დადგენილი ინსტრუქციები ანალოგების გამოყენების შესახებ. პრედუქტალი - გამოყენების ინსტრუქცია. ტრიმეტაზიდინი ყველაზე ცნობილი შემცვლელია

აკრძალულია ძუძუთი კვების დროს

აკრძალულია ბავშვებისთვის

აქვს შეზღუდვები ხანდაზმულებისთვის

აკრძალულია ღვიძლის პრობლემების დროს

აქვს შეზღუდვები თირკმელების პრობლემებისთვის

პრედუქტალი (INN - ტრიმეტაზიდინი) არის გულის წამალი, რომელიც დაფუძნებულია ნივთიერება ტრიმეტაზიდინის ჰიდროქლორიდზე, რომელსაც აქვს ანტიანგინალური და ანტი-იშემიური ეფექტი. პროდუქტი იყიდება ტაბლეტებისა და კაფსულების სახით პერორალური მიღებისთვის.

ამ მედიკამენტის რამდენიმე სახეობა არსებობს:

1. პრედუქტალი არის ხანმოკლე მოქმედების წამალი. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ტრიმეტაზიდინს.
2. Preductal MV არის ხანგრძლივი მოქმედების პრეპარატი. ტრიმეტაზიდინის კონცენტრაცია 1 ტაბლეტში არის 35 მგ.
3. Preductal OD - ხელმისაწვდომია თეთრი და ნარინჯისფერი კაფსულების სახით, აქტიური ნივთიერების თანდათანობითი გამოყოფით. ერთი კაფსულა შეიცავს 80 მგ ტრიმეტაზიდინს და დამატებით კომპონენტებს.

სისხლის მიმოქცევის გასაუმჯობესებლად და უჯრედული მეტაბოლიზმის ნორმალიზების წამლის უნარის წყალობით, პრედუქტალი გამოიყენება კარდიოლოგიაში, ოფთალმოლოგიასა და ოტორინოლარინგოლოგიაში იშემიის შედეგად გამოწვეული დაავადებების სამკურნალოდ.

გამოყენების ჩვენებები შემდეგი დაავადებებია:

• სტაბილური სტენოკარდია;
• ვესტიბულური სისტემის დარღვევები (ხშირი თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში);
• აღქმის სიყრუე;
• ბადურის პათოლოგიები, მათ შორის მაკულარული დეგენერაცია.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია:

• შემადგენლობის ნებისმიერი კომპონენტის შეუწყნარებლობა;
• დაავადებები მოტორული აქტივობის დარღვევით (პარკინსონიზმი);
• თირკმლის და ღვიძლის მწვავე უკმარისობა;
• ორსულობა და ლაქტაცია.

ასევე, თავი უნდა შეიკავოთ პრეპარატის მიღებისგან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის და ხანდაზმული პაციენტებისთვის. დოზირების რეჟიმი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე, პრეპარატის დოზირების ფორმაზე და განისაზღვრება ექსკლუზიურად სპეციალისტის მიერ. თუ საჭიროა პრეპარატის ჩანაცვლება, დამსწრე ექიმს შეუძლია შეარჩიოს პრედუქტალის ანალოგები, რომლებიც მსგავსია მოქმედების მექანიზმით.

პრედუქტალისა და მისი ანალოგების ფასები

პრედუქტალის ღირებულება უფრო მაღალია, ვიდრე მისი ანალოგების ღირებულება. შიდა ნარკოტიკები, როგორც წესი, უცხოურ ანალოგიურ პრეპარატებთან შედარებით იაფად იყიდება.

მედიკამენტების ფასები დამოკიდებულია აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციაზე, პრეპარატის რაოდენობაზე და მწარმოებელზე.

Preductal OD (80 მგ) და MV (35 მგ) იაფი ანალოგები

პრედუქტალი ძვირადღირებული წამალია, ამიტომ პაციენტები ცდილობენ აირჩიონ პრედუქტალის უახლოესი ანალოგები მოქმედების თვალსაზრისით, მაგრამ გაცილებით დაბალ ფასად. ამჟამად არც ერთი ფარმაცევტული კომპანია არ აწარმოებს ანალოგებს, რომლებიც შეიცავს 80 მილიგრამ ტრიმეტაზიდინს, გარდა პრეპარატი Preductal. თუმცა, იგი წარმატებით შეიცვალა სხვა მსგავსი ხანგრძლივი მოქმედების პრეპარატებით, აქტიური კომპონენტის დაბალი შემცველობით.

პრედუქტალი MB (35 მგ) წამლის ყველაზე პოპულარული ფორმაა ტრიმეტაზიდინის ოპტიმალური შემცველობის გამო მედიკამენტის ერთ ერთეულში. Preductal-ის პოპულარობის გამო, მოთხოვნა მის იაფ შემცვლელებზე იზრდება.

პრედისინი

პრედიზინი წარმოადგენს გულის წამლების სამკურნალო ჯგუფის წარმომადგენელს, რომლის მოქმედება ეფუძნება ნივთიერება ტრიმეტაზიდინს (35 მგ). ხელმისაწვდომია ვარდისფერი, ორფენიანი, მრგვალი ტაბლეტების სახით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, 2-ჯერ დღეში ჭამის დროს. ერთჯერადი დოზა - 1 ტაბლეტი. მკურნალობის მინიმალური კურსი 3 თვეა.

აქტიური ნივთიერების გარდა, წამალი ასევე შეიცავს ცელულოზას, სახამებელს (სიმინდი), მაგნიუმს, ტალკს, სოიოს ლეციტინს, პოლივინილ სპირტს, სილიციუმის დიოქსიდს და საღებავებს (ყვითელი და წითელი).

პრედიზინს აქვს პრედუქტალთან მოქმედების იდენტური მექანიზმი და გამოყენების ფარგლები, ვინაიდან ეს პრეპარატები დაფუძნებულია იმავე აქტიურ ინგრედიენტზე. მედიკამენტები განსხვავდება ფასის კატეგორიაში, ისევე როგორც იმით, რომ პრედისინი უკუნაჩვენებია სოიოს ან/და არაქისის მიმართ ალერგიის მქონე ადამიანებისთვის.

ანტისტენი

ანტისტენი არის პრეპარატი, რომელიც აღადგენს მეტაბოლურ პროცესებს კარდიომიოციტებში და ნეირონებში, რომლებიც ექვემდებარებიან იშემიას. მედიკამენტი ასევე ინარჩუნებს უჯრედულ ჰომეოსტაზს იონური არხების სათანადო ფუნქციონირების უზრუნველსაყოფად. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა ტრიმეტაზიდინი (20 ან 35 მგ). იგი განსხვავდება Preductal OD-ისგან ფასით და გამოშვების ფორმით.

პრეპარატი მიეკუთვნება ანტიჰიპოქსიური პრეპარატების თერაპიულ ჯგუფს. ხელმისაწვდომია გახანგრძლივებული გამოშვების ტაბლეტების სახით პერორალური მიღებისთვის. ანტისტენი გამოიყენება გულის იშემიური დაავადებისა და ქრონიკული სტენოკარდიის დროს და წამალი ასევე დადებითად მოქმედებს სმენაზე და მხედველობაზე, რომელიც იშემიის გამო დაიწყო გაუარესება.

საშუალო დღიური დოზა მერყეობს 40-60 მგ-მდე, რომელიც იყოფა რამდენიმე დოზად. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ბავშვებს, ორსულებსა და მეძუძურ ქალებს, ხანდაზმულებს, ასევე პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ მძიმე თანმხლები თირკმელებისა და ღვიძლის დაავადებები. პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული პარკინსონის სინდრომის მქონე პაციენტებში.

ანგიოსილი

ანგიოსილს აქვს ანტიჰიპოქსიური მოქმედება, რაც მიიღწევა მეტაბოლური პროცესების დაჩქარებით და კარდიომიოციტების და ტვინის უჯრედების ფუნქციური აქტივობის გაუმჯობესებით. ანგიოსილი ძირითადი მედიკამენტისგან განსხვავდება ფასით და შემადგენლობაში ლაქტოზის არსებობით.

ხელმისაწვდომია მრგვალი გარსით დაფარული ტაბლეტების სახით, რომელიც შეიცავს 0,035 გ ტრიმეტაზიდინს. ფორმამოდელირების კომპონენტებია: გლუკოზა, სილიციუმის დიოქსიდი, ჰიპრომელოზა, ტრიაცეტინი, მაკროგოლი, MCC, ასევე ყვითელი და წითელი საღებავი.

მიღების წესი: პერორალურად, 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. თერაპიის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე. იგი გამოიყენება კორონარული არტერიის დაავადების მკურნალობის ხანგრძლივი კურსისთვის, ასევე, როგორც პროფილაქტიკური საშუალება სტაბილური სტენოკარდიისთვის. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ბავშვებში, პარკინსონიზმის მქონე პაციენტებში და ღვიძლისა და თირკმელების მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებში.

ტრიმეტაზიდი

ტრიმეტაზიდი განკუთვნილია გულის იშემიის, ქრონიკული სტენოკარდიის და ვესტიბულური აპარატის დისფუნქციის სამკურნალოდ, აგრეთვე ლინზების დეგრადაციისთვის სისხლის მიმოქცევის დარღვევის გამო. ეს არის ანტიჰიპოქსიური საშუალება და პრედუქტალის სრული სტრუქტურული ანალოგი. იყიდება პერორალური მიღებისთვის მრგვალი, წითელი, შემოგარსული ტაბლეტების სახით.

საშუალო თერაპიული დოზაა 60 მგ, რომელიც იყოფა რამდენიმე დოზად.

გამოყენების ფარგლები, უკუჩვენებების ჩამონათვალი და მოქმედების მექანიზმი სრულიად მსგავსია პრედუქტალთან. ეს მედიკამენტები განსხვავდება აქტიური ნივთიერების ოდენობით დოზირების ფორმით და თავად განხორციელების ფორმით. ეს ანალოგი არ იყიდება რუსეთის ფედერაციაში.

ტრიმექტალი

ტრიმექტალი არის ანტიჰიპოქსიური და ანტიანგინალური მოქმედების პრეპარატი, რომელიც დაფუძნებულია ტრიმეტაზიდინის დიჰიდროქლორიდზე:

• აქტიური ნივთიერების 20 მგ უზრუნველყოფს წამლის ხანმოკლე ეფექტს (5-7 საათამდე);
• 35 მგ - ხანგრძლივი მოქმედება. ტაბლეტები დაფარულია გარსით, რაც უზრუნველყოფს აქტიური კომპონენტის ნელ გამოყოფას.

დოზირების ფორმების გარეგნობა:

1. ტაბლეტები, 20 მგ – ვარდისფერი, მრგვალი, მარკირებული სავაჭრო დასახელებით.
2. ტაბლეტები, 35 მგ – თეთრი ან ყვითელი ტაბლეტები, ჩანართებისა და ნიშნების გარეშე.

პრეპარატი ხელს უწყობს მეტაბოლიზმის აღდგენას და კალიუმის და ნატრიუმის იონების ადექვატურ ტრანსმემბრანულ გადაცემას გულისა და ტვინის უჯრედებში, რომლებიც დაზიანებულია იშემიის გამო. კორონარული რეზერვზე დადებითი ზემოქმედებით წამალი ასტაბილურებს არტერიულ წნევას და ამცირებს სტენოკარდიის რისკს.

ტრიმექტალი გამოიყენება გულის იშემიური დაავადებისა და მისი შედეგების დროს (თავბრუსხვევა, მხედველობის და სმენის დაქვეითება), აგრეთვე სტენოკარდიისთვის (შეტევების თავიდან ასაცილებლად). პრეპარატი უკუნაჩვენებია იმავე დაავადებებისა და პირობებისთვის, როგორც პრედუქტალი, გარდა რძის შაქრის მიმართ შეუწყნარებლობისა, ვინაიდან მეორე წამალი არ შეიცავს ლაქტოზას.

რაიმკორი

რიმეკორი არის კარდიოპროტექტორი, რომელიც დაფუძნებულია ტრიმეტაზიდინზე (20 მგ), რომელიც პირდაპირ მოქმედებს კარდიომიოციტებისა და ნეირონების მეტაბოლიზმზე. ხელს უწყობს გულის უჯრედების ჟანგბადის შიმშილის აღმოფხვრას მეტაბოლური პროცესების გაუმჯობესებით.

ფართოდ გამოიყენება როგორც თერაპიული საშუალება კორონარული არტერიის დაავადებისთვის, ასევე სტენოკარდიის შეტევების პროფილაქტიკისთვის. დოზის ფორმა არის ვარდისფერი ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელიც შედგება აქტიური ნივთიერებისა და ფირის გარსისგან. რიმეკორი მიიღება პერორალურად, 2-3 ტაბლეტი დღეში.

• პარკინსონის სინდრომი;
• ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;
• თირკმლის დაზიანება.

პრედუქტალისგან განსხვავებით, ის უკუნაჩვენებია ლაქტოზას აუტანლობის მქონე პაციენტებში და არ გააჩნია შეცვლილი მდგრადი გამოთავისუფლების ტრიმეტაზიდინი.

პრეკარდი

კარდიოპროტექტორული პრეპარატი აქტიური ნივთიერების შეცვლილი გამოთავისუფლებით. ეს ნივთიერება დადებითად მოქმედებს მეტაბოლიზმზე და კალიუმის და ნატრიუმის გაცვლაზე გულის კუნთოვან უჯრედებში.

გაყიდვის ფორმა: ტაბლეტები პერორალური მიღებისთვის. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 35 მგ ტრიმეტაზიდინს. თერაპიული დოზა – 2-3 ტაბლეტი დღეში. თერაპიის კურსს ადგენს სპეციალისტი დაავადების შესახებ მონაცემების საფუძველზე. პრეპარატის გამოყენება აკრძალულია თირკმლის დისფუნქციის, ღვიძლის დისფუნქციის და მეორადი პარკინსონიზმის მქონე ადამიანებისთვის.

ტრიმეტაზიდინის ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეკარდი ეფექტურია, როგორც:

• სტენოკარდიის პროფილაქტიკური საშუალება;
• ძირითადი წამალი გულის იშემიური დაავადებისა და ყველა სომატური სიმპტომისთვის (თავბრუსხვევა, ბუნდოვანი მხედველობა და სმენა), რომელიც წარმოიშვა იშემიის ფონზე.

პრედუქტალისგან მთავარი განსხვავება ისაა, რომ პრეკარდი აკრძალულია რძის შაქრის მიმართ ალერგიის მქონე ადამიანებისთვის.

რუსული წარმოების ანალოგები

რუსეთის ფარმაცევტულ ბაზარს აქვს Preductal-ის მრავალი ანალოგი გულიდან, რომლებიც მნიშვნელოვნად განსხვავდება ღირებულებით. შიდა წარმოების Preductal-ის სტრუქტურული ანალოგები მოიცავს:

1. ტრიდუკარდი.
2. დეპრენორმა.
3. ტრიმეტაზიდინი.

ცხრილში მითითებული ყველა მედიკამენტი წარმოადგენს ერთ ფარმაკოლოგიურ ჯგუფს - ანტიჰიპოქსიურ საშუალებებს:

ეს მსგავსი პროდუქტები Preductal-ისგან განსხვავდება მხოლოდ ფასით, დამხმარე კომპონენტებით და უკუჩვენებების ჩამონათვალით.

ამ გვერდზე მოცემულია პრედუქტალის ყველა ანალოგის სია შემადგენლობისა და გამოყენების მითითების მიხედვით. იაფი ანალოგების სია და ასევე შეგიძლიათ შეადაროთ ფასები აფთიაქებში.

• Preductal-ის ყველაზე იაფი ანალოგი:
• Preductal-ის ყველაზე პოპულარული ანალოგი:
• ATX კლასიფიკაცია:ტრიმეტაზიდინი
• აქტიური ინგრედიენტები/შემადგენლობა:ტრიმეტაზიდინის დიჰიდროქლორიდი

პრედუქტალის იაფი ანალოგები

ღირებულების გაანგარიშებისას Preductal-ის იაფი ანალოგებიგათვალისწინებული იყო მინიმალური ფასი, რომელიც აფთიაქების მიერ მოწოდებულ ფასთა ნუსხებში იყო ნაპოვნი

Preductal-ის პოპულარული ანალოგები

The წამლის ანალოგების სიაყველაზე მოთხოვნადი მედიკამენტების სტატისტიკაზე დაყრდნობით

პრედუქტალის ყველა ანალოგი

ანალოგები შემადგენლობით და გამოყენების ჩვენებებით

ნარკოტიკების ანალოგების ზემოთ ჩამოთვლილი სია, რომელიც მიუთითებს პრედუქტალური შემცვლელები, ყველაზე შესაფერისია, რადგან მათ აქვთ აქტიური ინგრედიენტების იგივე შემადგენლობა და ემთხვევა გამოყენების ჩვენებებს

ანალოგები მითითებით და გამოყენების მეთოდით

განსხვავებული შემადგენლობა, შეიძლება ჰქონდეს იგივე მითითება და გამოყენების მეთოდი

ძვირადღირებული წამლების იაფი ანალოგების სიის შესადგენად, ჩვენ ვიყენებთ ფასებს, რომლებიც მოწოდებულია 10000-ზე მეტი აფთიაქის მიერ მთელ რუსეთში. წამლებისა და მათი ანალოგების მონაცემთა ბაზა ყოველდღიურად ახლდება, ამიტომ ჩვენს ვებ-გვერდზე მოწოდებული ინფორმაცია ყოველთვის განახლებულია მიმდინარე დღის მდგომარეობით. თუ თქვენ ვერ იპოვეთ თქვენთვის საინტერესო ანალოგი, გთხოვთ ისარგებლოთ ზემოთ მოყვანილი ძიებით და შეარჩიოთ თქვენთვის საინტერესო წამალი სიიდან. თითოეული მათგანის გვერდზე ნახავთ თქვენთვის სასურველი წამლის ყველა შესაძლო ანალოგს, ასევე იმ აფთიაქების ფასებს და მისამართებს, სადაც ის ხელმისაწვდომია.

როგორ მოვძებნოთ ძვირადღირებული წამლის იაფი ანალოგი?

სავარაუდო ფასი

პრედუქტალური ინსტრუქციები

ინსტრუქციები
პროდუქტის გამოყენებაზე
პრედუქტალური

ფარმაკოლოგიური ეფექტი
პრედუქტალის აქტიური ინგრედიენტია ტრიმეტაზიდინის დიჰიდროქლორიდი. აქვს ანტი-იშემიური და ანტიანგინალური ეფექტი. პრედუქტალი არის მოდიფიცირებული გამოშვების ტრიმეტაზიდინის ტაბლეტი (გახანგრძლივებული გამოშვების). პრედუქტალი - მოკლე მოქმედების ტაბლეტები. ტრიმეტაზიდინი ხელს უწყობს ენერგეტიკული მეტაბოლიზმის სტაბილიზაციას უჯრედებში იშემიის ან ჰიპოქსიის არსებობისას უჯრედებში ადენოზინტრიფოსფატის დონის დაქვეითების თავიდან ასაცილებლად. ამის წყალობით, უჯრედების ჰომეოსტაზის შენარჩუნებისას შეინიშნება იონური ტუმბოების ფუნქციონირების ნორმალიზება და ნატრიუმ-კალიუმის ტრანსმემბრანული ნაკადი. აქტიური ნივთიერება პრედუქტალი ნაწილობრივ აფერხებს ცხიმოვანი მჟავების დაჟანგვას 3-CAT - გრძელი ჯაჭვის 3-კეტოაცილ CoA თიოლაზას დათრგუნვის გამო. ეს ახდენს ენერგიის მეტაბოლიზმის ნორმალიზებას გულის უჯრედებში, იწვევს გლუკოზის ჟანგვის ზრდას და აუმჯობესებს გლუკოზის დაჟანგვას, რომელიც ასოცირდება გლიკოლიზთან, რაც იცავს მიოკარდიოციტებს იშემიური დაზიანებისგან.

პრედუქტალი ასევე აძლიერებს ფოსფოლიპიდურ მეტაბოლიზმს და ფოსფოლიპიდების უჯრედულ მემბრანებში შეყვანას, რის გამოც იშემიის ან ჰიპოქსიის პირობებში შეინიშნება მემბრანების სტაბილიზაცია. ჰიპოქსიის ან იშემიის დროს ყველაზე ოპტიმალური ენერგეტიკული ცვლაა გლუკოზის დაჟანგვა; ტრიმეტაზიდინი ცვლის მეტაბოლიზმს ცხიმოვანი მჟავების დაჟანგვიდან უფრო ხელსაყრელ გზაზე - გლუკოზის დაჟანგვაზე, რაც ხსნის პრედუქტალის ანტიანგინალურ ეფექტს.

ტრიმეტაზიდინის მოდიფიცირებული გამოთავისუფლებით დოზის ფორმის წყალობით პრედუქტალს აქვს ოპტიმალური ფარმაკოკინეტიკური პროფილი. დღის განმავლობაში აქტიური ნივთიერების პრედუქტალის პლაზმური კონცენტრაცია რჩება მაქსიმუმის მინიმუმ 75% 11 საათის განმავლობაში. მოკლე მოქმედების პრედუქტალთან შედარებით მინიმალური ეფექტური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში 31%-ით მეტია. ეს უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურ ეფექტურობას 24 საათის განმავლობაში, მათ შორის დღის ადრეულ საათებში, როდესაც ყველაზე მაღალია გულ-სისხლძარღვთა გართულებების ალბათობა. ამრიგად, გახანგრძლივებული პრედუქტალი უზრუნველყოფს მთელი საათის განმავლობაში საიმედო კარდიოპროტექტორულ და ანტი-იშემიურ ეფექტს.

პერორალური მიღების შემდეგ ტრიმეტაზიდინის წონასწორული კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა გამოყენების დაწყებიდან არაუგვიანეს 60 საათისა. მოდიფიცირებული გამოშვების ტაბლეტების ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები არ მოქმედებს საკვების მიღებაზე. განაწილების ინდიკატორის მოცულობა 4,8 ლ/კგ. აქტიური ნივთიერების მხოლოდ მცირე ნაწილია შერწყმული პლაზმის ცილებთან - დაახლოებით 16%. იგი გამოიყოფა უპირატესად უცვლელი სახით თირკმელებით. ახალგაზრდა ჯანმრთელ მოხალისეებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 7 საათს, 65 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში – 12 საათს. ხანდაზმულებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

გამოყენება კარდიოლოგიაში
კლინიკურ კვლევებში პლაცებოზე კონტროლირებადი, ორმაგად ბრმა დიზაინით, ტრიმეტაზიდინი აჩვენა, რომ ზრდის მიოკარდიუმის იშემიური დაზიანებისა და იშემიის ზღურბლს, რაც შეფასებულია შემდეგი კრიტერიუმებით:

• ვარჯიშის ტოლერანტობის ცვლილება;
• ეკგ-ზე ST სეგმენტის ელევაციის სიმძიმისა და გამოჩენის დროის შესწავლა;
• კორონარული რეზერვის ზრდის ხარისხი;
• ჩვეულებრივი დოზებით ნიტროგლიცერინის დანიშვნის აუცილებლობის შემცირება;
• სტენოკარდიის შეტევების სიმძიმისა და სიხშირის შემცირება.

კლინიკურ კვლევებში პრედუქტალი დაინიშნა როგორც კომპლექსური მკურნალობის ნაწილი, ასევე მონოთერაპიის სახით; როგორც ქრონიკული, ასევე მწვავე მდგომარეობების სამკურნალოდ. დადგენილია, რომ ჰიპოქსიისა და იშემიის დროს ტრიმეტაზიდინი აუმჯობესებს ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს ნეიროსენსორული ორგანოებში და მიოკარდიუმში, ხელს უშლის იონური ტრანსმემბრანული ნაკადების ცვლილებებს, რომლებიც დაკავშირებულია იშემიასთან, ამცირებს უჯრედებში აციდოზის სიმძიმეს, ამცირებს პოლიმორფონუკლეარული ნეიტროფილების გრანულოციტების ინფილტრაციის უნარს და გადადის რეპერფუზიულ და იშემიურ მიოკარდიუმში. პრეპარატი ასევე ამცირებს იშემიასთან ასოცირებული დარღვევების სიმძიმეს და მნიშვნელოვნად ამცირებს მიოკარდიუმის ინფარქტის ზომას, რომელიც გამოწვეულია ექსპერიმენტულად. არ ცვლის ჰემოდინამიკურ პარამეტრებს.
სტენოკარდიის მქონე პაციენტებში კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში ნაჩვენებია, რომ ტრიმეტაზიდინი ანელებს იშემიის დაწყებას კორონარული რეზერვის გაზრდით თერაპიის დაახლოებით მე-15 დღიდან გაზრდილი სტრესის პირობებში; მნიშვნელოვნად ამცირებს სტენოკარდიის შეტევების სიხშირეს; ზღუდავს არტერიული წნევის მკვეთრ რყევებს გულისცემის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებების გარეშე; ხელს უწყობს ნიტროგლიცერინის დოზის შემცირებას. ტრიმეტაზიდინის კლინიკურმა კვლევებმა 2 თვის განმავლობაში დოზირებული ფიზიკური აქტივობის პირობებში აჩვენა, რომ 35 მგ დოზით ატენოლოლთან ერთად გამოყენებისას (50 მგ/დღეში), იზრდება დროის ინტერვალი იშემიიდან ST-ში შესამჩნევ ცვლილებებამდე. სეგმენტი (1 მმ-ით) პლაცებოსთან შედარებით მიღებიდან უკვე 12 საათის შემდეგ.

გამოყენება ოტოლარინგოლოგიურ პრაქტიკაში
პლაცებოზე კონტროლირებადი, ორმაგად ბრმა დიზაინის კლინიკურ კვლევებში პრედუქტალი აჩვენა, რომ ეფექტურად ამცირებს თავბრუსხვევის შეტევების სიხშირეს, ხანგრძლივობას და სიმძიმეს მისი ანტი-იშემიური ეფექტის და ვესტიბულური ნეირონების დაცვის გამო, ტოქსიკოტოქსიკური ამინომჟავებისგან. . პრეპარატი ამცირებს ტინიტუსის სიხშირეს და ინტენსივობას და ამცირებს მისი განმეორების ალბათობას. აფართოებს აღქმული ხმის დიაპაზონს აღქმის სიყრუის შემთხვევაში.

გამოყენება ოფთალმოლოგიურ პრაქტიკაში
პრეპარატის მიღებისას ელექტრორეტინოგრამაზე ფიქსირდება b ტალღის ამპლიტუდის მატება, რაც მხედველობის ორგანოს იშემიის მაჩვენებელია. პრედუქტალის მიღებისას უმჯობესდება ბადურის ფუნქციური აქტივობის აღდგენის პროგნოზი, იზრდება მხედველობის ველი და იზრდება მხედველობის სიმახვილე ტრიმეტაზიდინის მიღების შემდეგ ბადურის და მაკულას მორფოლოგიური სტრუქტურის გაუმჯობესების გამო (მათ შორის დეგენერაციული ასაკთან დაკავშირებული შემთხვევები ცვლილებები).

გამოყენების ჩვენებები
კარდიოლოგიური პრაქტიკა
სტენოკარდიის პროფილაქტიკა და მკურნალობა სხვა პრეპარატებთან ერთად ან მონოთერაპიის სახით ხანგრძლივი დროის განმავლობაში.
ოფთალმოლოგიური პრაქტიკა
იშემიური ქორიორეტინალური დარღვევები.
ოტოლარინგოლოგიური პრაქტიკა
იშემიური ვესტიბულო-კოხლეარული დარღვევები (ტინიტუსი, თავბრუსხვევა, სმენის სიმახვილის დაქვეითება).

განაცხადის რეჟიმი
ინიშნება დიდი ხნის განმავლობაში, 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში დილით და საღამოს (Preductal MR) ან 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში (Preductal) ჭამის დროს. თერაპიის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი ინდივიდუალურად. საჭიროების შემთხვევაში, მკურნალობის რეჟიმი შეიძლება გადაიხედოს 3 თვის შემდეგ.

Გვერდითი მოვლენები
უმეტეს შემთხვევაში, პრეპარატი კარგად მოითმენს პაციენტებს. შემდეგი გვერდითი ეფექტების გრადაცია: ძალიან ხშირი - 1/10, იშვიათად - 1/1000, მაგრამ არა უმეტეს 1/100, იშვიათი - 1/10,000, მაგრამ არაუმეტეს 1/1000, იზოლირებული - ≤1/10,000, ხშირი - 1/100, მაგრამ არა უმეტეს 1/10.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: დიარეა, ტკივილი ეპიგასტრიკულ რეგიონში, გულისრევა და/ან ღებინება, დისპეფსიური სიმპტომები (ხშირად).
ნერვული სისტემა: თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი (ხშირი); ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, განსაკუთრებით პარკინსონის თანმხლები დაავადების დროს - კუნთების სიმტკიცე, აკნეზია, ტრემორი (იზოლირებულ შემთხვევებში, იხსნება წამლის მოხსნით).
კანისა და კანის დანამატები: ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება (ხშირი), სახის კანის სიწითლე (იშვიათად).
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ორთოსტატული ჰიპოტენზია (იშვიათად).
სხვა: ასთენია (ხშირად).

უკუჩვენებები
ძუძუთი კვების პერიოდი;
ჰიპერმგრძნობელობა ტრიმეტაზიდინის ან პრედუქტალის სხვა ინგრედიენტების მიმართ.

ორსულობა
არ არის რეკომენდებული პრედუქტალის დანიშვნა ორსული და მეძუძური დედებისთვის ტრიმეტაზიდინის უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
მონაცემები არ არის მოწოდებული.

დოზის გადაჭარბება
თერაპიული დოზების დიაპაზონი საკმაოდ ფართოა, ამიტომ დოზის გადაჭარბება ტოქსიკური ეფექტების განვითარებით ნაკლებად სავარაუდოა. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება შეინიშნოს პერიფერიული სისხლძარღვთა წინააღმდეგობის დაქვეითება, რაც იწვევს სახის კანის გაწითლებას ან არტერიულ ჰიპოტენზიას. მკურნალობა სიმპტომურია.

გამოშვების ფორმა
პრედუქტალი - მოდიფიცირებული გამოშვების შემოგარსული ტაბლეტები, 35 მგ. ბლისტერში არის 60 ტაბლეტი.
პრედუქტალი – 20 მგ ტაბლეტები, 60 ტაბლეტი თითო პაკეტში.

შენახვის პირობები
ოთახის ტემპერატურაზე.

ნაერთი
აქტიური ნივთიერება (1 ტაბლეტი): ტრიმეტაზიდინის დიჰიდროქლორიდი 35 მგ.
დამხმარე კომპონენტები: ჰიპრომელოზა 4000, კალციუმის წყალბადოფოსფატის დიჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, გლიცერინი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), წითელი რკინის ოქსიდი (E172), კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, მაკროგოლი.

აქტიური ნივთიერება (1 ტაბლეტი): ტრიმეტაზიდინის დიჰიდროქლორიდი 20 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: პოვიდონი, მანიტოლი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), სიმინდის სახამებელი, გლიცერინი, მაკროგოლი 6000, ყვითელი ალუმინის ლაქი FCF S (E110), კოჩინური ალუმინის ლაქი A (E124), ჰიპრომელოზა.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
გულ-სისხლძარღვთა სამკურნალო საშუალებები
მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება როგორც მეტაბოლური კორექტორები

აქტიური ნივთიერება:ტრიმეტაზიდინი

დამატებით
არ დაენიშნოთ ბავშვებს, ვინაიდან არ არსებობს მონაცემები ამ ასაკის პაციენტებში პერდუქტალის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. არ გამოიყენოთ სტენოკარდიის შეტევების მოსახსნელად - პრედუქტალი ინიშნება მხოლოდ ძირითადი მკურნალობისთვის. ხანდაზმულებს არ სჭირდებათ დოზის კორექცია. არ იმოქმედებს სწრაფი რეაგირების უნარზე ზუსტი იარაღებით ან სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

პრედუქტალი ® MB ხელს უშლის უჯრედშიდა ATP შემცველობის შემცირებას ჰიპოქსიის მდგომარეობაში მყოფი უჯრედების ენერგეტიკული მეტაბოლიზმის შენარჩუნებით. ამრიგად, პრეპარატი უზრუნველყოფს მემბრანული იონური არხების ნორმალურ ფუნქციონირებას, კალიუმის და ნატრიუმის იონების ტრანსმემბრანულ ტრანსპორტირებას და უჯრედული ჰომეოსტაზის შენარჩუნებას.

ტრიმეტაზიდინი ანელებს ცხიმოვანი მჟავების დაჟანგვას გრძელი ჯაჭვის 3-კეტოაცეტილ-CoA თიოლაზას შერჩევითი ინჰიბიციის გამო, რაც იწვევს გლუკოზის ჟანგვის გაზრდას და გლიკოლიზსა და ოქსიდაციურ დეკარბოქსილირებას შორის შეერთების აღდგენას და იცავს მიოკარდიუმს იშემიისგან. ცხიმოვანი მჟავების დაჟანგვიდან გლუკოზის დაჟანგვაზე გადასვლა საფუძვლად უდევს ტრიმეტაზიდინის ანტიანგინალურ ეფექტს.

ექსპერიმენტულად დადასტურდა, რომ ტრიმეტაზიდინს აქვს შემდეგი თვისებები:

- მხარს უჭერს გულის და ნეიროსენსორული ორგანოების ენერგეტიკულ ცვლას იშემიის დროს;

- ამცირებს უჯრედშიდა აციდოზის რაოდენობას და ტრანსმემბრანული იონური ნაკადის ცვლილების ხარისხს, რაც ხდება იშემიის დროს;

- ამცირებს პოლინუკლეარული ნეიტროფილების მიგრაციის და ინფილტრაციის დონეს გულის იშემიურ და რეპერფუზიულ ქსოვილებში;

- ამცირებს მიოკარდიუმის დაზიანების ზომას;

- არ ახდენს პირდაპირ გავლენას ჰემოდინამიკურ პარამეტრებზე.

სტენოკარდიით დაავადებულ პაციენტებში ტრიმეტაზიდინი:

- ზრდის კორონარული რეზერვს, რითაც ანელებს ფიზიკური აქტივობით გამოწვეული იშემიის განვითარებას თერაპიის მე-15 დღიდან;

- ზღუდავს არტერიული წნევის მკვეთრ რყევებს, რომლებიც გამოწვეულია ფიზიკური აქტივობით, გულისცემის მნიშვნელოვანი ცვლილების გარეშე;

- მნიშვნელოვნად ამცირებს სტენოკარდიის შეტევების სიხშირეს და ხანმოკლე მოქმედების ნიტროგლიცერინის საჭიროებას;

— აუმჯობესებს მარცხენა პარკუჭის კონტრაქტურ ფუნქციას იშემიური დისფუნქციის მქონე პაციენტებში.

კლინიკური კვლევების შედეგებმა დაადასტურა ტრიმეტაზიდინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება სტაბილური სტენოკარდიის მქონე პაციენტებში, როგორც მონოთერაპიისას, ასევე კომბინირებული თერაპიის ნაწილის დროს, როდესაც სხვა პრეპარატებით მკურნალობა არასაკმარისია.

რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევაში 426 პაციენტის სტაბილური სტენოკარდიით (TRIMPOL-II), ტრიმეტაზიდინის (60 მგ/დღეში) დამატება მეტოპროლოლში 100 მგ/დღეში (50 მგ ორჯერ დღეში) 12 კვირის განმავლობაში. იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი, გააუმჯობესა სტრეს-ტესტების და კლინიკური სიმპტომების შედეგები პლაცებოსთან შედარებით: სტრეს-ტესტების საერთო ხანგრძლივობა იყო +20,1 წმ, p = 0,023, დატვირთვის შესრულების საერთო დრო +0,54 METs, p = 0,001, დრო ST სეგმენტის დეპრესიის განვითარება 1 მმ +33,4 წმ, p=0,003, სტენოკარდიის შეტევის განვითარებამდე დრო +33,9 წმ, p.<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю 0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.

რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევაში 223 პაციენტზე სტაბილური სტენოკარდიით (სელიერი), ტრიმეტაზიდინის 35 მგ ორჯერ დღეში დამატება ატენოლოლში 50 მგ ერთხელ დღეში 8 კვირის განმავლობაში გაზარდა იშემიური სტენოკარდიის დრო. ST სეგმენტის დეპრესია 1 მმ (+34,4 წმ, p = 0,03) სტრეს ტესტების დროს პაციენტების ქვეჯგუფში (n = 173), პლაცებოსთან შედარებით, პრეპარატის მიღებიდან 12 საათის შემდეგ. ეს განსხვავება ნაჩვენები იყო სტენოკარდიის შეტევების განვითარების დროსაც (p=0.049). არ იყო მნიშვნელოვანი განსხვავებები ჯგუფებს შორის სხვა მეორადი საბოლოო წერტილებისთვის (სავარჯიშო ტესტის მთლიანი ხანგრძლივობა, ვარჯიშის საერთო დრო და კლინიკური საბოლოო წერტილები).

სამთვიან, რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა კვლევაში 1962 პაციენტზე სტაბილური სტენოკარდიით (Vasco), ტრიმეტაზიდინი ორი დოზით (70 მგ/დღეში და 140 მგ/დღეში) დაემატა ატენოლოლს (50 მგ/დღეში) პლაცებოსთან შედარებით. ზოგად პოპულაციაში, მათ შორის, როგორც ასიმპტომური, ასევე სიმპტომური სტენოკარდიის მქონე პაციენტებში, ტრიმეტაზიდინმა არ გამოავლინა სარგებელი ერგომეტრიულ (სავარჯიშო ტესტების საერთო ხანგრძლივობა, იშემიური ST სეგმენტის დეპრესიის დრო 1 მმ და დრო სტენოკარდიის დაწყებამდე) და კლინიკურ საბოლოო წერტილებზე. . თუმცა, სიმპტომატური სტენოკარდიის მქონე პაციენტთა ქვეჯგუფის პოსტ-ჰოკ ანალიზში (n=1574), ტრიმეტაზიდინმა (140 მგ) მნიშვნელოვნად გააუმჯობესა სავარჯიშო ტესტის საერთო დრო (+23,8 წმ +13,1 წმ პლაცებოსთვის; p=0,001) და დრო. სტენოკარდიის დაწყებამდე (+46,3 წმ, პლაცებოსთვის +32,5 წმ-ის წინააღმდეგ; p=0,005).

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პრეპარატის პერორალური მიღების შემდეგ ტრიმეტაზიდინი სწრაფად შეიწოვება. Cmax მიიღწევა 5 საათის შემდეგ.24 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში პლაზმური კონცენტრაცია რჩება 11 საათის შემდეგ განსაზღვრული კონცენტრაციის 75%-ზე მეტი.კვების მიღება გავლენას არ ახდენს პრეპარატის ბიოშეღწევადობაზე.

დისტრიბუცია

C ss მიიღწევა 60 საათის შემდეგ V d არის 4,8 ლ/კგ, რაც მიუთითებს ტრიმეტაზიდინის კარგ განაწილებაზე ქსოვილებში.

პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია, დაახლოებით 16% (ინ ვიტრო).

მოცილება

ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით. T1/2 - დაახლოებით 7 საათი, 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში - დაახლოებით 12 საათი.

ტრიმეტაზიდინის თირკმლის კლირენსი პირდაპირ კორელაციაშია კრეატინინის კლირენსთან; ღვიძლის კლირენსი ასაკთან ერთად მცირდება.

ფარმაკოკინეტიკა პაციენტების სპეციალურ ჯგუფებში

75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს შეიძლება აღენიშნებოდეთ ტრიმეტაზიდინის ექსპოზიციის გაზრდა თირკმლის ფუნქციის ასაკთან დაკავშირებული დაქვეითების გამო. სპეციალური კვლევა ჩატარდა 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ტრიმეტაზიდინის ტაბლეტებს 35 მგ 2-ჯერ დღეში. პოპულაციის კინეტიკური მეთოდის გამოყენებით ანალიზმა აჩვენა პლაზმური ექსპოზიციის საშუალოდ ორჯერ ზრდა პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (SKI).<30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК >60 მლ/წთ. უსაფრთხოების მახასიათებლები არ იქნა ნაპოვნი 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ზოგად პოპულაციასთან შედარებით.

ტრიმეტაზიდინის ექსპოზიცია გაიზარდა საშუალოდ 2,4-ჯერ თირკმლის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CR 30-60 მლ/წთ) და საშუალოდ 4-ჯერ თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CR).<30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

ტრიმეტაზიდინის ფარმაკოკინეტიკა ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში არ არის შესწავლილი.

ჩვენებები

- კორონარული არტერიის დაავადების ხანგრძლივი თერაპია: სტაბილური სტენოკარდიის შეტევების პრევენცია მონოთერაპიის სახით ან კომბინირებული თერაპიის სახით.

დოზირების რეჟიმი

პრედუქტალი ® მბ ინიშნება 1 ტაბლეტი. 2-ჯერ დღეში ჭამის დროს დილით და საღამოს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 70 მგ.

მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.

ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული პერორალურად მთლიანი, დაღეჭვის გარეშე და წყლით.

უ პაციენტები თირკმლის ზომიერი უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 30-60 მლ/წთ)სადღეღამისო დოზაა 35 მგ (1 ტაბლეტი). ტაბლეტები უნდა მიიღოთ დილით, საუზმის დროს.

უ 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებიტრიმეტაზიდინის ექსპოზიციის გაზრდა შეიძლება მოხდეს თირკმელების ფუნქციის ასაკთან დაკავშირებული დაქვეითების გამო. დოზა უნდა შეირჩეს სიფრთხილით.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი რეაქციები, განსაზღვრული, როგორც გვერდითი მოვლენები, სულ მცირე, შესაძლოა დაკავშირებული იყოს ტრიმეტაზიდინთან მკურნალობასთან, მოცემულია შემდეგი გრადაციის მიხედვით: ძალიან ხშირად (≥1/10); ხშირად (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ხშირად - მუცლის ტკივილი, დიარეა, დისპეფსია, გულისრევა, ღებინება; დაუზუსტებელი სიხშირე - ყაბზობა.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:ხშირად - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; დაუზუსტებელი სიხშირე - პარკინსონიზმის სიმპტომები (ტრემორი, აკინეზია, მომატებული ტონუსი), რომბერგის პოზიციის არასტაბილურობა და სიარულის "არასტაბილურობა", მოუსვენარი ფეხების სინდრომი, სხვა ასოცირებული მოძრაობის დარღვევები, ჩვეულებრივ შექცევადია პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ, ძილის დარღვევა (უძილობა, ძილიანობა. ) .

კანისა და კანქვეშა ცხიმისთვის:ხშირად - გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება; დაუზუსტებელი სიხშირე - მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი, კვინკეს შეშუპება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:იშვიათად - პალპიტაციის შეგრძნება, ექსტრასისტოლია, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, რომელსაც შეიძლება თან ახლდეს ზოგადი სისუსტე, თავბრუსხვევა ან წონასწორობის დაკარგვა, განსაკუთრებით ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ერთდროულად მიღებისას, სისხლის „გამოწურვა“. სახის კანზე.

ჰემატოპოეზის სისტემიდან:დაუზუსტებელი სიხშირე - აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოპენიური პურპურა.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზებიდან:დაუზუსტებელი სიხშირე - ჰეპატიტი.

ზოგადი დარღვევები:ხშირად - ასთენია.

გამოყენების უკუჩვენებები

- თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები);

- პარკინსონის დაავადება, პარკინსონიზმის სიმპტომები, ტრემორი, მოუსვენარი ფეხების სინდრომი და სხვა ასოცირებული მოძრაობის დარღვევები;

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

თან სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CR<30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

არ არსებობს მონაცემები პრედუქტალი ® მბ-ის ორსულ ქალებში გამოყენების შესახებ.

ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა პირდაპირი ან არაპირდაპირი რეპროდუქციული ტოქსიკურობა.

რეპროდუქციული ტოქსიკურობის კვლევებმა არ აჩვენა ტრიმეტაზიდინის ეფექტი რეპროდუქციულ ფუნქციაზე ორივე სქესის ვირთაგვებში.

არ არსებობს მონაცემები ტრიმეტაზიდინის ან მისი მეტაბოლიტების დედის რძეში გამოყოფის შესახებ. არ არის გამორიცხული რისკი ახალშობილისთვის/ბავშვისთვის. პრედუქტალი ® MB არ უნდა იქნას გამოყენებული ძუძუთი კვების დროს.

გამოყენება ბავშვებში

საკმარისი კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დანიშვნა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში.

დოზის გადაჭარბება

შეზღუდული ინფორმაციაა ტრიმეტაზიდინის დოზის გადაჭარბების შესახებ.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური თერაპია.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

წამლის ურთიერთქმედება პრედუქტალ ® მბ-თან არ არის აღწერილი.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ექიმის დანიშნულებით.

შენახვის პირობები და ვადები

შენახვის განსაკუთრებული პირობები არ არის საჭირო. Მოარიდეთ ბავშვებს. ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

გამოიყენეთ ღვიძლის დისფუნქციის დროს

თან სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია).

გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობისთვის

უკუნაჩვენებია თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები).

თან სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს პაციენტებს თირკმლის ზომიერი უკმარისობით.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

პრედუქტალური მბ სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებშიც შეიძლება მოხდეს გაზრდილი ექსპოზიცია.

სპეციალური მითითებები

პრედუქტალი ® MB არ არის განკუთვნილი სტენოკარდიის შეტევების შესამსუბუქებლად და არ არის ნაჩვენები არასტაბილური სტენოკარდიის ან მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობის საწყისი კურსისთვის პრეჰოსპიტალურ ეტაპზე ან ჰოსპიტალიზაციის პირველ დღეებში.

თუ სტენოკარდიის შეტევა მოხდა, მკურნალობა (წამლის თერაპია ან რევასკულარიზაციის პროცედურა) უნდა გადაიხედოს და ადაპტირდეს.

პრედუქტალ ® მბ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ან გააუარესოს პარკინსონიზმის სიმპტომები (ტრემორი, აკინეზია, ტონუსის მომატება), ამიტომ პაციენტები რეგულარულად უნდა იყვნენ მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანდაზმულები. საეჭვო შემთხვევებში პაციენტები უნდა მიმართონ ნევროლოგს შესაბამისი გამოკვლევისთვის.

თუ გამოვლინდა მოძრაობის დარღვევები, როგორიცაა პარკინსონიზმის სიმპტომები, მოუსვენარი ფეხების სინდრომი, ტრემორი, არასტაბილურობა რომბერგის პოზიციაში და სიარულის არასტაბილურობა, პრედუქტალი მბ სამუდამოდ უნდა შეწყდეს.

ასეთი შემთხვევები იშვიათია და სიმპტომები ჩვეულებრივ ქრება თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ: უმეტეს პაციენტებში, პრეპარატის შეწყვეტიდან 4 თვის განმავლობაში. თუ პარკინსონიზმის სიმპტომები შენარჩუნებულია პრეპარატის შეწყვეტიდან 4 თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში, უნდა მიმართოთ ნევროლოგს.

შეიძლება აღინიშნებოდეს დაცემის შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია რომბერგის პოზაში არასტაბილურობასთან და „რხევად“ სიარულით ან არტერიული წნევის მკვეთრად დაქვეითებასთან, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს.

პრედუქტალური მბ სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებშიც შეიძლება მოხდეს გაზრდილი ექსპოზიცია:

- თირკმლის ზომიერი და მძიმე უკმარისობით;

- 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა პრეპარატის Preductal ® MB ეფექტი ჰემოდინამიკურ პარამეტრებზე, თუმცა, რეგისტრაციის შემდგომი გამოყენების პერიოდში აღინიშნა თავბრუსხვევისა და ძილიანობის შემთხვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და სამუშაოს შესრულების უნარზე, რომელიც მოითხოვს გაიზარდა ფიზიკური და გონებრივი რეაქციების სიჩქარე.