ინტერფერონები არის გლიკოპროტეინები, რომლებიც წარმოიქმნება ძუძუმწოვრების უჯრედების მიერ. ინტერფერონების სამი ძირითადი კლასი გამოვლენილია: ალფა, ბეტა და გამა. ეს კლასები არ არის ერთგვაროვანი და შეიძლება შეიცავდეს სხვადასხვა სახის ინტერფერონებს განსხვავებული მოლეკულური წონით. ინტერფერონის ბეტა წარმოიქმნება სხვადასხვა ტიპის უჯრედებისგან, მათ შორის ფიბრობლასტებისა და მაკროფაგების ჩათვლით. გააჩნია ანტივირუსული მოქმედება, ანტიპროლიფერაციული და იმუნომოდულატორული ეფექტები. მას აქვს გავლენა ადამიანის უჯრედებთან მათი ზედაპირის სპეციფიკური რეცეპტორების გამოყენებით. ინტერფერონის ექსპოზიციის ბიოლოგიური მაჩვენებლები მოიცავს, კერძოდ, ნეოპტერინს და b2- მიკროგლობულინს. ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, შრატის 2-5A სინთეტაზისა და ნეოპტერინის უჯრედშიდა აქტივობა, ასევე სისხლის შრატში b2- მიკროგლობულინის კონცენტრაცია იზრდება დღის განმავლობაში. გაფანტული სკლეროზის დროს პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი ჯერ არ არის შესწავლილი, მაგალითად, ის შეიძლება დაეყრდნოს ენდოგენური გამა-ინტერ ინჰიბირებას, რაც ამ დაავადების ანთების შუამავალია. უმეტეს პაციენტებში ინტერფერონი ბეტა ამცირებს რეციდივების სიხშირეს, ამცირებს კლინიკური სიმპტომების სიმძიმეს და აფერხებს ფიზიკური ინვალიდობის განვითარებას. მკურნალობის კლინიკური ეფექტები შეიძლება შეფასდეს მხოლოდ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ ერთი წლის განმავლობაში. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ პრეპარატის პლაზმური კონცენტრაცია მცირდება ექსპონენციალური მრუდის შესაბამისად. t1 / 2α არის რამდენიმე წუთი, t1 / 2β არის რამდენიმე საათი. კანქვეშა ან ინტრამუსკულური ინექციის შემდეგ, ინტერფერონ ბეტა -1 ა შრატის კონცენტრაცია დაბალია, მაგრამ გაზომვადია 12-24 საათის განმავლობაში. კანქვეშა ან ინტრამუსკულარულად შეყვანის მეთოდები ექვივალენტურია. ჯანმრთელ მოხალისეებში, tmax ინტრამუსკულური ინექციის შემდეგ არის 3-15 საათი, t1 / 2 10 საათი. ინტერფერონი ბეტა -1 მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ორგანიზმიდან ღვიძლისა და თირკმელების მეშვეობით. ინტერფერონ ბეტა -1 ა ბიოშეღწევადობა კანქვეშა შეყვანის შემდეგ არის 50%, tmax 1-8 სთ, t1 / 2-5 საათი. ბიოლოგიური პასუხი იზრდება პირველი დოზის მიღებიდან 6 საათის განმავლობაში, აღწევს მაქსიმუმს 40-124 საათის შემდეგ და რჩება მომატებული 7 დღის განმავლობაში.

ინტერფერონი ბეტა 1A: გამოყენების ინსტრუქცია

გაფანტული სკლეროზის მოხსნა. მეორადი პროგრესული გაფანტული სკლეროზი აქტიურ სტადიაზე, დადასტურებული რეციდივებით. დემიელინიზაციის ცალკეული კერები აქტიური ანთებითი პროცესით, თუ ალტერნატიული დიაგნოზები გამორიცხულია და თუ ეს სიმპტომები განისაზღვრება პროგრესირების მაღალი რისკით გაფანტული სკლეროზის კლინიკური დიაგნოზით. დამატებითი ინფორმაციისათვის იხილეთ: ინდივიდუალური ნარკოტიკების შესახებ აღწერილობა.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ბუნებრივი ან რეკომბინანტი ინტერფერონის, ადამიანის ან პრეპარატის ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ, ორსულობის დროს მკურნალობის დაწყება, მძიმე დეპრესია და / ან სუიციდური აზრები. ღვიძლის დაავადების დეკომპენსაციის შემთხვევაში არ გამოიყენოთ ან გამოიყენოთ უკიდურესი სიფრთხილით; ფრთხილად იყავით ასევე ღვიძლის მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებში, ღვიძლის აქტიური დაავადების კლინიკური სიმპტომებით, ალკოჰოლზე დამოკიდებულების მქონე პაციენტებში, ALT დონის მომატებით (> 2.5 x ULN), ან სხვა მედიკამენტების მიღებით, რომლებიც შეიძლება გავლენა იქონიონ ღვიძლის მუშაობაზე; მკურნალობის შეწყვეტა უნდა განიხილებოდეს, თუ პაციენტი ავადდება სიყვითლით ან გამოჩნდება ღვიძლის დისფუნქციის სხვა კლინიკური სიმპტომები. სიფრთხილე გამოიჩინეთ უკონტროლო ეპილეფსიით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკონვულანტებს. ასევე, სიფრთხილე გამოიჩინეთ დეპრესიული აშლილობის მქონე პაციენტებში, წარსულში ან აწმყოში, განსაკუთრებით სუიციდური აზრების მქონე პაციენტებში; დეპრესიის სიმპტომების ან სუიციდური აზრების გამოვლენისას უნდა განიხილებოდეს მკურნალობის შეწყვეტა. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ადრეული მონოკლონური გამპოპათია, ციტოკინის გამოყენება ასოცირდება სისხლძარღვთა გამტარიანობასთან, რაც იწვევს შოკს და სიკვდილს. კვლევის არარსებობის გამო, არ არის რეკომენდებული პროგრესული გაფანტული სკლეროზის დროს გამოყენება. არ არის რეკომენდებული მორეციდივე გაფანტული სკლეროზით დაავადებული პაციენტების სამკურნალოდ, რომელთაც განმეორებითი რეციდივები აქვთ 2 წელზე ნაკლები ხნის განმავლობაში, ან მეორადი პროგრესული გაფანტული სკლეროზის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ ჰქონდათ დაავადების აქტიური ფაზა ბოლო ორი წლის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში (შესაბამისი კვლევების არარსებობა). სიფრთხილეა საჭირო გულის უკმარისობის ან კორონარული არტერიის დაავადების, გულის არითმიების, თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ასევე მძიმე მიელოსუპრესიის მქონე პაციენტებში ან იმუნოსუპრესიული პრეპარატებით მკურნალობის შემდეგ. თუ გამოჩნდება კარდიომიოპათიის სიმპტომები და მიზეზობრივი კავშირი სიმპტომების გამოვლენასა და ინტერფერონით მკურნალობას შორის, განისაზღვრება ჰიპერმგრძნობელობის მძიმე რეაქციები (ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსია, ჭინჭრის ციება), მკურნალობა უნდა შეწყდეს. გრიპის მსგავსი სიმპტომები, რომლებიც დაკავშირებულია ინტერფერონ ბეტას გამოყენებასთან, შეიძლება გააუარესოს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე ადამიანების ჯანმრთელობა. ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქციის მქონე პაციენტებში ან როგორც ეს კლინიკურად არის მითითებული. სტანდარტული ლაბორატორიული ტესტების გარდა, რომლებიც ჩვეულებრივ ტარდება MS– ს პაციენტების მონიტორინგისთვის მკურნალობის დაწყებამდე და რეგულარულად მკურნალობის დროს, შემდეგ კი პერიოდულად კლინიკური სიმპტომების გაქრობის შემდეგ, მიზანშეწონილია სისხლის მორფოლოგიისა და ღვიძლის ფუნქციის ტესტების ჩატარება (მაგალითად, AST, ALT და GGT). ანემიის, თრომბოციტოპენიის, ლეიკოპენიის მქონე პაციენტებს შეიძლება დასჭირდეთ სისხლის მორფოლოგიის უფრო ინტენსიური მონიტორინგი. ნეიტროპენიით დაავადებული პაციენტები უნდა იყვნენ ყურადღებით დაკვირვებული ინფექციის რისკის გამოვლენის მიზნით. ინექციის ადგილზე ნეკროზის რისკის შესამცირებლად, პაციენტებს უნდა მიეცეთ ინსტრუქცია პრეპარატის გამოყენების სწორი ტექნიკის შესახებ, პაციენტებს, რომლებიც თვითმმართველობის ადმინისტრირებას უკეთებენ პრეპარატს, პერიოდულად უნდა ჩაუტარდეთ მონიტორინგი, განსაკუთრებით ინექციის ადგილას რეაქციის შემთხვევაში; თუ პაციენტს აღენიშნება ანთებითი პროცესები, რომლებიც დაკავშირებულია შეშუპებასთან ან ინექციის ადგილას სითხის გადინებასთან, პაციენტს უნდა მიეცეს კონსულტაცია დამსწრე ექიმთან, სანამ გააგრძელებდეთ პრეპარატის გამოყენებას. ადამიანის შემცველობა პრეპარატში ქმნის ვირუსული დაავადებების ან კრეიტფელდტისა და იაკობის დაავადებების გადაცემის შესაძლებლობას. ასევე არსებობს იმუნოგენურობის რისკი. ანტისხეულების არსებობამ, რომლებიც ანეიტრალებენ ინტერფერონ ბეტას, შეუძლია შეამციროს პრეპარატის კლინიკური ეფექტურობა. ბენზილის სპირტის შემცველი პრეპარატები არ უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

შესაძლო ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც მეტაბოლიზებენ ციტოქრომ P-450; სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული დაბალი თერაპიული ინდექსისა და კლირენსის მქონე მედიკამენტების ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში, რაც დიდწილად დამოკიდებულია ღვიძლის ციტოქრომ P-450– ზე, მაგალითად, ანტიეპილეფსიურ საშუალებებზე და ანტიდეპრესანტების ზოგიერთ ჯგუფზე. ჰეპატოტოქსიური ეფექტის მქონე პრეპარატების ერთდროულ გამოყენებასთან დაკავშირებული სარგებელი და რისკები გათვალისწინებული უნდა იყოს. სიფრთხილით გამოიყენეთ ანტიეპილეფსიურ საშუალებებთან ან წამლებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის მიმოქცევის სისტემაზე. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას კორტიკოსტეროიდებთან და ACTH– სთან ერთად. სხვა იმუნომოდულატორულ საშუალებებთან ერთად გამოყენება არ არის რეკომენდებული გაფანტული სკლეროზის მქონე პაციენტებში კლინიკური გამოცდილების არარსებობის გამო.

ინტერფერონი ბეტა 1A: გვერდითი მოვლენები

ყველაზე გავრცელებულია გრიპის მსგავსი სიმპტომები (შემცივნება, ცხელება, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, თავის ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა), განსაკუთრებით პრეპარატის პირველი დოზის შემდეგ, მოგვიანებით ეს სიმპტომები ქრება. გარდა ამისა, ძალიან ხშირად ვლინდება: ნეიტროპენია, ლიმფოპენია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანემია, ამინოტრანსფერაზას აქტივობის ასიმპტომური ზრდა, თავის ტკივილი, ანთება და სხვა სიმპტომები ინექციის ადგილას. ხშირად: ამინოტრანსამინაზების აქტივობის მნიშვნელოვანი ზრდა, დეპრესია, უძილობა, დიარეა, ღებინება, გულისრევა, ქავილი, გამონაყარი, ალოპეცია, კუნთების ან სახსრების ტკივილი, ტკივილი ინექციის ადგილას, დაღლილობა, შემცივნება, ცხელება. არახშირი: ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქცია (ყველაზე ხშირად ჰიპერთირეოზი ან ჰიპოთირეოზი), ჰეპატიტი, კრუნჩხვები, ბადურის სისხლძარღვთა დისფუნქცია, თრომბოემბოლიური გართულებები, ქოშინი, ჭინჭრის ციება, ნეკროზი, ინფილტრატი ან აბსცესი ინექციის ადგილას, ინფექცია ინექციის ადგილას, მომატებული ოფლიანობა. იშვიათი: თრომბოციტოპენიური პურპურა, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი, პანციტოპენია, ანაფილაქსიური რეაქციები, ღვიძლის უკმარისობა, აუტოიმუნური ჰეპატიტი, თვითმკვლელობის მცდელობა, ანგიონევროზული შეშუპება, ერითემა, კანის რეაქციები, როგორიცაა მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, სისტემური წითელი მგლურა, ინექციის ადგილი. გარდა ამისა, უცნობი სიხშირით: გარდამავალი ნევროლოგიური სიმპტომები (მაგ. დაბუჟება, კუნთების კრუნჩხვები, პარესთეზიები, სიარულის დარღვევა (დისბასია), კუნთებსა და სახსრებში სიმტკიცე), რომელსაც შეუძლია მიბაძოს გაფანტული სკლეროზის გამწვავების სიმპტომებს. ინტერფერონის მიღება შეიძლება ასოცირდეს ანორექსიასთან, თავბრუსხვევასთან, მოუსვენრობასთან, არითმიებთან, ვაზოდილატაციასთან და პალპიტაციასთან, ძლიერ მენსტრუაციულ სისხლდენასთან და საშოს სისხლდენასთან. ინტერფერონ ბეტა -ით მკურნალობის დროს შეიძლება მოხდეს აუტოანტისხეულების წარმოების ზრდა. ინექციის ადგილის გვერდითი რეაქციების სიხშირე შეიძლება შემცირდეს ავტომატური ინჟექტორის გამოყენებით. პაციენტების დაახლოებით 8% -ს მკურნალობის 12 თვის შემდეგ უვითარდებათ ანტისხეულები, რომლებიც ანეიტრალებენ ინტერფერონს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატის ეფექტურობის დაქვეითება. ცალკეული მედიკამენტების გვერდითი ეფექტების შესახებ დეტალური ინფორმაციისთვის იხილეთ მწარმოებლის რეგისტრირებული მასალები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში პაციენტები უნდა იყვნენ ჰოსპიტალიზირებული დაკვირვებისა და დამხმარე მკურნალობისთვის.

ორსულობა და ლაქტაცია

კატეგორია C. ინტერფერონებმა შეიძლება გაზარდონ მუცლის მოშლის რისკი. არ დაიწყოთ მკურნალობა ორსულობის დროს. არ გამოიყენოთ ძუძუთი კვების დროს. მშობიარობის ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფცია.

ინტერფერონი ბეტა 1A: დოზირება

ინტრამუსკულარულად, კანქვეშ. დოზირების რეჟიმი - იხილეთ ინდივიდუალური პრეპარატების აღწერილობა

შენიშვნები (რედაქტირება)

ნერვულ სისტემაზე გარკვეულმა გვერდითმა ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს მექანიკური აღჭურვილობის მართვისა და შენარჩუნების უნარზე. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 2-8 ° C ტემპერატურაზე.

პოლონეთის ბაზარზე არსებული პრეპარატები, რომლებიც შეიცავს ინტერფერონ ბეტა 1 ა -ს

Avonex 30 მკგ / მლ (ლიოფილიზატი)

რებიფი 44 მკგ / 0.5 მლ (შპრიცი)

ინტერფერონიარის ცილის მოლეკულა, რომელიც წარმოიქმნება ადამიანის ორგანიზმში და აქვს გამოხატული ანტივირუსულიმოქმედება. ინტერფერონის წყალობით ხდება სხეულის უჯრედების პრაქტიკული იმუნიტეტი სხვადასხვა ვირუსული ინფექციების ზემოქმედებისგან. საერთო ჯამში, არსებობს სამი სახის ინტერფერონი - ინტერფერონის ალფა, ინტერფერონის ბეტა და ინტერფერონის გამა, რომლებიც წარმოიქმნება ადამიანის სხეულის სხვადასხვა უჯრედების მიერ. სხვადასხვა ვირუსული დაავადებების მკურნალობაში ყველაზე მნიშვნელოვანია ინტერფერონები ალფა და ბეტა.

მედიკამენტების სახეები, ანალოგების კომერციული სახელები, გამოშვების ფორმები

ინტერფერონი ყველაზე ხშირად იწარმოება როგორც ლიოფილიზატი ( წამლის გათავისუფლების ფორმა, რომელშიც აქტიური ნივთიერება ჯერ ხმება და შემდეგ გაყინულია). ის ასევე შეიძლება მოიძებნოს როგორც ჰიპოდერმული ხსნარი ( ინექციები), ხსნარი ინჰალაციისა და აქტუალურ გამოყენებისთვის, მალამო, ასევე ლიოფილიზატი ცხვირის გამრეცხი ხსნარის მოსამზადებლად ( ცხვირის ხსნარი).

გასაყიდად შეგიძლიათ იპოვოთ სხვადასხვა სახის ინტერფერონი სხვა სახელებით - Interferal, Interal, Viferon, Altevir, Inferon, Rebif, Extavia და ა.

ინტერფერონის მწარმოებლები

კომპანიის მწარმოებელი	პრეპარატის კომერციული სახელი	ქვეყანა	გამოშვების ფორმა	დოზირება
*იმუნომომზადება*	*ინტერფერონი*	რუსეთი		დოზა უნდა შეირჩეს დამსწრე ექიმმა ინდივიდუალურად თითოეულ შემთხვევაში.
*მიკროგენი*	*ინტერფერონი*	რუსეთი	ლიოფილიზატი ინტრამუსკულური ინექციების მოსამზადებლად.
*ბიოკარდი*	*ინტერფერონი ბეტა -1* ბ	რუსეთი	ხსნარი კანქვეშა ინექციების მოსამზადებლად.
*მიკროგენი*	*ადამიანის ლეიკოციტური ინტერფერონი*	რუსეთი	ლიოფილიზატი ინჰალაციის მოსამზადებლად და ცხვირის ღრუს გასარეცხად.
*ბიომედ*	*ადამიანის ლეიკოციტების ინტერფერონის სითხე*	რუსეთი	გამოსავალი ინჰალაციისთვის და ადგილობრივი გამოყენებისათვის.
*SPbNIIVS FMBA*	*ადამიანის ლეიკოციტების ინტერფერონი მშრალია*	რუსეთი	ლიოფილიზატი ცხვირის ღრუს გამრეცხვისთვის ხსნარის მოსამზადებლად.

პრეპარატის თერაპიული მოქმედების მექანიზმი

ინტერფერონები არის პატარა პეპტიდი ( ცილოვანიმოლეკულები, რომლებიც არეგულირებენ უჯრედშორის ურთიერთქმედებას ( არის ციტოკინები). ინტერფერონები საკმაოდ აქტიურად აჩვენებენ თავიანთ თვისებებს ძალიან დაბალ კონცენტრაციებშიც კი. დადასტურებულია, რომ ინტერფერონის მხოლოდ ერთ მოლეკულას შეუძლია სხეულის უჯრედი ვირუსის მიმართ სრულიად შემწყნარებელი გახადოს. აღსანიშნავია ისიც, რომ ინტერფერონის ზოგიერთი თვისება ჯერ კიდევ ბოლომდე არ არის გასაგები.

ინტერფერონს შეუძლია განახორციელოს შემდეგი სახის მოქმედება სხეულზე:

ანტივირუსული მოქმედება;
სიმსივნის საწინააღმდეგო ეფექტი.

ანტივირუსული მოქმედებაინტერფერონი მდგომარეობს იმაში, რომ შეუძლია შეაფერხოს ვირუსების გამრავლების პროცესი ადამიანის სხეულის უჯრედებში ( ვირუსის რეპლიკაცია). ინტერფერონები იმუნიტეტის უჯრედული რეგულატორებია, რომლებიც წარმოიქმნება ვირუსის ორგანიზმში მოხვედრისას. გარდა ამისა, სპეციფიკურ რეცეპტორებთან შეკავშირებით ( სასიგნალო მოლეკულები უჯრედის ზედაპირზე), ინტერფერონი იწვევს უამრავ პროცესს. სპეციალურ ფერმენტზე, ოლიგოადენილატციკლაზაზე მოქმედებით, ინტერფერონი ხელს უშლის ვირუსის შეღწევას ახლომდებარე უჯრედებში, ასევე აფერხებს ვირუსული ნაწილაკების წარმოქმნას და გამოყოფას. სინამდვილეში, ეს ციტოკინები არა მხოლოდ ბლოკავს ვირუსების რეპლიკაციას, არამედ აფერხებს უჯრედული ცილების წარმოებას. გარდა ამისა, ინტერფერონს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ადამიანის უჯრედების გენეტიკურ მასალაზე ( დნმ), რაც საბოლოოდ ასევე ზრდის უჯრედების ბარიერულ ფუნქციას ვირუსული ინფექციის წინააღმდეგ. ინტერფერონები ასევე ასტიმულირებენ იმუნოპროტეოზომული ცილის გამოთავისუფლებას და ჰისტოთავსებადობის კომპლექსს, რაც იწვევს იმუნური სისტემის უჯრედების გააქტიურებას ( T- დამხმარეები, მაკროფაგები, T- მკვლელები). ზოგიერთ შემთხვევაში, აპოპტოზი ხდება ძლიერ დაზიანებულ უჯრედებში ინტერფერონის გავლენის ქვეშ ( დაზარალებული უჯრედის დაპროგრამებული სიკვდილი).

ანტინეოპლასტიკური მოქმედებახორციელდება p53 ცილის მოქმედების გამო. ეს ცილა აქტიური ხდება დნმ -ის დაზიანების გამო და მისი გამომუშავება შესაძლებელია სხეულის ნებისმიერი უჯრედის მიერ. შემდგომში, p53 ცილა აჩერებს დაზიანებული უჯრედის განვითარების უჯრედულ ციკლს, ხოლო გენეტიკური მასალის მნიშვნელოვანი და შეუქცევადი დეფექტების შემთხვევაში იწვევს მის აპოპტოზს. უნდა აღინიშნოს, რომ ავთვისებიანი ნეოპლაზმებით ( კიბოს სიმსივნეებიშემთხვევათა დაახლოებით ნახევარში აღინიშნება p53 ცილის დისფუნქცია.

განთავისუფლების ფორმის მიუხედავად ( ინტრამუსკულური ინექციები ან კანქვეშა) სხეული მთლიანად ითვისებს ამ პრეპარატს ( ბიოშეღწევადობა 100%). განაცხადის მიღებიდან 4-12 საათის შემდეგ, ინტერფერონის მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება სისხლში.

რა პათოლოგიებისთვის არის დადგენილი?

უმეტეს შემთხვევაში, ინტერფერონი გამოიყენება სხვადასხვა ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ. ასევე, მისი სიმსივნის საწინააღმდეგო ეფექტის გამო, ის შეიძლება დაინიშნოს გარკვეული კიბოსთვის. აღსანიშნავია, რომ ერთჯერადი და ყოველკვირეული დოზები შეიძლება შემცირდეს, თუ ინტერფერონი ცუდად გადაიტანა.

ინტერფერონის გამოყენება

პათოლოგიის სახელი	მოქმედების მექანიზმი	დოზირება
ვირუსული დაავადებები
ქრონიკული B ჰეპატიტი	მოქმედებს სპეციალურ ფერმენტ ოლიგოადენილატ ციკლაზაზე. შემდგომში, ვირუსის ნაწილაკების სინთეზირების პროცესი, ისევე როგორც მათი გათავისუფლება, თითქმის მთლიანად იბლოკება უჯრედში. ასტიმულირებს ჰისტოშეთავსებადობის კომპლექსური ცილებისა და იმუნოპროტეოზომის წარმოქმნას, რაც მნიშვნელოვნად ზრდის სხეულის იმუნური უჯრედების აქტივობას, რომლებიც ებრძვიან ვირუსულ ინფექციას.	ინტრამუსკულარულად ან კანქვეშ. ყოველკვირეული დოზაა 30 - 35 მილიონი სე ( საერთაშორისო ერთეულები). პრეპარატი გამოიყენება ყოველდღიურად 5 მილიონი სე ან ყოველ მეორე დღეს 10 მილიონი ერთეულით ( კვირაში სამჯერ). მკურნალობის კურსი გრძელდება 16-24 კვირა.
ქრონიკული C ჰეპატიტი		ინტრამუსკულარულად. მოზრდილებში 3 მილიონი ერთეული კვირაში სამჯერ. კანქვეშ მიღებისას ინტერფერონი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ცალკე ან რიბავირინთან ერთად.
ქრონიკული D ჰეპატიტი *(დელტა)*		კანქვეშ, 5 მილიონი ერთეული კვირაში სამჯერ. მკურნალობის კურსი 12-16 თვეა.
პაპილომატოზი (ადამიანის პაპილომავირუსული დაავადება)		სიმსივნის ამოღების შემდეგ, პრეპარატი ინიშნება კანქვეშ 3 მილიონ ერთეულზე კვირაში სამჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 5-6 თვე. ზოგჯერ ექიმმა შეიძლება გააგრძელოს მკურნალობა.
კაპოშის სარკომა შიდსის ფონზე (მრავალი ავთვისებიანი კანის სიმსივნე)		ის ინდივიდუალურად შეირჩევა.
ჰერპესის თვალი		ჩაასხით 2-3 წვეთი თითოეულ თვალში. არ უნდა დაინერგოს 6-7 -ჯერ მეტი დღეში. სიმპტომების სიმძიმის შემცირებით, წვეთების რაოდენობა უნდა შემცირდეს ერთამდე. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 8-10 დღეს.
მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების მკურნალობა ან პროფილაქტიკა (ARVI)		ინტრანაზალურად გაუკეთეთ პრეპარატის 2 - 3 წვეთი 4 - 5 ჯერ დღეში ( 2-3 სპრეის ინექცია). მკურნალობის კურსს ირჩევს დამსწრე ექიმი ( დამოკიდებულია ვირუსული დაავადების ტიპსა და სიმძიმეზე). როგორც პროფილაქტიკური აგენტი, იგი გამოიყენება მალამოს სახით. თითოეული ცხვირის პასაჟი შეზეთულია მალამოებით დღეში ორჯერ მთელი პირველი და მესამე კვირის განმავლობაში. მეორე კვირაში თქვენ უნდა დაისვენოთ. აუცილებელია მალამოს გამოყენება ეპიდემიის მთელი პერიოდის განმავლობაში ( ზამთრის სეზონი).
კიბოს სიმსივნეები
არაჰოჯკინის ლიმფომა (ავთვისებიანი ნეოპლაზმების ჯგუფი, რომელიც გავლენას ახდენს ადამიანის ლიმფურ სისტემაზე)	ის ააქტიურებს სპეციალურ ცილას p53, რომელიც აფერხებს უჯრედის შემდგომ განვითარებას და გაყოფას და ხელს უშლის მის გარდაქმნას კიბოს უჯრედად. უჯრედის დნმ -ის მნიშვნელოვანი დაზიანების შემთხვევაში, p53 ცილა იწვევს მის დაპროგრამებულ სიკვდილს ( აპოპტოზი).	ქიმიოთერაპიის კომპლექსი. კანქვეშ, 5 მილიონი ერთეული პრეპარატი ყოველ მეორე დღეს ( კვირაში 3 -ჯერ).
თირკმლის უჯრედის კარცინომა (თირკმლის კიბო)		ყოველკვირეული დოზაა 10 -დან 30 მილიონ ერთეულამდე პრეპარატი. მიიღეთ 3-10 მილიონი სე კვირაში სამჯერ.
*მრავლობითი მიელომა ( სისხლის კიბოს ტიპი)*		როგორც დამხმარე თერაპია. კანქვეშ 4-5 მილიონი ერთეული კვირაში სამჯერ. მკურნალობის კურსს ირჩევს დამსწრე ექიმი.
თმის უჯრედული ლეიკემია (ავთვისებიანი ლიმფოციტების დაავადება)		ყოველკვირეული დოზაა 6 მილიონი ერთეული. გამოიყენეთ კანქვეშ ან კუნთში 2 მლნ სე კვირაში სამჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა შეირჩევა თითოეულ შემთხვევაში ინდივიდუალურად.
კარცინოიდული სიმსივნეები (ნეიროენდოკრინული სიმსივნეები, რომლებიც ყველაზე ხშირად გვხვდება კუჭ -ნაწლავის ტრაქტში)		კანქვეშ, 3-9 მილიონი ერთეული კვირაში სამჯერ. მკურნალობის რეჟიმი უნდა შეიცვალოს დაავადების მძიმე კურსის შემთხვევაში - 5 მილიონი ერთეული ინტერფერონი ყოველდღე.
კარცინოიდული სიმსივნეები მეტასტაზებით		კანქვეშ 3-4 მილიონი ერთეული ყოველდღიურად. შემდეგ ერთჯერადი დოზა იზრდება 5, 7 და 10 მილიონ ერთეულამდე ( 14 დღის ინტერვალით).
ავთვისებიანი მელანომა (შეშუპება, რომელიც წარმოიქმნება პიგმენტური უჯრედებისგან)		ინტრავენურად 20 მილიონი ერთეული დღეში 4 - 5 ჯერ კვირაში. მკურნალობის კურსი გრძელდება ერთი თვე. მომავალში ისინი გადადიან დამხმარე თერაპიაზე - 10 მილიონი სე კვირაში სამჯერ ( კანქვეშ). შემანარჩუნებელი თერაპიის ხანგრძლივობაა 12 თვე.
საშვილოსნოს ყელის დისპლაზია (საშვილოსნოს ყელის ატიპიური უჯრედების არსებობა)		ის ინდივიდუალურად შეირჩევა.
ტვინის და ზურგის ტვინის ნერვული ქსოვილის დაზიანება
გაფანტული სკლეროზის მოხსნა (ახასიათებს სიმპტომების პერიოდული შესუსტება და გაძლიერება)	ის აფერხებს ნერვული უჯრედების ჩანაცვლებას შემაერთებელი ქსოვილით. ანელებს ნერვული უჯრედების მიელინის გარსის განადგურების სიჩქარეს ( ნერვული უჯრედების პროცესების სპეციალური გარსი).	კანქვეშ 8 მილიონი ერთეული ინტერფერონი -1 ბ. საწყისი დოზაა 2 მილიონი სე, რომელიც თანდათან იზრდება 8 მილიონ ერთეულამდე. აუცილებელია პრეპარატის მიღება კვირაში სამჯერ ( ერთ დღეში). მკურნალობის კურსს ირჩევს დამსწრე ექიმი.
მეორადი პროგრესული სკლეროზი

როგორ გამოვიყენოთ წამალი?

ყველაზე ხშირად, ინტერფერონი გამოიყენება ინტრამუსკულარული ან კანქვეშა ინექციების სახით. ARVI– ს პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით, ისინი მიმართავენ ინტერფერონის ინტრანაზალურ გამოყენებას.

ინტერფერონი გამოიყენება შემდეგი პათოლოგიების სამკურნალოდ:

ვირუსული ჰეპატიტი;
სიმსივნური დაავადებები;
ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები.

ვირუსული ჰეპატიტი

ინტერფერონი გამოიყენება ქრონიკული ჰეპატიტის სამკურნალოდ. ის ხშირად ინიშნება თერაპიული მიზნებისათვის B, C და D ჰეპატიტებისთვის ( დელტა). პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია კანქვეშა ან ინტრავენური ინექციით.

B ჰეპატიტის სამკურნალოდ, ყოველკვირეული დოზაა 30 -დან 35 მილიონამდე საერთაშორისო ერთეულის ინტერფერონი. აღსანიშნავია, რომ არსებობს ქრონიკული B ჰეპატიტის მკურნალობის ორი რეჟიმი. პირველი სქემა მოიცავს პრეპარატის ყოველდღიურ მიღებას 5 მილიონ ერთეულში, ხოლო მეორე სქემაში ინტერფერონი ინიშნება 10 მლნ სე კვირაში სამჯერ ( ერთ დღეში). თერაპიის ხანგრძლივობაა 4-6 თვე.

ქრონიკული C ჰეპატიტის მკურნალობა შესაძლებელია სხვა ანტივირუსული საშუალებებით, რიბავირინით, ან ინტერფერონით შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მონოთერაპია ( ერთჯერადი მედიკამენტური მკურნალობა). ყოველკვირეული დოზაა 9-10 მილიონი სე. ინტერფერონი ინიშნება კანქვეშ ან კუნთში, 3 მლნ კვირაში სამჯერ. მკურნალობის კურსს ირჩევს დამსწრე ექიმი.

აღსანიშნავია, რომ D ჰეპატიტი შეიძლება მოხდეს მხოლოდ B ჰეპატიტით, D ჰეპატიტის მკურნალობა მოიცავს კვირაში 15 მილიონი ერთეულის გამოყენებას. 5 მილიონი ერთეული ( კვირაში სამჯერ). მკურნალობა გრძელდება 3 -დან 4 თვემდე.

სიმსივნური დაავადებები

ხშირად, ინტერფერონი შეიძლება დაინიშნოს პალიატიური მკურნალობისთვის ( დამხმარე თერაპია) სხვადასხვა სიმსივნეები.

ინტერფერონი გამოიყენება შემდეგი ნეოპლასტიკური დაავადებების სამკურნალოდ:

არაჰოჯკინის ლიმფომა.არაჰოჯკინის ლიმფომის მკურნალობა უნდა მოხდეს ქიმიოთერაპიასთან ერთად. როგორც წესი, ინტერფერონი ინიშნება კანქვეშ 5 მლნ სე. თქვენ უნდა გამოიყენოთ პრეპარატი კვირაში 3 -ჯერ ( ერთ დღეში).
თმის უჯრედული ლეიკემია.ინტერფერონი გამოიყენება ერთჯერად 3 მილიონ ერთეულზე ყოველ მეორე დღეს ( კვირაში სამჯერ). მედიკამენტის მიღება შესაძლებელია როგორც კუნთში, ასევე კანქვეშ. მკურნალობის კურსს ირჩევს დამსწრე ექიმი.
ავთვისებიანი მელანომა.ინტერფერონის ყოველკვირეული დოზაა 80-100 მილიონი ერთეული. აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება კვირაში 4-5 ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 30 დღე, რის შემდეგაც ისინი გადადიან შემანარჩუნებელ თერაპიაზე - 10 მილიონი ერთეული კვირაში 3 -ჯერ. შემანარჩუნებელი თერაპიის გამოყენებით მკურნალობის კურსი, საშუალოდ, 11 - 12 თვეა.
კარცინოიდული სიმსივნეები.ინტერფერონი ინიშნება კანქვეშ 3-9 მილიონ ერთეულზე კვირაში 3-ჯერ. თუ ეფექტი არ არის, ისინი გადადიან მკურნალობის სხვა რეჟიმზე - 5 მილიონი ერთეული ინტერფერონი ყოველდღიურად ( კვირაში 35 მილიონი სე).
კარცინოიდული სიმსივნეები მეტასტაზებით.მკურნალობა ყოველდღიურად ტარდება 3-4 მილიონი ერთეული ინტერფერონის კანქვეშა ინექციების სახით. თანდათანობით, ყოველ ორ კვირაში ერთხელ ერთჯერადი დოზა იზრდება 5, 7, 10 მილიონ ერთეულამდე. მკურნალობის კურსს ირჩევს ექიმი.
მრავლობითი მიელომა. 5 მილიონი ერთეული ინტერფერონი კანქვეშ კვირაში სამჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობის შერჩევა შესაძლებელია მხოლოდ დამსწრე ექიმის მიერ.
თირკმლის უჯრედის კარცინომა.ინტერფერონი მიიღება კვირაში სამჯერ, 3-10 მილიონი ერთეული. მკურნალობის კურსი ინდივიდუალურია.

ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებები

ინტერფერონი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას გარკვეული სახის სკლეროზის სამკურნალოდ. ის ყველაზე ხშირად ინიშნება მორეციდივე-გამყოფი გაფანტული სკლეროზის ან მეორადი პროგრესული სკლეროზის დროს. ინტერფერონი ინიშნება 2 მილიონი ერთეული კვირაში სამჯერ. თანდათანობით, ერთჯერადი დოზა იზრდება 8 მილიონ სე -მდე. დაავადების სიმპტომებისა და სიმძიმის მიხედვით, მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდეს.

სხვადასხვა მწვავე რესპირატორული ვირუსული დაავადებების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის ინტერფერონი გამოიყენება სპრეის ან ცხვირის წვეთების სახით. ARVI– ს სამკურნალოდ, ინტერფერონის რამდენიმე წვეთი უნდა ჩაწვეთდეს თითოეულ ცხვირის პასაჟში ( 2-3 წვეთი) 3 -დან 5 -ჯერ დღეში. ARVI– ს პროფილაქტიკისთვის ინტერფერონი რეკომენდებულია მთელი ზამთრის პერიოდში. ამისათვის თითოეული ცხვირის პასაჟი შეზეთულია მალამოთი, რომელიც შეიცავს ინტერფერონს 2 -დან 3 -ჯერ დღეში. მკურნალობის პირველი კვირის შემდეგ აუცილებელია შვიდდღიანი შესვენება, შემდეგ კი კვლავ ინტერფერონის მიღება.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები

ინტერფერონის გამოყენება საკმაოდ ხშირად იწვევს სხვადასხვა არასასურველ რეაქციებს. ყველაზე ხშირად, ეს რეაქციები ხდება მკურნალობის პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში და შემდეგ მათი ინტენსივობა და სიხშირე თანდათან მცირდება. უნდა აღინიშნოს, რომ ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქცია არის გრიპის მსგავსი მდგომარეობა ძლიერი თავის ტკივილით, ცხელებით ( 37 - 38.5 ° C), ზოგადი სისუსტე და ტკივილი სახსრებსა და კუნთებში.

ინტერფერონმა შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევები;
ნერვული სისტემის დარღვევები;
ალერგიული გამოვლინებები;
გულ -სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევები;
ჰემატოპოეზის სისტემის დარღვევები;
ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების დარღვევები.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დარღვევები

ინტერფერონს შეუძლია გააღიზიანოს კუჭ -ნაწლავის სისტემის ლორწოვანი გარსი, რაც ყველაზე ხშირად ვლინდება გულისრევით.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ, შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ასევე, ხშირად აღინიშნება ინტერფერონის ტოქსიკური მოქმედება ღვიძლის ქსოვილზე. ეს გამოიხატება ბიოქიმიური სისხლის ტესტების ზოგიერთი ინდიკატორის ზრდით. როგორც წესი, აღინიშნება ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მომატება ( ფერმენტები, რომლებიც მონაწილეობენ გარკვეული ამინომჟავების ტრანსფორმაციაში).

ნერვული სისტემის დარღვევები

ინტერფერონი ხშირად ზრდის ცენტრალური ნერვული სისტემის უჯრედების აგზნებადობას ( ტვინი და ზურგის ტვინი). ასევე, ინტერფერონს შეუძლია უარყოფითი გავლენა მოახდინოს ვიზუალურ და აუდიტორულ ანალიზატორზე.

ნერვული სისტემის მხრივ, შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

შფოთვა;
თავის ტკივილი;
თავბრუსხვევა;
ცნობიერების დარღვევა;
თვითმკვლელობის აზრები ( იშვიათად);
ჰალუცინაციები ( ძალიან იშვიათად).

ვესტიბულური სმენის ნერვის შემადგენელი ნერვული უჯრედების გაღიზიანებამ შეიძლება გამოიწვიოს ტკივილი ყურებში ან გამოვლინდეს როგორც ყურებში ხმაური ( ტინიტუსი). მომავალში, ამ სიმპტომების სიმძიმე თანდათან მცირდება.

ინტერფერონს ასევე შეუძლია გავლენა მოახდინოს მხედველობაზე. მხედველობის ნერვის გაღიზიანება იწვევს მხედველობის დაქვეითებას. ზოგჯერ ინტერფერონის მიღებას შეიძლება თან ახლდეს თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება ( კონიუნქტივიტი). კონიუნქტივიტს ახასიათებს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ქუთუთოების და თვალის ლორწოვანი გარსების შეშუპება, თვალების ქავილი, ცრემლდენა, ფოტოფობია ( ფოტოფობია), ასევე თვალის თეთრების სიწითლე.

ალერგიული გამოვლინებები

ალერგიული გამოვლინებები ხდება ადამიანის სხეულის ინდივიდუალური მგრძნობელობის გაზრდის გამო კონკრეტული პრეპარატის მიმართ. როდესაც ის პირველად შედის ადამიანის სხეულში, ინტერფერონი აღიქმება როგორც ალერგენი. პრეპარატის შემდეგი ინექციებით, სხვადასხვა პათოლოგიური მექანიზმი იწყებს ორგანიზმში, რომლის დროსაც გამოიყოფა დიდი რაოდენობით ჰისტამინი ( ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია). ჰისტამინი უშუალოდ მონაწილეობს ქსოვილების შეშუპების განვითარებაში და კანის გამონაყარის გაჩენაში.

ინტერფერონის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი ალერგიული გამოვლინებები:

ერითემა;
სტივენს-ჯონსონის სინდრომი;
ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი ( ლაიელის სინდრომი).

ჭინჭრის ციებაარის წამლისმიერი ალერგიის ყველაზე გავრცელებული ფორმა. ჭინჭრის ციებით, გამონაყარი კანზე ჩნდება ბრტყელი ამოსული, ძლიერ ქავილიანი ბუშტუკების სახით. ეს ბუშტუკები ძალიან წააგავს ბუშტუკებს, რომლებიც ჩნდება ჭინჭრის წვის დროს. ჭინჭრის ციება შეიძლება გამოჩნდეს კანის თითქმის ნებისმიერ ნაწილზე. ზოგჯერ ჭინჭრის ციებას თან ახლავს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა მუცლის ტკივილი, გულისრევა და ღებინება.

ერითემაწარმოადგენს კანის გამოხატულ სიწითლეს. ერითემა ხდება კანის მცირე გემების გამტარიანობის გაზრდის გამო, რის შედეგადაც დიდი რაოდენობით სისხლი მიედინება კანის ზედაპირზე.

კვინკეს შეშუპებაასევე არის წამლის ალერგიის საკმაოდ გავრცელებული ფორმა, რომლის დროსაც კანის ცხიმოვანი ქსოვილი დაზარალებულია ( კანქვეშა ცხიმი). ყველაზე ხშირად, შეშუპება შეიძლება მოხდეს სახეზე ( ტუჩები, ქუთუთოები, ლოყები, ასევე პირის ღრუ). ზოგჯერ კიდურები და სასქესო ორგანოები შეიძლება შეშუპდეს. როგორც წესი, დაწყებიდან 3 - 4 საათის შემდეგ, შეშუპება უკვალოდ ქრება. კვინკეს შეშუპების იშვიათი გართულებაა ზედა სასუნთქი გზების ბლოკირება. ეს გამოწვეულია იმით, რომ შეშუპება ვრცელდება პირის ღრუსგან ხორხის ლორწოვან გარსამდე, რის შედეგადაც ხდება დახშობა. ეს მდგომარეობა უკიდურესად საშიშია და შეიძლება გამოიწვიოს კომა.

სტივენს ჯონსონის სინდრომიარის ერითემის უკიდურესად მძიმე ფორმა. ეს სინდრომი ხასიათდება ლორწოვან გარსებზე დიდი ბუშტუკების წარმოქმნით ( თვალები, ფარინქსი, პირის ღრუს) და კანზე. დაავადების პირველ სტადიაზე, როგორც წესი, მწვავე ტკივილი ჩნდება მსხვილ სახსრებში. სხეულის ტემპერატურა, თავის მხრივ, იზრდება 39 ° C- მდე. რამდენიმე საათის შემდეგ, ზოგადი მდგომარეობა მკვეთრად გაუარესდება და ბუშტუკები ჩნდება ენის, ლოყების ლორწოვან გარსზე, ასევე ტუჩებზე, ხორხსა და კანზე. გახსნის შემდეგ, ძალიან მტკივნეული და სისხლდენის ადგილები ეროზიებით იქმნება მათ ადგილას.

ეპიდერმული ტოქსიკური ნეკროლიზიარის ძალიან სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობა. ორგანიზმში პრეპარატის შეყვანიდან 2 - 4 საათის შემდეგ, სხეულის ზოგადი მდგომარეობა მკვეთრად გაუარესდება. სხეულის ტემპერატურა იზრდება 39-40 ° C- მდე. გამონაყარი გამოჩნდება კანზე პატარა წერტილების სახით, რომელიც წააგავს გამონაყარს სკარლეტ ცხელებით. მომავალში, ამ გამონაყარის ნაცვლად, წარმოიქმნება საკმაოდ დიდი ბუშტები გამჭვირვალე შინაარსით, რომლებიც სწრაფად იხსნება. ბუშტუკების ადგილას იხსნება კანის ეროზიული უბნები, რომლებსაც შეუძლიათ გაერთიანება და დიდი ეროზიების წარმოქმნა. აღსანიშნავია, რომ ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის დროს შეიძლება დაზარალდეს შინაგანი ორგანოები, როგორიცაა თირკმლები, ღვიძლი, გული და ნაწლავები. თუ სამედიცინო დახმარება დროულად არ არის გათვალისწინებული, მაშინ ამ პათოლოგიის მქონე ადამიანები ძალიან ხშირად იღუპებიან.

გულ -სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევები

იშვიათ შემთხვევებში ინტერფერონმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს გულ -სისხლძარღვთა სისტემაზე. ზოგჯერ სიმპტომები, როგორიცაა არტერიული წნევის მომატება ( ჰიპერტენზია), მკერდის ტკივილი ( განსაკუთრებით მკერდის უკან), ასევე გულისცემის რაოდენობის ზრდა ( ტაქიკარდია). ეს სიმპტომოტოლოგია წარმოიქმნება სიმპათიკური ნერვული სისტემის გაზრდილი გავლენისგან გულზე.

ჰემატოპოეზის სისტემის დარღვევები

ზოგჯერ ინტერფერონს შეუძლია უარყოფითი გავლენა მოახდინოს სისხლის უჯრედებზე, ზოგჯერ კი ჰემატოპოეზის ორგანოებზე.

ინტერფერონის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰემატოპოეზის სისტემის შემდეგი დარღვევები:

ლეიკოპენია

ანემიაანემია არის პათოლოგიური მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირებით ( სისხლის წითელი უჯრედები) და ჰემოგლობინი ( ცილა, რომელიც მონაწილეობს აირების ტრანსპორტირებაში). ანემიას ახასიათებს გემოსა და სუნის გაუკუღმართება ( გემოვნების ჩვევების შეცვლა, უსიამოვნო სუნისადმი დამოკიდებულება), ზედა საჭმლის მომნელებელი სისტემის ლორწოვანი გარსის დაზიანება ( პირის ღრუს, ფარინქსის, საყლაპავის), თავის ტკივილის და თავბრუსხვევის გამოჩენა. ასევე, ანემიამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა. ხშირად, ანემიის ფონზე ხდება კანის, ფრჩხილების და თმის დაზიანება.

თრომბოციტოპენიავლინდება თრომბოციტების საერთო რაოდენობის შემცირებით ( თრომბოციტები). თრომბოციტები საჭიროა სისხლის შედედების ნორმალური პროცესისთვის ( კოაგულაცია). ყველაზე ხშირად, თრომბოციტოპენია ვლინდება ღრძილების სისხლდენით. ზოგიერთ შემთხვევაში, თრომბოციტოპენიამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი სისხლდენა სხვადასხვა შინაგან ორგანოებში ( თავის ტვინში სისხლდენა განსაკუთრებით საშიშია).

ლეიკოპენიაწარმოადგენს სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირებას ( ლეიკოციტები). ამ უჯრედებს შეუძლიათ დაიცვან ადამიანის სხეული სხვადასხვა პათოგენებისგან. ლეიკოპენიით, ადამიანი უკიდურესად დაუცველი ხდება ბაქტერიული ინფექციების მიმართ. ეს პათოლოგიური მდგომარეობა ხშირად იწვევს ელენთისა და ტონზილების ზომის ზრდას ( ჰიპერტროფია).

ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების დარღვევები

ზოგიერთ შემთხვევაში ინტერფერონის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომები, როგორიცაა ხველა და ქოშინი. ხველა რეფლექსურად ჩნდება ვაგინის ნერვული დაბოლოებების გაღიზიანების გამო და გლოსოფარინგალური ნერვი, რომელიც მდებარეობს ფარინქსის, ხორხის, ტრაქეის და ბრონქების ლორწოვან გარსში. ქოშინი ყველაზე ხშირად შეიძლება მოხდეს ანემიის ფონზე, ცხელებით, ასევე სასუნთქი გზების და გულ -სისხლძარღვთა სისტემის სხვადასხვა პათოლოგიებით.

ასევე, ინტერფერონმა შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი რესპირატორული დაავადებები (იშვიათად):
სინუსიტიარის პარანასალური სინუსების ლორწოვანი გარსის ანთება. სინუსიტი შეიძლება მოხდეს ცხვირის გადინების ან ARVI ფონზე ( გრიპი). ეს პათოლოგია ხასიათდება ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა სიმძიმის პარანასალური სინუსში, ცხელება, ცხვირიდან გამონადენი ( სქელი), მტკივნეული შეგრძნებები სინუსში თავის მკვეთრი შემობრუნებით. ყველაზე ხშირად ანთებითი პროცესში მონაწილეობენ ყბა ( ყბა) და შუბლის სინუსები.

Პნევმონიაარის ფილტვის ქსოვილის ანთება, რომლის დროსაც ალვეოლები ყველაზე ხშირად ზიანდება ( ფილტვის სტრუქტურული და ფუნქციური ელემენტები, რომლებშიც ხდება გაზის გაცვლის პროცესი). ფილტვის ქსოვილის დაზიანების მოცულობის მიხედვით, ფოკალური ( რამდენიმე ალვეოლის ანთება), სეგმენტური ( ანთებითი პროცესი ფილტვის ერთ სეგმენტში), გაზიარება ( ფილტვის ერთი წილის სიყვარული) და კრუპოზული პნევმონია ( ორივე ფილტვის ჩართვა პროცესში). პნევმონიას ახასიათებს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ცხელება, ქოშინი ( ჩნდება ალვეოლში ანთებითი სითხის დაგროვებით), გულმკერდის ტკივილი, სუნთქვის უკმარისობა. კრუპოზული პნევმონიით, ასევე აღინიშნება მძიმე ინტოქსიკაცია, რომელიც ვლინდება თავის ტკივილით, თავბრუსხვევით, ზოგადი სისუსტით და დაბნეულობით. ყველაზე ხშირად, გაურთულებელი პნევმონია გრძელდება დაახლოებით ერთი თვის განმავლობაში.

წამლის სავარაუდო ღირებულება

პრეპარატის ღირებულება მნიშვნელოვნად განსხვავდება ინტერფერონის ტიპის მიხედვით. ქვემოთ მოცემულია ცხრილი, რომელიც აჩვენებს ამ მედიკამენტის საშუალო ღირებულებას რუსეთის სხვადასხვა ქალაქებში.

ქალაქი	ინტერფერონის საშუალო ღირებულება
ქალაქი	ლიოფილიზატი ინტრანაზალური ადმინისტრაციისთვის ხსნარის მოსამზადებლად ( ინტერფერონის ალფა )	ხსნარი ადგილობრივი გამოყენებისათვის და ინჰალაციისთვის ( ინტერფერონის ალფა)	*ხსნარი კანქვეშა ან ინტრამუსკულური ინექციისთვის ( ინტერფერონი ალფა -2 ბ)*	ლიოფილიზატი ინტრამუსკულური გამოყენებისთვის წყლის ხსნარის მოსამზადებლად ( ინტერფერონი ბეტა -1 ა)
*მოსკოვი*	71 რუბლი	122 რუბლი	1124 რუბლი	9905 რუბლი
*ყაზანი*	70 რუბლი	120 რუბლი	1119 რუბლი	9887 რუბლი
*კრასნოიარსკი*	69 რუბლი	119 რუბლი	1114 რუბლი	9902 რუბლი
*სამარა*	69 რუბლი	119 რუბლი	1115 რუბლი	9884 რუბლი
*ტიუმენი*	71 რუბლი	123 რუბლი	1126 რუბლი	9917 რუბლი
*ჩელიაბინსკი*	74 რუბლი	127 რუბლი	1152 რუბლი	9923 რუბლი

უნდა აღინიშნოს, რომ რეკომბინანტი ინტერფერონი ბეტა -1 ბ ( ხელოვნურად შექმნილი სპეციალური ბიოტექნოლოგიის გამოყენებით). ამ ტიპის ინტერფერონი მიიღება ბაქტერიების სპეციფიკური დუღილის საფუძველზე ( გამოიყენება E. coli, რომელიც შეიცავს ადამიანის გენს, რომელიც პასუხისმგებელია ინტერფერონის სინთეზზეbetaser17). ინტერფერონის ბეტა -1 ბ მოპოვების ტექნოლოგია საკმაოდ ძვირია და, შესაბამისად, მისი ფასი მნიშვნელოვნად განსხვავდება სხვა სახის ინტერფერონისგან. რეკომბინანტი ინტერფერონი ბეტა -1 ბ შეგიძლიათ იხილოთ აფთიაქებში, ფასებით 6,200 რუბლიდან 35,000 რუბლამდე ( დამოკიდებულია პაკეტში ამპულის რაოდენობაზე).

რუსული სახელი

ინტერფერონი ბეტა -1 ა

ნივთიერების ლათინური სახელია ინტერფერონი ბეტა -1 ა

ინტერფერონი ბეტა -1 ა ( გვარიინტერფერონი ბეტა -1 ა)

ნივთიერების ფარმაკოლოგიური ჯგუფი ინტერფერონი ბეტა -1 ა

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

ნივთიერების ინტერფერონი ბეტა -1 ა

ადამიანის რეკომბინანტი ინტერფერონი ბეტა -1 ა, წარმოებული ძუძუმწოვრების უჯრედების მიერ (ჩინური ზაზუნა საკვერცხეების უჯრედების კულტურა). სპეციფიკური ანტივირუსული აქტივობა - 200 მლნ სე / მგ -ზე მეტი (1 მლ ხსნარი შეიცავს 30 მკგ ინტერფერონ ბეტა -1 ა -ს, რომელსაც აქვს 6 მლნ სე ანტივირუსული აქტივობა). ის არსებობს გლიკოზილირებული ფორმით, შეიცავს 166 ამინომჟავის ნარჩენებს და კომპლექსურ ნახშირწყლების ფრაგმენტს, რომელიც დაკავშირებულია აზოტის ატომთან. ამინომჟავების თანმიმდევრობა იდენტურია ადამიანის ბუნებრივი (ბუნებრივი) ინტერფერონის ბეტა.

ფარმაკოლოგია

ფარმაკოლოგიური ეფექტი- ანტივირუსული, იმუნომოდულატორული, ანტიპროლიფერაციული.

ის უკავშირდება ადამიანის სხეულის უჯრედის ზედაპირზე არსებულ სპეციფიკურ რეცეპტორებს და იწყებს უჯრედშორისი ურთიერთქმედების კომპლექსურ კასკადს, რაც იწვევს მრავალი გენის პროდუქტებისა და მარკერების ინტერფერონის შუამავლობით გამოხატვას, მათ შორის. I კლასის ჰისტოთავსებადობის კომპლექსი, ცილა M x, 2 ", 5" -ოლიგოადენილატის სინთეტაზა, ბეტა 2 -მიკრობლობულინი და ნეოპტერინი.

ბიოლოგიური აქტივობის მარკერები (ნეოპტერინი, ბეტა 2 -მიკროგლობულინი და სხვ.) განისაზღვრება ჯანმრთელ დონორებში და პაციენტებში 15-75 მკგ დოზის პარენტერალურად მიღების შემდეგ. ამ მარკერების კონცენტრაცია იზრდება მიღებიდან 12 საათის განმავლობაში და რჩება მომატებული 4-7 დღის განმავლობაში. ბიოლოგიური აქტივობის პიკი ტიპიურ შემთხვევებში აღინიშნება მიღებიდან 48 საათის შემდეგ. ინტერფერონის ბეტა -1 ა პლაზმის დონესა და მარკერის ცილების კონცენტრაციას შორის ზუსტი კავშირი ჯერ კიდევ უცნობია.

ასტიმულირებს ჩამხშობი უჯრედების მოქმედებას, აძლიერებს ინტერლეიკინ -10 წარმოებას და ზრდის ბეტა ფაქტორების გარდაქმნას, რომლებსაც გააჩნიათ ანთების საწინააღმდეგო და იმუნოსუპრესიული ეფექტები გაფანტული სკლეროზის დროს. ინტერფერონი ბეტა -1 ა მნიშვნელოვნად ამცირებს გამწვავებების სიხშირეს და შეუქცევადი ნევროლოგიური დარღვევების პროგრესირების სიხშირეს გაფანტული სკლეროზის შემდგომ ტიპში (MRI მონაცემების მიხედვით ტვინის კეროვანი დაზიანებების რაოდენობისა და ფართობის ზრდა შენელდება). მკურნალობას შეიძლება თან ახლდეს ინტერფერონის ბეტა -1 ა ანტისხეულების გამოჩენა. ისინი ამცირებენ მის საქმიანობას ინ ვიტრო(ანტისხეულების განეიტრალება) და ბიოლოგიური ეფექტები (კლინიკური ეფექტურობა) in vivo. 2 წლიანი მკურნალობის ხანგრძლივობით, ანტისხეულები გამოვლენილია პაციენტების 8% -ში. სხვა მონაცემებით, 12 თვიანი მკურნალობის შემდეგ ანტისხეულები ჩნდება პაციენტთა 15% შრატში.

მუტაგენური მოქმედება არ იქნა ნაპოვნი. არ არსებობს მონაცემები კანცეროგენურობის კვლევების შესახებ ცხოველებსა და ადამიანებზე. რეზუს რეპროდუქციული ფუნქციის შესწავლისას მაიმუნები, რომლებიც იღებენ ინტერფერონ ბეტა -1 ა – ს 100-ჯერ მეტ დოზას MRDC– ზე, ზოგიერთ ცხოველებში დაფიქსირდა ოვულაციის შეწყვეტა და შრატში პროგესტერონის დონის დაქვეითება (ეფექტები შექცევადი იყო). ეს ცვლილებები არ გამოვლენილა მაიმუნებში, რომლებიც იღებდნენ დოზებს კვირაში ორჯერ რეკომენდებულ დოზაზე.

MRDC– ზე 100 – ჯერ უფრო მაღალი დოზებით ორსულ მაიმუნებს არ დაერთო ტერატოგენული ეფექტის გამოვლინებები და ნაყოფის განვითარებაზე უარყოფითი გავლენა. ამასთან, 3-5-ჯერ რეკომენდებულმა ყოველკვირეულმა დოზამ გამოიწვია მუცლის მოშლა (არ ყოფილა მუცლის მოშლა, თუ ყოველკვირეულ დოზას 2-ჯერ აღემატებოდა). არ არსებობს ინფორმაცია ადამიანებზე რეპროდუქციული ფუნქციის გავლენის შესახებ.

ინტერფერონ ბეტა -1 ა-ს ფარმაკოკინეტიკური კვლევები გაფანტული სკლეროზის მქონე პაციენტებში არ ჩატარებულა.

ჯანმრთელ მოხალისეებში, ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები დამოკიდებული იყო მიღების მარშრუტზე: კუნთში 60 μg დოზით შეყვანისას, C max იყო 45 სე / მლ და მიიღწევა 3-15 საათის შემდეგ, T 1/2 - 10 საათის შემდეგ; C max– ის კანქვეშა მიღებით - 30 სე / მლ, მიღწევის დრო - 3-18 საათი, T 1/2 - 8.6 საათი. ბიოშეღწევადობა ინტრამუსკულური შეყვანისას იყო 40%, კანქვეშა შეყვანისას - 3 ჯერ ქვემოთ. არ არსებობს მონაცემები დედის რძეში შესაძლო შეღწევის შესახებ.

ნივთიერების გამოყენება ინტერფერონი ბეტა -1 ა

მორეციდივე გაფანტული სკლეროზი (ნევროლოგიური დისფუნქციის მინიმუმ 2 რეციდივის არსებობისას 3 წლის განმავლობაში და რეციდივებს შორის დაავადების უწყვეტი პროგრესირების ნიშნების არარსებობისას).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა (მათ შორის ბუნებრივი ან რეკომბინანტი ბეტა-ინტერფერონი, ადამიანის შრატის ალბუმინი), მძიმე დეპრესია და / ან სუიციდური აზრების არსებობა, ეპილეფსია (ანტიეპილეფსიური საშუალებების არასაკმარისი ეფექტურობით), ორსულობა, ძუძუთი კვება.

გამოყენების შეზღუდვები

ასაკი 16 წლამდე (უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის).

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ნივთიერების ინტერფერონის ბეტა -1 ა გვერდითი მოვლენები

პლაცებოს მიერ კონტროლირებადი კვლევის თანახმად, კუნთოვანი ინექციით დოზით 30 მკგ კვირაში ერთხელ, თუ ეს დაფიქსირდა შემთხვევების 2% ან მეტში (პლაცებოს ჯგუფში შემთხვევის პროცენტი მითითებულია ფრჩხილებში).

გრიპის მსგავსი სინდრომი - 61% (40%), ჩვეულებრივ მკურნალობის დასაწყისში, ჩათვლით. თავის ტკივილი 67% (57%), მიალგია 34% (15%), ცხელება 23% (13%), შემცივნება 21% (7%), ასთენია 21% (13%).

ნერვული სისტემიდან და სენსორული ორგანოებიდან:უძილობა 19% (16%), თავბრუსხვევა 15% (13%), სისუსტე 4% (3%), გულისრევა (ჩვეულებრივ ერთხელ მკურნალობის დასაწყისში) 4% (2%), სუიციდური ტენდენციები 4% (1%), კრუნჩხვები 3% (0%), მეტყველების დარღვევა 3% (0%), სმენის დაქვეითება 3% (0%), ატაქსია 2% (0%).

გულ -სისხლძარღვთა სისტემის და სისხლის მხრივ (ჰემატოპოეზი, ჰემოსტაზი):ანემია 8% (3%), ეოზინოფილია 5% (4%), ვაზოდილატაცია 4% (1%), ჰემატოკრიტის შემცირება 3% (1%), არითმია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ:ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების განვითარება 31% (28%), სინუსიტი 18% (17%), ქოშინი 6% (5%), შუა ოტიტი 6% (3%).

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან:გულისრევა 33% (23%), დიარეა 16% (10%), დისპეფსია 11% (7%), ანორექსია 7% (6%).

ალერგიული რეაქციები:ურტიკარია 5% (2%), ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები 3% (0%).

სხვები:ტკივილის სინდრომი 24% (20%), ჩათვლით ართრალგია 9% (5%), მუცლის ტკივილი 9% (6%), გულმკერდის ტკივილი 6% (4%); ინფექციების განვითარება 11% (6%) ჩათვლით ჰერპეს ზოსტერი 3% (2%), მარტივი ჰერპესი 2% (1%); კუნთების სპაზმი 7% (6%); ადგილობრივი რეაქციები ადმინისტრაციის სფეროში 4% (1%), ჩათვლით ანთება 3% (0%), ეკქიმოზი 2% (1%); ალოპეცია 4% (1%); ვაგინიტი 4% (2%), გაზრდილი AST დონე 3% (1%), საკვერცხის კისტა 3% (0%), ნევუსი 3% (0%).

ურთიერთქმედება

თავსებადია კორტიკოსტეროიდებთან და ACTH– სთან. მიელოსუპრესიული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ჩათვლით. ციტოსტატიკა (შესაძლებელია დანამატის მოქმედება). სიფრთხილით შეუთავსეთ ისეთ აგენტებს, რომელთა კლირენსი დიდწილად დამოკიდებულია ციტოქრომ P450 სისტემაზე (ანტიეპილეფსიური საშუალებები, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი და სხვა).

ადმინისტრაციის მარშრუტი

სიფრთხილის ზომები ნივთიერების ინტერფერონის ბეტა -1 ა

სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში მსუბუქი დეპრესიით, კრუნჩხვითი სინდრომით, თირკმლის და ღვიძლის მძიმე უკმარისობით, მძიმე მიელოსუპრესიით. გულის დაავადებების მქონე პაციენტების მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, მათ შორის. სტენოკარდია, გულის შეგუბებითი უკმარისობა, არითმია. მკურნალობის დროს რეკომენდებულია სისხლის უჯრედული შემადგენლობის კონტროლი, ჩათვლით. თრომბოციტების რაოდენობა და ლეიკოციტების რაოდენობა, ასევე ბიოქიმიური სისხლის ტესტი (ღვიძლის ფერმენტების განსაზღვრის ჩათვლით). ძვლის ტვინის დათრგუნვის ნიშნების არსებობისას აუცილებელია სისხლის რაოდენობის უფრო ფრთხილად მონიტორინგი.

GENFAXON– ის სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია

ინტერფერონი ბეტა -1 ა

რეგისტრაციის ნომერი: ЛСР-003037/10

სავაჭრო სახელი: Genfaxon® / Genfaxon®

საერთაშორისო არაპატენტური ან დაჯგუფების სახელი: ინტერფერონი ბეტა -1 ა

დოზირების ფორმა: ხსნარი კანქვეშა მიღებისათვის შემადგენლობა: 1 შპრიცი 0.5 მლ ხსნარში შეიცავს 22 მკგ (6 მლნ სე) ან 44 მკგ (12 მლნ სე) ინტერფერონ ბეტა -1 ა და დამხმარე ნივთიერებებს: მანიტოლი, ადამიანის ალბუმინი, ნატრიუმის აცეტატი, ძმარმჟავა , საინექციო წყალი. აღწერა: გამჭვირვალე, უფეროდან ოდნავ მოყვითალო ხსნარამდე, უცხო ნაწილაკებისგან თავისუფალი ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ციტოკინი ATC კოდი: ფარმაკოლოგიური თვისებები Genfaxon® (ადამიანის რეკომბინანტი ინტერფერონი ბეტა -1 ა) არის ადამიანის ინტერფერონის ბეტა ბუნებრივი ამინომჟავის თანმიმდევრობა, გენეტიკური ინჟინერიის მეთოდების გამოყენებით ჩინური ზაზუნა საკვერცხის უჯრედების კულტურა. ინტერფერონ ბეტა -1 ა აქვს იმუნომოდულატორულ, ანტივირუსულ და ანტიპროლიფერაციულ თვისებებს. ინტერფერონ ბეტა -1 ა მოქმედების მექანიზმი გაფანტული სკლეროზის მქონე პაციენტებში ბოლომდე არ არის გასაგები. ნაჩვენებია, რომ პრეპარატი ხელს უწყობს დაავადების ძირითადი ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანების შეზღუდვას, ამცირებს გამწვავების სიხშირეს და სიმძიმეს გაფანტული სკლეროზის მქონე პაციენტებში. Genfaxon®– ის ეფექტი შესწავლილი არ არის პირველადი პროგრესული გაფანტული სკლეროზის დროს.

ფარმაკოკინეტიკა

კანქვეშ მიღებისას ინტერფერონ ბეტა -1 ა შრატში კონცენტრაცია განისაზღვრება ინექციიდან 12-24 საათის განმავლობაში. დოზის 60 მკგ ერთჯერადი ინექციის შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია განსაზღვრული იმუნოლოგიური მეთოდებით არის 6-10 სე / მლ მიღებიდან 3 საათის შემდეგ. იმავე დოზის 4 -ჯერ კანქვეშა შეყვანისას ყოველ 48 საათში, ხდება პრეპარატის ზომიერი დაგროვება. ერთჯერადი მიღების შემდეგ, 2-5A სინთეზას უჯრედშიდა და შრატში აქტივობა და ბეტა2-მიკროგლობულინისა და ნეოპტერინის (ბიოლოგიური პასუხის მარკერები) კონცენტრაცია შრატში იზრდება 24 საათის განმავლობაში და შემდეგ მცირდება 2 დღის განმავლობაში. ინტერფერონი ბეტა -1 ა მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ღვიძლით და თირკმელებით.

გამოყენების ჩვენებები

გაფანტული სკლეროზის მოხსნა.

მეორადი პროგრესული გაფანტული სკლეროზის მქონე პაციენტებში ეფექტურობა აქტიური დაავადების არარსებობისას არ არის ნაჩვენები.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ბუნებრივი ან რეკომბინანტი ინტერფერონის ბეტა -1 ა, ადამიანის შრატის ალბუმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
ორსულობა და ლაქტაცია (იხ. "გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში")
მძიმე დეპრესიული დარღვევები და / ან სუიციდური აზრები.
ეპილეფსია შესაბამისი თერაპიის გამოყენების ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში.
ასაკი 12 წლამდე (პრეპარატის მოქმედება ამ ასაკობრივ ჯგუფზე კარგად არ არის გასაგები).

ფრთხილად

დეპრესიის ისტორია, კრუნჩხვების ისტორია, სტენოკარდია, გულის უკმარისობა, გულის არითმიები, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, მძიმე მიელოსუპრესია; ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობა

Genfaxon® არ არის დადგენილი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. მშობიარობის ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფცია. ნაყოფისთვის პოტენციური საფრთხის გათვალისწინებით, პაციენტებმა, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას ან დაორსულდებიან მკურნალობის დროს, აუცილებლად უნდა აცნობონ ამის შესახებ დამსწრე ექიმს, რათა გადაწყვიტონ გააგრძელონ (გააუქმონ) თერაპია.

ლაქტაცია

არ არსებობს მონაცემები გენფაქსონის® დედის რძეში ექსკრეციის შესახებ. ჩვილებში სერიოზული გვერდითი რეაქციების განვითარების ალბათობის გათვალისწინებით, არჩევანი უნდა გაკეთდეს გენფაქსონის® შეწყვეტასა და ძუძუთი კვების შეწყვეტას შორის.

მიღების წესი და დოზირება

კანქვეშ.

პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ერთსა და იმავე დროს (სასურველია საღამოს), კვირის გარკვეულ დღეებში, ინტერვალით მინიმუმ 48 საათის განმავლობაში.

თერაპიის დაწყებიდან პირველი 2 კვირის განმავლობაში, გენფაქსონი უნდა დაინიშნოს დოზით 8.8 მკგ (0.2 მლ შპრიციდან, რომელიც შეიცავს 22 მკგ ან 0.1 მლ შპრიციდან 44 μg), მე -3 და მე -4 კვირაში - დოზა 22 μg (0.5 მლ შპრიციდან, რომელიც შეიცავს 22 μg ან 0.25 მლ შპრიციდან, რომელიც შეიცავს 44 μg). როდესაც გენფაქსონი® ინიშნება დოზით 44 მკგ, მე –5 კვირიდან იწყება დოზა 0.5 მლ 44 მკგ.

მოზრდილები და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: პრეპარატის შემანარჩუნებელი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 44 მკგ კვირაში 3 -ჯერ. დოზით 22 მკგ - კვირაში 3 -ჯერ, გენფაქსონი® ინიშნება იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც დამსწრე ექიმის აზრით, არ იტანენ საკმარისად მაღალ დოზას.

მოზარდები 12 -დან 16 წლამდე: 22 მკგ კვირაში 3 -ჯერ.

მოხერხებულობისთვის, შპრიცზე აღინიშნება შესაბამისი განყოფილებები. შპრიცში დარჩენილი პრეპარატი არ ექვემდებარება შემდგომ გამოყენებას.

მკურნალობის ხანგრძლივობის შესახებ გადაწყვეტილება ინდივიდუალურად უნდა მიიღოს დამსწრე ექიმმა.

თუ გამოტოვეთ დოზა, გააგრძელეთ ინექციები შემდეგიდან გრაფიკით. არ გაორმაგდეს დოზა.

Გვერდითი მოვლენები

გრიპის მსგავსი სიმპტომები

პაციენტების დაახლოებით 40% -ს პირველი 6 თვის განმავლობაში გენფაქსონ® თერაპიის ფონზე შეიძლება განუვითარდეს ინტერფერონებისთვის დამახასიათებელი გრიპის მსგავსი სინდრომი (თავის ტკივილი, ცხელება, შემცივნება, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, გულისრევა). ეს გამოვლინებები ჩვეულებრივ ზომიერად გამოხატულია, უფრო ხშირად აღინიშნება მკურნალობის დასაწყისში და მცირდება მკურნალობის გაგრძელებით. პაციენტი უნდა იყოს ინფორმირებული, რომ თუ რომელიმე ჩამოთვლილი სიმპტომია მწვავე ან დაჟინებული, მან უნდა აცნობოს ექიმს ამის შესახებ. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ტკივილგამაყუჩებლები ან დროებით შეცვალოს თქვენი დოზა.

ინექციის ადგილის რეაქციები

ასევე შესაძლებელია რეაქციები ინექციის ადგილზე (სიწითლე, შეშუპება, ფერმკრთალი კანი, ტკივილი), ჩვეულებრივ რბილი და შექცევადი. ცალკეულ შემთხვევებში ინექციის ადგილას აღინიშნება ნეკროზი, რომელიც ჩვეულებრივ თავისით მიდის. იშვიათად შესაძლებელია ინექციის ადგილის ინფექცია. კანი ამ მხარეში შეიძლება გახდეს ელასტიური, შეშუპებული და მტკივნეული.

რეაქციები საჭმლის მომნელებელი, ნერვული, გულ -სისხლძარღვთა და სხეულის სხვა სისტემებიდან

ინტერფერონ ბეტა -1 ა-ს გამოყენებასთან დაკავშირებული უფრო იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს დიარეას, მადის დაკარგვას, ღებინებას, ძილის დარღვევას, თავბრუსხვევას, ნერვიულობას, გამონაყარს, ვაზოდილაციისა და პალპიტაციის სიმპტომებს, მენსტრუალური ციკლის დარღვევებს / ცვლილებებს.

ჰიპერმგრძნობელობა და ალერგიული რეაქციები

გამონაკლის შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს სერიოზული ალერგიული რეაქციები. თუ ინექციისთანავე პაციენტმა იგრძნო ქოშინი, რომელსაც შეიძლება თან ახლდეს ჭინჭრის ციება, სისუსტის ან დისკომფორტის შეგრძნება, მან დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს სამედიცინო დახმარებას.

ლაბორატორიული პარამეტრების გადახრა

ლაბორატორიული პარამეტრების ნორმიდან შესაძლო გადახრა, რომელიც ვლინდება ლეიკოპენიით, ლიმფოპენიით, თრომბოციტოპენიით, ალანინ ამინოტრანსფერაზას (ALT), γ-გლუტამილ ტრანსფერაზას და ტუტე ფოსფატაზას აქტივობის მომატებით. ეს ცვლილებები ჩვეულებრივ უმნიშვნელო და შექცევადია. შეიძლება გამოვლინდეს ღვიძლის სიმპტომები, როგორიცაა მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება და სიყვითლე.

ენდოკრინული სისტემის რეაქციები

ინტერფერონებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციონირებაზე, როგორც ზემოთ, ასევე ქვევით. ეს ცვლილებები შეიძლება არ იყოს შესამჩნევი პაციენტისთვის, მაგრამ ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დამატებითი გამოკვლევა.

დეპრესია

დეპრესია შეიძლება განვითარდეს გაფანტული სკლეროზის მქონე პაციენტებში. აუცილებელია ექიმს აცნობოს პრეპარატის რომელიმე ზემოაღნიშნული გვერდითი მოვლენის შესახებ, მათ შორის ისეთების, რაც არ არის მითითებული ამ ინსტრუქციაში. მძიმე გვერდითი რეაქციების ან მათი ხანგრძლივად შენარჩუნების შემთხვევაში, ექიმის შეხედულებისამებრ, დასაშვებია პრეპარატის დოზის დროებითი შემცირება ან მკურნალობის შეწყვეტა. არ უნდა შეწყვიტოთ მკურნალობა ან შეცვალოთ დოზა ექიმის მითითების გარეშე.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების არც ერთი შემთხვევა ჯერ არ არის აღწერილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში პაციენტი უნდა იყოს ჰოსპიტალიზირებული დაკვირვებისთვის და, საჭიროების შემთხვევაში, სიმპტომური თერაპიისთვის.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

გენფაქსონის® სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესასწავლად სპეციალურად დაგეგმილი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

თუმცა, ცნობილია, რომ ადამიანებსა და ცხოველებში ინტერფერონები ამცირებენ ციტოქრომ P450- ზე დამოკიდებულ ღვიძლის ფერმენტების მოქმედებას. ამიტომ, სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული გენფაქსონის® დანიშვნისას იმ პრეპარატებთან ერთად, რომლებსაც აქვთ ვიწრო თერაპიული ინდექსი, რომელთა კლირენსი დიდწილად დამოკიდებულია ციტოქრომ P450- ზე, მაგალითად, ანტიეპილეფსიურ საშუალებებთან და ზოგიერთ ანტიდეპრესანტთან.

გენფაქსონის® გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ან ადრენოკორტიკოტროპულ ჰორმონთან (ACTH) ურთიერთქმედების სისტემატური შესწავლა არ ჩატარებულა. კლინიკური კვლევის მონაცემები მიუთითებს იმაზე, რომ გაფანტული სკლეროზის მქონე პაციენტებმა მიიღონ გენფაქსონი® და გლუკოკორტიკოსტეროიდები ან ACTH დაავადების გამწვავების დროს.

სპეციალური ინსტრუქციები

არსებობს ცალკეული ცნობები ქსოვილის ნეკროზის შესახებ ინექციის ადგილას. ნეკროზის განვითარების რისკის შესამცირებლად აუცილებელია ინექციის ჩატარებისას ასპტიკის წესების მკაცრი დაცვა და ინექციის ადგილების მუდმივი ცვლილება. თუ ადგილი აქვს კანის მთლიანობის დარღვევას ინექციის ადგილას სითხის გადინებით, თქვენ უნდა მიმართოთ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე. კანის მრავლობითი დაზიანების შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა შეწყდეს, სანამ არ განიკურნება. ერთჯერადი დაზიანებით შესაძლებელია თერაპიის გაგრძელება Genfaxon®– ით, იმ პირობით, რომ დაზიანება ზომიერად არის გამოხატული.

კლინიკურ კვლევებში ნაჩვენებია "ღვიძლის" ტრანსამინაზების აქტივობის ზრდა, განსაკუთრებით ALT. სიმპტომების არარსებობის შემთხვევაში, პლაზმური ALT აქტივობა უნდა განისაზღვროს გენფაქსონით თერაპიის დაწყებამდე და განმეორდეს 1, 3 და 6 თვის შემდეგ და პერიოდულად მკურნალობის გაგრძელებით. აუცილებელია პრეპარატის დოზის შემცირება, თუ ALT აქტივობა აღემატება ნორმის ზედა ზღვარს 5 -ჯერ და თანდათან იზრდება დოზა მისი ნორმალიზაციის შემდეგ. ინტერფერონ ბეტა -1 ა-ს დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ღვიძლის დაავადების ნიშნებით, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების ნიშნებით, ALT აქტივობა ნორმის ზედა ზღვარზე 2.5-ჯერ. თერაპია უნდა შეწყდეს სიყვითლის ან დისფუნქციის სხვა ნიშნები ჩნდება. ღვიძლი.

გენფაქსონმა, ისევე როგორც სხვა ბეტა ინტერფერონებმა, შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის სერიოზული დარღვევები, ღვიძლის მწვავე უკმარისობამდე. ამ პირობების მექანიზმი უცნობია, კონკრეტული რისკის ფაქტორები არ არის გამოვლენილი.

ლაბორატორიული ტესტების გარდა, რომლებიც ყოველთვის ტარდება გაფანტული სკლეროზის მქონე პაციენტებში, ინტერფერონ ბეტა -1 ა-ით მკურნალობის პერიოდში, რეკომენდებულია ყოველ 1, 3 და 6 თვეში ერთხელ სისხლის სრული ანალიზი ლეიკოციტებისა და თრომბოციტების რაოდენობის დათვლით. დათვლა, ასევე ბიოქიმიური სისხლის ტესტი, კერძოდ, ღვიძლის ფუნქციის ტესტები.

პაციენტებს, რომლებიც იღებენ გენფაქსონს®, ზოგჯერ უვითარდებათ ან აუარესებენ ფარისებრი ჯირკვლის დისფუნქციას. მკურნალობის დაწყებამდე რეკომენდებულია ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის ტესტის ჩატარება და, თუ დარღვევები გამოვლინდა, ყოველ 6-12 თვეში.

იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ბეტა ინტერფერონს, შესაძლებელია ნეიტრალიზებელი ანტისხეულების წარმოქმნა. მათი კლინიკური მნიშვნელობა დადგენილი არ არის. თუ პაციენტი კარგად არ რეაგირებს გენფაქსონის® თერაპიაზე და მისი ანტისხეულები განისაზღვრება, ექიმმა უნდა შეაფასოს თერაპიის გაგრძელების მიზანშეწონილობა.

კანქვეშა თვით ადმინისტრირება

ვინაიდან Genfaxon® ხელმისაწვდომია წინასწარ შევსებული ჰიპოდერმული შპრიცის სახით, შეგიძლიათ უსაფრთხოდ გამოიყენოთ იგი სახლში, მარტო ან ოჯახის ან მეგობრების დახმარებით. თუ შესაძლებელია, პირველი ინექცია უნდა გაკეთდეს კვალიფიციური ჯანდაცვის პროფესიონალის მეთვალყურეობის ქვეშ.

Genfaxon®– ის გამოყენებამდე გთხოვთ ყურადღებით წაიკითხოთ შემდეგი ინსტრუქციები:

კარგად დაიბანეთ ხელები საპნით და წყლით.

შეარჩიეთ ინექციის ადგილი. თქვენი ექიმი გირჩევთ ინექციის შესაძლო ადგილებს (მოსახერხებელი ადგილები მდებარეობს ბარძაყის ზედა ან ქვედა მუცლის არეში). რეკომენდებულია ინექციის ადგილების მონაცვლეობა, თავიდან იქნას აცილებული ხშირი ინექციები იმავე ადგილას.

არ გაუკეთოთ ინექცია იქ, სადაც გრძნობთ შეშუპებას, მყარ კვანძებს ან ტკივილს; უთხარით თქვენს ექიმს ან მედდას ამ სფეროების შესახებ.

ამოიღეთ შპრიცი Genfaxon®– ით პაკეტიდან. გაწმინდეთ კანი ინექციის ადგილას ალკოჰოლის ტილოთი. დაე კანი გაშრეს. თუ ალკოჰოლის ნაწილი დარჩა კანზე, შეიძლება იგრძნოთ წვის შეგრძნება.

ნაზად გაწურეთ კანი შერჩეული ადგილის გარშემო ისე, რომ ოდნავ ასწიოთ იგი (კანის ნაკეცის ფორმირების მიზნით). მაჯის მახლობლად კანის მიდამოში, ჩადეთ ნემსი სწორი კუთხით კანში სწრაფი, მყარი მოძრაობით. დაიჭირეთ შპრიცი, როგორც ფანქარი ან ისარი.

შეიყვანეთ პრეპარატი ნელი და მუდმივი წნევით ექიმის მიერ დადგენილი დოზით (მლ რაოდენობა).

შპრიცში დარჩენილი პრეპარატი არ ექვემდებარება შემდგომ გამოყენებას.

ინექციის ადგილზე დაჭერით ტამპონით. ამოიღეთ ნემსი კანიდან.

ნაზად შეიზილეთ ინექციის ადგილი მშრალი ბამბის ბუშტით ან გარსით.

გამოყენებული შპრიცი გადაყარეთ ნარჩენების ადგილას.

გავლენა მანქანის მართვის უნარზე და ტექნიკურ საშუალებებზე

მკურნალობის პერიოდში თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისგან ან ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

გამოშვების ფორმა

ხსნარი კანქვეშა მიღებისათვის 22 მკგ (6 მლნ სე) ან 44 მკგ (12 მლნ სე).

0.5 მლ (22 მკგ) ან 0.5 მლ (44 მკგ) უფერო გამჭვირვალე I ტიპის შპრიცში, უჟანგავი ფოლადის ნემსით დახურული ბუტილის თავსახურით, მოთავსებული ქაღალდით დაფარულ პლასტმასის კონტეინერში.

3 ან 12 კონტეინერი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები

2 -დან 8 ºС ტემპერატურაზე ბნელ ადგილას. არ გაყინოთ. Მოარიდეთ ბავშვებს.

შენახვის ვადა

2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე დაბეჭდილი ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით.

მწარმოებელი:

ლაბორატორიული Tyutor S.A.S.I.F.I.A., დამზადებულია MR Pharma S.A., არგენტინა

Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A., დამზადებულია MR Pharma S.A., არგენტინაში.

მისამართი: ავ. ხუან დე გარაი, 842/48, ბუენოს აირესი, არგენტინა

ავ. ხუან დე გარაი, 842/48, ბუენოს აირესი, არგენტინა

სამომხმარებლო პრეტენზიები მიიღება კომპანიის წარმომადგენლობის "Genfa Medica S.A." - ს მისამართზე. (შვეიცარია).