Plavix– ის რომელი ანალოგი არის უკეთესი? პლავიქსის ანალოგები. შენახვის პირობები და პერიოდი

კლოპიდოგრელის შემცველი პრეპარატები (კლოპიდოგრელი, ათქ კოდი B01AC04):

გათავისუფლების საერთო ფორმები
სახელი, მწარმოებელი	გამოშვების ფორმა	პაკეტი., ცალი	ფასი, გვ
Plavix, ორიგინალი; საფრანგეთი, სანოფი	ტაბლეტები 75 მგ	14	1.480-2.680
		28	2.050-3.270
		100	6.210-8.430
	ტაბლეტები 300 მგ	10	1.995-2.560
კოპლავიქსი, ორიგინალი; საფრანგეთი, სანოფი	ტაბლეტები 75 მგ + ასპირინი 100 მგ	28	2.600-5.100
კოპლავიქსი, ორიგინალი; საფრანგეთი, სანოფი	ტაბლეტები 75 მგ + ასპირინი 100 მგ	100	6.170-9.050
ზილტი; რუსეთი, კრკა რუს	ტაბლეტები 75 მგ	14	455-710
		28	755-1.300
		84	1.670-2.510
კლოპიდექსი; თურქეთი, ბელუპო	ტაბლეტები 75 მგ	30	430-690
კლოპიდოგრელი რუსეთი, კანონფარმა	ტაბლეტები 75 მგ	14	220-510
კლოპიდოგრელი რუსეთი, კანონფარმა	ტაბლეტები 75 მგ	28	380-760
კლოპიდოგრელ-სზ; რუსეთი, ჩრდილოეთ ვარსკვლავი	ტაბლეტები 75 მგ	14	210-450
		28	380-560
		30	430-580
		60	690-900
		90	920-1.720
კლოპიდოგრელ-ტევა (კლოპიდოგრელ-ტევა); ისრაელი, თევა	ტაბლეტები 75 მგ	14	410-555
კლოპიდოგრელ-ტევა (კლოპიდოგრელ-ტევა); ისრაელი, თევა	ტაბლეტები 75 მგ	28	440-785
ლოპირელი; მალტა, აქტავისი	ტაბლეტები 75 მგ	14	230-360
		28	430-670
		90	1.170-1.410
		100	1.140-1.390
პლაგრილი; ინდოეთი, დოქტორი რედისი	ტაბლეტები 75 მგ	30	315-535
პლაგრილი A; ინდოეთი, დოქტორი რედისი	75 მგ ტაბლეტები + 75 მგ ასპირინი	30	510-810
ეგიტრომი (ეგითრომბი); უნგრეთი, ეგისი	ტაბლეტები 75 მგ	14	290-700
ეგიტრომი (ეგითრომბი); უნგრეთი, ეგისი	ტაბლეტები 75 მგ	28	620-1.060
იშვიათი და შეწყვეტილი გამოშვების ფორმები
სახელი, მწარმოებელი	გამოშვების ფორმა	პაკეტი., ცალი	ფასი, გვ
დეპლატი -75 (დეპლატი), ინდოეთი, ტორენტი	ტაბლეტები 75 მგ		460-595
კლაპიტაქსი; ინდოეთი, ნოვალეკი	ტაბლეტები 75 მგ	20	240-530
	ტაბლეტები 150 მგ	20	1.980-2.020
	ტაბლეტები 300 მგ	10	1.760
ლირტა; მაკედონია, ალკალოიდი	ტაბლეტები 75 მგ	30	270-330
კლოპიდოგრელ-რიხტერი; რუმინეთი, გედეონ რიხტერი	ტაბლეტები 75 მგ	28	430-555
Listab 75 (Listab 75); მაკედონია, Replekpharm	ტაბლეტები 75 მგ	14	340-480
Listab 75 (Listab 75); მაკედონია, Replekpharm	ტაბლეტები 75 მგ	28	750-1.110
პლოგრელი; ინდოეთი, ოქსფორდი	ტაბლეტები 75 მგ	28	165-240
ტრომბორელი; ინდოეთი, ზღვარი	ტაბლეტები 75 მგ	14 და 28	265-585
აგრეგალი (აგრეგალი); რუსეთი, ობოლენსკოე	ტაბლეტები 75 მგ	14 და 28	არა
დეტრომბუსი	ტაბლეტები 75 მგ		არა
კარდოგრელი; ინდოეთი, სანდოზი	ტაბლეტები 75 მგ		არა
კლოპიგრანტი ინდოეთი, მიკროლაბები	ტაბლეტები 75 მგ	30	არა
კლოპილეტი	ტაბლეტები 75 მგ		არა
Targetek; ინდოეთი, რანბაქსი	ტაბლეტები 75 მგ	30	არა

უცხოური კომერციული სახელები - Apolets, Cardogrel, Ceruvin, Clavix, Clodian, Clodrel, Clopact, Clopicard, Clopivas, Clopilet, Clopitab, Cloplat, Clotiz, Deplatt, Freeclo, Noklot, Nugrel, Pidolap, Orawis, Plactaloc, Plagerplatt,

საიტის ავტორის პასუხები გვერდის ვიზიტორების ტიპიურ მოთხოვნებზე:

რომელია უკეთესი - პლავიქსი თუ კლოპიდოგრელ თევა?

Plavix არის ორიგინალური პრეპარატი, ხოლო Clopidogrel Teva არის ასლი, თუმცა დამზადებულია ძალიან სერიოზული ისრაელის კომპანიის მიერ. ასლი, განსაზღვრებით, არ შეიძლება იყოს ორიგინალზე უკეთესი.

უკეთესია პლავიქსის მიღება თუ კოპლავიქსი?

კოპლავიქსი არის პლავიქსის კომბინაცია ასპირინთან. ერთი ტაბლეტი აერთიანებს ორ წამალს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს, ამიტომ კოპლავიქსის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ დამსწრე ექიმის მკაფიო რეკომენდაციით.

კლოპიდოგრელის ხარისხის შედარება სხვადასხვა მწარმოებლებისგან.

საუკეთესო კლოპიდოგრელი არის ორიგინალური Plavix, ხოლო ასლების ხარისხს განსაზღვრავს მწარმოებელი. გენერიკული მწარმოებლების შედარება აღწერილია სტატიაში "რომელი ჯენერიკი უკეთესია?" ... იხილეთ ცხრილი და გაანალიზეთ.

Plavix (ორიგინალური კლოპიდოგრელი) - ოფიციალური გამოყენების ინსტრუქცია. დანიშნულებისამებრ წამალი, ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის!

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტითრომბოციტული აგენტი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ანტითრომბოციტული აგენტი. ეს არის წინამორბედი პრეპარატი, რომლის ერთ -ერთი აქტიური მეტაბოლიტი თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორია. კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტი სელექციურად აფერხებს ADP– ის შეკავშირებას თრომბოციტების P2Y12 რეცეპტორებთან და შემდგომ ADP– ით გააქტიურებულ გლიკოპროტეინ IIb / IIIa კომპლექსს, რაც იწვევს თრომბოციტების აგრეგაციის ჩახშობას. შეუქცევადი შეკავშირების გამო, თრომბოციტები იმუნური რჩებიან ADP სტიმულაციის მიმართ სიცოცხლის ბოლომდე (დაახლოებით 7-10 დღე), ხოლო თრომბოციტების ნორმალური ფუნქციის აღდგენა ხდება თრომბოციტების განახლების სიჩქარის შესაბამისი სიჩქარით.

ADP– ის გარდა სხვა აგონისტებით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაცია ასევე თრგუნავს გამოთავისუფლებული ADP– ით თრომბოციტების გაზრდილი აქტივაციის ბლოკირებით.

რადგანაც აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნა ხდება P450 სისტემის იზოფერმენტების მონაწილეობით, რომელთაგან ზოგი განსხვავდება პოლიმორფიზმში ან ინჰიბირებულია სხვა პრეპარატებით; ყველა პაციენტს არ შეუძლია თრომბოციტების ადექვატური ჩახშობა.

კლოპიდოგრელს შეუძლია ხელი შეუშალოს ათეროთრომბოზის განვითარებას ათეროსკლეროზული სისხლძარღვების დაზიანების ნებისმიერ ლოკალიზაციაში, კერძოდ, ცერებრალური, კორონარული ან პერიფერიული არტერიების დაზიანებით.

კლოპიდოგრელის ყოველდღიური მიღებისას 75 მგ დოზით, მიღების პირველივე დღიდან ხდება ADP– ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის მნიშვნელოვანი ჩახშობა, რომელიც თანდათან იზრდება 3-7 დღის განმავლობაში და შემდეგ აღწევს მუდმივ დონეს (მიღწევისთანავე წონასწორობის მდგომარეობა). წონასწორობის მდგომარეობაში თრომბოციტების აგრეგაცია ჩახშობილია საშუალოდ 40-60%-ით. კლოპიდოგრელის შეწყვეტის შემდეგ თრომბოციტების აგრეგაცია და სისხლდენის დრო თანდათანობით ბრუნდება საწყის დონეზე საშუალოდ 5 დღის განმავლობაში.

კლოპიდოგრელის ფარმაკოდინამიკური თვისებების მცირე შედარებითი შესწავლისას ქალებსა და მამაკაცებში, ქალებში აღინიშნა ADP– ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის ნაკლები დათრგუნვა, მაგრამ სისხლდენის დროის გახანგრძლივებაში სხვაობა არ ყოფილა. CAPRIE (კლოპიდოგრელი აცეტილსალიცილის მჟავასთან შედარებით) პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ იშემიური მოვლენების რისკი), კლინიკური შედეგების, სხვა გვერდითი რეაქციების და კლინიკური ლაბორატორიული პარამეტრების დარღვევების სიხშირე ერთნაირი იყო როგორც ქალებში, ასევე მამაკაცებში.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა და განაწილება

შიგნით მიღებისას 75 მგ დოზით დღეში, კლოპიდოგრელი სწრაფად შეიწოვება.

პერორალური მიღების შემდეგ 75 მგ ერთჯერადი დოზით, სისხლის პლაზმაში უცვლელი კლოპიდოგრელის Cmax საშუალო მნიშვნელობები მიიღწევა დაახლოებით 45 წუთის შემდეგ. კლოპიდოგრელის მეტაბოლიტების შარდით გამოყოფის მონაცემების თანახმად, მისი შეწოვა დაახლოებით 50%-ს შეადგენს.

ინ ვიტრო, კლოპიდოგრელი და მისი მთავარი მოცირკულირე არააქტიური მეტაბოლიტი სისხლში შექცევად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს (შესაბამისად 98% და 94%). ეს კავშირი არის გაჯერებული 100 მგ / ლ კონცენტრაციამდე.

მეტაბოლიზმი

კლოპიდოგრელი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. In vitro და in vivo, კლოპიდოგრელი მეტაბოლიზდება ორი გზით: პირველი არის ესთერაზას და შემდგომ ჰიდროლიზის შედეგად კარბოქსილის მჟავის არააქტიური წარმოებულის წარმოქმნით (მოცირკულირე მეტაბოლიტების 85%), მეორე არის ციტოქრომ P450 სისტემის იზოზიმების საშუალებით. თავდაპირველად, კლოპიდოგრელი მეტაბოლიზდება 2-ოქსო-კლოპიდოგრელში, რომელიც შუალედური მეტაბოლიტია. 2-ოქსო-კლოპიდოგრელის შემდგომი მეტაბოლიზმი იწვევს კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნას-კლოპიდოგრელის თიოლის წარმოებულს. ინ ვიტრო მეტაბოლიზმი ამ გზით ხდება CYP2C19, CYP1A2 და CYP2B6. კლოპიდოგრელის აქტიური თიოლის მეტაბოლიტი, რომელიც იზოლირებული იყო ინ ვიტრო კვლევებში, სწრაფად და შეუქცევადად უკავშირდება თრომბოციტების რეცეპტორებს, რითაც ბლოკავს თრომბოციტების აგრეგაციას.

გაყვანა

კლოპიდოგრელის 14C მარკირების მქონე ადამიანის მიღებიდან 120 საათის განმავლობაში რადიოაქტივობის დაახლოებით 50% გამოიყოფა შარდით და დაახლოებით 46% განავლით. 75 მგ ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ, კლოპიდოგრელის T1 / 2 შეადგენს დაახლოებით 6 საათს. ერთჯერადი დოზისა და განმეორებითი დოზების შემდეგ, ძირითადი მოცირკულირე არააქტიური მეტაბოლიტის T 1/2 არის 8 საათი.

ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ სიტუაციებში

კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის ფარმაკოკინეტიკა პაციენტთა გარკვეულ ჯგუფებში შესწავლილი არ არის.

ხანდაზმულ მოხალისეებში (75 წელზე უფროსი ასაკის), ახალგაზრდა მოხალისეებთან შედარებით, თრომბოციტების აგრეგაციისა და სისხლდენის დროის თვალსაზრისით განსხვავება არ იქნა მიღებული. ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

კლოპიდოგრელის ფარმაკოკინეტიკა ბავშვებში შესწავლილი არ არის.

პაციენტებში თირკმლის მძიმე დაზიანებით (CC 5-15 მლ / წთ) კლოპიდოგრელის განმეორებითი დოზებით 75 მგ დღეში, ADP– ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის დაწყება უფრო დაბალი იყო (25%) ჯანმრთელ მოხალისეებთან შედარებით, თუმცა, სისხლდენის დრო გახანგრძლივდა, ისევე როგორც ჯანმრთელ მოხალისეებში, რომლებიც იღებდნენ კლოპიდოგრელს 75 მგ დოზით დღეში.

პაციენტებში ღვიძლის მძიმე დაზიანებით კლოპიდოგრელის ყოველდღიური მიღების შემდეგ 75 მგ დღეში 10 დღის განმავლობაში, ADP– ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის დათრგუნვა ჯანსაღი მოხალისეების მსგავსი იყო. სისხლდენის საშუალო დრო ასევე შედარებული იყო ორივე ჯგუფში.

CYP2C9 იზოენზიმის გენების ალელების გავრცელება, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან შუალედურ და შემცირებულ მეტაბოლიზმზე, განსხვავებულია სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის წარმომადგენლებში. მონღოლოიდური რასის წარმომადგენლებს შორის ძალიან ცოტა ლიტერატურული მონაცემია, რაც არ გვაძლევს საშუალებას შევაფასოთ მოვლენების კლინიკურ შედეგზე CYP2C19 იზოენზიმის გენოტიპების გავლენა.

ფარმაკოგენეტიკა

ციტოქრომ P450 სისტემის რამდენიმე პოლიმორფული იზოფერმენტი მონაწილეობს კლოპიდოგრელის გააქტიურებაში. იზოფერმენტი CYP2C19 მონაწილეობს როგორც აქტიური მეტაბოლიტის, ასევე შუალედური მეტაბოლიტის, 2-ოქსოკლოპიდოგრელის წარმოქმნაში. კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის ფარმაკოკინეტიკური და ანტითრომბოციტული ეფექტები, შესწავლილი თრომბოციტების ex vivo აგრეგაციით, განსხვავდება CYP2C19 იზოფერმენტის გენოტიპის მიხედვით. CYP2C19 * 1 გენის ალელი პასუხისმგებელია ნორმალური ფუნქციონირების მეტაბოლიზმზე, ხოლო CYP2C19 * 2 იზოენზიმისა და CYP2C19 * 3 იზოენზიმის ალელები პასუხისმგებელნი არიან მეტაბოლიზმის შემცირებაზე. ეს ალელები პასუხისმგებელნი არიან მეტაბოლიზმის დაქვეითებაზე კავკასიელებში დაახლოებით 85% -ით და მონღოლებში 99% -ით. მეტაბოლიზმის შემცირებასთან დაკავშირებული სხვა ალელები წარმოდგენილია CYP2C19 იზოფერმენტებით * 4, * 5, * 6, * 7 და * 8, მაგრამ ეს იშვიათია ზოგად პოპულაციაში. გამოქვეყნებული მონაცემები CYP2C19 იზოენზიმის ფენოტიპისა და გენოტიპის წარმოქმნის სიხშირის შესახებ მოცემულია ცხრილში.

იზოფერმენტის CYP2C19 გენოტიპის მოქმედება კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის ფარმაკოკინეტიკაზე გამოიკვლია 227 ადამიანში 7 გამოქვეყნებულ კვლევაში. იზოფერმენტის CYP2C19 მეტაბოლიზმის დაქვეითების მქონე პირებში, აქტიური მეტაბოლიტის Cmax და AUC დაქვეითება 30-50% -ით დაფიქსირდა 300 მგ ან 600 მგ დატვირთვის დოზის მიღების შემდეგ და შემდგომი შემანარჩუნებელი დოზა 75 მგ. კლოპიდოგრელის მეტაბოლიტის შემცირებულმა აქტივობამ შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოციტების ნაკლები ინჰიბირება ან მათი გაზრდილი რეაქტიულობა. დღეისათვის კლოპიდოგრელზე დაქვეითებული ანტითრომბოციტული პასუხი აღწერილია შუალედურ და შემცირებულ მეტაბოლიზმის სუბიექტებში 21 კვლევაში 4520 სუბიექტზე. ფარდობითი განსხვავება თრომბოციტების პასუხებში სხვადასხვა გენოტიპის ჯგუფებს შორის განსხვავდებოდა კვლევებში, პასუხის შეფასების სხვადასხვა მეთოდის გამოყენების გამო, მაგრამ იყო 30%-ზე მეტი.

კავშირი იზოფერმენტის გენოტიპს CYP2C19 და კლოპიდოგრელით თერაპიის შედეგს შორის შეფასდა რეგისტრაციის შემდგომი ორი კლინიკური კვლევა (CLARITY-TIMI 28 (n = 465) და TRITON-TIMI 38 (n = 1477) და 5 ჯგუფური კვლევა (n = 6489). TIMI 28 და ერთ ჯგუფურ კვლევაში (ტრენკი, n = 765), გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების სიხშირე მნიშვნელოვნად არ განსხვავდებოდა გენოტიპის მიხედვით. TRITON-TIMI 38 და სამი კოჰორტის კვლევაში (კოლეტი, სიბინგი, გიუსტი, ნ = 3516) შუალედური და შემცირებული მეტაბოლიზმის მქონე პაციენტებს ჰქონდათ გულ -სისხლძარღვთა მოვლენების (სიკვდილი, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი) ან სტენტის თრომბოზის უფრო მაღალი შემთხვევა, შედარებით კარგი მეტაბოლიზმის მქონე პაციენტებთან. მეხუთე ჯგუფურ კვლევაში (სიმონ, n = 2208), გულ -სისხლძარღვთა მოვლენების სიხშირის ზრდა აღინიშნება მხოლოდ პაციენტებში მეტაბოლიზმის დაქვეითებით.

ფარმაკოგენეტიკური ტესტირება საშუალებას გაძლევთ განსაზღვროთ გენოტიპი ცვალებადობით იზოენზიმის CYP2C19 საქმიანობაში.

ასევე შესაძლებელია P450 სისტემის სხვა ფერმენტების გენეტიკური ვარიანტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნის უნარზე.

ჩვენებები პრეპარატის გამოყენების შესახებ PLAVIX®

მიოკარდიუმის ინფარქტის, იშემიური ინსულტის ან პერიფერიული არტერიული ოკლუზიური დაავადების მქონე პაციენტებში ათეროთრომბოზული მოვლენების პროფილაქტიკა.

ათეროთრომბოზული მოვლენების პროფილაქტიკა (აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად) მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში:

ST სეგმენტის ამაღლების გარეშე (არასტაბილური სტენოკარდია ან მიოკარდიუმის ინფარქტი Q ტალღის გარეშე), მათ შორის პაციენტებს, რომლებმაც გაიარეს სტენტირება პერკუტანული კორონარული ჩარევის დროს;
ST სეგმენტის მომატებით (მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი) მედიკამენტური მკურნალობით და თრომბოლიზის შესაძლებლობით.

დოზირების რეჟიმი

Plavix® ინიშნება მოზრდილებში და ხანდაზმულ პაციენტებში.

პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

მიოკარდიუმის ინფარქტი, იშემიური ინსულტი და დიაგნოზირებული ოკლუზიური პერიფერიული არტერიული დაავადება:

პრეპარატი ინიშნება 75 მგ დოზით 1 ჯერ დღეში. მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს მიოკარდიუმის ინფარქტის პირველი დღიდან 35 დღემდე; 7 დღიდან 6 თვემდე - იშემიური ინსულტით.

მწვავე კორონარული სინდრომი ST სეგმენტის მომატების გარეშე (არასტაბილური სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი Q ტალღის გარეშე):

Plavix– ით მკურნალობა უნდა დაიწყოს ერთჯერადი დოზით 300 მგ დატვირთვის დოზით, შემდეგ კი გაგრძელდეს 75 მგ დოზით დღეში ერთხელ (აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად 75-325 მგ დოზით დღეში). ვინაიდან აცეტილსალიცილის მჟავის უფრო მაღალი დოზებით გამოყენება დაკავშირებულია სისხლდენის გაზრდის რისკთან, ამ მითითებისთვის აცეტილსალიცილის მჟავის რეკომენდებული დოზა არ აღემატება 100 მგ. მაქსიმალური სასარგებლო ეფექტი აღინიშნება მკურნალობის მე -3 თვეს. მკურნალობის კურსი 1 წლამდეა.

ST სეგმენტის სიმაღლე მწვავე კორონარული სინდრომი (ST სეგმენტის ელევაციის მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი):

Plavix® ინიშნება ერთჯერადი დოზით 75 მგ დღეში ერთხელ, დასატვირთავი დოზის საწყისი ერთჯერადი დოზით აცეტილსალიცილის მჟავასთან და თრომბოლიტიკებთან (ან თრომბოლიტიკების გარეშე) კომბინაციაში. კომბინირებული თერაპია იწყება რაც შეიძლება ადრე სიმპტომების გაჩენის შემდეგ და გრძელდება მინიმუმ 4 კვირა.

75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში Plavix– ით მკურნალობა უნდა დაიწყოს დატვირთვის დოზის მიღების გარეშე.

CYP2C19 იზოფერმენტის ფუნქციის გენეტიკურად დაქვეითებულ პაციენტებში, CYP2C19 იზოფერმენტის გამოყენებით მეტაბოლური მაჩვენებლის დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს კლოპიდოგრელის ეფექტურობის დაქვეითება. ოპტიმალური დოზირების რეჟიმი პაციენტებისთვის დასუსტებული მეტაბოლიზმისთვის CYP2C19 იზოფერმენტის გამოყენებით ჯერ არ არის დადგენილი.

Გვერდითი მოვლენები

კლოპიდოგრელის უსაფრთხოება შესწავლილია კლინიკურ კვლევებში 42000 -ზე მეტ პაციენტზე, მათ შორის 9000 -ზე მეტ პაციენტზე, რომლებიც იღებდნენ პრეპარატს ერთი წელზე მეტი ხნის განმავლობაში. ქვემოთ მოცემულია კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ჩანს CAPRIE, CURE, CLARITY და COMMIT კლინიკურ კვლევებში. კლოპიდოგრელის ტოლერანტობა 75 მგ დოზით დღეში CAPRIE კვლევაში შეესაბამება აცეტილსალიცილის მჟავის ტოლერანტობას დოზით 325 მგ დღეში.

სისხლის კოაგულაციის სისტემის მხრივ: CAPRIE კვლევაში, სისხლდენის საერთო სიხშირე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ კლოპიდოგრელს ან აცეტილსალიცილის მჟავას, იყო 9.3%; კლოპიდოგრელის გამოყენებისას მძიმე შემთხვევების სიხშირე იყო 1.4%, ხოლო აცეტილსალიცილის მჟავის გამოყენებისას - 1.6%. პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ კლოპიდოგრელს, კუჭ -ნაწლავის სისხლდენა მოხდა 2.0% შემთხვევაში, ხოლო ჰოსპიტალიზაცია საჭირო იყო შემთხვევების 0.7% -ში. პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ კლოპიდოგრელით და აცეტილსალიცილის მჟავით მკურნალობაში, კუჭ -ნაწლავის სისხლდენა მოხდა შემთხვევების 2% და 2.7% შესაბამისად, ხოლო ჰოსპიტალიზაცია საჭირო იყო შემთხვევების 0.7% და 1.1% -ში. სხვა სისხლდენის სიხშირე უფრო მაღალი იყო პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ კლოპიდოგრელს, ვიდრე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ აცეტილსალიცილის მჟავას (შესაბამისად 7.3% 6.5% –ის შესაბამისად). თუმცა, ძლიერი სისხლდენის სიხშირე ორივე ჯგუფში იგივე იყო (0.6% 0.4% -ის წინააღმდეგ). პურპურა / სისხლჩაქცევები და ეპისტაქსია იყო ყველაზე გავრცელებული ორივე ჯგუფში. ნაკლებად გავრცელებული იყო ჰემატომები, ჰემატურია და თვალის სისხლდენები (ძირითადად კონიუნქტივაში). ინტრაკრანიალური სისხლდენის სიხშირე იყო 0.4% პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ კლოპიდოგრელს და 0.5% პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ აცეტილსალიცილის მჟავას.

CURE კვლევაში კლოპიდოგრელი + აცეტილსალიცილის მჟავა პლაცებოს + აცეტილსალიცილის მჟავას მიმართ მნიშვნელოვნად არ გაზრდის სიცოცხლისათვის საშიშ სისხლდენას (2.2% 1.8% –ის წინააღმდეგ) ან სასიკვდილო სისხლდენას (0.2% 0.2% –ის შესაბამისად). თუმცა, დიდი, მცირე და სხვა სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად მაღალი იყო კლოპიდოგრელის + აცეტილსალიცილის მჟავის კომბინაციის გამოყენებისას: ძირითადი სისხლდენა, რომელიც არ წარმოადგენს საფრთხეს სიცოცხლისათვის (1.6% - კლოპიდოგრელი + აცეტილსალიცილის მჟავა, 1.0% - პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავა ), პირველ რიგში კუჭ -ნაწლავის სისხლდენა და სისხლდენა ინექციის ადგილას, ასევე მცირე სისხლდენა (5.1% - კლოპიდოგრელი + აცეტილსალიცილის მჟავა, 2.4% - პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავა). ინტრაკრანიალური სისხლდენის სიხშირე იყო 0.1% ორივე ჯგუფში. კლოპიდოგრელის + აცეტილსალიცილის მჟავას კომბინაციის გამოყენებისას ძირითადი სისხლდენის სიხშირე დამოკიდებულია ამ უკანასკნელის დოზაზე (<100 мг - 2.6%; 100-200 мг - 3.5%; >200 მგ - 4.9%), ასევე პლაცებოსთან აცეტილსალიცილის მჟავას კომბინაციის გამოყენებისას (<100 мг - 2%; 100-200 мг - 2.3%; >200 მგ - 4%). კვლევის დროს სისხლდენის რისკი (სიცოცხლისათვის საშიში, დიდი, მცირე, სხვა) შემცირდა: მკურნალობის 0-1 თვე [კლოპიდოგრელი: 599/6259 (9.6%); პლაცებო: 413/6303 (6.6%)], 1-3 თვის მკურნალობა [კლოპიდოგრელი: 276/6123 (4.5%); პლაცებო: 144/6168 (2.3%)], 3-6 თვის მკურნალობა [კლოპიდოგრელი: 228/6037 (3.8%); პლაცებო: 99/6048 (1.6%)], 6-9 თვის მკურნალობა [კლოპიდოგრელი: 162/5005 (3.2%); პლაცებო: 74/4972 (1.5%)], 9-12 თვის მკურნალობა [კლოპიდოგრელი: 73/3841 (1.9%); პლაცებო: 40/3844 (1.0%)].

პაციენტებში, რომლებმაც შეწყვიტეს პრეპარატის მიღება კორონარული არტერიის შემოვლითი გადანერგვამდე 5 დღით ადრე, არ აღენიშნება მსხვილი სისხლდენის სიხშირე კორონარული არტერიის შემოვლითი ოპერაციის შემდგომ 7 დღის განმავლობაში (4.4% კლოპიდოგრელის + აცეტილსალიცილის მჟავის შემთხვევაში და 5.3%) პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავა). პაციენტებში, რომლებიც აგრძელებდნენ პრეპარატის მიღებას კორონარული არტერიის შემოვლითი გადანერგვამდე ხუთი დღით ადრე, სიხშირე იყო 9.6% კლოპიდოგრელი + აცეტილსალიცილის მჟავის შემთხვევაში და 6.3% მხოლოდ აცეტილსალიცილის მჟავის მიღების შემთხვევაში.

CLARITY კვლევაში სისხლდენის საერთო ზრდა დაფიქსირდა კლოპიდოგრელ + აცეტილსალიცილის მჟავას ჯგუფში (17.4%) პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავის ჯგუფთან შედარებით (12.9%). ძირითადი სისხლდენის სიხშირე ერთნაირი იყო ორივე ჯგუფში (1.3% და 1.1% კლოპიდოგრელში + აცეტილსალიცილის მჟავა და პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავა, შესაბამისად) და პრაქტიკულად არ იყო დამოკიდებული პაციენტების საწყის მახასიათებლებზე და ფიბრინოლიზური ან ჰეპარინის თერაპიის ტიპზე. სასიკვდილო სისხლდენის სიხშირე (0.8% და 0.6% კლოპიდოგრელში + აცეტილსალიცილის მჟავა და პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავა ჯგუფებში, შესაბამისად) და ინტრაკრანიალური სისხლდენა (0.5% და 0.7% კლოპიდოგრელი + აცეტილსალიცილის მჟავა და პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავა ჯგუფებში, შესაბამისად) მნიშვნელოვნად არ განსხვავდებოდა და მნიშვნელოვნად არ განსხვავდებოდა ორივე ჯგუფში.

COMMIT- ის კვლევაში, არა-ცერებრალური ძირითადი სისხლდენის ან ცერებრალური სისხლდენის საერთო სიხშირე დაბალი იყო და მსგავსი იყო ორივე ჯგუფში (0,6% და 0,5% კლოპიდოგრელი + აცეტილსალიცილის მჟავა და პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავა ჯგუფებში, შესაბამისად).

ჰემატოპოეზის სისტემის მხრივ: CAPRIE კვლევაში - მძიმე ნეიტროპენია (<0.45х109/л) наблюдалась у 4 больных (0.04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0.02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У 2 пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии. Частота тяжелой тромбопитопении (<80 000/мкл) составляла 0.2% в группе клопидогрела и 0.1% в группе ацетилсалициловой кислоты.

CURE და CLARITY კვლევებში, თრომბოციტოპენიით ან ნეიტროპენიით დაავადებულთა რაოდენობა ორივე ჯგუფში მსგავსი იყო.

სხვა კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება CAPRIE, CURE, CLARITY და COMMIT კვლევებში, სიხშირით არა უმეტეს 0.1%, ისევე როგორც ყველა მძიმე გვერდითი მოვლენა, ქვემოთ მოცემულია WHO კლასიფიკაციის შესაბამისად. მათი სიხშირე განისაზღვრება შემდეგნაირად: ხშირად (> 1/100,<1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, < 1/1000).

ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: იშვიათად - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, პარესთეზია; იშვიათად, თავბრუსხვევა.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - დისპეფსია, დიარეა, მუცლის ტკივილი; იშვიათად - გულისრევა, გასტრიტი, მეტეორიზმი, ყაბზობა, ღებინება, კუჭის წყლული და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული.

სისხლის კოაგულაციის სისტემის მხრივ: იშვიათად - სისხლდენის დროის გახანგრძლივება.

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია.

დერმატოლოგიური რეაქციები: იშვიათად - გამონაყარი და ქავილი.

პოსტ მარკეტინგული მონაცემები

სისხლის კოაგულაციის სისტემის მხრივ: ყველაზე ხშირად - სისხლდენა (უმეტეს შემთხვევაში - მკურნალობის პირველი თვის განმავლობაში). ცნობილია რამოდენიმე ფატალური შემთხვევა (ქალასშიდა, კუჭ -ნაწლავის და რეტროპერიტონეალური სისხლდენა); არის ცნობები კანის სისხლჩაქცევების (პურპურა), კუნთოვანი სისტემის სისხლდენის (ჰემართროზი, ჰემატომა), თვალის სისხლდენების (კონიუნქტივის, თვალის, ბადურის), ეპისტაქსისის, ჰემოპტიზის, ფილტვისმიერი სისხლდენის, ჰემატურიისა და ქირურგიული ჭრილობის სისხლდენის მძიმე შემთხვევების შესახებ; პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ კლოპიდოგრელს ერთდროულად აცეტილსალიცილის მჟავასთან ან აცეტილსალიცილის მჟავასთან და ჰეპარინთან, ასევე იყო ძლიერი სისხლდენის შემთხვევები.

კლინიკური კვლევების მონაცემების გარდა, შემდეგი გვერდითი მოვლენები სპონტანურად იქნა მოხსენებული. ორგანოს სისტემის თითოეულ კლასში (MedDRA კლასიფიკაციის მიხედვით), ისინი ჩამოთვლილია სიხშირის მითითებით. ტერმინი "ძალიან იშვიათად" შეესაბამება სიხშირეს<1/10 000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.

ჰემატოპოეტიკური სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - თრომბოციტოპენიური თრომბოჰემოლიზური პურპურა (1 200 000 პაციენტზე), მძიმე თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობა? 30,000 / μl), გრანულოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ანემია და აპლასტიური ანემია / პანციტოპენია.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - დაბნეულობა, ჰალუცინაციები.

გულ -სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ვასკულიტი, არტერიული ჰიპოტენზია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ბრონქოსპაზმი, ინტერსტიციული პნევმონიტი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - კოლიტი (წყლულოვანი ან ლიმფოციტური კოლიტის ჩათვლით), პანკრეატიტი, გემოვნების ცვლილებები, სტომატიტი, ჰეპატიტი, ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - ართრალგია, ართრიტი, მიალგია.

საშარდე სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად - გლომერულონეფრიტი, შრატში კრეატინინის მომატება.

დერმატოლოგიური რეაქციები: ძალიან იშვიათად - ბულოზური დერმატიტი (მრავალფორმიანი ერითემა, სტივენს -ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), ერითემატოზული გამონაყარი (კლოპიდოგრელთან ან აცეტილსალიცილის მჟავასთან ასოცირებული), ეგზემა, ლიქენ პლანუსი.

ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათად - ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქტოიდური რეაქციები, შრატისმიერი ავადმყოფობა.

სხვა: ძალიან იშვიათად - ცხელება.

PLAVIX®– ის გამოყენების უკუჩვენებები

ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;
მწვავე სისხლდენა, როგორიცაა პეპტიური წყლულის სისხლდენა ან ქალასშიდა სისხლჩაქცევა;
იშვიათი მემკვიდრეობითი გალაქტოზის შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი და გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომი;
ორსულობა;
ლაქტაციის პერიოდი (ძუძუთი კვება);
18 წლამდე ბავშვები (უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის);
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ზომიერი უკმარისობის შემთხვევაში, რომლის დროსაც შესაძლებელია სისხლდენისადმი მიდრეკილება (გამოყენების შეზღუდული კლინიკური გამოცდილება); თირკმლის უკმარისობა (გამოყენების შეზღუდული კლინიკური გამოცდილება); დაზიანებებით, ქირურგიული ჩარევებით; იმ დაავადებებისთვის, რომლებშიც არსებობს მიდრეკილება სისხლდენის განვითარებისათვის (განსაკუთრებით კუჭ -ნაწლავის ან თვალშიდა); არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას, ჩათვლით COX-2 სელექციური ინჰიბიტორები; ვარფარინის, ჰეპარინის, გლიკოპროტეინის IIb / IIIa ინჰიბიტორების დანიშვნისას; პაციენტებში, რომელთაც აქვთ გენეტიკურად განსაზღვრული დაქვეითება იზოფერმენტის ფუნქცია CYP2C19 (არსებობს ლიტერატურული მონაცემები, რომლებიც მიუთითებენ იმაზე, რომ პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ გენეტიკურად განსაზღვრული დაქვეითება იზოფერმენტის CYP2C19, ექვემდებარება კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის ნაკლებად სისტემურ ზემოქმედებას და აქვთ ნაკლები პრეპარატის გამოხატული ანტითრომბოციტული მოქმედება, გარდა ამისა, მათ შეიძლება ჰქონდეთ უფრო მაღალი სიხშირის გულ -სისხლძარღვთა გართულებები მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდეგ, პაციენტებთან შედარებით, რომლებსაც აქვთ ნორმალური აქტივობა იზოფერმენტი CYP2C19).

პრეპარატის PLAVIX® გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ძუძუთი კვება) Plavix®– ის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის პერიოდში პრეპარატის კლინიკური გამოყენების მონაცემების არარსებობის გამო. ექსპერიმენტულ კვლევებში არ გამოვლენილა არც პირდაპირი და არც არაპირდაპირი უარყოფითი შედეგები ორსულობის მიმდინარეობაზე, ემბრიონის განვითარებაზე, მშობიარობაზე და მშობიარობის შემდგომ განვითარებაზე.

არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა კლოპიდოგრელი ადამიანის დედის რძეში. კლოპიდოგრელით მკურნალობის დროს ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს, რადგან ნაჩვენებია, რომ კლოპიდოგრელი და / ან მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა მეძუძურ ვირთხებში დედის რძეში.

განაცხადი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

სიფრთხილით, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ღვიძლის დაავადებებისთვის (მათ შორის ღვიძლის ზომიერი უკმარისობით).

გამოყენება უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს.

განცხადება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

სიფრთხილით, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს თირკმლის დაავადებისათვის (თირკმლის ზომიერი უკმარისობის ჩათვლით).

სპეციალური ინსტრუქციები

პლავიქსის გამოყენებისას, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ კვირებში და / ან გულის ინვაზიური პროცედურების / ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, პაციენტებს უნდა ჩაუტარდეთ მკაცრი მონიტორინგი, რათა გამოირიცხოს სისხლდენის ნიშნები, მათ შორის. და დაიმალა.

სისხლდენის რისკის და ჰემატოლოგიური გვერდითი ეფექტების გამო, თუ მკურნალობის დროს გამოჩნდება სისხლდენაზე საეჭვო კლინიკური სიმპტომები, სასწრაფოდ უნდა ჩატარდეს კლინიკური სისხლის ტესტი, ჩატარდეს aPTT, თრომბოციტების რაოდენობა, თრომბოციტების ფუნქციური აქტივობის მაჩვენებლები და სხვა აუცილებელი კვლევები.

Plavix®, ისევე როგორც სხვა ანტითრომბოციტული პრეპარატები, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი, რომელიც დაკავშირებულია ტრავმასთან, ქირურგიასთან ან სხვა პათოლოგიურ მდგომარეობებთან, ასევე აცეტილსალიცილის მჟავასთან კომბინირებული თერაპიით, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (მათ შორის COX-2 ინჰიბიტორები), ჰეპარინი ან გლიკოპროტეინ IIb / IIIa ინჰიბიტორები.

ვარფარინთან კლოპიდოგრელის კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის ინტენსივობა, ამიტომ, განსაკუთრებული იშვიათი კლინიკური სიტუაციების გამოკლებით (მაგალითად, მარცხენა პარკუჭში მცურავი თრომბის არსებობა, წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში სტენტირება), კომბინირებული გამოყენება პლავიქსი და ვარფარინი არ არის რეკომენდებული.

დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევის შემთხვევაში და ანტითრომბოციტული ეფექტის საჭიროების არარსებობის შემთხვევაში, Plavix– ით მკურნალობის კურსი უნდა შეწყდეს ოპერაციამდე 7 დღით ადრე.

პლავიქსი® სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის რისკი (განსაკუთრებით კუჭ -ნაწლავის ტრაქტიდან და თვალშიდა).

პაციენტებმა უნდა გააფრთხილონ, რომ Plavix– ის მიღებისას (მარტო ან აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად), შეიძლება მეტი დრო დასჭირდეს სისხლდენის შეჩერებას და რომ თუ მათ აქვთ უჩვეულო (ადგილმდებარეობის ან ხანგრძლივობის) სისხლდენა, უნდა ეცნობოს ამის შესახებ შენი ექიმი ადამიანებმა უნდა აცნობონ ექიმს (სტომატოლოგის ჩათვლით), რომ იღებენ კლოპიდოგრელს მომავალ ოპერაციამდე და ახალი წამლის დაწყებამდე.

ძალიან იშვიათად, იყო შემთხვევები თრომბოზული თრომბოციტოპენიური პურპურის (TTP) კლოპიდოგრელის მიღების შემდეგ (ხანდახან ხანმოკლეც კი). მას ახასიათებდა თრომბოციტოპენია და მიკროანგიოპათიური ჰემოლიზური ანემია ნევროლოგიურ სიმპტომებთან, თირკმლის უკმარისობასთან ან ცხელებასთან ერთად. TTP– ის განვითარება შეიძლება სიცოცხლისათვის საშიში იყოს და საჭიროებს გადაუდებელ ზომებს, მათ შორის პლაზმაფერეზს.

მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციური აქტივობის მონიტორინგი. ღვიძლის მძიმე დაზიანების დროს გასათვალისწინებელია ჰემორაგიული დიათეზის განვითარების რისკი.

გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე

Plavix® მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: სისხლდენის დროის გახანგრძლივება და შემდგომი გართულებები სისხლდენის სახით.

მკურნალობა: თუ სისხლდენა მოხდა, უნდა ჩატარდეს შესაბამისი თერაპია. თუ საჭიროა სისხლდენის გახანგრძლივებული დროის სწრაფი კორექცია, რეკომენდებულია თრომბოციტების გადასხმა. არ არსებობს კონკრეტული ანტიდოტი.

წამლებთან ურთიერთქმედება

კლოპიდოგრელის ვარფარინთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია სისხლდენის ინტენსივობის მომატება (ეს კომბინაცია არ არის რეკომენდებული).

გლიკოპროტეინ IIb / IIIa რეცეპტორების ბლოკატორების დანიშვნა კლოპიდოგრელთან ერთად მოითხოვს სიფრთხილეს, განსაკუთრებით პაციენტებში სისხლდენის მომატებული რისკით (ტრავმა და ოპერაცია ან სხვა პათოლოგიური მდგომარეობა).

აცეტილსალიცილის მჟავა არ ცვლის კლოპიდოგრელის ინჰიბიტორულ ეფექტს ADP– ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციაზე, მაგრამ კლოპიდოგრელი აძლიერებს აცეტილსალიცილის მჟავის ეფექტს კოლაგენით გამოწვეულ თრომბოციტების აგრეგაციაზე. ამასთან, აცეტილსალიცილის მჟავას ერთდროულმა მიღებამ 500 მგ 2 დღეში კლოპიდოგრელთან არ გამოიწვია კლოპიდოგრელის მიღებით გამოწვეული სისხლდენის დროის მნიშვნელოვანი ზრდა. შესაძლებელია ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება კლოპიდოგრელსა და აცეტილსალიცილის მჟავას შორის, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამიტომ, მათი ერთდროული გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო, თუმცა კლინიკურ კვლევებში პაციენტებმა მიიღეს კომბინირებული თერაპია კლოპიდოგრელთან და აცეტილსალიცილის მჟავასთან 1 წლამდე.

ჰეპარინთან ერთდროული გამოყენებისას, ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებული კლინიკური კვლევის თანახმად, კლოპიდოგრელის მიღებისას ჰეპარინის დოზის ცვლილება არ იყო საჭირო და მისი ანტიკოაგულანტული მოქმედება არ შეცვლილა. ჰეპარინის ერთდროულმა გამოყენებამ არ შეცვალა კლოპიდოგრელის ანტითრომბოციტული მოქმედება. შესაძლებელია ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება Plavix®– სა და ჰეპარინს შორის, რამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი (სიფრთხილეა საჭირო ამ კომბინაციით).

კლოპიდოგრელის, ფიბრინის სპეციფიკური ან ფიბრინ-არასპეციფიკური თრომბოლიზური პრეპარატების და ჰეპარინის კომბინირებული გამოყენების უსაფრთხოება გამოკვლეულია მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის მქონე პაციენტებში. კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენის სიხშირე მსგავსი იყო თრომბოლიზური საშუალებების და ჰეპარინის კომბინირებული გამოყენებისას დაფიქსირდა აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად.

კლინიკურ კვლევაში, რომელიც ჩატარდა ჯანმრთელ მოხალისეებთან, კლოპიდოგრელის და ნაპროქსენის ერთობლივი გამოყენება გაზრდის ლატენტურ სისხლის დაკარგვას კუჭ -ნაწლავის ტრაქტში. თუმცა, კლოპიდოგრელის სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ურთიერთქმედების კვლევების არარსებობის გამო, ამჟამად უცნობია არის თუ არა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის მომატებული რისკი კლოპიდოგრელის სხვა არასტეროიდულ საშუალებებთან ერთად მიღებისას (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების, მათ შორის COX-2 ინჰიბიტორების დანიშვნა ერთად) Plavix– თან ერთად საჭიროა სიფრთხილე).

რადგანაც კლოპიდოგრელი მეტაბოლიზდება აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით, ნაწილობრივ იზოფერმენტის CYP2C19 მონაწილეობით, წამლების გამოყენებამ, რომლებიც აფერხებენ ამ იზოფერმენტს, შეიძლება გამოიწვიოს კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის დაქვეითება და მისი კლინიკური ეფექტურობის შემცირება. არ არის რეკომენდებული იმ პრეპარატების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც აფერხებენ CYP2C19– ს (მაგ., ომეპრაზოლი).

არაერთი კლინიკური კვლევა ჩატარდა კლოპიდოგრელთან და სხვა ერთდროულად დადგენილ წამლებთან ერთად, შესაძლო ფარმაკოდინამიკური და ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებების შესასწავლად, რამაც აჩვენა შემდეგი.

როდესაც კლოპიდოგრელი გამოიყენებოდა ატენოლოლთან, ნიფედიპინთან ან ორივე პრეპარატთან ერთად, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება არ დაფიქსირებულა ერთდროულად.

ფენობარბიტალის, ციმეტიდინისა და ესტროგენების ერთდროულმა გამოყენებამ მნიშვნელოვანი გავლენა არ მოახდინა კლოპიდოგრელის ფარმაკოდინამიკაზე.

კლოპიდოგრელთან ერთად გამოყენებისას დიგოქსინისა და თეოფილინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ შეცვლილა.

ანტაციდებმა არ შეამცირეს კლოპიდოგრელის შეწოვა.

ფენიტოინისა და ტოლბუტამიდის უსაფრთხოდ გამოყენება კლოპიდოგრელთან ერთად (CAPRIE შესწავლა), თუმცა ადამიანის ღვიძლის მიკროსომებზე ჩატარებული კვლევებიდან ჩანს, რომ კლოპიდოგრელის კარბოქსილურ მეტაბოლიტს შეუძლია შეაფერხოს იზოფერმენტის CYP2C9 აქტივობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პლაზმაში გარკვეული კონცენტრაციის მომატება. წამლები (ფენიტოინი, ტოლბუტამიდი და ზოგიერთი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება), რომლებიც მეტაბოლიზდება CYP2C9 იზოენზიმით.

კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა კლოპიდოგრელის კლინიკურად მნიშვნელოვანი არასასურველი ურთიერთქმედება აგფ ინჰიბიტორებთან, შარდმდენებთან, β- ბლოკატორებთან, კალციუმის არხების ბლოკატორებთან, ჰიპოლიპიდემიურ საშუალებებთან, კორონარული ვაზოდილატატორებთან, ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან (მათ შორის ინსულინთან), ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებთან ჰორმონალური პრეპარატებისათვის, გლიკოპროტეინის ბლოკატორებთან ერთად. IIb / IIIa რეცეპტორები.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი ხელმისაწვდომია რეცეპტით.

შენახვის პირობები და პერიოდი

სია B. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას არა უმეტეს 30 ° C ტემპერატურაზე. შენახვის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე დაბეჭდილი ვადის გასვლის შემდეგ.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ანტითრომბოციტული აგენტი. კლოპიდოგრელი არის წინამორბედი პრეპარატი, რომლის ერთ -ერთი მეტაბოლიტი აქტიურია და თრგუნავს თრომბოციტების აგრეგაციას. კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტი სელექციურად აფერხებს ადენოზინ დიფოსფატის (ADP) შეკავშირებას P2Y 12 თრომბოციტების რეცეპტორთან და შემდგომ ADP– ით გააქტიურებულ გლიკოპროტეინ IIb / IIIa კომპლექსს, რაც იწვევს თრომბოციტების აგრეგაციის ჩახშობას. შეუქცევადი შეკავშირების გამო, თრომბოციტები იმუნური რჩებიან ADP სტიმულაციის მიმართ სიცოცხლის ბოლომდე (დაახლოებით 7-10 დღე), ხოლო თრომბოციტების ნორმალური ფუნქციის აღდგენა ხდება თრომბოციტების განახლების სიჩქარის შესაბამისი სიჩქარით.

რადგანაც აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნა ხდება P450 სისტემის იზოზიმების დახმარებით, რომელთაგან ზოგიერთი შეიძლება განსხვავდებოდეს პოლიმორფიზმში ან შეიძლება ინჰიბირდეს სხვა პრეპარატებით; ყველა პაციენტს არ შეიძლება ჰქონდეს თრომბოციტების აგრეგაციის ადექვატური დათრგუნვა. კლოპიდოგრელის ყოველდღიური მიღებისას 75 მგ დოზით, მიღების პირველივე დღიდან ხდება ADP– ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის მნიშვნელოვანი ჩახშობა, რომელიც თანდათან იზრდება 3-7 დღის განმავლობაში და შემდეგ აღწევს მუდმივ დონეს (მიღწევისთანავე წონასწორობის მდგომარეობა). წონასწორობაში თრომბოციტების აგრეგაცია ჩახშობილია საშუალოდ 40-60%-ით. კლოპიდოგრელის მიღების შეწყვეტის შემდეგ, თრომბოციტების აგრეგაცია და სისხლდენის დრო თანდათან უბრუნდება საწყის დონეს, საშუალოდ, 5 დღის განმავლობაში.

ქალებსა და ქალებში კლოპიდოგრელის ფარმაკოდინამიკური თვისებების შედარებისას ქალებში აღინიშნება ADP– ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის ნაკლები დათრგუნვა, მაგრამ სისხლდენის დროის გახანგრძლივების გენდერული განსხვავებები არ არის გამოვლენილი.

პაციენტებში ბოლოდროინდელი მიოკარდიუმის ინფარქტით, ინსულტით და პერიფერიული არტერიული ოკლუზიური დაავადებით, Plavix®– ის დოზით 75 მგ / დღეში მნიშვნელოვნად ამცირებს იშემიური გართულებების რისკს (მიოკარდიუმის ინფარქტის, ინსულტის და გულ -სისხლძარღვთა სიკვდილის განვითარების კომბინირებული მაჩვენებელი), და მას აქვს ყველაზე მაღალი ეფექტურობა ოკლუზიური პერიფერიული არტერიების დაავადების მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მიოკარდიუმის ინფარქტის ისტორიასთან ერთად და ასევე უფრო ეფექტური 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.

მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში ST სეგმენტის მომატების გარეშე (არასტაბილური სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი), Plavix ® (დატვირთვის დოზა - 300 მგ, შემდეგ 75 მგ დღეში) აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად (75-325 მგ 1 ჯერ /) დღე) და სხვა სტანდარტული თერაპიები, მიუხედავად მკურნალობის თანმხლები ტიპებისა (ჰეპარინოთერაპია, გლიკოპროტეინების ბლოკატორები IIb / IIIa, ლიპიდების შემამცირებელი საშუალებები, ბეტა-ბლოკატორები, აგფ ინჰიბიტორები) და ASA დოზებით, მნიშვნელოვნად ამცირებს იშემიური დაავადების საერთო რისკს გართულებები: მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი, ინსულტი და გულ -სისხლძარღვთა სიკვდილი კონსერვატიული მკურნალობით ფარდობითი რისკის შემცირებით 17%-ით; პერკუტანული ტრანსლუმინალური კორონარული ანგიოპლასტიკის შემდეგ (PTCA) სტენტირებით ან მის გარეშე 29% -ით და კორონარული არტერიის შემოვლითი გადანერგვის შემდეგ 10% -ით.

პაციენტებში მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტით (MI) ST სეგმენტის მომატებით, Plavix ® (დატვირთვის დოზა 300 მგ MI– ის პირველი 12 საათის განმავლობაში, შემდეგ 75 მგ დღეში) ASA– სთან ერთად (დატვირთვის დოზა 150-325 მგ, შემდეგ - 75-162 მგ 1 ჯერ დღეში) და ფიბრინოლიზური და, მითითებების თანახმად, ჰეპარინთან ერთად მცირდება ინფარქტის ზონასთან დაკავშირებული კორონარული არტერიის დახშობის სიხშირის სიხშირე, ან სიკვდილი, ან მიოკარდიუმის ინფარქტის განმეორებითი განვითარება საავადმყოფოდან გაწერის დრო; და იმ პაციენტებისთვის, რომლებმაც არ გაიარეს ანგიოგრაფია განთავისუფლებისას - სიკვდილის სიხშირე ან მიოკარდიუმის ინფარქტის განმეორება მიოკარდიუმის ინფარქტის მე -8 დღეს ან საავადმყოფოდან გაწერამდე, ძირითადად ინფარქტის ზონასთან დაკავშირებული კორონარული არტერიის დახშობის სიხშირის შემცირების გამო. რა

პაციენტებში მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტით ST სეგმენტის მომატებით, ST სეგმენტის დეპრესიით, ან მარცხენა ნაკადის ტოტის ბლოკით, Plavix® 75 მგ / დღეში ASA 162 მგ -თან ერთად დღეში ერთხელ იწვევს სიკვდილის სიხშირის შემცირებას რომელიმე პირველი განმეორებითი მიოკარდიუმის ინფარქტის მიზეზები და კუმულაციური შემთხვევა, ინსულტი და სიკვდილი.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

შეწოვის მონაცემები მიღებულია კლოპიდოგრელის პერორალური მიღებისას 75 მგ დოზით.

ერთჯერადი დოზის შემდეგ და პერორალური მიღების კურსით 75 მგ დღეში, კლოპიდოგრელი სწრაფად შეიწოვება. სისხლის პლაზმაში უცვლელი კლოპიდოგრელის საშუალო C max არის დაახლოებით 2.2-2.5 ნგ / მლ და მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 45 წუთის შემდეგ. კლოპიდოგრელის მეტაბოლიტების თირკმელებით გამოყოფის მიხედვით, მისი შეწოვა არის დაახლოებით 50%.

განაწილება

ინ ვიტრო, კლოპიდოგრელი და მისი მთავარი არააქტიური მეტაბოლიტი, რომელიც ცირკულირებს სისხლში, შექცევად უკავშირდება პლაზმის ცილებს - შესაბამისად 98% და 94%. ეს კავშირი არის გაჯერებული 100 მგ / ლ კონცენტრაციამდე.

მეტაბოლიზმი

კლოპიდოგრელი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. In vitro და in vivo, კლოპიდოგრელი მეტაბოლიზდება ორი გზით: პირველი ესთერაზას და შემდგომ ჰიდროლიზის გზით, კარბოქსილის მჟავის არააქტიური წარმოებულის წარმოქმნით (85%) სისტემურ მიმოქცევაში მეტაბოლიტებისგან), ხოლო მეორე გზა არის ციტოქრომ P450 სისტემა. კლოპიდოგრელი თავდაპირველად მეტაბოლიზდება 2-ოქსოკლოპიდოგრელში, რომელიც შუალედური მეტაბოლიტია. 2 -ოქსოკლოპიდოგრელის შემდგომი მეტაბოლიზმი იწვევს კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნას - კლოპიდოგრელის თიოლის წარმოებულს. ინ ვიტრო, ეს მეტაბოლური გზა ხდება იზოფერმენტების მონაწილეობით CYP2C19, CYP1A2 და CYP2B6. კლოპიდოგრელის აქტიური თიოლის მეტაბოლიტი, რომელიც იზოლირებული იყო ინ ვიტრო კვლევებში, სწრაფად და შეუქცევადად უკავშირდება თრომბოციტების რეცეპტორებს, რითაც აფერხებს მათ აგრეგაციას.

Plavix single ერთჯერადი დოზით 300 მგ დატვირთვის დოზით, აქტიური მეტაბოლიტის C max 2 -ჯერ მაღალია ვიდრე C max, როდესაც Plavix taking მიიღება შემანარჩუნებელი დოზით 75 მგ 4 დღის განმავლობაში. აქტიური მეტაბოლიტის Cmax მიიღწევა Plavix taking მიღებიდან 30-60 წუთის განმავლობაში.

გაყვანა

14 C- ნიშნით კლოპიდოგრელის პერორალური მიღებიდან 120 საათის განმავლობაში რადიოაქტივობის დაახლოებით 50% გამოიყოფა თირკმელებით და რადიოაქტივობის დაახლოებით 46% გამოიყოფა ნაწლავებით. 75 მგ ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ კლოპიდოგრელის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6 საათს. ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ და განმეორებითი დოზების მიღების შემდეგ, სისხლში ძირითადი მოცირკულირე არააქტიური მეტაბოლიტის ნახევარგამოყოფის პერიოდია 8 საათი.

ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ სიტუაციებში

კლოპიდოგრელის ფარმაკოკინეტიკა ბავშვებში შესწავლილი არ არის.

პაციენტებში ღვიძლის მძიმე დაზიანებით კლოპიდოგრელის ყოველდღიური მიღების შემდეგ 75 მგ დღეში 10 დღის განმავლობაში, ADP– ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბირება ჯანსაღი მოხალისეების მსგავსი იყო. სისხლდენის საშუალო დრო ასევე შედარებული იყო ორივე ჯგუფში.

CYP2C9 იზოენზიმის გენების ალელების გავრცელება, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან შუალედურ და შემცირებულ მეტაბოლიზმზე, განსხვავებულია სხვადასხვა რასობრივი ჯგუფის წარმომადგენლებში. მონღოლოიდური რასის წარმომადგენლებს შორის ძალიან ცოტა ლიტერატურული მონაცემია, რაც არ გვაძლევს საშუალებას შევაფასოთ იშემიური გართულებების განვითარებისათვის CYP2C19 იზოენზიმის გენოტიპების მნიშვნელობა.

ფარმაკოგენეტიკა

იზოფერმენტის CYP2C19 დახმარებით იქმნება როგორც აქტიური მეტაბოლიტი, ასევე შუალედური მეტაბოლიტი, 2-ოქსოკლოპიდოგრელი. კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის ფარმაკოკინეტიკური და ანტითრომბოციტული მოქმედება, თრომბოციტების აგრეგაციის შესწავლისას ex vivo, განსხვავდება CYP2C19 იზოენზიმის გენოტიპის მიხედვით. CYP2C19 * 1 გენის ალელი შეესაბამება სრულად ფუნქციონალურ მეტაბოლიზმს, ხოლო CYP2C19 * 2 და CYP2C19 * 3 გენის ალელები არა ფუნქციონალურია. გენების ალელები CYP2C19 * 2 და CYP2C19 * 3 არის მეტაბოლიზმის შემცირების მიზეზი კავკასიური (85%) და მონღოლოიდური რასების წარმომადგენელთა უმრავლესობაში (99%). სხვა ალელები, რომლებიც დაკავშირებულია მეტაბოლიზმის ნაკლებობასთან ან შემცირებასთან, ნაკლებად გავრცელებულია და მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება, CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 და * 8 გენების ალელებით. პაციენტებს, რომლებიც ცუდად მეტაბოლიზდებიან, უნდა ჰქონდეთ ზემოთ ჩამოთვლილი ფუნქციის დაკარგვის გენის ორი ალელი. CYP2C19 სუსტი მეტაბოლიზატორების ფენოტიპების გამოქვეყნებული სიხშირე არის 2% კავკასიელებში, 4% ნეგროიდებში და 14% ჩინეთში.

40 მოხალისეზე ჩატარებული ჯვარედინი კვლევისას, თითოეულ ჯგუფში 10 ადამიანი (ულტრა სწრაფი მეტაბოლიზატორები, ინტენსიური მეტაბოლიზატორები, შუალედური მეტაბოლიზატორები, სუსტი მეტაბოლიზატორები), ფარმაკოკინეტიკური და ანტითრომბოციტული მოქმედება შეფასდა კლოპიდოგრელის 300 მგ დოზით მიღების შემდგომ. 75 მგ / დღეში და კლოპიდოგრელის მიღებისას 600 მგ დოზით, რასაც მოჰყვება მისი მიღება 150 მგ დღეში 5 დღის განმავლობაში (წონასწორობის მდგომარეობის მიღწევა). აქტიური მეტაბოლიტის ექსპოზიციისა და თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბირების საშუალო მნიშვნელობები (IAT) (გამოწვეული ADP) ულტრა სწრაფ, ინტენსიურ და შუალედურ მეტაბოლიზატორებში არ გამოვლენილა. სუსტ მეტაბოლიზატორებში აქტიური მეტაბოლიტის ექსპოზიცია შემცირდა 63-71% -ით ინტენსიურ მეტაბოლიზატორებთან შედარებით. სუსტ მეტაბოლიზატორებში 300 მგ / 75 მგ მკურნალობის რეჟიმის გამოყენებისას ანტითრომბოციტული ეფექტი შემცირდა საშუალო IAT ღირებულებებით 24% (24 საათის შემდეგ) და 37% (მკურნალობის მე -5 დღეს) IAT ღირებულებებთან შედარებით 39% (24 საათის შემდეგ) და 58% (მკურნალობის მე -5 დღეს) ინტენსიური მეტაბოლიზატორებისთვის და 37% (24 საათის შემდეგ) და 60% (მკურნალობის მე -5 დღეს) შუალედური მეტაბოლიზატორებისთვის. თუ სუსტი მეტაბოლიზატორები იღებდნენ 600 მგ / 150 მგ რეჟიმს, აქტიური მეტაბოლიტის ზემოქმედება უფრო მაღალი იყო ვიდრე 300 მგ / 75 მგ რეჟიმის მიღებისას. გარდა ამისა, IAT იყო 32% (24 საათის შემდეგ) და 61% (მკურნალობის მე -5 დღეს), რაც უფრო მაღალი იყო ვიდრე სუსტი მეტაბოლიზატორები, რომლებმაც მიიღეს 300 მგ / 75 მგ მკურნალობის რეჟიმი და მსგავსი იყო ჯგუფებში პაციენტები CUR2C19– ის მეტაბოლიზმის უფრო მაღალი ინტენსივობით, რომლებიც მკურნალობენ 300 მგ / 75 მგ რეჟიმით. თუმცა, კვლევებში, კლინიკური შედეგების გათვალისწინებით, ამ ჯგუფის პაციენტებში კლოპიდოგრელის დოზირების რეჟიმი ჯერ არ არის დადგენილი.

ამ კვლევის შედეგების შესაბამისად, ექვსი კვლევის მეტაანალიზმა, რომელიც მოიცავდა 335 მოხალისის მონაცემებს, რომლებმაც მიიღეს კლოპიდოგრელი და იყვნენ წონასწორობის კონცენტრაციის მიღწევაში, აჩვენა, რომ შუალედური მეტაბოლიზმების ექსპოზიცია აქტიურ მეტაბოლიტზე შემცირდა 28%, ხოლო სუსტ მეტაბოლიზატორებში - 72%, თუმცა IAT შემცირდა ინტენსიურ მეტაბოლიზატორებთან შედარებით, განსხვავება IAT- ში 5.9%და 21.4%, შესაბამისად.

კლოპიდოგრელით დაავადებულ პაციენტებში CYP2C19 გენოტიპის გავლენა კლინიკურ შედეგებზე არ არის შეფასებული პერსპექტიულ, რანდომიზებულ, კონტროლირებად კვლევებში. თუმცა, ამ დროისთვის არსებობს რამდენიმე რეტროსპექტული ანალიზი. გენოტიპიის შედეგები ხელმისაწვდომია შემდეგ კლინიკურ კვლევებში: CURE, CHARISMA, CLARITY-TIMI 28, TRITON-TIMI 38 და ACTIVE-A, ასევე რამდენიმე გამოქვეყნებული კოჰორტის კვლევაში.

TRITON-TIMI კვლევაში 38 და 3 კოჰორტის კვლევები (კოლეტი, სიბინგი, გიუსტი), პაციენტებს შუალედური ან სუსტი მეტაბოლიზმის მქონე კომბინირებულ ჯგუფში ჰქონდათ გულ-სისხლძარღვთა გართულებების უფრო მაღალი შემთხვევა (სიკვდილი, მიოკარდიუმის ინფარქტი და ინსულტი) ან სტენტის თრომბოზი მათთან შედარებით. ინტენსიური მეტაბოლიზატორები.

CHARISMA კვლევაში და ერთ ჯგუფში (სიმონ), გულ -სისხლძარღვთა გართულებების შემთხვევების ზრდა დაფიქსირდა მხოლოდ სუსტ მეტაბოლიზატორებში (მაღალ მეტაბოლიზატორებთან შედარებით).

CURE, CLARITY, ACTIVE-A კვლევა და ერთ – ერთი კოჰორტის კვლევა (ტრენკი), არ ყოფილა გულ-სისხლძარღვთა გართულებების შემთხვევების ზრდა CYP2C19 მეტაბოლიზმის ინტენსივობიდან გამომდინარე.

ჩვენებები

ათეროთრომბოზული გართულებების პროფილაქტიკა (აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად) მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში:

- ST სეგმენტის ამაღლების გარეშე (არასტაბილური სტენოკარდია ან მიოკარდიუმის ინფარქტი Q ტალღის გარეშე), მათ შორის პაციენტებს, რომლებმაც გაიარეს სტენტირება კანქვეშა კორონარული ჩარევის დროს;

- ST სეგმენტის მატებასთან ერთად (მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი).

დოზირების რეჟიმი

მოზრდილებში და ხანდაზმულ პაციენტებში Plavix ® უნდა იქნას მიღებული პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. 300 მგ დოზით პრეპარატი განკუთვნილია მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში, როგორც დატვირთვის დოზა.

მწვავე კორონარული სინდრომი ST სეგმენტის მომატების გარეშე (არასტაბილური სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი არა Q ტალღის დროს)

კლოპიდოგრელით მკურნალობა უნდა დაიწყოს ერთჯერადი დოზით 300 მგ დატვირთვის დოზით და შემდეგ გაგრძელდეს 75 მგ დოზით 1 ჯერ დღეში (აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად 75-325 მგ დოზით დღეში). ვინაიდან აცეტილსალიცილის მჟავის უფრო მაღალი დოზებით გამოყენება დაკავშირებულია სისხლდენის გაზრდის რისკთან, ამ მითითებისთვის აცეტილსალიცილის მჟავის რეკომენდებული დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100 მგ. მაქსიმალური სასარგებლო ეფექტი აღინიშნება მკურნალობის მესამე თვის განმავლობაში. მკურნალობის კურსი 1 წლამდეა.

ST სეგმენტის სიმაღლე მწვავე კორონარული სინდრომი (მწვავე ST სეგმენტის ელევაციის მიოკარდიუმის ინფარქტი)

კლოპიდოგრელი ინიშნება ერთჯერადი დოზით 75 მგ 1 ჯერ დღეში, საწყისი ერთჯერადი დოზით 300 მგ დატვირთვის დოზით აცეტილსალიცილის მჟავასთან და თრომბოლიტიკებთან ერთად (ან თრომბოლიტიკების გარეშე). კომბინირებული თერაპია იწყება რაც შეიძლება ადრე სიმპტომების გაჩენის შემდეგ და გრძელდება მინიმუმ 4 კვირა. აქვს 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები

კლოპიდოგრელის შემანარჩუნებელი დოზისთვის (75 მგ) გამოიყენება Plavix® 75 მგ ტაბლეტები.

პაციენტები, რომლებსაც აქვთ გენეტიკურად განსაზღვრული დაქვეითება იზოფერმენტის CYP2C19 ფუნქცია

სუსტი CYP2C19 მეტაბოლიზმის სტატუსი დაკავშირებულია კლოპიდოგრელის ანტითრომბოციტული ეფექტის შემცირებასთან. სუსტი მეტაბოლიზატორებში მაღალი დოზის რეჟიმი (600 მგ - დატვირთვის დოზა, შემდეგ 150 მგ 1 ჯერ დღეში) ზრდის კლოპიდოგრელის ანტითრომბოციტულ ეფექტს. თუმცა, ოპტიმალური დოზირების რეჟიმი პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ მეტაბოლიზმი შემცირებული იზოფერმენტის გამოყენებით CYP2C19 ჯერ არ არის დადგენილი კლინიკურ კვლევებში კლინიკური შედეგების შესახებ.

Გვერდითი მოვლენები

კლინიკური კვლევების დროს გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები

კლოპიდოგრელის უსაფრთხოება შესწავლილია 44 000 -ზე მეტ პაციენტში, მათ შორის. 1200 -ზე მეტი პაციენტი, რომლებიც მკურნალობდნენ ერთი წლის ან მეტი ხნის განმავლობაში. კლოპიდოგრელის ტოლერანტობა 75 მგ დღეში CAPRIE კვლევაში მსგავსი იყო აცეტილსალიცილის მჟავის 325 მგ დღეში. კლოპიდოგრელის ზოგადი ტოლერანტობა მსგავსი იყო აცეტილსალიცილის მჟავასთან, ასაკის, სქესის და პაციენტის რასის მიუხედავად. ქვემოთ მოცემულია კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაფიქსირდა ხუთ დიდ კლინიკურ კვლევაში: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT და ACTIVE-A.

Სისხლდენა

ყველა სისხლდენის საერთო სიხშირე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ კლოპიდოგრელს ან აცეტილსალიცილის მჟავას, იყო 9.3%. კლოპიდოგრელთან მძიმე სისხლდენის სიხშირე იყო 1.4%, ხოლო აცეტილსალიცილის მჟავასთან - 1.6%.

პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ კლოპიდოგრელით და აცეტილსალიცილის მჟავით მკურნალობაში, კუჭ -ნაწლავის სისხლდენა მოხდა შემთხვევების 2% და 2.7% შესაბამისად, ხოლო ჰოსპიტალიზაცია საჭირო იყო შემთხვევების 0.7% და 1.1% -ში.

სხვა სისხლდენის სიხშირე უფრო მაღალი იყო პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ კლოპიდოგრელს, ვიდრე პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ აცეტილსალიცილის მჟავას (შესაბამისად 7.3% 6.5% –ის შესაბამისად). თუმცა, ძლიერი სისხლდენის სიხშირე ორივე ჯგუფში იგივე იყო (0.6% 0.4% -ის წინააღმდეგ). პურპურა / სისხლჩაქცევები და ეპისტაქსია იყო ყველაზე გავრცელებული ორივე ჯგუფში. ნაკლებად გავრცელებული იყო ჰემატომები, ჰემატურია და თვალის სისხლდენები (ძირითადად კონიუნქტივალური). ინტრაკრანიალური სისხლდენის სიხშირე იყო 0.4% პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ კლოპიდოგრელს და 0.5% პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ აცეტილსალიცილის მჟავას.

კლინიკურ კვლევაში CURE

გაიზარდა კლოპიდოგრელის + აცეტილსალიცილის მჟავას ჯგუფში ძირითადი და უმნიშვნელო სისხლდენის სიხშირე პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავას ჯგუფთან შედარებით (ინციდენტის მაჩვენებელი 3.7% წინააღმდეგ 2.7% ძირითად სისხლდენაზე და 5.1% შედარებით 2.4% მცირე სისხლდენისთვის). ძირითადი სისხლდენის ძირითადი ადგილები იყო კუჭ -ნაწლავის სისხლდენა და სისხლდენა არტერიის პუნქციის ადგილას.

კლოპიდოგრელის კომბინაცია აცეტილსალიცილის მჟავასთან შედარებით პლაცებოს კომბინაციასთან აცეტილსალიცილის მჟავასთან არ გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში სისხლდენის (შესაბამისად 2.2% და 1.8%) და სასიკვდილო სისხლდენის (0.2) სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი ზრდა. % ორივე ჯგუფში). არა სიცოცხლისათვის საშიში ძირითადი სისხლდენის სიხშირე მნიშვნელოვნად მაღალი იყო კლოპიდოგრელ + აცეტილსალიცილის მჟავას ჯგუფში პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავას ჯგუფთან შედარებით (1.6%1%–ის წინააღმდეგ), ხოლო ინტრაკრანიალური სისხლდენის სიხშირე ორივე ჯგუფში იყო 0.1%.

კლოპიდოგრელის + აცეტილსალიცილის მჟავას კომბინაციის გამოყენებისას ძირითადი სისხლდენის სიხშირე დამოკიდებულია ამ უკანასკნელის დოზაზე (<100 мг - 2.6%; 100-200 мг - 3.5%, >200 მგ - 4.9%), ასევე მათი სიხშირე ერთი აცეტილსალიცილის მჟავის გამოყენებისას (<100 мг - 2%, 100-200 мг - 2.3%, >200 მგ - 4%). იმ პაციენტებში, რომლებმაც შეწყვიტეს პრეპარატის მიღება კორონარული არტერიის შემოვლითი გადანერგვის წინ, ამ ჩარევიდან 7 დღის განმავლობაში არ აღენიშნება ძირითადი სისხლდენის შემთხვევები (4.4% კლოპიდოგრელის + აცეტილსალიცილის მჟავას მიღებისას 5.3% მარტო აცეტილსალიცილის მჟავას მიღებისას) ). იმ პაციენტებში, რომლებიც კორონარული არტერიის შემოვლიდან ბოლო ხუთი დღის განმავლობაში იმყოფებოდნენ ანტითრომბოციტული თერაპიით, გართულებების სიხშირე ჩარევის შემდეგ იყო 9.6% (კლოპიდოგრელი + აცეტილსალიცილის მჟავა) და 6.3% (მარტო აცეტილსალიცილის მჟავა).

CLARITY კლინიკურ კვლევაში

ძირითადი სისხლდენის სიხშირე (განისაზღვრება, როგორც ქალასშიდა სისხლდენა ან სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია ჰემოგლობინის 5 გ / დლ -ზე მეტი შემცირებით) მსგავსი იყო კლოპიდოგრელი + აცეტილსალიცილის მჟავა და პლაცებო + პლუს აცეტილსალიცილის მჟავის ჯგუფებში (1.3% 1.1% -ის წინააღმდეგ) და იყო პრაქტიკულად დამოუკიდებელი პაციენტების საწყისი მახასიათებლებისა და ფიბრინოლიზური თერაპიის ან ჰეპარინის თერაპიის ტიპისაგან. ლეტალური სისხლდენის სიხშირე (0,8% და 0,6% კლოპიდოგრელის + აცეტილსალიცილის მჟავას და პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავას ჯგუფებში, შესაბამისად) და ქალასშიდა სისხლჩაქცევები (0.5%> და 0.7% კლოპიდოგრელი + აცეტილსალიცილის მჟავა და პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავა ჯგუფებში, შესაბამისად) იყო დაბალი და დაბალი და მნიშვნელოვნად არ განსხვავდებოდა მკურნალობის ორივე ჯგუფში.

COMMIT კლინიკურ კვლევაში

არა-ცერებრული ძირითადი სისხლდენის ან ცერებრალური სისხლდენის საერთო სიხშირე დაბალი იყო და მნიშვნელოვნად არ განსხვავდებოდა ორივე ჯგუფში (0,6% და 0,5% კლოპიდოგრელი + აცეტილსალიცილის მჟავა და პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავა ჯგუფებში, შესაბამისად).

ACTIVE კვლევაში კლოპიდოგრელის + აცეტილსალიცილის მჟავას ჯგუფში ძირითადი სისხლდენის სიხშირე უფრო მაღალი იყო ვიდრე პლაცებო + აცეტილსალიცილის მჟავას ჯგუფში (6.7% 4.3% -ის წინააღმდეგ). ძირითადი სისხლდენა ძირითადად ექსტრაკრანიალური იყო ორივე ჯგუფში (კლოპიდოგრელის + აცეტილსალიცილის მჟავის ჯგუფში 5.3%; პლაცებოს + აცეტილსალიცილის მჟავას ჯგუფში 3.5%), ძირითადად კუჭ -ნაწლავის სისხლდენა დაფიქსირდა (3.5% 1.8% -ის წინააღმდეგ). კლოპიდეგრელ + აცეტილსალიცილის მჟავას ჯგუფში იყო უფრო მეტი ინტრაკრანიალური სისხლჩაქცევები (შესაბამისად 1.4% 0.8% -ის შესაბამისად).

არ იყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები სამკურნალო ჯგუფებს შორის ფატალური სისხლდენისა და ჰემორაგიული ინსულტის შემთხვევებში (0.8% და 0.6%, შესაბამისად).

ჰემატოლოგიური დარღვევები

კლინიკურ კვლევაში CAPRIE

მძიმე ნეიტროპენია (<0.45×10 9 /л) наблюдалась у 4 больных (0.04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0.02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух из 9599 пациентов, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, а ни у одного из 9586 пациентов, получавших ацетилсалициловую кислоту, такой степени снижения количества нейтрофилов не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.

მძიმე თრომბოციტოპენიის სიხშირე (<80×10 9 /л) составляла 0.2% в группе клопидогрела и 0.1% в группе ацетилсалициловой кислоты.

კლინიკურ კვლევებში CURE და CLARITY

თრომბოციტოპენიით ან ნეიტროპენიით დაავადებულთა რიცხვი ორივე ჯგუფში ერთი და იგივე იყო.

სხვა კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები

კლინიკურ კვლევებში დაფიქსირებული გვერდითი მოვლენები CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT და ACTIVE-A სიხშირით ≥ 0.1%, ისევე როგორც ყველა სერიოზული გვერდითი მოვლენა წარმოდგენილია ქვემოთ, შემდეგი კლასიფიკაციის მიხედვით: ძალიან ხშირად (≥10%); ხშირად (≥1% და<10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%).

ნერვული სისტემის მხრივ:იშვიათად - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა და პარესთეზია; იშვიათად, თავბრუსხვევა.

ხშირად - დიარეა, მუცლის ტკივილი, დისპეფსია; იშვიათად - კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, გასტრიტი, ღებინება, გულისრევა, ყაბზობა, მეტეორიზმი.

იშვიათად - სისხლდენის დროის გახანგრძლივება.

იშვიათად - თრომბოციტოპენია; ლეიკოპენია, ნეიტროპენია და ეოზინოფილია.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ:იშვიათად - გამონაყარი, ქავილი.

პოსტ მარკეტინგული გვერდითი მოვლენები

სისხლის კოაგულაციის სისტემის მხრიდან:ძალიან იშვიათად - სერიოზული სისხლდენის შემთხვევები, ძირითადად კანქვეშა ცხიმში, კუნთებსა და სახსრებში, თვალის სისხლდენები (კონიუნქტივი, ქსოვილებში და თვალის ბადურაში), სისხლდენა სასუნთქი სისტემისგან, ცხვირიდან სისხლდენა, ჰემატურია, სისხლდენა პოსტოპერაციული ჭრილობიდან; ფატალური სისხლდენის შემთხვევები (ძირითადად ინტრაკრანიალური, კუჭ -ნაწლავის და რეტროპერიტონეალური).

ჰემატოპოეზის სისტემიდან:ძალიან იშვიათად - აგრანულოციტოზი, აპლასტიური ანემია / პანციტოპენია, თრომბოციტოპენიური თრომბოჰემოლიზური პურპურა.

იმუნური სისტემის მხრივ:ძალიან იშვიათად - ანაფილაქტოიდური რეაქციები, შრატისმიერი ავადმყოფობა.

ფსიქიკის მხრიდან:ძალიან იშვიათად - დაბნეულობა, ჰალუცინაციები.

ნერვული სისტემის მხრივ:ძალიან იშვიათად - გემოვნების ცვლილებები.

გულ -სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:ძალიან იშვიათად - ვასკულიტი, არტერიული წნევის დაქვეითება.

სასუნთქი სისტემის მხრივ:ძალიან იშვიათად - ბრონქოსპაზმი, ინტერსტიციული პნევმონიტი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ:ძალიან იშვიათად - პანკრეატიტი, კოლიტი (წყლულოვანი ან ლიმფოციტური კოლიტის ჩათვლით), სტომატიტი, ღვიძლის ფუნქციის ტესტების ცვლილებები, ჰეპატიტი (არაინფექციური), ღვიძლის მწვავე უკმარისობა.

ალერგიული რეაქციები:ძალიან იშვიათად - ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება.

დერმატოლოგიური რეაქციები:ძალიან იშვიათად - მაკულოპაპულური ან ერითემატოზული გამონაყარი, ბულოზური დერმატიტი (მულტიფორმული ერითემა, სტივენს -ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), ეგზემა და ლიქენ პლანუსი.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ძალიან იშვიათად - ართრალგია, ართრიტი, მიალგია.

საშარდე სისტემის მხრივ:ძალიან იშვიათად - გლომერულოპათია, შრატში კრეატინინის მომატება.

სხვები:ძალიან იშვიათად - ცხელება.

გამოყენების უკუჩვენებები

- ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;

- მწვავე სისხლდენა, როგორიცაა პეპტიური წყლულის სისხლდენა ან ქალასშიდა სისხლჩაქცევა;

იშვიათი მემკვიდრეობითი ლაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი და გლუკოზა-გალაქტოზა მალაბსორბციის სინდრომი;

- ორსულობა;

- ლაქტაციის პერიოდი;

- 18 წლამდე ბავშვები (უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის);

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

თან სიფრთხილით

- ღვიძლის ზომიერი უკმარისობით, რომლის დროსაც შესაძლებელია სისხლდენისადმი მიდრეკილება (გამოყენების შეზღუდული კლინიკური გამოცდილება);

- თირკმლის უკმარისობით (გამოყენების შეზღუდული კლინიკური გამოცდილება);

- დაზიანებებით, ქირურგიული ჩარევებით (სისხლდენის გაზრდის რისკი);

- იმ დაავადებებისათვის, რომლებშიც არსებობს მიდრეკილება სისხლდენის განვითარებისკენ (განსაკუთრებით კუჭ -ნაწლავის ან თვალშიდა);

- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას, ჩათვლით და COX-2 სელექციური ინჰიბიტორები;

ვარფარინის, ჰეპარინის, გლიკოპროტეინ IIb / IIIa ინჰიბიტორების ერთდროული მიღებისას;

პაციენტებში CYP2C19 იზოფერმენტის ფუნქციის გენეტიკურად დაქვეითებით (პაციენტებში, რომლებიც სუსტი CYP2C19 მეტაბოლიზატორები არიან, რეკომენდებული დოზებით კლოპიდოგრელის გამოყენებისას წარმოიქმნება კლოპიდოგრელის ნაკლებად აქტიური მეტაბოლიტი და მისი ანტითრომბოციტული მოქმედება ნაკლებად გამოხატულია; სუსტი მეტაბოლიზმები, რომლებიც იღებენ კლოპიდოგრელს რეკომენდებული დოზების სინდრომს ან კანქვეშა კორონარული ჩარევას შეიძლება ჰქონდეს გულ -სისხლძარღვთა გართულებების უფრო მაღალი შემთხვევა, ვიდრე პაციენტებს ნორმალური CYP2C19 ფუნქციით).

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

როგორც პრევენციული ღონისძიება, არ არის რეკომენდებული კლოპიდოგრელის მიღება ორსულობის დროს ორსული ქალების მიერ მისი მიღების კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა რაიმე პირდაპირი ან არაპირდაპირი უარყოფითი გავლენა ორსულობაზე, ემბრიონის განვითარებაზე, მშობიარობაზე და მშობიარობის შემდგომ განვითარებაზე. რა

კლოპიდოგრელით მკურნალობის შემთხვევაში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნაჩვენებია, რომ კლოპიდოგრელი და / ან მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში.

განაცხადი ბავშვებში

უკუნაჩვენებია ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:კლოპიდოგრელის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის დროის გაზრდა შემდგომი გართულებებით სისხლდენის სახით.

მკურნალობა:როდესაც სისხლდენა ხდება, საჭიროა შესაბამისი თერაპიული ზომები. კლოპიდოგრელის ანტიდოტი დადგენილი არ არის. თუ საჭიროა სისხლდენის გახანგრძლივებული დროის სწრაფი აღდგენა, რეკომენდებულია თრომბოციტების გადასხმა.

წამლებთან ურთიერთქმედება

ვარფარინი:კლოპიდოგრელთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის ინტენსივობა, ამიტომ ამ კომბინაციის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

გლიკოპროტეინ IIb / IIIa ბლოკატორები:გლიკოპროტეინ IIb / IIIa ბლოკატორების დანიშვნა კლოპიდოგრელთან ერთად მოითხოვს სიფრთხილეს პაციენტებში სისხლდენის მომატებული რისკით (ტრავმით და ოპერაციით ან სხვა პათოლოგიური მდგომარეობით).

აცეტილსალიცილის მჟავა:აცეტილსალიცილის მჟავა არ ცვლის კლოპიდოგრელის ეფექტს, რომელიც აფერხებს ADP– ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციას, მაგრამ კლოპიდოგრელი აძლიერებს აცეტილსალიცილის მჟავის ეფექტს კოლაგენით გამოწვეულ თრომბოციტების აგრეგაციაზე. მიუხედავად ამისა, აცეტილსალიცილის მჟავის 500 მგ 2 -ჯერ დღეში 1 დღის განმავლობაში კლოპიდოგრელთან ერთად არ გამოიწვია კლოპიდოგრელის მიღებით გამოწვეული სისხლდენის დროის მნიშვნელოვანი ზრდა. შესაძლებელია ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება კლოპიდოგრელსა და აცეტილსალიცილის მჟავას შორის, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამიტომ, მათი ერთდროული გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო, თუმცა კლინიკურ კვლევებში პაციენტებმა მიიღეს კომბინირებული თერაპია კლოპიდოგრელთან და აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთ წლამდე.

ჰეპარინი:კლინიკური კვლევის თანახმად, რომელიც ჩატარდა ჯანმრთელი ადამიანების მონაწილეობით, კლოპიდოგრელის მიღებისას ჰეპარინის დოზის ცვლილება არ იყო საჭირო და მისი ანტიკოაგულანტული მოქმედება არ შეცვლილა. ჰეპარინის ერთდროულმა გამოყენებამ არ შეცვალა კლოპიდოგრელის ანტითრომბოციტული მოქმედება. კლოპიდოგრელსა და ჰეპარინს შორის შესაძლებელია ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება, რამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი, ამიტომ ამ პრეპარატების ერთდროული გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს.

თრომბოლიტიკები:კლოპიდოგრელის, ფიბრინის სპეციფიკური ან ფიბრინ-არასპეციფიკური თრომბოლიზური პრეპარატების და ჰეპარინის კომბინირებული გამოყენების უსაფრთხოება გამოიკვლიეს მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის მქონე პაციენტებში. კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისხლდენის სიხშირე მსგავსი იყო თრომბოლიზური საშუალებების და ჰეპარინის კომბინირებული გამოყენებისას დაფიქსირდა აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები:ჯანსაღი მოხალისეების კლინიკურ კვლევაში კლოპიდოგრელის და ნაპროქსენის ერთობლივი გამოყენება გაზრდის ლატენტურ სისხლის დაკარგვას კუჭ -ნაწლავის ტრაქტში. თუმცა, კლოპიდოგრელის სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ურთიერთქმედების შესახებ კვლევების არარსებობის გამო, ამჟამად უცნობია არის თუ არა კუჭ -ნაწლავის სისხლდენის რისკი კლოპიდოგრელის სხვა არასტეროიდულ საშუალებებთან ერთად მიღებისას. ამიტომ, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების დანიშვნა, მათ შორის COX-2 ინჰიბიტორები კლოპიდოგრელთან ერთად სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული.

სხვა კომბინირებული თერაპია

რადგანაც კლოპიდოგრელი მეტაბოლიზდება მისი აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით ნაწილობრივ იზოფერმენტი CYP2C19; მედიკამენტების გამოყენებამ, რომლებიც აფერხებენ ამ სისტემას, შეიძლება გამოიწვიოს კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის დაქვეითება. ამ ურთიერთქმედების კლინიკური მნიშვნელობა დადგენილი არ არის. მოერიდეთ ძლიერი ან ზომიერი CYP2C19 ინჰიბიტორების (მაგალითად, ომეპრაზოლის) ერთდროულ გამოყენებას კლოპიდოგრელთან. თუ პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები უნდა იქნას მიღებული კლოპიდოგრელთან ერთად, უნდა იქნას გამოყენებული პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი, რომელსაც აქვს ყველაზე მცირე აქტივობა CYP2C19 იზოენზიმის ინჰიბირებისთვის, როგორიცაა პანტოპრაზოლი.

პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები

კლინიკურ კვლევებში ნაჩვენებია, რომ კლოპიდოგრელის ერთდროულმა მიღებამ სტანდარტულ რეჟიმში (300 მგ დატვირთვის დოზა / 75 მგ შემანარჩუნებელი დოზა) და ომეპრაზოლმა 80 მგ გამოიწვია კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნის მნიშვნელოვანი შემცირება და მისი ანტითრომბოციტული მოქმედება მიუხედავად იმისა, მიიღეს თუ არა ეს წამლები ერთდროულად ან 12 საათის ინტერვალით. თუმცა, მაღალი დოზის კლოპიდოგრელის რეჟიმის გამოყენებისას (600 მგ დატვირთვის დოზა / 150 მგ შემანარჩუნებელი დოზა), აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნა და თრომბოციტების აგრეგაცია იყო იგივე როგორც კლოპიდოგრელის მიღებისას სტანდარტული დოზირების რეჟიმით.

კლოპიდოგრელის (300 მგ - დატვირთვის დოზა, შემდეგ 75 მგ დღეში - შემანარჩუნებელი დოზა) და პანტოპრაზოლის 80 მგ ერთდროული გამოყენებისას კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის ექსპოზიცია შემცირდა 20% -ით (დღე 1) და 14% -ით (დღე 5 ). თრომბოციტების აგრეგაციის საშუალო დათრგუნვა შემცირდა 15% -ით (24 საათის შემდეგ) და 11% -ით (5 დღის შემდეგ). ეს უმნიშვნელო ცვლილებები მიუთითებს იმაზე, რომ კლოპიდოგრელის მიღება შესაძლებელია პანტოპრაზოლთან ერთად.

მიმდინარე კვლევამ არ აჩვენა ურთიერთქმედება კლოპიდოგრელსა და პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებს შორის (ძირითადად მიღებულია ომეპრაზოლი და პანტოპრაზოლი) ეფექტურობის ძირითადი მაჩვენებლებისთვის (გულ -სისხლძარღვთა სიკვდილი, მიოკარდიუმის ინფარქტი ან ინსულტი) და ზოგიერთი უმნიშვნელო მაჩვენებელი, მათ შორის სტენტის თრომბოზი.

ვარფარინი

მიუხედავად იმისა, რომ კლოპიდოგრელის 75 მგ / დღეში მიღებამ არ შეცვალა ვარფარინის (CYP2C19 სუბსტრატი) ან MHO– ს ფარმაკოკინეტიკა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ვარფარინის ხანგრძლივ მკურნალობას, კლოპიდოგრელის ერთდროული მიღება ზრდის სისხლდენის რისკს ჰემოსტაზზე დამოუკიდებელი დამატებითი ეფექტის გამო. თუმცა, მაღალი კონცენტრაციით ინ ვიტრო, კლოპიდოგრელი აფერხებს CYP2C19 აქტივობას.

არაერთი კლინიკური კვლევა ჩატარდა კლოპიდოგრელთან და სხვა თანმხლებ მედიკამენტებთან ერთად ფარმაკოდინამიკური და ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებების შესასწავლად, რამაც აჩვენა, რომ:

- კლოპიდოგრელის გამოყენებისას ატენოლოლთან, ნიფედიპინთან ან ორივე პრეპარატთან ერთად, კლინიკურად მნიშვნელოვანი ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება ერთდროულად არ დაფიქსირებულა;

- ფენობარბიტალის და ესტროგენების ერთდროულმა გამოყენებამ მნიშვნელოვანი გავლენა არ მოახდინა კლოპიდოგრელის ფარმაკოდინამიკაზე;

კლოპიდოგრელთან ერთად გამოყენებისას დიგოქსინისა და თეოფილინის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ შეცვლილა;

- ანტაციდებმა არ შეამცირეს კლოპიდოგრელის შეწოვა;

- ფენიტოინის და ტოლბუტამიდის უსაფრთხოდ გამოყენება ერთდროულად კლოპიდოგრელთან (CAPRIE შესწავლა), მიუხედავად იმისა, რომ ადამიანის ღვიძლის მიკროსომებზე ჩატარებული კვლევებიდან ჩანს, რომ კლოპიდოგრელის კარბოქსილურ მეტაბოლიტს შეუძლია შეაფერხოს ციტოქრომ P450 ოჯახის იზოფერმენტის CYP2C9 მოქმედება, შეიძლება გამოიწვიოს პლაზმური კონცენტრაციის მომატება ზოგიერთი წამლის (ფენიტოინი, ტოლბუტამიდი და ზოგიერთი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება), რომლებიც მეტაბოლიზდება იზოფერმენტ CYP2C9– ით,

ACE ინჰიბიტორები, შარდმდენები, ბეტა-ბლოკატორები, კალციუმის არხის ნელი ბლოკატორები, ჰიპოლიპიდემიური საშუალებები, კორონარული ვაზოდილატატორები, ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (მათ შორის ინსულინი), ანტიეპილეფსიური საშუალებები, ჰორმონების შემცვლელი თერაპია და გლიკოპროტეინ IIb / IIIa ბლოკატორები: კლინიკურ კვლევებში არ გამოვლენილა კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები ურთიერთქმედება.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი ხელმისაწვდომია რეცეპტით.

შენახვის პირობები და პერიოდი

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 30 ° C ტემპერატურაზე. შენახვის ვადაა 3 წელი.

განაცხადი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს.

სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ზომიერი უკმარისობისას, რომლის დროსაც შესაძლებელია სისხლდენისადმი მიდრეკილება (შეზღუდული კლინიკური გამოცდილება).

განცხადება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

გამოიყენეთ სიფრთხილით თირკმლის უკმარისობისას (შეზღუდული კლინიკური გამოცდილება).

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

აქვს 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებიკლოპიდოგრელი უნდა დაიწყოს დატვირთვის დოზის გარეშე.

სპეციალური ინსტრუქციები

კლოპიდოგრელით მკურნალობისას, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ კვირებში და / ან გულის ინვაზიური პროცედურების / ქირურგიული ჩარევის შემდეგ, საჭიროა პაციენტების მონიტორინგი სისხლდენის ნიშნების გამორიცხვის მიზნით, მათ შორის. და დაიმალა.

სისხლდენის რისკის და ჰემატოლოგიური არასასურველი ეფექტების გამო, თუ მკურნალობის დროს გამოჩნდება სისხლდენაზე საეჭვო კლინიკური სიმპტომები, სასწრაფოდ უნდა ჩატარდეს კლინიკური სისხლის ტესტი, ჩატარდეს aPTT, თრომბოციტების რაოდენობა, თრომბოციტების ფუნქციური აქტივობის მაჩვენებლები და სხვა აუცილებელი კვლევები.

კლოპიდოგრელი, ისევე როგორც სხვა თრომბოციტური პრეპარატები, სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ტრავმის, ქირურგიის ან სხვა პათოლოგიური მდგომარეობის მქონე პაციენტებში, სისხლდენის გაზრდის რისკის გამო, ასევე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ აცეტილსალიცილის მჟავას, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, მათ შორის. COX-2 ინჰიბიტორები, ჰეპარინი ან გლიკოპროტეინ IIb / IIIa ინჰიბიტორები სისხლდენის გაზრდილი რისკის გამო.

ვარფარინთან კლოპიდოგრელის კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის ინტენსივობა, ამიტომ, განსაკუთრებული იშვიათი კლინიკური სიტუაციების გარდა (მაგალითად, მარცხენა პარკუჭში მცურავი თრომბის არსებობა, წინაგულების ფიბრილაციის მქონე პაციენტებში სტენტირება), კომბინირებული გამოყენება კლოპიდოგრელი და ვარფარინი არ არის რეკომენდებული.

თუ პაციენტს აქვს დაგეგმილი ოპერაცია და არ არის საჭირო თრომბოციტების მოქმედება, მაშინ ოპერაციამდე 5-7 დღით ადრე კლოპიდოგრელი უნდა შეწყდეს.

პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ კლოპიდოგრელის მიღებისას (მარტო ან აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად), შეიძლება მეტი დრო დასჭირდეს სისხლდენის შეჩერებას და რომ თუ მათ აქვთ უჩვეულო (ადგილმდებარეობის ან ხანგრძლივობის) სისხლდენა, უნდა აცნობონ ამის შესახებ შენი ექიმი ადამიანებმა უნდა აცნობონ ექიმს (სტომატოლოგის ჩათვლით), რომ იღებენ კლოპიდოგრელს მომავალ ოპერაციამდე და ახალი წამლის დაწყებამდე.

ძალიან იშვიათად, კლოპიდოგრელის გამოყენების შემდეგ (ხანდახან ხანმოკლეც კი) დაფიქსირდა თრომბოზული თრომბოციტოპენიური პურპურის შემთხვევები (TTP), რომელსაც ახასიათებს თრომბოციტოპენია და მიკროანგიოპათიური ჰემოლიზური ანემია, რომელსაც თან ახლავს ნევროლოგიური დარღვევები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და ცხელება. TTP არის პოტენციურად სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც მოითხოვს დაუყოვნებლივ მკურნალობას, მათ შორის პლაზმაფერეზს.

მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციური აქტივობის მონიტორინგი. ღვიძლის მძიმე დაზიანებით, თქვენ უნდა იცოდეთ ჰემორაგიული დიათეზის განვითარების რისკის შესახებ.

კლოპიდოგრელის მიღება არ არის რეკომენდებული 7 დღეზე ნაკლები ასაკის მწვავე ინსულტისთვის (ვინაიდან არ არსებობს მონაცემები მისი გამოყენების შესახებ ამ მდგომარეობაში). Plavix ® არ უნდა მიიღონ პაციენტებმა იშვიათი მემკვიდრეობითი ლაქტოზას შეუწყნარებლობით, ლაქტაზას დეფიციტით და გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომით.

პაციენტებში, რომლებიც სუსტი CYP2C19- კლოპიდოგრელის მეტაბოლიზატორები არიან რეკომენდებული დოზებით, წარმოიქმნება ნაკლებად აქტიური კლოპიდოგრელის მეტაბოლიტი და მისი მოქმედება თრომბოციტების ფუნქციაზე ნაკლებად გამოხატულია. პაციენტებს მწვავე კორონარული სინდრომით ან კანქვეშა კორონარული ჩარევით და სუსტი CYP2C19 მეტაბოლიზატორებით, რომლებიც იღებენ კლოპიდოგრელს რეკომენდებული დოზებით, შეიძლება ჰქონდეთ გულ -სისხლძარღვთა გართულებების უფრო მაღალი შემთხვევა, ვიდრე პაციენტებში ნორმალური CYP2C19 ფუნქციით. ტესტები ხელმისაწვდომია CYP2C19 იზოენზიმის გენოტიპიზაციისთვის; ეს ტესტები შეიძლება გამოყენებულ იქნას თერაპიული სტრატეგიების განსაზღვრის დასახმარებლად. შესაძლებელია კლოპიდოგრელის უფრო მაღალი დოზების გამოყენების შესახებ იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სუსტი CYP2C19 მეტაბოლიზმის გენოტიპი.

გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების გამოყენების უნარზე

Plavix significantly მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

ინსტრუქციები
პრეპარატის სამედიცინო გამოყენების შესახებ
PLAVIX 75 მგ

ფარმაკოლოგიური ეფექტი
Plavix– ის აქტიური ნივთიერება არის კლოპიდოგრელი. კლოპიდოგრელი არის ანტითრომბოციტული აგენტი, რომელიც შერჩევით აფერხებს ADP (ადენოზინ დიფოსფატის) შეკავშირებას თრომბოციტების ზედაპირულ რეცეპტორებთან. ამის გამო ხდება GP IIb / IIIa კომპლექსის ADP შუამავლობით გააქტიურება, რაც იწვევს თრომბოციტების აგრეგაციის დათრგუნვას. პრეპარატი ასევე იწვევს სხვა რეაქციებს, რომლებიც ხელს უწყობენ თრომბოციტების აგრეგაციის ჩახშობას. პრეპარატის მოქმედება თრომბოციტებზე შეუქცევადია, ამიტომ ასეთი თრომბოციტები მთელი ცხოვრების განმავლობაში ვერ შეძლებენ აგრეგატების წარმოქმნას. თრომბოციტების აგრეგაციის თვისებების აღდგენა ხდება ახალი უჯრედების წარმოქმნის დროს.
კლოპიდოგრელის შინაგანი გამოყენების შემდეგ 75 მგ დღეში, ხდება სწრაფი შეწოვა, მაგრამ სისხლის პლაზმაში საწყისი ნივთიერების შემცველობა მცირეა - მხოლოდ 2 საათის შემდეგ აღინიშნება კონცენტრაცია, რომელიც ხელმისაწვდომია გაზომვის ზღვრამდე - 0.00025 მგ / ლ. პრეპარატის შეწოვა 50%-ის ფარგლებშია, რაც შეიძლება გამოვლინდეს შარდში გამოყოფილი მეტაბოლიტების დონით. მთავარ მეტაბოლიტს, კარბოქსილის წარმოებულს, არ გააჩნია ფარმაკოლოგიური მოქმედება და წარმოადგენს სისხლში მოცირკულირე ორიგინალური ნივთიერების 85% -ს. კლოპიდოგრელის მეტაბოლიზმი ხორციელდება ღვიძლში. კარბოქსილის წარმოებულის Cmax (დაახლოებით 3 მლ / კგ) სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 60 წუთის შემდეგ, იმ პირობით, რომ Plavix არაერთხელ მიიღება 75 მგ დოზით.
კლოპიდოგრელი არის წამალი. ნივთიერების აქტიური მეტაბოლიტი, თიოლის წარმოებული, მეტაბოლიზდება კლოპიდოგრელის დაჟანგვის გამო 2-ოქსოკლოპიდოგრელზე. შემდგომში, 2-ჰიდროქსიკლოპიდოგრელი ჰიდროლიზდება. კლოპიდოგრელის დაჟანგვის ფაზა ძირითადად რეგულირდება ციტოქრომის იზოფერმენტებით (3A4 და P450 2B6) და ოდნავ 1A2, 1A1 და 2C19 ფერმენტებით. თიოლის წარმოებული, იზოლირებული ინ ვიტრო, შეუქცევადად და სწრაფად უკავშირდება თრომბოციტების რეცეპტორებს, რაც იწვევს მათი აგრეგაციის შეუქცევად დათრგუნვას. ძირითადი მეტაბოლიტის კინეტიკურმა კვლევებმა აჩვენა წრფივი ურთიერთობა დოზით 50-150 მგ კლოპიდოგრელი (პლაზმური მეტაბოლიტის შემცველობის ზრდა დოზადან გამომდინარე).
ინ ვიტრო, აღმოჩენილია თიოლის ძირითადი მეტაბოლიტის და კლოპიდოგრელის შექცევადი კავშირი სისხლის პლაზმის ცილებთან (შესაბამისად 94 და 98%, შესაბამისად).
თიოლის მეტაბოლიტის ნახევარგამოყოფის პერიოდია 8 საათი, როგორც ერთჯერადი დოზის, ასევე განმეორებითი გამოყენების შემთხვევაში. ელიმინაცია: შარდით - 50%, ნაწლავებით - 46%.

გამოყენების ჩვენებები
ათეროთრომბოზის პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში:
იშემიური ინსულტი - ინიშნება იშემიური ინსულტის შემდგომი 7 დღიდან 6 თვემდე ინტერვალით;
· დადასტურებული პერიფერიული არტერიული დაავადება;
· მიოკარდიუმის ინფარქტი - პრეპარატის დანიშვნა გამართლებულია რამდენიმე დღეში (მაქსიმუმ - მიოკარდიუმის ინფარქტიდან 35 დღემდე);
· მწვავე კორონარული სინდრომი S - T სეგმენტის მომატების გარეშე აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად (მიოკარდიუმის ინფარქტი ელექტროკარდიოგრამაზე პათოლოგიური Q ტალღის არარსებობისას, არასტაბილური სტენოკარდია).

განაცხადის რეჟიმი
პლავიქსი მიიღება პერორალურად. მოზრდილთათვის დოზაა 75 მგ დღეში, საკვების მიუხედავად. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
მწვავე კორონარული სინდრომი S - T სეგმენტის მომატების გარეშე - საწყისი დოზა - 300 მგ ერთხელ, რის შემდეგაც შემანარჩუნებელი მკურნალობა ინიშნება 75 მგ დოზით დღეში აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად 75 -დან 325 მგ -მდე დღეში. თერაპიის კურსის ოპტიმალური ხანგრძლივობა დადგენილი არ არის. მაქსიმალური ეფექტი დაფიქსირდა პლავიქსის მიღებიდან 3 თვის შემდეგ. ზოგჯერ თერაპია მითითებულია 1 წლამდე.
იშემიის პროფილაქტიკა პაციენტებში იშემიური ინსულტის, მიოკარდიუმის ინფარქტის და დადასტურებული პერიფერიული არტერიული ოკლუზიური სინდრომის დროს - 75 მგ დღეში დაავადების პირველი დღეებიდან 35 დღემდე (მიოკარდიუმის ინფარქტით) და იშემიური ინსულტის შემდეგ მე -7 დღიდან 6 თვემდე რა

Გვერდითი მოვლენები
კუჭ -ნაწლავის ტრაქტი: მუცლის ტკივილი, დისპეფსიური დარღვევები, დიარეა (ხშირი - /1 / 10, 1/100); გულისრევა, მეტეორიზმი, გასტრიტი, ყაბზობა, ღებინება, თორმეტგოჯა ნაწლავის და კუჭის პეპტიური წყლული (იშვიათად - /1 / 100, 1/1000); პანკრეატიტი, ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, ჰეპატიტი, კოლიტი, მათ შორის ლიმფოციტური ან წყლულოვანი კოლიტი (ძალიან იშვიათად - /1 / 10,000).
ცენტრალური ნერვული სისტემა: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, პარესთეზია (არახშირი); დაბნეულობა, გემოვნების დაქვეითება, ჰალუცინაციები (ძალიან იშვიათი).
ჰემატოპოეტიკური სისტემა: ეოზინოფილური და ნეიტროფილური გრანულოციტების რაოდენობის შემცირება, ლეიკოპენია, თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება და სისხლდენის დროის მომატება (იშვიათად); მძიმე თრომბოციტოპენია თრომბოციტების ≤30 × 109 / ლ, თრომბოჰემოლიზური თრომბოციტოპენიური პურპურა (1 შემთხვევა 200 000 პლავიქსის მიღებისას), აგრანულოციტოზი, გრანულოციტოპენია, ანემია და პანციტოპენია / აპლასტიური ანემია (ძალიან იშვიათი).
კანი: ქავილი, გამონაყარი (იშვიათად); მრავალფორმიანი ერითემა (ბულოზური გამონაყარი), ჭინჭრის ციება, ერითემატოზული გამონაყარი, ანგიონევროზული შეშუპება, ლიქენი (ძალიან იშვიათად).
ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები - ძალიან იშვიათი (ანაფილაქტოიდური რეაქციები).
სასუნთქი სისტემა: ბრონქოსპაზმი (ძალიან იშვიათი).
კუნთოვანი სისტემა: ართრიტი, სახსრების ტკივილი (ძალიან იშვიათად).
გულ -სისხლძარღვთა სისტემა: არტერიული წნევის დაქვეითება, ვასკულიტი (ძალიან იშვიათად).
შარდსასქესო სისტემა: შრატში კრეატინინის დონის მომატება, გლომერულონეფრიტი (ძალიან იშვიათად).
სხვა: ცხელება (ძალიან იშვიათი).
უფრო ხშირად სისხლდენა პლავიქსის მიღების გამო დაფიქსირდა თერაპიის პირველი 30 დღის განმავლობაში. დაფიქსირდა რამდენიმე ფატალური შემთხვევა - კუჭ -ნაწლავის, ინტრაკრანიალური რეტროპერიტონეალური სისხლდენა. ასევე დაფიქსირდა სახსრებში სისხლჩაქცევების შემთხვევები - ჰემატომა, ჰემართროზი, თვალის სისხლდენა (ბადურის, კონიუნქტივის, თვალის), სასუნთქი გზებიდან (ფილტვისმიერი სისხლდენა, ჰემოპტიზი), ცხვირიდან სისხლდენა, სისხლდენა საოპერაციო ჭრილობიდან და ჰემატურია.

უკუჩვენებები
· ანაფილაქტოიდური რეაქციები აქტიური ნივთიერების ან პლავიქსის სხვა კომპონენტების მიმართ;
· ასაკი 18 წლამდე;
· ორსულობა და ძუძუთი კვება;
· ლაქტაზას დეფიციტი, იშვიათი მემკვიდრეობითი გალაქტოზის შეუწყნარებლობა, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომი;
· მწვავე სისხლდენა;
· ღვიძლის მძიმე დაავადება.

ორსულობა
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი არის პლავიქსის მიღების უკუჩვენება.

წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის რეკომენდებული პლავიქსის გამოყენება ვარფარინთან ერთად, რადგან სისხლდენის ინტენსივობის გაზრდის მაღალი ალბათობაა.
კლოპიდოგრელი აძლიერებს ასპირინის ეფექტს კოლაგენით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაციის შემცირებაზე. ასპირინი არ ახდენს გავლენას კლოპიდლოგრელის ინჰიბიტორულ ეფექტზე თრომბოციტების აგრეგაციაზე. ასპირინის გამოყენება 0.5 გ 2 რ / დღეში დოზით არ იწვევს სისხლდენის დროის კლინიკურად მნიშვნელოვან ზრდას, რაც ხანგრძლივდება პლავიქსის მოქმედებით. Plavix– ის გრძელვადიანი გამოყენების უსაფრთხოება ასპირინთან ერთად არ არის დადგენილი. თუმცა, ორივე პრეპარატის კომბინაციის მიღებამ არ გამოიწვია რაიმე უარყოფითი ეფექტი, თუ მიიღება არა უმეტეს 1 წლისა.
ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ Plavix– ის მიღებისას ჰეპარინის დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თუმცა, Plavix– ის ჰეპარინთან კომბინაციის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, შესაბამისად, ამ პრეპარატების ერთდროული მიღება სიფრთხილით ტარდება. ჰეპარინის გამოყენება არ ცვლის კლოპიდოგრელის ანტიაგრეგაციულ ეფექტს.
ჯანმრთელ მოხალისეებზე ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ Plavix– ის კომბინაცია ნაპროქსენთან ზრდის კუჭ – ნაწლავის ლატენტური სისხლდენის განვითარების ალბათობას. Plavix– ის კომბინაცია სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან არ არის შესწავლილი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკის თვალსაზრისით. Plavix– ით თერაპიის დროს არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების დანიშვნა მოითხოვს სიფრთხილეს.
არ იყო კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება კლოპიდოგრელსა და ნიფედიპინს, ან ატენოლოლს, ან სამივე წამლის კომბინაციას შორის.
კლოპიდოგრელის ფარმაკოდინამიკა პრაქტიკულად უცვლელია ციმეტიდინთან, ფენობარბიტალთან ან ესტროგენებთან კომბინაციისას.
Plavix– თან ერთად, თეოფილინისა და დიგოქსინის მიღებისას ფარმაკოკინეტიკური ცვლილებები არ გამოვლენილა.
ანტაციდები არ იმოქმედებენ კლოპიდოგრელის შეწოვაზე.
ადამიანის ღვიძლის მიკროსომებით კლოპიდოგრელის კვლევებმა აჩვენა, რომ Plavix– ს შეუძლია შეაფერხოს ერთ – ერთი ციტოქრომული ფერმენტის, CYP 2C9 აქტივობა. ამის გამო, სისხლში ტოლბუტამიდისა და ფენიტოინის კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს (ვინაიდან ეს წამლები მეტაბოლიზდება ზუსტად ციტოქრომ P450 CYP 2C9 ფერმენტის მიერ).
CAPRIE კვლევამ დაამტკიცა Plavix– ის კომბინაციის გამოყენების უსაფრთხოება ტოლბუტამიდთან და ფენიტოინთან.
ზემოაღნიშნული პრეპარატების გარდა, სხვა კლინიკური კვლევები კლოპიდოგრელის ურთიერთქმედებაზე წამლებთან, რომლებიც ათეროთრომბოზის სამკურნალოდ არის დადგენილი, არ ჩატარებულა. პაციენტებმა, რომლებიც მონაწილეობდნენ Plavix– ის კლინიკურ კვლევაში, ყველაზე ხშირად იღებდნენ ბეტა-ადრენობლოკატორებს, შარდმდენებს, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელ ფაქტორების ინჰიბიტორებს, ანტიეპილეფსიურ საშუალებებს, ლიპიდების შემამცირებელ პრეპარატებს, კალციუმის არხის ანტაგონისტებს, კორონარული არტერიის დაავადებებს, ანტიდიაბეტურ საშუალებებს (მათ შორის ინსულინის, ანტაგონისტი GP) II IIIa და სხვა საშუალებები. ამ კომბინაციებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის გამოვლენილი.

დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის დრო. სისხლდენის დროის სწრაფი აღდგენისთვის გამოიყენება თრომბოციტების გადასხმა. არ არსებობს კონკრეტული ანტიდოტი.

გამოშვების ფორმა
75 მგ შემოგარსული ტაბლეტები. ჭურვი ფილმულია, ვარდისფერი. ტაბლეტები ოდნავ ამოზნექილია, მრგვალი ფორმის, ტაბლეტის შესვენებაზე ჩანს თეთრი ბირთვი, ერთ მხარეს ამოტვიფრულია "75", ხოლო მეორეზე "1175". ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს.

შენახვის პირობები
ტემპერატურა არაუმეტეს 25 ° С.

კომპოზიცია
აქტიური ნივთიერება: კლოპიდოგრელის სულფატი (ძირითადი ფორმა).
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა 90 მიკრონი, მაკროგოლი 6000, მანიტოლი, დაბალი შემცვლელი ჰიდროქსიპროპილ ცელულოზა, წყალბადის აბუსალათინის ზეთი, კარნაუბის ცვილი.
გარსი: Opadry 32K14834 (ჰიპრომელოზა, ლაქტოზა, ტიტანის დიოქსიდი, წითელი რკინის ოქსიდი, ტრიაცეტინი).

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
ძირითადად გავლენას ახდენს ქსოვილების მეტაბოლიზმის პროცესებზე
მედიკამენტები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე
მედიკამენტები, რომლებიც აფერხებენ სისხლის შედედებას
ანტითრომბოციტული აგენტები

აქტიური ნივთიერება:კლოპიდოგრელი

დამატებით
მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის მქონე პაციენტთა ეკგ -ზე მომატებული S - T სეგმენტის თანდასწრებით, Plavix თერაპია არ არის რეკომენდებული დაავადების განვითარებიდან პირველი რამდენიმე დღის განმავლობაში.
არ არის რეკომენდებული პლავიქსის მიღება მწვავე იშემიური ინსულტის მქონე პაციენტებში, ვინაიდან არ არსებობს კლინიკური მონაცემები პრეპარატის გამოყენების შესახებ ასეთ შემთხვევებში. Plavix– ის გამოყენება შესაძლებელია იშემიური ინსულტის განვითარებიდან არა უადრეს 7 დღისა.
თუ სისხლდენა ვითარდება პლავიქსის მიღებისას, რეკომენდებულია სისხლის დაუყოვნებლივ გამოკვლევა (სისხლის კლინიკური ტესტი) ფიჭური შემადგენლობის განსაზღვრით.
სიფრთხილით, Plavix, ისევე როგორც სხვა ანტითრომბოზული საშუალებები, უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის მაღალი რისკი ტრავმის, პათოლოგიური მდგომარეობის და ოპერაციის დროს. Plavix სიფრთხილით ინიშნება იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს, აცეტილსალიცილის მჟავას, ჰეპარინს, თრომბოლიტიკებს ან გლიკოპროტეინ IIb / IIIa ინჰიბიტორებს.
სისხლდენის მძიმე შემთხვევები აღინიშნა პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს აცეტილსალიცილის მჟავა, ჰეპარინი, ჰეპარინი და აცეტილსალიცილის მჟავა პლავიქსთან ერთად.
ქირურგიული ჩარევის დაგეგმვისას, თუ არსებობს სისხლდენის საფრთხე, კლოპიდოგრელით მკურნალობა გაუქმებულია ოპერაციამდე ერთი კვირით ადრე.
რეკომენდებულია პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი სისხლდენის ნიშნების დროული გამოვლენის მიზნით, მათ შორის ლატენტური. ყველაზე ხშირი სისხლდენა Plavix– ით თერაპიის დასაწყისში (მიღებიდან 1-2 კვირა), ასევე ქირურგიული ოპერაციებისა და (ან) გულის ინვაზიური კვლევების დროს.
სიფრთხილით ინიშნება თვალის სისხლდენისა და კუჭ -ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის მომატებული რისკის შემთხვევაში. პლავიქსის მიმღები პაციენტი გაფრთხილებულია, რომ პრეპარატი ახანგრძლივებს სისხლდენის დროს, ამიტომ მან უნდა აცნობოს ექიმს წამლის მიღების თანმხლები ყველა უჩვეულო ნიშნის შესახებ, განსაკუთრებით მცირე სისხლდენის ან სისხლდენის შემთხვევების შესახებ.
პაციენტი ვალდებულია შეატყობინოს სხვა ექიმებს (სტომატოლოგი, ქირურგი), რომ იღებს პლავიქსს, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ ის გეგმავს ოპერაციას ან დამატებით მკურნალობას სხვა პრეპარატებით.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია. თირკმლის უკმარისობისას პლავიქსი ინიშნება სიფრთხილით. პრეპარატის გამოყენების კლინიკური გამოცდილება შეზღუდულია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. კლოპიდოგრელის მიღებისას ღვიძლის უკმარისობისას შეიძლება მოხდეს ჰემორაგიული დიათეზი, ამიტომ პლავიქსი ასეთ პაციენტებს სიფრთხილით უნიშნავენ.
Plavix არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორული რეაქციის სიჩქარეზე, ამიტომ მისი გამოყენება შეუძლიათ მძღოლებსა და რთულ აღჭურვილობასთან მომუშავე პირებს.

Plavix– ის ერთი ტაბლეტი შეიძლება შეიცავდეს 300 ან 75 მგ კლოპიდოგრელი .

დამატებითი ნივთიერებები: აბუსალათინის ზეთი, , opadray ვარდისფერი, მანიტოლი, დაბალი შემცვლელი ჰიპროლოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ცვილი.

გამოშვების ფორმა

ვარდისფერი, დაფარული ტაბლეტები (300 მგ) მოგრძო, ამოტვიფრული " 300 "ერთ ზედაპირზე და ამოტვიფრული" 1332 "სხვა ზედაპირზე.

10 ცალი ბლისტერში - 3 ან 1 ბლისტერი ქაღალდის ყუთში.

ვარდისფერი, დაფარული ტაბლეტები (75 მგ) მოგრძო, ერთ ზედაპირზე ამოტვიფრული "75" და მეორეზე ამოტვიფრული "I I7I".

7 ცალი ბლისტერში - 2, 1 ან 3 ბლისტერი ქაღალდის ყუთში.
10 ცალი ბლისტერში - 2, 1 ან 3 ბლისტერი ქაღალდის ყუთში.
14 ცალი ბლისტერში - 2, 1 ან 3 ბლისტერი ქაღალდის ყუთში.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ანტიაგრეგაციული მოქმედება.

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

ფარმაკოდინამიკა

კლოპიდოგრელი არის პრო -წამალი, ანუ თავისთავად მას არანაირი ეფექტი არ აქვს და მისი ერთ -ერთი მეტაბოლიტი აქტიურია, რომელიც ბლოკავს აგრეგაცია თრომბოციტები მითითებული აქტიური მეტაბოლიტი შერჩევითად აფერხებს რეაქციას ადენოზინ დიფოსფატი თან P2Y12 რეცეპტორი თრომბოციტების ზედაპირზე, რაც იწვევს შემდგომ ინდუქციას გლიკოპროტეინ IIb / IIIa კომპლექსი ... ეს იწვევს თრომბოციტების აგრეგაციის დათრგუნვას. იმის გამო, რომ აღწერილი შემაკავშირებელი შეუქცევადია, თრომბოციტები სიცოცხლის განმავლობაში მდგრადია სტიმულის მიმართ (7-10 დღე) ADP და მათი ფუნქციის ნორმალიზება ხდება მხოლოდ თრომბოციტების განახლების შემდეგ.

თრომბოციტების ადჰეზია გამოწვეული სხვადასხვა სტიმულატორებით (გამორიცხულია ADP ), ასევე ინჰიბირებულია მოლეკულების მიერ თრომბოციტების აქტივაციის ბლოკირების გამო ADP .

აქტიური მეტაბოლიტი წარმოიქმნება იზოფერმენტებით ციტოქრომ P450 , რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს პოლიმორფიზმი ან დაბლოკილი იყოს სხვა წამლებით, შესაბამისად, ყველა პაციენტს არ აქვს გარანტირებული თრომბოციტების აგრეგაციის ადექვატური დათრგუნვა. მკურნალობის პირველი დღიდან 75 მგ პრეპარატის ყოველდღიური მიღებისას აღინიშნება აგრეგაციის ჩახშობა, რომელიც ნელ-ნელა იზრდება 3-7 დღის განმავლობაში და შემდეგ ხდება მუდმივი. თრომბოციტების აგრეგაცია წონასწორობაში ჩახშობილია დაახლოებით 40-60%-ით. ყველა ზემოაღნიშნული ფუნქცია თანდათან უბრუნდება ნორმალურ გამოყენებას გამოყენების დასრულებიდან 5 დღის განმავლობაში კლოპიდოგრელი .

სუსტი ADP– ით გამოწვეული თრომბოციტების აგრეგაცია დაფიქსირდა ქალებში, თუმცა სქესობრივი განსხვავებები სისხლდენის დროის გაზრდაში არ შეინიშნება.

დადასტურებულია, რომ პრეპარატი ამცირებს გართულებების (მათ შორის სიკვდილის) რისკს ახლადშექმნილი და იდენტიფიცირებული პირებისათვის ოკლუზიური დაავადება .

ფარმაკოკინეტიკა

აქტიურ ნივთიერებას აქვს უნარი სწრაფად შეიწოვოს. ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1 საათის შემდეგ. კლოპიდოგრელი და მისი მთავარი არააქტიური მეტაბოლიტი უკავშირდება პლაზმის ცილებს 96%-ით.

ინტენსიურად გარდაიქმნება ღვიძლში ჰიდროლიზით ინერტული მეტაბოლიტის წარმოქმნით კარბოქსილის მჟავა და კომპლექსის გავლით ციტოქრომ P450 , რომლის გავლენითაც კლოპიდოგრელი გარდაიქმნება, გადაიქცევა 2-ოქსოკლოპიდოგრელი და შემდეგ შიგნით კლოპიდოგრელის თიოლის მეტაბოლიტი (აქტიური).

ეს მეტაბოლიტი სწრაფად და შეუქცევადად რეაგირებს რეცეპტორებთან თრომბოციტების ზედაპირზე, აფერხებს მათ აგრეგაციას.
პირის მიერ პრეპარატის მიღებიდან 5 დღის შემდეგ, ნივთიერების დაახლოებით 50% გამოიყოფა შარდით და 46% განავლით. Ნახევარი ცხოვრება კლოპიდოგრელი ახლოვდება 6 საათი. ძირითადი არააქტიური წარმოებულის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 8 საათს.

ფარმაკოგენეტიკა

მადლობა იზოფერმენტი CYP2C19 წარმოიქმნება აქტიური და შუალედური მეტაბოლიტები. ძირითადი მეტაბოლიტის ფარმაკოკინეტიკა და პოტენციალი განსხვავდება გენეტიკურად დაპროგრამებული ტიპის მიხედვით ფერმენტი CYP2C19 ... ამ ფერმენტის ფუნქციის დაკარგვის გენების მქონე პაციენტებს ეწოდებათ სუსტი მეტაბოლიზატორები ... კლების იზოფერმენტის CYP2C19 სუსტი მეტაბოლიზატორები კავკასიური რასის მოსახლეობაში ეს არის 2%, ნეგროიდული რასის პაციენტებში - დაახლოებით 4%, ხოლო ჩინელებში - დაახლოებით 14%.

პლასვიქსის გამოყენების ჩვენებები

Plavix– ის გამოყენების ჩვენებები 75 მგ

პრევენცია (კომბინაციაში) პირებთან ერთად მწვავე კორონარული სინდრომი ქ ეკგ -ზე, მათ შორის შემდეგ სტენტირება .

Plavix 300 მგ გამოყენების ჩვენებები

პრევენცია ათეროთრომბოზული გართულებები :

პირებთან ერთად გულის შეტევა 35 დღემდე, ს იშემიური ინსულტი 7-28 კვირის ასაკის ან იდენტიფიცირებული პერიფერიული არტერიის ოკლუზია ;
პირებთან ერთად მწვავე კორონარული სინდრომი სეგმენტის აღმავლობის არსებობის მიუხედავად ქ ეკგ -ზე, მათ შორის შემდეგ სტენტირება .

პრევენცია თრომბოემბოლიური და ათეროთრომბოზული გართულებები (მათ შორის ინსულტი ) განვითარების დროს წინაგულების ფიბრილაცია :

დაზარალებულ პირებში წინაგულების ფიბრილაცია , სისხლძარღვთა გართულებების რისკის ფაქტორებით, რომელთა მიღება არ შეიძლება არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები და აქვთ შემცირებული სისხლდენის რისკი (კომბინაციაში ასპირინი ).

უკუჩვენებები

ღვიძლის მწვავე უკმარისობა.
მწვავე სისხლდენა (მათ შორის ინტრაკრანიალური სისხლდენა ან წყლულოვანი სისხლდენა ).
მემკვიდრეობითი დეფექტი ლაქტაზა , შეუწყნარებლობა გალაქტოზა , გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომი .
ორსულობა და ლაქტაცია.
ასაკი 18 წელზე ნაკლები.
ჰიპერმგრძნობელობა პროდუქტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ზომიერი უკმარისობისას სისხლდენისადმი მიდრეკილებით; თირკმლის უკმარისობა; დაავადებებით, რომლებიც ქმნიან სისხლდენისადმი მიდრეკილებას; გამოყენებისას წამლები, რომლებიც აზიანებენ საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოვან გარსს ; სისხლდენის (ოპერაცია, ტრავმა, სხვა პირობები) ან მიღების გაზრდილი რისკის მქონე პირებში ასპირინი, ჰეპარინი, გლიკოპროტეინ IIb / IIIa ბლოკატორები, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები, სეროტონინის სელექციური უკუმიტაცების ბლოკატორები; დაბალი აქტივობის მქონე პირებში ფერმენტი CYP2C19 ; საათზე ჰემატოლოგიური და ალერგიული რეაქციები ჩართული თიენოპირიდინები (ტიკლოპიდინი , პრასუგრელი ); მას შემდეგ, რაც ბოლო დროებითი ცერებრალური მიმოქცევის დარღვევები ან იშემიური ინსულტი .

Გვერდითი მოვლენები

გარე რეაქციები შედედება: გაზრდილი სისხლდენის დრო, პურპურა , ცხვირიდან სისხლდენა, სისხლჩაქცევები, ჰემატურია, ჰემატომები , თვალის სისხლჩაქცევები, ქალასშიდა და სხვა სისხლჩაქცევები.
გარე რეაქციები ჰემატოპოეზი: ეოზინოფილია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, გრანულოციტოპენია, ლეიკოპენია, აპლასტიური ანემია, ჰემოფილია A შეძენილი ტიპი, თრომბოციტოპენია .
გარე რეაქციები ნერვული აქტივობა: თავბრუსხვევა, გემოვნების ცვლილება, თავის ტკივილი, ვერტიგო .
გარე რეაქციები მონელება: წყლულების განვითარება, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ღებინება, ჰეპატიტი , ღვიძლის მწვავე უკმარისობა.
გარე რეაქციები კანი: ლიქენი , ეგზემა, ბულოზური დერმატიტი, , გამონაყარი, ქავილი.
ალერგიული რეაქციები: ანაფილაქტოიდური მოვლენები, შრატისმიერი ავადმყოფობა.
გარე რეაქციები ფსიქიკა: დაბნეულობა, ჰალუცინაციები .
გარე რეაქციები მიმოქცევა: ვასკულიტი, ჰიპოტენზია .
გარე რეაქციები სუნთქვა: ინტერსტიციული, ბრონქოსპაზმი, ეოზინოფილური პნევმონია .
გარე რეაქციები კუნთოვანი სისტემა: , ართრალგია, მიალგია .
გარე რეაქციები გამომყოფი სისტემა: .
ზოგადი და ლაბორატორიული რეაქციები: ღვიძლის ფუნქციის მდგომარეობის მაჩვენებლების ცვლილება, ზრდა კრეატინინი სისხლში.

Plavix– ის გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

წამალი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

300 მგ ტაბლეტები შექმნილია იმისთვის, რომ გამოიყენონ როგორც დატვირთვის დოზა იმ ადამიანებისთვის მწვავე კორონარული სინდრომი .

Plavix, გამოყენების ინსტრუქცია

მკურნალობისას გულის შეტევა, იშემიური ინსულტი ან პერიფერიული არტერიის ოკლუზია Plavix ინიშნება 75 მგ დღეში ერთხელ.

მკურნალობისას მწვავე კორონარული სინდრომი სეგმენტის გაზრდის გარეშე ქ (გულის შეტევა კბილის გარეშე ქ ეკგ, არასტაბილური სტენოკარდია ) Plavix უნდა დაიწყოს ერთჯერადი დოზით 300 მგ დატვირთვის დოზით. შემდგომში გააგრძელეთ პრეპარატის მიღება 75 მგ დოზით დღეში ერთხელ ერთად ასპირინი დოზით 75-325 მგ დღეში. თერაპიის ოპტიმალური ხანგრძლივობა დადგენილი არ არის, ყველაზე დიდი სასარგებლო ეფექტი ვლინდება თერაპიის 3 თვის განმავლობაში.

მკურნალობისას მწვავე კორონარული სინდრომი სეგმენტის ზრდასთან ერთად ქ ეკგ -ზე 75 მგ პრეპარატი ინიშნება დღეში ერთხელ დატვირთვის დოზის ერთჯერადი გამოყენებით ასპირინი და თრომბოლიტიკები ან ასეთი კომბინაციის გარეშე. 75 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში თერაპია იწყება დატვირთვის დოზის გარეშე. ეს მკურნალობა იწყება რაც შეიძლება მალე სიმპტომების გაჩენის შემდეგ და გრძელდება მინიმუმ 4 კვირა.

მკურნალობისას წინაგულების ფიბრილაცია დანიშნეთ პრეპარატის მიღება დღეში ერთხელ, 75 მგ. Plavix– თან ერთად, თქვენ უნდა მიიღოთ ასპირინი დოზით 75-100 მგ დღეში.

დოზის გამოტოვება

თუ დოზის გამოტოვების შემდეგ გასულია 12 საათამდე, მაშინ დაუყოვნებლივ უნდა დალიოთ გამოტოვებული დოზა და მიიღოთ შემდგომი დოზები, როგორც ადრე, ჩვეულებრივ დროს.

თუ დანიშვნის გამოტოვების შემდეგ გავიდა 12 საათზე მეტი, მაშინ პაციენტმა უნდა მიიღოს შემდეგი დოზა ჩვეულებრივ დროს.

პაციენტთა სპეციალური ჯგუფები

ხანდაზმულ პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზის კორექცია.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების ნიშნები: სისხლდენის გახანგრძლივება და გართულებები სხვადასხვა ლოკალიზაციის სისხლდენის სახით.

ჭარბი დოზირების მკურნალობა: თუ სისხლდენა მოხდა, უნდა ჩატარდეს შესაბამისი თერაპია, საჭიროების შემთხვევაში, დანერგვის ჩათვლით თრომბოციტების მასა ... არ არსებობს შერჩევითი ანტიდოტი.

ურთიერთქმედება

გრძელვადიანი მიღების ადამიანებში ვარფარინი , ერთდროული გამოყენება კლოპიდოგრელი ზრდის სისხლდენის რისკს სისხლის შედედების პროცესებზე ამ უკანასკნელის დამატებითი დამოუკიდებელი გავლენის გამო. სიფრთხილეა საჭირო ამ პრეპარატების ერთად მიღებისას.

მიმღები GPIIb / IIIa რეცეპტორების ბლოკატორები ერთად კლოპიდოგრელი ასევე მოითხოვს სიფრთხილეს იმ პირებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (ოპერაცია, დაზიანება ან სხვა პირობები).

Შორის ასპირინი და კლოპიდოგრელი ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება სავარაუდოა, რაც გაზრდის სისხლდენის რისკს, ამიტომ ასეთ კომბინაციასთან ერთად განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

გაზიარება კლოპიდოგრელი და ზრდის ლატენტურ სისხლის დაკარგვას საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში.

საარჩევნო სეროტონინის უკუქცევის ბლოკატორები არღვევს თრომბოციტების სტიმულაციას და ზრდის სისხლდენის რისკს, ამ სახსრების კომბინირებული გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს.

რადგანაც კლოპიდოგრელი გარდაიქმნება ძირითადი მეტაბოლიტის წარმოქმნით მონაწილეობით ფერმენტი CYP2C19 შემდეგ მედიკამენტების მიღება, რომლებიც აფერხებენ ამ იზოფერმენტს ( ეზომეპრაზოლი, ოქსკარბაზეპინი, ტიკლოპიდინი, ) შეიძლება გამოიწვიოს ძირითადი მეტაბოლიტის კონცენტრაციის დაქვეითება კლოპიდოგრელი ... ასეთი კომბინაციები თავიდან უნდა იქნას აცილებული, თუმცა ამ ეფექტის მნიშვნელობა დადგენილი არ არის.

Შორის პლავიქსი და ჰეპარინი ასევე, არ არის გამორიცხული ფარმაკოდინამიკური ურთიერთქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს (ამ კომბინაციით სიფრთხილეა საჭირო).

გაზიარება თავიდან უნდა იქნას აცილებული კლოპიდოგრელი და პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები ყოფნა იზოფერმენტის ბლოკატორები CYP2C19 ... თუ აპლიკაციები პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები თავიდან აცილება შეუძლებელია, მაშინ ამ ჯგუფის პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ( , ) CYP2C19 იზოფერმენტის ბლოკირების ყველაზე მცირე ეფექტით.

გაყიდვის პირობები

რეცეპტით.

შენახვის პირობები

Მოარიდეთ ბავშვებს. ინახება 30 გრადუსამდე ტემპერატურაზე.

შენახვის ვადა

Სამი წელი.

სპეციალური ინსტრუქციები

წამლის მკურნალობის პირველ კვირებში ან გულის ინვაზიური ჩარევის შემდეგ, პაციენტებს უნდა ჩაუტარდეთ მკაცრი მონიტორინგი, რათა გამოირიცხოს სისხლდენის სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება იყოს ლატენტური.

სისხლდენის რისკისა და არასასურველი ჰემატოლოგიური ეფექტების გამო, თუ მკურნალობის დროს გამოჩნდება სისხლდენაზე საეჭვო სიმპტომები, აუცილებელია სასწრაფოდ სისხლის ანალიზის ჩატარება, თრომბოციტების რაოდენობის შესწავლა, თრომბოციტების აქტივობის მაჩვენებლები და სხვა აუცილებელი ტესტების ჩატარება.

კლოპიდოგრელი (სხვების მსგავსად ანტითრომბოციტული აგენტები ) სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული იმ ადამიანებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის ალბათობა ტრავმის, ქირურგიის ან სხვა მდგომარეობის გამო, ასევე იმ პირებში, რომლებიც იღებენ ასპირინი , ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები, ჰეპარინი ან გლიკოპროტეინ IIb / IIIa ბლოკატორები .

დაგეგმილი ოპერაციისთვის, როდესაც არ არის საჭირო თრომბოციტური თერაპია , მიღება კლოპიდოგრელი უნდა შეწყდეს ოპერაციამდე ერთი კვირით ადრე.

პრეპარატი ზრდის სისხლდენის დროს, ამიტომ სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული სისხლდენისადმი მიდრეკილების მქონე პირებში. საშუალებები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოვანი ორგანოების წყლული პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პაციენტებს კლოპიდოგრელი ასევე საჭიროა სიფრთხილით გამოყენება.

ნებისმიერი დაგეგმილი ოპერაციის დაწყებამდე და ახალი წამლის გამოყენებამდე პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს გამოყენების შესახებ კლოპიდოგრელი .

უკიდურესად იშვიათია მიღების შემდეგ კლოპიდოგრელი შემთხვევები გამოვლინდა თრომბოციტოპენიური თრომბოზური პურპურა (თრომბოციტოპენია, ჰემოლიზური მიკროანგიოპათიური ანემია , თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ნევროლოგიური სიმპტომები, ცხელება ), რომელიც არის სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც მოითხოვს გადაუდებელ ზომებს.

მკურნალობის დროს აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციონირების მონიტორინგი. ღვიძლის მძიმე დაზიანების შემთხვევაში რისკი გათვალისწინებული უნდა იყოს და კლოპიქს ფორტე - კარგი შემცვლელი პლავიქსით კომბინირებული მკურნალობისთვის და ასპირინი.

პლავიქსი არის ფრანგული სისხლის გამათხელებელი, რომელიც შეიცავს კლოპიდოგრელს. იგი გამოიყენება ხანდაზმულებში ათეროთრომბოზული გართულებების პროფილაქტიკისა და პროფილაქტიკისთვის, მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პაციენტებში, შემოვლითი ოპერაციით და სხვა მანიპულაციებით. წამალი ინიშნება კარდიოლოგის მიერ, ნაკლებად ხშირად თერაპევტის მიერ კვლევის შემდეგ. გაიცემა რეცეპტით.

ხშირად განცხადებაში, სპეციალისტი განსაზღვრავს იმავე ჯგუფის რამდენიმე წამალს: მაგალითად, კლოპიდოგრელს, ზილტს და სხვა ანალოგებს. ფაქტობრივი კითხვაა რომელია Plavix– ის ჩანაცვლება უსაფრთხო და ეფექტური.

გამოყენების ინსტრუქციის თანახმად, პრეპარატი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კლოპიდოგრელს და მიეკუთვნება ანტითრომბოციტულ აგენტებს. უზრუნველყოფილია თერაპიული მოქმედებები:

თხელებს სისხლს;
აღადგენს თრომბოციტების ნორმალურ ფუნქციონირებას;
ამცირებს ინსულტის, მიოკარდიუმის ინფარქტის, თრომბოემბოლიის, სისხლძარღვთა სიკვდილის რისკს;
აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად გამოყენებისას, სისხლძარღვთა ძირითადი გართულებების შემცირება;
ჰოსპიტალიზაციის დღეების საერთო რაოდენობის შემცირება.

პლასვიქსის გამოყენების ჩვენებები

კლოპიდოგრელზე დაფუძნებული პრეპარატი ინიშნება მაშინ, როდესაც სხვა ანტითრომბოზული საშუალებები (კერძოდ, აცეტილსალიცილის მჟავა) არაეფექტურია, ASA– სთან ერთად შემდეგ შემთხვევებში:

მწვავე კორონარული სინდრომი;
სტენტირებისა და კორონარული არტერიის შემოვლითი გადანერგვის შემდეგ;
მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი;
ინფარქტის და ინსულტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.

წამალი არის დანიშნულებისამებრ და მიიღება მკაცრად ექიმის მითითებით სისხლის შედედების ტესტების შემდეგ.

Plavix - გამოყენების ინსტრუქცია

წამალი მიიღება დღეში ერთხელ, ძირითადად დილით. დოზა დამოკიდებულია ჩვენებებზე და პაციენტის მდგომარეობაზე - 75 -დან 600 მგ -მდე. მიღების პირველ დღეებში სხეული შეიძლება დატვირთული იყოს მაქსიმალური დოზით 300 ან 600 მგ.

როგორ მივიღოთ პლავიქსი - დილით ან საღამოს, თქვენ უნდა შეამოწმოთ თქვენს კარდიოლოგთან. ეს დამოკიდებულია დამატებით დადგენილ მედიკამენტებზე, აცეტილსალიცილის მჟავასთან თერაპიაზე ან მის შემცველ პრეპარატებზე.

პლავიქსის ანალოგები

წამალი სისხლის გასათხელებლად და სისხლძარღვთა გართულებების თავიდან ასაცილებლად აქვს კარგი მიმოხილვები ექიმებისა და პაციენტებისგან, კარგად იტანჯება. მინუსი არის მაღალი ფასი (30 რუბლიდან 900 რუბლიდან, 100 ცალი 3500 -მდე) და ხელმისაწვდომობა მხოლოდ გარკვეულ სააფთიაქო ორგანიზაციებში. ამიტომ, Plavix– ისა და მისი ანალოგების კითხვა აქტუალურია, რომელი წამლებია უკეთესი და მათი მიღების თავისებურებები.

Plavix– ის ანალოგების ფასები 75 მგდა მწარმოებელი ქვეყნები

ანალოგი	ფასი, რუბლი	მწარმოებელი ქვეყანა
	900-3500	საფრანგეთი
	130-400	გერმანია თუ დანია
ასპირინი კარდიო	800-300	გერმანია
	1100-4500	საფრანგეთი
აცეტილსალიცილის მჟავა	3-50	რუსეთი
ლოპირელი	250-1400	მალტა
ელიკიზი	800-2700	პუერტო რიკო
თრომბო ტრაკი	40-180	ავსტრია
	1800-11000	გერმანია
	400-750	ინდოეთი
	2500-15500	შვედეთი
ქსარელტო	1300-12000	გერმანია
	150-1300	რუსეთი
	500-2300	სლოვენია

Plavix– ის ანალოგი - Cardiomagnyl, ემყარება აცეტილსალიცილის მჟავის მოქმედებას. ხელმისაწვდომია ორი დოზით - 75 და 150 მგ, ის გაიცემა თავისუფლად, ექიმის დანიშნულების გარეშე. დამატებით შეიცავს მაგნიუმის ჰიდროქსიდს, რომელიც იცავს კუჭის ლორწოვან გარსს გამაღიზიანებელი ეფექტებისგან. კარდიომაგნილის შემცვლელი იგივე შემადგენლობით - ტრომბიტალი, ფაზოსტაბილი, ტრომბომაგი.

პაციენტებს აინტერესებთ კითხვა, Plavix და Cardiomagnet უნდა იქნას მიღებული ერთად ან ცალკე. ალბათ ანტი-თრომბოზული პრეპარატების ერთად დანიშვნა: პლავიქსი დილით, კარდიომაგნილი ძილის წინ. განთავისუფლებისას თქვენ უნდა შეამოწმოთ დამსწრე კარდიოლოგთან, რადგან გამოყენებულმა დამატებითმა მედიკამენტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს დაშვების წესზე.

ასპირინი კარდიო

აცეტილსალიცილის მჟავის წყარო სისხლის გასათხელებლად და გულის შეტევის, ინსულტისა და თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის არის გერმანული მედიცინა ასპირინი კარდიო. ის თავისუფლად გაიცემა აფთიაქებიდან, იწარმოება ორ დოზად - 100 და 300 მგ. შესაძლებელია ერთობლივი მიღება Plagril, Plavix და სტრუქტურული ანალოგებით.

პლავიქსის შემცვლელი არის ფრანგული პრეპარატი Coplavix, რომელიც შეიცავს 75 მგ კლოპიდოგრელს და 100 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას (ASA). ანალოგის უპირატესობა არის გარკვეული სახსრების მიღების მოსახერხებელი გამოყენება და ჩანაცვლება. შედეგად, აღინიშნება თრომბოციტების ფუნქციონირების გაუმჯობესებული მაჩვენებლები და მცირდება სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. კოპლავიქსის სტრუქტურული ანალოგები არის პლაგრილი A (75 მგ კლოპიდოგრელი და 75 მგ ASA), კლოპიგრანტი A (75 + 100) და ლოპირელ კომბინი (75 + 100). იგი გამოიყენება სტენტირების შემდეგ.

ასპირინი

სუფთა ასპირინი ან აცეტილსალიცილის მჟავა ხელმისაწვდომია 500 მგ ტაბლეტებში. ტაბლეტის მეოთხედი მიიღება მაღალი წნევით და გულის შეტევის რისკით, თრომბოზისა და გართულებების თავიდან ასაცილებლად. Plavix– ის ამ ანალოგის ფასი 50 რუბლამდეა. ასპირინი უარყოფითად მოქმედებს კუჭისა და ნაწლავების ლორწოვან გარსზე, შეიძლება გამოიწვიოს ეროზია, წყლულები და სისხლდენა. პრეპარატის მინუსი არის გაყოფის საჭიროება, შესაძლებელია ASA– ს საჭირო რაოდენობამ გადააჭარბოს ან არ მიიღოს.

ლოპირელი

Plavix– ის იაფი ანალოგი არის ლოპირელი. ასევე შეიცავს კლოპიდოგრელს დოზით 75 მგ. აქვს იგივე ჩვენებები, უკუჩვენებები, გვერდითი რეაქციები. შესაძლებელია აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად მისი ეფექტის გასაძლიერებლად ან კომპლექსური პრეპარატის ლოპირელ კომბის გამოყენება.

ელიკიზი

ორიგინალური პრეპარატი Eliquis ეფუძნება ნივთიერებას apixaban, რომელიც არის პირდაპირი ანტიკოაგულანტი. იგი გამოიყენება თრომბოემბოლიის, თრომბოზის და ინსულტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, მუხლისა და ბარძაყის სახსრების პროთეზირების შემდეგ. გაიცემა რეცეპტით. მიღების სიხშირე დღეში ორჯერ დიდი ხნის განმავლობაში.

თრომბის ACC

Thrombo ACC– ის ავსტრიული ანალოგი არის აცეტილსალიცილის მჟავის ურეცეპტო წყარო. იგი მითითებულია მწვავე ინფარქტის პროფილაქტიკისთვის რისკ ფაქტორების, ინსულტის, ცერებროვასკულური უბედური შემთხვევების, თრომბოემბოლიისა და თრომბოზის არსებობისას. ხელმისაწვდომია ორი დოზით - 50 და 100 მგ. იგი მიიღება დღეში ერთხელ.

ქსარელტო

გერმანული პრეპარატი ქსარელტო ხელმისაწვდომია დოზებით 2.5, 10, 15 და 20 მგ და მიეკუთვნება ანტიკოაგულანტებს. სამკურნალო თვისებებს უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერება რივაროქსაბანი, რომელიც შემადგენლობის ნაწილია. იგი გამოიყენება ქვედა კიდურებზე ოპერაციის შემდეგ თრომბოემბოლიის თავიდან ასაცილებლად დღეში ერთხელ. რომელია უკეთესი - Plavix ან Xarelto, დამოკიდებულია ჩვენებებზე და პაციენტის მდგომარეობაზე.

Plavix Pradax– ის შემცვლელი არის ორიგინალური, კლინიკურად შესწავლილი ანტიკოაგულანტი პაციენტებში. ის მიეკუთვნება თრომბინის პირდაპირი ინჰიბიტორების ჯგუფს. აქტიური ნივთიერების საფუძველზე - დაბიგატრანი.

იგი გამოიყენება ღრმა ვენების თრომბოზის, თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, სტენტირების შემდეგ უკეთესად, ვიდრე ანალოგი.

იგი იწარმოება სხვადასხვა დოზის კაფსულებში (75, 110, 150 მგ) და მიიღება 1-2-ჯერ დღეში. დოზა და მიღების სიხშირე განისაზღვრება სპეციალისტის მიერ ინდივიდუალურად.

რომელია უკეთესი - პლავიქსი ან პრადაქსა, დამოკიდებულია ჩვენებებზე და პაციენტის მდგომარეობაზე. პრადაქსა ინიშნება იმ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტს აღენიშნება სისხლდენა კლოპიდოგრელის ან აცეტილსალიცილის მჟავას მიღებისას.

Plagril ან Plavix - რომელია უკეთესი

Plagril და Plavix არის იმპორტირებული გენერიკები კლოპიდოგრელზე დაფუძნებული. ხელმისაწვდომია ტაბლეტებში, მათ აქვთ იგივე მითითებები და უკუჩვენებები. ისინი განსხვავდებიან მწარმოებლისა და ფასის მიხედვით. რომელია უკეთესი - Plagril ან Plavix, ძნელი სათქმელია ცალსახად, ვინაიდან არ ჩატარებულა კლინიკური კვლევები ორი მედიკამენტის შესადარებლად.

Plavix არის ფრანგული მედიცინა 900 -დან 3500 რუბლამდე. იგი იწარმოება ორ დოზად - 75 და 300 მგ.

Plagril არის ანალოგი ინდოეთიდან. მედიკამენტის ფასი 400 -დან 750 რუბლამდეა. განსხვავება ისაა, რომ იგი იწარმოება 75 მგ დოზით ან ატიცილსალიცილის მჟავის შემცველი A პრეფიქსით.

ბრილინტა ან პლავიქსი

ბრილინტა არის თრომბოციტური აგენტი, რომელიც დაფუძნებულია ტიკაგრელორზე. ხელმისაწვდომია ტაბლეტებში ორი დოზით - 60 და 90 მგ. იგი გამოიყენება ათეროთრომბოზული გართულებების თავიდან ასაცილებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც ჰქონდათ გულის შეტევა ერთი წლის წინ ან მეტი აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად დღეში ორჯერ.

Plavix ასევე გამოიყენება მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტისა და რეციდივის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ. შესაძლებელია თუ არა ბრილინტას ჩანაცვლება პლასვიქსით, კარდიოლოგი ანამნეზის საფუძველზე განსაზღვრავს.

პლავიქსი ან კლოპიდოგრელი - რაც უკეთესია სტენტირების შემდეგ

კლოპიდოგრელი არის პლავიქსის ანალოგი რუსეთში. წარმოებულია შიდა მწარმოებლების მიერ (იზვარინო, სევერნაია ზვეზდა, კანონი, ბიოკომი, ტატხიმფარმი) და იმპორტირებული ქარხნები (თევა, რიხტერი).

მყიდველებს აწუხებთ კითხვა, რა განსხვავებაა კლოპიდოგრელს ან პლავიქსს შორის. შემადგენლობა შეიცავს ერთსა და იმავე ნივთიერებას - კლოპიდოგრელს, რომელიც უზრუნველყოფს ერთგვაროვან სამკურნალო თვისებებს, ჩვენებებს და უკუჩვენებებს. ისინი განსხვავდებიან ფასში (Plavix რამდენჯერმე ძვირია), წარმოშობის ქვეყანა, ნედლეულის ხარისხი, ტექნოლოგია. Plavix– ის შეცვლისას თქვენ უნდა შეამოწმოთ კარდიოლოგთან რომელი ანალოგური კომპანია აირჩიოს.

Zylt ან Plavix - რომელია უკეთესი

Zylt და Plavix ანალოგია აქტიური ნივთიერების და სამკურნალო თვისებების მიხედვით. მათში შედის კლოპიდოგრელი 75 მგ. ისინი განსხვავდებიან ფასში (Plavix უფრო ძვირია) და წარმოშობის ქვეყანაში. ექიმების მიმოხილვის თანახმად, ორივე პრეპარატი მაღალი ხარისხის და ეფექტურია. შესაძლებელია ერთი მეორის შეცვლა.

განსხვავება არის წამლების დოზა. თუ დამატებითი დატვირთვაა საჭირო, უფრო მოსახერხებელია Plavix– ის გამოყენება. ის ხელმისაწვდომია 75 და 300 მგ ტაბლეტებში, რაც შესაძლებელს ხდის არ დალიოთ 3-4 ტაბლეტი ერთჯერადად ერთ დოზაზე, საჭირო დოზის მისაღწევად.

ანალოგების არჩევანი უნდა შეთანხმდეს კარდიოლოგთან, მწარმოებლის რეკომენდაციების მოსმენა, დაშვების დრო და ხანგრძლივობა. მედიკამენტები გაიცემა ექიმის დანიშნულებით და მიიღება დიდი ხნის განმავლობაში. საჭიროების შემთხვევაში, სისხლი რეგულარულად უნდა მოხდეს სისხლის შედედების ფაქტორების დასადგენად.