 6-დან 12 თვემდე.
ჩვენებები
გრიპის პრევენცია.
უკუჩვენებები
მწვავე ინფექციური დაავადებები, ქრონიკული დაავადებების გამწვავება, ჰიპერმგრძნობელობა ვაქცინის აქტიური ან დამხმარე კომპონენტების მიმართ; ჰიპერმგრძნობელობა სულფატის, ფორმალდეჰიდის, მერტიოლატის, ნატრიუმის დეოქსიქოლატის, კვერცხისა და ქათმის ცილების მიმართ, რომლებიც გამოიყენება ტექნოლოგიურ პროცესში.
დოზირება
სხვადასხვა ასაკობრივი კატეგორიისთვის უნდა იქნას გამოყენებული შესაბამისი ვაქცინის პრეპარატები უკუჩვენებების გათვალისწინებით.
ვაქცინაცია უნდა ჩატარდეს ეპიდემიური გრიპის სეზონის დაწყებამდე ან ეპიდემიური სიტუაციის გათვალისწინებით.
ვაქცინა შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ღრმად კანქვეშ. თრომბოციტოპენიის და კოაგულაციის სისტემის სხვა დაავადებების მქონე პაციენტებში ვაქცინა უნდა შეიყვანონ კანქვეშ. არავითარ შემთხვევაში არ უნდა მოხდეს ვაქცინა ინტრავენურად.
Გვერდითი მოვლენები
სისტემური რეაქციები:შესაძლოა - სხეულის ტემპერატურის უმნიშვნელო ხანმოკლე მატება, ცხელება, ზოგადი სისუსტე (ეს ფენომენები თავისთავად ქრება 1-2 დღეში); უკიდურესად იშვიათად - ნევრალგია, პარესთეზია, კრუნჩხვები, გარდამავალი თრომბოციტოპენია, ნევროლოგიური დარღვევები, ვასკულიტი.
ალერგიული რეაქციები:ვაქცინის ცალკეული კომპონენტების მიმართ ცნობილი მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში - კანის ქავილი, ჭინჭრის ციება, გამონაყარი; უკიდურესად იშვიათი - მძიმე ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა.
ადგილობრივი რეაქციები:ტკივილი, სიწითლე და შეშუპება ინექციის ადგილზე.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
იმუნიზაციის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს თანმხლები იმუნოსუპრესიული თერაპიის გამო, ასევე იმუნოდეფიციტის არსებობისას.
სპეციალური მითითებები
ეს ვაქცინა ხელს უშლის გრიპის ვირუსით გამოწვეულ დაავადებას და არ აფერხებს სხვა პათოგენებით გამოწვეულ ზედა სასუნთქი გზების ინფექციებს.
მსუბუქი ARVI და ნაწლავის მწვავე დაავადებების დროს ვაქცინაცია ტარდება ტემპერატურის ნორმალიზებისთანავე.
ვაქცინის გამოყენებისას აუცილებელია მუდამ ხელთ გქონდეთ ხელთ არსებული მარაგი, რომელიც შეიძლება საჭირო გახდეს შეყვანის შემდეგ იშვიათი ანაფილაქსიური რეაქციების განვითარების შემთხვევაში. ამ მიზეზით, ვაქცინირებული უნდა იმყოფებოდეს სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ იმუნიზაციის შემდეგ 30 წუთის განმავლობაში.
გრიპის ვაქცინაციის შემდეგ, დაფიქსირდა ცრუ დადებითი შედეგები სეროლოგიური ELISA ტესტებიდან აივ 1-ის და განსაკუთრებით ადამიანის T-ლიმფოტროპული ვირუსის 1 (HTLV 1) წინააღმდეგ ანტისხეულების გამოსავლენად, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს ვაქცინაციაზე იმუნური პასუხით (IgM წარმოება). .
ორსულობა და ლაქტაცია
ამჟამად არ არის საკმარისი მონაცემები ამ ვაქცინის ემბრიოტოქსიურობისა და ტერატოგენურობის შესახებ.
ექიმი ინდივიდუალურად წყვეტს, გამოიყენოს თუ არა ვაქცინა ლაქტაციის პერიოდში.
Vaxigrip: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები
ლათინური სახელი:ვაქსიგრიპი
ATX კოდი: J07BB01
აქტიური ნივთიერება:ინაქტივირებული split gravedo ვირუსი
მწარმოებელი: Sanofi Pasteur S.A. (საფრანგეთი)
აღწერილობისა და ფოტოს განახლება: 16.08.2019
ვაქსიგრიპი არის ვაქცინა გრიპის პროფილაქტიკისთვის, რომელიც აყალიბებს სპეციფიკურ იმუნიტეტს (6-დან 12 თვემდე) გრიპის A და B ვირუსების ეპიდემიურად რელევანტურ შტამებზე.
გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა
ვაქსიგრიპის დოზირების ფორმა არის სუსპენზია ინტრამუსკულარული და კანქვეშა შეყვანისთვის, ოდნავ მოთეთრო, ოდნავ ოპალესცენტური სითხე. ხელმისაწვდომია მიხედვით:
- 0,5 მლ ვაქცინა შპრიცში, 1 შპრიცი დახურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, 1 პაკეტი მუყაოს კოლოფში;
- 0,5 მლ ვაქცინა ამპულაში, 10 ამპულა ბლისტერში, 2 შეფუთვა მუყაოს კოლოფში (20 ამპულა);
- ვაქცინის 1 დოზა (0,25 მლ) შპრიცში, 1 შპრიცი დახურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, 1 პაკეტი მუყაოს კოლოფში;
- 5 მლ ბოთლი (ბოთლი), 1 ც. მუყაოს შეფუთვაში.
1 დოზა (0,5/0,25 მლ) შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს - ჰემაგლუტინინს და ნეირამინიდაზას შემდეგი ვირუსული შტამებიდან:
- A (H1 N1) – 15/7.5 მკგ GA;
- A (H3 N2) – 15/7,5 მკგ GA;
- B – 15/7,5 მკგ GA.
დამხმარე ნივთიერებები: ბუფერული ხსნარი (ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროფოსფატის დიჰიდრატი, კალიუმის ქლორიდი, კალიუმის დიჰიდროფოსფატი, საინექციო წყალი) - 0,5 მლ-მდე.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვაქსიგრიპი ხელს უწყობს მაღალი სპეციფიკური ქსოვილისა და ჰუმორული იმუნიტეტის ფორმირებას გრიპის წინააღმდეგ (ორგანიზმის დაცვის გაძლიერება ამ ვაქცინაში შემავალი გრიპის ვირუსის ტიპების A და B ეპიდემიურად შესაბამისი შტამების შეჯახებისას) პაციენტების 80-95%-ში.
ანტივირუსული ანტისხეულები, როგორც წესი, წარმოიქმნება ვაქცინაციიდან 10-15 დღის შემდეგ, ხოლო იმუნიტეტი გრძელდება 6-12 თვე.
ფარმაკოდინამიკა
პრეპარატის ფარმაკოდინამიკა საკმარისად არ არის შესწავლილი.
ფარმაკოკინეტიკა
ვაქსიგრიპის ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების დეტალური კვლევები არ ჩატარებულა.
გამოყენების ჩვენებები
ინსტრუქციის მიხედვით, ვაქსიგრიპი გამოიყენება გრიპის პროფილაქტიკისთვის მოზრდილებში და 6 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვებში. ვაქცინაცია დასაშვებია შემდეგი დაავადებების/მდგომარეობების დროს:
- შაქრიანი დიაბეტი;
- თირკმელების ქრონიკული უკმარისობა;
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემის და სასუნთქი ორგანოების დაავადებები;
- იმუნოდეფიციტი (მათ შორის აივ ინფექცია);
- სისხლის ავთვისებიანი დაავადებები;
- ციტოსტატიკებით, იმუნოსუპრესანტებით, გლუკოკორტიკოსტეროიდების მაღალი დოზებით ერთდროული თერაპია;
- Რადიაციული თერაპია.
Vaxigrip შეიძლება გამოიყენონ ხანდაზმულებმა (65 წელზე მეტი ასაკის) და ორსულებმა, თუ ისინი იმყოფებიან გრიპის ინფექციის მაღალი რისკის ქვეშ.
უკუჩვენებები
- მწვავე ფებრილური მდგომარეობა ან ქრონიკული დაავადებების გამწვავება (ვაქცინაცია შეიძლება ჩატარდეს რემისიის ან გამოჯანმრთელების შემდეგ);
- ალერგიული რეაქციები პრეპარატის წინა გამოყენებისას;
- არამძიმე ARVI (ვაქცინაცია შეიძლება ჩატარდეს სხეულის ტემპერატურის ნორმალიზების შემდეგ);
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, მათ შორის. ამინოგლიკოზიდებისა და ქათმის პროტეინის მიმართ.
ორსულთა ვაქცინაციის შესახებ გადაწყვეტილება ექიმმა უნდა მიიღოს ინდივიდუალურად, დაავადების რისკისა და გრიპის ინფექციის შესაძლო გართულებების გათვალისწინებით. ყველაზე უსაფრთხოა ორსულობის II-III ტრიმესტრებში ვაქცინაცია.
ვაქსიგრიპის გამოყენება შესაძლებელია ძუძუთი კვების დროს, ვინაიდან პრეპარატს არ აქვს ტოქსიკური ან ტერატოგენული მოქმედება ნაყოფზე.
ვაქსიგრიპის გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა
ვაქსიგრიპის ვაქცინა შეიძლება დაინიშნოს:
- კანქვეშ ღრმად მხრის გარე ზედაპირის ზედა მესამედში;
- ინტრამუსკულურად დელტოიდურ კუნთში;
- ბარძაყის ანტეროლატერალურ ზედაპირზე - მცირეწლოვან ბავშვებში.
6 თვიდან 3 წლამდე ბავშვებს უტარდებათ პრეპარატის ერთჯერადი დოზა 0,25 მლ; ვისაც არ გაუკეთებია აცრა და ადრე არ ჰქონია გრიპი, ვაქცინა კეთდება ორჯერ 4 კვირის ინტერვალით.
მოზრდილებში და 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ვაქსიგრიპი ინიშნება ერთხელ, 0,5 მლ.
იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებისთვის პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ორჯერ, 0,25 მლ 4 კვირის ინტერვალით.
Გვერდითი მოვლენები
- ხშირად - ოფლიანობა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, სისუსტე, ჰიპერთერმია, კანკალი, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ნევრალგია (გარდამავალი, ქრება 1-2 დღის შემდეგ);
- იშვიათად - პარესთეზია, თრომბოციტოპენია, ნევრიტი, ენცეფალომიელიტი, კრუნჩხვები, გილენ-ბარის სინდრომი (მკაფიო კავშირი ვაქცინაციასთან დადგენილი არ არის);
- ძალიან იშვიათად - ალერგიული რეაქციები შოკამდე, ვასკულიტი თირკმელების გარდამავალი დისფუნქციით.
ყველაზე სავარაუდო ადგილობრივი რეაქციებია: ჰიპერემია, ინდურაცია, ტკივილი და შეშუპება ინექციის ადგილზე, ექიმოზი.
დოზის გადაჭარბება
ინფორმაცია ვაქსიგრიპის დოზის გადაჭარბების შესახებ მწარმოებლის მიერ არ არის მოწოდებული.
სპეციალური მითითებები
ვაქცინაცია ტარდება ყოველწლიურად შემოდგომა-ზამთრის პერიოდში. მისი ჩატარება შესაძლებელია გრიპის შემთხვევების ეპიდემიური ზრდის დასაწყისში.
ვაქსიგრიპის ინტრავენური შეყვანა დაუშვებელია.
მსუბუქი ARVI და ნაწლავის მწვავე დაავადებების დროს ვაქცინაცია შეიძლება ჩატარდეს სხეულის ტემპერატურის ნორმალიზების შემდეგ.
ვაქცინაციის დღეს პაციენტები აუცილებლად უნდა შემოწმდეს ექიმთან (მკურნალი). ვაქცინაცია არ ტარდება სხეულის ტემპერატურაზე 37 °C-ზე ზემოთ.
ვაქსიგრიპის გამოყენების შემდეგ, ფერმენტთან დაკავშირებულმა იმუნოსორბენტმა შეიძლება გამოიწვიოს სეროლოგიური ტესტების ცრუ დადებითი შედეგები, რაც გამოწვეულია IgM-ის გამომუშავებით.
ვაქცინაციის ოთახები უნდა შეიცავდეს შოკის საწინააღმდეგო მედიკამენტებს (ეპინეფრინი, გლუკოკორტიკოსტეროიდები და ა.შ.).
ვაქსიგრიპის ვაქცინა შეიძლება შეიცავდეს გენტამიცინის კვალს.
ვაქცინაცია არ მოქმედებს ფსიქომოტორული რეაქციის სიჩქარეზე და კონცენტრაციის უნარზე.
იმუნიზაციის შემდეგ პაციენტი ნახევარი საათის განმავლობაში უნდა იმყოფებოდეს ჯანდაცვის სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.
ვაქცინაციის პროცედურა და ამპულების გახსნა ტარდება ანტისეპტიკისა და ასეპტიკის წესების მკაცრი დაცვით. პრეპარატის შენახვა არ შეიძლება გახსნილ ამპულაში.
პრეპარატი დაზიანებული ეტიკეტით ან ამპულის მთლიანობით, შენახული მოთხოვნების დარღვევით, შეცვლილი ფიზიკური თვისებებით (გამჭვირვალობა, ფერი) და ვარგისიანობის ვადის გასვლის თარიღი არ არის შესაფერისი გამოსაყენებლად.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულ ქალებში ვაქცინის გამოყენების კვლევების შედეგები ადასტურებს ნაყოფზე და მომავალი დედის სხეულზე ვაქცინაციის უარყოფითი გავლენის არარსებობას. ემბრიოტოქსიური და ტერატოგენული ეფექტების არსებობა არ არის დადასტურებული. გადაწყვეტილებას ორსულის ვაქცინაციის შესახებ ინდივიდუალურად იღებს ექსკლუზიურად სპეციალისტი, რომელიც ითვალისწინებს გრიპის დაინფიცირების რისკს და ამ ინფექციური დაავადების შესაძლო გართულებებს. ვაქსიგრიპის მიღება სასურველია ორსულობის მეორე-მესამე ტრიმესტრში. თუ ორსულ ქალს აქვს გრიპის შემდგომი სერიოზული გართულებების განვითარების რისკი, რეკომენდებულია ვაქცინის გამოყენება ორსულობის ნებისმიერ ეტაპზე.
ლაქტაციის პერიოდში ვაქცინაცია დასაშვებია.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
ვაქსიგრიპის გამოყენება შესაძლებელია სხვა ინაქტივირებულ ვაქცინასთან ერთად, მაგრამ მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული თითოეული მათგანის უკუჩვენება (წამალი უნდა შეიყვანოთ სხვადასხვა შპრიცით სხეულის სხვადასხვა ნაწილში).
იმუნოსუპრესანტები და გლუკოკორტიკოსტეროიდები ამცირებენ იმუნურ პასუხს პრეპარატზე.
ანალოგები
ვაქსიგრიპის ანალოგებია: აგრიპალი S1, ბეგრივაკი, ინაქტივირებული გრიპის ვაქცინა, ელუატ-ცენტრიფუგა, პანდეფლუ.
შენახვის პირობები
ინახება სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, 2-8°C ტემპერატურაზე. არ გაიყინოთ.
ვარგისიანობის ვადა – 12 თვე.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
იგი გამოიყენება მხოლოდ სამედიცინო დაწესებულებებში.
გაყოფილი ვაქცინა გრიპის პროფილაქტიკისთვის
შტამები 2008/2009 წ
VAXIGRIP
გრიპის ვაქცინა
(სპლიტ ვირიონი,
არააქტივირებული)
2009/20010 შტამები
რეგისტრაციის მოწმობა No014493/01-2002წ
სუსპენზია ინტრამუსკულარული და კანქვეშა შეყვანისთვის.
ნაერთი
0,5 მლ სუსპენზია შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: ინაქტივირებული, კულტივირებული ქათმის ემბრიონებზე
გაყოფილი გრიპის ვირუსები, წარმოდგენილი შტამების ექვივალენტური შტამებით
შემდეგნაირად:
A/Brisbane/59/2007 (H1N1) მსგავსი შტამი*. . . . . . . . . . . 15 მკგ ჰემაგლუტინინი;
A/Brisbane/10/2007 (H3N2) მსგავსი შტამი**. . . . . . . . . . 15 მკგ ჰემაგლუტინინი;
B/Brisbane/60/2008 მსგავსი შტამი***. . . . . . . . . . . . . . . . 15 მკგ ჰემაგლუტინინი.
* A/Brisbane/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Uruguay/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***B/Brisbane/60/2008
დამხმარე კომპონენტები: ბუფერული ხსნარი (ნატრიუმის ქლორიდი, კალიუმის ქლორიდი,
ნატრიუმის ჰიდროფოსფატის დიჰიდრატი, კალიუმის დიჰიდროფოსფატი, საინექციო წყალი) - მდე
0,5 მლ.
ვაქცინის შტამების შემადგენლობა შეესაბამება ჯანმო-ს რეკომენდაციებს ჩრდილოეთისთვის
ნახევარსფერო და ევროკავშირის გადაწყვეტილება გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინების შემადგენლობის შესახებ 2009/2010 წლების სეზონისთვის.
ვაქსიგრიპი შეიძლება შეიცავდეს არაუმეტეს 0,05 მკგ ოვალურბუმინს თითო დოზაზე.
აღწერა
ოდნავ ოპალესცენტური, ოდნავ მოთეთრო სითხე.
იმუნობიოლოგიური თვისებები
ვაქსიგრიპი აყალიბებს სპეციფიკურ იმუნიტეტს ეპიდემიის მიმართ
გრიპის ვირუსის A და B ტიპის ამჟამინდელი შტამები, რომლებიც შეიცავს ამ ვაქცინას.
იმუნიტეტი ვითარდება ვაქცინაციიდან მე-2 და მე-3 კვირას შორის და
გრძელდება 6-დან 12 თვემდე.
მიზანი
გრიპის პრევენცია მოზრდილებში და ბავშვებში 6 თვის ასაკიდან. ვაქცინაცია
განსაკუთრებით მითითებულია განვითარების გაზრდილი რისკის მქონე პირებისთვის
გრიპის შემდგომი გართულებები.
უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა ვაქცინის რომელიმე კომპონენტის, ისევე როგორც კომპონენტების მიმართ
ქათმის ხორცი ან ქათმის კვერცხი, ნეომიცინი, ფორმალდეჰიდი და ოქტოქსინოლი-9.
დაავადებებისათვის, რომელსაც თან ახლავს სხეულის ტემპერატურის მომატება, ასევე
ქრონიკული დაავადების მწვავე ან გამწვავების შემთხვევაში ვაქცინაცია უნდა მოხდეს
გადადება გამოჯანმრთელებამდე.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულ ქალებში ვაქცინის გამოყენების შესახებ არსებული მონაცემები არ არის მითითებული
ნაყოფზე და სხეულზე ვაქცინაციის უარყოფითი ზემოქმედების შესაძლებლობა
ქალები. ამ წამლით ვაქცინაცია შეიძლება განხორციელდეს დაწყებული
ორსულობის მეორე ტრიმესტრი. სამედიცინო მიზეზების გამო, თუ ეს შესაძლებელია
გრიპის შემდგომი გართულებების განვითარების რისკის გაზრდა, გამოყენება
ვაქცინის გამოყენება შესაძლებელია ძუძუთი კვების დროს.
გამოყენების მეთოდი და დოზები
ვაქცინა შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ღრმად კანქვეშ. Არ შეხვიდე
ინტრავენურად! გამოყენებამდე ვაქცინა უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე.
ტემპერატურა და შეანჯღრიეთ.
დოზირება: 36 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის და მოზრდილებისთვის - 0,5 მლ ერთხელ; ამისთვის
6 თვიდან 35 თვემდე ასაკის ბავშვები - 0,25 მლ ერთხელ.
9 წლამდე ასაკის ბავშვებმა უნდა მიიღონ პირველი გრიპის ვაქცინა
ვაქსიგრიპის ორჯერადი მიღება 4 კვირის ინტერვალით.
იმუნიზაციისთვის 0,5 მლ ვაქცინის შემცველი შპრიცის გამოყენებისას
ბავშვები, რომლებისთვისაც მითითებულია 0,25 მლ დოზის მიღება, ნახევარი უნდა მოიხსნას
შინაარსი დგუშის სპეციალურ ნიშანზე დაჭერით. შეიყვანეთ პაციენტი
ვაქცინის დარჩენილი რაოდენობა.
ბავშვების იმუნიზაციისთვის 0,5 მლ ვაქცინის შემცველი ამპულის გამოყენებისას,
ვისთვისაც მითითებულია 0,25 მლ დოზის მიღება, აუცილებელია მისი მიღება
შპრიცის გამოყენებით, რომელსაც აქვს შესაბამისი გრადაცია. დარჩენილი
ამპულაში არსებული ვაქცინა დაუყოვნებლივ უნდა განადგურდეს.
ᲒᲕᲔᲠᲓᲘᲗᲘ ᲛᲝᲕᲚᲔᲜᲔᲑᲘ
კლინიკური კვლევების დროს, როგორც წესი, დაფიქსირდა (სიხშირით მერყეობს
1/100-დან 1/10-მდე):
ზოგადი რეაქციები: ცხელება, სისუსტე, შემცივნება, მგრძნობელობა
დაღლილობა, თავის ტკივილი, ოფლიანობა, კუნთების ტკივილი (მიალგია), ტკივილი
სახსრები (ართრალგია).
ადგილობრივი რეაქციები: სიწითლე, შეშუპება, ტკივილი, სისხლჩაქცევები
(ექიმოზი), შეკუმშვა ინექციის ადგილზე.
ეს რეაქციები ჩვეულებრივ ქრება 1-2 დღეში და არ საჭიროებს სპეციალურ მკურნალობას.
ვაქსიგრიპის მასიური გამოყენებით, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში იყო
შემდეგი გვერდითი რეაქციები:
სისხლის მიმოქცევის და ლიმფური სისტემებიდან: გარდამავალი თრომბოციტოპენია,
ლიმფადენოპათია, ვასკულიტი თირკმელების შესაძლო მოკლევადიანი ჩართულობით (ში
ცალკეული შემთხვევები)
ნერვული სისტემის მხრივ: პარესთეზია, გილენ-ბარის სინდრომი, ნევრიტი, ნევრალგია,
კრუნჩხვები, ენცეფალომიელიტი;
ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ქავილი, გამონაყარი კანზე; ქოშინი,
ანგიონევროზული შეშუპება, შოკი.
სპეციალური ინსტრუქციები
იმის გამო, რომ გრიპის შემთხვევები სეზონურია,
გრიპის რისკი ყველაზე დიდია.
ვაქცინა იწვევს იმუნიტეტის განვითარებას ვირუსის მხოლოდ 3 შტამების მიმართ
პრეპარატში შემავალი გრიპი ან მითითებულის მსგავსი შტამების საწინააღმდეგოდ.
ვაქსიგრიპი არ იძლევა იმუნიტეტს გრიპის საწინააღმდეგოდ, როდესაც
ვაქცინაცია როგორც დაავადების ინკუბაციურ პერიოდში, ასევე გრიპის საწინააღმდეგოდ,
გამოწვეული ვირუსის სხვა შტამებით . ვაქსიგრიპი არ აყალიბებს განვითარებას
იმუნიტეტი დაავადებების მიმართ გრიპის მსგავსი სიმპტომებით, მაგრამ
გამოწვეული სხვა პათოგენებით. გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია ტარდება
წინა ეპიდემიური სეზონის დრო, ვერ უზრუნველყოფს საიმედოობას
დაცვა მომავალი სეზონისთვის, რადგან ყოველი ეპიდემიის სეზონი ხასიათდება
გრიპის ვირუსის მათი ყველაზე გავრცელებული შტამები.
ექიმი უნდა იყოს ინფორმირებული პაციენტის იმუნოდეფიციტის შესახებ,
ალერგია ან უჩვეულო რეაქცია წინა ვაქცინაციაზე, ან რაიმე
მკურნალობა, რომელიც დაემთხვა ვაქცინაციას ან წინ უძღოდა
ვაქცინაციები.
ვაქცინა არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ სუსპენზიის ფერი არ არის დამახასიათებელი ან
მასში უცხო ნაწილაკების არსებობა.
ამ ვაქცინის გამოყენება არ მოქმედებს მანქანის მართვის უნარზე.
ან სხვა აღჭურვილობა.
ექიმი ინფორმირებული უნდა იყოს არასასურველი რეაქციის ყველა შემთხვევის შესახებ
შემოიფარგლება ამ ინსტრუქციებში ჩამოთვლილთათვის.
შემთხვევები შეიძლება მოხდეს ვაქცინაციის შემდეგ რამდენიმე დღეში
ცრუ დადებითი შედეგები აივ-1, ვირუსის ანტისხეულების განსაზღვრისას
C ჰეპატიტი და განსაკუთრებით ადამიანის T-ლიმფოტროპული ტიპი 1
ფერმენტული იმუნოანალიზის (ELISA) მეთოდი. ამ შემთხვევაში, შედეგის შეფასება,
ELISA-ს მიერ მიღებული შესრულებულია Western blotting-ის გამოყენებით.
ვაქცინაციის ჩატარებისას აუცილებელია ხელმისაწვდომი მედიკამენტები,
აუცილებელია სასწრაფო დახმარების გაწევა ანაფილაქსიის შემთხვევაში
რეაქციები.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
ვაქსიგრიპი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ერთდროულად (ერთსა და იმავე დღეს) სხვა ვაქცინასთან ერთად.
ამ შემთხვევაში, მედიკამენტები უნდა დაინიშნოს სხეულის სხვადასხვა ნაწილში
სხვადასხვა შპრიცები. ვაქცინა არ შეიძლება სხვასთან შერევა
წამალი ერთ შპრიცში.
პაციენტებში, რომლებიც გადიან იმუნოსუპრესიულ თერაპიას (კორტიკოსტეროიდები,
ციტოტოქსიური ან რადიოაქტიური პრეპარატები), იმუნური პასუხი ვაქცინაციის შემდეგ
შეიძლება არ იყოს საკმარისი.
გამოშვების ფორმა
0,5 მლ ვაქცინა შპრიცში, 1 შპრიცი დახურულ უჯრედოვან შეფუთვაში,
1 დახურული უჯრედოვანი შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
0,5 მლ ვაქცინა თითო ამპულაში, 10 ამპულა ბლისტერზე, თითო
2 ბლისტერი (20 ამპულა) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად
მუყაოს შეფუთვა.
საუკეთესო თარიღამდე
12 თვე. ვარგისიანობის ვადა ითვლება თვის ბოლო დღედ.
მითითებულია შეფუთვაზე.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შენახვის პირობები
შეინახეთ მაცივარში (2-დან 8°C-მდე), სინათლისგან მოშორებით. არა
გაყინვას.
Მოარიდეთ ბავშვებს.
დასვენების პირობები
შპრიცები: ექიმის დანიშნულებით.
ამპულები: სამედიცინო დაწესებულებებისთვის.
გთხოვთ შეატყობინოთ ეროვნულს ვაქცინაციის უჩვეულო რეაქციების ნებისმიერი შემთხვევის შესახებ
სამედიცინო იმუნობიოლოგიური პრეპარატების კონტროლის ორგანო - ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო დაწესებულება
„სტანდარტიზაციისა და კონტროლის სახელმწიფო კვლევითი ინსტიტუტი
სახელობის სამედიცინო ბიოლოგიური პრეპარატები. ლ.ა. ტარასევიჩი" როსპოტრებნადზორი
(119002, მოსკოვი, სივცევი-ვრაჟეკის შესახვევი, 41, ტელ. 241-39-22) და წარმომადგენლობა
სანოფი პასტერი დსთ-ს ქვეყნებში (115035, მოსკოვი, სადოვნიჩესკაიას ქ., 82, კორპ.
2, ტელ. 935-86-90).
მწარმოებელი
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, France__
ვაქცინაციის სქემა
|
განსაკუთრებით უნდა აღინიშნოს, რომ რუსეთში რეგისტრირებული ზოგიერთი სხვა იმპორტირებული ვაქცინისგან განსხვავებით (მაგალითად, Influvac), დოზირების ეს რეჟიმი მთლიანად ემთხვევა საერთაშორისო რეკომენდაციებს. კერძოდ, სრულიად იდენტური ვაქცინაციის რეჟიმი რეკომენდირებულია აშშ-ში. ვაქსიგრიპის ვაქცინის ნახევარი დოზა(0,25 მლ, ნახევარი ზრდასრული დოზა, სპეციალური გამოშვების ფორმა) გამოიყენება 36 თვემდე ასაკის ბავშვებში. სრული დოზა(0,5 მლ) გამოიყენება 36 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში. რატომ სჭირდებათ 8 წლამდე ასაკის ბავშვებს, რომლებსაც ადრე არ გაუკეთებიათ ვაქცინაცია, ვაქცინის ორი დოზა 1 თვის ინტერვალით? ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა ვაქცინაცია ინაქტივირებული ვაქცინით ბავშვებში, ვაქსიგრიპის ვაქცინაცია მოითხოვს განმეორებით შეყვანას, რადგან იმუნური პასუხის სიძლიერე ერთ ვაქცინაციაზე საკმარისი არ არის. ეს აიხსნება ე.წ გამაძლიერებელი ფენომენი გაძლიერება- გაძლიერება), რაც მდგომარეობს იმაში, რომ ანტიგენების განმეორებითი მიღება იწვევს უფრო სწრაფ და ძლიერ იმუნურ პასუხს, ვიდრე მათი საწყისი შეყვანა. თავის მხრივ, გამაძლიერებელი ფენომენი ემყარება პირველი ვაქცინაციის შემდეგ იმუნური მეხსიერების სპეციალური უჯრედების გამოჩენას, რომლებიც ახსოვს ანტიგენის სტრუქტურას და, თუ ის კვლავ გამოჩნდება სხეულში, ეხმარება იმუნურ სისტემას ანტისხეულების უფრო სწრაფად და დიდი რაოდენობით გამომუშავებაში. ამრიგად, გრიპის ვაქცინა შედგება პირველადი ვაქცინაციისა და რევაქცინაციისგან, DPT და ADS ვაქცინაციის მსგავსი. იმ შემთხვევაში, როდესაც ბავშვი აცრილი იყო წინა წლებში, წინა ვაქცინაცია ემსახურება როგორც პირველადი აცრა, ხოლო მიმდინარე ვაქცინაცია არის რევაქცინაცია. რუსეთში ამ საკითხზე სპეციალური კვლევები ჩატარდა - რა სარგებელს მოაქვს განმეორებითი ვაქცინაცია 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც არ გაუკეთებიათ ვაქცინაცია და რომლებიც არ დაავადდნენ? ამ კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ ამ ბავშვებში ერთი ვაქცინაცია არ არის საკმარისი გრიპისგან დასაცავად. ავადობის მაჩვენებელი პრაქტიკულად არ იკლებს არავაქცინირებულ ადამიანებთან შედარებით. ამავდროულად, დადასტურდა, რომ ბავშვების ამ ჯგუფში ორმაგი ვაქცინაციამ შეიძლება 4-ჯერ შეამციროს სიხშირე. რატომ გამოიყენება 0,5 მლ დოზა 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და არა 0,25 მლ? როგორც ორი განსხვავებული დოზის შედარებითმა კვლევებმა აჩვენა, ნახევარი დოზა იწვევს იმუნიტეტის განვითარებას აცრილი ბავშვების 70-80%-ში, ხოლო სრული დოზა (0,5 მლ) ქმნის იმუნიტეტს ბავშვების 90-99%-ში. რატომ სჭირდებათ მოზრდილებს მხოლოდ ერთი ვაქსიგრიპის ვაქცინაცია? არ არის საჭირო ხელახალი ვაქცინაცია წინა გრიპის დაავადებების შედეგად ორგანიზმში ზრდასრული მეხსიერების უჯრედების გარანტირებული არსებობის გამო (ითვლება, რომ 9 წლის ასაკში ადამიანს ერთხელ მაინც ჰქონდა გრიპი). იმუნური პასუხი ერთჯერადი ვაქცინაციის შემდეგ სრულიად საკმარისია გრიპის ეფექტური პროფილაქტიკისთვის. ამავდროულად, საზღვარგარეთ ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ მოზრდილებში განმეორებითი ვაქცინაცია არ იძლევა რაიმე სარგებელს ერთ ვაქცინაციასთან შედარებით. უკუჩვენებები ნებისმიერი სხვა ვაქცინაციის მსგავსად, ვაქსიგრიპს აქვს მთელი რიგი უკუჩვენებები. მათ შორის არის არასპეციფიკური, ანუ გამოიყენება ყველა ვაქცინაზე და ერთი კონკრეტული უკუჩვენება. უკუჩვენებებს შორის არის შედარებითი, ანუ ის, რაც შეიძლება იყოს დროებითი ან რომლებშიც შესაძლებელია ვაქცინაცია და ერთი აბსოლუტური. უკუჩვენებები
1. ვაქსიგრიპის ვაქცინაცია არ ტარდება თუმწვავე დაავადება და ქრონიკული დაავადების გამწვავებაᲛᲔ. ეს უკუჩვენება საერთოა ყველა ვაქცინაში და არის ნათესავი. ამ უკუჩვენების ზოგადი მნიშვნელობა არის ის, რომ ვაქცინას არ შეუძლია გააუარესოს (თუნდაც თეორიულად) მწვავე დაავადების მიმდინარეობა. მაგალითად, მწვავე რესპირატორული ინფექციის დროს ვაქცინაციამ, რომელსაც თან ახლავს ტემპერატურის მომატება, შეიძლება გამოიწვიოს ტემპერატურის შემდგომი მატება. კეთილდღეობის ნებისმიერი გაუარესება, თუნდაც ის არ იყოს დაკავშირებული ვაქცინაციასთან, ამ შემთხვევაში პაციენტი და დამსწრე ექიმი კონკრეტულად ვაქცინაციას მიაწერენ. ასევე ითვლება, რომ ავადმყოფობის დროს ვაქცინაციამ შეიძლება „გადატვირთოს იმუნური სისტემა“. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ასე არ არის, რადგან ადამიანის იმუნური სისტემა მრავალფუნქციურია და მისი გადატვირთვა შეუძლებელია, ვაქცინაცია, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული მწვავე დაავადების დროს. გამონაკლისი შეიძლება იყოს შემთხვევები, როდესაც პაციენტს აქვს გრიპის გამო ავადმყოფობისა და სიკვდილიანობის გაზრდილი რისკი, მაგრამ იმ დროს, როდესაც აუცილებელია ვაქცინაცია, ის ავად იყო და ვაქცინაციისთვის დრო აღარ რჩება. ამ შემთხვევაში ექიმმა (და მხოლოდ ექიმმა) უნდა გადაწყვიტოს ვაქცინაცია, არის თუ არა შედარებითი უკუჩვენება. 2. ალერგია ქათმის კვერცხის ცილაზეარის აბსოლუტური უკუჩვენება. პრაქტიკაში, ასეთი ალერგია მოიცავს ქვედა ტუჩის და ყელის დაუყოვნებლივ შეშუპებას ქათმის კვერცხის ნებისმიერი ფორმით ჭამისას (მოხარშული კვერცხი, ათქვეფილი კვერცხი, სალათი). თუ ასეთი რეაქციები არ არის და ადამიანი მშვიდად და უშედეგოდ ჭამს ქათმის კვერცხს, მაშინ არ არის ალერგია ქათმის ცილაზე. 3. ვაქსიგრიპის ვაქცინა არის მაღალგანწმენდილი პრეპარატი . თუმცა, უკიდურესად იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება იყოს ალერგიული რეაქციები ვაქცინის რომელიმე კომპონენტზე. თუ ადამიანს ჰქონდა მძიმე ალერგია წინა ვაქსიგრიპის ვაქცინაციის შემდეგ, ეს ასევე არის ვაქცინის აბსოლუტური უკუჩვენება. ვაქცინაცია და ორსულობა ორსულობა და ლაქტაციაარ არის ვაქცინაციის უკუჩვენება. თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ვაქცინაცია, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული. ეს გამოწვეულია იმით, რომ პირველი სამი თვის განმავლობაში სპონტანური აბორტის რისკი უკვე საკმაოდ მაღალია და, შესაბამისად, შეიძლება შეიქმნას სიტუაცია, როდესაც ვაქცინაცია ემთხვევა აბორტს და ქალს და ექიმს შეექმნას შთაბეჭდილება, რომ ეს იყო ვაქცინაცია. ორსულობის შეწყვეტა გამოიწვია. ფაქტობრივად, არც ერთი ვაქცინა არ შეიცავს ნივთიერებებს, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს სპონტანური აბორტი. უფრო მეტიც, ორსულებში გრიპის ვაქცინაცია საკმაოდ გავრცელებული პრაქტიკაა მსოფლიოს განვითარებულ ქვეყნებში და რეკომენდებულია იმ ქალებისთვისაც კი, რომელთა ორსულობა იქნება 2-3 ტრიმესტრში გრიპის ეპიდემიის დროს. |
წამლის ფოტო
ლათინური სახელი:ვაქსიგრიპი
ATX კოდი: მონაცემები არ არის
აქტიური ნივთიერება:ინაქტივირებული გაყოფილი გრიპის ვირუსები კულტივირებული ქათმის ემბრიონებზე
მწარმოებელი: Sanofi Pasteur S.A., საფრანგეთი
აღწერა მოქმედებს: 17.11.17
ვაქსიგრიპი არის ვაქცინა გრიპის პროფილაქტიკისთვის.
აქტიური ნივთიერება
ინაქტივირებული გაყოფილი გრიპის ვირუსები კულტივირებული ქათმის ემბრიონებზე.
გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა
პრეპარატი ხელმისაწვდომია 0,5 მლ ამპულაში და შპრიცებში.
ვაქცინის შტამის შემადგენლობა შეესაბამება ჯანმო-ს რეკომენდაციებს ჩრდილოეთ ნახევარსფეროზე და ევროკავშირის გადაწყვეტილებას გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინების შემადგენლობის შესახებ 2014/2015 წლების სეზონისთვის. შეიძლება შეიცავდეს არაუმეტეს 0,05 მკგ ოვალბუმინს თითო დოზაზე. ვაქცინის შტამის შემადგენლობა შეესაბამება ჯანმო-ს რეკომენდაციებს ჩრდილოეთ ნახევარსფეროზე და ევროკავშირის გადაწყვეტილებას გრიპის საწინააღმდეგო ვაქცინების შემადგენლობის შესახებ 2014/2015 წლების სეზონისთვის. შეიძლება შეიცავდეს არაუმეტეს 0,05 მკგ ოვალბუმინს თითო დოზაზე.
გამოყენების ჩვენებები
გამოიყენება გრიპის პროფილაქტიკისთვის. პირებმა, რომლებსაც აქვთ პოსტგრიპის შემდგომი გართულებების განვითარების რისკი, ჯერ უნდა ჩაუტარდეთ ვაქცინაცია.
ინიშნება ბავშვებს ექვსი თვიდან. ორსულობის დროს ქალების ვაქცინაცია შესაძლებელია მეორე ტრიმესტრიდან.
უკუჩვენებები
- ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების გამწვავების განვითარება;
- პათოლოგიები, რომელსაც თან ახლავს სხეულის ტემპერატურის ზრდა.
პრეპარატი არ არის დადგენილი:
- კომპოზიციაში შემავალი ერთი ან მეტი კომპონენტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში,
- ნეომიცინის, ოქტოქსინოლ-9-ის, ქათმის კვერცხისა და ხორცის კომპონენტების, ფორმალდეჰიდის მიმართ ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობის არსებობისას.
ვაქსიგრიპის გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)
ვაქცინა შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ღრმად კანქვეშ. აკრძალულია ინტრავენური შეყვანა. გამოყენებამდე ხსნარი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე და შეანჯღრიეთ.
- 36 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში ინიშნება 0,5 მლ ერთხელ.
- 6-დან 35 თვემდე ბავშვებში ინიშნება 0,25 მლ პრეპარატი ერთხელ.
- 9 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რომლებიც პირველად იღებენ გრიპის საწინააღმდეგო აცრას, ვაქსიგრიპი ინიშნება ორჯერ 4 კვირის ინტერვალით.
- 36 თვემდე ბავშვებისთვის 0,25 მლ დოზის 0,5 მლ შპრიცში შეყვანისას აუცილებელია შპრიცის ნახევარი შიგთავსის ამოღება დგუშის სპეციალურ ნიშნულზე დაჭერით და ვაქცინის დარჩენილი რაოდენობის შეყვანა. 0,5 მლ ვაქცინით ამპულის გამოყენებისას ბავშვებმა, რომლებიც მითითებულია 0,25 მლ ვაქცინაზე, უნდა ამოიღონ წამლის საჭირო რაოდენობა შესაბამისი დოზის მქონე შპრიცით და გაანადგურონ ვაქცინის დარჩენილი ნაწილი ამპულაში.
Გვერდითი მოვლენები
შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენების განვითარება, როგორიცაა:
- შემცივნება,
- სისუსტე,
- გაზრდილი სხეულის ტემპერატურა,
- თავის ტკივილი,
- ოფლიანობა,
- დაღლილობის შეგრძნება
- სახსრების ტკივილი,
- სიწითლე,
- შეშუპება,
- ტკივილი,
- სისხლჩაქცევები,
- ბეჭდები ინექციის ადგილზე.
იშვიათ შემთხვევებში პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს პარესთეზია, ნევრიტი, ნევრალგია, ენცეფალომიელიტი, კრუნჩხვები, გილენ-ბარეს სინდრომი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ანგიონევრომა, კანის გამონაყარი, ქოშინი, შოკი, ლიმფადენოპათია, ვასკულიტი შესაძლო მოკლევადიანი ჩართულობით. თირკმელების, ასევე გარდამავალი თრომბოციტოპენია.
უნდა გვახსოვდეს, რომ ეპიდემიის თითოეულ სეზონს აქვს გრიპის ვირუსის ყველაზე გავრცელებული შტამები.
დოზის გადაჭარბება
ინფორმაცია არ არის.
ანალოგები
ანალოგები ATX კოდით: არა.
მოქმედების მსგავსი მექანიზმის მქონე მედიკამენტები (შეესაბამება 4 დონის ATC კოდს):
- ინფლუვაკი,
- ულტრიქსი,
- SOVIGRIPP,
- ვაქსიგრიპი,
- ფლუარიქსი,
- ინფლექსალური.
არ გადაწყვიტოთ პრეპარატის შეცვლა დამოუკიდებლად, მიმართეთ ექიმს.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
პრეპარატი ხელს უწყობს სპეციფიკური იმუნიტეტის განვითარებას გრიპის ვირუსის A და B ტიპის შტამების მიმართ, რომლებიც ვაქცინის ნაწილია. იმუნიტეტი ჩვეულებრივ ყალიბდება ვაქცინაციიდან 2-3 კვირაში და გრძელდება საშუალოდ 6 თვე.
სპეციალური მითითებები
- ვაქცინაცია რეკომენდებულია შემოდგომა-ზამთრის პერიოდში, როდესაც გრიპის რისკი ყველაზე მაღალია.
- ვაქცინა ასტიმულირებს იმუნიტეტის განვითარებას გრიპის ვირუსის მხოლოდ სამი შტამების მიმართ, რომლებიც შეიცავს პრეპარატში ან მის მსგავსს. პრეპარატი არ უზრუნველყოფს იმუნიტეტს ინკუბაციური პერიოდის განმავლობაში სხვა შტამებით გამოწვეული გრიპის მიმართ. პრეპარატი არ აყალიბებს იმუნიტეტს იმ დაავადებების მიმართ, რომლებსაც აქვთ გრიპის მსგავსი სიმპტომები, მაგრამ გამოწვეულია სხვა პათოგენებით.
- ვაქცინის ეფექტი ვრცელდება ერთ სეზონზე; ყოველ ეპიდემიურ პერიოდს აქვს ვირუსის საკუთარი ყველაზე გავრცელებული შტამები.
- ექიმს უნდა ეცნობოს, თუ პაციენტს აქვს იმუნოდეფიციტი, ალერგია ან უჩვეულო რეაქცია წინა ვაქცინაციაზე, ისევე როგორც ნებისმიერი მკურნალობა, რომელიც ემთხვევა ან წინ უსწრებს ვაქცინაციას. თქვენ ასევე უნდა აცნობოთ ექიმს ყველა არასასურველი რეაქციის შესახებ და არა მხოლოდ ინსტრუქციებში ჩამოთვლილი.
- ვაქცინა არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ სუსპენზიას აქვს არადამახასიათებელი ფერი ან უცხო ნაწილაკების არსებობა.
- პრეპარატი არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე.
- ვაქცინაციიდან რამდენიმე დღეში შესაძლებელია ცრუ დადებითი შედეგები აივ-1-ის, C ჰეპატიტის ვირუსის და ადამიანის T-ლიმფოტროპული ვირუსის 1 ტიპის ანტისხეულების განსაზღვრისას ფერმენტთან დაკავშირებული იმუნოსორბენტული ანალიზის (ELISA) მეთოდის გამოყენებით. ELISA მეთოდით მიღებული შედეგი უნდა შეფასდეს Western blotting-ის გამოყენებით. ვაქცინაცია უნდა ჩატარდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ არსებობს მედიკამენტები, რომლებიც უზრუნველყოფენ სასწრაფო მკურნალობას ანაფილაქსიური რეაქციების შემთხვევაში.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში
პრეპარატით ვაქცინაცია შეიძლება დაინიშნოს ორსულობის მეორე ტრიმესტრიდან. ჩვენებების მიხედვით, თუ არსებობს გრიპის შემდგომი გართულებების გაზრდილი რისკი, ვაქცინის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობის სტადიის მიუხედავად.
დასაშვებია ვაქცინის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში.
ბავშვობაში
ინიშნება 6 თვიდან ბავშვებში მითითებების მიხედვით.
სიბერეში
ინფორმაცია არ არის.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
შეიძლება გამოყენებულ იქნას იმავე დღეს სხვა ვაქცინასთან ერთად. ინექციები კეთდება სხეულის სხვადასხვა უბანზე და სხვადასხვა შპრიცის გამოყენებით. არ შეურიოთ ვაქცინა სხვა მედიკამენტებს იმავე შპრიცში.
კორტიკოსტეროიდებით, ციტოტოქსიური ან რადიოაქტიური საშუალებებით თერაპიის დროს ვაქცინაციის შემდეგ იმუნური პასუხი შეიძლება არასაკმარისი იყოს.
აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
გაიცემა რეცეპტით სამედიცინო დაწესებულებებისთვის.
შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას +2...+8 °C ტემპერატურაზე. არ გაიყინოთ. ვარგისიანობის ვადა – 12 თვე.
ფასი აფთიაქებში
ინფორმაცია არ არის.
ყურადღება!
ამ გვერდზე განთავსებული აღწერა არის პრეპარატის ანოტაციის ოფიციალური ვერსიის გამარტივებული ვერსია. ინფორმაცია მოწოდებულია მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის და არ წარმოადგენს თვითმკურნალობის სახელმძღვანელოს. პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა გაიაროთ კონსულტაცია სპეციალისტთან და წაიკითხოთ მწარმოებლის მიერ დამტკიცებული ინსტრუქციები.
Ჩატვირთვა...