როგორია ნოლიპრელ ა ფორტეს დოზები? უნიკალური პრეპარატი ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ Noliprel Forte. გამოყენების უკუჩვენებები

ტაბლეტები - 1 ტაბლეტი:

• აქტიური ნივთიერებები: პერინდოპრილ არგინინი 5 მგ, რაც შეესაბამება 3,395 მგ პერინდოპრილს და ინდაპამიდს 1,25 მგ;
• დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი 71,33 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 0,45 მგ, მალტოდექსტრინი 9 მგ, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი 0,27 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი (ტიპი A) 2,7 მგ;
• ფირის გარსი: მაკროგოლი-6000 0.087 მგ, პრემიქსი თეთრი ფირის გარსისთვის SEPIFILM 37781 RBC (გლიცერინი 4.5%, ჰიპრომელოზა 74.8%, მაკროგოლი-6000 1.8%, მაგნიუმის სტეარატი 4.5%, ტიტანის დიოქსიდი 4.5%, ტიტანის დიოქსიდი .4 .3 .4%) (E .1).

შემოგარსული ტაბლეტები, 5 მგ + 1,25 მგ.

1 ბოთლი (თითოეული 14 და/ან 30 ტაბლეტი) ან 3 ბოთლი (თითოეული 30 ტაბლეტი) სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციით მუყაოს შეფუთვაში პირველი გახსნის კონტროლით.

რუსულ საწარმოში შპს სერდიქსში შეფუთვის (შეფუთვა)/წარმოების დროს:

14 ან 30 ტაბლეტი პოლიპროპილენის ბოთლში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერითა და საცობით, რომელიც შეიცავს ტენიანობის შთამნთქმელ გელს.

1 ბოთლი (თითოეული 14 და/ან 30 ტაბლეტი) სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციით და მუყაოს შეფუთვა პირველი გახსნის კონტროლით.

შეფუთვა საავადმყოფოებისთვის:

30 ტაბლეტი პოლიპროპილენის ბოთლში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერითა და საცობით, რომელიც შეიცავს ტენიანობის შთამნთქმელ გელს.

3 ბოთლი 30 ტაბლეტისგან, თითოეული სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციით მუყაოს შეფუთვაში პირველი გახსნის კონტროლით.

30 ბოთლი 30 ტაბლეტისგან თითოეული ბოთლისთვის მუყაოს უჯრაში სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში პირველი გახსნის კონტროლით.

დოზის ფორმის აღწერა

წაგრძელებული, გარსით დაფარული ტაბლეტები, თეთრი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი (შარდმდენი + აგფ ინჰიბიტორი).

ფარმაკოკინეტიკა

პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინაცია არ ცვლის მათ ფარმაკოკინეტიკურ მახასიათებლებს ამ პრეპარატების ცალკე მიღებასთან შედარებით.

პერინდოპრილი

პერორალურად მიღებისას პერინდოპრილი სწრაფად შეიწოვება. ბიოშეღწევადობა არის 65-70%. აბსორბირებული პერინდოპრილის მთლიანი რაოდენობის დაახლოებით 20% გარდაიქმნება პერინდოპრილატად, აქტიურ მეტაბოლიტად. პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღებას თან ახლავს პერინდოპრილის მეტაბოლიზმის დაქვეითება პერინდოპრილატამდე (ამ ეფექტს არ აქვს მნიშვნელოვანი კლინიკური მნიშვნელობა).

პერინდოპრილატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 3-4 საათის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 30%-ზე ნაკლებია და დამოკიდებულია სისხლში პერინდოპრილის კონცენტრაციაზე. აგფ-თან დაკავშირებული პერინდოპრილატის დისოციაცია შენელებულია. შედეგად, "ეფექტური" ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) არის 25 საათი. პერინდოპრილის განმეორებითი მიღება არ იწვევს მის დაგროვებას, ხოლო პერინდოპრილატის T1/2 განმეორებით მიღებისას შეესაბამება მისი მოქმედების პერიოდს, შესაბამისად, წონასწორობა მიიღწევა 4 დღის შემდეგ.

პერინდოპრილატი გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელებით. მეტაბოლიტის T1/2 შეადგენს 3-5 საათს.

პერინდოპრილატის ელიმინაცია შენელებულია ხანდაზმულ ასაკში, ასევე გულის და თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

პერინდოპრილატის დიალიზური კლირენსი არის 70 მლ/წთ.

ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში პერინდოპრილის ფარმაკოკინეტიკა იცვლება: მისი ღვიძლის კლირენსი 2-ჯერ მცირდება. თუმცა, წარმოქმნილი პერინდოპრილატის რაოდენობა არ მცირდება, ამიტომ არ არის საჭირო პრეპარატის დოზის ცვლილება.

პერინდოპრილი კვეთს პლაცენტას.

ინდაპამიდი

ინდაპამიდი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება პერორალური მიღებიდან 1 საათის შემდეგ.

სისხლის პლაზმის ცილებთან ურთიერთობა - 79%.

T1/2 არის 14-24 საათი (საშუალოდ 19 საათი). პრეპარატის განმეორებითი მიღება არ იწვევს ორგანიზმში მის დაგროვებას. იგი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (შეყვანილი დოზის 70%) და ნაწლავებით (22%) არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება.

ფარმაკოდინამიკა

Noliprel® A forte არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პერინდოპრილ არგინინს და ინდაპამიდს.

Noliprel® A ფორტეს ფარმაკოლოგიური თვისებები აერთიანებს თითოეული კომპონენტის ინდივიდუალურ თვისებებს.

მოქმედების მექანიზმი

Noliprel® A forte

პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინაცია აძლიერებს თითოეული მათგანის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს.

პერინდოპრილი

პერინდოპრილი არის ფერმენტის ინჰიბიტორი, რომელიც გარდაქმნის ანგიოტენზინ I-ს ანგიოტენზინ II-ად (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორი). ACE, ან კინინაზა II არის ეგზოპეპტიდაზა, რომელიც ახორციელებს როგორც ანგიოტენზინ I-ის გარდაქმნას ვაზოკონსტრიქტორ ნივთიერებად ანგიოტენზინ II-ად, ასევე ბრადიკინინის განადგურებას, რომელსაც აქვს ვაზოდილატაციური ეფექტი, არააქტიურ ჰეპტაპეპტიდად.

შედეგად, პერინდოპრილი:

• ამცირებს ალდოსტერონის სეკრეციას;
• უარყოფითი უკუკავშირის პრინციპის მიხედვით, ზრდის რენინის აქტივობას სისხლის პლაზმაში;
• ხანგრძლივი გამოყენებისას ამცირებს მთლიან პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას (TPVR), რაც ძირითადად განპირობებულია კუნთებისა და თირკმელების სისხლძარღვებზე ზემოქმედებით. ამ ეფექტებს არ ახლავს ნატრიუმის და სითხის შეკავება ან რეფლექსური ტაქიკარდიის განვითარება. პერინდოპრილი ახდენს მიოკარდიუმის ფუნქციის ნორმალიზებას, ამცირებს წინასწარ და დატვირთვას.

გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში ჰემოდინამიკური პარამეტრების შესწავლისას გამოვლინდა:

• გულის მარცხენა და მარჯვენა პარკუჭებში შევსების წნევის დაქვეითება; OPSS-ის შემცირება;
• გაიზარდა გულის გამომუშავება;
• გაიზარდა კუნთების პერიფერიული სისხლის ნაკადი.

ინდაპამიდი

ინდაპამიდი მიეკუთვნება სულფონამიდების ჯგუფს, მისი ფარმაკოლოგიური თვისებები თიაზიდური დიურეზულების მსგავსია. ინდაპამიდი აფერხებს ნატრიუმის იონების რეაბსორბციას ჰენლეს მარყუჟის კორტიკალურ სეგმენტში, რაც იწვევს თირკმელებით ნატრიუმის, ქლორიდის და, უფრო მცირე ზომით, კალიუმის და მაგნიუმის იონების ექსკრეციის ზრდას, რითაც ზრდის დიურეზს და ამცირებს სისხლის წნევა (BP).

ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი

Noliprel® A forte

Noliprel® A forte-ს აქვს დოზადამოკიდებული ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი როგორც დიასტოლურ, ასევე სისტოლურ არტერიულ წნევაზე, როგორც ფეხზე, ისე მწოლიარე მდგომარეობაში.

ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი გრძელდება 24 საათის განმავლობაში.სტაბილური თერაპიული ეფექტი ვითარდება თერაპიის დაწყებიდან 1 თვეზე ნაკლებ დროში და არ ახლავს ტაქიკარდიას. მკურნალობის შეწყვეტა არ იწვევს მოხსნის სინდრომს.

Noliprel® A ფორტე ამცირებს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის ხარისხს (LVH), აუმჯობესებს არტერიულ ელასტიურობას, ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას და არ მოქმედებს ლიპიდურ მეტაბოლიზმზე (მთლიანი ქოლესტერინი, მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინი (HDL) და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინი (LDL) ქოლესტერინი. ტრიგლიცერიდები).

დადასტურებულია პერინდოპრილის და ინდაპამიდის კომბინაციის გამოყენების ეფექტი LVG-ზე ენალაპრილთან შედარებით. არტერიული ჰიპერტენზიის და LVH-ის მქონე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ პერინდოპრილ ერბუმინით 2 მგ (2,5 მგ პერინდოპრილ არგინინის ექვივალენტი)/ინდაპამიდი 0,625 მგ ან ენალაპრილი 10 მგ დღეში ერთხელ, და პერინდოპრილის ერბუმინის დოზის გაზრდით 8 მგ-მდე (ეკვივალენტი). 10 მგ პერინდოპრილ არგინინი) და ინდაპამიდი 2,5 მგ-მდე, ან ენალაპრილი 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ, მარცხენა პარკუჭის მასის ინდექსის (LVMI) უფრო მნიშვნელოვანი შემცირება აღინიშნა პერინდოპრილ/ინდაპამიდის ჯგუფში ენალაპრილის ჯგუფთან შედარებით. ამ შემთხვევაში, ყველაზე მნიშვნელოვანი ეფექტი LVMI-ზე დაფიქსირდა პერინდოპრილ ერბუმინის 8 მგ/ინდაპამიდის 2.5 მგ გამოყენებისას.

უფრო გამოხატული ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი ასევე აღინიშნა პერინდოპრილთან და ინდაპამიდთან კომბინირებული თერაპიის დროს ენალაპრილთან შედარებით.

ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში (საშუალო ასაკი 66 წელი, სხეულის მასის ინდექსი 28 კგ/მ2, გლიკოზირებული ჰემოგლობინი (HbAlc) 7.5%, არტერიული წნევა 145/81 მმ Hg), შესწავლილი იყო პერინდოპრილის/ინდაპამიდის ფიქსირებული კომბინაციის ეფექტი. ძირითადი მიკრო და მაკროვასკულარული გართულებები გლიკემიის კონტროლის სტანდარტული თერაპიისა და გლიკემიის ინტენსიური კონტროლის (IGC) სტრატეგიების გარდა (მიზნობრივი HbAlc)

პაციენტთა 83%-ს აღენიშნებოდა არტერიული ჰიპერტენზია, 32%-ს და 10%-ს აღენიშნებოდა მაკრო- და მიკროვასკულარული გართულებები, ხოლო 27%-ს ჰქონდა მიკროალბუმინურია. პაციენტების უმრავლესობა კვლევაში ჩართვის დროს იღებდა ჰიპოგლიკემიურ თერაპიას, პაციენტების 90% იღებდა ორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებს (პაციენტთა 47% მონოთერაპიაში, 46% ორ წამლის თერაპიაში, 7% სამწამლის თერაპიაში). . პაციენტების 1% იღებდა ინსულინოთერაპიას, 9% იღებდა მხოლოდ დიეტის თერაპიას.

სულფონილურას წარმოებულები იღებდა პაციენტების 72%-ს, მეტფორმინს - 61%-ს. როგორც თანმხლები თერაპია, პაციენტების 75% იღებდა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს, პაციენტების 35% იღებდა ლიპიდების შემამცირებელ პრეპარატებს (ძირითადად HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები (სტატინები) - 28%), აცეტილსალიცილის მჟავას, როგორც ანტითრომბოციტულ აგენტს და სხვა ანტითრომბოციტულ პრეპარატებს (47%). .

6-კვირიანი პერიოდის შემდეგ, რომლის დროსაც პაციენტები იღებდნენ პერინდოპრილ/ინდაპამიდის თერაპიას, ისინი გადანაწილდნენ გლიკემიური კონტროლის სტანდარტულ ჯგუფში ან IGC ჯგუფში (Diabeton MB დოზის მაქსიმუმ 120 მგ/დღეში გაზრდის ოფციით. ან სხვა ჰიპოგლიკემიური აგენტის დამატება).

IGC ჯგუფმა (საშუალოდ დაკვირვება 4.8 წელი, საშუალო HbAlc 6.5%) სტანდარტულ საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით (საშუალო HbAlc 7.3%) აჩვენა მნიშვნელოვანი 10% შემცირება მაკრო და მიკროსისხლძარღვთა გართულებების კომბინირებული სიხშირის შედარებით რისკზე. სარგებელი მიღწეული იქნა შედარებითი რისკის მნიშვნელოვანი შემცირების გამო: ძირითადი მიკროვასკულარული გართულებები 14%, ნეფროპათიის გაჩენა და პროგრესირება 21%-ით, მიკროალბუმინურია 9%, მაკროალბუმინურია 30%-ით და თირკმლის გართულებების განვითარება 11%-ით. .

ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის სარგებელი დამოუკიდებელი იყო IGC-ებით მიღწეული სარგებლისგან.

პერინდოპრილი

პერინდოპრილი ეფექტურია ნებისმიერი სიმძიმის არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ.

პრეპარატის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი აღწევს მაქსიმუმს 4-6 საათის შემდეგ ერთჯერადი პერორალური დოზის მიღებიდან და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. პრეპარატის მიღებიდან 24 საათის შემდეგ აღინიშნება გამოხატული (დაახლოებით 80%) ნარჩენი აგფ ინჰიბიცია. პერინდოპრილს აქვს ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება პაციენტებში, როგორც დაბალი, ასევე ნორმალური პლაზმური რენინის აქტივობით.

თიაზიდური დიურეზულების ერთდროული მიღება ზრდის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის სიმძიმეს. გარდა ამისა, აგფ ინჰიბიტორისა და თიაზიდური დიურეტიკის კომბინაცია ასევე ამცირებს ჰიპოკალიემიის რისკს დიურეზულების მიღებისას.

ინდაპამიდი

ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი ვლინდება პრეპარატის გამოყენებისას მინიმალური დიურეზული ეფექტის მქონე დოზებით. ინდაპამიდის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება დაკავშირებულია დიდი არტერიების ელასტიური თვისებების გაუმჯობესებასთან და პერიფერიული სისხლძარღვთა წინააღმდეგობის დაქვეითებასთან.

ინდაპამიდი ამცირებს LVG-ს, არ მოქმედებს ლიპიდების კონცენტრაციაზე სისხლის პლაზმაში: ტრიგლიცერიდები, საერთო ქოლესტერინი, LDL, HDL; ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი (მათ შორის პაციენტებში თანმხლები შაქრიანი დიაბეტით).

გამოყენების ჩვენებები Noliprel a forte

• ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია;
• პაციენტები არტერიული ჰიპერტენზიით და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტით, რათა შემცირდეს მიკროსისხლძარღვთა გართულებების (თირკმელებიდან) და მაკროვასკულარული გართულებების განვითარების რისკი გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით.

Noliprel a forte-ის გამოყენების უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობა პერინდოპრილისა და სხვა აგფ ინჰიბიტორების, ინდაპამიდის, სხვა სულფონამიდების, აგრეთვე პრეპარატში შემავალი სხვა დამხმარე კომპონენტების მიმართ;
• ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია (მათ შორის სხვა აგფ ინჰიბიტორების მიღებისას);
• მემკვიდრეობითი/იდიოპათიური ანგიონევროზული შეშუპება;
• ჰიპოკალიემია;
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის Cl 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები);
• ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი;
• თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი;
• ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (მათ შორის ენცეფალოპათია);
• წამლების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ახანგრძლივებს QT ინტერვალს;
• ანტიარითმიულ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პირუეტის ტიპის არითმია;
• ორსულობა;
• ძუძუთი კვების პერიოდი.

საკმარისი კლინიკური გამოცდილების არარსებობის გამო, Noliprel® A ფორტე არ უნდა იქნას გამოყენებული ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, ისევე როგორც პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არანამკურნალევი დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა.

სიფრთხილით: შემაერთებელი ქსოვილის სისტემური დაავადებები (მათ შორის სისტემური წითელი მგლურა, სკლეროდერმია), იმუნოსუპრესანტებით თერაპია (ნეიტროპენიის განვითარების რისკი, აგრანულოციტოზი), ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დათრგუნვა, სისხლის მოცულობის შემცირება (დიურეზულების მიღება, უმარილო დიეტა, ღებინება, ღებინება, ჰემოდიალიზი), სტენოკარდია, ცერებროვასკულური დაავადებები, რენოვასკულარული ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, გულის ქრონიკული უკმარისობა (IV სტადია NYHA კლასიფიკაციის მიხედვით), ჰიპერურიკემია (განსაკუთრებით თან ახლავს პოდაგრა და ურატული ნეფროლითიაზი), არტერიული წნევის ლაბილობა, სიბერე; ჰემოდიალიზი მაღალი დინების მემბრანების გამოყენებით ან დესენსიბილიზაცია LDL აფერეზის პროცედურამდე; მდგომარეობა თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდეგ; აორტის სარქვლის სტენოზი/ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია; ლაქტაზას დეფიციტის, გალაქტოზემიის ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომის არსებობა; ასაკი 18 წლამდე (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის).

Noliprel a forte გამოყენება ორსულობისა და ბავშვებში

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.

თუ თქვენ გეგმავთ ორსულობას ან თუ ეს ხდება ნოლიპრელ® A ფორტეს მიღების დროს, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და დანიშნოთ სხვა ანტიჰიპერტენზიული თერაპია.

Noliprel® A ფორტე არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.

ორსულ ქალებში აგფ ინჰიბიტორების გამოყენების შესახებ ადექვატური კონტროლირებადი კვლევები არ ყოფილა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში აგფ ინჰიბიტორების ზემოქმედების შესახებ შეზღუდული ხელმისაწვდომი მონაცემები მიუთითებს იმაზე, რომ აგფ ინჰიბიტორების მიღებამ არ გამოიწვია ნაყოფის ნაყოფის მანკებთან დაკავშირებული ფეტოტოქსიკურობა, მაგრამ პრეპარატის ფეტოტოქსიური ეფექტების სრულად გამორიცხვა შეუძლებელია.

Noliprel® A forte უკუნაჩვენებია ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში.

ცნობილია, რომ ნაყოფის ACE ინჰიბიტორების ხანგრძლივმა ზემოქმედებამ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს მისი განვითარების დარღვევა (თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თავის ქალას ძვლების დაგვიანებული ოსიფიკაცია) და გართულებების განვითარება. ახალშობილი (თირკმლის უკმარისობა, არტერიული ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია).

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში თიაზიდური დიურეზულების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დედის ჰიპოვოლემია და საშვილოსნოს პლაცენტური სისხლის ნაკადის დაქვეითება, რაც იწვევს ფეტოპლაცენტურ იშემიას და ნაყოფის ზრდის შეფერხებას. იშვიათ შემთხვევებში, დიურეზულების დაბადებამდე ცოტა ხნით ადრე მიღებისას ახალშობილებს უვითარდებათ ჰიპოგლიკემია და თრომბოციტოპენია.

თუ პაციენტმა მიიღო Noliprel® A forte ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში, რეკომენდებულია ახალშობილის ულტრაბგერითი გამოკვლევის ჩატარება ქალას და თირკმლის ფუნქციის მდგომარეობის შესაფასებლად.

ახალშობილებში, რომელთა დედებიც იღებდნენ აგფ ინჰიბიტორებით თერაპიას, შეიძლება აღინიშნებოდეს არტერიული ჰიპოტენზია, ამიტომ ახალშობილები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ლაქტაციის პერიოდი

Noliprel® A forte უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში.

უცნობია გამოიყოფა თუ არა პერინდოპრილი დედის რძეში. ინდაპამიდი გამოიყოფა დედის რძეში. თიაზიდური დიურეზულების მიღება იწვევს დედის რძის რაოდენობის შემცირებას ან ლაქტაციის ჩახშობას. ახალშობილს შეიძლება განუვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობა სულფონამიდის წარმოებულების მიმართ, ჰიპოკალიემია და ბირთვული სიყვითლე.

ვინაიდან ლაქტაციის პერიოდში პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გართულებები ახალშობილში, აუცილებელია შეფასდეს თერაპიის მნიშვნელობა დედისთვის და გადაწყვიტოს, შეწყვიტოს ძუძუთი კვება ან შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება.

Noliprel a forte გვერდითი მოვლენები

პერინდოპრილს აქვს ინჰიბიტორული მოქმედება RAAS-ზე და ამცირებს თირკმელების მიერ კალიუმის დაკარგვას ინდაპამიდის მიღებისას. პაციენტთა 4%-ში პრეპარატის Noliprel® A ფორტეს გამოყენებისას ვითარდება ჰიპოკალიემია (კალიუმის დონე 3,4 მმოლ/ლ-ზე ნაკლები).

გვერდითი რეაქციების სიხშირე, რომელიც შეიძლება განვითარდეს თერაპიის დროს, მოცემულია შემდეგი გრადაციის მიხედვით: ძალიან ხშირად (>1/10); ხშირად (>1/100, 1/1000, 1/10000,

სისხლის მიმოქცევის და ლიმფური სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია/ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია, ჰემოლიზური ანემია.

ანემია: გარკვეულ კლინიკურ სიტუაციებში (თირკმლის გადანერგვის პაციენტები, ჰემოდიალიზის პაციენტები), აგფ ინჰიბიტორებმა შეიძლება გამოიწვიოს ანემია.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად - პარესთეზია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ასთენია, თავბრუსხვევა; იშვიათად - ძილის დარღვევა, განწყობის ლაბილობა; ძალიან იშვიათად - დაბნეულობა; დაუზუსტებელი სიხშირე - გაბრუება.

მხედველობის ორგანოს მხრიდან: ხშირად - მხედველობის დაქვეითება.

სმენის ორგანოდან: ხშირად - ტინიტუსი.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ხშირად - არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, მ.შ. ორთოსტატული ჰიპოტენზია; ძალიან იშვიათად - გულის რითმის დარღვევა, მ.შ. ბრადიკარდია, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, წინაგულების ფიბრილაცია, აგრეთვე სტენოკარდია და მიოკარდიუმის ინფარქტი, შესაძლოა მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში არტერიული წნევის გადაჭარბებული დაქვეითების გამო; დაუზუსტებელი სიხშირე - პირუეტის ტიპის არითმიები.

სასუნთქი სისტემის, გულმკერდის ორგანოებისა და შუასაყარის მხრივ: ხშირად - აგფ ინჰიბიტორების გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს მშრალი ხველა, რომელიც გრძელდება დიდი ხნის განმავლობაში ამ ჯგუფის პრეპარატების მიღებისას და ქრება მათი მოხსნის შემდეგ, ქოშინი; იშვიათად - ბრონქოსპაზმი; ძალიან იშვიათად - ეოზინოფილური პნევმონია, რინიტი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ეპიგასტრიკული ტკივილი, გემოს აღქმის დარღვევა, მადის დაქვეითება, დისპეფსია, ყაბზობა, დიარეა; ძალიან იშვიათად - ნაწლავის ანგიონევროზული შეშუპება, ქოლესტაზური სიყვითლე, პანკრეატიტი; დაუზუსტებელი სიხშირე - ღვიძლის ენცეფალოპათია პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით, ჰეპატიტით.

კანიდან და კანქვეშა ცხიმიდან: ხშირად - გამონაყარი კანზე, ქავილი, მაკულოპაპულური გამონაყარი; იშვიათი - სახის, ტუჩების, კიდურების, ენის ლორწოვანი გარსის, ხმის ნაკეცების და/ან ხორხის ანგიონევროზული შეშუპება; ჭინჭრის ციება; ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ბრონქო-ობსტრუქციული და ალერგიული რეაქციებისადმი მიდრეკილ პაციენტებში; პურპურა, სისტემური წითელი მგლურას მწვავე ფორმის მქონე პაციენტებში დაავადების მიმდინარეობა შეიძლება გაუარესდეს; ძალიან იშვიათად - მულტიფორმული ერითემა, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი. დაფიქსირდა ფოტომგრძნობელობის რეაქციების შემთხვევები.

კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ: ხშირად - კუნთების სპაზმი.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - თირკმლის უკმარისობა; ძალიან იშვიათად - თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: იშვიათად - იმპოტენცია.

ზოგადი დარღვევები და სიმპტომები: ხშირად - ასთენია; იშვიათად - მომატებული ოფლიანობა.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: ჰიპერკალიემია, უფრო ხშირად გარდამავალი; შარდში და სისხლის პლაზმაში კრეატინინის კონცენტრაციის უმნიშვნელო მატება, რაც ხდება თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ, უფრო ხშირად თირკმლის არტერიის სტენოზის მქონე პაციენტებში, ჰიპერტენზიის დიურეტიკებით მკურნალობისას და თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში; იშვიათად - ჰიპერკალციემია; დაუზუსტებელი სიხშირე - ეკგ-ზე QT ინტერვალის მატება, სისხლში შარდმჟავას და გლუკოზის კონცენტრაციის მომატება, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, ჰიპოკალიემია, განსაკუთრებით მნიშვნელოვანი რისკის ქვეშ მყოფი პაციენტებისთვის, ჰიპონატრიემია და ჰიპოვოლემია. დეჰიდრატაციამდე და ორთოსტატულ ჰიპოტენზიამდე. ერთდროულმა ჰიპოქლორემიამ შეიძლება გამოიწვიოს კომპენსატორული მეტაბოლური ალკალოზი (ამ ეფექტის ალბათობა და სიმძიმე დაბალია).

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ლითიუმის პრეპარატები: ლითიუმის პრეპარატების და აგფ ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს ლითიუმის კონცენტრაციის შექცევადი მატება სისხლის პლაზმაში და მასთან დაკავშირებული ტოქსიკური ეფექტები. თიაზიდური დიურეზულების დამატებით მიღებამ შეიძლება კიდევ უფრო გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია და გაზარდოს ტოქსიკურობის რისკი. არ არის რეკომენდებული პერინდოპრილის და ინდაპამიდის კომბინაციის ერთდროული გამოყენება ლითიუმის პრეპარატებთან. ასეთი თერაპიის აუცილებლობის შემთხვევაში, ლითიუმის შემცველობა სისხლის პლაზმაში მუდმივი მონიტორინგი უნდა მოხდეს (იხ. განყოფილება „სპეციალური ინსტრუქციები“).

წამლები, რომლებიც საჭიროებენ განსაკუთრებულ ყურადღებას და სიფრთხილეს მათთან შერწყმისას

ბაკლოფენი: შეუძლია გააძლიეროს ჰიპოტენზიური ეფექტი. არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების დოზის კორექცია.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), აცეტილსალიცილის მჟავას მაღალი დოზების ჩათვლით (3 გ/დღეზე მეტი): არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს შარდმდენი, ნატრიურეზული და ანტიჰიპერტენზიული ეფექტების დაქვეითება. სითხის მნიშვნელოვანი დაკარგვისას შეიძლება განვითარდეს თირკმლის მწვავე უკმარისობა (გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარის შემცირების გამო). პრეპარატთან მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია სითხის დაკარგვის შეცვლა და თირკმელების ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის დასაწყისში.

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკები (ნეიროლეპტიკები): ამ კლასების პრეპარატები აძლიერებენ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკს (დამატებითი ეფექტი).

კორტიკოსტეროიდები, ტეტრაკოსაქტიდი: ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის დაქვეითება (სითხისა და ნატრიუმის იონების შეკავება კორტიკოსტეროიდების მოქმედების შედეგად).

სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს.

კალიუმის შემნახველი დიურეზულები (ამილორიდი, სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი) და კალიუმის დანამატები: აგფ ინჰიბიტორები ამცირებენ დიურეტიკებით გამოწვეული თირკმლის კალიუმის დაკარგვას. კალიუმის შემნახველი დიურეზულები (მაგალითად, სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი), კალიუმის დანამატები და კალიუმის შემცველი სუფრის მარილის შემცვლელები შეიძლება გამოიწვიოს შრატში კალიუმის დონის მნიშვნელოვანი მატება, სიკვდილის ჩათვლით. თუ საჭიროა აგფ ინჰიბიტორისა და ზემოაღნიშნული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება (დადასტურებული ჰიპოკალიემიის შემთხვევაში), საჭიროა სიფრთხილე და უნდა ჩატარდეს სისხლის პლაზმაში კალიუმის დონის და ეკგ პარამეტრების რეგულარული მონიტორინგი.

ნარკოტიკების კომბინაცია. განსაკუთრებულ ყურადღებას მოითხოვს

პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (სულფონილშარდოვანა) და ინსულინი: შემდეგი ეფექტები აღწერილია კაპტოპრილისა და ენალაპრილის მიმართ. აგფ ინჰიბიტორებმა შეიძლება გააძლიერონ ინსულინის და სულფონილშარდოვანას ჰიპოგლიკემიური ეფექტი შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.

ჰიპოგლიკემიის განვითარება ძალზე იშვიათია (გლუკოზის ტოლერანტობის გაზრდისა და ინსულინის საჭიროების შემცირების გამო).

ნარკოტიკების კომბინაცია. ყურადღებას მოითხოვს

ალოპურინოლი, ციტოსტატიკური და იმუნოსუპრესიული საშუალებები, კორტიკოსტეროიდები (სისტემური გამოყენებისას) და პროკაინამიდი: აგფ ინჰიბიტორებთან ერთდროულ გამოყენებას შეიძლება ახლდეს ლეიკოპენიის გაზრდილი რისკი.

საშუალებები ზოგადი ანესთეზიისთვის: აგფ ინჰიბიტორების და ზოგადი ანესთეზიისთვის აგენტების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის გაძლიერება.

დიურეზულები (თიაზიდი და მარყუჟი): დიურეზულების მაღალ დოზებში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოვოლემია, ხოლო პერინდოპრილის დამატება თერაპიაში შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული ჰიპოტენზია.

ოქროს პრეპარატები: აგფ ინჰიბიტორების, მათ შორის პერინდოპრილის გამოყენებისას პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ინტრავენურად ოქროს პრეპარატს (ნატრიუმის აუროთიომალატი), აღწერილია სიმპტომების კომპლექსი, მათ შორის: სახის კანის სიწითლე, გულისრევა, ღებინება, არტერიული ჰიპოტენზია.

ინდაპამიდი

ნარკოტიკების კომბინაცია, რომელიც მოითხოვს განსაკუთრებულ ყურადღებას

წამლები, რომლებსაც შეუძლიათ გამოიწვიონ ტორსად დე პოინტესი: ჰიპოკალიემიის რისკის გამო, სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული ინდაპამიდის ერთდროული გამოყენებისას წამლებთან ერთად, რომლებსაც შეუძლიათ გამოიწვიონ ტორსად დე პოინტესი, როგორიცაა ანტიარითმული საშუალებები (ქვინიდინი, ჰიდროქინიდინი, დისოპირამიდი, ამიოდარონი, დოფეტილიდი, იბუტილიუმი. ტოზილატი, სოტალოლი); ზოგიერთი ნეიროლეპტიკა (ქლორპრომაზინი, ციამემაზინი, ლევომეპრომაზინი, თიორიდაზინი, ტრიფლუოპერაზინი); ბენზამიდები (ამისულპრიდი, სულპირიდი, სულტოპრიდი, ტიაპრიდი); ბუტიროფენონები (დროპერიდოლი, ჰალოპერიდოლი); სხვა ანტიფსიქოზური საშუალებები (პიმოზიდი); სხვა პრეპარატები, როგორიცაა ბეპრიდილი, ციზაპრიდი, დიფემანილის მეთილის სულფატი, ერითრომიცინი IV, ჰალოფანტრინი, მიზოლასტინი, მოქსიფლოქსაცინი, პენტამიდინი, სპარფლოქსაცინი, ვინკამინი IV, მეტადონი, ასტემიზოლი, ტერფენადინი. თავიდან უნდა იქნას აცილებული ზემოაღნიშნულ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება; ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკი, საჭიროების შემთხვევაში გამოსწორება; QT ინტერვალის მონიტორინგი.

წამლები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოკალიემია: ამფოტერიცინი B (iv), გლუკო- და მინერალოკორტიკოსტეროიდები (სისტემურად მიღებისას), ტეტრაკოსაქტიდი, საფაღარათო საშუალებები, რომლებიც ასტიმულირებენ ნაწლავის მოძრაობას: ჰიპოკალიემიის გაზრდილი რისკი (დამატებითი ეფექტი). აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კალიუმის შემცველობის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში მისი გამოსწორება. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს, რომლებიც ერთდროულად იღებენ საგულე გლიკოზიდებს. უნდა იქნას გამოყენებული საფაღარათო საშუალებები, რომლებიც არ ასტიმულირებენ ნაწლავის მოძრაობას.

გულის გლიკოზიდები: ჰიპოკალიემია აძლიერებს საგულე გლიკოზიდების ტოქსიკურ ეფექტს. ინდაპამიდისა და საგულე გლიკოზიდების ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა სისხლის პლაზმაში კალიუმის შემცველობის და ეკგ-ს მაჩვენებლების მონიტორინგი და აუცილებლობის შემთხვევაში თერაპიის კორექტირება.

ნარკოტიკების კომბინაცია. ყურადღებას მოითხოვს

მეტფორმინი: თირკმლის ფუნქციური უკმარისობა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს დიურეზულების, განსაკუთრებით მარყუჟის დიურეზულების მიღებისას, მეტფორმინის ერთდროული მიღებისას, ზრდის ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკს. მეტფორმინი არ უნდა იქნას გამოყენებული, თუ პლაზმაში კრეატინინის კონცენტრაცია აღემატება 15 მგ/ლ (135 მკმოლ/ლ) მამაკაცებში და 12 მგ/ლ (110 მკმოლ/ლ) ქალებში.

კალციუმის მარილები: ერთდროული მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია თირკმელებით კალციუმის იონების გამოყოფის შემცირების გამო.

ციკლოსპორინი: შესაძლებელია სისხლის პლაზმაში კრეატინინის კონცენტრაციის გაზრდა სისხლის პლაზმაში ციკლოსპორინის კონცენტრაციის შეცვლის გარეშე, თუნდაც წყლისა და ნატრიუმის იონების ნორმალური დონით.

Noliprel a forte-ს დოზა

პერორალურად, სასურველია დილით, ჭამის წინ.

ესენციური ჰიპერტენზია

1 ტაბლეტი Noliprel® A forte 1-ჯერ დღეში.

თუ შესაძლებელია, პრეპარატის მიღება იწყება ერთკომპონენტიანი პრეპარატების დოზების შერჩევით. კლინიკურად აუცილებლობის შემთხვევაში, შეგიძლიათ დანიშნოთ კომბინირებული თერაპია Noliprel® A forte-ით მონოთერაპიის შემდეგ დაუყოვნებლივ.

არტერიული ჰიპერტენზიის და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მიკროსისხლძარღვთა გართულებების (თირკმელებიდან) და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაკროვასკულური გართულებების განვითარების რისკის შესამცირებლად.

რეკომენდებულია თერაპიის დაწყება პერინდოპრილის/ინდაპამიდის კომბინაციით 2,5 მგ/0,625 მგ დოზით (ნოლიპრელი® A) დღეში ერთხელ. თერაპიის 3 თვის შემდეგ, კარგი ტოლერანტობის პირობებში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა - 1 ტაბლეტი Noliprel® A ფორტე 1-ჯერ დღეში.

ხანდაზმული პაციენტები

პრეპარატით მკურნალობა უნდა დაინიშნოს თირკმლის ფუნქციის და არტერიული წნევის მონიტორინგის შემდეგ.

Თირკმლის უკმარისობა

პრეპარატი უკუნაჩვენებია პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები).

თირკმელების ზომიერად მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის (კრეატინინის კლირენსი 30-60 მლ/წთ), რეკომენდებულია თერაპიის დაწყება Noliprel® A ფორტეში შემავალი წამლების საჭირო დოზებით (მონოთერაპიაში).

პაციენტებს CC ტოლი ან აღემატება 60 მლ/წთ არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თერაპიის დროს აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კრეატინინის და კალიუმის კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი.

ღვიძლის უკმარისობა

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ზომიერად მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ბავშვები და მოზარდები

Noliprel® A ფორტე არ უნდა დაინიშნოს 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში ამ ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებში პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები

დოზის გადაჭარბების ყველაზე სავარაუდო სიმპტომია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ზოგჯერ გულისრევასთან, ღებინებასთან, კრუნჩხვებს, თავბრუსხვევასთან, ძილიანობასთან, დაბნეულობასთან და ოლიგურიასთან ერთად, რაც შეიძლება გადაიზარდოს ანურიაში (ჰიპოვოლემიის შედეგად). ასევე შეიძლება მოხდეს ელექტროლიტური დარღვევები (ჰიპონატრიემია, ჰიპოკალიემია).

გადაუდებელი ზომები შემოიფარგლება წამლის ორგანიზმიდან მოცილებით: კუჭის ამორეცხვა და/ან გააქტიურებული ნახშირის მიღება, რასაც მოჰყვება წყლისა და ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენა.

თუ არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითებაა, პაციენტი უნდა გადაიყვანონ „მწოლიარე“ პოზიციაზე აწეული ფეხებით. აუცილებლობის შემთხვევაში შეასწორეთ ჰიპოვოლემია (მაგალითად, 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის ინტრავენური ინფუზია). პერინდოპრილატი, პერინდოპრილის აქტიური მეტაბოლიტი, შეიძლება გამოიდევნოს ორგანიზმიდან დიალიზით.

სიფრთხილის ზომები

Noliprel® A forte

პრეპარატის Noliprel® A forte 5 მგ + 1,25 მგ გამოყენებას არ ახლავს გვერდითი ეფექტების სიხშირის მნიშვნელოვანი შემცირება, გარდა ჰიპოკალიემიისა, პერინდოპრილთან და ინდაპამიდთან შედარებით ყველაზე დაბალი დამტკიცებული დოზებით. ორი ანტიჰიპერტენზიული წამლით თერაპიის დაწყებისას, რომლებიც პაციენტს ადრე არ მიუღია, არ არის გამორიცხული იდიოსინკრაზიის გაზრდილი რისკი. პაციენტის ფრთხილად მონიტორინგს შეუძლია მინიმუმამდე დაიყვანოს ეს რისკი.

თირკმლის დისფუნქცია

თერაპია უკუნაჩვენებია პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები). ზოგიერთ პაციენტში არტერიული ჰიპერტენზიით თირკმელების წინა აშკარა უკმარისობის გარეშე, თერაპიის დროს შეიძლება გამოვლინდეს თირკმლის ფუნქციური უკმარისობის ლაბორატორიული ნიშნები. ამ შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს. მომავალში, თქვენ შეგიძლიათ განაახლოთ კომბინირებული თერაპია წამლების დაბალი დოზების გამოყენებით, ან გამოიყენოთ წამლები მონოთერაპიაში.

ასეთი პაციენტები საჭიროებენ შრატში კალიუმის და კრეატინინის დონის რეგულარულ მონიტორინგს - თერაპიის დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ და ყოველ 2 თვეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობა უფრო ხშირად გვხვდება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის მძიმე ქრონიკული უკმარისობა ან თირკმელების ძირითადი უკმარისობა, თირკმლის არტერიის სტენოზის ჩათვლით.

არტერიული ჰიპოტენზია და წყალ-ელექტროლიტური დისბალანსი

ჰიპონატრიემია დაკავშირებულია არტერიული ჰიპოტენზიის უეცარი განვითარების რისკთან (განსაკუთრებით პაციენტებში ცალკეული თირკმლის არტერიული სტენოზით და თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით). ამიტომ, პაციენტების დინამიური მონიტორინგის დროს ყურადღება უნდა მიექცეს დეჰიდრატაციის შესაძლო სიმპტომებს და სისხლის პლაზმაში ელექტროლიტების დონის დაქვეითებას, მაგალითად, დიარეის ან ღებინების შემდეგ. ასეთ პაციენტებს სჭირდებათ პლაზმაში ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი.

მძიმე არტერიული ჰიპოტენზიის შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის ინტრავენური შეყვანა.

გარდამავალი არტერიული ჰიპოტენზია არ არის უკუჩვენება თერაპიის გაგრძელებისთვის. მოცირკულირე სისხლის მოცულობისა და არტერიული წნევის აღდგენის შემდეგ, თერაპია შეიძლება განახლდეს წამლების დაბალი დოზების გამოყენებით, ან წამლების გამოყენება შესაძლებელია მონოთერაპიის სახით.

კალიუმის დონე

პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის ერთობლივი გამოყენება ხელს არ უშლის ჰიპოკალიემიის განვითარებას, განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ისევე როგორც ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებისა და შარდმდენების კომბინირებული გამოყენების შემთხვევაში, აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

დამხმარე ნივთიერებები

გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებები მოიცავს ლაქტოზას მონოჰიდრატს. Noliprel® A ფორტე არ უნდა დაინიშნოს გალაქტოზის მემკვიდრეობითი აუტანლობის, ლაქტაზას დეფიციტის და გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის მქონე პაციენტებში.

ლითიუმის პრეპარატები

არ არის რეკომენდებული პერინდოპრილის და ინდაპამიდის კომბინაციის ერთდროული გამოყენება ლითიუმის პრეპარატებთან.

პერინდოპრილი

ნეიტროპენია/აგრანულოციტოზი

აგფ ინჰიბიტორების მიღებისას ნეიტროპენიის განვითარების რისკი დამოკიდებულია დოზაზე და დამოკიდებულია მიღებულ წამალზე და თანმხლები დაავადებების არსებობაზე. ნეიტროპენია იშვიათად გვხვდება პაციენტებში თანმხლები დაავადებების გარეშე, მაგრამ რისკი იზრდება პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით შემაერთებელი ქსოვილის სისტემური დაავადებების ფონზე (სისტემური წითელი მგლურა, სკლეროდერმიის ჩათვლით). აგფ ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტის შემდეგ ნეიტროპენიის ნიშნები თავისთავად ქრება.

ანგიონევროზული შეშუპება (შეშუპება

ბიბლიოგრაფია:

1. ანატომიური თერაპიული ქიმიური კლასიფიკაცია (ATX);
2. ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10);
3. ოფიციალური ინსტრუქციები მწარმოებლისგან.

სერთიფიკატები Noliprel a forte

Noliprel a forte-ს ფასები მოსკოვის აფთიაქებში

გამოშვების ფორმა: Noliprel a forte 5 მგ + 1,25 მგ 30 ც. შემოგარსული ტაბლეტები

აფთიაქების სია	მისამართი	გახსნის საათები	ფასი
ავიცენა ფარმა	პერვომაისკაია ნიჟნი. ქ 46	მთელი საათის განმავლობაში	699,00 რუბლი.
AVICENNA PHARMA No10	ვოკზალნაიას ქ., 27	მთელი საათის განმავლობაში	699,00 რუბლი.
ASNA	კიროვოგრადსკაიას ქ., 9, კორპუსი 2	ორშაბათი-პარასკევი: 08:00-22:00 შაბათ-მ.: 09:00-22:00	705.00 რუბლი.
ავიცენა ფარმა	სოვხოზნაიას ქ., 20	მთელი საათის განმავლობაში	709,00 რუბლი.
ჰარმონია	ნოვოტუშინსკაიას ქ., 4	ორ-კვირა: 09:00-22:00	673.00 რუბლი.
ჰარმონია	ლენინსკის პროსპექტი, 1, კორპუსი 3	ორშაბათი-კვირა: 08:00-22:00	712.00 რუბლი.
ავიცენა ფარმა	ნოვოსტაპოვსკაიას ქ., 4, კორპუსი 1	მთელი საათის განმავლობაში	717.00 რუბლი.
აფთიაქის მედიალური დანაზოგი	Yunosti pl., 2	ორშაბათი-კვირა: 08:00-21:00	717.00 რუბლი.
აფთიაქის მედიალური დანაზოგი	კორ.612	ორშაბათი-კვირა: 08:00-21:00	717.00 რუბლი.
ავიცენა ფარმა	ვოკზალნაიას ქ., 21	მთელი საათის განმავლობაში	719,00 რუბლი.

ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია. არტერიული ჰიპერტენზიის და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მიკროსისხლძარღვთა გართულებების (თირკმელებიდან) და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაკროვასკულური გართულებების განვითარების რისკის შესამცირებლად.

უკუჩვენებები Noliprel A forte ტაბლეტები 1,25 მგ + 5 მგ

ჰიპერმგრძნობელობა პერინდოპრილის და აგფ-ის სხვა ინჰიბიტორების, ინდაპამიდის და სულფონამიდების მიმართ, აგრეთვე პრეპარატში შემავალი პრეპარატის სხვა დამხმარე კომპონენტების მიმართ; ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია (მათ შორის სხვა აგფ ინჰიბიტორების მიღებისას); მემკვიდრეობითი/იდიოპათიური ანგიონევროზული შეშუპება; ჰიპოკალიემია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები); ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი; თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (მათ შორის ენცეფალოპათია); წამლების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ახანგრძლივებს QT ინტერვალს; ანტიარითმული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს "პირუეტის" ტიპის პარკუჭოვანი არითმია; ორსულობა; ლაქტაციის პერიოდი (ძუძუთი კვება); არ არის რეკომენდებული პრეპარატის ერთდროული გამოყენება კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან, კალიუმის და ლითიუმის პრეპარატებთან და ჰიპერკალიემიის დროს. საკმარისი კლინიკური გამოცდილების არარსებობის გამო, პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული არანამკურნალევი გულის დეკომპენსირებული უკმარისობის მქონე პაციენტებში და ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება Noliprel A forte ტაბლეტები 1.25მგ+5მგ

პერორალურად, სასურველია დილით, ჭამის წინ. ესენციური ჰიპერტენზია. დანიშნეთ 1 ტაბლეტი 1 ჯერ დღეში. თუ შესაძლებელია, პრეპარატის მიღება იწყება ერთკომპონენტიანი პრეპარატების დოზების შერჩევით. კლინიკურად აუცილებლობის შემთხვევაში, შეგიძლიათ განიხილოთ პრეპარატთან კომბინირებული თერაპიის დანიშვნა მონოთერაპიის შემდეგ დაუყოვნებლივ. არტერიული ჰიპერტენზიის და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში თირკმელებიდან მიკროვასკულური გართულებების და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაკროვასკულური გართულებების განვითარების რისკის შესამცირებლად. რეკომენდებულია თერაპიის დაწყება პერინდოპრილის/ინდაპამიდის კომბინაციით 2,5 მგ/0,625 მგ დღეში ერთხელ. თერაპიის 3 თვის შემდეგ, კარგი ტოლერანტობის პირობებში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა - 1 ტაბლეტი 1 ჯერ დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებს პრეპარატით მკურნალობა უნდა დაენიშნოთ თირკმლის ფუნქციის და არტერიული წნევის მონიტორინგის შემდეგ. პრეპარატი უკუნაჩვენებია პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 60 მლ/წთ, დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თერაპიის დროს აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კრეატინინისა და კალიუმის კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობა. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ღვიძლის ზომიერი უკმარისობით დოზის კორექცია საჭირო არ არის.ბავშვები და მოზარდები.პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს ბავშვებსა და 18 წლამდე მოზარდებში, პრეპარატის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო. ამ ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებში.

Servier Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry Laboratories/ Serdix, LLC Serdix, LLC

Წარმოშობის ქვეყანა

რუსეთი საფრანგეთი საფრანგეთი/რუსეთი

პროდუქტის ჯგუფი

გულ-სისხლძარღვთა სამკურნალო საშუალებები

ანტიჰიპერტენზიული კომბინირებული პრეპარატი. (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორი (ACE) + შარდმდენი).

გამოშვების ფორმები

• 14 - პოლიპროპილენის ბოთლები დისპენსერით (1) - მუყაოს პაკეტები პირველი გახსნის კონტროლით. 30 - პოლიპროპილენის ბოთლები დისპენსერით (1) - მუყაოს პაკეტები პირველი გახსნის კონტროლით. 30 - პოლიპროპილენის ბოთლები დისპენსერით (1) - მუყაოს პაკეტები პირველი გახსნის კონტროლით. შემოგარსული ტაბლეტები 10 მგ + 2,5 მგ - 30 ტაბლეტი შეფუთვაში.

დოზის ფორმის აღწერა

• მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. გარსით დაფარული ტაბლეტები თეთრი გარსით დაფარული ტაბლეტები, მოგრძო თეთრი გარსით დაფარული ტაბლეტები, წაგრძელებული, ორივე მხარეს ჭრილი. თეთრი, წაგრძელებული, შემოგარსული ტაბლეტები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

Noliprel® A Bi-forte არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პერინდოპრილ არგინინს და ინდაპამიდს. Noliprel® A Bi-forte-ის ფარმაკოლოგიური თვისებები აერთიანებს თითოეული კომპონენტის ინდივიდუალურ თვისებებს. პერინდოპრილ არგინინისა და ინდაპამიდის კომბინაცია აძლიერებს თითოეული მათგანის ეფექტს. პერინდოპრილი არის ფერმენტის ინჰიბიტორი, რომელიც ანგიოტენზინ I-ს გარდაქმნის ანგიოტენზინ II-ად (აგფ ინჰიბიტორი). ACE, ან კინინაზა II არის ეგზოპეპტიდაზა, რომელიც ახორციელებს როგორც ანგიოტენზინ I-ის გარდაქმნას ვაზოკონსტრიქტორ ნივთიერებად ანგიოტენზინ II-ად, ასევე ბრადიკინინის განადგურებას, რომელსაც აქვს ვაზოდილატაციური ეფექტი, არააქტიურ ჰეპტაპეპტიდად. შედეგად, პერინდოპრილი ამცირებს ალდოსტერონის სეკრეციას, უარყოფითი უკუკავშირის პრინციპის შესაბამისად, ზრდის რენინის აქტივობას სისხლის პლაზმაში და ხანგრძლივი გამოყენებისას ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას, რაც ძირითადად განპირობებულია ზემოქმედებით. სისხლძარღვები კუნთებსა და თირკმელებში. ამ ეფექტებს არ ახლავს მარილისა და წყლის შეკავება ან რეფლექსური ტაქიკარდიის განვითარება. პერინდოპრილი ახდენს მიოკარდიუმის ფუნქციის ნორმალიზებას, ამცირებს წინასწარ და დატვირთვას. გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში ჰემოდინამიკური პარამეტრების შესწავლისას გამოვლინდა: გულის მარცხენა და მარჯვენა პარკუჭებში შევსების წნევის დაქვეითება; OPSS-ის შემცირება; გაიზარდა გულის გამომუშავება და გაზრდილი გულის ინდექსი; გაიზარდა კუნთების პერიფერიული სისხლის ნაკადი. ინდაპამიდი მიეკუთვნება სულფონამიდების ჯგუფს, მისი ფარმაკოლოგიური თვისებები თიაზიდური დიურეზულების მსგავსია. ინდაპამიდი აფერხებს ნატრიუმის იონების რეაბსორბციას ჰენლეს მარყუჟის კორტიკალურ სეგმენტში, რაც იწვევს თირკმელებით ნატრიუმის, ქლორის და, უფრო მცირე ზომით, კალიუმის და მაგნიუმის იონების ექსკრეციის ზრდას, რითაც ზრდის დიურეზს და ამცირებს სისხლში. წნევა. Noliprel®A Bi-forte-ის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება Noliprel®A Bi-forte-ს აქვს დოზადამოკიდებული ჰიპოტენზიური ეფექტი როგორც დიასტოლურ, ისე სისტოლურ არტერიულ წნევაზე მდგარ და მწოლიარე მდგომარეობაში. პრეპარატის ჰიპოტენზიური ეფექტი გრძელდება 24 საათის განმავლობაში.სტაბილური თერაპიული ეფექტი ვლინდება თერაპიის დაწყებიდან 1 თვეზე ნაკლებ დროში და არ ახლავს ტაქიკარდიას. მკურნალობის შეწყვეტა არ იწვევს მოხსნის სინდრომს. Noliprel® A Bi-forte ამცირებს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის ხარისხს, აუმჯობესებს არტერიულ ელასტიურობას, ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას და არ მოქმედებს ლიპიდურ მეტაბოლიზმზე (ტოტალური ქოლესტერინი, HDL-ქოლესტერინი და LDL-ქოლესტერინი, ტრიგლიცერიდები). პრეპარატის მოქმედება გულ-სისხლძარღვთა ავადობაზე და სიკვდილიანობაზე არ არის შესწავლილი. დადასტურებულია პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინაციის ეფექტი მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიაზე (LVH) ენალაპრილთან შედარებით. არტერიული ჰიპერტენზიის და LVH-ის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პერინდოპრილ ტერბუტილამინს 2 მგ (2,5 მგ პერინდოპრილ არგინინის ექვივალენტური)/ინდაპამიდი 0,625 მგ ან ენალაპრილი დოზით 10 მგ ერთხელ/, და პერინდოპრილის დოზის გაზრდით 88-მდე მგ (ექვივალენტური 10 მგ პერინდოპრილ არგინინი) და ინდაპამიდი 2,5 მგ-მდე, ან ენალაპრილი 40 მგ-მდე 1 ჯერ/ მარცხენა პარკუჭის მასის ინდექსის (LVMI) უფრო მნიშვნელოვანი შემცირება აღინიშნა პერინდოპრილის/ინდაპამიდის ჯგუფში (-10,1 გ/ მ2) ინდაპამიდის ჯგუფთან შედარებით (-1,1 გ/მ2). ამ მაჩვენებლის შემცირების ხარისხში განსხვავება ჯგუფებს შორის იყო -8,3 გ/მ2 (95% CI (-11,5, -5,0), გვ.

ფარმაკოკინეტიკა

პერინდოპრილის და ინდაპამიდის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები კომბინირებული გამოყენებისას არ იცვლება მათ ცალკეულ გამოყენებასთან შედარებით. პერინდოპრილი აბსორბცია და მეტაბოლიზმი პერორალური მიღების შემდეგ პერინდოპრილი სწრაფად შეიწოვება. ბიოშეღწევადობა არის 65-70%. პერინდოპრილატის Cmax სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 3-4 საათის შემდეგ.შეწოვილი პერინდოპრილის მთლიანი რაოდენობის დაახლოებით 20% გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტ პერინდოპრილატში. პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღებისას პერინდოპრილის გარდაქმნა პერინდოპრილატად მცირდება (ამ ეფექტს არ აქვს მნიშვნელოვანი კლინიკური მნიშვნელობა). განაწილება და ელიმინაცია პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 30%-ზე ნაკლებია და დამოკიდებულია პერინდოპრილის კონცენტრაციაზე სისხლის პლაზმაში. აგფ-თან დაკავშირებული პერინდოპრილატის დისოციაცია შენელებულია. შედეგად T1/2 შეადგენს 25 საათს, პერინდოპრილის განმეორებითი მიღება არ იწვევს მის დაგროვებას, ხოლო პერინდოპრილატის T1/2 განმეორებით მიღებისას შეესაბამება მისი აქტივობის პერიოდს, შესაბამისად, წონასწორობა მიიღწევა 4-ის შემდეგ. აღწევს პლაცენტურ ბარიერში. პერინდოპრილატი ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდით. პერინდოპრილატის T1/2 შეადგენს 3-5 საათს ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ შემთხვევებში პერინდოპრილატის ელიმინაცია ნელდება ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე თირკმელების და გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. პერინდოპრილატის კლირენსი დიალიზის დროს არის 70 მლ/წთ. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში იცვლება პერინდოპრილის ფარმაკოკინეტიკა: პერინდოპრილის ღვიძლის კლირენსი 2-ჯერ მცირდება. თუმცა, მიღებული პერინდოპრილატის კონცენტრაცია არ იცვლება, ამიტომ პრეპარატის დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ინდაპამიდი აბსორბცია ინდაპამიდი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. Cmax სისხლის პლაზმაში მიიღწევა პერორალური მიღებიდან 1 საათის შემდეგ. განაწილება: პლაზმის ცილებთან შეკავშირება - 79%. პრეპარატის განმეორებითი მიღება არ იწვევს ორგანიზმში მის დაგროვებას. ელიმინაცია T1/2 არის 14-24 საათი (საშუალოდ 19 საათი). გამოიყოფა ძირითადად შარდით (შეყვანილი დოზის 70%) და განავლით (22%) არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ სიტუაციებში ინდაპამიდის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

განსაკუთრებული პირობები

Noliprel®A Bi-forte თირკმლის ფუნქციის დარღვევის თერაპია Noliprel® A Bi-forte-ით უკუნაჩვენებია პაციენტებში თირკმლის ზომიერი და მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 60 მლ/წთ-ზე ნაკლები). არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე ზოგიერთ პაციენტს, თერაპიის დროს თირკმელების ფუნქციის წინა აშკარა დარღვევის გარეშე, შეიძლება განუვითარდეს თირკმლის ფუნქციური უკმარისობის ლაბორატორიული ნიშნები. ამ შემთხვევაში, Noliprel® A Bi-forte-ით მკურნალობა უნდა შეწყდეს. მომავალში, თქვენ შეგიძლიათ განაახლოთ კომბინირებული თერაპია პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინაციის დაბალი დოზების გამოყენებით, ან გამოიყენოთ წამლები მონოთერაპიაში. ასეთი პაციენტები საჭიროებენ სისხლის შრატში კალიუმის იონების და კრეატინინის შემცველობის რეგულარულ მონიტორინგს - თერაპიის დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ და შემდეგ ყოველ 2 თვეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობა უფრო ხშირად გვხვდება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის მძიმე ქრონიკული უკმარისობა ან თირკმელების ძირითადი უკმარისობა, თირკმლის არტერიის სტენოზის ჩათვლით. Noliprel® A Bi-forte არ არის რეკომენდებული პაციენტებისთვის თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან ერთი მოქმედი თირკმლის არტერიის სტენოზით. არტერიული ჰიპოტენზია და წყალ-ელექტროლიტური დისბალანსი ჰიპონატრიემია დაკავშირებულია არტერიული ჰიპოტენზიის უეცარი განვითარების რისკთან (განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის არტერიის სტენოზით, მათ შორის ორმხრივი). ამიტომ, პაციენტების მონიტორინგისას ყურადღება უნდა მიექცეს დეჰიდრატაციის შესაძლო სიმპტომებს და პლაზმის ელექტროლიტების დაქვეითებას, მაგალითად, დიარეის ან ღებინების შემდეგ. ასეთი პაციენტები საჭიროებენ სისხლის პლაზმაში ელექტროლიტების დონის რეგულარულ მონიტორინგს. მძიმე არტერიული ჰიპოტენზიის შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის ინტრავენური შეყვანა. გარდამავალი არტერიული ჰიპოტენზია არ არის უკუჩვენება თერაპიის გაგრძელებისთვის. სისხლის მოცულობისა და არტერიული წნევის აღდგენის შემდეგ თერაპია შეიძლება განახლდეს პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინაციის დაბალი დოზების გამოყენებით, ან წამლები შეიძლება გამოყენებულ იქნას მონოთერაპიის სახით. კალიუმის შემცველობა პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის ერთობლივი გამოყენება ხელს არ უშლის ჰიპოკალიემიის განვითარებას, განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ისევე როგორც სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების გამოყენებისას შარდმდენებთან ერთად, აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კალიუმის იონების შემცველობის რეგულარული მონიტორინგი. დამხმარე ნივთიერებები გასათვალისწინებელია, რომ პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებები მოიცავს ლაქტოზას მონოჰიდრატს. პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს გალაქტოზას მემკვიდრეობითი აუტანლობის, ლაქტაზას დეფიციტის და გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის მქონე პაციენტებში. პერინდოპრილის ნეიტროპენია/აგრანულოციტოზი აგფ ინჰიბიტორების მიღებისას ნეიტროპენიის განვითარების რისკი დამოკიდებულია დოზაზე და დამოკიდებულია მიღებულ წამალზე და თანმხლები დაავადებების არსებობაზე. ნეიტროპენია იშვიათად გვხვდება პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ თანმხლები დაავადებები, მაგრამ რისკი იზრდება პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით,

ნაერთი

• პერინდოპრილ არგინინი 10 მგ, რაც შეესაბამება 6,79 მგ პერინდოპრილს და ინდაპამიდს 2,5 მგ. დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი 142,66 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 0,90 მგ, მალტოდექსტრინი 18,00 მგ, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი 0,54 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი (ტიპი A) 5,40 მგ. ფირის გარსის შემადგენლობა: მაკროგოლი 6000 0,27828 მგ, მაგნიუმის სტეარატი 0,26220 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 0,83902 მგ, გლიცეროლი 0,26220 მგ, ჰიპრომელოზა 4,3583 მგ. პერინდოპრილ არგინინი 2,5 მგ, რაც შეესაბამება პერინდოპრილის შემცველობას 1,6975 მგ ინდაპამიდი 625 მკგ დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი (ტიპი A), კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, მალტოდექსტრინი. ფირის გარსის შემადგენლობა: მაკროგოლი 6000, SEPIFILM 37781 RBC (გლიცერინი, ჰიპრომელოზა, მაკროგოლი-6000, მაგნიუმის სტეარატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171)). პერინდოპრილი არგინინი 5 მგ, რაც შეესაბამება პერინდოპრილის შემცველობას 3,395 მგ ინდაპამიდი 1,25 მგ დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი (ტიპი A), კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, მალტოდექსტრინი. ფირის გარსის შემადგენლობა: მაკროგოლი 6000, SEPIFILM 37781 RBC (გლიცეროლი, ჰიპრომელოზა, მაკროგოლი 6000, მაგნიუმის სტეარატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171)). პერინდოპრილი არგინინი 5 მგ, რაც შეესაბამება პერინდოპრილის შემცველობას 3,395 მგ ინდაპამიდი 1,25 მგ დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი (ტიპი A), კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, მალტოდექსტრინი. ფირის გარსის შემადგენლობა: მაკროგოლი 6000, SEPIFILM 37781 RBC (გლიცეროლი, ჰიპრომელოზა, მაკროგოლი 6000, მაგნიუმის სტეარატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171)). პერინდოპრილ არგინინი 10 მგ, რაც შეესაბამება პერინდოპრილის შემცველობას 6,79 მგ ინდაპამიდი 2,5 მგ დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი, მალტოდექსტრინი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი (ტიპი A). ფირის გარსის შემადგენლობა: მაკროგოლი 6000, მაგნიუმის სტეარატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), გლიცეროლი, ჰიპრომელოზა.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

Noliprel® A Bi-forte პრეპარატების არასასურველი კომბინაცია ლითიუმის პრეპარატებისა და აგფ ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს სისხლის პლაზმაში ლითიუმის შემცველობის შექცევადი მატება და მასთან დაკავშირებული ტოქსიკური ეფექტები. თიაზიდური დიურეზულების დამატებით გამოყენებამ შეიძლება კიდევ უფრო გაზარდოს ლითიუმის დონე და გაზარდოს ტოქსიკურობის რისკი. არ არის რეკომენდებული პერინდოპრილის და ინდაპამიდის კომბინაციის ერთდროული გამოყენება ლითიუმის პრეპარატებთან. ასეთი თერაპიის შემთხვევაში აუცილებელია სისხლის პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციის რეგულარული მონიტორინგი. სამკურნალო საშუალებების კომბინაცია, რომელიც საჭიროებს განსაკუთრებულ ყურადღებას ბაკლოფენთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება გაძლიერდეს ჰიპოტენზიური ეფექტი. არტერიული წნევის და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების დოზის კორექცია. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას, მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავას მაღალი დოზებით (3 გ/დღეზე მეტი), შესაძლებელია დიურეზული აქტივობის დაქვეითება.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების ყველაზე სავარაუდო სიმპტომია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ზოგჯერ გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა და ოლიგურია, რომელიც შეიძლება გადაიზარდოს ანურიაში (ჰიპოვოლემიის შედეგად).

შენახვის პირობები

• შეინახეთ ბავშვებისგან შორს

მოწოდებული ინფორმაცია აქტიური ნივთიერებები: პერინდოპრილ არგინინი 5 მგ, რაც შეესაბამება 3,395 მგ პერინდოპრილს და ინდაპამიდს 1,25 მგ.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

Noliprel A forte არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პერინდოპრილ არგინინს და ინდალამიდს.პრეპარატის ფარმაკოლოგიური თვისებები აერთიანებს თითოეული კომპონენტის ინდივიდუალურ თვისებებს მოქმედების მექანიზმი Noliprel A forte პერინდოპრილის და ინდაპამიდის კომბინაცია აძლიერებს თითოეული მათგანის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს. პერინდოპრილი პერინდოპრილი არის ფერმენტის ინჰიბიტორი, რომელიც ანგიოტენზინ I-ს გარდაქმნის ანგიოტენზინ II-ად (აგფ ინჰიბიტორი). აგფ, ან კინინაზა II არის ეგზოპეპტიდაზა, რომელიც ახორციელებს ანგიოტენზინ I-ის გარდაქმნას ვაზოკონსტრიქტორ ნივთიერებად ანგიოტენზინ II-ად და ბრადიკინინის განადგურებას, რომელსაც აქვს ვაზოდილატაციური ეფექტი, არააქტიურ ჰეპტაპეპტიდში. შედეგად, პერინდოპრილი: ამცირებს ალდოსტერონის სეკრეცია; უარყოფითი გამოხმაურების პრინციპის მიხედვით, ის ზრდის რენინის აქტივობას სისხლის პლაზმაში; ხანგრძლივი გამოყენებისას ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას, რაც ძირითადად განპირობებულია კუნთებისა და თირკმელების სისხლძარღვებზე ზემოქმედებით. . ამ ეფექტებს არ ახლავს ნატრიუმის და სითხის შეკავება ან რეფლექსური ტაქიკარდიის განვითარება. პერინდოპრილი ახდენს მიოკარდიუმის ფუნქციის ნორმალიზებას, ამცირებს წინასწარ და დატვირთვას. გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში ჰემოდინამიკური პარამეტრების შესწავლისას გამოვლინდა: გულის მარცხენა და მარჯვენა პარკუჭებში შევსების წნევის დაქვეითება; პერიფერიული წინააღმდეგობის დაქვეითება; გულის მატება. გამომავალი კუნთების პერიფერიული სისხლის ნაკადის მომატება ინდაპამიდი ინდაპამიდი მიეკუთვნება სულფონამიდების ჯგუფს, მისი ფარმაკოლოგიური თვისებები თიაზიდური დიურეზულების მსგავსია. ინდაპამიდი აფერხებს ნატრიუმის იონების რეაბსორბციას ჰენლეს მარყუჟის კორტიკალურ სეგმენტში, რაც იწვევს თირკმელებით ნატრიუმის, ქლორის და, უფრო მცირე ზომით, კალიუმის და მაგნიუმის იონების ექსკრეციის ზრდას, რითაც ზრდის დიურეზს და ამცირებს სისხლში. ზეწოლა. ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი. Noliprel A forte. Noliprel A forte აქვს დოზადამოკიდებული ეფექტი ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი როგორც დიასტოლურ, ასევე სისტოლურ არტერიულ წნევაზე მდგარ და მწოლიარე მდგომარეობაში. ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. სტაბილური თერაპიული ეფექტი ვითარდება ნაკლებ დროში. თერაპიის დაწყებიდან 1 თვე და არ ახლავს ტაქიკარდია. მკურნალობის შეწყვეტა არ იწვევს მოხსნის სინდრომს. Noliprel A ფორტე ამცირებს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის ხარისხს (LVH), აუმჯობესებს არტერიულ ელასტიურობას, ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას და არ მოქმედებს ლიპიდურ მეტაბოლიზმზე (მთლიანი ქოლესტერინი, HDL ქოლესტერინი, LDL ქოლესტერინი, ტრიგლიცერიდები) პერინდოპრილის და ინდაპამიდის კომბინაციის გამოყენების ეფექტი დადასტურებულია LVT-ზე ენალაპრილთან შედარებით. არტერიული ჰიპერტენზიის და LVH-ის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ პერინდოპრილ ერბუმინს 2 მგ (2,5 მგ პერინდოპრილ არგინინის ექვივალენტური)/ინდაპამიდი 0,625 მგ ან ენალაპრილი დოზით 10 მგ 1-ჯერ დღეში და პერინდოპრილის ერბუმის დოზის გაზრდით. 8 მგ-მდე (10 მგ პერინდოპრილ არგინინის ექვივალენტი) და ინდაპამიდი 2,5 მგ-მდე, ან ენალაპრილი 40 მგ-მდე 1-ჯერ დღეში, მარცხენა პარკუჭის მასის ინდექსის (LVMI) უფრო მნიშვნელოვანი შემცირება აღინიშნა პერინდოპრილ/ინდაპამიდის ჯგუფში შედარებით. ენალაპრილის ჯგუფთან ერთად. ამავდროულად, ყველაზე მნიშვნელოვანი ეფექტი LVMI-ზე დაფიქსირდა პერინდოპრილ ერბუმინის 8 მგ/ინდაპამიდის 2.5 მგ გამოყენებისას. უფრო გამოხატული ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი ასევე აღინიშნა პერინდოპრილთან და ინდაპამიდთან კომბინირებული თერაპიის დროს ენალაპრილთან შედარებით. პაციენტებში ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი (საშუალო მნიშვნელობები - ასაკი 66 წელი, სხეულის მასის ინდექსი 28 კგ/მ2, გლიკოზირებული ჰემოგლობინი (HbA1c) 7.5%, არტერიული წნევა 145/81 მმ Hg) შეისწავლა პერინდოპრილის/ინდაპამიდის ფიქსირებული კომბინაციის ეფექტი ძირითადზე. მიკრო და მაკროვასკულარული გართულებები გლიკემიური კონტროლის სტანდარტული თერაპიისა და გლიკემიის ინტენსიური კონტროლის (IGC) სტრატეგიის გარდა (სამიზნე HbA1c გამოყენების ჩვენებები არსებითი არტერიული ჰიპერტენზია. არტერიული ჰიპერტენზიის და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მიკროვასკულარული გართულებების განვითარების რისკის შესამცირებლად ( თირკმელებიდან) და მაკროვასკულარული გართულებები გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებიდან.

განაცხადის რეჟიმი

პერორალურად, სასურველია დილით, ჭამის წინ.ესენციური ჰიპერტენზია დანიშნეთ 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ.შეძლებისდაგვარად დაიწყეთ პრეპარატის მიღება ერთკომპონენტიანი პრეპარატების დოზების შერჩევით. კლინიკურად აუცილებლობის შემთხვევაში, შეგიძლიათ დანიშნოთ კომბინირებული თერაპია პრეპარატთან მონოთერაპიის შემდეგ დაუყოვნებლივ. არტერიული ჰიპერტენზიის და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში თირკმელებიდან მიკროვასკულური გართულებების და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაკროვასკულური გართულებების განვითარების რისკის შესამცირებლად რეკომენდებულია. დაიწყეთ თერაპია პერინდოპრილის/ინდაპამიდის კომბინაციით 2,5 მგ/0,625 მგ დოზით 1 ჯერ დღეში. თერაპიის 3 თვის შემდეგ, კარგი ტოლერანტობის პირობებში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა - 1 ტაბლეტი 1 ჯერ დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებს უნდა დაენიშნოთ პრეპარატით მკურნალობა თირკმლის ფუნქციის და არტერიული წნევის მონიტორინგის შემდეგ. პრეპარატი უკუნაჩვენებია პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობა (QC ურთიერთქმედების კომბინაციები, არ არის რეკომენდებული გამოყენება. ლითიუმის პრეპარატები: ლითიუმის პრეპარატებისა და აგფ ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს ლითიუმის კონცენტრაციის შექცევადი მატება სისხლის პლაზმაში და მასთან დაკავშირებული ტოქსიკური ეფექტები. თიაზიდური დიურეზულების დამატებითი მიღება შეიძლება შემდგომში გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია და გაზარდოს ტოქსიკურობის რისკი. პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის ერთდროული გამოყენება ლითიუმის პრეპარატებთან არ არის რეკომენდებული. თუ ასეთი თერაპია აუცილებელია, მუდმივად უნდა აკონტროლოთ ლითიუმის შემცველობა სისხლის პლაზმაში. კომბინაცია, რომელთანაც განსაკუთრებულ ყურადღებას და სიფრთხილეს მოითხოვს ბაკლოფენი: ჰიპოტენზიური ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს. არტერიული წნევის და თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი და აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების დოზის კორექცია. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, აცეტილსალიცილის მჟავას მაღალი დოზების ჩათვლით (3 გ/დღეზე მეტი): არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს შარდმდენების შემცირება, ნატრიურეზული და ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი. სითხის მნიშვნელოვანი დაკარგვისას შეიძლება განვითარდეს თირკმლის მწვავე უკმარისობა (გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარის შემცირების გამო). პრეპარატთან მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია სითხის დაკარგვის შეცვლა და თირკმელების ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის დასაწყისში. მედიკამენტების კომბინაცია, რომელიც საჭიროებს ყურადღებას. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკები (ნეიროლეფსიური საშუალებები): ამ კლასების პრეპარატები აძლიერებენ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და აძლიერებენ ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი (დამატებითი ეფექტი) კორტიკოსტეროიდები, ტეტრაკოსაქტიდი: ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის დაქვეითება (სითხისა და ნატრიუმის იონების შეკავება კორტიკოსტეროიდების მოქმედების შედეგად). სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები: ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს პერინდოპრილი კომბინაციები არ არის რეკომენდებული კალიუმის შემნახველი დიურეზულების (ამილორიდი, სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი) და კალიუმის პრეპარატების გამოყენებისათვის: აგფ ინჰიბიტორები ამცირებენ კალიუმის დაკარგვას თირკმელებით დიურეზულით გამოწვეული. კალიუმის შემნახველი დიურეზულები (მაგალითად, სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი), კალიუმის დანამატები და კალიუმის შემცველი სუფრის მარილის შემცვლელები შეიძლება გამოიწვიოს შრატში კალიუმის დონის მნიშვნელოვანი მატება, სიკვდილის ჩათვლით. თუ საჭიროა აგფ ინჰიბიტორისა და ზემოაღნიშნული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება (დადასტურებული ჰიპოკალიემიის შემთხვევაში), სიფრთხილეა საჭირო და უნდა ჩატარდეს სისხლის პლაზმაში კალიუმის შემცველობის და ეკგ პარამეტრების რეგულარული მონიტორინგი. განსაკუთრებული ყურადღება ჰიპოგლიკემიური საშუალებები პერორალური მიღებისთვის (სულფონილშარდოვანას წარმოებულები) და ინსულინი: შემდეგი ეფექტები აღწერილია კაპტოპრილისა და ენალაპრილის მიმართ. აგფ ინჰიბიტორებმა შეიძლება გააძლიერონ ინსულინის და სულფონილშარდოვანას ჰიპოგლიკემიური ეფექტი შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ჰიპოგლიკემიის განვითარება ძალზე იშვიათია (გლუკოზის ტოლერანტობის გაზრდისა და ინსულინის საჭიროების დაქვეითების გამო) მედიკამენტების კომბინაცია, რომელიც საჭიროებს ყურადღებას. ალოპურინოლი, ციტოტოქსიური და იმუნოსუპრესიული საშუალებები, კორტიკოსტეროიდები (სისტემური გამოყენებისას) და პროკაინამიდი: ერთდროული გამოყენება. აგფ ინჰიბიტორებთან შეიძლება თან ახლდეს ლეიკოპენიის გაზრდილი რისკი. მედიკამენტები ზოგადი ანესთეზიისთვის: აგფ ინჰიბიტორების და ზოგადი ანესთეზიის სამკურნალო საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის გაძლიერება. ჰიპოვოლემიისადმი და პერინდოპრილის დამატება არტერიული ჰიპერტენზიის ჰიპოტენზიაში ოქროს პრეპარატები: აგფ ინჰიბიტორების გამოყენებისას, მათ შორის. პერინდოპრილი პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ოქროს ინტრავენურად (ნატრიუმის აუროთიომალატი), აღწერილი იყო სიმპტომების კომპლექსი, მათ შორის: სახის კანის სიწითლე, გულისრევა, ღებინება, არტერიული ჰიპოტენზია. ინდაპამიდი. წამლების კომბინაცია, რომელიც მოითხოვს განსაკუთრებულ ყურადღებას. წამლები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს პირუეტის ტიპის არითმია. : ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკის გამო სიფრთხილეა საჭირო ინდაპამიდის ერთდროული გამოყენებისას, რომლებსაც შეუძლიათ გამოიწვიონ ტორსად დე პოინტესი, მაგალითად, ანტიარითმული საშუალებები (ქვინიდინი, ჰიდროქინიდინი, დიზოპირამიდი, ამიოდარონი, დოფეტილიდი, იბუტილიდი, ლატე, ბრეტილიუმი); ზოგიერთი ნეიროლეპტიკა (ქლორპრომაზინი, ციამემაზინი, ლევომეპრომაზინი, თიორიდაზინი, ტრიფლუოპერაზინი); ბენზამიდები (ამისულპრიდი, სულპირიდი, სულტოპრიდი, ტიაპრიდი); ბუტიროფენონები (დროპერიდოლი, ჰალოპერიდოლი); სხვა ანტიფსიქოზური საშუალებები (პიმოზიდი); სხვა პრეპარატები, როგორიცაა ბეპრიდილი, ციზაპრიდი, დიფემანილის მეთილის სულფატი, ერითრომიცინი IV, ჰალოფანტრინი, მიზოლასტინი, მოქსიფლოქსაცინი, პენტამიდინი, სპარფლოქსაცინი, ვინკამინი IV, მეტადონი, ასტემიზოლი, ტერფენადინი. თავიდან უნდა იქნას აცილებული ზემოაღნიშნულ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენება; ჰიპოკალიემიის განვითარების რისკი, საჭიროების შემთხვევაში გამოსწორება; აკონტროლეთ QT ინტერვალი წამლები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოკალიემია: ამფოტერიცინი B (iv), გლუკო- და მინერალოკორტიკოსტეროიდები (სისტემური მიღებისას), ტეტრაკოსაქტიდი, საფაღარათო საშუალებები, რომლებიც ასტიმულირებენ ნაწლავის მოძრაობას: ჰიპოკალიემიის გაზრდილი რისკი (დამატებითი ეფექტი). აუცილებელია სისხლის პლაზმაში კალიუმის შემცველობის მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში მისი გამოსწორება. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს, რომლებიც ერთდროულად იღებენ საგულე გლიკოზიდებს. უნდა იქნას გამოყენებული საფაღარათო საშუალებები, რომლებიც არ ასტიმულირებენ ნაწლავის მოძრაობას საგულე გლიკოზიდები: ჰიპოკალიემია აძლიერებს საგულე გლიკოზიდების ტოქსიკურ ეფექტს. ინდაპამიდისა და საგულე გლიკოზიდების ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა სისხლის პლაზმაში კალიუმის შემცველობის და ეკგ მაჩვენებლების მონიტორინგი და აუცილებლობის შემთხვევაში თერაპიის კორექტირება. მედიკამენტების კომბინაცია, რომელიც საჭიროებს ყურადღებას. მეტფორმინი: თირკმლის ფუნქციური უკმარისობა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს დიურეზულების, განსაკუთრებით მარყუჟების მიღებისას, მეტფორმინის ერთდროული მიღებისას იზრდება ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკი. მეტფორმინი არ გამოიყენება, თუ პლაზმაში კრეატინინის კონცენტრაცია აღემატება 15 მგ/ლ (135 მკმოლ/ლ) მამაკაცებში და 12 მგ/ლ (110 მკმოლ/ლ) ქალებში იოდის შემცველი კონტრასტული საშუალებები: ორგანიზმის გაუწყლოება დიურეზულების მიღებისას. ზრდის თირკმლის მწვავე უკმარისობის განვითარების რისკს, განსაკუთრებით იოდის შემცველი კონტრასტული საშუალებების მაღალი დოზების გამოყენებისას. იოდიანი კონტრასტული საშუალებების გამოყენებამდე პაციენტებს სჭირდებათ სითხის დაკარგვის კომპენსირება კალციუმის მარილები: ერთდროული მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია თირკმელებით კალციუმის იონების გამოყოფის შემცირების გამო ციკლოსპორინი: შესაძლებელია კრეატინინის კონცენტრაციის გაზრდა სისხლის პლაზმაში სისხლის პლაზმაში ციკლოსპორინის კონცენტრაციის შეცვლის გარეშე, თუნდაც ნორმალური წყლის შემცველობით და ნატრიუმის იონებით.

Გვერდითი მოვლენები

პერინდოპრილს აქვს ინჰიბიტორული მოქმედება რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემაზე (RAAS) და ამცირებს თირკმელებით კალიუმის იონების გამოყოფას ინდაპამიდის მიღებისას. პაციენტების 4%-ში პრეპარატის გამოყენებისას ვითარდება ჰიპოკალიემია (კალიუმის დონე 3,4 მმოლ/ლ-ზე ნაკლები) სისხლის მიმოქცევის და ლიმფური სისტემებიდან: ძალიან იშვიათად - თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია/ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია, ჰემოლიზური ანემია. გარკვეულ კლინიკურ სიტუაციებში (პაციენტები თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდეგ, პაციენტები ჰემოდიალიზზე), აგფ ინჰიბიტორებმა შეიძლება გამოიწვიოს ანემია ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად - პარესთეზია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ასთენია, თავბრუსხვევა; იშვიათად - ძილის დარღვევა, განწყობის ლაბილობა; ძალიან იშვიათად - დაბნეულობა; დაუზუსტებელი სიხშირე - სისუსტე მხედველობის ორგანოდან: ხშირად - მხედველობის დაბინდვა სმენის ორგანოდან: ხშირად - ტინიტუსი გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ხშირად - არტერიული წნევის გამოხატული დაქვეითება, მ.შ. ორთოსტატული ჰიპოტენზია; ძალიან იშვიათად - გულის რითმის დარღვევა, მ.შ. ბრადიკარდია, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, წინაგულების ფიბრილაცია, აგრეთვე სტენოკარდია და მიოკარდიუმის ინფარქტი, შესაძლოა მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში არტერიული წნევის გადაჭარბებული დაქვეითების გამო; დაუზუსტებელი სიხშირე - პირუეტის ტიპის არითმიები (შესაძლოა ფატალური) რესპირატორული სისტემიდან: ხშირად - აგფ ინჰიბიტორების გამოყენებისას შეიძლება გამოვლინდეს მშრალი ხველა, რომელიც გრძელდება დიდი ხნის განმავლობაში ამ ჯგუფის პრეპარატების მიღებისას და ქრება მათი მოხსნის შემდეგ; ქოშინი; იშვიათად - ბრონქოსპაზმი; ძალიან იშვიათად - ეოზინოფილური პნევმონია, რინიტი საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ეპიგასტრიკული ტკივილი, გემოს აღქმის დარღვევა, მადის დაქვეითება, დისპეფსია, ყაბზობა, დიარეა; ძალიან იშვიათად - ნაწლავის ანგიონევროზული შეშუპება, ქოლესტაზური სიყვითლე, პანკრეატიტი; დაუზუსტებელი სიხშირე - ღვიძლის ენცეფალოპათია ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ჰეპატიტი კანიდან და კანქვეშა ცხიმიდან: ხშირად - კანის გამონაყარი, ქავილი, მაკულოპაპულური გამონაყარი; იშვიათი - სახის, ტუჩების, კიდურების, ენის ლორწოვანი გარსის, ხმის ნაკეცების და/ან ხორხის ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ბრონქო-ობსტრუქციული და ალერგიული რეაქციებისადმი მიდრეკილ პაციენტებში, პურპურა. სისტემური წითელი მგლურას მწვავე ფორმის მქონე პაციენტებში დაავადების მიმდინარეობა შეიძლება გაუარესდეს. ძალიან იშვიათად - მულტიფორმული ერითემა, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი. დაფიქსირდა ფოტომგრძნობელობის რეაქციების შემთხვევები საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - კუნთების სპაზმი შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - თირკმლის უკმარისობა; ძალიან იშვიათად - თირკმლის მწვავე უკმარისობა რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: იშვიათად - იმპოტენცია ზოგადი დარღვევები და სიმპტომები: ხშირად - ასთენია; იშვიათად - ოფლიანობა. დიურეტიკებთან და თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში; იშვიათად - ჰიპერკალციემია; დაუზუსტებელი სიხშირე - ეკგ-ზე QT ინტერვალის მატება, სისხლში შარდმჟავას და გლუკოზის კონცენტრაციის მომატება, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, ჰიპოკალიემია, განსაკუთრებით მნიშვნელოვანი რისკის ქვეშ მყოფი პაციენტებისთვის, ჰიპონატრიემია და ჰიპოვოლემია. დეჰიდრატაციამდე და ორთოსტატულ ჰიპოტენზიამდე. ერთდროულმა ჰიპოქლორემიამ შეიძლება გამოიწვიოს კომპენსატორული მეტაბოლური ალკალოზი (ამ ეფექტის ალბათობა და სიმძიმე დაბალია). გვერდითი ეფექტები აღინიშნა კლინიკურ კვლევებში. ADVANCE კვლევის დროს გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები შეესაბამება პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის კომბინაციის უსაფრთხოების ადრე დადგენილ პროფილს. სერიოზული გვერდითი მოვლენები აღინიშნა ზოგიერთ პაციენტში საკვლევ ჯგუფში: ჰიპერკალიემია (0.1%), თირკმლის მწვავე უკმარისობა (0.1%), ჰიპოტენზია (0.1%) და ხველა (0.1%). სამ პაციენტს პერინდოპრილის/ინდაპამიდის ჯგუფში განუვითარდა ანგიონევროზული შეშუპება (2-ის წინააღმდეგ პლაცებო ჯგუფში).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პერინდოპრილის და სხვა აგფ ინჰიბიტორების, ინდაპამიდისა და სულფონამიდების, აგრეთვე პრეპარატში შემავალი პრეპარატის სხვა დამხმარე კომპონენტების მიმართ; ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია (მათ შორის სხვა აგფ ინჰიბიტორების მიღებისას); მემკვიდრეობითი/იდიოპათიური ანგიონევრომა; ჰიპოკალიემია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა. (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები); ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი; თირკმლის არტერიების ორმხრივი სტენოზი; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (ენცეფალოპათიის ჩათვლით); წამლების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს; ანტიარითმული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება პრეპარატები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ პარკუჭოვანი არითმია "პირუეტის" ტიპის; ორსულობა; ლაქტაციის პერიოდი (ძუძუთი კვება); პრეპარატის ერთდროული გამოყენება კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან, კალიუმის და ლითიუმის პრეპარატებთან და ჰიპერკალიემიასთან არ არის რეკომენდებული. საკმარისი კლინიკური გამოცდილების არარსებობის გამო. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული არანამკურნალევი დეკომპენსირებული გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში და ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები დოზის გადაჭარბების ყველაზე სავარაუდო სიმპტომია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ზოგჯერ გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა, ოლიგურია, რომელიც შეიძლება გადაიზარდოს ანურიაში (ჰიპოვოლემიის შედეგად), წყალ- ელექტროლიტური დისბალანსი (ჰიპონატრიემია, ჰიპოკალიემია) მკურნალობა. გადაუდებელი ზომები შემოიფარგლება ორგანიზმიდან წამლის ამოღებით: კუჭის ამორეცხვა და/ან გააქტიურებული ნახშირბადის შეყვანა, წყლისა და ელექტროლიტური ბალანსის კორექცია. თუ არტერიული წნევა მნიშვნელოვნად შემცირდება, პაციენტი უნდა გადაიყვანონ "წოლის" პოზიციაზე აწეული ფეხებით. აუცილებლობის შემთხვევაში შეასწორეთ ჰიპოვოლემია (მაგალითად, 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის ინტრავენური ინფუზია). პერინდოპრილატი, პერინდოპრილის აქტიური მეტაბოლიტი, შეიძლება გამოიდევნოს ორგანიზმიდან დიალიზით.

სპეციალური მითითებები

ორსულობა და ლაქტაცია პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობისას. თუ ორსულობა იგეგმება ან ხდება პრეპარატის მიღებისას, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და დაინიშნოთ სხვა ანტიჰიპერტენზიული თერაპია. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. არსებობს არ ჩატარებულა შესაბამისი კონტროლირებადი კვლევები აგფ ინჰიბიტორების გამოყენების შესახებ ორსულ ქალებში. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში აგფ ინჰიბიტორების ზემოქმედების შესახებ შეზღუდული ხელმისაწვდომი მონაცემები მიუთითებს იმაზე, რომ აგფ ინჰიბიტორების მიღებამ არ გამოიწვია ნაყოფის მალფორმაციები, რომლებიც დაკავშირებულია ფეტოტოქსიკურობასთან, მაგრამ პრეპარატის ფეტოტოქსიური ეფექტის სრულად გამორიცხვა შეუძლებელია. პრეპარატი უკუნაჩვენებია მეორეში. და ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ცნობილია, რომ ნაყოფის ACE ინჰიბიტორების ხანგრძლივმა ზემოქმედებამ ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს მისი განვითარების დარღვევა (თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თავის ქალას ძვლების დაგვიანებული ოსიფიკაცია) და გართულებების განვითარება. ახალშობილი (თირკმლის უკმარისობა, არტერიული ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია). ორსულობის მესამე ტრიმესტრში თიაზიდური დიურეზულების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დედის ჰიპოვოლემია და საშვილოსნოს პლაცენტური სისხლის ნაკადის დაქვეითება, რაც იწვევს ფეტოპლაცენტურ იშემიას და ნაყოფის ზრდის შეფერხებას. იშვიათ შემთხვევებში, დიურეზულების დაბადებამდე ცოტა ხნით ადრე მიღებისას ახალშობილებს უვითარდებათ ჰიპოგლიკემია და თრომბოციტოპენია. თუ პაციენტმა მიიღო პრეპარატი ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში, რეკომენდებულია ახალშობილის ულტრაბგერითი გამოკვლევა თავის ქალას და თირკმელების ფუნქციის შესაფასებლად. ახალშობილებში, რომელთა დედებიც იღებდნენ აგფ ინჰიბიტორებით თერაპიას, არტერიული ჰიპოტენზია ხდება და ამიტომ ახალშობილები უნდა იმყოფებოდნენ ფრთხილად სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.პრეპარატი უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში. უცნობია გამოიყოფა თუ არა პერინდოპრილი დედის რძეში. ინდაპამიდი გამოიყოფა დედის რძეში. თიაზიდური დიურეზულების მიღება იწვევს დედის რძის რაოდენობის შემცირებას ან ლაქტაციის ჩახშობას. ამ შემთხვევაში ახალშობილს შეიძლება განუვითარდეს სულფონამიდის წარმოებულების, ჰიპოკალიემიის და კერნიკტერუსის მიმართ მგრძნობელობა. ვინაიდან ლაქტაციის პერიოდში პერინდოპრილისა და ინდაპამიდის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე გართულებები ჩვილში, აუცილებელია შეფასდეს თერაპიის მნიშვნელობა დედისთვის და გადაწყვიტოს თუ არა. ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.პრეპარატის გამოყენებას არ ახლავს გვერდითი ეფექტების სიხშირის მნიშვნელოვანი შემცირება, გარდა ჰიპოკალიემიისა, პერინდოპრილთან და ინდაპამიდთან შედარებით, გამოსაყენებლად დაშვებულ ყველაზე დაბალ დოზებში. ორი ანტიჰიპერტენზიული წამლით თერაპიის დაწყებისას, რომლებიც პაციენტს ადრე არ მიუღია, არ არის გამორიცხული იდიოსინკრაზიის გაზრდილი რისკი. ამ რისკის შესამცირებლად საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი თირკმლის უკმარისობა პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (SC

ნარკოტიკი ნოლიპრელიხელმისაწვდომია რამდენიმე სხვადასხვა ტიპის. პრეპარატის ყველა ვარიაცია მოიცავს: ინდაპამიდი . კომბინირებული ტაბლეტები ნოლიპრელი შეიცავს 2 მგ პერინდოპრილს და 0,625 მგ ინდაპამიდს. ინგრედიენტები: ნოლიპრელ ფორტე მოიცავს 4 მგ პერინდოპრილს და 1,25 მგ ინდაპამიდს. ნოლიპრელი ა შეიცავს 2,5 მგ პერინდოპრილს და 0,625 მგ ინდაპამიდს. ამ პრეპარატში პერინდოპრილი ასოცირდება ამინომჟავასთან არგინინთან, რომელსაც აქვს სასარგებლო გავლენა გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მდგომარეობაზე.

ტაბლეტებში Noliprel A Forte - 5 მგ პერინდოპრილი და 1,25 მგ ინდაპამიდი. საშუალოში Noliprel A Bi-forte - 10 მგ პერინდოპრილი და 2,5 მგ ინდაპამიდი.

როგორც დამატებითი ნივთიერებები პრეპარატის შემადგენლობაში Noliprel არის მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კოლოიდური ჰიდროფობიური სილიციუმის დიოქსიდი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.

გამოშვების ფორმა

წამლები ხელმისაწვდომია თეთრი წაგრძელებული ტაბლეტების სახით, ტაბლეტის ორივე მხარეს ქულით. ჯდება მუყაოს შეფუთვაში 14 და 30 ც. ბუშტუკებში.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ნოლიპრელი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პერინდოპრილს (ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფაქტორის ინჰიბიტორი) და ინდაპამიდს (შარდმდენი, რომელიც სულფონამიდების ჯგუფის ნაწილია).

პრეპარატის ფარმაკოლოგიური ეფექტი განისაზღვრება ამ კომპონენტების ზოგიერთი ეფექტის კომბინაციით. ამ კომბინაციაში ორივე კომპონენტი ორმხრივად ზრდის ეფექტს. ნოლიპრელი არის ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც ეფექტურად აქვეითებს როგორც დიასტოლურ, ასევე სისტოლურ არტერიულ წნევას. ეფექტის სიმძიმე დამოკიდებულია დოზაზე. პრეპარატის მიღების შემდეგ არ არის სწრაფი გულისცემა. კლინიკური ეფექტი შეინიშნება მკურნალობის დაწყებიდან 1 თვის შემდეგ. ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი გრძელდება ერთი დღის განმავლობაში. თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ პაციენტს არ აღენიშნება მოხსნის სიმპტომები. მკურნალობის დროს მცირდება მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის სიმძიმე და მცირდება საერთო პრეკარდიული და პოსტკარდიული დატვირთვის ხარისხი. დიდი ჭურჭელი უფრო ელასტიური ხდება, მცირე გემების კედლები აღდგება. წამალი არ ახდენს გავლენას ორგანიზმში მიმდინარე მეტაბოლურ პროცესებზე.

პერინდოპრილი ამცირებს ალდოსტერონის სეკრეციის დონეს, რის შედეგადაც იზრდება სისხლში რენინის აქტივობა. მცირდება სხვადასხვა დონის აქტივობის მქონე ადამიანებში . ამ კომპონენტის გავლენით სისხლძარღვები ფართოვდება.

პრეპარატის მიღებისას, ალბათობა ჰიპოკალიემია . ინდაპამიდის მოქმედების მექანიზმი თიაზიდური დიურეზულების მსგავსია: გაიზრდება შარდვა და ნატრიუმის და ქლორიდის იონების გამოყოფა შარდში.

სისხლძარღვთა ჰიპერრეაქტიულობა მცირდება ადრენალინის გავლენის ქვეშ. სისხლში ლიპიდების რაოდენობა არ იცვლება.

ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა

პერინდოპრილის და ინდაპამიდის ფარმაკოკინეტიკა კომბინირებული გამოყენებისას იგივეა, რაც ცალკე გამოყენებისას. პერორალური მიღების შემდეგ პერინდოპრილი სწრაფად შეიწოვება. ბიოშეღწევადობის დონე - 65-70%. მთლიანი აბსორბირებული პერინდოპრილის დაახლოებით 20% მოგვიანებით გარდაიქმნება პერინდოპრილატად (აქტიურ მეტაბოლიტად). პერინდოპრილატის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში აღინიშნება 3-4 საათის შემდეგ. 30%-ზე ნაკლები უკავშირდება სისხლის ცილებს, რაც დამოკიდებულია სისხლის პლაზმაში კონცენტრაციაზე. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 25 საათს. ნივთიერება აღწევს პლაცენტურ ბარიერში. პერინდოპრილატი ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმელებით. მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-5 საათს. პერინდოპრილატის შეყვანა უფრო ნელა ხდება ხანდაზმულ ადამიანებში, ასევე პაციენტებში გულის უკმარისობით და თირკმლის უკმარისობით.

ნოლიპრელთან ერთად იოდის შემცველი რენტგენის კონტრასტული საშუალებების გამოყენებამდე, ორგანიზმი უნდა იყოს სათანადოდ დატენიანებული.

კალციუმის მარილების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია.

ნოლიპრელის ანალოგები

მე-4 დონის ATX კოდი ემთხვევა:

Noliprel-ის ანალოგები, ისევე როგორც პრეპარატები Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte, არის სხვა პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება არტერიული წნევის შესამცირებლად და შეიცავს მსგავს აქტიურ ინგრედიენტებს, ანუ პერინდოპრილს და ინდაპამიდს. ასეთი წამლები ნარკოტიკებია თანა-პრენეზა და ა.შ. ანალოგების ფასი შეიძლება იყოს დაბალი ვიდრე Noliprel-ის და მისი ჯიშების ღირებულება.

Ბავშვებისთვის

პრეპარატი არ ინიშნება 18 წლამდე ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ, ვინაიდან არ არსებობს ზუსტი მონაცემები ასეთი მკურნალობის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ.

ალკოჰოლთან ერთად

ნოლიპრელით თერაპიის დროს არ უნდა დალიოთ ალკოჰოლი.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ხოლო დედებისთვის, რომლებიც ძუძუთი კვებავენ, ნოლიპრელის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ამ პრეპარატებით სისტემატურმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფში დარღვევებისა და დაავადებების განვითარება, ასევე გამოიწვიოს ნაყოფის სიკვდილი. თუ ქალი მკურნალობის დროს გაიგებს, რომ ორსულია, არ არის საჭირო ორსულობის შეწყვეტა, მაგრამ პაციენტმა უნდა იცოდეს შესაძლო შედეგების შესახებ. თუ არტერიული წნევა იზრდება, ინიშნება სხვა ანტიჰიპერტენზიული თერაპია. თუ ქალმა მიიღო ეს პრეპარატი მეორე და მესამე ტრიმესტრში, უნდა ჩატარდეს ნაყოფის ულტრაბგერითი თავის ქალას და თირკმლის ფუნქციის მდგომარეობის შესაფასებლად.

ახალშობილებს, რომელთა დედებმაც ეს პრეპარატი მიიღეს, შესაძლოა განიცადონ არტერიული ჰიპოტენზიის გამოვლინებები, ამიტომ მათ მუდმივი მეთვალყურეობა სჭირდებათ სპეციალისტების მიერ.

დედის რძით კვებისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია, ამიტომ თერაპიის დროს ლაქტაცია უნდა შეწყდეს ან სხვა პრეპარატი შეირჩეს.