Distiliuotas sterilus vanduo. Injekcinis vanduo. Gamyba, taikymas Skirtumas tarp injekcinio vandens ir distiliuoto vandens

Injekcinis vanduo.

Farmakoterapinė grupė

Tirpiklis.
ATX kodas- V07AB.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Injekcinis vanduo yra priemonė vaistams skiesti (tirpinti).
Farmakodinamines savybes lemia pridėto vaisto savybės.
Farmakokinetika
Netaikoma. Injekcinis vanduo yra priemonė vaistams skiesti (tirpinti). Farmakologines savybes lemia pridėto vaisto savybės.

Naudojimo indikacijos

Injekcinis vanduo naudojamas aseptinėmis sąlygomis ruošiant vaistinių preparatų tirpalus, kurie nėra toliau sterilizuojami.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaistų tirpalai ruošiami naudojant injekcinį vandenį aseptinėmis sąlygomis. Injekcinio vandens kiekį tam tikro vaisto tirpalui paruošti nustato jo vartojimo instrukcijos arba, priklausomai nuo situacijos, gydytojas.

Šalutinis poveikis

Nežinomas. Injekcinio vandens injekcija į veną gali sukelti hemolizę, kai vartojamas vienas. Pridėto vaisto pobūdis nulems bet kokio nepageidaujamo poveikio tikimybę.

Atsargumo priemonės

Injekcinis vanduo yra hipotoninis tirpalas, todėl jo negalima vartoti atskirai. Injekcinio vandens vartoti į veną nerekomenduojama, nebent gautas vaisto tirpalas yra maždaug izotoninis.
Naudojant tirpalą kaip skiediklį hipertoniniam tirpalui, injekcinio vandens rekomenduojama naudoti tiek, kiek reikia, kad būtų gautas tirpalas, artimas izotoniniam tirpalui. Į veną leidžiant didelius hipotoninių tirpalų kiekius, paruoštus naudojant injekcinį vandenį kaip skiediklį, gali išsivystyti hemolizė.

Specialios instrukcijos

Nepriimtina naudoti gryną injekcinį vandenį intravaskuliniam vartojimui dėl žemo osmosinio slėgio ir hemolizės pavojaus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir potencialiai pavojingus mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir potencialiai pavojingus mechanizmus lemia ištirpusio arba praskiesto vaisto savybės.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Rizika vartojant nėštumo ir žindymo laikotarpiu priklauso nuo pridėto vaistinio preparato pobūdžio.

Sąveika su kitais vaistais

Galimą skirtingų vaistų sąveiką lemia tirpinamo arba skiedžiamo vaisto savybės.
Nesuderinamumas. Injekcinio vandens negalima maišyti su jokiais kitais vaistais, nebent buvo nustatytas jų suderinamumas.

Perdozavimas

Vartojant siūlomą dozavimo režimą, perdozavimas mažai tikėtinas. Į veną suleidus didelius hipotoninių tirpalų kiekius, naudojant kaip skiediklį injekcinį vandenį, gali išsivystyti hemolizė. Klinikinius perdozavimo simptomus lems pridėtas vaistas. Atsitiktinai perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir stebėti paciento būklę.

Injekcinis vanduo yra sterilus skystis, jis neturi kvapo, spalvos ar skonio. Be vandens nuolatiniai medžiagų apykaitos procesai žmogaus organizme negali vykti normaliai. Esant normaliai būsenai, skystis iš organizmo išsiskiria per prakaitą, išmatas, šlapimą ir kvėpavimą. Skysčių netekimas per prakaitą, kvėpavimą ir išmatas nepriklauso nuo suleidžiamo skysčio kiekio. Norint palaikyti pakankamą hidrataciją, suaugusiesiems reikia 30-45 ml/kg vandens per dieną, 45-100 ml/kg vandens per dieną vaikams, 100-165 ml/kg vandens per dieną kūdikiams.

Produkto pritaikymas

Deja, žmogaus organizmas yra jautrus žalingam išorinės aplinkos poveikiui (virusams, bakterijoms, mikrobams), dėl to gali išsivystyti įvairūs negalavimai. Ligų gydymas apima tam tikrų vaistų vartojimą, daugelis kurių prieš vartojimą turi būti ištirpinti. Šiuo tikslu naudojamas injekcinis vanduo. Šis vanduo naudojamas infuzijai į veną, po oda ir į raumenis. Jis naudojamas infuziniams tirpalams, vaistiniams injekciniams tirpalams ruošti, taip pat vaistams tirpinti. Be to, injekcinis vanduo taip pat naudojamas išorėje tvarsčiams sudrėkinti, gleivinėms ir žaizdoms plauti, kateteriams ir perpylimo sistemoms plauti. Šiame vandenyje sterilizacijos proceso metu taip pat mirkomi ir plaunami medicinos instrumentai ir įranga.

Injekcinis vanduo: produkto sudėtis, aprašymas ir išleidimo forma

Pagrindinė medžiaga yra injekcinis vanduo. Produktas tiekiamas ampulėse iš stiklo arba polimero pluošto. Vienoje ampulėje gali būti 1, 2, 5, 10 ml skysčio. Šis skystis gaunamas atvirkštinio osmoso (organinių junginių gryninimo) arba distiliavimo (priemaišų atskyrimo, vandenį paverčiant garais ir vėl į skystą būseną) būdu. Injekcinis vanduo gaminamas aseptiniame bloke, distiliavimo patalpoje, kur griežtai draudžiama atlikti kitus darbus, nesusijusius su vandens distiliavimu. Injekcinis vanduo turi atitikti tuos pačius reikalavimus kaip ir išgrynintas vanduo:

Injekcinis vanduo: instrukcijos

Naudojant injekcinį vandenį diagnostinių ir vaistinių medžiagų tirpalams ruošti, reikia laikytis sterilių sąlygų: atidaryti ampulę, užpildyti švirkštą ir talpyklą su vaistiniu preparatu vandeniu. Toks didesnis atsargumas reikalingas! Tai paaiškinama tuo, kad injekcinis vanduo naudojamas su vaistais, kurie tiesiogiai liečiasi su gleivine ir krauju. Skysčio kiekis ruošiant vaistą turi atitikti pastarojo naudojimo instrukcijoje nurodytą kiekį. Vaisto vartojimo greitis ir paros dozė taip pat turi būti koreguojami pagal vaisto instrukcijas. Visų šių rekomendacijų laikymasis yra labai svarbus, nes nekontroliuojamas produkto naudojimas gali sukelti nepageidaujamų ir gana rimtų pasekmių.

Kontraindikacijos vartoti

Turėtumėte žinoti, kad injekcinis vanduo nenaudojamas, jei diagnostiniam ar medicininiam tirpalui naudojamas aliejus ar bet koks kitas tirpiklis. Tai labai svarbu. Todėl būtina išsiaiškinti, kokio tirpiklio reikia konkrečiam vaistui. Injekcinio vandens negalima maišyti su išoriniais preparatais.

Naudinga informacija

Sumaišius injekcinį vandenį su milteliais, sausa medžiaga, injekciniu koncentratu, maišymas visada turi būti vizualiai kontroliuojamas. Vanduo gali būti chemiškai arba terapiškai nesuderinamas su šiais produktais. Jei atsiranda įtartinų nuosėdų, tirpalo vartoti negalima. Dėl žemo osmosinio slėgio injekcinis vanduo negali būti naudojamas tiesioginiam intravaskuliniam vartojimui. Yra hemolizės pavojus! Taip pat reikėtų pažymėti, kad pastaraisiais metais ne kartą buvo bandoma sukurti vadinamąjį „itin išgrynintą vandenį“ – tarpinį tarp įpurškimo ir išgryninto vandens tipą.

Laikymo sąlygos

Injekcinį vandenį būtina laikyti specializuotomis, vadinamosiomis aseptinėmis sąlygomis (išskyrus įvairių mikroorganizmų prasiskverbimą iš išorinės aplinkos). Oro temperatūra patalpoje neturi viršyti 30°C. Nuo injekcinio vandens gavimo iki tam tikro vaisto paruošimo turi praeiti ne daugiau kaip para.

Injekcinio vandens sąveika su kitais vaistais

Naudojant injekcinį vandenį, nėra jokios farmakologinės ar cheminės sąveikos su diagnostiniais ar vaistiniais preparatais, kurie skiriami į raumenis, po oda ar į veną. Todėl jis naudojamas daugumai vaistų ištirpinti. Šalutinis poveikis ir injekcinio vandens perdozavimas neaprašytas. Skystis neturi įtakos reakcijos greičiui ir dėmesiui vairuojant transporto priemones ar atliekant veiklą, susijusią su sudėtingais mechanizmais.

Infuziniams tirpalams gaminti reikia naudoti specialų sterilų injekcinį vandenį. Tai skaidrus bekvapis, bespalvis ir beskonis skystis. Tai leidžia paruošti esenciją, kurią galima suleisti į žmogaus kraujotakos sistemą pastarosios terapijai.

Injekcinio vandens sudėtis ir farmakologinė grupė

Injekcinio vandens sudėtį sudaro tik vienas elementas - pats vanduo, kuris yra aktyvus vaisto komponentas. Vienoje ampulėje yra du arba penki mililitrai skysčio, priklausomai nuo išleidimo formos.

Injekcinis vanduo, remiantis medicininių medžiagų klasifikacija, priklauso tirpiklių ir skiediklių grupei.

Pagrindinės farmakologinės savybės yra šios:

• Pirogenų trūkumas;
• Cheminis neveiklumas;
• Terapinio ir gydomojo poveikio trūkumas.

Medžiaga sudaro tinkamas sąlygas optimaliam substratų naudojimui gydant pacientus. Homeostazė palaikoma įvedant vandens ir elektrolitų per inkstų sistemą.

Pagrindinės indikacijos ir kontraindikacijos

Naudojimo indikacijos:

Pasiruošimo būtinybė. Gali būti naudojami ir milteliai, ir liofilizatai, ir įvairūs koncentratai, kurie vėliau suleidžiami į žmogaus organizmą. Sterilus vaisto skyrimas visais turimais metodais. Tai taikoma visoms technikoms: po oda, į raumenis ir į veną.

Jei gamintojas naudojimo instrukcijose nurodo kitokio tipo tirpiklį, injekcinio vandens su šiuo vaistu vartoti negalima. Dažniausiai kaip skiedimo alternatyva naudojamas izotoninis druskos tirpalas.

Taikymo ypatybės

Vanduo turi būti naudojamas visiškai laikantis gamintojo nustatytų taisyklių ir taisyklių. Tai taip pat taikoma ir jo vartojimo būdui, ir dozavimui.

Tirpalus galima ruošti tik steriliomis sąlygomis. Tai taikoma visiems darbo etapams, pavyzdžiui:

• ampulės atidarymas;
• Švirkšto užpildymas;
• Injekcijos atlikimas.

Injekciniam vandeniui įsigyti recepto vaistinės kioske nereikia. Draudžiama tiesiogiai leisti šį vaistą į veną, nenaudojant kitų vaistų. Taip yra dėl žemo osmosinio slėgio, kuris savo ruožtu gali sukelti hemolizę.

Maišant su kitomis medžiagomis, būtina nuolat vizualiai stebėti, kad būtų užtikrintas jų suderinamumas. Tai visų pirma taikoma tokiems vaistams kaip:

• Infuziniai tirpalai;
• Koncentratai užpilams ruošti;
• Injekciniai mišiniai;
• Miltelių pavidalo produktai;
• Sausos medžiagos.

Kartais gali atsirasti farmakologinis nesuderinamumas tarp injekcinio vandens ir kitų vaistų, įtrauktų į išvardytas grupes. Tokiose situacijose paruoštas tirpalas negali būti naudojamas tolesniam paciento gydymui, nes tai gali turėti neigiamų pasekmių jo gyvybei ir sveikatai.

Skirtumas tarp injekcinio vandens ir fiziologinio tirpalo

Injekcinis vanduo ir fiziologinis tirpalas yra medžiagos, dažniausiai naudojamos gydomosioms infuzijos ar injekciniams mišiniams. Tačiau tarp jų yra didelis skirtumas. Gydytojai įspėja nekeisti vieno vaisto kitu, nes tai lemia netinkamą vaisto paruošimą gydymui. Pagrindiniai injekcinio vandens ir fiziologinio tirpalo skirtumai yra šie:

• Injekcinis vanduo. Tai vienalytė medžiaga, kurioje nėra papildomų komponentų. Jo cheminė formulė yra H20. Ampulėms užpildyti naudojamas tik distiliuotas skystis, kuriame nėra jokių priemaišų.
• Druskos tirpalas. Tai 0,9 procento vandeninis natrio chlorido tirpalas, kurio cheminė formulė yra tokia: NaCl. Šis skystis yra izotoninis kraujo plazmoje. Todėl jį galima leisti po oda, į veną ir į raumenis, vieną arba kartu su kitais vaistais.

Pagrindinis skirtumas tarp injekcinio vandens ir fiziologinio tirpalo yra galimybė įvesti antrąjį į kūną savarankiškai, nenaudojant papildomų komponentų.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Gamintojas nedraudžia vartoti vaisto nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Gydymo rizika šiais laikotarpiais tiesiogiai priklauso nuo antrosios vaistinės medžiagos, kuri ištirpinama skystyje tolesniam vartojimui, pobūdis.

Nesukelia jokių neigiamų pasekmių nei nėščiai moteriai, nei jos vaisiui ar naujagimiui.

Perdozavimas ir jo pasekmės

Jei produktą naudosite pagal paskirtį, perdozavimo ar kitokio neigiamo poveikio rizika yra lygi nuliui.

Gamintojas atkreipia dėmesį į galimybę išprovokuoti hemolizę. Tai raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimas, hemoglobino išsiskyrimas į aplinką. Ši problema kyla, kai įleidžiami dideli hipotoninių tirpalų kiekiai.

Injekcinio vandens naudojimo problema gali kilti, jei jame ištirpsta daug kraujospūdį mažinančių vaistų. Perdozavimo požymiai ir būdingi simptomai nėra tiesiogiai susiję su injekcinio vandens vartojimu. Jie yra pagrįsti tik tais vaistais, kurie naudojami ištirpinti tam tikrame steriliame skystyje.

Injekcinis vanduo yra specialus sterilus skystis, neturintis spalvos, skonio ar kvapo. Vanduo žmogui nepaprastai svarbus, nes jis palaiko normalią medžiagų apykaitos procesų eigą. Todėl injekcijoms dažnai reikia paruošti reikiamos dozės vaisto tirpalą. Štai kodėl naudojamas šis vanduo, standartizuotas pagal kelis farmakopėjos straipsnius (toliau – FS). Išsiaiškinkime, kas tai yra ir kam jis teoriškai reikalingas.

Kada jis naudojamas?

Šis injekcinis vanduo naudojamas kaip nešiklis arba kaip skiediklis ruošiant infuzinius arba injekcinius tirpalus iš:

1. milteliai;
2. sausos medžiagos injekcijoms ruošti;
3. koncentratai užpilams ruošti;
4. liofilizatai;
5. netinkamos koncentracijos infuziniai ir injekciniai tirpalai ir pan.

Tai reiškia, kad injekcinis vanduo reikalingas vaistams ištirpinti arba atskiesti (priklausomai nuo to, kokius reikalavimus kelia jų instrukcijos), prieš leidžiant juos į raumenis, į veną ar po oda. Tokio skysčio išleidimo forma yra ampulės. Forma beveik visada tokia pati, tačiau tūris gali skirtis.

Injekcinis vanduo nėra tas pats, kas fiziologinis tirpalas. Jei druskos tirpalas yra natrio chloridas, tai injekcinis vanduo yra distiliuotas/sterilus vanduo, anksčiau paruoštas specialiu būdu.

Čia yra šiek tiek daugiau informacijos apie šį vandenį:

Kompozicija ir kūryba

Injekcinis vanduo – tai vanduo, išvalytas nuo bet kokių biologinių ar cheminių priemaišų, įskaitant:

• dujos;
• druskos;
• pirogeninės medžiagos;
• mikroorganizmai;
• bet kokios kitos formos mikropriemaišos.

Toks skystis valomas atvirkštinio osmoso metodu, tai yra specialia organinių junginių atskyrimo technologija. Be to, tokį vandenį galima distiliuoti, kad jo sudėtis būtų tikrai gryna. Kad jis būtų distiliuotas, jis pirmiausia perpilamas į garus, o po to grąžinamas į skystą būseną. Visos šios procedūros atliekamos laikantis aukščiausių higienos reikalavimų, viskas vyksta specialiame aseptiniame skyriuje, kur nepriimtina atlikti bet kokius kitus veiksmus, tiesiogiai nesusijusius su vandens distiliavimu. Štai kodėl šis vanduo visada išeina sterilus. Tokius taikymo reikalavimus nustato FS, todėl turi būti laikomasi FS naudojimo reikalavimų. Taip pat būtina laikytis galiojimo datos, jei pažeidžiama galiojimo data, pasekmės gali būti neigiamos.

Charakteristikos

Injekcinis vanduo būtinai turi keletą savybių (jų reikalauja FS; be FS, distiliuotas/sterilus vanduo yra standartizuotas pagal GOST), kurios išskiria jį iš bet kurio kito vandens. Čia yra parametrai ir reikalavimai, kurių reikia laikytis:

• pH vertė negali būti didesnė nei 5,0-7,0;
• negali būti redukuojančių medžiagų, kalcio, chloridų, nitratų, anglies dioksido ar sunkiųjų metalų;
• Pagal federalinį įstatymą viename mililitre vandens negali būti daugiau nei šimtas mikroorganizmų;
• vanduo tikrai turi būti be pirogeno;
• amoniako kiekis turi būti standartizuotas;
• negali būti antimikrobinių medžiagų;
• priedų gali būti iš viso.

Taikymas

Šio skysčio vartojimo instrukcijos priklauso nuo to, su kokiais vaistais jis naudojamas. Reikalavimus kelia būtent šiuo vandeniu skiedžiamas vaistas, todėl būtina vadovautis su šio vaisto pridedama vartojimo instrukcija. Ten turi būti nurodyta dozė, kuri bus naudojama šiems vaistams skiesti.

Jeigu kalbėtume apie visiems vaistams bendrus reikalavimus, tai injekcinis vanduo turi būti naudojamas aseptinėmis sąlygomis, kad nekiltų nė menkiausios rizikos, kad jis bus nepakankamai sterilus.

Sąveika

Kai injekcinis vanduo maišomas su kitais vaistais, būtina vizualiai stebėti suderinamumą. Jei to nepadarysite, galite pastebėti farmacinį nesuderinamumą.

Svarbu atsiminti, kad jei vaistui keliami reikalavimai rodo, kad reikia naudoti kitokio tipo skystį, pavyzdžiui, reikia naudoti specialų druskos tirpalą, tada gerti vandenį nepriimtina. Jis taip pat negali būti naudojamas išoriniam naudojimui, jiems keliami reikalavimai taip pat visiškai skirtingi.

Tinkamumas

Tokio vandens galiojimo laikas gali būti iki trejų metų. Pasibaigus galiojimo laikui, šio vandens gerti negalima. Svarbu atsiminti, kad tinkamumo laikas yra skirtas laikymui maždaug 2–25 °C temperatūroje, neužšaldant.

Kas yra intraveninė infuzija?
Kodėl kalcio chloridas vartojamas į veną? Periferinis intraveninis kateteris – efektyvi priemonė kraujagyslėms

LSR-00673 0/09-210809

Prekinis vaisto pavadinimas: Injekcinis vanduo

INN arba grupės pavadinimas: Vanduo

Dozavimo forma:

Tirpiklis, skirtas injekcinėms dozavimo formoms ruošti

Junginys:

Injekcinis vanduo - 5 ml

Apibūdinimas: Bespalvis, skaidrus, bekvapis skystis

Farmakoterapinė grupė:

Tirpiklis, pagalbinė medžiaga

ATX kodas:

farmakologinis poveikis
Injekcinis vanduo naudojamas injekciniams tirpalams ruošti, sudarant optimalias sąlygas substratų ir vandens suderinamumui ir veiksmingumui.

Farmakokinetika
Įvedus nuolat kintantį vandenį ir elektrolitus, homeostazę palaiko inkstai.

Naudojimo indikacijos
Kaip nešiklis arba skiediklis ruošiant sterilius injekcinius tirpalus iš miltelių, liofilizatų ir koncentratų. Naudojamas steriliems tirpalams ruošti, įsk. leisti po oda, į raumenis, į veną.

Kontraindikacijos
Injekcinis vanduo nenaudojamas kaip tirpiklis vaistams, jei nurodytas kitas tirpiklis.

Naudojimo instrukcijos ir dozės
Dozės ir vartojimo greitis turi atitikti atskiestų vaistų dozavimo nurodymus.

Vaistinių tirpalų ruošimas naudojant injekcinį vandenį turi būti atliekamas steriliomis sąlygomis (atidarant ampules, pripildant švirkštus ir talpyklas vaistiniais preparatais).

Sąveika
Maišant su kitais vaistais (infuziniais tirpalais, infuzijų koncentratais; injekciniais tirpalais, milteliais, sausomis medžiagomis injekcijoms ruošti), būtina vizualinė suderinamumo kontrolė (gali atsirasti farmacinis nesuderinamumas).

Specialios sąlygos
Injekcinis vanduo negali būti tiesiogiai švirkščiamas į kraujagysles dėl žemo osmosinio slėgio (hemolizės rizikos).

Išleidimo forma
Tirpiklis, skirtas injekcinėms dozavimo formoms ruošti. 5 ml neutralaus stiklo ampulėse. 5 ampulės PVC lizdinėje pakuotėje, po to dvi ampulės kartu su naudojimo instrukcija ir keraminiu ampulės skarifikatoriumi įdėkite į kartoninę pakuotę. Naudodami ampules su žiedu ar pertraukimo tašku, nedėkite skarifikatoriaus.

Laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip +30°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data
4 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą.

Gamintojas/organizacija, priimanti skundus
LLC įmonė „Ferment“, 123423 Maskva, g. Nizhniye Mnevniki, 37A.
Gamybos adresas: 143422 Maskvos sritis, Krasnogorsky rajonas, kaimas. Petrovo-Dalnee.