მეროპენემი თუ მერონემი რომელი ჯობია? მერონემის ანალოგები და ფასები. პირობები და შენახვის ვადა

აქტიური ნივთიერება:მეროპენემი;

1 ბოთლი შეიცავს მეროპენემ ტრიჰიდრატს 570 მგ (ექვივალენტური 500 მგ მეროპენემის უწყლო) ან მეროპენემ ტრიჰიდრატს 1140 მგ (ექვივალენტური 1000 მგ მეროპენემის უწყლო)

დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის კარბონატი უწყლო.

დოზირების ფორმა

ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ანტიმიკრობული აგენტები სისტემური გამოყენებისთვის. კარბაპენემები. ათქ კოდი J01D H02.

ჩვენებები

მერონემი ნაჩვენებია შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ მოზრდილებში და 3 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში:

• პნევმონია, მათ შორის საზოგადოებაში შეძენილი და საავადმყოფოში შეძენილი პნევმონია,
• ბრონქოფილტვის ინფექციები კისტოზური ფიბროზის დროს;
• საშარდე გზების გართულებული ინფექციები
• გართულებული ინტრააბდომინალური ინფექციები;
• ინფექციები მშობიარობის დროს და მშობიარობის შემდგომი ინფექციები;
• კანისა და რბილი ქსოვილების გართულებული ინფექციები;
• მწვავე ბაქტერიული მენინგიტი.

მერონემი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნეიტროპენიის და ცხელების მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, როდესაც ეჭვმიტანილია ბაქტერიული ინფექცია.

გასათვალისწინებელია ფორმალური რჩევების მიცემა ანტიბაქტერიული პრეპარატების სათანადო გამოყენების შესახებ.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

ჰიპერმგრძნობელობა კარბაპენემის ჯგუფის ნებისმიერი სხვა ანტიბაქტერიული აგენტის მიმართ.

მძიმე ჰიპერმგრძნობელობა (მაგ., ანაფილაქსიური რეაქციები, კანის მძიმე რეაქციები) ნებისმიერი სხვა ტიპის ბეტა-ლაქტამური ანტიბაქტერიული აგენტის მიმართ (მაგ. პენიცილინი ან ცეფალოსპორინები).

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

მეროპენემის დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია პათოგენის ტიპზე, დაავადების სიმძიმეზე და პაციენტის ინდივიდუალურ მგრძნობელობაზე.

მერონემი, როდესაც გამოიყენება დოზით 2 გ-მდე სამჯერ დღეში მოზრდილებში და ბავშვებში 50 კგ-ზე მეტი მასით და 40 მგ/კგ-მდე დოზით სამჯერ დღეში ბავშვებში, შეიძლება განსაკუთრებით შესაფერისი იყოს გარკვეული ტიპის ინფექციების სამკურნალოდ. როგორიცაა საავადმყოფოში შეძენილი ინფექციები, გამოწვეული Pseudomonas aeruginosaან Acinetobacter spp.

ინფექცია	დოზა უნდა შეიყვანოთ ყოველ 8:00 საათზე
პნევმონია, მათ შორის საზოგადოებაში შეძენილი და საავადმყოფოში შეძენილი პნევმონია	500 მგ ან 1 გ
	500 მგ ან 1 გ
	500 მგ ან 1 გ
ინფექციები მშობიარობის დროს და მშობიარობის შემდგომი ინფექციები	500 მგ ან 1 გ
	500 მგ ან 1 გ
მწვავე ბაქტერიული მენინგიტი

მერონემი ჩვეულებრივ უნდა მიეცეს ინფუზიის სახით 15-30 წუთის განმავლობაში.

ალტერნატიულად, 1 გ-მდე დოზების შეყვანა შესაძლებელია ბოლუსური ინექციის სახით დაახლოებით 5 წუთის განმავლობაში. არსებობს შეზღუდული უსაფრთხოების მონაცემები, რომლებიც ხელს უწყობს მოზრდილებში 2 გ ბოლუსის ინექციის მიღებას.

თირკმლის დისფუნქცია

მაგიდა 2

დოზა მოზრდილებში და 50 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის, თუ პაციენტის კრეატინინის კლირენსი 51 მლ/წთ-ზე ნაკლებია

	(იხ. ცხრილი 1)
	სრული ერთხელ	ყოველ 12:00 საათზე
	ნახევარი ერთჯერადი დოზა	ყოველ 12:00 საათზე
	ნახევარი ერთჯერადი დოზა	ყოველ 24 საათში

მე-2 ცხრილში მითითებული წამლის დოზების გამოყენების მხარდამჭერი მონაცემები, მორგებული 2 გ დოზის ერთეულზე, შეზღუდულია.

მეროპენემი გამოიყოფა ჰემოდიალიზითა და ჰემოფილტრაციით, ამიტომ პრეპარატის საჭირო დოზა უნდა დაინიშნოს ჰემოდიალიზის პროცედურის დასრულების შემდეგ.

ღვიძლის დისფუნქცია

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

დოზირება ხანდაზმულ პაციენტებში

თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე ხანდაზმული პაციენტებისთვის ან კრეატინინის კლირენსის მნიშვნელობებით 50 მლ/წთ, დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ცხრილი 3

დოზა 3 თვიდან 11 წლამდე და 50 კგ-მდე წონით ბავშვებისთვის

ინფექცია	შესვლა ყოველ 8:00 საათზე
პნევმონია, მათ შორის საზოგადოებაში შეძენილი და საავადმყოფოში შეძენილი	10 ან 20 მგ/კგ სხეულის მასაზე
ბრონქოფილტვის ინფექციები კისტოზური ფიბროზის დროს	40 მგ/კგ სხეულის მასაზე
საშარდე გზების გართულებული ინფექციები	10 ან 20 მგ/კგ სხეულის მასაზე
გართულებული ინტრააბდომინალური ინფექციები	10 ან 20 მგ/კგ სხეულის მასაზე
კანისა და რბილი ქსოვილების გართულებული ინფექციები	10 ან 20 მგ/კგ სხეულის მასაზე
მწვავე ბაქტერიული მენინგიტი	40 მგ/კგ სხეულის მასაზე
ფებრილური ნეიტროპენიის მქონე პაციენტების მკურნალობა	20 მგ/კგ სხეულის მასაზე

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.

მერონემი ჩვეულებრივ უნდა მიეცეს ინფუზიის სახით 15-30 წუთის განმავლობაში. ალტერნატიულად, მეროპენემის დოზები 20 მგ/კგ-მდე შეიძლება დაინიშნოს ბოლუსური ინექციის სახით დაახლოებით 5 წუთის განმავლობაში. უსაფრთხოების მონაცემები, რომლებიც ხელს უწყობს პრეპარატის 40 მგ/კგ დოზით მიღებას ბოლუსური ინექციის სახით ბავშვებში, შეზღუდულია.

50 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვები

დოზა უნდა იქნას გამოყენებული როგორც ზრდასრული პაციენტებისთვის.

ბოლუსური ინექციის ჩატარება

ბოლუსური საინექციო ხსნარი უნდა მომზადდეს საინექციო წყალში წამლის მერონემის გახსნით 50 მგ/მლ კონცენტრაციის მისაღებად.

ბოლუსის საინექციო მომზადებული ხსნარის ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა შენარჩუნებული იყო 3:00 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე (15-25 °C).

მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული.

თუ წამალი არ იქნა გამოყენებული დაუყოვნებლივ, ექიმი პასუხისმგებელია მისი შენახვის ვადაზე და პირობებზე მომზადების შემდეგ.

ინფუზიის ჩატარება

საინფუზიო ხსნარი უნდა მომზადდეს წამლის მერონემის 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ინექციით ან 5% გლუკოზის (დექსტროზას) ინექციით გახსნით 1-20 მგ/მლ კონცენტრაციის მისაღებად.

საინფუზიო მომზადებული ხსნარის ქიმიური და ფიზიკური სტაბილურობა ნატრიუმის ქლორიდის 0,9%-იანი ხსნარის გამოყენებით შენარჩუნდა 6:00 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე (15-25 °C) ან 24 საათის განმავლობაში 2-8 °C ტემპერატურაზე. მომზადებული ხსნარი თუ ის შენახულია მაცივარში და უნდა იქნას გამოყენებული გაცივებიდან 2:00 საათის განმავლობაში. მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული. თუ წამალი არ იქნა გამოყენებული დაუყოვნებლივ, ექიმი პასუხისმგებელია მისი შენახვის ვადაზე და პირობებზე მომზადების შემდეგ.

5% გლუკოზის (დექსტროზის) ხსნარით მომზადებული მერონემის ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, ანუ მომზადებიდან 1:00 საათში.

გვერდითი რეაქციები

მეროპენემით მკურნალობის ეფექტების შესახებ 4872 პაციენტიდან 5026 პაციენტის მონაცემების მიმოხილვისას, მეროპენემის გამოყენებასთან დაკავშირებული ხშირი გვერდითი რეაქციები იყო დიარეა (2.3%), გამონაყარი (1.4%), გულისრევა/ღებინება (1.4%) და ანთება ინექციის ადგილზე. (1.1%). მეროპენემთან დაკავშირებული საერთო ლაბორატორიული მოვლენები იყო თრომბოციტოზი (1.6%) და ღვიძლის ფერმენტების მომატება (1.5-4.3%).

2367 პაციენტში, რომლებიც ჩაირიცხნენ მეროპენემის ინტრავენური და ინტრამუსკულარული წინასწარ დამტკიცებულ კლინიკურ კვლევებში, სიხშირის ცხრილში ჩამოთვლილი არასასურველი რეაქციები, როგორც „სიხშირე უცნობია“ არ იყო დაფიქსირებული, მაგრამ დაფიქსირდა პრეპარატის პოსტმარკეტინგული გამოყენებისას.

ქვემოთ მოცემულ ცხრილში, ყველა გვერდითი რეაქცია მითითებულია ორგანოთა სისტემის კლასისა და სიხშირის მიხედვით: ძალიან ხშირი (≥ 1/10); ხშირად (≥ 1/100-დან<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

სიხშირის თითოეულ ჯგუფში, გვერდითი რეაქციები ჩამოთვლილია სიმძიმის შემცირების მიხედვით.

ორგანოთა სისტემები		უარყოფითი რეაქცია
ინფექციები და ინფექციები		პირის ღრუს და ვაგინალური კანდიდოზი.
სისხლისა და ლიმფური სისტემიდან	სიხშირე უცნობია	თრომბოციტემია. ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია. აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია.
იმუნური სისტემიდან	სიხშირე უცნობია	ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური რეაქციები.
ნერვული სისტემიდან		თავის ტკივილი. პარესთეზია. კრუნჩხვები.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან	სიხშირე უცნობია	დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. კოლიტი, რომელიც დაკავშირებულია ანტიბიოტიკების გამოყენებასთან.
ღვიძლისა და სანაღვლე გზებიდან		ტრანსამინაზების დონის მომატება, სისხლში ტუტე ფოსფატაზის დონის მომატება, სისხლში ლაქტატდეჰიდროგენაზას დონის მომატება. სისხლში ბილირუბინის დონის მომატება.
კანიდან და კანქვეშა ქსოვილიდან	სიხშირე უცნობია	გამონაყარი, ქავილი. ჭინჭრის ციება. ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მულტიფორმული ერითემა.
თირკმელებიდან და საშარდე გზებიდან		სისხლში კრეატინინის დონის მომატება, სისხლში შარდოვანას დონის მომატება.
ზოგადი დარღვევები და პირობები ინექციის ადგილზე	სიხშირე უცნობია	ანთება, ტკივილი. თრომბოფლებიტი. ტკივილი ინექციის ადგილზე.

დოზის გადაჭარბება

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია შედარებით ჭარბი დოზირება, თუ დოზა არ არის კორექტირებული.

პრეპარატის გამოყენების შეზღუდული პოსტმარკეტინგული გამოცდილება მიუთითებს, რომ თუ გვერდითი რეაქციები განვითარდა დოზის გადაჭარბების შემდეგ, ისინი შეესაბამება მითითებული გვერდითი რეაქციების პროფილს და, როგორც წესი, მსუბუქი სიმძიმით და ქრება პრეპარატის შეწყვეტის ან დოზის შემცირების შემდეგ. . გასათვალისწინებელია სიმპტომური მკურნალობის აუცილებლობა.

თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე პირებში პრეპარატი სწრაფად გამოიყოფა თირკმელებით.

ჰემოდიალიზი ორგანიზმიდან შლის მეროპენემს და მის მეტაბოლიტებს.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულ ქალებში მეროპენემის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს ან შეზღუდულია.

ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა რეპროდუქციული ტოქსიკურობის პირდაპირი ან არაპირდაპირი ეფექტი. როგორც პრევენციული ღონისძიება, მიზანშეწონილია თავი აარიდოთ მეროპენემის გამოყენებას ორსულობის დროს.

უცნობია გადადის თუ არა მეროპენემი დედის რძეში. მეროპენემი ძალიან დაბალი კონცენტრაციით გვხვდება ცხოველის დედის რძეში. ქალებისთვის თერაპიის სარგებლობის გათვალისწინებით, უნდა იქნას მიღებული გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან მეროპენემით მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ.

ბავშვები.

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის და უფროსი ასაკის ბავშვებში.

განაცხადის მახასიათებლები.

მეროპენემის სამკურნალოდ არჩევისას მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული კარბაპენემის ანტიბაქტერიული საშუალების გამოყენების მიზანშეწონილობა, ისეთი ფაქტორების გათვალისწინებით, როგორიცაა ინფექციის სიმძიმე, სხვა რელევანტური ანტიბაქტერიული აგენტების მიმართ რეზისტენტობის გავრცელება და პრეპარატის არჩევის რისკი. კარბაპენემის რეზისტენტული ბაქტერიები.

სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მსგავსად, აღინიშნა სერიოზული და ზოგჯერ ფატალური ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.

პაციენტებს, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ჰიპერმგრძნობელობა კარბაპენემების, პენიცილინების ან სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ, შეიძლება ასევე ჰქონდეთ ჰიპერმგრძნობელობა მეროპენემის მიმართ. მეროპენემით თერაპიის დაწყებამდე უნდა ჩატარდეს ფრთხილად გამოკითხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ წინა ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების შესახებ.

მძიმე ალერგიული რეაქციის გამოვლენის შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს და მიიღონ შესაბამისი ზომები.

ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული კოლიტი და ფსევდომემბრანული კოლიტი დაფიქსირდა თითქმის ყველა ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან, მეროპენემის ჩათვლით, და შეიძლება განსხვავდებოდეს სიმძიმის მსუბუქიდან სიცოცხლისთვის საშიშამდე.

ამიტომ მნიშვნელოვანია განიხილოს ასეთი დიაგნოზის შესაძლებლობა პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ დიარეა მეროპენემის გამოყენების დროს ან მის შემდეგ. გასათვალისწინებელია მეროპენემით მკურნალობის შეწყვეტა და მიმართული სპეციფიური მკურნალობის გამოყენება Clostridium difficile. არ უნდა დანიშნოთ მედიკამენტები, რომლებიც თრგუნავენ ნაწლავის მოძრაობას.

შეტევები იშვიათად დაფიქსირდა კარბაპენემებით, მათ შორის მეროპენემით მკურნალობის დროს.

ღვიძლის ტოქსიკურობის რისკის გამო (ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ქოლესტაზთან და ციტოლიზთან ერთად), მეროპენემით მკურნალობისას ღვიძლის ფუნქციის ფრთხილად მონიტორინგი უნდა მოხდეს.

პრეპარატის გამოყენება ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში: მეროპენემით მკურნალობისას ღვიძლის ადრე არსებული დაავადებით, ღვიძლის ფუნქციის გულდასმით მონიტორინგი უნდა მოხდეს. დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

მეროპენემით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს დადებითი პირდაპირი ან არაპირდაპირი Coombs ტესტის განვითარება.

მეროპენემისა და ვალპროის მჟავას/ნატრიუმის ვალპროატის ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

მერონემი შეიცავს დაახლოებით 2,0 მეკვ ან 4,0 მეკვ ნატრიუმს 500 მგ ან 1 გ დოზაზე, შესაბამისად, რაც გასათვალისწინებელია ნატრიუმის კონტროლირებად დიეტაზე მყოფი პაციენტებისთვის პრეპარატის დანიშვნისას.

სატრანსპორტო საშუალების მართვისას ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისას რეაქციის სიჩქარეზე ზემოქმედების უნარი.

პრეპარატის მოქმედება სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე არ არის შესწავლილი.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება

კვლევები პრეპარატის ურთიერთქმედების შესახებ ცალკეულ პრეპარატებთან, გარდა პრობენეციდისა, არ ჩატარებულა.

პრობენეციდი კონკურენციას უწევს მეროპენემს აქტიური მილაკოვანი ელიმინაციისთვის და ამგვარად თრგუნავს მეროპენემის თირკმელებით სეკრეციას, რის შედეგადაც იზრდება ნახევარგამოყოფის პერიოდი და იზრდება მეროპენემის პლაზმური კონცენტრაცია. სიფრთხილეა საჭირო პრობენეციდის გამოყენებისას მეროპენემთან ერთად.

მერონემის პოტენციური ეფექტი სხვა პრეპარატების ცილებთან შეკავშირებაზე ან მეტაბოლიზმზე არ არის შესწავლილი. თუმცა, ცილებთან შეკავშირება იმდენად უმნიშვნელოა, რომ სხვა ნაერთებთან ურთიერთქმედება ამ მექანიზმის გამოყენებით შეუძლებელია.

კარბაპენემებთან ერთად გამოყენებისას აღინიშნა სისხლში ვალპროის მჟავას დონის დაქვეითება, რაც იწვევს ვალპროის მჟავას დონის 60-100%-ით შემცირებას დაახლოებით ორ დღეში.

მოქმედების სწრაფი დაწყებისა და შემცირების ხარისხის გამო, ვალპროის მჟავისა და კარბაპენემების ერთდროული გამოყენება ითვლება უმართავად და ასეთი ურთიერთქმედება თავიდან უნდა იქნას აცილებული.

ვარფარინთან ანტიბიოტიკების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს მისი ანტიკოაგულაციური ეფექტი. იყო მრავალი შეტყობინებები ორალური ანტიკოაგულანტების, მათ შორის ვარფარინის, ანტიკოაგულანტული ეფექტების გაზრდის შესახებ პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ანტიბაქტერიულ პრეპარატებს. რისკი შეიძლება განსხვავდებოდეს ძირითადი ინფექციების, ასაკისა და პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის მიხედვით, ამიტომ ანტიბაქტერიული პრეპარატების წვლილი INR დონის გაზრდაში ძნელია შეფასდეს. რეკომენდირებულია INR-ის დონის ხშირი მონიტორინგი ანტიბიოტიკების პერორალურ ანტიკოაგულანტთან ერთდროული გამოყენების დროს და ცოტა ხნის შემდეგ.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა.

მეროპენემი ავლენს თავის ბაქტერიციდულ ეფექტს ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზის ინჰიბირებით გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებში პენიცილინის დამაკავშირებელ ცილებთან (PBPs) მიერთებით.

ისევე როგორც სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბაქტერიული საშუალებების შემთხვევაში, დრო, როდესაც მეროპენემის კონცენტრაცია აჭარბებს მინიმალურ ინჰიბიტორულ კონცენტრაციებს (MICs) (T > MIC) მიუთითებს მაღალ კორელაციაზე ეფექტურობასთან. პრეკლინიკურ მოდელებში, მეროპენემმა აჩვენა აქტივობა პლაზმაში MIC-ზე მეტი კონცენტრაციით ორგანიზმების ინფიცირებისთვის დოზირების ინტერვალის დაახლოებით 40%-ზე. ეს სამიზნე მნიშვნელობა კლინიკურად არ არის დადგენილი.

ბაქტერიების წინააღმდეგობა მეროპენემის მიმართ შეიძლება გამოიწვიოს: (1) გრამუარყოფითი ბაქტერიების გარე მემბრანის შემცირებული გამტარიანობა (პიპის წარმოების შემცირების გამო), (2) შემცირებული აფინურობა სამიზნე PBP-ებთან (3) გადინების ტუმბოს კომპონენტების გამოხატვის გაზრდა და (4) ბეტა ლაქტამაზების წარმოება, რომლებსაც შეუძლიათ კარბაპენემების ჰიდროლიზირება.

ევროკავშირში დაფიქსირდა კარბაპენემების მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციური დაავადებების შემთხვევები.

არ არსებობს ჯვარედინი რეზისტენტობა მეროპენემსა და ქინოლონების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინების კლასებს შორის სამიზნე მიკროორგანიზმების გათვალისწინებით. თუმცა, ბაქტერიებს შეუძლიათ გამოიჩინონ წინააღმდეგობა ანტიბაქტერიული პრეპარატების ერთზე მეტი კლასის მიმართ, როდესაც ჩართული მექანიზმი მოიცავს უჯრედის მემბრანის გამტარიანობას და/ან გამონაბოლქვი ტუმბოს არსებობას.

MIS ზღვრული მნიშვნელობები, რომლებიც განისაზღვრა კლინიკურ კვლევებში ანტიმიკრობული მგრძნობელობის ტესტირების ევროპული კომიტეტის (EUCAST) მიერ, ჩამოთვლილია ქვემოთ.

1 მეროპენემის ზღვრული მნიშვნელობები Streptococcus pneumoniae-სთვის და Haemophilus influenzae-სთვის მენინგიტის დროს არის 0,25/ლ მგ/ლ.

2 მიკროორგანიზმების შტამები MIS მნიშვნელობებით S/I ზღვრულ მნიშვნელობებზე ზემოთ არის ძალიან იშვიათი ან ამჟამად არ არის მოხსენებული. ნებისმიერი ასეთი იზოლატის იდენტიფიკაცია და ანტიმიკრობული მგრძნობელობის ტესტირება უნდა განმეორდეს და თუ შედეგი დადასტურდა, იზოლაცია იგზავნება საცნობარო ლაბორატორიაში. იმ დროისთვის, როდესაც დამოწმებული MIS იზოლატების კლინიკური პასუხის მონაცემები აღემატება მიმდინარე რეზისტენტობის შეწყვეტის მნიშვნელობებს (მითითებულია დახრილებით), იზოლატები უნდა იყოს მოხსენებული, როგორც რეზისტენტული.

3 მგრძნობელობა

ლათინური სახელი:მერონემი
ATX კოდი: J01DH02
აქტიური ნივთიერება:
მეროპრონემის ტრიჰიდრატი
მწარმოებელი: AstraZeneca UK Limited,
Დიდი ბრიტანეთი
აფთიაქიდან გაცემის პირობები:რეცეპტით
ფასი: 6300-დან 12000 რუბლამდე.

"მერონემი" არის ანტიბიოტიკი, რომელიც მოქმედებს ანაერობული და აერობული ბუნების ბაქტერიული წარმოშობის ინფექციების წინააღმდეგ. მიეკუთვნება კარბაპენემების კლასს. პრეპარატის გამოყენების ეფექტი მიიღწევა აქტიური ნივთიერების წყალობით, რომელიც ადვილად აღწევს ბაქტერიულ უჯრედებში და ბლოკავს მიკროორგანიზმებში სინთეზის პროცესებს.

გამოყენების ჩვენებები

ანტიბიოტიკი "მერონემი" გამოიყენება სხვადასხვა დაავადებებისა და მდგომარეობის სამკურნალოდ როგორც მოზრდილებში, ასევე ბავშვებში:

• პნევმონია და სხვა რესპირატორული დაავადებები
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები
• მენჯის ანთება, ენდომეტრიტი, გინეკოლოგიური გართულებები მშობიარობის შემდეგ
• ბაქტერიული წარმოშობის მენინგიტი
• ანთებითი პროცესები პერიტონეუმში (პერიტონიტი, აპენდიციტი)
• რბილი ქსოვილებისა და კანის ინფექციები (დერმატოზი, ერიზიპელა, იმპეტიგო)
• სისხლის მოწამვლა (სეფსისი)
• ნეიროპენია (ერთდროულად ანტიფუნგალურ და ანტივირუსულ საშუალებებთან ერთად).

პოლიმიკრობული ინფექციები ეფექტურად მკურნალობენ, თუ პრეპარატი Meronem კომბინირებულია სხვა ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან.

ნაერთი

ძირითადი ნივთიერებაა მეროპრონემის ტრიჰიდრატი, უწყლო მერონემის ექვივალენტური. დამატებითი ინგრედიენტები: უწყლო ნატრიუმის კარბონატი.

სამკურნალო თვისებები

სხეულში მოხვედრისას პროდუქტი აფერხებს მუშაობას სხვადასხვა ბაქტერიების უჯრედებში:

• Pseudomonas aeruginosa
• სტრეპტოკოკები და სტაფილოკოკები
• ფუზობაქტერიები
• პრევოტელი
• ციკლობაქტერია
• კლებსიელას წნელები.

ეს იწვევს მათ დაზიანებას და სიკვდილს. ინფექციური პროცესები წყვეტს პროგრესს. პრეპარატის "მერონემის" ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება სისხლის პლაზმაში ინტრავენური შეყვანიდან 40 წუთის შემდეგ. პრეპარატი ადვილად ხვდება სხეულის ყველა სისტემაში. პრეპარატის დაახლოებით 75% გამოიყოფა ადამიანის თირკმელებით, თუ არ მიიღება 11-12 საათის განმავლობაში, იმ პირობით, რომ ორგანოები ნორმალურად მუშაობენ.

საშუალო ფასი 6300-დან 12000 რუბლამდე.

გამოშვების ფორმები

ანტიბიოტიკი "მერონემი" ხელმისაწვდომია მოყვითალო ან თეთრი ფხვნილის სახით, რომელიც განკუთვნილია ინტრავენური საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 10, 20 და 30 მლ ბოთლებში. შუშის ბოთლები შეიძლება შეიცავდეს 500 მგ და 1000 მგ დოზას (30 მლ ტევადობა). თითოეული ბოთლი დახურულია რეზინის საცობით, თავზე ალუმინის რგოლით და პლასტმასის თავსახურით. ბოთლები შეფუთულია 10 ც. მუყაოს პაკეტებში.

განაცხადის რეჟიმი

პრეპარატი "მერონემი" ინტრავენურად შეჰყავთ ორი გზით:

• ბოლუსური ინექციის სახით 5-6 წუთის განმავლობაში
• ინფუზიის სახით (საწვეთურის სახით) 20-25 წუთის განმავლობაში.

ბოლუსური ინექციების გამოსაყენებლად ანტიბიოტიკს აზავებენ პროცედურისთვის განკუთვნილი სტერილური წყლით 250 მგ წამალზე 5 მლ წყალში.

საწვეთურისთვის გააკეთეთ ხსნარი მერონემის ფხვნილისგან და ქვემოთ ჩამოთვლილი ნებისმიერი სითხესგან:

• დექსტროზის ხსნარი 10%
• მანიტოლის ხსნარი 10%
• დექსტროზის 5% და კალიუმის ქლორიდის 0,15% ხსნარის ნარევი
• დექსტროზის 5% და ნატრიუმის ქლორიდის ნაზავი 0,9%.

მომზადებული ხსნარის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ერთხელ. უნდა დაიცვათ მედიკამენტების განზავების წესები და არ დაგავიწყდეთ პროცედურის დაწყებამდე ბოთლის შერყევა.

სპეციფიკური დოზა და წამლით მკურნალობის კურსი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ეს დამოკიდებულია პაციენტის ზოგად ჯანმრთელობაზე და დაავადების სიმძიმეზე. სტანდარტული მკურნალობის რეჟიმი მოიცავს კურსს 5-დან 15 დღემდე.

• საშარდე გზების და სასუნთქი გზების ინფექციების, გინეკოლოგიური ანთებითი პროცესების დროს - 500 მგ ინტრავენურად 8-9 საათის ეტაპობრივი ინტერვალით.
• სეფსისის, პნევმონიის, პერიტონიტის არსებობისას - 1000 მგ ყოველ 8 საათში
• მენინგიტის დროს - 2000 მგ, რეგულარულად მეორდება ყოველ 9 საათში.

მოზრდილებში, რომელთა თირკმლის ფუნქცია დაქვეითებულია, მერონემის დოზის გამეორების სიხშირე არის 11-დან 23 საათამდე, რაც დამოკიდებულია თირკმლის მენჯში სისხლის მოძრაობის სიჩქარეზე (კრეატინინის კლირენსი).

• 3 თვიდან 12 წლამდე - პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ყოველ 8 საათში ციკლურად 10 ან 20 მგ, ინფექციის ტიპისა და ბავშვის მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით.
• თუ ბავშვების წონა 51 კგ-ზე მეტია, მაშინ ინიშნება დოზები, რომლებიც განკუთვნილია მოზრდილებისთვის
• მენინგოკოკური ინფექციის სამკურნალოდ ანტიბიოტიკის დოზა უნდა იყოს მინიმუმ 40 მგ კგ წონაზე, განმეორებით 7-8 საათის შემდეგ.
• არ არსებობს მონაცემები იმის შესახებ, გამოიყენებოდა თუ არა პრეპარატი შარდ-სასქესო სისტემის და ღვიძლის დარღვევების მქონე ბავშვებში.

არ შეურიოთ მერონემის ხსნარი სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში

ანტიბიოტიკი არ არის შესწავლილი იმის დასადგენად, არის თუ არა ის საშიში ორსულებისთვის ან მეძუძური დედებისთვის. ექსპერიმენტებმა აჩვენა, რომ თუ მოზრდილისთვის რეკომენდებული დოზა 12-ჯერ გადააჭარბა, მაშინ სპონტანური აბორტების რაოდენობა გაიზარდა.

ვინაიდან „მერონემი“ ნაყოფს საფრთხეს უქმნის, პრეპარატის გამოყენება ორსულ ქალებში, ისევე როგორც ლაქტაციის პერიოდში, კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული. გამონაკლისია შემთხვევები, როდესაც რისკი გამართლებულია და საუბარია დედისა და ბავშვის სიცოცხლის გადარჩენაზე.

უკუჩვენებები

პრეპარატი "მერონემი" არ გამოიყენება შემდეგი ფაქტორების არსებობისას:

• ბავშვს სამი თვის ასაკი არ მიუღწევია
• სხეულის მგრძნობელობა ცეფალოსპორინების ან პენიცილინის სერიის ანტიბაქტერიული პრეპარატების მიმართ
• მეროპენემის მიმართ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა
• კუჭის დაავადებები და კოლიტი (დანიშნეთ სიფრთხილით)
• ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

სიფრთხილის ზომები

ბაქტერიებით გამოწვეული ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკის "მერონემის" გამოყენებისას. ფსევდომონასი აერგინოზა, სისტემატურად უნდა გაიაროთ ტესტირება ამ მიკრობის მიმართ მგრძნობელობაზე.

თუ პაციენტს აქვს ალერგიული რეაქცია პრეპარატზე, მისი გამოყენება უნდა შეწყდეს.

ღვიძლის დაავადების არსებობისას აუცილებელია პაციენტებში ბილირუბინის დონის მონიტორინგი.

როდესაც ინფექცია გამოწვეულია მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკით, არ არის რეკომენდებული მერონემის გამოყენება თერაპიისთვის.

მანქანის მართვამდე ან მექანიკური პროცესების გატარებამდე თავი უნდა შეიკავოთ პრეპარატის მიღებისგან, რადგან პრეპარატის მიღების შემდეგ შესაძლოა განვითარდეს კრუნჩხვები, ძლიერი თავის ტკივილი და სხეულის ნაწილების დაბუჟება.

წამალთაშორისი ურთიერთქმედება

გასათვალისწინებელია შემდეგი ფაქტორები:

• ჰეპარინთან ერთად გამოყენება არ შეიძლება
• მერონემისა და ნეფროტოქსიური პრეპარატების ერთობლივი გამოყენება ზრდის ჯანმრთელობის საშიში გართულებების განვითარების რისკს.
• ვალპროის მჟავა მეროპრენემთან ერთად ამცირებს ეფექტს ბაქტერიულ პათოგენებზე
• სისხლში შარდოვანას შესამცირებელი ნივთიერებებით (პრობენეციდები) და ანტიბიოტიკი "მერონემი" კომპლექსური თერაპია ზრდის ამ უკანასკნელის გამოყოფის სიჩქარეს და ზრდის მის რაოდენობას სისხლის მიმოქცევის სისტემაში.

Გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის მიღებისას არასასურველი შედეგები იშვიათია. არსებობს ინფორმაცია შემდეგი შედეგების შესახებ:

• განავლის დარღვევა, მუცლის ტკივილი, ღებინება - საჭმლის მომნელებელ სისტემაში
• გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი - დერმატოლოგიური რეაქციები
• ლეიკოპენია, ანემია, შექცევადი თრომბოციტოზი - სისხლის მიმოქცევის სისტემა
• შარდოვანას და კრეატინინის ამაღლებული დონე - შარდსასქესო სისტემა
• თავის ტკივილი, კრუნჩხვები, შესაძლო პარესთეზია - ნერვული სისტემა
• ტაქიკარდია, გულის უკმარისობა, ჰიპერტენზია
• ალერგიული შეშუპება და ანაფილაქსიური შოკი
• ანთებითი პროცესები, ტკივილი ან თრომბოფლებიტი ინექციის ადგილებში
• ზოგჯერ შაშვი (კანდიდოზი) როგორც პირის ღრუში, ასევე საშოში
• უძილობა, ჰალუცინაციები, დეპრესია - მეტი ინფორმაცია დეპრესიის შესახებ შეგიძლიათ იხილოთ სტატიაში:.

დოზის გადაჭარბება

პრეპარატის გამოყენებისას არსებობს შემთხვევითი დოზის გადაჭარბების შესაძლებლობა. ეს უმეტეს შემთხვევაში ეხება პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ინიშნება სიმპტომური მკურნალობა და ჰემოდიალიზი.

პირობები და შენახვის ვადა

"მერონემი" ინახება მშრალ ადგილას ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მაქსიმალური ტემპერატურა – 28 °C.

ანტიბიოტიკი გამოსაყენებლად ვარგისად ითვლება, თუ ინახება შესაბამის პირობებში არა უმეტეს ოთხი წლის განმავლობაში.

ანალოგები

ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში 30-ზე მეტი ანალოგი არსებობს, რომლებიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეროპენემს. გარდა ამისა, არსებობს 100-მდე პრეპარატი, რომელიც შეიცავს სხვადასხვა ინგრედიენტებს, მაგრამ მათი გამოყენება შესაძლებელია მსგავსი დაავადებების სამკურნალოდ.

შპს მედოკემი, კვიპროსი
ფასი 340-დან 620 რუბლამდე. 1 ბოთლისთვის

ძირითადი ნივთიერებაა მეროპენემი. იგი იწარმოება კრისტალური ფხვნილის სახით, რომელიც მომზადებულია საინექციო ხსნარისთვის.

დადებითი

• Ხელმისაწვდომი ფასი

დოზირების ფორმა

ლიოფილიზატი ინტრავენური შეყვანის ხსნარის მოსამზადებლად

ნაერთი

ერთი ბოთლი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება -მეროპენემის ტრიჰიდრატი 570 მგ და 1140 მგ (ექვივალენტური მეროპენემის უწყლო 500 მგ და 1000 მგ)

დამხმარე ნივთიერება -ნატრიუმის კარბონატი უწყლო 104 მგ და 208 მგ შესაბამისად.

აღწერა

ფხვნილი თეთრიდან ღია ყვითელამდე, ხილული მექანიკური ჩანართებისგან თავისუფალი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ანტიმიკრობული საშუალებები სისტემური გამოყენებისთვის. სხვა ბეტალაქტამის ანტიბაქტერიული პრეპარატები. კარბაპინემა. მეროპენემი.

ATX კოდი J01DH02

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

ჯანმრთელ ადამიანებში ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის საშუალო პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1 საათს; განაწილების საშუალო მოცულობა არის დაახლოებით 0,25 ლ/კგ (11-27 ლ), ხოლო საშუალო კლირენსი არის 239 მლ/წთ 500 მგ დოზით და მცირდება 205 მლ/წთ 2 გ დოზით დოზები 500 1000 და 2000 მგ, შეყვანილი 30 წუთის განმავლობაში, იწვევს საშუალო Cmax მნიშვნელობებს დაახლოებით 23, 49 და 115 მკგ/მლ, შესაბამისად, რაც შეესაბამება AUC მნიშვნელობებს 39.3; 62.3 და 153 მკგ*სთ/მლ. 5 წუთის განმავლობაში 500 და 1000 მგ დოზების ინფუზიის შემდეგ, Cmax მნიშვნელობები იყო 52 და 112 მკგ/მლ, შესაბამისად. თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში მრავალჯერადი დოზის შეყვანისას 8 საათიანი ინტერვალით, მეროპენემი არ გროვდება.

12 პაციენტის კვლევამ, რომლებიც იღებდნენ მეროპენემს 1000 მგ ყოველ 8 საათში ოპერაციის შემდეგ ინტრააბდომინალური ინფექციების სამკურნალოდ, აჩვენა, რომ ამ პაციენტებს ჰქონდათ Cmax და ნახევარგამოყოფის მნიშვნელობები ჯანმრთელ სუბიექტებთან შედარებით, მაგრამ განაწილების მოცულობა იყო 27 ლ.

დისტრიბუცია

მეროპენემის საშუალო შეკავშირება პლაზმის ცილებთან არის დაახლოებით 2% და დამოუკიდებელია მისი კონცენტრაციისგან. მეროპენემი კარგად აღწევს სხეულის რამდენიმე სითხესა და ქსოვილში: მათ შორის ფილტვებში, ბრონქულ სეკრეციაში, ნაღველში, ცერებროსპინალურ სითხეში, გენიტალური ქსოვილებში, კანში, ფასციაში, კუნთებში და პერიტონეალურ ექსუდატში.

მეტაბოლიზმი

მეროპენემი მეტაბოლიზდება β-ლაქტამის რგოლის ჰიდროლიზით მიკრობიოლოგიურად არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით. იმიპენემისგან განსხვავებით, მეროპენემი პირობებში in ვიტროაჩვენებს დაბალ მგრძნობელობას ადამიანის დეჰიდროპეპტიდაზა-1 (DHP-1) ჰიდროლიზის მიმართ და არ საჭიროებს DHP-1 ინჰიბიტორის დამატებით შეყვანას

მოცილება

მეროპენემი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით თირკმელებით, დოზის დაახლოებით 70% (50-75%) გამოიყოფა უცვლელი სახით 12 საათის განმავლობაში. კიდევ 28% გამოიყოფა არააქტიური მეტაბოლიტის სახით. განავლით გამოყოფა შეადგენს დოზის მხოლოდ 2%-ს. თირკმლის კლირენსის გაზომვები და პრობენეციდის ეფექტი მიუთითებს, რომ მეროპენემი გადის როგორც ფილტრაციას, ასევე მილაკოვან სეკრეციას.

მეროპენემის ფარმაკოკინეტიკა ბავშვებში და მოზრდილებში მსგავსია. მეროპენემის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეადგენს დაახლოებით 1,5 - 2,3 საათს, ხაზოვანი ურთიერთობისას აღინიშნება დოზის დიაპაზონში 10 - 40 მგ/კგ.

ფარმაკოკინეტიკური კვლევები პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით აჩვენა, რომ მეროპენემის კლირენსი კორელაციაშია კრეატინინის კლირენსთან. ასეთ პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია.

ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა ხანდაზმულ სუბიექტებში გამოავლინა მეროპენემის კლირენსის დაქვეითება, რაც დაკავშირებულია კრეატინინის კლირენსის ასაკთან დაკავშირებულ შემცირებასთან.

ალკოჰოლური ციროზის მქონე პაციენტების კვლევამ აჩვენა, რომ ღვიძლის ეს დაავადება გავლენას არ ახდენს მეროპენემის ფარმაკოკინეტიკაზე მრავალჯერადი მიღებისას.

ფარმაკოდინამიკა

მერონემი არის კარბაპენემის კლასის ანტიბიოტიკი, განკუთვნილი პარენტერალური გამოყენებისთვის, შედარებით მდგრადია ადამიანის დეჰიდროპეპტიდაზა-1-ის (DHP-1) მიმართ და არ საჭიროებს DHP-1 ინჰიბიტორის დამატებით მიღებას.

მერონემს აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზზე მისი გავლენის გამო. მერონემის ბაქტერიციდული მოქმედება აერობული და ანაერობული ბაქტერიების ფართო სპექტრის მიმართ აიხსნება მერონემის მაღალი უნარით შეაღწიოს ბაქტერიის უჯრედის კედელში, მაღალი გამძლეობით b-ლაქტამაზების უმრავლესობის მიმართ და მნიშვნელოვანი აფინურობით პენიცილინის შემაკავშირებელ ცილებთან (PBPs). მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაციები (MBC) ჩვეულებრივ იგივეა, რაც მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაციები (MICs). შემოწმებული ბაქტერიების სახეობების 76%-ისთვის MBC/MIC თანაფარდობა იყო 2 ან ნაკლები.

მერონემი სტაბილურია პათოგენების მგრძნობელობის ტესტებში. მერონემი სინერგიულად მოქმედებს სხვადასხვა ანტიბიოტიკებთან. მერონემს ასევე აქვს პოსტანტიბიოტიკური ეფექტი.

მერონემის ანტიბაქტერიული აქტივობის სპექტრი კლინიკურ გამოცდილებასა და თერაპიულ რეკომენდაციებზე დაყრდნობითმოიცავს შემდეგ ტიპებს:

გრამდადებითი აერობები:

ენტეროკოკიფეკალიები(E. faecalisშეიძლება იყოს შუალედური ბუნებით) სტაფილოკოკის ბაქტერია(მხოლოდ მეთიცილინისადმი მგრძნობიარე შტამები: მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკები, მათ შორის MRSA, რეზისტენტულია მეროპენემის მიმართ) , გვარის სახეობები სტაფილოკოკი, მათ შორის Staphylococcus epidermidis(მხოლოდ მეთიცილინისადმი მგრძნობიარე შტამები: მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკები, მათ შორის MRSE, აჩვენებენ მეროპენემის მიმართ რეზისტენტობას), სტრეპტოკოკი agalactiae(B ჯგუფის სტრეპტოკოკები),ჯგუფი სტრეპტოკოკი მილერი(ერთად.ანგინოზური, ს . constellatus, თან.შუალედური), Streptococcus pneumoniae,სტრეპტოკოკი პიოგენები(A ჯგუფის სტრეპტოკოკები)

გრამუარყოფითი აერობები:

Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria Prousvulusbiliti, Neisseria Proმრკალისებურები.

ანაერობული გრამდადებითი ბაქტერიები:

Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species(მათ შორის P. micros, P. anaerobius, P. magnus).

ანაერობული გრამუარყოფითი ბაქტერიები

Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, პრევოტელა ბივია, Prevotella disiens

სახეობები, რომლებისთვისაც შეძენილი წინააღმდეგობა შეიძლება იყოს პრობლემა:

გრამდადებითი აერობები

ენტეროკოკიფეციუმი

გრამუარყოფითი აერობები

Acinetobacterspp,ბურხოლდერიაკეპაციაფსევდომონასიაერგინოზა

თავდაპირველად რეზისტენტული მიკროორგანიზმები

გრამუარყოფითი აერობები

სტენოტროფომონებიმალტოფილიალეგიონელაspp.

სხვა შინაგანად რეზისტენტული მიკროორგანიზმები

ქლამიდოფილა პნევმონია, ქლამიდოფილა ფსიტაცი, Coxiella burnetii, Mycoplasma Pneumoniae

შეძენილი რეზისტენტობის გავრცელება შეიძლება განსხვავდებოდეს გეოგრაფიულად და დროებით ცალკეულ სახეობებს შორის, ამიტომ რეზისტენტობის შესახებ ადგილობრივი ინფორმაცია სასურველია, განსაკუთრებით მძიმე ინფექციების მკურნალობისას.

გამოყენების ჩვენებები

მერონემი ინტრავენური შეყვანისთვის ნაჩვენებია შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ ბავშვებში და მოზრდილებში, რომლებიც გამოწვეულია მეროპენემის მიმართ მგრძნობიარე ერთი ან მეტი პათოგენით:

პნევმონია, მათ შორის საავადმყოფოში შეძენილი

საშარდე გზების ინფექციები

მუცლის ინფექციები

გინეკოლოგიური ინფექციები, როგორიცაა ენდომეტრიტი და ანთებითი

მენჯის ორგანოების დაავადებები

კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები

მენინგიტი

სეპტიცემია

ემპირიული მკურნალობა მონოთერაპიის სახით ან კომბინაციაში

ანტივირუსული ან სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები, თუ ეჭვი გაქვთ

ზრდასრული პაციენტები ინფექციით ფებრილური ნეიტროპენიის სიმპტომებით.

მერონემმა აჩვენა ეფექტურობა, როგორც მონოთერაპია ან სხვა ანტიმიკრობულ საშუალებებთან კომბინაციაში პოლიმიკრობული ინფექციების სამკურნალოდ.

მერონემი ინტრავენური შეყვანისთვის ეფექტურად გამოიყენება პაციენტებში კისტოზური ფიბროზით (კისტოზური ფიბროზი) და ქვედა სასუნთქი გზების ქრონიკული ინფექციით, როგორც მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან ერთად.

არ არსებობს პედიატრიულ პრაქტიკაში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ნეიტროპენიის ან პირველადი ან მეორადი იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

თერაპიის დოზა და ხანგრძლივობა უნდა ეფუძნებოდეს ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეს და პაციენტის მდგომარეობას.

500 მგ IV ყოველ 8 საათში პნევმონიის, საშარდე გზების ინფექციების, გინეკოლოგიური ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა ენდომეტრიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.

1 გ ინტრავენურად ყოველ 8 საათში საავადმყოფოში შეძენილი პნევმონიის, პერიტონიტის, საეჭვო ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ პაციენტებში ნეიტროპენიის სიმპტომებით, აგრეთვე სეპტიცემიის სამკურნალოდ.

Pseudomonas aeruginosa-ით გამოწვეული ინფექციისთვის რეკომენდებული დოზაა მინიმუმ 1 გ ყოველ 8 საათში მოზრდილებისთვის (მაქსიმალური დასაშვები დოზაა 6 გ დღეში, გაყოფილი 3 დოზად) და მინიმუმ 20 მგ/კგ ყოველ 8 საათში ბავშვებისთვის (მაქსიმალური დასაშვები დოზაა 120 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 3 დოზად).

დოზირება მოზრდილ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით

პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით 50 მლ/წთ-ზე ნაკლები, დოზა უნდა შემცირდეს შემდეგნაირად:

კრეატინინის კლირენსი დოზა მიღების სიხშირე

(მლ/წთ) (500 მგ, 1 გ, 2 გ ერთეული დოზის საფუძველზე)

26 - 50 ერთი დოზის ერთეული ყოველ 12 საათში

10 - 25 0,5 დოზის ერთეული ყოველ 12 საათში

< 10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа

მერონემი გამოიყოფა ჰემოდიალიზით და ჰემოფილტრაციით. თუ საჭიროა მერონემით ხანგრძლივი მკურნალობა, რეკომენდებულია ერთეული დოზის (ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით) შეყვანა ჰემოდიალიზის პროცედურის ბოლოს, რათა აღდგეს ეფექტური პლაზმური კონცენტრაცია.

დოზირება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე მოზრდილ პაციენტებში

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ხანდაზმული პაციენტები

ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების ნორმალური ფუნქციით ან კრეატინინის კლირენსით 50 მლ/წთ-ზე მეტი, დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ბავშვები

3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 10-20 მგ/კგ ყოველ 8 საათში, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის, პათოგენის მგრძნობელობისა და პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით.

50 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებში უნდა იქნას გამოყენებული მოზრდილებისთვის რეკომენდებული დოზები.

4-დან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აწუხებთ კისტოზური ფიბროზი (კისტოზური ფიბროზი), ქვედა სასუნთქი გზების ქრონიკული ინფექციების გამწვავების პერიოდში გამოიყენება 25-40 მგ/კგ დოზები ყოველ 8 საათში.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.

ადმინისტრირების მეთოდი

მერონემი ინტრავენური გამოყენებისთვის შეიძლება შეიყვანოთ ინტრავენური ბოლუსური ინექციის სახით მინიმუმ 5 წუთის განმავლობაში, ან ინტრავენური ინფუზიის სახით 15-დან 30 წუთამდე, შესაბამისი საინფუზიო სითხეების გამოყენებით განზავების მიზნით.

მერონემი ინტრავენური ბოლუსის ინექციისთვის უნდა განზავდეს სტერილური საინექციო წყლით (10 მლ 500 მგ მეროპენემზე), პრეპარატის კონცენტრაციით დაახლოებით 50 მგ/მლ. მიღებული ხსნარი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ღია ყვითელი სითხე.

არსებობს შეზღუდული მონაცემები ბოლუს დოზების უსაფრთხოების მხარდასაჭერად 2გ მოზრდილებში და 40მგ/კგ ბავშვებში.

მერონემი ინტრავენური ინფუზიისთვის შეიძლება განზავდეს თავსებადი საინფუზიო სითხით, რომელიც ტოლია 50 მგ/მლ.

მერონემის შერევა ან სხვა პრეპარატების დამატება არ შეიძლება.

მერონემი თავსებადია შემდეგ საინფუზიო ხსნარებთან:

0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი

5% ან 10% გლუკოზის ხსნარი (დექტროზა).

მერონემის განზავებისას უნდა დაიცვან სტანდარტული ანტისეპტიკური რეჟიმი. გამოყენებამდე შეანჯღრიეთ განზავებული ხსნარი.

ყველა ბოთლი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

მერონემის ხსნარი არ უნდა გაიყინოს.

Გვერდითი მოვლენები

ხშირად

თრომბოციტემია

თავის ტკივილი

გულისრევა, ღებინება, დიარეა

სისხლის შრატში ალანინ ამინოტრანსფერაზას, ასპარტატამინოტრანსფერაზას, ტუტე ფოსფატაზას, ლაქტატდეჰიდროგენაზას და γ-გლუტამილტრანსფერაზას კონცენტრაციის მომატება.

გამონაყარი, ქავილი

ანთება და ტკივილი ინექციის ადგილზე

იშვიათად

პირის ღრუს კანდიდოზი და ვაგინალური კანდიდოზი

ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია

პარესთეზია

შრატში ბილირუბინის კონცენტრაციის გაზრდა

ჭინჭრის ციება

თრომბოფლებიტი

კრუნჩხვები

აგრანულოციტოზი

Ძალიან იშვიათად

ჰემოლიზური ანემია

კვინკეს შეშუპება, ანაფილაქსიის გამოვლინებები

ფსევდომემბრანული კოლიტი

მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი

ანორექსია

გაზრდილი აგზნებადობა, აგზნებადობა, მოუსვენრობა, დეპრესია, ჰალუცინაციები, შფოთვა, უძილობა

პერიფერიული შეშუპება, დიზურია, ჰემატურია, თირკმლის დისფუნქცია

შექცევადი თრომბოციტოზი, ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია

კვინკეს შეშუპება

კრუნჩხვები

ეპილეფსიური კრუნჩხვები

ქოლესტაზური ჰეპატიტი, ჰიპერბილირუბინემია, სიყვითლე

გულის გაჩერება, გულის უკმარისობა, ტაქიკარდია, ბრადიკარდია, ქოშინი, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ფილტვის ემბოლია

უკუჩვენებები

ანამნეზში ჰიპერმგრძნობელობა მეროპენემისა და პრეპარატის სხვა კომპონენტების, მათ შორის სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბაქტერიული საშუალებების მიმართ

ორსულობა და ლაქტაცია

3 თვემდე ასაკის ბავშვები (ამისთვის ეფექტურობა და უსაფრთხოება

პაციენტების ჯგუფები არ იყო შესწავლილი).

ფრთხილად:

მერონემის ერთდროული მიღება პოტენციურად ნეფროტოქსიურ საშუალებებთან. კუჭ-ნაწლავის დაავადებების მქონე პირები, განსაკუთრებით კოლიტით დაავადებულები.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

პრობენეციდი კონკურენციას უწევს მერონემს აქტიური მილაკოვანი სეკრეციისთვის, თრგუნავს თირკმლის ექსკრეციას და იწვევს მერონემის ნახევარგამოყოფის პერიოდისა და პლაზმური კონცენტრაციის ზრდას. იმის გამო, რომ პრობენეციდის გარეშე შეყვანილი მერონემის ეფექტურობა და მოქმედების ხანგრძლივობა ადეკვატურია, პრობენეციდის მერონემთან ერთად გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

მერონემის შესაძლო ზემოქმედება ცილებთან ან სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმზე შესწავლილი არ არის. მერონემის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 2%) და ვარაუდობენ, რომ არ უნდა იყოს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან პლაზმის ცილებიდან გადაადგილების საფუძველზე.

მერონემმა შეიძლება შეამციროს შრატში ვალპროის მჟავას დონე. არ არის რეკომენდებული ვალპროის მჟავას/ნატრიუმის ვალპროატის ერთდროული გამოყენება მერონემთან.

მერონემის გამოყენებას სხვა პრეპარატების მიღებისას არ ახლდა არასასურველი ფარმაკოლოგიური ურთიერთქმედების განვითარება. თუმცა, არ არსებობს კონკრეტული მონაცემები წამლის შესაძლო ურთიერთქმედების შესახებ (პრობენეციდის გამოკლებით).

სპეციალური მითითებები

მერონემის მონოთერაპიის სახით გამოყენებისას, ისევე როგორც სხვა ანტიბიოტიკებთან ერთად, კრიტიკულად დაავადებულ პაციენტებში ცნობილი ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციით გამოწვეული ფსევდომონასი აერგინოზაან თუ არსებობს ეჭვი, რეკომენდირებულია რეგულარული მგრძნობელობის ტესტირება ამ ანტიბიოტიკის მიმართ და სიფრთხილე გამოყენებისას.

იშვიათ შემთხვევებში, მერონემის გამოყენებისას, ისევე როგორც თითქმის ყველა ანტიბიოტიკის გამოყენებისას, შეინიშნება ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარება, რომელიც შეიძლება განსხვავდებოდეს სიმძიმით მსუბუქიდან სიცოცხლისთვის საშიშ ფორმებამდე. ამიტომ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების, განსაკუთრებით კოლიტის მქონე პაციენტებს განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ ანტიბიოტიკები. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს "ფსევდომემბრანული კოლიტის" დიაგნოზი, თუ დიარეა განვითარდება მერონემის მიღებისას. მიუხედავად იმისა, რომ კვლევამ აჩვენა, რომ ტოქსინი წარმოიქმნება Clostridium difficile,არის კოლიტის ერთ-ერთი მთავარი მიზეზი, რომელიც დაკავშირებულია ანტიბიოტიკების გამოყენებასთან, თუმცა აუცილებელია სხვა მიზეზების გათვალისწინება.

არსებობს მტკიცებულება ნაწილობრივი ჯვარედინი ალერგენობის შესახებ სხვა კარბაპენემებსა და ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებს, პენიცილინებსა და ცეფალოსპორინებს შორის. მერონემით თერაპიის დაწყებამდე საჭიროა პაციენტის გულდასმით გამოკითხვა, განსაკუთრებული ყურადღება მიექცეს ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების ისტორიას. მერონემი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ მსგავსი ფენომენი. მერონემზე ალერგიული რეაქციის განვითარების შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და შესაბამისი ზომების მიღება.

მერონემის გამოყენება ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში უნდა განხორციელდეს ტრანსამინაზების და ბილირუბინის დონის ფრთხილად მონიტორინგის ქვეშ.

სხვა ანტიბიოტიკების მსგავსად, უგრძნობი მიკროორგანიზმების უპირატესი ზრდა შესაძლებელია და ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მუდმივი მონიტორინგი.

მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკით გამოწვეული ინფექციების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს ქალებში მერონემის უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის. მერონემი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. თითოეულ შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის უშუალო მეთვალყურეობის ქვეშ.

მერონემი არ უნდა იქნას გამოყენებული მეძუძურ ქალებში, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ბავშვის შესაძლო რისკს. თუ საჭიროა პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში, უნდა განიხილოთ ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

გამოყენება პედიატრიაში

3 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის ეფექტურობა და ტოლერანტობა შეფასებული არ არის და ამიტომ ამ ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ბავშვებში ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევით, ნეიტროპენიის მქონე პაციენტებში ან პირველადი და მეორადი იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

მერონემის გავლენის სპეციალური კვლევები მანქანისა და სხვა აღჭურვილობის მართვის უნარზე არ ჩატარებულა, თუმცა, გათვალისწინებული უნდა იყოს თავის ტკივილის, კრუნჩხვების და პარესთეზიის განვითარების შესაძლებლობა მერონემის გამოყენებისას.

დოზის გადაჭარბება

მკურნალობის დროს შესაძლებელია შემთხვევითი დოზის გადაჭარბება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტების მკურნალობისას.

სიმპტომები:გაიზარდა პრეპარატის გვერდითი მოვლენები.

მკურნალობა:სიმპტომური. თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში პრეპარატი სწრაფად გამოიყოფა შარდით. ჰემოდიალიზი ეფექტურია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

პრეპარატი 0,5 გ დოზით მოთავსებულია გამჭვირვალე შუშის ფლაკონებში AstraZeneca-ს ლოგოთი 20 მლ ტევადობით ან 1 გ დოზით გამჭვირვალე მინის ფლაკონებში AstraZeneca-ს ლოგოთი 30 მლ ტევადობით, დალუქული რეზინის საცობებით. და შეკუმშული ალუმინის თავსახურებით ლურჯი პლასტმასის თავსახურით (0,5 გ დოზირებისთვის) ან ბროწეულის ფერით (1 გ დოზირებისთვის).

10 ბოთლი სახელმწიფო და რუსულ ენებზე გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

შენახვის პირობები

ინახება 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს!

Meronem: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები

ლათინური სახელი:მერონემი

ATX კოდი: J01DH02

აქტიური ნივთიერება:მეროპენემი

მწარმოებელი: Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (იაპონია), ACS Dobfar (იტალია), Astra Zeneca UK Ltd. (Დიდი ბრიტანეთი)

აღწერილობისა და ფოტოს განახლება: 14.08.2019

მერონემი არის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული პრეპარატი.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

მერონემი იწარმოება ფხვნილის სახით ინტრავენური (ი.ვ.) ხსნარის მოსამზადებლად: თეთრიდან ღია ყვითელამდე (500 მგ მინის ბოთლებში 10 და 20 მლ ტევადობით, 10 ბოთლი მუყაოს შეფუთვაში პირველი გახსნით. კონტროლი; 1000 მგ თითო მინის ბოთლებში 30 მლ ტევადობით, 10 ბოთლი მუყაოს შეფუთვაში პირველი გახსნის კონტროლით).

აქტიური ნივთიერება: მეროპენემის ტრიჰიდრატი, 1 ბოთლში უწყლო მეროპენემის თვალსაზრისით - 500 ან 1000 მგ.

დამხმარე კომპონენტი: უწყლო ნატრიუმის კარბონატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

მეროპენემი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება კარბაპენემების კლასს. იგი შეყვანილია პარენტერალურად და შედარებით მდგრადია დეჰიდროპეპტიდაზა-1-ის (DHP-1) მიმართ. მისი გამოყენებისას არ არის საჭირო DHP-1 ინჰიბიტორის დამატებითი შეყვანა.

მეროპენემის ბაქტერიციდული მოქმედება აიხსნება მისი მოქმედებით ბაქტერიების უჯრედის კედლების სინთეზზე. ამ ნივთიერების გაზრდილი ბაქტერიციდული აქტივობა ანაერობული და აერობული მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის მიმართ განპირობებულია მეროპენემის მაღალი უნარით შეაღწიოს ბაქტერიული უჯრედების კედელში, მერონემის აქტიური კომპონენტის სტაბილურობის მაღალი ხარისხით β-ლაქტამაზების უმეტესობის მიმართ და მნიშვნელოვანი. მიდრეკილება პენიცილინის დამაკავშირებელი პროტეინის (PBPs) მიმართ. მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაციები (MBC) ჩვეულებრივ შეესაბამება მინიმალურ ინჰიბიტორულ კონცენტრაციებს (MICs). შესწავლილი ბაქტერიების სახეობების 76%-ისთვის MBC/MIC თანაფარდობა იყო 2 ან ნაკლები.

ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ მეროპენემს აქვს სინერგიული ეფექტი სხვადასხვა ანტიბიოტიკებთან. არაერთმა in vitro და in vivo ტესტმა დაადასტურა ამ ნივთიერებაში პოსტანტიბიოტიკური ეფექტის არსებობა. მიკროორგანიზმებს ახასიათებთ მეროპენემის მიმართ რეზისტენტობის ერთი ან მეტი მექანიზმი: ბეტა-ლაქტამაზების წარმოება, რომლებიც ხელს უწყობენ კარბაპენემების ჰიდროლიზს, გრამუარყოფითი ბაქტერიების უჯრედის კედლების დაქვეითება პორინების სინთეზის გამო, გადინების მექანიზმების გაძლიერება. , შემცირებული აფინურობა სამიზნე PBP-ებთან. მეროპენემის მიმართ მგრძნობელობის კრიტერიუმად, მერონემის ფარმაკოკინეტიკაზე და მიკრობიოლოგიური და კლინიკური მონაცემების კორელაციაზე დაყრდნობით, რეკომენდებულია ექსკლუზიურად MIC და ზონის დიამეტრი, რომლებიც განისაზღვრება ინდივიდუალურად შესაბამისი პათოგენებისთვის.

14 მმ-ზე მეტი ზონის დიამეტრის მქონე მიკროორგანიზმები მიჩნეულია მეროპენემის მიმართ მგრძნობიარედ, ბაქტერიების შუალედური მგრძნობელობა მერონემის მიმართ შეინიშნება ზონის დიამეტრით 12-13 მმ, ხოლო მიკროორგანიზმები ზონის დიამეტრით 11 მმ ან ნაკლები რეზისტენტულია მერონემის მიმართ.

ევროკავშირმა მიიღო შემდეგი MIC ზღვრული მნიშვნელობები მეროპენემისთვის სხვადასხვა პათოგენური ბაქტერიების მიმართ კლინიკურ პირობებში:

• მგრძნობელობა ≤ 2 მგ/ლ, რეზისტენტობა > 8 მგ/ლ: Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Pseudomonas, გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ანაერობები;
• მგრძნობელობა ≤ 2 მგ/ლ, რეზისტენტობა > 2 მგ/ლ: სტრეპტოკოკის ჯგუფები A, B, C, G, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
• მგრძნობელობა 2 მგ/ლ: სხვა სტრეპტოკოკები;
• მგრძნობელობა ≤ 0,25 მგ/ლ, რეზისტენტობა > 0,25 მგ/ლ: Neisseria meningitidis.

შტამები, რომლებისთვისაც MIC არის მგრძნობელობის ზღურბლზე ზემოთ, უკიდურესად იშვიათია ან ამჟამად არ არის გამოვლენილი. ასეთი შტამის აღმოჩენისთვის საჭიროა განმეორებითი MIC ტესტი. თუ შედეგი დადასტურდა, შტამი გადადის საცნობარო ლაბორატორიაში, სადაც იგი ითვლება რეზისტენტული, სანამ არ მიიღება სრულად დადასტურებული კლინიკური ეფექტი.

მეროპენემის მიმართ მგრძნობელობა განისაზღვრება სტანდარტული მეთოდების გამოყენებით და ტესტის შედეგების ინტერპრეტაცია ხდება ადგილობრივი გაიდლაინების შესაბამისად. მერონემის ეფექტურობა კონკრეტული პათოგენის მიმართ დასტურდება ანტიბაქტერიული თერაპიისა და კლინიკური გამოყენების გამოცდილებით.

შემდეგი მიკროორგანიზმები ითვლება მგრძნობიარე მეროპენემის მიმართ:

• გრამუარყოფითი ანაერობები: Prevotella disiens, Prevotella bivia, Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis;
• გრამდადებითი ანაერობები: გვარის Peptostreptococcus (მათ შორის magnus, P. anaerobius, P. micros), Peptoniphilus asaccharolyticus, Clostridium perfringens;
• გრამ-უარყოფითი აერობები: Serratia marcescens, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Morganella morganieellailox. us influenzae;
• გრამდადებითი აერობები: Streptococcus pyogenes ჯგუფი A, Streptococcus agalactiae ჯგუფი B, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus milleri ჯგუფი (S. intermedius, S. constellatus, S. anginosus), Enterococcus faecalis, Staphylococcus ecalinder-ის ოჯახი (Staphylococcus ecalinder-straphylococcus-ის ჩათვლით). Staphylococcus aureus (მეტიცილინისადმი მგრძნობიარე შტამი).

შემდეგი პათოგენური მიკროორგანიზმებისთვის აქტუალურია შეძენილი წინააღმდეგობის პრობლემა:

• გრამუარყოფითი აერობები: Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, გვარის Acinetobacter;
• გრამდადებითი აერობები: Enterococcus faecium.

ბაქტერიები, რომლებიც ბუნებრივად მდგრადია მეროპენემის მიმართ, მოიცავს:

• გრამუარყოფითი აერობები: Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia;
• სხვა პათოგენები: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Coxiella burnetii.

ფარმაკოკინეტიკა

მეროპენემის ინტრავენური შეყვანა 30 წუთის განმავლობაში ჯანმრთელ მოხალისეებში იწვევს მაქსიმალურ პლაზმურ კონცენტრაციას დაახლოებით 11 მკგ/მლ 250 მგ დოზით, 23 მკგ/მლ 500 მგ დოზით და 49 მკგ/მლ 1000 მგ დოზით. თუმცა, მაქსიმალურ კონცენტრაციასთან და ფართობთან მიმართებაში კონცენტრაცია-დრო მრუდის ქვეშ (AUC), არ არსებობს აბსოლუტური პროპორციული ფარმაკოკინეტიკური კავშირი მერონემის შეყვანილ დოზასთან. აღინიშნება პლაზმური კლირენსის დაქვეითება 287-დან 205 მლ/წთ-მდე 250-2000 მგ დოზის დიაპაზონში.

ჯანმრთელ მოხალისეებში მერონემის ინტრავენურად შეყვანისას 5 წუთის განმავლობაში, პრეპარატის მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციაა 52 მკგ/მლ 500 მგ დოზით და 112 მკგ/მლ 1000 მგ დოზით. მეროპენემის 500 მგ დოზით ინტრავენური შეყვანიდან 6 საათის შემდეგ მისი შემცველობა სისხლის პლაზმაში მცირდება 1 მკგ/მლ ან ნაკლებ მნიშვნელობამდე. კარბაპენემების ხანგრძლივ (3 საათამდე ან მეტი) ინფუზიას შეუძლია მათი ფარმაკოდინამიკური და ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების ოპტიმიზაცია. ჯანმრთელ მოხალისეებში სტანდარტული ინფუზიით 30 წუთის განმავლობაში, ორი დოზა 500 და 2000 მგ ყოველ 8 საათში, თანაფარდობა იმ პერიოდს შორის, როდესაც სისხლში მეროპენემის დონე აღემატება MIC-ს და დოზირების ინტერვალს (MIC არის 4 მკგ/მლ) არის 30% და 58, შესაბამისად. მოხალისეებში იგივე დოზების შეყვანა სამსაათიანი ინფუზიით ყოველ 8 საათში იწვევს ამ მაჩვენებლის 43%-მდე და 73%-მდე ზრდას 500 მგ და 2000 მგ დოზებით, შესაბამისად. მეროპენემის საშუალო პლაზმური კონცენტრაცია ჯანმრთელ მოხალისეებში მერონემის 10-წუთიანი ინტრავენური ბოლუსური ინფუზიის შემდეგ 1000 მგ დოზით აღემატება MIC-ს 4 მკგ/მლ დოზირების ინტერვალის 42%-ზე, განსხვავებით 59%-ისა სამჯერ. საათობრივი ინტრავენური ბოლუსი 1000 მგ მეროპენემი.

მერონემის აქტიური კომპონენტი კარგად აღწევს ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში ბაქტერიული მენინგიტის მქონე პაციენტებში. უფრო მეტიც, მისი კონცენტრაცია აღემატება იმ კონცენტრაციას, რომელიც საჭიროა მიკროორგანიზმების უმეტესობის სასიცოცხლო აქტივობის ჩასახშობად.

მერონემის განმეორებითი მიღებისას 8 საათის ინტერვალით პაციენტებში ნორმალურად ფუნქციონირებულ თირკმელებში, მეროპენემის დაგროვება არ შეინიშნება. ამ კატეგორიის პაციენტებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1 საათს. მეროპენემი 2% უკავშირდება პლაზმის ცილებს.

ინტრავენურად შეყვანილი მეროპენემის დოზის დაახლოებით 70% უცვლელი სახით გამოიყოფა შარდით 12 საათის განმავლობაში, რის შემდეგაც აღინიშნება უმნიშვნელო ექსკრეცია თირკმელებით. აქტიური ნივთიერების კონცენტრაცია შარდში 10 მკგ/მლ-ზე მეტი უცვლელი რჩება პრეპარატის 500 მგ დოზით შეყვანიდან 5 საათის განმავლობაში. მკურნალობის რეჟიმით, რომელიც მოიცავს მეროპენემის 500 მგ ყოველ 8 საათში ან 1000 მგ ყოველ 6 საათში ერთხელ მიღებას, ნორმალურად მოქმედი ღვიძლის მქონე მოხალისეებში პრეპარატის დაგროვება შარდში და სისხლის პლაზმაში არ შეინიშნება.

მეროპენემი ქმნის ერთადერთ მეტაბოლიტს, რომელსაც არ გააჩნია მიკრობიოლოგიური აქტივობა. ბავშვებში ჩატარებული კვლევების მიხედვით, მეროპენემის ფარმაკოკინეტიკა მოზრდილ პაციენტებში და ბავშვებში თითქმის იგივეა. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1,5–2,3 საათს, ხოლო დოზის 10–40 მგ/კგ დიაპაზონში, ამ პარამეტრის ხაზოვანი დამოკიდებულებაა დოზაზე.

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მერონემის ფარმაკოკინეტიკის შესწავლის ექსპერიმენტებმა დაადასტურა მეროპენემის კლირენსსა და კრეატინინის კლირენსს შორის კორელაციის არსებობა. ასეთი პაციენტების მკურნალობისას საჭიროა დოზის კორექცია.

ხანდაზმულებში ფარმაკოკინეტიკური კვლევები ადასტურებს მერონემის აქტიური კომპონენტის კლირენსის შემცირებას, რაც დაკავშირებულია კრეატინინის კლირენსის შემცირებასთან ასაკთან დაკავშირებული მახასიათებლების გამო. ჰემოდიალიზის დროს მეროპენემის ელიმინაცია იწვევს კლირენსის ზრდას დაახლოებით 4-ჯერ, ვიდრე მის კლირენსს ანურულ პაციენტებში.

ფარმაკოკინეტიკური კვლევების მიხედვით, რომლებშიც მონაწილეობდნენ ღვიძლის დისფუნქციის მქონე პაციენტები, ეს პათოლოგიური ცვლილებები გავლენას არ ახდენს მეროპენემის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე.

გამოყენების ჩვენებები

მოზრდილებში და 3 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში მერონემი ინიშნება ინფექციური და ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ (ერთჯერადად ან სხვა ანტიმიკრობულ საშუალებებთან ერთად):

• მუცლის ინფექციები;
• საშარდე გზების ინფექციები;
• მენჯის ღრუს ორგანოების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები, მათ შორის ენდომეტრიტი;
• სეპტიცემია;
• მენინგიტი;
• კანისა და მისი სტრუქტურების ინფექციები.

როგორც ერთჯერადი ან სოკოს საწინააღმდეგო/ანტივირუსულ საშუალებებთან კომბინაციაში, მერონემი ნაჩვენებია ემპირიული მკურნალობისთვის მოზრდილებში საეჭვო ინფექციით, რომელსაც თან ახლავს ფებრილური ნეიტროპენიის სიმპტომები.

უკუჩვენებები

აბსოლუტური:

• 3 თვემდე ბავშვები;
• მძიმე ჰიპერმგრძნობელობა (მძიმე კანის ან ანაფილაქსიური რეაქციები) ბეტა-ლაქტამური სტრუქტურის მქონე ნებისმიერი ანტიბაქტერიული პრეპარატის მიმართ, ე.ი. ცეფალოსპორინების და/ან პენიცილინების მიმართ;
• მეროპენემის ან კარბაპენემის ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის ისტორია.

ნათესავი (განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო გართულებების რისკის გამო):

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ჩივილების არსებობა (მაგალითად, დიარეა), განსაკუთრებით კოლიტით დაავადებულ პაციენტებში;
• პოტენციურად ნეფროტოქსიური პრეპარატების ერთდროული გამოყენება.

ორსულობის/ლაქტაციის პერიოდში მერონემი შეიძლება დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ თერაპიის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფის/ბავშვისთვის შესაძლო რისკს.

მერონემის გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

მერონემი შეჰყავთ ინტრავენურად ბოლუსური ინექციის სახით მინიმუმ 5 წუთის განმავლობაში ან ინფუზიის სახით 15-30 წუთის განმავლობაში.

ბოლუს IV ინექციებისთვის მერონემი განზავებულია სტერილური საინექციო წყლით (5 მლ წყალი 250 მგ მეროპენემზე).

ინტრავენური ინფუზიისთვის მერონემი განზავებულია ერთ-ერთი შემდეგი საინფუზიო სითხით (50-200 მლ): 5 ან 10% დექსტროზის ხსნარი, 2,5 ან 10% მანიტოლის ხსნარი, 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი, 5% დექსტროზის ხსნარი 0,225% ნატრიუმის ქლორიდით. ხსნარი, 5% დექსტროზის ხსნარი 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით, 5% დექსტროზის ხსნარი 0,02% ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარით, 5% დექსტროზის ხსნარი 0,15% კალიუმის ქლორიდის ხსნარით.

განზავებისას უნდა დაიცვათ ასეპსისის სტანდარტული წესები, შეანჯღრიეთ განზავებული ხსნარი შეყვანამდე. მერონემი არ უნდა აჩქარდეს ან დაემატოს სხვა პრეპარატებს. ყველა ბოთლი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

დოზები და მკურნალობის ხანგრძლივობა დგინდება ინდივიდუალურად პათოგენის ტიპის, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის მიხედვით.

• პნევმონია, გინეკოლოგიური ინფექციები, საშარდე გზების ინფექციები, კანი და მისი სტრუქტურები: 500 მგ ინტრავენურად ყოველ 8 საათში;
• პერიტონიტი, სეპტიცემია, ნოზოკომიური პნევმონია, საეჭვო ბაქტერიული ინფექცია პაციენტებში ნეიტროპენიის სიმპტომებით: 1000 მგ ინტრავენურად ყოველ 8 საათში;
• მენინგიტი: 2000 მგ ყოველ 8 საათში.

• QC 26-50: 1 დოზა ყოველ 12 საათში;
• QC 10-25: ½ დოზა ყოველ 12 საათში;
• CC 10-ზე ნაკლები: ½ დოზა ყოველ 24 საათში.

აქტიური ნივთიერება მერონემი გამოიყოფა ჰემოდიალიზის დროს. ამ მიზეზით, ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში, სისხლის პლაზმაში მეროპენემის ეფექტური კონცენტრაციის აღსადგენად, რეკომენდებულია ექიმის მიერ დანიშნული დოზის შეყვანა ჰემოდიალიზის პროცედურის დასრულებისას.

არ არსებობს მერონემის გამოყენების გამოცდილება პერიტონეალურ დიალიზზე მყოფი პაციენტების მკურნალობაში.

3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ყოველ 8 საათში დოზით 10-20 მგ/კგ, ბავშვის მდგომარეობის, ინფექციის ტიპის, გამომწვევის მგრძნობელობისა და დაავადების სიმძიმის მიხედვით.

50 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვები ინიშნება მოზრდილთა დოზებით.

არ არსებობს მერონემის გამოყენების გამოცდილება ბავშვებში თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით.

Გვერდითი მოვლენები

ზოგადად, მერონემი კარგად მოითმენს პაციენტებს; გვერდითი მოვლენები იშვიათად საჭიროებს თერაპიის შეწყვეტას.

შესაძლო გვერდითი რეაქციები:

• ჰემატოპოეზის სისტემა: ხშირად - თრომბოციტოზი; იშვიათად – თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია; იშვიათად – აგრანულოციტოზი, ნეიტროპენია, ლეიკოპენია; ძალიან იშვიათად - ჰემოლიზური ანემია;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: ხშირად - ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, დიარეა, გულისრევა და/ან ღებინება, შრატში ბილირუბინის, ტუტე ფოსფატაზის და ლაქტატდეჰიდროგენაზას კონცენტრაციის მომატება; იშვიათად - ყაბზობა* და ქოლესტაზური ჰეპატიტი*; ძალიან იშვიათად - ფსევდომემბრანული კოლიტი;
• ნერვული სისტემა: იშვიათად - პარესთეზია, თავის ტკივილი, უძილობა*, მომატებული აგზნებადობა*, შფოთვა*, სისუსტე*, დეპრესია*, ჰალუცინაციები*; იშვიათად – კრუნჩხვები;
• იმუნური სისტემა: ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიის გამოვლინებები, ანგიონევროზული შეშუპება;
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: იშვიათად – ფილტვის არტერიის ტოტების თრომბოემბოლია*, ბრადიკარდია*, ტაქიკარდია*, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება*, გულის უკმარისობა*, მიოკარდიუმის ინფარქტი*, გულის გაჩერება*;
• თირკმლები და საშარდე სისტემა: იშვიათად - სისხლში შარდოვანას და კრეატინინის კონცენტრაციის მომატება;
• კანი და კანქვეშა ქსოვილი: იშვიათად - ქავილი, გამონაყარი და ჭინჭრის ციება; ძალიან იშვიათად - სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მულტიფორმული ერითემა, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი;
• სასუნთქი სისტემა: იშვიათად – ქოშინი*;
• სხვა: ხშირად - ადგილობრივი რეაქციები (ტკივილი, ანთება, თრომბოფლებიტი მერონემის შეყვანის ადგილზე); იშვიათად - პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი, ვაგინალური კანდიდოზი.

* ამ გვერდითი ეფექტების მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი მერონემის გამოყენებასთან დადგენილი არ არის.

დოზის გადაჭარბება

მერონემით მკურნალობის დროს შესაძლებელია შემთხვევითი დოზის გადაჭარბება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ამ შემთხვევაში ინიშნება სიმპტომური თერაპია. ნორმალურ პირობებში პრეპარატი სწრაფად გამოიყოფა თირკმელებით. თირკმლის დისფუნქციის მქონე პაციენტებში მეროპენემი და მისი მეტაბოლიტი ეფექტურად გამოიყოფა ორგანიზმიდან ჰემოდიალიზის საშუალებით.

სპეციალური მითითებები

პირველადი/მეორადი იმუნოდეფიციტის, აგრეთვე ნეიტროპენიის მქონე ბავშვებში მერონემის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.

ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტების მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ბილირუბინის კონცენტრაციისა და ტრანსამინაზების აქტივობის ფრთხილად მონიტორინგის ქვეშ.

არამგრძნობიარე მიკროორგანიზმების გადაჭარბებული ზრდის შესაძლებლობის გამო, თერაპიის დროს აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.

მერონემის, როგორც ერთჯერადი აგენტის გამოყენებისას კრიტიკულად დაავადებული პაციენტების მკურნალობაში, რომლებშიც გამოვლინდა ან საეჭვოა Pseudomonas aeruginosa-ით გამოწვეული ქვედა სასუნთქი გზების ინფექცია, რეკომენდებულია რეგულარული მგრძნობელობის ტესტირება.

იშვიათ შემთხვევებში მერონემი ხელს უწყობს ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარებას, რომლის სიმძიმე შეიძლება განსხვავდებოდეს მსუბუქიდან სიცოცხლისთვის საშიშამდე. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს ფსევდომემბრანული კოლიტის რისკი, თუ დიარეა ვითარდება პრეპარატის მიღებისას.

გასათვალისწინებელია მერონემსა და ცეფალოსპორინებს, პენიცილინებსა და ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებს შორის ჯვარედინი ალერგიული რეაქციების განვითარების ალბათობა. დაფიქსირდა მეროპენემის მიმართ სერიოზული ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების იშვიათი შემთხვევები, მათ შორის ფატალური. ამ მიზეზით, ამ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის საფუძვლიანი ისტორიის შეგროვება, განსაკუთრებული ყურადღება მიექცეს ბეტა-ლაქტამური ანტიბაქტერიული აგენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციებს. თუ ასეთი მონაცემები ხელმისაწვდომია სამედიცინო ისტორიაში, მერონემი გამოიყენება უკიდურესი სიფრთხილით, ალერგიული რეაქციის გამოვლენის შემთხვევაში მერონემის მიღება წყდება და მიიღება შესაბამისი ზომები.

პრეპარატის მოქმედება ადამიანის რეაქციის სიჩქარეზე და კონცენტრაციის უნარზე არ არის შესწავლილი. თუმცა, გასათვალისწინებელია ისეთი გვერდითი ეფექტების განვითარების ალბათობა, როგორიცაა პარესთეზია, თავის ტკივილი და კრუნჩხვები.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულ ქალებში მერონემის გამოყენების უსაფრთხოება საკმარისად არ არის შესწავლილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტებმა არ აჩვენა უარყოფითი გავლენა განვითარებად ნაყოფზე. მერონემი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მკურნალობის პოტენციური სარგებელი მნიშვნელოვნად აღემატება ნაყოფისთვის მოსალოდნელ რისკს. ყველა შემთხვევაში პრეპარატი მიიღება ექსკლუზიურად სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ცნობილია, რომ მეროპენემი გამოიყოფა დედის რძეში. პრეპარატი არ ინიშნება ძუძუთი კვების დროს. თუმცა, თუ ლაქტაციის პერიოდში მკურნალობა აუცილებელია დედისთვის სასიცოცხლო მნიშვნელობის გამო, მერონემი ან უნდა შეწყდეს ან ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ღვიძლის დისფუნქციისთვის

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის დისფუნქციის მქონე პაციენტებში მერონემის გამოყენებას თან უნდა ახლდეს ბილირუბინის და ტრანსამინაზების დონის ფრთხილად მონიტორინგი.

გამოიყენეთ სიბერეში

ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების ნორმალური ფუნქციით ან კრეატინინის კლირენსით 50 მლ/წთ-ზე მეტი, დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ანალოგები

მერონემის ანალოგებია: მეროპენემი, მეროპენემ-ვექსტა, მეროპენემ სპენსერი, მეროპენემ იოდასი, მეროპენემ-ფლაკონი, მეროპენემ-ვერო, პროპინემი, სირონემი.

შენახვის პირობები

ინახება 30ºС-მდე ტემპერატურაზე ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაიყინოთ.

შენახვის ვადა - 4 წელი.

განზავებული მერონემი ასევე რჩება ეფექტური გარკვეული დროის განმავლობაში.

გამხსნელის ტიპი: შენახვის დრო მაცივარში (4ºC) / შენახვის დრო ოთახის ტემპერატურაზე (15-25ºC):

• საინექციო წყალი: 8 საათი/24 საათი;
• 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი: 8 სთ/48 სთ;
• 5% დექსტროზის ხსნარი: 3 სთ/14 სთ;
• 10% დექსტროზის ხსნარი: 2 საათი/8 საათი;
• 5% დექსტროზის ხსნარი და 0,225% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი: 3 სთ/14 სთ;
• 5% დექსტროზის ხსნარი და 0,15% კალიუმის ქლორიდის ხსნარი: 3 სთ/14 სთ;
• 5% დექსტროზის ხსნარი და 0,02% ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარი: 2 საათი/8 საათი;
• 5% დექსტროზის ხსნარი და 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი: 3 სთ/14 სთ;
• 2,5 ან 10% მანიტოლის ხსნარი: 3 სთ/14 სთ.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

მინის ბოთლებში 10 ან 20 მლ ტევადობით, დახურული რეზინის საცობით, დაჭიმული ალუმინის რგოლით და პლასტმასის თავსახურით; მუყაოს შეფუთვაში არის 10 ბოთლი პირველი გახსნის კონტროლით.

მინის ბოთლებში 30 მლ ტევადობით, დახურული რეზინის საცობით, დაჭიმული ალუმინის რგოლით და პლასტმასის თავსახურით; მუყაოს შეფუთვაში არის 10 ბოთლი პირველი გახსნის კონტროლით.

დოზის ფორმის აღწერა

ფხვნილი თეთრიდან ღია ყვითელამდე.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი- ანტიბაქტერიული.

ჩვენებები პრეპარატის Meronem ®

მერონემი ® ნაჩვენებია ბავშვებში (3 თვეზე მეტი) და მოზრდილებში შემდეგი ინფექციური და ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია მეროპენემის მიმართ მგრძნობიარე ერთი ან მეტი პათოგენით:

პნევმონია, ნოზოკომიური პნევმონიის ჩათვლით;

საშარდე გზების ინფექციები;

მუცლის ინფექციები;

მენჯის ღრუს ორგანოების ინფექციური და ანთებითი დაავადებები, როგორიცაა ენდომეტრიტი;

კანისა და მისი სტრუქტურების ინფექციები;

მენინგიტი;

სეპტიცემია.

ზრდასრული პაციენტების ემპირიული მკურნალობა საეჭვო ინფექციით და ფებრილური ნეიტროპენიის სიმპტომებით, ცალკე ან ანტივირუსულ ან სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად.

Meronem ®-ის ეფექტურობა დადასტურებულია როგორც მონოთერაპიის დროს, ასევე სხვა ანტიმიკრობულ საშუალებებთან კომბინაციაში პოლიმიკრობული ინფექციების სამკურნალოდ.

უკუჩვენებები

მეროპენემის ან კარბაპენემის ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის ისტორია;

მძიმე ჰიპერმგრძნობელობა (ანაფილაქსიური რეაქციები, კანის მძიმე რეაქციები) ნებისმიერი ანტიბაქტერიული აგენტის მიმართ, რომელსაც აქვს ბეტა-ლაქტამური სტრუქტურა (მაგ. პენიცილინები ან ცეფალოსპორინები);

3 თვემდე ბავშვები

ფრთხილად:პოტენციურად ნეფროტოქსიკურ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენება; პაციენტები კუჭ-ნაწლავის ჩივილებით (დიარეა), განსაკუთრებით მათ, ვისაც აწუხებს კოლიტი.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობა

ორსულობის დროს ქალებში მერონემის ® უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა რაიმე უარყოფითი გავლენა განვითარებად ნაყოფზე.

მერონემი ® არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. თითოეულ შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ლაქტაცია

მეროპენემი აღმოჩენილია ცხოველის დედის რძეში ძალიან დაბალი კონცენტრაციით. მერონემი ® არ უნდა იქნას გამოყენებული ძუძუთი კვების დროს, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც პრეპარატის პოტენციური სარგებელი დედისთვის აღემატება ბავშვის შესაძლო რისკს. დედისთვის სარგებელის შეფასების შემდეგ, უნდა იქნას მიღებული გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან მერონემის მიღების შეწყვეტის შესახებ.

Გვერდითი მოვლენები

ზოგადად, მეროპენემი კარგად გადაიტანება. იშვიათ შემთხვევებში გვერდითი მოვლენები იწვევდა თერაპიის შეწყვეტას. სერიოზული გვერდითი რეაქციები იშვიათია.

გვერდითი რეაქციების სიხშირე მოცემულია ქვემოთ შემდეგი გრადაციის მიხედვით: ძალიან ხშირად (≥1/10); ხშირად (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

ჰემატოპოეზის სისტემა*:ხშირად - თრომბოციტოზი; იშვიათად - ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია; იშვიათად - ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი; ძალიან იშვიათად - ჰემოლიზური ანემია.

ნერვული სისტემა:იშვიათად - თავის ტკივილი, პარესთეზია, სისუსტე**, ჰალუცინაციები**, დეპრესია**, შფოთვა**, მომატებული აგზნებადობა**, უძილობა**; იშვიათად - კრუნჩხვები.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი:ხშირად - გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ღვიძლის ტრანსამინაზების, ტუტე ფოსფატაზას, LDH და ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება სისხლის შრატში; იშვიათად - ყაბზობა**, ქოლესტაზური ჰეპატიტი**; ძალიან იშვიათად - ფსევდომემბრანული კოლიტი.

კანი და კანქვეშა ქსოვილი:იშვიათად - გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი; ძალიან იშვიათად - მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.

იმუნური სისტემა:ძალიან იშვიათად - ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიის გამოვლინებები.

SSS:იშვიათად - გულის უკმარისობა**, გულის გაჩერება**, ტაქიკარდია**, ბრადიკარდია**, მიოკარდიუმის ინფარქტი**, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება**, ფილტვის არტერიის ტოტების თრომბოემბოლია**.

თირკმელები და საშარდე გზები:იშვიათად - სისხლში კრეატინინის კონცენტრაციის მომატება, სისხლში შარდოვანას კონცენტრაციის მომატება.

სასუნთქი გზები:იშვიათად - ქოშინი**.

სხვები:ხშირად - ადგილობრივი რეაქციები (ანთება, თრომბოფლებიტი, ტკივილი ინექციის ადგილზე); იშვიათად - ვაგინალური კანდიდოზი და პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი.

*დაფიქსირდა კუმბსის ტესტის დადებითი პირდაპირი ან არაპირდაპირი შემთხვევები, ასევე ნაწილობრივი თრომბოპლასტინის დროის შემცირების შემთხვევები.

**მერონემის® მიღებასთან მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი დადგენილი არ არის. გვერდითი ეფექტები დაფიქსირდა 2904 იმუნოკომპეტენტური ზრდასრული პაციენტის კვლევაში, რომლებიც მკურნალობდნენ მერონემით ® (500 ან 1000 მგ ყოველ 8 საათში) არა ცნს-ის ინფექციების გამო. 36 პაციენტში თერაპია შეწყდა გვერდითი მოვლენების გამო. 5 შემთხვევაში სიკვდილსა და თერაპიას შორის კავშირი არ არის გამორიცხული. პაციენტების მძიმე მდგომარეობის, მრავალი დაავადებისა და სხვა პრეპარატებთან მრავალჯერადი თანმხლები თერაპიის გათვალისწინებით, შეუძლებელი იყო დასკვნის გაკეთება გვერდითი ეფექტის კავშირზე მერონემ ® თერაპიასთან.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

მოზარდები.

თერაპიის დოზა და ხანგრძლივობა უნდა ეფუძნებოდეს ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეს და პაციენტის მდგომარეობას.

500 მგ IV ყოველ 8 საათში პნევმონიის, საშარდე გზების ინფექციების, გინეკოლოგიური ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა ენდომეტრიტი, კანისა და კანის სტრუქტურების ინფექციები;

1 გ ინტრავენურად ყოველ 8 საათში ნოზოკომიური პნევმონიის, პერიტონიტის, საეჭვო ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალოდ პაციენტებში ნეიტროპენიის სიმპტომებით, აგრეთვე სეპტიცემია.

ბოლუსური ინექციის სახით 2 გ დოზის უსაფრთხოება საკმარისად არ არის შესწავლილი.

დოზა მოზრდილ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით

პაციენტებში კრეატინინის Cl 51 მლ/წთ-ზე ნაკლები, დოზა უნდა შემცირდეს შემდეგნაირად:

კრეატინინის კლირენსი, მლ/წთ	დოზა (500 მგ, 1 გ, 2 გ ერთეული დოზის საფუძველზე)	შეყვანის სიხშირე
26-50	ერთი დოზის ერთეული	ყოველ 12 საათში
10-25	0.5 დოზის ერთეული	ყოველ 12 საათში
<10	0.5 დოზის ერთეული	ყოველ 24 საათში

მეროპენემი გამოიყოფა ჰემოდიალიზით. თუ საჭიროა Meronem ®-ით ხანგრძლივი მკურნალობა, რეკომენდებულია ერთეული დოზის (ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით) შეყვანა ჰემოდიალიზის პროცედურის ბოლოს, რათა აღდგეს ეფექტური პლაზმური კონცენტრაცია.

ამჟამად არ არსებობს მონაცემები პერიტონეალურ დიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის პრეპარატის Meronem® გამოყენების გამოცდილების შესახებ.

დოზირება ღვიძლის უკმარისობის მქონე მოზრდილ პაციენტებში

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო (იხ. ნაწილი "სპეციალური ინსტრუქციები").

ხანდაზმული პაციენტები

ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების ნორმალური ფუნქციით ან კრეატინინის Cl 50 მლ/წთ-ზე მეტი, დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ბავშვები

3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 10-20 მგ/კგ ყოველ 8 საათში, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის, პათოგენური მიკროორგანიზმის მგრძნობელობისა და პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით. 50 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებში, მოზრდილების დოზა უნდა იქნას გამოყენებული.

40 მგ/კგ დოზის უსაფრთხოება ბოლუსური ინექციის სახით საკმარისად არ არის შესწავლილი.

ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება არ არსებობს.

ადმინისტრირების მეთოდი

Meronem ® ინტრავენური გამოყენებისთვის შეიძლება შეიყვანოთ ინტრავენური ბოლუსური ინექციის სახით მინიმუმ 5 წუთის განმავლობაში, ან ინტრავენური ინფუზიის სახით 15-30 წუთის განმავლობაში, შესაბამისი საინფუზიო სითხეების გამოყენებით განზავების მიზნით.

მეროპენემის გამოყენების შესაძლებლობა გაფართოებულ ინფუზიის რეჟიმში (3 საათამდე) ეფუძნება ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური პარამეტრების მიხედვით. დღეისათვის კლინიკური და უსაფრთხოების მონაცემები ამ რეჟიმის მხარდასაჭერად შეზღუდულია.

თუ მიიღება გადაწყვეტილება პაციენტის გახანგრძლივებული ინფუზიის მეთოდით მკურნალობაზე, მაშინ ყურადღება უნდა მიექცეს თავსებადი საინფუზიო სითხეების სტაბილურობის მონაცემებს (იხ. ცხრილი ქვემოთ).

მერონემი ® IV ბოლუს ინექციებისთვის უნდა განზავდეს სტერილური საინექციო წყლით (5 მლ 250 მგ მეროპენემზე), ხოლო ხსნარის კონცენტრაცია არის დაახლოებით 50 მგ/მლ. მიღებული ხსნარი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ღია ყვითელი სითხე.

მერონემი ® IV ინფუზიისთვის შეიძლება განზავდეს თავსებადი საინფუზიო სითხით (50-დან 200 მლ-მდე).

მერონემი ® არ უნდა იყოს შერეული ან სხვა პრეპარატების დამატება.

Meronem ® თავსებადია შემდეგ საინფუზიო სითხეებთან:

0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი;

5 ან 10% დექსტროზის ხსნარი;

5% დექსტროზის ხსნარი 0,02% ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარით;

0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი და 5% დექსტროზის ხსნარი;

5% დექსტროზის ხსნარი 0,225% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით;

5% დექსტროზის ხსნარი 0,15% კალიუმის ქლორიდის ხსნარით;

2.5 ან 10% მანიტოლის ხსნარი.

პრეპარატის მერონემი ® განზავებისას დაცული უნდა იყოს სტანდარტული ასეპსისი. მიღებამდე აუცილებელია განზავებული ხსნარის შერყევა.

ყველა ბოთლი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისთვის.

ინტრავენური ინექციებისა და ინფუზიებისთვის რეკომენდებულია წამლის მერონემის ახლად მომზადებული ხსნარის გამოყენება.

Meronem ®, აღდგენილი, როგორც ზემოთ აღწერილია, რჩება ეფექტური, როდესაც ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C ქვემოთ) ან მაცივარში (4°C-მდე) შემდეგ ცხრილში მითითებულ დროებში:

გამხსნელი	შენახვის ხანგრძლივობა, სთ
	15-25 °C ტემპერატურაზე	4 °C-ზე
საინექციო წყლით განზავებული პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია ბოლუსური ინექციისთვის	8	24
ხსნარები (1-20 მგ/მლ) მომზადებული გამოყენებით:
0,9% ნატრიუმის ქლორიდი	8	48
5% დექსტროზა	3	14
5% დექსტროზა და 0,225% ნატრიუმის ქლორიდი	3	14
5% დექსტროზა და 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი	3	14
5% დექსტროზა და 0,15% კალიუმის ქლორიდი	3	14
2.5% დექსტროზა ან 10% მანიტოლი IV ინფუზიისთვის	3	14
10% დექსტროზა	2	8
5% დექსტროზა და 0.02% ნატრიუმის ბიკარბონატი ინტრავენური ინფუზიისთვის	2	8

Meronem ® ხსნარი არ უნდა იყოს გაყინული.

დოზის გადაჭარბება

მკურნალობის დროს შესაძლებელია შემთხვევითი დოზის გადაჭარბება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

მკურნალობა:სიმპტომური. ჩვეულებრივ, პრეპარატი სწრაფად გამოიყოფა თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ჰემოდიალიზი ეფექტურად აშორებს მეროპენემს და მის მეტაბოლიტს.

სპეციალური მითითებები

არ არსებობს პედიატრიულ პრაქტიკაში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ნეიტროპენიის ან პირველადი ან მეორადი იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში.

როგორც სხვა ანტიბიოტიკების შემთხვევაში, როდესაც მეროპენემი გამოიყენება მონოთერაპიის სახით კრიტიკულად დაავადებულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ Pseudomonas aeruginosa გამოწვეული ქვედა სასუნთქი გზების ინფექცია, რეკომენდებულია რეგულარული მგრძნობელობის ტესტირება.

იშვიათ შემთხვევებში, მერონემის® გამოყენებისას, ისევე როგორც თითქმის ყველა ანტიბიოტიკის გამოყენებისას, შეინიშნება ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარება, რომელიც შეიძლება განსხვავდებოდეს სიმძიმით მსუბუქიდან სიცოცხლისთვის საშიშ ფორმებამდე. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების შესაძლებლობის შესახებ, თუ დიარეა მოხდება პრეპარატის მერონემის ® გამოყენებისას.

არსებობს ჯვარედინი ალერგიული რეაქციების კლინიკური და ლაბორატორიული ნიშნები სხვა კარბაპენემებსა და ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებს, პენიცილინებსა და ცეფალოსპორინებს შორის. იშვიათია ცნობები ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების შემთხვევების შესახებ (მათ შორის ფატალური) პრეპარატის მერონემ ®, ისევე როგორც სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების გამოყენებისას (იხ. განყოფილება „გვერდითი მოვლენები“). მეროპენემით თერაპიის დაწყებამდე საჭიროა პაციენტის გულდასმით გამოკითხვა, განსაკუთრებული ყურადღება მიექცეს ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების ნებისმიერ ისტორიას. Meronem ® სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მსგავსი ფენომენების ისტორია. მეროპენემზე ალერგიული რეაქციის გამოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და შესაბამისი ზომების მიღება.

მერონემის ® გამოყენება ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტებში უნდა განხორციელდეს ტრანსამინაზების აქტივობისა და ბილირუბინის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგის ქვეშ.

როგორც სხვა ანტიბიოტიკების შემთხვევაში, შესაძლებელია არამგრძნობიარე მიკროორგანიზმების ჭარბი ზრდა და ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მუდმივი მონიტორინგი.

სხვადასხვა პათოგენების შეძენილი ანტიბიოტიკების რეზისტენტობის გავრცელება შეიძლება განსხვავდებოდეს რეგიონისა და დროის მიხედვით და სასურველია გქონდეთ განახლებული ინფორმაცია საერთო პათოგენების წინააღმდეგობის შესახებ კონკრეტულ რეგიონში, განსაკუთრებით მძიმე ინფექციების მკურნალობისას. თუ რეზისტენტობა ისეთია, რომ წამლის ეფექტურობა სულ მცირე ზოგიერთი ინფექციის წინააღმდეგ საეჭვოა, უნდა მიმართოთ ექსპერტს.

მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკით გამოწვეული ინფექციების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

გავლენა მანქანის მართვისა და აღჭურვილობის მართვის უნარზე.არ ჩატარებულა კვლევები მერონემის ® ეფექტის შესახებ მანქანის ან სხვა აღჭურვილობის მართვის უნარზე. თუმცა გასათვალისწინებელია, რომ მერონემის ® მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს თავის ტკივილი, პარესთეზია და კრუნჩხვები.

კომენტარი

პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით.

პრეპარატის Meronem ® შენახვის პირობები

არაუმეტეს 30 °C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

პრეპარატის Meronem ® შენახვის ვადა

4 წელი.

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ნოზოლოგიური ჯგუფების სინონიმები

კატეგორია ICD-10	დაავადებების სინონიმები ICD-10-ის მიხედვით
A39 მენინგოკოკური ინფექცია	მენინგოკოკის უსიმპტომო გადატანა
	მენინგოკოკური ინფექცია
	მენინგოკოკური ვაგონი
	მენინგიტის ეპიდემია
A41.9 სეპტიცემია, დაუზუსტებელი	ბაქტერიული სეპტიცემია
	მძიმე ბაქტერიული ინფექციები
	გენერალიზებული ინფექციები
	გენერალიზებული სისტემური ინფექციები
	გენერალიზებული ინფექციები
	ჭრილობის სეფსისი
	სეპტიურ-ტოქსიკური გართულებები
	სეპტიკოპიემია
	სეპტიცემია
	სეპტიცემია/ბაქტერიემია
	სეპტიური დაავადებები
	სეპტიური პირობები
	სეპტიური შოკი
	სეპტიური მდგომარეობა
	ტოქსიკურ-ინფექციური შოკი
	სეპტიური შოკი
	ენდოტოქსინის შოკი
A49 დაუზუსტებელი ლოკალიზაციის ბაქტერიული ინფექცია	ბაქტერიული ინფექცია
	ბაქტერიული ინფექციები
	ბაქტერიული ინფექციები
	Ინფექციური დაავადებები
G00 ბაქტერიული მენინგიტი, სხვაგან კლასიფიცირებული	მენინგეალური ინფექციები
	მენინგიტი
	ბაქტერიული ეტიოლოგიის მენინგიტი
	გარე პაქიმენინგიტი
	ეპიდურიტი ჩირქოვანი
J18 პნევმონია პათოგენის დაზუსტების გარეშე	ალვეოლარული პნევმონია
	საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია ატიპიური
	საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია, არაპნევმოკოკური
	Პნევმონია
	ქვედა სასუნთქი გზების ანთება
	ფილტვის ანთებითი დაავადება
	ლობარი პნევმონია
	რესპირატორული და ფილტვის ინფექციები
	ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები
	ხველა ფილტვებისა და ბრონქების ანთებითი დაავადებების გამო
	ლობარი პნევმონია
	ლიმფოიდური ინტერსტიციული პნევმონია
	ნოზოკომიური პნევმონია
	ქრონიკული პნევმონიის გამწვავება
	მწვავე საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია
	მწვავე პნევმონია
	ფოკალური პნევმონია
	პნევმონიის აბსცესი
	ბაქტერიული პნევმონია
	პნევმონია ლობარი
	ფოკალური პნევმონია
	პნევმონია ნახველის გამოყოფის გაძნელებით
	პნევმონია შიდსით დაავადებულ პაციენტებში
	პნევმონია ბავშვებში
	სეპტიური პნევმონია
	ქრონიკული ობსტრუქციული პნევმონია
	ქრონიკული პნევმონია
K65 პერიტონიტი	მუცლის ინფექცია
	ინტრაპერიტონეალური ინფექციები
	ინტრააბდომინალური ინფექციები
	დიფუზური პერიტონიტი
	მუცლის ინფექციები
	მუცლის ინფექციები
	მუცლის ინფექცია
	კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექცია
	სპონტანური ბაქტერიული პერიტონიტი
L08.9 კანისა და კანქვეშა ქსოვილის ადგილობრივი ინფექცია, დაუზუსტებელი	რბილი ქსოვილების აბსცესი
	კანის სოკოვანი ან ბაქტერიული ინფექცია
	კანის ბაქტერიული ინფექციები
	რბილი ქსოვილების ბაქტერიული ინფექციები
	კანის ბაქტერიული ინფექციები
	კანის ბაქტერიული დაზიანებები
	კანის ვირუსული ინფექცია
	კანის ვირუსული ინფექციები
	ბოჭკოების ანთება
	კანის ანთება ინექციის ადგილებში
	კანის ანთებითი დაავადებები
	პუსტულარული კანის დაავადება
	პუსტულარული კანის დაავადებები
	კანისა და რბილი ქსოვილების ჩირქოვან-ანთებითი დაავადება
	ჩირქოვან-ანთებითი კანის დაავადებები
	კანისა და მისი დანამატების ჩირქოვან-ანთებითი დაავადებები
	რბილი ქსოვილების ჩირქოვან-ანთებითი დაავადებები
	კანის ჩირქოვანი ინფექციები
	რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი ინფექციები
	კანის ინფექციები
	კანისა და კანის სტრუქტურების ინფექციები
	კანის ინფექცია
	კანის ინფექციური დაავადებები
	კანის ინფექცია
	კანისა და მისი დანამატების ინფექცია
	კანისა და კანქვეშა სტრუქტურების ინფექცია
	კანისა და ლორწოვანი გარსების ინფექცია
	კანის ინფექცია
	კანის ბაქტერიული ინფექციები
	ნეკროზული კანქვეშა ინფექციები
	კანის გაურთულებელი ინფექციები
	რბილი ქსოვილების გაურთულებელი ინფექციები
	კანის ზედაპირული ეროზია მეორადი ინფექციით
	ჭიპის ინფექცია
	კანის შერეული ინფექციები
	სპეციფიკური ინფექციური პროცესები კანში
	კანის სუპერინფექცია
N39.0 საშარდე გზების ინფექცია დადგენილი ადგილმდებარეობის გარეშე	ასიმპტომური ბაქტერიურია
	საშარდე გზების ბაქტერიული ინფექციები
	საშარდე გზების ბაქტერიული ინფექციები
	შარდსასქესო სისტემის ბაქტერიული ინფექციები
	ბაქტერიურია
	ბაქტერიურია ასიმპტომურია
	ქრონიკული ლატენტური ბაქტერიურია
	ასიმპტომური ბაქტერიურია
	უსიმპტომო მასიური ბაქტერიურია
	საშარდე გზების ანთებითი დაავადება
	შარდსასქესო ტრაქტის ანთებითი დაავადება
	შარდის ბუშტისა და საშარდე გზების ანთებითი დაავადებები
	შარდსასქესო სისტემის ანთებითი დაავადებები
	საშარდე გზების ანთებითი დაავადებები
	უროგენიტალური სისტემის ანთებითი დაავადებები
	უროგენიტალური ტრაქტის სოკოვანი დაავადებები
	საშარდე გზების სოკოვანი ინფექციები
	საშარდე გზების ინფექციები
	საშარდე გზების ინფექციები
	საშარდე გზების ინფექციები
	საშარდე გზების ინფექციები
	საშარდე გზების ინფექციები
	საშარდე გზების ინფექციები გამოწვეული ენტეროკოკით ან შერეული ფლორით
	შარდსასქესო სისტემის გაურთულებელი ინფექციები
	საშარდე გზების გართულებული ინფექციები
	შარდსასქესო სისტემის ინფექციები
	უროგენიტალური ინფექციები
	საშარდე გზების ინფექციები
	Საშარდე გზების ინფექცია
	Საშარდე გზების ინფექცია
	Საშარდე გზების ინფექცია
	Საშარდე გზების ინფექცია
	Საშარდე გზების ინფექცია
	უროგენიტალური ტრაქტის ინფექცია
	საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები
	საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები
	შარდსასქესო სისტემის გაურთულებელი ინფექციები
	საშარდე გზების ქრონიკული ინფექციის გამწვავება
	თირკმლის რეტროგრადული ინფექცია
	საშარდე გზების მორეციდივე ინფექციები
	საშარდე გზების მორეციდივე ინფექციები
	საშარდე გზების მორეციდივე ინფექციები
	ურეთრის შერეული ინფექციები
	უროგენიტალური ინფექცია
	უროგენიტალური ინფექციური და ანთებითი დაავადება
	უროგენიტალური მიკოპლაზმოზი
	ინფექციური ეტიოლოგიის უროლოგიური დაავადება
	საშარდე გზების ქრონიკული ინფექცია
	მენჯის ღრუს ორგანოების ქრონიკული ანთებითი დაავადებები
	საშარდე გზების ქრონიკული ინფექციები
	შარდსასქესო სისტემის ქრონიკული ინფექციური დაავადებები
N71 საშვილოსნოს ანთებითი დაავადებები, საშვილოსნოს ყელის გარდა	საშვილოსნოსშიდა ინფექციები
	ქალის სასქესო ორგანოების ანთებითი დაავადებები
	ქალის სასქესო ორგანოების ანთებითი დაავადებები
	გენიტალური ინფექცია
	ქრონიკული ენდომიომეტრიტი
	საშვილოსნოს ქრონიკული ანთებითი დაავადება
	ენდომეტრიტი
	ენდომიომეტრიტი
R78.8.0* ბაქტერიემია	ბაქტერიემია
	მუდმივი ბაქტერიემია
T88.9 ქირურგიული და თერაპიული ჩარევის გართულება, დაუზუსტებელი	ტკივილის სინდრომი პოსტოპერაციულ პერიოდში
	ტკივილის სინდრომი პოსტოპერაციულ პერიოდში ორთოპედიული ოპერაციის შემდეგ
	ტკივილის სინდრომი დიაგნოსტიკური პროცედურების შემდეგ
	ტკივილის სინდრომი დიაგნოსტიკური ჩარევის შემდეგ
	ტკივილის სინდრომი ოპერაციის შემდეგ
	ტკივილის სინდრომი ქირურგიული ჩარევის შემდეგ
	ტკივილის სინდრომი ორთოპედიული ოპერაციის შემდეგ
	ტკივილის სინდრომი ჰემოროიდების მოცილების შემდეგ
	ტკივილის სინდრომი ოპერაციის შემდეგ
	ტკივილის სინდრომი ექსიმერ ლაზერის გამოყენებისას
	ტკივილის სინდრომი დაზიანებების დროს და ოპერაციის შემდეგ
	ტკივილის სინდრომები სტომატოლოგიურ პრაქტიკაში
	მტკივნეული დიაგნოსტიკური ჩარევები
	მტკივნეული დიაგნოსტიკური პროცედურები
	მტკივნეული ინსტრუმენტული დიაგნოსტიკური პროცედურები
	მტკივნეული ინსტრუმენტული მანიპულაციები
	მტკივნეული მკურნალობის პროცედურები
	მტკივნეული მანიპულაციები
	მტკივნეული სახვევები
	მტკივნეული თერაპიული ჩარევები
	მტკივნეული ოპერაციები
	ტკივილი ქირურგიული ჭრილობის მიდამოში
	ტკივილი პოსტოპერაციულ პერიოდში
	ტკივილი დიაგნოსტიკური ჩარევის შემდეგ
	ტკივილი ორთოპედიული ოპერაციის შემდეგ
	ტკივილი ოპერაციის შემდეგ
	ტკივილი დიაგნოსტიკური პროცედურების დროს
	ტკივილი თერაპიული პროცედურების დროს
	ტკივილი ორთოპედიაში
	ტკივილი პოსტოპერაციულ პერიოდში
	ტკივილი დიაგნოსტიკური ჩარევის შემდეგ
	ტკივილი სკლეროთერაპიის შემდეგ
	ტკივილი სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ
	ტკივილი ოპერაციის შემდეგ
	პოსტოპერაციული ტკივილი
	პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი
	ტკივილი კბილის ამოღების დროს
	ანთება ოპერაციისა და ტრავმის შემდეგ
	ორთოპედიული ოპერაციის შემდეგ ანთება
	ანთებითი პროცესები ოპერაციის შემდეგ
	ანთებითი სინდრომი ოპერაციის შემდეგ
	ჩირქოვანი პოსტოპერაციული ფისტულები
	ქირურგიული ჭრილობა
	გართულებები კბილის ამოღების შემდეგ
	პოსტოპერაციული ტკივილი
	პოსტოპერაციული ტკივილი
	პოსტოპერაციული ტკივილის სინდრომი
	პოსტოპერაციული ტკივილი